title: Kommissionens direktiv 2010/67/EU af 20. oktober 2010 om ændring af direktiv 2008/84/EF om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer  EØS-relevant tekst

text:
               21.10.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 277/17

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/67/EU
   af 20. oktober 2010
   om ændring af direktiv 2008/84/EF om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 30, stk. 5,
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens direktiv 2008/84/EF af 27. august 2008 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (2) er der fastsat renhedskriterier for tilsætningsstoffer som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (3).

               (2)

               I henhold til artikel 30, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1333/2008 vedtages specifikationerne for de fødevaretilsætningsstoffer, der er omhandlet i stk. 1, 2 og 3 i samme artikel, herunder tilsætningsstoffer, der er tilladt i henhold til direktiv 95/2/EF, i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (4), så snart de pågældende fødevaretilsætningsstoffer er blevet opført i de relevante bilag i henhold til de nævnte stykker.

               (3)

               Eftersom listerne endnu ikke er fastlagt, og med henblik på at sikre, at de fornødne ændringer af bilagene til direktiv 95/2/EF foretages i overensstemmelse med artikel 31, samt at de således godkendte tilsætningsstoffer opfylder sikre anvendelsesbetingelser, bør direktiv 2008/84/EF dermed ændres.

               (4)

               Rækken vedrørende carbondioxid (E 290) bør ændres for så vidt angår indholdet af olie i overensstemmelse med Codex Alimentarius-specifikationerne, der er udarbejdet af den fælles ekspertgruppe for tilsætningsstoffer til levnedsmidler (JECFA), og dokumenterne fra Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) (bl.a. ISO 6141).

               (5)

               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har vurderet oplysningerne om sikkerheden ved anvendelse af ekstrakter af rosmarin som antioxidant i fødevarer. Rosmarinekstrakter udvindes af Rosmarinus officinalis L. og indeholder flere forskellige forbindelser med antioxiderende virkning (først og fremmest phenolsyrer, flavonoider, diterpenoider og triterpener). Der bør vedtages specifikationer for ekstrakter af rosmarin, der er godkendt som et nyt fødevaretilsætningsstof i henhold til direktiv 95/2/EF og tildelt E-nummeret E 392. Der er beskrevet flere typer fremstillingsprocesser, nemlig ekstraktion med opløsningsmiddel (ethanol, acetone og hexan) og superkritisk ekstraktion med carbondioxid.

               (6)

               Sojabønnehemicellulose (E 426) blev vurderet af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler i 2003 (5) og er nu tilladt i EU i henhold til direktiv 95/2/EF. Der fremstilles i dag en ny type sojabønnehemicellulose, som opfylder alle de i direktiv 2008/84/EF fastsatte specifikationer for E 426, bortset fra at der rent teknisk behøves ethanol som fældningsmiddel til oprensning af ekstraktopløsningen af denne nye type sojabønnehemicellulose. Det endelige E 426-produkt, som i udseende ikke kan betegnes som et spraytørret hvidt pulver, vil derfor også kunne indeholde en vis restkoncentration af ethanol på højst 2 %. Ethanol er godkendt ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/32/EF (6) som ekstraktionsmiddel til anvendelse ved behandling af råstoffer, fødevarer, fødevarebestanddele og fødevareingredienser under overholdelse af god fremstillingspraksis.

               (7)

               Autoriteten vurderede oplysningerne om sikkerheden ved anvendelse af cassiagummi som et nyt fødevaretilsætningsstof, anvendt som geleringsmiddel og fortykningsmiddel, og afgav udtalelse herom den 26. september 2006 (7). Autoriteten vurderede, at anvendelse af cassiagummi under de angivne betingelser ikke gav anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Der bør derfor vedtages specifikationer for dette nye fødevaretilsætningsstof, som er blevet tildelt E-nummeret E 427.

               (8)

               Oplysningerne vedrørende hydroxypropylcellulose (E 463) bør ændres for at få rettet en fejl i specifikationerne vedrørende indholdet. I stedet for »Ikke under 80,5 % hydroxypropoxygrupper« bør der stå »Ikke over 80,5 % hydroxypropoxygrupper«. De nuværende specifikationer bør således opdateres.

               (9)

               Oplysningerne vedrørende hydrogen (E 949) bør rettes, så der bliver overensstemmelse mellem angivelserne vedrørende henholdsvis indhold og renhed. Angivelsen af koncentrationen af nitrogen bør således rettes.

               (10)

               Autoriteten vurderede oplysningerne om sikkerheden ved anvendelse af det nye fødevaretilsætningsstof polyvinylalkohol (PVA) som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud og afgav udtalelse herom den 5. december 2005 (8). Autoriteten vurderede, at anvendelse af PVA til dragering af kosttilskud i kapsel- eller tabletform ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Der bør derfor vedtages specifikationer for polyvinylalkohol, som er tildelt E-nummeret E 1230 og godkendt som fødevaretilsætningsstof i henhold til direktiv 95/2/EF.

               (11)

               Autoriteten vurderede oplysningerne om sikkerheden ved anvendelse af seks polyethylenglycolprodukter (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 og PEG 8000) som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskudsprodukter og afgav udtalelse herom den 28. november 2006 (9). Autoriteten vurderede, at anvendelse af disse polyethylenglycolprodukter i overfladebehandlingsformuleringer til dragering af kosttilskud i kapsel- eller tabletform ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder under de påtænkte anvendelsesbetingelser. Alle disse polyethylenglycolprodukter er tildelt et nyt E-nummer, nemlig E 1521. Der bør derfor vedtages specifikationer for de pågældende seks polyethylenglycolprodukter, ligesom disse bør samles i ét afsnit. De nuværende specifikationer for polyethylenglycol 6000 i direktiv 2008/84/EF bør således opdateres.

               (12)

               EFSA vurderede sikkerheden ved anvendelse af et thrombinbaseret enzympræparat med fibrinogen fremstillet af kvæg og/eller svin som fødevaretilsætningsstof til rekonstituering af fødevarer og konkluderede i sin udtalelse af 26. april 2005, at denne anvendelse af enzympræparatet, når det fremstilles som beskrevet i udtalelsen, ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder (10). Europa-Parlamentet vurderede imidlertid i sin beslutning af 19. maj 2010 om udkastet til Kommissionens direktiv om ændring af bilagene til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer, at det ikke var foreneligt med formålet med og indholdet af forordning (EF) nr. 1333/2008 at tilføje dette enzympræparat som et fødevaretilsætningsstof, der anvendes som bindemiddel til at samle fødevarer, i bilag IV til direktiv 95/2/EF, idet det ikke opfylder de generelle kriterier i artikel 6 i forordning (EF) nr. 1333/2008, især artikel 6, stk. 1, litra c).

               (13)

               Det er nødvendigt at tage hensyn til tilsætningsstoffernes specifikationer og de tilhørende analysemetoder, som er fastsat i Codex Alimentarius, udarbejdet af JECFA. Især er det nødvendigt at tilpasse de specifikke renhedskriterier, hvor det er relevant, for at bringe dem i overensstemmelse med grænseværdierne for de enkelte relevante tungmetaller.

               (14)

               Direktiv 2008/84/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (15)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 2008/84/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. marts 2011. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. oktober 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.

      (2)  EUT L 253 af 20.9.2008, s. 1.

      (3)  EFT L 61 af 18.3.1995, s. 1.

      (4)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.

      (5)  Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler af 4.4.2003 om sojabønnehemicellulose (SCF/CS/ADD/EMU/185 endelig).

      (6)  EUT L 141 af 6.6.2009, s. 3.

      (7)  Videnskabelig udtalelse om en ansøgning om anvendelse af cassiagummi som fødevaretilsætningsstof fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer, Smagsstoffer og Hjælpestoffer, der Anvendes i Fødevarer, og Materialer, der Kommer i Berøring med Fødevarer, efter anmodning fra Kommissionen, EFSA Journal (2006) 389, s. 1.

      (8)  Videnskabelig udtalelse om anvendelse af polyvinylalkohol som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskud fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer, Smagsstoffer og Hjælpestoffer, der Anvendes i Fødevarer, og Materialer, der Kommer i Berøring med Fødevarer, efter anmodning fra Kommissionen, EFSA Journal (2005) 294, s. 1.

      (9)  Videnskabelig udtalelse om anvendelse af polyethylenglycol som overfladebehandlingsmiddel til kosttilskudsprodukter fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer, Smagsstoffer og Hjælpestoffer, der Anvendes i Fødevarer, og Materialer, der Kommer i Berøring med Fødevarer, efter anmodning fra Kommissionen, EFSA Journal (2006) 414, s. 1.

      (10)  Videnskabelig udtalelse om anvendelse af et enzympræparat baseret på thrombin og fibrinogen fremstillet af kvæg og/eller svin som fødevaretilsætningsstof til rekonstituering af fødevarer fra Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer, Smagsstoffer og Hjælpestoffer, der Anvendes i Fødevarer, og Materialer, der Kommer i Berøring med Fødevarer, efter anmodning fra Kommissionen, EFSA Journal (2005) 214, s. 1.

      BILAG
      I bilag I til direktiv 2008/84/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  I afsnittet om carbondioxid (kuldioxid) (E 290) affattes linjen vedrørende »Olie« således:

                              »Olie

                              Ikke over 5 mg/kg«

                  2)

                  Efter afsnittet om tilsætningsstoffet E 385 indsættes følgende vedrørende ekstrakter af rosmarin (E 392):
                  »E 392 — EKSTRAKTER AF ROSMARIN

                  GENERELLE SPECIFIKATIONER

                                 Synonymer

                              Ekstrakt af rosmarinblad (antioxidant)

                                 Definition

                              Ekstrakter af rosmarin indeholder flere bestanddele, som påviseligt virker antioxiderende. Disse bestanddele tilhører først og fremmest klasserne phenolsyrer, flavonoider og diterpenoider. Ud over de antioxiderende forbindelser kan ekstrakterne også indeholde triterpener og materiale, som kan ekstraheres med organiske opløsningsmidler, jf. følgende specifikationer

                              Einecs-nummer

                              283-291-9

                              Kemisk navn

                              Rosmarin, ekstrakt (Rosmarinus officinalis)

                                 Beskrivelse

                              Antioxidant i form af ekstrakt af rosmarinblad fremstilles ved ekstraktion fra blade af Rosmarinus officinalis med et opløsningssystem, der er godkendt til fødevarer. Ekstrakterne kan derefter deodoriseres og affarves. Ekstrakterne kan standardiseres

                                 Identifikation

                              Referenceforbindelser med antioxiderende virkning: phenoliske diterpener

                              Carnosinsyre (C20H28O4) og carnosol (C20H26O4) (som udgør mindst 90 % af det samlede indhold af phenoliske diterpener)

                              Flygtige reference(nøgle)bestanddele

                              Borneol, bornylacetat, campher, 1,8-cineol, verbenon

                              Massefylde

                              > 0,25 g/ml

                              Opløselighed

                              Uopløseligt i vand

                                 Renhed

                              Tørringstab

                              < 5 %

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg

                  1.   Ekstrakter af rosmarin fremstillet af tørrede rosmarinblade ved acetoneekstraktion

                                 Beskrivelse

                              Ekstrakter af rosmarin fremstilles af tørrede rosmarinblade ved acetoneekstraktion, filtrering, oprensning og fordampning af opløsningsmidlet, efterfulgt af tørring og sigtning, hvorved der opnås et fint pulver eller en væske

                                 Identifikation

                              Indhold af referenceforbindelser med antioxiderende virkning

                              ≥ 10 % w/w, udtrykt som summen af carnosol og carnosinsyre

                              Forholdet mellem antioxidanter og flygtige bestanddele

                              (Den samlede andel i vægtprocent af carnosinsyre og carnosol) ≥ 15
                              (andelen i vægtprocent af flygtige reference(nøgle)bestanddele)*
                              (* som en procentdel af den samlede mængde flygtige bestanddele i ekstraktet, målt med gaskromatografi-massespektrometri)

                              Opløsningsmiddelrester

                              Acetone: Ikke over 500 mg/kg

                  2.   Ekstrakter af rosmarin fremstillet ved ekstraktion fra tørrede rosmarinblade med superkritisk carbondioxid

                  Ekstrakter af rosmarin, som er fremstillet af tørrede rosmarinblade ved ekstraktion med superkritisk carbondioxid og en lille mængde ethanol som medbringervæske

                                 Identifikation

                              Indhold af referenceforbindelser med antioxiderende virkning

                              ≥ 13 % w/w, udtrykt som summen af carnosol og carnosinsyre

                              Forholdet mellem antioxidanter og flygtige bestanddele

                              (Den samlede andel i vægtprocent af carnosinsyre og carnosol) ≥ 15
                              (andelen i vægtprocent af flygtige reference(nøgle)bestanddele)*
                              (* som en procentdel af den samlede mængde flygtige bestanddele i ekstraktet, målt med gaskromatografi-massespektrometri)

                              Opløsningsmiddelrester

                              Ethanol: Ikke over 2 %

                  3.   Ekstrakter af rosmarin fremstillet af deodoriseret ethanolekstrakt af rosmarin

                  Ekstrakter af rosmarin, som er fremstillet af deodoriseret ethanolekstrakt af rosmarin. Ekstrakterne kan oprenses yderligere, for eksempel ved behandling med aktivt kul og/eller molekylær destillation. Ekstrakterne kan opslæmmes i passende, godkendte bærestoffer eller spraytørres.

                                 Identifikation

                              Indhold af referenceforbindelser med antioxiderende virkning

                              ≥ 5 % w/w, udtrykt som summen af carnosol og carnosinsyre

                              Forholdet mellem antioxidanter og flygtige bestanddele

                              (Den samlede andel i vægtprocent af carnosinsyre og carnosol) ≥ 15
                              (andelen i vægtprocent af flygtige reference(nøgle)bestanddele)*
                              (* som en procentdel af den samlede mængde flygtige bestanddele i ekstraktet, målt med gaskromatografi-massespektrometri)

                              Opløsningsmiddelrester

                              Ethanol: Ikke over 500 mg/kg

                  4.   Ekstrakter af rosmarin, affarvede og deodoriserede, fremstillet ved ekstraktion i to trin med hexan og ethanol

                  Ekstrakter af rosmarin, som er fremstillet af deodoriseret ethanolekstrakt af rosmarin, der har været underkastet hexanekstraktion. Ekstrakterne kan oprenses yderligere, for eksempel ved behandling med aktivt kul og/eller molekylær destillation. De kan opslæmmes i passende, godkendte bærestoffer eller spraytørres.

                                 Identifikation

                              Indhold af referenceforbindelser med antioxiderende virkning

                              ≥ 5 % w/w, udtrykt som summen af carnosol og carnosinsyre

                              Forholdet mellem antioxidanter og flygtige bestanddele

                              (Den samlede andel i vægtprocent af carnosinsyre og carnosol) ≥ 15
                              (andelen i vægtprocent af flygtige reference(nøgle)bestanddele)*
                              (* som en procentdel af den samlede mængde flygtige bestanddele i ekstraktet, målt med gaskromatografi-massespektrometri)

                              Opløsningsmiddelrester

                              Hexan: Ikke over 25 mg/kg
                              Ethanol: Ikke over 500 mg/kg«

                  3)

                  I afsnittet om sojabønnehemicellulose (E 426) foretages følgende ændringer:

                              a)

                              »Definition« og »Beskrivelse« affattes således:

                                          »Definition

                                          Sojabønnehemicellulose er raffineret, vandopløseligt polysaccharid udvundet af fiber fra naturligt forekommende sorter af sojabønner ved varmtvandsekstraktion. Der må ikke ved fremstillingen anvendes andre organiske fældningsmidler end ethanol

                                             Beskrivelse

                                          Fritflydende, hvidt eller gullighvidt pulver«

                              b)

                              Følgende indsættes under »Renhed«:

                                          »Ethanol

                                          Ikke over 2 %«

                  4)

                  Efter afsnittet om tilsætningsstoffet E 426 indsættes følgende afsnit om cassiagummi (E 427):
                  »E 427 — CASSIAGUMMI

                                 Synonymer

                                 Definition

                              Cassiagummi er den formalede, rensede endosperm fra frøene af Cassia tora og Cassia obtusifoli (Leguminosae), med et indhold af Cassia occidentalis på under 0,05 %. Består hovedsagelig af polysaccharider med høj molekylmasse, som i hovedsagen består af lineære kæder af 1-4-β-D-mannopyranoseenheder sammenkædet med 1-6-α-D-galactopyranoseenheder. Forholdet mellem mannose og galactose er omkring 5:1
                              I fremstillingsprocessen befries frøene for skaller og kim ved termisk/mekanisk behandling, hvorefter de formales, og endospermen screenes. Den formalede endosperm renses yderligere ved ekstraktion med isopropanol

                              Indhold

                              Ikke under 75 % galactomannan

                                 Beskrivelse

                              Bleggult til elfenbenshvidt, lugtfrit pulver

                                 Identifikation

                              Opløselighed

                              Uopløseligt i ethanol. Dispergeres let i koldt vand under dannelse af en kolloid opløsning

                              Geldannelse med borat

                              Til en vandig opløsning af prøven tilsættes der tilstrækkeligt med natriumboratprøveopløsning til at hæve pH-værdien til over 9. Der dannes en gel

                              Geldannelse med xanthangummi

                              1,5 g af prøven og 1,5 g xanthangummi afvejes og blandes sammen. Blandingen overføres (under hurtig omrøring) til et 400 ml bægerglas med 300 ml vand med en temperatur på 80 °C. Der omrøres, indtil blandingen er opløst, og derefter i yderligere 30 minutter (temperaturen holdes på over 60 °C under omrøringen). Efter endt omrøring henstilles blandingen til afkøling ved stuetemperatur i mindst 2 timer
                              Der dannes en fast, viskoelastisk gel, når temperaturen falder til under 40 °C, men i en 1 % kontrolopløsning af cassiagummi eller xanthangummi alene, der er fremstillet på samme måde, vil en sådan geldannelse ikke finde sted

                              Viskositet

                              Under 500 mPa.s (25 °C, 2 timer, 1 % opløsning), svarende til en gennemsnitsmolekylvægt på 200 000-300 000 D

                                 Renhed

                              Syreuopløseligt stof

                              Ikke over 2,0 %

                              pH

                              5,5-8 (1 % vandig opløsning)

                              Råfedt

                              Ikke over 1 %

                              Proteiner

                              Ikke over 7 %

                              Aske i alt

                              Ikke over 1,2 %

                              Tørringstab

                              Ikke over 12 % (5 timer, 105 °C)

                              Anthraquinoner i alt

                              Ikke over 0,5 mg/kg (detektionsgrænse)

                              Opløsningsmiddelrester

                              Ikke over 750 mg isopropylalkohol pr. kg

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg

                                 Mikrobiologiske kriterier

                              Samlet kimtal

                              Ikke over 5 000 kolonidannende enheder pr. gram

                              Gær- og skimmelsvampe

                              Ikke over 100 kolonidannende enheder pr. gram

                              Salmonella spp.

                              Ingen i 25 g

                                 E. coli

                              Ingen i 1 g«

                  5)

                  I afsnittet om hydroxypropylcellulose (E 463) affattes linjen vedrørende »Indhold« således:

                              »Indhold

                              Ikke over 80,5 % hydroxypropoxygrupper (-OCH2CHOHCH3), svarende til ikke over 4,6 hydroxypropylgrupper pr. anhydroglucoseenhed på tørstofbasis«

                  6)

                  I punktet vedrørende »Renhed« i afsnittet om hydrogen (E 949) affattes linjen vedrørende »Nitrogen« således:

                              »Nitrogen

                              Ikke over 0,07 % v/v«

                  7)

                  Følgende afsnit indsættes efter afsnittet om tilsætningsstoffet E 1201:
                  »E 1203 — POLYVINYLALKOHOL

                                 Synonymer

                              Vinylalkoholpolymer, PVOH

                                 Definition

                              Polyvinylalkohol er en syntetisk harpiks, der fremstilles ved polymerisering af vinylacetat, efterfulgt af delvis hydrolyse af esteren i tilstedeværelse af en basisk katalysator. Produktets fysiske egenskaber afhænger af polymerisations- og hydrolysegraden

                              Kemisk navn

                              Ethenol, homopolymer

                              Kemisk formel

                              (C2H3OR)n, hvor R = H eller COCH3

                                 Beskrivelse

                              Gennemsigtigt, hvidt eller cremefarvet, granuleret pulver uden lugt eller smag

                                 Identifikation

                              Opløselighed

                              Opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol

                              Fældningsreaktion

                              0,25 g af prøven opløses i 5 ml vand under opvarmning, hvorefter opløsningen afkøles til stuetemperatur. Ved tilsætning af 10 ml ethanol til denne opløsning opnås et hvidt, uklart eller fnugget bundfald

                              Farvereaktion

                              0,01 g af prøven opløses i 100 ml vand under opvarmning, hvorefter opløsningen afkøles til stuetemperatur. Der fremkommer en blå farve ved tilsætning (til 5 ml opløsning) af én dråbe iodprøveopløsning og et par dråber borsyreopløsning
                              0,5 g af prøven opløses i 10 ml vand under opvarmning, hvorefter opløsningen afkøles til stuetemperatur. Der fremkommer en mørkerød til blå farve efter tilsætning af én dråbe iodprøveopløsning til 5 ml opløsning

                              Viskositet

                              4,8-5,8 mPa.s (4 % opløsning ved 20 °C), svarende til en gennemsnitsmolekylvægt på 26 000-30 000 D

                                 Renhed

                              Vanduopløseligt stof

                              Ikke over 0,1 %

                              Estertal

                              Mellem 125 og 153 mg KOH/g

                              Hydrolysegrad

                              86,5-89,0 %

                              Syretal

                              Ikke over 3,0

                              Opløsningsmiddelrester

                              Ikke over 1,0 % methanol/1,0 % methylacetat

                              pH

                              5,0-6,5 (4 % opløsning)

                              Tørringstab

                              Ikke over 5,0 % (105 °C, 3 timer)

                              Gløderest

                              Ikke over 1,0 %

                              Bly

                              Ikke over 2,0 mg/kg«

                  8)

                  Afsnittet om »Polyethylenglycol 6000« affattes således:
                  »E 1521 — POLYETHYLENGLYCOLER

                                 Synonymer

                              PEG, Macrogol, polyethylenoxid

                                 Definition

                              Additionspolymerer af ethylenoxid og vand, hvis nummerbetegnelse normalt er en omtrentlig angivelse af deres molekylvægt

                              Kemisk navn

                              a-Hydro-omega-hydroxypoly(oxy-1,2-ethandiol)

                              Kemisk formel

                              HOCH2-(CH2-O-CH2)n-CH2OH

                              Gennemsnitlig molekylvægt

                              380-9 000 D

                              Indhold

                              PEG 400: Ikke under 95 % og ikke over 105 %
                              PEG 3000: Ikke under 90 % og ikke over 110 %
                              PEG 3350: Ikke under 90 % og ikke over 110 %
                              PEG 4000: Ikke under 90 % og ikke over 110 %
                              PEG 6000: Ikke under 90 % og ikke over 110 %
                              PEG 8000: Ikke under 87,5 % og ikke over 112,5 %

                                 Beskrivelse

                              PEG 400 er en klar, tyktflydende, farveløs eller næsten farveløs, hygroskopisk væske
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 og PEG 8000 er hvide eller næsten hvide, faste, voks- eller paraffinlignende stoffer

                                 Identifikation

                              Smeltepunkt

                              PEG 400: 4-8 °C
                              PEG 3000: 50-56 °C
                              PEG 3350: 53-57 °C
                              PEG 4000: 53-59 °C
                              PEG 6000: 55-61 °C
                              PEG 8000: 55-62 °C

                              Viskositet

                              PEG 400: 105-130 mPa.s ved 20 °C
                              PEG 3000: 75-100 mPa.s ved 20 °C
                              PEG 3350: 83-120 mPa.s ved 20 °C
                              PEG 4000: 110-170 mPa.s ved 20 °C
                              PEG 6000: 200-270 mPa.s ved 20 °C
                              PEG 8000: 260-510 mPa.s ved 20 °C
                              For polyethylenglycoler med en gennemsnitlig molekylvægt på over 400 bestemmes viskositeten på en 50 % m/m opløsning af det pågældende stof i vand

                              Opløselighed

                              PEG 400 er blandbart med vand, let opløseligt i acetone, alkohol og methylenchlorid og praktisk taget uopløseligt i fede olier og mineralske olier
                              PEG 3000 og PEG 3350: let opløselige i vand og methylenchlorid, meget tungt opløselige i alkohol og praktisk taget uopløselige i fede olier og mineralske olier
                              PEG 4000, PEG 6000 og PEG 8000: let opløselige i vand og methylenchlorid og praktisk taget uopløselige i alkohol, fede olier og mineralske olier

                                 Renhed

                              Surhedsgrad

                              5,0 g opløses i 50 ml carbondioxidfrit vand, hvorefter der tilsættes 0,15 ml opløsning af bromthymolblåt. Opløsningen er gul eller grøn. Der kræves kun 0,1 ml 0,1 M natriumhydroxid for at ændre indikatorens farve til blå

                              Hydroxyltal

                              PEG 400: 264-300
                              PEG 3000: 34-42
                              PEG 3350: 30-38
                              PEG 4000: 25-32
                              PEG 6000: 16-22
                              PEG 8000: 12-16

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,2 %

                              1,4-Dioxan

                              Ikke over 10 mg/kg

                              Ethylenoxid

                              Ikke over 0,2 mg/kg

                              Ethylenglycol og diethylenglycol

                              I alt ikke over 0,25 % w/w, enkeltvis eller sammen

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg«


Avis juridique important

|

32004L0015

Rådets direktiv 2004/15/EF af 10. februar 2004 om ændring af direktiv 77/388/EØF til forlængelse af muligheden for at bemyndige medlemsstaterne til at anvende en nedsat momssats for visse arbejdskraftintensive tjenesteydelser

EU-Tidende nr. L 052 af 21/02/2004 s. 0061 - 0061

Rådets direktiv 2004/15/EFaf 10. februar 2004om ændring af direktiv 77/388/EØF til forlængelse af muligheden for at bemyndige medlemsstaterne til at anvende en nedsat momssats for visse arbejdskraftintensive tjenesteydelserRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 93,under henvisning til forslag fra Kommissionen, ogunder henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(1),under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg(2), ogud fra følgende betragtninger:(1) I henhold til artikel 28, stk. 6, i Rådets direktiv 77/388/EF af 17. maj 1977 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter - Det fælles merværdiafgiftssystem: ensartet beregningsgrundlag(3), kan de i artikel 12, stk. 3, litra a), tredje afsnit, nævnte reducerede satser også anvendes på arbejdskraftintensive tjenesteydelser, der er indeholdt i kategorierne i bilag K til ovennævnte direktiv, i en periode på maksimalt fire år fra og med den 1. januar 2000 til den 31. december 2003.(2) Rådets beslutning 2000/185/EF af 28. februar 2000 om bemyndigelse af medlemsstaterne til at anvende en nedsat momssats for visse arbejdskraftintensive tjenesteydelser i overensstemmelse med proceduren i artikel 28, stk. 6, i direktiv 77/388/EØF(4), bemyndiger visse medlemsstater, som har anmodet herom, til at anvende en reduceret momssats på arbejdskraftintensive tjenesteydelser indtil 31. december 2003.(3) På grundlag af evalueringsrapporterne fra de medlemsstater, der har deltaget i forsøget, fremlagde Kommissionen sin overordnede evalueringsrapport den 2. juni 2003.(4) I overensstemmelse med indholdet af Kommissionens meddelelse om en strategi til forbedring af momssystemet i det indre marked har Kommissionen vedtaget et forslag vedrørende de nedsatte momssatser med henblik på at forenkle og strømline disse.(5) Da det ikke er lykkedes Rådet at indgå en aftale vedrørende indholdet af dette forslag, bør Rådet med henblik på at undgå enhver juridisk usikkerhed fra den 1. januar 2004 sikres den nødvendige tid til at træffe en beslutning vedrørende det overordnede forslag om nedsatte momssatser. Den maksimale anvendelsesperiode for den pågældende foranstaltning i direktiv 77/388/EØF bør følgelig forlænges.(6) Med henblik på at sikre den fortsatte anvendelse af artikel 28, stk. 6, i direktiv 77/388/EØF bør dette direktiv gives tilbagevirkende kraft.(7) Gennemførelsen af dette direktiv medfører ingen ændringer i medlemsstaternes lovbestemmelser.(8) Direktiv 77/388/EØF bør ændres i overensstemmelse hermed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1I artikel 28, stk. 6, første afsnit, i direktiv 77/388/EØF erstattes "fire år mellem den 1. januar 2000 og den 31. december 2003" med "seks år mellem den 1. januar 2000 og den 31. december 2005".Artikel 2Direktivet træder i kraft på dagen for dets vedtagelse.Det anvendes fra den 1. januar 2004.Artikel 3Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 10. februar 2004.På Rådets vegneC. McCreevyFormand(1) Udtalelse af 15.1.2004 (endnu ikke offentliggjort i EUT).(2) Udtalelse af 28.1.2004 (endnu ikke offentliggjort i EUT).(3) EFT L 145 af 13.6.1977, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/7/EF (EUT L 27 af 30.1.2004, s. 44).(4) EFT L 59 af 4.3.2000, s. 10. Ændret ved beslutning 2002/954/EF (EUT L 331 af 7.12.2002, s. 28).


title: Kommissionens direktiv 2008/44/EF af 4. april 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol som aktivstoffer (EØS-relevant tekst)

text:
               5.4.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 94/13

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/44/EF
   af 4. april 2008
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol som aktivstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Belgien modtog den 19. april 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Kumiai Chemicals Industry Co. Ltd om optagelse af aktivstoffet benthiavalicarb i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2003/35/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               Tyskland modtog den 26. april 2001 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra BASF AG om optagelse af aktivstoffet boscalid i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2002/268/EF (3) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (3)

               Nederlandene modtog den 26. marts 1997 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Luxan B.V. om optagelse af aktivstoffet carvon i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 1999/610/EF (4) blev det bekræftet, at dossieret åvar fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (4)

               Det Forenede Kongerige modtog den 25. marts 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer AG om optagelse af aktivstoffet fluoxastrobin i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2003/35/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (5)

               Belgien modtog den 15. september 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Prophyta om optagelse af aktivstoffet Paecilomyces lilacinus stamme 251 (i det følgende benævnt »Paecilomyces lilacinus«) i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2003/305/EF (5) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (6)

               Det Forenede Kongerige modtog den 25. marts 2002 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer CropScience om optagelse af aktivstoffet prothioconazol i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved beslutning 2003/35/EF blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (7)

               For disse aktivstoffer er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgerne har foreslået. De udpegede rapporterende medlemsstater forelagde Kommissionen udkast til vurderingsrapporter vedrørende stofferne henholdsvis den 13. april 2004 (benthiavalicarb), den 22. november 2002 (boscalid), den 16. oktober 2000 (carvon), den 2. september 2003 (fluoxastrobin), den 3. november 2004 (Paecilomyces lilacinus) og den 18. oktober 2004 (prothioconazol).

               (8)

               Medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har underkastet vurderingsrapporterne et peer review i EFSA's evalueringsarbejdsgruppe, og de blev forelagt Kommissionen den 15. juni 2007 i form af EFSA's videnskabelige rapport om fluoxastrobin (6) og Paecilomyces lilacinus (7) og den 12. juli 2007 i form af EFSA's videnskabelige rapport om benthiavalicarb (8) og prothioconazol (9). Disse rapporter og udkastene til vurderingsrapporter om boscalid og carvon er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 22. januar 2008 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol.

               (9)

               Af de forskellige undersøgelser fremgår det, at de plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, generelt kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der blev undersøgt og beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapporter. Benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (10)

               Uanset denne konklusion bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold vedrørende fluoxastrobin og prothioconazol. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at fluoxastrobin underkastes yderligere undersøgelser med henblik på at bekræfte risikovurderingen vedrørende overfladevand og vedrørende metabolitter hos andre dyr end rotter, og at prothioconazol underkastes yderligere undersøgelser med henblik på at bekræfte risikovurderingen vedrørende metabolitderivaterne af triazol og vedrørende risikoen for frøædende fugle og pattedyr, og at disse undersøgelser fremlægges af anmelderne.

               (11)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus og prothioconazol, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør ændre eksisterende foreløbige godkendelser til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller kalde dem tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (12)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (13)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. januar 2009 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. februar 2009.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 31. januar 2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol som aktivstof. Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende disse aktivstoffer, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 2.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. juli 2008, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. januar 2010, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder benthiavalicarb, boscalid, carvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus eller prothioconazol som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. januar 2010 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. august 2008.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2008.

            På Kommissionens vegne

         Androulla VASSILIOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2008/41/EF (EUT L 89 af 1.4.2008, s. 12).

      (2)  EFT L 11 af 16.1.2003, s. 52.

      (3)  EFT L 92 af 9.4.2002, s. 34.

      (4)  EFT L 242 af 14.9.1999, s. 29.

      (5)  EUT L 112 af 6.5.2003, s. 10.

      (6)  EFSA's videnskabelige rapport (2007) 102, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluoxastrobin (færdigbehandlet 13. juni 2007).

      (7)  EFSA's videnskabelige rapport (2007) 103, 1-35, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Paecilomyces lilacinus strain 251 (færdigbehandlet 13. juni 2007).

      (8)  EFSA's videnskabelige rapport (2007) 107, 1-81, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benthiavalicarb (færdigbehandlet 12. juli 2007).

      (9)  EFSA's videnskabelige rapport (2007) 106, 1-98, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prothioconazole (færdigbehandlet 12. juli 2007).

      BILAG
      I bilag I til direktiv 91/414/EØF indsættes følgende sidst i tabellen:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »169

                     Benthiavalicarb
                     CAS-nr.: 413615-35-7
                     CIPAC-nr.: 744

                     [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2-yl) ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamic acid

                     ≥ 910 g/kg
                     Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må hver især højst udgøre en vis mængde i det tekniske materiale:

                                 6,6′-difluor-2,2′-dibenzothiazol: < 3,5 mg/kg

                                 bis(2-amino-5-fluorphenyl)disulfid: < 14 mg/kg

                     1. august 2008

                     31. juli 2018

                     Del A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     Del B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om benthiavalicarb, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 brugernes sikkerhed

                                 —

                                 beskyttelsen af leddyr, som ikke er målarter.

                           Anvendelsesbetingelserne bør omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder benthiavalicarb, til andre anvendelsesformål end i væksthuse skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 1, litra b), ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives.
                     Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med artikel 13, stk. 5, Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet.

                     170

                     Boscalid
                     CAS-nr.: 188425-85-6
                     CIPAC-nr.: 673

                     2-Chloro-N-(4′-chlorobiphenyl-2-yl)nicotinamide

                     ≥ 960 g/kg

                     1. august 2008

                     31. juli 2018

                     Del A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     Del B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om boscalid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 brugernes sikkerhed

                                 —

                                 risikoen på langt sigt for fugle og jordbundsorganismer

                                 —

                                 risikoen for akkumulering i jorden, hvis stoffet anvendes på flerårige afgrøder eller på efterfølgende afgrøder, der dyrkes i vekseldrift.

                           Anvendelsesbetingelserne bør omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                     171

                     Carvon
                     CAS-nr.: 99-49-0 (d/l-blanding)
                     CIPAC-nr.: 602

                     5-isopropenyl-2-methylcyclohex-2-en-1-one

                     ≥ 930 g/kg med et d/l-forhold på mindst 100:1

                     1. august 2008

                     31. juli 2018

                     Del A
                     Må kun tillades anvendt som plantevækstreguleringsmiddel.
                     Del B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om carvon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for brugerne.
                     Anvendelsesbetingelserne bør omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                     172

                     Fluoxastrobin
                     CAS-nr.: 361377-29-9
                     CIPAC-nr.: 746

                     (E)-{2-[6-(2-chlorophenoxy)-5-fluoropyrimidin-4-yloxy] phenyl}(5,6-dihydro-1,4,2-dioxazin-3-yl)methanone O-methyloxime

                     ≥ 940 g/kg

                     1. august 2008

                     31. juli 2018

                     Del A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     Del B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluoxastrobin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 brugernes sikkerhed, særlig ved håndtering af det ufortyndede koncentrat. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte passende beskyttelsesudstyr, f.eks. en ansigtsskærm

                                 —

                                 beskyttelsen af vandorganismer. Der bør træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant

                                 —

                                 restkoncentrationer af fluoxastrobin-metabolitter ved anvendelse af halm fra de behandlede områder som dyrefoder. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte begrænsninger vedrørende fodring af dyr, hvis det er relevant

                                 —

                                 risikoen for akkumulering i jordoverfladen, hvis stoffet anvendes på flerårige afgrøder eller på efterfølgende afgrøder, der dyrkes i vekseldrift.

                           Anvendelsesbetingelserne bør omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af:

                                 —

                                 data, der gør det muligt at foretage en omfattende risikovurdering, for så vidt angår vandområder, under hensyntagen til afdrift, afstrømning, afvanding og eventuelle risikobegrænsende foranstaltningers effektivitet

                                 —

                                 data om toksiciteten ved metabolitter hos andre dyr end rotter, hvis halm fra de behandlede områder skal anvendes som dyrefoder.

                           De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at fluoxastrobin optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter dette direktivs ikrafttrædelse.

                     173

                     Paecilomyces lilacinus (Thom)
                     Samson 1974 stamme 251 (AGAL: nr. 89/030550)
                     CIPAC-nr.: 753

                     Ikke relevant

                     1. august 2008

                     31. juli 2018

                     Del A
                     Må kun tillades anvendt som nematicid.
                     Del B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Paecilomyces lilacinus, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 brugernes sikkerhed (selv om det ikke har været nødvendigt at fastsætte en værdi for den acceptable eksponering af brugerne, bør mikroorganismer som generelt princip betragtes som potentielle allergener)

                                 —

                                 beskyttelsen af bladboende leddyr, der ikke er målarter.

                           Anvendelsesbetingelserne bør omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                     174

                     Prothioconazol
                     CAS-nr.: 178928-70-6
                     CIPAC-nr.: 745

                     (RS)-2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-3-(2-chlorophenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazole-3-thione

                     ≥ 970 g/kg
                     Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må hver især højst udgøre en vis mængde i det tekniske materiale:

                                 —

                                 Toluen: < 5 g/kg

                                 —

                                 Prothioconazol-desthio (2-(1-chlorcyclopropyl)1-(2-chlorphenyl)-3-(1,2,4-triazol-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD)

                     1. august 2008

                     31. juli 2018

                     Del A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     Del B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om prothioconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 brugernes sikkerhed under sprøjtning. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte passende beskyttelsesforanstaltninger

                                 —

                                 beskyttelsen af vandorganismer. Der bør træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant

                                 —

                                 beskyttelsen af fugle og små pattedyr. Der bør træffes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                           Anvendelsesbetingelserne bør omfatte passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af:

                                 —

                                 oplysninger, der gør det muligt at vurdere forbrugernes eksponering for metabolitderivaterne af triazol via primære afgrøder, vekselafgrøder og animalske produkter

                                 —

                                 en sammenligning af, hvordan prothioconazol og metabolitderivaterne af triazol reagerer, for at gøre det muligt at vurdere toksiciteten som følge af en kombineret eksponering for disse forbindelser

                                 —

                                 oplysninger, der gør det muligt nærmere at undersøge den risiko på langt sigt for frøædende fugle og pattedyr, som prothioconazol udgør som frøbehandlingsmiddel.

                           De sikrer, at den anmelder, der har anmodet om, at prothioconazol optages i dette bilag, fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest to år efter dette direktivs ikrafttrædelse.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


Avis juridique important

|

31980L0368

Rådets ellevte direktiv 80/368/EØF af 26. marts 1980 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter - Udelukkelse af de oversøiske franske departementer fra anvendelsesområdet for direktiv 77/388/EØF

EF-Tidende nr. L 090 af 03/04/1980 s. 0041 - 0041 den finske specialudgave: kapitel 1 bind 2 s. 0003  den græske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0120  den svenske specialudgave: kapitel 1 bind 2 s. 0003  den spanske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0125  den portugisiske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0125

++++  RAADETS ELLEVTE DIREKTIV  af 26 . marts 1980  om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsaetningsafgifter - Udelukkelse af de oversoeiske franske departementer fra anvendelsesomraadet for direktiv 77/388/EOEF   ( 80/368/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 99 og 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen , og  ud fra foelgende betragtninger :  I henhold til artikel 227 , stk . 2 , tredje afsnit , i traktaten skal Faellesskabets institutioner inden for rammerne af de i traktaten fastsatte fremgangsmaader drage omsorg for , at den oekonomiske og sociale udvikling af de franske oversoeiske departementer muliggoeres ;  i overensstemmelse med den af Domstolen den 10 . oktober 1978 afsagte dom i sag nr . 148/77 anvendes bestemmelserne i traktaten og den afledte ret paa de oversoeiske franske departementer , med mindre Faellesskabets institutioner vedtager saerlige foranstaltninger , der er tilpasset disse departementers oekonomiske og sociale forhold ;  af hensyn til de oversoeiske franske departementers geografiske , oekonomiske og sociale forhold boer disse departementer ikke omfattes af det faelles mervaerdiafgiftssystem som fastlagt ved direktiv 77/388/EOEF ( 1 ) ; gennemfoerelsen af dette direktiv medfoerer ingen aendring i medlemsstaternes lovbestemmelser -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  I artikel 3 , stk . 2 , i direktiv 77/388/EOEF tilfoejes foelgende led :   " Den franske Republik :  de oversoeiske departementer . " .  Artikel 2  Dette direktiv anvendes fra den 1 . januar 1979 .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 26 . marts 1980 .  Paa Raadets vegne  G . MARCORA  Formand  ( 1 ) EFT nr . L 145 af 13 . 6 . 1977 , s . 1 .


Avis juridique important

|

31987L0102

Rådets direktiv 87/102/EØF af 22. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om forbrugerkredit

EF-Tidende nr. L 042 af 12/02/1987 s. 0048 - 0053 den finske specialudgave: kapitel 15 bind 7 s. 0202  den svenske specialudgave: kapitel 15 bind 7 s. 0202

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 22. december 1986  om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om forbrugerkredit  (87/102/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  Lovgivningen paa forbrugerkreditomraadet i medlemsstaterne er meget forskelligartet;  forskellene i lovgivningen kan foere til konkurrencefordrejninger mellem kreditgivere inden for det faelles marked;  de omtalte forskelle goer det vanskeligt for forbrugerne at opnaa en forbrugerkredit i andre medlemsstater; de paavirker de optagne kreditters omfang og art og ligeledes koebet af varer og tjenesteydelser;  forskellene paavirker foelgelig de frie varebevaegelser og den fri udveksling af tjenesteydelser baseret paa kredit og oever dermed direkte indflydelse paa det faelles markeds funktion;  paa baggrund af de voksende kreditter, som ydes til forbrugerne i Faellesskabet, vil etableringen af et faelles marked for forbrugerkredit vaere til gavn for forbrugere, kreditgivere, producenter, grossister og detailhandlere samt leverandoerer af tjenesteydelser;  det er i Det europaeiske oekonomiske Faellesskabs programmer for en politik vedroerende forbrugerbeskyttelse og -oplysning (4) bl.a. bestemt, at forbrugerne skal beskyttes mod urimelige kreditvilkaar, og at en harmonisering af de almindelige betingelser for forbrugerkredit skal prioriteres hoejt;  forskelle i lovgivning og praksis medfoerer uensartet forbrugerbeskyttelse paa forbrugerkreditomraadet medlemsstaterne imellem;  der er i de senere aar sket betydelige aendringer af de kreditformer, som tilbydes og anvendes af forbrugerne; nye former for forbrugerkredit er opstaaet og udvikles stadig;  forbrugerne boer modtage tilstraekkelige oplysninger om kreditvilkaar og kreditomkostninger og om deres forpligtelser; der boer bl.a. gives oplysninger om de aarlige kreditomkostninger i procent, eller, hvis dette ikke er muligt, om de samlede kreditomkostninger, som forbrugeren skal betale; indtil der er truffet afgoerelse om en faellesskabsmetode eller -metoder for beregning af de aarlige kreditomkostninger i procent, skal medlemsstaterne fortsat kunne anvende gaeldende metoder eller praksis for beregning af denne procentsats, eller hvis saadanne metoder ikke findes, skal de indfoere bestemmelser om meddelelse af de samlede kreditomkostninger til forbrugerne;  kreditvilkaarene kan vaere ufordelagtige for forbrugerne; der kan opnaas en bedre beskyttelse af forbrugerne ved at fastsaette en raekke krav, som skal gaelde alle former for kreditgivning;  visse kreditaftaler eller transaktioner boer paa grund af deres saerlige karakter helt eller delvis udelukkes fra dette direktivs anvendelsesomraade;  medlemsstaterne boer have mulighed for i samraad med Kommissionen at undtage visse former for ikke-erhvervsmaessig kredit, der ydes paa saerlige vilkaar, fra direktivets anvendelsesomraade;  visse medlemsstaters praksis med hensyn til kreditaftaler, der bekraeftes af en notar eller en dommer, er af en saadan art, at visse bestemmelser i dette direktiv er unoedvendigt i forbindelse med saadanne aftaler; medlemsstaterne boer derfor have mulighed for at undtage saadanne aftaler fra disse bestemmelser;  kreditaftaler vedroerende meget store beloeb vil ofte adskille sig fra almindelige forbrugerkreditaftaler; anvendelsen af dette direktivs bestemmelser paa aftaler vedroerende meget smaa beloeb vil kunne betyde unoedvendige administrative byrder for forbrugerne saavel som for kreditgiverne; derfor boer aftaler, der ligger under eller over naermere angivne graensebeloeb, udelukkes fra direktivets anvendelsesomraade;  oplysninger om kreditomkostninger i reklamer eller i kreditgiverens eller kreditformidlerens forretningslokaler kan goere det lettere for forbrugerne at sammenligne de forskellige tilbud;  forbrugerbeskyttelsen oeges yderligere, naar kreditaftaler udfaerdiges skriftligt og indeholder et vist minimum af oplysninger om kontraktvilkaarene;  i forbindelse med en kreditaftale med henblik paa anskaffelse af loesoere skal medlemsstaterne fastsaette, paa hvilke betingelser loesoere kan tages tilbage, saerlig hvis forbrugeren ikke har givet sit samtykke dertil; regnskabet mellem parterne skal tilbagetagelsen opgoeres saaledes, at denne ikke medfoerer nogen uberettiget berigelse;  forbrugerne boer have mulighed for at opfylde deres forpligtelser forud for forfaldstidspunktet; forbrugerne boer i saa fald have ret til en rimelig reduktion af de samlede kreditomkostninger;  ved overdragelse af kreditors fordringer i henhold til en kreditaftale maa forbrugerens stilling ikke forringes;  de medlemsstater, som tillader forbrugerne at anvende veksler, egenveksler eller checks i forbindelse med kreditaftaler, skal sikre, at forbrugerne er beskyttet paa passende maade, naar de saaledes anvendes saadanne dokumenter;  hvad angaar loesoere eller tjenesteydelser, som forbrugeren har indgaaet aftale om at erhverve paa kredit, skal forbrugeren, i det mindste under nedennaevnte omstaendigheder, kunne goere rettigheder gaeldende baade overfor kreditgiveren ud over de almindelige aftalebestemte rettigheder og over for leverandoeren af loesoere eller tjenesteydelserne; der er i denne forbindelse tale om omstaendigheder, hvor der mellem kreditgiveren og leverandoeren af varerne eller tjenesteydelserne allerede bestaar en aftale, ifoelge hvilken kredit til den paagaeldende leverandoers kunder med henblik paa at give forbrugeren mulighed for at erhverve loesoere eller tjenesteydelser hos den paagaeldende leverandoer alene stilles til raadighed af den paagaeldende kreditgiver.  ECUen er den, der er fastsat i forordning (EOEF) nr. 3180/78 (1), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 2626/84 (2); det staar til en vis udstraekning medlemsstaterne frit at afrunde modvaerdien i national valuta af beloeb, der i dette direktiv er anfoert i ECU; beloebene i dette direktiv boer med regelmaessig mellemrum og med henblik paa eventuel aendring tages op til vurdering under hensyn til den oekonomiske og valutariske udvikling i Faellesskabet;  de enkelte medlemsstater boer vedtage passende forholdsregler med henblik paa at give tilladelse til personer, der tilbyder kredit eller tilbyder at formidle kreditaftaler, eller med henblik paa at kontrollere eller overvaage den virksomhed, der udoeves af personer, som yder kredit eller formidler kredit, eller med henblik paa at give forbrugerne adgang til at klage over kreditaftaler eller kreditvilkaar;  kreditaftaler maa ikke indeholde bestemmelser, der til skade for forbrugeren afviger fra de bestemmelser, der fastsaettes til gennemfoerelse af dette direktiv, eller som svarer hertil; disse bestemmelser maa ikke omgaas ved en saerlig udformning af aftalerne;  da dette direktiv medfoerer en vis grad af indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om forbrugerkredit og en vis grad af forbrugerbeskyttelse, boer medlemsstaterne under behoerigt hensyn til deres forpligtelser i henhold til traktaten ikke hindres i at opretholde eller vedtage foranstaltninger med henblik paa en mere vidtgaaende beskyttelse af forbrugerne;  Kommissionen boer senest den 1. januar 1995 aflaegge rapport til Raadet om direktivets gennemfoerelse -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  1. Dette direktiv finder anvendelse paa kreditaftaler.  2. I henhold til dette direktiv forstaas ved:  a) »forbruger«: en fysisk person, der ved en retshandel, som er omfattet af dette direktiv, optraeder med et formaal, der maa anses at ligge uden for hans erhvervsmaessige virkefelt;  b) »kreditgiver«: en fysisk eller juridisk person eller en gruppe af saadanne personer, der yder kredit som led i udoevelsen af erhvervsmaessig virksomhed;  c) »kreditaftale«: en aftale, i henhold til hvilken en kreditgiver yder eller giver tilsagn om at yde en forbruger kredit i form af udskudt betaling, laan eller anden tilsvarende form for finansiel facilitet.  Aftaler om praestation af en loebende ydelse, naar forbrugeren har ret til at betale saadanne ydelser gennem rater saa laenge, de praesteres, anses ikke for at vaere kreditaftaler i henhold til dette direktiv.  d) »samlede omkostninger i forbindelse med forbrugerkredit«: alle omkostninger i forbindelse med kredit, herunder renter og andre omkostninger, som er direkte forbundet med kreditaftalen, opgjort i henhold til medlemsstaternes nuvaerende eller kommende bestemmelser eller praksis;  e) »aarlige omkostninger i procent«: den samlede pris for forbrugerkreditten, udtrykt i procent pr. aar af det samlede ydede kreditbeloeb og beregnet i henhold til gaeldende metoder i medlemsstaterne.  Artikel 2  1. Dette direktiv finder ikke anvendelse paa:  a) kreditaftaler eller kredittilsagn  - som foerst og fremmest er bestemt til erhvervelse eller bevarelse af ejendomsrettigheder til en grund eller til en bygning, der allerede er opfoert, eller som skal opfoeres;  - som er bestemt til modernisering eller forbedring af en bygning (selve bygningen);  b) lejekontrakter undtagen kontrakter, hvori det fastsaettes, at ejendomsretten overgaar til lejeren ved kontraktens udloeb;  c) kredit, der ydes eller tilbydes rente- og omkostningsfrit;  d) kreditaftaler, i henhold til hvilke der ikke skal betales rente, forudsat at forbrugeren indvilger i at tilbagebetale kreditten paa én gang;  e) kredit i form af traek paa en loebende konto bevilget af et kredit- eller finansieringsinstitut, idet denne undtagelse dog ikke gaelder kreditkortkonti.  Artikel 6 gaelder dog for saadanne kreditter;  f) kreditaftaler om mindre end 200 ECU eller mere end 20 000 ECU;  g) kreditaftaler, ifoelge hvilke forbrugeren skal tilbagebetale kreditten:  - enten inden for en periode paa hoejst tre maaneder;  - eller ved hoejst fire betalinger inden for en periode paa hoejst tolv maaneder.  2. Medlemsstaterne kan i samraad med Kommissionen undtage visse former for kredit, som opfylder foelgende betingelser, fra dette direktivs bestemmelser:  - kreditter, der ydes til en rente, der er lavere end markedsrenten, og  - som ikke tilbydes offentligheden i almindelighed.  3. Artikel 4 og artikel 6 til 12 finder ikke anvendelse paa kreditaftaler eller kredittilsagn, der er sikret ved pant i fast ejendom, for saa vidt disse ikke allerede er undtaget fra direktivet efter stk. 1, litra a), i naervaerende artikel.  4. Medlemsstaterne kan undtage kreditaftaler, der er bekraeftet af en notar eller dommer fra artikel 6 til 12.  Artikel 3  Med forbehold af Raadets direktiv 84/450/EOEF af 10. september 1984 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om vildledende reklame (1) samt regler og principper vedroerende illoyal reklame, skal enhver reklame eller ethvert kredittilbud, der er fremlagt eller slaaet op i forretningslokaler, og hvori en person erklaerer sig rede til at yde en kredit eller formidle indgaaelse af kreditaftaler, og som indeholder angivelse af rentesats eller andre tal vedroerende kreditomkostningerne, ogsaa indeholde angivelse af de aarlige omkostninger i procent i form af et repraesentativt eksempel, hvis dette er den eneste hensigtsmaessige fremgangsmaade.  Artikel 4  1. Kreditaftaler udfaerdiges skriftligt. Forbrugeren faar udleveret en genpart af den skriftlige aftale.  2. Den skriftlige aftale skal indeholde  a) en angivelse af de aarlige omkostninger i procent;  b) en angivelse af de betingelser, hvorunder stoerrelsen af de aarlige omkostninger i procent kan aendres.  I tilfaelde, hvor det ikke er muligt at angive de aarlige omkostninger i procent, skal forbrugeren have hensigtsmaessige oplysninger i den skriftlige aftale. Disse oplysninger skal mindst omfatte de oplysninger, der er omhandlet i artikel 6, stk. 1, andet led.  3. Den skriftlige aftale skal endvidere indeholde de oevrige vaesentlige enkeltheder i kontrakten.  Som eksempel findes der i bilaget til dette direktiv en liste over enkeltheder, som medlemsstaterne paa grund af deres vaesentlige karakter kan kraeve angivet i den skriftlige aftale.  Artikel 5  Uanset artikel 3 og artikel 4, stk. 2, og indtil der indfoeres en faellesskabsmetode eller faellesskabsmetoder til bergning af de aarlige omkostninger i procent, skal de medlemsstater, som paa tidspunktet for dette direktivs meddelelse ikke kraever angivelse af de aarlige omkostninger i procent, og som ikke har en fast metode til beregning heraf, under alle omstaendigheder kraeve angivelse af de samlede omkostninger i forbindelse med forbrugerkreditten.  Artikel 6  1. Uanset undtagelsen i artikel 2, stk. 1, litra e), skal forbrugeren, naar der mellem et kredit- eller finansieringsinstitut og en forbruger er aftalt en kredit i form af traek paa en loebende konto, idet denne undtagelse dog ikke gaelder kreditkortkonti, ved eller inden indgaaelsen af aftalen underrettes  - om kredittens eventuelle maksimumsbeloeb;  - om den aarlige rente og de omkostninger, der beregnes fra aftalens indgaaelse, og betingelserne for aendring af disse;  - om betingelserne for ophaevelse af aftalen.  Denne underretning skal bekraeftes skriftligt.  2. Endvidere skal forbrugeren, saa laenge aftalen loeber, informeres om enhver aendring i den aarlige rente eller de oevrige omkostninger, naar aendringen indtraeder. Oplysninger herom kan gives i kontoudtog eller paa en anden af medlemsstaterne godkendt maade.  3. I medlemsstater, hvor stiltiende accepterede overtraek anerkendes, skal de paagaeldende medlemsstater soerge for, at forbrugeren goeres bekendt med den aarlige rente og eventuelle omkostninger om og enhver aendring heri, naar overtraekket vedvarer ud over tre maaneder.  Artikel 7  Saafremt en kreditaftale med henblik paa anskaffelse af loesoere opsiges, skal medlemsstaterne fastsaette, paa hvilke betingelser loesoeregenstanden kan tages tilbage, saerlig hvis forbrugeren ikke har givet sit samtykke dertil. De skal endvidere sikre, at regnskabet mellem parterne, naar kreditgiver tager loesoeregenstanden tilbage, opgoeres saaledes, at tilbagetagelsen ikke medfoerer nogen uberettiget berigelse.  Artikel 8  Forbrugeren har ret til at opfylde sine forpligtelser i henhold til en kreditaftale forud for forfaldstidspunktet. I saa fald skal forbrugeren i overensstemmelse med de af medlemsstaterne fastsatte bestemmelser have ret til en rimelig reduktion af de samlede kreditomkostninger.  Artikel 9  Overdrages kreditgiverens fordringer i henhold til en kreditaftale til tredjemand, kan forbrugeren goere enhver indsigelse gaeldende over for den paagaeldende tredjemand, som han kunne goere gaeldende over for den oprindelige kreditgiver, herunder ogsaa om modregning, i det omfang modregning er tilladt i den paagaeldende medlemsstat.  Artikel 10  Medlemsstater, som i forbindelse med kreditaftaler tillader forbrugeren  a) at foretage betaling med veksler, herunder egenveksler,  b) at stille sikkerhed ved hjaelp af veksler, herunder egenveksler og checks,  skal sikre, at forbrugeren er beskyttet paa passende maade, naar disse dokumenter anvendes paa de naevnte maader.  Artikel 11  1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at eksistensen af en kreditaftale ikke paa nogen maade beroerer forbrugerens rettigheder i forhold til leverandoeren af loesoere eller tjenesteydelser, som han har koebt eller erhvervet ved en saadan aftale, i tilfaelde hvor loesoeret eller tjenesteydelserne ikke leveres eller praesteres eller af andre aarsager ikke er i overensstemmelse med aftalen herom.  2. Naar  a) forbrugeren med henblik paa koeb eller erhvervelse af loesoere eller tjenesteydelser indgaar en kreditaftale med en anden person end den, som leverer disse; og  b) der mellem kreditgiveren og leverandoeren af loesoeret eller af tjenesteydelserne allerede bestaar en aftale, ifoelge hvilken kredit til den paagaeldende leverandoers kunder med henblik paa erhvervelse af loesoere eller tjenesteydelser hos den paagaeldende leverandoer alene stilles til raadighed af den paagaeldende kreditgiver; og  c) den i litra a) omhandlede forbruger opnaar sin kredit i henhold til denne allerede bestaaende aftale; og  d) loesoere eller tjenesteydelser, der er omfattet af kreditaftalen, ikke eller kun delvis leveres eller praesteres, eller ikke er i overensstemmelse med leveringsaftalen; og  e) forbrugeren har taget retsmidler i anvendelse mod leverandoeren, men ikke har faaet fyldestgjort det krav, som han var berettiget til;  har forbrugeren ret til at tage retsmidler i anvendelse mod kreditgiveren. Det overlades til medlemsstaterne at bestemme, i hvilket omfang og paa hvilke betingelser disse retsmidler kan tages i anvendelse.  3. Stk. 2 gaelder ikke, hvis den paagaeldende enkelte retshandel vedroerer et beloeb paa under 200 ECU.  Artikel 12  1. Medlemsstaterne  a) sikrer, at personer, der tilbyder kredit eller tilbyder at formidle kreditaftaler, skal have myndighedernes tilladelse hertil, enten saerskilt eller som leverandoerer af loesoere eler tjenesteydelser; eller  b) sikrer, at den virksomhed, der udoeves af personer, som yder kredit eller formidler kredit, skal kontrolleres eller overvaages af en institution eller af myndighederne; eller  c) fremmer oprettelsen af passende institutioner, hvortil klager vedroerende kreditaftaler eller kreditbetingelser kan rettes, og som kan give forbrugerne relevante oplysninger eller raad herom.  2. Medlemsstaterne kan traeffe bestemmelse om, at den i stk. 1, litra a), omhandlede tilladelse ikke kraeves, naar personer, der tilbyder at indgaa eller formidle kreditaftaler, svarer til definitionen i artikel 1 i Raadets foerste direktiv af 12. december 1977 om samordning af lovgivningen om adgang til at optage og udoeve virksomhed som kreditinstitut (1) og har bemyndigelse hertil efter samme direktiv.  Naar personer, som yder kredit eller formidler kredit, har faaet baade saerskilt tilladelse hertil i henhold til stk. 1, litra a), og tilladelse i henhold til ovennaevnte direktiv og sidstnaevnte tilladelse siden er inddraget, skal den kompetente myndighed, der er ansvarlig for udstedelsen af den saerskilte tilladelse til at yde kredit i henhold til stk. 1, litra a), underrettes og traeffe afgoerelse om, hvorvidt de paagaeldende personer maa fortsaette med at yde kredit eller formidle kredit, eller om den saerskilte tilladelse, der er givet i henhold til stk. 1, litra a), skal inddrages.  Artikel 13  1. ECUen er ved anvendelsen af dette direktiv den, der er fastsat i forordning (EOEF) nr. 3180/78, som aendret ved forordning (EOEF) nr. 2626/84. Modvaerdien i national valuta er foerste gang den, der gaelder paa datoen for udstedelsen af naervaerende direktiv.  Medlemsstaterne kan afrunde modvaerdien i national valuta, hvis afrundingen ikke overstiger 10 ECU.  2. Raadet foranstalter paa forslag af Kommissionen hvert femte aar og foerste gang i 1995 en undersoegelse og eventuelt en revision af beloebene i dette direktiv under hensyn til den oekonomiske og valutariske udvikling i Faellesskabet.  Artikel 14  1. Medlemsstaterne sikrer, at kreditaftaler ikke indeholder bestemmelser, der til skade for forbrugeren afviger fra de bestemmelser i national lovgivning, der fastsaettes til gennemfoerelse af dette direktiv, eller som svarer hertil.  2. Medlemsstaterne sikrer endvidere, at de bestemmelser, de fastsaetter til gennemfoerelse af dette direktiv ikke omgaas ved den maade aftalerne udformes, i saerdeleshed ved en opdeling af kreditbeloebet paa flere aftaler.  Artikel 15  Dette direktiv er ikke til hinder for, at medlemsstaterne med henblik paa beskyttelse af forbrugeren opretholder eller vedtager mere vidtgaaende bestemmelser i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til traktaten.  Artikel 16  1. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for senest den 1. januar 1990 at efterkomme dette direktiv og underretter straks Kommissionen herom.  2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.  Artikel 17  Senest den 1. januar 1995 aflaegger Kommissionen rapport til Raadet om direktivets gennemfoerelse.  Artikel 18  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 22. december 1986.  Paa Raadets vegne  G. SHAW  Formand  (1) EFT nr. C 80 af 27. 3. 1979, s. 4 og  EFT nr. C 183 af 10. 7. 1984, s. 4.  (2) EFT nr. C 242 af 12. 9. 1983, s. 10.  (3) EFT nr. C 113 af 7. 5. 1980, s. 22.  (4) EFT nr. C 92 af 25. 4. 1975, s. 1 og  EFT nr. C 133 af 3. 6. 1981, s. 1.  (1) EFT nr. L 379 af 30. 12. 1978, s. 1.  (2) EFT nr. L 247 af 16. 9. 1984, s. 1.  (1) EFT nr. L 250 af 19. 9. 1984, s. 17.  (1) EFT nr. L 322 af 17. 12. 1977, s. 30.  BILAG  OVERSIGT OVER DE ENKELTHEDER, DER ER OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 3  1. Kreditaftaler vedroerende levering af loesoere eller tjenesteydelser:  1.2 // i)   // en beskrivelse af det loesoere eller de tjenesteydelser, der omfattes af aftalen;   // ii)  // kontantprisen samt kreditkoebsprisen;   // iii)  // stoerrelsen af en eventuel udbetaling samt afdragenes antal og stoerrelse og forfaldstidspunkter, eller den maade, hvorpaa disse stoerrelser kan fastsaettes, hvis de ikke kendes ved aftalens indgaaelse;   // iv)   // angivelse af, at forbrugeren som fastsat i artikel 8 er berettiget til en reduktion ved tilbagebetaling foer forfaldstid;   // v)   // angivelse af, hvem der har ejendomsretten, saafremt denne ikke straks overgaar til forbrugeren, og paa hvilke betingelser forbrugeren opnaar ejendomsret til salgsgenstanden;   // vi)   // beskrivelse af eventuel sikkerhed;   // vii)   // eventuel fortrydelsesperiode;   // viii)   // oplysning om eventuel forsikring og oplysning om forsikringsomkostningerne, naar valg af forsikringsgiver ikke er overladt til forbrugeren.  2. Kreditaftaler paa grundlag af kreditkort:  1.2 // i)   // kredittens eventuelle maksimumsbeloeb;   // ii)   // tilbagebetalingsvilkaarene eller maaden, hvorpaa de fastlaegges;   // iii)   // eventuel fortrydelsesperiode.  3. Kreditaftaler i form af loebende kredit, som ikke paa anden maade er omfattet af dette direktiv:  1.2 // i)   // kredittens eventuelle maksimumsbeloeb eller maaden, hvorpaa dette fastsaettes;   // ii)   // anvendelses- og tilbagebetalingsvilkaarene;   // iii)   // eventuel fortrydelsesperiode.  4. Andre kreditaftaler, der falder ind under dette direktiv:  1.2 // i)   // kredittens eventuelle maksimumsbeloeb;   // ii)   // oplysning om eventuel kraevet sikkerhed;   // iii)  // tilbagebetalingsvilkaarene;   // iv)   // eventuel fortrydelsesperiode;   // v)   // angivelse af, at forbrugeren som fastsat i artikel 8 er berettiget til en reduktion ved tilbagebetaling foer forfaldstid.


title: Kommissionens direktiv 2008/41/EF af 31. marts 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chloridazon som aktivstof (EØS-relevant tekst)

text:
               1.4.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 89/12

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/41/EF
   af 31. marts 2008
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chloridazon som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Listen omfatter chloridazon.

               (2)

               Chloridazons virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 1490/2002 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1490/2002. For chloridazon var den rapporterende medlemsstat Tyskland, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 16. marts 2005.

               (3)

               Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten en peer review, og den blev forelagt for Kommissionen den 27. juli 2007 i form af EFSA’s videnskabelige rapport om chloridazon (4). Rapporten er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 4. december 2007 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om chloridazon.

               (4)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder chloridazon, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Chloridazon bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF.

               (5)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (6)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder chloridazon, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (7)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (5), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (8)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (9)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. juni 2009 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 2009.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. juni 2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder chloridazon som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende chloridazon er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder chloridazon, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. december 2008, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende chloridazon. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder chloridazon som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. december 2012, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder chloridazon som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. december 2012 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. januar 2009.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 31. marts 2008.

            På Kommissionens vegne

         Androulla VASSILIOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2008/40/EF (EUT L 87 af 29.3.2008, s. 5).

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1044/2003 (EUT L 151 af 19.6.2003, s. 32).

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1095/2007 (EUT L 246 af 21.9.2007, s. 19).

      (4)  EFSA’s videnskabelige rapport (2007) 108, s. 1-82: Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance chloridazon (færdigbehandlet den 27. juli 2007, udgaven af 31. juli 2007).

      (5)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000 (EFT L 259 af 13.10.2000, s. 27).

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløb for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »191

                     Chloridazon
                     CAS-nr. 1698-60-8
                     CIPAC-nr. 111

                     5-amino-4-chloro-2-phenylpyridazin-3(2H)-one

                     920 g/kg
                     Urenheden 4-amino-5-chloro-isomer betragtes som et toksikologisk problem og må højst udgøre 60 g/kg.

                     1. januar 2009

                     31. december 2018

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som herbicid og må kun anvendes hvert tredje år på samme mark, og da højst 2,6 kg/ha.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chloridazon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 4. december 2007.
                     Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelse af vandorganismer

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold.

                           Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der bør iværksættes overvågningsprogrammer for at undersøge eventuel grundvandsforurening med metabolitterne B og B1 i følsomme områder, hvis det er relevant.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.