Avis juridique important

|

31992L0009

Kommissionens direktiv 92/9/EØF af 19. februar 1992 om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 69/208/EØF om handel med frø af olie- og spindplanter

EF-Tidende nr. L 070 af 17/03/1992 s. 0025 - 0026 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 41 s. 0095  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 41 s. 0095

KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/9/EOEF  af 19. februar 1992  om aendring af visse bilag til Raadets direktiv 69/208/EOEF om handel med froe af olie- og spindplanter  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 69/208/EOEF af 30. juni 1969 om handel med froe af olie- og spindplanter (1), senest aendret ved direktiv 90/654/EOEF (2), saerlig artikel 20a, og  ud fra foelgende betragtninger:  Paa baggrund af udviklingen i videnskab og teknologi boer bilag I og II til direktiv 69/208/EOEF aendres for saa vidt angaar skadegoerere paa sojaboenner Merill af de nedenfor anfoerte aarsager;  ud fra den foreliggende videnskabelige og tekniske viden betragtes Pseudomonas syringae pv. glycinea, Diaporthe phaseolorum var. caulivora og var. sojae, Phialophora gregata og Phytophthora megasperma f. sp. glycinea som skadegoerere, der kan goeres til  genstand for forbud i visse medlemsstater i henhold til Faellesskabets plantesundhedsordning, der blev indfoert ved Raadets direktiv 77/93/EOEF (3) som aendret;  de relevante bilag til direktiv 77/93/EOEF er nu under aendring for at tage hensyn til den aktuelle situation hvad angaar de paagaeldende skadegoereres udbredelse;  det boer ikke desto mindre sikres, at forekomsten af de ovennaevnte skadegoerere, der kan nedsaette froeenes brugsvaerdi, begraenses mest muligt;  hvad angaar Pseudomonas syringae pv. glycinea og Diaporthe phaseolorum var. caulivora og var. sojae boer der indfoeres normer for froe af sojaboenner for at bevare froeenes brugsvaerdi til trods for et vist omfang af smitte med naevnte skadegoerere;  affaldet i froepartier udgoer en risiko for spredningen af Phialophora gregata og Phytophthora megasperma f. sp. glycinae; der boer indfoeres passende normer for maksimumsindholdet af affald i froe af sojaboenner for at mindske risikoen for smitte med naevnte  skadegoerere;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Komité for Froe og Plantemateriale henhoerende under Landbrug, Havebrug og Skovbrug -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I direktiv 69/208/EOEF foretages foelgende aendringer:  1) I bilag I, nr. 4, indsaettes foelgende punktum:  »hvad angaar Glycine max. gaelder denne betingelse isaer for skadegoererne Pseudomonas syringae pv. glycinea, Diaporthe phaseolorum var. caulivora og var. sojae, Phialophora gregata og Phytophthora megasperma f. sp. glycinea.«  2) I bilag II, del I, nr. 3, indsaettes foelgende afsnit:  »C. Saerlige normer eller andre betingelser gaeldende for glycine max.:  a) Hvad angaar Pseudomonas syringae pv. glycinea maa antallet af delproever af en proeve paa mindst 5 000 froe pr. parti inddelt i fem delproever, som er konstateret smittet med naevnte skadegoerer, ikke overstige fire.  Hvis der identificeres mistaenkte kolonier i alle fem delproever, kan de ovennaevnte normer eller betingelser bekraeftes ved hjaelp af relevante biokemiske undersoegelser af de mistaenkte kolonier, der er isoleret paa et udvalgt medium fra hver delproeve.  b) Med hensyn til Diaporthe phaseolorum maa antallet af smittede froe ikke overstige 15 %.  c) Vaegtprocent affald som defineret efter de nugaeldende internationale afproevningsmetoder maa ikke overstige 0,3 %.  Efter proceduren i artikel 20 kan medlemsstaterne bemyndiges til at undlade at foretage undersoegelsen hvad angaar de ovennaevnte saerlige normer eller andre betingelser, medmindre der paa grundlag af tidligere erfaringer hersker tvivl om, hvorvidt disse  normer eller betingelser er opfyldt.«  Artikel 2  De i artikel 1 omhandlede normer og betingelser vil i givet fald blive taget op til fornyet overvejelse senest den 30. juni 1995.  Artikel 3  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1992. De underretter straks Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 19. februar 1992. Paa Kommissionens vegne  Ray MAC SHARRY  Medlem af Kommissionen   (1) EFT nr. L 169 af 10. 7. 1969, s. 3. (2) EFT nr. L 353 af 17. 12. 1990, s. 48. (3) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 20.


Avis juridique important

|

31999L0053

Kommissionens direktiv 1999/53/EF af 26. maj 1999 om ændring af bilag III til Rådets direktiv 77/93/EØF om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet

EF-Tidende nr. L 142 af 05/06/1999 s. 0029 - 0029

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/53/EFaf 26. maj 1999om ændring af bilag III til Rådets direktiv 77/93/EØF om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for FællesskabetKOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 77/93/EØF af 21. december 1976 om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 98/2/EF(2), særlig artikel 13, stk. 2, tredje led, ogud fra følgende betragtninger:(1) Ved Kommissionens direktiv 92/76/EØF(3), senest ændret ved direktiv 98/100/EF(4), blev Grækenland og Frankrig (Korsika) midlertidig anerkendt som beskyttede zoner med hensyn til ukendte ikke-europæiske skadegørere på frugter af Citrus L., Fortunella Swingle og Poncirus Raf. og hybrider heraf, og Italien blev også midlertidig anerkendt som beskyttet zone med hensyn til ikke-europæiske skadegørere på frugter af Citrus L., Fortunella Swingle og Poncirus Raf. og hybrider heraf, undtagen Citrus paradisi Macf.; ved Kommissionens direktiv 95/40/EF(5) blev denne midlertidige anerkendelse kun forlænget til den 1. april 1996; bestemmelserne i direktiv 77/93/EØF vedrørende de nævnte beskyttede zoner er derfor forældede og bør ophæves af klarhedshensyn;(2) denne ændring er i overensstemmelse med anmodningerne fra de pågældende medlemsstater;(3) bilag III til direktiv 77/93/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed;(4) de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1I del B i bilag III til direktiv 77/93/EØF udgår punkt 2 og 3.Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 15. juli 1999. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler straks Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 26. maj 1999.På Kommissionens vegneFranz FISCHLERMedlem af Kommissionen(1) EFT L 26 af 31.1.1977, s. 20.(2) EFT L 15 af 21.1.1998, s. 34.(3) EFT L 305 af 21.10.1992, s. 12.(4) EFT L 351 af 29.12.1998, s. 35.(5) EFT L 182 af 2.8.1995, s. 14.


title: Kommissionens direktiv 2009/141/EF af 23. november 2009 om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for arsen, theobromin, Datura sp., Ricinus communis L., Croton tiglium L. og Abrus precatorius L. (EØS-relevant tekst)

text:
               24.11.2009

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 308/20

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/141/EF
   af 23. november 2009
   om ændring af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF for så vidt angår maksimalgrænseværdierne for arsen, theobromin, Datura sp., Ricinus communis L., Croton tiglium L. og Abrus precatorius L.
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF af 7. maj 2002 om uønskede stoffer i foderstoffer (1), særlig artikel 8, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt at anvende produkter bestemt til foder med et indhold af uønskede stoffer, der overstiger de maksimumsindhold, der er fastsat i nævnte direktivs bilag I.

               (2)

               For så vidt angår foderstoffer fremstillet ved forarbejdning af fisk eller andre havdyr, har medlemsstaternes kompetente myndigheder forelagt nye oplysninger om tilstedeværelsen af det samlede arsenindhold (summen af organisk og uorganisk arsen), der viser, at det er nødvendigt at hæve visse maksimalgrænseværdier for det samlede arsenindhold. Biprodukter fra fiskefiletteringsindustrien er værdifulde råmaterialer til fremstilling af fiskemel og fiskeolie til anvendelse i foderblandinger, særlig fiskefoder.

               (3)

               Det indebærer ingen ændringer af maksimalgrænseværdierne for uorganisk arsen, at man hæver maksimalgrænseværdierne for det samlede arsenindhold i foderstoffer, der er fremstillet ved forarbejdning af fisk eller andre havdyr, og i foderstoffer til fisk. Da arsens potentielle skadelige virkninger for dyrs og mennesker sundhed bestemmes af den uorganiske bestanddel i et givet foderstof eller fødevareprodukt, og blandinger indeholdende organisk arsen viser en meget lav potentiel toksicitet (2), har de hævede maksimalgrænseværdier for det samlede arsenindhold ikke betydning for beskyttelsen af dyresundheden og folkesundheden.

               (4)

               I bilag I til direktiv 2002/32/EF er maksimalgrænseværdien for arsen fastsat for det samlede arsenindhold, da der ikke findes en standardiseret rutinemetode for analyse af uorganisk arsen. Men i tilfælde af at de kompetente myndigheder anmoder om en analyse af indholdet af uorganisk arsen, er der i bilaget fastsat en maksimalgrænseværdi for uorganisk arsen.

               (5)

               Da ekstraktionsmetoden i nogle tilfælde har væsentlig indflydelse på analyseresultatet for det samlede arsenindhold, bør der specificeres en referenceekstrationsprocedure, der skal anvendes ved offentlig kontrol.

               (6)

               Oplysninger fra de kompetente myndigheder og de berørte organisationer viser et væsentligt indhold af arsen i tilsætningsstoffer, der tilhører den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer, som er godkendt med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 (3). Der bør fastsættes maksimalgrænseværdier for arsen i disse tilsætningsstoffer for at beskytte dyresundheden og folkesundheden.

               (7)

               For så vidt angår theobromin konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sin udtalelse af 10. juni 2008 (4), at de gældende maksimalgrænseværdier for theobromin muligvis ikke beskytter visse dyrearter. Der blev anført mulige skadelige virkninger på svin, hunde og heste og på malkekøers mælkeproduktion. Der bør derfor fastsættes lavere maksimalgrænseværdier.

               (8)

               For så vidt angår alkaloider i Datura sp. konkluderede EFSA i sin udtalelse af 9. april 2008 (5), at tropanalkaloider forekommer i alle typer Datura sp., og at maksimalgrænseværdierne for Datura stramonium L. som fastsat i bilag I til direktiv 2002/32/EF derfor bør udvides til at omfatte alle typer Datura sp. af hensyn til beskyttelsen af dyrs og især svins sundhed.

               (9)

               For så vidt angår ricin (fra Ricinus communis L.) konkluderede EFSA i sin udtalelse af 10. juni 2008 (6), at der på grund af, at giftstofferne fra Ricinus communis L. (ricin), Croton tiglium L. (crotin) og Abrus precatorius L. (abrin) ligner hinanden, bør anvendes samme maksimalgrænseværdier for Croton tiglium L. og Abrus precatorius L. som for Ricinus communis L., enkeltvis eller sammen, som fastsat i bilag I til direktiv 2002/32/EF.

               (10)

               Direktiv 2002/32/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 2002/32/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. juli 2010. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 23. november 2009.

            På Kommissionens vegne

         Androulla VASSILIOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 140 af 30.5.2002, s. 10.

      (2)  Videnskabelig udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets Ekspertpanel for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden om en anmodning fra Europa-Kommissionen angående arsen som uønsket stof i foderstoffer (EFSA Journal (2005) 180, 1-35).

      (3)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

      (4)  Videnskabelig udtalelse fra Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden om en anmodning fra Europa-Kommissionen angående theobromin som uønsket stof i foderstoffer (EFSA Journal (2008) 725, 1-66).

      (5)  Videnskabelig udtalelse fra Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden om en anmodning fra Europa-Kommissionen angående tropanalkaloider (fra Datura sp.) som uønsket stof i foderstoffer (EFSA Journal (2008) 691, 1-55).

      (6)  Videnskabelig udtalelse fra Ekspertpanelet for Forurenende Stoffer i Fødevarekæden om en anmodning fra Europa-Kommissionen angående ricin (fra Ricinus communis) som uønsket stof i foderstoffer (EFSA Journal (2008) 726, 1-38).

      BILAG
      I bilag I til direktiv 2002/32/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Række 1 (arsen) affattes således:

                              Uønskede stoffer

                              Produkter til foderbrug

                              Maksimumsindhold i mg/kg (ppm) foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          »1.

                                          Arsen (1)
                                              (2)

                              Fodermidler, undtagen:

                              2

                                          —

                                          mel af græs, mel af tørret lucerne og tørret kløver samt tørrede sukkerroesnitter og tørrede molasserede sukkerroesnitter

                              4

                                          —

                                          palmekage

                              4 (3)

                                          —

                                          fosfater og kulsur algekalk

                              10

                                          —

                                          calciumcarbonat

                              15

                                          —

                                          magnesiumoxid

                              20

                                          —

                                          foderstoffer fremstillet ved forarbejdning af fisk eller andre havdyr, herunder fisk

                              25 (3)

                                          —

                                          mel af tang og fodermidler fremstillet af tang

                              40 (3)

                              jernpartikler anvendt som sporstof

                              50

                              Tilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer, undtagen:

                              30

                                          —

                                          kobbersulfatpentahydrat og kobbercarbonat

                              50

                                          —

                                          zinkoxid, manganoxid og kobberoxid

                              100

                              Fuldfoder, undtagen:

                              2

                                          —

                                          fuldfoder til fisk og fuldfoder til pelsdyr

                              10 (3)

                              Tilskudsfoder, undtagen:

                              4

                                          —

                                          mineralske foderstoffer

                              12

                  2)

                  Række 10 (theobromin) affattes således:

                              Uønskede stoffer

                              Produkter til foderbrug

                              Maksimumsindhold i mg/kg (ppm) foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          »10.

                                          Theobromin

                              Fuldfoder, undtagen:

                              300

                                          —

                                          fuldfoder til svin

                              200

                                          —

                                          fuldfoder til hunde, kaniner, heste og pelsdyr

                              50«

                  3)

                  Række 14 (ukrudtsfrø og frugter, ikke malede eller knuste, som indeholder alkaloider, glykosider eller andre toksiske stoffer) affattes således:

                              Uønskede stoffer

                              Produkter til foderbrug

                              Maksimumsindhold i mg/kg (ppm) foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          »14.

                                          Ukrudtsfrø og frugter, ikke malede eller knuste, som indeholder alkaloider, glykosider eller andre toksiske stoffer, enkeltvis eller sammen, herunder

                              Alle foderstoffer

                              3 000

                                 Datura sp.

                              1 000«

                  4)

                  Række 15 (ricinusolie — Ricinus communis L.) affattes således:

                              Uønskede stoffer

                              Produkter til foderbrug

                              Maksimumsindhold i mg/kg (ppm) foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          »15.

                                          Frø og skaller af Ricinus communis L., Croton tiglium L. og Abrus precatorius L. samt derivater fra forarbejdningen (4), enkeltvis eller sammen

                              Alle foderstoffer

                              10

                  5)

                  Række 34 (Croton — Croton tiglium L.) udgår.

         (1)  Maksimumsindholdet henviser til det samlede arsenindhold.

         (2)  Maksimumsindholdet henviser til en analytisk bestemmelse af arsenindholdet, hvor ekstraktion foretages i salpetersyre (5 % w/w) i 30 minutter ved kogepunktet. Der kan anvendes tilsvarende ekstraktionsmetoder, for hvilke det kan dokumenteres, at den anvendte ekstraktionsmetode har en ekstraktionseffektivitet af samme omfang.

         (3)  Den ansvarlige virksomhedsleder skal efter anmodning fra de kompetente myndigheder gennemføre en analyse med henblik på at godtgøre, at indholdet af uorganisk arsen er mindre end 2 ppm. En sådan analyse er særlig vigtig i forbindelse med tangarten Hizikia fusiforme«.

         (4)  For så vidt indholdet kan bestemmes ved analytisk mikroskopi.«


Avis juridique important

|

31998L0060

Kommissionens direktiv 98/60/EF af 24. juli 1998 om ændring af Rådets direktiv 74/63/EØF om uønskede stoffer og produkter i foderstoffer (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 209 af 25/07/1998 s. 0050 - 0051

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/60/EF af 24. juli 1998 om ændring af Rådets direktiv 74/63/EØF om uønskede stoffer og produkter i foderstoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 74/63/EØF af 17. december 1973 om uønskede stoffer og produkter i foderstoffer (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/8/EF (2), særlig artikel 6, ogud fra følgende betragtninger:Det er konstateret, at piller af citruskvas med oprindelse i eller sendt fra Brasilien har et så højt indhold af dioxiner, at det udgør en risiko for menneskers sundhed; piller af citruskvas anvendes som fodermidler, og foderstoffer, der indeholder dioxiner, resulterer i dioxinforurening af animalske fødevarer; dioxiner er klassificeret af de relevante internationale organisationer som kræftfremkaldende for mennesker; de pågældende internationale organisationer anbefaler, at der træffes foranstaltninger til at nedbringe indtagningen af dioxin gennem levnedsmidler så meget som det med rimelighed er muligt; det vil derfor være hensigtsmæssigt at forbyde anvendelse af piller af citruskvas med et uacceptabelt højt indhold af dioxiner som foderstoffer samt ved fremstilling af foderblandinger;det har ikke været muligt at fastlægge alle kilder til forurening med dioxiner på et så uacceptabelt højt niveau med tilstrækkelig sikkerhed inden for de givne korte frister; derfor findes der på nuværende tidspunkt ingen tilstrækkelige garantier for, at de mulige forureningskilder er elimineret fra produktionsprocessen for piller af citruskvas; en mere omfattende videnskabelig vurdering af det acceptable maksimumsindhold af dioxiner kan ikke foretages med kort varsel; det er derfor tvingende nødvendigt foreløbig at fastsætte maksimalgrænseværdien til påvisningsniveauet (500 pg I - TEQ/kg), mens der afventes den fuldstændige videnskabelige vurdering af den implicerede risiko;de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foderstofkomité -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 Bilag I og bilag II, del A, til direktiv 74/63/EØF affattes som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Denne bestemmelse revideres senest den 1. januar 1999 på grundlag af foreliggende beviser på forureningskilder eller en foreliggende, fuldstændig videnskabelig risikovurdering.Artikel 2 1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. juli 1998 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.De vedtagne bestemmelser anvendes fra den 1. august 1998.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 24. juli 1998.På Kommissionens vegneFranz FISCHLERMedlem af Kommissionen(1) EFT L 38 af 11. 2. 1974, s. 31.(2) EFT L 48 af 19. 2. 1997, s. 22.BILAG 1. I bilag I, under punkt »B. Produkter«, indsættes følgende som nr. 21:>TABELPOSITION>2. I bilag II, del A, indsættes følgende som nr. 4:>TABELPOSITION>


Avis juridique important

|

31984L0192

Kommissionens direktiv 84/192/EØF af 21. marts 1984 om anden ændring af direktiv 75/349/EØF om de nærmere regler for ækvivalensordningen og foregående udførsel inden for rammerne af aktiv forædling

EF-Tidende nr. L 100 af 12/04/1984 s. 0020 - 0022 den spanske specialudgave: Kapitel 02 bind 10 s. 0213  den portugisiske specialudgave: Kapitel 02 bind 10 s. 0213

*****  KOMMISSIONENS  DIREKTIV  af 21. marts 1984  om anden aendring af direktiv 75/349/EOEF om de naermere regler for aekvivalensordningen og foregaaende udfoersel inden for rammerne af aktiv foraedling  (84/192/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 69/73/EOEF af 4. marts 1969 om harmonisering af lovgivning om aktiv foraedling (1), senest aendret ved direktiv 83/89/EOEF (2), saerlig 28, og  ud fra foelgende betragtninger:  Ifoelge artikel 24 i direktiv 69/73/EOEF kan de kompetente myndigheder, naar omstaendighederne taler derfor, som en undtagelse fra princippet om erstatningsidentitet betragte saadanne produkter som erstatningsvarer, som er opstaaet ved foraedling af varer, der med hensyn til art, beskaffenhed og tekniske kendetegn er identiske med de indfoerte varer;  i Kommissionens direktiv 75/349/EOEF (3), aendret ved direktiv 83/231/EOEF (4), er der fastsat visse bestemmelser, som er noedvendige for gennemfoerelsen af artikel 24 og 25 i direktiv 69/73/EOEF; ifoelge disse bestemmelser skal erstatningsvarerne henhoere under samme position, vaere af samme handelsmaessige kvalitet og have samme tekniske egenskaber som indfoerselsvarerne;  det boer sikres, at artikel 24 i direktiv 69/73/EOEF anvendes korrekt og ensartet i Faellesskabet ved fastsaettelse paa faellesskabsplan af kriterier, der giver de kompetente myndigheder mulighed for med tilstraekkelig sikkerhed at fastslaa, at erstatningsvarerne og indfoerselsvarerne med hensyn til handelsmaessig kvalitet og tekniske egenskaber er identiske;  den handelsmaessige kvalitet og de tekniske egenskaber ved de forskellig rissorter bestemmes paa basis af flere faktorer, der har afgoerende indflydelse paa handelen med ris; disse faktorers betydning kan udtrykkes ved kriterier, der definerer riskornenes form; derfor kan der fastlaegges kriterier, der sikrer, at bestemmelserne i artikel 24 i direktiv 69/73/EOEF anvendes korrekt og ensartet, idet man ikke blot gaar ud fra den toldposition, hvorunder risen tariferes, men ogsaa riskornenes laengde og forholdet mellem laengde og bredde;  det boer derfor praeciseres, at kriterierne for anvendelse af artikel 24 i direktiv 69/73/EOEF paa ris boer baseres paa riskornenes laengde og forholdet mellem disse korns laengde og bredde;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Toldudvalget for Foraedlingsprocedurer -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I direktiv 75/349/EOEF foretages foelgende aendringer:  1. I artikel 2 indsaettes:  »4. Ris henhoerende under pos. 10.06 B I eller II i den faelles toldtarif betragtes kun som erstatningsvarer for indfoert ris henhoerende under samme underposition i den faelles toldtarif, jf. stk. 2, foerste afsnit, saafremt den hoerer under samme rubrik som indfoert ris, og saafremt der for risen bestaar et forhold mellem laengde og bredde, der er omfattet af samme underopdeling af en rubrik.  De forskellige rubrikker for ris og forholdene mellem laengde og bredde er opregnet i bilaget.«  2. Bilaget til denne forordning indsaettes.  Artikel 2  Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for senest den 1. april 1984 at efterkomme dette direktiv.  Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen om de bestemmelser, de traeffer med henblik paa dette direktivs anvendelse.  Kommissionen giver de oevrige medlemsstater meddelelse herom.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 21. marts 1984.  Paa Kommissionens vegne  Poul DALSAGER  Medlem af Kommissionen  (1) EFT nr. L 58 af 8. 3. 1969, s. 1.  (2) EFT nr. L 59 af 5. 3. 1983, s. 1.  (3) EFT nr. L 156 af 18. 6. 1975, s. 25.  (4) EFT nr. L 127 af 17. 5. 1983, s. 15.  BILAG  Rubrikker for ris henhoerende under pos. 10.06 B I eller II i den faelles toldtarif  I. UAFSKALLET RIS  1.2,3 //   //   // Rubrik  // Betingelser for henfoering til rubrikken  //  1.2.3 //   // kornenes laengde (1)  // forholdet mellem laengde og bredde (2)  //   //   //   // 1  // 2  // 3  //   //   //   // A  // 7,4 mm og derunder  // under 2,2  //  //   //   // B  // over 7,4 mm  // 1. 2,2 eller derover og under 3,4  //   //   // 2. 3,4 eller derover  //   //   //  (1) Laengden er afstanden mellem yderavnen og - for korn med stak - spidsen af toppen eller - for korn uden stak - spidsen af inderavnen.  (2) Bredden er afstanden mellem de to fjerneste punkter paa inderavnerne.  II. AFSKALLET RIS  1.2,3 //   //   // Rubrik  // Betingelser for henfoering til rubrikken  //  1.2.3 //   // kornenes laengde (1)  // forholdet mellem laengde og bredde (2)  //   //   //   // 1  // 2  // 3  //   //   //   // A  // 5,6 mm og derunder  // under 2,0  //  //   //   // B  // over 5,6 mm  // 1. 2,0 eller derover og under 3,1  //   //   // 2. 3,1 eller derover  //   //   //  (1) Laengden er afstanden mellem kornets to fjerneste punkter, inklusive spiren.  (2) Bredden er afstanden mellem kornets to sider, hvor kornet er tykkest.  III. SLEBEN RIS (1)  1.2,3 //   //   // Rubrik  // Betingelser for henfoering til rubrikken  //  1.2.3 //   // kornenes laengde (1)  // forholdet mellem laengde og bredde (2)  //   //   //   // 1  // 2  // 3  //   //   //   // A  // 5,2 mm og derunder  // under 2,0  //  //   //   // B  // over 5,2 mm  // 1. 2,0 eller derover og under 3,0  //   //   // 2. 3,0 eller derover  //   //   //  (1) For delvis sleben ris oeges laengden med 0,1 mm, medens forholdet mellem laengde og bredde forbliver uaendret.  (2) Laengden er afstanden mellem kornets to fjerneste punkter.  (3) Bredden er afstanden mellem kornets to sider, hvor kornet er tykkest.  Forholdet mellem laengde og bredde bestemmes ved at maale laengde og bredde af 100 riskorn og dividere den totale laengde med den totale bredde.  Saafremt kornene ikke kan klassificeres baade i kolonne 2 og 3 i samme rubrik eller underopdeling af en rubrik, bestemmes henfoeringen til en rubrik og til en underopdeling af en rubrik udelukkende paa grundlag af forholdet mellem laengde og bredde (kolonne 3).


Avis juridique important

|

31991L0620

Kommissionens direktiv 91/620/EØF af 22. november 1991 om ændring af bilagene til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer

EF-Tidende nr. L 334 af 05/12/1991 s. 0062 - 0063 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 39 s. 0188  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 39 s. 0188

KOMMISSIONENS DIREKTIV  af 22. november 1991  om aendring af bilagene til Raadets direktiv 70/524/EOEF om tilsaetningsstoffer til foderstoffer  (91/620/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 70/524/EOEF af 23. november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer (1), senest aendret ved Kommissionens direktiv 91/508/EOEF (2), saerlig artikel 7, og  ud fra foelgende betragtninger:  Ifoelge direktiv 70/524/EOEF skal indholdet af bilagene til stadighed tilpasses den videnskabelige og tekniske udvikling; bilagene blev kodificeret ved Kommissionens direktiv 91/248/EOEF (3);  undersoegelsen af forskellige tilsaetningsstoffer, der er anfoert i bilag II, og som derfor kan tillades paa nationalt plan, er ikke afsluttet; det er derfor noedvendigt at forlaenge tilladelsens varighed for disse stoffer for en bestemt periode;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Foderstofkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Bilag II til direktiv 70/524/EOEF aendres som anfoert i bilaget til naervaerende direktiv.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse love og bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 22. november 1991. Paa Kommissionens vegne  Ray MAC SHARRY  Medlem af Kommissionen   (1) EFT nr. L 270 af 14. 12. 1970, s. 1. (2) EFT nr. L 271 af 27. 9. 1991, s. 67. (3) EFT nr. L 124 af 18. 5. 1991, s. 1.    BILAG  1. I del A »Antibiotika« aendres datoen »30. november 1991« i kolonnen »Tilladelsens varighed« til »30. november 1992« for foelgende numre:  - nr. 22 »Avoparcin«  - nr. 27 »Salinomycinnatrium«  - nr. 28 »Avilamycin«  - nr. 29 »Efrotomycin«.  2. I del D »Coccidiostatika og andre laegemidler« aendres datoen »30. november 1991« i kolonnen »Tilladelsens varighed« til »30. november 1992« for foelgende numre:  - nr. 16 »Meticlorpindol/methylbenzoquat«  - nr. 20 »Lasalocidnatrium«  - nr. 21 »Maduramicinammonium«  - nr. 22 »Robenidin«  - nr. 23 »Narasin/Nicarbazin«.  3. I del G »Konserveringsmidler« aendres datoen »30. november 1991« i kolonnen »Tilladelsens varighed« til »30. november 1992« for nr. 20 »Methylpropionsyre«.  4. I del L »Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler« aendres datoen »30. november 1991« i kolonnen »Tilladelsens varighed« til »30. november 1992« for nr. 1 »Calciumaluminat, syntetisk«.


Avis juridique important

|

31987L0441

Kommissionens direktiv 87/441/EØF af 29. juli 1987 om råoliebesparelse ved anvendelse af erstatningsbrændstofkomponenter i benzin

EF-Tidende nr. L 238 af 21/08/1987 s. 0040 - 0041 den finske specialudgave: kapitel 12 bind 2 s. 0083  den svenske specialudgave: kapitel 12 bind 2 s. 0083

*****  KOMMISSIONENS  DIREKTIV  af 29. juli 1987  om raaoliebesparelse ved anvendelse af erstatningsbraendstofkomponenter i benzin  (87/441/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 85/536/EOEF af 5. december 1985 om raaoliebesparelse ved anvendelse af erstatningsbraendstofkomponenter i benzin, saerlig artikel 4 (1), og  ud fra foelgende betragtninger:  Der boer henvises til maalemetoder for erstatningsbraendstofkomponenter, der kan indgaa i benzinblandinger;  paa grundlag af de videnskabelige og tekniske fremskridt, der er sket i forbindelse med det igangvaerende arbejde, er der fremkommet et vist antal maalemetoder, som kan benyttes indtil videre;  maalemetoderne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra udvalget for tilpasning af det tidligere naevnte direktiv til den videnskabelige og tekniske udvikling -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Foelgende indsaettes i punkt III i bilaget til Raadets direktiv 85/536/EOEF om raaoliebesparelse ved anvendelse af erstatningsbraendstofkomponenter i benzin, de oevrige afsnit forbliver uaendret:  »Til maaling af volumen- og vaegtindholdet af oxygen i organiske oxygenforbindelser i benzinblandinger kan foelgede metoder benyttes indtil videre:  1.2 // 1) AFNOR M 07-054   // Flydende braendstoffer - metode til analyse af oxygenforbindelser i braendstoffer (december 1984, forsoegsstandard)   // 2) DIN 51 413   // Analyse af flydende mineraloliekulbrinter - gaschromato- grafisk analyse  // /del 1   // bestemmelse af alkoholer   // /del 4  // bestemmelse af MTBE   // /del 5   // bestemmelse af oxygenholdige forbindelser i motorbraendstoffer (ved tryk)  // /del 6   // bestemmelse af acetone (ved tryk).   // 3) BSI foreslaaet metode   // IP ST-G-6C: bestemmelse af C1-C4-alkoholer og methyltertbutylether i benzin ved gaschromatografi.   // 4) ASTM D2 forslag   // Bestemmelse af C1-C4-alkoholer og MTBE i benzin (baseret paa 9 nedenfor).  5) »Selective gas chromatographic analysis of oxygen-containing compounds by flame-ionisation detection« by Schneider, W., Frohne, J-C., Bruderreck, H.J. - Chromatogr., 1982, Nr. 245, page 71.  6) »A single-column gas chromatographic method for the analysis of gasolines containing oxygenated compounds« by Lockwood, A.F., Caddock, B.D. - Chromatographia, 1983, Nr. 17, (2), page 65.  7) »Gas and Liquid chromatographic analyses of methanol, ethanol, t-butanol, and methyl t-butyl ether in gasoline« by Pauls, R.E., Mc Coy, R.W - J. Chromatogr. Sci., 1981, Nr. 19, page 558.  8) »Determination of high octane components: Methyl t-Butyl ether, benzene toluene and ethanol in gasoline by liquid chromatography« by Pauls, R.E. - J Chromatogr. Sci., 1985, Nr. 23, page 437.  9) »The Analysis of C1-C4 alcohols and MTBE in motor gasolines by multidimensional GC with macro-bore capillary and micro-packed column« by Green, L., Naizhong, Z. - paper presented at the 36th Pittsburg Analytical Conference.  Medlemsstaterne kan benytte andre metoder, hvis det godtgoeres, at de har samme vaerdi.  Resultaterne af de enkelte maalinger fortolkes efter metoden i ISO-standard 4259 (offentliggjort i 1979).«  Artikel 2  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 29. juli 1987  Paa Kommissionens vegne  Nicolas MOSAR  Medlem af Kommissionen  (1) EFT nr. L 334 af 12. 12. 1985, s. 20.


Avis juridique important

|

31999L0083

Kommissionens direktiv 1999/83/EF af 8. september 1999 om ændring af bilaget til Rådets direktiv 75/318/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af lægemidler (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 243 af 15/09/1999 s. 0009 - 0011

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/83/EFaf 8. september 1999om ændring af bilaget til Rådets direktiv 75/318/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af lægemidler(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 75/318/EØF af 20. maj 1975 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af lægemidler(1), senest ændret ved direktiv 93/39/EØF(2), særlig artikel 2a, første afsnit, ogud fra følgende betragtninger:(1) Det er muligt at erstatte resultaterne af farmakologiske og toksikologiske undersøgelser eller kliniske forsøg med detaljerede referencer til offentliggjort videnskabelig litteratur, hvis det kan påvises, at et lægemiddels bestanddele finder almindelig anerkendt medicinsk anvendelse, og at de har anerkendt effekt og et acceptabelt sikkerhedsniveau i overensstemmelse med punkt 8, litra a) og litra b) i artikel 4, i Rådets direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse af lovgivning om lægemidler(3);(2) artikel 1, stk. 2 i direktiv 75/318/EØF indeholder bestemmelser om, at såfremt der forelægges referencer til offentliggjorte data (bibliografiske ansøgninger) i henhold til artikel 4, nr. 8, litra a) og litra b), anvendes bestemmelserne i direktiv 75/318/EØF analogt;(3) den øgede hastighed, hvormed innovation og offentliggørelse af innovation samt de stadig mere nøjagtige krav, der er fastsat i Fællesskabets lægemiddellovgivning for nye lægemidler, gør det nødvendigt at definere de betingelser, der gælder for bibliografiske ansøgninger, nærmere og mere nøjagtigt at fastslå betydningen af "analogt" i artikel 1, stk. 2, i direktiv 75/318/EØF;(4) det skal sikres, at muligheden for at forelægge "bibliografiske ansøgninger" ikke afskrækker innoverende virksomheder fra at offentliggøre deres forskningsresultater så hurtigt som muligt;(5) det er derfor nødvendigt at fastlægge en mere detaljeret fælles aftale om betingelserne for "bibliografiske ansøgninger" og især betydningen af "almindelig anerkendt anvendelse" i henhold til nr. 8, litra a) og litra b) i artikel 4, i direktiv 65/65/EØF;(6) det er især nødvendigt at tydeliggøre, at ikke kun undersøgelser og forsøg, men også "bibliografisk reference" til andre beviskilder (undersøgelser efter markedsføring, epidemiologiske undersøgelser, undersøgelser foretaget med lignende produkter osv.) kan tjene som et gyldigt bevis for et lægemiddels sikkerhed og effekt, hvis ansøgeren på tilfredsstillende vis forklarer og begrunder, hvorfor disse informationskilder er anvendt;(7) bestemmelserne i dette direktiv er i vid udstrækning på linje med den nuværende administrative praksis i de fleste medlemsstater;(8) denne ændring kan muligvis bidrage til en løsning af de praktiske problemer, som medlemsstaterne står over for i forbindelse med tilladelser til gamle lægemidler;(9) de foranstaltninger, der er anført i dette direktiv, er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Humanlægemidler -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilaget til direktiv 75/318/EØF ændres hermed som anført i bilaget.Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. marts 2000.2. De i stk. 1 nævnte bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 8. september 1999.På Kommissionens vegneKarel VAN MIERTMedlem af Kommissionen(1) EFT L 147 af 9.6.1975, s. 1.(2) EFT L 214 af 24.8.1993, s. 22.(3) EFT 22 af 9.2.1965, s. 369/65.BILAG1. I 3. del af bilaget til direktiv 75/318/EØF indsættes et nyt afsnit I. "I. Almindelig anerkendt anvendelseMed henblik på i henhold til artikel 4, nr. 8, litra a), nr. ii) i direktiv 65/65/EØF at påvise, at et lægemiddels bestanddele finder almindelig anerkendt anvendelse med et acceptabelt sikkerhedsniveau, gælder følgende særbestemmelser:a) De faktorer, der skal tages hensyn til i forbindelse med at fastslå en "almindelig anerkendt anvendelse" for et lægemiddels bestanddele, er den periode, hvor et stof er blevet anvendt, kvantitative aspekter ved brugen af stoffet, graden af videnskabelig interesse i anvendelse af stoffet (som det afspejles i offentliggjort videnskabelig litteratur) og kohærens mellem de videnskabelige vurderinger. Det kan derfor være nødvendigt at anvende forskellige perioder for at fastslå forskellige stoffers "almindelig anerkendte anvendelse". Under alle omstændigheder kan den periode, der er nødvendig for at fastslå "en almindelig anerkendt anvendelse" af et lægemiddels bestanddele, ikke være under ti år fra den første systematiske og dokumenterede anvendelse af det pågældende stof som lægemiddel i EU.b) Den dokumentation, som ansøgeren fremlægger, skal dække alle aspekter af sikkerhedsvurderingen og skal omfatte eller referere til en oversigt over den relevante litteratur, således at der tages hensyn til undersøgelser foretaget før og efter markedsføring og offentliggjort videnskabelig litteratur vedrørende erfaringerne i form af epidemiologiske undersøgelser, især sammenlignende epidemiologiske undersøgelser. Al dokumentation, både positiv og negativ, skal fremsendes.c) Man skal især være opmærksom på manglende information, og det skal begrundes, hvorfor der har kunnet påvises et acceptabelt sikkerhedsniveau, selv om der mangler nogle undersøgelser.d) Ekspertrapporten skal forklare relevansen af alle forelagte data, som vedrører et lægemiddel, der er forskelligt fra det lægemiddel, der påtænkes markedsført. Det skal vurderes, om det produkt, der er undersøgt, kan anses for at svare til det produkt, der vil blive givet markedsføringstilladelse til, på trods af de eksisterende forskelle.e) Erfaringer efter markedsføring af andre produkter, der indeholder samme bestanddele, er af særlig betydning, og ansøgerne bør lægge særlig vægt på dette spørgsmål."2. I 4. del af bilaget til direktiv 75/318/EØF indføjes et nyt afsnit I. "I. Almindelig anerkendt anvendelseMed henblik på i henhold til artikel 4, stk. 2, nr. 8, litra a), nr. ii) i direktiv 65/65/EØF at påvise, at et lægemiddels bestanddele finder almindelig anerkendt anvendelse med en anerkendt effekt, gælder følgende særbestemmelser:a) De faktorer, der skal tages hensyn til i forbindelse med at fastslå en "almindelig anerkendt anvendelse" for et lægemiddels bestanddele, er den periode, hvor et stof er blevet anvendt, kvantitative aspekter ved brugen af stoffet, graden af videnskabelig interesse i anvendelse af stoffet (som det afspejles i offentliggjort videnskabelig litteratur) og kohærens mellem de videnskabelige vurderinger. Det kan derfor være nødvendigt at anvende forskellige perioder for at fastslå forskellige stoffers "almindelig anerkendte anvendelse". Under alle omstændigheder kan den periode, der er nødvendig for at fastslå "en almindelig anerkendt anvendelse" af et lægemiddels bestanddele, ikke være under ti år fra den første systematiske og dokumenterede anvendelse af det pågældende stof som lægemiddel i EU.b) Den dokumentation, som ansøgeren fremlægger, skal dække alle aspekter af vurderingen af effekten og skal omfatte eller referere til en oversigt over den relevante litteratur, således at der tages hensyn til undersøgelser foretaget før og efter markedsføring og offentliggjort videnskabelig litteratur vedrørende erfaringerne i form af epidemiologiske undersøgelser, især sammenlignende epidemiologiske undersøgelser. Al dokumentation, både positiv og negativ, skal fremsendes.c) Man skal især være opmærksom på manglende information, og det skal begrundes, hvorfor der har kunnet påvises et acceptabelt sikkerhedsniveau, skønt der mangler undersøgelser.d) Ekspertrapporten skal forklare relevansen af alle forelagte data, som vedrører et lægemiddel, der er forskelligt fra det lægemiddel, der påtænkes markedsført. Det skal vurderes, om det produkt, der er undersøgt, kan anses for at svare til det produkt, som der vil blive givet markedsføringstilladelse til, på trods af de eksisterende forskelle.e) Erfaringer efter markedsføring af andre produkter, der indeholder samme bestanddele, er af særlig betydning, og ansøgerne bør lægge særlig vægt på dette spørgsmål."


Avis juridique important

|

32000L0047

Rådets direktiv 2000/47/EF af 20. juli 2000 om ændring af direktiv 69/169/EØF og 92/12/EØF for så vidt angår midlertidige kvantitative restriktioner for indførsel i Finland af øl

EF-Tidende nr. L 193 af 29/07/2000 s. 0073 - 0074

Rådets direktiv 2000/47/EFaf 20. juli 2000om ændring af direktiv 69/169/EØF og 92/12/EØF for så vidt angår midlertidige kvantitative restriktioner for indførsel i Finland af ølRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -Under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 93,under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg(3), ogud fra følgende betragtninger:(1) Artikel 26 i Rådets direktiv 92/12/EØF af 25. februar 1992 om den generelle ordning for punktafgiftspligtige varer, om oplægning og omsætning heraf samt om kontrol hermed(4) giver Finland ret til at opretholde en kvantitativ begrænsning på 15 liter øl erhvervet i andre medlemsstater som fastlagt i akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse, uden at der skal betales punktafgifter.(2) Finland bør træffe foranstaltninger til at sikre, at indførslen af øl fra tredjelande ikke tillades på mere favorable vilkår end tilsvarende indførsel fra andre medlemsstater.(3) I henhold til artikel 26 i direktiv 92/12/EØF bemyndiges Finland til indtil den 31. december 2003 fortsat at anvende de samme begrænsninger for den mængde varer, der kan indføres til dets område uden betaling af yderligere punktafgifter, som landet anvendte den 31. december 1996, idet disse begrænsninger afskaffes gradvis.(4) Artikel 4 og 5 i Rådets direktiv 69/169/EØF af 28. maj 1969 om harmonisering af lovgivning om fritagelse for omsætningsafgifter og punktafgifter ved indførsel i den internationale rejsetrafik(5) fastsætter afgiftsfritagelse for varer, som rejsende, der kommer fra andre lande end medlemsstaterne, medfører i deres personlige bagage, når indførslen ikke har erhvervsmæssig karakter.(5) Bestemmelserne i artikel 26 i direktiv 92/12/EØF er en afgivelse fra et af de grundlæggende principper i det indre marked, nemlig et lands borgeres ret til at transportere varer erhvervet til eget forbrug omkring i Fællesskabet uden pålæggelse af nye afgifter, så det er nødvendigt at begrænse dens virkninger mest muligt.(6) Det er hensigtsmæssigt på dette tidspunkt at hæve det nuværende kvantitative loft for køb af øl fra andre medlemsstater i flere faser, så der i Finland sker en gradvis tilpasning til fællesskabsreglerne, der er fastlagt i artikel 8 og 9 i direktiv 92/12/EØF, og så det sikres, at de afgiftsfrie rationer for øl afskaffes fuldstændigt inden for Fællesskabet senest den 31. december 2003 som omhandlet i artikel 26, stk. 1, i nævnte direktiv.(7) Finland har haft problemer i forbindelse med sin alkohol-, social- og sundhedspolitik samt den offentlige orden som et resultat af øget privat indførsel af bl.a. øl.(8) Finland har anmodet om en undtagelse for at anvende en begrænsning på ikke under 6 liter på indførslen af øl fra andre lande end medlemsstaterne.(9) Der tages hensyn til Finlands geografiske beliggenhed, de økonomiske vanskeligheder for den finske detailhandel i grænseområderne og det betydelige provenutab som følge af den øgede indførsel af øl fra andre lande end medlemsstaterne.(10) Det er derfor nødvendigt at bemyndige Finland til at anvende en begrænsning på ikke under 6 liter for indførslen af øl fra andre lande end medlemsstaterne.(11) Det er hensigtsmæssigt at opretholde denne undtagelse to år længere end den begrænsning, der gælder for øl indført i Finland fra andre medlemsstater, så der gives den finske detailhandel mulighed for at tilpasse sig den nye situation -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1I artikel 5 i direktiv 69/169/EØF tilføjes følgende stykke:"9. Uanset artikel 4, stk. 1, bemyndiges Finland til at anvende en kvantitativ begrænsning på ikke under 6 liter for indførsel af øl fra andre lande end medlemsstaterne indtil den 31. decembr 2005."Artikel 2I artikel 26, stk. 1, andet afsnit, i direktiv 92/12/EØF tilføjes følgende punktum:"Finland øger de kvantitative restriktioner for øl til mindst 24 liter fra ikrafttrædelsen af den finske lovgivning om gennemførelse af stk. 5 og 9 i direktiv 69/169/EØF, til mindst 32 liter fra den 1. januar 2001 og til mindst 64 liter fra den 1. januar 2003."Artikel 31. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. november 2000. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juli 2000.På Rådets vegneF. ParlyFormand(1) EFT C 177 E af 27.6.2000, s. 93.(2) Udtalelse afgivet den 14. juni 2000 (endnu ikke offentliggjort i EFT).(3) Udtalelse afgivet den 24. maj 2000 (endnu ikke offentliggjort i EFT).(4) EFT L 76 af 23.3.1992, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 96/99/EF (EFT L 8 af 11.1.1997, s. 12).(5) EFT L 133 af 4.6.1969, s. 6. Direktivet er senest ændret ved direktiv 94/4/EF (EFT L 60 af 3.3.1994, s. 14).


Avis juridique important

|

31986L0080

Rådets direktiv 86/80/EØF af 25. februar 1986 om ændring, som følge af Spaniens og Portugals tiltrædelse, af direktiv 73/132/EØF og 78/53/EØF om de statistiske undersøgelser vedrørende hornkvægbestanden, der skal udarbejdes af medlemsstaterne

EF-Tidende nr. L 077 af 22/03/1986 s. 0027 - 0028

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 25. februar 1986  om aendring, som foelge af Spaniens og Portugals tiltraedelse, af direktiv 73/132/EOEF og 78/53/EOEF om de statistiske undersoegelser vedroerende hornkvaegbestanden, der skal udarbejdes af medlemsstaterne  (86/80/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,  under henvisning til akten vedroerende Spaniens og Portugals tiltraedelse, saerlig artikel 396,  under henvisning til forslag fra Kommissionen, og  ud fra foelgende betragtninger:  I henhold til Raadets direktiv 73/132/EOEF (1), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 3768/85 (2), og Raadets direktiv 78/53/EOEF (3), aendret ved direktiv 81/488/EOEF (4), skal medlemsstaterne foretage undersoegelser vedroerende produktionen af hornkvaeg;  som foelge af kongeriget Spaniens og republikken Portugals tiltraedelse boer der foretages tekniske tilpasninger af disse direktiver, og der boer saerlig ske en fastsaettelse af et finansielt bidrag fra Faellesskabet til de udgifter, som disse stater paadrager sig i forbindelse med de undersoegelser, der skal foretages i 1986, 1987 og 1988;  der boer, i overensstemmelse med konklusionerne fra forhandlingskonferencen, fastsaettes saerlige bestemmelser for Portugal under hensyn til de tekniske vanskeligheder i forbindelse med gennemfoerelsen af undersoegelserne -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Med virkning fra den 1. marts 1986 aendres direktiv 73/132/EOEF saaledes:  1. I artikel 1 indsaettes foelgende som stk. 3:  »3. I Portugal, dog kun i den autonome region Madeira, fremkommer resultaterne af den undersoegelse, der skal foretages i december 1986, ved en bearbejdelse af den landbrugsundersoegelse, som foretages samme aar paa dette sted i henhold til Raadets forordning (EOEF) nr. 1463/84 af 24. maj 1984 om gennemfoerelsen af undersoegelser af landbrugsbedrifternes struktur i 1985 og 1987 (1), aendret ved forordning (EOEF) nr. 3768/85 (2).  (1) EFT nr. L 142 af 29. 5. 1984, s. 3.  (2) EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8.«  2. I artikel 4, stk. 3, tilfoejes foelgende afsnit:  »Hvad angaar Portugal, gaelder denne afvigelse indtil 1988.«  3. I artikel 5, stk. 1, tilfoejes foelgende afsnit:  »Uanset bestemmelserne i foerste afsnit tillades det republikken Portugal at meddele de naevnte resultater senest otte uger efter undersoegelsens referencemaaned i et tidsrum paa tre aar fra datoen for tiltraedelsen.«  4. Artikel 5, stk. 2, suppleres med foelgende:  »Spanien: Comunidades autónomas  Portugal: Regiões«.  5. I artikel 11, stk. 1, tilfoejes foelgende afsnit:  »De noedvendige udgifter i forbindelse med kongeriget Spaniens og republikken Portugals gennemfoerelse af den i dette direktiv fastsatte undersoegelse for aarene 1986, 1987 og 1988 afholdes over De europaeiske Faellesskabers budget med et forud fastsat beloeb.«  Artikel 2  Med virkning fra den 1. marts 1986 aendres direktiv 78/53/EOEF saaledes:  1. Artikel 2, stk. 2, suppleres med foelgende:  »I Portugal finder den foerste mellemliggende undersoegelse sted i 1987.«  2. Artikel 3 affattes saaledes:  »Artikel 3  De noedvendige udgifter i forbindelse med kongeriget Spaniens og republikken Portugals gennemfoerelse af den i dette direktiv fastsatte undersoegelse for aarene 1986, 1987 og 1988 afholdes over De europaeiske Faellesskabers budget med et forud fastsat beloeb.«  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 25. februar 1986.  Paa Raadets vegne  G. BRAKS  Formand  (1) EFT nr. L 153 af 9. 6. 1973, s. 25.  (2) EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8.  (3) EFT nr. L 16 af 20. 1. 1978, s. 20.  (4) EFT nr. L 189 af 11. 7. 1981, s. 46.


Avis juridique important

|

31988L0571

Kommissionens direktiv 88/571/EØF af 10. november 1988 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 79/196/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære og om indførelse af visse beskyttelsesmåder

EF-Tidende nr. L 311 af 17/11/1988 s. 0046 - 0047 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 17 s. 0140  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 17 s. 0140

*****  KOMMISSIONENS  DIREKTIV  AF 10 . NOVEMBER 1988  OM TILPASNING TIL DEN TEKNISKE UDVIKLING AF RAADETS DIREKTIV 79/196/EOEF OM INDBYRDES TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING VEDROERENDE ELEKTRISK MATERIEL TIL ANVENDELSE I EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE OG OM INDFOERELSE AF VISSE BESKYTTELSESMAADER  ( 88/571/EOEF )  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR _  UNDER HENVISNING TIL TRAKTATEN OM OPRETTELSE AF DET EUROPAEISKE OEKONOMISKE FAELLESSKAB,  UNDER HENVISNING TIL RAADETS DIREKTIV 76/117/EOEF AF 18 . DECEMBER 1975 OM INDBYRDES TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING VEDROERENDE ELEKTRISK MATERIEL TIL ANVENDELSE I EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE ( 1 ), SAERLIG ARTIKEL 5,  UNDER HENVISNING TIL RAADETS DIREKTIV 79/196/EOEF AF 6 . FEBRUAR 1979 OM INDBYRDES TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING VEDROERENDE ELEKTRISK MATERIEL TIL ANVENDELSE I EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE OG OM INDFOERELSE AF VISSE BESKYTTELSESMAADER ( 2 ), AENDRET VED DIREKTIV 84/47/EOEF ( 3 ), SAERLIG ARTIKEL 5, OG  UD FRA FOELGENDE BETRAGTNINGER :  UNDER HENSYNTAGEN TIL TEKNIKKENS NUVAERENDE STADE ER DET NU NOEDVENDIGT AT TILPASSE INDHOLDET AF DE HARMONISEREDE STANDARDER, SOM DER HENVISES TIL I BILAG I TIL DIREKTIV 79/196/EOEF;  PAA GRUND AF DET PAAGAELDENDE MATERIALES ART SKAL DER FASTSAETTES EN OVERGANGSPERIODE, FOR AT INDUSTRIEN KAN FORETAGE DEN NOEDVENDIGE TILPASNING TIL DE AENDREDE STANDARDER;  DE I DETTE DIREKTIV FASTSATTE FORANSTALTNINGER ER I OVERENSSTEMMELSE MED UDTALELSE FRA UDVALGET FOR TILPASNING TIL DEN TEKNISKE UDVIKLING AF DIREKTIVERNE TIL FJERNELSE AF DE TEKNISKE HANDELSHINDRINGER INDEN FOR SEKTOREN ELEKTRISK MATERIEL TIL ANVENDELSE I EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE _  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  ARTIKEL 1  BILAG I TIL DIREKTIV 79/196/EOEF ERSTATTES AF BILAG I TIL NAERVAERENDE DIREKTIV .  ARTIKEL 2  1 . MEDLEMSSTATERNE SAETTER DE NOEDVENDIGE LOVE OG ADMINISTRATIVE BESTEMMELSER I KRAFT FOR SENEST DEN 31 . DECEMBER 1989 AT EFTERKOMME DETTE DIREKTIV . DE UNDERRETTER STRAKS KOMMISSIONEN HEROM .  2 . INDTIL DEN 31 . DECEMBER 2009 ANVENDER MEDLEMSSTATERNE FORTSAT DE FORHOLDSREGLER, DER ER FASTSAT I ARTIKEL 4 I DIREKTIV 76/117/EOEF, PAA MATERIEL, HVIS OVERENSSTEMMELSE MED DE HARMONISEREDE NORMER SOM FASTSAT I DIREKTIV 79/196/EOEF, SOM AFFATTET I UDGAVEN AF 16 . JANUAR 1984, ER ATTESTERET VED UDSTEDELSEN AF DET I ARTIKEL 8 I DIREKTIV 76/117/EOEF OMHANDLEDE OVERENSSTEMMELSESCERTIFICAT, NAAR CERTIFIKATET ER UDSTEDT INDEN DEN 1 . JANUAR 1993 .  ARTIKEL 3  DETTE DIREKTIV ER RETTET TIL MEDLEMSSTATERNE .  UDFAERDIGET I BRUXELLES, DEN 10 . NOVEMBER 1988 .  PAA KOMMISSIONENS VEGNE  COCKFIELD  NAESTFORMAND  ( 1 ) EFT NR . L 24 AF 30 . 1 . 1976, S . 45 .  ( 2 ) EFT NR . L 43 AF 20 . 2 . 1979, S . 20 .  ( 3 ) EFT NR . L 31 AF 2 . 2 . 1984, S . 19 .  BILAG  "BILAG I  HARMONISEREDE NORMER  DE HARMONISEREDE NORMER, MATERIELLET SKAL VAERE I OVERENSSTEMMELSE MED AFHAENGIG AF BESKYTTELSESMAADEN, ER DE EUROPAEISKE NORMER, DER HENVISES TIL I NEDENSTAAENDE TABEL .  EUROPAEISKE NORMER  ( UDARBEJDET AF CENELEC, RUE BREDERODE 2, BOITE 5, B-1000 BRUXELLES )  1.2.3.4NUMMER  TITEL  UDGAVE  DATO  EN 50014  _ ELEKTRISK MATERIEL TIL EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE : ALMINDELIGE BESTEMMELSER  1  MARTS 1977   //  _ AENDRING 1   //  JULI 1979   //  _ AENDRING 2   //  JUNI 1982   //  _ AENDRING 3 OG 4   //  DECEMBER 1982   //  _ AENDRING 5   //  FEBRUAR 1986  EN 50015  _ ELEKTRISK MATERIEL TIL EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE : OLIEKAPSLING "O"  1  MARTS 1977   //  _ AENDRING 1   //  JULI 1979  EN 50016  _ ELEKTRISK MATERIEL TIL EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE : OVERTRYKSKAPSLING "P"  1  MARTS 1977   //  _ AENDRING 1   //  JULI 1979  EN 50017  _ ELEKTRISK MATERIEL TIL EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE : SANDKAPSLING "Q"  1  MARTS 1977   //  _ AENDRING 1   //  JULI 1979  EN 50018  _ ELEKTRISK MATERIEL TIL EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE : TRYKSIKKER KAPSLING "D"  1  MARTS 1977   //  _ AENDRING 1   //  JULI 1979   //  _ AENDRING 2   //  DECEMBER 1982   //  _ AENDRING 3   //  NOVEMBER 1985  EN 50019  _ ELEKTRISK MATERIEL TIL EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE : FORHOEJET SIKKERHED "E"  1  MARTS 1977   //  _ AENDRING 1   //  JULI 1979   //  _ AENDRING 2   //  SEPTEMBER 1983   //  _ AENDRING 3   //  DECEMBER 1985  EN 50020  _ ELEKTRISK MATERIEL TIL EKSPLOSIONSFARLIG ATMOSFAERE : EGENSIKKERHED "I"  1  MARTS 1977   //  _ AENDRING 1   //  JULI 1979   //  _ AENDRING 2   //  DECEMBER 1985"   //   //  //  //


Avis juridique important

|

31985L0151

Rådets direktiv 85/151/EØF af 19. februar 1985 om ændring af direktiv 78/627/EØF om programmet for fremskyndelse af omstrukturering og omlægning af vinavlen i visse middelhavsområder i Frankrig

EF-Tidende nr. L 058 af 26/02/1985 s. 0033 - 0033 den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 33 s. 0217  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 33 s. 0217

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 19. februar 1985  om aendring af direktiv 78/627/EOEF om programmet for fremskyndelse af omstrukturering og omlaegning af vinavlen i visse middelhavsomraader i Frankrig  (85/151/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og  ud fra foelgende betragtninger:  Der er i artikel 5, stk. 1, i direktiv 78/627/EOEF (3), senest aendret ved direktiv 83/362/EOEF (4), fastsat en frist paa fem aar til gennemfoerelse af den faelles foranstaltning regnet fra datoen for godkendelsen af det i direktivets artikel 2 omhandlede program; denne frist er udloebet den 18. oktober 1984;  ivaerksaettelsen af de arbejder, der omhandles i direktiv 78/627/EOEF har vaeret mere tidkraevende end forudset -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I artikel 5, stk. 1, i direktiv 78/627/EOEF, indsaettes foelgende afsnit:  »Gennemfoerelsesperioden forlaenges indtil den 31. august 1985.«.  Artikel 2  Dette direktiv er rettet til Den franske Republik.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 19. februar 1985.  Paa Raadets vegne  G. ANDREOTTI  Formand  (1) EFT nr. C 302 af 13. 11. 1984, s. 4.  (2) Udtalelse afgivet den 15. februar 1985 (endnu ikke offentliggjort i EFT).  (3) EFT nr. L 206 af 29. 7. 1978, s. 1.  (4) EFT nr. L 202 af 26. 7. 1983, s. 41.


Avis juridique important

|

31980L0440

Kommissionens enogtredivte direktiv 80/440/EØF af 8. april 1980 om ændring af bilagene til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer

EF-Tidende nr. L 104 af 22/04/1980 s. 0018 - 0018 den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 28 s. 0124

++++  KOMMISSIONENS ENOGTREDIVTE DIREKTIV  af 8 . april 1980  om aendring af bilagene til Raadets direktiv 70/524/EOEF om tilsaetningsstoffer til foderstoffer   ( 80/440/EOEF )  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,  under henvisning til Raadets direktiv 70/524/EOEF af 23 . november 1970 om tilsaetningstoffer til foderstoffer ( 1 ) , senest aendret ved Kommissionens direktiv 80/131/EOEF ( 2 ) , saerlig artikel 6 , og  ud fra foelgende betragtninger :  Ifoelge direktiv 70/524/EOEF skal bilagene konstant tilpasses den videnskabelige og tekniske udvikling ;  anvendelse af citranaxanthin i fjerkraefoder er blevet afproevet med held paa nationalt plan ; tilbundsgaaende undersoegelser har vist , at dette tilsaetningsstof under de foreslaaede anvendelsesforhold ikke frembyder fare for menneskers eller dyrs helbred ; det boer derfor paa disse betingelser tillades paa faellesskabsplan ;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Foderstofkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  I bilag I til Raadets direktiv 70/524/EOEF indsaettes foelgende position under del F " Farvestoffer , derunder pigment " , punkt 1 " Carotinoider og Xantofyller " :  EOEF nr . * Tilsaetningsstoffer * Kemisk betegnelse beskrivelse * Dyreart * Maksimumsalder * mg pr . kg af fuldfoderet * Bestemmelser i oevrigt *   * * * * * Mindste indhold * Stoerste indhold * *  E 161 j * Citranaxanthin * C33H44O * aeglaeggende hoener * * * * *  Artikel 2  Medlemsstaterne ivaerksaetter alle de noedvendige ved lov eller administrativt fastsatte bestemmelser for senest den 30 . juni 1980 at efterkomme bestemmelserne i artikel 1 .  De underretter oejeblikelig Kommissionen herom .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 8 . april 1980 .  Paa Kommissionens vegne  Finn GUNDELACH  Naestformand  ( 1 ) EFT nr . L 270 af 14 . 12 . 1970 , s . 1 .  ( 2 ) EFT nr . L 30 af 7 . 2 . 1980 , s . 21 .


Avis juridique important

|

31999L0087

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/87/EF af 23. november 1999 om ændring af Rådets direktiv 76/625/EØF om statistiske undersøgelser, der skal foretages af medlemsstaterne for at bestemme produktionskapaciteten for plantager med visse arter af frugttræer

EF-Tidende nr. L 016 af 21/01/2000 s. 0072 - 0072

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 1999/87/EFaf 23. november 1999om ændring af Rådets direktiv 76/625/EØF om statistiske undersøgelser, der skal foretages af medlemsstaterne for at bestemme produktionskapaciteten for plantager med visse arter af frugttræerEUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 285,under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 251(2), ogud fra følgende betragtninger:(1) Rådets direktiv 76/625/EØF(3) indeholder grundlæggende bestemmelser om statistiske undersøgelser vedrørende arealer beplantet med visse arter af frugttræer med henblik på at fastlægge kapaciteten samt udviklingen af produktionen i Fællesskabet på mellemlang sigt;(2) medlemsstaterne giver i henhold til direktiv 76/625/EØF hvert år Kommissionen årlige oplysninger om nyplantninger og rydninger af frugttræer, og Kommissionen aflægger på grundlag af disse oplysninger hvert år rapport til Rådet;(3) disse oplysninger er ikke absolut nødvendige for at fastlægge kapaciteten og udviklingen af produktionen i Fællesskabet på mellemlang sigt;(4) indsamlingen og indberetningen af oplysninger vedrørende rydninger og nyplantninger samt udarbejdelsen af Kommissionens årlige rapporter herom til Rådet bør gøres fakultativ -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1I direktiv 76/625/EØF indsættes følgende artikel: "Artikel 8aDe i artikel 5 og 6 foreskrevne foranstaltninger samt de i artikel 8 foreskrevne årlige rapporter er fakultative."Artikel 2Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 3Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 23. november 1999.På Europa-Parlamentets vegneN. FONTAINEFormandPå Rådets vegneS. LINDENFormand(1) EFT C 110 af 21.4.1999, s. 8.(2) Europa-Parlamentets udtalelse af 4. maj 1999 (EFT C 279 af 1.10.1999, s. 54). Bekræftet den 16. september 1999 (endnu ikke offentliggjort i EFT). Rådets afgørelse af 15. november 1999.(3) EFT L 218 af 11.8.1976, s. 10. Direktivet er ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.