title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/245 af 15. februar 2018 om godkendelse af menthol, D-carvon, menthylacetat, D,L-isomenthon, 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-on, D-fenchon, fenchylalkohol, carvylacetat, dihydrocarvylacetat og fenchylacetat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. )

text:
                  23.2.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 53/87

            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/245
      af 15. februar 2018
      om godkendelse af menthol, D-carvon, menthylacetat, D,L-isomenthon, 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-on, D-fenchon, fenchylalkohol, carvylacetat, dihydrocarvylacetat og fenchylacetat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:

                  (1)

                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

                  (2)

                  Stofferne menthol, D-carvon, menthylacetat, D,L-isomenthon, 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-on, D-fenchon, fenchylalkohol, carvylacetat, dihydrocarvylacetat og fenchylacetat (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Stofferne blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 20. april 2016 (3), at de pågældende stoffer på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Autoriteten har konkluderet, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, da de pågældende stoffer er effektive ved anvendelse i fødevarer som aromaer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Ansøgeren trak ansøgningen tilbage for så vidt angår anvendelse af de pågældende stoffer i drikkevand.

                  (5)

                  Autoriteten bemærkede endvidere, at de pågældende stoffer er potentielt farlige for huden, ved kontakt med øjnene og ved respiratorisk eksponering. Størstedelen af stofferne er klassificeret som irriterende for åndedrætsorganerne. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                  (6)

                  Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

                  (7)

                  Ansøgeren fremlagde et forslag om anvendelsesniveauer for de pågældende stoffer for autoriteten. Under hensyntagen til dette forslag vurderede autoriteten, at visse anvendelsesniveauer (i det følgende benævnt »niveauer, som autoriteten har vurderet«) er sikre. Der bør med henblik på offentlige kontroller i fødevarekæden stilles visse mærkningskrav. Navnlig bør der, hvis anvendelsesniveauerne overskrider de niveauer, som autoriteten har vurderet, stilles krav om, at etiketten til forblandinger og mærkningen af fodermidler og foderblandinger, der indeholder de pågældende stoffer, indeholder visse oplysninger, herunder en henvisning til de niveauer, som autoriteten har vurderet.

                  (8)

                  Den omstændighed, at de pågældende stoffer ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, udelukker ikke anvendelse af stofferne i foderblandinger, der administreres via vand.

                  (9)

                  Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

                  (10)

                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Godkendelse
      De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
      Artikel 2
      Overgangsforanstaltninger
      1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 15. september 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
      2.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 15. marts 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
      3.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 15. marts 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
      Artikel 3
      Ikrafttræden
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 15. februar 2018.

               På Kommissionens vegne

            Jean-Claude JUNCKER

               Formand

         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

         BILAG

                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                     Navn på indehaveren af godkendelsen

                     Tilsætningsstof

                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                     Dyreart eller -kategori

                     Maksimumsalder

                     Minimumsindhold

                     Maksimumsindhold

                     Andre bestemmelser

                     Godkendelse gyldig til

                     Mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                        Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

                     2b02015

                     —

                     Menthol

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Menthol

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Menthol
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 95 %
                     Kemisk formel: C10H20O
                     CAS-nummer: 89-78-1
                     FLAVIS-nr. 02.015

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af menthol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 25 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b07146

                     —

                     D-carvon

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     D-carvon

                        Aktivstoffets karakteristika

                     D-carvon
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 95 %
                     Kemisk formel: C10H14O
                     CAS-nummer: 2244-16-8
                     FLAVIS-nr. 07.146

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af D-carvon i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b09016

                     —

                     Menthylacetat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Menthylacetat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     menthylacetat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C12H22O2

                     CAS-nummer: 29066-34-0
                     FLAVIS-nr. 09.016

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af menthylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b07078

                     —

                     D,L-isomenthon

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     D,L-isomenthon

                        Aktivstoffets karakteristika

                     D,L-isomenthon
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C10H18O
                     CAS-nummer: 491-07-6
                     FLAVIS-nr. 07.078

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af D,L-isomenthon i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b07094

                     —

                     3-Methyl-2-(pent-2-cis-enyl)cyclopent-2-en-1-on

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     3-Methyl-2-(pent-2-cis-enyl)cyclopent-2-en-1-on

                        Aktivstoffets karakteristika

                     3-Methyl-2-(pent-2-cis-enyl)cyclopent-2-en-1-on
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C11H16O
                     CAS-nummer: 488-10-8
                     FLAVIS-nr. 07.094

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 3-methyl-2-(pent-2-cis-enyl)cyclopent-2-en-1-on i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b07126

                     —

                     3,5,5-Trimethylcyclohex-2-en-1-on

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     3,5,5-Trimethylcyclohex-2-en-1-on

                        Aktivstoffets karakteristika

                     3,5,5-Trimethylcyclohex-2-en-1-on
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C9H14O
                     CAS-nummer: 78-59-1
                     FLAVIS-nr. 07.126

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-on i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b07159

                     —

                     D-fenchon

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     D-fenchon

                        Aktivstoffets karakteristika

                     D-fenchon
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C10H16O
                     CAS-nummer: 4695-62-9
                     FLAVIS-nr. 07.159

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af D-fenchon fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     15.3.2028

                     2b02038

                     —

                     Fenchylalkohol

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Fenchylalkohol

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Fenchylalkohol
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C10H18O
                     CAS-nummer: 1632-73-1
                     FLAVIS-nr. 02.038

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af fenchylalkohol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrider 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b09215

                     —

                     Carvylacetat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Carvylacetat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Carvylacetat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C12H18O2

                     CAS-nummer: 97-42-7
                     FLAVIS-nr. 09.215

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af carvylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b09216

                     —

                     Dihydrocarvylacetat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Dihydrocarvylacetat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Dihydrocarvylacetat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C12H20O2

                     CAS-nummer: 20777-49-5
                     FLAVIS-nr. 09.216

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af dihydrocarvylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 1 mg/kg

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b09269

                     —

                     Fenchylacetat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Fenchylacetat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Fenchylacetat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C12H20O2

                     CAS-nummer: 13851-11-1
                     FLAVIS-nr. 09.269

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af fenchylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 1 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 1 mg/kg

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/250 af 15. februar 2018 om godkendelse af methyl-2-furoat, bis(2-methyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmethanethiol, S-furfurylacetothioat, difurfuryldisulfid, methylfurfurylsulfid, 2-methylfuran-3-thiol, methylfurfuryldisulfid, methyl-2-methyl-3-furyldisulfid og furfurylacetat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. )

text:
                  23.2.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 53/166

            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/250
      af 15. februar 2018
      om godkendelse af methyl-2-furoat, bis(2-methyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmethanethiol, S-furfurylacetothioat, difurfuryldisulfid, methylfurfurylsulfid, 2-methylfuran-3-thiol, methylfurfuryldisulfid, methyl-2-methyl-3-furyldisulfid og furfurylacetat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:

                  (1)

                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

                  (2)

                  Stofferne methyl-2-furoat, bis(2-methyl-3-furyl)disulfid, furfural, furfurylalkohol, 2-furanmethanethiol, S-furfurylacetothioat, difurfuryldisulfid, methylfurfurylsulfid, 2-methylfuran-3-thiol, methylfurfuryldisulfid, methyl-2-methyl-3-furyldisulfid og furfurylacetat (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 26. januar 2016 (3), at de pågældende stoffer på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Stofferne forbedrer fødevarens lugt eller smag. Autoriteten har konkluderet, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, da de pågældende stoffer anvendes i fødevarer som aromaer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Ansøgeren trak ansøgningen tilbage for så vidt angår anvendelse af de pågældende stoffer i drikkevand.

                  (5)

                  Autoriteten bemærkede endvidere, at de pågældende stoffer er potentielt farlige for huden, ved kontakt med øjnene og ved respiratorisk eksponering. Størstedelen af stofferne er klassificeret som irriterende for åndedrætsorganerne. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                  (6)

                  Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

                  (7)

                  Ansøgeren fremlagde et forslag om anvendelsesniveauer for de pågældende stoffer for autoriteten. Under hensyntagen til dette forslag vurderede autoriteten, at visse anvendelsesniveauer (i det følgende benævnt »niveauer, som autoriteten har vurderet«) er sikre. Der bør med henblik på offentlige kontroller i fødevarekæden stilles visse mærkningskrav. Navnlig bør der, hvis anvendelsesniveauerne overskrider de niveauer, som autoriteten har vurderet, stilles krav om, at etiketten til forblandinger og mærkningen af fodermidler og foderblandinger, der indeholder de pågældende stoffer, indeholder visse oplysninger, herunder en henvisning til de niveauer, som autoriteten har vurderet.

                  (8)

                  Den omstændighed, at det pågældende stof ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, udelukker ikke anvendelse af stoffet i foderblandinger, der administreres via vand.

                  (9)

                  Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

                  (10)

                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Godkendelse
      De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
      Artikel 2
      Overgangsforanstaltninger
      1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 15. september 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
      2.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 15. marts 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
      3.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 15. marts 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
      Artikel 3
      Ikrafttræden
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 15. februar 2018.

               På Kommissionens vegne

            Jean-Claude JUNCKER

               Formand

         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(2):4389.

         BILAG

                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                     Navn på indehaveren af godkendelsen

                     Tilsætningsstof

                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                     Dyreart eller -kategori

                     Maksimumsalder

                     Minimumsindhold

                     Maksimumsindhold

                     Andre bestemmelser

                     Godkendelse gyldig til

                     Mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                        Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

                     2b13002

                     —

                     Methyl-2-furoat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Methyl-2-furoat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Methyl-2-furoat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C6H6O3

                     CAS-nummer: 611-13-2
                     FLAVIS-nr. 13.002

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af methyl-2-furoat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,5 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13016

                     —

                     Bis(2-methyl-3-furyl)disulfid

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Bis(2-methyl-3-furyl)disulfid

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Bis(2-methyl-3-furyl)disulfid
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C10H10O2 S2

                     CAS-nummer: 28588-75-2
                     FLAVIS-nr. 13.016

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af bis(2-methyl-3-furyl)disulfid i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13018

                     —

                     Furfural

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Furfural

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Furfural
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 95 %
                     Kemisk formel: C5H4O2

                     CAS-nummer: 98-01-1
                     FLAVIS-nr. 13.018

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af furfural i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13019

                     —

                     Furfurylalkohol

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Furfurylalkohol

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Furfurylalkohol
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C5H6O2

                     CAS-nummer: 98-00-0
                     FLAVIS-nr. 13.019

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af furfurylalkohol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13026

                     —

                     2-Furanmethanethiol

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2-Furanmethanethiol

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2-Furanmethanethiol
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C5H6OS
                     CAS-nummer: 98-02-2
                     FLAVIS-nr. 13.026

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2-furanmethanethiol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13033

                     —

                     S-furfurylacetothioat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     S-furfurylacetothioat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     S-furfurylacetothioat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 95 %
                     Kemisk formel: C7H8O2S
                     CAS-nummer: 13678-68-7
                     FLAVIS-nr. 13.033

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af S-furfurylacetothioat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13050

                     —

                     Difurfuryldisulfid

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Difurfuryldisulfid

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Difurfuryldisulfid
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 96 %
                     Kemisk formel: C10H10O2S2

                     CAS-nummer: 4437-20-1
                     FLAVIS-nr. 13.050

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af diallyldisulfid i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13053

                     —

                     Methylfurfurylsulfid

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Methylfurfurylsulfid

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Methylfurfurylsulfid
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C6H8OS
                     CAS-nummer: 1438-91-1
                     FLAVIS-nr. 13.053

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af methylfurfurylsulfid i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13055

                     —

                     2-Methylfuran-3-thiol

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2-Methylfuran-3-thiol

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2-Methylfuran-3-thiol
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 95 %
                     Kemisk formel: C5H6OS
                     CAS-nummer: 28588-74-1
                     FLAVIS-nr. 13.055

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2-methylfuran-3-thiol i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13064

                     —

                     Methylfurfuryldisulfid

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Methylfurfuryldisulfid

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Methylfurfuryldisulfid
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 95 %
                     Kemisk formel: C6H8OS2

                     CAS-nummer: 57500-00-2
                     FLAVIS-nr. 13.064

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af methylfurfurylsulfid i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13079

                     —

                     Methyl-2-methyl-3-furyldisulfid

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Methyl-2-methyl-3-furyldisulfid

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Methyl-2-methyl-3-furyldisulfid
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C6H8OS2

                     CAS-nummer: 65505-17-1
                     FLAVIS-nr. 13.079

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af methyl-2-methyl-3-furyldisulfid i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,05 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,05 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b13128

                     —

                     Furfurylacetat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Furfurylacetat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Furfurylacetat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C7H8O3

                     CAS-nummer: 623-17-6
                     FLAVIS-nr. 13.128

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af furfurylacetat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,5 mg/kg.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingerne, hvis det anvendelsesniveau, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/277 af 23. februar 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 for så vidt angår ændringer af modellerne til gennemførelsesrapporterne vedrørende målet om investeringer i vækst og beskæftigelse og målet om europæisk territorialt samarbejde samt modellerne til statusrapporten og de årlige kontrolrapporter og om berigtigelse af samme forordning for så vidt angår modellen til gennemførelsesrapporten vedrørende målet om investeringer i vækst og beskæftigelse og den årlige kontrolrapport

text:
               24.2.2018

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 54/6

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/277
   af 23. februar 2018
   om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 for så vidt angår ændringer af modellerne til gennemførelsesrapporterne vedrørende målet om investeringer i vækst og beskæftigelse og målet om europæisk territorialt samarbejde samt modellerne til statusrapporten og de årlige kontrolrapporter og om berigtigelse af samme forordning for så vidt angår modellen til gennemførelsesrapporten vedrørende målet om investeringer i vækst og beskæftigelse og den årlige kontrolrapport
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1303/2013 af 17. december 2013 om fælles bestemmelser for Den Europæiske Fond for Regionaludvikling, Den Europæiske Socialfond, Samhørighedsfonden, Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne og Den Europæiske Hav- og Fiskerifond og om generelle bestemmelser for Den Europæiske Fond for Regionaludvikling, Den Europæiske Socialfond, Samhørighedsfonden og Den Europæiske Hav- og Fiskerifond og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 1083/2006 (1), særlig artikel 111, stk. 5, og artikel 127, stk. 6,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1299/2013 af 17. december 2013 om særlige bestemmelser for støtte fra Den Europæiske Fond for Regionaludvikling til målet om europæisk territorialt samarbejde (2), særlig artikel 14, stk. 5,
   efter høring af Koordinationsudvalget for de Europæiske Struktur- og Investeringsfonde, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I artikel 52, stk. 2, litra b), i forordning (EU) nr. 1303/2013 fastsættes det, at statusrapporten skal vurdere fremskridt hen imod virkeliggørelse af EU-strategien for intelligent, bæredygtig og inklusiv vækst samt de fondsspecifikke missioner, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, i nævnte forordning, idet der bl.a. også henvises til landespecifikke henstillinger.

               (2)

               For at sikre overensstemmelse med artikel 52, stk. 2, litra b), i forordning (EU) nr. 1303/2013 bør alle relevante landespecifikke henstillinger tages i betragtning i denne vurdering og ikke kun nye som fastsat i del I, punkt 2, litra c), i bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 (3). Derfor bør modellen til statusrapporten i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 ændres.

               (3)

               For at præcisere rapporteringskravene vedrørende gennemførelsen af den integrerede tilgang til territorial udvikling bør følgende ændres, således at de integrerede territoriale investeringer udtrykkeligt angives: i) modellen til statusrapporten som fastsat i del I i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207, ii) modellen til de årlige og endelige gennemførelsesrapporter vedrørende målet om investeringer i vækst og beskæftigelse som fastsat i del B i bilag V til nævnte forordning, iii) modellen til gennemførelsesrapporterne vedrørende målet om europæisk territorialt samarbejde som fastsat i del B i bilag X til nævnte forordning.

               (4)

               I henhold til artikel 50, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1303/2013 skal de data, der fremlægges i den årlige gennemførselsrapport for de europæiske struktur- og investeringsfonde, referere til værdier for indikatorer for fuldt gennemførte operationer samt for udvalgte operationer, i det omfang dette er muligt under hensyn til operationernes gennemførelsesstadium.

               (5)

               For at forenkle rapporteringsprocedurerne, forbedre retssikkerheden for rapporteringskravene og sikre, at overvågningsdataene nøjagtigt afspejler de faktiske fremskridt med gennemførelsen, navnlig for flerårige operationer eller operationer, der omfatter flere projekter, bør modellerne til de årlige gennemførelsesrapporter for programmer under målet om investeringer i vækst og beskæftigelse som fastsat i bilag V til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 og under målet om europæisk territorialt samarbejde som fastsat i bilag X til samme forordning ændres.

               (6)

               Beløbene og lofterne i henhold til artikel 70, stk. 2, litra b), og artikel 98, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1303/2013 vedrører udelukkende støtte fra fondene og ikke den samlede støtte. I flere tabeller i bilag V til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207, »Model til de årlige og endelige gennemførelsesrapporter vedrørende målet om investeringer i vækst og beskæftigelse«, henvises der til den samlede støtte, og de bør derfor berigtiges.

               (7)

               Del C om »Rapport til forelæggelse i 2019 og endelig gennemførelsesrapport (artikel 50, stk. 5, i forordning (EU) nr. 1303/2013)« i bilag V til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 dækker de elementer, der i henhold til artikel 50, stk. 5, i forordning (EU) nr. 1303/2013 skal forelægges i 2019 og i den endelige gennemførelsesrapport ud over de oplysninger, der skal forelægges i rapporterne for de andre år. Punkt 15 i bilag V til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 indgår i del B i samme bilag og bør derfor berigtiges.

               (8)

               I artikel 127, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1303/2013 fastsættes en minimumsdækning for ikke-statistiske stikprøver. I kolonne C i tabel 10.2 (Resultater af revisioner af operationer) i bilag IX til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 fastsættes imidlertid kun de »Uregelmæssige udgifter i de tilfældigt udvalgte stikprøver«. Tabel 10.2 bør derfor berigtiges ved at indsætte en anden kolonne for at angive både den procentdel af operationerne, der er omfattet, og den procentdel af udgifterne, der er omfattet.

               (9)

               Begrebet »restfejlprocent« var defineret i fodnote 1 til punkt 5.9 i bilag IX (Model til den årlige kontrolrapport) til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207. Imidlertid indeholder overskriften i kolonne F i tabel 10.2 (Resultater af revisioner af operationer) en anden definition og bør derfor berigtiges.

               (10)

               På grund af den berigtigelse, der er foretaget i kolonne C i tabel 10.2 (Resultater af revisioner af operationer) i bilag IX til gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 med indsættelsen af en ny kolonne vedrørende dækning af tilfældigt udvalgte stikprøver og en forklarende fodnote hertil, samt berigtigelsen i kolonne F i samme tabel bør hele tabel 10.2 (Resultater af revisioner af operationer) i bilag IX af hensyn til klarheden erstattes.

               (11)

               For at gøre det muligt straks at anvende de påtænkte foranstaltninger bør denne forordning træde i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               (12)

               Gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 bør derfor ændres og berigtiges i overensstemmelse hermed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   I gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 foretages følgende ændringer:

               1)

               I bilag I foretages følgende ændringer:

                           a)

                           Del I, punkt 2, litra c), affattes således:

                                       »c)

                                       En beskrivelse af ESI-fondenes bidrag til relevante landespecifikke henstillinger.«

                           b)

                           I del I, punkt 5, indsættes et nyt litra ca):

                                       »ca)

                                       I henhold til artikel 15, stk. 2, litra a), nr. i), i forordning (EU) nr. 1303/2013 — Overblik over gennemførelse af integrerede aktioner for bæredygtig udvikling i byområderne.
                                       <type=’S’ maxlength = 7000 input=’M’>«

                           c)

                           I del III affattes overskriften i punkt 11.1 således:»11.1.   Fremskridt med hensyn til gennemførelsen af den integrerede tilgang til territorial udvikling, herunder udvikling af regioner, der står over for demografiske udfordringer eller permanente og naturbetingede ulemper, integrerede territoriale investeringer, bæredygtig udvikling i byområderne og lokalsamfundsstyret lokaludvikling under det operationelle program«.

               2)

               I bilag V foretages følgende ændringer:

                           a)

                           I del A, tabel 3A, affattes overskrifterne i rækkerne således:

                                       »Kumulativ værdi — output, der skal leveres af udvalgte operationer [prognose fra støttemodtagere]« og

                                       »Kumulativ værdi — output leveret af operationer [faktisk resultat]«.

                           b)

                           I del B affattes overskriften i punkt 14.1 således:»14.1.   Fremskridt med hensyn til gennemførelsen af den integrerede tilgang til territorial udvikling, herunder udvikling af regioner, der står over for demografiske udfordringer eller permanente og naturbetingede ulemper, integrerede territoriale investeringer, bæredygtig udvikling i byområderne, og lokalsamfundsstyret lokaludvikling under det operationelle program«.

               3)

               I bilag X foretages følgende ændringer:

                           a)

                           I del A, tabel 2, affattes overskrifterne i rækkerne således:

                                       »Kumulativ værdi — output, der skal leveres af udvalgte operationer [prognose fra støttemodtagere]« og

                                       »Kumulativ værdi — output leveret af operationer [faktisk resultat]«.

                           b)

                           I del B affattes overskriften i punkt 11.1 således:»11.1.   Fremskridt i gennemførelsen af den integrerede tilgang til territorial udvikling, herunder integrerede territoriale investeringer, bæredygtig udvikling af byområder, og samfundsstyret lokal udvikling inden for rammerne af samarbejdsprogrammet«.

         Artikel 2
   I gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 foretages følgende berigtigelser:

               1)

               I bilag V foretages følgende berigtigelser:

                           a)

                           I tabel 8 »Anvendelse af krydsfinansiering« affattes kolonne 4-6 således:

                                       »4.

                                       5.

                                       6.

                                       Som en andel af EU-støtten til prioritetsaksen (%) (3/EU-støtte til prioritetsakse*100)

                                       Det EU-støttebeløb, der er anvendt under krydsfinansiering, baseret på de støtteberettigede udgifter, som modtageren har anmeldt til forvaltningsmyndigheden (EUR)

                                       Som en andel af EU-støtten til prioritetsaksen (%) (5/EU-støtte til prioritetsakse*100)«

                           b)

                           I tabel 9 »Udgifter til operationer gennemført uden for programområdet« affattes kolonne 3-6 således:

                                       »3.

                                       4.

                                       5.

                                       6.

                                       Det EU-støttebeløb, der påtænkes anvendt til operationer gennemført uden for programområdet, baseret på udvalgte operationer (EUR)

                                       Som en andel af EU-støtten til prioritetsaksen (%) (3/EU-støtte til prioritetsakse* 100)

                                       EU-støttebeløb til operationer gennemført uden for programområdet baseret på de støtteberettigede udgifter, som modtageren har anmeldt til forvaltningsmyndigheden (EUR)

                                       Som en andel af EU-støtten til prioritetsaksen (%) (5/EU-støtte til prioritetsakse* 100)«

                           c)

                           Følgende tekst indsættes mellem punkt 14.6 og 15 og udgår mellem punkt 15 og 16:
                           »DEL C

                           RAPPORT TIL FORELÆGGELSE I 2019 OG ENDELIG GENNEMFØRELSESRAPPORT (artikel 50, stk. 5, i forordning (EU) nr. 1303/2013)«.

               2)

               Bilag IX, tabel 10.2 »Resultater af revisioner af operationer«, affattes således:
               »10.2.   Resultater af revisioner af operationer

                           Fond

                           Program (CCI-nummer)

                           Programmets betegnelse

                           A

                           B

                           C

                           D

                           E

                           F

                           G

                           H

                           I

                           Beløb i EUR, der svarer til den population, stikprøven er udtaget fra (4)

                           Udgifter i regnskabsåret revideret i den tilfældigt udvalgte stikprøve

                           Den ikkestatistiske tilfældigt udvalgte stikprøves dækning (5)

                           Uregelmæssige udgifter i den tilfældigt udvalgte stikprøve

                           Samlet fejlprocent (6)

                           Berigtigelser foretaget på baggrund af den samlede fejlprocent

                           Samlet restfejlprocent

                           Andre reviderede udgifter (7)

                           Uregelmæssige udgifter i andre reviderede udgifter

                           Beløb (8)

                           % (9)

                           % af dækkede operationer

                           % af dækkede udgifter

         Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 23. februar 2018.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 320.

      (2)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 259.

      (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/207 af 20. januar 2015 om nærmere gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1303/2013 for så vidt angår modeller til statusrapporten, indsendelse af oplysninger om et stort projekt, den fælles handlingsplan, gennemførelsesrapporterne vedrørende målet om investeringer i vækst og beskæftigelse, forvaltningserklæringen, revisionsstrategien, revisionserklæringen og den årlige kontrolrapport samt metoden til udførelse af cost-benefit-analysen og til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1299/2013 for så vidt angår modellen til gennemførelsesrapporterne vedrørende målet om europæisk territorialt samarbejde (EUT L 38 af 13.2.2015, s. 1).

      (4)  Kolonne »A« vedrører den population, den tilfældigt udvalgte stikprøve (jf. artikel 127, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1303/2013) er udtaget fra, dvs. de samlede anmeldte udgifter (jf. artikel 137, stk. 1, litra a), i forordning (EU) nr. 1303/2013 og svarende til beløbene i kolonne A i tillæg 1 til regnskabet) minus eventuelle negative stikprøveenheder. Hvis det er relevant, gives der en redegørelse i afsnit 5.4 ovenfor.

      (5)  Dette vedrører de minimumstærskler for dækning, der er fastsat i artikel 127, stk. 1, sidste afsnit, i forordning (EU) nr. 1303/2013, når der anvendes en ikke-statistisk metode til udvælgelse af stikprøver. Kravet om 10 % af de anmeldte udgifter vedrører udgifterne i stikprøven uafhængigt af anvendelsen af delprøver. Dette betyder, at stikprøven skal svare til mindst 10 % af de anmeldte udgifter, men hvis der er anvendt delprøver, kan de udgifter, der reelt er blevet revideret, rent faktisk være mindre.

      (6)  Den samlede fejlprocent beregnes, inden der foretages eventuelle finansielle korrektioner i forhold til den reviderede stikprøve eller den population, den tilfældigt udvalgte stikprøve er udtaget fra. Hvis den tilfældigt udvalgte stikprøve omfatter mere end én fond eller ét program, vedrører den samlede (beregnede) fejlprocent i kolonne »E« hele populationen. Hvis der anvendes stratificering, skal der gives yderligere oplysninger om de enkelte strata i afsnit 5.7 ovenfor.

      (7)  Hvor der er relevant, henviser kolonne »H« til udgifter, der er blevet revideret i forbindelse med en supplerende stikprøve.

      (8)  Denne kolonne vedrører det reviderede udgiftsbeløb og skal udfyldes, uanset om der anvendes statistiske eller ikkestatistiske metoder til stikprøveudtagning. Hvis der er anvendt delprøver, jf. artikel 28, stk. 9, i forordning (EU) nr. 480/2014, medtages i denne kolonne udelukkende beløb vedrørende udgiftsposter, der reelt er blevet revideret i henhold til artikel 27 i nævnte forordning.

      (9)  Denne kolonne vedrører procentdelen af reviderede udgifter set i forhold til populationen og skal udfyldes, uanset om der anvendes statistiske eller ikkestatistiske metoder til stikprøveudtagning.«