title: 2004/394/EF:Kommissionens henstilling af 29. april 2004 om resultaterne af risikovurdering og strategier for risikobegrænsning for stofferne acetonitril, acrylamid, acrylonitril, acrylsyre, butadien, hydrogenfluorid, hydrogenperoxid, methacrylsyre, methylmethacrylat, toluen og trichlorbenzen (EØS-relevant tekst.) (meddelt under nummer K(2004) 1446)

text:
30.4.2004        DA                    Den Europæiske Unions Tidende                  L 144/75
                               KOMMISSIONENS HENSTILLING
                                           af 29. april 2004
   om resultaterne af risikovurdering og strategier for risikobegrænsning for stofferne
          acetonitril, acrylamid, acrylonitril, acrylsyre, butadien, hydrogenfluorid,
      hydrogenperoxid, methacrylsyre, methylmethacrylat, toluen og trichlorbenzen
                               (meddelt under nummer K(2004) 1446)
                                         (EØS-relevant tekst)
                                             (2004/394/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER,
som henviser til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
som henviser til Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og
kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer1, særlig artikel 11, stk. 2, og
som tager følgende i betragtning:
(1)     Inden for rammerne af forordning (EØF) nr. 793/93 er følgende stoffer udpeget som
        prioriterede stoffer, der skal vurderes, i overensstemmelse med Kommissionens
        forordning (EF) nr. 1179/94 af 25. maj 1994 vedrørende den første liste over
        prioriterede stoffer i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/932, hvori der
        ligeledes er udpeget følgende referenter for disse stoffer:
–         Acetonitrile, rapporteur Member State: Spain;
–         acetonitril, referent: Spanien
–         acrylamid, referent: Det Forenede Kongerige
–         acrylonitril, referent: Irland
–         acrylsyre, referent: Tyskland
–         butadien, referent: Det Forenede Kongerige
–         hydrogenfluorid, referent: Nederlandene
1
        EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1.
2
        EFT L 131 af 26.5.1994, s. 3.
 ---pagebreak--- L 144/76           DA                   Den Europæiske Unions Tidende                     30.4.2004
–          methacrylsyre, referent: Tyskland
–          methylmethacrylat, referent: Tyskland
(2)      Inden for rammerne af forordning (EØF) nr. 793/93 er følgende stoffer udpeget som
         prioriterede stoffer, der skal vurderes, i overensstemmelse med Kommissionens
         forordning (EF) nr. 2268/95 af 28. september 1995 vedrørende den anden liste over
         prioriterede stoffer i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/933, hvori der
         ligeledes er udpeget følgende referenter for disse stoffer:
–          hydrogenperoxid, referent: Finland
–          toluen, referent: Danmark
–          trichlorbenzen, referent: Danmark.
(3)      De medlemsstater, der er referenter, har for ovennævnte stoffer afsluttet deres
         vurdering af risikoen for mennesker og miljø og har foreslået strategier med henblik
         på begrænsning af disse risici i overensstemmelse med Kommissionens forordning
         (EF) nr. 1488/94 af 28. juni 1994 om principperne for vurdering af risikoen for
         mennesker og miljø ved eksisterende stoffer, i overensstemmelse med Rådets direktiv
         (EØF) nr. 793/934.
(4)      Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø (CSTEE) er blevet
         hørt og har afgivet udtalelse om de risikovurderinger, som referentmedlemsstaterne
         har foretaget.
(5)      Resultaterne af risikovurderingen findes i bilaget.
(6)      Medlemsstaterne og den berørte sektor bør på grundlag af de foranstaltninger, som
         referenten anbefaler, tage hensyn til den foretagne risikovurdering og følge de
         relevante henstillinger for at sikre den mindst mulige sundheds- og miljørisiko ved
         hvert af de stoffer, der er risikovurderet. Kommissionen har endvidere anvist, hvilke
         foranstaltninger i form af fællesskabslovgivning der skal opprioriteres.
(7)      De i denne henstilling nævnte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra
         det udvalg, der er nedsat ved artikel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93,
HENSTILLER:
1.         Alle sektorer, hvori der foregår import, produktion, transport, opbevaring,
           anvendelse i præparater eller anden fremstilling, brug, bortskaffelse eller genvinding
           af følgende stoffer:
           (1)     acetonitril;
                   CAS-nr. 75-05-8
                   Einecs-nr. 200-835-2
3
         EFT L 231 af 28.9.1995, s. 18.
4
         EFT L 161 af 29.6.1994, s. 3.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        DA                    Den Europæiske Unions Tidende                   L 144/77
          (2)     acrylamid;
                  CAS-nr. 79-06-1
                  Einecs-nr. 201-173-7
          (3)     acrylonitril;
                  CAS-nr. 107-13-1
                  Einecs-nr. 203-466-5
          (4)     acrylsyre;
                  CAS-nr. 79-10-7
                  Einecs-nr. 201-177-9
          (5)     butadien;
                  CAS-nr. 106-99-0
                  Einecs-nr. 203-450-8
          (6)     hydrogenfluorid;
                  CAS-nr. 7664-39-3
                  Einecs-nr. 231-634-8
          (7)     hydrogenperoxid;
                  CAS-nr. 7722-84-1
                  Einecs-nr. 231-765-0
          (8)     methacrylsyre;
                  CAS-nr. 79-41-4
                  Einecs-nr. 201-204-4
          (9)     methylmethacrylat;
                  CAS-nr. 80-62-6
                  Einecs-nr. 201-297-1
          (10)    toluen;
                  CAS-nr. 108-88-3
                  Einecs-nr. 203-625-9
          (11)    trichlorbenzen;
                  CAS-nr. 120-82-1
                  Einecs-nr. 204-428-0
          bør tage hensyn til resultaterne af den risikovurdering, som er beskrevet i afsnit I
          (risikovurdering) i del 1-11 i bilaget for hvert af disse stoffer.
2.        De strategier for risikobegrænsning, som er beskrevet i afsnittet om "Strategi for
          risikobegrænsning" i del 1-11 i bilaget, bør gennemføres. Hvor der ikke forventes
          nogen risiko, bør oplysningerne benyttes til at sikre, at de gældende
          risikobegrænsende foranstaltninger opretholdes.
          Denne henstilling er rettet til alle sektorer, hvori der foregår import, produktion,
          transport, opbevaring, anvendelse i præparater eller anden fremstilling, brug,
          bortskaffelse eller genvinding af følgende stoffer, og medlemsstaterne.
 ---pagebreak--- L 144/78       DA                 Den Europæiske Unions Tidende    30.4.2004
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. april 2004.
                                            På Kommissionens vegne
                                            Margot WALLSTRÖM
                                            Medlem af Kommissionen
                                      _______________
 ---pagebreak--- 30.4.2004           DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                  L 144/79
                                                      BILAG
                                                       DEL 1
CAS-nr. 75-05-8                                                          Einecs-nr. 200-835-2
Bruttoformel:                       CH3−C ≡ N
Einecs-navn:                        acetonitril
IUPAC-navn:                         acetonitril
Referent:                           Spanien
Klassificering5:                    F: R11
                                    Xn: R20/21/22
                                    Xi: R36
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige          risikovurderingsrapport,          referentmedlemsstaten            har      fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab6. Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at
stoffet i EU hovedsagelig benyttes som mellemprodukt ved syntese af industrikemikalier,
farmaceutiske produkter og pesticider og ved fremstilling af fotografisk film. Stoffet benyttes
tillige som opløsningsmiddel ved forskellige ekstraktionsprocesser og i forsknings- og
analyselaboratorier. Da det ikke har været muligt at fremskaffe oplysninger om anvendelsen
af den totale producerede og importerede mængde af stoffet i Det Europæiske Fællesskab, kan
der være anvendelser, der ikke er omfattet af risikovurderingen.
Ved risikovurderingen er der påvist andre eksponeringskilder for mennesker og miljø, idet
stoffet især dannes ved forbrænding af biomasse og findes i bilers udstødning, hvilket ikke er
en del af selve stoffets livscyklus, således som det bliver fremstillet og importeret i Det
Europæiske Fællesskab. En vurdering af risiciene fra disse eksponeringer indgår ikke i
nærværende           risikovurdering.        Den        fuldstændige         risikovurderingsrapport,         som
referentmedlemsstaten har fremsendt til Kommissionen, indeholder imidlertid oplysninger om
disse risici.
5
         Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2000/32/EF af 19. maj 2000 om 26.
         tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
         klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 136 af 8.6.2000, s. 1.
6
         Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
         Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- L 144/80           DA                Den Europæiske Unions Tidende                     30.4.2004
                                     RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for
ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af eksponering af
          huden ved brug af stoffet som opløsningsmiddel og mellemprodukt.
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE      og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
ATMOSFÆREN
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
          miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
          for tilstrækkelige.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                  L 144/81
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
AKVATISKE ØKOSYSTEMER og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for akvatiske og terrestriske økosystemer som følge af
          eksponering fra brug af stoffet i den farmaceutiske industri.
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for spildevandsbehandlingsanlæg som følge af eksponering fra
          brug af stoffet i den farmaceutiske industri.
                           STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
Ved risikovurderingen er der påvist andre kilder til acetonitrilemissioner (f.eks. brug af fossilt
brændsel). Dette er ikke omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og indgår ikke i
strategien for risikobegrænsning.
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses som en
tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at en revision af den nugældende grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering, som
          er fastsat i medfør af Kommissionens direktiv 91/322/EØF7, tages under overvejelse,
          så det fremgår, at eksponering af huden kan medvirke til den samlede belastning af
          arbejdstagerne.
For MILJØET
–         Europa-Kommissionen bør overveje at opføre acetonitril på listen med prioriterede
          stoffer i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF8
          (vandrammedirektivet), næste gang dette bilag revideres.
7
        Kommissionens direktiv 91/322/EØF af 29. maj 1991 om etablering af vejledende grænseværdier til
        gennemførelse af Rådets direktiv 80/1107/EØF om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at være
        udsat for kemiske, fysiske og biologiske agenser under arbejdet (EFT L 177 af 5.7.1991, s. 22).
8
        Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme
        for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger, EFT L 327 af 22.12.2000, s. 1.
 ---pagebreak--- L 144/82           DA                   Den Europæiske Unions Tidende                        30.4.2004
–          For at lette udstedelse af tilladelser i henhold til Rådets direktiv 96/61/EF9 (integreret
           forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), bør stoffet inddrages under det
           igangværende arbejde om vejledning i, hvad der er bedste tilgængelige teknik (BAT).
           Det henstilles, at medlemsstaterne holder nøje øje med, at der benyttes BAT ved
           udstedelse af tilladelser, og indberetter enhver betydningsfuld udvikling til
           Kommissionen som led i informationsudvekslingen om BAT.
–          Lokale emissioner til miljøet bør om nødvendigt begrænses ved hjælp af nationale
           regler, således at der ikke forventes nogen risiko for miljøet.
9
         Rådets direktiv 96/61/EF af 24. september 1996 om integreret forebyggelse og bekæmpelse af
         forurening, EFT L 257 af 10.10.1996, s. 26.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                 L 144/83
                                                      DEL 2
CAS-nr. 79-06-1                                                         Einecs-nr. 201-173-7
Bruttoformel:                      CH2 ═ CH−CONH2
Einecs-navn:                       acrylamid
IUPAC-navn:                        2-propenamid
Referent:                          Det Forenede Kongerige
Klassificering10:                  Carc.Cat.2:R45
                                   Muta.Cat.2:R46
                                   Repro.Cat.3:R62
                                   T:R25
                                   T:R48/23/24/25
                                   Xn:R20/21
                                   Xi:R36/38
                                   R43
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige        risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har     fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab11.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som mellemprodukt i den kemiske industri til fremstilling af
polyacrylamid. Det benyttes endvidere til fremstilling af polyacrylamidgeler til umiddelbar brug
og i injektionsmørtler. Hovedanvendelserne for polyacrylamid ligger inden for
spildevandsbehandling, papir- og papirmasseforarbejdning og mineraloparbejdning; andre
anvendelser er bl.a. som tilsætningsstof til kosmetiske midler og som middel til forbedring af
jordens struktur. Da det ikke har været muligt at fremskaffe oplysninger om anvendelsen af
den totale producerede og importerede mængde af stoffet i Det Europæiske Fællesskab, kan
der være anvendelser, der ikke er omfattet af risikovurderingen.
10
        Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF af 6. august 2001 om 28.
        tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
        klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 225 af 21.8.2001, s. 1.
11
        Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
        Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- L 144/84         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                         30.4.2004
                                     RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for
ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med mutagenicitet og carcinogenicitet som følge af eksponering
          ved produktion af stoffet, brug som mellemprodukt i den kemiske industri til
          fremstilling af polyacrylamid, brug af polyacrylamid, brug af polyacrylamidgeler til
          elektroforese og brug af acrylamidbaseret injektionsmørtel (brug i stor og lille skala).
–         mulige problemer med neurotoksicitet og reproduktionstoksicitet som følge af
          eksponering ved brug af acrylamidbaseret injektionsmørtel i både stor og lille skala.
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE
er, at der kan være risici ved enhver eksponering, da stoffet er identificeret som
kræftfremkaldende uden nedre grænse. Det bør tages med i betragtning, om de eksisterende
forholdsregler er tilstrækkelige, og om yderligere specifikke foranstaltninger kan gennemføres
i praksis. Risikovurderingen har imidlertid vist, at risikoen allerede er meget lav. Dette bør
tages med i betragtning, når det overvejes, om de eksisterende kontrolforanstaltninger er
tilstrækkelige, og om yderligere specifikke foranstaltninger til begrænsning af risikoen kan
gennemføres i praksis.
Konklusionen af risikovurderingen for
OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med neurotoksicitet, reproduktionstoksicitet, mutagenicitet og
          carcinogenicitet som følge af eksponering i forbindelse med brug af acrylamidbaseret
          injektionsmørtel ved store bygge- og anlægsarbejder.
Til ovenstående konklusion kommer, at enhver risiko ikke kan udelukkes i betragtning af de
øvrige anvendelser, da stoffet er identificeret som kræftfremkaldende uden nedre grænse. Det
bør tages med i betragtning, om de eksisterende forholdsregler er tilstrækkelige, og om
yderligere specifikke foranstaltninger kan gennemføres i praksis. Risikovurderingen har
imidlertid vist, at risikoen allerede er meget lav. Dette bør tages med i betragtning, når det
overvejes, om de eksisterende kontrolforanstaltninger er tilstrækkelige, og om yderligere
specifikke foranstaltninger til begrænsning af risikoen kan gennemføres i praksis.
 ---pagebreak--- 30.4.2004           DA                Den Europæiske Unions Tidende                        L 144/85
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN       (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–          risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
           foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
AKVATISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er nået
på grundlag af følgende:
–          tænkelige virkninger for akvatiske økosystemer som følge af eksponering fra brug af
           acrylamidbaseret injektionsmørtel til bygge- og anlægsformål og indirekte
           eksponering af andre organismer via vand, der forurenes som følge af samme brug.
Konklusionen af risikovurderingen for
ATMOSFÆREN
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–          risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
           miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
           for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–          mulige problemer med brug af acrylamidbaseret injektionsmørtel til bygge- og
           anlægsformål. Behovet for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser består i:
–          oplysninger, som giver en mere detaljeret vurdering af risikoen for miljøet.
Behovet for disse oplysninger er vurderet endnu en gang på baggrund af strategien for
risikobegrænsning og er bortfaldet (jf. afsnit II - strategi for risikobegrænsning)
 ---pagebreak--- L 144/86           DA                    Den Europæiske Unions Tidende                          30.4.2004
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
          miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
          for tilstrækkelige.
                            STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
For SUNDHEDEN og MILJØET
Det anbefales
–         at overveje, at der i rådsdirektiv 76/769/EØF12 indføres begrænsninger for
          markedsføring og brug af acrylamid13 i injektionsmørtel til anvendelse i både lille og
          stor skala.
–         For at fastslå, om undtagelser er berettigede, kan der være behov for yderligere
          arbejde
–         De foreslåede begrænsninger for markedsføring og brug vil betyde, at der ikke
          behøves yderligere oplysninger til en mere detaljeret vurering af risikoen for miljøet
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt som
en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at der på fællesskabsplan etableres grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering
          for acrylamid.
For FORBRUGERNE
–         Gældende lovgivning om forbrugerbeskyttelse, især bestemmelserne i direktiv
          76/769/EØF (direktivet om markedsføring og brug) om kræftfremkaldende,
12
         EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201.
13
         N-methylolacrylamid-baseret injektionsmørtel er også en potentiel kilde til fri acrylamid under
         påføringen, og det bør overvejes at undersøge risiciene ved dette kemiske stof.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                   Den Europæiske Unions Tidende           L 144/87
          mutagene og reproduktionstoksiske stoffer (CMR-stoffer) og i Rådets direktiv
          2001/95/EF (produktsikkerhed i almindelighed)14 om produkter, anses for
          tilstrækkelige til at beskytte forbrugerne mod de påviste risici.
14
        EFT L 011 af 15.1.2002, s. 04.
 ---pagebreak--- L 144/88            DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                 30.4.2004
                                                       DEL 3
CAS-nr. 107-13-1                                                          Einecs-nr. 203-466-5
Bruttoformel:                       CH2 ═ CH − C ≡ N
Einecs-navn:                        acrylonitril
IUPAC-navn:                         2-propennitril
Referent:                           Irland
Klassificering15:                   F:R11
                                    Carc.Cat.2:R45
                                    T:R23/24/25
                                    Xi:R37/38
                                    R41
                                    R43
                                    N:R51/53
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige          risikovurderingsrapport,          referentmedlemsstaten            har      fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab16.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som monomer ved fremstilling af polymermaterialer, først og fremmest
acryl- og modacrylfibre, acrylonitril-butadien-styren-plast og styren-acrylonitril-plast. Det
benyttes endvidere som monomer ved syntese af nyskabte polymermaterialer og produktion
af acrylamid, adiponitril, fedtaminer og fedtalkoholer.
Ved risikovurderingen er der påvist andre eksponeringskilder, som har betydning for
mennesker og miljø, og som ikke er en del af selve stoffets livscyklus, således som det bliver
fremstillet og importeret i Det Europæiske Fællesskab, idet stoffet bl.a. dannes under
forbrænding af fossilt brændsel. En vurdering af risiciene fra disse eksponeringer indgår ikke i
nærværende           risikovurdering.        Den        fuldstændige         risikovurderingsrapport,         som
referentmedlemsstaten har fremsendt til Kommissionen, indeholder imidlertid oplysninger,
som muligvis tillader en vurdering af disse risici.
15
         Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2000/32/EF af 19. maj 2000 om 26.
         tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
         klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 136 af 8.6.2000, s. 1.
16
         Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
         Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                Den Europæiske Unions Tidende                       L 144/89
                                     RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for
ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med generelle systemiske virkninger og carcinogenicitet som følge
          af eksponering under fremstilling og forarbejdning af stoffet.
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE      og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         Risici ved samtlige eksponeringsscenarier kan ikke udelukkes, da stoffet i dag anses
          for kræftfremkaldende uden nedre grænse. Det bør tages med i betragtning, om de
          eksisterende forholdsregler er tilstrækkelige, og om yderligere specifikke
          foranstaltninger kan gennemføres i praksis. Risikovurderingen har imidlertid vist, at
          risikoen allerede er meget lav. Dette bør tages med i betragtning, når det overvejes,
          om de eksisterende kontrolforanstaltninger er tilstrækkelige, og om yderligere
          specifikke foranstaltninger til begrænsning af risikoen kan gennemføres i praksis.
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
 ---pagebreak--- L 144/90           DA               Den Europæiske Unions Tidende                     30.4.2004
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
AKVATISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for det lokale vandmiljø som følge af eksponering fra
          produktion af acrylfibre på et givet anlæg.
Konklusionen af risikovurderingen for
ATMOSFÆREN       og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
          miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
          for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
          miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
          for tilstrækkelige.
                          STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
Ved risikovurderingen er der påvist andre kilder til acrylonitrilemissioner (f.eks. brug af
fossile brændsler). Dette er ikke omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og indgår
ikke i strategien for risikobegrænsning.
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt som
en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at der på fællesskabsplan etableres grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering
          for acrylonitril
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                  Den Europæiske Unions Tidende                         L 144/91
For forbrugere og offentlighedens udsættelse via miljøet
–         Gældende lovgivning om forbrugerbeskyttelse og beskyttelse af mennesker, der
          udsættes via miljøet, især bestemmelserne i direktiv 76/769/EØF (direktivet om
          markedsføring og brug) om CMR-stoffer, Rådets direktiv 2001/95/EF
          (produktsikkerhed i almindelighed) om produkter og Rådets direktiv 96/61/EF
          (integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), anses for
          tilstrækkelige til at beskytte forbrugerne mod de påviste risici.
For MILJØET
–         For at lette udstedelse af tilladelser i henhold til Rådets direktiv 96/61/EF (integreret
          forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), bør stoffet inddrages under det
          igangværende arbejde om vejledning i, hvad der er bedste tilgængelige teknik
          (BAT).Det henstilles, at medlemsstaterne holder nøje øje med, at der benyttes BAT
          ved udstedelse af tilladelser, og indberetter enhver betydningsfuld udvikling til
          Kommissionen som led i informationsudvekslingen om BAT.
–         Lokale emissioner til miljøet bør om nødvendigt begrænses ved hjælp af nationale
          regler, således at der ikke forventes nogen risiko for miljøet.
 ---pagebreak--- L 144/92            DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                 30.4.2004
                                                       DEL 4
CAS-nr. 79-10-7                                                          Einecs-nr. 201-177-9
Bruttoformel:                        CH2 ═ CH−COOH
Einecs-navn:                         acrylsyre
IUPAC-navn:                          2-propensyre
Referent:                            Tyskland
Klassificering17:                   C:R35
                                    Xn:R20/21/22
                                    R10
                                    N:R50
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige         risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har      fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab18.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som mellemprodukt ved fremstilling af polyacrylater. Det benyttes
endvidere som bestanddel i klæbestoffer og forekommer som restmonomer i klæbestoffer,
malinger, bindemidler, trykfarver, hygiejnebind, trusseindlæg og blebukser. Polyacrylater
anvendes hovedsagelig som cobuilder i fosfatfrie vaskemidler, i flokkuleringsmidler og til
drikkevands- og spildevandsbehandling. Da det ikke har været muligt at fremskaffe
oplysninger om anvendelsen af den totale producerede og importerede mængde af stoffet i
Det Europæiske Fællesskab, kan der være anvendelser, der ikke er omfattet af
risikovurderingen.
Ved risikovurderingen er der påvist andre eksponeringskilder for mennesker og miljø, f.eks.
brug af acrylatbaserede injektionsmørtler og dannelse som nedbrydningsprodukt ved
produktion af trykte kredsløbskort og fjernelse af maling med blæselampe, hvilket ikke er en
del af selve stoffets livscyklus, således som det bliver fremstillet og importeret i Det
Europæiske Fællesskab. En vurdering af risiciene fra disse eksponeringer indgår i
nærværende risikovurdering.
                                           RISIKOVURDERING
17
         Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2000/32/EF af 19. maj 2000 om 26.
         tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
         klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 136 af 8.6.2000, s. 1.
18
         Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
         Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                      L 144/93
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for
ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med irritation og ætsning af luftvejene som følge af indånding af
          en enkeltdosis i forbindelse med produktion og forarbejdning, produktion af
          klæbestoffer, der indeholder stoffet, og anvendelse af klæbestoffer, der indeholder
          stoffet
–         tænkelige lokale virkninger som følge af udsættelse ved gentagen indånding i
          forbindelse med produktion af klæbestoffer, der indeholder stoffet, og anvendelse af
          klæbestoffer, der indeholder stoffet
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af eksponering ved
          gentagen indånding i forbindelse med produktion og brug af klæbestoffer, der
          indeholder stoffet.
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE      og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
 ---pagebreak--- L 144/94          DA                 Den Europæiske Unions Tidende                      30.4.2004
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
AKVATISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for det lokale akvatiske økosystem som følge af eksponering fra
          vådpolymerisationsprocesser, herunder våd fremstilling af superabsorberende
          polymerer, og brug af acrylatbaseret injektionsmørtel.
Konklusionen af risikovurderingen for
ATMOSFÆREN      og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         der er behov for yderligere oplysninger for at opnå en fyldestgørende beskrivelse af
          risikoen for anlæg til behandling af kommunalt spildevand som følge af eksponering
          fra brug af stoffet i vådpolymerisering, herunder produktion af superabsorberende
          polymerer.
          Behovet for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser består i:
–         Yderligere data, som viser, om              naturligt    forekommende  infusionsdyr   i
          spildevandssystemer bliver påvirket.
                         STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt som
en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at der på fællesskabsplan etableres grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering
          for acrylsyre
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                  Den Europæiske Unions Tidende                         L 144/95
–         at arbejdsgivere, der anvender acrylsyreholdige klæbestoffer, følger den praktisk
          orienterede ikke-bindende vejledning, som Kommissionen skal til at udarbejde i
          medfør af artikel 12, stk. 2, i Rådets direktiv 98/24/EF19 (direktivet om kemiske
          agenser), og de på grundlag heraf udarbejdede nationale sektorspecifikke
          vejledninger.
For MILJØET
Det anbefales
–         for acrylsyre, der frigives fra kemisk injektionsmørtel:
–         at der etableres en harmoniseret europæisk prøvnings- og vurderingsordning for
          kemisk injektionsmørtel
–         at der på EU-plan fastsættes generelle bestemmelser om brug af kemisk
          injektionsmørtel, herunder krav til uddannelse af både det planlæggende og det
          udførende personale, mens de lokale aspekter tilgodeses af de pågældende lokale
          tilsynsmyndigheder.
–         Lokale emissioner til miljøet bør om nødvendigt begrænses ved hjælp af nationale
          regler, således at der ikke forventes nogen risiko for miljøet.
–         for acrylsyre, der anvendes i vådpolymeriseringsprocesser, i anlæg på senere
          produktionstrin (forarbejdningskapacitet > 500 t/år) og ved produktion af
          superabsorberende polymerer:
–         at Europa-Kommissionen bør overveje at opføre acrylsyre på listen med prioriterede
          stoffer i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF
          (vandrammedirektivet), næste gang dette bilag revideres og at træffe sådanne
          foranstaltninger som harmoniserede krav til forudgående tilladelse for de pågældende
          anlæg til udledning i vand
–         For at lette udstedelse af tilladelser i henhold til Rådets direktiv 96/61/EF (integreret
          forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), bør stoffet inddrages under det
          igangværende arbejde om vejledning i, hvad der er bedste tilgængelige teknik (BAT).
          Det henstilles, at medlemsstaterne holder nøje øje med, at der benyttes BAT ved
          udstedelse af tilladelser, og indberetter enhver betydningsfuld udvikling til
          Kommissionen som led i informationsudvekslingen om BAT.
–         Lokale emissioner til miljøet bør om nødvendigt begrænses ved hjælp af nationale
          regler, således at der ikke forventes nogen risiko for miljøet.
19
        EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11.
 ---pagebreak--- L 144/96            DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                30.4.2004
                                                       DEL 5
CAS-nr. 106-99-0                                                         Einecs-nr. 203-450-8
Bruttoformel:                       CH2 = CH – CH = CH2
Einecs-navn:                        butadien
IUPAC-navn:                         1,3-butadien
Referent:                           Det Forenede Kongerige
Klassificering20:                   F+:R12
                                    Carc.Cat.1:R45
                                    Muta.Cat.2:R46
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige         risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har     fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab21.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som mellemprodukt i polymerindustrien. 1,3-butadien finder især
anvendelse til fremstilling af syntetisk gummi såsom styren-butadien-gummi (SBR) og
polybutadiengummi, termoplastharpikser såsom acrylonitril-butadien-styren (ABS) og styren-
butadien-latex. Det finder endvidere anvendelse som mellemprodukt ved fremstilling af
neopren til bil- og industrigummivarer, fremstilling af methylmethacrylat-butadien-styren-
polymer (MBS), der bruges som forstærkning i PVC, og fremstilling af adiponitril, der indgår
i fremstillingen af nylon. Da det ikke har været muligt at fremskaffe oplysninger om
anvendelsen af den totale producerede og importerede mængde af stoffet i Det Europæiske
Fællesskab, kan der være anvendelser, der ikke er omfattet af risikovurderingen.
20
         Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF af 6. august 2001 om 28.
         tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
         klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 225 af 21.8.2001, s. 1.
21
         Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
         Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                        L 144/97
                                      RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med mutagenicitet og carcinogenicitet som følge af eksponering
          for stoffet ved produktion og brug som mellemprodukt i polymerindustrien
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE      og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der er behov for at begrænse risikoen. Denne konklusion er nået på grundlag af
følgende:
–         Risici ved samtlige eksponeringsscenarier kan ikke udelukkes, da stoffet er
          identificeret som kræftfremkaldende uden nedre grænse. Det bør tages med i
          betragtning, om de eksisterende forholdsregler er tilstrækkelige, og om yderligere
          specifikke foranstaltninger kan gennemføres i praksis. Risikovurderingen har
          imidlertid vist, at risikoen allerede er meget lav. Dette bør tages med i betragtning,
          når det overvejes, om de eksisterende kontrolforanstaltninger er tilstrækkelige, og om
          yderligere specifikke foranstaltninger til begrænsning af risikoen kan gennemføres i
          praksis.
–         Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
ATMOSFÆREN, AKVATISKE ØKOSYSTEMER            og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
 ---pagebreak--- L 144/98          DA             Den Europæiske Unions Tidende                     30.4.2004
–        risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
         miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
         for tilstrækkelige.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                  Den Europæiske Unions Tidende                     L 144/99
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
                         STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt som
en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at der på fællesskabsplan etableres grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering
          for butadien.
For FORBRUGERE og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
–         Gældende lovgivning om forbrugerbeskyttelse og beskyttelse af mennesker, der
          udsættes via miljøet, især bestemmelserne i direktiv 76/769/EØF (direktivet om
          markedsføring og brug) om CMR-stoffer, Rådets direktiv 2001/95/EF
          (produktsikkerhed i almindelighed) om produkter og Rådets direktiv 96/61/EF
          (integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), anses for
          tilstrækkelige til at beskytte forbrugerne mod de påviste risici.
 ---pagebreak--- L 144/100          DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                 30.4.2004
                                                      DEL 6
CAS-nr. 7664-39-3                                                       Einecs-nr. 231-634-8
Bruttoformel:                      HF
Einecs-navn:                       hydrogenfluorid
IUPAC-navn:                        hydrogenfluorid
Referent:                          Nederlandene
Klassificering22:                  T+:R26/27/28
                                   C: R35
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige        risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har      fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab23.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som mellemprodukt i den kemiske industri til syntese af organiske
fluorforbindelser og uorganiske fluorider. Det benyttes endvidere som bejdsemiddel til
metaloverflader, som ætsemiddel til glas og til overfladerensning. Da det ikke har været
muligt at fremskaffe oplysninger om anvendelsen af den totale producerede og importerede
mængde af stoffet i Det Europæiske Fællesskab, kan der være anvendelser, der ikke er
omfattet af risikovurderingen.
Ved risikovurderingen er der påvist andre eksponeringskilder for mennesker og miljø, idet
stoffet især udledes fra jern-, stål- og aluminiumindustri, glas- og teglværker, keramisk
industri, kraftværker og produktionsanlæg for fosfatkemikalier, hvilket ikke er en del af selve
stoffets livscyklus, således som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab. En vurdering af risiciene fra disse eksponeringer indgår ikke i nærværende
risikovurdering. Den risikovurderingsrapport, som referentmedlemsstaten har fremsendt til
Kommissionen, indeholder imidlertid oplysninger, som muligvis tillader en vurdering af disse
risici.
22
        Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2000/32/EF af 19. maj 2000 om 26.
        tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
        klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 136 af 8.6.2000, s. 1.
23
        Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
        Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004        DA                 Den Europæiske Unions Tidende                      L 144/101
                                    RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med irritation og/eller ætsning af hud, øjne og luftveje, alt efter
          koncentrationen, som følge af gentagen udsættelse for hydrogenfluoridgas ved
          produktion og brug som mellemprodukt i den kemiske industri og brug af vandige
          opløsninger af stoffet
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af eksponering ved
          gentagen indånding i forbindelse med brug af vandige opløsninger af stoffet
–         mulige problemer med irritation og/eller ætsning af huden, alt efter koncentrationen,
          som følge af engangsudsættelse for væskeformig hydrogenfluorid ved brug af
          vandige opløsninger af stoffet
–         mulige problemer med irritation og/eller ætsning af luftveje, alt efter
          koncentrationen, som følge af engangsudsættelse for hydrogenfluoridgas ved
          produktion og brug som mellemprodukt i den kemiske industri og brug af vandige
          opløsninger af stoffet.
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med irritation og/eller ætsning af huden, alt efter koncentrationen,
          som følge af udsættelse én eller flere gange for væskeformig hydrogenfluorid ved, at
          forbrugeren benytter præparater, der indeholder stoffet
Konklusionen af risikovurderingen for
OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af gentagen
          eksponering ved indånding i nærheden af anlæg, hvor stoffet produceres eller
          forarbejdes.
 ---pagebreak--- L 144/102         DA                Den Europæiske Unions Tidende                     30.4.2004
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko, omend der kan være
          problemer ved den risiko, der er knyttet til det koncentrerede stofs voldsomme
          reaktion ved kontakt med vand og muligheden for hydrogenudvikling ved reaktion
          mellem fortyndede (under 65%) opløsninger af stoffet og metaller.
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
ATMOSFÆREN       og AKVATISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for det lokale vandmiljø og atmosfæren som følge af
          eksponering fra nogle anlæg, hvor stoffet produceres eller anvendes.
Konklusionen af risikovurderingen for
TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
          miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
          for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
          miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
          for tilstrækkelige.
STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
 ---pagebreak--- 30.4.2004          DA                   Den Europæiske Unions Tidende                          L 144/103
For ARBEJDSTAGERNEGældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på
fællesskabsplan anses generelt som en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning
af risiciene ved stoffet.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–          at det overvejes at indføre EU-forbud mod brug af hydrogenfluorid i professionelle
           rengøringsmidler til bygningsoverflader (herunder gulve) ved optagelse af stoffet i
           bilag III til Rådets direktiv 98/24/EF (direktivet om kemiske agenser)
–          at Kommissionens Videnskabelige Udvalg vedrørende Grænseværdier for
           Erhvervsmæssig Eksponering (SCOEL) gennemgår de nye oplysninger i
           risikovurderingsrapporten og eventuelt anbefaler, at den nugældende grænseværdi
           for erhvervsmæssig udsættelse (OEL) revideres.
For FORBRUGERNE
Det anbefales
–          at hydrogenfluoridpræparater, der er klassificeret som ætsende eller giftige, fjernes
           fra forbrugermarkedet24. Sådanne produkter opfylder ikke de almindelige
           sikkerhedskrav i direktiv 92/59/EØF om produktsikkerhed i almindelighed25 og bør
           omgående trækkes tilbage. Medlemsstaterne bør føre aktivt og effektivt tilsyn med
           markedssituationen på deres område, hvad angår hydrogenfluoridholdige
           forbrugerprodukter, fjerne sådanne produkter fra markedet, idet de er "ikke-sikre"
           ifølge bestemmelserne om almindelig sikkerhed i direktiv 92/59/EØF
           (produktsikkerhed i almindelighed), og underrette Kommissionen via
           underretningssystemet i direktiv 92/59/EØF.
For MILJØET
–          For at lette udstedelse af tilladelser i henhold til Rådets direktiv 96/61/EF (integreret
           forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), bør stoffet inddrages under det
           igangværende arbejde om vejledning i, hvad der er bedste tilgængelige teknik (BAT).
           Det henstilles, at medlemsstaterne holder nøje øje med, at der benyttes BAT ved
           udstedelse af tilladelser, og indberetter enhver betydningsfuld udvikling til
           Kommissionen som led i informationsudvekslingen om BAT.
–          Lokale emissioner til miljøet bør om nødvendigt begrænses ved hjælp af nationale
           regler, således at der ikke forventes nogen risiko for miljøet.
24
         Referat af mødet den 2. april 2003 i hastekomitéen under direktiv 92/59/EØF (produktsikkerhed i
         almindelighed).
25
         EFT L 228 af 11.8.1992, s. 24.
 ---pagebreak--- L 144/104          DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                 30.4.2004
                                                      DEL 7
CAS-nr. 7722-84-1                                                       Einecs-nr. 231-765-0
Bruttoformel:                       H 2O 2
Einecs-navn:                        hydrogenperoxid
IUPAC-navn:                         hydrogenperoxid
Referent:                           Finland
Klassificering26:                   O:R8
                                    C:R34
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige        risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har      fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab27.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes til blegning af papirmasse og fremstilling af kemikalier. Det benyttes
endvidere til tekstilblegning, desinfektion i levnedsmiddelindustrien, ætsning i
elektronikindustrien, metalbeklædning, nedbrydning af proteiner, blegning af tænder,
hårfarvning og -blegning hos frisører, behandling af drikkevand og spildevand, i mange
forbrugerprodukter til hårfarvning og -blegning, husholdningsprodukter til tekstilblegning,
rensemidler, desinfektion af kontaktlinser og produkter til blegning af tænder.
                                           RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for
ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
26
        Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 91/325/EØF af 1. marts 1991 om tolvte
        tilpasning til udviklingen af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
        klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 180 af 8.7.1991, s. 1.
27
        Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
        Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                     L 144/105
–         mulige problemer med irritation og/eller ætsning af hud, øjne og luftveje, alt efter
          koncentrationen, som følge af udsættelse i forbindelse med læsning
–         mulige problemer med irritation og/eller ætsning af hud og øjne, alt efter
          koncentrationen, som følge af udsættelse i forbindelse med tekstilblegning
          (batchproces), aseptisk emballering (ældre anlægstyper med neddypning), brug af
          peroxoeddikesyre i bryggerier, ætsning af kredsløbskort (ældre proces),
          metalbeklædning og nedbrydning af proteiner
–         mulige problemer med irritation og/eller ætsning af øjne, alt efter koncentrationen,
          som følge af udsættelse ved arbejde som frisør
–         mulige problemer med toksicitet ved gentagen indånding ved læsning og aseptisk
          emballering (alle maskintyper), ætsning af kredsløbskort (ældre proces) og
          behandling af spildevand.
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med øjenirritation som følge af udsættelse ved hårfarvning og
          -blegning og mulige problemer med irritation/ætsning af øjnene ved anvendelse af
          tekstilblegemidler og rensemidler, hvis den faktiske hydrogenperoxidkoncentration
          er > 5%
–         tænkelige specifikke skadevirkninger på tandmarv og tand som følge af eksponering
          ved tandblegning med 35% hydrogenperoxid hos tandlægen.
Konklusionen af risikovurderingen for
OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen (for arbejdstagere og
forbrugere). Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         mulig brandrisiko ved spild af stærke (> 25%) hydrogenperoxidopløsninger på
          brændbare materialer.
 ---pagebreak--- L 144/106          DA               Den Europæiske Unions Tidende                        30.4.2004
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
ATMOSFÆREN       og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
          miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
          for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
AKVATISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for det akvatiske økosystem som følge af eksponering fra fire
          produktionsanlæg og brug af andre kemikalier ved fremstillingen.
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte
          miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses
          for tilstrækkelige.
                          STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt som
en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at arbejdstagerne revurderer aventuelle risikovurderinger, der er foretaget i medfør af
          direktiv 98/24/EF (direktivet om kemiske agenser), under hensyntagen til
          oplysningerne i den risikovurdering og den risikobegrænsningsstrategi, der er
          udarbejdet for hydrogenperoxid i medfør af forordning (EØF) nr. 739/93, og træffer
          alle de fornødne foranstaltninger
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                   Den Europæiske Unions Tidende                   L 144/107
–         at arbejdsgivere, der har de anvendelser af hydrogenperoxid, der kan give problemer
          ifølge risikovurderingen (afsnit I), følger den praktisk orienterede ikke-bindende
          vejledning, som Kommissionen skal til at udarbejde i medfør af artikel 12, stk. 2, i
          direktiv 98/24/EF, og de på grundlag heraf udarbejdede nationale sektorspecifikke
          vejledninger.
For FORBRUGERNE
Det anbefales
–         at det inden for rammerne af Kommissionens direktiv (EF) 2003/8328 vedrørende den
          højest tilladte koncentration af hydrogenperoxid i midler til blegning af tænder, der
          anvendes under tandlægens tilsyn, overvejes at tillade en grænse på op til 6%,
          forudsat at der på etiketten er trykt de nødvendige anvendelsesbetingelser og
          advarsler
–         at tekstilblegemidler og rensemidler, der indeholder ≥ 5% hydrogenperoxid,
          formuleres på en sådan måde, at risikoen for irritation/ætsning af øjnene bliver
          mindre (f.eks. tyktflydende opslæmning eller creme). I brugsanvisningen bør
          risikoen for irritation/ætsning af øjnene fremhæves, og det procentvise indhold af
          H2O2 i produkten bør angives. For hårfarve/blegemidler bør førnævnte henstillinger,
          herunder om procentgrænsen, tages under overvejelse inden for rammerne af
          Fællesskabets lovgivning om kosmetiske midler.
–         at kravet om børnesikre lukninger i direktiv 1999/45/EF (direktivet om farlige
          præparater) kommer til at gælde for alle husholdningskemikalier, som kan være
          tilgængelige for børn, og som indeholder hydrogenperoxid.
For MILJØET
Det anbefales
–         For at lette udstedelse af tilladelser i henhold til direktiv 96/61/EF (integreret
          forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), bør stoffet inddrages under det
          igangværende arbejde om vejledning i, hvad der er bedste tilgængelige teknik (BAT).
          Det henstilles, at medlemsstaterne holder nøje øje med, at der benyttes BAT ved
          udstedelse af tilladelser, og indberetter enhver betydningsfuld udvikling til
          Kommissionen som led i informationsudvekslingen om BAT.
28
        EFT L 238 af 25.9.2003, s. 23.
 ---pagebreak--- L 144/108          DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                30.4.2004
                                                      DEL 8
CAS-nr. 79-41-4                                                          Einecs-nr. 201-204-4
Bruttoformel:                      CH2 = C(CH3) -COOH
Einecs-navn:                       methacrylsyre
IUPAC-navn:                        2-methyl-2-propensyre
Referent:                          Tyskland
Klassificering29:                  C: R35
                                   Xn: R21/22
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige        risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har     fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab30.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som internt og eksternt mellemprodukt i den kemiske industri til
fremstilling af methacrylsyrestere og som comonomer i forskellige polymertyper. Det benyttes
endvidere som bestanddel i klæbestoffer og forekommer som restmonomer i malinger og
tekstilbehandlingsmidler. Da det ikke har været muligt at fremskaffe oplysninger om
anvendelsen af den totale producerede og importerede mængde af stoffet i Det Europæiske
Fællesskab, kan der være anvendelser, der ikke er omfattet af risikovurderingen.
Ved risikovurderingen er der påvist andre eksponeringskilder for mennesker og miljø, f.eks.
brug af methacrylatbaserede injektionsmørtler, hvilket ikke er en del af selve stoffets
livscyklus, således som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske Fællesskab. En
vurdering af risiciene fra disse eksponeringer indgår i nærværende risikovurdering.
29
        Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF af 6. august 2001 om 28.
        tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
        klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 225 af 21.8.2001, s. 1.
30
        Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
        Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004          DA                 Den Europæiske Unions Tidende                       L 144/109
                                      RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for
ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–          mulige problemer med irritation af luftvejene som følge af korttidseksponering ved
           indånding i forbindelse med produktion, videreforarbejdning som mellemprodukt i
           den kemiske industri, fremstilling af industrielle klæbestoffer samt industriel og
           håndværksmæssig anvendelse af klæbestoffer
–          mulige lokale virkninger for luftvejene som følge af gentagen eksponering ved
           indånding i forbindelse med fremstilling og brug af klæbestoffer.
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE       og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–          risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
           foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN       (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–          risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
           foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
AKVATISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er nået
på grundlag af følgende:
 ---pagebreak--- L 144/110        DA                  Den Europæiske Unions Tidende                  30.4.2004
–         tænkelige virkninger for det akvatiske økosystem som følge af eksponering fra brug
          af acrylatbaseret injektionsmørtel.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                     L 144/111
Konklusionen af risikovurderingen for
ATMOSFÆREN      og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
                         STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt som
en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at der på fællesskabsplan etableres grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering
          for methacrylsyre
–         at arbejdsgivere, der anvender methacrylsyreholdige klæbestoffer, følger den
          praktisk orienterede ikke-bindende vejledning, som Kommissionen skal til at
          udarbejde i medfør af artikel 12, stk. 2, i direktiv 98/24/EF (direktivet om kemiske
          agenser), og de på grundlag heraf udarbejdede nationale sektorspecifikke
          vejledninger.
For MILJØET
for methacrylsyre, der frigives fra kemisk injektionsmørtel, anbefales følgende:
–         at der etableres en harmoniseret europæisk prøvnings- og vurderingsordning for
          kemisk injektionsmørtel
–         at der på EU-plan fastsættes generelle bestemmelser om brug af kemisk
          injektionsmørtel, herunder krav til uddannelse af både det planlæggende og det
          udførende personale, mens de lokale aspekter tilgodeses af de pågældende lokale
          tilsynsmyndigheder.
 ---pagebreak--- L 144/112         DA                  Den Europæiske Unions Tidende               30.4.2004
–         Lokale emissioner til miljøet bør om nødvendigt begrænses ved hjælp af nationale
          regler, således at der ikke forventes nogen risiko for miljøet.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                 L 144/113
                                                      DEL 9
CAS-nr. 80-62-6                                                         Einecs-nr. 201-297-1
Bruttoformel:                      CH2 = C(CH3) – COOCH3
Einecs-navn:                       methylmethacrylat
IUPAC-navn:                        2-methyl-propensyremethylester
Referent:                          Tyskland
Klassificering31:                  F:R11
                                   Xi:R37/38
                                   R43
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige        risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har      fremsendt     til
Kommissionen32.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som mellemprodukt ved fremstilling af polymerer, copolymerer,
klæbestoffer og reaktive harpikser, samt til omestring og inden for fremstilling af støbte
plader. Det benyttes tillige ved fremstilling af emulsions-, dispersions- og
opløsningspolymerer, polymerer af acrylpladetypen, som bestanddel i reaktive klæbestoffer
og harpikser til indstøbning, gulvbelægninger og støbeharpikser til medicinsk brug og
tandlægebrug, og stoffet forekommer som restmonomer i malinger og andre polymerer til
anvendelse i forbrugerprodukter. Da det ikke har været muligt at fremskaffe oplysninger om
anvendelsen af den totale producerede og importerede mængde af stoffet i Det Europæiske
Fællesskab, kan der være anvendelser, der ikke er omfattet af risikovurderingen.
Ved risikovurderingen er der påvist andre eksponeringskilder for mennesker og miljø, især
afgivelse som dekomponeringsprodukt ved varmebearbejdning af polymethylmethacrylat,
hvilket ikke er en del af selve stoffets livscyklus, således som det bliver fremstillet og
importeret i Det Europæiske Fællesskab. En vurdering af risiciene fra disse eksponeringer
indgår i nærværende risikovurdering.
31
        Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2000/32/EF af 19. maj 2000 om 26.
        tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
        klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 136 af 8.6.2000, s. 1.
32
        Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
        Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- L 144/114        DA                  Den Europæiske Unions Tidende                       30.4.2004
                                     RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for
ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med irritation og ætsning af luftvejene som følge af eksponering
          ved indånding under fremstilling af støbte plader og reaktive harpikser, fremstilling
          og brug af klæbestoffer, malingfremstilling og inden for håndværk såsom lægning af
          gulve, brug af støbeharpikser til medicinske formål og i ortopædiske værksteder,
          tandlægeklinikker og lægeklinikker samt udførelse af udsmykninger
–         mulige problemer med hudsensibilisering som følge af eksponering af huden under
          fremstilling af methylmethacrylat og polymethylmethacrylat, omestring, fremstilling
          af støbte plader, fremstilling af klæbestoffer og reaktive harpikser i den kemiske
          industri, fremstilling af klæbestoffer, støbeharpikser og gulvbelægningsmaterialer,
          fremstilling af maling og lak, brug af klæbestoffer inden for plast-, elektronik- og
          glasindustri, håndværksmæssig brug af klæbestoffer og gulvbelægninger, brug af
          støbeharpikser til medicinske formål og i ortopædiske værksteder, tandlægeklinikker
          og lægeklinikker, fremstilling af linser/brilleglas samt udførelse af udsmykning
–         tænkelige lokale virkninger som følge af udsættelse ved gentagen indånding i
          forbindelse med fremstilling af støbte plader og reaktive harpikser, fremstilling og
          brug af klæbestoffer, malingfremstilling samt brug af støbeharpikser i ortopædiske
          værksteder, tandlægeklinikker og lægeklinikker
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af eksponering ved
          indånding i forbindelse med produktion af støbte plader, klæbestoffer og maling,
          samt inden for håndværk såsom lægning af gulve, brug af støbeharpikser i
          ortopædiske værksteder og udførelse af udsmykninger.
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                     L 144/115
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for
AKVATISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for det lokale akvatiske økosystem som følge af eksponering fra
          vådpolymerisationsprocesser.
Konklusionen af risikovurderingen for
ATMOSFÆREN       og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
 ---pagebreak--- L 144/116         DA                  Den Europæiske Unions Tidende                        30.4.2004
                          STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt som
en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at der på fællesskabsplan etableres grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering
          for methylmethacrylat
–         at arbejdsgivere, der har de anvendelser af methylmethacrylat, der kan give
          problemer ifølge risikovurderingen (afsnit I), følger den praktisk orienterede ikke-
          bindende vejledning, som Kommissionen skal til at udarbejde i medfør af artikel 12,
          stk. 2, i direktiv 98/24/EF (direktivet om kemiske agenser), og de på grundlag heraf
          udarbejdede nationale sektorspecifikke vejledninger.
FOR MILJØET
For methylmethacrylat, der anvendes i vådpolymeriseringsprocesser i anlæg på senere
produktionstrin (forarbejdningskapacitet > 5 000 t/år), anbefales det:
–         at Europa-Kommissionen bør overveje, om acrylsyre skal opføres på listen med
          prioriterede stoffer i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF
          (vandrammedirektivet), næste gang dette bilag revideres, og overveje at træffe
          sådanne foranstaltninger som harmoniserede krav til forudgående tilladelse for de
          pågældende anlæg til udledning i vand
–         For at lette udstedelse af tilladelser i henhold til Rådets direktiv 96/61/EF (integreret
          forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), bør stoffet inddrages under det
          igangværende arbejde om vejledning i, hvad der er bedste tilgængelige teknik (BAT).
          Det henstilles, at medlemsstaterne holder nøje øje med, at der benyttes BAT ved
          udstedelse af tilladelser, og indberetter enhver betydningsfuld udvikling til
          Kommissionen som led i informationsudvekslingen om BAT.
–         Lokale emissioner til miljøet bør om nødvendigt begrænses ved hjælp af nationale
          regler, således at der ikke forventes nogen risiko for miljøet.
 ---pagebreak--- 30.4.2004           DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                 L 144/117
                                                      DEL 10
CAS-nr. 108-88-3                                                         Einecs-nr. 203-625-9
Bruttoformel:                        C6H5 – CH3
Einecs-navn:                         toluen
IUPAC-navn:                          toluen
Referent:                            Danmark
Klassificering33:                    F:R11
                                     Xn:R20
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige         risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har      fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab34.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som mellemprodukt ved syntese af andre kemikalier, i
opløsningsmidler og klæbestoffer, maling, lak og fernis og i mineralolie-, brændstof- og
polymerindustrien. Det benyttes endvidere inden for papirmasse-, papir- og papindustri,
tekstilindustri, landbrugsindustri og elektricitets- og elektronikindustri.
Ved risikovurderingen er der påvist andre eksponeringskilder for mennesker og miljø, især
anvendelse og forbrænding af olieprodukter, hvilket ikke er en del af selve stoffets livscyklus,
således som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske Fællesskab. En vurdering af
risiciene fra disse eksponeringer indgår ikke i nærværende risikovurdering. Den fuldstændige
risikovurderingsrapport, som referentmedlemsstaten har fremsendt til Kommissionen, indeholder
imidlertid oplysninger, som muligvis tillader en vurdering af disse risici.
33
         Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 91/325/EØF af 1. marts 1991 om tolvte
         tilpasning til udviklingen af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
         klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 180 af 8.7.1991, s. 1.
34
         Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
         Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- L 144/118        DA                  Den Europæiske Unions Tidende                      30.4.2004
                                     RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med akut toksicitet som følge af eksponering af huden ved
          sprøjtemaling og brug af klæbestoffer
–         mulige problemer med akut toksicitet (hovedpine, svimmelhed, beruselse, døsighed
          og nedsat funktionsevne) som følge af eksponering ved indånding i forbindelse med
          fremstilling og brug som mellemprodukt og af produkter, der indeholder stoffet
–         mulige problemer med øjenirritaion som følge af eksponering ved fremstilling af
          produkter, der indeholder stoffet, og brug af produkter, der indeholder stoffet, inden
          for manuel rengøring, brug af klæbestoffer, trykning og maling (maskinel påføring)
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af eksponering ved
          indånding i forbindelse med fremstilling af produkter, der indeholder stoffet, og brug
          af produkter, der indeholder stoffet, inden for manuel rengøring, brug af
          klæbestoffer, trykning og maling (maskinel påføring)
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af eksponering af
          huden i forbindelse med brug af produkter, der indeholder stoffet, inden for manuel
          rengøring, brug af klæbestoffer og sprøjtemaling
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af samtidig
          eksponering af huden og ved indånding i forbindelse med brug af produkter, der
          indeholder stoffet, inden for manuelt malearbejde
–         mulige problemer med toksicitet for specifikke organer (systemisk ototoksicitet) som
          følge af eksponering ved indånding i forbindelse med fremstilling af produkter, der
          indeholder stoffet, og brug af produkter, der indeholder stoffet, inden for manuel
          rengøring, brug af klæbestoffer, trykning og maling (maskinel påføring)
–         tænkelige virkninger for fertilitet, fosterudvikling og spontan abort som følge af
          eksponering ved indånding i forbindelse med fremstilling og brug af toluenholdige
          produkter inden for manuel rengøring, brug af klæbestoffer, trykning og maling
          (maskinel påføring).
Konklusionen af risikovurderingen for
FORBRUGERE
1.        er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne
          konklusion er nået på grundlag af følgende:
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                     L 144/119
–         mulige problemer med akut toksicitet (hovedpine, svimmelhed, beruselse, døsighed
          og nedsat funktionsevne) og øjenirritation som følge af eksponering ved indånding
          eller udsættelse af øjnene for dampe i forbindelse med sprøjtemaling og pålægning af
          gulvtæpper
2.        er, at der er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser. Denne
          konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige reproduktionstoksiske virkninger som følge af eksponering ved indånding.
Behovet for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser består i:
–         oplysninger om sammenhængen mellem de iagttagne reproduktionstoksiske
          virkninger og varigheden af den eksponering, der har haft disse virkninger.
Behovet for disse oplysninger er vurderet endnu en gang på baggrund af strategien for
risikobegrænsning og er bortfaldet (jf. afsnit II - strategi for risikobegrænsning).
Konklusionen af risikovurderingen for
OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for mennesker som følge af bidraget fra handelsvaren toluen til
          dannelsen af ozon og andre skadelige stoffer, f.eks. smog.
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
AKVATISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for det akvatiske økosystem som følge af eksponering fra nogle
          anlæg, hvor stoffet produceres eller produceres og forarbejdes, og eksponering fra
          sektorer, hvor der forarbejdes og anvendes basiskemikalier (herunder
          proceshjælpemidler, ekstraktionsmidler og opløsningsmidler), forarbejdning og
 ---pagebreak--- L 144/120         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                     30.4.2004
          formulering, formulering af mineralolie og brændstof, formulering af polymerer,
          formulering af maling og behandling af tekstiler.
Konklusionen af risikovurderingen for
TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for det terrestriske økosystem som følge af eksponering fra
          forarbejdning og eksponering fra sektorer, hvor der anvendes basiskemikalier
          (herunder       proceshjælpemidler,     ekstraktionsmidler   og   opløsningsmidler),
          forarbejdning og formulering, formulering af mineralolie og brændstof, formulering
          af polymerer, formulering af maling og behandling af tekstiler.
Konklusionen af risikovurderingen for
ATMOSFÆREN
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelig medvirken fra handelsvaren toluen til dannelsen af ozon og andre skadelige
          stoffer, f.eks. smog.
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for spildevandsbehandlingsanlæg som følge af eksponering fra
          forarbejdning af stoffet og anvendelsen i nogle industrisektorer som
          basiskemikalium.
                           STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
Ved risikovurderingen er der påvist andre kilder til toluenemissioner (f.eks. benzin og råolie).
Dette er ikke omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og indgår ikke i strategien for
risikobegrænsning.
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt som
en tilfredsstillende ramme for den fornødne begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
Inden for denne ramme anbefales følgende:
–         at Kommissionens Videnskabelige Udvalg vedrørende Grænseværdier for
          Erhvervsmæssig Eksponering (SCOEL) gennemgår de nye oplysninger i
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                    Den Europæiske Unions Tidende                               L 144/121
          risikovurderingsrapporten og eventuelt anbefaler, at den nugældende grænseværdi
          for erhvervsmæssig udsættelse (OEL) revideres.
For FORBRUGERNE
Det anbefales
–         at overveje begrænsninger for markedsføring og brug på fællesskabsplan i henhold til
          direktiv 76/769/EØF for stoffet som sådant og i præparater til brug i klæbestoffer og
          sprøjtemaling.
–         De foreslåede begrænsninger for markedsføring og brug betyder, at der ikke behøves
          yderligere oplysninger om reproduktion som følge af eksponering ved indånding.
For MILJØET og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
Det anbefales
–         at Europa-Kommissionen overvejer at opføre toluen på listen med prioriterede stoffer
          i bilag X til direktiv 2000/60/EF (vandrammedirektivet), næste gang dette bilag
          revideres, men at toluen i mellemtiden anses som et relevant liste II-stof i Rådets
          direktiv 76/464/EØF35 om forurening, der er forårsaget af udledning af visse farlige
          stoffer i Fællesskabets vandmiljø, således at der kræves opstilling af nationale
          kvalitetsmålsætninger, overvågning og eventuelle begrænsende foranstaltninger, der
          sikrer, at koncentrationerne i overfladevand ikke overstige kvalitetsmålsætningerne.
–         For at lette udstedelse af tilladelser i henhold til Rådets direktiv 96/61/EF (integreret
          forebyggelse og bekæmpelse af forurening - IPPC), bør stoffet inddrages under det
          igangværende arbejde om vejledning i, hvad der er bedste tilgængelige teknik (BAT).
          Det henstilles, at medlemsstaterne holder nøje øje med, at der benyttes BAT ved
          udstedelse af tilladelser, og indberetter enhver betydningsfuld udvikling til
          Kommissionen som led i informationsudvekslingen om BAT.
–         Lokale emissioner til miljøet bør om nødvendigt begrænses ved hjælp af nationale
          regler, således at der ikke forventes nogen risiko for miljøet.
Forslaget fra Kommissionen om begrænsning af indholdet af opløsningsmidler i visse
produkter vil yderligere mindske toluens risiko for mennesker via miljøet36.
35
        EFT L 129 af 18.5.1976, s. 23.
36
        Forslag til direktiv om begrænsning af emissioner af flygtige organiske forbindelser fra anvendelse af
        organiske opløsningsmidler i dekorationsmaling og -lak og produkter til autoreparationslakering samt
        ændring af direktiv 1999/13/EF (KOM(2002) 750 endelig udgave).
 ---pagebreak--- L 144/122          DA                     Den Europæiske Unions Tidende                                30.4.2004
                                                     DEL 11
CAS-nr. 120-82-1                                                        Einecs-nr. 204-428-0
Bruttoformel:                      C6H3Cl3
Einecs-navn:                       1,2,4-trichlorbenzen
IUPAC-navn:                        1,2,4-trichlorbenzen
Referent:                          Danmark
Klassificering37:                  Xn:R22
                                   Xi:R38
                                   N:50-53
Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den
fuldstændige        risikovurderingsrapport,           referentmedlemsstaten            har     fremsendt     til
Kommissionen, for stoffet, som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab38.
Af risikovurderingen, der bygger på tilgængelige oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU
hovedsagelig benyttes som mellemprodukt ved syntese af herbicider og som
opløsningsmiddel til processer i lukkede systemer. Det benyttes endvidere som bærer af
farvestoffer i tekstilindustrien, som tilsætningsstof i dielektriske væsker og som
korrosionshindrende middel. Da det ikke har været muligt at fremskaffe oplysninger om
anvendelsen af den totale producerede og importerede mængde af stoffet i Det Europæiske
Fællesskab, kan der være anvendelser, der ikke er omfattet af risikovurderingen.
Ved risikovurderingen er der påvist andre eksponeringskilder for mennesker og miljø, bl.a. fra
visse dielektriske væsker, som indeholder 1,2,4-trichlorbenzen, og som stadig er i brug i
eksisterende elektrisk udstyr, og ved dannelse af 1,2,4-trichlorbenzen i miljøet ved
nedbrydning af andre mere komplekse organiske chlorforbindelser, hvilket ikke er en del af
selve stoffets livscyklus, således som det bliver fremstillet og importeret i Det Europæiske
Fællesskab. En vurdering af risiciene fra disse eksponeringer indgår ikke i nærværende
risikovurdering.
37
        Stoffets klassificering er fastsat ved Kommissionens direktiv 2001/59/EF af 6. august 2001 om 28.
        tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om
        klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, EFT L 225 af 21.8.2001, s. 1.
38
        Den fuldstændige risikovurderingsrapport og et resumé af den ligger på Det Europæiske
        Kemikaliekontors internetsted, http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004         DA                  Den Europæiske Unions Tidende                   L 144/123
Den fuldstændige risikovurderingsrapport, som referentmedlemsstaten har fremsendt til
Kommissionen, indeholder imidlertid oplysninger, som muligvis tillader en vurdering af disse
risici.
Det er i risikovurderingen videre anført, at det bør undersøges nærmere, om stoffet bør
omfattes af nationale og internationale programmer vedrørende persistente organiske
miljøgifte (POP).
                                       RISIKOVURDERING
A. Sundhed
Konklusionen af risikovurderingen for
ARBEJDSTAGERE
er, at der er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser. Denne konklusion er nået
på grundlag af følgende:
–         mulige virkninger som følge af eksponering.
Behovet for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser består i:
–         oplysninger om erhvervsmæssig udsættelse under brug af stoffet som bærer af
          farvestoffer og som procesopløsningsmiddel, under fremstilling af produkter, der
          indeholder stoffet, inden for produktion af dielektriske væsker og under brug af
          produkter, der indeholder stoffet, inden for produktion af tråd og kabler.
Behovet for disse oplysninger er vurderet endnu en gang på baggrund af strategien for
risikobegrænsning og er bortfaldet (jf. afsnit II - strategi for risikobegrænsning)
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet som følge af eksponering ved
          gentagen indånding i forbindelse med tromletapning ved produktion af stoffet,
          fremstilling af produkter, der indeholder stoffet, inden for pigmentproduktion og
          brug af produkter, der indeholder stoffet, inden for sprøjtemaling
–         mulige problemer med irritation af øjne og luftveje som følge af gentagen
          eksponering for dampe af stoffet i forbindelse med fremstilling af produkter, der
          indeholder stoffet, inden for pigmentproduktion og brug af produkter, der indeholder
          stoffet, inden for fremstilling af plastgranulat
–         mulige problemer med generel systemisk toksicitet og lokale hudvirkninger som
          følge af gentagen eksponering af huden i forbindelse med brug af produkter, der
          indeholder stoffet, inden for sprøjtemaling, demontering af transformatorer og
          polering.
Konklusionen af risikovurderingen for
 ---pagebreak--- L 144/124         DA                 Den Europæiske Unions Tidende                     30.4.2004
FORBRUGERE
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer med irritation af øjne og luftveje som følge af gentagen
          eksponering for dampe og med generel systemisk toksicitet som følge af gentagen
          indånding og eksponering af huden i forbindelse med sprøjtemaling og bilpolering.
Konklusionen af risikovurderingen for
OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         tænkelig indirekte eksponering, eftersom den beregnede eksponering lokalt kan
          overskride de af WHO fastsatte TDI-værdier og vejledende værdier for drikkevand.
Konklusionen af risikovurderingen for
SUNDHEDEN      (fysiske og kemiske egenskaber)
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
B. Miljø
Konklusionen af risikovurderingen for miljøet, nemlig
AKVATISKE ØKOSYSTEMER og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER, er, at der er behov for særlige
foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         tænkelige virkninger for akvatiske og terrestriske økosystemer som følge af
          eksponering fra brug af stoffet som bærer af farvestoffer og til andre anvendelser
          (herunder som procesopløsningsmiddel, som tilsætningsstof i dielektriske væsker og
          som korrosionshindrende stof).
Konklusionen af risikovurderingen for
ATMOSFÆREN
er, at der på nuværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller
undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.
Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:
–         risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko. De risikobegrænsende
          foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        DA                    Den Europæiske Unions Tidende                    L 144/125
Konklusionen af risikovurderingen for
MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG
er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen. Denne konklusion er
nået på grundlag af følgende:
–         mulige problemer for spildevandsbehandlingsanlæg som følge af eksponering fra
          brug af stoffet som mellemprodukt, som opløsningsmiddel i basiskemikaliesektoren,
          som farvestofbærer i tekstilindustrien og andre anvendelser i senere produktionsled.
                          STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING
For ARBEJDSTAGERNE
Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan, især
bestemmelserne i Kommissionens direktiv 2000/39/EF39 om etablering af den første liste over
vejledende grænseværdier, anses generelt som en tilfredsstillende ramme for den fornødne
begrænsning af risiciene ved stoffet og gælder.
De begrænsninger for markedsføring og brug, der foreslås af hensyn til miljøet, vil også
mindske risikoen for sundheden (arbejdstagere) og betyder, at der ikke behøves yderligere
oplysninger om erhvervsmæssig eksponering.
For FORBRUGERE, MILJØET og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET
Det anbefales
–         at overveje begrænsninger for markedsføring og brug på fællesskabsplan i henhold til
          Rådets direktiv 76/769/EØF, som kan beskytte miljøet og mindske den indirekte
          eksponering via miljøet, for alle anvendelser af trichlorbenzen, undtagen som
          mellemprodukt. Begrænsninger for markedsføring og brug af genstande, der
          indeholder 1,2,4-trichlorbenzen, bør også overvejes i relevante tilfælde.
                                   __________________________
39
        EFT L 142 af 16.6.2000, s. 47.