title: Kommissionens direktiv 2014/80/EU af 20. juni 2014 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/118/EF om beskyttelse af grundvandet mod forurening og forringelse  EØS-relevant tekst

text:
               21.6.2014

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 182/52

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2014/80/EU
   af 20. juni 2014
   om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/118/EF om beskyttelse af grundvandet mod forurening og forringelse
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/118/EF af 12. december 2006 om beskyttelse af grundvandet mod forurening og forringelse (1) (grundvandsdirektivet), særlig artikel 8, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               På grundlag af den første gennemgang i henhold til artikel 10 i direktiv 2006/118/EF, findes der ikke tilstrækkelige oplysninger om alle forurenende stoffer til at fastsætte nye kvalitetskrav for grundvand i bilag I til nævnte direktiv, men der bør foretages tekniske tilpasninger i direktivets bilag II i overensstemmelse med artikel 8 i nævnte direktiv.

               (2)

               Der skal anvendes fælles principper for bestemmelse af baggrundsniveauet med henblik på at forbedre sammenligneligheden af tærskelværdierne.

               (3)

               Der er en betydelig risiko for forekomsten af kvælstof og fosfor i grundvandet, som kan udgøre en eutrofieringsrisiko for tilknyttet overfladevand og direkte afhængige terrestriske økosystemer. Ud over nitrater, der allerede er optaget i bilag I til direktiv 2006/118/EF, bør ammonium, som er optaget i bilag II til nævnte direktiv, nitrit som bidragyder til det totale kvælstofindhold og den totale mængde fosfor, enten særskilt eller som fosfater, også tages i betragtning af medlemsstaterne, når de fastsætter tærskelværdier.

               (4)

               Behovet for at indhente og reagere på nye oplysninger om andre stoffer, der udgør en potentiel risiko, bør anerkendes. Der bør derfor udarbejdes en observationsliste for forurenende stoffer i grundvandet i den fælles gennemførelsesstrategi for Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF (2) for at øge tilgængeligheden af overvågningsdata vedrørende stoffer, som udgør en risiko eller en potentiel risiko for grundvandsforekomster, og derved lette identifikationen af stoffer, herunder nyligt fremkomne forurenende stoffer, for hvilke der bør fastsættes kvalitetskrav for grundvand eller tærskelværdier.

               (5)

               Oplysningerne fra medlemsstaterne om de forurenende stoffer og indikatorer, for hvilke der er fastsat tærskelværdier, navnlig hvad angår metoder vedrørende vurdering af grundvandets kemiske tilstand, har i de første vandområdeplaner vist sig utilstrækkelige til at sikre en korrekt forståelse og sammenligning af resultaterne. De relevante krav med hensyn til de oplysninger, der skal indhentes, bør præciseres og suppleres for at sikre gennemskueligheden af en sådan vurdering. De givne oplysninger vil også lette en sammenligning af resultaterne fra vurderingen af den kemiske tilstand på tværs af medlemsstaterne og bidrage til en mulig fremtidig harmonisering af metoder til opstilling af tærskelværdier for grundvandet.

               (6)

               Direktiv 2006/118/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (7)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 9 i direktiv 2006/118/EF —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag II til direktiv 2006/118/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 24 måneder efter datoen for dets ikrafttræden. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.
   Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juni 2014.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 372 af 27.12.2006, s. 19.

      (2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23.10.2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger (EFT L 327 af 22.12.2000, s. 1).

      BILAG
      Bilag II til direktiv 206/118/EF ændres således:

                  1)

                  Del A, punkt 3, affattes således:

                              »3)

                              Ved forekomst af forhøjede baggrundskoncentrationer af stoffer eller ioner eller indikatorer af naturlige hydrogeologiske årsager tages der ved fastsættelsen af tærskelværdier hensyn til disse baggrundskoncentrationer i den relevante grundvandsforekomst. Ved fastlæggelse af baggrundskoncentrationer tages følgende principper i betragtning:

                                          a)

                                          Fastlæggelse af baggrundskoncentrationer bør baseres på karakteriseringen af grundvandsforekomster i henhold til bilag II til direktiv 2000/60/EF og på resultaterne af grundvandsovervågning i overensstemmelse med bilag V til dette direktiv. Overvågningsstrategien og fortolkningen af data bør tage hensyn til det forhold, at strømningsparametre og grundvandskemi varierer til siden og lodret.

                                          b)

                                          Når der kun foreligger begrænsede data vedrørende grundvandsovervågning, skal der indsamles flere oplysninger, og i mellemtiden bør baggrundskoncentrationer fastlægges ud fra disse begrænsede overvågningsdata, eventuelt ved en forenklet fremgangsmåde med en delmængde af prøver, for hvilke indikatorerne ikke viser påvirkning af menneskelig aktivitet. Oplysninger om geokemiske overførsler og behandlingsmetoder bør også tages i betragtning, når det er muligt.

                                          c)

                                          Når der foreligger utilstrækkelige oplysninger om overvågning af grundvandet, og oplysningerne om geokemiske overførsler og processer er sparsomme, skal der indsamles flere oplysninger, og i mellemtiden vurderes baggrundskoncentrationer, om nødvendigt på grundlag af statistiske henvisningsresultater for samme type vandførende lag i andre områder med tilstrækkelige overvågningsdata.«

                  2)

                  I del B, punkt 1, indsættes følgende:
                  »Nitritter
                  Phosphor (i alt)/Phosphater (1)

                     (1)  Medlemsstaterne kan beslutte at fastsætte tærskelværdier for enten phosphor (i alt) eller phosphater.«"

                  3)

                  Del C affattes således:

                     »Del C

                     Oplysninger, som medlemsstaterne skal forelægge vedrørende forurenende stoffer og indikatorer, for hvilke der er fastsat tærskelværdier

                  I de vandområdeplaner, der skal forelægges i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2000/60/EF, oplyser medlemsstaterne, hvordan proceduren i del A i nærværende bilag er blevet fulgt.
                  Medlemsstaterne forelægger navnlig:

                              a)

                              oplysninger om hver af de grundvandsforekomster eller grupper af grundvandsforekomster, der karakteriseres som truet, herunder:

                                          i)

                                          forekomsternes størrelse

                                          ii)

                                          hvert enkelt forurenende stof eller hver enkel forureningsindikator, der karakteriserer grundvandsforekomster som truede

                                          iii)

                                          de miljømæssige kvalitetsmål, som risikoen vedrører, herunder de faktiske eller potentielle legitime anvendelser eller funktioner af grundvandsforekomsten og forholdet mellem grundvandsforekomsterne og det tilknyttede overfladevand og direkte afhængige terrestriske økosystemer

                                          iv)

                                          de naturlige baggrundskoncentrationer i grundvandet af naturligt forekommende stoffer

                                          v)

                                          oplysninger om overskridelser, hvor tærskelværdierne er overskredet

                              b)

                              tærskelværdierne, hvad enten de gælder på nationalt plan, for et vandområdedistrikt eller for den del af et internationalt vandområdedistrikt, der hører under en medlemsstats område, eller for en grundvandsforekomst eller gruppe af grundvandsforekomster

                              c)

                              forholdet mellem tærskelværdierne og hver af følgende:

                                          i)

                                          baggrundkoncentrationer af naturligt forekommende stoffer

                                          ii)

                                          tilknyttet overfladevand og direkte afhængige terrestriske økosystemer

                                          iii)

                                          miljøkvalitetsmål og andre normer for vandbeskyttelse på nationalt plan, EU-plan eller internationalt plan

                                          iv)

                                          alle relevante oplysninger vedrørende de forurenende stoffers toksikologi, økotoksikologi, persistens, bioakkumulation og dispersionstendens

                              d)

                              metoden til bestemmelse af baggrundskoncentrationer på grundlag af principperne i del A, punkt 3

                              e)

                              årsagerne til, at der ikke er fastsat tærskelværdier for de forurenende stoffer og indikatorer, der er omhandlet i del B

                              f)

                              centrale elementer af vurderingen af grundvandets kemiske tilstand, herunder omfanget, metoden og indsamlingsperioden for overvågningsresultater, definitionen af det acceptable omfang af overskridelser, og metoden til beregning heraf i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, litra c), nr. i), og punkt 3 i bilag III.

                        Hvis nogle af de data, der er nævnt i litra a)-f) ikke er medtaget i vandområdeplanerne, fremlægger medlemsstaterne årsagerne dertil i disse planer.«


title: Kommissionens direktiv 2007/19/EF af 30. marts 2007 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler og af Rådets direktiv 85/572/EØF om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(EØS-relevant tekst).

text:
               31.3.2007

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 91/17

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/19/EF
   af 30. marts 2007
   om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler og af Rådets direktiv 85/572/EØF om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 2,
   efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionens direktiv 2002/72/EF (2) er et særdirektiv som omhandlet i rammeforordning (EF) nr. 1935/2004, og det harmoniserer bestemmelserne om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.

               (2)

               Direktiv 2002/72/EF indeholder en liste over stoffer, der må anvendes ved fremstillingen af sådanne materialer og genstande, navnlig additiver og monomerer, ligesom der fastsættes restriktioner for deres anvendelse samt bestemmelser vedrørende mærkning og om de oplysninger, forbrugere eller ledere af en fødevarevirksomhed skal have, for at de pågældende materialer og genstande kan anvendes korrekt.

               (3)

               Ifølge oplysninger, som Kommissionen har modtaget, kan blødgørere anvendt i f.eks. tætningsmateriale af polyvinylchlorid (PVC) i låg migrere til fedtholdige fødevarer i et omfang, der kan frembyde fare for menneskers sundhed eller medføre en uacceptabel ændring af fødevarernes sammensætning. Det bør derfor præciseres, at tætningsmateriale, selv om det er en del af f.eks. metallåg, er omfattet af direktiv 2002/72/EF. Samtidig bør der fastsættes særlige regler for anvendelsen af additiver til fremstillingen af dette tætningsmateriale. Der bør tages hensyn til, at lågfabrikanter har behov for tilstrækkelig tid til at tilpasse sig til nogle af bestemmelserne i direktiv 2002/72/EF. Navnlig er det endnu ikke muligt under hensyntagen til den tid, der er nødvendig for at udarbejde en ansøgning om evaluering af specifikke additiver, der anvendes til fremstilling af tætningsmateriale til låg, at udarbejde en tidsplan for evalueringen af disse additiver. I første omgang bør positivlisten over godkendte additiver, som skal vedtages for plastmaterialer- og genstande, derfor ikke gælde for fremstillingen af tætningsmateriale til låg, således at det stadig vil være muligt at anvende andre additiver under overholdelse af national lovgivning. Denne situation bør tages op til fornyet vurdering på et senere tidspunkt.

               (4)

               På baggrund af nye oplysninger om risikovurderingen af stoffer, som autoriteten har evalueret, og behovet for at tilpasse de eksisterende bestemmelser om beregning af migration til den tekniske udvikling bør direktiv 2002/72/EF opdateres. Af hensyn til klarheden bør der indføres definitioner af tekniske udtryk.

               (5)

               Bestemmelserne om samlet migration og specifik migration bør baseres på samme principper og bør derfor bringes i overensstemmelse med hinanden.

               (6)

               Der bør indføres særlige bestemmelser for at forbedre beskyttelsen af spædbørn, da spædbørn indtager en større mængde fødevarer i forhold til deres kropsvægt end voksne.

               (7)

               Kontrollen med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser (SMG) i simulator D for additiver, der er opført i bilag III, afsnit B, til direktiv 2002/72/EF bør anvendes samtidig med de øvrige bestemmelser om beregning af migration, som indføres ved nærværende direktiv, med henblik på et bedre skøn over forbrugernes faktiske eksponering for de pågældende additiver. Fristen for anvendelse af nævnte kontrol med overholdelsen bør derfor udskydes.

               (8)

               Status for additiver, der fungerer som polymerisationshjælpestoffer (PPA), bør præciseres. PPA, som også fungerer som additiver, skal evalueres og opføres på den kommende positivliste over additiver. Nogle af dem er allerede opført på den nuværende ufuldstændige liste over additiver. Med hensyn til additiver, som udelukkende fungerer som PPA, og som derfor ikke er bestemt til at forblive i den færdige genstand, bør det præciseres, at det fortsat vil være muligt at anvende dem under overholdelse af national lovgivning, selv efter vedtagelsen af den fremtidige positivliste over additiver. Denne situation bør tages op til fornyet vurdering på et senere tidspunkt.

               (9)

               Undersøgelser har vist, at azodicarbonamid nedbrydes til semicarbazid under fremstillingsprocesser ved høj temperatur. I 2003 blev autoriteten anmodet om at indsamle data og vurdere eventuelle risici forbundet med semicarbazid i fødevarer. Indtil disse oplysninger forelå, og i henhold til artikel 7 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (3), suspenderedes anvendelsen af azodicarbonamid i plastmaterialer og -genstande ved Kommissionens direktiv 2004/1/EF (4). I udtalelse af 21. juni 2005 konkluderede autoriteten (5), at semicarbazids carcinogenicitet ikke har betydning for menneskers sundhed ved de koncentrationer, der findes i fødevarer, hvis kilden til semicarbazid i azodicarbonamid elimineres. Derfor bør forbuddet mod anvendelse af azodicarbonamid i plastmaterialer og -genstande opretholdes.

               (10)

               Begrebet funktionel plastbarriere, det vil sige en barriere i plastmaterialer eller -genstande, der hindrer eller reducerer migration gennem barrieren til fødevaren, bør indføres. Det er kun glas og visse metaller, der kan sikre fuldstændig blokering af migration. Plast kan være delvis funktionelle barrierer med egenskaber og effektivitet, der skal vurderes nærmere, og som kan være med til at reducere et stofs migration til under en specifik migrationsgrænse (SMG) eller en detektionsgrænse. På den modsatte side af en funktionel plastbarriere kan der anvendes ikke-tilladte stoffer, forudsat at de opfylder visse kriterier, og migrationen heraf til stadighed ligger under en given detektionsgrænse. Idet der tages hensyn til fødevarer til spædbørn og andre særligt modtagelige personer samt til vanskelighederne i forbindelse med denne analysetype, hvor der er en stor analysetolerance, bør der for migration af et ikke-tilladt stof gennem en funktionel plastbarriere fastsættes en maksimumsgrænse på 0,01 mg/kg i en fødevare eller en fødevaresimulator.

               (11)

               I henhold til artikel 9 i direktiv 2002/72/EF skal materialer og genstande ledsages af en skriftlig erklæring, der angiver, at de er i overensstemmelse med de regler, der gælder for dem. For at styrke leverandørernes koordinering og ansvar bør de ansvarlige personer i henhold til artikel 5, stk. 1, litra h) og i), i forordning (EF) nr. 1935/2004 i alle led i fremstillingen, herunder for udgangsstoffers vedkommende, dokumentere, at de relevante regler er overholdt, i en overensstemmelseserklæring, som kunden har adgang til. I alle led i fremstillingen bør de håndhævende myndigheder endvidere have adgang til dokumentation, der underbygger overensstemmelseserklæringen.

               (12)

               I henhold til artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 178/2002 skal ledere af fødevarevirksomheder kontrollere, at fødevarerne opfylder de krav, der gælder for dem. Med henblik herpå og under hensyn til kravet om beskyttelse af fortrolige oplysninger bør fødevarevirksomhedsledere gives adgang til relevante oplysninger, der giver disse mulighed for at sikre, at migrationen fra materialer og genstande til fødevarer opfylder de specifikationer og restriktioner, der er fastsat i fødevarelovgivningen.

               (13)

               Den pågældende virksomhedsleder bør i henhold til internationalt anerkendte videnskabelige principper vurdere, om stoffer, der ikke er opført på lister, f.eks. urenheder eller reaktionsprodukter som omhandlet i punkt 3 i bilag II og punkt 3 i bilag III til direktiv 2002/72/EF, opfylder kravene i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004.

               (14)

               Med henblik på at opnå et mere retvisende skøn over forbrugernes eksponering bør der indføres en ny reduktionsfaktor i migrationskontrollen, den såkaldte fedtreduktionsfaktor (FRF). Hidtil har eksponeringen for stoffer, der hovedsagelig migrerer til fedtholdige fødevarer (lipofile stoffer), været baseret på den generelle antagelse, at en person dagligt indtager 1 kg fødevarer. En person indtager imidlertid højst 200 g fedt om dagen. Dette bør der tages hensyn til ved at korrigere den specifikke migration med FRF for lipofile stoffer, jf. udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (6) og udtalelsen fra autoriteten (7).

               (15)

               På grundlag af nye oplysninger vedrørende risikovurderingen af monomerer og andre udgangsstoffer, som autoriteten har evalueret (8), bør visse monomerer, som midlertidigt er tilladt på nationalt plan, samt nye monomerer optages på fællesskabslisten over tilladte stoffer. For andre stoffers vedkommende bør de restriktioner og/eller specifikationer, der allerede er fastsat på fællesskabsplan, ændres på grundlag af de nye oplysninger, der foreligger.

               (16)

               Den ufuldstændige liste over additiver, der kan anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande, bør ændres, så den også omfatter andre additiver, som autoriteten har evalueret. For visse additivers vedkommende bør de restriktioner og/eller specifikationer, der allerede er fastsat på fællesskabsplan, ændres på grundlag af de nye evalueringer, der foreligger.

               (17)

               Ved Kommissionens direktiv 2005/79/EF (9) blev der fastsat ændringer i restriktionerne og/eller specifikationerne for stoffet med referencenummer 35760 i afsnit A i stedet for afsnit B i bilag III til direktiv 2002/72/EF, og for stoffet med referencenummer 67180 blev ændringerne fastsat i afsnit B i stedet for afsnit A til dette bilag. Desuden er angivelsen i bilag III til direktiv 2002/72/EF vedrørende restriktionerne og/eller specifikationerne for stofferne med referencenummer 43480, 45200, 81760 og 88640 tvetydige. Af hensyn til retssikkerheden er der derfor behov for at placere stofferne med referencenummer 35760 og 67180 i det rigtige afsnit i listen over additiver og genindføre restriktionerne og specifikationerne for stofferne med referencenummer 43480, 45200, 81760 og 88640.

               (18)

               Det er blevet påvist, at destilleret vand, som for øjeblikket anvendes, ikke er en egnet simulator for visse mælkeprodukter. Det bør erstattes af 50 % ethanol, som i højere grad simulerer produkternes fedtholdighed.

               (19)

               Epoxideret sojaolie (ESBO) bruges som blødgører i tætningsmateriale. Henset til autoritetens udtalelse vedtaget den 16. marts 2006 (10) om voksnes eksponering for ESBO anvendt i materialer, der er i kontakt med fødevarer, er det hensigtsmæssigt for tætningsmateriale til låg at fastsætte en kortere frist for at bringe disse i overensstemmelse med de restriktioner vedrørende ESBO og erstatninger herfor, der er fastsat ved direktiv 2002/72/EF. Den samme frist bør gælde for forbuddet mod anvendelse af azodicarbonamid.

               (20)

               Visse phthalater anvendes som blødgørere i tætningsmateriale og andre plastprodukter. Autoriteten fastsatte i sine udtalelser om visse phthalater (11), der blev offentliggjort i september 2005, det tolerable daglige indtag (TDI) for visse phthalater og vurderede, at menneskers eksponering for visse phthalater er på niveau med TDI. Der bør derfor fastsættes en kortere frist for plastmaterialer og -genstandes overensstemmelse med de restriktioner, der er fastsat i direktiv 2002/72/EF for disse stoffer.

               (21)

               Rådets direktiv 85/572/EØF (12) og direktiv 2002/72/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (22)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               Artikel 1 ændres således:

                           a)

                           Stk. 2 affattes således:
                           »2.   Dette direktiv finder anvendelse på følgende materialer og genstande, som i færdig tilstand er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, eller som i overensstemmelse med deres formål kommer i berøring med levnedsmidler (i det følgende benævnt »plastmaterialer og -genstande«):

                                       a)

                                       materialer og genstande samt dele deraf, der udelukkende består af plast

                                       b)

                                       flerlagsplastmaterialer og -genstande

                                       c)

                                       plastlag eller plastbelægninger, der fungerer som tætningsmateriale i låg, som samlet består af to eller flere lag af forskellige typer materialer.«

                           b)

                           Stk. 4 affattes således:
                           »4.   Med forbehold af stk. 2, litra c), finder dette direktiv ikke anvendelse på materialer og genstande, som består af to eller flere lag, hvoraf mindst et ikke udelukkende består af plast, selv om det lag, som er bestemt til at komme i direkte berøring med levnedsmidler, udelukkende består af plast.«

               2)

               Følgende indsættes som artikel 1a:
               »Artikel 1a
               I dette direktiv forstås ved:

                           a)

                           »flerlagsplastmaterialer eller -genstande«: plastmaterialer eller -genstande, der består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast, og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på anden måde

                           b)

                           »funktionel plastbarriere«: en barriere, der består af et eller flere lag plast, og som sikrer, at slutmaterialer eller -genstande er i overensstemmelse med artikel 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 (13) og nærværende direktiv.

                           c)

                           »ikke fedtholdige fødevarer«: fødevarer, for hvilke der i direktiv 85/572/EØF er fastsat andre simulatorer til migrationsundersøgelser end simulator D.

               3)

               Artikel 2 affattes således:
               »Artikel 2
               1.   Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i mængder, der overstiger 60 milligram afgivne bestanddele pr. kilogram levnedsmiddel eller levnedsmiddelsimulator (mg/kg) (samlet migrationsgrænse).
               Denne grænse fastsættes dog til 10 milligram pr. kvadratdecimeter overfladeareal på materialet eller genstanden (mg/ dm2) i følgende tilfælde:

                           a)

                           genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på under 500 milliliter (ml) eller over 10 liter (l)

                           b)

                           folie samt andre materialer eller genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem materialets eller genstandens overfladeareal og den mængde levnedsmiddel, der er i berøring hermed.

                     2.   For plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med eller allerede er i berøring med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF (14) og 96/5/EF (15), er den samlede migrationsgrænse altid 60 mg/kg.

               4)

               I artikel 4, stk. 2, erstattes datoen »1. juli 2006« med »1. april 2008«.

               5)

               Følgende indsættes som artikel 4c, 4d og 4e:
               »Artikel 4c
               Med hensyn til anvendelsen af additiver til fremstilling af plastlag eller plastbelægninger i låg, jf. artikel 1, stk. 2, litra c), finder følgende bestemmelser anvendelse:

                           a)

                           For så vidt angår additiverne opført i bilag III finder de restriktioner og/eller specifikationer vedrørende deres anvendelse, der er fastsat i dette bilag, anvendelse med forbehold af artikel 4, stk. 2.

                           b)

                           Uanset artikel 4, stk. 1, og artikel 4a, stk. 1 og 5, kan additiver, der ikke er opført i bilag III, fortsat anvendes, indtil der er foretaget en yderligere vurdering, under overholdelse af national lovgivning.

                           c)

                           Uanset artikel 4b kan medlemsstaterne fortsat godkende additiver til fremstilling af plastlag eller plastbelægninger i låg, jf. artikel 1, stk. 2, litra c), på nationalt plan.

                     Artikel 4d
               Med hensyn til anvendelsen af additiver, der udelukkende fungerer som polymerisationshjælpestoffer (i det følgende benævnt »PPA«), som ikke er bestemt til at forblive i den færdige genstand, til fremstilling af plastmaterialer og -genstande, finder følgende bestemmelser anvendelse:

                           a)

                           For så vidt angår PPA opført i bilag III finder de restriktioner og/eller specifikationer vedrørende deres anvendelse, der er fastsat i dette bilag, anvendelse med forbehold af artikel 4, stk. 2.

                           b)

                           Uanset artikel 4, stk. 1, og artikel 4a, stk. 1 og 5, kan PPA, der ikke er opført i bilag III, fortsat anvendes, indtil der er foretaget en yderligere vurdering, under overholdelse af national lovgivning.

                           c)

                           Uanset artikel 4b kan medlemsstaterne fortsat godkende PPA på nationalt plan.

                     Artikel 4e
               Det er forbudt at anvende azodicarbonamid, referencenummmer 36640 (CAS nr. 000123-77-3), til fremstilling af plastmaterialer og -genstande.«

               6)

               Artikel 5a, stk. 2, affattes således:
               »2.   I andre markedsføringsled end detailleddet skal plastmaterialer og -genstande, som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, og som indeholder additiver som omhandlet i stk. 1, ledsages af en skriftlig erklæring, der indeholder de i artikel 9 omhandlede oplysninger.«

               7)

               I artikel 7 tilføjes følgende stykke:
               »For plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med eller allerede er i berøring med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og 96/5/EF, udtrykkes den specifikke migrationsgrænse altid som mg/kg.«

               8)

               Følgende indsættes som artikel 7a:
               »Artikel 7a
               1.   I flerlagsplastmaterialer eller -genstande skal de enkelte plastlags sammensætning være i overensstemmelse med dette direktiv.
               2.   Uanset stk. 1 er det under forudsætning af, at de færdige materialer eller genstande overholder de specifikke og samlede migrationsgrænser, der er fastsat i dette direktiv, tilladt, at et lag, der ikke er i direkte berøring med levnedsmidler, og som er adskilt fra levnedsmidlet med en funktionel plastbarriere

                           a)

                           ikke er i overensstemmelse med de restriktioner og specifikationer, der er fastsat i dette direktiv, og/eller

                           b)

                           fremstilles med andre stoffer end dem, der er opført i dette direktiv eller på de nationale lister over plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler.

                     3.   Migration af stofferne i stk. 2, litra b), til levnedsmidler eller simulatorer må ikke overstige 0,01 mg/kg målt med statistisk sikkerhed ved hjælp af en analysemetode i henhold til artikel 11 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 (16). Denne grænse udtrykkes altid som koncentrationen i levnedsmidler eller simulatorer. Den gælder for en gruppe af forbindelser, hvis de ligger strukturelt eller toksikologisk tæt, navnlig isomerer eller forbindelser med samme relevante funktionelle gruppe, og den omfatter også eventuel afsmitning.
               4.   Stofferne i stk. 2, litra b), må ikke tilhøre følgende kategorier:

                           a)

                           stoffer, der er klassificeret som værende bevisligt eller formodet kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i bilag I til Rådets direktiv 67/548/EØF (17), eller

                           b)

                           stoffer, der ud fra egetansvarskriterier er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i henhold til bilag VI til direktiv 67/548/EØF.

               9)

               I artikel 8 indsættes som stk. 5:
               »5.   For phthalater (referencenummer 74640, 74880, 74560, 75100 og 75105), jf. bilag III, afsnit B, foretages kontrollen med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser, uanset stk. 1, kun i levnedsmiddelsimulatorer. Kontrol med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser kan dog foretages i levnedsmidler, hvis levnedsmidlerne ikke allerede har været i berøring med materialet eller genstanden og forudgående er testet for phthalat, og mængden ikke er statistisk signifikant eller større end eller lig med bestemmelsesgrænsen.«

               10)

               Artikel 9 affattes således:
               »Artikel 9
               1.   I andre markedsføringsled end detailleddet skal plastmaterialer og genstande samt stoffer bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande ledsages af en skriftlig erklæring i henhold til artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004.
               2.   Erklæringen i stk. 1 udstedes af virksomhedslederen og indeholder de oplysninger, der er fastsat i bilag VIa.
               3.   Virksomhedslederen stiller efter anmodning relevant dokumentation for, at materialerne og genstandene samt stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande opfylder kravene i dette direktiv, til rådighed for de nationale kompetente myndigheder. Denne dokumentation skal indeholde testbetingelserne og -resultaterne, beregninger, andre analyser og beviser for sikkerheden eller oplysninger, der viser, at kravene er opfyldt.«

               11)

               Bilag I, II og III ændres som angivet i bilag I, II og III til nærværende direktiv.

               12)

               Teksten i bilag IV til nærværende direktiv indsættes som bilag IVa.

               13)

               Bilag V og VI ændres som angivet i bilag V og VI til nærværende direktiv.

               14)

               Teksten i bilag VII til nærværende direktiv indsættes som bilag VIa.

         Artikel 2
   Bilaget til direktiv 85/572/EØF ændres som angivet i bilag VIII til nærværende direktiv.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 1. april 2008 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser, således at

               a)

               de fra 1. april 2008 tillader handel med og anvendelse af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de er i overensstemmelse med direktiv 2002/72/EF, som ændret ved nærværende direktiv

               b)

               de fra 1. juni 2008 forbyder fremstilling og import i Fællesskabet af låg indeholdende tætningsmateriale, som ikke er i overensstemmelse med de restriktioner og specifikationer for referencenummer 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 og 93760, der er fastsat i direktiv 2002/72/EF som ændret ved nærværende direktiv

               c)

               de fra 1. juni 2008 forbyder fremstilling og import i Fællesskabet af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de ikke er i overensstemmelse med de restriktioner og specifikationer for phthalater (referencenummer 74560, 74640, 74880, 75100 og 75105), der er fastsat i dette direktiv

               d)

               de med forbehold af litra b) og c) fra 1. april 2009 forbyder fremstilling og import i Fællesskabet af plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de ikke er i overensstemmelse med direktiv 2002/72/EF, som ændret ved nærværende direktiv.

         2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 30. marts 2007.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.

      (2)  EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18. Senest ændret ved direktiv 2005/79/EF (EUT L 302 af 19.11.2005, s. 35).

      (3)  EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 575/2006 (EUT L 100 af 8.4.2006, s. 3).

      (4)  EUT L 7 af 13.1.2004, s. 45.

      (5)  EFSA Journal (2005) 219, 1-36.

      (6)  Udtalelse af 4. december 2002 fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler om indførelse af en fedt(forbrugs)reduktionsfaktor i forbindelse med skøn over eksponeringen for et migrerende stof fra materialer i kontakt med fødevarer. http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf

      (7)  Udtalelse fra ekspertpanelet for tilsætningsstoffer, smagsstoffer og hjælpestoffer, der anvendes i fødevarer, og materialer, der kommer i berøring med fødevarer, efter anmodning fra Kommissionen, om indførelse af en fedt(forbrugs)reduktionsfaktor for spædbørn og børn. EFSA Journal (2004) 103, 1-8.

      (8)  EFSA Journal (2005) 218, 1-9.
   EFSA Journal (2005) 248, 1-16.
   EFSA Journal (2005) 273, 1-26.
   EFSA Journal (2006) 316 til 318, 1-10.
   EFSA Journal (2006) 395 til 401, 1-21.

      (9)  EUT L 302 af 19.11.2005, s. 35.

      (10)  EFSA Journal (2006) 332, 1-9.

      (11)  EFSA Journal (2005) 244, 1-18.
   EFSA Journal (2005) 245, 1-14.
   EFSA Journal (2005) 243, 1-20.
   EFSA Journal (2005) 242, 1-17.
   EFSA Journal (2005) 241, 1-14.

      (12)  EFT L 372 af 31.12.1985, s. 14.

      (13)  EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.«

      (14)  EFT L 175 af 4.7.1991, s. 35.

      (15)  EFT L 49 af 28.2.1996, s. 17.«

      (16)  EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1. Berigtiget ved EUT L 191 af 28.5.2004, s. 1.

      (17)  EFT 196 af 16.8.1967, s. 1.«

      BILAG I
      I bilag I til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Følgende indsættes som punkt 2a og 2b:
                  2a.   Korrektion af specifik migration i levnedsmidler, der indeholder over 20 % fedt, ved anvendelse af fedtreduktionsfaktoren (FRF):
                  Ved »fedtreduktionsfaktor« (FRF) forstås en faktor mellem 1 og 5, som den målte migration af lipofile stoffer til fedtholdige levnedsmidler eller simulator D og erstatninger herfor divideres med inden sammenholdelse med de specifikke migrationsgrænser.
                  Almindelige bestemmelser
                  Stoffer, der betragtes som lipofile, når det gælder anvendelsen af FRF, er opført i bilag IVa. Den specifikke migration af lipofile stoffer i mg/kg (M) korrigeres med FRF, der kan ligge mellem 1 og 5 (MFRF). Følgende ligninger anvendes inden sammenholdelse med den forskriftsmæssige grænse:
                  MFRF = M/FRF
                  og
                  FRF = (g fedt i levnedsmiddel/kg levnedsmiddel)/200 = (% fedt × 5)/100
                  En sådan korrektion med FRF anvendes ikke i følgende tilfælde:

                              a)

                              når materialet eller genstanden er i berøring med eller er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, der indeholder under 20 % fedt

                              b)

                              når materialet eller genstanden er i berøring med eller er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og 96/5/EF

                              c)

                              når det drejer sig om stoffer på fællesskabslisterne i bilag II og III, der er omfattet af restriktioner i kolonne 4 SMG = IP, eller stoffer, der ikke er opført på listerne, og som anvendes bag en funktionel plastbarriere, med en migrationsgrænse på 0,01 mg/kg

                              d)

                              når det drejer sig om materialer og genstande, for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem overfladearealet og den mængde levnedsmiddel, der er i berøring hermed, f.eks. på grund af deres form eller anvendelse, og migrationen beregnes ved at anvende den konventionelle omregningsfaktor for overfladeareal/volumen på 6 dm2/kg.

                        En sådan korrektion med FRF anvendes på visse betingelser i følgende tilfælde:
                  Når det drejer sig om beholdere og andre genstande, som kan fyldes, med et rumfang på under 500 milliliter og over 10 liter og om folie i berøring med levnedsmidler, der indeholder over 20 % fedt, beregnes migrationen enten som koncentrationen i levnedsmidlet eller levnedsmiddelsimulatoren (mg/kg) korrigeret med FRF, eller den genberegnes som mg/dm2 uden anvendelse af FRF. Hvis en af de to værdier ligger under SMG, anses materialet eller genstanden for at opfylde kravene.
                  Anvendelsen af FRF må ikke føre til en specifik migration, der overstiger den samlede migrationsgrænse.
                  2b.   Korrektion af specifik migration i levnedsmiddelsimulator D:
                  Den specifikke migration af lipofile stoffer til simulator D og erstatninger herfor korrigeres med følgende faktorer:

                              a)

                              Den reduktionsfaktor, der er omhandlet i punkt 3 i bilaget til direktiv 85/572/EØF (i det følgende benævnt »simulator D-reduktionsfaktor« (DRF)).
                              Det er ikke givet, at DRF skal anvendes, når den specifikke migration til simulator D udgør over 80 % af stoffets indhold i det færdige materiale eller den færdige genstand (f.eks. tynde folier). Det er nødvendigt med videnskabelige data eller forsøgsdata (f.eks. test med de mest kritiske levnedsmidler) for at afgøre, om DRF skal anvendes. Den anvendes heller ikke, når det drejer sig om stoffer på fællesskabslisterne, der er omfattet af restriktioner i kolonne 4 SMG = IP, eller stoffer, der ikke er opført på listerne, og som anvendes bag en funktionel plastbarriere, med en migrationsgrænse på 0,01 mg/kg.

                              b)

                              FRF anvendes for migration til simulatorer, forudsat at fedtindholdet i det levnedsmiddel, der skal emballeres, kendes og at kravene i punkt 2a er opfyldt.

                              c)

                              Den samlede reduktionsfaktor (TRF) er den faktor med en værdi af højst 5, som den målte specifikke migration til simulator D eller en erstatning herfor divideres med inden sammenholdelse med den forskriftsmæssige grænse. Den fremkommer ved at gange DRF med FRF, når begge faktorer skal anvendes.«

                  2)

                  Følgende indsættes som punkt 5a:
                  5a.   Kapsler, låg, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger

                              a)

                              Hvis den påtænkte anvendelse kendes, testes sådanne genstande ved at anbringe dem på de beholdere, for hvilke de er bestemt, på lukkebetingelser, der svarer til sædvanlig eller forventet anvendelse. Det antages, at genstandene er i berøring med noget af levnedsmidlet i beholderen. Resultaterne udtrykkes i mg/kg eller mg/dm2, jf. artikel 2 og 7, idet der tages hensyn til hele den del af lukkegenstandens og beholderens overfladeareal, der er i berøring med levnedsmidlet.

                              b)

                              Hvis den påtænkte anvendelse ikke kendes, testes sådanne genstande ved en særskilt test, og resultatet udtrykkes i mg/genstand. Den fremkomne værdi lægges i givet fald til den mængde, der er migreret fra den beholder, som genstanden skal benyttes til.«

      BILAG II
      I bilag II til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Afsnit A ændres således:

                              a)

                              Følgende monomerer og andre udgangsstoffer indsættes i nummerorden:

                                          Ref.-nr.

                                          CAS-nr.

                                          Kemisk betegnelse

                                          Restriktioner og/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          »15267

                                          000080-08-0

                                          4,4′-Diaminodiphenylsulfon

                                          SMG = 5 mg/kg

                                          21970

                                          000923-02-4

                                          N-Methylolmethacrylamid

                                          SMG = 0,05 mg/kg

                                          24886

                                          046728-75-0

                                          Lithiumdihydrogen-5-sulfonatoisophthalat

                                          SMG = 5 mg/kg og for lithium
                                          SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)«

                              b)

                              For følgende monomerer og andre udgangsstoffer affattes teksten i kolonnen 4 »Restriktioner og/eller specifikationer« således:

                                          Ref.-nr.

                                          CAS-nr.

                                          Kemisk betegnelse

                                          Restriktioner og/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          »12786

                                          000919-30-2

                                          3-Aminopropyltriethoxysilan

                                          Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriethoxysilan skal være på under 3 mg/kg fyldstof, når det anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof, og SMG = 0,05 mg/kg, når det anvendes til overfladebehandling af materialer og genstande.

                                          16450

                                          000646-06-0

                                          1,3-Dioxolan

                                          SMG = 5 mg/kg

                                          25900

                                          000110-88-3

                                          Trioxan

                                          SMG = 5 mg/kg«

                  2)

                  I afsnit B udgår følgende monomerer og andre udgangsstoffer:

                              Ref.-nr.

                              CAS-nr.

                              Kemisk betegnelse

                              Restriktioner og/eller specifikationer

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                              »21970

                              000923-02-4

                              N-Methylolmethacrylamid«

      BILAG III
      I bilag III til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Afsnit A ændres således:

                              a)

                              Følgende additiver indsættes i nummerorden:

                                          Ref.-nr.

                                          CAS-nr.

                                          Kemisk betegnelse

                                          Restriktioner og/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          »38885

                                          002725-22-6

                                          2,4-Bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazin

                                          SMG = 0,05 mg/kg. Kun for vandholdige levnedsmidler.

                                          42080

                                          001333-86-4

                                          Vegetabilsk kul

                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V.

                                          45705

                                          166412-78-8

                                          1,2-cyclohexandicarboxylsyre, diisononylester

                                          62020

                                          007620-77-1

                                          Lithium-12-hydroxystearat

                                          SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium)

                                          67180

                                          —

                                          Blanding af (50 % w/w) n-decyl-n-octylphthalat, (25 % w/w) di-n-decylphthalat og (25 % w/w) di-n-octylphthalat

                                          SMG = 5 mg/kg (1)

                                          71960

                                          003825-26-1

                                          Ammoniumperfluoroctanoat

                                          Må kun anvendes i genanvendte genstande, der er sintret ved høje temperaturer.

                                          74560

                                          000085-68-7

                                          Benzylbutylphthalat

                                          Må kun anvendes som:

                                                      a)

                                                      blødgører i genanvendte materialer og genstande

                                                      b)

                                                      blødgører i engangsmaterialer og -genstande i berøring med ikke fedtholdige levnedsmidler, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og produkter i henhold til direktiv 96/5/EF

                                                      c)

                                                      teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt.

                                                SMG = 30 mg/kg levnedsmiddelsimulator

                                          74640

                                          000117-81-7

                                          Bis(2-ethylhexyl)phthalat

                                          Må kun anvendes som:

                                                      a)

                                                      blødgører i genanvendte materialer og genstande i berøring med ikke fedtholdige levnedsmidler

                                                      b)

                                                      teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt.

                                                SMG = 1,5 mg/kg levnedsmiddelsimulator

                                          74880

                                          000084-74-2

                                          Dibutylphthalat

                                          Må kun anvendes som:

                                                      a)

                                                      blødgører i genanvendte materialer og genstande i berøring med ikke fedtholdige levnedsmidler

                                                      b)

                                                      teknisk hjælpestof i polyolefiner i koncentrationer på højst 0,05 % i det færdige produkt.

                                                SMG = 0,3 mg/kg levnedsmiddelsimulator

                                          75100

                                          068515-48-0
                                          028553-12-0

                                          Diphthalat med primære, mættede C8-C10-forgrenede alkoholer, over 60 % C9

                                          Må kun anvendes som:

                                                      a)

                                                      blødgører i genanvendte materialer og genstande

                                                      b)

                                                      blødgører i engangsmaterialer og -genstande i berøring med ikke fedtholdige levnedsmidler, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og produkter i henhold til direktiv 96/5/EF

                                                      c)

                                                      teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt.

                                                SMG(T) = 9 mg/kg levnedsmiddelsimulator (42).

                                          75105

                                          068515-49-1
                                          026761-40-0

                                          Diphthalat med primære, mættede C9-C11-alkoholer, over 90 % C10

                                          Må kun anvendes som:

                                                      a)

                                                      blødgører i genanvendte materialer og genstande

                                                      b)

                                                      blødgører i engangsmaterialer og -genstande i berøring med ikke fedtholdige levnedsmidler, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og produkter i henhold til direktiv 96/5/EF

                                                      c)

                                                      teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt.

                                                SMG(T) = 9 mg/kg levnedsmiddelsimulator (42).

                                          79920

                                          009003-11-6
                                          106392-12-5

                                          Poly(ethylenpropylen)glycol

                                          81500

                                          9003-39-8

                                          Polyvinylpyrrolidon

                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V.

                                          93760

                                          000077-90-7

                                          Tri-n-butylacetylcitrat

                                          95020

                                          6846-50-0

                                          2,2,4-trimethyl-1,3-pentanediol- diisobutyrat

                                          SMG = 5 mg/kg levnedsmidler. Må kun anvendes i engangshandsker.

                                          95420

                                          745070-61-5

                                          1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)benzen

                                          SMG = 0,05 mg/kg levnedsmidler.«

                              b)

                              For følgende additiver affattes teksten i kolonne 3 »Kemisk betegnelse« og 4 »Restriktioner og/eller specifikationer« således:

                                          Ref.-nr.

                                          CAS-nr.

                                          Kemisk betegnelse

                                          Restriktioner og/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          »43480

                                          064365-11-3

                                          Kul, aktivt

                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V.

                                          45200

                                          001335-23-5

                                          Kobberiodid

                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) og SMG = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod)

                                          76845

                                          031831-53-5

                                          Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton

                                          Restriktionen for ref.-nr. 14260 og 13720 skal overholdes.
                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V.

                                          81760

                                          —

                                          Pulver, flager og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin og legeringer af kobber, tin og jern

                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                          SMG = 48 mg/kg (udtrykt som jern)

                                          88640

                                          008013-07-8

                                          Sojaolie, epoxideret

                                          SMG = 60 mg/kg. Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 96/5/EF, sænkes SMG dog til 30 mg/kg.
                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V.«

                              c)

                              Følgende additiv udgår:

                                          Ref.-nr.

                                          CAS-nr.

                                          Kemisk betegnelse

                                          Restriktioner og/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          »35760

                                          001309-64-4

                                          Antimontrioxid

                                          SMG = 0,04 mg/kg (39) (udtrykt som antimon)«

                  2)

                  Afsnit B ændres således:

                              a)

                              Følgende additiver indsættes i nummerorden:

                                          Ref.-nr.

                                          CAS-nr.

                                          Kemisk betegnelse

                                          Restriktioner og/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          »35760

                                          001309-64-4

                                          Antimontrioxid

                                          SMG = 0,04 mg/kg (39) (udtrykt som antimon)

                                          47500

                                          153250-52-3

                                          N,N′-Dicyclohexyl-2,6-naphthalendicarboxamid

                                          SMG = 5 mg/kg.

                                          72081/10

                                          —

                                          Harpikser af kulbrinter af råolie (hydrogenerede)

                                          SMG = 5 mg/kg (1) og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag V

                                          93970

                                          —

                                          Tricyclodecandimethanol-bis(hexahydrophthalat)

                                          SMG = 0,05 mg/kg.«

                              b)

                              For følgende additiver affattes teksten i kolonne 3 »Kemisk betegnelse« og 4 »Restriktioner og/eller specifikationer« således:

                                          Ref.-nr.

                                          CAS-nr.

                                          Kemisk betegnelse

                                          Restriktioner og/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          »47600

                                          084030-61-5

                                          Di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

                                          SMG(T) = 0,05 mg/kg levnedsmidler (41) (summen af mono-n-dodecyltin tris(isooctylmercaptoacetat), di-n- dodecyltin bis(isooctylmercaptoacetat), mono-dodecyltintrichlorid og di-dodecyltindichlorid) udtrykt som summen af mono- og di-dodecyltinchlorid

                                          67360

                                          067649-65-4

                                          Mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat)

                                          SMG(T) = 0,05 mg/kg levnedsmidler (41) (summen af mono-n-dodecyltin tris(isooctylmercaptoacetat), di-n- dodecyltin bis(isooctylmercaptoacetat), mono-dodecyltintrichlorid og di-dodecyltindichlorid) udtrykt som summen af mono- og di-dodecyltinchlorid«.

                              c)

                              Følgende additiver udgår:

                                          Ref.-nr.

                                          CAS-nr.

                                          Kemisk betegnelse

                                          Restriktioner og/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          »67180

                                          —

                                          Blanding af (50 % w/w) n-decyl-n-octylphthalat, (25 % w/w) di-n-decylphthalat og (25 % w/w) di-n-octylphthalat

                                          SML = 5 mg/kg (1)

                                          76681

                                          —

                                          Polycyclopentadien, hydrogeneret

                                          SML = 5 mg/kg (1)«

      BILAG IV

            »BILAG IVa
            LIPOFILE STOFFER, SOM FRF FINDER ANVENDELSE PÅ

                        Ref.-nr.

                        CAS-nr.

                        Kemisk betegnelse

                        31520

                        061167-58-6

                        2-Tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat

                        31530

                        123968-25-2

                        2,4-Di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenylacrylat

                        31920

                        000103-23-1

                        Bis(2-ethylhexyl)adipat

                        38240

                        000119-61-9

                        Benzophenon

                        38515

                        001533-45-5

                        4,4′-Bis(2-benzoxazolyl)stilben

                        38560

                        007128-64-5

                        2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophen

                        38700

                        063397-60-4

                        Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmercaptoacetat)

                        38800

                        032687-78-8

                        N,N′-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazid

                        38810

                        080693-00-1

                        Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritoldiphosphit

                        38820

                        026741-53-7

                        Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritoldiphosphit

                        38840

                        154862-43-8

                        Bis(-2,4-dicumylphenyl)pentaerythritoldiphosphit

                        39060

                        035958-30-6

                        1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethan

                        39925

                        129228-21-3

                        3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan

                        40000

                        000991-84-4

                        2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazin

                        40020

                        110553-27-0

                        2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

                        40800

                        013003-12-8

                        4,4′-Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit)

                        42000

                        063438-80-2

                        (2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctylmercaptoacetat)

                        45450

                        068610-51-5

                        p-Cresol–dicyclopentadien-isobutylen, copolymer

                        45705

                        166412-78-8

                        1,2-Cyclohexandicarboxylsyre, diisononylester

                        46720

                        004130-42-1

                        2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol

                        47540

                        027458-90-8

                        Di-tert-dodecyldisulfid

                        47600

                        084030-61-5

                        Di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

                        48800

                        000097-23-4

                        2,2′-Dihydroxy-5,5′-dichlordiphenylmethan

                        48880

                        000131-53-3

                        2,2′-Dihydroxy-4-methoxybenzophenon

                        49485

                        134701-20-5

                        2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol

                        49840

                        002500-88-1

                        Dioctadecyldisulphid

                        51680

                        000102-08-9

                        N,N′-Diphenylthiourinstof

                        52320

                        052047-59-3

                        2-(4-Dodecylphenyl)indol

                        53200

                        023949-66-8

                        2-Ethoxy-2′-ethyloxanilid

                        54300

                        118337-09-0

                        2,2’-Ethyliden-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)fluorphosphonit

                        59120

                        023128-74-7

                        1,6-Hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid)

                        59200

                        035074-77-2

                        1,6-Hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat)

                        60320

                        070321-86-7

                        2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazol

                        60400

                        003896-11-5

                        2-(2′-Hydroxy-3′-tert-butyl-5′-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol

                        60480

                        003864-99-1

                        2-(2-Hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol

                        61280

                        003293-97-8

                        2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon

                        61360

                        000131-57-7

                        2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon

                        61600

                        001843-05-6

                        2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon

                        66360

                        085209-91-2

                        2′,2′-Methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)natriumphosphat

                        66400

                        000088-24-4

                        2,2′-Methylen-bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)

                        66480

                        000119-47-1

                        2,2′-Methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol)

                        66560

                        004066-02-8

                        2,2′-Methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylphenol)

                        66580

                        000077-62-3

                        2,2′-Methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol]

                        68145

                        080410-33-9

                        2,2′,2″-Nitrilo[triethyl-tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-phenyl-2,2′-diyl)phosphit]

                        68320

                        002082-79-3

                        Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat

                        68400

                        010094-45-8

                        Octadecylerucamid

                        69840

                        016260-09-6

                        Oleylpalmitamid

                        71670

                        178671-58-4

                        Pentaerythritoltetrakis(2-cyan-3,3-diphenylacrylat)

                        72081/10

                        —

                        Harpikser af kulbrinter af råolie (hydrogenerede)

                        72160

                        000948-65-2

                        2-Phenylindol

                        72800

                        001241-94-7

                        2-Ethylhexyldiphenylphosphat

                        73160

                        —

                        Mono- og di-n-alkyl(C16 og C18)phosphater

                        74010

                        145650-60-8

                        Bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)ethylphosphat

                        74400

                        —

                        Tris(nonyl- og/eller dinonylphenyl)phosphat

                        76866

                        —

                        Polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3- og/eller 1,4-butandiol og/eller polypropylenglycol med adipinsyre, også med eddikesyre eller fedtsyrer (C12-C18) eller n-octanol og/eller n-decanol i endeterminalposition

                        77440

                        —

                        Polyethylenglycoldiricinoleat

                        78320

                        009004-97-1

                        Polyethylenglycolmonoricinoleat

                        81200

                        071878-19-8

                        Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]

                        83599

                        068442-12-6

                        Reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercaptoethylester med dichlordimethyltin, natriumsulphid og trichlormethyltin

                        83700

                        000141-22-0

                        Ricinolsyre

                        84800

                        000087-18-3

                        4-Tert-butylphenylsalicylat

                        92320

                        —

                        Tetradecyl-polyethylenglycol(EO = 3-8)ether af glycolsyre

                        92560

                        038613-77-3

                        Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4′-biphenylylendiphosphonit

                        92700

                        078301-43-6

                        2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-on, polymer

                        92800

                        000096-69-5

                        4,4′-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)

                        92880

                        041484-35-9

                        Thiodiethanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat

                        93120

                        000123-28-4

                        Didodecylthiodipropionat

                        93280

                        000693-36-7

                        Dioctadecylthiodipropionat

                        95270

                        161717-32-4

                        2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit

                        95280

                        040601-76-1

                        1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion

                        95360

                        027676-62-6

                        1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

                        95600

                        001843-03-4

                        1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butan«

      BILAG V
      I bilag V til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Del A affattes således:
                  »Del A:   Generelle specifikationer
                  Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive primære aromatiske aminer i påviselige mængder (DG = 0,01 mg/kg af levnedsmiddel eller levnedsmiddelsimulator). Migrationen af de primære aromatiske aminer, der er opført i listerne i bilag II og III, er ikke omfattet af denne restriktion.«

                  2)

                  Følgende nye specifikationer indsættes i del B i nummerorden:

                              Ref.-nr.

                              ANDRE SPECIFIKATIONER

                              »42080

                              Vegetabilsk kul

                                 Specifikationer:

                                          —

                                          Toluenekstraherbare stoffer: højst 0,1 %, bestemt i henhold til ISO-metode 6209.

                                          —

                                          UV-absorption af cyclohexanekstrakt ved 386 nm: < 0,02 AU for en 1 cm celle eller < 0,1 AU for en 5 cm celle, bestemt i henhold til en almindeligt anerkendt analysemetode.

                                          —

                                          Benzo(a)pyren-indhold: højst 0,25 mg/kg vegetabilsk kul.

                                          —

                                          Grænseværdi for anvendelse af vegetabilsk kul i polymer: 2,5 % w/w.

                              72081/10

                              Harpikser af kulbrinter af råolie (hydrogenerede)

                                 Specifikationer:

                              Harpikser af kulbrinter af råolie (hydrogenerede) fremstilles ved katalytisk eller termisk polymerisation af diener og olefiner af alifatiske og/eller alicykliske typer og/eller monobenzenoidarylalken-typer fra destillater af krakket råolie med et kogepunktsinterval på højst 220 °C samt rene monomerer fundet i disse destillationsstrømme, efterfulgt af destillation, hydrogenering og supplerende forarbejdning.

                                 Egenskaber:

                                          Viskositet: > 3 Pa·s ved 120 °C.

                                          Blødgøringspunkt: > 95 °C som bestemt ved ASTM-metode E 28-67.

                                          Bromtal: < 40 (ASTM D1159).

                                          Farve på en 50 % opløsning i toluen: < 11 på Gardner-farveskalaen. Aromatisk restmonomer:

                                          ≤ 50 ppm.

                              76845

                              Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton
                              Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 0,5 % (w/w)

                              81500

                              Polyvinylpyrrolidon
                              Stoffet skal opfylde renhedskriterierne i Kommissionens direktiv 96/77/EF (1).

                              88640

                              Epoxideret sojaolie
                              Oxiran < 8 %, jodtal < 6

         (1)  EFT L 339 af 30.12.1996, s. 1.«

      BILAG VI
      I bilag VI til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

                  (1)

                  Note 8 affattes således:

                              »(8)

                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref. nr. 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.«

                  (2)

                  Følgende indsættes som note 41 og 42:

                              »(41)

                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref. nr. 47600 og 67360, ikke må overstige restriktionen.

                              (42)

                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 75100 og 75105, ikke må overstige restriktionen.«

      BILAG VII

            »BILAG VIa
            OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING
            Den i artikel 9 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger

                        1)

                        Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer plastmaterialerne eller -genstandene eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

                        2)

                        Identiteten af materialerne, genstandene eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

                        3)

                        Dato for erklæringen.

                        4)

                        Bekræftelse af, at plastmaterialerne eller -genstandene opfylder de relevante krav i dette direktiv og i forordning (EF) nr. 1935/2004.

                        5)

                        Relevante oplysninger om de anvendte stoffer, for hvilke der er fastsat restriktioner og/eller specifikationer i dette direktiv, så virksomhedsledere i efterfølgende led kan sikre, at restriktionerne overholdes.

                        6)

                        Relevante oplysninger vedrørende stoffer, der er undergivet en levnedsmiddelrelateret restriktion, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til direktiv 95/31/EF, 95/45/EF og 96/77/EF, så brugeren af de pågældende materialer og genstande får mulighed for at opfylde de relevante fællesskabsbestemmelser eller — hvis sådanne ikke findes — de nationale bestemmelser om levnedsmidler:

                        7)

                        Specifikationer for anvendelsen af materialet eller genstanden, f.eks.:

                                    i)

                                    hvilke(n) levnedsmiddeltype(r) det/den er bestemt til at komme i berøring med

                                    ii)

                                    tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i berøring med levnedsmidlet

                                    iii)

                                    det forhold mellem overfladeareal i berøring med levnedsmidlet og volumen, der er anvendt til at fastslå, at materialet eller genstanden er i overensstemmelse med kravene.

                        8)

                        Når der anvendes en funktionel plastbarriere i plastflerlagsmaterialer eller genstande, en bekræftelse af, at materialet eller genstanden opfylder kravene i dette direktivs artikel 7a, stk. 2, 3 og 4.

                  Den skriftlige erklæring skal gøre det let at identificere de materialer, genstande eller stoffer, for hvilke den udstedes, og skal fornys, når væsentlige ændringer i produktionen forårsager forandringer af migrationen, eller når der foreligger nye videnskabelige data.«

      BILAG VIII
      Bilaget til direktiv 85/572/EØF ændres således:

                  1)

                  Punkt 3 affattes således:

                              »3.

                              Hvor tegnet »X« er efterfulgt af en skråstreg og et tal, skal resultatet af migrationsundersøgelserne divideres med det angivne tal. Dette konventionelle tal, betegnet »simulator D-reduktionsfaktoren« (DRF), anvendes til visse fedtholdige levnedsmidler for at tage hensyn til, at simulatoren har større ekstraktionsevne end levnedsmidlet.«

                  2)

                  Følgende indsættes som punkt 4a:

                              »4a.

                              Når der efter tegnet »X« er anført »(b)«, gennemføres den angivne undersøgelse med ethanol 50 % (v/v).«

                  3)

                  I skemaet affattes afsnit 07 således:

                              »07

                                 Mælkeprodukter

                              07.01

                              Mælk:

                                          A.

                                          Sødmælk

                              X(b)

                                          B.

                                          Kondenseret mælk

                              X(b)

                                          C.

                                          Skummetmælk, letmælk

                              X(b)

                                          D.

                                          Mælkepulver

                              07.02

                              Syrnet mælk såsom yoghurt, kærnemælk og lignende produkter

                              X

                              X(b)

                              07.03

                              Fløde og syrnet fløde

                              X(a)

                              X(b)

                              07.04

                              Ost:

                                          A.

                                          Hel og med ikke-spiselig skorpe

                                          B.

                                          Alle andre

                              X(a)

                              X(a)

                              X/3*

                              07.05

                              Osteløbe:

                                          A.

                                          Flydende eller tyktflydende

                              X(a)

                              X(a)

                                          B.

                                          Pulveriseret eller tørret«


Avis juridique important

|

31999L0055

Kommissionens direktiv 1999/55/EF af 1. juni 1999 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 77/536/EØF om førerværn på landbrugs- og skovbrugshjultraktorer (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 146 af 11/06/1999 s. 0028 - 0030

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/55/EFaf 1. juni 1999om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 77/536/EØF om førerværn på landbrugs- og skovbrugshjultraktorer(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 74/150/EØF af 4. marts 1974 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende visse dele og specifikationer for landbrugs- og skovbrugshjultraktorer(1), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/54/EF(2), særlig artikel 11;under henvisning til Rådets direktiv 77/536/EØF af 28. juni 1977 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende føreværn til landbrugs- og skovbrugshjultraktorer(3), senest ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse, ogud fra følgende betragtninger:(1) For at forbedre sikkerheden og tage hensyn til de stadig mere forskelligartede traktorer på markedet er der behov for bestemmelser vedrørende traktorer med vendbar førerplads, dvs. med vendbart sæde og rat, som er beregnet til at øge den operationelle alsidighed og forbedre overblikket over arbejdsredskaberne;(2) prøvningen af førerværnerne bør harmoniseres med den fremgangsmåde, der er fastlagt i Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udviklings (OECD) kode III for officiel prøvning af førerværn for landbrugstraktorer (dynamisk prøvning);(3) foranstaltningen i nærværende beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg for tilpasning til den tekniske udvikling, som er nedsat ved artikel 12 i direktiv 74/150/EØF -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I, II og III til direktiv 77/536/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 21. Fra den 1. juli 2000 kan medlemsstaterne ikke:- nægte EF-typegodkendelse eller udstedelse af det dokument, der er omhandlet i artikel 10, stk. 1, tredje led, i direktiv 74/150/EØF, for en traktortype, eller national typegodkendelse- forbyde første ibrugtagning af sådanne traktorerhvis traktorerne opfylder forskrifterne i direktiv 77/536/EØF som ændret ved dette direktiv.2. Fra den 1. januar 2001 kan medlemsstaterne:- ikke længere udstede det dokument, der er omhandlet i artikel 10, stk. 1, tredje led, i direktiv 74/150/EØF, for en traktortype, hvis den ikke opfylder forskrifterne i direktiv 77/536/EØF som ændret ved dette direktiv- nægte national typegodkendelse af en traktortype, hvis den ikke opfylder forskrifterne i direktiv 77/536/EØF som ændret ved dette direktiv.Artikel 31. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 30. juni 2000. De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv;Artikel 4Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juni 1999.På Kommissionens vegneMartin BANGEMANNMedlem af Kommissionen(1) EFT L 84 af 28.3.1974, s. 10.(2) EFT L 277 af 10.10.1997, s. 24.(3) EFT L 220 af 29.8.1977, s. 1.BILAGBilag I, II og III til direktiv 77/536/EØF ændres som følger:1. I bilag I, punkt 2.2, indsættes som tredje led: "- for traktorer med vendbar førerplads (vendbart sæde og rat) eller som kan udstyres med forskellige sæder, anvendes kun metoden i bilag III, del B."2. I bilag II indsættes som punkt 3.1.1.5.: "3.1.1.5. For en traktor med en vendbar førerplads (dvs. med vendbart sæde og rat) skal den første stødpåvirkning ske i længderetningen og i den tungeste ende (mere end 50 % af traktorens masse). Den følges af en trykprøvning for den samme ende. Den anden stødpåvirkning skal ske i den letteste ende og den tredje stødpåvirkning skal ske fra siden. Til sidst finder en trykprøvning sted for den letteste ende."3. Bilag III ændres således:a) i punkt 1.3.1, stk. 2, indsættes følgende punktum: "For en traktor med vendbar førerplads (vendbart sæde og rat) defineres anslagspunktet i forhold til skæringspunktet mellem traktorens midterplan og et plan vinkelret herpå af en ret linje, som går gennem et punkt, der ligger lige langt fra sædets to referencepunkter."b) i del B indsættes som punkt 2.2.11., 2.2.12. og 2.2.13.: "2.2.11. for en traktor med vendbar førerplads (vendbart sæde og rat) består frirummet af en kombination af de to, som defineres af rattets og sædets to positioner.2.2.12. For en traktor, som kan udstyres med forskellige sæder, baseres prøverne på en kombination af de frirum, der defineres af referencepunkterne for forskellige mulige sæder. Førerværnet må ikke kunne trænge ind i det kombinerede frirum, der svarer til sædets forskellige referencepunkter.2.2.13. Hvis der indføres en ny type sæde, efter at prøvningen er afsluttet, udføres en beregning for at fastlægge, om frirummet rundt om sædets nye referencepunkter ligger inden for det tidligere fastlagte kombinerede frirum. Hvis det ikke er tilfældet, udføres en ny prøvning."