title: Kommissionens direktiv 2008/38/EF af 5. marts 2008 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål (kodificeret udgave) (EØS-relevant tekst )

text:
               6.3.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 62/9

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/38/EF
   af 5. marts 2008
   om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål
   (EØS-relevant tekst)
   (kodificeret udgave)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 93/74/EØF af 13. september 1993 om foder med særlige ernæringsformål (1), særlig artikel 6, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionens direktiv 94/39/EF af 25. juli 1994 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål (2) er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder (3). Direktivet bør af klarheds- og rationaliseringshensyn kodificeres.

               (2)

               Ved direktiv 93/74/EØF er det fastsat, at der skal udarbejdes en positivliste over anvendelsesområderne for foder med særlige ernæringsformål. Listen skal indeholde oplysninger om de nøjagtige anvendelsesformål, dvs. det særlige ernæringsformål, de væsentlige ernæringsegenskaber, mærkningsangivelser og, hvis det er relevant, særlige mærkningsbestemmelser.

               (3)

               Visse ernæringsformål kan på nuværende tidspunkt ikke medtages på listen over anvendelsesområder på grund af manglende fællesskabsanalysemetoder til kontrol med energiindholdet i hobbydyrfoder og indholdet af fiber i foderstoffer. Listen skal suppleres, så snart disse metoder er blevet vedtaget.

               (4)

               Listen kan ændres på baggrund af udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden.

               (5)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.

               (6)

               Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse af direktiverne i national ret —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Medlemsstaterne skal kræve, at foder med særlige ernæringsformål i den i direktiv 93/74/EØF anførte betydning kun må bringes i handelen, hvis anvendelsesformålene er anført i del B i bilag I til nærværende direktiv, og foderet opfylder betingelserne i denne del af bilag I.
   Endvidere drager medlemsstaterne omsorg for, at bestemmelserne i »Almindelige bestemmelser« i del A i bilag I overholdes.
   Artikel 2
   Direktiv 94/39/EF, som ændret ved de direktiver, der er nævnt i bilag II, del A, ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse af direktiverne i national ret.
   Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag III.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft den 31. juli 2008.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 5. marts 2008.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 237 af 22.9.1993, s. 23. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 806/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 1).

      (2)  EFT L 207 af 10.8.1994, s. 20. Senest ændret ved direktiv 2008/4/EF (EUT L 6 af 10.1.2008, s. 4).

      (3)  Jf. bilag II, del A.

      BILAG I
      DEL A
      Almindelige bestemmelser

                  1.

                  Hvis der er anført mere end én gruppe ernæringsegenskaber i del B, kolonne 2, angivet ved »og/eller«, for samme ernæringsformål, kan fabrikanten vælge at anvende den ene eller den anden gruppe væsentlige ernæringsegenskaber eller begge grupper for at opfylde det særlige ernæringsformål, der er angivet i kolonne 1. For hver valgmulighed er de dertil svarende mærkningsoplysninger fastsat overfor i kolonne 4.

                  2.

                  Hvis en gruppe tilsætningsstoffer er angivet i del B, kolonne 2 eller kolonne 4, skal de anvendte tilsætningsstoffer være godkendt i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 (1) og være i overensstemmelse med de angivne væsentlige ernæringsegenskaber.

                  3.

                  Hvis oprindelsen (oprindelserne) til ingredienserne eller de analytiske bestanddele skal angives i del B, kolonne 4, skal fabrikanten give præcise oplysninger (f.eks. ingrediensens (ingrediensernes) specifikke navn(e), dyreart eller dyredel), der gør det muligt at vurdere, om ovennævnte ingredienser og bestanddele er i overensstemmelse med de tilsvarende væsentlige ernæringsegenskaber.

                  4.

                  Hvis der kræves angivelse af et stof, der også er godkendt som tilsætningsstof, i del B, kolonne 4, og angivelsen er efterfulgt af ordene »i alt«, skal indholdet angives med henvisning til henholdsvis den naturligt forekommende mængde, hvis der ikke er tale om tilsætning, eller ved afvigelse fra Rådets direktiv 70/524/EØF (2), den samlede mængde af det naturligt forekommende stof og den mængde, der er tilsat som tilsætningsstof.

                  5.

                  De i del B, kolonne 4, krævede angivelser med tilføjelsen »hvis tilsat« er obligatoriske, hvis ingrediensen eller tilsætningsstoffet er blevet tilsat, eller indholdet deraf er blevet forøget, for at foderet specifikt kan opfylde det særlige ernæringsformål.

                  6.

                  Angivelserne i del B, kolonne 4, vedrørende analytiske bestanddele og tilsætningsstoffer skal være kvantitative.

                  7.

                  Den anbefalede brugsperiode, der er anført i del B, kolonne 5, er det interval, inden for hvilket ernæringsformålet normalt skulle være opfyldt. Fabrikanterne kan anføre mere præcise brugsperioder inden for de fastsatte grænser.

                  8.

                  Hvis det er hensigten, at et foderstof skal opfylde mere end ét særligt ernæringsformål, skal det være i overensstemmelse med de tilsvarende angivelser i del B.

                  9.

                  Ved tilskudsfoder med særlige ernæringsformål skal der gives retningslinjer for sammensætningen af den daglige ration i brugsanvisningen på etiketten.

            DEL B
      Liste over anvendelsesområder

                  Særligt ernæringsformål

                  Væsentlige ernæringsegenskaber

                  Dyreart eller -kategori

                  Mærkningsoplysninger

                  Anbefalet brugsperiode

                  Andre bestemmelser

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  (4)

                  (5)

                  (6)

                  Støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens (3)

                  Lavt fosforindhold og begrænset indhold af protein, der skal være af høj kvalitet

                  Hunde og katte

                              —

                              Proteinkilde(r)

                              —

                              Calcium

                              —

                              Fosfor

                              —

                              Kalium

                              —

                              Natrium

                              —

                              Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat)

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder (4)

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at tale med dyrlægen inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden.«

                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«

                  Opløsning af struvitsten (5)

                              —

                              Urinforsurende egenskaber, lavt magnesiumindhold og begrænset indhold af protein, der skal være af høj kvalitet

                  Hunde

                              —

                              Proteinkilde(r)

                              —

                              Calcium

                              —

                              Fosfor

                              —

                              Natrium

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Klorider

                              —

                              Svovl

                              —

                              Urinforsurende stoffer

                  5 til 12 uger

                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«

                              —

                              Urinforsurende egenskaber og lavt magnesiumindhold

                  Katte

                              —

                              Calcium

                              —

                              Fosfor

                              —

                              Natrium

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Klorider

                              —

                              Svovl

                              —

                              Taurin i alt

                              —

                              Urinforsurende stoffer

                  Mindskelse af risikoen for ny struvitstendannelse (5)

                  Urinforsurende egenskaber og moderat magnesiumindhold

                  Hunde og katte

                              —

                              Calcium

                              —

                              Fosfor

                              —

                              Natrium

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Klorider

                              —

                              Svovl

                              —

                              Urinforsurende stoffer

                  I indtil 6 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«

                  Mindskelse af ureatstendannelse

                  Lavt purinindhold, lavt indhold af protein, der skal være af høj kvalitet

                  Hunde og katte

                  Proteinkilde(r)

                  I indtil 6 måneder, men livslang brug ved irreversibel forstyrrelse af urinsyrestofskiftet

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«

                  Mindskelse af oxalatstendannelse

                  Lavt calciumindhold, lavt indhold af vitamin D og stoffer, der gør urinen alkalisk

                  Hunde og katte

                              —

                              Fosfor

                              —

                              Calcium

                              —

                              Natrium

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Klorid

                              —

                              Svovl

                              —

                              Vitamin D i alt

                              —

                              Hydroxyprolin

                              —

                              Stoffer, der gør urinen alkalisk

                  I indtil 6 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«

                  Mindskelse af cystinstendannelse

                  Lavt proteinindhold, moderat indhold af svovlholdige aminosyrer og stoffer, der gør urinen alkalisk

                  Hunde og katte

                              —

                              Svovlholdige aminosyrer i alt

                              —

                              Natrium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Klorider

                              —

                              Svovl

                              —

                              Stoffer, der gør urinen alkalisk

                  Indledningsvis i indtil 1 år

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden.«

                  Mindskelse af intolerancer over for ingredienser og næringsstoffer (6)

                              —

                              Udvalgte proteinkilde(r)

                  Hunde og katte

                              —

                              Proteinkilde(r)

                              —

                              Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat)

                  3 til 8 uger. Hvis tegn på intolerance forsvinder, kan dette foder anvendes uden tidsbegrænsning

                  og/eller

                              —

                              Udvalgte kulhydratkilde(r)

                              —

                              Kulhydrat-kilde(r)

                              —

                              Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat)

                  Mindskelse af akutte absorptionsforstyrrelser i tarmsystemet

                  Højt indhold af elektrolytter og letfordøjelige ingredienser

                  Hunde og katte

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling

                              —

                              Natrium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Kilder til slimstof (hvis tilsat)

                  1 til 2 uger

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                                 —

                                 »I perioder med akut diarré; og under efterfølgende rekonvalescens.«

                                 —

                                 »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«

                  Afhjælpning af dårlig fordøjelse (7)

                  Letfordøjelige ingredienser og lavt fedtindhold

                  Hunde og katte

                  Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling

                  3 til 12 uger, men livslang brug ved kronisk pankreatisk insufficiens

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«

                  Støtte af hjertefunktionen ved kronisk hjerteinsufficiens

                  Lavt natriumindhold og forhøjet K/Na-forhold

                  Hunde og katte

                              —

                              Natrium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Magnesium

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden.«

                  Regulering af glucosetildelingen (Diabetes mellitus)

                  Lavt indhold af kulhydrater, der hurtigt omdannes til glucose

                  Hunde og katte

                              —

                              Kulhydrat-kilde(r)

                              —

                              Eventuel behandling af kulhydrate(r

                              —

                              Stivelse

                              —

                              Sukker i alt

                              —

                              Fructose (hvis tilsat)

                              —

                              Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat)

                              —

                              Kilde(r) til fedtsyrer med kort og middellang kulstofkæde (hvis tilsat)

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden.«

                  Støtte af leverfunktionen ved kronisk leverinsufficiens

                              —

                              Protein af høj kvalitet, moderat proteinindhold, højt indhold af essentielle fedtsyrer og højt indhold af letfordøjelige kulhydrater

                  Hunde

                              —

                              Proteinkilde(r)

                              —

                              Indhold af essentielle fedtsyrer

                              —

                              Letfordøjelige kulhydrater, herunder behandling

                              —

                              Natrium

                              —

                              Kobber i alt

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden.«

                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«

                              —

                              Protein af høj kvalitet, moderat proteinindhold og højt indhold af essentielle fedtsyrer

                  Katte

                              —

                              Proteinkilde(r)

                              —

                              Indhold af essentielle fedtsyrer

                              —

                              Natrium

                              —

                              Kobber i alt

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden.«

                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«

                  Regulering af lipidmetabolismen i tilfælde af hyperlipidæmi

                  Lavt fedtindhold og højt indhold af essentielle fedtsyrer

                  Hunde og katte

                              —

                              Indhold af essentielle fedtsyrer

                              —

                              Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat)

                  Indledningsvis i indtil 2 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden.«

                  Mindskelse af kobberophobning i leveren

                  Lavt kobberindhold

                  Hunde

                  Kobber i alt

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden.«

                  Mindskelse af overvægt

                  Lavt energiindhold

                  Hunde og katte

                  Energiindhold

                  Indtil den ønskede kropsvægt er nået

                  I brugsanvisningen anføres anbefalet daglig mængde.

                  Rekonvalescens (8)

                  Højt energiindhold, høj koncentration af væsentlige næringsmidler og letfordøjelige ingredienser

                  Hunde og katte

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser

                              —

                              Energiindhold

                              —

                              Indhold af n-3- og n-6 fedtsyrer (hvis tilsat)

                  Indtil dyret er kommet sig helt

                  Når foderet er specielt beregnet til at blive givet via sonde eller slange, anføres følgende på emballagen, beholderen eller etiketten:

                     »Indgives under dyrlægetilsyn.«

                  Støtte af hudfunktionen ved dermatosis og hårtab

                  Højt indhold af essentielle fedtsyrer

                  Hunde og katte

                  Indhold af essentielle fedtsyrer

                  I indtil 2 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«

                  Mindskelse af risikoen for mælkefeber

                              —

                              Lavt calciumindhold

                  Malkekøer

                              —

                              Calcium

                              —

                              Fosfor

                              —

                              Magnesium

                  1 til 4 uger inden kælvning

                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Ophør med indgivelse efter kælvning«

                  og/eller

                              —

                              Lavt kation/anionforhold

                              —

                              Calcium

                              —

                              Fosfor

                              —

                              Natrium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Klorider

                              —

                              Svovl

                  1 til 4 uger inden kælvning

                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Ophør med indgivelse efter kælvning«

                  eller

                              —

                              Højt indhold af zeolit (natriumaluminiumsilikat, syntetisk)

                  Indhold af natriumaluminiumsilikat, syntetisk

                  I 2 uger inden kælvning

                  I brugsanvisningen anføres:

                                 —

                                 »Det sikres via begrænsning af fodermængden, at et dagligt indtag på 500 g natriumaluminiumsilikat pr. dyr ikke overskrides.«

                                 —

                                 »Ophør med indgivelse efter kælvning«

                  eller

                              —

                              Højt indhold af calcium i form af lettilgængelige calciumsalte

                  Samlet calciumindhold samt kilder og respektive mængder calcium herfra

                  Indgives fra de første kælvningstegn til to dage efter kælvning

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                              —

                              Brugsanvisning, dvs. angivelse af antal indgivelser og tidspunkt herfor før og efter kælvning.

                              —

                              Teksten »Det anbefales at konsultere en ernæringsekspert inden brug«

                  Mindskelse af risikoen for ketosis (9)
                      (10)

                  Ingredienser, der tilfører energi i form af glykogen

                  Malkekøer og moderfår

                              —

                              Ingredienser, der tilfører energi i form af glykogen

                              —

                              Propan-1,2-diol (hvis tilsat som glucose-forstadie)

                              —

                              Glycerol (hvis tilsat som glucoseforstadie)

                  3 til 6 uger efter kælvning (11)

                  De sidste 6 uger før og de første 3 uger efter læmning (12)

                  Mindskelse af risikoen for tetani (hypomagnesæmi)

                  Højt magnesiumindhold, let tilgængelige kulhydrater, moderat proteinindhold og lavt kaliumindhold

                  Drøvtyggere

                              —

                              Stivelse

                              —

                              Sukker i alt

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Natrium

                              —

                              Kalium

                  3 til 10 uger i perioder, hvor græsset vokser hurtigt

                  Brugsanvisningen skal indeholde oplysninger om sammensætningen af den daglige ration, hvad angår tilførsel af fibre og let tilgængelige energikilder.
                  Når det gælder foder til får, anføres på emballagen, beholderen eller etiketten:

                     »Anvendes navnlig til lakterende dyr.«

                  Mindskelse af risikoen for acidose

                  Lavt indhold af let (fordøjelige) forgærbare kulhydrater og høj bufferkapacitet

                  Drøvtyggere

                              —

                              Stivelse

                              —

                              Sukker i alt

                  I indtil 2 måneder (13)

                  Brugsanvisningen skal indeholde oplysninger om sammensætningen af den daglige ration, hvad angår tilførsel af fibre og meget let forgærbar kulhydratkilder.
                  Når det gælder foder til malkekøer, anføres på emballagen, beholderen eller etiketten:

                     »Især til højtydende køer.«

                  Når det gælder foder til fedekvæg anføres på emballagen, beholderen eller etiketten:

                     »Især til intensivt fodret ….« (14)

                  Stabilisering af væske- og elektrolytbalancen

                  Overvejende elektrolytter og let optagelige kulhydrater

                  Kalve
                  Smågrise
                  Lam
                  Kid
                  Føl

                              —

                              Kulhydrat-kilde(r)

                              —

                              Natrium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Klorider

                  1 til 7 dage (1 til 3 dage, hvis der ikke gives andet foder)

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                                 —

                                 »Hvis der foreligger risiko for fordøjelsesforstyrrelser og i perioder med fordøjelighedsforstyrrelser (diarré).«

                                 —

                                 »Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«

                  Mindskelse af risikoen for urinvejssten

                  Lavt indhold af fosfor, magnesium og urinforsurende stoffer

                  Drøvtyggere

                              —

                              Calcium

                              —

                              Fosfor

                              —

                              Natrium

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Klorider

                              —

                              Svovl

                              —

                              Urinforsurende stoffer

                  I indtil 6 uger

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Især til intensivt fodrede ungdyr.«

                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«

                  Mindskelse af stressreaktioner

                              —

                              Højt magnesiumindhold

                  Svin

                              —

                              Magnesium

                  1 til 7 dage

                  Det bør oplyses, i hvilke situationer brugen af dette foder er beregnet på.

                  og/eller

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling

                              —

                              Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat)

                  Stabilisering af den fysiologiske fordøjels

                              —

                              Lav bufferkapacitet og letfordøjelige ingredienser

                  Smågrise

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser herunder deres eventuelle behandling

                              —

                              Bufferkapacitet

                              —

                              Kilde(r) til adstringerende stoffer (hvis tilsat)

                              —

                              Kilde(r) til slimstof (hvis tilsat)

                  2 til 4 uger

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Hvis der i perioder foreligger risiko for fordøjelighedsforstyrrelser eller reconvalecens fra fordøjelighedsforstyrrelser.«

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser

                  Svin

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling

                              —

                              Kilde(r) til adstringerende stoffer (hvis tilsat)

                              —

                              Kilde(r) til slimstof (hvis tilsat)

                  Mindskelse af risikoen for forstoppelse

                  Ingredienser, der stimulerer passagen gennem tarmene

                  Søer

                  Ingredienser, der stimulerer passagen gennem tarmene

                  10 til 14 dage før og 10 til 14 dage efter faring

                  Mindskelse af risikoen for fedtleversyndrom

                  Lavt energiindhold og høj procentdel af omsættelig energi fra lipider med stort indhold af flerumættede fedtsyrer

                  Læggehøner

                              —

                              Energiværdi (beregnet efter EF-metode)

                              —

                              Procentdel omsættelig energi fra lipider

                              —

                              Indhold af flerumættede fedtsyrer

                  I indtil 12 uger

                  Kompensation for malabsorption

                  Lavt indhold af mættede fedtsyrer og stort indhold af fedtopløselige vitaminer

                  Fjerkræ, bortset fra gæs og duer

                              —

                              Procentdel mættede fedtsyrer i forhold til indholdet af fedtsyrer i alt

                              —

                              Vitamin A i alt

                              —

                              Vitamin D i alt

                              —

                              Vitamin E i alt

                              —

                              Vitamin K i alt

                  I de første 2 uger efter udklækning

                  Kompensation for kronisk insufficiens i tyndstarmsfunktionen

                  Kulhydrater, proteiner og fedtstoffer, der stort set fordøjes, før de når tyndtarmen

                  Hovdyr (Equines) (15)

                              —

                              Letfordøjelige kulhydrat-, protein- og fedtstofkilder, herunder deres eventuelle behandling

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder

                  Det bør oplyses, hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på, og hvordan det bør indgives, herunder mange små rationer pr. dag.
                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge før brug eller før forlængelse af brugsperioden.«

                  Kompensation for kroniske fordøjelsesforstyrrelser i tyktarmen

                  Letfordøjelige fibre

                  Hovdyr (Equines)

                              —

                              Fiberkilde(r)

                              —

                              Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat)

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder

                  Det bør oplyses, hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på, og hvordan det bør indgives.
                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge før brug eller før forlængelse af brugsperioden.«

                  Mindskelse af stressreaktioner

                  Letfordøjelige ingredienser

                  Hovdyr (Equines)

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling

                              —

                              Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat)

                  To til fire uger

                  Det bør oplyses, præcist hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på.

                  Kompensation for elektrolyttab ved kraftig svedafsondring

                  Overvejende elektrolytter og letoptagelige kulhydrater

                  Hovdyr (Equines)

                              —

                              Calcium

                              —

                              Natrium

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Kalium

                              —

                              Chlorider

                              —

                              Glucose

                  1 til 3 dage

                  Det bør oplyses, hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på.
                  Hvis foderet svarer til en stor del af dagsrationen, bør det oplyses, at det er risikabelt at foretage bratte ændringer i fodersammensætningen.
                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«

                  Rekonvalescens

                  Høj koncentration af væsentlige næringsstoffer og letfordøjelige ingredienser

                  Hovdyr (Equines)

                              —

                              Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling

                              —

                              Indhold af n-3-fedtsyrer og n-6-fedtsyrer (hvis tilsat)

                  Indtil dyret er kommet sig helt

                  Det bør oplyses, hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på.
                  Når foderet er specielt beregnet til at blive givet via sonde eller slange, anføres følgende på emballagen, beholderen eller etiketten:

                     »Indgives under dyrlægetilsyn.«

                  Støtte af leverfunktionen ved kronisk leverinsufficiens

                  Lavt indhold af protein, som er af høj kvalitet, og letfordøjelige kulhydrater

                  Hovdyr (Equines)

                              —

                              Protein- og fiberkilder

                              —

                              Letfordøjelige kulhydrater, herunder deres eventuelle behandling

                              —

                              Methionin

                              —

                              Cholin

                              —

                              Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat)

                  Indledningsvis i indtil 6 måneder

                  Det bør oplyses, hvordan foderet bør indgives, herunder mange små portioner pr. dag.
                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge før brug eller før forlængelse af brugsperioden.«

                  Støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens

                  Lavt indhold af protein, som er af høj kvalitet, og lavt phosphorindhold

                  Hovdyr (Equines)

                              —

                              Proteinkilder

                              —

                              Calcium

                              —

                              Phosphor

                              —

                              Kalium

                              —

                              Magnesium

                              —

                              Natrium

                  Indledningsvis indtil 6 måneder

                  På emballagen, beholderen eller etiketten anføres:

                     »Det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge før brug eller før forlængelse af brugsperioden.«

                  I brugsanvisningen anføres:

                     »Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«

         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

         (2)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.

         (3)  Fabrikanten kan eventuelt også anbefale anvendelse heraf i tilfælde af midlertidig nyreinsufficiens.

         (4)  Hvis foderet anbefales ved midlertidig nyreinsufficiens, er den anbefalede brugsperiode 2 til 4 uger.

         (5)  Når det gælder foder til katte, kan »Feline lower urinary tract disease« eller »Acute Feline Urological Syndrome — F.U.S.« føjes til under særligt ernæringsformål.

         (6)  Når det gælder foder til mindskelse af en bestemt intolerance, kan en henvisning til den specifikke intolerance erstatte »Ingredienser og næringsstoffer«.

         (7)  Fabrikanten kan tilføje under særligt ernæringsformål: »Exokrin pankreatisk insufficiens«.

         (8)  For kattefoder kan fabrikanten under mærkningsoplysningerne supplere det særlige ernæringsformål med angivelsen »leverlipidose hos kat«

         (9)  I stedet for »ketosis« kan der anføres »acetonæmia«.

         (10)  Fabrikanterne kan også anbefale anvendelse ved rekonvalescens efter ketosis.

         (11)  Når det gælder foder til malkekøer.

         (12)  Når det gælder foder til moderfår.

         (13)  Når det gælder foder til malkekøer: »Højst 2 måneder fra begyndelsen af laktionen.«

         (14)  Anfør kategorien af drøvtyggere.

         (15)  Når det drejer sig om foder, der er specielt beregnet til meget gamle dyrs særlige behov (let fortærbare ingredienser), tilføjes der »gamle dyr« i forbindelse med dyrearten eller -kategorien.

      BILAG II
      DEL A
      Ophævet direktiv med oversigt over ændringer
      (jf. artikel 2)

                  Kommissionens direktiv 94/39/EF

                  (EFT L 207 af 10.8.1994, s. 20)

                  Kommissionens direktiv 95/9/EF

                  (EFT L 91 af 22.4.1995, s. 35)

                  Kommissionens direktiv 2002/1/EF

                  (EFT L 5 af 9.1.2002, s. 8)

                  Kommissionens direktiv 2008/4/EF

                  (EUT L 6 af 10.1.2008. s. 4)

            DEL B
      Liste over frister for gennemførelse i national ret
      (jf. artikel 2)

                  Direktiv

                  Gennemførelsesfrist

                  94/39/EF

                  30. juni 1995

                  95/9/EF

                  30. juni 1995

                  2002/1/EF

                  20. november 2002

                  2008/4/EF

                  30. juli 2008

      BILAG III
      Sammenligningstabel

                  Direktiv 94/39/EF

                  Nærværende direktiv

                  Artikel 1

                  Artikel 1

                  Artikel 2

                  —

                  —

                  Artikel 2

                  Artikel 3

                  Artikel 3

                  —

                  Artikel 4

                  Bilag

                  Bilag I

                  —

                  Bilag II

                  —

                  Bilag III


Avis juridique important

|

31977L0780

Rådets første direktiv af 12. december 1977 om samordning af lovgivningen om adgang til at optage og udøve virksomhed som kreditinstitut

EF-Tidende nr. L 322 af 17/12/1977 s. 0030 - 0037 den græske specialudgave: Kapitel 06 bind 2 s. 0003  den spanske specialudgave: Kapitel 06 bind 2 s. 0021  den portugisiske specialudgave: Kapitel 06 bind 2 s. 0021  den finske specialudgave: kapitel 6 bind 1 s. 0210  den svenske specialudgave: kapitel 6 bind 1 s. 0210

++++  RAADETS FOERSTE DIREKTIV  af 12 . december 1977  om samordning af lovgivningen om adgang til at optage og udoeve virksomhed som kreditinstitut   ( 77/780/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 57 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I medfoer af traktaten er enhver forskelsbehandling med hensyn til etablering og udveksling af tjenesteydelser , der er begrundet i enten nationalitet eller det forhold , at foretagendet ikke er etableret i den medlemsstat , hvor tjenesteydelsen finder sted , forbudt siden udloebet af overgangsperioden ;  for at lette adgangen til at optage og udoeve virksomhed som kreditinstitut er det noedvendigt at fjerne de mest forstyrrende forskelle i medlemsstaternes lovgivning for saa vidt angaar de ordninger , som disse instituter er underlagt ;  i betragtning af omfanget af disse forskelle er det dog ikke muligt ved et enkelt direktiv at indfoere saadanne bestemmelser , som er noedvendige for et faelles marked for kreditinstitutter ; dette marked maa derfor oprettes i etaper ; det endelige resultat af en saadan proces skal isaer goere det lettere for de kompetente myndigheder i den medlemsstat , hvor et kreditinstitut , der opererer i flere medlemsstater , har sit hjemsted , i passende samraad med de kompetente myndigheder i de oevrige beroerte medlemsstater , at foere samlet tilsyn med dette ;  samordningen med hensyn til kreditinstitutter skal baade for at beskytte sparerne og for at skabe ensartede konkurrencevilkaar for kreditinstitutterne gaelde for disse som helhed ; der skal dog om noedvendigt tages hensyn til de objektive forskelle i deres juridiske status og egentlige virksomhedsomraade , som er fastsat i de nationale lovgivninger ;  samordningen maa derfor vaere saa bred som mulig og omfatte samtlige institutter , hvis virksomhed bestaar i fra offentligheden at modtage midler , der skal tilbagebetales , enten i form af indlaan eller paa anden maade , f.eks . kontinuerlig udstedelse af obligationer og andre lignende vaerdipapirer , samt i at yde laan for egen regning ; der boer imidlertid indfoeres undtagelser for visse kreditinstitutter , som dette direktiv ikke kan omfatte ;  dette direktiv beroerer ikke anvendelse af national lovgivning , naar denne indeholder bestemmelser om saerlige , supplerende tilladelser , der goer det muligt for kreditinstitutterne at udoeve saerlige former for virksomhed eller foretage saerlige former for forretninger ;  en og samme tilsynsordning kan ikke altid anvendes over for alle former for kreditinstitutter ; anvendelsen af dette direktiv boer derfor udsaettes for visse grupper eller typer af kreditinstitutter , for hvilke en oejeblikkelig anvendelse af direktivet kan medfoere tekniske vanskeligheder ; det kan dog ikke udelukkes , at mere specielle bestemmelser for saadanne institutter vil vise sig noedvendige i fremtiden ; det er imidlertid oenskeligt , at disse specielle bestemmelser baseres paa en raekke faelles principper ;  det er hensigten senere for hele Faellesskabet at indfoere ensartede betingelser for at meddele tilladelse til beslaegtede kategorier af kreditinstitutter ; i en foerste etape maa man dog indskraenke sig til at angive visse minimumsbetingelser , som alle medlemsstaterne skal kraeve opfyldt ;  det ovenfor opstillede maal kan kun naas , hvis de saerligt vide skoensmaessige befoejelser , som visse tilsynsmyndigheder raader over ved meddelelse af tilladelse til kreditinstitutter , gradvis indsnaevres ; kravet om en driftsplan kan i denne sammenhaeng kun betragtes som  * faktor , der giver de kompetente myndigheder anledning til at traeffe afgoerelse paa grundlag af mere praecise oplysninger inden for rammerne af objektive kriterier ;  det endelige maal for samordningen er at naa frem til et system , hvorefter kreditinstitutter , der har hjemsted i en medlemsstat , fritages for enhver national tilladelsesprocedure med hensyn til at oprette filialer i de oevrige medlemsstater ;  en vis smidighed er imidlertid allerede i foerste etape mulig med hensyn til krav til kreditinstitutternes retlige status og beskyttelse af benaevnelser ;  det er noedvendigt at stille ensartede finansielle krav til kreditinstitutterne for at sikre ensartet beskyttelse af sparerne og rimelige konkurrencevilkaar for beslaegtede kategorier af kreditinstitutter ; indtil en yderligere samordning kan finde sted , boer der fastlaegges passende forholdstal , som goer det muligt , som led i samarbejdet mellem nationale myndigheder efter ensartede metoder at foelge udviklingen i forholdende for beslaegtede kategorier af kreditinstitutter ; denne fremgangsmaade skulle lette en gradvis tilnaermelse mellem de ordninger med noegletal , som medlemsstaterne har fastlagt og anvender ; der maa imidlertid skelnes mellem noegletal , der skal sikre en betryggende drift af kreditinstitutterne , og noegletal , der har relation til den oekonomiske politik og pengepolitikken ; med henblik paa at opstille forholdstal samt etablere et samarbejde i almindelighed mellem tilsynsmyndighederne maa en samordning af reglerne for opstilling af kreditinstitutters regnskaber paabegyndes snarest muligt ;  den ordning , der gaelder for filialer af kreditinstitutter , som har hjemsted uden for Faellesskabet , boer vaere ens * alle medlemsstaterne ; det er paa nuvaerende tidspunkt vigtigt at fastsaette , at reglerne for disse filialer ikke maa vaere gunstigere end for filialer af institutter med hjemsted i medlemsstaterne ; det boer praeciseres , * Faellesskabet kan indgaa aftaler med tredjelande om * nnemfoerelse af bestemmelser , ifoelge hvilke der gael * r samme betingelser for de naevnte filialer inden for * de dets omraade , idet der tages hensyn til gensidig * dsprincippet ;   * dersoegelsen af problemerne inden for de omraader ,  * omfattes af Raadets direktiver vedroerende kreditin * tters virksomhed , saerligt med henblik paa en mere * gaaende samordning , kraever et samarbejde mellem * kompetente myndigheder og Kommissionen i et * ivende udvalg ;   * ttelsen af et raadgivende udvalg for de kompetente  * digheder i medlemsstaterne foregriber ikke andre  * er for samarbejde mellem tilsynsmyndighederne  * hensyn til kreditinstitutternes adgang til at optage virksomhed og tilsynet med dem , herunder isaer det samarbejde , som finder sted i det kontaktudvalg , der er nedsat mellem banktilsynsmyndighederne -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  AFSNIT I  Definitioner og anvendelsesomraade  Artikel 1  I dette direktiv forstaas ved :   - kreditinstitut : et foretagende , hvis virksomhed bestaar i fra offentligheden at modtage indlaan eller andre midler , der skal tilbagebetales , samt i at yde laan for egen regning ;   - tilladelse : en fra myndighederne hidroerende akt , uanset formen , som medfoerer ret til at udoeve virksomhed som kreditinstitut ;   - filial : en afdeling , som retligt udgoer en ikkeselvstaendig del af et kreditinstitut , og som helt eller delvis foretager forretninger , der er forbundet med virksomhed som kreditinstitut ; flere afdelinger , som i en og samme medlemsstat oprettes af et kreditinstitut med hjemsted i en anden medlemsstat , anses som én filial , dog med forbehold af artikel 4 , stk . 1 ;   - egenkapital : kreditinstituttets egen kapital , herunder midler , som kan sidestilles hermed i henhold til de nationale bestemmelser .  Artikel 2  1 . Dette direktiv vedroerer adgang til at optage og udoeve virksomhed som kreditinstitut .  2 . Det vedroerer ikke virksomhed udoevet af   - medlemsstaternes centralbanker ;   - postgirokontorer ;   - i Belgien : kommunale sparekasser , " Institut de Réescompte et de Garantie - Herdisconteringsen Waarborginstituut " , " Société nationale d'Investissement  - Nationale Investeringsmaatschappij " , regionale udviklingsselskaber , " Société nationale du Logement - Nationale Maatschappij voor de Huisvesting " , og dets tilladte selskaber , " Société nationale terrienne - Nationale Landmaatschappij " og dets tilladte selskaber ;   - i Danmark : " Dansk Eksportfinansieringsfond " og  " Danmarks Skibskreditfond " ;   - i Tyskland : " Kreditanstalt fuer Wiederaufbau " , foretagender , der i medfoer af  " Wohnungsgemeinnuetzigkeitsgesetz " ( lov om almennyttigt boligbyggeri ) er anerkendt som organer inden for den nationale boligpolitik , og hvis hovedvirksomhed ikke er banhvirksomhed , samt foretagender , der i medfoer af denne lov er anerkendt som almennyttige boligselskaber ;   - i Frankrig : " Caisse des Dépôts et Consignations " ,  " Crédit Foncier " og " Crédit National " ;   - i Irland : " credit unions " ;   - i Italien : " Cassa Depositi e Prestiti " ;   - i Nederlandene : " N.V . Export-Financieringsmaatschappij " , " Nederlandse Financieringsmaatschappij voor Ontwikkelingslanden N.V . " , " Nederlandse Investeringsbank voor Ontwikkelingslanden N.V . " , " Nationale Investeringsbank N.V . " , " N.V . Bank van Nederlandse Gemeenten " ,  " Nederlandse Waterschapsbank N.V . " ,  " Financieringsmaatschappij Industrieel Garantiefonds Amsterdam N.V . " , " Financieringsmaatschappij Industrieel Garantiefonds 's-Gravenhage N.V . " , " N.V . Noordelijke Ontwikkelings Maatschappij " , " N.V . Industriebank Limburgs Instituut voor ontwikkeling en financiering " og " Overrijsselse Ontwikkelingsmaatschappij N.V . " ;   - i Det forenede Kongerige : " National Savings Bank " , " Commonwealth Development Finance Company Ltd . " , " Agricultural Mortgage Corporation Ltd . " , " Scottish Agricultural Securities Corporation Ltd . " , " Crown Agents for overseas government and administration " , " credit unions " og " municipal banks " .  3 . Paa forslag af Kommissionen , som med henblik herpaa hoerer det i artikel 11 omhandlede udvalg , herefter benaevnt " Det raadgivende Udvalg " , traeffer Raadet afgoerelse om enhver eventuelt aendring af den i stk . 2 opstillede fortegnelse .  4 . a ) Kreditinstitutter , som ved dette direktivs meddelelse findes i samme medlemsstat , og som paa dette tidspunkt varigt er tilsluttet et centralorgan , der kontrollerer dem , og som er etableret i samme medlemsstat , kan undtages fra betingelserne i artikel 3 , stk . 2 , foerste afsnit , foerste , andet og tredje led , i artikel 3 , stk . 2 , andet afsnit og i artikel 3 , stk . 4 , samt fra bestemmelserne i artikel 6 , forudsat at den nationale lovgivning senest paa det tidspunkt , hvor de nationale myndigheder traeffer de noedvendige foranstaltninger til at omsaette direktivet hertil , indeholder foelgende bestemmelser :   - centralorganet og de tilsluttede institutter haefter solidarisk for deres forpligtelser , eller de tilsluttede institutters forpligtelser garanteres fuldt ud af centralorganet ;   - centralorganets og samtlige tilsluttede institutters solvens og likviditet kontrolleres i deres helhed paa grundlag af koncernregnskaber ;   - centralorganets ledelse er bemyndiget til at give instrukser til de tilsluttede institutters ledelse .  b ) Kreditinstitutter , som har lokalt virkefelt , og som efter dette direktivs meddelelse tilsluttes et centralorgan i den i litra a ) angivne forstand , kan drage fordel af de i litra a ) fastsatte bestemmelser , saafremt de udgoer en normal udvidelse af det net , der hoerer ind under dette centralorgan .  c ) Naar det drejer sig om andre kreditinstitutter end saadanne , som oprettes i nyinddaemmede eller er et resultat af fusion eller spaltning af eksisterende institutter , der hoerer ind under centralorganet , kan Raadet paa forslag af Kommissionen , der hoerer Det raadgivende Udvalg herom , fastsaette supplerende regler for anvendelsen af litra b ) , herunder ophaevelse af de i litra a ) fastsatte undtagelser , saafremt det finder , at tilslutningen af nye institutter , der nyder fordel af den i litra b ) fastsatte ordning , vil kunne paavirke konkurrencen negativt . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .  5 . Medlemsstaterne kan udsaette gennemfoerelsen af dette direktiv helt eller delvis for saa vidt angaar visse grupper eller typer af kreditinstitutter , saafremt en saadan oejeblikkelig gennemfoerelse medfoerer tekniske problemer , som ikke kan loeses paa kort sigt . Saadanne problemer kan opstaa enten som foelge af , at disse institutter er undergivet tilsyn fra en anden myndighed end den , der normalt varetager tilsynet med bankerne , eller som foelge af , at de er underlagt en saerlig ordning . Under alle omstaendigheder kan hverken offentligretlig status eller de paagaeldende kreditinstitutters ringe stoerrelse eller begraensede virkefelt paaberaabes som begrundelse for en saadan udsaettelse med gennemfoerelsen . Dette gaelder kun for grupper eller typer af kreditinstitutter , som allerede bestaar ved meddelelsen af direktivet .  6 . I overensstemmelse med stk . 5 kan en medlemsstat traeffe afgoerelse om at udsaette gennemfoerelsen af dette direktiv indtil fem aar efter dets meddelelse og kan , efter hoering af Det raadgivende Udvalg , forlaenge denne afgoerelse én gang for hoejst tre aar .  Medlemsstaten meddeler Kommissionen sin afgoerelse og begrundelsen herfor inden seks maaneder efter meddelelsen af dette direktiv . Den meddeler ligeledes Kommissionen enhver forlaengelse eller ophaevelse af denne afgoerelse . Kommissionen soerger for , at denne afgoerelse offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende .  Inden syv aar efter meddelelsen af dette direktiv forelaegger Kommissionen , efter at have hoert Det raadgivende Udvalg , Raadet en situationsberetning om den udsatte gennemfoerelse . I givet fald forelaegger Kommissionen inden seks maaneder efter forelaeggelsen af denne beretning Raadet forslag , der tager sigte paa enten at optage de paagaeldende institutter i den i stk . 2 omhandlede fortegnelse eller at give tilladelse til en yderligere udsaettelse af gennemfoerelsen . Raadet traeffer afgoerelse om disse forslag inden seks maaneder efter deres forelaeggelse .  AFSNIT II  Kreditinstitutter med hjemsted i en af medlemsstaterne og filialer i andre medlemsstater  Artikel 3  1 . Medlemsstaterne drager omsorg for , at de kreditinstitutter , som omfattes af dette direktiv , er meddelt tilladelse , foer de paabegynder deres virksomhed . Med forbehold af stk . 2 , 3 og 4 fastsaetter de betingelserne herfor og meddeler dem til Kommissionen samt til Det raadgivende Udvalg .  2 . Med forbehold af andre generelle betingelser , der maatte vaere fastsat i de nationale bestemmelser , meddeler de kompetente myndigheder kun tilladelse , naar de paagaeldende kreditinstitutter opfylder foelgende betingelser :   - der skal forefindes en saerskilt egenkapital ,   - der skal foretindes en tilstraekkelig minimumsegenkapital ,   - der skal vaere mindst to personer , som faktisk bestemmer hovedlinjerne for kreditinstituttets virksomhed .  I oevrigt meddeler myndighederne ikke tilladelse , saafremt de i foerste afsnit , tredje led , naevnte personer ikke er i besiddelse af den noedvendige haederlighed eller en fyldestgoerende erfaring til at udoeve disse funktioner .  3 . a ) De i stk . 1 og 2 omhandlede betingelser kan ikke omfatte , at anmodningen om tilladelse skal behandles ud fra markedets oekonomiske behov .  b ) Saafremt det i de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i en medlemsstat ved meddelelsen af dette direktiv fastsaettes , at markedets oekonomiske behov er en betingelse for tilladelse , og saafremt de tekniske og strukturelle vanskeligheder i dens banksystem ikke goer det muligt for den at undlade at anvende dette kriterium inden for den i artikel 14 , stk . 1 , fastsatte frist , kan denne stat dog i en periode paa syv aar fra meddelelsen fortsat anvende dette kriterium .  Medlemsstaten meddeler Kommissionen sin afgoerelse og begrundelsen herfor inden seks maaneder efter meddelelsen .  c ) Inden seks aar efter meddelelsen af dette direktiv forelaegger Kommissionen , efter at have hoert Det raadgivende Udvalg , Raadet en beretning om anvendelsen af kriteriet om det oekonomiske behov . I givet fald forelaegger Kommissionen Raadet forslag , der tager sigte paa at bringe anvendelsen af dette kriterium til ophoer . Den i litra b ) anfoerte periode forlaenges med yderligere fem aar , medmindre Raadet i mellemtiden paa forslag af Kommissionen traeffer enstemmig afgoerelse om at bringe anvendelsen af dette kriterium til ophoer .  d ) Anvendelsen af kriteriet om det oekonomiske behov kan kun ske paa grundlag af forud fastsatte , generelle kriterier , som skal offentliggoeres , meddeles Kommissionen samt Det raadgivende Udvalg , og som har til formaal at fremme :   - sikkerheden med hensyn til opsparingen ,   - oeget produktivitet i banksystemet ,   - mere ensartede konkurrenceforhold for de forskellige kategorier af kreditinstitutter ,   - et stoerre udbud af banktjenesteydelser , afhaengig af befolkningen og den oekonomiske aktivitet .  Den naermere praecisering af ovennaevnte maal skal finde sted i Det raadgivende Udvalg , der allerede paa sine foerste moeder skal paabegynde dette arbejde .  4 . Medlemsstaterne traeffer endvidere bestemmelse om , at der til en ansoegning om tilladelse skal knyttes en driftsplan med saerlig angivelse af arten af de paataenkte forretninger og af instituttets organisation .  5 . Det raadgivende Udvalg har til opgave at undersoege det indhold , som medlemsstaterne giver de i stk . 2 opstillede betingelser , eventuelle yderligere betingelser , som medlemsstaterne maatte stille , samt de oplysninger , som skal vaere indeholdt i driftsplanen , og stiller i givet fald forslag til Kommissionen med henblik paa en mere detaljeret samordning .  6 . Naar tilladelse naegtes , skal dette begrundes og meddeles ansoegeren senest seks maaneder efter ansoegningens modtagelse , eller , hvis denne er ufuldstaendig , senest seks maaneder efter at ansoegeren har fremsendt de oplysninger , der er noedvendige for at traeffe afgoerelse . Der traeffes under alle omstaendigheder afgoerelse senest tolv maaneder efter ansoegningens modtagelse .  7 . Enhver tilladelse meddeles Kommissionen . Alle kreditinstitutter optages paa en fortegnelse , som Kommissionen ajourfoerer og offentliggoerer i De Europaeiske Faellesskabers Tidende .  Artikel 4  1 . Medlemsstaterne kan goere oprettelse paa deres omraade af filialer af kreditinstitutter , som omfattes af dette direktiv , og som har hjemsted i en anden medlemsstat , betinget af en tilladelse i henhold til den lovgivning og procedure , som gaelder for kreditinstitutter , der har hjemsted paa deres eget omraade .  2 . Dog kan et kreditinstitut ikke naegtes tilladelse til at oprette en filial , alene under henvisning til , at instituttet i en anden medlemsstat har en retlig status , som ikke godkendes for kreditinstitutter , der udoever tilsvarende virksomhed i vaertslandet . Denne bestemmelse gaelder dog ikke for kreditinstitutter , der ikke raader over saerskilt egenkapital .  3 . De kompetente myndigheder meddeler Kommissionen alle tilladelser til de i stk . 1 omhandlede filialer .  4 . Denne artikel beroerer ikke den ordning medlemsstaterne anvender for filialer , der er oprettet paa deres omraade af kreditinstitutter , som har hjemsted der . Uanset artikel 1 , tredje led , anden saetning , gaelder lovgivningen i de medlemsstater , som kraever saerskilt tilladelse for hver filial af et kreditinstitut , der har hjemsted paa deres omraade , ogsaa for filialer af kreditinstitutter , som har hjemsted i en anden medlemsstat .  Artikel 5  De kreditinstitutter , der omfattes af dette direktiv , kan for udoevelsen af deres virksomhed paa Faellesskabets omraade benytte samme benaevnelse , som de bruger i den medlemsstat , hvor de har hjemsted , uanset om der i vaertsmedlemsstaten findes bestemmelser om brugen af ordene " bank " , " sparekasse " eller andre lignende benaevnelser . Saafremt der er risiko for forveksling , kan vaertsmedlemsstaten med henblik paa tydeliggoerelse kraeve , at der til benaevnelsen foejes en forklarende bemaerkning .  Artikel 6  1 . Indtil yderligere samordning kan finde sted , opstiller de kompetente myndigheder i observationsoejemed , og i givet fald som supplement til eventuelle andre af dem benyttede noegletal , forholdstallene mellem kreditinstitutternes forskellige aktiv - og/eller passivposter med henblik paa at kunne foelge baade disse institutters solvens og likviditet og andre omstaendigheder , der er relevante som vaern for opsparingen .  Med henblik herpaa fastlaegger Det raadgivende Udvalg indholdet af de forskellige faktorer , som indgaar i de i foerste afsnit omhandlede forholdstal , og fastlaegger den metode , som skal anvendes ved beregningen af disse .  Om fornoedent lader Det raadgivende Udvalg sig vejlede af tekniske raadslagninger mellem tilsynsmyndighederne for de paagaeldende kategorier af institutter .  2 . De i henhold til stk . 1 i observationsoejemed opstillede forholdstal beregnes mindst hvert halve aar .  3 . Det raadgivende Udvalg behandler resultaterne af de analyser , der er udfoert af de i stk . 1 , tredje afsnit , omhandlede tilsynsmyndigheder paa grundlag af de i stk . 2 omhandlede beregninger .  4 . Det raadgivende Udvalg kan forelaegge Kommissionen ethvert forslag , der tilsigter en samordning af de i medlemsstaterne anvendte noegletal .  Artikel 7  1 . Med henblik paa at foere tilsyn med virksomheden i kreditinstitutter , som udoever virksomhed i en eller flere andre medlemsstater end den , hvor de har hjemsted , navnlig dersom de der har oprettet filialer , arbejder de kompetente myndigheder i de paagaeldende medlemsstater snaevert sammen . De meddeler hinanden alle saadanne oplysninger om ledelsen og ejerforholdet i disse kreditinstitutter , som vil kunne lette tilsynet med disse og undersoegelsen af betingelserne for meddelelse af tilladelse , samt alle oplysninger , der vil kunne lette kontrollen med deres likviditet og solvens .  2 . Med henblik paa anvendelse af artikel 6 kan de kompetente myndigheder ligeledes opstille forholdstal som omhandlet i naevnte artikel , og som gaelder for de i naervaerende artikel omhandlede filialer , idet de henholder sig til de i artikel 6 omhandlede faktorer .  3 . Det raadgivende Udvalg tager hensyn til saadanne tilpasninger , som maatte vaere noedvendige som foelge af de saerlige omstaendigheder , der gaelder for filialerne i forhold til de nationale bestemmelser .  Artikel 8  1 . De kompetente myndigheder kan kun inddrage tilladelsen for et kreditinstitut , der omfattes af dette direktiv , eller for en filial , der er meddelt tilladelse i henhold til artikel 4 , saafremt instituttet eller filialen :  a ) ikke goer brug af tilladelsen inden for en frist af tolv maaneder , giver udtrykkeligt afkald herpaa eller ikke har udoevet sin virksomhed i en periode paa over seks maaneder , medmindre der i den paagaeldende medlemsstat findes bestemmelser om , at tilladelse i saadanne tilfaelde bortfalder ;  b ) har opnaaet tilladelsen ved hjaelp af urigtige erklaeringer eller ved hjaelp af ethvert andet middel i strid med gaeldende bestemmelser ;  c ) ikke laengere opfylder de betingelser , der stilles for at opnaa tilladelse , bortset fra betingelserne vedroerende egenkapital ;  d ) ikke laengere har tilstraekkelig egenkapital eller ikke laengere frembyder garanti for at kunne opfylde sine forpligtelser over for sine kreditorer , og isaer ikke laengere frembyder sikkerhed for de midler , som er blevet dem betroet ;  e ) befinder sig i enhver anden situation , som medfoerer , at tilladelsen inddrages i henhold til national lovgivning .  2 . Desuden inddrages en tilladelse for en filial , meddelt i henhold til artikel 4 , dersom den kompetente myndighed i det land , hvor det kreditinstitut , som har oprettet filialen , har sit hjemsted , har inddraget tilladelsen for dette institut .  3 . Medlemsstater , som kun meddeler de i artikel 3 , stk . 1 , og i artikel 4 , stk . 1 , omhandlede tilladelser , hvis der er et oekonomisk behov herfor paa markedet , kan ikke inddrage disse tilladelser under paaberaabelse af , at et saadant behov ikke laengere er til stede .  4 . Foer inddragelsen af en tilladelse for en filial , meddelt i henhold til artikel 4 , hoeres den kompetente myndighed i den medlemsstat , hvor den har sit hjemsted . Saafremt det er paakraevet , at der handles yderst hurtigt , kan der i stedet for hoeringen blot gives underretning . Den samme fremgangsmaade benyttes tilsvarende , dersom en tilladelse for et kreditinstitut , som har filialer i andre medlemsstater , inddrages .  5 . Inddragelse af en tilladelse skal altid begrunde s og meddeles de paagaeldende ; inddragelsen meddeles Kommissionen .  AFSNIT III  Filialer af kreditinstitutter med hjemsted uden for Faellesskabet  Artikel 9  1 . Over for filialer af kreditinstitutter med hjemsted uden for Faellesskabet anvender medlemsstaterne , i forbindelse med disses adgang til at optage virksomhed og til at udoeve denne , ikke bestemmelser , der medfoerer en gunstigere behandling end den , som filialer af kreditinstitutter med hjemsted i Faellesskabet er undergivet .  2 . De kompetente myndigheder giver Kommissionen og Det raadgivende Udvalg meddelelse om de tilladelser til oprettelse af filialer , som meddeles kreditinstitutter med hjemsted uden for Faellesskabet .  3 . Med forbehold af stk . 1 kan Faellesskabet ved aftaler med et eller flere tredjelande , indgaaet i henhold til traktaten , indgaa overenskomst om anvendelse af bestemmelser , som paa grundlag af gensidighedsprincippet giver filialer af et kreditinstitut med hjemsted uden for Faellesskabet samme behandling paa hele Faellesskabets omraade .  AFSNIT IV  Overgangsbestemmelser og almindelige bestemmelser  Artikel 10  1 . De kreditinstitutter , som omfattes af dette direktiv , og som i overensstemmelse med bestemmelserne i den medlemsstat , hvor de har hjemsted , har paabegyndt deres virksomhed foer ikrafttraedelsen af dette direktivs gennemfoerelsesbestemmelser , anses som tilladte . De omfattes af dette direktivs bestemmelser om udoevelse af virksomhed som kreditinstitut samt af de i artikel 3 , stk . 2 , foerste afsnit , foerste og tredje led , og de i artikel 3 , andet afsnit , anfoerte betingelser .  Medlemsstaterne kan give kreditinstitutter , som paa tidspunktet for meddelelsen af dette direktiv ikke opfylder den i artikel 3 , stk . 2 , foerste afsnit , tredje led , anfoerte betingelser , en frist paa hoejst fem aar til at efterkomme den .  Medlemsstaterne kan lade de virksomheder , der ikke opfylder betingelsen i artikel 3 , stk . 2 , foerste afsnit , foerste led , og som bestod ved dette direktivs gennemfoerelse , fortsaette deres virksomhed . De kan fritage disse virksomheder for at opfylde betingelsen i artikel 3 , stk . 2 , foerste afsnit , tredje led .  2 . Alle de i stk . 1 omhandlede kreditinstitu * r optages paa den i artikel 3 , stk . 7 , omhandlede fortegnelse .  3 . Hvis et kreditinstitut anses som tilladt i henhold til stk . 1 , uden at der har fundet en tilladelsesprocedure sted , sidestilles forbud mod dets fortsatte virksomhed med inddragelse af tilladelsen .  Med forbehold af foerste afsnit finder artikel 8 tilsvarende anvendelse .  4 . Uanset bestemmelserne i stk . 1 kan det af kreditinstitutter , der er oprettet i en medlemsstat , uden at der , foer de begyndte deres virksomhed , har fundet en tilladelsesprocedure sted i denne medlemsstat , kraeves , at de ansoeger om en saadan tilladelse hos den paagaeldende medlemsstats kompetente myndigheder i overensstemmelse med gennemfoerelsesbestemmelserne til dette direktiv . Det kan kraeves , at disse institutter opfylder betingelserne i artikel 3 , stk . 2 , andet led , samt alle andre generelle gennemfoerelsesbetingelser , der maatte blive fastsat af den paagaeldende medlemsstat .  Artikel 11  1 . Der oprettes under Kommissionen et  " Raadgivende udvalg for de kompetente myndigheder i Det europaeiske oekonomiske Faellesskabs Medlemsstater " .  2 . Det raadgivende Udvalg har til opgave at bistaa Kommissionen med at sikre en korrekt gennemfoerelse af dette direktiv samt af Raadets direktiv 73/183/EOEF af 28 . juni 1973 om ophaevelse af begraensninger i etableringsfriheden og den fri udveksling af tjenesteydelser ved selvstaendig virksomhed inden for banker og andre pengeinstitutter ( 3 ) , for saa vidt sidstnaevnte vedroerer kreditinstitutter . Det skal desuden udfoere de andre i dette direktiv foreskrevne opgaver samt bistaa Kommissionen ved udarbejdelsen af nye forslag til Raadet angaaende den samordning , der skal tilstraebes for kreditinstitutter .  3 . Det raadgivende Udvalg beskaeftiger sig ikke med konkrete spoergsmaal vedroerende de enkelte kreditinstitutter .  4 . Det raadgivende Udvalg bestaar af hoejst tre repraesentanter fra hver medlemsstat og fra Kommissionen . Disse repraesentanter kan lejlighedsvis og med forbehold af forudgaaende godkendelse fra udvalget ledsages af raadgivere . Udvalget kan tillige opfordre sagkyndige og eksperter til at deltage i moederne . Sekretariatsforretningerne varetages af Kommissionen .  5 . Det raadgivende Udvalg holder moede foerste gang efter indkaldelse fra Kommissionen og under forsaede af en af dennes repraesentanter . Ved denne lejlighed fastsaetter det sin forretningsorden og vaelger en formand blandt medlemsstaternes repraesentanter . Det holder herefter moede med regelmaessige mellemrum og i oevrigt hver gang , situationen goer det noedvendigt . Hvis Kommissionen finder , at situationen kraever det , kan den anmode udvalget om at afholde et hastemoede .  6 . Det raadgivende Udvalgs forhandlinger og resultatet heraf er fortrolige , medmindre udvalget traeffer anden bestemmelse .  Artikel 12  1 . Medlemsstaterne drager omsorg for , at alle , der er eller har vaeret tjenestegoerende hos de kompetente myndigheder , undergives tjenstlig tavshedspligt . Denne tavshedspligt indebaerer , at de fortrolige oplysninger , de modtager i forbindelse med deres hverv , kun maa videregives til andre personer eller myndigheder i henhold til gaeldende lovbestemmelser .  2 . Stk . 1 er dog ikke til hinder for , at de kompetente myndigheder i de forskellige medlemsstater kan udveksle de meddelelser som omhandles i dette direktiv . De saaledes udvekslede oplysninger omfattes af den tavshedspligt , som paahviler personer , der er eller har vaeret tjenestegoerende hos den modtagende kompetente myndighed .  3 . Med forbehold af tilfaelde , der omfattes af strafferetlige bestemmelser , kan den myndighed , der modtager oplysningerne , kun anvende disse som led i en undersoegelse af betingelserne for , at kreditinstitutterne kan optage virksomhed som saadanne , og med henblik paa at lette kontrollen med de paagaeldende kreditinstitutters likviditet og solvens samt med betingelserne for at udoeve virksomhed , eller saafremt den kompetente myndigheds afgoerelser paaklages til hoejere myndighed eller indbringes for domstolene i medfoer af artikel 13 .  Artikel 13  Medlemsstaterne drager omsorg for , at afgoerelser vedroerende et kreditinstitut , som er truffet i medfoer af de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser , vedtaget i overensstemmelse med dette direktiv , kan indbringes for domstolene ; dette gaelder ogsaa , hvis der ikke senest seks maaneder efter indgivelsen af en ansoegning om tilladelse , der indeholder alle de i henhold til gaeldende bestemmelser kraevede oplysninger , er truffet nogen afgoerelse .  AFSNIT V  Afsluttende bestemmelser  Artikel 14  1 . Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv inden 24 maaneder fra dets meddelelse og underretter straks Kommissionen herom .  2 . Straks efter meddelelsen af direktivet meddeler medlemsstaterne Kommissionen teksten til de vaesentlige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser , som de udsteder paa det omraade , der omfattes af dette direktiv .  Artikel 15  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 12 . december 1977 .  Paa Raadets vegne  A . HUMBLET  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 128 af 9 . 6 . 1975 , s . 25 .  ( 2 ) EFT nr . C 263 af 17 . 11 . 1975 , s . 25 .  ( 3 ) EFT nr . L 194 af 16 . 7 . 1973 , s . 1 .