title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 387/2014 af 14. april 2014 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

text:
                  15.4.2014

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 111/48

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 387/2014
         af 14. april 2014
         om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),
         under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

                     (2)

                     Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 14. april 2014.

                  På Kommissionens vegne

                  For formanden

               Jerzy PLEWA

                  Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

            (1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

            (2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

            BILAG
            Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

                        (EUR/100 kg)

                        KN-kode

                        Tredjelandskode (1)

                        Fast importværdi

                        0702 00 00

                        MA

                        64,0

                        TN

                        117,5

                        TR

                        93,7

                        ZZ

                        91,7

                        0707 00 05

                        MK

                        58,5

                        TR

                        124,3

                        ZZ

                        91,4

                        0709 93 10

                        MA

                        44,0

                        TR

                        96,8

                        ZZ

                        70,4

                        0805 10 20

                        EG

                        47,3

                        IL

                        67,5

                        MA

                        40,7

                        TN

                        46,6

                        TR

                        62,2

                        ZZ

                        52,9

                        0805 50 10

                        MA

                        35,6

                        TR

                        65,8

                        ZZ

                        50,7

                        0808 10 80

                        AR

                        96,5

                        BR

                        88,0

                        CL

                        101,3

                        CN

                        98,6

                        MK

                        26,7

                        NZ

                        138,0

                        US

                        175,3

                        ZA

                        130,1

                        ZZ

                        106,8

                        0808 30 90

                        AR

                        98,5

                        CL

                        147,3

                        CN

                        82,0

                        ZA

                        98,5

                        ZZ

                        106,6

               (1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 920/2011 af 14. september 2011 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

text:
               15.9.2011

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 238/28

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 920/2011
   af 14. september 2011
   om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),
   under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtning:
   Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguay-runden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning —
   VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft den 15. september 2011.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 14. september 2011.

            På Kommissionens vegne For formanden

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

      (1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

      BILAG
      Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

                  (EUR/100 kg)

                  KN-kode

                  Tredjelandskode (1)

                  Fast importværdi

                  0707 00 05

                  EG

                  135,3

                  TR

                  123,1

                  ZZ

                  129,2

                  0709 90 70

                  TR

                  121,3

                  ZZ

                  121,3

                  0805 50 10

                  AR

                  78,2

                  CL

                  83,5

                  MX

                  39,8

                  TR

                  67,0

                  UY

                  65,3

                  ZA

                  74,0

                  ZZ

                  68,0

                  0806 10 10

                  TR

                  102,5

                  ZA

                  59,8

                  ZZ

                  81,2

                  0808 10 80

                  AR

                  148,7

                  CL

                  147,2

                  NZ

                  111,8

                  US

                  82,6

                  ZA

                  90,9

                  ZZ

                  116,2

                  0808 20 50

                  AR

                  217,1

                  CN

                  62,5

                  TR

                  120,2

                  ZA

                  114,1

                  ZZ

                  128,5

                  0809 30

                  TR

                  137,7

                  ZZ

                  137,7

         (1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 869/2014 af 11. august 2014 om nye jernbanepassagerruter  EØS-relevant tekst

text:
               12.8.2014

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 239/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 869/2014
   af 11. august 2014
   om nye jernbanepassagerruter
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/34/EU af 21. november 2012 om oprettelse af et fælles europæisk jernbaneområde (1), særlig artikel 10, stk. 4, og artikel 11, stk. 4, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I overensstemmelse med artikel 10 i direktiv 2012/34/EU har medlemsstaterne åbnet deres markeder for international passagertransport med jernbane, som leveres af en hvilken som helst jernbanevirksomhed, der har fået tildelt en licens i henhold til samme direktiv. På en international passagerrute har jernbanevirksomhederne ret til at medtage passagerer fra én station til en anden undervejs på den internationale rute, herunder på strækningen mellem to stationer i én og samme medlemsstat.

               (2)

               Indførelsen af nye frit tilgængelige internationale passagerruter med stop undervejs bør dog ikke bruges til at åbne markedet for indenlandsk passagertransport, men bør udelukkende fokusere på stop, der støtter den internationale rute. Hovedformålet med de nye ruter bør være international passagertransport. På anmodning fra de kompetente myndigheder eller berørte jernbanevirksomheder bør det tilsynsorgan, der er omhandlet i kapitel IV, afdeling 4, i direktiv 2012/34/EU, afgøre hovedformålet med en foreslået ny rute.

               (3)

               Åbningen af internationale passagerruter for konkurrence kan have betydning for organisationen og finansieringen af passagerrutetrafik, som leveres under en kontrakt om offentlig trafikbetjening i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1370/2007 (2). Ifølge artikel 11 i direktiv 2012/34/EU kan medlemsstaterne begrænse retten til markedsadgang, hvis udøvelsen af denne ret ville skabe en økonomisk uligevægt i de pågældende kontrakter om offentlig trafikbetjening. På anmodning af de kompetente myndigheder, infrastrukturforvalteren eller den jernbanevirksomhed, som opfylder kontrakten om offentlig trafikbetjening, bør tilsynsorganet afgøre, hvorvidt en foreslået ny international passagerrute ville skabe en økonomisk uligevægt i en kontrakt om offentlig trafikbetjening.

               (4)

               For at undgå afbrydelser af en ny passagerrute, som allerede er påbegyndt, og for at give den nye rute retlig sikkerhed for driften, bør den periode, hvori der kan anmodes om en prøvning af hovedformålet eller økonomisk uligevægt, begrænses og knyttes til tidspunktet for ansøgerens meddelelse om interesse i at drive en ny international passagerrute. Af samme årsag bør tilsynsorganets procedurer for sådanne prøvninger også være tidsbegrænset.

               (5)

               En anmodning om en prøvning af hovedformålet bør omfatte alle relevante informationer, der belægger, at hovedformålet med den foreslåede nye rute skulle være andet end at transportere passagerer mellem stationer i forskellige medlemsstater. For at kunne opfylde dette krav bør enheder, som anmoder om en sådan prøvning, kunne anvende standardformularer, som offentliggøres af tilsynsorganerne.

               (6)

               Tilsynsorganet bør udføre både en kvalitativ og kvantitativ analyse for at afgøre formålet med den foreslåede nye rute på mellemlangt sigt frem for at analysere dens karakteristika på et givet tidspunkt. Der bør fastsættes vurderingskriterier i den metodologi, der anvendes af tilsynsorganet ved prøvningen af hovedformålet, for så vidt angår de særlige forhold for jernbanetransport, der gør sig gældende i den berørte medlemsstat. En kvantificeret tærskelværdi bør hverken anvendes kategorisk eller isoleret.

               (7)

               En anmodning om en prøvning af økonomisk ligevægt bør omfatte alle relevante informationer, der belægger, at den foreslåede nye rute ville skabe en økonomisk uligevægt i kontrakten om offentlig trafikbetjening. En foreslået ny rute må anses for at forårsage en økonomisk uligevægt i en kontrakt om offentlig trafikbetjening, hvis der er en væsentlig ændring i værdien af kontrakten om offentlig trafikbetjening, som indebærer, at rutetrafik under den pågældende kontrakt ikke længere ville være bæredygtig eller kunne drives med en rimelig fortjenstmargen på et konkurrencebaseret marked.

               (8)

               Vurderingen af, om der vil opstå økonomisk uligevægt i en kontrakt om offentlig trafikbetjening, bør baseres på en objektiv metode og vurderingskriterier, som fastlægges i den metodologi, der anvendes af tilsynsorganet ved prøvningen af økonomisk ligevægt, for så vidt angår de særlige forhold for jernbanetransport i den berørte medlemsstat. Den økonomiske analyse bør fokusere på den økonomiske virkning af den foreslåede nye rute på kontrakten om offentlig trafikbetjening som helhed, herunder også de specifikt berørte ruter, i hele kontraktens løbetid. En på forhånd fastsat kvantificeret tærskelværdi bør hverken anvendes kategorisk eller isoleret. Ud over den økonomiske analyse af virkningen af den foreslåede nye rute på kontrakten om offentlig trafikbetjening bør tilsynsorganet også tage hensyn til fordelene for kunderne på kort og mellemlangt sigt.

               (9)

               Muligheden for fornyet behandling af en afgørelse, som tilsynsorganet træffer i forbindelse med en prøvning af økonomisk ligevægt, bør begrænses til tilfælde, hvor der er en væsentlig ændring i den nye rute i forhold til de oplysninger, der er analyseret af tilsynsorganet, eller hvis der er en betydelig forskel mellem de faktiske og de anslåede virkninger for rutetrafikken under kontrakten om offentlig trafikbetjening. For at sikre et mindstemål af retlig stabilitet for operatøren af den nye rute bør der være en vis periode, hvor der ikke kan anmodes om en fornyet behandling.

               (10)

               Uden at det berører princippet om tilsynsorganers uafhængighed i deres beslutningstagning, jf. artikel 55, stk. 1, i direktiv 2012/34/EU, bør tilsynsorganerne udveksle oplysninger, og hvor det er relevant i det enkelte tilfælde, samordne deres principper og aktioner for så vidt angår prøvning af hovedformål og økonomisk ligevægt, så der ikke opstår store forskelle i deres praksis, som medfører usikkerhed på markedet for internationale passagerruter.

               (11)

               I alle deres aktiviteter i forbindelse med prøvning af hovedformål og økonomisk ligevægt bør tilsynsorganerne respektere fortroligheden af kommercielt følsomme oplysninger, som de modtager af de parter, der er involveret i prøvningen.

               (12)

               Tilsynsorganer er ikke forpligtet til at opkræve et gebyr for prøvning af hovedformål, prøvning af økonomisk ligevægt eller fornyet behandling af en prøvning af økonomisk ligevægt. Medlemsstaterne kan dog beslutte at pålægge enheder, som fremsætter sådanne anmodninger, gebyrer for det arbejde, som udføres af tilsynsorganet, så nettoomkostningerne ved vurderingerne dækkes. I så fald bør gebyret være ikke-diskriminerende, rimeligt og bør effektivt pålægges alle de anmodende enheder på en gennemsigtig måde.

               (13)

               På baggrund af resultaterne af konsultationerne af interesseparterne og udvekslingen af oplysninger med andre tilsynsorganer bør tilsynsorganerne udvikle en konsekvent metode til prøvning af hovedformål, og hvis relevant, for prøvning af økonomisk ligevægt. Dette ansvarsområde bør ikke begrænses af andre enheder. Prøvningerne bør bygge på en analyse af den enkelte sag frem for bare at anvende forud fastlagte tærskelværdier. Der bør ikke fastsættes nogen tærskelværdier i nationale retsakter. Vurderingsmetoden bør fastlægges på en måde, som stemmer overens med markedsudviklingen, så den kan udvikles over tid, navnlig i lyset af tilsynsorganernes erfaringer.

               (14)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 62, stk. 1, i direktiv 2012/34/EU —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Genstand
   Denne forordning fastsætter de nærmere detaljer for proceduren og kriterierne, der skal anvendes ved bestemmelse af:

               a)

               hvorvidt hovedformålet med en jernbanepassagerrute er at befordre passagerer mellem to stationer i forskellige medlemsstater

               b)

               hvorvidt en international jernbanepassagerrute skaber økonomisk uligevægt i en kontrakt om offentlig trafikbetjening.

         Artikel 1a
   Undtagelser fra anvendelsesområdet
   Denne forordning finder ikke anvendelse på ruter, som tilrettelægges af en virksomhed med henblik på at transportere sine egne ansatte til og fra arbejde, og heller ikke på ruter, hvortil der ikke sælges billetter til offentligheden.
   Artikel 2
   Definitioner
   I denne forordning forstås ved:
   1)   »ny international passagerrute«: en international passagerrute, som foreslås introduceret på markedet, eller indebærer en væsentlig ændring for så vidt angår en øget togfrekvens eller et øget antal stop på en bestående international passagerrute
   2)   »prøvning af hovedformål«: den vurdering, der udføres af et tilsynsorgan på anmodning af en enhed omhandlet i artikel 5, med henblik på at fastslå, hvorvidt hovedformålet med en foreslået ny jernbanerute er at befordre passagerer mellem stationer i forskellige medlemsstater eller at befordre passagerer mellem stationer i én og samme medlemsstat
   3)   »prøvning af økonomisk ligevægt«: den vurdering, der udføres af et tilsynsorgan på anmodning af en de enheder, der er omhandlet i artikel 10, og som kun finder anvendelse i medlemsstater, som i henhold til artikel 11 i direktiv 2012/34/EU har besluttet at begrænse retten til adgang til jernbaneinfrastruktur for internationale passagerruter mellem et afgangs- og et bestemmelsessted, der er omfattet af en eller flere kontrakter om offentlig trafikbetjening, med henblik på at afgøre hvorvidt en foreslået ny international passagerrute skaber økonomisk uligevægt i en kontrakt om offentlig trafikbetjening
   4)   »kontrakt om offentlig trafikbetjening«: en kontrakt om offentlig trafikbetjening som defineret i artikel 2, litra i), i forordning (EF) nr. 1370/2007, som vedrører jernbanetransport
   5)   »kompetent myndighed«: en kompetent myndighed som defineret i artikel 2, litra b), i forordning (EF) nr. 1370/2007
   6)   »økonomisk nettovirkning«: virkningen af en kontrakt om offentlig trafikbetjening på omkostningerne og indtægterne ved opfyldelsen af en public service-forpligtelse, under hensyntagen til de dermed forbundne indtægter, som beholdes af den jernbanevirksomhed, der opfylder kontrakten om offentlig trafikbetjening, og en rimelig fortjeneste, beregnet i overensstemmelse med pkt. 2 i bilaget til forordning (EF) nr. 1370/2007.
   Artikel 3
   Anmeldelse af en planlagt ny international passagerrute
   1.   Ansøgeren meddeler de berørte tilsynsorganer sin hensigt om at drive en ny international passagerrute, inden der anmodes om infrastrukturkapacitet hos infrastrukturforvalteren.
   2.   Tilsynsorganerne udvikler og offentliggør på deres websted en standardformular, som ansøgere skal benytte til anmeldelsen, og som skal omfatte følgende oplysninger:

               a)

               ansøgerens navn, adresse, retlige enhed og registreringsnummer (hvis relevant)

               b)

               kontaktoplysninger for den person, der besvarer henvendelser

               c)

               oplysningerne på ansøgerens licens og sikkerhedscertifikat eller angivelse af, hvor langt ansøgeren er i proceduren for at opnå dem

               d)

               detaljerede oplysninger om ruten med angivelse af afgangssted og bestemmelsessted samt alle mellemliggende stop og afstanden mellem dem

               e)

               planlagt startdato for driften af den foreslåede nye internationale passagerrute

               f)

               den foreslåede nye rutes tider, frekvens og kapacitet, herunder de foreslåede afgangstider, mellemliggende stop, ankomsttider og forbindelser samt alle afvigelser fra frekvenser eller stop i forhold til standardkøreplanen, i begge retninger

               g)

               belæg for, at hovedformålet med den foreslåede passagerrute er at befordre passagerer mellem to stationer i forskellige medlemsstater.

         3.   Oplysningerne om den planlagte drift af den foreslåede nye internationale passagerrute skal dække mindst de første tre driftsår og, hvis det er muligt, de første fem driftsår.
   4.   Tilsynsorganet offentliggør på sit websted hurtigst muligt ansøgerens anmeldelse, bortset fra eventuelle kommercielt følsomme oplysninger, og underretter de enheder, der er omhandlet i artikel 5 eller artikel 10, alt efter, hvad der er relevant.
   5.   Ansøgeren skal begrunde en eventuel fritagelse af kommercielt følsomme oplysninger fra offentliggørelse. Hvis tilsynsorganet finder denne begrundelse acceptabel, behandles oplysningerne fortroligt. Findes begrundelsen ikke acceptabel, underretter tilsynsorganet ansøgeren, som ønsker, at oplysningerne behandles fortroligt, om sit afslag. Denne procedure berører ikke en eventuel anke af afgørelsen i henhold til national lovgivning.
   6.   Alle oplysninger, som ansøgeren indgiver på standardformularen, og eventuelle støttedokumenter indsendes til tilsynsorganet i elektronisk format.
   Artikel 4
   Tidsramme for at anmode om en prøvning af hovedformål eller økonomisk ligevægt
   1.   Anmodninger fra de enheder, der er omhandlet i artikel 5 eller artikel 10, alt efter, hvad der er relevant, om en prøvning af hovedformål eller en prøvning af økonomisk ligevægt skal indgives inden fire uger fra offentliggørelsen af ansøgerens anmeldelse på tilsynsorganets websted. Enheder, som har ret til at indgive anmodninger om begge prøvninger, kan gøre dette på én og samme tid.
   2.   Hvis der både anmodes om en prøvning af hovedformål og af økonomisk ligevægt, kan prøvningerne udføres på samme tid. Hvis en prøvning af hovedformål viser, at hovedformålet med den foreslåede rute ikke er at befordre passager mellem stationer i forskellige medlemsstater, og der træffes en negativ afgørelse, standses prøvningen af økonomisk ligevægt med en afgørelse, som henviser til den negative afgørelse vedrørende hovedformålet med den foreslåede rute.
   Artikel 5
   Enheder, som har ret til at anmode om en prøvning af hovedformål
   Følgende enheder kan anmode om en prøvning af hovedformål:

               a)

               kompetente myndigheder, som har indgået en kontrakt om offentlig trafikbetjening for jernbanetransport i et geografisk område, som berøres af den foreslåede nye rute

               b)

               alle jernbanevirksomheder, som driver internationale eller indenlandske passagerruter på den eller de strækninger, der skal betjenes af den foreslåede nye rute, uanset om det sker på kommerciel basis eller på basis af en kontrakt om offentlig trafikbetjening.

         Artikel 6
   Oplysninger, som skal gives i en anmodning om prøvning af hovedformål
   1.   I anmodningen skal den anmodende enhed give følgende oplysninger:

               a)

               den anmodende enheds navn, adresse, retlige enhed og registreringsnummer (hvis relevant)

               b)

               kontaktoplysninger for den person, der besvarer henvendelser

               c)

               en forklaring på den anmodende enheds interesse i en afgørelse om den foreslåede nye rutes hovedformål

               d)

               en forklaring på, hvorfor den anmodende enhed mener, at hovedformålet med den foreslåede nye rute ikke er at befordre passagerer mellem to stationer i forskellige medlemsstater

               e)

               oplysninger og dokumentation, som støtter forklaringerne i litra c) og d).

         2.   Den anmodende enhed skal begrunde en eventuel fritagelse af kommercielt følsomme oplysninger fra offentliggørelse. Hvis tilsynsorganet finder denne begrundelse acceptabel, behandles oplysningerne fortroligt. Findes begrundelsen ikke acceptabel, underretter tilsynsorganet den part, der har anmodet om fortrolighed, om sit afslag. Denne procedure berører ikke en eventuel anke af afgørelsen i henhold til national lovgivning.
   3.   Tilsynsorganerne offentliggør på deres websteder en standardformular til brug for enheder, der ønsker at anmode om en prøvning af hovedformål.
   4.   Alle oplysninger, som angives på standardformularen, og eventuelle støttedokumenter indsendes til tilsynsorganet i elektronisk format.
   Artikel 7
   Procedure for prøvning af hovedformål
   1.   Tilsynsorganet gennemgår anmodningen, som den anmodende enhed har indgivet.
   2.   Hvis tilsynsorganet finder, at den anmodende enhed ikke har afgivet fuldstændige oplysninger sammen med sin anmodning, kan den anmode om yderligere oplysninger inden for tre uger fra modtagelsen af anmodningen. Hvis den anmodende enhed besvarer denne anmodning, og dette svar stadig er ufuldstændigt, kan tilsynsorganet fremsende endnu en anmodning om yderligere oplysninger inden for tre uger fra modtagelsen af svaret på den første anmodning om yderligere oplysninger. Den anmodende enhed afgiver oplysninger som svar på anmodninger om yderligere oplysninger inden for en rimelig frist, som fastsættes af tilsynsorganet i overensstemmelse med artikel 56, stk. 8, i direktiv 2012/34/EU. Hvis den anmodende enhed ikke afgiver oplysningerne inden for den tidsramme, der er fastsat af tilsynsorganet, afvises anmodningen.
   3.   Tilsynsorganet kan anmode ansøgeren om at afgive yderligere oplysninger. Det kan fastsætte en yderligere frist for afklaring, hvis de forelagte oplysninger er uklare.
   4.   Hvis en anmodning ikke kan begrundes, jf. artikel 6, stk. 1, litra d), afvises den.
   5.   Tilsynsorganet træffer en afgørelse senest seks uger fra modtagelsen af alle relevante oplysninger.
   Artikel 8
   Vurderingskriterier ved prøvning af hovedformål
   1.   Tilsynsorganet efterprøver hovedformålet med den foreslåede nye rute. Det foretager både en kvantitativ og kvalitativ analyse, som tager højde for den forventelige udvikling af ruten og de forventelige ændringer i markedet i den periode, der er omfattet af ansøgerens meddelelse.
   2.   Ved vurderingen tager tilsynsorganet ud over de oplysninger, der er indgivet på standardanmeldelsesformularen, bl.a. også hensyn til følgende kriterier:

               a)

               andel af omsætning og af passagervolumen, som ansøgeren forventer sig af transporten af passagerer på den internationale rute, i forhold til den indenlandske passagertransport i den medlemsstat, hvor tilsynsorganet er etableret

               b)

               distancen, som dækkes af den foreslåede nye rute i forskellige medlemsstater, og beliggenheden af stoppesteder

               c)

               passagerefterspørgsel efter den nye rute

               d)

               ansøgerens markedsføringsstrategi

               e)

               arten af rullende materiel, der anvendes på den nye rute.

         3.   Tilsynsorganet kan fastsætte og anvende tærskelværdier udtrykt som en andel af omsætning eller passagervolumen hidrørende fra transporten af internationale passagerer. Tærskelværdierne må ikke overstige 50 % af omsætning eller volumen af den samlede passagertransport, anslået for hele den periode, der er omfattet af tilsynsorganets afgørelse, for at ruten kan karakteriseres som en international rute, og de anvendes ikke isoleret.
   Artikel 9
   Resultat af prøvning af hovedformål
   1.   Efter vurderingen af den foreslåede nye rute fastslår tilsynsorganet, hvorvidt hovedformålet med den foreslåede nye rute er:

               a)

               at befordre passagerer mellem stationer i forskellige medlemsstater eller

               b)

               at befordre passagerer mellem stationer beliggende i den medlemsstat, hvor tilsynsorganet er etableret.

         2.   Hvis tilsynsorganet træffer en afgørelse, der er i overensstemmelse med stk. 1, litra a), skal der gives adgang til jernbaneinfrastrukturen for den foreslåede nye internationale passagerrute.
   3.   Hvis tilsynsorganet træffer en afgørelse, der er i overensstemmelse med stk. 1, litra b), skal tilsynsorganet omkvalificere ansøgningen til en ansøgning om en indenlandsk passagerrute og underrette ansøgeren herom. Ansøgeren skal herefter følge de relevante nationale bestemmelser for at ansøge om adgang til jernbaneinfrastruktur.
   4.   Tilsynsorganet underretter ansøgeren om den afgørelse, der er truffet.
   5.   Tilsynsorganets afgørelse skal være behørigt begrundet og offentliggøres hurtigst muligt på tilsynsorganets websted, og kommercielt følsomme oplysninger behandles fortroligt.
   Artikel 10
   Enheder, som har ret til at anmode om en prøvning af økonomisk ligevægt
   Hvis en medlemsstat, som berøres af den nye internationale passagerrute, har besluttet at begrænse adgangen til jernbaneinfrastruktur for internationale passagerruter mellem et afgangssted og et bestemmelsessted, der er omfattet af én eller flere kontrakter om offentlig trafikbetjening, kan følgende enheder anmode om en prøvning af økonomisk ligevægt:

               a)

               en eller flere kompetente myndigheder, som har indgået kontrakter om offentlig trafikbetjening, der dækker et afgangs- eller bestemmelsessted på den foreslåede nye rute

               b)

               enhver anden berørt kompetent myndighed, som har ret til at begrænse adgangen i medfør af artikel 11 i direktiv 2012/34/EU

               c)

               infrastrukturforvalteren i det geografiske område, der dækkes af den foreslåede nye internationale passagerrute

               d)

               enhver jernbanevirksomhed, som opfylder den kontrakt om offentlig trafikbetjening, der er tildelt af den i litra a) omhandlede myndighed.

         Artikel 11
   Informationskrav i forbindelse med prøvning af økonomisk ligevægt
   1.   Den anmodende enhed skal afgive følgende oplysninger:

               a)

               den anmodende enheds navn, adresse, retlige enhed og registreringsnummer (hvis relevant)

               b)

               kontaktoplysninger for den person, der besvarer henvendelser

               c)

               en forklaring på den anmodende enheds interesse i en afgørelse om prøvning af økonomisk ligevægt

               d)

               dokumentation for, at den nye rute skaber økonomisk uligevægt

               e)

               oplysninger og dokumentation, som støtter forklaringerne i litra c) og d).

         2.   Tilsynsorganet kan anmode de enheder, der er involveret i prøvningen, om oplysninger, herunder, men ikke begrænset til:

               a)

               Fra den kompetente myndighed:

                           i)

                           en kopi af kontrakten om offentlig trafikbetjening

                           ii)

                           de nationale regler for tildeling og ændring af kontrakter om offentlig trafikbetjening

                           iii)

                           relevante rejse- og indtægtsprognoser, herunder også prognosemetoder

               b)

               Fra den jernbanevirksomhed, der opfylder kontrakten om offentlig trafikbetjening:

                           i)

                           en kopi af kontrakten om offentlig trafikbetjening

                           ii)

                           den pågældende virksomheds forretningsplan

                           iii)

                           oplysninger om den pågældende virksomheds indtægter

                           iv)

                           køreplanen for ruterne, herunder afgangstider, mellemliggende stop, ankomsttider og forbindelser

                           v)

                           ruternes skønnede elasticitet (f.eks. priselasticitet, elasticitet med hensyn til ruternes kvalitetsegenskaber) og planer for konkurrencedygtige reaktioner på den nye rute samt mulige omkostningsbesparelser som følge af den nye rute

               c)

               Fra ansøgeren:

                           i)

                           forretningsplan

                           ii)

                           forventede indtægter og rejser fra indenlandske passagerer, herunder også prognosemetoder

                           iii)

                           prissætningsstrategier

                           iv)

                           billetordninger

                           v)

                           specifikationer for rullende materiel (f.eks. lastfaktor, antal sæder, vognkonfiguration)

                           vi)

                           markedsføringsstrategi

                           vii)

                           ruternes skønnede elasticitet (f.eks. priselasticitet, elasticitet med hensyn til ruternes kvalitetsegenskaber)

               d)

               Fra infrastrukturforvalteren:
               oplysninger om de relevante linjer eller strækninger med henblik på at sikre, at den nye internationale passagerrute kan drives på den pågældende infrastruktur. Infrastrukturforvalterens oplysningspligt i denne sammenhæng berører ikke infrastrukturforvalterens forpligtelser i medfør af den tildelingsprocedure, der er omhandlet i kapitel IV, afdeling 3, i direktiv 2012/34/EU.

         3.   De enheder, der er involveret i prøvningen, skal begrunde en eventuel fritagelse af kommercielt følsomme oplysninger fra offentliggørelse. Hvis tilsynsorganet finder denne begrundelse acceptabel, behandles oplysningerne fortroligt. Findes begrundelsen ikke acceptabel, underretter tilsynsorganet den part, der har anmodet om fortrolighed, om sit afslag. Denne procedure berører ikke en eventuel anke af afgørelsen i henhold til national lovgivning.
   Artikel 12
   Procedure for prøvning af økonomisk ligevægt
   1.   Tilsynsorganet gennemgår anmodningen, som den anmodende enhed har indgivet.
   2.   Hvis tilsynsorganet finder, at den anmodende enhed ikke har afgivet fuldstændige oplysninger sammen med anmodningen, kan den anmode om yderligere oplysninger inden for tre uger fra modtagelsen af anmodningen. Hvis den anmodende enhed besvarer denne anmodning, og dette svar stadig er ufuldstændigt, kan tilsynsorganet fremsende endnu en anmodning om yderligere oplysninger inden for tre uger fra modtagelsen af svaret på den første anmodning om yderligere oplysninger. Den anmodende enhed afgiver oplysninger som svar på anmodninger om yderligere oplysninger inden for en rimelig frist, som fastsættes af tilsynsorganet i overensstemmelse med artikel 56, stk. 8, i direktiv 2012/34/EU. Hvis den anmodende enhed ikke afgiver oplysningerne inden for den tidsramme, der er fastsat af tilsynsorganet, afvises anmodningen.
   3.   Inden en måned fra modtagelsen af anmodningen anmoder tilsynsorganet om de oplysninger, der er omhandlet i artikel 11, fra de andre relevante parter, herunder navnlig den jernbanevirksomhed, som ønsker adgang til jernbaneinfrastrukturen for at drive en ny international passagerrute. Det kan fastsætte en yderligere frist for afklaring, hvis de forelagte oplysninger er uklare.
   4.   Hvis en anmodning ikke kan begrundes, jf. artikel 11, stk. 1, litra d), afvises den.
   5.   Hvis de oplysninger, der forelægges af den anmodende enhed, begrunder, at der foretages en prøvning af økonomisk ligevægt, og oplysningerne fra ansøgeren, der ønsker adgang, ikke er tilstrækkelige til at afkræfte anmodningen om en sådan prøvning, gives der ikke adgang.
   6.   Tilsynsorganet fastlægger en tidsramme for vedtagelsen af sine afgørelser, som ikke overskrider seks uger fra modtagelsen af alle relevante oplysninger.
   7.   Alle oplysninger sendes til tilsynsorganet i elektronisk format.
   Artikel 13
   Indhold af en prøvning af økonomisk ligevægt
   1.   Det antages, at der skabes økonomisk uligevægt i en kontrakt om offentlig trafikbetjening, hvis den foreslåede nye rute har en betydelig negativ indflydelse på:

               i)

               rentabiliteten af ruter, som drives under kontrakten om offentlig trafikbetjening, og/eller

               ii)

               nettoomkostningerne for den kompetente myndighed, der tildeler kontrakten om offentlig trafikbetjening.

         2.   Tilsynsorganet vurderer, hvorvidt den foreslåede nye rute skaber økonomisk uligevægt i en kontrakt om offentlig trafikbetjening. Den analyse, som foretages af tilsynsorganet, skal fokusere på den foreslåede nye rutes økonomiske virkning på kontrakten om offentlig trafikbetjening som helhed, og ikke på enkelte ruter, som drives under kontrakten, og se på hele kontraktens løbetid. Forud fastsatte tærskelværdier for specifikke kriterier kan anvendes, men må ikke anvendes isoleret fra andre kriterier.
   3.   Tilsynsorganet skal også tage hensyn til fordelene for kunderne på grund af den nye rute, både på kort og mellemlangt sigt.
   Artikel 14
   Vurderingskriterier ved prøvning af økonomisk ligevægt
   Ved vurderingen tager tilsynsorganet navnlig hensyn til følgende kriterier:

               a)

               indflydelsen på den økonomiske nettovirkning af ruter under kontrakten om offentlig trafikbetjening over hele kontraktens løbetid

               b)

               eventuelle konkurrencemæssige reaktioner fra den jernbanevirksomhed, der opfylder kontrakten om offentlig trafikbetjening

               c)

               eventuelle omkostningsbesparelser for den jernbanevirksomhed, som opfylder kontrakten om offentlig trafikbetjening (f.eks. i form af ikke-udskiftning af udtjent rullende materiel eller personale, hvis ansættelseskontrakt udløber) og eventuelle fordele for den pågældende jernbanevirksomhed som følge af den foreslåede nye rute (f.eks. tilbringning af passagerer fra en international rute, som kan være interesseret i en regional forbindelse, som er omfattet af kontrakten om offentlig trafikbetjening)

               d)

               muligheden for at begrænse omfanget af kontrakten om offentlig trafikbetjening, navnlig hvis den er tæt på udløbet på vurderingstidspunktet

               e)

               virkningen på jernbanetrafikkens præstationer og kvalitet

               f)

               virkning på køreplansplanlægning for jernbanetrafikken

               g)

               virkning på jernbanevirksomhedernes eller de kompetente myndigheders investeringer i rullende materiel, hvis relevant.

         Artikel 15
   Resultat af en prøvning af økonomisk ligevægt
   1.   På grundlag af resultatet af en prøvning af økonomisk ligevægt træffer tilsynsorganet en afgørelse i henhold til artikel 11, stk. 1, i direktiv 2012/34/EU, hvorefter retten til adgang til jernbaneinfrastruktur tildeles, ændres, tildeles på visse betingelser eller nægtes.
   2.   Inden der træffes en afgørelse, som ville føre til, at der nægtes adgang til jernbaneinfrastruktur for den foreslåede nye internationale passagerrute, skal tilsynsorganet give ansøgeren mulighed for at tilpasse planen, så den ikke skaber økonomisk uligevægt i kontrakten om offentlig trafikbetjening.
   3.   Tilsynsorganets afgørelse offentliggøres sammen med begrundelsen på tilsynsorganets websted, og kommercielt følsomme oplysninger behandles fortroligt.
   Artikel 16
   Fornyet behandling af en afgørelse i forbindelse med en prøvning af økonomisk ligevægt
   1.   De enheder, der er opført i artikel 11, stk. 3, i direktiv 2012/34/EU, kan anmode om en fornyet behandling af en afgørelse, som er truffet i forbindelse med en prøvning af økonomisk ligevægt, på de betingelser, der er fastsat af tilsynsorganet. Disse betingelser kan bl.a. være:

               a)

               at der er en væsentlig ændring i den nye internationale passagerrute i forhold til de oplysninger, der er analyseret af tilsynsorganet, eller

               b)

               at der er en væsentlig forskel mellem de faktiske og de skønnede virkninger på ruterne omfattet af kontrakten om offentlig trafikbetjening, eller

               c)

               hvis kontrakten om offentlig trafikbetjening er ophørt før den oprindeligt fastsatte løbetid.

         2.   Medmindre tilsynsorganet fastsætter noget andet i sin afgørelse, kan der ikke anmodes om en fornyet behandling af en afgørelse inden tre år efter offentliggørelsen af afgørelsen, undtagen i det tilfælde, der er beskrevet i stk. 1, litra a).
   Artikel 17
   Tilsynsorganets samarbejde med andre tilsynsorganer, som er kompetente for dele af den foreslåede nye rute
   1.   Efter modtagelse af ansøgerens meddelelse om dennes hensigt om at påbegynde en ny international passagerrute underretter tilsynsorganet andre tilsynsorganer, som er kompetente for dele af den foreslåede nye rute. De pågældende tilsynsorganer kontrollerer, hvorvidt oplysningerne i anmeldelsesformularen på tilsynsorganets websted stemmer overens med de oplysninger, som de har modtaget af ansøgeren. De underretter tilsynsorganet om eventuelle uoverensstemmelser.
   2.   Efter modtagelse af en anmodning fra de enheder, der er omhandlet i artikel 5 eller artikel 10, for enten en prøvning af hovedformål eller en prøvning af økonomisk ligevægt, underretter tilsynsorganet andre tilsynsorganer, som er kompetente for dele af den foreslåede nye rute.
   3.   Tilsynsorganer meddeler prøvningers resultater til andre tilsynsorganer, som er kompetente for dele af den foreslåede nye rute. De foretager denne underretning i så god tid før den endelige vedtagelse af deres afgørelse, at andre tilsynsorganer har mulighed for at fremsætte bemærkninger til resultaterne af prøvningerne.
   4.   Ved enhver udveksling af oplysninger om prøvninger behandler tilsynsorganerne kommercielt følsomme oplysninger, som de modtager fra parterne, der er involveret i prøvningerne, fortroligt. De må kun anvende oplysningerne i forbindelse med den aktuelle sag.
   Artikel 18
   Gebyrer
   Medlemsstaterne eller i givet fald tilsynsorganerne kan opkræve et gebyr for prøvning af hovedformål, prøvning af økonomisk ligevægt eller fornyet behandling af en prøvning af økonomisk ligevægt fra den enhed, der anmoder om prøvning eller fornyet behandling. I så fald skal gebyret være ikke-diskriminerende, rimeligt og effektivt pålagt alle anmodende enheder på en gennemsigtig måde, og det må ikke overstige omkostningerne for det af personalet udførte arbejde og udgifterne i forbindelse med ansøgningen.
   Artikel 19
   Metodologi
   1.   Tilsynsorganerne udvikler en metodologi for prøvning af hovedformål og, hvis relevant, for prøvning af økonomisk ligevægt i overensstemmelse med bestemmelserne i denne forordning. Metodologien skal være klar, gennemskuelig og ikke-diskriminerende, og den skal offentliggøres på tilsynsorganets websted.
   2.   Metodologien bør fastlægges på en måde, som stemmer overens med markedsudviklingen, så den kan udvikles over tid, navnlig i lyset af tilsynsorganernes erfaringer.
   Artikel 20
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 16. juni 2015.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 11. august 2014.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 32.

      (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1370/2007 af 23. oktober 2007 om offentlig personbefordring med jernbane og ad vej og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 1191/69 og (EØF) nr. 1107/70, EUT L 315 af 3.12.2007, s. 1.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/658 af 27. april 2016 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Levický slad (BGB))

text:
               28.4.2016

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 114/8

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/658
   af 27. april 2016
   om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Levický slad (BGB))
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 52, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Slovakiets ansøgning om registrering af betegnelsen »Levický slad« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
                   (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012.

               (2)

               Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal betegnelsen »Levický slad« registreres —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Betegnelsen »Levický slad« (BGB) registreres.
   Betegnelsen i stk. 1 henviser til et produkt i kategori 1.8. Andre produkter i bilag I til traktaten (krydderier m.m.) i bilag XI til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 (3).
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 27. april 2016.

            På Kommissionens vegne

            For formanden

         Phil HOGAN

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

      (2)  EUT C 433 af 23.12.2015, s. 13.

      (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 af 13. juni 2014 om fastlæggelse af regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (EUT L 179 af 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 601/2013 af 24. juni 2013 om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer  EØS-relevant tekst

text:
               25.6.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 172/14

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 601/2013
   af 24. juni 2013
   om godkendelse af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertilsætningsstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

               (2)

               Cobalt(II)acetat, basisk cobalt(II)carbonat og cobalt(II)sulfat blev godkendt uden tidsbegrænsning med direktiv 70/524/EØF. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i fællesskabsregistret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

               (3)

               I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i forordningen, blev der indsendt en ansøgning om ny vurdering af cobalt(II)acetat, basisk cobalt(II)carbonat og cobalt(II)sulfat som fodertilsætningsstoffer for alle dyrearter. Ydermere blev der indsendt en ansøgning med udgangspunkt i artikel 10, stk. 2, om ny vurdering af basisk cobalt(II)carbonat i form af filmcoatet granulat til alle dyrearter. Endvidere blev der i overensstemmelse med artikel 7 i forordningen indsendt en ansøgning om godkendelse af cobaltcarbonat til drøvtyggere, heste og kaniner. Der blev for alle fem cobaltforbindelser anmodet om, at de blev tilføjet til kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. De tre ansøgninger var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

               (4)

               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 12. juni 2012 (3), (4) og 22. maj 2012 (5), at cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som en effektiv cobaltkilde for de pågældende målarter. Autoriteten konkluderede også, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at undgå indånding. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

               (5)

               Vurderingen af cobalt(II)acetattetrahydrat, cobalt(II)carbonat, cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, cobalt(II)sulfatheptahydrat og coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

               (6)

               Da der ikke er sikkerhedsgrunde, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne for de allerede godkendte cobaltforbindelser, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

               (7)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse
   De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Overgangsforanstaltninger
   De i bilaget opførte stoffer, der blev godkendt ved direktiv 70/524/EØF, og foderstoffer, der indeholder disse stoffer, som produceres og mærkes før den 15. januar 2014 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 15. juli 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
   Artikel 3
   Ikrafttrædelse
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juni 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

      (2)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.

      (3)  EFSA Journal 2012, 10(7):2791.

      (4)  EFSA Journal 2012, 10(7):2782.

      (5)  EFSA Journal 2012, 10(6):2727.

      BILAG

                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                  Navn på indehaveren af godkendelsen

                  Tilsætningsstof

                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                  Dyreart eller kategori

                  Maksimumsalder

                  Minimumsindhold

                  Maksimumsindhold

                  Andre bestemmelser

                  Godkendelse gyldig til

                  Indhold af grundstoffet (Co) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                     Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer

                  3b801

                  —

                  Cobalt(II)acetattetrahydrat

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Cobalt(II)acetattetrahydrat, som krystaller/granulat, med et cobaltindhold på mindst 23 %
                              Partikler < 50 μm: under 1 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              Kemisk formel: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                              CAS-nr.: 6147-53-1

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                                          Til bestemmelse af acetat i tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301.

                                          Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Røntgendiffraktion

                                          Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

                                                      —

                                                      EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning

                                          Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder

                  Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver

                  —

                  —

                  1 (i alt)

                              1.

                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

                              2.

                              Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive Rådets direktiv 89/391/EØF (2), 89/656/EØF (3), 92/85/EØF (4) og 98/24/EF (5). Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv Rådets 89/686/EØF (6).

                              3.

                              Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning:

                                          —

                                             »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«

                  15. juli 2023

                  3b802

                  —

                  Cobalt(II)carbonat

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Cobalt(II)carbonat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 46 %
                              Cobaltcarbonat: mindst 75 %
                              Cobalthydroxid: 3-15 %
                              Vand: højst 6 %
                              Partikler < 11 μm: under 90 %

                                 Aktivstoffernes karakteristika

                              Kemisk formel: CoCO3

                              CAS-nr.: 513-79-1
                              Kemisk formel: Co(OH)2

                              CAS-nr.: 21041-93-0

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                                          Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301.

                                          Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Røntgendiffraktion

                                          Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

                                                      —

                                                      EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning

                                          Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder

                  Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver

                  —

                  —

                  1 (i alt)

                              1.

                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. Foderstoffet markedsføres i form af pellets.

                              2.

                              Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF, 98/24/EF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF (7). Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.

                              3.

                              Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning:

                                          —

                                             »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«

                  15. juli 2023

                  3b803

                  —

                  Cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 50 %
                              Partikler < 50 μm: under 98 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              Kemisk formel: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              CAS-nr.: 51839-24-8

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                                          Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301.

                                          Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Røntgendiffraktion

                                          Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

                                                      —

                                                      EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning

                                          Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder

                  Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver

                  —

                  —

                  1 (i alt)

                              1.

                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. Foderstoffet markedsføres i form af pellets.

                              2.

                              Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF, 98/24/EF og 2004/37/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.

                              3.

                              Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning:

                                          —

                                             »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«

                  15. juli 2023

                  3b804

                  —

                  Coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat med overfladebehandling

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Coatet granulat af cobalt(II)carbonathydroxid(2:3)monohydrat som pulver med et cobaltindhold på 1-5 %
                              Overfladebehandlingsmidler (2,3-3,0 %) og dispergeringsmidler (kan være polyoxyethylen, sorbitanmonolaurat, glycerolpolyethylenglycolricinoleat, polyethylenglycol 300, sorbitol og maltodextrin)
                              Partikler < 50 μm: under 1 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              Kemisk formel: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              CAS-nr.: 51839-24-8

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                                          Til bestemmelse af carbonat i tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301.

                                          Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Røntgendiffraktion

                                          Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

                                                      —

                                                      EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning

                                          Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder

                  Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver

                  —

                  —

                  1 (i alt)

                              1.

                              Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF og 98/24/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.

                              2.

                              Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning, hvis det er relevant:

                                          —

                                             »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«

                  15. juli 2023

                  3b805

                  —

                  Cobalt(II)sulfat, heptahydrat:

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Cobalt(II)sulfat, som pulver med et cobaltindhold på mindst 20 %
                              Partikler < 50 μm: under 95 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              Kemisk formel: CoSO4 × 7H2O
                              CAS-nr.: 10026-24-1

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                                          Til bestemmelse af sulfat i tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Den Europæiske Farmakopés monografi 01/2008:20301.

                                          Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet:

                                                      —

                                                      Røntgendiffraktion

                                          Til bestemmelse af det samlede cobaltindhold i tilsætningsstoffet, forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

                                                      —

                                                      EN 15510: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES)
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: induktivt koblet plasmaoptisk (atom)emissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning

                                          Til bestemmelse af partikelstørrelsesfordeling:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009: partikelstørrelsesanalyse — laserdiffraktionsmetoder

                  Drøvtyggere med en funktionel vom, dyr af hestefamilien, lagomorfer, gnavere, planteædende krybdyr og pattedyr i zoologiske haver

                  —

                  —

                  1 (i alt)

                              1.

                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. Foderstoffet markedsføres i form af pellets.

                              2.

                              Der træffes beskyttelsesforanstaltninger i overensstemmelse med nationale bestemmelser til gennemførelse af EU-lovgivningen om sundheden og sikkerheden under arbejdet, inklusive direktiv 89/391/EØF, 89/656/EØF, 92/85/EØF, 98/24/EF og 2004/37/EF. Der bør anvendes passende sikkerhedshandsker, åndedræts- og øjenværn i overensstemmelse med direktiv 89/686/EØF.

                              3.

                              Erklæringer, der skal anføres på tilsætningsstoffets og forblandingens mærkning:

                                          —

                                             »Det anbefales at begrænse suppleringen med cobalt til 0,3 mg pr. kg fuldfoder. I den forbindelse bør risikoen for cobaltmangel på grund af lokale forhold og kostens specifikke sammensætning tages i betragtning.«

                  15. juli 2023

         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

         (2)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.

         (3)  EFT L 393 af 30.12.1989, s. 18.

         (4)  EFT L 348 af 28.11.1992, s. 1.

         (5)  EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11.

         (6)  EFT L 399 af 30.12.1989, s. 18.

         (7)  EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 469/2013 af 22. maj 2013 om godkendelse af DL-methionin, natriumsalt af DL-methionin, hydroxyanalog af methionin, calciumsalt af hydroxyanalog af methionin, isopropylester af hydroxyanalog af methionin, DL-methionin beskyttet med copolymer vinylpyridin/styren og DL-methionin beskyttet med ethylcellulose som fodertilsætningsstoffer  EØS-relevant tekst

text:
               23.5.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 136/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 469/2013
   af 22. maj 2013
   om godkendelse af DL-methionin, natriumsalt af DL-methionin, hydroxyanalog af methionin, calciumsalt af hydroxyanalog af methionin, isopropylester af hydroxyanalog af methionin, DL-methionin beskyttet med copolymer vinylpyridin/styren og DL-methionin beskyttet med ethylcellulose som fodertilsætningsstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer (2).

               (2)

               DL-methionin, natriumsalt af DL-methionin, hydroxyanalog af methionin, calciumsalt af hydroxyanalog af methionin, isopropylester af hydroxyanalog af methionin og teknisk rent DL-methionin beskyttet med copolymer vinylpyridin/styren blev godkendt uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 82/471/EØF. Disse fodertilsætningsstoffer blev derpå opført i EU-registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

               (3)

               Der blev i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 indgivet en ansøgning om revurdering af DL-methionin, natriumsalt af DL-methionin, hydroxyanalog af methionin og calciumsalt af hydroxyanalog af methionin som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og om revurdering af isopropylester af hydroxyanalog af methionin og teknisk rent DL-methionin beskyttet med copolymer vinylpyridin/styren som fodertilsætningsstoffer til malkekøer og om en ændring i betingelserne for godkendelse, jf. artikel 7 i samme forordning, for så vidt angår anvendelsen af DL-methionin, natriumsalt af DL-methionin og hydroxyanalog af methionin i drikkevand. I overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 7 indeholdt ansøgningen desuden en anmodning om godkendelse af teknisk rent DL-methionin beskyttet med ethylcellulose til drøvtyggere. Der blev for alle syv kilder til methionin anmodet om, at disse tilsætningsstoffer blev klassificeret i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

               (4)

               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 6. marts 2012 (3), at DL-methionin, natriumsalt af DL-methionin, hydroxyanalog af methionin, calciumsalt af hydroxyanalog af methionin, isopropylester af hydroxyanalog af methionin, teknisk rent DL-methionin beskyttet med copolymer vinylpyridin/styren og teknisk rent DL-methionin beskyttet med ethylcellulose under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at de er en effektiv methioninkilde til proteinsyntese hos de respektive målarter. Autoriteten ekstrapolerede denne konklusion fra malkekøer til alle drøvtyggere. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

               (5)

               Vurderingen af DL-methionin, natriumsalt af DL-methionin, hydroxyanalog af methionin, calciumsalt af hydroxyanalog af methionin, isopropylester af hydroxyanalog af methionin, teknisk rent DL-methionin beskyttet med copolymer vinylpyridin/styren og teknisk rent DL-methionin beskyttet med ethylcellulose viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.

               (6)

               Autoriteten henstiller, at methionin ikke tillades anvendt i drikkevand. Denne henstilling vedrører dog snarere landbrugsdrift, da den handler om, hvordan man opnår den optimale tilførsel af protein til dyr, herunder forebyggelse af overskud af protein. Autoriteten foreslår ikke et maksimumsindhold for methioninkilder. Når det drejer sig om administration af methioninkilder via drikkevandet, bør brugeren derfor instrueres i at tage alle forskellige methioninkilder i betragtning, således at der opnås en optimal tilførsel af essentielle aminosyrer uden at påvirke dyrenes ydeevne.

               (7)

               Autoriteten anbefaler endvidere, at man undgår, at foderet suppleres med hydroxyanalog af methionin i kombination med cystin/cystein. Rammerne for de dyreforsøg, som denne henstilling er baseret på, anses dog ikke for at være så konkrete, at de fuldt ud kan begrunde en sådan foranstaltning.

               (8)

               Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

               (9)

               Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne af godkendelsesbetingelserne for de allerede godkendte kilder til methionin, bør der indrømmes en overgangsperiode, så de berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, godkendelsen medfører.

               (10)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse
   De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Overgangsforanstaltninger
   De i bilaget opførte stoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 82/471/EØF, og foder, der indeholder stofferne, som produceres og mærkes før den 12. december 2013 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 12. juni 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
   Artikel 3
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 22. maj 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

      (2)  EFT L 213 af 21.7.1982, s. 8.

      (3)  EFSA Journal 2012; 10(3):2623.

      BILAG

                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                  Navn på indehaveren af godkendelsen

                  Tilsætningsstof

                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

                  Dyreart eller -kategori

                  Maksimumsalder

                  Minimumsindhold

                  Maksimumsindhold

                  Andre bestemmelser

                  Godkendelse gyldig til

                  mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                     Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger

                  3c301

                  DL-methionin, teknisk rent

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Methioninindhold: mindst 99 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              IUPAC-navn: 2-amino-4-(methylthio)butansyre
                              CAS-nr.: 59-51-8
                              Kemisk formel: C5H11NO2S

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                              Til bestemmelse af methionin i tilsætningsstoffer:

                                          —

                                          ionbytningskromatografi koblet med postkolonnederivatisering og fotometrisk påvisning eller fluorescenspåvisning (HPLC-UV/FD) — ISO/DIS 17180.

                                    Til bestemmelse af methionin i forblandinger, foderblandinger, fodermidler og vand:

                                          —

                                          ionbytningskromatografi koblet med postkolonnederivatisering og fotometrisk påvisning (HPLC-UV) — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

                  Alle dyrearter

                              1.

                              Teknisk rent DL-methionin kan også anvendes i drikkevandet.

                              2.

                              Følgende oplyses på tilsætningsstoffets og forblandingernes etiket:
                              »Hvis tilsætningsstoffet administreres i drikkevandet, bør proteinoverskud undgås.«

                  12. juni 2023

                  3c302

                  DL-methioninnatrium, flydende

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Indhold af DL-methionin: mindst 40 %
                              Natrium: mindst 6,2 %
                              Vand: højst 53,8 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              IUPAC-navn: 2-amino-4-(methylthio)butansyre, natriumsalt
                              CAS-nr.: 41863-30-3
                              Kemisk formel: (C5H11NO2S)Na

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                              Til bestemmelse af methionin i tilsætningsstoffer:

                                          —

                                          ionbytningskromatografi koblet med postkolonnederivatisering og fotometrisk påvisning eller fluorescenspåvisning (HPLC-UV/FD) — ISO/DIS 17180.

                                    Til bestemmelse af methionin i forblandinger, foderblandinger, fodermidler og vand:

                                          —

                                          ionbytningskromatografi koblet med postkolonnederivatisering og fotometrisk påvisning (HPLC-UV) — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

                  Alle dyrearter

                              1.

                              Brugersikkerhed: Der bør anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker under håndteringen.

                              2.

                              Flydende DL-methioninnatrium kan også anvendes i drikkevandet.

                              3.

                              Følgende oplyses på tilsætningsstoffets og forblandingernes etiket:

                                          —

                                          Indhold af DL-methionin

                                          —

                                          »Hvis tilsætningsstoffet administreres i drikkevandet, bør proteinoverskud undgås.«

                  12. juni 2023

                  3c303

                  DL-methionin beskyttet med copolymer vinylpyridin/styren

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Præparat med
                              DL-methionin: mindst 74 %
                              Stearinsyre: højst 19 %
                              Copolymer poly(2-vinylpyridin)-co-styren: højst 3 %
                              Ethylcellulose og natriumstearat: højst 0,5 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              IUPAC-navn: 2-amino-4-(methylthio)butansyre
                              CAS-nr.: 59-51-8
                              Kemisk formel: C5H11NO2S

                                 Analysemetoder

                              Til bestemmelse af methionin i tilsætningsstoffer:

                                          —

                                          ionbytningskromatografi koblet med postkolonnederivatisering og fotometrisk påvisning eller fluorescenspåvisning (HPLC-UV/FD) — ISO/DIS 17180.

                                    Til bestemmelse af methionin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

                                          —

                                          ionbytningskromatografi koblet med postkolonnederivatisering og fotometrisk påvisning (HPLC-UV) — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

                  Drøvtyggere

                  12. juni 2023

                  3c304

                  DL-methionin beskyttet med ethylcellulose

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Præparat med
                              DL-methionin: mindst 85 %
                              Ethylcellulose: højst 4 %
                              Stivelse: højst 8 %
                              Natriumaluminiumsilicat: højst 1,5 %
                              Natriumstearat: højst 1 %
                              Vand: højst 2 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              IUPAC-navn: 2-amino-4-(methylthio)butansyre
                              CAS-nr.: 59-51-8
                              Kemisk formel: C5H11NO2S

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                              Til bestemmelse af methionin i tilsætningsstoffer:

                                          —

                                          ionbytningskromatografi koblet med postkolonnederivatisering og fotometrisk påvisning eller fluorescenspåvisning (HPLC-UV/FD) — ISO/DIS 17180.

                                    Til bestemmelse af methionin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

                                          —

                                          ionbytningskromatografi koblet med postkolonnederivatisering og fotometrisk påvisning (HPLC-UV) — Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

                  Drøvtyggere

                  12. juni 2023

                  3c307

                  —

                  Hydroxyanalog af methionin

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Hydroxyanalog af methionin: mindst 88 %
                              Vand: højst 12 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              IUPAC-navn: 2-hydroxy-4-(methylthio)butansyre
                              CAS-nr.: 583-91-5
                              Kemisk formel: C5H10O3S

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                              Til bestemmelse af hydroxyanalog af methionin i tilsætningsstoffet:

                                          —

                                          titrimetri, potentiometrisk titrering fulgt af redoxreaktion.

                                    Til bestemmelse af hydroxyanalog af methionin i forblandinger, foderblandinger, fodermidler og vand:

                                          —

                                          højtryksvæskekromatografi og fotometrisk påvisning (HPLC-UV).

                  Alle dyrearter

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Brugersikkerhed: Der bør anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker under håndteringen.

                              2.

                              Hydroxyanalog af methionin kan også anvendes i drikkevandet.

                              3.

                              Følgende oplyses på tilsætningsstoffets og forblandingernes etiket:

                                          —

                                          »Hvis tilsætningsstoffet administreres i drikkevandet, bør proteinoverskud undgås.«

                              4.

                              Følgende oplyses på listen over tilsætningsstoffer på fodermidlers og foderblandingers etiket, hvis det er relevant:

                                          —

                                          tilsætningsstoffets navn

                                          —

                                          den tilsatte mængde hydroxyanalog af methionin.

                  12. juni 2023

                  3c3108

                  —

                  Calciumsalt af hydroxyanalog af methionin

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Hydroxyanalog af methionin: mindst 84 %
                              Calcium: mindst 11,7 %
                              Vand: højst 1 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              IUPAC-navn: 2-hydroxy-4-(methylthio)butansyre, calciumsalt
                              CAS-nr.: 4857-44-7
                              Kemisk formel: (C5H9O3S)2Ca

                                 Analysemetoder
                                  (1)

                              Til bestemmelse af hydroxyanalog af methionin i tilsætningsstoffet:

                                          —

                                          titrimetri, potentiometrisk titrering fulgt af redoxreaktion.

                                    Til bestemmelse af hydroxyanalog af methionin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

                                          —

                                          højtryksvæskekromatografi og fotometrisk påvisning (HPLC-UV).

                  Alle dyrearter

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Brugersikkerhed: Der bør anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker under håndteringen.

                              2.

                              Følgende oplyses på tilsætningsstoffets og forblandingernes etiket:

                                          —

                                          indhold af hydroxyanalog af methionin.

                              3.

                              Følgende oplyses på listen over tilsætningsstoffer på fodermidlers og foderblandingers etiket, hvis det er relevant

                                          —

                                          tilsætningsstoffets navn

                                          —

                                          den tilsatte mængde hydroxyanalog af methionin.

                  12. juni 2023

                  3c309

                  —

                  Isopropylester af hydroxyanalog af methionin

                                 Tilsætningsstoffets sammensætning

                              Præparat af isopropylester af hydroxyanalog af methionin: mindst 95 %
                              Vand: højst 0,5 %

                                 Aktivstoffets karakteristika

                              IUPAC-navn: isopropylester af 2-hydroxy-4-(methylthio)butansyre
                              CAS-nr.: 57296-04-5
                              Kemisk formel: C8H16O3S

                                 Analysemetode

                              Til bestemmelse af isopropylester af hydroxyanalog af methionin i foder:

                                          —

                                          højtryksvæskekromatografi og fotometrisk påvisning (HPLC-UV).

                  Drøvtyggere

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Følgende oplyses på tilsætningsstoffets og forblandingernes etiket:

                                          —

                                          indhold af hydroxyanalog af methionin

                              2.

                              Følgende oplyses på listen over tilsætningsstoffer på fodermidlers og foderblandingers etiket, hvis det er relevant

                                          —

                                          tilsætningsstoffets navn

                                          —

                                          den tilsatte mængde hydroxyanalog af methionin.

                  12. juni 2023

         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 863/2014 af 7. august 2014 om ændring af forordning (EF) nr. 1730/2006 og (EF) nr. 1138/2007 for så vidt angår navnet på indehaveren af godkendelsen for fodertilsætningsstoffet benzoesyre (VevoVitall)  EØS-relevant tekst

text:
               8.8.2014

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 235/14

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 863/2014
   af 7. august 2014
   om ændring af forordning (EF) nr. 1730/2006 og (EF) nr. 1138/2007 for så vidt angår navnet på indehaveren af godkendelsen for fodertilsætningsstoffet benzoesyre (VevoVitall)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Emerald Kalama Chemical BV har i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning med forslag til ændring af navnet på indehaveren af godkendelsen for så vidt angår Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006 (2) og (EF) nr. 1138/2007 (3).

               (2)

               Ansøgeren hævder, at i henhold til en kommerciel aftale mellem Emerald Kalama Chemical BV og DSM Nutritional Products Ltd., ejer sidstnævnte markedsføringsrettighederne for fodertilsætningsstoffet benzoesyre fra den 15. april 2014. Ansøgeren har forelagt dokumentation til støtte herfor.

               (3)

               Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af det pågældende tilsætningsstof. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet er blevet underrettet om ansøgningen.

               (4)

               Det er nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne for at gøre det muligt for fodertilsætningsstoffet at blive markedsført under betegnelsen DSM Nutritional Products Ltd.

               (5)

               Forordning (EF) nr. 1730/2006 og (EF) nr. 1138/2007 bør ændres i overensstemmelse hermed.

               (6)

               Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, som kræver øjeblikkelig anvendelse af de ændringer, som ved nærværende forordning foretages i forordning (EF) nr. 1730/2006 og (EF) nr. 1138/2007, bør der indrømmes en overgangsperiode, hvori de eksisterende lagre kan afvikles.

               (7)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Ændring af forordning (EU) nr. 1730/2006
   I anden kolonne i bilaget til forordning (EU) nr. 1730/2006 ændres »Emerald Kalama Chemical BV« til »DSM Nutritional Products Ltd.«
   Artikel 2
   Ændring af forordning (EU) nr. 1138/2007
   I anden kolonne i bilaget til forordning (EU) nr. 1138/2007 ændres »Emerald Kalama Chemical BV« til »DSM Nutritional Products Ltd.«
   Artikel 3
   Overgangsforanstaltninger
   De eksisterende lagre, som er fremstillet og mærket før den 28. august 2014 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før denne dato, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de er opbrugt.
   Artikel 4
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 7. august 2014.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1730/2006 af 23. november 2006 om godkendelse af benzoesyre (VevoVitall) som fodertilsætningsstof (EUT L 325 af 24.11.2006, s. 9).

      (3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1138/2007 af 1. oktober 2007 om godkendelse af en ny anvendelse af benzoesyre (VevoVitall) som fodertilsætningsstof (EUT L 256 af 2.10.2007, s. 8).