Avis juridique important

|

31989L0343

Rådets direktiv 89/343/EØF af 3. maj 1989 om udvidelse af anvendelsesområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF og om fastsættelse af supplerende bestemmelser for radioaktive lægemidler

EF-Tidende nr. L 142 af 25/05/1989 s. 0016 - 0018 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 19 s. 0014  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 19 s. 0014

RAADETS DIREKTIV af 3 . maj 1989 om udvidelse af anvendelsesomraadet for direktiv 65/65/EOEF og 75/319/EOEF og om fastsaettelse af supplerende bestemmelser for radioaktive laegemidler ( 89/343/EOEF)   RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100A,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),  i samarbejde med Europa-Parlamentet ( 2 ),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg ( 3 ), og ud fra foelgende betragtninger :  Forskelle i medlemsstaternes love og administrative bestemmelser kan vaere til hinder for samhandelen med radioaktive laegemidler i Faellesskabet;  beskyttelse af folkesundheden boer vaere hovedformaalet med lovgivning om fremstilling, distribution og anvendelse af laegemidler;  bestemmelserne i direktiv 65/65/EOEF ( 4 ), senest aendret ved direktiv 87/21/EOEF ( 5 ), og i andet direktiv 75/319/EOEF (6 ), senest aendret ved direktiv 83/570/EOEF ( 7 ), om tilnaermelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter er ganske vist hensigtsmaessige, men dog utilstraekkelige for radioaktive laegemidler;  efter artikel 5 i Raadets direktiv 87/22/EOEF af 22 . december 1986 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedroerende markedsfoering af hoejteknologiske laegemidler ( 8 ), isaer laegemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder, skal  Kommissionen inden den 22 . december 1987 forelaegge forslag med henblik paa i lighed med direktiv 75/319/EOEF at harmonisere betingelserne for tilladelse til fremstilling og markedsfoering af radioaktive laegemidler;  der boer kraeves tilladelse til fremstilling af radioaktive laegemidler, generatorer, kits og faerdigfremstillede praecur -  sorer; derimod boer der ikke kraeves saerlig tilladelse for radioaktive laegemidler i deres endelige form, hvis de paa sanitaere centrer fremstilles af godkendte kits, generatorer eller praecursorer til radioaktive laegemidler;  Kommissionen boer bemyndiges til at vedtage de noedvendige aendringer i de forskrifter vedroerende afproevning af specialiteter, der er fastsat i bilaget til Raadets direktiv 75/318/EOEF af 20 . maj 1975 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om normer  og forskrifter vedroerende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersoegelser af farmaceutiske specialiteter ( 9 ), senest aendret ved direktiv 87/19/EOEF ( 10 ), for at tage hensyn til radioaktive laegemidlers saerlige karakteristika; dette boer  ske i taet samarbejde med Udvalget for Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Hindringer for Handelen med Farmaceutiske Specialiteter og med henblik paa at sikre hoejere kvalitet, sikkerhed og effektivitet;  ved fastsaettelsen af regler for radioaktive laegemidler, boer der tages hensyn til Raadets direktiv 84/466/Euratom af 3 . september 1984 om fastsaettelse af grundlaeggende foranstaltninger til straalebeskyttelse af personer, der underkastes medicinske  undersoegelser og behandlinger ( 11 ); der boer ligeledes tages hensyn til Raadets direktiv 80/836/Euratom af 15 . juli 1980 om aendring til direktiverne om fastsaettelse af de grundlaeggende normer for beskyttelse af befolkningens og arbejdstagernes sundhed mod  de farer, der er forbundet med ioniserende straaling ( 12 ), senest aendret ved direktiv 84/467/Euratom ( 13 ), hvis formaal er at hindre, at arbejdstagere eller patienter udsaettes for en overdosis af ioniserende straaling, og saerlig artikel 5, litra c ),  hvorefter der kraeves forudgaaende tilladelse til tilsaetning af radioaktive stoffer til laegemidler samt til import af saadanne laegemidler - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :    Artikel 1 1 .  Uanset artikel 34 i direktiv 75/319/EOEF og med forbehold af naervaerende direktiv gaelder direktiv ¹ 65/65/EOEF og 75/319/EOEF for radiofarmaka til brug for mennesker, dog med undtagelse af radionukleider i form af lukkede kilder .  2 .  I dette direktiv forstaas ved - radioaktivt laegemiddel : ethvert laegemiddel, der i brugsklar form indeholder en eller flere radionukleider ( radioaktive isotoper ), der er tilsat til medicinske formaal - generator : ethvert system omfattende et fastgjort moderradionukleid, hvorfra der produceres et datterradionukleid, der skal frigoeres ved eluering eller en anden metode, og anvendes i et radioaktivt laegemiddel - kit : enhver tilberedning, der skal rekonstitueres eller kombineres med radionukleider i det faerdige radioaktive laegemiddel, saedvanligvis forud for dets indgivelse - praecursor : ethvert andet radionukleid til radioaktiv maerkning af et andet stof forud for dets indgivelse .  3 .  Dette direktiv indeholder ikke undtagelser fra faellesskabsbestemmelserne vedroerende straalebeskyttelse af personer, der gennemgaar medicinske undersoegelser eller behandlinger, eller fra faellesskabsreglerne om de grundlaeggende normer for beskyttelse af  befolkningens og arbejdstagernes sundhed mod de farer, der er forbundet med ioniserende straaling .  Artikel 2 Den i artikel 3 i direktiv 65/65/EOEF naevnte tilladelse kraeves for generatorer, kits, praecursorer til radiofarmaka og industrielt fremstillede radioaktive laegemidler . Imidlertid kraeves tilladelsen ikke for radioaktive laegemidler, der er  tilberedt paa anvendelsestidspunktet af en person eller et institut, der i overensstemmelse med national lovgivning er autoriseret til at anvende saadanne laegemidler i et godkendt sanitaert center, og som udelukkende anvender tilladte generatorer, kits  eller praecursorer til radioaktive laegemidler i overensstemmelse med fabrikantens instruktioner .  Artikel 3 Foruden kravene i artikel 4 i direktiv 65/65/EOEF skal en ansoegning om tilladelse til at markedsfoere en generator ogsaa indeholde foelgende oplysninger :  - en almindelig beskrivelse af systemet, der kan paavirke sammensaetningen eller kvaliteten af datternukleidpraeparatet - kvalitativ og kvantitativ beskrivelse af eluatet eller sublimatet .  Artikel 4 Ud over de oplysninger, der henvises til i artikel 4a i direktiv 65/65/EOEF, skal det resumé af produktets egenskaber, der er naevnt i artikel 4, stk . 2, nr . 9, i direktiv 65/65/EOEF indeholde foelgende yderligere punkter, for saa vidt angaar  radioaktive laegemidler :  »7 .  Fuldstaendig oplysninger om den interne straalingsdosimetri;  »8 .  Yderligere detaljerede oplysninger om fremstilling og kontrol med kvaliteten af produktet og i givet fald den laengste opbevaringstid, hvorunder et mellemprodukt, som f.eks . et eluat, eller et brugsklart farmakon opfylder sine specifikationer .« Artikel 5 Den ydre emballage og beholderen med laegemidler, der indeholder radionukleider, skal maerkes i overensstemmelse med bestemmelserne om transportsikkerhed for radioaktive stoffer som fastsat af Den Internationale Atomenergiorganisation . Desuden  skal maerkningen opfylde foelgende bestemmelser :  a )  etiketten paa afskaermningen skal omfatte de oplysninger, der er anfoert i artikel 13 i direktiv 65/65/EOEF . Desuden skal der paa afskaermningens etiket findes en forklaring til de paa haetteglasset/ampullen anvendte koder eventuelt med angivelse af maengden  af radioaktivitet pr . dosis eller pr . haetteglas/ampul til et angivet tidspunkt og af antallet af kapsler eller, for vaeskers vedkommende, antallet af milliliter i beholdere b )  haetteglasset/ampullen skal maerkes med foelgende oplysninger :  - navn eller kode paa laegemidlet, herunder navn eller kemisk symbol for det paagaeldende radionukleid - identifikation af batch og udloebsdato - det internationale symbol for radioaktivitet - fremstillerens navn - maengden af radioaktivitet, jf . litra a).  Artikel 6 1 .  Medlemsstaterne skal soerge for, at pakningen med radiofarmaka, generatorer, kits eller praecursorer til radiofarmaka indeholder en detaljeret indlaegsseddel . Teksten paa denne indlaegsseddel skal udarbejdes i overensstemmelse med artikel 6 i  direktiv 75/319/EOEF og skal indeholde alle oplysninger, der omhandles i naevnte artikel . Desuden skal sedlen indeholde oplysning om de forsigtighedsregler, som brugeren eller patienten skal iagttage under tilberedning og indgiften af produktet, og saerlige sikkerhedsforanstaltninger i forbindelse med bortskaffelse af beholderen og dens ubrugte indhold .  2 .  Medlemsstaterne skal tillade brug af indlaegssedler, der er affattet paa mere end ét af Faellesskabets sprog, saafremt oplysningerne paa alle sprogene stemmer noeje overens, jf . dog artikel 8 i direktiv 65 /65/EOEF og artikel 6 i direktiv 75/319/EOEF .  Artikel 7 AEndringer i de i bilaget til direktiv 75/318/EOEF omhandlede afproevningskrav for laegemidler, som udvidelsen af anvendelsesomraadet for direktiv 65/65/EOEF og 75/319/EOEF til at omfatte radioaktive laegemidler maatte noedvendiggoere, skal vedtages  efter fremgangsmaaden i artikel 2c i direktiv 75/318/EOEF .  Artikel 8 1 .  Med forbehold af stk . 2 traeffer medlemsstaterne de noedvendige foranstaltninger for senest den 1 . januar 1992 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .  2 .  Saafremt de aendringer til direktiv 75/318/EOEF, der er naevnt i artikel 7 ikke vedtages inden datoen i stk . 1, traeder naervaerende direktiv i kraft samme dag som de paagaeldende aendringer .  3 .  Ansoegninger om tilladelse til markedsfoering af produkter, der omfattes af dette direktiv, skal opfylde bestemmlserne i dette direktiv, saafremt de indgives efter direktivets ikrafttraedelsesdato .  4 .  Inden den 31 . december 1992 udvides dette direktiv gradvist til at omfatte eksisterende radioaktive laegemidler .  Artikel 9 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .   Udfaerdiget i Bruxelles, den 3 . maj 1989 .  Paa Raadets vegne P . SOLBES Formand  ( 1 ) EFT nr . C 36 af 8 . 2 . 1988, s . 30 . ( 2 ) EFT nr . C 290 af 14 . 11 . 1988, s . 136, og EFT nr . C 120 af 16 . 5 . 1989 . ( 3 ) EFT nr . C 208 af 8 . 8 . 1988, s . 64 . ( 4 ) EFT nr . 22 af 9 . 2 . 1965, s . 369/65 . ( 5 ) EFT nr . L 15 af 17 . 1 . 1987, s . 36 . ( 6 ) EFT nr . L 147 af 9 . 6 . 1975, s . 13 . ( 7 ) EFT nr . L 332 af 28 . 11 . 1983, s . 1 . ( 8 ) EFT nr . L 15 af 17 . 1 . 1987, s . 38.(9 ) EFT nr . L 147 af 9 . 6 . 1975, s . 1 . ( 10 ) EFT nr . L 15 af 17 . 1 . 1987, s . 31 . ( 11 ) EFT nr . L 265 af 5 . 10 . 1984, s . 1 . ( 12 ) EFT nr . L 246 af 17 . 9 . 1980, s . 1 . ( 13 ) EFT nr . L 265 af 5 . 10 . 1984, s . 4 .


Avis juridique important

|

31995L0012

Kommissionens direktiv 95/12/EF af 23. maj 1995 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 92/75/EØF for så vidt angår energimærkning af vaskemaskiner

EF-Tidende nr. L 136 af 21/06/1995 s. 0001 - 0027

KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/12/EF af 23. maj 1995 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 92/75/EØF for så vidt angår energimærkning af vaskemaskiner KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af De Europæiske Fællesskaber,under henvisning til Rådets direktiv 92/75/EØF af 22. september 1992 om angivelse af husholdningsapparaters energi- og ressourceforbrug ved hjælp af mærkning og standardiserede vareoplysninger (1), særlig artikel 9 og 12, ogud fra følgende betragtninger:Ifølge direktiv 92/75/EØF skal Kommissionen vedtage gennemførelsesdirektiver for husholdningsapparater, herunder vaskemaskiner;vaskemaskiners energiforbrug tegner sig for en betydelig del af Fællesskabets samlede energiforbrug; mulighederne for at nedskære disse apparaters energiforbrug er betydelige;bedre vaskeevne kræver ofte større vand- og energiforbrug; oplysning om et apparats vaskeevne er til hjælp ved vurdering af oplysningerne om dets vand- og energiforbrug; derved vil forbrugernes valg af apparat i højere grad kunne træffes under hensyn til en bedre udnyttelse af energien;Fællesskabet bekræfter interessen i et internationalt standardiseringssystem, som er i stand til at frembringe standarder, der faktisk bruges af alle parter i den internationale samhandel, og til at imødekomme de behov, EF's politik medfører, og Fællesskabet opfordrer derfor de europæiske standardiseringsorganisationer til at videreføre deres samarbejde med de internationale standardiseringsorganisationer;Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (CENELEC) anerkendes som værende de organer, der er kompetente til at vedtage de harmoniserede standarder i overensstemmelse med de generelle retningslinjer for samarbejdet mellem Kommissionen og disse to organer, som blev undertegnet den 13. november 1984; i dette direktiv forstås ved en harmoniseret standard en teknisk specifikation (europæisk standard eller harmoniseringsdokument), som er vedtaget af CENELEC efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (2), senest ændret ved Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 94/10/EF (3), samt i henhold til nævnte generelle retningslinjer;de i dette direktiv indeholdte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det ved artikel 10 i direktiv 92/75/EØF nedsatte udvalg -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 11. Dette direktiv gælder husholdningsvaskemaskiner med almindelig el-nettilslutning, bortset fra- maskiner uden centrifugering- maskiner med adskilte kar til vask og centrifugering- kombinerede vaskemaskiner/tørretumblere.Apparater, der også kan benytte andre energikilder, er ikke omfattet.2. De oplysninger, som skal gives ifølge dette direktiv, måles i overensstemmelse med harmoniserede standarder, hvis referencenumre er offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende, og for hvilke medlemsstaterne har offentliggjort referencenumrene for de nationale standarder, som gennemfører disse harmoniserede standarder. Bestemmelser i dette direktiv, der kræver oplysninger om støj, finder kun anvendelse, når sådanne oplysninger kræves fremlagt ifølge artikel 3 i Rådets direktiv 86/594/EØF (4). Oplysningerne måles om nødvendigt som foreskrevet i nævnte direktiv.3. De i stk. 2 omhandlede harmoniserede standarder skal udarbejdes efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med direktiv 83/189/EØF.4. Ved forhandler, leverandør, oplysningsskema, andre væsentlige ressourcer og supplerende oplysninger forstås det samme som i artikel 1, stk. 4, i direktiv 92/75/EØF.Artikel 21. Det tekniske dokumentationsmateriale, der omtales i artikel 2, stk. 3, i direktiv 92/75/EØF, skal indeholde følgende:- leverandørens navn og adresse- en generel beskrivelse af apparatet, som skal være tilstrækkelig til entydig identificering af det- oplysninger, eventuelt med tegninger, om modellens vigtigste konstruktive træk, især forhold, som har væsentlig indflydelse på apparatets energiforbrug- rapport over de prøvninger, som er udført efter metoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i nærværende direktivs artikel 1, stk. 2- eventuel brugsvejledning.2. Den i artikel 2, stk. 1, i direktiv 92/75/EØF omhandlede etiket skal udformes som vist i bilag I. Etiketten anbringes udvendig på apparatets for- eller overside, så den er synlig og ikke kan skjules.3. Form og indhold af det i artikel 2, stk. 1, i direktiv 92/75/EØF omhandlede oplysningsskema skal svare til beskrivelsen i bilag II til nærværende direktiv.4. I de tilfælde, som er omfattet af artikel 5 i direktiv 92/75/EØF, og hvor udbud til salg, leje eller lejekøb sker ved hjælp af en trykt meddelelse, f.eks. et postordrekatalog, skal den trykte meddelelse indeholde alle de i bilag III til nærværende direktiv krævede oplysninger.5. Angivelsen af apparaternes relative energiforbrug, vaskeevne og centrifugeringsevne på etiket og oplysningsskema bestemmes som anført i bilag IV.Artikel 3Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at leverandører og forhandlere med hjemsted på deres område opfylder deres forpligtelser i henhold til dette direktiv.Artikel 41. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør love, anordninger og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv senest den 1. marts 1996. De underretter straks Kommissionen herom. De anvender disse bestemmelser fra den 1. april 1996.Medlemsstaterne skal imidlertid indtil den 30. september 1996 tillade:- udbyden til salg, handel med og/eller udstilling af apparater- fordeling af trykt oplysningsmateriale som anført i artikel 2, stk. 4som ikke er i overensstemmelse med dette direktiv.Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne giver Kommissionen meddelelse om alle foranstaltninger, de træffer på dette direktivs område.Artikel 5Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 6Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 23. maj 1995.På Kommissionens vegneChristos PAPOUTSISMedlem af Kommissionen(1) EFT nr. L 297 af 13. 10. 1992, s. 16.(2) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8.(3) EFT nr. L 100 af 19. 4. 1994, s. 30.(4) EFT nr. L 344 af 6. 12. 1986, s. 24.BILAG I ETIKETTEN Udformning 1. Etiketten udformes på det pågældende sprog i overensstemmelse med følgende model:>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>>REFERENCE TIL EN FILM>Noter til etiketten 2. Følgende noter viser, hvilke oplysninger der skal angives:Note:I. Leverandørens navn eller varemærke.II. Leverandørens modelidentifikation.III. Apparatets relative energiforbrug i overensstemmelse med bilag IV. Mærket anbringes ud for den relevante pil.IV. Hvis et apparat har fået tildelt et EF-miljømærke i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 880/92 af 23. marts 1992 om en EF-ordning for tildeling af et miljømærke (1), kan en kopi af miljømærket, hvis ordningens krav i øvrigt opfyldes, anbringes her. I vejledningen om udformning af etiketter til vaskemaskiner, som omtales nedenfor, gøres der rede for, hvorledes miljømærket kan indgå i etiketten.V. Energiforbrug i kWh pr. vask på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2.VI. Vaskeevne ifølge bilag IV.VII. Centrifugeringsevne ifølge bilag IV.VIII. Maksimal centrifugeringshastighed på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2.IX. Kapacitet på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2.X. Vandforbrug pr. vask på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2.XI. Støj ved vask og centrifugering på 60 °C-normalprogrammet for bomuld målt i overensstemmelse med Rådets direktiv 86/594/EØF (2).Note:De tilsvarende udtryk på andre sprog findes i bilag V.Tryk 3. I det følgende afgrænses visse aspekter af etiketten:>REFERENCE TIL EN FILM>Farver:CMYK - Cyan, Magenta, Gult, SortEks.: 07X0: 0 % Cyan, 70 % Magenta, 100 % Gult, 0 % Sort.Pile:- A: X0X0- B: 70X0- C: 30X0- D: 00X0- E: 03X0- F: 07X0- G: 0XX0Rammefarve: X070Al tekst med sort. Baggrunden er hvid.Fuldstændige oplysninger vedrørende trykning findes i vejledningen om udformning af etiketter til vaskemaskiner, som fås hos:Sekretariatet for Udvalget for Energimærkning af Elektriske Husholdningsapparater og Standardiserede VareoplysningerGeneraldirektorat XVIIEuropa-KommissionenRue de la Loi/Wetstraat 200B-1049 Bruxelles/Brussel.(1) EFT nr. L 99 af 11. 4. 1992, s. 1.(2) EFT nr. L 344 af 6. 12. 1986, s. 24. Den pågældende støjmålingsstandard har nr. EN 60704-2-4 og EN 60704-3.BILAG II OPLYSNINGSSKEMAET Oplysningsskemaet skal indeholde følgende oplysninger. Oplysningerne kan gives i form af et skema, der omfatter en række apparater fra den samme leverandør, og skal i så fald opgives i den angivne rækkefølge. De kan også gives i tilknytning til beskrivelsen af apparatet:1. Leverandørens varemærke.2. Leverandørens modelidentifikation.3. Modellens relative energiforbrug som defineret i bilag IV, udtrykt som »Relativt energiforbrug . . . på skalaen A (lavt forbrug) til G (højt forbrug)«. Angives disse oplysninger i en tabel, kan de udtrykkes på anden måde, forudsat at det er klart, at skalaen går fra A (lavt forbrug) til G (højt forbrug).4. Angives disse oplysninger i en tabel, og har nogle af apparaterne i tabellen fået tildelt et »EF-miljømærke« i henhold til forordning (EØF) nr. 880/92, kan dette oplyses her. I så fald skal rubrikoverskriften hedde »EF-miljømærke« og angivelsen være en kopi af mærket. Denne bestemmelse ændrer intet ved kravene i EF-ordningen for tildeling af miljømærke.5. Energiforbrug i kWh pr. vask på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge de i artikel 1, stk. 2, omhandlede prøvningsmetoder, beskrevet som »Energiforbrug XYZ kWh pr. vask på grundlag af standardprøvning på 60 °C-normalprogrammet for bomuld. Det faktiske energiforbrug afhænger af, hvorledes apparatet benyttes«.6. Relativ vaskeevne som bestemt i bilag IV. Udtrykkes som »Vaskeevne . . . på skalaen A (høj) til G (lav)«. Den kan udtrykkes på anden måde, forudsat at det er klart, at skalaen går fra A (høj) til G (lav).7. Relativ centrifugeringsevne (bilag IV). Udtrykkes som »Centrifugeringsevne . . . på skalaen A (høj) til G (lav)«. Efterfølges af følgende påskrift:»Hvis De anvender tørretumbler, bør De være opmærksom på følgende:- en vaskemaskine, der er A-mærket med hensyn til centrifugering, vil halvere omkostningerne til tørring sammenlignet med en vaskemaskine, der er G-mærket med hensyn til centrifugering.- elektrisk tørretumbling af tøj bruger normalt mere energi end selve vaskningen«.Denne påskrift kan eventuelt anføres som en fodnote.Angives disse oplysninger i en tabel, kan de udtrykkes på anden måde, forudsat at det er klart, at skalaen går fra A (høj) til G (lav), og at påskriften om brugsomkostningerne indgår i tabellen eller i en fodnote.8. Centrifugeringsevne på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2. Udtrykkes som »Restvandindhold efter centrifugering . . . % (i forhold til tørt tøj)«.9. Maksimal centrifugeringshastighed på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2.10. Kapacitet på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2.11. Vandforbrug pr. vask på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2.12. Vasketid på 60 °C-normalprogrammet for bomuld ifølge prøvningsmetoderne i de harmoniserede standarder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2.13. Leverandøren kan angive oplysningerne i punkt 6-12, men for andre vaskeprogrammer.14. Gennemsnitligt årligt forbrug af energi og vand på grundlag af 200 gange vask på 60 °C-normalprogrammet for bomuld. Forbruget angives som »Anslået årligt forbrug (200 gange vask på 60 °C-normalprogrammet for bomuld) for en husstand på fire personer«.15. Støj ved vask og centrifugering på 60 °C-normalprogrammet for bomuld målt i overensstemmelse med direktiv 86/594/EØF.Oplysningerne kan udformes som en gengivelse af etiketten i farver eller sort/hvid. Oplysninger, som kun forekommer på oplysningsskemaet, skal dog stadig medtages.Note:De tilsvarende udtryk på andre sprog findes i bilag V.BILAG III POSTORDRESALG OG FJERNSALG Postordrekataloger og andre trykte meddelelser, som er omhandlet i artikel 2, stk. 4, skal indeholde følgende oplysninger i den angivne rækkefølge:1) Relativt energiforbrug (bilag II, nr. 3)2) Energiforbrug (bilag II, nr. 5)3) Vaskeevne (bilag II, nr. 6)4) Centrifugeringsevne (bilag II, nr. 7)5) Centrifugeringshastighed (bilag I, note VIII)6) Kapacitet (bilag I, note IX)7) Vandforbrug (bilag I, note X)8) Typisk årligt forbrug for en husstand på fire personer (bilag II, nr. 14)9) Støj (bilag I, note XI)Angives yderligere oplysninger, som er indeholdt i oplysningskemaet, udformes de som vist i bilag II og tilføjes ovenstående tabel i den rækkefølge, som er fastsat for oplysningsskemaet.Note:De tilsvarende udtryk på andre sprog findes i bilag V.BILAG IV RELATIVT ENERGIFORBRUG 1. Et apparats relative energiforbrug bestemmes efter følgende tabel 1:>TABELPOSITION>2. Et apparats relative vaskeevne bestemmes efter følgende tabel 2:>TABELPOSITION>3. Et apparats relative centrifugeringsevne bestemmes efter følgende tabel 3:>TABELPOSITION>BILAG V >TABELPOSITION>


Avis juridique important

|

31974L0387

Rådets direktiv 74/387/EØF af 15. juli 1974 om ændring af direktiverne 64/432/EØF, 64/433/EØF, 71/118/EØF, 72/461/EØF og 72/462/EØF for så vidt angår varigheden af procedurerne i Det stående Veterinærudvalg

EF-Tidende nr. L 202 af 24/07/1974 s. 0036 - 0037

RAADETS DIREKTIV  af 15. juli 1974  om aendring af direktiverne 64/432/EOEF, 64/433/EOEF, 71/118/EOEF, 72/461/EOEF og 72/462/EOEF for saa vidt angaar varigheden af procedurerne i Det staaende Veterinaerudvalg  (74/387/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43 og 100,  under henvisning til forslag fra Kommissionen,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, og  ud fra foelgende betragtninger:  Det staaende Veterinaerudvalg, som er nedsat i henhold til Raadets afgoerelse af 15. oktober 1968 (1), fremsaetter sin udtalelse i henhold til procedurer, hvis gyldighed var begraenset til en periode paa 18 maaneder efter den dato, hvor der foerste gang blev rettet henvendelse til Udvalget med en begaering om udtalelse;  der blev foerste gang rettet henvendelse til Udvalget den 22. december 1973 ; der har ikke vaeret tilstraekkelig frist til at foretage en endelig bedoemmelse, og varigheden af omtalte procedurer boer foelgelig kun forlaenges tidsbegraenset -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:    Artikel 1 I foelgende artikler erstattes ordene »atten maaneder« med »tredive maaneder«:    - artikel 14 i Raadets direktiv 64/432/EOEF af 26. juni 1964 om veterinaerpolitimaessige problemer ved handel inden for Faellesskabet med kvaeg og svin (2), senest aendret ved direktiv 73/150/EOEF (3);       - artikel 9 b i Raadets direktiv 64/433/EOEF af 26. juni 1964 om sundhedsmaessige problemer vedroerende handelen med fersk koed inden for Faellesskabet (4), senest aendret ved tiltraedelsesakten (5) samt afgoerelse truffet af Raadet for De europaeiske Faellesskaber den 1. januar 1973 om tilpasning af dokumenter vedroerende de nye medlemsstaters tiltraedelse af De europaeiske Faellesskaber (6);       - i artikel 13 i Raadets direktiv 71/118/EOEF af 15. februar 1971 om sundhedsmaessige problemer i forbindelse med handel med fersk fjerkraekoed (7), senest aendret ved tiltraedelsesakten, samt afgoerelse truffet af Raadet for De europaeiske Faellesskaber den 1. januar 1973 om tilpasning af dokumenter vedroerende de nye medlemsstaters tiltraedelse af De europaeiske Faellesskaber;       - artikel 10 i Raadet direktiv 72/461/EOEF af 12. december 1972 om veterinaerpolitimaessige problemer ved handel inden for Faellesskabet med fersk  (1)EFT nr. L 225 af 18.10.1968, s. 23. (2)EFT nr. 121 af 29.7.1964, s. 1977/64. (3)EFT nr. L 172 af 28.6.1973, s. 18. (4)EFT nr. 121 af 29.7.1964, s. 2012/64. (5)EFT nr. L 73 af 27.3.1972, s. 14. (6)EFT nr. L 2 af 1.1.1973, s. 1. (7)EFT nr. L 55 af 8.3.1971, s. 23.  koed (1) senest aendret ved Raadets direktiv 73/358/EOEF (2);       - artikel 31 i Raadets direktiv 72/462/EOEF af 12. december 1972 om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer ved indfoersel af kvaeg og svin samt fersk koed fra tredjelande (3), senest aendret ved direktiv 73/358/EOEF.          Artikel 2 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.     Udfaerdiget i Bruxelles, den 15. juli 1974.  Paa Raadets vegne  Christian BONNET  Formand  (1)EFT nr. L 302 af 31.12.1972, s. 24. (2)EFT nr. L 326 af 27.11.1973, s. 17. (3)EFT nr. L 302 af 31.12.1972, s. 28.


Avis juridique important

|

31996L0059

Rådets direktiv 96/59/EF af 16. september 1996 om bortskaffelse af polychlorbiphenyler og polychlorterphenyler (PCB/PCT)

EF-Tidende nr. L 243 af 24/09/1996 s. 0031 - 0035

RÅDETS DIREKTIV 96/59/EF af 16. september 1996 om bortskaffelse af polychlorbiphenyler og polychlorterphenyler (PCB/PCT) RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 130 S, stk. 1,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 C (3), ogud fra følgende betragtninger:(1) Ved Rådets direktiv 76/403/EØF af 6. april 1976 om bortskaffelse af polychlorbiphenyler og polychlorterphenyler (4) blev der foretaget en tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning på dette område; disse regler har imidlertid vist sig at være utilstrækkelige; som følge af den tekniske udvikling er der nu mulighed for at forbedre bortskaffelsesvilkårene for PCB; direktivet bør derfor erstattes med et nyt direktiv;(2) i Rådets direktiv 76/769/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (5) understreges behovet for regelmæssigt at tage hele problemet op til fornyet overvejelse med henblik på gradvis at nå frem til et fuldstændigt forbud mod PCB/PCT;(3) en risikofri bortskaffelse af affald, der hverken kan genvindes eller genbruges, er en af målsætningerne i Rådets resolution af 7. maj 1990 om affaldspolitik (6), der bekræftes i femte handlingsprogram for miljø og bæredygtig udvikling, hvis generelle linje og strategi Rådet og repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Rådet, godkendte i deres resolution af 1. februar 1993 (7);(4) i henhold til Rådets direktiv 75/442/EØF af 15. juli 1975 om affald (8) er det nødvendigt at træffe passende foranstaltninger for at undgå henkastning, dumpning og ukontrolleret bortskaffelse af affald og anvendelse af fremgangsmåder eller metoder, som vil kunne skade miljøet;(5) på grund af de risici, PCB indebærer for miljøet og menneskers sundhed, bør der indføres generelle forpligtelser vedrørende kontrolleret bortskaffelse af PCB og dekontaminering eller bortskaffelse af apparater;(6) disse forholdsregler bør træffes snarest muligt uden tilsidesættelse af de internationale forpligtelser, der er indgået af medlemsstaterne, navnlig forpligtelserne i beslutning PARCOM 92/3 (9); PBC, som optages i en fortegnelse, skal være bortskaffet senest ved udgangen af 2010;(7) bortskaffelse af PCB er et midlertidigt overgangsproblem, og nogle medlemsstater, der ikke har kapacitet til en sådan bortskaffelse, står i en force majeure-situation; nærhedsprincippet bør derfor fortolkes smidigt for at muliggøre europæisk solidaritet på dette område; der bør i øvrigt i Fællesskabet etableres anlæg til bortskaffelse, dekontaminering og opbevaring af PCB;(8) ved Rådets direktiv 75/439/EØF af 16. juni 1975 om bortskaffelse af olieaffald (10) er 50 ppm fastsat som den øverste grænse for PCB/PCT-indholdet i regenereret olie eller brændselsolie;(9) ved Rådets direktiv 91/339/EØF af 18. juni 1991 om ellevte ændring af direktiv 76/769/EØF (11) forbydes eller begrænses markedsføringen af visse PCB-erstatningsstoffer; der bør derfor også ske en fuldstændig bortskaffelse af disse stoffer;(10) for at kunne tilpasse PCB-bortskaffelseskapaciteten efter behovene er det nødvendigt at have kendskab til de eksisterende mængder PCB, og der bør derfor foretages en mærkning af apparater indeholdende PCB og udarbejdes fortegnelser over dem; disse fortegnelser bør ajourføres regelmæssigt;(11) som følge af de omkostninger og tekniske vanskeligheder, der vil være forbundet med en fortegnelse over svagt PCB-forurenede apparater, bør der for disse anvendes en forenklet metode; i øvrigt bør der for svagt PCB-forurenede apparater planlægges en bortskaffelse ved udløbet af deres levetid under hensyn til den lille risiko, de udgør for miljøet;(12) da markedsføring af PCB er forbudt, bør udskillelse af PCB fra andre stoffer med henblik på genbrug af disse PCB og påfyldning af transformatorer med PCB forbydes; af sikkerhedshensyn kan vedligeholdelsen af transformatorer dog fortsætte med henblik på at opretholde den dielektriske kvalitet af de PCB, de indeholder;(13) de virksomheder, der beskæftiger sig med bortskaffelse og/eller dekontaminering af PCB, skal have en tilladelse;(14) det er nødvendigt at fastsætte vilkår for dekontaminering af apparater indeholdende PCB, og der bør kræves en specifik mærkning af disse apparater;(15) visse tekniske opgaver, der er nødvendige for iværksættelsen af dette direktiv, bør varetages af Kommissionen efter udvalgsproceduren i artikel 18 i direktiv 75/442/EØF;(16) da der kun findes et lille antal anlæg til bortskaffelse og dekontaminering af PCB, og deres kapacitet er begrænset, er det nødvendigt at planlægge bortskaffelsen og/eller dekontamineringen af de PCB, der er optaget i fortegnelserne; der bør udarbejdes en plan for indsamling og bortskaffelse af de apparater, der ikke er optaget i fortegnelserne; denne plan kan om nødvendigt baseres på eksisterende ordninger vedrørende affald i almindelighed; den behøver ikke at omfatte meget små mængder PCB, som ikke kan konstateres i praksis -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 Formålet med dette direktiv er en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kontrolleret bortskaffelse af PCB, dekontaminering eller bortskaffelse af apparater indeholdende PCB og/eller bortskaffelse af brugte PCB med henblik på deres fuldstændige bortskaffelse på grundlag af dette direktivs bestemmelser.Artikel 2 I dette direktiv forstås ved:a) »PCB«:- polychlorbiphenyler- polychlorterphenyler- monomethyltetrachlordiphenylmethan, monomethyldichlordiphenylmethan og monomethyldibromdiphenylmethan- blandinger med et samlet indhold på mere end 0,005 vægtprocent af ovennævnte stofferb) »apparater indeholdende PCB«: apparater eller udstyr, der indeholder eller har indeholdt PCB (f.eks. transformatorer, kondensatorer eller beholdere, som indeholder restmængder), og som ikke er dekontamineret. Apparater af en type, der kan indeholde PCB, betragtes som apparater indeholdende PCB, medmindre det modsatte med rimelighed kan antagesc) »brugte PCB«: PCB, der betragtes som affald efter direktiv 75/442/EØFd) »indehaver«: den fysiske eller juridiske person, der er i besiddelse af PCB, brugte PCB og/eller apparater indeholdende PCBe) »dekontaminering«: alle operationer, hvorved apparater, genstande, materialer eller væsker, der er kontamineret med PCB, kan genbruges, genvindes eller bortskaffes sikkert, herunder eventuelt udskiftning, dvs. alle operationer, hvorved PCB udskiftes med en egnet væske, der ikke indeholder PCBf) »bortskaffelse«: bortskaffelsesform D 8, D 9, D 10, D 12 (kun i et sikkert, dybt, underjordisk lager i en tør klippeformation, og kun for apparater, der indeholder PCB og brugte PCB, som ikke kan dekontamineres) og D 15 i henhold til bilag II A til direktiv 75/442/EØF.Artikel 3 Med forbehold af internationale forpligtelser træffer medlemsstaterne de nødvendige foranstaltninger for snarest muligt at sikre bortskaffelse af brugte PCB og dekontaminering eller bortskaffelse af PCB og apparater indeholdende PCB. Hvad angår apparater og PCB indeholdt deri, som optages i en fortegnelse i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, skal dekontamineringen og/eller bortskaffelsen ske senest ved udgangen af 2010.Artikel 4 1. For at overholde artikel 3 sørger medlemsstaterne for, at der udarbejdes fortegnelser over apparater med et PCB-indhold på mere end 5 dm³, og sender Kommissionen en sammenfatning af disse fortegnelser senest tre år efter dette direktivs vedtagelse. Med hensyn til kondensatorer skal tærsklen på 5 dm³, forstås således, at den omfatter samtlige enkeltelementer i et kombineret sæt.2. For apparater, om hvilke det med rimelighed kan antages, at deres væsker indeholder mellem 0,05 og 0,005 vægtprocent PCB, kan der udarbejdes en fortegnelse uden angivelse af de oplysninger, der kræves efter stk. 3, tredje og fjerde led, og apparaterne kan mærkes »PCB-kontamineret <0,05 %«. Dekontaminering eller bortskaffelse af dem skal ske i overensstemmelse med artikel 9, stk. 2.3. Fortegnelsen skal indeholde følgende:- indehaverens navn og adresse- beskrivelse af apparaterne og angivelse af, hvor de befinder sig- mængden af PCB indeholdt i apparaterne- datoen for og behandlingsmetoden eller udskiftningen, der er udført eller planlagt- anmeldelsesdato.Har en medlemsstat allerede udarbejdet en lignende fortegnelse, kræves der ikke udarbejdet en ny. Fortegnelserne ajourføres regelmæssigt.4. For at overholde stk. 1 træffer medlemsstaterne de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at indehavere af sådanne apparater underretter de kompetente myndigheder om den mængde, de ligger inde med, og om eventuelle ændringer i denne mængde.5. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at apparater, som optages i en fortegnelse i overensstemmelse med stk. 1, forsynes med mærkning. En lignende mærkning skal anbringes på døren til lokaler, hvor disse apparater befinder sig.6. Bortskaffelsesvirksomheder fører et register over mængden af de brugte PCB, de modtager, samt deres oprindelse, art og indhold af PCB. De meddeler de kompetente myndigheder disse oplysninger. Dette register skal være tilgængeligt for de lokale myndigheder og offentligheden. De giver endvidere de indehavere, som leverer brugte PCB, et modtagelsesbevis, hvori arten og mængden er specificeret.7. Medlemsstaterne sikrer, at de kompetente myndigheder fører tilsyn med de anmeldte mængder.Artikel 5 1. Uanset artikel 3 i direktiv 75/442/EØF forbyder medlemsstaterne udskillelse af PCB fra andre stoffer med henblik på genbrug af disse PCB.2. Medlemsstaterne forbyder opfyldning af transformatorer med PCB.3. Transformatorer indeholdende PCB kan fortsat vedligeholdes, indtil de dekontamineres, nedlægges og/eller bortskaffes i henhold til dette direktiv, men kun hvis formålet er at sikre, at de PCB, de indeholder, overholder de tekniske regler og specifikationer for dielektrisk kvalitet, og forudsat at transformatorerne er i god stand og helt tætte.Artikel 6 1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at brugte PCB og apparater indeholdende PCB, som optages i en fortegnelse i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, snarest muligt overdrages til en virksomhed, der er godkendt efter artikel 8.2. Inden en godkendt virksomhed overtager PCB, brugte PCB og/eller apparater indeholdende PCB, skal der træffes alle nødvendige forholdsregler for at undgå brandfare. Med henblik herpå holdes PCB adskilt fra brændbare stoffer.3. Når det er praktisk muligt, skal apparater indeholdende PCB, som ikke skal optages i en fortegnelse i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, og som indgår i et andet apparat, fjernes og indsamles separat, når sidstnævnte apparat tages ud af brug, genvindes eller bortskaffes.Artikel 7 Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at forbyde afbrænding af PCB og/eller brugte PCB på skibe.Artikel 8 1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at alle virksomheder, der beskæftiger sig med dekontaminering og/eller bortskaffelse af PCB, brugte PCB og/eller apparater indeholdende PCB, har tilladelse dertil i overensstemmelse med artikel 9 i direktiv 75/442/EØF.2. Når bortskaffelse sker ved afbrænding, finder bestemmelserne i Rådets direktiv 94/67/EF af 16. december 1994 om afbrænding af farligt affald (12) anvendelse. Andre metoder til bortskaffelse af PCB, brugte PCB og/eller apparater indeholdende PCB kan tillades, hvis de - sammenlignet med afbrænding - opfylder tilsvarende miljøbeskyttelsesstandarder og overholder de tekniske standarder, der betragtes som den bedste tilgængelige teknologi.3. Medlemsstaterne træffer enkeltvis eller i fællesskab de nødvendige foranstaltninger for om nødvendigt at udvikle anlæg til bortskaffelse, dekontaminering og sikker opbevaring af PCB, brugte PCB og/eller apparater indeholdende PCB under hensyntagen til artikel 4, stk. 3, litra a), nr. ii), i forordning 93/259/EØF (13) og artikel 5, stk. 1, i direktiv 75/442/EØF.Artikel 9 1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at transformatorer, der indeholder mere end 0,05 vægtprocent PCB, dekontamineres under følgende omstændigheder:a) formålet med dekontamineringen skal være at nedbringe PCB-niveauet til mindre end 0,05 vægtprocent og om muligt til højst 0,005 vægtprocentb) den ikke PCB-holdige erstatningsvæske skal medføre klart færre risicic) udskiftningen af væsken må ikke bringe den efterfølgende bortskaffelse af PCB i fared) mærkningen af transformatoren skal efter dekontamineringen erstattes med den mærkning, der er angivet i bilaget.2. Uanset artikel 3 sikrer medlemsstaterne, at transformatorer, hvis væsker indeholder mellem 0,05 og 0,005 vægtprocent PCB, enten dekontamineres under de omstændigheder, der er nævnt i stk. 1, litra b), c) og d), eller bortskaffes, når deres levetid er forbi.Artikel 10 Kommissionen, der herved følger proceduren i artikel 18 i direktiv 75/442/EØF:a) fastsætter referencemålemetoderne til bestemmelse af PCB-indholdet i kontaminerede materialer. Målinger, der er foretaget, inden referencemetoderne blev fastsat, er fortsat gyldigeb) kan fastsætte tekniske standarder for de andre metoder til bortskaffelse af PCB, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, andet punktumc) stiller en liste til rådighed over produktbetegnelser på kondensatorer, modstande eller induktansspoler, som indeholder PCBd) definerer om nødvendigt med henblik alene på artikel 9, stk. 1, litra b) og c), andre mindre farlige PCB-erstatningsprodukter.Artikel 11 1. Senest tre år efter vedtagelsen af dette direktiv opstiller medlemsstaterne:- planer for dekontaminering og/eller bortskaffelse af apparater, der er optaget i fortegnelserne, og de heri indeholdte PCB- en skitseret plan for indsamling og efterfølgende bortskaffelse af de i artikel 6, stk. 3, nævnte apparater, som ikke skal optages i fortegnelser efter artikel 4, stk. 1.2. Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen om disse programmer og skitserede planer.Artikel 12 1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv senest 18 måneder efter dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom.2. Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.Artikel 13 1. Dette direktiv træder i kraft på datoen for dets vedtagelse, og direktiv 76/403/EØF ophæves fra denne dato.2. Med virkning fra det i stk. 1 nævnte tidspunkt skal:a) henvisningen i artikel 10, stk. 1, i direktiv 87/101/EØF (14) til »PCB/PCT som defineret i direktiv 76/403/EØF« betragtes som en henvisning til PCB som omhandlet i nærværende direktivb) henvisningen i artikel 10, stk. 2, i direktiv 87/101/EØF til direktiv 76/403/EØF betragtes som en henvisning til nærværende direktivc) henvisningen i artikel 2, litra j), i forordning (EØF) nr. 259/83 til artikel 6 i direktiv 76/403/EØF betragtes som en henvisning til artikel 8 i nærværende direktiv.Artikel 14 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 1996.På Rådets vegneI. YATESFormand(1) EFT nr. L 319 af 12. 12. 1988, s. 57, ogEFT nr. C 299 af 20. 11. 1991, s. 9.(2) EFT nr. C 139 af 5. 6. 1989, s. 1.(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 17. maj 1990 (EFT nr. C 149 af 18. 6. 1990, s. 150) og 12. december 1990 (EFT nr. C 19 af 28. 1. 1991, s. 83). Rådets fælles holdning af 27. november 1995 (EFT nr. C 87 af 25. 3. 1996, s. 1) og Europa-Parlamentets afgørelse af 22. maj 1996 (EFT nr. C 166 af 10. 6. 1996, s. 76).(4) EFT nr. L 108 af 26. 4. 1976, s. 41.(5) EFT nr. L 262 af 27. 9. 1976, s. 201. Direktivet er senest ændret ved direktiv 94/60/EF (EFT nr. L 365 af 31. 12. 1994, s. 1).(6) EFT nr. C 122 af 18. 5. 1990, s. 2.(7) EFT nr. C 138 af 17. 5. 1993, s. 1.(8) EFT nr. L 194 af 25. 7. 1975, s. 39. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens beslutning 94/3/EF (EFT nr. L 5 af 7. 1. 1994, s. 15).(9) Ministermøde i Oslo- og Pariskommissionen den 21. og 22. september 1992.(10) EFT nr. L 194 af 25. 7. 1975, s. 23. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/692/EØF (EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 48).(11) EFT nr. L 186 af 12. 7. 1991, s. 64.(12) EFT nr. L 365 af 31. 12. 1994, s. 34.(13) EFT nr. L 30 af 6. 2. 1993, s. 1. Forordningen er ændret ved Kommissionens beslutning 94/721/EF (EFT nr. L 288 af 9. 11. 1994, s. 36).(14) EFT nr. L 42 af 12. 2. 1987, s. 43.BILAG Mærkning af dekontaminerede apparater indeholdende PCB Hver komponent af dekontaminerede apparater skal være tydeligt forsynet med en uudslettelig mærkning, der er præget eller graveret, og som skal indeholde følgende oplysninger på brugslandets sprog:>START GRAFIK>DEKONTAMINERET APPARAT INDEHOLDENDE PCBDen PCB-holdige væske blev udskiftet- med       (erstatningsvæskens betegnelse)- den       (dato)- af       (virksomhed)PCB-koncentrationen- i den gamle væske:       vægtprocent- i den nye væske:       vægtprocent.>SLUT GRAFIK>


Avis juridique important

|

32004L0006

Kommissionens direktiv 2004/6/EF af 20. januar 2004 om fravigelse fra direktiv 2001/15/EF for at udskyde anvendelsen af handelsforbuddet for visse produkter (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 015 af 22/01/2004 s. 0031 - 0033

Kommissionens direktiv 2004/6/EFaf 20. januar 2004om fravigelse fra direktiv 2001/15/EF for at udskyde anvendelsen af handelsforbuddet for visse produkter(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring(1), særlig artikel 4, stk. 2, ogud fra følgende betragtninger:(1) I Kommissionens direktiv 2001/15/EF af 15. februar 2001 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring(2), er der anført visse kategorier af stoffer, og under hver af dem anføres de kemiske stoffer, det er tilladt at anvende til fremstilling af levnedsmidler til særlig ernæring. Det er desuden fastsat, at medlemsstaterne skal forbyde handel med produkter, som ikke er i overensstemmelse med direktivet, med virkning fra den 1. april 2004.(2) Da direktiv 2001/15/EF blev vedtaget, kunne en række stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed tilsættes til visse levnedsmidler til særlig ernæring, som markedsføres i visse medlemsstater, ikke optages i bilaget til direktivet, fordi de ikke var blevet evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler.(3) Mens Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet fuldfører evalueringen af de pågældende stoffer, bør det fortsat tillades at anvende dem til fremstilling af produkter, der er markedsført, inden direktivet er trådt i kraft(4) Som følge af, at den 1. april 2004 er fastsat som frist i artikel 3, stk. 2, litra b), i direktiv 2001/15/EF, er det nødvendigt, at nærværende direktiv gennemføres inden for en kort frist.(5) Der bør derfor fastsættes en fravigelse fra direktiv 2001/15/EF.(6) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Uanset artikel 3, stk. 2, litra b), i direktiv 2001/15/EF kan medlemsstaterne, for så vidt angår kravene i artikel 1, stk. 1, første afnit, i nævnte direktiv, fortsat indtil den 31. december 2006 tillade handel på deres område med produkter, der indeholder de stoffer, der er anført i bilaget til nærværende direktiv, på betingelse af:a) at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet ikke har afgivet negativ udtalelse om anvendelse af stoffet til fremstilling af levnedsmidler til særlige ernæringsmæssige formål, som direktiv 2001/15/EF gælder forb) at det pågældende stof anvendes til fremstilling af et eller flere levnedsmidler til særlig ernæring, der markedsføres i Fællesskabet på datoen for dette direktivs ikrafttræden.Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. marts 2004. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 20. januar 2004.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 186 af 30.6.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).(2) EFT L 52 af 22.2.2001, s. 19.BILAGSTOFFER, DER I SPECIELT ERNÆRINGSMÆSSIGT ØJEMED KAN ANVENDES I LEVNEDSMIDLER TIL SÆRLIG ERNÆRING, SOM ER OMFATTET AF DIREKTIV 2001/15/EFKategori 1. VitaminerVITAMIN E- D-alpha-tocopherylpolyethylenglycol 1000 succinatsyreKategori 2. MineralerBOR- borsyre- natriumboratCALCIUM- aminosyrechelat- pidolatCHROM- aminosyrechelatKOBBER- aminosyrechelatJERN- ferrohydroxid- ferropidolat- aminosyrechelatSELEN- beriget gærMAGNESIUM- aminosyrechelat- pidolatMANGAN- aminosyrechelatZINK- aminosyrechelat


title: Kommissionens direktiv 2006/34/EF af  21. marts 2006  om ændring af bilaget til direktiv 2001/15/EF med henblik på at optage visse stoffer i bilaget   (EØS-relevant tekst)

text:
               22.3.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 83/14

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/34/EF
   af 21. marts 2006
   om ændring af bilaget til direktiv 2001/15/EF med henblik på at optage visse stoffer i bilaget
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (1), særlig artikel 4, stk. 2,
   efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I Kommissionens direktiv 2001/15/EF af 15. februar 2001 om stoffer, der i specielt ernæringsmæssigt øjemed kan anvendes i levnedsmidler til særlig ernæring (2), er der anført visse kategorier af stoffer, og under hver af dem anføres de kemiske stoffer, det er tilladt at anvende til fremstilling af levnedsmidler til særlig ernæring.

               (2)

               De kemiske stoffer, der er blevet evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), og for hvilke den videnskabelige evaluering har været positiv, bør optages i bilaget til direktiv 2001/15/EF.

               (3)

               Autoriteten har for nylig afgivet og offentliggjort positive videnskabelige evalueringer af nogle vitaminer og mineraler.

               (4)

               Kategorioverskriften »folinsyre« bør ændres, så bilaget til direktiv 2001/15/EF kan omfatte andre former for folat.

               (5)

               Direktiv 2001/15/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (6)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilaget til direktiv 2001/15/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2006. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. marts 2006.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 186 af 30.6.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EFT L 52 af 22.2.2001, s. 19. Senest ændret ved direktiv 2004/5/EF (EUT L 14 af 21.1.2004, s. 19).

      BILAG
      I bilaget til direktiv 2001/15/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Afsnittet »Kategori 1. Vitaminer« ændres således

                              a)

                              Overskriften »FOLINSYRE« erstattes af »FOLAT«.

                              b)

                              Følgende række indsættes under overskriften »FOLAT«:

                                          Stof

                                          Anvendelsesbetingelser

                                          Alle LTSE

                                          LSMF

                                                      »—

                                                      calcium-L-methylfolat

                                          x«

                  2)

                  I afsnittet »Kategori 2. Mineraler« indsættes følgende række under overskriften »MAGNESIUM«:

                              Stof

                              Anvendelsesbetingelser

                              Alle LTSE

                              LSMF

                                          »—

                                          magnesium L-aspartat

                              x«

                  3)

                  I afsnittet »Kategori 2. Mineraler« indsættes følgende række under overskriften »JERN«:

                              Stof

                              Anvendelsesbetingelser

                              Alle LTSE

                              LSMF

                                          »—

                                          ferrobisglycinat

                              x«