title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 485/2013 af 24. maj 2013 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstofferne clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid og om forbud mod anvendelse og salg af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer  EØS-relevant tekst

text:
               25.5.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 139/12

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 485/2013
   af 24. maj 2013
   om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstofferne clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid og om forbud mod anvendelse og salg af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig første alternativ i artikel 21, stk. 3, artikel 49, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Aktivstofferne clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid blev ved Kommissionens direktiv 2006/41/EF (2), 2007/6/EF (3) og 2008/116/EF (4) optaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (5).

               (2)

               Ved Kommissionens direktiv 2010/21/EU (6) blev bilag I til direktiv 91/414/EØF ændret for så vidt angår de særlige bestemmelser om neonicotinoiderne clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid.

               (3)

               Aktivstoffer opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (7).

               (4)

               I foråret 2012 blev der offentliggjort nye videnskabelige oplysninger om neonicotinoiders subletale virkninger på bier. Kommissionen anmodede i overensstemmelse med artikel 21, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om videnskabelig og teknisk bistand til at vurdere disse nye oplysninger og tage risikovurderingen for neonicotinoider op til fornyet overvejelse for så vidt angår deres virkninger på bier.

               (5)

               Autoriteten fremlagde den 16. januar 2013 sine konklusioner om risikovurderingen for bier af clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid (8).

               (6)

               Autoriteten påviste, at der i forbindelse med visse afgrøder var en høj akut risiko for bier som følge af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstofferne clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid. Autoriteten påviste navnlig en høj akut risiko for bier som følge af eksponering via støv for så vidt angår en række afgrøder, som følge af indtag af restkoncentrationer i kontamineret pollen og nektar for så vidt angår visse afgrøder og som følge af eksponering via væskedannelse (guttation) for så vidt angår majs. Derudover kunne der i forbindelse med en række afgrøder ikke udelukkes uacceptable risici på grund af akutte eller kroniske virkninger på kolonioverlevelse og -udvikling. Autoriteten påviste endvidere, at der i flere tilfælde manglede data om de enkelte evaluerede afgrøder. Det gælder især den langsigtede risiko for honningbier som følge af eksponering via støv, restkoncentrationer i pollen og nektar og eksponering via væskedannelse (guttation).

               (7)

               På grundlag af ny videnskabelig og teknisk viden vurderede Kommissionen, at visse forhold eller oplysninger sandsynliggør, at de godkendte anvendelser af clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid ikke længere opfylder godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår deres virkninger på bier, og at en høj risiko for bier ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner. Så længe autoritetens evaluering af anvendelsen på blade ikke forelå, fandt Kommissionen især, at risikoen for bier som følge af anvendelsen på blade svarer til den risiko, der er påvist af autoriteten i forbindelse med frø- og jordbehandlingsmidler på grund af aktivstofferne clothianidin, thiamethoxam og imidacloprids systemiske translokation gennem planten.

               (8)

               Kommissionen opfordrede anmelderne til at fremsætte bemærkninger.

               (9)

               Autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 15. marts 2013 med tillæg til de reviderede vurderingsrapporter om clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid.

               (10)

               Kommissionen konkluderer, at en høj risiko for bier ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner.

               (11)

               Det bekræftes, at aktivstofferne clothianidin, thiamethoxam og imidacloprid betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. For at bier eksponeres mindst muligt, er det imidlertid nødvendigt at begrænse anvendelserne af disse aktivstoffer, at træffe særlige risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af bier og begrænse anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer, til erhvervsmæssige brugere. Det bør især være forbudt at anvende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid, til frø- og jordbehandling, når det gælder afgrøder, der tiltrækker bier, og korn, bortset fra anvendelser i drivhuse og på vintersæd. Behandling af blade med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid, bør forbydes, når det gælder afgrøder, der tiltrækker bier, og korn, bortset fra anvendelser i drivhuse og anvendelser efter blomstringen. Afgrøder, der høstes før blomstringen, anses ikke for at tiltrække bier.

               (12)

               Der bør indhentes yderligere bekræftende oplysninger om anvendelserne af clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid, der kan godkendes i henhold til nærværende forordning.

               (13)

               Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (14)

               Risici fra behandlede frø for bier er blevet påvist især som følge af eksponering via støv for så vidt angår en række afgrøder, som følge af indtag af restkoncentrationer i kontamineret pollen og nektar for så vidt angår visse afgrøder og som følge af eksponering via væskedannelse (guttation) for så vidt angår majs. I betragtning af de risici, der er forbundet med anvendelsen af behandlede frø, bør det forbydes at anvende og markedsføre frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid, for så vidt angår frø af afgrøder, der tiltrækker bier, og frø fra korn bortset fra vintersæd samt frø, der anvendes i drivhuse.

               (15)

               Medlemsstaterne bør have tid til at tilbagekalde godkendelserne for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid.

               (16)

               For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 30. november 2013. Senest to år efter nærværende forordnings ikrafttræden vil Kommissionen omgående indlede en undersøgelse af de nye videnskabelige data, den har modtaget.

               (17)

               I henhold til artikel 36, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 kan medlemsstaterne under visse omstændigheder indføre yderligere risikobegrænsende foranstaltninger eller begrænsninger for markedsføringen eller anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid. For så vidt angår markedsføringen og anvendelsen af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid, giver forordning (EF) nr. 1107/2009 medlemsstaterne mulighed for at iværksætte nødforanstaltninger, jf. forordningens artikel 71.

               (18)

               Forbuddet mod markedsføring af behandlede frø bør først finde anvendelse fra den 1. december 2013 for at sikre en tilstrækkelig overgangsperiode. Midlertidige nationale beskyttelsesforanstaltninger, der allerede er truffet i medfør af artikel 71 i forordning (EF) nr. 1107/2009, kan opretholdes indtil denne dato i overensstemmelse med forordningens artikel 71, stk. 3.

               (19)

               Frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid og er underlagt begrænsningerne i denne forordnings artikel 1, kan anvendes til forsøg eller undersøgelser i forsknings- eller udviklingsøjemed, jf. artikel 54 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

               (20)

               Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed afgav ikke udtalelse. Det blev anset for at være nødvendigt med en gennemførelsesretsakt, og formanden forelagde udkastet til en gennemførelsesretsakt for appeludvalget til yderligere drøftelse. Appeludvalget har ikke afgivet udtalelse —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Forbud mod markedsføring af behandlede frø
   Frø af afgrøder, der er opført i bilag II, og som er blevet behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid, må ikke anvendes eller markedsføres, bortset fra frø, der anvendes i drivhuse.
   Artikel 3
   Overgangsbestemmelser
   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 30. september 2013 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid som aktivstof.
   Artikel 4
   Afviklingsperiode
   Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne bevilger i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest den 30. november 2013.
   Artikel 5
   Ikrafttrædelse
   Denne forordning træder i kraft på og anvendes fra dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 2 anvendes dog fra den 1. december 2013.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 24. maj 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EUT L 187 af 8.7.2006, s. 24.

      (3)  EUT L 43 af 15.2.2007, s. 13.

      (4)  EUT L 337 af 16.12.2008, s. 86.

      (5)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (6)  EUT L 65 af 13.3.2010, s. 27.

      (7)  EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.

      (8)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin. EFSA Journal 2013; 11(1):3066. [58 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3066.
   Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance imidacloprid. EFSA Journal 2013; 11(1):3068. [55 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.
   Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam. EFSA Journal 2013; 11(1):3067. [68 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3067. Foreligger online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      BILAG I

         Ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

                  1)

                  Kolonnen »Særlige bestemmelser« i række 121, clothianidin, i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 affattes således:
                  »DEL A
                  Må kun tillades anvendt som insekticid til erhvervsmæssig brug.
                  Må ikke tillades anvendt til frøbehandling eller jordbehandling for så vidt angår følgende kornsorter, når disse sås fra januar til juni:
                  byg, hirse, havre, ris, rug, durra, triticale, hvede.
                  Må ikke tillades anvendt til behandling af blade på følgende kornsorter:
                  byg, hirse, havre, ris, rug, durra, triticale, hvede.
                  Må ikke tillades anvendt til behandling af frø, jord eller blade for så vidt angår følgende afgrøder, bortset fra anvendelser i drivhuse og med undtagelse af behandling af blade efter blomstringen:

                              lucerne (Medicago sativa)

                              mandel (Prunus amygdalus, P. communis, Amygdalus communis)

                              anis (Pimpinella anisum), stjerneanis (Illicium verum), kommen (Carum carvi), koriander (Coriandrum sativum), spidskommen (Cuminum cyminum), fennikel (Foeniculum vulgare), enebær (Juniperus communis)

                              æbler (Malus pumila, M. sylvestris, M. communis, Pyrus malus)

                              abrikoser (Prunus armeniaca)

                              avocadoer (Persea americana)

                              bananer (Musa sapientum, M. cavendishii, M. nana)

                              bønner (Phaseolus spp.)

                              brombær (Rubus fruticosus)

                              blåbær, almindelig blåbær (Vaccinium myrtillus), amerikansk blåbær (V. corymbosum)

                              hestebønner (Vicia faba var. major, var. equina, var. minor)

                              boghvede (Fagopyrum esculentum)

                              johannesbrød, johannesbrødtræ (Ceratonia siliqua)

                              ricinusfrø (Ricinus communis)

                              kirsebær (Prunus avium)

                              kastanjer (Castanea spp.)

                              kikærter (Cicer arietinum)

                              cayennepeber, spansk peber (Capsicum frutescens, C. annuum), allehånde (Pimenta officinalis)

                              kløver (Trifolium spp.)

                              kaffe (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              bomuld (Gossypium spp.)

                              vignabønner (Vigna unguiculata)

                              storfrugtet tranebær (Vaccinium macrocarpon), almindelig tranebær (Vaccinium oxycoccos)

                              agurker (Cucumis sativus)

                              solbær (Ribes nigrum), haveribs (R. rubrum)

                              dadler (Phoenix dactylifera)

                              hyldebær (Sambucus nigra)

                              stikkelsbær (Ribes uva-crispa)

                              grapefrugt (C. paradisi)

                              vindruer (Vitis vinifera)

                              jordnødder (Arachis hypogaea)

                              hasselnødder (Corylus avellana)

                              hamp (Cannabis sativa)

                              rynket rose (Rosa rugosa)

                              almindelig kiwi (Actinidia chinensis)

                              bælgplanter: almindelig kællingetand (Lotus corniculatus), kløverbusk (Lespedeza spp.), kujibønner (Pueraria lobata), sesbania (Sesbania spp.), esparsette (Onobrychis sativa), rød hanekløver (Hedysarum coronarium)

                              citroner og limefrugter, citron (Citrus limon), lime (C. aurantiifolia), sød lemon (C. limetta)

                              linser (Lens esculenta, Ervum lens)

                              hørfrø (Linum usitatissimum)

                              lupiner (Lupinus spp.)

                              majs (Zea mays)

                              melonfrø (Cucumis melo)

                              sennepsfrø: gul sennep (Brassica alba, B. hirta, Sinapis alba), sort sennep (Brassica nigra, Sinapis nigra)

                              okra (Abelmoschus esculentus), gombo (Hibiscus esculentus)

                              oliven (Olea europaea)

                              appelsiner (Citrus sinensis), pomerans (C. aurantium)

                              ferskener og nektariner (Prunus persica, Amygdalus persica, Persica laevis)

                              pærer (Pyrus communis)

                              ærter: haveært (Pisum sativum), markært (P. arvense)

                              pebermynte (Mentha spp.: M. piperita)

                              kaki (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              pistacier (Pistacia vera)

                              blommer og slåen: reineclauder, mirabeller, sveskeblommer (Prunus domestica), slåen (P. spinosa)

                              valmuefrø (Papaver somniferum)

                              græskar og courgetter (Cucurbita spp.)

                              pyrethrum (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              kvæder (Cydonia oblonga, C. vulgaris, C. japonica)

                              rapsfrø (Brassica napus var. oleifera)

                              hindbær (Rubus idaeus)

                              saflorfrø (Carthamus tinctorius)

                              fugleklo (Ornithopus sativus)

                              sesamfrø (Sesamum indicum)

                              sojabønner (Glycine soja)

                              krydderier: laurbærblade (Laurus nobilis), dildfrø (Anethum graveolens), bukkehornsfrø (Trigonella foenumgraecum), safran (Crocus sativus), timian (Thymus vulgaris), gurkemeje (Curcuma longa)

                              jordbær (Fragaria spp.)

                              solsikkefrø (Helianthus annuus)

                              tangeriner (Citrus tangerina), mandariner (Citrus reticulata), satsumamandariner (C. unshiu)

                              majroer og rybs (Brassica rapa var. rapifera og oleifera spp.)

                              fodervikke (Vicia sativa)

                              haveskorzoner (Scorzonera hispanica)

                              valnødder (Juglans spp.: J. regia)

                              vandmeloner (Citrullus vulgaris)

                              prydplanter, der blomstrer i behandlingsåret.

                        DEL B
                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clothianidin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006, samt konklusionerne i tillægget til den reviderede vurderingsrapport om clothianidin, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                              —

                              beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold

                              —

                              beskyttelsen af frøædende fugle og pattedyr, når stoffet anvendes som frøbejdse.

                        Medlemsstaterne sikrer, at:

                              —

                              frø kun bejdses på professionelle frøbehandlingsanlæg. Disse anlæg skal anvende de bedste eksisterende teknikker, så det sikres, at der frigives så lidt støv som muligt under anvendelse på frø, under oplagring og transport

                              —

                              der anvendes passende radsåningsudstyr, som sikrer en god nedfældning i jorden, minimalt spild under anvendelsen og minimal frigivelse af støv

                              —

                              godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger for at beskytte bier, hvis det er relevant

                              —

                              der iværksættes overvågningsprogrammer, når og hvis det er relevant, for at fastslå biernes reelle eksponering for clothianidin i områder, hvor store mængder bier fouragerer, eller som bruges meget af biavlere.

                        Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                  Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om:

                              a)

                              risikoen for andre bestøvere end honningbier

                              b)

                              risikoen for honningbier, der fouragerer i nektar eller pollen i efterfølgende afgrøder

                              c)

                              den potentielle optagelse via rødderne på blomstrende ukrudt

                              d)

                              risikoen for honningbier, der fouragerer på honningdug fra insekter

                              e)

                              den potentielle eksponering via guttation og den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for biyngel som følge af en sådan eksponering

                              f)

                              den potentielle eksponering for afdrift af støv som følge af radsåning og den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for biyngel som følge af en sådan eksponering

                              g)

                              den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for honningbiers yngel som følge af indtagelse af kontamineret nektar og pollen.

                        Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2014.«

                  2)

                  Kolonnen »Særlige bestemmelser« i række 140, thiamethoxam, i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 affattes således:
                  »DEL A
                  Må kun tillades anvendt som insekticid til erhvervsmæssig brug.
                  Må ikke tillades anvendt til frøbehandling eller jordbehandling for så vidt angår følgende kornsorter, når disse sås fra januar til juni:
                  byg, hirse, havre, ris, rug, durra, triticale, hvede.
                  Må ikke tillades anvendt til behandling af blade på følgende kornsorter:
                  byg, hirse, havre, ris, rug, durra, triticale, hvede.
                  Må ikke tillades anvendt til behandling af frø, jord eller blade for så vidt angår følgende afgrøder, bortset fra anvendelser i drivhuse og med undtagelse af behandling af blade efter blomstringen:

                              lucerne (Medicago sativa)

                              mandel (Prunus amygdalus, P. communis, Amygdalus communis)

                              anis (Pimpinella anisum), stjerneanis (Illicium verum), kommen (Carum carvi), koriander (Coriandrum sativum), spidskommen (Cuminum cyminum), fennikel (Foeniculum vulgare), enebær (Juniperus communis)

                              æbler (Malus pumila, M. sylvestris, M. communis, Pyrus malus)

                              abrikoser (Prunus armeniaca)

                              avocadoer (Persea americana)

                              bananer (Musa sapientum, M. cavendishii, M. nana)

                              bønner (Phaseolus spp.)

                              brombær (Rubus fruticosus)

                              blåbær, almindelig blåbær (Vaccinium myrtillus), amerikansk blåbær (V. corymbosum)

                              hestebønner (Vicia faba var. major, var. equina, var. minor)

                              boghvede (Fagopyrum esculentum)

                              johannesbrød, johannesbrødtræ (Ceratonia siliqua)

                              ricinusfrø (Ricinus communis)

                              kirsebær (Prunus avium)

                              kastanjer (Castanea spp.)

                              kikærter (Cicer arietinum)

                              cayennepeber, spansk peber (Capsicum frutescens, C. annuum), allehånde (Pimenta officinalis)

                              kløver (Trifolium spp.)

                              kaffe (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              bomuld (Gossypium spp.)

                              vignabønner (Vigna unguiculata)

                              storfrugtet tranebær (Vaccinium macrocarpon), almindelig tranebær (Vaccinium oxycoccos)

                              agurker (Cucumis sativus)

                              solbær (Ribes nigrum), haveribs (R. rubrum)

                              dadler (Phoenix dactylifera)

                              hyldebær (Sambucus nigra)

                              stikkelsbær (Ribes uva-crispa)

                              grapefrugt (C. paradisi)

                              vindruer (Vitis vinifera)

                              jordnødder (Arachis hypogaea)

                              hasselnødder (Corylus avellana)

                              hamp (Cannabis sativa)

                              rynket rose (Rosa rugosa)

                              almindelig kiwi (Actinidia chinensis)

                              bælgplanter: almindelig kællingetand (Lotus corniculatus), kløverbusk (Lespedeza spp.), kujibønner (Pueraria lobata), sesbania (Sesbania spp.), esparsette (Onobrychis sativa), rød hanekløver (Hedysarum coronarium)

                              citroner og limefrugter, citron (Citrus limon), lime (C. aurantiifolia), sød lemon (C. limetta)

                              linser (Lens esculenta, Ervum lens)

                              hørfrø (Linum usitatissimum)

                              lupiner (Lupinus spp.)

                              majs (Zea mays)

                              melonfrø (Cucumis melo)

                              sennepsfrø: gul sennep (Brassica alba, B. hirta, Sinapis alba), sort sennep (Brassica nigra, Sinapis nigra)

                              okra (Abelmoschus esculentus), gombo (Hibiscus esculentus)

                              oliven (Olea europaea)

                              appelsiner (Citrus sinensis), pomerans (C. aurantium)

                              ferskener og nektariner (Prunus persica, Amygdalus persica, Persica laevis)

                              pærer (Pyrus communis)

                              ærter: haveært (Pisum sativum), markært (P. arvense)

                              pebermynte (Mentha spp.: M. piperita)

                              kaki (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              pistacier (Pistacia vera)

                              blommer og slåen: reineclauder, mirabeller, sveskeblommer (Prunus domestica), slåen (P. spinosa)

                              valmuefrø (Papaver somniferum)

                              græskar og courgetter (Cucurbita spp.)

                              pyrethrum (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              kvæder (Cydonia oblonga, C. vulgaris, C. japonica)

                              rapsfrø (Brassica napus var. oleifera)

                              hindbær (Rubus idaeus)

                              saflorfrø (Carthamus tinctorius)

                              fugleklo (Ornithopus sativus)

                              sesamfrø (Sesamum indicum)

                              sojabønner (Glycine soja)

                              krydderier: laurbærblade (Laurus nobilis), dildfrø (Anethum graveolens), bukkehornsfrø (Trigonella foenumgraecum), safran (Crocus sativus), timian (Thymus vulgaris), gurkemeje (Curcuma longa)

                              jordbær (Fragaria spp.)

                              solsikkefrø (Helianthus annuus)

                              tangeriner (Citrus tangerina), mandariner (Citrus reticulata), satsumamandariner (C. unshiu)

                              majroer og rybs (Brassica rapa var. rapifera og oleifera spp.)

                              fodervikke (Vicia sativa)

                              haveskorzoner (Scorzonera hispanica)

                              valnødder (Juglans spp.: J. regia)

                              vandmeloner (Citrullus vulgaris)

                              prydplanter, der blomstrer i behandlingsåret.

                        DEL B
                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thiamethoxam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 14. juli 2006, samt konklusionerne i tillægget til den reviderede vurderingsrapport om thiamethoxam, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                              —

                              muligheden for grundvandsforurening, navnlig med hensyn til aktivstoffet og dets metabolitter NOA 459602, SYN 501406 og CGA 322704, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold

                              —

                              beskyttelsen af vandorganismer

                              —

                              risikoen på langt sigt for små planteædende dyr, hvis stoffet anvendes til frøbehandling.

                        Medlemsstaterne sikrer, at:

                              —

                              frø kun bejdses på professionelle frøbehandlingsanlæg. Disse anlæg skal anvende de bedste eksisterende teknikker, så det sikres, at der frigives så lidt støv som muligt under anvendelse på frø, under oplagring og transport

                              —

                              der anvendes passende radsåningsudstyr, som sikrer en god nedfældning i jorden, minimalt spild under anvendelsen og minimal frigivelse af støv

                              —

                              godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger for at beskytte bier, hvis det er relevant

                              —

                              der iværksættes overvågningsprogrammer, når og hvis det er relevant, for at fastslå biernes reelle eksponering for thiamethoxam i områder, hvor store mængder bier fouragerer, eller som bruges meget af biavlere.

                        Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                  Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om:

                              a)

                              risikoen for andre bestøvere end honningbier

                              b)

                              risikoen for honningbier, der fouragerer i nektar eller pollen i efterfølgende afgrøder

                              c)

                              den potentielle optagelse via rødderne på blomstrende ukrudt

                              d)

                              risikoen for honningbier, der fouragerer på honningdug fra insekter

                              e)

                              den potentielle eksponering via guttation og den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for biyngel som følge af en sådan eksponering

                              f)

                              den potentielle eksponering for afdrift af støv som følge af radsåning og den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for biyngel som følge af en sådan eksponering

                              g)

                              den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for honningbiers yngel som følge af indtagelse af kontamineret nektar og pollen.

                        Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2014.«

                  3)

                  Kolonnen »Særlige bestemmelser« i række 216, imidacloprid, i del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 affattes således:
                  »DEL A
                  Må kun tillades anvendt som insekticid til erhvervsmæssig brug.
                  Må ikke tillades anvendt til frøbehandling eller jordbehandling for så vidt angår følgende kornsorter, når disse sås fra januar til juni:
                  byg, hirse, havre, ris, rug, durra, triticale, hvede.
                  Må ikke tillades anvendt til behandling af blade på følgende kornsorter:
                  byg, hirse, havre, ris, rug, durra, triticale, hvede.
                  Må ikke tillades anvendt til behandling af frø, jord eller blade for så vidt angår følgende afgrøder, bortset fra anvendelser i drivhuse og med undtagelse af behandling af blade efter blomstringen:

                              lucerne (Medicago sativa)

                              mandel (Prunus amygdalus, P. communis, Amygdalus communis)

                              anis (Pimpinella anisum), stjerneanis (Illicium verum), kommen (Carum carvi), koriander (Coriandrum sativum), spidskommen (Cuminum cyminum), fennikel (Foeniculum vulgare), enebær (Juniperus communis)

                              æbler (Malus pumila, M. sylvestris, M. communis, Pyrus malus)

                              abrikoser (Prunus armeniaca)

                              avocadoer (Persea americana)

                              bananer (Musa sapientum, M. cavendishii, M. nana)

                              bønner (Phaseolus spp.)

                              brombær (Rubus fruticosus)

                              blåbær, almindelig blåbær (Vaccinium myrtillus), amerikansk blåbær (V. corymbosum)

                              hestebønner (Vicia faba var. major, var. equina, var. minor)

                              boghvede (Fagopyrum esculentum)

                              johannesbrød, johannesbrødtræ (Ceratonia siliqua)

                              ricinusfrø (Ricinus communis)

                              kirsebær (Prunus avium)

                              kastanjer (Castanea spp.)

                              kikærter (Cicer arietinum)

                              cayennepeber, spansk peber (Capsicum frutescens, C. annuum), allehånde (Pimenta officinalis)

                              kløver (Trifolium spp.)

                              kaffe (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              bomuld (Gossypium spp.)

                              vignabønner (Vigna unguiculata)

                              storfrugtet tranebær (Vaccinium macrocarpon), almindelig tranebær (Vaccinium oxycoccos)

                              agurker (Cucumis sativus)

                              solbær (Ribes nigrum), haveribs (R. rubrum)

                              dadler (Phoenix dactylifera)

                              hyldebær (Sambucus nigra)

                              stikkelsbær (Ribes uva-crispa)

                              grapefrugt (C. paradisi)

                              vindruer (Vitis vinifera)

                              jordnødder (Arachis hypogaea)

                              hasselnødder (Corylus avellana)

                              hamp (Cannabis sativa)

                              rynket rose (Rosa rugosa)

                              almindelig kiwi (Actinidia chinensis)

                              bælgplanter: almindelig kællingetand (Lotus corniculatus), kløverbusk (Lespedeza spp.), kujibønner (Pueraria lobata), sesbania (Sesbania spp.), esparsette (Onobrychis sativa), rød hanekløver (Hedysarum coronarium)

                              citroner og limefrugter, citron (Citrus limon), lime (C. aurantiifolia), sød lemon (C. limetta)

                              linser (Lens esculenta, Ervum lens)

                              hørfrø (Linum usitatissimum)

                              lupiner (Lupinus spp.)

                              majs (Zea mays)

                              melonfrø (Cucumis melo)

                              sennepsfrø: gul sennep (Brassica alba, B. hirta, Sinapis alba), sort sennep (Brassica nigra, Sinapis nigra)

                              okra (Abelmoschus esculentus), gombo (Hibiscus esculentus)

                              oliven (Olea europaea)

                              appelsiner (Citrus sinensis), pomerans (C. aurantium)

                              ferskener og nektariner (Prunus persica, Amygdalus persica, Persica laevis)

                              pærer (Pyrus communis)

                              ærter: haveært (Pisum sativum), markært (P. arvense)

                              pebermynte (Mentha spp.: M. piperita)

                              kaki (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              pistacier (Pistacia vera)

                              blommer og slåen: reineclauder, mirabeller, sveskeblommer (Prunus domestica), slåen (P. spinosa)

                              valmuefrø (Papaver somniferum)

                              græskar og courgetter (Cucurbita spp.)

                              pyrethrum (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              kvæder (Cydonia oblonga, C. vulgaris, C. japonica)

                              rapsfrø (Brassica napus var. oleifera)

                              hindbær (Rubus idaeus)

                              saflorfrø (Carthamus tinctorius)

                              fugleklo (Ornithopus sativus)

                              sesamfrø (Sesamum indicum)

                              sojabønner (Glycine soja)

                              krydderier: laurbærblade (Laurus nobilis), dildfrø (Anethum graveolens), bukkehornsfrø (Trigonella foenumgraecum), safran (Crocus sativus), timian (Thymus vulgaris), gurkemeje (Curcuma longa)

                              jordbær (Fragaria spp.)

                              solsikkefrø (Helianthus annuus)

                              tangeriner (Citrus tangerina), mandariner (Citrus reticulata), satsumamandariner (C. unshiu)

                              majroer og rybs (Brassica rapa var. rapifera og oleifera spp.)

                              fodervikke (Vicia sativa)

                              haveskorzoner (Scorzonera hispanica)

                              valnødder (Juglans spp.: J. regia)

                              vandmeloner (Citrullus vulgaris)

                              prydplanter, der blomstrer i behandlingsåret.

                        DEL B
                  Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder imidacloprid, skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009, ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives.
                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om imidacloprid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. september 2008, samt konklusionerne i tillægget til den reviderede vurderingsrapport om imidacloprid, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                              —

                              beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler

                              —

                              virkningerne for vandorganismer, leddyr, der ikke er målarter, regnorme og andre makroorganismer i jorden og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                        Medlemsstaterne sikrer, at:

                              —

                              frø kun bejdses på professionelle frøbehandlingsanlæg. Disse anlæg skal anvende de bedste eksisterende teknikker, så det sikres, at der frigives så lidt støv som muligt under anvendelse på frø, under oplagring og transport

                              —

                              der anvendes passende radsåningsudstyr, som sikrer en god nedfældning i jorden, minimalt spild under anvendelsen og minimal frigivelse af støv

                              —

                              godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger for at beskytte bier, hvis det er relevant

                              —

                              der iværksættes overvågningsprogrammer, når og hvis det er relevant, for at fastslå biernes reelle eksponering for imidacloprid i områder, hvor store mængder bier fouragerer, eller som bruges meget af biavlere.

                        Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                  Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om:

                              a)

                              risikoen for andre bestøvere end honningbier

                              b)

                              risikoen for honningbier, der fouragerer i nektar eller pollen i efterfølgende afgrøder

                              c)

                              den potentielle optagelse via rødderne på blomstrende ukrudt

                              d)

                              risikoen for honningbier, der fouragerer på honningdug fra insekter

                              e)

                              den potentielle eksponering via guttation og den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for biyngel som følge af en sådan eksponering

                              f)

                              den potentielle eksponering for afdrift af støv som følge af radsåning og den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for biyngel som følge af en sådan eksponering

                              g)

                              den akutte og langsigtede risiko for kolonioverlevelse og -udvikling samt risikoen for honningbiers yngel som følge af indtagelse af kontamineret nektar og pollen.

                        Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2014.«

      BILAG II

         Liste over frø som omhandlet i artikel 2

      Det er forbudt at anvende og markedsføre følgende frø behandlet med plantebeskyttelsesmidler, som indeholder clothianidin, thiamethoxam eller imidacloprid:

                  byg, hirse, havre, ris, rug, durra, triticale, hvede, når disse kornsorter sås fra januar til juni.

                  lucerne (Medicago sativa)

                  anis (Pimpinella anisum), stjerneanis (Illicium verum), kommen (Carum carvi), koriander (Coriandrum sativum), spidskommen (Cuminum cyminum), fennikel (Foeniculum vulgare), enebær (Juniperus communis)

                  bønner (Phaseolus spp.)

                  hestebønner (Vicia faba var. major, var. equina, var. minor)

                  boghvede (Fagopyrum esculentum)

                  ricinusfrø (Ricinus communis)

                  kikærter (Cicer arietinum)

                  cayennepeber, spansk peber (Capsicum frutescens, C. annuum), allehånde (Pimenta officinalis)

                  kløver (Trifolium spp.)

                  kaffe (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                  bomuld (Gossypium spp.)

                  vignabønner (Vigna unguiculata)

                  agurker (Cucumis sativus)

                  jordnødder (Arachis hypogaea)

                  hamp (Cannabis sativa)

                  bælgplanter: almindelig kællingetand (Lotus corniculatus), kløverbusk (Lespedeza spp.), kujibønner (Pueraria lobata), sesbania (Sesbania spp.), esparsette (Onobrychis sativa), rød hanekløver (Hedysarum coronarium)

                  linser (Lens esculenta, Ervum lens)

                  hørfrø (Linum usitatissimum)

                  lupiner (Lupinus spp.)

                  majs (Zea mays)

                  melonfrø (Cucumis melo)

                  sennepsfrø, gul sennep (Brassica alba, B. hirta, Sinapis alba), sort sennep (Brassica nigra, Sinapis nigra)

                  okra (Abelmoschus esculentus), gombo (Hibiscus esculentus)

                  ærter: haveært (Pisum sativum), markært (P. arvense)

                  pebermynte (Mentha spp.: M. piperita)

                  valmuefrø (Papaver somniferum)

                  græskar og courgetter (Cucurbita spp.)

                  pyrethrum (Chrysanthemum cinerariifolium)

                  rapsfrø (Brassica napus var. oleifera)

                  saflorfrø (Carthamus tinctorius)

                  sesamfrø (Sesamum indicum)

                  sojabønner (Glycine soja)

                  krydderier: laurbærblade (Laurus nobilis), dildfrø (Anethum graveolens), bukkehornsfrø (Trigonella foenumgraecum), safran (Crocus sativus), timian (Thymus vulgaris), gurkemeje (Curcuma longa)

                  jordbær (Fragaria spp.)

                  solsikkefrø (Helianthus annuus)

                  majroer og rybs (Brassica rapa var. rapifera og oleifera spp.)

                  fodervikke (Vicia sativa)

                  vandmeloner (Citrullus vulgaris)

                  prydplanter, der blomstrer i behandlingsåret.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 151/2014 af 18. februar 2014 om godkendelse af aktivstoffet S-abscisinsyre, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011  EØS-relevant tekst

text:
               19.2.2014

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 48/1

      KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 151/2014
   af 18. februar 2014
   om godkendelse af aktivstoffet S-abscisinsyre, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til S-abscisinsyre er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/253/EU (3).

               (2)

               Nederlandene modtog den 9. december 2010 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Sumitomo Chemical Agro Europe SAS om optagelse af aktivstoffet S-abscisinsyre i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved gennemførelsesafgørelse 2011/253/EU blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (3)

               For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 21. maj 2012.

               (4)

               Udkastet til vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Autoriteten forelagde den 23. juli 2013 Kommissionen sin konklusion (4) om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet S-abscisinsyre. Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 13. december 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om S-abscisinsyre.

               (5)

               Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder S-abscisinsyre, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. S-abscisinsyre bør derfor godkendes.

               (6)

               Det er imidlertid, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger.

               (7)

               Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører.

               (8)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragtning af den særlige situation, der er opstået efter overgangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder S-abscisinsyre, op til fornyet overvejelse. Medlemsstaterne bør ændre, erstatte eller tilbagekalde godkendelserne, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper.

               (9)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (5), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes forpligtelser, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger dog ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I til det pågældende direktiv eller forordningerne om godkendelse af aktivstoffer.

               (10)

               I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (6) ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse af aktivstof
   Aktivstoffet S-abscisinsyre, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
   Artikel 2
   Revurdering af plantebeskyttelsesmidler
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. december 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder S-abscisinsyre som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder S-abscisinsyre, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 30. juni 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder S-abscisinsyre som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. december 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder S-abscisinsyre som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. december 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 3
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
   Artikel 4
   Ikrafttrædelse og anvendelsesdato
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 1. juli 2014.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 18. februar 2014.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/253/EU af 26. april 2011 om principiel anerkendelse af, at det dossier, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af metobromuron, S-abscisinsyre, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 og Streptomyces lydicus WYEC 108 i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er fuldstændigt (EUT L 106 af 27.4.2011, s. 13).

      (4)  EFSA Journal 2013; 11(8):3341. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu

      (5)  Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

      BILAG I

                  Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                  IUPAC-navn

                  Renhed (1)

                  Godkendelsesdato

                  Udløbsdato for stoffets godkendelse

                  Særlige bestemmelser

                  S-abscisinsyre
                  CAS-nr.: 21293-29-8
                  CIPAC-nr.:
                  Ikke tildelt

                  (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-diensyre
                  eller
                  (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-ensyre

                  960 g/kg

                  1. juli 2014

                  30. juni 2024

                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om S-abscisinsyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer.
                  Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport

      BILAG II
      I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:

                     Nummer

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Godkendelsesdato

                     Udløbsdato for stoffets godkendelse

                     Særlige bestemmelser

                     »65

                     S-abscisinsyre
                     CAS-nr.:
                     21293-29-8
                     CIPAC-nr.:
                     Ikke tildelt

                     (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-diensyre
                     eller
                     (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-ensyre

                     960 g/kg

                     1. juli 2014

                     30. juni 2024

                     Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om S-abscisinsyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på at beskytte vandorganismer.
                     Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1177/2013 af 20. november 2013 om godkendelse af aktivstoffet spirotetramat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011  EØS-relevant tekst

text:
               21.11.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 312/28

      KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1177/2013
   af 20. november 2013
   om godkendelse af aktivstoffet spirotetramat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til spirotetramat er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2007/560/EF (3).

               (2)

               Østrig modtog den 9. oktober 2006 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer CropScience AG om optagelse af aktivstoffet spirotetramat i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2007/560/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (3)

               For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 5. maj 2008.

               (4)

               Udkastet til vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Autoriteten forelagde den 27. maj 2013 Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet spirotetramat (4). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 3. oktober 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om spirotetramat.

               (5)

               Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spirotetramat, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Spirotetramat bør derfor godkendes.

               (6)

               Det er imidlertid, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger.

               (7)

               Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører.

               (8)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragtning af den særlige situation, der er opstået efter overgangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spirotetramat, op til fornyet overvejelse. Medlemsstaterne bør ændre eller erstatte godkendelserne eller kalde dem tilbage, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper.

               (9)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (5), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes forpligtelser, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering indebærer dog ikke nye forpligtelser for medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I til det pågældende direktiv eller i forhold til forordningerne om godkendelse af aktivstoffer.

               (10)

               I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (6) ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse af aktivstof
   Aktivstoffet spirotetramat, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
   Artikel 2
   Revurdering af plantebeskyttelsesmidler
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. oktober 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spirotetramat som aktivstof.
   Senest da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder spirotetramat, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 pr. 30. april 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder spirotetramat som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. oktober 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder spirotetramat som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. oktober 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 3
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
   Artikel 4
   Ikrafttrædelse og anvendelsesdato
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 1. maj 2014.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. november 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslutning 2007/560/EF af 2. august 2007 om principiel anerkendelse af, at de dossierer, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af chlorantraniliprol, heptamaloxyglucan, spirotetramat og Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er komplette (EUT L 213 af 15.8.2007, s. 29).

      (4)  EFSA Journal (2013) 11(6):3243. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu.

      (5)  Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

      BILAG I

                  Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                  IUPAC-navn

                  Renhed (1)

                  Godkendelsesdato

                  Udløbsdato for stoffets godkendelse

                  Særlige bestemmelser

                  Spirotetramat
                  CAS-nr.: 203313-25-1
                  CIPAC-nr.: 795

                     cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one

                  ≥ 970 g/kg

                  1. maj 2014

                  30. april 2024

                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spirotetramat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for insektædende fugle.
                  Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                  Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentialet for hormonforstyrrende stoffers virkninger hos fugle og fisk senest to år efter vedtagelsen af OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrende stoffer eller alternativt efter vedtagelse af EU-retningslinjer for testning.

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.

      BILAG II
      I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:

                     Nummer

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Godkendelsesdato

                     Udløbsdato for stoffets godkendelse

                     Særlige bestemmelser

                     »60

                     Spirotetramat
                     CAS-nr.: 203313-25-1
                     CIPAC-nr.: 795

                        cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one

                     ≥ 970 g/kg

                     1. maj 2014

                     30. april 2024

                     Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spirotetramat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for insektædende fugle.
                     Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentialet for hormonforstyrrende virkninger hos fugle og fisk senest to år efter vedtagelsen af OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrende stoffer eller alternativt efter vedtagelse af EU-retningslinjer for testning.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1334/2014 af 16. december 2014 om godkendelse af aktivstoffet gamma-cyhalothrin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og medlemsstaternes forlængelse af midlertidige godkendelser af dette aktivstof  EØS-relevant tekst

text:
               17.12.2014

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 360/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1334/2014
   af 16. december 2014
   om godkendelse af aktivstoffet gamma-cyhalothrin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og medlemsstaternes forlængelse af midlertidige godkendelser af dette aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til gamma-cyhalothrin er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2004/686/EF (3).

               (2)

               Det Forenede Kongerige modtog den 4. november 2003 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Cheminova A/S om optagelse af aktivstoffet gamma-cyhalothrin i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2004/686/EF blev det bekræftet, at dossieret var »komplet« og således principielt kunne anses for at opfylde kravene til data og oplysninger i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (3)

               For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat, Det Forenede Kongerige, forelagde et udkast til vurderingsrapport den 25. januar 2008. I overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, i Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 (4) blev ansøgeren anmodet om at fremlægge yderligere oplysninger. Det Forenede Kongeriges evaluering af de supplerende oplysninger blev fremlagt den 13. september 2012 i form af tillæg til udkastet til vurderingsrapport.

               (4)

               Udkastet til vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Den 4. februar 2014 forelagde autoriteten Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet gamma-cyhalothrin (5). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 10. oktober 2014 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om gamma-cyhalothrin.

               (5)

               Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder gamma-cyhalothrin, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Gamma-cyhalothrin bør derfor godkendes.

               (6)

               Det er imidlertid, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger.

               (7)

               Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører.

               (8)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragtning af den særlige situation, der er opstået efter overgangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder gamma-cyhalothrin, op til fornyet overvejelse. Medlemsstaterne bør ændre, erstatte eller tilbagekalde godkendelserne, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper.

               (9)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (6), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes forpligtelser, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger dog ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I til det pågældende direktiv eller forordningerne om godkendelse af aktivstoffer.

               (10)

               I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (7) ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Det er også hensigtsmæssigt at give medlemsstaterne tilladelse til at forlænge de midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder gamma-cyhalothrin, for at give dem den nødvendige tid til at opfylde de forpligtelser, der er fastsat i denne forordning, for så vidt angår disse midlertidige godkendelser.

               (12)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse af aktivstof
   Aktivstoffet gamma-cyhalothrin, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
   Artikel 2
   Revurdering af plantebeskyttelsesmidler
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 30. september 2015 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder gamma-cyhalothrin som aktivstof.
   Senest da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder gamma-cyhalothrin, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 senest pr. 31. marts 2015, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder gamma-cyhalothrin som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. september 2016 eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder gamma-cyhalothrin som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. september 2016 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 3
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
   Artikel 4
   Forlængelse af eksisterende midlertidige godkendelser
   Medlemsstaterne kan forlænge midlertidige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder gamma-cyhalothrin, med en periode, der udløber senest den 30. september 2016.
   Artikel 5
   Ikrafttræden og anvendelsesdato
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 1. april 2015.
   Artikel 4 anvendes dog fra forordningens ikrafttrædelse.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 16. december 2014.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslutning 2004/686/EF af 29. september 2004 om principiel anerkendelse af, at de dossierer, der er fremlagt til detaljeret gennemgang med henblik på eventuel optagelse af proquinazid, IKI-220 (flonicamid) og gamma-cyhalothrin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF, er komplette (EUT L 313 af 12.10.2004, s. 21).

      (4)  Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 af 25. februar 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår proceduren for vurdering af aktivstoffer, der ikke fandtes på markedet to år efter meddelelsen af direktivet (EUT L 53 af 26.2.2011, s. 51).

      (5)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin. EFSA Journal 2014;12(2):3560, 93 ff. doi:10.2903/j.efsa.2014.3560.

      (6)  Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10).

      (7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

      BILAG I

                  Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                  IUPAC-navn

                  Renhed (1)

                  Godkendelsesdato

                  Udløbsdato for stoffets godkendelse

                  Særlige bestemmelser

                  Gamma-cyhalothrin
                  CAS-nr.: 76703-62-3
                  CIPAC-nr.: 768

                  (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat eller
                  (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat

                  ≥ 980 g/kg

                  1. april 2015

                  31. marts 2025

                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om gamma-cyhalothrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:

                              a)

                              brugeres og arbejdstageres sikkerhed

                              b)

                              risikoen for vandorganismer.

                        Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                  Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om:

                              1)

                              analysemetoder for overvågning af restkoncentrationer i kropsvæsker, væv og miljømatricer

                              2)

                              toksicitetsprofilen for metabolitterne CPCA, PBA og PBA(OH)

                              3)

                              risikoen på lang sigt for vildtlevende pattedyr

                              4)

                              den potentielle biomagnifikation i den terrestriske og akvatiske fødekæde.

                        Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. marts 2017.

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.

      BILAG II
      I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Godkendelsesdato

                     Udløbsdato for stoffets godkendelse

                     Særlige bestemmelser

                     »82

                     Gamma-cyhalothrin
                     CAS-nr.: 76703-62-3
                     CIPAC-nr.: 768

                     (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat eller
                     (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat

                     ≥ 980 g/kg

                     1. april 2015

                     31. marts 2025

                     Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om gamma-cyhalothrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på:

                                 a)

                                 brugeres og arbejdstageres sikkerhed

                                 b)

                                 risikoen for vandorganismer.

                           Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om:

                                 1)

                                 analysemetoder for overvågning af restkoncentrationer i kropsvæsker, væv og miljømatricer

                                 2)

                                 toksicitetsprofilen for metabolitterne CPCA, PBA og PBA(OH)

                                 3)

                                 risikoen på lang sigt for vildtlevende pattedyr

                                 4)

                                 den potentielle biomagnifikation i den terrestriske og akvatiske fødekæde.

                           Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. marts 2017.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.