title: Kommissionens direktiv 2005/80/EF af 21. november 2005 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling, af bilag II og III til Rådets direktiv 76/768/EØF vedrørende kosmetiske midler   (EØS-relevant tekst)

text:
               22.11.2005

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 303/32

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/80/EF
   af 21. november 2005
   om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling, af bilag II og III til Rådets direktiv 76/768/EØF vedrørende kosmetiske midler
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 4b og artikel 8, stk. 2,
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Direktiv 76/768/EØF, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/15/EF (2), forbyder anvendelsen i kosmetiske midler af stoffer, der i bilag I til Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (3), er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i kategori 1, 2 eller 3, men tillader anvendelsen af stoffer, der i direktiv 67/548/EØF er klassificeret i kategori 3, såfremt de på grundlag af en vurdering godkendes af Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler (SCCNFP), som ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (4) er blevet erstattet af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (SCCP).

               (2)

               Direktiv 67/548/EØF er blevet ændret ved direktiv 2004/73/EF, og det er derfor nødvendigt at vedtage foranstaltninger, der kan bringe direktiv 76/768/EØF i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 67/548/EØF.

               (3)

               Da visse af de stoffer, der i bilag I til direktiv 67/548/EØF er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1 og 2, ikke er opført på listen i bilag II til direktiv 76/768/EØF, er det nødvendigt at tilføje dem i dette bilag. Stoffer, der i bilag I til direktiv 67/548/EØF er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 3, bør også føjes til listen i bilag II til direktiv 76/768/EØF, medmindre SCCP har underkastet dem en vurdering og fundet, at deres anvendelse i kosmetiske midler er acceptabel.

               (4)

               Stoffer, der i del 1 i bilag III til direktiv 76/768/EØF er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1 og 2, bør slettes, da disse stoffer nu er optaget på listen i bilag II til direktiv 76/768/EØF og derfor ikke må indgå i sammensætningen af kosmetiske midler.

               (5)

               I henhold til Kommissionens direktiv 2004/93/EF (5) skal der i bilag II til direktiv 76/768/EØF optages visse stoffer, som allerede er opført der. For at skabe klarhed bør dette bilag derfor ændres.

               (6)

               Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (7)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag II og III til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kosmetiske midler, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, ikke markedsføres af fællesskabsfabrikanter eller importører, der er etableret i Fællesskabet, efter den 22. august 2006.
   Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at disse produkter ikke sælges eller afsættes til den endelige forbruger efter den 22. november 2006.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 22. maj 2006. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. november 2005

            På Kommissionens vegne

         Günter VERHEUGEN

            Næstformand

      (1)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2005/52/EF (EUT L 234 af 10.9.2005, s. 9).

      (2)  EUT L 66 af 11.3.2003, s. 26.

      (3)  EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/73/EF (EUT L 152 af 30.4.2004, s. 1).

      (4)  EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45.

      (5)  EUT L 300 af 25.9.2004, s. 13.

      BILAG
      I bilag II og III til direktiv 76/768/EØF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  I bilag II foretages følgende ændringer:

                              a)

                              Stofferne under løbenummer 615 og 616 udgår.

                              b)

                              Stoffet under løbenummer 687 udgår, og i stedet indsættes:

                                          »687.

                                          Dinitrotoluen, teknisk (CAS-nr. 121-14-2)«.

                              c)

                              Løbenummer 1137-1211 indsættes:

                                          Løbenummer

                                          Kemisk navn

                                          CAS-nr.
                                          EC No

                                          »1137

                                          Isobutylnitrit

                                          542-56-3

                                          1138

                                          Isopren (stabiliseret)
                                          (2-methyl-1,3-butadien)

                                          78-79-5

                                          1139

                                          1-Brompropan
                                          n-propylbromid

                                          106-94-5

                                          1140

                                          Chloropren (stabiliseret)
                                          (2-chlor-1,3-butadien)

                                          126-99-8

                                          1141

                                          1,2,3-Trichlorpropan

                                          96-18-4

                                          1142

                                          Ethylenglycoldimethylether

                                          110-71-4

                                          1143

                                          Dinocap (ISO)

                                          39300-45-3

                                          1144

                                          Diaminotoluen, teknisk produkt — blanding af [4-methyl-m-phenylendiamin] (1) og [2-methyl-m-phenylendiamin] (2)

                                          methyl-phenylendiamin

                                          25376-45-8

                                          1145

                                             p-Chlorbenzotrichlorid

                                          5216-25-1

                                          1146

                                          Diphenylether; octabromderivat

                                          32536-52-0

                                          1147

                                          1,2-Bis(2-methoxyethoxy)ethan
                                          triethylenglycoldimethylether (TEGDME)

                                          112-49-2

                                          1148

                                          Tetrahydrothiopyran-3-carboxaldehyd

                                          61571-06-0

                                          1149

                                          4,4′-Bis(dimethylamino)benzophenon
                                          (Michlers keton)

                                          90-94-8

                                          1150

                                          Oxiranmethanol, 4-methylbenzen-sulfonat, (S)-

                                          70987-78-9

                                          1151

                                          1,2-Benzendicarboxylsyredipentylester, forgrenet og ligekædet [1]

                                          84777-06-0 [1]

                                          isopentyl-n-pentylphthalat [2]

                                          -[2]

                                          dipentylphthalat [3]

                                          131-18-0 [3]

                                          diisopentylphthalat [4]

                                          605-50-5 [4]

                                          1152

                                          Benzylbutylphthalat (BBP)

                                          85-68-7

                                          1153

                                          1,2-Benzendicarboxylsyre, di-C 7-11-forgrenede og ligekædede alkylestere

                                          68515-42-4

                                          1154

                                          Blanding af: dinatrium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-hydroxy-1-(4-sulfonatophenyl) pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat og trinatrium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-oxido-1-(4-sulfonatophenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat

                                          EC No 402-660-9

                                          1155

                                          (Methylenbis(4,1-phenylenazo(1-(3-(dimethylamino)propyl)-1,2-dihydro-6-hydroxy-4-methyl-2-oxopyridin-5,3-diyl)))-1,1′-dipyridiniumdichloriddihydrochlorid

                                          EC No 401-500-5

                                          1156

                                          2-[2-Hydroxy-3-(2-chlorphenyl) carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl)-carbamoyl-1-naphthylazo]fluoren-9-on

                                          EC No 420-580-2

                                          1157

                                          Azafenidin

                                          68049-83-2

                                          1158

                                          2,4,5-Trimethylanilin [1]

                                          137-17-7 [1]

                                          2,4,5-trimethylaniliniumhydrochlorid [2]

                                          21436-97-5 [2]

                                          1159

                                          4,4′-Thiodianilin, salte heraf

                                          139-65-1

                                          1160

                                          4,4′-Oxydianilin (p-aminophenylether), salte heraf

                                          101-80-4

                                          1161

                                             N,N,N′,N′-Tetramethyl-4,4′-methylendianilin

                                          101-61-1

                                          1162

                                          6-Methoxy-m-toluidin
                                          (p-cresidin)

                                          120-71-8

                                          1163

                                          3-Ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidin

                                          143860-04-2

                                          1164

                                          Blanding af: 1,3,5-tris(3-aminomethylphenyl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion og blanding af oligomerer af 3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-1-poly[3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-yl]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion

                                          EC No 421-550-1

                                          1165

                                          2-Nitrotoluen

                                          88-72-2

                                          1166

                                          Tributylphosphat

                                          126-73-8

                                          1167

                                          Naphthalen

                                          91-20-3

                                          1168

                                          Nonylphenol [1]

                                          25154-52-3 [1]

                                          4-nonylphenol, forgrenet [2]

                                          84852-15-3 [2]

                                          1169

                                          1,1,2-Trichlorethan

                                          79-00-5

                                          1170

                                          Pentachlorethan

                                          76-01-7

                                          1171

                                          Vinylidenchlorid
                                          (1,1-dichlorethylen)

                                          75-35-4

                                          1172

                                          Allylchlorid
                                          (3-chlorpropen)

                                          107-05-1

                                          1173

                                          1,4-Dichlorbenzen
                                          (p-dichlorbenzen)

                                          106-46-7

                                          1174

                                          Bis(2-chlorethyl)ether

                                          111-44-4

                                          1175

                                          Phenol

                                          108-95-2

                                          1176

                                          Bisphenol A
                                          (4,4′-isopropylidendiphenol)

                                          80-05-7

                                          1177

                                          Trioxymethylen
                                          (1,3,5-trioxan)

                                          110-88-3

                                          1178

                                          Propargit (ISO)

                                          2312-35-8

                                          1179

                                          1-Chlor-4-nitrobenzen

                                          100-00-5

                                          1180

                                          Molinat (ISO)

                                          2212-67-1

                                          1181

                                          Fenpropimorph

                                          67564-91-4

                                          1182

                                          Epoxiconazol

                                          133855-98-8

                                          1183

                                          Methylisocyanat

                                          624-83-9

                                          1184

                                          N,N-Dimethylanilinium-tetrakis(pentafluorphenyl)borat

                                          118612-00-3

                                          1185

                                          O,O′-(ethenylmethylsilylen)di[(4-methylpentan-2-on)oxim]

                                          EC No 421-870-1

                                          1186

                                          Blanding (2:1) af: 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)resorcinol-4-yl-tris(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonat) og 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonat)

                                          140698-96-0

                                          1187

                                          Blanding af: reaktionsprodukt af 4,4′-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] og 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naphthalensulfonat (1:2) og reaktionsprodukt af 4,4′-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] og 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalensulfonat (1:3)

                                          EC No 417-980-4

                                          1188

                                          Malakitgrøn hydrochlorid [1]

                                          569-64-2 [1]

                                          malakitgrøn oxalat [2]

                                          18015-76-4 [2]

                                          1189

                                          1-(4-Chlorphenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol

                                          107534-96-3

                                          1190

                                          5-(3-Butyryl-2,4,6-trimethylphenyl)-2-[1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxycyclohex-2-en-1-on

                                          138164-12-2

                                          1191

                                          Trans-4-phenyl-L-prolin

                                          96314-26-0

                                          1192

                                          Bromoxynil-heptanoat (ISO)

                                          56634-95-8

                                          1193

                                          Blanding af: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl)azo]-2,5-diethoxyphenyl)azo]-2-[(3-phosphonophenyl)azo]benzoesyre og 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl)azo]-2,5-diethoxyphenyl)azo]-3-[(3-phosphonophenyl)azo]benzoesyre

                                          163879-69-4

                                          1194

                                          2-{4-(2-Ammoniopropylamino)-6-[4-hydroxy-3-(5-methyl-2-methoxy-4-sulfamoylphenylazo)-2-sulfonatonaphth-7-ylamino]-1,3,5-triazin-2-ylamino}-2-aminopropylformat

                                          EC No 424-260-3

                                          1195

                                          5-Nitro-o-toluidin [1]

                                          99-55-8 [1]

                                          5-nitro-o-toluidin-hydrochlorid [2]

                                          51085-52-0 [2]

                                          1196

                                          1-(1-Naphthylmethyl)quinolinium-chlorid

                                          65322-65-8

                                          1197

                                          (R)-5-Bromo-3-(1-methyl-2-pyrrolidinyl-methyl)-1H-indol

                                          143322-57-0

                                          1198

                                          Pymetrozin (ISO)

                                          123312-89-0

                                          1199

                                          Oxadiargyl (ISO)

                                          39807-15-3

                                          1200

                                          Chlorotoluron
                                          (3-(3-chlor-p-tolyl)-1,1-dimethylurea)

                                          15545-48-9

                                          1201

                                          N-[2-(3-Acetyl-5-nitrothiophen-2-ylazo)-5-diethylaminophenyl]-acetamid

                                          EC No 416-860-9

                                          1202

                                          1,3-Bis(vinylsulfonylacetamido)-propan

                                          93629-90-4

                                          1203

                                             p-Phenetidin (4-ethoxyanilin)

                                          156-43-4

                                          1204

                                             m-Phenylendiamin og salte heraf

                                          108-45-2

                                          1205

                                          Rester (stenkulstjære), creosotolie destillations-, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren

                                          92061-93-3

                                          1206

                                          Creosotolie, acenaphthenfraktion, vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren

                                          90640-84-9

                                          1207

                                          Creosotolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren

                                          61789-28-4

                                          1208

                                          Creosot, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren

                                          8001-58-9

                                          1209

                                          Creosotolie, højtkogende destillat, vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren

                                          70321-79-8

                                          1210

                                          Ekstraktrester (kul), creosotoliesyre, ekstraktionsrest fra vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren

                                          122384-77-4

                                          1211

                                          Creosotolie, lavtkogende destillat, vaskeolie, hvis det indeholder > 0,005 vægtprocent benzo[a]pyren

                                          70321-80-1

                  2)

                  I bilag III, del 1, foretages følgende ændringer:

                              a)

                              Stoffet under løbenummer 19 udgår.

                              b)

                              Under løbenummer 1a, kolonne b, udgår »Borsyre, borater og tetraborater«, og i stedet indsættes »Borsyre, borater og tetraborater undtagen stof nr. 1184 i bilag II«.

                              c)

                              Under løbenummer 8, kolonne b, udgår »m-og p-phenylendiaminer, deres nitrogensubstituerede derivater og deres salte; nitrogensubstituerede derivater af o-phenylendiaminer (5), bortset fra de derivater, der er anført andetsteds i dette bilag« og i stedet indsættes »p-Phenylendiamin, deres nitrogensubstituerede derivativer og deres salte; nitrogensubstituerede derivativer af o-phenylendiamin (5), bortset fra de derivater, der er anført andetsteds i dette bilag«.

         (1)  Med hensyn til det enkelte indholdsstof se løbenummer 364 i bilag II.

         (2)  Med hensyn til det enkelte indholdsstof se løbenummer 413 i bilag II.«


Avis juridique important

|

32003L0042

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/42/EF af 13. juni 2003 om indberetning af hændelser inden for civil luftfart

EU-Tidende nr. L 167 af 04/07/2003 s. 0023 - 0036

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/42/EFaf 13. juni 2003om indberetning af hændelser inden for civil luftfartEUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 80, stk. 2,under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg(2),efter høring af Regionsudvalget,efter proceduren i traktatens artikel 251(3) på grundlag af Forligsudvalgets fælles udkast af 9. april 2003, ogud fra følgende betragtninger:(1) Antallet af civile luftfartsulykker har holdt sig ret konstant i de sidste ti år, men der er grund til at frygte, at trafikkens forventede vækst kan føre til en forøgelse af antallet af ulykkestilfælde i den nærmeste fremtid.(2) Rådets direktiv 94/56/EF af 21. november 1994 om fastlæggelse af de grundlæggende principper for undersøgelse af flyvehavarier og flyvehændelser inden for civil luftfart(4) tager sigte på at forebygge ulykker ved at gøre det lettere hurtigt at gennemføre sådanne undersøgelser.(3) Erfaringerne viser, at der ofte, før en ulykke indtræffer, har været en række hændelser og mangler, som viste, at der forelå en sikkerhedsrisiko.(4) Hvis den civile luftfarts sikkerhed skal forbedres, kræver det bedre kendskab til disse hændelser, for at analyse og overvågning af udviklingen kan fremmes og korrigerende foranstaltninger iværksættes.(5) Hvis fly, som er indregistreret i en medlemsstat eller flyves af et foretagende med hjemsted i en medlemsstat, omfattes af sådanne hændelser, bør hændelserne indberettes, selv om de har fundet sted uden for Fællesskabets område.(6) De enkelte medlemsstater bør indføre obligatoriske indberetningsordninger.(7) Den civile luftfarts forskellige personalekategorier observerer hændelser, som har betydning for forebyggelsen af ulykker, og bør derfor indberette dem.(8) Mulige risici vil kunne påvises med langt større effektivitet, hvis der udveksles oplysninger om sådanne hændelser.(9) Der er behov for software til støtte for informationsudveksling mellem forskellige systemer.(10) Sikkerhedsoplysninger bør stå til rådighed for organer, der skal udarbejde regler for sikkerheden inden for den civile luftfart eller efterforske ulykker og hændelser i Fællesskabet, og efter behov også for personer, der kan lære af dem og træffe eller iværksætte de nødvendige foranstaltninger for at forbedre sikkerheden.(11) Da sikkerhedsoplysninger er følsomme, må indsamlingen af dem sikres ved hjælp af en garanti for fortrolighed og beskyttelse af kilden og sikring af fortrolighed for personalet inden for den civile luftfart.(12) Offentligheden bør have adgang til almindelige oplysninger om sikkerhedsniveauet inden for luftfart.(13) Der bør træffes passende foranstaltninger til indførelse af ordninger for fortrolig indberetning.(14) De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen(5).(15) Der bør sikres overensstemmelse med de tekniske indberetningskrav, som er blevet udarbejdet af de nationale eksperter i Eurocontrol og JAA (De Fælles Luftfartsmyndigheder), og listen over hændelser, der skal indberettes, bør tage hensyn til disse to europæiske organisationers arbejde. Der bør ligeledes tages hensyn til udviklingen inden for rammerne af ICAO (Organisationen for International Civil Luftfart).(16) Målet for dette direktiv, nemlig forbedring af luftfartssikkerheden, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne alene, da indberetningsordninger, som benyttes af medlemsstaterne enkeltvis, er mindre effektive end et koordineret informationsudvekslingsnet, hvormed mulige sikkerhedsproblemer hurtigt kan påvises, og målet kan derfor bedre opfyldes på fællesskabsplan. Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går direktivet ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1FormålFormålet med dette direktiv er at medvirke til forbedring af luftfartssikkerheden ved at sikre, at relevante oplysninger, som har betydning for sikkerheden, indberettes, samles, opbevares, beskyttes og videreformidles.Indberetning af hændelser har udelukkende til formål at forebygge fremtidige ulykker og hændelser, ikke at placere skyld eller ansvar.Artikel 2DefinitionerI dette direktiv forstås ved:1) "hændelse": en driftsafbrydelse, defekt, fejl eller anden uregelmæssig omstændighed, som har eller kan have påvirket flyvesikkerheden, og som ikke har medført et havari eller en alvorlig hændelse som defineret i artikel 3, litra a) og k), i direktiv 94/56/EF, i det følgende benævnt "havari eller alvorlig hændelse"2) "anonymisering": at alle personlige oplysninger om indberetteren og tekniske enkeltheder, hvormed indberetterens eller andres identitet kan udledes af oplysningerne, fjernes fra indberetningerne.Artikel 3Anvendelsesområde1. Dette direktiv finder anvendelse på hændelser, der bringer et luftfartøj, de ombordværende eller andre personer i fare, eller kan gøre det, hvis der ikke foretages korrektion. En liste over eksempler på disse hændelser findes i bilag I og II.2. Kommissionen kan efter proceduren i artikel 10, stk. 2, afgøre, om bilagene skal ændres for at udvide eller ændre eksemplerne.3. Anvendelsen af dette direktiv på Gibraltar lufthavn foregriber ikke henholdsvis Kongeriget Spaniens og Det Forenede Kongeriges retlige holdning til den bestående uoverensstemmelse med hensyn til suveræniteten over det område, lufthavnen er beliggende på.4. Anvendelsen af dette direktiv på Gibraltar lufthavn suspenderes, indtil den ordning, der er fastlagt i den fælles erklæring af 2. december 1987 fra Kongeriget Spaniens og Det Forenede Kongeriges udenrigsministre, er iværksat. Kongeriget Spaniens og Det Forenede Kongeriges regeringer underretter Rådet om datoen for denne iværksættelse.Artikel 4Obligatorisk indberetning1. Medlemsstaterne kræver, at nedennævnte personer under udøvelsen af deres funktioner indberetter de i artikel 3 omhandlede hændelser til de i artikel 5, stk. 1, anførte kompetente myndigheder:a) operatøren eller luftfartøjschefen for et turbinedrevet luftfartøj eller et luftfartøj til offentlig transport, som benyttes af en operatør, med hvis operationer en medlemsstat fører tilsynb) en person, som under en medlemsstats tilsyn konstruerer, fremstiller, vedligeholder eller ændrer turbinedrevne luftfartøjer eller luftfartøjer til offentlig transport eller udstyr eller dele til demc) en person, som under en medlemsstats tilsyn underskriver en attest på vedligeholdelseseftersyn eller en ibrugtagningstilladelse for et turbinedrevet luftfartøj eller et luftfartøj til offentlig transport eller dets udstyr eller deled) en person, som udfører opgaver, der kræver, at vedkommende er godkendt af en medlemsstat som kvalificeret flyveleder eller som flyveinformationsmedarbejdere) en leder af en lufthavn, der er omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 2408/92 af 23. juli 1992 om EF-luftfartsselskabers adgang til luftruter inden for Fællesskabet(6)f) en person, som udfører opgaver i forbindelse med montering, ændring, vedligeholdelse, reparation, eftersyn, kontrol under flyvning eller inspektion af luftfartøjsanlæg, som en medlemsstat er ansvarlig forg) en person, som udfører opgaver i forbindelse med betjening af et luftfartøj på jorden, herunder brændstofpåfyldning, klargøring, udarbejdelse af loadsheet, lastning, afisning og bugsering i en lufthavn, der er omfattet af forordning (EØF) nr. 2408/92.2. Medlemsstaterne kan tilskynde alle, der i forbindelse med andre former for civil luftfart udfører opgaver svarende til dem, som beskrives i stk. 1, til at foretage frivillig indberetning om de i artikel 3, stk. 1, omhandlede hændelser.Artikel 5Indsamling og opbevaring af oplysninger1. Medlemsstaterne udpeger en eller flere kompetente myndigheder til at indføre en ordning, hvorefter hændelser, der indberettes i henhold til artikel 4, kan samles, vurderes, behandles og opbevares.Følgende myndigheder, der arbejder upartisk, kan få overdraget denne opgave:a) den nationale myndighed for civil luftfart, og/ellerb) den undersøgelsesinstans eller -enhed, der er oprettet i henhold til artikel 6 i direktiv 94/56/EF, og/ellerc) et uafhængigt organ eller en uafhængig enhed, der får overdraget denne opgave.Hvis en medlemsstat udpeger mere end et organ eller en enhed, udpeger den et/en af dem som kontaktpunkt for udveksling af oplysninger som omhandlet i artikel 6, stk. 1.2. De kompetente myndigheder opbevarer de indsamlede indberetninger i deres databaser.3. Havarier og alvorlige hændelser skal også registreres i disse databaser.Artikel 6Udveksling af oplysninger1. Medlemsstaterne deltager i en gensidig udveksling af oplysninger ved at stille alle de relevante sikkerhedsoplysninger, som findes i de databaser, der omtales i artikel 5, stk. 2, til rådighed for de kompetente myndigheder i de øvrige medlemsstater og for Kommissionen.Databaserne skal være kompatible med det software, der beskrives i stk. 3.2. Den kompetente myndighed, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 5, stk. 1, og som modtager en indberetning om en hændelse, skal indføre den i databaserne og, når det er nødvendigt, underrette den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor hændelsen fandt sted, hvor luftfartøjet er registreret, hvor luftfartøjet er fremstillet, og/eller hvor operatøren er registreret.3. Kommissionen udarbejder særligt software med henblik på dette direktivs anvendelse. I forbindelse hermed tager den hensyn til, at det skal være kompatibelt med eksisterende software i medlemsstaterne. De kompetente myndigheder kan benytte dette software til drift af deres egne databaser.4. Kommissionen træffer efter proceduren i artikel 10, stk. 2, passende foranstaltninger for at fremme udvekslingen af oplysninger i henhold til stk. 1.Artikel 7Videregivelse af oplysninger1. Alle organer, der har til opgave at opstille regler for den civile luftfarts sikkerhed eller efterforske flyvehavarier og flyvehændelser i Fællesskabet, skal have adgang til oplysninger om de hændelsesindberetninger, der indsamles og udveksles i henhold til artikel 5 og 6, så de kan drage de sikkerhedsmæssige konklusioner af de indberettede hændelser.2. Med forbehold af offentlighedens aktindsigt i Kommissionens dokumenter som fastlagt i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter(7) vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 10, stk. 2, foranstaltninger og hertil knyttede betingelser for videregivelse på Kommissionens eget initiativ til interesserede parter af oplysninger som omhandlet i stk. 1. Sådanne foranstaltninger, som kan være generelle eller individuelle, skal gå ud fra behovet for- at give personer og organisationer de oplysninger, de behøver for at forbedre luftfartssikkerheden- at begrænse videreformidlingen af oplysninger til det, som er strengt nødvendigt til brugernes formål, for at sikre oplysningerne en passende fortrolighedsgrad.Beslutningen om at videregive oplysninger i henhold til dette stykke skal under hensyntagen til bestemmelserne i artikel 8 begrænses til det, som er strengt nødvendigt til brugerens formål.3. Medlemsstaterne kan mindst en gang om året offentliggøre en sikkerhedsoversigt, der indeholder oplysninger om de former for hændelser, som er blevet indsamlet efter den obligatoriske nationale indberetningsordning, så offentligheden holdes underrettet om sikkerhedsniveauet inden for civil luftfart. Medlemsstaterne kan også offentliggøre anonymiserede indberetninger.Artikel 8Beskyttelse af oplysninger1. Medlemsstaterne træffer i henhold til deres nationale lovgivning de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre de oplysninger, de modtager i medfør af artikel 6, stk. 1, og artikel 7, stk. 1, en passende fortrolighedsgrad. De må kun benytte disse oplysninger med henblik på dette direktivs formål.2. Uanset type eller klassificering af en hændelse, et havari eller en alvorlig hændelse må navne eller adresser på enkeltpersoner aldrig registreres i den database, der er nævnt i artikel 5, stk. 2.3. Med forbehold af gældende strafferetlige bestemmelser afstår medlemsstaterne fra at retsforfølge uforsætlige eller uagtsomme lovovertrædelser, der kun kommer til deres kendskab, fordi de er blevet indberettet efter den obligatoriske, nationale indberetningsordning, medmindre der er tale om grov uagtsomhed.4. Medlemsstaterne sikrer i overensstemmelse med den nationale lovgivning og praksis, at ansatte, der indberetter hændelser, de har kendskab til, ikke udsættes for nogen form for sanktioner fra arbejdsgiverens side.5. Denne artikel gælder med forbehold af nationale bestemmelser for judicielle myndigheders adgang til oplysninger.Artikel 9Frivillig indberetning1. I forlængelse af ordningen for obligatorisk indberetning i henhold til artikel 4 og 5 kan medlemsstaterne udpege et eller flere organer til at indføre en frivillig indberetningsordning for at indsamle og analysere indberettede oplysninger om mangler i luftfartssystemet, der ikke er indberetningspligtige efter den obligatoriske indberetningsordning, men som af indberetteren betragtes som en faktisk eller mulig risiko.2. Vælger en medlemsstat at indføre en frivillig indberetningsordning, foreskriver den, at de organer, der er udpeget i henhold til stk. 1, anonymiserer frivillige indberetninger efter denne ordning.3. Medlemsstaterne sikrer, at relevante, anonymiserede sikkerhedsoplysninger, der skyldes analyse af fortrolige indberetninger, oplagres og stilles til rådighed for alle parter, så de kan anvendes til at forbedre flysikkerheden.Artikel 10Udvalg1. Kommissionen bistås af det udvalg, der blev nedsat ved artikel 12 i Rådets forordning (EØF) nr. 3922/91 af 16. december 1991 om harmonisering af tekniske krav og administrative procedurer inden for civil luftfart(8).2. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF jf. dennes artikel 8.Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.3. Udvalget vedtager selv sin forretningsorden.Artikel 11Gennemførelse1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 4 juli 2005. Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale lovbestemmelser, de vedtager på det område, direktivet omfatter.Artikel 12IkrafttrædenDette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Artikel 13AdressaterDette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Luxembourg, den 13. juni 2003.På Europa-Parlamentets vegneP. CoxFormandPå Rådets vegneV. PapandreouFormand(1) EFT C 120 E af 24.4.2001, s. 148, og EFT C 332 E af 27.11.2001, s. 320.(2) EFT C 311 af 7.11.2001, s. 8.(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 14.6.2001 (EFT C 53 E af 28.2.2002, s. 324), Rådets fælles holdning af 17.6.2002 (EFT C 197 E af 20.8.2002, s. 16) og Europa-Parlamentets afgørelse af 23.10.2002 (endnu ikke offentliggjort i EUT). Europa-Parlamentets afgørelse af 13.5.2003 og Rådets afgørelse af 13.5.2003.(4) EFT L 319 af 12.12.1994, s. 14.(5) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.(6) EFT L 240 af 24.8.1992, s. 8. Ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.(7) EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43.(8) EFT L 373 af 31.12.1991, s. 4. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2871/2000 (EFT L 333 af 29.12.2000, s. 47).BILAG IListe over indberetningspligtige hændelser i forbindelse med flyveoperationer samt vedligeholdelse, reparation og fremstilling af flyNote 1: Selv om dette bilag angiver de fleste af de indberetningspligtige hændelser, kan det ikke omfatte alt. Enhver anden hændelse, som de berørte anser for at opfylde kriterierne, skal også indberettes.Note 2: Dette bilag omfatter ikke havarier. Ud over at skulle opfylde andre krav vedrørende indberetning bør havari også registreres i de databaser, der er omhandlet i artikel 5, stk. 2.Note 3: Dette bilag indeholder eksempler på indberetningskrav i forbindelse med flyveoperationer samt vedligeholdelse, reparation og fremstilling af fly.Note 4: De indberetningspligtige hændelser er hændelser, hvor flyvesikkerheden har været eller kunne have været i fare, eller som kunne have ført til en farlig situation. Hvis en hændelse efter indberetterens mening ikke har været til fare for flyvesikkerheden, men ville medføre fare, hvis den blev gentaget under andre, men sandsynlige omstændigheder, bør der ske indberetning. Hvad der vurderes til at skulle indberettes i forbindelse med en type produkt, del eller apparatur, vurderes ikke nødvendigvis på samme måde i forbindelse med en anden type, og forekomsten eller den manglende forekomst af en enkeltstående faktor, hvad enten den er menneskelig eller teknisk, kan ændre en hændelse til en alvorlig hændelse eller et havari.Note 5: Bestemte driftsgodkendelser, f.eks. RVSM, ETOPS, RNAV, eller et konstruktions- eller vedligeholdelsesprogram kan omfatte bestemte indberetningskrav i forbindelse med svigt eller fejlfunktioner.INDHOLD>TABELPOSITION>A. FLYVEOPERATIONERi) Operation af luftfartøja) undvigemanøvrer:- undvigemanøvre, der bør foretages for at undgå risiko for sammenstød med et andet fly, en terrænhindring eller en anden genstand eller en farlig situation- undvigemanøvre, som er nødvendig for at undgå sammenstød med et andet fly, en terrænhindring eller en anden genstand- undvigemanøvre, der foretages for at undgå andre farlige situationerb) start- eller landingshændelser, herunder forebyggende landing eller nødlanding; hændelser som for lav indflyvning og kørsel ud over landingsbanens slutpunkt eller sider; start, nægtet start, landing eller landingsforsøg på en lukket, optaget eller forkert bane; indtrængen på start- og landingsbanenc) manglende evne til at opnå den forventede ydeevne under start eller indledende stigningd) kritisk lav brændstofbeholdning eller manglende evne til brændstofoverførsel eller udnyttelse af den samlede brændstofbeholdninge) kontroltab (herunder delvis eller midlertidigt kontroltab), uanset årsagenf) hændelser i nærheden af eller over V1, som skyldes eller fremkalder en farlig eller potentielt farlig situation (f.eks. nægtet start, halestød, tab af maskinkraft osv.)g) overskydning, der skaber en farlig eller potentielt farlig situationh) utilsigtet væsentlig afvigelse fra flyvehastighed, påtænkt bane eller højde (mere end 300 fod), uanset årsagi) nedstigning under beslutningshøjde/eller minimumsnedstigningshøjde uden den krævede visuelle referencej) tab af orienteringen i forhold til aktuel position eller et andet luftfartøjk) svigt i kommunikation/samarbejde imellem flyvebesætning (CRM) eller imellem flyvebesætning og andre involverede (kabinebesætning, teknikere)l) hård landing eller landing over maksimal tilladt landingsvægt, som kræver inspektionm) overskridelse af grænsen for uligevægt i brændstoffordelingenn) forkert indstilling af en SSR-kode eller en højdemålero) forkert programmering af eller indkodning i udstyr, der bruges til navigations- eller præstationskalkulationer, eller anvendelse af forkerte datap) ukorrekt modtagelse eller tolkning af radiotelefonimeddelelserq) fejl eller mangler i brændstofsystemet, som fik indvirkning på brændstoftilførsel og/eller -fordelingr) flyet forlader utilsigtet det overfladebelagte områdes) kollision mellem et luftfartøj og andre luftfartøjer, køretøjer eller andre objekter på jordent) utilsigtet og/eller forkert operation af ethvert betjeningsgrebu) manglende opnåelse af den tilsigtede luftfartøjskonfiguration i enhver flyvefase (dvs. landingsstel og døre, flapper, stabilisatorer, slats osv.)v) risiko eller potentiel risiko, som opstår på grund af bevidst simulation af fejl under enhver form for træning, kontrol eller undervisningsformålw) unormal vibrationx) aktivering af ethvert primært alarmsystem, der har forbindelse med luftfartøjets manøvrering, f.eks. konfigurationsalarm, stall-alarm (stick shaker), hastighedsoverskridelsesalarm osv., medmindre1) besætningen med sikkerhed fastslår, at advarslen er falsk. Det forudsætter dog, at besætningens reaktion på den falske advarsel ikke medfører vanskeligheder eller risiko2) det sker i forbindelse med uddannelse eller kontroly) GPWS/TAWS-"alarm", når:1) luftfartøjet kommer nærmere jorden end planlagt eller forventet, eller2) alarmen opstår under IMC eller om natten, og det fastslås, at den er udløst af en for brat nedstigning (mode 1), eller3) alarmen opstår på grund af manglende valg af landingsstel eller landingsflapper på det rette tidspunkt i anflyvningen (mode 4), eller4) en vanskelighed eller fare opstår eller kunne være opstået på grund af besætningens reaktion på alarmen, f.eks. mulig nedsat separation fra anden trafik. Dette kan inkludere alarmer af enhver art eller type, f.eks. faktisk, til ulempe eller falskz) GPWS/TAWS-beredskab, hvis der opstår eller kan opstå vanskeligheder eller risiko på grund af besætningens reaktion på "alarmen"aa) Airborne Collision Avoidance System. Advarsel om mulig manglende adskillelse fra anden trafik (ACAS RA)bb) hændelser, der skyldes luftstrømmen fra jetmotorer eller propeller og medfører betydelig skade eller alvorlig tilskadekomst.ii) Nødsituationera) brand, eksplosion, røg eller giftige eller farlige dampe, selv om ilden er blevet slukketb) besætningens eller kabinepersonalets anvendelse af en ureglementeret procedure i en nødsituation, når1) proceduren findes, men ikke anvendes2) der ikke findes nogen procedure3) proceduren findes, men er ufuldstændig eller uhensigtsmæssig4) proceduren er forkert5) en forkert procedure anvendesc) mangler ved procedurer, der skal benyttes i nødsituationer, også når de benyttes i forbindelse med vedligeholdelse, uddannelse eller kontrold) begivenhed, der medfører en nødevakueringe) dekompressionf) anvendelse af luftfartøjets nødudstyr eller foreskrevne nødprocedure til håndtering af en situationg) begivenhed, der medfører afgivelse af nødmelding ("mayday" eller "panne")h) utilfredsstillende funktion af ethvert nødsystem eller nødudstyr, inklusive alle udgange og belysning, også når dette anvendes til vedligeholdelses-, uddannelses- eller prøveformåli) nødstilfælde, som kræver, at et besætningsmedlem bruger ilt.iii) Uarbejdsdygtig besætninga) uarbejdsdygtighed, der opstår hos ethvert flyvebesætningsmedlem før afgang, såfremt det anses for at kunne have resulteret i uarbejdsdygtighed efter startb) ethvert kabinebesætningsmedlems uarbejdsdygtighed, der gør vedkommende ude af stand til at udføre væsentlige opgaver i nødsituationer.iv) Tilskadekomsthændelser, som har eller kunne have forårsaget tilskadekomst af passagerer og besætning, men som i alvorlighed ikke anses for at skulle rapporteres som et havari.v) Meteorologia) lynnedslag, som medfører skade på luftfartøjet, tab af eller fejl i væsentlige funktionerb) haglnedslag, som medfører skade på luftfartøjet, tab af eller fejl i væsentlige funktionerc) kraftig turbulens, der medfører ombordværendes tilskadekomst eller anses for at kræve "turbulenskontrol" af flyetd) pludselige vindretningsskifte) overisning, der resulterer i en forringelse af kontrol over/eller beskadigelse af luftfartøjet, tab af eller fejl i enhver vigtig funktion.vi) Sikkerheda) ulovlige anslag mod flyet, herunder bombetrusler eller kapringb) besværligheder med at styre berusede, voldelige eller urolige passagererc) opdagelse af en blind passager.vii) Andre hændelsera) gentagen forekomst af en særlige type hændelser, der ikke som enkelttilfælde vil blive vurderet som "indberetningspligtige", men på grund af deres hyppighed indebærer en potentiel fareb) sammenstød med fugle, som påfører flyet skade på, tab af eller svigt i vigtige funktionerc) randhvirvlerd) andre hændelser, som vurderes til at bringe eller kunne bringe flyet eller de ombordværende i fare under flyvningen eller på jorden.B. FLYTEKNIKi) KonstruktionDet er ikke nødvendigt at indberette alle konstruktionsfejl. Det kræver en teknisk vurdering at afgøre, om en fejl er alvorlig nok til at blive indberettet. Følgende eksempler kan imidlertid tages i betragtning:a) skade på et vigtigt konstruktionselement, der ikke er blevet kvalificeret som skadetolerant (et element med begrænset levetid). De vigtige konstruktionselementer er dem, der medvirker afgørende til, at belastninger i forbindelse med flyvning, landing og trykforhold kan tåles, og som, hvis der er fejl ved dem, kan bevirke, at flyet er behæftet med katastrofale fejlb) fejl eller skader, som overskrider de skader, der kan tillades på et vigtigt konstruktionselement, der er blevet kvalificeret som skadetolerantc) skader eller fejl, som overskrider de tilladte tolerancer for et konstruktionselement og kan formindske konstruktionens stivhed i en sådan grad, at de fastsatte marginer for vibration, afvigelse eller reversering ikke længere overholdesd) skade på eller fejl ved et konstruktionselement, som kan føre til frigørelse af materiale, der kan skade de ombordværendee) skade på eller fejl ved et konstruktionselement, der kan bevirke, at systemerne ikke fungerer korrekt. Se punkt ii)f) tab af flydele under flyvningen.ii) SystemerFølgende fælles kriterier foreslås for alle systemer:a) tab, funktionsfejl eller defekt i ethvert system, undersystem eller udstyr, hvor standardoperationsprocedurer ikke kan gennemføres tilfredsstillendeb) besætningens manglende kontrol over systemet, f.eks.:1) ubeordrede handlinger2) ukorrekt og/eller ufuldstændig reaktion, inkl. manøvrebegrænsning eller stivhed3) ude af kontrol4) mekanisk frakobling eller fejlc) fejl eller svigt i systemets specialfunktion(er) (et system kan omfatte flere funktioner)d) forstyrrelser i systemerne eller mellem deme) fejl eller svigt i systemets beskyttelsesanordning eller nødsystemf) redundanstab i systemetg) enhver hændelse, som skyldes, at et system reagerer uforudseth) for flytyper med et enkelt hovedsystem, delsystem eller apparatursæt:tab, alvorligt svigt eller fejl i hovedsystem, delsystem eller apparatursæti) for flytyper med flere uafhængige hovedsystemer, delsystemer eller apparatursæt:tab, alvorlige svigt eller fejl i mere end et hovedsystem, delsystem eller apparatursætj) aktivering af et ethvert primært advarselssystem, der har forbindelse med luftfartssystemer eller udstyr, medmindre besætningen med sikkerhed fastslår, at advarslen er falsk, og at besætningens reaktion på advarslen ikke medfører vanskeligheder eller risikok) lækage af hydraulisk væske, brændstof, olie eller andre væsker, som medfører fare eller mulig farlig forurening af luftfartøjet, systemer eller udstyr eller en risiko for de ombordværendel) en fejlfunktion eller defekt på ethvert indikationssystem, når dette medfører en mulighed for vildledende indikationer over for besætningenm) fejl, svigt eller mangler, som viser sig i en kritisk fase under flyvningen og er relevante for systemets anvendelsen) betydelig afvigelse i den aktuelle præstationsevne sammenlignet med den godkendte præstationsevne, f.eks. manglende bremsekapacitet, afvigende brændstofforbrug osv.o) asymmetri i styregrej, f.eks. højderor, flapper, slats, spoilere osv.I tillægget til dette bilag findes en liste med eksempler på hændelser, som er indberetningspligtige, når disse fælles kriterier anvendes på specifikke systemer.iii) Drivkraft (inkl. motorer, propeller og rotorsystemer) og hjælpestrømsenheder (APU)a) udsætning, standsning eller fejlfunktion af enhver motorb) overskridelse af maksimale tilladelige omdrejninger eller manglende mulighed for at kontrollere omdrejningshastigheden på en højhastighedsrotordel (f.eks. hjælpestrømsenheder, luftstarter, køleturbine, turbinegenerator, propel eller rotor)c) fejl eller fejlfunktion på en motordel eller kraftaggregat, som medfører én eller flere af følgende hændelser:1) fejl, hvor genstande forlader hovedenheden2) ukontrolleret intern eller ekstern brand eller udslip af varme luftarter3) drivkraft i en anden retning end den beordret af piloten4) drivkraftreverseringssystemet fungerer ikke eller fejlfungerer5) ingen styring af motorkraft, drivkraft eller omdrejninger6) skade på motorfundament7) delvist eller komplet tab af en hoveddel i kraftaggregatet8) tætte synlige dampe eller koncentrationer af giftige produkter tilstrækkelige til at gøre besætningen uarbejdsdygtig eller skade passagerer9) ved anvendelse af normale procedurer ikke at være i stand til at stoppe en motor10) umuligt at genstarte en driftsklar motord) uprovokeret tab af trykkraft, ændring eller vibration, der klassificeres som tab af tryk- eller kraftkontrol (LOTC):1) når det drejer sig om et enmotors fly, eller2) når det betragtes som for voldsomt til det pågældende fly, eller3) når det kan påvirke mere end en motor i et flermotorers fly, især et tomotorers fly, eller4) når det drejer sig om et flermotorers fly, og den samme eller en lignende motortype benyttes i et fly, hvor hændelsen ville blive betragtet som farlig eller kritiske) fejl i en levetidskontrolleret del, der kræver udskiftning af den, før dens levetid er udløbetf) fejl af fælles oprindelse, som kan medføre en så hyppig forekomst af motorstop under flyvningen, at der er fare for, at mere end en motor får motorstop under den samme flyvningg) en motorbegrænser eller kontrolanordning, der ikke træder i kraft eller virker utilsigteth) overskridelse af motorbegrænsningernei) FOD - skade forvoldt af fremmedlegemerPropeller og transmissionj) fejl på eller fejlfunktionering af enhver del af propellen eller motoraggregatet, der resulterer i et eller flere af de efterfølgende punkter:1) overskridelse af omdrejningstallet for en propel2) konstatering af en for høj luftmodstand3) modsat rettet drivkraft end den valgte4) tab af propel eller enhver større del af propel5) fejl, der resulterer i en kraftig ubalance6) utilsigtet ændring af propelbladene til under den fastsatte minimumspropelstigningsværdi under flyvning7) umuligt at kantstille en propel8) umuligt at ændre stigning i propel9) ubeordret ændring i propelstigning10) ukontrollabelt drejningsmoment eller hastighedsvariation11) frigørelse af lavenergideleRotorer og transmissionk) skade eller defekt på hovedrotorgearkasse/-fundament, der kan medføre separation af rotorsystemet under flyvning og/eller fejlfunktioner i rotorstyringl) skade på halerotor, transmission eller lignende systemerAPUm) driftsstop eller fejl på APU, når denne er påkrævet af operationelle årsager, f.eks. ETOPS, MELn) umuligt at stoppe APUo) for høj hastighedp) manglende mulighed for at igangsætte APU, når det er nødvendigt af driftsmæssige årsager.iv) Menneskelige faktorerenhver hændelse, hvor en egenskab eller mangelfuld egenskab ved flykonstruktionen kan medføre en fejlagtig betjening, som kan medvirke til at skabe en farlig eller katastrofal situation.v) Andre hændelsera) enhver hændelse, hvor en egenskab eller mangelfuld egenskab ved flykonstruktionen kan medføre en fejlagtig betjening, som kan medvirke til at skabe en farlig eller katastrofal situationb) hændelse, der ikke normalt vurderes som indberetningspligtig (f.eks. kabinens indretning og udstyr, vandsystemer), når omstændighederne medfører risiko for flyet eller de ombordværendec) brand, eksplosion, røg eller giftige eller farlige damped) andre begivenheder, der kan bringe flyet i fare eller påvirke de ombordværendes eller flyets sikkerhed eller berøre mennesker eller ejendom i nærheden af flyet eller på jordene) fejl eller svigt i højttalersystemet, som bevirker, at det er ubrugeligt eller ikke kan høresf) manglende kontrol fra pilotsædet under flyvningen.C. LUFTFARTØJ, VEDLIGEHOLDELSE OG REPARATIONi) Fund af ukorrekt montering af dele eller komponenter i et luftfartøj under en inspektion eller prøveprocedure, der ikke var beregnet til dette specifikke formålii) Lækage i varmluftsudtag, der resulterer i skade på konstruktioneniii) Enhver defekt, som forårsager udskiftning af en levetidsbestemt komponent før udløbet af den fastsatte levetidiv) Skader eller svækkelser (dvs. brud, revner, korrosion, delaminering, opløsning osv.), uanset årsag (såsom vibration, manglende stivhed eller konstruktionssvigt) opstået i:a) hovedkonstruktion eller et primært konstruktionselement (som defineret i fabrikantens reparationsmanual), hvor sådanne skader eller svækkelser overskrider de tilladte grænseværdier i reparationsmanualen og kræver reparation, komplet eller delvis udskiftning af elementetb) sekundær konstruktionen, som konsekvens heraf har eller kunne have været til fare for luftfartøjetc) motor, propel eller rotordrevet rotorsystem.v) Enhver fejl, fejlfunktion eller defekt på ethvert system eller udstyr, skade eller svækkelse fundet som et resultat af at overholde et luftdygtighedsdirektiv eller en anden påbudt instruktion udstedt af en normfastsættende myndighed, nåra) det konstateres første gang af den rapporterende organisation, der indfører reglerneb) enhver heraf følgende efterlevelse af direktiver afslører overskridelse af tolerance, som er fastsat i instruktion, og/eller hvor publiceret reparations-/udbedringsprocedure ikke forefindes.vi) Såfremt fejl i nødsystemer eller -udstyr, inkl. alle udgange og belysning, medfører en ikke tilfredsstillende præstation, inklusive anvendelse i forbindelse med vedligeholdelse og prøvervii) Manglende overholdelse eller betydelige fejl i opfyldelse af krævede vedligeholdelsesprocedurerviii) Produkter, dele, apparaturer og materialer af ukendt eller suspekt oprindelseix) Misvisende, ukorrekte eller utilstrækkelige vedligeholdelsesdata eller -procedurer, der kan føre til fejl i vedligeholdelsenx) Fejl, svigt eller mangler i udstyr, der bruges til afprøvning eller kontrol af flysystemer og flyapparatur, når de fastlagte rutineinspektioner og kontrolprocedurer ikke klart har påvist problemet, og dette medfører en farlig situationD. LUFTTRAFIKTJENESTER, ANLÆG OG JORDTJENESTERi) LufttrafiktjenesterSe bilag II - Liste over indberetningspligtige hændelser i forbindelse med lufttrafiktjenester.ii) Lufthavne og lufthavnsanlæga) betydeligt brændstofspild under tankningb) påfyldning af forkert brændstofmængde, der har indflydelse på aktionsradius, præstation, balance eller konstruktionsstyrke.iii) Passagerbehandling, bagage og fragta) betydelig forurening af luftfartøjskonstruktionen eller systemer og udstyr, der stammer fra transport af bagage eller fragtb) ukorrekt lastning af passagerer, bagage eller fragt, der har indflydelse på luftfartøjsmassen og/eller balancec) ukorrekt stuvning af bagage (inkl. håndbagage) eller fragt, der kunne bringe luftfartøjet, dets udstyr eller ombordværende i fare eller besværliggøre en nødevakueringd) utilstrækkelig stuvning af fragtcontainere eller andre væsentlige fragtelementere) befragtning eller forsøg på befragtning af farligt gods i uoverensstemmelse med gældende regler, inkl. ukorrekt mærkning og pakning af farligt gods.iii) Luftfartøj, håndtering og serviceringa) fejl, svigt eller mangler i udstyr, der bruges til afprøvning eller kontrol af flysystemer og flyapparatur, når de fastlagte rutineinspektioner og kontrolprocedurer ikke klart har påvist problemet, og dette medfører en farlig situationb) manglende overholdelse af eller fejl i opfyldelse af de påkrævede vedligeholdelsesprocedurer (f.eks. en manglende MEL eller anden teknisk frigivelse)c) påfyldning af forurenet eller ukorrekt brændstoftype eller andre vigtige væsker (inkl. ilt og medbragt vand).Tillæg til bilag IFølgende punkter indeholder eksempler på hændelser, som er indberetningspligtige, når de fælles kriterier anvendes på de specifikke systemer, der beskrives i punkt B, nr. ii), i bilag I.1. Luftkonditionering/ventilationa) fuldstændigt svigt i det elektroniske kølesystemb) tryktab.2. Autopilotsystema) manglende evne i autopilotsystemet til at gennemføre den planlagte manøvre, når det er slået tilb) store vanskeligheder for besætningen med at bevare herredømmet over flyet, når autopilotsystemet er slået tilc) svigt i autopilotsystemets frakoblingsanordningd) uprovokeret ændring af autopilotsystemets operationsform.3. Kommunikationa) fejl eller svigt i højttalersystemet, som bevirker, at det er ubrugeligt eller ikke kan høresb) fuldstændigt kommunikationstab under flyvningen.4. Elforsyningssystema) tab af et enkelt eldistributionssystem (vekselstrøm eller jævnstrøm)b) fuldstændigt tab af elforsyning eller tab af mere end et elproduktionssystemc) svigt i hjælpe- (nød-) forsyningssystemet.5. Cockpit/kabine/fragta) manglende kontrol fra pilotsædet under flyvningenb) svigt i beredskabssystemer eller beredskabsudstyr, herunder evakueringssignaleringssystem, udgange, nødbelysning osv.c) manglende fastholdelsesevne hos lastesystemet.6. Brandsikringssystema) brandalarm, undtagen når det straks konstateres, at den er falskb) upåviste fejl eller svigt i brandsikrings-/røgdetektionssystemet, som kan føre til manglende eller formindsket branddetektion/-sikringc) manglende alarm i konkrete situationer med brand eller røg.7. Styresystema) manglende symmetri mellem flapper, slats, spoilere osv.b) begrænset bevægelighed, stivhed eller svag eller forsinket reaktion ved anvendelse af det primære styresystem eller de dertil knyttede trimme- og fastlåsningssystemerc) ukontrollable styrefladerd) styrefladevibrationer, som konstateres af besætningene) mekaniske fejl i eller frakobling af styreanordningerf) betydelig påvirkning af flyets normale styring eller forringelse af flyveegenskaberne.8. Brændstofsystema) brændstofbeholdningen tyder på fejl i systemet, så brændstofmængden om bord angives fejlagtigt eller mangelfuldtb) udsivning af brændstof, så der opstår tab, brandfare og alvorlig forureningc) svigt eller fejl i brændstofudtømningssystemet, så der opstår utilsigtet tab af betydelige brændstofmængder, brandfare, farlig forurening af flyudstyr eller manglende evne til at udtømme brændstofd) fejl eller svigt i brændstofsystemet, som har betydelig indflydelse på brændstofforsyningen og/eller brændstoffordelingene) manglende evne til at overføre eller udnytte den samlede brændstofbeholdning.9. Det hydrauliske systema) tab af et hydraulisk system (kun ETOPS)b) fejl, som bevirker, at isoleringssystemet ikke fungererc) tab af mere end et hydraulisk kredsløbd) svigt i det hydrauliske hjælpesysteme) utilsigtet Ram Air Turbine-ekstension.10. Isdetektions-/afisningssystema) uopdaget svigt eller formindsket præstationsevne i antiis-/afisningssystemetb) tab af mere end et sondeopvarmningssystemc) manglende evne til at opnå symmetrisk vingeafisningd) unormal tilisning med betydelig påvirkning af præstation eller manøvredygtighed til følgee) betydelig påvirkning af besætningens synsfelt.11. Indikator-/advarsels-/registreringssystemera) fejl eller svigt i indikatorsystemer, hvis faren for stærkt misvisende angivelser kan medføre, at besætningen foretager uheldige indgreb i et vigtigt systemb) tab af et systems røde advarselsfunktionc) i glascockpitter: tab af eller svigt i mere end en skærmenhed eller computer, der indgår i visnings-/advarselsfunktionen.12. Landingsstel/bremser/dæka) ild i bremserneb) betydeligt tab af bremsevirkningc) usymmetrisk afbremsning, som fører til betydelig baneafvigelsed) svigt i landingsstellets fritfaldsudfældningssystem (også under planlagte afprøvninger)e) uønsket udfældning/optrækning af landingsstel eller åbning/lukning af hjullemmef) eksplosion af flere dæk.13. Navigationssystemer (herunder præcisionsindflyvningssystemer) og luftdatasystemera) totalt tab af eller fejl i multipelt navigationsudstyrb) totalt svigt eller fejl i multipelt luftdataudstyrc) stærkt fejlagtig visningd) betydelige navigationsfejl, der skyldes ukorrekte data eller en kodningsfejl i databasene) uventede afvigelser i lateral eller vertikal bane, der ikke er forårsaget af input fra pilotenf) problemer med navigationsfaciliteterne på jorden, der fører til betydelige navigationsfejl, som ikke er forbundet med overgangen fra inertiel navigationsform til radionavigationsform.14. Ilt i trykregulerede flya) tab af iltforsyning i cockpittetb) tab af iltforsyning til et betydeligt antal passagerer (over 10 %), også når det konstateres i forbindelse med vedligeholdelse, uddannelse eller kontrol.15. Luftaftapningssystema) udsivning af varm aftapningsluft, som medfører brandalarm eller strukturskadeb) tab af samtlige luftaftapningssystemerc) svigt i luftudsivningsdetektionssystemet.BILAG IIListe over indberetningspligtige hændelser i forbindelse med lufttrafiktjenesterNote 1: Selv om dette bilag angiver de fleste af de indberetningspligtige hændelser, kan det ikke omfatte alt. Enhver anden hændelse, som de berørte anser for at opfylde kriterierne, bør også indberettes.Note 2: Dette bilag omfatter ikke havarier og alvorlige hændelser. Ud over at skulle opfylde andre krav vedrørende indberetning bør havarier også registreres i de databaser, der er omhandlet i artikel 5, stk. 2.Note 3: Dette bilag omfatter hændelser i forbindelse med lufttrafiktjenester, der udgør en faktisk eller potentiel trussel mod flyvesikkerheden, eller som kan bringe ydelsen af sikre lufttrafiktjenester i fare.Note 4: Indholdet af dette bilag udelukker ikke indberetning af hændelser, situationer eller omstændigheder, der kunne bringe flyvesikkerheden i fare, hvis de blev gentaget under andre, men sandsynlige omstændigheder, eller hvis de fik lov til at fortsætte uændret.i) Tæt-på-sammenstød (omfatter specifikke situationer, hvor et fly og et andet fly/jorden/et køretøj/en person/en genstand opfattes som værende for tæt på hinanden)a) overskridelse af minimumsafstandenb) utilstrækkelig afstandc) næsten kontrolleret flyvning imod terræn (næsten CFIT)d) indtrængere på start- og landingsbane, hvor undvigemanøvre er nødvendig.ii) Potentielt sammenstød eller tæt-på-sammenstød (omfatter specifikke situationer, der udgør et potentielt havari eller tæt-på-sammenstød, hvis et andet fly er i nærheden)a) indtrængen på start- og landingsbane, hvor undvigemanøvre ikke er nødvendigb) flyets afvigelse fra start- og landingsbanec) flyets afvigelse fra ATC-godkendelsed) flyets afvigelse fra gældende ATM-regler1) flyets afvigelse fra gældende offentliggjorte ATM-procedurer2) uautoriseret indtrængen i luftrummet3) afvigelse fra forskrifter for medtagelse og anvendelse af ATM-relateret flyudstyr som fastlagt herfor i gældende bestemmelser.iii) ATM-specifikke hændelser (omfatter de situationer, hvor evnen til at yde sikre ATM-tjenester er berørt, herunder situationer, hvor det er tilfældigt, at flyvesikkerheden ikke er i fare). Følgende hændelser er omfattet herafa) manglende evne til at yde lufttrafikstyringstjenester1) manglende evne til at yde lufttrafiktjenester2) manglende evne til at yde luftrumsstyringstjenester3) manglende evne til at yde lufttrafikreguleringstjenesterb) kommunikationssvigtc) svigt i overvågningsfunktionend) svigt i databehandling og -distributione) navigationssvigtf) ATM-systemsikkerhed.Tillæg til bilag IIFølgende punkter indeholder eksempler på ATM-hændelser, som er indberetningspligtige, når de fælles kriterier i nr. iii) i bilag II anvendes på flyveoperationer:1. stærkt ukorrekte, utilstrækkelige eller misvisende oplysninger fra kilder på jorden, f.eks. ATC, ATIS, vejrtjenesten, navigationsdatabaser, kort, diagrammer, manualer osv.2. opgivelse af lavere sikkerhedshøjde end foreskrevet3. opgivelse af ukorrekte referencedata om trykforhold (højdemålerindstilling)4. ukorrekt transmission, modtagelse eller fortolkning af vigtige meldinger, når det medfører en farlig situation5. overskridelse af minimumsafstanden6. uautoriseret indtrængen i luftrummet7. ulovlig radiokommunikation8. svigt i lufttrafiktjenesternes jord- eller satellitfaciliteter9. alvorlige ATC/ATM-fejl eller større skader i lufthavnens infrastruktur10. lufthavnens manøvreringsområder blokeret af fly, køretøjer, dyr eller andre genstande, så der opstår en farlig eller potentielt farlig situation11. fejlagtig eller unøjagtig markering af hindringer eller risici på lufthavnens manøvreringsområde, så der opstår en farlig situation12. svigt, alvorlige fejl eller mangler i lufthavnsbelysningen.


Avis juridique important

|

31988L0299

Berigtigelse til Rådets direktiv 88/299/EØF af 17. maj 1988 om handel med dyr behandlet med visse stoffer med hormonal virkning og med kød af disse dyr som omhandlet i artikel 7 i direktiv 88/146/EØF (De Europæiske Fællesskabers Tidende nr. L 128 af 21. maj 1988)

EF-Tidende nr. L 128 af 21/05/1988 s. 0036 - 0038

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 17. maj 1988  om handel med dyr behandlet med visse stoffer med hormonal virkning og med koed af disse dyr som omhandlet i artikel 7 i direktiv 88/146/EOEF  (88/299/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 88/146/EOEF af 7. marts 1988 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal virkning inden for husdyravl (1), saerlig artikel 7,  under henvisning til forslag fra Kommissionen, og  ud fra foelgende betragtninger:  Ved direktiv 88/146/EOEF forbydes anvendelse af visse stoffer med hormonal virkning inden for husdyravl, samtidig med at de undtagelser tillades, som allerede er fastsat i artikel 4 i Raadets direktiv 81/602/EOEF af 31. juli 1981 om forbud mod visse stoffer med hormonal virkning og mod stoffer med thyreostatisk virkning (2), senest aendret ved direktiv 85/358/EOEF (3);  for at sikre, at ordningen som helhed fungerer korrekt, er handelen med dyr, som er blevet behandlet, samt koed heraf, i almindelighed blevet forbudt; i henhold til artikel 7 i direktiv 88/146/EOEF kan der imidlertid tillades undtagelser for saa vidt angaar samhandel inden for Faellesskabet med og indfoersel fra tredjelande af avlsdyr og udtjente avlsdyr, der tidligere er blevet behandlet efter bestemmelserne i artikel 4 i direktiv 81/602/EOEF, samt koed af naevnte dyr;  disse undtagelser kan tillades, hvis der stilles tilfredsstillende garantier, saaledes at fordrejninger i samhandelen undgaas; disse garantier skal vedroere de produkter, der kan anvendes, betingelserne for deres anvendelse og kontrollen med disse betingelsers overholdelse navnlig for saa vidt angaar den noedvendige tilbageholdelsesperiode; disse krav boer fastsaettes efter en faellesskabsprocedure;  tilsvarende garantier i forbindelse med indfoersel fra tredjelande skal godkendes efter en faellesskabsprocedure og under hensyn til disse tredjelandes garantier -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I dette direktiv fastsaettes betingelserne for at fravige det i artikel 7 i direktiv 88/146/EOEF fastsatte forbud mod handel med visse kategorier af dyr samt koed heraf.  Artikel 2  Medlemsstaterne giver uanset artikel 5 i artikel 88/146/EOEF tilladelse til handel med avlsdyr eller udtjente avlsdyr, der i deres tid som avlsdyr er blevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 81/602/EOEF, eller giver tilladelse til, at Faellesskabets stempel anvendes paa koed fra saadanne dyr, hvis foelgende betingelser er overholdt:  1. Dyrene har kun faaet indgivet ét af de stoffer eller ét af de produkter, der er naevnt i det foelgende:  a) med henblik paa terapeutisk behandling; oestradiol 17 B, testosteron og progesteron samt derivater, der ved hydrolyse let danner den oprindelige forbindelse efter absorption fra indgivelsesstedet, og som optages paa den liste over produkter, der skal udarbejdes under hensyn til de oevrige betingelser, der er fastsat i artikel 3, stk. 1, litra a) og b) i overensstemmelse med artikel 3 i direktiv 88/146/EOEF  b) med henblik paa brunstsynkronisering, afbrydelse af uoensket draegtighed, foroegelse af frugtbarheden samt forudgaaende behandling af donor og recipient i forbindelse med fosterimplantation: de i artikel 4, stk. 1, i direktiv 81/602/EOEF omhandlede stoffer, saafremt de produkter, hvori de indgaar, er anfoert paa en liste, der er opstillet efter fremgangsmaaden i artikel 8 i direktiv 88/146/EOEF, efter at Komitéen for Veterinaermedicinske Praeparater har afgivet udtalelse og paa de i nr. 2 nedenfor anfoerte betingelser.  2. I det i nr. 1, litra b) omhandlede tilfaelde:  - fastsaettes betingelserne for anvendelse, saerlig betingelserne for, at produkterne kan stilles til raadighed for kvaegavlerne, den noedvendige tilbageholdelsesperiode og de naermere bestemmelser for kontrollen med disse betingelsers overholdelse efter den fremgangsmaade, der er omhandlet i nr. 1, litra b)  - fastlaegges metoderne til identifikation af dyrene efter fremgangsmaaden i artikel 8 i direktiv 88/146/EOEF.  Indtil de i nr. 1, litra a) og b), omhandlede afgoerelser er truffet, er det fortsat tilladt at markedsfoere produkter, hvortil der allerede er givet tilladelse.  3. I forbindelse med vedtagelsen af den i nr. 1 omhandlede liste over produkter, som kan indgives de dyr, der er fastsat i samme nummer, og som er bestemt til handel inden for Faellesskabet, tages foelgende kriterier i betragtning:  - muligheden for at kontrollere anvendelsen af produktet i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv  - noedvendigheden af at udelukke produkter med langvarig frigoerelse eller salte eller estere med lang halveringstid, naar det terapeutiske maal kan naas ved anvendelse af produkter, der har en kortere halveringstid, og som paa grund af deres sammensaetning ikke ophobes, for saaledes at forhindre anvendelse af hormoner som vaekstfaktorer og at mindske risikoen for restkoncentrationer  - noedvendigheden af at udelukke produkter, der noedvendiggoer en tilbageholdelsesperiode paa mere end 15 dage efter behandlingens afslutning  - forekomsten af reagerende agenser og materiale, der er noedvendigt i forbindelse med analysemetoderne for at paavise tilstedevaerelsen af restkoncentrationer, der ligger over de tilladte graenser.  Produkter, hvortil der er givet tilladelse i henhold til ovennaevnte afsnit, er undergivet bestemmelserne i artikel 24 til 50 i Raadets direktiv 81/151/EOEF af 28. september 1981 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinaermedicinske praeparater (1).  4. Den direkte ansvarlige dyrlaege skal i et register angive mindst foelgende oplysninger:  - behandlingens art  - de tilladte produkters art  - datoen for behandlingen  - de behandlede dyrs identitet.  Disse oplysninger stilles paa begaering til raadighed for den kompetente myndighed.  Artikel 3  1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at de i artikel 2 omhandlede dyr ikke sendes fra deres omraade til en anden medlemsstats omraade, medmindre:  a) de generelle betingelser i dette direktiv, saerlig den tilbageholdelsesperiode, der er fastsat i henhold til artikel 3, litra a), andet led, i direktiv 88/146/EOEF og artikel 2, nr. 2, i naervaerende direktiv, er overholdt  b) for saa vidt angaar udtjente avlsdyr, dyrene ikke er blevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 81/602/EOEF med et af de tilladte produkter i henhold til artikel 2, nr. 1, litra a) eller b), eller artikel 6 i opfedningsperioden efter ophoeret af deres anvendelse som avlsdyr.  2. Handel med kostbare heste, navnlig vaeddeloebs-, konkurrence- eller cirkusheste eller heste bestemt til avl eller udstillinger, herunder heste af disse kategorier, som gennem munden har faaet indgivet praeparater indeholdende trembolanallyl med de i artikel 2, nr. 1, litra b), anfoerte formaal, kan dog finde sted inden udloebet af tilbageholdelsesperioden, saafremt de oevrige betingelser i artikel 2 er opfyldt, og arten af og datoen for behandlingen er angivet i den attest, der ledsager disse dyr.  Artikel 4  Med forbehold af overholdelse af kravene i Raadets direktiv 86/469/EOEF af 16. september 1986 om undersoegelse af dyr og fersk koed for restkoncentrationer (2) og uanset artikel 5, stk. 1, i direktiv 88/146/EOEF giver medlemsstaterne tilladelse til handel med koed af avlsdyr og af udtjente avlsdyr, som i henhold til artikel 3, stk. 1, i naervaerende direktiv havde kunnet goeres til genstand for handel inden for Faellesskabet.  Faellesskabets stempel maa kun anvendes paa koedet, saafremt dyrene er slagtet efter tilbageholdelsesperiodens udloeb.  Artikel 5  Uanset artikel 6, stk. 1, i direktiv 88/146/EOEF og med henblik paa anvendelsen af artikel 7, stk. 2, i direktiv 86/469/EOEF, fastsaettes de garantier, som mindst svarer til de i naervaerende direktiv fastsatte, og som skal vaere opfyldt ved indfoersel fra tredjelande af avlsdyr, udtjente avlsdyr eller koed heraf, efter fremgangsmaaden i artikel 8 i direktiv 88/146/EOEF.  Artikel 6  Indtil de i artikel 2, nr. 1, litra a) og b), omhandlede afgoerelser er truffet, gaelder foelgende overgangsforanstaltninger:  - medlemsstaterne kontrollerer, at de stoffer eller produkter, for hvilke der er givet en national tilladelse til markedsfoering er i overensstemmelse med kravene i artikel 2, nr. 3. De meddeler Kommissionen og de oevrige medlemsstater resultatet af denne undersoegelse inden for rammerne af Den Staaende Veterinaerkomité  - paa grundlag af disse resultater udarbejder Kommissionen efter fremgangsmaaden i artikel 11 i direktiv 85/358/EOEF en foreloebig liste over stoffer eller produkter, som kan anvendes i henhold til naervaerende direktiv, samt de i artikel 2, nr. 2, omhandlede betingelser og metoder.  Dyr, der er behandlet med de stoffer eller produkter, som er anfoert paa den eller de foreloebige lister, og koed heraf vil ikke kunne goeres til genstand for hindringer i samhandelen. Gyldighedsperioden for disse foreloebige lister er begraenset til 31. december 1991.  Artikel 7  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 31. december 1988. De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 2, nr. 1, og artikel 3, 4 og 6 anvendes fra meddelelsen (1), af dette direktiv.  Artikel 8  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 17. maj 1988.  Paa Raadets vegne  I. KIECHLE  Formand  (1) EFT nr. L 70 af 16. 3. 1988, s. 16.  (2) EFT nr. L 222 af 7. 8. 1981, s. 32.  (3) EFT nr. L 191 af 23. 7. 1985, s. 46.  (1) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1.  (2) EFT nr. L 275 af 26. 9. 1986, s. 36.  (1) Dette direktiv er meddelt medlemsstaterne den 20. maj 1988.


title: KOMMISSIONENS DIREKTIV af 13. februar 1991 om ændring af bilagene til Rådets direktiv 74/63/EØF om uønskede stoffer og produkter i foderstoffer (91/126/EØF) #

text:
Avis juridique important

|

31991L0126

KOMMISSIONENS DIREKTIV af 13. februar 1991 om ændring af bilagene til Rådets direktiv 74/63/EØF om uønskede stoffer og produkter i foderstoffer (91/126/EØF)  -

EF-Tidende nr. L 060 af 07/03/1991 s. 0016 - 0017 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 36 s. 0195  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 36 s. 0195

KOMMISSIONENS DIREKTIV  af 13. februar 1991  om aendring af bilagene til Raadets direktiv 74/63/EOEF om uoenskede stoffer og produkter i foderstoffer  (91/126/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 74/63/EOEF af 17. december 1973 om uoenskede stoffer og produkter i foderstoffer (1), senest aendret ved Kommissionens direktiv 87/519/EOEF (2), saerlig artikel 6, og  ud fra foelgende betragtninger:  Ifoelge direktiv 74/63/EOEF skal bilagene loebende tilpasses den videnskabelige og tekniske udvikling;  indholdet af aflatoksin i visse ublandede foderstoffer og i tilskudsfoder til malkekvaeg boer reduceres for i videst muligt omfang at begraense overfoersel af dette mycotoksin til maelk;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Foderstofkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Bilag I til direktiv 74/63/EOEF aendres som anfoert i bilaget til naervaerende direktiv.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 1 senest den 30. november 1991. De underretter Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 13. februar 1991. Paa Kommissionens vegne  Ray MAC SHARRY  Medlem af Kommissionen  (1) EFT nr. L 38 af 11. 2. 1974, s. 31.  (2) EFT nr. L 304 af 27. 10. 1987, s. 38.   BILAG  I bilag I, del B »Stoffer, produkter«, nr. 1 »Aflatoksin B1«, foretages foelgende aendringer:  1) »Ublandede foderstoffer« i kolonne 2 og »0,05« i kolonne 3 aendres saaledes:   Stoffer, produkter  Foderstoffer  Stoersteindhold i mg/kg (ppm) af foderstoffet, beregnet ved et vandindhold paa 12 %      (1)  (2)  (3)       »Ublandede foderstoffer med undtagelse af:  0,05   - jordnoed, copra, palme, bomuldsfroe, babassu, majs og  biprodukter fra fremstillingen heraf  0,02«     2. »0,01« i kolonne 3 med hensyn til angivelsen »andet tilskudsfoder« i kolonne 2 aendres til »0,005«.


Avis juridique important

|

31983L0191

Kommissionens andet direktiv 83/191/EØF af 30. marts 1983 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, IV og V i Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler

EF-Tidende nr. L 109 af 26/04/1983 s. 0025 - 0027 den spanske specialudgave: Kapitel 15 bind 4 s. 0124  den portugisiske specialudgave: Kapitel 15 bind 4 s. 0124  den finske specialudgave: kapitel 13 bind 12 s. 0171  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 12 s. 0171

++++  KOMMISSIONENS ANDLT DIREKTIV  af 30 . marts 1983  om tilpasning til den tekniske udvikling af Bilag II , III , IV og V i Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler   ( 83/191/EOEF )  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,  under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27 . juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler ( 1 ) , senest aendret ved direktiv 82/368/EOEF ( 2 ) , saerlig artikel 8 stk . 2 , og  ud fra foelgende betragtninger :  Paa grundlag af foretagne undersoegelser kan barium - , strontium - og zirkonium-lakker , -pigmenter , eller -salte af et begraenset antal farvestoffer tillades :  paa grundlag af den den nuvaerende videnskabelige viden kan anvendelsen i kosmetiske midler af methyl-6-cumarin tillades paa visse betingelser ;  der boer af hensyn til beskyttelsen af den offentlige sundhed indfoeres bestemmelser om soelvnitrat ;  paa grundlag af foreliggende oplysninger kan visse komplekse zirkonium-forbindelser tillades midlertidigt og paa visse betingelser som antitranspirationsmidler ;  bilagene til den franske og italienske udgave af direktiv 76/768/EOEF indeholder trykfejl , som boer rettes ;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiver , der tager sigte paa at fjerne de tekniske handelshindringer paa omraadet for kosmetiske midler -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer :  1 . I bilag II affattes nr . 46 saaledes :   " 46 . Barium salts , with exception of barium sulphate , barium sulphide under the conditions laid down in Annex III , Part 1 , and lakes , salts and pigments prepared from the colouring agents listed with the reference ( 5 ) in Annex III , Part 2 and Annex IV , Part 2 . " .  2 . I bilag III , del 1 , indsaettes :   " Loebenummer * Stof * Begraensninger * Obligatorisk brugsanvisning og advarsel paa etiketten *   * * Anvendelsesomraade * Hoejeste tilladte koncentration i det faerdige kosmetiske middel * Yderligere begraensninger og krav * *  a * b * c * d * e * f *  46 * Methyl-6-cumarin * Mundplejemiddel * 0,003 % * * " *  3 . I bilag III , del 2 , foretages foelgende aendringer :   - foelgende farveindeksnumre udgaar :  15 630 : 1 ( Ba )  15 630 : 3 ( Sr )  15 865 : 3 ( Sr )   - i nummer 45 170 : 1 ( Ba ) udgaar ( Ba )   - henvisning til fodnote ( 5 ) indsaettes foran foelgende farveindeksnumre :  12 085  15 585  15 630  15 850  15 865  16 255  45 170  45 370  45 380  45 410  45 430  10 316  12 075  15 510  15 985  19 140  42 051   - nederst paa siden indsaettes foelgende fodnote :   " ( 5 ) Ligeledes tillades barium - , strontium - og zirkonium-lakker , pigmenter eller -salte af disse farvestoffer . De skal bestaa en uop oeselighedsproeve , baseret paa den i artikel 8 fastsatte fremgangsmaade . " .  4 . I bilag IV , del 1 , indsaettes :   " Loebenummer * Stof * Begraensninger * Obligatorisk brugsanvisning og advarsel paa etiketten *   * * Anvendelsesomraade * Hoejeste tilladte koncentration i det faerdige kosmetiske middel * Yderligere begraensninger og krav * *  a * b * c * d * e * f *  6 * Soelvnitrat * Udelukkende ved midler til farvning af oejenvipper og -bryn * 4 % * * - Indeholder soelvnitrat *   * * * * * - Saafremt midlet kommer i beroering med oejnene , skylles de straks *  7 * Zirkonium-aluminiumchlorhydrat Al x Zr(OH)y Cl z og dets komplekse forbindelse med glycin * Antitranspirationsmiddel * 20 % vandfrit zirkonium-aluminiumchlorhydrat 5,4 % zirkonium * 1 . Forholdet mellem antallet af aluminium og zirkoniumatomer skal vaere mellem 2 og 10 * *   * * * * 2 . Forholdet mellem antallet af ( Al + Zr)-atomer og chloratomer skal vaere mellem 0,9 og 2,1 * *   * * * * 3 . Forbudt i aerosoler ( spraydaaser ) * *  5 . I bilag IV , del 2 , foretages foelgende aendringer :   - foelgende farveindeksnummer udgaar :  15 585 : I ( Ba )   - henvisning til fodnote ( 5 ) indsaettes foran farveindeksnummer 27 290   - nederst paa siden indsaettes foelgende fodnote :   " ( 5 ) Ligeledes tillades barium - , strontium - og zirkonium-lakker , -pigmenter eller -salte af disse farvestoffer . De skal bestaa en uoploeselighedsproeve , baseret paa den i artikel 8 fastsatte fremgangsmaade . " .  6 . I bilag IV , del 3 , foretages foelgende aendringer :   - i liste B , under overskriften " Violette , sortbrune , hvide " , erstattes violet 23 med 60 724 .  7 . I bilag V affattes nr . 5 og 6 saaledes .   " 5 . Strontium og dets forbindelser med untagelse af strontiumsulfid paa de i bilag III , del 1 , fastsatte betingelser , og strontiumlakker , -pigmenter eller -salte af de farvestoffer , der med henvisning til fodnote ( 5 ) er anfoert i bilag III , del 2 , og bilag IV , del 2 .  6 . Zirkonium og dets forbindelser med undtagelse af de komplekse forbindelser , der er anfoert ved nr . 7 i bilag IV , del 1 , og zirkoniumlakker , -pigmenter eller -salte af de farvestoffer , der er anfoert med henvisning til fodnote ( 5 ) i bilag III , del 2 , og bilag IV , del 2 . " .  Artikel 2  1 . I den franske udgave af bilag IV , del 1 , til direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer :   - i kolonne d ud for stoffet med loebenummer 4 laeses 35 % i stedet for 3,5 %   - i kolonne b ud for stoffet med loebenummer 5 laeses ordet i kantet parentes " Tribromsalan " i stedet for " Tribomsalan " .  2 . I den italienske udgave affattes fodnote ( 3 ) i bilag III , del 1 , og i bilag IV , del 2 , til direktiv 76/768/EOEF saaledes .   " Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali coloranti che contengono sostanze non vietate dall'allegato II o non escluse dal campo di applicazione della direttiva in base all'aliegato V . " .  Artikel 3  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love eller administrative bestemmelser i kraft for senest den 31 . december 1984 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 30 . marts 1983 .  Paa Kommissionens vegne  Karl-Heinz NARJES  Medlem of Kommissionen  ( 1 ) EFT L 262 af 27 . 9 . 1976 , s . 169 .  ( 2 ) EFT L 167 af 15 . 6 . 1982 , s . 1 .


title: Kommissionens direktiv 2006/142/EF af 22. december 2006 om ændring af bilag IIIa til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF, som indeholder listen over ingredienser, der altid skal anføres på mærkningen af fødevarer   (EØS-relevant tekst)

text:
               23.12.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 368/110

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/142/EF
   af 22. december 2006
   om ændring af bilag IIIa til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF, som indeholder listen over ingredienser, der altid skal anføres på mærkningen af fødevarer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler (1), særlig artikel 6, stk. 11, tredje afsnit,
   under henvisning til udtalelser af 6. december 2005 og 15. februar 2006 fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF er der fastsat en liste over ingredienser, der altid skal anføres på mærkningen af fødevarer, da de kan forårsage uønskede reaktioner hos følsomme personer.

               (2)

               I henhold til nævnte direktivs artikel 6, stk. 11, første afsnit, tages listen i bilag IIIa systematisk op til revision og ajourføres om nødvendigt på grundlag af den seneste videnskabelige viden.

               (3)

               Som led i denne revision bad Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) udtale sig om en eventuel optagelse i bilag IIIa af yderligere nogle produkter.

               (4)

               Hvad angår lupin fastslår EFSA i sin udtalelse af 6. december 2005, at denne bælgplante, som der findes 450 arter af, i lang tid er blevet spist i uforarbejdet stand, men at lupinmel i nogle år er blevet tilsat til hvedemel til fremstilling af bagerivarer. Der foreligger dokumentation for direkte — til tider alvorlige — allergiske reaktioner, og undersøgelser viser en relativt stor risiko for krydsallergi over for lupin hos 30-60 % af dem, der er allergiske over for jordnødder.

               (5)

               Hvad angår bløddyr (snegle, toskallede bløddyr eller blæksprutter) fastslår EFSA i sin udtalelse af 15. februar 2006, at de som oftest spises i uforarbejdet stand, men at de også anvendes som ingredienser, evt. efter forarbejdning, i visse tilberedninger, f.eks. surimi. De allergiske reaktioner, der til tider er alvorlige, berører op til 0,4 % af befolkning, dvs. 20 % af samtlige allergitilfælde i forbindelse med fiskevarer. Bløddyrenes primære allergene protein, tropomyosin, er det samme som det, der findes i krebsdyr, og der forekommer ofte krydsallergi mellem bløddyr og krebsdyr.

               (6)

               På baggrund af udtalelserne kan det konkluderes, at det er nødvendigt at indsætte lupin og bløddyr i listen i bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF.

               (7)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I bilaget til direktiv 2000/13/EF indsættes følgende ingredienser:

      »Lupin og produkter på basis af lupin
      Bløddyr og produkter på basis af bløddyr«.

   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne tillader handel med fødevarer, der er i overensstemmelse med dette direktiv, fra den 23. december 2007.
   2.   Medlemsstaterne forbyder handel med fødevarer, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, fra den 23. december 2008. Salg af fødevarer, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, og som er mærket før nævnte dato, kan dog fortsat sælges, indtil lagrene er tømt.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 23. december 2007 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 2006.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 109 af 6.5.2000, s. 29. Senest ændret ved direktiv 2003/89/EF (EUT L 308 af 25.11.2003, s. 15).