title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1373/2013 af 19. december 2013 om gennemførelsesbestemmelser for ordningen med eksportlicenser inden for svinekødssektoren

text:
               20.12.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 346/29

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1373/2013
   af 19. december 2013
   om gennemførelsesbestemmelser for ordningen med eksportlicenser inden for svinekødssektoren
   (kodifikation)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1), særlig artikel 161, stk. 3, artikel 170 første afsnit og artikel 192, stk. 2, sammenholdt med artikel 4, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionens forordning (EF) nr. 1518/2003 af 28. August 2003 om gennemførelsesbestemmelser for ordningen med eksportlicenser inden for svinekødssektoren (2) er blevet ændret væsentligt flere gange (3). Forordningen bør af klarheds- og rationaliseringshensyn kodificeres.

               (2)

               Der bør fastsættes særlige gennemførelsesbestemmelser for eksportlicenser inden for svinekødssektoren, og det bør særligt nærmere fastlægges, hvordan ansøgninger skal indgives, og hvilke oplysninger der skal anføres i ansøgningerne og licenserne ud over dem, der følger af Kommissionens forordning (EF) nr. 376/2008 af 23. april 2008 om fælles gennemførelsesbestemmelser for import- og eksportlicenser og forudfastsættelsesattester for landbrugsprodukter (4).

               (3)

               For at sikre, at eksportlicensordningen forvaltes effektivt, bør det fastsættes, hvor stor sikkerheden skal være for de eksportlicenser, der udstedes efter ordningen. For at imødegå spekulation i forbindelse med ordningen inden for svinekødssektoren bør de erhvervsdrivende kun kunne anvende ordningen på bestemte betingelser, og eksportlicenserne bør ikke kunne overdrages.

               (4)

               I henhold til artikel 169, i forordning (EF) nr. 1234/2007 skal overholdelsen af de mængdemæssige eksportbegrænsninger, der følger af de aftaler, som er indgået i henhold til traktatens artikel 218, sikres på grundlag af eksportlicenser. Der bør derfor indføres faste regler for indgivelse af ansøgningerne og udstedelse af licenserne.

               (5)

               Der bør endvidere først gives meddelelse om beslutningerne om ansøgningerne om eksportlicens efter en betænkningsperiode. En sådan periode bør give Kommissionen mulighed for at vurdere de mængder, der ansøges om, og de tilhørende udgifter samt eventuelt at indføre særforanstaltninger, der særligt gælder for de ansøgninger, der er til behandling. Af hensyn til de erhvervsdrivende bør de have mulighed for at trække licensansøgningen tilbage, når acceptkoefficienten er blevet fastsat.

               (6)

               For at Kommissionen kan forvalte licensordningen, bør den have præcise oplysninger om de indgivne licensansøgninger og udnyttelsen af de udstedte licenser. For at opnå en effektiv administration bør medlemsstaterne anvende informationssystemerne i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 792/2009 af 31. august 2009 om gennemførelsesbestemmelser for medlemsstaternes formidling til Kommissionen af oplysninger og dokumenter som led i gennemførelsen af de fælles markedsordninger, ordningen med direkte betalinger, fremme af landbrugsprodukter og ordningerne for fjernområderne og øerne i Det Ægæiske Hav (5).

               (7)

               Det bør være muligt efter anmodning fra den erhvervsdrivende straks at udstede eksportlicenser for ansøgninger, der omfatter 25 ton eller derunder. I dette tilfælde bør licenserne ikke være underlagt de eventuelle særforanstaltninger, Kommissionen kan anvende.

               (8)

               For at sikre, at de mængder, der skal eksporteres, forvaltes meget nøjagtigt, bør de regler vedrørende tolerancemargen, der er fastsat i forordning (EF) nr. 376/2008, fraviges.

               (9)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Der skal ved al eksport af produkter inden for svinekødssektoren, for hvilke der ansøges om eksportrestitution, fremlægges en eksportlicens med forudfastsættelse af restitutionen.
   Artikel 2
   1.   Eksportlicensen er gyldig i 90 dage fra den faktiske udstedelsesdato, jf. artikel 22, stk. 2, i forordning (EF) nr. 376/2008.
   2.   Licensansøgningerne og licenserne skal i rubrik 15 indeholde varebeskrivelsen og i rubrik 16 varekoden på tolv cifre i nomenklaturen over eksportrestitutioner for landbrugsprodukter.
   3.   Produktkategorierne, jf. artikel 13, stk. 1, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 376/2008, og størrelsen af sikkerheden i forbindelse med eksportlicenserne er angivet i bilag I til nærværende forordning.
   4.   Licensansøgningerne og licenserne skal i rubrik 20 indeholde mindst en af angivelserne i bilag II.
   Artikel 3
   1.   Ansøgningerne om eksportlicens skal indgives til de kompetente myndigheder fra mandag til fredag i hver uge.
   2.   Ansøgeren om en eksportlicens skal være en fysisk eller juridisk person, der på tidspunktet for indgivelse af ansøgningen over for medlemsstatens kompetente myndigheder på tilfredsstillende vis kan dokumentere at have drevet handelsvirksomhed inden for svinekødssektoren i mindst tolv måneder. Detailforretninger og restauranter, som sælger disse produkter til den endelige forbruger, kan dog ikke indgive ansøgninger.
   3.   Eksportlicenserne skal udstedes onsdagen efter den i stk. 1 omhandlede periode, medmindre Kommissionen inden da har truffet en særforanstaltning, jf. stk. 4.
   4.   Hvis udstedelsen af eksportlicenser medfører eller risikerer at medføre en overskridelse af de disponible budgetmidler eller fuldstændig udnyttelse af de maksimumsmængder, der kan eksporteres med restitution i den pågældende periode under hensyntagen til de begrænsninger, der er omhandlet i artikel 169 i forordning (EF) nr. 1234/2007, eller hvis udstedelsen af eksportlicenser vil kunne medføre, at eksporten ikke kan fortsætte uafbrudt i resten af den pågældende periode, kan Kommissionen:

               a)

               fastsætte en fælles acceptprocent for de mængder, der er ansøgt om

               b)

               afvise ansøgninger, for hvilke der endnu ikke er givet eksportlicenser

               c)

               suspendere indgivelsen af ansøgninger om eksportlicenser i en periode på højst fem arbejdsdage med forbehold af muligheden for suspension i en længere periode efter proceduren angivet i artikel 195, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1234/2007.

         I det tilfælde, der er nævnt i første afsnit, litra c), antages de ansøgninger, der indgives i suspensionsperioden, ikke.
   Foranstaltningerne i første afsnit kan træffes eller variere alt efter produktkategori og bestemmelsessted.
   5.   De i stk. 4 fastsatte foranstaltninger kan også vedtages, hvis eksportlicensansøgningerne omfatter mængder, der overstiger eller risikerer at overstige de normale afsætningsmængder for et bestemmelsessted, og hvis udstedelse af de licenser, der er ansøgt om, indebærer risiko for spekulation, fordrejning af konkurrencen mellem de erhvervsdrivende eller forstyrrelse af den pågældende samhandel eller det indre marked.
   6.   Hvis de mængder, der ansøges om, afvises eller reduceres, frigives sikkerheden straks for den mængde, for hvilke ansøgningen ikke er imødekommet.
   7.   Uanset stk. 3 skal eksportlicensen, i tilfælde hvor der fastsættes en fælles acceptprocent på under 80 %, udstedes senest den 11. arbejdsdag, efter at denne procentsats er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. I løbet af de ti dage, der følger denne offentliggørelse, kan den erhvervsdrivende:

               a)

               enten trække ansøgningen tilbage, hvorefter sikkerheden skal frigives straks, eller

               b)

               anmode om øjeblikkelig udstedelse af eksportlicensen, hvorefter den kompetente myndighed udsteder licensen hurtigst muligt, men dog tidligst den normale udstedelsesdag i den pågældende uge.

         8.   Uanset stk. 3 kan Kommissionen fastsætte en anden dag end onsdag til at udstede eksportlicenser, når det ikke er muligt denne dag.
   Artikel 4
   1.   Når den erhvervsdrivende anmoder herom, anvendes de eventuelle særforanstaltninger, der er nævnt i artikel 3, stk. 4, ikke på licensansøgninger vedrørende en produktmængde på 25 ton og derunder, og de licenser, der er ansøgt om, udstedes øjeblikkelig.
   I så fald er licensernes gyldighedsperiode, uanset artikel 2, stk. 1, begrænset til fem arbejdsdage fra den faktiske udstedelsesdato, jf. artikel 22, stk. 2, i forordning (EF) nr. 376/2008, og ansøgningerne og licenserne skal i rubrik 20 indeholde en af de angivelser, der er anført i bilag III.
   2.   Kommissionen kan om nødvendigt suspendere anvendelsen af denne artikel.
   Artikel 5
   Eksportlicenserne kan ikke overdrages.
   Artikel 6
   1.   Den mængde, der eksporteres inden for den tolerancemargen, der er omhandlet i artikel 7, stk. 4, i forordning (EF) nr. 376/2008, giver ikke ret til restitution.
   2.   I licensens rubrik 22 anføres mindst en af angivelserne i bilag IV.
   Artikel 7
   1.   Hver fredag giver medlemsstaterne Kommissionen meddelelse om følgende:

               a)

               de i artikel 1 omhandlede ansøgninger om eksportlicens, som er indgivet fra mandag til fredag i den pågældende uge, med angivelse af, om de er omfattet af artikel 4

               b)

               de mængder, som der er udstedt eksportlicenser for den foregående onsdag, med undtagelse af øjeblikkelig udstedte licenser i henhold til artikel 4

               c)

               de mængder, for hvilke ansøgningerne om eksportlicens er trukket tilbage i den foregående uge, jf. artikel 3, stk. 7.

         2.   Meddelelsen om ansøgningerne, jf. stk. 1, litra a), skal indeholde følgende oplysninger:

               a)

               mængden (vægt) af produkter pr. kategori, jf. artikel 2, stk. 3

               b)

               opdeling pr. bestemmelsessted af mængden pr. kategori, hvis restitutionssatser varierer afhængigt af bestemmelsessted

               c)

               den gældende restitutionssats

               d)

               det samlede forudfastsatte restitutionsbeløb i euro pr. kategori.

         3.   Medlemsstaterne giver hver måned efter udløbet af licensens gyldighedsperiode Kommissionen meddelelse om den mængde af eksportlicenser, der ikke er udnyttet.
   4.   De meddelelser, der er nævnt i denne forordning, herunder nulangivelser, sendes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 792/2009.
   Artikel 8
   Forordning (EF) nr. 1518/2003 ophæves.
   Henvisninger til den ophævede forordning gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilag VI.
   Artikel 9
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 19. december 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 217 af 29.8.2003, s. 35.

      (3)  Jf. bilag V.

      (4)  EUT L 114 af 26.4.2008, s. 3.

      (5)  EUT L 228 af 1.9.2009, s. 3.

      BILAG I

                  Varekode i nomenklaturen over eksportrestitutioner for landbrugsprodukter (1)

                  Kategori

                  Sikkerhed (EUR/100 kg) Nettovægt

                  0203 11 10 9000
                  0203 21 10 9000

                  1

                  10

                  0203 12 11 9100
                  0203 12 19 9100
                  0203 19 11 9100
                  0203 19 13 9100
                  0203 19 55 9110
                  0203 22 11 9100
                  0203 22 19 9100
                  0203 29 11 9100
                  0203 29 13 9100
                  0203 29 55 9110

                  2

                  10

                  0203 19 15 9100
                  0203 19 55 9310
                  0203 29 15 9100

                  3

                  6

                  0210 11 31 9110
                  0210 11 31 9910

                  4

                  14

                  0210 12 19 9100

                  5

                  0

                  0210 19 81 9100

                  6

                  14

                  0210 19 81 9300

                  7

                  14

                  1601 00 91 9120

                  8

                  5

                  1601 00 99 9110

                  9

                  4

                  1602 41 10 9110

                  10

                  8

                  1602 42 10 9110

                  11

                  6

                  1602 41 10 9130
                  1602 42 10 9130
                  1602 49 19 9130

                  12

                  5

         (1)  Kommissionens forordning (EØF) nr. 3846/87 (EFT L 366 af 24.12.1987, s. 1), sektor 6.

      BILAG II

         Angivelser, jf. artikel 2, stk. 4

                  —

                  :

                  på bulgarsk

                  :

                  Регламент за изпълнение (ЕC) № […]

                  —

                  :

                  på spansk

                  :

                  Reglamento de Ejecución (UE) no […]

                  —

                  :

                     på tjekkisk

                  :

                  Prováděcí nařízení (EU) č. […]

                  —

                  :

                  på dansk

                  :

                  Gennemførelsesforordning (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  på tysk

                  :

                  Durchführungsverordnung (EU) Nr. […]

                  —

                  :

                     på estisk

                  :

                  Rakendusmäärus (EL) nr […]

                  —

                  :

                  på græsk

                  :

                  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. […]

                  —

                  :

                  på engelsk

                  :

                  Implementing Regulation (EU) No […]

                  —

                  :

                  på fransk

                  :

                  Règlement d'exécution (UE) no […]

                  —

                  :

                  på kroatisk

                  :

                  Provedbena uredba (EU) br. […]

                  —

                  :

                  på italiensk

                  :

                  Regolamento di esecuzione (UE) n. […]

                  —

                  :

                  på lettisk

                  :

                  Īstenošanas regula (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  på litauisk

                  :

                  Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  på ungarsk

                  :

                  …/…/EU végrehajtási rendelet

                  —

                  :

                  på maltesisk

                  :

                  Regolament ta« Implimentazzjoni (UE) Nru […]

                  —

                  :

                  på nederlandsk

                  :

                  Uitvoeringsverordening (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  på polsk

                  :

                  Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr […]

                  —

                  :

                  på portugisisk

                  :

                  Regulamento de Execução (UE) n.o […]

                  —

                  :

                  på rumænsk

                  :

                  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. […]

                  —

                  :

                  på slovakisk

                  :

                  Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. […]

                  —

                  :

                  på slovensk

                  :

                  Izvedbena uredba (EU) št. […]

                  —

                  :

                  på finsk

                  :

                  Täytäntöönpanoasetus (EU) N:o […]

                  —

                  :

                  på svensk

                  :

                  Genomförandeförordning (EU) nr […]

      BILAG III

         Angivelser jf. artikel 4, stk. 1, andet afsnit

                  —

                  :

                  på bulgarsk

                  :

                  Лицензия, валидна пет работни дни

                  —

                  :

                  på spansk

                  :

                  Certificado válido durante cinco días hábiles

                  —

                  :

                  på tjekkisk

                  :

                  Licence platná pět pracovních dní

                  —

                  :

                  på dansk

                  :

                  Licens, der er gyldig i fem arbejdsdage

                  —

                  :

                  på tysk

                  :

                  Fünf Arbeitstage gültige Lizenz

                  —

                  :

                  på estisk

                  :

                  Litsents kehtib viis tööpäeva

                  —

                  :

                  på græsk

                  :

                  Πιστοποιητικό που ισχύει για πέντε εργάσιμες ημέρες

                  —

                  :

                  på engelsk

                  :

                  Licence valid for five working days

                  —

                  :

                  på fransk

                  :

                  Certificat valable cinq jours ouvrables

                  —

                  :

                  på kroatisk

                  :

                  Dozvola vrijedi pet radnih dana

                  —

                  :

                  på italiensk

                  :

                  Titolo valido cinque giorni lavorativi

                  —

                  :

                  på lettisk

                  :

                  Licences derīguma termiņš ir piecas darbdienas

                  —

                  :

                  på litauisk

                  :

                  Licencijos galioja penkias darbo dienas

                  —

                  :

                  på ungarsk

                  :

                  Öt munkanapig érvényes tanúsítvány

                  —

                  :

                  på maltesisk

                  :

                  Liċenza valida għal ħamest ijiem tax-xogħol

                  —

                  :

                  på nederlandsk

                  :

                  Certificaat met een geldigheidsduur van vijf werkdagen

                  —

                  :

                  på polsk

                  :

                  Pozwolenie ważne pięć dni roboczych

                  —

                  :

                  på portugisisk

                  :

                  Certificado de exportação válido durante cinco dias úteis

                  —

                  :

                  på rumænsk

                  :

                  Licență valabilă timp de cinci zile lucrătoare

                  —

                  :

                  på slovakisk

                  :

                  Licencia platí päť pracovných dní

                  —

                  :

                  på slovensk

                  :

                  Dovoljenje velja 5 delovnih dni

                  —

                  :

                  på finsk

                  :

                  Todistus on voimassa viisi työpäivää

                  —

                  :

                  på svensk

                  :

                  Licensen är giltig fem arbetsdagar

      BILAG IV

         Angivelser, jf. artikel 6, stk. 2

                  —

                  :

                  på bulgarsk

                  :

                  Възстановяване, валидно за […] тона (количество, за което е издадена лицензията).

                  —

                  :

                  på spansk

                  :

                  Restitución válida por […] toneladas (cantidad por la que se expida el certificado).

                  —

                  :

                  på tjekkisk

                  :

                  Náhrada platná pro […] tun (množství, pro které je licence vydána).

                  —

                  :

                  på dansk

                  :

                  Restitutionen omfatter […] t (den mængde, licensen vedrører).

                  —

                  :

                  på tysk

                  :

                  Erstattung gültig für […] Tonnen (Menge, für welche die Lizenz ausgestellt wurde).

                  —

                  :

                  på estisk

                  :

                  Eksporditoetus kehtib […] tonni kohta (kogus, millele on antud ekspordilitsents).

                  —

                  :

                  på græsk

                  :

                  Επιστροφή ισχύουσα για […] τόνους (ποσότητα για την οποία έχει εκδοθεί το πιστοποιητικό).

                  —

                  :

                  på engelsk

                  :

                  Refund valid for […] tonnes (quantity for which the licence is issued).

                  —

                  :

                  på fransk

                  :

                  Restitution valable pour […] tonnes (quantité pour laquelle le certificat est délivré).

                  —

                  :

                  på kroatisk

                  :

                  Subvencija vrijedi za […] tona (količina za koju je izdana dozvola).

                  —

                  :

                  på italiensk

                  :

                  Restituzione valida per […] t (quantitativo per il quale il titolo è rilasciato).

                  —

                  :

                  på lettisk

                  :

                  Kompensācija ir spēkā attiecībā uz […] tonnām (daudzums par kuru ir izsniegta licence).

                  —

                  :

                  på litauisk

                  :

                  Grąžinamoji išmoka galioja […] tonoms (kiekis, kuriam išduota licencija).

                  —

                  :

                  på ungarsk

                  :

                  A visszatérítés […] tonnára érvényes (azt a mennyiséget kell feltüntetni, amelyre az engedélyt kiadták).

                  —

                  :

                  på maltesisk

                  :

                  Rifużjoni valida għal […] tunnellati (kwantità li għaliha tinħareġ il-liċenza).

                  —

                  :

                  på nederlandsk

                  :

                  Restitutie geldig voor […] ton (hoeveelheid waarvoor het certificaat wordt afgegeven).

                  —

                  :

                  på polsk

                  :

                  Refundacja ważna dla […] ton (ilość, dla której zostało wydane pozwolenie).

                  —

                  :

                  på portugisisk

                  :

                  Restituição válida para […] toneladas (quantidade relativamente à qual é emitido o certificado).

                  —

                  :

                  på rumænsk

                  :

                  Restituire valabilă pentru […] tone (cantitatea pentru care a fost eliberată licența).

                  —

                  :

                  på slovakisk

                  :

                  Náhrada je platná pre […] ton (množstvo, pre ktoré bola vydaná licencia).

                  —

                  :

                  på slovensk

                  :

                  Nadomestilo velja za […] ton (količina, za katero je bilo dovoljenje izdano).

                  —

                  :

                  på finsk

                  :

                  Tuki on voimassa […] tonnille (määrä, jolle todistus on myönnetty).

                  —

                  :

                  på svensk

                  :

                  Ger rätt till exportbidrag för […] ton (den kvantitet för vilken licensen utfärdats).

      BILAG V

         Ophævet forordning med oversigt over ændringer

                  Kommissionens forordning (EF) nr. 1518/2003
                  (EUT L 217 af 29.8.2003, s. 35)

                  Kommissionens forordning (EF) nr. 130/2004
                  (EUT L 19 af 27.1.2004, s. 14)

                  Kommissionens forordning (EF) nr. 1361/2004
                  (EUT L 253 af 29.7.2004, s. 9)

                  Kommissionens forordning (EF) nr. 1713/2006
                  (EUT L 321 af 21.11.2006, s. 11)

                  Kun artikel 12

                  Kommissionens forordning (EU) nr. 557/2010
                  (EUT L 159 af 25.6.2010, s. 13)

                  Kun artikel 1x

                  Kommissionens forordning (EU) nr. 519/2013
                  (EUT L 158 af 10.6.2013, s. 74)

                  Kun for så vidt angår nr. 6, litra G, pkt. 2, i bilaget

      BILAG VI

         Sammenligningstabel

                  Forordning (EF) nr. 1518/2003

                  Denne forordning

                  Artikel 1

                  Artikel 1

                  Artikel 2, stk. 1, første afsnit

                  Artikel 2, stk. 1

                  Artikel 2, stk. 1, andet afsnit

                  —

                  Artikel 2, stk. 2 og stk. 3

                  Artikel 2, stk. 2 og stk. 3

                  Artikel 2, stk. 4, indledning

                  Artikel 2, stk. 4

                  Artikel 2, stk. 4, første til ellevte led

                  Bilag II

                  Artikel 3, stk. 1-4

                  Artikel 3, stk. 1-4

                  Artikel 3, stk. 4a

                  Artikel 3, stk. 5

                  Artikel 3, stk. 5

                  Artikel 3, stk. 6

                  Artikel 3, stk. 6

                  Artikel 3, stk. 7

                  Artikel 3, stk. 7

                  Artikel 3, stk. 8

                  Artikel 4 og 5

                  Artikel 4 og 5

                  Artikel 6, stk. 1

                  Artikel 6, stk. 1

                  Artikel 6, stk. 2, indledning

                  Artikel 6, stk. 2

                  Artikel 6, stk. 2, første til ellevte led

                  Bilag IV

                  Artikel 7

                  Artikel 7

                  Artikel 8

                  —

                  —

                  Artikel 8

                  Artikel 9

                  Artikel 9

                  Bilag I

                  Bilag I

                  Bilag Ia

                  Bilag III

                  Bilag III

                  —

                  Bilag IV

                  —

                  —

                  Bilag V

                  —

                  Bilag VI


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 739/2011 af 27. juli 2011 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum  EØS-relevant tekst

text:
               28.7.2011

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 196/3

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 739/2011
   af 27. juli 2011
   om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum (1), særlig artikel 17, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I forordning (EF) nr. 854/2004 er der fastsat særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til konsum. I en række bestemmelser om inspektion af kød i afsnit I, kapitel II, del B, D og F, afsnit II, kapitel I og V, og afsnit III, kapitel II, i bilag I til nævnte forordning henvises der således til sygdomme, der er opført på liste A eller B fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE).

               (2)

               OIE's system for klassificering og registrering af sygdomme er blevet ændret. En enkelt OIE-liste har afløst liste A og B. Desuden er EU-lovgivningen nu i overensstemmelse med OIE's anbefalinger. Som følge heraf er de fleste henvisninger til de disse lister overflødige. De relevante bestemmelser i afsnit I, II og III i bilag I til nævnte forordning bør derfor ændres, så der — i forbindelse med inspektion før eller efter slagtning eller anden inspektion — i stedet henvises til dyresygdomme, som er omfattet af EU-lovgivningen, medmindre der er tale om endnu ukendte sygdomme fra tredjelande.

               (3)

               I henhold til Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om dyresundhedsbestemmelser for produktion, tilvirkning, distribution og indførsel af animalske produkter til konsum (2) skal animalske produkter være fremstillet af dyr, der ikke kommer fra en bedrift, en virksomhed, et område eller et delområde, som er undergivet nærmere bestemte dyresundhedsrestriktioner. Bilag I til nævnte direktiv indeholder en liste over EU-bestemmelser, i hvilke der er fastsat bekæmpelsesforanstaltninger for visse dyresygdomme, der skal tages hensyn til ved samhandelen med animalske produkter. Af konsekvenshensyn bør samhandelen med animalske produkter kun begrænses af de dyresundhedsmæssige årsager, der er omhandlet i de i bilag I opførte EU-bestemmelser.

               (4)

               I henhold til del E i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/2003 af 17. november 2003 om bekæmpelse af salmonella og andre bestemte fødevarebårne zoonotiske agenser (3) må der i 25 g af fersk fjerkrækød, som skal markedsføres til konsum, ikke være salmonella. Dette kriterium gælder dog ikke fersk fjerkrækød, der er bestemt til industriel varmebehandling eller anden behandling, der kan fjerne salmonella, jf. samme del. I henhold til afsnit II, kapitel V, punkt 2, i bilag I til forordning (EF) nr. 854/2004 kan embedsdyrlægen opstille krav med hensyn til, hvordan visse typer kød må anvendes. For at give embedsdyrlægen mulighed for at kræve industriel varmebehandling eller anden behandling, der kan fjerne salmonella, bør afsnit II, kapitel V, punkt 2, ændres.

               (5)

               Bilag I til forordning (EF) nr. 854/2004 bør ændres i overensstemmelse hermed.

               (6)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag I til forordning (EF) nr. 854/2004 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 27. juli 2011.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 139 af 30.4.2004, s. 206.

      (2)  EFT L 18 af 23.1.2003, s. 11.

      (3)  EUT L 325 af 12.12.2003, s. 1.

      BILAG
      I bilag I til forordning (EF) nr. 854/2004 foretages følgende ændringer:

                  1)

                  I afsnit I, kapitel II, foretages følgende ændringer:

                              a)

                              Del B, punkt 2, litra b), affattes således:

                                          »b)

                                          forhold, som kan have negative følger for menneskers eller dyrs sundhed, navnlig med henblik på påvisning af zoonoser og dyresygdomme, for hvilke der er fastsat dyresundhedsbestemmelser i EU-lovgivningen.«

                              b)

                              Del D, punkt 1, affattes således:

                                          »1.

                                          Slagtekroppe og ledsagende spiselige slagtebiprodukter skal straks efter slagtningen underkastes en inspektion efter slagtning. Alle overflader skal besigtiges. Der kan i den forbindelse være behov for minimal håndtering af slagtekroppene og slagtebiprodukterne eller for særligt teknisk udstyr. Der skal især fokuseres på at påvise zoonoser og dyresygdomme, for hvilke der er fastsat dyresundhedsbestemmelser i EU-lovgivningen. Slagtelinjens hastighed og antallet af kontrolpersonale, der er til stede, skal tillade, at der kan udføres korrekt inspektion.«

                              c)

                              Del F, punkt 1, litra d), affattes således:

                                          »d)

                                          påvisning af dyresygdomme, for hvilke der er fastsat dyresundhedsbestemmelser i EU-lovgivningen.«

                  2)

                  I afsnit II foretages følgende ændringer:

                              a)

                              Kapitel I, punkt 4, affattes således:

                                          »4.

                                          Hvis embedsdyrlægen ved inspektionen før eller efter slagtning eller i forbindelse med anden inspektion får mistanke om forekomst af et smitstof, som forårsager dyresygdomme, for hvilke der er fastsat dyresundhedsbestemmelser i EU-lovgivningen, skal embedsdyrlægen give den kompetente myndighed passende underretning herom, og begge skal træffe alle nødvendige foranstaltninger og forholdsregler for at forhindre eventuel spredning af smitstoffet i overensstemmelse med gældende EU-lovgivning.«

                              b)

                              I kapitel V foretages følgende ændringer:

                                          i)

                                          Punkt 1, litra e), affattes således:

                                                      »e)

                                                      stammer fra dyr med dyresygdomme, for hvilke der er fastsat dyresundhedsbestemmelser i EU-lovgivningen, jf. bilag I til Rådets direktiv 2002/99/EF (1), undtagen hvis det er fremstillet i overensstemmelse med kravene i nævnte lovgivning, medmindre andet er fastsat i afsnit IV i denne forordning

                                          ii)

                                          Punkt 2 affattes således:

                                                      »2.

                                                      Embedsdyrlægen kan opstille krav med hensyn til anvendelsen af kød fra dyr:

                                                                  a)

                                                                  der er nødslagtet uden for slagteriet, eller

                                                                  b)

                                                                  som kommer fra flokke, som underkastes en behandling i overensstemmelse med del E i bilag II til forordning (EF) nr. 2160/2003, inden det markedsføres.«

                  3)

                  Afsnit III, kapitel II, punkt 3, litra e) og f), affattes således:

                              »e)

                              ved udbrud af dyresygdomme, for hvilke der er fastsat dyresundhedsbestemmelser i EU-lovgivningen. Dette vedrører dyr, der er modtagelige for den pågældende sygdom, og som kommer fra den bestemte region som defineret i artikel 2 i Rådets direktiv 64/432/EØF (2)

                              f)

                              når strengere kontrol er nødvendig for at tage hensyn til nye sygdomme eller specifikke sygdomme på OIE's liste.

         (1)  EFT L 18 af 23.1.2003, s. 11.«

         (2)  EFT 121 af 29.7.1964, s. 1977/64.«


title: Kommissionens forordning (EU) nr. 234/2011 af 10. marts 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer  EØS-relevant tekst

text:
               11.3.2011

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 64/15

         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 234/2011
   af 10. marts 2011
   om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (1), særlig artikel 9, stk. 1,
   efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i henhold til artikel 9, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I forordning (EF) nr. 1331/2008 fastlægges nærmere procedureregler om opdatering af listerne over stoffer, som det er tilladt at markedsføre i EU i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (2), Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 om fødevareenzymer (3) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer (4) (i det følgende benævnt »fødevaresektorrelaterede forskrifter«).

               (2)

               I henhold til artikel 9 i forordning (EF) nr. 1331/2008 vedtager Kommissionen gennemførelsesforanstaltningerne, for så vidt angår indhold, udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger om at opdatere EU's lister under hver fødevaresektorrelateret forskrift, nærmere bestemmelser om kontrol af ansøgningernes gyldighed, og hvilke typer oplysninger der skal være i udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).

               (3)

               For at opdatere listerne er det nødvendigt at kontrollere, om stoffets anvendelse opfylder de generelle og specifikke anvendelsesbetingelser i de respektive fødevaresektorrelaterede forskrifter.

               (4)

               Den 9. juli 2009 vedtog autoriteten en videnskabelig udtalelse om de data, der kræves til evaluering af ansøgninger vedrørende fødevaretilsætningsstoffer (5). Dataene forelægges, når der indgives ansøgning om anvendelse af et nyt fødevaretilsætningsstof. Indgives der ansøgning om ændring af betingelserne for anvendelse af et allerede godkendt fødevaretilsætningsstof eller om ændring af specifikationerne for et allerede godkendt fødevaretilsætningsstof, skal de data, der kræves til risikovurdering, ikke nødvendigvis forelægges, forudsat at ansøgeren godtgør hvorfor.

               (5)

               Den 23. juli 2009 vedtog autoriteten en videnskabelig udtalelse om de data, der kræves til evaluering af ansøgninger vedrørende fødevareenzymer (6). Dataene forelægges, når der indgives ansøgning om anvendelse af et nyt fødevareenzym. Indgives der ansøgning om ændring af betingelserne for anvendelse af et allerede godkendt fødevareenzym eller om ændring af specifikationerne for et allerede godkendt fødevareenzym, skal de data, der kræves til risikovurdering, ikke nødvendigvis forelægges, forudsat at ansøgeren godtgør hvorfor.

               (6)

               Den 19. maj 2010 vedtog autoriteten en videnskabelig udtalelse om de data, der kræves til evaluering af ansøgninger vedrørende aromaer til anvendelse i og på fødevarer (7). Dataene forelægges, når der indgives ansøgning om anvendelse af en ny aroma. Indgives der ansøgning om ændring af betingelserne for anvendelse af en allerede godkendt aroma eller om ændring af specifikationerne for en allerede godkendt aroma, skal de data, der kræves til risikovurdering, ikke nødvendigvis forelægges, forudsat at ansøgeren godtgør hvorfor.

               (7)

               Det er vigtigt, at de toksikologiske undersøgelser er af en bestemt standard. Derfor finder Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/10/EF af 11. februar 2004 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (8) anvendelse. Hvis sådanne undersøgelser gennemføres uden for Unionen, skal de være i overensstemmelse med OECD's principper for god laboratoriepraksis (GLP) (OECD, 1998) (9).

               (8)

               Anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer og fødevareenzymer skal altid være berettiget ud fra et teknologisk synspunkt. Ved fødevaretilsætningsstoffer skal ansøgeren også forklare, hvorfor den teknologiske virkning ikke kan opnås ved hjælp af andre økonomisk og teknologisk anvendelige metoder.

               (9)

               Anvendelsen af stoffer bør tillades, hvis forbrugerne ikke vildledes. Ansøgerne skal forklare, hvorfor de anvendelser, der anmodes om, ikke vildleder forbrugerne. Ved fødevaretilsætningsstoffer skal forbrugernes fordele også forklares.

               (10)

               Kommissionen kontrollerer ansøgningernes gyldighed, og om de er omfattet af de respektive fødevaresektorspecifikke forskrifter, jf. dog artikel 9 i forordning (EF) nr. 1332/2008, artikel 19 i forordning (EF) nr. 1333/2008 og artikel 13 i forordning (EF) nr. 1334/2008. Der bør, hvis det er relevant, tages hensyn til myndighedens råd med hensyn til, om de indgivne data er egnet til risikovurdering. En sådan kontrol bør ikke forsinke vurderingen af ansøgninger.

               (11)

               Oplysningerne i myndighedens udtalelse skal være tilstrækkelige til at afgøre, om det er sikkert for forbrugerne, at stoffets foreslåede anvendelse godkendes. De omfatter konklusioner om stoffets toksicitet, hvis det er relevant, og en eventuel fastsættelse af et acceptabelt dagligt indtag (ADI) udtrykt i numerisk form med nærmere oplysninger om vurdering af eksponeringen via kosten for alle fødevarekategorier, herunder sårbare forbrugergruppers eksponering.

               (12)

               Ansøgerne bør også tage hensyn til myndighedens detaljerede retningslinjer for de data, der kræves til risikovurdering (The EFSA Journal
                   (10)).

               (13)

               I denne forordning tages der hensyn til den foreliggende videnskabelige og tekniske viden. Kommissionen kan ændre denne forordning i lyset af udviklingen inden for dette område og offentliggørelse af ændrede eller supplerende videnskabelige retningslinjer fra myndigheden.

               (14)

               Praktiske bestemmelser om ansøgninger vedrørende godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og aromaer, f.eks. om adresser, kontaktpersoner, fremsendelse af dokumenter etc., bør offentliggøres i en særskilt meddelelse fra Kommissionen og/eller myndigheden.

               (15)

               Det er nødvendigt med en overgangsperiode for at give ansøgerne mulighed for at opfylde bestemmelserne i nærværende forordning.

               (16)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   KAPITEL I

      GENERELLE BESTEMMELSER

   Artikel 1
   Anvendelsesområde
   Nærværende forordning finder anvendelse på ansøgninger som omhandlet i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.
   KAPITEL II

      ANSØGNINGERNES INDHOLD, UDARBEJDELSE OG INDGIVELSE

   Artikel 2
   Ansøgningernes indhold
   1.   Ansøgningerne omhandlet i artikel 1 skal omfatte følgende:

               a)

               et brev

               b)

               et teknisk dossier

               c)

               et resumé af dossieret.

         2.   Brevet omhandlet i stk. 1, litra a), udformes i overensstemmelse med modellen i bilaget.
   3.   Det tekniske dossier omhandlet i stk. 1, litra b), skal indeholde følgende:

               a)

               de administrative data, jf. artikel 4

               b)

               de data, der kræves til risikovurdering, jf. artikel 5, 6, 8 og 10

               c)

               de data, der kræves til risikostyring, jf. artikel 7, 9 og 11.

         4.   Indgives der ansøgning om ændring af betingelserne for anvendelse af et allerede godkendt fødevaretilsætningsstof, fødevareenzym eller en allerede godkendt aroma, skal alle de data, der er omhandlet i artikel 5-11, ikke nødvendigvis forelægges. Ansøgeren indgiver en verificerbar begrundelse for, hvorfor de foreslåede ændringer ikke har indvirkning på resultaterne af den eksisterende risikovurdering.
   5.   Indgives der ansøgning om en ændring af specifikationerne for et allerede godkendt fødevaretilsætningsstof, fødevareenzym eller en allerede godkendt aroma:

               a)

               kan dataene begrænses til begrundelsen for anmodningen og ændringerne i specifikationen

               b)

               indgiver ansøgeren en verificerbar begrundelse for, hvorfor de foreslåede ændringer ikke har indvirkning på resultaterne af den eksisterende risikovurdering.

         6.   Resuméet af dossieret omhandlet i stk. 1, litra c), skal indeholde en begrundet erklæring om, at varens anvendelse er i overensstemmelse betingelserne i:

               a)

               artikel 6 i forordning (EF) nr. 1332/2008, eller

               b)

               artikel 6, 7 og 8 i forordning (EF) nr. 1333/2008, eller

               c)

               artikel 4 i forordning (EF) nr. 1334/2008.

         Artikel 3
   Udarbejdelse og indgivelse
   1.   Ansøgningerne sendes til Kommissionen. Ansøgeren tager hensyn til de praktiske retningslinjer for indgivelse af ansøgninger, som Kommissionen har offentliggjort (på webstedet for Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere) (11).
   2.   Med henblik på oprettelsen af EU's liste over fødevareenzymer, jf. artikel 17 i forordning (EF) nr. 1332/2008, indgives ansøgningerne senest 24 måneder efter anvendelsesdatoen for de gennemførelsesbestemmelser, der indføres ved nærværende forordning.
   Artikel 4
   Administrative data
   De administrative data omhandlet i artikel 2, stk. 3, litra a), skal omfatte:

               a)

               ansøgerens (virksomhed, organisation, etc.) navn, adresse og kontaktoplysninger

               b)

               producentens/producenternes navn, adresse og kontaktoplysninger, hvis forskelligt fra ansøgerens

               c)

               den dossieransvarlige persons navn, adresse og kontaktoplysninger

               d)

               dossierets indgivelsesdato

               e)

               ansøgningstype, dvs. om ansøgningen vedrører et fødevaretilsætningsstof, et fødevareenzym eller en aroma

               f)

               den kemiske betegnelse efter IUPAC-nomenklaturen, hvis det er relevant

               g)

               tilsætningsstoffets E-nummer som defineret i EU-lovgivningen om fødevaretilsætningsstoffer, hvis det er relevant

               h)

               en henvisning til lignende godkendte fødevareenzymer, hvis det er relevant

               i)

               aromastoffets FL-nummer som defineret i EU-lovgivningen om aromaer, hvis det er relevant

               j)

               oplysninger om godkendelser, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (12), hvis det er relevant

               k)

               dossierets indholdsfortegnelse

               l)

               en liste over dokumenter og andre oplysninger; ansøgeren angiver antallet af og titlerne på de dokumentationsbind, der forelægges til støtte for ansøgningen; der vedlægges et detaljeret indeks med henvisninger til bind og sider

               m)

               en liste over de dele af dossieret, som der er anmodet om fortrolig behandling af; ansøgeren tilkendegiver, hvad de ønsker at få behandlet fortroligt, og forelægger verificerbar dokumentation, jf. artikel 12 i forordning (EF) nr. 1331/2008.

         Artikel 5
   Almindelige bestemmelser om de data, der kræves til risikovurdering
   1.   Det dossier, der indgives til støtte for ansøgninger om sikkerhedsvurdering af stoffer, skal muliggøre en omfattede risikovurdering af stoffet og en kontrol, som skal fastlægge, at stoffet ikke udgør et sikkerhedsproblem for forbrugernes sundhed, jf. artikel 6, litra a), i forordning (EF) nr. 1332/2008, artikel 6, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1333/2008 og artikel 4, litra a), i forordning (EF) nr. 1334/2008.
   2.   Ansøgningsdossieret skal indeholde alle de tilgængelige data, som er relevante for risikovurderingen (dvs. alle de citerede referencer i fuldstændig offentliggjort papirudgave, kopier af de oprindelige ikkeoffentliggjorte undersøgelser i deres helhed).
   3.   Ansøgeren tager hensyn til de seneste retningslinjer, som myndigheden har vedtaget eller godkendt, og som er tilgængelige på tidspunktet for ansøgningens indgivelse (EFSA Journal).
   4.   Der indgives dokumentation for den procedure, der blev fulgt ved indsamling af de data, der skal forelægges, herunder litteratursøgningsstrategier (antagelser, nøgleord, databaser, tidsperiode, afgrænsningskriterier, etc.) og det samlede resultat af en sådan søgning.
   5.   Strategien for sikkerhedsevaluering og den tilsvarende teststrategi beskrives, og det begrundes, hvorfor specifikke undersøgelser og/eller oplysninger medtages eller udelades.
   6.   De individuelle rådata fra ikkeoffentliggjorte undersøgelser og, om muligt, fra offentliggjorte undersøgelser samt individuelle resultater af undersøgelser stilles til rådighed efter anmodning fra myndigheden.
   7.   For så vidt angår de enkelte biologiske og toksikologiske undersøgelser fastlægges det, om testmaterialet er i overensstemmelse med den foreslåede eller eksisterende specifikation. Hvis testmaterialet adskiller sig fra specifikationen, skal ansøgeren dokumentere, at de pågældende data er relevante for det pågældende stof.
   Toksikologiske undersøgelser gennemføres inden for faciliteter, som er i overensstemmelse med kravene i direktiv 2004/10/EF, og hvis de gennemføres uden for Unionen, skal de være i overensstemmelse med OECD's principper for god laboratoriepraksis (GLP). Ansøgeren skal dokumentere, at kravene er opfyldt. For så vidt angår undersøgelser, som ikke gennemføres i henhold til standardprotokoller, forelægges der datafortolkning samt dokumentation for, at de er egnede til risikovurderingen.
   8.   Ansøgeren foreslår en samlet konklusion om sikkerheden ved de foreslåede anvendelser af stoffet. Den samlede vurdering af eventuel risiko for menneskers sundhed foretages under hensyn til menneskers kendte eller sandsynlige eksponering.
   Artikel 6
   Specifikke data, som kræves til risikovurdering af fødevaretilsætningsstoffer
   1.   I tillæg til de data, der er omhandlet i artikel 5, indgives der oplysninger om:

               a)

               tilsætningsstoffets identitet og karakteristika, herunder de foreslåede specifikationer og analytiske data

               b)

               partikelstørrelsen, partikelstørrelsesfordelingen og andre fysisk-kemiske karakteristika, hvis det er relevant

               c)

               fremstillingsprocessen

               d)

               indholdet af urenheder

               e)

               stabilitet, reaktion og skæbne i fødevarer, som stoffet tilsættes

               f)

               de eksisterende godkendelser og risikovurderinger, hvis det er relevant

               g)

               de foreslåede normale og maksimale anvendelsesniveauer i de fødevarekategorier, der er nævnt i EU's liste, eller i en nyligt foreslået fødevarekategori eller i en mere specifik fødevare, som tilhører en af disse kategorier

               h)

               en vurdering af eksponeringen via kosten

               i)

               de biologiske og toksikologiske data.

         2.   De biologiske og toksikologiske data, der er omhandlet i stk. 1, litra i), skal omfatte følgende centrale områder:

               a)

               toksikokinetik

               b)

               subkronisk toksicitet

               c)

               genotoksicitet

               d)

               kronisk toksicitet/carcinogenicitet

               e)

               reproduktions- og udviklingstoksicitet.

         Artikel 7
   Data, som kræves til risikostyring af fødevaretilsætningsstoffer
   1.   Det dossier, der indgives til støtte for ansøgninger, skal omfatte de oplysninger, der er nødvendige for at bedømme, om der foreligger et rimeligt teknologisk behov, som ikke kan opfyldes ved hjælp af andre økonomisk og teknologisk anvendelige metoder, og om den foreslåede anvendelse vildleder forbrugeren, jf. artikel 6, stk. 1, litra b) og c), i forordning (EF) nr. 1333/2008.
   2.   Med henblik på bedømmelsen i stk. 1 indgives der relevante og tilstrækkelige oplysninger om:

               a)

               fødevaretilsætningsstoffets identitet, herunder en henvisning til de eksisterende specifikationer

               b)

               funktionen og det teknologiske behov for det niveau, der foreslås i de enkelte fødevarekategorier eller varer, og som ønskes godkendt, og en begrundelse for, at det ikke med rimelighed kan opnås ved hjælp af andre økonomisk og teknologisk anvendelige metoder

               c)

               undersøgelserne af fødevaretilsætningsstoffets effektivitet i forhold til den tilsigtede virkning ved det foreslåede anvendelsesniveau

               d)

               forbrugerens fordele. Ansøgeren tager hensyn til betingelserne i artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1333/2008

               e)

               hvorfor anvendelsen ikke vildleder forbrugeren

               f)

               de foreslåede normale og maksimale anvendelsesniveauer i de fødevarekategorier, der er nævnt i EU's liste, eller i en nyligt foreslået fødevarekategori eller i en mere specifik fødevare, som tilhører en af disse kategorier

               g)

               eksponeringsvurderingen, baseret på det tilsigtede normale og maksimale anvendelsesniveau for de enkelte berørte kategorier eller varer

               h)

               den mængde af fødevaretilsætningsstoffet, der er til stede i den endelige fødevare, som forbrugeren konsumerer

               i)

               analytiske metoder, som muliggør identifikation og kvantitativ bestemmelse af tilsætningsstoffet og dets restkoncentration i fødevarer

               j)

               overholdelse af de særlige betingelser for sødestoffer og farvestoffer, jf. artikel 7 og 8 i forordning (EF) nr. 1333/2008, hvis det er relevant.

         Artikel 8
   Specifikke data, som kræves til risikovurdering af fødevareenzymer
   1.   I tillæg til de data, der er omhandlet i artikel 5, indgives der oplysninger om:

               a)

               navn(e), synonymer, forkortelser og klassificering(er)

               b)

               Enzyme Commission-nr.

               c)

               de foreslåede specifikationer, herunder oprindelse

               d)

               egenskaberne

               e)

               referencen til eventuelt lignende fødevareenzymer

               f)

               udgangsmaterialet

               g)

               fremstillingsprocessen

               h)

               stabilitet, reaktion og skæbne i fødevarer, hvor fødevareenzymet anvendes

               i)

               de eksisterende godkendelser og evalueringer, hvis det er relevant

               j)

               de foreslåede anvendelser i fødevarer og det foreslåede normale og maksimale anvendelsesniveau, hvis det er relevant

               k)

               vurderingen af eksponeringen via kosten

               l)

               de biologiske og toksikologiske data.

         2.   De biologiske og toksikologiske data, der er omhandlet i stk. 1, litra l), skal omfatte følgende centrale områder:

               a)

               subkronisk toksicitet

               b)

               genotoksicitet.

         Artikel 9
   Data, som kræves til risikostyring af fødevareenzymer
   1.   Det dossier, der indgives til støtte for ansøgninger, skal omfatte de oplysninger, der er nødvendige for at bedømme, om der foreligger et rimeligt teknologisk behov, og om den foreslåede anvendelse vildleder forbrugeren, jf. artikel 6, litra b) og c), i forordning (EF) nr. 1332/2008.
   2.   Med henblik på bedømmelsen i stk. 1 indgives der relevante og tilstrækkelige oplysninger om:

               a)

               fødevaretilsætningsenzymets identitet, herunder en henvisning til specifikationerne

               b)

               funktionen og det teknologiske behov, herunder en beskrivelse af den eller de processer, hvor fødevareenzymet typisk kan anvendes

               c)

               fødevareenzymets indvirkning på den endelige fødevare

               d)

               hvorfor anvendelsen ikke vildleder forbrugeren

               e)

               det foreslåede normale og maksimale anvendelsesniveau, hvis det er relevant

               f)

               vurderingen af eksponeringen via kosten, som beskrevet i myndighedens retningslinjer for fødevareenzymer (13).

         Artikel 10
   Specifikke data, som kræves til risikovurdering af aromaer
   1.   I tillæg til de data, der er omhandlet i artikel 5, indgives der oplysninger om:

               a)

               fremstillingsprocessen

               b)

               specifikationer

               c)

               oplysninger om partikelstørrelsen, partikelstørrelsesfordelingen og andre fysisk-kemiske karakteristika, hvis det er relevant

               d)

               de eksisterende godkendelser og evalueringer, hvis det er relevant

               e)

               de foreslåede anvendelser i fødevarer og det foreslåede normale og maksimale anvendelsesniveau i kategorierne i EU's liste eller i en mere specifik varetype inden for kategorierne

               f)

               oplysningerne om kilder i kosten

               g)

               vurderingen af eksponeringen via kosten

               h)

               de biologiske og toksikologiske data.

         2.   De biologiske og toksikologiske data, der er omhandlet i stk. 1, litra h), skal omfatte følgende centrale områder:

               a)

               undersøgelse af strukturel/metabolisk lighed med aromastoffer i en eksisterende evaluering af aromastofgrupper

               b)

               genotoksicitet

               c)

               subkronisk toksicitet, hvis det er relevant

               d)

               udviklingstoksicitet, hvis det er relevant

               e)

               data om kronisk toksicitet og carcinogenicitet, hvis det er relevant.

         Artikel 11
   Data, som kræves til risikostyring af aromaer
   Det dossier, der indgives til støtte for ansøgninger, skal omfatte følgende oplysninger:

               a)

               aromaens identitet, herunder en henvisning til de eksisterende specifikationer

               b)

               stoffets organoleptiske egenskaber

               c)

               det foreslåede normale og maksimale anvendelsesniveau i fødevarekategorier eller i en mere specifik fødevare i en af disse kategorier

               d)

               eksponeringsvurderingen, baseret på det tilsigtede normale og maksimale anvendelsesniveau for de enkelte berørte kategorier eller varer.

         KAPITEL III

      NÆRMERE BESTEMMELSER OM KONTROLLEN AF ANSØGNINGENS GYLDIGHED

   Artikel 12
   Procedurer
   1.   Når Kommissionen modtager en ansøgning, kontrollerer den omgående, om fødevaretilsætningsstoffet, fødevareenzymet eller aromaen er omfattet af relevante fødevaresektorrelaterede forskrifter, og om ansøgningen indeholder alle de elementer, der er omhandlet i kapitel II.
   2.   Hvis ansøgningen indeholder alle de elementer, der er omhandlet i kapitel II, anmoder Kommissionen, om nødvendigt, myndigheden om at kontrollere, hvorvidt dataene er egnet til risikovurdering i henhold til de videnskabelige udtalelser om de data, der kræves til evaluering af stoffers anvendelser, og hvis det er relevant, om at forberede en udtalelse.
   3.   Senest 30 arbejdsdage efter modtagelse af Kommissionens anmodning informerer myndigheden pr. brev Kommissionen om, hvorvidt dataene er egnet til risikovurdering. Hvis dataene anses for at være egnede til risikovurdering, strækker den evalueringsperiode, der er omhandlet i artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, sig fra den dato, hvor Kommissionen modtog myndighedens brev.
   Ved oprettelse af EU's liste over fødevareenzymer finder artikel 5, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008 dog ikke anvendelse, jf. artikel 17, stk. 4, andet afsnit, litra a), i forordning (EF) nr. 1332/2008.
   4.   For så vidt angår ansøgninger om opdatering af EU's liste over fødevarestilsætningsstoffer, fødevareenzymer eller aromaer kan Kommissionen anmode ansøgeren om supplerende oplysninger vedrørende ansøgningens gyldighed og oplyse ansøgeren om fristen for indgivelse af disse oplysninger. For så vidt angår ansøgninger indgivet i overensstemmelse med artikel 17, stk. 2, forordning (EF) nr. 1332/2008, fastsætter Kommissionen fristen i samråd med ansøgeren.
   5.   Hvis ansøgningen ikke er omfattet af relevante fødevaresektorrelaterede forskrifter, hvis den ikke indeholder alle de elementer, der er omhandlet i kapitel II, eller hvis myndigheden ikke anser de data, der kræves til risikovurdering, for at være egnede, betragtes ansøgningen som ugyldig. I så fald underretter Kommissionen ansøgeren, medlemsstaterne og autoriteten herom og begrunder, hvorfor ansøgningen betragtes som ugyldig.
   6.   Uanset stk. 5 kan ansøgninger betragtes som gyldige, selv om de ikke indeholder alle de elementer, der er omhandlet i kapitel II, forudsat at ansøgeren har indgivet verificerbare begrundelser for hvert af de elementer, der mangler.
   KAPITEL IV

      AUTORITETENS UDTALELSE

   Artikel 13
   Oplysninger, der skal være med i autoritetens udtalelse
   1.   Autoritetens udtalelse skal indeholde følgende oplysninger:

               a)

               fødevaretilsætningsstoffernes, fødevareenzymets eller aromaens identitet og karakteristika

               b)

               vurderingen af de biologiske og toksikologiske data

               c)

               en vurdering af den europæiske befolknings eksponering via kosten under hensyntagen til andre mulige kilder til eksponering via kosten

               d)

               en samlet risikovurdering, som fastsætter en sundhedsbaseret vejledende værdi, hvis det er muligt og relevant, og som gør opmærksom på usikkerhedsmomenter og begrænsninger, hvis der er relevant

               e)

               hvis eksponeringen via kosten overstiger den sundhedsbaserede vejledende værdi, der fastsættes i den samlede risikovurdering, en detaljeret beskrivelse af vurderingen af eksponeringen for stoffet via kosten med angivelse, om muligt, af bidraget til den samlede eksponering for de enkelte fødevarekategorier eller fødevarer, for hvilke anvendelsen er eller søges godkendt

               f)

               konklusioner.

         2.   Kommissionen kan udbede sig mere specifikke supplerende oplysninger i sin anmodning om myndighedens udtalelse.
   KAPITEL V

      AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

   Artikel 14
   Ikrafttrædelse og anvendelse
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 11. september 2011.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 10. marts 2011.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.

      (2)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.

      (3)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 7.

      (4)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34.

      (5)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1188.pdf

      (6)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1305.pdf

      (7)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1623.pdf

      (8)  EUT L 50 af 20.2.2004, s. 44.

      (9)  OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. Number 1. OECD Principles on Good Laboratory Practice (as revised in 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

      (10)  http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal.htm

      (11)  http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm

      (12)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.

      (13)  Guidance of the Scientific Panel of Food Contact Material, Enzymes, Flavourings and Processing Aids on the Submission of a Dossier on Food Enzymes. EFSA Journal (2009) 1305, s. 1.

      BILAG

         LEDSAGEBREV TIL ANSØGNING VEDRØRENDE FØDEVARETILSÆTNINGSSTOFFER (MODEL)

      EUROPA-KOMMISSIONEN
      Generaldirektorat
      Direktorat
      Kontor
      Dato: …
      Vedr.: Ansøgning om godkendelse af et fødevaretilsætningsstof i henhold til forordning (EF) nr. 1331/2008.

                  

                  Ansøgning om godkendelse af et nyt fødevaretilsætningsstof

                  

                  Ansøgning om ændring af anvendelsesbetingelserne for et allerede godkendt fødevaretilsætningsstof

                  

                  Ansøgning om ændring af specifikationerne for et allerede godkendt fødevaretilsætningsstof

            (Sæt kryds i den relevante rubrik)
      Ansøgeren/ansøgerne og/eller repræsentanten/repræsentanterne i Den Europæiske Union.
      (navn, adresse, …)
      …
      …
      …
      indgiver denne ansøgning med henblik på at opdatere EU's liste over fødevaretilsætningsstoffer.
      Fødevaretilsætningsstoffets navn:
      …
      Elincs- eller Einecs-nummer (hvis tildelt)
      CAS-nr. (hvis relevant)
      Den eller de funktionelle grupper af fødevaretilsætningsstoffer (1):
      (liste)
      …
      Fødevarekategorier og krævede niveauer:

                  Fødevarekategori

                  Normalt anvendelsesniveau

                  Foreslået maksimalt anvendelsesniveau

            Med venlig hilsen
      Underskrift: …
      Bilag:

                  

                  Fuldstændigt dossier

                  

                  Offentligt resumé af dossieret

                  

                  Detaljeret resumé af dossieret

                  

                  Liste over de dele af dossieret, som der er anmodet om fortrolig behandling af

                  

                  En kopi af de administrative data om ansøgeren/ansøgerne

         LEDSAGEBREV TIL ANSØGNING VEDRØRENDE FØDEVAREENZYMER (MODEL)

      EUROPA-KOMMISSIONEN
      Generaldirektorat
      Direktorat
      Kontor
      Dato: …
      Vedr.: Ansøgning om godkendelse af et fødevareenzym i henhold til forordning (EF) nr. 1331/2008.

                  

                  Ansøgning om godkendelse af et nyt fødevareenzym

                  

                  Ansøgning om ændring af anvendelsesbetingelserne for et allerede godkendt fødevareenzym

                  

                  Ansøgning om ændring af specifikationerne for et allerede godkendt fødevareenzym

            (Sæt kryds i den relevante rubrik)
      Ansøgeren/ansøgerne og/eller repræsentanten/repræsentanterne i Den Europæiske Union.
      (navn, adresse, …)
      …
      …
      indgiver denne ansøgning med henblik på at opdatere EU's liste over fødevareenzymer.
      Fødevareenzymets navn:
      …
      Enzyme Commission (IUBMB) Enzyme Classification Number
      Udgangsmateriale
      …
      …

                  Navn

                  Specifikationer

                  Fødevare

                  Anvendelsesbetingelser

                  Restriktioner for salg af fødevareenzymet til den endelige forbruger

                  Specifikke krav til mærkning af fødevarer

            Med venlig hilsen
      Underskrift: …
      Bilag:

                  

                  Fuldstændigt dossier

                  

                  Offentligt resumé af dossieret

                  

                  Detaljeret resumé af dossieret

                  

                  Liste over de dele af dossieret, som der er anmodet om fortrolig behandling af

                  

                  En kopi af de administrative data om ansøgeren/ansøgerne

         LEDSAGEBREV TIL ANSØGNING VEDRØRENDE AROMAER (MODEL)

      EUROPA-KOMMISSIONEN
      Generaldirektorat
      Direktorat
      Kontor
      Dato: …
      Vedr.: Ansøgning om godkendelse af en fødevarearoma i henhold til forordning (EF) nr. 1331/2008.

                  

                  Ansøgning om godkendelse af et nyt aromastof

                  

                  Ansøgning om godkendelse af et nyt aromapræparat

                  

                  Ansøgning om godkendelse af et nyt aromaforstadie

                  

                  Ansøgning om godkendelse af en ny reaktionsaroma

                  

                  Ansøgning om godkendelse af en ny anden aroma

                  

                  Ansøgning om godkendelse af et nyt udgangsmateriale

                  

                  Ansøgning om ændring af anvendelsesbetingelserne for en allerede godkendt fødevarearoma

                  

                  Ansøgning om ændring af specifikationerne for en allerede godkendt fødevarearoma

            (Sæt kryds i den relevante rubrik)
      Ansøgeren/ansøgerne og/eller repræsentanten/repræsentanterne i Den Europæiske Union.
      (navn, adresse, …)
      …
      …
      indgiver denne ansøgning med henblik på at opdatere EU's liste over fødevarearomaer.
      Navnet på aromaen eller udgangsmaterialet:
      …
      FL-, CAS-, JECFA-, CoE-nummeret (hvis tildelt)
      Aromaens organoleptiske egenskaber
      …
      Fødevarekategorier og krævede niveauer:

                  Fødevarekategori

                  Normalt anvendelsesniveau

                  Foreslået maksimalt anvendelsesniveau

            Med venlig hilsen
      Underskrift: …
      Bilag:

                  

                  Fuldstændigt dossier

                  

                  Offentligt resumé af dossieret

                  

                  Detaljeret resumé af dossieret

                  

                  Liste over de dele af dossieret, som der er anmodet om fortrolig behandling af

                  

                  En kopi af de administrative data om ansøgeren/ansøgerne

         (1)  De funktionelle grupper af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer og af fødevaretilsætningsstoffer i fødevaretilsætningsstoffer og fødevareenzymer er opført i listen i bilag I til forordning (EF) nr. 1333/2008. Hvis tilsætningsstoffet ikke tilhører en af de nævnte klasser, kan der fremsættes forslag til et navn for en ny funktionel klasse og en definition heraf.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 726/2014 af 30. juni 2014 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 992/95 for så vidt angår et nyt EU-toldkontingent for tilberedt sild med oprindelse i Norge

text:
               1.7.2014

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 192/41

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 726/2014
   af 30. juni 2014
   om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 992/95 for så vidt angår et nyt EU-toldkontingent for tilberedt sild med oprindelse i Norge
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 992/95 af 10. april 1995 om åbning og forvaltning af fællesskabstoldkontingenter for visse landbrugsprodukter og fiskerivarer med oprindelse i Norge (1), særlig artikel 5, stk. 1, litra b), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Rådets afgørelse 2014/343/EU (2) er undertegnelsen og den midlertidige anvendelse af en tillægsprotokol til aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Kongeriget Norge som følge af Republikken Kroatiens tiltrædelse af Den Europæiske Union blevet vedtaget.

               (2)

               Ved tillægsprotokollen indføres et nyt toldkontingent for visse typer af tilberedt sild med oprindelse i Norge, som overgår til fri omsætning i Den Europæiske Union.

               (3)

               Det er nødvendigt at ændre forordning (EF) nr. 992/95 for at indføre det nye toldkontingent.

               (4)

               Det nye toldkontingent bør anvendes i en periode på tolv måneder. I henhold til afgørelse 2014/343/EU anvendes det fra dagen for den midlertidige anvendelse af tillægsprotokollen. Denne forordning bør derfor anvendes fra samme dato.

               (5)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   I bilaget til forordning (EF) nr. 992/95 indsættes følgende række:

                  »09.0859

                  ex 1604 12 91
                  ex 1604 12 99

                  10
                  11
                  19

                  Sild, tilberedt med krydderier og/eller eddike, i saltlage

                  Fra den 1.8.2014 til den 31.7.2015

                  1 400 ton drænet nettovægt

                  0«

   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra 1. august 2014.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 30. juni 2014.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 101 af 4.5.1995, s. 1.

      (2)  EUT L 170 af 11.6.2014, s. 3.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1222/2013 af 29. november 2013 om godkendelse af propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat som fodertilsætningsstof til drøvtyggere, svin og fjerkræ  EØS-relevant tekst

text:
               30.11.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 320/16

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1222/2013
   af 29. november 2013
   om godkendelse af propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat som fodertilsætningsstof til drøvtyggere, svin og fjerkræ
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.

               (2)

               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

               (3)

               Ansøgningen vedrører godkendelse i den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer« i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Ansøgningen gælder også andre anvendelser af det samme stof, som der er endnu ikke er truffet afgørelse om.

               (4)

               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 16. november 2011 (2), at propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede endvidere, at stofferne forbedrer den aerobe stabilitet i materiale, som det er let at ensilere. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoder vedrørende fodertilsætningsstofferne, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

               (5)

               Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

               (6)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.

      BILAG

                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                  Navn på indehaveren af godkendelsen

                  Tilsætningsstof

                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

                  Dyreart eller -kategori

                  Maksimumsalder

                  Minimumsindhold

                  Maksimumsindhold

                  Andre bestemmelser

                  Godkendelse gyldig til

                  mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                     Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer

                  1k280

                  —

                  Propionsyre

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Propionsyre ≥ 99,5 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                                          Propionsyre ≥ 99,5 %

                                          C3H6O2 CAS-nr.: 79-09-4

                                          Ikke-flygtig rest ≤ 0,01 % efter tørring ved 140 °C til konstant vægt

                                          Aldehyder ≤ 0,1 % udtrykt som formaldehyd

                                          Fremstillet ved kemisk syntese

                                 Analysemetode
                                  (1)

                              Bestemmelse af propionsyreindhold som den samlede mængde propionsyre i fodertilsætningsstoffer, forblandninger, fuldfoder: ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI)

                  Drøvtyggere

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Ved den tilladte maksimumsdosis bør tilsætningsstoffet ikke anvendes sammen med andre organiske syrer.

                              2.

                              Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (2).

                              3.

                              Anvendelse samtidig med andre kilder til aktivstoffet må ikke føre til overskridelse af det tilladte maksimumsindhold.

                              4.

                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der bæres åndedrætsværn, beskyttelsesbriller, handsker og beskyttelsesbeklædning under håndteringen.

                  20. december 2023

                  Svin

                  —

                  30 000

                  Fjerkræ

                  —

                  10 000

                  1k281

                  —

                  Natriumpropionat

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Natriumpropionat ≥ 98,5 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                                          Natriumpropionat ≥ 98,5 %

                                          C3H5O2Na

                                          CAS-nr.: 137-40-6

                                          Tørringstab ≤ 4 % bestemt ved tørring i to timer ved 105 °C

                                          Stof uopløseligt i vand ≤ 0,1 %

                                          Fremstillet ved kemisk syntese

                                 Analysemetode
                                  (1)

                              Kvantificering af natriumpropionat i fodertilsætningsstoffet:

                                          1)

                                          ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi, med påvisning ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI) — til bestemmelse af det samlede propionatindhold

                                          2)

                                          atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) — til bestemmelse af det samlede natriumindhold.

                                    Bestemmelse af natriumpropionatindhold som den samlede mængde propionsyre i forblandninger, fuldfoder: ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI)

                  Drøvtyggere

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Ved den tilladte maksimumsdosis bør tilsætningsstoffet ikke anvendes sammen med andre organiske syrer.

                              2.

                              Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (2).

                              3.

                              Anvendelse samtidig med andre kilder til aktivstoffet må ikke føre til overskridelse af det tilladte maksimumsindhold.

                              4.

                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der bæres åndedrætsværn, beskyttelsesbriller, handsker og beskyttelsesbeklædning under håndteringen.

                  20. december 2023

                  Svin

                  —

                  30 000 (3)

                  Fjerkræ

                  —

                  10 000 (3)

                  1k284

                  —

                  Ammoniumpropionat

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Præparat af ammoniumpropionat ≥ 19,0 %, propionsyre ≤ 80,0 % og vand ≤ 30 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                                          Ammoniumpropionat: C3H9O2N

                                          CAS-nr.: 17496-08-1

                                          Fremstillet ved kemisk syntese

                                 Analysemetode
                                  (1)

                              Kvantificering af ammoniumpropionat i fodertilsætningsstoffet:

                                          1)

                                          ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi, med påvisning ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI) — til bestemmelse af det samlede propionatindhold

                                          2)

                                          titrering med svovlsyre og natriumhydroxid til bestemmelse af ammoniak.

                                    Bestemmelse af ammoniumpropionatindhold som den samlede mængde propionsyre i forblandninger, fuldfoder:
                              ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI)

                  Drøvtyggere

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Ved den tilladte maksimumsdosis bør tilsætningsstoffet ikke anvendes sammen med andre organiske syrer.

                              2.

                              Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (2).

                              3.

                              Anvendelse samtidig med andre kilder til aktivstoffet må ikke føre til overskridelse af det tilladte maksimumsindhold.

                              4.

                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der bæres åndedrætsværn, beskyttelsesbriller, handsker og beskyttelsesbeklædning under håndteringen.

                  20. december 2023

                  Svin

                  —

                  30 000 (3)

                  Fjerkræ

                  —

                  10 000 (3)

         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

         (2)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i det friske materiale (f.eks. hele majsplanter, rajgræs, hejre eller sukkerroesnitter). Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1).

         (3)  Som propionsyre


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1921 af 26. oktober 2015 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 314/2004 om visse restriktive foranstaltninger over for Zimbabwe

text:
               27.10.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 281/5

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1921
   af 26. oktober 2015
   om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 314/2004 om visse restriktive foranstaltninger over for Zimbabwe
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 314/2004 af 19. februar 2004 om visse restriktive foranstaltninger over for Zimbabwe (1), særlig artikel 11, litra b), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Bilag III til forordning (EF) nr. 314/2004 indeholder lister over de personer og enheder, der ifølge forordningen er omfattet af indefrysningen af pengemidler og økonomiske ressourcer.

               (2)

               I Rådets afgørelse 2011/101/FUSP (2) identificeres de fysiske og juridiske personer, som skal underlægges restriktioner i henhold til afgørelsens artikel 5, og ved forordning (EF) nr. 314/2004 får afgørelsen virkning, for så vidt der kræves en indsats på EU-plan.

               (3)

               Den 26. oktober 2015 besluttede Rådet at fjerne navnet på en afdød person, som er omfattet af restriktionerne. Bilag III til forordning (EF) nr. 314/2004 bør derfor ændres —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag III til forordning (EF) nr. 314/2004 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 26. oktober 2015.

            På Kommissionens vegne

            For formanden

            Chef for Tjenesten for Udenrigspolitiske Instrumenter

      (1)  EUT L 55 af 24.2.2004, s. 1.

      (2)  Rådets afgørelse 2011/101/FUSP af 15. februar 2011 om restriktive foranstaltninger over for Zimbabwe (EUT L 42 af 16.2.2011, s. 6).

      BILAG
      I bilag III til forordning (EF) nr. 314/2004 slettes navnet på følgende fysiske person under overskriften »I. Personer«:
      I.   Personer

         »Amos Bernard MIDZI (Mugenva). Født: 4.7.1952. Andre oplysninger: a) tidligere minister for minedrift og udvikling af miner; b) tidligere energiminister og minister for udvikling af kraftværker; c) partiformand for ZANU-PF i Harare; (d) tidligere regeringsmedlem med forbindelser til ZANU-PF-fløjen i regeringen; e) organiserede transport af ZANU-PF-tilhængere og soldater, der angreb folk og ødelagde boliger i juni 2008, og f) sættes i forbindelse med voldshandlinger i Epworth og støttede militsbaser i 2008 og igen i 2011.«