title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for blyoxid i forseglingsfritte til brug ved fremstilling af vinduer til argon- og kryptonlaserrør

text:
               BEGRUNDELSE

               1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Med dette delegerede direktiv fra Kommissionen ændres – med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling – bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning)
                  1
                (herefter "RoHS 2-direktivet") for så vidt angår en undtagelse for specifikke anvendelser af bly.

               RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.

               Listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger, er opført i bilag II til RoHS 2-direktivet. Begrænsningerne for bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler og polybromerede diphenylethere er gældende på nuværende tidspunkt, mens begrænsningerne for di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) vil gælde fra den 22. juli 2019 eller senere. I bilag III og IV til RoHS 2-direktivet er opført de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) til de bestemte anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, i RoHS 2-direktivet.

               Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), skal det, for at undtagelser kan optages i bilag III og IV, fastslås, at en sådan optagelse ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006
                  2
               , og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: Det er ikke teknisk eller videnskabeligt muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret og den samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af substitutionen er sandsynligvis større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.

               Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er fastlagt i artikel 5, stk. 3, og i bilag V.

               2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE

               Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige
                  3
                ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.

               Den nuværende undtagelse 32 i bilag III tillader anvendelse af blyoxid i forseglingsfritte til brug ved fremstilling af vinduer til argon- og kryptonlaserrør Kommissionen modtog i januar 2015 to ansøgninger om fornyelse af denne undtagelse. Undtagelse 32 udløb for kategori 1-7 og 10
                  4
                oprindelig den 21. juli 2016, men i overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivet (artikel 5, stk. 5, andet afsnit) er den fortsat gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse.

               For at kunne vurdere ansøgningen iværksatte Kommissionen en undersøgelse med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering, herunder en otte uger lang åben onlinehøring
                  5
                af interessenter om ansøgningen. Ved høringen af interessenter indkom der to høringssvar.

               Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort
                  6
               , og interessenterne blev informeret herom.

               Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under RoHS 2-direktivet på skrift som aftalt på et tidligere møde
                  7
               . Eksperterne stemte for Kommissionens udkast, hovedparten af medlemmerne ytrede sig ikke. I overensstemmelse med retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin mening til kende. Der indkom tre stillingstilkendegivelser, hvoraf to støttede retsakten, og en indeholdt et forslag om at indføre et fælles sekundært sprog i EU. Alle de krævede skridt med henblik på undtagelser fra stofbegrænsningen i henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført
                  8
               . Rådet og Europa-Parlamentet har fået meddelelse om alle disse aktiviteter.

               I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:

               ·Blyoxid-baserede materialer i argon- og kryptonlaserprodukter anvendes til at skabe en kritisk, termomekanisk stabil og vakuumtæt forsegling mellem optikken og laserrøret. Laserprodukter med indhold af bly anvendes som kilder til kohærent lys inden for en bred vifte af kritiske videnskabelige og industrielle anvendelser såsom spektroskopi, mikroskopi og holografi.

               ·I øjeblikket er substitution eller eliminering af bly i de pågældende anvendelser stadig ikke videnskabeligt og teknisk gennemførlig.

               Af vurderingsresultaterne for kategori 1-7 og 10 fremgår, at mindst ét af de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a), er opfyldt i ansøgningen om undtagelse vedrørende undtagelse 32 i bilag III. Da der i øjeblikket ingen pålidelige alternativer findes til de pågældende anvendelser, og det heller ikke er sandsynligt, at de snart vil blive tilgængelige, er en gyldighedsperiode til den 21. juli 2021 berettiget; der findes endnu ingen pålidelige alternativer, hvorfor der ingen negative socioøkonomiske indvirkninger som følge af substitutionen forventes for denne periode. Den indrømmede gyldighedsperiode forventes heller ikke at indvirke negativt på innovationen. For andre kategorier end 1-7 og 10 er undtagelsesperioderne fortsat de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2. Den specifikke undtagelse svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), som krævet i artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, som skal opføres i bilag III til direktiv 2011/65/EU, for brugen af bly i bestemte anvendelser.

               Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).

               Målet med det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.

               I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går foranstaltningen ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dens mål.

               Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.

               KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…

               af 16.11.2018

               om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for blyoxid i forseglingsfritte til brug ved fremstilling af vinduer til argon- og kryptonlaserrør

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
                  9
               , særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og

               ud fra følgende betragtninger:

               1)
                     Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder visse farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Dette krav gælder ikke de anvendelser, der er opført i bilag III til direktiv 2011/65/EU.

               2)
                     De forskellige kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på (kategori 1-11), er opført i det nævnte direktivs bilag I.

               3)
                     Bly er et stof, der er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU. Anvendelsen af blyoxid i forseglingsfritte til brug ved fremstilling af vinduer til argon- og kryptonlaserrør blev imidlertid undtaget fra begrænsningen og er i øjeblikket er opført i undtagelse 32 i bilag III til det nævnte direktiv. Udløbsdatoen for den undtagelse var for kategori 1-7 og 10 den 21. juli 2016.

               4)
                     Kommissionen modtog en ansøgning om en fornyelse af undtagelsen inden den 21. januar 2015 i henhold til artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen forbliver gyldig, indtil der vedtages en afgørelse om den pågældende anvendelse.

               5)
                     Laserprodukter med indhold af bly anvendes som kilder til kohærent lys inden for en bred vifte af kritiske videnskabelige og industrielle anvendelser såsom spektroskopi, mikroskopi og holografi. Blyoxid-baserede materialer i argon- og kryptonlaserprodukter anvendes til at skabe en kritisk, termomekanisk stabil og vakuumtæt forsegling mellem optikken og laserrøret.

               6)
                     Substitution eller eliminering af bly er stadig ikke videnskabeligt og teknisk gennemførlig for argon- og kryptonlaserrør på grund af manglende pålidelige alternativer. Undtagelsen svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
                  10
               . Undtagelsen for anvendelsen af blyoxid i forseglingsfritte til brug ved fremstilling af vinduer til argon- og kryptonlaserrør bør derfor fornyes for kategori 1-7 og 10.

               7)
                     Eftersom der i øjeblikket ingen pålidelige alternativer findes for de pågældende anvendelser i kategori 1-7 og 10 eller forventes at være tilgængelige på markedet i nær fremtid, bør undtagelsen for kategori 1-7 og 10 fornyes med den maksimale varighed på fem år indtil den 21. juli 2021. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen.

               8)
                     For andre kategorier end 1-7 og 10 forbliver den hidtidige undtagelse gældende i de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2011/65/EU. Af hensyn til klarheden bør udløbsdatoerne tilføjes i det nævnte direktivs bilag III.

               9)
                     Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —

               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

               Artikel 1

               Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til dette direktiv.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest [den sidste dag i den tolvte måned efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen ordlyden af disse love og bestemmelser.

               De anvender disse bestemmelser fra [den sidste dag i den tolvte måned efter datoen for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].

               Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

               2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale love og bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

               Artikel 3

               Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Artikel 4

               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 16.11.2018[…].

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Listen findes på:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_da.htm

                     (4)

                        Der er tale om følgende kategorier: 1. Store husholdningsapparater, 2. Små husholdningsapparater, 3. IT- og teleudstyr, 4. Forbrugerudstyr, 5. Belysningsudstyr, 6. Elektrisk og elektronisk værktøj, 7. Legetøj og fritids- og sportsudstyr, 10. Salgsautomater. EEE-kategorierne er opført i bilag I til RoHS-direktivet.

                     (5)

                  Høringsperiode
                  : 21.8.2015-16.10.2015

                     (6)

                  https://bookshop.europa.eu/da/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Høringerne foregik i skriftlig form fra den 27. april til den 18. maj 2017.

                     (8)

                        En liste over de krævede administrative skridt kan findes på
                  Kommissionens websted
                  . For hvert udkast til delegeret retsakt kan procedurens nuværende fase ses i det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAG

               Punkt 32 i bilag III affattes således:

                        "32.

                        Blyoxid i forseglingsfritte til brug ved fremstilling af vinduer til argon- og kryptonlaserrør

                        Udløber den:

                        -21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

                        -21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

                        -21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

                        -21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11."


title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly og cadmium i printerblæk til påføring af emaljetryk på glas

text:
               BEGRUNDELSE

               1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Med dette delegerede direktiv fra Kommissionen ændres – med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling – bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning)
                  1
                (herefter "RoHS 2-direktivet") for så vidt angår en undtagelse for specifikke anvendelser af bly og cadmium.

               RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.

               Listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger, er opført i bilag II til RoHS 2-direktivet. Begrænsningerne for bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler og polybromerede diphenylethere er gældende på nuværende tidspunkt, mens begrænsningerne for di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) vil gælde fra den 22. juli 2019 eller senere. I bilag III og IV til RoHS 2-direktivet er opført de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) til de bestemte anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, i RoHS 2-direktivet.

               Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), skal det, for at undtagelser kan optages i bilag III og IV, fastslås, at en sådan optagelse ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006
                  2
               , og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: Det er ikke teknisk eller videnskabeligt muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret og den samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af substitutionen er sandsynligvis større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.

               Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er fastlagt i artikel 5, stk. 3, og i bilag V.

               2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE

               Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige
                  3
                ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.

               Den nuværende undtagelse 21 i bilag III tillader anvendelse af bly og cadmium i printerblæk til påføring af emaljetryk på glas, f.eks. borsilikatglas og natronkalkglas. Kommissionen modtog i januar 2015 en enkelt ansøgning om fornyelse af denne undtagelse. Undtagelse 21 udløb for kategori 1-7 og 10
                  4
                oprindelig den 21. juli 2016, men i overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivet (artikel 5, stk. 5, andet afsnit) er den fortsat gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse.

               For at kunne vurdere ansøgningen iværksatte Kommissionen en undersøgelse med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering, herunder en otte uger lang åben onlinehøring
                  5
                af interessenter om ansøgningen. Ved interessenthøringen indkom der tre høringsbidrag.

               Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort
                  6
               , og interessenterne blev informeret herom.

               Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under RoHS 2-direktivet på skrift som aftalt på et tidligere møde
                  7
               . Eksperterne stemte for Kommissionens udkast, hovedparten af medlemmerne ytrede sig ikke. I overensstemmelse med retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin mening til kende. Der indkom tre stillingstilkendegivelser, hvoraf to støttede retsakten, og en indeholdt et forslag om at opretholde undtagelsen for bly i kategori 5. Stillingstilkendegivelsen blev taget i betragtning, og udkastet til delegeret direktiv blev ændret i overensstemmelse hermed af hensyn til den juridiske klarhed. Alle de krævede skridt med henblik på undtagelser fra stofbegrænsningen i henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført
                  8
               . Rådet og Parlamentet har fået meddelelse om alle disse aktiviteter.

               I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:

               ·Bly og cadmium i printerblæk til påføring på glas giver en holdbar produktmærkning, især på glaspærer til lamper. Mærkningen tjener flere formål såsom CE- og WEEE-mærkning samt anførelse af producenten og lampens type og wattforbrug, hvilket er vigtigt af hensyn til sikkerheden og korrekt udskiftning og genanvendelse af lampen. Mærkningens holdbarhed er vigtig for at sikre, at produktmærkningen er læsbar gennem hele produktets levetid, hvilket kræves i henhold til lovgivningen og produktsikkerhedsstandarderne.

               ·Indholdet af bly medfører vigtige egenskaber såsom god klæbeevne, lavere emaljeringstemperatur, større holdbarhed og uigennemsigtighed. Cadmium anvendes til at opnå visse nuancer i emaljen i forskellige anvendelsesområder, herunder anvendelser til sikkerheds- og advarselsformål, hvor visse nuancer menes at øge synligheden. Cadmium bidrager også med vigtige filtreringsfunktioner.

               ·I øjeblikket er substitution eller eliminering af bly og cadmium kun videnskabeligt og teknisk gennemførlig for visse anvendelser.

               Af vurderingsresultaterne for kategori 1-7 og 10 fremgår, at mindst ét af de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a), er opfyldt i ansøgningen om undtagelse vedrørende undtagelse 21 i bilag III. Da der i øjeblikket ingen pålidelige alternativer findes til visse anvendelser, er en fornyelse af undtagelsen berettiget med en ændret ordlyd, hvorved der indføres separate underpunkter for de enkelte stoffer (bly og cadmium), og de alternative teknologiers nuværende status afspejles. De fornyede undtagelser i underpunkterne gælder frem til den 21. juli 2021. Den indrømmede gyldighedsperiode forventes ikke at indvirke negativt på innovationen. I tilfælde, hvor der findes pålidelige alternativer, kan der være begrænsede socioøkonomiske indvirkninger på visse producenter i form af påkrævede investeringer i forbindelse med udstyrsjusteringer. For andre kategorier end 1-7 og 10 er undtagelsesperioderne fortsat de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2. Den specifikke undtagelse svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), som krævet i artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, som skal opføres i bilag III i direktiv 2011/65/EU, for brugen af bly og cadmium i bestemte anvendelser.

               Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).

               Målet med det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.

               I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går foranstaltningen ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dens mål.

               Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.

               KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…

               af 16.11.2018

               om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly og cadmium i printerblæk til påføring af emaljetryk på glas

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
                  9
               , særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og

               ud fra følgende betragtninger:

               1)
                     Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder visse farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Dette krav gælder ikke de anvendelser, der er opført i bilag III til direktiv 2011/65/EU.

               2)
                     De forskellige kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på (kategori 1-11), er opført i det nævnte direktivs bilag I.

               3)
                     Bly og cadmium er stoffer, der er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU. Anvendelen af bly og cadmium i visse anvendelser af tryk på glas blev imidlertid undtaget fra begrænsningen og er i øjeblikket er opført i undtagelse 21 i bilag III til det nævnte direktiv. Udløbsdatoen for den undtagelse var for kategori 1-7 og 10 den 21. juli 2016.

               4)
                     Kommissionen modtog en ansøgning om en fornyelse af undtagelsen inden den 21. januar 2015 i henhold til artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen forbliver gyldig, indtil der vedtages en afgørelse om den pågældende anvendelse.

               5)
                     Bly og cadmium i printerblæk til påføring på glas giver en holdbar produktmærkning, især på glaspærer til lamper. Mærkningen tjener flere formål såsom overensstemmelsesmærkning (CE-mærkning) og mærkning af affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE-mærkning) samt anførelse af producenten og lampens type og wattforbrug, hvilket er vigtigt af hensyn til sikkerheden og korrekt udskiftning og genanvendelse af lampen. Mærkningens holdbarhed er vigtig for at sikre, at produktmærkningen er læsbar gennem hele produktets levetid, hvilket kræves i henhold til lovgivningen og produktsikkerhedsstandarderne.

               6)
                     Indholdet af bly medfører vigtige egenskaber såsom god klæbeevne, lavere emaljeringstemperatur, større holdbarhed og uigennemsigtighed.

               7)
                     Cadmium anvendes til at opnå visse nuancer i emaljen i forskellige anvendelsesområder, herunder anvendelser til sikkerheds- og advarselsformål, hvor visse nuancer menes at øge synligheden. Det bidrager også med vigtige filtreringsfunktioner.

               8)
                     Substitution eller eliminering af bly er stadig ikke videnskabeligt og teknisk gennemførlig for visse anvendelser, der er omfattet af den nuværende undtagelse med hensyn til kategori 1-7 og 10, på grund af manglende pålidelige alternativer. Undtagelsen svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
                  10
               . Undtagelsen bør derfor fornyes for disse bestemte anvendelser og kategorier.

               9)
                     Substitution eller eliminering af cadmium er stadig ikke videnskabeligt og teknisk gennemførlig for visse anvendelser, der er omfattet af den nuværende undtagelse med hensyn til kategori 1-7 og 10, på grund af manglende pålidelige alternativer. Undtagelsen svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006. Undtagelsen bør derfor fornyes for disse bestemte anvendelser og kategorier.

               10)
                     For alle andre anvendelser, der på nuværende tidspunkt er omfattet af undtagelsen, er betingelserne for fornyelse ikke opfyldt. Undtagelsen for disse anvendelser bør fortsat være gyldig i 12 måneder efter datoen for ikrafttrædelsen af nærværende delegerede direktiv i overensstemmelse med artikel 5, stk. 6, i direktiv 2011/65/EU.

               11)
                     Eftersom der i øjeblikket ingen pålidelige alternativer findes for de anvendelser med indhold af bly, der er omfattet af undtagelsen, bør undtagelsen for disse anvendelser fornyes for kategori 1-7 og 10 med den maksimale varighed på fem år frem til den 21. juli 2021. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen.

               12)
                     Eftersom der i øjeblikket ingen pålidelige alternativer findes for de anvendelser med indhold af cadmium, der er omfattet af undtagelsen, bør undtagelsen for disse anvendelser fornyes for kategori 1-7 og 10 med den maksimale varighed på fem år frem til den 21. juli 2021. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen.

               13)
                     For andre kategorier end 1-7 og 10 forbliver den hidtidige undtagelse gældende i de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2011/65/EU. Af hensyn til klarheden bør udløbsdatoerne tilføjes i det nævnte direktivs bilag III.

               14)
                     Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —

               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

               Artikel 1

               Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest [den sidste dag i den tolvte måned efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen ordlyden af disse love og bestemmelser.

               De anvender disse bestemmelser fra [den sidste dag i den tolvte måned efter datoen for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].

               Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

               2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale love og bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

               Artikel 3

               Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Artikel 4

               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 16.11.2018[…].

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Listen findes på:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_da.htm

                     (4)

                        Der er tale om følgende kategorier: 1. Store husholdningsapparater, 2. Små husholdningsapparater, 3. IT- og teleudstyr, 4. Forbrugerudstyr, 5. Belysningsudstyr, 6. Elektrisk og elektronisk værktøj, 7. Legetøj og fritids- og sportsudstyr, 10. Salgsautomater. EEE-kategorierne er opført i bilag I til RoHS-direktivet.

                     (5)

                  Høringsperiode
                  : 21.8.2015-16.10.2015

                     (6)

                  https://bookshop.europa.eu/da/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Høringerne foregik i skriftlig form fra den 27. april til den 18. maj 2017.

                     (8)

                        En liste over de krævede administrative skridt kan findes på
                  Kommissionens websted
                  . For hvert udkast til delegeret retsakt kan procedurens nuværende fase ses i det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAG

               Punkt 21 i bilag III affattes således:

                        "21.

                        Bly og cadmium i printerblæk til påføring af emaljetryk på glas, f.eks. borsilikatglas og natronkalkglas

                        Gælder for kategori 8, 9 og 11 og udløber den:

                        -21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

                        -21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

                        -21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

                        21.a

                        Cadmium, når det anvendes i glas med farvetryk, der besidder filtreringsfunktioner og anvendes som bestanddel i belysningsanvendelser til installation i billedskærme og kontrolpaneler i elektrisk og elektronisk udstyr

                        Gælder for kategori 1-7 og 10 bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 21.b eller 39, og udløber den 21. juli 2021.

                        21.b

                        Cadmium i printerblæk til påføring af emaljetryk på glas, f.eks. borsilikatglas og natronkalkglas

                        Gælder for kategori 1-7 og 10 bortset fra anvendelser, der er omfattet af undtagelse 21.a eller 39, og udløber den 21. juli 2021.

                        21.c

                        Bly i printerblæk til påføring af emaljetryk på andet glas end borsilikatglas

                        Gælder for kategori 1, 7 og 10 og udløber den 21. juli 2021."


title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly, der er bundet i krystalglas som defineret i direktiv 69/493/EØF

text:
               BEGRUNDELSE

               1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Med dette delegerede direktiv fra Kommissionen ændres – med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling – bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning)
                  1
                (herefter "RoHS 2-direktivet") for så vidt angår en undtagelse for specifikke anvendelser af bly.

               RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.

               Listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger, er opført i bilag II til RoHS 2-direktivet. Begrænsningerne for bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler og polybromerede diphenylethere er gældende på nuværende tidspunkt, mens begrænsningerne for di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) vil gælde fra den 22. juli 2019 eller senere. I bilag III og IV til RoHS 2-direktivet er opført de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) til de bestemte anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, i RoHS 2-direktivet.

               Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), skal det, for at undtagelser kan optages i bilag III og IV, fastslås, at en sådan optagelse ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006
                  2
               , og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: Det er ikke teknisk eller videnskabeligt muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret og den samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af substitutionen er sandsynligvis større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.

               Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er fastlagt i artikel 5, stk. 3, og i bilag V.

               2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE

               Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige
                  3
                ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.

               Den nuværende undtagelse 29 i bilag III tillader anvendelse af bly, der er bundet i krystalglas som defineret i bilag I (kategori 1, 2, 3 og 4) i Rådets direktiv 69/493/EØF. Kommissionen modtog i januar 2015 en enkelt ansøgning om fornyelse af denne undtagelse. Undtagelse 29 udløb for kategori 1-7 og 10
                  4
                oprindelig den 21. juli 2016, men i overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivet (artikel 5, stk. 5, andet afsnit) er den fortsat gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse.

               For at kunne vurdere ansøgningen iværksatte Kommissionen en undersøgelse med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering, herunder en otte uger lang åben onlinehøring
                  5
                af interessenter om ansøgningen. Ved høringen af interessenter indkom der femogtyve høringssvar.

               Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort
                  6
               , og interessenterne blev informeret herom.

               Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under RoHS 2-direktivet på skrift som aftalt på et tidligere møde
                  7
               . Eksperterne stemte for Kommissionens udkast, hovedparten af medlemmerne ytrede sig ikke. I overensstemmelse med retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin mening til kende. Der indkom tre stillingstilkendegivelser, som alle støttede retsakten. Alle de krævede skridt med henblik på undtagelser fra stofbegrænsningen i henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført
                  8
               . Rådet og Europa-Parlamentet har fået meddelelse om alle disse aktiviteter.

               I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:

               ·Blyoxider (PbO eller Pb3O4) anvendes som mellemprodukt i kemisk syntese af blykrystalglas. Blykrystalglas anvendes i EEE på grund af materialernes unikke kombinationer af forarbejdningsegenskaber (nedkølingstid, funktionsinterval), optiske egenskaber (brydningsindeks, dispersion) og dekorative egenskaber (Vickers-hårdhed), som gør det muligt at fremstille EEE-varer, der ikke kan fremstilles på anden vis, såsom belysningsarmaturer og lysekroner, spejle med elektrisk lys, ure og armbåndsure, digitale fotorammer eller byggematerialer (byggeklodser med lys i).

               ·I øjeblikket er substitution eller eliminering af bly ikke videnskabeligt og teknisk gennemførlig for de pågældende anvendelser.

               Af vurderingsresultaterne for kategori 1-7 og 10 fremgår, at mindst ét af de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a), er opfyldt i ansøgningen om undtagelse vedrørende undtagelse 29 i bilag III. Da der i øjeblikket ingen pålidelige alternativer findes til de pågældende anvendelser, og det heller ikke er sandsynligt, at de snart vil blive tilgængelige på markedet, er en gyldighedsperiode indtil den 21. juli 2021 berettiget; der findes endnu ingen pålidelige alternativer, hvorfor der ingen negative socioøkonomiske indvirkninger som følge af substitutionen forventes for denne periode. Den indrømmede gyldighedsperiode forventes heller ikke at indvirke negativt på innovationen. For andre kategorier end 1-7 og 10 er undtagelsesperioderne fortsat de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2. Den specifikke undtagelse svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), som krævet i artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, som skal opføres i bilag III i direktiv 2011/65/EU, for brugen af bly i bestemte anvendelser.

               Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).

               Målet med det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.

               I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går foranstaltningen ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dens mål.

               Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.

               KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…

               af 16.11.2018

               om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly, der er bundet i krystalglas som defineret i direktiv 69/493/EØF

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
                  9
               , særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og

               ud fra følgende betragtninger:

               1)
                     Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder visse farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Dette krav gælder ikke de anvendelser, der er opført i bilag III til direktiv 2011/65/EU.

               2)
                     De forskellige kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på (kategori 1-11), er opført i det nævnte direktivs bilag I.

               3)
                     Bly er et stof, der er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU. Anvendelsen af bly, der er bundet i krystalglas som defineret i bilag I (kategori 1, 2, 3 og 4) til Rådets direktiv 69/493/EØF
                  10
               , blev imidlertid undtaget fra begrænsningen og er i øjeblikket er opført i undtagelse 29 i bilag III til direktiv 2011/65/EU. Udløbsdatoen for den undtagelse var for kategori 1-7 og 10 den 21. juli 2016.

               4)
                     Kommissionen modtog en ansøgning om en fornyelse af undtagelsen inden den 21. januar 2015 i henhold til artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen forbliver gyldig, indtil der vedtages en afgørelse om den pågældende anvendelse.

               5)
                     Blyoxider (PbO eller Pb3O4) anvendes som mellemprodukt i kemisk syntese af blykrystalglas. Blykrystalglas anvendes i elektrisk og elektronisk udstyr på grund af dets unikke kombinationer af forarbejdningsegenskaber (nedkølingstid, funktionsinterval), optiske egenskaber (brydningsindeks, dispersion) og dekorative egenskaber (Vickers-hårdhed), som gør det muligt at fremstille elektriske og elektroniske varer, der ikke kan fremstilles på anden vis, såsom bestemte belysningsarmaturer og lysekroner, spejle med elektrisk lys, ure og armbåndsure, digitale fotorammer og byggematerialer (byggeklodser med lys i).

               6)
                     Substitution eller eliminering af bly er stadig ikke videnskabeligt og teknisk gennemførlig på grund af manglende pålidelige alternativer. Undtagelsen svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
                  11
               . Undtagelsen for anvendelse af bly, der er bundet i krystalglas som defineret i bilag I (kategori 1, 2, 3 og 4) til Rådets direktiv 69/493/EØF, bør derfor fornyes for kategori 1-7 og 10.

               7)
                     Eftersom pålidelige alternativer for de berørte anvendelser i øjeblikket hverken findes på markedet eller forventes at være tilgængelige på markedet i nær fremtid, bør undtagelsen for kategori 1-7 og 10 fornyes med den maksimale varighed på fem år frem til den 21. juli 2021. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen.

               8)
                     For andre kategorier end 1-7 og 10 forbliver den hidtidige undtagelse gældende i de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2011/65/EU. Af hensyn til klarheden bør udløbsdatoerne tilføjes i det nævnte direktivs bilag III.

               9)
                     Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —

               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

               Artikel 1

               Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest [den sidste dag i den tolvte måned efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen ordlyden af disse love og bestemmelser.

               De anvender disse bestemmelser fra [den sidste dag i den tolvte måned efter datoen for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].

               Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

               2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale love og bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

               Artikel 3

               Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Artikel 4

               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 16.11.2018[…].

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Listen findes på:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_da.htm

                     (4)

                        Der er tale om følgende kategorier: 1. Store husholdningsapparater, 2. Små husholdningsapparater, 3. IT- og teleudstyr, 4. Forbrugerudstyr, 5. Belysningsudstyr, 6. Elektrisk og elektronisk værktøj, 7. Legetøj og fritids- og sportsudstyr, 10. Salgsautomater. EEE-kategorierne er opført i bilag I til RoHS-direktivet.

                     (5)

                  Høringsperiode
                  : 21.8.2015-16.10.2015

                     (6)

                  https://bookshop.europa.eu/da/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Høringerne foregik i skriftlig form fra den 27. april til den 18. maj 2017.

                     (8)

                        En liste over de krævede administrative skridt kan findes på
                  Kommissionens websted
                  . For hvert udkast til delegeret retsakt kan procedurens nuværende fase ses i det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Rådets direktiv 69/493/EØF af 15. december 1969 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om krystalglas (EFT L 326 af 29.12.1969, s. 36).

                     (11)

                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAG

               Punkt 29 i bilag III affattes således:

                        "29.

                        Bly, der er bundet i krystalglas som defineret i bilag I (kategori 1, 2, 3 og 4) i Rådets direktiv 69/493/EØF*

                        Udløber den:

                        -21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10

                        -21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

                        -21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

                        -21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11."

               * Rådets direktiv 69/493/EØF af 15. december 1969 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om krystalglas (EFT L 326 af 29.12.1969, s. 36).


title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddemateriale til etablering af elektrisk forbindelse mellem halvlederskive og bæresubstrat i integrerede kredsløbspakker med flip chip.

text:
               BEGRUNDELSE

               1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Med dette delegerede direktiv fra Kommissionen ændres – med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling – bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning)
                  1
                (herefter "RoHS 2-direktivet") for så vidt angår en undtagelse for specifikke anvendelser af bly.

               RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.

               Listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger, er opført i bilag II til RoHS 2-direktivet. Begrænsningerne for bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler og polybromerede diphenylethere er gældende på nuværende tidspunkt, mens begrænsningerne for di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) vil gælde fra den 22. juli 2019 eller senere. I bilag III og IV til RoHS 2-direktivet er opført de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) til de bestemte anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, i RoHS 2-direktivet.

               Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), skal det, for at undtagelser kan optages i bilag III og IV, fastslås, at en sådan optagelse ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006
                  2
               , og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: Det er ikke teknisk eller videnskabeligt muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret og den samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af substitutionen er sandsynligvis større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.

               Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er fastlagt i artikel 5, stk. 3, og i bilag V.

               2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE

               Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige
                  3
                ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.

               Den nuværende undtagelse 15 i bilag III tillader anvendelse af bly i loddemateriale til etablering af elektrisk forbindelse mellem halvlederskive og bæresubstrat i integrerede kredsløbspakker med flip chip. Kommissionen modtog i januar 2015 en enkelt ansøgning om fornyelse af denne undtagelse. Undtagelse 15 udløb for kategori 1-7 og 10
                  4
                oprindelig den 21. juli 2016, men i overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivet (artikel 5, stk. 5, andet afsnit) er den fortsat gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse.

               For at kunne vurdere ansøgningen iværksatte Kommissionen en undersøgelse med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering, herunder en otte uger lang åben onlinehøring
                  5
                af interessenter om ansøgningen. Ved høringen af interessenter indkom der to høringssvar.

               Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort
                  6
               , og interessenterne blev informeret herom.

               Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under RoHS 2-direktivet på skrift som aftalt på et tidligere møde
                  7
               . Eksperterne stemte for Kommissionens udkast, hovedparten af medlemmerne ytrede sig ikke. I overensstemmelse med retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin mening til kende. Der indkom fire stillingstilkendegivelser, som alle støttede retsakten, og hvor én indeholdt et forslag til en ændring af ordlyden (som blev vurderet i løbet af den tekniske evaluering, men afvist) og en forlængelse af omstillingsperioden til 18 måneder. Alle de krævede skridt med henblik på undtagelser fra stofbegrænsningen i henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført
                  8
               . Rådet og Parlamentet har fået meddelelse om alle disse aktiviteter.

               I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:

               ·Blyholdigt loddemateriale anvendes i flip chip-forbindelser, hvor loddematerialet forbinder chippen og bæresubstratet. Dette loddemateriale skal kunne modstå elektromigration ved de ekstremt høje strømtætheder, der kræves, det skal være i stand til skabe en lagdelt lodning, som muliggør trinvis montage og ombearbejdning af komponenterne i løbet af fremstillingsprocessen, og det skal have en stor strækevne for at mindske den termomekaniske belastning i de metallurgiske strukturer under loddematerialet, især i større chips.

               ·I øjeblikket er substitution eller eliminering af bly kun videnskabeligt og teknisk gennemførlig i visse pakker med flip chip.

               Af vurderingsresultaterne for kategori 1-7 og 10 fremgår, at mindst ét af de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a), er opfyldt i ansøgningen om undtagelse vedrørende undtagelse 15 i bilag III. Ved at tilføje undtagelse 15.a til undtagelse 15 er undtagelsens nuværende ordlyd blevet ændret for at begrænse undtagelsens omfang til anvendelser, som der endnu ikke findes pålidelige alternativer til. Der er blevet fastsat en gyldighedsperiode, der varer frem til den 21. juli 2021, og dette forventes ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen. I tilfælde, hvor der allerede findes pålidelige alternativer, forventes der i denne periode kun ubetydelige socioøkonomiske indvirkninger, idet en gradvis substitution med blyfrie alternativer allerede er i gang.

               For andre kategorier end 1-7 og 10 er undtagelsesperioderne fortsat de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2. Den specifikke undtagelse svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), som krævet i artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, som skal opføres i bilag III i direktiv 2011/65/EU, for brugen af bly i bestemte anvendelser.

               Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).

               Målet med det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.

               I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går foranstaltningen ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå dens mål.

               Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.

               KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…

               af 16.11.2018

               om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddemateriale til etablering af elektrisk forbindelse mellem halvlederskive og bæresubstrat i integrerede kredsløbspakker med flip chip.

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
                  9
               , særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og

               ud fra følgende betragtninger:

               1)
                     Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder visse farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Dette krav gælder ikke de anvendelser, der er opført i bilag III til direktiv 2011/65/EU.

               2)
                     De forskellige kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på (kategori 1-11), er opført i det nævnte direktivs bilag I.

               3)
                     Bly er et stof, der er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU. Anvendelsen af bly i loddemateriale til etablering af elektrisk forbindelse mellem halvlederskive og bæresubstrat i integrerede kredsløbspakker med flip chip var dog undtaget fra begrænsningen, og er i øjeblikket anført i undtagelse 15 i bilag III til det nævnte direktiv. Udløbsdatoen for den undtagelse var for kategori 1-7 og 10 den 21. juli 2016.

               4)
                     Kommissionen modtog en ansøgning om en fornyelse af undtagelsen inden den 21. januar 2015 i henhold til artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen forbliver gyldig, indtil der vedtages en afgørelse om den pågældende anvendelse.

               5)
                     Blyholdigt loddemateriale anvendes i flip chip-forbindelser, hvor loddematerialet forbinder chippen og bæresubstratet. Loddematerialet skal kunne modstå elektromigration ved de ekstremt høje strømtætheder, der kræves, og det skal være i stand til skabe en lagdelt lodning, som muliggør trinvis montage og ombearbejdning af komponenterne i løbet af fremstillingsprocessen. Det skal også have en stor strækevne for at mindske den termomekaniske belastning i de metallurgiske strukturer under loddematerialet, især i større chips.

               6)
                     For visse anvendelser, der er omfattet af den nuværende undtagelse, er substitution eller eliminering af bly stadig ikke videnskabeligt og teknisk gennemførlig på grund af manglende pålidelige alternativer. Undtagelsen svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
                  10
               . Den bør derfor fornyes for disse bestemte anvendelsesformål.

               7)
                     For alle andre anvendelser, der er omfattet af undtagelsen, er betingelserne for fornyelse ikke opfyldt. Undtagelsen for disse anvendelser bør fortsat være gyldig i 12 måneder efter datoen for ikrafttrædelsen af nærværende delegerede direktiv i overensstemmelse med artikel 5, stk. 6, i direktiv 2011/65/EU.

               8)
                     Eftersom der i øjeblikket ingen pålidelige alternativer findes for de anvendelser, der er omfattet af undtagelsen, bør undtagelsen for disse anvendelser fornyes for kategori 1-7 og 10 med den maksimale varighed på fem år indtil den 21. juli 2021. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen.

               9)
                     For andre kategorier end 1-7 og 10 forbliver den hidtidige undtagelse gældende i de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2011/65/EU. Af hensyn til klarheden bør udløbsdatoerne tilføjes i det nævnte direktivs bilag III.

               10)
                     Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —

               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

               Artikel 1

               Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest [den sidste dag i den tolvte måned efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen ordlyden af disse love og bestemmelser.

               De anvender disse bestemmelser fra [den sidste dag i den tolvte måned efter datoen for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].

               Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

               2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale love og bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

               Artikel 3

               Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Artikel 4

               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 16.11.2018[…].

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Listen findes på:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_da.htm

                     (4)

                        Der er tale om følgende kategorier: 1. Store husholdningsapparater, 2. Små husholdningsapparater, 3. IT- og teleudstyr., 4. Forbrugerudstyr, 5. Belysningsudstyr, 6. Elektrisk og elektronisk værktøj, 7. Legetøj og fritids- og sportsudstyr, 10. Salgsautomater. EEE-kategorierne er opført i bilag I til RoHS-direktivet.

                     (5)

                  Høringsperiode
                  : 21.8.2015-16.10.2015

                     (6)

                  https://bookshop.europa.eu/da/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Høringerne foregik i skriftlig form fra den 27. april til den 18. maj 2017.

                     (8)

                        En liste over de krævede administrative skridt kan findes på
                  Kommissionens websted
                  . For hvert udkast til delegeret retsakt kan procedurens nuværende fase ses i det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAG

               Punkt 15 i bilag III affattes således:

                        "15.

                        Bly i loddemateriale til etablering af elektrisk forbindelse mellem halvlederskive og bæresubstrat i integrerede kredsløbspakker med flip chip

                        Gælder for kategori 8, 9 og 11 og udløber den:

                        -21. juli 2021 for kategori 8 og 9 undtagen medicinsk udstyr til vitro-diagnostik og industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter

                        -21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

                        -21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11.

                        15.a

                        Bly i loddemateriale til etablering af elektrisk forbindelse mellem halvlederskive og bæresubstrat i integrerede kredsløbspakker med flip chip, hvor mindst ét af følgende kriterier gør sig gældende:

                        -der anvendes 90 nm-halvlederteknologi eller større

                        -der anvendes en enkelt halvlederskive på 300 mm2 eller derover sammen med hvilken som helst halvlederteknologi

                        -stablede chippakker med en halvlederskive på 300 mm2 eller derover eller silicium-interposere på 300 mm2 eller derover

                        Gælder for kategori 1, 7 og 10 og udløber den 21. juli 2021."


title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en undtagelse for bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til visse målinger af ledningsevne

text:
                             EUROPA-
                             KOMMISSIONEN
                                                     Bruxelles, den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9061 final
                 KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                         af 17.12.2019
   om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
    bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en
     undtagelse for bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til visse målinger af
                                         ledningsevne
                                      (EØS-relevant tekst)
DA                                                                                DA
 ---pagebreak---                                                  BEGRUNDELSE
   1.        BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved dette delegerede direktiv fra Kommissionen foretages der med henblik på tilpasning til
   den tekniske udvikling en ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
   2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk
   udstyr (omarbejdning)1 ("RoHS 2-direktivet"), idet der tilføjes en undtagelse for specifikke
   anvendelser af bly.
   RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk
   og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.
   De stoffer, som i øjeblikket er underlagt begrænsninger, og som er opført i RoHS 2-
   direktivets bilag II, er følgende: bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede
   biphenyler (PBB), polybromerede diphenylethere (PBDE), di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP),
   butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP). I RoHS 2-
   direktivets bilag III og IV er opført de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk
   udstyr (EEE) til de specifikke anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i RoHS 2-
   direktivets artikel 4, stk. 1.
   Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige
   og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I
   henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), må undtagelser kun optages i bilag III og IV, hvis
   optagelsen ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr.
   1907/20062, og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: det er ikke videnskabeligt
   eller teknisk muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af
   udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller
   stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret, eller den samlede
   negative miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af
   substitutionen vil sandsynligvis være større end de samlede miljø-, sundheds- og
   forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele derved.
   Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager
   materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved
   hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for
   indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er
   fastlagt ved artikel 5, stk. 3, og i bilag V.
   2.        HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
   Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige3
   ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af
   eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.
   Den nuværende undtagelse 37 i bilag IV tillader anvendelse af bly i platinerede
   platinelektroder, der anvendes til målinger af ledningsevne, hvor visse forhold gør sig
   gældende. Kommissionen modtog i juni 2017 en enkelt ansøgning om fornyelse af denne
   undtagelse. Oprindelig udløb undtagelse 37 for kategori 8 og 9 den 31. december 2018, men i
   1
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   2
           EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
   3
           Listen findes på: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm.
DA                                                                                DA
 ---pagebreak---    overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivet (artikel 5, stk. 5, andet afsnit) er den fortsat
   gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse4.
   For at kunne vurdere ansøgningen om undtagelse iværksatte Kommissionen en undersøgelse
   med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering af
   ansøgningen, herunder en seks uger lang åben onlinehøring af interessenterne5. Der blev ikke
   modtaget nogen bidrag under høringen af interessenterne.
   Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort 6, og interessenterne er
   informeret herom.
   Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under
   RoHS 2-direktivet på et ekspertmøde den 29. oktober 2018. Eksperterne stemte for
   Kommissionens forslag, idet de fleste medlemmer ikke udtalte sig. I overensstemmelse med
   retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på
   portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin
   mening til kende. Der indkom ingen bemærkninger. Alle de krævede skridt med henblik på
   undtagelser fra begrænsningen af stoffer i henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført7.
   Rådet og Europa-Parlamentet har fået meddelelse om alle aktiviteterne.
   I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:
            Blyholdige platinerede platinelektroder anvendes i specialiserede instrumenter til
             målinger, hvor bestemte måleegenskaber er påkrævet, som f.eks. bredt måleområde,
             høj nøjagtighed eller høj pålidelighed ved høj koncentration af syre og base.
             Elektroderne anvendes bl.a. i elektriske ledningsevnemålere, der anvendes til at
             undersøge og teste vand (flodvand, havvand, drikkevand, spildevand fra industrien
             osv.).
            I øjeblikket er substitution eller eliminering af bly ikke videnskabeligt og teknisk
             gennemførlig for de pågældende anvendelser.
   Evalueringsresultaterne for kategori 8 og 9 viser, at den specifikke undtagelse ikke vil svække
   den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH),
   hvilket er i overensstemmelse med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. Desuden opfylder
   ansøgningen om undtagelse mindst et af de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a): Da der
   i øjeblikket ikke findes nogen pålidelige alternativer til de pågældende anvendelser, og det
   heller ikke er sandsynligt, at de vil blive tilgængelige på markedet i nær fremtid, er det
   berettiget at forny undtagelsen for den højst tilladte periode på syv år frem til den 31.
   december 2025. Da der endnu ikke findes pålidelige alternativer, forventes der ingen negative
   samfundsøkonomiske indvirkninger som følge af substitutionen i denne periode. Den
   gyldighedsperiode, der indrømmes, forventes heller ikke at indvirke negativt på innovationen.
   4
           Der er opført følgende kategorier i bilag I til direktiv 2011/65/EU: 1. store husholdningsapparater, 2.
           små husholdningsapparater, 3. IT- og teleudstyr, 4. forbrugerudstyr, 5. belysningsudstyr, 6. elektrisk og
           elektronisk værktøj, 7. legetøj og fritids- og sportsudstyr, 8. medicinsk udstyr, 9. overvågnings- og
           reguleringsinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, 10.
           salgsautomater, 11. andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier.
   5
           Høringsperiode: fra den 20.10.2017 til den 1.12.2017.
   6
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
   7
           En liste over de krævede administrative skridt kan findes på Kommissionens websted. Det fremgår af
           det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home,
           hvor langt man er nået i proceduren med hvert udkast til delegeret retsakt.
DA                                                                                DA
 ---pagebreak---    3.        JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningerne i artikel 4, stk. 1,
   som skal opføres i bilag IV til direktiv 2011/65/EU, for brugen af bly i bestemte anvendelser.
   Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som
   navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).
   Målet for det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og
   tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og
   elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i
   henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure
   for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.
   I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går denne foranstaltning ikke videre, end
   hvad der er nødvendigt for at nå det tilstræbte mål.
   Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.
DA                                                                                DA
 ---pagebreak---                     KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                                    af 17.12.2019
     om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
      bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en
       undtagelse for bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til visse målinger af
                                                    ledningsevne
                                               (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om
   begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr1, særlig
   artikel 5, stk. 1, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:
   (1)     Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk
           udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag
           II til nævnte direktiv. Visse anvendelser, specifikt for medicinsk udstyr og
           overvågnings- og reguleringsinstrumenter opført i nævnte direktivs bilag IV, er
           undtaget fra denne begrænsning
   (2)     De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder
           anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I.
   (3)     Bly er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv
           2011/65/EU.
   (4)     Ved delegeret direktiv 2014/73/EU2 indrømmede Kommissionen en undtagelse for
           anvendelse af bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til målinger af
           ledningsevne, hvor visse forhold gør sig gældende ("undtagelsen"), ved at medtage de
           relevante anvendelser i bilag IV til direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen skulle være
           udløbet den 31. december 2018, jf. samme direktivs artikel 5, stk. 2, tredje afsnit.
   (5)     Kommissionen modtog en ansøgning om fornyelse af undtagelsen ("ansøgningen om
           fornyelse") den 30. juni 2017, dvs. inden for den tidsfrist, der er fastsat i artikel 5, stk.
           5, i direktiv 2011/65/EU. I henhold til denne bestemmelse forbliver undtagelsen
           gyldig, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse.
   (6)     Vurderingen af ansøgningen om fornyelse omfattede høring af interessenterne i
           henhold til artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU.
   1
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   2
           Kommissionens delegerede direktiv 2014/73/EU af 13. marts 2014 om ændring med henblik på
           tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU,
           for så vidt angår en undtagelse for bly i platinerede platinelektroder (PPE), der anvendes til målinger af
           ledningsevne (EUT L 148 af 20.5.2014, s. 80).
DA                                                          5                                                         DA
 ---pagebreak---    (7)    Blyholdige platinelektroder, der indeholder platinerede platinelektroder, anvendes i
          specialiserede måleinstrumenter, der kræver visse måleegenskaber, som f.eks. bredt
          måleområde, høj nøjagtighed eller høj pålidelighed ved høj koncentration af syre og
          base.
   (8)    Eftersom der ikke findes pålidelige alternativer, er det i øjeblikket ikke videnskabeligt
          eller teknisk muligt i praksis at substituere eller eliminere bly i pågældende
          anvendelser i visse måleinstrumenter. Fornyelsen af undtagelsen er i
          overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
          nr. 1907/20063 og svækker således ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes
          ved den.
   (9)    Fornyelsen af undtagelsen bør derfor indrømmes.
   (10)   Undtagelsen bør fornys for den højst tilladte periode på syv år frem til den 31.
          december 2025, jf. artikel 4, stk. 3, og artikel 5, stk. 2, første afsnit, i direktiv
          2011/65/EU. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en
          pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen
          negative indvirkninger på innovationen.
   (11)   Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —
   VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
                                                 Artikel 1
   Bilag IV til direktiv 2011/65/EU ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
                                                 Artikel 2
   1.       Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [sidste dag i den tolvte måned
            efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der
            er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen
            disse love og bestemmelser.
            De anvender disse bestemmelser fra den [sidste dag i den tolvte måned efter datoen
            for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].
            Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette
            direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
            regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.       Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale
            retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
                                                 Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions
   Tidende.
   3
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering,
          vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et
          europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
DA                                                   6                                                      DA
 ---pagebreak---                                                  Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   Udfærdiget i Bruxelles, den 17.12.2019[…].
                                                  På Kommissionens vegne
                                                  Formand
                                                  Ursula VON DER LEYEN
DA                                                   7                   DA
 ---documentbreak---                              EUROPA-
                             KOMMISSIONEN
                                                     Bruxelles, den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9061 final
                                                     ANNEX
                                            BILAG
                                               til
                      KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV
   om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
    bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en
     undtagelse for bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til visse målinger af
                                         ledningsevne
DA                                                                                DA
 ---pagebreak---                                                   BILAG
   I bilag IV i direktiv 2011/65/EU affattes punkt 37 således:
   "37.          Bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til målinger af ledningsevne,
                 hvor mindst ét af følgende forhold gør sig gældende:
                 a) målinger i et bredt måleområde med et ledningsevneinterval på mere end én
                     størrelsesorden (f.eks. et interval mellem 0,1 mS/m og 5 mS/m) i
                     laboratorieanvendelser for ukendte koncentrationer
                 b) målinger af opløsninger, hvor der kræves en nøjagtighed på +/– 1 % af
                     prøveintervallet, og hvor elektrodens korrosionsbestandighed er påkrævet for
                     en hvilken som helst af følgende opløsninger:
                     i) opløsninger med en surhedsgrad < pH 1
                     ii) opløsninger med en alkalinitet > pH 13
                     iii) ætsende opløsninger, som indeholder halogengas
                 c) målinger af ledningsevne over 100 mS/m, som skal udføres med bærbare
                     instrumenter.
                 Udløber den 31. december 2025."
DA                                                                                DA


title: KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESDIREKTIV (EU) …/… om tekniske specifikationer for mærkning af skydevåben og væsentlige dele heraf i henhold til Rådets direktiv 91/477/EØF om erhvervelse og besiddelse af våben

text:
               KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESDIREKTIV (EU) …/…

               af 16.1.2019

               om tekniske specifikationer for mærkning af skydevåben og væsentlige dele heraf i henhold til Rådets direktiv 91/477/EØF om erhvervelse og besiddelse af våben

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Rådets direktiv 91/477/EØF af 18. juni 1991 om erhvervelse og besiddelse af våben
                  1
               , særlig artikel 4, stk. 2a, og

               ud fra følgende betragtninger:

               (1)I henhold til artikel 4, stk. 1, i direktiv 91/477/EØF skal medlemsstaterne sikre, at skydevåben og væsentlige dele heraf, hvad enten de udgør en del af et skydevåben eller sælges særskilt, forsynes med en tydelig, permanent og unik mærkning. I artikel 4, stk. 2, i direktivet fastlægges de oplysninger, der skal indgå i mærkningen for at øge sporbarheden af skydevåben og væsentlige dele heraf samt for at lette deres frie bevægelighed. For meget små væsentlige dele er de oplysninger, der skal indgå i mærkningen, begrænset til et serienummer eller en alfanumerisk eller digital kode. I henhold til direktivets artikel 4, stk. 4, skal medlemsstaterne oprette et dataregistreringssystem og registrere alle de oplysninger, som er nødvendige for at kunne spore og identificere skydevåben, herunder oplysninger om mærkningen af et skydevåben og dets væsentlige dele og oplysninger om eventuelle ombygninger eller ændringer af et skydevåben, der fører til en ændring i dets kategori eller underkategori, bl.a. oplysninger om den enhed, som har erstattet eller ændret en væsentlig del.

               (2)I tilfælde af en overførsel fra statslige lagre med henblik på permanent civil brug skal identiteten af den overførende enhed også indgå i mærkningen. Med mindre identiteten allerede er en del af den eksisterende mærkning, skal den medtages ved overførslen til civil brug.

               (3)I henhold til direktiv 91/477/EØF skal medlemsstaterne også sikre, at hver basispakke med komplet ammunition forsynes med mærkning med angivelse af fabrikantens navn, sendingens (partiets) identifikationsnummer samt kaliber og ammunitionstype. På grund af den nuværende markedspraksis for emballering af ammunition og den aktuelle teknologi er det på nuværende tidspunkt ikke nødvendigt at fastlægge tekniske specifikationer for denne mærkning. Dette direktiv bør derfor kun finde anvendelse på mærkningen af skydevåben og væsentlige dele heraf (herunder meget små væsentlige dele).

               (4)Passende skriftstørrelser for mærkningen er af afgørende betydning for at opfylde målet om at øge sporbarheden af skydevåben og væsentlige dele heraf. I de tekniske specifikationer bør der derfor fastsættes en mindste skriftstørrelse, som medlemsstaterne skal overholde, når de fastsætter skriftstørrelsen for mærkningen i deres nationale lovgivning.

               (5)Under henvisning til De Forenede Nationers internationale standarder for kontrol med håndvåben (ISACS) vedrørende mærkning og registrering bør rammer og låsestole fremstillet af ikke-metalliske materialer af en art, der kan begrænse mærkningens tydelighed og bestandighed (for eksempel rammer eller låsestole lavet af visse kategorier af polymerer), have deres mærkning præget i en metalplade, der indlejres permanent i rammens eller låsestolens materiale. Det bør stå medlemsstaterne frit for at tillade anvendelsen af en anden teknik, som for eksempel dybdegravering med laserstråler, som sikrer en tilsvarende grad af tydelighed og bestandighed for mærkningen af rammer og låsestole fremstillet af ikkemetalliske materialer.

               (6)For at fremme sporbarheden for skydevåben og væsentlige dele heraf i medlemsstaternes dataregistreringssystem bør medlemsstaterne kun kunne vælge mellem det latinske, det kyrilliske eller det græske alfabet, når de fastsætter, hvilket alfabet eller hvilke alfabeter der må anvendes til mærkning af skydevåben og væsentlige dele heraf. På samme måde bør de talsystemer, der anvendes til mærkning af skydevåben og væsentlige dele heraf, begrænses til arabertal eller romertal, som fastsat af hver enkelt medlemsstat.

               (7)Dette direktiv tilsidesætter ikke artikel 3 i direktiv 91/477/EØF.

               (8)I henhold til den fælles politiske erklæring af 28. september 2011 fra medlemsstaterne og Kommissionen om forklarende dokumenter
                  2
                har medlemsstaterne forpligtet sig til i tilfælde, hvor det er berettiget, at lade meddelelsen af gennemførelsesforanstaltninger ledsage af et eller flere dokumenter, der forklarer forholdet mellem et direktivs bestanddele og de tilsvarende dele i de nationale gennemførelsesinstrumenter.

               (9)Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 13b, stk. 1, i direktiv 91/477/EØF —

               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

               Artikel 1
               Anvendelsesområde

               Dette direktiv finder anvendelse på skydevåben og væsentlige dele heraf, men ikke på basispakker med komplet ammunition.

               Artikel 2
               Tekniske specifikationer for mærkning af skydevåben og væsentlige dele heraf

               Medlemsstaterne sikrer, at den mærkning, der kræves i henhold til artikel 4 i direktiv 91/477/EØF, overholder de tekniske specifikationer i bilaget til nærværende direktiv.

               Artikel 3
               Gennemførelsesbestemmelser

               1.Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den [OP: 12 måneder efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende]. De underretter straks Kommissionen herom.

               Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

               2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

               Artikel 4
               Ikrafttræden

               Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Artikel 5
               Adressater

               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 16.1.2019[…].

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 256 af 13.9.1991, s. 51.

                     (2)

                        EUT C 369 af 17.12.2011, s. 14.

    ---documentbreak---

               Bilag

               Tekniske specifikationer for mærkning af skydevåben og væsentlige dele heraf

               1.Den skriftstørrelse, der anvendes til mærkningen, fastsættes af medlemsstaten. Den størrelse eller mindstestørrelse, som fastsættes af hver enkelt medlemsstat, skal være mindst 1,6 mm. Om nødvendigt kan der anvendes en mindre skriftstørrelse til mærkningen af væsentlige dele, der er for små til at blive mærket i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 91/477/EØF.

               2.For rammer eller låsestole fremstillet af et ikkemetallisk materiale af en art, der angives af medlemsstaten, påføres mærkningen en metalplade, som er permanent indlejret i det materiale, som rammen eller låsestolen er fremstillet af, på en sådan måde, at:

               a)pladen ikke nemt eller uden videre kan fjernes, og

               b)en del af rammen eller låsestolen vil blive ødelagt, hvis man fjerner pladen.

               Medlemsstater kan også tillade anvendelsen af andre teknikker til mærkning af sådanne rammer eller låsestole, såfremt disse teknikker sikrer en tilsvarende grad af tydelighed og bestandighed af mærkningen.

               Når medlemsstaterne fastsætter, hvilke ikke-metalliske materialer der skal angives i forbindelse med denne specifikation, skal de tage hensyn til, i hvilket omfang materialet kan kompromittere tydeligheden og bestandigheden af mærkningen.

               3.Det alfabet, der anvendes til mærkningen, fastsættes af medlemsstaten. Det alfabet eller de alfabeter, der fastsættes af hver enkelt medlemsstat, skal være det latinske, det kyrilliske eller det græske.

               4.Det talsystem, der anvendes til mærkningen, fastsættes af medlemsstaten. Det talsystem eller de talsystemer, som fastsættes af hver enkelt medlemsstat, skal være arabertal eller romertal.