title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/423 af 13. marts 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Teat disinfectants biocidal product family of Novadan«

text:
                  18.3.2019

                  DA

                  Den Europæiske Unions Tidende

                  L 74/2

         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/423
         af 13. marts 2019
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Teat disinfectants biocidal product family of Novadan«
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
         ud fra følgende betragtninger:

                     (1)

                     Den 27. august 2015 indgav SCC GmbH på vegne af Novadan ApS en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Teat disinfectants biocidal product family of Novadan« (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning. Danmarks kompetente myndighed indvilligede i at vurdere ansøgningen, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-YV019394-00 i registret over biocidholdige produkter.

                     (2)

                     Den biocidholdige produktfamilie indeholder iod, herunder aktivstoffet polyvinylpyrrolidon-iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber og de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), vil Kommissionen overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal vurderes på ny, jf. artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (3)

                     Den 11. april 2018 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).

                     (4)

                     Den 31. oktober 2018 fremlagde agenturet en udtalelse (3) for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af den biocidholdige produktfamilies egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at produktfamilien falder ind under definitionen »familie af biocidholdige produkter« i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.

                     (5)

                     Den 17. januar 2019 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

                     (6)

                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter.

                     (7)

                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

               VEDTAGET DENNE FORORDNING:

            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse til Novadan ApS af familien af biocidholdige produkter »Teat disinfectants biocidal product family of Novadan« ved godkendelsesnummer EU-0019757-0000.
            EU-godkendelsen gælder fra den 7. april 2019 til den 31. marts 2029.
            EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, jf. bilaget.

            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 13. marts 2019.

                  På Kommissionens vegne

               Jean-Claude JUNCKER

                  Formand

            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).

            (3)  ECHA's udtalelse af 6. juli 2018 om EU-godkendelse af »Teat disinfectants biocidal product family of Novadan« (ECHA/BPC/215/2018).

            BILAG

               Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

            Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
            PT03 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0019757-0000
            Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0019757-0000
            DEL I

               INFORMATIONSNIVEAU 1

            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Familienavn

                        Navn

                        Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

                  1.2.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  1.3.   Godkendelsesindehaver

                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse

                        Navn

                        Novadan ApS

                        Adresse

                        Platinvej 21, 6000 Kolding, Danmark

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0019757-0000

                        Referencenummer på emne i R4BP 3

                        EU-0019757-0000

                        Godkendelsesdato

                        7. april 2019

                        Godkendelsens udløbsdato

                        31. marts 2029

                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

                        Producentens navn

                        Novadan ApS

                        Producentens adresse

                        Platinvej 21, 6000 Kolding Danmark

                        Placering af produktionsanlæg

                        Platinvej 21, 6000 Kolding Danmark

                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

                        Aktivstof

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Producentens navn

                        Marcus Research Laboratory, Inc.

                        Producentens adresse

                        Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri USA

                        Placering af produktionsanlæg

                        Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri USA

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Producentens adresse

                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        ACF Minera S.A.

                        Producentens adresse

                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile

                        Aktivstof

                        Jod

                        Producentens navn

                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.

                        Producentens adresse

                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Placering af produktionsanlæg

                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,714

                        3,57

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,75

                  2.2.   Type(r) formulering

                        Formulering(er)

                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                        EW — emulsion, olie i vand

                  DEL II

               INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC'ER

               META SPC 1

            1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Meta SPC 1 identifikator

                        Identifikator

                        meta-SPC 1

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-1

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        3.57

                        3.57

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0.75

                        0.75

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

                        Formulering(er)

                        SL — Vandpløseligt koncentrat

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

                        Faresætninger

                        Kan ætse metaller.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Opbevares kun i originalemballagen.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Absorber udslip for at undgå materielskade.
                        Indholdet bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale regler.
                        beholderen bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale regler.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 1. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (koncentrat)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning (koncentrat)
                        Fyld beholderen med fortyndet koncentrat og skru dyppekoppen ovenpå.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen.
                        Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Fortynding 20 %
                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. —
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 2. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, triggerspray (koncentrat)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning, triggerspray (koncentrat)
                        Fyld beholderen med det fortyndede koncentrat og skru toppen af triggersprayeren på.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af triggersprayeren. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Fyld beholderen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
                        Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og sprayeren ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Fortynding: 20 %
                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. —
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 3. Brug # 3 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, ved anvendelse af elektronisk sprayer (koncentrat)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning, elektronisk sprayer (koncentrat)
                        Åbn en beholder, der indeholder det fortyndede koncentrat og sæt den elektroniske sprayers sugeslange ned i beholderen.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning, sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af den elektroniske sprayer. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Erstat den tomme beholder med en ny efter behov. Læg sugeslangesystemet i en spand med vand efter desinficering og skyl sprayeren ved at pumpe vand igennem.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Fortynding 20 %
                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. —
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 4. Brug # 4 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (koncentrat)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning (koncentrat)
                        Åbn en beholder, der indeholder det fortyndede koncentrat og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen.
                        Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure.
                        Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Fortynding 20 %
                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. —
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 5. Brug # 5 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk sprøjtning med robot (koncentrat)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk sprøjtning med robot (koncentrat)
                        Åbn en beholder, der indeholder det fortyndede koncentrat, og sæt sugeslangen til malkerobotten i.
                        Patterne rengøres med robot med automatiske børster. Efter robot-malkningen sprøjtes 2-4 ml desinfektionsmidldel automatisk på patterne fra en klyngearm. Skylning af sprøjten er automatisk.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Fortynding 20 %
                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling. —
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1
            5.1.   Brugsanvisning

            Fortynd det koncentrerede produkt ved omhældning eller pumpning. Koncentratet skal fortyndes 1:4. De koncentrerede produkter i meta-SPC 1 indeholder 0,89 % total jod og er fortyndet 1:4 til en brugsløsning, der indeholder 0,178 % total jod. Dette svarer til en 20 % (w/w) fortynding.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret
            Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

                  Førstehjælpsinstruktioner

            Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

                     Foranstaltninger ved udslip til miljøet.

            Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.
            Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft).
            Inddæm ved større væskespild.
            Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.
            Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.
            Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            Produktet klassificeret som farligt affald: Nej
            Emballage klassificeret som farligt affald: Nej
            EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.
            Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.
            Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C
            Holdbarhed: 24 måneder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            pH interval for meta-SPC1: 4-5
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Nova Dip
                        IO Dip
                        Udder (Yver) DES 1:4 Jod
                        Ewodip
                        Jodopax vet
                        Fova Dip 1:4
                        Tehotippi

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0019757-0001 1-1

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        3,57

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,75

               META SPC 2

            1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Meta SPC 2 identifikator

                        Identifikator

                        meta-SPC 2

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-2

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,0

                        1,42

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,21

                        0,298

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale regler.
                        beholderen bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale regler.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 6. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning (RTU)
                        Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 7. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen.
                        Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure.
                        Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2
            5.1.   Brugsanvisning

            Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

                  Førstehjælpsinstruktioner

            Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

                  Foranstaltninger ved udslip til miljøet

            Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.
            Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft)
            Inddæm ved større væskespild.
            Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.
            Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Bortskaffelsesmetode:
            Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg. Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.
            Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            Produktet klassificeret som farligt affald: Nej
            Emballage klassificeret som farligt affald: Nej
            EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.
            Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

               Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.
            Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C
            Holdbarhed: 24 måneder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            pH interval for meta-SPC 2: 4-5
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Jopo Film
                        IO Super Dip
                        Barrera Dip

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0019757-0002 1-2

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,42

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,298

               META SPC 3

            1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Meta SPC 3 identifikator

                        Identifikator

                        meta-SPC 3

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-3

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 3 SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,82

                        0,99

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,172

                        0,208

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 3

                        Faresætninger

                        Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 3
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 8. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning (RTU)
                        Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse
            4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 9. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen.
                        Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure.
                        Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse
            4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (3) AF META SPC 3
            5.1.   Brugsanvisning

            Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

                  Førstehjælpsinstruktioner

            Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

                  Foranstaltninger ved udslip til miljøet

            Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.
            Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft)
            Inddæm ved større væskespild.
            Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.
            Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.
            Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            Produktet klassificeret som farligt affald: Nej
            Emballage klassificeret som farligt affald: Nej
            EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.
            Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.
            Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C
            Holdbarhed: 18 måneder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            pH interval for meta-SPC:3 4-5
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Nova Dip Barriere
                        IO Multi Dip

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0019757-0003 1-3

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,82

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,172

               META SPC 4

            1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Meta SPC 4 identifikator

                        Identifikator

                        meta-SPC 4

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-4

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 4 SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 4

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,714

                        0,99

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,208

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 4

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 4

                        Faresætninger

                        Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 4
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 10. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning (RTU)
                        Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 11. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, triggersprayer (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning, triggerspray (RTU)
                        Fyld beholderen med RTU-produktet og skru toppen af triggersprayeren på.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af triggersprayeren. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Fyld beholderen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og sprayeren ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 12. Brug # 3 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, ved anvendelse af elektronisk sprayer (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning, elektronisk sprayer (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt den elektroniske sprayers sugeslange ned i beholderen.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning, sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af den elektroniske sprayer. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Erstat den tomme beholder med en ny efter behov. Læg sugeslangesystemet i en spand med vand efter desinficering og skyl sprayeren ved at pumpe vand igennem.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse..
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 13. Brug # 4 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen.
                        Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure.
                        Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 14. Brug # 5 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk sprøjtning med robot (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk sprøjtning med robot (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet, og sæt sugeslangen til malkerobotten i.
                        Patterne rengøres med robot med automatiske børster. Efter robot-malkningen sprøjtes 2-4 ml desinfektionsmidldel automatisk på patterne fra en klyngearm. Skylning af sprøjten er automatisk.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse..
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (4) AF META SPC 4
            5.1.   Brugsanvisning

            Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

                  Førstehjælpsinstruktioner

            Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

                  Foranstaltninger ved udslip til miljøet

            Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.
            Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft).
            Inddæm ved større væskespild.
            Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.
            Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.
            Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            Produktet klassificeret som farligt affald: Nej
            Emballage klassificeret som farligt affald: Nej
            EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.
            Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.
            Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C
            Holdbarhed: 24 måneder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            pH interval for meta-SPC 4: 4-5
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 4
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Jopo Spray
                        IO Spray
                        Barrera Spray
                        Agro Teat Spray
                        Nova Dip klar til brug

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0019757-0004 1-4

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        0,714

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META SPC 5

            1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Meta SPC 5 identifikator

                        Identifikator

                        meta-SPC 5

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-5

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 5 SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 5

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,0

                        1,46

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,21

                        0,307

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 5

                        Formulering(er)

                        AL — Opløsning til brug ufortyndet

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 5

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i henhold lokale/regionale/nationale/internationale regler.
                        beholderen bortskaffes i henhold lokale/regionale/nationale/internationale regler.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 5
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 15. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning (RTU)
                        Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 16. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, triggersprayer (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning, triggerspray (RTU)
                        Fyld beholderen med RTU-produktet og skru toppen af triggersprayeren på.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af triggersprayeren. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Fyld beholderen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov.
                        Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og sprayeren ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse..
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 17. Brug # 3 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, ved anvendelse af elektronisk sprayer (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning, elektronisk sprayer (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt den elektroniske sprayers sugeslange ned i beholderen.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning, sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af den elektroniske sprayer. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Erstat den tomme beholder med en ny efter behov. Læg sugeslangesystemet i en spand med vand efter desinficering og skyl sprayeren ved at pumpe vand igennem.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 18. Brug # 4 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen.
                        Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure.
                        Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 19. Brug # 5 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk sprøjtning med robot (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk sprøjtning med robot (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet, og sæt sugeslangen til malkerobotten i.
                        Patterne rengøres med robot med automatiske børster. Efter robot-malkningen sprøjtes 2-4 ml desinfektionsmidldel automatisk på patterne fra en klyngearm. Skylning af sprøjten er automatisk.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (5) AF META SPC 5
            5.1.   Brugsanvisning

            Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

                  Førstehjælpsinstruktioner

            Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

                  Foranstaltninger ved udslip til miljøet

            Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.
            Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft).
            Inddæm ved større væskespild.
            Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.
            Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.
            Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            Produktet klassificeret som farligt affald: Nej
            Emballage klassificeret som farligt affald: Nej
            EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.
            Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.
            Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C
            Holdbarhed: 24 måneder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            pH interval for meta-SPC 5: 4-5
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 5
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Nova Dip sprøjte 3000
                        IO Spray Plus
                        PV-Plus 3000
                        Tehotippi Soft Plus
                        F 6 Robo V

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0019757-0005 1-5

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,46

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,307

               META SPC 6

            1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Meta SPC 6 identifikator

                        Identifikator

                        meta-SPC 6

                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

                        Nummer

                        1-6

                  1.3.   Produkttype(r)

                        Produkttype(r)

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                  2.   META SPC 6 SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 6

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,0

                        1,43

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,21

                        0,3

                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 6

                        Formulering(er)

                        EW — emulsion, olie i vand

                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 6

                        Faresætninger

                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Sikkerhedsdatablad kan på anmodning rekvireres.

                        Sikkerhedssætninger

                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i henhold lokale/regionale/nationale/internationale regler.
                        beholderen bortskaffes i henhold lokale/regionale/nationale/internationale regler.

                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 6
            4.1.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 20. Brug # 1 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel dypning (RTU)
                        Fyld beholderen med RTU-produktet og skru dyppekoppen ovenpå.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning.
                        Efter malkning — klem på beholderen og sæt dyppekoppen over hver pat nede fra. Sørg for at den fulde længde af patten bliver dyppet i desinfektionsmidlet. Fyld dyppekoppen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov ved at klemme på beholderen. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og dyppekoppen ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 21. Brug # 2 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, triggersprayer (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning, triggerspray (RTU)
                        Fyld beholderen med RTU-produktet og skru toppen af triggersprayeren på.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af triggersprayeren. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Fyld beholderen op med frisk desinfektionsmiddel efter behov. Tøm beholderen efter desinficering og rengør beholderen og sprayeren ved afskylning med vand.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse..
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 22. Brug # 3 — Yverdesinfektion efter malkning — manuel sprøjtning, ved anvendelse af elektronisk sprayer (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Manuel sprøjtning, elektronisk sprayer (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt den elektroniske sprayers sugeslange ned i beholderen.
                        Rens patterne forsigtigt ved at tørre af med en engangsserviet/køkkenrulle/klud umiddelbart før malkning. Efter malkning, sprøjtes desinfektionsmidlet på patterne ved anvendelse af den elektroniske sprayer. Sørg for at hver pat dækkes med desinfektionsmidlet. Erstat den tomme beholder med en ny efter behov. Læg sugeslangesystemet i en spand med vand efter desinficering og skyl sprayeren ved at pumpe vand igennem.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved anvendelse af produktet til manuel sprøjtning. Handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 23. Brug # 4 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk dypning (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk dypning (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet og sæt det automatiske dyppesystems sugeslange ned i beholderen.
                        Rengør patterne omhyggeligt før malkning ved automatisk eller manuel procedure.
                        Vakuummet slås fra efter malkning og desinfektionsmidlet sprøjtes ind i en manifold på udstyret. Patterne bliver belagt med 2-4 ml dyp ved den automatiske aftagning (ACR), når pattekoppen trækkes af. Efter fjernelse af ACR'en, skylles hver linje af det automatiske dyppesystem grundigt med vand og blæses ud med komprimeret luft. Linjerne desinficeres i et sidste rengøringstrin efter hver malkningsrunde af flokken (f.eks. med et klorinbaseret produkt) og blæses derefter igennem med komprimeret luft. Derefter er malkningssystemet klar til næste malkning. Hele processen er automatiseret.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.   Brugsbeskrivelse

               Tabel 24. Brug # 5 — Yverdesinfektion efter malkning — automatisk sprøjtning med robot (RTU)

                        Produkttype

                        PT03 — Veterinærhygiejne

                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

                        —

                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

                        Bakterie
                        Gær

                        Anvendelsesområde

                        Indendørs
                        DESINFEKTION TIL VETERINÆR HYGIEJNE: Yverdesinfektion til malkende dyr (køer, bøfler, får, geder) til brug efter malkning.

                        Anvendelsesmetode(r)

                        Automatisk sprøjtning med robot (RTU)
                        Åbn en beholder, der indeholder RTU-produktet, og sæt sugeslangen til malkerobotten i.
                        Patterne rengøres med robot med automatiske børster. Efter robot-malkningen sprøjtes 2-4 ml desinfektionsmidldel automatisk på patterne fra en klyngearm. Skylning af sprøjten er automatisk.

                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

                        Køer og bøfler: 4 ml/dyr pr. behandling; får: 2 ml/dyr pr. behandling; geder: 3 ml/dyr pr. behandling.
                        Anvendes efter malkning: 1-3 gange dagligt.

                        Brugerkategori(er)

                        Professionel

                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale

                        Dunke, HDPE: 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Plastiktromle, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Uigennemsigtige beholdere.

                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.2.   Brugsspecifikke Risikoreducerende foranstaltninger

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger. Førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

            Se generelle anvisninger for anvendelse.
            5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (6) AF META SPC 6
            5.1.   Brugsanvisning

            Produkterne skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid, bør produktet ikke fjernes efter påføring. Lad produktet sidde på patterne og sørg for at holde dyrene stående i mindst fem minutter efter yverdesinfektionen.
            5.2.   Risikoreducerende foranstaltninger

            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

                  Førstehjælpsinstruktioner

            Generelt: Fjern den tilskadekomne fra det forurenede område.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Søg lægehjælp ved vedvarende gener.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand. Fjern forurenet tøj og sko. Søg lægehjælp hvis en hudreaktion/eller ubehag forekommer.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med vand (i mindst 15 minutter). Fjern kontaktlinser, hvis tilstede og let at gøre. Fortsæt med at skylle. Søg lægehjælp ved ubehag.
            Efter indtagelse: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge hvis symptomer forekommer og/eller i tilfælde af mundkontakt med store mængder. Giv ikke væske og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed, placer personen i natostilling og søg omgående lægehjælp.
            Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

                  Foranstaltninger ved udslip til miljøet

            Forhindre spild i at løbe ned i dræn, kloakker eller vandløb.
            Informer de relevante myndigheder hvis produktet har forårsaget miljøforurening (kloakker, vandløb, jord eller luft).
            Inddæm ved større væskespild.
            Opsug og/eller absorber spild med inaktivt materiale, som derefter placeres i lukket og passende beholder og bortskaf i henhold til regulativer.
            Hæld ikke spildte materialer tilbage i den oprindelige beholder.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

            Bortskaffelsesmetode: Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Tomme beholdere skylles med rigeligt vand og bortskaffes som dagrenovation eller erhvervsaffald.
            Papirservietter anvendt til at aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            Produktet klassificeret som farligt affald: Nej
            Emballage klassificeret som farligt affald: Nej
            EAK affaldskode: EAK: 0706 Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug af fedt, smørelse, sæbe, detergenter, desinfektionsmidler og kosmetiske midler.
            Anden information: Ved håndtering af affald skal tages hensyn til de sikkerhedsforanstaltninger, der gælder for håndtering af produktet. Affaldskoden gælder for rester af produktet i ren form.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

            Nævnt i SDS-en: Opbevares i originalemballagen. Opbevares adskilt fra levnedsmidler, foder, gødningsstoffer og andre følsomme materialer. Opbevares frostfrit. Beskyttes mod direkte sollys.
            Opbevaringstemperatur: 0 – 30 °C
            Holdbarhed: 24 måneder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            pH interval for meta-SPC 6: 4-5
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 6
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

                        Handelsnavn

                        Jopo Winterspray
                        IO Winterspray
                        Jodopax RTU
                        Barrera W

                        Godkendelsesnummer

                        EU-0019757-0006 1-6

                        Trivialnavn

                        IUPAC-navn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EF-nummer

                        Indhold (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Aktivstof

                        25655-41-8

                        1,43

                        Jod

                        Aktivstof

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

               (2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

               (3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.

               (4)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 4.

               (5)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 5.

               (6)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 6.