Avis juridique important

|

31978L0692

Rådets direktiv 78/692/EØF af 25. juli 1978 om ændring af direktiverne 66/400/EØF, 66/401/EØF, 66/402/EØF, 66/403/EØF, 68/193/EØF, 69/208/EØF og 70/458/EØF om handel med bederøfrø, frø af foderplanter, sædekorn, læggekartofler, vegetativt formeringsmateriale af vin, frø af olie- og spindplanter samt grønsagsfrø

EF-Tidende nr. L 236 af 26/08/1978 s. 0013 - 0018 den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 22 s. 0166  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 14 s. 0267  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 14 s. 0267  den finske specialudgave: kapitel 3 bind 10 s. 0105  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 10 s. 0105

++++  RAADETS DIREKTIV  af 25 . juli 1978  om aendring af direktiverne 66/400/EOEF , 66/401/EOEF , 66/402/EOEF , 66/403/EOEF , 68/193/EOEF , 69/208/EOEF og 70/458/EOEF om handel med bederoefroe , froe af foderplanter , saedekorn , laeggekartofler , vegetativt formeringsmateriale af vin , froe af olie - og spindplanter samt groensagsfroe   ( 78/692/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 og 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  Af nedennaevnte grunde boer forskellige direktiver om handel med froe og plantemateriale aendres ;  i de for tiden gaeldende bestemmelser i disse direktiver om lukning og maerkning af froe og plantemateriale tages der ikke hensyn til de tekniske fremskridt med hensyn til emballeringsmaterialer og luknings - og maerkningsmetoder ; disse bestemmelser boer derfor tilpasses ;  det er noedvendigt ogsaa med hensyn til laeggekartofler at kraeve , at myndighederne ved undersoegelse af knoldene med henblik paa certificering udtager proever efter egnede metoder -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Raadets direktiv 66/400/EOEF af 14 . juni 1966 om handel med bederoefroe ( 3 ) , senest aendret ved direktiv 78/55/EOEF ( 4 ) , aendres saaledes :  1 . Artikel 10 , stk . 1 , affattes saaledes :   " 1 . Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger med basisfroe og certificeret froe , bortset fra froe af sidstnaevnte kategori i EOEF-smaapakninger , af myndighederne eller under myndighedernes kontrol lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden af det kan ses paa den i artikel 11 , stk . 1 , omhandlede officielle etiket eller paa pakningen .  For at sikre at pakningen er lukket , skal der paa lukkeanordningen mindst vaere anbragt ovennaevnte etiket eller en officiel forsegling .  De i andet afsnit omhandlede foranstaltninger er ikke absolut noedvendige , naar der er tale om en engangslukkeanordning .  Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette stykke . "  2 . Artikel 10 , stk . 2 , foerste punktum , affattes saaledes :   " Medlemsstaterne foreskriver , at der , bortset fra de tilfaelde , hvor der er tale om pakning i EOEF-smaapakninger , kun af myndighederne eller under myndighedernes kontrol maa foretages en eller flere nye lukninger " .  3 . Artikel 10 , stk . 3 , affattes saaledes :   " 3 . Medlemsstaterne foreskriver , at EOEF-smaapakninger skal lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden at det kan ses paa etiketten eller paa pakningen . Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overeensstemmelse med bestemmelserne i dette stykke . Kun under myndighedernes kontrol maa der foretages en eller flere nye lukninger . "  4 . Foelgende tekst indsaettes i artikel 14 , stk . 3 , litra c ) , efter leddet " partiets referencenummer " :   " - maaned og aar for lukning  eller   - maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering . "  5 . Foelgende punkt indsaettes i afsnit A , i bilag III :   " 3 . a . maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar )  eller  maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering , udtrykt saaledes : " proeveudtaget ... " ( maaned og aar ) . "  Artikel 2  Raadets direktiv 66/401/EOEF af 14 . juni 1966 om handel med froe af foderplanter ( 5 ) , senest aendret ved Raadets direktiv 78/386/EOEF ( 6 ) , aendres saaledes :  1 . Artikel 9 , stk . 1 , affattes saaledes :   " 1 . Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger med basisfroe , certificeret froe og handelsfroe , bortset fra froe af sidstnaevnte to kategorier i EOEF B-smaapakninger , af myndighederne eller under myndighedernes kontrol lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden at det kan ses paa den i artikel 10 , stk . 1 , omhandlede officielle etiket eller paa pakningen . "  For at sikre , at pakningen er lukket , skal der paa lukkeanordningen mindst vaere anbragt ovennaevnte etiket eller en officiel forsegling .  De i andet afsnit omhandlede foranstaltninger er ikke absolut noedvendige , naar der er tale om en engangslukkeanordning .  Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette stykke . "  2 . Artikel 9 , stk . 2 , foerste punktum , affattes saaledes :   " Medlemsstaterne foreskriver , at der , bortset fra de tilfaelde , hvor der er tale om pakning i EOEF-smaapakninger , kun af myndighederne eller under myndighedernes kontrol maa foretages en eller flere nye lukninger . "  3 . Artikel 9 , stk . 3 , affattes saaledes :   " 3 . Medlemsstaterne foreskriver , at EOEF B-smaapakninger skal lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden at det kan ses paa etiketten eller pakningen . Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette stykke . Kun under myndighedernes kontrol maa der foretages en eller flere nye lukninger . "  4 . Foelgende tekst indsaettes i artikel 14 , stk . 3 , litra c ) , efter leddet " partiets referencenummer " :   " - maaned og aar for lukning  eller   - maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering . "  5 . Foelgende punkt indsaettes i afsnit A , I , litra a ) , i bilag IV :   " 3 a . maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar )  eller  maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering , udtrykt saaledes : " proeveudtaget ... " ( maaned og aar ) . "  6 . Foelgende punkt indsaettes i afsnit A , I , litra b ) , i bilag IV :   " 4 a . maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar )  eller  maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om godkendelse som handelsfroe , udtrykt saaledes : " proeveudtaget ... " ( maaned og aar ) . "  7 . Foelgende punkt indsaettes i afsnit A , I , litra c ) , i bilag IV :   " 3 a . maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar ) . "  Artikel 3  Raadets direktiv 66/402/EOEF af 14 . juni 1966 om handel med saedekorn ( 7 ) , senest aendret ved direktiv 78/387/EOEF ( 8 ) , aendres saaledes :  1 . Artikel 9 , stk . 1 , affattes saaledes :   " 1 . Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger med basisfroe og certificeret froe af enhver art af myndighederne eller under myndighedernes kontrol lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden at det kan ses paa den i artikel 10 , stk . 1 , omhandlede officielle etiket eller paa pakningen .  For at sikre , at pakningen er lukket , skal der paa lukkeanordningen mindst vaere anbragt ovennaevnte etiket eller en officiel forsegling .  De i andet afsnit omhandlede foranstaltninger er ikke absolut noedvendige , naar der er tale om en engangslukkeanordning .  Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette stykke . "  2 . Artikel 9 , stk . 2 , foerste punktum , affattes saaledes :   " En eller flere nye lukninger kan kun foretages af myndighederne eller under myndighedernes kontrol . "  3 . Foelgende tekst indsaettes i artikel 14 , stk . 3 , litra c ) , efter leddet " partiets referencenummer " :   " - maaned og aar for lukning  eller   - maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering . "  4 . Foelgende punkt indsaettes i afsnit A , litra a ) , i bilag IV :   " 3 a . maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar )  eller  maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering , udtrykt saaledes : " proeveudtaget ... " ( maaned og aar ) . "  5 . Foelgende punkt indsaettes i afsnit A , litra b ) , i bilag IV :   " 3 a . maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar ) . "  Artikel 4  Raadets direktiv 66/403/EOEF af 14 . juni 1966 om handel med laeggekartofler ( 9 ) , senest aendret ved direktiv 77/648/EOEF ( 10 ) aendres saaledes :  1 . Foelgende artikel indsaettes :   " Artikel 5  Medlemsstaterne foreskriver , at myndighederne ved undersoegelse af knoldene med henblik paa certificering udtager proever efter egnede metoder . "  2 . Artikel 9 , stk . 1 , affattes saaledes :   " 1 . Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger og beholdere med basislaeggekartofler og certificerede laeggekartofler af myndighederne eller under myndighedernes kontrol lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden at det kan ses paa den i artikel 10 , stk . 1 , omhandlede officielle etiket eller paa pakningen eller beholderen .  For at sikre , at pakningen er lukket , skal der paa lukkeanordningen mindst vaere anbragt ovennaevnte etiket eller en officiel forsegling .  De i andet afsnit omhandlede foranstaltninger er ikke absolut noedvendige , naar der er tale om en engangslukkeanordning .  Efter fremgangsmaaden i artikel 19 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette stykke . "  3 . Artikel 9 , stk . 2 , foerste punktum , affattes saaledes :   " En eller flere nye lukninger maa kun foretages af myndighederne eller under myndighedernes kontrol . "  4 . Artikel 10 affattes saaledes :   " Artikel 10  1 . Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger og beholdere med basislaeggekartofler og certificerede laeggekartofler ,  a ) udvendigt skal vaere forsynet med en officiel etiket , som endnu ikke har vaeret i brug , som er i overensstemmelse med bilag III , og hvis angivelser er affattet paa et af Faellesskabets officielle sprog . Etiketten skal vaere hvid for basislaeggekartofler og blaa for certificerede laeggekartofler . Er etiketten forsynet med et hul , skal dens fastgoerelse i alle tilfaelde sikres med en officiel forsegling . Det er tilladt at anvende officielle selvklaebende etiketter . Efter fremgangsmaaden i artikel 19 kan det tillades under myndighedernes kontrol at forsyne pakningen med de foreskrevne angivelser paa en saadan maade , at de ikke kan udviskes , og saaledes at de svarer til etikettens udformning ;  b ) indvendigt skal indeholde et officielt indlaegsmaerke i samme farve som etiketten med i det mindste de i bilag III , afsnit A , nr . 3 , 4 og 6 , for etiketten foreskrevne angivelser ; indlaegsmaerket skal vaere udformet saaledes , at det ikke kan forveksles med den i litra a ) omhandlede officielle etiket . Indlaegsmaerket er ikke paakraevet , saafremt angivelserne er paafoert pakningen paa en saadan maade , at de ikke kan udviskes , eller saafremt der i overensstemmelse med litra a ) anvendes en selvklaebende etiket eller en etiket af et materiale , som ikke kan rives i stykker .  2 . Medlemsstaterne kan for smaapakninger fastsaette undtagelser fra stk . 1 , saafremt disse smaapakninger er maerket : " Maa udelukkende forhandles i ... ( den paagaeldende medlemsstat ) . "  5 . I artikel 13 , stk . 1 , aendres udtrykket " maerket og lukket af myndighederne " til " maerket og lukket af myndighederne eller under myndighedernes kontrol " .  6 . Foelgende tekst indsaettes i artikel 13 , stk . 4 , litra c ) , efter leddet " partiets referencenummer " :   " - maaned og aar for lukning . "  7 . Foelgende punkt indsaettes i afsnit A i bilag III :   " 3 a . maaned og aar for lukning . "  8 . I afsnit A i bilag III udgaar pkt . 9 .  Artikel 5  Artikel 9 i Raadets direktiv 68/193/EOEF af 9 . april 1968 om handel med vegetativt formeringsmateriale af vin ( 11 ) , senest aendret ved direktiv 78/55/EOEF , affattes saaledes :   " Artikel 9  Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger og bundter af formeringsmateriale lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller at det kan ses , og uden at det kan ses paa den i artikel 10 , stk . 1 , omhandlede etiket eller - i tilfaeldet med pakninger - paa pakningen . De forsynes desuden af den , der er ansvarlig for etiketteringen , med en plombe eller en tilsvarende forsegling af lukningen . Efter fremgangsmaaden i artikel 17 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelserne i denne artikel . Kun under myndighedernes kontrol maa der foretages en eller flere nye lukninger . "  Artikel 6  Raadets direktiv 69/208/EOEF af 30 . juni 1969 om handel med froe af olie - og spindplanter ( 12 ) , senest aendret ved Raadets direktiv 78/388/EOEF ( 13 ) , aendres saaledes :  1 . Artikel 9 , stk . 1 , affattes saaledes :   " 1 . Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger med basisfroe , certificeret froe af enhver art og handelsfroe af myndighederne eller under myndighedernes kontrol lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden at det kan ses paa den i artikel 10 , stk . 1 , omhandlede officielle etiket eller paa pakningen .  For at sikre , at pakningen er lukket , skal der paa lukkeanordningen mindst vaere anbragt ovennaevnte etiket eller en officiel forsegling .  De i andet afsnit omhandlede foranstaltninger er ikke absolut noedvendige , naar der er tale om en engangslukkeanordning .  Efter fremgangsmaaden i artikel 20 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette stykke . "  2 . Artikel 9 , stk . 2 , foerste punktum , affattes saaledes :   " En eller flere nye lukninger kan kun foretages af myndighederne eller under myndighedernes kontrol . "  3 . Foelgende tekst indsaettes i artikel 13 , stk . 3 , litra c ) , efter leddet " partiets referencerammer " :   " - maaned og aar for lukning  eller   - maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering . "  4 . Afsnit A , litra a ) , punkt 3 , i bilag IV , affattes saaledes :   " - maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar ) ,  eller   - maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering , udtrykt saaledes : " proeveudtaget ... " ( maaned og aar ) . "  5 . Afsnit A , litra b ) , punkt 4 , i bilag IV , affattes saaledes :   " - maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar ) . "  Artikel 7  Raadets direktiv 70/458/EOEF af 29 . september 1970 om handel med groensagsfroe ( 14 ) , senest aendret ved direktiv 78/55/EOEF , aendres saaledes :  1 . Artikel 25 , stk . 1 , affattes saaledes :   " 1 . Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger med basisfroe og certificeret froe , bortset fra froe af sidstnaevnte kategori i EOEF-smaapakninger , af myndighederne eller under myndighedernes kontrol lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden at det kan ses paa den i artikel 26 , stk . 1 , omhandlede officielle etiket eller paa pakningen .  For at sikre , at pakningen er lukket , skal der paa lukkeanordningen mindst vaere anbragt ovennaevnte etiket eller en officiel forsegling .  De i andet afsnit omhandlede foranstaltninger er ikke absolut noedvendige , naar der er tale om en engangslukkeanordning .  Efter fremgangsmaaden i artikel 40 kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette stykke . "  2 . Artikel 25 , stk . 2 , foerste punktum , affattes saaledes :   " En eller flere nye lukninger maa kun foretages af myndighederne eller under myndighedernes kontrol . "  3 . Artikel 25 , stk . 3 , affattes saaledes :   " 3 . Medlemsstaterne foreskriver , at pakninger med standardfroe og smaapakninger med certificeret froe lukkes saaledes , at de ikke kan aabnes , uden at lukkeanordningen oedelaegges , eller uden at det kan ses paa den i artikel 26 , stk . 3 , omhandlede etiket eller paa pakningen . De forsynes desuden - bortset fra smaapakninger - af den , der er ansvarlig for etiketteringen , med en plombe eller en tilsvarende forsegling af lukningen . Efter fremgangsmaaden i artikel 40 , kan det konstateres , om en bestemt lukkeanordning er i overensstemmelse med bestemmelse i dette stykke . For saa vidt angaar smaapakninger med froe af kategorien certificeret froe maa en eller flere nye lukninger kun foretages under myndighedernes kontrol . "  4 . Foelgende stykke indsaettes i artikel 25 :   " 4 . Medlemsstaterne kan for smaapakninger med basisfroe fastsaette undtagelser fra stk . 1 og 2 . "  5 . Foelgende tekst indsaettes i artikel 30 , stk . 3 , litra c ) , efter leddet " partiets referencenummer " :   " - maaned og aar for lukning ,  eller   - maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering . "  6 . Afsnit A , litra a ) , i bilag IV , affattes saaledes :   " 1 . EOEF-regler og -normer  2 . Godkendelsesmyndighed og medlemsstat eller deres forkortelse  3 . Maaned og aar for lukning , udtrykt saaledes :   " lukket ... " ( maaned og aar )  eller  maaned og aar for seneste officielle proeveudtagning med henblik paa beslutning om certificering , udtrykt saaledes : " proeveudtaget ... " ( maaned og aar )  4 . Partiets referencenummer  5 . Art  6 . Sort  7 . Kategori  8 . Produktionsland  9 . Anmeldt netto - eller bruttovaegt eller anmeldt antal rene froe  10 . Ved angivelse af vaegt og ved anvendelse af granulerede pesticider , peleringsmidler eller andre faste tilsaetningsstoffer , angivelse af arten af tilsaetningsstoffet samt det omtrentlige forhold mellem vaegten af rene froe og den samlede vaegt  11 . Saafremt i det mindste spireevnen er blevet efterproevet , anfoeres eventuelt " efterproevet ... "  ( maaned og aar ) . "  7 . Afsnit B , litra a ) , i bilag IV , affattes saaledes :   " 1 . EOEF-regler og -normer  2 . Navn og adresse paa den , der er ansvarlig for etiketteringen eller dennes identifikationsmaerke  3 . Produktionsaar for lukning eller for seneste undersoegelse af spireevnen . Afslutningen af dette produktionsaar kan anfoeres  4 . Art  5 . Sort  6 . Kategori ; naar der er tale om smaapakninger , kan certificerede froe maerkes med bogstaverne  " C " eller " Z " , standardfroe med bogstaverne  " ST "  7 . Referencenummer opgivet af den , der er ansvarlig for etiketteringen - med hensyn til standardfroe  8 . Referencenummer , der goer det muligt at identificere det godkendte parti - med hensyn til certificeret froe  9 . Anmeldt netto - og bruttovaegt eller anmeldt antal rene korn - bortset fra smaapakninger paa indtil 500 g  10 . Ved angivelse af vaegt og ved anvendelse af granulerede pesticider , peleringsmidler eller andre faste tilsaetningsstoffer , angivelse af arten af tilsaetningsstoffet samt det omtrentlige forhold mellem vaegten af rene froe og den samlede vaegt . "  Artikel 8  Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for senest   - den 1 . juli 1977 at efterkomme artikel 1 til 4 , 6 og 7 ,   - den 1 . juli 1979 at efterkomme de oevrige bestemmelser i dette direktiv .  Artikel 9  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdigt i Bruxelles , den 25 . juli 1978  Paa Raadets vegne  H . J . ROHR  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 183 af 1 . 8 . 1977 , s . 64 .  ( 2 ) EFT nr . C 180 af 28 . 7 . 1977 , s . 29 .  ( 3 ) EFT nr . 125 af 11 . 7 . 1966 , s . 2290/66 .  ( 4 ) EFT nr . L 16 af 20 . 1 . 1978 , s . 23 .  ( 5 ) EFT nr . 125 af 11 . 7 . 1966 , s . 2298/66 .  ( 6 ) EFT nr . L 113 af 25 . 5 . 1978 , s . 1 .  ( 7 ) EFT nr . 125 af 11 . 7 . 1966 , s . 2309/66 .  ( 8 ) EFT nr . L 113 af 25 . 4 . 1978 , s . 13 .  ( 9 ) EFT nr . 125 af 11 . 7 . 1966 , s . 2320/66 .  ( 10 ) EFT nr . L 261 af 14 . 10 . 1977 , s . 21 .  ( 11 ) EFT nr . L 93 af 17 . 4 . 1968 , s . 15 .  ( 12 ) EFT nr . L 169 af 10 . 7 . 1969 , s . 3 .  ( 13 ) EFT nr . L 113 af 25 . 4 . 1978 , s . 20 .  ( 14 ) EFT nr . L 225 af 12 . 10 . 1970 , s . 7 .


Avis juridique important

|

31985L0328

Rådets direktiv 85/328/EØF af 20. juni 1985 om ændring af direktiv 77/99/EØF om sundhedsmæssige problemer i forbindelse med handel med kødprodukter inden for Fællesskabet

EF-Tidende nr. L 168 af 28/06/1985 s. 0050 - 0050 den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 35 s. 0183  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 35 s. 0183

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 20. juni 1985  om aendring af direktiv 77/99/EOEF om sundhedsmaessige problemer i forbindelse med handel med koedprodukter inden for Faellesskabet  (85/328/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43 og 100,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  Faellesskabet har ved direktiv 77/99/EOEF (4), senest aendret ved direktiv 85/327/EOEF (5), fastsat regler for handelen med koedprodukter inden for Faellesskabet for saa vidt angaar sundhedsforskrifter;  indtil der er fastsat en faellesskabsordning for indfoersel af koedprodukter fra tredjelande, boer faellesskabspraeferencen overholdes;  der boer indfoeres en passende faellesskabskontrol, og Faellesskabet boer afholde udgifterne i forbindelse med denne kontrol; med henblik herpaa boer artikel 17 i direktiv 77/99/EOEF aendres -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Artikel 17 i direktiv 77/99/EOEF affattes saaledes:  »Artikel 17  1. Indtil faellesskabsbestemmelserne for indfoersel af koedprodukter fra tredjelande traeder i kraft, anvender medlemsstaterne over for denne indfoersel bestemmelser, der ikke er gunstigere end dem, der gaelder for handelen inden for Faellesskabet.  For at sikre en ensartet overholdelse af disse bestemmelser foretages der kontrol paa stedet af veterinaersagkyndige fra medlemsstaterne og Kommissionen.  Kommissionen udpeger paa forslag fra medlemsstaterne de sagkyndige fra medlemsstaterne, der skal udoeve denne kontrol.  Kontrollen udoeves for Faellesskabets regning, og dette afholder udgifterne i forbindelse hermed.  Medlemsstaterne kan dog fortsat udoeve tilsyn under nationale ordninger med virksomheder, der tilvirker koedprodukter i tredjelande, og som ikke er blevet inspiceret i henhold til faellesskabsproceduren.  Der skal efter fremgangsmaaden i artikel 18 udarbejdes en liste over de virksomheder, der opfylder betingelserne i bilaget.  2. Det sundhedscertifikat, som skal ledsage produkterne ved indfoerslen, samt formen for og arten af sundhedsmaerkningen af produkterne boer svare til en model, der skal fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 18.«.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de fornoedne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1986.  De giver straks Kommissionen meddelelse herom.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Luxembourg, den 20. juni 1985.  Paa Raadets vegne  R. ALTISSIMO  Formand  (1) EFT nr. C 179 af 7. 7. 1984, s. 9.  (2) Udtalelse afgivet den 14. juni 1985 (endnu ikke offentliggjort i EFT).  (3) EFT nr. C 87 af 9. 4. 1985, s. 6.  (4) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 55.  (5) Se side 49 i denne Tidende.


Avis juridique important

|

31983L0116

Kommissionens direktiv 83/116/EØF af 8. marts 1983 om ændring af direktiv 82/287/EØF om ændring af bilagene til Rådets direktiv 66/401/EØF og 69/208/EØF om henholdsvis handel med frø af foderplanter og handel med frø af olie- og spindplanter, samt om ændring af direktiv 78/386/EØF og 78/388/EØF

EF-Tidende nr. L 076 af 22/03/1983 s. 0021 - 0021 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 16 s. 0054  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 27 s. 0101  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 16 s. 0054  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 27 s. 0101

*****  KOMMISSIONENS  DIREKTIV  af 8. marts 1983  om aendring af direktiv 82/287/EOEF om aendring af bilagene til Raadets direktiv 66/401/EOEF og 69/208/EOEF om henholdsvis handel med froe af foderplanter og handel med froe af olie- og spindplanter, samt om aendring af direktiv 78/386/EOEF og 78/388/EOEF  (83/116/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 66/401/EOEF af 14. juni 1966 om handel med froe af foderplanter (1), senest aendret ved direktiv 82/287/EOEF (2), saerlig artikel 21a, og  ud fra foelgende betragtninger:  Der er paa grund af den videnskabelige og tekniske udvikling ved direktiv 82/287/EOEF foretaget aendringer i bilag I og II til direktiv 66/401/EOEF og 69/208/EOEF, herunder aendringer vedroerende sortsrenhed for froe af Poa spp.;  det var forudset, at bestemmelserne om gennemfoerelse af disse aendringer skulle traede i kraft den 1. januar 1983;  de regler, der gaelder i denne forbindelse i medfoer af ordningerne i Organisationen for oekonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) for sortscertificering af froe bestemt til international handel er i oejeblikket genstand for en naermere droeftelse i denne organisation;  det er hensigtsmaessigt at afvente resultaterne af denne droeftelse;  der boer derfor fastsaettes en mere velegnet dato for ikraftsaettelsen af de paagaeldende bestemmelser, saaledes at forhastede foranstaltninger undgaas;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Komité for froe og plantemateriale henhoerende under Landbrug, Havebrug og Skovbrug -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  1. I artikel 7, stk. 1, andet led, i direktiv 82/287/EOEF aendres »1. januar 1983« til »senest den 1. januar 1984«.  2. I artikel 7, stk. 2, i direktiv 82/287/EOEF aendres »tredje led« til »andet og tredje led«.  Artikel 2  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 8. marts 1983.  Paa Kommissionens vegne  Poul DALSAGER  Medlem af Kommissionen  (1) EFT nr. 125 af 11. 7. 1966, s. 2298/66.  (2) EFT nr. L 131 af 13. 5. 1982, s. 24.


Avis juridique important

|

31990L0118

Rådets direktiv 90/118/EØF af 5. marts 1990 om godkendelse af racerene avlssvin til avlsbrug

EF-Tidende nr. L 071 af 17/03/1990 s. 0034 - 0035 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 32 s. 0082  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 32 s. 0082

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 5. marts 1990  om godkendelse af racerene avlssvin til avlsbrug  (90/118/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 88/661/EOEF af 19. december 1988 om zootekniske normer for avlssvin (1), saerlig artikel 3,  under henvisning til forslag fra Kommissionen, og  ud fra foelgende betragtninger:  Formaalet med direktiv 88/661/EOEF er blandt andet at gennemfoere en gradvis liberalisering af samhandelen inden for Faellesskabet med racerene avlssvin; med henblik herpaa er det noedvendigt at foretage en yderligere harmonisering med hensyn til godkendelse af saadanne dyr til avlsbrug;  bestemmelserne om godkendelse til avlsbrug gaelder saavel dyrene som deres saed, aeg og embryoner;  med henblik herpaa boer det undgaas, at nationale bestemmelser vedroerende godkendelse af racerene avlssvin og deres saed, aeg og embryoner til avlsbrug forbyder, begraenser eller hindrer samhandelen inden for Faellesskabet, hvad enten der er tale om naturlig bedaekning, inseminering eller udtagning af aeg eller embryoner;  anvendelse af racerene avlshundyr, deres aeg og embryoner til avlsbrug maa ikke forbydes, begraenses eller hindres;  inseminering er en vigtig metode til oeget anvendelse af de bedste avlsdyr og dermed til forbedring af svinebestanden; i den forbindelse boer det imidlertid undgaas, at arveanlaeggene forringes, navnlig hvad angaar handyr til avlsbrug, der skal frembyde absolut sikkerhed for deres genetiske vaerdi og for, at de ikke har arvelige fejl;  det er noedvendigt at sondre mellem paa den ene side, godkendelse til inseminering af racerene avlsdyr og af deres saed, som har gennemgaaet alle undersoegelser i forbindelse med den officielle afproevning, der er fastsat for deres race i en medlemsstat, og paa den anden side, godkendelse, som udelukkende finder sted med henblik paa officiel afproevning;  det er hensigtsmaessigt at fastlaegge en fremgangsmaade for bilaeggelse af konflikter, navnlig i tilfaelde af problemer, som maatte opstaa ved vurderingen af resultaterne;  en forskrift, om at saed, aeg og embryoner skal haandteres af officielt godkendt personale, kan skabe de noedvendige garantier for, at det tilsigtede maal naas;  paa baggrund af de nuvaerende saerlige forhold i Spanien og Portugal er det noedvendigt at fastsaette en supplerende frist for ivaerksaettelsen af dette direktiv i de paagaeldende medlemsstater -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Medlemsstaterne drager omsorg for, at der, med forbehold af de dyresundhedsmaessige regler, ikke forekommer forbud mod, begraensning af eller hindring for:  - godkendelsen af racerene avlshundyr til avlsbrug  - godkendelsen af racerene avlshandyr til naturlig bedaekning  - anvendelsen af aeg og embryoner fra racerene avlshundyr.  Artikel 2  1. En medlemsstat kan ikke forbyde, begraense eller hindre:  - godkendelse til inseminering paa sit omraade af racerene avlshandyr eller anvendelse af deres saed, naar disse dyr er godkendt til inseminering i en medlemsstat paa grundlag af den kontrol af deres ydelse og af vurderingen af deres genetiske vaerdi, der foretages i overensstemmelse med Kommissionens beslutning 89/507/EOEF (1)  - godkendelse med henblik paa officiel afproevning af racerene avlshandyr til avlsbrug eller anvendelse af deres saed i de maengder, som er noedvendige for den kontrol af deres ydelse og af vurderingen af deres genetiske vaerdi, der foretages i overensstemmelse med beslutning 89/507/EOEF af officielt anerkendte foreninger eller organisationer.  2. Giver anvendelsen af stk. 1 anledning til konflikter, navnlig vedroerende fortolkningen af proeveresultaterne, har de paagaeldende ret til at indhente udtalelse fra en sagkyndig.  Under hensyn til den sagkyndiges udtalelse kan der paa anmodning af en medlemsstat traeffes foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 4.  3. De almindelige gennemfoerelsesbestemmelser til stk. 2 fastsaettes, om fornoedent, efter fremgangsmaaden i artikel 4.  Artikel 3  Medlemsstaterne drager omsorg for, at der, med forbehold af de dyresundhedsmaessige regler, kun kan finde markedsfoering sted af saed, aeg og embryoner, som er udtaget behandlet og opbevaret af et officielt godkendt organ eller af officielt godkendt personale.  Artikel 4  Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, tager Den Staaende Zootekniske Komité, oprettet ved afgoerelse 77/505/EOEF (2), sagen op til behandling i overensstemmelse med reglerne i artikel 11 i direktiv 88/661/EOEF (3).  Artikel 5  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1991. De underretter straks Kommissionen herom.  Kongeriget Spanien og Republikken Portugal har dog en yderligere frist paa to aar til at efterkomme dette direktiv.  Artikel 6  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 5. marts 1990.  Paa Raadets vegne  J. WALSH  Formand  (1) EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 36.  (1) EFT nr. L 247 af 23. 8. 1989, s. 43.  (2) EFT nr. L 206 af 12. 8. 1977, s. 11.  (3) EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 36.


title: Kommissionens direktiv 2010/17/EU af 9. marts 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage malathion som aktivstof (EØS-relevant tekst)

text:
               10.3.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 60/17

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/17/EU
   af 9. marts 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage malathion som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 703/2001 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af anden fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der opstilles en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter malathion. Ved Kommissionens beslutning 2007/389/EF (4) blev det besluttet ikke at optage malathion i bilag I til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               Den oprindelige anmelder har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5).

               (3)

               Ansøgningen blev indgivet til Det Forenede Kongerige, som afløste Finland, der oprindeligt blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Specifikationen for aktivstoffet er den samme som i beslutning 2007/389/EF, men den anvendelse på æbler, der oprindeligt blev støttet, er blevet erstattet med jordbær, og anvendelseshyppigheden er blevet sænket. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008.

               (4)

               Det Forenede Kongerige har evalueret de nye oplysninger og data, som anmelderen har forelagt, og udarbejdede en supplerende rapport i februar 2009.

               (5)

               Medlemsstaterne og EFSA har underkastet den supplerende rapport et peer review, og den blev forelagt Kommissionen den 17. juli 2009 i form af EFSA's videnskabelige rapport om malathion (6). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 22. januar 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om malathion.

               (6)

               Den rapporterende medlemsstats nye vurdering og EFSA's nye konklusion fremhævede især de problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF. De pågældende problemer skyldes navnlig, at der i det tekniske materiale forekommer forskellige mængder af isomalathion, der er en urenhed, som bidrager væsentligt til toksicitetsprofilen for malathion, og hvis genotoksicitet ikke kan udelukkes. Det var derfor umuligt at vurdere risikoen for brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende. Oplysningerne om virkningerne af visse toksikologisk relevante metabolitter var endvidere utilstrækkelige, og det var derfor ikke blevet godtgjort, at den skønnede eksponering af forbrugerne som følge af et akut og længerevarende indtag af spiselige afgrøder er acceptabel.

               (7)

               Anmelderen fremlagde nye data og oplysninger i det nye dossier, og der blev foretaget en ny vurdering, der indgik i den supplerende rapport og i EFSA's konklusioner. Disse nye data viser, at genotoksicitet kan udelukkes for malathion, der indeholder højst 2 g/kg isomalathion. Det har derfor været muligt at fastsætte et acceptabelt eksponeringsniveau for brugere, arbejdstagere og andre tilstedeværende. Det kan dog være problematisk, hvis stoffet anvendes af ikke-professionelle brugere, da man ikke kan gå ud fra, at disse har adgang til egnede personlige værnemidler. Derfor bør stoffet ikke tillades anvendt af ikke-professionelle brugere.

               (8)

               Uden at denne konklusion derved tilsidesættes, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at anmelderen fremlægger yderligere oplysninger om forbrugernes indtag, vurderingen af risikoen på kort og langt sigt for insektædende fugle og kvantificeringen af malaoxons og malathions forskellige styrke, inden der gives en godkendelse. Med hensyn til eksponeringen af forbrugerne er det dog muligt på grundlag af de foreliggende oplysninger at konkludere, at risikoen i betragtning af den store sikkerhedsmargen er acceptabel.

               (9)

               De supplerende data og oplysninger fra anmelderen gør det derfor muligt at udelukke de specifikke problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Der er ikke fremkommet andre uafklarede videnskabelige spørgsmål.

               (10)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder malathion, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Malathion bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (11)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (12)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. september 2010. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft den 1. maj 2010.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 9. marts 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 98 af 7.4.2001, s. 6.

      (4)  EUT L 146 af 8.6.2007, s. 19.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      (6)  EFSA's videnskabelige rapport (2009) 333 — »Conclusion on pesticide peer review — peer review of the pesticide risk assessment of the active substance malathion« (genudgivet den 17. juli 2009).

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn,
                     identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »Malathion
                     CAS-nr.: 121-75-5
                     CIPAC-nr.: 12

                        Diethyl(dimethoxyphosphinothioylthio)succinat

                        eller

                        S-1,2-bis(ethoxycarbonyl)ethyl O,O-dimethyl phosphordithioat

                     racemat

                     ≥ 950 g/kg
                     Urenheder:
                     Isomalathion: højst 2 g/kg

                     1. maj 2010

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid. Må kun tillades anvendt af professionelle brugere.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om malathion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2010.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed: Anvendelsesbetingelserne skal foreskrive brug af egnede personlige værnemidler.

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer: Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte insektædende fugle og honningbier: Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Det anføres i mærkningen og den ledsagende brugsanvisning, at eksponering af bier skal undgås.

                           Medlemsstaterne sikrer, at malathionbaserede formuleringer ledsages af en brugsanvisning, hvoraf det fremgår, at enhver risiko for dannelse af isomalathion i mængder, der overskrider de tilladte maksimumgrænser under opbevaring og transport, skal undgås.
                     Godkendelsesbetingelserne skal, hvis det er relevant, omfatte yderligere risikobegrænsende foranstaltninger.
                     De berørte medlemsstater sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen:

                                 —

                                 oplysninger til bekræftelse af vurderingen af risikoen for forbrugerne og vurderingen af risikoen på kort og langt sigt for insektædende fugle

                                 —

                                 oplysninger om kvantificeringen af malaoxons og malathions forskellige styrke.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


Avis juridique important

|

31993L0113

Rådets direktiv 93/113/EF af 14. december 1993 om anvendelse og afsætning af enzymer, mikroorganismer og præparater heraf i foderstoffer

EF-Tidende nr. L 334 af 31/12/1993 s. 0017 - 0023 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 54 s. 0195  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 54 s. 0195

RAADETS DIREKTIV 93/113/EF af 14. december 1993 om anvendelse og afsaetning af enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf i foderstoffer  RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 43,  under henvisning til forslag fra Kommissionen(1) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2) ,  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg(3) , og ud fra foelgende betragtninger:  Direktiv 70/524/EOEF af 23. november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer(4)  fastlagde principperne for godkendelse og anvendelse af tilsaetningsstoffer;  direktiv 87/153/EOEF af 16. februar 1987 om fastlaeggelse af retningslinjer for vurdering af tilsaetningsstoffer til foderstoffer(5)  er en vejledning, som indeholder en naermere angivelse af de videnskabelige oplysninger, der goer det muligt at identificere  og karakterisere disse produkter, samt af de undersoegelser, som er noedvendige for at vurdere navnlig deres effektivitet, og om de uskadelige for mennesker, dyr og miljoe;  de videnskabelige og tekniske fremskridt aabner mulighed for at anvende visse enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf i foderstoffer bl.a. med det formaal at forbedre disse foderstoffers fordoejelighed, regulere dyrenes tarmflora eller reducere  udskillelsen af visse for miljoeet uoenskede stoffer; der findes ikke oejeblikket kriterier, der kan laegges til grund for vurderingen af ansoegninger om godkendelse af tilsaetningsstoffer, som tilhoerer denne nye generation af produkter;  for at der kan udarbejdes materiale om disse produkter, er det bydende noedvendigt, at der for perioden, indtil retningslinjerne bliver aendret, gives midlertidig tilladelse til at anvende og afsaette enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf paa  nationalt plan, hvis disse ikke frembyder en fare for menneskers og dyrs sundhed;  for at disse produkter kan blive godkendt, er det noedvendigt, at medlemsstaterne registrerer dem og forelaegger Kommissionen en raekke oplysninger, som kan begrunde, at produkterne er opfoert paa de nationale lister;  medlemsstaterne maa ikke begraense afsaetningen af produkter fremstillet af foderstoffer, som indeholder enzymer, mikroorganismer til dyr eller praeparater heraf, saafremt disse er opfoert paa en national liste, der er udarbejdet i overensstemmelse med  bestemmelserne i dette direktiv;  bestemmelserne i dette direktiv finder anvendelse paa enzymer, mikroorganismer eller praeparater heraf, som anvendes som ensileringsmidler;  bestemmelserne i dette direktiv anvendes med forbehold af Raadets direktiv 90/220/EOEF af 23. april 1990 om udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer(6) ;  dette direktiv anvendes med forbehold af direktiv 70/524/EOEF;  direktiv 87/153/EOEF boer derfor snarest muligt tilpasses, saaledes at de bestemmelser, der er noedvendige for at gennemfoere den specielle undersoegelse af tilsaetningsstoffer tilhoerende den nye grupper enzymer og mikroorganismer, kan vaere til raadighed;  indtil da skal det materiale, som forelaegges med henblik paa vurderingen af de produkter, der er opfoert paa de nationale lister, udarbejdes paa grundlag af de retningslinjer, som er fastsat for tilsaetningsstoffer i almindelighed;  industrien boer have en rimelig frist til at gennemfoere de nye maerkningsbestemmelser, som er fastsat for enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf samt forblandinger og foderstoffer, som indeholder enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:   Artikel 1  1.  Dette direktiv tager sigte paa anvendelse og afsaetning af enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf i foderstoffer.  2.  Dette direktiv anvendes med forbehold af bestemmelserne i direktiv 70/524/EOEF, saerlig bestemmelserne om godkendelse af enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf tilsaetningsstoffer.   Artikel 2  1.  Uanset artikel 3 i direktiv 70/524/EOEF tillader medlemsstaterne, at enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf i foderstoffer midlertidigt anvendes og afsaettes paa deres omraade, hvis disse produkter ifoelge de foreliggende oplysninger  ikke frembyder nogen fare for menneskers og dyrs sundhed og er opfoert paa den liste, der er udarbejdet i henhold til artikel 3.  2.  Det er forbudt at anvende de omhandlede produkter til andet end iblanding i foderstoffer.   Artikel 3  Paa grundlag af de indkomne oplysninger fra den ansvarlige for produkternes omsaetning tilsender medlemsstaterne:  a) inden 1. november 1994 Kommissionen:  - en liste over de enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf, som anvendes paa deres eget omraade, jf. model i bilag I - et oplysningsskema, sum udarbejdes for hvert produkt af en ansvarlige for dets omsaetning, jf. model i bilag II.  b) inden 1. januar 1996 Kommissionen og de oevrige medlemsstater det materiale, som den eller de ansvarlige, der har anmodet om, at deres produkt(er) opfoeres paa den i litra a), foerste led, omhandlede liste, har refereret til i deres ansoegning.   Artikel 4  1.  Efterhaanden som Kommissionen modtager de oenskede oplysninger, tilsender den medlemsstaterne de lister over enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf, den har faaet forelagt i henhold til artikel 3.  2.  Er et enzym, en mikroorganisme eller et praeparat heraf opfoert paa flere nationale lister, kan de beroerte medlemsstater aftale, at materialet kun forelaegges af én af dem. I saa fald underretter den medlemsstat, der har faaet mandat til at forelaegge  materialet, Kommissionen.  3.  Inden den 31. marts 1996 offentliggoer Kommissionen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende, C-udgaven, paa grundlag af det materiale, den har modtaget i henhold til artikel 3, listen over de enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf, som er tilladt  i de forskellige medlemsstater.   Artikel 5  Inden 1. januar 1997 traeffes der efter fremgangsmaaden i artikel 23 i direktiv 70/524/EOEF afgoerelse om det i artikel 3, litra b), omhandlede materiale med henblik paa godkendelse af tilsaetningsstofferne i foderstoffer.   Artikel 6  Konstaterer medlemsstaterne, at det ikke er muligt at opfylde en af de i artikel 3 omhandlede betingelser for saa vidt angaar et enzym, en mikroorganisme eller et praeparat heraf, som anvendes paa deres omraade, traeffer de alle de forholdsregler,  der er noedvendige for, at dette enzym, denne mikroorganisme eller det heraf fremstillede praeparat ikke laengere anvendes eller omsaettes paa deres omraade.   Artikel 7  1.  Enzymer, mikroorganismer og praeparater heraf samt forblandinger og foderblandinger, hvori de indgaar, maa kun forhandles, saafremt foelgende oplysninger, som skal vaere tydelige, let laeselige og ikke maa kunne slettes, om som den inden for  Faellesskabet etablerede fabrikant, pakker, importoer, saelger eller forhandler er ansvarlig for, er angivet paa emballagen eller paa beholderen, enten direkte eller paa en etiket:  A. For enzymer og praeparater heraf:  a) det specifikke navn paa den eller de aktive bestanddele i overensstemmelse med dens eller deres enzymaktivitet samt identifikationsnummer eller numre i henhold til International Union of Biochemistry b) aktivitetsenheder (aktivitetsenheder(7)  pr. g eller aktivitetsenheder pr. ml) c) navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for den ansvarlige for de i dette stykke omhandlede oplysninger d) navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for maerkningens oplysninger e) sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen f) partiets referencenummer og fremstillingsdato g) brugsanvisning og eventuelt en henstilling vedroerende sikkerhedsforskrifter for anvendelsen h) nettovaegt og for flydende produkter enten nettorumfang eller nettovaegt i) angivelsen »uldelukkende til brug for fremstilling af foderstoffer«.  mB. For mikroorganismer og praeparater heraf:  a) identifikation af stammen eller stammerne efter de anerkendte internationale nomenklaturkoder samt registreringsnummer eller numre for stammen eller stammerne b) antal kolonidannende enheder (CFU pr. g) c) navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for den ansvarlige for de i dette stykke omhandlede oplysninger d) navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for maerkningens oplysninger e) sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen f) partiets referencenummer og fremstillingsdato g) brugsanvisning og eventuelt en henstilling vedroerende sikkerhedsforskrifter for anvendelsen h) nettovaegt og for flydende produkter enten nettorumfang eller nettovaegt i) angivelsen »uldelukkende til brug for fremstilling af foderstoffer«.  j) i givet fald angivelse af signifikante karakteristika, der kan henfoeres til fremstillingsprocessen.  C. For forblandinger, der indeholder enzymer:  a) benaevelsen »forblanding« b) paaskriften »udelukkende til brug for fremstilling af foderstoffer« c) brugsansvisning og eventuelt en henstilling vedroerende sikkerhedsforskrifter for anvendelse af forblandinger d) den dyreart eller dyregruppe, forblandingen er beregnet til e) navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for den ansvarlige for de i dette stykke omhandlede oplysninger f) nettovaegt eller for flydende stoffer enten nettorumfang eller nettovaegt g) det specifikke navn paa den eller de aktive bestanddele i overensstemmelse med dens eller deres enzymaktivitet samt identifikationsnummer eller -numre i henhold til International Union of Biochemistry h) aktivitetsenheder (aktivitetsenheder pr. g eller pr. ml) i) sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen j) navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for maerkningens oplysninger.  D. For forblandinger, der indeholder mikroorganismer:  a) benaevelsen »forblanding« b) paaskriften »udelukkende til brug for fremstilling af foderstoffer« c) brugsanvisning og eventuelt en henstilling vedroerende sikkerhedsforskrifter for anvendelse af forblandinger d) den dyreart eller dyregruppe, forblandingen er beregnet til e) navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for den ansvarlige for de i dette stykke omhandlede oplysninger f) nettovaegt eller for flydende stoffer enten nettorumfang eller nettovaegt g) identifikation af stammen eller stammerne efter de anerkendte internationale nomenklaturkoder samt registreringsnummer eller -numre for stammen eller stammerne h) antal kolonidannende enheder (CFU pr. g) i) sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen j) navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for maerkningens oplysninger.  k) i givet fald angivelse af signifikante karakteristika, der kan henfoeres til fremstillingsprocessen.  E. For foderblandinger, hvori der indgaar enzymer:  a) det specifikke navn paa den eller de aktive bestanddele i overensstemmelse med dens eller deres enzymaktivitet samt identifikationsnummer eller -numre i henhold til International Union of Biochemistry b) aktivitetsenheder (aktivitetsenheder pr. kg eller pr. l), hvis der findes en officiel eller videnskabelig metode til maaling heraf c) sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen.  F. For foderblandinger, hvori der indgaar mikroorganismer:  a) identifikation af stammen eller stammerne efter de anerkendte internationale nomenklaturkoder samt registreringsnummer eller -numre for stammen eller stammerne b) antal kolonidannende enheder (CFU) pr. kg, hvis der findes en officiel eller videnskabelig metode til maaling heraf c) sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra fremstillingsdatoen d) i givet fald angivelse af signifikante karakteristika, der kan henfoeres til fremstillingsprocessen.  2.  Andre oplysninger end dem, der er foreskrevet i henhold til stk. 1, afsnit A, B, C og D, saasom handelsnavn, kan anfoeres paa emballage, beholdere og etiketter, saafremt de er tydeligt adskilt fra ovennaevnte oplysninger.   Artikel 8  1.  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest - den 1. januar 1995 for saa vidt angaar artikel 7, og - den 1. oktober 1994 for saa vidt angaar de oevrige bestemmelser.  De underretter straks Kommissionen heran.  Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  2.  Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de oevrige medlemsstater herom.   Artikel 9  Dette direktiv traeder i kraft paa dagen for dets offentliggoerelse i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.   Artikel 10  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 14. december 1993.  Paa Raadets vegne A. BOURGEOIS Formand  (1) EFT nr. C 116 af 27. 4. 1993, s. 6.  (2) EFT nr. C 329 af 6. 12. 1993.  (3) EFT nr. C 201 af 26. 7. 1993, s. 34.  (4) EFT nr. L 270 af 14. 12. 1970, s. 1. Direktivet er senest aendret ved direktiv 93/114/EF (Se side 24 i denne Tidende).  (5) EFT nr. L 64 af 7. 3. 1987, s. 19.  (6) EFT nr. L 117 af 8. 5. 1990, s. 15.  (7) Aktivitetsenheder udtrykt i mol frigjort produkt pr. minut pr. g enzympraeparat.     BILAG I    Model til udformning af den i artikel 3, litra a), foerste led, naevnte liste  >(1) "> ID="1"" ID="2"" ID="3"" ID="4"""" (1) - For mikroorganismer:  identifikation af stammen med de anerkendte internationale nomenklaturkoder og stammens deponeringsnummer.  - For enzymer:  det specifikke navn efter enzymaktiviteten og identifikationsnummeret ifoelge International Union of Biochemistry og ved mikrobiel oprindelse identifikation af stammen med de anerkendte internationale nomenklaturkoder og stammens deponeringsnummer.     BILAG II   MODEL TIL DET I ARTIKEL 3, LITRA A), ANDET LED, NAEVNTE OPLYSNINGSSKEMA  (udfyldes af den ansvarlige for produktets markedsfoering) 1. Produktets identitet Handelsnavn.  Kvalitativ og kvantitativ sammensaetning:  - aktivt stof(1)  - andre bestanddele - urenheder - uoenskede stoffer.  Fabrikantens navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede.  Fremstillingssted Navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsaede for den ansvarlige for markedsfoeringen, hvis denne ikke er identisk med produktets fabrikant 2. Specifikationer vedroerende det aktive stof 2.1 For mikroorganismer:  - benaevnelse og taksonomisk beskrivelse efter de internationale nomenklaturkoder(2)  - benaevnelse og stedsangivelse for den kultursamling, hvor stammen er registreret eller deponeret, samt registrerings- eller deponeringsnummer - meddelelse om genetisk manipulation - antal kolonidannende enheder (CFU) pr. g.  2.2 For enzymer:  - benaevnelse efter den vigtigste enzymaktivitet samt EC-nummer(3)  - meddelelse om biologisk oprindelse; i tilfaelde af mikrobiel oprindelse anfoeres de oplysninger, der er naevnt i punkt 2.1, foerste og andet led - oplysning om eventuel genmanipulation af den oprindelige organisme - relevante aktiviteter efter egnede, kemisk rene typesubstrater (udtrykt i aktivitetsenheder(4)  pr. g) NB: Hvis det aktive stof er en blanding af aktive forbindelser, skal samtlige forbindelser beskrives separat med angivelse af, med hvilken maengde de indgaar i blandingen 3. Produktets egenskaber Hovedvirkning:  - oplysninger om effektiviteten - begrundelse for tilstedevaerelsen af de enkelte bestanddele, saafremt det aktive stof er en blanding af aktive forbindelser.  Andre virkninger.  m4. Risikoen ved anvendelse af produktet Tilgaengelige oplysninger om dets uskadelighed.  5. Betingelser for produktets anvendelse Paataenkt anvendelse i dyrefoder (dyreart eller dyrekategori, fodermiddelkategori, indgivelsesperiode osv.).  Foreslaaet dosering i forblandinger og foderstoffer (passende enheder af biologisk aktivitet saasom CFU pr. g af produktet for mikroorganismernes vedkommende eller aktivitetsenheder pr. g for enzympraeparaternes vedkommende).  Andre kendte anvendelser af det aktive stof eller praeparatet (i foedevarer, i laegemidler til mennesker og dyr, i industrien osv.).  Henstillinger vedroerende sikkerhedsforskrifter for produktet, for saa vidt angaar de dyrearter, det er bestemt for, forbrugeren og miljoeet.  Om noedvendigt foranstaltninger til risikoforebyggelse, og midler til beskyttelse ved fremstilling og haandtering.  6. Teknologiske data Produktets stabilitet:  - over for luftpaavirkning - under fremstilling af forblandinger og foderstoffer - under oplagring af forblandinger og foderstoffer.  Beskrivelse af fremstillingsprocessen og af de metoder, der anvendes i forbindelse med kontrol af produktets kvalitet under fremstillingen.  7. Kontrol Analysemetode(r) til bestemmelse af den/de aktive bestanddel(e) i:  - selve produktet - forblandinger - foderstoffer.  8. Den ansvarlige bekraefter med sin underskrift, at de afgivne oplysninger er noejagtige  (1) Hvis det aktive stof er en blanding af aktive bestanddele, anfoeres de vigtigste bestanddele (2) Saasom »Bergey's Manual of Systematic Bacteriology«. »The Yeasts, a taxonomic study« af Lodder og Kreger van Rij, »Ainsworth and Bisgy's Dictionary of the Fungi« af Hawksworth, Sutton og Ainsworth eller »The Genus Asperigillus« af Raper og Fennell.  (3) Enzyme Nomenclature, Recommendations (1984) of the Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry, Academic Press 1984.  (4) Aktivitetsenheder udtrykt i mol frigjort produkt pr. minut pr. g enzympraeparat.