title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1287 af 24. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Quat-Chem's iodine based products« (EØS-relevant tekst.)

text:
                  25.9.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 240/10

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1287
         af 24. september 2018
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Quat-Chem's iodine based products«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Den 24. juli 2015 indgav Quat-Chem Ltd en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 (2) om godkendelse af en sammenfaldende familie af biocidholdige produkter, jf. artikel 1 i forordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen »Quat-Chem's iodine based products« (i det følgende benævnt »den sammenfaldende produktfamilie«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen vedrørende den sammenfaldende produktfamilie blev registreret under sagsnummer BC-YN018814-15 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«). I ansøgningen fremgik ligeledes ansøgningsnummeret på den tilsvarende familie af referenceprodukter (»Hypred's iodbaserede produkter«), der blev optaget i registret under sagsnummer BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Den sammenfaldende produktfamilie indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (3), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af biocidholdige produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (3)

                     Den 26. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (4), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«), i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) nr. 414/2013. I udtalelsen konkluderes det, at den sammenfaldende produktfamilie henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at de mulige forskelle mellem den sammenfaldende produktfamilie og den tilsvarende familie af biocidholdige referenceprodukter er begrænset til oplysninger, der kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (5), og at den sammenfaldende produktfamilie på grundlag af vurderingen af ovennævnte tilsvarende familie af referenceprodukter, og forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (4)

                     Den 13. marts 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (5)

                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af den sammenfaldende produktfamilie, og at resuméet bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i denne forordning.

                     (6)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse til Quat-Chem Ltd af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter »Quat-Chem's iodine based products« ved godkendelsesnummer EU-0018496-0000.
            EU-godkendelsen gælder fra den 15. oktober 2018 indtil den 20. september 2028.
            EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4).

            (3)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).

            (4)  ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family QUAT-CHEM's iodine based products (UBP-C-1177989-01-00/F).

            (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4).

            BILAG

               Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

            QUAT-CHEM's iodine based products
            PT03 — Veterinærhygiejne
            Godkendelsesnummer: EU-0018496-0000
            Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018496-0000
            DEL I

               FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

            1.1.   Familienavn

                        Navn

                        QUAT-CHEM's iodine based products

                  1.2.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 - Veterinærhygiejne

                  1.3.   Godkendelsesindehaver

                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse

                        Navn

                        Quatchem Ltd

                        Adresse

                        4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Storbritannien

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018496-0000

                           Referencenummer på emne i R4BP 3

                        EU-0018496-0000

                        Godkendelsesdato

                        15. oktober 2018

                        Godkendelsens udløbsdato

                        30. september 2028

                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

                        Producentens navn

                        QUAT-CHEM LTD

                        Adressen på fabrikanten

                        Charter House 33 — Greek Street SK3 8AX Stockport Storbritannien

                        Placering af produktionsanlæg

                        QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 — Greek Street SK3 8AX Stockport Storbritannien

                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Adressen på fabrikanten

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        ACF MINERA SA

                        Adressen på fabrikanten

                        San Martín 499 Iquique Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adressen på fabrikanten

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Type(r) formulering

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                        SL — Vandopløseligt koncentrat

                  DEL II

               ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)

               META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
            1.1.   Meta-SPC 1-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 1: Neddypningsprodukter — klar til brug

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-1

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 1

                        Formulering

                        AL - Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1

                        Faresætninger

                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær
                        Alger

                        Anvendelsesområde(r)

                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Dypning
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning.
                        Dyppekop eller automatisk neddypningsystem.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                                    —

                                    køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)

                                    —

                                    får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)

                                    —

                                    geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)

                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
            5.1.   Brugsanvisning

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
            Fyld dyppekoppen manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Påfør manuelt eller automatisk ved at dypning af dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

                        —

                        køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)

                        —

                        får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)

                        —

                        geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales).

                  Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær beskyttelsesbriller.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

                        —

                        Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
                        Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

                        —

                        Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Hudkontakt:
                        Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                  Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 2 år i HDPE.
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Teatsan 2500
                        IODO GUARD 2500

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018496-0001 1-1

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
            1.1.   Meta-SPC 2-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 2: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter — Klar til brug

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-2

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 2

                        Formulering

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2

                        Faresætninger

                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        Indendørs
                        Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning.
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning.
                        Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                                    —

                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)

                                    —

                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)

                                    —

                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)

                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
            Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
            Lad produktet virke i mindst et minut.
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2
            4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

            Til manuel dypning/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 3. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær
                        Alger

                        Anvendelsesområde(r)

                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning
                        Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                                    —

                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)

                                    —

                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)

                                    —

                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)

                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
            Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis det er nødvendigt at kombinere desinficering før og efter malkning, bør det overvejes at bruge et andet biocid, der ikke indeholder jod, til desinficering før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
            5.1.   Brugsanvisning

            Se brugsspecifik vejledning for hvert anvendelsesområde.
            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning.
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hver anvendelse.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

                        —

                        Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
                        Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

                        —

                        Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Hudkontakt:
                        Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                  Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 2 år i HDPE.
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Teat Guard 2500
                        IODO SPRAY 2500

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018496-0002 1-2

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        2,697

               META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
            1.1.   Meta-SPC 3-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 3: Neddypning, skumpåføring, sprøjtning — koncentrerede produkter

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-3

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 3

                        Formulering

                        SL — Vandopløseligt koncentrat

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3

                        Faresætninger

                        Forårsager alvorlig øjenskade.
                        Kan forårsage organskader (skjoldbruskkirtel) ved længerevarende eller gentagen eksponering oral.
                        Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Kan ætse metaller.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Indånd ikke tåge.
                        Indånd ikke damp.
                        Indånd ikke spray.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en giftinformation/en læge.
                        Søg lægehjælp ved ubehag.
                        Indholdet bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser. Beholderen bortskaffes i henhold til lokale /regionale /nationale /internationale bestemmelser.
                        Må kun opbevares i original emballage.
                        Absorber spild for at undgå materiel skade.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 4. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        Indendørs
                        Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Neddypning, skumpåføring, sprøjtning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning
                        Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                                    —

                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)

                                    —

                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)

                                    —

                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)

                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Klargør en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende og gærdræbende virkning.
            Fyld neddypningskop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
            Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
            Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde inden malkning.
            Lad produktet virke i mindst et minut.
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3
            4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

            Til manuel sprøjtning skal der bruges kemikalieresistente beskyttelseshandsker (handskematerialet angives af indehaveren af markedsføringstilladelsen i produktoplysningerne)/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 5. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær
                        Alger
                        Virus

                        Anvendelsesområde(r)

                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Dypning, skumpåføring, sprøjtning
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning.
                        Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres.
                        Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (% vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres:

                                    —

                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)

                                    —

                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)

                                    —

                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)

                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Klargør en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende, gærdræbende og algedræbende virkning eller 20 % (% vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml), hvis virusdræbende virkning også er nødvendig.
            Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
            Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
            Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
            5.1.   Brugsanvisning

            Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
            Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            I tilfælde af besvimelse kontaktes en læge. Vis dette sikkerhedsdatablad til lægen.
            FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

                        —

                        Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
                        Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

                        —

                        Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Hudkontakt:
                        Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                  Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 2 år i HDPE.
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Teat Guard Concentrate 1:4
                        IODO GUARD CONCENTRATE 1:4

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018496-0003 1-3

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        24,199

               META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
            1.1.   Meta-SPC 4-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 4: Neddypningsprodukter med virusdræbende virkning — Klar til brug

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-4

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 4

                        Formulering

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4

                        Faresætninger

                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 6. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær
                        Alger
                        Virus

                        Anvendelsesområde(r)

                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Neddypning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning.
                        Dyppekop eller automatisk neddypningssystem.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                                    —

                                    køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)

                                    —

                                    får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)

                                    —

                                    geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)

                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
            5.1.   Brugsanvisning

            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppekop manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Påfør manuelt eller automatisk ved at neddyppe dyrets dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

                        —

                        køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)

                        —

                        får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)

                        —

                        geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales).

                  Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær beskyttelsesbriller.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

                        —

                        Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
                        Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

                        —

                        Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Hudkontakt:
                        Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                  Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 2 år i HDPE.
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Teatsan 5000
                        IODO GUARD 5000

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018496-0004 1-4

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        4,993

               META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
            1.1.   Meta-SPC 5-identifikator

                        Identifikator

                        meta SPC 5: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter 5 500  ppm — Klar til brug

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-5

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 5

                        Formulering

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5

                        Faresætninger

                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde(r)

                        Indendørs
                        Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Dypning, skumpåføring, sprøjtning
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning
                        Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                                    —

                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)

                                    —

                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)

                                    —

                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)

                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
            Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
            Lad produktet virke i mindst et minut.
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger

            Til manuel pattedyp/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 8. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)

                        Bakterier
                        Gær
                        Alger
                        Virus

                        Anvendelsesområde(r)

                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Neddypning, skumpåføring, sprøjtning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning
                        Dyppekop, skumpåføringskop, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                                    —

                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)

                                    —

                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)

                                    —

                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)

                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale

                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Fyld dyppekop/skumpåføringskop/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
            Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
            5.1.   Brugsanvisning

            Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
            Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

                        —

                        Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
                        Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.

                        —

                        Indånding:
                        Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                        —

                        Indtagelse: Skyld munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

                  Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

            Holdbarhed: 2 år i HDPE.
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Teat Guard 5500
                        IODO SPRAY 5500

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0018496-0005 1-5

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)

                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy

                        Ikke-aktivstof

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 1.

               (2)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 2.

               (3)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 3.

               (4)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 4.

               (5)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 5.


title: Rådets gennemførelsesforordning (EU) 2018/1285 af 24. september 2018 om gennemførelse af artikel 21, stk. 5, i forordning (EU) 2016/44 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen

text:
                  25.9.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 240/4

         RÅDETS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1285
         af 24. september 2018
         om gennemførelse af artikel 21, stk. 5, i forordning (EU) 2016/44 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen
         RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Rådets forordning (EU) 2016/44 af 18. januar 2016 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen og om ophævelse af forordning (EU) nr. 204/2011 (1), særlig artikel 21, stk. 5,
         under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Rådet vedtog den 18. januar 2016 forordning (EU) 2016/44.

                     (2)

                     De Forenede Nationers Sikkerhedsråds komité, der er nedsat i henhold til De Forenede Nationers Sikkerhedsråds resolution 1970 (2011), ændrede oplysningerne om fem personer, der er opført på listen og omfattet af restriktive foranstaltninger, den 17. september 2018.

                     (3)

                     Bilag II til forordning (EU) 2016/44 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Bilag II til forordning (EU) 2016/44 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.

                  På Rådets vegne

               J. BOGNER-STRAUSS

                  Formand

            (1)  EUT L 12 af 19.1.2016, s. 1.

            BILAG

                        1)

                        I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 21 således:

                                    »21.

                                    Navn: 1: ERMIAS 2: ALEM 3: ikke oplyst 4: ikke oplyst

                                       Titel: ikke oplyst. Stilling: Leder af et tværnationalt smuglernetværk. Fødselsdato: Omkring 1980. Fødested: Eritrea. Alias af god kvalitet: Ermias Ghermay, Guro. Alias af mindre god kvalitet: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay. Nationalitet: Eritrea. Pasnummer: ikke oplyst. Nationalt identitetsnummer: ikke oplyst. Adresse: (Kendt adresse: Tripoli, Tarig sure nr. 51, flyttede sansynligvis til Sabratha i 2015). Opført på listen den:7. juni 2018. Yderligere oplysninger: Opført på listen i henhold til punkt 15 og 17 i resolution 1970 (rejseforbud, indefrysning af aktiver).
                                    Opført på listen i henhold til punkt 22, litra a), i resolution 1970 (2011); punkt 4, litra a), i resolution 2174 (2014); punkt 11, litra a), i resolution 2213 (2015).
                                    Supplerende oplysninger
                                    Der foreligger omfattende dokumentation om Ermias Alem fra adskillige pålidelige kilder, herunder strafferetlige efterforskninger, der identificerer ham som en af de vigtigste aktører syd for Sahara, der er involveret i ulovlig handel med migranter i Libyen. Ermias Alem er leder af et tværnationalt netværk, der er ansvarligt for handel med og smugling af titusinder af migranter, hovedsageligt fra Afrikas Horn til Libyens kyst og videre til bestemmelseslande i Europa og USA. Han har bevæbnede mænd til sin rådighed samt lagerbygninger og tilbageholdelseslejre, hvor der angiveligt begås grove menneskerettighedskrænkelser af migranter. Han arbejder tæt sammen med libyske smuglernetværk såsom Mus'ab Mustafas netværk, og han anses for at være deres »østlige forsyningskæde«. Hans netværk strækker sig fra Sudan til Libyens kyst og til Europa (Italien, Frankrig, Tyskland, Nederlandene, Sverige, Det Forenede Kongerige) og USA. Ermias Alem kontrollerer private tilbageholdelseslejre omkring Libyens nordvestlige kyst, hvor migranter tilbageholdes, og hvor der begås alvorlige overgreb mod migranter. Fra disse lejre transporteres migranterne til Sabratha eller Zawiya. I de senere år har Ermias Alem arrangeret utallige farefyldte rejser over havet, hvor migranter (herunder adskillige mindreårige) er blevet bragt i livsfare. Retten i Palermo (Italien) udstedte arrestordrer i 2015 på Ermias Alem i forbindelse med smuglingen af tusinder af migranter under umenneskelige forhold, herunder skibbruddet den 13. oktober 2013 tæt ved Lampedusa, hvor 266 mennesker omkom.«

                        2)

                        I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 22 således:

                                    »22.

                                    Navn: 1: FITIWI 2: ABDELRAZAK 3: ikke oplyst 4: ikke oplyst

                                       Titel: ikke oplyst. Stilling: Leder af et tværnationalt smuglernetværk. Fødselsdato: Omkring (30-35 år gammel). Fødested: Massaua, Eritrea. Alias af god kvalitet: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak. Alias af mindre god kvalitet: Fitwi Esmail Abdelrazak. Nationalitet: Eritrea. Pasnummer: ikke oplyst. Nationalt identitetsnummer: ikke oplyst. Adresse: ikke oplyst. Opført på listen den:7. juni 2018. Yderligere oplysninger: Opført på listen i henhold til punkt 15 og 17 i resolution 1970 (rejseforbud, indefrysning af aktiver).
                                    Opført på listen i henhold til punkt 22, litra a), i resolution 1970 (2011); punkt 4, litra a), i resolution 2174 (2014); punkt 11, litra a), i resolution 2213 (2015).
                                    Supplerende oplysninger
                                    Fitiwi Abdelrazak er leder af et tværnationalt netværk, der er ansvarligt for handel med og smugling af titusinder af migranter, hovedsageligt fra Afrikas Horn til Libyens kyst og videre til bestemmelseslande i Europa og USA. Fitiwi Abdelrazak er blevet identificeret i åbne kilder og i flere strafferetlige efterforskninger som en af de højtstående aktører, der er ansvarlig for udnyttelse og krænkelser af et stort antal migranter i Libyen. Fitiwi Abdelrazak har omfattende kontakter blandt de libyske smuglernetværk og har samlet sig enorme formuer gennem ulovlig handel med migranter. Han har bevæbnede mænd til sin rådighed samt lagerbygninger og tilbageholdelseslejre, hvor der begås grove menneskerettighedskrænkelser. Hans netværk består af celler, der rækker fra Sudan, Libyen, Italien og videre til bestemmelseslande for migranter. Migranterne i hans lejre købes også fra andre parter, f.eks. andre lokale tilbageholdelsesfaciliteter. Fra disse lejre transporteres migranterne til Libyens kyst. Fitiwi Abdelrazak har arrangeret utallige farefyldte rejser over havet, som udsætter migranter (herunder mindreårige) for livsfare. Fitiwi Abdelrazak forbindes med mindst to forlis med fatale konsekvenser mellem april 2014 og juli 2014.«

                        3)

                        I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 23 således:

                                    »23.

                                    Navn: 1: AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI

                                       Titel: ikke oplyst. Stilling: Øverstbefalende for militsen Anas al-Dabbashi, leder af et tværnationalt smuglernetværk. Fødselsdato:7. maj 1988. Fødested: (muligvis Sabratha, kvarteret Talil). Alias af god kvalitet: ikke oplys.t Alias af mindre god kvalitet: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle d) Al-Ahwal e) Al Dabbashi. Nationalitet: Libysk. Pasnummer: ikke oplyst. Nationalt identitetsnummer: ikke oplyst. Adresse: a) Garabulli, Libyen b) Zawiya, Libyen. Opført på listen den:7. juni 2018. Yderligere oplysninger: Opført på listen i henhold til punkt 15 og 17 i resolution 1970 (rejseforbud, indefrysning af aktiver).
                                    Opført på listen i henhold til punkt 22, litra a), i resolution 1970 (2011); punkt 4, litra a), i resolution 2174 (2014); punkt 11, litra a), i resolution 2213 (2015). Internetlink til INTERPOL-UN Security Council Special Notice: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
                                    Supplerende oplysninger
                                    Ahmad Imhamad er øverstbefalende for militsen Anas al-Dabbashi, der tidligere opererede i kystområdet mellem Sabratha og Melita. Ahmad Imhamad har en væsentlig ledende rolle i ulovlige aktiviteter vedrørende handel med migranter. Al-Dabbashi-klanen og -militsen plejer også forbindelser med terror- og ekstremistgrupper. Ahmad Imhamad er på nuværende tidspunkt aktiv omkring Zawiya, efter der brød voldelige sammenstød ud med andre militser og rivaliserende smuglerorganisationer omkring kystområdet i oktober 2017, som medførte over 30 døde, inklusive civile. Som reaktion på, at han blev fortrængt, svor Ahmad Imhamad offentligt den 4. december 2017, at han ville vende tilbage til Sabratha med våben og magt. Der er omfattende dokumentation for, at Ahmad Imhamads milits har været direkte involveret i ulovlig handel med og smugling af migranter, og at hans milits kontrollerer afrejseområder for migranter, lejre, »safe houses« og både. Der foreligger oplysninger, der underbygger, at Ahmad Imhamad har udsat migranter (herunder mindreårige) for brutale og nogle gange dødelige forhold på land og til søs. Efter voldelige sammenstød mellem Ahmad Imhamads milits og andre militser i Sabratha, blev tusinder af migranter fundet (mange i en alvorlig tilstand), mange af dem tilbageholdt i Anas al-Dabbashi-martyrernes brigades og al-Ghul-militsens centre. Al-Dabbashi-klanen og den tilknyttede milits Anas al-Dabbashi har mangeårige forbindelser til Den Islamiske Stat i Levanten (ISIL) og dens tilknyttede enheder.
                                    Flere ISIL-medlemmer har hørt til dem, herunder Abdallah al-Dabbashi, »ISIL-kaliffen« fra Sabratha. Angiveligt var Ahmad Imhamad også involveret i planlægningen af mordet på Sami Khalifa al-Gharabli, der var udnævnt af byrådet i Sabratha til at bekæmpe smugling af migranter i juli 2017. Ahmad Imhamads aktiviteter bidrager i vid udstrækning til den stigende vold og usikkerhed i det vestlige Libyen og truer fred og stabilitet i Libyen og nabolandene.«

                        4)

                        I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 24 således:

                                    »24.

                                    Navn: 1: MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR

                                       Titel: ikke oplyst. Stilling: Leder af et tværnationalt smuglernetværk. Fødselsdato:19. januar 1983. Fødested: Sabratha, Libyen. Alias af god kvalitet: Mus'ab Abu Qarin. Alias af mindre god kvalitet: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor c) Al-Grein. Nationalitet: Libysk. Pasnummer: a) 782633, udstedt 31. maj 2005b) 540794, udstedt 12. januar 2008. Nationalt identitetsnummer: ikke oplyst. Adresse: ikke oplyst. Opført på listen den:7. juni 2018. Yderligere oplysninger: Opført på listen i henhold til punkt 15 og 17 i resolution 1970 (rejseforbud, indefrysning af aktiver).
                                    Opført på listen i henhold til punkt 22, litra a), i resolution 1970 (2011); punkt 4, litra a), i resolution 2174 (2014); punkt 11, litra a), i resolution 2213 (2015). Internetlink til INTERPOL-UN Security Council Special Notice: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
                                    Supplerende oplysninger
                                    Mus'ab Mustafa betragtes som en central aktør inden for menneskehandel og migrantsmugling i området omkring Sabratha, men han arbejder også fra Zawiya og Garibulli. Hans tværnationale netværk omfatter Libyen, europæiske destinationer, lande syd for Sahara for så vidt angår rekruttering af migranter og arabiske lande for så vidt angår den finansielle sektor. Pålidelige kilder har dokumenteret hans ulovlige aftale i forbindelse med menneskehandel og menneskesmugling med Ermias Alem, der tager sig af den »østlige forsyningskæde« på vegne af Mus'ab Mustafa. Der er dokumentation for, at Mus'ab Mustafa har opdyrket forbindelser til andre aktører inden for smugling, navnlig Mohammed al-Hadi (fætter og leder af al-Nasr-brigaden, som også er foreslået til opførelse på listen) i Zawiya. En tidligere medsammensvoren med Mus'ab Mustafa, der nu samarbejder med de libyske myndigheder, hævder, at Mus'ab Mustafa har arrangeret rejser over havet for 45 000 personer alene i 2015, hvorved migranter (herunder mindreårige) udsættes for livsfare. Mus'ab Mustafa var arrangør af en rejse den 18. april 2015, der endte med et skibbrud i Den Sicilianske Kanal, som kostede 800 mennesker livet. Dokumentation, herunder fra FN's ekspertpanel, viser, at han er ansvarlig for tilbageholdelse af migranter under yderst barske vilkår, herunder i Tripoli i nærheden af al-Wadi-området og i badebyer nær Sabratha, hvor der tilbageholdes migranter. Mus'ab Mustafa siges at have haft tætte forbindelser til al-Dabbashi-klanen i Sabratha, før der udbrød en konflikt om »beskyttelsespenge«. Kilder siger, at Mus'ab Mustafa har betalt personer, der står voldelige ekstremister i Sabratha nær, penge til gengæld for tilladelse til at smugle migranter på vegne af voldelige ekstremistkredse, som drager økonomisk fordel af udnyttelse af ulovlig indvandring. Mus'ab Mustafa står i ledtog med et netværk af smuglere, der består af salafistiske væbnede grupper i Tripoli, Sebha og Kufra.«

                        5)

                        I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 25 således:

                                    »25.

                                    Navn: 1: MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF

                                       Titel: ikke oplyst. Stilling: Leder af Shuhada al-Nasr-brigaden, leder af vagtkorpset på raffinaderiet i Zawiya. Fødselsdato:15. november 1988. Fødested: Zawiya, Libyen. Alias af god kvalitet: ikke oplyst. Alias af mindre god kvalitet: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) Al-Qasab. Nationalitet: Libysk. Pasnummer: HR8CHGP8. Udstedelsesdato: 27. april 2015. Udstedelsessted: Zawiyah. Nationalt identitetsnummer: a) 119880210419 b) Nummer på personligt identifikationskort: 728498 Udstedelsesdato: 24. februar 2007 Adresse: Zawiya, Libyen. Opført på listen den:7. juni 2018. Yderligere oplysninger: Opført på listen i henhold til punkt 15 og 17 i resolution 1970 (rejseforbud, indefrysning af aktiver).
                                    Opført på listen i henhold til punkt 22, litra a), i resolution 1970 (2011); punkt 4, litra a), i resolution 2174 (2014); punkt 11, litra a), i resolution 2213 (2015).
                                    Supplerende oplysninger
                                    Mohammed al-Hadi er leder af Shuhada al-Nasr-brigaden i Zawiya i det vestlige Libyen. Hans milits kontrollerer raffinaderiet i Zawiya, et centralt knudepunkt for migrantsmuglingsoperationer. Mohammed al-Hadi kontrollerer også detentionscentre, herunder al-Nasr-detentionscentret – formelt under kontrol af DCIM. Som dokumenteret af forskellige kilder er Mohammed al-Hadis netværk et af de førende inden for smugling og udnyttelse af migranter i Libyen. Mohammed al-Hadi har tætte forbindelser til lederen af kystvagtens lokale enhed i Zawiya, Abd l-Rahman al-Milad, der opsnapper både med migranter, ofte i konkurrence med rivaliserende migrantsmuglingsnetværk. Migranter bringes derefter til detentionsfaciliteter under kontrol af al-Nasr-militsen, hvor de angiveligt tilbageholdes under kritiske vilkår. Ekspertpanelet vedrørende Libyen har indsamlet beviser for, at migranter ofte bliver slået, mens andre, navnlig kvinder fra lande syd for Sahara og fra Marokko, bliver solgt på det lokale marked som »sexslaver«. Panelet har også konstateret, at Mohammed al-Hadi samarbejder med andre væbnede grupper og har været involveret i flere voldelige sammenstød i 2016 og 2017.«

                        6)

                        I bilag II til forordning (EU) 2016/44 affattes nr. 26 således:

                                    »26.

                                    Navn: 1: ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: ikke oplyst

                                       Titel: ikke oplyst. Stilling: Leder af kystvagten i Zawiya. Fødselsdato: Ca. (29 år gammel). Fødested: Tripoli, Libyen. Alias af god kvalitet: ikke oplyst. Alias af mindre god kvalitet: a) Rahman Salim Milad b) Al-Bija. Nationalitet: Libyen. Pasnummer: ikke oplyst. Nationalt identitetsnummer: ikke oplyst. Adresse: Zawiya, Libyen. Opført på listen den:7. juni 2018. Yderligere oplysninger: Opført på listen i henhold til punkt 15 og 17 i resolution 1970 (rejseforbud, indefrysning af aktiver).
                                    Opført på listen i henhold til punkt 22, litra a), i resolution 1970 (2011); punkt 4, litra a), i resolution 2174 (2014); punkt 11, litra a), i resolution 2213 (2015).
                                    Supplerende oplysninger
                                    Abd al-Rahman al-Milad er leder af kystvagtens regionale enhed i Zawiya, der regelmæssigt sættes i forbindelse med vold mod migranter og andre menneskesmuglere. FN's ekspertpanel hævder, at Abd al-Rahman al-Milad og andre medlemmer af kystvagten er direkte involveret i sænkning af migrantbåde under anvendelse af skydevåben. Abd al-Rahman al-Milad samarbejder med andre menneskesmuglere som f.eks. Mohammed al-Hadi (også foreslået til opførelse på listen), som ifølge kilder yder ham beskyttelse til at udføre ulovlige aktiviteter knyttet til menneskehandel og smugling af migranter. Flere vidner i strafferetlige efterforskninger har angivet, at de er blevet opsamlet på havet af bevæbnede mænd fra et kystvagtsskib ved navn Tallil (som anvendes af Abd al-Rahman al-Milad) og taget med til al-Nasr-detentionscentret, hvor de angiveligt tilbageholdes under særdeles barske forhold og udsættes for prygl.«


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1494 af 8. oktober 2018 om 291. ændring af Rådets forordning (EF) nr. 881/2002 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder, der har tilknytning til ISIL- (Da'esh) og Al-Qaida-organisationerne

text:
                  8.10.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  LI 252/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1494
         af 8. oktober 2018
         om 291. ændring af Rådets forordning (EF) nr. 881/2002 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder, der har tilknytning til ISIL- (Da'esh) og Al-Qaida-organisationerne
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 881/2002 af 27. maj 2002 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder, der har tilknytning til ISIL- (Da'esh) og Al-Qaida-organisationerne (1), særlig artikel 7, stk. 1, litra a), og artikel 7a, stk. 1, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Bilag I til forordning (EF) nr. 881/2002 indeholder en liste over de personer, grupper og enheder, der ifølge nævnte forordning er omfattet af indefrysningen af midler og økonomiske ressourcer.

                     (2)

                     Den 4. oktober 2018 besluttede Sanktionskomitéen under FN's Sikkerhedsråd at tilføje et punkt til listen over de personer, grupper og enheder, der er omfattet af indefrysningen af midler og økonomiske ressourcer. Bilag I til forordning (EF) nr. 881/2002 bør derfor ændres.

                     (3)

                     For at sikre, at foranstaltningerne i denne forordning er effektive, bør den træde i kraft øjeblikkeligt —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Bilag I til forordning (EF) nr. 881/2002 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 8. oktober 2018.

                  På Kommissionens vegne

                  For formanden

                  Chef for Tjenesten for Udenrigspolitiske Instrumenter

            (1)  EFT L 139 af 29.5.2002, s. 9.

            BILAG
            I bilag I til forordning (EF) nr. 881/2002 tilføjes følgende punkt under overskriften »Juridiske personer, grupper og enheder«:

               »Jama'a Nusrat ul-Islam wa al-Muslimin (JNIM). Den i artikel 7d, stk. 2, litra i), omhandlede dato: 4.10.2018.«