title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1604 af 27. september 2019 om ændring af forordning (EØF) nr. 2568/91 om kendetegnene for olivenolie og olie af olivenpresserester og de i den forbindelse anvendte metoder

text:
                  30.9.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 250/14

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1604
         af 27. september 2019
         om ændring af forordning (EØF) nr. 2568/91 om kendetegnene for olivenolie og olie af olivenpresserester og de i den forbindelse anvendte metoder
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 91, stk. 1, litra d), og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     I Kommissionens forordning (EØF) nr. 2568/91 (2) er der fastsat fysisk-kemiske og organoleptiske kendetegn for olivenolie og olie af olivenpresserester samt metoder til bedømmelse af disse kendetegn.

                     (2)

                     Metoderne og grænseværdierne for oliernes kendetegn opdateres regelmæssigt på grundlag af udtalelser fra sagkyndige på det kemiske område og i overensstemmelse med det arbejde, der udføres i Det Internationale Olivenolieråd (IOC)

                     (3)

                     For at sikre gennemførelsen på EU-plan af de seneste internationale standarder, der er fastsat af IOC, bør visse analysemetoder, der er fastsat i forordning (EØF) nr. 2568/91, ajourføres.

                     (4)

                     IOC-varestandarden er blevet ændret for angivelsen af grænseværdien for frie syrer, peroxidtal, organoleptisk vurdering (median for mangler og median for egenskaben frugtagtig) og forskellen mellem ECN42 (HPLC) og ECN42 (teoretisk beregning) for at sikre overensstemmelse med analysemetodens nøjagtighedsværdier.

                     (5)

                     I henhold til artikel 2a, stk. 5, i forordning (EØF) nr. 2568/91 skal medlemsstaterne kontrollere, om en olivenolieprøve svarer til den anmeldte kategori ved at kontrollere de kendetegn, der er anført i bilag I til nævnte forordning, i en hvilken som helst rækkefølge eller i den rækkefølge, der er fastsat i det beslutningsskema, der er angivet i dens bilag Ib.

                     (6)

                     I lyset af den seneste udvikling bør tabellerne i bilag Ib til forordning (EØF) nr. 2568/91 og i givet fald tillæggene hertil ajourføres. I lyset af indholdet i bilag Ib er »flowdiagram« et mere passende udtryk end »beslutningsskema«.

                     (7)

                     I punkt 9.4 i bilag XII til forordning (EØF) nr. 2568/91 defineres medianen for mangler som medianen for den mangel, der opfattes med den største intensitet. I forbindelse med kontrolanalyser og under hensyn til, at forskellige paneler skal vurdere, om olien er i overensstemmelse med normerne, bør det præciseres, at beslutningen om, hvorvidt oliens kendetegn er i overensstemmelse med den anmeldte kategori, udelukkende vedrører værdien for medianen for den væsentligste mangel, uanset dens art.

                     (8)

                     Forordning (EØF) nr. 2568/91 bør derfor ændres.

                     (9)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            I forordning (EØF) nr. 2568/91 foretages følgende ændringer:

                        1)

                        I artikel 2 foretages følgende ændringer:

                                    a)

                                    Stk. 1, litra l), affattes således:

                                                »l)

                                                til bestemmelse af sammensætningen og indholdet af steroler og til bestemmelse af alkoholforbindelser ved gaskromatografi på kapillarsøjle, metoden i bilag XIX«

                                    b)

                                    Stk. 2, tredje afsnit, affattes således:
                                    »Hvis panelet ikke bekræfter den anmeldte kategori med hensyn til de organoleptiske kendetegn, lader de nationale myndigheder eller deres repræsentanter på den berørte parts anmodning straks foretage to kontrolanalyser, som foretages af andre godkendte paneler. Mindst et af panelerne skal være et panel, der er godkendt af den pågældende producentmedlemsstat. De pågældende kendetegn anses for at stemme overens med dem, der er anmeldt, hvis de to kontrolanalyser bekræfter den anmeldte klassifikation. Er dette ikke tilfældet udstedes der, uanset hvilken type mangler, der er konstateret ved kontrolanalyserne, en erklæring om, at klassifikationen ikke svarer til egenskaberne, og den berørte part afholder omkostningerne til kontrolanalyserne.«

                        2)

                        Artikel 2a, stk. 5, litra b), affattes således:

                                    »b)

                                    at analyserne udføres i den rækkefølge, der er fastlagt i flowdiagrammet i bilag Ib, indtil en af beslutningerne i flowdiagrammet træffes.«

                        3)

                        Tabellen »BILAG Resumé« erstattes af tabellen i bilag I til nærværende forordning

                        4)

                        Bilag I erstattes af teksten i bilag II til nærværende forordning.

                        5)

                        Punkt 2.1 i bilag Ia affattes således:

                                    »2.1.

                                    Hver basisprøve opdeles i laboratorieprøver, jf. punkt 2.5 i standard EN ISO 5555, og analyseres i den rækkefølge, der fremgår af flowdiagrammet i bilag Ib, eller i en anden vilkårlig rækkefølge.«

                        6)

                        Bilag Ib erstattes af teksten i bilag III til nærværende forordning.

                        7)

                        Bilag V udgår

                        8)

                        Punkt 4.2 i bilag VII affattes således:

                                    »4.2.

                                    n-hexan (til kromatografering). Hexan kan erstattes af isooctan (2,2,4-trimethylpentan til kromatografering), såfremt der opnås sammenlignelige nøjagtighedsværdier.«

                        9)

                        Bilag XII ændres i overensstemmelse med bilag IV til nærværende forordning.

                        10)

                        Bilag XVII ændres i overensstemmelse med bilag V til nærværende forordning.

                        11)

                        Bilag XVIII ændres i overensstemmelse med bilag VI til nærværende forordning.

                        12)

                        Bilag XIX erstattes af teksten i bilag VII til nærværende forordning.

                        13)

                        Punkt 4.2 i bilag XX affattes således:

                                    »4.2.

                                    n-hexan, til kromatografering eller bestemmelse af restkoncentrationer. Hexan kan erstattes af isooctan (2,2,4-trimethylpentan til kromatografering), såfremt der opnås sammenlignelige nøjagtighedsværdier. Opløsningsmidler med et højere kogepunkt end n-hexan fordamper langsommere. De foretrækkes imidlertid grund af hexans toksicitet. Renheden kontrolleres; f.eks. kan restproduktet efter fordampningen af 100 ml opløsningsmiddel kontrolleres.
                                    ADVARSEL — Dampe kan antændes. Holdes væk fra varme, gnister og åben ild. Sørg for, at flasker altid er rigtigt lukket. Sørg for god udluftning under brugen. Undgå akkumulering af dampe, og fjern alle antændelseskilder såsom elvarmeapparater og elektrisk udstyr, der ikke er lavet af ikkebrændbare materialer. Farligt ved indånding, da det kan forårsage skader på nerveceller. Undgå indånding af dampe. Brug om nødvendigt egnet åndedrætsværn. Undgå kontakt med øjne og hud.
                                    Isooctan er en antændelig væske, der udgør en brandfare. Eksplosionsgrænser i luften ligger mellem 1,1 % og 6,0 % (volumenandel). Stoffet er toksisk ved indtagelse og indånding. Anvend et fuldt funktionsdygtigt stinkskab med god ventilation ved håndtering af dette opløsningsmiddel.«

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 27. september 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Kommissionens forordning (EØF) nr. 2568/91 af 11. juli 1991 om kendetegnene for olivenolie og olie af olivenpresserester og de i den forbindelse anvendte metoder (EFT L 248 af 5.9.1991, s. 1).

            BILAG I

                     »BILAG

                        RESUMÉ

                                 Bilag I

                                 Kendetegn for olivenolie

                                 Bilag Ia

                                 Udtagning af prøver af partier af olivenolie eller olie af olivenpresserester leveret i umiddelbare emballager

                                 Bilag Ib

                                 Flowdiagram til kontrol af, om en olivenolieprøve svarer til den anmeldte kategori

                                 Bilag II

                                 Bestemmelse af indholdet af frie fedtsyrer, kold metode

                                 Bilag III

                                 Bestemmelse af peroxidtal

                                 Bilag IV

                                 Bestemmelse af voksindholdet ved gaskromatografi på kapillarkolonne

                                 Bilag VII

                                 Bestemmelse af indholdet af 2-glycerylmonopalmitat i procent

                                 Bilag IX

                                 Spektrofotometrisk undersøgelse ved ultraviolet lys

                                 Bilag X

                                 Bestemmelse af fedtsyremethylestere ved gaskromatografi

                                 Bilag XI

                                 Bestemmelse af indholdet af flygtige halogenerede opløsningsmidler i olivenolie

                                 Bilag XII

                                 Det Internationale Olivenråds metode til organoleptisk bedømmelse af jomfruolier

                                 Bilag XV

                                 Olieindhold i presserester af oliven

                                 Bilag XVI

                                 Bestemmelse af iodtal

                                 Bilag XVII

                                 Metode til bestemmelse af stigmastadiener i vegetabilske olier

                                 Bilag XVIII

                                 Bestemmelse af forskellen mellem det faktiske og det teoretiske indhold af ECN 42-triacylglyceroler

                                 Bilag XIX

                                 Bestemmelse af sammensætningen og indholdet af steroler og alkoholforbindelser ved gaskromatografi på kapillarkolonne

                                 Bilag XX

                                 Metode til bestemmelse af indholdet af voks, fedtsyremethylestere og fedtsyreethylestere ved gaskromatografi på kapillarkolonne

                                 Bilag XXI

                                 Resultaterne af overensstemmelseskontroller, der er udført på olivenolie, jf. artikel 8, stk. 2

               «

            BILAG II

                     »ANNEX I

                        KENDETEGN FOR OLIVENOLIE

                        Kvalitetsegenskaber

                                 Fedtsyreethylestere
                                 (mg/kg)

                                 ≤ 35

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 Organoleptisk vurdering

                                 Median for egenskaben frugtagtig (Mf)

                                 Mf > 0,0

                                 Mf > 0,0

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 Median for mangler (Md) (*)

                                 Md = 0,0

                                 Md ≤ 3,5

                                 Md > 3,5 (1)

                                 Delta-K

                                 ≤ 0,01

                                 ≤ 0,01

                                 —

                                 ≤ 0,16

                                 ≤ 0,15

                                 —

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,18

                                 K268 eller K270

                                 ≤ 0,22

                                 ≤ 0,25

                                 —

                                 ≤ 1,25

                                 ≤ 1,15

                                 —

                                 ≤ 2,00

                                 ≤ 1,70

                                 K232

                                 ≤ 2,50

                                 ≤ 2,60

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 Peroxidtal
                                 (mEq O2/kg)

                                 ≤ 20,0

                                 ≤ 20,0

                                 —

                                 ≤ 5,0

                                 ≤ 15,0

                                 —

                                 ≤ 5,0

                                 ≤ 15,0

                                 Syreindhold
                                 (%) (*)

                                 ≤ 0,80

                                 ≤ 2,0

                                 > 2,0

                                 ≤ 0,30

                                 ≤ 1,00

                                 —

                                 ≤ 0,30

                                 ≤ 1,00

                                 Kategori

                                             1.

                                             Ekstra jomfruolie

                                             2.

                                             Jomfruolie

                                             3.

                                             Bomolie

                                             4.

                                             Raffineret olivenolie

                                             5.

                                             Olivenolie bestående af raffineret olivenolie og jomfruolie

                                             6.

                                             Rå olie af olivenpresserester

                                             7.

                                             Raffineret olie af olivenpresserester

                                             8.

                                             Olie af olivenpresserester

                        Renhedsegenskaber

                                 2-glycerylmonopalmitat
                                 (%)

                                 ≤ 0,9, hvis palmitinsyre i alt ≤ 14,00 %

                                 ≤ 1,0 hvis palmitinsyre i alt > 14,00 %

                                 ≤ 0,9, hvis palmitinsyre i alt ≤ 14,00 %

                                 ≤ 1,0 hvis palmitinsyre i alt > 14,00 %

                                 ≤ 0,9 hvis palmitinsyre i alt ≤ 14,00 %

                                 ≤ 1,1 hvis palmitinsyre i alt > 14,00 %

                                 ≤ 0,9, hvis palmitinsyre i alt ≤ 14,00 %

                                 ≤ 1,1 hvis palmitinsyre i alt > 14,00 %

                                 ≤ 0,9 hvis palmitinsyre i alt ≤ 14,00 %

                                 ≤ 1,0 hvis palmitinsyre i alt > 14,00 %

                                 ≤ 1,4

                                 ≤ 1,4

                                 ≤ 1,2

                                 Forskel mellem ECN42 (HPLC) og ECN42
                                 (teoretisk beregnet)

                                 ≤ |0,20|

                                 ≤ |0,20|

                                 ≤ |0,30|

                                 ≤ |0,30|

                                 ≤ |0,30|

                                 ≤ |0,60|

                                 ≤ |0,50|

                                 ≤ |0,50|

                                 Stigmastadiener
                                 (mg/kg) (3)

                                 ≤ 0,05

                                 ≤ 0,05

                                 ≤ 0,50

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 —

                                 Summen af translinolsyre og isomerer af translinolensyre
                                 (%)

                                 ≤ 0,05

                                 ≤ 0,05

                                 ≤ 0,10

                                 ≤ 0,30

                                 ≤ 0,30

                                 ≤ 0,10

                                 ≤ 0,35

                                 ≤ 0,35

                                 Summen af isomerer af transoliesyre
                                 (%)

                                 ≤ 0,05

                                 ≤ 0,05

                                 ≤ 0,10

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,40

                                 ≤ 0,40

                                 Fedtsyresammensætning (2)

                                 syre
                                 (%)

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 Beheninsyre
                                 (%)

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,20

                                 ≤ 0,30

                                 ≤ 0,30

                                 ≤ 0,30

                                 Eicosensyre
                                 (%)

                                 ≤ 0,50

                                 ≤ 0,50

                                 ≤ 0,50

                                 ≤ 0,50

                                 ≤ 0,50

                                 ≤ 0,50

                                 ≤ 0,50

                                 ≤ 0,50

                                 Arachinsyre
                                 (%)

                                 ≤ 0,60

                                 ≤ 0,60

                                 ≤ 0,60

                                 ≤ 0,60

                                 ≤ 0,60

                                 ≤ 0,60

                                 ≤ 0,60

                                 ≤ 0,60

                                 Linolensyre
                                 (%)

                                 ≤ 1,00

                                 ≤ 1,00

                                 ≤ 1,00

                                 ≤ 1,00

                                 ≤ 1,00

                                 ≤ 1,00

                                 ≤ 1,00

                                 ≤ 1,00

                                 Myristinsyre
                                 (%)

                                 ≤ 0,03

                                 ≤ 0,03

                                 ≤ 0,03

                                 ≤ 0,03

                                 ≤ 0,03

                                 ≤ 0,03

                                 ≤ 0,03

                                 ≤ 0,03

                                 Kategori

                                             1.

                                             Ekstra jomfruolie

                                             2.

                                             Jomfruolie

                                             3.

                                             Bomolie

                                             4.

                                             Raffineret olivenolie

                                             5.

                                             Olivenolie bestående af raffineret olivenolie og jomfruolie

                                             6.

                                             Rå olie af olivenpresserester

                                             7.

                                             Raffineret olie af olivenpresserester

                                             8.

                                             Olie af olivenpresserester

                                 Voks (mg/kg)
                                 (**)

                                 C42 + C44 + C46 ≤ 150

                                 C42 + C44 + C46 ≤ 150

                                 C40 + C42 + C44 + C46 ≤ 300 (6)

                                 C40 + C42 + C44 + C46 ≤ 350

                                 C40 + C42 + C44 + C46 ≤ 350

                                 C40 + C42 + C44 + C46 > 350 (7)

                                 C40 + C42 + C44 + C46 > 350

                                 C40 + C42 + C44 + C46 > 350

                                 Erytrodiol og uvaol
                                 (%) (**)

                                 ≤ 4,5

                                 ≤ 4,5

                                 ≤ 4,5 (6)

                                 4,5

                                 ≤ 4,5

                                 > 4,5 (7)

                                 4,5

                                 > 4,5

                                 Steroler i alt
                                 (mg/kg)

                                 ≥ 1 000

                                 ≥ 1 000

                                 ≥ 1 000

                                 ≥ 1 000

                                 ≥ 1 000

                                 ≥ 2 500

                                 ≥ 1 800

                                 ≥ 1 600

                                 Sterolsammensætning

                                 Delta-7-stigmastenol (4)

                                 (%)

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 App β-sitosterol (5)

                                 (%)

                                 ≥ 93,0

                                 ≥ 93,0

                                 ≥ 93,0

                                 ≥ 93,0

                                 ≥ 93,0

                                 ≥ 93,0

                                 ≥ 93,0

                                 ≥ 93,0

                                 Stigmasterol
                                 (%)

                                 < Camp.

                                 < Camp.

                                 -

                                 < Camp.

                                 < Camp.

                                 -

                                 < Camp.

                                 < Camp.

                                 Campesterol (4)

                                 (%)

                                 ≤ 4,0

                                 ≤ 4,0

                                 ≤ 4,0

                                 ≤ 4,0

                                 ≤ 4,0

                                 ≤ 4,0

                                 ≤ 4,0

                                 ≤ 4,0

                                 Brassicasterol
                                 (%)

                                 ≤ 0,1

                                 ≤ 0,1

                                 ≤ 0,1

                                 ≤ 0,1

                                 ≤ 0,1

                                 ≤ 0,2

                                 ≤ 0,2

                                 ≤ 0,2

                                 Cholesterol
                                 (%)

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 ≤ 0,5

                                 Kategori

                                             1.

                                             Ekstra jomfruolie

                                             2.

                                             Jomfruolie

                                             3.

                                             Bomolie

                                             4.

                                             Raffineret olivenolie

                                             5.

                                             Olivenolie bestående af raffineret olivenolie og jomfruolie

                                             6.

                                             Rå olie af olivenpresserester

                                             7.

                                             Raffineret olie af olivenpresserester

                                             8.

                                             Olie af olivenpresserester

                           Noter:

                                 a)

                                 Analyseresultaterne skal anføres med lige så mange decimaler som dem, der er angivet for hvert kendetegn. Sidste ciffer skal forhøjes med en enhed, hvis det følgende ciffer er større end 4.

                                 b)

                                 Hvis de fastsatte grænseværdier overskrides for blot ét kendetegn, klassificeres olien i en anden kategori eller erklæres for ikke-overensstemmende med henblik på denne forordning.

                                 c)

                                 Ved bomolie kan begge kvalitetskendetegn med en asterisk (*) samtidig afvige fra de grænseværdier, der er fastlagt for denne kategori.

                                 d)

                                 Hvis et kvalitetskendetegn er mærket med to asterisker (**), betyder det for rå olie af olivenpresserester, at alle grænseværdier ikke behøver være opfyldt samtidig. Ved olie af olivenpresserester og raffineret olie af olivenpresserester kan en af de gældende grænseværdier afvige fra de pågældende værdier.

                     Tillæg

                        Beslutningsskemaer

                        Campesterol-beslutningsskema for jomfruolie og ekstra jomfruolie:

                     De øvrige parametre skal overholde de grænseværdier, der er fastsat i denne forordning.

                        Delta-7-stigmastenol-beslutningsskema for:

                                 —

                                 Ekstra jomfruolie og jomfruolie

                           De øvrige parametre skal overholde de grænseværdier, der er fastsat i denne forordning.

                                 —

                                 Olie af olivenpresserester (rå og raffineret)

                           De øvrige parametre skal overholde de grænseværdier, der er fastsat i denne forordning.

               «

               (1)  Medianen for mangler kan være 3,5 eller derunder, hvis medianen for frugtagtig er 0,0.

               (2)  Indhold af andre fedtsyrer (%): palmitinsyre: 7,50-20,00; palmitolsyre: 0,30-3,50; heptadecansyre: ≤ 0,40; heptadecensyre ≤ 0,60; stearinsyre: 0,50-5,00; oliesyre: 55,00-83,00; linolsyre: 2,50-21,00.

               (3)  Summen af isomerer, der eventuelt kan adskilles på kapillarkolonne.

               (4)  Se tillægget til dette bilag.

               (5)  App β-sitosterol: delta-5,23-stigmastadienol + clerosterol + beta-sitosterol + sitostanol + delta-5 –avenasterol + delta - 5,24-stigmastadienol.

               (6)  Olier med et voksindhold på mellem 300 mg/kg og 350 mg/kg betragtes som bomolie, hvis det samlede indhold af alifatiske alkoholer er på 350 mg/kg eller derunder, eller hvis indholdet af erytrodiol og uvaol er på 3,5 % eller derunder.

               (7)  Olier med et voksindhold på mellem 300 mg/kg og 350 mg/kg betragtes som rå olie af olivenpresserester, hvis det samlede indhold af alifatiske alkoholer er på over 350 mg/kg, og hvis indholdet af erytrodiol og uvaol er på over 3,5 %.

            BILAG III

                     »ANNEX Ib

                        FLOWDIAGRAM TIL KONTROL AF, OM EN OLIVENOLIEPRØVE SVARER TIL DEN ANMELDTE KATEGORI

                        Generel tabel

                        Tabel 1 — Ekstra jomfruolie — Kvalitetskriterier

                        Tabel 2 — Jomfruolie — Kvalitetskriterier

                        Tabel 3 — Ekstra jomfruolie og jomfruolie — Renhedskriterier

                        Tabel 4 — Bomolie — Renhedskriterier

                        Tabel 5 — Raffineret olivenolie — Kvalitetskriterier

                        Tabel 6 — Olivenolie — (bestående af raffineret olivenolie og jomfruolie) — Kvalitetskriterier

                        Tabel 7 — Raffineret olivenolie og olivenolie bestående af raffineret olivenolie og jomfruolie — Renhedskriterier

                        Tabel 8 — Rå olie af olivenpresserester — Renhedskriterier

                        Tabel 9 — Raffineret olie af olivenpresserester — Kvalitetskriterier

                        Tabel 10 — Olie af olivenpresserester — Kvalitetskriterier

                        Tabel 11 — Raffineret olie af olivenpresserester og olie af olivenpresserester — Renhedskriterier

               «.

            BILAG IV
            I bilag XII foretages følgende ændringer:

                        1)

                        Punkt 3.3 affattes således:
                        »3.3.   Frivillig anvendelse af ord og udtryk på etiketter

                        Panellederen kan på anmodning attestere, at de bedømte olier overholder de definitioner og intervaller, der udelukkende svarer til følgende udtryk i forhold til intensiteten og opfattelsen af egenskaberne.
                        Positive egenskaber (frugtagtig, bitter og skarp): I forhold til intensiteten af opfattelsen benyttes udtrykket:

                                    —

                                       Intens, hvis medianen for den pågældende egenskab er på over 6,0

                                    —

                                       Middel, hvis medianen for den pågældende egenskab er på over 3,0 og 6,0 eller derunder

                                    —

                                       Let, hvis medianen for den pågældende egenskab er på 3,0 eller derunder.

                                       Frugtagtig

                                    En række olfaktoriske fornemmelser, der afhænger af olivensorten, og som kendetegner olie, som er udvundet af sunde og friske frugter, der hverken er domineret af grønne eller modne frugter. De opfattes direkte og/eller via den bageste del af næsen.

                                       Umoden frugt

                                    En række olfaktoriske fornemmelser, der afhænger af olivensorten og minder om umoden frugt, og som kendetegner olie, som er udvundet af umodne, sunde og friske frugter. De opfattes direkte og/eller via den bageste del af næsen.

                                       Moden frugt

                                    En række olfaktoriske fornemmelser, der afhænger af olivensorten og minder om moden frugt, og som kendetegner olie, som er udvundet af sunde, friske frugter. De opfattes direkte og/eller via den bageste del af næsen.

                                       Afbalanceret

                                    Olie, der ikke viser tegn på mangel på balance. Ved afbalanceret forstås den lugt-, smags- og berøringsfornemmelse, hvor medianen for egenskaben bitter og medianen for egenskaben skarp ikke er mere end 2,0 point større end medianen for egenskaben frugtagtig.

                                       Mild olie

                                    Olie, hvor medianen for egenskaben bitter og medianen for egenskaben skarp er 2,0 eller derunder.

                              Liste over udtryk, der benyttes afhængigt af intensiteten af opfattelsen:

                                    Udtryk til brug ved udformning af et organoleptisk testbevis

                                    Median for egenskaben:

                                    Frugtagtig

                                    —

                                    Moden frugt

                                    —

                                    Umoden frugt

                                    —

                                    Let frugtagtig

                                    ≤ 3,0

                                    Middel frugtagtig

                                    3,0 < Me ≤ 6,0

                                    Intensivt frugtagtig

                                    > 6,0

                                    Let moden frugt

                                    ≤ 3,0

                                    Middel moden frugt

                                    3,0 < Me ≤ 6,0

                                    Intensiv moden frugt

                                    > 6,0

                                    Let umoden frugt

                                    ≤ 3,0

                                    Middel umoden frugt

                                    3,0 < Me ≤ 6,0

                                    Intensiv umoden frugt

                                    > 6,0

                                    Let bitterhed

                                    ≤ 3,0

                                    Middel bitterhed

                                    3,0 < Me ≤ 6,0

                                    Intensiv bitterhed

                                    > 6,0

                                    Let skarphed

                                    ≤ 3,0

                                    Middel skarphed

                                    3,0 < Me ≤ 6,0

                                    Intensiv skarphed

                                    > 6,0

                                    Afbalanceret olie

                                    Medianen for egenskaben bitter og medianen for egenskaben skarp er ikke over 2,0 point over medianen for frugtagtighed

                                    Mild olie

                                    Medianen for egenskaben bitter og medianen for egenskaben skarp er 2,0 eller derunder«

                        2)

                        Punkt 9.4 affattes således:
                        »9.4.   Klassifikation af olien

                        Olien klassificeres på følgende måde i forhold til medianen for mangler og medianen for egenskaben frugtagtig. Ved medianen for manglerne forstås medianen for den mangel, der opfattes med den største intensitet. Medianen for mangler og medianen for egenskaben frugtagtig udtrykkes med én decimal.
                        Olien klassificeres ved at sammenligne værdien af medianen for mangler og medianen for egenskaben frugtagtig med de referenceintervaller, der er anført nedenfor. Da grænseværdien for disse intervaller er fastlagt under hensyn til metodens fejlmargen, anses de for at være absolutte. Med computerprogrammer er det muligt at vise klassifikationen i en tabel med statistiske data eller som grafik.

                                    a)

                                    Ekstra jomfruolie: Medianen for mangler er lig med 0,0, og medianen for egenskaben frugtagtig er større end 0,0.

                                    b)

                                    Jomfruolie: Medianen for mangler er større end 0,0, men ikke større end 3,5, og medianen for egenskaben frugtagtig er større end 0,0.

                                    c)

                                    Bomolie: Medianen for manglerne er større end 3,5, eller medianen for manglerne er 3,5 eller derunder, og medianen for egenskaben frugtagtig er lig med 0,0.

                                       Note 1:

                                    Når medianen for egenskaben bitter og/eller skarp er større end 5,0, skal panellederen angive det på testbeviset.

                              Hvis der foretages analyser i forbindelse med kontrol af overensstemmelse, gennemføres der et forsøg. Hvis der foretages kontrolanalyser, skal der gennemføres en dobbelt analyse ved forskellige smagninger. Resultaterne af den dobbelte analyse skal være statistisk homogene. (jf. punkt 9.5). Er de ikke det, skal prøven analyseres på ny to gange. Den endelige værdi af medianen for klassifikationsegenskaberne beregnes ud fra gennemsnittet af begge medianer.«

            BILAG V
            I bilag XVII foretages følgende ændringer:

                        1)

                        Punkt 5.1 affattes således:

                                    »5.1.

                                    Hexan eller blanding af alkaner med kogepunktsinterval på 65-70 °C, destilleret med rektifikationskolonne. Hexan kan erstattes af isooctan (2,2,4-trimethylpentan til kromatografering), såfremt der opnås sammenlignelige nøjagtighedsværdier. Restproduktet efter fordampningen af 100 ml opløsningsmiddel kan kontrolleres. Opløsningsmidler med et højere kogepunkt end n-hexan fordamper langsommere. De foretrækkes imidlertid grund af hexans toksicitet.«

                        2)

                        I punkt 6.3.3 tilføjes følgende tekst:
                        »Note 10. Forekommer der stigmastadiener i koncentrationer på over 4 mg/kg, og er en kvantificering nødvendig, skal Det Internationale Olivenråds metoder til bestemmelse af sterener i raffineret olie anvendes.«

            BILAG VI
            I bilag XVIII foretages følgende ændringer:

                        1)

                        Punkt 4.2.1 affattes således:

                                    »4.2.1.

                                    Petroleumsether (40-60 °C) til kromatografering eller hexan. Hexan kan erstattes af isooctan (2,2,4-trimethylpentan til kromatograferingen), såfremt der opnås sammenlignelige nøjagtighedsværdier. Opløsningsmidler med et højere kogepunkt end n-hexan fordamper langsommere. De foretrækkes imidlertid grund af hexans toksicitet.«

                        2)

                        Følgende indsættes som punkt 4.2.12:

                                    »4.2.12.

                                    Heptan, til kromatografi. Heptan kan erstattes af isooctan (2,2,4-trimethylpentan til kromatograferingen).«

            BILAG VII

                     »BILAG XIX

                        BESTEMMELSE AF SAMMENSÆTNINGEN OG INDHOLDET AF STEROLER OG ALKOHOLFORBINDELSER VED GASKROMATOGRAFI PÅ KAPILLARKOLONNE

                     1.   GENSTAND
                     Metoden beskriver fremgangsmåden til bestemmelse af indholdet af hver alkoholforbindelse og det totale indhold af alkoholforbindelser i såvel olivenolier og olie af olivenpresserester som i blandinger af disse to olier.
                     Alkoholforbindelserne i olivenolier og olie af olivenpresserester omfatter alifatiske alkoholer, steroler og triterpendialkoholer.
                     2.   PRINCIP
                     Olierne, med α-cholestanol og 1-eicosanol tilsat som interne standarder, forsæbes med kaliumhydroxid i ethanolopløsning, og de bestanddele, der ikke kan forsæbes, ekstraheres derefter med ethylether.
                     De forskellige fraktioner af alkoholforbindelserne adskilles fra de uforsæbelige stoffer ved enten tyndtlagskromatografi på en basisk kiselgelplade (referencemetode) eller gennem HPLC ved hjælp af silicagelkolonne. Den isolerede fraktion, der er indvundet fra kiselgelen, omdannes til trimethylsilylethere og analyseres derefter ved hjælp af gaskromatografi på kapillarkolonne.

                        DEL 1

                        FREMSTILLING AF UFORSÆBELIGT STOF:

                     1.   GENSTAND
                     I denne del beskrives fremstillingen og ekstraktionen af de uforsæbelige stoffer. Det omfatter fremstillingen og ekstraktionen af de uforsæbelige stoffer fra olivenolie og olie af olivenpresserester.
                     2.   PRINCIP
                     En prøvemængde forsæbes ved, at en opløsning af kaliumhydroxid i ethanol koges med tilbagesvaling. De uforsæbelige stoffer ekstraheres med diethylether.
                     3.   APPARATUR
                     Sædvanligt laboratorieudstyr, herunder især følgende:

                                 3.1.

                                 Rundkolbe med tilbageløbssvaler med glasslib, 250 ml.

                                 3.2.

                                 Skilletragt, 500 ml.

                                 3.3.

                                 Kolber, 250 ml.

                                 3.4.

                                 Mikrosprøjter, 100 μl og 500 μl.

                                 3.5.

                                 Cylindrisk filtertragt med G3-glasfritte (porøsitet 15-40 μm), med en diameter på ca. 2 cm og en højde på ca. 5 cm, egnet til vakuumfiltrering og med et udvendigt konisk glasslib.

                                 3.6.

                                 Konisk kolbe med et indvendigt glasslib, 50 ml, som filtertragten kan monteres på (3.5).

                                 3.7.

                                 Reagensglas med konisk bund og tætsluttende prop, 10 ml.

                                 3.8.

                                 Calciumchlorid-ekssikkator.

                           4.   REAGENSER

                                 4.1.

                                 Kaliumhydroxid, minimum titer 85 %.

                                 4.2.

                                 Kaliumhydroxid i ethanolopløsning, ca. 2 M.
                                 130 g kaliumhydroxid (4.1) opløses i 200 ml destilleret vand under afkøling, og der tilsættes ethanol til et samlet volumen på 1 liter (4.7). Opløsningen opbevares i veltilproppede, mørke glasflasker i højst to dage.

                                 4.3.

                                 Ethylether (analysekvalitet).

                                 4.4.

                                 Vandfrit natriumsulfat (analysekvalitet).

                                 4.5.

                                 Acetone (kromatografikvalitet).

                                 4.6.

                                 Ethylether (kromatografikvalitet).

                                 4.7.

                                 Ethanol (analysekvalitet).

                                 4.8.

                                 Ethylacetat (analysekvalitet).

                                 4.9.

                                 Intern standard, αα-cholestanol, renhed over 99 % (renhed skal kontrolleres ved hjælp af GC-analyse).

                                 4.10.

                                 α-cholestanol-opløsning, intern standard, 0,2-opløsning (m/V) i ethylacetat (4.8).

                                 4.11.

                                 Phenolphthaleinopløsning, 10 g/l i ethanol (4.7).

                                 4.12.

                                 1-eicosanol, 0,1 % (m/v)-opløsning i ethylacetat (intern standard)

                           5.   FREMGANGSMÅDE
                     Med en 500 μl-mikrosprøjte (3.4) overføres så meget α-cholestanol-opløsning (intern standard) (4.10) og så meget 1-eicosanol (4.12) til 250 ml-kolben (3.1), at mængden af cholestanol og eicosanol er ca. 10 % af prøvens sterol- og alkoholindhold. Eksempelvis skal der ved en olivenolieprøve på 5 g tilsættes 500 μl α-cholestanol-opløsning (4.10) og 250 μl 1-eicosanol-opløsning (4.12). Ved olie fra olivenpresserester tilsættes der 1 500 μl af såvel α-cholestanol-opløsning (4.10) som 1-eicosanol-opløsning (4.12). Prøven inddampes til tørhed i en svag nitrogenstrøm i varmt vandbad. Efter nedkøling af kolben afvejes 5,00 ± 0,01 g af den tørrede filtrede prøve til den samme kolbe.

                                    Note 1:

                                 Ved animalske eller vegetabilske olier og fedtstoffer, der indeholder betydelige mængder cholesterol, kan der optræde en top med samme retentionstid som cholestanol. I dette tilfælde analyseres sterolfraktionen en gang med og en gang uden intern standard.

                           Tilsæt 50 ml 0,2 M opløsning af kaliumhydroxid i ethanol (4.2) og pimpsten, påsæt tilbageløbssvaleren, og opvarm til svag kogning, indtil forsæbningen sker (opløsningen bliver klar). Opvarmningen fortsættes i endnu 20 minutter. Derefter tilsættes 50 ml destilleret vand fra den øverste del af svaleren, svaleren tages af, og kolben afkøles til ca. 30 °C.
                     Overfør kolbens indhold kvantitativt til en 500 ml-skilletragt (3.2), idet der skylles flere gange med destilleret vand (50 ml). Tilsæt ca. 80 ml ethylether (4.6), og ryst kraftigt i ca. 60 sekunder, idet presset regelmæssigt frigives ved at vende skilletragten på hovedet og åbne stophanen. Lad skilletragten henstå, indtil fuldstændig separation af de to faser er opnået (note 2). Aftap derefter så meget af sæbeopløsningen som muligt i en anden skilletragt. Foretag endnu to ekstraktioner på den vandige/alkoholholdige fase på samme måde, idet der bruges 60 til 70 ml ethylether (4.6).

                                    Note 2:

                                 Eventuel emulsion kan ødelægges ved tilsætning af små mængder ethanol (4.7).

                           De tre etherekstrakter samles i en enkelt skilletragt, der indeholder 50 ml vand. Vask med vand (50 ml), indtil vaskevandet ikke længere bliver lyserødt, når der tilsættes en dråbe af phenolphthaleinopløsningen (4.11). Når vaskevandet er hældt af, filtreres på vandfrit natriumsulfat (4.4) ned i en på forhånd vejet 250 ml kolbe, idet tragt og filter vaskes med små mængder ethylether (4.6).
                     Opløsningen inddampes ved destillation i en rotationsfordamper ved 30 oC under vakuum. Der tilsættes 5 ml acetone (4.5), og det flygtige opløsningsmiddel fjernes fuldstændigt i en svag nitrogenstrøm. Tør reststoffet i ovnen ved 103 ± 2 °C i 15 minutter. Afkøl i en ekssikkator, og afvej til nærmeste 0,1 mg.

                        DEL 2

                        SEPARATION AF FRAKTIONEN AF ALKOHOLFORBINDELSEN

                     1.   GENSTAND
                     De uforsæbelige stoffer, der er tilberedt under del 1, fraktioneres i de forskellige alkoholforbindelser, dvs. alifatiske alkoholer, steroler og triterpendialkoholer (erythrodiol og uvaol).
                     2.   PRINCIP
                     De uforsæbelige stoffer kan fraktioneres ved hjælp af basiske plader til tyndtlagskromatografi (referencemetode) og gøres synlige, og de tilhørende bånd kan skrabes og ekstraheres. Som alternativ separationsmetode kan anvendes en HPLC med silicagelkolonne og en UV-detektor og kan de forskellige fraktioner opsamles. De alifatiske alkoholer og triterpenalkoholerne samt sterol- og triterpendialkoholerne isoleres sammen.
                     3.   APPARATUR
                     Sædvanligt laboratorieudstyr, herunder især følgende:

                                 3.1.

                                 Komplet apparatur til analyse ved tyndtlagskromatografi med glasplader (20 × 20 cm).

                                 3.2.

                                 Ultraviolet lampe med en bølgelængde på 366 eller 254 nm.

                                 3.3.

                                 Mikrosprøjter, 100 μl og 500 μl.

                                 3.4.

                                 Cylindrisk filtertragt med G3-glasfritte (porøsitet 15-40 μm), med en diameter på ca. 2 cm og en højde på ca. 5 cm, egnet til vakuumfiltrering og med et udvendigt konisk glasslib.

                                 3.5.

                                 Konisk kolbe med et indvendigt glasslib, 50 ml, som filtertragten kan monteres på (3.4).

                                 3.6.

                                 Reagensglas med konisk bund og tætsluttende prop, 10 ml.

                                 3.7.

                                 Calciumchlorid-ekssikkator.

                                 3.8.

                                 HPLC-system bestående af:

                                             3.8.1.

                                             Binær pumpe.

                                             3.8.2.

                                             Manuel eller automatisk injektor med en injektionssløjfe på 200 μl.

                                             3.8.3.

                                             Integreret aflufter.

                                             3.8.4.

                                             UV-VIS- eller IR-detektor.

                                 3.9.

                                 HPLC-kolonne (25 cm × 4 mm i indre diameter) med kiselgel 60 (kornstørrelse 5 μm).

                                 3.10.

                                 Sprøjtefilter, 0,45 μm.

                                 3.11.

                                 Konisk kolbe 25 ml.

                           4.   REAGENSER

                                 4.1.

                                 Kaliumhydroxid, minimum titer 85 %.

                                 4.2.

                                 Kaliumhydroxid i ethanolopløsning, ca. 2 M.
                                 130 g kaliumhydroxid (4.1) opløses i 200 ml destilleret vand under afkøling, og der tilsættes ethanol til et samlet volumen på 1 liter (4.9). Opløsningen opbevares i veltilproppede, mørke glasflasker i højst to dage.

                                 4.3.

                                 Ethylether (analysekvalitet).

                                 4.4.

                                 Kaliumhydroxid i ethanolopløsning, ca. 0,2 M.
                                 13 g kaliumhydroxid (4.1) opløses i 20 ml destilleret vand, og der tilsættes ethanol til et samlet volumen på 1 liter (4.7).

                                 4.5.

                                 Glasplader (20 × 20 cm) belagt med kiselgel uden fluorescensindikator, tykkelse 0,25 mm (kan fås brugsfærdige i handelen)

                                 4.6.

                                 Acetone (kromatografikvalitet).

                                 4.7.

                                 n-Hexan (kromatografikvalitet).

                                 4.8.

                                 Ethylether (kromatografikvalitet).

                                 4.9.

                                 Ethanol (analysekvalitet).

                                 4.10.

                                 Ethylacetat (analysekvalitet).

                                 4.11.

                                 Referenceopløsning til tyndtlagskromatografi: 5 %-opløsning af cholesterol, phytosteroler, alkoholer og Erythrodiol i ethylacetat (4.10).

                                 4.12.

                                 0,2 %-opløsning af 2,7-dichlorfluorescein i ethanolopløsning. Gøres svagt basisk ved tilsætning af få dråber alkoholisk 2 M-kaliumhydroxidopløsning (4.2).

                                 4.13.

                                 n-Hexan (4.7)/ethylether (4.8) i forholdet 65:35 (V/V).

                                 4.14.

                                 Mobil fase til HPLC, n-hexan (4.7)/ethylether (4.8) (1:1) (V/V).

                           5.   REFERENCEMETODE: SEPARATION AF ALKOHOLFORBINDELSER VED HJÆLP AF BASISK TYNDTLAGSCHROMATOGRAFI-PLADE (TLC)
                     Fremstilling af basiske plader til tyndtlagskromatografi. Kiselgelpladerne (4.5) nedsænkes eller neddyppes ca. 4 cm i 0,2 M opløsningen af kaliumhydroxid i ethanol (4.4) i 10 sekunder, hvorefter de tørres i et udsugningsskab i to timer og derefter anbringes i ovnen ved 100 °C i en time.
                     Pladerne tages ud af ovnen og opbevares i en calciumchlorid-ekssikkator (3.7), indtil de skal bruges (plader, der er behandlet på denne måde, skal anvendes inden 15 dage).
                     Hæld en hexan/ethyletherblanding (4.13) (note 3) i kromatografikammeret til en dybde på ca. 1 cm. Sæt låg på kammeret, og lad det henstå således et køligt sted i mindst en halv time, så der opnås ligevægt mellem væske og damp. Strimler af filtrerpapir, der dypper ned i eluenten, kan anbringes på kammerets indre overflader. Dette reducerer elueringstiden med ca. 1/3 og giver en mere ensartet og regelmæssig eluering af komponenterne.

                                    Note 3:

                                 Kromatografiblandingen udskiftes for hver test for at opnå fuldstændig reproducerbare elueringsbetingelser. Alternativt kan en opløsning på 50:50 (V/V) n-hexan/ethylether anvendes.

                           Der tilberedes en ca. 5 %-opløsning af de under del 1 tilberedte uforsæbelige stoffer i ethylacetat (4.10), og med 100 μl-mikrosprøjten (3.3) afsættes 0,3 ml af opløsningen på en smal og ensartet streg nederst (ca. 2 cm) på kromatografipladen (4.5). I forlængelse af startlinjen afsættes 2-3 μl af referenceopløsningen (4.11), så sterol-, triterpendialkohol- og alkoholbåndene kan identificeres efter eluering.
                     Pladen anbringes i kromatografikammeret (3.1). Omgivelsestemperaturen bør holdes mellem 15 og 20 °C (note 4). Kammeret lukkes straks med låget, og der elueres, indtil opløsningsmiddelfronten er ca. 1 cm fra pladens øverste kant. Derefter tages pladen ud af kromatografikammeret, og opløsningsmidlet lades fordampe i en strøm af varm luft eller ved at lade pladen stå en kort tid i udsugningsskab.

                                    Note 4:

                                 En højere temperatur kan forringe separationen.

                           Pladen sprøjtes let og ensartet med 2,7-dichlorfluorosceinopløsningen (4.12), hvorefter den henstår til tørring. Når pladen observeres under en lampe med ultraviolet lys (3.2), kan sterol-, triterpendialkohol- og alkoholbåndet identificeres ved, at det er på linje med de pletter, der er afsat ved hjælp af referenceopløsningen (4.11). Båndets grænser langs fluorescenckanterne markeres med en sort blyant (se tyndtlagskromatografipladen i figur 1).
                     Med en metalspatel skrabes kiselgelen i det markerede område af. Det fjernede materiale pulveriseres fint og placeres i filtertragten (3.4). Tilsæt 10 ml varm ethylacetat (4.10), bland det omhyggeligt med metalspatelen, og filtrer (i givet fald under vakuum), hvorefter filtratet opsamles i den koniske kolbe (3.5), der er sat på filtertragten.
                     Reststoffet i kolben vaskes tre gange med ethylether (4.3) (ca. 10 ml hver gang), idet filtratet opsamles i den samme kolbe, der er påsat filtertragten. Filtratet inddampes til et rumfang af 4 til 5 ml. Den tilbageværende opløsning overføres til det på forhånd vejede 10 ml-reagensglas (3.6). Inddamp til tørhed ved let opvarmning i en svag nitrogenstrøm, fyld op med et par dråber acetone (4.6), og inddamp igen til tørhed. Reststoffet i reagensglasset består af fraktionen af steroler, triterpendialkoholer eller fraktionen af alkoholer eller triterpenalkoholer.
                     6.   SEPARATION AF ALKOHOLFRAKTIONEN VED HJÆLP AF HPLC
                     De uforsæbelige stoffer fra del 1 opløses i 3 ml af den mobile fase (4.14), og opløsningen filtreres gennem et injektionsfilter (3.10) og stilles til side.
                     200 μl af den filtrede opløsning af de uforsæbelige stoffer indføres i HPLC-systemet (3.8).
                     HPLC-separationen gennemføres ved 0,8 ml/min, der ses bort fra de første 5 min., og i 25 ml koniske kolber (3.11) opfanges der i tidsrummet mellem 5 og 10 min. alifatiske alkoholer og triterpenalkoholer, og i tidsrummet mellem 11 og 25 min. opfanges steroler, erythrodiol og uvaol (note 5).
                     Separationen kan overvåges ved hjælp af en UV-detektor ved en bølgelængde på 210 nm eller ved hjælp af en RI-detektor (refractive index) (jf. figur 6).
                     Fraktionerne afdampes indtil tørhed, hvorefter de tilberedes med henblik på kromatografisk analyse.

                                    Note 5:

                                 HPLC-pumpens tryk kontrolleres omhyggeligt, da ethylether kan få trykket til at stige, og gennemstrømningen skal tilpasses, så trykket holdes under kontrol.

                        DEL 3

                        GASKROMATOGRAFISK ANALYSE AF FRAKTIONEN AF ALKOHOLFORBINDELSERNE

                     1.   GENSTAND
                     Denne del indeholder generelle retningslinjer for anvendelse af gaskromatografi på kapillarkolonne til bestemmelse af den kvalitative og kvantitative sammensætning af de alkoholforbindelser, der isoleres i overensstemmelse med den i del 2 beskrevne metode.
                     2.   PRINCIP
                     De fraktioner, der opsamles fra de uforsæbelige stoffer ved hjælp af TLC eller HPLC, derivatiseres i trimethylsilylethere og analyseres ved hjælp af gaskromatografi på kapillarkolonne med splitinjektion og flammeionisationsdetektor.
                     3.   APPARATUR
                     Sædvanligt laboratorieudstyr, herunder især følgende:

                                 3.1.

                                 Reagensglas med konisk bund og tætsluttende prop, 10 ml.

                                 3.2.

                                 Gaskromatograf, som kan bruges med kapillarkolonne (med splitningssystem), og som består af:

                                             3.2.1.

                                             et termostatkammer til kolonner, som kan opretholde den ønskede temperatur med en nøjagtighed på ± 1 °C

                                             3.2.2.

                                             en injektionsenhed med temperaturindstilling, et fordampningselement af silanglas og splitningssystem

                                             3.2.3.

                                             en flammeioniseringsdetektor (FID)

                                             3.2.4.

                                             et dataopsamlingssystem, som kan bruges med FID-detektoren (3.10.3), og som kan integreres manuelt.

                                 3.3.

                                 En kapillarkolonne af kvartsglas med en længde på 20 til 30 m, en indre diameter på 0,25 til 0,32 mm, helt overtrukket med en blanding af 5 % diphenyl og 95 % dimethylpolysiloxan (SE 52- eller SE 54-væske eller tilsvarende) i en ensartet tykkelse på mellem 0,10 og 0,30 μm.

                                 3.4.

                                 10 μl-mikrosprøjte til gaskromatografi med cementeret nål, der kan bruges til splitinjektion.

                           4.   REAGENSER

                                 4.1.

                                 Vandfri pyridin (kromatografikvalitet).

                                 4.2.

                                 Hexamethyl-disilazan (analysekvalitet).

                                 4.3.

                                 Trimethylchlorsilan (analysekvalitet).

                                 4.4.

                                 Prøveopløsninger af sterol-trimethylsilylethere. Tilberedes på anvendelsestidspunktet fra steroler og erytrodiol udvundet af sterol- og erytrodiolholdige olier.

                                 4.5.

                                 Standardopløsninger af trimethylsilylethere af alifatiske alkoholer fra C20 til C28. De tilberedes på anvendelsestidspunktet ud fra rene alkoholer.

                                 4.6.

                                 Bæregas: hydrogen eller helium, gaskromatografikvalitet.

                                 4.7.

                                 Hjælpegasser: hydrogen, helium, nitrogen og luft, gaskromatografikvalitet.

                                 4.8.

                                 Silyleringsreagens bestående af en blanding i forholdet 9:3:1 (V/V/V) af pyridin/hexamethyl-disilazan/trimethyl-chlorsilan.

                                 4.9.

                                 n-Hexan (kromatografikvalitet).

                           5.   FREMSTILLING AF TRIMETHYLSILYLETHERE (TMSE)
                     Tilsæt silyleringsreagenset (4.8) (note 6), i forholdet 50 μl for hvert milligram alkoholforbindelse, til reagensglasset (3.1) med fraktionen af alkoholforbindelsen, idet enhver optagelse af fugt undgås (note 7).

                                    Note 6:

                                 Opløsninger klar til brug fås i handelen. Derudover findes der også andre silyleringsreagenser, som f.eks. bis-trimethylsilyltrifluoracetamid + 1 % trimethylchlorsilan, som skal fortyndes med samme volumen vandfri pyridin. Pyridin kan erstattes med samme mængde acetonitril.

                                    Note 7:

                                 Den lette opalisering, som kan fremkomme, er normal og giver ikke anledning til interferens. Hvis der dannes hvide fnug eller fremkommer en lyserød farve, er det tegn på tilstedeværelsen af fugt eller svækkelse af reagenset. I disse tilfælde skal testen gentages (kun ved anvendelse af hexamethyldisilazan/trimethylchlorsilan).

                           Reagensglasset tilproppes (3.1) og rystes omhyggeligt (uden at vende bunden i vejret på det), indtil forbindelserne er fuldstændig opløst. Lad henstå i mindst 15 minutter ved omgivelsestemperatur, og centrifuger derefter i et par minutter. Den klare opløsning er parat til gaskromatografisk analyse.
                     6.   GASKROMATOGRAFISK ANALYSE.
                     6.1.   Forberedelse, konditionering af kapillarkolonnen.
                     Kolonnen (3.3) monteres i gaskromatografen, idet indløbsenden forbindes med splitinjektoren, og udløbsenden forbindes med detektoren.
                     Der foretages en generel kontrol af gaskromatografen (lækager fra gaskredsløbene, detektorens effektivitet, splittersystemets og registreringssystemets effektivitet osv.)
                     Anvendes kolonnen for første gang, anbefales det, at den underkastes en konditionering: Man lader en svag gasstrøm passere gennem kolonnen, hvorefter der tændes for gaskromatografienheden. Derefter begynder man gradvis at varme op til en temperatur på mindst 20 °C over driftstemperaturen (note 8). Denne temperatur opretholdes i mindst to timer. Derefter sættes hele enheden i driftstilstand (justering af gasstrømme og splittersystem, antændelse af flammen, forbindelse til computeren, justering af kolonnekammerets, detektorens og injektorens temperatur osv.), og dernæst registreres signalet med en følsomhed, der er mindst to gange større end den, man agter at anvende til analysen. Basislinjens forløb skal være lige uden toppe af nogen art, og den må ikke glide. Negativ glidning af en lige linje tyder på lækage fra kolonnens forbindelser. Positiv glidning tyder på utilstrækkelig konditionering af kolonnen.

                                    Note 8:

                                 Konditioneringstemperaturen skal altid være mindst 20 °C lavere end den maksimumstemperatur, der er angivet for den anvendte stationære fase.

                           6.2.   Driftsforhold
                     Temperaturprogrammet og bæregasstrømmen optimeres, således at der opnås kromatogrammer som i figur 3-6.
                     Følgende parametre blev testet og fundet nyttige:
                     6.2.1.   Alifatiske alkoholer

                                 Ovnprogram

                                 180 °C (8 min.) → 260 °C (ved 5 °C/min) → 260 °C (15 min.)

                                 Injektortemperatur

                                 280 °C

                                 Detektortemperatur

                                 290 °C

                                 Bæregassens lineære hastighed

                                 Helium (20-30 cm/s); Hydrogen (30-50 cm/s)

                                 Splitforhold

                                 1:50 til 1:100

                                 Injiceret volumen

                                 0,5-1 μl TMSE-opløsning

                           6.2.2.   Sterol og triterpendialkoholer

                                 Ovnprogram

                                 260 ± 5 °C isothermisk

                                 Injektortemperatur

                                 280-300 °C

                                 Detektortemperatur

                                 280-300 °C

                                 Bæregassens lineære hastighed

                                 Helium (20-30 cm/s); Hydrogen (30-50 cm/s)

                                 Splitforhold

                                 1:50 til 1:100

                                 Injiceret volumen

                                 0,5-1 μl TMSE-opløsning

                           Disse betingelser kan ændres afhængigt af kolonnens og gaskromatografens egenskaber, så der opnås kromatogrammer, der opfylder følgende krav:

                                 —

                                 Retentionstiden for C26-alkohol skal være 18 ± 5 minutter.

                                 —

                                 Toppen for C22-alkohol skal være 80 ± 20 % af fuld skala for olivenolie og 40 ± 20 % af fuld skala for olie af olivenpresserester.

                                 —

                                 Retentionstiden for β-sitosteroltoppen bør være 20 ± 5 minutter.

                                 —

                                 Campesteroltoppen bør være: for olivenolie (gennemsnitsindhold 3 %) 20 ± 5 % af fuld skala.

                                 —

                                 Alle tilstedeværende steroler skal separeres. Toppene skal ikke alene være separeret, men også være fuldstændig opløst, dvs. hver tops spor skal gå tilbage til basislinjen, før sporet går op til den næste top. Ufuldstændig opløsning kan dog tolereres, såfremt toppen ved RRT (relativ retentionstid) 1,02 (sitostanol) kan bestemmes kvantitativt ved brug af den vinkelrette linje.

                           6.3.   Analytisk fremgangsmåde
                     Med 10 μl-mikrosprøjten (3.4) optages 1 μl hexan, derefter trækkes først 0,5 μl luft og derefter 0,5-1 μl af prøveopløsningen op. Stemplet trækkes længere ud, så kanylen tømmes. Kanylen indføres i injektorens membran, efter 1-2 sekunder injiceres hurtigt, hvorefter kanylen fjernes langsomt efter ca. 5 sekunder. Der kan også anvendes en automatisk injektor.
                     Registreringen fortsættes, indtil TMSE af de pågældende alkoholforbindelser er fuldstændig elueret. Basislinjen skal fortsat opfylde kravene for driftsbetingelserne (6.2.1 eller 6.2.2).
                     6.4.   Identifikation af toppe
                     De enkelte toppe identificeres ud fra retentionstiderne og ved sammenligning med blandingen af de alifatiske alkoholer og triterpenalkoholerne eller med sterol- og triterpendialkohol-TMSE, der er analyseret under de samme betingelser. Der vises et kromatogram af fraktionen af alifatiske alkoholer og triterpenalkoholer i figur 3, og de tilsvarende kromatogrammer for steroler og triterpendialkoholer er angivet i figur 2.
                     De alifatiske alkoholer elueres i følgende rækkefølge: C20-ol (I.S.), C22-ol, C23-ol, C24-ol, C25-ol, C26-ol, C27-ol og C28-ol.
                     Sterolerne og triterpendialkoholerne elueres i følgende rækkefølge: cholesterol, brassicasterol, ergosterol, 24-methylen-cholesterol, campesterol, campestanol, stigmasterol, Δ7-campesterol, Δ5,23-stigmastadienol, clerosterol, β-sistosterol, sitostanol, Δ5-avenasterol, Δ5,24-stigmastadienol, Δ7-stigmastenol, Δ7-avenasterol, erythrodiol og uvaol.
                     6.5.   Kvantitativ vurdering
                     Top-arealerne for 1-eicosanol og de alifatiske alkoholer C22, C24, C26 og C28 beregnes ved hjælp af dataopsamlingssystemet. Responsfaktoren for 1-eicosanol antages at være lig med 1.
                     Arealerne for α-cholestanol- samt sterol- og triterpendialkoholtoppene beregnes ved hjælp af computeren. Der ses bort fra toppene for forbindelser, der ikke er blandt dem, der er opregnet i tabel 1 (ergosterol skal ikke beregnes). Responsfaktoren for α-cholestanol antages at være lig med 1.
                     Koncentrationen af hver enkelt alkoholforbindelse i mg/kg fedtstof beregnes i efter følgende formel:

                     hvor:

                                 Ax

                                 =

                                 toparealet for alkoholforbindelsen x i computerenheder.

                                 As

                                 =

                                 toparealet for 1-eicosanol/α-cholestanol i computerenheder.

                                 ms

                                 =

                                 massen af tilsat 1-eicosanol/α-cholestanol, i milligram.

                                 m

                                 =

                                 massen af den prøve, der bruges til bestemmelsen, i gram.

                           7.   ANGIVELSE AF RESULTATER
                     De enkelte koncentrationer af alifatiske alkoholer og triterpenalkoholer angives som mg/kg fedtstof, og deres sum som »totalindhold af alifatiske alkoholer«. Totalindholdet er summen af C22, C24, C26 og C28.
                     Sammensætningen af de enkelte alkoholforbindelser angives med en decimal.
                     Totalkoncentrationen af sterol angives uden decimaler.
                     Den procentvise andel af de enkelte steroler beregnes på grundlag af forholdet mellem arealet af den tilsvarende top og summen af sterolernes topareal:

                     hvor:

                                 Ax

                                 =

                                 toparealet for sterol x.

                                    ΣA

                                 =

                                 summen af toparealet for steroler.

                           Tilsyneladende β-sitosterol: Δ5,23-stigmastadienol + clerosterol + β-sitosterol + sitostanol + Δ5-avenasterol + Δ5,24-stigmastadienol.
                     Den procentvise andel af erytrodiol og uvaol beregnes:

                     hvor:

                                 AEr

                                 =

                                 areal af erythrodiol i computerenheder.

                                 AUv

                                 =

                                 areal af uvaol i computerenheder.

                                    Σ
                                    AT

                                 =

                                 samlet areal for sterol + erythrodiol + uvaol i computerenheder.

                           Ud over beregningen af den relative andel af de enkelte steroler og triterpendialkoholer og totalkoncentrationen af steroler, skal koncentrationen af erythrodiol og uvaol og deres sum i mg/kg fedtstof beregnes efter følgende formel:

                     hvor:

                                 AEr

                                 =

                                 topareal af erythrodiol i computerenheder.

                                 AUv

                                 =

                                 areal af uvaol i computerenheder.

                                 As

                                 =

                                 toparealet for α-cholestanol i computerenheder.

                                 ms

                                 =

                                 massen af tilsat α-cholestanol i milligram.

                                 m

                                 =

                                 massen af den prøve, der bruges til bestemmelsen, i gram.

                     Tillæg

                                             1

                                             Kulbrinter

                                             2

                                             α-Tocopherol

                                             3

                                             Prenoler

                                             4

                                             Triterpenalkoholer

                                             5

                                             Alifatiske alkoholer

                                             6

                                             Methylsteroler

                                             7

                                             Steroler

                                             8

                                             Triterpendialkoholer

                        Figur 1 — TLC af den uforsæbelige fraktion fra olie af olivenpresserester, elueret to gange med hexan:diethylether (65:35), udviklet med SO4H2 (50 %) og opvarmet. De bånd, der skal skrabes, ses i rektanglet, hvor rektangel 1 er båndene for alifatiske alkoholer og rektangel 2er for steroler og triterpendialkoholer.

                        Tabel 1 — Relative retentionstider for steroler

                                 Top

                                 Identifikation

                                 Relativ retentionstid

                                 SE 54-kolonne

                                 SE 52-kolonne

                                 1

                                 Cholesterol

                                 Δ-5-cholesten-3ß-ol

                                 0,67

                                 0,63

                                 2

                                 Cholestanol

                                 5α-cholestan-3ß-ol

                                 0,68

                                 0,64

                                 3

                                 Brassicasterol

                                 [24S]-24-methyl-Δ-5,22-cholestadien-3β-ol

                                 0,73

                                 0,71

                                 *

                                 Ergosterol

                                 [24S]-24-methyl-Δ-5,7,22 cholestatrien-3β-ol

                                 0,78

                                 0,76

                                 4

                                 24-methylen-cholesterol

                                 24-methylen-Δ-5,24-cholestadien-3ß-o1

                                 0,82

                                 0,80

                                 5

                                 Campesterol

                                 (24R)-24-methyl-Δ-5-cholesten-3ß-ol

                                 0,83

                                 0,81

                                 6

                                 Campestanol

                                 (24R)-24-methyl-cholestan-3ß-ol

                                 0,85

                                 0,82

                                 7

                                 Stigmasterol

                                 (24S)-24-ethyl-Δ-5,22-cholestadien-3ß-ol

                                 0,88

                                 0,87

                                 8

                                 Δ-7-campesterol

                                 (24R)-24-methyl-Δ-7-cholesten-3ß-ol

                                 0,93

                                 0,92

                                 9

                                 Δ-5,23-stigmastadienol

                                 (24R,S)-24-ethyl-Δ-5,23-cholestadien-3ß-ol

                                 0,95

                                 0,95

                                 10

                                 Clerosterol

                                 (24S)-24-ethyl-Δ-5,25-cholestadien-3ß-ol

                                 0,96

                                 0,96

                                 11

                                 ß-sitosterol

                                 (24R)-24-ethyl-Δ-5-cholesten-3ß-ol

                                 1,00

                                 1,00

                                 12

                                 Sitostanol

                                 24-ethyl-cholestan-3ß-ol

                                 1,02

                                 1,02

                                 13

                                 Δ-5-avenasterol

                                 (24Z)-24-ethyliden-Δ-cholesten-3ß-ol

                                 1,03

                                 1,03

                                 14

                                 Δ-5,24-stigmastadienol

                                 (24R,S)-24-ethyl-Δ-5,24-cholestadien-3ß-ol

                                 1,08

                                 1,08

                                 15

                                 Δ-7-stigmastenol

                                 (24R,S)-24-ethyl-Δ-7-cholesten-3ß-ol

                                 1,12

                                 1,12

                                 16

                                 Δ-7-avenasterol

                                 (24Z)-24-ethyliden-Δ-7-cholesten-3ß-ol

                                 1,16

                                 1,16

                                 17

                                 Erythrodiol

                                 5α-olean-12-en-3β,28-diol

                                 1,41

                                 1,41

                                 18

                                 Uvaol

                                 Δ12-ursen-3β,28-diol

                                 1,52

                                 1,52

                        Figur 2 — GC-FID kromatografisk profil for steroler og triterpendialkoholer fra raffineret olivenolie. 1) Cholesterol, 2) α-cholestanol (I.S.), 3) 24-methylencholesterol, 4) campesterol, 5) campestanol, 6) stigmasterol, 7) Δ5,23-stigmastadienol, 8) clerosterol, 9) β-sitosterol, 10) sitostanol, 11) Δ5-avenasterol, 12) Δ5,24-stigmastadienol, 13) Δ7-stigmastenol, 14) Δ7-avenasterol, 15) erythrodiol, 16) uvaol.

                        Figur 3 — GC-FID kromatografisk profil for steroler og triterpendialkoholer fra bomolie. 1) Cholesterol, 2) α-cholestanol, 3) brassicasterol, 4) 24-methylencholesterol, 5) campesterol, 6) campestanol, 7) stigmasterol, 8) Δ7-campesterol, 9) Δ5,23-stigmastadienol, 10) clerosterol, 11) β-sitosterol, 12) sitostanol, 13) Δ5-avenasterol, 14) Δ5,24-stigmastadienol, 15) Δ7-stigmastenol, 16) Δ7-avenasterol, 17) erythrodiol, 18) uvaol.

                        Figur 4 — GC-FID kromatografisk profil for alifatiske alkoholer og triterpenalkoholer fra olivenolie. (I.S.) C20-ol, 1) C22-ol, 2) C24-ol, 3) C26-ol, 4) C28-ol, 5) triterpenalkoholer.

                        Figur 5 — GC-FID kromatografisk profil for alifatiske alkoholer og triterpenalkoholer fra en raffineret olivenolie og en olivenolie efter anden centrifugering. (I.S.) C20-ol, 1) C22-ol, 2) C24-ol, 3) C26-ol, 4) C28-ol, 5) tripertenalkoholer.

                        Figur 6 — HPLC-kromatogram af en olivenolie, uforsæbeligt adskilt gennem HPLC ved hjælp af en UV-detektor. 1) Alifatiske alkoholer og triterpenalkoholer 2) Steroler og triterpendialkoholer

               «


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/66 af 16. januar 2019 om regler for ensartede praktiske ordninger for gennemførelse af offentlig kontrol af planter, planteprodukter og andre objekter for at verificere overholdelsen af de EU-regler om beskyttelsesforanstaltninger over for planteskadegørere, som finder anvendelse på disse varer

text:
                  17.1.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 15/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/66
         af 16. januar 2019
         om regler for ensartede praktiske ordninger for gennemførelse af offentlig kontrol af planter, planteprodukter og andre objekter for at verificere overholdelsen af de EU-regler om beskyttelsesforanstaltninger over for planteskadegørere, som finder anvendelse på disse varer
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (1), særlig artikel 22, stk. 3, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Der bør gennemføres offentlig kontrol i de anlæg og, hvis det er relevant, på andre steder, der anvendes af professionelle operatører, der har tilladelse til at udstede plantepas, jf. artikel 84, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/2031 (2), mindst én gang om året. Dette er nødvendigt for at sikre en regelmæssig og sammenhængende kontrol af de pågældende planters produktionscyklusser, men også af alle relevante skadegøreres og deres vektorers livscyklus.

                     (2)

                     For så vidt angår hyppigheden af kontrollen bør der tages hensyn til de inspektioner, der foretages mindst én gang om året, samt den prøveudtagning og testning, der er omhandlet i artikel 92, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031, for at sikre, at ingen inspektioner, prøveudtagning eller testning, der foretages i henhold til nævnte forordning, gentages i henhold til nærværende forordning.

                     (3)

                     Hvis det er nødvendigt, kan de kompetente myndigheder på grundlag af risikorelaterede kriterier øge hyppigheden af den offentlige kontrol i de anlæg og, hvis det er relevant, på andre steder, der anvendes af professionelle operatører, der har tilladelse til at udstede plantepas, jf. artikel 84, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031.

                     (4)

                     Professionelle operatører, der i mindst to på hinanden følgende år har gennemført en risikostyringsplan vedrørende skadegørere, jf. artikel 91 i forordning (EU) 2016/2031, giver mere pålidelige garantier med hensyn til plantesundhedsbeskyttelsesniveauet i deres anlæg og, hvis det er relevant, på deres øvrige steder. Kompetente myndigheder bør derfor kunne reducere hyppigheden af den offentlige kontrol af disse operatører til mindst én gang hvert andet år.

                     (5)

                     Et anlæg og, hvis det er relevant, andre steder, der anvendes af professionelle operatører, der har tilladelse til at udstede plantepas, jf. artikel 84, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031, bør underkastes mindst én offentlig kontrol ud over den, der er omhandlet i betragtning 1, hvis de er oprindelsessted for planter, planteprodukter og andre objekter som defineret i artikel 2, nr. 1), 2) og 5), i forordning (EU) 2016/2031, der i mindst en del af deres levetid er blevet dyrket i eller har befundet sig i et afgrænset område, jf. nævnte forordnings artikel 18, stk. 1, og som kan forventes at blive angrebet af den skadegører, for hvilken det afgrænsede område var blevet etableret. En sådan supplerende offentlige kontrol bør gennemføres så tæt som muligt på det tidspunkt, hvor nævnte planter, planteprodukter og andre objekter flyttes ud af det afgrænsede område eller fra det afgrænsede områdes angrebne zone til dets stødpudezone. Dette er nødvendigt for at sikre, at der ikke opstår plantesundhedsmæssige risiko efter en almindelig offentlig kontrol og før flytningen af nævnte planter, planteprodukter og andre objekter ud af det afgrænsede område eller fra den angrebne zone til stødpudezonen.

                     (6)

                     For at sikre et passende plantesundhedsbeskyttelsesniveau samt et effektivt overblik over importen af planter til Unionen og de risici, der er forbundet hermed, bør de kompetente myndigheder ved import til Unionens område af de planter, der er omhandlet i artikel 73, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031, gennemføre offentlig kontrol ved ankomst til Unionen af mindst 1 % af sendingerne af de pågældende planter.

                     (7)

                     Den offentlige kontrol i de anlæg og, hvis det er relevant, på andre steder, der anvendes af professionelle operatører, der har tilladelse til at foretage mærkning af emballagemateriale af træ omhandlet i artikel 98, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031, bør gennemføres mindst én gang om året. Dette er nødvendigt for at sikre en regelmæssig og sammenhængende kontrol af de plantesundhedsmæssige risiko, der er forbundet med fremstilling af og handel med denne type materiale. Hvis det er nødvendigt, kan de kompetente myndigheder på grundlag af risikorelaterede kriterier øge hyppigheden af den offentlige kontrol i de anlæg og, hvis det er relevant, på andre steder, der anvendes af professionelle operatører, der har tilladelse til at foretage mærkning af emballagemateriale af træ omhandlet i artikel 98, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031.

                     (8)

                     Da forordning (EU) 2016/2031 og (EU) 2017/625 anvendes fra den 14. december 2019, bør nærværende forordning anvendes fra samme dato.

                     (9)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Ensartet hyppighed af offentlig kontrol af professionelle operatører, der har tilladelse til at udstede plantepas
            De kompetente myndigheder gennemfører offentlig kontrol i de anlæg og, hvis det er relevant, på andre steder, der anvendes af professionelle operatører, der har tilladelse til at udstede plantepas, jf. artikel 84, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/2031, mindst én gang om året.
            Kontrollen skal omfatte inspektioner og, hvis der er mistanke om risici for plantesundheden, den i artikel 92, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031 omhandlede prøveudtagning og testning.
            Kontrollen gennemføres på det mest passende tidspunkt med hensyn til muligheden for at opdage tilstedeværelsen af relevante skadegørere eller tegn eller symptomer herpå.

            Artikel 2
            Øget hyppighed af offentlig kontrol af professionelle operatører, der har tilladelse til at udstede plantepas
            De kompetente myndigheder kan, hvis risikoen tilsiger det, øge hyppigheden af den i artikel 1 omhandlede offentlige kontrol under hensyntagen til mindst følgende elementer:

                        a)

                        øgede plantesundhedsmæssige risici for den specifikke familie, slægt eller art af de planter eller planteprodukter, der produceres i de pågældende anlæg, og, hvis det er relevant, på andre steder, hvor mere end én kontrol er nødvendig på grund af skadegørerens biologi eller de miljømæssige forhold

                        b)

                        plantesundhedsmæssige risici i forbindelse med bestemte planters, planteprodukters eller andre objekters oprindelse eller herkomst inden for Unionen

                        c)

                        antal produktionscyklusser på et år

                        d)

                        den professionelle operatørs hidtidige overholdelse af de gældende bestemmelser i forordning (EU) 2016/2031 og (EU) 2017/625

                        e)

                        den tilgængelige infrastruktur, og hvor anlæggene og, hvis det er relevant, andre steder, der anvendes af den professionelle operatør, er beliggende.

            Artikel 3
            Reduceret hyppighed af offentlig kontrol af professionelle operatører med tilladelse til at udstede plantepas
            De kompetente myndigheder kan reducere hyppigheden af den i artikel 1 omhandlede offentlige kontrol til mindst én gang hvert andet år, hvis risikoen tillader det og følgende betingelser er opfyldt:

                        a)

                        Den professionelle operatør har i mindst to på hinanden følgende år gennemført en risikostyringsplan vedrørende skadegørere, jf. artikel 91 i forordning (EU) 2016/2031.

                        b)

                        Den kompetente myndighed har konkluderet, at planen har været effektiv med hensyn til at reducere relevante plantesundhedsmæssige risici, og at den professionelle operatør har overholdt de gældende bestemmelser i forordning (EU) 2016/2031 og (EU) 2017/625.

            Artikel 4
            Ensartet mindstehyppighed af offentlig kontrol af planter, planteprodukter eller andre objekter med en bestemt oprindelse eller herkomst inden for Unionen

               1.   Et anlæg og, hvis det er relevant, andre steder, der anvendes af professionelle operatører, der har tilladelse til at udstede plantepas, jf. artikel 84, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031, underkastes mindst én offentlig kontrol ud over den, der er omhandlet i artikel 1, hvis de er oprindelsessted for planter, planteprodukter og andre objekter som defineret i artikel 2, nr. 1), 2) og 5), i forordning (EU) 2016/2031, der i mindst en del af deres levetid er blevet dyrket i eller har befundet sig i et afgrænset område, jf. nævnte forordnings artikel 18, stk. 1, og som kan forventes at blive angrebet af den skadegører, for hvilken det afgrænsede område var blevet etableret. En sådan supplerende offentlige kontrol gennemføres så tæt som muligt på det tidspunkt, hvor nævnte planter, planteprodukter og andre objekter flyttes ud af det afgrænsede område eller fra det afgrænsede områdes angrebne zone til dets stødpudezone.

               2.   Ved gennemførelsen den i stk. 1 omhandlede offentlige kontrol foretager de kompetente myndigheder en vurdering af følgende elementer:

                           a)

                           risikoen for, at nævnte planter, planteprodukter og andre objekter bærer den relevante skadegører

                           b)

                           risikoen for tilstedeværelse af potentielle vektorer for skadegøreren under hensyntagen til sendingens oprindelse eller herkomst inden for Unionen, graden af planternes modtagelighed over for angreb, og hvorvidt den professionelle operatør, der er ansvarlig for flytningen, handler i overensstemmelse med enhver anden foranstaltning, der er truffet for at udrydde eller inddæmme skadegøreren.

            Artikel 5
            Ensartet mindstehyppighed af offentlig kontrol af planter omhandlet i artikel 73, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031
            Der udføres identitetskontrol og fysisk kontrol af mindst 1 % af sendinger af de planter, der er omhandlet i artikel 73, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031, og som kommer ind i Unionen.

            Artikel 6
            Ensartet hyppighed af offentlig kontrol af professionelle operatører med tilladelse til at foretage mærkning af emballagemateriale af træ
            De kompetente myndigheder gennemfører offentlig kontrol i de anlæg og, hvis det er relevant, på andre steder, der anvendes af professionelle operatører, der har tilladelse til at foretage mærkning af emballagemateriale af træ omhandlet i artikel 98, stk. 1, i forordning (EU) 2016/2031, mindst én gang om året.
            Kontrollen skal omfatte det i artikel 98, stk. 3, i forordning (EU) 2016/2031 omhandlede tilsyn.

            Artikel 7
            Øget hyppighed af offentlig kontrol af professionelle operatører med tilladelse til at foretage mærkning af emballagemateriale af træ
            De kompetente myndigheder kan, hvis risikoen tilsiger det, øge hyppigheden af den i artikel 6 omhandlede offentlige kontrol under hensyntagen til ét eller flere af følgende elementer:

                        a)

                        øgede plantesundhedsmæssige risici i forbindelse med skadegørernes tilstedeværelse på Unionens område

                        b)

                        emballagemateriale af træ, andre planter, planteprodukter eller andre objekter, der er blevet tilbageholdt på grund af skadegørere

                        c)

                        den professionelle operatørs hidtidige overholdelse af de gældende bestemmelser i forordning (EU) 2016/2031 og (EU) 2017/625

                        d)

                        den tilgængelige infrastruktur, og hvor anlæggene og, hvis det er relevant, andre steder, der anvendes af den professionelle operatør, er beliggende.

            Artikel 8
            Ikrafttræden og anvendelse
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            Den anvendes fra den 14. december 2019.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 16. januar 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/2031 af 26. oktober 2016 om beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadegørere og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 228/2013, (EU) nr. 652/2014 og (EU) nr. 1143/2014 og om ophævelse af Rådets direktiv 69/464/EØF, 74/647/EØF, 93/85/EØF, 98/57/EF, 2000/29/EF, 2006/91/EF og 2007/33/EF (EUT L 317 af 23.11.2016, s. 4).