Avis juridique important

|

31978L0633

Kommissionens ottende direktiv 78/633/EØF af 15. juni 1978 om fastsættelse af fællesskabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer

EF-Tidende nr. L 206 af 29/07/1978 s. 0043 - 0055 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 10 s. 0071  den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 22 s. 0067  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 10 s. 0071  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 14 s. 0230  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 14 s. 0230

++++  KOMMISSIONENS OTTENDE DIREKTIV  af 15 . juni 1978  om fastsaettelse af faellesskabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer   ( 78/633/EOEF )  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab .  under henvisning til Raadets direktiv 70/373/EOEF af 20 . juli 1970 om indfoerelse af faellesskabsproeveudtagningsmaader og -analysemetoder for saa vidt angaar den officielle kontrol med foderstoffer ( 1 ) , senest aendret ved tiltraedelsesakten , saerlig artikel 2 , og  ud fra foelgende betragtninger :  Ved naevnte direktiv er det fastsat , at den officielle kontrol med foderstoffer til konstatering af , om de betingelser , der er fastsat paa grundlag af administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om foderstoffernes beskaffenhed og sammensaetning , er opfyldt , foretages efter faellesskabsproeveudtagningsmaader og -analysemetoder ;  der er allerede ved Kommissionens direktiver 71/250/EOEF af 15 . juni 1971 ( 2 ) , 71/393/EOEF af 18 . november 1971 ( 3 ) , 72/199/EOEF af 27 . april 1972 ( 4 ) , 73/46/EOEF af 5 . december 1972 ( 5 ) 74/203/EOEF af 25 . marts 1974 ( 6 ) , 75/84/EOEF af 20 . december 1974 ( 7 ) og 76/372/EOEF af 1 . marts 1976 ( 8 ) fastsat en raekke faellesskabsanalysemetoder ; i betragtning af den hastighed , hvormed arbejdet siden da er skredet frem , boer der fastsaettes en ottende serie af metoder ;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Foderstofkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  1 . Medlemsstaterne foreskriver , at analyserne i forbindelse med den officielle kontrol af foderstoffer for saa vidt angaar deres indhold af zink-bacitracin , flavophospholipol , jern , kobber , mangan og zink skal foretages efter de metoder , der er beskrevet i bilaget til dette direktiv .  2 . De almindelige bestemmelser i foerste del  " Indledning " af bilaget til foerste direktiv 71/250/EOEF , finder med undtagelse af den del , der vedroerer tilberedelsen af analyseproeven , anvendelse paa de metoder , der er beskrevet i bilaget til dette direktiv .  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter den 1 . januar 1979 de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme bestemmelserne i dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 15 . juni 1978 .  Paa Kommissionens vegne  Finn GUNDELACH  Naestformand  ( 1 ) EFT nr . L 170 af 3 . 8 . 1970 , s . 2 .  ( 2 ) EFT nr . L 155 af 12 . 7 . 1971 , s . 13 .  ( 3 ) EFT nr . L 279 af 20 . 12 . 1971 , s . 7 .  ( 4 ) EFT nr . L 123 af 29 . 5 . 1972 , s . 6 .  ( 5 ) EFT nr . L 83 af 30 . 3 . 1973 , s . 21 .  ( 6 ) EFT nr . L 108 af 22 . 4 . 1974 , s . 7 .  ( 7 ) EFT nr . L 32 af 5 . 2 . 1975 , s . 26 .  ( 8 ) EFT nr . L 102 af 15 . 4 . 1976 , s . 8 .  BILAG  1 . BESTEMMELSE AF ZINK-BACITRACIN - VED DIFFUSION PAA AGARPLADER  1 . FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Metoden anvendes til bestemmelse af zink-bacitracin i foderstoffer , koncentrater og forblandinger . Undergraensen for bestemmelse er 5 mg/kg ( 5 ppm ) (*) . Metoden er ikke anvendelig ved tilstedevaerelse af stoffer , der kan forstyrre analysen , navnlig store maengder kobber eller askorbinsyre .  2 . PRINCIP  Proeven ekstraheres ved pH 2 med en blanding af methanol/vand/saltsyre . Ekstraktet indstilles paa pH 6,5 , koncentreres ( om noedvendigt ) og oploeses . Dets antibiotiske styrke bestemmes ved at maale diffusionen af zink-bacitracin i et agarsubstrat podet med Micrococcus luteus ( syn . M . flavus ) . Diffusionen fremtraeder som haemning af mikroorganismens vaekst i zoner . Diameteren af disse zoner anses for at have en retlinjet sammenhaeng med logaritmen til den antibiotiske styrke for de anvendte antibiotiske koncentrationer .  3 . TESTORGANISME : MIRCROCOCCUS LUTEUS ATCC 10240  3.1 . Opbevaring af stamkulturen  Micrococcus luteus podes paa skraaagar med naeringssubstrat ( 4.1 ) , og inkuberes i 24 timer ved 30 - 37 * C . Kulturen opbevares i koeleskab ved ca . 4 * C og ompodes hver 14 . dag paa skraaagar .  3.2 . Fremstilling af bakteriesuspension ( a )  Vaeksten fra et skraaagarglas ( 3.1 ) opslaemmes med 2 - 3 ml natriumchloridoploesning ( 4.3 ) . Denne opslaemning anvendes til podning af 250 ml naeringssubstrat  ( 4.1 ) i en Roux-kolbe og inkuberes i 18 - 20 timer ved 30 - 37 * C . Vaeksten opslaemmes i 25 ml natriumchloridoploesning ( 4.3 ) og omrystes . Suspensionen fortyndes til 1/10 med natriumchloridoploesning ( 4.3 ) . Lystransmissionen i suspensionen skal vaere ca . 75 % over for natriumchloridoploesning ( 4.3 ) maalt ved 650 mm i en 1 cm-celle .  4 . NAERINGSSUBSTRATER OG REAGENSER  4.1 . Naeringssubstrat ( a )  Koedpepton * 6,0 g *  Tryptone * 4,0 g *  Gaerekstrakt * 3,0 g *  Koedekstrakt * 1,5 g *  Glukose * 1,0 g *  Agar * 15,0 g *  Vand * 1 000 ml *  pH 6,5 - 6,6 ( efter sterilisering ) .  4.2 . Testsubstrat ( b )  Tryptone * 10,0 g *  Gaerekstrakt * 3,0 g *  Koedekstrakt * 1,5 g *  Glukose * 1,0 g *  Agar * 20,0 g *  Tween 80 * 1 ml *  Vand * 1 000 ml *  pH 6,5 ( efter sterilisering ) .  4.3 . Natriumchloridoploesning 0,8 % ( w/v ) : 8 natriumchlorid p.a . oploeses i vand og fortyndes til 1 000 ml ; steriliseres .  4.4 . Blanding af ren methanol/vand/saltyre p.a . d : 1,18 - 1,19 ) : 80/17 , 5/2 ( v/v/v ) .  4.5 . Fosfatstoedpude , pH 6,5 :  Kaliumhydrogenfosfat K2HPO4 p.a . * 22,15 g *  kaliumdihydrogenfosfat KH2PO4 p.a . * 27,85 g *  Vand ad * 1 000 ml *  4.6 . Saltsyre p.a . , d : 1,18 - 1,19  4.7 . Saltsyre p.a . 0,1 N  4.8 . Natriumhydroxid 1N oploesning p.a .  4.9 . Bromkresolpurpuroploesning 0,04 % ( w/v ) : 0,1 g bromkresolpurpur oploeses i 18,5 ml 0,01 N natriumhydroxidoploesning . Fortyndes til 250 ml med vand og rystes .  4.10 . Standardpraeparat : zink-bacitracin af kendt styrke ( i IE ) .  5 . STANDARDOPLOESNINGER  Standard zink-bacitracin ( 4.10 ) svarende til 1050 IE  ( ifoelge angiven styrke ) afvejes . 5 ml 0,1 N saltsyre  ( 4.7 ) tilsaettes . Efter 15 minutters henstand tilsaettes 30 ml vand , pH indstilles paa 4,5 med fosfatstoedpude pH 6,5 ( 4.5 ) ( ca . 4 ml ) , vand tilsaettes ad 50 ml og der rystes kraftigt ( 1 ml = 21 IE ) .  Af denne oploesning fremstilles ved gentagne fortyndinger med fosfatstoedpude pH 6,5 ( 4.5 ) foelgende oploesninger :  s8 0,42 IE/ml  s4 0,21 IE/ml  s2 0,105 IE/ml  s1 0,0525 IE/ml  6 . FREMSTILLING AF EKSTRAKTET  6.1 . Ekstraktion  6.1.1 . Koncentrater , forblandinger og mineralfoder  2,0 - 5,0 g af proeven afvejes , 30 ml af blandingen  ( 4.4 ) tilsaettes og der rystes let . Kontrollér at pH er ca . 2 Efter rystning i 10 minutter tilsaettes 30 ml fosfatstoedpude pH 6,5 ( 4.5 ) , rystes i 15 minutter . Fortynd med fosfatstoedpude ( 4.5 ) for at opnaa et forventet zink-bacitracinindhold paa 0,42 IE/ml ( = u8 ) .  6.1.2 . Proteinkoncentrater  10,0 g af proeven afvejes og 50 ml blanding ( 4.4 ) tilsaettes , hvorefter der rystes let . Kontroller at pH er ca . 2 . Rystes i 10 minutter , hvorefter 50 ml fosfatstoedpude pH 6.5 ( 4.5 ) tilsaettes , rystes i 15 minutter . Fortyndes med fosfatstoedpude ( 4.5 ) indtil forventet indhold af zink-bacitracin paa 0,42 IE/ml  ( = u8 ) .  6.1.3 . Andet foder  10,0 g af proeven afvejes ( 20,0 g zink-bacitracinindholdet forventes at vaere 5 mg/kg ) , 25 ml blanding ( 4.4 ) tilsaettes og det homogeniseres i ca . 10 minutter . 25 ml fosfatstoedpude pH 6,5 ( 4.5 ) tilsaettes , rystes i 15 minutter og centrifugeres . 20 ml af supernatanten indstilles paa pH 6,5 med 1 N natriumhydroxidoploesning ( 4.8 ) med bromkresolpurpur som indikator . Inddampes til ca . 4 ml i en rotationsfordamper ved hoejst 35 * C . Inddampningsresten fortyndes med vand indtil et forventet zink-bacitracin indhold paa 0,42 IE/ml ( = u8 ) .  6.2 . Testoploesninger  Af oploesning u8 fremstilles oploesning u4 ( forventet indhold : 0,21 IE/ml ) u2 ( forventet indhold : 0,105 IE/ml ) og u1 ( forventet indhold : 0,0525 IE/ml ) ved successiv fortynding ( 1 + 1 ) med fosfatstoedpude ( 4.5 ) .  7 . TESTMETODE  7.1 . Podning af testsubstratet  Testsubstratet ( 4.2 ) podes med bakteriesuspensionen  ( 3.2 ) ved ca . 50 * C . Paa plader med testsubstratet  ( 4.2 ) bestemmes forud den maengde bakteriesuspension , der giver de stoerste og tydeligste haemningszoner med de forskellige koncentrationer af zink-bacitracin .  7.2 . Fremstilling af pladerne  Testen udfoeres paa plader med diffusion i agar af de fire koncentrationer af standardoploesningen ( s8 , s4 , s2 og s1 ) og de fire koncentrationer af testoploesningen ( u8 , u4 , u2 , og u1 ) . Disse fire koncentrationer af ekstrakt og standard skal noedvendigvis alle findes paa hver plade . Der boer derfor vaelges plader , der er store nok til at rumme mindst otte huller i agarsubstratet med en diameter paa 10 - 13 mm og mindst 30 mm mellem hullernes centrum . Testen kan udfoeres paa plader , der bestaar af en glasplade med en aluminium - eller plastring ovenpaa , 200 mm i diameter og 20 mm hoej .  Pladerne paahaeldes substrat ( 4.2 ) , der er podet som angivet i 7.1 , saa der opnaas et 2 mm tykt lag ( 50 ml til en plade paa 200 mm i diameter ) . Pladerne anbringes vandret til stoerkning , huller udstanses , og noejagtige maengder af test - og standardoploesning anbringes i hullerne ( mellem 0,10 og 0,15 ml pr . hul , afhaengig af diameteren ) . Hver koncentration skal anbringes mindst 4 gange , saaledes at hver bestemmelse er baseret paa en aflaesning af 32 haemningszoner .  7.3 . Inkubering  Pladerne inkuberes i 16 - 18 timer ved ca . 30 * C .  8 . BEDOEMMELSE  Haemningszonernes diameter maales til naermeste 0,1 mm . Middeldiameteren for hver koncentration afsaettes paa semilogaritmisk papir , saaledes at de viser logaritmen til koncentrationen over for haemningszonernes diameter . Der indtegnes den " bedst tilpassede " rette linie for henholdsvis standardoploesningen og ekstraktet , f.eks . som vist nedenfor .  Det " bedst tilpassede punkt " " ( estimeret optimum ) for den laveste vaerdi for standardoploesningen ( SL ) bestemmes ved hjaelp af formlen :   ( a ) SL = ( 7s1 + 4s2 + s4 - 2s8 ) /10  Det " bedst tilpassede punkt " ( estimeret optimum ) for den hoejeste vaerdi for standardoploesningen ( SH ) bestemmes ved hjaelp af formlen :   ( b ) SH = ( 7s8 + 4s4 + s2 - s1 ) /10  Paa tilsvarende maade beregnes det " bedst tilpassede punkt " for den laveste vaerdi for ekstraktet ( UL ) og den hoejeste vaerdi for ekstraktet ( UH ) ved at erstatte s1 , s2 , s4 og s8 med u1 , u2 , u4 og u8 i ovennaevnte formler .  De beregnede SL - og SH-vaerdier indtegnes paa samme millimeterpapir og forbindes til " bedst tilpassede linie " for standardoploesningen . UL - og UH-vaerdierne indtegnes paa tilsvarende maade og forbindes til " bedst tilpassede linie " for ekstraktet .  Hvis der ikke er stoffer til stede , som forstyrrer analysen vil linierne vaere parallelle . Til praktiske formaal kan linierne betragtes som parallele , hvis vaerdien  ( SH - SL ) og ( UH - UL ) ikke varierer mere fra middelvaerdien end 10 % .  Saafremt linierne viser sig ikke at vaere parallelle , kan u1 og s1 , eller u8 og s8 udelades , og SL , SH , UL og UH beregnes ved hjaelp af den alternative formel , for at opnaa de alternative " bedst tilpassede linier " :   ( a' ) SL = ( 5s1 + 2s2 - s4 ) /6 eller  ( 5s2 + 2s4 - s8 ) /6   ( b' ) SH = ( 5s4 + 2s2 - s1 ) /6 eller  ( 5s8 + 2s4 - s2 ) /6  og tilsvarende for UL og UH . Det kontrolleres om de alternative " bedst tilpassede linier " er parallelle som ovenfor . Det noteres i den endelige rapport at resultatet er beregnet ud fra tre koncentrationer .  Hvis linierne kan betragtes som parallelle beregnes logaritmen til den relative styrke ( log . A ) ved hjaelp af én af foelgende formler .  For 4 koncentrationer   ( c ) log . A = ( u1 + u2 + u4 + u8 - s1 - s2 - s4 - s8 ) gange 0,602 / ( U4 + U8 + S4 + S8 - U1 - U2 - S1 - S2 )  For 3 koncentrationer   ( d ) log . A = ( u1 + u2 + u4 - s1 - s2 - s4 ) gange 0,401 / ( u4 + s4 - u1 - s1 )  eller   ( d' ) log . A = ( u2 + u4 + u8 - s2 - s4 - s8 ) gange 0,401 / ( u8 + S8 - u2 - s2 )  Faktisk styrke = formodet styrke gange relativ styrke .  Hvis linierne ikke kan betragtes som parallelle gentages bestemmelsen . Hvis der stadig ikke opnaas parallelisme beregnes logaritmen til den relative styrke ( log . A ) ved hjaelp af formel ( c ) . Det opnaaede resultat skal imidlertid anses for omtrentligt og dette bemaerkes i den endelige rapport .  9 . REPETERBARHED  Forskellen mellem resultaterne af to bestemmelser , udfoert paa samme proeve af samme analytiker , boer ikke overstige :  20 % i forhold til den hoejeste vaerdi for indhold af zink-bacitracin paa 5 til 25 mg/kg ,  5 mg/kg i absolut vaerdi for indhold stoerre end 25 og op til 50 mg/kg .  10 % i forhold til den hoejeste vaerdi for indhold paa over 50 mg/kg .  2 . BESTEMMELSE AF FLAVOPHOSPHOLIPOL - VED DIFFUSION PAA AGARPLADER  1 . FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Metoden anvendes til bestemmelse af flavophospholipol i foderstoffer , koncentrater og forblandinger . Undergraensen for bestemmelse er 1 mg/kg ( 1 ppm ) .  2 . PRINCIP  Proeven ekstraheres med fortyndet methanol ved opvarmning under tilbagesvaling . Efter centrifugering oprenses ekstraktet ( om noedvendig ) ved behandling med ionbytter og fortyndes . Dets antibiotiske styrke bestemmes ved at maale diffusionen af flavophospholipol i et agarsubstrat podet med Staphylococcus aureus . Diffusionen fremtraeder som haemning af mikroorganismens vaekst i zoner . Diameteren af disse zoner anses for at have en retlinjet sammenhaeng med logaritmen til den antibiotiske styrke for de anvendte antibiotiske koncentrationer .  3 . MIKROORGANISME : STAPHYLOCOCCUS AUREUS ATCC 6538 P  3.1 . Opbevaring af stamkulturen  Staphylococcus aureus podes paa skraaagar med naeringssubstrat ( 4.1 ) og inkuberes i 24 timer ved 37 * C . Kulturen opbevares i koeleskab ved ca . 4 * C og ompodes en gang om maaneden paa skraaagar .  3.2 . Fremstilling af bakteriesuspension ( a )  To skraaagarglas med testorganismen ( 3.1 ) ompodes en gang om ugen , inkuberes i 24 timer ved 37 * C og opbevares i koeleskab ved 4 * C . 24 timer foer styrkebestemmelsen podes bakterien over paa to til fire skraaagarglas med naeringssubstrat ( 4.1 ) . Glassene inkuberes i 16 - 18 timer ved 37 * C . Vaeksten suspenderes i natriumchloridoploesning ( 4.3 ) . Lystransmissionen i supensionen skal vaere ca . 40 % over for natriumchloridoploesning ( 4.3 ) maalt ved 578 nm i en l cl-celle .  4 . NAERINGSSUBSTRATER OG REAGENSER  4.1 . Naeringssubstrat ( c )  Koedpepton * 6,0 g *  Tryptone * 4,0 g *  Gaerekstrakt * 3,0 g *  Koedekstrakt * 1,5 g *  Glukose * 1,0 g *  Agar * 15,0 g *  Vand * 1 000 ml   pH 6,5 ( efter sterilisering ) .  4.2 . Testsubstrat  4.2.1 . Bundlag ( d )  Koedpepton * 6,0 g *  Gaerekstrakt * 3,0 g *  Koedekstrakt * 1,5 g *  Agar * 10,0 g *  Vand * 1 000 ml *  pH 6,5 ( efter sterilisering )  4.2.2 . Daeklag  Som 4.1 , med tilsaetning af 2,0 g silicone antifoam emulsion ( e ) .  4.3 . Natriumchloridoploesning 0,4 % ( w/v ) : 4 g natriumchlorid p.a . oploeses i vand og fortyndes til 1 000 ml ; steriliseres .  4.4 . Methanol , ren .  4.5 . Methanol 50 % ( v/v ) : 500 ml methanol ( 4.4 . ) fortyndes med 500 ml vand .  4.6 . Methanol 80 % ( v/v ) : 800 ml methanol ( 4.4 . ) fortyndes med 200 ml vand .  4.7 . Tris ( hydroxymethyl ) aminomethan p.a .  4.8 . Kaliumchlorid i methanoloploesning 1,5 % ( w/v ) : 1,5 g kaliumchlorid p.a . oploeses i 20 ml vand , methanol ( 4.4 ) tilsaettes ad 100 ml .  4.9 . Kationbytter : Dowex 50 WX 8 , 20 - 50 mesh , Na form ( kat . Serva nr . 41 600 ) eller tilsvarende .  4.10 . Anionbytter : Dowex 1X2 , 50 - 100 mesh , Cl form  ( kat . Serva nr . 41 010 ) eller tilsvarende . Opbevares foer brugen i 12 - 24 timer i 80 % methanol ( 4.6 ) .  4.11 . Glasuld  4.12 . pH-indikatorpapir ( pH 6,6 - 8,1 ) .  4.13 . Askorbinsyre .  4.14 . Standardpraeparat : flavophospholipol af kendt styrke .  5 . APPARATUR  5.1 . Glasroer til chromatografi , indre diameter : 9 mm , laengde : 150 - 200 mm , udstyret med stophane i den indsnaevrede del forneden og slib ( for tilslutning til skilletragten ( 5.2 ) foroven .  5.2 . Skilletragt 250 ml , udstyret med stophane og slib .  5.3 . 250 ml Erlenmeyer kolbe med slib .  5.4 . Tilbageloebskoeler med slib .  6 . STANDARDOPLOESNINGER  En noejagtig afvejet maengde af standardpraeparatet  ( 4.14 ) oploeses i 50 % methanol ( 4.5 . ) og fortyndes saaledes at der fremkommer en stamoploesning indeholdende 100m g flavophospholipol pr . ml . Opbevaret i tilproppede flasker ved 4 * C vil denne oploesning vaere holdbar i indtil 2 maaneder .  Af denne stamoploesning fremstilles ved successiv fortynding med 50 % methanol ( 4.5 ) foelgende oploesninger :  s8 0,2 mg/ml  s4 0,1 mg/ml  s2 0,05 mg/ml  s1 0,025 mg/ml  7 . FREMSTILLING AF EKSTRAKTET  7.1 . Ekstraktion  7.1.1 . Koncentrater , forblandinger og mineralfoder  2,0 til 5,0 g af proeven afvejes , og 150 mg askorbinsyre  ( 4.13 ) tilsaettes . Proeven homogeniseres med 150 ml 50 % methanol ( 4.5 ) i en Erlenmeyer kolbe ( 5.3 ) og indstilles paa pH 8,1 - 8,2 med ca . 400 mg tris  ( hydroxymethyl ) aminomethan ( 4.7 ) . pH kontrolleres med indikatorpapir ( 4.12 ) . Efter henstand i 15 minutter korrigeres pH atter til 8,1 - 8,2 med tris ( hydroxymethyl ) aminomethan ( 4.7 ) . Der koges i 10 minutter med tilbagesvaling ( 5.4 ) under konstant omroering . Efter afkoeling centrifugeres blandingen og ekstraktet dekanteres .  7.1.2 . Andet foder  5,0 til 30,0 g af proeven med et indhold af mindst 30 mg flavophospholipol afvejes . Proeven homogenieseres med 150 ml 50 % methanol ( 4.5 ) i en Erlenmeyer kolbe ( 5.3 ) hvorefter pH indstilles paa 8,1 - 8,2 med ca . 400 mg tris  ( hydroxymethyl ) aminomethan ( 4.7 ) . pH kontrolleres med indikatorpapir ( 4.12 ) . Efter henstand i 15 minutter korrigeres pH paa ny til 8,1 - 8,2 med tris ( hydroxymethyl ) aminomethan ( 4.7 ) . Der koges i 10 minutter med tilbagesvaling ( 5.4 ) under konstant omroering . Efter afkoeling centrifugeres blandingen og ekstraktet dekanteres .  7.2 Oprensning ( dette kan udelades for koncentrater , forblandinger og mineralfoder )  110 ml af ekstraktet blandes med 11 g af kationbytteren  ( 4.9 ) , koges i et minut med tilbagesvaling ( 5.4 ) under konstant omroering . Kationbytteren skilles fra ved centrifugering eller filtrering . 100 ml ekstrakt blandes med 150 ml methanol ( 4.4 ) og oploesningen lagres i 12 - 15 timer ved 4 * C . Den fremkomne udfaeldning filtreres fra i kold tilstand .  En prop af glasuld ( 4.11 ) anbringes i den nedre ende af et glasroer ( 5.1 ) , 5 ml anionbytter ( 4.10 ) haeldes i roeret og soejlen udvaskes med 100 ml 80 % methanol  ( 4.6 ) . Ved hjaelp af tragten ( 5.2 ) overfoeres mindst 100 ml koncentrat , som forventes at indeholde 16m g flavophospholipol ( 200 ml til 30 g proeve af foder med 1 ppm ) til soejlen . Om noedvendigt fortyndes filtrated med 80 % methanol ( 4.6 ) foer overfoersel til soejlen for at opnaa et forventet flavophospholindhold paa 16mgpr . 100 ml . Tilpas vaeketilfoerslen til ca . 2 ml/minut . Den udstroemmende vaeske kasseres . Derefter udvaskes kolonnen med 50 ml 80 % methanol ( 4.6 ) og den udstroemmende vaeske kasseres .  Flavophospholipol elueres med en methanolisk kaliumchloridoploesning ( 4.8 ) idet tilledningen holdes paa omkring 2 ml pr . minut . 50 ml af eluatet opsamles i et maaleglas , 30 ml vand tilsaettes og der blandes . Oploesningen forventes at have et flavophospholipolindhold paa 0,2mgpr . ml ( = u8 ) .  7.3 Testoploesninger  Om noedvendigt ( dvs . naar oprensning er undladt ) fortyndes den i 7.1.1 fremstillede ekstrakt med 50 % methanol ( 4.5 ) med henblik paa at opnaa et forventet indhold af flavophospholipol paa 0,2 mg pr . ml ( = u8 ) .  Af oploesning u8 fremstilles oploesning u4 ( forventet indhold : 0,1m g/ml , u2 ( forventet indhold : 0,05m g/ml ) og u1 ( forventet indhold : 0,025m g/ml ) ved hjaelp af successive fortyndinger ( 1 + 1 ) med 50 % methanol ( 4.5 ) .  8 . TESTUDFOERELSE  8.1 . Podning af testsubstratet  Testsubstratet ( 4.2.2 ) podes med bakteriesuspensionen  ( 3.2 ) ved ca . 50 * C . Ved forudgaaende forsoeg paa plader med testsubstrat ( 4.2.2 ) bestemmes den maengde bakteriesuspension , der er noedvendig for at give de stoerste og tydeligste haemningszoner med de forskellige koncentrationer af flavophospholipol ( ca . 30 ml pr . liter ) .  8.2 Fremstilling af pladerne  Testen udfoeres paa plader med diffusion i agar af de fire koncentrationer af standardoploesning ( s8 , s4 , s2 og s1 ) og de fire koncentrationer af testoploesning ( u8 , u4 , u2 og u1 ) . Disse fire koncentrationer af ekstrakt og standard skal noedvendigvis alle fire findes paa hver plade . Der boer derfor vaelges plader , der er store nok til at rumme mindst 8 huller i agarsubstratet med en diameter paa 10 - 13 mm og mindst 30 mm mellem hullernes centrum . Testen kan udfoeres paa plader , der bestaar af en glasplade med en aluminium - eller plastring over , der er 200 mm i diameter og 20 mm hoej .  Pladerne paahaeldes substrat ( 4.2.1 ) til et 1,5 mm tykt lag ( 45 ml for en plade paa 200 mm i diameter ) . Pladerne anbringes vandret til stoerkning . Herefter paahaeldes daeklaget ( 4.2.2 ) , der er podet som anfoert under punkt 8.1 , saaledes at der opnaas et 1 mm tykt lag  ( 30 ml for en plade paa 200 mm i diameter ) . Pladerne anbringes atter vandret til stoerkning , hullerne udstanses og noejagtige maengder af test - og standardoploesningerne anbringes i hullerne ( mellem 0,10 og 0,15 ml pr . hul , afhaengig af diameteren ) .  Hver koncentration skal anbringes mindst fire gange , saaledes at hver bestemmelse er baseret paa en aflaesning af 32 haemningszoner .  8.3 Inkubering  Pladerne inkuberes i 16 - 18 timer ved 28 - 30 * C .  9 . BEDOEMMELSE  Haemningszonernes diameter maales til naermeste 0,1 mm . Middeldiametrene for hver koncentration afsaettes paa semilogaritmisk papir , saaledes at de viser logaritmen til koncentrationerne over for haemningszonernes diameter . Der indtegnes den " bedst tilpassede " rette linie for henholdsvis standardoploesningen og ekstraktet f.eks . som vist nedenfor .  Det " bedst tilpassede punkt " ( estimeret optimum ) for den laveste vaerdi for standardoploesningen ( SL ) bestemmes ved hjaelp af formlen :   ( a ) SL = ( 7s1 + 4s2 + s4 - 2s8 ) /10  Det " bedst tilpassede punkt " ( estimeret optimum ) for den hoejeste vaerdi for standardoploesningen ( SH ) bestemmes ved hjaelp af formlen :   ( b ) SH = ( 7s8 + 4s4 + s2 - s1 ) /10  Paa tilsvarende maade beregnes " det bedst tilpassede punkt " for den laveste vaerdi for ekstraktet ( UL ) og den hoejeste vaerdi for ekstraktet ( UH ) ved at erstatte s1 , s2 , s4 og s8 med u1 , u2 , u4 og u8 i ovennaevnte formler .  De beregnede SL - og SH-vaerdier indtegnes paa samme millimeterpapir og forbindes til " bedst tilpassede rette linie " for standardoploesningen . UL - og UH-vaerdierne indtegnes paa tilsvarende maade og forbindes til " bedst tilpassede rette linie " for ekstraktet .  Hvis der ikke er stoffer tilstede , som forstyrrer analysen , vil linierne vaere parallelle , hvis vaerdien  ( SH - SL ) og ( UH - UL ) ikke varierer mere fra middelvaerdien end 10 % .  Saafremt linierne viser sig ikke at vaere parallelle , kan enten u1 og s1 eller u8 og s8 udelades og SL , SH , UL og UH beregnes ved hjaelp af den alternative formel for at opnaa de alternative " bedst tilpassede linier " :   ( a' ) SL = ( 5s1 + 2s2 - s4 ) /6 eller  ( 5s2 + 2s4 - s8 ) /6   ( b' ) SL = ( 5s4 + 2s2 - s1 ) /6 eller  ( 5s8 + 2s4 - s2 ) /6  og tilsvarende for UL og UH . Det kontrolleres om de alternative " bedst tilpassede linier " er parallelle som ovenfor . Det noteres i den endelige rapport , at resultatet er beregnet ud fra tre koncentrationer .  Hvis linierne kan betragtes som parallelle beregnes logaritmen til den relative styrke ( log . A ) ved hjaelp af en af foelgende formler .  For 4 koncentrationer   ( c ) log . A = ( u1 + u2 + u4 + u8 - s1 - s2 - s4 - s8 ) gange 0,602 / ( U4 + U8 + S4 + S8 - U1 - U2 - S1 - S2 )  For 3 koncentrationer   ( d ) log . A = ( u1 + u2 + u4 - s1 - s2 - s4 ) gange 0,401 / ( u4 + s4 - u1 - s1 )  eller   ( d' ) log . A = ( u2 + u4 + u8 - s2 - s4 - s8 ) gange 0,401 / ( u8 + s8 - u2 - s2 )  Faktisk styrke = formodet styrke gange relativ styrke  Hvis linierne ikke kan betragtes som parallelle gentages bestemmelsen . Hvis der stadig ikke opnaas parallelisme beregnes logaritmen til den relative styrke ( log . A ) ved hjaelp af formel ( c ) . Det opnaaede resultat skal imidlertid anses for omtrentligt og dette bemaerkes i den endelige rapport .  10 . REPETERBARHED  Forskellen mellem resultaterne af to bestemmelser , udfoert paa samme proeve af samme analytiker , boer ikke overstige :  0,5 mg/kg i absolut vaerdi for et indhold af flavophospholipol fra 1 til 2 mg/kg ,  25 % i forhold til den hoejeste vaerdi for indhold der er stoerre end 2 og op til 10 mg/kg ,  20 % i forhold til den hoejeste vaerdi for indhold der er stoerre end 10 og op til 25 mg/kg ,  5 mg/kg i absolut vaerdi for indhold stoerre end 25 og op til 50 mg/kg , 10 % i forhold til den hoejeste vaerdi for indhold over 50 mg/kg .  3 . BESTEMMELSE AF MIKROMINERALERNE JERN , KOBBER , MANGAN OG ZINK  1 . FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Metoden goer det muligt at bestemme mikromineralerne jern , kobber , mangan og zink i foderstoffer . De nedre graenser for bestemmelsen er :  jern ( Fe ) 20 mg/kg  kobber ( Cu ) 10 mg/kg  mangan ( Mn ) 20 mg/kg  zink ( Zn ) 20 mg/kg  2 . PRINCIP  Proeven oploeses i saltsyre , efter at eventuelt organisk materiale er destrueret . Jern , kobber , mangan og zink bestemmes efter en passende fortynding ved anvendelse af atomabsorptionsspektrofotometri .  3 . REAGENSER  Indledning  Ved fremstillingen af reagenser og analyseoploesninger anvendes vand , som ikke indeholder de kationer , der skal bestemmes . Vandet renses enten ved en dobbelt destillation af vandet i et borsilikat - eller kvartsdestillationsapparat eller gennem dobbelt behandling paa ionbytter .  Kemikalierne skal mindst vaere analysekvalitet ( p.a ) . Fravaer af de mineraler , som skal bestemmes , kontrolleres ved blindbestemmelse . Om noedvendigt skal kemikalierne yderligere renses .  I stedet for stamoploesninger , som beskrevet nedenfor , kan kommercielle stamoploesninger anvendes paa betingelse af de kontrolleres foer brug .  3.1 . Saltsyre p.a . , d = 1,19  3.2 . 6 N saltsyre p.a .  3.3 . 0,5 N saltsyre p.a .  3.4 . Flussyre 38 - 40 % ( v/v ) med et jernindhold paa mindre end 1 mg / Fe/l og med en inddampningsrest paa mindre end 10 mg ( som sulfat ) /1 .  3.5 . Svovlsyre p.a . , d = 1,84 .  3.6 . Hydrogenperoxid p.a . , ca . 100 vol . ilt 30 vaegtprocent ) .  3.7 . Jernstamoploesning I ( 1000 mg Fe/ml ) fremstilles som foelger :  oploes 1 g jerntraad p.a . i 200 ml 6 N saltsyre ( 3.2 ) , tilsaet 16 ml hydrogenperoxid ( 3.6 ) og fyld op til 1 l med vand .  3.7.1 . Jernstamoploesning II ( 100 mg Fe/ml ) fremstilles ved fortynding af stamoploesning ( 3.7 ) 1 + 9 med vand .3.8 . Kobberstamoploesning I ( 1000 mg Cu/ml ) fremstilles som foelger : oploes 1 g kobber i pulverform ( p.a . ) i 25 ml 6 N saltsyre ( 3.2 ) , tilsaet 5 ml hydrogenperoxid  ( 3.6 ) og fyld op til 1 l med vand .  3.8.1 . Kobberstamoploesning II ( 10 mg Cu/ml ) fremstilles ved fortynding af stamoploesning ( 3.8 ) 1 + 9 med vand og fortynd derefter den opnaaede oploesning 1 + 9 med vand .  3.9 . Manganoploesning I ( 1000 mg Mn/ml fremstilles som foelger : oploes 1 g mangan i pulver ( p.a . ) i 25 ml 6 N saltsyre ( 3.2 ) og fyld op til 1 l med vand .  3.9.1 . Manganoploesning II ( 10 mg Mn/ml ) fremstilles ved fortynding af stamoploesning ( 3.9 ) 1 + 9 med vand og fortynd derefter den opnaaede oploesning 1 + 9 med vand .  3.10 . Zinkstamoploesning I ( 1000 mg Zn/ml ) fremstilles som foelger : oploes 1 g zink i baand eller bladform  ( p.a . ) i 25 ml 6 N saltsyre ( 3.2 ) og fyld op til 1 l med vand .  3.10.1 . Zinkstamoploesning II ( 10 mg Zn/ml ) fremstilles ved fortynding af stamoploesning ( 3.10 ) 1 + 9 med vand og fortynd derefter den opnaaede oploesning 1 + 9 med vand .  3.11 . Lanthankloridoploesning fremstilles som foelger : oploes 12 g lanthanoxid i 150 ml vand , tilsaet 100 ml 6 N saltsyre ( 3.2 ) og fyld op til 1 l med vand .  4 . APPARATUR  4.1 . Muffelovn med temperaturregulering og pyrometer .  4.2 . Glasvarer skal vaere af modstandsdygtigt borsilikat , og det anbefales , at apparaturer udelukkende anvendes til bestemmelse af mineraler .  4.3 . Platindigel eller kvartsdigel .  4.4 . Atomabsorptionsspektrofotometer som fylder metodens krav med hensyn til foelsomhed og noejagtighed i det kraevede omraade .  5 . FREMGANGSMAADE  5.1 . Proever indeholdende organisk stof  5.1.1 . Foraskning og oploesning af proeve til analyse ( f )  i ) i ) Afvej med 0,2 mg's noejagtighed , 5 - 10 g af proeven i en kvarts - eller platindigel ( 4.3 . ) ( se bemaerkning b ) , proeven toerres i en ovn ved 105 * C , og digelen anbringes i en kold muffelovn ( 4.1 ) . Ovnen lukkes ( se bemaerkning c ) , og temperaturen oeges gradvis til 450 - 475 * C i loebet af ca . 90 min . Denne temperatur holdes i 4 - 16 timer ( f.eks . natten over ) for at fjerne organisk materiale hvorefter ovnen aabnes til afkoeling ( se bemaerkning d ) .  Asken fugtes med vand og overfoeres til et 250 ml baegerglas . Digelen skylles med i alt ca . 5 ml saltsyre  ( 3.1 ) , der overfoeres langsomt og omhyggeligt til baegerglasset ( en voldsom reaktion kan forekomme paa grund af dannelse af CO2 ) .  Tilsaet saltsyre ( 3.1 ) draabevis under omroering , indtil enhver brusning er ophoert . Inddamp til toerhed under lejlighedsvis omroering med en glasspatel .  Dernaest tilsaettes 15 ml 6 N saltsyre ( 3.2 ) til inddampningsresten efterfulgt af ca . 120 ml vand . Der omroeres med glasspatelen , der forbliver i baegerglasset , som derefter tildaekkes med et urglas . Indholdet bringes til svag kogning og holdes paa kogepunktet , indtil der tilsyneladende ikke oploeses mere aske . Filtrer gennem et askefrit filterpapir i en 250 ml maalekolbe ( se ii ) . Vask baegerglas og filter med 5 ml varm 6 N saltsyre  ( 3.2 ) og 2 gange med kogende vand . Fyld maalekolben op til maerket med vand ( HCl koncentration ca . 0,5 N ) .  ii ) Hvis bundfaldet paa filtret er sort ( kulstof ) , saettes den tilbage i ovnen , og der foraskes igen ved 450 - 475 * C . Denne foraskning , som kun kraever nogle faa timer ( ca . 3 - 5 timer ) , er gennemfoert , naar asken er hvid eller naesten hvid . Oploes asken i ca . 2 ml saltsyre ( 3.1 ) , inddamp til toerhed og tilsaet 5 ml 6 N saltsyre ( 3.2 ) . Opvarm , filtrer oploesningen i maalekolben og fyld op til maerket med vand ( ca . 0,5 N HCl-koncentration ) .  Bemaerkninger :  a ) Ved bestemmelse af mikromineraler er det vigtigt at vaere klar over risikoen for forurening isaer med zink , kobber og jern . Derfor skal det udstyr , som anvendes til forbehandling af proeverne , vaere fri for disse metaller .  For at mindske den almindelige forureningsrisiko arbejdes i en stoevfri atmosfaere med pinligt rent udstyr og omhyggeligt afvaskede glasvarer . Bestemmelsen af zink er saerlig foelsom over for mange typer forurening f.eks . fra glas , reagenser , stoev osv .  b ) Vaegten af den proeve , som skal foraskes , skal beregnes ud fra det omtrentlige forventede indhold af mikromineraler i foderstoffet i relation til det anvendte spektrofotometers foelsomhed . For visse foderstoffer , hvis mikromineralindhold er lavt , kan det vaere noedvendigt at starte med en proeve paa 10 - 20 g og begraense den endelige oploesning til kun 100 ml .  c ) Foraskning skal udfoeres i en lukket ovn uden gennemblaesning med luft eller ilt .  d ) Pyrometerets temperaturudvisning maa ikke overstige 475 * C .  5.1.2 . Spektrofotometrisk bestemmelse  5.1.2.1 . Fremstilling af standardoploesninger  For hver af de grundstoffer , som skal bestemmes , skal der ud fra stamoploesningerne 3.7.1 , 3.8.1 , 3.9.1 og 3.10.1 fremstilles en raekke standardoploesninger ( 100 ml maalekolber ) hver med en HCl koncentration paa ca . 0,5 N og ( ved jern , mangan og zink ) en lanthanklorid koncentration svarende til 0,1 % La ( w/v ) . De valgte koncentrationer for mikromineraler skal ligge inden for det anvendte spektrofotometers foelsomhedsomraade . Eksempelvis er i tabellerne nedenfor angivet sammensaetningen af typiske raekker af standardoploesninger . Afhaengig af Spektrofotometer og dets foelsomhed kan det imidlertid blive noedvendigt at vaelge andre koncentrationer  Jern  mg Fe/ml * 0 * 0,5 * 1 * 2 * 3 * 4 * 5 *  ml stamoploesning II ( 3.7.1 ) * 0 * 0,5 * 1 * 2 * 3 * 4 * 5 *   ( 1 ml = 100 mg Fe ) + Ml 6 N HCl ( 3.2 ) * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 *   + 10 ml lanthankloridoploesning ( 3.11 ) fyld op til 100 ml med vand  Kobber  mg Cu/ml * 0 * 0,1 * 0,2 * 0,4 * 0,6 * 0,8 * 0,1 *  ml stamoploesning II ( 3.8.1 ) * 0 * 1 * 2 * 4 * 6 * 8 * 10 *   ( 1 ml = 10 mg Cu ) + ml 6 N HCl ( 3.2 ) * 8 * 8 * 8 * 8 * 8 * 8 * 8 *  Fyld op til 100 ml med vand  Mangan  mg Mn/ml * 0 * 0,1 * 0,2 * 0,4 * 0,6 * 0,8 * 1,0 *  ml stamoploesning II ( 3.9.1 ) * 0 * 1 * 2 * 4 * 6 * 8 * 10 *   ( 1 ml = 10 mg Mn ) + ml 6 N HCl ( 3.2 ) * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 *   + 10 ml lanthankloridoploesning ( 3.11 ) og fyld op til 100 ml med vand  Zink  mg Zn/ml * 0 * 0,05 * 0,1 * 0,2 * 0,4 * 0,6 * 0,8 *  ml stamoploesning ( 3.10.1 ) * 0 * 0,5 * 1 * 2 * 4 * 6 * 8 *   ( 1 ml = 10 mg Zn ) + ml 6 N HCl ( 3.2 ) * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 * 7 *   + 10 ml lanthankloridoploesning ( 3.11 ) og fyld op til 100 ml med vand  5.1.2.2 Fremstilling af proeveoploesning til analyse  Til bestemmelse af kobber kan den oploesning , som er fremstillet under 5.1.1 , normalt direkte anvendes . Hvis det er noedvendigt at bringe dens koncentration ind i standardoploesningernes omraade , kan en alikvot del afpitteres i en 100 ml maalekolbe , derefter fyldes op til maerket 0,5 N saltsyre ( 3.3 ) .  Til bestemmelse af jern , mangan og zink afpitteres en alikvot del af den af 5.1.1 fremstillede oploesning i en 100 ml maalekolbe , der tilsaettes 10 ml lanthankloridoploesning ( 3.11 ) , og der fyldes op til maerket med 0,5 N saltsyre ( 3.3 ) .   ( se ogsaa 8 , " Bemaerkning " ) .  5.1.2.3 . Blindbestemmelsen skal indeholde alle trinene under fremgangsmaaden , blot skal proevematerialet udelades . Standardoploesning " 0 " maa ikke anvendes som blind .  5.1.2.4 . Maaling af atomabsorption  Atomabsorptionen for standardoploesningerne og den oploesning som skal analyseres , maales ved anvendelse af en oxiderende luftacetylenflamme ved foelgende boelgelaengder :  Fe 248,3 nm  Cu 324,8 nm  Mn 279,5 nm  Zn 213,8 nm  Hver af maalingerne gentages fire gange .  5.2 . Mineralske foderstoffer  Hvis proeven ikke indeholder organisk materiale , er forudgaaende foraskning unoedvendig . Fremgangsmaaden i 5.1.1 i ) foelges , idet der startes fra afsnit 2 . Fordampning under tilstedevaerelse af flussyre kan udelades .  6 . BEREGNING AF RESULTATER  Ved anvendelse af en kalibreringskurve beregnes koncentrationen af mikromineralet i den oploesning , som skal analyseres , og resultatet udtrykkes i mg mikromineral pr . kg proeve ( ppm ) .  7 . REPETERBARHED  Forskellen mellem resultaterne af de to sideloebende bestemmelser , udfoert paa samme proeve af samme analytiker , boer ikke overstige :   - 5 mg/kg i absolut vaerdi for mikromineralindhold op til 50 mg/kg ;   - 10 % af de hoejeste resultat for mikromineralindhold fra 50 til 100 mg/kg ;   - 10 mg/kg i absolut vaerdi for mikromineralindhold fra 100 til 200 mg/kg ;   - 5 % af det hoejeste resultat for mikromineralindhold over 200 mg/kg .  8 . BEMAERKNING  Tilstedevaerelse af store maengder fosfater kan interfere paa bestemmelsen af jern , mangan og zink . Denne interferens skal korrigeres gennem tilsaetning af en lanthankloridoploesning ( 3.11 ) . Hvis imidlertid vaegtforholdet ( Ca + Mg ) /P 2 i proeven , kan tilsaetning af lanthanklorid ( 3.11 ) til den oploesning , som skal analyseres og til standardoploesningerne , udelades .  (*) 1 mg zink-bacitracin til foderbrugsvarer til 42 internationale enheder ( IE ) .  ( a ) Andre metoder kan anvendes , forudsat at det er bevist , at de giver tilsvarende bakteriesuspension .  ( b ) Ethvert naeringssubstrat af tilsvarende sammensaetning , som er i handelen og som giver de samme resultater , kan anvendes .  ( c ) Ethvert naeringssubstrat af tilsvarende sammensaetning , som er i handelen og som giver de samme resultater , kan anvendes , f.eks . Oxoid Antibiotic Medium 1 ( CM 327 ) med tilsaetning af Oxoid agar nr . 3 ( L 13 ) .  ( d ) Ethvert naeringssubstrat af tilsvarende sammensaetning , som giver de samme resultater , kan anvendes , f.eks . Oxoid Antibiotic Medium 2 ( CM 335 ) med tilsaetning af Oxoid agar nr . 3 ( L 13 ) .  ( e ) F . eks . SE 2 fra Wacker Chemie GmbH , Muenchen .  ( f ) Groentfoder ( frisk eller toerret ) indeholder ofte store maengder vegetabilsk silicium , som kan binde mikromineraler , og derfor maa fjernes . Ved proever af saadanne foderstoffer skal derfor foelgende aendrede fremgangsmaade anvendes . Udfoer det under 5.1.1 i ) beskrevne indtil filtreringen . Vask filterpapiret indeholdende den uoploeselige rest 2 gange med kogende vand og anbring det i en platindigel ( 4.3 ) . Forask i muffelovnen ( 4.1 ) ved en temperatur under 550 * C indtil alt kulstofholdigt materiale fuldstaendig er forsvundet . Afkoel , tilsaet nogle faa draaber vand efterfulgt af 10 - 15 ml flussyre ( 3.4 ) og inddamp til toerhed ved ca . 150 * C . Hvis der stadig er silicium i inddampningsresten , genoploeses denne i nogle faa ml flussyre ( 3.4 ) og inddampes til toerhed . Tilsaet 5 draaber svovlsyre ( 3.5 ) og opvarm , indtil der ikke mere afgives hvide dampe . Efter tilsaetning af 5 ml 6 N saltsyre ( 3.2 ) og ca . 30 ml vand opvarmes oploesningen ; derefter filtreres denne ned i en 250 ml maalekolbe , og der fyldes op til maerket med vand ( HCl koncentration ca . 0,5 N ) . Fortsaet derefter bestemmelsen fra 5.1.3 .


title: Kommissionens direktiv 2011/71/EU af 26. juli 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage creosot som et aktivt stof i bilag I hertil  EØS-relevant tekst

text:
               27.7.2011

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 195/46

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/71/EU
   af 26. juli 2011
   om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage creosot som et aktivt stof i bilag I hertil
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA–KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter creosot.

               (2)

               I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er creosot vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

               (3)

               Sverige blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 31. oktober 2007 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007. Det fremgår af rapporten, at vurderingen kun omfatter creosot, klasse B og C, jf. europæisk standard EN 13991:2003.

               (4)

               Der blev iværksat en interessepartshøring den 30. april 2008. Resultaterne af høringen blev offentliggjort og drøftet ved det 30. møde i gruppen af repræsentanter for medlemsstaternes kompetente myndigheder for så vidt angår gennemførelsen af Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter.

               (5)

               Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i det stående udvalg for biocidholdige produkter den 17. december 2010.

               (6)

               Det fremgår af vurderingsrapporten, at træbeskyttelsesmidler, der indeholder creosot, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, når de bruges på træ, i nogle af de vurderede scenarier. Endvidere viste førnævnte interessepartshøring tydeligt, at anvendelse af creosot til visse formål synes at have betydelige samfundsøkonomiske fordele. De livscyklusanalyser, der er forelagt og offentliggjort i forbindelse med høringen, tyder på, at der i nogle tilfælde ikke findes egnede alternativer til creosot, som er mindre skadelige for miljøet. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage creosot i bilag I.

               (7)

               Imidlertid har risikovurderingen påvist uacceptable risici i nogle af de scenarier for brug af træ, som er omhandlet i vurderingsrapporten.

               (8)

               Endvidere er creosot anset for at være kræftfremkaldende uden nedre grænse og klassificeret som kræftfremkaldende i kategori 1B i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (3).

               (9)

               Creosot, der er en blanding af flere hundrede forskellige forbindelser, består overvejende af polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH). Nogle af dem er af Det Europæiske Kemikalieagenturs udvalg for risikovurdering vurderet som persistente, bioakkumulerbare og toksiske (PBT; anthracen (4)) eller meget persistente og meget bioakkumulerende (vPvB; fluoranthen, phenanthren og pyren (5)) i henhold til kriterierne i bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (6).

               (10)

               PAH'er er blandt de stoffer, der er omfattet af bestemmelser om begrænsning af udslip i bilag III til protokollen til 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande om persistente organiske miljøgifte (POP) og i bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 850/2004 af 29. april 2004 om persistente organiske miljøgifte og om ændring af direktiv 79/117/EØF (7).

               (11)

               Ved beslutning 2009/4 har forvaltningsorganet for 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over store afstande vedtaget en vejledning med en liste over de bedste tilgængelige teknikker til begrænsning af emissioner af persistente organiske miljøgifte (POP) fra større stationære kilder. Afdeling V, del E, i nævnte vejledning omhandler specifikt emissioner af PAH i forbindelse med træbehandling med PAH-holdige stenkulstjæreprodukter, bl.a. creosot. Teknikkerne gælder for imprægnering, oplagring, håndtering og brug af træet, og der er anført alternativer, der minimerer afhængigheden af PAH-baserede produkter. Der er også anbefalinger af, hvad der er den bedste tilgængelige teknik, hvis imprægneret træ brændes.

               (12)

               Ifølge artikel 6, stk. 2, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 850/2004, sammenholdt med forordningens bilag III, skal medlemsstaterne udarbejde handlingsplaner, der omfatter foranstaltninger til at fremme udviklingen af og, hvor det er hensigtsmæssigt, kræve anvendelse af alternative eller modificerede materialer, produkter og processer, der kan forhindre dannelse og udslip af PAH'er. Ifølge artikel 3, stk. 3, i forordning (EF) nr. 850/2004 skal medlemsstaterne og Kommissionen inden for rammerne af de ordninger for vurdering og godkendelse af eksisterende kemikalier og pesticider, der gælder i henhold til den relevante EU-lovgivning, træffe passende foranstaltninger til at kontrollere eksisterende kemikalier og pesticider, der har persistente organiske miljøgiftes karakteristika.

               (13)

               I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger (8) er PAH'er identificeret som prioriterede farlige stoffer, af hvilke udledning, emission og tab må standses eller udfases.

               (14)

               Creosot bør derfor kun optages for en femårsperiode, og der bør foretages en sammenlignende risikovurdering i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet afsnit, i direktiv 98/8/EF, inden dets optagelse i bilag I forlænges.

               (15)

               Endvidere bør biocidholdige produkter, der indeholder creosot, kun godkendes til anvendelser, hvor der, når alle lokale og øvrige forhold er taget i betragtning, ikke findes egnede alternativer. Derfor bør medlemsstater, der modtager ansøgninger om godkendelse eller gensidig anerkendelse, bede ansøgeren om en analyse af, om erstatning er teknisk og økonomisk tilfredsstillende. En medlemsstat, der udsteder godkendelse, bør på grundlag af den nævnte analyse og alle øvrige oplysninger, den har til rådighed, begrunde, hvorfor den har konkluderet, at der ikke foreligger egnede alternativer, og meddele Kommissionen sin begrundelse på det tidspunkt, hvor produktgodkendelserne forventes at være meddelt. På den baggrund er det for at øge gennemsigtigheden hensigtsmæssigt at forlange, at medlemsstaterne i deres rapport også giver oplysninger om, hvordan de fremmer udvikling af alternativer som omhandlet i artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 850/2004, enten direkte eller ved henvisning til en offentliggjort handlingsplan. For at opnå endnu større gennemsigtighed bør det sikres, at disse oplysninger offentliggøres.

               (16)

               Det er ikke alle anvendelser af creosotbehandlet træ, der er vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for delmiljøer og befolkningsgrupper, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.

               (17)

               Betingelserne for brug af creosot til træbehandling og markedsføring af creosotbehandlet træ er anført under nr. 31 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006. Det er hensigtsmæssigt at kræve, at produktgodkendelser for biocidholdige produkter med creosot skal overholde disse betingelser. Ved Kommissionens beslutning 1999/832/EF af 26. oktober 1999 om de af Kongeriget Nederlandene meddelte nationale bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af creosot (9), 2002/59/EF af 23. januar 2002 om det af Kongeriget Nederlandene i henhold til EF-traktatens artikel 95, stk. 5, meddelte udkast til nationale bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af creosotbehandlet træ (10) og 2002/884/EF af 31. oktober 2002 om de af Nederlandene i henhold til EF-traktatens artikel 95, stk. 4 og 5, meddelte nationale bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af creosotbehandlet træ (11) har Kommissionen bemyndiget Nederlandene til at bibeholde de nuværende strengere nationale bestemmelser, der er anmeldt i henhold til EF-traktaten. Begrænsningerne kan i medfør af artikel 67, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006, og som det er anført i Kommissionens meddelelse i henhold til artikel 67, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1907/2006 (12), bibeholdes frem til den 1. juni 2013. De forbyder bl.a. brugen af creosotbehandlet træ til anvendelser, der indebærer kontakt med overfladevand eller grundvand.

               (18)

               I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produktgodkendelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder creosot og anvendes som træbeskyttelsesmiddel. På grund af creosots kræftfremkaldende egenskaber er det hensigtsmæssigt at kræve, at produktgodkendelser for biocidholdige produkter, som indeholder stoffet, underlægges et krav om, at der anvendes alle mulige foranstaltninger, jf. forordning (EF) nr. 1907/2006 og direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i Rådets direktiv 89/391/EØF) (13), for at beskytte arbejdstagere og downstream-brugere mod eksponering, når de behandler træ eller håndterer behandlet træ. Som følge af de risici, der er peget på for jorden og vandområder, bør der træffes hensigtsmæssige foranstaltninger til beskyttelse af disse områder. Der bør derfor foreligge instrukser om, at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal lagres overdækket eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag eller begge dele, og at eventuelt spild skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.

               (19)

               Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof creosot på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

               (20)

               Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der indledes på datoen for optagelsen, jf. artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF.

               (21)

               Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

               (22)

               Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

               (23)

               Det udvalg, der er nedsat ved artikel 28, stk. 1, i direktiv 98/8/EF, har ikke afgivet nogen udtalelse om foranstaltningerne i dette direktiv, og derfor har Kommissionen forelagt Rådet et forslag til foranstaltninger og fremsendt forslaget til Europa-Parlamentet. Da Rådet ikke traf afgørelse inden for den frist på to måneder, som er fastsat i artikel 5a i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (14), forelagde Kommissionen straks forslaget for Europa-Parlamentet. Europa-Parlamentet har ikke inden for fristen på fire måneder efter forelæggelsen af forslaget modsat sig foranstaltningerne —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Gennemførelse
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. april 2012 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. maj 2013.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 26. juli 2011.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.

      (3)  EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.

      (4)  Støttedokument til medlemsstatsudvalget om udpegning af anthracen som et særligt problematisk stof, vedtaget den 8. oktober 2008.

      (5)  Støttedokument til medlemsstatsudvalget om udpegning af anthracenolie med lavt indhold af anthracen som et særligt problematisk stof på grund af dets CMR-, PBT- og vPvB-egenskaber, vedtaget den 4. december 2009.

      (6)  EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.

      (7)  EUT L 158 af 30.4.2004, s. 7.

      (8)  EFT L 327 af 22.12.2000, s. 1.

      (9)  EFT L 329 af 22.12.1999, s. 25.

      (10)  EFT L 23 af 25.1.2002, s. 37.

      (11)  EFT L 308 af 9.11.2002, s. 30.

      (12)  EUT C 130 af 9.6.2009, s. 3.

      (13)  EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50.

      (14)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

      BILAG
      Følgende punkt indsættes i bilag I til direktiv 98/8/EF:

                     »45

                     Creosot

                     Creosot
                     EF-nr.: 232-287-5
                     CAS-nr.: 8001-58-9

                     Creosot klasse B eller C, jf. Europæisk Standard EN 13991:2003

                     1. maj 2013

                     30. april 2015

                     30. april 2018

                     8

                     Biocidholdige produkter med creosot må kun godkendes til anvendelser, hvor den godkendende medlemsstat konkluderer, at der ikke findes egnede alternativer; medlemsstaten bygger sin konklusion på en analyse — som den har bedt ansøgeren om — af, om erstatning er teknisk og økonomisk tilfredsstillende, og alle øvrige oplysninger, den har til rådighed. Medlemsstater, der godkender sådanne produkter på deres område, forelægger senest den 31. juli 2016 Kommissionen en rapport med begrundelse for, at de har konkluderet, at der ikke er egnede alternativer, og en beskrivelse af, hvordan udvikling af alternativer fremmes. Kommissionen gør disse rapporter offentligt tilgængelige.
                     Der skal foretages en sammenlignende risikovurdering for det aktive stof i overensstemmelse med artikel 10, stk. 5, nr. i), andet afsnit, inden dets optagelse i nærværende bilag forlænges.
                     Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for delmiljøer og befolkningsgrupper, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.
                     Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser gives på følgende betingelser:

                                 (1)

                                 Creosot må kun anvendes på de betingelser, der er anført under nr. 31, kolonne 2, punkt 2, i bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), oprettelse af et europæisk kemikalieagentur, ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (1).

                                 (2)

                                 Creosot må ikke anvendes til behandling af træ, der skal anvendes til formål, der er anført under nr. 31, kolonne 2, punkt 3, i bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006.

                                 (3)

                                 Der skal træffes passende risikobegrænsende foranstaltninger for at beskytte arbejdstagere og downstream-brugere mod eksponering, når de behandler træ eller håndterer behandlet træ, jf. forordning (EF) nr. 1907/2006 og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF af 29. april 2004 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer eller mutagener (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i Rådets direktiv 89/391/EØF) (2).

                                 (4)

                                 Der skal træffes hensigtsmæssige foranstaltninger til beskyttelse af jord og vandområder. Det skal blandt andet for godkendte produkter fremgå af etiketter og eventuelle sikkerhedsdatablade, at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal lagres overdækket eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag eller begge dele for at forebygge direkte spild ned i jord eller vand, og at eventuelt spild skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.

         (1)  EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.

         (2)  EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50.«


title: Rådets direktiv 2005/93/EF af  21. december 2005  om ændring af direktiv 69/169/EØF for så vidt angår midlertidige kvantitative restriktioner for indførsel i Finland af øl

text:
               29.12.2005

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 346/16

      RÅDETS DIREKTIV 2005/93/EF
   af 21. december 2005
   om ændring af direktiv 69/169/EØF for så vidt angår midlertidige kvantitative restriktioner for indførsel i Finland af øl
   RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 93,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen,
   under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (1),
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),
   og ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Artikel 4 og 5 i Rådets direktiv 69/169/EØF af 28. maj 1969 om harmonisering af lovgivning om fritagelse for omsætningsafgifter og punktafgifter ved indførsel i den internationale rejsetrafik (3) fastsætter visse grænser for punktafgiftspligtige varer, som rejsende fra tredjelande medfører i deres personlige bagage, forudsat at indførslen ikke har erhvervsmæssig karakter.

               (2)

               Ved direktiv 69/169/EØF bemyndiges Finland til at begrænse private rejsendes indførsel af øl til ikke under 6 liter pr. person på grund af de alvorlige økonomiske problemer for den finske detailhandel i grænseområderne samt et betydeligt afgiftsprovenutab, som den øgede indførsel af øl fra andre lande end medlemsstaterne har forårsaget. Finland har kun anvendt denne grænse i et begrænset omfang, idet indførslen af øl blev fastsat til højst 16 liter pr. person.

               (3)

               Tiltrædelsen af nye medlemsstater har åbnet nye muligheder for rejsende fra en af medlemsstaterne, nemlig Estland, som ønsker at bringe øl til Finland. Finland har reageret på denne situation ved at nedsætte afgiften på alkoholholdige drikkevarer generelt med gennemsnitlig 33 %, hvilket er den mest betydelige ændring i 40 år.

               (4)

               Nedsættelsen af alkoholafgiften har ikke blot medført et betydeligt afgiftsprovenutab, men har også skabt store problemer for landets alkoholpolitik og social- og sundhedspolitik. Der er desuden opstået problemer med hensyn til den offentlige orden og en stigning i alkoholrelateret kriminalitet.

               (5)

               Finland har anmodet om en undtagelse fra artikel 4, stk. 1, i direktiv 69/169/EØF med henblik på at anvende en øvre grænse på ikke under 16 liter pr. person for indførsel af øl foretaget af rejsende fra tredjelande.

               (6)

               Der bør tages hensyn til Finlands geografiske beliggenhed, de økonomiske vanskeligheder for den finske detailhandel i grænseregionerne og det betydelige afgiftsprovenutab, som den øgede indførsel af øl fra tredjelande forårsager.

               (7)

               Af ovennævnte grunde og i lyset af de igangværende overvejelser om en samlet revision af direktiv 69/169/EØF er det hensigtsmæssigt at bemyndige Finland til at anvende undtagelsen i en yderligere periode indtil den 31. december 2007 —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I direktiv 69/169/EØF affattes artikel 5, stk. 9, således:

      »9.   Uanset artikel 4, stk. 1, bemyndiges Finland til at anvende en kvantitativ begrænsning på ikke under 16 liter for indførsel af øl fra tredjelande indtil den 31. december 2007.«

   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2005. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse love og bestemmelser samt en sammenligningstabel over de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det af dette direktiv omfattede område.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. december 2005.

            På Rådets vegne

         B. BRADSHAW

            Formand

      (1)  Udtalelse af 13.12.2005 (endnu ikke offentliggjort i EUT).

      (2)  Udtalelse af 14.12.2005 (endnu ikke offentliggjort i EUT).

      (3)  EFT L 133 af 4.6.1969, s. 6. Senest ændret ved direktiv 2000/47/EF (EFT L 193 af 29.7.2000, s. 73).


Avis juridique important

|

31998L0041

Rådets direktiv 98/41/EF af 18. juni 1998 om registrering af de ombordværende på passagerskibe, som sejler til og fra havne i Fællesskabets medlemsstater

EF-Tidende nr. L 188 af 02/07/1998 s. 0035 - 0039

RÅDETS DIREKTIV 98/41/EF af 18. juni 1998 om registrering af de ombordværende på passagerskibe, som sejler til og fra havne i Fællesskabets medlemsstater RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 84, stk. 2,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 C (3), ogud fra følgende betragtninger:(1) Som led i den fælles transportpolitik bør der træffes yderligere foranstaltninger for at øge sikkerheden i søtransportsektoren;(2) Fællesskabet er stærkt foruroliget over de ulykker, som har ramt passagerskibe med store tab af menneskeliv til følge, ikke mindst »Herald of Free Enterprise«- og »Estonia«-katastroferne; rejsende, som benytter passagerskibe og højhastighedspassagerskibe i Fællesskabet, har ret til at forvente og til at kunne forlade sig på et betryggende sikkerhedsniveau og på et fyldestgørende informationssystem, som kan lette eftersøgnings- og redningsaktioner og fremme en effektiv afhjælpning af en ulykkes eftervirkninger;(3) det er nødvendigt at sikre, at antallet af passagerer om bord på et passagerskib ikke overskrider det antal, som skibet og dets sikkerhedsudstyr er blevet godkendt til; rederierne bør kunne oplyse eftersøgnings- og redningstjenester om det antal ombordværende, der er berørt af en ulykke;(4) der må tilvejebringes oplysninger om passagerer og besætning for at lette eftersøgning og redning samt effektiv afhjælpning af en ulykkes eftervirkninger, dvs. identifikation af de involverede, bedre afklaring af retlige spørgsmål i forbindelse med ulykken og ydelse af mere hensigtsmæssig lægehjælp til de reddede; sådanne oplysninger vil forebygge overflødig bekymring hos slægtninge og andre pårørende til de ombordværende på passagerskibe, der rammes af ulykker i farvande, som medlemsstaterne ifølge den internationale konvention af 1979 om redning af menneskeliv til søs (SAR) har ansvaret for;(5) passagererne bør derfor tælles og registreres, inden skibet afsejler;(6) i henhold til kapitel III i den internationale konvention om sikkerhed for menneskeliv på søen (SOLAS-konventionen) skal alle ombordværende på alle passagerskibe i international sejlads pr. henholdsvis 1. juli 1997 og 1. januar 1999 tælles og registreres, idet dog myndighederne kan fritage passagerskibe, der sejler i beskyttede farvande, fra disse krav samt fra kravet om registrering, hvis en sådan ikke lader sig gennemføre på grund af disse skibes rutefart; nævnte kapitel i SOLAS-konventionen gælder ikke indenrigssejlads og overlader vigtige fortolkningsspørgsmål til de enkelte medlemsstater;(7) dette direktiv er i overensstemmelse med medlemsstaternes ret til at pålægge passagerskibe, der besejler deres havne, visse krav, der er strengere end SOLAS-konventionens krav;(8) da passagerbefordringen til søs også berører det indre marked, er en foranstaltning på fællesskabsplan den mest effektive måde, hvorpå der kan indføres et minimalt sikkerhedsniveau, som er fælles for alle skibe i hele Fællesskabet;(9) i betragtning af proportionalitetsprincippet er et rådsdirektiv det rette juridiske instrument, da det giver medlemsstaterne en ramme for ensartet og obligatorisk anvendelse af sikkerhedsstandarderne, samtidig med at det overlader det til hver enkelt medlemsstat at beslutte, hvilke gennemførelsesinstrumenter der passer bedst til det nationale system;(10) medlemsstaterne kan sikre, at passagerskibe, som fører deres flag, og deres rederier overholder de gældende sikkerhedsforskrifter; disse forskrifter bør ikke gælde for skibe, der besejler havne i tredjelande; sådan sejlads er omfattet af SOLAS-konventionen;(11) medlemsstaterne kan kun sikre sikkerhed og effektiv afhjælpning af ulykkers eftervirkninger for alle passagerskibe, der uanset flag sejler eller ønsker at sejle fra deres havne, ved at kræve effektiv overholdelse af de relevante forskrifter som betingelse for sejlads fra deres havne; bestemmelse om fritagelse fra disse regler kan ikke overlades til flagstaten alene, da kun havnestaten er i stand til at fastsætte de krav, der kan sikre det bedst mulige eftersøgnings- og redningsarbejde for passagerskibe, der besejler en havn;(12) for at harmonisere sikkerhedsbeskyttelsen og undgå konkurrenceforvridning bør medlemsstaterne ikke af andre grunde end dem, der er nævnt i direktivet, indrømme undtagelser eller fritagelser fra de relevante SOLAS-bestemmelser om registrering af oplysninger om passagererne i forbindelse med sejlads til eller fra Fællesskabets havne;(13) af hensyn til den praktiske gennemførelse og for at undgå konkurrenceforvridning skal der indføres en ensartet fremgangsmåde til fastlæggelse af, hvilke rejser der skal være omfattet af kravene om obligatorisk registrering af alle ombordværende; tyvesømilegrænsen bygger på hensyntagen til en række generelle principper og særlige forhold, som alle medlemsstaterne har godkendt;(14) af specifikke operationelle hensyn vil optællingen af de ombordværende på passagerskibe, der krydser Messinastrædet, i et begrænset tidsrum kunne ske på en enklere måde end ved individuel optælling; medlemsstaterne skal have mulighed for at lempe kravet om, at man på land skal have oplysning om antallet af de ombordværende på passagerskibe, der besejler korte ruter i beskyttede havområder som defineret i direktivet; passagerskibe, der kun sejler i beskyttede havområder, er udsat for en mere begrænset risiko og bør derfor kunne fritages; det kan under visse særlige omstændigheder være praktisk uigennemførligt for rederier at registrere de ombordværende, hvorfor en undtagelse fra registreringskravet kan tillades på særlige og veldefinerede betingelser;(15) indsamling og behandling af oplysninger om navngivne enkeltpersoner skal ske i overensstemmelse med databeskyttelsesprincipperne i direktiv 95/46/EF (4); navnlig bør de pågældende personer på indsamlingstidspunktet underrettes om, hvad oplysningerne skal bruges til, og oplysningerne bør kun opbevares i et meget kort tidsrum, som under ingen omstændigheder må være længere, end det er nødvendigt for at efterleve dette direktiv;(16) der er behov for et udvalg bestående af medlemsstaternes repræsentanter, som kan bistå Kommissionen med direktivets gennemførelse i praksis; det udvalg, der er nedsat ved artikel 12 i direktiv 93/75/EØF (5), kan påtage sig denne opgave;(17) ved hjælp af dette udvalg kan nogle af direktivets bestemmelser ændres for at tilpasse dem til fremtidige ændringer af SOLAS-konventionen, som er trådt i kraft -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 Formålet med dette direktiv er at øge sikkerheden og redningsmulighederne for passagerer og besætningsmedlemmer om bord på passagerskibe, der sejler til og fra havne i Fællesskabets medlemsstater, således at eftersøgnings- og redningsaktioner kan gennemføres og ulykkers eftervirkninger kan behandles mere effektivt.Artikel 2 I dette direktiv forstås ved- »ombordværende«: alle ombordværende uanset alder- »passagerskib«: et søgående skib eller et søgående højhastighedsskib, som befordrer flere end tolv passagerer- »højhastighedsskib«: et højhastighedsskib som defineret i regel 1 i kapitel X i SOLAS-konventionen af 1974 i den på direktivets vedtagelsestidspunkt gældende udformning- »rederi«: passagerskibets ejer eller ethvert andet foretagende eller enhver anden person, som f.eks. den operatør eller totalbefragter, der har overtaget ejerens ansvar for passagerskibets drift- »ISM-kodeks«: den internationale kodeks for sikker skibsdrift og forhindring af forurening, vedtaget af Den Internationale Søfartsorganisation (IMO) ved resolution A.741 (18) af 4. november 1993- »registeransvarlig«: den landbaserede person, som et rederi har udpeget som ansvarlig for opfyldelse af forpligtelserne i henhold til ISM-kodeksen, eller en landbaseret person, som et rederi har pålagt ansvaret for varetagelse af oplysningerne om de ombordværende på et rederiet tilhørende passagerskib- »udpeget myndighed«: de kompetente myndigheder i en medlemsstat, som er ansvarlige for eftersøgnings- og redningstjenesterne, eller som tager sig af en ulykkes eftervirkninger- »en sømil«: 1 852 meter- »beskyttet havområde«: et havområde, som ikke modtager påvirkninger fra åbent hav, hvor et skib på intet tidspunkt er mere end seks sømil fra et sted, hvor skibbrudne kan komme i land, og hvor der findes eftersøgnings- og redningstjenester i nærheden- »rutefart«: en række skibsoverfarter, der besejler afstanden mellem de samme to eller flere havne, entena) i henhold til en offentliggjort fartplan, ellerb) med så regelmæssige eller hyppige overfarter, at disses systematiske karakter umiddelbart kan konstateres- »tredjeland«: et land, som ikke er en medlemsstat.Artikel 3 Dette direktiv gælder for passagerskibe med følgende undtagelser:- krigsskibe og troppetransportskibe- lystbåde, medmindre de bemandes og med erhvervsformål befordrer flere end tolv passagerer.Artikel 4 1. Alle ombordværende på passagerskibe, der afsejler fra havne i medlemsstaterne, optælles inden skibets afsejling.2. Antallet af ombordværende meddeles inden afsejlingen til passagerskibets fører og til rederiets registeransvarlige eller et landbaseret system, som tilhører rederiet, og som tjener til registrering.Artikel 5 1. Følgende oplysninger registreres for alle passagerskibe, der afsejler fra havne i medlemsstaterne for at tilbagelægge en rejse på mere end 20 sømil fra afsejlingsstedet:- efternavn på alle ombordværende- deres fornavne eller initialer- deres køn- angivelse af den alderskategori (voksen, barn eller spædbarn), som den enkelte passager tilhører, eller den pågældendes alder eller fødselsår- på en passagers anmodning alle oplysninger, som kræves af hensyn til særlig behandling eller bistand i ulykkestilfælde.2. Disse oplysninger indsamles inden afsejlingen og videregives senest 30 minutter efter skibets afsejling til rederiets registeransvarlige eller et landbaseret system, som tilhører rederiet, og som tjener til registrering.Artikel 6 1. Medlemsstaterne pålægger rederier, hvis passagerskibe fører deres flag, at sikre, at oplysningerne i artikel 4, stk. 1, og artikel 5, stk. 1, bringes til veje som anført i henholdsvis artikel 4, stk. 2, og artikel 5, stk. 2, når skibene forlader en havn uden for Fællesskabet for at sejle til en havn i Fællesskabet.2. Medlemsstaterne pålægger rederier, hvis passagerskibe fører tredjelandes flag, at sikre, at de i artikel 4, stk. 1, og artikel 5, stk. 1, nævnte oplysninger indsamles og opbevares, så de af hensyn til eftersøgnings- og redningsaktioner og en ulykkes eftervirkninger er til rådighed for den udpegede myndighed, når et skib forlader en havn uden for Fællesskabet for at sejle til en havn i Fællesskabet.3. Når medlemsstaterne under henvisning til de relevante SOLAS-bestemmelser indrømmer skibe, der fører deres flag og ankommer til havne i Fællesskabet fra havne uden for Fællesskabet, undtagelser eller fritagelser i forbindelse med oplysninger om passagererne, må de kun gøre det på de undtagelses- eller fritagelsesbetingelser, der er fastsat i dette direktiv.Artikel 7 Skibsføreren sikrer inden afsejlingen, at antallet af ombordværende på et passagerskib, der afsejler fra en havn i en medlemsstat, ikke overskrider det antal, som passagerskibet har tilladelse til at befordre.Artikel 8 Rederier, der driver sejlads med passagerskibe, skal, når det kræves i artikel 4 og 5:- indføre et system for registrering af oplysninger vedrørende passagererne; systemet skal være i overensstemmelse med kriterierne i artikel 11- udpege en registeransvarlig, som skal være ansvarlig for opbevaring og videregivelse af disse oplysninger, såfremt der opstår en katastrofesituation, eller i perioden efter en ulykke.Rederiet sikrer, at de oplysninger, som kræves i dette direktiv, på ethvert tidspunkt uden vanskelighed kan stilles til rådighed for den udpegede myndighed i eftersøgnings- og redningsøjemed, såfremt der opstår en katastrofesituation, eller i perioden efter en ulykke.Personoplysninger, der er indsamlet i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 5, opbevares ikke længere, end det er nødvendigt for at efterleve dette direktiv.Rederiet sikrer, at oplysninger om personer, der har opgivet behov for særlig behandling eller bistand i ulykkestilfælde, registreres forsvarligt og videregives til skibsføreren inden et passagerskibs afsejling.Artikel 9 1. En medlemsstat, hvori et passagerskib har afsejlingshavn, kan nedsætte den i artikel 5 omtalte tyvesømilegrænse.Afgørelser om nedsættelse af denne grænse for rejser mellem havne i forskellige medlemsstater træffes i fællesskab af de to medlemsstater.2. a) Ved gennemførelsen af kravene i artikel 4, stk. 1, kan Den Italienske Republik for rutefart over Messinastrædet vedtage bestemmelser om optælling af det maksimale antal ombordværende, der må befordres på et passagerskib, som medtager passagertogvogne og vejkøretøjer, på grundlag af det maksimale antal passagerer, som tillades medtaget i tog og alle andre køretøjer om bord, hvis de enkelte ombordværende af operationelle årsager ikke kan optælles. Anvendelsen af denne bestemmelse er begrænset til fire år. Eventuel forlængelse besluttes i overensstemmelse med stk. 3 på baggrund af de erfaringer, der gøres.b) En medlemsstat, hvori et skib har afsejlingshavn, kan fritage passagerskibe, der udelukkende sejler i et beskyttet havområde i rutefart på under en time mellem anløbshavnene, fra forpligtelsen i artikel 4, stk. 2, til at videregive oplysninger om antallet af ombordværende til den registeransvarlige eller til et landbaseret system, som tilhører rederiet, og som tjener til registrering.c) En medlemsstat kan fritage passagerskibe, som udelukkende sejler i beskyttede havområder mellem to havne eller fra og til samme havn uden at lægge til andre steder, fra forpligtelserne i artikel 5.3. I de i stk. 2 beskrevne tilfælde gælder følgende procedure:a) medlemsstaten anmelder straks til Kommissionen en beslutning om undtagelse eller fritagelse fra de relevante bestemmelser i artikel 4 og S og giver en udførlig begrundelse for denneb) hvis Kommissionen inden seks måneder efter anmeldelsen finder, at beslutningen ikke er berettiget eller kan få skadelige virkninger på konkurrencen, kan den efter proceduren i artikel 13 pålægge medlemsstaten at ændre beslutningen eller trække den tilbage.4. En medlemsstat, fra hvis havn passagerskibe sejler i indenrigsfart, eller to medlemsstater, mellem hvis havne der sejler passagerskibe, kan for rutefart i et område, hvor sandsynligheden for, at bølgehøjden overstiger to meter, er mindre end 10 %, målt på årsbasis, og- hvis rejsen ikke overstiger ca. 30 sømil fra afsejlingsstedet, eller- hvis hovedformålet med ruten er at tilvejebringe regelmæssige forbindelser til fjerntliggende samfund til almindelige formål,anmode Kommissionen om, hvis de finder det uigennemførligt for rederierne at registrere oplysningerne i artikel 5, stk. 1, helt eller delvis at fritage dem for kravet herom.Registreringens uigennemførlighed skal i dette øjemed godtgøres. Endvidere skal det dokumenteres, at det område, som de pågældende skibe besejler, er forsynet med landbaserede navigationshjælpemidler, og at der udsendes pålidelige vejrudsigter for det, samt at der findes fyldestgørende og tilstrækkelige eftersøgnings- og redningsfaciliteter. Undtagelser, der indrømmes i henhold til dette stykke, må ikke have nogen skadelig virkning på konkurrencen.En afgørelse træffes efter fremgangsmåden i artikel 13.5. En medlemsstat må ikke på grundlag af dette direktiv fritage eller indrømme undtagelser til passagerskibe, som afsejler fra dens havne under et flag, der tilhører et tredjeland, som er kontraherende part i SOLAS-konventionen, hvis landet ikke tilslutter sig fritagelsen efter de relevante SOLAS-bestemmelser.Artikel 10 Registreringssystemer, der oprettes i henhold til artikel 8, skal godkendes af medlemsstaterne.Medlemsstaterne kontrollerer mindst ved stikprøvekontrol, at registreringssystemer, som er oprettet på deres område i henhold til dette direktiv, fungerer tilfredsstillende.Medlemsstaterne udpeger den myndighed, som de i artikel 8 omtalte rederier skal meddele de i dette direktiv forlangte oplysninger.Artikel 11 1. Med henblik på dette direktiv skal registreringssystemerne opfylde følgende funktionskriterier:i) Læselighed:De ønskede oplysninger skal være i et letlæseligt format.ii) Tilgængelighed:De ønskede oplysninger skal være lettilgængelige for de udpegede myndigheder, som oplysningerne i systemet er relevante for.iii) Anvendelighed:Systemet skal være således indrettet, at det ikke skaber unødige forsinkelser for passagerne i forbindelse med ombordstigning og/eller landgang.iv) Sikkerhed:Oplysningerne skal beskyttes tilstrækkeligt mod tilfældig eller ulovlig tilintetgørelse eller bortkomst og mod ubeføjet ændring, udlevering eller adgang.2. Forskellige systemer bør undgås på samme rute eller på ruter, som svarer til hinanden.Artikel 12 Uden at det berører procedurerne for ændring af SOLAS-konventionen, kan dette direktiv ændres efter fremgangsmåden i artikel 13, uden at dets anvendelsesområde herved udvides, for at sikre anvendelsen af senere ændringer af SOLAS-konventionen, som vedrører registreringssystemer, der er trådt i kraft efter direktivets vedtagelse.Artikel 13 Kommissionen bistås af det udvalg, der er nedsat ved artikel 12, stk. 1, i direktiv 93/75/EØF om mindstekrav til skibe, som er på vej til eller fra Fællesskabets søhavne med farligt eller forurenende gods. Udvalget arbejder efter proceduren i stk. 2 og 3 i nævnte artikel.Artikel 14 Medlemsstaterne indfører en sanktionsordning for brud på nationale bestemmelser, der vedtages på grundlag af dette direktiv, og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at sanktionerne anvendes. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.Artikel 15 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1999. De underretter straks Kommissionen herom. Artikel 5 anvendes senest fra den 1. januar 2000.2. Når medlemsstaterne vedtager nævnte love og administrative bestemmelser, skal disse indeholde en henvisning til dette direktiv eller ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.3. Medlemsstaterne meddeler omgående Kommissionen teksten til alle nationale retsforskrifter, som de udsteder for det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.Artikel 16 Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen.Artikel 17 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Luxembourg, den 18. juni 1998.På Rådets vegneG. STRANGFormand(1) EFT C 31 af 31. 1. 1997, s. 5, og EFT C 275 af 11. 9. 1997, s. 7.(2) EFT C 206 af 7. 7. 1997, s. 111.(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 29. maj 1997 (EFT C 138 af 16. 6. 1998, s. 31), Rådets fælles holdning af 11. december 1997 (EFT C 23 af 23. 1. 1998, s. 17) og Europa-Parlamentets beslutning af 11. marts 1998 (EFT C 104 af 6. 4. 1998).(4) EFT L 281 af 23. 11. 1995, s. 31.(5) EFT L 247 af 5. 10. 1993, s. 19.


Avis juridique important

|

32003L0039

Kommissionens direktiv 2003/39/EF af 15. maj 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage propineb og propyzamid som aktive stoffer (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 124 af 20/05/2003 s. 0030 - 0032

Kommissionens direktiv 2003/39/EFaf 15. maj 2003om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage propineb og propyzamid som aktive stoffer(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/31/EF(2), særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) Ifølge Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000(4), skal der opstilles en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på deres eventuelle optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Listen omfatter propineb og propyzamid.(2) Virkningerne af disse aktive stoffer på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbestemmelser til forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler og udpegning af rapporterende medlemsstater(5), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/95(6), blev følgende rapporterende medlemsstater udpeget, og de har forelagt Kommissionen deres vurderingsrapporter og henstillinger i henhold til artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92: propineb: rapporterende medlemsstat Italien, alle relevante oplysninger blev forelagt den 17. juli 1996; propyzamid: rapporterende medlemsstat Sverige, alle relevante oplysninger blev forelagt den 19. maj 1998.(3) Vurderingsrapporterne er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.(4) Under hensyn til en mulig ugunstig beslutning om propineb afholdt Kommissionen i henhold til artikel 6, stk. 4, i direktiv 91/414/EØF et trepartsmøde med hovedanmelderen og den rapporterende medlemsstat den 4. december 1997. Hovedanmelderen forelagde yderligere oplysninger for at imødegå de oprindelige bekymringer.(5) Behandlingen af alle aktive stoffer blev afsluttet den 26. februar 2003 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om propineb og propyzamid.(6) Ved behandlingen af propyzamid blev der ikke fastslået uafklarede spørgsmål eller problemer, der ville have krævet høring af Den Videnskabelige Komité for Planter.(7) Rapporten om propineb og yderligere oplysninger blev også forelagt Den Videnskabelige Komité for Planter til særskilt høring. Den Videnskabelige Komité blev anmodet om at vurdere og udtale sig om langtidseksponering for fugle og om den passende dyremodel, der skal anvendes til at aflede den acceptable daglige indtagelse (ADI) og den acceptable eksponering for brugere (AOEL). Komitéen udpegede i sin udtalelse(7) en række forhold, hvor risici af propineb for fugle og af propineb og metabolitten PTU for vildtlevende pattedyr ikke er blevet tilstrækkeligt vurderet, og den pegede også på muligheder for at forbedre risikovurderingen. Komitéen fremhævede også behovet for en klar tilkendegivelse af og begrundelse for alle slutpunkter, data, antagelser og begrundelser, der blev anvendt ved risikovurderingen. Komitéen mente, at rotten er en passende art til afledning af ADI og AOEL. Under behandlingen og udarbejdelsen af dette direktiv og i den reviderede vurderingsrapport blev der taget hensyn til den videnskabelige komités henstillinger. Efter at hovedanmelderen siden fremlagde de manglende oplysninger, som er blevet evalueret af den rapporterende medlemsstat, konkluderede medlemsstaterne i den stående komité, at risikoen for fugle og vildtlevende pattedyr vil være acceptabel, hvis der anvendes passende risikoreducerende foranstaltninger.(8) Det fremgår af forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder propineb og propyzamid, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Disse aktive stoffer bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.(9) Kommissionens reviderede rapport er en forudsætning for, at medlemsstaterne korrekt kan gennemføre en række afsnit af de ensartede principper, der er fastlagt i direktiv 91/414/EØF. Det bør derfor fastsættes, at medlemsstaterne opbevarer de endelige reviderede rapporter, så de er tilgængelige for eventuelle parter, bortset fra fortrolige oplysninger.(10) Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig på de nye krav, som optagelsen medfører.(11) Medlemsstaterne bør efter optagelsen have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF vedrørende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder propineb og propyzamid, og til at tage eksisterende godkendelser op til fornyet overvejelse for at sikre, at betingelserne for disse aktive stoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF opfyldes. Der bør afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier for hvert plantebeskyttelsesmiddel i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.(12) Der bør derfor foretages ændringer i direktiv 91/414/EØF.(13) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. september 2004 de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.De anvender bestemmelserne fra den 1. oktober 2004.Bestemmelserne skal ved offentliggørelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisning fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 31. Medlemsstaterne tager godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder propineb eller propyzamid, op til fornyet behandling for at sikre, at kravene for hvert af disse aktive stoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF er opfyldt. Om nødvendigt ændrer de eller trækker godkendelsen tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF inden den 30. september 2004.2. For hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder propineb eller propyzamid, enten som det eneste aktive stof eller som et af flere aktive stoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. marts 2004, nyvurderer medlemsstaterne produktet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv. På grundlag af den vurdering fastlægger medlemsstaterne, om produktet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b) til e), i direktiv 91/414/EØF. Om nødvendigt ændrer de eller trækker de godkendelsen af hvert sådant plantebeskyttelsesmiddel tilbage senest den 31. marts 2008.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft den 1. april 2004.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 15. maj 2003.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 101 af 23.4.2003, s. 3.(3) EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.(4) EFT L 259 af 13.10.2000, s. 27.(5) EFT L 107 af 28.4.1994, s. 8.(6) EFT L 225 af 22.9.1995, s. 1.(7) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om specifikke spørgsmål fra Kommissionen vedrørende evaluering af propineb i forbindelse med Rådets direktiv 91/414/EØF (SCP/PROPINEB/002-Endelig, vedtaget den 8. november 2001).BILAGI bilag I til direktiv 91/414/EØF indsættes følgende sidst i tabellen">TABELPOSITION>"