title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1187 af 7. august 2020 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine based products — CID LINES NV« (EØS-relevant tekst)

text:
                  14.8.2020

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 268/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1187
         af 7. august 2020
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine based products — CID LINES NV«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Den 13. august 2015 indgav CID LINES NV en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Iodine based products — CID LINES NV« af produkttype 3 og 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, samt tilvejebragte en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-BY019142-30 i registret over biocidholdige produkter.

                     (2)

                     »Iodine based products — CID LINES NV« indeholder iod, herunder aktivstoffet polyvinylpyrrolidon-iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber og de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), foretager Kommissionen en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tilbagekaldes eller ændres i overensstemmelse med artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (3)

                     Den 28. maj 2019 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«).

                     (4)

                     Den 17. januar 2020 fremlagde agenturet en udtalelse (3) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber for »Iodine based products — CID LINES NV« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (5)

                     I udtalelsen konkluderes det, at »Iodine based products — CID LINES NV« er en familie af biocidholdige produkter som defineret i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.

                     (6)

                     Den 4. februar 2020 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (7)

                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »Iodine based products — CID LINES NV«.

                     (8)

                     For så vidt angår ikke-aktivstofferne natriumiodid og natriumiodat indeholdt i »Iodine based products — CID LINES NV« var det ifølge agenturets udtalelse ikke muligt at konkludere, om stofferne opfylder de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100, inden for den periode, der er fastlagt for vurderingen af ansøgningen. Natriumiodid og natriumiodat bør derfor undersøges yderligere. Hvis det konkluderes, at natriumiodid eller natriumiodat eller begge anses for at have hormonforstyrrende virkning, vil Kommissionen overveje, om EU-godkendelsen for »Iodine based products — CID LINES NV« skal tilbagekaldes eller ændres i overensstemmelse med artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (9)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0022265-0000 til CID LINES NV hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine based products — CID LINES NV« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
            EU-godkendelsen gælder fra den 3. september 2020 indtil den 31. august 2030.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 7. august 2020.

                  På Kommissionens vegne

               Ursula VON DER LEYEN

                  Formand

            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).

            (3)  ECHA's udtalelse af 11. december 2019 om EU-godkendelse af »Iodine based products — CID LINES NV« (ECHA/BPC/237/2019).

            BILAG

               Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

            Iodine based products — CID LINES NV
            Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)
            Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0022265-0000
            R4BP aktivnummer: EU-0022265-0000
            DEL I

               INFORMATIONSNIVEAU 1

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Familienavn

                        Navn

                        Iodine based products — CID LINES NV

                  1.2.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                  1.3.   Godkendelsesindehaver

                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse

                        Navn

                        CID LINES NV

                        Adresse

                        Waterpoortstraat 2, 8900, Ieper, Belgium

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0000

                           R4BP aktivnummer

                        EU-0022265-0000

                        Godkendelsesdato

                        3. september 2020

                        Godkendelsens udløbsdato

                        31. august 2030

                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

                        Producentens navn

                        CID LINES NV

                        Producentens adresse

                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgien

                        Placering af produktionsanlæg

                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgien

                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        SQM S.A.

                        Producentens adresse

                        Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Producentens adresse

                        Amunategui 178, 00 Santiago Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        ACF Minera S.A.

                        Producentens adresse

                        San Martin No 499, 00 Iquique Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        ISE Chemicals Corporation

                        Producentens adresse

                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japan

                        Placering af produktionsanlæg

                        3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato city Japan

                        Aktivstof

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Producentens navn

                        ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc

                        Producentens adresse

                        455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City USA

                        Placering af produktionsanlæg

                        455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City USA

                        Aktivstof

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Producentens navn

                        Pantheon FZE (DMCC branch)

                        Producentens adresse

                        403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubai De Forenede Arabiske Emirater

                        Placering af produktionsanlæg

                        Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile

                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,0

                        3,0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        10,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        0,0

                        21,0

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        30,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        12,5

                  2.2.   Type(r) formulering

                        Formulering(er)

                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  DEL II

               INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER

               META SPC 1

            1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 1 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 1: PT 3 — Koncentrerede desinfektionsmidler til patter, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_1

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

                        1,5

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,0 E-13

                        1,0 E-13

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        12,05

                        12,05

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

                        Formulering(er)

                        SL — Vandpløseligt koncentrat

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

                        Faresætninger

                        Forårsager alvorlig øjenskade.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral).

                        Sikkerhedssætninger

                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en læge eller en giftinformation.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 1. Brug # 1 — PT3– Koncentreret desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Virus
                        Almindeligt navn: Virus
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel eller automatisk spraying på patterne—

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Fortynd produktet til en slutkoncentration på 0,3 % (vægtprocent) tilgængeligt jod. —
                        Påfør 2 gange pr. dag med manuel sprayflaske og 3 gange pr. dag med en robot.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE (polyethylen med høj densitet)

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1)
               AF META SPC 1

            5.1.   Brugsanvisning

            Produktet skal fortyndes med rent drikkevand til en koncentration af jod på 0,3 % før brug (200 mL produkt, tilføj vand op til 1 L).
            Det fortyndede produkt skal have en temperatur over 20 °C inden brug.
            Tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 mL fortyndet produkt pr. ko pr. behandling. Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret. Brug handsker og øjenbeskyttelse under fortynding af produktet. Det fortyndede produkt kan opbevares og anvendes indenfor 1 uge, men forbered ikke mere væske end nødvendigt.
            Påfør det fortyndede produkt på patterne med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.
            Produktet skal bruges lige efter malkning 2 gange pr. dag ved anvendelse af manuel sprayflaske og 3 gange pr. dagen ved anvendelse af en robot (automatisk sprayflaske).
            Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).
            Bland ikke med andre kemikalier.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved blanding og påfyldning af produktet: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

                        —

                        Ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

                        —

                        Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.
            Hvis der er behov for lægehjælp, hav da beholderen eller etiketten ved hånden.
            Ved indtagelse: Skyl munden med vand. Spyt. Fremkald IKKE opkastning, og søg straks lægehjælp.
            Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Kenodin SD 400
                        IodoSD 400
                        Velvet Concentrate
                        Wynnsan Iodine 3 – 1 conc
                        Iodin Teat Spray 400

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0001 1-1

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        12,05

               META SPC 2

            1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 2 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 2: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_2

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,3

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,1

                        2,9

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 2. Brug # 1 — PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Virus
                        Almindeligt navn: Virus
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Ved at dyppe eller spraye på patterne

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet er klar til brug.
                        Påfør 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2)
               AF META SPC 2

            5.1.   Brugsanvisning

            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Påfør produktet ved at dyppe eller med spray:

                        —

                        Ved dypning: Påfør produktet med et dyppebæger. Vask dyppebægeret med vand efter brug.

                        —

                        Ved spraying: Påfør produktet med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

                  Forbered ikke mere væske end nødvendigt; tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 mL opløsning pr. ko pr. behandling. Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Produktet skal anvendes straks efter hver malkning: 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot. Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).
            Bland ikke med andre kemikalier.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved påføring ved manuel dypning: Intet specielt beskyttelsesudstyr anbefales under normale brugsbetingelser.

                        —

                        Ved påføring ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

                        —

                        Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        IodoDip 3000
                        Bio Tec Jodip 3000
                        Recoïode
                        Stalosan Io Dip
                        Stalosan Super Dip
                        Velvet High Visco
                        Bühning Joddip 3000
                        Kenodin
                        Wynnsan trikill RTU
                        Wynnsan Iodine RTU teat dip
                        Wynnsan Iodine dip RTU
                        Iocid
                        Iodip+
                        Wynngold Iodine Dip
                        Pezerk iv plus
                        Iod protect 3000 Film
                        Seivit® Iode 3000
                        Kenostart
                        GAHERYOD
                        Kenodin 3000
                        Iodin Teat Dip 3000
                        Iod 3000 dip
                        Iodoschutz dip
                        Ioschutz dip
                        Iodocoop dip
                        Iodotech dip
                        Iodactiv« dip
                        Iododip
                        MIROX Dip Jod
                        HCP Iodine Dip
                        Agib Jodium Dip
                        Jod 3000
                        Iod dip
                        Iode 3000
                        Iodoschutz
                        Coopjod
                        Coopiode
                        Coopiode épais
                        Semex jod
                        Iodotech
                        Iododip green
                        Iodip bio
                        Iododip bio
                        Iodactive épais
                        Iodactiv
                        Iodoactiv’
                        Bayley’s Premier Iodine Teat Dip
                        Pearce Premier Iodine Teat Dip
                        Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray
                        JODOCARE
                        KENOSTART DYP
                        STREPTOFIT
                        Iodall Film

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0002 1-2

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,17

                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Kenodin Film
                        IodoFilm
                        Wynnsan Iofilm teat dip
                        Kenodin Film Extra
                        Wynngold Film
                        Wynnsan trikill film teat dip
                        Kenodin Film Soft
                        Iocid Film
                        TOP Film
                        Seivit® Iode Gel
                        IOD protect 3000 Film
                        Iodin Film Teat Dip 3000
                        Iodin Barrier Teat Dip 3000
                        Iodin Film Teat Dip
                        Iodin Barrier Teat Dip
                        Iod 3000 film
                        Iodoschutz film
                        Ioschutz film
                        Iodocoop film
                        Iodotech film
                        Iodactiv« film
                        Iodofilm
                        HCP Iodine Film
                        Iod 3000 film
                        Coopjod film
                        Coopiode film
                        Iodocoop film
                        Semex jod film
                        Iodofilm
                        Iodofilm bio
                        Iofilm bio
                        Iodactive film
                        Iodactiv film
                        Iodactiv« film
                        SCUDO 3000

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0003 1-2

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,9

               META SPC 3

            1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 3 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 3: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til yver, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_3

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,99

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,17

                        2,95

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 3. Brug # 1 — PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel, til yver, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Huddesinfektion, kun til anvendelse på intakt hud:

                                    —

                                    på yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning.

                                    —

                                    på yveret hos søer før faring.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Spraying

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet er klar til brug.
                        Anvend til:

                                    —

                                    yveret hos malke- og kødkvæg: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 mL pr. påføring).

                                    —

                                    yveret hos søer: 15 til 20 mL pr. dyr.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3)
               AF META SPC 3

            5.1.   Brugsanvisning

                  Til desinfektion af huden:

            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Påfør ved spraying af dyrets intakte hud for at opnå topisk desinfektion:

                        —

                        af yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 mL pr. påføring). Desinfektion foretages en gang en dag før kælvning og en gang en dag efter kælvning. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

                        —

                        på yveret hos søer før faring: Anvend 15 til 20 mL pr. dyr en gang en dag før faring og en gang hver dag i 4 dage efter faring. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

                  Kun til brug på intakt hud.
            Bland ikke med andre kemikalier.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Ved manuel spraying på køer og søer: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).
            Hvis det er nødvendigt at kombinere desinfektion af køer efter malkning og huddesinfektion af køer, må samme person ikke anvende et jod-baseret produkt til at udføre begge disinfektioner.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.
            Ved indtagelse: Skyl munden med vand. Spyt
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Animal Skin Disinfectant
                        Dermades 3000
                        Iodin Skin Disinfectant

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0004 1-3

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,17

                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dermades
                        Animal skin disinfectant 1 %
                        Dermades Strong
                        Iodin Skin Disinfectant Strong

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0005 1-3

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,99

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,95

               META SPC 4

            1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 4 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 4: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter og yver, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_4

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 4 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,3

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,17

                        2,17

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 4. Brug # 1 — PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Virus
                        Almindeligt navn: Virus
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Produktet er klar til brug til desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Dypning eller spraying

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet er klar til brug.
                        Påfør 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

                  Til desinfektion af patter:

            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

                        —

                        Ved dypning: Påfør produktet på patterne med et dyppebæger. Vask dyppebægeret med vand efter brug.

                        —

                        Ved spraying: Påfør produktet på patterne med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

                  Forbered ikke mere væske end nødvendigt. Tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 mL opløsning pr. ko pr. behandling. Det anbefales at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Produktet skal anvendes straks efter malkning ved hjælp af et dyppebæger eller med manuel- eller automatisk sprayflaske. Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde.
            Produktet påføres efter malkning: 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.
            Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid, skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).
            Bland ikke med andre kemikalier.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved påføring med manuel sprayflaske: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produkbladet).

                        —

                        Ved manuel dypning: Personlige værnemidler er ikke nødvendige for sikker brug.

                        —

                        Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning-
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 5. Brug # 2 — PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel, til yver, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Produktet er klar til brug til huddesinfektion, kun til brug på intakt hud:

                                    —

                                    på yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning.

                                    —

                                    på yveret hos søer før faring.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Påføring på dyrehud ved spraying

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet er klar til brug.
                        Anvend til:

                                    —

                                    yveret hos malke- og kødkvæg: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 mL pr. påføring).

                                    —

                                    yveret hos søer: 15 til 20 mL pr. dyr.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

                  Til desinfektion af huden:

            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Påfør ved at spraye produktet på dyrets intakte hud for at opnå topisk desinfektion:

                        —

                        af yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 mL pr. påføring). Desinfektion foretages en gang en dag før kælvning og en gang en dag efter kælvning. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

                        —

                        på yveret hos søer før faring: Anvend 15 til 20 mL pr. dyr, en gang en dag før faring og en gang hver dag i 4 dage efter faring. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

                  Lad produktet tørre på huden.
            Kun til brug på intakt hud.
            Bland ikke med andre kemikalier.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved manuel spraying på køer og søer: Personlige værnemidler er ikke nødvendige for sikker brug.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (4)
               AF META SPC 4

            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Kenodin SD
                        IodoSD 3000
                        Bio Tec Jodspray 3000
                        Q Farm Iodine Des
                        ANRO — Euterpflege Dip
                        Stalosan Io Spray
                        Stalosan Super Spray
                        IDip+
                        Bühning Jodspray 3000
                        Velvet RTU
                        Wynnsan trikill spray
                        Wynnsan Iodine spray RTU
                        Wynngold Iodine Dip and spray
                        Pezerk IL
                        Iod protect 3000 Sprüh
                        Seivit® Iode Spray
                        IOD protect 3000 Sprüh
                        Kenodin SprayFilm
                        Iodo SP
                        Kenostart SD
                        GAHERYOD SPRAY
                        Iodin Teat & Skin 3000
                        Iod 3000 sprüh
                        Iodoschutz sprüh
                        Ioschutz sprüh
                        Iodocoop sprüh
                        Iodotech sprüh
                        Iodactiv« sprüh
                        Iodosprüh
                        MIROX Spray Jod
                        HCP Iodine SD
                        Agib Jodium Spray
                        Jod 3000 spray
                        Iod sprüh
                        Coopjod
                        Coopiode spray
                        Iodocoop spray
                        Semex jod spray
                        Iododip spray
                        Iododip spray green
                        Iodospray Bio
                        Iospray bio
                        Iodactive spray
                        Iodactiv spray
                        Iodactiv« spray
                        Ark Iodine S+D
                        Agrihealth Iodine SD
                        AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY
                        IODACTIVE

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0006 1-4

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,17

               META SPC 5

            1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 5 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 5: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter, PVP-jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_5

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 5 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,0

                        0,0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        3,0

                        3,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        1,5

                        2,9

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 5

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 6. Brug # 1 — PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, PVP-jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Virus
                        Almindeligt navn: Virus
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Dypning eller spraying.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet er klar til brug.
                        Påfør 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5)
               AF META SPC 5

            5.1.   Brugsanvisning

            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Påfør produktet ved dypning eller spraying:

                        —

                        Ved dypning: Påfør produktet med et dyppebæger. Vask dyppebægeret med vand efter brug.

                        —

                        Ved spraying: Påfør produktet på patterne med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

                  Forbered ikke mere væske end nødvendigt. Tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 mL opløsning pr. ko pr. behandling.
            Produktet skal anvendes straks efter hver malkning, og påføres 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot. Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).
            Bland ikke med andre kemikalier.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved påføring ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produkbladet).

                        —

                        Ved manuel dypning: Personlige værnemidler er ikke nødvendige for sikker brug.

                        —

                        Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.
            Efter indtagelse: Skyl munden. Spyt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 18 måneder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Iodo PVP
                        Iodin Teat Dip 3000 PVP

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0007 1-5

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        3,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,5

                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Iodo SD PVP
                        Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0008 1-5

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        3,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,5

               META SPC 6

            1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 6 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 6: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til yver, PVP-jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_6

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 6 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,0

                        0,0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        10,0

                        10,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,0

                        2,0

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 6

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral).

                        Sikkerhedssætninger

                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        Indånd ikke spray.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 6

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 7. Brug # 1 — PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel, til yver, PVP-jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Produktet er klar til brug til huddesinfektion, kun til brug på intakt hud:

                                    —

                                    på yveret hos malke- og kødkvæg før kælvning.

                                    —

                                    på yveret hos søer før faring.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Spraying

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet er klar til brug.
                        Anvend til:

                                    —

                                    yveret hos mælke- og kødkvæg: 1 spray på hver patte (svarende til 4,8 mL pr. påføring).

                                    —

                                    yveret hos søer: Påfør 15 til 20 mL pr. dyr.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at bruge en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.

                        —

                        Malke- og kødkvæg: Påfør produktet ved at spraye på yveret før kælvning (1 sprøjt pr. patte svarende til 4,8 mL pr. påføring). Desinfektion foretages en gang en dag før kælvning og en gang en dag efter kælvning. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

                        —

                        Søer, på yveret før faring: Anvend 15 til 20 mL pr. dyr. Desinfektion foretages en gang en dag før faring og en gang hver dag i 4 dage efter faring. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).

                  Kun til brug på intakt hud.
            Bland ikke med andre kemikalier.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved manuel spraying på køer og søer: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

                        —

                        Hvis det er nødvendigt at kombinere desinfektion af køer efter malkning og huddesinfektion af køer, må samme person ikke anvende et jod-baseret produkt til at udføre begge desinfektioner.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (6)
               AF META SPC 6

            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt. Fremkald IKKE opkastning og søg straks lægehjælp.
            Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dermades PVP
                        Wynngold 10 % Iodine Solution
                        Iodin Skin Disinfectant PVP

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0009 1-6

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        10,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,0

               META SPC 7

            1.   META SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 7 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 7: PT3 og PT4 — Koncentrerede desinfektionsmidler til overflader, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_7

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                  2.   META SPC 7 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 7

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,8

                        2,49

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        3,15

                        9,45

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        2,5

                        12,5

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 7

                        Formulering(er)

                        SL — Vandpløseligt koncentrat

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 7

                        Faresætninger

                        Forårsager alvorlig øjenskade.
                        Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral).
                        Kan ætse metaller.
                        Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en læge eller en giftinformation.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        Udslip opsamles.
                        Undgå udledning til miljøet.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 7

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 8. Brug # 1 — PT 4 — Koncentrerede overflade desinfektionsmidler i køkkener og i fødevareindustrien, jod

                        Produkttype

                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Desinfektion af ikke-porøse overflader i professionelle køkkener og i fødevareindustrien

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Ved at spraye med en manuel- eller automatisk sprayflaske.—

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Tag udgangspunkt i, at der anvendes 0,04 L opløsning for hver kvadratmeter, der skal desinficeres. — Bakterie- og gærdræbende virkning: 0,015 % jod
                        Hyppighed er en gang om dagen.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Brug i professionelle køkkener (PT4) og i fødevareindustrien (PT4):
            Produktet skal fortyndes med vand før brug (i henhold til nedenstående tabel).
            Rengør overfladerne grundigt med et rengøringsmiddel før desinfektion. Skyl med rent vand, og fjern overskydende vand.
            Produktet anvendes i professionelle køkkener (overfladedesinfektion): Hyppighed er en gang om dagen.
            Produktet anvendes i fødevareindustrien (overfladedesinfektion): Hyppighed er en gang om dagen.
            Anvendes ved stuetemperatur.
            Påfør produktet ved at spraye med en manuel- eller en automatisk sprayflaske. Sørg for at gøre overfladen helt fugtig. Lad virke i mindst 15 minutter, og skyl derefter overfladerne med rent vand.

                           Eksempel på et produkt, der indeholder 1 % jod (*1)

                        Fortynding af produktet

                        Kontakttid

                        Bakterie- og gærdræbende virkning

                        1,5 % (15 mL produkt, tilføj vand op til 1 L)

                        15 min

                  Bland ikke med andre kemikalier.
            Forbered ikke mere væske end nødvendigt.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Under hældning og pumpning af det koncentrerede produkt: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

                        —

                        Under spraying med produktet: Bær kemikalieresistente handsker og beskyttende heldragt (mindst type X, EN XXXXX) (handske- og dragtmateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                        —

                        Offentligheden og dyr skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.

                  4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 9. Brug # 2 — PT3 — Koncentrerede overflade desinfektionsmidler til veterinær brug, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Virus
                        Almindeligt navn: Virus
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Desinfektion af ikke-porøse overflader på veterinærområdet

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Ved at spraye med en manuel- eller automatisk sprayflaske./

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Tag udgangspunkt i, at der anvendes 0,04 L opløsning for hver kvadratmeter, der skal desinficeres. — Bakterie- og gærdræbende virkning: 0,025 % jod under brug. Virusdræbende virkning: 0,035 % jod under brug. Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Anvendelse på veterinærområdet (PT3), desinfektion af overflader:
            Produktet skal fortyndes med vand før brug (i henhold til nedenstående tabel).
            Rengør overfladerne grundigt med et rengøringsmiddel før desinfektion. Skyl med rent vand, og fjern overskydende vand.
            Produktet anvendes til at desinficere stalde til svin, køer og fjerkræ.
            Påfør produktet ved at spraye med en manuel eller en automatisk sprayflaske. Sørg for at gøre overfladen helt fugtig. Lad produktet virke i mindst 30 minutter. Stalde skal være tomme for dyr under påføring og dyrene kan genindføres 24 timer efter endt påføring.

                           Eksempel på et produkt, der indeholder 2,49 % jod (*2)

                        Fortynding af produktet

                        Kontakttid

                        Bakterie- og gærdræbende virkning

                        1 % (10 mL produkt, tilføj vand op til 1 L)

                        30 min

                        Virusdræbende virkning

                        1,4 % (14 mL produkt, tilføj vand op til 1 L)

                        30 min

                  Bland ikke med andre kemikalier.
            Forbered ikke mere væske end nødvendigt.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Under hældning og pumpning af det koncentrerede produkt: Bær kemikalieresistente handsker, beskyttende heldragt (materiale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

                        —

                        Under spraying af produktet: Bær kemikalieresistente handsker og beskyttede heldragt (mindst type X, EN XXXXX), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt (handske- og dragtmateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

                        —

                        Brug kun en slags jodholdigt produkt om dagen.

                        —

                        På grund af en potentiel fare for menneskers sundhed må den samme erhvervsmæssige bruger ikke udføre desinfektion af stalde mere end 3 gange om måneden eller anvende jodholdige produkter til andre formål i samme periode.

                        —

                        På grund af en potentiel fare for dyresundhed, bør desinfektion af stalde ikke udføres mere end en gang om året eller en gang pr. levetid for kalve og svin. Fodertrug skal være tildækket under påføring.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                        —

                        Offentligheden og dyr skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.

                  4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (7)
               AF META SPC 7

            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl varsomt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.
            Hvis der er brug for lægehjælp, hav da beholderen eller etiketten ved hånden.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt. Fremkald IKKE opkast og søg straks lægehjælp.
            Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 7

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Dodin 20
                        Iodo 20
                        Bio Tec Joddesinfektion
                        Dufa dine 1,8 %
                        Alfasan super disinfectant
                        Iodes
                        Streptoclean
                        Iodin Surface Disinfectant 1,8 %
                        IODINE

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0010 1-7

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,8

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        5,29

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        5,0

               META SPC 8

            1.   META SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 8 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 8: PT3 og PT4 — Koncentrerede overfladedesinfektionsmidler, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_8

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne
                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                  2.   META SPC 8 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 8

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        3,0

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        3,15

                        9,45

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        5,0

                        12,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        2,5

                        12,5

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 8

                        Formulering(er)

                        SL — Vandpløseligt koncentrat

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 8

                        Faresætninger

                        Kan ætse metaller.
                        Forårsager hudirritation.
                        Forårsager alvorlig øjenskade.
                        Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral).
                        Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af.Skyl.
                        Ring omgående til GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved luftvejssymptomer: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Udslip opsamles.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 8

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 10. Brug # 1 — PT4 — Koncentrerede overflade desinfektionsmidler i køkkener og i fødevareindustrien, jod

                        Produkttype

                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Desinfektion af ikke-porøse overflader i professionelle køkkener og i fødevareindustrien

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Ved spray med manuel eller automatisk sprayflaske.-

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Tag udgangspunkt i, at der anvendes 0,04 L opløsning for hver kvadratmeter, der skal desinficeres. — Bakterie- og gærdræbende virkning: 0,015 % jod
                        Daglig brug

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

                        —

                        Brug i professionelle køkkener (PT4) og i fødevareindustrien (PT4):

                        —

                        Produktet skal fortyndes med vand før brug (i henhold til nedenstående tabel).

                        —

                        Rengør overfladerne grundigt med et rengøringsmiddel før desinfektion. Skyl med rent vand, og fjern overskydende vand.

                        —

                        Produktet anvendes i professionelle køkkener (overfladedesinfektion): Hyppighed er en gang om dagen.

                        —

                        Produktet anvendes i fødevareindustrien (overfladedesinfektion): Hyppighed er en gang om dagen.

                        —

                        Anvendes ved stuetemperatur.

                        —

                        Produktet påføres ved at spraye med en manuel eller en automatisk sprayflaske. Sørg for at gøre overfladen helt fugtig. Lad virke i mindst 15 minutter, og skyl derefter overfladerne med rent vand.

                           Eksempel på et produkt, der indeholder 3 % jod (*3)

                        Fortynding af produktet

                        Kontakttid

                        Bakterie- og gærdræbende virkning

                        0,5 % (5 mL produkt, tilføj vand op til 1 L)

                        15 min

                  Bland ikke med andre kemikalier.
            Forbered ikke mere væske end nødvendigt.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Under hældning og pumpning af det koncentrerede produkt: Bær kemikalieresistente handsker, heldragt (materiale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

                        —

                        Under spraying af produktet: Bær kemikalieresistente handsker og beskyttende heldragt (mindst type X, EN XXXXX) (handske- og dragtmateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                        —

                        Offentligheden og dyr skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.

                  4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 11. Brug # 2 — PT3 — Koncentrerede overflade desinfektionsmidler til veterinær brug, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Virus
                        Almindeligt navn: Virus
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Desinfektion af ikke-porøse overflader på veterinærområdet

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Ved ar spraye med en manuel eller en automatisk sprayflaske.—

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Tag udgangspunkt i, at der anvendes 0,04 L opløsning for hver kvadratmeter, der skal desinficeres. — Bakterie- og gærdræbende virkning: 0,025 % jod under brug. Virusdræbende virkning: 0,035 % jod under brug Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Anvendelse på veterinærområdet (PT3), desinfektion af overflader:
            Produktet skal fortyndes med vand før brug (i henhold til nedenstående tabel).
            Rengør overfladerne grundigt med et rengøringsmiddel før desinfektion. Skyl med rent vand, og fjern overskydende vand.
            Produktet anvendes til at desinficere stalde til svin, køer og fjerkræ.
            Påfør produktet ved spraying med en manuel- eller en automatisk sprayflaske. Sørg for at gøre overfladen helt fugtig. Lad det virke i mindst 30 minutter. Stalde skal være tomme for dyr under påføring og dyrene kan genindføres 24 timer efter endt påføring.

                           Eksempel på et produkt, der indeholder 2,5 % jod (*4)

                           Fortynding af produktet

                        Kontakttid

                        Bakterie- og gærdræbende virkning

                        1 % (10 mL produkt, tilføj vand op til 1 L)

                        30 min

                        Virusdræbende virkning

                        1,4 % (14 mL produkt, tilføj vand op til 1 L)

                        30 min

                  Bland ikke med andre kemikalier.
            Forbered ikke mere væske end nødvendigt.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Under hældning og pumpning af det koncentrerede produkt: Bær kemikalieresistente handsker, heldragt (materiale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

                        —

                        Under spraying af produktet: Bær kemikalieresistente handsker og beskyttede heldragt (mindst type X, EN XXXXX), som er uigennemtrængelige for det biocidholdige produkt (handske- og dragtmateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

                        —

                        Brug kun en slags jodholdigt produkt om dagen.

                        —

                        På grund af en potentiel fare for menneskers sundhed må den samme erhvervsmæssige bruger ikke udføre desinfektion af stalde mere end 3 gange om måneden eller anvende jodholdige produkter til andre formål i samme periode.

                        —

                        På grund af en potentiel fare for dyresundhed, bør desinfektion af stalde ikke udføres mere end en gang om året eller en gang pr. levetid for kalve og svin. Fodertrug skal være tildækket under påføring.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                        —

                        Offentligheden og dyr skal holdes væk fra behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.

                  4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (8)
               AF META SPC 8

            5.1.   Brugsanvisning

            Se den brugsspecifikke brugsanvisning.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl varsomt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
            Ved kontakt med hud (eller hår): Fjern forurenet tøj og sko. Vask det berørte område grundigt med rigeligt sæbe og vand. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt. Fremkald IKKE opkast, og søg straks lægehjælp.
            Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 8

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Iocid 30
                        Iodo 30
                        Dufa dine
                        Iodin Surface Disinfectant 2,8 %

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0011 1-8

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,8

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        7,93

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        11,25

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        12,5

               META SPC 9

            1.   META SPC 9 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 9 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 9: PT4 — Koncentrerede desinfektionsmidler til cleaning-in-place (CIP), jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_9

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                  2.   META SPC 9 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 9

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,99

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        0,0

                        0,0

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        25,0

                        30,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 9

                        Formulering(er)

                        SL — Vandpløseligt koncentrat

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 9

                        Faresætninger

                        Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Kan ætse metaller.

                        Sikkerhedssætninger

                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt tilsmudset tøj tages straks af.Skyl.
                        Ved luftvejssymptomer: Ring til en læge.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        Ring omgående til en læge.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 9

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 12. Brug # 1 — PT4 — Koncentrerede Cleaning-in-place-desinfektionsmidler, jod

                        Produkttype

                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Cleaning-in-place (CIP)-desinfektion til malkeapparater og CIP-installationer i fødevareindustrien

                        Anvendelsesmetode(r)

                        CIP-desinfektion/

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Anvend produktet i det automatiske system med en slutkoncentration på 0,00125 % tilgængeligt jod —
                        Produktet anvendes en gang om dagen i fødevareindustrien og op til 2 gange om dagen i malkestalde.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (9)
               AF META SPC 9

            5.1.   Brugsanvisning

                        —

                        Desinfektion af malkemaskiner eller CIP-installationer i fødevareindustrien

                        —

                        Rengør først CIP-installationen.

                        —

                        Anvend produktet i det automatiske system med en fortynding af produktet (i henhold til nedenstående tabel) med vand.

                        —

                        Anvendes ved stuetemperatur.

                        —

                        Respekter en kontakttid i henhold til nedenstående tabel.

                        —

                        Skyl installationen med vand.

                           Eksempel på et produkt, der indeholder 0,5 % jod (*5)

                        Fortynding af produktet

                        Kontakttid

                        Bakterie- og gærdræbende virkning

                        0,25 % (2,5 mL produkt, tilføj vand op til 1 L)

                        15 min.

                  Bland ikke med andre kemikalier.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

            Under hældning og pumpning af det koncentrerede produkt: Bær kemikalieresistente handsker og beskyttende heldragt (mindst type X, EN XXXXX) (handske- og dragtmateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Søg lægehjælp, hvis åndedrætsbesvær vedvarer.
            Ved kontakt med hud (eller hår): Fjern forurenet tøj og sko. Vask det berørte område grundigt med rigeligt sæbe og vand. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Ved kontakt med øjnene: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Fremkald IKKE opkast, og søg straks lægehjælp.
            Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 9

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Iodo CIP
                        Iocip
                        Bio Tec Jodreiniger
                        JODOPHOS SUPER 4001
                        Bühning Jodreiniger
                        Wynnsan Ice bank Tank Cleaner
                        Bulk Tank Sanitizer
                        Iodin CIP Disinfectant

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0012 1-9

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        26,3

               META SPC 10

            1.   META SPC 10 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 10 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 10: PT3 — Koncentrerede desinfektionsmidler til patter, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_10

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 10 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 10

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,8

                        2,8

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        21,0

                        21,0

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 10

                        Formulering(er)

                        SL — Vandpløseligt koncentrat

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 10

                        Faresætninger

                        Forårsager alvorlig øjenskade.
                        Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Kan forårsage organskader (thyroidea) ved længerevarende eller gentagen eksponering (oral eksponering).

                        Sikkerhedssætninger

                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        Bær ansigtsbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en læge eller en giftinformation.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        Udslip opsamles.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 10

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 13. Brug # 1 — PT3 — Koncentreret desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Virus
                        Almindeligt navn: Virus
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Ved spraying med en manuel eller en automatisk sprayflaske./

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet skal fortyndes til en slutkoncentration på 0,3 % (vægtprocent) jod. —
                        Påfør 2 gange pr. dagen ved brug af en manuel sprayflaske og 3 gange pr. dagen ved brug af en robot (eller automatisk sprayflaske).

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (10)
               AF META SPC 10

            5.1.   Brugsanvisning

            Produktet skal fortyndes før brug for at opnå en slutkoncentration af jod på 0,3 %. Dette produkt skal fortyndes til 11 % (110 mL produkt, tilføj vand op til 1 L).
            Forbered ikke mere væske end nødvendigt. Tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 mL opløsning pr. ko pr. behandling. Det anbefales, at der anvendes en doseringspumpe til at fylde produktet i påføringsudstyret.
            Brug handsker og øjenbeskyttelse under fortyndingen. Det fortyndede produkt kan opbevares og anvendes i 1 uge.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Påfør det fortyndede produkt på patterne med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.
            Produktet skal bruges lige efter malkning 2 gange om dagen ved anvendelse af manuel sprayflaske og 3 gange om dagen ved anvendelse af en robot (automatisk sprayflaske). Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).
            Bland ikke med andre kemikalier.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved blanding og påfyldning af produktet: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produkbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

                        —

                        Ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet) og beskyttelsesudstyr til øjne/ansigt.

                        —

                        Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis smerter, blink med øjne, tårer eller rødme vedvarer.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt. Fremkald IKKE opkast, og søg straks lægehjælp.
            Hav produktbeholderen eller –etiketten ved hånden.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            Fortyndinger af produktet er stabile i 1 uge.
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 10

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Kenodin SD 900
                        IodoSD 900
                        IDip+ concentrate
                        Jodkonzentrat 1:9
                        Bühning Jodkonzentrat 1:9
                        Wynnsan Iodine Conc dip 9-1
                        Kenodin 900
                        Dufa Dip
                        Kenostart 900
                        Iodin Teat Spray 900
                        HCP Iodine Concentrate
                        Maxi Subliem CP
                        Subliem Koncentrat Plus

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0013 1-10

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,8

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        21,0

               META SPC 11

            1.   META SPC 11 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 11 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 11: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_11

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 11 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 11

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,25

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,1

                        2,1

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 11

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 11

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 11

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 14. Brug # 1 — PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Ved at dyppe eller spraye på patterne.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet er klar til brug.
                        Påfør 2 gange pr. dag ved anvendelse af en manuel sprayflaske og 3 gange pr. dag ved anvendelse af et dyppebæger eller en robot (automatisk sprayflaske).

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (11)
               AF META SPC 11

            5.1.   Brugsanvisning

            Påfør produktet ved dypning eller spraying:

                        —

                        Ved dypning: Påfør produktet med et dyppebæger. Vask dyppekoppen med vand efter brug.

                        —

                        Ved spraying: Påfør produktet med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

                  Forbered ikke mere væske end nødvendigt; tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 mL opløsning pr. ko pr. behandling. Produktet skal have en temperatur på over 20 °C før anvendelse. Det anbefales at bruge en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
            Produktet skal bruges straks efter hver malkning to gange pr. dag ved brug af en manuel sprayflaske eller tre gange pr. dag ved brug af en dyppekop eller en robot (automatisk sprayflaske). Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).
            Bland ikke med andre kemikalier.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

                        —

                        Ved manuel dypning: Intet specielt beskyttelsesudstyr anbefales under normale brugsbetingelser.

                        —

                        Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 11

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Kenodin 2500
                        Iodin Teat Dip 2500
                        Jod 2500

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0014 1-11

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,1

               META SPC 12

            1.   META SPC 12 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Meta SPC 12 identifikator

                        Identifikator

                        metaSPC 12: PT3 — Brugsklare desinfektionsmidler til patter, jod

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        META_SPC_SUFFIX_12

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 12 SAMMENSÆTNING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 12

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,5

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,1

                        2,9

                        Phosphorsyre

                        Phosphorsyre

                        Ikke-aktivt stof

                        7664-38-2

                        231-633-2

                        0,0

                        0,0

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Alkohol C9-11 + 6 EO

                        Ikke-aktivt stof

                        68439-46-3

                        0,0

                        0,0

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 12

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 12

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.
                        beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale, regionale, nationale og/eller internationale love ved et indsamlingssted for farligt eller specielt affald.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 12

            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 15. Brug # 1 — PT3 — Brugsklart desinfektionsmiddel til patter, efter malkning, jod

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        videnskabeligt navn: Bakterier
                        Almindeligt navn: Bakterier
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Gær
                        Almindeligt navn: Gær
                        udviklingsstadie: ingen data
                        videnskabeligt navn: Virus
                        Almindeligt navn: Virus
                        udviklingsstadie: ingen data

                        Anvendelsesområde

                        indendørs
                        Desinfektion af patter hos malkedyr til brug efter malkning

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Ved dypning eller spraying på patterne.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Produktet er klar til brug.
                        Påfør 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot.

                        Brugerkategori(er)

                        professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        1 L, 5 L, 10 L, 20 L, 25 L, 30 L, 60 L, 200 L, 600 L, 1000 L
                        HDPE

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (12)
               AF META SPC 12

            5.1.   Brugsanvisning

            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Påfør produktet ved at dyppe eller med spray:

                        —

                        Ved dypning: Påfør produktet med et dyppebæger. Vask dyppebægeret med vand efter brug.

                        —

                        Ved spraying: Påfør produktet med en manuel sprayflaske eller med en automatisk sprayflaske.

                  Forbered ikke mere væske end nødvendigt; tag udgangspunkt i, at der anvendes 5 mL opløsning pr. ko pr. behandling.
            Produktet skal anvendes straks efter hver malkning, 2 gange pr. dag ved manuel spraying og 3 gange pr. dag ved manuel dypning og spraying med robot. Sørg for, at patten er helt dækket på tre fjerdedele af dens længde. Lad produktet tørre på patterne. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes dyret stående i mindst 5 minutter).
            Bland ikke med andre kemikalier.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

                        —

                        Ved manuel spraying: Bær kemikalieresistente handsker (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktbladet).

                        —

                        Ved manuel dypning: Intet specielt beskyttelsesudstyr anbefales under normale brugsbetingelser.

                        —

                        Hvis en kombination af desinfektion før og efter malkning er nødvendig, skal det overvejes at anvende et andet produkt, der ikke indeholder jod, til desinfektion før malkning.

                        —

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Ved kontakt med øjnene: Skyl straks med vand.
            Ved indtagelse: Skyl munden. Spyt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes i en gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til et særskilt spildevandsanlæg.

                        —

                        —

                        —

            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Må kun opbevares i original beholder, på et køligt og godt ventileret sted. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug.
            Beskyttes mod frost. Må ikke udsættes for temperaturer over 40 °C.
            Produkternes holdbarhed er 2 år.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER

            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3 INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 12

            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Kenodin 5000
                        IodoDip 5000
                        JOD 5000
                        Bio Tec Jodip 5000
                        Bühning Jodfilmdip-Super
                        Iocid 5000
                        Iod protect 5000 Film
                        IOD protect 5000 Film
                        Iocid
                        Iodip+
                        Protetos cua
                        Iodin Teat Dip 5000

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0015 1-12

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,9

                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Kenodin SD 5000
                        IodoSD 5000
                        IODOSPRAY 5000
                        Bio Tec Jodspray 5000
                        IDip+ 5000
                        Bühning Jodspray 5000
                        Iod protect 5000 Sprüh
                        Kenodin Film Spray
                        IOD protect 5000 Sprüh
                        Iodin Spray & Dip 5000

                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU
                        markeds område: EU

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0022265-0016 1-12

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,0

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Alkoholer, C12-15, ethoxylerede

                        Ikke-aktivt stof

                        68131-39-5

                        500-195-7

                        2,9

               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

               (2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

               (3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.

               (4)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.

               (5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.

               (6)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.

               (*1)  Hver produktmærkning skal angive information om, hvordan fortynding skal foretages. Da koncentrationen af jod i produkter indenfor denne meta SPC kan variere fra 1,8 % til 2,49 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

               (*2)  Hver produktmærkning skal angive information om, hvordan fortynding skal foretages. Da koncentrationen af jod i produkter inden for denne meta SPC kan variere fra 1,8 til 2,49 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

               (7)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 7.

               (*3)  Hver produktmærkning skal angive information om, hvordan fortynding skal foretages. Da koncentrationen af jod i produkter indenfor denne meta SPC kan variere fra 2,5 til 3 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

               (*4)  Hver produktmærkning skal angive information om, hvordan fortynding skal foretages. Da koncentrationen af jod i produkter inden for denne meta SPC kan variere fra 2,5 til 3 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her.

               (8)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 8.

               (9)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 9.

               (*5)  Hver produktmærkning skal angive information om, hvordan fortynding skal foretages. Da koncentrationen af jod i produkter inden for denne meta SPC kan variere fra 0,5 til 0,99 %, er det ikke muligt at angive alle produktfortyndinger her. Der er givet et eksempel for produkter med 0,5 % jod.

               (10)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 10.

               (11)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 11.

               (12)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 12.