title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 176/2012 af 1. marts 2012 om ændring af bilag B, C og D til Rådets direktiv 90/429/EØF for så vidt angår dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med brucellose og Aujeszkys sygdom  EØS-relevant tekst

text:
               2.3.2012

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 61/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 176/2012
   af 1. marts 2012
   om ændring af bilag B, C og D til Rådets direktiv 90/429/EØF for så vidt angår dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med brucellose og Aujeszkys sygdom
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 90/429/EØF af 26. juni 1990 om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med ornesæd og indførsel heraf (1), særlig artikel 17, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved direktiv 90/429/EØF er der fastsat dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handel inden for Unionen med ornesæd og indførsel heraf fra tredjelande.

               (2)

               I henhold til direktiv 90/429/EØF skal sæd, der indgår i samhandelen, være udtaget fra orner, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til direktivet. Kapitel I i bilag B indeholder de krav, der skal være opfyldt ved indsættelse af orner på godkendte ornestationer. I kapitel II i samme bilag beskrives de obligatoriske rutineprøver på orner på en godkendt ornestation.

               (3)

               Herudover skal sæd, der indgår i samhandelen, i henhold til direktiv 90/429/EØF være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med bilag C til direktivet. Dette bilag indeholder de krav, som sæd, der opsamles på godkendte ornestationer, skal opfylde for at kunne indgå i samhandelen inden for Unionen. I henhold til punkt 4 i bilag C til direktiv 90/429/EØF kan medlemsstaterne forbyde, at sæd fra ornestationer, hvor orner, der er vaccineret mod Aujeszkys sygdom, indsættes, føres ind på deres område eller i en region på deres område, når den er anerkendt som værende fri for Aujeszkys sygdom.

               (4)

               Endelig indeholder bilag D til direktiv 90/429/EØF en model til sundhedscertifikat for den pågældende vare.

               (5)

               I Kommissionens beslutning 2008/185/EF af 21. februar 2008 om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med svin og om kriterier for de oplysninger, der skal gives om sygdommen (2), er der fastsat bestemmelser om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i samhandelen med svin inden for Unionen. Af hensyn til sammenhængen i EU-lovgivningen bør de i bilag B til direktiv 90/429/EØF omhandlede dyresundhedsmæssige krav, der gælder for donororner og ornesæd, bringes i overensstemmelse med beslutning 2008/185/EF.

               (6)

               Der bør desuden indsættes en bestemmelse i punkt 4 i bilag C til direktiv 90/429/EØF for at forpligte medlemsstaterne til at underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen, hvis de gør brug af deres ret til at afvise sæd produceret på ornestationer, der holder svin, som er vaccineret mod Aujeszkys sygdom.

               (7)

               Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at vurdere egnetheden af brucella-stødpudeantigentesten (Rose Bengal-testen), der i øjeblikket er den eneste tilladte prøve til diagnosticering af brucellose i henhold til bilag B til direktiv 90/429/EØF, og om at afgive en videnskabelig udtalelse om andre tilgængelige diagnosticeringsprøvers egnethed med henblik på medtagelse i nævnte bilag.

               (8)

               Den 5. juni 2009 vedtog EFSA en videnskabelig udtalelse om svinebrucellose (Brucella suis) afgivet af Ekspertpanelet for Dyrs Sundhed og Velfærd (AHAW) efter anmodning fra Kommissionen (3). EFSA fastslog, at en kompetitiv ELISA-test (cELISA) og en indirekte ELISA-test (iELISA) til påvisning af antistoffer mod Brucella suis kan komme i betragtning med henblik på undersøgelse af donororner, der skal indsættes på ornestationer, og i forbindelse med de obligatoriske rutinetest under deres ophold på disse stationer, eller når de forlader dem. Disse prøver bør derfor medtages i bilag B til direktiv 90/429/EØF sammen med den nugældende brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test).

               (9)

               Herudover er det nødvendigt at ændre protokollen i kapitel I i bilag B til direktiv 90/429/EØF, der har til formål at udelukke eller bekræfte en mistanke om brucellose ved indsættelse af dyr på ornestationer, og at indsætte en bestemmelse i kapitel II i nævnte bilag om, at genetableringen af en ornestations sundhedsstatus skal foregå under ansvar af en medlemsstats kompetente myndighed.

               (10)

               Det er endvidere nødvendigt at bringe modellen til sundhedscertifikat til brug ved handel med ornesæd inden for Unionen, jf. bilag D til direktiv 90/429/EØF, i overensstemmelse med ændringerne i bilag B og C. Denne model bør desuden stemme overens med standardveterinærcertifikaterne i Kommissionens forordning (EF) nr. 599/2004 af 30. marts 2004 om en model for certifikat og erklæring om kontrol i forbindelse med samhandel inden for Fællesskabet med dyr og animalske produkter (4).

               (11)

               Bilag B, C og D til direktiv 90/429/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (12)

               For at undgå handelsforstyrrelser bør det i en overgangsperiode på visse betingelser tillades at anvende sundhedscertifikater, som er udstedt i overensstemmelse med bilag D til direktiv 90/429/EØF inden de ved denne forordning indførte ændringer.

               (13)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag B, C og D til direktiv 90/429/EØF erstattes af teksten i bilaget til denne forordning.
   Artikel 2
   I en overgangsperiode indtil den 31. juli 2012 kan medlemsstaterne tillade handel med ornesæd, der ledsages af et sundhedscertifikat, som er udstedt senest den 31. maj 2012 i overensstemmelse med modellen i bilag D til direktiv 90/429/EØF i den udgave, der var gældende inden de ved denne forordning indførte ændringer.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 1. juni 2012.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 1. marts 2012.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 224 af 18.8.1990, s. 62.

      (2)  EUT L 59 af 4.3.2008, s. 19.

      (3)  EFSA Journal (2009) 1144, s. 1-112 (http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1144.pdf).

      (4)  EUT L 94 af 31.3.2004, s. 44.

      BILAG
      »
            BILAG B
            KAPITEL I

               Krav, der skal være opfyldt ved indsættelse af orner på en ornestation

                        1.

                        Det gælder for alle orner (»dyr«), der indsættes på en ornestation, at de forud for indsættelsen:

                                    1.1.

                                    skal have været isoleret i mindst 30 dage i faciliteter, der er godkendt til dette formål af den kompetente myndighed, og som kun rummer dyr med mindst samme sundhedsstatus (karantæne)

                                    1.2.

                                    inden de isoleres, jf. punkt 1.1:

                                                1.2.1.

                                                skal være udvalgt fra besætninger eller bedrifter:

                                                            a)

                                                            som er frie for brucellose i henhold til kapitlet om svinebrucellose i terrestriske dyrs sundhedskodeks fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE)

                                                            b)

                                                            hvor der i de foregående 12 måneder ikke har været dyr, som var vaccineret mod mund- og klovesyge

                                                            c)

                                                            hvor der i de foregående 12 måneder ikke er konstateret kliniske, serologiske virologiske eller patologiske symptomer på Aujeszkys sygdom

                                                            d)

                                                            som ikke ligger i et område, for hvilket der er indført restriktioner som defineret efter bestemmelserne i EU-lovgivningen, fordi der er opstået en infektiøs eller smitsom sygdom hos tamsvin, herunder mund- og klovesyge, smitsomt blæreudslæt hos svin, vesikulær stomatitis, klassisk svinepest og afrikansk svinepest

                                                1.2.2.

                                                ikke må have været holdt i en besætning med en lavere status end den, der er omhandlet i punkt 1.2.1

                                    1.3.

                                    i løbet af de 30 dage, der går forud for den i punkt 1.1 omhandlede isolation, skal have gennemgået følgende prøver, som er udført efter de normer, der er fastsat eller omhandlet i den relevante EU-lovgivning, med negativt resultat:

                                                a)

                                                for brucellose, en brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test) eller en cELISA-test eller en iELISA-test

                                                b)

                                                for Aujeszkys sygdom,

                                                            i)

                                                            når der er tale om ikke-vaccinerede dyr, en ELISA-test til påvisning af antistoffer mod Aujeszkyhelvirus eller dens glycoprotein B (ADV-gB) eller glycoprotein D (ADV-gD) eller en serumneutralisationsprøve

                                                            ii)

                                                            når der er tale om dyr, der er vaccineret med en gE-deleteret vaccine, en ELISA-test til påvisning af antistoffer mod Aujeszkyvirus-glycoprotein E (ADV-gE)

                                                c)

                                                for klassisk svinepest, en ELISA-test for antistoffer eller en serumneutralisationsprøve.

                                          Hvis der er dyr, som reagerer positivt på de i litra a) nævnte brucelloseprøver, må dyr på samme bedrift, som har reageret negativt, ikke indsættes i isolationsfaciliteten, inden de positive reagenters oprindelsesbesætningers eller -bedrifters brucellosefrie status er bekræftet.
                                    Den kompetente myndighed kan give tilladelse til, at de i dette punkt nævnte prøver udføres i isolationsfaciliteten, hvis resultaterne foreligger, inden den i punkt 1.1 fastsatte isolationsperiode begynder.
                                    Hvad angår Aujeszkys sygdom skal de serologiske prøver, der foretages i overensstemmelse med dette direktiv, opfylde normerne i bilag III til Kommissionens beslutning 2008/185/EF af 21. februar 2008 om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med svin og om kriterier for de oplysninger, der skal gives om sygdommen (1).

                                    1.4.

                                    skal have gennemgået følgende prøver udført på prøver, som er opsamlet i de sidste 15 dage af den i punkt 1.1 fastsatte isolationsperiode:

                                                a)

                                                for brucellose, en brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test) eller en cELISA-test eller en iELISA-test

                                                b)

                                                for Aujeszkys sygdom,

                                                            i)

                                                            når der er tale om ikke-vaccinerede dyr, en ELISA-test til påvisning af antistoffer mod Aujeszkyhelvirus eller dens glycoprotein B (ADV-gB) eller glycoprotein D (ADV-gD) eller en serumneutralisationsprøve

                                                            ii)

                                                            når der er tale om dyr, der er vaccineret med en gE-deleteret vaccine, en ELISA-test til påvisning af antistoffer mod Aujeszkyvirus-glycoprotein E (ADV-gE).

                                          Hvis der er dyr, som reagerer positivt på de i litra a) nævnte brucelloseprøver, og mistanken om brucellose ikke er blevet udelukket i overensstemmelse med punkt 1.5.2, skal de pågældende dyr straks fjernes fra isolationsfaciliteten.
                                    Hvis der er dyr, som reagerer positivt på de i litra b) nævnte prøver for Aujeszkys sygdom, skal de pågældende dyr straks fjernes fra isolationsfaciliteten.
                                    Hvis en gruppe af dyr isoleres, skal den kompetente myndighed træffe de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de resterende dyr, der reagerede negativt på de i litra a) og b) nævnte prøver, har en tilfredsstillende sundhedsstatus, inden de indsættes på ornestationen i overensstemmelse med dette bilag.

                                    1.5.

                                    Foranstaltninger ved mistanke om brucellose:

                                                1.5.1.

                                                Følgende protokol skal gennemføres for dyr, som har reageret positivt på den i punkt 1.4, litra a), nævnte brucelloseprøve:

                                                            a)

                                                            de positive sera underkastes mindst en af de alternative prøver, der er nævnt i punkt 1.4, litra a), og som ikke er blevet udført på de i punkt 1.4 omhandlede prøver

                                                            b)

                                                            der foretages en epidemiologisk undersøgelse på de reagerende dyrs oprindelsesbedrift(er)

                                                            c)

                                                            på dyr, som har reageret positivt på de i punkt 1.4, litra a), og punkt 1.5.1, litra a), nævnte prøver, udføres mindst en af følgende prøver på prøver, som er opsamlet mindst syv dage efter datoen for opsamlingen af de i punkt 1.4 omhandlede prøver:

                                                                        i)

                                                                        brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test)

                                                                        ii)

                                                                        serumagglutinationsprøve

                                                                        iii)

                                                                        komplementbindingsprøve:

                                                                        iv)

                                                                        cELISA-test

                                                                        v)

                                                                        iELISA-test.

                                                1.5.2.

                                                Mistanken om brucellose kan udelukkes, hvis:

                                                            a)

                                                            enten gentagelsen af prøven, jf. punkt 1.5.1, litra a), har givet negativt resultat, den epidemiologiske undersøgelse på oprindelsesesdriften/oprindelsesbedrifterne ikke har afsløret forekomst af svinebrucellose, og den i punkt 1.5.1, litra c), omhandlede prøve er udført med negativt resultat, eller

                                                            b)

                                                            den epidemiologiske undersøgelse på oprindelsesbedriften/oprindelsesbedrifterne ikke har afsløret forekomst af svinebrucellose, og alle de dyr, der har reageret positivt på de i punkt 1.5.1, litra a) eller c), omhandlede prøver, har gennemgået en post mortem-undersøgelse og en agensidentifikationstest for svinebrucellose med negativt resultat i hvert enkelt tilfælde.

                                                1.5.3.

                                                Når mistanken om brucellose er blevet udelukket, kan alle dyrene fra isolationsfaciliteten, jf. punkt 1.4, andet afsnit, indsættes på ornestationen.

                        2.

                        Alle prøver skal foretages på et godkendt laboratorium.

                        3.

                        Der må kun indsættes dyr på en ornestation, hvis stationens dyrlæge udtrykkeligt giver tilladelse hertil. Alle flytninger af dyr til og fra ornestationen skal registreres.

                        4.

                        Dyr, der indsættes på en ornestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom på indsættelsesdatoen.

                        5.

                        Alle dyrene skal med forbehold af punkt 6 være kommet direkte fra isolationsfaciliteter, der på afsendelsesdatoen opfylder følgende betingelser:

                                    a)

                                    de ligger ikke i et område, for hvilket der er indført restriktioner som defineret efter bestemmelserne i EU-lovgivningen, fordi der er opstået en infektiøs eller smitsom sygdom hos tamsvin, herunder mund- og klovesyge, smitsomt blæreudslæt hos svin, vesikulær stomatitis, klassisk svinepest og afrikansk svinepest

                                    b)

                                    der er i de sidste 30 dage forud for afsendelsen ikke konstateret kliniske, serologiske, virologiske eller patologiske tegn på Aujeszkys sygdom.

                        6.

                        Dyr kan flyttes direkte fra en ornestation til en anden med samme sundhedsstatus uden isolation eller prøver, hvis betingelserne i punkt 5 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede obligatoriske rutineprøver er blevet foretaget i løbet af de 12 måneder, der går forud for flytningen.
                        De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt med klovbærende dyr med lavere sundhedstilstand, og det transportmiddel, der anvendes, skal være blevet rengjort og desinficeret inden brugen.

                        7.

                        I forbindelse med punkt 6 og i samhandelen mellem medlemsstaterne skal dyrene ledsages af et sundhedscertifikat for avlssvin i overensstemmelse med model 2 i bilag F til direktiv 64/432/EØF, hvor en af følgende supplerende garantier, alt efter dyrenes status, attesteres ved i certifikatets del C at tilføje:

                                    »7.

                                    Dyrene kommer direkte fra

                                                   (1)
                                                   enten

                                                [en ornestation, som er i overensstemmelse med direktiv 90/429/EØF.]

                                                   (1)
                                                   eller

                                                [en isolationsfacilitet og opfylder betingelserne for indsættelse på ornestationer i kapitel I i bilag B til direktiv 90/429/EØF.]

                                                   (1)
                                                   eller

                                                [en bedrift, hvor de har gennemgået en protokol med henblik på anbringelse i isolation, og opfylder betingelserne for anbringelse i isolation i punkt 1.2 og 1.3 samt punkt 2 i kapitel I i bilag B til direktiv 90/429/EØF.]«

                  KAPITEL II

               Obligatoriske rutinetest på dyr på en ornestation

                        1.

                        De obligatoriske rutinetest skal gennemføres som følger:

                                    1.1.

                                    Alle dyr, der holdes på en ornestation, skal underkastes følgende prøver med negativt resultat:

                                                a)

                                                for brucellose, en brucella-stødpudeantigentest (Rose Bengal-test) eller en cELISA-test eller en iELISA-test

                                                b)

                                                for Aujeszkys sygdom,

                                                            i)

                                                            når der er tale om ikke-vaccinerede dyr, en ELISA-test til påvisning af antistoffer mod Aujeszkyhelvirus eller dens glycoprotein B (ADV-gB) eller glycoprotein D (ADV-gD) eller en serumneutralisationsprøve

                                                            ii)

                                                            når der er tale om dyr, der er vaccineret med en gE-deleteret vaccine, en ELISA-test til påvisning af antistoffer mod Aujeszkyvirus-glycoprotein E (ADV-gE)

                                                c)

                                                for klassisk svinepest, en ELISA-test for antistoffer eller en serumneutralisationsprøve.

                                    1.2.

                                    De i punkt 1.1 nævnte prøver skal foretages på prøver udtaget:

                                                a)

                                                enten fra alle dyrene, umiddelbart inden de forlader ornestationen, eller ved ankomsten til slagteriet og under ingen omstændigheder senere end 12 måneder efter indsættelsen på ornestationen, eller

                                                b)

                                                fra mindst 25 % af dyrene på ornestationen hver tredje måned, idet stationens dyrlæge skal sørge for, at de dyr, der udtages prøver af, er repræsentative for hele populationen på stationen, navnlig med hensyn til aldersgruppe og opstaldning.

                                    1.3.

                                    Hvis der foretages undersøgelser i henhold til punkt 1.2, litra b), skal stationens dyrlæge sørge for, at de udføres på alle dyrene i overensstemmelse med punkt 1.1 mindst én gang under deres ophold på ornestationen og mindst hver tolvte måned, hvis deres ophold er af mere end et års varighed.

                        2.

                        Alle prøver skal foretages på et godkendt laboratorium.

                        3.

                        Hvis en eller flere af prøverne i punkt 1.1 er positive, skal dyrene isoleres, og den sæd, der er opsamlet siden den sidste negative prøve, må ikke indgå i samhandelen inden for Unionen.
                        Sæd, der er opsamlet fra hvert enkelt dyr på ornestationen siden datoen for dyrets sidste negative prøve, skal opbevares isoleret og må ikke indgå i samhandelen inden for Unionen, før stationens sundhedsstatus er blevet genetableret under ansvar af medlemsstatens kompetente myndighed.

            BILAG C

               Krav, som sæd, der opsamles på en ornestation, skal opfylde for at kunne indgå i samhandelen inden for Unionen

                        1.

                        Sæden skal komme fra dyr, som

                                    a)

                                    ikke udviser kliniske tegn på sygdom på opsamlingsdatoen

                                    b)

                                    ikke er vaccineret mod mund- og klovesyge

                                    c)

                                    opfylder kravene i kapitel I i bilag B

                                    d)

                                    ikke anvendes til naturlig bedækning

                                    e)

                                    holdes på ornestationer, som ikke må ligge i et område, for hvilket der er indført restriktioner som defineret efter bestemmelserne i EU-lovgivningen, fordi der er opstået en infektiøs eller smitsom sygdom hos tamsvin, herunder mund- og klovesyge, smitsomt blæreudslæt hos svin, vesikulær stomatitis, klassisk svinepest og afrikansk svinepest

                                    f)

                                    holdes på ornestationer, hvor der i de sidste 30 dage umiddelbart forud for opsamlingsdatoen ikke er konstateret kliniske, serologiske, virologiske eller patologiske tegn på Aujeszkys sygdom.

                        2.

                        Der skal tilsættes en effektiv kombination af antibiotika, navnlig mod leptospirer, til sæden efter den endelige fortynding eller til fortyndingsmidlet.
                        Når der er tale om frosset sæd, skal antibiotikaene tilsættes, inden sæden fryses.

                        2.1.

                        Den kombination af antibiotika, der er omhandlet i punkt 2, skal have en virkning, der mindst svarer til en koncentration i den endeligt fortyndede sæd på:

                                    a)

                                    mindst 500 μg streptomycin pr. ml endelig fortynding

                                    b)

                                    mindst 500 IU penicillin pr. ml endelig fortynding

                                    c)

                                    mindst 150 μg lincomycin pr. ml endelig fortynding

                                    d)

                                    mindst 300 μg spectinomycin pr. ml endelig fortynding.

                        2.2.

                        Umiddelbart efter at antibiotikaene er tilsat, skal den fortyndede sæd opbevares ved en temperatur på mindst 15 °C i mindst 45 minutter.

                        3.

                        Sæd, der indgår i samhandelen inden for Unionen, skal

                                    a)

                                    inden afsendelsen opbevares efter bestemmelserne i punkt 2, litra d), i kapitel I og punkt 6, litra a), b), e) og f), i kapitel II i bilag A

                                    b)

                                    forsendes til bestemmelsesmedlemsstaten i beholdere, der er rengjort og desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet inden afsendelsen fra ornestationen.

                        4.

                        Medlemsstaterne kan forbyde, at sæd fra ornestationer, hvor dyr, der er vaccineret mod Aujeszkys sygdom, indsættes, føres ind på deres område eller i en region på deres område, når den er anerkendt som værende fri for Aujeszkys sygdom i henhold til artikel 10 i direktiv 64/432/EØF.
                        Medlemsstater, der agter at gøre brug af bestemmelserne i første afsnit, skal underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater forud herfor.

            BILAG D

               Standardsundhedscertifikat til brug ved samhandel med sæd fra orner inden for Unionen

         «

         (1)  EUT L 59 af 4.3.2008, s. 19.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1005/2013 af 17. oktober 2013 om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser [Emmental français est-central (BGB)]

text:
               19.10.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 279/57

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1005/2013
   af 17. oktober 2013
   om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser [Emmental français est-central (BGB)]
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 52, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Forordning (EU) nr. 1151/2012 har ophævet og erstattet Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 af 20. marts 2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer (2).

               (2)

               Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 9, stk. 1, første afsnit, i forordning (EF) nr.510/2006 behandlet Frankrigs ansøgning om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for den beskyttede geografiske betegnelse "Emmental français est-central", der er registreret i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 1107/1996 (3).

               (3)

               Eftersom den pågældende ændring er væsentlig, har Kommissionen i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 510/2006 offentliggjort ændringsansøgningen i Den Europæiske Unions Tidende
                   (4). Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 7 i forordning (EF) nr. 510/2006, bør ændringen af varespecifikationen godkendes —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Den ændring af varespecifikationen, der blev offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen i bilaget til denne forordning, godkendes.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2013.

            På Kommissionens vegne For formanden

         Dacian CIOLOȘ

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

      (2)  EUT L 93 af 31.3.2006, s. 12.

      (3)  EFT L 148 af 21.6.1996, s. 1.

      (4)  EUT C 352 af 16.11.2012, s. 17.

      BILAG
      Landbrugsprodukter bestemt til konsum, som er opført i traktatens bilag I:

         Kategori 1.3.   Oste

      FRANKRIG
      Emmental français est-central (BGB)


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/561 af 11. april 2016 om ændring af bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 for så vidt angår standarddyresundhedscertifikatet til brug ved ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter (EØS-relevant tekst)

text:
                  12.4.2016

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 96/26

            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/561
      af 11. april 2016
      om ændring af bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 for så vidt angår standarddyresundhedscertifikatet til brug ved ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 576/2013 af 12. juni 2013 om ikke-kommerciel flytning af selskabsdyr og om ophævelse af forordning (EF) nr. 998/2003 (1), særlig artikel 25, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:

                  (1)

                  I forordning (EU) nr. 576/2013 fastsættes det, at hunde, katte og fritter, der flyttes til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland i ikke-kommercielt øjemed, skal ledsages af et identifikationsdokument i form af et dyresundhedscertifikat. Del 1 i bilag IV til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 (2) indeholder et standarddyresundhedscertifikat.

                  (2)

                  I standarddyresundhedscertifikatet henvises der til kravet om, at der i henhold til bilag IV til forordning (EU) nr. 576/2013 skal foretages en vellykket test for immunrespons på rabiesvaccination på blodprøver taget fra hunde, katte og fritter, der kommer fra — eller efter planen skal i transit gennem — et andet område eller tredjeland end dem, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013.

                  (3)

                  Efter gentagne tilfælde af forfalskninger af laboratorierapporter med analyseresultater fra rabies-antistoftitreringstest er det på sin plads at minde de attesterende embedsmænd i områderne eller tredjelandene om, at tilfredsstillende resultater af testen kun bør attesteres, såfremt laboratorierapportens ægthed er blevet verificeret. Der bør medtages et specifikt vejledningsnotat herom i dyresundhedscertifikatet.

                  (4)

                  Desuden er oplysningen om datoen for mærkning af hunde, katte eller fritter, jf. del I i dyresundhedscertifikatet, blevet misforstået af attesterende embedsmænd i tredjelande og har derfor forårsaget problemer i forbindelse med kontroller ved EU's ydre grænser. For at undgå enhver misforståelse bør denne oplysning fjernes fra dyresundhedscertifikatets del I, hvori dyrene beskrives, og indsættes i certifikatets del II, som vedrører attesteringen af dyrene. Der bør ligeledes medtages en specifik vejledning om kontrol af mærkningen i del II.

                  (5)

                  Bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 bør ændres i overensstemmelse hermed.

                  (6)

                  For at undgå enhver forstyrrelse af bevægeligheden bør anvendelsen af dyresundhedscertifikater, som inden denne forordnings anvendelsesdato er udstedt i overensstemmelse med del 1 i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013, tillades i en overgangsperiode.

                  (7)

                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.
      Artikel 2
      I en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2016, kan medlemsstaterne tillade indførsel af hunde, katte og fritter, der flyttes til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland i ikke-kommercielt øjemed, og som ledsages af et dyresundhedscertifikat udstedt senest den 31. august 2016 i overensstemmelse med standardsundhedscertifikatet i del 1 i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013, i den udgave, der var gældende indtil de ændringer, der indføres ved nærværende forordning.
      Artikel 3
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
      Den anvendes fra den 1. september 2016.

         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 11. april 2016.

               På Kommissionens vegne

            Jean-Claude JUNCKER

               Formand

         (1)  EUT L 178 af 28.6.2013, s. 1.

         (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 af 28. juni 2013 om standardidentifikationsdokumenter til brug ved ikke- kommerciel flytning af hunde, katte og fritter, fastlæggelse af lister over områder og tredjelande samt krav vedrørende format, layout og sprog for erklæringer, der attesterer opfyldelse af visse betingelser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 576/2013 (EUT L 178 af 28.6.2013, s. 109).

         BILAG
         Del 1 i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 affattes således:

            »DEL 1

            Tekst af billedet

               Standarddyresundhedscertifikat til brug ved ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
               LAND:
               Veterinærcertifikat ved import til EU
               Del I: Nærmere oplysninger om sendingen
               I.1. Afsender
               Navn
               Adresse
               Tlf.
               I.2. Certifikatets referencenr.
               I.2.a.
               I.3. Central kompetent myndighed
               I.4. Lokal kompetent myndighed
               I.5. Modtager
               Navn
               Adresse
               Postnr.
               Tlf.
               I.6. Den person, der har ansvaret for sendingen i EU
               I.7. Oprin-delses-land
               ISO-kode
               I.8. Oprin-delses-region
               Kode
               I.9. Bestem-melsesland
               ISO-kode
               I.10. Bestem-melsesre-gion
               Kode
               I.11. Oprindelsessted
               I.12. Bestemmelsessted
               I.13. Indladningssted
               I.14. Dato for afgang
               I.15. Transportmiddel/midler
               I.16. Indgangsgrænsekontrolsted i EU
               I.17. CITES-nr.
               I.18. Varebeskrivelse
               I.19. Varekode (HS-kode)
               010619
               I.20. Mængde
               I.21. Produkternes temperatur
               I.22. Samlet antal kolli
               I.23. Plombenr./containernr.
               I.24. Kollitype

            Standarddyresundhedscertifikat til brug ved ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
            LAND:
            Veterinærcertifikat ved import til EU
            Del I: Nærmere oplysninger om sendingen
            I.1. Afsender
            Navn
            Adresse
            Tlf.
            I.2. Certifikatets referencenr.
            I.2.a.
            I.3. Central kompetent myndighed
            I.4. Lokal kompetent myndighed
            I.5. Modtager
            Navn
            Adresse
            Postnr.
            Tlf.
            I.6. Den person, der har ansvaret for sendingen i EU
            I.7. Oprin-delses-land
            ISO-kode
            I.8. Oprin-delses-region
            Kode
            I.9. Bestem-melsesland
            ISO-kode
            I.10. Bestem-melsesre-gion
            Kode
            I.11. Oprindelsessted
            I.12. Bestemmelsessted
            I.13. Indladningssted
            I.14. Dato for afgang
            I.15. Transportmiddel/midler
            I.16. Indgangsgrænsekontrolsted i EU
            I.17. CITES-nr.
            I.18. Varebeskrivelse
            I.19. Varekode (HS-kode)
            010619
            I.20. Mængde
            I.21. Produkternes temperatur
            I.22. Samlet antal kolli
            I.23. Plombenr./containernr.
            I.24. Kollitype

            Tekst af billedet

               I.25. Varer attesteret til:
               Selskabsdyr
               I.26. Transit til tredjeland
               I.27. Import eller midlertidig indførsel til EU
               I.28. Identifikation af varerne
               Art
               (videnskabeligt navn)
               Køn
               Farve
               Race
               Identifikations-nummer
               [dd/mm/åååå]
               Identifikatio-nssystem
               Fødselsdato

            I.25. Varer attesteret til:
            Selskabsdyr
            I.26. Transit til tredjeland
            I.27. Import eller midlertidig indførsel til EU
            I.28. Identifikation af varerne
            Art
            (videnskabeligt navn)
            Køn
            Farve
            Race
            Identifikations-nummer
            [dd/mm/åååå]
            Identifikatio-nssystem
            Fødselsdato

            Tekst af billedet

               LAND
               Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
               II. Sundhedsoplysninger
               II.a. Certifikatets referencenr.
               II.b.
               Undertegnede embedsdyrlæge (1)/dyrlæge bemyndiget af den kompetente myndighed (1) i (områdets eller tredjelandets navn) bekræfter hermed følgende:
               Forsendelsens formål/art som attesteret af ejeren:
               II.1. Det fremgår af vedlagte erklæring (2) fra ejeren eller den fysiske person, der har skriftlig bemyndigelse fra ejeren til at foretage den ikke-kommercielle flytning af dyrene på ejerens vegne, jf. dokumentationen (3), at de i rubrik I.28 beskrevne dyr vil ledsage ejeren eller den fysiske person, der har skriftlig bemyndigelse fra ejeren til at foretage den ikke-kommercielle flytning af dyrene på ejerens vegne, inden for fem dage før eller efter flytningen af ejeren eller den bemyndigede person, og formålet med flytningen af dyrene ikke er at sælge eller at overdrage ejendomsretten til dem, samt at dyrene under hele den ikke-kommercielle flytning forbliver under ansvar af
               (1) enten [ejeren]
               (1) eller [den fysiske person, der har skriftlig bemyndigelse fra ejeren til at foretage den ikke-kommercielle flytning af dyrene på ejerens vegne]
               (1) eller [den fysiske person, der af en transportvirksomhed, som ejeren har indgået kontrakt med, er udpeget til at foretage den ikke-kommercielle flytning af dyrene på ejerens vegne]
               (1) enten [II.2. De i rubrik I.28 beskrevne dyr flyttes i et antal på højst fem]
               (1) eller [II.2. De i rubrik I.28 beskrevne dyr flyttes i et antal på over fem, er over seks måneder gamle og skal deltage i konkurrencer, udstillinger eller sportsarrangementer eller træning til sådanne arrangementer, og ejeren eller den fysiske person omhandlet i punkt II.1 har fremlagt dokumentation (3) for, at dyrene er registreret]
               (1) enten [til at deltage i et sådant arrangement]
               (1) eller [hos en forening, der afholder sådanne arrangementer].
               Attestering af rabiesvaccination og rabies-antistoftitreringstest:
               (1) enten [II.3. De i rubrik I.28 beskrevne dyr er under 12 uger gamle og har ikke fået foretaget en rabiesvaccination, eller de er mellem 12 og 16 uger gamle og har fået foretaget en rabiesvaccination, uden at der imidlertid er gået mindst 21 dage siden afslutningen af den primære vaccination mod rabies, som er givet i overensstemmelse med gyldighedskravene i bilag III til forordning (EU) nr. 576/2013 (4), og
               II.3.1. området eller tredjelandet, som de i rubrik I.1 angivne dyr kommer fra, er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013, den i rubrik I.5 angivne bestemmelsesmedlemsstat har underrettet offentligheden om, at den tillader flytning af sådanne dyr til sit område, og dyrene ledsages af
               (1) enten [II.3.2. den vedlagte erklæring (5) fra ejeren eller den fysiske person omhandlet i punkt II.1 om, at dyrene fra fødslen og frem til tidspunktet for den ikke-kommercielle flytning ikke har været i kontakt med vildtlevende dyr af arter, der er modtagelige for rabies]
               (1) eller [II.3.2. deres moder, som de stadig er afhængige af, idet det kan fastslås, at moderen inden deres fødsel har fået foretaget en rabiesvaccination, der opfyldte gyldighedskravene i bilag III til forordning (EU) nr. 576/2013]
               Del II: Attestering

            LAND
            Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
            II. Sundhedsoplysninger
            II.a. Certifikatets referencenr.
            II.b.
            Undertegnede embedsdyrlæge (1)/dyrlæge bemyndiget af den kompetente myndighed (1) i (områdets eller tredjelandets navn) bekræfter hermed følgende:
            Forsendelsens formål/art som attesteret af ejeren:
            II.1. Det fremgår af vedlagte erklæring (2) fra ejeren eller den fysiske person, der har skriftlig bemyndigelse fra ejeren til at foretage den ikke-kommercielle flytning af dyrene på ejerens vegne, jf. dokumentationen (3), at de i rubrik I.28 beskrevne dyr vil ledsage ejeren eller den fysiske person, der har skriftlig bemyndigelse fra ejeren til at foretage den ikke-kommercielle flytning af dyrene på ejerens vegne, inden for fem dage før eller efter flytningen af ejeren eller den bemyndigede person, og formålet med flytningen af dyrene ikke er at sælge eller at overdrage ejendomsretten til dem, samt at dyrene under hele den ikke-kommercielle flytning forbliver under ansvar af
            (1) enten [ejeren]
            (1) eller [den fysiske person, der har skriftlig bemyndigelse fra ejeren til at foretage den ikke-kommercielle flytning af dyrene på ejerens vegne]
            (1) eller [den fysiske person, der af en transportvirksomhed, som ejeren har indgået kontrakt med, er udpeget til at foretage den ikke-kommercielle flytning af dyrene på ejerens vegne]
            (1) enten [II.2. De i rubrik I.28 beskrevne dyr flyttes i et antal på højst fem]
            (1) eller [II.2. De i rubrik I.28 beskrevne dyr flyttes i et antal på over fem, er over seks måneder gamle og skal deltage i konkurrencer, udstillinger eller sportsarrangementer eller træning til sådanne arrangementer, og ejeren eller den fysiske person omhandlet i punkt II.1 har fremlagt dokumentation (3) for, at dyrene er registreret]
            (1) enten [til at deltage i et sådant arrangement]
            (1) eller [hos en forening, der afholder sådanne arrangementer].
            Attestering af rabiesvaccination og rabies-antistoftitreringstest:
            (1) enten [II.3. De i rubrik I.28 beskrevne dyr er under 12 uger gamle og har ikke fået foretaget en rabiesvaccination, eller de er mellem 12 og 16 uger gamle og har fået foretaget en rabiesvaccination, uden at der imidlertid er gået mindst 21 dage siden afslutningen af den primære vaccination mod rabies, som er givet i overensstemmelse med gyldighedskravene i bilag III til forordning (EU) nr. 576/2013 (4), og
            II.3.1. området eller tredjelandet, som de i rubrik I.1 angivne dyr kommer fra, er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013, den i rubrik I.5 angivne bestemmelsesmedlemsstat har underrettet offentligheden om, at den tillader flytning af sådanne dyr til sit område, og dyrene ledsages af
            (1) enten [II.3.2. den vedlagte erklæring (5) fra ejeren eller den fysiske person omhandlet i punkt II.1 om, at dyrene fra fødslen og frem til tidspunktet for den ikke-kommercielle flytning ikke har været i kontakt med vildtlevende dyr af arter, der er modtagelige for rabies]
            (1) eller [II.3.2. deres moder, som de stadig er afhængige af, idet det kan fastslås, at moderen inden deres fødsel har fået foretaget en rabiesvaccination, der opfyldte gyldighedskravene i bilag III til forordning (EU) nr. 576/2013]
            Del II: Attestering

            Tekst af billedet

               LAND
               Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
               II. Sundhedsoplysninger
               II.a. Certifikatets referencenr.
               II.b.
               (1) og/eller [II.3. De i rubrik I.28 beskrevne dyr var mindst 12 uger gamle på tidspunktet for rabiesvaccinationen, og der er gået mindst 21 dage siden afslutningen af den primære rabiesvaccination (4), som er givet i overensstemmelse med gyldighedskravene i bilag III til forordning (EU) nr. 576/2013, og en eventuel efterfølgende revaccination er givet inden udløbet af gyldighedsperioden for den foregående vaccination (6), og
               (1) enten [II.3.1. de i rubrik I.28 beskrevne dyr kommer fra et område eller et tredjeland, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013, enten direkte, via et område eller et tredjeland, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 eller via andre områder eller tredjelande end dem, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), i forordning (EU) nr. 576/2013 (7), og der er angivet nærmere oplysninger om den p.t. gyldige rabiesvaccination i skemaet nedenfor:]
               (1) eller [II.3.1. de i rubrik I.28 beskrevne dyr kommer fra eller er bestemt til transit gennem andre områder eller tredjelande end dem, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013, og der er udført en rabies-antistoftitreringstest (8), hvor der er påvist en antistoftiter på mindst 0,5 IU/ml (9), på en blodprøve, som er udtaget af den dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed, på den i skemaet nedenfor angivne dato mindst 30 dage efter den foregående vaccination og mindst tre måneder inden datoen for udstedelse af dette certifikat; en eventuel efterfølgende revaccination er givet inden udløbet af gyldighedsperioden for den foregående vaccination (6), og nærmere oplysninger om den p.t. gyldige rabiesvaccination samt datoen for udtagning af prøven til testning af immunresponset er angivet i skemaet nedenfor:
               Dyrets alfanumeriske transponder- eller tatoveringskode
               Dato for anbringelse og/eller aflæsning (10)
               [dd/mm/åååå]
               Vaccinations-dato
               [dd/mm/åååå]
               Vaccinens navn og producent
               Batchnr.
               Vaccinationens gyldighed
               Dato for udtagning af blodprøven
               [dd/mm/åååå]
               Fra
               [dd/mm/åååå]
               Til
               [dd/mm/åååå]
               ]]

            LAND
            Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
            II. Sundhedsoplysninger
            II.a. Certifikatets referencenr.
            II.b.
            (1) og/eller [II.3. De i rubrik I.28 beskrevne dyr var mindst 12 uger gamle på tidspunktet for rabiesvaccinationen, og der er gået mindst 21 dage siden afslutningen af den primære rabiesvaccination (4), som er givet i overensstemmelse med gyldighedskravene i bilag III til forordning (EU) nr. 576/2013, og en eventuel efterfølgende revaccination er givet inden udløbet af gyldighedsperioden for den foregående vaccination (6), og
            (1) enten [II.3.1. de i rubrik I.28 beskrevne dyr kommer fra et område eller et tredjeland, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013, enten direkte, via et område eller et tredjeland, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 eller via andre områder eller tredjelande end dem, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013 i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), i forordning (EU) nr. 576/2013 (7), og der er angivet nærmere oplysninger om den p.t. gyldige rabiesvaccination i skemaet nedenfor:]
            (1) eller [II.3.1. de i rubrik I.28 beskrevne dyr kommer fra eller er bestemt til transit gennem andre områder eller tredjelande end dem, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013, og der er udført en rabies-antistoftitreringstest (8), hvor der er påvist en antistoftiter på mindst 0,5 IU/ml (9), på en blodprøve, som er udtaget af den dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed, på den i skemaet nedenfor angivne dato mindst 30 dage efter den foregående vaccination og mindst tre måneder inden datoen for udstedelse af dette certifikat; en eventuel efterfølgende revaccination er givet inden udløbet af gyldighedsperioden for den foregående vaccination (6), og nærmere oplysninger om den p.t. gyldige rabiesvaccination samt datoen for udtagning af prøven til testning af immunresponset er angivet i skemaet nedenfor:
            Dyrets alfanumeriske transponder- eller tatoveringskode
            Dato for anbringelse og/eller aflæsning (10)
            [dd/mm/åååå]
            Vaccinations-dato
            [dd/mm/åååå]
            Vaccinens navn og producent
            Batchnr.
            Vaccinationens gyldighed
            Dato for udtagning af blodprøven
            [dd/mm/åååå]
            Fra
            [dd/mm/åååå]
            Til
            [dd/mm/åååå]
            ]]

            Tekst af billedet

               LAND
               Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
               II. Sundhedsoplysninger
               II.a. Certifikatets referencenr.
               II.b.
               Attestering af parasitbehandling:
               (1) enten [II.4. De i rubrik I.28 beskrevne hunde er bestemt til en medlemsstat, der er opført i bilag I til Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1152/2011, og er behandlet mod Echinococcus multilocularis, og der er angivet nærmere oplysninger om den dyrlægebehandling, der er foretaget i henhold til artikel 7 i delegeret forordning (EU) nr. 1152/2011 (11) (12) (13), i skemaet nedenfor.]
               (1) eller [II.4. De i rubrik I.28 beskrevne hunde er ikke behandlet mod Echinococcus multilocularis (11).]
               Hundens transponder- eller tatoveringsnr.
               Echinokokbehandling
               Behandlende dyrlæge
               Produktets navn og producent
               Behandlingsdato [dd/mm/åååå] og klokkeslæt [00:00]
               Navn med blokbogstaver, stempel og underskrift
               ]]
               Bemærkninger
               a) Dette certifikat anvendes for hunde (Canis lupus familiaris), katte (Felis silvestris catus) og fritter (Mustela putorius furo).
               b) Dette certifikat er gyldigt i 10 dage, efter at embedsdyrlægen har udstedt det, indtil datoen for dokument- og identitetskontrol på de udpegede EU-indgangssteder for rejsende (en oversigt findes på http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/pointsentry_en.htm).
               Ved søtransport forlænges nævnte periode på 10 dage med en yderligere periode svarende til sørejsens varighed.
               Med henblik på videreflytning til andre medlemsstater er dette certifikat gyldigt i i alt fire måneder fra datoen for dokument- og identitetskontrollen eller indtil udløbet af rabiesvaccinationens gyldighedsperiode, eller indtil betingelserne i punkt II.3 vedrørende dyr, der er under 16 uger gamle, ophører med at finde anvendelse, hvis dette sker først. Bemærk, at visse medlemsstater har meddelt, at flytning til deres område af dyr på under 16 uger som omhandlet i punkt II.3 ikke er tilladt. Oplysninger herom findes på adressen http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/index_en.htm.
               Del I:
               Rubrik I.5: Modtager: Angiv den første bestemmelsesmedlemsstat.
               Rubrik I.28: Identifikationssystem: Vælg et af følgende: transponder eller tatovering.
               Identifikationsnr.: Angiv transponderens eller tatoveringens alfanumeriske kode.
               Fødselsdato/race: Som oplyst af ejeren.

            LAND
            Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
            II. Sundhedsoplysninger
            II.a. Certifikatets referencenr.
            II.b.
            Attestering af parasitbehandling:
            (1) enten [II.4. De i rubrik I.28 beskrevne hunde er bestemt til en medlemsstat, der er opført i bilag I til Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1152/2011, og er behandlet mod Echinococcus multilocularis, og der er angivet nærmere oplysninger om den dyrlægebehandling, der er foretaget i henhold til artikel 7 i delegeret forordning (EU) nr. 1152/2011 (11) (12) (13), i skemaet nedenfor.]
            (1) eller [II.4. De i rubrik I.28 beskrevne hunde er ikke behandlet mod Echinococcus multilocularis (11).]
            Hundens transponder- eller tatoveringsnr.
            Echinokokbehandling
            Behandlende dyrlæge
            Produktets navn og producent
            Behandlingsdato [dd/mm/åååå] og klokkeslæt [00:00]
            Navn med blokbogstaver, stempel og underskrift
            ]]
            Bemærkninger
            a) Dette certifikat anvendes for hunde (Canis lupus familiaris), katte (Felis silvestris catus) og fritter (Mustela putorius furo).
            b) Dette certifikat er gyldigt i 10 dage, efter at embedsdyrlægen har udstedt det, indtil datoen for dokument- og identitetskontrol på de udpegede EU-indgangssteder for rejsende (en oversigt findes på http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/pointsentry_en.htm).
            Ved søtransport forlænges nævnte periode på 10 dage med en yderligere periode svarende til sørejsens varighed.
            Med henblik på videreflytning til andre medlemsstater er dette certifikat gyldigt i i alt fire måneder fra datoen for dokument- og identitetskontrollen eller indtil udløbet af rabiesvaccinationens gyldighedsperiode, eller indtil betingelserne i punkt II.3 vedrørende dyr, der er under 16 uger gamle, ophører med at finde anvendelse, hvis dette sker først. Bemærk, at visse medlemsstater har meddelt, at flytning til deres område af dyr på under 16 uger som omhandlet i punkt II.3 ikke er tilladt. Oplysninger herom findes på adressen http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/index_en.htm.
            Del I:
            Rubrik I.5: Modtager: Angiv den første bestemmelsesmedlemsstat.
            Rubrik I.28: Identifikationssystem: Vælg et af følgende: transponder eller tatovering.
            Identifikationsnr.: Angiv transponderens eller tatoveringens alfanumeriske kode.
            Fødselsdato/race: Som oplyst af ejeren.

            Tekst af billedet

               LAND
               Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
               II. Sundhedsoplysninger
               II.a. Certifikatets referencenr.
               II.b.
               Del II:
               (1) Det ikke relevante overstreges.
               (2) Den i punkt II.1 nævnte erklæring skal være vedlagt certifikatet og skal være i overensstemmelse med modellen og de supplerende krav i del 3 i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013.
               (3) Den dokumentation, der er nævnt i punkt II.1 (f.eks. boardingpas/flybillet) og punkt II.2 (f.eks. kvittering for tilmelding til det relevante arrangement/medlemsbevis), skal fremvises efter anmodning fra de kompetente myndigheder med ansvar for den i bemærkningerne, litra b), nævnte kontrol.
               (4) En eventuel revaccination skal anses for en primær vaccination, hvis den ikke blev givet inden for gyldighedsperioden for en tidligere vaccination.
               (5) Den i punkt II.3.2 nævnte erklæring, som certifikatet skal være vedlagt, skal opfylde kravene vedrørende format, layout og sprog i del 1 og 3 i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013.
               (6) Certifikatet skal være vedlagt en bekræftet genpart af identifikationsdokumentet og vaccinationsoplysningerne for de pågældende dyr.
               (7) Den tredje valgmulighed er betinget af, at ejeren eller den fysiske person omhandlet i punkt II.1 efter anmodning fra de kompetente myndigheder med ansvar for den i litra b) nævnte kontrol fremlægger en erklæring om, at dyrene ikke har været i kontakt med dyr af arter, der er modtagelige for rabies, og at de holdes sikkert om bord på et transportmiddel eller forbliver på en international lufthavns område under transitten gennem andre områder eller tredjelande end dem, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013. Denne erklæring skal opfylde kravene vedrørende format, layout og sprog i del 2 og 3 i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013.
               (8) Den i punkt II.3.1 nævnte rabies-antistoftitreringstest:
               — skal udføres på en prøve udtaget af en dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed, mindst 30 dage efter vaccinationsdatoen og tre måneder inden importdatoen
               — skal påvise mindst 0,5 IU/ml rabiesvirusneutraliserende antistof i serum
               — skal udføres af et laboratorium, der er godkendt i henhold til artikel 3 i Rådets beslutning 2000/258/EF (en liste over godkendte laboratorier findes på adressen http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/approval_en.htm)
               — behøver ikke blive gentaget på et dyr, som efter udførelse af testen med tilfredsstillende resultat er blevet revaccineret mod rabies inden for gyldighedsperioden for en tidligere vaccination.
               Certifikatet skal være vedlagt en bekræftet genpart af den officielle rapport fra det godkendte laboratorium med resultaterne af den i punkt II.3.1 nævnte rabiesantistoftest.
               (9) Heraf følger, at den attesterende embedsdyrlæge bekræfter, at han, i det omfang det er muligt og om nødvendigt ved kontakt til det laboratorium, der er angivet i rapporten, har kontrolleret ægtheden af laboratorierapporten om resultaterne af antistoftitrering test, der er nævnt i punkt II.3.1.
               (10) Sammenholdt med fodnote (6) skal mærkningen af de pågældende dyr ved implantering af en transponder, eller med en letlæselig tatovering påført inden den 3. juli 2011 være kontrolleret, inden der indføres nogen oplysninger i dette certifikat, og den skal altid gå forud for enhver vaccination eller, hvor det er relevant, undersøgelse, der foretages på disse dyr.

            LAND
            Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
            II. Sundhedsoplysninger
            II.a. Certifikatets referencenr.
            II.b.
            Del II:
            (1) Det ikke relevante overstreges.
            (2) Den i punkt II.1 nævnte erklæring skal være vedlagt certifikatet og skal være i overensstemmelse med modellen og de supplerende krav i del 3 i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013.
            (3) Den dokumentation, der er nævnt i punkt II.1 (f.eks. boardingpas/flybillet) og punkt II.2 (f.eks. kvittering for tilmelding til det relevante arrangement/medlemsbevis), skal fremvises efter anmodning fra de kompetente myndigheder med ansvar for den i bemærkningerne, litra b), nævnte kontrol.
            (4) En eventuel revaccination skal anses for en primær vaccination, hvis den ikke blev givet inden for gyldighedsperioden for en tidligere vaccination.
            (5) Den i punkt II.3.2 nævnte erklæring, som certifikatet skal være vedlagt, skal opfylde kravene vedrørende format, layout og sprog i del 1 og 3 i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013.
            (6) Certifikatet skal være vedlagt en bekræftet genpart af identifikationsdokumentet og vaccinationsoplysningerne for de pågældende dyr.
            (7) Den tredje valgmulighed er betinget af, at ejeren eller den fysiske person omhandlet i punkt II.1 efter anmodning fra de kompetente myndigheder med ansvar for den i litra b) nævnte kontrol fremlægger en erklæring om, at dyrene ikke har været i kontakt med dyr af arter, der er modtagelige for rabies, og at de holdes sikkert om bord på et transportmiddel eller forbliver på en international lufthavns område under transitten gennem andre områder eller tredjelande end dem, der er opført i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013. Denne erklæring skal opfylde kravene vedrørende format, layout og sprog i del 2 og 3 i bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 577/2013.
            (8) Den i punkt II.3.1 nævnte rabies-antistoftitreringstest:
            — skal udføres på en prøve udtaget af en dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed, mindst 30 dage efter vaccinationsdatoen og tre måneder inden importdatoen
            — skal påvise mindst 0,5 IU/ml rabiesvirusneutraliserende antistof i serum
            — skal udføres af et laboratorium, der er godkendt i henhold til artikel 3 i Rådets beslutning 2000/258/EF (en liste over godkendte laboratorier findes på adressen http://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/pets/approval_en.htm)
            — behøver ikke blive gentaget på et dyr, som efter udførelse af testen med tilfredsstillende resultat er blevet revaccineret mod rabies inden for gyldighedsperioden for en tidligere vaccination.
            Certifikatet skal være vedlagt en bekræftet genpart af den officielle rapport fra det godkendte laboratorium med resultaterne af den i punkt II.3.1 nævnte rabiesantistoftest.
            (9) Heraf følger, at den attesterende embedsdyrlæge bekræfter, at han, i det omfang det er muligt og om nødvendigt ved kontakt til det laboratorium, der er angivet i rapporten, har kontrolleret ægtheden af laboratorierapporten om resultaterne af antistoftitrering test, der er nævnt i punkt II.3.1.
            (10) Sammenholdt med fodnote (6) skal mærkningen af de pågældende dyr ved implantering af en transponder, eller med en letlæselig tatovering påført inden den 3. juli 2011 være kontrolleret, inden der indføres nogen oplysninger i dette certifikat, og den skal altid gå forud for enhver vaccination eller, hvor det er relevant, undersøgelse, der foretages på disse dyr.
            Tekst af billedet

               LAND
               Ikke-kommerciel flytning til en medlemsstat fra et område eller et tredjeland af hunde, katte eller fritter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 576/2013
               II. Sundhedsoplysninger
               II.a. Certifikatets referencenr.
               II.b.
               (11) Den i punkt II.4 nævnte behandling mod Echinococcus multilocularis skal:
               — foretages af en dyrlæge højst 120 timer og mindst 24 timer inden tidspunktet for planmæssig indførsel af hundene til en medlemsstat eller en del af en medlemsstat opført i bilag I til delegeret forordning (EU) nr. 1152/2011
               — foretages med et godkendt lægemiddel, som indeholder en passende dosis praziquantel eller farmakologisk virksomme stoffer, som hver for sig eller i kombination har vist sig at reducere ormebyrden for så vidt angår Echinococcus multilocularis-parasitten på modne og ikke-modne stadier i tarmen hos den pågældende værtsart.
               (12) Det i punkt II.4 nævnte skema skal bruges til at dokumentere nærmere oplysninger om en yderligere behandling, hvis en sådan er foretaget efter datoen for underskrivelse af certifikatet og forud for den planmæssige indførsel til en medlemsstat eller en del af en medlemsstat opført i bilag I til delegeret forordning (EU) nr. 1152/2011.
               (13) Det i punkt II.4 nævnte skema skal bruges til at dokumentere nærmere oplysninger om behandlinger, hvis sådanne er foretaget efter datoen for underskrivelse af certifikatet med henblik på videreflytning til andre medlemsstater, jf. litra b) i bemærkningerne og sammenholdt med fodnote 11.
               Embedsdyrlæge/bemyndiget dyrlæge
               Navn (med blokbogstaver): Stilling og titel:
               Adresse:
               Tlf.
               Dato: Underskrift:
               Stempel:
               Den kompetente myndigheds påtegning (kræves ikke, hvis certifikatet er underskrevet af en embedsdyrlæge)
               Navn (med blokbogstaver): Stilling og titel:
               Adresse:
               Tlf.
               Dato: Underskrift:
               Stempel:
               Embedsmand på indgangsstedet for rejsende (med henblik på videreflytning til andre medlemsstater)
               Navn (med blokbogstaver): Titel:
               Adresse:
               Tlf.
               E-mail:
               Dato for afslutning af dokument- og identitetskontrollen: Underskrift: Stempel:
            «


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1105 af 8. juli 2015 om godkendelse af et præparat af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 som fodertilsætningsstof til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bortset fra æglæggende fugle heraf, om godkendelse af tilsætningsstoffet til anvendelse i drikkevand til slagtekyllinger og om ændring af forordning (EU) nr. 544/2013 for så vidt angår maksimumsindholdet af tilsætningsstoffet i fuldfoder og dets kompatibilitet med coccidiostatika (indehaveren af godkendelsen er Biomin GmbH) (EØS-relevant tekst)

text:
               9.7.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 181/65

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1105
   af 8. juli 2015
   om godkendelse af et præparat af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 som fodertilsætningsstof til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bortset fra æglæggende fugle heraf, om godkendelse af tilsætningsstoffet til anvendelse i drikkevand til slagtekyllinger og om ændring af forordning (EU) nr. 544/2013 for så vidt angår maksimumsindholdet af tilsætningsstoffet i fuldfoder og dets kompatibilitet med coccidiostatika (indehaveren af godkendelsen er Biomin GmbH)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og artikel 13, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og ændre en sådan godkendelse.

               (2)

               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp., salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 og om ændring af betingelserne i den nuværende godkendelse til slagtekyllinger, der blev meddelt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 544/2013 (2). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003, samt de relevante oplysninger til støtte for ansøgningen.

               (3)

               Ansøgningen vedrører godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp., salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 som fodertilsætningsstof til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bortset fra æglæggende fugle heraf til klassificering i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, godkendelse af en ny anvendelse af præparatet i drikkevand til slagtekyllinger og ændring af betingelserne i den nuværende godkendelse til slagtekyllinger for at muliggøre anvendelse samtidig med de yderligere coccidiostatika decoquinat, narasin, nicarbazin eller narasin/nicarbazin og ophæve grænsen for maksimumsindhold af præparatet i fuldfoder.

               (4)

               Præparatet blev tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2013.

               (5)

               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 9. december 2014 (3), at præparatet af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet og er potentielt effektivt ved anvendelse i hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bortset fra æglæggende fugle heraf. Autoriteten konkluderede også, at indgivelse via drikkevand er lige så sikker for slagtekyllinger som indgivelse via foder, og at der ikke ville opstå sikkerhedsproblemer, hvis den nuværende maksimumsdosis for slagtekyllinger blev ophævet. Konklusionerne om sikkerhed for slagtekyllinger for så vidt angår indgivelse via drikkevand og maksimumsdosis ville også gælde for hønniker og mindre udbredte fuglearter. Autoriteten konkluderede yderligere, at tilsætningsstoffet er kompatibelt med coccidiostatikaene decoquinat, narasin, nicarbazin eller narasin/nicarbazin. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

               (6)

               Vurderingen af præparatet af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp., salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som fastlagt i bilaget til nærværende forordning.

               (7)

               Med henblik på at tillade anvendelse af coccidiostatika, der er kompatible med præparatet af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivariusssp., salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913, også til slagtekyllinger og på at tillade samme indhold af præparatet i fuldfoder til slagtekyllinger som i fuldfoder til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bør forordning (EU) nr. 544/2013 ændres.

               (8)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
   Artikel 2
   I bilaget til forordning (EU) nr. 544/2013 foretages følgende ændringer:

               1)

               I ottende kolonne, »Maksimumsindhold«, udgår »1 × 109«.

               2)

               I niende kolonne, »Andre bestemmelser«, affattes andet afsnit således:

                           »2.

                           Kan bruges i foder, der indeholder de tilladte coccidiostatika maduramicinammonium, diclazuril, robenidinhydrochlorid, decoquinat, narasin, nicarbazin eller narasin/nicarbazin.«

         Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. juli 2015.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 544/2013 af 14. juni 2013 om godkendelse af et præparat af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Biomin GmbH) (EUT L 163 af 15.6.2013, s. 13).

      (3)  EFSA Journal 2015;13(1):3966.

      BILAG
      DEL A

                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                  Navn på indehaveren af godkendelsen

                  Tilsætningsstof

                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                  Dyreart eller -kategori

                  Maksimumsalder

                  Minimumsindhold

                  Maksimumsindhold

                  Minimumsindhold

                  Maksimumsindhold

                  Andre bestemmelser

                  Godkendelse gyldig til

                  CFU (1)/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                  CFU (1)/l drikkevand

                     Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer

                  4b1890

                  Biomin GmbH

                     Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913

                     Tilsætningsstoffets sammensætning

                  Præparat af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 indeholdende mindst 3 × 109 CFU/g tilsætningsstof

                     Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 indeholdende mindst 1 × 109 CFU/g tilsætningsstof

                     Enterococcus faecium DSM 21913 indeholdende mindst 6 × 109 CFU/g tilsætningsstof
                  Fast præparat (i forholdet 3:1:6)

                     Aktivstoffets karakteristika

                  Levedygtige celler af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913

                     Analysemetode
                      (2)

                  Til kvantitativ bestemmelse af: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: pladespredningsmetode EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: pladespredningsmetode EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 pladespredningsmetode EN 15788. Til identificering: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis)

                  Hønniker Mindre udbredte fjerkræarter bortset fra æglæggende fugle heraf

                  1 × 108

                  —

                  5 × 107

                  —

                              1.

                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.

                              2.

                              Kan bruges i foder, der indeholder følgende coccidiostatika: maduramycinammonium, diclazuril, robenidinhydrochlorid, decoquinat, narasin, nicarbazin eller narasin/nicarbazin.

                              3.

                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.

                              4.

                              Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand.

                              5.

                              Ved anvendelse af tilsætningsstoffet i drikkevand skal det sikres, at tilsætningsstoffet spredes homogent.

                              6.

                              Anvendelse samtidig med antibiotika skal undgås.

                  29. juli 2025

            DEL B

                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                  Navn på indehaveren af godkendelsen

                  Tilsætningsstof

                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                  Dyreart eller -kategori

                  Maksimumsalder

                  Minimumsindhold

                  Maksimumsindhold

                  Andre bestemmelser

                  Godkendelse gyldig til

                  CFU (3)/l drikkevand

                  4b1890

                  Biomin GmbH

                     Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913

                     Tilsætningsstoffets sammensætning

                  Præparat af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 indeholdende mindst 3 × 109 CFU/g tilsætningsstof

                     Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 indeholdende mindst 1 × 109 CFU/g tilsætningsstof

                     Enterococcus faecium DSM 21913 indeholdende mindst 6 × 109 CFU/g tilsætningsstof
                  Fast præparat (i forholdet 3:1:6)

                     Aktivstoffets karakteristika

                  Levedygtige celler af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913

                     Analysemetode
                      (4)

                  Til kvantitativ bestemmelse af: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: pladespredningsmetode EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: pladespredningsmetode EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 pladespredningsmetode EN 15788. Til identificering: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis)

                  Slagtekyllinger

                  —

                  5 × 107

                  —

                              1.

                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.

                              2.

                              Drikkevand indeholdende tilsætningsstoffet kan anvendes samtidig med foder indeholdende følgende tilladte coccidiostatika: maduramycinammonium, diclazuril, robenidinhydrochlorid, decoquinat, narasin, nicarbazin eller narasin/nicarbazin.

                              3.

                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.

                              4.

                              Ved anvendelse af tilsætningsstoffet i drikkevand skal det sikres, at tilsætningsstoffet spredes homogent.

                              5.

                              Anvendelse samtidig med antibiotika skal undgås.

                  29. juli 2025

         (1)  Som samlet indhold af blandingen.

         (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

         (3)  Som samlet indhold af blandingen.

         (4)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2315 af 8. december 2015 om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur

text:
               12.12.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 328/50

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/2315
   af 8. december 2015
   om tarifering af visse varer i den kombinerede nomenklatur
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 af 23. juli 1987 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               For at sikre en ensartet anvendelse af den kombinerede nomenklatur, der er knyttet som bilag til forordning (EØF) nr. 2658/87, bør der vedtages bestemmelser vedrørende tariferingen af de i bilaget omhandlede varer.

               (2)

               Forordning (EØF) nr. 2658/87 har fastsat almindelige tariferingsbestemmelser vedrørende den kombinerede nomenklatur. Disse bestemmelser finder også anvendelse ved fortolkningen af enhver anden nomenklatur, der helt eller delvis er baseret på den kombinerede nomenklatur, eller som tilføjer yderligere underopdelinger, og som er fastlagt på grundlag af specifikke EU-forskrifter med henblik på anvendelsen af tarifmæssige eller andre foranstaltninger vedrørende samhandelen med varer.

               (3)

               Ifølge de almindelige bestemmelser bør varerne i kolonne 1 i skemaet i bilaget tariferes under den KN-kode, der er anført i kolonne 2, ud fra den begrundelse, der er anført i kolonne 3.

               (4)

               Det er hensigtsmæssigt, at bindende tariferingsoplysninger, der er meddelt vedrørende varer, som er omfattet af denne forordning, men som ikke er i overensstemmelse hermed, i en vis periode fortsat kan påberåbes af modtageren, jf. artikel 12, stk. 6, i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2). Denne periode bør fastsættes til tre måneder.

               (5)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De varer, der er anført i kolonne 1 i skemaet i bilaget, tariferes i den kombinerede nomenklatur i den i kolonne 2 i skemaet nævnte KN-kode.
   Artikel 2
   Bindende tariferingsoplysninger, som ikke er i overensstemmelse med denne forordning, kan fortsat påberåbes i henhold til artikel 12, stk. 6, i forordning (EØF) nr. 2913/92 i en periode på tre måneder fra denne forordnings ikrafttræden.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. december 2015.

            På Kommissionens vegne

            For formanden

         Heinz ZOUREK

            Generaldirektør for Beskatning og Toldunion

      (1)  EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1.

      (2)  Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 af 12. oktober 1992 om indførelse af en EF-toldkodeks (EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1).

      BILAG

                  Varebeskrivelse

                  Tarifering
                  (KN-kode)

                  Begrundelse

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  En vare bestående af et plasthus indeholdende fire metalterminaler, dioder og kabler med forbindelsesdele (en forgreningsdåse til fotovoltaik, PV-forgreningsdåse).
                  PV-forgreningsdåsen er en genstand til overførsel (via kabel) af elektricitet, spænding maks. 1 000 V og genereret af et solpanel, til et andet PV-modul eller en PV-inverter. Dioderne tjener kun til at beskytte mod overspænding (såkaldte »hot spots«).
                  Se billedet (1)

                  8544 42 90

                  Tarifering i henhold til almindelig tariferingsbestemmelse 1 og 6 vedrørende den kombinerede nomenklatur, bestemmelse 3 til afsnit XVI, og teksten til KN-kode 8544, 8544 42 and 8544 42 90.
                  Tarifering som dioder under pos. 8541 er udelukket, da dioderne ikke ændrer væsentligt ved varens karakteristika og egenskaber som en PV-forgreningsdåse. Varens hovedfunktion anses at være at skabe forbindelse til eller i elektriske kredsløb.
                  Da varen er forsynet med kabler, er tarifering under pos. 8536 som et apparat til at skabe forbindelse til eller i elektriske kredsløb også udelukket (se også Forklarende Bemærkninger til HS, pos. 8536, gruppe (III) (A)).
                  Varen skal derfor tariferes under KN-kode 8544 42 90 som andre elektriske ledere forsynet med forbindelsesdele.

         (1)  Billedet er kun vejledende.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 993/2012 af 25. oktober 2012 om udstedelse af importlicenser for ris i forbindelse med de toldkontingenter, der ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011 blev åbnet for delperioden oktober 2012

text:
               26.10.2012

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 297/22

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 993/2012
   af 25. oktober 2012
   om udstedelse af importlicenser for ris i forbindelse med de toldkontingenter, der ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011 blev åbnet for delperioden oktober 2012
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),
   under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 af 31. august 2006 om fælles regler for administration af toldkontingenter for import af landbrugsprodukter på grundlag af en importlicensordning (2), særlig artikel 7, stk. 2,
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011 af 7. december 2011 om åbning og forvaltning af visse toldkontingenter for indførsel af ris og brudris (3) blev der åbnet en række toldkontingenter for indførsel af ris og brudris og fastsat bestemmelser om forvaltningen heraf, opdelt efter oprindelsesland og fordelt på flere delperioder, jf. nævnte gennemførelsesforordnings bilag I.

               (2)

               For kontingentet med løbenummer 09.4138, jf. artikel 1, stk. 1, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011, er oktober måned den eneste delperiode. Dette kontingent omfatter resten af de ikke-udnyttede mængder af kontingenterne med løbenummer 09.4127 — 09.4128 — 09.4129 — 09.4130 fra den foregående delperiode. Oktober er den sidste delperiode for de kontingenter, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra b) og e), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011, som omfatter resten af de ikke-udnyttede mængder fra den foregående delperiode.

               (3)

               Det fremgår af meddelelsen i henhold til artikel 8, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011, at de ansøgninger, der er indgivet i løbet af de første 10 arbejdsdage i oktober 2012, jf. nævnte gennemførelsesforordnings artikel 4, stk. 1, for kontingentet med løbenummer 09.4138, omfatter en mængde, der overstiger den disponible mængde. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes importlicenser, idet der fastsættes en tildelingskoefficient, som skal anvendes på de mængder, der er ansøgt om under det pågældende kontingent.

               (4)

               Det fremgår desuden af meddelelsen, at de ansøgninger, der er indgivet i løbet af de første 10 arbejdsdage i oktober 2012, jf. artikel 4, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011, for kontingentet med løbenummer 09.4148, omfatter en mængde, der er mindre end den disponible mængde.

               (5)

               Den endelige udnyttelsesprocent for hvert kontingent i 2012, jf. gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011, bør også meddeles.

               (6)

               For at sikre en effektiv forvaltning af proceduren for udstedelse af importlicenser bør denne forordning træde i kraft umiddelbart efter offentliggørelsen —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   1.   De ansøgninger om importlicenser for ris, der er indgivet i løbet af de første 10 arbejdsdage i oktober 2012, for kontingentet med løbenummer 09.4138, der omhandles i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011, giver ret til udstedelse af importlicenser for de ansøgte mængder efter anvendelse af den tildelingskoefficient, der er fastsat i bilaget til nærværende forordning.
   2.   Den endelige udnyttelsesprocent for hvert kontingent for 2012, jf. gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011, er anført i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 25. oktober 2012.

            På Kommissionens vegne For formanden

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

      (1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 238 af 1.9.2006, s. 13.

      (3)  EUT L 325 af 8.12.2011, s. 6.

      BILAG

         Mængder, der skal tildeles for delperioden oktober 2012, jf. gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011, og de endelige udnyttelsesprocenter for året 2012

                  a)

                  Kontingent for sleben eller delvis sleben ris henhørende under KN-kode 1006 30, jf. artikel 1, stk. 1, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011:

                              Oprindelsesland

                              Løbenummer

                              Tildelingskoefficient for delperioden oktober 2012

                              Endelig udnyttelsesprocent for kontingentet for 2012

                              USA

                              09.4127

                              96,41 %

                              Thailand

                              09.4128

                              98,94 %

                              Australien

                              09.4129

                              64,72%

                              Andre oprindelser

                              09.4130

                              100 %

                              Alle lande

                              09.4138

                              1,109158 %

                              100 %

                  b)

                  Kontingent for afskallet ris henhørende under KN-kode 1006 20, jf. artikel 1, stk. 1, litra b), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011:

                              Oprindelsesland

                              Løbenummer

                              Tildelingskoefficient for delperioden oktober 2012

                              Endelig udnyttelsesprocent for kontingentet for 2012

                              Alle lande

                              09.4148

                              — (1)

                              0%

                  c)

                  Kontingent for brudris henhørende under KN-kode 1006 40 00, der er fastsat i artikel 1, stk. 1, litra c), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011:

                              Oprindelsesland

                              Løbenummer

                              Endelig udnyttelsesprocent for kontingentet for 2012

                              Thailand

                              09.4149

                              23,81 %

                              Australien

                              09.4150

                              0 %

                              Guyana

                              09.4152

                              0 %

                              USA

                              09.4153

                              39,39 %

                              Andre oprindelseslande

                              09.4154

                              100 %

                  d)

                  Kontingent for sleben eller delvis sleben ris henhørende under KN-kode 1006 30, der er fastsat i artikel 1, stk. 1, litra d), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011:

                              Oprindelsesland

                              Løbenummer

                              Endelig udnyttelsesprocent for kontingentet for 2012

                              Thailand

                              09.4112

                              100 %

                              USA

                              09.4116

                              100 %

                              Indien

                              09.4117

                              100 %

                              Pakistan

                              09.4118

                              100 %

                              Andre oprindelseslande

                              09.4119

                              100 %

                              Alle lande

                              09.4166

                              100 %

                  e)

                  Kontingent for brudris henhørende under KN-kode 1006 40 00, der er fastsat i artikel 1, stk. 1, litra e), i gennemførelsesforordning (EU) nr. 1273/2011:

                              Oprindelsesland

                              Løbenummer

                              Tildelingskoefficient for delperioden oktober 2012

                              Endelig udnyttelsesprocent for kontingentet for 2012

                              Alle lande

                              09.4168

                              — (2)

                              100 %

         (1)  Der er ikke anvendt nogen tildelingskoefficient for denne delperiode: Kommissionen har ikke modtaget meddelelser om licensansøgninger.

         (2)  Der er ingen disponibel mængde for denne delperiode.