title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/155 af 31. januar 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 om uddelegering til medlemsstaterne af vurderingen af aktivstoffer i forbindelse med gennemførelsen af proceduren for fornyelse (EØS-relevant tekst. )

text:
               1.2.2018

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 29/8

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/155
   af 31. januar 2018
   om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 om uddelegering til medlemsstaterne af vurderingen af aktivstoffer i forbindelse med gennemførelsen af proceduren for fornyelse
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 19, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I forbindelse med gennemførelsen af proceduren for fornyelse uddelegeres ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 (2) vurderingen af aktivstoffer til en rapporterende medlemsstat og en medrapporterende medlemsstat. Da vurderingen af aktivstoffer, hvis godkendelse udløber mellem den 1. januar 2022 og den 31. december 2024, endnu ikke er uddelegeret til en rapporterende medlemsstat eller en medrapporterende medlemsstat, bør der foretages sådan uddelegering.

               (2)

               I betragtning af, hvor lang tid vurderingsproceduren for aktivstoffer tager, og i betragtning af Det Forenede Kongeriges nylige meddelelse i henhold til artikel 50 i traktaten om Den Europæiske Union (3) er det nødvendigt på ny at uddelegere vurderingen af de i del B i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 opførte aktivstoffer, for hvilke Det Forenede Kongerige er rapporterende medlemsstat eller medrapporterende medlemsstat, og for hvilke der endnu ikke er indgivet et supplerende dossier. De pågældende aktivstoffer er aluminiumammoniumsulfat, azoxystrobin, bupirimat, carbetamid, chlormequat, ethylen, fenbuconazol, fluopicolid, fluquinconazol, flutriafol, hvidløgsekstrakt, metazachlor, myclobutanil, paclobutrazol, peber, planteolier/citronelleolie, propaquizafop, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, tri-allat og urea.

               (3)

               Denne uddelegering bør foregå således, at der opnås en ligelig fordeling af ansvaret og arbejdsopgaverne blandt medlemsstaterne.

               (4)

               Denne forordning bør træde i kraft snarest muligt, da frist for indgivelse af det supplerende dossier for en række af de pågældende aktivstoffer er den 28. februar 2018.

               (5)

               Gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 bør derfor ændres.

               (6)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 31. januar 2018.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 af 26. juli 2012 om uddelegering til medlemsstaterne af vurderingen af aktivstoffer i forbindelse med gennemførelsen af proceduren for fornyelse (EUT L 200 af 27.7.2012, s. 5).

      (3)  EUT C 326 af 26.10.2012, s. 13.

      BILAG
      I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 686/2012 foretages følgende ændringer:

                  1)

                  I del B erstattes rækkerne vedrørende aktivstofferne aluminiumammoniumsulfat, azoxystrobin, bupirimat, carbetamid, chlormequat, ethylen, fenbuconazol, fluopicolid, fluquinconazol, flutriafol, hvidløgsekstrakt, metazachlor, myclobutanil, paclobutrazol, peber, planteolier/citronelleolie, propaquizafop, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, tri-allat og urea af følgende rækker:

                                 Aktivstof

                                 Rapporterende medlemsstat

                                 Medrapporterende medlemsstat

                              »Aluminiumammoniumsulfat

                              IE

                              PT«

                              »Azoxystrobin

                              AT

                              NO«

                              »Bupirimat

                              NL

                              PL«

                              »Carbetamid

                              SE

                              BE«

                              »Chlormequat

                              AT

                              IT«

                              »Ethylen

                              NL

                              ES«

                              »Fenbuconazol

                              SI

                              AT«

                              »Fluopicolid

                              AT

                              ES«

                              »Fluquinconazol

                              CZ

                              SK«

                              »Flutriafol

                              SK

                              CZ«

                              »Hvidløgsekstrakt

                              IE

                              DK«

                              »Metazachlor

                              NL

                              PT«

                              »Myclobutanil

                              AT

                              ES«

                              »Paclobutrazol

                              AT

                              RO«

                              »Peber

                              BE

                              IE«

                              »Planteolier/citronelleolie

                              FR

                              CZ«

                              »Propaquizafop

                              AT

                              EE«

                              »Quizalofop-P-ethyl

                              FI

                              SE«

                              »Quizalofop-P-tefuryl

                              HR

                              AT«

                              »Tri-allat

                              NL

                              CZ«

                              »Urea

                              EL

                              FI«

                  2)

                  Følgende del C indsættes:
                  »DEL C

                     UDDELEGERING AF VURDERINGEN AF AKTIVSTOFFER, FOR HVILKE GODKENDELSEN UDLØBER EFTER DEN 31. DECEMBER 2021 OG SENEST DEN 31. DECEMBER 2024

                                 Aktivstof

                                 Rapporterende medlemsstat

                                 Medrapporterende medlemsstat

                              1,4-Dimethylnaphthalen

                              AT

                              PL

                              Acequinocyl

                              DE

                              NL

                                 Adoxophyes orana GV stamme BV-0001

                              DE

                              FR

                              Ametoctradin

                              DE

                              NL

                              Aminopyralid

                              FI

                              DK

                              Amisulbrom

                              EL

                              FI

                              Ascorbinsyre

                              NL

                              FR

                                 Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941)

                              AT

                              DE

                                 Bacillus firmus I-1582

                              FR

                              DK

                                 Bacillus pumilus QST 2808

                              IT

                              NL

                              Benalaxyl-M

                              PT

                              IT

                              Benzovindiflupyr

                              FR

                              AT

                              Bixafen

                              CZ

                              BE

                                 Candida oleophila stamme O

                              SI

                              DE

                              Chlorantraniliprol

                              IE

                              DE

                              Cyflumetofen

                              ES

                              AT

                              Dinatriumphosphonat

                              FR

                              EL

                              Emamectin

                              NL

                              SI

                              Esfenvalerat

                              AT

                              PT

                              Eugenol

                              ES

                              EL

                              Fenpyrazamin

                              LV

                              LT

                              Flubendiamid

                              EL

                              AT

                              Flumetralin

                              HU

                              EL

                              Fluopyram

                              AT

                              HR

                              Fluxapyroxad

                              FR

                              EL

                              Geraniol

                              ES

                              EL

                              Halosulfuron-methyl

                              IT

                              PL

                                 Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus (HearNPV)

                              EE

                              FR

                              Ipconazol

                              BE

                              FR

                              Isopyrazam

                              NO

                              EL

                              Lambda-cyhalothrin

                              SE

                              FR

                              Maltodextrin

                              IE

                              FR

                              Mandipropamid

                              AT

                              PT

                              Metaflumizon

                              SE

                              EL

                              Metam (herunder -kalium og -natrium)

                              BE

                              ES

                              Metobromuron

                              FR

                              NO

                              Metsulfuron-methyl

                              DK

                              SE

                              Orangeolie

                              FR

                              CZ

                                 Paecilomyces fumosoroseus stamme Fe9901

                              PL

                              NL

                              Penflufen

                              PL

                              IE

                              Penthiopyrad

                              SE

                              CZ

                              Phosphan

                              ES

                              DE

                              Kaliumphosphonater (tidligere kaliumphosphit)

                              FR

                              EL

                              Prosulfuron

                              FR

                              SK

                                 Pseudomonas sp. stamme DSMZ 13134

                              NL

                              BG

                              Pyridalyl

                              NL

                              BE

                              Pyriofenon

                              LV

                              EL

                              Pyroxsulam

                              DK

                              FI

                              S-Abscisinsyre

                              NL

                              DK

                              Sedaxan

                              FR

                              AT

                              Natriumsølvthiosulfat

                              NL

                              LV

                              Spinetoram

                              HR

                              ES

                              Spiromesifen

                              IT

                              AT

                              Spirotetramat

                              AT

                              NO

                              Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus

                              EE

                              FR

                                 Streptomyces lydicus WYEC 108

                              NL

                              DE

                              Tembotrion

                              AT

                              FR

                              Thiencarbazon

                              FR

                              EL

                              Thymol

                              ES

                              EL

                                 Trichoderma asperelleum (stamme T34)

                              SE

                              IT

                                 Trichoderma atroviride — stamme I-1237

                              IT

                              SK

                              Valifenalat (tidligere valiphenal)

                              HU

                              SI

                                 Zucchini yellow mosaik virus (svag virusstamme)

                              DK

                              AT«


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/521 af 28. marts 2018 om ændring af forordning (EF) nr. 1296/2008 om gennemførelsesbestemmelser for toldkontingenter for indførsel af henholdsvis majs og sorghum til Spanien og af majs til Portugal

text:
               3.4.2018

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 87/12

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/521
   af 28. marts 2018
   om ændring af forordning (EF) nr. 1296/2008 om gennemførelsesbestemmelser for toldkontingenter for indførsel af henholdsvis majs og sorghum til Spanien og af majs til Portugal
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 187, litra c), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionens forordning (EF) nr. 1296/2008 (2) fastsætter gennemførelsesbestemmelser for toldkontingenter for indførsel af henholdsvis majs og sorghum til Spanien og af majs til Portugal.

               (2)

               En fast nedsættelse kan i henhold til artikel 6 i forordning (EF) nr. 1296/2008 anvendes på den importtold, som er fastsat i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EU) nr. 642/2010 (3). En sådan nedsættelse af importtolden for sorghum, som importeres til Spanien fra tredjelande, blev fastsat ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/94 (4). Denne nedsættelse finder anvendelse på den resterende mængde sorghum, der må importeres til Spanien inden for rammerne af det toldkontingent, som blev åbnet den 1. januar 2017.

               (3)

               For at kunne indrømmes denne nedsættelse er den omtalte mængde sorghum underlagt særlige bestemmelser. Navnlig i artikel 12, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1296/2008 fastslås det, at hvis Kommissionen har vedtaget en fast nedsættelse, svarer licensernes gyldighedsperiode til den periode, som er anført i artikel 6 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1342/2003 (5). Det relevante litra i sidstnævnte bestemmelse udgik imidlertid ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/1237 (6), der sammen med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1239 (7) fastsætter bestemmelser for anvendelse af ordningen med import- og eksportlicenser for landbrugsprodukter i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 1308/2013. Det er derfor hensigtsmæssigt at genindføre en regel vedrørende licensernes gyldighedsperiode med henblik på forordning (EF) nr. 1296/2008. Af hensyn til klarheden bør reglen indarbejdes direkte i forordning (EF) nr. 1296/2008.

               (4)

               Forordning (EF) nr. 1296/2008 bør derfor ændres.

               (5)

               Af hensyn til retssikkerheden bør det præciseres, at reglen vedrørende gyldighedsperioden finder anvendelse på alle de licenser, som udstedes i henhold til delegeret forordning (EU) 2018/94. Denne forordning bør derfor gælde med tilbagevirkende kraft fra datoen for ikrafttrædelsen af delegeret forordning (EU) 2018/94.

               (6)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1296/2008 affattes således:

      »1.   Licenser er gyldige i følgende periode:

                  a)

                  perioden fra udstedelsesdatoen og indtil udgangen af den anden måned efter den måned, hvori licensen blev udstedt, hvis Kommissionen har vedtaget en fast nedsættelse

                  b)

                  den periode, som er angivet i forordningen om åbning af licitationen over nedsættelsen, for så vidt angår licenser, der udstedes som led i en licitation over nedsættelse af tolden.«

   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 26. januar 2018.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 28. marts 2018.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1296/2008 af 18. december 2008 om gennemførelsesbestemmelser for toldkontingenter for indførsel af henholdsvis majs og sorghum til Spanien og af majs til Portugal (EUT L 340 af 19.12.2008, s. 57).

      (3)  Kommissionens forordning (EU) nr. 642/2010 af 20. juli 2010 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår importtold for korn (EUT L 187 af 21.7.2010, s. 5).

      (4)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/94 af 16. november 2017 om fastsættelse af en fast nedsættelse af importtolden for sorghum, som importeres til Spanien fra tredjelande (EUT L 17 af 23.1.2018, s. 7).

      (5)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1342/2003 af 28. juli 2003 om særlige gennemførelsesbestemmelser for ordningen med import- og eksportlicenser for korn og ris (EUT L 189 af 29.7.2003, s. 12).

      (6)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/1237 af 18. maj 2016 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 for så vidt angår bestemmelserne for anvendelse af ordningen med import- og eksportlicenser og om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1306/2013 for så vidt angår bestemmelserne om frigivelse og fortabelse af sikkerhed, der er stillet for sådanne licenser, om ændring af Kommissionens forordning (EF) nr. 2535/2001, (EF) nr. 1342/2003, (EF) nr. 2336/2003, (EF) nr. 951/2006, (EF) nr. 341/2007 og (EF) nr. 382/2008 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EF) nr. 2390/98, (EF) nr. 1345/2005, (EF) nr. 376/2008 og (EF) nr. 507/2008 (EUT L 206 af 30.7.2016, s. 1).

      (7)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1239 af 18. maj 2016 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 for så vidt angår ordningen for import- og eksportlicenser (EUT L 206 af 30.7.2016, s. 44).


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1017 af 18. juli 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/367 om indførelse af en endelig udligningstold og en endelig antidumpingtold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina og gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og gennemførelsesforordning (EU) 2016/185 om udvidelse af den endelige udligningstold og den endelige antidumpingtold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina til at omfatte importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) afsendt fra Malaysia og Taiwan, uanset om varen er angivet med oprindelse i Malaysia og Taiwan

text:
               19.7.2018

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 183/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1017
   af 18. juli 2018
   om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/367 om indførelse af en endelig udligningstold og en endelig antidumpingtold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina og gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og gennemførelsesforordning (EU) 2016/185 om udvidelse af den endelige udligningstold og den endelige antidumpingtold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina til at omfatte importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) afsendt fra Malaysia og Taiwan, uanset om varen er angivet med oprindelse i Malaysia og Taiwan
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1036 af 8. juni 2016 om beskyttelse mod dumpingimport fra lande, der ikke er medlemmer af Den Europæiske Union (1) (»antidumpinggrundforordningen«), særlig artikel 11, stk. 4, og artikel 13, stk. 4,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1037 af 8. juni 2016 om beskyttelse mod subsidieret indførsel fra lande, der ikke er medlemmer af Den Europæiske Union (2) (»antisubsidiegrundforordningen«), særlig artikel 23, stk. 6, og artikel 24, stk. 5, og
   ud fra følgende betragtninger:
   A.   GÆLDENDE FORANSTALTNINGER

               (1)

               Rådet indførte den 2. december 2013 antidumping- (3) og udligningsforanstaltninger (4) på fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina (»de oprindelige foranstaltninger«).

               (2)

               Den 11. februar 2016 udvidede Kommissionen disse foranstaltninger til også at omfatte importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) afsendt fra Malaysia og Taiwan, uanset om den er angivet med oprindelse i Malaysia og Taiwan, med undtagelse af import af varer, der er fremstillet af visse virksomheder, som er specifikt fritaget fra nævnte foranstaltninger (»de udvidede foranstaltninger«) (5).

               (3)

               Efter udløbsundersøgelser af de oprindelige foranstaltninger indførte Kommissionen den 1. marts 2017 antidumping- og udligningstold for en periode på 18 måneder (»de fortsatte foranstaltninger«) (6). Samme dag afsluttede Kommissionen også to delvise interimsundersøgelser, der havde været begrænset til Unionens interesse (7).

               (4)

               Den 3. marts 2017 indledte Kommissionen en delvis interimsundersøgelse, der var begrænset til de fortsatte foranstaltningers form og omfang (8). Efter denne undersøgelse ændrede Kommissionen de fortsatte foranstaltninger efter offentliggørelsen af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1570 (9), som trådte i kraft den 1. oktober 2017.

               (5)

               Den 8. november 2017 ændrede Kommissionen de udvidede foranstaltninger ved at tilføje en ny eksporterende producent til listen over fritagne virksomheder, jf. artikel 1, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/185 (10).

               (6)

               Følgelig er de gældende udlignings- og antidumpingforanstaltninger med hensyn til importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) afsendt fra Malaysia og Taiwan, uanset om varen er angivet med oprindelse i Malaysia og Taiwan, dem, som blev indført ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/367, med undtagelse af den import, der er fremstillet af de virksomheder, som er specifikt fritaget fra de foranstaltninger, der er angivet i gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og gennemførelsesforordning (EU) 2016/185, som ændret ved gennemførelsesforordning (EU) 2017/1997.

         B.   SAGSFORLØB

   1.   Indledning

               (7)

               Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1994 (11) (»forordningen om indledning«) indledte Kommissionen en fornyet undersøgelse af de udvidede foranstaltninger med henblik på at fastslå muligheden for at indrømme en fritagelse for disse foranstaltninger til Longi (Kuching) SDN.BHD (»ansøgeren« eller »Longi Kuching«), en malaysisk eksporterende producent af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler). Forordningen om indledningen af den fornyede undersøgelse ophævede også antidumpingtolden, for så vidt angår ansøgeren, og gjorde dennes import til genstand for registrering.

               (8)

               Anmodningen fra ansøgeren indeholdt tilstrækkelige umiddelbare beviser til støtte for ansøgerens påstand om, at denne var en ny eksporterende producent og opfyldte kriterierne for en fritagelse i henhold til antidumpinggrundforordningens artikel 11, stk. 4, og artikel 13, stk. 4, og antisubsidiegrundforordningens artikel 23, stk. 6, nemlig:

                           —

                           at virksomheden ikke eksporterede den undersøgte vare til Unionen i undersøgelsesperioden for den undersøgelse, som førte til de udvidede foranstaltninger, dvs. fra den 1. april 2014 til den 31. marts 2015,

                           —

                           at den ikke har været involveret i omgåelsespraksis, og

                           —

                           at den har indgået en uigenkaldelig kontraktmæssig forpligtelse til at eksportere en væsentlig mængde til Unionen.

         2.   Den undersøgte vare

               (9)

               Den undersøgte vare er fotovoltaiske moduler og paneler af krystallinsk silicium samt celler af den type, der benyttes i fotovoltaiske moduler og paneler af krystallinsk silicium (cellerne har en tykkelse på højst 400 mikrometer), afsendt fra Malaysia og Taiwan, uanset om varen er angivet med oprindelse i Malaysia og Taiwan, i øjeblikket henhørende under KN-kode ex 8501 31 00, ex 8501 32 00, ex 8501 33 00, ex 8501 34 00, ex 8501 61 20, ex 8501 61 80, ex 8501 62 00, ex 8501 63 00, ex 8501 64 00 og ex 8541 40 90.

               (10)

               Følgende varetyper er udelukket fra definitionen af den undersøgte vare:

                           —

                           solcelleopladere, der består af mindre end seks celler, er bærbare og leverer elektricitet til udstyr eller oplader batterier

                           —

                           fotovoltaiske tyndfilmsprodukter

                           —

                           fotovoltaiske varer af krystallinsk silicium, der er permanent integreret i elektriske apparater, som ikke bruges til elproduktion, og hvor disse elektriske apparater bruger den elektricitet, som de(n) integrerede fotovoltaiske celle(r) af krystallinsk silicium genererer

                           —

                           moduler eller paneler med en udgangsspænding på højst 50 V jævnstrøm og en effekt, som ikke overstiger 50 W, udelukkende til direkte anvendelse som batteriopladere i systemer med samme spændings- og effektegenskaber.

         3.   Rapporteringsperiode

               (11)

               Rapporteringsperioden omfattede perioden fra den 1. januar 2017 til den 31. december 2017.

         4.   Undersøgelse

               (12)

               Kommissionen underrettede Longi Kuching, EU-erhvervsgrenen repræsenteret ved klageren i den oprindelige undersøgelse (EU ProSun) og myndighederne i Malaysia og Folkerepublikken Kina om indledningen af den fornyede undersøgelse.

               (13)

               Kommissionen indhentede og efterprøvede alle de oplysninger, som den anså for nødvendige til den fornyede undersøgelse. Særlig modtog den en spørgeskemabesvarelse fra ansøgeren. Der blev aflagt kontrolbesøg hos ansøgeren i Malaysia i marts 2018.

         C.   RESULTATER

               (14)

               Longi Kuching er virkelig en malaysisk producent af fotovoltaiske moduler og celler af krystallinsk silicium, og virksomheden blev oprettet i januar 2016. Virksomheden indledte kommerciel produktion af moduler og celler i maj 2016.

               (15)

               Longi Kuching eksporterede ikke den undersøgte vare til Unionen i undersøgelsesperioden for den undersøgelse, som førte til de udvidede foranstaltninger, dvs. fra den 1. april 2014 til den 31. marts 2015. Longi Kuching havde ikke købt den undersøgte vare fra Kina med henblik på videresalg eller omladning til Unionen før udgangen af rapporteringsperioden, dvs. den 31. december 2017. Longi Kuching havde imidlertid indgået en kontraktmæssig forpligtelse om eksport af den undersøgte vare til en kunde i Unionen.

               (16)

               I forbindelse med kontrolbesøget hos ansøgeren blev det påvist, at kontrakten var blevet opfyldt, og at ansøgeren havde leveret den undersøgte vare til en kunde i Polen i november 2017. Indtil da var der ikke foretaget andre salg i Unionen.

               (17)

               Ansøgeren er et helejet datterselskab af den Hongkongbaserede virksomhed Longi H.K. Trading Limited, som til gengæld ejes helt af den kinesiske virksomhed Longi Green Energy Technology Co., Ltd. Sidstnævnte virksomhed er den overordnede modervirksomhed i Longi Group, som er aktiv gennem værdikæden Solar PV og bl.a. fremstiller wafere, ingots, solceller og solcellemoduler. Longi Group er omfattet af de gældende udlignings- og antidumpingforanstaltninger vedrørende importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og celler med oprindelse i Folkerepublikken Kina. Som anført i indledningsforordningen undersøgte Kommissionen nøje dette forhold og verificerede, om Longi Kuching blev etableret for eller anvendt til at omgå de gældende foranstaltninger.

               (18)

               Kommissionen fastslog, at Longi Kuching virkelig er en producent af den undersøgte vare med fuldt udbyggede og avancerede produktionsanlæg både til celler og moduler, som også omfatter FoU. Denne har ikke været involveret i omgåelsesaktiviteter som f.eks. omladning, samleprocesser eller videresalg af solcellemoduler og solceller med oprindelse i Folkerepublikken Kina til Unionen.

               (19)

               Kommissionen konkluderede derfor, at Longi Kuching hverken var etableret for eller blev anvendt til at omgå de oprindelige foranstaltninger, og at kinesisk ejerskab ikke i sig selv udgjorde en grund til at afvise ansøgningen.

               (20)

               På denne baggrund fandt Kommissionen det ikke nødvendigt at indføre særlige overvågningsbetingelser, hvis fritagelsen indrømmes. For at sikre en korrekt anvendelse af fritagelsen fandt Kommissionen det hensigtsmæssigt at anvende de særlige foranstaltninger, som gælder for alle virksomheder, der er blevet indrømmet fritagelse. Disse særlige foranstaltninger betyder, at der for medlemsstaternes toldmyndigheder skal fremlægges en gyldig handelsfaktura, som skal opfylde de krav, der er fastlagt i artikel 1, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og artikel 1, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/185. Import, der ikke er ledsaget af en sådan faktura, er omfattet af henholdsvis den udvidede dumpingtold og den udvidede udligningstold.

               (21)

               I lyset af de resultater, der er beskrevet i betragtning 13-19, konkluderede Kommissionen, at Longi (Kuching) SDN.BHD opfylder de kriterier, der er fastlagt i antidumpinggrundforordningens artikel 11, stk. 4, og artikel 13, stk. 4, og i antisubsidiegrundforordningens artikel 23, stk. 6, og bør fritages for de udvidede foranstaltninger.

               (22)

               Ovenstående resultater blev fremlagt for ansøgeren og andre interesserede parter, som fik lejlighed til at fremsætte bemærkninger. Der blev ikke modtaget bemærkninger hertil.

         D.   ÆNDRING AF LISTEN OVER VIRKSOMHEDER, DER ER FRITAGET FOR DE UDVIDEDE FORANSTALTNINGER

               (23)

               I betragtning af ovennævnte resultater konkluderede Kommissionen, at virksomheden Longi (Kuching) SDN.BHD bør tilføjes på listen over virksomheder, der er fritaget for udligningstold og antidumpingtold indført ved gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og gennemførelsesforordning (EU) 2016/185.

               (24)

               Da listen over fritagne eksporterende producenter fra Malaysia og Taiwan også var omfattet af gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/367, bør Longi (Kuching) SDN.BHD også tilføjes til listen over eksporterende producenter i disse to forordninger.

               (25)

               På denne baggrund bør Longi (Kuching) SDN.BHD tilføjes til listen over individuelt identificerede virksomheder i artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/184, artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/185, artikel 4, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 og artikel 4, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/367.

               (26)

               Desuden er anvendelsen af fritagelsen betinget af overholdelsen af det krav, der er fastsat i artikel 1, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og i artikel 1, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/185. Dette krav afspejles også i artikel 4, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 og i artikel 4, stk. 2, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/367.

               (27)

               Listen over individuelt identificerede virksomheder bør være identisk i alle gældende gennemførelsesforordninger. Da Jinko Solar Technology SDN.BHD, ved gennemførelsesforordning (EU) 2017/1997, er opført på listen over individuelt identificerede virksomheder i artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/185, skal virksomheden navn også indsættes i listen over individuelt identificerede virksomheder i artikel 4, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 og artikel 4, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/367.

               (28)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 15, stk. 1, i forordningen (EU) 2016/1036 —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Tabellen i artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/184, som ændret, affattes således:

                  »Land

                  Virksomhed

                  Taric-tillægskode

                  Malaysia

                  AUO — SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 «

   Artikel 2
   Tabellen i artikel 1, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2016/185, som ændret, affattes således:

                  »Land

                  Virksomhed

                  Taric-tillægskode

                  Malaysia

                  AUO — SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 «

   Artikel 3
   Tabellen i artikel 4, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 affattes således:

                  »Land

                  Virksomhed

                  Taric-tillægskode

                  Malaysia

                  AUO — SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 «

   Artikel 4
   Tabellen i artikel 4, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) 2017/367 affattes således:

                  »Land

                  Virksomhed

                  Taric-tillægskode

                  Malaysia

                  AUO — SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 «

   Artikel 5
   Det pålægges toldmyndighederne at ophøre med den registrering af importen, der er foretaget i henhold til artikel 3 i gennemførelsesforordning (EU) 2017/1994. Der vil ikke blive opkrævet antidumpingtold på import, som er blevet registreret.
   Artikel 6
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juli 2018.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 176 af 30.6.2016, s. 21.

      (2)  EUT L 176 af 30.6.2016, s. 55.

      (3)  Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 1238/2013 af 2. december 2013 om indførelse af en endelig antidumpingtold og endelig opkrævning af den midlertidige told på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina (EUT L 325 af 5.12.2013, s. 1).

      (4)  Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 1239/2013 af 2. december 2013 om indførelse af en endelig udligningstold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina (EUT L 325 af 5.12.2013, s. 66).

      (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 af 11. februar 2016 om udvidelse af den endelige udligningstold, der indførtes ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 1239/2013 af 2. december 2013 på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina (EUT L 37 af 12.2.2016, s. 56) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/185 af 11. februar 2016 om udvidelse af den endelige antidumpingtold, der indførtes ved Rådets forordning (EU) nr. 1238/2013 af 2. december 2013 på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina (EUT L 37 af 12.2.2016, s. 76).

      (6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 af 1. marts 2017 om indførelse af en endelig udligningstold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina efter en udløbsundersøgelse i henhold til artikel 18, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1037 og om afslutning af en delvis interimsundersøgelse i henhold til artikel 19, stk. 3, i forordning (EU) 2016/1037 (EUT L 56 af 3.3.2017, s. 1) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/367 af 1. marts 2017 om indførelse af en endelig antidumpingtold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina efter en udløbsundersøgelse i henhold til artikel 11, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1036 og om afslutning af en delvis interimsundersøgelse i henhold til artikel 11, stk. 3, i forordning (EU) 2016/1036 (EUT L 56 af 3.3.2017, s. 131).

      (7)  Ibidem.

      (8)  Meddelelse om indledning af en delvis interimsundersøgelse af antidumpingforanstaltningerne og udligningsforanstaltningerne vedrørende importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina (EUT C 67 af 3.3.2017, s. 16).

      (9)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1570 af 15. september 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/366 og gennemførelsesforordning (EU) 2017/367 om indførelse af en endelig udligningstold og en endelig antidumpingtold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina og om ophævelse af gennemførelsesafgørelse 2013/707/EU om bekræftelse af godtagelse af et tilsagn afgivet i forbindelse med antidumpingproceduren og antisubsidieproceduren vedrørende importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina i de endelige foranstaltningers anvendelsesperiode (EUT L 238 af 16.9.2017, s. 22).

      (10)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1997 af 7. november 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og (EU) 2016/185 om udvidelse af den endelige udligningstold og den endelige antidumpingtold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina til at omfatte importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) afsendt fra Malaysia og Taiwan, uanset om varen er angivet med oprindelse i Malaysia og Taiwan (EUT L 289 af 8.11.2017, s. 1).

      (11)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1994 af 6. november 2017 om indledning af en fornyet undersøgelse af gennemførelsesforordning (EU) 2016/184 og af gennemførelsesforordning (EU) 2016/185 (om udvidelse af den endelige udligningstold og af den endelige antidumpingtold på importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) med oprindelse i eller afsendt fra Folkerepublikken Kina til at omfatte importen af fotovoltaiske moduler af krystallinsk silicium og nøglekomponenter hertil (dvs. celler) afsendt fra Malaysia og Taiwan, uanset om den er angivet med oprindelse i Malaysia og Taiwan), med henblik på at fastslå, om der kan bevilges en fritagelse for disse foranstaltninger til en malaysisk eksporterende producent, om ophævelse af antidumpingtolden på importen fra denne eksporterende producent og om registrering af importen fra denne eksporterende producent (EUT L 288 af 7.11.2017, s. 30).


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1018 af 18. juli 2018 om tilladelse til udvidelse af anvendelsesniveauerne for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EØS-relevant tekst.)

text:
               19.7.2018

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 183/9

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1018
   af 18. juli 2018
   om tilladelse til udvidelse af anvendelsesniveauerne for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 12, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til forordning (EU) 2015/2283 må kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, markedsføres i Unionen.

               (2)

               Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2), der indeholder en EU-liste over godkendte nye fødevarer, blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

               (3)

               I henhold til artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommissionen forelægge et udkast til gennemførelsesretsakt om godkendelse af markedsføring i Unionen af en ny fødevare og om ajourføring af EU-listen.

               (4)

               Det blev ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/396/EU (3) tilladt at markedsføre UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny fødevareingrediens til anvendelse i visse fødevarer, herunder gærhævede brød og boller/rundstykker, gærhævet finere bagværk samt kosttilskud, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (4) og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (5).

               (5)

               Den 6. december 2016 indgav virksomheden Lallemand Bio-Ingredients en ansøgning til Danmarks kompetente myndighed om udvidelse af anvendelsen af og anvendelsesniveauerne for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae). Der blev i ansøgningen anmodet om udvidelse af anvendelsen af UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) til yderligere fødevarekategorier, nemlig færdigpakket frisk og tørret gær til hjemmebagning samt kosttilskud uden angivelse af tilladt maksimumsindhold. Endvidere anmodede ansøgeren om ændring af den nedre specifikation for vitamin D2-indholdet i gærkoncentratet fra 1 800 000 IE (450 μg/g) til 800 000 IE (200 μg/g).

               (6)

               I henhold til artikel 35, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 skal en ansøgning om markedsføring i Unionen af en ny fødevare, der er indgivet til en medlemsstat i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, og som der ikke er truffet endelig beslutning om inden den 1. januar 2018, behandles som en ansøgning i henhold til forordning (EU) 2015/2283.

               (7)

               Ansøgningen om udvidelse af anvendelsen af og anvendelsesniveauerne for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) blev indgivet i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, og ansøgningen opfylder ligeledes kravene i forordning (EU) 2015/2283.

               (8)

               Den 30. juni 2017 afgav Danmarks kompetente myndighed sin første vurderingsrapport. I rapporten konkluderes det, at udvidelsen af anvendelserne og de foreslåede maksimale anvendelsesniveauer for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) opfylder kriterierne for nye fødevarer i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.

               (9)

               Den 7. juli 2017 videresendte Kommissionen den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater. De øvrige medlemsstater fremsatte inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, første afsnit, i forordning (EF) nr. 258/97, bemærkninger med hensyn til de metoder, der anvendes til at identificere potentielle mutanter på passende vis, manglende begrundelse for at støtte fjernelsen af et maksimumsindhold for kosttilskud (sikkerhedsmæssige betænkeligheder), manglende oplysninger om lagerstabilitet for den nye fødevare i dens nye form, manglende oplysninger om godkendelsen af laboratorier, og hvorvidt indtagelse af den nye fødevare kan føre til overskridelse af de tolerable øvre grænser for indtag af vitamin D, som EFSA har fastsat (6).

               (10)

               I lyset af de øvrige medlemsstaters bemærkninger fremlagde ansøgeren yderligere forklaringer, der mindskede betænkelighederne til medlemsstaternes og Kommissionens tilfredshed. Forklaringerne giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at udvidelsen af anvendelsen af og anvendelsesniveauerne for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

               (11)

               Der er ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (7) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 (8) fastsat specifikke bestemmelser for anvendelsen af vitaminer og mineraler ved tilsætning til kosttilskud og fødevarer. Udvidelsen af anvendelsen af UV-behandlet bagegær bør tillades, uden at nævnte særlige bestemmelser derved tilsidesættes.

               (12)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   1.   De oplysninger i EU-listen over godkendte nye fødevarer, jf. artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283, der vedrører UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae), ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   2.   De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget til nærværende forordning fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.
   3.   Den i denne artikel omhandlede godkendelse meddeles, uden at bestemmelserne i direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 tilsidesættes derved.
   Artikel 2
   Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juli 2018.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/396/EU af 24. juni 2014 om tilladelse til markedsføring af UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 186 af 26.6.2014, s. 108).

      (4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).

      (5)  Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast, EFSA Journal 2014; 12(1):3520.

      (6)  EFSA Journal 2012;10(7):2813

      (7)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).

      (8)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26).

      BILAG
      I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Oplysningerne vedrørende »UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae)« i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) affattes således:

                                 Godkendt ny fødevare

                                 Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

                                 Supplerende specifikke mærkningskrav

                                 Andre krav

                              »UV-behandlet bagegær

                                    (Saccharomyces cerevisiae

                                 )

                                 Specificeret fødevarekategori

                                 Maksimumsindhold af vitamin D2

                              Den nye fødevare betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den

                              Gærhævede brød og boller/rundstykker

                              5 μg vitamin D2/100 g

                              Gærhævet finere bagværk

                              5 μg vitamin D2/100 g

                              Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF

                              Færdigpakket frisk eller tørret gær til hjemmebagning

                              45 μg/100 g for frisk gær
                              200 μg/100 g for tørret gær

                                          1.

                                          Den nye fødevare betegnes »vitamin D-gær« eller »vitamin D2-gær« på mærkningen af fødevarerne

                                          2.

                                          Mærkningen af den nye fødevare skal indeholde en erklæring om, at fødevaren kun er beregnet til bagning og ikke bør spises rå.

                                          3.

                                          Mærkningen af den nye fødevare skal indeholde en brugsanvisning til den endelige forbruger, således at maksimumsindholdet på 5 μg/100 g vitamin D2 i færdige hjemmebagte produkter ikke overskrides.«

                  2)

                  Oplysningerne vedrørende »UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae)« i tabel 2 (Specifikationer) affattes således:

                                 Godkendt ny fødevare

                                 Specifikation

                              »UV-behandlet bagegær

                                    (Saccharomyces cerevisiae

                                 )

                                 Beskrivelse/definition:

                              Bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandles med ultraviolet lys for at fremkalde en omdannelse af ergosterol til vitamin D2 (ergocalciferol). Vitamin D2-indholdet i gærkoncentratet varierer mellem 800 000  og 3 500 000  IE vitamin D/100 g (200-875 μg/g). Gæren kan gøres inaktiv.
                              Gærkoncentratet blandes med almindelig bagegær for ikke at overskride maksimumsindholdet i færdigpakket frisk og tørret gær til hjemmebagning.
                              Gyldenbrunt, fritflydende granulat

                                 Vitamin D2:

                              Kemisk betegnelse: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Synonymer: Ergocalciferol
                              CAS-nr.: 50-14-6
                              Molekylvægt: 396,65 g/mol

                                 Mikrobiologiske kriterier for gærkoncentratet:

                              Colibakterier: ≤ 103/g

                                 Escherichia coli: ≤ 10/g

                                 Salmonella: Ingen i 25 g«


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1061 af 26. juli 2018 om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet carfentrazonethyl, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst.)

text:
                  27.7.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 190/8

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1061
         af 26. juli 2018
         om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet carfentrazonethyl, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (1) af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF, særlig artikel 20, stk. 1, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Carfentrazonethyl blev ved Kommissionens direktiv 2003/68/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

                     (2)

                     Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

                     (3)

                     Godkendelsen af aktivstoffet carfentrazonethyl, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2018.

                     (4)

                     Der er i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af carfentrazonethyl inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

                     (5)

                     Ansøgeren fremlagde de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

                     (6)

                     Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 10. juli 2015.

                     (7)

                     Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde desuden det supplerende resumé af dossieret tilgængeligt for offentligheden.

                     (8)

                     Den 22. juli 2016 (6) fremsendte autoriteten sin konklusion om, hvorvidt carfentrazonethyl kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen. Kommissionen forelagde udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse af godkendelsen af carfentrazonethyl for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. januar 2017.

                     (9)

                     Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse.

                     (10)

                     Det er med hensyn til ét eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder carfentrazonethyl, blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt.

                     (11)

                     Godkendelsen af carfentrazonethyl bør derfor forlænges.

                     (12)

                     Risikovurderingen for fornyelsen af godkendelsen af carfentrazonethyl er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser, hvilke anvendelsesformål plantebeskyttelsesmidler, der indeholder carfentrazonethyl, kan godkendes til. Anvendelsen bør derfor ikke længere være begrænset til anvendelse som herbicid.

                     (13)

                     I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger. Det bør navnlig kræves, at der fremlægges yderligere bekræftende oplysninger.

                     (14)

                     Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

                     (15)

                     Under hensyntagen til at den nuværende godkendelse af carfentrazonethyl udløber den 31. juli 2018, bør denne forordning træde i kraft snarest muligt.

                     (16)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet
            Godkendelsen af aktivstoffet carfentrazonethyl forlænges som fastsat i bilag I.

            Artikel 2
            Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

            Artikel 3
            Ikrafttræden og anvendelsesdato
            Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Den finder anvendelse fra den 1. august 2018.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juli 2018.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1).

            (2)  Kommissionens direktiv 2003/68/EF af 11. juli 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage trifloxystrobin, carfentrazonethyl, mesotrion, fenamidon og isoxaflutol som aktive stoffer (EUT L 177 af 16.7.2003, s. 12).

            (3)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).

            (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl. EFSA Journal (2016);14(8):4569. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.

            BILAG I

                        Almindeligt anvendt navn Identifikationsnr.

                        IUPAC-navn

                        Renhed (1)

                        Godkendelsesdato

                        Udløbsdato for godkendelsen

                        Særlige bestemmelser

                        Carfentrazonethyl
                        CAS-nr.: 128639-02-1
                        CIPAC-nr.: 587.202

                        Ethyl(RS)-2-chlor-3-[2-chlor-4-fluor-5-[4-(difluormethyl)-4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]phenyl]propionat

                        ≥ 910 g/kg

                        1. august 2018

                        31. juli 2033

                        Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om carfentrazonethyl, navnlig tillæg I og II.
                        Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                    —

                                    beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold

                                    —

                                    beskyttelsen af jordorganismer, der ikke er målarter

                                    —

                                    beskyttelsen af vandorganismer

                                    —

                                    beskyttelsen af højerestående landplanter, der ikke er målarter.

                              Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                        Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:

                                    1)

                                    relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af carfentrazonethyl i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (2), navnlig som kræftfremkaldende i kategori 2

                                    2)

                                    virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand.

                              Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt i punkt 1, inden for et år efter offentliggørelsen på Det Europæiske Kemikalieagenturs websted af den udtalelse vedrørende carfentrazonethyl, der er vedtaget af Det Europæiske Kemikalieagenturs Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008.
                        Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt under punkt 2, inden for to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.

               (1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.

               (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

            BILAG II
            I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:

                        1)

                        I del A udgår angivelse 60 om carfentrazonethyl.

                        2)

                        I del B tilføjes følgende:

                                    Nr.

                                    Almindeligt anvendt navn Identifikationsnr.

                                    IUPAC-navn

                                    Renhed (1)

                                    Godkendelsesdato

                                    Udløbsdato for godkendelsen

                                    Særlige bestemmelser

                                    »125

                                    Carfentrazonethyl
                                    CAS-nr.: 128639-02-1
                                    CIPAC-nr.: 587.202

                                    Ethyl(RS)-2-chlor-3-[2-chlor-4-fluor-5-[4-(difluormethyl)-4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]phenyl]propionat

                                    ≥ 910 g/kg

                                    1. august 2018

                                    31. juli 2033

                                    Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om carfentrazonethyl, navnlig tillæg I og II.
                                    Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                                —

                                                beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold

                                                —

                                                beskyttelsen af jordorganismer, der ikke er målarter

                                                —

                                                beskyttelsen af vandorganismer

                                                —

                                                beskyttelsen af højerestående landplanter, der ikke er målarter.

                                          Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                                    Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten vedrørende:

                                                1)

                                                relevansen af metabolitter, der kan forekomme i grundvandet under hensyntagen til eventuel relevant klassificering af carfentrazonethyl i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (2), navnlig som kræftfremkaldende i kategori 2

                                                2)

                                                virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i drikkevand.

                                          Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt i punkt 1, inden for et år efter offentliggørelsen på Det Europæiske Kemikalieagenturs websted af den udtalelse vedrørende carfentrazonethyl, der er vedtaget af Det Europæiske Kemikalieagenturs Udvalg for Risikovurdering, jf. artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008.
                                    Ansøgeren skal fremlægge de oplysninger, der er nævnt under punkt 2, inden for to år efter at Kommissionen har offentliggjort et vejledende dokument om evaluering af virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer i overfladevand og grundvand.«

               (1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation.

               (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1090 af 31. juli 2018 om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker, slagtekalkuner, alle fuglearter opdrættet til æglægning eller avl, fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) (indehaver af godkendelsen er Kaesler Nutrition GmbH) (EØS-relevant tekst.)

text:
                  1.8.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 195/23

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1090
         af 31. juli 2018
         om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker, slagtekalkuner, alle fuglearter opdrættet til æglægning eller avl, fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) (indehaver af godkendelsen er Kaesler Nutrition GmbH)
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

                     (2)

                     I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelsen af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     Ansøgningen vedrører godkendelsen i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, hønniker, slagtekalkuner, alle fuglearter opdrættet til æglægning eller avl, fravænnede smågrise og alle svinearter (fravænnede).

                     (4)

                     Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 30. november 2017 (2), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Det blev konkluderet, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre de zootekniske parametre hos slagtekyllinger, slagtekalkuner og fravænnede smågrise. Denne konklusion kan udvides til hønniker og kalkuner opdrættet til avl. Autoriteten konkluderede også, at virkningerne af tilsætningsstoffet på slagtekalkuner og på fravænnede smågrise kan ekstrapoleres til henholdsvis alle fuglearter opdrættet til æglægning og til fravænnede smågrise af alle svinearter. EFSA mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                     (5)

                     Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

                     (6)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Det i bilaget opførte præparat, der tilhører fodertilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2018.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal 2017; 15(12):5097.

            BILAG

                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                        Navn på indehaveren af godkendelsen

                        Tilsætningsstof

                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                        Dyreart eller -kategori

                        Maksimumsalder

                        Minimumsindhold

                        Maksimumsindhold

                        Andre bestemmelser

                        Godkendelse gyldig til

                        Aktive enheder/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                           Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer

                        4a 28

                        Kaesler Nutrition GmbH

                        Endo-1,4-beta-xylanase
                        EC 3.2.1.8
                        Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                        EC 3.2.1.6

                           Tilsætningsstoffets sammensætning

                        Præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469) med en aktivitet på mindst:
                        25 000  LXU (1)/g og 2 200  LGU (2)/g
                        Fast og flydende form.

                           Aktivstoffets karakteristika

                        endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Komagataella pastoris (CBS 25376) og Komagataella pastoris (CBS 26469)

                           Analysemetode
                            (3):
                        Bestemmelse i tilsætningsstoffet til foder, forblandinger og foderstoffer af xylanase

                                    —

                                    kolorimetri baseret på kvantificering af vandopløselige, farvede fragmenter fremkommet ved endo-1,4-β-xylanases aktion på tværbundet hvede-arabinoxylan.

                              Bestemmelse i tilsætningsstoffet til foder, forblandinger og foderstoffer af endo-1,3(4)-beta-glucanase:

                                    —

                                    kolorimetri baseret på kvantificering af vandopløselige, farvede fragmenter fremkommet ved endo-1,3(4)-beta-glucanases aktion på tværbundet hvede-azo-bygglucan.

                        Slagtekyllinger
                        Hønniker

                        —

                        4 250  LXU
                        375 LGU

                        —

                                    1.

                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

                                    2.

                                    Til (fravænnede) smågrise på op til ca. 35 kg.

                                    3.

                                    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler.

                        21.8.2028

                        Slagtekalkuner
                        Alle fuglearter opdrættet til æglægning eller avl bortset fra hønniker

                        1 400  LXU
                        120 LGU

                        Smågrise (fravænnede)
                        Mindre udbredte svinearter (fravænnede)

                        700 LXU
                        60 LGU

               (1)  1 LXU er den mængde enzym, der frigiver en mikromol reducerende sukker (udtrykt i xyloseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 5,5 og 50 °C.

               (2)  1 LGU er den mængde enzym, der frigiver en mikromol reducerende sukker (udtrykt i glucoseækvivalenter) fra byg-xylan pr. minut ved pH 5,5 og 50 °C.

               (3)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1558 af 17. oktober 2018 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (EØS-relevant tekst.)

text:
                  18.10.2018

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 261/13

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1558
         af 17. oktober 2018
         om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte)
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

                     (2)

                     Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

                     (3)

                     Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til katte og hunde.

                     (4)

                     Præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 (2) tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til æglæggende høner og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2275 (3) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger.

                     (5)

                     Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 19. april 2018 (4), at præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre konsistensen af kattes og hundes afføring. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

                     (6)

                     Vurderingen af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

                     (7)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 17. oktober 2018.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/38 af 13. januar 2015 om godkendelse af et præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og om ændring af forordning (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 8 af 14.1.2015, s. 4).

            (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2275 af 8. december 2017 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelsen er Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 326 af 9.12.2017, s. 47).

            (4)  EFSA Journal 2018; 16(5):5278.

            BILAG

                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                        Navn på indehaveren af godkendelsen

                        Tilsætningsstof

                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                        Dyreart eller -kategori

                        Maksimumsalder

                        Minimumsindhold

                        Maksimumsindhold

                        Andre bestemmelser

                        Godkendelse gyldig til

                        CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

                           Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer

                        4b1715

                        Centro Sperimentale del Latte

                           Lactobacillus acidophilus CECT 4529

                           Tilsætningsstoffets sammensætning

                        Præparat af Lactobacillus acidophilus CECT 4529, der indeholder mindst: 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof (fast form).

                           Aktivstoffets karakteristika

                        Levedygtige celler af Lactobacillus acidophilus CECT 4529

                           Analysemetode
                            (1)

                        Optælling: pladespredningsmetode under anvendelse af MRS-agar (EN 15787).
                        Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).

                        Katte og hunde

                        —

                        5 × 109

                        —

                                    1.

                                    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

                                    2.

                                    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder øjen- og hudbeskyttelse samt åndedrætsværn.

                        7. november 2028

               (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.