Avis juridique important

|

31971L0305

Rådets direktiv 71/305/EØF af 26. juli 1971 om samordning af fremgangsmåderne med hensyn til indgåelse af offentlige bygge- og anlægskontrakter

EF-Tidende nr. L 185 af 16/08/1971 s. 0005 - 0014 den danske specialudgave: serie I kapitel 1971(II) s. 0613  den engelske specialudgave: serie I kapitel 1971(II) s. 0682  den græske specialudgave: Kapitel 17 bind 1 s. 0007  den spanske specialudgave: Kapitel 17 bind 3 s. 0009  den portugisiske specialudgave: Kapitel 17 bind 3 s. 0009

++++  RAADETS DIREKTIV  af 26 . juli 1971  om samordning af fremgangsmaaderne med hensyn til indgaaelse af offentlige bygge - og anlaegskontrakter   ( 71/305/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 57 , stk . ( 2 ) artikel 66 og artikel 100 ,  under henvisning til den almindelige plan om ophaevelse af begraensninger i etableringsfriheden ( 1 ) , saerlig afsnit IV B 1 ,  under henvisning til den almindelige plan om ophaevelse af begraensninger i den frie udveksling af tjenesteydelser ( 2 ) , saerlig afsnit V C e ) 1 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Det europaeiske Parlamentet ( 3 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 4 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  Den samtidige gennemfoerelse af etableringsfriheden og den frie udveksling af tjenesteydelser i forbindelse med offentlige bygge - og anlaegskontrakter , som i medlemsstaterne indgas for statens , lokale organers og andre offentligretlige juridiske personers regning , indebaerer samtidig med ophaevelsen af begraensningerne en samordning af de nationale fremgangsmaader ved indgaaelse af offentlige bygge og anlaegskontrakter ;  denne samordning skal i videst muligt omfang respektere de fremgangsmaader og den praksis , som er gaeldende i hver af medlemsstaterne ;  Raadet har i sin erklaering vedroerende ovennaevnte almindelige planer anfoert , at samordningen boer ske paa grundlag af foelgende principper ; forbud mod tekniske specifikationer , der medfoerer forskelsbehandling , tilstraekkelig offentlighed med hensyn til kontrakterne , udarbejdelse af objektive kriterier for deltagelse og tilvejebringelse af en fremgangsmaade , som skabermulighed for i faellesskab at overvaage , at disse principper overholdes ;  de institutioner , som for oejeblikket varetager forvaltningen af transporten i medlemsstaterne henhoerer dels under den offentlige ret , dels under den private ret ; i overensstemmelse med maalene for den faelles transportpolitik boer der sikres lige behandling , ikke blot mellem virksomheder , som beskaeftiger sig med én transportgren , men ogsaa mellem disse og dem , der beskaeftiger sig med andre transportgrene ;  indtil der med hensyn til samordningen af fremgangsmaaderne indfoeres bestemmelser , som tager hensyn til den saerlige situation , som er naevnt ovenfor , boer saadanne af de ovennaevnte institutioner holdes uden for dette direktivs anvendelsesomraade , som ellers ville falde ind under det paa grund af deres retlige status ;  det boer forhindres , at virksomheder , der producerer , distribuerer og transporterer vand og energi , med hensyn til deres bygge - og anlaegskontrakter undergives forskellige regler , alt efter om de henhoerer under staten , lokale organer eller andre offentligretlige juridiske personer , eller har en saerlig status som juridisk person ; derfor maa af de ovenfor omtalte virksomheder saadanne holdes uden for direktivets anvendelsesomraade , der som foelge af deres retlige status ville falde ind under det , indtil de indvundne erfaringer goer det muligt at vedtage en endelig loesning ;  det er af vigtighed at fastsaette de undtagelsestilfaelde , hvor foranstaltningerne til samordning af fremgangsmaaderne ikke kan finde anvendelse ; det er dog ogsaa af vigtighed udtrykkeligt at begraense disse undtagelsestilfaelde ;  bygge - og anlaegskontrakter paa under 1 million regningsenheder kan for oejeblikket udelukkes fra deltagelse , saaledes som denne er reguleret ved dette direktiv ; det maa der for bestemmes , at samordningsforanstaltningerne ikke skal finde anvendelse paa disse ; paa grundlag af de indvundne erfaringer skal Kommissionen paa et senere tidspunkt forelaegge Raadet et nyt forslag til direktiv med henblik paa at nedsaette den graense , fra hvilken samordningsforanstaltningerne skal finde anvendelse paa offentlige bygge - og anlaegskontrakter ;  udviklingen af en effektiv konkurrence med hensyn til offentlige bygge - og anlaegskontrakter noedvendiggoer , at de kontrakter , de ordregivende myndigheder i medlemsstaterne vil indgaa , offentliggoeres paa faellesskabsplan ; de oplysninger , som indeholdes i disse licitationsbekendtgoerelser , skal goere det muligt for entreprenoerer i Faellesskabet at vurdere , om de forudsete kontrakter interesserer dem ; med henblik herpaa boer der gives dem tilstraekkeligt kendskab til det arbejde , der skal ydes , og de dertil knyttede betingelser ; ved bunden licitation har offentliggoerelsen til formaal at goere det muligt for medlemsstaternes entreprenoerer at vise deres interesse for kontrakterne ved at anmode de ordregivende myndigheder om en opfordring til at give bud paa de foreskrevne betingelser ;  de supplerende oplysninger vedroerende kontrakterne skal , saaledes som det er almindeligt i medlemsstaterne , vaere indeholdt i licitationsbetingelserne for hver enkelt kontrakt eller i ethvert tilsvarende dokument .  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  AFSNIT I  Almindelige bestemmelser  Artikel 1  I dette direktiv forstaas ved :  a ) " offentlige bygge - og anlaegskontrakter " gensidigt bebyrdende kontrakter , som afsluttes skriftligt mellem en entreprenoer - en fysisk eller juridisk person - paa den ene side og en under litra b ) defineret ordregivende myndighed paa den anden side , og som til genstand har en af de former for virksomhed , der falder ind under artikel 2 i Raadets direktiv af 26 . juli 1971 om ophaevelse af begraensningerne i den frie udveksling af tjenesteydelser inden for omraadet for offentlige bygge - og anlaegskontrakter , og ved tildeling af offentlige bygge - og anlaegskontrakter gennem agenturer eller filialer ( 5 ) ;  b ) " ordregivende myndigheder " , staten , de lokale organer og de i bilag I anfoerte offentligretlige juridiske personer ;  c ) " bydende " , den entreprenoer , som har givet bud , og ved " ansoeger " den , der har anmodet om opfordring til at deltage i en bunden licitation .  Artikel 2  Ved indgaaelse af offentlige bygge og anlaegskontrakter skal de ordregivende myndigheder foelge de nationale fremgangsmaader , som er tilpasset bestemmelserne i dette direktiv .  Artikel 3  1 . I det tilfaelde , hvor de ordregivende myndigheder afslutter en kontrakt af samme karakter som de i artikel 1 , litra a ) anfoerte , dog med den undtagelse , at vederlaget for det arbejde , som skal ydes , enten udelukkende skal besta i retten til at udnytte bygge - og anlaegsarbejdet , eller i denne ret i forbindelse med betaling af en pris , skal bestemmelserne i dette direktiv ikke finde anvendelse pa denne saakaldte " koncessionskontrakt " . I alle andre tilfaelde skal fremgangsmaaderne for indgaaelse af offentlige bygge - og anlaegskontrakter foelges .  2 . Hvis koncessionshaveren selv er en ordregivende myndighed , er han for arbejde , som skal udfoeres af tred jemand , forpligtet til at benytte de nationale fremgangsmaader for indgaaelse af offentlige bygge - og anlaegskontrakter , som er tilpasset bestemmelserne i dette direktiv .  3 . Naar staten , et lokalt organ eller en af de offentligretlige juridiske personer , som er naevnt i bilag I , indroemmer en koncessionshaver , bortset fra de ordregivende myndigheder , retten til at lade udfoere og udnytte offentlige bygge - og anlaegsarbejder , skal koncessionsaftalen bestemme , at naevnte koncessionshaver for saadanne kontrakter , som han indgaar med tredjemand , skal respektere princippet om ikke-forskelsbehandling paa grund af nationalitet .  4 . Offentlige bygge - og anlaegskontrakter , som indgaas af offentligretlige transportvirksomheder , omfattes ikke af bestemmelserne i dette direktiv .  5 . Dette direktivs bestemmelser finder ikke anvendelse paa offentlige bygge - og anlaegskontrakter , som indgaas af virksomheder , der producerer , distributerer og transportere vand og energi .  Artikel 4  Dette direktiv finder ikke anvendelse paa offentlige kontrakter som en medlemsstat indgaar :   - i medfoer af en international overenskomst , som er afsluttet med et tredjeland og som med hensyn til indgaaelse af kontrakter indeholder bestemmelser , der afgiver fra dem , direktivet indeholder ;   - med virksomheder i et tredjeland i medfoer af en international overenskomst , som udelukker medlemsstaternes virksomheder ;   - i medfoer af en international organisations saerlige fremgangsmaade .  Artikel 5  1 . Nationale fremgangsmaader , hvor enhver interesseret entreprenoer kan give bud er underkastet bestemmelserne om " offentlige licitationer " i henhold til dette direktiv ( artiklerne 10 til 13 , 16 , 20 og 23 til 29 ) .  2 . Nationale fremgangsmaader , hvor kun entreprenoerer , som af de ordregivende myndigheder har faet opfordring til at give bud , kan deltage , er underkastet bestemmelserne for " bundne licitationer " i henhold til dette direktiv ( artiklerne 10 til 12 , 14 og 15 , 17 , 18 og 20 til 29 ) .  3 . Kontrakter , som henhoerer under de i artikel 9 anfoerte tilfaelde , er kun underkastet bestemmelserne i artikel 10 .  Artikel 6  I de tilfaelde , hvor kontrakter vedroerer planlaegning og opfoerelse af et socialt boligkompleks , hvor det paa grund af det pagaeldende arbejdes omfang , komplicerede karakter og formodede varighed er noedvendigt helt fra begyndelsen at laegge en plan paa basis af et snaevert samarbejde inden for en gruppe , der omfatter repraesentanter for de ordregivende myndigheder , sagkyndige og den entreprenoer , som det pahviler at udfoere arbejdet , kan der vaelges en saerlig fremgangsmaade med hensyn til tildeling af kontrakten med henblik paa at udpege den entreprenoer , som er mest egnet til at optages i gruppen .  Specielt skal de ordregivende myndigheder i licitations bekendtgoerelsen give en saa noejagtig beskrivelse af arbejdet som muligt , for at saette de entreprenoerer , der maatte vaere interesseret i arbejdet , i stand til effektivt at vurdere det projekt , som skal udfoeres . Endvidere skal de ordregivende myndigheder i denne bekendtgoerelse i henhold til artiklerne 23 - 28 anfoere de personlige , tekniske og oekonomiske betingelser , som ansoegerne skal opfylde .  Nar de ordregivende myndigheder benytter en saadan fremgangsmaade , skal de anvende de faelles regler om offentliggoerelse af en bunden licitation samt reglerne om kriterierne for kvalitativ udvaelgelse .  Artikel 7  1 . Bestemmelserne i afsnit II , III og IV , samt bestemmelserne i artikel 9 , skal vaere gaeldende paa de i artikel 5 fastsatte betingelser for offentlige bygge - og anlaegskontrakter , hvis anslaaede beloeb er lig med eller stoerre end 1 million regningsenheder .  2 . Ingen kontrakt kan opdeles med henblik paa , at den skal falde uden for denne artikels bestemmelser .  Artikel 8  Ved beregning af de beloeb , som er naevnt i artiklerne 7 , 9 og 29 skal der foruden til bygge - og anlaegskontrakternes vaerdi tages hensyn til den anslaaede vaerdi af de til arbejdets udfoerelse noedvendige materialer , som stilles til entreprenoerens raadighed af de ordregivende myndigheder .  Artikel 9  De ordregivende myndigheder kan indgaa deres bygge - og anlaegskontrakter uden at anvende dette direktivs bestemmelser - bortset fra bestemmelserne i artikel 10 - i foelgende tilfaelde :  a ) naar der i henhold til en af de fremgangsmaader , som er fastsat i dette direktiv , ikke er givet bud , eller er givet bud , som ikke er forskriftsmaessige , eller kun er givet bud , som er uantagelige efter nationale , med afsnit IV forenelige bestemmelser , saafremt der ikke foretages afgoerende aendringer i betingelserne i den oprindelige bygge - og anlaegskontrakt .  b ) for arbejder , hvis udfoerelse af tekniske eller kunstneriske aarsager eller af aarsager , som haenger sammen med beskyttelse af en eneret , ikke kan overdrages til andre end én bestemt entreprenoer ;  c ) for arbejder , som kun udfoeres med henblik paa forskning , forsoeg , undersoegelse eller faerdiggoerelse ;  d ) i strengt fornoedent omfang , nar tvingende grunde af uopsaettelig karakter i forbindelse med begivenheder , som de ordregivende myndigheder ikke har kunnet forudse , ikke tillader at overholde de frister , som kraeves ved andre fremgangsmaader ;  e ) nar det paagaeldende arbejde er erklaeret hemmeligt , eller naar arbejdets udfoerelse skal ledsages af saerlige sikkerhedsforanstaltninger i overensstemmelse med de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser , som er i kraft i den paagaeldende medlemsstat , eller naar beskyttelsen af vaesentlige interesser for denne stats sikkerhed kraever det ;  f ) for supplerende arbejder , som ikke er naevnt i det projekt , som oprindeligt var udbudt i licitation , eller i den foerst indgaaede kontrakt , og som paa grund af uforudsete forhold er blevet noedvendige for udfoerelsen af arbejdet , saaledes som det er beskrevet , paa betingelse af at de supplerende arbejder overdrages til den entreprenoer , som udfoerer naevnte bygge og anlaegsarbejde :   - naar disse arbejder teknisk eller oekonomisk ikke kan adskilles fra hovedkontrakten uden vaesentlige ulemper for de ordregivende myndigheder ;   - eller naar disse arbejder , til trods for at de kan adskilles fra udfoerelsen af den oprindelige kontrakt , er strengt noedvendige for faerdiggoerelsen af denne ;  dog maa det samlede beloeb for kontrakter , som er indgaaet om supplerende arbejder , ikke overstige 50 % af den foerste kontrakts beloeb ;  g ) for nye arbejder , som bestaar i en gentagelse af lignende arbejder , og som er overdraget til den virksomhed , der fik overdraget den foerste kontrakt af samme ordregivende myndigheder , paa betingelse af at disse arbejder er i overensstemmelse med et basisprojekt , og at dette projekt har vaeret gjort til genstand for en foerste kontrakt , indgaaet i henhold til de i artikel 5 anfoerte fremgangsmaader ;  muligheden af at tage denne fremgangsmaade i anvendelse skal anfoeres allerede ved licitationen i forbindelse med det foerste arbejde , og det paaregnede totalbeloeb for arbejdernes fortsaettelse skal tages i betragtning af de ordregivende myndigheder for anvendelse af artikel 5 . Denne fremgangsmaade kan kun benyttes inden for en periode paa tre aar efter afslutningen af den oprindelige kontrakt ;  h ) i undtagelsestilfaelde , naar det drejer sig om arbejder , som efter deres karakter eller de dermed forbundne risici ikke tillader en forudgaaende og samlet prisfastsaettelse .  Hvert aar inden udgangen af juni maaned skal medlemsstaterne til Kommissionen sende en opstilling over antal og beloeb af de i loebet af det foregaaende aar paa grundlag af denne artikel indgaaede kontrakter , i det mindste for saa vidt angaar kontrakter , som er indgaaet af stater , " Laender " , regioner , provinser og departementer . I det omfang , det er muligt , skal medlemsstaterne opstille de indgaaede kontrakter i grupper efter hvert af de tilfaelde , som er naevnt i denne artikel .  AFSNIT II  Faelles regler paa det tekniske omraade  Artikel 10  1 . De tekniske specifikationer i henhold til bilag II , samt beskrivelsen af afproevnings - , kontrol - , modtagelses - eller beregningsmetoder er naevnt i de almindelige dokumenter eller i kontraktsdokumenterne for den enkelte kontrakt . Disse tekniske specifikationer kan isaer defineres ved henvisning til nationale normer .  2 . Medmindre kontraktgenstanden berettiger dertil , skal medlemsstaterne i betingelserne for den enkelte kontrakt forbyde , at der indfoeres tekniske specifikationer , som naevner varer af et bestemt fabrikat eller hidroerende fra et bestemt sted , eller specielle metoder , og som har den virkning at begunstige eller udelukke bestemte virksomheder . Saaledes er det isaer forbudt at anfoere varemaerker , patenter eller typer eller at anfoere en bestemt oprindelse eller en bestemt fabrikation ; en saadan angivelse ledsaget af bemaerkningen " eller dermed ligestillet " er dog tilladt , naar de ordregivende myndigheder ikke har mulighed for at give en beskrivelse af kontraktgenstanden ved hjaelp af specifikationer , som er tilstraekkelig noejagtige og forstaaelige for alle interesserede .  Artikel 11  Naar der udskrives projektkonkurrence , eller naar entreprenoererne ved licitationen faar mulighed for at forelaegge varianter til administrationens projekt , kan de ordregivende myndigheder ikke afvise et bud , der er i overensstemmelse med licitationsbetingelserne , udelukkende fordi det er udarbejdet efter en beregningsmetode , som afviger fra den , der benyttes i det land , hvori kontrakten indgaas . Den bydende skal sammen med sit bud vedlaegge alle bilag , som er noedvendig til undersoegelse af projektet , samt fremsaette supplerende forklaringer , som af de ordregivende myndigheder skoennes absolut paakraevede .  AFSNIT III  Faelles regler om offentliggoerelse  Artikel 12  De ordregivende myndigheder , som oensker at indgaa kontrakt om offentlige bygge - og anlaegsarbejder ved offentlig licitation eller bunden licitation , skal tilkendegive deres hensigt ved bekendtgoerelse derom .  Denne bekendtgoerelse skal sendes til Kontoret for De europaeiske Faellesskabers officielle publikationer og den offentliggoeres fuldt ud i De Europaeiske Faellesskabers Tidende paa Faellesskabernes officielle sprog , dog saaledes at originalsproget alene har retsgyldighed .  Ved den i artikel 15 fastsatte hurtige fremgangsmaade offentliggoeres bekendtgoerelsen kun paa originalsproget i de fire udgaver af De Europaeiske Faellesskabers Tidende .  De Europaeiske Faellesskabers Tidende offentliggoer bekendtgoerelsen som naevnt i de foregaaende stykker senest ni dage efter afsendelsesdatoen , og naar der er tale om den i artikel 15 naevnte hurtige fremgangsmaade , senest fem dage efter afsendelsen .  Offentliggoerelse i de ordregivende myndigheders lands officielle tidende eller fagpresse maa ikke finde sted foer ovennaevnte afsendelsesdato , og offentliggoerelsen skal indeholde denne dato . Den maa ikke indeholde andre oplysninger end dem , der offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende .  De ordregivende myndigheder skal vaere i stand til at foere bevis for afsendelsesdatoen .  Artikel 13  Ved offentlige licitationer skal fristen for modtagelse af bud af de ordregivende myndigheder fastsaettes saaledes , at den ikke er mindre end 36 dage fra dagen fra afsendelsen af bekendtgoerelsen at regne . Forudsat at anmodning derom er blevet fremsat i tide , skal supplerende oplysninger om licitationsbetingelserne meddeles af de ordregivende myndigheder senest seks dage foer udloebet af den frist , der er fastsat for modtagelsen af buddene .  Naar bud kun kan gives efter besigtigelse paa stedet , eller efter gennemsyn af fremlagt materiale , der supplerer licitationsbetingelserne , skal de i det foregaaende stykke anfoerte tidsfrister forlaenges i passende omfang .  Artikel 14  Ved bunden licitation skal fristen for modtagelse af anmodninger om deltagelse af de ordregivende myndigheder fastsaettes saaledes , at den ikke bliver under 21 dage fra tidspunktet for afsendelsen af bekendtgoerelsen .  De ordregivende myndigheder skal skriftligt og paa samme tidspunkt opfordre de udvalgte ansoegere til at give bud .  Fristen for modtagelse af bud fastsaettes af de ordregivende myndigheder saaledes , at den ikke er under 21 dage at regne fra dagen for afsendelse af den skriftlige opfordring . Forudsat at anmodning derom er blevet fremsat rettidigt , skal supplerende oplysninger om licitationsbeefter gennemsyn af fremlagt materiale , der supplerer licitationsbetingelserne , skal de i det foregaaende stykke anfoerte tidsfrister forlaenges i passende omfang .  Naar bud kun kan gives efter besigtigelse paa stedet , eller efter gennemsyn af fremlagt materiale , der supplerer serne , skal de i det foregaaende stykke anfoerte tidsfrister forlaenges i passende omfang .  Artikel 15  I hastende tilfaelde , hvor det er umuligt at anvende de i foregaaende artikel anfoerte tidsfrister , kan de ordregivende myndigheder anvende de forkortede frister , der er fastsat nedenfor :   - en frist for modtagelse af ansoegninger om deltagelse paa ikke under tolv dage fra dagen for bekendtgoerelsens afsendelse ;   - en frist for modtagelse af bud paa ikke under ti dage fra opfordringens dato .  Forudsat at anmodning derom er blevet fremsat i tide , skal supplerende oplysninger om licitationsbetingelserne meddeles af de ordregivende myndigheder senest fire dage foer udloebet af den frist , der er fastsat for modtagelsen af buddene .  Ansoegninger om deltagelse i kontrakter og opfordringer til at give bud kan finde sted pr . brev , pr . telegram , pr . telex eller pr . telefon . Naar anmodninger om deltagelse i kontrakter fremsaettes pr . telegram , pr . telex eller pr . telefon , skal de bekraeftes pr . brev .  Artikel 16  Ved offentlig licitation skal bekendtgoerelsen mindst anfoere :  a ) datoen for afsendelsen til Kontoret for De europaeiske Faellesskabers officielle publikationer ;  b ) den valgte form for indgaaelse ;  c ) stedet for ydelsernes udfoerelse , samt disses art og omfang , og en generel karakteristik af arbejdet ; hvis kontrakten er delt i flere dele , stoerrelsen af de forskellige dele og muligheden for at give bud paa én , flere eller samtlige dele ; hvis der er tale om kontrakter , som foruden den eventuelle udfoerelse af arbejder omfatter udarbejdelse af projekter , da kun oplysninger , som er noedvendige for entreprenoererne for at forstaa formaalet med kontrakten og for at kunne fremlaegge forslag , der svarer til dette formaal ;  d ) er eventuel frist for udfoerelse ;  e ) adressen paa den myndighed , som indgaar kontrakten ;  f ) adressen paa den myndighed , til hvilken anmodning om licitationsbetingelser og supplerende materiale kan rettes , og den sidste frist for fremsaettelse af en saadan anmodning samt stoerrelsen af og betalingsbetingelserne vedroerende det beloeb , der eventuelt skal indbetales for at opnaa disse dokumenter ;  g ) sidste frist for modtagelse af bud , den adresse hvortil de skal sendes , samt det eller de sprog , de skal vaere affattet paa ;  h ) de personer , der har tilladelse til at overvaere aabningen af buddene samt datoen , klokkeslettet og stedet for denne aabning ;  i ) angivelser vedroerende sikkerhedsstillelse og anden form for sikkerhed , som maatte blive forlangt af de ordregivende myndigheder , uanset under hvilken form ;  j ) de vigtigste finansierings - og betalingsbetingelser for ydelsen og/eller henvisninger til de retsforskrifter , hvoraf de fremgaar ;  k ) den bestemte retlige form , hvorunder eventuelt det konsortium skal fremtraede , som vil faa tildelt kontrakten ;  l ) de mindstebetingelser af oekonomisk og teknisk karakter , som de ordregivende myndigheder kraever opfyldt i forbindelse med valget af entreprenoererne ; der maa ikke stilles andre krav end dem , som er anfoert i artiklerne 25 og 26 ;  m ) den periode , inden for hvilken enhver bydende er forpligtet til at opretholde sit bud .  Artikel 17  Ved bunden licitation skal bekendtgoerelsen mindst angive :  a ) de i artikel 16 , litra a ) , b ) , c ) , d ) , e ) og k ) anfoerte oplysninger ;  b ) fristen for modtagelse af anmodninger om deltagelse , den adresse , hvortil anmodningerne skal sendes , samt det eller de sprog , de skal vaere affattet paa ;  c ) den frist , inden for hvilken opfordringer til at give bud vil blive udsendt af den myndighed , som indgaar kontrakten ;  d ) de oplysninger , der skal fremgaa af anmodningen om deltagelse , i form af erklaeringer , der senere kan kontrolleres og som vedroerer entreprenoerens egen stilling samt de mindstebetingelser af oekonomisk og teknisk karakter , som de ordregivende myndigheder kraever opfyldt i forbindelse med valget af entreprenoererne ; der maa ikke stilles andre krav end dem , som er anfoert i artiklerne 25 og 26 .  Artikel 18  Opfordringen til at give bud ved bunden licitation skal mindst indeholde :  a ) de i artikel 16 , litra f ) , g ) , i ) og j ) anfoerte oplysninger ;  b ) en henvisning til den i artikel 17 anfoerte bekendtgoerelse ;  c ) angivelse af det materiale , som eventuelt skal vedlaegges , enten til stoette for kontrollable erklaringer afgivet af ansoegeren i overensstemmelse med artikel 17 , litra d ) , eller som supplement til de i samme artikel bestemte oplysninger og paa samme betingelser som bestemt i artiklerne 25 og 26 ;  d ) kriterierne for tildeling af kontrakten , hvis disse ikke fremgaar af bekendtgoerelsen .  Artikel 19  De ordregivende myndigheder kan i De Europaeiske Faellesskabers Tidende lade offentliggoere bekendtgoerelser om offentlige bygge - og anlaegskontrakter , som ikke er underkastet den pligt til offentliggoerelse , der er fastsat i dette direktiv , paa betingelse af at de ikke er under 500.000 regningsenheder .  AFSNIT IV  Faelles regler for deltagelse  Artikel 20  Tildeling af kontrakten sker paa grundlag af de i dette afsnits kapitel 2 fastsatte kriterier , efter at kvalifikationerne hos de entreprenoerer , som ikke er blevet udelukket i medfoer af bestemmelserne i artikel 23 , er blevet efterproevet . Denne efterproevning foretages af de ordregivende myndigheder i overensstemmelse med kriterierne for oekonomisk , finansiel og teknisk kapacitet som anfoert i artiklerne 25 til 28 .  Artikel 21  Entreprenoerkonsortier har ret til at give bud . Af saadanne bydende kan ikke forlanges , at de med henblik paa at give bud skal antage en bestemt retlig form ; dette kan imidlertid forlanges , naar de har faaet tildelt kontrakten .  Artikel 22  Ved bunden licitation i henhold til artikel 5 , stk . 2 , foretager de ordregivende myndigheder udvaelgelse af de ansoegere , som de opfordrer til at give bud . Udvaelgelsen sker paa basis af de oplysninger , som gives i medfoer af artikel 17 , litra d ) .  Hver medlemsstat skal drage omsorg for , at de ordregivende myndigheder retter henvendelse til de andre medlemsstaters statsborgere , der opfylder de stillede krav , paa samme be * som indlaendinge .  Kapitel 1  Kriterier for kvalitativ udvaelgelse  Artikel 23  Fra deltagelse i licitation kan udelukkes enhver entreprenoer ,  a ) hvis bo er under konkursbehandling eller behandles med henblik paa tvangsakkord uden for konkurs , hvis virksomhed er under likvidation , eller som er ophoert med sin erhvervsvirksomhed , eller som befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende fremgangsmaade , der er fastsat i den nationale lovgivning ;  b ) hvis bo er begaeret tager under konkursbehandling eller behandling med henblik paa tvangsakkord uden for konkurs , eller overfor hvem andre lignende fremgangsmaader er blevet bragt i anvendelse , som er fastsat i den nationale lovgivning ;  c ) som ved retskraftig dom er blevet idoemt straf af grunde , der rejser tvivl om den paagaeldendes faglige haederlighed ;  d ) som i faglige anliggender har begaaet en alvorlig fejl , som de ordregivende myndigheder paaviseligt har konstateret ;  e ) som ikke har opfyldt sine forpligtelser med hensyn til betaling af sine ydelser til social sikring ifoelge lovbestemmelserne i det land , hvor den paagaeldende er bosat , eller i de ordregivende myndigheders land ;  f ) som ikke har opfyldt sine forpligtelser med hensyn til betaling af skatter og afgifter i henhold til lovbestemmelser i de ordregivende myndigheders land ;  g ) som ved urigtige erklaeringer har begaaet betydelige fejl ved afgivelse af oplysninger , som kan forlanges i medfoer af dette kapitel .  Naar de ordregivende myndigheder af entreprenoeren kraever bevis for , at han ikke befinder sig i de under litra a ) , b ) , c ) , e ) eller f ) naevnte situationer , godkender de som tilstraekkeligt bevis :   - for saa vidt angaar litra a ) , b ) eller c ) , fremlaeggelse af en udskrift af strafferegisteret eller i mangel heraf et tilsvarende dokument udstedt af en retlig eller administrativ myndighed i hjemlandet eller det senere opholdsland , hvoraf fremgaar , at disse betingelser er opfyldt ;   - for saa vidt angaar litra e ) eller f ) , en attest udstedt af den kompetente myndighed i den paagaeldende medlemsstat .  Dersom et saadant dokument eller attest ikke udstedes af det paagaeldende land , kan det erstattes af en erklaering under ed , der af vedkommende afgives for en kompetent retlig eller administrativ myndighed , for en notar eller for en kompetent erhvervsorganisation i hjemlandet eller det senere opholdsland .  Medlemsstaterne skal inden for den i artikel 32 anfoerte frist udpege de myndigheder og organisationer , som kan udstede ovennaevnte dokumenter , og underretter omgaaende de andre medlemsstater samt Kommissionen derom .  Artikel 24  Enhver entreprenoer , som oensker at deltage i en offentlig bygge - og anlaegskontrakt kan opfordres til at godtgoere , at han er optaget i det faglige register , saaledes som bestemt ved lovgivningen i det land inden for Faellesskabet , hvor han er bosat . Disse faglige registre er :  For Belgien " registre du commerce/Handelsregister " , for Tyskland " Handelsregister " og " Handwerksrolle " , for Frankrig " registre du commerce " og " répertoire des métiers " , for Italien " Registro della Camera di commercio , industria , agricoltura e artigianato " og  " Registro delle commissioni provinciali per l'artigianato " , for Luxembourg " registre aux firmes " og " rôle de la chambre des métiers " , for Nederlandene " Handelsregister " .  Artikel 25  Bevis for entreprenoerens finansielle og oekonomiske evne kan normalt afgives paa en eller flere af foelgende maader :  a ) egnede erklaeringer fra bank ;  b ) fremlaeggelse af virksomhedens balancer eller balanceudtog i saadanne tilfaelde , hvor selskabslovgivningen i det land , hvor entreprenoeren er bosat , foreskriver offentliggoerelse af balancer ;  c ) en erklaering om virksomhedens samlede omsaetning og dens omsaetning i forbindelse med bygge - og anlaegsarbejder i de sidste tre regnskabsaar .  De ordregivende myndigheder skal i bekendtgoerelsen eller i opfordringen til at give bud anfoere , hvilken form eller hvilke former for bevis de har valgt , samt hvilken anden form for bevis der er paakraevet ud over den under litra a ) , b ) og c ) anfoerte .  Saafremt det er rimeligt begrundet , at entreprenoeren ikke er i stand til at praestere de af de ordregivende myndigheder forlangte bevisligheder , skal han have adgang til at godtgoere sin oekonomiske og finansielle evne paa enhver anden maade , som de ordregivende myndigheder maatte finde egnet .  Artikel 26  Godtgoerelse for entreprenoerens tekniske kapacitet kan afgives :  a ) i form af studie - og kvalifikationsbeviser for entreprenoeren og/eller virksomhedens ledere og isaer den person eller de personer , som er ansvarlige for arbejdernes udfoerelse ;  b ) i form af en liste over de arbejder , der er udfoert i loebet af de sidste fem aar ; en saadan liste skal ledsages af bevis for god udfoerelse af de vigtigste arbejder . Dette bevis skal angive arbejdets beloeb , tid og sted for udfoerelsen , samt om arbejdet har vaere udfoert fuldt fagmaessigt og er blevet behoerigt afsluttet . I givet fald skal dette bevis sendes direkte til de ordregivende myndigheder af den kompetente myndighed ;  c ) ved en erklaering , som anfoerer det udstyr , som materiel og den tekniske udrustning som entreprenoeren vil disponere over til udfoerelse af det paagaeldende arbejde ;  d ) ved en erklaering , som angiver det aarlige gennemsnit af beskaeftigede ved virksomheden gennem de sidste tre aar og antallet af ledere i samme tidsrum ;  e ) ved en erklaering , som oplyser , hvilke teknikere eller tekniske institutioner , uanset om disse hoerer til virksomheden selv eller ej , entreprenoeren kan disponere over ved arbejdets udfoerelse .  De ordregivende myndigheder skal i bekendtgoerelsen eller i opfordringen til at give bud anfoere , hvilke af disse former for bevis der skal forelaegges .  Artikel 27  De ordregivende myndigheder kan inden for rammerne af artiklerne 23 til 26 opfordre entreprenoeren til at supplere eller uddybe de forelagte bevisligheder .  Artikel 28  1 . De medlemsstater , som har officielle lister over anerkendte entreprenoerer , skal ved dette direktivs ikrafttraeden tilpasse disse lister efter bestemmelserne i artikel 23 , litra a ) til d ) , g ) og artiklerne 24 til 26 .  2 . De entreprenoerer de er optaget paa saadanne lister , kan ved hver kontrakt forelaegge de ordregivende myndigheder et certifikat om optagelse , udstedt af den kompetente myndighed . Dette certifikat skal anfoere , hvilke bevisligheder der har dannet grundlag for optagelse paa listen , samt klassifikationen ifoelge denne liste .  3 . Den af de kompetente organisationer attesterede optagelse paa saadanne lister afgiver i overensstemmelse med artikel 23 , litra a ) til d ) , og g ) , artikel 24 og artikel 25 , litra b ) og c ) , artikel 26 , litra b ) og d ) , men ikke i overensstemmelse med artikel 25 , litra a ) , og artikel 26 , litra a ) , c ) og e ) , i forhold til de andre medlemsstaters ordregivende myndigheder kun en formodning om , at den paagaeldende entreprenoer er kvalificeret til de arbejder , som svarer til hans klassificering .  De oplysninger , som kan udledes at optagelsen paa officielle lister , kan ikke drages i tvivl . Dog kan der , hvad angaar bidrag til social sikring , afkraeves enhver opfoert entreprenoer supplerende bevisligheder i forbindelse med hver enkelt kontrakt .  Fordelen af de foranstaaende bestemmelser gives af de ordregivende myndigheder i de oevrige medlemsstater kuntil entreprenoerer , der er bosat i det land , der har udfaerdiget den officielle liste .  4 . For optagelse af de andre medlemsstaters entreprenoerer paa en saadan liste , kan der ikke kraeves andre bevisligheder og erklaeringer end dem , der kraeves af landets egne entreprenoerer , og i hvert tilfaelde ikke andre end dem , der er fastsat i artiklerne 23 til 26 .  5 . De af medlemsstaterne , som har officielle lister , er forpligtet til at meddele de andre medlemsstater adressen paa den organisation , hvortil anmodning om optagelse kan sendes .  Kapitel 2  Kriterier for tildeling af kontrakten  Artikel 29  1 . De kriterier , som de ordregivende myndigheder skal benytte ved tildeling af kontrakterne er   - enten udelukkende den laveste pris ;   - eller , naar tildelingen sker paa grundlag af det oekonomisk mest fordelagtige bud , diverse kriterier , som varierer alt efter kontrakten , f.eks . pris , byggetid , driftsomkostninger , rentabilitet , teknisk vaerdi .  2 . I sidstnaevnte tilfaelde skal de ordregivende myndigheder enten i licitationsbestemmelserne eller i bekendtgoerelsen om licitationen anfoere samtlige de kriterier , som de paataenker at benytte , og saa vidt muligt skal de anfoeres ordnet efter den vigtighed , de tillaegges , med de vigtigste foerst .  3 . Kriteriet om pris beregnet efter de gaeldende nationale regler ( det italienske system med hemmelig konvolut ) kan opretholdes i en periode paa tre aar efter udloebet af den i artikel 32 fastsatte frist for kontrakter , hvis anslaae de vaerdi ikke overstiger 10 millioner regningsenheder , og i syv aar fra samme tidspunkt for kontrakter , hvis anslaaede vaerdi ligger mellem 1 og 2 millioner regningsenheder .  4 . Bestemmelserne i stykke 1 finder ikke anvendelse , naar en medlemsstat laegger andre kriterier til grund ved tildeling af kontrakter inden for rammerne af bestemmelser , hvis formaal er at lade visse bydende faa en fortrinsstilling som stoette , dog paa betingelse af , at den bestemmelse , der goeres gaeldende , er forenelig med traktaten , saerlig artikel 92 og foelgende .  5 . Hvis bud i forbindelse med en bestemt kontrakt aabenbart er unormalt lave i forhold til ydelsen , gennemgaar de ordregivende myndigheder buddenes sammensaetning , foer der traeffes beslutning om tildeling af kontrakten . De ordregivende myndigheder skal tage hensyn til denne gennemgang .  Med henblik herpaa anmoder de den bydende om at fremlaegge de fornoedne bevisligheder og underretter ham i givet fald om , hvilke beviser der anses for uantagelige .  Hvis materialet vedroerende kontrakten fastsaetter , at kontrakten skal tildeles den , der giver det laveste bud , skal de ordregivende myndigheder over for Det raadgivende Udvalg , der er blevet nedsat ved Raadets afgoerelse af 26 . juli 1971 ( 6 ) , begrunde forkastelsen af de bud , der er blevet anset for at vaere for lave .  AFSNIT V  Afslutningsbestemmelser  Artikel 30  Beregning af fristen for modtagelse af bud eller modtagelse af anmodninger om deltagelse sker i henhold til Raadets forordning ( EOEF , Euratom ) nr . 1182/71 af 3 . juni 1971 om fastsaettelse af de regler , der finder anvendelse paa tidsfrister , datoer og terminer ( 7 ) .  Artikel 31  Udgifterne til offentliggoerelse i De Europaeiske Faellesskabers Tidende af de i artiklerne 12 og 19 fastsatte bekendtgoerelser afholdes af Faellesskaberne i henhold til de retningslinier og betingelser , som vil blive offentliggjort i naevnte tidende .  Artikel 32  Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv inden tolv maaneder efter dets meddelelse og underretter omgaaende Kommissionen herom .  Artikel 33  Medlemsstaterne drager omsorg for , at Kommissionen faar tilsendt ordlyden af de vigtigste nationale retsforskrifter , som de udsteder inden for dette direktivs omraade .  Artikel 34  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 26 . juli 1971 .  Paa Raadets vegne  A . MORO  Formand  ( 1 ) EFT nr . 2 af 15 . 1 . 1962 , s . 36/62 .  ( 2 ) EFT nr . 2 af 15 . 1 . 1962 , s . 32/62 .  ( 3 ) EFT nr . 62 af 12 . 4 . 1965 , s . 883/65 .  ( 4 ) EFT nr . 63 af 13 . 4 . 1965 , s . 929/65 .  ( 5 ) Se side 1 i dette nr . af EFT .  ( 6 ) Se side 15 i dette nr . af EFT .  ( 7 ) EFT nr . L 124 af 8 . 6 . 1971 , s . 1 .  BILAG I  Fortegnelse over de offentligretlige juridiske personer , der er omhandlet i artikel 1 , litra b )  I . I alle medlemsstater :  De af lokale organer dannede offentligretlige sammenslutninger , saasom kommunesammenslutninger ,  " sundicats de communes " , " Gemeindeverbaende " m.v .  II . I Belgien :   - le Fonds des routes   - la Régie des voies aériennes   - les Commissions d'assistance publique   - les fabriques d'église   - l'Office régulateur de la navigation intérieure   - la Régie des services frigorifiques de l'Etat belge   - het Wagenfonds   - de Regie der luchtwegen   - de Dienst voor regeling van de binnenvaart   - de Regie der Belgische Rijkskoel - en vriesdiensten .  III . I Tyskland :   " bundesunmittelbare Koerperschaften , Anstalten und Stiftungen des oeffentlichen Rechts " .  IV . I Frankrig :  Andre offentlige institutioner af administrativ karakter paa statsligt , departementalt eller lokalt plan .  V . I Italien :   - statens universiteter , statens universitetsinstitutter , konsortierne til udbygning af universiteter ,   - de hoejere videnskabelige og kulturelle institutter , de astronomiske , astrofysiske , geofysiske og vulkanologiske observatorier ,   - de saakaldte " Enti di riforma fondiaria " ,   - de offentlige hjaelpe - og velgoerenhedsinstitutioner .  VI . I Luxembourg :   - socialforsikringskasserne ,   - andre offentlige institutioner af administrativ karakter .  VIII . I Nederlandene :   - " de Waterschappen " ,   - " de Rijksuniversiteiten , de Academische Ziekenhuizen , de Rooms-Katholieke Universiteit van Nijmegen , de Vrije Universiteit van Amsterdam , de Gemeentelijke Universiteit van Amsterdam , de Technische Hogescholen " .   - " de Nederlandse Centrale Organisatie voor toegepast natuurwetenschappelijk Onderzoek ( T.N.O . ) " og organisationer , der er underlagt disse .  BILAG II  Tekniske specifikationer i henhold til dette direktivI henhold til dette direktiv omfatter tekniske specifikationer i forbindelse med offentlige bygge - og anlaegskontrakter samtlige tekniske forskrifter som specielt findes i licitationsbetingelserne , og som giver mulighed for objetivt at karakterisere et arbejde , et materiale , et produkt eller en leverance  ( bl.a . kvalitet og ydelse ) paa en saadan maade , at dette arbejde , dette materiale , dette produkt eller denne leverance opfylder sit af de ordregivende myndigheder bestemte formaal .  Disse tekniske specifikationer omfatter samtlige mekaniske , fysiske og kemiske egenskaber , klassifikationer og normer , afproevnings , kontrol - og modtagelsesbetingelserne for arbejderne samt for de elementer og materialer , som udgoer disse arbejder . De omfatter ligeledes former for byggeteknik eller byggemetoder og alle andre betingelser af teknisk karakter , som de ordregivende myndigheder ved generelle eller saerlige bestemmelser kan stille til de afsluttede arbejder og de materialer eller elementer , som udgoer disse arbejder .


Avis juridique important

|

31984L0539

Rådets direktiv 84/539/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektriske apparater, der anvendes i læge- og dyrlægepraksis

EF-Tidende nr. L 300 af 19/11/1984 s. 0179 - 0187 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 14 s. 0131  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 18 s. 0133  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 14 s. 0131  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 18 s. 0133

++++  RAADETS DIREKTIV  af 17 . september 1984  om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om elektriske apparater , der anvendes i laege - og dyrlaegepraksis   ( 84/539/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,  under henvisning til udtalelse fra det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I hver medlemsstat skal elektriske apparater , der anvendes i laege - og dyrlaegepraksis , repraesentere et hoejt og veldefineret niveau af sikkerhed for dem , der betjener disse apparater , saavel som for dem , der bliver behandlet dermed ;  i adskillige medlemsstater soeges dette sikkerhedsmaal naaet ved praeceptive bestemmelser saavel for saa vidt angaar tekniske sikkerhedsregler som kontrolmetoder ; disse bestemmelser er forskellige fra medlemsstat til medlemsstat ;  disse hindringer for oprettelsen af det faelles marked og dets funktion kan formindskes , endog fjernes , saafremt de samme forskrifter vedtages af alle medlemsstaterne enten ved siden af eller i stedet for deres gaeldende lovgivning ;  det vil vaere hensigtsmaessigt paa faellesskabsniveau indledningsvis at gennemfoere harmonisering for en del af de paagaeldende apparater ; den mest formaalstjenlige harmonisering bestaar her i at benytte de normer , der er udarbejdet af Den europaeiske komité for elektroteknisk Standardisering ( Cenelec ) ;  for at sikre apparaternes overensstemmelse med de harmoniserede normer skal fabrikanten tilkendegive sit ansvar ved en maerkning eller en erklaering om overensstemmelse ;  den tekniske udvikling noevendiggoer en hurtig tilpasning af de tekniske forskrifter , der er fastsat i direktiverne om elektromedicinske apparater ; med henblik paa at lette ivaerksaettelsen af de noedvendige foranstaltninger hertil boer der fastsaettes en procedure , der opretter et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Udvalget for tilpasning af direktiverne vedroerende fjernelsen af tekniske hindringer for samhandelen inden for omraadet elektromedicinske apparater til den tekniske Udvikling ;  det kunne vise sig , at elektriske apparater , skoent de svarer til dette direktivs forskrifter , udgoer en fare for sikkerheden eller for den offentlige sundhed ; en fremgangsmaade til imoedegaaelse af denne fare boer derfor fastsaettes -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Dette direktiv gaelder for de i bilag II anfoerte elektriske apparater - i det foelgende benaevnt " apparater "  - der ifoelge deres art er bestemt til at anvendes i laege - og dyrlaegepraksis .  Artikel 2  1 . Medlemsstaterne kan ikke af grunde , der vedroerer sikkerhedshensyn med hensyn til kontruktion naegte , forbyde eller begraense salg , fri omsaetning eller anvendelse efter deres formaal af de i artikel 1 omhandlede apparater , hvis de er i overensstemmelse med forskrifterne i dette direktiv .  De tekniske forskrifter , som apparaterne skal opfylde , er indeholdt i bilag I .  2 . Fabrikanten eller importoeren bekraefter paa fabrikantens ansvar , at apparaterne opfylder forskrifterne i dette direktiv ved at paasaette et maerke svarende til modellen i bilag III eller ved en erklaering svarende til modellen i bilag IV .  Artikel 3  Medlemsstaterne drager omsorg for , at godtgoerelse for ydelser udfoert ved hjaelp af apparater , der er i overensstemmelse med forskrifterne i dette direktiv , udredes paa samme vilkaar , som gaelder for godtgoerelsen for ydelser udfoert ved hjaelp af apparater , der er i overensstemmelse med de bestemmelser , som er i kraft paa deres omraade , vedroerende tilladt anvendelse og mindstekrav til udstyr .  Artikel 4  I overenstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 6 vedtages de aendringer i bilag I :   - som bliver noedvendige , efter at det paagaeldende standardiseringsorgan har foretaget en tilpasning af de harmoniserede normer til den tekniske udvikling ;   - som er oenskelige paa grund af tilpasningen til den tekniske udvikling , saafremt det paagaeldende standardiseringsorgan ikke har foretaget en tilsvarende aendring af den harmoniserede norm .  I andet tilfaelde meddeles aendringerne til det kompetente standardiseringsorgan .  Artikel 5  1 . Der nedsaettes et udvalg for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiverne om fjernelse af tekniske hindringer for samhandelen inden for omraadet elektromedicinske apparater , i det foelgende benaevnt  " udvalget " , der bestaar af repraesentanter for medlemsstaterne og har en repraesentant for Kommissionen som formand .  2 . Udvalget fastsaetter selv sin forretningsorden .  Artikel 6  1 . Naar der henvises til den fremgangsmaade , der er fastsat i denne artikel , indbringer formanden sagen for udvalget enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant .  2 . Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et forslag til de foranstaltninger , der skal traeffes . Udvalget afgiver en udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist , som formanden kan fastsaette under hensyn til , hvor meget det forelagte spoergsmaal haster . Udtalelsen vedtages med et flertal paa 45 stemmer , idet der tildeles medlemsstaternes stemmer vaegt i henhold til traktatens artikel 148 , stk . 2 . Formanden deltager ikke i afstemningen .  3 . a ) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger , naar de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse .  b ) Saafremt foranstaltningerne ikke er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse , eller udvalget ikke har vedtaget en udtalelse , foreslaar Kommissionen straks Raadet de foranstaltninger , der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .  c ) Saafremt Raadet ikke inden en frist paa tre maaneder , efter at forslaget er blevet det forelagt , har truffet en afgoerelse , vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger .  Artikel 7  1 . Hvis en medlemsstat paa grundlag af udfoerligt materiale konstaterer , at et eller flere apparater , selv om de opfylder kravene i dette direktiv , udgoer en fare for sikkerheden kan denne medlemsstat paa sit eget omraade midlertidigt forbyde eller opstille saerlige betingelser for salg , fri omsaetning eller brug af dette apparat eller disse apparater . Den underretter straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater herom med oplysning om begrundelsen for sin beslutning .  2 . Kommissionen hoerer inden seks uger den paagaeldende medlemsstat , hvorefter den hurtigst muligt afgiver sin udtalelse og traeffer hensigtsmaessige foranstaltninger .  3 . Saafremt Kommissionen er af den opfattelse , at tekniske tilpasninger af dette direktiv er noedvendige , vedtages saadanne tilpasninger enten af Kommissionen eller af Raadet efter fremgangsmaaden i artikel 6 ; i saa fald kan den medlemsstat , som har vedtaget beskyttelsesforanstaltninger , opretholde disse indtil disse tilpasningers ikrafttraeden .  Artikel 8  1 . Medlemsstaterne traeffer alle hensigtsmaessige foranstaltninger for at sikre , at det maerke og de erklaeringer om overensstemmelse , som er naevnt i artikel 2 , kun anvendes af fabrikanten eller importoeren paa de i direktivet fastsatte betingelser .  2 . Medlemsstaterne traeffer alle hensigtsmaessige foranstaltninger for at sikre , at fremstillingen af apparaterne overvaages paa tilfredsstillende maade .  Artikel 9  Medlemsstaterne traeffer alle hensigtsmaessige foranstaltninger for at hindre , at der paa apparaterne anvendes maerker eller anfoeres paaskrifter , der kan forveksles med det i bilag III gengivne EOEF-maerke .  Artikel 10  1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden 24 maaneder efter dets meddelelse ( 4 ) og underretter straks Kommissionen herom .  2 . Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de nationale bestemmelser , som de udsteder paa det omraade , der omfattes af dette direktiv .  Artikel 11  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 17 . september 1984 .  Paa Raadets vegne  P . BARRY  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 33 af 12 . 2 . 1975 , s . 5 .  ( 2 ) EFT nr . C 76 af 14 . 3 . 1975 , s . 37 .  ( 3 ) EFT nr . C 233 af 17 . 11 . 1975 , s . 39 .  ( 4 ) Dette direktiv er blevet meddelt medlemsstaterne den 26 . september 1984 .  BILAG I  De tekniske forskrifter , hvormed de i artikel 1 omhandlede apparater skal vaere i overensstemmelse , er foelgende :  harmoniseringsdokument fra Den europaeiske komité for elektronisk Standardisering ( Cenelec )  HD 395 - 1 : Almindelige krav ( 1979-udgaven - dokument udarbejdet paa grundlag af IEC-dokument nr . 601-1 fra Den internationale elektroniske Kommission ) ; denne standards anvendelse er dog undergivet foelgende forbehold :  I forbindelse med de apparater , der er naevnt i punkt 2.2.1.1 i bilag II , skal kravene i HD 395-1 aendres saaledes :  underpunkt 14.6(b ) * Apparaterne skal mindst vaere af BF-typen ; *  underpunkt 19.3 * Patienthjaelpestroem : *   * Normale forhold - 1 mA , *   * " Single fault condition " - 5 mA . *  BILAG II  LISTE OVER APPARATUR OMHANDLET I ARTIKEL 1  1 . DIAGNOSEAPPARATUR   ( bortset fra apparater , som er forsynet med anordning til beskyttelse mod defibrillatorudladning )  1.1 . Apparater til tilvejebringelse af data fra en levende organisme uden paavirkning fra en ydre kilde  1.1.1 . Apparater til tilvejebringelse af biopotentialer  1 . Apparater samt deres tilbehoer til diagnose - eller overvaagningsformaal med henblik paa at undersoege eller overvaage elektrisk aktivitet eller elektriske karakteristika hos levende organismer :   - elektroencefalografer og elektrokortikografer ;   - elektromyografer ;   - elektroretinografer ;   - elektronystagmografer .  2 . Apparater samt deres tilbehoer .  1.1.2 . Apparater til tilvejebringelse af andre parametre  1 . Apparater samt deres tilbehoer til undersoegelse i diagnoseoejemed af den af levende organismer udsendte infraroede straaling :   - termoscannere ;   - termografer ;   - straalingstermometre .  2 . Apparater samt deres tilbehoer til undersoegelse af levende organismers akustiske aktivitet eller foelsomhed :   - elektroniske stetoskoper ;   - fonokardioskoper og fonokardiografer , men udelukkende til andre indgreb end i hjertet eller blodkarsystemet ;   - audiometre ;   - audiofoner .  3 . Apparater samt deres tilbehoer :   - ballistokardiografer ;   - elektroniske termometre , der udelukkende er bestemt til brug ved indgreb i hjertet eller blodkarsystemet .  1.2 . Apparater til tilvejebringelse af data fra en levende organisme under paavirkning fra en ydre kilde .  1.2.1 . Apparater , der anvender en elektrisk kilde  Apparater samt deres tilbehoer , som paafoerer levende organismer en elektrisk stroem direkte :   - apparater til maaling af hudens modstand ;   - apparater til reografi af puls - eller blodkarimpedansen .  1.2.2 . Apparater med anden kraftkilde  1 . Apparater samt deres tilbehoer til oftalmologisk diagnosticering :   - apparater til oplysning af oejet : lamper , oejenspejle , spektrallyskilder , oftalmoskoper ;   - apparater til iagttagelse , afbildning og maaling af oejet : oftalmometre , refraktometre , tonometre , fotometre , retinoskoper , cornea-mikroskoper ;   - apparaturenheder til oftalmologisk diagnosticering bestaaende af apparater af ovennaevnte art sammen med noedvendige hjaelpeaggregater : stativer , stoetteanordninger , stole .  2 . Apparater samt deres tilbehoer til foroegelse af synligheden ved hjaelp af monokulaer eller binokulaer forstoerrelse i diagnoseoejemed og til brug ved iagttagelse af operative indgreb ( bortset fra hoejfrekvensapparater til kirurgisk anvendelse ) :   - kirurgiske mikroskoper ;   - kolposkoper ;   - otoskoper ;   - dermatoskoper .  3 . Apparater samt deres tilbehoer til lokal belysning af omraader , der skal undersoeges eller behandles :   - hovedlamper ;   - oplyste hovedspejle ;   - fluorescerende haandlamper ;   - mund lamper .  2 . BEHANDLINGSAPPARATUR  2.1 . Saerligt behandlingsapparatur  2.1.1 . Apparater til elektrisk paavirkning  1 . Apparater samt deres tilbehoer , der frembringer elektrisk ladet eller ioniseret luft , dampe eller taager ; opladningen eller ioniseringen kan opnaas ved hjaelp af :   - hoejspaending ;   - emission af elektroner fra varmt metal .  2.1.2 . Apparater til anden form for paavirkning  1 . Apparater samt deres tilbehoer , der foraarsager visse mekaniske virkninger i medicin :   - vibratorer ;   - apparater til vandmassage under tryk ;   - apparater til udvendig hjertemassage .  2 . Apparater samt deres tilbehoer , der frembringer varm luft , varm vanddamp eller varme dampe til medicinske behandlingsformaal :   - apparater til fordampning af faste eller flydende stoffer ved hjaelp af opvarmning eller mekaniske midler til brug for indaanding ;   - varmluft-bade .  Dette afsnit omfatter ikke ultralyd-apparater .  2.2 . Elektrokirurgisk apparatur  2.2.1 . Apparater , der anvender elektrisk energi  1 . Apparater samt deres tilbehoer , der anvender elektrisk lavfrekvensenergi til frembringelse af varme til elektrokauterisation :   - apparater til elektrokauterisation ;   - dele af sammensatte elektromedicinske apparater til elektrokauterisation .  2.2.2 . Apparater , der anvender anden form for energi  1 . Apparater samt deres tilbehoer til oftalmologiske behandlingsformaal :   - apparater til behandling af oejet ;   - oejenmagneter .  2 . Apparater samt deres tilbehoer  3 . Apparater samt deres tilbehoer , der foraarsager visse mekaniske virkninger i medicin :   - bore - og pudseudstyr til tandlaegebehandling eller kirurgi ;   - hydraulisk drevet udstyr .  2.3 . Apparater til stoette af eller erstatning for legemsfunktioner   ( bortset fra implanterede pacemakere og andre implanterede anordninger )  2.3.1 . Andre former for stoette - eller erstatningsapparater .  1 . Apparater samt deres tilbehoer til stoette af eller erstatning for visse legemsfunktioner :   - kunstige lemmer ;   - hjaelpemidler til lammede ;   - apparater til kunstig tale .  2 . Apparater samt deres tilbehoer til hjaelp for sanseorganerne :   - hjaelpemidler til blinde .  3 . ANDET APPARATUR  Apparater samt deres tilbehoer til flytning og anbringelse af patienten med henblik paa operation eller tandbehandling :   - operationsborde ;   - operationsstole ;   - operationsenheder ;   - tandlaegestole ;   - tandbehandlingsenheder .  BILAG III  MODEL TIL ET AF FABRIKANTEN PAASAT MAERKE TIL ANGIVELSE AF OVERENSSTEMMELSEN : JFR . EFT  BILAG IV  MODEL TIL ERKLAERING OM OVERENSSTEMMELSE : JFR . EFT


Avis juridique important

|

31989L0662

Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre marked

EF-Tidende nr. L 395 af 30/12/1989 s. 0013 - 0022 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 31 s. 0216  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 31 s. 0216

RAADETS DIREKTIV af 11 . december 1989 om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelse af det indre marked ( 89/662/EOEF )   RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg ( 3 ), og ud fra foelgende betragtninger :  Faellesskabet skal fastsaette foranstaltninger for gradvis at virkeliggoere det indre marked i loebet af en periode, der udloeber den 31 . december 1992;  hvis de faelles markedsordninger for animalske produkter og produkter af animalsk oprindelse skal fungere harmonisk, forudsaetter det, at de veterinaere hindringer for udviklingen af samhandelen i Faellesskabet med de paagaeldende produkter forsvinder; i  dette oejemed udgoer de frie varebevaegelser for landbrugsprodukter et grundlaeggende element i de faelles markedsordninger og boer muliggoere en rationel udvikling af landbrugsproduktionen samt en optimal anvendelse af produktionsfaktorerne;  paa veterinaeromraadet benyttes graenserne for oejeblikket til at foretage kontrol, der gaar ud paa at sikre beskyttelse af folkesundheden og dyresundheden;   det endelige maal gaar ud paa et begraense veterinaerkontrollen til afsendelsesstedet; gennemfoerelsen af dette maal indebaerer en harmonisering af vaesentlige krav med hensyn til beskyttelse af folkesundheden og dyresundheden;  med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked boer der indtil dette maal faktisk er gennemfoert laegges vaegt paa den kontrol, der skal foretages ved afsendelsen og organisere kontrol, der kan finde sted paa bestemmelsesstedet; med loesning afskaffes  muligheden for at foretage veterinaerkontrol ved Faellesskabets indre graenser;  denne loesning indebaerer en staerkere tillid til den veterinaerkontrol, der foretages af afsendelsesmedlemsstaten; det er vigtigt, at denne drager omsorg for, at veterinaerkontrollen foretages paa passende maade;  i bestemmelsesmedlemsstaten kan veterinaerkontrollen foretages ved stikproever paa bestemmelsesstedet; i tilfaelde af grov mistanke om uregelmaessigheder kan veterinaerkontrollen dog foretages, medens varen er undervejs;  medlemsstaterne skal forelaegge en plan, hvori de goer rede for, hvorledes de agter at gennemfoere kontrollen; denne plan skal godkendes af Faellesskabet;  det er vigtigt at fastsaette, hvad der skal goeres i tilfaelde af en veterinaerkontrol, der viser, at forsendelsen er uregelmaessig; i den forbindelse findes der tre muligheder : den foerste gaar ud paa at fastsaette, at de urigtige dokumenter bringes i orden,  den anden har til formaal at forhindre enhver fare ved konstateringen af en epizootisk sygdom, en ny, alvorlig og smitsom sygdom, eller ethvert andet forhold, der kan medfoere fare for dyrs eller menneskers sundhed, medens den tredje drejer sig om det tilfaelde, hvor varerne ikke svarer til de stillede betingelser af andre grunde end de ovenfor omhandlede;  der boer fastsaettes en procedure for afgoerelse af tvister, der kan opstaa med hensyn til forsendelser fra en virksomhed, et produktionscenter eller et foretagende;  det er vigtigt at fastsaette en beskyttelsesordning; paa dette felt boer ansvaret isaer af effektivitetsaarsager i foerste omgang paahvile afsendelsesmedlemsstaten; Kommissionen boer kunne gribe hurtigt ind, bl.a . ved at begive sig til stedet og ved at traeffe  foranstaltninger, der er passende for situationen;  for at have virkning boer bestemmelserne i dette direktiv daekke samtlige varer, der i samhandelen i Faellesskabet er underkastet veterinaermaessige krav;  med hensyn til visse epizootier hersker der endnu forskellige sundhedsmaessige tilstande i medlemsstaterne, og indtil Faellesskabet har taget stilling til midlerne til bekaempelse af disse sygdomme, boer der midlertidigt tages forbehold med hensyn til  spoergsmaalet om kontrol af EF-samhandelen med levende dyr og gives tilladelse til at foretage en kontrol af dokumenterne under transporten; paa det nuvaerende harmoniseringstrin, og indtil der foreligger EF-regler, boer varer, som ikke omfattes af  harmoniserede regler, stadig opfylde bestemmelseslandets krav, for saa vidt som disse er i overensstemmelse med Traktatens artikel 36;  bestemmelserne i de eksisterende direktiver boer tilpasses de nye regler i naervaerende direktiv;  disse regler boer gennemgaas paany inden 1993;  det boer overlades til Kommissionen at fastsaette gennemfoerelsesbestemmelser til dette direktiv; i dette oejemed boer der fastsaettes procedurer, der indfoerer et snaevert og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i Den Staaende  Veterinaerkomité - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :    Artikel 1 Medlemsstaterne soerger for, at veterinaerkontrollen med produkter af animalsk oprindelse, der er omfattet af de i bilag A anfoerte direktiver eller af artikel 14, og som skal indgaa i samhandelen, ikke laengere foretages ved graenserne, men  foretages efter bestemmelserne i dette direktiv, jf . dog artikel 6 .  Artikel 2 I dette direktiv forstaas ved 1 )  Veterinaerkontrol : fysisk kontrol af og/eller administrative formaliteter vedroerende de i artikel 1 i naevnte produkter med henblik paa direkte eller indirekte at beskytte dyrs og menneskers sundhed 2 )  Samhandel : handel mellem medlemsstater med varer i henhold til Traktatens artikel 9, stk . 2 3 )  Virksomhed: enhver autoriseret virksomhed, som producerer, oplagrer eller forarbejder de i artikel 1 naevnte produkter 4 )  Kompetente myndigheder : en medlemsstats centrale myndigheder, der er kompetent til at udfoere veterinaerkontrol, eller enhver myndighed, til hvem de har delegeret denne kompetence 5 )  Embedsdyrlaege : dyrlaege udpeget af medlemsstatens kompetente centrale myndigheder .   KAPITEL I Kontrol paa oprindelsesstedet Artikel 3 1 .  Medlemsstaterne soerger for, at samhandelen kun omfatter de i artikel 1 omhandlede produkter, der er fremstillet, kontrolleret, maerket og etiketteret i henhold til EF-bestemmelserne med henblik paa produkternes bestemmelse, og som under hele  transporten frem til modtageren er ledsaget af sundhedscertifikatet eller hygiejnecertifikatet, hvori modtageren er anfoert, eller af et hvilket som helst andet dokument som foreskrevet i EF-veterinaerbestemmelserne .  Oprindelsesvirksomhederne soerger ved loebende selvkontrol for, at deres produkter opfylder de i foerste afsnit omhandlede krav .  Uden at det i oevrigt beroerer de kontrolopgaver, som ifoelge EF-bestemmelserne paahviler embedsdyrlaegerne, foretager de kompetente myndigheder regelmaessigt kontrol af virksomhederne med henblik paa at sikre, at de produkter, der skal indgaa i samhandelen, er  i overensstemmelse med EF-kravene eller - i de i denne artikels stk . 3, og i artikel 14 omhandlede tilfaelde - med bestemmelsesmedlemsstatens krav .  Naar der er begrundet mistanke om, at betingelserne ikke overholdes, foretager de kompetente myndigheder de fornoedne undersoegelser, og naar mistanken bekraeftes, traeffer de passende foranstaltninger, som i givet fald kan indebaere tilbagekaldelse af  autorisationen .  2 .  Naar en transport omfatter produkter til flere forskellige bestemmelsessteder, skal produkterne pakkes i et antal varepartier, der svarer til antallet af bestemmelsessteder . Hvert vareparti skal ledsages af det ovenfor naevnte certifikat eller  dokument .  Naar de i artikel 1 omhandlede produkter skal eksporteres til tredjelande, skal transporten vaere under toldkontrol helt frem til det sted, hvor Faellesskabets toldomraade forlades .  3 .  Medlemsstater, som fakultativt indfoerer produkter fra visse tredjelande, underretter Kommissionen og de andre medlemsstater om en saadan import .  Naar produkterne indfoeres til Faellesskabets toldomraade af en anden medlemsstat end dem, der er naevnt i foerste afsnit, foretager den paagaeldende medlemsstat i overensstemmelse med artikel 6, stk . 1 ved hjaelp af dokumenterne en kontrol af de paagaeldende  produkters oprindelses - og bestemmelsessted .  Bestemmelsesmedlemsstaterne forbyder videreforsendelse fra deres omraade af saadanne produkter, medmindre bestemmelsesstedet er en anden medlemsstat, der ligeledes foretager fakultativ import fra tredjelande .  Artikel 4 1 .  Afsendermedlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at sikre, at virksomhederne opfylder de veterinaermaessige krav paa alle stadier af produktionen, oplagringen, markedsfoeringen og transporten af de i artikel 1 naevnte  produkter .  De soerger isaer for,  - at de produkter, der er fremstillet i overensstemmelse med de i bilag A naevnte direktiver, veterinaermaessigt kontrolleres paa samme maade, hvadenten de skal indgaa i EF-samhandelen eller er bestemt til medlemsstatens eget marked,  - at de i bilag B omhandlede produkter ikke videreforsendes til en anden medlemsstats omraade, hvis de ikke kan afsaettes paa deres eget omraade af de aarsager, som naevnes i Traktatens artikel 36 .  2 .  Afsendermedlemsstaterne traeffer passende administrative, lovmaessige og strafferetlige foranstaltninger med henblik paa at sanktionere enhver overtraedelse af veterinaerlovgivningen, der begaas af fysiske eller juridiske personer, naar det konstateres, at  EF-bestemmelserne overtraedes, eller isaer naar det fastslaas, at de udstedte certifikater eller dokumenter ikke svarer til produkternes virkelige tilstand, eller at hygiejnemaerket er blevet anbragt paa produkter, som ikke er i overensstemmelse med de naevnte  bestemmelser .   KAPITEL II Kontrol paa bestemmelsesstedet Artikel 5 1 .  Bestemmelsesmedlemsstaten ivaerksaetter foelgende kontrolforanstaltninger :  a )  De kompetente myndigheder kan paa varens bestemmelsessted ved ikke-diskriminerende veterinaer stikproevekontrol undersoege, om kravene i artikel 3 er opfyldt; de kan i den forbindelse udtage proever .  Endvidere kan transit - eller bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndigheder, naar de ligger inde med oplysninger, som tyder paa, at der er sket en overtraedelse, ligeledes foretage kontrol under varernes transport paa den paagaeldende medlemsstat omraade,  herunder kontrol af transportmidlernes overensstemmelse med gaeldende regler .  b )  Saafremt de i artikel 1 omhandlede produkter, der har oprindelse i en anden medlemsstat, er bestemt til - en virksomhed, der kontrolleres af en embedsdyrlaege, skal denne soerge for, at den paagaeldende virksomhed kun modtager de paagaeldende produkter, hvis de med hensyn til maerkning, etikettering og ledsagedokumenter opfylder kravene i artikel 3, stk . 1,  eller - for saa vidt angaar de i bilag B omhandlede produkter - hvis de er forsynet med det dokument, som er foreskrevet i bestemmelseslandets lovgivning,  - en autoriseret mellemhandler, som foretager en opdeling af varepartierne, eller en handelsvirksomhed med mange filialer eller enhver anden virksomhed, der ikke til stadighed er underkastet kontrol, har de paagaeldende virksomheder pligt til foer enhver  opdeling eller markedsfoering at kontrollere, at de i foerste led naevnte maerker, certifikater eller dokumenter forefindes, samt at indberette enhver forsoemmelse eller afvigelse til de kompetente myndigheder,  - andre modtagere, bl.a . ved aflaesning af en del af varepartiet under transporten, skal varepartiet i overensstemmelse med artikel 3, stk . 1, vaere ledsaget af originalen til det i foerste led naevnte certifikat .  Den garanti, de i andet og tredje led omtalte modtagere skal give, fastlaegges i en aftale, der indgaas med de kompetente myndigheder i forbindelse med den i stk . 3 omhandlede forudgaaende registrering . De kompetente myndigheder kontrollerer ved hjaelp af  stikproever, om disse garantier overholdes .  2 .  Hvor der ikke, som EF-bestemmelserne foreskriver det, er fastlagt EF-normer samt i det i artikel 14 omhandlede tilfaelde, kan bestemmelsesmedlemsstaten, under overholdelse af Traktatens generelle bestemmelser, kraeve, at oprindelsesvirksomheden  overholder de normer, der gaelder i henhold til den paagaeldende medlemsstats nationale lovgivning, jf . dog artikel 4 . Oprindelsesmedlemsstaten sikrer, at de paagaeldende produkter opfylder disse krav .  3 .  Virksomheder, som modtager produkter fra en anden medlemsstat, eller som foretager en fuldstaendig opdeling af et vareparti af saadanne produkter .  a )  skal paa de kompetente myndigheders anmodning forinden registreres,  b )  skal foere et register over leverancerne,  c )  skal paa de kompentente myndigheders anmodning underrette disse om ankomsten af varer fra en anden medlemsstat, i det omfang det er noedvendigt for den i stk . 1 naevnte kontrol;  d )  skal i en periode, der fastsaettes af de kompetente myndigheder, dog i mindst seks maaneder, opbevare de i artikel 3 naevnte sundhedscertifikater, hygiejnecertifikater eller dokumenter med henblik paa forevisning for de kompetente myndigheder paa disses  anmodning .  4 .  Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 18 .  5 .  Paa grundlag af en rapport fra Kommissionen ledsaget af eventuelle aendringsforslag behandler Raadet paa ny denne artikel tre aar efter direktivets ivaerksaettelse .  Artikel 6 1 .  Medlemsstaterne paaser ved den kontrol, der foretages paa steder, hvor produkter fra tredjelande kan indfoeres til Faellesskabets toldomraade, saasom havne, lufthavne og graenseovergangssteder faelles med tredjelande, at foelgende foranstaltninger  traeffes :  a )  Kontrol af produkternes oprindelsesdokumenter .  b )  Hvis der er tale om produkter indfoert fra tredjelande, skal de under toldkontrol sendes til inspektionsstederne for der at underkastes veterinaerkontrol .  De i bilag A naevnte produkter kan ikke toldklareres, medmindre kontrollen viser, at de er i overensstemmelse med EF-bestemmelserne .  De i bilag B naevnte produkter eller produkter, som er genstand for fakultativ indfoersel i henhold til artikel 3, stk . 3, og som efter indfoersel til Faellesskabet skal videresendes til en anden medlemsstats omraade, skal - enten underkastes veterinaerkontrol med henblik paa at sikre, at de er i overensstemmelse med bestemmelsesmedlemsstatens lovgivning .  - eller efter almindelig visuel kontrol af, at der er overensstemmelse mellem dokumenter og produkter, under toldkontrol videreforsendes til bestemmelsesstedet, hvor veterinaerkontrollen skal finde sted .  c )  Produkter med oprindelse i Faellesskabet underkastes de kontrolregler, som er fastsat i artikel 5 .  2 .  Fra den 1 . januar 1993 og uanset stk . 1 skal alle produkter, som transporteres med transportmidler, som regelmaessigt og direkte forbinder to geografiske punkter i Faellesskabet, underkastes de i artikel 5 omhandlede kontrolbestemmelser .  Artikel 7 1 .  Konstaterer bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndigheder ved en kontrol paa forsendelsens bestemmelsessted eller under transporten,  a )  at der forekommer stoffer, som har foraarsaget en af de sygdomme, der er naevnt i direktiv 82/894/EOEF ( 4 ), senest aendret ved Kommissionens afgoerelse 89/162/EOEF ( 5 ), eller en zoonose eller sygdom eller et hvilket som helst andet forhold, der kan udgoere  en alvorlig fare for dyr eller mennesker, goer sig gaeldende, eller at produkterne kommer fra et omraade, der er smittet med en epizootisk sygdom, paabyder de, medmindre det drejer sig om veterinaerpolitimaessige forhold eller om produkter, som er blevet  underkastet en af de behandlinger, der er naevnt i artikel 4 i direktiv 80/215/EOEF ( 6 ), senest aendret ved direktiv 88/660/EOEF ( 7 ), destruktion af partiet eller enhver anden anvendelse, som er fastsat i EF-bestemmelserne .  Udgifterne til destruktion af partiet paahviler afsenderen eller dennes repraesentant.  De kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten giver oejeblikkelig pr . telex de kompetente myndigheder i de oevrige medlemsstater og Kommissionen meddelelse om de konstaterede forhold samt om de afgoerelser, de har truffet, og begrundelsen herfor .  Der kan ivaerksaettes beskyttelsesforanstaltninger som fastsat i artikel 9 .  Endvidere kan kommissionen, efter anmodning fra en medlemsstat og efter fremgangsmaaden i artikel 17, for at imoedegaa situationer, der ikke er daekket af EF-bestemmelserne, traeffe afgoerelse om enhver noedvendig foranstaltning med henblik paa at sikre en  faelles strategi blandt medlemsstaterne;  b )  at varerne ikke opfylder betingelserne i EF-direktiverne eller eventuelt nationale normer, hvor der ikke er truffet afgoerelse om de i direktiverne foreskrevne EF-normer, kan de, medmindre der fra et sundhedsmaessigt eller veterinaerpolitimaessigt  synspunkt er noget til hinder herfor, give afsenderen eller dennes repraesentant valget mellem :  - destruktion af varerne eller - anden anvendelse af varerne, herunder tilbagesendelse med tilladelse fra de kompetente myndigheder i det land, hvor oprindelsesvirksomheden er beliggende .   b )  - Dog kan der, hvis der konstateres forsoemmelser vedroerende certifikatet eller dokumenterne, gives afsenderen en frist til at faa bragt dokumenterne i orden, foer sidstnaevnte mulighed benyttes .  2 .  Kommissionen udarbejder efter fremgangsmaaden i artikel 18 en liste over i de stk . 1 omhandlede stoffer eller sygdomme samt gennemfoerelsesbestemmelserne til naervaerende artikel .  Artikel 8 1 .  I de i artikel 7 omhandlede tilfaelde saetter de kompetente myndigheder i en bestemmelsesmedlemsstat sig straks i forbindelse med de kompetente myndigheder i afsendermedlemsstaten . Sidstnaevnte myndigheder traeffer de noedvendige  foranstaltninger og meddeler de kompetente myndigheder i foerstnaevnte medlemsstat, hvilken kontrol der er udfoert, hvilke afgoerelser der er truffet samt begrundelsen for disse .  Hvis bestemmelsesmedlemsstaten naerer frygt, for, at disse foranstaltninger ikke er tilstraekkelige, soeger den sammen med de kompetente myndigheder i den anden implicerede medlemsstat at rette op paa situationen, idet der eventuelt aflaegges et besoeg paa  stedet .  Naar den i artikel 7 omhandlede kontrol foerer til konstatering af gentagne forsoemmelser, underretter de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten Kommissionen og de oevrige medlemsstaters veterinaertjenester herom .  Kommissionen kan efter anmodning fra de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten eller paa eget initiativ under hensyn til arten af de konstaterede overtraedelser - sende en kontroldelegation til stedet,  - paalaegge en embedsdyrlaege, som er godkendt af de involverede parter, og hvis navn skal staa paa en liste, der udarbejdes af Kommissionen efter indstilling fra medlemsstaterne, at kontrollere forholdene i den paagaeldende virksomhed, eller - paalaegge de kompetente myndigheder at foroege antallet af proever af den paagaeldende virksomheds produktion .  Den meddeler medlemsstaterne sine konklusioner .  Naar disse foranstaltninger traeffes for at imoedegaa gentagne forsoemmelser fra en given virksomheds side, paalaegger Kommissionen den paagaeldende virksomhed at afholde udgifterne i forbindelse med anvendelsen af de ovenstaaende led .  Indtil Kommissionens konklusioner foreligger, skal afsendermedlemsstaten efter anmodning fra bestemmelsesmedlemsstaten forstaerke kontrollen med produkterne fra den paagaeldende virksomhed, og naar tungtvejende hensyn til dyrs og menneskers sundhed taler  herfor, tilbagekalde virksomhedens autorisation .  Bestemmelmsesmedlemsstaten kan for sit vedkommende skaerpe kontrollen med produkterne fra samme virksomhed .  Efter anmodning fra en af de to beroerte medlemsstater skal Kommissionen, hvis den sagkyndiges udtalelse bekraefter forsoemmelserne, efter fremgangsmaaden i artikel 17 traeffe passende foranstaltninger, som kan vaere saa vidtraekkende som at give  medlemsstaterne tilladelse til midlertidigt at naegte indfoersel paa deres omraade af produkter fra denne virksomhed . Foranstaltningerne skal hurtigst muligt stadfaestes eller aendres efter fremgangsmaaden i artikel 17 .  De almindelige gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 18 .  2 .  De klagemuligheder, der i henhold til gaeldende lovgivning i medlemsstaterne kan anvendes over for de afgoerelser, der traeffes af de kompetente myndigheder, beroeres ikke af dette direktiv .  De afgoerelser, der traeffes af bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndigheder, skal meddeles afsenderen eller dennes repraesentant med angivelse af grundene dertil, samt de kompetente myndigheder i afsendermedlemsstaten .  Efter anmodning fra afsenderen eller dennes repraesentant skal de begrundede afgoerelser meddeles ham skriftligt med angivelse af de klagemuligheder, der efter gaeldende lov staar til hans raadighed, samt af form og frister for indgivelse af klage .  Dog kan de to parter i tilfaelde af tvist - uden at det beroerer ovennaevnte klagemuligheder - hvis de er enige herom, inden for en frist paa hoejst 1 maaned, forelaegge tvisten for en sagkyndig, som skal vaere opfoert paa en liste over Faellesskabets sagkyndige,  der skal opstilles af Kommissionen . Udgifterne i forbindelse med denne sagkyndige bistand paahviler Faellesskabet .  Den sagkyndige skal afgive udtalelse inden for hoejst 72 timer . Parterne underkaster sig den sagkyndiges udtalelse under overholdelse af EF-veterinaerbestemmelserne .  3 .  Udgifterne til tilbagesendelse af forsendelsen, oplagring af varerne, disses anvendelse til andre formaal eller destruktion paahviler modtageren .   KAPITEL III Faelles bestemmelser Artikel 9 1 .  En medlemsstat underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen, naar det konstateres, at der paa dens omraade forekommer en af de i direktiv 82/894/EOEF omhandlede sygdomme, eller naar der konstateres zoonoser, sygdomme eller andre forhold, der kan udgoere en alvorlig fare for dyrs og menneskers sundhed .  Oprindelsesmedlemsstaten ivaerksaetter straks de bekaempelsesforanstaltninger eller forebyggende foranstaltninger, der er fastlagt i EF-bestemmelserne, navnlig afgraensning af de heri foreskrevne iagttagelsesdistrikter, eller traeffer enhver anden  foranstaltning, som den finder hensigtsmaessig .  Bestemmelses - eller transitmedlemsstaten, som under en kontrol omhandlet i artikel 5 har konstateret en af de sygdomme eller andre forhold, som er omhandlet i foerste afsnit, kan om noedvendigt traeffe forebyggende foranstaltninger, der er fastlagt i  EF-bestemmelserne .  Indtil der er truffet foranstaltninger i overensstemmelse med stk . 4, kan bestemmelsesmedlemsstaten, naar tungtvejende hensyn til menneskers og dyrs sundhed taler herfor, traeffe sikkerhedsforanstaltninger over for de beroerte virksomheder eller i tilfaelde  af en epizooti oprette det iagttagelsesdistrikt, som er foreskrevet i EF-bestemmelserne .  De trufne foranstaltninger meddeles straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater .  2 .  En eller flere repraesentanter for Kommissionen kan efter anmodning fra den i stk . 1, foerste afsnit, naevnte medlemsstat eller paa Kommissionens initiativ straks tage til stedet, for i samarbejde med de kompetente myndigheder at undersoege, hvilke  foranstaltninger der er truffet, og afgive en udtalelse om foranstaltningerne .  3 .  Hvis Kommissionen ikke er blevet informeret om disse foranstaltninger, eller hvis den finder foranstaltningerne utilstraekkelige, kan den i samarbejde med den beroerte medlemsstat traeffe sikkerhedsforanstaltninger med hensyn til produkterne fra det  epizooti -ramte omraade eller fra en bestemt virksomhed, indtil Den Staaende Veterinaerkomité traeder sammen . Disse foranstaltninger skal saa hurtigt som muligt forelaegges Den Staaende Veterinaerkomité for at blive stadtfaestet, aendret eller ophaevet efter  fremgangsmaaden i artikel 17 .  4 .  Under alle omstaendigheder lader Kommissionen snarest muligt Den Staaende Veterinaerkomité undersoege situationen . Den traeffer efter fremgangsmaaden i artikel 17 de noedvendige foranstaltninger for de i artikel 1 omhandlede produkter og, hvis situationen  kraever det, for produkter med oprindelsesstatus eller heraf afledte produkter . Den foelger situationens udvikling og aendrer eller ophaever de trufne afgoerelser efter samme procedure paa baggrund af denne udvikling .  5 .  Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel samt listen over zoonoser og andre forhold, der kan udgoere en alvorlig fare for menneskers sundhed, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 18 .  Artikel 10 Hver medlemsstat og Kommissionen udpeger den eller de tjenester med kompetence paa veterinaerkontrolomraadet, der skal foretage veterinaerkontrollen og varetage samarbejdet med kontroltjenesterne i de oevrige medlemsstater .  Artikel 11 Medlemsstaterne soerger ligeledes for, at funktionaerer fra deres veterinaerjenester, i givet fald i samarbejde med funktionaerer fra andre tjenester, der har befoejelser hertil, bl.a . kan - foretage tilsyn med lokaler, kontorer, laboratorier, anlaeg, transportmidler, udstyr og materiel, rengoerings - og vedligeholdelsesmidler, metoder til produktion og behandling af produkter samt maerkning, etikettering og praesentation af disse produkter,  - kontrollere, om personalet overholder kravene i de tekster, der er anfoert i bilag A - udtage proever af produkter, som er oplagret eller til salg, er markedsfoert eller er under transport - gennemgaa den dokumentation eller de edb-oplysninger, der anvendes ved den kontrol, som er et resultat af de i henhold til artikel 3, stk . 1, trufne foranstaltninger .  Med henblik herpaa skal de kontrollerede virksomheder samarbejde med de paagaeldende funktionaerer i det omfang, det er noedvendigt for udfoerelsen af disses opgave .  Artikel 12 1 .  Artikel 8, stk . 3, samt artikel 10 og 11 i direktiv 64/433/EOEF ( 8 ), senest aendret ved direktiv 88/657/EOEF ( 9 ), udgaar .  2 .  Artikel 5, stk . 3 og 4, samt artikel 9, 10 og 11 i direktiv 71/118/EOEF ( 10 ), senest aendret ved direktiv 88/657/EOEF, udgaar .  3 .  I direktiv 72/461/EOEF ( 11 ), senest aendret ved direktiv 87/489/EOEF ( 12 ),  ii )  udgaar artikel 5, stk . 2 til 5, samt artikel 6 og 8;  ii )  erstattes i artikel 8a henvisningen til artikel 8 med en henvisning til artikel 9 i direktiv 89/662/EOEF .   4 .  Artikel 7, stk . 3, samt artikel 12 og 16 i direktiv 77/99/EOEF ( 13 ), senest aendret ved direktiv 89/227/EOEF ( 14 ), udgaar .  5 .  I direktiv 80/215/EOEF ii )  udgaar artikel 5, stk . 2 til 5, samt artikel 6 og 7;  ii )  erstattes i artikel 7a henvisningen til artikel 7 med en henvisning til artikel 9 i direktiv 89/662/EOEF .  6 .  Artikel 5, stk . 3 og 4, samt artikel 7, 8 og 12 i direktiv 85/397/EOEF ( 15 ), senest aendret ved forordning ( EOEF ) nr . 3768/85 ( 16 ), udgaar .  7 .  Artikel 10, stk . 1 og 3, i direktiv 88/657/EOEF ( 17 ) udgaar .  8 .  Artikel 8 og 9 i direktiv 89/437/EOEF ( 18 ) udgaar .  9 .  I bilag B til direktiv 72/462 /EOEF tilfoejes foelgende i certifikatet : »Foerste modtagers navn og adresse «.  Artikel 13 1 .  I direktiv 64/433/EOEF og 71/118/EOEF tilfoejes foelgende artikel :  »Artikel 19 De i direktiv 89/662/EOEF (*) fastsatte regler om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked finder isaer anvendelse med hensyn til kontrol paa oprindelsesstedet, med hensyn til tilrettelaeggelse og  opfoelgning af den kontrol, som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn til de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes .  (*) EFT nr . L 395 af 30 . 12 . 1989, s . 13 .« 2 .  I direktiv 72 /461/EOEF og 80/215/EOEF tilfoejes foelgende artikel :  »Artikel 15 De i direktiv 89/662/EOEF (*) fastsatte regler om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked finder isaer anvendelse med hensyn til kontrol paa oprindelsesstedet, med  hensyn til tilrettelaeggelse og opfoelgning af den kontrol, som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn til de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes .  (*) EFT nr . L 395 af 30 . 12 . 1989, s . 13.« 3 .  I direktiv 77/99/EOEF tilfoejes foelgende artikel :  »Artikel 24 De i direktiv 89/662/EOEF (*) fastsatte regler om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked finder isaer anvendelse med hensyn til kontrol paa oprindelsesstedet, med hensyn til tilrettelaeggelse og  opfoelgning af den kontrol, som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn til de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes .  (*) EFT nr . L 395 af 30 . 12 . 1989, s . 13 .« 4 .  I direktiv 85/397/EOEF og 88/657/EOEF tilfoejes foelgende artikel :  »Artikel 18 De i direktiv 89/662/EOEF (*) fastsatte regler om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked finder isaer anvendelse med hensyn til kontrol paa oprindelsesstedet, med hensyn til tilrettelaeggelse og  opfoelgning af den kontrol, som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn til de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes .  (*) EFT nr . L 395 af 30 . 12 . 1989, s . 13 .« 5 .  I direktiv 89/437/EOEF tilfoejes foelgende artikel :  »Artikel 17 De i direktiv 89/662/EOEF (*) fastsatte regler om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked finder isaer anvendelse med hensyn til kontrol paa oprindelsesstedet, med hensyn til tilrettelaeggelse og  opfoelgning af den kontrol, som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn til de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes .  (*) EFT nr . L 395 af 30 . 12 . 1989, s . 13 .« Artikel 14 Indtil den 31 . december 1992 er samhandelen med de i bilag B omtalte produkter, i afventen af EF-bestemmelser, underkastet de kontrolregler, der er fastsat i dette direktiv, saerlig reglerne i artikel 5, stk . 2 .  Medlemsstaterne meddeler inden den i artikel 19 fastsatte dato de betingelser og regler, som for oejeblikket gaelder for samhandelen med de i stk . 1 naevnte produkter .  Raadet, der traeffer afgoerelse paa forslag af Kommissionen, fastsaetter inden den 31 . december 1991 den endelige ordning, der skal gaelde for samhandelen med de i bilag B omtalte produkter .  Artikel 15 I artikel 9 i direktiv 64/432/EOEF ( 19 ) indsaettes foelgende stk .:  »2a .  En eller flere repraesentanter for Kommissionen kan efter anmodning fra medlemsstaten eller paa Kommissionens initiativ straks tage til stedet for i forstaaelse med de kompetente myndigheder at undersoege, hvilke foranstaltninger der er truffet og de  afgiver en udtalelse om foranstaltningerne .« Artikel 16 1 .  Medlemsstaterne forelaegger senest tre maaneder inden den dato, der er fastsat i artikel 19 stk . 1, en plan for Kommissionen med oplysning om de nationale foranstaltninger, som de agter at ivaerksaette for at gennemfoere maalsaetningerne i dette  direktiv, navnlig kontrolhyppigheden .  2 .  Kommissionen gennemgaar de planer, som medlemsstaterne forelaegger den i henhold til stk . 1 .  3.  Kommissionen tilstiller hvert aar og for foerste gang i 1991 medlemsstaterne en henstilling vedroerende et kontrolprogram for det foelgende aar; Den Staaende Veterinaerkomité udtaler sig forinden om denne henstilling . Henstillingen kan goeres til genstand  for senere tilpasninger .  Artikel 17 1 .  Naar der henvises til den fremgangsmaade, der er fastsat i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for Den Staaende Veterinaerkomité, der er nedsat ved afgoerelse 68/361/EOEF ( 20 ), i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget  initiativ eller paa anmodning af en medlemsstat .  2 .  Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal  haster . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag  af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .  3 .  Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .  4 .  Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes .  Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .  Har Raadet ikke truffet afgoerelse inden femten dage efter forslagets forelaeggelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig imod dem .  Artikel 18 1 .  Naar der henvises til den fremgangsmaade, der er fastsat i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for komitéen enten paa eget initiativ eller paa anmodning af en medlemsstat .  2 .  Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til, hvor meget de paagaeldende spoergsmaal  haster . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen . Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af  repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .  3 .  Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .  4 .  Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes .  Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .  Har Raadet ikke truffet afgoerelse inden tre maaneder efter forslagets forelaeggelse, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig imod dem .  KAPITEL IV Overgangsbestemmelser og afsluttende bestemmelser Artikel 19 1 .  Inden den 31 . december 1990 traeffer Raadet med kvalificeret flertal afgoerelse om Kommissionens forslag om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med levende dyr .  Inden den i foerste afsnit naevnte dato traeffer Raadet med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen afgoerelse om de generelle regler og principper for kontrollen i tredjelande og med import fra disse lande af produkter omhandlet i dette direktiv .  Kontrolstederne ved de ydre graenser, og de krav, som disse kontrolsteder skal opfylde, fastlaegges inden naevnte dato .  2 .  Inden den 31 . december 1992 foretager Raadet en nyvurdering af bestemmelserne i dette direktiv paa grundlag af en rapport fra Kommissionen om den indvundne erfaring ledsaget af eventuelle forslag til aendringer, om hvilke Raadet traeffer afgoerelse med  kvalificeret flertal .  Artikel 20 Indtil den 31 . december 1992 kan medlemsstaterne uanset artikel 5, stk . 1, og for at goere det muligt gradvist at ivaerksaette dette direktiv,  - fortsat kontrollere dokumenter under transporten af koed og koedprodukter for at sikre overholdelse af de saerlige krav i faellesskabsreglerne med hensyn til mund - og klovesyge og svinepest,  - kontrollere dokumenter under transporten af produkter indfoert fra tredjelande til medlemsstaterne .  Artikel 21 Inden den 1 . oktober 1992 fastsaetter Raadet med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen den ordning, der skal gaelde efter udloebet af gyldigheden af overgangsbestemmelserne i artikel 20 .  Artikel 22 Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden en dato, dog senest den 31 . december 1991, som skal fastsaettes ved den afgoerelse, der skal traeffes i henhold til artikel  19, stk . 1, andet afsnit, inden den 31 . december 1990 .  Den Hellenske Republik har dog en yderligere frist paa et aar til at efterkomme direktivet .  Artikel 23 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .   Udfaerdiget i Bruxelles, den 11 . december 1989 .  Paa Raadets vegne H . NALLET Formand  ( 1 ) EFT nr . C 225 af 31 . 8 . 1988, s . 4 . ( 2 ) EFT nr . C 326 af 19 . 12 . 1988, s . 28 . ( 3 ) EFT nr . L 56 af 6 . 3 . 1989, s . 7.(4 ) EFT nr . L 378 af 31 . 12 . 1982, s . 58 . ( 5 ) EFT nr . L 61 af 4 . 3 . 1989, s . 48 . ( 6 ) EFT nr . L 47 af 21 . 2 . 1980, s . 4 . ( 7 ) EFT nr . L 382 af 31 . 12 . 1985, s . 35.(8 ) EFT nr . 121 af 29 . 7 . 1964, s . 2012/64 . ( 9 ) EFT nr . L 382 af 31 . 12 . 1988, s . 3 . ( 10 ) EFT nr . L 55 af 8 . 3 . 1971, s . 23 . ( 11 ) EFT nr . L 302 af 31 . 12 . 1972, s . 24 . ( 12 ) EFT nr . L 280 af 3 . 10 . 1987, s . 28.(13 ) EFT nr . L 26 af 31 . 1 . 1977, s . 85 . ( 14 ) EFT nr . L 93 af 6 . 4 . 1989, s . 25 . ( 15 ) EFT nr . L 226 af 24 . 8 . 1985, s . 13 . ( 16 ) EFT nr . L 362 af 31 . 12 . 1985, s . 8 . ( 17 ) EFT nr . L 212 af 22 . 7 . 1989, s . 87 . ( 18 ) EFT nr . L 302 af 31 . 12 . 1972, s . 28.(19 ) EFT nr . 121 af 29 . 7 . 1964, s. 1977/64 . ( 20 ) EFT nr . L 255 af 18 . 10 . 1968, s . 23 .   BILAG A   Veterinaerforskrifter  - Raadets direktiv 64/433/EOEF af 26 . juni 1964 om sundhedsmaessige problemer vedroerende handelen med fersk koed inden for Faellesskabet, ( EFT nr . L 121 af 29 . 7 . 1964, s . 2012/64 ), senest aendret ved direktiv 88/657/EOEF ( EFT nr . L 382  af 31 . 12 . 1988, s . 3 ).  - Raadets direktiv 71/118/EOEF af 15 . februar 1971 om sundhedsmaessige problemer i forbindelse med handel med fersk fjerkraekoed, ( EFT nr . L 55 af 8 . 3 . 1971, s . 23 ), senest aendret ved direktiv 88/657/EOEF ( EFT nr . L 382 af 31. 12 . 1988, s . 3 ) - Raadets direktiv 72/461/EOEF af 12 . december 1972 om veterinaerpolitimaessige problemer vedroerende handel med fersk koed, ( EFT nr . L 302 af 31 . 12 . 1972, s . 24 ), senest aendret ved direktiv 87/489/EOEF ( EFT nr . L 280 af 3 . 10 . 1987, s . 28) - Raadets direktiv 77/99/EOEF af 21 . december 1976 om sundhedsmaessige problemer i forbindelse med handel med koedprodukter inden for Faellesskabet, ( EFT nr . L 26 af 31 . 1 . 1977, s . 85 ), senest aendret ved direktiv 89/227/EOEF ( EFT nr . L 93 af 6 . 4 . 1989, s .  25 ) - Raadets direktiv 80/215/EOEF af 22 . januar 1980 om veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med samhandelen med koedprodukter inden for Faellesskabet, ( EFT nr . L 47 af 21 . 1 . 1980, s . 4 ), senest aendret ved direktiv 88/660/EOEF ( EFT nr . L 382 af 31 .  12 . 1988, s . 35 ) - Raadets direktiv 85/397/EOEF af 5 . august 1985 om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med handelen inden for Faellesskabet med varmebehandlet maelk, ( EFT Nr . L 226 af 24 . 8 . 1985, s . 13 ), senest aendret ved forordning ( EOEF )  nr . 3768/85 ( EFT nr . L 362 af 31 . 12 . 1985, s . 8 ) - Raadets direktiv 88/657/EOEF af 14 . december 1988 om krav til fremstilling af og handel med hakket koed, koed i stykker paa under 100 g og tilberedt koed, ( EFT nr . L 382 af 31 .12 . 1988, s . 3 ) (;);  - Raadets direktiv 89/437/EOEF af 20 juni 1989 om hygiejne - og sundhedsproblemer med produktion og markedsfoering af aegprodukter, ( EFT nr . L 212 af 22 . 7 . 1989, s . 87 ) (;).    BILAG B   Produkter, som ikke er underkastet EF-harmonisering, men for hvilke samhandelen skal vaere underkastet den kontrol, der er omhandlet i dette direktiv  Produkter af animalsk oprindelse omfattet af Traktatens bilag II :  - koed af kanin og vildt - raa maelk og maelkeprodukter - akvakulturprodukter - fiskerivarer - levende toskallede bloeddyr til konsum - produkter paa basis af koed af kanin og vildt - blod - animalsk fedt i flydende form, fedtegrever og biprodukter fra smeltning - honning - snegle til konsum - froelaar til konsum .  (;) fra 1 . januar 1992 .