Avis juridique important

|

31983L0572

Rådets direktiv 83/572/EØF af 26. oktober 1983 om ændring af direktiv 65/269/EØF om gennemførelse af visse regler for tilladelse til godstransport ad landevej mellem medlemsstaterne samt af Rådets første direktiv af 23. juli 1962 om fastsættelse af visse fælles regler for den internationale transport (erhvervsmæssig godstransport ad landevej)

EF-Tidende nr. L 332 af 28/11/1983 s. 0033 - 0036 den finske specialudgave: kapitel 7 bind 3 s. 0099  den spanske specialudgave: Kapitel 07 bind 3 s. 0175  den svenske specialudgave: kapitel 7 bind 3 s. 0099  den portugisiske specialudgave: Kapitel 07 bind 3 s. 0175

++++  RAADETS DIREKTIV  af 26 . oktober 1983  om aendring af direktiv 65/269/EOEF om gennemfoerelse af visse regler for tilladelse til godstransport ad landevej mellem medlemsstaterne samt af Raadets foerste direktiv af 23 . juli 1962 om fastsaettelse af visse faelles regler for den internationale transport  ( erhvervsmaessig godstransport ad landevej )   ( 83/572/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 75 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  Indfoerelse af en multilateral tilladelse til transport af flyttegods ad landevej inden for Faellesskabet vil betyde , at saadan transport kan tilrettelaegges mere rationelt , hvorved de specialiserede virksomheders produktivitet kan oeges ;  direktiv 65/269/EOEF ( 4 ) , senest aendret ved direktiv 73/169/EOEF ( 5 ) , boer derfor aendres , saa at det kommer til at omfatte saadanne tilladelser ;  det er hensigtsmaessigt , at bestemmelserne vedroerende transport ad landevej af flyttegods inden for Faellesskabet samles i et enkelt direktiv , og Raadets foerste direktiv af 23 . juli 1962 ( 6 ) , senest aendret ved direktiv 82/50/EOEF ( 7 ) , boer derfor ligeledes aendres -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  I direktiv 65/269/EOEF foretages foelgende aendringer :  1 . I artikel 2 , stk . 1 , udgaar ordet : " to " ;  2 . i artikel 2 indsaettes foelgende afsnit :   " Tilladelsen til transport af flyttegods foretaget af virksomheder , som raader over personale og materiel specielt med henblik herpaa , gaelder for transport mellem medlemsstaterne og for transport i transit gennem medlemsstaternes omraade .  Saadan transport maa ikke vaere undergivet en kontingentordning .  Denne bestemmelse aendrer ikke de betingelser , hver enkelt medlemsstat stiller for sine egne statsborgere . " ;  3 . i bilaget indsaettes den model til tilladelse , der forefindes i bilaget .  Artikel 2  I bilag II til Raadets foerste direktiv af 23 . juli 1962 udgaar teksten til nr . 4 .  Artikel 3  Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for senest den 1 . januar 1984 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Luxembourg , den 26 . oktober 1983 .  Paa Raadets vegne  G . MORAITIS  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 307 af 24 . 11 . 1982 , s . 4 .  ( 2 ) EFT nr . C 277 af 17 . 10 . 1983 , s . 161 .  ( 3 ) EFT nr . C 90 af 5 . 4 . 1983 , s . 1 .  ( 4 ) EFT nr . 88 af 24 . 5 . 1965 , den danske specialudgave 1965-1966 , s . 57 .  ( 5 ) EFT nr . L 181 af 4 . 7 . 1973 , s . 20 .  ( 6 ) EFT nr . 70 af 6 . 8 . 1962 , den danske specialudgave 1959-1962 , s . 237 .  ( 7 ) EFT nr . L 27 af 4 . 2 . 1982 , s . 22 .  BILAG : JFR . EFT


RAADETS DIREKTIV AF 14. DECEMBER 1966 OM AENDRING AF RAADETS DIREKTIV AF 5. NOVEMBER 1963 VEDROERENDE TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNINGER OM KONSERVERINGSMIDLER, SOM MAA ANVENDES I LEVNEDSMIDLER


Avis juridique important

|

31998L0097

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/97/EF af 22. december 1998 om ændring af direktiv 76/116/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om gødning, for så vidt angår markedsføring i Østrig, Finland og Sverige af gødning, der indeholder cadmium

EF-Tidende nr. L 018 af 23/01/1999 s. 0060 - 0061

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 98/97/EF af 22. december 1998 om ændring af direktiv 76/116/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om gødning, for så vidt angår markedsføring i Østrig, Finland og Sverige af gødning, der indeholder cadmium EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2), ogi henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (3), ogud fra følgende betragtninger:Det fremgår af artikel 69 og bilag VIII, punkt 4, af artikel 84 og bilag X, punkt 2, samt af artikel 112 og bilag XII, punkt 4, i tiltrædelsesakten af 1994, at, for så vidt angår henholdsvis Østrig, Finland og Sverige, finder artikel 7 i direktiv 76/116/EØF (4), med hensyn til cadmiumindholdet i gødning, først anvendelse på de omhandlede medlemsstater fra den 1. januar 1999, og de ovennævnte bestemmelser i tiltrædelsesakten tages inden den 31. december 1998 op til revision i henhold til fællesskabsprocedurerne;den nævnte revison kan ikke afsluttes inden den 31. december 1998, da mange medlemsstater ikke ligger inde med de eksponeringsdata, som er nødvendige for at vurdere de risici, cadmium i gødning indebærer for sundhed og miljø; revisionen bør videreføres efter nævnte dato på grundlag af yderligere undersøgelser;disse yderligere undersøgelser bør bestå i at vurdere de risici, cadmium i gødning indebærer i medlemsstaterne, herunder for udsatte befolkningsgruppers sundhed og for miljøet; hertil behøves flere år;der er inden for rammerne af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (5) indledt en risikovurdering af cadmium; resultaterne heraf vil først foreligge om flere år;bortset fra kravet om revision i medfør af tiltrædelsesakten af 1994, kan der altid træffes beslutning om revision af gældende fællesskabslovgivning i overensstemmelse med fællesskabsprocedurerne; fællesskabslovgivningen kan indeholde undtagelser i begrænsede tidsrum for visse medlemsstater på grund af disses særlige situation -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 I artikel 7 i direktiv 76/116/EØF tilføjes følgende to afsnit:»Østrig, Finland og Sverige kan imidlertid på deres område forbyde markedsføring af gødning, der indeholder cadmium i koncentrationer, der overskrider de koncentrationer, der var fastsat i den nationale lovgivning på tiltrædelsesdatoen. Denne undtagelse gælder for tidsrummet fra den 1. januar 1999 til den 31. december 2001.I samråd med medlemsstaterne og andre berørte parter revurderer Kommissionen inden den 31. december 2001 behovet for at indføre bestemmelser på fællesskabsplan om cadmiumindholdet i gødning.«Artikel 2 Republikken Østrig, Republikken Finland og Kongeriget Sverige vedtager og offentliggør de nødvendige bestemmelser for at efterkomme dette direktiv inden den 31. december 1998.Når de i stk. 1 nævnte medlemsstater vedtager disse bestemmelser, skal de ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 3 Dette direktiv er rettet til Republikken Østrig, Republikken Finland og Kongeriget Sverige.Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 1998.På Europa-Parlamentets vegneJ. M. GIL-ROBLESFormandPå Rådets vegneC. EINEMFormand(1) EFT C 108 af 7. 4. 1998, s. 83.(2) EFT C 214 af 10. 7. 1998, s. 15.(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 16. juli 1998 (EFT C 292 af 21. 9. 1998, s. 117), Rådets fælles holdning af 13. oktober 1998 (EFT C 388 af 14. 12. 1998, s. 1) og Europa-Parlamentets afgørelse af 3. december 1998 (endnu ikke offentliggjort i EFT). Rådets afgørelse af 14. december 1998.(4) EFT L 24 af 30. 1. 1976, s. 21. Direktivet er senest ændret ved Rådets direktiv 97/63/EF (EFT L 335 af 6. 12. 1997, s. 15).(5) EFT L 84 af 5. 4. 1993, s. 1.


Avis juridique important

|

31973L0080

Rådets direktiv 73/80/EØF af 9. april 1973 om fastsættelse af fælles satser for kapitaltilførselsafgiften

EF-Tidende nr. L 103 af 18/04/1973 s. 0015 - 0015 den græske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0040  den spanske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0044  den portugisiske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0044

++++  RAADETS DIREKTIV  af 9 . april 1973  om fastsaettelse af faelles saetser for kapitaltilfoerselafgiften   ( 73/80/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artiklerne 99 og 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Det europaeiske Parlament ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg , og  ud fra foelgende betragtninger :  i henhold til artikel 7 , stk . 2 , i Raadets direktiv af 17 . juli 1969 om kapitaltilfoerselsafgiften ( 1 ) , aendret ved Raadets direktiv af 9 . april 1973 ( 2 ) , skal Kommissionen inden den 1 . januar 1971 fremsaette forslag for Raadet med henblik paa at goere det muligt for dette at fastsaette faelles satser for kapitaltilfoerselsafgiften ;  for at formindske hindringerne for det faelles kapitalmarkeds udvikling og funktion mest muligt , boer den i naevnte artikel omtalte sats for kapitaltilfoerselsafgiften saettes saa lavt som muligt , dog under hensyntagen til medlemsstaternes budgetbehov ;  den nedsatte sats , der i stk . 1 , litra b ) og b a ) i naevnte artikel er fastsat for bestemte dispositioner med henblik paa omgruppering af selskaber , skal saettes saa lavt , at den fjerner kapitaltilfoerselsafgiftens eventuelle kumultative virkninger ; en sats paa 0,50 % imoedekommer dette krav ; med henblik paa at lette disse omgrupperingsdispositioner mest muligt boer medlemsstaterne dog have mulighed for at anvende en lavere sats end denne sats paa 0,50 % ;  medlemsstaterne boer have en tilstraekkelig lang frist til at indfoere de faelles satser for kapitaltilfoerselsafgiften ,  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Den sats for kapitaltilfoerselsafgiften , der er omhandlet i artikel 7 i ovennaevnte direktiv fastsaettes til 1 % fra den 1 . januar 1976 .  Artikel 2  De nedsatte satser , der omhandles i artikel 7 , stk . 1 , litra b ) og b a ) , i samme direktiv fastsaettes fra 0 % til 0,50 % fra den 1 . januar 1976 .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Luxembourg , den 9 . april 1973 .  Paa Raadets vegne  A . LAVENS  Formand  ( 1 ) EFT nr . L 249 af 3 . 10 . 1969 , s . 25 .  ( 2 ) Se side 13 i denne tidende .


Avis juridique important

|

31980L0884

Kommissionens 34. direktiv 80/884/EØF af 4. september 1980 om ændring af bilagene til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer

EF-Tidende nr. L 251 af 24/09/1980 s. 0017 - 0017

++++  KOMMISSIONENS 34 . DIREKTIV  af 4 . september 1980  om aendring af bilagene til Raadets direktiv 70/524/EOEF om tilsaetningsstoffer til foderstoffer   ( 80/884/EOEF )  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,  under henvisning til Raadets direktiv 70/524/EOEF af 23 . november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer ( 1 ) , senest aendret ved Kommissionens 33 . direktiv 80/698/EOEF ( 2 ) , saerlig artikel 6 , og  ud fra foelgende betragtninger :  Ved direktiv 70/524/EOEF er det fastsat , at bilagenes indhold til stadighed skal tilpasses den videnskabelige og tekniske udvikling ;  i henhold til Kommissionens 33 . direktiv er det fra 30 . november 1980 i Faellesskabet som helhed tilladt at anvende spiramycin til visse nye formaal ; tilladelsen til paa nationalt plan at anvende dette tilsaetningsstof boer derfor forlaenges indtil den 29 . november 1980 ;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Foderstofkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  I pos . nr . 20 " Spiramycin " i del A " Antibiotika " i bilag II til direktiv 70/524/EOEF aendres " 30 . juni 1980 " til " 29 . november 1980 " .  Artikel 2  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 4 . september 1980 .  Paa Kommissionens vegne  Finn GUNDELACH  Naestformand  ( 1 ) EFT nr . L 270 af 14 . 12 . 1970 , s . 1 .  ( 2 ) EFT nr . L 185 af 18 . 7 . 1980 , s . 48 .


title: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/44/EF af 6. september 2006 om kvaliteten af ferskvand, der kræver beskyttelse eller forbedring for at være egnet til, at fisk kan leve deri   (EØS-relevant tekst)

text:
               25.9.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 264/20

      EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2006/44/EF

   af 6. september 2006
   om kvaliteten af ferskvand, der kræver beskyttelse eller forbedring for at være egnet til, at fisk kan leve deri
   (kodificeret udgave)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 175, stk. 1,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen,
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),
   efter høring af Regionsudvalget,
   efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Rådets direktiv 78/659/EØF af 18. juli 1978 om kvaliteten af ferskvand, der kræver beskyttelse eller forbedring for at være egnet til, at fisk kan leve deri (3), er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder (4). Direktivet bør af hensyn til en klar og rationel lovgivning kodificeres.

               (2)

               Beskyttelsen og forbedringen af miljøet kræver konkrete foranstaltninger til at beskytte vand mod forurening, herunder ferskvand, der er egnet til, at fisk kan leve deri.

               (3)

               Ud fra et økologisk og økonomisk synspunkt er det nødvendigt at beskytte fiskebestanden mod de forskellige skadelige konsekvenser af udledning af forurenende stoffer i vandet, herunder navnlig en nedgang i antallet af individer tilhørende bestemte arter, og undertiden fuldstændig udslettelse af visse arter.

               (4)

               Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1600/2002/EF af 22. juli 2002 om fastlæggelse af Fællesskabets sjette miljøhandlingsprogram (5) har til formål at opnå et kvalitetsniveau for overfladevand, der ikke medfører væsentlige negative virkninger og risici for miljøet.

               (5)

               Forskelle mellem de bestemmelser, som finder anvendelse i de forskellige medlemsstater, for så vidt angår kvaliteten af ferskvand, der er egnet til, at fisk kan leve deri, kan skabe ulige konkurrencevilkår og dermed direkte indvirke på det indre markeds funktion.

               (6)

               For at gennemføre nærværende direktivs målsætninger bør medlemsstaterne udpege de vandområder, som det finder anvendelse på, og fastsætte grænseværdier svarende til visse parametre. De udpegede vandområder bør bringes i overensstemmelse med disse værdier inden fem år efter udpegelsen.

               (7)

               Det bør forudses, at ferskvandsområder, der er egnet til, at fisk kan leve deri, på visse betingelser vil blive anset for at svare til de parameterværdier, der gælder herfor, selv om en vis procentdel af de udtagne prøver ikke overholder de fastlagte grænser.

               (8)

               Med henblik på at sikre kontrollen med kvaliteten af ferskvand, der er egnet til, at fisk kan leve deri, bør der foretages mindsteprøveudtagninger og målinger af de parametre, der er fastlagt i bilaget. Disse prøveudtagninger vil kunne nedsættes eller afskaffes afhængigt af vandområdernes kvalitet.

               (9)

               Der vil være visse naturlige forhold, som unddrager sig medlemsstaternes kontrol, og der må derfor åbnes mulighed for fravigelser fra dette direktiv i visse tilfælde.

               (10)

               De tekniske og videnskabelige fremskridt kan gøre det nødvendigt at foretage en hurtig tilpasning af visse af de bestemmelser, der findes i bilag I. For at fremme iværksættelsen af de nødvendige foranstaltninger hertil, bør der derfor fastlægges en procedure for et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (6).

               (11)

               Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag III, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af de deri nævnte direktiver —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   1.   Dette direktiv vedrører kvaliteten af ferskvand og finder anvendelse på de vandområder, som medlemsstaterne udpeger som områder, der kræver beskyttelse eller forbedring for at være egnet til, at fisk kan leve deri.
   2.   Direktivet finder ikke anvendelse på vand i naturlige eller kunstige bassiner, der anvendes til intensivt fiskeopdræt.
   3.   Formålet med dette direktiv er at beskytte eller forbedre vandkvaliteten i de ferskvandsområder med strømmende eller stillestående vand, hvori der lever, eller hvori der, hvis forureningen blev mindsket eller fjernet, ville kunne leve fisk tilhørende:

               a)

               lokale arter, der er udtryk for naturlig mangfoldighed

               b)

               arter, hvis forekomst af medlemsstaternes kompetente myndigheder anses for ønskelig for vandområdets forvaltning.

         4.   I dette direktiv forstås ved:

               a)

               laksefiskvande: vande, hvori der lever eller vil kunne leve fisk, der tilhører arter såsom laks (Salmo salar), ørred (Salmo trutta), stalling (Thymallus thymallus) og helt (Coregonus)

               b)

               karpefiskvande: vande, hvori der lever eller vil kunne leve fisk af karpefamilien (Cyprinidae) eller af arter såsom gedde (Esox lucius), aborre (Perca fluviatilis) og ål (Anguilla anguilla).

         Artikel 2
   De fysisk-kemiske parametre, der finder anvendelse på de af medlemsstaterne udpegede vandområder, er anført i bilag I.
   Ved anvendelsen af disse parametre inddeles vandområderne i laksefiskvande og karpefiskvande.
   Artikel 3
   1.   For de udpegede vandområder fastsætter medlemsstaterne værdier for de i bilag I angivne parametre, såfremt der er anført værdier i kolonne G eller i kolonne I. De retter sig efter de bemærkninger, der er anført i disse to kolonner.
   2.   Medlemsstaterne må ikke fastsætte værdier, som er mindre strenge end de i kolonne I i bilag I anførte, og skal bestræbe sig på at overholde værdierne i kolonne G, idet de tager hensyn til det i artikel 8 anførte princip.
   Artikel 4
   1.   Medlemsstaterne udpeger laksefiskvande og karpefiskvande og kan senere foretage yderligere udpegelser.
   2.   Medlemsstaterne kan ændre udpegelsen af visse vandområder på grund af forhold, der ikke var forudset på tidspunktet for udpegelsen, idet de tager hensyn til det i artikel 8 anførte princip.
   Artikel 5
   Medlemsstaterne udarbejder programmer med henblik på at mindske forureningen og for at sikre, at de udpegede vandområder inden fem år efter udpegelsen i overensstemmelse med artikel 4 svarer til de værdier, som medlemsstaterne fastsætter i overensstemmelse med artikel 3, samt til bemærkningerne i kolonne G og I i bilag I.
   Artikel 6
   1.   Ved anvendelsen af artikel 5 anses de udpegede vandområder for at svare til bestemmelserne i dette direktiv, hvis vandprøver herfra, udtaget med mindst den i bilag I angivne hyppighed på samme prøveudtagningssted og over en periode på 12 måneder, viser, at de værdier, som medlemsstaterne fastsætter i overensstemmelse med artikel 3, samt bemærkningerne i kolonne G og I i bilag I, er overholdt for så vidt angår:

               a)

               95 % af prøverne for parametrene: pH, BI5, nitriter, ammoniak (ikke-ioniseret ammonium), total ammonium, total restchlor, total zink og opløst kobber. Når prøvehyppigheden er under en prøve om måneden, skal ovennævnte værdier og bemærkninger være overholdt i alle prøverne

               b)

               de i bilag I anførte procentsatser for parametrene: temperatur og opløst ilt

               c)

               den fastsatte gennemsnitlige koncentration for parameteren: opslemmede stoffer.

         2.   Afvigelser fra de af medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 3 fastsatte værdier eller fra bemærkningerne i kolonne G og I i bilag I tages ikke i betragtning ved beregningen af de i stk. 1 fastsatte procentstørrelser, hvis de skyldes oversvømmelser eller andre naturkatastrofer.
   Artikel 7
   1.   Medlemsstaternes kompetente myndigheder foretager prøveudtagningerne med en mindste hyppighed som angivet i bilag I.
   2.   Når den kompetente myndighed fastslår, at kvaliteten af de udpegede vandområder er væsentlig bedre, end den ville være, såfremt der var anvendt de værdier, der fastsættes i overensstemmelse med artikel 3, samt bemærkningerne i kolonne G og I i bilag I, kan prøveudtagningernes hyppighed nedsættes. Såfremt der ikke er nogen forurening eller risiko for, at vandets kvalitet forringes, kan den kompetente myndighed beslutte, at prøveudtagning er unødvendig.
   3.   Hvis det ved en prøveudtagning viser sig, at der er afvigelser fra en værdi fastsat af en medlemsstat i overensstemmelse med artikel 3 eller fra en bemærkning i kolonne G eller I i bilag I, undersøger medlemsstaten, om dette skyldes et tilfælde, er følgen af et naturfænomen eller er forårsaget af forurening, og træffer derefter passende foranstaltninger.
   4.   Det nøjagtige prøveudtagningssted, dets afstand fra det nærmeste punkt, hvorfra der udledes forurenende stoffer, såvel som den dybde, hvori prøverne skal udtages, fastlægges af de kompetente myndigheder i hver medlemsstat, især under hensyntagen til lokale miljøforhold.
   5.   Der er anført en række referenceanalysemetoder for beregningen af værdien af de pågældende parametre i bilag I. Laboratorier, som anvender andre metoder, skal sikre sig, at de opnåede resultater svarer til eller er sammenlignelige med de i bilag I anførte.
   Artikel 8
   Anvendelsen af foranstaltninger, der er truffet i medfør af dette direktiv, må under ingen omstændigheder, hverken direkte eller indirekte, medføre forøget forurening af ferskvandsområder.
   Artikel 9
   Medlemsstaterne kan til enhver tid fastsætte strengere værdier for de udpegede vandområder end de i dette direktiv fastsatte. De kan tillige fastsætte bestemmelser med hensyn til andre parametre end dem, der findes i dette direktiv.
   Artikel 10
   Dersom et ferskvandsområde udgør en national grænse eller går på tværs af en sådan grænse mellem medlemsstater, og en af disse stater overvejer at udpege dette område, skal de pågældende stater konsultere hinanden om afgrænsningen af den del af disse vandområder, på hvilke dette direktiv vil kunne anvendes, og om konsekvenserne af de fælles kvalitetsmålsætninger. Disse konsekvenser fastsættes efter samråd af hver enkelt medlemsstat. Kommissionen kan deltage i disse forhandlinger.
   Artikel 11
   Medlemsstaterne kan tillade fravigelser fra dette direktiv:

               a)

               for visse parametre, som er betegnet med (0) i bilag I, som følge af usædvanlige vejrforhold eller særlige geografiske forhold

               b)

               når udpegede vandområder er udsat for naturlig berigelse med bestemte stoffer, således at de grænser, der er fastsat i bilag I, ikke overholdes.
               Ved naturlig berigelse forstås en proces, hvorved en given vandmængde optager visse stoffer, der indeholdes i jorden, uden menneskelig indgriben.

         Artikel 12
   De ændringer, der er nødvendige, for at tilpasse de i bilag I nævnte G-værdier for parametrene og analysemetoder til de tekniske og videnskabelige fremskridt, vedtages efter proceduren i artikel 13, stk. 2.
   Artikel 13
   1.   Kommissionen bistås af Udvalget for Tilpasning til den Tekniske og Videnskabelige Udvikling, i det følgende benævnt »udvalget«.
   2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
   Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.
   3.   Udvalget vedtager selv sin forretningsorden.
   Artikel 14
   Med henblik på gennemførelsen af dette direktiv giver medlemsstaterne Kommissionen meddelelse om:

               a)

               hvilke vandområder der er udpeget i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, i form af en oversigt

               b)

               hvilke ændringer i udpegelsen af visse vandområder der er foretaget i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2

               c)

               hvilke bestemmelser der er truffet med henblik på at fastsætte nye parametre i overensstemmelse med artikel 9

               d)

               hvilken anvendelse der er gjort af fravigelserne fra værdierne i kolonne I i bilag I.

         Mere generelt giver medlemsstaterne Kommissionen de oplysninger, den har brug for til gennemførelse af dette direktiv, når den fremsætter begrundet ønske derom.
   Artikel 15
   Hvert tredje år og første gang for perioden 1993-1995 sender medlemsstaterne Kommissionen oplysninger om gennemførelsen af dette direktiv som led i en sektorspecifik rapport, der også omfatter andre relevante fællesskabsdirektiver. Rapporten udarbejdes på grundlag af et spørgeskema eller en formular, som Kommissionen udformer efter proceduren i artikel 6 i Rådets direktiv 91/692/EØF af 23. december 1991 om standardisering og rationalisering af rapporterne om gennemførelse af en række miljødirektiver (7). Spørgeskemaet eller formularen sendes til medlemsstaterne seks måneder før starten på den periode, som rapporten dækker. Rapporten sendes til Kommissionen senest ni måneder efter udløbet af den treårs periode, som den dækker.
   Kommissionen offentliggør senest ni måneder efter modtagelsen af medlemsstaternes rapporter en samlet rapport for Fællesskabet om gennemførelsen af dette direktiv.
   Artikel 16
   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 17
   Direktiv 78/659/EØF ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag III, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af de deri nævnte direktiver.
   Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag IV.
   Artikel 18
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 19
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Strasbourg, den 6. september 2006.

            På Europa-Parlamentets vegne

         J. BORRELL FONTELLES

            Formand

            På Rådets vegne

         P. LEHTOMÄKI

            Formand

      (1)  EUT C 117 af 30.4.2004, s. 11.

      (2)  Europa-Parlamentets udtalelse af 21.4.2004 (EUT C 104 E af 30.4.2004, s. 545) og Rådets afgørelse af 25.4.2006.

      (3)  EFT L 222 af 14.8.1978, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).

      (4)  Jf. bilag III, del A.

      (5)  EFT L 242 af 10.9.2002, s. 1.

      (6)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

      (7)  EFT L 377 af 31.12.1991, s. 48. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

      BILAG I
      LISTE OVER PARAMETRE

                  Parametre

                  Laksefiskvande

                  Karpefiskvande

                  Analyse- eller kontrolmetoder

                  Mindsteprøveudtagnings- og målehyppighed

                  Bemærkninger

                  G

                  I

                  G

                  I

                              1.

                              Temperatur (°C)

                  1.

                  Temperaturen målt nedstrøms en termisk udledning (ved randen af blandingszonen) må ikke overstige den upåvirkede temperatur med mere end:

                  Termometri

                  Ugentlig; både opstrøms og nedstrøms punktet for termisk udledning

                  Bratte temperaturforskelle skal undgås

                  1,5 °C

                  3 °C

                  Medlemsstaterne kan under særlige forhold tillade fravigelser af begrænset geografisk omfang, hvis de kompetente myndigheder godtgør, at fravigelserne ikke får skadelige følger for den harmoniske udvikling af fiskebestanden

                  2.

                  Termisk udledning må ikke føre til, at temperaturen i zonen nedstrøms det termiske udledningspunkt (ved randen af blandingszonen) overskrider følgende værdier:

                  21,5 (0)

                  28 (0)

                  10 (0)

                  10 (0)

                  Temperaturgrænsen på 10 °C gælder kun i yngleperioden for arter, der kun kan formere sig i koldt vand, og kun i vande, hvor disse arter lever

                  Temperaturgrænserne kan imidlertid overskrides i 2 % af tiden

                              2.

                              Opløst ilt
                              (mg/1 O2)

                  50 % ≥ 9
                  100 % ≥ 7

                  50 % ≥ 9

                  50 % ≥ 8
                  100 % ≥ 5

                  50 % ≥ 7

                  Winklermetoden eller specifikke elektroder (elektrokemisk metode)

                  Månedlig: minimum 1 prøve, der er typisk for lavt iltindhold på dagen for prøveudtagningen
                  Hvor der imidlertid er formodning om større daglige udsving, skal der tages mindst 2 prøver pr. dag

                  Når iltindholdet kommer under 6 mg/1 iværksætter medlemsstaterne bestemmelserne i artikel 7, stk. 3. Den kompetente myndighed skal godtgøre, at denne situation ikke vil få skadelige følger for den harmoniske udvikling af fiskebestanden

                  Når iltindholdet kommer under 4 mg/l iværksætter medlemsstaterne bestemmelserne i artikel 7, stk. 3. Den kompetente myndighed skal godtgøre, at denne situation ikke vil få skadelige følger for den harmoniske udvikling af fiskebestanden

                              3.

                              pH

                  6-9 (0) (1)

                  6-9 (0) (1)

                  Elektrometri; Justering ved hjælp af to opløsninger med kendte pH-værdier, som ligger tæt ved og helst på begge sider af den pH-værdi, som skal måles

                  Månedlig

                              4.

                              Opslemmede stoffer
                              (mg/l)

                  ≤ 25 (0)

                  ≤ 25 (0)

                  Filtrering gennem porøst filter 0,45 µm eller centrifugering (5 min. minimum, gennemsnitsacceleration på 2 800-3 200 g) tørring ved 105 °C og vejning

                  De angivne værdier vedrører middelkoncentrationer og skal ikke anvendes på opslemmede stoffer med skadelige kemiske egenskaber
                  Oversvømmelser kan forårsage særlig høje koncentrationer

                              5.

                              BI5

                              (mg/l O2)

                  ≤ 3

                  ≤ 6

                  Måling af O2 ved Winklermetoden før og efter inkubation i 5 døgn i mørke ved 20 ±1 °C. (Ingen hæmning af nitrifikation)

                              6.

                              Total phosphor
                              (mg/l P)

                  Molekylabsorptionsspektrofotometri

                  I tilfælde af søer med en gennemsnitlig dybde på mellem 18 og 300 m kan følgende formel anvendes:

                  hvor

                  L

                  =

                  belastning udtrykt som mg P pr. m2 søoverflade pr. år

                  =

                  søens gennemsnitlige dybde i meter

                  Tw

                  =

                  teoretisk fornyelsestid for vandet i en sø udtrykt i år

                  I andre tilfælde kan grænseværdier på 0,2 mg/l for laksefiskvande og 0,4 mg/l for karpefiskvande udtrykt som PO4 anses for vejledende med henblik på at nedsætte eutrofieringen

                              7.

                              Nitriter
                              (mg/l NO2)

                  ≤ 0,01

                  ≤ 0,03

                  Molekylabsorptionsspektrofotometri

                              8.

                              Phenolforbindelser
                              (mg/l C6H5OH)

                      (2)

                      (2)

                  Undersøgelse af smag

                  Undersøgelse af smag skal kun foretages, hvor phenolforbindelser formodes at være til stede

                              9.

                              Mineraloliebaserede kulbrinter

                      (3)

                      (3)

                  Visuel undersøgelse
                  Undersøgelse af smag

                  Månedlig

                  En visuel undersøgelse skal foretages regelmæssigt en gang om måneden, medens der kun foretages en undersøgelse af smag, hvor kulbrinter formodes at være til stede

                              10.

                              Ammoniak (ikke ioniseret ammonium)
                              (mg/l NH3)

                  ≤ 0,005

                  ≤ 0,025

                  ≤ 0,005

                  ≤ 0,025

                  Molekylabsorptionsspektrofotometri med indophenolblåt eller efter Nesslermetoden sammen med pH-og temperaturbestemmelse

                  Månedlig

                  Mindre overskridelser i dagtimerne af værdierne for ammoniak må forekomme

                  For at mindske faren for toksicitet ved ammoniak, for iltforbrug ved nitrifikation og for eutrofiering bør den totale ammoniumkoncentration ikke overstige følgende:

                              11.

                              Total ammonium
                              (mg/l NH4)

                  ≤ 0,04

                  ≤ 1 (4)

                  ≤ 0,2

                  ≤ 1 (4)

                              12.

                              Total restchlor
                              (mg/l HOCl)

                  ≤ 0,005

                  ≤ 0,005

                  DPD-metoden (dietyl-p-phenylendiamin)

                  Månedlig

                  I-værdierne svarer til pH = 6.
                  Højere koncentrationer af total chlor kan accepteres ved højere pH.

                              13.

                              Total zink
                              (mg/l Zn)

                  ≤ 0,3

                  ≤ 1,0

                  Atomabsorptionsspektrometri

                  Månedlig

                  I-værdierne svarer til en hårdhed af vandet på 100 mg/l CaCO3

                  For hårdhedsniveauer mellem 10 og 500 mg/l findes tilsvarende grænseværdier i bilag II

                              14.

                              Opløst kobber
                              (mg/l Cu)

                  ≤ 0,04

                  ≤ 0,04

                  Atomabsorptionsspektrometri

                  G-værdierne svarer til en hårdhed af vandet på 100 mg/l CaCO3

                  For hårdhedsniveauer mellem 10 og 300 mg/l findes tilsvarende grænseværdier i bilag II.

            Almindelige bemærkninger:
      Der gøres opmærksom på, at man ved bestemmelsen af parameterværdierne er gået ud fra, at de øvrige parametre, hvad enten de er medtaget i nærværende bilag eller ej, er gunstige. Dette indebærer navnlig, at koncentrationen af andre skadelige stoffer end de nævnte er meget svag.
      Når der samtidig som blanding optræder to eller flere skadelige stoffer, kan kombinerede virkninger (additive, synergiske eller antagonistiske virkninger) gøre sig gældende.
      Forkortelser

                  G

                  =

                  vejledende

                  I

                  =

                  påbudt

                  (0)

                  =

                  Fravigelser kan tillades i henhold til artikel 11.

         (1)  De kunstige pH-udsving i forhold til de upåvirkede værdier må ikke overstige ±0,5 pH-enheder inden for grænserne 6,0 og 9,0 forudsat, at udsvingene ikke forårsager en højere grad af skadelighed hos de øvrige stoffer, som findes i vandet.

         (2)  Phenolforbindelser må ikke findes i sådanne koncentrationer, at de har en skadelig indvirkning på fiskekødets smag.

         (3)  Mineralolieprodukter må ikke være til stede i sådanne mængder:

                  —

                  at de på vandets overflade danner en synlig film, eller at de danner belægninger på bunden af vandløb og søer

                  —

                  at de giver fiskekødet en mærkbar smag af kulbrinter

                  —

                  at de fremkalder skadelige virkninger på fiskene.

         (4)  Under særlige geografiske eller klimatiske forhold og især ved lave vandtemperaturer og mindskelse af nitrifikationen eller når den kompetente myndighed godtgør, at der ikke opstår skadelige følger for den harmoniske udvikling af fiskebestanden, kan medlemsstaterne fastsætte værdier på over 1 mg/l.

      BILAG II
      SPECIFIKKE ANGIVELSER FOR TOTALT ZINKINDHOLD OG OPLØST KOBBER
      Totalt zinkindhold
      (Se bilag I, nr. 13, i kolonnen »bemærkninger«)
      Zink-koncentrationer (mg/1 Zn) svarende til forskellige hårdhedsværdier for vand på mellem 10 og 500 mg, 1 CaCO3

                  Vandets hårdhed (mg/1 CaCO3)

                  10

                  50

                  100

                  500

                  Laksfiskvande (mg/1 Zn)

                  0,03

                  0,2

                  0,3

                  0,5

                  Karpefiskvande (mg/1 Zn)

                  0,3

                  0,7

                  1,0

                  2,0

            Opløst kobber
      (Se bilag I, nr. 14, i kolonnen »bemærkninger«)
      Koncentrationer af opløst kobber (mg/1 Cu) svarende til forskellige hårdhedsværdier for vand mellem 10 og 300 mg, 1 CaCO3

                  Vandets hårdhed (mg/1 CaCO3)

                  10

                  50

                  100

                  300

                  mg/1 Cu

                  0,005 (1)

                  0,022

                  0,04

                  0,112

         (1)  Forekomst af fisk i vand med større kobberkoncentrationer kan betyde, at opløselige komplekse organiske kobberforbindelser er fremherskende.

      BILAG III
      Del A
      Ophævet direktiv med ændringer
      (jf. artikel 17)

                  Rådets direktiv 78/659/EØF (EFT L 222 af 14.8.1978, s. 1) (1)

                  Rådets direktiv 91/692/EØF (EFT L 377 af 31.12.1991, s. 48)

                  Kun bilag I, litra c)

                  Rådets forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36)

                  Kun bilag III, nr. 26

            Del B
      Liste over frister for gennemførelse i national ret
      (jf. artikel 17)

                  Direktiv

                  Gennemførelsesfrist

                  78/659/EØF

                  20. juli 1980

                  91/692/EØF

                  1. januar 1993

         (1)  Direktiv 78/659/EØF er endvidere blevet ændret ved følgende retsakter, der ikke er ophævet:

                  —

                  tiltrædelsesakten af 1979,

                  —

                  tiltrædelsesakten af 1985,

                  —

                  tiltrædelsesakten af 1994.

      BILAG IV
      SAMMENLIGNINGSTABEL

                  Direktiv 78/659/EØF

                  Nærværende direktiv

                  Artikel 1, stk. 1 og 2

                  Artikel 1, stk. 1 og 2

                  Artikel 1, stk. 3, indledningen

                  Artikel 1, stk. 3, indledningen

                  Artikel 1, stk. 3, første led

                  Artikel 1, stk. 3, litra a)

                  Artikel 1, stk. 3, andet led

                  Artikel 1, stk. 3, litra b)

                  Artikel 1, stk. 4, indledningen

                  Artikel 1, stk. 4, indledningen

                  Artikel 1, stk. 4, første led

                  Artikel 1, stk. 4, litra a)

                  Artikel 1, stk. 4, andet led

                  Artikel 1, stk. 4, litra b)

                  Artikel 2, stk. 1

                  Artikel 2, stk. 1

                  Artikel 2, stk. 2

                  Artikel 2, stk. 2

                  Artikel 3

                  Artikel 3

                  Artikel 4, stk. 1 og 2

                  Artikel 4, stk. 1

                  Artikel 4, stk. 3

                  Artikel 4, stk. 2

                  Artikel 5

                  Artikel 5

                  Artikel 6, stk. 1, indledningen

                  Artikel 6, stk. 1, indledningen

                  Artikel 6, stk. 1, første led

                  Artikel 6, stk. 1, litra a)

                  Artikel 6, stk. 1, andet led

                  Artikel 6, stk. 1, litra b)

                  Artikel 6, stk. 1, tredje led

                  Artikel 6, stk. 1, litra c)

                  Artikel 6, stk. 2

                  Artikel 6, stk. 2

                  Artikel 7

                  Artikel 7

                  Artikel 8

                  Artikel 8

                  Artikel 9

                  Artikel 9

                  Artikel 10

                  Artikel 10

                  Artikel 11

                  Artikel 11

                  Artikel 12

                  Artikel 12

                  Artikel 13, stk. 1, og artikel 14

                  Artikel 13

                  Artikel 15, stk. 1, indledningen

                  Artikel 14, stk. 1, indledningen

                  Artikel 15, stk. 1, første led

                  Artikel 14, stk. 1, litra a)

                  Artikel 15, stk. 1, andet led

                  Artikel 14, stk. 1, litra b)

                  Artikel 15, stk. 1, tredje led

                  Artikel 14, stk. 1, litra c)

                  Artikel 15, stk. 1, fjerde led

                  Artikel 14, stk. 1, litra d)

                  Artikel 15, stk. 2

                  Artikel 14, stk. 2

                  Artikel 16

                  Artikel 15

                  Artikel 17, stk. 1

                  —

                  Artikel 17, stk. 2

                  Artikel 16

                  —

                  Artikel 17

                  —

                  Artikel 18

                  Artikel 18

                  Artikel 19

                  Bilag I

                  Bilag I

                  Bilag II

                  Bilag II

                  —

                  Bilag III

                  —

                  Bilag IV


Avis juridique important

|

31999L0023

Kommissionens direktiv 1999/23/EF af 9. april 1999 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 93/33/EØF om tyverisikring på to- og trehjulede motordrevne køretøjer (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 104 af 21/04/1999 s. 0013 - 0015

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/23/EFaf 9. april 1999om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 93/33/EØF om tyverisikring på to- og trehjulede motordrevne køretøjer(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 92/61/EØF af 30. juni 1992 om standardtypegodkendelse af to- og trehjulede motordrevne køretøjer(1), ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse, særlig artikel 16;under henvisning til Rådets direktiv 93/33/EØF af 14. juni 1993 om tyverisikring på to- og trehjulede motordrevne køretøjer(2), særlig artikel 4, ogud fra følgende betragtninger:(1) Direktiv 93/33/EØF er et af særdirektiverne under den EF-typegodkendelsesprocedure, der er fastlagt ved direktiv 92/61/EØF; bestemmelserne i direktiv 92/61/EØF vedrørende køretøjssystemer, komponenter og separate tekniske enheder finder derfor anvendelse på nævnte direktiv;(2) den tekniske udvikling gør det nu muligt at tilpasse direktiv 93/33/EØF til den tekniske udvikling; for at sikre, at hele typegodkendelsesprocessen forløber korrekt, er det derfor nødvendigt at tydeliggøre eller komplettere visse af det pågældende direktivs bestemmelser;(3) med henblik herpå bør bestemmelserne vedrørende vinklen ved låsning af styremekanismen på quadricykler og bestemmelserne vedrørende udtrækning af nøglen fra type 3-tyverisikringer til trehjulede motorcykler og quadricykler tilpasses; det bør endvidere tillades, at tyverisikringer, som er godkendt til motordrevne køretøjer med fire hjul, monteres på to- og trehjulede motordrevne køretøjer;(4) de i dette direktivs fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg for tilpasning til den tekniske udvikling, som er nedsat ved artikel 13 i Rådets direktiv 70/156/EØF(3), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/91/EF(4) -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I til direktiv 93/33/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 21. Fra 1. januar 2000 kan medlemsstaterne ikke af grunde, som vedrører tyverisikring:- nægte EF-typegodkendelse af en type to- eller trehjulet motordrevet køretøjer eller en type tyverisikring- forbyde registrering, salg eller ibrugtagning af to- eller trehjulede motordrevne køretøjer eller salg eller ibrugtagning af tyverisikringerhvis tyverisikringerne opfylder kravene i direktiv 93/33/EØF som ændret ved nærværende direktiv.2. Fra 1. juli 2000 nægter medlemsstaterne EF-typegodkendelse til nogen type to- eller trehjulet motordrevet køretøj af grunde, som vedrører tyverisikringen, eller til nogen type tyverisikring, hvis kravene i direktiv 93/33/EØF som ændret ved nærværende direktiv ikke er opfyldt.Artikel 31. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 1999 de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 1999. De underretter straks Kommissionen herom.De anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 2000.Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 9. april 1999.På Kommissionens vegneMartin BANGEMANNMedlem af Kommissionen(1) EFT L 225 af 10.8.1992, s. 72.(2) EFT L 188 af 29.7.1993, s. 32.(3) EFT L 42 af 23.2.1970, s. 1.(4) EFT L 11 af 16.1.1999, s. 25.BILAG1. I punkt 3.1 indsættes følgende nye afsnit: "Det er tilladt at montere tyverisikringer, som er godkendt til anvendelse på motordrevne køretøjer i klasse M1 og N1 i overensstemmelse med direktiv 74/61/EØF, på to- eller trehjulede motordrevne køretøjer."2. Punkt 3.11 affattes således: "3.11. Tyverisikringer af type 1, 2 og 3, med undtagelse af tyverisikringer beregnet til montering på trehjulede motorcykler og quadricykler, skal være således udformet, at styringen kun kan fastlåses i en vinkel på mindst 20° til højre eller venstre i forhold til ligeudstillingen."3. Punkt 4.1.2 affattes således: 4.1.2. For tyverisikringer af type 3 må låseriglen kun kunne forspændes ved, at brugeren af køretøjet foretager sig noget samtidig med eller i forbindelse med drejning af nøglen. Nøglen må ikke kunne trækkes ud efter forspænding af låseriglen, undtagen i de tilfælde, der er nævnt i punkt 3.2.3, eller hvis der er tale om trehjulede motorcykler eller quadricykler.


Avis juridique important

|

31992L0030

Rådets direktiv 92/30/EØF af 6. april 1992 om tilsyn med kreditinstitutter på et konsolideret grundlag

EF-Tidende nr. L 110 af 28/04/1992 s. 0052 - 0058 den finske specialudgave: kapitel 6 bind 3 s. 0133  den svenske specialudgave: kapitel 6 bind 3 s. 0133

RAADETS DIREKTIV 92/30/EOEF  af 6. april 1992  om tilsyn med kreditinstitutter paa et konsolideret grundlag  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 57, stk. 2, foerste og tredje punktum,  under henvisning til forslag fra Kommissionen,  i samarbejde med Europa-Parlamentet (1),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (2), og  ud fra foelgende betragtninger:  Ved Raadets direktiv 83/350/EOEF af 13. juni 1983 om tilsyn med kreditinstitutter paa et konsolideret grundlag (3) blev der skabt det noedvendige grundlag for tilsyn med kreditinstitutter paa et konsolideret grundlag; siden direktivets gennemfoerelse i  medlemsstaternes lovgivning anvendes princippet om tilsyn paa et konsolideret grundlag i hele Faellesskabet;  med henblik paa at sikre effektiviteten af tilsynet paa et konsolideret grundlag boer det kunne anvendes over for samtlige bankkoncerner, herunder saadanne, hvor moderselskabet ikke er et kreditinstitut; de kompetente myndigheder boer tillaegges de  befoejelser, der er noedvendige for at gennemfoere et saadant tilsyn;  hvad angaar koncerner, der driver virksomhed af forskelligartet karakter, og hvis moderselskaber kontrollerer mindst ét datterselskab, der er et kreditinstitut, boer de kompetente myndigheder sikres mulighed for at vurdere kreditinstituttets finansielle  situation inden for rammerne af disse koncerner; i afventning af en senere samordning kan medlemsstaterne foreskrive passende konsolideringsmetoder med henblik paa at naa det med dette direktiv tilstraebte maal; de kompetente myndigheder boer mindst have  mulighed for at indhente de oplysninger fra samtlige virksomheder i koncernen, der er noedvendige for udoevelsen af deres hverv; der boer etableres et samarbejde mellem de ansvarlige tilsynsmyndigheder inden for de forskellige finansielle sektorer, naar  tilsynet vedroerer koncerner af virksomheder, der udoever forskellige typer finansiel virksomhed;  der boer i saerdeleshed opstilles regler for begraensning af et kreditinstituts engagementer med det blandede selskab, som det er et datterselskab af, og dets engagementer med dette blandede selskabs oevrige datterselskaber; saadanne regler boer dog  fastsaettes i en mere global sammenhaeng som led i et fremtidigt direktiv om begraensning af store engagementer;  medlemsstaterne kan i oevrigt tilbagekalde eller undlade at meddele tilladelse til udoevelse af bankvirksomhed, hvis der er tale om koncernstrukturer, som de maatte anse for uegnede til bankvirksomhed, bl. a. fordi der ikke vil kunne foeres et  tilfredsstillende tilsyn med denne virksomhed; med henblik herpaa raader de kompetente myndigheder - for derved at sikre en sund og forsigtig forvaltning af kreditinstitutter - over de befoejelser, der er fastsat i artikel 8, stk. 1, litra c), i Raadets  foerste direktiv 77/780/EOEF af 12. december 1977 om samordning af lovgivningen om adgang til at optage og udoeve virksomhed som kreditinstitut (4) samt i artikel 5 og 11 i Raadets andet direktiv 89/646/EOEF af 15. december 1989 om samordning af lovgivningen  om adgang til at optage og udoeve virksomhed som kreditinstitut (5);  medlemsstaterne kan ligeledes indfoere et passende tilsyn med koncerner, der har en struktur, som ikke er omfattet af naervaerende direktiv; bestemmelserne i dette direktiv boer suppleres for at daekke saadanne strukturer, saafremt de bliver mere udbredte;  tilsyn paa et konsolideret grundlag boer omfatte alle de aktiviteter, der defineres i bilaget til direktiv 89/646/EOEF; der boer derfor foeres tilsyn paa et konsolideret grundlag med alle virksomheder, der hovedsageligt udoever disse aktiviteter; den  definition af finansieringsinstitutter, der er anvendt i direktiv 83/350/EOEF, boer derfor udvides til ogsaa at omfatte disse aktiviteter;  for saa vidt angaar konsolideringen af finansieringsinstitutter, hvis aktiviteter primaert er underkastet markedsrisici, og som er underlagt saerlige tilsynsregler, er en samordning af reglerne for tilsyn med markedsrisici paa konsolideret grundlag mulig  inden for rammerne af en faellesskabsharmonisering af kravene til investeringsselskabers og kreditinstitutters kapitalgrundlag, hvorom Kommissionen allerede har forelagt et direktivforslag; en saadan samordning vil bl. a. omfatte betingelserne for at  gennemfoere matching af positioner med modsat fortegn, mellem koncerners forskellige enheder, samt tilfaelde, hvor virksomhederne er underlagt saerlige tilsynsregler med hensyn til deres solvens; dette indebaerer, at de kompetente myndigheder, saa laenge  direktivet vedroerende kravene til kapitalgrundlag i forhold til markedsrisici ikke er gennemfoert, maa lade det konsoliderede tilsyn omfatte finansieringsinstitutter, som hovedsagelig arbejder med markedspraegede risici, paa grundlag af de metoder, som  myndighederne har udformet under hensyntagen til de paagaeldende risicis saerlige karakter;  efter vedtagelsen af Raadets direktiv 86/635/EOEF af 8. december 1986 om bankers og andre penge- og finansieringsinstitutters aarsregnskaber og konsoliderede regnskaber (6), hvori der er fastsat konsolideringsregler for de af kreditinstitutter  offentliggjorte konsoliderede regnskaber, samt paa baggrund af Raadets syvende direktiv 83/349/EOEF af 13. juni 1983 om konsoliderede regnskaber (7) vil det fremover vaere muligt mere praecist at angive, hvilke metoder der skal benyttes i forbindelse med  tilsyn paa et konsolideret grundlag;  naervaerende direktiv er i noeje overensstemmelse med de i Den Europaeiske Faelles Akt fastsatte maalsaetninger og vil bl. a. muliggoere en ensartet anvendelse i hele Faellesskabet af de ved andre EF-retsakter indfoerte tilsynsregler, som skal overholdes paa et  konsolideret grundlag; naervaerende direktiv er isaer noedvendigt for at sikre en korrekt anvendelse af Raadets direktiv 89/299/EOEF af 17. april 1989 om kreditinstitutters egenkapital (8);  tilsyn med kreditinstitutter paa et konsolideret grundlag skal isaer tage sigte paa at beskytte kreditinstitutternes indskydere og sikre stabiliteten af det finansielle system;  der boer paa grundlag af princippet om gensidighed indgaas aftaler mellem Faellesskabet og tredjelande for herved at aabne mulighed for en konkret udoevelse af det konsoliderede tilsyn paa det stoerst mulige geografiske grundlag;  som foelge af de omfattende aendringer til direktiv 83/350/EOEF boer dette i sin helhed erstattes af naervaerende direktiv -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Definitioner  I dette direktiv forstaas ved:  - kreditinstitut: et kreditinstitut som defineret i artikel 1, foerste led, i direktiv 77/780/EOEF, samt ethvert privat eller offentligt foretagende, der svarer til definitionen i artikel 1, foerste led, i direktiv 77/780/EOEF, og som er godkendt i et  tredjeland  - finansieringsinstitut: et foretagende, der ikke er et kreditinstitut, og hvis hovedvirksomhed bestaar i at erhverve kapitalinteresser eller udoeve en eller flere af de aktiviteter, der er anfoert under punkt 2 til 12 i listen i bilaget til direktiv  89/646/EOEF  - finansieringsselskab: et finansieringsinstitut, hvis datterselskaber udelukkende eller primaert er et eller flere kreditinstitutter eller finansieringsinstitutter, og hvoraf mindst ét er et kreditinstitut  - blandet selskab: et moderselskab, der ikke er et finansieringsselskab eller et kreditinstitut, og som blandt sine datterselskaber taeller mindst et kreditinstitut  - accessorisk bankservicevirksomhed: en virksomhed, hvis hovedaktivitet bestaar i besiddelse og forvaltning af fast ejendom, forvaltning af edb-serviceydelser eller enhver anden lignende aktivitet, der har accessorisk karakter i forhold til et eller  flere kreditinstitutters ordinaere virksomhed  - kapitalinteresser: det forhold, at der direkte eller indirekte besiddes 20 % eller mere af stemmerettighederne eller kapitalen i en virksomhed   - moderselskab: en modervirksomhed som defineret i artikel 1, stk. 1, i Raadets syvende direktiv 83/349/EOEF samt enhver virksomhed, der efter de kompetente myndigheders opfattelse faktisk udoever en bestemmende indflydelse over en anden virksomhed  - datterselskab: en dattervirksomhed som defineret i artikel 1, stk. 1, i direktiv 83/349/EOEF samt enhver virksomhed, over hvilket et moderselskab efter de kompetente myndigheders opfattelse faktisk udoever en bestemmende indflydelse; ethvert  datterselskab af et datterselskab betragtes ligeledes som et datterselskab af det moderselskab, som staar i spidsen for disse selskaber  - kompetente myndigheder: de nationale myndigheder, der ved lov eller anden forskrift er bemyndiget til at foere tilsyn med kreditinstitutter.  Artikel 2  Anvendelsesomraade  Dette direktiv finder anvendelse paa de kreditinstitutter, der har faaet den i artikel 3 i direktiv 77/780/EOEF omhandlede tilladelse, paa finansieringsselskaber og paa blandede selskaber, der har deres hjemsted inden for  Faellesskabet.  Med undtagelse af medlemsstaternes centralbanker ligestilles de foretagender, der permanent er undtaget i henhold til artikel 2 i direktiv 77/780/EOEF, med finansieringsinstitutter med henblik paa anvendelse af naervaerende direktiv.  Artikel 3  Tilsyn med kreditinstitutter paa et konsolideret grundlag  1. Ethvert kreditinstitut, hvis datterselskab er et kreditinstitut eller et finansieringsinstitut, eller som besidder kapitalinteresser i saadanne institutter, skal undergives tilsyn paa  grundlag af sin konsoliderede finansielle situation, i det omfang og paa den maade, der er foreskrevet i artikel 5. Dette tilsyn omfatter som et minimum de elementer, der er naevnt i stk. 5 og 6.  2. Ethvert kreditinstitut, hvis moderselskab er et finansieringsselskab, skal undergives tilsyn paa grundlag af finansieringsselskabets konsoliderede finansielle situation i det omfang og paa den maade, der er foreskrevet i artikel 5. Dette tilsyn omfatter  som et minimum de elementer, der er naevnt i stk. 5 og 6.  Konsolideringen af finansieringsselskabets finansielle situation indebaerer paa ingen maade, at de kompetente myndigheder har pligt til at udoeve en tilsynsfunktion i forhold til det individuelle finansieringsselskab.  3. Medlemsstaterne eller de kompetente myndigheder, der i henhold til artikel 4 har til opgave at foere det konsoliderede tilsyn, kan i de nedenfor anfoerte tilfaelde undlade at medtage et kreditinstitut, et finansieringsinstitut eller en accessorisk  bankservicevirksomhed, der er et datterselskab eller i hvilket der besiddes kapitalinteresser, i konsolideringen:  - naar den paagaeldende virksomhed er beliggende i et tredjeland, hvor der foreligger retlige hindringer for overfoersel af de noedvendige oplysninger  - naar den paagaeldende virksomhed efter de kompetente myndigheders opfattelse kun er af ringe betydning set ud fra formaalene med kreditinstituttilsynet, og under alle omstaendigheder naar den paagaeldende virksomheds balancesum udgoer mindre end 10 mio. ECU  eller mindre end 1 % af moderselskabets eller det kapitalinteressebesiddende selskabs balancesum, idet det laveste tal laegges til grund; hvis flere virksomheder opfylder ovenstaaende kriterier, skal de dog medtages i konsolideringen, dersom de som helhed  er af ikke uvaesentlig betydning set ud fra ovennaevnte formaal, eller  - naar de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for det konsoliderede tilsyn, finder, at det under hensyn til formaalene med kreditinstituttilsynet ville vaere uhensigtsmaessigt eller vildledende at foretage en konsolidering af den paagaeldende  virksomheds finansielle situation.  4. Naar en medlemsstats kompetente myndigheder under henvisning til et af de i stk. 3, andet og tredje led, naevnte tilfaelde ikke medtager et datterkreditinstitut i det konsoliderede tilsyn, kan de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvori dette  datterkreditinstitut er beliggende, anmode moderselskabet om at fremlaegge oplysninger, der goer det lettere for myndighederne at gennemfoere tilsynet med dette kreditinstitut.  5. Tilsynet for saa vidt angaar solvens, kravene til kapitalgrundlaget i forhold til markedsrisikoen og kontrollen med store engagementer som omfattet af de relevante gaeldende EF-regler udoeves paa et konsolideret grundlag i overensstemmelse med dette  direktiv. Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger, der i givet fald bliver noedvendige for at sikre, at finansieringsselskaberne omfattes af det konsoliderede tilsyn i overensstemmelse med stk. 2.  Overholdelsen af de i artikel 12, stk. 1 og 2, i direktiv 89/646/EOEF fastsatte begraensninger goeres til genstand for tilsyn og kontrol paa grundlag af kreditinstituttets konsoliderede eller delkonsoliderede finansielle situation.  6. De kompetente myndigheder paaser, at der i alle de foretagender, der er omfattet af det konsoliderede tilsyn, som et kreditinstitut er undergivet i henhold til stk. 1 og 2, er betryggende interne kontrolprocedurer for fremlaeggelse af de oplysninger,  der er noedvendige for udoevelsen af naevnte tilsyn.  7. Medlemsstaterne kan undlade at anvende forskrifterne i stk. 5 i form af en delkonsolidering eller individuelt paa kreditinstitutter, der i deres egenskab af moderselskaber er undergivet konsolideret tilsyn samt paa ethvert datterselskab af dette  kreditinstitut, som er undergivet deres tilladelse og tilsyn, og som er daekket af tilsynet i kraft af, at det indgaar i konsolideringen af det kreditinstitut, som er dets moderselskab. Samme mulighed for undtagelse indroemmes, naar moderselskabet er et  finansieringsselskab, der har hjemsted i samme medlemsstat som kreditinstituttet, for saa vidt det er undergivet samme tilsyn som det, der gaelder for kreditinstitutter, herunder navnlig de i stk. 5 fastsatte regler.  I ovennaevnte to tilfaelde skal der traeffes foranstaltinger til at sikre en hensigtsmaessig kapitalfordeling inden for gruppen af finansieringsforetagender.  Hvis de kompetente myndigheder anvender disse forskrifter individuelt, kan de med henblik paa beregning af egenkapitalen goere brug af bestemmelsen i artikel 2, stk. 1, sidste afsnit, i direktiv 89/299/EOEF.  8. Dersom et kreditinstitut, som er et datterselskab af et moderselskab, der er et kreditinstitut, er blevet godkendt og er beliggende i en anden medlemsstat, anvender de kompetente myndigheder, der har meddelt denne tilladelse, forskrifterne i stk. 5  paa dette datterkreditinstitut individuelt eller i givet fald i form af en delkonsolidering.  9. Uanset stk. 8 kan de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for meddelelsen af tilladelse til datterselskabet af et moderselskab, der er et kreditinstitut, ved tosidig aftale overdrage deres tilsynspligt til de kompetente myndigheder, der har  meddelt moderselskabet tilladelse og foerer tilsyn med dette. Kommissionen skal underrettes om saadanne aftaler og indholdet heraf. Den videregiver oplysningerne herom til de kompetente myndigheder i de oevrige medlemsstater og til Det Raadgivende  Bankudvalg.  10. Medlemsstaterne fastsaetter, at de for det konsoliderede tilsyn ansvarlige kompetente myndigheder kan anmode datterselskaberne af et kreditinstitut eller et finansieringsselskab, som ikke er omfattet af det konsoliderede tilsyn, om de i artikel 6  naevnte oplysninger. I saa fald anvendes de regler vedroerende meddelelse og kontrol af oplysningerne, der er fastsat i naevnte artikel.  Artikel 4  De for det konsoliderede tilsyn ansvarlige kompetente myndigheder  1. Naar moderselskabet er et kreditinstitut, udoeves det konsoliderede tilsyn af de kompetente myndigheder, der har meddelt dette kreditinstitut den i artikel 3 i direktiv  77/780/EOEF naevnte tilladelse.  2. Naar et kreditinstituts moderselskab er et finansieringsselskab, udoeves det konsoliderede tilsyn af de kompetente myndigheder, der har meddelt dette kreditinstitut den i artikel 3 i direktiv 77/780/EOEF naevnte tilladelse.  Naar kreditinstitutter, der er godkendt i mere end en medlemsstat, har det samme finansieringsselskab som moderselskab, udoeves det konsoliderede tilsyn dog af de myndigheder, der har kompetence i forhold til det kreditinstitut, der er blevet godkendt i  den medlemsstat, hvor finansieringsselskabet er blevet oprettet.  Hvis der ikke findes et godkendt datterkreditinstitut i den medlemsstat, hvor finansieringsselskabet er blevet oprettet, afgoer de kompetente myndigheder i de beroerte medlemsstater (herunder de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor  finansieringsselskabet er blevet oprettet) efter faelles aftale, hvem der skal udoeve det konsoliderede tilsyn. I mangel af en saadan aftale udoeves det konsoliderede tilsyn af de kompetente myndigheder, der har godkendt kreditinstituttet med den hoejeste  balancesum; hvis balancesummen er den samme, udoeves det konsoliderede tilsyn af de kompetence myndigheder, der som de foerste har meddelt den i artikel 3 i direktiv 77/780/EOEF naevnte tilladelse.  3. De paagaeldende kompetente myndigheder kan efter faelles aftale fravige de i stk. 2, foerste og andet afsnit, fastsatte regler.  4. De i stk. 2, tredje afsnit, og stk. 3 naevnte aftaler skal indeholde naermere bestemmelser med henblik paa samarbejde og videregivelse af de oplysninger, der er noedvendige for at kunne naa de i dette direktiv fastsatte maal.  5. Hvis der i en medlemsstat er mere end én myndighed, der er befoejet til at udoeve tilsyn med kreditinstitutter og finansieringsinstitutter, traeffer medlemsstaterne de fornoedne foranstaltninger til etablering af en samordning mellem disse.  Artikel 5  Konsolideringens form og indhold  1. De kompetente myndigheder, der er ansvarlige for det konsoliderede tilsyn, skal med henblik paa tilsynet forlange en fuldstaendig konsolidering af de kreditinstitutter og finansieringsinstitutter, som er  datterselskaber af moderselskabet.   Der kan dog foreskrives en pro rata konsolidering i de tilfaelde, hvor de kompetente myndigheder finder, at det kapitalandelsbesiddende moderselskabs ansvar - som foelge af det ansvar, som paahviler de oevrige aktionaerer og selskabsdeltagere, og som foelge  af disses tilfredsstillende solvens - er begraenset til denne kapitalandel. De oevrige aktionaerers og selskabsdeltageres ansvar skal vaere klart fastslaaet, om noedvendigt ved udtrykkeligt indgaaede forpligtelser.  2. De kompetente myndigheder, der er ansvarlige for det konsoliderede tilsyn, skal med henblik paa tilsynet forlange en pro rata konsolidering af kapitalinteresser i kreditinstitutter og finansieringsinstitutter, der i faellesskab ledes af en virksomhed,  der indgaar i konsolideringen, og af en eller flere virksomheder, der ikke indgaar i konsolideringen, naar dette medfoerer en begraensning af de paagaeldende virksomheders ansvar i forhold til den kapitalandel, de besidder.  3. I tilfaelde af andre kapitalinteresser eller andre former for kapitaltilknytning end de i stk. 1 og 2 naevnte bestemmer de kompetente myndigheder, om konsolideringen skal finde sted og i bekraeftende fald hvorledes. De kan navnlig tillade eller  foreskrive brug af den indre vaerdis metode. Denne metode er dog ikke ensbetydende med, at de paagaeldende virksomheder omfattes af det konsoliderede tilsyn.  4. Med forbehold af stk. 1, 2 og 3 bestemmer de kompetente myndigheder, om og i hvilken form der skal foretages konsolidering i foelgende tilfaelde:  - naar et kreditinstitut efter de kompetente myndigheders opfattelse udoever en betydelig indflydelse over et eller flere kreditinstitutter eller finansieringsinstitutter, selv om det ikke besidder kapitalinteresser deri eller andre former for  kapitaltilknytning mellem det og de paagaeldende institutter bestaar  - naar to eller flere kreditinstitutter eller finansieringsinstitutter er underlagt faelles ledelse, uden at dette er fastlagt i en aftale eller i vedtaegtsbestemmelser  - naar to eller flere kreditinstitutter eller finansieringsinstitutter har administrations-, ledelses- eller tilsynsorganer, der overvejende bestaar af de samme personer.  De kompetente myndigheder kan navnlig tillade eller foreskrive anvendelse af den metode, der er fastsat i artikel 12 i direktiv 83/349/EOEF. Anvendelsen af denne metode er dog ikke ensbetydende med, at de paagaeldende virksomheder omfattes af det  konsoliderede tilsyn.  5. Naar der i henhold til artikel 3, stk. 1 og 2, skal udoeves tilsyn paa konsolideret grundlag, skal accessoriske bankservicevirksomheder medtages i konsolideringen i de samme tilfaelde og efter de samme metoder som dem, der er foreskrevet i stk. 1 til 4 i  naervaerende artikel.  Artikel 6  Oplysninger, som blandede selskaber og deres datterselskaber skal meddele  1. Indtil en senere samordning af konsolideringsmetoderne fastsaetter medlemsstaterne, at naar moderselskabet for et eller flere kreditinstitutter er et blandet selskab,  skal de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for tilladelse til og tilsyn med disse kreditinstitutter, forlange af det blandede selskab og dets datterselskaber, enten ved at henvende sig direkte til dem eller via datterkreditinstitutterne, at de  meddeler alle de oplysninger, der er noedvendige for udoevelsen af tilsynet med datterkreditinstitutterne.  2. Medlemsstaterne fastsaetter, at deres kompetente myndigheder selv kan foretage eller kan lade eksterne revisorer foretage kontrol paa stedet af de oplysninger, der er modtaget fra blandede selskaber og disses datterselskaber. Hvis det blandede selskab  eller et af dets datterselskaber er et forsikringsselskab, kan den i artikel 7, stk. 4, naevnte fremgangsmaade finde anvendelse. Hvis det blandede selskab eller et af dets datterselskaber er beliggende i en anden medlemsstat end den, hvor  datterkreditinstituttet er beliggende, foretages kontrollen paa stedet efter fremgangsmaaden i artikel 7, stk. 7.  Artikel 7  Foranstaltninger, der skal lette gennemfoerelsen af dette direktiv  1. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at sikre, at der ikke foreligger retlige hindringer for, at de foretagender, der er omfattet af det konsoliderede  tilsyn, blandede selskaber og deres datterselskaber samt de i artikel 3, stk. 10, naevnte datterselskaber indbyrdes udveksler de oplysninger, der er noedvendige for udoevelsen af tilsyn i overensstemmelse med dette direktiv.  2. Naar moderselskabet og dets datterkreditinstitut(ter) er beliggende i forskellige medlemsstater, skal de kompetente myndigheder i de forskellige medlemsstater udveksle alle de oplysninger, der er noedvendige for at muliggoere eller lette udoevelsen af  det konsoliderede tilsyn.  Hvis de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor moderselskabet er beliggende, ikke selv foretager det konsoliderede tilsyn i henhold til artikel 4, kan de for dette tilsyn ansvarlige kompetente myndigheder opfordre dem til at anmode  moderselskabet om de oplysninger, der er noedvendige for udoevelsen af det konsoliderede tilsyn, og til at videregive dem til disse myndigheder.  3. Medlemsstaterne tillader udveksling mellem deres kompetente myndigheder af de i stk. 2 naevnte oplysninger, dog saaledes at indhentning af eller raadighed over oplysninger om finansieringsselskaber, finansieringsinstitutter eller accessoriske  bankservicevirksomheder paa ingen maade medfoerer, at de kompetente myndigheder har pligt til at udoeve en tilsynsfoerende funktion over for disse institutter eller virksomheder paa individuelt grundlag.  Medlemsstaterne tillader ligeledes udveksling mellem deres kompetente myndigheder af de i artikel 6 naevnte oplysninger, dog saaledes at indhentning af eller raadighed over oplysninger paa ingen maade medfoerer, at de kompetente myndigheder udoever en  tilsynsfoerende funktion over for blandede selskaber og disses datterselskaber, som ikke er kreditinstitutter, eller overfor de i artikel 3, stk. 10, naevnte datterselskaber.  4. Hvis et kreditinstitut, et finansieringsselskab eller et blandet selskab kontrollerer et eller flere datterselskaber, som er forsikringsselskaber eller andre foretagender, der tilbyder investeringsservice, som er underkastet en godkendelsesordning,  etableres der et snaevert samarbejde mellem de kompetente myndigheder og de myndigheder, der varetager det offentlige tilsyn med saadanne forsikringsselskaber eller foretagender. Uden at dette i oevrigt beroerer deres respektive befoejelser, udveksler disse  myndigheder alle saadanne oplysninger, der kan lette udoevelsen af deres hverv og sikre kontrol med den finansielle situation og aktiviteterne i samtlige foretagender, der er underlagt deres tilsyn.  5. Oplysninger, der indhentes i henhold til bestemmelserne i dette direktiv, herunder navnlig enhver udveksling af oplysninger mellem kompetente myndigheder i henhold til dette direktiv, er undergivet tjenstlig tavshedspligt i overensstemmelse med  artikel 12 i direktiv 77/780/EOEF.  6. De kompetente myndigheder, der er ansvarlige for det konsoliderede tilsyn, udarbejder en fortegnelse over de finansieringsselskaber, der er naevnt i artikel 3, stk. 2. Denne fortegnelse videregives til de andre medlemsstaters kompetente myndigheder og  Kommissionen.  7. OEnsker de kompetente myndigheder i en medlemsstat i forbindelse med anvendelsen af dette direktiv i bestemte tilfaelde at kontrollere oplysninger om et kreditinstitut, et finansieringsselskab, et finansieringsinstitut, en accessorisk  bankservicevirksomhed, et blandet selskab eller et af de i artikel 6 eller i artikel 3, stk. 10, naevnte datterselskaber, der er beliggende i en anden medlemsstat, anmoder de de kompetente myndigheder i den anden medlemsstat om, at denne kontrol finder  sted. De myndigheder, som modtager anmodningen, skal inden for rammerne af deres befoejelser efterkomme denne enten ved selv at foretage kontrollen eller ved at tillade, at de myndigheder, der har fremsat anmodningen, foretager kontrollen, eller ved at  lade en revisor eller anden sagkyndig foretage denne.  8. Medlemsstaterne fastsaetter, uden i oevrigt at tilsidesaette strafferetlige bestemmelser, at der kan ivaerksaettes sanktioner eller andre foranstaltninger modfinansieringsselskaber og blandede selskaber eller deres ansvarlige ledere for overtraedelse af  love og administrative bestemmelser, som er vedtaget i henhold til dette direktiv, med det formaal at bringe de konstaterede overtraedelser eller aarsagerne hertil til ophoer. Saadanne foranstaltninger kan i visse tilfaelde noedvendiggoere retsinstansernes  medvirken. De kompetente myndigheder arbejder taet sammen for at sikre, at ovennaevnte sanktioner eller foranstaltninger foerer til det tilsigtede resultat, navnlig naar hjemstedet for et finansieringsselskab eller et blandet selskab ikke befinder sig samme  sted som dets centrale administration eller hovedforretningssted.  Artikel 8  Tredjelande  1. Kommissionen kan enten paa anmodning fra en medlemsstat eller paa eget initiativ fremsaette forslag for Raadet om at indlede forhandlinger med et eller flere tredjelande om aftaler vedroerende de naermere vilkaar for, hvordan det  konsoliderede tilsyn skal anvendes paa:  - kreditinstitutter, hvis moderselskab har sit hjemsted i et tredjeland, og  - kreditinstitutter, der er beliggende i tredjelande, og hvis moderkreditinstitut eller moderfinansieringsselskab har sit hjemsted inden for Faellesskabet.  2. De i stk. 1 omhandlede aftaler har navnlig til formaal at sikre:  - dels at de kompetente myndigheder i medlemsstaterne kan indhente de oplysninger, der er noedvendige for at foere tilsyn paa grundlag af den konsoliderede finansielle situation for saa vidt angaar et i Faellesskabet beliggende kreditinstitut eller  finansieringsselskab, der har et datterselskab, som er et uden for Faellesskabet beliggende kreditinstitut eller finansieringsinstitut, eller som besidder kapitalinteresser i et saadant institut  - dels at de kompetente myndigheder i tredjelande kan indhente de oplysninger, der er noedvendige for at foere tilsyn med moderselskaber, der har deres hjemsted inden for de paagaeldende landes omraade, og som har et datterselskab, der er et i en eller flere  medlemsstater beliggende kreditinstitut eller finansieringsinstitut, eller som besidder kapitalinteresser i et saadant institut.  3. Kommissionen gennemgaar sammen med det raadgivende udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 11 i direktiv 77/780/EOEF, resultatet af de i stk. 1 naevnte forhandlinger og den situation, der foelger af disse.  Artikel 9  Afsluttende bestemmelser  1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1993. De underretter straks Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af  medlemsstaterne.  2. Uanset artikel 3, stk. 5, og saa laenge det kommende direktiv om kapitalgrundlaget i finansieringsinstitutter, der er underkastet markedsrisici, endnu ikke finder anvendelse, kan de kompetente myndigheder lade det konsoliderede tilsyn omfatte  finansieringsinstitutter, som hovedsagelig er udsat for markedsrisici, paa grundlag af de metoder, som myndighederne har udformet under hensyntagen til de paagaeldende risicis saerlige karakter.  3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.  Artikel 10  1. Direktiv 83/350/EOEF ophaeves med virkning fra 1. januar 1993.  2. I foelgende bestemmelser erstattes udtrykket »direktiv 83/359/EOEF« med »direktiv 92/30/EOEF«:  - artikel 5 i direktiv 89/299/EOEF  - artikel 12, stk. 5, artikel 13, stk. 3, artikel 15, stk. 2, og artikel 18, stk. 2, foerste afsnit, femte led, i direktiv 89/646/EOEF  - artikel 3, stk. 3, i direktiv 89/647/EOEF.  3. I artikel 1, nr. 5, i direktiv 89/646/EOEF og i artikel 2, stk. 1, foerste led, i direktiv 89/647/EOEF erstattes definitionen af »kompetente myndigheder« med foelgende definition:  »de nationale myndigheder, der ved lov eller anden forskrift er bemyndiget til at udoeve tilsyn med kreditinstitutter«.  Artikel 11  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Luxembourg, den 6. april 1992. Paa Raadets vegne  Joao PINHEIRO  Formand   (1) EFT nr. C 326 af 16. 12. 1991, s. 106, og EFT nr. C 94 af 13. 4. 1992. (2) EFT nr. C 102 af 18. 4. 1991, s. 19. (3) EFT nr. L 193 af 18. 7. 1983, s. 18. (4) EFT nr. L 322 af 17. 12. 1977, s. 30. Direktivet er senest aendret ved direktiv  89/646/EOEF (EFT nr. L 386 af 30. 12. 1989, s. 1). (5) EFT nr. L 386 af 30. 12. 1989, s. 1. (6) EFT nr. L 372 af 31. 12. 1986, s. 1. (7) EFT nr. L 193 af 18. 7. 1983, s. 1. Direktivet er senest aendret ved direktiv 90/605/EOEF (EFT nr. L 317 af 16. 11.  1990, s. 60). (8) EFT nr. L 124 af 5. 5. 1989, s. 16.


title: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/53/EF af 18. juni 2009 om ændring af direktiv 2001/82/EF og direktiv 2001/83/EF, for så vidt angår ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for lægemidler (EØS-relevant tekst)

text:
               30.6.2009

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 168/33

      EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2009/53/EF
   af 18. juni 2009
   om ændring af direktiv 2001/82/EF og direktiv 2001/83/EF, for så vidt angår ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for lægemidler
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen,
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),
   efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (3), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (4) og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (5) er der fastsat harmoniserede bestemmelser om godkendelse og overvågning af lægemidler i Fællesskabet.

               (2)

               Der kan i henhold til nævnte bestemmelser gives markedsføringstilladelser i overensstemmelse med harmoniserede fællesskabsprocedurer. Betingelserne i markedsføringstilladelserne kan efterfølgende ændres, hvis f.eks. produktionsprocessen eller producentens adresse er ændret.

               (3)

               Kommissionen er i medfør af artikel 39 i direktiv 2001/82/EF og artikel 35 i direktiv 2001/83/EF tillagt beføjelse til at vedtage en gennemførelsesforordning om efterfølgende ændringer af markedsføringstilladelser, som er udstedt i henhold til bestemmelserne i henholdsvis afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/82/EF og afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF. Kommissionen vedtog derfor forordning (EF) nr. 1084/2003 af 3. juni 2003 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, som er udstedt af medlemsstaternes kompetente myndigheder (6).

               (4)

               De fleste humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, der for øjeblikket findes på markedet, er imidlertid blevet godkendt ved rent nationale procedurer, og falder dermed uden for anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1084/2003. Ændringer af markedsføringstilladelser, der er udstedt i henhold til rent nationale procedurer, er således omfattet af nationale bestemmelser.

               (5)

               Derfor er der ganske vist harmoniserede bestemmelser i Fællesskabet om udstedelse af alle markedsføringstilladelser for lægemidler, men dette gælder ikke for ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser.

               (6)

               Af hensyn til folkesundheden og retlig ensartethed, og for at mindske den administrative byrde og styrke forudsigeligheden for erhvervslivet bør ændringer af alle typer markedsføringstilladelser være omfattet af harmoniserede bestemmelser.

               (7)

               Kommissionen bør ved vedtagelsen af bestemmelser om ændringer navnlig være opmærksom på at forenkle de administrative procedurer. Ved vedtagelsen af disse bestemmelser bør Kommissionen derfor sørge for, at der er mulighed for at indgive en enkelt ansøgning for en eller flere identiske ændringer af betingelserne i flere markedsføringstilladelser.

               (8)

               I overensstemmelse med punkt 34 i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning (7) tilskyndes medlemsstaterne til, både i egen og Fællesskabets interesse, at udarbejde og offentliggøre deres egne oversigter, der så vidt muligt viser overensstemmelsen mellem dette direktiv og gennemførelsesforanstaltningerne.

               (9)

               Direktiv 2001/82/EF og 2001/83/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Ændringer af direktiv 2001/82/EF
   I direktiv 2001/82/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               Følgende artikel indsættes:
               »Artikel 27b
               Kommissionen vedtager passende ordninger til behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser, der er udstedt i henhold til dette direktiv.
               Kommissionen vedtager disse ordninger ved en gennemførelsesforordning. Denne foranstaltning, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 89, stk. 2a.«

               2)

               Artikel 39, stk. 1, andet og tredje afsnit, udgår.

         Artikel 2
   Ændringer af direktiv 2001/83/EF
   I direktiv 2001/83/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               Følgende artikel indsættes:
               »Artikel 23b
               1.   Kommissionen vedtager passende ordninger til behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser, der er udstedt i henhold til dette direktiv.
               2.   Kommissionen vedtager de i stk. 1 omhandlede ordninger ved en gennemførelsesforordning. Denne foranstaltning, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 121, stk. 2a.
               3.   Ved vedtagelsen af de i stk. 1 omhandlede ordninger bestræber Kommissionen sig på at give mulighed for at indgive en enkelt ansøgning for en eller flere identiske ændringer af betingelserne i flere markedsføringstilladelser.
               4.   En medlemsstat kan fortsat anvende de nationale bestemmelser om ændringer, der fandt anvendelse på tidspunktet for ikrafttrædelsen af gennemførelsesforordningen, på markedsføringstilladelser, som inden den 1. januar 1998 er udstedt til lægemidler, der udelukkende er godkendt i den pågældende medlemsstat. Udstedes der til et lægemiddel, der er omfattet af en national bestemmelse i henhold til nærværende artikel, efterfølgende en markedsføringstilladelse i en anden medlemsstat, finder gennemførelsesforordningen anvendelse på det pågældende lægemiddel fra dette tidspunkt.
               5.   Beslutter en medlemsstat fortsat at anvende de nationale bestemmelser som anført i stk. 4, giver den Kommissionen meddelelse herom. Er der ikke givet meddelelse senest den 20. januar 2011, finder gennemførelsesforordningen anvendelse.«

               2)

               Artikel 35, stk. 1, andet og tredje afsnit, udgår.

         Artikel 3
   Gennemførelse
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 20. januar 2011. De underretter straks Kommissionen herom.
   Disse foranstaltninger skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Ikrafttræden
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Adressater
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 18. juni 2009.

            På Europa-Parlamentets vegne

         H.-G. PÖTTERING

            Formand

            På Rådets vegne

         Š. FÜLE

            Formand

      (1)  EUT C 27 af 3.2.2009, s. 39.

      (2)  Europa-Parlamentets udtalelse af 22.10.2008 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 28.5.2009.

      (3)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

      (4)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

      (5)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

      (6)  EUT L 159 af 27.6.2003, s. 1.

      (7)  EUT C 321 af 31.12.2003, s. 1.