Avis juridique important

|

31995L0069

Rådets direktiv 95/69/EF af 22. december 1995 om betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering af visse foderstofvirksomheder og mellemhandlere og om ændring af direktiv 70/524/EØF, 74/63/EØF, 79/373/EØF og 82/471/EØF

EF-Tidende nr. L 332 af 30/12/1995 s. 0015 - 0032

RÅDETS DIREKTIV 95/69/EF af 22. december 1995 om betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering af visse foderstofvirksomheder og mellemhandlere og om ændring af direktiv 70/524/EØF, 74/63/EØF, 79/373/EØF og 82/471/EØF RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 43,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra følgende betragtninger:(1) I Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (4), er det fastsat, hvilke minimumsbetingelser fabrikanter af visse tilsætningsstoffer, samt forblandinger og foderblandinger, der indeholder disse tilsætningsstoffer, skal opfylde;(2) ifølge bestemmelserne er det kun producenter, der er optaget på en national liste, som kan fremstille eller anvende visse kategorier af tilsætningsstoffer, forblandinger og foderblandinger, der indeholder sådanne produkter;(3) personer, som er i besiddelse af varer, der er omfattet af dette direktivs anvendelsesområde, alene i salgsfremmende øjemed eller for at transportere dem, betragtes ikke som mellemhandlere som defineret i dette direktiv;(4) med henblik på gennemførelsen af det indre marked bør nogle bestemmelser, der stadig tillader medlemsstaterne at fravige de fællesskabsbestemmelser, der gælder på det pågældende område, ophæves, og kriterierne for godkendelse eller registrering af producenter eller mellemhandlere bør præciseres med henblik på at undgå konkurrenceforvridninger som følge af, at medlemsstaterne anvender og fortolker de tidligere eksisterende godkendelsesbestemmelser forskelligt, og med henblik på at hindre eventuelle negative virkninger på folkesundheden, dyresundheden og miljøet i betragtning af de risici, der er forbundet med brugen af bestemte tilsætningsstoffer;(5) for at hindre forekomsten i foderstoffer af visse særligt uønskede stoffer, er der i Rådets direktiv 74/63/EØF af 17. december 1973 om fastsættelse af størsteindhold for uønskede stoffer og produkter i foderstoffer (5), fastsat bestemmelser, som skal begrænse indholdet af sådanne stoffer i råvarer til et acceptabelt niveau; ifølge bestemmelserne kan råvarerne kun anvendes af personer, der råder over de for foderblandingen nødvendige kvalifikationer, anlæg og materialer, der garanterer overholdelse af de i direktivet fastsatte størsteindhold, for så vidt angår de forskellige typer foderblandinger;(6) virksomheder, der fremstiller visse stoffer, som er omhandlet i Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer (6), bør i lighed med mellemhandlere godkendes;(7) for at garantere produktkvaliteten og hindre forekomst af rester af bestemte tilsætningsstoffer i animalske produkter eller højt indhold af visse uønskede stoffer, som en ukvalificeret fremstilling kan resultere i, bør producenter af tilsætningsstoffer, forblandinger, foderblandinger og visse produkter, som er omhandlet i direktiv 82/471/EØF, i lighed med mellemhandlere godkendes eller registreres ud fra ensartede, nøjagtige kriterier;(8) de krav, der stilles til udøvelsen af de aktiviteter, der er omhandlet i dette direktiv, bør svare til de risici, der er forbundet med virksomhedernes fremstilling eller anvendelse af tilsætningsstoffer og forblandinger, som er nævnt i direktiv 70/524/EØF, produkter, som er omhandlet i direktiv 82/471/EØF, og råvarer, der indeholder de uønskede stoffer eller produkter, der er nævnt i direktiv 74/63/EØF;(9) virksomheder, som agter at fremstille eller anvende produkter, der anses som følsomme i henhold til direktivet, skal have en forudgående godkendelse på grundlag af meget strenge betingelser, der skal garantere dyre- og folkesundheden samt miljøet; medlemsstaterne kan dog undtagelsesvis beslutte ikke at godkende en bestemt kategori af virksomheder, forudsat at sådanne foranstaltninger ikke hindrer den frie samhandel med landbrugsprodukter på medlemsstaternes område; for så vidt angår virksomheder, der kun anvender ufarlige produkter, er det derimod tilstrækkeligt at foretage en almindelig registrering på grundlag af et tilsagn fra virksomhederne om at overholde visse betingelser; denne sondring bør tilsvarende gælde for mellemhandlere, der pakker, emballerer, oplagrer eller markedsfører tilsætningsstoffer, forblandinger af tilsætningsstoffer eller produkter, der er omhandlet i direktiv 82/471/EØF;(10) de principper, der ligger til grund for disse nye regler, bør af hensyn til ligebehandlingsprincippet anvendes uden forskel, såvel på virksomheder, der markedsfører deres produkter, som på producenter/opdrættere, der fremstiller foderstoffer udelukkende til brug for eget opdræt; der bør dog fastsættes visse lempelser for de sidstnævnte på grund af de særlige omstændigheder, hvorunder de udøver deres erhverv;(11) det børe være muligt at ændre eller trække godkendelsen tilbage, hvis der foretages ændringer på virksomheden, denne ophører med dens aktivitet, eller det viser sig, at den ikke længere opfylder en væsentlig betingelse for at udøve sin aktivitet; de samme regler bør med de nødvendige ændringer anvendes på registrering;(12) godkendelse kan give ret til at opkræve gebyrer i medlemsstaterne; størrelsen af sådanne gebyrer bør senere harmoniseres for at undgå konkurrenceforvridninger; denne harmonisering bør ske som led i de kommende generelle fællesskabsbestemmelser vedrørende gebyrer eller afgifter, som skal opkræves på foderstofområdet;(13) det bør pålægges Kommissionen at fastsætte gennemførelsesbestemmelser til dette direktiv, herunder også betingelserne for godkendelse og registrering af virksomheder, der er etableret i tredjelande;(14) for de tilfælde, hvor Rådet beføjer Kommissionen til at gennemføre forskrifter vedrørende betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering af de omhandlede virksomheder, bør der fastsættes en procedure for nært samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Foderstoffer, som blev nedsat ved Rådets afgørelse 70/372/EØF (7);(15) for at gøre betingelserne og bestemmelserne for godkendelse og registrering af foderstofvirksomheder lettere at forstå, bør disse samles i én tekst; det indebærer, at de gældende bestemmelser skal tilpasses;(16) godkendelsen eller registreringen af producenterne giver medlemsstaterne mulighed for at kontrollere disse og for om nødvendigt at gribe ind i tilfælde af ulovlig anvendelse af stoffer såsom hormoner eller Beta-agonister; det påhviler medlemsstaterne på forhånd at undersøge, om virksomheder, for hvilke der kræves godkendelse, faktisk opfylder direktivets minimumsbetingelser for udøvelsen af de pågældende aktiviteter; de nationale kontrolmyndigheder skal desuden ved passende kontrol sikre sig, at de godkendte og registrerede virksomheder samt mellemhandlerne fortsat opfylder de betingelser, der er fastsat for dem; bestemmelserne i dette direktiv bør dog ikke foregribe anvendelsen af fællesskabsbestemmelser om tilrettelæggelse af officiel kontrol af foderstoffer;(17) det er nødvendigt at vedtage foranstaltningerne på fællesskabsplan for at skabe bedre garanti for foderstoffers kvalitet og risikofrihed for dyr -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:KAPITEL I ANVENDELSESOMRÅDE OG DEFINITIONER Artikel 1 1. I dette direktiv fastsættes de betingelser og bestemmelser, som visse kategorier af foderstofvirksomheder og mellemhandlere skal opfylde for at kunne udøve de aktiviteter, der er omhandlet i dette direktivs artikel 2 og 7, og artikel 3 og 8.2. Dette direktiv berører ikke fællesskabsbestemmelserne om tilrettelæggelse af offentlig kontrol med foderstoffer.3. I dette direktiv forstås veda) »markedsføring« det forhold, at varer opbevares med henblik på salg, herunder også udbud, eller enhver anden form for overdragelse til tredjemand, mod eller uden vederlag, samt selve salget eller anden form for overdragelseb) »virksomhed« enhver enhed, hvor der produceres eller fremstilles tilsætningsstoffer, forblandinger fremstillet af tilsætningsstoffer, foderblandinger eller produkter fra direktiv 82/471/EØF og som omhandlet i kapitel I.1.a) i bilaget til nærværende direktivc) »mellemhandler« enhver person - bortset fra producenten eller en person der udelukkende til brug for eget opdræt fremstiller foderblandinger - som er i besiddelse af tilsætningsstoffer, forblandinger fremstillet af tilsætningsstoffer eller råvarer med et stort indhold af uønskede stoffer eller produkter eller et af produkterne fra direktiv 82/471/EØF som omhandlet i kapitel I.1.a) i bilaget til nærværende direktiv, idet disse forefindes på et stadium mellem produktion og brug.4. De i fællesskabsbestemmelserne fastsatte definitioner vedrørende foderstoffer finder anvendelse i det nødvendige omfang.KAPITEL II GODKENDELSE AF VIRKSOMHEDER OG MELLEMHANDLERE Artikel 2 Godkendelse af virksomheder1. En virksomhed, der ønsker at udøve en eller flere af de i stk. 2 nævnte aktiviteter, skal have en godkendelse for hver enkelt af disse aktiviteter i overensstemmelse med dette direktiv. En medlemsstat kan beslutte ikke at godkende de virksomheder, der er omhandlet i stk. 2, litra f).2. For at kunne blive godkendt af de ansvarlige myndigheder skal en virksomhed, dera) med henblik på markedsføring fremstiller tilsætningsstoffer eller produkter omfattet af direktiv 82/471/EØF, som er opregnet i kapitel I.1.a) i bilaget til dette direktiv, opfylde minimumsbetingelserne i nævnte bilags kapitel I.1.b)b) med henblik på markedsføring fremstiller forblandinger, der er fremstillet af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapitel I.2.a), opfylde minimumsbetingelserne i bilagets kapitel I.2.b)c) med henblik på markedsføring fremstiller foderblandinger, som indeholder forblandinger, der er fremstillet af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapitel I.3.a), opfylde minimumsbetingelserne i bilagets kapitel I.3.b)d) med henblik på markedsføring fremstiller foderblandinger indeholdende råvarer, der er omhandlet i artikel 3a, stk. 2, i direktiv 74/63/EØF, og som har et stort indhold af uønskede stoffer eller produkter, opfylde minimumsbetingelserne i kapitel I.4 i bilaget til dette direktive) udelukkende til brug for eget opdræt fremstiller foderblandinger, der indeholder forblandinger, hvori der indgår tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapitel I.3.a), opfylde minimumsbetingelserne i bilagets kapitel I.3.b), dog bortset fra kravene i punkt 7 herif) udelukkende til brug for eget opdræt fremstiller foderblandinger, hvori der indgår råvarer, som er omhandlet i artikel 3a, stk. 2, i direktiv 74/63/EØF, og som har et stort indhold af uønskede stoffer eller produkter, opfylde minimumsbetingelserne i kapitel I.4 i bilaget til dette direktiv, dog bortset fra kravene i punkt 7 heri.3. Godkendelsen- trækkes tilbage, hvis aktiviteten ophører, eller det viser sig, at virksomheden ikke længere opfylder en væsentlig betingelse for at udøve sin aktivitet og ikke har berigtiget dette forhold inden for en rimelig frist- ændres, hvis virksomheden har godtgjort, at den er i stand til at udøve aktiviteter, som supplerer eller træder i stedet for dem, for hvilke den blev godkendt i første omgang.Artikel 3 Godkendelse af mellemhandlere1. Mellemhandlere, der ønsker at markedsføre tilsætningsstoffer, produkter, som er omhandlet i direktiv 82/471/EØF eller forblandinger af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapital I.1.a) eller I.2.a), skal have en godkendelse hertil.Bestemmelserne i punkt 7 i bilagets kapitel I.1.b) eller I.2.b) finder, afhængigt af det enkelte tilfælde, anvendelse på mellemhandlere, der pakker, emballerer, oplagrer eller markedsfører tilsætningsstoffer, forblandinger af tilsætningsstoffer og produkter, som er omfattet af direktiv 82/471/EØF.2. Godkendelsen- trækkes tilbage, hvis aktiviteten ophører, eller det viser sig, at mellemhandleren ikke længere opfylder en væsentlig betingelse for at udøve sin aktivitet og ikke har berigtiget dette forhold inden for en rimelig frist- ændres, hvis mellemhandleren har godtgjort, at den er i stand til at udøve aktiviteter, som supplerer eller træder i stedet for dem, for hvilke han blev godkendt i første omgang.Artikel 4 Godkendelsesprocedure for virksomheder og mellemhandlere1. Fra den 1. april 1988 indgiver de i artikel 2 omhandlede virksomheder og de i artikel 3 omhandlede mellemhandlere, som agter at udøve en eller flere af de i henholdsvis artikel 2 og 3 nævnte aktiviteter for første gang, en ansøgning om godkendelse til den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor deres anlæg er beliggende.Medlemsstaterne sørger for, at der træffes afgørelse om de i første afsnit omhandlede ansøgninger om godkendelse inden seks måneder efter deres indgivelse.2. Virksomheder og mellemhandlere, der den 1. april 1998 udøver en eller flere af de i henholdsvis artikel 2 og 3 nævnte aktiviteter, kan forsætte deres aktiviteter, indtil der er truffet afgørelse om deres ansøgning om godkendelse, for så vidt denne er indgivet inden den 1. september 1998.Medlemsstaterne træffer afgørelse om de i første afsnit omhandlede virksomheders og mellemhandleres ansøgninger om godkendelse inden den 1. april 2001.Artikel 5 Register over godkendte virksomheder og mellemhandlere1. Er det ved kontrol på stedet fastslået, at virksomhederne og mellemhandlerne opfylder betingelserne i dette direktiv, optager den ansvarlige myndighed de virksomheder og mellemhandlere, der er godkendt i henhold til artikel 2 og 3, i et register for hver enkelt aktivitet under et individuelt godkendelsesnummer, hvorved virksomhederne og mellemhandlerne kan identificeres.Drejer det sig om mellemhandlere, der udelukkende udøver virksomhed som videreforhandler, uden at produktet på noget tidspunkt befinder sig på deres anlæg, kan medlemsstaterne undlade at foretage kontrol på stedet af overholdelsen af de betingelser, der er fastsat i punkt 7 i bilaget under kapitel I.1.b) eller I.2.b), såfremt de pågældende mellemhandlere over for den ansvarlige myndighed afgiver en skriftlig erklæring, hvori de meddeler, at de opfylder de i bilagets punkt 6.2 fastsatte krav for udøvelsen af deres virksomhed.2. Medlemsstaterne ajourfører registreringen af virksomheder og mellemhandlere i overensstemmelse med de i artikel 2, stk. 3, og artikel 3, stk. 2, omhandlede afgørelser om tilbagetrækning eller ændring af godkendelsen.Artikel 6 Offentliggørelse og fremsendelse af listen over godkendte virksomheder og mellemhandlere1. Medlemsstaterne offentliggør første gang i november 2001 en liste over de virksomheder og mellemhandlere, der er godkendt i henhold til artikel 2 eller 3, og derefter hvert år senest den 30. november en liste over de i årets løb foretagne ændringer, og hvert femte år en konsolideret liste.2. Inden den 31. december hvert år sender medlemsstaterne den i stk. 1 omhandlede liste til Kommissionen.Inden den 31. december hvert år sender medlemsstaterne en liste over de virksomheder, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra a) og b), og de mellemhandlere, der er godkendt i henhold til artikel 3, stk. 1, til de øvrige medlemsstater.Efter anmodning sender medlemsstaterne hele listen over de virksomheder, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra c) f), eller dele deraf, til de øvrige medlemsstater.KAPITEL III REGISTRERING AF VIRKSOMHEDER OG MELLEMHANDLERE Artikel 7 Registrering af virksomheder1. En virksomhed, der ønsker at udøve en eller flere af de i stk. 2 nævnte aktiviteter, skal registreres af en medlemsstat for hver enkelt af sine aktiviteter i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv.2. For at kunne blive registreret af de ansvarlige myndigheder skal en virksomhed, dera) med henblik på markedsføring fremstiller tilsætningsstoffer, for hvilke der er fastsat et maksimalt indhold, og som ikke er omhandlet i bilagets kapitel I.1.a), opfylde minimumsbetingelserne i bilagets kapitel II.c)b) med henblik på markedsføring fremstiller forblandinger, der indeholder tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapitel II.a), opfylde minimumsbetingelserne i bilagets kapitel II.c)c) med henblik på markedsføring fremstiller foderblandinger, som indeholder forblandinger af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapitel II.b), eller tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapitel II.a), opfylde minimumsbetingelserne i bilagets kapitel II.c)d) udelukkende til brug for eget opdræt fremstiller foderblandinger, der indeholder forblandinger af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapitel II.b), eller der indeholder tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilaget kapitel II.a), opfylde minimumsbetingelserne i bilagets kapitel II.c).3. Som virksomheder, der de facto opfylder betingelserne i stk. 2, litra a) d), anses godkendte virksomheder, der udøver de tilsvarende aktiviteter, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra a), b), c) og e).4. En registrering- slettes, hvis aktiviteten ophører, eller det viser sig, at virksomheden ikke længere opfylder en væsentlig betingelse for at udøve sin aktivitet og ikke har berigtiget dette forhold inden for en rimelig frist- ændres, hvis virksomheden erklærer, at den udøver aktiviteter, som supplerer eller træder i stedet for dem, for hvilke den blev registreret på listen i første omgang.Artikel 8 Registrering af mellemhandlere1. Mellemhandlere, der ønsker at markedsføre tilsætningsstoffer, for hvilke der er fastsat et maksimalt indhold, og som ikke er omhandlet i bilagets kapitel I.1.a), og at markedsføre forblandinger af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i bilagets kapitel II.a), skal registreres.Bestemmelserne i punkt 7 i bilagets kapitel II.c) finder efter omstændighederne anvendelse på mellemhandlere, der pakker, emballerer, oplagrer og markedsfører tilsætningsstoffer eller forblandinger af tilsætningsstoffer.2. Mellemhandlere godkendt i henhold til artikel 3 anses for mellemhandlere, der de facto opfylder betingelserne i stk. 1.3. En registrering- slettes, hvis aktiviteten ophører, eller det viser sig, at mellemhandleren ikke længere opfylder en væsentlig betingelse for at udøve sin aktivitet og ikke har berigtiget dette forhold inden for en rimelig frist- ændres, hvis mellemhandleren afgiver en erklæring om, at han udøver aktiviteter, som supplerer eller træder i stedet for dem, for hvilke han blev registreret i første omgang.Artikel 9 Registreringsprocedure for virksomheder og mellemhandlere1. Fra den 1. april 1998 afgiver de i artikel 7, stk. 2, omhandlede virksomheder og de i artikel 8, stk. 1, omhandlede mellemhandlere en skriftlig erklæring overfor den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor de agter at udøve deres aktivitet, med henblik på registrering.2. Virksomheder og mellemhandlere, der den 1. april 1998 udøver en eller flere af de i henholdsvis artikel 7 og 8 nævnte aktiviteter, kan fortsætte deres aktiviteter, hvis de har afgivet den i stk. 1 nævnte erklæring inden den 1. september 1998.Artikel 10 Liste over registrerede virksomheder og mellemhandlere1. Den ansvarlige myndighed opfører på en liste for hver enkelt aktivitet de virksomheder og mellemhandlere, som den i henhold til artikel 7 og 8 har registreret under et individuelt registreringsnummer, hvorved de kan identificeres.2. Medlemsstaterne ajourfører virksomhedernes og mellemhandlernes opførelse på listen i overensstemmelse med de i artikel 7, stk. 4, og artikel 8, stk. 3, omhandlede afgørelser om sletning eller ændring af registreringen.Artikel 11 Fremsendelse af listen over registrerede virksomheder og mellemhandlere1. Inden den 31. december hvert år sender medlemsstaterne Kommissionen en liste over de virksomheder og mellemhandlere, der er registreret i årets løb i henhold til artikel 7 og 8, samt hvert femte år en konsolideret liste.2. Efter anmodning sender medlemsstaterne alle de i stk. 1 omhandlede lister eller dele deraf, til de øvrige medlemsstater.KAPITEL IV FÆLLES BESTEMMELSER Artikel 12 Forenklet procedureHvis en virksomhed, der fremstiller et tilsætningsstof, allerede er godkendt til fremstilling af samme virksomme stof som veterinærlægemiddel efter artikel 24 i direktiv 81/851/EØF (8), har medlemsstaterne ikke pligt til at kontrollere, at de betingelser, der refereres til i dette direktivs artikel 2, stk. 2, litra a), og som er nærmere beskrevet i bilagets kapitel I.1.b), er opfyldt, dog bortset fra kravene i punkt 4, 5, 6.2 og 7 heri.Artikel 13 KontrolMedlemsstaterne sikrer sig betingelserne i dette direktiv opfyldt ved tilstrækkelig kontrol i de virksomheder og hos de mellemhandlere, som de har godkendt eller registreret.Artikel 14 GebyrRådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen, fastsætter inden den 1. april 1998 størrelsen af de gebyrer, der skal opkræves for godkendelse af virksomhederne og deres mellemhandlere.Artikel 15 Gennemførelsesbestemmelser, ændring af bilagene og import fra tredjelandeI overensstemmelse med proceduren i artikel 16 vedtages:a) Inden den 1. april 1997 de praktiske bestemmelser for godkendelse i henhold til artikel 2 og for registrering i henhold til artikel 7 af virksomheder, som er etableret i tredjelande, og som i Fællesskabet markedsfører tilsætningsstoffer, forblandinger, produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF og som omhandlet i dette direktivs bilags kapitel I.1.a), eller foderstoffer, for at opnå tilsvarende garantier som dem, der gives af virksomheder inden for Fællesskabet.Disse bestemmelser omfatter:- udarbejdelse og ajourføring af en liste over tredjelande, som er i stand til at give garantier, der svarer til dem, som medlemsstaterne giver for deres egne virksomheder, og til at foretage den i artikel 13 nævnte kontrol- udarbejdelse og ajourføring af en liste over virksomheder, om hvilke de i første led nævnte tredjelande har fastslået, at de opfylder dette direktivs betingelser- mulighed for, at Kommissionens og medlemsstaternes eksperter om nødvendigt kan foretage kontrol på stedet. Denne kontrol udføres for Fællesskabets regning, og Fællesskabet betaler udgifterne hertil.b) Gennemførelsesforanstaltningerne til dette direktiv, navnlig for så vidt angår registrets form og godkendelsesnumrene.c) Eventuelle ændringer til bilagene.Artikel 16 Den Stående Komité for FoderstofferKommissionen bistås af Den Stående Komité for Foderstoffer, som blev nedsat ved afgørelse 70/372/EØF, i det følgende benævnt »komitéen«.Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Den udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse. Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.Har Rådet ved udløbet af en frist på tre måneder regnet fra forslagets forelæggelse for Rådet ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Rådet med simpelt flertal her udtalt sig mod de nævnte foranstaltninger.KAPITEL V TILPASNING AF RETSFORSKRIFTER Artikel 17 Ændring af direktiv 70/524/EØFArtikel 13, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF affattes således:»Artikel 131. Medlemsstaterne foreskriver, at tilsætningsstoffer, der er omfattet af dette direktiv, forblandinger, der er fremstillet på grundlag af disse tilsætningsstoffer med henblik på at indgå i foderblandinger og foderblandinger, der indeholder sådanne forblandinger, kun må markedsføres eller anvendes af virksomheder eller mellemhandlere, der opfylder de relevante betingelser i Rådets direktiv 95/69/EF af 22. december 1995, om betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering af visse foderstofvirksomheder og mellemhandlere (*).(*) EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 15«Artikel 18 Ændring af direktiv 74/63/EØFArtikel 3a, stk. 2, litra a), i direktiv 74/63/EØF, affattes således:»a) den er bestemt for virksomheder, der opfylder betingelserne i Rådets direktiv 95/69/EF af 22. december 1995, om betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering af visse foderstofvirksomheder og mellemhandlere (*).(*) EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 15.«Artikel 19 Ændirng af direktiv 79/373/EØFI artikel 5, stk. 1, i direktiv 79/373/EØF af 2. april 1979 om handel med foderblandinger (9) tilføjes følgende litra:»k) det godkendelsesnummer, der er tildelt virksomheder i overensstemmelse med artikel 5 i Rådets direktiv 95/69/EF af 22. december 1995, om betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering af visse foderstofvirksomheder og mellemhandlere (*).(*) EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 15.«Artikel 20 Ændring af direktiv 82/471/EØFI direktiv 82/471/EØF foretages følgende ændringer:1) I artikel 3 indsættes følgende stk. 3:»3. Medlemsstaterne foreskriver, at de produkter, der er omhandlet i bilagets kapitel I.1.a) i Rådets direktiv 95/69/EF af 22. december 1995 om betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering afvisse foderstofvirksomheder og mellemhandlere(*), kun må markedsføres af virksomheder eller mellemhandlere, der afhængigt af det pågældende tilfælde, opfylder betingelserne i artikel 2 eller 3 i ovennævnte direktiv.(*) EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 15.«2) I bilaget, spalte 7 »Særlige bestemmelser«, tilføjes, for så vidt angår de produkter, der er omhandlet i bilagets kapitel I.1.a) i dette direktiv ordet »godkendelsesnummer«, til de oplysninger, der skal anføres på produktets emballage, beholderen eller en etiket på denne beholder.KAPITEL VI AFSLUTTENDE BESTEMMELSER Artikel 21 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. april 1998. De underretter straks Kommissionen herom. De vedtagne bestemmelser finder anvendelse fra den 1. april 1998.Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 22 Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 23 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 1995.På Rådets vegneL. ATIENZA SERNAFormand(1) EFT nr. C 348 af 28. 12. 1993, s. 18.(2) EFT nr. C 91 af 28. 3. 1994, s. 296.(3) EFT nr. C 148 af 30. 5. 1994, s. 21.(4) EFT nr. L 270 af 14. 12. 1992, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens direktiv 95/37/EF (EFT nr. L 172 af 22. 7. 1995, s. 21).(5) EFT nr. L 38 af 11. 2. 1974, s. 31. Direktivet er senest ændret ved direktiv 94/16/EF (EFT nr. L 104 af 23. 4. 1994, s. 32).(6) EFT nr. L 213 af 21. 7. 1982, s. 8. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/37/EF (EFT nr. L 167 af 24. 7. 1995, s. 17).(7) EFT nr. L 170 af 3. 8. 1970, s. 1.(8) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 16. Direktivet er senest ændret ved direktiv 93/40/EØF (EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 31).(9) EFT nr. L 86 af 6. 4. 1979, s. 30. Direktivet er senest ændret ved direktiv 93/74/EØF (EFT nr. L 237 af 22. 9. 1993, s. 23).BILAG KAPITEL I Minimumsbetingelser, der skal opfyldes af virksomheder og mellemhandlere, som er omhandlet i artikel 2 og 3 (og som skal have godkendelse) KAPITEL I. 1. a): Tilsætningstoffer og af direktiv 82/471/EØF omfattede produkter (»produkter«), som er omhandlet i artikel 2, stk. 2. litra a), og i artikel 3, stk. 1, i dette direktivTilsætningsstoffer>TABELPOSITION>Produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF>TABELPOSITION>KAPITEL I.1.b): Minimumsbetingelser, der skal opfyldes af virksomheder, som er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra a), og mellemhandlere, som er omhandlet i artikel 3, stk. 1, (»produkter«som omhandlet i kapitel I.1.a))1. Anlæg og udstyr Anlæg og fremstillingsudstyr skal placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er velegnede til fremstilling af de pågældende »produkter«. Anlæg og udstyr skal dimensioneres, udformes og benyttes på en sådan måde, at fejlrisikoen reduceres, og således, at det er let at foretage grundig rengøring og vedligeholdelse, så forurening og krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på »produkternes« kvalitet undgås. Anlæg og udstyr, der benyttes til fremstillingsprocesser, som har afgørende indvirkning på »produkternes« kvalitet, skal regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som producenten på forhånd har fastlagt for fremstillingen af »produkterne«.2. Personale Producenten skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille de pågældende »produkter«. Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (eksamensbeviser, erhvervserfaring) og ansvarsområder, som skal forelægges de ansvarlige kontrolmyndigheder. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så de pågældende »produkter« opnår den ønskede kvalitet.3. Produktion Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen.Producenten skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen og at kontrollere disse.Der skal træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for at undgå krydsforurening og fejl. Der skal være tilstrækkelige og velegnede midler til at foretage kontrol under fremstillingen.4. Kvalitetskontrol Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen.Producenten skal råde over et kontrollaboratorium med et tilstrækkeligt personale og udstyr til, inden »produkterne«frigives med henblik på markedsføring, at garantere og efterprøve, at disse er i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF eller direktiv 82/471/EØF. Der kan benyttes et laboratorium uden for virksomheden.Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol med de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om råvarerne, de virksomme stoffer, bærestofferne og »produkterne« overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske med dem, hvis de ikke er i overensstemmelse med specifikationerne.Der udtages prøver af det virksomme stof og af hvert parti »produkter«, der markedsføres, eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som producenten har fastlagt på forhånd, med henblik på eventuel eftersporing. Prøverne forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres; de skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod unormal fordærvelse. De skal stilles til rådighed for de ansvarlige myndigheder mindst indtil garantidatoen for det færdige produkt.5. Oplagring Råvarer, virksomme stoffer, bærestoffer og »produkter«, som er eller som ikke er i overensstemmelse med specifikationerne, skal oplagres i hensigtsmæssige beholdere eller i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold, og hvortil kun personer, der har producentens tilladelse, har adgang.De skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem de ovenfor omhandlede forskellige produkter og med lægemidler undgås. Tilsætningsstoffer skal pakkes og mærkes navnlig i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF. De produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF, skal mærkes i overensstemmelse med dette direktiv.6. Dokumentation 6.1. Dokumentationsmateriale for fremstillingsproces og kontrolProducenten skal have et dokumentationssystem, der har til formål såvel at indkredse og at kontrollere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen som at opstille og at iværksætte en kvalitetskontrolplan. Producenten opbevarer resultaterne af denne kontrol. Dette materiale skal opbevares, så det er muligt at efterspore hvert parti af de markedsførte »produkter« og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer.6.2. RegisterProducenten skal med henblik på eventuel eftersporing registrere følgende oplysninger:a) register over tilsætningsstoffer:- de fremstillede tilsætningsstoffers art og mængde, fremstillingsdatoer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling- navn og adresse på de mellemhandlere eller producenter, som disse tilsætningsstoffer er leveret til, arten og mængden eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstillingb) register over produkter, der er omfattet af direktiv 82/471/EØF:- arten af produkterne og den fremstillede mængde, fremstillingsdatoer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling- navn og adresse på de mellemhandlere eller brugere (producenter eller opdrætter), som disse produkter er leveret til, arten og mængden af de leverede produkter, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling.7. Mellemhandlere som omhandlet i artikel 3, stk. 1 Hvis en producent leverer tilsætningsstoffer til en anden person end en producent eller nogle af de af direktiv 82/471/EØF omfattede produkter til en anden person end en bruger (producent eller opdrætter), er denne person og eventuelle senere mellemhandlere, som pakker, emballerer, oplagrer og markedsfører, også, alt efter det enkelte tilfælde, bundet af forpligtelserne i punkt 4, 5, 6.2 og 8, og, når der er tale om pakning, af forpligtelserne i punkt 3.8. Reklamationer og tilbagekaldelse af produkter Den producent eller enhver mellemhandler, der markedsfører et produkt i eget navn, skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer.Han skal ligeledes, hvis det viser sig nødvendigt, kunne indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af produkter fra distributionsnettet. Producenten skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte produkter, og produkterne skal, inden de eventuelt på ny markedsføres, vurderes på ny ved en kvalitetskontrol.KAPITEL I.2.a): Tilsætningsstoffer, som er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra b), og i artikel 3, stk. 1>TABELPOSITION>KAPITEL I.2.b): Minimumsbetingelser, som skal opfyldes af virksomheder, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra b), og mellemhandlere, som er omhandlet i artikel 3, stk. 1 (forblandinger af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i kapitel I.2.a))1. Anlæg og udstyr Anlæg og fremstillingsudstyr skal placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er velegnede til fremstilling af de pågældende forblandinger. Anlæg og udstyr skal dimensioneres, udformes og benyttes på en sådan måde, at fejlrisikoen reduceres, og således, at det er let at foretage grundig rengøring og vedligeholdelse, så forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på produkternes kvalitet undgås. Anlæg og udstyr, der benyttes til fremstillingsprocesser, skal regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som producenten på forhånd har fastlagt.Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan.2. Personale Producenten skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille de pågældende forblandinger. Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (eksamensbeviser, erhvervserfaring) og ansvarsområder, som skal forelægges de ansvarlige kontrolmyndigheder. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så de pågældende forblandinger opnår den ønskede kvalitet.3. Produktion Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen.Producenten skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen og at kontrollere disse, som f. eks. iblandingen af tilsætningsstoffet i forblandingen, den kronologiske produktionsrækkefølge, måle- og vejeapparaturet, blandemaskinen og returstrømmene, så de pågældende forblandinger opnår den ønskede kvalitet i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF.Der skal træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for at undgå krydsforurening og fejl.4. Kvalitetskontrol Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen.Producenten skal råde over et kontrollaboratorium med et tilstrækkeligt personale og udstyr til at garantere og efterprøve, at de pågældende forblandinger er i overensstemmelse med de specifikationer, som producenten har fastlagt; formålet er navnlig at garantere og efterprøve arten, indholdet, ensartetheden og stabiliteten af tilsætningsstofferne i forblandingen og at sikre et så lavt krydsforureningsniveau som muligt. Der kan benyttes et laboratorium uden for virksomheden.Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om bærestofferne, tilsætningsstofferne og forblandingerne (produkterne) overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske med dem, hvis de ikke er i overensstemmelse med specifikationerne.Der udtages prøver af hvert parti af den markedsførte forblanding i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som producenten har fastlagt på forhånd, med henblik på eventuel eftersporing. Prøverne forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres; de skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod unormal fordærvelse. De skal stilles til rådighed for de ansvarlige myndigheder mindst indtil garantidatoen for forblandingen.5. Oplagring »Produkter«, som er eller som ikke er i overensstemmelse med specifikationerne, skal oplagres i hensigtsmæssige beholdere eller i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold, og hvortil kun personer, der har producentens tilladelse, har adgang.Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan.»Produkterne« skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem de forskellige produkter og med lægemidler undgås. Forblandinger skal pakkes og mærkes i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF.6. Dokumentation 6. 1. Dokumentationsmateriale for fremstillingsproces og kontrolProducenten skal have et dokumentationssystem, der har til formål såvel at indkredse og at kontrollere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen som at opstille og at iværksætte en kvalitetskontrolplan. Producenten opbevarer resultaterne af denne kontrol. Dette materiale skal opbevares, så det er muligt at efterspore hvert parti af de markedsførte »produkter« og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer.6. 2. Register over forblandingerProducenten skal med henblik på eventuel eftersporing registrere følgende oplysninger:- navn og adresse på producenterne af tilsætningsstoffer eller mellemhandlerne, de anvendte tilsætningsstoffers art og mængde, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling- fremstillingsdato for forblandingen, eventuelt partinummer- navn og adresse på mellemhandlerne eller producenterne af foderblandinger, som forblandingen er leveret til, leveringsdato, arten og mængden af den leverede forblanding, eventuelt partinummer.7. Mellemhandlere som omhandlet i artikel 3, stk. 1 Hvis en producent leverer forblandinger til en anden person end en producent af foderblandinger, er denne person og eventuelle senere mellemhandlere, som pakker, emballerer, oplagrer og markedsfører, også, alt efter det enkelte tilfælde, bundet af forpligtelserne i punkt 4, 5, 6.2 og 8 og, når der er tale om pakning, af forpligtelserne i punkt 3.8. Reklamationer og tilbagekaldelse af produkter Den producent eller enhver mellemhandler, der markedsfører et produkt i eget navn, skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer.Han skal ligeledes, hvis det viser sig nødvendigt, kunne indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af produkter fra distributionsnettet. Producenten skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte produkter, og produkterne skal, inden de eventuelt på ny markedsføres, vurderes på ny ved en kvalitetskontrol.KAPITEL I.3.a): Tilsætningsstoffer, som er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra c) og e)>TABELPOSITION>KAPITEL I.3.b): Minimumsbetingelser, som skal opfyldes af virksomheder, der er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra c) og e) (foderblandinger, der indeholder forblandinger af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i kapitel I.3.a.))1. Anlæg og udstyr Anlæg og fremstillingsudstyr skal placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er velegnede til fremstilling af foderblandinger, som indeholder forblandinger. Anlæg og udstyr skal dimensioneres, udformes og benyttes på en sådan måde, at fejlrisikoen reduceres, og således, at det er let at foretage grundig rengøring og vedligeholdelse, så forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på produktets kvalitet så vidt muligt undgås.Anlæg og udstyr, der benyttes til fremstillingsprocesser, som har afgørende indvirkning på produkternes kvalitet, skal regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med de skriftlige procedurer, som på forhånd er fastlagt af producenten eller eventuelt, når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, af en kvalificeret person uden for virksomheden, der handler efter anmodning fra producenten og på dennes ansvar. Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan.2. Personale Producenten skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille foderblandinger, som indeholder forblandinger. Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (eksamensbeviser, erhvervserfaring) og ansvarsområder, som skal forelægges de ansvarlige kontrolmyndigheder; sker fremstillingen udelukkende til producentens eget brug, opstilles en sådan plan kun om nødvendigt. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så foderblandingerne, som indeholder forblandinger, opnår den ønskede kvalitet.3. Produktion Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen; denne kan, når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, eventuelt være en person uden for virksomheden, der dog handler efter anmodning fra producenten og på dennes ansvar.Producenten skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen og at kontrollere disse, som f. eks. især iblandingen af forblandingen i foderstoffet, den kronologiske produktionsrækkefølge, måle- og vejeapparaturet, blandemaskinen og returstrømmene, så foderblandingerne opnår den ønskede kvalitet i overensstemmelse med direktiv 79/373/EØF.Der skal træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for så vidt muligt at undgå krydsforurening og fejl.4. Kvalitetskontrol Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen; denne kan, når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, eventuelt være en person uden for virksomheden, der dog handler efter anmodning fra producenten og på dennes ansvar.Producenten skal råde over et kontrollaboratorium med et tilstrækkeligt personale og udstyr til at garantere og efterprøve, at foderblandingerne, der indeholder forblandinger, er i overensstemmelse med de specifikationer, som producenten har fastlagt; formålet er navnlig at garantere og efterprøve arten, indholdet og ensartetheden af de pågældende tilsætningsstoffer i foderblandingen, at sikre et så lavt krydsforureningsniveau som muligt og, hvis foderstofferne er beregnet til at skulle markedsføres, at efterprøve indholdet af analytiske bestanddele (direktiv 79/373/EØF). Der kan benyttes et laboratorium uden for virksomheden.Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om råvarerne, forblandingerne og foderblandingerne (»produkterne«), overholder specifikationerne, samt en angivelse af, hvad der skal ske med dem, hvis de ikke er i overensstemmelse med specifikationerne.Hvis foderstofferne er beregnet til at skulle markedsføres, udtages der prøver i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som producenten har fastlagt på forhånd, af hvert fremstillet parti foderblanding eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling, og prøverne opbevares med henblik på eventuel eftersporing; når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, udtages der prøver med regelmæssige mellemrum. Prøverne forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres; de skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod unormal fordærvelse. De skal stilles til rådighed for de ansvarlige myndigheder i en passende periode.5. Oplagring »Produkter«, som er eller som ikke er i overensstemmelse med specifikationerne, skal oplagres i hensigtsmæssige beholdere eller i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold, og hvortil kun personer, der har producentens tilladelse, har adgang.Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan.»Produkterne« skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem de forskellige produkter og med lægemidler eller foderlægemidler eller med råvarer, der har et stort indhold af uønskede stoffer og produkter, eller med tilsætningsstoffer undgås. Foderblandinger, der er beregnet til at skulle markedsføres, skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 79/373/EØF.6. Dokumentation 6.1. Dokumentationsmateriale for fremstillingsproces og kontrolProducenten skal have et dokumentationssystem, der har til formål såvel at indkredse og at kontrollere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen som at opstille og at iværksætte en kvalitetskontrolplan. Producenten opbevarer resultaterne af denne kontrol. Dette materiale skal opbevares, så det er muligt at efterspore hvert parti af de markedsførte »produkter« og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer.6.2 Register over foderblandingerProducenten skal med henblik på eventuel eftersporing registrere følgende oplysninger:- navn og adresse på producenterne af forblandinger eller mellemhandlerne, eventuelt partinummer, arten og mængden af den anvendte forblanding- arten og mængden af de fremstillede foderstoffer med angivelse af fremstillingsdatoen.7. Reklamationer og tilbagekaldelse af produkter Producenten skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer.Han skal ligeledes, hvis det viser sig nødvendigt, kunne indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af produkter fra distributionsnettet. Producenten skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte produkter, og produkterne skal, inden de eventuelt på ny markedsføres, vurderes på ny ved en kvalitetskontrol.KAPITEL I.4. Minimumsbetingelser, der skal opfyldes af virksomheder, som er omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra d) og e) (foderblandinger på grundlag af råvarer, som har et stort indhold af uønskede stoffer og produkter (»de pågældende råvarer«))1. Anlæg og udstyr Anlæg og fremstillingsudstyr skal placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er velegnede til fremstilling af foderblandinger på grundlag af »de pågældende råvarer«. Anlæg og udstyr skal dimensioneres, udformes og benyttes på en sådan måde, at fejlrisikoen reduceres, og således, at der er let at foretage grundig rengøring og vedligeholdelse, så forurening, krydsforurening og generelt enhver uheldig indvirkning på produkternes kvalitet så vidt muligt undgås. Anlæg og udstyr, der benyttes til fremstillingsprocesser, som har afgørende indvirkning på produkternes kvalitet, skal regelmæssigt evalueres på passende vis i overensstemmelse med skriftlige procedurer, som på forhånd er fastlagt af producenten eller eventuelt, når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, af en kvalificeret person uden for virksomheden, der handler efter anmodning fra producenten og på dennes ansvar.Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan.2. Personale Producenten skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille foderblandinger på grundlag af »de pågældende råvarer«. Der skal opstilles en organisationsplan med oplysninger om det ledende personales kvalifikationer (eksamensbeviser, erhvervserfaring) og ansvarsområder alt efter omstændighederne, som skal forelægges de ansvarlige kontrolmyndigheder; sker fremstillingen udelukkende til producentens eget brug, opstilles en sådan plan kun om nødvendigt. Alle ansatte skal have klare, skriftlige oplysninger om deres opgaver, ansvarsområder og beføjelser, især hver gang der foretages ændringer, så foderblandingerne, der er fremstillet på grundlag af »de pågældende råvarer«, opnår den ønskede kvalitet.3. Produktion Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen; denne kan, når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, eventuelt være en person uden for virksomheden, der dog handler efter anmodning fra producenten og på dennes ansvar.Producenten skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres efter forud fastlagte, skriftlige procedurer og instruktioner, som har til formål at indkredse og vurdere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen og at kontrollere disse, som f. eks. iblandingen i foderblandingen af »den pågældende råvare«, den kronologiske produktionsrækkefølge, måle- og vejeapparaturet, blandemaskinen og returstrømmene, så foderblandingerne opnår den ønskede kvalitet i overensstemmelse med direktiv 79/373/EØF.Der skal træffes tekniske eller organisatoriske foranstaltninger for så vidt muligt at undgå krydsforurening og fejl.4. Kvalitetskontrol Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen; denne kan, når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, eventuelt være en person uden for virksomheden, der dog handler efter anmodning fra producenten og på dennes ansvar.Producenten skal råde over et kontrollaboratorium med et tilstrækkeligt personale og udstyr til at garantere og efterprøve, at de pågældende foderblandinger er i overensstemmelse med de specifikationer, som producenten har fastlagt; formålet er navnlig at garantere og efterprøve arten, indholdet og ensartetheden af de pågældende uønskede stoffer og produkter i foderblandingen, at sikre, at krydsforureningsniveauet er så lavt som muligt, samt at det maksimale indhold af uønskede stoffer og produkter som fastsat i direktiv 74/63/EØF og, hvis foderstofferne er beregnet til at skulle markedsføres, indholdet af analytiske bestanddele (direktiv 79/373/EØF) overholdes. Der kan benyttes et laboratorium uden for virksomheden.Der skal udarbejdes og iværksættes en skriftlig kvalitetskontrolplan, som navnlig skal omfatte kontrol af de kritiske punkter i fremstillingsprocessen, procedurerne for og hyppigheden af prøveudtagning, analysemetoder og hyppigheden af analyser, en undersøgelse af, om råvarerne, især råvarer med et stort indhold af uønskede stoffer og produkter, og foderblandingerne overholder specifikationerne samt en angivelse af, hvad der skal ske med dem, hvis de ikke er i overensstemmelse med specifikationerne.Hvis foderstofferne er beregnet til at skulle markedsføres, udtages der prøver i tilstrækkelige mængder efter en procedure, som producenten har fastlagt på forhånd, af hvert fremstillet parti foderblanding eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling, og prøverne opbevares med henblik på eventuel eftersporing; når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, udtages der prøver med regelmæssige mellemrum. Prøverne forsegles og mærkes på en sådan måde, at de let kan identificeres; de skal opbevares under betingelser, der sikrer mod ændringer af prøvens sammensætning og mod unormal fordærvelse. De skal stilles til rådighed for de ansvarlige myndigheder i en passende periode afhængig af, hvad foderstofferne skal bruges til.5. Oplagring Råvarer, især råvarer med et stort indhold af uønskede stoffer og produkter, og foderblandinger, som er eller som ikke er i overensstemmelse med specifikationerne, skal oplagres i hensigtsmæssige beholdere eller i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold.Der skal træffes forebyggelsesforanstaltninger for i videst muligt omfang at hindre forekomst af skadegørere og om nødvendigt udarbejdes en bekæmpelsesplan.Produkterne skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem de ovenfor omhandlede forskellige produkter og med lægemidler eller foderlægemidler eller med tilsætningsstoffer eller forblandinger af tilsætningsstoffer undgås. Foderblandinger, der er beregnet til at skulle markedsføres, skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 79/373/EØF.6. Dokumentation 6.1. Dokumentationsmateriale for fremstillingsproces og kontrolProducenten skal have et dokumentationssystem, der har til formål såvel at indkredse og at kontrollere de kritiske punkter i fremstillingsprocessen som at opstille og at iværksætte en kvalitetskontrolplan. Producenten opbevarer resultaterne af denne kontrol. Dette materiale skal opbevares, så det er muligt at efterspore hvert parti af de markedsførte »produkter« og at placere ansvaret i tilfælde af reklamationer.6.2. Register over foderblandingerProducenten skal med henblik på eventuel eftersporing registrere følgende oplysninger:- navn og adresse på leverandørerne af råvarer med et stort indhold af uønskede stoffer og produkter, arten og indholdet af uønskede stoffer og produkter samt leveringsdato, og- arten og mængden af de fremstillede foderstoffer med angivelse af fremstillingsdatoen.7. Reklamationer og tilbagekaldelse af produkter Producenten skal indføre et system til registrering og behandling af reklamationer.Han skal ligeledes, hvis det viser sig nødvendigt, kunne indføre et system til hurtig tilbagekaldelse af produkter fra distributionsnettet. Producenten skal ved skriftlige procedurer fastlægge, hvad der skal ske med tilbagekaldte produkter, og produkterne skal, inden de eventuelt på ny markedsføres, vurderes på ny ved en kvalitetskontrol.KAPITEL II Minimumsbetingelser, der skal opfyldes af virksomheder og mellemhandlere, som er omhandlet i artikel 7 og 8 (og som skal registreres) KAPITEL II.a): Tilsætningsstoffer, som er omhandlet i artikel 7, stk. 2, litra b), og i artikel 8, stk. 1>TABELPOSITION>KAPITEL II.b): Tilsætningsstoffer, som er omhandlet i artikel 7, stk. 2. litra c) og d)>TABELPOSITION>KAPITEL II.c): Minimumsbetingelser, der skal opfyldes af virksomheder og mellemhandlere, som er omhandlet i artikel 7, stk. 2, litra a) og b), og artikel 8, stk. 1 (tilsætningsstoffer, for hvilke der er fastsat et maksimalt indhold, og som ikke er omhandlet i kapitel I.1.a)), forblandinger af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i kapitel II.a), og af virksomheder, som er omhandlet i artikel 7, stk. 2, litra c) og d) (foderblandinger, der indeholder forblandinger af tilsætningsstoffer, som er omhandlet i kapitel II.b), eller tilsætningsstoffer, som er omhandlet i kapitel II.a)).1. Anlæg og udstyr Anlæg og fremstillingsudstyr skal placeres, udformes, konstrueres og vedligeholdes således, at de er velegnede til fremstilling af de pågældende tilsætningsstoffer, forblandinger af tilsætningsstoffer og foderblandinger, som indeholder tilsætningsstoffer eller forblandinger af tilsætningsstoffer (»de pågældende produkter«).2. Personale Producenten skal råde over et tilstrækkeligt stort personale, der er i besiddelse af den viden og de kvalifikationer, som er nødvendige for at fremstille »de pågældende produkter«.3. Produktion Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for produktionen; denne kan, når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, eventuelt være en person uden for virksomheden, der dog handler efter anmodning fra producenten og på dennes ansvar.Producenten skal sikre, at de forskellige produktionsfaser gennemføres således, at »de pågældende produkter« opnår den ønskede kvalitet i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF eller direktiv 79/373/EØF, afhængigt af de enkelte tilfælde.4. Kvalitetskontrol Der skal udpeges en kvalificeret person som ansvarlig for kvalitetskontrollen; denne kan, når fremstillingen sker udelukkende til producentens eget brug, eventuelt være en person uden for virksomheden, der dog handler efter anmodning fra producenten og på dennes ansvar.Producenten skal udarbejde og iværksætte en kvalitetskontrolplan, hvorefter det kan garanteres og efterprøves, at »de pågældende produkter« er i overensstemmelse med de specifikationer, som producenten har fastlagt, og i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF eller direktiv 79/373/EØF, afhængigt af det enkelte tilfælde.Der udtages og opbevares med henblik på eventuel eftersporing prøver af hvert parti produkter eller af hver enkelt bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling, hvis det forekommer hensigtsmæssigt, eller med regelmæssige mellemrum. De skal stilles til rådighed for de ansvarlige myndigheder i en passende periode afhængig af, hvad foderstofferne skal bruges til.5. Oplagring Råvarer, tilsætningsstoffer, bærestoffer, forblandinger og foderblandinger skal oplagres i lokaler, der udformes, indrettes og vedligeholdes med henblik på at sikre gode oplagringsforhold.Produkterne skal opbevares således, at de let kan identificeres, og således, at forveksling eller krydsforurening mellem de ovenfor omhandlede forskellige produkter og med lægemidler og foderlægemidler undgås. Produkter, der er beregnet til at skulle markedsføres, skal om nødvendigt pakkes og mærkes i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF eller direktiv 79/373/EØF, afhængigt af det enkelte tilfælde.6. Register Producenten skal med henblik på eventuel eftersporing registrere følgende oplysninger:a) i forbindelse med tilsætningsstoffer:- arten og mængden af de fremstillede tilsætningsstoffer, fremstillingsdatoer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling- navn og adresse på de mellemhandlere eller brugere (producenter eller opdrættere), som tilsætningsstofferne er leveret til, arten og mængden af de leverede tilsætningsstoffer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstillingb) i forbindelse med forblandinger:- navn og adresse på producenterne af tilsætningsstoffer eller mellemhandlerne, arten og mængden af de anvendte tilsætningsstoffer, eventuelt partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling- fremstillingsdatoen for forblandingen, eventuelt partinummer- navn og adresse på de mellemhandlere eller producenter, som forblandingen er leveret til, arten og mængden af den leverede forblanding, eventuelt partinummerc) i forbindelse med foderblandinger, som indeholder forblandinger eller tilsætningsstoffer:- navn og adresse på producenterne af forblandingen eller mellemhandlerne, eventuelt partinummer, arten og mængden af den anvendte forblanding- navn og adresse på producenterne af tilsætningsstoffer eller mellemhandlerne, arten og mængden af det anvendte tilsætningsstof, partinummer eller nummer på en bestemt del af produktionen ved kontinuerlig fremstilling- arten og mængden af de fremstillede foderstoffer med angivelse af fremstillingsdatoen.7. Mellemhandlere som omhandlet i artikel 8, stk. 1 Hvis en producent leverer tilsætningsstoffer til en anden person end en producent eller opdrætter eller forblandinger til en anden person end en producent, er denne person og eventuelle senere mellemhandlere, der pakker, emballerer, oplagrer, og markedsfører, også, alt efter det enkelte tilfælde, bundet af forpligtelserne i punkt 4, 5 og 6.2 og, når der er tale om pakning, af forpligtelserne i punkt 3.


Avis juridique important

|

31960L0921

EØF Rådet: Første direktiv til gennemførelse af traktatens artikel 67

EF-Tidende nr. 043 af 12/07/1960 s. 0921 - 0932 den danske specialudgave: serie I kapitel 1959-1962 s. 0047  den engelske specialudgave: serie I kapitel 1959-1962 s. 0049  den græske specialudgave: Kapitel 10 bind 1 s. 0004  den spanske specialudgave: Kapitel 10 bind 1 s. 0006  den portugisiske specialudgave: Kapitel 10 bind 1 s. 0006

++++  FOERSTE DIREKTIV  til gennemfoerelse af traktatens artikel 67  RAADET FOR DET EUROPAEISKE OEKONOMISKE FAELLESSKAB HAR  under henvisning til traktaten , saerlig artiklerne 5 , 67 , stk . ( 1 ) , 69 , 105 , stk . ( 2 ) , 106 , stk . ( 2 ) ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen , der med henblik herpaa har foretaget en hoering af Det monetaere Udvalg ,  under henvisning til afgoerelse af 11 . maj 1960 om anvendelsen af traktatens bestemmelser om kapitalbevaegelser paa Algeriet og de oversoeiske franske departementer , og  ud fra foelgende betragtning :  Virkeliggoerelsen af maalene for traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab noedvendiggoer gennemfoerelse af saa frie kapitalbevaegelser mellem medlemsstaterne som muligt og som foelge heraf en saa vidgaaende og hurtig liberalisering af disse kapitalbevaegelser som muligt ,  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  1 . Medlemsstaterne udsteder de valutabevillinger , der er noedvendige til afslutning eller gennemfoerelse af transaktioner samt til overfoersel mellem valutaindlaendinge i medlemsstaterne i forbindelse med de i bilag I , liste A til dette direktiv naevnte kapitalbevaegelser .  2 . Medlemsstaterne sikrer , at overfoerslen af de paagaeldende kapitalbeloeb sker paa basis af valutakurser , der gaelder ved betalinger for loebende transaktioner .  Sker overfoerslen af disse kapitalbeloeb paa et valutamarked , hvor kurssvingningerne ikke er officielt begraensede , skal denne forpligtelse forstaas saaledes at de anvendte kurser ikke maa afvige vaesentligt for laengere tidsrum fra de kurser , der gaelder ved betalinger for loebende transaktioner .  Det monetaere Udvalg foelger udviklingen af de valutakurser , der gaelder for overfoersel af disse kapitalbeloeb , og afgiver beretning herom til Kommissionen . Fastslaar Kommissionen , at disse kurser afviger vaesentligt og for laengere tidsrum fra de kurser , der gaelder ved betalinger for loebende transaktioner , anvender den den i traktatens artikel 169 fastsatte fremgangsmaade .  Artikel 2  1 . Medlemsstaterne udsteder generelle tilladelser til af slutning eller gennemfoerelse af transaktioner samt til overfoersler mellem valutaindlaendinge i medlemsstaterne i forbindelse med de i bilag I , liste B til dette direktiv naevnte kapitalbevaegelser .  2 . Sker overfoerslen af de paagaeldende kapitalbeloeb paa et valutamarked , hvor kurssvingningerne ikke er officielt begraenset , bestraeber medlemsstaterne sig paa at benytte en saadan fremgangsmade , at denne overfoersel foretages til kurser , der ikke afgiver vaesentligt og for laengere tidsrum fra de ved betalinger for loebende transaktioner gaeldende kurser .  Kommissionen kan efter hoering af Det monetaere Udvalg rette henstillinger til medlemsstaterne herom .  3 . Sker overfoerslen af disse kapitalbeloeb enten over det samme valutamarked som betalingerne for loebende transaktioner eller over et marked , hvor kurssvingningerne holdes inden for de for ovennaevnte marked gaeldende graenser , kan anvendelsen af stk . 1 i denne artikel med hensyn til valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske vaerdipapirer i en overgangstid begraenses til finansinstitutter samt til saadanne virksomheder , som erhverver vaerdipapirer , udstedt af udenlandske selskaber af lignende erhvervsmaessig karakter .  Kommissionen kan efter hoering af Det monetaere Udvalg rette henstillinger til medlemsstaterne herom .  Artikel 3  1 . Med forbehold af bestemmelserne i denne artikels stk . 2 udsteder medlemsstaterne de valutabevillinger , der er noedvendige til afslutning eller gennemfoerelse af transaktioner samt til overfoersler mellem valutaindlaendinge i medlemsstaterne i forbindelse med de i bilag I , liste C til dette direktiv anfoerte kapitalbevaegelser .  2 . Saafremt liberaliseringen af disse kapitalbevaegelser maa anses at vanskeliggoere gennemfoerelsen af en medlemsstats oekonomiske politik , kan denne opretholde eller genindfoere de ved dette direktivs ikrafttraeden for disse kapitalbevaegelser gaeldende valutarestriktioner . Den raadfoerer sig med Kommissionen herom .  Kommissionen undersoeger , ved hvilke foranstaltninger medlemsstaternes oekonomiske politik vil kunne koordineres for at overvinde disse vanskeligheder , og henstiller efter hoering af Det monetaere Udvalg til medlemsstaterne at traeffe saadanne foranstaltninger .  3 . Kommissionen kan rette henstilling til den paagaeldende medlemsstat om at ophaeve bestaaende eller genindfoerte valutarestriktioner .  Artikel 4  Det monetaere Udvalg undersoeger mindst en gang om aaret restriktionerne for de paa listerne i bilag I opfoerte kapitalbevaegelser . Den afgiver beretning til Kommissionen om de restriktioner , der vil kunne ophaeves .  Artikel 5  1 . Medlemsstaternes ret til at kontrollere arten og den faktiske gennemfoerelse af transaktionerne eller overfoerslerne eller til at traeffe de foranstaltninger , der er noedvendige for at hindre overtraedelse af deres retsforskrifter , begraenses ikke af bestemmelserne i dette direktiv .  2 . Medlemsstaterne skal i videst muligt omfang forenkle bevillings - og kontrolformaliteterne ved afslutningen eller gennemfoerelsen af transaktioner og ved overfoersler og skal om fornoedent forhandle med hinanden om denne forenkling .  3 . De begraensninger i kapitalbevaegelserne , der hviler paa reguleringen af retten til at etablere sig i en medlemsstat , ophaeves i henhold til dette direktiv kun i det omfang , medlemsstaterne er forpligtet til at tillade etableringsfrihed ved gennemfoerelse af traktatens artikler 52 - 58 .  Artikel 6  Medlemsstaterne bestraeber sig paa hverken at indfoere nye valutarestriktioner for de allerede foer dette diretivs ikrafttraeden liberaliserede kapitalbevaegelser inden for Faellesskabet eller skaerpe gaeldende regler .  Artikel 7  Medlemsstaterne underretter senest tre maaneder efter dette direktivs ikrafttraeden Kommissionen om :  a ) de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om kapitalbevaegelser , der er gaeldende paa ikrafttraedelsesdagen for dette direktiv ;  b ) de bestemmelser , der er vedtaget i medfoer af dette direktiv ;  c ) paa hvilken maade de forannaevnte bestemmelser er gennemfoert .  Endvidere underretter de Kommissionen om enhver ny foranstaltning , der gaar ud over de i dette direktiv fastsatte forpligtelser , samt om enhver aendring i bestemmelser om de i bilag I , liste D til dette direktiv anfoerte kaptalbevaegelser senest paa tidspunktet for , disse nye foranstaltningers eller aendringers ikrafttraeden .  Artikel 8  Dette direktivs bestemmelser anvendes paa de i traktatens artikel 227 , stk . ( 1 ) , naevnte medlemsstater , paa Algeriet og de oversoeiske franske departementer samt paa de europaeiske omraader , hvis undenrigsanliggender varetages af en medlemsstat .  Artikel 9  Bestemmelserne i traktatens artikel 67 , stk . ( 2 ) , 68 stk . ( 3 ) og 221 beroeres ikke af dette direktiv .  Artikel 10  Bilag I med listerne A , B , C og D samt nomenklaturen for kapitalbevaegelserne , og de forklarende bemaerkninger , som gives i bilag II , gaelder som bestanddele af dette direktiv .  Udfaerdiget i Luxembourg , den 11 . maj 1960 .  Paa Raadets vegne  CALMES  Generalsekretaer  Eugène SCHAUS  Formand  BILAG I  LISTE A  Kapitalbevaegelser i henhold til direktivets artikel 1   * Position i Nomenklaturen *  Direkte investeringer * I *  med undtagelse af rent finansielle investeringer , der kun foretages for gennem etablering af en erhvervsvirksomhed eller gennem deltagelse i en erhvervsvirksomhed i et andet land at give investoren indirekte adgang til penge - eller kapitalmarkedet i det paagaeldende land * *  Tilbagetraekning af direkte investeringer * II *  Investering i fast ejendom * V *  Kapitalbevaegelser af personlig karakter * *  Gaver og legater * X B *  Medgift * X C *  Arv * X D *  Immigranters betaling af gaeld i deres hjemland * X E *  Overfoersel af kapital tilhoerende valutaindlaendinge , der emigrerer * X F *   - beloeb , der er noedvendige til etableringen med henblik paa udoevelsen af et erhverv * *  Overfoersel af kapital tilhoerende emigranter , der vender tilbage til deres hjemland * X G *   - indfoerte beloeb og penge tjent under udoevelsen af et erhverv * *  Ydelse og tilbagebetaling af kort - og mellemfristede kreditter , der staar i forbindelse med varehandlesforretninger eller tjenesteydelser , i hvilke en valutaindlaending er parthaver * VII 1 *   * A ( i ) og ( ii ) *   * B ( i ) og ( ii ) *  Kautioner , andre garantier og panterettigheder samt de dermed sammenhaengende overfoersler * *  for saa vidt de staar i forbindelse med kort - og mellemfristede kreditter til finansiering af varehandelsforretninger , hvilke en valutaindlaending er parthaver * XII A og B *  i forbindelse med VII 1 *   * A ( i ) og ( ii ) *   * B ( i ) og ( ii ) *  for saa vidt de staar i forbindelse med langfristede laan til etablering eller opretholdelse af varige oekonomiske forbindelser * XII A og B *  i forbindelse med *   * I A 3 *   * B 3 *  Overfoersler til gennemfoerelse af forsikringstransaktioner * XI *  for saa vidt disse forsikringstransaktioner er tilladt inden for rammerne af traktatens artikel 59 ff . om den frie udveksling af tjenesteydelser * *  Anvendelse af beloeb , der hidroerer fra afvikling af valutaindlaendinges kapitalinvesteringer i udlandet , maa i det mindste vaere tilladt inden for de graenser , som foelger af de liberaliseringsforpligtelser , medlemsstaterne har paataget sig .  LISTE B  Kapitalbevaegelser i henhold til direktivets artikel 2   * Position i Nomenklaturen *  Omsaetning af vaerdipapirer * *  Valutaudlaendinges erhvervelse af indenlandske vaerdipapirer , der handles paa boerser , ( med undtagelse af andele i kapitalanlaegsinstitutters faellesformuer ) og repatriering af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer * IV A *  Valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske vaerdipapirer , der handles paa boerser , og anvendelse af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer * IV B *   - med undtagelse af obligationer , der er emitteret i udlandet , og som lyder paa den nationale valuta * *   - med undtagelse af andele i kapitalanlaegsinstitutters faellesformuer * *   * Position i Nomenklaturen *  Fysisk ud - og indfoersel af de ovennaevnte vaerdipapirer * IV E *   * i forbindelse med *   * IV A *   * IV B *  Anvendelse af beloeb , der hidroerer fra afvikling af valutaindlaendinges kapitalinvesteringer i udlandet , maa i det mindste vaere tilladt inden for de graenser , som foelger af de liberaliseringsforpligtelser , medlemsstaterne har paataget sig .  LISTE C  Kapitalbevaegelser i henhold til direktivets artikel 3   * Position i Nomenklaturen *  Indenlandske virksomheders emission og anbringelse underhaanden af vaerdipapirer paa et udenlandsk kapitalmarked * III A 2 *  Udenlandske virksomheders emission og anbringelse underhaanden af vaerdipapirer paa det indenlandske kapitalmarked * III B 2 *  Omsaetning af vaerdipapirer * *  Valutaudlaendinges erhvervelse af indenlandske vaerdipapirer , der ikke handles paa boerser , og repatriering af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer * IV C *  Valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske vaerdipapirer , der ikke handles paa boerser , og anvendelse af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer * IV D *  Valutaudlaendinges erhvervelse af indenlandske andele i kapitalanlaegsinstitutters faellesformuer , som handles paa boerser , og repatriering af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer * IV A *  Valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske andele i kapitallaegsinstitutters faellesformuer , som handles paa boerser , og anvendelse af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer * IV B *  Valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske obligationer , som handles paa boerser , er emitteret i udlandet og lyder paa den nationale valuta * IV B 3 ( i ) *  Fysisk ud - og indfoersel af de ovennaevnte vaerdipapirer * IV E *   * i forbindelse med *   * IV C , D og IV B 3 ( i ) *  Ydelse og tilbagebetaling af langfristede kreditter , der staar i forbindelse med handelsforretninger i hvilke en valutaindlaending er parthaver * VII I A ( iii ) og B ( iii ) *  Ydelse og tilbagebetaling af mellem - og langfristede kreditter , der staar i forbindelse med verehandelsforretning i hvilke valutaindlaending er parthaver * VII 2 *   * A ( ii ) og ( iii ) *   * B ( ii ) og ( iii ) *  Ydelse og tilbagebetaling af mellem - og langfristede laan og kreditter , der ikke staar i forbindelse med varehandelsforretninger eller tjenesteydelser * VIII A ( ii ) og ( iii ) *   * VIII B ( ii ) og ( iii ) *  Kautioner , andre garantier og panterettigheder samt de dermed sammenhaengende overfoersler : * *  for saa vidt de staar i forbindelse med langfristede kreditter i tilknytning til varehandelsforretninger , i hvilke en valutaindlaending er parthaver * XII A og B *   * i forbindelse med *   * VII 1 A ( iii ) *   * VII 1 B ( iii ) *  for saa vidt de staar i forbindelse med mellem - og langfristede kreditter i tilknytning til varehandelsforretninger , i hvilke ingen valutaindlaending er parthaver * XII A og B *   * i forbindelse med *   * VII 2 *   * A ( ii ) og ( iii ) *   * B ( ii ) og ( iii ) *  for saa vidt de staar i forbindelse med mellem - og langfristede laan og kreditter , der ikke har tilknytning til varehandelsforretninger * XII A og B *   * i forbindelse med *   * VIII A ( ii ) og ( iii ) *   * VIII B ( ii ) og ( iii ) *  Anvendelse af beloeb , der hidroerer fra afvikling af valutaindlaendinges kapitalinvesteringer i udlandet , maa i det mindste vaere tilladt inden for de graenser , som foelger af de liberaliseringsforpligtelser , medlemsstaterne har paataget sig .  LISTE D  Kapitalbevaegelser i henhold til direktivets artikel 4   * Position i Nomenklaturen *  Kortfristede anlaeg i skatkammerveksler og andre vaerdipapirer , der normalt handles paa pengemarkedet * VI *  Oprettelse og opretholdelse af kontokuranter og indlaanskonti , repatriering eller anvendelse af tilgodehavender paa kontokuranter og indlaanskonti hos kreditinstitutter * IX *  Ydelse og tilbagebetaling af kortfristede kreditter i tilknytning til varehandelsforretninger , i hvilke ingen valutaindlaending er parthaver * VII 2 A ( i ) *   * VII 2 B ( i ) *  Ydelse og tilbagebetaling af kortfristede laan og kreditter , der ikke har tilknytning til varehandelsforretninger * VIII A ( i ) *   * VIII B ( i ) *  Kapitalbevaegelser af personlig karakter * X A *  laan * *  Kautioner , andre garantier og panterettigheder samt de dermed sammenhaengende overfoersler : * *  for saa vidt de staar i forbindelse med kortfristede kreditter i tilknytning til varehandelsforretninger i hvilke ingen valutaindlaending er parthaver * XII A og B *   * i forbindelse med *   * VII 2 A ( i ) *   * VII 2 B ( i ) *  for saa vidt de staar i forbindelse med kortfristede laan og kreditter , der ikke har tilknytning til varehandelsforretninger * XII A og B *   * i forbindelse med *   * VIII A ( i ) *   * VIII B ( i ) *  for saa vidt de staar i forbindelse med laan af personlig karakter * XII A og B *   * i forbindelse med *   * X A *  Ind - og udfoersel af formuevaerdier * XIII *  Andre kapitalbevaegelser * XIV *  BILAG II  NOMENKLATUR FOR KAPITALBEVAEGELSER  I . Direkte investeringer (*)  A . Valutaudlaendinges direkte investeringer i indlandet (*)  1 . Etablering og udvidelse af filialer eller nye virksomheder , der udelukkende tilhoerer investoren , og fuldstaendig overtagelse af bestaaende virksomheder .  2 . Deltagelse i nye eller allerede bestaaende virksomheder til etablering eller opretholdelse af varige oekonomiske forbindelser .  3 . Langfristede laan til etablering eller opretholdelse af varige oekonomiske forbindelser .  4 . Reinvestering af udbytte til opretholdelse af varige oekonomiske forbindelser .  B . Valutaindlaendinges direkte investeringer i udlandet (*)  1 . Etablering og udvidelse af filialer eller nye virksomheder , der udelukkende tilhoerer investoren , og fuldstaendig overtagelse af bestaaende virksomheder .  2 . Deltagelse i nye eller allerede bestaaende virksomheder til etablering eller opretholdelse af varige oekonomiske forbindelser .  3 . Langfristede laan til etablering eller oprethodelse af varige oekonomiske forbindelser .  4 . Reinvestering af udbytte til opretholdelse af varige oekonomiske forbindelser .  II . Tilbagetraekning af direkte investeringer  A . Repatriering af realisationsprovenuet (*) af valutaudlaendinges direkte investeringer i indlandet  1 . Det oprindeligt investerede beloeb .  2 . Vaerdistigningen .  B . Anvendelse af realisationsprovenuet af valutaindlaendinges direkte investeringer i udlandet  1 . Det oprindeligt investerede beloeb .  2 . Vaerdistigningen .  III . Adgang for vaerdipapirer til kapitalmarkedet  A . Adgang for en indenlandsk virksomheds vaerdipapirer til det udenlandske kapitalmerked  1 . Introduktion (*) paa en udenlandsk fondsboers  a ) af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  b ) af obligationer  i ) lydende paa den nationale valuta  ii ) lydende paa fremmed valuta  2 . Emission og anbringelse underhaanden (*) paa det udenlandske kapitalmarked  a ) af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  b ) af obligationer  i ) lydende paa den nationale valuta  ii ) lydende paa fremmed valuta  B . Adgang for en udenlandsk virksomheds vaerdipapirer til det indenlandske kapitalmarked  1 . Introduktion paa en indenlandsk fondsboers  a ) of aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  b ) af obligationer  i ) lydende paa den nationale valuta  ii ) lydende paa fremmed valuta  2 . Emission og anbringelse underhaanden paa det indenlandske kapitalmarked  a ) af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  b ) af obligationer  i ) lydende paa den nationale valuta  ii ) lydende paa fremmed valuta  C . Adgang for indenlandske offentlige obligationer ( i den i traktatens artikel 68 , stk . ( 3 ) , anfoerte betydning ) til det udenlandske kapitalmarked  1 . Introduktion af obligationer paa en udenlandsk fondsboers  a ) lydende paa den nationale valuta  b ) lydende paa fremmed valuta  2 . Emission og anbringelse underhaanden af obligationer paa det udenlandske kapitalmarked  a ) lydende paa den nationale valuta  b ) lydende paa fremmed valuta  D . Adgang for udenlandske offentlige obligationer  ( i den traktatens artikel 68 , stk . ( 3 ) , anfoerte betydning ) til det indenlandske kapitalmarked  1 . Introduktion af obligationer paa en udenlandsk fondsboers  a ) lydende paa den nationale valuta  b ) lydende paa fremmed valuta  2 . Emission og anbringelse underhaanden af obligationer paa det udenlandske kapitalmarked  a ) lydende paa den nationale valuta  b ) lydende paa fremmed valuta  IV . Omsaetning i vaerdipapirer (*)   ( for saa vidt den ikke falder ind under I , II og III )  A . Valutaudlaendinges erhvervelse af indenlandske (*) vaerdipapirer , der handles paa boerser (*) og repatriering af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer  a ) officielt noterede (*)  b ) ikke officielt noterede (*)  1 . Erhvervelse af aktier (*) og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  2 . Repatriering af realisationsprovenuet af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  3 . Erhvervelse af obligationer (*)  i ) lydende paa den nationale valuta  ii ) lydende paa fremmed valuta  4 . Repatriering af realisationsprovenuet af obligationer  B . Valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske (*) vaerdipapirer , der handles paa boerser , og anvendelse af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer  a ) officielt noterede  b ) ikke officielt noterede  1 . Erhvervelse af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  2 . Anvendelse af realisationsprovenuet af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  3 . Erhvervelse af obligationer  i ) lydende paa den nationale valuta  ii ) lydende paa fremmed valuta  4 . Anvendelse af realisationsprovenuet af obligationer  C . Valutaudlaendinges erhvervelse af indenlandske vaerdipapirer , der ikke handles paa boerser , og repatriering af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer  1 . Erhvervelse af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  2 . Repatriering af realisationsprovenuet af aktier , og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  3 . Erhvervelse af obligationer  i ) lydende paa den nationale valuta  ii ) lydende paa fremmed valuta  4 . Repatriering af realisationsprovenuet af obligationer  D . Valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske vaerdipapirer , der ikke handles paa boerser , og anvendelse af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer  1 . Erhvervelse af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  2 . Anvendelse af realisationsprovenuet af aktier og andre vaerdipapirer , der repraesenterer egenkapital  3 . Erhvervelse af obligationer  i ) lydende paa den nationale valuta  ii ) lydende paa fremmed valuta  4 . Anvendelse af realisationsprovenuet af obligationer  E . Fysisk ind - og udfoersel af vaerdipapirer  1 . i valutaudlaendinges besiddelse  a ) indfoerselb ) udfoersel  2 . i valutaindlaendinges besiddelse  a ) indfoersel  b ) udfoersel  V . Investeringer i fast ejendom (*)   ( for saa vidt den ikke falder ind under I og II )  A . Valutaudlaendinges investeringer i fast ejendom i indlandet og repatriering af realisationsprovenuet  1 . Erhvervelse af fast ejendom  2 . Repatriering af realisationsprovenuet af fast ejendom  B . Valutaindlaendinges investeringer i fast ejendom i udlandet og anvendelse af realisationsprovenuet  1 . Erhvervelse af fast ejendom  2 . Anvendelse af realisationsprovenuet af fast ejendom  VI . Kortfristede anlaeg i skatkammerveksler og andre vaerdipapirer , der normalt handles paa pengemarkedet  1 . lydende paa den nationale valuta  2 . lydende paa fremmed valuta  A . Valutaudlaendinges kortfristede anlaeg paa det inden landske pengemarked og repatriering af realisationsprovenuet  a ) foretaget af fysiske personer (*) undtagen finansinstitutter  b ) foretaget af juridiske personer (*) undtagen finansinstitutter  c ) foretaget af finansinstitutter (*)  B . Valutaindlaendinges kortfristede anlaeg paa det udenlandske pengemarked og anvendelse af realisationsprovenuet  a ) foretaget af fysiske personer undtagen finansinstitutter  b ) foretaget af juridiske personer undtagen finansinstitutter  c ) foretaget af finansinstitutter  VII . Ydelse og tilbagebetaling af kreditter , der staar i forbindelse med varehandelsforretninger  1 . i hvilke en valutaindlaending er parthaver  2 . i hvilke ingen valutaindlaending er parthaver  A . Kreditter ydet af valutaudlaendinge til valutaindlaendinge  i ) kortfristede ( under 1 aar )  ii ) mellemfristede ( 1 aar til 5 aar )  iii ) langfristede ( 5 aar og derover )  a ) ydet af fysiske personer undtagen finansinstitutter  b ) ydet af juridiske personer undtagen finansinstitutter  c ) ydet af finansinstitutter  B . Kreditter ydet af valutaindlaendinge til valutaudlaendinge  i ) kortfristede ( under 1 aar )  ii ) mellemfristede ( 1 til 5 aar )  iii ) langfristede ( 5 aar og derover )  a ) ydet af fysiske personer undtagen finansinstitutter  b ) ydet af juridiske personer undtagen finansinstitutter  c ) ydet af finansinstitutter  VIII . Ydelse og tilbagebetaling af laan og kreditter , der ikke staar i forbindelse med varehandelsforretninger   ( for saa vidt de ikke falder ind under I og X )  A . Valutaudlaendinges ydelse af laan og kreditter til valutaindlaendinge  i ) kortfristede ( under 1 aar )  ii ) mellemfristede ( 1 til 5 aar )  iii ) langfristede ( 5 aar og derover )  a ) ydet af fysiske personer undtagen finansinstitutter  b ) ydet af juridiske personer undtagen finansinstitutter  c ) ydet af finansinstitutter  B . Valutaindlaendinges ydelse af laan og kreditter til valutaudlaendinge  i ) kortfristede ( under 1 aar )  ii ) mellemfristede ( 1 til 5 aar )  iii ) langfristede ( 5 aar og derover )  a ) ydet af fysiske personer undtagen finansinstitutter  b ) ydet af juridiske personer undtagen finansinstitutter  c ) ydet af finansinstitutter  IX . Oprettelse og opretholdelse af kontokuranter og indlaanskonti , repatriering eller anvendelse af tilgodehavender paa kontokuranter eller indlaanskonti hos kreditinstitutter (*)  A . Tilhoerende valutaudlaendinge hos indenlandske kreditinstitutter  1 . Konti og tilgodehavender i den nationale valuta  2 . Konti og tilgodehavender i fremmed valuta  a ) tilhoerende fysiske personer undtagen finansinstitutter  b ) tilhoerende juridiske personer undtagen finansinstitutter  c ) tilhoerende finansinstitutter  B . Tilhoerende valutaindlaendinge hos udenlandske kreditinstitutter  1 . Konti og tilgodehavender i den nationale valuta  2 . Konti og tilgodehavender i fremmed valuta  a ) tilhoerende fysiske personer undtagen finansinstitutter  b ) tilhoerende juridiske personer undtagen finansinstitutter  c ) tilhoerende finansinstitutter  X . Kapitalbevaegelser af personlig karakter   ( for saa vidt de ikke falder ind under andre positioner )  A . Laan  1 . Ydelse af laan fra valutaudlaendinge til valutaindlaendinge  2 . Ydelse af laan fra valutaindlaendinge til valutaudlaendinge  B . Gaver og legater  C . Medgift  D . Arv  E . Immigranters betaling af gaeld i deres hjemland  F . Overfoersel af kapital tilhoerende valutaindlaendinge , der emigrerer  1 . Landets egne statsborgere  2 . Udenlandske statsborgere  G . Overfoersel af kapital tilhoerende emigranter , der ven der tilbage til deres hjemland  XI . Overfoersel til overholdelse af forsikringsaftaler  A . Praemier forsikringsaftaler  A . Praemier og modydelser i henhold til livsforsikrings aftaler  1 . Aftaler mellem indenlandske livsforsikringsselskaber og valutaudlaendinge  2 . Aftaler mellem udenlandske livsforsikringsselskaber og valutaindlaendinge  B . Praemier og modydelser i henhold til kreditforsikringsaftaler  1 . Aftaler mellem indenlandske kreditforsikringsselskaber og valutaudlaendinge  2 . Aftaler mellem udenlandske kreditforsikringsselskaber og valutaindlaendinge  C . Andre kapitaloverfoersler i forbindelse med forsikringsaftaler  XII . Kautioner , andre garantier og panterettigheder samt dermed forbundne overfoersler  A . Der stilles af valutaudlaendinge over for valutaindlaendinge  B . Der stilles af valutaindlaendinge over for valutaudlaendinge  XIII . Ind - og udfoersel af formuevaerdier  A . Vaerdipapirer ( for saa vidt de ikke falder ind under IV ) og betalingsmidler af enhver art  B . Guld  XIV . Andre kapitalbevaegelser  (*) Se forklarende bemaerkninger , s . 932/60 i dette nr . af EFT .  Forklarende bemaerkninger  I denne Nomenklatur forstaas ved :  Direkte investeringer :  Investeringer af enhver art foretaget af fysiske personer , handels industri - eller finansieringsvirksomheder til oprettelse eller opretholdelse af varige og direkte forbindelser mellem dem , der stiller midlerne til raadighed , og de personer eller virksomheder , for hvem midlerne er bestemt med det formaal at drive erhvervsvirksomhed . Begrebet direkte investeringer skal saaldes forstaas i videste forstand .  Til de under punkt 1 naevnte virksomheder henregnes juridisk uafhaengige virksomheder ( hundrede procents datterselskab ) og filialer .  I de under punkt 2 naevnte virksomheder , der drives som aktieselskaber , anses et indskud af egenkapital som direkte investering , saafremt den aktiepost , der ejes af en fysisk person , en virksomhed eller en anden indehaver , enten efter de for aktieselskaber gaeldende nationale retsregler eller af andre grunde giver de paagaeldende aktionaerer mulighed for effektivt at deltage i ledelsen af selskabet eller i kontrollen hermed .  Til de langfristede laan under punkt 3 , der maa sidestilles med indskud af egenkapital , hoerer laan med en loebetid paa mere end fem aar , som har til formaal at oprette eller opretholde varige oekonomiske forbindelser . Som de vaesentligste eksempler herpaa skal naevnes : Laan , der ydes af moderselskaber til datterselskaber eller til selskaber , i hvis egenkapital de har andel ; endvidere laan , der er forbundet med deltagelse i udbytte . Til denne kategori henregnes ogsaa laan , der ydes af finansinstitutter til oprettelse eller opretholdelse af varige oekonomiske forbindelser .   - Valutaindlaendinge - valutaudlaendinge :  Fysiske og juridiske personer som defineret i de i de enkelte lande gaeldende valutabestemmelser .   - Realisationsprovenu ( af investeringer , vaerdipapirer m . v . ) :  Salgsprovenu , tilbagebetalingsbeloeb , provenu som foelge af tvangsfulbyrdelses foranstaltninger mv.v .   - Introduktion paa boersen :  Adgangen til at faa vaerdipapirer gjort til genstand for reglementeret officiel og tillige ikke officiel handel paa en fondsboers i overensstemmelse med naermere fastlagte fremgangsmaader samt adgangen til offentligt salg af vedkommende papirer .   - Vaerdipapirer , som handles paa boersen ( officielt noterede og ikke officielt noterede vaerdipapirer ) :  Vaerdipapirer , der er genstand for reglementeret boershan del , og hvis kurser systematisk offentliggoeres , hvad enten det sker gennem officielle boersorganer ( officielt noterede vaerdipapirer ) , gennem andre ved boersen virksomme or ganer som f.eks . bankkommissioner  ( ikke officielt noterede vaerdipapirer ) .   - Anbringelse af vaerdipapirer :  Direkte salg af vaerdipapirer gennem udstederen eller salg gennem det af denne bemyndigede konsortium .   - Omsaetning af vaerdipapirer :  Enhver art af omsaetning af vaerdipapirer , ogsaa det foerste salg af investeringscertifikater gennem kapitalanlaegsselskaber .   - Indenlandske - udenlandske vaerdipapirer :  Vaerdipapirudstederens hjemsted er afgoerende .   - Aktier :  Ogsaa tegningsretten ved udstedelsen af nye aktier .   - Obligationer ( under Nomenklaturens IV ) :  Obligationer , udstedt af private personer og virksomheder saavel som af offentlige organer .   - Investeringer i fast ejendom :  Privatpersoners koeb af bebyggede og ubebyggede grunde saavel som opfoerelse af bygninger til erhvervsmaessigt eller privat formaal . Denne kategori omfatter ikke ydelse af prioritetslaan , men omfatter brugsrettigheder , servitutter og arvebyggerettigheder .   - Fysiske og juridiske personer :  Fysiske og juridiske personer som defineret i de nationale bestemmelser .   - Finansinstitutter :  Banker , sparekasser og institutter , der har specialiseret sig i ydelse af kort - , mellem - og langfristede kreditter , samt forsikringsselskaber , byggesparekasser , kapitalanlaegsselskaber og andre institutter af lignende art .   - Kreditinstitutter :  Banker , sparekasser og institutter , der har specialiseret sig i ydelse af kort - , mellem - og langfristede kreditter .