title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1853 af 27. november 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (EØS-relevant tekst.)

text:
                  28.11.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 302/8

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1853
         af 27. november 2018
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Teat disinfectants biocidal product family of CVAS
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Den 28. august 2015 indgav Scientific Consulting Company — SCC GmbH på vegne af CVAS Development GmbH en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning. Nederlandenes kompetente myndighed indvilligede i at vurdere ansøgningen, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-WU019429-99 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«).

                     (2)

                     Den biocidholdige produktfamilie indeholder iod, herunder aktivstoffet polyvinylpyrrolidon-iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Under hensyntagen til aktivstoffets iboende egenskaber, og så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), finder anvendelse, vil Kommissionen overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal vurderes på ny, jf. artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (3)

                     Den 30. august 2017 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).

                     (4)

                     Den 19. marts 2018 fremlagde agenturet en udtalelse (3) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af den biocidholdige produktfamilies egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at produktfamilien falder ind under definitionen »familie af biocidholdige produkter« i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.

                     (5)

                     Den 25. april 2018 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (6)

                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter.

                     (7)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse til CVAS Development GmbH af familien af biocidholdige produkter Teat disinfectants biocidal product family of CVAS ved godkendelsesnummer EU-0018724-0000.
            EU-godkendelsen gælder fra den 18. december 2018 indtil den 30. november 2028.
            EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 27. november 2018.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).

            (3)  ECHA opinion of 7 March 2018 on the Union authorisation of Teat disinfectants biocidal product family of CVAS (ECHA/BPC/193/2018).

            BILAG

               Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

            TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS
            PT03 — Veterinærhygiejne
            Godkendelsesnummer: EU-0018724-0000
            Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018724-0000
            DEL I

               FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Familienavn

                        Navn

                        TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS

                  1.2.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  1.3.   Godkendelsesindehaver

                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse

                        Navn

                        CVAS Development GmbH

                        Adresse

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Tyskland

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0000

                           Referencenummer på emne i R4BP 3

                        EU-0018724-0000

                        Godkendelsesdato

                        18. december 2018

                        Godkendelsens udløbsdato

                        30. november 2028

                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

                        Producentens navn

                        CVAS Development GmbH

                        Adressen på fabrikanten

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Tyskland

                        Placering af produktionsanlæg

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Tyskland

                        Producentens navn

                        Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG

                        Adressen på fabrikanten

                        Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Tyskland

                        Placering af produktionsanlæg

                        Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Tyskland

                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Adressen på fabrikanten

                        Amunategui 178 Santiago Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala Pozo Almonte Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        ACF Minera S.A.

                        Adressen på fabrikanten

                        San Martín No 499 Iquique Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Lagunas mine Pozo Almonte Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        SQM S.A.

                        Adressen på fabrikanten

                        Los Militares 4290, Piso 4 Las Condes Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Nueva Victoria plant Pedro de Valdivia plant Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        Nihon Tennen Gas Co., Ltd / Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Adressen på fabrikanten

                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japan

                        Placering af produktionsanlæg

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japan

                        Aktivstof

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Producentens navn

                        Norkem Limited (manufacturer of PVP-iodine)

                        Adressen på fabrikanten

                        Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Storbritannien

                        Placering af produktionsanlæg

                        Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Storbritannien

                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0,54

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0

                        4,16

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0,33

                  2.2.   Type(r) formulering

                        Formulering(er)

                        AL - Opløsning til brug ufortyndet

                  DEL II

               ANDET OPLYSNINGSNIVEAU - META-SPC('ER)

               META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
            1.1.   Meta-SPC 1-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 1

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-1

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,16

                        1,5

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 1

                        Formulering

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1

                        Faresætninger

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning med et dyppebæger -

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru dyppebægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og dyppebægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld koppen på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 2. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra det automatiske dypningssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af dypningen, når pattekoppen fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske dypning-system grundigt med vand og blæses igennem med trykluft.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og blæses igennem med trykluft.
            Hele processen er automatisk.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have sikkerhedsdatabladet, produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 18 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dip es barriere
                        Dip es barriere 1.4
                        Iod Dip F 14 P

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0001 1-1

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,16

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
            1.1.   Meta-SPC 2-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 2

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-2

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,56

                        2,5

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 2

                        Formulering

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 3. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning med et dyppebæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru dyppebægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og dyppebægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld koppen på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 4. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk dypning

                        Produkttype

                        PT03 —Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra det automatiske dypningssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af dypningen, når pattekoppen fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske dypning-system grundigt med vand og blæses igennem med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og blæses igennem med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt.
            kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have sikkerhedsdatabladet, produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 18 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dip es Io-film
                        Dip es Io-film 3.0
                        Iod-Dip Io-film 30

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0002 1-2

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        2,5

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
            1.1.   Meta-SPC 3-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 3

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-3

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,56

                        4,16

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 3

                        Formulering

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 5. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning med dyppebæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru dyppebægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og dyppebægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld koppen på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 6. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra det automatiske dypningssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af dypningen, når pattekoppen fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske dypning-system grundigt med vand og blæses igennem med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og blæses igennem med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt.
            kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have sikkerhedsdatabladet, produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 18 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dip es barriere S
                        Dip es barriere 3.0
                        Iod-Dip F 30 P
                        Baktostop Barier color

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0003 1-3

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        2,5

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dip es barriere RS
                        Dip es barriere 5.0
                        Iod-Dip F 50 P
                        BaktoStop barier

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0004 1-3

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        4,16

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
            1.1.   Meta-SPC 4-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 4

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-4

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,56

                        2,5

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 4

                        Formulering

                        AL - Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning med et dyppebæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru dyppebægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og dyppebægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld koppen på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 8. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med sprayflaske

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning med en sprayflaske

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru den øverste del af sprøjteflasken på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne med sprayflasken. Sørg for, at ca. 3 cm af patten omkring pattekanalen er dækket med desinfektionsmiddel.
            Fyld sprayflasken med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og sprayflasken rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Ved manuel spray skal der anvendes kemisk resistente beskyttelseshandsker. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse

               Tabel 9. Anvendelse nr. 3 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med elektronisk sprayflaske

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning med en elektronisk sprayflaske

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Der skal anvendes 5 ml produkt pr. ko. Åbn en beholder med RTU-produktet, og læg en sugeslange fra den elektriske sprayflaske deri. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne med den elektroniske sprayflaske. Sørg for, at ca. 3 cm af patten omkring pattekanalen er dækket med desinfektionsmiddel.
            Udskift den tomme beholder med en ny beholder med RTU-produktet efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektion lægges sugeslangesystemet i en spand vand, og skyl sprayflasken ved at pumpe vand igennem den.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Ved påføring med spray skal der anvendes kemisk resistente beskyttelseshandsker. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brug beskrivelse

               Tabel 10. Anvendelse nr. 4 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra det automatiske dypningssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af dypningen, når pattekoppen fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske dypning-system grundigt med vand og blæses igennem med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og blæses igennem med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.   Brug beskrivelse

               Tabel 11. Anvendelse nr. 5 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk sprøjtning af robot

                        Produkttype

                        PT03—Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra robotmalkemaskinen. Undgå spild af overskydende væske.
            Patterne rengøres af robotten med automatiske børster.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet automatisk på patterne fra en dyse.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Sprøjten skylles automatisk.
            4.5.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt.
            kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have sikkerhedsdatabladet, produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 18 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dip es silver

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0005 1-4

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        2,5

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
            1.1.   Meta-SPC 5-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 5

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-5

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,16

                        1,16

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 5

                        Formulering

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5

                        Faresætninger

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 12. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning med dyppebæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru dyppebægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og dyppebægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld koppen på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 13. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med sprayflaske

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning med en sprayflaske

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru den øverste del af sprøjteflasken på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne med sprayflasken. Sørg for, at ca. 3 cm af patten omkring pattekanalen er dækket med desinfektionsmiddel.
            Fyld sprayflasken med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og sprayflasken rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Ved manuel spray skal der anvendes kemisk resistente beskyttelseshandsker. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse

               Tabel 14. Anvendelse nr. 3 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med elektronisk sprayflaske

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning med en elektronisk sprayflaske

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Der skal anvendes 5 ml produkt pr. ko. Åbn en beholder med RTU-produktet, og læg en sugeslange fra den elektriske sprayflaske deri. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne med den elektroniske sprayflaske. Sørg for, at ca. 3 cm af patten omkring pattekanalen er dækket med desinfektionsmiddel.
            Udskift den tomme beholder med en ny beholder med RTU-produktet efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektion lægges sugeslangesystemet i en spand vand, og skyl sprayflasken ved at pumpe vand igennem den.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Ved påføring med spray skal der anvendes kemisk resistente beskyttelseshandsker. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brug beskrivelse

               Tabel 15. Anvendelse nr. 4 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra det automatiske dypningssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af dypningen, når pattekoppen fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske dypning-system grundigt med vand og blæses igennem med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og blæses igennem med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.   Brug beskrivelse

               Tabel 16. Anvendelse nr. 5 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk sprøjtning af robot

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra robotmalkemaskinen. Undgå spild af overskydende væske.
            Patterne rengøres af robotten med automatiske børster.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet automatisk på patterne fra en dyse.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Sprøjten skylles automatisk.
            4.5.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt.
            kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have sikkerhedsdatabladet, produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 18 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dip es SF
                        Dip es SF 3.0
                        Iod Dip S 30 P
                        Dip es SF 1.4
                        Iod-Dip S 14 P
                        EUTADIPP

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0006 1-5

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,16

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               META-SPC 6

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 6
            1.1.   Meta-SPC 6-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 6

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-6

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 6-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 6

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,16

                        1,16

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

                        0

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 6

                        Formulering

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 6

                        Faresætninger

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 6
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 17. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter før malkningen med manuel skumpåføring

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug inden malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel skumpåføring med skumpåføringsbæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring inden malkning: 2-3 gange pr. dag (inden hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, og skru skumkoppen på. Undgå spild af overskydende væske. Der skal anvendes 5 ml pr. ko.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud inden desinfektionen før malkningen.
            Inden malkningen klemmes beholderen, og skumpåføringsbægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Lad produktet sidde på patterne i mindst 60 sekunder.
            Fyld koppen på skumpåføringsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og skumpåføringsbægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Dette produkt kan bruges i kombination til desinfektion før og efter malkningen. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 18. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel skumpåføring

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel skumpåføring med skumpåføringsbæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, og skru skumkoppen på. Der skal vendes 5 ml produkt pr ko. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og skumpåføringsbægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld bægeret på skumpåføringsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og skumpåføringsbægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Dette produkt kan bruges i kombination til desinfektion før og efter malkningen. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse

               Tabel 19. Anvendelse nr. 3 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk skumpåføring

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk skumpåføring

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en sugeslange i fra det automatiske skumpåføringssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af skummet, når skumbægeret fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske skumpåføringssystem grundigt med vand og gennemblæses med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og gennemblæses igen med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Dette produkt kan bruges i kombination til desinfektion før og efter malkningen. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brug beskrivelse

               Tabel 20. Anvendelse nr. 4 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter før og efter malkningen med manuel skumpåføring

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug før og efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel påføring med et skumpåføringsbæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring før og efter malkning: 4-6 gange om dagen (før og efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, og skru skumpåføringsbægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud inden desinfektionen før malkningen.
            Inden malkningen klemmes beholderen, og skumpåføringsbægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Lad produktet sidde på patterne i mindst 60 sekunder.
            Rengør omhyggeligt patterne med en klud lige inden malkningen. Efter malkningen gentages desinfektionen med skumpåføring som beskrevet ovenfor.
            Fyld bægeret på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen. Beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Dette produkt kan bruges i kombination til desinfektion før og efter malkningen. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (6) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 6
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt.
            kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have sikkerhedsdatabladet, produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 18 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 6
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dip es Io-foam
                        Dip es Io-foam 1.4
                        Iod-Dip Io-foam
                        BaktoStop foam

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0007 1-6

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,16

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0

               META-SPC 7

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 7
            1.1.   Meta-SPC 7-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 7

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-7

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 7-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 7

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,14

                        0,14

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0

                        0

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 7

                        Formulering

                        AL - Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 7

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 7
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 21. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning med et dyppebæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru dyppebægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og dyppebægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld koppen på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 22. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel skumpåføring

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel skumpåføring med skumpåføringsbæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, og skru skumkoppen på. Der skal vendes 5 ml produkt pr ko. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og skumpåføringsbægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld bægeret på skumpåføringsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og skumpåføringsbægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse

               Tabel 23. Anvendelse nr. 3 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med sprayflaske

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning med en sprayflaske

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru den øverste del af sprøjteflasken på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne med sprayflasken. Sørg for, at ca. 3 cm af patten omkring pattekanalen er dækket med desinfektionsmiddel.
            Fyld sprayflasken med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og sprayflasken rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Ved påføring med sprayflaske skal der anvendes kemisk resistente beskyttelseshandsker. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brug beskrivelse

               Tabel 24. Anvendelse nr. 4 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med elektronisk sprayflaske

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning med en elektronisk sprayflaske

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Der skal anvendes 5 ml produkt pr. ko. Åbn en beholder med RTU-produktet, og læg en sugeslange fra den elektriske sprayflaske deri. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne med den elektroniske sprayflaske. Sørg for, at ca. 3 cm af patten omkring pattekanalen er dækket med desinfektionsmiddel.
            Udskift den tomme beholder med en ny beholder med RTU-produktet efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektion lægges sugeslangesystemet i en spand vand, og skyl sprayflasken ved at pumpe vand igennem den.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Ved påføring med sprayflaske skal der anvendes kemisk resistente beskyttelseshandsker. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.   Brug beskrivelse

               Tabel 25. Anvendelse nr. 5 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra det automatiske dypningssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af dypningen, når pattekoppen fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske dypning-system grundigt med vand og blæses igennem med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og blæses igennem med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.5.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.   Brug beskrivelse

               Tabel 26. Anvendelse nr. 6 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk skumpåføring

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk skumpåføring

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.6.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en sugeslange i fra det automatiske skumpåføringssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af skummet, når skumbægeret fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske skumpåføringssystem grundigt med vand og gennemblæses med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og gennemblæses igen med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.6.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.6.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.   Brug beskrivelse

               Tabel 27. Anvendelse nr. 7 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk sprøjtning af robot

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.7.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra robotmalkemaskinen. Undgå spild af overskydende væske.
            Patterne rengøres af robotten med automatiske børster.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet automatisk på patterne fra en dyse.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Sprøjten skylles automatisk.
            4.7.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.7.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (7) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 7
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt.
            kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have sikkerhedsdatabladet, produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 24 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 7
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        calgodip D 1200
                        Jod-Dip S 12
                        Dip es SF 1200

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0008 1-7

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,14

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,15

               META-SPC 8

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 8
            1.1.   Meta-SPC 8-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 8

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-8

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 8-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 8

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,14

                        0,54

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0

                        0

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 8

                        Formulering

                        AL - Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 8

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 8
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 28. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning med ed dyppebæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru dyppebægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og dyppebægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld koppen på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 29. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra det automatiske dypningssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af dypningen, når pattekoppen fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske dypning-system grundigt med vand og blæses igennem med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og blæses igennem med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (8) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 8
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt.
            kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 18 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 8
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        calgodip D 3000 Film
                        Jod-Dip F 30
                        Jod Dipp 30 Film (Technolit)
                        Jod 30 Film (Iwetec)
                        Dip es barriere 3000
                        Lerapur Dip Jod 30
                        BaktoStop barrier color 3.0

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0009 1-8

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,34

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,26

                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        calgodip D 5000
                        Jod Dip F 50
                        Jod Dipp 50 (Iwetec)
                        Jod-Dipp 50 (Technolit)
                        Dip es barriere 5000
                        BaktoStop barrier 5.0

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0010 1-8

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,54

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,26

               META-SPC 9

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 9
            1.1.   Meta-SPC 9-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 9

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-9

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 9-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 9

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,34

                        0,34

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0

                        0

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 9

                        Formulering

                        AL - Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 9

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 9
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 30. Anvendelse nr. 1 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning med dyppebæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru dyppebægeret på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen. Efter malkningen klemmes beholderen, og dyppebægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld koppen på neddypningsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og dyppebægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 31. Anvendelse nr. 2 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med manuel skumpåføring

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel skumpåføring med skumpåføringsbæger

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, og skru skumkoppen på. Der skal vendes 5 ml produkt pr ko. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen klemmes beholderen, og skumpåføringsbægeret sættes på hver pat nedefra. Sørg for, at ca. 3 cm af patten er neddyppet i desinfektionsmidlet.
            Fyld bægeret på skumpåføringsenheden igen med frisk desinfektionsmiddel ved at klemme beholderen efter behov. Genopfyld beholderen med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og skumpåføringsbægeret rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brug beskrivelse

               Tabel 32. Anvendelse nr. 3 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med sprayflaske

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning med en sprayflaske

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Fyld beholderen med RTU-produktet, hvor der tages udgangspunkt i, at der anvendes 5 ml produkt pr. ko, og skru den øverste del af sprøjteflasken på. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne med sprayflasken. Sørg for, at ca. 3 cm af patten omkring pattekanalen er dækket med desinfektionsmiddel.
            Fyld sprayflasken med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektionen tømmes beholderen, og beholderen og sprayflasken rengøres ved at skylle dem med vand.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Ved påføring med sprayflaske skal der anvendes kemisk resistente beskyttelseshandsker. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brug beskrivelse

               Tabel 33. Anvendelse nr. 4 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med elektronisk sprayflaske

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning med en elektronisk sprayflaske

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Der skal anvendes 5 ml produkt pr. ko. Åbn en beholder med RTU-produktet, og læg en sugeslange fra den elektriske sprayflaske deri. Undgå spild af overskydende væske.
            Rengør patterne omhyggeligt med en engangspapirserviet/-klud lige inden malkningen.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne med den elektroniske sprayflaske. Sørg for, at ca. 3 cm af patten omkring pattekanalen er dækket med desinfektionsmiddel.
            Udskift den tomme beholder med en ny beholder med RTU-produktet efter behov.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Efter desinfektion lægges sugeslangesystemet i en spand vand, og skyl sprayflasken ved at pumpe vand igennem den.
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Ved påføring med sprayflaske skal der anvendes kemisk resistente beskyttelseshandsker. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.   Brug beskrivelse

               Tabel 34. Anvendelse nr. 5 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk dypning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra det automatiske dypningssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af dypningen, når pattekoppen fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske dypning-system grundigt med vand og blæses igennem med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og blæses igennem med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.5.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.   Brug beskrivelse

               Tabel 35. Anvendelse nr. 6 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk skumpåføring

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk skumpåføring

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg-
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.6.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en sugeslange i fra det automatiske skumpåføringssystem. Undgå spild af overskydende væske.
            Efter malkningen slukkes vakuummet, og pattedesinfektionsmidlet injiceres i en manifold på mælkecentralen. Patterne dækkes med ca. 5 ml af skummet, når skumbægeret fjernes af malkemaskinen (ACR). Når ACR'en er blevet fjernet, skylles hver slange i det automatiske skumpåføringssystem grundigt med vand og gennemblæses med trykluft.
            I det sidste rengøringstrin efter hver malkning af besætningen desinficeres slangerne (f.eks. med et klorbaseret produkt) og gennemblæses igen med trykluft.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Derefter er malkesystemet klar til næste malkning.
            Hele processen er automatisk.
            4.6.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.6.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.   Brug beskrivelse

               Tabel 36. Anvendelse nr. 7 — Desinfektion af patter på malkedyr: Desinfektion af patter efter malkningen med automatisk sprøjtning af robot

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        indendørs
                        Desinfektion af patter på malkedyr (malkekøer) til brug efter malkningen

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer: 5 ml pr. behandling
                        Påføring efter malkning: 2-3 gange pr. dag (efter hver malkning)

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        Jerrycan (HDPE): 5-60 kg
                        tønde (HDPE): 60-200 kg
                        mellemstor beholder (HDPE): 600-1 000  kg

                  4.7.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Åbn en beholder med RTU-produktet, og sæt en slange i fra robotmalkemaskinen. Undgå spild af overskydende væske.
            Patterne rengøres af robotten med automatiske børster.
            Efter malkningen sprøjtes desinfektionsmidlet automatisk på patterne fra en dyse.
            Lad produktet sidde på patterne indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står oprejst i mindst 5 minutter efter behandlingen.
            Sprøjten skylles automatisk.
            4.7.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug, og følg alle anførte instruktioner.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet.
            Brug tætsluttende beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Bær beskyttelsestøj.
            Vask huden grundigt efter brug
            Undgå at arbejde i sprøjtetågerne.
            Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkningen er nødvendig, skal der anvendes et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkningen.
            4.7.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (9) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 9
            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Ved indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand og sæbe. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand (mindst 15 minutter). Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt.
            kontaktlinsker. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp.
            Hvis der er behov for lægehjælp, skal du sørge for at have sikkerhedsdatabladet, produktbeholderen eller etiketten ved hånden.
            Stabilitet og reaktivitet
            Reaktivitet: Ingen farlige reaktioner kendes.
            Kemisk stabilitet: Produktet er kemisk stabilt under normale forhold (omgivelsestemperatur).
            Risiko for farlige reaktioner: Ved tilsigtet brug kan der ikke forventes nogen farlige reaktioner.
            Forhold, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Materialer, der skal undgås: Ikke fastslået.
            Farlige nedbrydningsprodukter: Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendes.
            Forholdsregler i forhold til udslip
            Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Bær beskyttelsestøj.
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved risiko for kontakt med produktet. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Brug beskyttelsesbriller ved risiko for stænk/sprøjt.
            Sørg for tilstrækkelig ventilation.
            Hold antændelseskilder på afstand – rygning forbudt.
            Vask huden grundigt efter brug.
            Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes til kloak, overflade- eller grundvand.
            Metoder og materiale til inddæmning og rengøring: Absorber med væskebindende materiale (sand, diatomit, syrebindende midler, universelle bindemidler, savsmuld). Bortskaf det opsamlede materiale i overensstemmelse med lovgivningen.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Anført i sikkerhedsdatabladet
            Metoder til affaldsbehandling:
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.
            Anbefalet rengøringsmiddel: Vand og evt. rengøringsmiddel.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 24 måneder
            Produkter skal beskyttes mod frost, opbevares ved temperaturer på højst 30 °C og væk fra direkte sollys.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Må ikke opbevares sammen med fødevarer, drikkevarer og foderstoffer.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            —
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 9
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        calgodip D 3000
                        Jod-Dip S 30
                        Bestfarm Dip Premium
                        Jod 30 Universal (Iwetec)
                        Jod-Dipp 30 (Technolit)
                        Dip es SF 3000
                        Lerapur Jod SP 30

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018724-0011 1-9

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,34

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0

                        Acetic acid

                        Acetic acid

                        Ikke-aktivstof

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,26

               (1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.

               (2)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en2.

               (3)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.

               (4)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en4.

               (5)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.

               (6)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en6.

               (7)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en7.

               (8)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en8.

               (9)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en9.