title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1997 af 29. november 2019 om genoptagelse af undersøgelsen efter dommen af 19. september 2019 i sag C-251/18, Trace Sport SAS, for så vidt angår Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 af 29. maj 2013 om udvidelse af den endelige antidumpingtold, der indførtes ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2011 over for importen af cykler med oprindelse i Folkerepublikken Kina, til også at omfatte importen af cykler afsendt fra Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, uanset om varen er angivet med oprindelse i Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien

text:
                  2.12.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 310/29

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1997
         af 29. november 2019
         om genoptagelse af undersøgelsen efter dommen af 19. september 2019 i sag C-251/18, Trace Sport SAS, for så vidt angår Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 af 29. maj 2013 om udvidelse af den endelige antidumpingtold, der indførtes ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2011 over for importen af cykler med oprindelse i Folkerepublikken Kina, til også at omfatte importen af cykler afsendt fra Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, uanset om varen er angivet med oprindelse i Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 266,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1036 af 8. juni 2016 om beskyttelse mod dumpingimport fra lande, der ikke er medlemmer af Den Europæiske Union (1) (»grundforordningen«), særlig artikel 13, og
         ud fra følgende betragtninger:
         1.   SAGSFORLØB

                     (1)

                     Den 26. september 2012 indledte Kommissionen ved forordning (EU) nr. 875/2012 (2) en undersøgelse vedrørende den mulige omgåelse af de antidumpingforanstaltninger, der indførtes ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2011 på importen af cykler med oprindelse i Folkerepublikken Kina (»Kina«) efter en udløbsundersøgelse i henhold til artikel 11, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1225/2009.

                     (2)

                     Den 5. juni 2013 udvidede Rådet ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 af 29. maj 2013 (3) (den »anfægtede forordning«) den antidumpingtold, der indførtes ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2011, til at omfatte importen af cykler afsendt fra Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, uanset om varen er angivet med oprindelse i Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien.

                     (3)

                     Ved sin dom af 19. marts 2015 i sag T-413/13, City Cycle Industries mod Rådet, annullerede Den Europæiske Unions Ret artikel 1, stk. 1 og 3, i Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013, for så vidt som nævnte forordning finder anvendelse på City Cycle Industries (»City Cycle«).

                     (4)

                     For det første analyserede Retten i nævnte doms præmis 82-97 de beviser, som City Cycle havde forelagt i løbet af undersøgelsen. Den konkluderede, at beviserne ikke viste, at City Cycle rent faktisk var en cykeleksportør af srilankansk oprindelse, eller at den opfyldte kriterierne i grundforordningens artikel 13, stk. 2. For det andet fastslog Retten i præmis 98 i den anfægtede dom ikke desto mindre, at Rådet ikke havde beviser, på grundlag af hvilke det i betragtning 78 i den pågældende forordning med rette kunne konkluderes, at City Cycle deltog i omladning. For det tredje anførte Retten i præmis 99 i den anfægtede dom, at det ikke kunne udelukkes, at praksis, processer eller forarbejdning, for hvilke der ikke var nogen gyldig grund eller økonomisk begrundelse ud over indførelsen af den oprindelige antidumpingtold, jf. grundforordningens artikel 13, stk. 1, andet afsnit, omfattede City Cycles deltagelse i omladning.

                     (5)

                     Den 26. januar 2017 blev appellerne mod Rettens dom af 19. marts 2015 afvist ved Domstolens dom i de forenede sager C-248/15P, C-254/15P og C-260/15P (4), City Cycle Industries mod Rådet.

                     (6)

                     Efter nævnte dom afsagt af Domstolen genoptog Kommissionen delvis den antiomgåelsesundersøgelse vedrørende import af cykler afsendt fra Sri Lanka, uanset om varen er angivet med oprindelse i Sri Lanka, der førte til vedtagelsen af den anfægtede forordning, og genoptog den ved det punkt, hvor uregelmæssigheden indtrådte. Genoptagelsen var begrænset til gennemførelsen af Domstolens dom i forbindelse med City Cycle. Som følge af denne genoptagelse vedtog Kommissionen gennemførelsesforordning (EU) 2018/28 af 9. januar 2018 om genindførelse af en endelig antidumpingtold på importen af cykler, uanset om de er angivet med oprindelse i Sri Lanka, fremstillet af City Cycle Industries.

                     (7)

                     I forbindelse med en anmodning om præjudiciel forelæggelse fremsat af Rechtbank Noord-Holland fastslog Domstolen den 19. september 2019 i sag C-251/18, Trace Sport SAS, at Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 er ugyldig, for så vidt angår import af cykler afsendt fra Sri Lanka, uanset om de er angivet med oprindelse i Sri Lanka. Domstolen konkluderede, at Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 ikke indeholder en individuel analyse af den omgåelsespraksis, som Kelani Cycles og Creative Cycles muligvis har deltaget i. Domstolen fandt, at konklusionen med hensyn til forekomsten af omladning i Sri Lanka ud fra et juridisk synspunkt ikke kunne baseres udelukkende på de to konstateringer, som Rådet udtrykkeligt havde foretaget, dvs. for det første, at der havde været en ændring i handelsmønstret mellem Unionen og Sri Lanka, og for det andet, at nogle af de eksporterende producenter ikke havde været samarbejdsvillige. Derfor erklærede Domstolen, at gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 er ugyldig, for så vidt som den finder anvendelse på importen af cykler afsendt fra Sri Lanka, uanset om varerne er angivet med oprindelse i det pågældende land.

                     (8)

                     I henhold til artikel 266 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde har EU-institutionerne pligt til at gennemføre de til dommens opfyldelse nødvendige foranstaltninger.

                     (9)

                     Det følger af retspraksis, at når en dom fra Domstolen annullerer en forordning, der indfører antidumpingtold, eller erklærer en sådan forordning ugyldig, har den institution, som skal træffe foranstaltninger med henblik på opfyldelse af dommen, mulighed for at genoptage den procedure, der førte til den nævnte forordning, selv om beføjelsen hertil ikke er udtrykkeligt fastsat i den gældende forordning (5).

                     (10)

                     Endvidere kan den pågældende institution, medmindre den fastslåede uregelmæssighed medfører, at hele proceduren er ugyldig, med henblik på at vedtage en retsakt, der træder i stedet for en tidligere retsakt, som er blevet annulleret eller erklæret ugyldig, kun genoptage proceduren på det trin, hvor uregelmæssigheden blev begået (6). Dette betyder navnlig, at annullationen i en situation, hvor en retsakt, som afslutter en administrativ procedure, annulleres, ikke nødvendigvis vedrører de forberedende retsakter såsom indledningen af antiomgåelsesproceduren ved Kommissionens forordning (EU) nr. 875/2012.

                     (11)

                     Kommissionen har således mulighed for at afhjælpe de aspekter af Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013, som førte til annullationen, og lade de dele, som ikke berøres af Domstolens dom, forblive uændrede (7).

                     (12)

                     Kommissionen besluttede derfor at genoptage antiomgåelsesundersøgelsen med henblik på at afhjælpe den ulovlighed, som Domstolen har fundet.

                     (13)

                     Da Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/28 af 9. januar 2018 ikke berøres af den uregelmæssighed, som Domstolen konstaterede i sag C-251/18, er den endelige antidumpingtold på importen af cykler, uanset om de er angivet med oprindelse i Sri Lanka, fremstillet af City Cycle Industries ikke dækket af denne undersøgelse.

               2.   GENOPTAGELSE AF UNDERSØGELSEN

         2.1.   Genoptagelse

                     (14)

                     I betragtning af ovenstående genoptager Kommissionen den antiomgåelsesundersøgelse vedrørende importen af cykler uden motor (herunder trehjulede transportcykler, men ikke unicykler), KN-kode ex 8712 00 30 og ex 8712 00 70 (Taric-kode 8712003010 og 8712007091), afsendt fra Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, uanset om varen er angivet med oprindelse i Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, som førte til vedtagelsen af Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013, og genoptager den ved det punkt, hvor uregelmæssigheden indtrådte, ved offentliggørelse af nærværende forordning i Den Europæiske Unions Tidende.

                     (15)

                     Genoptagelsen er begrænset til gennemførelsen af Domstolens dom i sag C-251/18, Trace Sport SAS. I nævnte dom vedrører den ulovlighed, som Domstolen har fundet, den forpligtelse, som EU-institutionerne har til at bære bevisbyrden i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EU) 2016/1036, som den forelå på det tidspunkt.

                     (16)

                     Det er derfor nødvendigt at udbedre manglen på fyldestgørende begrundelser i Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 vedrørende de foreliggende oplysninger om omgåelsespraksis i Sri Lanka.

               2.2.   Registrering

                     (17)

                     I henhold til grundforordningens artikel 14, stk. 5, skal importen af den undersøgte vare gøres til genstand for registrering for at sikre, at der kan opkræves et passende beløb i antidumpingtold fra den dato, hvor der blev indført registrering af denne import, hvis det som resultat af undersøgelsen konstateres, at der forekommer omgåelse.

                     (18)

                     Kommissionen kan ved en forordning give toldmyndighederne instruks om at ophøre med at registrere importen til Unionen af varer fremstillet af producenter, som har anmodet om fritagelse for registrering, hvis det kan fastslås, at de pågældende opfylder betingelserne for fritagelsen.

               2.3.   Skriftlige indlæg

                     (19)

                     Interesserede parter opfordres til at træde frem og tilkendegive deres synspunkter, forelægge oplysninger og fremlægge dokumentation om forhold vedrørende genoptagelsen af denne undersøgelse senest 20 dage efter offentliggørelsen af denne forordning i Den Europæiske Unions Tidende.

               2.4.   Mulighed for at blive hørt af Kommissionens undersøgelsestjenester

                     (20)

                     Interesserede parter kan anmode om at blive hørt af Kommissionens undersøgelsestjenester. Enhver anmodning om at blive hørt skal fremsættes skriftligt og begrundes. For så vidt angår høringer om spørgsmål vedrørende genoptagelse af undersøgelsen, skal anmodningen fremsættes senest 15 dage efter datoen for offentliggørelsen af denne forordning i Den Europæiske Unions Tidende. Derefter skal en anmodning om at blive hørt fremsættes inden for de særlige frister, som Kommissionen fastsætter i sin kommunikation med parterne.

               2.5.   Vejledning om indgivelse af skriftlige bemærkninger og indsendelse af korrespondance

                     (21)

                     Oplysninger, der forelægges Kommissionen som led i handelsbeskyttelsesundersøgelser, må ikke være omfattet af ophavsret. Interesserede parter skal, før de forelægger Kommissionen oplysninger og data omfattet af tredjemands ophavsret, anmode indehaveren af ophavsrettighederne om en særlig tilladelse, som udtrykkeligt tillader Kommissionen a) at anvende oplysningerne og dataene i forbindelse med denne handelsbeskyttelsesprocedure og b) at forelægge interesserede parter berørt af undersøgelsen oplysningerne og/eller dataene i en form, der gør det muligt for dem at udøve deres ret til forsvar.

                     (22)

                     Alle skriftlige bemærkninger og korrespondance fra interesserede parter, for hvilke der anmodes om fortrolig behandling, skal forsynes med påtegningen »Limited« (8).

                     (23)

                     Interesserede parter, der indgiver oplysninger, der er forsynet med påtegningen »Limited«, skal indgive ikke-fortrolige sammendrag heraf, som forsynes med påtegningen »For inspection by interested parties«, jf. grundforordningens artikel 19, stk. 2. Disse sammendrag skal være tilstrækkeligt detaljerede til at sikre en rimelig forståelse af de fortrolige oplysningers egentlige indhold. Hvis en interesseret part indsender fortrolige oplysninger uden også at indsende et ikke-fortroligt sammendrag, der opfylder kravene til form og indhold, kan der ses bort fra sådanne fortrolige oplysninger.

                     (24)

                     Interesserede parter opfordres til at indsende alle deres bemærkninger og anmodninger via e-mail eller TRON.tdi (https://webgate.ec. europa.eu/tron/TDI) (9), herunder scannede fuldmagter og erklæringer. Ved brug af e-mail eller TRON.tdi udtrykker de interesserede parter accept af de regler, der gælder for elektronisk kommunikation, og som findes i dokumentet »Korrespondance med Europa-Kommissionen i handelsbeskyttelsessager«, der er tilgængeligt på Generaldirektoratet for Handels websted: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2014/june/tradoc_152565.pdf. Interesserede parter skal anføre deres navn, adresse, telefonnummer og en gyldig e-mailadresse og sikre, at denne e-mailadresse er en fungerende officiel virksomhedspostkasse, som tjekkes dagligt. Når Kommissionen har modtaget disse kontaktoplysninger, vil den udelukkende kommunikere med de interesserede parter pr. e-mail, medmindre de udtrykkeligt har ønsket at modtage alle dokumenter fra Kommissionen på anden vis, eller medmindre dokumenternes art forudsætter brug af anbefalet post. Interesserede parter kan i ovenstående retningslinjer for kommunikation for interesserede parter finde supplerende regler og oplysninger om korrespondance med Kommissionen, herunder de principper, der gælder for fremsættelse af bemærkninger pr. e-mail.

                                 Kommissionens postadresse:

                                 Europa-Kommissionen

                                 Generaldirektoratet for Handel

                                 Direktorat H, kontor: CHAR 04/039, 1049 Bruxelles,

                                 BELGIEN

                                 E-mail: TRADE-R563-BICYCLES-CIRC@ec.europa.eu

               2.6.   Manglende samarbejdsvilje

                     (25)

                     Hvis en af de interesserede parter nægter at give adgang til nødvendige oplysninger, undlader at meddele dem inden for de fastsatte tidsfrister eller lægger væsentlige hindringer i vejen for undersøgelsen, kan der træffes afgørelser, positive eller negative, på grundlag af de foreliggende faktiske oplysninger, jf. grundforordningens artikel 18.

                     (26)

                     Konstateres det, at en interesseret part har givet urigtige eller vildledende oplysninger, kan der ses bort fra disse oplysninger, og der kan gøres brug af de foreliggende faktiske oplysninger.

                     (27)

                     Hvis en interesseret part helt eller delvist undlader at samarbejde, og afgørelserne i forbindelse med undersøgelsen derfor baseres på de foreliggende faktiske oplysninger, jf. grundforordningens artikel 18, kan resultatet blive mindre gunstigt for denne part, end hvis den pågældende havde samarbejdet.

                     (28)

                     Indgives svar ikke elektronisk, betragtes dette ikke som manglende samarbejdsvilje, forudsat at den interesserede part påviser, at indgivelse af svar på den ønskede måde vil indebære en urimelig ekstra byrde eller urimelige ekstra omkostninger. I givet fald skal den interesserede part omgående kontakte Kommissionen.

               2.7.   Høringskonsulent

                     (29)

                     Interesserede parter kan anmode om, at høringskonsulenten i handelsprocedurer griber ind. Høringskonsulenten optræder som formidler mellem de interesserede parter og Kommissionens undersøgelsestjenester. Høringskonsulenten gennemgår anmodninger om aktindsigt, tvister med hensyn til oplysningernes fortrolighed, anmodninger om forlængelse af frister og anmodninger fra tredjeparter om at blive hørt. Høringskonsulenten kan arrangere en høring med en individuel interesseret part og mægle for at sikre, at de interesserede parters ret til at forsvare sig udøves fuldt ud.

                     (30)

                     En anmodning om en høring med høringskonsulenten bør indgives skriftligt og begrundes. Høringskonsulenten vil analysere begrundelsen for anmodningen. Disse høringer bør principielt kun finde sted, hvis spørgsmålene ikke allerede er blevet afklaret med Kommissionens tjenestegrene.

                     (31)

                     Anmodninger skal indgives i god tid og hurtigst muligt for at sikre en velordnet afvikling af procedurerne. Med henblik herpå bør interesserede parter anmode om høringskonsulentens mellemkomst hurtigst muligt efter den hændelse, der berettiger en sådan mellemkomst. Hvis anmodninger om høring indgives efter den relevante tidsrammes udløb, vil høringskonsulenten også undersøge årsagerne til sådanne sene anmodninger, karakteren af de spørgsmål, der er rejst, og virkningen af disse spørgsmål på retten til forsvar under behørig hensyntagen til god forvaltningsskik og rettidig afslutning af undersøgelsen.

                     (32)

                     Interesserede parter kan finde yderligere oplysninger og kontaktoplysninger på høringskonsulentens sider på Generaldirektoratet for Handels hjemmeside: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/.

               2.8.   Behandling af personoplysninger

                     (33)

                     Personoplysninger, som indsamles i forbindelse med denne undersøgelse, vil blive behandlet i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 (10).

                     (34)

                     En databeskyttelsesmeddelelse, der informerer alle personer om behandlingen af personoplysninger inden for rammerne af Kommissionens handelsbeskyttelsesaktiviteter, findes på Generaldirektoratet for Handels websted: https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2019/april/tradoc_157872.pdf.

               2.9.   Underretning til toldmyndighederne

                     (35)

                     De nationale toldmyndigheder underrettes om at afvente offentliggørelsen af resultatet af den genoptagne undersøgelse, inden de træffer afgørelse om eventuelle anmodninger om tilbagebetaling af eller fritagelse for den told, der er omhandlet i denne forordning. Offentliggørelsen bør normalt ske senest ni måneder efter datoen for offentliggørelsen af denne forordning.

               2.10.   Fremlæggelse af oplysninger

                     (36)

                     Interesserede parter bliver derefter underrettet om de vigtigste kendsgerninger og betragtninger, på grundlag af hvilke det er hensigten at gennemføre dommen, og vil få lejlighed til at fremsætte bemærkninger —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Kommissionen genoptager den antiomgåelsesundersøgelse vedrørende importen af cykler uden motor (herunder trehjulede transportcykler, men ikke unicykler), i øjeblikket henhørende under KN-kode ex 8712 00 30 og ex 8712 00 70 (Taric-kode 8712003010 og 8712007091), afsendt fra Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, uanset om varen er angivet med oprindelse i Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, som førte til vedtagelsen af Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 af 29. maj 2013 om udvidelse af den endelige antidumpingtold, der indførtes ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2011.

            Artikel 2

               1.   I medfør af artikel 13, stk. 3, og artikel 14, stk. 5, i grundforordningen skal medlemsstaternes toldmyndigheder tage de nødvendige skridt til registrering af den import til Unionen, der er beskrevet i nærværende forordnings artikel 1.

               2.   Registreringen ophører ni måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttrædelse.

            Artikel 3
            De nationale toldmyndigheder afventer offentliggørelsen af resultatet af den genoptagne undersøgelse, inden de træffer afgørelse om eventuelle anmodninger om tilbagebetaling af eller fritagelse for den told, der er omhandlet i denne forordning.

            Artikel 4
            Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 176 af 30.6.2016, s. 21.

            (2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 875/2012 af 25. september 2012 om indledning af en undersøgelse vedrørende den mulige omgåelse af de antidumpingforanstaltninger, der indførtes ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2011 på importen af cykler med oprindelse i Folkerepublikken Kina ved import af cykler afsendt fra Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien uanset om varen er angivet med oprindelse i Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, og om at gøre denne import til genstand for registrering (EUT L 258 af 26.9.2012, s. 21).

            (3)  Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 501/2013 af 29. maj 2013 om udvidelse af den endelige antidumpingtold, der indførtes ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2011 over for importen af cykler med oprindelse i Folkerepublikken Kina, til også at omfatte importen af cykler afsendt fra Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien, uanset om varen er angivet med oprindelse i Indonesien, Malaysia, Sri Lanka og Tunesien (EUT L 153 af 5.6.2013, s. 1).

            (4)  Forenede sager C-248/15P (appel indgivet af EU-erhvervsgrenen), C-254/15P (appel indgivet af Europa-Kommissionen) og C-260/15 P (appel indgivet af Rådet for Den Europæiske Union).

            (5)  Domstolens dom af 15. marts 2018, sag C-256/16, Deichmann, ECLI:EU:C:2018:187, præmis 73. Se også Domstolens dom af 19. juni 2019, sag C-612/16, P&J Clark International, ECLI:EU:C:2019:508, præmis 43.

            (6)  Ibid., præmis 74. Se også Domstolens dom af 19. juni 2019, sag C-612/16, P&J Clark International, ECLI:EU:C:2019:508, præmis 43.

            (7)  Domstolens dom af 3. oktober 2000, sag C-458/98, Industrie des Poudres Sphériques mod Rådet, ECLI:EU:C:2000:531, præmis 80-85.

            (8)  Et dokument med påtegningen »Limited« er et fortroligt dokument i henhold til artikel 19 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1036 (EUT L 176 af 30.6.2016, s. 21) og artikel 6 i WTO-aftalen om anvendelse af artikel VI i GATT 1994 (antidumpingaftalen). Det er også beskyttet i henhold til artikel 4 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 (EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43).

            (9)  For at få adgang til TRON.tdi skal interesserede parter have en EU Login-konto. Fuldstændige oplysninger om registrering på og brug af TRON.tdi findes på https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf.

            (10)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af 23. oktober 2018 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer, kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (EUT L 295 af 21.11.2018, s. 39).


title: Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2019/2029 af 29. november 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol (EØS-relevant tekst)

text:
                  4.12.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 313/41

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/2029
         af 29. november 2019
         om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Den 29. juni 2016 indgav SCC GmbH (på vegne af CVAS Development GmbH) i overensstemmelse med artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en ansøgning om godkendelse af et enkelt biocidholdigt produkt benævnt »CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol« af produkttype 2 og 4 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med en skriftlig bekræftelse af, at den tyske kompetente myndighed havde indvilliget i at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-DH025620-60 i registret over biocidholdige produkter.

                     (2)

                     »CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (3)

                     Den 17. august 2018 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).

                     (4)

                     Den 25. marts 2019 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (2), udkastet til resumé af egenskaberne for det biocidholdige produkt »CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol« (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om det enkelte biocidholdige produkt i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at »CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol« er et »enkelt biocidholdigt produkt« som defineret i artikel 3, stk. 1, litra r), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktet i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktet, forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1.

                     (5)

                     Den 3. juni 2019 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (6)

                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol«.

                     (7)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0020461-0000 til CVAS Development GmbH til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det enkelte biocidholdige produkt »CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber som angivet i bilaget.
            EU-godkendelsen gælder fra den 24. december 2019 indtil den 30. november 2029.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

            (2)  ECHA's udtalelse af 28. februar 2019 om EU-godkendelse af »CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol« (ECHA/BPC/222/2019).

            BILAG

               Resumé af et biocidholdigt produkts egenskaber

            CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol
            Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
            Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0020461-0000
            R4BP aktivnummer: EU-0020461-0000
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Produktets handelsnavn(e)

                        Handelsnavn

                        CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol
                        calgonit DS 622
                        R 3000 SCHNELLDESINFEKTION
                        IPADES 70
                        Alpha Septin
                        Blu-Sept
                        Disinfect home
                        Schnell Des
                        Disinfect Rapid
                        Bakt-Ex Pur
                        Bakt-Ex Rapid
                        ROTIE-DES quick
                        Bactazol I
                        Dezynfektator
                        EOSSAN-Desinfektionsspray-Fluid
                        FS-7-Spray
                        Gartengeräte Hygiene Spray
                        NeudoClean Hygiene Spray

                  1.2.   Godkendelsesindehaver

                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse

                        Navn

                        CVAS Development GmbH

                        Adresse

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526, Ladenburg, Tyskland

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0020461-0000

                           R4BP aktivnummer

                        EU-0020461-0000

                        Godkendelsesdato

                        24. december 2019

                        Godkendelsens udløbsdato

                        30. november 2029

                  1.3.   Producent(er) af produktet

                        Producentens navn

                        Brenntag GmbH

                        Producentens adresse

                        Messeallee 11, 45131 Essen Tyskland

                        Placering af produktionsanlæg

                        Am Nordseekai 22, 73207 Plochingen Tyskland

                        Producentens navn

                        Calvatis GmbH

                        Producentens adresse

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg Tyskland

                        Placering af produktionsanlæg

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg Tyskland

                        Producentens navn

                        Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG

                        Producentens adresse

                        Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Tyskland

                        Placering af produktionsanlæg

                        Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Tyskland

                  1.4.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

                        Aktivstof

                        propan-2-ol

                        Producentens navn

                        Shell Nederland Raffinaderij B.V.

                        Producentens adresse

                        Vondelingenweg 601, 3196 KK, Vodelingenenplaat Rotterdam Holland

                        Placering af produktionsanlæg

                        Vondelingenweg 601, 3196 KK, Vodelingenenplaat Rotterdam Holland

                        Aktivstof

                        propan-2-ol

                        Producentens navn

                        ExxonMobil

                        Producentens adresse

                        4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisana USA

                        Placering af produktionsanlæg

                        4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisana USA

                        Aktivstof

                        propan-2-ol

                        Producentens navn

                        INEOS Solvents Germany GmbH

                        Producentens adresse

                        Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland

                        Placering af produktionsanlæg

                        Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland

                  2.   PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning

                        Almindeligt navn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        propan-2-ol

                        Aktivstof

                        67-63-0

                        200-661-7

                        61,25

                  2.2.   Formuleringstype

            Enhver anden væske (klar-til-brug)
            3.   FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER

                        Faresætninger

                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

                        Sikkerhedssætninger

                        Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Hold beholderen tæt lukket.
                        Undgå indånding af damp.
                        Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Opbevares under lås.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af. Brus huden med vand.
                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.
                        Ved brand: Anvend alkohol-resistent skum til brandslukning.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)
            4.1.   Brug beskrivelse

               Tabel 1

               Brug # 1 — Desinfektion af små overflader i produkttype 2 af ikke-professionelle brugere

                        Produkttype

                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        Desinfektion af ikke-porøse overflader i private hjem

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Sprøjtning
                        Sprøjtning (med sprayflaske eller med pumpespray)
                        Sprøjtning og aftørring
                        Sprøjtning (med sprayflaske eller med pumpespray) og aftørring
                        Udhældning og aftørring

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        40-50 mL/m2

                        Brugerkategori(er)

                        Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                                    1.

                                    Flaske: Polyethylen med høj densitet (HDPE), 250-1 000 ml

                                    2.

                                    Flaske med fin forstøver eller sprayhoved: HDPE 250-1 000 ml

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Godkendelsesindehaveren skal på produktets etikette, angive den mængde produkt som skal påføres på en let og forståelig måde

                        •

                        Sprayflaske: Spray 20 gange pr. 0,5 m2.

                        •

                        Pumpespray: Spray 3 gange pr. 100 cm2.

                        •

                        Flaske: Anvend ét målebæger pr. m2.

                  4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se afsnit 5.2.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se afsnit 5.3.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se afsnit 5.4.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se afsnit 5.5.
            4.2.   Brug beskrivelse

               Tabel 2

               Brug # 2 — Desinfektion af små overflader i produkttype 2 af professionelle brugere

                        Produkttype

                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        Desinfektion af ikke-porøse overflader i industri, små virksomheder, institutioner og private hjem.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Sprøjtning
                        Sprøjtning (med sprayflaske eller med pumpespray).
                        Sprøjtning og aftørring.
                        Sprøjtning (med sprayflaske eller med pumpespray) og aftørring.
                        Udhældning og aftørring

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        40-50 mL/m2

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                                    1.

                                    Flaske: HDPE, 250-1 000  ml

                                    2.

                                    Flaske med fin forstøver eller spray: HDPE 250-1 000  ml

                                    3.

                                    IBC: HDPE, 720 L

                                    4.

                                    Tønde: Stål, forzinket og malet. 200-220 L

                                    5.

                                    Beholder: HDPE, 5-50 L

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se afsnit 5.1.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Følgende risikobegrænsende foranstaltning kan overvejes ved desinficering af maskiner til fødevarefremstilling og genopfyldningsprocedurer, medmindre de kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger:

                        1.

                        Det anbefales at bære øjenbeskyttelse ved håndtering af produktet.

                        2.

                        Produktet må kun anvendes til desinficering af små overflader.

                  4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se afsnit 5.3.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se afsnit 5.4.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se afsnit 5.5.
            4.3.   Brug beskrivelse

               Tabel 3

               Brug # 3 — Desinfektion af små overflader i produkttype 4 af ikke-professionelle brugere

                        Produkttype

                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        Desinfektion af ikke-porøse overflader i køkkener.
                        Må kun anvendes til desinficering af haveudstyr med henblik på hygiejniske formål.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Sprøjtning
                        Sprøjtning (med sprayflaske eller pumpespray)
                        Sprøjtning og aftørring
                        Sprøjtning (med sprayflaske eller pumpesprøjtning) og aftørring
                        Udhældning og aftørring

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        40-50 mL/m2

                        Brugerkategori(er)

                        Offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                                    1.

                                    Flaske: HDPE, 250-1 000  ml

                                    2.

                                    Flaske med fin forstøver eller spray: HDPE 250-1 000  ml

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

                        1.

                        Anvendes ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

                        2.

                        Godkendelsesindehaveren skal på produktets etikette angive følgende information på en let og forståelig måde:

                                    •

                                    Sprayflaske: Anvend 20 sprøjt pr. 0,5 m2.

                                    •

                                    Pumpespray: Anvend 3 sprøjt pr. 100 cm2.

                                    •

                                    Flaske: Anvend et målebæger pr. m2.

                        3.

                        Må kun anvendes til desinficering af haveudstyr med henblik på hygiejniske formål.

                        4.

                        Må kun anvendes indendørs ved desinficering af haveudstyr.

                  4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

            Se afsnit 5.2.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se afsnit 5.3.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se afsnit 5.4.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se afsnit 5.5.
            4.4.   Brug beskrivelse

               Tabel 4

               Brug # 4 –desinficering af små overflader i produkttype 4 af professionelle brugere

                        Produkttype

                        PT04 — Fødevarer og foderstoffer

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterier
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        Desinfektion af ikke-porøse overflader i kantiner eller køkkener, fødevareindustrien (inklusive bryggerier).
                        Må kun anvendes til desinficering af haveudstyr med henblik på hygiejniske formål.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Sprøjtning
                        Sprøjtning (med sprayflaske eller med pumpespray)
                        Sprøjtning og aftørring
                        Sprøjtning (med sprayflaske eller med pumpespray) og aftørring
                        Udhældning og aftørring

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        40-50 mL/m2

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                                    1.

                                    Flaske: HDPE, 250-1 000 ml

                                    2.

                                    Flaske med fin forstøver eller sprayhoved: HDPE 250-1 000 ml

                                    3.

                                    IBC: HDPE, 720 L

                                    4.

                                    Tønde: Stål, forzinket og malet. 200-220 L

                                    5.

                                    Beholder: HDPE, 5-50 L

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

                        1.

                        Anvendes ved stuetemperatur (20 ± 2 °C).

                        2.

                        Må kun anvendes til desinficering af haveudstyr med henblik på hygiejniske formål.

                        3.

                        Må kun anvendes indendørs ved desinficering af haveudstyr.

                  4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

                        1.

                        Sørg for tilstrækkelig ventilation (industriventilation eller hold vinduer og døre åbne).

                        2.

                        Produktet må kun anvendes til desinficering af små overflader.

                        3.

                        Følgende risikobegrænsende foranstaltning kan overvejes ved desinficering af maskiner til fødevarefremstilling og genopfyldningsprocedurer, medmindre den kan erstattes af tekniske og/eller organisatoriske foranstaltninger: Det anbefales at bære øjenbeskyttelse under håndtering af produktet

                  4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se afsnit 5.3.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se afsnit 5.4.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se afsnit 5.5.
            5.   GENERELLE ANVISNINGER TIL BRUG  (1)

            5.1.   Brugsanvisning

                        1.

                        Rengør overflader før anvendelse.

                        2.

                        Anvend produktet ufortyndet på overfladen ved sprøjtning. Sørg for at fugte overfladerne helt. Produktet skal være påført i mindst 15 minutter, for at få den ønskede effekt.

                        3.

                        Brug produktet ufortyndet på overfladen ved at spraye eller hælde det på overfladen, og tør overfladen af bagefter. Sørg for at fugte overfladerne helt. Tillad produktet at virke i mindst 5 minutter.

                        4.

                        Anvend ikke mere end 50 ml/m2.

                        5.

                        Brugte redskaber til aftørring skal bortskaffes i en lukket beholder.

                        6.

                        Ved privat anvendelse: Udfør ikke mere end 4 påføringer pr. dag.

                  5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

                        1.

                        Opbevares utilgængeligt for børn og kæledyr.

                        2.

                        Undgå kontakt med øjnene.

                        3.

                        Anvend ikke i små børns tilstedeværelse.

                        4.

                        Hold børn og kæledyr borte fra rum, hvor desinficeringen finder sted. Sørg for tilstrækkelig ventilation før børn kommer ind i det behandlede rum.

                        5.

                        Der skal bruges en tragt til genopfyldning.

                  5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

            Førstehjælp:

                        VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

                        I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

                  5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

            Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt og emballagen i overensstemmelse med lokale regler.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Opbevar køligt (ikke over 30 °C) og beskyttet mod frost.
            Holdbarhed: 24 måneder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            Vær venligst opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.28 mg/m3 for den aktivstoffet propan-2-ol (CAS No.: 67-63-0), der blev anvendt til risikovurderingen for det produkt.

               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser.