Avis juridique important

|

31989L0395

Rådets direktiv 89/395/EØF af 14. juni 1989 om ændring af direktiv 79/112/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger samt om reklame for sådanne levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 186 af 30/06/1989 s. 0017 - 0020 den finske specialudgave: kapitel 15 bind 9 s. 0066  den svenske specialudgave: kapitel 15 bind 9 s. 0066

RAADETS DIREKTIV af 14 . juni 1989 om aendring af direktiv 79/112 /EOEF om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger samt om reklame for saadanne levnedsmidler  ( 89/395/EOEF )   RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),  i samarbejde med Europa-Parlamentet ( 2 ),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg ( 3 ), og ud fra foelgende betragtninger :  Raadets direktiv 79/112/EOEF ( 4 ), senest aendret ved direktiv 86/197/EOEF (5 ), indeholder i flere tilfaelde mulighed for nationale undtagelser;  af hensyn til gennemfoerelsen af det indre marked og for at opnaa en bedre oplysning af alle forbrugere i Faellesskabet boer de paagaeldende undtagelser ophaeves;  i saerdeleshed giver de erfaringer, der er gjort siden vedtagelsen af direktiv 79/112/EOEF, grundlag for at lade direktivet gaelde for restauranter, hospitaler, marketenderier og andre lignende etablissementer i hele Faellesskabet;  datoen for mindste holdbarhed har vist sig formaalstjenlig; med henblik paa en bedre beskyttelse af folkesundheden maa der dog foretraekkes et system med en mere noejagtig datering for saa vidt angaar levnedsmidler, som i mikrobiologisk henseende er meget let  fordaervelige, og i tvivlstilfaelde maa en faellesskabsprocedure fastlaegges;  dette direktiv vedroerer kun maerkning, praesentationsmaader og reklame og ikke spoergsmaalet om tilladelse til eller forbud mod behandling med ioniserende bestraaling af levnedsmidler eller deres ingredienser;  uden derved at foregribe en faellesskabsafgoerelse med hensyn til substansen er det dog noedvendigt allerede nu at anerkende forbrugerens ret til at blive underrettet om den behandling  med ioniserende straaling, som et levnedsmiddel har faaet, naar denne er tilladt; med henblik herpaa maa det foreskrives, at alle levnedsmidler, der er behandlet paa denne maade, skal vaere forsynet med en passende angivelse; saerlige bestemmelser om sammensatte  levnedsmidler, hvori der indgaar en ingrediens, som tidligere er blevet behandlet med ioniserende straaling, vil dog foerst blive fastsat i forbindelse med vedtagelsen af forskrifter om denne form for behandling;  med det formaal at lette samhandelen mellem medlemsstaterne kan det bestemmes, at i handelsled forud for salget til den endelige forbruger skal kun oplysninger om hovedbestanddelene anfoeres paa den yderste emballage, og at visse obligatoriske angivelser,  der skal ledsage et faerdigpakket lev - nedsmiddel, kun anfoeres i de ledsagende handelsdokumenter;  i ethvert tilfaelde, hvor Raadet overdrager Kommissionen befoejelser til at gennemfoere regler vedroerende levnedsmidler, boer der fastsaettes en fremgangsmaade med etablering af et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Staaende  Levnedsmiddelkomité, nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF ( 6 ) - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:    Artikel 1 I direktiv 79/112/EOEF foretages foelgende aendringer :   1 .  Direktivets titel affattes saaledes :  »Raadets direktiv af 18 . december 1978 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler samt om reklame for saadanne «.   2 .  Artikel 1, stk . 2, affattes saaledes :  »2 .  Dette direktiv finder ligeledes anvendelse paa levnedsmidler, der er bestemt til at leveres til restauranter, hospitaler, marketenderier og andre lignende etablissementer, i det foelgende benaevnt »etablissementer «.«  3 .  I artikel 1, stk . 3, litra b ), aendres udtrykket »til den endelige forbruger« til »til den endelige forbruger og til etablissementer «.    4 .  Artikel 2, stk . 1, libtra b ), affattes saaledes :  »b )  med forbehold af de faellesskabsbestemmelser, der gaelder for naturligt mineralvand og for lev - nedsmidler bestemt til saerlig ernaering, tillaegge et levnedsmiddel egenskaber til forebyggelse, behandling og helbredelse af en menneskelig sygdom eller give indtryk af saadanne egenskaber .«.   5 .  Artikel 3, stk . 1, nr . 4, affattes saaledes :  »4 )  dato for mindste holdbarhed, eller for visse levnedsmidler, som i mikrobiologisk henseende er meget letfordaervelige, sidste anvendelsesdato «.   6 .  I artikel 4 indsaettes som stk . 3 :  »3 .  De i stk . 1 og 2 omhandlede faellesskabsbestemmelser vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 «.   7 .  I artikel 5, stk . 1, aendres udtrykket »til den endelige forbruger« til »til den endelige forbruger og til etablissementer «.   8 .  I artikel 5, stk . 3, indsaettes foelgende tekst :  »Alle levnedsmidler, som er blevet behandlet med ioniserende straaling, skal forsynes med en af foelgende angivelser :  - paa spansk :  »irradiado« eller »tratado con radiación ionizante« - paa dansk :  »bestraalet /. . .« eller »straalekonserveret« eller »behandlet med ioniserende straaling« eller »konserveret med ioniserende straaling« - paa tysk :  »bestrahlt« eller »mit ionisierenden Strahlen behandelt« - paa graesk :  »epexergasmeno me ionizonsa aktinovolia« eller »aktinovolimeno« - paa engelsk :  »irridiated« eller »treated with ionising radiation« - paa fransk:  »traité par rayonnements ionisants« eller »traité par ionisation« - paa italiensk :  »irradiato« eller »trattato con radiazioni ionizzanti« - paa nederlandsk :  »doorstraald« eller »door bestraling behandeld« eller »met ioniserende stralen behandeld« - paa portugisisk :  »irradiado« eller »tratado por irradiaçao« eller »tratado por radiaçao ionizante «.   9 .  Artikel 6, stk . 5, litra b ), foerste led, affattes saaledes :  »- kan ingredienser, der henhoerer under en af de i bilag I anfoerte kategorier, og som indgaar i et andet levnedsmiddel, betegnes alene ved navnet paa denne kategori . AEndringer i listen over kategorierne som anfoert i bilag I kan vedtages efter  fremgangsmaaden i artikel 17 «.  10 .  Artikel 6, stk . 5, litra b ), tredje led, suppleres med foelgende saetning :  »disse faellesskabsbestemmelser vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 ;«.  11 .  Artikel 6, stk . 5, litra b ), fjerde led, affattes saaledes :  »- skal de saerlige faellesskabsbestemmelser om angivelse af behandling med ioniserende bestraaling af en ingrediens vedtages senere i henhold til Traktatens artikel 100 A «.  12 .  I artikel 6, stk . 6, indsaettes foelgende afsnit :  »De i dette stykke omhandlede faellesskabsbestemmelser vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 «.  13 .  I artikel 7, stk . 3, indsaettes foelgende afsnit :  »De i dette stykke omhandlede faellesskabsbestemmelser vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 «.  14 .  Artikel 8, stk . 4, affattes saaledes :  »4 .  Saafremt et levnedsmiddel i fast form praesenteres i en lage, angives levnedsmidlets draenede nettovaegt ligeledes i maerkningen .  I henhold til dette stykke forstaas ved lage de nedenfor anfoerte produkter, eventuelt blandinger heraf, ogsaa naar de er frosne eller dybfrosne, saafremt lagen kun er uvaesentlig i forhold til varens hovedbestanddele og derfor ikke er afgoerende for koebet :  vand, vandige oploesninger af salt, saltlage, vandige oploesninger af levnedsmiddelsyrer, eddike, vandige oploesninger af sukker, vandige oploesninger af andre stoffer eller soedestoffer; frugt-eller groensagssafter for saa vidt angaar frugt eller groensager .  Denne opregning kan suppleres efter fremgangsmaaden i artikel 17 .  Metoder til kontrol af den draenede nettovaegt fastlaegges i henhold til fremgangsmaaden i artikel 17 «.  15 .  I artikel 8 indsaettes som stk . 7 :  »7 .  De i stk . 1, andet afsnit, i stk . 2, litra b ) og d ), samt i stk . 5, andet afsnit, omhandlede faellesskabsbestemmelser vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 .« 16 .  Artikel 9, stk . 2, andet og tredje afsnit, udgaar .  17 .  Artikel 9, stk . 5, affattes saaledes :  »5 .  Indtil den 31 . december 1992 kan medlemsstaterne paa deres omraade tillade, at mindsteholdbarhedsperioden udtrykkes paa anden maade end ved datoen for den mindste holdbarhed .  »Med forbehold af de i artikel 22 omhandlede oplysninger meddeler medlemsstaterne Kommissionen og de oevrige medlemsstater enhver foranstaltning, der traeffes i medfoer af dette stykke .« 18 .  Artikel 9, stk . 6, affattes saaledes :  »6 .  Med forbehold af faellesskabsbestemmelser, der fastsaetter andre datoangivelser, kraeves der ingen anfoerelse af holdbarhedsdatoen for :  - friske frugter og groensager, herunder kartofler, som ikke er skraellet, snittet eller behandlet paa lignende maade . Denne undtagelse finder ikke anvendelse paa spirende froe og lignende produkter saasom skud af baelgfrugter - vine, hedvine, mousserende vine, aperitifvine og lignende produkter, der er fremstillet andre frugter end druer, samt drikkevarer, der henhoerer under KN-kode 2206 00 91, 2206 00 93 og 2206 00 99, og som er fremstillet af druer eller druemost - drikkevarer med et alkoholindhold paa 10 % vol eller derover,  - ikke -alkoholholdige laeskedrikke, frugtsaft, frugtnektar og alkoholholdige drikkevarer i individuelle beholdere paa mere end 5 liter, som skal leveres til etablissementer - bageri - og konditorvarer, der paa grund af deres beskaffenhed normalt fortaeres inden 24 timer efter fremstillingen - eddike - kogesalt - sukker i fast form - konfekturevarer, der naesten udelukkende bestaar af aromatiserede og/eller farvede sukkerarter - tyggegummi og lignende tyggeprodukter - konsumis i individuelle portioner .« 19.  Foelgende indsaettes som artikel 9a :  »Artikel 9a 1 .  For levnedsmidler, som i mikrobiologisk henseende er meget letfordaervelige, og som derfor efter en kort periode kan udgoere en umiddelbar risiko for menneskers sundhed, skal datoen for mindste holdbarhed erstattes af sidste anvendelsesdato .  2 .  Datoen skal foelge efter udtrykket :  - paa spansk : »fecha de caducidad« - paa dansk : »sidste anvendelsesdato« - paa tysk : »verbrauchen bis« - paa graesk : »analosi mechri« - paa engelsk : »use by« - paa fransk : »à consommer jusqu'au« - paa italiensk : »da consumarsi entro« - paa nederlandsk : »te gebruiken tot« - paa portugisisk : »a consumir até «.  Efter disse udtryk skal foelge :  - enten selve datoen, eller - en henvisning til det sted, hvor datoen er anfoert paa maerkningen .  Efter disse oplysninger skal foelge en beskrivelse af de opbevaringsbetingelser, der skal overholdes .  3 .  Datoen skal omfatte en angivelse i ukodet form af den paagaeldende dag, maaned og eventuelt det paagaeldende aar i naevnte raekkefoelge .  4 .  Efter fremgangsmaaden i artikel 17 kan der i visse tilfaelde traeffes afgoerelse om, hvorvidt de i stk . 1 omhandlede betingelser er opfyldt .« 20 .  I artikel 10, stk . 2, indsaettes foelgende afsnit :  »De i dette stykke omhandlede faellesskabsbestemmelser vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 .« 21 .  Artikel 11 affattes saaledes :  »Artikel 11 1 .  a )  For saa vidt angaar faerdigpakkede levnedsmidler, skal de i artikel 3 og artikel 4, stk . 2, omhandlede oplysninger vaere anfoert paa faerdigpakningen eller paa en vedhaeftet etiket .  b )  Uanset litra a ) og med forbehold af faellesskabsbestemmelser vedroerende angivelsen af nominelle maengder, er det, hvis de faerdigpakkede levnedsmidler :  - er bestemt for den endelige forbruger, men markedsfoeres i et tidligere handelsled end salg til denne, og hvis i dette handelsled salget ikke sker til et etablissement - er bestemt til levering til etablissementer, hvor de skal tilberedes eller bearbejdes, deles eller snittes tilstraekkeligt, at de i artikel 3 og artikel 4, stk . 2, naevnte oplysninger kun anfoeres i handelsdokumenterne for disse levnedsmidler, naar disse dokumenter, der indeholder samtlige oplysninger vedroerende maerkningen, med sikkerhed enten ledsager de  paagaeldende levnedsmidler, eller er blevet fremsendt foer leveringen eller samtidig med denne .  c )  I de i litra b ) omhandlede tilfaelde skal de oplysninger, der er naevnt i artikel 3, stk . 1,  nr . 1, 4 og 6, samt i givet fald de i artikel 9a naevnte, ligeledes anfoeres paa den yderste emballage, i hvilken levnedsmidlerne praesenteres ved markedsfoeringen.  2 .  Disse oplysninger skal vaere let forstaaelige og anfoert paa et ioejnefaldende sted og saaledes, at de er let synlige, let laeselige og uudslettelige .  De maa under ingen omstaendigheder vaere skjult, tildaekket eller adskilt af andre angivelser eller billeder .  3 .  a )  De i artikel 3, stk . 1, nr . 1, 3, 4 og 9, naevnte oplysninger skal vaere anfoert i samme synsfelt .  Denne forpligtelse kan udvides til ogsaa at omfatte de i artikel 4, stk . 2, omhandlede oplysninger .  b )  For glasflasker, som er beregnet til genbrug, og paa hvilke en af de i litra a ) naevnte oplysninger er angivet med uudslettelig maerkning, finder denne forpligtelse dog ikke anvendelse i en periode paa 10 aar fra meddelelsen af dette direktiv .  4 .  For saa vidt angaar glasflasker, som er beregnet til genbrug, som har en uudslettelig maerkning, og som derfor hverken er forsynet med etiket, halsetiket eller krave, samt emballager eller beholdere, hvis stoerste yderflade har et flademaal paa under 10  cm$, skal kun de oplysninger, der er naevnt i artikel 3, stk . 1, nr . 1, 3 og 4, anfoeres .  Stk . 3, litra a ), finder ikke anvendelse i dette tilfaelde .  5 .  Medlemsstaterne kan indtil den 31 . december 1996 undlade at kraeve angivelse af datoen for mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato for saa vidt angaar de i stk . 4 omhandlede glasflasker .  6 .  Irland, Nederlandene og Det Forenede Kongerige kan fastsaette undtagelser fra artikel 3, stk . 1, og artikel 3, litra a ), i naervaerende artikel for maelk og mejeriprodukter, der er tappet i glasflasker, som er beregnet til genbrug .  7 .  Medlemsstaterne giver Kommissionen meddelelse om enhver foranstaltning, der traeffes i medfoer af stk . 5 eller 6 .« 22 .  I artikel 12, stk . 1, aendres udtrykket »i detailleddet« til »til den endelige forbruger og til etablissementer «.  23 .  I artikel 12, stk . 2, aendres udtrykket »forbrugeroplysningen« til »oplysningen til koeber «.  24 .  Artikel 17 affattes saaledes :  »Artikel 17 Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Lev - nedsmiddelkomité, i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant .  Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagaeldende spoergsmaals hastende  karakter . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen . Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der angives af  repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .  Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .  Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med  kvalificeret flertal .  Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .« 25 .  Artikel 18 ophaeves .  26 .  Artikel 23 ophaeves .  Artikel 2 Medlemsstaterne aendrer i givet fald deres love og administrative bestemmelser paa en saadan maade :  - at handelen med produkter, der er i overensstemmelse med dette direktiv, tillades senest fra den 20 . december 1990 - at handelen med produkter, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, forbydes fra den 20 . juni 1992 .  De underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 3 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .   Udfaerdiget i Luxembourg, den 14 . juni 1989 .  Paa Raadets vegne P . SOLBES Formand  ( 1 ) EFT nr . C 124 af 28 . 5 . 1986, s . 5, og EFT nr . C 154 af 12 . 6 . 1987, s . 10 . ( 2 ) EFT nr . C 99 af 13 . 4 . 1987, s . 65, og EFT nr . C 120 af 16 . 5 . 1989 . (3 ) EFT nr . C 328 af 22 . 12 . 1986, s . 27 . ( 4 ) EFT nr . L 33 af 8. 2 . 1979, s . 1 . ( 5 ) EFT nr . L 144 af 29 . 5 . 1987, s . 38.(6 ) EFT nr . L 291 af 19 . 11 . 1969, s . 9 .


Avis juridique important

|

32000L0072

Kommissionens direktiv 2000/72/EF af 22. november 2000 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 93/31/EØF om støtteben på tohjulede motordrevne køretøjer (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 300 af 29/11/2000 s. 0018 - 0019

Kommissionens direktiv 2000/72/EFaf 22. november 2000om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 93/31/EØF om støtteben på tohjulede motordrevne køretøjer(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 92/61/EØF af 30. juni 1992 om standardtypegodkendelse af to- og trehjulede motordrevne køretøjer(1), ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/7/EF(2), særlig artikel 16,under henvisning til Rådets direktiv 93/31/EØF af 14. juni 1993 om støtteben på tohjulede motordrevne køretøjer(3), særlig artikel 3, ogud fra følgende betragtninger:(1) Direktiv 93/31/EØF er et af særdirektiverne under den EF-typegodkendelsesprocedure, der er fastlagt ved direktiv 92/61/EØF. Bestemmelserne i direktiv 92/61/EØF om køretøjssystemer, komponenter og separate tekniske enheder finder derfor anvendelse på nævnte direktiv.(2) De teknologiske fremskridt gør det nu muligt at tilpasse direktiv 93/31/EØF til den tekniske udvikling. For at sikre, at hele typegodkendelsesprocessen forløber korrekt, er det derfor nødvendigt at tydeliggøre eller komplettere visse af det pågældende direktivs bestemmelser.(3) Med henblik herpå bør det præciseres, at stabilitetsprøverne på hældende flade skal udføres i længderetningen og tværretningen hver for sig.(4) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg for tilpasning til den tekniske udvikling, som er nedsat ved artikel 13 i Rådets direktiv 70/156/EØF af 6. februar 1970 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motordrevne køretøjer og påhængskøretøjer dertil(4), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/40/EF(5) -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilaget til direktiv 93/31/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 21. Fra 1. januar 2002 kan medlemsstaterne ikke af grunde, som vedrører støtteben:- nægte EF-typegodkendelse af en type tohjulet motordrevet køretøj- forbyde registrering, salg eller ibrugtagning af tohjulede motordrevne køretøjer,hvis støttebenet (-benene) opfylder kravene i direktiv 93/31/EØF, som ændret ved nærværende direktiv.2. Fra 1. juli 2002 nægter medlemsstaterne EF-typegodkendelse af en ny type tohjulet motordrevet køretøj af grunde, som vedrører støttebenet (-benene), hvis kravene i direktiv 93/31/EØF, som ændret ved nærværende direktiv, ikke er opfyldt.Artikel 31. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 2001 de nødvendige bestemmelser for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.De anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 2002.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 22. november 2000.På Kommissionens vegneErkki LiikanenMedlem af Kommissionen(1) EFT L 225 af 10.8.1992, s. 72.(2) EFT L 106 af 3.5.2000, s. 1.(3) EFT L 188 af 29.7.1993, s. 19.(4) EFT L 42 af 23.2.1970, s. 1.(5) EFT L 203 af 10.8.2000, s. 9.BILAGPunkt 6.2.2 affattes således: "6.2.2. Parkeringsplatformens hældning ændres først i tværretningen (ht) og dernæst - fra vandret - i længderetningen (hl) i overensstemmelse med nedenstående tabel:>TABELPOSITION>Se figur 1a, 1b og 2."


title: Kommissionens direktiv 2008/61/EF af 17. juni 2008 om de betingelser, hvorunder visse skadegørende planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i bilag I-V til Rådets direktiv 2000/29/EF, må føres ind i eller flyttes inden for Fællesskabet eller visse beskyttede zoner inden for dette med henblik på forsøg, forskning eller planteforædling (kodificeret udgave)

text:
               18.6.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 158/41

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/61/EF
   af 17. juni 2008
   om de betingelser, hvorunder visse skadegørende planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i bilag I-V til Rådets direktiv 2000/29/EF, må føres ind i eller flyttes inden for Fællesskabet eller visse beskyttede zoner inden for dette med henblik på forsøg, forskning eller planteforædling
   (kodificeret udgave)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 2000/29/EF af 8. maj 2000 om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet (1), særlig artikel 3, stk. 8, artikel 4, stk. 5, artikel 5, stk. 5, og artikel 13b, stk. 4, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionens direktiv 95/44/EF af 26. juli 1995 om de betingelser, hvorunder visse skadegørende planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i bilag I-V til Rådets direktiv 77/93/EØF, må føres ind i eller flyttes inden for Fællesskabet eller visse beskyttede zoner inden for dette med henblik på forsøg, forskning eller planteforædling (2), er blevet ændret væsentligt (3). Direktivet bør af klarheds- og rationaliseringshensyn kodificeres.

               (2)

               Ifølge direktiv 2000/29/EF må de skadegørere, der er anført i bilag I og II til nævnte direktiv, uanset om de optræder isoleret eller sammen med de relevante planter eller planteprodukter, der er anført i direktivets bilag II, ikke indslæbes i og ved flytning spredes inden for Fællesskabet eller visse beskyttede zoner inden for dette.

               (3)

               Ifølge direktiv 2000/29/EF må planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i bilag III til nævnte direktiv, ikke føres ind i Fællesskabet eller i visse beskyttede zoner inden for dette.

               (4)

               Planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i bilag IV til direktiv 2000/29/EF, må heller ikke føres ind i eller flyttes inden for Fællesskabet eller visse beskyttede zoner inden for dette, medmindre de relevante særlige krav i nævnte bilag er opfyldt.

               (5)

               Planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i del B i bilag V til direktiv 2000/29/EF, og som kommer fra tredjelande, må ikke føres ind i Fællesskabet, medmindre de opfylder normerne og kravene i dette direktiv og er ledsaget af et officielt plantesundhedscertifikat, der skaber sikkerhed herfor, og desuden underkastes en officiel undersøgelse for at kontrollere, om de opfylder disse bestemmelser.

               (6)

               Ifølge artikel 3, stk. 8, artikel 4, stk. 5, artikel 5, stk. 5, og artikel 13b, stk. 4, i direktiv 2000/29/EF finder disse regler dog ikke anvendelse på indførsel og flytning af sådanne skadegørere, planter, planteprodukter og andre objekter med henblik på forsøg, forskning eller planteforædling, dersom visse betingelser, der skal fastsættes på EF-plan, er opfyldt.

               (7)

               Det er derfor nødvendigt at fastlægge de betingelser, der skal være opfyldt i tilfælde af sådanne indførsler eller flytninger for at sikre, at der ikke er risiko for spredning af skadegørere.

               (8)

               De betingelser, der er fastsat for materiale omfattet af Rådets forordning (EF) nr. 338/97 af 9. december 1996 om beskyttelse af vilde dyr og planter ved kontrol af handelen hermed (4) og af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (5), og andre særlige fællesskabsbestemmelser om udryddelsestruede vilde dyr og planter og genetisk modificerede organismer, berøres ikke af dette direktiv.

               (9)

               De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed.

               (10)

               Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag IV, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   1.   Medlemsstaterne drager omsorg for, at der for alle aktiviteter i forbindelse med forsøg, forskning eller planteforædling (i det følgende benævnt »aktiviteterne«), der indebærer anvendelse af skadegørere, planter, planteprodukter og andre objekter omfattet af artikel 3, stk. 8, artikel 4, stk. 5, artikel 5, stk. 5, eller artikel 13b, stk. 4, i direktiv 2000/29/EF (i det følgende benævnt »materialet«), indsendes en ansøgning til de ansvarlige officielle organer, inden sådant materiale føres ind i eller flyttes inden for en medlemsstat eller relevante beskyttede zoner inden for denne.
   2.   Den i stk. 1 omhandlede ansøgning skal mindst indeholde følgende oplysninger:

               a)

               navn og adresse på den person, der er ansvarlig for aktiviteterne

               b)

               det/de videnskabelige navn/e på materialet, herunder de pågældende skadegørere, hvis dette er relevant

               c)

               materialetype

               d)

               materialemængde

               e)

               materialets oprindelsessted med fyldestgørende dokumentation for materiale, der skal føres ind fra et tredjeland

               f)

               de påtænkte aktiviteters varighed, art og formål, herunder et resumé af arbejdet og en specifikation af, om formålet er forsøg, forskning eller planteforædling

               g)

               adressen på og en beskrivelse af det eller de specifikke steder for karantæne og, hvis det er relevant, for undersøgelser

               h)

               sted for første oplagring eller første plantning, efter at materialet er blevet frigivet officielt, hvis det er relevant

               i)

               den foreslåede metode til destruktion eller behandling af materialet efter afslutningen af de godkendte aktiviteter, hvis det er relevant

               j)

               det foreslåede indgangssted til Fællesskab for materiale, der skal føres ind fra et tredjeland.

         Artikel 2
   1.   Efter modtagelsen af den i artikel 1 omhandlede ansøgning godkender medlemsstaterne de pågældende aktiviteter, hvis det fastslås, at de generelle betingelser i bilag I er opfyldt.
   Medlemsstaterne trækker nævnte godkendelse tilbage, så snart det fastslås, at betingelserne i bilag I ikke længere er opfyldt.
   2.   Efter godkendelsen af de i stk. 1 omhandlede aktiviteter godkender medlemsstaterne, at det i ansøgningen omhandlede materiale føres ind i eller flyttes inden for medlemsstaten eller de relevante beskyttede zoner, forudsat at materialet i alle tilfælde er ledsaget af en skriftlig tilladelse til en sådan indførsel eller flytning af skadegørere, planter, planteprodukter og andre objekter med henblik på forsøg, forskning eller planteforædling (i det følgende benævnt »tilladelse«), der svarer til modellen i bilag II og udstedes af det ansvarlige officielle organ i den medlemsstat, hvor aktiviteterne skal udøves, og

               a)

               når der er tale om materiale med oprindelse i Fællesskabet,

                           i)

                           skal tilladelsen, hvis oprindelsesstedet ligger i en anden medlemsstat, officielt påtegnes af oprindelsesmedlemsstaten med henblik på flytning af materialet under karantænebetingelser, og

                           ii)

                           skal materialet for de planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i del A i bilag V til direktiv 2000/29/EF, også været ledsaget af et plantepas, der er udstedt i overensstemmelse med artikel 10 i direktiv 2000/29/EF på grundlag af den undersøgelse, der er foretaget i henhold til nævnte direktivs artikel 6 til konstatering af, om materialet opfylder de deri fastsatte bestemmelser bortset fra dem, der vedrører skadegørere, for hvilke aktiviteterne er blevet godkendt efter stk. 1, første afsnit. Plantepasset skal indeholde følgende angivelse: »Dette materiale flyttes i henhold til direktiv 2008/61/EF«.
                           Hvis adressen på det eller de specifikke steder for karantæne ligger i en anden medlemsstat, udsteder den medlemsstat, der er ansvarlig for udstedelsen af plantepasset, kun et plantepas på grundlag af oplysninger om den i stk. 1, første afsnit, i denne artikel omhandlede godkendelse, der er fremsendt officielt af den medlemsstat, der er ansvarlig for godkendelsen af aktiviteterne, og med sikkerhed for, at karantænebetingelserne vil blive anvendt under flytningen af materialet, og

               b)

               når der er tale om materiale, der føres ind fra et tredjeland,

                           i)

                           drager medlemsstaterne omsorg for, at tilladelsen udstedes på grundlag af fyldestgørende dokumentation for materialets oprindelsessted, og

                           ii)

                           skal materialet for de planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i del B i bilag V til direktiv 2000/29/EF, også så vidt muligt være ledsaget af et plantesundhedscertifikat udstedt i oprindelseslandet i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i direktiv 2000/29/EF på grundlag af den undersøgelse, der er foretaget i henhold til nævnte direktivs artikel 6 til konstatering af, om materialet opfylder de deri fastsatte bestemmelser bortset fra dem, der vedrører skadegørere, for hvilke aktiviteterne er blevet godkendt efter stk. 1, første afsnit, i denne artikel.
                           Certifikatet skal under »Tillægserklæring« indeholde angivelsen: »Dette materiale indføres i henhold til direktiv 2008/61/EF«. Angivelsen skal i givet fald indeholde oplysninger om den eller de relevante skadegørere.

         Medlemsstaterne drager under alle omstændigheder omsorg for, at materialet holdes under karantænebetingelser under nævnte indførsel eller flytning og direkte og umiddelbart flyttes til det eller de steder, der er anført i ansøgningen.
   3.   Det ansvarlige officielle organ overvåger de godkendte aktiviteter og sikrer:

               a)

               ved undersøgelse på passende tidspunkter af lokaliteterne og aktiviteterne, at karantænebetingelserne og andre generelle betingelser, der er angivet i overensstemmelse med bilag I, overholdes, så længe aktiviteterne finder sted

               b)

               at nedennævnte procedurer følges, alt efter hvilken type godkendt aktivitet der er tale om:

                           i)

                           for planter, planteprodukter eller andre objekter, der er bestemt til frigivelse fra karantæne:

                                       —

                                       planterne, planteprodukterne eller de andre objekter må kun frigives med det ansvarlige officielle organs godkendelse (i det følgende benævnt »officiel frigivelse«). Forud for den officielle frigivelse skal planterne, planteprodukterne eller de andre objekter have været underkastet karantæneforanstaltninger, herunder undersøgelser, og skal under gennemførelsen af disse foranstaltninger være fundet fri for enhver skadegører, medmindre den identificeres som en skadegører, der vides at forekomme i Fællesskabet og ikke er nævnt i direktiv 2000/29/EF

                                       —

                                       karantæneforanstaltningerne, herunder undersøgelserne, skal gennemføres af dette organs eller et andet officielt godkendt organs videnskabeligt uddannede personale og skal gennemføres efter bestemmelserne i bilag III til nærværende direktiv for de angivne planter, planteprodukter eller andre objekter

                                       —

                                       planter, planteprodukter eller andre objekter, der under gennemførelsen af disse foranstaltninger ikke er fundet fri for de skadegørere, som er omhandlet i første led, og eventuelle andre planter, planteprodukter eller andre objekter, som de har været i berøring med, eller som kan være blevet kontamineret, skal tilintetgøres eller underkastes en passende behandling eller karantæneforanstaltning, der tager sigte på at udrydde de relevante skadegørere; bestemmelserne i nr. ii), andet led, finder tilsvarende anvendelse

                           ii)

                           for alt andet materiale (herunder skadegørere), når de godkendte aktiviteter er afsluttet, og for alt materiale, der påvises kontamineret, medens aktiviteterne finder sted:

                                       —

                                       materialet (herunder skadegørerne og kontamineret materiale) og eventuelle andre planter, planteprodukter eller andre objekter, som det har været i berøring med, eller som kan være blevet kontamineret, skal tilintetgøres, steriliseres eller behandles på anden vis efter det ansvarlige officielle organs anvisninger, og

                                       —

                                       de steder og faciliteter, hvor de pågældende aktiviteter er udøvet, skal steriliseres eller rengøres på anden vis efter det ansvarlige officielle organs anvisninger

               c)

               at enhver kontaminering af materialet, der skyldes skadegørere, som er anført i direktiv 2000/29/EF, og enhver anden skadegører, der af det ansvarlige officielle organ anses for at udgøre en risiko for Fællesskabet og påvises under gennemførelsen af aktiviteten, straks meddeles det ansvarlige officielle organ af den person, der er ansvarlig for aktiviteterne, sammen med meddelelse om enhver begivenhed, der resulterer i de nævnte skadegøreres udslip i miljøet.

         4.   Medlemsstaterne drager omsorg for, at der i forbindelse med aktiviteter, hvor der anvendes planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i bilag III til direktiv 2000/29/EF, og som ikke er omfattet af del A, afsnit I, II og III, i bilag III til nærværende direktiv, gennemføres passende karantæneforanstaltninger, herunder undersøgelser. Disse karantæneforanstaltninger meddeles Kommissionen og de øvrige medlemsstater. De nærmere bestemmelser vedrørende disse karantæneforanstaltninger udarbejdes og indsættes i bilag III til nærværende direktiv, når de nødvendige tekniske oplysninger foreligger.
   Artikel 3
   1.   Inden den 1. september hvert år tilsender medlemsstaterne Kommissionen og de øvrige medlemsstater en liste — med angivelse af mængder — over indførsler og flytninger af materiale, der er godkendt i henhold til dette direktiv, i løbet af en periode på et år, der slutter den 30. juni, og eventuelle tilfælde af kontamination inden for samme periode af sådant materiale med skadegørere, som er blevet bekræftet under gennemførelsen af karantæneforanstaltningerne, herunder undersøgelser udført efter bilag III.
   2.   Medlemsstaterne samarbejder administrativt gennem de myndigheder, der er oprettet eller udpeget efter artikel 1, stk. 4, i direktiv 2000/29/EF, om fremskaffelsen af oplysninger om karantænebetingelserne og foranstaltningerne for aktiviteter, der er godkendt i henhold til nærværende direktiv.
   Artikel 4
   Medlemsstaterne meddeler straks Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.
   Artikel 5
   Direktiv 95/44/EF som ændret ved det direktiv, der er nævnt i bilag IV, del A, ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag IV, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne.
   Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag V.
   Artikel 6
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 7
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 17. juni 2008.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 169 af 10.7.2000, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/41/EF (EUT L 169 af 29.6.2007, s. 51).

      (2)  EFT L 184 af 3.8.1995, s. 34. Ændret ved direktiv 97/46/EF (EFT L 204 af 31.7.1997, s. 43).

      (3)  Se bilag IV, del A.

      (4)  EFT L 61 af 3.3.1997, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 318/2008/EF (EUT L 95 af 8.4.2008, s. 3).

      (5)  EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2008/27/EF (EUT L 81 af 20.3.2008, s. 45).

      BILAG I

                  1.

                  Med henblik på artikel 2, stk. 1, i nærværende direktiv gælder følgende generelle betingelser:

                              —

                              arten af og formålet med de aktiviteter, med henblik på hvilke materialet føres ind eller flyttes, skal være undersøgt af det ansvarlige officielle organ og fundet i overensstemmelse med, hvad man forstår ved forsøg, forskning eller planteforædling i henhold til direktiv 2000/29/EF

                              —

                              karantænebetingelserne i lokalerne og faciliteterne på det sted eller de steder, hvor aktiviteterne skal gennemføres, skal være undersøgt for overholdelse af bestemmelserne i punkt 2 og godkendt af det ansvarlige officielle organ

                              —

                              det ansvarlige officielle organ skal begrænse materialemængden til en mængde, der er tilstrækkelig til de godkendte aktiviteter, og den må under ingen omstændigheder overstige de mængder, der er blevet fastlagt under hensyn til de disponible karantænefaciliteter

                              —

                              de videnskabelige og tekniske kvalifikationer hos det personale, der skal udøve aktiviteterne, skal være undersøgt og godkendt af det ansvarlige officielle organ.

                  2.

                  Med henblik på punkt 1 skal karantænebetingelserne i lokalerne og faciliteterne på det sted eller de steder, hvor aktiviteterne skal gennemføres, være tilstrækkelige til, at materialet kan håndteres forsvarligt, således at relevante skadegørere holdes under kontrol, og risikoen for spredning af sådanne skadegørere udelukkes. For hver aktivitet, der er angivet i ansøgningen, skal risikoen for spredning af de skadegørere, der holdes under karantænebetingelser, bestemmes af det ansvarlige officielle organ under hensyn til den påtænkte materialetype og aktivitet og til skadegørernes biologi, måden, hvorpå de spredes, samspillet med miljøet og andre relevante faktorer i forbindelse med den risiko, som det pågældende materiale frembyder. På grundlag af vurderingen af risikoen overvejer og fastsætter det ansvarlige officielle organ:

                              a)

                              følgende karantæneforanstaltninger for lokalerne, faciliteterne og arbejdsprocedurerne:

                                          —

                                          fysisk isolering fra alt andet plante-/skadegøremateriale, herunder overvejelse af kontrol med vækster i omkringliggende områder

                                          —

                                          udpegning af en kontaktperson, der er ansvarlig for aktiviteterne

                                          —

                                          begrænsning af adgangen til lokalerne og faciliteterne og til det omkringliggende område til navngivne personer

                                          —

                                          passende identifikation af lokalerne og faciliteterne med angivelse af aktivitetstype og ansvarligt personale

                                          —

                                          føring af et register over aktiviteterne og en vejledning i arbejdprocedurer, herunder procedurer i tilfælde af, at skadegørere undslipper fra karantæne

                                          —

                                          passende sikkerheds- og alarmsystemer

                                          —

                                          passende kontrolforanstaltninger for at hindre indslæbning og spredning af, og skadegørere i lokalerne

                                          —

                                          kontrollerede procedurer for prøvetagning og for flytning af materialet mellem lokaler og faciliteter

                                          —

                                          kontrolleret bortskaffelse af affald, jord og vand

                                          —

                                          passende hygiejne- og desinfektionsprocedurer og -faciliteter for personale, bygninger og udstyr

                                          —

                                          passende foranstaltninger og faciliteter til bortskaffelse af forsøgsmateriale

                                          —

                                          passende indekseringsfaciliteter (herunder til undersøgelser) og -procedurer, og

                              b)

                              yderligere karantæneforanstaltninger alt efter den pågældende materialetypes specifikke biologi og epidemiologi og de godkendte aktiviteter:

                                          —

                                          opbevaring i faciliteter med adgang for personalet gennem en sluse

                                          —

                                          opbevaring under overtryk

                                          —

                                          opbevaring i beholdere, hvorfra materialet ikke kan undslippe, med passende maskestørrelse og andre hindringer, f.eks. vandbarriere for mider, lukkede jordbeholdere for nematoder, elektriske insektfælder

                                          —

                                          opbevaring isoleret fra andre skadegørere og andet materiale, f. eks spiseligt virusinficeret plantemateriale og værtsmateriale

                                          —

                                          opbevaring af avlsmateriale i beholdere med håndteringsanordninger

                                          —

                                          ingen krydsning af skadegørere med lokale stammer eller arter

                                          —

                                          undgåelse af fortsat dyrkning eller avl af skadegørere

                                          —

                                          opbevaring under forhold, under hvilke skadegørerens formering nøje kontrolleres, f.eks. under en miljøordning af en sådan art, at der ikke forekommer diapause

                                          —

                                          opbevaring på en sådan måde, at der ikke kan forekomme spredning af skadegørere, f.eks. bør luftstrømme undgås

                                          —

                                          procedurer til kontrol af, at kulturer af skadegørere er fri for parasitter og andre skadegørere

                                          —

                                          hensigtsmæssige kontrolprogrammer for materialet for at udelukke eventuelle vektorer

                                          —

                                          for in vitro-aktiviteter, håndtering af materialet under sterile forhold: indretning af laboratoriet til gennemførelse af aseptiske procedurer

                                          —

                                          opbevaring af skadegørere, der spredes af vektorer, under sådanne forhold, at der ikke forekommer nogen spredning via vektorer, f.eks. kontrolleret maskestørrelse, tilbageholdelse af jord

                                          —

                                          sæsonbestemt isolering for at sikre, at aktiviteterne finder sted i perioder med ringe plantesundhedsrisiko.

      BILAG II
      Model til tilladelse til indførsel og/eller flytning af skadegørere, planter, planteprodukter og andre objekter med henblik på forsøg, forskning eller planteforædling

      BILAG III
      KARANTÆNEFORANSTALTNINGER, HERUNDER UNDERSØGELSE AF PLANTER, PLANTEPRODUKTER OG ANDRE OBJEKTER, DER ER BESTEMT TIL FRIGIVELSE FRA KARANTÆNE
      DEL A
      For visse planter, planteprodukter og andre objekter, der er anført i bilag III til direktiv 2000/29/EF
      Afsnit I:   Planter af Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. og hybrider heraf, dog ikke frugter og frø

                  1.

                  Plantematerialet skal underkastes passende behandlingsprocedurer som fastsat i FAO/IPGRI Technical Guidelines.

                  2.

                  Efter gennemførelsen af de i punkt 1 omhandlede behandlingsprocedurer underkastes plantematerialet i sin helhed indekseringsprocedurer. Alt plantemateriale, herunder indikatorplanter, holdes i de godkendte faciliteter under de karantænebetingelser, der er fastsat i bilag I. Plantemateriale, der er bestemt til godkendelse med henblik på officiel frigivelse, skal holdes under betingelser, der fremmer en normal vækstcycklus, og skal underkastes visuel inspektion for tegn og symptomer på skadegørere, herunder alle relevante skadegørere, der er nævnt i direktiv 2000/29/EF, ved ankomsten og derefter på passende tidspunkter i løbet af den periode, hvor indekseringsprocedurerne gennemføres.

                  3.

                  Med henblik på punkt 2 undersøges plantematerialet for de nævnte skadegørere efter følgende procedurer:

                              3.1.

                              undersøgelserne udføres ved hjælp af passende laboratoriemetoder og, hvor det er relevant, indikatorplanter, herunder Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolio Christm. Swing, C. medica L., C. reticulata Blanco og Sesamum L., til påvisning af mindst følgende skadegørere:

                                          a)

                                          Citrus greening bacterium

                                          b)

                                          Citrus variegated chlorosis

                                          c)

                                          Citrus mosaic virus

                                          d)

                                          Citrus tristeza virus (alle isolater)

                                          e)

                                          Citrus vein enation woody gall

                                          f)

                                          Leprose

                                          g)

                                          Naturligt spredende psorose

                                          h)

                                             Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili

                                          i)

                                          Satsuma dwarf virus

                                          j)

                                             Spiroplasma citri Saglio et al

                                          k)

                                          Tatter leaf virus

                                          l)

                                          Witches' broom (MLO)

                                          m)

                                             Xanthomonas campestris (alle stammer, der er patogene over for Citrus)

                              3.2.

                              for visnesyge og visnesygelignende sygdomme, som der ikke findes kortvarige indekseringsprocedurer for, må materialet ved ankomsten skudspidspodes på frøbedsplanter, der er dyrket sterilt, jf. FAO/IPGRI Technical Guidelines, og de derved fremkomne planter underkastes behandlingsprocedurer i henhold til punkt 1.

                  4.

                  Plantemateriale, der er blevet underkastet de i punkt 2 nævnte visuelle inspektioner, og hvor der er iagttaget tegn og symptomer på skadegørere, underkastes en undersøgelse, herunder om nødvendigt laboratorieundersøgelser, for at identiteten af de skadegørere, der har forårsaget tegnene og symptomerne, så vidt muligt kan bestemmes.

            Afsnit II:   Planter af Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. og Pyrus L. og hybrider heraf og Fragaria L., til udplantning, dog ikke frø

                  1.

                  Plantematerialet underkastes passende behandlingsprocedurer som fastsat i FAO/IPGRI Technical Guidelines.

                  2.

                  Efter gennemførelsen af de i punkt 1 nævnte behandlingsprocedurer underkastes plantematerialet i sin helhed indekseringsprocedurer. Alt plantemateriale, herunder indikatorplanter, holdes i de godkendte faciliteter under de karantænebetingelser, der er fastsat i bilag I. Plantemateriale, der er bestemt til godkendelse med henblik på officiel frigivelse, skal holdes under betingelser, der fremmer en normal vækstcycklus, og underkastes visuel inspektion for tegn og symptomer på skadegørere, herunder alle relevante skadegørere, der er nævnt i direktiv 2000/29/EF, ved ankomsten og derefter på passende tidspunkter i løbet af den periode, hvor indekseringsprocedurerne gennemføres.

                  3.

                  Med henblik på punkt 2 undersøges plantematerialet for de nævnte skadegørere efter følgende procedurer:

                              3.1.

                              For Fragaria L., uanset plantermaterialets oprindelsesland, udføres undersøgelserne ved hjælp af passende laboratoriemetoder og, hvis det er relevant, indikatorplanter, herunder Fragaria vesca, F. virginiana og Chenopodium spp. til påvisning af mindst følgende skadegørere:

                                          a)

                                          Arabis mosaic virus

                                          b)

                                          Raspberry ringspot virus

                                          c)

                                          Strawberry crinkle virus

                                          d)

                                          Strawberry latent »C« virus

                                          e)

                                          Strawberry latent ringspot virus

                                          f)

                                          Strawberry mild yellow edge virus

                                          g)

                                          Strawberry vein banding virus

                                          h)

                                          Strawberry witches' broom mycoplasm

                                          i)

                                          Tomato black ring virus

                                          j)

                                          Tomato ringspot virus

                                          k)

                                             Colletotrichum acutatum Simmonds

                                          l)

                                             Phytophthora fragariae Hickman var. fragariae Wilcox & Duncan

                                          m)

                                             Xynthomonas fragariae Kennedy & King.

                              3.2.

                              For Malus Mill

                                          i)

                                          hvis plantematerialet har oprindelse i et land, der ikke vides at være fri for nogen af de følgende skadegørere:

                                                      a)

                                                      Apple proliferation mycoplasm

                                                      b)

                                                      Cherry rasp leaf virus (amerikansk)

                                                udføres undersøgelserne ved hjælp af passende laboratoriemetoder og, hvor det er relevant, indikatorplanter til påvisning af de relevante skadegørere, og

                                          ii)

                                          uanset plantematerialets oprindelsesland udføres undersøgelserne ved hjælp af passende laboratoriemetoder og, hvor det er relevant, indikatorplanter til påvisning af mindst følgende skadegørere:

                                                      a)

                                                      Tobacco ringspot virus

                                                      b)

                                                      Tomato ringspot virus

                                                      c)

                                                         Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

                              3.3.

                              For Prunus L., de enkelte Prunus-arter

                                          i)

                                          hvis plantematerialet har oprindelse i et land, der ikke vides at være fri for nogen af de følgende skadegørere:

                                                      a)

                                                      Apricot chlorotic leafroll mycoplasm

                                                      b)

                                                      Cherry rasp leaf virus (amerikansk), eller

                                                      c)

                                                         Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al.

                                                udføres undersøgelserne ved hjælp af passende laboratoriemetoder og, hvor det er relevant, indikatorplanter til påvisning af de relevante skadegørere, og

                                          ii)

                                          uanset plantematerialets oprindelsesland udføres undersøgelserne ved hjælp af passende laboratoriemetoder og, hvor det er relevant, indikatorplanter til påvisning af mindst følgende skadegørere:

                                                      a)

                                                      Little cherry pathogen (ikke-europæiske isolater)

                                                      b)

                                                      Peach mosaic virus (amerikansk)

                                                      c)

                                                      Peach phony rickettsia

                                                      d)

                                                      Peach rosette mosaic virus

                                                      e)

                                                      Peach rosette mycoplasm

                                                      f)

                                                      Peach X-disease micoplasm

                                                      g)

                                                      Peach yellows mycoplasm

                                                      h)

                                                      Plum line pattern virus (amerikansk)

                                                      i)

                                                      Plum pox virus

                                                      j)

                                                      Tomato ringspot virus

                                                      k)

                                                         Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye.

                              3.4.

                              For Cydonia Mill. og Pyrus L., uanset plantematerialets oprindelsesland, udføres undersøgelserne ved hjælp af passende laboratoriemetoder og, hvor det er relevant, indikatorplanter til påvisning af mindst følgende skadegørere:

                                          a)

                                             Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

                                          b)

                                          Pear decline mycoplasm.

                  4.

                  Plantemateriale, der er blevet underkastet de i punkt 2 nævnte visuelle inspektioner, og hos hvilket der er iagttaget tegn og symptomer på skadegørere, underkastes en undersøgelse, herunder om nødvendigt laboratorieundersøgelser, for at identiteten af de skadegørere, der har forårsaget tegnene og symptomerne, så vidt muligt kan bestemmes.

            Afsnit III:   Planter af Vitis L., dog ikke frugter

                  1.

                  Plantematerialet underkastes passende behandlingsprocedurer som fastsat i FAO/IPGRI Technical Guidelines.

                  2.

                  Efter gennemførelsen af de i punkt 1 nævnte behandlingsprocedurer underkastes plantematerialet i sin helhed indekseringsprocedurer. Alt plantemateriale, herunder indikatorplanter, holdes i de godkendte faciliteter under de karantænebetingelser, der er fastsat i bilag I. Plantemateriale, der er bestemt til godkendelse med henblik på officiel frigivelse, skal holdes under betingelser, der fremmer en normal vækstcyklus, og underkastes visuel inspektion for tegn og symptomer på skadegørere, herunder på Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) og alle andre relevante skadegørere, der er nævnt i direktiv 2000/29/EF, ved ankomsten og derefter på passende tidspunkter i løbet af den periode, hvor indekseringsprocedurerne gennemføres.

                  3.

                  Med henblik på punkt 2 undersøges plantematerialet for skadegørere efter følgende procedurer:

                              3.1.

                              Hvis plantematerialet har oprindelse i et land, der ikke vides at være fri for følgende skadegørere:

                                          i)

                                             Ajinashika disease

                                          undersøgelserne udføres ved hjælp af en passende laboratoriemetode. Hvis resultatet er negativt, undersøges plantematerialet med vinstoksorten Koshu som indikatorplante og holdes under observation i mindst to vækstcykler

                                          ii)

                                             Grapevine stunt virus

                                          undersøgelserne udføres ved hjælp af passende indikatorplanter, herunder vinstoksorten Campbell Early, og plantematerialet holdes under observation i et år

                                          iii)

                                             Summer mottle

                                          undersøgelserne udføres ved hjælp af passende indikatorplanter, herunder vinstoksorterne Sideritis, Cabernet-Franc og Mission.

                              3.2.

                              Uanset plantematerialets oprindelsesland udføres undersøgelserne ved hjælp af passende laboratoriemetoder og, hvor det er relevant, indikatorplanter til påvisning af mindst følgende skadegørere:

                                          a)

                                          Blueberry leaf mottle virus

                                          b)

                                          Grapevine Flavescence dorée MLO og andre grapevine yellows

                                          c)

                                          Peach rosette mosaic virus

                                          d)

                                          Tobacco ringspot virus

                                          e)

                                          Tomato ringspot virus (»yellow vein« og andre stammer)

                                          f)

                                             Xylella fastidiosa (Well & Raju)

                                          g)

                                             Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al.

                  4.

                  Plantemateriale, der er blevet underkastet de i punkt 2 nævnte visuelle inspektioner, og hvor der er iagttaget tegn og symptomer på skadegørere, underkastes en undersøgelse, herunder om nødvendigt laboratorieundersøgelser, for at identiteten af de skadegørere, der har forårsaget tegnene og symptomerne, så vidt muligt kan bestemmes.

            Afsnit IV:   Planter af udløber- eller knolddannende arter af Solanum L. eller hybrider heraf, til udplantning

                  1.

                  Plantematerialet underkastes passende behandlingsprocedurer som fastsat i FAO/IPGRI Technical Guidelines.

                  2.

                  Efter gennemførelsen af de i punkt 1 nævnte behandlingsprocedurer underkastes plantematerialet i sin helhed indekseringsprocedurer. Alt plantermateriale, herunder indikatorplanter, holdes i de godkendte faciliteter under de karantænebetingelser, der er fastsat i bilag I. Plantemateriale, der er bestemt til godkendelse med henblik på officiel frigivelse, holdes under betingelser, der fremmer en normal vækstcyklus, og underkastes visuel inspektion for tegn og symptomer på skadegørere, herunder alle relevante skadegørere, der er nævnt i direktiv 2000/29/EF, og potato yellow vein disease, ved ankomsten og derefter på passende tidspunkter indtil degeneration i løbet af den periode, hvor indekseringsprocedurerne gennemføres.

                  3.

                  De i punkt 2 nævnte indekseringsprocedurer gennemføres efter de i punkt 5 nævnte tekniske regler for at påvise i det mindste følgende skadegørere:

                              —

                                 Bakterier

                                          a)

                                             Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al ssp. sepedonicus (Spieckermann og Kotthoff) Davis et al.

                                          b)

                                             Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.

                              —

                                 Vira og viruslignende organismer

                                          a)

                                          Andean potato latent virus

                                          b)

                                          Potato black ringspot virus

                                          c)

                                          Potato spindle tuber viroid

                                          d)

                                          Potato yellowing alfamovirus

                                          e)

                                          Potato virus T

                                          f)

                                          Andean potato mottle virus

                                          g)

                                          Almindelig kartoffelvirus A, M, S, V, X og Y (inkl. Yo, og Yn og Yc) og bladrullesygevirus.

                        Hvad læggekartofler angår, gennemføres indekseringsprocedurerne dog for at påvise i det mindste de vira og viruslignende organismer, der er nævnt i litra a)-e).

                  4.

                  Plantemateriale, der er blevet underkastet de i punkt 2 nævnte visuelle inspektioner, og hvor der er iagttaget tegn og symptomer på skadegørere, underkastes en undersøgelse, herunder om nødvendigt laboratorieundersøgelser, for at identiteten af de skadegørere, der har forårsaget tegnene og symptomerne, så vidt muligt kan bestemmes.

                  5.

                  De i punkt 3 nævnte tekniske regler er følgende:

                              —

                                 For bakterier

                                          1.

                                          For knolde undersøges navlen af hver knold. Standardprøven omfatter 200 knolde. Proceduren kan dog gennemføres med prøver af færre end 200 knolde.

                                          2.

                                          For unge planter og stiklinger (herunder også mikroplanter) undersøges den nedre del af stænglen og, hvor det er relevant, rødderne for hver del af plantematerialet.

                                          3.

                                          Det anbefales, at afkom af knolde eller stængelbasis af ikke-knolddannende arter undersøges over en normal vækstcyklus efter den undersøgelse, der er nævnt i punkt 1 og 2.

                                          4.

                                          For det i punkt 1 nævnte materiale er undersøgelsesmetoden for Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et a.l ssp. sepedonicus (Spieckermann og Kotthoff) Davis et al den fællesskabsmetode, der er anført i bilag I til Rådets direktiv 93/85/EØF (1). For det i punkt 2 nævnte materiale vil denne undersøgelsesmetode kunne anvendes.

                                          5.

                                          For det i punkt 1 nævnte materiale er undersøgelsesmetoden for Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. den interimsundersøgelsesordning, der er anført i bilag II til Rådets direktiv 98/57/EF (2). For det i punkt 2 nævnte materiale vil denne undersøgelsesmetode kunne anvendes.

                              —

                                 For vira og viruslignende organismer bortset fra potato spindle tuber viroid

                                          1.

                                          Undersøgelser af plantemateriale (knolde, unge planter og stiklinger, herunder også mikroplanter) omfatter mindst en serologisk undersøgelse, der gennemføres på eller tæt på blomstringstidspunktet for hver af de på listen anførte skadegørere bortset fra potato spindle tuber viroid, efterfulgt af en biologisk undersøgelse af det materiale, der gav et negativt resultat af den serologiske undersøgelse. For bladrullesygevirus gennemføres der to serologiske undersøgelser.

                                          2.

                                          Undersøgelser af læggekartofler omfatter mindst en serologisk undersøgelse eller en biologisk undersøgelse, hvis en serologisk undersøgelse ikke kan foretages. Det anbefales kraftigt at gennemføre en ny undersøgelse af en del af de negative prøver og at undersøge grænseresultater ved en anden metode.

                                          3.

                                          De serologiske og biologiske undersøgelser, der er nævnt i punkt 1 og 2, gennemføres på væksthusplanter, hvoraf der udtages prøver mindst to steder på hver stængel, herunder et ungt, fuldt udviklet blad fra toppen af hver stængel og et ældre blad fra en position midt på stænglen; der udtages prøver af hver stængel på grund af en mulig ikke-systemisk infektion. I forbindelse med den serologiske undersøgelser må blade fra forskellige planter ikke samles, medmindre anvendelsesmetoden berettiger til, at prøverne samles; blade fra den samme stængel må dog samles for at lave én prøve af hver plante. I forbindelse med den biologiske undersøgelse må der højst samles blade fra fem planter med podning af et minimum af identiske indikatorplanter.

                                          4.

                                          De relevante indikatorplanter, der anvendes til den i punkt 1 og 2 nævnte undersøgelse, er dem, der er opført på listen fra European and Mediterranean Plant Protection Organization (EPPO), eller andre officielt godkendte indikatorplanter, som har vist sig at kunne påvise vira.

                                          5.

                                          Kun materiale, der er blevet direkte undersøgt, frigives fra karantæne. Hvis der er gennemført øjenindeksering, må kun afkom af det undersøgte øje frigives. Knolden bør ikke frigives på grund af mulige problemer med ikke-systemiske infektioner.

                              —

                                 For potato spindle tuber viroid

                                          1.

                                          Til alle undersøgelser anvendes væksthusplanter, som er godt i vækst, men inden blomstring og pollenproduktion. Undersøgelser af knoldspirer/in vitro-planter/små aflæggere bør kun betragtes som en foreløbig undersøgelse.

                                          2.

                                          Prøver tages fra et fuldt udviklet blad i toppen af hver stængel af planten.

                                          3.

                                          Alt undersøgelsesmateriale dyrkes ved en temperatur på ikke under 18 °C (helst ved temperaturer på over 20 °C) og med en lysperiode på mindst 16 timer.

                                          4.

                                          Undersøgelser foretages ved hjælp af radioaktivt eller ikke-radioaktivt mærkede cDNA eller RNA-sonder, return-PAGE (med sølvfarvning) eller RT-PCR.

                                          5.

                                          Den maksimale samlesats for sonder og return-PAGE er 5. Anvendelse af denne eller større samlesatser skal valideres.

            DEL B
      For planter, planteprodukter og andre objekter, der er nævnt i bilag II og IV til direktiv 2000/29/EF

                  1.

                  De officielle karantæneforanstaltninger omfatter passende inspektion eller undersøgelse for de relevante skadegørere, der er opført i bilag I og II til direktiv 2000/29/EF, og gennemføres i henseende til de særlige krav, der er fastsat i bilag IV til direktiv 2000/29/EF for specifikke skadegørere. I henseende til disse særlige krav er de metoder, der anvendes i forbindelse med karantæneforanstaltningerne, dem, der er fastsat i bilag IV til direktiv 2000/29/EF, eller andre tilsvarende officielt godkendte metoder.

                  2.

                  Planterne, planteprodukterne og de andre objekter skal i henhold til bestemmelserne i punkt 1 være fundet fri for de relevante skadegørere, der er nævnt i bilag I, II og IV til direktiv 2000/29/EF for de nævnte planter, planteprodukter og andre objekter.

         (1)  EFT L 259 af 18.10.1993, s. 1. Ændret ved Kommissionens direktiv 2006/56/EF (EUT L 182 af 4.7.2006, s. 1).

         (2)  EFT L 235 af 21.8.1998, s. 1. Ændret ved Kommissionens direktiv 2006/63/EF (EUT L 206 af 27.7.2006, s. 36).

      BILAG IV
      DEL A
      Ophævet direktiv med ændringer
      (jf. artikel 5)

                  Kommissionens direktiv 95/44/EF

                  (EFT L 184 af 3.8.1995, s. 34)

                  Kommissionens direktiv 97/46/EF

                  (EFT L 204 af 31.7.1997, s. 43)

            DEL B
      Liste over frister for gennemførelse i national ret
      (jf. artikel 5)

                  Direktiv

                  Gennemførelsesfrist

                  95/44/EF

                  1. februar 1996

                  97/46/EF

                  1. januar 1998

      BILAG V
      Sammenligningstabel

                  Direktiv 95/44/EF

                  Nærværende direktiv

                  Artikel 1, stk. 1

                  Artikel 1, stk. 1

                  Artikel 1, stk. 2, indledning

                  Artikel 1, stk. 2, indledning

                  Artikel 1, stk. 2, første led

                  Artikel 1, stk. 2, litra a)

                  Artikel 1, stk. 2, andet led

                  Artikel 1, stk. 2, litra b)

                  Artikel 1, stk. 2, tredje led

                  Artikel 1, stk. 2, litra c)

                  Artikel 1, stk. 2, fjerde led

                  Artikel 1, stk. 2, litra d)

                  Artikel 1, stk. 2, femte led

                  Artikel 1, stk. 2, litra e)

                  Artikel 1, stk. 2, sjette led

                  Artikel 1, stk. 2, litra f)

                  Artikel 1, stk. 2, syvende led

                  Artikel 1, stk. 2, litra g)

                  Artikel 1, stk. 2, ottende led

                  Artikel 1, stk. 2, litra h)

                  Artikel 1, stk. 2, niende led

                  Artikel 1, stk. 2, litra i)

                  Artikel 1, stk. 2, tiende led

                  Artikel 1, stk. 2, litra j)

                  Artikel 2 og 3

                  Artikel 2 og 3

                  Artikel 4, stk. 1

                  —

                  Artikel 4, stk. 2

                  Artikel 4

                  —

                  Artikel 5

                  Artikel 5

                  Artikel 6

                  Artikel 6

                  Artikel 7

                  Bilag I, II og III

                  Bilag I, II og III

                  —

                  Bilag IV

                  —

                  Bilag V


Avis juridique important

|

31980L0219

Rådets direktiv 80/219/EØF af 22. januar 1980 om ændring af direktiv 64/432/EØF for så vidt angår tuberkulose og brucellose

EF-Tidende nr. L 047 af 21/02/1980 s. 0025 - 0032 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 11 s. 0226  den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 27 s. 0259  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 11 s. 0226  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 17 s. 0136  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 17 s. 0136

++++  RAADETS DIREKTIV  af 22 . januar 1980  om aendring af direktiv 64/432/EOEF for saa vidt angaar tuberkulose og brucellose   ( 80/219/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 og 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  Kvaegtuberkulose er praktisk talt udryddet i visse omraader af Faellesskabet , og det er derfor paakraevet at nedsaette udgifterne til rutinemaessig tuberkulosekontrol i disse omraader ;  for at indskraenke den tid , der kraeves for , at besaetninger , hvor der er konstateret tuberkulose , igen kan faa status som officielt fri for tuberkulose , maa de noedvendige kontrolmetoder fastsaettes ;  i henhold til artikel 104 , stk . 3 , i tiltraedelsesakten havde Danmark , Irland og Det forenede Kongerige indtil 31 . december 1977 bemyndigelse til at opretholde deres nationale bestemmelser for , hvornaar en kvaegbesaetning kunne erklaeres officielt tuberkulosefri eller brucellosefri ; disse bemyndigelser er blevet forlaenget tre gange ( 4 ) ( 5 ) ( 6 ) for tuberkuloses vedkommende og to gange ( 4 ) ( 5 ) for saa vidt angaar Irland og Det forenede Kongerige med hensyn til begrebet fri for brucellose som defineret i artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF ( 7 ) , senest aendret ved direktiv 77/98/EOEF ( 8 ) ;  disse undtagelsesbestemmelser blev indfoert og deres gyldighedsperiode forlaenget , fordi der kraevedes tid til at finde loesninger paa de grundlaeggende tekniske problemer ;  af samme aarsag boer gyldighedsperioden for disse udtagelsesbestemmelser forlaenges i endnu et aar , dog bortset fra undtagelserne for den traditionelle handel med levende dyr mellem Irland og Det forenede Kongerige ;  for at lette handelen med visse kategorier af kvaeg , er det noedvendigt at aendre og forlaenge gyldighedsperioden for visse af de undtagelsesbestemmelser vedroerende brucellose , der er fastsat i artikel 7 , stk . 1 , punkt C , i direktiv 64/432/EOEF , indtil Faellesskabets program for fremskyndet udryddelse af visse sygdomme er bragt til afslutning -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Direktiv 64/432/EOEF aendres saaledes :  1 . I artikel 3 tilfoejes foelgende stykke :   " 14 . Uanset punkt I b ) i bilag A kan det i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 12 bestemmes , at naar mindst 99,9 % af kvaegbesaetningerne i en medlemsstat eller i en del af en medlemsstat bestaaende af flere sammenstoedende regioner har vaeret erklaeret officielt fri for brucellose som defineret i artikel 2 , litra d ) , i mindst 10 aar , og saafremt der i mindst 6 aar ved aarlige undersoegelser ikke er konstateret tuberkulose i mere end én ud af 10 000 besaetninger i denne medlemsstat eller i denne del af en medlemsstat , og forudsat , at alt kvaeg , der har reageret positivt paa en tuberkulinproeve , og alt kvaeg , der er slagtet paa denne medlemsstats omraade , efter slagtning er undersoegt af en embedsdyrlaege , og om noedvendigt bakteriologisk undersoegt , kan de inspektioner , der skal afgoere , om denne status skal opretholdes , gennemfoeres efter metoder og i dele af medlemsstaten , som naermere fastlaegges efter samme fremgangsmaade .  Dersom en af betingelserne i foerste afsnit ikke laengere er opfyldt , vedtager Kommissionen i henhold til samme fremgangsmaade efter vurdering af omstaendighederne ved tuberkulosens genopblussen , og dersom denne vurdering berettiger hertil , en beslutning om at ophaeve den afgoerelse om undtagelse , der er truffet over for den paagaeldende medlemsstat eller over for en del af denne medlemsstat bestaaende af flere sammenstoedende regioner . " ;  2 . i bilag A , I :  i ) litra b ) :   - andet punktum , tilfoejes efter ordet " medlemsstat " ordene " eller i en region af en medlemsstat " ;   - tilfoejes foelgende punktum :   " Naar procentdelen af inficerede kvaegbesaetninger ikke overstiger 0,1 % ved to paa hinanden foelgende undersoegelser , der foretages med 3 aars mellemrum , kan intervallet mellem de efterfoelgende tuberkulinproever forlaenges til fire aar , og/eller den alder , ved hvilken dyrene skal underkastes denne undersoegelse , kan saettes op til 24 maaneder . " ;  ii ) foelgende afsnit tilfoejes :   " Hvis et dyr i en kvaegbesaetning , der er officielt fri for tuberkulose , reagerer positivt paa en rutinemaessig tuberkulinproeve , eller hvis der ved en rutinemaessig undersoegelse efter slagtning af et dyr fra en besaetning , der er officielt fri for tuberkulose , diagnosticeres er klinisk tilfaelde af tuberkulose , ophaeves besaetningens status som officielt fri for tuberkulose , indtil alle resterende dyr , der er over 6 uger gamle , har reageret negativt paa mindst 2 officielle intradermale tuberkulinproever i overensstemmelse med bilag B , idet den foerste proeve foretages mindst 2 maaneder efter , at det paagaeldende dyr er fjernet fra besaetningen , og den anden mindst 42 dage efter den foerste .  3 . Bilag B erstattes af bilaget til naervaerende direktiv .  4 . I artikel 7 , stk . 1 ,  a ) punkt C ,   - andet punktum , indsaettes ordene " dersom de er over 30 dage gamle " mellem ordene  " dyr " og " have " ,   - andet afsnit , aendres datoen 31 . december 1979 til 31 . december 1981 ;  b ) foelgende punkt indsaettes :   " E . Kvaeg , som ikke har faaet foretaget den i punkt C og D foreskrevne serum-agglutination , dersom det opfylder foelgende krav :  i ) for saa vidt angaar kvaeg bestemt til koedproduktion :   - at det er under 42 dage gammelt eller er blevet kastreret inden det er 4 maaneder gammelt ;   - at det under myndighedernes kontrol og efter at det eventuelt har opholdt sig i en kalvestald , foeres direkte til en godkendt opfedningsgaard , som det kun forlader for at blive foert til slagtning ;  ii ) for saa vidt angaar slagtekvaeg , at det under myndighedernes kontrol foeres direkte til slagtning .  Disse bestemmelser gaelder indtil den 31 . december 1981 . " .  5 . I bilag A , II , A , tilfoejes foelgende nr . :   " 7 . De i nr . 1-6 omhandlede proever kraeves ikke for saa vidt angaar handyr , som er kastreret inden de er 4 maaneder gamle . " .  Artikel 2  En medlemsstat , som paa datoen for dette direktivs vedtagelse til kontrol med saakaldte " syntetiske " tuberkuliner anvender et standardtuberkulin i overensstemmelse med den internationale standard for Alt-tuberkulin , kun uanset bilag B , nr . 1 og 5 , til direktiv 64/432/EOEF fortsat anvende denne metode , indtil der indfoeres mere udviklede internationale normer .  Artikel 3  Raadet udpeger paa forslag af Kommissionen og inden 1 . januar 1984 , i overensstemmelse med bilag B , nr . 27 , til direktiv 64/432/EOEF faellesskabslaboratorierne og de naermere bestemmelser for deres virke .  Som led i den fremgangsmaade , der er omhandlet i artikel 12 i direktiv 64/432/EOEF , udpeger Den staaende Veterinaerkomité de tuberkuliner , der skal kontrolleres og de undersoegelser , der skal foretages ; den kan aendre listen over de laboratorier , hvor disse undersoegelser skal foretages .  Artikel 4  Dette direktiv finder anvendelse :   - fra den 1 . januar 1980 for saa vidt angaar artikel 1 , stk . 4 ;   - senest den 31 . december 1980 for saa vidt angaar de oevrige bestemmelser .  Artikel 5  1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .  2 . Indtil den dato , paa hvilken de kan efterkomme direktivet , og senest indtil den 31 . december 1980 :   - kan Danmark , Irland og Det forenede Kongerige opretholde de paa deres omraade anvendte metoder til at erklaere en kvaegbesaetning officielt fri for tuberkulose i henhold til artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF ;   - kan Irland og Det forenede Kongerige opretholde de metoder , der anvendes paa deres omraade til at erklaere en kvaegbesaetning fri for brucellose i henhold til artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF , for saa vidt direktivets bestemmelser om tilstedevaerelse af brucellosevaccinerede dyr ikke finder anvendelse .  Bestemmelserne om de proever , der er foreskrevet for dyr , der er genstand for samhandel inden for Faellesskabet , finder fortsat anvendelse .  Artikel 6  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 22 . januar 1980 .  Paa Raadets vegne  G . MARCORA  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 268 af 23 . 10 . 1979 , s . 2 .  ( 2 ) EFT nr . C 34 af 11 . 2 . 1980 , s . 109 .  ( 3 ) Udtalelse afgivet den 21 . 11 . 1979 ( endnu ikke offentliggjort i EFT ) .  ( 4 ) EFT nr . L 15 af 19 . 1 . 1978 , s . 32 .  ( 5 ) EFT nr . L 29 af 3 . 2 . 1979 , s . 27 .  ( 6 ) EFT nr . L 158 af 26 . 6 . 1979 , s . 17 .  ( 7 ) EFT nr . 121 af 29 . 7 . 1964 , s . 1977/64 .  ( 8 ) EFT nr . L 26 af 31 . 1 . 1977 , s . 81 .  BILAG   " BILAG B  Normer for fremstilling og anvendelse af KVAEG - og fjerkraetuberkuliner  1 . De officielt kontrollerede tuberkulinproever foretages ved hjaelp af PPD - eller HCSM-tuberkulin .  2 . Produktionssteders normer for kontrol af bovint PPD - og HCSM-tuberkulin omregnes til Faellesskabets tuberkulinenheder ( CTU ) efter en sammenlignende biologisk proeve med det korresponderende EOEF-standardtuberkulin .  3 . Produktionssteders normer for kontrol af fjerkraetuberkuliner omregnes til internationale enheder efter en sammenlignende biologisk proeve med EOEF's PPD-standardfjerkraetuberkulin .  4 . EOEF's bovine PPD-standardtuberkulin leveres fra Centraal Diergeneeskundig Instituut , Afdeling Rotterdam , Nederlandene .  5 . EOEF's bovine HCSM-standardtuberkulin leveres fra Institut Pasteur , Paris , Frankrig .  6 . EOEF's standardfjerkraetuberkulin leveres fra Central Veterinary Laboratory , Weybridge , Surrey , England .  7 . Bovine tuberkuliner fremstilles med en af foelgende stammer af Mycobacterium bovis :  a ) ANS ;  b ) Vallée .  8 . Fjerkraetuberkuliner fremstilles med en af foelgende stammer af Mycobacterium avium :  a ) D4ER ;  b ) TB56 .  9 . Tuberkullinets pH skal vaere mellem 6,5 og 7,5 .  10 . Saafremt et tuberkulin er tilsat antimikrobielle konserveringsmidler eller andre stoffer , skal det over for den statsinstitution , der er ansvarlig for kontrol med tuberkuliner , godtgoeres , at de ikke forringer produktets paalidelighed og effektivitet .  For phenol og glycerol gaelder foelgende maksimumskoncentrationer :  a ) phenol : 0,5 % M/v ;  b ) glycerol : 10 % v/v .  11 . De maksimale tidsrum , regnet fra sidste tilfredsstillende styrkebestemmelse , inden for hvilke tuberkulinet kan anvendes , er foelgende , forudsat at det opbevares beskyttet mod lys ved en temperatur paa mellem 2 * og 8 * C :  a ) flydende PPD-tuberkulin : 2 aar ,  frysetoerret PPD-tuberkulin : 8 aar ;  b ) HCSM-tuberkulin , fortyndet : 2 aar .  12 . Foelgende statsinstitutioner er ansvarlige for den officielle kontrol med tuberkuliner i deres respektive lande :  a ) Forbundsrepublikken Tyskland : Paul-Ehrlich-Institut , Frankfurt/Main ;  b ) Belgien : Instituut voor Hygiëne en Epidemiologie , J . Wytsmanstraat 14 , B-1050 Bruxelles ;  c ) Frankrig : Laboratoire National des Médicaments Vétérinaires , Fougères ;  d ) Luxembourg : Leverandoerlandets institution ;  e ) Italien : Istituto Superiore de Sanità , Rom ;  f ) Nederlandene : Centraal Diergeneeskundig Instituut , Afdeling Rotterdam ;  g ) Danmark : Statens Veterinaere Serumlaboratorium , Koebenhavn V ;  h ) Irland : Leverandoerlandets institution ;  i ) Det forenede Kongerige : The Central Veterinary Laboratory , Weybridge , Surrey .  13 . Den officielle kontrol foretages paa hvert enkelt parti brugsfaerdigt aftappet tuberkulin .  14 . Kontrol af tuberkulinet foretages ved biologiske og kemiske metoder .  15 . Tuberkulinet skal vaere sterilt . Kontrol heraf foretages i overensstemmelse med specifikationerne i Den europaeiske Farmakopé .  16 . Kontrol af , at tuberkulinet er ugiftigt og ikke medfoerer irritation , foretages i overensstemmelse med specifikationerne i Den europaeiske Farmakopé .  17 . Tuberkulinet underkastes en kemisk analyse med henblik paa bestemmelse af koncentration af glycerol og/eller phenol samt af eventuelle andre konserveringsmidler .  18 . Kontrol af , at tuberkulinet er usensibiliserende , foretages i overensstemmelse med specifikationerne i Den europaeiske Farmakopé .  19 . Tuberkulinets styrke bestemmes ved biologiske metoder . Metoderne skal vaere gaeldende for HCSM - og PPD-tuberkuliner ; metoderne baseres paa sammenligning af standardtuberkulin med det tuberkulin , der kontrolleres .  20 . PPD-tuberkulins proteinindhold bestemmes ved en Kjeldahl-analyse . Nitrogenmaengden omregnes til tuberkuloprotein ved multiplikation med en faktor paa 6,25 .  21 . EOEF's bovine HCSM-standardtuberkulins styrke er 65 000 midlertidige faellesskabsenheder pr . ml , og det leveres i ampuller , der indeholder 5 ml tuberkulin .  22 . EOEF's bovine PPD-standardtuberkulins styrke er 50 000 CTU pr . mg PPD , og det leveres frysetoerret i ampuller , der indeholder 1,8 mg PPD , dvs . at 0,00002 mg PPD har en styrke , der svarer til 1 CTU .  23 . EOEF's PPD-standardfjerkraetuberkulins styrke er 50 000 internationale enheder ( IE ) pr . mg af det rensede proteinderivats toerstof , og det leveres frysetoerret i ampuller , der indeholder 10 mg PPD + 26,3 mg salte , dvs . at 0,0000726 mg standardtuberkulin har en styrke , der svarer til 1 IE .  24 . Styrken af tuberkuliner , som produktionsstederne fremsender til kontrol ved de i nr . 12 anfoerte statsinstitutioner , skal vaere bestemt ved en sammenlignende biologisk proeve med de i nr . 2 og 3 anfoerte standarder .  25 . a ) Styrkebestemmelse paa marsvin  Der anvendes hvide marsvin , som vejer 400-600 g . De skal vaere i god sundhedsmaessig stand , naar tuberkulinet indsproejtes . Der anvendes mindst 8 marsvin til hver bestemmelse . Bestemmelsen maa foerst foretages 1 maaned efter sensibilisering .  aa ) Til styrkebestemmelse af bovine tuberkuliner sensibiliseres marsvin ved en af foelgende metoder :  1 . indsproejtning af Mycobacterium bovis , AN5-stamme , draebt ved opvarmning i olieadjuvans ,  2 . indsproejtning af levende Mycobacterium bovis , AN5-stamme , i fysiologisk kogsaltoploesning ,  3 . indsproejtning af BCG-vaccine .  bb ) Til styrkebestemmelse af fjerkraetuberkuliner sensibiliseres marsvin enten ved indsproejtning af 2 mg fjerkraetuberkelbaciller , der er draebt ved opvarmning og opslemmet i 0,5 ml steril , flydende paraffin , eller ved indsproejtning af levende fjerkraetuberkelbaciller i fysiologisk kogsaltoploesning . Til dette formaal anvendes fjerkraetuberkulinstamme D 4 .  cc ) Et tuberkulin , hvis styrke i forhold til standardtuberkulinet skal bestemmes , underkastes en sammenlignende proeve ved intradermal indsproejtning paa sensibiliserede marsvin .  Marsvinene afhaeres paa begge sider . Bestemmelsen sker ved sammenligning af de reaktioner , der fremkaldes af en raekke intrakutane indsproejtninger af doser paa hoejst 0,2 ml af standardtuberkulinet oploest i en isotonisk " buffered " kogsaltoploesning indeholdende 0,0005 % " Tween " 80 , med en tilsvarende raekke indsproejtninger af det tuberkulin , der skal bestemmes . Fortyndingerne skal udgoere geometriske raekker og indsproejtes efter et randomiseret latinsk kvadratmoenster ( 4 steder paa hver side i en otte-punktsproeve ) . Efter 24-28 timers forloeb maales reaktionernes diameter paa de enkelte steder , og resultaterne registreres .  For hver proeve af det tuberkulin , der skal bestemmes , beregnes den relative styrke og referensbegraensninger ved hjaelp af statistiske metoder , idet reaktionernes diameter og dosernes logaritmer anvendes som metametre . Styrken af det tuberkulin , der skal bestemmes , anses for tilstraekkelig , hvis den beregnede styrke pr . bovin dosis er paa 2 000 CTU ( mere eller mindre 25 % ) hos kvaeg . Tuberkulinets styrke udtrykkes enten i CTU eller i IE pr . ml .  b ) Styrkebestemmelse paa kvaeg  Der kan foretages periodisk styrkebestemmelse af bovine tuberkuliner paa kvaeg , der er naturligt eller kunstigt inficeret med tuberkulose . Bestemmelsen foretages paa grupper af tuberkuloest kvaeg ved sammenlignende intradermale fire - eller seks-punktsproever med det tuberkulin , der bestemmes , og det korresponderende standardtuberkulin . Tuberkulinets styrke beregnes ved statistiske metoder som ved proeven paa marsvin .  26 . Beholdere og pakninger med tuberkulin maerkes som foelger :  Etiketten paa beholder og pakning skal indholde foelgende oplysninger :   - praeparatets betegnelse ;   - for flydende praeparater , hvor meget beholderen i alt indeholder ;   - antal CTU eller IE pr . ml eller mg ;   - produktionsstedets navn ;   - partiets nummer ;   - for frysetoerrede praeparater rehydreringsvaeskens art og maengde .  Etiketten paa beholder eller pakning skal indeholde foelgende oplysninger :   - holdbarhedsdato ;   - opbevaringsmaade ;   - betegnelse for og om muligt maengde af samtlige tilsatte stoffer ;   - den bacillestamme , tuberkulinet er fremstillet af .  27 . De faellesskabslaboratorier , der er udpeget i henhold til artikel 3 , foretager supplerende undersoegelser af , om styrken af de tuberkuliner , der anvendes i medlemsstaterne , er i overensstemmelse med det korresponderende faellesskabsstandardtuberkulin . Undersoegelserne foretages paa tuberkuloest kvaeg , paa sensibiliserede marsvin og ved kemiske proever .  28 . Foelgende intradermale tuberkulinproever gaelder som officielle :  a ) enkelt intradermal proeve ; proeven omfatter en enkelt indsproejtning af bovint tuberkulin ,  b ) intradermal sammenlignende proeve ; proeven omfatter en enkelt indsproejtning med fjerkraetuberkulin og en enkelt indsproejtning med bovint tuberkulin , som gives samtidigt .  29 . Den indsproejtede tuberkulindosis skal indeholde  1 . mindst 2 000 CTU bovint tuberkulin ,  2 . mindst 2 000 IE fjerkraetuberkulin .  De indsproejtede doser maa hver isaer ikke vaere stoerre end 0,2 ml .  30 . Tuberkulinproever foretages ved intradermal indsproejtning af tuberkulin i halsen . Indsproejtningsstederne skal vaere paa graensen mellem halsens forreste og midterste trejdedel . Saafremt samme dyr faar indsproejtet baade fjerkraetuberkulin og bovint tuberkulin , skal indsproejtningsstedet for fjerkraetuberkulinet ligge ca . 10 cm fra halskammen , og indsproejtningsstedet for det bovine tuberkulin ca . 12,5 cm lavere paa en linje , der stort set er parallel med skulderlinjen ; de to indsproejtninger kan ogsaa foretages paa hver sin side af halsen , isaer naar det drejer sig om unge dyr , hvor der ikke er tilstraekkelig plads til adskillelse af indsproejtningsstederne paa den ene side af halsen ; i saa fald gives der en indsproejtning paa hver side af halsen paa samme sted midt i halsens midterste tredjedel .  31 . Tuberkulinproeveteknikken og bedoemmelse af reaktionerne er som foelger :  a ) Teknik :  Indsproejtningsstederne afhaares og renses . I hvert enkelt afhaaret felt tages en hudfold mellem pege - og tommelfinger og maales med en krumpasser , og resultatet registreres . En kort , steril kanyle med udvendig skraakant paasat en tuberkulinfyldt gradinddelt sproejte indfoeres paa skraa i hudens dybereliggende lag . Derefter indsproejtes tuberkulindosen . Indsproejtningen er foretaget korrekt , hvis der paa hvert indsproejtningssted kan foeles en lille aertagtig haevelse . Paa hvert indsproejtningssted maales hudfoldens tykkelse paany 72 timer efter indsproejtningen , og resultatet registreres .  b ) Bedoemmelse af reaktionerne :  Reaktionerne bedoemmes ved besigtigelse samt paa grundlag af den registrerede foroegelse af hudfoldens tykkelse paa indsproejtningsstedet 72 timer efter tuberkulinindsproejtningen .  ba ) Negativ reaktion : hvis haevelsen kun er begraenset og ikke har foroeget hudfoldens tykkelse mere end hoejst 2 mm , og der ikke er kliniske symptomer , som f.eks . diffust eller ekstensivt oedem , ekssudation , nekroser , smerte eller betaendelse i de omkringliggende lymfekar eller i lymfekirtlerne .  bb ) Tvivlsom reaktion : hvis der ikke iagttages kliniske symptomer , jf . ba ) , og hudfoldens tykkelse er foroeget mere end 2 mm , men mindre end 4 mm .  bc ) Positiv reaktion : hvis der iagttages kliniske symptomer , jf . ba ) , eller hvis hudfoldens tykkelse paa indsproejtningsstedet er foroeget med 4 mm eller mere .  32 . Officielle intradermale tuberkulinproever bedoemmes saaledes :  a ) Enkelt intradermal proeve :  Positiv : reaktion som defineret i nr . 31 bc ) .  Tvivlsom : reaktion som defineret i nr . 31 bb ) .  Negativ : reaktion som defineret i nr . 31 ba ) .  Dyr , der reagerer tvivlsomt paa en enkelt intradermal proeve , proeves igen tidligst 42 dage senere .  Dyr , der ikke reagerer negativt paa anden proeve , betragtes som havende reageret positivt .  Dyr , der reagerer positivt paa en enkelt intradermal proeve , kan underkastes en intradermal sammenlignende proeve .  b ) Intradermal sammenlignende proeve med henblik paa at give eller fortsat sikre kvaegbesaetninger status som officielt tuberkulosefrie  Positiv : en positiv bovin reaktion , hvor haevelsen er mere end 4 mm stoerre end ved fjerkraereaktionen , eller hvor der forekommer kliniske symptomer .  Tvivlsom : en positiv eller tvivlsom bovin reaktion , hvor haevelsen er mellem 1 og 4 mm stoerre end ved fjerkraereaktionen , og hvor der ikke forekommer kliniske symptomer .  Negativ : en negativ bovin reaktion , eller en positiv eller tvivlsom bovin reaktion , hvor haevelsen svarer til eller er mindre end ved positiv eller tvivlsom fjerkraereaktion , og hvor der i intet tilfaelde forekommer kliniske symptomer .  Dyr , der reagerer tvivlsomt paa den intradermale sammenlignende proeve , proeves igen tidligst 42 dage senere . Dyr , der ikke reagerer negativt paa anden proeve , betragtes som havende reageret positivt .  c ) En besaetnings status som officielt fri for tuberkulose kan ophaeves , indtil foelgende dyr er blevet erklaeret tuberkulosefri :  1 . dyr , som har reageret tvivlsomt paa en enkelt intradermal tuberkulinproeve ,  2 . dyr , som har reageret positivt paa en enkelt intradermal tuberkulinproeve , men som senere skal underkastes intradermal sammenlignende proeve ,  3 . dyr , som har reageret tvivlsomt paa en intradermal sammenlignende proeve .  33 . Dyr bestemt til handel inden for Faellesskabet gennemgaar inden 30 dage foer transporten en enkelt intradermal proeve . Dyr , der udviser en fortykkelse i hudfolden paa mere end 2 mm , eller kliniske symptomer , maa ikke anvendes i samhandelen inden for Faellesskabet .  Dyr fra de besaetninger , der er omhandlet i nr . 32 , litra c ) , maa ikke anvendes i samhandelen inden for Faellesskabet , indtil sundhedstilstanden hos de deri naevnte dyr er blevet afklaret . "