title: Rådets direktiv 2007/61/EF af 26. september 2007 om ændring af direktiv 2001/114/EF om visse former for konserveret helt eller delvis inddampet mælk bestemt til konsum

text:
               4.10.2007

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 258/27

      RÅDETS DIREKTIV 2007/61/EF
   af 26. september 2007
   om ændring af direktiv 2001/114/EF om visse former for konserveret helt eller delvis inddampet mælk bestemt til konsum
   RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 37,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen,
   under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (1), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I lyset af det stadig større behov for harmoniserede regler for den internationale samhandel med mælk og mælkeprodukter bør der fastsættes bestemmelse om, at det er tilladt at standardisere proteinindholdet i visse former for konserveret helt eller delvis inddampet mælk til et minimumsindhold på 34 vægtprocent udtrykt i fedtfrit tørstof.

               (2)

               Når en sådan standardisering tillades, bør råmaterialerne og sammensætningen af de råmaterialer, der anvendes ved justering af proteinindholdet, defineres.

               (3)

               Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2) tager sigte på at regulere tilsætningen af disse stoffer til fødevarer og opstiller en liste over de vitaminer og mineraler, der må tilsættes fødevarer. Rådets direktiv 2001/114/EF (3) bør derfor ændres, således at det tillader tilsætning af vitaminer og mineraler som fastsat i forordning (EF) nr. 1925/2006.

               (4)

               Direktiv 2001/114/EF bør ændres i overensstemmelse hermed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Direktiv 2001/114/EF ændres således:

               1)

               Artikel 2 udgår.

               2)

               Bilag I ændres i overensstemmelse med bilaget til dette direktiv.

         Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. august 2008. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 26. september 2007.

            På Rådets vegne

         J. SILVA

            Formand

      (1)  Europa-Parlamentets udtalelse af 5. september 2007 (endnu ikke offentliggjort i EUT).

      (2)  EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26.

      (3)  EFT L 15 af 17.1.2002, s. 19. Ændret ved tiltrædelsesakten af 2003.

      BILAG
      I bilag I til direktiv 2001/114/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  I punkt 1 »Delvis inddampet mælk« affattes første afsnit således:
                  »er det flydende, sukrede eller usukrede produkt, som fremkommer ved delvis fjernelse af vand fra mælk, fra helt eller delvis skummet mælk eller fra en blanding af disse produkter, eventuelt tilsat fløde eller helt inddampet mælk eller begge dele, idet tilsætningen af helt inddampet mælk dog ikke må overstige 25 % af det samlede tørstofindhold i det færdige produkt.«

                  2)

                  I punkt 2 »Helt inddampet mælk «affattes første afsnit således:
                  »er det produkt i pulverform, som fremkommer ved fjernelse af vand fra mælk, fra helt eller delvis skummet mælk, fra fløde eller fra en blanding af disse produkter, og hvis vandindhold udgør 5 vægtprocent eller derunder.«

                  3)

                  I punkt 3 »Behandlinger« foretages følgende ændringer:

                              a)

                              I litra b) affattes de indledende ord således:
                              »Med forbehold af bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (1) opnås konservering af de i punkt 1 og 2 nævnte produkter:

                              b)

                              Følgende litra indsættes:

                                          »c)

                                          Med forbehold af sammensætningskravene i punkt 1 og 2 i dette bilag kan proteinindholdet i mælk justeres til et minimumsindhold på 34 vægtprocent (udtrykt i fedtfrit tørstof) ved at der tilsættes og/eller fjernes mælkebestanddele på en sådan måde, at mælkens valleprotein-kasein-forhold ikke ændres.«

                  4)

                  Punkt 4 »Tilladte tilsætninger« affattes således:
                  »4.   Tilladte tilsætninger og råmaterialer

                              a)

                              Vitaminer og mineraler i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2).

                              b)

                              Følgende råmaterialer må bruges til justering af proteinindholdet, som nævnt i punkt 3, litra c):

                                          i)

                                          mælkeretentat
                                          Mælkeretentat er det produkt, der opnås ved at koncentrere mælkeprotein ved ultrafiltrering af mælk, eller af helt eller delvis skummet mælk

                                          ii)

                                          mælkepermeat
                                          Mælkepermeat er det produkt, der opnås ved at fjerne mælkeproteiner og mælkefedt ved ultrafiltrering af mælk eller af helt eller delvis skummet mælk,

                                          iii)

                                          laktose
                                          Laktose er en naturlig mælkebestanddel, der normalt udvindes af valle, og som har et indhold af vandfri laktose på mindst 99,0 % m/m udtrykt som tørstof. Laktosen kan være vandfri eller indeholde et molekyle krystalvand eller en blanding af begge former.

         (1)  EUT L 139 af 30.4.2004, s. 55. Berigtiget i EUT L 226 af 25.6.2004, s. 22.«

         (2)  EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26.«


title: Kommissionens direktiv 2005/26/EF af 21. marts 2005 om fastsættelse af en liste over levnedsmiddelingredienser og stoffer, der foreløbigt slettes af bilag IIIa til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EFEØS-relevant tekst.

text:
               22.3.2005

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 75/33

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/26/EF
   af 21. marts 2005
   om fastsættelse af en liste over levnedsmiddelingredienser og stoffer, der foreløbigt slettes af bilag IIIa til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler (1), særlig artikel 6, stk. 11, andet afsnit, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF er der fastsat en liste over levnedsmiddelingredienser, der skal angives på mærkningen, da de kan forventes at forårsage uønskede reaktioner hos følsomme personer.

               (2)

               I henhold til direktiv 2000/13/EF kan Kommissionen foreløbigt slette visse ingredienser og produkter, der hidrører fra disse ingredienser, af bilag IIIa til nævnte direktiv, indtil levnedsmiddelproducenter og sammenslutninger heraf har gennemført videnskabelige undersøgelser med henblik på at bevise, at de pågældende ingredienser og produkter opfylder betingelserne for endelig slettelse af nævnte bilag.

               (3)

               Kommissionen har modtaget 27 ansøgninger vedrørende 34 ingredienser og produkter på basis heraf, hvoraf 32 er omfattet af dette direktiv og er blevet forelagt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) til videnskabelig udtalelse.

               (4)

               På baggrund af de oplysninger, ansøgerne har indgivet, og andre disponible oplysninger er det EFSA's opfattelse, at visse produkter hidrørende fra ingredienser ikke, eller højst sandsynligt ikke, kan forventes at forårsage uønskede reaktioner hos følsomme personer. I nogle tilfælde konkluderede Fødevaresikkerhedsautoriteten, at den ikke kunne drage nogen endelig konklusion, uden dog at henvise til indberettede tilfælde.

               (5)

               De produkter og ingredienser, der opfylder disse betingelser, bør derfor foreløbigt slettes af bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   De ingredienser og stoffer, der er anført i bilaget til nærværende direktiv, slettes af bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF indtil den 25. november 2007.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 21. september 2005 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 25. november 2005.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. marts 2005.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 109 af 6.5.2000, s. 29. Senest ændret ved direktiv 2003/89/EF (EUT L 308 af 25.11.2003, s. 15).

      BILAG
      Liste over levnedsmiddelingredienser og stoffer, der foreløbigt slettes af bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF

                  Ingredienser

                  Produkter på basis heraf, der foreløbigt slettes

                  Glutenholdige kornprodukter

                              —

                              Glucosesirop på basis af hvede, herunder dextrose (1)

                              —

                              Maltodextriner på basis af hvede (1)

                              —

                              Glucosesirop på basis af byg

                              —

                              Kornprodukter, der anvendes i destillater til spiritus

                  Æg

                              —

                              Lysozym (fremstillet af æg), der anvendes i vin

                              —

                              Albumin (fremstillet af æg), der anvendes som klaringsmiddel i vin og cider

                  Fisk

                              —

                              Fiskegelatine, der anvendes som bærestof for vitaminer og aromaer

                              —

                              Fiskegelatine eller ægte husblas, der anvendes som klaringsmiddel i øl, cider og vin

                  Soja

                              —

                              Fuldstændig raffineret sojaolie og –fedt (1)

                              —

                              Naturlige blandede tocopheroler (E 306), naturligt D-alpha-tocopherol, naturligt D-alpha-tocopherylacetat, naturligt D-alpha-tocopherylsuccinat hidrørende fra soja

                              —

                              Phytosteroler og phytosterolestere fremstillet af vegetabilske olier hidrørende fra soja

                              —

                              Phytostanolestere fremstillet af vegetabilske steroler hidrørende fra soja

                  Mælk

                              —

                              Valle, der anvendes i destillater til spiritus

                              —

                              Lactitol

                              —

                              Mejeriprodukter (kasein), der anvendes som klaringsmiddel i cider og vin

                  Nødder

                              —

                              Nødder, der anvendes i destillater til spiritus

                              —

                              Nødder (mandler, valnødder), der anvendes (som aroma) i spiritus

                  Selleri

                              —

                              Olie af selleriblade og -frø

                              —

                              Oleoresin af sellerifrø

                  Sennep

                              —

                              Sennepsolie

                              —

                              Olie af sennepsfrø

                              —

                              Oleoresin af sennepsfrø

         (1)  Det gælder også produkter på basis heraf, hvis forarbejdningen af dem ikke kan tænkes at have øget den af EFSA skønsmæssigt ansatte allergenicitet af det produkt, de hidrører fra.


Avis juridique important

|

31996L0087

Kommissionens Direktiv 96/87/EF af 13. december 1996 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 96/49/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods (EØS- relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 335 af 24/12/1996 s. 0045 - 0045

KOMMISSIONENS DIREKTIV 96/87/EF af 13. december 1996 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 96/49/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods (1), særligt artikel 8, ogud fra følgende betragtninger:Reglementet for international befordring af farligt gods med jernbane, almindeligvis benævnt RID, som ændret, bør tilføjes som bilag til direktiv 96/49/EF og gælde ikke blot for grænseoverskridende transport, men også for transport inden for de enkelte medlemsstater;bilaget til direktiv 96/49/EF indeholder RID, i udgaven gældende fra den 1. januar 1995;RID ajourføres hvert andet år, og en ændret udgave heraf vil derfor træde i kraft den 1. januar 1997;i medfør af artikel 8 vedtages de ændringer, der måtte være nødvendige for at tilpasse direktivet til den videnskabelige og tekniske udvikling på de af direktivet omfattede områder med henblik på at bringe det i overensstemmelse med de nye regler, efter proceduren i artikel 9;det er nødvendigt at tilpasse sektoren til de nye RID-regler og derfor også nødvendigt at ændre bilaget til direktiv 96/49/EF;de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i artikel 9 i direktiv 96/49/EF omhandlede udvalg -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 Bilaget til direktiv 96/49/EF affattes således:»Bilaget omfatter bestemmelserne i »det internationale reglement for befordring af farligt gods med jernbane« (RID), der optræder som bilag I til appendiks B til COTIF, udgave gældende fra den 1. januar 1997, dog således at udtrykkene »kontraherende part« og »staterne eller jernbanerne« erstattes med »medlemsstat««.NB: »Udgaverne af RID på de officielle fællesskabssprog offentliggøres, så snart der foreligger en kodificeret tekst«.Artikel 2 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1997. De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 13. december 1996.På Kommissionens vegneNeil KINNOCKMedlem af Kommissionen(1) EFT nr. L 235 af 17. 9. 1996, s. 25.


Avis juridique important

|

31985L0490

Kommissionens fjerde direktiv 85/490/EØF af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensætning

EF-Tidende nr. L 295 af 07/11/1985 s. 0030 - 0045 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 14 s. 0192  den spanske specialudgave: Kapitel 15 bind 6 s. 0115  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 14 s. 0192  den portugisiske specialudgave: Kapitel 15 bind 6 s. 0115

KOMMISSIONENS FJERDE DIREKTIV af 11. oktober 1985 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om analysemetoderne for kontrol af kosmetiske midlers sammensaetning (85/490/EOEF)     KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest aendret ved direktiv 85/391/EOEF (2), saerlig artikel 8, stk. 1, og  ud fra foelgende betragtninger:  I direktiv 76/768/EOEF foreskrives officiel kontrol af kosmetiske midler til konstatering af, om de i faellesskabsbestemmelserne fastsatte betingelser vedroerende sammensaetningen af kosmetiske midler overholdes;  de noedvendige analysemetoder boer fastlaegges hurtigst muligt ; tre etaper i bestraebelserne for at naa dette maal er gennemfoert ved fastlaeggelsen af en raekke metoder i Kommissionens direktiv 80/1335/EOEF (3), 82/434/EOEF (4), 83/514/EOEF (5) ; fjerde etape bestaar i fastlaeggelse af metoder til identifikation og bestemmelse af glyceryl-1-(4-aminobenzoat), bestemmelse af chlorobutanol, identifikation og bestemmelse af quinin, identifikation og bestemmelse af uorganiske sulfitter og hydrogensulfitter, identifikation og bestemmelse af chlorater af alkalimetaller samt identifikation og bestemmelse af natriumiodat;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for tilpasning af direktiv 76/768/EOEF til den tekniske Udvikling -  UDSTEDT FOELGENDE uorganiske  C044,3     Artikel 1 I forbindelse med den officielle kontrol af kosmetiske midler traeffer medlemsstaterne de fornoedne foranstaltninger til at sikre, at    - identifikation og bestemmelse af glyceryl-1-(4-aminobenzoat)       - bestemmelse af chlorobutanol       - identifikation og bestemmelse af quinin       - identifikation og bestemmelse af uorganiske sulfitter og hydrogensulfitter       - identifikation og bestemmelse af chlorater af alkalimetaller       - identifikation og bestemmelse af natriumiodat         foretages efter de metoder, der er beskrevet i bilaget.   Artikel 2 Medlemsstaterne saetter de fornoedne love eller administrative bestemmelser i kraft for senest den 31. december 1986 at efterkomme dette direktiv.  De underretter straks Kommissionen herom.   Artikel 3 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.     Udfaerdiget i Bruxelles, den 11. oktober 1985.  Paa Kommissionens vegne  Stanley CLINTON DAVIS  Medlem af Kommissionen  (1) EFT nr. L 262 af 27.9.1976, s. 169. (2) EFT nr. L 224 af 22.8.1985, s. 40. (3) EFT nr. L 383 af 31.12.1980, s. 27. (4) EFT nr. L 185 af 30.6.1982, s. 1. (5) EFT nr. L 291 af 24.10.1983, s. 9.       BILAG IDENTIFIKATION OG BESTEMMELSE AF GLYCERYL-1-(4-AMINOBENZOAT) A. IDENTIFIKATION     1. FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Denne metode kan anvendes til paavisning af glyceryl-1-(4-aminobenzoat). Den vil ogsaa paavise ethyl-4-aminobenzoat (benzocain), som kan vaere til stede som urenhed.       2. PRINCIP  Identifikationen udfoeres ved tyndtlagschromatografi (TLC) paa kiselgel med fluorescensindikator og detektion af den frie primaere amino-gruppe ved dannelse af et diazofarvestof paa pladen.       3. REAGENSER  Der anvendes analysekvalitet.      3.1. Oploesningsmiddel : cyclohexan/propan-2-ol/stabiliseret dichlormethan : 48/64/9 (v/v/v)           3.2. Elueringsvaeske : petroleumsether (40-60 °C)/benzen/acetone/ammoniumhydroxidoploesning (min. 25 % (m/m) NH3) : 35/35/35/1 (v/v/v/v)           3.3. Fremkaldervaeske A : natriumnitrit, 1,0 g i 100 ml 1 M HCl ; fremstilles umiddelbart foer brug.  Fremkaldervaeske B : 2-naphthol, 0,2 g i 100 ml 1 M KOH           3.4. Standardoploesninger : 0,050 g glyceryl-1-(4-aminobenzoat) i 100 ml af oploesningsmidlet (3.1) 0,050 g ethyl-4-aminobenzoat i 100 ml af oploesningsmidlet (3.1)           3.5. Kiselgelplader : 60 F254, 0,25 mm lagtykkelse, 20 cm × 20 cm                  4. APPARATUR      4.1. Saedvanligt udstyr til TLC           4.2. Ultralydbad           4.3. Millipore filter FH 0,5 ¶m eller tilsvarende                  5. FREMGANGSMAADE      5.1. Proeveforberedelse  Afvej 1,5 g proeve i et 10 ml maaleglas med slibprop. Fyld op til 10 ml med oploesningsmidlet (3.1). Maaleglasset tilproppes og henstaar 1 time ved rumtemperatur i ultralydbad (4.2). Filtrer gennem Millipore filter (4.3), og anvend filtratet til chromatograferingen.           5.2. Tyndtlagschromatografi  Paasaet 10 ¶l af proeveoploesningen (5.1) og 10 ¶l af hver standardoploesning (3.4) paa en tyndlagschromatogafiplade (3.5). Kromatogrammet elueres til en hoejde af 150 mm med elueringsvaesken (3.2) i et kar, der i forvejen er maettet med denne. Pladen toerres ved stuetemperatur i stinkskab.           5.3. Paavisning        5.3.1. Pladen iagttages i UV-lys ved 254 nm.               5.3.2. Spray den absolut toerre plade med fremkaldervaeske A (3.3). Lad den toerre 1 min. ved stuetemperatur og spray umiddelbart derefter med fremkaldervaeske B (3.3). Pladen toerres i varmeskab ved 60 °C. Pletterne fremtraeder med orange farve.  Rf-vaerdierne er:  0,07 for glyceryl-1-(4-aminobenzoat)  0,55 for ethyl-4-aminobenzoat.                                   B. BESTEMMELSE     1. FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Denne metode bestemmer glyceryl-1-(4-aminobenzoat). Den bestemmer ligeledes ethyl-4-aminobenzoat. Metoden kan anvendes til bestemmelse af hoejst 5 % (m/m) glyceryl-1-(4-aminobenzoat) og 1 % (m/m) ethyl-4-aminobenzoat.       2. DEFINITION  Indholdet af glyceryl-1-(4-aminobenzoat) og ethyl-4-aminobenzoat bestemt ved denne metode udtrykkes som masseprocent (% m/m) af produktet.       3. PRINCIP  Proeve analyseres ved hoejtryksvaeskechromatografi (HPLC) efter at vaere bragt i opslaemming i methanol og passende behandlet       4. REAGENSER  Alle reagenser skal vaere af analysekvalitet og velegnede til HPLC      4.1. Methanol           4.2. Kaliumdihydrogenorthophosphat, KH2PO4           4.3. Zinkdiacetat Zn(CH3COO)2 72H2O           4.4.  >PIC FILE= "T0027904">            4.5. Tetrakaliumhexacyanoferrat, K4 (Fe(CN)6), 3 H2O           4.6. Ethyl-4-hydroxybenzoat           4.7. Glyceryl-1-(4-aminobenzoat)           4.8. Ethyl-4-aminobenzoat (benzocain)           4.9. Bufferoploesning (0,02 M) : Oploes 2,72 g kaliumdihydrogenorthophosphat (4.2) i 1 000 ml destilleret vand.           4.10. Mobil fase : phosphatbufferoploesning (4.9)/methanol (4.1) 61/39 (v/v) >PIC FILE= "T0027905">            4.11. Stamoploesning af glyceryl-1-(4-aminobenzoat) : Afvej noejagtigt ca. 40 mg glyceryl-1-(4-aminobenzoat) i en 100 ml maalekolbe, oploes i 40 ml methanol (4.1) og fyld op til maerket med bufferoploesningen (4.9) og bland.           4.12. Stamoploesning af ethyl-4-aminobenzoat : Afvej noejagtigt ca. 40 mg ethyl-4-aminobenzoat i en 100 ml maalekolbe, oploes i 40 ml methanol (4.1) og fyld op til maerket med bufferoploesningen (4.9) og bland.           4.13. Intern standardoploesning : Afvej noejagtigt ca. 50 mg ethyl-4-hydroxybenzoat (4.6) i en 100 ml maalekolbe, oploes i 40 ml methanol (4.1), fyld op til maerket med bufferoploesningen (4.9) og bland.           4.14. Standardoploesninger : Fremstil i 100 ml maalekolber ved fortynding med den mobile fase (4.10) 4 standardoploesninger i henhold til foelgende tabel: >PIC FILE= "T0027906">             4.15. Carrez I-oploesning : Oploes 26,5 g tetrakaliumhexacyanoferrat (4.5) i destilleret vand og fyld op til 250 ml med destilleret vand.           4.16. Carrez II-oploesning : Oploes 54,9 g zinkdiacetat (4.3) og 7,5 ml eddikesyre (4.4) i destilleret vand og fyld op til 250 ml med destilleret vand.           4.17. Lichrosorb RP-18 eller tilsvarende 5 ¶m                  5. APPARATUR      5.1. Saedvanligt laboratorieudstyr           5.2. Hoejtryksvaeskechromatograf med UV-detektor med variabel boelgelaengde og forsynet med kolonnetermostat (45 °C)           5.3. Kolonne af rustfrit staal : laengde 250 mm, indre diameter 4,6 mm, pakket med lichrosorb RP-18 (4.17)           5.4. Ultralydbad                  6. FREMGANGSMAADE      6.1. Proeveforberedelse        6.1.1. Afvej 1 g (p g) proeve i et 100 ml baegerglas og tilsaet 10 ml methanol.               6.1.2. Anbring baegerglasset i et ultralydbad (5.4) i 20 min. Overfoer kvantitativt den fremkomne opslaemming til en 100 ml maalekoble med hoejst 75 ml mobil fase (4.10). Tilsaet derefter foerst 1 ml Carrez I-oploesning (4.15) og dernaest 1 ml Carrez II-oploesning (4.16), idet der blandes efter hver tilsaetning. Fyld op til maerket med mobil fase (4.10), bland igen og filtrer gennem foldefilter.               6.1.3. Overfoer med en pipette 3,0 ml af filtratet fremkommet ovenfor under 6.1.2. og 5,0 ml intern standardoploesning (4.13) til en 50 ml maalekolbe. Fyld op til maerket med mobil fase (4.10) og bland. Denne oploesning anvendes til chromatografisk analyse som beskrevet under 6.2.                          6.2. Chromatografering        6.2.1. Indstil flowet af den mobile fase (4.10) til 1,2 ml/min. Termostater kolonnen til 45 °C.               6.2.2. Indstil detektoren (5.2) paa 274 nm.               6.2.3. Injicer mindst 2 gange 20 ¶l proeveoploesning (6.13) med en mikrosproejte og maal toparealerne.                          6.3. Kalibreringskurve        6.3.1. Injicer 20 ¶l af hver af standardoploesningerne (4.14) og maal toparealerne.               6.3.2. Beregn for hver koncentration forholdet mellem toparealerne for glyceryl-1-(4-aminobenzoat) og den interne standard. Afsaet i et koordinatsystem arealforholdene som ordinat og de tilsvarende masseforhold som abscisse. Beregn og indtegn kalibreringskurven.               6.3.3. Beregn paa tilsvarende maade kalibreringskurven for ethyl-4-aminobenzoat.                                 7. BEREGNING      7.1. Fra kalibreringskurverne opnaaet under 6.3. aflaeses masseforholdene (RP 1 og RP 2) svarende til forholdene mellem arealerne af toppene bestemt under 6.2.3., hvor  RP 1 = massen af glyceryl-1-(4-aminobenzoat)/massen af ethyl-4-hydroxybenzoat  RP 2 = massen af ethyl-4-aminobenzoat/massen af ethyl-4-hydroxybenzoat   7.2. Beregn ud fra de saaledes fremkomne masseforhold indholdet af glyceryl-4-(4-aminobenzoat) og ethyl-4- aminobenzoat i masseprocent (% m/m) af proeven ved hjaelp af formlerne: >PIC FILE= "T0027907">   hvor q = mg ethyl-4-hydroxybenzoat (intern standard) afvejet under 4.13  p = g proeve afvejet under 6.1.1.                  8. REPETERBARHED (1)      8.1. Ved et indhold af glyceryl-1-(4-aminobenzoat) paa 5 % (m/m) maa forskellen mellem resultaterne af to parallelt udfoerte bestemmelser paa samme proeve ikke overskride 0,25 %.           8.2. Ved et indhold af ethyl-4-aminobenzoat paa ca. 1 % (m/m) maa forskellen mellem resultaterne af to parallelt udfoerte bestemmelser paa samme proeve ikke overskride 0,10 %.                  9. BEMAERKNINGER      9.1. Foer den egentlige analyse paabegyndes, boer det undersoeges, om proeven indeholder stoffer, der interfererer med toppen for den interne standard (ethyl-4-aminobenzoat) i chromatogrammet.           9.2. Til undersoegelse for tilstedevaerelse af interfererende urenheder i proeven gentages bestemmelsen, idet methanolandelen i den mobile fase aendres med ca. 10 %.                   BESTEMMELSE AF CHLOROBUTANOL (1,1,1-TRICHLOR-2-METHYLPROPAN-2-OL)     1. FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Denne metode kan anvendes til bestemmelse af chlorobutanol i koncentrationer op til hoejst 0,5 % (m/m) i alle kosmetiske midler (undtagen aerosoler).       2. DEFINITION  Proevens indhold af chlorobutanol bestemt efter denne metode udtrykkes i masseprocent (% m/m).       3. PRINCIP  Efter passende behandling af analyseproeven foretages bestemmelsen ved gaschromatografi med 2,2,2-trichlorethanol som intern standard.       4. REAGENSER  Der anvendes analysekvalitet      4.1. Chlorobutanol (1,1,1-trichlor-2-methylpropan-2-ol)           4.2. 2,2,2-trichlorethanol           4.3. Ethanol, absolut           4.4. Standardoploesning af chlorobutanol : 25 mg i 100 ml ethanol (4.3). (m/v)           4.5. Intern standardoploesning af 2,2,2-trichlorethanol : 4 mg i 100 ml ethanol (4.3) (m/v)                  5. APPARATUR      5.1. Saedvanligt laboratorieudstyr           5.2. Gaschromatograf med elektronindfangningsdetektor, Ni 63                  6. FREMGANGSMAADE      6.1. Proeveforberedelse  Afvej noejagtigt mellem 0,1 og 0,3 g (p gram) proeve i en 100 ml maalekolbe. Oploes proeven i ethanol (4.3), tilsaet 1,0 ml intern standardoploesning (4.5) og fyld op til maerket med ethanol (4.3).  (1) Jf. ISO-standard 5725.            6.2. Chromatografiske betingelser >PIC FILE= "T0027908">            6.3. Kalibreringskurve  Afpipetter 1,0 ml intern standardoploesning (4.5) og henholdsvis 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, og 0,6 ml chlorobutanoploesning (4.4) i fem 100 ml maalekolber. Fyld op til maerket med ethanol (4.3) og bland.  Injicer 1 ¶l af hver af disse standardoploesninger i gaschromatografen under de i 6.2.2. beskrevne betingelser og optegn kalibreringskurven ved i et koordinatsystem af afsaette masseforholdet mellem chlorobutanol og 2,2,2-trichlorethanol som abscisse og det tilsvarende forhold mellem toparealerne som ordinat.           6.4. Injicer 1 ¶l af proeveoploesningen (6.1.), og gaa frem som under 6.2.2.                  7. BEREGNING      7.1. Aflaes paa kalibreringskurven (6.3.) chlorobutanolmaengden, a, udtrykt i ¶g chlorobutanol i proeveoploesningen (6.1.).           7.2. Indholdet af chlorobutanol (% m/m) i proeven beregnes af foelgende formel: >PIC FILE= "T0027910">                   8. REPETERBARHED (1)  Ved et indhold af chlorobutanol paa 0,5 % (m/m) maa forskellen mellem resultaterne paa to parallelt udfoerte bestemmelser paa samme proeve ikke overskride 0,01 %.  Bemaerkning  Hvis resultatet er lig med eller stoerre end den hoejeste tilladte koncentration, boer det kontrolleres, at der ikke er interfererende stoffer til stede.  (1) Jf. ISO-standard 5725.         IDENTIFIKATION OG BESTEMMELSE AF QUININ (KININ)  A. IDENTIFIKATION     1. FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Denne metode skal paavise quinin i shampoo og haarlotioner.       2. PRINCIP  Identifikationen udfoeres ved tyndtlagschromatografi paa kiselgel, og quinin paavises ved dets kraftige blaa fluorescens under sure betingelser i UV-lys ved 360 nm.  Til yderligere bekraeftelse kan den blaa fluorescens fjernes med bromdampe, og en gullig fluorescens kan fremkaldes med ammoniakdampe.       3. REAGENSER  Der anvendes analysekvalitet.      3.1. Kiselgelplader uden fluorescensindikator 0,25 mm lagtykkelse, 200 mm × 200 mm           3.2. Elueringsvaeske : toluen/diethylether/dichlormethan/diethylamin 20/20/20/8 (v/v/v/v)           3.3. Methanol           3.4.  >PIC FILE= "T0027911">            3.5. Diethylether           3.6. Fremkaldervaeske : Tilsaet forsigtigt 5 ml svovlsyre (3.4) til 95 ml diethylether (3.5) i en afkoelet beholder.           3.7. Brom           3.8.  >PIC FILE= "T0027912">            3.9. Quinin, vandfri           3.10. Standardoploesning : Ca. 100 mg vandfrit quinin (3.9) afvejes noejagtigt i en 100 ml maalekolbe og oploeses i methanol (3.3).                  4. APPARATUR      4.1. Saedvanligt udstyr til TLC           4.2. Ultralydbad           4.3. Milliporefilter FH 0,5 ¶m eller tilsvarende med passende filtreringsudstyr                  5. FREMGANGSMAADE      5.1. Proeveforberedelse  I en 100 ml maalekolbe afvejes noejagtigt en maengde proeve, der forventes at indeholde ca. 100 mg quinin, oploes og fyld op til maerket med methanol (3.3). Maalekolben lukkes og anbringes en time i ultralydbad (4.2) ved stuetemperatur. Der filtreres gennem et filter (4.3), og filtratet anvendes til chromatografering.           5.2. Tyndtlagschromatografi  Paa kiselgelpladen (3.1) paasaettes 1,0 ¶l af standardoploesningen (3.10) og 1,0 ¶l af proeveoploesningen (5.1). Chromatogrammet elueres til 150 mm med elueringsvaesken (3.2) i et kar, der forinden er maettet med elueringsvaesken (3.2).           5.3. Paavisning        5.3.1. Pladen toerres ved stuetemperatur.               5.3.2. Fremkaldervaesken (3.6) paasproejtes.               5.3.3. Lad pladen toerre en time ved stuetemperatur.               5.3.4.  >PIC FILE= "T0027913">                 5.3.5.  >PIC FILE= "T0027914">   Paavisningsgraense : 0,1 ¶g quinin.                                  B. BESTEMMELSE     1. FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Denne metode beskriver bestemmelsen af quinin i shampoo og haarlotion. Den kan anvendes til bestemmelse af hoejst 0,5 % (m/m) i shampoo og 0,2 % (m/m) i haarlotion.       2. DEFINITION  Indholdet af quinin bestemt ved denne metode udtrykkes i masseprocent (% m/m) af produktet.       3. PRINCIP  Efter en egnet forbehandling af produktet, hvis quininindhold skal bestemmes, foretages analysen ved hoejtryksvaeskechromatografi HPLC.       4. REAGENSER  Alle reagenser skal vaere af analysekvalitet og egnet til HPLC.      4.1. Acetonitril           4.2. Kaliumdihydrogenorthophosphat, KH2PO4           4.3.  >PIC FILE= "T0027915">            4.4. Tetramethylammoniumbromid           4.5. Quinin, vandfri           4.6. Methanol           4.7. Orthophosphorsyreoploesning, 0,1 M : Afvej 11,53 g orthophosphorsyre (4.3) i en 1000 ml maalekolbe og fyld og til maerket med vand.           4.8. Kaliumdihydrogenorthophosphatoploesning, 0,1 M : Afvej 13,6 g kaliumdihydrogenorthophosphat (4.2) i en 1 000 ml maalekolbe, oploes og fyld op til maerket med vand.           4.9. Tetramethylammoniumbromidoploesning, 0,1 M : Afvej 15,40 g tetramethylammoniumbromid (4.4) i en 1 000 ml maalekolbe, oploes og fyld op til maerket med vand.           4.10. Mobil fase : orthophosphorsyreoploesning (4.7)/kaliumdihydrogenorthophosphatoploesning (4.8)/tetramethylammoniumbromidoploesning (4.9)/vand/acetonitril (4.1) 10/50/100/340/90 (v/v/v/v/v). >PIC FILE= "T0027916">            4.11. Octadecylsilanbehandlet kiselgel, kornstoerrelse 10 ¶m           4.12. Standardoploesninger : I en raekke 100 ml maalekolber afvejes noejagtigt henholdvis 5,0, 10,0, 15,0 og 20,0 mg quinin (4.5). Der fyldes op til maerket med methanol (4.6) og rystes til oploesning. Hver standardoploesning filtreres gennem et 0,5 ¶m filter (5.5).                  5. APPARATUR      5.1. Saedvanligt laboratorieudstyr           5.2. Ultralydbad           5.3. Hoejtryksvaeskechromatograf med detektor med variabel boelgelaengde           5.4. Kolonne af rustfrit staal : laengde 250 mm, indre diameter 4,6 mm, pakket med octadecylsilanbehandlet kiselgel (4.11)           5.5. Milliporefilter FH 0,5 ¶m eller tilsvarende med passende filtreringsudstyr    6. FREMGANGSMAADE        6.1. Proeveforberedelse  Afvej noejagtigt i en 100 ml maalekolbe en saa stoer maengde af proeven, at den indeholder ca. 10 mg vandfri quinin. Tilsaet ca. 20 ml methanol (4.6) og anbring kolben paa ultralydbad (5.2) i 20 min. Fyld op til maerket med methanol. Bland og filtrer gennem 0,5 ¶m filter (5.5).               6.2. Chromatografiske betingelser  Flow af den mobile fase (4.10) : 1,0 ml/min.  Detektor : 332 nm  Injectionsvolumen : 10 ¶l af filtratet (6.1.)  Bestemmelse : maaling af toparealer               6.3. Kalibreringskurve  Injicer mindst tre gange 10 ¶l af hver standardoploesning (4.12), maal toparealerne, og beregn middelvaerdien for hver koncentration. Optegn kalibreringskurven som en ret linje.                 7. BEREGNING      7.1. Bestem ud fra kalibreringskurven maengden i ¶g af vandfri quinin, der er i det injicerede proevevolumen (6.1).           7.2. Koncentrationen af vandfri quinin i proeven udtrykt som masseprocent faas af foelgende formel: >PIC FILE= "T0027917">   hvor:  B = maengde vandfri quinin i ¶g i 10 ¶l af filtratet (6.1)  A = massen af proeven (6.1) i g              8. REPETERBARHED (1)  Ved et indhold af vandfri quinin paa 0,5 % (m/m) maa forskellen mellem resultaterne af to parallelt udfoerte bestemmelser paa samme proeve ikke overskride 0,02 %.  Ved et indhold af vandfri quinin paa 0,2 % (m/m) maa forskellen mellem resultaterne af to parallelt udfoerte bestemmelser paa samme proeve ikke overskride 0,01 %.        IDENTIFIKATION OG BESTEMMELSE AF UORGANISKE SULFITTER OG HYDROGENSULFITTER FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Denne metode beskriver identifikationen og bestemmelsen af uorganiske sulfitter og hydrogensulfitter i kosmetiske produkter. Metoden er kun anvendelig for vandige eller alkoholiske produkter og indtil en koncentration paa 0,2 % udtrykt som frit svovldioxid.  A. IDENTIFIKATION     1. PRINCIP  Proeven opvarmes i saltsyre, hvorved svolvdioxid frigoeres og identificeres enten ved sin lugt eller ved sin virkning paa indikatorpapir.       2. REAGENSER  Der anvendes analysekvalitet.      2.1. Saltsyre 4 M           2.2. Kaliumjodat/stivelsespapir eller tilsvarende indikatorpapir                  3. APPARATUR      3.1. Saedvanligt laboratorieudstyr           3.2. Kolbe (25 ml) med kort svaler                  4. FREMGANGSMAADE      4.1. Anbring ca. 2,5 g proeve i kolben (3.2) sammen med 10 ml saltsyre (2.1).           4.2. Bland og opvarm til kogning.           4.3. Frigoerelse af svolvdioxid proeves enten ved lugt eller med indikatorpapir (2.2).  (1) Jf. ISO-standard 5725.                    B. BESTEMMELSE     1. DEFINITION  Indholdet i proeven af sulfit eller hydrogensulfit bestemt ved denne metode udtrykkes i masseprocent svolvdioxid.       2. PRINCIP  Proeven goeres sur og det frigjorte svolvdioxid destilleres over i en oploesning af hydrogenperoxid. Den dannede svolvsyre titreres med en standardoploesning af natriumhydroxid.       3. REAGENSER  Der anvendes analysekvalitet      3.1. Hydrogenperoxid 0,2 % (m/v). Fremstilles frisk hver dag.           3.2.  >PIC FILE= "T0027918">            3.3. Methanol           3.4. Standardoploesning af natriumhydroxid, 0,01 M           3.5. Kvaelstof           3.6. Indikator : Blanding 1 : 1 (v/v) af methylroedt (0,03 % m/v i ethanol) og methylenblaat (0,05 % m/v i ethanol). Filtrer oploesningen.                  4. APPARATUR      4.1. Saedvanligt laboratorieudstyr           4.2. Destillationsudstyr (se fig.)                  5. FREMGANGSMAADE      5.1. Afvej noejagtigt ca. 2,5 g proeve i destillationskolben A (se fig.).           5.2. Tilsaet 60 ml vand og 50 ml methanol (33) og bland.           5.3. Anbring 10 ml hydrogenperoxid (3.1), 60 ml vand og nogle draaber indikator (3.6) i destillationsforlaget D (se fig.). Tilsaet nogle draaber natriumhydroxid (3.4), indtil indikatoren viser groen.           5.4. Proceduren i 5.3 gentages for kontrolvaskeflasken E (se fig.).           5.5. Apparatet samles og kvaelstofgennemstroemningen indstilles til ca. 60 bobler pr. minut           5.6. Tilsaet 15 ml orthophosphorsyre (3.2) gennem tildrypningstragten til destillationskolben A.           5.7. Opvarm hurtigt til kogning, og hold blandingen netop kogende i ialt 30 min.           5.8. Forlaget D (se fig.) fjernes, roeret skylles og derefter titreres destillatet med natriumhydroxid (3.4), indtil indikatoren (3.6) slaar om til groen.                  6. BEREGNING  Proevens indhold af sulfit eller hydrogensulfit i masseprocent beregnes efter formlen >PIC FILE= "T0027919">   hvor  M = molariteten af natriumhydroxidoploesningen (3.4).  V = ml natriumhydroxid (3.4) forbrugt til titreringen (5.8)  m = massen af proeven (5.1) i gr.       7. REPETERBARHED (1)  Ved et indhold paa 0,2 % (m/m) svovldioxid maa forskellen mellem to parallelt udfoerte bestemmelser paa samme proeve ikke overskride 0,006 %.  (1) Jf. ISO-standard 5725         Svovldioxiddestillationsapparat efter Tanner  Alle dimensioner i mm.  >PIC FILE= "T0027920">    IDENTIFIKATION OG BESTEMMELSE AF CHLORATER AF ALKALIMETALLER FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Metoden beskriver identifikation og bestemmelse af chlorater af alkalimetaller i tandpasta og andre kosmetiske midler.  A. IDENTIFIKATION     1. PRINCIP  Chlorater adskilles fra oevrige halogenater ved tyndtlagschromatografi og identificeres ved oxidation af iodid til fri iod.       2. REAGENSER  Der anvendes analysekvalitet.      2.1. Referenceoploesninger : Frisk fremstillede vandige oploesninger af kaliumchlorat, -bromat og -iodat (0,2 % m/v).           2.2. Elueringsvaeske : Ammoniumhydroxidoploesning (28 % m/v)/acetone/butanol (60/130/30) (v/v/v).           2.3. Kaliumjodid, vandig (5 % m/v)           2.4. Stivelsesoploesning (1-5 % m/v)           2.5. Saltsyre, 1 M           2.6. Faerdigfremstillede TLC-celluloseplader (lagtykkelse 0,25 mm)                  3. APPARATUR      3.1. Saedvanligt laboratorieudstyr til tyndtlagschromatografi (TLC).                  4. FREMGANGSMAADE      4.1. Ekstraher ca. 1 g proeve med vand, filtrer og fortynd til ca. 25 ml.           4.2. Paasaet 2 ¶l af oploesningen (4.1) paa TLC-pladen (2.6) og 2 ¶l af hver af referenceoploesningrne (2.1).           4.3. Anbring pladen i et kar og eluer til ca. 150 mm med elueringsvaesken (2.2).           4.4. Tag pladen op, og lad oploesningsmidler fordampe (ca. 2 timer).           4.5. Spray pladen med kaliumiodid (2.3), og lad den toerre i ca. 5 min.           4.6. Spray pladen med stivelsesoploesningen (2.4), og lad den toerre i ca. 5 min.           4.7. Spray pladen med saltsyre (2.5).                  5. AFLAESNING  Hvis chlorat er til stede, vil der fremkomme en blaa (eventuelt brun) plet efter en halv time.  Rf-vaerdierne er:  0 - 0,2 for iodat  0,5 - 0,6 for bromat  0,7 - 0,8 for chlorat  Det skal bemaerkes, at bromater og iodater give oejeblikkelige reaktioner, og der skal passes paa ikke at forveksle bromater og chlorater.         B. BESTEMMELSE     1. DEFINITION  Chloratindholdet bestemt ved denne metode udtrykkes i masseprocent Chlorat       2. PRINCIP  fremkomme Chlorat reduceres med zinkpulver under sure betingelser. Det fremkomne chlorid maales ved potentiometrisk titrering med en soelvnitratoploesning. En tilsvarende bestemmelse foer reduktion kan tage hoejde for mulig tilstedevaerende af halogenider.       3. REAGENSER  Der anvendes analysekvalitet.      3.1. Eddikesyre, 80 % m/m           3.2. Zinkpulver           3.3. Standardoploesning af soelvnitrat, 0,1 M                  4. APPARATUR      4.1. Saedvanligt laboratorieudstyr           4.2. Potentiograf med en soelvindikatorelektrode                  5. FREMGANGSMAADE      5.1. Proeveforberedelse  Afvej i et centrifugeglas en proevemaengde paa ca. 2 g (m g). Tilsaet ca. 15 ml eddikesyre (3.1) og bland omhyggeligt. Vent 30 min og centrifuger i 15 min ved 2 000 rpm. Overfoer supernatanten til en 50 ml maalekolbe. Gentag centrifugeringen to gange med tilsaetning af 15 ml eddikesyre (3.1) til remanensen. De chloratholdige oploesninger overfoeres til samme maalekolbe. Fyld op til maerket med eddikesyre (3.1).           5.2. Reduktion af chlorat  20 ml af oploesning (5.1) tilsaettes 0,6 g zinkpulver (3.2), og oploesningen opvarmes til kogning i en kolbe forsynet med en svaler. Efter 30 minutters kogning afkoeles, og det overskydende zink frafiltreres.  Kolben og filteret skylles med vand. Filtrat og skyllevand samles.           5.3. Bestemmelse af chlorid  Titrer 20 ml oploesning (5.2) med soelvnitrat (3.3) potentiometrisk. Titrer paa samme maade 20 ml af oploesning (5.1) med soelvnitrat (3.3) Hvis produktet indeholder brom- eller iodforbindelser, som vil kunne frigoere bromider eller iodider under reduktionen, vil titreringskurven have flere vendepunkter. I dette tilfaelde er den maengde, der svarer til chlorid, forskellen mellem sidste og naestsidste vendepunkt.                  6. BEREGNING  Chlorat-indholdet i proeven (% m/m) beregnes af foelgende formel: >PIC FILE= "T0027921">   hvor:  V = ml soelvnitrat (3.3) til titrering af 20 ml oploesning (5.2)  V'= ml soelvnitrat (3.3) aal titrering af 20 ml oploesning (5.1)  M = molariteten af soelvnitratoploesningen (3.3)  m = massen af proeven i g (5.1)       7. REPETERBARHED (1)  Ved et cloratindhold cloratinhold paa 3 til 5 % (m/m) maa forskellen mellem resultaterne af to parallelt udfoerte bestemmelser paa samme proeve ikke overskride 0,07 % (m/m).  (1) Jf. ISO-standard 5725.         IDENTIFIKATION OG BESTEMMELSE AF NATRIUMIODAT FORMAAL OG ANVENDELSESOMRAADE  Denne metode beskriver identifikation og bestemmelse af natriumiodat i kosmetiske midler, som skylles af.  A. IDENTIFIKATION     1. PRINCIP  Natriumiodat adskilles fra andre halogenater ved tyndtlagschromatografi (TLC) og identificeres ved oxidation af iodid til iod.       2. REAGENSER  Der anvendes analysekvalitet.      2.1. Referenceoploesninger : Frisk fremstillede vandige oploesninger af kaliumchlorat, -bromat og -iodat (0,01 % m/v).           2.2 Elueringsvaeske : Ammoniumhydroxidoploesning (28 % m/v) /acetone/butanol 60/130/30 v/v/v.           2.3. Vandig oploesning af kaliumiodid (5 % m/v).           2.4. Stivelsesoploesning (1-5 % m/v)           2.5. Saltsyre, 1 M                  3. APPARATUR      3.1. Faerdigfremstillede TLC-celluloseplader (0,25 mm)           3.2. Saedvanligt udstyr til TLC                  4. FREMGANGSMAADE      4.1. Ekstraher ca. 1 g proeve med vand, filtrer og fortynd til ca. 10 ml.           4.2. Paasaet 2 ¶l af oploesningen (4.1) paa TLC-pladen (3.1) og 2 ¶l af hver af de tre referenceploesninger (2.1).           4.3. Anbring pladen i et kar og eluer til ca. 150 mm med elueringsvaesken (2.2).           4.4 Tag pladen op, og lad oploesningsmidlet fordampe ved stuetemperatur (NB ! dette kan tage op til 2 timer).           4.5. Spray pladen med kaliumiodid (2.3), og lad den toerre i ca. 5 min.           4.6. Spray pladen med stivelsesoploesningen (2.4), og lad den toerre i ca. 5 min.           4.7. Spray pladen med saltsyre (2.5).                  5. EVALUERING  Hvis iodat er til stede, vil der oejeblikkelig fremkomme en blaa plet (farven kan vaere brun eller blive brun ved henstand) med en Rf-vaerdi paa 0 - 0,2.  Det skal bemaerkes, at bromater giver oejeblikkelig reaktion med en Rf- vaerdi paa 0,5 - 0,6 og chlorater giver reaktion efter ca. 30 min. med en Rf-vaerdi paa 0,7 - 0,8.        B. BESTEMMELSE     1. DEFINITION  Natriumiodatindholdet bestemt ved denne metode udtrykkes i masseprocent natriumiodat.       2. PRINCIP  Natriumiodat oploeses i vand og bestemmes ved hoejtryksvaeskechromatografi (HPLC) ved anvendelse - i serie - af en med C18-kolonne omvendt fase og en anionbytterkolonne.        3. REAGENSER  Alle reagenser skal vaere af analysekvalitet og velegnede til HPLC.      3.1. Saltsyre, 4 M           3.2. Vandig natriumsulfitoploesning, 5 % m/v.           3.3. Stamoploesning af natriumiodat : Fremstil en stamoploesning indeholdende 50 mg natriumiodat pr. 100 ml vand.           3.4. Kaliumdihydrogenorthophosphat           3.5. Dinatriumhydrogenorthophosphat, 2 H2O           3.6. Mobil fase : Oploes 3,88 g kaliumdihydrogenorthophosphat (3.4) og 1,19 g dinatriumhydrogenorthophosphat, 2 H2O (3.5) i 1 liter vand. pH i denne oploesning er 6.2.           3.7. Universalindikatorpapir, pH 1 - 11                  4. APPARATUR  Saedvanligt laboratorieudstyr      4.1. Rundt filtrerpapir, diameter 110 mm, Schleicher og Schuell nr. 575 eller tilsvarende.           4.2. Hoejtruksvaeskechromatograf med UV-detektor med variabel boelgelaengde           4.3. Kolonner:  Laengde : 120 mm  Indre diamter : 4,6 mm  Antal : to forbundet i serie  Kolomnefyld : 1. kolonne, Nucleosil R5C18 eller tilsvarende  2. kolonne, Vydac TM - 301 - SB eller tilsvarende                  5. FREMGANGSMAADE      5.1. Proeveforberedelse        5.1.1. Flydende proever (shampoo)  Afvej noejagtigt en proevemaengde paa ca. 1,0 g i et maaleglas med slibprop eller i en 10 ml maalekolbe. Fyld op noejagtigt maerket med vand, og bland. Filtrer om noedvendigt oploesningen.  Iodatmaengden i oploesningen bestemmes ved HPLC som beskrevet i 5.2.               5.1.2. Faste proever (saebe):  En del af proeven findeles. Afvej noejatigt ca. 1,0 g heraf i et 100 ml maalegals med slibprop. Fyld op til 50 ml med vand, og omryst kraftigt i 1 min. Centrifuger, filtrer gennem et papirfilter, eller lad blandingen henstaa mindst natten over. Ryst den geleagtige oploesning kraftigt, og filtrer gennem et filtrerpapir (4.1).  Iodatmaengden i filtratet bestemmes ved hjaelp af HPLC, som beskrevet i afsnit 5.2.                          5.2. Chromatografi  Flow : 1 ml/min  Detektor : 210 nm  Injektionsvolumen : 10, ¶l  Maaling : topareal           5.3. Kalibering.  Afpipetter henholdsvis 1,0, 2,0, 5,0, 10,0 og 20,0 ml natriumiodatstamoploesning (3.3) i 50 ml maalekolber. Fyld op til maerket med vand og bland. Disse oploesninger indeholder henholdsvis 0,01, 0,02, 0,0,5, 0,10 og 0,20 mg natriumiodat pr. ml.  Injicer 10 ¶l af hver standardiodatoploesning i HPLC-apparatet (4.2). Bestem toparealet for iodat, og optegn en kalibreringskurve over sammenhaengen mellem topareal og iodatkoncentration.                   6. BEREGNING  Iodatindholdet i masseprocent beregnes ved formlen >PIC FILE= "T0027922">   hvor  m = massen i gram af proeven (5.1)  V = volumenet af proeveoploesningen, der er fremkommet som beskrevet under 5.1, udtrykt i ml  C = koncentrationen i mg natriumiodat pr. ml aflaest paa kalibreringskurven       7. REPETERBARHED (1)  Ved et natriumiodatindhold paa 0,1 % (m/m) maa forskellen mellem resultaterne af to parallelt udfoerte bestemmelser paa samme proeve ikke overskride 0,002 %.       8. BEKRAEFTELSE      8.1. Princip  I en sur oploesning af et kosmetisk middel reduceres iodat (IO3-) til iodid (I-) med sulfit, og denne oploesning undersoeges ved HPLC. Hvis en top med en retentionstid svarende til retentionstiden for iodat forsvinder efter behandling med sulfit, skyldes den oprindelige top hoejst sandsynligt iodat.           8.2. Fremgangsmaade.  Overfoer med pipette 5 ml af den proeveoploesning, der er fremkommet som beskrevet i 5.1, til en konisk kolbe. Indstil oploesningens pH med saltsyre (3.1) til pH = 3 eller derunder ved hjaelp af universalindikatorpapir (3.7). Tilsaet 3 draaber natriumsulfitoploesning (3.2) og bland. Injicer 10 ¶l af denne proeveoploesning i HPLC-apparatet (4.2). Sammenlign chromatogrammet med det chromatogram, som er fremkommet under punkt 5 med samme proeve.  (1) Jf. ISO-standard 5725.


title: Kommissionen direktiv 2009/106/EF af 14. august 2009 om ændring af Rådets direktiv 2001/112/EF om frugtsaft og visse lignende produkter bestemt til konsum

text:
               15.8.2009

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 212/42

      KOMMISSIONEN DIREKTIV 2009/106/EF
   af 14. august 2009
   om ændring af Rådets direktiv 2001/112/EF om frugtsaft og visse lignende produkter bestemt til konsum
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 2001/112/EF af 20. december 2001 om frugtsaft og visse lignende produkter bestemt til konsum (1), særlig artikel 7, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               For at øge de frie bevægelser for frugtsaft og visse lignende produkter inden for Fællesskabet har direktiv 2001/112/EF fastsat særlige bestemmelser vedrørende fremstilling, sammensætning og mærkning af de pågældende produkter. Disse regler bør tilpasses til den tekniske udvikling og tage hensyn til udviklingen i de relevante internationale standarder, specielt Codex-standarden for frugtsafter og frugtnektar (Codex Stan 247-2005), der blev vedtaget af Codex Alimentarius-Kommissionen på dens 28. samling den 4.-9. juli 2005, og AIJN's (European Fruit Juice Association) kodeks.

               (2)

               Denne Codex-standard fastsætter specielt kvalitetsfaktorer og mærkningsforskrifter for frugtsaft og visse lignende produkter. AIJN-kodeksen fastsætter også kvalitetsfaktorer for frugtsaft fremstillet af koncentrat, og den anvendes internationalt som en referencestandard for selvregulering i frugtsaftindustrien. Direktiv 2001/112/EF bør så vidt muligt bringes på linje med disse standarder.

               (3)

               Denne Codex-standard fastsætter, at det produkt, der fremstilles ved rekonstituering af koncentreret frugtsaft, beskrives som »frugtsaft fremstillet af koncentrat«. Den tilsvarende mærkningsforskrift på EF-niveau bør også indeholde disse internationalt anerkendte termer. For at sikre en ensartet mærkning i alle medlemsstater er det nødvendigt at ændre forskellige sprogversioner, således at de bliver i overensstemmelse med affattelsen i Codex.

               (4)

               Denne Codex-standard og AIJN-kodeksen fastsætter også minimums-Brix-værdier for en liste med frugtsaft fremstillet af koncentrat. Da disse værdier letter testning for minimumskvalitetskrav, bør der tages hensyn til dem, for så vidt som de svarer til de referenceværdier, der anvendes i Fællesskabet.

               (5)

               Direktiv 2001/112/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

               (6)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I direktiv 2001/112/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               I artikel 3, nr. 6), ændres ordene »fremstillet af koncentreret frugtsaft« og »delvis fremstillet af koncentreret frugtsaft« til henholdsvis »fra koncentrat« og »delvis fra koncentrat«.

               2)

               Bilag I, del I (definitioner), punkt 1, litra b), andet afsnit, affattes således:
               »Det således opnåede produkt skal udvise organoleptiske og analytiske karakteristika, der mindst svarer til en gennemsnitssafttype fremstillet af frugter af samme art i overensstemmelse med litra a). Minimums-Brix-niveauerne for frugtsaft fremstillet af koncentrat er angivet i bilag V.«

               3)

               Teksten i bilaget til nærværende direktiv tilføjes som bilag V.

         Artikel 2
   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 2011. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.
   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
   De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 14. august 2009.

            På Kommissionens vegne

         Mariann FISCHER BOEL

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 10 af 12.1.2002, s. 58.

      BILAG

            »BILAG V

                        Frugtens almindelige betegnelse

                        Botanisk betegnelse

                        Minimumsværdi af Brix-grader for rekonstitueret frugtsaft og rekonstitueret frugtpuré

                        Æble (*)

                           Malus domestica Borkh.

                        11,2

                        Abrikos (**)

                           Prunus armeniaca L.

                        11,2

                        Banan (**)

                           Musa sp.

                        21,0

                        Solbær (*)

                           Ribes nigrum L.

                        11,6

                        Drue (*)

                           Vitis vinifera L. eller hybrider deraf

                           Vitis labrusca L. eller hybrider deraf

                        15,9

                        Grapefrugt (*)

                           Citrus x paradise Macfad.

                        10,0

                        Guava (**)

                           Psidium guajava L.

                        9,5

                        Citron (*)

                           Citrus limon (L.) Burm.f.

                        8,0

                        Mango (**)

                           Mangifera indica L.

                        15,0

                        Appelsin (*)

                           Citrus sinensis (L.) Osbeck

                        11,2

                        Passionsfrugt (*)

                           Passiflora edulis Sims

                        13,5

                        Fersken (**)

                           Prunus persica (L.) Batsch var. persica

                        10,0

                        Pære (**)

                           Pyrus communis L.

                        11,9

                        Ananas (*)

                           Ananas comosus (L.) Merr.

                        12,8

                        Hindbær (*)

                           Rubus idaeus L.

                        7,0

                        Surkirsebær (*)

                           Prunus cerasus L.

                        13,5

                        Jordbær (*)

                           Fragaria x ananassa Duch.

                        7,0

                        Mandarin (*)

                           Citrus reticulata Blanco

                        11,2

                        Hvis saft fremstillet af koncentrat stammer fra en frugt, der ikke er nævnt i ovenstående liste, skal minimums-Brix-niveauet for den rekonstituerede saft være Brix-værdien for den oprindelige saft fra den frugt, der er anvendt til fremstilling af koncentratet.
                        For produkter med en asterisk (*), som er fremstillet som saft, bestemmes en mindste relativ densitet i forhold til vand ved 20/20 °C.
                        For produkter med to asterisker (**), som er fremstillet som puré, bestemmes kun en ukorrigeret minimums-Brix-værdi (uden korrektion for syre).
                        For solbær, guava, mango og passionsfrugt gælder minimums-Brix-gradværdierne kun for rekonstitueret frugtsaft og rekonstitueret frugtpuré, der er fremstillet i Fællesskabet.«


Avis juridique important

|

32004L0060

Kommissionens direktiv 2004/60/EF af 23. april 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage quinoxyfen som aktivt stof (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 120 af 24/04/2004 s. 0039 - 0042

Kommissionens direktiv 2004/60/EFaf 23. april 2004om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage quinoxyfen som aktivt stof(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/30/EF(2), særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Det Forenede Kongerige den 1. august 1995 en ansøgning fra Dow Elanco Europe (nu Dow Agro Sciences) om optagelse af det aktive stof quinoxyfen i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 96/457/EF(3) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.(2) Virkningerne af dette aktive stof på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den 11. oktober 1996 forelagde den rapporterende medlemsstat et udkast til en vurderingsrapport om stoffet for Kommissionen.(3) Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Behandlingen blev afsluttet den 28. november 2003 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om quinoxyfen.(4) Dossieret og de øvrige oplysninger blev også forelagt for Den Videnskabelige Komité for Planter til særskilt høring. Komitéen blev anmodet om at udtale sig om stoffets ophobning i jordbunden og om dets potentielle miljøpåvirkning. Komitéen bemærkede i sin udtalelse(4), at de foreliggende undersøgelser og navnlig feltundersøgelsen af nedbrydningen af organisk materiale ("affaldsposeundersøgelse") ikke på overbevisende måde godtgjorde, at påvirkningen af miljøet var acceptabel, især på grund af forsøgsplanens utilstrækkelige statistiske rækkevidde. Komitéen bemærkede også, at en fraktion af den anvendte quinoxyfen kan fordampe efter anvendelse på en afgrøde. Selv om de foreliggende resultater tyder på, at stoffet hurtigt nedbrydes i luften, foreslog komitéen, at målinger af halveringstiden gentages, når der er udviklet passende metoder til vurdering af miljørisiciene ved transport af plantebeskyttelsesmidler gennem luften. Der blev taget hensyn til komitéens henstilling i den reviderede rapport om det aktive stof.Den utilstrækkelige feltundersøgelse af nedbrydningen af organisk materiale blev gentaget med en opgraderet prøveprotokol. Der blev ikke påvist virkninger af quinoxyfen på nedbrydningen af organisk materiale.(5) I overensstemmelse med artikel 6, stk. 4, i direktiv 91/414/EØF og i lyset af muligheden for en ugunstig udtalelse om quinoxyfen afholdt Kommissionen den 13. februar 2003 et trepartsmøde med hovedanmelderen og den rapporterende medlemsstat. Hovedanmelderen fremlagde yderligere oplysninger for at imødegå de betænkeligheder, som der først var givet udtryk for.(6) Af de forskellige undersøgelser fremgår det, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder quinoxyfen, generelt kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der blev undersøgt og beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Quinoxyfen bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF.(7) Kommissionens reviderede rapport er en forudsætning for, at medlemsstaterne kan gennemføre en række af de ensartede principper, der er fastlagt i direktiv 91/414/EØF, korrekt. Det bør derfor fastsættes, at medlemsstaterne opbevarer den endelige reviderede rapport, så den er tilgængelig for eventuelle interesserede parter, bortset fra fortrolige oplysninger, jf. artikel 14 i direktiv 91/414/EØF.(8) Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder quinoxyfen, og især til at tage eksisterende foreløbige godkendelser op til fornyet overvejelse og senest ved periodens udløb at ændre dem til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller trække dem tilbage i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF.(9) Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.(10) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv senest den 28. februar 2005. De underretter straks Kommissionen herom.De anvender bestemmelserne fra den 1. marts 2005.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 31. Medlemsstaterne tager godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder quinoxyfen, op til fornyet behandling for at sikre, at kravene vedrørende dette aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF er opfyldt. Om nødvendigt ændrer de godkendelsen eller trækker den tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF inden den 28. februar 2005.2. For hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder quinoxyfen, enten som det eneste aktive stof eller som et af flere aktive stoffer, som alle var optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. august 2004, tager medlemsstaterne midlet op til fornyet vurdering i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv. På grundlag af den vurdering fastlægger medlemsstaterne, om produktet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b) til e), i direktiv 91/414/EØF. Om nødvendigt ændrer de eller trækker de godkendelsen af hvert sådant plantebeskyttelsesmiddel tilbage senest den 28. februar 2006.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft den 1. september 2004.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2004.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 77 af 13.3.2004, s. 50.(3) EFT L 189 af 30.7.1996, s. 112.(4) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om optagelse af quinoxyfen i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, SCP/QUINOX/002-final, vedtaget den 7. marts 2001.BILAGFølgende indsættes sidst i tabellen i bilag I:">TABELPOSITION>"


Avis juridique important

|

32001L0060

Kommissionens direktiv 2001/60/EF af 7. august 2001 om tilpasning til den tekniske udvikling af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 226 af 22/08/2001 s. 0005 - 0006

Kommissionens direktiv 2001/60/EFaf 7. august 2001om tilpasning til den tekniske udvikling af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater(1), særlig artikel 20, ogud fra følgende betragtninger:(1) I Kommissionens direktiv 98/98/EF(2) om femogtyvende tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF(3), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2000/33/EF(4), fastsættes nye kriterier og en ny R-sætning (R 67) for dampe, som kan give sløvhed og svimmelhed. Det er derfor nødvendigt at supplere bestemmelserne i bilag V til direktiv 1999/45/EF.(2) I Kommissionens direktiv 2001/59/EF(5) indføres en ny formulering af R-sætningen R 40, når denne anvendes på kræftfremkaldende stoffer af kategori 3. Den gamle formulering af R-sætning R 40 vil derfor nu blive benævnt R 68 og vil fortsat blive anvendt på mutagene stoffer af kategori 3 og på visse stoffer med ikke-dødelige irreversible virkninger. Det er derfor nødvendigt at ændre henvisningerne til R 40 i bilag II til direktiv 1999/45/EF.(3) I direktiv 2001/59/EF indføres i bilag VI til direktiv 67/548/EØF klarere retningslinjer for klassificering af stoffer og præparater efter ætsende virkning. Bilag II til direktiv 1999/45/EF må derfor suppleres tilsvarende.(4) Det er velkendt, at cementpræparater, som indeholder chrom (VI), under visse omstændigheder kan fremkalde allergiske reaktioner. Det er derfor ønskeligt, at sådanne præparater kræves forsynet med en advarselsmærkat, ved at supplere bilag V til direktiv 1999/45/EF.(5) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiver vedrørende fjernelse af tekniske hindringer for handelen med farlige stoffer og præparater, som er nedsat ved artikel 20 i direktiv 1999/45/EF -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Direktiv 1999/45/EF ændres således:1) Del A i bilag II:- I nr. 3.3 ændres udtrykket "R 40" til "R 68".- I nr. 8.2 ændres udtrykket "R 40" til "R 68" alle de steder, hvor det forekommer.2) Del B i bilag II:- I nr. 2.1 (herunder tabel II) ændres udtrykket "R 40" til "R 68" alle de steder, hvor det forekommer.- I nr. 2.2 (herunder tabel II A) ændres udtrykket "R 40" til "R 68" alle de steder, hvor det forekommer.- I nr. 6.1 ændres udtrykket "R 40" til "R 68" anden gang, det forekommer (dvs. i forbindelse med mutagen, kategori 3).- I tabel VI ændres udtrykket "R 40" til "R 68" i fjerde række, kolonne 1 og 3 (dvs. i forbindelse med mutagen, kategori 3).- I nr. 6.2 ændres udtrykket "R 40" til "R 68" anden gang, det forekommer (dvs. i forbindelse med mutagen, kategori 3).- I tabel VI A ændres udtrykket "R 40" til "R 68" i fjerde række, kolonne 1 og 3 (dvs. i forbindelse med mutagen, kategori 3).3) Til tabel IV og IV A i del B i bilag II tilføjes følgende bemærkning: ">TABELPOSITION>NB:Hvis den konventionelle metode uden videre anvendes på præparater, som indeholder stoffer, der er klassificeret som ætsende eller lokalirriterende, kan det medføre underklassificering eller overklassificering af risikoen, når det sker uden hensyntagen til andre relevante faktorer (f.eks. præparatets pH). Ved klassificering efter ætsende virkning skal der derfor tages hensyn til anbefalingerne i nr. 3.2.5 i bilag VI til direktiv 67/548/EØF og artikel 6, stk. 3, andet og tredje led, i dette direktiv."Artikel 2Bilag V B til direktiv 1999/45/EF suppleres med de nye punkter 11 og 12 svarende til bilag I til dette direktiv.Artikel 31. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juli 2002. De underretter straks Kommissionen herom.2. Medlemsstaterne anvender de i stk. 1 nævnte love og administrative bestemmelsera) på præparater, der ikke er omfattet af Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(6) eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF(7) om markedsføring af biocidholdige produkter, fra den 30. juli 2002, ogb) på præparater, der er omfattet af direktiv 91/414/EØF eller 98/8/EF, fra den 30. juli 2004.3. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 7. august 2001.På Kommissionens vegneErkki LiikanenMedlem af Kommissionen(1) EFT L 200 af 30.7.1999, s. 1.(2) EFT L 355 af 30.12.1998, s. 1.(3) EFT 196 af 16.8.1967, s. 1.(4) EFT L 136 af 8.6.2000, s. 90.(5) EFT L 225 af 21.8.2001, s. 1.(6) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(7) EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.BILAGNedenstående punkt 11 og 12 tilføjes til bilag V B til direktiv 1999/45/EF: "11. Præparater, der indeholder et stof, som er forsynet med risikosætning R 67: Dampe kan give sløvhed og svimmelhedHvis præparatet indeholder mindst ét stof forsynet med risikosætning R 67, skal denne sætnings ordlyd, som anført i bilag III til direktiv 67/548/EØF, anføres på præparatets etiket, når stoffets totale koncentration i præparatet er 15 % eller derover, medmindre:- præparatet i forvejen er klassificeret med sætning R 20, R 23, R 26, R 68/20, R 39/23 eller R 39/26, eller- præparatets emballage ikke overstiger 125 ml.12. Cementer og cementpræparaterEmballagen til cementer og cementpræparater med et indhold af opløseligt chrom (VI) på over 0,0002 % af cementens totale tørvægt skal være forsynet med følgende påskrift: " Indeholder chrom (VI). Kan udløse allergisk reaktion"medmindre præparatet i forvejen er klassificeret som sensibiliserende med sætning R 43."


Avis juridique important

|

31985L0467

Rådets direktiv 85/467/EØF af 1. oktober 1985 om sjette ændring af direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (PCB/PCT)

EF-Tidende nr. L 269 af 11/10/1985 s. 0056 - 0058 den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 19 s. 0017  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 19 s. 0017  den finske specialudgave: kapitel 13 bind 14 s. 0189  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 14 s. 0189

 RAADETS DIREKTIV    af 1 . oktober 1985    om sjette aendring af direktiv 76/769/EOEF om   indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes   administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser   om begraensning af markedsfoering og anvendelse   af visse farlige stoffer og praeparater ( PCB/PCT )     ( 85/467/EOEF )    RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -    under henvisning til traktaten om oprettelse af   Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,   saerlig artikel 100 ,    under henvisning til forslag fra Kommissionen ,    under henvisning til udtalelse fra   Europa-Parlamentet (1) ,    under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og   sociale Udvalg (2) , og    ud fra foelgende betragtninger :    Polychlorerede biphenyler ( PCB ) og polychlorerede   triphenyler ( PCT ) kan frembyde alvorlige farer for   sundheden og miljoeet ;    det har vist sig , at der trods den begraensning i   anvendelsen af PCB/PCT , som er indfoert ved   direktiv 76/769/EOEF (3) , senest aendret ved   direktiv 63/478/EOEF (4) , generelt ikke har kunnet   konstateres tegn paa et betydeligt fald i   PCB/PCT-forureningen af miljoeet , og at der ved   brande kan opstaa meget giftige udslip ;   maksimumvaerdien paa 0,1 vaegtprocent PCB/PCT i   praeparater , fastsat i direktiv 76/769/EOEF , boer   derfor saenkes betydeligt ;    siden direktiv 76/769/EOEF blev vedtaget , er der   udviklet erstatningsprodukter , som anses for mindre   farlige for mennesker og miljoe ; der er saaledes ikke   laengere grund til fortsat at markedsfoere PCB/PCT   paa de nuvaerende vilkaar , undtagen i visse   tidsbegraensede undtagelsestilfaelde ;    det boer fortsat vaere tilladt at anvende PCB/PCT   i visse anlaeg og apparater , der er i drift , indtil   PCB/PCT er bortskaffet , eller indtil udloebet af disse   anlaegs og apparaters levetid ; medlemsstaterne kan   dog forbyde anvendelsen af PCB/PCT paa deres omraade ,   inden udloebet af disse anlaegs og apparaters levetid ;    der maa gives medlemsstaterne mulighed for at   indroemme undtagelser fra forbudet mod at anvende   PCB og PCT som udgangsmaterialer og mellemprodukter ,   naar visse betingelser er opfyldt , og saerlig naar   medlemsstaterne skoenner , at der ikke er fare for   den offentlige sundhed og miljoeet ;    det er ikke muligt at gennemfoere et mere generelt   forbud mod anvendelse af PCB/PCT paa dette stadium ;   men dette direktiv udgoer dog et vigtigt skrid mod   et saadant forbud -    UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :    Artikel 1    1 . Punkt 1 i bilag I til direktiv 76/769/EOEF   erstattes med teksten i bilaget til naervaerende   direktiv .    2 . Bilag II til direktiv 76/769/EOEF aendres   saaledes :     - bilagets nuvaerende tekst bliver litra A i   bilaget ;     - der tilfoejes et litra B affattet saaledes :     « B . Saerlige bestemmelser vedroerende   maerkning af produkter indeholdende PCB og PCT    Med forbehold af bestemmelserne i andre   direktiver om maerkning af farlige stoffer og   praeparater kan medlemsstaterne foreskrive , at   apparater og anlaeg , der indeholder PCB og   PCT , ogsaa skal vaere forsynet med oplysninger   om bortskaffelsen af PCB og PCT samt om   vedligeholdelse og brug af apparater og anlaeg ,   der indeholder saadanne stoffer . Oplysningerne   skal kunne laeses vandret , naar den genstand ,   der indeholder PCB eller PCT , er hensat eller   fastgjort paa normal maade . Paaskriften skal staa   i tydelig kontrast til baggrunden .    Medlemsstaterne kan forlange , at paaskriften affattes   paa et sprog , som forstaas inden for deres   omraade . » .    Artikel 2    1 . Medlemsstaterne traeffer de noedvendige   foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv senest   den 30 . juni 1986 . De underretter straks Kommissionen   herom .    2 . Medlemsstaterne meddeler Kommissionen   teksten til de nationale retsforskrifter , som de   udsteder paa det omraade , der er omfattet af   dette direktiv .    Artikel 3    Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .    Udfaerdiget i Luxembourg , den 1 . oktober 1985 .    Paa Raadets vegne    J. F. POOS    Formand    (1) EFT nr. C 141 af 10 . 6 . 1985 , s. 76 .    (2) EFT nr. C 104 af 25 . 4 . 1985 , s. 1 .    (3) EFT nr. L 262 af 27 . 9 . 1976 , s. 201 .    (4) EFT nr. L 263 af 24 . 9 . 1983 , s. 33 .    BILAG    Betegnelse for stoffet , stofgruppen eller   praeparatet * Begraensninger *    1 . - Polychlorerede biphenyler ( PCB ) med   undtagelse af mono- og bichlorerede diphenyler * *     - Polychlorerede triphenyler ( PCT ) * *     - Praeparater , herunder olieaffald , der indeholder   mere end 0,01 vaegtprocent PCB eller PCT * *     * Er ikke tilladt undtagen i foelgende tilfaelde   paa de anfoerte betingelser : *     * 1 . senest indtil den 30 . juni 1986 : elektriske   apparater i « lukket system » ; transformere og   modstands- og reaktionsmateriel ; *     * 2 . senest indtil den 30 . juni 1986 : store   kondensatorer ( toltalvaegt * 1 kg ) ; *     * 3 . senest indtil den 30 . juni 1986 : smaa   kondensatorer ; ( paa betingelse af at PCB'ernes   chlorindhold maksimalt er 43 % , og at disse ikke   indeholder mere end 3,5 % pentachlorerede diphenyler   eller staerkere chlorerede diphenyler ) ; *     * 4 . senest indtil den 30 . juni 1986 : varmefoerende   vaesker i lukkede anlaeg ; *     * 5 . senest indtil den 30 . juni 1986 :   hydraulikvaesker til underjordisk minemateriel ; *     * - Anvendelse af de under punkt 1 til 5   ovenfor omhandlede apparater , anlaeg og vaesker ,   der er i brug den 30 . juni 1986 , er fortsat   tilladt indtil deres bortskaffelse eller til   udloebet af deres levetid . *     * - Medlemsstaterne kan dog af sundheds- og   miljoebeskyttelseshensyn paa deres omraade   forbyde anvendelse af disse apparater , anlaeg og   vaesker foer deres bortskaffelse eller foer   udloebet af deres levetid . *     * - Afsaetning paa brugtmarkedet af disse   apparater , anlaeg og vaesker , som ikke skal   bortskaffes , er forbudt efter den 30 . juni 1986 . *     * - Saafremt medlemsstaterne mener , at det af   tekniske grunde ikke er muligt at anvende   erstatningsprodukter , kan de fortsat tillade   anvendelse af PCB , af PCT og af praeparater heraf ,   saafremt de , paa normale betingelser for   vedligeholdelsen af materiellet , udelukkende skal   supplere niveauet i vaesker , der indeholder PCB ,   i eksisterende anlaeg , som er i god driftsmaessig   stand , og som er koebt inden dette direktivs   ikrafttraeden . *     * 6 . senest indtil den 30 . juni 1986 :   udgangsmaterialer og mellemprodukter , som skal omdannes   til andre produkter , der ikke er omfattet af   forbudet i direktiv 76/769/EOEF og i de direktiver , der har   aendret dette ; efter den 30 . juni 1986 kan   medlemsstaterne , saafremt de forudgaaende   fremsender begrundet meddelelse herom til   Kommissionen , give dispensation fra forbudet mod   markedsfoering og anvendelse af disse   udgangsmaterialer og mellemprodukter i det omfang ,   de mener , at dette ikke vil faa sundheds- og   miljoeskadelige virkninger .