title: KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) …/… om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 for så vidt angår de administrative bestemmelser for godkendelse og markedsovervågning af landbrugs- og skovbrugskøretøjer i henhold til trin V-emissionsgrænserne

text:
               KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) …/…

               af 3.4.2018

               om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 for så vidt angår de administrative bestemmelser for godkendelse og markedsovervågning af landbrugs- og skovbrugskøretøjer i henhold til trin V-emissionsgrænserne

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 167/2013 af 5. februar 2013 om godkendelse og markedsovervågning af landbrugs- og skovbrugstraktorer
                  1
               , særlig artikel 22, stk. 4, artikel 25, stk. 2, 3 og 6, artikel 27, stk. 1, artikel 33, stk. 2, og artikel 34, stk. 3, og

               ud fra følgende betragtninger:

               (1)Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/504
                  2
                indeholder bl.a. modellerne for visse dokumenter, der skal udarbejdes i forbindelse med godkendelse og markedsovervågning af landbrugs- og skovbrugskøretøjer.

               (2)Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628
                  3
                ophæver Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF
                  4
                og indfører nye emissionsgrænser for forurenende luftarter og partikler (trin V) for forbrændingsmotorer til mobile ikkevejgående maskiner.

               (3)I henhold til artikel 19 i forordning (EU) nr. 167/2013 finder trin V-emissionsgrænserne i bilag II til forordning (EU) 2016/1628 også anvendelse på landbrugs- og skovbrugskøretøjer. Anvendelsen af disse grænser er udskudt, jf. tidstabellen i bilag III til forordning (EU) 2016/1628.

               (4)Det er derfor nødvendigt at ændre modellerne i gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 for at tilpasse dem, således at de bringes på linje med modellerne i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656
                  5
               .

               (5)For at præcisere de administrative krav bør der foretages yderligere mindre ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 for at muliggøre godkendelse af elektriske/elektroniske enheder som en komponent og for at kræve mere omfattende information med henblik på typegodkendelse af transmission og bremseanordninger for påhængskøretøjer.

               (6)Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nævnt i artikel 69, stk. 1, i forordning (EU) nr. 167/2013 —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

               Artikel 1

               I gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)Følgende indsættes som artikel 12a:

               "Artikel 12a

               Overgangsbestemmelser for motorer

               For motorer, der er typegodkendt før 1. januar 2018 eller før 1. januar 2019, for så vidt der er tale om motorer af underkategorierne NRE-v-5 og NRE-c-5, finder følgende bestemmelser i denne forordning, i den version, som finder anvendelse den [one day before the date of entry into force of this amending Implementing Regulation] fortsat anvendelse:

               – Bilag I, afsnit A

               – Bilag I, afsnit B, punkt 4.2

               – Bilag I, afsnit B, punkt 5, underpunkt 2.2.2, 2.5-2.5.4.2, 5.2-5.5 og 6-8.22.4.2

               – Bilag I, tillæg1-9

               – Bilag I, tillæg 10, punkt 2.2.2

               – Bilag I, tillæg11-14

               – Bilag I, tillæg 15, punkt 2.2.2

               – Bilag I, tillæg 16-23

               – Bilag I, forklarende noter til oplysningsskema (6), (7), (9), (12), (24), (26), (29), (39), (40), (49) og (56)

               – Bilag II, punkt 2.1.1

               – Bilag II, forklarende note til bilag II (4)

               – Bilag III, tillæg 1, model 1 i afdeling 2, punkterne under overskriften "Almindelige specifikationer for drivaggregatet"

               – Bilag III, tillæg 1, model 1 i afdeling 2, punkterne under overskriften "Motor"

               – Bilag III, tillæg 1, model 1 i afdeling 2, teksten under overskriften "Resultater af prøvning for udstødningsemission (inklusive forringelsesfaktor)", andet og fjerde led i første afsnit

               – Bilag III, tillæg 1, model 1 i afdeling 2, teksten under overskriften "Resultater af prøvning for udstødningsemission (inklusive forringelsesfaktor)", tabellen

               – Bilag III, tillæg 1, de forklarende noter til tillæg 1 med undtagelse af forklarende note (32)

               – Bilag IV

               – Bilag V, tillæg 2, de forklarende noter til tillæg 2

               – Bilag V, tillæg 4

               – Bilag V, tillæg 5

               – Bilag VII, tillæg 1 med undtagelse af punkt 1 og første led af tekster under punkt 2

               – Bilag VIII med undtagelse af punkt 3.2, tabel 8-1 anden række."

               2)Bilag I ændres i overensstemmelse med bilag I til nærværende forordning.

               3)Bilag II ændres i overensstemmelse med bilag II til nærværende forordning.

               4)Tillæg 1 til bilag III ændres i overensstemmelse med bilag III til nærværende forordning.

               5)Bilag IV ændres i overensstemmelse med bilag IV til nærværende forordning.

               6)Bilag V ændres i overensstemmelse med bilag V til nærværende forordning.

               7)Bilag VI ændres i overensstemmelse med bilag VI til nærværende forordning.

               8)Tillæg 1 til bilag VII ændres i overensstemmelse med bilag VII til nærværende forordning..

               9)Bilag VIII ændres i overensstemmelse med bilag VIII til nærværende forordning.

               Artikel 2

               Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 3.4.2018.

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 60 af 2.3.2013, s. 1.

                     (2)

                        Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 af 11. marts 2015 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 167/2013 for så vidt angår de administrative bestemmelser for godkendelse og markedsovervågning af landbrugs- og skovbrugskøretøjer (EUT L 85 af 28.3.2015, s. 1).

                     (3)

                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 af 14. september 2016 om krav vedrørende emissionsgrænser for forurenende luftarter og partikler for og typegodkendelse af forbrændingsmotorer til mobile ikkevejgående maskiner, om ændring af forordning (EU) nr. 1024/2012 og (EU) nr. 167/2013 og om ændring og ophævelse af direktiv 97/68/EF (EUT L 252 af 16.9.2016, s. 53).

                     (4)

                        Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF af 16. december 1997 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om foranstaltninger mod emission af forurenende luftarter og partikler fra forbrændingsmotorer til montering i mobile ikkevejgående maskiner (EFT L 59 af 27.2.1998, s. 1).

                     (5)

                        Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656 af 19. december 2016 om fastsættelse af de administrative krav vedrørende emissionsgrænser og typegodkendelse af forbrændingsmotorer til mobile ikke-vejgående maskiner i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 (EUT L 102 af 13.4.2017, s. 364).

    ---documentbreak---

               BILAG I

               I bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)I listen over tillæg affattes rækken vedrørende tillæg 10 således:

                        "10

                        Model for oplysningsskemaet vedrørende EU-typegodkendelse af elektriske/elektroniske enheder som komponent/separat teknisk enhed med hensyn til elektromagnetisk kompatibilitet

                        "

               2)Afsnit A ændres således:

               a)Følgende indsættes som punkt 1.4:

               "1.4.For motorer leveres den informationsmappe og det oplysningsskema, der foreskrives i bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656*.

               ________________________

               *Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656 af 19. december 2016 om fastsættelse af de administrative krav vedrørende emissionsgrænser og typegodkendelse af forbrændingsmotorer til mobile ikke-vejgående maskiner i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 (EUT L 102 af 13.4.2017, s. 364)."

               b)Punkt 2 ændres således:

               c)i) i skabelonen for ark til informationsmappen udgår punkt 2.5.2

               ii)i de forklarende noter til arket til informationsmappen affattes forklarende note (5) således:

               "(5) For motorer angives motortypebetegnelse og for motortyper i en motorfamilie familietypen (FT) i overensstemmelse med punkt 4 i del B i bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656."

               3)I del B foretages følgende ændringer:

               a)I punkt 3.1 ændres tabel 1-1 således:

               b)i)Liste I affattes således:

                        "LISTE I — Krav til miljøpræstationer og fremdriftsydelse

                        Tillæg

                        System eller komponent/separat teknisk enhed

                        Kommissionens delegerede forordning C(2018) 721 [New REPPR]**
                           Bilagsnummer

                        Som ændret ved og/eller i gennemførelsesfasen

                        1

                        System: Montering af en motor/motorfamilie

                        I

                        2

                        System: Eksternt støjniveau

                        II

                        3

                        Komponent/separat teknisk enhed: motor/motorfamilie

                        I

               ________________________

               **Please OJ insert the number and OJ reference of Commission Delegated Regulation C(2018) 721 [New REPPR]."

               ii)I liste II affattes række 10 således:

                        "10

                        Komponent/separat teknisk enhed: Elektriske/elektroniske enheders elektromagnetiske kompatibilitet

                        XV

                        "

               c)Punkt 4.2 affattes således:

               "4.2.For de emner, der er omhandlet i bilag I til forordning (EU) nr. 167/2013, for hvilke der er meddelt godkendelse i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning EU 2016/1628***, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 595/2009*** eller de FN/ECE-regulativer, der er nævnt i artikel 49 forordning (EU) nr. 167/2013 (FN/ECE-godkendelser) eller er baseret på komplette prøvningsrapporter udstedt på grundlag af de standardiserede OECD-regulativer som et alternativ til de prøvningsrapporter, der udfærdiges i henhold til nævnte forordning og de delegerede retsakter, der er vedtaget i medfør af den, skal fabrikanten kun levere de oplysninger, der kræves i punkt 5, hvis de ikke allerede findes i den tilsvarende godkendelsesattest og/eller prøvningsrapport. De i typeattesten (bilag III til nærværende forordning) omhandlede oplysninger meddeles i alle tilfælde.

               _______________

               *** Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 af 14. september 2016 om krav vedrørende emissionsgrænser for forurenende luftarter og partikler for og typegodkendelse af forbrændingsmotorer til mobile ikkevejgående maskiner, om ændring af forordning (EU) nr. 1024/2012 og (EU) nr. 167/2013 og om ændring og ophævelse af direktiv 97/68/EF (EUT L 252 af 16.9.2016, s. 53).

               ****Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 595/2009 af 18. juni 2009 om typegodkendelse af motorkøretøjer og motorer med hensyn til emissioner fra tunge erhvervskøretøjer (Euro VI) og om adgang til reparations- og vedligeholdelsesinformationer om køretøjer og om ændring af forordning (EF) nr. 715/2007 og direktiv 2007/46/EF og om ophævelse af direktiv 80/1269/EØF, 2005/55/EF og 2005/78/EF (EUT L 188 af 18.7.2009, s. 1)."

               d)Punkt 5 ændres således:

               i)punkt 2.2 affattes således:

               "2.2.Type(6): …"

               ii)punkt 2.5-2.5.4.2 udgår

               iii)punkt 5.2-5.5 udgår

               iv)punkt 6-8.22.4.2 affattes således:

               "6.HOVEDSPECIFIKATIONER FOR MOTORFAMILIEN

               6.1.7.Motorens kategori og underkategori(7): …

               6.2.1.Forbrændingscyklus: Firetakt/totakt/rotation/andet (specificeres)(4): ...

               6.2.2.Tændingstype: Kompressionstænding/gnisttænding(4)

               6.2.3.1.Antal cylindre: … og cylinderarrangement(26):

               6.2.8. Brændstof

               6.2.8.1.Brændstoftype(9): ….

               6.2.8.3. Liste over yderligere brændstoffer, brændstofblandinger eller emulsioner, som kan anvendes af motoren som oplyst af fabrikanten i overensstemmelse med punkt 1.4 i bilag I til delegeret forordning (EU) 2017/654 om tekniske og generelle krav (anfør henvisning til anerkendt standard eller specifikation): .........................

               6.3.2.1.Den angivne mærkehastighed: … omdr./min.

               6.3.2.1.2.Den angivne nominelle nettoeffekt: … kW

               6.3.2.2.Maksimal effekthastighed: … omdr./min.

               6.3.2.2.2.Maksimal nettoeffekt: … kW

               6.3.6.4.Motorens samlede slagvolumen: …… cm3"

               v)Punkt 10.4.2 affattes således:

               "10.4.2.Beskrivelse og/eller tegninger af de elementer i udstødningssystemet, som ikke er en del af motoren: ……….."

               vi)Punkt 11.1-11.2.3 affattes således:

               "11.1.Kort beskrivelse og skitse af køretøjets fremdriftssystem og dets styresystem (system til ændring af udvekslingsforhold, styring af kobling eller andre elementer i fremdriftssystemet): …

               11.2.Transmission

               11.2.1.Kort beskrivelse og skitse af system(er) til ændring af udvekslingsforhold og dets/deres styresystem: …

               11.2.2.Beskrivelse og/eller tegninger af kraftoverføringen: …

               11.2.3. Kraftoverføringstype: Gear (herunder planetgearsæt/rem/hydrostatisk/elektrisk/andet(4) (sidstnævnte specificeres: …)"

               vii)Punkt 11.2.8 affattes således:

               "11.2.8. Type system til ændring af udvekslingsforhold: Mekanisk (gearskifte)/dobbeltkobling (gearskifte)/halvautomatisk (gearskifte)/automatisk (gearskifte)/trinløst variabel transmission/hydrostatisk/ikke relevant/andet(4) (sidstnævnte specificeres: …)"

               viii)punkt 43.2 affattes således:

               "43.2.Specifikationer for køretøjet med hensyn til kontrolkredsløb for de pneumatiske, hydrauliske og/eller elektriske kontrolledninger i bremsesystemet og en liste over understøttede meddelelser og parametre: …………………………………."

               ix)Punkt 43.5 og 43.5.1 affattes således:

               "43.5.Overførsel af bremsning (på trækkende køretøj)

               43.5.1.Overførsel af bremsning af det trækkende køretøjs driftsbremsesystem: Mekanisk/pneumatisk/hydraulisk/hydrostatisk uden servoforstærkning/med servoforstærkning/helt servodrevet overførsel(4)

               x)Punkt 43.5.3 affattes således:

               "43.5.3.Låsning af betjeningsorgan i højre og venstre side: ja/nej(4)"

               xi)punkt 43.6 affattes således:

               "43.6.Bremsestyringsanordninger til trukne køretøj (på påhængskøretøj)"

               xii)Punkt 43.6.2-43.6.5 udgår

               xiii)Følgende indsættes som punkt 43.6.2-43.7.3.2.1:

               "43.6.2.Beskrivelse af forbindelser, koblinger og sikkerhedsanordninger (herunder tegninger, skitser og identifikation af eventuelle elektroniske komponenter): …………………………………………….

               43.6.2.1. Pneumatisk forbindelsestype: Dobbeltledning/ingen(4)

               43.6.2.1.1.Pneumatisk ledningstryk (dobbeltledning): … kPa

               43.6.2.1.2.Elektrisk kontrolledning: ja/nej(4)

               43.6.2.2.Hydraulisk forbindelsestype: Enkeltledning/dobbeltledning/ingen(4)

               43.6.2.2.1.Hydraulisk ledningstryk: Enkeltledning: … kPa Dobbeltledning: … kPa

               43.6.2.2.2.Tilstedeværelse af ISO 7638:2003-forbindelsesstik(15): ja/nej (4)

               43.7.Bremseanordninger til trukne køretøj (på påhængskøretøj)

               43.7.1.Teknologi anvendt til påhængskøretøjets bremsestyringssystem: Hydraulisk/pneumatisk/elektrisk/påløbs/ingen(4)

               43.7.2.Betjeningsanordning til påhængskøretøjets bremsesystem: Tromle/skive/andet(4)

               43.7.2.1.Beskrivelse og egenskaber: …………………………….

               43.7.3.Beskrivelse af forbindelser, koblinger og sikkerhedsanordninger (herunder tegninger, skitser og identifikation af eventuelle elektroniske komponenter): …………………………………………….

               43.7.3.1.Pneumatisk forbindelsestype: Dobbeltledning/ingen(4)

               43.7.3.1.1.Elektrisk kontrolledning: ja/nej(4)

               43.7.3.2.Hydraulisk forbindelsestype: Dobbeltledning/ingen(4)

               43.7.3.2.1.Tilstedeværelse af ISO 7638:2003-forbindelsesstik(15): ja/nej (4)"

               4)I tillæg 1 foretages følgende ændringer:

               a)punkt 2.2 affattes således:

               "2.2. Type(6): …"

               b)punkt 2.5-2.5.4.2 udgår

               c)punkt 5.2-5.5 udgår

               d)punkt 6-8.22.4.2 affattes således:

               "6.HOVEDSPECIFIKATIONER FOR MOTORFAMILIEN

               6.1.7.Motorens kategori og underkategori(7):

               6.2.1.Forbrændingscyklus: Firetakt/totakt/rotation/andet (specificeres)(4): ...

               6.2.2.Tændingstype: Kompressionstænding/gnisttænding(4)

               6.2.3.1.Antal cylindre: … og cylinderarrangement(26):

               6.2.8. Brændstof

               6.2.8.1.Brændstoftype(9):

               6.2.8.3. Liste over yderligere brændstoffer, brændstofblandinger eller emulsioner, som kan anvendes af motoren som oplyst af fabrikanten i overensstemmelse med punkt 1.4 i bilag I til delegeret forordning (EU) 2017/654 om tekniske og generelle krav (anfør henvisning til anerkendt standard eller specifikation):

               6.3.2.1.Den angivne mærkehastighed: … omdr./min.

               6.3.2.1.2.Den angivne nominelle nettoeffekt: … kW

               6.3.2.2.Maksimal effekthastighed: … omdr./min.

               6.3.2.2.2.Maksimal nettoeffekt: … kW

               6.3.6.4.Motorens samlede slagvolumen: …… cm3"

               5)I tillæg 2 foretages følgende ændringer:

               a) punkt 2.2 affattes således:

               "2.2. Type(6): …"

               b)punkt 2.5-2.5.4.2 udgår

               c)punkt 5.2-5.5 udgår

               d)Følgende indsættes som punkt 6-6.3.6.4 før punkt 10:

               "6.HOVEDSPECIFIKATIONER FOR MOTORFAMILIEN

               6.1.7.Motorens kategori og underkategori(7):

               6.2.1.Forbrændingscyklus: Firetakt/totakt/rotation/andet (specificeres)(4): ...

               6.2.2.Tændingstype: Kompressionstænding/gnisttænding(4)

               6.2.3.1.Antal cylindre: … og cylinderarrangement(26):

               6.3.2.1.Den angivne mærkehastighed: … omdr./min.

               6.3.2.1.2.Den angivne nominelle nettoeffekt: … kW

               6.3.2.2.Maksimal effekthastighed: … omdr./min.

               6.3.2.2.2.Maksimal nettoeffekt: … kW

               6.3.6.4.Motorens samlede slagvolumen: …… cm3"

               e)Følgende tilføjes som punkt 11-11.4:

               "11.FREMDRIFTSSYSTEM OG STYRESYSTEM (13)

               11.1.Kort beskrivelse og skitse af køretøjets fremdriftssystem og dets styresystem (system til ændring af udvekslingsforhold, styring af kobling eller andre elementer i fremdriftssystemet): …

               11.2.Transmission

               11.2.1.Kort beskrivelse og skitse af system(er) til ændring af udvekslingsforhold og dets/deres styresystem: …

               11.2.2.Beskrivelse og/eller tegninger af kraftoverføringen: …

               11.2.3. Kraftoverføringstype: Gear (herunder planetgearsæt/rem/hydrostatisk/elektrisk/andet(4) (sidstnævnte specificeres: …)

               11.2.4.Kortfattet beskrivelse af eventuelle elektriske/elektroniske komponenter: ...

               11.2.5.Placering i forhold til motor: …

               11.2.6.Betjeningsmåde: …

               11.2.7.Mellemgearkasse: med/uden(4)

               11.2.8. Type system til ændring af udvekslingsforhold: Mekanisk (gearskifte)/dobbeltkobling (gearskifte)/halvautomatisk (gearskifte)/automatisk (gearskifte)/trinløst variabel transmission/hydrostatisk/ikke relevant/andet(4) (sidstnævnte specificeres: …)

               11.3.Kobling (eventuelt)

               11.3.1Kort beskrivelse og skitse af koblingen og dens styresystem:

               11.3.2Maksimal momentomformning:

               11.4.Gearudvekslingsforhold

                        Gear

                        Udvekslingsforhold i gearkasse (forhold mellem motorens og udgangsakslens omdrejningshastighed)

                        Udvekslingsforhold i mellemgearkassen (forhold mellem motorens og udgangsakslens omdrejningshastighed)

                        Endeligt udvekslingsforhold (forhold mellem udgangsakslens og de trækkende hjuls omdrejningshastighed)

                        Totalt gearudvekslingsforhold

                        Udvekslingsforhold (motorhastighed/køretøjets hastighed) udelukkende for manuel transmission

                        Maksimum for CVT (*)

                        1

                        2

                        3

                        …

                        Minimum for CVT (*)

                        Bakgear

                        1

                        …

                        (*) Trinløst variabel transmission"

               6)I tillæg 3 foretages følgende ændringer:

               a)punkt 2.2 affattes således:

               "2.2. Type(6): …"

               b)punkt 2.5-2.5.4.2 udgår

               c)punkt 5.2-5.5 udgår

               d)punkt 6-8.22.4.2 affattes således:

               "6.HOVEDSPECIFIKATIONER FOR MOTORFAMILIEN

               6.1.7.Motorens kategori og underkategori(7):

               6.2.1.Forbrændingscyklus: Firetakt/totakt/rotation/andet (specificeres)(4): ...

               6.2.2.Tændingstype: Kompressionstænding/gnisttænding(4)

               6.2.3.1.Antal cylindre: … og cylinderarrangement(26):

               6.2.8. Brændstof

               6.2.8.1.Brændstoftype(9): …..

               6.2.8.3. Liste over yderligere brændstoffer, brændstofblandinger eller emulsioner, som kan anvendes af motoren som oplyst af fabrikanten i overensstemmelse med punkt 1.4 i bilag I til delegeret forordning (EU) 2017/654 om tekniske og generelle krav (anfør henvisning til anerkendt standard eller specifikation): .........................

               6.3.2.1.Den angivne mærkehastighed: … omdr./min.

               6.3.2.1.2.Den angivne nominelle nettoeffekt: … kW

               6.3.2.2.Maksimal effekthastighed: … omdr./min.

               6.3.2.2.2.Maksimal nettoeffekt: … kW

               6.3.6.4.Motorens samlede slagvolumen: …… cm3"

               7)I tillæg 4 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               8)I tillæg 5 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               9)I tillæg 6 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               10)I tillæg 7 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               11)I tillæg 8 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               12)I tillæg 9 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               13)I tillæg 10 foretages følgende ændringer:

               a)Overskriften affattes således:

               "Tillæg 10
                  Model for oplysningsskemaet vedrørende EU-typegodkendelse af elektriske/elektroniske enheder som komponent/separat teknisk enhed med hensyn til elektromagnetisk kompatibilitet"

               b)punkt 2.2 affattes således:

               "2.2. Type(6): …"

               14)I tillæg 11 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               15)I tillæg 12 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               16)I tillæg 13 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               17)I tillæg 14 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               18)I tillæg 15 foretages følgende ændringer:

               a)punkt 2.2 affattes således:

               "2.2. Type(6): …"

               b)punkt 5.2-5.4 udgår

               c)punkt 6-7.1.1 affattes således:

               "6.HOVEDSPECIFIKATIONER FOR MOTORFAMILIEN

               6.1.7.Motorens kategori og underkategori(7): …

               6.2.1.Forbrændingscyklus: Firetakt/totakt/rotation/andet (specificeres)(4): ...

               6.2.2.Tændingstype: Kompressionstænding/gnisttænding(4)

               6.2.3.1.Antal cylindre: … og cylinderarrangement(26):

               6.3.2.1.Den angivne mærkehastighed: … omdr./min.

               6.3.2.1.2.Den angivne nominelle nettoeffekt: … kW

               6.3.2.2.Maksimal effekthastighed: … omdr./min.

               6.3.2.2.2.Maksimal nettoeffekt: … kW

               6.3.6.4.Motorens samlede slagvolumen: …… cm3"

               d)Punkt 11.1-11.2.3 affattes således:

               "11.1.Kort beskrivelse og skitse af køretøjets fremdriftssystem og dets styresystem (system til ændring af udvekslingsforhold, styring af kobling eller andre elementer i fremdriftssystemet): …

               11.2.Transmission

               11.2.1. Kort beskrivelse og skitse af system(er) til ændring af udvekslingsforhold og dets/deres styresystem: …

               11.2.2. Beskrivelse og/eller tegninger af kraftoverføringen: …

               11.2.3. Kraftoverføringstype: Gear (herunder planetgearsæt/rem/hydrostatisk/elektrisk/andet(4) (sidstnævnte specificeres: …)"

               e)Punkt 11.2.8 affattes således:

               "11.2.8. Type system til ændring af udvekslingsforhold: Mekanisk (gearskifte)/dobbeltkobling (gearskifte)/halvautomatisk (gearskifte)/automatisk (gearskifte)/trinløst variabel transmission/hydrostatisk/ikke relevant/andet(4) (sidstnævnte specificeres: …)"

               f)punkt 43.2 affattes således:

               "43.2.Specifikationer for køretøjet med hensyn til kontrolkredsløb for de pneumatiske, hydrauliske og/eller elektriske kontrolledninger i bremsesystemet og en liste over understøttede meddelelser og parametre: …"

               g)Punkt 43.5 og 43.5.1 affattes således:

               "43.5.Overførsel af bremsning (på trækkende køretøj)

               43.5.1.Overførsel af bremsning af det trækkende køretøjs driftsbremsesystem: Mekanisk/pneumatisk/hydraulisk/hydrostatisk uden servoforstærkning/med servoforstærkning/helt servodrevet overførsel(4)

               h)Punkt 43.5.3 og 43.6 affattes således:

               "43.5.3.Låsning af betjeningsorgan i højre og venstre side: ja/nej(4)

               43.6.Bremsestyringsanordninger til trukne køretøj (på påhængskøretøj)"

               i)Punkt 43.6.2-43.6.5 erstattes af følgende punkt 43.6.2-43.7.3.2.1:

               "43.6.2 Beskrivelse af forbindelser, koblinger og sikkerhedsanordninger (herunder tegninger, skitser og identifikation af eventuelle elektroniske komponenter): …………………………………………….

               43.6.2.1. Pneumatisk forbindelsestype: Dobbeltledning/ingen(4)

               43.6.2.1.1.Pneumatisk ledningstryk (dobbeltledning): … kPa

               43.6.2.1.2.Elektrisk kontrolledning: ja/nej(4)

               43.6.2.2.Hydraulisk forbindelsestype: Enkeltledning/dobbeltledning/ingen(4)

               43.6.2.2.1.Hydraulisk ledningstryk: Enkeltledning: … kPa Dobbeltledning: … kPa

               43.6.2.2.2.Tilstedeværelse af ISO 7638:2003-forbindelsesstik(15): ja/nej (4)

               43.7.Bremseanordninger til trukne køretøj (på påhængskøretøj)

               43.7.1.Teknologi anvendt til påhængskøretøjets bremsestyringssystem: Hydraulisk/pneumatisk/elektrisk/påløbs/ingen(4)

               43.7.2.Betjeningsanordning til påhængskøretøjets bremsesystem: Tromle/skive/andet(4)

               43.7.2.1.Beskrivelse og egenskaber: …………………………….

               43.7.3.Beskrivelse af forbindelser, koblinger og sikkerhedsanordninger (herunder tegninger, skitser og identifikation af eventuelle elektroniske komponenter): …………………………………………….

               43.7.3.1.Pneumatisk forbindelsestype: Dobbeltledning/ingen(4)

               43.7.3.1.1.Elektrisk kontrolledning: ja/nej(4)

               43.7.3.2.Hydraulisk forbindelsestype: Dobbeltledning/ingen(4)

               43.7.3.2.1.Tilstedeværelse af ISO 7638:2003-forbindelsesstik(15): ja/nej (4)"

               19)I tillæg 16 foretages følgende ændringer:

               a) punkt 2.2 affattes således:

               "2.2. Type(6): …"

               b)Følgende indsættes som punkt 6-6.3.6.4 før punkt 48:

               "6.HOVEDSPECIFIKATIONER FOR MOTORFAMILIEN

               6.1.7.Motorens kategori og underkategori(7): …

               6.2.1.Forbrændingscyklus: Firetakt/totakt/rotation/andet (specificeres)(4): ...

               6.2.2.Tændingstype: Kompressionstænding/gnisttænding(4)

               6.2.3.1.Antal cylindre: … og cylinderarrangement(26):

               6.3.2.1.Den angivne mærkehastighed: … omdr./min.

               6.3.2.1.2.Den angivne nominelle nettoeffekt: … kW

               6.3.2.2.Maksimal effekthastighed: … omdr./min.

               6.3.2.2.2.Maksimal nettoeffekt: … kW

               6.3.6.4.Motorens samlede slagvolumen: …… cm3"

               c)Følgende indsættes som punkt 11-11.4 før punkt 48:

               "11.FREMDRIFTSSYSTEM OG STYRESYSTEM (13)

               11.1.Kort beskrivelse og skitse af køretøjets fremdriftssystem og dets styresystem (system til ændring af udvekslingsforhold, styring af kobling eller andre elementer i fremdriftssystemet): …

               11.2.Transmission

               11.2.1.Kort beskrivelse og skitse af system(er) til ændring af udvekslingsforhold og dets/deres styresystem: …

               11.2.2.Beskrivelse og/eller tegninger af kraftoverføringen: …

               11.2.3. Kraftoverføringstype: Gear (herunder planetgearsæt/rem/hydrostatisk/elektrisk/andet(4) (sidstnævnte specificeres: …)

               11.2.4.Kortfattet beskrivelse af eventuelle elektriske/elektroniske komponenter: ...

               11.2.5.Placering i forhold til motor: …

               11.2.6.Betjeningsmåde: …

               11.2.7.Mellemgearkasse: med/uden(4)

               11.2.8. Type system til ændring af udvekslingsforhold: Mekanisk (gearskifte)/dobbeltkobling (gearskifte)/halvautomatisk (gearskifte)/automatisk (gearskifte)/trinløst variabel transmission/hydrostatisk/ikke relevant/andet(4) (sidstnævnte specificeres: …)

               11.3.Kobling (eventuelt)

               11.3.1Kort beskrivelse og skitse af koblingen og dens styresystem:

               11.3.2Maksimal momentomformning:

               11.4.Gearudvekslingsforhold

                        Gear

                        Udvekslingsforhold i gearkasse (forhold mellem motorens og udgangsakslens omdrejningshastighed)

                        Udvekslingsforhold i mellemgearkassen (forhold mellem motorens og udgangsakslens omdrejningshastighed)

                        Endeligt udvekslingsforhold (forhold mellem udgangsakslens og de trækkende hjuls omdrejningshastighed)

                        Totalt gearudvekslingsforhold

                        Udvekslingsforhold (motorhastighed/køretøjets hastighed) udelukkende for manuel transmission

                        Maksimum for CVT (*)

                        1

                        2

                        3

                        …

                        Minimum for CVT (*)

                        Bakgear

                        1

                        …

                        (*) Trinløst variabel transmission"

               20)I tillæg 17 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               21)I tillæg 18 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               22)I tillæg 19 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               23)I tillæg 20 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               24)I tillæg 21 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               25)I tillæg 22 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2.
                     Type(6): …"

               26)I tillæg 23 affattes punkt 2.2 således:

               "2.2. Type(6): …"

               27)I de forklarende noter til oplysningsskemaet foretages følgende ændringer:

               a)Forklarende note (6) og (7) affattes således:

               "(6) For motorer angives motortypebetegnelse og for motortyper i en motorfamilie familietypen (FT) i overensstemmelse med punkt 4 i del B i bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656.

               (7) Angiv motorens kategori og underkategori i overensstemmelse med artikel 4 og bilag I til forordning (EU) 2016/1628."

               b)Forklarende note (9) affattes således:

               "(9) Angiv brændstoftypen ved hjælp af følgende koder:

               B5: Diesel (ikkevejgående gasolie)

               E85: Ethanol

               ED95: Ethanol til dedikerede motorer med kompressionstænding

               E10: Benzin

               NG: Naturgas/biomethan

               LPG: Flydende gas

               O (…): Andet (specificeres)

               Brændstofundertype angives ved hjælp af følgende koder (kun for naturgas/biomethan):

               U: Brændstofuafhængig - høj brændværdi (H-gas) og lav brændværdi (L-gas)

               RH: Brændstofbegrænset - høj brændværdi (H-gas)

               RL: Brændstofbegrænset - lav brændværdi (L-gas)

               LNG: Brændstofspecifik

               Angiv brændstofsystem ved hjælp af følgende koder:

               L: Kun flydende brændstof

               G: Kun gasbrændstof

               D1A: Dual-brændstoftype 1A

               D1B: Dual-brændstoftype 1B

               D2A: Dual-brændstoftype 2A

               D2B: Dual-brændstoftype 2B

               D3B:Dual-brændstoftype 3B"

               c)Forklarende note (26) affattes således:

               "(26)

                     Angiv cylinderarrangement ved hjælp af følgende koder:

               LI: På række

               V: I V-form

               O: Modstående

               S: Enkelt

               R: Radialt

               O (…): Andet (angiv nærmere)"

               d)Forklarende note (12), (24), (29), (39), (40) og (56) udgår.

               BILAG II

               I bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)I punkt 2.1.1 i skabelonen, addendum 1, udgår ordene "Yderligere oplysninger om motoren (4)" og punkt 2.5.2.

               2)I de forklarende noter til bilag II affattes forklarende note (4) således:

               "(4) For motorer angives motortypebetegnelse og for motortyper i en motorfamilie familietypen (FT) i overensstemmelse med punkt 4 i del B i bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656."

               BILAG III

               I tillæg 1 til bilag III til gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)I model 1, afdeling 2, foretages følgende ændringer:

               a)Under overskriften "Almindelige specifikationer" udgår punkt 5.2, 5.3 og 5.5.

               b)I punkterne under overskriften "Motor" foretages følgende ændringer:

               i)punkt 2.2 affattes således:

               "2.2.Type(37): ….."

               ii)punkt 2.5.2. udgår.

               iii)punkt 6.1-7.1.1 affattes således:

               "6.1.7.Motorens kategori og underkategori(12): …

               6.2.1.Forbrændingscyklus: Firetakt/totakt/rotation/andet (specificeres)(1): ...

               6.2.2.Tændingstype: Kompressionstænding/gnisttænding(1)

               6.2.3.1.Antal cylindre: … og cylinderarrangement(24): ….

               6.2.8.1.Brændstoftype(20): Brændstoftype/undertype/brændstofsystem

               6.2.8.3.Liste over yderligere brændstoffer, som kan anvendes af motoren(21):

               6.3.2.1.2.Den angivne nominelle nettoeffekt: … kW

               6.3.2.2.2.Maksimal nettoeffekt: … kW

               6.3.6.4.Motorens samlede slagvolumen: …… cm3"

               c)Punkt 11.2.8 under overskriften "Gearkasse" affattes således:

               "11.2.8. Type system til ændring af udvekslingsforhold: Mekanisk (gearskifte)/dobbeltkobling (gearskifte)/halvautomatisk (gearskifte)/automatisk (gearskifte)/trinløst variabel transmission/hydrostatisk/ikke relevant/andet(1) (sidstnævnte specificeres: …)"

               d)I punkterne under overskriften "Bremsesystem" foretages følgende ændringer:

               i)punkt 43.5.1 affattes således:

               "43.5.1.Overførsel af bremsning: Mekanisk/pneumatisk/hydraulisk/hydrostatisk uden servoforstærkning/med servoforstærkning/helt servodrevet overførsel(1)"

               ii)punkt 43.5.3. udgår.

               e)I teksten under overskriften "Resultater af støjniveauprøvning (udvendigt)" ændres ordene "Målt i overensstemmelse med bilag III til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/96" til ordene "Målt i overensstemmelse med bilag II til Kommissionens delegerede forordning C(2018) 721 [New REPPR], senest ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) .../...(1)(28)"

               f)Teksten under overskriften "Resultater af prøvning for udstødningsemission (inklusive forringelsesfaktor)" affattes således:

               i)første og andet led affattes således:

               "–
                     Kommissionens delegerede forordning C(2018) 721 [REPPR], senest ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) …/…(1)(28): ja/nej(1) eller

               –
                     Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628, senest ændret ved (Kommissionens delegerede) (1) (Europa-Parlamentets og Rådets) forordning (EU) .../... (1)(29): ja/nej(1) eller"

               ii)
                     sidste led udgår

               iii)
                     tabellen affattes således::

                        "Emissioner

                        CO

                        (g/kWh)

                        HC

                        (g/kWh)

                        NOx

                        (g/kWh)

                        HC+NOx

                        (g/kWh)

                        PM

                        (g/kWh)

                        PN

                        (#/kWh)

                        Prøvnings-

                        cyklus(1)

                        NRSC(2) / ESC / WHSC(1)

                        NR-transient prøvning(3) / ETC / WHTC(1)

                        CO2-resultat(4):

                        Forklarende noter:

                        For motorer, der er prøvet ved prøvningscyklusser for tunge køretøjer, angives de endelige prøvningsresultater (inklusive forringelsesfaktor) og CO2-resultatet af ESC/WHSC- eller ETC/WHTC-prøvningen i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 595/2009.

                        For motorer, der er prøvet ved ikkevejgående prøvningscyklusser, angives de relevante oplysninger fra prøvningsrapporten for ikkevejgående motorer, jf. tillæg 1 til bilag VI til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656, i overensstemmelse med følgende forklarende noter:

                        (1)
                              For NRSC anføres den cyklus, som er angivet i punkt 9.1 (tabel 4); For NRSC anføres den cyklus, som er angivet i punkt 10.1 (tabel 8).

                        (2)
                              Kopier "Endeligt prøvningsresultat med DF" fra tabel 6.

                        (3)
                              Kopier "Endeligt prøvningsresultat med DF" fra tabel 9 eller, hvis relevant, fra tabel 10.

                        (4)
                              For en motortype eller motorfamilie, der er prøvet både ved NRTC-cyklus og en ikkevejgående transient cyklus, anføres CO2-emissionsværdierne for varm cyklus fra NRTC, der er angivet i punkt 10.3.4, eller CO2-emissionsværdierne fra LSI-NRTC, der er angivet i punkt 10.4.4. For en motor, som udelukkende er prøvet ved NRSC, angives CO2-emissionsværdierne vedrørende denne cyklus fra punkt 9.3.3."

               g)Overskriften "Bemærkninger (32)" affattes således:

               "Bemærkninger:"

               2)I model 2, afdeling 2, foretages følgende ændringer:

               a)Punkterne under overskriften "Bremsesystem" affattes således:

               "43.4.6.Elektronisk bremsesystem: ja/nej/ekstraudstyr(1)

               43.7.1.Teknologi anvendt til påhængskøretøjets bremsestyringssystem: Hydraulisk/pneumatisk/elektrisk/påløbs/ingen(1)

               43.7.4.Forbindelsestype: Dobbeltledning/ingen(1)

               43.7.5.Elektrisk kontrolledning: ja/nej(1)

               43.7.6.Tilstedeværelse af ISO 7638:2003-forbindelsesstik (33p): ja/nej (1)"

               b)Overskriften "Bemærkninger (32)" affattes således:

               "Bemærkninger:"

               3)I de forklarende noter til tillæg 1 foretages følgende ændringer:

               a)Der indsættes følgende forklarende note (12):

               "(12) Angiv motorens kategori og underkategori i overensstemmelse med artikel 4 og bilag I til forordning (EU) 2016/1628."

               b)Forklarende note (20) og (21) affattes således:

               "(20) Angiv brændstoftypen ved hjælp af følgende koder:

               B5: Diesel (ikkevejgående gasolie)

               E85: Ethanol

               ED95: Ethanol til dedikerede motorer med kompressionstænding

               E10: Benzin

               NG: Naturgas/biomethan

               LPG: Flydende gas

               O (…): Andet (specificeres)

               Brændstofundertype angives ved hjælp af følgende koder (kun for naturgas/biomethan):

               U: Brændstofuafhængig - høj brændværdi (H-gas) og lav brændværdi (L-gas)

               RH: Brændstofbegrænset - høj brændværdi (H-gas)

               RL: Brændstofbegrænset - lav brændværdi (L-gas)

               LNG: Brændstofspecifik

               Angiv brændstofsystem ved hjælp af følgende koder:

               L: Kun flydende brændstof

               G: Kun gasbrændstof

               D1A: Dual-brændstoftype 1A

               D1B: Dual-brændstoftype 1B

               D2A: Dual-brændstoftype 2 A

               D2B: Dual-brændstoftype 2 B

               D3B:Dual-brændstoftype 3 B

               (21) Som oplyst af fabrikanten i overensstemmelse med punkt 1 i bilag I til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/654 om tekniske og generelle krav (anfør henvisning til anerkendt standard eller specifikation)".

               c)Forklarende note (22) udgår.

               d)Der indsættes følgende forklarende note (24):

               "(24) Angiv cylinderarrangement ved hjælp af følgende koder:

               LI: På række

               V: I V-form

               O: Modstående

               S: Enkelt

               R: Radialt

               O (…): Andet (angiv nærmere).

               e)Forklarende note (29) affattes således:

               "(29) Angiv udelukkende den seneste ændring."

               f)Forklarende note (31) udgår.

               g)Forklarende note (32) udgår.

               h)Der indsættes følgende forklarende note (37):

               "(37) Angiv motortypebetegnelse og for motortyper i en motorfamilie familietypen (FT) i overensstemmelse med punkt 4 i del B i bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656.".

               BILAG IV

               I bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)Punkt 4.2.1.7 affattes således:

               "4.2.1.7.For køretøjer i klasse C angives desuden den teknisk tilladte totalmasse pr. bæltesæt og, på samme linje, gennemsnitligt jordtryk; denne oplysning kombineres med den i punkt 4.2.1.6 angivne og anføres i rækkefølgen forende til bagende i følgende format: "S-1: ….. kg P: ……..kPa" "S-2: ….. kg P: ……..kPa" "S-…: ….. kg P: … kPa". Hvert punkt adskilles af et eller flere mellemrum."

               2)Følgende indsættes som punkt 2.1.1.10:

               "2.1.1.10.For køretøjer monteret med overgangsmotorer som defineret i artikel 3, stk. 32, i forordning (EU) 2016/1628 angives køretøjets produktionsdato i følgende format: "MM/YYYY". Alternativt anføres køretøjets produktionsdato på en yderligere separat fabrikationsplade, der også angiver VIN."

               3)Følgende indsættes som punkt 5.4:

               "5.4.Særlige krav til mærkning af motorer

               Uanset punkt 5.2 skal motorens fabrikationsplade være i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag III til gennemførelsesforordning (EU) 2017/656 med følgende undtagelser:

               a)For motorer, som er typegodkendt i henhold til forordning (EU) nr. 167/2013, angives EU-typegodkendelsesnummeret i tabel 6-1 i bilag VI i stedet for EU-typegodkendelsesnummeret i bilag V til gennemførelsesforordning (EU) 2017/656

               b)For udskiftningsmotorer, som er typegodkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/25/EF*****, angives EF-typegodkendelsesnummeret i tillæg 1 til kapitel C i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/37/EF****** i stedet for det EF-typegodkendelsesnummer, der er udstedt i henhold Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF*******.

               __________________

               *****Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/25/EF af 22. maj 2000 om foranstaltninger mod emission af forurenende luftarter og partikler fra forbrændingsmotorer til fremdrift af landbrugs- og skovbrugstraktorer og om ændring af Rådets direktiv 74/150/EØF (EFT L 173 af 12.7.2000, s. 1).

               ******Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/37/EF af 26. maj 2003 om typegodkendelse af landbrugs- eller skovbrugskøretøjer og af deres påhængskøretøjer og udskifteligt trukket materiel samt af systemer, komponenter og tekniske enheder til disse køretøjer og om ophævelse af direktiv 74/150/EØF (EUT L 171 af 9.7.2003, s. 1).

               *******Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF af 16. december 1997 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om foranstaltninger mod emission af forurenende luftarter og partikler fra forbrændingsmotorer til montering i mobile ikkevejgående maskiner (EFT L 59 af 27.2.1998, s. 1).".

               BILAG V

               I bilag V til gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)I de forklarende noter til tillæg 2 affattes forklarende note 10 således:

               "(10)
                     Emner, som er nævnt i bilag I til forordning (EU) nr. 167/2013, anføres kun, hvis godkendelsen meddelt i henhold til forordning (EU) 2016/1628 eller de FN/ECE-regulativer, der er omhandlet i artikel 49 i forordning (EU) nr. 167/2013 (FN/ECE-godkendelser), eller er baseret på komplette prøvningsrapporter udstedt på grundlag af de standardiserede OECD-regulativer som alternativ til de prøvningsrapporter, der udfærdiges i henhold til forordning (EU) nr. 167/2013 og de delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter vedtaget i medfør af nævnte forordning."

               2)I tillæg 3 i listen over retsakter, som typen af køretøj er i overensstemmelse med, affattes række 75, 76 og 77 således:

                        "75

                        EU-typegodkendelse af en motortype eller motorfamilie til en type landbrugs- og skovbrugskøretøjer som komponent/separat teknisk enhed hvad angår emission af forurenende stoffer

                        Kommissionens delegerede forordning C(2018) 721 [New REPPR], bilag I

                        76

                        EU-typegodkendelse af en type landbrugs- og skovbrugskøretøj udstyret med en motortype/motorfamilie hvad angår emission af forurenende stoffer

                        Kommissionens delegerede forordning C(2018) 721 [New REPPR], bilag I

                        77

                        Eksternt støjniveau

                        Kommissionens delegerede forordning C(2018) 721 [New REPPR], bilag III

                        "

               3)

               a)Afdeling I, punkt 2.2, affattes således:

               "2.2. Type(11): …"

               b)I de forklarende noter til tillæg 4 indsættes følgende som forklarende note (11):

               "(11) Angiv motortypebetegnelse og for motortyper i en motorfamilie familietypen (FT) i overensstemmelse med punkt 4 i del B i bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656."

               4)I tillæg 5 foretages følgende ændringer:

               a)Afdeling I, punkt 2.2, affattes således:

               "2.2. Type(7): …"

               b)I de forklarende noter til tillæg 5 indsættes følgende som forklarende note (7):

               "(7) Angiv motortypebetegnelse og for motortyper i en motorfamilie familietypen (FT) i overensstemmelse med punkt 4 i del B i bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/656.".

               BILAG VI

               I bilag VI til gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)Punkt 2.2.3 affattes således:

               "2.2.3. I tilfælde af typegodkendelser af et system, en komponent eller en separat teknisk enhed angives nummeret på den tilsvarende delegerede kommissionsforordning om supplerende bestemmelser til forordning (EU) nr. 167/2013: "2015/208", "2015/68", "1322/2014", "2015/96" eller "C(2018) 721 [New REPPR]"."

               2)I punkt 4 ændres tabel 6-1 således:

               a)Liste I affattes således:

                        "LISTE I — Krav til miljøpræstationer og fremdriftsydelse

                        System eller komponent/separat teknisk enhed

                        Kommissionens delegerede forordning (EU)

                        alfanumerisk kode

                        System: Montering af en motor/motorfamilie

                        2015/96

                        A

                        System: Montering af en trin V-motor(familie)

                        C(2018) 721 [New REPPR]

                        A1

                        System: Eksternt støjniveau

                        2015/96 eller C(2018) 721 [New REPPR]

                        B

                        Komponent/separat teknisk enhed: motor/motorfamilie

                        2015/96

                        C

                        Komponent/separat teknisk enhed: Trin V-motor(familie)

                        C(2018) 721 [New REPPR]

                        C1"

               b)Syvende række i liste II affattes således:

                        "Komponent/separat teknisk enhed: Elektriske/elektroniske enheders elektromagnetiske kompatibilitet

                        2015/208

                        J"

               BILAG VII

               I tillæg 1 til bilag VII til gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)I punkt 1 affattes ændres ordene "Målt i overensstemmelse med bilag III til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/96" til ordene "Målt i overensstemmelse med bilag II til Kommissionens delegerede forordning C(2018) 721 [New REPPR], senest ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) .../...(1)(3)"

               2)Punkt 2 ændres således:

               a)første og andet led affattes således:

               "–
                     Kommissionens delegerede forordning C(2018) 721 [REPPR], senest ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) …/…(1)(3): ja/nej(1) eller

               –
                     Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628, senest ændret ved (Kommissionens delegerede) (1) (Europa-Parlamentets og Rådets) forordning (EU) .../... (1)(4): ja/nej(1) eller"

               b)sidste led udgår

               3)Punkt 2.1 og 2.2 affattes således:

               "2.1. NRSC(2): Endelige prøvningsresultater for … /ESC/WHSC(1) (inklusive forringelsesfaktor)(6):

                        Variant/version

                        …

                        …

                        …

                        CO

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC+NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PM

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PN

                        … #/kWh

                        … #/kWh

                        … #/kWh

               2.2. Ikkevejgående transient prøvningscyklus(7): Endelige prøvningsresultater for … /ETC/WHTC(1) (inklusive forringelsesfaktor)(8):

                        Variant/version

                        …

                        …

                        …

                        CO

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC+NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PM

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PN

                        … #/kWh

                        … #/kWh

                        … #/kWh"

               4)Følgende indsættes som punkt 2.3:

               "2.3. CO2(9)

                        Variant/version

                        …

                        …

                        …

                        CO2

                        …

                        …

                        …"

               5)I de forklarende noter til tillæg 1 foretages følgende ændringer:

               a)Forklarende note (2) affattes således:

               "(2) For køretøjer monteret med motorer, der er prøvet ved en ikkevejgående stationær prøvningscyklus, angives prøvningscyklussen i overensstemmelse med punkt 9.1 (tabel 4) i skabelonen for det fælles format for prøvningsrapporten som angivet i tillæg 1 til bilag VI til gennemførelsesforordning (EU) 2017/656"

               b)Forklarende note (4) affattes således:

               "(4) Angiv udelukkende den seneste ændring."

               c)Forklarende note (6) affattes således:

               "(6) For hver motortype monteret på hver variant/version angives:

               a)
                     For motorer, der er prøvet ved en ikkevejgående stationær prøvningscyklus, kopieres resultaterne fra "Endeligt prøvningsresultat med DF" i tabel 6 i skabelonen for det fælles format for prøvningsrapporten i tillæg 1 til bilag VI til gennemførelsesforordning (EU) 2017/656

               b)
                     For motorer, der er prøvet ved prøvningscyklusser for tunge køretøjer, angives de endelige prøvningsresultater (inklusive forringelsesfaktor) for ESC/WHSC-prøvningen i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 595/2009."

               d)Der indsættes følgende forklarende note (7) og (9):

               "(7) For køretøjer monteret med motorer, der er prøvet ved en ikkevejgående transient prøvningscyklus, angives prøvningscyklussen i overensstemmelse med punkt 10.1 (tabel 8) i skabelonen for det fælles format for prøvningsrapporten som angivet i tillæg 1 til bilag VI til gennemførelsesforordning (EU) 2017/656.

               (8) For hver motortype monteret på hver variant/version angives:

               a)
                     For motorer, der er prøvet ved en ikkevejgående transient prøvningscyklus, kopieres resultaterne fra "Endeligt prøvningsresultat med DF" i tabel 9, eller, hvis relevant, i tabel 10, i skabelonen for det fælles format for prøvningsrapporten i tillæg 1 til bilag VI til gennemførelsesforordning (EU) 2017/656

               b)
                     For motorer, der er prøvet ved prøvningscyklusser for tunge køretøjer, angives de endelige prøvningsresultater (inklusive forringelsesfaktor) for ETC/WHTC-prøvningen i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 595/2009.

               (9) For hver motortype monteret på hver variant/version angives:

               a)
                     For en motortype eller motorfamilie, der er prøvet ved både NRSC og en ikkevejgående transient prøvningscyklus, kopieres, alt efter hvad der er relevant, følgende værdier i skabelonen for det fælles format for prøvningsrapporten i tillæg 1 til bilag VI til gennemførelsesforordning (EU) 2017/656: CO2-emissionsværdierne for varm cyklus fra NRTC, der er angivet i punkt 10.3.4,  CO2-emissionsværdierne fra LSI-NRTC, der er angivet i punkt 10.4.4, For en motor, som udelukkende er prøvet ved NRSC, angives CO2-emissionsværdierne vedrørende denne cyklus fra punkt 9.3.3.

               b)
                     For motorer, der er prøvet ved prøvningscyklusser for tunge køretøjer, angives CO2-resultatet af ESC/WHSC- eller ETC/WHTC-prøvningen i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 595/2009.".

               BILAG VIII

               I bilag VIII til gennemførelsesforordning (EU) 2015/504 foretages følgende ændringer:

               1)Punkt 3.2 ændres således:

               a)første afsnit affattes således:

               "Prøvningsrapporter, som er udstedt i henhold til direktiv 2003/37/EF, forordning (EU) 2016/1628, forordning (EF) nr. 595/2009, direktiv 2007/46/EF eller internationale regulativer som omhandlet i kapitel XIII i forordning (EU) 167/2013 og de delegerede retsakter og gennemførelsesretsakter i medfør af nævnte forordning, accepteres med henblik på typegodkendelse efter forordning (EU) nr. 167/2013 for følgende komponenter og separate tekniske enheder på betingelserne i tabel 8-1:"

               b)I tabel 8-1 affattes første og anden række således:

                        "Komponent/separat teknisk enhed: motor/motorfamilie

                        Prøvningsrapport udstedt i henhold til direktiv 2000/25/EF, senest ændret ved Kommissionens direktiv 2014/43/EU

                        Prøvningsrapport udstedt i henhold til forordning (EU) 2016/1628 og

                        Prøvningsrapport udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 595/2009

                        Komponent/separat teknisk enhed: Elektriske/elektroniske enheders elektromagnetiske kompatibilitet

                        Prøvningsrapport udstedt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/64/EF******** for så vidt prøvningsudstyret er blevet opdateret i:

                        - elektromagnetisk bredbånds- og smalbåndsemission fra køretøjer

                        - elektromagnetisk bredbånds- og smalbåndsemission fra elektroniske enheder

                        Måleapparaturet og prøvearealet skal opfylde kravene i publikation nr. 16-1 fra den internationale specialkomité på radiostøjområdet (CISPR):

                        - elektromagnetisk bredbånds- og smalbåndsemission fra køretøjer

                        - metoden i CISPR-publikation nr. 12, 6. udgave, bilag C, kan benyttes til kalibrering af antennen og

                        Prøvningsrapport udstedt i henhold til FN/ECE-regulativ nr. 10, ændringsserie 04, korrigendum 1 til revision 4, supplement 1 til ændringsserie 04 (EUT L 254 af 20.9.2012, s. 1)

               _____________

               ********
                     Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/64/EF af 13. juli 2009 om radiostøjdæmpning af landbrugs- og skovbrugstraktorer (elektromagnetisk kompatibilitet) (EUT L 216 af 20.8.2009, s. 1)."

               2)Følgende indsættes som punkt 3.5:

               "3.5. Prøvningsrapport for motorer

               Prøvningsrapporter for motorer udfærdiges i overensstemmelse med det fælles format for prøvningsrapporten som angivet i bilag VI til gennemførelsesforordning (EU) 2017/656.".


title: KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) …/… om administrative og videnskabelige krav til ansøgninger, jf. artikel 10 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer

text:
               KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) …/…

               af 20.12.2017

               om administrative og videnskabelige krav til ansøgninger, jf. artikel 10 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001
                  1
               , særlig artikel 13 og artikel 35, stk. 3, og

               ud fra følgende betragtninger:

               (1)Ved forordning (EU) 2015/2283 er der fastsat bestemmelser om markedsføring og anvendelse af nye fødevarer i Unionen.

               (2)I henhold til artikel 13 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommissionen vedtage gennemførelsesretsakter vedrørende administrative og videnskabelige datakrav til ansøgninger, jf. artikel 10, stk. 1, i nævnte forordning.

               (3)Uden at artikel 5 og 10 i forordning (EU) 2015/2283 derved tilsidesættes, bør Kommissionen verificere, om ansøgningen er omfattet af nævnte forordnings anvendelsesområde, og ansøgningens gyldighed.

               (4)Ansøgninger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283, bør indeholde tilstrækkeligt med oplysninger og videnskabelig dokumentation til, at Kommissionen kan verificere deres gyldighed, og til at sætte Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt "autoriteten") i stand til at udføre fyldestgørende risikovurderinger af de nye fødevarer.

               (5)Ansøgningerne bør indeholde nærmere beskrivelser af strategien for sikkerhedsevaluering, rådataene, oplysninger om relevansen af det testmateriale, der er anvendt i de toksikologiske undersøgelser, og testmetoder til påvisning og karakterisering vedrørende industrielt fremstillede nanomaterialer.

               (6)Erfaringerne har vist, at en ny fødevare bestemt til en bestemt befolkningsgruppe i visse tilfælde også med rimelighed kan forventes at blive konsumeret af andre befolkningsgrupper, og at det kan være nødvendigt med risikostyringsforanstaltninger for at begrænse de potentielle sundhedsrisici for disse andre befolkningsgrupper. Derfor bør der gives tilstrækkelige oplysninger i ansøgningen, så risiciene for de pågældende befolkningsgrupper kan vurderes.

               (7)Når ansøgeren indgiver en ansøgning om tilføjelse, fjernelse eller ændring af anvendelsesbetingelser, specifikationer, yderligere specifikke mærkningskrav eller krav om overvågning efter markedsføringen af en godkendt ny fødevare, skal ansøgeren ikke nødvendigvis fremlægge alle de data, der kræves til risikovurderingen, hvis ansøgeren fremlægger en verificerbar begrundelse.

               (8)For at sikre, at de toksikologiske undersøgelser er af en bestemt standard, bør de gennemføres i overensstemmelse med de regler, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/10/EF
                  2
               . Hvis sådanne undersøgelser gennemføres uden for Unionen, skal de være i overensstemmelse med OECD's principper for god laboratoriepraksis
                  3
               .

               (9)Autoritetens udtalelse bør give tilstrækkelige oplysninger til vurdering af, om den påtænkte anvendelse af den nye fødevare er sikker for forbrugerne.

               (10)For at kunne være omfattet af databeskyttelse, jf. artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283, bør anmodninger om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsretlig beskyttelse, begrundes, og alle de pågældende data bør være indeholdt i et særskilt afsnit af ansøgningen.

               (11)I henhold til artikel 35 i forordning (EU) 2015/2283 er det nødvendigt at fastlægge overgangsforanstaltninger for nævnte forordnings ikrafttræden.

               (12)Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

               Artikel 1
               Anvendelsesområde og genstand

               Ved nærværende forordning fastsættes der gennemførelsesbestemmelser til artikel 13 i forordning (EU) 2015/2283 for så vidt angår de administrative og videnskabelige krav til ansøgninger, jf. artikel 10, stk. 1, og overgangsforanstaltningerne, jf. artikel 35, stk. 3, i nævnte forordning.

               Artikel 2
               Definitioner

               Ud over de definitioner, der er fastsat i artikel 2 og 3 i forordning (EF) nr. 178/2002
                  4
                og i forordning (EU) 2015/2283, forstås ved:

               "ansøgning": et selvstændigt dossier, som omfatter de oplysninger og videnskabelige data, der indgives med henblik på godkendelse af en ny fødevare, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

               Artikel 3
               En ansøgnings struktur, indhold og udformning

               1.En ansøgning skal indgives elektronisk til Kommissionen og skal bestå af følgende:

               a)et følgebrev

               b)et teknisk dossier

               c)et sammendrag af dossieret.

               2.Følgebrevet omhandlet i stk. 1, litra a), skal udformes i overensstemmelse med modellen i bilag I.

               3.Det tekniske dossier omhandlet i stk. 1, litra b), skal indeholde følgende:

               a)de administrative data, jf. artikel 4

               b)de videnskabelige data, jf. artikel 5.

               4.Når ansøgeren indgiver en ansøgning om ændring af anvendelsesbetingelser, specifikationer, yderligere specifikke mærkningskrav eller krav om overvågning efter markedsføringen af en godkendt ny fødevare, skal ansøgeren ikke nødvendigvis fremlægge alle de data, der kræves i henhold til artikel 5, hvis ansøgeren fremlægger en verificerbar begrundelse, der forklarer, at de foreslåede ændringer ikke berører resultaterne af den eksisterende risikovurdering.

               5.Ud over de oplysninger, der er omhandlet i artikel 10, stk. 2, litra a), b) og e), i forordning (EU) 2015/2283, skal sammendraget af dossieret, jf. stk. 1, litra c), i nærværende artikel, beskrive årsagerne til, at anvendelsen af den nye fødevare er i overensstemmelse med betingelserne i artikel 7 i forordning (EU) 2015/2283.

               Artikel 4
               Administrative datakrav

               Ud over de oplysninger, der er omhandlet i artikel 10, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283, skal ansøgningen omfatte følgende administrative data:

               a)navn(e) på producenten/producenterne af den nye fødevare, hvis forskelligt fra ansøgerens, samt adresse og kontaktoplysninger

               b)navn, adresse og kontaktoplysninger for den person, der er ansvarlig for dossieret, og som er bemyndiget til at kommunikere med Kommissionen på ansøgerens vegne

               c)dossierets indgivelsesdato

               d)dossierets indholdsfortegnelse

               e)en detaljeret liste over dokumenter, der er vedhæftet dossieret som bilag, herunder henvisninger til titler, bind og sidetal

               f)en liste over de dele af dossieret, der skal behandles fortroligt, og verificerbar dokumentation, jf. artikel 23 i forordning (EU) 2015/2283 og de regler, der er fastsat i bilag II til nærværende forordning. Hvis der knytter sig fortrolige oplysninger til produktionsprocessen, skal der fremlægges en ikke-fortrolig sammenfatning af produktionsprocessen

               g)oplysninger og forklaringer, der underbygger ansøgerens berettigelse til at henvise til videnskabelig dokumentation eller videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283. Sådanne oplysninger skal medtages i en særskilt mappe.

               Artikel 5
               Videnskabelige datakrav

               1.Det dossier, der indgives til støtte for en ansøgning om godkendelse af en ny fødevare, skal muliggøre en fyldestgørende risikovurdering af den nye fødevare.

               2.Hvis ansøgningen om godkendelse af en ny fødevare involverer brug af industrielt fremstillede nanomaterialer, jf. artikel 3, stk. 2, litra a), nr. viii) og ix), i forordning (EU) 2015/2283, skal ansøgeren fremlægge testmetoder til påvisning og karakterisering i overensstemmelse med kravene i artikel 10, stk. 4, i samme forordning.

               3.Ansøgeren skal fremlægge en kopi af dokumentationen for den procedure og den strategi, der blev fulgt ved dataindsamlingen.

               4.Ansøgeren skal fremlægge en beskrivelse af strategien for sikkerhedsevaluering og den tilsvarende strategi for toksikologiske test og begrunde, hvorfor specifikke undersøgelser eller oplysninger er medtaget eller udelukket.

               5.Ansøgeren skal efter anmodning fremlægge rådataene for de enkelte undersøgelser, både de offentliggjorte og de ikke offentliggjorte, som ansøgeren har udført, eller har fået udført på sine vegne, til støtte for sin ansøgning. Disse oplysninger omfatter data, der er anvendt til at nå frem til konklusionerne for de enkelte undersøgelser og undersøgelsesresultater.

               6.Hvis det ikke kan udelukkes, at en ny fødevare bestemt til en bestemt befolkningsgruppe også vil blive anvendt af andre befolkningsgrupper, skal de fremlagte sikkerhedsdata også omfatte disse grupper.

               7.Ansøgeren skal for hver af de biologiske og toksikologiske undersøgelser præcisere, om testmaterialet er i overensstemmelse med den foreslåede eller eksisterende specifikation. Hvis testmaterialet adskiller sig fra specifikationen, skal ansøgeren dokumentere, at de pågældende data er relevante for den pågældende nye fødevare.

               Toksikologiske undersøgelser skal gennemføres inden for faciliteter, som er i overensstemmelse med kravene i direktiv 2004/10/EF, eller skal, hvis de gennemføres uden for Unionen, være i overensstemmelse med OECD's principper for god laboratoriepraksis. Ansøgeren skal dokumentere overholdelsen af disse krav og begrunde enhver afvigelse fra standardprotokollerne.

               8.Ansøgeren skal foreslå en samlet konklusion om sikkerheden ved de foreslåede anvendelser af den nye fødevare. Den samlede vurdering af eventuel risiko for menneskers sundhed foretages under hensyntagen til menneskers kendte eller sandsynlige eksponering.

               Artikel 6
               Verifikation af en ansøgnings gyldighed

               1.Efter at have modtaget en ansøgning skal Kommissionen uden ophold verificere, om den falder ind under anvendelsesområdet for forordning (EU) 2015/2283, og om ansøgningen opfylder de krav, der er fastsat i artikel 10, stk. 2, i nævnte forordning.

               2.Kommissionen kan rådføre sig med autoriteten. Autoriteten forelægger Kommissionen sine synspunkter om, hvorvidt ansøgningen opfylder de relevante krav, der er fastsat i artikel 10, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283, inden for en frist på 30 arbejdsdage.

               3.Kommissionen kan anmode ansøgeren om supplerende oplysninger vedrørende ansøgningens gyldighed og indgå en aftale med ansøgeren om fristen for, hvornår oplysningerne senest skal fremlægges.

               4.Uanset stk. 1 i nærværende artikel, og uden at artikel 10, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 derved tilsidesættes, kan ansøgninger betragtes som gyldige, selv om de ikke indeholder alle de elementer, der foreskrives ved artikel 3-5 i nærværende forordning, forudsat at ansøgeren har indgivet passende begrundelser for hvert af de elementer, der mangler.

               5.Kommissionen underretter ansøgeren, medlemsstaterne og autoriteten om, hvorvidt ansøgningen anses for gyldig eller ej. Hvis ansøgningen ikke anses for gyldig, skal Kommissionen angive grundene til, at den ikke er gyldig.

               Artikel 7
               Oplysninger, der skal være med i autoritetens udtalelse

               1.Autoritetens udtalelse skal indeholde følgende oplysninger:

               a)den nye fødevares identitet

               b)vurderingen af produktionsprocessen

               c)data om sammensætning

               d)specifikationer

               e)en oversigt over den hidtidige anvendelse af den nye fødevare og/eller dens kilde

               f)de foreslåede anvendelser samt anvendelsesniveauer og det forventede indtag

               g)absorption, fordeling, metabolisering og udskillelse (ADME)

               h)ernæringsoplysninger

               i)toksikologiske oplysninger

               j)allergenicitet

               k)en samlet risikovurdering af den nye fødevare ved de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer og fremhævelse af usikkerhedsmomenter og begrænsninger, hvis det er relevant

               l)hvis eksponeringen via kosten overstiger den sundhedsbaserede vejledende værdi, der fastlægges i den samlede risikovurdering, en detaljeret beskrivelse af vurderingen af eksponeringen for den nye fødevare via kosten med angivelse af bidraget til den samlede eksponering for de enkelte fødevarekategorier eller fødevarer, for hvilke anvendelsen er eller søges godkendt

               m)konklusioner.

               2.Kommissionen kan udbede sig supplerende oplysninger i sin anmodning om myndighedens udtalelse.

               Artikel 8
               Overgangsforanstaltninger

               1.Senest den 1. januar 2018 meddeler medlemsstaterne Kommissionen en liste over de ansøgninger, der er omhandlet i artikel 35, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

               2.Medlemsstaterne stiller alle de oplysninger, de har modtaget om de enkelte ansøgninger, der er omhandlet i stk. 1, til rådighed for Kommissionen.

               3.Ansøgninger, der er omhandlet i stk. 1 i nærværende artikel, ajourføres af ansøgeren med henblik på at overholde de krav, der er fastsat i artikel 10, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 og i nærværende forordning.

               4.Som en undtagelse finder stk. 1 og 2 ikke anvendelse på ansøgninger, der er omhandlet i stk. 1 i nærværende artikel, for hvilke en første vurderingsrapport er blevet sendt til Kommissionen i henhold til artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 senest den 1. januar 2018, og for hvilke der ikke er fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af den nye fødevare inden for den frist, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97.

               5.Fristen for indgivelse af ansøgninger, der er omhandlet i artikel 35, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283, er den 1. januar 2019.

               Artikel 9
               Ikrafttræden og anvendelse

               Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 20.12.2017.

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.

                     (2)

                        Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/10/EF af 11. februar 2004 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (EUT L 50 af 20.2.2004, s. 44).

                     (3)

                        OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. Number 1. OECD Principles on Good Laboratory Practice (as revised in 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

                     (4)

                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).

    ---documentbreak---

               DA

               BILAG

               BILAG I

               Model til følgebrev, der ledsager en ansøgning vedrørende en ny fødevare

               EUROPA-KOMMISSIONEN

               Generaldirektorat

               Direktorat

               Kontor

               Dato: ________

               Vedr.: Ansøgning om godkendelse af en ny fødevare i henhold til forordning (EU) 2015/2283.

               (Sæt kryds i den relevante rubrik)

               Ansøgning om godkendelse af en ny fødevare

               Ansøgning om tilføjelse, fjernelse eller ændring af betingelserne for anvendelse af en allerede godkendt ny fødevare. Anfør en henvisning til godkendelsen.

               Ansøgning om tilføjelse, fjernelse eller ændring af specifikationerne for en allerede godkendt ny fødevare. Anfør en henvisning til godkendelsen.

               Ansøgning om tilføjelse, fjernelse eller ændring af yderligere specifikke mærkningskrav vedrørende en allerede godkendt ny fødevare Anfør en henvisning til godkendelsen.

               Ansøgning om tilføjelse, fjernelse eller ændring af krav om overvågning efter markedsføringen af en allerede godkendt ny fødevare. Anfør en henvisning til godkendelsen.

               Ansøgeren/ansøgerne eller dennes/deres repræsentant/repræsentanter i Unionen

               (navn(e), adresse(r) …) __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               indgiver denne ansøgning med henblik på at ajourføre EU-listen over nye fødevarer.

               Den nye fødevares identitet (der bør fremlægges oplysninger om den nye fødevares identitet, afhængigt af hvilken eller hvilke kategorier den nye fødevare tilhører):

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Fortrolig behandling
                  1
               . Hvis det er relevant, angivelse af, om ansøgningen indeholder fortrolige oplysninger, jf. artikel 23 i forordning (EU) 2015/2283

               Ja

               Nej

               Databeskyttelse
                  2
               . Hvis det er relevant, angivelse af, om ansøgningen indeholder en anmodning om beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder, jf. artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283

                  Ja

                  Nej

               Fødevarekategorier, anvendelsesbetingelser og mærkningskrav

                        Fødevarekategori

                        Særlige anvendelsesbetingelser

                        Yderligere specifikke mærkningskrav

               Med venlig hilsen

               Underskrift ____________________________________

               Bilag:

               Fuldstændigt dossier

               Sammendrag af dossieret

               Liste over de dele af dossieret, der anmodes om fortrolig behandling af, og verificerbar begrundelse herfor

               Oplysninger til underbygning af beskyttelsen af data omfattet af ejendomsrettigheder vedrørende ansøgningen om en ny fødevare

               En kopi af de administrative data om ansøgeren/ansøgerne

               BILAG II

               Begrundelse for fortrolig behandling af oplysninger

               Dette bilag skal ajourføres under ansøgningsproceduren, hver gang en ansøger indgiver en anmodning om, at oplysninger behandles som fortrolige.

               Hvis der knytter sig fortrolige oplysninger til produktionsprocessen, skal der fremlægges en ikke-fortrolig sammenfatning af produktionsprocessen

                        Oplysninger, der ønskes
                        behandlet fortroligt

                        Begrundelse

                        Afsnit x.y (indgivet den ÅÅÅÅ/MM/DD)

                        Bilag X (indgivet den ÅÅÅÅ/MM/DD)

                        Afsnit x.y (indgivet den ÅÅÅÅ/MM/DD)

                        Bilag X (indgivet den ÅÅÅÅ/MM/DD)

                     (1)

                        Ansøgere skal anvende modellen i bilag II til at angive, hvilke oplysninger de ønsker at få behandlet fortroligt, og skal fremlægge alle nødvendige oplysninger til støtte for deres anmodning om fortrolig behandling.

                     (2)

                        Ansøgeren skal angive den eller de dele af ansøgningen, som indeholder data, der er omfattet af ejendomsrettigheder, og som der anmodes om beskyttelse af, med tydelig angivelse af tekstafsnit og sidenummer. Ansøgeren skal fremlægge en verificerbar begrundelse/erklæring vedrørende påberåbelse af ejendomsrettigheder.


title: KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) …/… om fastlæggelse af de tekniske karakteristika for ad hoc-modulet for 2019 om arbejdstilrettelæggelse og arbejdstidsordninger for så vidt angår stikprøveundersøgelsen vedrørende arbejdsstyrken i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 577/98

text:
               KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) …/…

               af 19.12.2017

               om fastlæggelse af de tekniske karakteristika for ad hoc-modulet for 2019 om arbejdstilrettelæggelse og arbejdstidsordninger for så vidt angår stikprøveundersøgelsen vedrørende arbejdsstyrken i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 577/98

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 577/98 af 9. marts 1998 om gennemførelse af en stikprøveundersøgelse vedrørende arbejdsstyrken i Fællesskabet
                  1
               , særlig artikel 7a, stk. 5, og

               ud fra følgende betragtninger:

               (1)Den europæiske beskæftigelsesstrategi, retningslinjerne for beskæftigelsen
                  2
                og den europæiske søjle for sociale rettigheder
                  3
                — navnlig dens principper om sikker og fleksibel beskæftigelse, balance mellem arbejdsliv og privatliv og veltilpasset arbejdsmiljø — er alle udtryk for behovet for større tilpasningsevne blandt såvel virksomheder som arbejdstagere i Europa og understreger nødvendigheden af, at der indhentes data gennem en omfattende europæisk undersøgelse af anvendelsen af nye praksisser inden for arbejdstilrettelæggelse og arbejdstidsordninger samt af arbejdstagernes erfaringer med disse praksisser og ordninger.

               (2)Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/1851
                  4
                fastsætter og beskriver de områder, hvor der ønskes mere detaljerede oplysninger, nemlig ad hoc-delmodulerne, og som bør indgå i ad hoc-modulet for 2019 om arbejdstilrettelæggelse og arbejdstidsordninger og for så vidt angår stikprøveundersøgelsen vedrørende arbejdsstyrken i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 577/98.

               (3)De tekniske karakteristika, filtrene, koderne og fristen for medlemsstaternes indberetning af data for ad hoc-modulet om arbejdstilrettelæggelse og arbejdstidsordninger bør derfor fastsættes.

               (4)Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for det Europæiske Statistiske System —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

               Artikel 1

               De tekniske karakteristika for ad hoc-modulet for 2019 om arbejdstilrettelæggelse og arbejdstidsordninger samt de filtre og koder, der skal anvendes i ad hoc-modulet, og fristen for medlemsstaternes indberetning af resultaterne til Kommissionen er fastlagt i bilaget til denne forordning.

               Artikel 2

               Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 19.12.2017.

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EFT L 77 af 14.3.1998, s. 3.

                     (2)

                        Rådets afgørelse (EU) 2015/1848 af 5. oktober 2015 om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitikker for 2015 (EUT L 268 af 15.10.2015, s. 28).

                     (3)

                        https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_da

                     (4)

                        Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/1851 af 14. juni 2016 om vedtagelse af programmet med ad hoc-moduler for årene 2019, 2020 og 2021 til brug for den stikprøveundersøgelse vedrørende arbejdsstyrken, som er omhandlet i Rådets forordning (EF) nr. 577/98 (EUT L 284 af 20.10.2016, s. 1).