Avis juridique important

|

32000L0037

Kommissionens direktiv 2000/37/EF af 5. juni 2000 om ændring af kapitel VIa, lægemiddelovervågning, i Rådets direktiv 81/851/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinærlægemidler (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 139 af 10/06/2000 s. 0025 - 0027

Kommissionens direktiv 2000/37/EFaf 5. juni 2000om ændring af kapitel VIa, lægemiddelovervågning, i Rådets direktiv 81/851/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinærlægemidler(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 81/851/EØF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinærlægemidler(1), senest ændret ved direktiv 93/40/EØF(2), særlig artikel 42i, ogud fra følgende betragtninger:(1) For at kunne garantere, at det fortsat er sikkert at anvende veterinærlægemidler, er det nødvendigt at sikre, at lægemiddelovervågningssystemerne i Fællesskabet løbende tilpasses for at tage hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling.(2) Af hensyn til beskyttelsen af folkesundheden bør relevante data om bivirkninger hos mennesker i forbindelse med anvendelse af veterinærlægemidler indsamles og evalueres.(3) Lægemiddelovervågningssystemerne bør tage hensyn til de foreliggende data om manglende effekt.(4) Desuden kan indsamling af oplysninger om bivirkninger, som skyldes anden anvendelse end den foreskrevne, undersøgelser af, om tilbageholdelsestiden er tilstrækkelig, og af potentielle miljøproblemer bidrage til at forbedre den normale kontrol med, at veterinærlægemidlerne anvendes hensigtsmæssigt.(5) Det er nødvendigt at tage hensyn til ændringer, der er et resultat af international harmonisering af definitioner, terminologi og teknologisk udvikling inden for lægemiddelovervågning.(6) Den øgede brug af den gensidige anerkendelsesprocedure, der blev indført ved direktiv 81/851/EØF, gør det nødvendigt at ændre de nuværende procedurer for indberetning og spredning af mistanke om bivirkninger, så der sikres en bedre koordinering mellem medlemsstaterne indbyrdes.(7) Den øgede brug af elektroniske kommunikationsmidler til oplysning om bivirkninger ved veterinærlægemidler, der markedsføres i Fællesskabet, har til formål at samle alle oplysninger om bivirkninger på et enkelt sted, samtidig med at det sikres, at oplysningerne også kommer ud til de kompetente myndigheder i alle medlemsstater.(8) Det er nødvendigt yderligere at definere de termer, der på nuværende tidspunkt anvendes inden for overvågningssystemerne for veterinærlægemidler.(9) Det er i Fællesskabets interesse at sikre, at der er sammenhæng mellem overvågningssystemerne for veterinærlægemidler for centralt godkendte lægemidler og de lægemidler, der godkendes ved andre procedurer.(10) Indehavere af markedsføringstilladelser bør desuden være aktivt ansvarlige for den løbende lægemiddelovervågning af de veterinærlægemidler, de markedsfører.(11) Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Kapitel VIa, lægemiddelovervågning, i direktiv 81/851/EØF ændres således:1) Artikel 42a affattes således:"Artikel 42aFor at sikre, at der vedtages passende afgørelser om veterinærlægemidler, der er tilladt i Fællesskabet, under hensyntagen til oplysninger om formodede bivirkninger ved veterinærlægemidler under normale anvendelsesvilkår, opretter medlemsstaterne et veterinærlægemiddelovervågningssystem. Formålet med systemet er at indsamle oplysninger, der er nyttige for overvågningen af veterinærlægemidler, navnlig om bivirkninger hos dyr og hos mennesker i forbindelse med anvendelse af veterinærlægemidler, og at foretage en videnskabelig vurdering af sådanne oplysninger.Oplysningerne sammenholdes med de foreliggende oplysninger om salg og ordinering af veterinærlægemidler.I systemet tages der ligeledes hensyn til foreliggende oplysninger om manglende forventet effekt, ikke-foreskrevet anvendelse, undersøgelse af, hvorvidt tilbageholdelsestiden er tilstrækkelig lang, og af potentielle miljøproblemer i forbindelse med brug af præparatet, fortolket i overensstemmelse med Kommissionens vejledning som anført i artikel 42g, som kunne have betydning for vurderingen af fordele og ulemper ved lægemidlerne."2) Artikel 42b affattes således:"Artikel 42bI dette direktiv gælder følgende definitioner:a) 'bivirkning': en skadelig og utilsigtet reaktion, som indtræder ved sådanne doser, der normalt anvendes til dyr med henblik på forebyggelse, diagnose eller behandling af sygdom eller til ændring af fysiologiske funktionerb) 'bivirkninger hos mennesker': en skadelig og utilsigtet reaktion, som indtræder hos mennesker efter udsættelse for et veterinærlægemiddelc) 'alvorlig bivirkning': en bivirkning, som er dødelig, livstruende eller medfører betydelig invaliditet eller uarbejdsdygtighed, er en medfødt anomali eller fødselsskade, eller som resulterer i vedvarende eller langvarige symptomer hos det behandlede dyrd) 'uventet bivirkning': en bivirkning, hvis art, alvor eller resultat ikke er nævnt i resuméet af produktegenskabernee) 'periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger': de periodiske indberetninger, som indeholder de registreringer, der er anført i artikel 42df) 'overvågningsundersøgelser efter markedsføring': farmako-epidemiologisk undersøgelse eller et klinisk forsøg, der udføres i overensstemmelse med betingelserne i markedsføringstilladelsen, og som gennemføres med henblik på at identificere og undersøge en sikkerhedsrisiko i forbindelse med et godkendt veterinærlægemiddelg) 'ikke-foreskrevet anvendelse': anvendelse af et veterinærlægemiddel, som ikke er i overensstemmelse med resuméet af produktegenskaberne, herunder forkert brug og alvorlig misbrug af præparatet.Ved fortolkning af definitionerne og principperne i dette kapitel henholder indehaveren af markedsføringstilladelsen og de kompetente myndigheder sig til den detaljerede vejledning, der er nævnt i artikel 42g."3) Artikel 42c ændres således:a) I stk. 1 ændres ordene "den for markedsføringen ansvarlige" til "indehaveren af markedsføringstilladelsen".b) I stk. 2, litra a), ændres ordene "et enkelt sted" til "så de er tilgængelige mindst ét sted i Fællesskabet".c) I stk. 2, litra b), ændres ordene "Fællesskabets eller de nationale relevante retningslinjer" til "den i artikel 42g nævnte vejledning".d) I stk. 2 indsættes følgende nye litra:"d) fremsendelse til de kompetente myndigheder af enhver oplysning, der er relevant for vurderingen af fordele og ulemper ved et veterinærlægemiddel, herunder relevante oplysninger om overvågningsundersøgelser efter markedsføringen."4) Artikel 42d affattes således:"Artikel 42d1. Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal føre detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger, som indtræder enten i Fællesskabet eller i et tredjeland.2. Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal registrere alle formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker i forbindelse med brug af veterinærlægemidler, som han med rimelighed må formodes at have kendskab til, eller som meddeles ham, og straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område hændelsen indtraf.3. Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle formodede alvorlige og uventede bivirkninger og bivirkninger hos mennesker, som indtræder på et tredjelands område, straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter modtagelsen af oplysningerne indberettes i overensstemmelse med den i artikel 42g nævnte vejledning, så de er tilgængelige for agenturet og de kompetente myndigheder i den eller de medlemsstater, hvor veterinærlægemidlet er tilladt.4. I forbindelse med veterinærlægemidler, som er blevet behandlet inden for anvendelsesområdet for direktiv 87/22/EØF, eller som har været omfattet af procedurerne for gensidig anerkendelse i henhold til artikel 8, artikel 8a og artikel 17, stk. 4, og veterinærlægemidler, hvor der er blevet henvist til procedurerne i henhold til artikel 21 og 22 i dette direktiv, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen yderligere sikre, at alle formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker, som indtræder i Fællesskabet, indberettes i det format og med de mellemrum, der er aftalt med den refererende medlemsstat eller en kompetent myndighed, der er udpeget som refererende medlemsstat, således at disse oplysninger er tilgængelige for den refererende medlemsstat.5. Medmindre der er fastsat andre krav som betingelse for meddelelse af tilladelsen, forelægges disse fortegnelser over alle bivirkninger for de kompetente myndigheder i form af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger, så snart der anmodes herom, eller hver sjette måned i de to første år efter tilladelsen, én gang om året i de følgende to år, og på tidspunktet for den første fornyelse. Derefter forelægges der periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger hvert femte år sammen med ansøgningen om fornyelse af tilladelsen. Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning skal omfatte en videnskabelig vurdering af fordele og ulemper ved veterinærlægemidlet.6. Efter tildeling af markedsføringstilladelsen kan indehaveren af markedsføringstilladelsen anmode om ændring af de perioder, der er nævnt i denne artikel, i henhold til den procedure, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 541/95(3), hvis denne finder anvendelse."5) I artikel 42e indsættes følgende nye andet afsnit:"Medlemsstaterne kan fastsætte specifikke krav til dyrlæger og andet sundhedspersonale i forbindelse med indberetning af formodede alvorlige eller uventede bivirkninger hos mennesker, især når sådanne indberetninger er en betingelse for at opnå markedsføringstilladelse."6) Artikel 42f affattes således:"Artikel 42f1. Agenturet opretter i samarbejde med medlemsstaterne og Kommissionen et edb-netværk for at lette udveksling af lægemiddelovervågningsoplysninger vedrørende lægemidler, der markedsføres i Fællesskabet.2. Ved anvendelse af det i stk. 1 nævnte netværk sikrer medlemsstaterne, at indberetninger i overensstemmelse med den i artikel 42g nævnte vejledning fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler om formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker, som har fundet sted på deres område, straks og under alle omstændigheder senest 15 kalenderdage efter meddelelsen stilles til rådighed for agenturet og de andre medlemsstater.3. Medlemsstaterne sikrer, at indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker, som har fundet sted på deres område, straks og under alle omstændigheder senest 15 kalenderdage efter indberetningen, stilles til rådighed for indehaveren af markedsføringstilladelsen."7) Artikel 42g affattes således:"Artikel 42ga) For at fremme udvekslingen af oplysninger om lægemiddelovervågning i Fællesskabet opstiller Kommissionen i samråd med agenturet og medlemsstaterne og de berørte parter en detaljeret vejledning i indsamling, kontrol og udformning af fortegnelser over bivirkninger, herunder tekniske krav til elektronisk udveksling af oplysninger om veterinærlægemiddelovervågning i overensstemmelse med internationalt anerkendt terminologi.b) Denne vejledning offentliggøres i bind 9 i bestemmelser om lægemidler i Den Europæiske Union, og der tages hensyn til det internationale harmoniseringsarbejde inden for lægemiddelovervågning."8) Artikel 42h affattes således:"Artikel 42hHvis en medlemsstat som følge af overvågningsdata for veterinærlægemidler overvejer at suspendere, tilbagekalde eller ændre en markedsføringstilladelse for at begrænse indikationerne eller tilrådighedsstillelsen, ændre doseringen, tilføje en kontraindikation eller tilføje en ny forsigtighedsregel, underretter den straks agenturet, de andre medlemsstater og indehaveren af markedsføringstilladelsen herom.I hastetilfælde kan den pågældende medlemsstat suspendere markedsføringstilladelsen for et veterinærlægemiddel, forudsat at agenturet, Kommissionen og de andre medlemsstater underrettes derom senest den følgende hverdag."Artikel 2Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 5. december 2001.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 5. juni 2000.På Kommissionens vegneErkki LiikanenMedlem af Kommissionen(1) EFT L 317 af 6.11.1981, s. 1.(2) EFT L 214 af 24.8.1993, s. 31.(3) EFT L 55 af 11.3.1995, s. 7.


title: Kommissionens direktiv 2010/62/EU af 8. september 2010 om ændring af Rådets direktiv 80/720/EØF og 86/297/EØF samt Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/37/EF, 2009/60/EF og 2009/144/EF om typegodkendelse af landbrugs- og skovbrugstraktorer med henblik på tilpasning af deres tekniske bestemmelser  EØS-relevant tekst

text:
               9.9.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 238/7

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/62/EU
   af 8. september 2010
   om ændring af Rådets direktiv 80/720/EØF og 86/297/EØF samt Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/37/EF, 2009/60/EF og 2009/144/EF om typegodkendelse af landbrugs- og skovbrugstraktorer med henblik på tilpasning af deres tekniske bestemmelser
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/37/EF af 26. maj 2003 om typegodkendelse af landbrugs- og skovbrugstraktorer og af deres påhængskøretøjer og udskifteligt trukket materiel samt af systemer, komponenter og tekniske enheder til disse køretøjer og om ophævelse af direktiv 74/150/EØF (1), særlig artikel 19, stk.1, litra a) og b), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Den tekniske udvikling muliggør gennemførelsen af en fuldstændig køretøjstypegodkendelse for traktorer af klasse T4.3 (traktorer med lille frihøjde) som defineret i direktiv 2003/37/EF. Derfor bør Rådets direktiv 80/720/EØF af 24. juni 1980 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om betjeningsplads og adgangsforhold til førerplads samt om døre og vinduer i førerhuse på landbrugs- og skovbrugshjultraktorer (2), direktiv 2003/37/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/60/EF af 13. juli 2009 om konstruktivt bestemt maksimalhastighed for landbrugs- og skovbrugstraktorer samt om lad til sådanne traktorer (3) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/144/EF af 30. november 2009 om visse dele af og specifikationer for landbrugs- og skovbrugstraktorer (4) ændres for at tage hensyn til de særlige egenskaber ved traktorer med lille frihøjde.

               (2)

               For at komme videre med færdiggørelsen af det indre marked og for at opnå en større grad af sikkerhed på arbejdspladsen vil det være hensigtsmæssigt at lade krav til frontmonterede kraftudtag for alle klasser af traktorer, der er omfattet af direktiv 2003/37/EF, indgå i Rådets direktiv 86/297/EØF af 26. maj 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kraftudtag på landbrugs- og skovbrugshjultraktorer og skærme dertil (5).

               (3)

               De krævede frizoner og dimensionerne af kraftudtagets beskyttelsesskærm angivet i direktiv 86/297/EØF bør ændres for at opnå harmonisering på verdensplan for sådanne zoner og dimensioner, til fremme af konkurrencedygtigheden for fabrikanterne i EU.

               (4)

               ISO 500-1:2004 og Technical Corrigendum 1:2005, ISO 500-2:2004, og ISO 8759-1:1998 indeholder krav, der er globalt anerkendt, for kraftudtag for alle traktorer, der er omfattet af direktiv 2003/37/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at henvise til disse ISO-standarder i direktiv 86/297/EØF.

               (5)

               Direktiv 2003/37/EF bør ændres for at tage højde for anvendelsen af direktiv 86/297/EØF på traktorklasse T5. Direktiv 2003/37/EF bør ligeledes ændres for at tage højde for anvendelsen af direktiv 2009/60/EF og direktiv 80/720/EØF på traktorer af klasse T4.3.

               (6)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget nedsat i henhold til artikel 20, stk. 1 i direktiv 2003/37/EF —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I direktiv 80/720/EØF foretages følgende ændringer:

               1)

               Artikel 1 affattes således:
               »Artikel 1
               1.   Ved »traktor« forstås i dette direktiv traktor som defineret i artikel 2, litra j), i Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 2003/37/EF (6).
               For så vidt angår dette direktiv er traktorklasserne de klasser, der er defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF.
               2.   Dette direktiv finder anvendelse på traktorer i klasserne T1, T3 og T4, som defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF.
               Dette direktiv finder ikke anvendelse på traktorer i klasse T4.3, hvor førersædets SIP (seat index point — sædets indekspunkt) som defineret i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/144/EF (7) ligger mere end 100 mm fra traktorens midterplan i længderetningen.

               2)

               Bilag I ændres som angivet i bilag I til nærværende direktiv.

         Artikel 2
   I direktiv 86/297/EØF foretages følgende ændringer:

               1)

               Titlen affattes således:

               2)

               Artikel 1 affattes således:
               »Artikel 1
               1.   Ved »traktor« forstås i dette direktiv traktor som defineret i artikel 2, litra j), i Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 2003/37/EF (8).
               2.   For så vidt angår dette direktiv er traktorklasserne de klasser, der er defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF.

               3)

               Bilag I og II erstattes af teksten i bilag II til nærværende direktiv.

         Artikel 3
   Bilag II til direktiv 2003/37/EF ændres som angivet i bilag III til nærværende direktiv.
   Artikel 4
   I direktiv 2009/60/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               Artikel 1 affattes således:
               »Artikel 1
               1.   Ved »traktor« forstås i dette direktiv traktor som defineret i artikel 2, litra j), i direktiv 2003/37/EF.
               2.   For så vidt angår dette direktiv er traktorklasserne de klasser, der er defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF.
               3.   Dette direktiv finder kun anvendelse på traktorer, der er forsynede med luftgummiringe, og som har en konstruktivt bestemt maksimalhastighed på højst 40 km/t.«

               2)

               Bilag I ændres som angivet i bilag IV til nærværende direktiv.

         Artikel 5
   I direktiv 2009/144/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               Artikel 1 affattes således:
               »Artikel 1
               1.   Ved »traktor« forstås i dette direktiv traktor som defineret i artikel 2, litra j), i direktiv 2003/37/EF.
               2.   For så vidt angår dette direktiv er traktorklasserne de klasser, der er defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF.
               3.   Dette direktiv finder anvendelse på traktorer i klasse T1, T2, T3 og T4.«

               2)

               Bilag II ændres som angivet i bilag V til nærværende direktiv.

         Artikel 6
   1.   For traktorer af klasse T1, T2 og T3, som defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF, anvender medlemsstaterne bestemmelserne omhandlet i artikel 7, stk. 1, i nærværende direktiv på nye typer køretøjer fra den 29. september 2011 og på nye køretøjer fra den 29. september 2012.
   2.   For traktorer af klasse T4.3, som defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF, anvender medlemsstaterne bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, i nærværende direktiv på nye typer køretøjer fra den 29. september 2013 og på nye køretøjer fra den 29. september 2016.
   3.   For køretøjer af klasse T4.1, T4.2, T5, C, R og S, som defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF, anvender medlemsstaterne bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, i nærværende direktiv på nye typer af køretøjer og på nye køretøjer fra de datoer, der er fastsat i artikel 23, stk. 2, i direktiv 2003/37/EF.
   Artikel 7
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 29. september 2011. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 8
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 9
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. september 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 171 af 9.7.2003, s. 1.

      (2)  EFT L 194 af 28.7.1980, s. 1.

      (3)  EUT L 198 af 30.7.2009, s. 15.

      (4)  EUT L 27 af 30.1.2010, s. 33.

      (5)  EFT L 186 af 8.7.1986, s. 19.

      (6)  EUT L 171 af 9.7.2003, s. 1.

      (7)  EUT L 27 af 30.1.2010, s. 33.«

      (8)  EUT L 171 af 9.7.2003, s. 1.«

      BILAG I
      Punkt I.2 i bilag I til direktiv 80/720/EØF affattes således:

                     »I.2.

                     For alle traktorer, bortset fra smalsporede traktorer med sporvidde ≤ 1 150 mm og dem, der falder inden for klasse T4.3, skal betjeningspladsen være mindst 900 mm bred i en højde på mellem 400 og 900 mm over sædets referencepunkt og 450 mm foran dette punkt (jf. figur 1 og 3).
                     For traktorer i klasse T4.3 skal betjeningspladsen i et område, der strækker sig frem til 450 mm foran referencepunktet, i en højde på 400 mm over referencepunktet, have en samlet bredde på mindst 700 mm og i en højde på 900 mm over referencepunktet have en samlet bredde på mindst 600 mm.«

      BILAG II
      »
            BILAG I

               Generelle bestemmelser for og krav til kraftudtag

            1.   Definition og anvendelsesområde
            1.1.   Ved »kraftudtag« (PTO) forstås en ekstern aksel på traktoren, der leverer rotationskraft til redskaber.
            1.2.   Bestemmelserne i dette direktiv finder kun anvendelse på kraftudtag som defineret i punkt 1.1 og placeret bagtil eller fortil på traktoren.
            2.   Ansøgning om EF-typegodkendelse
            2.1.   Ansøgning om typegodkendelse for en traktortype for så vidt angår dens kraftudtag og skærme dertil indgives af traktorfabrikanten eller dennes befuldmægtigede repræsentant ved anvendelse af det oplysningsskema, som der findes en model for i bilag II, del 1.
            2.2.   Den skal være vedlagt tegninger i tre eksemplarer i passende målestok og tilstrækkeligt detaljeret af de dele af traktoren, der er omfattet af kravene i dette direktiv.
            2.3.   En traktor, der er repræsentativ for den traktortype, som søges godkendt, eller de(n) del(e) af traktoren, som anses for at være nødvendig(e) for gennemførelsen af de prøvninger, der er foreskrevet i dette direktiv, indleveres til den tekniske tjeneste, som er ansvarlig gennemførelse af typegodkendelsesprøvningerne.
            3.   EF-typegodkendelsesattest
            En attest svarende til modellen i bilag II, del 2, skal udfærdiges for hver godkendelse, som udstedes eller nægtes udstedt.
            4.   Almindelige bestemmelser
            Når traktorer er udstyret med kraftudtag, skal de opfylde kravene i dette bilag.
            For så vidt angår dette direktiv finder standarderne, der er henvist til i punkt 4.1 og 4.2, anvendelse.
            4.1.   Bestemmelser for bagmonterede kraftudtag
            Specifikationerne i ISO 500-1:2004 sammen med Technical Corrigendum 1:2005 og ISO 500-2:2004 finder anvendelse på alle traktorer med bagmonterede kraftudtag i overensstemmelse med tabel 1.

               Tabel 1

               Anvendelse af standarder for bagmonterede kraftudtag for de forskellige traktorklasser

                        Standard

                        T1
                        C1

                        T2
                        C2

                        T3
                        C3

                        T4.1
                        C4.1

                        T4.2
                        C4.2

                        T4.3
                        C4.3

                        T5
                        C5

                        ISO 500-1:2004 (1)
                            (3)

                        X

                        --

                        X(1)

                        X(1)

                        X(1)

                        X

                        X(1)

                        ISO 500-2:2004 (2)

                        --

                        X

                        X(2)

                        X(2)

                        X(2)

                        --

                        X(2)

                                    X

                                    Standarden finder anvendelse.

                                    --

                                    Standarden finder ikke anvendelse.

                                    X(1)

                                    Standarden finder anvendelse på traktorer med en sporvidde på over 1 150 mm.

                                    X(2)

                                    Standarden finder anvendelse på traktorer med en sporvidde på 1 150 mm eller derunder.

                  4.2.   Bestemmelser for frontmonterede kraftudtag
            Specifikationerne i ISO 8759-1:1998 finder anvendelse på traktorer med frontmonteret kraftudtag i henhold til tabel 2.

               Tabel 2

               Anvendelse af standarder for frontmonterede kraftudtag for de forskellige traktorklasser

                        Standard

                        T1
                        C1

                        T2
                        C2

                        T3
                        C3

                        T4.1
                        C4.1

                        T4.2
                        C4.2

                        T4.3
                        C4.3

                        T5
                        C5

                        ISO 8759-1:1998

                        X

                        X

                        X(3)

                        X(4)

                        X

                        X(4)

                        X

                                    X

                                    Standarden finder anvendelse.

                                    X(3)

                                    Standarden finder anvendelse, når traktoren er udstyret med kraftudtag som specificeret i denne standard.

                                    X(4)

                                    Standarden finder anvendelse, bortset fra punkt 4.2.

            BILAG II

               Del 1

            OPLYSNINGSSKEMA Nr. […]
            i henhold til bilag I til direktiv 2003/37/EF for så vidt angår EF-typegodkendelse af en traktor med hensyn til traktorens kraftudtag
            Nedennævnte oplysninger skal i givet fald forelægges i tre eksemplarer og omfatte en indholdsfortegnelse.
            Eventuelle tegninger skal forelægges i passende målestok i A4-format og være tilstrækkeligt detaljerede. Eventuelle fotografier skal være tilstrækkelig detaljerede.
            0.   GENERELT

                        0.1.

                        Fabrikat (registreret modelbetegnelse):

                        0.2.

                        Type (eventuelle varianter og versioner angives):

                        0.3.

                        Typeidentifikationsmærker, som eventuelt er markeret på køretøjet:

                                    0.3.1.

                                    Fabrikationsskilt (placering og fastgørelsesmåde):

                        0.4.

                        Køretøjets klasse (4):

                        0.5.

                        Fabrikantens navn og adresse:

                        0.8.

                        Navn og adresse på samlefabrik(ker):

                        4.12.

                        Kraftudtag (rotationshastighed og udvekslingsforhold til motor) (antal, type og placering):

                                    4.12.1.

                                    hovedudtag:

                                    4.12.2.

                                    øvrige udtag:

                                    4.12.3.

                                    Afskærmning af kraftudtag (beskrivelse, dimensioner, tegninger, fotografier):

               Del 2

            DOKUMENTATION FOR TYPEGODKENDELSE
            MODEL

               (Største format: A4 (210 × 297 mm))

            EF-TYPEGODKENDELSESATTEST

            Meddelelse vedrørende:

                        —

                        typegodkendelse (5)

                        —

                        udvidelse af typegodkendelse (5)

                        —

                        nægtelse af typegodkendelse (5)

                        —

                        inddragelse af typegodkendelse (5)

                  for en type traktor i henhold til direktiv 86/297/EØF.
            Typegodkendelse nr.: …
            Begrundelse for udvidelsen: …

               Afdeling I

                        0.1.

                        Fabriksmærke (firmabetegnelse):

                        0.2.

                        Traktortype:

                        0.3.

                        Identifikationsmærker for traktortype, hvis de er markeret på køretøjet (6):

                        0.3.1.

                        Mærkernes placering:

                        0.4.

                        Køretøjets klasse (7):

                        0.5.

                        Fabrikantens navn og adresse:

                        0.8.

                        Navn og adresse på samlefabrik(ker):

               Afdeling II

                        1.

                        Eventuelle supplerende oplysninger: Jf. tillæg

                        2.

                        Teknisk tjeneste, der forestår prøvningerne:

                        3.

                        Prøvningsrapportens dato:

                        4.

                        Prøvningsrapportens nummer:

                        5.

                        Bemærkninger (eventuelt): Jf. tillæg

                        6.

                        Sted:

                        7.

                        Dato:

                        8.

                        Underskrift:

                        9.

                        Indeks til informationspakken, der opbevares af de godkendende administrative myndigheder, kan udleveres på begæring og forefindes som bilag.

                  «

         (1)  I standarden ISO 500-1:2004 finder det sidste punktum i punkt 6.2 ikke anvendelse.

         (2)  For så vidt angår dette direktiv finder denne standard også anvendelse på traktorer med et kraftudtag med en effekt på over 20 kW målt i henhold til ISO 789-1:1990.

         (3)  For kraftudtag af type 3, og når det er muligt at reducere dimensionerne af skærmens åbning for at tilpasse den til de koblingsdele, der anvendes, skal følgende indgå i traktorens instruktionsbog:

                  —

                  advarsel med hensyn til konsekvenser og risici som følge af de reducerede dimensioner

                  —

                  instruktioner og særlige advarsler med hensyn til tilkobling og frakobling af kraftudtag

                  —

                  instruktioner og særlige advarsler med hensyn til anvendelse af værktøjer eller maskiner, der er tilkoblet det bagmonterede kraftudtag.

         (4)  Som defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF.

         (5)  Det ikke gældende overstreges.

         (6)  Indeholder typeidentificeringsmærkerne tegn, som ikke er nødvendige for beskrivelsen af den traktortype, typegodkendelsesattesten gælder, erstattes disse tegn i dokumenterne med symbolet »?«, (f.eks. ABC?123?).

         (7)  Som defineret i bilag II til direktiv 2003/37/EF.

      BILAG III
      I bilag II til direktiv 2003/37/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  I kapitel B, del I, i listen over særdirektiver erstattes tegnet »(X)« af tegnet »X« i linje 18.1, kolonne T5.

                  2)

                  Kapitel B, tillæg 1, del II, foretages følgende ændringer:

                              a)

                              I linje 2.2, kolonne T4.3, erstattes tegnet »(X)« af tegnet »X«.

                              b)

                              I linje 17.1, kolonne T4.3, erstattes tegnet »(X)« af tegnet »X«.

      BILAG IV
      Følgende afsnit tilføjes til punkt 2.2 i bilag I til direktiv 2009/60/EF:

         »For så vidt angår traktorer i klasse T4.3 må længden af ladet ikke overstige 2,5 gange traktorens maksimale sporvidde for forhjul eller baghjul, afhængigt af hvilken sporvidde der er den største.«

      BILAG V
      I bilag II til direktiv 2009/144/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Punkt 2.3.2.11 affattes således:

                              »2.3.2.11.

                              Smalsporede traktorer og traktorer i klasse T4.3.«

                  2)

                  Punkt 2.3.2.11.1 affattes således:

                              »2.3.2.11.1.

                              Hvis der er tale om smalsporede traktorer som defineret i andet led i artikel 1 i Rådets direktiv 87/402/EØF (1) og traktorer i klasse T4.3 som defineret i bilag II, kapitel B, tillæg 1, del 1, i direktiv 2003/37/EF, finder kravene i punkt 2.3.2.9 ikke anvendelse på den zone, der er beliggende under et plan, der skråner 45° bagud på tværs af den fremadgående retning og gående gennem et punkt beliggende 230 mm bag sædets indekspunkt (se figur 7). Hvis der findes farlige punkter i denne zone, skal dette angives på traktoren.

         (1)  EFT L 220 af 8.8.1987, s. 1.«


Avis juridique important

|

31978L0050

Rådets direktiv 78/50/EØF af 13. december 1977 om tillæg til direktiv 71/118/EØF om sundhedsmæssige problemer i forbindelse med handel med fersk fjerkrækød, for så vidt angår kølemetoden

EF-Tidende nr. L 015 af 19/01/1978 s. 0028 - 0031 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 9 s. 0146  den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 19 s. 0231  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 9 s. 0146  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 13 s. 0171  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 13 s. 0171

++++   ( 1 ) EFT nr . C 293 af 13 . 12 . 1976 , s . 70 .   ( 2 ) EFT nr . C 56 af 7 . 3 . 1977 , s . 88 .   ( 3 ) EFT nr . L 55 af 8 . 3 . 1971 , s . 23 .   ( 4 ) EFT nr . L 192 af 24 . 7 . 1975 , s . 6 .  RAADETS DIREKTIV  af 13 . december 1977  om tillaeg til direktiv 71/118/EOEF om sundhedsmaessige problemer i forbindelse med handel med fersk fjerkraekoed , for saa vidt angaar koelemetoden   ( 78/50/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR _  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 og 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I henhold til artikel 14 i Raadets direktiv 71/118/EOEF af 15 . februar 1971 om sundhedsmaessige problemer i forbindelse med handel med fersk fjerkraekoed ( 3 ) , senest aendret ved direktiv 75/431/EOEF ( 4 ) , skal medlemsstaterne forbyde anvendelsen af den i naevnte artikel omhandlede metode til koeling af fjerkrae ;  dette forbud bliver foerst obligatorisk atten maaneder efter Kommissionens forelaeggelse af en rapport vedroerende de koelemetoder , som ikke omfattes af forbudet , dog senest fra den 1 . januar 1978 ;  Kommissionen har efter hoering af medlemsstaterne i Den staaende Veterinaerkomité forelagt Raadet en rapport med redegoerelse for de betingelser vedroerende installering , drift og kontrol , som metoden med afkoeling i vandbad skal opfylde for ikke at blive betragtet som omfattet af ovennaevnte forbud ; naervaerende direktiv bygger paa konklusionerne i denne rapport _  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Artikel 14 i direktiv 71/118/EOEF affattes saaledes :   " Artikel 14  1 . Medlemsstaterne forbyder fra 15 . februar 1979 anvendelsen af metoder til nedkoeling af fersk fjerkraekoed i vandbad med undtagelse af den metode , der gennemfoeres i overensstemmelse med forskrifterne i bilag I , kapitel V , nr . 28a og 28b , for saa vidt de saaledes nedkoelede dyrekroppe omgaaende fryses eller dybfryses .  2 . Medlemsstaterne kan dog for saa vidt angaar dyrekroppe hidroerende fra og bestemt til afsaetning paa deres omraade indroemme foretagender , som den 1 . januar 1978 udoever virksomhed paa deres territorium , og som anmoder herom , undtagelser fra kravene i stk . 1 . Disse undtagelser kan dog ikke gaelde ud over den 15 . august 1982 .  De medlemsstater , som benytter de i foerste afsnit omhandlede undtagelser , tillader , at der til deres omraade indfoeres fjerkraekoed , som i de oevrige medlemsstater er behandlet under samme betingelser .  3 . De medlemsstater , der oensker at benytte den i stk . 2 omhandlede mulighed , giver snarest muligt og senest den 15 . februar 1979 Kommissionen og de oevrige medlemsstater meddelelse herom .  4 . Saafremt de undtagelser , der er omhandlet i stk . 2 , tages i anvendelse , er benyttelse af den i bilag I , kapitel X , naevnte sundhedsmaerkning forbudt .  For saa vidt angaar anvendelsen af stk . 2 , andet afsnit , kan de paagaeldende medlemsstater tillade indfoerelse paa deres territorium af dyrekroppe , som ikke er forsynet med den i bilag I , kapitel X , naevnte sundhedsmaerkning .  Artikel 2  I direktiv 71/118/EOEF indsaettes som artikel 14a :   " Artikel 14a  1 . Efter hoering af medlemsstaterne i Den staaende Veterinaerkomité forelaegger Kommissionen inden den 1 . januar 1980 Raadet en rapport , eventuelt ledsaget eller efterfulgt af egnede forslag om :  a ) fortsat undersoegelse af hygiejnisk tilfredsstillende metoder til afkoeling af dyrekroppe , idet der i rapporten baade skal goeres rede for udviklingen af det i bilag I , kapitel V , nr . 28a og 28b , omhandlede system , og for de oevrige koelemetoder , isaer dem , hvortil benyttes CO2 og flydende kvaelstof eller overbrusning ;  b ) den mikrobiologiske kontrol _ herunder graensevaerdiernes rolle _ og de mikrobiologiske metoder , der skal anvendes med henblik paa den naevnte kontrol af  i ) det hygiejniske niveau ved afkoeling i vandbad som omhandlet i bilag I , kapitel V , nr . 28a og 28b , og af  ii ) slagteprocessen som helhed fra det tidspunkt , hvor det levende fjerkrae kommer ind paa slagteriet , indtil emballeringen eller , hvor dette viser sig at vaere noedvendigt , indtil dyrekroppene forlader slagteriet ;  c ) vandoptagelsen _ herunder en vurdering af graensevaerdiens rolle _ som parameter for kontrollen med hygiejnen i anlaegget til afkoeling i vandbad .  2 . Efter hoering af medlemsstaterne i Den staaende Veterinaerkomité forelaegger Kommissionen inden den 15 . oktober 1978 Raadet en rapport , eventuelt ledsaget af forslaget til de saerlige hygiejnemaessige betingelser under hvilke den metode , der opfylder de i kapitel V , nr . 28a og 28b , i bilag I , fastsatte betingelser , kan anvendes paa dyrekroppe , som ikke omgaaende fryses eller dybfryses .  3 . Raadet traeffer med enstemmighed afgoerelse om de i stk . 1 omhandlede forslag fra Kommissionen inden for en frist paa 12 maaneder efter forelaeggelsen og om de i stk . 2 omhandlede forslag inden den 31 . december 1978 . "  Artikel 3  I kapitel V i bilag I til direktiv 71/118/EOEF indsaettes foelgende numre :   " 28a Dyrekroppe , der er bestemt til at undergives en fremgangsmaade med afkoeling i vandbad i henhold til metoden i nr . 28b , skal , umiddelbart efter udtagning af indvoldene , afskylles grundigt ved overbrusning og derefter straks anbringes i vandbad . Overbrusningen skal foregaa i et anlaeg , der sikrer en effektiv afskylning af fjerkraekroppene indvendig og udvendig .  Til dyrekroppe , hvis vaegt   _ ikke overstiger 2,5 kg skal anvendes mindst 1,5 liter vand pr . dyrekrop ,   _ ligger mellem 2,5 kg og 5 kg , skal anvendes mindst 2,5 liter vand pr . dyrekrop ,   _ er 5 kg eller derover skal anvendes mindst 3,5 liter vand pr . dyrekrop .  28b Metoden med afkoeling i vandbad skal opfylde foelgende krav :  a ) dyrekroppene foeres gennem et eller flere kar med vand eller med is og vand , som fornys kontinuerligt . I den forbindelse tillades kun det system , hvorved dyrekroppene kontinuerligt mekanisk foeres igennem modstroemmende vand ( " counterflow " ) ;  b ) vandtemperaturen i karret eller karrene , maalt paa det sted , hvor dyrekroppene foeres ind og ud , maa ikke overstige henholdsvis + 16 * C og + 4 * C ;  c ) den skal gennemfoeres saaledes , at den i kapitel XII fastsatte temperatur opnaas hurtigst muligt ;  d ) ved hele den under litra a ) naevnte afkoelingsmetode skal overloebet vaere mindst   _ 2,5 liter pr . dyrekrop paa 2,5 kg eller derunder ,   _ 4 liter pr . dyrekrop paa mellem 2,5 kg og 5 kg ,   _ 6 liter pr . dyrekrop paa 5 kg eller derover .  Saafremt der anvendes flere kar , skal tilstroemningen af frisk vand og udstroemningen af det brugte vand i hvert kar reguleres saaledes , at vandmaengden aftager i den retning , dyrekroppene foeres , og at det friske vand fordeles mellem karrene , saaledes at stroemmen gennem det sidste kar ikke er mindre end :   _ 1 liter pr . dyrekrop paa 2,5 kg eller derunder ,   _ 1,5 liter pr . dyrekrop paa mellem 2,5 kg og 5 kg ,   _ 2 liter pr . dyrekrop paa 5 kg eller derover .  Det vand , der anvendes til den foerste opfyldning af karrene , maa ikke medregnes i disse maengder ;  e ) dyrekroppene maa ikke henligge i anlaeggets foerste del eller i det foerste kar i mere end en halv time og heller ikke forblive i de oevrige dele af anlaegget eller i det eller de andre kar laengere end hoejst noedvendigt .  Der traeffes alle noedvendige foranstaltninger til , at den i foerste afsnit fastsatte tid kan overholdes , navnlig i tilfaelde af arbejdsstandsning .  Efter hver standsning af anlaegget skal embedsdyrlaegen , inden dette igen saettes igang , sikre sig , at dyrekroppene stadig opfylder kravene i dette direktiv og er egnede til menneskefoede , eller i modsat fald soerge for , at de hurtigst muligt overfoeres til de i nr . 1 , litra h ) og i ) , naevnte lokaler ;  f ) hvert apparat skal toemmes fuldstaendigt , renses og desinficeres hver gang det er noedvendigt , ved arbejdstidens ophoer og mindst én gang om dagen ;  g ) det skal vaere forsynet med justerede kontrolapparater , der muliggoer hensigtsmaessig og loebende kontrol med maaling og registrering af   _ vandforbruget under overbrusningen forud for vandbadet ,   _ vandtemperaturen i karret eller karrene paa de steder , hvor dyrekroppene foeres ind og ud ,   _ vandforbruget under vandbadet ,   _ antallet af dyrekroppe i hver af de i litra d ) og i nr . 28a anfoerte vaegtgrupper ;  h ) resultatet af de forskellige kontrolforanstaltninger , som gennemfoeres af producenten , skal opbevares med henblik paa fremlaeggelse paa ethvert forlangende fra embedsdyrlaegen ;  i ) koeleanlaeggets korrekte drift og dets indflydelse paa det hygiejniske niveau vurderes _ indtil der i overensstemmelse med artikel 14 a vedtages mikrobiologiske metoder paa faellesskabsplan _ ud fra videnskabelige , mikrobiologiske metoder , anerkendt af medlemsstaterne , ved at sammenligne kontaminationen af fjerkraekroppene for saa vidt angaar samlede antal kim og enterobacteriaceae foer og efter vandbadet . Denne sammenligning skal udfoeres ved foerste igangsaetning af anlaegget og derefter regelmaessigt , og under alle omstaendigheder hver gang anlaegget har undergaaet forandringer . Driften af de forskellige apparater skal reguleres , saaledes at der sikres tilfredsstillende hygiejnemaessige resultater . "  Artikel 4  I den periode , hvor undtagelser er indroemmet i henhold til artikel 16a , litra a ) , andet led , i direktiv 71/118/EOEF , sikrer medlemsstaterne sig , at de oprindelige anlaeg og den fortsatte drift af koeleprocessen kontrolleres paa rette maade i enhver virksomhed , som har opnaaet tilladelse til en undtagelse .  Artikel 5  Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest den 1 . januar 1978 at efterkomme dette direktiv .  Artikel 6  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 13 . december 1977 .  Paa Raadets vegne  A . HUMBLET  Formand


Avis juridique important

|

31977L0512

Kommissionens nittende direktiv 77/512/EØF af 26. juli 1977 om ændring af bilagene til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer

EF-Tidende nr. L 207 af 13/08/1977 s. 0053 - 0054 den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 19 s. 0062

++++  KOMMISSIONENS NITTENDE DIREKTIV  af 26 . juli 1977  om aendring af bilagene til Raadets direktiv 70/524/EOEF om tilsaetningsstoffer til foderstoffer   ( 77/512/EOEF )  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,  under henvisning til Raadets direktiv 70/524/EOEF af 23 . november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer ( 1 ) , senest aendret ved Kommissionens attende direktiv 77/471/EOEF ( 2 ) , saerlig artikel 6 , og  ud fra foelgende betragtninger :  I det ovennaevnte direktiv fastsaettes , at bilagene til stadighed skal tilpasses den videnskabelige og tekniske udvikling ;  visse emulgatorer af gruppen polyethylenglycolestere og emulgatoren alkylether af polyglyceroler , der hidtil har vaeret anfoert i bilag II , er blevet grundigt afproevet i flere medlemsstater ; anvendelsen af disse boer derfor paa visse betingelser godkendes paa faellesskabsplan ;  anvendelse af antibiotikummet monensin-natriumsalt til fedekvaeg er med held blevet afproevet i visse medlemsstater ; anvendelse af dette stof boer paa visse betingelser godkendes i det mindste paa nationalt plan , mens godkendelsen paa faellesskabsplan afventes ;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Foderstofkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Bilagene til Raadets direktiv 70/524/EOEF aendres som anfoert i de foelgende artikler .  Artikel 2  Bilag I aendres saaledes :  I del E , " Emulgatorer , stabilisatorer , fortyknings - og geleringsmidler " tilfoejes nedenstaaende numre :  EOEF-nr . * Tilsaetnings-Stoffer * Kemisk betegnelse , beskrivelse * Dyreart * Maksimumsalder * mg . pr . kg af fuldtoderet * Bestemmelser i oevrigt *   * * * * * Mindsteindhold * Stoersteindhold * *  E 487 * Polyethylenglycolestere af sojaoliefedtsyre * Kalve * * * 6 000 * Kun til maelkeerstatningsfoder *  E 483 * Glycerol-polyethylenglycolestere af talgfedtsyre * Kalve * * * 5 000 * Kun til maelkeerstatningsfoder *  E 489 * Alkylethere af polyglyceroler ( molekylevaegt 650-750 ) * Kalve * * * 5 000 * Kun til maelkeerstatningsfoder *  Artikel 3  Bilag II aendres saaledes : I del A " Antibiotika " tilfoejes nedenstaaende nummer :  EOEF-nr . * Tilsaetningsstoffer * Kemisk betegnelse , beskrivelse * Dyreart * Maksimumsalder * mg . pr . kg af fuldfoderet * Bestemmelser i oevrigt * Godkendt indtil *   * * * * * Mindste indhold * Stoerste indhold * * *  23 * Monensinnatriumsalt * * Fedekvaeg * * 10 * 40 * Stoerste dosis i daglig fodermaengde * 31 . december 1979 *   * * * * * * * - kvaeg fra droevtyggerstadiets begyndelse og indtil 250 kg : 125 mg * *   * * * * * * * - kvaeg paa over 250 kg og indtil 450 kg : 250 mg * *   * * * * * * * - kvaeg paa over 450 kg : 360 mg * *   * * * * * * * Foruden de i artikel 10 fastsatte angivelser skal foelgende anfoeres i maerkningen : * *   * * * * * * * " Skal opbevares utilgaengeligt for enhovede dyr " . * *  Artikel 4  Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest den 31 . december 1977 at efterkomme bestemmelserne i dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 5  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 26 . juli 1977 .  Paa Kommissionens vegne  Finn GUNDELACH  Naestformand  ( 1 ) EFT nr . L 270 af 14 . 12 . 1970 , s . 1 .  ( 2 ) EFT nr . L 180 af 20 . 7 . 1977 , s . 27 .


title: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/122/EF af 12. december 2006 om 30. ændring af Rådets direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (perfluoroktansulfonater)   (EØS-relevant tekst)

text:
               27.12.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 372/32

      EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2006/122/EF
   af 12. december 2006
   om 30. ændring af Rådets direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (perfluoroktansulfonater)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen,
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),
   efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) har gennemført en farlighedsvurdering på grundlag af de oplysninger, der var til rådighed i juli 2002. I vurderingen blev det konkluderet, at perfluoroktansulfonater (i det følgende benævnt »PFOS«) er persistente, bioakkumulerende og giftige for pattedyrearter og derfor giver anledning til bekymring.

               (2)

               Risiciene for sundhed og miljø ved PFOS er blevet vurderet i henhold til principperne i Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (3). Risikovurderingen påviste, at der er behov for at reducere sundheds- og miljørisiciene.

               (3)

               Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (i det følgende benævnt »VKSM«) er blevet hørt. VKSM konkluderede, at PFOS opfylder kriterierne for klassificering som meget persistente, meget bioakkumulative og giftige. PFOS har også potentiale for transport i miljøet over store afstande og til at have skadelige virkninger og opfylder derfor kriterierne for at blive betragtet som en persistent organisk miljøgift (POP) i henhold til Stockholm-konventionen (4). VKSM konstaterede et behov for yderligere videnskabelig risikovurdering af PFOS, men var også enig i, at der eventuelt kunne være behov for risikobegrænsende foranstaltninger for at forhindre genindførelse af tidligere anvendelser. Ifølge VKSM synes de nuværende kritiske anvendelser i luftfartsindustrien, halvlederindustrien og den fotografiske industri ikke at udgøre nogen relevant risiko for miljøet eller sundheden, hvis emissionerne til miljøet og eksponeringen på arbejdsstedet minimeres. Hvad angår brandslukningsskum, er VKSM enig i, at sundheds- og miljørisiciene forbundet med erstatningsstoffer skal undersøges, før der kan træffes endelig afgørelse. VKSM er også enig i, at anvendelsen af PFOS skal begrænses i pletteringsindustrien, hvis der ikke er andre foranstaltninger, der kan anvendes til at reducere emissionerne i forbindelse med metalplettering til et markant lavere niveau.

               (4)

               For at beskytte sundhed og miljø forekommer det derfor nødvendigt at begrænse markedsføringen og brugen af PFOS. Dette direktiv har til formål at dække størstedelen af eksponeringsrisiciene. Andre mindre udbredte anvendelser af PFOS synes ikke at udgøre nogen risiko, og de er derfor undtaget fra bestemmelserne på nuværende tidspunkt. Der bør imidlertid tages særligt hensyn til pletteringsprocesser, der anvender PFOS, og emissionen fra disse processer skal derfor minimeres ved anvendelse af den bedst tilgængelige teknologi (i det følgende benævnt »BAT«), under fuld hensyntagen til alle relevante oplysninger i BAT-referencedokumentet om overfladebehandling af metaller og plastmaterialer som udarbejdet til brug i henhold til Rådets direktiv 96/61/EF af 24. september 1996 om integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening (5) (IFBF-direktivet). Medlemsstaterne bør endvidere udarbejde oversigter over disse anvendelser for at fremskaffe oplysninger om de mængder, der reelt anvendes og frigives.

               (5)

               Halvforarbejdede produkter og artikler, der indeholder PFOS, bør også begrænses for at beskytte miljøet. Begrænsningen bør omfatte alle produkter og artikler, der med forsæt er tilsat PFOS, under hensyntagen til at PFOS måske kun er anvendt i nogle bestemte dele eller som coating af visse produkter og artikler, bl.a. tekstiler. Dette direktiv bør kun begrænse antallet af nye produkter og bør ikke anvendes på produkter, der allerede anvendes eller handles på markedet for brugte produkter. Eksisterende lagre af brandslukningsskum, der indeholder PFOS, bør dog identificeres, og for at forhindre yderligere mulige emissioner i forbindelse med anvendelsen af sådanne produkter bør der fastsættes en tidsbegrænsning for denne anvendelse.

               (6)

               For at sikre en endelig udfasning af anvendelsen af PFOS bør Kommissionen tage enhver dispensation i henhold til dette direktiv op til vurdering, når nye oplysninger om anvendelserne og udviklingen af sikrere alternativer begrunder dette. Dispensationen bør kun kunne forlænges til væsentlige anvendelser, hvis der ikke findes sikrere stoffer eller teknologier, som er teknisk og økonomisk mulige, og under forudsætning af, at BAT anvendes til at minimere emissioner af PFOS.

               (7)

               Perfluoroktansyre (PFOA) og salte heraf mistænkes for at have samme risikoprofil som PFOS, og det er derfor nødvendigt at overvåge den løbende risikovurdering og adgangen til sikrere alternativer og at definere, hvilken form for risikobegrænsende foranstaltninger, herunder begrænsning af markedsføring og anvendelse, der om fornødent bør anvendes i EU.

               (8)

               Rådets direktiv 76/769/EØF (6) bør ændres i overensstemmelse hermed.

               (9)

               Formålet med dette direktiv er at indføre harmoniserede bestemmelser om PFOS for således at beskytte det indre marked, medens der sikres et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet, som fastsat i traktatens artikel 95.

               (10)

               Dette direktiv berører ikke Fællesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af arbejdstagere, herunder Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (7) og særdirektiver baseret herpå, særlig Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. l, i Rådets direktiv 89/391/EØF) (kodificeret udgave) (8) og Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (9) -

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 76/769/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 27. december 2007 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse bestemmelser samt en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 27. juni 2008.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Strasbourg, den 12. december 2006.

            På Europa-Parlamentets vegne

            Formand

         J. BORRELL FONTELLES

            På Rådets vegne

            Formand

         M. PEKKARINEN

      (1)  EUT C 195 af 18.8.2006, s. 10.

      (2)  Europa-Parlamentets udtalelse af 25.10.2006 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 11.12.2006.

      (3)  EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

      (4)  Rådets afgørelse 2006/507/EF af 14. oktober 2004 om indgåelse på Det Europæiske Fællesskabs vegne af Stockholm-konventionen om persistente organiske miljøgifte (EUT L 209 af 31.7.2006, s. 1).

      (5)  EFT L 257 af 10.10.1996, s. 26. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 166/2006 (EUT L 33 af 4.2.2006, s. 1).

      (6)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/90/EF (EUT L 33 af 4.2.2006, s. 28).

      (7)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

      (8)  EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50. Berigtiget i EUT L 229 af 29.6.2004, s. 23.

      (9)  EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11. Ændret ved tiltrædelsesakten af 2003.

      BILAG
      Følgende punkt tilføjes i bilag I til direktiv 76/769/EØF:

                  »52.
                  Perfluoroktansulfonater
                  (PFOS)
                  C8F17SO2X
                  (X = OH, metalsalt, (O-M+), halogenid, amid og andre derivativer, herunder polymerer)

                              1)

                              Må ikke markedsføres eller anvendes som et stof eller som en bestanddel af præparater i en koncentration på 0,005 masseprocent eller derover.

                              2)

                              Må ikke markedsføres i halvforarbejdede produkter eller artikler eller dele heraf, hvis koncentrationen af PFOS udgør 0,1 masseprocent eller derover, beregnet på grundlag af massen af strukturelt eller mikrostrukturelt forskellige dele, der indeholder PFOS, eller for tekstiler eller andre materialer med coating, hvis mængden af PFOS udgør 1 μg/m2 eller derover af det coatede materiale.

                              3)

                              Som en undtagelse gælder nr. 1 og 2 ikke for følgende artikler samt stoffer og præparater, der anvendes til fremstilling deraf:

                                          a)

                                          fotoresister eller antireflektive coatings til fotolitografiske processer

                                          b)

                                          fotografiske coatings til film, papir eller trykplader

                                          c)

                                          midler til forhindring af dugdannelse til brug ved ikke-dekorativ hård forkromning (VI) og befugtningsmidler til brug ved kontrollerede galvaniseringssystemer, hvor mængden af PFOS, der frigives til miljøet, minimeres ved fuldt ud at anvende de relevante bedst tilgængelige teknologier inden for rammerne af Rådets direktiv 96/61/EF af 24. september 1996 om integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening (1)

                                          d)

                                          hydrauliske væsker til luftfartsindustrien.

                              4)

                              Uanset nr. 1 kan brandslukningsskum, der er markedsført før 27. december 2006 anvendes indtil 27. juni 2011.

                              5)

                              Nr. 1 og 2 anvendes med forbehold af Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 648/2004 af 31. marts 2004 om vaske- og rengøringsmidler (2).

                              6)

                              Senest den 27. december 2008 udarbejder medlemsstaterne en oversigt, som de meddeler Kommissionen, og som skal indeholde:

                                          a)

                                          processer, der er omfattet af en dispensation efter nr. 3, litra c), og mængden af PFOS, der er anvendt og frigivet fra disse

                                          b)

                                          nuværende lagre af brandslukningsskum, som indeholder PFOS.

                              7)

                              Så snart der foreligger nye oplysninger om detaljer i anvendelser og sikrere alternative stoffer eller teknologier for anvendelserne, tager Kommissionen enhver dispensation efter nr. 3, litra a)-d) op til vurdering, således at:

                                          a)

                                          anvendelserne af PFOS udfases, så snart det er teknisk og økonomisk muligt at anvende sikrere alternativer

                                          b)

                                          en dispensation kun kan forlænges til væsentlige anvendelser, hvis der ikke er adgang til sikrere alternativer, og når det er indberettet, hvad der er gjort for at finde sikrere alternativer

                                          c)

                                          frigivelserne af PFOS til miljøet er blevet minimeret ved anvendelse af den bedst tilgængelige teknologi.

                              8)

                              Kommissionen overvåger den løbende risikovurdering og adgangen til sikrere alternative stoffer eller teknologier vedrørende anvendelsen af perfluoroktansyre (PFOA) og beslægtede stoffer og foreslår de nødvendige foranstaltninger med henblik på at reducere identificerede risici, herunder begrænsning af markedsføring og anvendelse, navnlig når der er adgang til sikrere alternative stoffer eller teknologier, som er teknisk og økonomisk mulige.

         (1)  EFT L 257 af 10.10.1996, s. 26. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 166/2006 (EUT L 33 af 4.2.2006, s. 1).

         (2)  EUT L 104 af 8.4.2004, s. 1. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 907/2006 (EUT L 168 af 21.6.2006, s. 5).«


Avis juridique important

|

31980L0049

Rådets direktiv 80/49/EØF af 20. december 1979 om ændring af første direktiv om indførelse af fælles regler for visse former for godstransport ad landevej mellem medlemsstaterne

EF-Tidende nr. L 018 af 24/01/1980 s. 0023 - 0023 den finske specialudgave: kapitel 7 bind 2 s. 0119  den græske specialudgave: Kapitel 07 bind 2 s. 0122  den svenske specialudgave: kapitel 7 bind 2 s. 0119  den spanske specialudgave: Kapitel 07 bind 2 s. 0203  den portugisiske specialudgave: Kapitel 07 bind 2 s. 0203

++++  RAADETS DIREKTIV  af 20 . december 1979  om aendring af foerste direktiv om indfoerelse af faelles regler for visse former for godstransport ad landevej mellem medlemsstaterne   ( 80/49/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 75 , stk . 1 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtning :  inden for rammerne af Raadets foerste direktiv af 23 . juli 1962 om indfoerelse af faelles regler for visse former for godstransport ad landevej ( 3 ) , senest aendret ved direktiv 78/175/EOEF ( 4 ) , boer transport , som udfoeres af virksomheder for egen regning , fritages for enhver ordning med kontingenter eller tilladelser -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Bilag I til foerste direktiv af 23 . juli 1962 aendres saaledes :  1 . Foelgende punkt indsaettes :   " 11 . Transport af gods med motorkoeretoejer , saafremt nedenstaaende betingelser er opfyldt :  a ) det befordrede gods skal vaere virksomhedens ejendom eller vaere blevet solgt , koebt , udlaant , udlejet eller lejet , fremstillet , udvundet , bearbejdet eller repareret af denne ;  b ) transporten skal tjene til at bringe godset til virksomheden , at bringe det bort fra virksomheden , at flytte det enten inden for virksomhedens omraade eller uden for virksomhedens omraade til eget brug ;  c ) motorkoeretoejer , der anvendes til saadan transport , skal foeres af virksomhedens eget personale ;  d ) koeretoejer , der transporterer godset , skal tilhoere virksomheden eller vaere koebt af denne paa kredit ;  denne bestemmelse gaelder ikke for anvendelse af et reservekoeretoej i tilfaelde , hvor det normalt anvendte koeretoej er ude af drift for en kortere varighed ;  e ) transporten maa kun vaere en hjaelpefunktion i forhold til virksomhedens samlede aktiviteter . "  2 . Punkt 11 og 12 bliver herefter punkt 12 og 13 .  Artikel 2  Medlemsstaterne ivaerksaetter de noedvendige foranstaltninger for senest den 1 . juli 1980 at liberalisere de i artikel 1 omhandlede former for transport .  Hver medlemsstat underretter inden tre maaneder efter meddelelsen af dette direktiv og i hvert fald senest den 1 . juli 1980 Kommissionen om de foranstaltninger , som den har truffet til gennemfoerelse af dette direktiv .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 20 . december 1979 .  Paa Raadets vegne  J . TUNNEY  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 293 af 13 . 12 . 1976 , s . 50 .  ( 2 ) EFT nr . C 281 af 27 . 11 . 1976 , s . 2 .  ( 3 ) EFT nr . 70 af 6 . 8 . 1962 , s . 2005/62 .  ( 4 ) EFT nr . L 54 af 25 . 2 . 1978 , s . 18 .


Avis juridique important

|

31974L0649

Rådets direktiv 74/649/EØF af 9. december 1974 om handel med vegetativt vinformeringsmateriale fra vinstokke fremstillet i tredjelande

EF-Tidende nr. L 352 af 28/12/1974 s. 0045 - 0045 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 6 s. 0037  den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 11 s. 0133  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 6 s. 0037  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 8 s. 0067  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 8 s. 0067

++++  RAADETS DIREKTIV  af 9 . december 1974  om handel med vegetativt vinformeringsmateriale fra vinstokke fremstillet i tredjelande   ( 74/649/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,  under henvisning til Raadets direktiv 68/193/EOEF af 9 . april 1968 om handel med vegetativt formeringsmateriale af vin ( 1 ) , senest aendret ved direktiv 74/648/EOEF ( 2 ) , saerlig artikel 15 , stk . 2 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen , og  ud fra foelgende betragtninger :  Behovet for formeringsmateriale kan i oejeblikket daekkes ved faellesskabsproduktionen ; dog skal ligeledes formeringsmateriale , som er fremstillet i tredjelande , kunne tillades inden for Faellesskabet ;  sadant formeringsmateriale maa imidlertid kun tillades , saafremt det frembyder samme garanti som det , der er fremstillet inden for Faellesskabet ;  det er paa den anden side noedvendigt paa visse betingelser at anerkende formeringsmateriale , som i tredjelande er fremstillet paa grundlag af et i en medlemsstat certificeret basisformeringsmateriale , som ligestillet med det i denne medlemsstat fremstillede formeringsmateriale -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Dette direktiv vedroerer vegetativt vinformeringsmateriale , i det foelgende benaevnt  " formeringsmateriale " , der er fremstillet i tredjelande og bragt i handelen inden for Faellesskabet .  Artikel 2  Medlemsstaterne kan foreskrive , at formeringsmateriale , som hidroerer umiddelbart fra basisformeringsmateriale , der er certificeret i en medlemsstat og hoestet i et tredjeland , kan certificeres i basisformeringsmaterialets fremstillingsstat , saafremt det paa formeringsarealer er blevet underkastet en officiel undersoegelse , der godtgoer , at kulturen opfylder betingelserne i bilag I til direktiv 68/193/EOEF , og saafremt det ved officiel undersoegelse er blevet konstateret , at betingelserne i bilag II til naevnte direktiv er opfyldt .  Artikel 3  Paa forslag af Kommissionen fastslaar Raadet med kvalificeret flertal ,  a ) om de officielle undersoegelser af kulturer i et tredjeland i de i artikel 2 fastsatte tilfaelde svarer til de undersoegelser , der foretages i Faellesskabet , med hensyn til de i bilag I til direktiv 68/193/EOEF fastsatte betingelser ;  b ) om det i et tredjeland hoestede formeringsmateriale , som frembyder samme garantier med hensyn til kendetegn og bestemmelser om undersoegelse til sikring af identitet , maerkning og kontrol heraf , i den henseende svarer til det formeringsmateriale , certificeret formeringsmateriale og standardformeringsmateriale , der er hoestet inden for Faellesskabet , samt er i overensstemmelse med ovennaevnte direktiv .  Artikel 4  Medlemsstaterne saetter senest den 1 . juli 1976 de noedvendige foranstaltninger i kraft for at efterkomme dette direktiv og underretter omgaaende Kommissionen herom .  Artikel 5  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 9 . december 1974 .  Paa Raadets vegne  Ch . BONNET  Formand  ( 1 ) EFT nr . L 93 af 17 . 4 . 1968 , s . 15 .  ( 2 ) Se side 43 i denne Tidende .


Avis juridique important

|

31979L0139

Kommissionens seksogtyvende direktiv 79/139/EØF af 18. december 1978 om ændring af bilagene til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer

EF-Tidende nr. L 039 af 14/02/1979 s. 0011 - 0012 den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 24 s. 0075

++++  KOMMISSIONENS SEKSOGTYVENDE DIREKTIV  af 18 . december 1978  om aendring af bilagene til Raadets direktiv 70/524/EOEF om tilsaetningsstoffer til foderstoffer   ( 79/139/EOEF )  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab .  under henvisning til Raadets direktiv 70/524/EOEF af 23 . november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer ( 1 ) , senest aendret ved Kommissionens femogtyvende direktiv 78/974/EOEF ( 2 ) , saerlig artikel 6 , og  ud fra foelgende betragtninger :  Ifoelge direktiv 70/524/EOEF skal bilagenes indhold til stadighed tilpasses den videnskabelige og tekniske udvikling ;  anvendelsen af visse antibiotika og coccidiostatika , der er anfoert i bilag II , kraever supplerende undersoegelser ; tilladelsen til at anvende disse stoffer paa nationalt plan boer derfor forlaenges ; varigheden af tilladelsen med hensyn til citranaxanthin boer i oevrigt forlaenges , indtil der traeffes en definitiv afgoerelse med hensyn til dette tilsaetningsstof ;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Foderstofkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  I bilag II til direktiv 70/524/EOEF foretages foelgende aendringer :  1 . i del A " Antibiotika "  a ) under nr . 17 " lincomycin " aendres " 31 . december 1978 " i kolonnen " Tilladelsens varighed " til  " 30 . juni 1979 "  b ) affattes teksten til nr . 20 " Spiramycin " saaledes :  Nr . * Tilsaetningsstoffer * Kemisk betegnelse , beskrivelse * Dyreart * Maksimumsalder * mg/kg fuldfoder * Bestemmelser i oevrigt * Tilladelsens varighed *   * * * * * Mindste indhold * Stoerste indhold * * *  20 * Spiramycin * I , C45H78O15N2 * Smaagrise * 4 maaneder * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Kalve * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Lam * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Gedekid * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * II , C47H80O16N2 * Smaagrise * 4 maaneder * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Kalve * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Lam * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Gedekid * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * III , C48H82O16N2 * Smaagrise * 4 maaneder * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Kalve * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Lam * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * * Gedekid * 16 uger * 5 * 50 * * 30 . juni 1979 *   * * ( base ) Makrolider * * * * * * 30 . juni 1979 *  2 . i del B " Coccidiostatika og andre laegemidler " aendres " 31 . december 1978 " i kolonnen " Tilladelsens varighed " til " 31 . december 1979 " for nedennaevnte positioner :  nr . 2 Dimetridazol ,  nr . 6 Nicarbacin ,  nr . 12 Ronidazol ,  nr . 22 Halofuginon ;  3 . i del E " Farvestoffer , herunder pigment " under nr . 1 " Citranaxanthin " aendres " 31 . december 1978 " i kolonnen " Tilladelsens varighed " til  " 31 . december 1979 " .  Artikel 2  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 18 . december 1978 .  Paa Kommissionens vegne  Finn GUNDELACH  Naestformand  ( 1 ) EFT nr . L 270 af 14 . 12 . 1970 , s . 1 .  ( 2 ) EFT nr . L 330 af 25 . 11 . 1978 , s . 30 .


Avis juridique important

|

31978L1032

Rådets tredje direktiv 78/1032/EØF af 19. december 1978 om harmonisering af de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om ordningen vedrørende omsætningsafgifter og punktafgifter i den internationale rejsetrafik

EF-Tidende nr. L 366 af 28/12/1978 s. 0028 - 0030 den finske specialudgave: kapitel 9 bind 1 s. 0072  den græske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0097  den svenske specialudgave: kapitel 9 bind 1 s. 0072  den spanske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0103  den portugisiske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0103

++++   ( 1 ) EFT nr . C 31 af 8 . 2 . 1977 , s . 5 .   ( 2 ) EFT nr . C 133 af 6 . 6 . 1977 , s . 44 .   ( 3 ) EFT nr . C 114 af 11 . 5 . 1977 , s . 33 .   ( 4 ) EFT nr . L 133 af 4 . 6 . 1969 , s . 6 .   ( 5 ) EFT nr . L 139 af 17 . 6 . 1972 , s . 28 .   ( 6 ) EFT nr . L 356 af 31 . 12 . 1977 , s . 1 .  RAADETS TREDJE DIREKTIV  af 19 . december 1978  om harmonisering af de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om ordningen vedroerende omsaetningsafgifter og punktafgifter i den internationale rejsetrafik   ( 78/1032/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR _  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 99 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  For at befolkningen i medlemsstaterne i hoejere grad bliver sig faellesmarkedets eksistens bevidst , boer den paabegyndte aktion vedroerende afgiftsfritagelse for privatpersoner i den internationale rejsetrafik fortsaettes ;  rejsetrafikken mellem medlemsstaterne boer lettes gennem en oeget fritagelse for omsaetningsafgifter og punktafgifter , hvis beloeb , som fastsat i direktiv 69/169/EOEF ( 4 ) , aendret ved direktiv 72/230/EOEF ( 5 ) , i faste priser i oevrigt er blevet mindre som foelge af udviklingen i leveomkostningerne i Faellesskabet som helhed ;  indfoerelsen af den europaeiske regningsenhed i retsakter vedroerende afgiftsfritagelse udstedt af De europaeiske Faellesskabers institutioner , maa ikke medfoere en nedsaettelse af de beloeb udtrykt i national valuta , for hvilke varer for tiden kan indfoeres afgiftsfrit ;  ordningen for afgiftslettelser i detailledet boer harmoniseres for at undgaa dobbeltbeskatning som foelge af de nugaeldende bestemmelser ;  paa grund af den aktuelle oekonomiske situation boer der indroemmes en midlertidig undtagelse dels vedroerende enhedsvaerdien af varer , der indfoeres i kongeriget Danmark og i Irland , dels vedroerende den kvantitative begraensning ved indfoersel af ikke-mousserende vin i kongeriget Danmark _  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Artikel 2 i direktiv 69/169/EOEF aendres saaledes :  a ) stk . 1 affattes saaledes :   " 1 . Varer , som rejsende , der kommer fra Faellesskabets medlemsstater , medfoerer i deres personlige bagage , fritages for omsaetningsafgifter og punktafgifter ved indfoerselen under forudsaetning af , at de opfylder betingelserne i artikel 9 og 10 i traktaten , og at de er erhvervet under almindelige beskatningsbetingelser for hjemmemarkedet i en af medlemsstaterne , og for saa vidt indfoerselen ikke har erhvervsmaessig karakter , samt at varernes samlede vaerdi ikke overstiger 180 europaeiske regningsenheder pr . person . " ;  b ) i stk . 2 aendres udtrykket " tredive regningsenheder " til " halvtreds europaeiske regningsenheder " ;  c ) i stk . 3 aendres udtrykket " et hundrede og femogtyve regningsenheder " til " et hundrede og firs europaeiske regningsenheder " ;  d ) foelgende indsaettes som stk . 4 og 5 :   " 4 . Naar den i stk . 1 omhandlede rejse foretages   _ gennem et tredjelands omraade , idet overflyvning af et omraade uden mellemlanding ikke anses for transit i henhold til dette direktiv ,   _ fra en del af en anden medlemsstats omraade , i hvilken der ikke anvendes omsaetningsafgifter og / eller punktafgifter paa varer , der forbruges i paagaeldende stat ,  skal den rejsende kunne bevise , at de varer , som han medfoerer i sin bagage , er erhvervet under almindelige beskatningsbetingelser for hjemmemarkedet i en af medlemsstaterne , og at de ikke er omfattet af en refusion af omsaetningsafgifter og / eller punkafgifter ; kan dette ikke bevises , finder artikel 1 anvendelse .  5 . Den samlede vaerdi af varer , som er fritaget for afgifter , kan under ingen omstaendigheder overskride det i stk . 1 og 2 fastsatte beloeb " .  Artikel 2  Artikel 4 i direktiv 69/169/EOEF aendres saaledes :  a ) i stk . 1 , litra b ) , andet led , spalte II , aendres udtrykket " i alt 3 liter " til " i alt 4 liter " ;  b ) stk . 2 affattes saaledes :   " 2 . Rejsende under sytten aar indroemmes ikke nogen afgiftsfritagelse for de i stk . 1 , litra a ) og b ) , naevnte varer .  Rejsende under femten aar indroemmes ikke nogen afgiftsfritagelse for de i stk . 1 , litra d ) , naevnte varer . "  c ) foelgende indsaettes som stk . 4 og 5 :   " 4 . Naar den i artikel 2 , stk . 1 , omhandlede rejse foretages :   _ gennem et tredjelands omraade , idet overflyvning af et omraade uden mellemlanding ikke anses for transit i henhold til dette direktiv ,   _ fra en del af en anden medlemsstats omraade , i hvilken der ikke anvendes omsaetningsafgifter og / eller punktafgifter paa varer , der forbruges i den paagaeldende stat ,  skal den rejsende kunne bevise , at de varer , som han medfoerer i sin bagage , er erhvervet under almindelige beskatningsbetingelser for hjemmemarkedet i en af medlemsstaterne , og at de ikke er omfattet af en refusion af omsaetningsafgifter og / eller punktafgifter ; kan dette ikke bevises , gaelder de i stk . 1 , spalte I , anfoerte maengder .  5 . Den samlede maengde af varer , som er fritaget for afgifter , kan under ingen omstaendigheder overskride de i stk . 1 , spalte II , fastsatte maengder " .  Artikel 3  Artikel 6 i direktiv 69/169/EOEF aendres saaledes :  a ) stk . 2 affattes saaledes :   " 2 . Med forbehold af den gaeldende ordning for salg fra kiosker under toldkontrol i lufthavne og for salg om bord i luftfartoejer , traeffer medlemsstaterne med hensyn til salg i detailleddet de noedvendige foranstaltninger for i de tilfaelde og paa de betingelser , som er naermere fastsat i stk . 3 og 4 , at muliggoere afgiftslettelse hvad angaar omsaetningsafgifter ved levering af varer , som rejsende medbringer i deres personlige bagage ved udrejsen fra en medlemsstat . Afgiftslettelse med hensyn til punktafgifter kan ikke indroemmes " .  b ) stk . 3 , tredje afsnit , affattes saaledes :   " Medlemsstaterne kan undtage personer , der er bosat paa deres omraade , fra afgiftslettelsen " .  Artikel 4  Artikel 7 i direktiv 69/169/EOEF affattes saaledes :   " Artikel 7  1 . I dette direktiv forstaas ved europaeisk regningsenhed ( ERE ) , den europaeiske regningsenhed , der er defineret i finansforordningen af 21 . december 1977 ( 6 ) .  2 . Den modvaerdi i national valuta af ERE , der skal komme i betragtning ved gennemfoerelsen af dette direktiv , fastsaettes en gang om aaret . De kurser , der skal anvendes , er dem , der konstateres den foerste arbejdsdag i oktober , med virkning pr . 1 . januar det foelgende aar .  3 . Medlemsstaterne kan afrunde de beloeb i national valuta , som fremkommer ved omregningen af de i artikel 1 og 2 anfoerte beloeb i ERE , saafremt denne afrunding ikke overstiger 2 ERE .  4 . Medlemsstaterne kan opretholde det beloeb for afgiftsfritagelserne , som gaelder ved den i stk . 2 omhandlede aarlige tilpasning , saafremt omregningen af beloebene for fritagelserne udtrykt i ERE inden den i stk . 3 naevnte afrunding medfoerer en aendring af det afgiftsfri beloeb udtrykt i national valuta paa under 5 % . "  Artikel 5  1 . Uanset artikel 2 , stk . 1 , i direktiv 69/169/EOEF som aendret ved artikel 1 , litra a ) , i naervaerende direktiv ,   _ kan kongeriget Danmark , indtil den 31 . december 1981 , undtage varer , hvis enhedsvaerdi overstiger 135 ERE , fra afgiftsfritagelsen ;   _ kan Irland , indtil den 31 . december 1983 , undtage varer , hvis enhedsvaerdi overstiger 77 ERE , fra afgiftsfritagelsen .  2 . I gyldighedsperioden for de i stk . 1 naevnte undtagelser traeffer de oevrige medlemsstater de noedvendige foranstaltninger for at muliggoere afgiftslettelse efter fremgangsmaaden i artikel 6 , stk . 4 , i direktiv 69/169/EOEF for de varer , der ved indfoersel i kongeriget Danmark og i Irland er undtaget fra afgiftsfritagelsen i disse lande .  3 . Uanset artikel 4 , stk . 1 , litra b ) , i direktiv 69/169/EOEF , som aendret ved artikel 2 , litra a ) , i naervaerende direktiv , kan kongeriget Danmark , indtil den 31 . december 1983 , for saa vidt angaar fritagelse for omsaetningsafgifter og punktafgifter ved indfoersel af ikke-mousserende vin , opretholde den kvantitative begraensning paa 3 liter .  Artikel 6  1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige foranstaltninger i kraft for senest den 1 . januar 1979 at efterkomme dette direktiv .  2 . Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de bestemmelser , som de vedtager med henblik paa gennemfoerelsen af dette direktiv . Kommissionen underretter de oevrige medlemsstater herom .  Artikel 7  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 19 . december 1978 .  Paa Raadets vegne  H.-D . GENSCHER  Formand


Avis juridique important

|

31982L0727

Rådets direktiv 82/727/EØF af 25. oktober 1982 om ændring af direktiv 69/208/EØF om handel med frø af olie- og spindplanter

EF-Tidende nr. L 310 af 06/11/1982 s. 0021 - 0021 den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 26 s. 0096  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 26 s. 0096  den finske specialudgave: kapitel 3 bind 15 s. 0163  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 15 s. 0163

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 25. oktober 1982  om aendring af direktiv 69/208/EOEF om handel med froe af olie- og spindplanter  (82/727/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43 og 100,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og  ud fra foelgende betragtninger:  Erfaringerne vedroerende forsyningen med froe af spindhoer viser, at det i den nuvaerende situation er noedvendigt at tillade forhandling af froe af kategorien »certificeret froe af tredje generation« paa ubestemt tid;  de produktionsforhold, der i den seneste tid har udviklet sig i visse medlemsstater for saa vidt angaar oliehoer, goer det berettiget at tillade forhandling af froe af kategorien »certificeret froe af tredje generation« i endnu to aar; denne forlaengelse skulle vaere tilstraekkelig til, at en passende forsyning med oliehoer sikres ved froe af kategorierne »certificeret froe af foerste generation« og »certificeret froe af anden generation«; der boer dog aabnes mulighed for forlaengelse, hvis en vaesentlig grund berettiger hertil;  i overensstemmelse hermed boer direktiv 69/208/EOEF (3), senest aendret ved direktiv 81/126/EOEF (4), aendres -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I artikel 2, stk. 2, litra c), i direktiv 69/208/EOEF foretages foelgende aendringer:  1. Ordet »hoerfroe« aendres til »oliehoerfroe«.  2. Datoen »30. juni 1982« aendres til »31. marts 1984«.  3. Foelgende saetning indsaettes mellem foerste og anden saetning:  »Inden udloebet af denne periode kan naevnte tidsfrist forlaenges med et aar efter fremgangsmaaden i artikel 20, saafremt en vaesentlig grund goer det berettiget.«.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv med virkning fra 1. juli 1982. De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Luxembourg, den 25. oktober 1982.  Paa Raadets vegne  H. CHRISTOPHERSEN  Formand  (1) EFT nr. C 136 af 28. 5. 1982, s. 4.  (2) EFT nr. C 238 af 13. 9. 1982, s. 81.  (3) EFT nr. L 169 af 10. 7. 1969, s. 3.  (4) EFT nr. L 67 af 12. 3. 1981, s. 36.


Avis juridique important

|

31985L0614

Rådets direktiv 85/614/EØF af 20. december 1985 om ændring, som følge af Spaniens og Portugals tiltrædelse, af direktiv 85/384/EØF om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser inden for arkitekturområdet, herunder om foranstaltninger, som skal lette den faktiske udøvelse af retten til etablering og fri udveksling af tjenesteydelser

EF-Tidende nr. L 376 af 31/12/1985 s. 0001 - 0001 den spanske specialudgave: Kapitel 06 bind 3 s. 0055  den finske specialudgave: kapitel 6 bind 2 s. 0130  den portugisiske specialudgave: Kapitel 06 bind 3 s. 0055  den svenske specialudgave: kapitel 6 bind 2 s. 0130

RAADETS DIREKTIV af 20. december 1985 om aendring, som foelge af  Spaniens og Portugals tiltraedelse, af direktiv 85/384/EOEF om gensidig anerkendelse af  eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser inden for arkitekturomraadet, herunder  om foranstaltninger, som skal lette den faktiske udoevelse af retten til etablering og fri  udveksling af tjenesteydelser (85/614/EOEF) RAADET FOR DE EUROPAEISKEFAELLESSKABER HAR - under  henvisning til akten vedroerende Spaniens og Portugals tiltraedelse, saerlig artikel 396, og ud fra  foelgende betragtninger: Som foelge af Spaniens og Portugals tiltraedelse er det noedvendigt at  foretage visse tekniske tilpasninger i direktiv 85/384/EOEF  (1) for at sikre en ensartet  gennemfoerelse af direktivet i Spanien, Portugal og de oevrige medlemsstater; i henhold til artikel  2, stk. 3, i traktaten om Spaniens og Portugals tiltraedelse, kan Faellesskabets institutioner inden  tiltraedelsen vedtage de i tiltraedelsesaktens artikel 396 omhandlede foranstaltninger, som traeder i  kraft med forbehold af og paa dagen for naevnte traktats ikrafttraeden - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1 Med virkning fra den 1. januar 1986 og med forbehold af ikrafttraedelsen af traktaten om  Spaniens og Portugals tiltraedelse tilfoejes der i artikel 11 i direktiv 85/384/EOEF foelgende udtryk:  »j)  i Spanien-  den officielle arkitektgrad (título oficial de arquitecto) udstedt af ministeriet  for undervisning og videnskab eller af universiteterne; k)i Portugal-'Diploma do curso especial de  arquitectura' udstedt af kunstakademierne i Lissabon og Porto;-'Diploma de arquitecto', udstedt af  kunstakademierne i Lissabon og Porto;-'Diploma do curso de arquitectura' udstedt af de hoejere  kunstakademier i Lissabon og Porto;-'Diploma de licenciatura em arquitectura', udstedt af det  hoejere kunstakademi i Lissabon;-'Carta de curso de licenciatura em arquitectura', udstedt af det  tekniske universitet i Lissabon og universitetet i Porto.«. Artikel 2 Medlemsstaterne traeffer de  noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv inden den i artikel 31, stk. 1, i  direktiv 85/384/EOEF fastsatte frist. Artikel 3 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 20. december 1985. Paa Raadets vegne R. KRIEPS Formand                                             (1)  EFT nr. L 223 af 21. 8. 1985, s. 15.