Avis juridique important

|

31998L0001

Kommissionens direktiv 98/1/EF af 8. januar 1998 om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 77/93/EØF om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning, inden for Fællesskabet

EF-Tidende nr. L 015 af 21/01/1998 s. 0026 - 0033

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/1/EF af 8. januar 1998 om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 77/93/EØF om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning, inden for Fællesskabet KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 77/93/EØF af 21. december 1976 om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/14/EF (2), særlig artikel 13, stk. 2, tredje og fjerde led, ogud fra følgende betragtninger:Der bør træffes foranstaltninger til at beskytte EU mod Diabrotica barberi Smith & Lawrence, Diabrotrica undecimpunctata howardi Barber, Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim og Diabrotica virgifera Le Conte, som er skadegørere, der indtil nu ikke vides at forekomme i EF;der bør træffes foranstaltninger mod indslæbning og spredning i EF af Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og M. fallax Karssen og »Tomato yellow leaf curl virus«;bestemmelserne om beskyttelsesforanstaltninger mod Enarmonia prunivora Walsh og Ditylenchus dipsaci (Kühn), Filipjev, der er skadegørere som er opført på listerne i bilagene til direktiv 77/93/EØF, bør forbedres, navnlig bør listen over værtsplanter udvides;de nuværende bestemmelser om beskyttelsesforanstaltninger mod »Tomato spotted wilt virus« bør ikke længere opretholdes;beskyttelsesforanstaltningerne mod Gymnosporangium asiaticum Miyabe ex Yamada, navnlig med hensyn til planter af Photinia Ldl., bør ændres, da det er påvist, at denne skadegører kun findes i enkelte tredjelande;foranstaltninger til at beskytte EF mod indslæbning af skadegørere, der angriber hybrider af Solanum L., bortset fra hybrider til udplantning, og akvarieplanter bør forbedres;visse bestemmelser vedrørende skadegørere, der angriber naturligt eller kunstigt væksthæmmede planter til udplantning, dog ikke frø, med oprindelse i ikke-europæiske lande, bør forbedres;visse bestemmelser vedrørende skadegørere, der angriber isoleret bark af Castanea Mill., bør ændres og især tilpasses den nuværende fordeling af skadegørere såsom ikke-europæiske Pissodes spp. og Scolytidae spp.;visse bestemmelser vedrørende Monilinia fructicola (Winter) Honey bør ændres, da det er konstateret, at kun frugter af Prunus fra ikke-europæiske lande bør underkastes plantesundhedskontrol i højrisikoperioden, dvs. fra den 15. februar til den 30. september;da det er påvist, at risikoen for spredning af Xanthomonas campestris pv. pruni ved samhandel mellem medlemsstaterne med P. laurocerasus L. og P. lusitanica L. er minimal, bør de pågældende foranstaltninger ændres;da det har vist sig, at der ikke er nogen risiko for overførsel af Bemisia tabaci Genn. med frø, løg og knolde af Begonia L., bør de pågældende foranstaltninger ændres;visse beskyttelsesforanstaltninger mod Clavibacter michiganensis ssp. insidiosus Davis et al. bør ændres for at tage hensyn til frøenes oprindelsesområde og sygdommens tilstedeværelse i det pågældende område;for at tage hensyn til plantesundhedsrisikoen i forbindelse med indførsel af dele af visse planter, dog ikke frugter og frø, bør en række foranstaltninger ændres;disse ændringer er i overensstemmelse med de berørte medlemsstaters anmodninger;de relevante bilag til direktiv 77/93/EØF bør følgelig ændres i overensstemmelse hermed;de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 Bilag I-V til direktiv 77/93/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. maj 1998. De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler straks Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 8. januar 1998.På Kommissionens vegneFranz FISCHLERMedlem af Kommissionen(1) EFT L 26 af 31. 1. 1977, s. 20.(2) EFT L 87 af 2. 4. 1997, s. 17.BILAG 1. I bilag I, del A, afsnit I, litra a), indsættes efter punkt 10 som punkt 10.1. - 10.4:»10.1. Diabrotica barberi Smith & Lawrence10.2. Diabrotica undecimpunctata howardi Barber10.3. Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim10.4. Diabrotica virgifera Le Conte«.2. I bilag I, del A, afsnit I, litra a), indsættes efter punkt 11 som punkt 11.1:»11.1. Hirschmanniella spp., bortset fra Hirschmanniella gracilis (de Man) Luc & Goodey«.3. I bilag I, del A, afsnit II, litra a), indsættes efter punkt 6 som punkt 6.1 og 6.2:»6.1. Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer)6.2. Meloidogyne fallax Karssen«.4. I bilag I, del A, afsnit II, litra a), indsættes efter punkt 8 som punkt 8.1:»8.1. Rhizoecus hibisci Kawai et Takagi«.5. I bilag II, del A, afsnit I, litra a), punkt 12, affattes højre kolonne således:»Planter af Crataegus L., Malus Mill., Photinia Ldl., Prunus L. og Rosa L. til udplantning, dog ikke frø, og frugter af Malus Mill. og Prunus L., med oprindelse i ikke-europæiske lande«.6. I bilag II, del A, afsnit II, litra d), punkt 15, indsættes som sidste linje i højre kolonne således:»udplantning dog ikke frø«.7. I bilag II, del A, afsnit II, litra d), indsættes som punkt 16:>TABELPOSITION>.8. Il bilag III, del A, affattes punkt 9 således og som punkt 9.a indsættes:>TABELPOSITION>.9. I bilag III, del A, punkt 12, affattes venstre kolonne således:»Knolde af arter af Solanum L. og hybrider heraf, dog ikke dem, der er beskrevet i punkt 10 og 11«.10. I bilag IV, del A, afsnit I, punkt 16, affattes venstre kolonne således:»Fra 15. februar til 30. september frugter af Prunus L. med oprindelse i ikke-europæiske lande«.11. I bilag IV, del A, afsnit I, punkt 25.4, højre kolonne, indsættes som underlitra cc) og dd):»og:cc) knoldene har oprindelse i områder, hvor Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og Meloidogyne fallax Karssen vides ikke at forekomme, ellerdd) i områder, hvor Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og Meloidogyne fallax Karssen, vides at forekomme:- knoldene kommer fra et dyrkningssted, der er fundet fri for Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og Meloidogyne fallax Karssen på grundlag af en årlig undersøgelse af værtsplanter ved visuel inspektion af værtsplanter på relevante tidspunkter og ved visuel inspektion såvel udvendig som ved gennemskæring efter høst af knolde fra kartoffelplanter dyrket på dyrkningsstedet eller- der er efter høst udtaget prøver af knoldene, som er kontrolleret for tilstedeværelse af symptomer efter en passende metode til at inducere symptomer, eller de er laboratoriemæssigt undersøgt såvel som visuelt inspiceret både udvendigt og ved gennemskæring af knoldene på relevante tidspunkter og i alle tilfælde ved lukningen af emballage eller containere før afsætning efter bestemmelserne om lukning i Rådets direktiv 66/403/EØF (*) og der er ikke fundet symptomer på Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og Meloidogyne fallax Karssen.(*) EFT 125 af 11. 7. 1996, s. 2320/66«.12. I bilag IV, del A, afsnit I, affattes punkt 43 således:>TABELPOSITION>.13. I bilag IV, del A, afsnit I, indsættes efter punkt 45 som punkt 45.1:>TABELPOSITION>14. I bilag IV, del A, afsnit I, punkt 46, højre kolonne, ændres »44 og 45« til »44, 45 og 45.1.«15. I bilag IV, del A, afsnit II, punkt 19.1, højre kolonne, indsættes efter litra d) som litra e):»oge) knoldene har oprindelse i områder, hvor Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og Meloidogyne fallax Karssen vides ikke at forekomme eller i områder, hvor Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og Meloidogyne fallax Karssen vides at forekomme- knoldene kommer fra et dyrkningssted, der er fundet fri for Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og Meloidogyne fallax Karssen på grundlag af en årlig undersøgelse af værtsplanter ved visuel inspektion af værtsplanter på relevante tidspunkter og ved visuel inspektion såvel udvendig som ved gennemskæring efter høst af knolde fra kartoffelplanter dyrket på dyrkningsstedet, eller- der er efter høst taget stikprøver af knoldene, som er kontrolleret for tilstedeværelse af symptomer efter en passende metode til at inducere symptomer, eller de er laboratoriemæssigt undersøgt såvel som visuelt inspiceret både udvendigt og ved gennemskæring af knoldene på relevante tidspunkter og i alle tilfælde ved lukningen af emballage eller containere før afsætning efter bestemmelserne om lukning i Rådets direktiv 66/403/EØF, og der er ikke fundet symptomer på Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (alle populationer) og Meloidogyne fallax Karssen«.16. I bilag IV, del A, afsnit II, indsættes efter punkt 27 som punkt 27.1:>TABELPOSITION>17. I bilag IV, del A, afsnit II, punkt 29.2, højre kolonne indføjes »eller« mellem litra a) og litra b).18. Bilag IV, del B, punkt 24, venstre kolonne, affattes således:»Planter af Begonia L. til udplantning, dog ikke frø, løg og knolde, og planter af Euphorbia pulcherrima Willd. til udplantning, dog ikke frø, bortset fra sådanne, for hvis vedkommende det er godtgjort ved emballagen eller ved deres blomsterudvikling (eller dækbladsudvikling) eller på anden måde, at de er bestemt til salg til endelige forbrugere, der ikke beskæftiger sig erhvervsmæssigt med planteproduktion«.19. I bilag V, del A, afsnit I, punkt 1.1, ændres »Prunus L.« til »Prunus L., bortset fra Prunus laurocerasus L. og Prunus lusitanica L.«.20. I bilag V, del A, afsnit I, punkt 2.1, indsættes »Prunus laurocerasus L., Prunus lusitanica L.« mellem »Populus L.« og »Pseudotsuga Carr.«.21. I bilag V, del A, afsnit II, affattes punkt 2.1 således:»Planter af Begonia L. til udplantning, dog ikke frø, løg og knolde og planter af Euphorbia pulcherrima Willd. til udplantning, dog ikke frø«.22. I bilag V, del B, afsnit I, punkt 1, udgår »og akvarieplanter«.23. I bilag V, del B, afsnit I, punkt 1, tilføjes »Allium ascalonicum L.« efter »Zea mais L.«.24. I bilag V, del B, afsnit I, affattes punkt 2 således:»2. Plantedele, dog ikke frugter og frø, af- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul, Dianthus L., Pelargonium l'Herit ex Ait, Phoenix spp., Populus L., Quercus L.- nåletræer (Coniferales)- Acer saccharum Marsh., med oprindelse i nordamerikanske lande- Prunus L., med oprindelse ikke-europæiske lande«.25. I bilag V, del B, afsnit I, punkt 5, andet led, udgår »Castanea Mill.«.


Avis juridique important

|

31998L0086

Kommissionens direktiv 98/86/EF af 11. november 1998 om ændring af Kommissionens direktiv 96/77/EF om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 334 af 09/12/1998 s. 0001 - 0063

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/86/EF af 11. november 1998 om ændring af Kommissionens direktiv 96/77/EF om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler (1), som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/34/EF (2), særlig artikel 3, stk. 3, litra a),efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, ogud fra følgende betragtninger:Det er nødvendigt af fastsætte renhedskriterier for alle andre tilsætningsstoffer end farvestoffer og sødestoffer som omhandlet i Europa-Parlamentets Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (3), senest ændret ved direktiv 98/72/EF (4);det er nødvendigt at erstatte renhedskriterierne i Rådets direktiv 78/663/EØF af 25. juli 1978 om fastsættelse af specifikke renhedskriterier for emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler, der må anvendes i levnedsmidler (5), senest ændret ved Kommissionens direktiv 92/4/EØF (6);Kommissionens direktiv 96/77/EF af 2. december 1996 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (7) indeholder første liste med renhedskriterier for en række tilsætningsstoffer til levnedsmidler; denne liste bør nu suppleres med netop fastsatte renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer;der skal tages hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for tilsætningsstoffer, således som de er fastsat i Codex Alimentarius af den fælles FAO/WHO-ekspertgruppe for tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives - JECFA);levnedsmiddeltilsætningsstoffer, der fremstilles ved metoder eller af udgangsmaterialer, som i væsentlig grad adskiller sig fra dem, der er omfattet af evalueringen i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og andre levnedsmiddeltilsætningsstoffer end dem, der er nævnt i dette direktiv, forelægges for Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler til en fuldstændig evaluering, hvor hovedvægten lægges på renhedskriterierne;direktivets foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmiddelkomité -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Direktiv 96/77/EF ændres som følger:1) Artikel 2 affattes således:»Artikel 2De i artikel 1 omhandlede renhedskriterier erstatter renhedskriterierne i direktiv 65/66/EØF, 78/663/EØF og 78/664/EØF.«2) I bilaget tilføjes teksten i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 1. juli 1999. De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Produkter, der er bragt på markedet eller mærket inden 1. juli 1999, men som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv, kan fortsat sælges, indtil de er udsolgt.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 11. november 1998.På Kommissionens vegneMartin BANGEMANNMedlem af Kommissionen(1) EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27.(2) EFT L 237 af 10.9.1994, s. 1.(3) EFT L 61 af 18.3.1995, s. 1.(4) EFT L 295 af 4.11.1998, s. 18.(5) EFT L 223 af 14.8.1978, s. 7.(6) EFT L 55 af 29.2.1992, s. 96.(7) EFT L 339 af 30.12.1996, s 1.BILAG »Ethylenoxid må ikke benyttes til sterilisering af tilsætningsstoffer til levnedsmidler.>TABELPOSITION>«


Avis juridique important

|

31994L0014

Kommissionens direktiv 94/14/EF af 29. marts 1994 om ændring af syvende direktiv 76/372/EØF om fastsættelse af fællesskabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer

EF-Tidende nr. L 094 af 13/04/1994 s. 0030 - 0031

KOMMISSIONENS DIREKTIV 94/14/EF af 29. marts 1994 om aendring af syvende direktiv 76/372/EOEF om fastsaettelse af faellesskabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstofferKOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 70/373/EOEF af 20. juli 1970 om indfoerelse af faellesskabsproeveudtagningsmaader og -analysemetoder for saa vidt angaar den officielle kontrol med foderstoffer (1), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 3768/85 (2),  saerlig artikel 2, og ud fra foelgende betragtninger:  Kommissionens syvende direktiv 76/372/EOEF (3), senest aendret ved direktiv 92/95/EOEF (4), foreskriver de metoder, der skal benyttes til bestemmelse af aflatoksin B1;  den metode, der for oejeblikket anvendes, boer yderligere tilpasses for naermere at beskrive proceduren for at tilberede proeven og de regler, der skal anvendes ved gengivelse af resultaterne;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Foderstofkomité - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:   Artikel 1  Bilaget til direktiv 76/372/EOEF aendres som angivet i bilaget til naervaerende direktiv.   Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest et aar efter dets ikrafttraeden. De underretter straks Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.   Artikel 3  Dette direktiv traeder i kraft paa tyvendedagen efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.   Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 29. marts 1994.  Paa Kommissionens vegne René STEICHEN Medlem af Kommissionen  (1) EFT nr. L 170 af 3. 8. 1970, s. 2.  (2) EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8.  (3) EFT nr. L 102 af 15. 4. 1976, s. 8.  (4) EFT nr. L 327 af 13. 11. 1992, s. 54.     BILAG  Del C i bilaget affattes saaledes:  »C. Bemaerkninger vedroerende fremgangsmaade A og B 1. Affedtning Proever, der indeholder mere end 5 % fedt, skal affedtes med let petroleum (kogepunkt 40 til 60° C) efter den under 5.1 angivne tilberedning.  I saa fald skal analyseresultaterne udtrykkes som vaegten af den ikke-affedtede proeve.  2. Reproducerbarhed af resultaterne efter metode A Resultaternes reproducerbarhed, dvs. variationer mellem resultater opnaaet af to eller flere laboratorier paa den samme proeve, skoennes at vaere:  ± 50 % af gennemsnittet for gennemsnitvaerdier af aflatoxin B1 mellem 10 og 20 mg/kg ± 10 mg/kg af gennemsnittet for gennemsnitsvaerdier stoerre end 20 og op til 50 mg/kg ± 20 % af gennemsnittet for gennemsnitsvaerdier og 50 mg/kg.«


title: Kommissionens direktiv 2010/39/EU af 22. juni 2010 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår de særlige bestemmelser vedrørende aktivstofferne clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram og pyriproxyfen  (EØS-relevant tekst )

text:
               23.6.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 156/7

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/39/EU
   af 22. juni 2010
   om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår de særlige bestemmelser vedrørende aktivstofferne clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram og pyriproxyfen
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Aktivstofferne clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram og pyriproxyfen blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF ved Kommissionens direktiv 2008/69/EF (2) efter proceduren i artikel 11b i Kommissionens forordning (EF) nr. 1490/2002 (3).

               (2)

               I henhold til artikel 12a i forordning (EF) nr. 1490/2002 forelagde EFSA Kommissionen konklusionerne af peer reviewet for clofentezin (4) den 4. juni 2009, for diflubenzuron (5) den 16. juli 2009, for lenacil (6) den 25. september 2009, for oxadiazon (7) og picloram (8) den 26. november 2009 og for pyriproxyfen (9) den 21. juli 2009. Disse konklusioner er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 11. maj 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram og pyriproxyfen.

               (3)

               EFSA's konklusioner bekræfter, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram eller pyriproxyfen, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport.

               (4)

               For visse stoffer er det nødvendigt at indføre særlige bestemmelser, som forpligter medlemsstaterne til, når de godkender de pågældende stoffer, at være særligt opmærksomme på visse forhold eller til at sikre, at der træffes passende risikobegrænsende foranstaltninger.

               (5)

               Uden at de i betragtning 3 omhandlede konklusioner derved tilsidesættes, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i direktivets bilag I. For så vidt angår clofentezin bør det kræves, at anmelderen gennemfører et overvågningsprogram med henblik på at vurdere potentialet for dette stofs transport med luften over lange afstande og beslægtede miljørisici. Anmelderen skal endvidere også forelægge undersøgelser, der bekræfter de toksikologiske og miljømæssige risici ved clofentezin-metabolitter.

               (6)

               Med hensyn til diflubenzuron bør det kræves, at anmelderen fremlægger data, der bekræfter den potentielle toksikologiske relevans af urenheden og metabolitten 4-chloranilin (PCA).

               (7)

               Med hensyn til lenacil bør det kræves, at anmelderen fremlægger yderligere information om visse jordmetabolitter, der forekom ved lysimeterundersøgelser, og bekræftende data om vekselafgrøder, herunder mulige fytotoksiske virkninger. Hvis en beslutning om klassificering af lenacil i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF (10) viser, at der er behov for yderligere oplysninger om relevansen af visse metabolitter, bør den berørte medlemsstat anmode om, at sådanne oplysninger fremlægges.

               (8)

               Med hensyn til oxadiazon bør det kræves, at anmelderen fremlægger yderligere information om den potentielle toksikologiske relevans af en urenhed i forslaget til tekniske specifikationer og om forekomsten af metabolitter i primærafgrøder og vekselafgrøder. Endvidere bør det kræves, at anmelderen fremlægger en metabolismeundersøgelse af drøvtyggere og oplysninger om yderligere forsøg vedrørende vekselafgrøder og oplysninger om risikoen for regnormeædende fugle og pattedyr og om risikoen på lang sigt for fisk.

               (9)

               Med hensyn til picloram bør det kræves, at anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om den ved overvågningsanalyser for restkoncentrationer anvendte metode og en jordfotolysetest, der bekræfter vurderingen af nedbrydningen af picloram.

               (10)

               Med hensyn til pyriproxyfen bør det kræves, at anmelderen fremlægger oplysninger, der bekræfter risikovurderingen på to områder, nemlig den risiko, som pyriproxyfen og metabolitten DPH-pyr udgør for vandinsekter, og den risiko, som pyriproxyfen udgør for bestøvere.

               (11)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (12)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 2011.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juni 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 172 af 2.7.2008, s. 9.

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EFSA's videnskabelige rapport (2009) 269, »Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezin« (færdigbehandlet den 4.6.2009).

      (5)  EFSA's videnskabelige rapport (2009) 332, »Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron« (færdigbehandlet den 16.7.2009).

      (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission«. EFSA Journal 2009; 7(9):1326. (83 pp.). doi:10.2903/j.efsa.2009.1326. Online: www.efsa.europa.eu (færdigbehandlet den 25.9.2009).

      (7)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA«. EFSA Journal 2009; 7(12): (92 pp.). doi:10.2903/j.efsa.2009.1389. Online: www.efsa.europa.eu (færdigbehandlet den 25.11.2009).

      (8)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram«. EFSA Journal 2009; 7(12):1390. (78 pp.). doi:10.2903/j.efsa.2009.1390. Online: www.efsa.europa.eu (færdigbehandlet den 25. november 2009).

      (9)  EFSA's videnskabelige rapport (2009) 336, »Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen« (færdigbehandlet den 21.7.2009).

      (10)  EFT 196 af 16.8.1967, s. 1.

      BILAG
      I bilag I til direktiv 91/414/EØF foretages følgende ændringer:

                  1.

                  Række 177 vedrørende clofentezin, kolonnen »Særlige bestemmelser«, del B, affattes således:
                  »DEL B
                  Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clofentezin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                              —

                              være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med passende analytiske data. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale

                              —

                              være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant

                              —

                              være særligt opmærksomme på risikoen for transport med luften over lange afstande

                              —

                              være særligt opmærksomme på risikoen for organismer uden for målgruppen. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                        De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 31. juli 2011 forelægger Kommissionen et overvågningsprogram med henblik på at vurdere clofentezins transport med luften over lange afstande og beslægtede miljørisici. Resultaterne af dette overvågningsprogram skal fremlægges i en overvågningsrapport, der indgives til den rapporterende medlemsstat og til Kommissionen senest den 31. juli 2013.
                  De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 30. juni 2012 forelægger Kommissionen bekræftende undersøgelser vedrørende den toksikologiske og miljømæssige risikovurdering for clofentezin-metabolitter.«

                  2.

                  Række 180 vedrørende diflubenzuron, kolonnen »Særlige bestemmelser«, del B, affattes således:
                  »DEL B
                  Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om diflubenzuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                              —

                              være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med passende analytiske data. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale

                              —

                              være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer

                              —

                              være særligt opmærksomme på at beskytte landorganismer

                              —

                              være særligt opmærksomme på at beskytte leddyr, der ikke er målarter, herunder bier.

                        Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                  De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 30. juni 2011 forelægger Kommissionen yderligere undersøgelser vedrørende den potentielle toksikologiske relevans af urenheden og metabolitten 4-chloranilin (PCA).«

                  3.

                  Række 182 vedrørende lenacil, kolonnen »Særlige bestemmelser«, del B, affattes således:
                  »DEL B
                  Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om lenacil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                              —

                              være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer, navnlig vandplanter og alger. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner mellem de behandlede områder og overfladevandområder

                              —

                              være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, ligesom der iværksættes overvågningsprogrammer med henblik på påvisning af eventuel grundvandsforurening i følsomme områder forårsaget af metabolitterne IN-KF 313, M1, M2 og M3, hvis det er relevant.

                        De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen bekræftende oplysninger om identitet og karakteristika for jordmetabolitterne Polar B og Polars samt metabolitterne M1, M2 og M3, der forekom i lysimeterundersøgelser, og bekræftende data om vekselafgrøder, herunder mulige fytotoksiske virkninger. De sikrer, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 30. juni 2012.
                  Hvis en beslutning om klassificering af lenacil i henhold til direktiv 67/548/EØF viser, at der er behov for yderligere oplysninger om relevansen af metabolitterne IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B og Polars, skal de berørte medlemsstater anmode om, at sådanne oplysninger fremlægges. De sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen de pågældende oplysninger senest seks måneder efter meddelelsen af en sådan klassificeringsbeslutning.«

                  4.

                  Række 183 vedrørende oxadiazon, kolonnen »Særlige bestemmelser«, del B, affattes således:
                  »DEL B
                  Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxadiazon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                              —

                              være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med passende analytiske data. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale

                              —

                              være særligt opmærksomme på muligheden for grundvandsforurening med metabolitten AE0608022, når aktivstoffet anvendes i situationer, hvor der kan forventes anaerobe betingelser i længere tid, eller i områder med følsom jordbund eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                        De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen:

                              —

                              yderligere undersøgelser vedrørende den potentielle toksikologiske relevans af en urenhed i forslaget til tekniske specifikationer

                              —

                              oplysninger for bedre at klarlægge forekomsten af metabolitten AE0608033 i primærafgrøder og vekselafgrøder

                              —

                              yderligere forsøg vedrørende vekselafgrøder (dvs. rodafgrøder og korn) og en metabolismeundersøgelse vedrørende drøvtyggere til bekræftelse af risikoen for forbrugerne

                              —

                              oplysninger med henblik på yderligere vurdering af risikoen for regnormeædende fugle og pattedyr og risikoen på lang sigt for fisk.

                        De sikrer, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 30. juni 2012.«

                  5.

                  Række 184 vedrørende picloram, kolonnen »Særlige bestemmelser«, del B, affattes således:
                  »DEL B
                  Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om picloram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                              —

                              være særligt opmærksomme på grundvandsforurening, hvis picloram anvendes i områder med følsom jordbund eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                        De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen forelægger Kommissionen:

                              —

                              yderligere oplysninger, der bekræfter, at den ved overvågningsanalyser for restkoncentrationer anvendte metode viser de korrekte restkoncentrationer af picloram og konjugaterne heraf

                              —

                              en jordfotolysetest, der bekræfter vurderingen af nedbrydningen af picloram.

                        De sikrer, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 30. juni 2012.«

                  6.

                  Række 185 vedrørende pyriproxyfen, kolonnen »Særlige bestemmelser«, del B, affattes således:
                  »DEL B
                  Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyriproxyfen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. maj 2010.
                  Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                              —

                              være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant

                              —

                              være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                        De berørte medlemsstater sikrer, anmelderen fremlægger yderligere oplysninger for Kommissionen, der bekræfter risikovurderingen på to områder, nemlig den risiko, som pyriproxyfen og metabolitten DPH-pyr udgør for vandinsekter, og den risiko, som pyriproxyfen udgør for bestøvere. De sikrer, at anmelderen fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest den 30. juni 2012.«


Avis juridique important

|

32003L0078

Kommissionens direktiv 2003/78/EF af 11. august 2003 om prøveudtagnings- og analysemetoder til officiel kontrol af indholdet af patulin i levnedsmidler (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 203 af 12/08/2003 s. 0040 - 0044

Kommissionens direktiv 2003/78/EFaf 11. august 2003om prøveudtagnings- og analysemetoder til officiel kontrol af indholdet af patulin i levnedsmidler(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 85/591/EØF af 20. december 1985 om indførelse af fælles prøveudtagnings- og analysemetoder til kontrol af levnedsmidler(1), særlig artikel 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 466/2001 af 8. marts 2001 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i levnedsmidler(2), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1425/2003(3), er der fastsat grænseværdier for patulin i visse levnedsmidler.(2) Ved Rådets direktiv 93/99/EØF af 29. oktober 1993 om supplerende bestemmelser vedrørende offentlig kontrol med levnedsmidler(4) er der indført en ordning med kvalitetsnormer for de laboratorier, som medlemsstaterne betror den officielle kontrol af levnedsmidler.(3) Der bør fastsættes generelle kriterier, som analysemetoder skal opfylde, for at det kan sikres, at de laboratorier, der står for kontrollen, anvender analysemetoder med samme grad af pålidelighed. Det er ligeledes af stor betydning, at analyseresultater indberettes og fortolkes på en ensartet måde for at sikre ensartet håndhævelse i hele EU. Sådanne fortolkningsregler skal gælde for analyseresultater fra prøver udtaget ved offentlig kontrol. For analyser til beskyttelse eller til referenceformål anvendes nationale regler.(4) Bestemmelserne om prøveudtagnings- og analysemetoder er blevet opstillet på grundlag af den nuværende viden, og de kan tilpasses på baggrund af udviklingen i den videnskabelige og teknologiske viden.(5) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Medlemsstaterne skal træffe alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at prøveudtagningen til officiel kontrol af indholdet af patulin i levnedsmidler udføres efter de metoder, der er beskrevet i bilag I til dette direktiv.Artikel 2Medlemsstaterne skal træffe alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at forberedelsen af prøver og de analysemetoder, der anvendes ved officiel kontrol af indholdet af patulin i levnedsmidler, opfylder kriterierne i bilag II til dette direktiv.Artikel 31. Medlemsstaterne skal sætte de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. september 2004. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 11. august 2003.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 372 af 31.12.1985, s. 50.(2) EFT L 77 af 16.3.2001, s. 1.(3) Se side 1 i denne EUT.(4) EFT L 290 af 24.11.1993, s. 14.BILAG IPRØVEUDTAGNINGSMETODER TIL OFFICIEL KONTROL AF INDHOLDET AF PATULIN I VISSE LEVNEDSMIDLER1. Formål og anvendelsesområdePrøver til officiel kontrol af indholdet af patulin i levnedsmidler udtages efter de metoder, der er beskrevet nedenfor. De derved fremkomne samlede prøver betragtes som repræsentative for partierne. På grundlag af det indhold, der er konstateret i laboratorieprøverne, fastslås det, om grænseværdierne i forordning (EF) nr. 466/2001 er overholdt.2. Definitioner>TABELPOSITION>3. Almindelige bestemmelser3.1. PersonalePrøveudtagningen foretages af en af medlemsstaterne udpeget person.3.2. Materiale til prøveudtagningPrøveudtagningen af hvert parti, som skal undersøges, foregår separat.3.3. ForholdsreglerUnder prøveudtagningen og forberedelsen af prøverne skal der træffes forholdsregler for at undgå ændringer, som kan påvirke indholdet af patulin, have uheldig indflydelse på analyseresultatet eller gøre de samlede prøver urepræsentative.3.4. EnkeltprøverEnkeltprøver bør så vidt muligt udtages forskellige steder i hele partiet eller delpartiet. Afvigelser fra denne fremgangsmåde skal opføres i registeret.3.5. Forberedelse af den samlede prøveDen samlede prøve sammensættes ved, at enkeltprøverne samles. Den skal udgøre mindst 1 kg, medmindre det ikke lader sig gøre, f.eks. hvis prøven består af en enkelt pakning.3.6. KontraprøverLaboratorieprøverne, der udtages med henblik på håndhævelse af reglerne, til beskyttelse af handelen og til referenceformål, skal tages fra den homogeniserede samlede prøve, medmindre dette er i modstrid med medlemsstatens forskrifter for prøveudtagning.3.7. Emballering og forsendelse af prøverHver prøve skal anbringes i en ren beholder af inaktivt materiale, der giver tilstrækkelig beskyttelse mod forurening og mod beskadigelse under forsendelse. Alle de nødvendige forholdsregler skal træffes for at undgå ændringer af prøvens sammensætning, som måtte opstå under transport eller opbevaring.3.8. Forsegling og mærkning af prøverHver prøve, der udtages til officiel brug, skal forsegles på prøveudtagningsstedet og identificeres i henhold til medlemsstaternes forskrifter.Der skal føres et register over hver enkelt prøveudtagning, således at hvert parti entydigt kan identificeres, med angivelse af dato og sted for prøveudtagningen tillige med eventuelle yderligere oplysninger, som kan være til hjælp for laboranten.4. PrøveudtagningsplanerDen anvendte prøveudtagningsmetode skal sikre, at den samlede prøve er repræsentativ for det parti, der skal kontrolleres.Antal enkeltprøverDen samlede prøve skal udgøre mindst 1 kg (jf. punkt 3.5), medmindre det ikke lader sig gøre, f.eks. hvis prøven består af en enkelt pakning.Mindsteantallet af enkeltprøver, der skal udtages fra partiet, er angivet i tabel 1. For så vidt angår flydende produkter blandes partiet så grundigt som muligt enten manuelt eller mekanisk umiddelbart inden prøveudtagningen. I så fald kan det antages, at patulinet er fordelt ensartet i et givet parti. Det er derfor tilstrækkeligt at udtage tre enkeltprøver fra et parti, som tilsammen udgør den samlede prøve.Enkeltprøverne skal have samme vægt. En enkeltprøves vægt bør udgøre mindst 100 g, så den samlede prøve udgør mindst 1 kg. Afvigelser fra denne fremgangsmåde skal registreres i det skema, der er nævnt i punkt 3.8.Tabel 1 Mindsteantallet af enkeltprøver, der skal udtages fra partiet>TABELPOSITION>Hvis partiet består af enkeltpakninger, skal der for at danne den samlede prøve udtages det antal pakninger, der er fastsat i tabel 2.Tabel 2 Antal pakninger (enkeltprøver), der for at danne den samlede prøve skal udtages, hvis partiet består af enkeltpakninger>TABELPOSITION>5. Partiets eller delpartiets overensstemmelse med kraveneKontrollaboratoriet skal analysere laboratorieprøven til håndhævelse af reglerne ved to analyser, hvis resultatet af den første analyse ligger mindre end 20 % under eller over grænseværdien, og beregne middelværdien af resultaterne.Partiet godkendes, hvis resultatet af den første prøve ligger mere end 20 % under grænseværdien, eller, når det er nødvendigt med en analyse mere, hvis middelværdien er i overensstemmelse med den pågældende grænseværdi, der er fastsat i forordning (EF) nr. 466/2001, idet der tages hensyn til måleusikkerheden og korrektion for genfinding.Partiet overholder ikke den grænseværdi, der er fastsat i forordning (EF) nr. 466/2001, hvis middelværdien korrigeret for genfinding uden tvivl overstiger grænseværdien, idet der tages hensyn til måleusikkerheden.BILAG IIFORBEREDELSE AF PRØVER OG KRITERIER FOR ANALYSEMETODER, DER ANVENDES VED OFFICIEL KONTROL AF INDHOLDET AF PATULIN I VISSE LEVNEDSMIDLER1. ForholdsreglerDa fordelingen af patulin i visse levnedsmidler kan være uensartet, bør prøverne forberedes - og navnlig homogeniseres - med største omhu.Alt det materiale, laboratoriet modtager, skal anvendes til forberedelse af prøvematerialet.2. Behandling af prøven på laboratoriet efter modtagelsenDen samlede prøve finmales (hvis det er relevant) og blandes grundigt efter en metode, hvorom det er godtgjort, at den resulterer i fuldstændig homogenisering.3. Underopdeling af prøver til håndhævelses- og forsvarsformålKontraprøverne, der udtages med henblik på håndhævelse og handel (forsvar) og til referenceformål, skal tages fra det homogeniserede materiale, medmindre dette er i modstrid med medlemsstaternes regler for prøveudtagning.4. Analysemetode, der skal anvendes af laboratoriet, og krav til laboratoriekontrol4.1. DefinitionerNogle af de mest almindeligt brugte definitioner, som laboratoriet skal anvende, er følgende:De mest almindeligt benyttede præcisionsparametre er repeterbarhed og reproducerbarhed.r= Repeterbarhed: den værdi, under hvilken den absolutte forskel mellem to individuelle prøveresultater, der er opnået under repeterbarhedsforhold (dvs. samme prøve, samme person, samme apparatur, samme laboratorium og kort tidsinterval), kan forventes at ligge inden for en bestemt sandsynlighed (typisk 95 %), og derfor er r = 2,8 x sr.sr= Standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under repeterbarhedsforhold.RSDr= Relativ standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under repeterbarhedsforhold>REFERENCE TIL EN GRAFIK>, hvor>REFERENCE TIL EN GRAFIK>er gennemsnittet af resultaterne for alle laboratorier og prøver.R= Reproducerbarhed: den værdi, under hvilken den absolutte forskel mellem de individuelle prøveresultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold (dvs. som er opnået af personer på forskellige laboratorier ved hjælp af den standardiserede testmetode med identisk materiale), kan forventes at ligge inden for en bestemt sandsynlighed (typisk 95 %); R = 2,8 x sR.sR= Standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold.RSDR= Relativ standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold>REFERENCE TIL EN GRAFIK>.4.2. Generelle kravAnalysemetoder, der anvendes ved levnedsmiddelkontrol, skal opfylde bestemmelserne i punkt 1 og 2 i bilaget til Rådets direktiv 85/591/EØF af 20. december 1985 om indførelse af fælles prøveudtagnings- og analysemetoder til kontrol af levnedsmidler(1).4.3. Specifikke kravHvis der ikke er foreskrevet nogen specifikke metoder til bestemmelse af indholdet af patulin i levnedsmidler på EF-plan, kan laboratorierne selv vælge en metode, under forudsætning af at den valgte metode opfylder følgende kriterier:Ydeevnekarakteristika for patulin>TABELPOSITION>De anvendte metoders påvisningsgrænser er ikke angivet, da præcisionsværdierne er oplyst ved de relevante koncentrationer.Præcisionsværdierne beregnes efter Horwitz-ligningen, dvs.:>REFERENCE TIL EN GRAFIK>hvor:- RSDR er den relative standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold>REFERENCE TIL EN GRAFIK>.- C er koncentrationsforholdet (dvs. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg)Dette er en generaliseret præcisionsligning, hvorom det er konstateret, at den er uafhængig af analysand og matrix og udelukkende afhænger af koncentrationen for de fleste rutineanalysemetoders vedkommende.4.4. Genfindingsberegning og indberetning af resultaterAnalyseresultatet skal oplyses, korrigeret eller ikke korrigeret for genfinding. Rapporteringsmetode og genfindingsniveau skal oplyses. Analyseresultatet korrigeret for genfinding anvendes til at kontrollere, om kravet overholdes (jf. bilag I, punkt 5).Analyseresultatet skal indberettes som x+/- U, hvor x er analyseresultatet og U er måleusikkerheden.4.5. LaboratoriekvalitetsnormerLaboratorierne skal overholde direktiv 93/99/EØF af 29. oktober 1993 om supplerende bestemmelser vedrørende offentlig kontrol med levnedsmidler.(1) EFT L 372 af 31.12.1985, s. 50.


title: Kommissionens direktiv 2006/30/EF af  13. marts 2006  om ændring af bilagene til Rådets direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF for så vidt angår maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af stoffer i benomylgruppen   (EØS-relevant tekst)

text:
               14.3.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 75/7

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/30/EF
   af 13. marts 2006
   om ændring af bilagene til Rådets direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF for så vidt angår maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af stoffer i benomylgruppen
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn (1), særlig artikel 10,
   under henvisning til Rådets direktiv 86/363/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på levnedsmidler af animalsk oprindelse (2), særlig artikel 10,
   under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager (3), særlig artikel 7, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               For korn og produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager, afspejler grænseværdierne anvendelsen af de minimumsmængder af pesticider, der skal til for at opnå effektiv plantebeskyttelse, anvendt på en sådan måde, at der opnås den lavest mulige toksikologisk acceptable restkoncentration, især med hensyn til miljøbeskyttelse og forbrugernes skønnede indtagelse gennem føden. For fødevarer af animalsk oprindelse afspejler grænseværdierne dyrenes indtagelse af korn og produkter af vegetabilsk oprindelse, der er behandlet med pesticider, ligesom der i relevante tilfælde er taget hensyn til de direkte konsekvenser af anvendelsen af veterinærlægemidler. EF-maksimalgrænseværdierne repræsenterer den øvre grænse for, hvor stor mængde der kan forventes at være af sådanne restkoncentrationer i produkter, hvis der er anvendt god landbrugspraksis.

               (2)

               Der holdes løbende øje med maksimalgrænseværdierne for pesticider, og disse værdier ændres under hensyntagen til nye oplysninger og data. Maksimalgrænseværdierne sættes til bestemmelsesgrænseværdien, hvis anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler til godkendte anvendelsesformål ikke medfører påviselige pesticidrester i eller på fødevaren, eller hvis der ikke er nogen godkendte anvendelsesformål, eller hvis de anvendelsesformål, der er godkendt af medlemsstaterne, ikke er blevet underbygget med de nødvendige data, eller hvis anvendelsesformål i tredjelande, der medfører restkoncentrationer i eller på fødevarer, som kan blive bragt i omsætning på EF's marked, ikke er blevet underbygget med de nødvendige data.

               (3)

               En række medlemsstater har underrettet Kommissionen om deres ønske om at revidere de nationale maksimalgrænseværdier i henhold til artikel 8 i direktiv 90/642/EØF af bekymring for forbrugernes indtagelse af dette stof. Forslag til revision af EF-maksimalgrænseværdierne er blevet forelagt Kommissionen.

               (4)

               Forbrugernes livslange og kortfristede eksponering for de pesticider, som er omhandlet i dette direktiv, via fødevarer er blevet omvurderet efter EF's procedurer og praksis under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen (4). Der bør på dette grundlag fastsættes nye maksimalgrænseværdier, der sikrer, at der ikke sker en uacceptabel eksponering af forbrugerne.

               (5)

               Den akutte eksponering af forbrugerne for disse pesticider via hver af de fødevarer, der kan indeholde restkoncentrationer, er blevet vurderet efter EF's procedurer og praksis under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen. Det konkluderes, at tilstedeværelse af pesticidrester på niveau med eller under de nye maksimalgrænseværdier ikke vil give anledning til akutte toksiske virkninger.

               (6)

               EF's handelspartnere er blevet konsulteret om de nye maksimalgrænseværdier via Verdenshandelsorganisationen, og der er taget hensyn til deres kommentarer til disse grænseværdier.

               (7)

               Bilagene til direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (8)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I bilag I til direktiv 90/642/EØF i kategorien »2. Grøntsager, friske eller ubehandlede, frosne eller tørrede, iii) Frugtgrøntsager, a) Solanacea«, indsættes »Okra« mellem »Auberginer« og »Andre«.
   Artikel 2
   Del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF ændres som angivet i bilag I til nærværende direktiv.
   Artikel 3
   Del B i bilag II til direktiv 86/363/EØF ændres som angivet i bilag II til nærværende direktiv.
   Artikel 4
   Del A i bilag II til direktiv 90/642/EØF ændres som angivet i bilag III til nærværende direktiv.
   Artikel 5
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 14. september 2006 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 15. september 2006.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 6
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 7
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 13. marts 2006.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 221 af 7.8.1986, s. 37. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/4/EF (EUT L 23 af 27.1.2006, s. 69).

      (2)  EFT L 221 af 7.8.1986, s. 43. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2005/70/EF (EUT L 276 af 21.10.2005, s. 35).

      (3)  EFT L 350 af 14.12.1990, s. 71. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/9/EF (EUT L 22 af 26.1.2006, s. 24).

      (4)  »Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (revised), prepared by the GEMS/Food Programme in collaboration with the Codex Committee on Pesticide Residues«, offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen i 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      BILAG I
      I del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF foretages følgende ændringer:
      Oplysningerne om benomyl, carbendazim og thiophanat-methyl affattes således:

                     Pesticidrester

                     Maksimalgrænseværdi i mg/kg

                     »Benomyl og carbendazim udtrykt som carbendazim

                                 2

                                 Byg

                                 2

                                 Havre

                                 0,1

                                 Rug

                                 0,1

                                 Triticale

                                 0,1

                                 Hvede

                                 0,01 (1)

                                 Andet korn

                     Thiophanat-methyl

                                 0,3

                                 Byg

                                 0,3

                                 Havre

                                 0,05

                                 Rug

                                 0,05

                                 Triticale

                                 0,05

                                 Hvede

                                 0,01 (1)

                                 Andet korn

         (1)  Angiver bestemmelsesgrænseværdien.«

      BILAG II
      I del B i bilag II til direktiv 86/363/EØF affattes oplysningerne om benomyl, carbendazim og thiophanat-methyl således:

                     Pesticidrester

                     Maksimalgrænseværdier i mg/kg (ppm)

                     for kød, herunder også fedt, forarbejdede varer af kød, slagtebiprodukter og fedt som anført i bilag I under pos. 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 og 1602

                     for mælk og mejeriprodukter som anført i bilag I under pos. 0401, 0402, 0405 00 og 0406

                     for friske æg uden skal, for fugleæg og æggeblommer som anført i bilag I under 0407 00 og 0408

                     »Carbendazim og thiophanat-methyl udtrykt som carbendazim

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Angiver bestemmelsesgrænseværdien.«

      BILAG III
      I del A i bilag II til direktiv 90/642/EØF affattes oplysningerne om benomylgruppen således:

                     Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)

                     Grupper af og eksempler på individuelle produkter, for hvilke der gælder maksimalgrænseværdier

                     Summen af benomyl og carbendazim udtrykt som carbendazim

                     Thiophanatmethyl

               »1.   Frugter, friske, tørrede eller ubehandlede, konserveret ved frysning, ikke tilsat sukker; nødder

                                 i)

                                 CITRUSFRUGTER

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Grapefrugter

                     Citroner

                     Limefrugter

                     Mandariner (herunder klementiner og lign. krydsninger)

                     Appelsiner

                     Pompelmus

                     Andre

                                 ii)

                                 TRÆNØDDER, også afskallede

                     0,1 (1)

                     0,2

                     Mandler

                     Paranødder

                     Cashewnødder

                     Kastanjer

                     Kokosnødder

                     Hasselnødder

                     Macadamia

                     Pekannødder

                     Pinjekerner

                     Pistacienødder

                     Valnødder

                     Andre

                                 iii)

                                 KERNEFRUGTER

                     0,2

                     0,5

                     Æbler

                     Pærer

                     Kvæder

                     Andre

                                 iv)

                                 STENFRUGTER

                     Abrikoser

                     0,2

                     2

                     Kirsebær

                     0,5

                     0,3

                     Ferskner (herunder nektariner og lign. krydsninger)

                     0,2

                     2

                     Blommer

                     0,5

                     0,3

                     Andre

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 BÆR OG SMÅFRUGTER

                                 a)

                                 Spisedruer og druer til vinfremstilling

                     Druer til spisebrug

                     0,3

                     0,1 (1)

                     Druer til vinfremstilling

                     0,5

                     3

                                 b)

                                 Jordbær (undtagen vildtvoksende)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Stængelfrugter (undtagen vildtvoksende)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Brombær

                     Korbær

                     Loganbær

                     Hindbær

                     Andre

                                 d)

                                 Andre små frugter og bær (undtagen vildtvoksende)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Blåbær

                     Tranebær

                     Solbær og ribs (røde, hvide)

                     Stikkelsbær

                     Andre

                                 e)

                                 Vildtvoksende bær og frugter

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 DIVERSE FRUGTER

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Avocadoer

                     Bananer

                     Dadler

                     Figner

                     Kiwifrugter

                     Kumquat

                     Litchiblommer

                     Mangofrugter

                     Oliven

                     Papaja

                     Passionsfrugter

                     Ananas

                     Granatæbler

                     Andre

               2.   Grøntsager, friske eller ubehandlede, frosne eller tørrede

                                 i)

                                 ROD- OG KNOLDGRØNTSAGER

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Rødbeder

                     Gulerødder

                     Maniok

                     Knoldselleri

                     Peberrod

                     Jordskokker

                     Pastinakker

                     Persillerod

                     Radiser

                     Skorzonerrod

                     Batater

                     Kålroer

                     Majroer

                     Yams

                     Andre

                                 ii)

                                 LØG

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Hvidløg

                     Løg, alm.

                     Skalotteløg

                     Forårsløg

                     Andre

                                 iii)

                                 FRUGTGRØNTSAGER

                                 a)

                                 Solanacea

                     Tomater

                     0,5

                     2

                     Peberfrugter

                     Auberginer

                     0,5

                     2

                     Okra

                     2

                     1

                     Andre

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 Cucurbitae — spiselig skræl

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Agurker

                     Drueagurker

                     Courgetter

                     Andre

                                 c)

                                 Cucurbitae — ikke spiselig skræl

                     0,1 (1)

                     0,3

                     Meloner

                     Græskar

                     Vandmeloner

                     Andre

                                 d)

                                 Sukkermajs

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 KÅL

                                 a)

                                 Blomsterkål

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Broccoli (herunder calabrese)

                     Blomkål

                     Andre

                                 b)

                                 Hovedkål

                     Rosenkål

                     0,5

                     1

                     Hvid- og rødkål

                     Andre

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Bladkål

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Kinakål

                     Grønkål

                     Andre

                                 d)

                                 Kålrabi

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 BLADGRØNTSAGER OG FRISKE URTER

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 salat og lign.

                     Karse

                     Vårsalat

                     Hoved- og pluksalat

                     Endivie, bredbladet

                     Andre

                                 b)

                                 Spinat og lign.

                     Spinat

                     Bladbeder

                     Andre

                                 c)

                                 Brøndkarse

                                 d)

                                 Julesalat

                                 e)

                                 Urter

                     Kørvel

                     Purløg

                     Persille

                     Selleriblade

                     Andre

                                 vi)

                                 BÆLGFRUGTER (friske)

                     Bønner, med bælg

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Bønner, uden bælg

                     Ærter, med bælg

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Ærter, uden bælg

                     Andre

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 STÆNGELGRØNTSAGER (friske)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Asparges

                     Kardoner

                     Selleri

                     Fennikel

                     Artiskokker

                     Porrer

                     Rabarber

                     Andre

                                 viii)

                                 SVAMPE

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Svampe, dyrkede

                                 b)

                                 Svampe, vildtvoksende

                                 3.

                                 Bælgfrugter (tørrede)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Bønner

                     Linser

                     Ærter

                     Andre

               4.   Oliefrø

                     Hørfrø

                     Jordnødder

                     Valmuefrø

                     Sesamfrø

                     Solsikkefrø

                     Rapsfrø

                     Sojabønner

                     0,2

                     0,3

                     Sennepsfrø

                     Bomuldsfrø

                     Andre

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Kartofler

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Tidlige kartofler

                     Spisekartofler

                                 6.

                                    Te (tørrede blade og stilke, også gærede, af Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Humle (tørret), også humlepellets og ikke-koncentreret pulver

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Angiver bestemmelsesgrænseværdien. Bestemmelsesgrænseværdien revideres inden to år i afventning af evalueringen af dataene.«


title: Kommissionens direktiv 2010/85/EU af 2. december 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage zinkphosphid som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/941/EF  EØS-relevant tekst

text:
               3.12.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 317/32

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/85/EU
   af 2. december 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage zinkphosphid som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/941/EF
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002 (2) og (EF) nr. 2229/2004 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter zinkphosphid.

               (2)

               Anmelderen har i overensstemmelse med artikel 24e i forordning (EF) nr. 2229/2004 trukket sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport. Derfor blev Kommissionens beslutning 2008/941/EF af 8. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer (4) vedtaget, uden at zinkphosphid blev optaget i det pågældende bilag.

               (3)

               Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansøgeren«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5).

               (4)

               Ansøgningen blev indgivet til Tyskland, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat i henhold til forordning (EF) nr. 2229/2004. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/941/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008.

               (5)

               Tyskland har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Tyskland sendte den 20. juli 2009 rapporten til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Kommissionen. EFSA underrettede de øvrige medlemsstater og ansøgeren om den supplerende rapport, med henblik på at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og på Kommissionens anmodning forelagde EFSA sin konklusion om zinkphosphid for Kommissionen den 2. juli 2010 (6). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om zinkphosphid.

               (6)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder zinkphosphid, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Zinkphosphid bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (7)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (8)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder zinkphosphid, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (9)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (7), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (10)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Der er i beslutning 2008/941/EF af 8. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer, fastsat bestemmelser om ikke at optage zinkphosphid og om at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende stof, inden den 31. december 2011. Det er nødvendigt at slette rækken vedrørende zinkphosphid i beslutningens bilag.

               (12)

               Direktiv 2008/941/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (13)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Rækken vedrørende zinkphosphid i bilaget til beslutning 2008/941/EF udgår.
   Artikel 3
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. oktober 2011 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. november 2011.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 4
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 1. november 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder zinkphosphid som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende zinkphosphid er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder zinkphosphid, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 30. april 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende zinkphosphid. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder zinkphosphid som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. april 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder zinkphosphid som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. april 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 5
   Dette direktiv træder i kraft den 1. maj 2011.
   Artikel 6
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 2. december 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 168 af 27.6.2002, s. 14.

      (3)  EUT L 379 af 24.12.2004, s. 13.

      (4)  EUT L 335 af 13.12.2008, s. 91.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zinc phosphide«, EFSA Journal 2010; 8(7):1671. [48 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1671. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu

      (7)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnummer

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »319

                     Zinkphosphid
                     CAS-nr.: 1314-84-7
                     CIPAC-nr.: 69

                        Trizinkdiphosphid

                     ≥ 800 g/kg

                     1.5.2011

                     30.4.2021

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som rodenticid i form af brugsklar lokkemad, der anbringes i lokkedåser eller på særligt udvalgte steder.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om zinkphosphid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010.
                     Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte organismer, der ikke er målarter. Der bør om nødvendigt træffes risikobegrænsende foranstaltninger for især at undgå spredning af lokkemad, der kun delvist er ædt.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens direktiv 2010/90/EU af 7. december 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage pyridaben som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF  EØS-relevant tekst

text:
               8.12.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 322/38

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/90/EU
   af 7. december 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage pyridaben som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Den liste omfatter pyridaben.

               (2)

               I henhold til artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 trak anmelderen sin støtte til optagelse af det aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport. Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer (4), vedtaget at afvise at optage pyridaben.

               (3)

               Den oprindelige anmelder (»ansøgeren«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5).

               (4)

               Ansøgningen blev indgivet til Nederlandene, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008.

               (5)

               Nederlandene har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Nederlandene sendte den 15. juni 2009 rapporten til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»EFSA«) og Kommissionen. EFSA underrettede de øvrige medlemsstater og ansøgeren om den supplerende rapport, med henblik på at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og på Kommissionens anmodning forelagde EFSA sin konklusion om pyridaben for Kommissionen den 28. maj 2010 (6). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om pyridaben.

               (6)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pyridaben, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Pyridaben bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (7)

               Uden at denne konklusion derved tilsidesættes, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at anmelderen fremlægger yderligere oplysninger for at bekræfte resultaterne af risikovurderingen ud fra den nyeste videnskabelige viden, for så vidt angår eksponering for metabolitterne W-1 og B-3 efter fotolyse i vand, risikoen på langt sigt for pattedyr og vurderingen af fedtopløselige restkoncentrationer.

               (8)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (9)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pyridaben, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (10)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (7), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (11)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (12)

               Beslutning 2008/934/EF indeholder bestemmelser om afvisning af at optage pyridaben og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det stof, senest den 31. december 2011. Det er nødvendigt at slette den linje, som vedrører pyridaben, i bilaget til den beslutning.

               (13)

               Derfor bør beslutning 2008/934/EF ændres i overensstemmelse hermed.

               (14)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Linjen om pyridaben i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
   Artikel 3
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. oktober 2011 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. november 2011.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 4
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 1. november 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pyridaben som aktivt stof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til det direktiv vedrørende pyridaben er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til det direktiv, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder pyridaben, enten som eneste aktive stof eller som ét af flere aktive stoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 30. april 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende pyridaben. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder pyridaben som eneste aktive stof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. april 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder pyridaben som ét af flere aktive stoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. april 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 5
   Dette direktiv træder i kraft den 1. maj 2011.
   Artikel 6
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 7. december 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyridaben. EFSA Journal 2010; 8(6):1632. [70 ss.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632. Foreligger online: www.efsa.europa.eu

      (7)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn Identifikations-nummer

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikraft-trædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »318

                     Pyridaben
                     CAS-nr.: 96489-71-3

                     CIPAC-nr.: 583

                     2-tert-butyl-5-(4-tert-butylbenzylthio)-4-chlorpyrididazin-3(2H)-on

                     > 980 g/kg

                     1. maj 2011

                     30. april 2021

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid og acaricid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyridaben, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og pattedyr

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for leddyr uden for målgruppen, herunder honningbier.

                           Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der bør iværksættes overvågningsprogrammer, når og hvis det er relevant, for at fastslå honningbiernes reelle eksponering for pyridaben i områder, hvor store mængder bier fouragerer, eller som bruges meget af biavlere.
                     De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af verifikationsoplysninger om:

                                 —

                                 risici for vandmiljøet som følge af eksponering for metabolitterne W-1 og B-3 efter fotolyse i vand

                                 —

                                 den potentielle risiko på langt sigt for pattedyr

                                 —

                                 vurderingen af fedtopløselige restkoncentrationer.

                           De sørger for, at anmelderen fremlægger disse verifikationsoplysninger for Kommissionen senest den 30. april 2013.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikationer fremgår af den reviderede vurderingsrapport.