title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 995/2012 af 26. oktober 2012 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 1608/2003/EF om produktion og udvikling af fællesskabsstatistikker om videnskab og teknologi  EØS-relevant tekst

text:
               27.10.2012

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 299/18

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 995/2012
   af 26. oktober 2012
   om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 1608/2003/EF om produktion og udvikling af fællesskabsstatistikker om videnskab og teknologi
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 1608/2003/EF af 22. juli 2003 om produktion og udvikling af fællesskabsstatistikker om videnskab og teknologi (1), særlig artikel 3, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               For at tage højde for udviklingen inden for statistikker om videnskab og teknologi samt kravet om nye og mere detaljerede og hyppige statistikker bør der fastsættes nye gennemførelsesbestemmelser til beslutning nr. 1608/2003/EF.

               (2)

               Det statistiske grundlag for beslutninger inden for de nuværende politikområder bør fortsat sikres, ligesom de yderligere krav, der opstår som følge af nye politiske initiativer, bør opfyldes, således at de til rådighed stående ressourcer udnyttes bedst muligt og den byrde, der pålægges respondenterne, begrænses til et minimum.

               (3)

               Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 223/2009 (2) om europæiske statistikker udgør en referenceramme, særlig hvad angår bestemmelser om adgang til administrative datakilder og statistisk fortrolighed.

               (4)

               Det er nødvendigt at sikre, at europæiske statistikker om videnskab og teknologi er i overensstemmelse med andre internationale standarder. Med henblik herpå bør der tages hensyn til det arbejde, der finder sted i Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) og andre internationale organisationer. Navnlig bør Frascati-manualen om statistikker om forskning og udvikling, Canberra-manualen om statistikker om menneskelige ressourcer anvendt inden for videnskab og teknologi, OECD's manual om statistikker om patenter, offentliggjort af OECD, samt Oslo-manualen om innovationsstatistikker, offentliggjort i af OECD og Europa-Kommissionen (Eurostat) i fællesskab, fungere som referenceramme.

               (5)

               Af klarhedshensyn bør Kommissionens forordning (EF) nr. 753/2004 af 22. april 2004 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 1608/2003/EF for så vidt angår statistikker om videnskab og teknologi (3) og Kommissionens forordning (EF) nr. 1450/2004 af 13. august 2004 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 1608/2003/EF om produktion og udvikling af fællesskabsstatistikker om innovation (4) ophæves.

               (6)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for det Europæiske Statistiske System —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Ved denne forordning fastsættes der gennemførelsesbestemmelser vedrørende produktion af europæiske statistikker om videnskab og teknologi.
   Artikel 2
   1.   Denne forordning omfatter følgende statistikområder:

               a)

               statistikker om forskning og udvikling (FoU)

               b)

               statistikker om offentlige bevillinger og udgifter til forskning og udvikling

               c)

               innovationsstatistikker

               d)

               statistikker om menneskelige ressourcer inden for videnskab og teknologi, herunder kønsopdelte statistikker, mobilitetsstatistikker, statistikker om patenter, statistikker om højteknologibrancher og videnbaserede tjenesteydelser samt andre statistikker om videnskab og teknologi.

         Listerne over statistiske variabler, de omfattede aktiviteter og sektorer, opdelingen af statistikkerne, hyppigheden af og fristerne for dataindberetningen samt referenceperioden er fastlagt i bilag I og II.
   Hvad angår de områder, der er anført i stk. 1, litra d), indhentes de nødvendige data gennem eksisterende statistiske kilder eller andre datakilder i overensstemmelse med afdeling 3 i bilag I.
   2.   Listerne over statistiske variabler, de omfattede aktiviteter og sektorer, opdelingen af statistikkerne, hyppigheden af og fristerne for dataindberetningen og andre karakteristika, der er fastlagt i bilag I og II, revideres efter behov med regelmæssige mellemrum.
   Artikel 3
   Medlemsstaterne tilvejebringer de nødvendige data ved at kombinere forskellige kilder som f.eks. stikprøveundersøgelser, administrative datakilder og andre datakilder. Andre datakilder skal, for så vidt angår kvalitet eller statistiske estimationsprocedurer, være af mindst tilsvarende kvalitet som stikprøveundersøgelser eller administrative datakilder.
   Artikel 4
   De statistikker, der er omhandlet i bilag I og II, skal være baseret på harmoniserede begreber og definitioner, navnlig dem, der er indeholdt i de seneste udgaver af Frascati-manualen (FoU-statistikker), Canberra-manualen (statistikker om menneskelige ressourcer anvendt inden for videnskab og teknologi), OECD's manual om statistikker om patenter, Oslo-manualen (innovationsstatistikker) eller andre harmoniserede standarder.
   Artikel 5
   Medlemsstaterne skal indberette de variabler, der er anført i bilag I og II, herunder fortrolige data, til Kommissionen (Eurostat) under anvendelse af de tekniske standarder, der er fastsat af Kommissionen (Eurostat) i samarbejde med medlemsstaterne.
   Medlemsstaterne kan på frivillig basis til Kommissionen (Eurostat) indberette individuelle data vedrørende innovationsstatistikker under anvendelse af de tekniske standarder, der er fastsat af Kommissionen (Eurostat).
   Artikel 6
   1.   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre kvaliteten af de indberettede oplysninger.
   2.   Medlemsstaterne fremsender til Kommissionen (Eurostat) standardkvalitetsrapporter vedrørende dataene om:

               a)

               forskning og udvikling (FoU)

               b)

               offentlige bevillinger og udgifter til forskning og udvikling

               c)

               innovation.

         Hvad angår statistikker om forskning og udvikling skal der udarbejdes separate kvalitetsrapporter for erhvervslivet, det offentlige og højere læreanstalter. Der skal kun udarbejdes kvalitetsrapporter for private nonprofit-institutioner, hvis deres FoU-udgifter udgør over 5 % af de samlede nationale FoU-udgifter.
   3.   Medlemsstaterne skal udarbejde kvalitetsrapporterne i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag III; de skal omhandle de kvalitetskriterier, der er anført i artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 223/2009.
   4.   De første kvalitetsrapporter om FoU og offentlige bevillinger og udgifter til forskning og udvikling udarbejdes for dataene vedrørende referenceåret 2011 og fremsendes senest den 31. oktober 2013. Den første kvalitetsrapport om innovationsstatistikker udarbejdes for dataene vedrørende referenceåret 2012 og fremsendes senest den 31. oktober 2014. De følgende kvalitetsrapporter fremsendes til Kommissionen (Eurostat) hvert andet år inden 22 måneder efter udgangen af det referenceår, for hvilket dataene er indsamlet.
   Artikel 7
   Forordning (EF) nr. 753/2004 og (EF) nr. 1450/2004 ophæves.
   Forordning (EF) nr. 753/2004 anvendes dog for referenceåret 2011 for så vidt angår FoU-statistikker og statistikker om offentlige bevillinger og udgifter til forskning og udvikling.
   Henvisninger til de ophævede forordninger gælder som henvisninger til nærværende forordning.
   Artikel 8
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 26. oktober 2012.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 230 af 16.9.2003, s. 1.

      (2)  EUT L 87 af 31.3.2009, s. 164.

      (3)  EUT L 118 af 23.4.2004, s. 23.

      (4)  EUT L 267 af 14.8.2004, s. 32.

      BILAG I

         STATISTIKKER OM VIDENSKAB OG TEKNOLOGI

         Afdeling 1

         Statistikker om forskning og udvikling

      1.   Statistikkerne udarbejdes for FoU-aktivitet i hele økonomien. Statistikkerne skal vedrøre populationen af alle FoU-drivende enheder, der er klassificeret i hovedafdeling A til U i den statistiske nomenklatur for økonomiske aktiviteter, der er oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1893/2006 (1) (NACE rev. 2).
      2.   De statistiske enheder, der skal anvendes ved udarbejdelsen af de statistikker, der er nævnt under punkt 3, er: a) foretagender, for de statistikker, der skal udarbejdes på nationalt niveau, og b) lokale enheder for de statistikker, der skal udarbejdes på regionalt niveau (NUTS 2). Definitionerne på de statistiske enheder, der skal anvendes (»foretagende« og »lokal enhed«), fremgår af Rådets forordning (EØF) nr. 696/93 af 15. marts 1993 om de statistiske enheder til observation og analyse af det produktive system i Det Europæiske Fællesskab (2).
      3.   Listen over de statistikker, der skal udarbejdes, og opdelingen heraf er anført nedenfor.

                  Kode

                  Titel

                  Alle sektorer

                  Efter aktivitetssektor

                  Erhvervslivet

                  Højere læreanstalter

                  Det offentlige

                  Private nonprofit-institutioner

                  Bemærkninger

                  1.11

                     Antal beskæftigede inden for FoU

                  Uden opdeling

                  1.11.0.0

                  1.11.0.1

                  1.11.0.2

                  1.11.0.3

                  1.11.0.4

                  Efter beskæftigelse og køn

                  1.11.1.0

                  1.11.1.1

                  1.11.1.2

                  1.11.1.3

                  1.11.1.4

                  Efter uddannelse og køn

                  1.11.2.0

                  1.11.2.1

                  1.11.2.2

                  1.11.2.3

                  1.11.2.4

                  Frivillig

                  Efter økonomisk hovedaktivitet (NACE)

                  1.11.3.1

                  Efter videnskabeligt hovedområde og køn

                  1.11.4.2

                  1.11.4.3

                  Efter region (NUTS 2)

                  1.11.5.0

                  1.11.5.1

                  1.11.5.2

                  1.11.5.3

                  1.11.5.4

                  Efter region (NUTS 2) og køn

                  1.11.6.0

                  1.11.6.1

                  1.11.6.2

                  1.11.6.3

                  1.11.6.4

                  Frivillig

                  Efter økonomisk hovedaktivitet (NACE) og køn

                  1.11.7.1

                  1.12

                     Antal forskere

                  Uden opdeling

                  1.12.0.0

                  1.12.0.1

                  1.12.0.2

                  1.12.0.3

                  1.12.0.4

                  Efter køn

                  1.12.1.0

                  1.12.1.1

                  1.12.1.2

                  1.12.1.3

                  1.12.1.4

                  Efter uddannelse og køn

                  1.12.2.0

                  1.12.2.1

                  1.12.2.2

                  1.12.2.3

                  1.12.2.4

                  Frivillig

                  Efter økonomisk hovedaktivitet (NACE) og køn

                  1.12.3.1

                  Efter videnskabeligt hovedområde og køn

                  1.12.4.2

                  1.12.4.3

                  Efter region (NUTS 2)

                  1.12.5.0

                  1.12.5.1

                  1.12.5.2

                  1.12.5.3

                  1.12.5.4

                  Efter region (NUTS 2) og køn

                  1.12.6.0

                  1.12.6.1

                  1.12.6.2

                  1.12.6.3

                  1.12.6.4

                  Frivillig

                  Efter aldersgruppe og køn

                  1.12.7.0

                  1.12.7.1

                  1.12.7.2

                  1.12.7.3

                  1.12.7.4

                  Frivillig

                  Efter statsborgerskab og køn

                  1.12.8.0

                  1.12.8.1

                  1.12.8.2

                  1.12.8.3

                  1.12.8.4

                  Frivillig

                  1.13

                     Antal beskæftigede inden for FoU i fuldtidsækvivalenter

                  Uden opdeling

                  1.13.0.0

                  1.13.0.1

                  1.13.0.2

                  1.13.0.3

                  1.13.0.4

                  Hvert år

                  Efter beskæftigelse

                  1.13.1.0

                  1.13.1.1

                  1.13.1.2

                  1.13.1.3

                  1.13.1.4

                  Efter uddannelse

                  1.13.2.0

                  1.13.2.1

                  1.13.2.2

                  1.13.2.3

                  1.13.2.4

                  Frivillig

                  Efter økonomisk hovedaktivitet (NACE)

                  1.13.3.1

                  Efter videnskabeligt hovedområde og køn

                  1.13.4.2

                  1.13.4.3

                  Frivillig

                  Efter region (NUTS 2)

                  1.13.5.0

                  1.13.5.1

                  1.13.5.2

                  1.13.5.3

                  1.13.5.4

                  Efter størrelsesklasse

                  1.13.6.1

                  Frivillig for størrelsesklasserne 0 og 1-9 ansatte

                  1.14

                     Antal forskere i fuldtidsækvivalenter

                  Uden opdeling

                  1.14.0.0

                  1.14.0.1

                  1.14.0.2

                  1.14.0.3

                  1.14.0.4

                  Hvert år

                  Efter køn

                  1.14.1.0

                  1.14.1.1

                  1.14.1.2

                  1.14.1.3

                  1.14.1.4

                  Frivillig

                  Efter uddannelse

                  1.14.2.0

                  1.14.2.1

                  1.14.2.2

                  1.14.2.3

                  1.14.2.4

                  Frivillig

                  Efter økonomisk hovedaktivitet (NACE)

                  1.14.3.1

                  Efter videnskabeligt hovedområde og køn

                  1.14.4.2

                  1.14.4.3

                  Frivillig

                  Efter region (NUTS 2)

                  1.14.5.0

                  1.14.5.1

                  1.14.5.2

                  1.14.5.3

                  1.14.5.4

                  Efter region (NUTS 2) og køn

                  1.14.6.0

                  1.14.6.1

                  1.14.6.2

                  1.14.6.3

                  1.14.6.4

                  Frivillig

                  Efter størrelsesklasse

                  1.14.7.1

                  Frivillig for størrelsesklasserne 0 og 1-9 ansatte

                  1.20

                     Egne FoU-udgifter

                  Uden opdeling

                  1.20.0.0

                  1.20.0.1

                  1.20.0.2

                  1.20.0.3

                  1.20.0.4

                  Hvert år

                  Efter finansieringskilde

                  1.20.1.0

                  1.20.1.1

                  1.20.1.2

                  1.20.1.3

                  1.20.1.4

                  Efter FoU-art

                  1.20.3.0

                  1.20.3.1

                  1.20.3.2

                  1.20.3.3

                  1.20.3.4

                  Frivillig for »højere læreanstalter« og »alle sektorer«

                  Efter udgiftstype

                  1.20.4.0

                  1.20.4.1

                  1.20.4.2

                  1.20.4.3

                  1.20.4.4

                  Efter økonomisk hovedaktivitet (NACE)

                  1.20.5.1.1

                  Efter produktområde (NACE)

                  1.20.5.1.2

                  Frivillig

                  Efter størrelsesklasse

                  1.20.6.1

                  Frivillig for størrelsesklasserne 0 og 1-9 ansatte

                  Efter finansieringskilde og størrelsesklasse

                  1.20.7.1

                  Frivillig for størrelsesklasserne 0 og 1-9 ansatte

                  Efter videnskabeligt hovedområde

                  1.20.8.2

                  1.20.8.3

                  Efter socioøkonomisk formål

                  1.20.9.3

                  Frivillig

                  Efter region (NUTS 2)

                  1.20.10.0

                  1.20.10.1

                  1.20.10.2

                  1.20.10.3

                  1.20.10.4

            4.   Alle variabler skal indberettes hvert andet år (i ulige år), undtagen de variabler, hvor det af tabellerne i punkt 3 fremgår, at de skal indberettes hvert år.
      5.   Det første referenceår, for hvilket de i punkt 3 anførte statistikker skal udarbejdes, er kalenderåret 2012.
      6.   Statistikkerne indberettes inden 18 måneder efter udgangen af det kalenderår, som udgør referenceperioden. For de variabler, for hvilke der skal indberettes statistikker hvert år, skal der derudover indberettes foreløbige statistikker inden 10 måneder efter udgangen af det kalenderår, som udgør referenceperioden.
      7.   Udarbejdelse af statistikker

                  7.1.

                  Statistikkerne efter beskæftigelse opdeles i »forskere« og »andet FoU-personale«.

                  7.2.

                  Statistikkerne efter uddannelse opdeles i »indehavere af en ph.d.-grad (ISCED 2011, niveau 8)«, »andre universitetsgrader og andre eksaminer på kandidat- eller bachelorniveau (ISCED 2011, niveau 5, 6 og 7)« og »andre uddannelser«.

                  7.3.

                  Statistikkerne efter videnskabeligt hovedområde opdeles i »naturvidenskab«, »de tekniske videnskaber«, »sundhedsvidenskab«, »jordbrugs- og veterinærvidenskab«, »samfundsvidenskab« og »humaniora«.

                  7.4.

                  Statistikkerne efter størrelsesklasse opdeles i følgende størrelsesklasser: »0 ansatte«, »1-9 ansatte«, »10-49 ansatte«, »50-249 ansatte«, »250-499 ansatte« og »500 ansatte og derover«.

                  7.5.

                  Statistikkerne efter finansieringskilde opdeles i »erhvervslivet«, »det offentlige«, »private nonprofit-institutioner«, »højere læreanstalter« og »udland«. Kategorien »udland« underopdeles i: »udenlandske foretagender«, »Europa-Kommissionen«, »internationale organisationer« og »andre kilder«. I kategorien »erhvervslivet« underopdeles »udenlandske foretagender« i »udenlandske foretagender inden for samme gruppe« og »andre udenlandske foretagender«.

                  7.6.

                  Statistikkerne efter FoU-art opdeles i »grundforskning«, »anvendt forskning« og »eksperimentel udvikling«.

                  7.7.

                  Statistikkerne efter omkostningstype opdeles i »driftsudgifter (lønudgifter og andre udgifter)« og »investeringsudgifter«.

                  7.8.

                  Statistikkerne efter socioøkonomisk formål opdeles i overensstemmelse med nomenklaturen til analyse og sammenligning af videnskabelige budgetter og programmer (NABS) på kapitelniveau.

                  7.9.

                  Statistikkerne efter aldersgruppe opdeles i følgende aldersklasser (i år): »indtil 25«, »25-34«, »35-44«, »45-54«, »55-64«, »65 og derover«.

                  7.10.

                  Statistikkerne efter statsborgerskab opdeles i følgende kategorier: »statsborger i medlemsstaten«, »statsborger i en anden EU-medlemsstat«, »statsborger i et andet europæisk land«, »statsborger i Nordamerika«, »statsborger i Central- og Sydamerika«, »statsborger i Asien«, »statsborger i Afrika«, »statsborger andetsteds«.

                  7.11.

                  Statistikkerne efter økonomisk hovedaktivitet (NACE rev. 2) opdeles i følgende hovedgrupper, grupper og aggregater i NACE rev. 2:
                  »01, 02, 03«, »05, 06, 07, 08, 09«, »10 til 33«, »10, 11, 12«, »10, 11«, »12«, »13, 14, 15«, »13«, »14«, »15«, »16, 17, 18«, »16«, »17«, »18«, »19«, »20«, »21«, »22«, »23«, »24«, »25, 26, 27, 28, 29, 30«, »25«, »25.4«, »26«, »26.1«, »26.2«, »26.3«, »26.4«, »26.5«, »26.6«, »26.7«, »27«, »28«, »29«, »30«, »30.1«, »30.2«, »30.3«, »30.4«, »31«, »32«, »32.5«, »33«, »35, 36, 37, 38, 39«»35, 36«, »37, 38, 39«, »41, 42, 43«, »45, 46, 47, 49, 50, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 77, 78, 79, 80, 81, 82«, »45, 46, 47«, »49, 50, 51, 52, 53«, »55, 56«, »58, 59, 60, 61, 62, 63«, »61«, »62«, »63«, »64, 65, 66«, »68«, »69, 70, 71, 72, 73, 74, 75«, »71«, »72«, »72.1«, »72.2«, »77, 78, 79, 80, 81, 82«, »84, 85«, »86, 87, 88«, »86«, »87, 88«, »90, 91, 92, 93«, »94, 95, 96, 97, 98, 99«, »01 til 99«.

            8.   Begreber og definitioner i forbindelse med de statistikker, der er fastlagt i denne afdeling, er fastsat i Frascati-manualen.
      9.   Kommissionen og/eller medlemsstaterne foretager på frivillig basis pilotundersøgelser om yderligere variabler og opdelinger af FoU-statistikker med henblik på at styrke det videnskabelige grundlag for udarbejdelsen af statistikker inden for FoU. Pilotundersøgelserne skal afdække, om det er relevant og muligt at tilvejebringe disse data, idet fordelene ved at råde over dataene sættes i relation til indsamlingsomkostningerne og den byrde, der pålægges erhvervslivet. Emnerne for pilotundersøgelserne vil blive fastlagt i nært samarbejde med medlemsstaterne.

         Afdeling 2

         Statistikker om offentlige bevillinger og udgifter til forskning og udvikling

      1.   Der skal udarbejdes følgende statistikker:

                  Kode

                  Titel

                  21.0

                  Offentlige FoU-bevillinger i det foreløbige budget (som godkendt af parlamentet i begyndelsen af budgetåret)

                  21.1

                  Offentlige FoU-bevillinger i det endelige budget (revideret budget, der er godkendt i løbet af budgetåret)

                  22.0

                  National offentlig finansiering til tværnationalt koordineret FoU

            2.   Alle variabler skal indberettes hvert år.
      3.   Det første referenceår, for hvilket statistikkerne skal udarbejdes, er kalenderåret 2012.
      4.   Statistikkerne indberettes inden 6 måneder efter udgangen af det kalenderår, der udgør referenceperioden, for variabel 21.0 (inklusive alle opdelinger) og inden 12 måneder for variabel 21.1 og 22.0 (inklusive alle opdelinger).
      5.   Udarbejdelse af statistikker

                  5.1.

                  Statistikkerne for variabel 21.0 og 21.1 opdeles i overensstemmelse med nomenklaturen for analyse og sammenligning af videnskabelige budgetter og programmer (NABS 2007) på kapitelniveau.

                  5.2.

                  Statistikkerne for variabel 21.1 opdeles:

                              a)

                              i overensstemmelse med nomenklaturen til analyse og sammenligning af videnskabelige budgetter og programmer (NABS 2007) på underkapitelniveau — frivilligt

                              b)

                              i »projektfinansiering« og »institutionel finansiering«.

                  5.3.

                  Statistikkerne for variabel 22.0 opdeles i »nationale bidrag til tværnationale offentlige FoU-aktører«, »nationale bidrag til fælleseuropæiske tværnationale offentlige FoU-programmer« og »nationale bidrag til bilaterale eller multilaterale offentlige FoU-programmer etableret mellem medlemsstaternes regeringer (og med kandidatlande og EFTA-lande)«.

            6.   Begreber og definitioner i forbindelse med de statistikker, der er omhandlet i denne afdeling, er fastsat i Frascati-manualen eller andre harmoniserede standarder.

         Afdeling 3

         Andre statistikker om videnskab og teknologi

      Arbejdet i tilknytning til de øvrige områder inden for statistikker om videnskab og teknologi skal særlig vedrøre følgende:

                  a)

                  Statistikker om menneskelige ressourcer inden for videnskab og teknologi (herunder kønsopdelte statistikker og mobilitetsstatistikker): udvikling og indførelse af omfattende rammer for statistikker om menneskelige ressourcer inden for videnskab og teknologi, hovedsagelig gennem en mere effektiv udnyttelse af eksisterende nationale og internationale datakilder (også inden for det europæiske statistiske system). Der skal tages særlig hensyn til kønsmæssige aspekter.

                  b)

                  Statistikker om patenter: udvikling og gennemførelse af omfattende rammer for statistikker om patenter gennem regelmæssig udarbejdelse af internationale og nationale patentstatistikker og indikatorer baseret på de oplysninger, der kan indhentes gennem nationale og internationale patentkontorer.

                  c)

                  Statistikker om højteknologibrancher og videnbaserede tjenester: udvikling og gennemførelse af omfattende rammer for statistikker om højteknologibrancher og videnbaserede tjenester, hovedsagelig gennem en mere effektiv udnyttelse af eksisterende nationale og internationale datakilder (også inden for det europæiske statistiske system). Dette arbejde omfatter også identificering og klassificering af aktiviteter og produkter samt måling af de økonomiske resultater af disse aktiviteter og deres bidrag til resultaterne for økonomien som helhed.

                  d)

                  Øvrige statistikker om videnskab og teknologi: Det videre udviklings- og gennemførelsesarbejde vedrører bl.a. statistikker om bioteknologi og nanoteknologi eller andre områder, hvor videnskab og teknologi er afgørende for at opfylde EU's prioriteringer (f.eks. sundhed, sikkerhed, miljø og klimaændringer).

            De data, der er nødvendige for de områder, der er anført i denne afdeling, indhentes hovedsagelig gennem eksisterende statistiske kilder eller andre datakilder (f.eks. inden for socialstatistikker eller økonomiske statistikker).

         (1)  EUT L 393 af 30.12.2006, s. 1.

         (2)  EFT L 76 af 30.3.1993, s. 1.

      BILAG II

         INNOVATIONSSTATISTIKKER

         Afdeling 1

      Den statistiske enhed, der skal anvendes ved udarbejdelsen af de statistikker, der er anført i afdeling 2, er foretagendet. Definitionerne på de statistiske enheder, der skal anvendes (»foretagendet«), fremgår af Rådets forordning (EØF) nr. 696/93.

         Afdeling 2

      Medlemsstaterne udarbejder følgende innovationsstatistikker:

                  Variabel

                  Titel

                  Bemærkninger

                  1

                  Antal innovationsaktive foretagender

                  I absolutte tal og i % af alle foretagender

                  2

                  Antal innovative foretagender, der har introduceret nye eller væsentligt forbedrede produkter, som var nye for markedet/nye for erhvervslivet

                  I absolutte tal, i % af alle virksomheder og i % af alle innovationsaktive foretagender

                  3

                  Omsætning fra innovation af nye eller væsentligt forbedrede produkter, som var nye for markedet

                  I absolutte tal, i % af den samlede omsætning og i % af innovationsaktive foretagenders samlede omsætning

                  4

                  Omsætning fra innovation af nye eller væsentligt forbedrede produkter, som var nye for virksomheden, men ikke nye for markedet

                  I absolutte tal, i % af den samlede omsætning og i % af innovationsaktive foretagenders samlede omsætning

                  5

                  Antal innovationsaktive foretagender, som har deltaget i innovationssamarbejde

                  I absolutte tal og i % af innovationsaktive foretagender

                  6

                  Innovationsudgifter

                  I absolutte tal, i % af den samlede omsætning og i % af innovationsaktive foretagenders samlede omsætning

                  7

                  Antal innovationsaktive foretagender, som har angivet innovationsmålsætninger som meget vigtige

                  I absolutte tal og i % af alle innovationsaktive foretagender — frivillig

                  8

                  Antal innovationsaktive foretagender, som har angivet informationskilder om innovation som meget vigtige

                  I absolutte tal og i % af alle innovationsaktive foretagender — frivillig

                  9

                  Antal foretagender, som er stødt på store hindringer

                  I absolutte tal, i % af alle foretagender, i % af alle innovationsaktive foretagender og i % af ikke-innovationsaktive foretagender — frivillig

                  10

                  Antal innovative foretagender, der har udviklet innovationerne selv eller sammen med de andre foretagender/institutioner

                  I absolutte tal og i % af alle innovationsaktive foretagender

            Foruden ovennævnte statistikker kan medlemsstaterne udarbejde supplerende statistikker (inklusive underopdelinger) efter hovedemnerne i Oslo-manualen. Der vil i nært samarbejde med medlemsstaterne blive truffet beslutning om, hvorvidt disse supplerende statistikker skal indgå, og det harmoniserede spørgeskema vil blive tilpasset i overensstemmelse hermed.

         Afdeling 3

      Foretagender med markedsmæssig aktivitet i hovedafdeling B, C, D, E, H, J og K og hovedgruppe 46, 71, 72 og 73 i NACE rev. 2 skal være dækket. Medlemsstaterne kan udvide dækningen yderligere.

         Afdeling 4

      Alle variabler skal indberettes hvert andet år (i lige år).

         Afdeling 5

      Det første referenceår, for hvilket statistikkerne skal udarbejdes, er kalenderåret 2012.

         Afdeling 6

                  1.

                  Alle statistikker skal opdeles efter økonomisk aktivitet i henhold til hovedafdelinger, hovedgrupper eller andre aggregater i NACE rev. 2 og efter størrelsesklasser (antal ansatte) som følger:

                              NACE-kategori/størrelseskategori

                              10-49 ansatte

                              50-249 ansatte

                              over 249 ansatte

                              i alt

                              »B-C-D-E-46-H-J-K-71-72-73«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »B-C-D-E«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »B«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »C«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »10-12«

                              x

                              »13-15«

                              x

                              »16-18«

                              x

                              »19-22«

                              x

                              »20«

                              x

                              »21«

                              x

                              »23«

                              x

                              »24«

                              x

                              »25-30«

                              x

                              »25«

                              x

                              »26«

                              x

                              »31-33«

                              x

                              »D«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »E«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »36«

                              x

                              »37-39«

                              x

                              »46-H-J-K-71-72-73«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »46«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »H«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »49-51«

                              x

                              »52-53«

                              x

                              »J«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »58«

                              x

                              »61«

                              x

                              »62«

                              x

                              »63«

                              x

                              »K«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »64«

                              x

                              »65«

                              x

                              »66«

                              x

                              »71-72-73«

                              x

                              x

                              x

                              x

                              »71«

                              x

                              »72«

                              x

                              »73«

                              x

                  2.

                  Statistikkerne vedrørende variabel 1 skal omfatte og opdeles i fire typer innovationer: procesinnovationer, produktinnovationer, organisationsmæssige innovationer, markedsføringsinnovationer. Statistikkerne vedrørende variabel 5-10 skal omfatte foretagender med proces- og/eller produktinnovationsaktiviteter. Der vil blive truffet beslutning om dækningen og opdelingen efter fire typer innovationer for andre variabler end variabel 1 i nært samarbejde med medlemsstaterne, og det harmoniserede spørgeskema vil blive tilpasset i overensstemmelse hermed.

                  3.

                  Statistikkerne vedrørende variabel 5 skal opdeles efter type innovationssamarbejde. Statistikkerne vedrørende variabel 6 skal opdeles efter type innovationsudgifter. Statistikkerne vedrørende variabel 7 skal opdeles efter type innovationsmålsætninger. Statistikkerne vedrørende variabel 8 skal opdeles efter type informationskilder. Statistikkerne vedrørende variabel 9 skal opdeles efter type hindringer. Statistikkerne vedrørende variabel 10 skal opdeles efter type udviklere. Der vil i nært samarbejde med medlemsstaterne blive truffet beslutning om disse opdelinger, og det harmoniserede spørgeskema vil blive tilpasset i overensstemmelse hermed.

         Afdeling 7

                  1.

                  Alle statistikker indberettes inden 18 måneder efter udgangen af det kalenderår, som udgør referenceperioden.

                  2.

                  Medlemsstaterne kan på frivillig basis til Kommissionen (Eurostat) indberette individuelle data vedrørende alle de statistiske enheder, som indgår i de nationale innovationsundersøgelser.

         Afdeling 8

                  1.

                  Det spørgeskema, der anvendes til innovationsundersøgelserne, der foretages hvert andet år fra referenceåret 2012, skal dække Oslo-manualens hovedemner vedrørende måling af innovation i virksomhederne.

                  2.

                  I nært samarbejde med medlemsstaterne fastlægger Kommissionen (Eurostat) metodologiske retningslinjer for innovationsundersøgelserne med henblik på at opnå undersøgelsesresultater, der er harmoniseret bedst muligt. Disse retningslinjer skal som minimum dække målpopulationen, undersøgelsesmetodologien (herunder også regionale aspekter), det harmoniserede spørgeskema, indsamlingen, behandlingen og indberetningen af data samt datakvalitetskravene.

                  3.

                  Medlemsstaterne leverer de nødvendige oplysninger til Kommissionen (Eurostat) om den metodologi, der anvendes i den nationale innovationsstatistik.

      BILAG III

         KRAV TIL KVALITETSRAPPORTERNE

         Afdeling 1

         Indledning

      Kvalitetsrapporterne skal indeholde både kvantitative og kvalitative indikatorer for datakvaliteten og overholde den standardstruktur, der er fastsat af Kommissionen i samarbejde med medlemsstaterne. Kommissionen (Eurostat) fremlægger resultaterne vedrørende de kvantitative indikatorer, som kan beregnes på grundlag af de data, medlemsstaterne har indberettet. Medlemsstaterne fortolker og kommenterer disse resultater ud fra den metodologi, de har anvendt ved dataindsamlingen, og leverer de resterende kvantitative indikatorer og kvalitative oplysninger.

         Afdeling 2

         Tidsplan

      Hvert andet år senest 20 måneder efter udgangen af referenceåret (slutningen af august) sender Kommissionen (Eurostat) medlemsstaterne udkast til standardkvalitetsrapporter, der allerede er udfyldt med kvalitetsindikatorer og andre data, som Kommissionen (Eurostat) er i besiddelse af.
      Hvert andet år senest 22 måneder efter udgangen af referenceåret (slutningen af oktober) sender medlemsstaterne Kommissionen (Eurostat) de udfyldte standardkvalitetsrapporter.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/65 af 14. december 2016 om godkendelse af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. )

text:
                  17.1.2017

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 13/246

            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/65
      af 14. december 2016
      om godkendelse af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:

                  (1)

                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF. (2).

                  (2)

                  1-Isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (3)

                  I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, blev der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at dette tilsætningsstof klassificeres i kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                  (4)

                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser (3) af 10. marts 2015 og 1. december 2015, at 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteren konkluderede desuden, at funktionen af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3- caren og d-limonen i foder ligner funktionen i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen er effektive, da de forbedrer fødevarernes lugt eller smag. Autoriteten kunne ikke drage nogen konklusioner med hensyn til sikkerheden i forbindelse med pin-2(3)-en, pin-2(10)-en, delta-3-caren, beta-caryophyllen og camphen anvendt i drikkevand. Autoriteten konkluderede, at den manglende sikkerhedsmargen for d-limonen, 1-isopropyl-4-methylbenzen og 1-isopropenyl-4-methylbenzen ikke ville muliggøre samtidig administrering i foder og vand. Disse stoffer kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand.

                  (5)

                  Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Af praktiske årsager og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør det anbefalede maksimumsindhold fastsættes. Hvis det anbefalede indhold af tilsætningsstoffet i fuldfoderet overskrides, skal identifikationsnummeret på fodertilsætningsstoffet, dets navn og tilsatte mængde angives på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermaterialer.

                  (6)

                  Autoriteten konkluderede, at 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen på baggrund af manglende oplysninger om brugersikkerhed bør betragtes som irriterende for hud, øjne og luftveje og som hudsensibiliserende stof. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                  (7)

                  Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning

                  (8)

                  Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af 1-isopropyl-4-methylbenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-caryophyllen, camphen, 1-isopropenyl-4-methylbenzen, delta-3-caren og d-limonen, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

                  (9)

                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Godkendelse
      De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
      Artikel 2
      Overgangsforanstaltninger
      1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
      2.   De i bilaget opførte foderblandinger og fodermaterialer indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. februar 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
      3.   De i bilaget opførte foderblandinger og fodermaterialer indeholdende disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017 fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
      Artikel 3
      Ikrafttræden
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.

               På Kommissionens vegne

            Jean-Claude JUNCKER

               Formand

         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

         (3)  EFSA Journal 2015;13(3):4053 og EFSA Journal 2016;14(1):4339

         BILAG

                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                     Navn på indehaveren af godkendelsen

                     Tilsætningsstof

                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                     Dyreart eller -kategori

                     Maksimumsalder

                     Minimumsindhold

                     Maksimumsindhold

                     Andre bestemmelser

                     Godkendelse gyldig til

                     mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                     (1)

                     (2)

                     (3)

                     (4)

                     (5)

                     (6)

                     (7)

                     (8)

                     (9)

                        Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer

                     2b01002

                     —

                     1-isopropyl-4-methylbenzen

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                        1-isopropyl-4-methylbenzen

                        Aktivstoffets karakteristika

                     1-isopropyl-4-methylbenzen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     C10H14

                     CAS-nr. 99-87-6
                     FLAVIS-nr.: 01.002

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 1-isopropyl- 4-methylbenzen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:
                     Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1)

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2)

                                 Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger.

                                 3)

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være:
                                 For katte: 14 mg/kg og for andre arter og kategorier: 25 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4)

                                 På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             14 mg/kg for katte

                                             —

                                             25 mg/kg og for andre arter og kategorier.«

                                 5)

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             14 mg/kg for katte

                                             —

                                             25 mg/kg for andre arter og kategorier.

                                 6)

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     6. februar 2027

                     2b01003

                     —

                     Pin-2-(10)-en

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Pin-2-(10)-en

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Pin-2-(10)-en
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C10H16

                     CAS-nr.: 127-91-3
                     FLAVIS-nr.: 01.003

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af pin-2(10)-en i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:
                     Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1)

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2)

                                 Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger.

                                 3)

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4)

                                 På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5)

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg

                                 6)

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     6. februar 2027

                     2b01004

                     —

                     Pin-2-(3)-en

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Pin-2-(3)-en

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Pin-2-(3)-en
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C10H16

                     CAS-nr.: 80-56-8
                     FLAVIS-nr.: 01.004

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af pin-2(3)-en i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:
                     Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1)

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2)

                                 Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger.

                                 3)

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4)

                                 På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5)

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg

                                 6)

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     6. februar 2027

                     2b01007

                     —

                     Beta-caryophyllen

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Beta-caryophyllen

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Beta-caryophyllen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 80 %
                     Kemisk formel: C15H24

                     CAS-nr.: 87-44-5
                     FLAVIS-nr.: 01.007

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af beta-caryophyllen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:
                     Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1)

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2)

                                 Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger.

                                 3)

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4)

                                 På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5)

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg

                                 6)

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     6. februar 2027

                     2b01009

                     —

                     Camphen

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Camphen

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Camphen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 80 %
                     Kemisk formel: C10H16

                     CAS-nr.: 79-92-5
                     FLAVIS-nr.: 01.009

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af camphen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:
                     Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1)

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2)

                                 Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger.

                                 3)

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4)

                                 På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5)

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg

                                 6)

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     6. februar 2027

                     2b01010

                     —

                     1-isopropenyl-4-methylbenzen

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     1-isopropen yl-4-methylbenzen

                        Aktivstoffets karakteristika

                     1-isopropen yl-4-methylbenzen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 97 %
                     Kemisk formel: C10H12

                     CAS-nr.: 1195-32-0
                     FLAVIS No:01.010

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af 1-isopropen yl-4-methylbenzen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:
                     Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1)

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2)

                                 Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger.

                                 3)

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være:
                                 hos svin og fjerkræ: 1 mg/kg og for andre arter og kategorier: 1,5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4)

                                 På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             1,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.«

                                 5)

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides:

                                             —

                                             1 mg/kg for svin og fjerkræ

                                             —

                                             1,5 mg/kg og for andre arter og kategorier.

                                 6)

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     6. februar 2027

                     2b01029

                     —

                     Delta-3-caren

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     Delta-3-caren

                        Aktivstoffets karakteristika

                     Delta-3-caren
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 92 %
                     Kemisk formel: C10H16

                     CAS-nr.: 13466-78-9
                     FLAVIS-nr. 01.029

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af delta-3- careen i fodertilsætningsstoffet og i forblandinger til foderaromastoffer:
                     Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter

                     —

                     —

                     —

                                 1)

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2)

                                 Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger.

                                 3)

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 5 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4)

                                 På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 5 mg/kg.«

                                 5)

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 5 mg/kg

                                 6)

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     6. februar 2027

                     2b01045

                     —

                     d-Limonen

                        Tilsætningsstoffets sammensætning

                     d-Limonen

                        Aktivstoffets karakteristika

                     d-Limonen
                     Fremstillet ved kemisk syntese
                     Renhed: mindst 96 %
                     Kemisk formel: C10H16

                     CAS-nr.: 5989-27-5
                     FLAVIS-nr.: 01.045

                        Analysemetode
                         (1)

                     Til bestemmelse af d-limonen i fodertilsætningsstoffet og forblandinger til foderaromastoffer:
                     Gaskromatografi/massespektroskopi med retention time locking (GC-MS-RTL).

                     Alle dyrearter undtagen hanrotter

                     —

                     —

                     —

                                 1)

                                 Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                                 2)

                                 Oplagrings- og stabilitetsbetingelserne skal angives i brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger.

                                 3)

                                 Det anbefalede maksimumsindhold af aktivstoffet skal være 25 mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %.

                                 4)

                                 På etiketten for tilsætningsstoffet skal angives:
                                 »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg.«

                                 5)

                                 Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandinger, fodermidler og foderblandinger, hvis det følgende indhold af aktivstoffet i fuldfoderet med et vandindhold på 12 % overskrides: 25 mg/kg

                                 6)

                                 For brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker.

                     6. februar 2027

            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/177 af 10. februar 2016 om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr, som kandidat til substitution, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst)

text:
               11.2.2016

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 35/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/177
   af 10. februar 2016
   om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr, som kandidat til substitution, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 24 sammenholdt med artikel 13, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 modtog Frankrig den 20. december 2012 en ansøgning fra Syngenta Crop Protection AG om godkendelse af aktivstoffet benzovindiflupyr.

               (2)

               I overensstemmelse med artikel 9, stk. 3, i den nævnte forordning meddelte Frankrig, som rapporterende medlemsstat, den 15. februar 2013 ansøgeren, de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), at ansøgningen kunne antages.

               (3)

               Den 25. marts 2014 indsendte den rapporterende medlemsstat, med kopi til autoriteten, et udkast til vurderingsrapport til Kommissionen, hvori det vurderes, hvorvidt aktivstoffet kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

               (4)

               Autoriteten handlede i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009. I henhold til artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 anmodede den ansøgeren om at fremlægge supplerende oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten. Den rapporterende medlemsstats vurdering af de supplerende oplysninger blev fremlagt i februar 2015 i form af et opdateret udkast til vurderingsrapport.

               (5)

               Den 10. marts 2015 meddelte autoriteten ansøgeren, medlemsstaterne og Kommissionen sin konklusion om, hvorvidt aktivstoffet benzovindiflupyr kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 (2). Autoriteten offentliggjorde konklusionen.

               (6)

               Den 13. juli 2015 forelagde Kommissionen Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den reviderede vurderingsrapport om benzovindiflupyr og et udkast til forordning om godkendelse af benzovindiflupyr.

               (7)

               Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport.

               (8)

               Det er med hensyn til et eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aktivstoffet, og navnlig de anvendelser, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport, fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Disse godkendelseskriterier anses derfor for at være opfyldt.

               (9)

               Kommissionen betragter imidlertid benzovindiflupyr som kandidat til substitution i medfør af artikel 24 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Benzovindiflupyr er et persistent og toksisk stof i henhold til henholdsvis punkt 3.7.2.1 og 3.7.2.3 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, da halveringstiden i jord og ferskvandssediment er på over 120 dage og nuleffektkoncentrationen ved langtidseksponering for ferskvandsorganismer er på under 0,01 mg/l. Benzovindiflupyr opfylder derfor betingelsen i punkt 4, andet led, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.

               (10)

               Benzovindiflupyr bør derfor godkendes som kandidat til substitution.

               (11)

               Det er, i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden, nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger.

               (12)

               I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3) derfor ændres.

               (13)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse af aktivstoffet som kandidat til substitution
   Aktivstoffet benzovindiflupyr godkendes, jf. bilag I, som kandidat til substitution.
   Artikel 2
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
   Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
   Artikel 3
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 10. februar 2016.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EFSA Journal 2015;13(3):4043. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.

      (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

      BILAG I

                  Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                  IUPAC-navn

                  Renhed (1)

                  Godkendelsesdato

                  Udløbsdato for stoffets godkendelse

                  Særlige bestemmelser

                  Benzovindiflupyr
                  CAS-nr. 1072957-71-1
                  CIPAC-nr. foreligger ikke

                     N-[(1RS,4SR)-9-(dichloromethylen)-1,2,3,4-tetrahydro-1,4-methanonaphthalen-5-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxamid

                  960 g/kg (50/50) racemat

                  2.3.2016

                  2.3.2023

                  Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om benzovindiflupyr, særlig tillæg I og II.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer.
                  Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                  Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om:

                              1)

                              de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan), herunder relevansen af urenheder

                              2)

                              overensstemmelsen mellem toksicitets- og økotoksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer

                              3)

                              virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand.

                        Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er omfattet af punkt 1) og 2), senest den 2. september 2016 og de oplysninger, der er omfattet af punkt 3), inden for to år efter vedtagelsen af et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.

         (1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.

      BILAG II
      I del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 tilføjes følgende:

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Godkendelsesdato

                     Udløbsdato for stoffets godkendelse

                     Særlige bestemmelser

                     »4

                     Benzovindiflupyr
                     CAS-nr. 1072957-71-1
                     CIPAC-nr. foreligger ikke

                        N-[(1RS,4SR)-9-(dichloromethylen)-1,2,3,4-tetrahydro-1,4-methanonaphthalen-5-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxamid

                     960 g/kg (50/50) racemat

                     2.3.2016

                     2.3.2023

                     Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om benzovindiflupyr, særlig tillæg I og II.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer.
                     Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om:

                                 1)

                                 de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (baseret på produktion på kommercielt plan), herunder relevansen af urenheder

                                 2)

                                 overensstemmelsen mellem toksicitets- og økotoksicitetstestbatchene og de bekræftede tekniske specifikationer

                                 3)

                                 virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand, når overfladevand og grundvand udvindes til drikkevand.

                           Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er omfattet af punkt 1) og 2), senest den 2. september 2016 og de oplysninger, der er omfattet af punkt 3), inden for to år efter vedtagelsen af et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.«

         (1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/931 af 1. juni 2016 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Sel de Salies-de-Béarn (BGB))

text:
               14.6.2016

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 155/9

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/931
   af 1. juni 2016
   om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Sel de Salies-de-Béarn (BGB))
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 52, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Frankrigs ansøgning om registrering af betegnelsen »Sel de Salies-de-Béarn« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
                   (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012.

               (2)

               Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Sel de Salies-de-Béarn« registreres —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Betegnelsen »Sel de Salies-de-Béarn« (BGB) registreres.
   Betegnelsen i stk. 1 henviser til et produkt i kategori 2.6. Salt i bilag XI til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 (3).
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juni 2016.

            På Kommissionens vegne

            For formanden

         Phil HOGAN

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

      (2)  EUT C 53 af 12.2.2016, s. 14.

      (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 af 13. juni 2014 om fastlæggelse af regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (EUT L 179 af 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1410/2013 af 23. december 2013 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

text:
               24.12.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 352/45

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1410/2013
   af 23. december 2013
   om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),
   under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguay-runden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

               (2)

               Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 23. december 2013.

            På Kommissionens vegne For formanden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

      (1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

      BILAG
      Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

                  (EUR/100 kg)

                  KN-kode

                  Tredjelandskode (1)

                  Fast importværdi

                  0702 00 00

                  IL

                  153,9

                  MA

                  71,1

                  TN

                  110,9

                  TR

                  117,6

                  ZZ

                  113,4

                  0707 00 05

                  AL

                  99,8

                  JO

                  158,2

                  MA

                  158,2

                  TR

                  148,8

                  ZZ

                  141,3

                  0709 93 10

                  MA

                  80,0

                  TR

                  168,2

                  ZZ

                  124,1

                  0805 10 20

                  MA

                  61,8

                  TR

                  45,3

                  ZA

                  51,6

                  ZZ

                  52,9

                  0805 20 10

                  MA

                  70,5

                  ZZ

                  70,5

                  0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

                  CN

                  35,9

                  IL

                  102,5

                  JM

                  133,9

                  MA

                  69,9

                  TR

                  73,4

                  ZZ

                  83,1

                  0805 50 10

                  AR

                  102,8

                  TR

                  63,2

                  ZZ

                  83,0

                  0808 10 80

                  CN

                  81,7

                  MK

                  33,9

                  US

                  92,0

                  ZZ

                  69,2

                  0808 30 90

                  TR

                  124,7

                  US

                  150,9

                  ZZ

                  137,8

         (1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/393 af 9. marts 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

text:
               10.3.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 65/20

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/393
   af 9. marts 2015
   om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (fusionsmarkedsordningen) (1),
   under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

               (2)

               Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 9. marts 2015.

            På Kommissionens vegne

            For formanden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

      (1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

      (2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

      BILAG

         Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

                  (EUR/100 kg)

                  KN-kode

                  Tredjelandskode (1)

                  Fast importværdi

                  0702 00 00

                  EG

                  65,6

                  MA

                  82,2

                  TR

                  83,0

                  ZZ

                  76,9

                  0707 00 05

                  JO

                  229,9

                  MA

                  206,0

                  TR

                  189,5

                  ZZ

                  208,5

                  0709 93 10

                  MA

                  111,2

                  TR

                  190,3

                  ZZ

                  150,8

                  0805 10 20

                  EG

                  49,0

                  IL

                  73,9

                  MA

                  61,6

                  TN

                  54,4

                  TR

                  70,8

                  ZZ

                  61,9

                  0805 50 10

                  TR

                  53,2

                  ZZ

                  53,2

                  0808 10 80

                  BR

                  68,8

                  CA

                  85,3

                  CL

                  94,4

                  MK

                  24,7

                  US

                  211,2

                  ZZ

                  96,9

                  0808 30 90

                  AR

                  116,8

                  CL

                  128,1

                  CN

                  90,9

                  ZA

                  101,0

                  ZZ

                  109,2

         (1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1106/2012 af 27. november 2012 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 471/2009 om fællesskabsstatistikker over varehandelen med tredjelande for så vidt angår ajourføring af den statistiske lande- og områdefortegnelse (EUT L 328 af 28.11.2012, s. 7). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.