title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/144 af 28. januar 2019 om godkendelse af et præparat af 3-fytase produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094) som tilsætningsstof til foder til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, æglægning eller avl (indehaver af godkendelsen er Fertinagro Biotech S.L.) (EØS-relevant tekst.)

text:
                  31.1.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 27/8

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/144
         af 28. januar 2019
         om godkendelse af et præparat af 3-fytase produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094) som tilsætningsstof til foder til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, æglægning eller avl (indehaver af godkendelsen er Fertinagro Biotech S.L.)
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

                     (2)

                     Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af 3-fytase produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af 3-fytase produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094) som tilsætningsstof til foder til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter, der er bestemt til slagtning, æglægning eller avl.

                     (4)

                     Præparatet af 3-fytase produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/895 (2) tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og æglæggende høner.

                     (5)

                     Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 21. februar 2018 (3), at 3-fytase produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Den har også konkluderet, at tilsætningsstoffet potentielt kan være effektivt med hensyn til at forbedre lagring af phosphor hos slagtekyllinger, og at konklusionen kan udvides til også at omfatte hønniker. Da præparatets virkemåde med rimelighed kan anses for at være den samme hos alle fjerkræarter, har autoriteten ekstrapoleret konklusionen vedrørende virkningen til mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, æglægning eller avl. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                     (6)

                     Vurderingen af 3-fytase viser, at betingelserne for godkendelse af 3-fytase produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094), jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

                     (7)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 28. januar 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/895 af 24. maj 2017 om godkendelse af et præparat af 3-fytase produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og æglæggende høner (indehaver af godkendelsen er Fertinagro Nutrientes S.L.) (EUT L 138 af 25.5.2017, s. 120).

            (3)  EFSA Journal (2018);16(3):5203.

            BILAG

                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                        Navn på indehaveren af godkendelsen

                        Tilsætningsstof

                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                        Dyreart eller -kategori

                        Maksimumsalder

                        Minimumsindhold

                        Maksimumsindhold

                        Andre bestemmelser

                        Godkendelse gyldig til

                        Aktive enheder/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                           Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer

                        4a25

                        Fertinagro Nutrientes S.L.

                        3-fytase
                        EC 3.1.3.8

                           Tilsætningsstoffets sammensætning:

                        Præparat af 3-fytase
                        produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094) med en aktivitet på mindst: 1 000  FTU (1)/ml
                        Flydende form

                           Aktivstoffets karakteristika:

                        3-fytase (EC 3.1.3.8) produceret af Komagataella pastoris (CECT 13094)

                           Analysemetode
                            (2):
                        Til kvantificering af 3-fytaseaktivitet i fodertilsætningsstoffet:

                                    —

                                    kolorimetri baseret på fytases enzymatiske reaktion på fytat

                              Til kvantificering af 3-fytaseaktivitet i foderstoffer:

                                    —

                                    kolorimetri baseret på fytases enzymatiske reaktion på fytat — EN ISO 30024

                        Hønniker
                        Mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, æglægning eller avl

                        —

                        500 FTU

                                    1.

                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

                                    2.

                                    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

                        20. februar 2029

               (1)  1 FTU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk fosfat pr. minut fra et natriumfytatsubstrat ved pH 5,5 og 37 °C.

               (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/238 af 8. februar 2019 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 med henblik på klassifikation af stoffet ovotransferrin med hensyn til maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer heraf (EØS-relevant tekst.)

text:
                  11.2.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 39/4

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/238
         af 8. februar 2019
         om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 med henblik på klassifikation af stoffet ovotransferrin med hensyn til maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer heraf
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,
         under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, udarbejdet den 19. juli 2018 af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (i det følgende benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

                     (2)

                     Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer.

                     (3)

                     Stoffet ovotransferrin er ikke opført på denne liste.

                     (4)

                     Der er indgivet en ansøgning om fastsættelse af MRL'er for ovotransferrin i væv og æg fra høns til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«).

                     (5)

                     EMA har på grundlag af udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at det ikke er nødvendigt at fastsætte en MRL for ovotransferrin i høns af hensyn til beskyttelsen af menneskers sundhed.

                     (6)

                     I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal EMA overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare, i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter, i forbindelse med andre arter.

                     (7)

                     EMA har vurderet, at »MRL ikke påkrævet«-klassificeringen for ovotransferrin bør ekstrapoleres fra væv fra høns til væv fra andre fjerkræarter.

                     (8)

                     Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres.

                     (9)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 8. februar 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.

            (2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).

            BILAG
            Nedenstående stof indsættes i den alfabetiske rækkefølge i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010:

                           Farmakologisk virksomt stof

                           Restmarkør

                           Dyreart

                           MRL'er

                           Målvæv

                           Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009)

                           Terapeutisk klassifikation

                           »Ovotransferrin

                           IKKE RELEVANT

                           Høns

                           MRL ikke påkrævet

                           IKKE RELEVANT

                           Kun til inhalation

                           Antimikrobielt lægemiddel«

                           Alt fjerkræ undtagen høns

                           MRL ikke påkrævet

                           IKKE RELEVANT

                           Kun til inhalation
                           Må ikke anvendes til dyr, der anvendes til ægproduktion.


title: Rådets gennemførelsesforordning (EU) 2019/270 af 18. februar 2019 om gennemførelse af forordning (EU) 2016/1686 om indførelse af yderligere restriktive foranstaltninger ver for ISIL (Da'esh) og al-Qaeda og fysiske og juridiske personer, enheder eller organer, der er knyttet til dem

text:
                  18.2.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  LI 46/1

         RÅDETS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/270
         af 18. februar 2019
         om gennemførelse af forordning (EU) 2016/1686 om indførelse af yderligere restriktive foranstaltninger ver for ISIL (Da'esh) og al-Qaeda og fysiske og juridiske personer, enheder eller organer, der er knyttet til dem
         RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Rådets forordning (EU) 2016/1686 af 20. september 2016 om indførelse af yderligere restriktive foranstaltninger over for ISIL (Da'esh) og al-Qaeda og fysiske og juridiske personer, enheder eller organer (1), der er knyttet til dem, særlig artikel 4, stk. 1,
         under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Rådet vedtog den 20. september 2016 forordning (EU) 2016/1686.

                     (2)

                     I betragtning af den fortsatte trussel fra ISIL (Da'esh) og al-Qaeda og fysiske og juridiske personer, enheder eller organer, der er knyttet til dem, bør én person tilføjes på listen over fysiske og juridiske personer, enheder og organer i bilag I til forordning (EU) 2016/1686.

                     (3)

                     Bilag I til forordning (EU) 2016/1686 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Bilag I til forordning (EU) 2016/1686 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 18. februar 2019.

                  På Rådets vegne

               F. MOGHERINI

                  Formand

            (1)  EUT L 255 af 21.9.2016, s. 1.

            BILAG
            Følgende person tilføjes på listen i bilag I til forordning (EU) 2016/1686:

                           »4.

                           Brahim el KHAYARI; fødselsdato: 7. maj 1992; fødested: Nîmes (Frankrig); nationalitet: fransk.«


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/481 af 22. marts 2019 om godkendelse af aktivstoffet flutianil, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst.)

text:
                  25.3.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 82/19

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/481
         af 22. marts 2019
         om godkendelse af aktivstoffet flutianil, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Det Forenede Kongerige modtog den 23. februar 2011 en ansøgning fra Otsuka AgriTechno Co., Ltd. om godkendelse af aktivstoffet flutianil i henhold til artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

                     (2)

                     I henhold til artikel 9, stk. 3, i nævnte forordning meddelte Det Forenede Kongerige, som rapporterende medlemsstat, den 21. oktober 2011 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.

                     (3)

                     Den 19. juni 2013 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det vurderes, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

                     (4)

                     Autoriteten handlede i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009. I henhold til artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmodede den ansøgeren om at forelægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten. Den rapporterende medlemsstats evaluering af de supplerende oplysninger blev forelagt autoriteten i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport den 2. juni 2014.

                     (5)

                     Den 29. juli 2014 fremsendte autoriteten sin konklusion (2) om, hvorvidt aktivstoffet flutianil kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen. Autoriteten offentliggjorde konklusionen.

                     (6)

                     Autoriteten konkluderede, at flutianil bør klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 2 og som reproduktionstoksisk (for udviklingen) i kategori 2. Derfor anses aktivstoffet for ikke at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

                     (7)

                     Den 4. december 2014 meddelte den rapporterende medlemsstat, at den havde til hensigt at sende en anmodning om harmoniseret klassificering i henhold til bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3). I henhold til dette forslag var det ikke hensigtsmæssigt at klassificere flutianil som kræftfremkaldende eller reproduktionstoksisk, og derfor anses flutianil for at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Det Forenede Kongerige indsendte ansøgningen til Det Europæiske Kemikalieagentur den 23. februar 2015.

                     (8)

                     Den 10. december 2015 forelagde Kommissionen et udkast til den reviderede vurderingsrapport om ikkegodkendelse af flutianil for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. I betragtning af den mulige virkning for beslutningstagningen besluttede Kommissionen at afvente udfaldet af klassificeringsprocessen i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, før et forordningsudkast blev fremlagt for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

                     (9)

                     I marts 2016 fremsatte Det Europæiske Kemikalieagenturs udvalg for risikovurdering forslag om, at aktivstoffet flutianil ikke klassificeres som kræftfremkaldende eller reproduktionstoksisk (4). Autoriteten offentliggjorde den 5. juli 2018 på Europa-Kommissionens anmodning en »Statement on the impact of the harmonised classification on the conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutianil« (5). I erklæringen anerkendte autoriteten, at den harmoniserede klassificering, som Det Europæiske Kemikalieagenturs udvalg for risikovurdering har foreslået, på baggrund af nye oplysninger ikke var de samme som dem i den foreløbige klassificering, der blev anvendt i autoritetens konklusion. Den 4. oktober 2018 blev aktivstoffet flutianil medtaget i del 3 af bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 uden klassificering som kræftfremkaldende eller reproduktionstoksisk (6).

                     (10)

                     Kommissionen reviderede udkastet til den reviderede vurderingsrapport for at tilpasse det til resultatet af klassificeringsprocessen og fremsendte det den 20. marts 2018 for bemærkninger til ansøgeren sammen med et udkast til forordning. Dokumenterne blev fremlagt for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 21. marts 2018.

                     (11)

                     Efter offentliggørelsen af autoritetens erklæring forelagde Kommissionen den 24. oktober 2018 en revideret vurderingsrapport og et udkast til forordning om godkendelse af flutianil for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

                     (12)

                     Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport og til autoritetens erklæring.

                     (13)

                     For så vidt angår de nye kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber i Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (7), som er blevet anvendt siden den 10. november 2018, og den fælles vejledning om identifikation af hormonforstyrrende stoffer (8) kan det af oplysningerne i autoritetens konklusion udledes, at det er højst usandsynligt, at flutianil er et hormonforstyrrende stof med østrogen, androgen, thyriodgen eller steroidgen virkning. Selv om der blev observeret virkninger på skjoldbruskkirtlen (vægtforøgelse), forekom disse kun ved de høje doser, der overskred de maksimale anbefalede doser for den type undersøgelse, hvor virkningerne blev observeret. De observerede virkninger på testikler, prostata og livmoder (histopatologiske ændringer) lå inden for de historiske kontrolværdier eller blev ikke overført i den reproduktionstoksicitetsundersøgelse i to-generationer og påvirkede heller ikke fertilitetsparametre. Reproduktionstoksicitetsundersøgelsen i to generationer blev foretaget efter prøvningsprotokollen i overensstemmelse med OECD's seneste retningslinjer (9), som fastsat i den fælles vejledning om identifikation af hormonforstyrrende stoffer og der blev ikke observeret endokrinfølsomme reproduktive og udviklingsmæssige parametre såsom brunstcykluslængde, parringsindeks, gennemsnitlige antal af implantationssteder, separation af præputium og åbning af vagina.

                     (14)

                     Det er fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt for en eller flere repræsentative anvendelser af mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelser, der er undersøgt og udførligt beskrevet i den reviderede vurderingsrapport.

                     (15)

                     Flutianil bør derfor godkendes.

                     (16)

                     Det er imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger, bl.a. til bekræftelse af, at flutianil ikke er et hormonforstyrrende stof i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning(EF) nr. 1107/2009 for i overensstemmelse med punkt 2.2, litra b), i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 at underbygge Kommissionens konklusion i betragtning 13.

                     (17)

                     I overensstemmelse med artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (10) ændres.

                     (18)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Godkendelse af aktivstof
            Aktivstoffet flutianil, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.

            Artikel 2
            Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

            Artikel 3
            Ikrafttræden
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

            (2)  EFSA Journal 2014;12(8):3805 [89 s.]. doi: 10.2903/j.efsa.2014.3805.

            (3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

            (4)  I udtalelse fra Udvalget for Risikovurdering (RAC) foreslås harmoniseret klassificering og mærkning på EU-plan af flutianil (ISO);(2Z)-{[2-fluoro-5-(trifluoromethyl)phenyl]thio}[3-(2-methoxyphenyl)-1,3-thiazolidin-2-yliden]acetonitril EF-nummer: — CAS-nummer: 958647-10-4 CLH-O-0000001412-86-101/F. Vedtaget den 10. marts 2016.
         https://echa.europa.eu/documents/10162/efc05a0b-a819-51d6-6f43-5396ee76e29f.

            (5)  EFSA Journal 2018;16(7):5383 [19 s.]. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5383.

            (6)  Kommissionens forordning (EU) 2018/1480 af 4. oktober 2018 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om berigtigelse af Kommissionens forordning (EU) 2017/776 (EUT L 251 af 5.10.2018, s. 1).

            (7)  Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33).

            (8)  Retningslinjer for identifikation af hormonforstyrrende stoffer i forbindelse med forordning (EU) nr. 528/2012 og (EF) nr. 1107/2009. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5311.

            (9)  OECD (Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling), 2001 Prøvning nr. 416: Reproduktionstoksicitet i to generationer, i: OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4. OECD Publishing, Paris. 13 pp. https://doi.org/10.1787/9789264070868-en.

            (10)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

            BILAG I

                        Almindeligt anvendt navn
                        Identifikationsnr.

                        IUPAC-navn

                        Renhed (1)

                        Godkendelsesdato

                        Udløbsdato for godkendelsen

                        Særlige bestemmelser

                        Flutianil
                        CAS-nr. [958647-10-4]
                        CIPAC-nr.: 835

                        (Z)-[3-(2-methoxyphenyl)-1,3-thiazolidin-2-yliden](α,α,α,4-tetrafluoro-m-tolylthio)acetonitril

                        ≥ 985 g/kg

                        14. april 2019

                        14. april 2029

                        Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flutianil, navnlig tillæg I og II.
                        Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                    —

                                    beskyttelsen af brugere og arbejdstagere

                                    —

                                    risikoen for vandorganismer

                                    —

                                    risikoen for metabolitter i grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare jordbundsforhold eller klimatiske forhold.

                              Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                        Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:

                                    1.

                                    de tekniske specifikationer for aktivstoffet, sådan som det fremstilles (ved produktion i kommerciel målestok), og overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer

                                    2.

                                    virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand

                                    3.

                                    en ajourført vurdering af de fremlagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger til bekræftelse af, at flutianil ikke er et hormonforstyrrende stof i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som også finder anvendelse på ECHA- og EFSA-retningslinjer til identifikation af hormonforstyrrende stoffer (2).

                              Ansøgeren fremsender oplysningerne:

                                    —

                                    omhandlet i punkt 1 senest den 14. april 2020

                                    —

                                    omhandlet i punkt 2 senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand og

                                    —

                                    omhandlet i punkt 3 senest 14. april 2021.

               (1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.

               (2)  Retningslinjer for identifikation af hormonforstyrrende stoffer i forbindelse med forordning (EU) nr. 528/2012 og (EF) nr. 1107/2009. EFSA Journal 2018;16(6):5311 ECHA-18-G-01-EN.

            BILAG II
            I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende:

                           »133

                           Flutianil
                           CAS-nr. [958647-10-4]
                           CIPAC-nr.: 835

                           (Z)-[3-(2-methoxyphenyl)-1,3-thiazolidin-2-yliden](α,α,α,4-tetrafluoro-m-tolylthio)acetonitril

                           ≥ 985 g/kg

                           14. april 2019

                           14. april 2029

                           Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flutianil, navnlig tillæg I og II.
                           Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                       —

                                       beskyttelsen af brugere og arbejdstagere

                                       —

                                       risikoen for vandorganismer

                                       —

                                       risikoen for metabolitter i grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare jordbundsforhold eller klimatiske forhold.

                                 Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                           Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:

                                       1.

                                       de tekniske specifikationer for aktivstoffet, sådan som det fremstilles (ved produktion i kommerciel målestok), og overensstemmelsen mellem toksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer

                                       2.

                                       virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand eller grundvand udvindes til drikkevand

                                       3.

                                       en ajourført vurdering af de fremlagte oplysninger og, hvis det er relevant, yderligere oplysninger til bekræftelse af, at flutianil ikke er et hormonforstyrrende stof i overensstemmelse med punkt 3.6.5 og 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, som også finder anvendelse på ECHA- og EFSA-retningslinjer til identifikation af hormonforstyrrende stoffer (*1).

                                 Ansøgeren fremsender oplysningerne:

                                       —

                                       omhandlet i punkt 1 senest den 14. april 2020

                                       —

                                       omhandlet i punkt 2 senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand og

                                       —

                                       omhandlet i punkt 3 senest den 14. april 2021.

               (*1)  Retningslinjer for identifikation af hormonforstyrrende stoffer i forbindelse med forordning (EU) nr. 528/2012 og (EF) nr. 1107/2009. EFSA Journal 2018;16(6):5311 ECHA-18-G-01-EN.«


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/482 af 22. marts 2019 om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 om fastlæggelse af en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 (EØS-relevant tekst.)

text:
                  25.3.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 82/26

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/482
         af 22. marts 2019
         om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 om fastlæggelse af en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 af 8. juni 2016 om indeks, der bruges som benchmarks i finansielle instrumenter og finansielle kontrakter eller med henblik på at måle investeringsfondes økonomiske resultater, og om ændring af direktiv 2008/48/EF og 2014/17/EU samt forordning (EU) nr. 596/2014 (1), særlig artikel 20, stk. 1, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Benchmarks spiller en væsentlig rolle i forbindelse med prisfastsættelsen for mange finansielle instrumenter og finansielle kontrakter og målingen af mange investeringsfondes økonomiske resultater. Bidrag til og administration af benchmarks er i mange tilfælde sårbare over for manipulation, og de involverede personer står ofte over for interessekonflikter.

                     (2)

                     For at benchmarks kan udfylde deres økonomiske rolle, kræves det, at de er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, som de skal måle. Såfremt et benchmark ikke længere er repræsentativt for et underliggende marked, eksempelvis inderbankrenter, er der risiko for negative virkninger for bl.a. markedets integritet og finansieringen af husholdninger (lån, herunder realkreditlån) og virksomheder i Unionen.

                     (3)

                     Risikoen for brugere, markeder og økonomien i Unionen er generelt højere, hvis den samlede værdi af de finansielle instrumenter, finansielle kontrakter og investeringsfonde, som benytter et bestemt benchmark som reference, er høj. Ved forordning (EU) 2016/1011 fastlægges der derfor forskellige kategorier af benchmarks samt supplerende krav, som sikrer integriteten og robustheden af visse benchmarks, som anses for at være kritiske, herunder de kompetente myndigheders beføjelser til på visse betingelser at pålægge bidrag til eller administration af et kritisk benchmark.

                     (4)

                     I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1011 tillægges Kommissionen beføjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter for at fastlægge og ajourføre mindst hvert andet år en liste over kritiske benchmarks.

                     (5)

                     Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 (2) blev der fastlagt en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til forordning (EU) 2016/1011.

                     (6)

                     I henhold til artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011 kan benchmarks være opført på listen over kritiske benchmarks, hvis disse benchmarks er baseret på bidrag fra stillere, som for hovedpartens vedkommende er beliggende i én medlemsstat og er anerkendt som værende af afgørende betydning i denne medlemsstat.

                     (7)

                     Den 10. oktober 2018 underrettede den kompetente polske myndighed Komisja Nadzoru Finansowego (i det følgende benævnt »KNF«) Den Europæiske Værdipapir- og Markedstilsynsmyndighed (i det følgende benævnt »ESMA«) om sit forslag om at anerkende Warsaw Interbank Offered Rate (i det følgende benævnt »WIBOR«) som et kritisk benchmark, jf. artikel 20, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/1011, da den har afgørende betydning i Polen og er baseret på bidrag fra stillere, som alle er beliggende i Polen.

                     (8)

                     WIBOR er en referencesats baseret på et gennemsnit af de rentesatser for lån uden sikkerhedsstillelse, som banker, der er aktive på det polske pengemarked, er villige til at tilbyde hinanden med forskellige løbetider. Siden den 10. oktober 2018 har 11 banker, som alle er beliggende i Polen, deltaget i WIBOR-panelet.

                     (9)

                     I sin vurdering til ESMA konkluderede KNF, at WIBOR's ophør eller levering på grundlag af inputdata eller et panel af stillere, der ikke længere er repræsentative for den underliggende markedsmæssige eller økonomiske realitet, kunne have betydelige negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Polen.

                     (10)

                     KNF's vurdering viser, at WIBOR anvendes som reference i forbindelse med 60 % af de samlede lån til polske husholdninger og i forbindelse med 70,1 % af de udestående realkreditlån. WIBOR's forekomst er steget til 98,5 % i forbindelse med realkreditlån udstedt siden 2013. Endvidere anvendes WIBOR som reference i forbindelse med kuponbetalingerne for næsten 26 % af de polske obligationers samlede nominelle værdi. KNF fremlagde også data, hvoraf det fremgår, at WIBOR anvendes som reference i forbindelse med OTC-rentederivater for et udestående notionelt beløb på 366 mia. EUR. Endelig konkluderede KNF på grundlag af en analyse, at WIBOR anvendes som reference i forbindelse med investeringsfonde med en samlet nettoaktivværdi på 2,6 mia. EUR. Den samlede værdi af de finansielle instrumenter og finansielle kontrakter, der anvender WIBOR som reference, er derfor større end Polens bruttonationalprodukt. I vurderingen konkluderes det, at WIBOR er af afgørende betydning for den finansielle stabilitet og markedsintegriteten i Polen, og at WIBOR's ophør eller manglende pålidelighed kan have betydelige negative konsekvenser for de finansielle markeders funktion i Polen og for virksomheder og forbrugere, da den anvendes i lån, forbrugerkreditprodukter og investeringsfonde.

                     (11)

                     Den 8. november 2018 sendte ESMA sin udtalelse til Kommissionen, hvori det fastslås, at KNF havde taget hensyn til samtlige elementer og kriterier i artikel 20, stk. 3, i forordning (EU) 2016/1011, og at den havde fremlagt kvantitative data til støtte for anerkendelse af WIBOR som et kritisk benchmark samt en analytisk argumentation, der fremhævede WIBOR's vigtige rolle i den polske økonomi.

                     (12)

                     Gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 bør derfor ændres.

                     (13)

                     I betragtning af WIBOR's afgørende betydning, dens udbredte anvendelse og dens rolle i fordelingen af kapital i Polen, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.

                     (14)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Europæiske Værdipapirudvalg —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 171 af 29.6.2016, s. 1.

            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1368 af 11. august 2016 om fastlæggelse af en liste over kritiske benchmarks, der bruges på de finansielle markeder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1011 (EUT L 217 af 12.8.2016, s. 1).

            BILAG

                     »BILAG

                        Liste over kritiske benchmarks i henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EU) 2016/1011

                                 Nr.

                                 Benchmark

                                 Administrator

                                 Sted

                                 1

                                 Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR ®)

                                 European Money Markets Institute (EMMI)

                                 Bruxelles, Belgien

                                 2

                                 Euro Overnight Index Average (EONIA®)

                                 European Money Markets Institute (EMMI)

                                 Bruxelles, Belgien

                                 3

                                 London Interbank Offered Rate (LIBOR)

                                 ICE Benchmark Administration (IBA)

                                 London, Det Forenede Kongerige

                                 4

                                 Stockholm Interbank Offered Rate (STIBOR)

                                 Swedish Bankers' Association (Svenska Bankföreningen)

                                 Stockholm, Sverige

                                 5

                                 Warsaw Interbank Offered Rate (WIBOR)

                                 GPW Benchmarks S.A.

                                 Warszawa, Polen

               «


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/706 af 7. maj 2019 om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet carvon, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst.)

text:
                  8.5.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 120/11

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/706
         af 7. maj 2019
         om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet carvon, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 20, stk. 1, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Carvon blev ved Kommissionens direktiv 2008/44/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

                     (2)

                     Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Godkendelsen af aktivstoffet carvon, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2019.

                     (4)

                     Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet carvon inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

                     (5)

                     Ansøgeren indsendte de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

                     (6)

                     Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 31. maj 2017.

                     (7)

                     Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde desuden det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden.

                     (8)

                     Den 12. juli 2018 fremsendte autoriteten sin konklusion (6) om, hvorvidt carvon kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen. Kommissionen forelagde et første udkast til vurderingsrapport vedrørende fornyelse af godkendelsen af carvon for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. januar 2019.

                     (9)

                     Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse.

                     (10)

                     For så vidt angår de nye kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der blev indført ved Kommissionens forordning (EU) 2018/605 (7), fremgår det af autoritetens konklusion, at det er højst usandsynligt, at carvon er et hormonforstyrrende stof med østrogen, androgen, thyriodgen eller steroidgen virkning. Derudover fremgår det af de tilgængelige data og autoritetens videnskabelige risikovurdering, at carvon højst sandsynligt ikke har hormonforstyrrende virkninger. Kommissionen mener således ikke, at carvon skal betragtes som et stof med hormonforstyrrende egenskaber.

                     (11)

                     Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet carvon, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

                     (12)

                     Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af carvon er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser de anvendelsesformål, hvortil plantebeskyttelsesmidler, der indeholder carvon, kan godkendes. Anvendelsen bør derfor ikke fortsat begrænses til en anvendelse som plantevækstregulator. Godkendelsen af carvon bør derfor fornyes.

                     (13)

                     Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

                     (14)

                     Denne forordning bør finde anvendelse fra dagen efter udløbsdatoen for godkendelse af aktivstoffet carvon.

                     (15)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet
            Godkendelsen af aktivstoffet carvon som opført i bilag I fornyes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.

            Artikel 2
            Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

            Artikel 3
            Ikrafttræden og anvendelsesdato
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            Den anvendes fra den 1. august 2019.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 7. maj 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens direktiv 2008/44/EF af 4. april 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Pæcilomyces lilacinus og prothioconazol som aktivstoffer (EUT L 94 af 5.4.2008, s. 13).

            (3)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA Journal (2018);16(7):5390. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carvone. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.

            (7)  Kommissionens forordning (EU) 2018/605 af 19. april 2018 om ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 ved at fastlægge videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber (EUT L 101 af 20.4.2018, s. 33).

            BILAG I

                        Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.

                        IUPAC-navn

                        Renhed (1)

                        Godkendelsesdato

                        Udløbsdato for godkendelsen

                        Særlige bestemmelser

                        carvon
                        244-16-8 (d-carvon = S-carvon = (+)-carvon)
                        Carvon: 602
                        d-carvon: ikke tildelt

                        (S)-5-Isopropenyl-2-methylcyclohex-2-en-1-on
                        Eller
                        (S)-p-mentha-6,8-dien-2-on

                        923 g/kg d-carvon

                        1. august 2019

                        31. juli 2034

                        Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af carvon, navnlig tillæg I og II.
                        Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                    —

                                    beskyttelsen af brugerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler.

                              Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Der bør navnlig tages hensyn til den nødvendige tidsperiode, inden der indsættes lagerlokaler efter udbringning af plantebeskyttelsesmidler, som indeholder carvon.
                        Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:

                                    —

                                    virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand udvindes til drikkevand.

                              Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.

               (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten.

            BILAG II
            I bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

                        1)

                        I del A udgår nr. 165 om carvon.

                        2)

                        I del B tilføjes følgende:

                                    Nr.

                                    Almindeligt anvendt navn, identifikations-nr.

                                    IUPAC-navn

                                    Renhed (1)

                                    Godkendelsesdato

                                    Udløbsdato for godkendelsen

                                    Særlige bestemmelser

                                    »135

                                    carvon
                                    244-16-8 (d-carvon = S-carvon = (+)-carvon)
                                    Carvon: 602
                                    d-carvon: ikke tildelt

                                    (S)-5-Isopropenyl-2-methylcyclohex-2-en-1-on
                                    Eller
                                    (S)-p-mentha-6,8-dien-2-on

                                    923 g/kg d-carvon

                                    1. august 2019

                                    31. juli 2034

                                    Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af carvon, navnlig tillæg I og II.
                                    Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                                —

                                                beskyttelsen af brugerne og sikring af, at anvendelsesbetingelserne omfatter anvendelse af passende personlige værnemidler.

                                          Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Der bør navnlig tages hensyn til den nødvendige tidsperiode, inden der indsættes lagerlokaler efter udbringning af plantebeskyttelsesmidler, som indeholder carvon.
                                    Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:

                                                —

                                                virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand udvindes til drikkevand.

                                          Ansøgeren skal fremlægge disse oplysninger senest to år efter offentliggørelsen, af Kommissionen, af en vejledning om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.«

               (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/707 af 7. maj 2019 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid, desmedipham, dimethoat, dimethomorph, diuron, ethephon, etoxazol, famoxadon, fenamiphos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metalaxyl-m, methiocarb, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus stamme 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol, s-metolachlor og tebuconazol (EØS-relevant tekst.)

text:
                  8.5.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 120/16

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/707
         af 7. maj 2019
         om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid, desmedipham, dimethoat, dimethomorph, diuron, ethephon, etoxazol, famoxadon, fenamiphos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metalaxyl-m, methiocarb, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus stamme 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol, s-metolachlor og tebuconazol
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig, og artikel 17, stk. 1, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (2) indeholder en liste over de aktivstoffer, der betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.

                     (2)

                     Godkendelsesperioderne for aktivstofferne famoxadon, flumioxazin og metalaxyl-m blev forlænget indtil den 30. juni 2019 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/917 (3). Der er i henhold til artikel 4 i Kommissionens forordning (EU) nr. 1141/2010 (4) blevet indgivet ansøgninger om optagelsen af aktivstofferne famoxadon, flumioxazin og metalaxyl-m i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (5).

                     (3)

                     Godkendelsesperioderne for aktivstofferne alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, captan, cyazofamid, desmedipham, dimethoat, dimethomorph, ethephon, etoxazol, fenamiphos, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, methiocarb, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus stamme 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol og s-metolachlor blev forlænget indtil den 31. juli 2019 ved gennemførelsesforordning (EU) 2018/917.

                     (4)

                     Godkendelsesperioden for aktivstoffet diuron blev forlænget indtil den 30. september 2019 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1262 (6).

                     (5)

                     Godkendelsesperioden for aktivstoffet tebuconazol udløber den 31. august 2019 (7).

                     (6)

                     Der er i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 blevet indgivet ansøgninger om fornyelse af godkendelserne af de i betragtning 3-5 opførte stoffer (8).

                     (7)

                     Da vurderingen af stofferne er blevet forsinket af årsager, som ansøgerne ikke har indflydelse på, kan godkendelserne af de pågældende aktivstoffer forventes at udløbe, inden der er truffet beslutning om at forny dem. Det er derfor nødvendigt at forlænge deres godkendelsesperioder.

                     (8)

                     I betragtning af formålet med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen skal vedtage en forordning, hvorved godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof ikke fornyes, fordi godkendelseskriterierne ikke er opfyldt, skal Kommissionen fastsætte udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: den dato, der var gældende inden nærværende forordnings ikrafttrædelse, eller datoen for ikrafttrædelsen af den forordning, hvorved godkendelsen af aktivstoffet ikke fornyes. For så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen skal vedtage en forordning, hvorved godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof fornyes, vil Kommissionen, afhængigt af omstændighederne, bestræbe sig på at fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato.

                     (9)

                     Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

                     (10)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 7. maj 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/917 af 27. juni 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, captan, carvon, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, dimethoat, dimethomorph, diquat, ethephon, ethoprophos, etoxazol, famoxadon, fenamidon, fenamiphos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, Gliocladium catenulatum stamme: J1446, isoxaflutol, metalaxyl-m, methiocarb, methoxyfenozid, metribuzin, milbemectin, oxasulfuron, Paecilomyces lilacinus stamme 251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol, pymetrozin og s-metolachlor (EUT L 163 af 28.6.2018, s. 13).

            (4)  Kommissionens forordning (EU) nr. 1141/2010 af 7. december 2010 om en procedure for forlængelse af optagelsen af en anden gruppe af aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om fastlæggelse af en liste over disse stoffer (EUT L 322 af 8.12.2010, s. 10).

            (5)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

            (6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1262 af 20. september 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 1-methylcyclopropen, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, clomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-p, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fosthiazat, indoxacarb, MCPA, MCPB, prosulfocarb, thiophanat-methyl og tribenuron (EUT L 238 af 21.9.2018, s. 62).

            (7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

            (8)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).

            BILAG
            I del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

                        1)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 35 (vedrørende famoxadon) ændres datoen til »30. juni 2020«.

                        2)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 37 (vedrørende metalaxyl-M) ændres datoen til »30. juni 2020«.

                        3)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 39 (vedrørende flumioxazin) ændres datoen til »30. juni 2020«.

                        4)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 44 (vedrørende foramsulfuron) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        5)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 46 (vedrørende cyazofamid) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        6)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 83 (vedrørende alpha-cypermethrin) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        7)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 84 (vedrørende benalaxyl) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        8)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 85 (vedrørende bromoxynil) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        9)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 86 (vedrørende desmedipham) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        10)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 88 (vedrørende phenmedipham) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        11)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 97 (vedrørende s-metolachlor) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        12)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 99 (vedrørende etoxazol) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        13)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 109 (vedrørende bifenazat) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        14)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 110 (vedrørende milbemectin) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        15)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 141 (vedrørende fenamiphos) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        16)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 142 (vedrørende ethephon) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        17)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 145 (vedrørende captan) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        18)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 146 (vedrørende folpet) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        19)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 147 (vedrørende formetanat) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        20)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 148 (vedrørende methiocarb) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        21)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 149 (vedrørende dimethoat) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        22)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 150 (vedrørende dimethomorph) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        23)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 152 (vedrørende metribuzin) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        24)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 153 (vedrørende phosmet) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        25)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 154 (vedrørende propamocarb) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        26)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse« i række 156 (vedrørende pirimiphos-methyl) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        27)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 158 (vedrørende beflubutamid) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        28)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 163 (vedrørende benthiavalicarb) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        29)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 164 (vedrørende boscalid) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        30)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 166 (vedrørende fluoxastrobin) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        31)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 167 (vedrørende Paecilomyces lilacinus stamme 251) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        32)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 168 (vedrørende prothioconazol) ændres datoen til »31. juli 2020«.

                        33)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 192 (vedrørende diuron) ændres datoen til »30. september 2020«.

                        34)

                        I sjette kolonne, »Udløbsdato for stoffets godkendelse«, i række 268 (vedrørende tebuconazol) ændres datoen til »31. august 2020«.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/889 af 22. maj 2019 om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller en beskyttet geografisk betegnelse »Barbera d'Asti« (BOB)

text:
                  29.5.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 142/47

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/889
         af 22. maj 2019
         om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller en beskyttet geografisk betegnelse »Barbera d'Asti« (BOB)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 99, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Kommissionen har behandlet den ansøgning, der er indgivet af Italien efter artikel 105 i forordning (EU) nr. 1308/2013, om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for oprindelsesbetegnelsen »Barbera d'Asti«.

                     (2)

                     Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 97, stk. 3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 offentliggjort ansøgningen om godkendelse af ændringen af varespecifikationen i Den Europæiske Unions Tidende (2).

                     (3)

                     Kommissionen har ikke modtaget indsigelser, jf. artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

                     (4)

                     Ændringen af varespecifikationen bør derfor godkendes, jf. artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

                     (5)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Den ændring af varespecifikationen, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen »Barbera d'Asti« (BOB), godkendes.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 22. maj 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Phil HOGAN

                  Medlem af Kommissionen

            (1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

            (2)  EUT C 60 af 15.2.2019, s. 4.