title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/897 af 11. juni 2015 om godkendelse af thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)

text:
               12.6.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 147/8

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/897
   af 11. juni 2015
   om godkendelse af thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

               (2)

               Thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

               (3)

               I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, blev der indgivet tre ansøgninger om en ny vurdering af thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter og, i henhold til forordningens artikel 7, om en ny anvendelse i drikkevand. Ansøgerne anmodede om, at disse tilsætningsstoffer indplaceres i fodertilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

               (4)

               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. oktober 2011 (3), at thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat under de foreslåede anvendelsesbetingelser i foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede yderligere, at thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat er effektive kilder til vitamin B1, og at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

               (5)

               Vurderingen af thiaminhydrochlorid og thiaminmononitrat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

               (6)

               Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

               (7)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
   Artikel 2
   1.   De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, og som er produceret og mærket før den 2. januar 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 2. juli 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
   2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før 2. juli 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 2. juli 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
   3.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, og som er produceret og mærket før den 2. juli 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 2. juli 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 11. juni 2015.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

      (3)  EFSA Journal 2011;9(11):2411. EFSA Journal 2011;9(11):2412. EFSA Journal 2011;9(11):2413.

      BILAG

                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                  Navn på indehaveren af godkendelsen

                  Tilsætningsstof

                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

                  Dyreart eller –kategori

                  Maksimumsalder

                  Minimumsindhold

                  Maksimumsindhold

                  Andre bestemmelser

                  Godkendelse gyldig til

                  mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % eller mg af aktivstof/l vand

                     Tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber: Vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning

                  3a820

                  »Thiamin-hydrochlorid« eller »Vitamin B1«

                     Tilsætningsstoffets sammensætning

                  Thiaminhydrochlorid

                     Aktivstoffets karakteristika

                  Thiaminhydrochlorid
                  C12H17ClN4OSߦHCl
                  CAS nr. 67-03-8
                  Thiaminhydrochlorid, fast form, fremstillet ved kemisk syntese.
                  Renhedskriterier: mindst 98,5 % på tørstofbasis

                     Analysemetoder
                      (1)

                  Til bestemmelse af thiaminhydrochlorid i fodertilsætningsstoffet:

                              —

                              Højtryksvæskekromatografi med anvendelse af UV-detektor (HPLC-UV) — Den amerikanske farmakopé 32 (»thiaminhydrochlorid« monografi).

                        Kvantificering af thiaminhydrochlorid i forblandinger:

                              —

                              ionbytningshøjtryksvæskekromatografi kombineret med UV-detektor (HPLC-UV) — VCLUFA Bd. III, 13.9.1 eller

                              —

                              omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med fluorescensdetektor (HPLC-FL) — dekret 20.2.2006, Italiens statstidende nr. 50, 1.3.2006.

                        Kvantificering af thiaminhydrochlorid i foderstoffer:

                              —

                              omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med fluorescensdetektor (HPLC-FL) — dekret 20.2.2006, Italiens statstidende nr. 50, 1.3.2006.

                        Kvantificering af thiaminhydrochlorid i vand:

                              —

                              omvendt fase-højtryksvæskekromatografi (HPLC) med post column derivatisering og fluorescensdetektor.

                  Alle dyrearter

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                              2.

                              Thiaminhydrochlorid kan også anvendes i drikkevand.

                              3.

                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.

                  2. juli 2025

                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

                  Navn på indehaveren af godkendelsen

                  Tilsætningsstof

                  Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse, analysemetode

                  Dyreart eller -kategori

                  Maksimumsalder

                  Minimumsindhold

                  Maksimumsindhold

                  Andre bestemmelser

                  Godkendelse gyldig til

                  mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % eller mg af aktivstof/l vand

                     Tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber: Vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning

                  3a821

                  »Thiamin-mononitrat« eller »Vitamin B1«

                     Tilsætningsstoffets sammensætning

                  thiaminmononitrat

                     Aktivstoffets karakteristika

                  thiaminmononitrat
                  C12 H17 N4OSߦNO3

                  CAS-nummer: 532-43-4
                  Thiaminmononitrat, fast form, fremstillet ved kemisk syntese.
                  Renhedskriterier: mindst 98 % på tørstofbasis

                     Analysemetoder
                      (2)

                  Til bestemmelse af thiaminmononitrat i fodertilsætningsstoffet:

                              —

                              Højtryksvæskekromatografi med anvendelse af UV-detektor (HPLC-UV) — Den amerikanske farmakopé 32 (»thiaminmononitrat« monografi).

                        Kvantificering af thiaminmononitrat i forblandinger:

                              —

                              ionbytningshøjtryksvæskekromatografi kombineret med UV-detektor (HPLC-UV) — VDLUFA Bd. III, 13.9.1 eller

                              —

                              omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med fluorescensdetektor (HPLC-FL) — dekret 20.2.2006, Italiens statstidende nr. 50, 1.3.2006.

                        Kvantificering af thiaminmononitrat i foderstoffer:

                              —

                              omvendt fase-højtryksvæskekromatografi kombineret med fluorescensdetektor (HPLC-FL) — dekret 20.2.2006, Italiens statstidende nr. 50, 1.3.2006.

                        Kvantificering af thiaminmononitrat i vand:

                              —

                              omvendt fase-højtryksvæskekromatografi (HPLC) med post column derivatisering og fluorescensdetektor.

                  Alle dyrearter

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Thiaminmononitrat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.

                              2.

                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagrings- og stabilitetsbetingelserne.

                              3.

                              Thiaminmononitrat kan også anvendes i drikkevand.

                              4.

                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.

                  2. juli 2025

         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

         (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2129 af 5. december 2016 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 om fastsættelse af bestemmelser for anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 1217/2009 om oprettelse af et informationsnet for landøkonomisk bogføring til belysning af indkomstforhold og driftsøkonomiske forhold i landbruget i Den Europæiske Union

text:
               6.12.2016

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 331/1

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/2129
   af 5. december 2016
   om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 om fastsættelse af bestemmelser for anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 1217/2009 om oprettelse af et informationsnet for landøkonomisk bogføring til belysning af indkomstforhold og driftsøkonomiske forhold i landbruget i Den Europæiske Union
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1217/2009 af 30. november 2009 om oprettelse af et informationsnet for landøkonomisk bogføring til belysning af indkomstforhold og driftsøkonomiske forhold i landbruget i Den Europæiske Union (1), særlig artikel 5, stk. 1, artikel 5a, stk. 2 og 4, artikel 5b, stk. 7, og artikel 8, stk. 3, tredje afsnit, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I bilag I til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 (2) fastsættes grænsen for bedriftens økonomiske størrelse pr. medlemsstat. Eftersom de større landbrugsbedrifter spiller en stadig vigtigere rolle inden for landbruget i Bulgarien og Østrig, er det hensigtsmæssigt at øge den grænse, som er fastsat i nævnte bilag, for bedrifternes størrelse for disse medlemsstater.

               (2)

               I bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 fastsættes antallet af regnskabsførende bedrifter pr. medlemsstat og pr. område i Informationsnettet for Landøkonomisk Bogføring (INLB). Som følge af strukturelle ændringer i landbruget i Bulgarien, er det hensigtsmæssigt tilsvarende at tilpasse det antal regnskabsførende bedrifter, der er fastsat i nævnte bilag, for Bulgarien. Som følge af strukturelle ændringer i landbruget i Danmark og Østrig, som har ført til et fald i det samlede antal bedrifter, er det hensigtsmæssigt tilsvarende at nedsætte antallet af regnskabsførende bedrifter, der er fastsat i nævnte bilag, for disse medlemsstater.

               (3)

               I betragtning af de ændringer, der er fastsat bestemmelse om i denne forordning, bør Bulgarien, Danmark og Østrig revidere deres respektive udvælgelsesplaner for regnskabsåret 2017.

               (4)

               Sammenhængen mellem rubrikkerne i undersøgelserne af landbrugsbedrifternes struktur (»FSS«), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1166/2008 (3), og rubrikkerne i bedriftsskemaet for Informationsnettet for Landøkonomisk Bogføring (INLB) fremgår af del B i bilag IV til gennemførelsesforordning (EU) 2015/220. Eftersom der ikke er krav om beregningen af standard output for »andre kaniner«, bør sammenhængen mellem rubrikkerne i FSS og INLB tilpasses ved at udelade det nævnte kendetegn.

               (5)

               I bilag VI, VII og VIII til gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 fastsættes henholdsvis metoden til beregning af standard output, metoden, hvormed omfanget af de erhvervsmæssige aktiviteter anslås, og bedriftsskemaets form og layout. Af hensyn til klarheden bør nævnte bilag indeholde supplerende oplysninger og præciseringer vedrørende visse vejledninger og definitioner.

               (6)

               Gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 bør derfor ændres.

               (7)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for Informationsnettet for Landøkonomisk Bogføring —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   I gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 foretages følgende ændringer:

               1)

               I artikel 3, stk. 2, indsættes følgende afsnit:
               »Bulgarien, Danmark og Østrig skal revidere de respektive udvælgelsesplaner, som de anmeldte for regnskabsåret 2017. De underretter senest den 31. marts 2017 Kommissionen om deres respektive reviderede udvælgelsesplaner for det pågældende regnskabsår.«

               2)

               Bilag I, II, IV, VI, VII og VIII ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

         Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra regnskabsåret 2017.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 5. december 2016.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 328 af 15.12.2009, s. 27.

      (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 af 3. februar 2015 om fastsættelse af bestemmelser for anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 1217/2009 om oprettelse af et informationsnet for landøkonomisk bogføring til belysning af indkomstforhold og driftsøkonomiske forhold i landbruget i Den Europæiske Union (EUT L 46 af 19.2.2015, s. 1).

      (3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1166/2008 af 19. november 2008 om en række undersøgelser af landbrugsbedrifternes struktur og en undersøgelse af produktionsmetoderne i landbruget og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 571/88 (EUT L 321 af 1.12.2008, s. 14).

      BILAG
      I bilag I, II, IV, VI, VII og VIII til gennemførelsesforordning (EU) 2015/220 foretages følgende ændringer:

                  1)

                  I bilag I foretages følgende ændringer:

                              a)

                              Oplysningerne om Bulgarien affattes således:

                                          »Bulgarien

                                          4 000 «

                              b)

                              Oplysningerne om Østrig affattes således:

                                          »Østrig

                                          15 000 «

                  2)

                  I bilag II foretages følgende ændringer:

                              a)

                              Oplysningerne om Bulgarien affattes således:

                                          »BULGARIEN

                                          831

                                          Северозападен (Severozapaden)

                                          393

                                          832

                                          Северен централен (Severen tsentralen)

                                          377

                                          833

                                          Североизточен (Severoiztochen)

                                          347

                                          834

                                          Югозападен (Yugozapaden)

                                          222

                                          835

                                          Южен централен (Yuzhen tsentralen)

                                          482

                                          836

                                          Югоизточен (Yugoiztochen)

                                          381

                                          Bulgarien i alt

                                          2 202 «

                              b)

                              Oplysningerne om Danmark affattes således:

                                          »370

                                          DANMARK

                                          1 850 «

                              c)

                              Oplysningerne om Østrig affattes således:

                                          »660

                                          ØSTRIG

                                          1 800 «

                  3)

                  I bilag IV, del B i tabellen, affattes teksten til kode 3.06 således:

                              »3.06.

                              C_6

                              Hunkaniner til avl

                                          610.

                                          Hunkaniner til avl«

                  4)

                  I bilag VI, afdeling 2, litra b), første led, affattes sidste punktum således:
                  »Ugunstigt stillede områder og områder med naturbetingede eller andre specifikke begrænsninger betragtes ikke som en geografisk enhed.«

                  5)

                  I bilag VII, del A, tredje afsnit, affattes andet punktum således:
                  »Produktion af vin og olivenolie betragtes som landbrugsaktiviteter, hvis en lille del af vinen eller olivenolien er blevet indkøbt.«

                  6)

                  I bilag VIII, tabel D, affattes beskrivelsen af kategorien vedrørende kode 7020 således:
                  »Alle immaterielle aktiver, der ikke nemt kan købes eller sælges (f.eks. software, licenser osv.). Feltet skal udfyldes, og der foretages afskrivning for beløbene i kolonne DY.«


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/2074 af 25. november 2016 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »aluminiumsalicylat, basisk« (EØS-relevant tekst )

text:
               26.11.2016

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 320/29

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/2074
   af 25. november 2016
   om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »aluminiumsalicylat, basisk«
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til artikel 17 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal der ved en forordning fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (herefter benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Unionen er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug.

               (2)

               Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer.

               (3)

               Aluminiumsalicylat, basisk, er på nuværende tidspunkt opført i tabellen som et stof, der for alle arter bestemt til fødevareproduktion, undtagen kvæg, geder, dyr af hestefamilien, kaniner og fisk, tillades anvendt lokalt. Aluminiumsalicylat, basisk, er også et tilladt stof for kvæg, geder, dyr af hestefamilien og kaniner i henhold til midlertidige MRL'er, der udløber den 31. december 2016.

               (4)

               Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »EMA«) om ændring af bestemmelserne vedrørende aluminiumsalicylat, basisk, med henblik på at fjerne den midlertidige status af MRL for så vidt angår kvæg, geder, dyr af hestefamilien og kaniner.

               (5)

               EMA har på grundlag af en udtalelse fra Udvalget for Veterinærlægemidler anbefalet, at den midlertidige status af MRL for aluminiumsalicylat, basisk, fjernes for så vidt angår kvæg, geder, dyr af hestefamilien og kaniner.

               (6)

               Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres.

               (7)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

   Den anvendes fra den 25. januar 2017.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 25. november 2016.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.

      (2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).

      BILAG
      I tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 affattes bestemmelserne vedrørende stoffet aluminiumsalicylat, basisk, således:

                     Farmakologisk virksomt stof

                     Restmarkør

                     Dyreart

                     MRL

                     Målvæv

                     Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009)

                     Terapeutisk klassifikation

                     »Aluminiumsalicylat, basisk

                     Salicylsyre

                     Kvæg,
                     geder,
                     dyr af hestefamilien,
                     kaniner

                     200 μg/kg
                     500 μg/kg
                     1 500  μg/kg
                     1 500  μg/kg

                     Muskel
                     Fedt
                     Lever
                     Nyre

                     Ingen angivelse

                     Midler mod diarré og tarminflammation«

                     Kvæg,
                     geder,
                     Dyr af hestefamilien

                     9 μg/kg

                     Mælk

                     Ikke relevant

                     Alle arter bestemt til fødevareproduktion undtagen kvæg, geder, dyr af hestefamilien, kaniner og fisk

                     MRL ikke påkrævet

                     Ikke relevant

                     Kun til lokal anvendelse


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1673 af 16. september 2016 om fastsættelse af tildelingskoefficienten for de mængder, der er omfattet af ansøgninger om importrettigheder, som er indgivet i perioden 1. til 7. september 2016, inden for rammerne af de toldkontingenter for fjerkrækød med oprindelse i Ukraine, der er åbnet ved gennemførelsesforordning (EU) 2015/2078

text:
               17.9.2016

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 253/4

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1673
   af 16. september 2016
   om fastsættelse af tildelingskoefficienten for de mængder, der er omfattet af ansøgninger om importrettigheder, som er indgivet i perioden 1. til 7. september 2016, inden for rammerne af de toldkontingenter for fjerkrækød med oprindelse i Ukraine, der er åbnet ved gennemførelsesforordning (EU) 2015/2078
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 188, stk. 1 og 3, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2078 (2) blev der åbnet årlige toldkontingenter for import af fjerkrækød med oprindelse i Ukraine.

               (2)

               De mængder, der er omfattet af ansøgninger om importlicens, som er indgivet fra den 1. til den 7. september 2016 for delperioden 1. oktober til 31. december 2016, overstiger for kontingentet med løbenummer 09.4273 de disponible mængder. Det bør derfor fastsættes, i hvilket omfang der kan udstedes importlicenser, idet der fastsættes en tildelingskoefficient, som skal anvendes på de ansøgte mængder, og som beregnes i henhold til artikel 6, stk. 3, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 (3) sammenholdt med artikel 7, stk. 2, i samme forordning.

               (3)

               For at sikre foranstaltningens effektivitet bør denne forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   For de mængder, der indgives importlicensansøgninger for efter gennemførelsesforordning (EU) 2015/2078 for delperioden 1. oktober til 31. december 2016, fastsættes den tildelingskoefficient, der er anført i bilaget til denne forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2016.

            På Kommissionen vegne

            For formanden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

      (1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/2078 af 18. november 2015 om åbning og forvaltning af EU-toldkontingenter for import af fjerkrækød med oprindelse i Ukraine (EUT L 302 af 19.11.2015, s. 63).

      (3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1301/2006 af 31. august 2006 om fælles regler for administration af toldkontingenter for import af landbrugsprodukter på grundlag af en importlicensordning (EUT L 238 af 1.9.2006, s. 13).

      BILAG

                  Løbenummer

                  Tildelingskoefficient — ansøgninger for delperioden 1. oktober til 31. december 2016
                  (%)

                  09.4273

                  2,424195

                  09.4274

                  —


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1863 af 16. oktober 2017 om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller en beskyttet geografisk betegnelse (Almansa (BOB))

text:
               17.10.2017

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 266/3

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/1863
   af 16. oktober 2017
   om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for en beskyttet oprindelsesbetegnelse eller en beskyttet geografisk betegnelse (Almansa (BOB))
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1), særlig artikel 99, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionen har behandlet den ansøgning, der er indgivet af Spanien efter artikel 105 i forordning (EU) nr. 1308/2013, om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for oprindelsesbetegnelsen »Almansa«, som er beskyttet efter Kommissionens forordning (EØF) nr. 2247/73 (2).

               (2)

               Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 97,3, i forordning (EU) nr. 1308/2013 offentliggjort ansøgningen om godkendelse af ændringen af varespecifikationen i Den Europæiske Unions Tidende
                   (3).

               (3)

               Kommissionen har ikke modtaget indsigelser, jf. artikel 98 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

               (4)

               Ændringen af varespecifikationen bør derfor godkendes, jf. artikel 99 i forordning (EU) nr. 1308/2013.

               (5)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Komitéen for den Fælles Markedsordning for Landbrugsprodukter —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Den ændring af varespecifikationen, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen »Almansa« (BOB), godkendes.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 16. oktober 2017.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Kommissionens forordning (EØF) nr. 2247/73 af 16. august 1973 om kontrol af kvalitetsvine fra bestemte dyrkningsområder (EFT L 230 af 18.8.1973, s. 12) og fortegnelsen over kvalitetsvine fra bestemte dyrkningsområder, der offentliggøres af Kommissionen efter artikel 3,2, i nævnte forordning, som ændret i De Europæiske Fællesskabers Tidende (EFT C 146 af 13.6.1986, s. 11).

      (3)  EUT C 194 af 17.6.2017, s. 33.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 762/2014 af 14. juli 2014 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

text:
               15.7.2014

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 207/15

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 762/2014
   af 14. juli 2014
   om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),
   under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

               (2)

               Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juli 2014.

            På Kommissionens vegne

            For formanden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

      (1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

      BILAG
      Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

                  (EUR/100 kg)

                  KN-kode

                  Tredjelandskode (1)

                  Fast importværdi

                  0702 00 00

                  AL

                  53,5

                  MK

                  97,3

                  TR

                  59,3

                  ZZ

                  70,0

                  0707 00 05

                  AL

                  74,4

                  MK

                  27,7

                  TR

                  76,3

                  ZZ

                  59,5

                  0709 93 10

                  TR

                  99,0

                  ZZ

                  99,0

                  0805 50 10

                  AR

                  106,0

                  TR

                  148,4

                  UY

                  119,0

                  ZA

                  128,3

                  ZZ

                  125,4

                  0808 10 80

                  AR

                  122,5

                  BR

                  84,6

                  CL

                  116,1

                  NZ

                  129,0

                  US

                  142,6

                  ZA

                  139,7

                  ZZ

                  122,4

                  0808 30 90

                  AR

                  80,4

                  CL

                  146,7

                  NZ

                  191,9

                  ZA

                  121,6

                  ZZ

                  135,2

                  0809 10 00

                  BA

                  82,8

                  MK

                  85,8

                  TR

                  238,6

                  XS

                  85,6

                  ZZ

                  123,2

                  0809 29 00

                  TR

                  326,6

                  ZZ

                  326,6

                  0809 30

                  MK

                  57,0

                  TR

                  139,2

                  XS

                  50,2

                  ZZ

                  82,1

                  0809 40 05

                  BA

                  61,9

                  ZZ

                  61,9

         (1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1594 af 21. september 2015 om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Rocamadour (BOB))

text:
               24.9.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 248/38

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1594
   af 21. september 2015
   om godkendelse af en væsentlig ændring af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Rocamadour (BOB))
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 52, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionen har i overensstemmelse med artikel 53, stk. 1, første afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 behandlet Frankrigs ansøgning om godkendelse af en ændring af varespecifikationen for den beskyttede oprindelsesbetegnelse »Rocamadour«, der er registreret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 38/1999 (2) som ændret ved forordning (EF) nr. 939/2008 (3).

               (2)

               Da der er tale om en væsentlig ændring, jf. artikel 53, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1151/2012, har Kommissionen i medfør af artikel 50, stk. 2, litra a), i samme forordning offentliggjort ændringsansøgningen i Den Europæiske Unions Tidende
                   (4).

               (3)

               Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, skal ændringen af varespecifikationen godkendes —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Den ændring af varespecifikationen, der er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og som vedrører betegnelsen »Rocamadour« (BOB), godkendes.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. september 2015.

            På Kommissionens vegne

            For formanden

         Phil HOGAN

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

      (2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 38/1999 af 8. januar 1999 om ændring af bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 2400/96 om optagelse af visse betegnelser i det register over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser, der er fastsat i Rådets forordning (EØF) nr. 2081/92 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og levnedsmidler (EFT L 5 af 9.1.1999, s. 62).

      (3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 939/2008 af 24. september 2008 om godkendelse af væsentlige ændringer af varespecifikationen for en betegnelse, der er opført i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Rocamadour (BOB)) (EUT L 257 af 25.9.2008, s. 12).

      (4)  EUT C 145 af 1.5.2015, s. 15.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1054 af 1. juli 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

text:
               2.7.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 171/12

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1054
   af 1. juli 2015
   om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1),
   under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om nærmere bestemmelser for anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

               (2)

               Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2015.

            På Kommissionens vegne

            For formanden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

      (1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

      (2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

      BILAG

         Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

                  (EUR/100 kg)

                  KN-kode

                  Tredjelandskode (1)

                  Fast importværdi

                  0702 00 00

                  AL

                  32,3

                  MA

                  139,7

                  MK

                  31,3

                  ZZ

                  67,8

                  0707 00 05

                  TR

                  106,1

                  ZZ

                  106,1

                  0709 93 10

                  TR

                  116,8

                  ZZ

                  116,8

                  0805 50 10

                  AR

                  99,2

                  BO

                  144,3

                  UY

                  130,0

                  ZA

                  146,2

                  ZZ

                  129,9

                  0808 10 80

                  AR

                  114,9

                  BR

                  98,2

                  CL

                  128,2

                  NZ

                  144,5

                  US

                  164,6

                  ZA

                  124,2

                  ZZ

                  129,1

                  0809 10 00

                  IL

                  315,1

                  TR

                  243,7

                  ZZ

                  279,4

                  0809 29 00

                  TR

                  301,3

                  ZZ

                  301,3

                  0809 40 05

                  IL

                  241,9

                  ZZ

                  241,9

         (1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1106/2012 af 27. november 2012 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 471/2009 om fællesskabsstatistikker over varehandelen med tredjelande for så vidt angår ajourføring af den statistiske lande- og områdefortegnelse (EUT L 328 af 28.11.2012, s. 7). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.


title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408 af 11. marts 2015 om gennemførelse af artikel 80, stk. 7, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om oprettelse af en liste over stoffer, der er kandidater til substitution  EØS-relevant tekst

text:
               12.3.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 67/18

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/408
   af 11. marts 2015
   om gennemførelse af artikel 80, stk. 7, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om oprettelse af en liste over stoffer, der er kandidater til substitution
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 78, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Aktivstoffer skal identificeres som stoffer, der er kandidater til substitution, hvis de opfylder et eller flere af kriterierne i punkt 4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.

               (2)

               I henhold til artikel 80, stk. 7, i forordning (EF) nr. 1107/2009 skal Kommissionen udarbejde en liste over stoffer, der er medtaget i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (2), og som opfylder kriterierne i punkt 4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, i det følgende benævnt »liste over stoffer, der er kandidater til substitution«.

               (3)

               For at sikre sammenhæng i Unionens politik for så vidt angår aktivstoffer, der har egenskaber, der identificerer dem som stoffer, der er kandidater til substitution, og for at behandle sådanne stoffer ens bør Kommissionen også medtage aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 i medfør af overgangsbestemmelserne i artikel 80, stk. 1.

               (4)

               Af oplysningerne i den reviderede vurderingsrapport eller Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets konklusioner (3) eller udkastet til en vurderingsrapport og hertil knyttede tillæg og peerevalueringsrapporter eller af klassificeringen i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (4) var det muligt at identificere de stoffer, der opfylder kriterierne i punkt 4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. Disse dokumenter indeholder oplysninger, hvis det er relevant, om de gældende værdier for acceptabelt dagligt indtag (ADI), akut referencedosis (ARfD) eller acceptabel eksponering for brugerne (AOEL), oplysninger om stoffernes persistente, bioakkumulerende og toksiske (PBT) egenskaber, oplysninger om kritiske effekter, der er omhandlet i punkt 4, tredje led, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, andelen af ikke-aktive isomerer, klassificeringen i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 som kræftfremkaldende i kategori 1A eller 1B eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B, de hormonforstyrrende egenskaber. På grundlag af disse oplysninger blev det fastlagt, om aktivstofferne i bilaget opfyldte et eller flere af kriterierne i punkt 4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009. Oplysningerne er blevet konsolideret og findes i et støtteværktøj til opstilling af listen over stoffer, der er kandidater til substitution, som kan findes på Kommissionens websted (5).

               (5)

               Det acceptable daglige indtag (ADI) af aktivstofferne 1-methylcyclopropen, amitrol, diclofop, dimethoat, ethoprophos, fenamiphos, fipronil, fluometuron, haloxyfop-P, metam, oxamyl, sulcotrion og triazoxid er betydeligt lavere end for størstedelen af de godkendte aktivstoffer inden for deres respektive grupper af stoffer/anvendelseskategorier. Den akutte referencedosis (ARfD) af aktivstofferne dimoxystrobin, fenamiphos, methomyl og oxamyl er betydeligt lavere end for størstedelen af de godkendte aktivstoffer inden for deres respektive grupper af stoffer/anvendelseskategorier. Den acceptable eksponering for brugerne (AOEL) af aktivstofferne amitrol, bromadiolon, difenacoum, dimethoat, diquat, ethoprophos, fenamiphos, fluquinconazol, metam, sulcotrion, triazoxid og warfarin er betydeligt lavere end for størstedelen af de godkendte aktivstoffer inden for deres respektive grupper af stoffer/anvendelseskategorier. Disse aktivstoffer bør derfor medtages på listen over stoffer, der er kandidater til substitution.

               (6)

               Aktivstofferne lufenuron, oxyfluorfen og quinoxyfen opfylder kriterierne for at blive betragtet som et persistent og bioakkumulerende stof. Aktivstofferne amitrol, bifenthrin, bromuconazol, chlorotoluron (ikke oplyst stereokemi), kobberforbindelser (varianterne kobberhydroxid, kobberoxychlorid, kobberoxid, bordeauxvæske og tribasisk kobbersulfat), cyproconazol, cyprodinil, difenoconazol, diflufenican, dimoxystrobin, diquat, epoxiconazol, fenbutatinoxid, fludioxonil, flufenacet, fluopicolid, fluquinconazol, haloxyfop-P, imazamox, imazosulfuron, isoproturon, isopyrazam, lenacil, lufenuron, metconazol, metribuzin, metsulfuron-methyl, myclobutanil, nicosulfuron, oxadiazon, oxyfluorfen, paclobutrazol, pirimicarb, prochloraz, propiconazol, propoxycarbazon, prosulfuron, quinoxyfen, tebuconazol, tebufenpyrad, tepraloxydim, tri-allat, triasulfuron og ziram opfylder kriterierne for at blive betragtet som et persistent og toksisk stof. Aktivstofferne aclonifen, difenacoum, esfenvalerat, etofenprox, etoxazol, famoxadon, lambda-cyhalothrin, lufenuron, oxyfluorfen, pendimethalin og quinoxyfen opfylder kriterierne for at blive betragtet som et bioakkumulerende og toksisk stof. Disse aktivstoffer bør derfor medtages på listen over stoffer, der er kandidater til substitution.

               (7)

               Aktivstofferne mecoprop og metalaxyl indeholder en signifikant andel af ikke-aktive isomerer. Disse aktivstoffer bør derfor medtages på listen over stoffer, der er kandidater til substitution.

               (8)

               Aktivstofferne carbendazim, epoxiconazol, flumioxazin, glufosinat, linuron, oxadiargyl, quizalofop-P (varianten quizalofop-P-tefuryl) og warfarin er eller skal klassificeres som reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B i overensstemmelse med bestemmelserne i forordning (EF) nr. 1272/2008. Disse aktivstoffer bør derfor medtages på listen over stoffer, der er kandidater til substitution.

               (9)

               Da der endnu ikke er vedtaget foranstaltninger om specifikke videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. punkt 3.6.5, første afsnit, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, skulle det bestemmes i overensstemmelse med tredje afsnit, om et stof skal anses for at have sådanne egenskaber. I overensstemmelse med bestemmelsen skal aktivstofferne chlorotoluron (ikke oplyst stereokemi), dimoxystrobin, epoxiconazol, molinat, profoxydim, tepraloxydim og thiacloprid betragtes som havende hormonforstyrrende egenskaber, der kan have negative virkninger hos mennesker. Disse aktivstoffer bør derfor medtages på listen over stoffer, der er kandidater til substitution.

               (10)

               Medlemsstaterne og de berørte parter bør have en rimelig periode til at tilpasse sig denne forordnings bestemmelser.

               (11)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Stoffer, der er kandidater til substitution
   Aktivstoffer, der er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, og som opfylder kriterierne i punkt 4 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, er anført på listen i bilaget til nærværende forordning.
   Stk. 1 finder også anvendelse på aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 i medfør af overgangsforanstaltningerne i artikel 80, stk. 1.
   Artikel 2
   Overgangsbestemmelser
   Artikel 1 og bilaget finder ikke anvendelse på ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indgives inden den 1. august 2015.
   Artikel 3
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 11. marts 2015.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).

      (3)  http://www.efsa.europa.eu/en/publications/efsajournal.htm.

      (4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

      (5)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/index_en.htm.

      BILAG

                  1-methylcyclopropen

                  aclonifen

                  amitrol

                  bifenthrin

                  bromadiolon

                  bromuconazol

                  carbendazim

                  chlorotoluron (ikke oplyst stereokemi)

                  kobberforbindelser (varianterne kobberhydroxid, kobberoxychlorid, kobberoxid, bordeauxvæske og tribasisk kobbersulfat)

                  cyproconazol

                  cyprodinil

                  diclofop

                  difenacoum

                  difenoconazol

                  diflufenican

                  dimethoat

                  dimoxystrobin

                  diquat

                  epoxiconazol

                  esfenvalerat

                  ethoprophos

                  etofenprox

                  etoxazole

                  famoxadon

                  fenamiphos

                  fenbutatinoxid

                  fipronil

                  fludioxonil

                  flufenacet

                  flumioxazin

                  fluometuron

                  fluopicolid

                  fluquinconazol

                  glufosinat

                  haloxyfop-P

                  imazamox

                  imazosulfuron

                  isoproturon

                  isopyrazam

                  lambda-cyhalothrin

                  lenacil

                  linuron

                  lufenuron

                  mecoprop

                  metalaxyl

                  metam

                  metconazol

                  methomyl

                  metribuzin

                  metsulfuron-methyl

                  molinat

                  myclobutanil

                  nicosulfuron

                  oxadiargyl

                  oxadiazon

                  oxamyl

                  oxyfluorfen

                  paclobutrazol

                  pendimethalin

                  pirimicarb

                  prochloraz

                  profoxydim

                  propiconazol

                  propoxycarbazon

                  prosulfuron

                  quinoxyfen

                  quizalofop-P (variant quizalofop-P-tefuryl)

                  sulcotrion

                  tebuconazol

                  tebufenpyrad

                  tepraloxydim

                  thiacloprid

                  tri-allat

                  triasulfuron

                  triazoxid

                  warfarin

                  ziram