title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1352/2013 af 4. december 2013 om fastlæggelse af de blanketter, der er foreskrevet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder

text:
                  18.12.2013

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 341/10

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1352/2013
         af 4. december 2013
         om fastlæggelse af de blanketter, der er foreskrevet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 1383/2003 (1), særlig artikel 6, stk. 1, og artikel 12, stk. 7,
         efter høring af Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Forordning (EU) nr. 608/2013 fastsætter betingelserne og procedurerne for toldmyndighedernes indgriben, når varer, der mistænkes for at krænke en intellektuel ejendomsrettighed, er eller burde have været genstand for toldtilsyn eller toldkontrol i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 (2).

                     (2)

                     I henhold til forordning (EU) nr. 608/2013 kan behørigt bemyndigede personer og enheder indgive en anmodning til den kompetente toldafdeling om, at toldmyndighederne skal gribe ind for så vidt angår disse varer (anmodning) og også anmode om forlængelse af den periode, inden for hvilken toldmyndighederne skal gribe ind i medfør af en tidligere efterkommet anmodning (anmodning om forlængelse).

                     (3)

                     For at sikre ensartede betingelser for anmodningen og anmodningen om forlængelse bør der fastlægges standardblanketter.

                     (4)

                     Disse standardblanketter bør erstatte de blanketter, der er foreskrevet i Kommissionens forordning (EF) nr. 1891/2004 (3) om gennemførelse af forordning (EF) nr. 1383/2003 (4), som ophæves ved forordning (EU) nr. 608/2013.

                     (5)

                     Kommissionen forordning (EF) nr. 1891/2004 bør derfor ophæves.

                     (6)

                     Forordning (EU) nr. 608/2013 finder anvendelse fra den 1. januar 2014, og denne forordning bør derfor også finde anvendelse fra denne dato.

                     (7)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldkodeksudvalget som omhandlet i artikel 34, stk. 1, i forordning (EU) nr. 608/2013 —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1

               1.   Anmodningen om, at toldmyndighederne skal gribe ind for så vidt angår varer, der mistænkes for at krænke en intellektuel ejendomsrettighed (anmodning), jf. artikel 6 i forordning (EU) nr. 608/2013, skal indgives ved hjælp af blanketten i bilag I til denne forordning.

               2.   Anmodningen om forlængelse af den periode, inden for hvilken toldmyndighederne skal gribe ind (anmodning om forlængelse), jf. artikel 12 i forordning (EU) nr. 608/2013, skal indgives ved hjælp af blanketten i bilag II til denne forordning.

               3.   Blanketterne i bilag I og II skal udfyldes i overensstemmelse med bemærkningerne til udfyldelsen i bilag III.

            Artikel 2
            Uden at det berører artikel 5, stk. 6, i forordning (EU) nr. 608/2013, kan blanketterne i bilag I og II til denne forordning om nødvendigt udfyldes tydeligt i hånden.
            Sådanne blanketter må ikke indeholde udstregninger, overskrivninger eller andre rettelser og skal udfærdiges i to eksemplarer.
            Hvis de udfyldes i hånden, skal det gøres med blæk og blokbogstaver.

            Artikel 3
            Forordning (EF) nr. 1891/2004 ophæves.

            Artikel 4
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            Den anvendes fra den 1. januar 2014.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 4. december 2013.

                  På Kommissionens vegne

               José Manuel BARROSO

                  Formand

            (1)  EUT L 181 af 29.6.2013, s. 15.

            (2)  Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 af 12. oktober 1992 om indførelse af en EF-toldkodeks (EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1).

            (3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1891/2004 af 21. oktober 2004 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1383/2003 om toldmyndighedernes indgriben over for varer, der mistænkes for at krænke visse intellektuelle ejendomsrettigheder, og om foranstaltninger over for varer, der krænker sådanne rettigheder (EUT L 328 af 30.10.2004, s. 16).

            (4)  Rådets forordning (EF) nr. 1383/2003 af 22. juli 2003 om toldmyndighedernes indgriben over for varer, der mistænkes for at krænke visse intellektuelle ejendomsrettigheder, og om de foranstaltninger, som skal træffes over for varer, der krænker sådanne rettigheder (EUT L 196 af 2.8.2003, s. 7).

            BILAG I

            Tekst af billedet

               1
               KOPI TIL DEN KOMPETENTE TOLDAFDELING
               1
               DEN EUROPÆISKE UNION – ANMODNING OM INDGRIBEN
               1. Ansøger
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               EORI-nr.:
               TIN nr.:
               Nationalt registreringsnr.
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Fax: (+)
               E-mail:
               Website:
               Forbeholdt toldmyndighederne
               Modtagelsesdato
               Anmodningens registreringsnummer
               INTELLEKTUELLE EJENDOMSRETTIGHEDER
               ANMODNING OM TOLDMYNDIGHEDERNES INDGRIBEN
               jf. artikel 6 i forordning (EU) nr. 608/2013
               2 (*). EU-anmodning
               National anmodning
               3 (*). Ansøgerens status
               Rettighedsindehaver
               Sammenslutning af producenter med en geografisk betegnelse eller repræsentant for sammenslutningen
               Person eller enhed med bemyndigelse til at udøve den intellektuelle ejendomsrettighed
               Operatør, der har ret til at bruge en geografisk betegnelse
               Forvaltningsorgan for intellektuelle ejendomsrettigheder
               Inspektionsinstans eller kompetent myndighed for en geografisk betegnelse
               Faglig organisation
               Enelicenshaver for to eller flere medlemsstater
               4. Repræsentant, der indgiver anmodning på ansøgerens vegne
               Selskab:
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Dokumentation for repræsentantens beføjelse til at handle er vedlagt
               Fax: (+)
               5 (*). Den type rettighed, som anmodningen vedrører
               Nationalt varemærke (NTM)
               Geografisk betegnelse/Oprindelsesbetegnelse:
               EF-varemærke (CTM)
               for landbrugsvarer og fødevarer (CGIP)
               Internationalt registreret varemærke (ITM)
               for vin (CGIW)
               Registreret nationalt design (ND)
               for aromatiserede vinbaserede drikkevarer (CGIA)
               Registreret EF-design (CDR)
               for spiritus (CFIS)
               Ikke-registreret EF-design (CDU)
               for andre produkter (NGI)
               Internationalt registreret design (ICD)
               som anført i aftaler mellem Unionen og tredjelande (CGIL)
               Ophavsrettighed og beslægtet rettighed (NCPR)
               Sortsbeskyttelse:
               Handelsnavn (NTN)
               nationalt (NPVR)
               Halvlederprodukts topografi (NTSP)
               Fællesskabet (CPVR)
               Patent som foreskrevet i national lovgivning (NPT)
               Supplerende beskyttelsescertifikater:
               Patent som foreskrevet i EU-lovgivning (UPT)
               for lægemidler (SPCM)
               Brugsmodel (NUM)
               for plantebeskyttelsesprodukter (SPCP)
               6 (*). Medlemsstat eller medlemsstater, hvis der er tale om en EU-anmodning, i hvilke der anmodes om indgriben
               ALLE MEDLEMSSTATER
               BE
               BG
               CZ
               DK
               DE
               EE
               IE
               EL
               ES
               FR
               HR
               IT
               CY
               LV
               LT
               LU
               HU
               MT
               NL
               AT
               PL
               PT
               RO
               SI
               SK
               FI
               SE
               UK
               7. Repræsentant for retlige anliggender
               Selskab:
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Fax: (+)
               E-mail:
               Website:
               8. Repræsentant for tekniske anliggender
               Selskab:
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Fax: (+)
               E-mail:
               Website:
               9. Hvis der er tale om en EU-anmodning, er oplysninger om de udpegede repræsentanter for retlige og tekniske anliggender anført i bilag nr. …
               10. Procedure for småforsendelser
               Jeg anmoder om, at proceduren i artikel 26 i forordning (EU) nr. 608/2013 finder anvendelse, og accepterer, hvis toldmyndighederne anmoder om det, at bære de omkostninger, der er forbundet med tilintetgørelsen af varerne i henhold til denne procedure.
               (*) obligatoriske felter, der skal udfyldes
               (+) mindst et af disse felter skal udfyldes

            Tekst af billedet

               11 (*). Liste over rettigheder, som anmodningen vedrører
               Nr.
               Rettighedstype
               Registreringsnr.
               Registreringsdato
               Udløbsdato
               Liste over varer, som rettigheden vedrører
               For yderligere rettigheder se bilag nr. …
               Fortrolig behandling
               Autentiske varer
               12. Nærmere oplysninger om varer (*)
               Fortrolig behandling
               Intellektuel ejendomsret nr.
               Varebeskrivelse (*):
               KN toldpos.:
               Toldværdi:
               Gennemsnitlig europæisk markedsværdi:
               National markedsværdi:
               Se vedlagte bilag nr. …
               13. Varernes særlige kendetegn (*)
               Fortrolig behandling
               Placering på varerne (*):
               Beskrivelse (*):
               Se vedlagte bilag nr. …
               14. Produktionssted (*)
               Fortrolig behandling
               Land:
               Selskab:
               Adresse:
               By:
               Se vedlagte bilag nr…
               15. Involverede selskaber (*)
               Fortrolig behandling
               Rolle:
               Navn (*):
               Adresse:
               By:
               Se vedlagte bilag nr. …
               16. Forhandlere (*)
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               17. Oplysninger om fortoldning af varer og om varedistribution
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               18. Emballage
               Fortrolig behandling
               Emballagetype:
               Antal enheder pr. emballage:
               Beskrivelse (inkl. særlige kendetegn):
               Se vedlagte bilag nr. …
               19. Ledsagedokumenter
               Fortrolig behandling
               Dokumenttype:
               Beskrivelse:
               Se vedlagte bilag nr…

            Tekst af billedet

               Varer, der udgør en krænkelse
               20. Vareoplysninger
               Fortrolig behandling
               Intellektuel ejendomsret nr.:
               Beskrivelse af varerne:
               KN toldpos.:
               Mindsteværdi
               Se vedlagte bilag nr. …
               21. Varernes særlige kendetegn
               Fortrolig behandling
               Placering på varerne:
               Beskrivelse:
               Se vedlagte bilag nr. …
               22. Produktionssted
               Fortrolig behandling
               Land:
               Selskab:
               Adresse:
               By:
               Se vedlagte bilag nr. …
               23. Involverede selskaber
               Fortrolig behandling
               Rolle:
               Navn:
               Adresse:
               By:
               Se vedlagte bilag nr. …
               24. Forhandlere
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               25. Oplysninger om varedistribution
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               26. Emballage
               Fortrolig behandling
               Emballagetype:
               Antal enheder pr. emballage:
               Beskrivelse (inkl. særlige kendetegn):
               Se vedlagte bilag nr. …
               27. Ledsagedokumenter
               Fortrolig behandling
               Dokumenttype:
               Beskrivelse:
               Se vedlagte bilag nr. …

            Tekst af billedet

               28. Yderligere oplysninger
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               29. Tilsagn
               Jeg forpligter mig ved min underskrift til:
               straks underrette den kompetente toldafdeling, som imødekom anmodningen, om eventuelle ændringer af mine oplysninger i anmodningen eller i bilag, jf. artikel 15 i forordning (EU) nr. 608/2013.
               meddele den kompetente toldafdeling, som imødekom anmodningen, alle nye oplysninger, jf. artikel 6, stk. 3, litra g), h) eller i), i forordning (EU) nr. 608/2013, som er relevante for toldmyndighedernes analyse og vurdering af risikoen for krænkelse af den eller de berørte intellektuelle ejendomsrettigheder i anmodningen.
               påtage mig ansvar i henhold til betingelserne i artikel 28 i forordning (EU) nr. 608/2013 og bære omkostningerne, jf. artikel 29 i forordning (EU) nr. 608/2003.
               Jeg accepterer, at alle oplysninger i denne anmodning eventuelt behandles af Europa-Kommissionen og medlemsstaterne.
               30. Underskrift (*)
               Date (DD/MM/YYYY)
               Ansøgerens underskrift
               Sted
               Navn (blokbogstaver)
               Forbeholdt toldmyndighederne
               Toldmyndighedernes afgørelse (jf. kapitel 2 i forordning (EU) nr. 608/2013)
               Anmodningen imødekommes fuldt ud.
               Anmodningen imødekommes delvist (se vedlagte liste for de indeholdte rettigheder).
               Vedtagelsesdato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift og stempel
               Kompetente toldafdeling
               Anmodningens udløbsdato:
               Enhver anmodning om forlængelse af den periode, inden for hvilken toldmyndighederne skal gribe ind, skal modtages af den kompetente toldafdeling senest 30 arbejdsdage før udløbsdatoen.
               Anmodningen afvises.
               En begrundet afgørelse for den delvise eller fuldstændige afvisning samt oplysninger om klageproceduren er vedlagt.
               Dato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift og stempel
               Kompetente toldafdeling

            Tekst af billedet

               Beskyttelse af personoplysninger og den centrale database for behandling af anmodninger om indgriben
               Når Europa-Kommissionen behandler personoplysninger i denne anmodning om indgriben, finder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger anvendelse. Når en medlemsstats kompetente toldmyndighed behandler personoplysninger i denne anmodning om indgriben, finder de nationale bestemmelser om gennemførelse af direktiv 95/46/EF anvendelse.
               Formålet med at behandle personoplysningerne i anmodningen om indgriben er at sikre EU-toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.
               Hvad angår behandling af oplysninger i den centrale database, er den registeransvarlige den kompetente nationale toldafdeling, som anmodningen er indgivet til. Listen over kompetente toldafdelinger offentliggøres på Kommissionens websted:
               http://ec.europa.eu/taxation_customs/customs/customs_controls/counterfeit_piracy/right_holders/index_en.htm
               Adgangen til alle personoplysninger i anmodningen opnås med UserID/Password til medlemsstaternes toldmyndigheder og Kommissionen.
               Personoplysninger, der skal behandles fortroligt, vil som nævnt i boks 6 i anmodningen kun være tilgængelige for medlemsstaternes toldmyndigheder med UserID/Password.
               Med forbehold af gældende bestemmelser om databeskyttelse i Unionen og med henblik på at bidrage til at udrydde international handel med varer, der krænker intellektuelle ejendomsrettigheder, kan Kommissionen og medlemsstaternes toldmyndigheder udveksle visse data og oplysninger i anmodningen med relevante myndigheder i tredjelande, jf. artikel 22 i forordning (EU) 608/2013.
               Det er obligatorisk at udfylde felter mærket med en * og minimum et af felterne mærket med et »+«. Hvis disse obligatoriske felter ikke er udfyldt, vil anmodningen blive afvist.
               Den registrerede har ret til adgang til de personoplysninger vedrørende den pågældende, der behandles i den centrale database, og om nødvendigt til at berigtige, slette eller blokere personoplysninger i henhold til forordning (EF) nr. 45/2001 eller de nationale love til gennemførelse af direktiv 95/46/EF.
               Alle anmodninger om udøvelse af retten til adgang, berigtigelse, sletning eller blokering fremsendes til og behandles af den kompetente toldafdeling, som anmodningen er indgivet til.
               Retsgrundlaget for behandling af personoplysninger med henblik på håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.
               Personoplysninger må ikke lagres mere end seks måneder, efter at datoen fra beslutningen om imødekommelse af anmodningen er blevet tilbagekaldt, eller den periode, inden for hvilket toldmyndighederne skal gribe ind, er udløbet. Denne periode skal præciseres af den kompetente toldafdeling, når anmodningen imødekommes, og må ikke overstige et år fra dagen efter datoen for vedtagelse af afgørelsen om imødekommelse af anmodningen. Når toldmyndighederne er blevet underrettet omp rocedurer, der er indledt for at få fastslået, om visse varer i anmodningen krænker en intellektuel ejendomsrettighed, opbevares personoplysningerne i seks måneder efter afslutningen af procedurerne.
               I tilfælde af konflikt kan klager indgives til den relevante nationale databeskyttelsesmyndighed. Kontaktoplysninger for de nationale databeskyttelsesmyndigheder findes på Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Retlige Anliggender http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/eu/index_en.htm#h2-1). Hvis klagen vedrører Europa-Kommissionens behandling af personoplysninger, skal den indgives til Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse (http://www.edps.europa.eu/EDPSWEB/).

            Tekst af billedet

               2
               KOPI TIL ANSØGEREN
               2
               DEN EUROPÆISKE UNION – ANMODNING OM INDGRIBEN
               1. Ansøger
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               EORI-nr.:
               TIN nr.:
               Nationalt registreringsnr.
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Fax: (+)
               E-mail:
               Website:
               Forbeholdt toldmyndighederne
               Modtagelsesdato
               Anmodningens registreringsnummer
               INTELLEKTUELLE EJENDOMSRETTIGHEDER
               ANMODNING OM TOLDMYNDIGHEDERNES INDGRIBEN
               jf. artikel 6 i forordning (EU) nr. 608/2013
               2 (*). EU-anmodning
               National anmodning
               3 (*). Ansøgerens status
               Rettighedsindehaver
               Sammenslutning af producenter med en geografisk betegnelse eller repræsentant for sammenslutningen
               Person eller enhed med bemyndigelse til at udøve den intellektuelle ejendomsrettighed
               Operatør, der har ret til at bruge en geografisk betegnelse
               Forvaltningsorgan for intellektuelle ejendomsrettigheder
               Inspektionsinstans eller kompetent myndighed for en geografisk betegnelse
               Faglig organisation
               Enelicenshaver for to eller flere medlemsstater
               4. Repræsentant, der indgiver anmodning på ansøgerens vegne
               Selskab:
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Dokumentation for repræsentantens beføjelse til at handle er vedlagt
               Fax: (+)
               5 (*). Den type rettighed, som anmodningen vedrører
               Nationalt varemærke (NTM)
               Geografisk betegnelse/Oprindelsesbetegnelse:
               EF-varemærke (CTM)
               for landbrugsvarer og fødevarer (CGIP)
               Internationalt registreret varemærke (ITM)
               for vin (CGIW)
               Registreret nationalt design (ND)
               for aromatiserede vinbaserede drikkevarer (CGIA)
               Registreret EF-design (CDR)
               for spiritus (CFIS)
               Ikke-registreret EF-design (CDU)
               for andre produkter (NGI)
               Internationalt registreret design (ICD)
               som anført i aftaler mellem Unionen og tredjelande (CGIL)
               Ophavsrettighed og beslægtet rettighed (NCPR)
               Sortsbeskyttelse:
               Handelsnavn (NTN)
               nationalt (NPVR)
               Halvlederprodukts topografi (NTSP)
               Fællesskabet (CPVR)
               Patent som foreskrevet i national lovgivning (NPT)
               Supplerende beskyttelsescertifikater:
               Patent som foreskrevet i EU-lovgivning (UPT)
               for lægemidler (SPCM)
               Brugsmodel (NUM)
               for plantebeskyttelsesprodukter (SPCP)
               6 (*). Medlemsstat eller medlemsstater, hvis der er tale om en EU-anmodning, i hvilke der anmodes om indgriben
               ALLE MEDLEMSSTATER
               BE
               BG
               CZ
               DK
               DE
               EE
               IE
               EL
               ES
               FR
               HR
               IT
               CY
               LV
               LT
               LU
               HU
               MT
               NL
               AT
               PL
               PT
               RO
               SI
               SK
               FI
               SE
               UK
               7. Repræsentant for retlige anliggender
               Selskab:
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Fax: (+)
               E-mail:
               Website:
               8. Repræsentant for tekniske anliggender
               Selskab:
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Fax: (+)
               E-mail:
               Website:
               9. Hvis der er tale om en EU-anmodning, er oplysninger om de udpegede repræsentanter for retlige og tekniske anliggender anført i bilag nr. …
               10. Procedure for småforsendelser
               Jeg anmoder om, at proceduren i artikel 26 i forordning (EU) nr. 608/2013 finder anvendelse, og accepterer, hvis toldmyndighederne anmoder om det, at bære de omkostninger, der er forbundet med tilintetgørelsen af varerne i henhold til denne procedure.
               (*) obligatoriske felter, der skal udfyldes
               (+) mindst et af disse felter skal udfyldes

            Tekst af billedet

               11 (*). Liste over rettigheder, som anmodningen vedrører
               Nr.
               Rettighedstype
               Registreringsnr.
               Registreringsdato
               Udløbsdato
               Liste over varer, som rettigheden vedrører
               For yderligere rettigheder se bilag nr. …
               Fortrolig behandling
               Autentiske varer
               12. Nærmere oplysninger om varer (*)
               Fortrolig behandling
               Intellektuel ejendomsret nr.
               Varebeskrivelse (*):
               KN toldpos.:
               Toldværdi:
               Gennemsnitlig europæisk markedsværdi:
               National markedsværdi:
               Se vedlagte bilag nr. …
               13. Varernes særlige kendetegn (*)
               Fortrolig behandling
               Placering på varerne (*):
               Beskrivelse (*):
               Se vedlagte bilag nr. …
               14. Produktionssted (*)
               Fortrolig behandling
               Land:
               Selskab:
               Adresse:
               By:
               Se vedlagte bilag nr. …
               15. Involverede selskaber (*)
               Fortrolig behandling
               Rolle:
               Navn (*):
               Adresse:
               By:
               Se vedlagte bilag nr. …
               16. Forhandlere (*)
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               17. Oplysninger om fortoldning af varer og om varedistribution
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               18. Emballage
               Fortrolig behandling
               Emballagetype:
               Antal enheder pr. emballage:
               Beskrivelse (inkl. særlige kendetegn):
               Se vedlagte bilag nr. …
               19. Ledsagedokumenter
               Fortrolig behandling
               Dokumenttype:
               Beskrivelse:
               Se vedlagte bilag nr…

            Tekst af billedet

               Varer, der udgør en krænkelse
               20. Vareoplysninger
               Fortrolig behandling
               Intellektuel ejendomsret nr.:
               Beskrivelse af varerne:
               KN toldpos.:
               Mindsteværdi
               Se vedlagte bilag nr. …
               21. Varernes særlige kendetegn
               Fortrolig behandling
               Placering på varerne:
               Beskrivelse:
               Se vedlagte bilag nr. …
               22. Produktionssted
               Fortrolig behandling
               Land:
               Selskab:
               Adresse:
               By:
               Se vedlagte bilag nr. …
               23. Involverede selskaber
               Fortrolig behandling
               Rolle:
               Navn:
               Adresse:
               By:
               Se vedlagte bilag nr. …
               24. Forhandlere
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               25. Oplysninger om varedistribution
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               26. Emballage
               Fortrolig behandling
               Emballagetype:
               Antal enheder pr. emballage:
               Beskrivelse (inkl. særlige kendetegn):
               Se vedlagte bilag nr. …
               27. Ledsagedokumenter
               Fortrolig behandling
               Dokumenttype:
               Beskrivelse:
               Se vedlagte bilag nr. …

            Tekst af billedet

               28. Yderligere oplysninger
               Fortrolig behandling
               Se vedlagte bilag nr. …
               29. Tilsagn
               Jeg forpligter mig ved min underskrift til:
               straks underrette den kompetente toldafdeling, som imødekom anmodningen, om eventuelle ændringer af mine oplysninger i anmodningen eller i bilag, jf. artikel 15 i forordning (EU) nr. 608/2013.
               meddele den kompetente toldafdeling, som imødekom anmodningen, alle nye oplysninger, jf. artikel 6, stk. 3, litra g), h) eller i), i forordning (EU) nr. 608/2013, som er relevante for toldmyndighedernes analyse og vurdering af risikoen for krænkelse af den eller de berørte intellektuelle ejendomsrettigheder i anmodningen.
               påtage mig ansvar i henhold til betingelserne i artikel 28 i forordning (EU) nr. 608/2013 og bære omkostningerne, jf. artikel 29 i forordning (EU) nr. 608/2003.
               Jeg accepterer, at alle oplysninger i denne anmodning eventuelt behandles af Europa-Kommissionen og medlemsstaterne.
               30. Underskrift (*)
               Date (DD/MM/YYYY)
               Ansøgerens underskrift
               Sted
               Navn (blokbogstaver)
               Forbeholdt toldmyndighederne
               Toldmyndighedernes afgørelse (jf. kapitel 2 i forordning (EU) nr. 608/2013)
               Anmodningen imødekommes fuldt ud.
               Anmodningen imødekommes delvist (se vedlagte liste for de indeholdte rettigheder).
               Vedtagelsesdato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift og stempel
               Kompetente toldafdeling
               Anmodningens udløbsdato:
               Enhver anmodning om forlængelse af den periode, inden for hvilken toldmyndighederne skal gribe ind, skal modtages af den kompetente toldafdeling senest 30 arbejdsdage før udløbsdatoen.
               Anmodningen afvises.
               En begrundet afgørelse for den delvise eller fuldstændige afvisning samt oplysninger om klageproceduren er vedlagt.
               Dato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift og stempel
               Kompetente toldafdeling

            Tekst af billedet

               Beskyttelse af personoplysninger og den centrale database for behandling af anmodninger om indgriben
               Når Europa-Kommissionen behandler personoplysninger i denne anmodning om indgriben, finder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger anvendelse. Når en medlemsstats kompetente toldmyndighed behandler personoplysninger i denne anmodning om indgriben, finder de nationale bestemmelser om gennemførelse af direktiv 95/46/EF anvendelse.
               Formålet med at behandle personoplysningerne i anmodningen om indgriben er at sikre EU-toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.
               Hvad angår behandling af oplysninger i den centrale database, er den registeransvarlige den kompetente nationale toldafdeling, som anmodningen er indgivet til. Listen over kompetente toldafdelinger offentliggøres på Kommissionens websted:
               http://ec.europa.eu/taxation_customs/customs/customs_controls/counterfeit_piracy/right_holders/index_en.htm.
               Adgangen til alle personoplysninger i anmodningen opnås med UserID/Password til medlemsstaternes toldmyndigheder og Kommissionen.
               Personoplysninger, der skal behandles fortroligt, vil som nævnt i boks 6 i anmodningen kun være tilgængelige for medlemsstaternes toldmyndigheder med UserID/Password.
               Med forbehold af gældende bestemmelser om databeskyttelse i Unionen og med henblik på at bidrage til at udrydde international handel med varer, der krænker intellektuelle ejendomsrettigheder, kan Kommissionen og medlemsstaternes toldmyndigheder udveksle visse data og oplysninger i anmodningen med relevante myndigheder i tredjelande, jf. artikel 22 i forordning (EU) 608/2013.
               Det er obligatorisk at udfylde felter mærket med en * og minimum et af felterne mærket med et »+«. Hvis disse obligatoriske felter ikke er udfyldt, vil anmodningen blive afvist.
               Den registrerede har ret til adgang til de personoplysninger vedrørende den pågældende, der behandles i den centrale database, og om nødvendigt til at berigtige, slette eller blokere personoplysninger i henhold til forordning (EF) nr. 45/2001 eller de nationale love til gennemførelse af direktiv 95/46/EF.
               Alle anmodninger om udøvelse af retten til adgang, berigtigelse, sletning eller blokering fremsendes til og behandles af den kompetente toldafdeling, som anmodningen er indgivet til.
               Retsgrundlaget for behandling af personoplysninger med henblik på håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.
               Personoplysninger må ikke lagres mere end seks måneder, efter at datoen fra beslutningen om imødekommelse af anmodningen er blevet tilbagekaldt, eller den periode, inden for hvilket toldmyndighederne skal gribe ind, er udløbet. Denne periode skal præciseres af den kompetente toldafdeling, når anmodningen imødekommes, og må ikke overstige et år fra dagen efter datoen for vedtagelse af afgørelsen om imødekommelse af anmodningen. Når toldmyndighederne er blevet underrettet omp rocedurer, der er indledt for at få fastslået, om visse varer i anmodningen krænker en intellektuel ejendomsrettighed, opbevares personoplysningerne i seks måneder efter afslutningen af procedurerne.
               I tilfælde af konflikt kan klager indgives til den relevante nationale databeskyttelsesmyndighed. Kontaktoplysninger for de nationale databeskyttelsesmyndigheder findes på Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Retlige Anliggender http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/eu/index_en.htm#h2-1). Hvis klagen vedrører Europa-Kommissionens behandling af personoplysninger, skal den indgives til Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse (http://www.edps.europa.eu/EDPSWEB/).

            BILAG II

            Tekst af billedet

               1
               KOPI TIL DEN KOMPETENTE TOLDAFDELING
               1
               DEN EUROPÆISKE UNION – ANMODNING OM FORLÆNGELSE
               1. Indehaver af afgørelsen
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Fax: (+)
               E-mail:
               Forbeholdt toldmyndigherne
               Modtagelsesdato
               INTELLEKTUELLE EJENDOMSRETTIGHEDER
               ANMODNING OM FORLÆNGELSE AF PERIODEN FOR INDGRIBEN
               i medfør af artikel 12 i forordning (EU) nr. 608/2013
               2 (*). Jeg anmoder om en forlængelse af den periode, inden for hvilken toldmyndighederne skal gribe ind vedrørende følgende anmodning
               Anmodningens registreringsnummer: /
               Jeg bekræfter herved, at der ikke er ændringer i oplysningerne vedrørende anmodningen om indgriben og bilagene.
               Jeg fremlægger følgende oplysninger om anmodningen om indgriben.
               Se vedlagt bilag nr. …
               Enhver anmodning om forlængelse af den periode, inden for hvilken toldmyndighederne skal gribe ind, skal modtages af den kompetente toldafdeling senest 30 arbejdsdage før udløbsdatoen.
               3. Underskrift (*)
               Dato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift fra indehaveren af afgørelsen
               Sted
               Navn (blokbogstaver)
               Forbeholdt toldmyndigherne
               Toldmyndighedernes afgørelse (jf. kapitel 2 i forordning (EU) nr. 608/2013)
               Anmodningen om forlængelse imødekommes fuldt ud.
               Anmodningen om forlængelse imødekommes delvist (se vedlagte liste for de indeholdte rettigheder).
               Dato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift og stempel
               Kompetente toldafdeling
               Anmodningens udløbsdato:
               Anmodningen om forlængelse afvises.
               En begrundet afgørelse for den delvise eller fuldstændige afvisning samt oplysninger om klageproceduren er vedlagt.
               Dato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift og stempel
               Kompetente toldafdeling
               (*) obligatoriske felter, der skal udfyldes
               (+) mindst et af disse felter skal udfyldes

            Tekst af billedet

               Beskyttelse af personoplysninger og den centrale database for behandling af anmodninger om indgriben
               Når Europa-Kommissionen behandler personoplysninger i denne anmodning om forlængelse, finder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger anvendelse. Når en medlemsstats kompetente toldmyndighed behandler personoplysninger i denne anmodning om forlængelse, finder de nationale bestemmelser om gennemførelse af direktiv 95/46/EF anvendelse.
               Formålet med at behandle personoplysningerne i anmodningen om indgriben er at sikre EU-toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.Hvad angår behandling af oplysninger i den centrale database, er den registeransvarlige den kompetente nationale toldafdeling, som anmodningen er indgivet til. Listen over kompetente toldafdelinger offentliggøres på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/taxation_customs/customs/customs_controls/counterfeit_piracy/right_holders/index_en.htm.Adgangen til alle personoplysninger i anmodningen opnås med UserID/Password til medlemsstaternes toldmyndigheder og Kommissionen.
               Personoplysninger, der skal behandles fortroligt, vil som nævnt i boks 6 i anmodningen kun være tilgængelige for medlemsstaternes toldmyndigheder med UserID/Password.
               Med forbehold af gældende bestemmelser om databeskyttelse i Unionen og med henblik på at bidrage til at udrydde international handel med varer, der krænker intellektuelle ejendomsrettigheder, kan Kommissionen og medlemsstaternes toldmyndigheder udveksle visse data og oplysninger i anmodningen med relevante myndigheder i tredjelande, jf. artikel 22 i forordning (EU) 608/2013.
               Det er obligatorisk at udfylde felter mærket med en *. Hvis disse obligatoriske felter ikke er udfyldt, vil anmodningen om forlængelse blive afvist.
               Den registrerede har ret til adgang til de personoplysninger vedrørende den pågældende, der behandles i den centrale database, og om nødvendigt til at berigtige, slette eller blokere personoplysninger i henhold til forordning (EF) nr. 45/2001 eller de nationale love til gennemførelse af direktiv 95/46/EF.
               Alle anmodninger om udøvelse af retten til adgang, berigtigelse, sletning eller blokering fremsendes til og behandles af den kompetente toldafdeling, som anmodningen er indgivet til.
               Retsgrundlaget for behandling af personoplysninger med henblik på håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.
               Personoplysninger må ikke lagres mere end seks måneder, efter at datoen fra beslutningen om imødekommelse af anmodningen er blevet tilbagekaldt, eller den periode, inden for hvilket toldmyndighederne skal gribe ind, er udløbet. Denne periode skal præciseres af den kompetente toldafdeling, når anmodningen om forlængelse imødekommes, og må ikke overstige et år fra dagen efter datoen for vedtagelse af afgørelsen om imødekommelse af anmodningen om forlængelse. Når toldmyndighederne er blevet underrettet omp rocedurer, der er indledt for at få fastslået, om visse varer i anmodningen krænker en intellektuel ejendomsrettighed, opbevares personoplysningerne i seks måneder efter afslutningen af procedurerne.
               I tilfælde af konflikt kan klager indgives til den relevante nationale databeskyttelsesmyndighed. Kontaktoplysninger for de nationale databeskyttelsesmyndigheder findes på Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Retlige Anliggender http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/eu/index_en.htm#h2-1). Hvis klagen vedrører Europa-Kommissionens behandling af personoplysninger, skal den indgives til Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse (http://www.edps.europa.eu/EDPSWEB/).

            Tekst af billedet

               2
               KOPI TIL ANSØGEREN
               2
               DEN EUROPÆISKE UNION – ANMODNING OM FORLÆNGELSE
               1. Indehaver af afgørelsen
               Navn (*):
               Adresse (*):
               By (*):
               Postnummer:
               Land (*):
               Telefon: (+)
               Mobil: (+)
               Fax: (+)
               E-mail:
               Forbeholdt toldmyndigherne
               Modtagelsesdato
               INTELLEKTUELLE EJENDOMSRETTIGHEDER
               ANMODNING OM FORLÆNGELSE AF PERIODEN FOR INDGRIBEN
               i medfør af artikel 12 i forordning (EU) nr. 608/2013
               2 (*). Jeg anmoder om en forlængelse af den periode, inden for hvilken toldmyndighederne skal gribe ind vedrørende følgende anmodning
               Anmodningens registreringsnummer: /
               Jeg bekræfter herved, at der ikke er ændringer i oplysningerne vedrørende anmodningen om indgriben og bilagene.
               Jeg fremlægger følgende oplysninger om anmodningen om indgriben.
               Se vedlagt bilag nr. …
               Enhver anmodning om forlængelse af den periode, inden for hvilken toldmyndighederne skal gribe ind, skal modtages af den kompetente toldafdeling senest 30 arbejdsdage før udløbsdatoen.
               3. Underskrift (*)
               Dato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift fra indehaveren af afgørelsen
               Sted
               Navn (blokbogstaver)
               Forbeholdt toldmyndigherne
               Toldmyndighedernes afgørelse (jf. kapitel 2 i forordning (EU) nr. 608/2013)
               Anmodningen om forlængelse imødekommes fuldt ud.
               Anmodningen om forlængelse imødekommes delvist (se vedlagte liste for de indeholdte rettigheder).
               Dato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift og stempel
               Kompetente toldafdeling
               Anmodningens udløbsdato:
               Anmodningen om forlængelse afvises.
               En begrundet afgørelse for den delvise eller fuldstændige afvisning samt oplysninger om klageproceduren er vedlagt.
               Dato (DD/MM/ÅÅÅÅ)
               Underskrift og stempel
               Kompetente toldafdeling
               (*) obligatoriske felter, der skal udfyldes
               (+) mindst et af disse felter skal udfyldes

            Tekst af billedet

               Beskyttelse af personoplysninger og den centrale database for behandling af anmodninger om indgriben
               Når Europa-Kommissionen behandler personoplysninger i denne anmodning om forlængelse, finder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og om fri udveksling af sådanne oplysninger anvendelse. Når en medlemsstats kompetente toldmyndighed behandler personoplysninger i denne anmodning om forlængelse, finder de nationale bestemmelser om gennemførelse af direktiv 95/46/EF anvendelse.
               Formålet med at behandle personoplysningerne i anmodningen om indgriben er at sikre EU-toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.Hvad angår behandling af oplysninger i den centrale database, er den registeransvarlige den kompetente nationale toldafdeling, som anmodningen er indgivet til. Listen over kompetente toldafdelinger offentliggøres på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/taxation_customs/customs/customs_controls/counterfeit_piracy/right_holders/index_en.htm. Adgangen til alle personoplysninger i anmodningen opnås med UserID/Password til medlemsstaternes toldmyndigheder og Kommissionen.
               Personoplysninger, der skal behandles fortroligt, vil som nævnt i boks 6 i anmodningen kun være tilgængelige for medlemsstaternes toldmyndigheder med UserID/Password.
               Med forbehold af gældende bestemmelser om databeskyttelse i Unionen og med henblik på at bidrage til at udrydde international handel med varer, der krænker intellektuelle ejendomsrettigheder, kan Kommissionen og medlemsstaternes toldmyndigheder udveksle visse data og oplysninger i anmodningen med relevante myndigheder i tredjelande, jf. artikel 22 i forordning (EU) 608/2013.
               Det er obligatorisk at udfylde felter mærket med en *. Hvis disse obligatoriske felter ikke er udfyldt, vil anmodningen om forlængelse blive afvist.
               Den registrerede har ret til adgang til de personoplysninger vedrørende den pågældende, der behandles i den centrale database, og om nødvendigt til at berigtige, slette eller blokere personoplysninger i henhold til forordning (EF) nr. 45/2001 eller de nationale love til gennemførelse af direktiv 95/46/EF.
               Alle anmodninger om udøvelse af retten til adgang, berigtigelse, sletning eller blokering fremsendes til og behandles af den kompetente toldafdeling, som anmodningen er indgivet til.
               Retsgrundlaget for behandling af personoplysninger med henblik på håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 608/2013 af 12. juni 2013 om toldmyndighedernes håndhævelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.
               Personoplysninger må ikke lagres mere end seks måneder, efter at datoen fra beslutningen om imødekommelse af anmodningen er blevet tilbagekaldt, eller den periode, inden for hvilket toldmyndighederne skal gribe ind, er udløbet. Denne periode skal præciseres af den kompetente toldafdeling, når anmodningen om forlængelse imødekommes, og må ikke overstige et år fra dagen efter datoen for vedtagelse af afgørelsen om imødekommelse af anmodningen om forlængelse. Når toldmyndighederne er blevet underrettet omprocedurer, der er indledt for at få fastslået, om visse varer i anmodningen krænker en intellektuel ejendomsrettighed, opbevares personoplysningerne i seks måneder efter afslutningen af procedurerne.
               I tilfælde af konflikt kan klager indgives til den relevante nationale databeskyttelsesmyndighed. Kontaktoplysninger for de nationale databeskyttelsesmyndigheder findes på Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Retlige Anliggender http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/eu/index_en.htm#h2-1). Hvis klagen vedrører Europa-Kommissionens behandling af personoplysninger, skal den indgives til Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse (http://www.edps.europa.eu/EDPSWEB/).

            BILAG III

               BEMÆRKNINGER TIL UDFYLDELSEN AF BLANKETTEN

            I.   SPECIFIKATIONER TIL BOKSENE I BLANKETTEN TIL ANMODNING OM INDGRIBEN, DER FINDES I BILAG I, OG SOM SKAL UDFYLDES AF ANSØGEREN
            Felter i blanketten, der er markeret med en asterisk (*), er obligatoriske felter, der skal udfyldes.
            Hvis en boks indeholder et eller flere felter, der er markeret med et plustegn (+), skal mindst et af disse felter udfyldes.
            Bokse, der er markeret »Forbeholdt toldmyndighederne«, udfyldes ikke.
            Boks 1:   Ansøger
            I denne boks angives oplysninger om ansøgeren. Den skal indeholde ansøgerens navn og fulde adresse samt telefonnummer, mobiltelefonnummer eller faxnummer. Ansøgeren kan eventuelt indsætte sit skatteregistreringsnummer, et eventuelt nationalt registreringsnummer og det registrerings- og identifikationsnummer (EORI-nummer), som vedkommende får som økonomisk operatør, og som er et unikt nummer i Unionen, der tildeles af en toldmyndighed i en medlemsstat til økonomiske operatører, der er involverede i toldaktiviteter. Ansøgeren kan også indsætte sin e-mailadresse og websted.
            Boks 2:   EU-anmodning/National anmodning
            Den rette boks krydses af for at angive, om anmodningen er en national anmodning eller en EU-anmodning, jf. artikel 2, nr. 10 og 11, i forordning (EU) nr. 608/2013.
            Boks 3:   Ansøgerens status
            Denne rette boks krydses af for at angive ansøgerens status, jf. artikel 3 i forordning (EU) nr. 608/2013. Anmodningen skal omfatte dokumentation, der kan give den kompetente toldafdeling tilstrækkeligt bevis for, at ansøgeren er berettiget til at indgive en anmodning.
            Boks 4:   Repræsentant, der indgiver anmodning på ansøgerens vegne
            Hvis anmodningen indgives af ansøgeren via en repræsentant, anføres der oplysninger om den pågældende repræsentant i denne boks. Anmodningen skal omfatte dokumentation for, at vedkommende har beføjelse til at optræde som repræsentant i overensstemmelse med lovgivningen i den medlemsstat, hvor anmodningen indgives, og den tilhørende boks skal krydses af.
            Boks 5:   Den type rettighed, som anmodningen vedrører:
            Det angives, hvilken type intellektuelle ejendomsrettigheder der skal håndhæves, ved at sætte kryds i den relevante boks.
            Boks 6:   Medlemsstat eller medlemsstater, hvis der er tale om en EU-anmodning, i hvilke der anmodes om indgriben
            Medlemsstaten, eller i tilfælde af en EU-anmodning, de medlemsstater, hvor toldmyndighederne anmodes om at gribe ind, angives ved at krydse den relevante boks af.
            Boks 7:   Repræsentant for retlige anliggender
            I denne boks angives oplysninger om den repræsentant, ansøgeren har udpeget til at tage sig af retlige anliggender.
            Boks 8:   Repræsentant for tekniske anliggender
            Hvis repræsentanten for tekniske anliggender er en anden end den repræsentant, der er angivet i boks 7, angives oplysninger om repræsentanten for tekniske anliggender i denne boks.
            Boks 9:   I tilfælde af en EU-anmodning anføres oplysninger om de udpegede repræsentanter for retlige og tekniske anliggender
            Hvis der er tale om en EU-anmodning, angives oplysninger om den repræsentant eller de repræsentanter, som ansøgeren har udpeget til at tage sig af tekniske og retlige anliggender i de medlemsstater, der er anført i boks 6, i et særskilt bilag, som skal indeholde de oplysninger, der anmodes om i boks 7 og 8. Hvis en repræsentant er blevet udpeget for mere end en medlemsstat, skal det angives tydeligt, hvilken medlemsstat vedkommende er udpeget for.
            Boks 10:   Procedure for småforsendelser
            Boksen krydses af, såfremt ansøgeren ønsker at anmode om, at proceduren for småforsendelser anvendes til at tilintetgøre varer i småforsendelser, jf. artikel 26 i forordning (EU) nr. 608/2013.
            Boks 11:   Liste over rettigheder, som anmodningen vedrører
            I denne boks angives den rettighed eller de rettigheder, som skal håndhæves.
            I kolonnen »Nr.« angives løbenummer for hver af de intellektuelle ejendomsrettigheder, som anmodningen vedrører.
            I kolonnen »Rettighedstype« angives hvilken type intellektuel ejendomsrettighed der er tale om, ved hjælp af de tilhørende forkortelser, der er anført i parentes i boks 5.
            I kolonnen »liste over varer, som rettigheden vedrører«, angives, hvilken type vare der er omfattet af den pågældende intellektuelle ejendomsrettighed, som ansøgeren ønsker håndhævet af toldmyndighederne.
            Underboksen »Begrænset brug« i boks 12-18
            Der sættes kryds i denne underboks, hvis ansøgeren ønsker, at brugen af oplysningerne i boks 12-18 begrænses, jf. artikel 31, stk. 5, forordning (EU) nr. 608/2013.

               Side 2:   Oplysninger om autentiske varer i boks 12-19

            Ansøgeren angiver i boks 12-19 eventuelle specifikke og tekniske data om de autentiske varer, oplysninger, som sætter toldmyndighederne i stand til umiddelbart at identificere de varer, som menes at krænke de intellektuelle ejendomsrettigheder, og oplysninger, som er relevante for toldmyndighedernes analyse og vurdering af risikoen for, at de pågældende intellektuelle ejendomsrettigheder krænkes.
            Boks 12:   Vareoplysninger
            I boks 12 gives en beskrivelse af de autentiske varer, herunder udsmykning og grafiske symboler, deres kode i den kombinerede nomenklatur og deres værdi på EU's indre marked. Ansøgeren giver om muligt billeder af varerne. Oplysningerne ordnes efter varetype eller varesortiment.
            Boks 13:   Varernes særlige kendetegn
            I boks 13 angives oplysninger om de typiske kendetegn ved de autentiske varer, såsom mærker, etiketter, sikkerhedstråde, hologrammer, knapper, hængemærker og stregkoder, med nøjagtig angivelse af, hvor disse kendetegn befinder sig på varen, og hvordan de ser ud.
            Boks 14:   Produktionssted
            I boks 14 angives oplysninger om, hvor de autentiske varer er produceret.
            Boks 15:   Involverede selskaber
            I boks 15 angives oplysninger om godkendte importører, leverandører, producenter, transportvirksomheder, modtagere eller eksportører. Oplysningerne ordnes efter varetype.
            Boks 16:   Forhandlere
            I boks 16 angives oplysninger om de personer eller enheder, der er godkendt til at forhandle varerne, hvilket indebærer brug af de intellektuelle ejendomsrettigheder, der søges håndhævet. Der oplyses navn, adresse og registreringsnumre, såsom EORI-numre, på personerne eller enhederne. Der gives også oplysninger om, hvordan licenstagere kan dokumentere, at de har tilladelse til at bruge de pågældende intellektuelle ejendomsrettigheder.
            Boks 17:   Oplysninger om fortoldning af varer og om varedistribution
            I boks 17 angives oplysninger om de autentiske varers distributionskanaler, såsom oplysninger vedrørende centrale lagre, ekspeditionsafdelinger, transportmidler, transportruter og levering, samt om toldprocedurer og kontorer, hvor toldklareringen af de autentiske varer foretages.
            Boks 18:   Emballage
            I denne boks angives oplysninger om de autentiske varers emballage, bl.a. om:

                        a)

                        emballagetype, som angives ved brug af de relevante koder i bilag 38 til Kommissionens forordning (EØF) nr. 2454/93 (1)

                        b)

                        typiske kendetegn ved emballagen (f.eks. mærker, etiketter, sikkerhedstråde, hologrammer, knapper, hængemærker og stregkoder), herunder nøjagtig angivelse af, hvor på emballagen disse kendetegn findes

                        c)

                        særlig emballageudformning (farve og form)

                        d)

                        eventuelle billeder af varerne.

                  Boks 19:   Ledsagedokumenter
            I boks 19 angives oplysninger om dokumenter, der ledsager de autentiske varer, såsom brochurer, brugsanvisninger, garantibeviser eller andre tilsvarende dokumenter.

               Side 3:   Oplysninger om varer, der udgør en krænkelse, i boks 20-27

            I boks 20-27 angiver ansøgeren oplysninger, som er relevante for toldmyndighedernes analyse og vurdering af risikoen for, at de pågældende intellektuelle ejendomsrettigheder krænkes.
            Boks 20:   Vareoplysninger
            I boks 20 gives en beskrivelse af de varer, der mistænkes for at krænke en intellektuel ejendomsrettighed (varer, der udgør en krænkelse), herunder af udsmykningen og de grafiske symboler. Ansøgeren giver om muligt billeder af varerne. Oplysningerne ordnes efter varetype eller varesortiment.
            Boks 21:   Varernes særlige kendetegn
            I boks 21 angives oplysninger om de typiske kendetegn ved de varer, der udgør en krænkelse, såsom mærker, etiketter, sikkerhedstråde, hologrammer, knapper, hængemærker og stregkoder, med nøjagtig angivelse af, hvor disse kendetegn befinder sig på varen, og hvordan de ser ud.
            Boks 22:   Produktionssted
            I boks 22 oplyses det kendte eller formodede oprindelsesland, oprindelsessted og leveringssted for de varer, der udgør en krænkelse.
            Boks 23:   Involverede selskaber
            I boks 23 gives oplysninger om importører, leverandører, producenter, transportvirksomheder, modtagere og eksportører, som mistænkes for at være involveret i krænkelsen af de pågældende intellektuelle ejendomsrettigheder.
            Boks 24:   Forhandlere
            I boks 24 angives oplysninger om de personer eller enheder, der ikke er godkendt til at forhandle varerne — hvilket indebærer brug af de intellektuelle ejendomsrettigheder, der søges håndhævet — og som tidligere har forhandlet varerne i Unionen.
            Boks 25:   Oplysninger om varedistribution
            I boks 25 angives oplysninger om distributionskanalerne for de varer, der udgør en krænkelse, såsom oplysninger vedrørende lagre, ekspeditionsafdelinger, transportmidler, transportruter og leveringssteder, samt om toldprocedurer og kontorer, hvor toldklareringen af de omtvistede varer foretages.
            Boks 26:   Emballage
            I denne boks angives oplysninger om emballagen af de varer, der udgør en krænkelse, bl.a. om:

                        a)

                        emballagetype, som angives ved brug af de relevante koder i bilag 38 til Kommissionens forordning (EØF) nr. 2454/93

                        b)

                        typiske kendetegn ved emballagen (f.eks. mærker, etiketter, hologrammer, knapper, hængemærker og stregkoder), herunder nøjagtig angivelse af, hvor på emballagen disse kendetegn findes

                        c)

                        særlig emballageudformning (farve og form)

                        d)

                        eventuelle billeder af varerne.

                  Boks 27:   Ledsagedokumenter
            I boks 27 angives oplysninger om dokumenter, der ledsager de varer, der udgør en krænkelse, såsom brochurer, brugsanvisninger, garantibeviser eller andre tilsvarende dokumenter.
            Boks 28:   Yderligere oplysninger
            I boks 28 kan ansøgeren angive yderligere oplysninger, som måtte være relevante for toldmyndighedernes analyse og vurdering af risikoen for krænkelse af de pågældende intellektuelle ejendomsrettigheder, såsom specifikke oplysninger om planlagte leveringer af de varer, der udgør en krænkelse, herunder specifikke og detaljerede oplysninger om transportmidler, containere og involverede personer.
            Boks 29:   Tilsagn
            Ordlyden må ikke ændres, og boksen skal ikke udfyldes.
            Boks 30:   Underskrift
            I boks 30 angiver ansøgeren eller dennes repræsentant, der er anført i boks 4, sted og dato for udfyldelsen af anmodningen, og vedkommende underskriver. Underskriverens navn skal skrives med blokbogstaver.
            II.   SPECIFIKATIONER TIL BOKSENE I BLANKETTEN TIL ANMODNING OM FORLÆNGELSE, DER FINDES I BILAG II, OG SOM SKAL UDFYLDES AF INDEHAVEREN AF AFGØRELSEN
            Felter i blanketten, der er markeret med en asterisk (*), er obligatoriske felter, der skal udfyldes.
            Hvis en boks indeholder felter, der er markeret med et plustegn (+), skal mindst et af disse felter udfyldes.
            Bokse, der er markeret »Forbeholdt toldmyndighederne«, udfyldes ikke.
            Boks 1:   Oplysninger om indehaveren af afgørelsen
            I denne boks angives oplysninger om indehaveren af afgørelsen.
            Boks 2:   Anmodning om forlængelse
            I denne boks angives anmodningens registreringsnummer, herunder de første to tal med ISO alfa 2-koden på den medlemsstat, der imødekommer anmodningen. Indehaveren af afgørelsen skal angive om vedkommende ønsker at ændre de oplysninger, anmodningen indeholder, ved at sætte kryds i den relevante boks.
            Boks 3:   Underskrift
            I boks 3 skal indehaveren af afgørelsen eller den person, der repræsenterer indehaveren af afgørelsen, anføre sted og dato for udfyldelse af anmodningen og underskrive. Underskriverens navn skal skrives med blokbogstaver.

               (1)  Kommissionens forordning (EØF) nr. 2454/93 af 2. juli 1993 om visse gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 om indførelse af en EF- toldkodeks (EFT L 253 af 11.10.1993, s. 1).


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 350/2013 af 17. april 2013 om godkendelse af aktivstoffet bixafen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011  EØS-relevant tekst

text:
               18.4.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 108/9

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 350/2013
   af 17. april 2013
   om godkendelse af aktivstoffet bixafen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til bixafen er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2009/700/EF (3).

               (2)

               Det Forenede Kongerige modtog den 8. oktober 2008 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer CropScience om optagelse af aktivstoffet bixafen i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2009/700/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (3)

               For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 19. juli 2011.

               (4)

               Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Autoriteten forelagde den 15. oktober 2012 Kommissionen sin konklusion om risikovurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet bixafen (4). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og udkastet til vurderingsrapport blev færdigbehandlet den 15. marts 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om bixafen.

               (5)

               Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bixafen, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Bixafen bør derfor godkendes.

               (6)

               Det er imidlertid, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger.

               (7)

               Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører.

               (8)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragtning af den særlige situation, der er opstået efter overgangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bixafen, op til fornyet overvejelse. Medlemsstaterne bør ændre eller erstatte godkendelserne eller kalde dem tilbage, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det ajourførte fuldstændige dossier, jf. bilag III til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper.

               (9)

               Erfaringerne med optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (5), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger dog ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I til det pågældende direktiv eller i forhold til forordningerne om godkendelse af aktivstoffer.

               (10)

               I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (6) ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse af aktivstof
   Aktivstoffet bixafen, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
   Artikel 2
   Revurdering af plantebeskyttelsesmidler
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. marts 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder bixafen som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder bixafen, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 senest pr. 30. september 2013, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder bixafen som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. marts 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder bixafen som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. marts 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 3
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
   Artikel 4
   Ikrafttrædelse og anvendelsesdato
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 1. oktober 2013.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 17. april 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 240 af 11.9.2009, s. 32.

      (4)  EFSA Journal (2012); 10(11): 2917. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu.

      (5)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      (6)  EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.

      BILAG I

                  Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                  IUPAC-navn

                  Renhed (1)

                  Godkendelsesdato

                  Udløbsdato for stoffets godkendelse

                  Særlige bestemmelser

                  Bixafen
                  CAS-nr. 581809-46-3
                  CIPAC-nr. 819

                     N-(3′,4′-dichlor-5-fluorobiphenyl-2-yl)-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxamid

                  ≥ 950 g/kg

                  1. oktober 2013

                  30. september 2023

                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bixafen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                              a)

                              restkoncentrationer af bixafen og dets metabolitter i vekselafgrøder

                              b)

                              beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold

                              c)

                              risikoen for vandorganismer

                              d)

                              risikoen for organismer, der lever i jord eller sedimenter.

                        Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.

      BILAG II
      I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:

                     Nummer

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Godkendelsesdato

                     Udløbsdato for stoffets godkendelse

                     Særlige bestemmelser

                     »43

                     Bixafen
                     CAS-nr. 581809-46-3
                     CIPAC-nr. 819

                        N-(3′,4′-dichlor-5-fluorobiphenyl-2-yl)-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxamid

                     ≥ 950 g/kg

                     1. oktober 2013

                     30. september 2023

                     Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bixafen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 a)

                                 restkoncentrationer af bixafen og dets metabolitter i vekselafgrøder

                                 b)

                                 beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold

                                 c)

                                 risikoen for vandorganismer

                                 d)

                                 risikoen for organismer, der lever i jord eller sedimenter.

                           Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 802/2013 af 22. august 2013 om godkendelse af aktivstoffet fluopyram, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011  EØS-relevant tekst

text:
               23.8.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 225/13

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 802/2013
   af 22. august 2013
   om godkendelse af aktivstoffet fluopyram, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og –betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til fluopyram er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens beslutning 2009/464/EF (3).

               (2)

               Tyskland modtog den 30. juni 2008 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer CropScience AG om optagelse af aktivstoffet fluopyram i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2009/464/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (3)

               For dette aktivstof er virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 30. august 2011.

               (4)

               Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Autoriteten forelagde den 17. december 2012 Kommissionen sin konklusion om vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet fluopyram (4). Udkastet til vurderingsrapport og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 16. juli 2013 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om fluopyram.

               (5)

               Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluopyram, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Fluopyram bør derfor godkendes.

               (6)

               Det er imidlertid, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger.

               (7)

               Før et aktivstof godkendes, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, godkendelsen medfører.

               (8)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 følger af godkendelsen, bør følgende betingelser dog finde anvendelse i betragtning af den særlige situation, der er opstået efter overgangen fra direktiv 91/414/EØF til forordning (EF) nr. 1107/2009. Medlemsstaterne bør have en frist på seks måneder efter godkendelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluopyram, op til fornyet overvejelse. Medlemsstaterne bør ændre eller erstatte godkendelserne eller kalde dem tilbage, alt efter hvad der er relevant. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III til direktiv 91/414/EØF, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper.

               (9)

               Erfaringerne med optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (5), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger dog ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I til det pågældende direktiv eller i forhold til forordningerne om godkendelse af aktivstoffer.

               (10)

               I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (6) ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse af aktivstof
   Aktivstoffet fluopyram, som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
   Artikel 2
   Revurdering af plantebeskyttelsesmidler
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 senest den 31. juli 2014 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluopyram som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til nærværende forordning er overholdt, dog ikke betingelserne i kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i samme bilag, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktiv 91/414/EØF, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 1-4, samt artikel 62 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder fluopyram, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 senest pr. 31. januar 2014, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til direktiv 91/414/EØF, idet der samtidig tages højde for kolonnen vedrørende særlige bestemmelser i bilag I til nærværende forordning. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fluopyram som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. juli 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fluopyram som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. juli 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i den eller de pågældende retsakter, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, eller hvorved det eller de pågældende stoffer blev godkendt, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 3
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
   Artikel 4
   Ikrafttrædelse og anvendelsesdato
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 1. februar 2014.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 22. august 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 151 af 16.6.2009, s. 37.

      (4)  EFSA Journal 2013; 11(1):3052. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.

      (5)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      (6)  EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1.

      BILAG I

                  Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                  IUPAC-navn

                  Renhed (1)

                  Godkendelsesdato

                  Udløbsdato for stoffets godkendelse

                  Særlige bestemmelser

                  Fluopyram
                  CAS-nr.: 658066-35-4
                  CIPAC-nr.: 807

                  N-{2-[3-chlor-5-(trifluormethyl)-2-pyridyl]ethyl}-α,α,α-trifluor-o-toluamid

                  ≥ 960 g/kg

                  1. februar 2014

                  31. januar 2024

                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluopyram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for fugle og vandorganismer.
                  Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                  Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om:

                              1)

                              risikoen på langt sigt for insektædende fugle

                              2)

                              risikoen for hormonforstyrrende virkninger hos hvirveldyr, der ikke er målarter, dog ikke pattedyr.

                        Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er anført i punkt 1, senest den 1. februar 2016 og de oplysninger, der er anført i punkt 2, senest to år efter, at tilsvarende OECD-retningslinjer for testning af hormonforstyrrelser er vedtaget.

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.

      BILAG II
      I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Godkendelsesdato

                     Udløbsdato for stoffets godkendelse

                     Særlige bestemmelser

                     »51

                     Fluopyram
                     CAS-nr.: 658066-35-4
                     CIPAC-nr.: 807

                     N-{2-[3-chlor-5-(trifluormethyl)-2-pyridyl]ethyl}-α,α,α-trifluor-o-toluamid

                     ≥ 960 g/kg

                     1. februar 2014

                     31. januar 2024

                     Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluopyram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for fugle og vandorganismer.
                     Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om:

                                 1)

                                 risikoen på langt sigt for insektædende fugle

                                 2)

                                 risikoen for hormonforstyrrende virkninger hos hvirveldyr, der ikke er målarter, dog ikke pattedyr.

                           Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er anført i punkt 1, senest den 1. februar 2016 og de oplysninger, der er anført i punkt 2, senest to år efter, at tilsvarende OECD-retningslinjer for testning af hormonforstyrrelser er vedtaget.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.