title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/243 af 15. februar 2018 om godkendelse af 3-hydroxybutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimethylcyclopentan-1,2-dion, hexan-3,4-dion, sec-butan-3-onylacetat, 2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1,4-dion og 3-methylnona-2-,4-dion som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. )

text:
                  23.2.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 53/69

            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/243
      af 15. februar 2018
      om godkendelse af 3-hydroxybutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimethylcyclopentan-1,2-dion, hexan-3,4-dion, sec-butan-3-onylacetat, 2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1,4-dion og 3-methylnona-2-,4-dion som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:

                  (1)

                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

                  (2)

                  Stofferne 3-hydroxybutan-2-on, pentan-2,3-dion, 3,5-dimethylcyclopentan-1,2-dion, hexan-3,4-dion, sec-butan-3-onylacetat, 2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1,4-dion og 3-methylnona-2-,4-dion (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse stoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 19. oktober 2016 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede, at der ikke krævedes yderligere dokumentation for effektiviteten, da stofferne er effektive ved anvendelse i fødevarer som aromastoffer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Ansøgeren trak sin ansøgning vedrørende drikkevand tilbage; det bør imidlertid være muligt at anvende de pågældende stoffer i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand.

                  (5)

                  Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at muliggøre bedre kontrol. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør det anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis dette indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger.

                  (6)

                  Autoriteten bemærkede, at der er anerkendt farer for huden, ved kontakt med øjnene og ved respiratorisk eksponering. De fleste af stofferne er klassificeret som irriterende for åndedrætsorganerne. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                  (7)

                  Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

                  (8)

                  Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

                  (9)

                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Godkendelse
      De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
      Artikel 2
      Overgangsforanstaltninger
      1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 15. september 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
      2.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 15. marts 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
      3.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 15. marts 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
      Artikel 3
      Ikrafttræden
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 15. februar 2018.

               På Kommissionens vegne

            Jean-Claude JUNCKER

               Formand

         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal (2016);14(11):4618.

         BILAG

                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                     Navn på indehaveren af godkendelsen

                     Tilsætningsstof

                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                     Dyreart eller -kategori

                     Maksimumsalder

                     Minimumsindhold

                     Maksimumsindhold

                     Andre bestemmelser

                     Godkendelse gyldig til

                     mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                        Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

                     2b07051

                     —

                     3-Hydroxybutan-2-on

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     3-Hydroxybutan-2-on

                        Aktivstoffets karakteristika

                     3-Hydroxybutan-2-on
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 96 %
                     Kemisk formel: C4H8O2

                     CAS-nummer: 513-86-0
                     FLAVIS-nr. 07.051

                        Metode til analyse
                         (1)

                     Til bestemmelse af 3-hydroxybutan-2-on i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er på 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     15.3.2028

                     2b07060

                     —

                     Pentan-2,3-dion

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Pentan-2,3-dion

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Pentan-2,3-dion
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 93 %
                     Kemisk formel: C5H8O2

                     CAS-nummer: 600-14-6
                     FLAVIS-nr. 07.060

                        Metode til analyse
                         (1)

                     Til bestemmelse af pentan-2,3-dion i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er på 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     15.3.2028

                     2b07076

                     —

                     3,5-Dimethylcyclopentan-1,2-dion

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     3,5-Dimethylcyclopentan-1,2-dion

                        Aktivstoffets karakteristika

                     3,5-Dimethylcyclopentan-1,2-dion
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C7H10O2

                     CAS-nummer: 13494-07-0
                     FLAVIS-nr. 07.076

                        Metode til analyse
                         (1)

                     Til bestemmelse af 3,5-dimethylcyclopentan-1,2-dion i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er på 0,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 0,5 mg/kg.«

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     15.3.2028

                     2b07077

                     —

                     Hexan-3,4-dion

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Hexan-3,4-dion

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Hexan-3,4-dion
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C6H10O2

                     CAS-nummer: 4437-51-8
                     FLAVIS-nr. 07.077

                        Metode til analyse
                         (1)

                     Til bestemmelse af hexan-3,4-dion i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er på 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     15.3.2028

                     2b09186

                     —

                     Sec-butan-3-onylacetat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Sec-butan-3-onylacetat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Sec-butan-3-onylacetat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C6H10O3

                     CAS-nummer: 4906-24-5
                     FLAVIS-nr. 09.186

                        Metode til analyse
                         (1)

                     Til bestemmelse af sec-butan-3-onylacetat i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet er på 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     15.3.2028

                     2b07109

                     —

                     2,6,6-Trimethylcyclohex-2-en-1,4-dion

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2,6,6-Trimethylcyclohex-2-en-1,4-dion

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2,6,6-Trimethylcyclohex-2-en-1,4-dion
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C9H12O2

                     CAS-nummer: 1125-21-9
                     FLAVIS-nr. 07.109

                        Metode til analyse
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1,4-dion i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % er:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier«.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     15.3.2028

                     2b07184

                     —

                     3-Methylnona-2-,4-dion

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     3-Methylnona-2-,4-dion

                        Aktivstoffets karakteristika

                     3-Methylnona-2-,4-dion
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C10H18O2

                     CAS-nummer: 113486-29-6
                     FLAVIS-nr. 07.184

                        Metode til analyse
                         (1)

                     Til bestemmelse af 3-methylnona-2-,4-dion i fodertilsætningsstoffer og smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % er:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier«.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på og tilsat mængde af aktivstoffet skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis indholdet af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overstiger:

                                             —

                                             0,3 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     15.3.2028

            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/239 af 15. februar 2018 om godkendelse af methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter undtagen fuglearter (EØS-relevant tekst. )

text:
                  23.2.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 53/9

            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/239
      af 15. februar 2018
      om godkendelse af methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter undtagen fuglearter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:

                  (1)

                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

                  (2)

                  Stofferne methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. De pågældende stoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter undtagen fuglearter. Ansøgeren anmodede om, at de pågældende tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 15. november 2011 (3), at methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat på de foreslåede betingelser for anvendelse i foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede, at der ikke krævedes yderligere dokumentation for effektiviteten, da methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat er effektive ved anvendelse i fødevarer som aromaer, og da deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Ansøgeren trak sin ansøgning vedrørende drikkevand tilbage; dog bør det være muligt at anvende de pågældende stoffer i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand.

                  (5)

                  Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering, bør det anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis det anbefalede indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger samt på mærkningen af fodermidler og foderblandinger.

                  (6)

                  Autoriteten konkluderede, at methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat er mulige øjen- og åndedrætsirriterende stoffer. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                  (7)

                  Vurderingen af methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

                  (8)

                  Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen af methyl-N-methylanthranilat og methylanthranilat, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

                  (9)

                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Godkendelse
      De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
      Artikel 2
      Overgangsforanstaltninger
      1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 15. september 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
      2.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de stoffer, som er specificeret i bilaget, og som er produceret og mærket før den 15. marts 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
      3.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de stoffer, som er specificeret i bilaget, og som er produceret og mærket før den 15. marts 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
      Artikel 3
      Ikrafttræden
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 15. februar 2018.

               På Kommissionens vegne

            Jean-Claude JUNCKER

               Formand

         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2441

         BILAG

                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                     Navn på indehaveren af godkendelsen

                     Tilsætningsstof

                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                     Dyreart eller -kategori

                     Maksimumsalder

                     Minimumsindhold

                     Maksimumsindhold

                     Andre bestemmelser

                     Godkendelse gyldig til

                     mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                        Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

                     2b09781

                     —

                     Methyl-N-methylanthranilat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Methyl-N-methylanthranilat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Methyl-N-methylanthranilat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C9H11O2N
                     CAS-nummer: 85-91-6
                     FLAVIS-nr. 09.781

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af methyl-N-methylanthranilat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter undtagen fuglearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være: 4 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 4 mg/kg«.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen til fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 4 mg/kg.

                                 6.

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b09715

                     —

                     Methylanthranilat

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Methylanthranilat

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Methylanthranilat
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C8H9O2N
                     CAS-nummer: 134-20-3
                     FLAVIS-nr. 09.715

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til påvisning af methylanthranilat i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     Gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter undtagen fuglearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være: 25 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4.

                                 Følgende skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg«.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger og på mærkningen til fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at tage højde for potentielle risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/248 af 15. februar 2018 om godkendelse af 2,3-diethylpyrazin, 2,5- eller 6-methoxy-3-methylpyrazin, 2-acetyl-3-ethylpyrazin, 2,3-diethyl-5-methylpyrazin, 2-(sec-butyl)-3-methoxypyrazin, 2-ethyl-3-methoxypyrazin, 5,6,7,8-tetrahydroquinoxalin, 2-ethylpyrazin og 5-methylquinoxalin som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. )

text:
                  23.2.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 53/120

            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/248
      af 15. februar 2018
      om godkendelse af 2,3-diethylpyrazin, 2,5- eller 6-methoxy-3-methylpyrazin, 2-acetyl-3-ethylpyrazin, 2,3-diethyl-5-methylpyrazin, 2-(sec-butyl)-3-methoxypyrazin, 2-ethyl-3-methoxypyrazin, 5,6,7,8-tetrahydroquinoxalin, 2-ethylpyrazin og 5-methylquinoxalin som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:

                  (1)

                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

                  (2)

                  Stofferne 2,3-diethylpyrazin, 2,5- eller 6-methoxy-3-methylpyrazin, 2-acetyl-3-ethylpyrazin, 2,3-diethyl-5-methylpyrazin, 2-(sec-butyl)-3-methoxypyrazin, 2-ethyl-3-methoxypyrazin, 5,6,7,8-tetrahydroquinoxalin, 2-ethylpyrazin og 5-methylquinoxalin (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev ved direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Stofferne blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 6. december 2016 (3), at de pågældende stoffer på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet. Stofferne forbedrer fødevarens lugt eller smag. Autoriteten har konkluderet, at der ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten, da de pågældende stoffer anvendes i fødevarer som aromaer og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Ansøgeren trak ansøgningen tilbage for så vidt angår anvendelse af de pågældende stoffer i drikkevand.

                  (5)

                  Autoriteten bemærkede endvidere, at de pågældende stoffer er potentielt farlige for huden, ved kontakt med øjnene og ved respiratorisk eksponering. Størstedelen af stofferne er klassificeret som irriterende for åndedrætsorganerne. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                  (6)

                  Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

                  (7)

                  Ansøgeren fremlagde et forslag om anvendelsesniveauer for de pågældende stoffer for autoriteten. Under hensyntagen til dette forslag vurderede autoriteten, at visse anvendelsesniveauer (i det følgende benævnt »niveauer, som autoriteten har vurderet«) er sikre. Der bør med henblik på offentlige kontroller i fødevarekæden stilles visse mærkningskrav. Navnlig bør der, hvis anvendelsesniveauerne overskrider de niveauer, som autoriteten har vurderet, stilles krav om, at etiketten til forblandinger og mærkningen af fodermidler og foderblandinger, der indeholder de pågældende stoffer, indeholder visse oplysninger, herunder en henvisning til de niveauer, som autoriteten har vurderet.

                  (8)

                  Den omstændighed, at de pågældende stoffer ikke er godkendt til anvendelse i drikkevand, udelukker ikke anvendelse af stofferne i foderblandinger, der administreres via vand.

                  (9)

                  Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

                  (10)

                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Godkendelse
      De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
      Artikel 2
      Overgangsforanstaltninger
      1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 15. september 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
      2.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 15. marts 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
      3.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 15. marts 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. marts 2018, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
      Artikel 3
      Ikrafttræden
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 15. februar 2018.

               På Kommissionens vegne

            Jean-Claude JUNCKER

               Formand

         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

         BILAG

                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                     Navn på indehaveren af godkendelsen

                     Tilsætningsstof

                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                     Dyreart eller -kategori

                     Maksimumsalder

                     Minimumsindhold

                     Maksimumsindhold

                     Andre bestemmelser

                     Godkendelse gyldig til

                     Mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                        Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

                     2b14005

                     —

                     2,3-diethylpyrazin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2,3-Diethylpyrazin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2,3-Diethylpyrazin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C8H12N2

                     CAS-nummer: 15707-24-1
                     FLAVIS-nr. 14.005

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2,3-diethylpyrazin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b14025

                     —

                     2-,5- eller 6-Methoxy-3-methylpyrazin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2-,5- eller 6-Methoxy-3-methylpyrazin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2-,5- eller 6-Methoxy-3-methylpyrazin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C6H8ON2

                     CAS-nummer: 63450-30-6
                     FLAVIS-nr. 14.025

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2-,5- eller 6-methoxy-3-methylpyrazin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b14049

                     —

                     2-Acetyl-3-ethylpyrazin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2-Acetyl-3-ethylpyrazin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2-Acetyl-3-ethylpyrazin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C8H10ON2

                     CAS-nummer: 32974-92-8
                     FLAVIS-nr. 14.049

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2-acetyl-3-ethylpyrazin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede niveau.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b14056

                     —

                     2,3-Diethyl-5-methylpyrazin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2,3-Diethyl-5-methylpyrazin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2,3-Diethyl-5-methylpyrazin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C9H14N2

                     CAS-nummer: 18138-04-0
                     FLAVIS-nr. 14.056

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2,3-diethyl-5-methylpyrazin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b14062

                     —

                     2-(sec-Butyl)-3-methoxypyrazin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2-(sec-Butyl)-3-methoxypyrazin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2-(sec-Butyl)-3-methoxypyrazin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 99 %
                     Kemisk formel: C9H14ON2

                     CAS-nummer: 24168-70-5
                     FLAVIS-nr. 14.062

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2-(sec-butyl)-3-methoxypyrazin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b14112

                     —

                     2-Ethyl-3-metho2xypyrazin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2-Ethyl-3-methoxypyrazin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2-Ethyl-3-methoxypyrazin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 99 %
                     Kemisk formel: C7H10N2O
                     CAS-nummer: 25680-58-4
                     FLAVIS-nr. 14.112

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2-ethyl-3-methoxypyrazin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b14015

                     —

                     5,6,7,8-Tetrahydroquinoxalin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     5,6,7,8-Tetrahydroquinoxalin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     5,6,7,8-Tetrahydroquinoxalin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C8H10N2

                     CAS-nummer: 34413-35-9
                     FLAVIS-nr. 14.015

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 5,6,7,8-tetrahydroquinoxalin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b14022

                     —

                     2-Ethylpyrazin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     2-Ethylpyrazin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     2-Ethylpyrazin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C6H8N2

                     CAS-nummer: 13925-00-3
                     FLAVIS-nr. 14.022

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 2-ethylpyrazin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL)

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier«.

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,5 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

                     2b14028

                     —

                     5-Methylquinoxalin

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     5-Methylquinoxalin

                        Aktivstoffets karakteristika

                     5-Methylquinoxalin
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 98 %
                     Kemisk formel: C9H8N2

                     CAS-nummer: 13708-12-8
                     FLAVIS-nr. 14.028

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 5-methylquinoxalin i fodertilsætningsstoffet og i smagsgivende forblandinger til foder:
                     gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2.

                                 I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                                 3.

                                 Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             0,05 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,08 mg/kg og for andre arter og kategorier.«

                                 4.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis de anvendelsesniveauer, der foreslås på etiketten til forblandingen, ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

                                 5.

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives i mærkningen af fodermidler og foderblandinger, hvis følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             0,05 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             0,08 mg/kg for andre arter og kategorier

                                 6.

                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

                     15.3.2028

            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.