title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU vedrørende en undtagelse for bly i hvidt glas til optiske anvendelser

text:
               BEGRUNDELSE

               1.BAGGRUNDEN FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Kommissionens delegerede direktiv ændrer med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning)
                  1
                (RoHS 2) for så vidt angår en undtagelse for specifikke anvendelser af bly.

               RoHS 2 begrænser anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr. RoHS 2 trådte i kraft den 21. juli 2011.

               De stoffer, der er underlagt begrænsninger, er opstillet i bilag II til RoHS 2. Mens begrænsningerne for bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler og polybromerede diphenylethere håndhæves på nuværende tidspunkt, finder begrænsningerne for di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) anvendelse fra den 22. juli 2019. Bilag III og IV til RoHS 2 indeholder lister over de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) til specifikke anvendelser, der er fritaget fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1, i RoHS 2.

               Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling (indrømmelse, fornyelse, ændring og fjernelse af undtagelser). I henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), skal det, for at undtagelser kan optages i bilag III og IV, fastslås, at en sådan optagelse ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006, og hvis en af følgende betingelser er opfyldt: Det er ikke teknisk eller videnskabeligt muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller stoffer på listen i bilag II; alternativernes pålidelighed er ikke sikret; den samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af substitutionen er større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.

               Derudover bestemmes det i artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. I artikel 5, stk. 3, og bilag V opstilles en procedure for indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af en undtagelse.

               2.HØRINGER FORUD FOR VEDTAGELSE AF RETSAKTEN

               På baggrund af bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V, der giver aktørerne mulighed for at ansøge om undtagelse fra de begrænsninger, et stof er underlagt, har Kommissionen siden offentliggørelsen af RoHS 2 modtaget talrige
                  2
                ansøgninger om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af eksisterende undtagelser.

               Den 11. november 2014 modtog Kommissionen en ansøgning om fornyelse af undtagelse 13.a i bilag III vedrørende bly i hvidt glas til optiske anvendelser.

               Kommissionen har med henblik på evaluering af ansøgningen om en undtagelse iværksat en undersøgelse om gennemførelse af den krævede tekniske og videnskabelige vurdering, herunder en otte uger lang åben
                  3
                onlinehøring af interessenter
                  4
                om ansøgningen. Der blev ikke modtaget nogen bidrag under høringen af interessenterne.

               Den endelige rapport indeholdende vurderingen af ansøgningen blev offentliggjort
                  5
               ; interessenterne blev underrettet. Projektsiden kan findes på Europa-webstedet
                  6
               .

               Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under RoHS 2. Et forslag til ændring af bilag III til RoHS 2 blev udsendt den 17. marts 2016 med alle de nødvendige baggrundsoplysninger, og eksperterne blev opfordret til at fremsætte forslag på mødet den 19. april 2016. Ekspertgruppen støttede enstemmigt forslaget om at undtage bly i hvidt glas til optiske anvendelser i fem år fra den oprindelige udløbsdato for undtagelse 13.a. I overensstemmelse med retningslinjerne om bedre regulering blev udkastet til den delegerede retsakt offentliggjort på portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, så der kunne gives feedback. Der blev modtaget tre bidrag. Alle udtrykte støtte til vedtagelsen af udkastet til den delegerede retsakt. Alle de nødvendige skridt i henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet taget. Rådet og Parlamentet blev underrettet om de relevante skridt.

               I den endelige rapport understregedes navnlig følgende tekniske oplysninger (se rapporten i fodnote 5):

               Blyholdigt glas anvendes, fordi det har en unik kombination af egenskaber og karakteristika som f.eks. lystransmissionsegenskaber, optisk spredning, varmeledning, dobbeltbrydning m.m.

               Der findes blyfrit optisk glas med et alternativt design i form af blyfrit glas, plastlinser og alternativt design af udstyr. Disse alternativer har dog ikke flere egenskaber, og kombinationer af dem kan ikke sammenlignes med blyholdigt glas.

               De steder, hvor det har været ret ligetil at finde alternativer, er dette allerede sket, og alternativerne anvendes. Der findes stadig ikke alternativer til de resterende anvendelser. Det er således ikke muligt generelt at substituere alle anvendelser.

               Evalueringsresultaterne for kategori 1-7 og 10 viser, at mindst et af de relevante kriterier opstillet i artikel 5, stk. 1, litra a), er opfyldt i ansøgningen om undtagelse vedrørende undtagelse 13.a i bilag III, når den formuleres som "Bly i hvidt glas til optiske anvendelser", og fornyelsen er således berettiget. Eftersom der i dag ikke findes nogen pålidelige alternativer til de pågældende anvendelser, og det heller ikke er sandsynligt, at de vil komme på markedet snart, og henset til sektorens typiske innovationstempo, forventes undtagelsens femårige gyldighedsperiode ikke at få nogen negative indvirkninger på innovation. For andre kategorier end 1-7 og 10 er undtagelsesperioderne fortsat de gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2. Den specifikke undtagelse svækker ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), som krævet i artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT

               Den foreslåede retsakt indrømmer en undtagelse fra begrænsningerne i direktiv 2011/65/EU af brugen af bly i specifikke anvendelser.

               Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, særlig artikel 5, stk. 1, litra a).

               Formålet med den foreslåede retsakt er at sikre retssikkerhed og bæredygtige markedsvilkår for producenter af elektrisk og elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2 og den deri fastsatte procedure for tilpasning af bilag III og IV til de videnskabelige og tekniske fremskridt.

               I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går foranstaltningen ikke ud over, hvad der er nødvendigt for nå dens mål.

               Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.

               KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…

               af 15.3.2017

               om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU vedrørende en undtagelse for bly i hvidt glas til optiske anvendelser

               (EØS-relevant tekst)

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
                  7
               , særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og

               ud fra følgende betragtninger:

               (1)Direktiv 2011/65/EU forbyder brugen af bly i elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning.

               (2)Blyholdigt glas anvendes, fordi det har en unik kombination af egenskaber og karakteristika som f.eks. lystransmissionsegenskaber, optisk spredning, varmeledning, dobbeltbrydning m.m.

               (3)Der findes blyfrit optisk glas med et alternativt design i form af blyfrit glas, plastlinser og alternativt design af udstyr. Disse alternativer har dog ikke flere egenskaber, og kombinationer af dem kan ikke sammenlignes med blyholdigt glas.

               (4)De steder, hvor det har været ret ligetil at finde alternativer, er dette allerede sket, og alternativerne anvendes. Der findes stadig ikke alternativer til de resterende anvendelser. Det er generelt ikke muligt at substituere alle anvendelser. Bly i hvidt glas til optiske anvendelser bør derfor fritages frem til den 21. juli 2021 for kategori 1-7 og 10. I lyset af innovationstempoet inden for denne type optiske anvendelser forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovation.

               (5)Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —

               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

               Artikel 1

               Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til dette direktiv.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [Dato - 12 måneder efter dette direktivs ikrafttræden] de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.

               De anvender disse love og bestemmelser fra [Dato - 12 måneder efter dette direktivs ikrafttræden].

               Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

               2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

               Artikel 3

               Dette direktiv træder i kraft på tyvende dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Artikel 4

               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 15.3.2017.

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.

                     (2)
                  Listen findes på:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (3)
                  Listen over hørte interessenter opdateres regelmæssigt og vedligeholdes. Den omfatter industriorganisationer, producenter og leverandører, genvindingsvirksomheder, forbrugersammenslutninger, ngo'er, den akademiske verden, repræsentanter for medlemsstaterne og andre.

                     (4)

                  Høringsperiode
                  : fra den 24. april 2015 til den 19. juni 2015.

                     (5)

                     Evalueringsrapport

                     (6)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (7)
                  EUT L , , s. .

    ---documentbreak---

               BILAG

               til

               KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU)

               om ændring med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU vedrørende en undtagelse for bly i hvidt glas til optiske anvendelser

               Punkt 13.a i bilag III affattes således:

               "

                        13.a.

                        Bly i hvidt glas til optiske anvendelser

                        Gælder alle kategorier; udløber den:

                        21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

                        21. juli 2024 for kategori 9 industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter og for kategori 11

                        21. juli 2021 for alle andre kategorier og underkategorier

               "


title: KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESDIREKTIV (EU) …/… om ændring af bilag IV til Rådets direktiv 2000/29/EF for så vidt angår flytning af frø af Solanum tuberosum L. med oprindelse i Unionen

text:
               KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESDIREKTIV (EU) …/…

               af 19.10.2017

               om ændring af bilag IV til Rådets direktiv 2000/29/EF for så vidt angår flytning af frø af Solanum tuberosum L. med oprindelse i Unionen

               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

               under henvisning til Rådets direktiv 2000/29/EF af 8. maj 2000 om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet
                  1
               , særlig artikel 14, stk. 2, litra d), og:

               ud fra følgende betragtninger:

               (1)I artikel 5, stk. 1, i direktiv 2000/29/EF sammenholdt med del A, kapitel II, punkt 18.3, i bilag IV til samme direktiv er der fastsat særlige krav vedrørende flytning af planter af knolddannende arter af Solanum L., eller hybrider heraf til udplantning, dog ikke knolde af Solanum tuberosum L. som beskrevet i del A, kapitel II, punkt 18.1., 18.1.1. eller 18.2., i bilag IV til nævnte direktiv eller materiale til vedligeholdelse af kulturen, som opbevares i genbanker eller genbestandsamlinger.

               (2)Visse medlemsstater har anmodet om mere specifikke krav til flytning af frø af Solanum tuberosum L., almindeligvis også benævnt "ægte kartoffelfrø" med oprindelse i Unionen (i det følgende benævnt "specificerede frø"). Disse krav bør sikre plantesundhedsbeskyttelse af Unionens område mod skadegørere, der potentielt kommer fra de specificerede frø.

               (3)Frø, som er planter af knolddannende arter af Solanum L., eller hybrider heraf til udplantning, som opbevares i genbanker eller genbestandssamlinger, bør ikke betragtes som specificerede frø, da de er beregnet til forskning og bevaring.

               (4)Da Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus(Spieckermann and Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. og kartoffeltenknoldviroid udgør den største plantesundhedsmæssige risiko for de specificerede frø, og under hensyntagen til skadegørerrisikoanalysen foretaget af Nederlandenes myndighed for fødevare- og forbrugerproduktsikkerhed i 2015
                  2
               , bør det fastsættes, at de specificerede frø enten skal have oprindelse i områder, der vides at være frie for disse skadegørere, eller at de specificerede frø og deres produktionssteder skal være underlagt særlige krav.

               (5)Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

               Artikel 1

               Bilag IV til direktiv 2000/29/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [Office of Publications, please insert the date of the last day of the fifth month following the month of the entry into force of this Directive] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.

               De anvender disse love og bestemmelser fra den [Office of Publications, please insert the date following the date inserted in the first subparagraph, i.e. the first day of the next month].

               Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

               2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

               Artikel 3

               Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

               Artikel 4

               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

               Udfærdiget i Bruxelles, den 19.10.2017.

                     På Kommissionens vegne

                     Formand
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  EFT L 169 af 10.7.2000, s. 1.

                     (2)
                  PRA EU internal movement of True Potato Seeds of official varieties, NVWA, June 2015.

    ---documentbreak---

               BILAG

               Del A, kapitel II i bilag IV til direktiv 2000/29/EF ændres således:

               1)Punkt 18.3 affattes således:

                        "18.3.
                              Planter af knolddannende arter af Solanum L. eller hybrider heraf til udplantning, dog ikke knolde af Solanum tuberosum L. som beskrevet i punkt 18.1, 18.1.1 eller 18.2, eller materiale til vedligeholdelse af kulturen, som opbevares i genbanker eller genbestandsamlinger, eller frø af Solanum tuberosum L. som beskrevet i punkt 18.3.1.

                        (a)Planterne har været opbevaret under karantænebetingelser og er fundet fri for skadegørere ved karantæneprøve

                        (b)Den i litra a) nævnte karantæneprøve:

                        aa)
                              foregår under tilsyn af medlemsstatens officielle planteværnsinstans og udføres af videnskabeligt uddannede medarbejdere fra denne instans eller en anden officielt godkendt instans

                        bb)
                              foregår på et sted, der har de fornødne faciliteter til at opfange skadegørere og vedligeholde materialet, herunder indikatorplanter, således at al risiko for spredning af skadegørere udelukkes

                        cc)
                              foretages af hver enhed, der indgår i materialet

                        —
                              ved visuel undersøgelse med regelmæssige mellemrum under hele forløbet af mindst én vækstperiode — under hensyntagen til materialets art og dets udviklingsstadium under prøveprogrammet — for symptomer forvoldt af skadegørere

                        —
                              ved prøver efter egnede metoder, der skal meddeles til den i artikel 18 omhandlede komité:

                        —
                              for så vidt angår alt kartoffelmateriale i hvert fald for

                        -
                              Latent andeskartoffelvirus

                        -
                              Arracachavirus B, oca-stamme

                        -
                              Soldet kartoffelringpletvirus

                        -
                              Kartoffelknoldviroid

                        -
                              Kartoffelvirus T

                        -
                              Andeskartoffelmosaikvirus

                        -
                              Almindelige kartoffelvirus A, M, S, V, X og Y (herunder Yo, Yn og Yc) og kartoffelbladrullesygevirus

                        -
                              Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann and Kotthoff) Davis et al.,

                        -
                              Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.,

                        —
                              for så vidt angår frø af Solanum tuberosum L., undtagen dem, der er angivet i punkt 18.3.1., i hvert fald for ovennævnte virus og viroider

                        dd)
                              ved passende prøver for alle andre symptomer, der er iagttaget ved den visuelle undersøgelse, med henblik på identifikation af de skadegørere, som har forvoldt sådanne symptomer.

                        (c)Materiale, der ikke ved de i litra b) omhandlede prøver er fundet fri for de sammesteds nævnte skadegørere som nævnt under b), destrueres øjeblikkelig eller behandles på en sådan måde, at skadegørerne fjernes

                        (d)Instanser eller forskningsinstitutter, der opbevarer sådant materiale, underretter den officielle planteværnstjeneste i deres medlemsstat om det opbevarede materiale. "

               2)Følgende indsættes som punkt 18.3.1. efter punkt 18.3.:

                        "18.3.1.
                              Frø af Solanum tuberosum L., undtagen dem, der er angivet i punkt 18.4.

                        Det er officielt konstateret, at

                        frøene kommer fra planter, der overholder kravene i punkt 18.1., 18.1.1., 18.2. og 18.3.,

                        og at

                        (a)frøene kommer fra områder, der vides at være frie for Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann and Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. og kartoffelknoldviroid,

                        eller

                        (b)at frøene opfylder samtlige nedenstående krav:

                        i)
                              de er produceret på et sted, hvor der siden begyndelsen af den seneste vækstperiode ikke er iagttaget symptomer på sygdomme forårsaget af de i litra a) omhandlede skadegørere

                        ii)
                              de er produceret på et sted, hvor følgende foranstaltninger er iværksat:

                        1)
                              adskillelse på stedet fra andre planter af natskyggefamilien og andre værtsplanter for kartoffelknoldviroid

                        2)
                              forebyggelse af kontakt med personale og genstande, såsom værktøj, maskiner, køretøjer, fartøjer og emballagemateriale fra andre steder, der producerer planter af natskyggefamilien og andre værtsplanter for kartoffelknoldviroid, eller passende hygiejneforanstaltninger vedrørende personale eller genstande fra andre steder, der producerer planter af natskyggefamilien og andre værtsplanter for kartoffeltenknoldviroid, for at forhindre infektion

                        3)
                              der anvendes kun vand uden de skadegørere, der er nævnt i dette punkt. "