Avis juridique important

|

31983L0574

Rådets direktiv 83/574/EØF af 26. oktober 1983 om tredje ændring af direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler

EF-Tidende nr. L 332 af 28/11/1983 s. 0038 - 0042 den spanske specialudgave: Kapitel 15 bind 4 s. 0176  den portugisiske specialudgave: Kapitel 15 bind 4 s. 0176  den finske specialudgave: kapitel 13 bind 13 s. 0173  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 13 s. 0173

++++  RAADETS DIREKTIV  af 26 . oktober 1983  om tredje aendring af direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler   ( 83/574/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I henhold til artikel 11 i direktiv 76/768/EOEF ( 4 ) , senest aendret ved direktiv 83/496/EOEF ( 5 ) , forelaegger Kommissionen paa grundlag af de seneste videnskabelige og tekniske forskningsresultater Raadet passende forslag til udarbejdelse af lister over tilladte stoffer ;  der kan paa grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning opstilles en liste over stoffer , der tillades som ultraviolette filtre ;  de aendringer , der er noedvendige for tilpasning af bilag VII til den tekniske udvikling , vedtages ligeledes efter fremgangsmaaden i det ved direktiv 76/768/EOEF nedsatte udvalg ;  angivelse af foraeldelsesdato for kosmetiske produkter , hvis holdbarhed er under tre aar , som fastsat i artikel 6 , stk . 1 , litra c ) , i direktiv 76/768/EOEF er ikke berettiget for kosmetiske produkter , der stadig kan anvendes efter denne dato , hvorfor angivelse af datoen for mindsteholdbarhed er mere hensigtsmaessig -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Direktiv 76/768/EOEF aendres saaledes :  1 . Der indsaettes det i bilaget anfoerte bilag VII . Det angiver de UV-filtre , der maa forekomme i kosmetiske produkter , paa de betingelser , som er anfoert i bilaget ;  2 . i artikel 4 tilfoejes foelgende litra :   " g ) andre UV-filtre end dem , der er naevnt i bilag VII , del 1 ;  h ) UV-filtre , der er naevnt i bilag VII , del 1 , anvendt ud over de deri angivne graenser , og saafremt de deri omhandlede betingelser ikke overholdes . " ;  3 . i artikel 5 tilfoejes foelgende stykker :   " Indtil den 31 . december 1988 tillader medlemsstaterne markedsfoering af kosmetiske produkter , der indeholder de i bilag VII , del 2 , naevnte UV-filtre inden for de deri angivne graenser , og saafremt de deri omhandlede betingelser overholdes .  Pr . 1 . januar 1989 skal disse UV-filtre :   - enten endeligt tillades ( bilag VII , del 1 ) ,   - eller endeligt forbydes ( bilag II ) ,   - eller opretholdes i bilag VII , del 2 , for en bestemt periode ,   - eller udgaa af samtlige bilag . " ;  4 . artikel 6 , stk . 1 , litra c ) , affattes saaledes :   " c ) Datoen for mindsteholdbarhed . Datoen for et kosmetisk produkts mindsteholdbarhed er den dato , til og med hvilken midlet under hensigtsmaessige opbevaringsvilkaar bibeholder sin oprindelige virkning og fortsat navnlig er i overensstemmelse med artikel 2 .  Den angives som foelger : " Skal helst anvendes inden udgangen af ... "   - enten efterfulgt af selve datoen ,   - eller efterfulgt af en oplysning om , hvor paa maerkningen den er anfoert .  Om noedvendigt angives herudover , paa hvilke betingelser den anfoerte holdbarhed kan sikres .  Datoen bestaar af en ukodet angivelse af maaned og aar i naevnte raekkefoelge . For kosmetiske produkter , hvis mindsteholdbarhed er over 30 maaneder , er angivelse af holdbarhedsdato ikke obligatorisk . " ;  5 . a ) i artikel 6 , stk . 1 , litra d ) , aendres " bilag III , IV og VI " til " bilag III , IV , VI og VII " ,  b ) i artikel 8 , stk . 2 , foerste afsnit , aendres  " bilag II-VI " til " bilag II - VII " ,  c ) i artikel 8 , stk . 2 , andet afsnit , aendres " bilag III-VI " til " bilag III-VII " .  Artikel 2  1 . Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre , at hverken fabrikanterne eller de i Faellesskabet etablerede importoerer fra den 1 . januar 1987 markedsfoerer produkter , som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv .  2 . Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre , at de i stk . 1 naevnte produkter ikke kan saelges eller overdrages til den endelige forbruger efter den 31 . december 1988 .  Artikel 3  1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest den 31 . december 1984 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .  2 . Medlemsstaterne drager omsorg for , at Kommissionen goeres bekendt med teksten til de nationale retsforskrifter , som de vedtager paa det omraade , der er omfattet af dette direktiv .  Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Luxembourg , den 26 . oktober 1983 .  Paa Raadets vegne  G . MORAITIS  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 32 af 9 . 2 . 1982 , s . 2 .  ( 2 ) EFT nr . C 307 af 14 . 11 . 1983 , s . 105 .  ( 3 ) EFT nr . C 310 af 30 . 11 . 1981 , s . 5 .  ( 4 ) EFT nr . L 262 af 27 . 9 . 1976 , s . 169 .  ( 5 ) EFT nr . L 275 af 8 . 10 . 1983 , s . 20 .  BILAG   " BILAG VII  LISTE OVER DE UV-FILTRE , SOM MAA FOREKOMME I KOSMETISKE PRODUKTER  Ved UV-filtre forstaas i dette direktiv stoffer , der forekommer i solbeskyttelsesmidler , og som har det saerlige formaal at filtrere visse UV-straaler for at beskytte huden mod visse skadelige virkninger af disse straaler .  Disse UV-filtre kan tilsaettes andre kosmetiske produkter inden for de graenser og paa de betingelser , som er fastsat i dette bilag .  Andre UV-filtre , der udelukkende anvendes i kosmetiske produkter for at beskytte produkterne mod UV-straaling , er ikke medtaget i denne liste .  DEL 1  Liste over tilladte UV-filtre , som maa forekomme i kosmetiske produkter  Loebenr . * Stof * Hoejeste tilladte koncentration * Begraensninger og krav * Obligatorisk brugsanvisning og advarsel paa etiketten *  a * b * c * d * e *  1 * 4-aminobenzoesyre * 5 % * * *  2 * N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenmethyl )- anilinium-methyl-sulphat * 6 % * * *  3 * Homosalate ( INN ) * 10 % * * *  4 * Oxybenzone ( INN ) * 10 % * * Indeholder oxybenzone ( 1 ) *  5 * 3-Imidazol-4-yl acrylsyre samt ethylester heraf * 2 %  ( udtrykt i syre ) * * *  6 * 2-Phenylbenzimidazol-5 sulphonsyre samt kalium - , natrium - og triethanolaminsalte heraf * 8 % ( udtrykt i syre ) * * *  ( 1 ) Ikke noedvendig naar koncentrationen er paa 0,5 % eller derunder , og naar stoffet anvendes til beskyttelse af produktet .  DEL 2  Liste over UV-filtre , som midlertidigt maa forekomme i kosmetiske produkter  Loebenr . * Stof * Hoejeste tilladte koncentration * Begraensninger og krav * Obligatorisk brugsanvisning og advarsel paa etiketten *  a * b * c * d * e *  1 * Ethyl-4-bis(hydroxypropyl)-aminobenzoat isomere * 5 % * * *  2 * Ethoxyleret ethyl 4-aminobenzoesyre * 10 % * * *  3 * Padimate ( INN ) * 5 % * * Indeholder padimate ( 1 ) *  4 * Glyceryl-1-(4-aminobenzoat ) * 5 % * fri for benzocain ( INN ) * *  5 * 2 Ethylhexyl 4-dimethylaminobenzoat * 8 % * * *  6 * 2 Ethylhexyl salicylat * 5 % * * *  7 * 3,3,5-Trimethyl-cyclohexyl-2-acetamidobenzoat * 2 % * * *  8 * Kaliumcinnamat * 2 % * * *  9 * 4-Methoxykanelsyrens kalium , natrium - og diethanolaminsalte * 8 % ( udtrykt i syre ) * * *  10 * Propyl 4-methoxycinnamat * 3 % * * *  11 * Salicylsyrens kalium - , natrium - og triethanolaminsalte * 2 % ( udtrykt i syre ) * pH i det faerdige produkt skal vaere saaledes , at syren ikke frigoeres * Maa ikke anvendes til boern under tre aar *  12 * Amyl 4-methoxycinnamate isomere * 10 % * * *  13 * 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat * 10 % * * *  14 * Cinoxate ( INN ) * 5 % * * *  15 * 3,4-Dihydroxy-5-(3,4,5-trihydroxybenzoyloxy )- benzoesyre trioleat * 4 % * * *  16 * Mexenone ( INN ) * 4 % * * Indeholder mexenone ( 1 ) *  ( 1 ) Ikke noedvendig naar koncentrationen er paa 0,5 % eller derunder , og naar stoffet anvendes til beskyttelse af produktet .  Loebenr . * Stof * Hoejeste tilladte koncentration * Begraensninger og krav * Obligatorisk brugsanvisning og advarsel paa etiketten *  a * b * c * d * e *  17 * Sulisobenzone ( INN ) og sulisobenzone sodium  ( INN ) * 5 % ( udtrykt i syre ) * * *  18 * 2-ethylhexyl-2-(4-phenylbenzoyl)-benzoat * 10 % * * *  19 * 5-Methyl-2-Phenyl-benzoxazol * 4 % * * *  20 * Natrium-3,4-dimethoxyphenylglyoxylat * 5 % * * *  21 * 1,3-Bis(4-methoxyphenyl)-propan 1,3-dion * 6 % * * *  22 * 5-(3,3-Dimethyl-8,9,10-trinorborn-2-yliden ) pent-3-en-2-on * 3 % * * *  23 * a-(2-Oxoborn-3-yliden)-p-xylen-2-sulphonsyre * 6 % * * *  24 * a-(2-Oxoborn-3-yliden)-toluen-4-sulphonsyre samt salte heraf * 6 % * * *  25 * 3-(4'-Methylbenzyliden)-bornan-2-on * 6 % * * *  26 * 3-Benzyliden-bornan-2-on * 6 % * * *  27 * a-Cyano-4-methoxykanelsyre samt n-hexylestere heraf * 5 % * * *  28 * 1-p-Cumenyl-3-phenylpropan-1,3-dion * 5 % * * *  29 * 4-Isopropylbenzylsalicylat * 4 % * * *  30 * Cyclohexyl-4-methoxycinnamat * 1 % * * *  31 * 1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl )- propan-1,3-dion * 5 % " * *


Avis juridique important

|

31997L0003

Rådets Direktiv 97/3/EF af 20. januar 1997 om ændring af direktiv 77/93/EØF om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet

EF-Tidende nr. L 027 af 30/01/1997 s. 0030 - 0034

RÅDETS DIREKTIV 97/3/EF af 20. januar 1997 om ændring af direktiv 77/93/EØF om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 43,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra følgende betragtninger:Ved direktiv 77/93/EØF (4) har Rådet vedtaget foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet; beskyttelsen af planter mod sådanne skadegørere er absolut nødvendig for at øge produktiviteten i landbruget, hvilket er et af målene for den fælles landbrugspolitik;gennemførelsen af det indre marked medførte, at Fællesskabets plantesundhedsordning, der blev indført ved direktiv 77/93/EØF, finder anvendelse i Fællesskabet som et område uden indre grænser;der er medtaget en række foranstaltninger med henblik på at styrke en effektiv anvendelse af Fællesskabets plantesundhedsordning i det indre marked, som skal beskytte Fællesskabets forskellige områder (medlemsstater, regionale og lokale enheder samt planteproducenter) mod skader som følge af indslæbning af skadegørere;det er nødvendigt at tilrettelægge en ordning for finansielle bidrag fra Fællesskabet for på fællesskabsplan at fordele den byrde, som eventuelle risici, der stadig måtte forekomme i handelen under Fællesskabets plantesundhedsordning, udgør;for at forebygge infektioner forårsaget af skadegørere, som indslæbes fra tredjelande, bør Fællesskabet yde et finansielt bidrag med henblik på at styrke infrastrukturen for plantesundhedskontrollen ved Fællesskabets ydre grænser;ved en sådan ordning bør der også ydes passende bidrag til visse udgifter til specifikke foranstaltninger, som medlemsstaterne har indført for at bekæmpe angreb fra skadegørere, der er blevet indslæbt fra tredjelande eller fra andre områder i Fællesskabet samt, hvor det er muligt, til at afhjælpe den påførte skade;ordningen for ydelse af et finansielt bidrag fra Fællesskabet bør i nærmere enkeltheder fastsættes efter en hasteprocedure;det må sikres, at Kommissionen får alle oplysninger om de eventuelle årsager til indslæbningen af de pågældende skadegørere;især bør Kommissionen føre kontrol med, at Fællesskabets plantesundhedsordning anvendes korrekt;konstateres det, at indslæbningen af skadegørere er sket på grund af utilstrækkelige undersøgelser eller kontrolforanstaltninger, finder fællesskabslovgivningen anvendelse på følgerne under hensyn til visse specifikke foranstaltninger -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 I direktiv 77/93/EØF foretages følgende ændringer:1) I artikel 12 indsættes følgende stykke:»6a. Der indføres et finansielt bidrag fra Fællesskabet til medlemsstaterne for at udbygge kontrolinfrastrukturerne, for så vidt der er tale om plantesundhedskontrol, der foretages i overensstemmelse med stk. 6, fjerde afsnit.Formålet med bidraget er at tilvejebringe bedre udstyr og installationer på andre kontrolsteder end bestemmelsesstedet med henblik på at gennemføre kontrol og undersøgelse og i fornødent omfang de foranstaltninger, der er nævnt i stk. 8, ud over hvad der allerede er opnået ved opfyldelse af de minimumsbetingelser, der er fastsat i gennemførelsesbestemmelserne i henhold til stk. 6, fjerde afsnit.Kommissionen stiller forslag om opførelse af passende bevillinger hertil på De Europæiske Fællesskabers almindelige budget.Inden for de bevillinger, der er til rådighed med henblik herpå, dækker Fællesskabets bidrag indtil 50 % af de udgifter, der direkte vedrører forbedring af udstyr og installationer.De nærmere enkeltheder fastlægges i en gennemførelsesforordning efter proceduren i artikel 16a.Afgørelsen om at yde et finansielt bidrag fra Fællesskabet og om beløbets størrelse træffes efter samme procedure efter gennemgang af oplysninger og dokumenter, der indsendes af den berørte medlemsstat, og om nødvendigt på grundlag af resultaterne af undersøgelser, der under Kommissionens ansvar foretages af de i artikel 19a omhandlede eksperter, og under hensyn til de bevillinger, der er til rådighed med henblik herpå.«2) Følgende artikler indsættes:»Artikel 19bI tilfælde af forekomst eller mistanke om forekomst af en skadegører som følge af indslæbning eller spredning i Fællesskabet, kan medlemsstaterne i henhold til artikel 19c og 19d modtage et finansielt plantebeskyttelsesbidrag fra Fællesskabet til dækning af udgifter, der direkte vedrører de nødvendige foranstaltninger, der er truffet eller agtes truffet for at bekæmpe denne skadegører med henblik på at udrydde den eller, hvis dette ikke er muligt, begrænse dens udbredelse. Kommissionen stiller forslag om opførelse af passende bevillinger hertil på De Europæiske Fællesskabers budget.Artikel 19c1. Den berørte medlemsstat kan efter anmodning opnå det i artikel 19b omhandlede finansielle bidrag fra Fællesskabet, hvis det konstateres, at den pågældende skadegører, hvad enten den er opført i bilag I og II til dette direktiv eller ej:- har været genstand for en meddelelse i henhold til artikel 15, stk. 1, eller artikel 15, stk. 2, litra a), og- udgør en umiddelbar trussel for hele Fællesskabet eller en del heraf på grund af sin forekomst i et område, hvor dens tilstedeværelse enten ikke tidligere har været kendt, eller hvor den er udryddet eller er ved at blive udryddet, og- er blevet indslæbt i dette område gennem sendinger indeholdende planter, planteprodukter eller andre objekter, der stammer fra et tredjeland eller fra et andet område i Fællesskabet.2. Som nødvendige foranstaltninger i henhold til artikel 19b betragtes følgende:- destruktion, desinfektion, bekæmpelse, sterilisation, rensning eller enhver anden behandling, der udføres officielt eller efter officiel henstilling herom for så vidt angår:- planter, planteprodukter og andre objekter, der udgør den eller de sendinger, hvormed skadegøreren er blevet indslæbt til det pågældende område, og som er eller kan være inficerede- planter, planteprodukter og andre objekter, som er eller kan være inficeret med den indslæbte skadegører, og som stammer fra den eller de pågældende sendinger af planter eller har befundet sig i nærheden af planterne, planteprodukterne og de andre objekter i sendingerne eller dem, der stammer herfra- vækstsubstrater og arealer, som er eller kan være inficeret med skadegøreren- produktions-, paknings-, emballerings- eller lagermaterialer, lager- eller pakkelokaler og transportmidler, der har været i kontakt med ovennævnte planter, planteprodukter og andre objekter eller dele heraf- kontrolforanstaltninger eller undersøgelser, der gennemføres officielt eller efter officiel henstilling herom, for at konstatere forekomsten eller omfanget af forekomsten af den indslæbte skadegører- forbud eller begrænsninger hvad angår anvendelsen af vækstsubstrater, dyrkbare arealer eller lokaler samt planter, planteprodukter eller andre objekter ud over materialet fra den eller de pågældende sendinger eller materiale, der stammer herfra, når der er tale om officielle afgørelser som følge af plantesundhedsmæssige risici i forbindelse med den indslæbte skadegører.3. Som udgifter, der direkte vedrører de i stk. 2 omhandlede nødvendige foranstaltninger, betragtes betalinger afholdt over offentlige bevillinger med det formål:- helt eller delvis at dække omkostningerne ved de i stk. 2, første og andet led, omhandlede foranstaltninger med undtagelse af dem, der er forbundet med det pågældende ansvarlige officielle organs almindelige drift- helt eller delvis at kompensere for andre økonomiske tab end udebleven fortjeneste, der følger direkte af en eller flere af de i stk. 2, tredje led, nævnte foranstaltninger.Uanset første afsnit, andet led, kan det i en gennemførelsesforordning efter proceduren i artikel 16a og under overholdelse af de i stk. 5 fastsatte betingelser herfor fastsættes, i hvilke tilfælde kompensation for udebleven fortjeneste anses for en udgift, der direkte følger af de nødvendige foranstaltninger, samt hvor længe sådanne tilfælde kan gøres gældende, dog højst tre år.4. Uden at bestemmelserne i artikel 15 berøres heraf, indgiver den pågældende medlemsstat, hvis den ønsker at modtage det finansielle bidrag fra Fællesskabet, senest i løbet af det kalenderår, der følger efter det, hvor der er opdaget forekomst af skadegørere, ansøgning herom til Kommissionen og underretter omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater:- om henvisningen til den i stk. 1, første led, nævnte meddelelse- om arten og omfanget af den i artikel 19b omhandlede forekomst af en skadegører samt om baggrunden for og de nærmere omstændigheder ved opdagelsen af denne- om identiteten af de i stk. 1, tredje led, omhandlede sendinger, hvorigennem skadegøreren er indslæbt- om de nødvendige foranstaltninger, der er truffet eller agtes truffet, herunder om tidsplanen for gennemførelsen heraf, og for hvilke den anmoder om et finansielt bidrag fra Fællesskabet, samt- om de opnåede resultater og de faktiske eller anslåede beløb, der er indgået eller skal indgås forpligtelser for, og om, hvor stor en del heraf der er afholdt eller skal afholdes over offentlige bevillinger, som medlemsstaten har afsat til gennemførelsen af de nødvendige foranstaltninger.Såfremt opdagelsen af forekomsten af en skadegører er sket inden ikrafttrædelsesdatoen for bestemmelserne i denne artikel, betragtes denne dato som tidspunktet for opdagelsen i henhold til stk. 4 og 5 på betingelse af, at det faktiske tidspunkt for opdagelsen ikke er før den 1. januar 1995. Denne bestemmelse gælder dog ikke for kompensation for udebleven fortjeneste som omhandlet i stk. 3, andet afsnit, undtagen i særlige tilfælde, der opfylder betingelserne vedrørende udebleven fortjeneste efter denne dato som fastsat i den i stk. 3 nævnte gennemførelsesforordning.5. Uden at artikel 19d berøres heraf, afgøres ydelsen af det finansielle bidrag fra Fællesskabet og beløbets størrelse efter proceduren i artikel 16a efter gennemgang af oplysninger og dokumentation, der indsendes af den berørte medlemsstat i henhold til stk. 4, og om nødvendigt på grundlag af resultaterne af undersøgelser, der under Kommissionens ansvar foretages af de i artikel 19a omhandlede eksperter i medfør af artikel 15, stk. 3, første afsnit, og under hensyn til omfanget af den i stk. 1, andet led, omhandlede trussel samt til de bevillinger, der er til rådighed med henblik herpå.Inden for grænserne af de bevillinger, der er til rådighed med henblik herpå, dækker Fællesskabets finansielle bidrag indtil 50 % og, i tilfælde af kompensation for den i stk. 3, andet afsnit, omhandlede udeblevne fortjeneste, indtil 25 % af de udgifter, der direkte vedrører de i stk. 2 omhandlede nødvendige foranstaltninger, for så vidt disse er truffet i løbet af en periode på højst to år regnet fra det tidspunkt, hvor forekomsten af en skadegører er opdaget, jf. artikel 19c, eller agtes truffet for denne periode.Ovennævnte periode kan forlænges efter samme procedure, hvis det efter en gennemgang af situationen kan konkluderes, at målene for foranstaltningerne vil blive gennemført inden for en rimelig yderligere frist. Fællesskabets finansielle bidrag nedtrappes i løbet af de pågældende år.Såfremt medlemsstaten ikke kan fremlægge den fornødne information med hensyn til identiteten af sendingerne i henhold til stk. 4, tredje led, angiver den de formodede kilder til forekomsten, og hvorfor sendingerne ikke har kunnet identificeres. Der kan træffes afgørelse om ydelse af det finansielle bidrag efter samme procedure på baggrund af resultaterne af evalueringen af disse informationer.Gennemførelsesbestemmelserne til stk. 5 fastsættes i en gennemførelsesforordning efter proceduren i artikel 16a.6. På baggrund af udviklingen i situation i Fællesskabet kan det efter proceduren i artikel 16a eller 17 besluttes, at der skal tages yderligere skridt, eller at der for de foranstaltninger, den berørte medlemsstat har truffet eller agter at træffe, skal gælde visse yderligere krav eller betingelser, hvis de er nødvendige for at nå de tilstræbte mål.Afgørelsen af ydelse af det finansielle bidrag fra Fællesskabet til sådanne yderligere skridt, krav eller betingelser træffes efter samme fremgangsmåde. På baggrund af de disponible bevillinger til disse formål dækker Fællesskabets finansielle bidrag indtil 50 % af de udgifter, der direkte vedrører disse yderligere skridt, krav eller betingelser.Såfremt disse yderligere skridt, krav eller betingelser primært tager sigte på at beskytte andre områder i Fællesskabet end den pågældende medlemsstats område, kan det efter samme procedure besluttes, at Fællesskabets finansielle bidrag dækker mere end 50 % af udgifterne.Fællesskabets finansielle bidrag er tidsbegrænset og nedtrappes i løbet af de pågældende år.7. Ydelsen af et finansielt bidrag fra Fællesskabet berører ikke de rettigheder, som den pågældende medlemsstat eller enkeltpersoner kan have over for tredjemand, herunder andre medlemsstater i de i artikel 19d, stk. 3, omhandlede tilfælde med hensyn til dækning af udgifter, tab eller anden skade i henhold til national lovgivning, den almindelige fællesskabslovgivning eller folkeretten. Hvis sådanne udgifter, tab eller anden skade dækkes af det finansielle bidrag fra Fællesskabet, skal disse rettigheder retligt overføres til Fællesskabet med virkning fra udbetalingen af Fællesskabets finansielle bidrag.8. Fællesskabets finansielle bidrag kan udbetales i flere rater.Hvis det viser sig, at det ikke længere er berettiget at yde det finansielle bidrag fra Fællesskabet, gælder følgende:Det finansielle bidrag, som Fællesskabet yder den berørte medlemsstat i henhold til stk. 5 og 6, kan enten nedsættes eller suspenderes, hvis det - på baggrund af de oplysninger, medlemsstaten har givet, eller de undersøgelser, som under Kommissionens ansvar er foretaget af de i artikel 19a omhandlede eksperter, eller den passende undersøgelse, som Kommissionen har foretaget i overensstemmelse med procedurer svarende til dem, der er fastsat i artikel 24, stk. 1, i forordning (EØF) nr. 4253/88 (1) - fremgår:- at den helt eller delvis manglende gennemførelse af de nødvendige foranstaltninger, som er taget i betragtning i henhold til stk. 5 eller 6, eller den manglende overholdelse af de nærmere regler eller frister, som er fastsat efter disse bestemmelser, eller som er nødvendiggjort som følge af det tilstræbte mål, ikke er berettiget, eller- at foranstaltninger ikke længere er nødvendige, eller- at en situation som beskrevet i artikel 24, stk. 2, i ovennævnte forordning (EØF) nr. 4253/88 er afsløret.9. Artikel 8 og 9 i Rådets forordning (EØF) nr. 729/70 af 21. april 1970 om finansiering af den fælles landbrugspolitik (2), finder tilsvarende anvendelse.10. Beløb, der er udbetalt som del af det finansielle bidrag fra Fællesskabet, der er ydet den berørte medlemsstat i henhold til stk. 5 og 6, skal helt eller delvis tilbagebetales til Fællesskabet, hvis det på en i stk. 8 beskrevet måde konstateres:- at de nødvendige foranstaltninger, som er taget i betragtning i henhold til stk. 5 eller 6,- ikke er blevet gennemført, eller- ikke er blevet gennemført på en måde, der er i overensstemmelse med de nærmere regler eller frister, som er fastsat efter disse bestemmelser, eller som er nødvendiggjort som følge af det tilstræbte mål, eller- at de udbetalte beløb er blevet anvendt til andre formål end dem, hvortil det finansielle bidrag er ydet, eller- at en situation som beskrevet i artikel 24, stk. 2, i ovennævnte forordning (EØF) nr. 4253/88 er afsløret.De rettigheder, der er omhandlet i stk. 8, andet punktum, skal retligt føres tilbage til den berørte medlemsstat med virkning fra tilbagebetalingen, hvis de er dækket af bidraget.Ikke-tilbagebetalte beløb tillægges morarenter i overensstemmelse med finansforordningens bestemmelser og ifølge nærmere regler, som Kommissionen skal vedtage efter proceduren i artikel 16a.Artikel 19d1. Med hensyn til årsagerne til forekomsten af skadegøreren, jf. artikel 19c, gælder følgende:Kommissionen undersøger, om forekomsten af skadegøreren i det pågældende område skyldes flytning inden for dette område af en eller flere sendinger, som indeholder denne skadegører, og identificerer den eller de successive medlemsstater, hvorfra sendingen eller sendingerne stammer.Den medlemsstat, hvorfra den eller de sendinger er kommet, som skadegøreren blev indslæbt med, og som eventuelt er identisk med den ovenfor nævnte, skal på Kommissionens anmodning straks give denne alle oplysninger om den eller de pågældende sendingers oprindelse eller oprindelser og om, hvordan den eller de administrativt er blevet behandlet, herunder undersøgelser, inspektioner og kontrol i henhold til dette direktiv, for at det kan fastslås, hvorfor sendingens eller sendingernes manglende overensstemmelse med dette direktiv ikke blev opdaget af denne medlemsstat. Den skal på Kommissionens anmodning ligeledes underrette denne om bestemmelsesstedet for alle andre sendinger, der er blevet forsendt fra samme oprindelsessted eller fra samme oprindelsessteder i en bestemt periode.For at supplere disse oplysninger kan der under Kommissionens ansvar foretages undersøgelser af de i artikel 19a omhandlede eksperter.2. De oplysninger, der er opnået i henhold til disse bestemmelser eller til artikel 15, stk. 3, behandles i Den Stående Komité for Plantesundhed for at identificere eventuelle svagheder i Fællesskabets ordning for plantesundhed eller i anvendelsen deraf samt de foranstaltninger, der kan råde bod herpå.De i stk. 1 omhandlede oplysninger anvendes ligeledes til i overensstemmelse med traktaten at godtgøre, om den manglende overensstemmelse for den eller de sendinger, som er årsagen til forekomsten af skadegøreren i det pågældende område, ikke er blevet opdaget af oprindelsesmedlemsstaten, fordi denne ikke har opfyldt en af de forpligtelser, der påhviler den i henhold til traktaten og bestemmelserne i dette direktiv, især om de undersøgelser, der er foreskrevet i artikel 6, og om de inspektioner, der er foreskrevet i artikel 12, stk. 1.3. Såfremt den i stk. 2 omhandlede konklusion er godtgjort for den medlemsstat, der er nævnt i artikel 19c, stk. 1, tildeles den ikke Fællesskabets finansielle bidrag, eller den får ikke bidraget udbetalt, hvis det allerede er tildelt den, ligesom et allerede udbetalt bidrag tilbagebetales til Fællesskabet. I sidstnævnte tilfælde finder bestemmelserne i artikel 19c, stk. 10, sidste afsnit, anvendelse.Såfremt den i stk. 2 omhandlede konklusion er godtgjort for en anden medlemsstat, finder den generelle fællesskabsret anvendelse, under hensyn til bestemmelserne i artikel 19c, stk. 7, andet punktum.(1) Rådets forordning (EØF) nr. 4253/88 af 19. december 1988 om gennemførelsesbestemmelser til forordning (EØF) nr. 2052/88 for så vidt angår samordningen af de forskellige strukturfondes interventioner indbyrdes såvel som med interventionerne fra Den Europæiske Investeringsbank og de øvrige eksisterende finansielle instrumenter (EFT nr. L 374 af 31. 12. 1988, s. 1). Forordningen er senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3193/94 (EFT nr. L 337 af 24. 12. 1994, s. 11).(2) EFT nr. L 94 af 28. 4. 1970, s. 13. Forordningen er senest ændret ved forordning (EF) nr. 1287/95 (EFT nr. L 125 af 8. 6. 1995, s. 1).«Artikel 2 Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen, vedtager bestemmelser om særlige tilfælde, der er af afgørende betydning for Fællesskabet, og som derfor kan begrunde, at Fællesskabets bidrag dækker indtil 70 % af de udgifter, der direkte vedrører forbedring af udstyr og installationer, inden for grænserne af de bevillinger, der er til rådighed med henblik herpå, forudsat at dette ikke berører afgørelser i henhold til artikel 19c, stk. 5 eller 6, i direktiv 77/93/EØF.Artikel 3 Senest fem år efter datoen for vedtagelsen af dette direktiv undersøger Kommissionen resultaterne af anvendelsen af det og forelægger Rådet en rapport, eventuelt ledsaget af forslag til ændringer.Artikel 4 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. april 1998. De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.Artikel 5 Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 6 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 20. januar 1997.På Rådets vegneJ. VAN AARTSENFormand(1) EFT nr. C 31 af 9. 2. 1990, s. 8, og EFT nr. C 205 af 6. 8. 1991, s. 16.(2) EFT nr. C 106 af 22. 4. 1991, s. 36, og EFT nr. C 255 af 20. 9. 1993, s. 242.(3) EFT nr. C 201 af 26. 7. 1993, s. 31.(4) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 20. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 96/78/EF (EFT nr. L 321 af 12. 12. 1996, s. 20).


Avis juridique important

|

31990L0120

Rådets direktiv 90/120/EØF af 5. marts 1990 om ændring af direktiv 88/407/EØF om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med frosset tyresæd og indførsel heraf

EF-Tidende nr. L 071 af 17/03/1990 s. 0037 - 0039 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 32 s. 0086  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 32 s. 0086

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 5. marts 1990  om aendring af direktiv 88/407/EOEF om fastsaettelse af de veterinaerpolitimaessige krav i forbindelse med handelen inden for Faellesskabet med frosset tyresaed og indfoersel heraf  (90/120/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,  under henvisning til Raadets direktiv 88/407/EOEF af 14. juni 1988 om fastsaettelse af de veterinaerpolitimaessige krav i forbindelse med handelen inden for Faellesskabet med frosset tyresaed og indfoersel heraf (1), saerlig artikel 18,  under henvisning til forslag fra Kommissionen, og  ud fra foelgende betragtninger:  I henhold til artikel 21 i naevnte direktiv skal medlemsstaterne efterkomme direktivet senest den 1. januar 1990;  for at muliggoere den faktiske ivaerksaettelse af direktivet maa der foretages visse aendringer i bilaget under hensyntagen til udviklingen i situationen -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I direktiv 88/407/EOEF foretages foelgende aendringer:  1) Bilag B, kapitel II, punkt 1, aendres saaledes:  a) I nr. iii) tilfoejes foelgende:  »; indtil den 30. juni 1990 kan medlemsstaterne dog se bort fra resultaterne af denne undersoegelse, forudsat at saeden har vaeret underkastet en undersoegelse for leukocytter med negativt resultat. Medlemsstater, der benytter sig af denne mulighed, skal traeffe alle noedvendige foranstaltninger til at sikre, at saadan saed eller herfra stammende embryoner ikke bringes i handelen inden for Faellesskabet;«.  b) Nr. iv) affattes saaledes:  »iv) for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, en serumneutralisationsundersoegelse eller en saakaldt ELISA-unersoegelse med negativ reaktion. Dog, indtil den 31. december 1992:  - er det ikke noedvendigt at foretage saadanne undersoegelser paa tyre, som allerede er blevet undersoegt med et positivt resultat i forbindelse med en serologisk proeve foretaget i overensstemmelse med dette direktiv  - kan vaccinationen mod ovennaevnte sygdomme af sero-negative tyre foretages enten med en dosis temperaturfoelsom levende vaccine, der indgives intransalt, eller to doser af en inaktiveret vaccine, der indgives med et interval paa mindst tre og hoejst fire uger; herefter foretages der revaccination med hoejst seks maaneders interval;«  c) I nr. v) tilfoejes foelgende:  »Tyre, der ikke anvendes til produktion af saed, kan dog fritages fra immunofluorescens eller dyrkningsundersoegelse for Campylobacter fetusinjektion, forudsat at disse dyr foerst igen vil blive anvendt til produktion af saed efter at have vaeret underkastet en saadan undersoegelse med negativt resultat.«  2) I bilag B, kapitel II, punkt 3, tilfoejes foelgende afsnit:  »Indtil den 31. december 1992 gaelder dog foelgende:  - disse bestemmelser anvendes ikke paa seropositive tyre, som forud for deres foerste vaccination foretaget paa tyrestationer i overensstemmelse med dette direktiv har reageret negativt paa serumneutralisationsundersoegelsen eller ELISA-undersoegelsen for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis  - de i artikel 4, stk. 1, andet afsnit, omhandlede seropositive tyre skal isoleres, idet deres saed dog kan handles inden for Faellesskabet i overensstemmelse med de bestemmelser om handel med saed fra saadanne tyre, der er fastsat i artikel 4, stk. 1, andet, tredje, fjerde og femte afsnit.«  3) Bilag C aendres saaledes:  a) i punkt 1, litra b), nr. ii), foerste og andet led, udgaar udtrykket »inden de er indsat paa stationen«;  b) i punkt 3, nr. ii), indsaettes ordene:  »og nummeret« efter ordet »forseglet«.  4) I bilag D erstattes teksten i nr. IV med den tekst, der er anfoert i bilaget til naervaerende direktiv.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. april 1990. De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 5. marts 1990.  Paa Raadets vegne  J. WALSH  Formand  (1) EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s. 10.  BILAG  »IV. Untertegnede dyrlaege attesterer:  1) at ovennaevnte saed er opsamlet, behandlet og opbevaret under forhold, der er i overensstemmelse med de i direktiv 88/407/EOEF fastsatte normer  2) at ovennaevnte saed er transporteret til afsendelsesstedet i en beholder, der er forseglet paa betingelser svarende til bestemmelserne i direktiv 88/407/EOEF, og maerket med nr. . . .  3) at ovennaevnte saed er opsamlet paa en station, hvor alle tyrene har reageret negativt paa en serumneutralisationsundersoegelse eller en ELISA-undersoegelse for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis foretaget i overensstemmelse med direktiv 88/407/EOEF (1)  4) at ovennaevnte saed er opsamlet fra tyre:  i) som har reageret negativ paa en serumneutralisationsundersoegelse eller en ELISA-undersoegelse for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis foretaget i overensstemmelse med direktiv 88/407/EOEF (1), eller  ii) som har reageret positiv paa de i nr. i) naevnte undersoegelser, men som allerede havde reageret negativt paa disse undersoegelser forud for en foerste vaccination foretaget paa tyrestationen i overensstemmelse med direktivet (1), eller  iii) som har reageret positivt paa en serumneutralisationsundersoegelse eller ELISA-undersoegelse for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og som ikke er blevet vaccineret i overensstemmelse med direktiv 88/407/EOEF (1); og at saeden i dette tilfaelde stammer fra en sending, der med negativt resultat har vaeret underkastet den indpodningsundersoegelse eller den virusisolationsundersoegelse (1), der er omhandlet i artikel 4 stk. 1, tredje afsnit, i direktiv 88/407/EOEF, i laboratoriet . . . (2)  5) at ovennaevnte saed er opsamlet fra tyre:  i) som ikke er vaccineret mod mund- og klovesyge (1), eller  ii) som er vaccineret mod mund- og klovesyge i overensstemmelse med direktiv 88/407/EOEF (1), og at saeden i dette tilfaelde stammer fra/ikke stammer fra (1) en opsamling, hvoraf hoejst 10 % af den med henblik paa handel opsamlede saed (med mindst fem straa) med negativt resultat har vaeret underkastet en virusisolationsundersoegelse for mund- og klovesyge i laboratoriet . . . (2).  Udfaerdiget i , den  (Underskrift)  (Navn med blokbogstaver)  Stempel  (1) Det ikke relevante overstreges.  (2) Navnet paa laboratoriet, udpeget i henhold til artikel 4, stk. 1, andet afsnit, i direktiv 88/407/EOEF.«


Avis juridique important

|

31991L0321

Kommissionens direktiv 91/321/EØF af 14. maj 1991 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn

EF-Tidende nr. L 175 af 04/07/1991 s. 0035 - 0049 den finske specialudgave: kapitel 15 bind 10 s. 0107  den svenske specialudgave: kapitel 15 bind 10 s. 0107

KOMMISSIONENS DIREKTIV  af 14. maj 1991  om modermaelkserstatninger og tilskudsblandinger til spaedboern og smaaboern  (91/321/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 89/398/EOEF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende levnedsmidler bestemt til saerlig ernaering (1), saerlig artikel 4, og  ud fra foelgende betragtninger:  De paagaeldende produkters vaesentlige sammensaetning skal vaere i overensstemmelse med sunde spaedboerns ernaeringsmaessige krav, saaledes som disse er fastsat paa grundlag af generelt accepterede, videnskabelige data;  paa grundlag af saadanne data kan den vaesentlige sammensaetning af modermaelkserstatninger og tilskudsblandinger, der fremstilles paa basis af komaelksproteiner og sojaproteiner alene eller blandet, allerede fastsaettes; dette gaelder ikke for produkter som  helt eller delvis er baseret paa andre proteiner; der boer derfor paa et senere tidspunkt om noedvendigt fastsaettes saerlige regler for sidstnaevnte produkter;  dette direktiv afspejler den aktuelle viden om disse produkter; enhver aendring med henblik paa at tillade fornyelser baseret paa videnskabelige og tekniske fremskridt vil ske efter proceduren i artikel 13 i direktiv 89/398/EOEF;  under hensyntagen til de personer, for hvilke de paagaeldende produkter er bestemt, vil det vaere noedvendigt at fastlaegge mikrobiologiske kriterier og maksimumsniveauer for kontaminanter; da saadanne bestemmelser er yderst komplekse, boer de vedtages paa et  senere tidspunkt;  modermaelkserstatninger er det eneste forarbejdede levnedsmiddel, som fuldt ud daekker spaedboerns ernaeringsmaessige behov i de foerste fire til seks levemaaneder; med henblik paa at sikre spaedboerns sundhed boer det bestemmes, at kun modermaelkserstatninger maa  markedsfoeres som egnede til dette formaal i denne periode;  de af naervaerende direktiv omfattede produkter er ifoelge artikel 7, stk. 1, i direktiv 89/398/EOEF underkastet de almindelige bestemmelser i Raadets direktiv 79/112/EOEF af 18. december 1978 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om  maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger samt om reklame for saadanne levnedsmidler (2), senest aendret ved direktiv 89/395/EOEF (3); naervaerende direktiv fastsaetter og udvider de supplerende bestemmelser til og  fravigelser fra de almindelige bestemmelser for at fremme og beskytte amning;  specielt kraeves der som foelge af arten og anvendelsen af de produkter, der omfattes af dette direktiv, en maerkning med angivelse af energiindholdet og de vigtigste naeringsstoffer; endvidere skal der anfoeres en brugsanvisning i overensstemmelse med  artikel 3, stk. 1, punkt 8, og artikel 10, stk. 2, i direktiv 79/112/EOEF for at forhindre uhensigtsmaessig brug, som kan vaere skadelig for spaedboerns helbred;  i henhold til artikel 2, stk. 2, i direktiv 79/112/EOEF er det med henblik paa at give objektive og videnskabeligt efterproevede oplysninger noedvendigt at definere forudsaetningerne for paastande om en modermaelkserstatnings saerlige sammensaetning;  med henblik paa at sikre bedre beskyttelse af spaedboerns sundhed boer de i dette direktiv fastsatte regler for sammensaetning, maerkning og markedsfoering ligeledes vaere i overensstemmelse med principperne i og maalsaetningerne for den internationale  markedsfoeringskode for spaedboernskost, som blev vedtaget paa Verdenssundhedsorganisationens 34. generalforsamling, samtidig med, at der tages hensyn til de saerlige retlige og faktiske forhold i Faellesskabet:  information om spaedboernsernaering spiller en vigtig rolle, naar gravide og moedre til spaedboern vaelger, hvilken type ernaering deres boern skal have, og det er derfor noedvendigt, at medlemsstaterne traeffer passende foranstaltninger for, at den paagaeldende  information sikrer en rigtig anvendelse af produkterne, og at den ikke modvirker amning;  dette direktiv vedroerer ikke betingelserne for salg af speciallitteratur om boernepleje og videnskabelige publikationer;  Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 89/398/EOEF blevet hoert vedroerende bestemmelserne, der beroerer folkesundheden;  spoergsmaal vedroerende produkter, der er bestemt til eksport til tredjelande, boer behandles paa sammenhaengende og ensartet maade i en saerskilt retsakt;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Levnedsmiddelkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  1. Dette direktiv er et saerdirektiv som omhandlet i artikel 4 i direktiv 89/398/EOEF og fastsaetter kravene for modermaelkserstatninger og vegetabilske blandinger til sunde spaedboern og smaaboern i Faellesskabet med hensyn til sammensaetning og  maerkning. Det fastsaetter ogsaa, at medlemsstaterne skal ivaerksaette de principper og formaal i den internationale kodeks for markedsfoering af modermaelkserstatninger, der vedroerer markedsfoering, information og sundhedsmyndighedernes ansvar.  2. I dette direktiv forstaas ved:  a) spaedboern, boern paa under tolv maaneder  b) smaaboern, boern mellem et og tre aar  c) modermaelkserstatninger, levnedsmidler, der er bestemt til at udgoere spaedboerns saerlige kost i deres foerste fire til seks levemaaneder, og som i sig selv daekker disse boerns ernaeringsbehov  d) tilskudsblandinger, levnedsmidler, som er bestemt til at udgoere den saerlige kost til spaedboern paa mere end fire maaneder, og som udgoer den vaesentligste flydende bestanddel af disse boerns efterhaanden mere varierede kost.  Artikel 2  Medlemsstaterne sikrer, at de i artikel 1, stk. 2, litra c) og d), omhandlede produkter kun maa markedsfoeres i Faellesskabet, hvis de falder ind under definitionerne og opfylder bestemmelserne i dette direktiv. Kun modermaelkserstatninger maa  markedsfoeres eller paa anden maade udgives for at vaere egnet til som eneste produkt at daekke normale, sunde spaedboerns ernaeringsmaessige behov i de foerste fire til seks levemaaneder.  Artikel 3  1. Modermaelkserstatninger skal fremstilles af proteiner som defineret i bilagene og andre levnedsmiddelingredienser, om hvilke det ved generelt anerkendte videnskabelige data er vist, at de er egnede til spaedboerns saerlige kost fra foedslen.  2. Maelkeblandinger og vegetabilske blandinger skal fremstilles af proteiner som defineret i bilagene og andre levnedsmiddelingredienser, om hvilke det ved generelt anerkendte videnskabelige data er vist, at de er egnede til den saerlige kost til spaedboern  paa over fire maaneder.  3. De i bilag I og II indeholdte forbud og begraensninger skal overholdes ved anvendelsen af levnedsmiddelingredienser.  Artikel 4  1. Modermaelkserstatninger skal opfylde de i bilag I anfoerte krav til sammensaetningen.  2. Tilskudsblandinger skal opfylde de i bilag II anfoerte krav til sammensaetningen.  3. Modermaelkserstatninger, maelkeblandinger og vegetabilske blandinger maa i givet fald kun kraeve tilsaetning af vand for at blive brugsklare.  Artikel 5  1. Kun de i bilag III opregnede stoffer maa anvendes til fremstilling af modermaelkserstatninger og tilskudsblandinger, med henblik paa at overholde kravene til indhold af:  - mineraler  - vitaminer  - aminosyrer og andre nitrogenforbindelser  - andre stoffer med saerligt ernaeringsmaessigt formaal.  Renhedskravene for naevnte stoffer fastsaettes senere.  2. Bestemmelserne vedroerende anvendelse af tilsaetningsstoffer ved fremstilling af modermaelkserstatninger og tilskudsblandinger, fastsaettes i et raadsdirektiv.   Artikel 6  1. Modermaelkserstatninger og tilskudsblandinger til spaedboern og smaaboern maa ikke indeholde nogen stoffer i saadanne maengder, at der opstaar fare for smaaboerns helbred. Maksimumsniveauerne for ethvert stof af denne art skal fastsaettes senere.  2. Mikrobiologiske kriterier fastsaettes senere.  Artikel 7  1. Salgsbetegnelsen for de i artikel 1, stk. 2, litra c) og d), omhandlede produkter er henholdsvis:  - paa dansk:  »Modermaelkserstatning« og »Tilskudsblanding«  - paa tysk:  »Saeuglingsanfangsnahrung« og »Folgenahrung«  - paa graesk:  »Ðáñáóêaaýáóìá ãéá âñÝoeç« og »Ðáñáóêaaýáóìá aeaaýôaañçò âñaaoeéêÞò çëéêssáò«  - paa engelsk:  »infant formula« og »follow-on formula«  - paa spansk:  »Preparado para lactentes« og »Preparado de continuación«  - paa fransk:  »Préparation pour nourrissons« og »Préparation de suite«  - paa italiensk:  »Alimento per lattanti« og »Alimento di proseguimento«  - paa nederlandsk:  »Volledige zuigelingenvoeding« og »Opvolgzuigelingenvoeding«  - paa portugisisk:  »Fórmula para lactentes« og »Fórmula de transiçao«.  Dog er salgsbetegnelsen for produkter, der fremstilles helt paa basis af komaelksproteiner, henholdsvis:  - paa dansk:  »Modermaelkserstatning udelukkende baseret paa maelk« og »Tilskudsblanding udelukkende baseret paa maelk«  - paa tysk:  »Saeuglingsmilchnahrung« og »Folgemilch«  - paa graesk:  »ÃUEëá ãéá âñÝoeç« og »ÃUEëá aeaaýôaañçò âñaaoeéêÞò çëéêssáò«  - paa engelsk:  »Infant milk« og »follow-on milk«  - paa spansk:  »Leche para lactentes« og »Leche de continuación«  - paa fransk:  »Lait pour nourrissons« og »Lait de suite«  - paa italiensk:  »Latte per lattanti« og »Latte di proseguimento«  - paa nederlandsk:  »Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk« eller »Zuigelingenmelk« og »Opvolgmelk«  - paa portugisisk:  »Leite para lactentes« og »Leite de transiçao«.  2. Maerkningen skal ud over de i artikel 3 i direktiv 79/112/EOEF naevnte angivelser omfatte foelgende obligatoriske angivelser:  a) for modermaelkserstatning en generel angivelse af, at produktet er egnet som saerlig kost til spaedboern lige fra foedslen, naar de ikke bliver ammet  b) for modermaelkserstatninger, der ikke er tilsat jern, en angivelse af, at naar produktet gives til spaedboern paa over fire maaneder, skal boernenes samlede jernbehov opfyldes ad andre veje  c) for tilskudsblandinger en angivelse af, at produktet kun er egnet som saerlig kost til spaedboern paa over fire maaneder, og at det kun boer indgaa i en varieret kost, og at det ikke boer anvendes som erstatning for modermaelken i de foerste fire levemaaneder  d) for modermaelkserstatninger og for tilskudsblandinger en angivelse af energiindholdet udtrykt i kJ og kcal samt indholdet af proteiner, fedtstoffer, kulhydrater pr. 100 ml brugsklart produkt  e) for modermaelkserstatninger og for tilskudsblandinger en angivelse af den gennemsnitlige maengde af hvert mineral og vitamin opfoert i henholdsvis bilag I og bilag II samt eventuelt af cholin, inositol og carnithin pr. 100 ml brugsklart produkt  f) for modermaelkserstatninger og for tilskudsblandinger en vejledning i, hvorledes produktet tilberedes korrekt, og en advarsel mod sundhedsfaren ved en ukorrekt tilberedning.  3. Maerkningen af modermaelkserstatninger, og tilskudsblandinger skal udformes paa en saadan maade, at den indeholder de noedvendige oplysninger om produktets korrekte anvendelse, og at der ikke tilskyndes til at opgive amning. Anvendelse af udtryk som  »humaniseret«, »modertilpasset«, eller lignende udtryk er forbudt. Udtrykket »tilpasset« maa kun bruges i overensstemmelse med stk. 6 og bilag IV, nr. 1.  4. Maerkningen af modermaelkserstatning skal desuden omfatte foelgende obligatoriske angivelser, der anfoeres efter ordet »Vigtigt« eller et tilsvarende udtryk:  a) en angivelse af amnings uovertrufne vaerdi  b) en henstilling om kun at anvende produktet efter anbefaling af uafhaengige personer med uddannelse inden for medicin, ernaering eller farmaci eller af andre personer, der er fagligt ansvarlige med hensyn til boernepleje.  5. Maerkningen af modermaelkserstatning maa ikke vaere forsynet med billeder af spaedboern eller andre billeder eller en tekst, der kan idealisere brugen af produktet. De kan dog vaere forsynet med grafiske illustrationer, der goer det muligt at identificere  produktet som modermaelkserstatning, og som viser tilberedelsesmetoderne.  6. Maerkningen maa kun indeholde paastande om en modermaelkserstatnings saerlige sammensaetning i de i bilag IV opregnede tilfaelde og kun under overholdelse af de i bilaget fastsatte betingelser.  7. De i stk. 3 til 6 fastsatte krav, forbud og begraensninger gaelder ligeledes:  a) for praesentationen af de omhandlede produkter, saerligt deres form, udseende og emballage og det anvendte emballagemateriale, den maade, hvorpaa de er anbragt, og de omgivelser, hvori de fremvises  b) for reklame.  Artikel 8  1. Reklame for modermaelkserstatning maa kun forekomme i speciallitteratur for boernepleje og videnskabelige publikationer. Medlemsstaterne kan yderligere begraense eller forbyde saadan reklame. Reklame for modermaelkserstatning skal opfylde  betingelserne i artikel 7, stk. 3, 4, 5, 6 og stk. 7, litra b), og maa kun indeholde videnskabelige og faktuelle oplysninger. Oplysningerne maa ikke antyde eller give indtryk af, at brug af modermaelkserstatning er lige saa godt som eller bedre end amning.   2. Der maa ikke paa udsalgssteder reklameres, uddeles proever eller anvendes andre salgsfremmende metoder til at foranledige salg af modermaelkserstatning direkte til forbrugeren i detailledet, saasom saerlige udstillinger, rabatkuponer, praemier eller  salgskampagner, tabsgivende tilbud og lokketilbud.  3. Producenter og forhandlere af modermaelkserstatning maa ikke uddele gratis eller prisnedsatte produkter, proever eller andre salgsfremmende gaver til offentligheden, gravide kvinder, moedre eller deres familie hverken direkte eller indirekte gennem den  offentlige sundhedssektor eller de ansatte i denne sektor.  Artikel 9  1. Medlemsstaterne sikrer, at familier og andre, der beskaeftiger sig med spaedboerns- og smaaboernsernaering, modtager objektive og vederhaeftige oplysninger om saadan ernaering, idet saadanne foranstaltninger skal omfatte planlaegning, fremskaffelse,  udformning og udbredelse af disse oplysninger, samt kontrollen hermed.  2. Medlemsstaterne sikrer, at oplysnings- og undervisningsmateriale om spaedboernsernaering, der i skriftlig eller audiovisuel form henvender sig til gravide kvinder og moedre til smaaboern, indeholder klare oplysninger om:  a) fordelene ved og den uovertrufne vaerdi af amning  b) moderens ernaering samt, hvordan hun bedst forbereder sig paa og opretholder amningen  c) de mulige negative foelger for amningen ved at begynde med supplerende flasker  d) vanskeligheden ved at omgoere beslutningen om ikke at amme  e) den korrekte anvendelse af henholdsvis industrielt fremstillede og hjemmelavede modermaelkserstatninger, hvis brugen heraf skulle vise sig noedvendig.  Naar der i saadant materiale oplyses om brugen af modermaelkserstatning, skal der samtidig goeres opmaerksom paa de sociale og oekonomiske konsekvenser, sundhedsfaren i forbindelse med uegnede foedevarer eller ernaeringsmetoder samt navnlig sundhedsfaren i  forbindelse med ukorrekt brug af modermaelkserstatninger. Saadant materiale maa ikke indeholde billeder, som idealiserer anvendelsen af modermaelkserstatning.  3. Medlemsstaterne sikrer, at gratis uddeling af oplysnings- og undervisningsudstyr eller -materiale fra producenter eller forhandlere kun finder sted efter anmodning og med myndighedernes skriftlige godkendelse, eller i henhold til myndighedernes  retningslinjer herfor. Saadant udstyr eller materiale kan vaere forsynet med det paagaeldende firmas navn eller bomaerke, men maa ikke henvise til et navnebeskyttet produkt, og maa kun distribueres gennem den offentlige sundhedssektor.  4. Medlemsstaterne sikrer, at modermaelkserstatning, der uddeles gratis eller saelges til lav pris til institutioner eller organisationer, enten til brug i institutionerne eller til distribution uden for disse, kun benyttes af eller uddeles til spaedboern,  der er noedt til at blive ernaeret ved modermaelkserstatning, og kun saa laenge det er noedvendigt for disse spaedboern.  Artikel 10  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv i kraft. De underretter straks Kommissionen herom. Foranstaltningerne skal anvendes paa en saadan maade, at  - fra den 1. december 1992 er handel med produkter, som er i overensstemmelse med dette direktiv, tilladt  - fra den 1. juni 1994 er handel med produkter, som ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, forbudt.  Naar en medlemsstat vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 11  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 14. maj 1991. Paa Kommissionens vegne  Martin BANGEMANN  Naestformand  (1) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 27. (2) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1. (3) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 17.    BILAG I  SAMMENSAETNING AF MODERMAELKSERSTATNING EFTER REKONSTITUTION I HENHOLD TIL PRODUCENTENS ANVISNINGER  NB: De anfoerte vaerdier gaelder for det brugsklare produkt.    1.  Energi    Mindst  Hoejst   250 kJ/100 ml  315 kJ/100 ml   (60 kcal/100 ml)  (75 kcal/100 ml)  2.  Proteiner   (Proteinindhold = nitrogenindhold × 6,38) for komaelksproteiner.   (Proteinindhold = nitrogenindhold × 6,25) for sojaproteinisolater.  2.1.   Produkter paa basis af umodificerede komaelksproteiner   Mindst  Hoejst   0,56 g/100 kJ  0,7 g/100 kJ   (2,25 g/100 kcal)  (3 g/100 kcal)   Proteinernes kemiske indeks skal vaere mindst 80 % af referenceproteinets (modermaelk defineret i bilag VI); ved  beregningen kan indholdet af methionin og cystin dog adderes.   Ved »kemisk indeks« forstaas det laveste af forholdene mellem maengden af hver essentiel aminosyre i det foreliggende protein og maengden af den tilsvarende aminosyre i referenceproteinet.   2.2.  Produkter paa basis af modificerede komaelksproteiner (aendret forhold mellem kasein og kaseinater)   Mindst  Hoejst   0,45 g/100 kJ  0,7 g/100 kJ   (1,8 g/100 kcal)  (3 g/100 kcal)   Ved samme energiindhold skal produktet indeholde en mindst lige saa  stor tilgaengelig maengde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet (modermaelk som defineret i bilag V).  2.3.  Produkter fremstillet paa basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komaelksproteiner   Mindst  Hoejst   0,56  g/100 kJ  0,7 g/100 kJ   (2,25 g/100 kcal)  (3 g/100 kcal)   Kun sojaproteinisolater maa anvendes til fremstilling af disse modermaelkserstatninger.   Proteinernes kemiske indeks skal vaere mindst 80 % af referenceproteinets (modermaelk defineret i bilag  VI).   Ved samme energiindhold skal produktet indeholde en mindst lige saa stor tilgaengelig maengde methionin som referenceproteinet (modermaelk som defineret i bilag V).   L-carnitin-indholdet skal vaere mindst lig med 1,8 ìmol/100 kJ (7,5  ìmol/100 kcal).  2.4.  I alle tilfaelde maa der kun tilsaettes aminosyrer til produktet for at forbedre proteinernes naeringsvaerdi, og kun i det omfang det er noedvendigt til formaalet.  3.  Fedtstoffer   Mindst  Hoejst   0,8 g/100 kJ  1,5 g/100  kJ   (3,3 g/100 kcal)  (6,5 g/100 kcal)  3.1.  Det er forbudt at anvende:   - sesamfroeolie   - bomuldsfroeolie   - fedtstoffer, hvor mere end 8 % af fedtsyrerne er transisomere.  3.2.  Laurinsyre   Mindst  Hoejst   -  15 % af det samlede fedtindhold  3.3.   Myristinsyre    Mindst  Hoejst   -  15 % af det samlede fedtindhold  3.4.  Linolsyre (i form af glycerider = linoleater)   Mindst  Hoejst   70 mg/100 kJ  285 mg/100 kJ   (300 mg/100 kcal)  (1 200 mg/100 kcal)  4.  Kulhydrater    Mindst  Hoejst   1,7 g/100  kJ  3,4 g/100 kJ   (7 g/100 kcal)  (14 g/100 kcal)  4.1.  Der maa kun anvendes foelgende kulhydrater:   - lactose   - maltose   - saccharose   - maltodextriner   - glucosesirup eller toerret glucosesirup   - forkogt stivelse   - gelatiniseret stivelse  naturligt fri for gluten  4.2.  Lactose   Mindst  Hoejst   0,85 g/100 kJ  -   (3,5 g/100 kcal)  -   Denne bestemmelse gaelder ikke for produkter, hvori sojaproteiner udgoer mere end 50 % af det samlede proteinindhold.  4.3.  Saccharose   Mindst  Hoejst   -   20 % af det samlede kulhydratindhold  4.4.  Forkogt og/eller gelatiniseret stivelse   Mindst  Hoejst   -  2g/100ml og 30 % af det samlede kulhydratindhold  5.  Mineraler  5.1.  Produkter fremstillet paa basis af komaelksproteiner       Pr. 100 kJ   Pr.  100 kcal     mindst  hoejst  mindst  hoejst        Natrium (mg)  5  14  20  60  Kalium (mg)  15  35  60  145  Chlorid (mg)  12  29  50  125  Calcium (mg)  12  -  50  -  Phosphor (mg)  6  22  25  90  Magnesium (mg)  1,2  3,6  5  15  Jern (mg) (1)  0,12   0,36  0,5  1,5  Zink (mg)  0,12  0,36  0,5  1,5  Kobber (ìg)  4,8  19  20  80  Jod (ìg)  1,2  -  5  -       (1) Graensevaerdier for produkter med tilsat jern.      Calcium/phosphorforholdet skal vaere mindst 1,2 og hoejst 2,0.  5.2.  Produkter fremstillet paa basis af sojaproteiner alene eller blandet med komaelksproteiner   Alle krav i nr. 5.1 gaelder undtagen for jern og zink, hvor vaerdierne er foelgende:       Pr.  100 kJ   Pr. 100 kcal     mindst  hoejst  mindst  hoejst        Jern (mg)  0,25  0,5  1  2  Zink (mg)  0,18  0,6  0,75  2,4        6.  Vitaminer       Pr. 100 kJ   Pr. 100 kcal     mindst  hoejst  mindst  hoejst        Vitamin A (ìg-RE) (1)  14   43  60  180  Vitamin D (ìg) (2)  0,25  0,65  1  2,5  Thiamin (ìg)  10  -  40  -  Riboflavin (ìg)  14  -  60  -  Nicotinamid (ìg-NE) (3)  60  -  250  -  Pantotensyre (ìg)  70  -  300  -   Vitamin B6 (ìg)  9  -  35  -  Biotin (ìg)  0,4  -  1,5  -  Folinsyre (ìg)  1  -  4  -  Vitamin B12 (ìg)  0,025  -  0,1  -  Vitamin C (mg)  1,9  -  8  -  Vitamin K (ìg)  1  -  4  -   Vitamin E (mg á-TE) (4)  0,5/g flerumaettede fedtsyrer udtrykt som linolsyre, men aldrig under 0,1 mg pr. 100 disponibel kJ  -  0,5/g flerumaettede fedtsyrer udtrykt som linolsyre, men aldrig under 0,5 mg pr. 100 disponibel kcal  -        (1) RE = all-trans-retinolaekvivalent.  (2) I form af cholecalciferol, hvoraf 10 ìg = 400 i.e. vitamin D.  (3) NE = niacinaekvivalent = mg nikotinsyre + mg tryptophan/60.  (4) á-TE = d-á-tocopherolaekvivalent.   BILAG II  SAMMENSAETNING AF MAELKEBLANDINGER OG VEGETABILSKE BLANDINGER TIL SPAEDBOERN OG SMAABOERN EFTER REKONSTITUTION I HENHOLD TIL PRODUCENTENS ANVISNINGER  NB: De anfoerte vaerdier gaelder for det brugsklare produkt.    1.  Energi    Mindst  Hoejst   250 kJ/100 ml  335 kJ/100 ml   (60 kcal/100 ml)  (80 kcal/100 ml)  2.  Proteiner   (Proteinindhold = nitrogenindhold × 6,38) for komaelksproteiner.   (Proteinindhold = nitrogenindhold × 6,25) for sojaproteinisolater.    Mindst  Hoejst   0,5 g/100 kJ  1 g/100 kJ   (2,25 g/100 kcal)  (4,5 g/100 kcal)   Proteinernes kemiske indeks skal vaere mindst 80 % af referenceproteinets (kasein som defineret i bilag VI).   Ved »kemisk indeks« forstaas det laveste af forholdene mellem  maengden af hver essentiel aminosyre i det foreliggende protein og maengden af den tilsvarende aminosyre i referenceproteinet.   Til produkter fremstillet paa basis af sojaprotein alene eller blandet med komaelksproteiner maa der kun anvendes proteinisolater  af soja.   Der kan i den noedvendige maengde saettes aminosyrer til produktet med henblik paa at forbedre proteinernes naeringsvaerdi.  3.  Fedtstoffer   Mindst  Hoejst   0,8 g/100 kJ  1,5 g/100 kJ   (3,3 g/100 kcal)  (6,5 g/100 kcal)  3.1.  Det er forbudt at  anvende:   - sesamfroeolie   - bomuldsfroeolie   - fedtstoffer, hvor mere end 8 % af fedtsyrerne er transisomere.  3.2.  Laurinsyre    Mindst  Hoejst   -  15 % af det samlede fedtindhold  3.3.  Myristinsyre    Mindst  Hoejst   -  15 % af det samlede  fedtindhold  3.4.  Linolsyre (i form af glycerider = linoleater)   Mindst  Hoejst   70 mg/100 kJ  -   (300 mg/100 kcal)    denne graense gaelder kun for produkter, der er tilsat vegetabilske olier   4.  Kulhydrater    Mindst  Hoejst   1,7 g/100 kJ  3,4  g/100 kJ   (7 g/100 kcal)  (14 g/100 kcal)  4.1.  Det er forbudt at anvende ingredienser, der indeholder gluten.   4.2.  Lactose    Mindst  Hoejst   0,45 g/100 kJ  -   (1,8 g/100 kcal)    Denne bestemmelse gaelder ikke for produkter, hvori  sojaproteinisolater udgoer mere end 50 % af det samlede proteinindhold.  4.3.  Saccharose, fructose, honning   Mindst  Hoejst   -  alene eller tilsammen:    20 % af det samlede kulhydratindhold  5.  Mineraler  5.1.        Pr. 100 kJ    Pr. 100 kcal     mindst  hoejst  mindst  hoejst             Jern (mg)  0,25  0,5  1  2  Jod (ìg)  1,2  -  5  -        5.2.  Zink   5.2.1.  Produkter, der fremstilles helt af komaelk   Mindst  Hoejst   0,12 mg/100 kJ  -   (0,5 mg/100 kcal)    5.2.2.  Produkter, der indeholder sojaproteinisolater alene eller blandet med komaelk   Mindst  Hoejst   0,18 mg/100 kJ  -   (0,75 mg/100 kcal)   5.3.  Andre mineraler   Indholdet skal svare til det, der normalt findes i komaelk, eventuelt reduceret med  en faktor, som er forholdet mellem produktets og komaelks proteinindhold. Til vejledning er komaelks kemiske sammensaetning givet i bilag VII.  5.4.  Forholdet mellem calcium og phosphor maa ikke vaere stoerre end 2,0.  6.  Vitaminer       Pr. 100 kJ   Pr.  100 kcal     mindst  hoejst  mindst  hoejst             Vitamin A (ìg RE) (1)  14  43  60  180  Vitamin D (ìg) (2)  0,25  0,75  1  3  Vitamin C (mg)  1,9  -  8  -  Vitamin E (mg á-TE) (3)  0,5/g flerumaettede  fedtsyrer udtrykt som linolsyre, men aldrig under 0,1 mg/100 disponibel kJ  -  0,5/g flerumaettede fedtsyrer udtrykt som linolsyre, men aldrig under 0,5 mg/100 disponibel kcal  -       (1) RE = all-trans-retinolaekvivalent.  (2) I form af cholecalciferol, hvoraf 10 ìg = 40 i.e. vitamin D.  (3) á-TE = d-á-tocopherolaekvivalent.   BILAG III  NAERINGSSTOFFER  1. Vitaminer   Vitamin  Vitaminbetegnelse     Vitamin A  Retinylacetat   Retinylpalmitat   Beta-caroten   Retinol  Vitamin D  Vitamin D2 (ergocalciferol)   Vitamin D3 (cholecalciferol)  Vitamin B1  Thiamin-hydrochlorid   Thiaminmononitrat  Vitamin B2  Riboflavin    Riboflavin-5-phosphat, natrium  Niacin  Nikotinsyreamid   Nikotinsyre  Vitamin B6  Pyridoxin-hydrochlorid   Pyridoxal-5-phosphat  Folat  Folinsyre  Pantothensyre  Calcium-D-pantothenat   Natrium-D-pantothenat   Dexpanthenol  Vitamin B12   Cyanocobalamin   Hydroxocobalamin  Biotin  D-Biotin  Vitamin C  L-Ascorbinsyre   Natrium-L-ascorbat   Calcium-L-ascorbat   L-Ascorbyl-6-palmitat   Kaliumascorbat  Vitamin E  D-alpha-tocopherol   DL-alpha-tocopherol   D-alpha-tocopherylacetat    DL-alpha-tocopherylacetat  Vitamin K  Phylloquinon (Phytomenadion)    2. Mineraler   Mineral  Tilladte salte       Calcium (Ca)  Calciumcarbonat   Calciumchlorid   Calciumcitrat   Calciumgluconat   Calciumglycerophosphat   Calciumlactat   Calciumsalte af orthophosphorsyre   Calciumhydroxid  Magnesium (Mg)  Magnesiumcarbonat    Magnesiumchlorid   Magnesiumoxid   Magnesiumsalte af orthophosphorsyre   Magnesiumsulfat   Magnesiumgluconat   Magnesiumhydroxid   Magnesiumsalte af citronsyre  Jern (Fe)  Ferrocitrat   Ferrogluconat   Ferrolactat   Ferrosulfat   Ferroammoniumcitrat    Ferrofumarat   Ferrodiphosphat  Kobber (Cu)  Cupricitrat   Cuprigluconat   Cuprisulfat   Kobber-lysin-kompleks   Kobbercarbonat  Jod (I)  Kaliumjodid   Natriumjodid   Kaliumjodat  Zink (Zn)  Zinkacetat   Zinkchlorid   Zinklactat   Zinksulfat    Zinkcitrat   Zinkgluconat   Zinkoxid  Mangan (Mn)  Mangancarbonat   Manganchlorid   Mangancitrat   Mangansulfat   Mangangluconat  Natrium (Na)  Natriumbicarbonat   Natriumcarbonat   Natriumchlorid   Natriumcitrat   Natriumgluconat   Natriumlactat    Natriumsalte af orthophosphorsyre   Natriumhydroxid  Kalium (K)  Kaliumbicarbonat   Kaliumcarbonat   Kaliumchlorid   Kaliumcitrat   Kaliumgluconat   Kaliumlactat   Kaliumsalte af orthophosphorsyre   Kaliumhydroxid    3. Aminosyrer og andre  nitrogenforbindelser  L-arginin og hydrochloridet heraf  L-cystin og hydrochloridet heraf  L-histidin og hydrochloridet heraf  L-isoleucin og hydrochloridet heraf  L-leucin og hydrochloridet heraf  L-lysin og hydrochloridet heraf  L-cystein og hydrochloridet heraf  L-methionin  L-phenylalanin  L-threonin  L-tryptophan  L-tyrosin  L-valin  L-carnitin og hydrochloridet heraf  Tarin  4. Andre  Cholin  Cholinchlorid  Cholincitrat  Cholinbitartrat  Inositol   BILAG IV  SAMMENSAETNINGSKRITERIER FOR MODERMAELKSERSTATNINGER - FORUDSAETNINGER FOR PAASTANDE   Paastand  Forudsaetninger for paastanden     1. Tilpasset protein  Proteinindholdet er lavere end 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) og valleprotein-kasein-forholdet er mindst 1,0  2. Natriumfattig  Natriumindholdet er mindre end 9 mg/100 kJ (39 mg/100  kcal)  3. Saccharosefri  Intet indhold af saccharose  4. Lactose alene  Lactose er det eneste tilstedevaerende kulhydrat  5. Lactosefri  Intet indhold af lactose (1)  6. Jernberiget  Tilsat jern    (1) Afgoeres ved hjaelp af en metode, hvis graenser  vil blive fastsat senere.   BILAG V  ESSENTIELLE OG SEMIESSENTIELLE AMINOSYRER I MODERMAELK  Til brug i denne rapport er de essentielle og semiessentielle aminosyrer i modermaelk udtrykt i 100 kJ og 100 kcal foelgende:    pr. 100 kJ (1)  pr. 100 kcal      Arginin  16  69  Cystin  6  24  Histidin  11  45  Isoleucin  17  72  Leucin  37  156  Lysin  29  122  Methionin  7  29  Phenylalanin  15  62  Threonin  19  80  Tryptophan  7  30  Tyrosin  14  59  Valin  19  80      (1) 1 kJ = 0,239 kcal.   BILAG VI  KASEINS OG MODERMAELKSPROTEINS AMINOSYRE SAMMENSAETNING    Kasein (1)  Modermaelk (1)      Arginin  3,7  3,8  Cystin  0,3  1,3  Histidin  2,9  2,5  Isoleucin  5,4  4,0  Leucin  9,5  8,5  Lysin  8,1  6,7  Methionin  2,8  1,6  Phenylalanin  5,2  3,4  Threonin  4,7  4,4  Tryptophan  1,6  1,7  Tyrosin  5,8   3,2  Valin  6,7  4,5     (1) Amino acid content of foods and biological data om protein. FAO Nutritional Studies, Nr. 24, Rom 1970, stykke 375 og 383.   BILAG VII  KOMAELKS INDHOLD AF MINERALER  Komaelks indhold af mineraler udtrykt pr. 100 g fedtfrit toerstof og pr. g proteiner er som reference foelgende:    Pr. 100 g SNF (1)  Pr. g protein      Natrium (mg)  550  15  Kalium (mg)  1 680  43  Chlorid (mg)  1 050  28  Calcium (mg)  1 350  35  Phosphor (mg)  1 070  28  Magnesium (mg)  135  3,5  Kobber (ìg)  225  6  Jod  NS (2)  NS      (1) SNF: fedtfrit toerstof.  (2) NS: ikke specificeret, varierer meget afhaengigt af aarstid og driftsforhold._   //  ( 3,5 g/100 kcal )  _  1.2,3 //  Denne bestemmelse gaelder ikke for produkter, hvori sojaproteiner udgoer mere end 50 % af det samlede proteinindhold .  4.3 .  Saccharose  1.2.3 //  Mindst  Hoejst   //  _  20 % af det samlede kulhydratindhold  1.2,34.4 .  Forkogt og/eller gelatiniseret stivelse  1.2.3 //  Mindst  Hoejst   //  _  2g/100ml og 30 % af det samlede kulhydratindhold  1.2,35 .  Mineraler  5.1 .  Produkter fremstillet paa basis af komaelksproteiner  1.2,3.4,5 //   //  //  //  Pr . 100 kJ  Pr . 100 kcal  1.2.3.4.5mindst  hoejst  mindst  hoejst   //   //  //  //  //  Natrium ( mg )  5  14  20  60  Kalium ( mg )  15  35  60  145  Chlorid ( mg )  12  29  50  125  Calcium ( mg )  12  _  50  _  Phosphor ( mg )  6  22  25  90  Magnesium ( mg )  1,2  3,6  5  15  Jern ( mg ) ( 1 )  0,12  0,36  0,5  1,5  Zink ( mg )  0,12  0,36  0,5  1,5  Kobber (* g )  4,8  19  20  80  Jod (* g )  1,2  _  5  _   //   //  //  //  //  ( 1 ) Graensevaerdier for produkter med tilsat jern .  1.2Calcium/phosphorforholdet skal vaere mindst 1,2 og hoejst 2,0 .  5.2 .  Produkter fremstillet paa basis af sojaproteiner alene eller blandet med komaelksproteiner   //  Alle krav i nr . 5.1 gaelder undtagen for jern og zink, hvor vaerdierne er foelgende :  1.2,3.4,5 //   //  //  //  Pr . 100 kJ  Pr . 100 kcal  1.2.3.4.5mindst  hoejst  mindst  hoejst   //   //  //  //  //  Jern ( mg )  0,25  0,5  1  2  Zink ( mg )  0,18  0,6  0,75  2,4   //   //  //  //  //  1.26 .  Vitaminer  1.2,3.4,5 //   //  //  //  Pr . 100 kJ  Pr . 100 kcal  1.2.3.4.5mindst  hoejst  mindst  hoejst   //   //  //  //  //  Vitamin A (* g-RE ) ( 1 )  14  43  60  180  Vitamin D (* g ) ( 2 )  0,25  0,65  1  2,5  Thiamin (* g )  10  _  40  _  Riboflavin (* g )  14  _  60  _  Nicotinamid (* g-NE ) ( 3 )  60  _  250  _  Pantotensyre (* g )  70  _  300  _  Vitamin B6 (* g )  9  _  35  _  Biotin (* g )  0,4  _  1,5  _  Folinsyre (* g )  1  _  4  _  Vitamin B12 (* g )  0,025  _  0,1  _  Vitamin C ( mg )  1,9  _  8  _  Vitamin K (* g )  1  _  4  _  Vitamin E ( mg *-TE ) ( 4 )  0,5/g flerumaettede fedtsyrer udtrykt som linolsyre, men aldrig under 0,1 mg pr . 100 disponibel kJ  _  0,5/g flerumaettede fedtsyrer udtrykt som linolsyre, men aldrig under 0,5 mg pr . 100 disponibel kcal  _   //   //  //  //  //  ( 1 ) RE = all-trans-retinolaekvivalent .  ( 2 ) I form af cholecalciferol, hvoraf 10 *g = 400 i.e . vitamin D .  ( 3 ) NE = niacinaekvivalent = mg nikotinsyre + mg tryptophan/60 .  ( 4 ) *-TE = d-*-tocopherolaekvivalent .  BILAG II  SAMMENSAETNING AF MAELKEBLANDINGER OG VEGETABILSKE BLANDINGER TIL SPAEDBOERN OG SMAABOERN EFTER REKONSTITUTION I HENHOLD TIL PRODUCENTENS ANVISNINGER  NB : De anfoerte vaerdier gaelder for det brugsklare produkt .  1.2.31 .  Energi   //  //  Mindst  Hoejst   //  250 kJ/100 ml  335 kJ/100 ml   //  ( 60 kcal/100 ml )  ( 80 kcal/100 ml )  1.2,32 .  Proteiner   //  ( Proteinindhold = nitrogenindhold x 6,38 ) for komaelksproteiner .   //  ( Proteinindhold = nitrogenindhold x 6,25 ) for sojaproteinisolater .  1.2.3 //  Mindst  Hoejst   //  0,5 g/100 kJ  1 g/100 kJ   //  ( 2,25 g/100 kcal )  ( 4,5 g/100 kcal )  1.2,3 //  Proteinernes kemiske indeks skal vaere mindst 80 % af referenceproteinets ( kasein som defineret i bilag VI ).   //  Ved "kemisk indeks" forstaas det laveste af forholdene mellem maengden af hver essentiel aminosyre i det foreliggende protein og maengden af den tilsvarende aminosyre i referenceproteinet .  //  Til produkter fremstillet paa basis af sojaprotein alene eller blandet med komaelksproteiner maa der kun anvendes proteinisolater af soja .   //  Der kan i den noedvendige maengde saettes aminosyrer til produktet med henblik paa at forbedre proteinernes naeringsvaerdi .  3 .  Fedtstoffer  1.2.3 //  Mindst  Hoejst   //  0,8 g/100 kJ  1,5 g/100 kJ   //  ( 3,3 g/100 kcal )  ( 6,5 g/100 kcal )  1.2,33.1 .  Det er forbudt at anvende :   //  _ sesamfroeolie   //  _ bomuldsfroeolie   //  _ fedtstoffer, hvor mere end 8 % af fedtsyrerne er transisomere .  1.2.33.2 .  Laurinsyre   //  //  Mindst  Hoejst   //  _  15 % af det samlede fedtindhold  3.3 .  Myristinsyre   //  //  Mindst  Hoejst   //  _  15 % af det samlede fedtindhold  1.2,33.4 .  Linolsyre ( i form af glycerider = linoleater )  1.2.3 //  Mindst  Hoejst   //  70 mg/100 kJ  _   //  ( 300 mg/100 kcal )   //  //  denne graense gaelder kun for produkter, der er tilsat vegetabilske olier   //  4 .  Kulhydrater   //  //  Mindst  Hoejst   //  1,7 g/100 kJ  3,4 g/100 kJ   //  ( 7 g/100 kcal )  ( 14 g/100 kcal )  4.1 .  Det er forbudt at anvende ingredienser, der indeholder gluten .   //4.2 .  Lactose   //  //  Mindst  Hoejst   //  0,45 g/100 kJ  _   //  ( 1,8 g/100 kcal )   //  1.2,3 //  Denne bestemmelse gaelder ikke for produkter, hvori sojaproteinisolater udgoer mere end 50 % af det samlede proteinindhold .  4.3 .  Saccharose, fructose, honning  1.2.3 //  Mindst  Hoejst   //  _  alene eller tilsammen :   //  //  20 % af det samlede kulhydratindhold  1.2,35 .  Mineraler  5.1 .   //  1.2,3.4,5 //   //  //  //  Pr . 100 kJ  Pr . 100 kcal  1.2.3.4.5mindst  hoejst  mindst  hoejst   //   //  //  //  //  //  //  //  //  //  Jern ( mg )  0,25  0,5  1  2  Jod (* g )  1,2  _  5  _   //   //  //  //  //  1.2.35.2 .  Zink   //  1.2,35.2.1 .  Produkter, der fremstilles helt af komaelk  1.2.3Mindst  Hoejst   //  0,12 mg/100 kJ  _   //  ( 0,5 mg/100 kcal )   //  1.2,35.2.2 .  Produkter, der indeholder sojaproteinisolater alene eller blandet med komaelk  1.2.3Mindst  Hoejst   //  0,18 mg/100 kJ  _   //  ( 0,75 mg/100 kcal )   //  1.2,35.3 .  Andre mineraler   //  Indholdet skal svare til det, der normalt findes i komaelk, eventuelt reduceret med en faktor, som er forholdet mellem produktets og komaelks proteinindhold . Til vejledning er komaelks kemiske sammensaetning givet i bilag VII .  5.4 .  Forholdet mellem calcium og phosphor maa ikke vaere stoerre end 2,0 .  6 .  Vitaminer  1.2,3.4,5 //   //  //  //  Pr . 100 kJ  Pr . 100 kcal  1.2.3.4.5mindst  hoejst  mindst  hoejst   //   //  //  //  //  //  //  //  //  //  Vitamin A (* g RE ) ( 1 )  14  43  60  180  Vitamin D (* g ) ( 2 )  0,25  0,75  1  3  Vitamin C ( mg )  1,9  _  8  _  Vitamin E ( mg *-TE ) ( 3 )  0,5/g flerumaettede fedtsyrer udtrykt som linolsyre, men aldrig under 0,1 mg/100 disponibel kJ  _  0,5/g flerumaettede fedtsyrer udtrykt som linolsyre, men aldrig under 0,5 mg/100 disponibel kcal  _   //   //  //  //  //  ( 1 ) RE = all-trans-retinolaekvivalent .  ( 2 ) I form af cholecalciferol, hvoraf 10 *g = 40 i.e . vitamin D .  ( 3 ) *-TE = d-*-tocopherolaekvivalent .  BILAG III  NAERINGSSTOFFER  1 . Vitaminer  1.2Vitamin  Vitaminbetegnelse  Vitamin A  Retinylacetat   //  Retinylpalmitat   //  Beta-caroten   //  Retinol  Vitamin D  Vitamin D2 ( ergocalciferol )   //  Vitamin D3 ( cholecalciferol )  Vitamin B1  Thiamin-hydrochlorid   //  Thiaminmononitrat  Vitamin B2  Riboflavin   //  Riboflavin-5-phosphat, natrium  Niacin  Nikotinsyreamid   //  Nikotinsyre  Vitamin B6  Pyridoxin-hydrochlorid   //  Pyridoxal-5-phosphat  Folat  Folinsyre  Pantothensyre  Calcium-D-pantothenat   //  Natrium-D-pantothenat   //  Dexpanthenol  Vitamin B12  Cyanocobalamin   //  Hydroxocobalamin  Biotin  D-Biotin  Vitamin C  L-Ascorbinsyre   //  Natrium-L-ascorbat   //  Calcium-L-ascorbat   //  L-Ascorbyl-6-palmitat   //  Kaliumascorbat  Vitamin E  D-alpha-tocopherol   //  DL-alpha-tocopherol   //  D-alpha-tocopherylacetat   //  DL-alpha-tocopherylacetat  Vitamin K  Phylloquinon ( Phytomenadion )   //   //  2 . Mineraler  1.2Mineral  Tilladte salte  Calcium ( Ca )  Calciumcarbonat   //  Calciumchlorid   //  Calciumcitrat   //  Calciumgluconat   //  Calciumglycerophosphat   //  Calciumlactat   //  Calciumsalte af orthophosphorsyre   //  Calciumhydroxid  Mineral  Tilladte salte  Magnesium ( Mg )  Magnesiumcarbonat   //  Magnesiumchlorid   //  Magnesiumoxid   //  Magnesiumsalte af orthophosphorsyre   //  Magnesiumsulfat   //  Magnesiumgluconat   //  Magnesiumhydroxid   //  Magnesiumsalte af citronsyre  Jern ( Fe )  Ferrocitrat   //  Ferrogluconat   //  Ferrolactat   //  Ferrosulfat   //  Ferroammoniumcitrat   //  Ferrofumarat   //  Ferrodiphosphat  Kobber ( Cu )  Cupricitrat   //  Cuprigluconat   //  Cuprisulfat   //  Kobber-lysin-kompleks   //  Kobbercarbonat  Jod ( I )  Kaliumjodid   //  Natriumjodid   //  Kaliumjodat  Zink ( Zn )  Zinkacetat   //  Zinkchlorid   //  Zinklactat   //  Zinksulfat   //  Zinkcitrat   //  Zinkgluconat   //  Zinkoxid  Mangan ( Mn )  Mangancarbonat   //  Manganchlorid   //  Mangancitrat   //  Mangansulfat   //  Mangangluconat  Natrium ( Na )  Natriumbicarbonat   //  Natriumcarbonat   //  Natriumchlorid   //  Natriumcitrat   //  Natriumgluconat   //  Natriumlactat   //  Natriumsalte af orthophosphorsyre   //  Natriumhydroxid  Kalium ( K )  Kaliumbicarbonat   //  Kaliumcarbonat   //  Kaliumchlorid   //  Kaliumcitrat   //  Kaliumgluconat   //  Kaliumlactat   //  Kaliumsalte af orthophosphorsyre   //  Kaliumhydroxid   //   //  3 . Aminosyrer og andre nitrogenforbindelser  L-arginin og hydrochloridet heraf  L-cystin og hydrochloridet heraf  L-histidin og hydrochloridet heraf  L-isoleucin og hydrochloridet heraf  L-leucin og hydrochloridet heraf  L-lysin og hydrochloridet heraf  L-cystein og hydrochloridet heraf  L-methionin  L-phenylalanin  L-threonin  L-tryptophan  L-tyrosin  L-valin  L-carnitin og hydrochloridet heraf  Tarin  4 . Andre  Cholin  Cholinchlorid  Cholincitrat  Cholinbitartrat  Inositol  BILAG IV  SAMMENSAETNINGSKRITERIER FOR MODERMAELKSERSTATNINGER _ FORUDSAETNINGER FOR PAASTANDE  1.2Paastand  Forudsaetninger for paastanden  1 . Tilpasset protein  Proteinindholdet er lavere end 0,6 g/100 kJ ( 2,5 g/100 kcal ) og valleprotein-kasein-forholdet er mindst 1,0  2 . Natriumfattig  Natriumindholdet er mindre end 9 mg/100 kJ ( 39 mg/100 kcal )  3 . Saccharosefri  Intet indhold af saccharose  4 . Lactose alene  Lactose er det eneste tilstedevaerende kulhydrat  5 . Lactosefri  Intet indhold af lactose ( 1 )  6 . Jernberiget  Tilsat jern   //   //  ( 1 ) Afgoeres ved hjaelp af en metode, hvis graenser vil blive fastsat senere .  BILAG VESSENTIELLE OG SEMIESSENTIELLE AMINOSYRER I MODERMAELK  Til brug i denne rapport er de essentielle og semiessentielle aminosyrer i modermaelk udtrykt i 100 kJ og 100 kcal foelgende :  1.2.3pr . 100 kJ ( 1 )  pr . 100 kcal   //   //  //  Arginin  16  69  Cystin  6  24  Histidin  11  45  Isoleucin  17  72  Leucin  37  156  Lysin  29  122  Methionin  7  29  Phenylalanin  15  62  Threonin  19  80  Tryptophan  7  30  Tyrosin  14  59  Valin  19  80   //   //  //  ( 1 ) 1 kJ = 0,239 kcal .  BILAG VI  KASEINS OG MODERMAELKSPROTEINS AMINOSYRE SAMMENSAETNING  1.2.3Kasein ( 1 )  Modermaelk ( 1 )   //   //  //  Arginin  3,7  3,8  Cystin  0,3  1,3  Histidin  2,9  2,5  Isoleucin  5,4  4,0  Leucin  9,5  8,5  Lysin  8,1  6,7  Methionin  2,8  1,6  Phenylalanin  5,2  3,4  Threonin  4,7  4,4  Tryptophan  1,6  1,7  Tyrosin  5,8  3,2  Valin  6,7  4,5   //   //  //  ( 1 ) Amino acid content of foods and biological data om protein . FAO Nutritional Studies, Nr . 24, Rom 1970, stykke 375 og 383 .  BILAG VII  KOMAELKS INDHOLD AF MINERALER  Komaelks indhold af mineraler udtrykt pr . 100 g fedtfrit toerstof og pr . g proteiner er som reference foelgende :  1.2.3Pr . 100 g SNF ( 1 )  Pr . g protein   //   //  //  Natrium ( mg )  550  15  Kalium ( mg )  1 680  43  Chlorid ( mg )  1 050  28  Calcium ( mg )  1 350  35  Phosphor ( mg )  1 070  28  Magnesium ( mg )  135  3,5  Kobber (* g )  225  6  Jod  NS ( 2 )  NS   //   //  //  ( 1 ) SNF : fedtfrit toerstof .  ( 2 ) NS : ikke specificeret, varierer meget afhaengigt af aarstid og driftsforhold .