title: Kommissionens direktiv 2008/62/EF af 20. juni 2008 om visse undtagelser med henblik på godkendelse af landracer og sorter af landbrugsarter, der er naturligt tilpasset de lokale og regionale forhold og truet af genetisk erosion, og om handel med frø og læggekartofler af sådanne landracer og sorter (EØS-relevant tekst)

text:
               21.6.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 162/13

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/62/EF
   af 20. juni 2008
   om visse undtagelser med henblik på godkendelse af landracer og sorter af landbrugsarter, der er naturligt tilpasset de lokale og regionale forhold og truet af genetisk erosion, og om handel med frø og læggekartofler af sådanne landracer og sorter
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 66/401/EØF af 14. juni 1966 om handel med frø af foderplanter (1), særlig artikel 22a, stk. 1, litra b),
   under henvisning til Rådets direktiv 66/402/EØF af 14. juni 1966 om handel med sædekorn (2), særlig artikel 22a, stk. 1, litra b),
   under henvisning til Rådets direktiv 2002/53/EF af 13. juni 2002 om den fælles sortsliste over landbrugsplantearter (3), særlig artikel 4, stk. 6, artikel 20, stk. 2, og artikel 21,
   under henvisning til Rådets direktiv 2002/54/EF af 13. juni 2002 om handel med bederoefrø (4), særlig artikel 30, stk. 1, litra b),
   under henvisning til Rådets direktiv 2002/56/EF af 13. juni 2002 om handel med læggekartofler (5), særlig artikel 10, stk. 1, og artikel 27, stk. 1, litra b),
   under henvisning til Rådets direktiv 2002/57/EF af 13. juni 2002 om handel med frø af olie- og spindplanter (6), særlig artikel 27, stk. 1, litra b), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Spørgsmålene om biodiversitet og bevarelse af plantegenetiske ressourcer har fået større og større betydning i de seneste år, hvilket også fremgår af diverse tiltag på internationalt plan og på fællesskabsplan. Det drejer sig f.eks. om Rådets afgørelse 93/626/EØF af 25. oktober 1993 om indgåelse af konventionen om den biologiske mangfoldighed (7), Rådets afgørelse 2004/869/EF af 24. februar 2004 om indgåelse på Det Europæiske Fællesskabs vegne af den internationale traktat om plantegenetiske ressourcer på fødevare- og landbrugsområdet (8), Rådets forordning (EF) nr. 870/2004 af 24. april 2004 om et fællesskabsprogram for bevarelse, beskrivelse, indsamling og udnyttelse af genressourcer i landbruget og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1467/94 (9) og Rådets forordning (EF) nr. 1698/2005 af 20. september 2005 om støtte til udvikling af landdistrikterne fra Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne (ELFUL) (10). Der bør fastsættes særlige betingelser i henhold til fællesskabslovgivningen om handel med frø af landbrugsplanter, dvs. direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/53/EF, 2002/54/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF, for at tage hensyn til disse spørgsmål.

               (2)

               For at sikre in situ-bevarelse og bæredygtig anvendelse af plantegenetiske ressourcer bør landracer og sorter, der er naturligt tilpasset lokale og regionale forhold og truet af genetisk erosion (i det følgende benævnt »bevarelsessorter«) dyrkes og forhandles, selv hvor de ikke opfylder de generelle krav vedrørende godkendelse af sorter og handel med frø og læggekartofler. For at det mål kan nås, er det nødvendigt at fastsætte undtagelser med hensyn til godkendelse af bevarelsessorter med henblik på optagelse på de nationale sortlister over landbrugsplantearter og med henblik på produktion af og handel med frø og læggekartofler af de pågældende sorter.

               (3)

               Undtagelserne bør vedrøre de materielle krav vedrørende godkendelse af en sort og de procedurekrav, der er fastsat i Kommissionens direktiv 2003/90/EF af 6. oktober 2003 om gennemførelsesbestemmelser til artikel 7 i Rådets direktiv 2002/53/EF for så vidt angår kendetegn, som afprøvningen mindst skal omfatte, og mindstekrav til afprøvning af sorter af landbrugsplantearter (11).

               (4)

               Medlemsstaterne bør navnlig have bemyndigelse til at vedtage deres egne bestemmelser om selvstændighed, stabilitet og ensartethed. Sådanne bestemmelser bør, for så vidt angår selvstændighed og stabilitet, som minimum baseres på de egenskaber, der er anført i det tekniske oplysningsskema, som skal udfyldes af ansøgeren i forbindelse med ansøgning om sortsgodkendelse som omhandlet i bilag I og II til direktiv 2003/90/EF. Når ensartethed fastslås på grundlag af afvigende typer, bør bestemmelserne baseres på fastlagte standarder.

               (5)

               Der bør fastsættes procedurekrav, ifølge hvilke en sort kan godkendes uden officiel afprøvning. Endvidere er det med hensyn til betegnelsen nødvendigt at fastsætte visse undtagelser fra kravene i direktiv 2002/53/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 930/2000 af 4. maj 2000 om gennemførelsesbestemmelser med hensyn til egnetheden af sortsbetegnelser for landbrugsplantearter og grøntsagsarter (12).

               (6)

               Hvad angår produktion af og handel med frø og læggekartofler af bevarelsessorter bør der fastsættes hjemmel til en undtagelse vedrørende officiel certificering.

               (7)

               For at sikre, at handel med frø og læggekartofler af bevarelsessorter finder sted med henblik på bevarelse af plantegenetiske ressourcer, bør der fastsættes restriktioner, navnlig med hensyn til oprindelsesregion. For at bidrage til in situ-bevarelse og bæredygtig anvendelse af sådanne sorter bør medlemsstaterne have mulighed for at godkende supplerende regioner, hvor der kan forhandles frø i mængder, der er større end, hvad der er nødvendigt for at sikre den pågældende sorts bevarelse i oprindelsesregionen, forudsat at sådanne supplerende regioner er sammenlignelige med hensyn til naturlige eller delvis naturlige levesteder. For at sikre, at tilknytningen til oprindelsesregionen bevares, bør dette ikke finde anvendelse, når en medlemsstat har godkendt supplerende produktionsregioner.

               (8)

               Der bør for handel med hver bevarelsessort fastsættes maksimumsmængder og en samlet mængde for alle bevarelsessorter tilsammen. For at sikre, at disse mængdegrænser overholdes, bør medlemsstaterne kræve, at frøavlerne indberetter, hvor store mængder bevarelsessorter de agter at producere, og de bør fordele mængderne blandt frøavlerne.

               (9)

               Frøs og læggekartoflers sporbarhed bør sikres ved hjælp af passende krav til lukning og mærkning.

               (10)

               For at sikre, at bestemmelserne i dette direktiv anvendes korrekt, bør frøafgrøder overvåges, frøene bør analyseres, og der bør gennemføres officiel efterkontrol. Mængden af frø af bevarelsessorter, der er bragt i handelen, bør indberettes af leverandørerne til medlemsstaterne og af medlemsstaterne til Kommissionen.

               (11)

               Efter tre år bør Kommissionen vurdere, om foranstaltningerne i dette direktiv, navnlig bestemmelserne om mængderestriktioner, er effektive.

               (12)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Frø og Plantemateriale henhørende under Landbrug, Havebrug og Skovbrug —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   KAPITEL I
   FORMÅL OG DEFINITIONER
   Artikel 1
   Formål
   1.   For de landbrugsarter, der er omfattet af direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF, fastsættes i nærværende direktiv visse undtagelser, for så vidt angår in situ-bevarelse og bæredygtig udnyttelse af plantegenetiske ressourcer gennem dyrkning og handel:

               a)

               vedrørende godkendelse med henblik på optagelse på de nationale sortslister over landbrugsplantearter, jf. direktiv 2002/53/EF, af landracer og sorter, der er naturligt tilpasset de lokale og regionale forhold og truet af genetisk erosion

               b)

               vedrørende handel med frø og læggekartofler af sådanne landracer og sorter.

         2.   Medmindre andet er fastsat i nærværende direktiv, finder direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/53/EF, 2002/54/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF anvendelse.
   Artikel 2
   Definitioner
   I dette direktiv forstås ved:

               a)

               »in situ-bevarelse«: bevarelse af genetisk materiale i dets naturlige omgivelser og, når det drejer sig om kulturplantearter, i det dyrkningsmiljø, hvor de har udviklet deres distinkte egenskaber

               b)

               »genetisk erosion«: tab over tid af genetisk diversitet mellem og i populationer eller sorter af samme art eller reduktion af en arts genetiske basis som følge af menneskelige indgreb eller miljøændringer

               c)

               »landrace«: gruppe af populationer eller kloner af en planteart, der er naturligt tilpasset miljøforholdene i deres region

               d)

               »frø«: frø, sædekorn og læggekartofler, medmindre læggekartofler udtrykkeligt ikke er omfattet.

         KAPITEL II
   GODKENDELSE AF BEVARELSESSORTER
   Artikel 3
   Bevarelsessort
   Medlemsstaterne kan i nationale sortslister over landbrugsplantearter godkende de landracer og sorter, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra a), forudsat at kravene i artikel 4 og 5 overholdes. Sådanne landracer eller sorter betegnes i den fælles sortsliste over landbrugsplantearter som en »bevarelsessort«.
   Artikel 4
   Materielle krav
   1.   For at blive godkendt som en bevarelsessort skal en landrace eller sort som omhandlet i artikel 1, stk. 1, litra a), være interessant med henblik på bevarelse af plantegenetiske ressourcer.
   2.   Uanset artikel 1, stk. 2, i direktiv 2003/90/EF kan medlemsstaterne vedtage egne forskrifter om bevarelsessorters selvstændighed, stabilitet og ensartethed.
   I så fald sikrer medlemsstaterne, at der for selvstændighed og stabilitet som minimum gælder de egenskaber, der er omhandlet i:

               a)

               de tekniske oplysningsskemaer, der er knyttet til EF-Sortsmyndighedens vejledende principper, jf. bilag I til direktiv 2003/90/EF, vedrørende de pågældende arter, eller

               b)

               de tekniske oplysningsskemaer vedrørende de vejledende principper fra Den Internationale Union for Beskyttelse af Plantenyheder (UPOV), jf. bilag II til direktiv 2003/90/EF, vedrørende de pågældende arter.

         Hvad angår vurdering af ensartethed finder direktiv 2003/90/EF anvendelse.
   Hvis ensartethedsniveauet imidlertid fastslås på grundlag af afvigende typer, anvendes en populationsstandard på 10 % og en godkendelsessandsynlighed på mindst 90 %.
   Artikel 5
   Procedurekrav
   Uanset artikel 7, stk. 1, første punktum, i direktiv 2002/53/EF kræves der ikke en officiel afprøvning, hvis følgende oplysninger udgør et tilstrækkeligt grundlag for en beslutning om at godkende bevarelsessorterne:

               a)

               beskrivelsen af bevarelsessorten og dens betegnelse

               b)

               resultaterne af uofficielle analyser

               c)

               viden erhvervet gennem praktiske erfaringer med dyrkning, opformering og anvendelse som meddelt af ansøgeren til den berørte medlemsstat

               d)

               andre oplysninger, navnlig fra myndighederne med ansvar for de plantegenetiske ressourcer eller fra organisationer, som medlemsstaterne har anerkendt til denne opgave.

         Artikel 6
   Udelukkelse fra godkendelse
   En bevarelsessort godkendes ikke med henblik på optagelse på de nationale sortslister, hvis:

               a)

               den i forvejen er opført på den fælles sortliste over landbrugsplantearter som en anden slags sort end en bevarelsessort, eller hvis den er slettet af den fælles liste inden for de seneste to år eller inden for to år efter udløbet af den periode, der er indrømmet i henhold til artikel 15, stk. 2, i direktiv 2002/53/EF, eller

               b)

               den er beskyttet af en EF-sortsbeskyttelse i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 2100/94 (13) eller af en national sortsbeskyttelse, eller der er en ansøgning om en sådan sortsbeskyttelse under behandling.

         Artikel 7
   Sortsbetegnelse
   1.   Hvad angår betegnelser for bevarelsessorter, der var kendt før den 25. maj 2000, kan medlemsstaterne dispensere fra forordning (EF) nr. 930/2000, medmindre sådanne dispensationer ville være i strid med en tredjeparts ældre rettigheder, som er beskyttede i henhold til artikel 2 i nævnte forordning.
   2.   Uanset artikel 9, stk. 2, i direktiv 2002/53/EF kan medlemsstaterne godkende mere end én betegnelse for en sort, hvis de pågældende betegnelser er historisk kendte.
   Artikel 8
   Oprindelsesregion
   1.   Når en medlemsstat godkender en bevarelsessort, foretager den en identifikation af den eller de regioner, hvor sorten historisk er blevet dyrket, og hvor den er naturligt tilpasset (i det følgende benævnt »oprindelsesregion«). Medlemsstaten tager hensyn til oplysninger fra myndigheder med ansvar for de plantegenetiske ressourcer eller fra organisationer, som medlemsstaterne har anerkendt til denne opgave.
   Hvis oprindelsesregionen ligger i mere end én medlemsstat, foretages identifikationen af alle berørte medlemsstater ved fælles overenskomst.
   2.   Den medlemsstat eller de medlemsstater, der foretager identifikation af oprindelsesregionen, underretter Kommissionen om den identificerede region.
   Artikel 9
   Vedligeholdelsesavl
   Medlemsstaterne sikrer, at bevarelsessorten skal bevares ved vedligeholdelsesavl i oprindelsesregionen.
   KAPITEL III
   PRODUKTION AF OG HANDEL MED FRØ
   Artikel 10
   Certificering
   1.   Uanset certificeringskravene i artikel 3, stk. 1, i direktiv 66/401/EØF, artikel 3, stk. 1, i 66/402/EØF, artikel 3, stk. 1, i 2002/54/EF, artikel 3, stk. 1, i 2002/56/EF og artikel 3, stk. 1, i 2002/57/EF kan medlemsstaterne foreskrive, at frø af en bevarelsessort kan bringes i handelen, hvis det er i overensstemmelse med stk. 2, 3 og 4 i nærværende artikel.
   2.   Frøet skal stamme fra frø, der er avlet efter strenge retningslinjer for vedligeholdelsesavl af sorten.
   3.   Frøet, bortset fra frø af Oryza sativa, skal opfylde kravene til certificering af certificeret frø i direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF, undtagen kravene vedrørende mindste sortsrenhed og kravene vedrørende officiel afprøvning eller afprøvning under officielt tilsyn.
   Frø af Oryza sativa skal opfylde kravene til certificering af »certificeret sædekorn af anden generation« i direktiv 66/402/EØF, undtagen kravene vedrørende mindste sortsrenhed og kravene vedrørende officiel afprøvning eller afprøvning under officielt tilsyn.
   Frøet skal være tilstrækkelig sortsrent.
   4.   Hvad angår læggekartofler kan medlemsstaterne foreskrive, at artikel 10 i direktiv 2002/56/EF vedrørende størrelse ikke finder anvendelse.
   Artikel 11
   Frøproduktionsregion
   1.   Medlemsstaterne sikrer, at frø af en bevarelsessort kun må producere i oprindelsesregionen.
   Hvis certificeringsbetingelserne i artikel 10, stk. 3, ikke kan opfyldes i den pågældende region som følge af et specifikt dyrkningsmæssigt problem, kan medlemsstaterne godkende supplerende regioner til frøproduktion, idet der tages hensyn til oplysninger fra myndigheder med ansvar for de plantegenetiske ressourcer eller fra organisationer, som medlemsstaterne har anerkendt til denne opgave. Frø produceret i sådanne supplerende regioner kan dog udelukkende anvendes i oprindelsesregionen.
   2.   Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de supplerende regioner, de agter at godkende til frøproduktion i henhold til stk. 1.
   Kommissionen og de øvrige medlemsstater kan senest 20 arbejdsdage efter modtagelsen af sådanne underretninger anmode om, at sagen indbringes for Den Stående Komité for Frø og Plantemateriale henhørende under Landbrug, Havebrug og Skovbrug. I overensstemmelse med artikel 22a, stk. 1, litra b), i direktiv 66/401/EØF, artikel 22a, stk. 1, litra b), i direktiv 66/402/EØF, artikel 4, stk. 6, artikel 20, stk. 2, og artikel 21 i direktiv 2002/53/EF, artikel 30, stk. 1, litra b), i direktiv 2002/54/EF, artikel 10, stk. 1, og artikel 27, stk. 1, litra b), i direktiv 2002/56/EF eller artikel 27, stk. 1, litra b), i direktiv 2002/57/EF træffes der om nødvendigt beslutning om fastsættelse af restriktioner eller betingelser for udpegning af sådanne regioner.
   Hvis hverken Kommissionen eller andre medlemsstater fremsætter en anmodning i henhold til andet afsnit, kan den pågældende medlemsstat godkende de supplerende regioner, underretningen omfatter, til frøproduktion.
   Artikel 12
   Frøanalyser
   1.   Medlemsstaterne sikrer, at der gennemføres analyser med henblik på at efterprøve, om frø af bevarelsessorter opfylder certificeringskravene i artikel 10, stk. 3.
   Sådanne analyser gennemføres i overensstemmelse med gældende internationale metoder eller, hvis sådanne metoder ikke findes, ifølge relevante metoder.
   2.   Med henblik på analyserne omhandlet i stk. 1 sikrer medlemsstaterne, at prøverne udtages af ensartede partier. De sikrer, at de bestemmelser om partiets vægt og prøvens vægt, der er fastsat i artikel 7, stk. 2, i direktiv 66/401/EØF, artikel 7, stk. 2, i direktiv 66/402/EØF, artikel 9, stk. 2, i direktiv 2002/54/EF og artikel 9, stk. 2, i direktiv 2002/57/EF, anvendes.
   Artikel 13
   Betingelser vedrørende handel
   1.   Medlemsstaterne sikrer, at frø af en bevarelsessort kun bringes i handelen under overholdelse af følgende betingelser:

               a)

               Det er produceret i sin oprindelsesregion eller i en region som omhandlet i artikel 11.

               b)

               Handelen foregår i sortens oprindelsesregion.

         2.   Uanset stk. 1, litra b), kan en medlemsstat godkende supplerende regioner på sit område til handel med frø af en bevarelsessort, forudsat at de pågældende regioner er sammenlignelige med oprindelsesregionen med hensyn til sortens naturlige eller delvis naturlige levesteder.
   Hvis medlemsstater godkender sådanne supplerende regioner, sikrer de, at en mængde frø, der er nødvendig for produktion af mindst den i artikel 14 omhandlede mængde frø, forbeholdes bevarelse af sorten i oprindelsesregionen.
   Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om godkendelsen af sådanne supplerende regioner.
   3.   Hvis en medlemsstat godkender supplerende regioner til frøproduktion i henhold til artikel 11, må den ikke anvende den undtagelse, der er fastsat i stk. 2 i nærværende artikel.
   Artikel 14
   Mængderestriktioner
   De enkelte medlemsstater sikrer for hver bevarelsessort, at den mængde frø, der bringes i handelen, ikke overstiger 0,5 % af den mængde frø af samme art, der anvendes i den pågældende medlemsstat i én vækstsæson, eller den mængde, der skal til for at tilså 100 ha, hvis sidstnævnte mængde er større. For arterne Pisum sativum, Triticum spp., Hordeum vulgare, Zea mays, Solanum tuberosum, Brassica napus og Helianthus annuus må andelen højst udgøre 0,3 %, eller den mængde, der skal til for at tilså 100 ha, hvis sidstnævnte mængde er større.
   Den samlede mængde frø af bevarelsessorter, der bringes i handelen i hver medlemsstat, kan dog højst udgøre 10 % af den mængde frø af den pågældende art, der anvendes årligt i den pågældende medlemsstat. Hvis dette medfører en mængde, der er mindre end den, der skal til for at tilså 100 ha, kan maksimumsmængden af frø af den pågældende art, der anvendes årligt i den pågældende medlemsstat, øges til den mængde, der skal til for at tilså 100 ha.
   Artikel 15
   Anvendelse af mængderestriktioner
   1.   Medlemsstaterne sikrer, at frøproducenterne inden begyndelsen af hver produktionssæson underretter dem om størrelsen og beliggenheden af frøproduktionsarealet.
   2.   Hvis det ud fra underretningerne omhandlet i stk. 1 er sandsynligt, at de mængdegrænser, der er fastsat i artikel 14, overskrides, tildeler medlemsstaterne de enkelte berørte frøproducenter den mængdekvote, vedkommende kan bringe i handelen i den pågældende produktionssæson.
   Artikel 16
   Overvågning af frøafgrøder
   Medlemsstaterne sikrer ved officiel overvågning, at frøafgrøderne af en bevarelsessort er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, idet de især lægger vægt på sorten, frøproduktionsstedernes beliggenhed og mængder.
   Artikel 17
   Lukning af pakninger og beholdere
   1.   Medlemsstaterne sikrer, at frø af bevarelsessorter kun må bringes i handelen i lukkede pakninger eller beholdere forsynet med en lukkeanordning.
   2.   Frøpakninger og -beholdere lukkes af leverandøren således, at de ikke kan åbnes, uden at lukkeanordningen ødelægges, eller uden at det kan ses på leverandøretiketten eller på pakningen eller beholderen.
   3.   For at sikre, at pakningen/beholderen er lukket i henhold til stk. 2, skal der på lukkeanordningen mindst være anbragt ovennævnte etiket eller en forsegling.
   Artikel 18
   Mærkning
   Medlemsstaterne sikrer, at pakninger eller beholdere med frø af bevarelsessorter er forsynet med en leverandøretiket eller med en påtrykt eller stemplet angivelse med følgende oplysninger:

               a)

               ordene »EF-regler og normer«

               b)

               navn og adresse på den person, der er ansvarlig for påsætningen af etiketterne, eller dennes identifikationsmærke

               c)

               år for lukning, udtrykt således: »lukket …« (år), eller, undtagen for læggekartofler, år for seneste prøveudtagning med henblik på den seneste spireevneanalyse udtrykt således: »prøve udtaget …« (år)

               d)

               art

               e)

               bevarelsessortens betegnelse

               f)

               ordet »bevarelsessort«

               g)

               oprindelsesregion

               h)

               angivelse af frøproduktionsregionen, hvis den er forskellig fra oprindelsesregionen

               i)

               partiets referencenummer som angivet af den person, der er ansvarlig for påsætningen af etiketterne

               j)

               angivet netto- eller bruttovægt eller, undtagen for læggekartofler, angivet antal frø

               k)

               i tilfælde af vægtangivelse og af anvendelse af granulerede pesticider, pilleringsmidler eller andre faste tilsætningsstoffer, angivelse, undtagen for læggekartofler, af arten af den kemiske behandling eller tilsætningsstoffet samt det omtrentlige forhold mellem vægten af frønøgler eller rene frø og den samlede vægt.

         Artikel 19
   Officiel efterkontrol
   Medlemsstaterne sikrer, at frø underkastes officiel efterkontrol i form af stikprøveinspektioner til efterprøvning af deres sortsægthed og sortsrenhed.
   KAPITEL IV
   ALMINDELIGE OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
   Artikel 20
   Rapportering
   Medlemsstaterne sikrer, at leverandører, der driver virksomhed på deres område, for hver produktionssæson indberetter, hvilken mængde frø af hver bevarelsessort der er bragt i handelen.
   Efter anmodning indberetter medlemsstaterne til Kommissionen og de øvrige medlemsstater, hvilken mængde frø af hver bevarelsessort der er bragt i handelen på deres område.
   Artikel 21
   Underretning om anerkendte organisationer vedrørende plantegenetiske ressourcer
   Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de anerkendte organisationer omhandlet i artikel 5, litra d), artikel 8, stk. 1, og artikel 11, stk. 1.
   Artikel 22
   Evaluering
   Senest den 31. december 2011 evaluerer Kommissionen gennemførelsen af artikel 4, artikel 13, stk. 2, artikel 14 og artikel 15.
   Artikel 23
   Gennemførelse
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 2009. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 24
   Ikrafttrædelse
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 25
   Adressater
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juni 2008.

            På Kommissionens vegne

         Androulla VASSILIOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT 125 af 11.7.1966, s. 2298/66. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/72/EF (EUT L 329 af 14.12.2007, s. 37).

      (2)  EFT 125 af 11.7.1966, s. 2309/66. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/55/EF (EUT L 159 af 13.6.2006, s. 13).

      (3)  EFT L 193 af 20.7.2002, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1).

      (4)  EFT L 193 af 20.7.2002, s. 12. Senest ændret ved direktiv 2004/117/EF (EUT L 14 af 18.1.2005, s. 18).

      (5)  EFT L 193 af 20.7.2002, s. 60. Senest ændret ved Kommissionens beslutning 2005/908/EF (EUT L 329 af 16.12.2005, s. 37).

      (6)  EFT L 193 af 20.7.2002, s. 74. Senest ændret ved direktiv 2004/117/EF.

      (7)  EFT L 309 af 13.12.1993, s. 1.

      (8)  EUT L 378 af 23.12.2004, s. 1.

      (9)  EUT L 162 af 30.4.2004, s. 18.

      (10)  EUT L 277 af 21.10.2005, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 146/2008 (EUT L 46 af 21.2.2008, s. 1).

      (11)  EUT L 254 af 8.10.2003, s. 7. Ændret ved direktiv 2007/48/EF (EUT L 195 af 27.7.2007, s. 29).

      (12)  EFT L 108 af 5.5.2000, s. 3. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 920/2007 (EUT L 201 af 2.8.2007, s. 3).

      (13)  EFT L 227 af 1.9.1994, s. 1.


title: Kommissionens direktiv 2008/42/EF af 3. april 2008 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II og III (EØS-relevant tekst)

text:
               4.4.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 93/13

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/42/EF
   af 3. april 2008
   om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II og III
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               På grundlag af IFRA's (International Fragrance Association) regler for god praksis har Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (VKF) (2) peget på en række stoffer, der anvendes som duftforbindelser i kosmetiske midler, og for hvilke der bør fastsættes begrænsninger.

               (2)

               Uanset hvilken funktion disse stoffer har i kosmetiske midler, er det eksponeringen for dem, der bør tages op til overvejelse. Begrænsningerne bør derfor ikke kun gælde anvendelsen af de pågældende stoffer som duftforbindelser i kosmetiske midler.

               (3)

               Der skulle imidlertid ikke forekomme sensibilisering, når de pågældende stoffer anvendes i mundplejemidler. Da nogle af dem er tilladt som aromastoffer i kraft af Kommissionens afgørelse 1999/217/EF af 23. februar 1999 om oprettelse af en liste over aromastoffer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på levnedsmidler, i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2232/96 af 28. oktober 1996 (3), bør begrænsningerne af hensyn til kohærensen ikke finde anvendelse på de stoffer, der er opført på denne liste.

               (4)

               På baggrund af VKF's udtalelser er det nødvendigt at ændre begrænsningerne i forbindelse med de stoffer, der er blevet peget på, og som allerede er opført i bilag III til direktiv 76/768/EØF under løbenummer 45, 72, 73, 88 og 89. Herudover bør nævnte bilag indeholde de af de stoffer, der er blevet peget på, og som endnu ikke er opført heri, med deres respektive begrænsninger, samt, af hensyn til kohærensen, de stoffer, der tilhører samme familie, og som der er peget på i Kommissionens afgørelse 96/335/EF af 8. maj 1996 om oprettelse af en fortegnelse og en fælles nomenklatur for bestanddele i kosmetiske produkter (4).

               (5)

               Da benzylalkohol er opført to gange i bilag III, del 1, under løbenummer 45 og 68, bør indholdet af løbenummer 68 og de nye begrænsninger medtages under løbenummer 45.

               (6)

               Som følge af VKF's præciseringer vedrørende perubalsam bør løbenummer 1136 i bilag II ændres.

               (7)

               Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (8)

               For at sikre en gradvis overgang fra de eksisterende formler for kosmetiske midler til formler, der opfylder bestemmelserne i dette direktiv, bør der indføres passende overgangsperioder.

               (9)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag II og III til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til dette direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at midler, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, ikke sælges eller afsættes til den endelige forbruger efter 4. oktober 2009.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 4. oktober 2008 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 4. april 2009.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 3. april 2008.

            På Kommissionens vegne

         Günter VERHEUGEN

            Næstformand

      (1)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2008/14/EF (EUT L 42 af 16.2.2008, s. 43).

      (2)  EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45. Ændret ved afgørelse 2007/263/EF (EUT L 114 af 1.5.2007, s. 14).

      (3)  EFT L 84 af 27.3.1999, s. 1. Senest ændret ved beslutning 2006/252/EF (EUT L 91 af 29.3.2006, s. 48).

      (4)  EFT L 132 af 1.6.1996, s.1. Ændret ved afgørelse 2006/257/EF (EUT L 97 af 5.4.2006, s. 1).

      BILAG
      I direktiv 76/768/EØF foretages følgende ændringer:

                  (1)

                  I bilag II affattes løbenummer 1136 således: »Exudat af Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (perubalsam, rå); (CAS-nr. 8007-00-9), når det anvendes som duftbestanddel«.

                  (2)

                  Del 1 i bilag III ændres således:

                              a)

                              Løbenummer 68 udgår.

                              b)

                              Løbenummer 45, 72, 73, 88 og 89 affattes således:

                                          Løbenummer

                                          Stof

                                          Begrænsninger

                                          Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

                                          Anvendelsesområde

                                          Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel

                                          Yderligere begrænsninger og krav

                                          a

                                          b

                                          c

                                          d

                                          e

                                          f

                                          »45

                                          Benzyl alcohol (1)

                                          CAS-nr. 100-51-6

                                                      a)

                                                      Opløsningsmiddel

                                                      b)

                                                      Parfume/aromatiske forbindelser/råmaterialerne hertil

                                          (b)
                                          Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger:

                                                      —

                                                      0,001 % i midler, som ikke afrenses

                                                      —

                                                      0,01 % i midler, som afrenses

                                          72

                                          Hydroxycitronellal
                                          CAS-nr. 107-75-5

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                          a) b)
                                          Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger:

                                                      —

                                                      0,001 % i midler, som ikke afrenses

                                                      —

                                                      0,01 % i midler, som afrenses

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      1,0 %

                                          73

                                          Isoeugenol
                                          CAS-nr. 97-54-1

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                          a) b)
                                          Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger:

                                                      —

                                                      0,001 % i midler, som ikke afrenses

                                                      —

                                                      0,01 % i midler, som afrenses

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          88

                                             d-Limonene
                                          CAS-nr. 5989-27-5

                                          Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger:

                                                      —

                                                      0,001 % i midler, som ikke afrenses

                                                      —

                                                      0,01 % i midler, som afrenses

                                                Peroxidtal under 20 mmol/ (2)

                                          89

                                          Methyl 2-octynoate
                                          CAS-nr. 111-12-6

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                          (a) (b)
                                          Tilstedeværelsen af stoffet skal angives på den i artikel 6, stk. 1, litra g), omhandlede liste over bestanddele, når koncentrationen overstiger:

                                                      —

                                                      0,001 % i midler, som ikke afrenses

                                                      —

                                                      0,01 % i midler, som afrenses

                                          methylheptincarbonat

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,01 % når det anvendes alene
                                                      Når det anvendes sammen med methyloctincarbonat, må den samlede mængde i det færdige middel ikke overstige 0,01 %(hvoraf methyloctincarbonat maksimalt udgør 0,002 %)

                              c)

                              Løbenumrene 103 til 184 indsættes som følger:

                                          Løbenummer

                                          Stof

                                          Begrænsninger

                                          Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

                                          Anvendelsesområde

                                          Højst tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel

                                          Yderligere begrænsninger og krav

                                          a

                                          b

                                          c

                                          d

                                          e

                                          f

                                          »103

                                          Abies alba cone oil og extract
                                          CAS-nr. 90028-76-5

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          104

                                          Abies alba needle oil og extract
                                          CAS-nr. 90028-76-5

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          105

                                          Abies pectinata needle oil og extract
                                          CAS-nr. 92128-34-2

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          106

                                          Abies sibirica needle oil og extract
                                          CAS-nr. 91697-89-1

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          107

                                          Abies balsamea needle oil og extract
                                          CAS-nr. 85085-34-3

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          108

                                          Pinus mugo pumilio leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 90082-73-8

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          109

                                          Pinus mugo leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 90082-72-7

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          110

                                          Pinus sylvestris leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 84012-35-1

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          111

                                          Pinus nigra leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 90082-74-9

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          112

                                          Pinus palustris leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 97435-14-8

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          113

                                          Pinus pinaster leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 90082-75-0

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          114

                                          Pinus pumila leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 97676-05-6

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          115

                                          Pinus species leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 94266-48-5

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          116

                                          Pinus cembra leaf og twig oil og extract
                                          CAS-nr. 92202-04-5

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          117

                                          Pinus cembra leaf og twig extract acetylated
                                          CAS-nr. 94334-26-6

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          118

                                          Picea Mariana Leaf Oil og Extract
                                          CAS-nr. 91722-19-9

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          119

                                          Thuja Occidentalis Leaf Oil og Extract
                                          CAS-nr. 90131-58-1

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          120

                                          Thuja Occidentalis Stem Oil
                                          CAS-nr. 90131-58-1

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          121

                                          3-Carene
                                          CAS-nr. 13466-78-9
                                          3,7,7-trimethylbicyclo[4.1.0]hept-3-en (isodipren)

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          122

                                          Cedrus atlantica wood oil og extract
                                          CAS-nr. 92201-55-3

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          123

                                          Cupressus sempervirens leaf oil og extract
                                          CAS-nr. 84696-07-1

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          124

                                          Turpentine gum (Pinus spp.)
                                          CAS-nr. 9005-90-7

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          125

                                          Turpentine oil og rectified oil
                                          CAS-nr. 8006-64-2

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          126

                                          Turpentine, steam distilled (Pinus spp.)
                                          CAS-nr. 8006-64-2

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          127

                                          Terpene alcohols acetates
                                          CAS-nr. 69103-01-1

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          128

                                          Terpene hydrocarbons
                                          CAS-nr. 68956-56-9

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          129

                                          Terpenes og terpenoids undtagen limonene (d-, l-, og dl-isomers), der er opført under løbenummer 167, 168 og 88 i dette bilag III, del 1
                                          CAS-nr. 65996-98-7

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          130

                                          Terpene terpenoids sinpine
                                          CAS-nr. 68917-63-5

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          131

                                          α-Terpinene
                                          CAS-nr. 99-86-5
                                          p-mentha-1,3-dien

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          132

                                          γ-Terpinene
                                          CAS-nr. 99-85-4
                                          p-mentha-1,4-dien

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          133

                                          Terpinolene
                                          CAS-nr. 586-62-9
                                          p-mentha-1,4(8)-dien

                                          Peroxidtal under 10 mmol/l (3)

                                          134

                                          Acetyl hexamethyl indan
                                          CAS-nr. 15323-35-0

                                                      a)

                                                      Midler, som ikke afrenses

                                                      a)

                                                      2 %

                                          1,1,2,3,3,6-hexamethylindan-5-yl methylketon

                                                      b)

                                                      Midler, som afrenses

                                          135

                                          Allyl butyrate
                                          CAS-nr. 2051-78-7
                                          2-propenylbutanoat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          136

                                          Allyl cinnamate
                                          CAS-nr. 1866-31-5
                                          2-propenyl 3-phenyl-2-propenoat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          137

                                          Allyl cyclohexylacetate
                                          CAS-nr. 4728-82-9
                                          2-propenyl cyclohexaneacetat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          138

                                          Allyl cyclohexylpropionate
                                          CAS-nr. 2705-87-5
                                          2-propenyl 3-cyclohexanepropanoat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          139

                                          Allyl heptanoate
                                          CAS-nr. 142-19-8
                                          2-propenylheptanoat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          140

                                          Allyl caproate
                                          CAS-nr. 123-68-2
                                          allylhexanoat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          141

                                          Allyl isovalerate
                                          CAS-nr. 2835-39-4
                                          2-propenyl 3-methyl-butanoat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          142

                                          Allyl octanoate
                                          CAS-nr. 4230-97-1
                                          2-allylcaprylat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          143

                                          Allyl phenoxyacetate
                                          CAS-nr. 7493-74-5
                                          2-propenylphenoxy-acetat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          144

                                          Allyl phenylacetate
                                          CAS-nr. 1797-74-6
                                          2-propenylbenzenacetat

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          145

                                          Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate
                                          CAS-nr. 71500-37-3

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          146

                                          Allyl cyclohexyloxyacetate
                                          CAS-nr. 68901-15-5

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          147

                                          Allyl isoamyloxyacetate
                                          CAS-nr. 67634-00-8

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          148

                                          Allyl 2-methylbutoxyacetate
                                          CAS-nr. 67634-01-9

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          149

                                          Allyl nonanoate
                                          CAS-nr. 7493-72-3

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          150

                                          Allyl propionate
                                          CAS-nr. 2408-20-0

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          151

                                          Allyl trimethylhexanoate
                                          CAS-nr. 68132-80-9

                                          Indholdet af fri allylalkohol i esteren skal være under 0,1 %

                                          152

                                          Allyl heptine carbonate
                                          CAS-nr. 73157-43-4
                                          (allyl oct-2-ynoat)

                                          0,002 %

                                          Dette stof må ikke anvendes sammen med andre 2-alkynsyre-estere (f.eks. methylheptin-carbonat)

                                          153

                                          Amylcyclopentenone
                                          CAS-nr. 25564-22-1
                                          2-pentylcyclopent-2-en-1-on

                                          0,1 %

                                          154

                                          Myroxylon balsamum var. pereirae extracts og distillates
                                          CAS-nr. 8007-00-9
                                          perubalsamolie, absolut og anhydrol
                                          (perubalsamolie)

                                          0,4 %

                                          155

                                          4-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde
                                          CAS-nr. 18127-01-0
                                          3-(4-tert-butylphenyl)propion-aldehyd

                                          0,6 %

                                          156

                                          Cuminum cyminum fruit oil og extract
                                          CAS-nr. 84775-51-9

                                                      a)

                                                      Midler, som ikke afrenses

                                                      b)

                                                      Midler, som afrenses

                                                      a)

                                                      0,4 % kommenolie

                                          157

                                             cis-Rose ketone-1 (4)

                                          CAS-nr. 23726-94-5

                                             (Z)-1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-on
                                          (cis-α-damascon)

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          158

                                          trans-Rose ketone-2 (4)

                                          CAS-nr. 23726-91-2

                                             (E)-1-(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-on
                                          (trans-β-damascon)

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          159

                                          trans-Rose ketone-5 (4)

                                          CAS-nr. 39872-57-6

                                             (E)2-cyclohexen-1-yl)-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-on
                                          (isodamascon)

                                          0,02 %

                                          160

                                          Rose ketone-4 (4)

                                          CAS-nr. 23696-85-7
                                          1-(2,6,6-trimethylcyclohexa-1,3-dien-1-yl)-2-buten-1-on (damascenon)

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          161

                                          Rose ketone-3 (4)

                                          CAS-nr. 57378-68-4
                                          1-(2,6,6-trimethyl-3-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on
                                          delta-damascon)

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          162

                                             cis-Rose ketone-2 (4)

                                          CAS-nr. 23726-92-3
                                          1-(2,6,6-trimethyl-l-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on
                                          cis-β-damascon)

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          163

                                             trans-Rose ketone-1 (4)

                                          CAS-nr. 24720-09-0
                                          1-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on
                                          (trans-α-damascon)

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          164

                                          Rose ketone-5 (4)

                                          CAS-nr. 33673-71-1
                                          1-(2,4,4-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          165

                                          trans-Rose ketone-3 (4)

                                          CAS-nr. 71048-82-3
                                          1-(2,6,6-trimethyl-3-cyclohexen-1-yl)-2-buten-l-on
                                          (trans-delta-damascon)

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          166

                                          trans-2-hexenal
                                          CAS-nr. 6728-26-3

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,002 %

                                          167

                                             l-Limonene
                                          CAS-nr. 5989-54-8
                                          (S)-p-mentha-1,8-dien

                                          Peroxidtal under 20 mmol/ (3)

                                          168

                                             dl-Limonene (racemisk
                                          CAS-nr. 138-86-3
                                          1,8(9)-p-menthadien; p-mentha-1,8-dien
                                          (dipenten)

                                          Peroxidtal under 20 mmol/ (3)

                                          169

                                          Perillaldehyde
                                          CAS-nr. 2111-75-3
                                          p-mentha-1,8-dien-7-al

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,1 %

                                          170

                                          Isobergamate
                                          CAS-nr. 68683-20-5
                                          menthadien-7-methylformiat

                                          0,1 %

                                          171

                                          Methoxy dicyclopentadiene carboxaldehyde
                                          CAS-nr. 86803-90-9
                                          octahydro-5-methoxy-4,7-methano-1H-inden-2-carboxaldehyd

                                          0,5 %

                                          172

                                          3-methylnon-2-enenitril
                                          CAS-nr. 53153-66-5

                                          0,2 %

                                          173

                                          Methyl octine carbonate
                                          CAS-nr. 111-80-8
                                          methylnon-2-ynoat

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,002 %, når det anvendes alene
                                                      Når det anvendes sammen med methylheptincarbonat, må den samlede mængde i det færdige middel ikke overstige 0,01 % (hvoraf methyloctincarbonat maksimalt udgør 0,002 %)

                                          174

                                          Amylvinylcarbinyl acetate
                                          CAS-nr. 2442-10-6
                                          1-octen-3-ylacetat

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,3 %

                                          175

                                          Propylidenephthalide
                                          CAS-nr. 17369-59-4
                                          3 propylidenephthalid

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,01 %

                                          176

                                          Isocyclogeraniol
                                          CAS-nr. 68527-77-5
                                          2,4,6-trimethyl-3-cyclohexen-1-methanol

                                          0,5 %

                                          177

                                          2-Hexylidene cyclopentanone
                                          CAS-nr. 17373-89-6

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,06 %

                                          178

                                          Methyl heptadienone
                                          CAS-nr. 1604-28-0
                                          6-methyl-3,5-heptadien-2-on

                                                      a)

                                                      Mundplejemidler

                                                      b)

                                                      Andre midler

                                                      b)

                                                      0,002 %

                                          179

                                          p-methylhydrocinnamic aldehyde
                                          CAS-nr. 5406-12-2
                                          cresylpropionaldehyd

                                             p-methyldihydrokanelaldehyd

                                          0,2 %

                                          180

                                          Liquidambar orientalis Balsam oil og extract
                                          CAS-nr. 94891-27-7
                                          (styrax)

                                          0,6 %

                                          181

                                          Liquidambar styraciflua balsam oil og extract
                                          CAS-nr. 8046-19-3
                                          (styrax)

                                          0,6 %

                                          182

                                          Acetyl hexamethyl tetralin
                                          CAS-nr. 21145-77-7
                                          CAS-nr. 1506-02-1
                                          1-(5,6,7,8-tetrahydro-3,5,5,6,8,8-hexamethyl-2-naphthyl)ethan-1-on
                                          (AHTN)

                                          Alle kosmetiske midler undtagen mundplejemidler

                                                      a)

                                                      Midler, som ikke afrenses: 0,1 %
                                                      undtagen:
                                                      hydroalkoholiske midler: 1 %
                                                      parfume: 2,5 %
                                                      parfumerede cremer: 0,5 %
                                                      0,5 %

                                                      b)

                                                      Midler, som afrenses: 0,2 %

                                          183

                                             Commiphora erythrea engler var. glabrescens engler gum extract og oil
                                          CAS-nr. 93686-00-1

                                          0,6 %

                                          184

                                          Opopanax chironium resin
                                          CAS-nr. 93384-32-8

                                          0,6 %

         (1)  Som konserveringsmiddel, jf. bilag VI, del 1, løbenummer 34.

         (2)  Denne grænseværdi gælder for stoffet, ikke for det færdige kosmetiske middel.«

         (3)  Denne grænseværdi gælder for stoffet, ikke for det færdige kosmetiske middel.

         (4)  I blandinger må den samlede mængde af disse stoffer ikke overstige de grænseværdier, der er angivet i spalte d.«