title: Kommissionens direktiv 2006/129/EF af 8. december 2006 om ændring og berigtigelse af direktiv 96/77/EF om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer   (EØS-relevant tekst)

text:
               9.12.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 346/15

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/129/EF
   af 8. december 2006
   om ændring og berigtigelse af direktiv 96/77/EF om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler (1), særlig artikel 3, stk. 3, litra a),
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens direktiv 96/77/EF af 2. december 1996 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (2) er der fastsat renhedskriterier for tilsætningsstoffer som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (3).

               (2)

               Renhedskriterierne for E 216 propyl-p-hydroxybenzoat og E 217 natriumpropyl-p-hydroxybenzoat, som det ikke længere er tilladt at anvende som fødevaretilsætningsstoffer, bør ophæves.

               (3)

               Flere sprogudgaver af direktiv 96/77/EF indeholder fejl i oplysningerne vedrørende følgende stoffer: E 307 alpha-tocopherol, E 315 erythorbinsyre og E 415 xanthangummi. Det er nødvendigt at berigtige disse fejl. Der skal desuden tages hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for tilsætningsstoffer, således som de er fastsat i Codex Alimentarius af Det Fælles FAO-WHO-ekspertudvalg for Tilsætningsstoffer i Levnedsmidler (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA). Især er de specifikke renhedskriterier blevet tilpasset, hvor det har været nødvendigt, for at bringe dem i overensstemmelse med grænseværdierne for de enkelte relevante tungmetaller. Af hensyn til klarheden bør hele teksten vedrørende disse stoffer erstattes.

               (4)

               Den grænseværdi for indholdet af sulfataske, der er angivet i renhedskriterierne for E 472c citronsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer, bør ændres, så den dækker helt eller delvis neutraliserede produkter.

               (5)

               Det er nødvendigt at sikre, at E 559 aluminiumsilikat fremstilles af råt kaolinler, der ikke i uacceptabel grad er kontamineret med dioxin. Forekomsten af dioxin i det rå kaolinler bør således begrænses mest muligt.

               (6)

               Det er nødvendigt at vedtage specifikationer for de nye fødevaretilsætningsstoffer, der blev godkendt ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/52/EF af 5. juli 2006 om ændring af direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer og direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i levnedsmidler, nemlig E 319 tert-butyl-hydroquinon (TBHQ), E 426 sojabønnehemicellulose, E 462 ethylcellulose, E 586 4-hexylresorcinol, E 1204 pullulan og E 1452 stivelsealuminiumoctenylsuccinat.

               (7)

               Direktiv 96/77/EF bør derfor ændres og berigtiges i overensstemmelse hermed.

               (8)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilaget til direktiv 96/77/EF ændres og berigtiges som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 15. februar 2008. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. december 2006.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EFT L 339 af 30.12.1996, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/45/EF (EUT L 113 af 20.4.2004, s. 19).

      (3)  EFT L 61 af 18.3.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2006/52/EF (EUT L 204 af 26.7.2006, s. 10).

      BILAG
      Bilaget til direktiv 96/77/EF ændres og berigtiges som følger:

                  1)

                  Teksten vedrørende E 216 propyl-p-hydroxybenzoat og E 217 natriumpropyl-p-hydroxybenzoat udgår.

                  2)

                  Teksten vedrørende E 307 alpha-tocopherol affattes således:

                              »E 307 ALFA-TOCOPHEROL

                                 Synonyms

                              DL-α-Tocopherol

                              Definition

                              Kemisk navn

                              DL-5,7,8-Trimethyltocol
                              DL-2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4′,8′,12′-trimethyltridecyl)-6-chromanol

                              Einecs-nummer

                              233-466-0

                              Kemisk formel

                              C29H50O2

                              Molekylvægt

                              430,71

                              Indhold

                              Ikke under 96 %

                                 Beskrivelse

                              Svagt gullig til ravfarvet, næsten lugtløs, klar, tyktflydende olie, som oxideres og mørkfarves ved udsættelse for luft eller lys

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighedstest

                              Uopløseligt i vand, let opløseligt i ethanol, blandbart med ether

                                          B.

                                          Spektrofotometri

                              I absolut ethanol er den maksimale absorption cirka 292 nm

                              Renhedsgrad

                              Brydningsindeks

                              nD20
                                  1,503-1,507

                              Specifik absorption E1 %
                                 1 cm i ethanol

                              E1 %
                                 1 cm (292 nm) 72-76
                              (0,01 g in 200 ml absolut ethanol)

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,1 %

                              Specifik drejning

                              [α]25
                                 D0° ± 0,05° (1 til 10 opløsning i chloroform)

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg«

                  3)

                  Teksten vedrørende E 315 erythorbinsyre affattes således:

                              »E 315 ERYTHORBINSYRE

                                 Synonymer

                              Isoascorbinsyre
                              D-Araboascorbinsyre

                              Definition

                              Kemisk navn

                              D-Erythro-2-hex-2-en-syre-γ-lacton
                              Isoascorbinsyre
                              D-Isoascorbinsyre

                              Einecs-nummer

                              201-928-0

                              Kemisk formel

                              C6H8O6

                              Molekylvægt

                              176,13

                              Indhold

                              Ikke under 98 % på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Hvidt til svagt gulligt, krystallinsk, fast stof, som gradvis mørkfarves ved udsættelse for lys

                              Identifikation

                                          A.

                                          Smeltepunktsinterval

                              Cirka 164 °C-172 °C med dekomponering

                                          B.

                                          Positiv test for ascorbinsyre/farvereaktion

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 0,4 % efter tørring under nedsat tryk på silicagel i 3 timer

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,3 %

                              Specifik drejning

                              [α]25
                                 D10 % (w/v) vandig opløsning mellem – 16,5° og – 18,0°

                              Oxalat

                              Til en opløsning af 1 g i 10 ml vand tilsættes 2 dråber iseddikesyre og 5 ml 10 % calciumacetatopløsning. Opløsningen skal forblive klar

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg«

                  4)

                  Følgende tekst vedrørende E 319 tert-butylhydroquinon (TBHQ) indsættes efter E 316 natriumerythorbat:

                              »E 319 TERT-BUTYLHYDROQUINON (TBHQ)

                                 Synonymer

                              TBHQ

                              Definition

                              Kemisk navn

                              Tert-butyl-1,4-benzendiol
                              2-(1,1-Dimethylethyl)-1,4-benzendiol

                              Einecs-nummer

                              217-752-2

                              Kemisk formel

                              C10H14O2

                              Molekylvægt

                              166,22

                              Indhold

                              Ikke under 99 % of C10H14O2

                                 Beskrivelse

                              Hvidt, krystallinsk, fast stof med en karakteristisk lugt

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Praktisk taget uopløseligt i vand; opløseligt i ethanol

                                          B.

                                          Smeltepunkt

                              Ikke under 126,5 °C

                                          C.

                                          Phenoler

                              Ca. 5 mg af prøven opløses i 10 ml methanol, og der tilsættes 10,5 ml dimethylaminopløsning (1:4). Der fremkommer en rosa farve

                              Renhedsgrad

                                 Tert-butyl-p-benzoquinon

                              Ikke over 0,2 %

                              2,5-di-tert-butylhydroquinon

                              Ikke over 0,2 %

                              Hydroxyquinon

                              Ikke over 0,1 %

                              Toluen

                              Ikke over 25 mg/kg

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg«

                  5)

                  Teksten vedrørende E 415 xanthangummi affattes således:

                              »E 415 XANTHANGUMMI

                                 Definition

                              Xanthangummi er en polysaccharidgummi med høj molekylvægt, som fremstilles ved renkulturfermentering af kulhydrat med naturligt forekommende stammer af Xanthomonas campestris og oprenses ved fældning med ethanol eller propan-2-ol, tørres og formales. Består af D-glucose og D-mannose som de dominerende hexoseenheder samt D-glucuronsyre og pyrodruesyre og fremstilles som et natrium-, kalium- eller calciumsalt. Opløsninger deraf er neutrale

                              Molekylvægt

                              Ca. 1 000 000

                              Einecs-nummer

                              234-394-2

                              Indhold

                              Afgiver på tørstofbasis ikke under 4,2 % og ikke over 5 % carbondioxid (CO2), svarende til mellem 91 % og 108 % xanthangummi

                                 Beskrivelse

                              Cremefarvet pulver

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Opløseligt i vand. Uopløseligt i ethanol

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 15 % (ved 105 °C i 2 1/2 time)

                              Aske i alt

                              Ikke over 16 % på tørstofbasis bestemt ved 650 °C efter tørring ved 105 °C i 4 timer

                              Pyrodruesyre

                              Ikke under 1,5 %

                              Nitrogen

                              Ikke over 1,5 %

                              Ethanol og propan-2-ol

                              Ikke over 500 mg/kg, tilsammen eller hver for sig

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg

                              Samlet kimtal

                              Ikke over 5 000 kolonier pr. g

                              Gær- og skimmelsvampe

                              Ikke over 300 kolonier pr. g

                              E. coli

                              Ingen i 5 g

                              Salmonella spp.

                              Ingen i 10 g

                              Xanthomonas campestris

                              Ingen levedygtige celler i 1 g«

                  6)

                  Følgende tekst vedrørende E 426 sojabønnehemicellulose indsættes efter E 425(ii) konjac glucomannan:

                              »E 426 SOJABØNNEHEMICELLULOSE

                                 Synonymer

                                 Definition

                              Sojabønnehemicellulose er raffineret, vandopløseligt polysaccharid udvundet af fiber fra naturligt forekommende sorter af sojabønner ved varmtvandsekstraktion

                              Kemisk navn

                              Vandopløselige sojabønne-polysaccharider
                              Vandopløselig fiber af sojabønne

                              Indhold

                              Ikke under 74 % kulhydrat

                                 Beskrivelse

                              Fritflydende, spraytørret hvidt pulver

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Opløseligt i varmt og koldt vand uden geldannelse

                              pH i en 1 % opløsning

                              5,5 ± 1,5

                                          B.

                                          Viskositet (10 % opløsning)

                              Ikke over 200 mPa.s

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 7 % (ved 105 °C i 4 timer)

                              Protein

                              Ikke over 14 %

                              Aske i alt

                              Ikke over 9,5 % (ved 600 °C i 4 timer)

                              Arsen

                              Ikke over 2 mg/kg

                              Bly

                              Ikke over 5 mg/kg

                              Kviksølv

                              Ikke over 1 mg/kg

                              Cadmium

                              Ikke over 1 mg/kg

                              Kimtal normalt

                              Ikke over 3 000 kolonier pr. g

                              Gær- og skimmelsvampe

                              Ikke over 100 kolonier pr. g

                              E. coli

                              Negativ i 10 g«

                  7)

                  Følgende tekst vedrørende E 462 ethylcellulose indsættes efter E 461 methylcellulose:

                              »E 462 ETHYLCELLULOSE

                                 Synonymer

                              Celluloseethylether

                                 Definition

                              Ethylcellulose er cellulose, der er fremstillet direkte af fiberholdigt plantemateriale og delvis etherificeret med ethylgrupper

                              Kemisk navn

                              Ethylether af cellulose

                              Kemisk formel

                              Polymererne er opbygget af substituerede anhydroglucoseenheder med følgende generelle formel:
                              C6H7O2(OR1)(OR2) hvor R1 og R2 kan være et af følgende:

                                          —

                                          H

                                          —

                                          CH2CH3

                              Indhold

                              Ikke under 44 % og ikke over 50 % ethoxygrupper (-OC2H5) på tørstofbasis (svarende til højst 2,6 ethoxygrupper pr. anhydroglucoseenhed)

                                 Beskrivelse

                              Svagt hygroskopisk, hvidt til cremefarvet, lugtløst pulver uden svag

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Praktisk taget uopløseligt i vand, glycerol og propan-1,2-diol, men opløseligt i varierende grad i visse organiske opløsningsmidler afhængigt af ethoxyindholdet. Ethylcellulose, der indeholder under 46-48 % ethoxygrupper, er let opløselig i tetrahydrofuran, methylacetat, chloroform og blandinger af ethanol og aromatiske kulbrinter. Ethylcellulose, der indeholder 46-48 % ethoxygrupper eller derover, er let opløselig i ethanol, methanol, toluen, chloroform og ethylacetat

                                          B.

                                          Hindedannelsestest

                              5 g af prøven opløses i 95 g af en toluen-ethanolblanding i forholdet 80:20 (w/w). Der dannes en klar, stabil, svagt gullig opløsning. Nogle få ml af opløsningen hældes ud på en glasplade, så opløsningen kan fordampe. En tyk, sej, sammenhængende, klar hinde bliver tilbage. Hinden er brændbar

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 3 % (ved 105 °C i 2 timer)

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,4 %

                              pH i en 1 % kolloid opløsning

                              Neutral (lakmus)

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg

                              Kviksølv

                              Ikke over 1 mg/kg

                              Cadmium

                              Ikke over 1 mg/kg«

                  8)

                  Teksten vedrørende E 472c citronsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer affattes således:

                              »472c CITRONSYREESTERE AF MONO- OG DIGLYCERIDER AF FEDTSYRER

                                 Synonymer

                              Citrem
                              Citronsyreestere af mono- og diglycerider
                              Citroglycerider
                              Mono- og diglycerider af fedtsyrer forestret med citronsyre

                                 Definition

                              Estere af glycerol med citronsyre og fedtsyrer, der forekommer i spiseolier og spisefedt. De kan indeholde små mængder fri glycerol, frie fedtsyrer, fri citronsyre og frie glycerider. De kan være helt eller delvis neutraliserede med natriumhydroxid eller kaliumhydroxid

                                 Beskrivelse

                              Gullige eller lysebrune væsker til voksagtige faste eller halvfaste stoffer

                              Identifikation

                                          A.

                                          Positiv test for glycerol, fedtsyrer og citronsyre

                                          B.

                                          Opløselighed

                              Uopløseligt i koldt vand
                              Dispergerbart i varmt vand
                              Opløseligt i olier og fedtstoffer
                              Uopløseligt i kold ethanol

                              Renhedsgrad

                              Andre syrer end citronsyre og fedtsyrer

                              Ikke påviseligt

                              Fri glycerol

                              Ikke over 2 %

                              Glycerol i alt

                              Ikke under 8 % og ikke over 33 %

                              Citronsyre i alt

                              Ikke under 13 % og ikke over 50 %

                              Sulfataske (bestemt ved 800 ± 25 oC)

                              Ikke-neutraliserede produkter: ikke over 0,5 %
                              Helt eller delvis neutraliserede produkter: ikke over 10 %

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg

                              Frie fedtsyrer

                              Ikke over 3 % anslået som oliesyre

                                 Renhedskriterierne gælder for tilsætningsstoffet fraregnet et eventuelt indhold af natrium-, kalium- og calciumsalte af spisefedtsyrer; disse stoffer kan dog være til stede i op til 6 % (udtrykt som natriumoleat).«

                  9)

                  Teksten vedrørende E 559 aluminiumsilikat (kaolin) affattes således:

                              »E 559 ALUMINIUMSILIKAT (KAOLIN)

                                 Synonymer

                              Kaolin, let eller tung

                                 Definition

                              Hydratiseret aluminiumsilikat (kaolin) er en renset, hvid, plastisk lerart, der består af kaolinit, kaliumaluminiumsilikat, feldspat og kvarts. Forarbejdningen bør ikke omfatte calcinering. Indholdet af dioxin i det rå kaolinler, der anvendes til fremstilling af aluminiumsilikat, skal være så lavt, at leret ikke er sundhedsskadeligt eller uegnet til konsum

                              Einecs-nummer

                              215-286-4 (kaolinit)

                              Kemisk formel

                              Al2Si2O5(OH)4 (kaolinit)

                              Molekylvægt

                              264

                              Indhold

                              Ikke under 90 % (silica og aluminiumoxid tilsammen efter glødning)
                              Silica (SiO2) Mellem 45 % og 55 %
                              Aluminiumoxid (Al2O3) Mellem 30 % og 39 %

                                 Beskrivelse

                              Fint, hvidt eller grålighvidt, salveagtigt pulver. Kaolin består af løse aggregationer af tilfældigt orienterede samlinger af kaolinitflager eller af individuelle sekskantede flager

                              Identifikation

                                          A.

                                          Positiv test for aluminiumoxid og silikat

                                          B.

                                          Røntgendiffraktion

                              Karakteristiske toppe ved 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

                                          C.

                                          IR-absorption

                              Toppe ved 3 700 og 3 620 cm–1

                              Renhedsgrad

                              Glødetab

                              Mellem 10 og 14 % (1 000 °C, konstant vægt)

                              Vandopløseligt stof

                              Ikke over 0,3 %

                              Syreopløseligt stof

                              Ikke over 2 %

                              Jern

                              Ikke over 5 %

                              Kaliumoxi (K2O)

                              Ikke over 5 %

                              Carbon

                              Ikke over 0,5 %

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg

                              Bly

                              Ikke over 5 mg/kg

                              Kviksølv

                              Ikke over 1 mg/k«

                  10)

                  Følgende tekst vedrørende E 586 4-hexylresorcinol indsættes efter E 578 calciumgluconat:

                              »E 586 4-HEXYLRESORCINOL

                                 Synonymer

                              4-Hexyl-1,3-benzendiol
                              Hexylresorcinol

                              Definition

                              Kemisk navn

                              4-Hexylresorcinol

                              Einecs-nummer

                              205-257-4

                              Kemisk formel

                              C12H18O2

                              Molekylvægt

                              197,24

                              Indhold

                              Ikke under 98 % på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Hvidt pulver

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Letopløseligt i ether og acetone; meget tungt opløseligt i vand

                                          B.

                                          Test med salpetersyre

                              1 ml mættet opløsning af prøven tilsættes 1 ml salpetersyre. Opløsningen bliver svagt rød

                                          C.

                                          Bromtest

                              1 ml mættet opløsning af prøven tilsættes 1 ml bromtestopløsning. Der fremkommer et gult, fnugget bundfald, som omdannes til en gul opløsning

                                          D.

                                          Smeltepunktsinterval

                              62-67 °C

                              Renhedsgrad

                              Syregrad

                              Ikke over 0,05 %

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,1 %

                              Resorcinol og andre phenoler

                              Ca. 1 g af prøven rystes med 50 ml vand i et par minutter og filtreres, hvorefter filtratet tilsættes 3 dråber ferrichloridtestopløsning. Der må ikke fremkomme nogen rød eller blå farve

                              Nikkel

                              Ikke over 2 mg/kg

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg

                              Kviksølv

                              Ikke over 3 mg/kg«

                  11)

                  Følgende tekst vedrørende E 1204 pullulan indsættes efter E 1200 polydextrose:

                              »E 1204 PULLULAN

                                 Definition

                              Lineær, neutral glucan, som hovedsagelig består af maltotrioseenheder bundet sammen med -1,6-glycosidbindinger. Fremstilles ved gæring af hydroliseret stivelse af fødevarekvalitet med en ikke-toksinproducerende stamme af Aureobasidium pullulans. Efter endt gæring fjernes svampecellerne ved mikrofiltrering, hvorefter filtratet varmesteriliseres, og pigmenter og andre urenheder fjernes ved adsorption og ionbytningskromatografi

                              Einecs-nummer

                              232-945-1

                              Kemisk formel

                              (C6H10O5)x

                              Indhold

                              Ikke under 90 % glucan på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Hvidt til elfenbenshvidt, lugtløst pulver

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Opløseligt i vand; praktisk taget uopløseligt i ethanol

                                          B.

                                          pH i en 10 % opløsning

                              5,0-7,0

                                          C.

                                          Fældning med polyethylenglycol 600

                              10 ml af en 2 % vandig pullulanopløsning tilsættes 2 ml polyethylenglycol 600. Der dannes et hvidt bundfald

                                          D.

                                          Depolymerisation med pullulanase

                              To reagensglas med hver 10 ml af en 10 % pullulanopløsning gøres klar. I det ene glas tilsættes 0,1 ml pullulanaseopløsning med en aktivitet på 10 enheder pr. g, mens der hældes 0,1 ml vand i det andet. Efter inkubation ved ca. 25 °C i 20 minutter er opløsningen med tilsat pullulanase synligt mindre viskos end den ubehandlede opløsning

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 6 % (ved 90 °C med et tryk på højst 50 mm Hg i 6 timer)

                              Mono-, di- og oligosaccharider

                              Ikke over 10 % udtrykt som glucose

                              Viskositet

                              100-180 mm2/s (10 % w/w vandig opløsning ved 30 oC)

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg

                              Gær- og skimmelsvampe

                              Ikke over 100 kolonier pr. g

                              Coliforme

                              Ingen i 25 g

                              Salmonella

                              Ingen i 25 g«

                  12)

                  Følgende tekst vedrørende E 1452 stivelsealuminiumoctenylsuccinat indsættes efter E 1451 acetyleret oxideret stivelse:

                              »E 1452 STIVELSEALUMINIUMOCTENYLSUCCINAT

                                 Synonymer

                              SAOS

                                 Definition

                              Stivelsealuminiumoctenylsuccinat er stivelse forestret med octenylravsyreanhydrid og behandlet med aluminiumsulfat

                                 Beskrivelse

                              Hvidt eller næsten hvidt pulver eller granulat eller (for prægelatineret form) flager, amorft pulver eller grove partikler

                              Identifikation

                                          A.

                                          Ikke for prægelatineret form: ved mikroskopi

                                          B.

                                          Iodfarvning positiv (mørkeblå til lys rød farve)

                              Renhedsgrad

                              (alle værdier er på vandfri basis bortset fra tørringstab)

                              Tørringstab

                              Ikke over 21 %

                              Octenylsuccinylgrupper

                              Ikke over 3 %

                              Octenylravsyrerester

                              Ikke over 0,3 %

                              Svovldioxid

                              Ikke over 50 mg/kg for modificeret kornstivelse
                              Ikke over 10 mg/kg for anden modificeret stivelse, medmindre andet er specificeret

                              Arsen

                              Ikke over 1 mg/kg

                              Bly

                              Ikke over 2 mg/kg

                              Kviksølv

                              Ikke over 0,1 mg/kg

                              Aluminium

                              Ikke over 0,3 %«


Avis juridique important

|

31973L0264

Kommissionens første direktiv 73/264/EØF af 27. juli 1973 om ændring af bilagene til Rådets direktiv af 23.november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer

EF-Tidende nr. L 253 af 10/09/1973 s. 0012 - 0014 den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 10 s. 0010

++++  KOMMISSIONENS FOERSTE DIREKTIV  af 27 . juli 1973  om aendring af bilagene til Raadets direktiv af 23 . november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer   ( 73/264/EOEF )  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,  under henvisning til Raadets direktiv af 23 . november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer ( 1 ) , senest aendret ved direktiv af 28 . april 1973 ( 2 ) , saerlig artikel 6 , stk . 1 a , og  ud fra foelgende betragtninger :  Ovennaevnte direktiv fastsaetter , at bilagene stadig skal tilpasses udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden ;  det har vist sig , at tetracyklin , klortetracyklin og oxytetracyklin , der er opfoert i bilag I , nu ikke laengere svarer til visse aspekter af de nuvaerende behov for saa vidt angaar foder ; de boer herefter indsaettes i bilag II paa visse betingelser for saa vidt angaar deres anvendelsesformaal ;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Komite for Foderstoffer .  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Bilagene til Raadets direktiv af 23 . november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer aendres som angivet i foelgende artikler .  Artikel 2  I bilag I , del A " Antibiotika " , slettes tilsaetningsstofferne EOEF-nr . E 701 , E 702 og E 703 saavel som alle angivelser , som henfoerer hertil .  Artikel 3  Bilag II aendres som foelger :  1 . Der foejes fire kolonner til den nuvaerende tabel ; disse kolonner har foelgende overskrifter :  Dyreart * Maksimumsalder indtil ( inkl . ) * mg pr . kg af fuldfoderet * Bestemmelser i oevrigt *   * * Mindste indhold * Stoerste indhold * *  2 . Til del A " Antibiotika " , foejes foelgende positioner :  Nr . * Tilsaetningsstoffer * Kemisk betegnelse * Dyreart * Maksimumsalder indtil ( inkl . ) * mg pr . kg af fuldfoderet * Bestemmelser ioevrigt *   * * * * * Mindste indhold * Stoerste indhold * *  7 * Tetracyklin ( udtrykt som hydroklorid ) * C22H24O8N2 * HCl * Fjerkrae ( undtagen aender gaes , aeglaeggende hoens og duer ) * Fra udklaekningen til slutningen af den 4 . uge * 5 * 50 * *   * * * * Fra den 5 . uge til slutningen af den 10 . uge * 5 * 20 * *   * * * Kalve * Fra foedslen til slutningen af den 16 . uge * 5 * 50 * Indgivelse mindst tre uger foer slagtning forbudt *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * * Indgivelse mindst tre uger foer slagtning forbudt *   * * * * Fra den 17 . uge til slutningen af den 6 . md . * 5 * 20 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * Svin * Fra foedslen til slutningen af den 8 . uge * 5 * 50 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Fra den 9 . uge til slutningen af den 4 . md . * 5 * 20 * *   * * * Pelsdyr * - * 5 * 50 * *  8 * Klortetracyklin ( udtrykt som hydroklorid ) * C22H23O8N2Cl . HCl * Fjerkrae ( undtagen aender gaes , aeglaeggende hoens og duer ) * Fra udklaekningen til slutningen af den 4 . uge * 5 * 50 * *   * * * * Fra den 5 . uge til slutningen af den 10 . uge * 5 * 20 * *   * * * Kalve , lam og gedekid * Fra foedslen til slutningen af den 16 . uge * 5 * 50 * Kalve : Indgivelse mindst tre uger foer slagtning forbudt *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * * Kalve : Indgivelse mindst tre uger foer slagtning forbudt *   * * * * Fra den 17 . uge til slutningen af den 6 . md . * 5 * 20 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * Svin * Fra foedslen til slutningen af den 8 . uge * 5 * 50 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Fra den 9 . uge til slutningen af den 4 . md . * 5 * 20 * *   * * * Pelsdyr * - * 5 * 50 * *  9 * Oxytetracyklin ( udtrykt som hydroklorid ) * C22H24O8N2 . HCl * Fjerkrae ( undtagen aender gaes , aeglaeggende hoens og duer ) * Fra udklaekningen til slutningen af den 4 . uge * 5 * 50 * *   * * * * Fra den 5 . uge til slutningen af den 10 . uge * 5 * 20 * *  Nr . * Tilsaetningsstoffer * Kemisk betegnelse * Dyreart * Maksimumsalder indtil ( inkl . ) * mg pr . kg af fuldfoderet * Bestemmelser ioevrigt *   * * * * * Mindste indhold * Stoerste indhold * *   * * * Kalve , am og gedekid * Fra foedslen til slutningen af den 16 . uge * 5 * 50 * Kalve Indgivelse mindst tre uger for slagtning forbudt *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * * Kalve : Indgivelse mindst tre uger foer slagtning forbudt *   * * * * Fra den 17 . uge til slutningen af den 6 . md . * 5 * 20 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * Svin * Fra foedslen til slutningen af den 8 . uge * 5 * 50 * *   * * * * * 5 * 80 ( a ) * *   * * * * Fra den 9 . uge til slutningen af den 4 . md . * 5 * 20 * *   * * * Pelsdyr * - * 5 * 50 * *  ( a ) I maelkeerstatningsfoder .  Artikel 4  Medlemsstaterne ivaerksaetter senest den 1 . januar 1974 de administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser , som er noedvendige for overholdelsen af dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 5  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 27 . juli 1973 .  Paa Kommissionens vegne  Formand  François-Xavier ORTOLI  ( 1 ) EFT nr . L 270 af 14 . 12 . 1970 , s . 1 .  ( 2 ) EFT nr . L 124 af 10 . 5 . 1973 , s . 17 .


title: Kommissionens direktiv 2006/128/EF af 8. december 2006 om ændring og berigtigelse af direktiv 95/31/EF om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler   (EØS-relevant tekst)

text:
               9.12.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 346/6

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/128/EF
   af 8. december 2006
   om ændring og berigtigelse af direktiv 95/31/EF om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler (1), særlig artikel 3, stk. 3, litra a),
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler (2) indeholder en liste over de stoffer, der kan anvendes som sødestoffer i fødevarer.

               (2)

               Ved Kommissionens direktiv 95/31/EF af 5. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (3) fastsættes renhedskriterierne for sødestofferne i direktiv 94/35/EF.

               (3)

               Det er nødvendigt at vedtage specifikke kriterier for E 968 erythritol, et nyt fødevaretilsætningsstof, som blev godkendt ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/52/EF af 5. juli 2006 om ændring af direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer og direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i levnedsmidler

               (4)

               Flere sprogudgaver af direktiv 95/31/EF indeholder fejl i oplysningerne vedrørende følgende stoffer: E 954 saccharin samt Na-, K- og Ca-salte deraf, E 955 sucralose, E 962 aspartam-acesulfamsalt, E 965 (i) maltitol og E 966 lactitol. Det er nødvendigt at berigtige disse fejl. Der skal desuden tages hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for tilsætningsstoffer, således som de er fastsat i Codex Alimentarius af Det Fælles FAO-WHO-ekspertudvalg for Tilsætningsstoffer i Levnedsmidler (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA). Især er de specifikke renhedskriterier blevet tilpasset, hvor det har været nødvendigt, for at bringe dem i overensstemmelse med grænseværdierne for de enkelte relevante tungmetaller. Af hensyn til klarheden bør hele teksten vedrørende disse stoffer erstattes.

               (5)

               EFSA konkluderede i sin videnskabelige udtalelse af 19. april 2006, at maltitolsirup fremstillet efter en bestemt ny produktionsmetode vil have en sammensætning, der svarer til det nuværende produkts, og være i overensstemmelse med den gældende specifikation. Det er derfor nødvendigt at ændre definitionen af E 965 (ii) maltitolsirup i direktiv 95/31/EF for E 965 ved at inkludere den pågældende nye produktionsmetode.

               (6)

               Direktiv 95/31/EF bør derfor ændres og berigtiges i overensstemmelse hermed.

               (7)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilaget til direktiv 95/31/EF ændres og berigtiges som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 15. februar 2008. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. december 2006.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EFT L 237 af 10.9.1994, s. 3. Senest ændret ved direktiv 2006/52/EF (EUT L 204 af 26.7.2006, s. 10).

      (3)  EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/46/EF (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15).

      BILAG
      Bilaget til direktiv 95/31/EF ændres og berigtiges som følger:

                  1)

                  Følgende oplysninger vedrørende E 968 erythritol indsættes efter E 967 xylitol:

                              »E 968 ERYTHRITOL

                                 Synonymer

                              Meso-erythritol, tetrahydroxybutan

                                 Definition

                              Fremstilles ved gæring af en kulhydratkilde med sikre og egnede osmofile gærsvampe af fødevarekvalitet, såsom Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, efterfulgt af rensning og tørring

                              Kemisk navn

                              1,2,3,4-Butanetetrol

                              Einecs-nummer

                              205-737-3

                              Kemisk formel

                              C4H10O4

                              Molekylvægt

                              122,12

                              Indhold

                              Ikke under 99 % efter tørring

                                 Beskrivelse

                              Hvide, lugtfri, ikke-hygroskopiske, varmebestandige krystaller med en sødeevne på omkring 60-80 % af saccharoses

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol og uopløseligt i diethylether

                                          B.

                                          Smeltepunktsinterval

                              119-123 °C

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 0,2 % (70 °C 6 timer, i vakuumekssikator)

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,1 %

                              Reducerende stoffer

                              Ikke over 0,3 % udtrykt som D-glucose

                              Ribitol og glycerol

                              Ikke over 0,1 %

                              Bly

                              Ikke over 0,5 mg/kg«

                  2)

                  Oplysningerne vedrørende E 954 saccharin samt Na-, K- og Ca-salte deraf affattes således:

                              »E 954 SACCHARIN SAMT Na-, K- OG Ca-SALTE DERAF

                        I.   SACCHARIN

                              Definition

                              Kemisk navn

                              3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid

                              Einecs-nummer

                              201-321-0

                              Kemisk formel

                              C7H5NO3S

                              Relativ molekylmasse

                              183,18

                              Indhold

                              Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H5NO3S på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med en svag aromatisk lugt, sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose

                              Identifikation

                              Opløselighed

                              Tungt opløseligt i vand, opløseligt i basiske opløsninger, meget tungt opløseligt i ethanol

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 1 % (105 °C, 2 timer)

                              Tørringstab

                              226-230 °C

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,2 % på tørstofbasis

                              Benzoesyre og salicylsyre

                              10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning

                              o-Toluensulfonamid

                              Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis

                              p-Toluensulfonamid

                              Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis

                              Benzoesyre-p-sulfonamid

                              Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis

                              Stoffer, der let forkuller

                              Ikke til stede

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis

                              Selen

                              Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis

                        II.   NATRIUMSACCHARIN

                                 Synonymer

                              Saccharin, saccharinnatriumsalt

                              Definition

                              Kemisk navn

                              Natrium-o-benzosulfimid, natriumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid natriumsalt dihydrat

                              Einecs-nummer

                              204-886-1

                              Kemisk formel

                              C7H4NNaO3S·2H2O

                              Relativ molekylmasse

                              241,19

                              Indhold

                              Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4NNaO3S på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk, forvitrende pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger

                              Identifikation

                              Opløselighed

                              Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 15 % (120 °C, 4 timer)

                              Benzoesyre og salicylsyre

                              10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning

                              o-Toluensulfonamid

                              Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis

                              p-Toluensulfonamid

                              Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis

                              Benzoesyre-p-sulfonamid

                              Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis

                              Stoffer, der let forkuller

                              Ikke til stede

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis

                              Selen

                              Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis

                        III.   CALCIUMSACCHARIN

                                 Synonymer

                              Saccharin, saccharincalciumsalt

                              Definition

                              Kemisk navn

                              Calcium-o-benzosulfimid, calciumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid calciumsalt hydrat (2:7)

                              Einecs-nummer

                              229-349-9

                              Kemisk formel

                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

                              Relativ molekylmasse

                              467,48

                              Indhold

                              Ikke under 95 % of C14H8CaN2O6S2 på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger

                              Identifikation

                              Opløselighed

                              Let opløseligt i vand, opløseligt i ethanol

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 13,5 % (120 °C, 4 timer)

                              Benzoesyre og salicylsyre

                              10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning

                              o-Toluensulfonamid

                              Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis

                              p-Toluensulfonamid

                              Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis

                              Benzoesyre-p-sulfonamid

                              Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis

                              Stoffer, der let forkuller

                              Ikke til stede

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis

                              Selen

                              Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis

                        IV.   KALIUMSACCHARIN

                                 Synonymer

                              Saccharin, saccharinkaliumsalt

                              Definition

                              Kemisk navn

                              Kalium-o-benzosulfimid, kaliumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid kaliumsalt monohydrat

                              Einecs-nummer

                              Kemisk formel

                              C7H4KNO3S·H2O

                              Relativ molekylmasse

                              239,77

                              Indhold

                              Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4KNO3S på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose

                              Identifikation

                              Opløselighed

                              Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 8 % (120 °C, 4 timer)

                              Benzoesyre og salicylsyre

                              10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning

                              o-Toluensulfonamid

                              Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis

                              p-Toluensulfonamid

                              Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis

                              Benzoesyre-p-sulfonamid

                              Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis

                              Stoffer, der let forkuller

                              Ikke til stede

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis

                              Selen

                              Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis«

                  3)

                  Oplysningerne vedrørende E 955 sucralose affattes således:

                              »E 955 SUCRALOSE

                                 Synonymer

                              4,1′,6′-Trichlorgalactosucrose

                              Definition

                              Kemisk navn

                              1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-α-D-galactopyranosid

                              Einecs-nummer

                              259-952-2

                              Kemisk formel

                              C12H19Cl3O8

                              Molekylvægt

                              397,64

                              Indhold

                              Indhold ikke under 98 % og ikke over 102 % C12H19Cl3O8 beregnet på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Hvidt til elfenbenshvidt, praktisk taget lugtløst krystallinsk pulver

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Let opløseligt i vand, methanol og ethanol
                              Tungt opløseligt i ethylacetat

                                          B.

                                          IR-absorption

                              IR-spektret i en kaliumbromiddispersion af prøven har relative maksima ved bølgetal, der svarer til dem, der optræder i referencespektret ved anvendelse af en sucralosereferencestandard

                                          C.

                                          Tyndtlagschromatografi

                              Den vigtigste plet i prøveopløsningen har samme Rf-værdi som den vigtigste plet i standardopløsning A i prøven for andre chlorerede disaccharider. Standardopløsningen fås ved at opløse 1,0 g sucralosereferencestandard i 10 ml methanol

                                          D.

                                          Specifik drejning

                              [α]D20
                                  = + 84,0° til + 87,5° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v opløsning)

                              Renhedsgrad

                              Vand

                              Ikke over 2,0 % (Karl Fischer)

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,7 %

                              Andre chlorerede disaccharider

                              Ikke over 0,5 %

                              Chlorerede monosaccharider

                              Ikke over 0,1 %

                              Triphenylphosphinoxid

                              Ikke over 150 mg/kg

                              Methanol

                              Ikke over 0,1 %

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg«

                  4)

                  Oplysningerne vedrørende E 962 aspartam-acesulfamsalt affattes således:

                              »E 962 ASPARTAM-ACESULFAMSALT

                                 Synonymer

                              Aspartam-acesulfam, salt af aspartam-acesulfam

                                 Definition

                              Saltet fremstilles ved at opvarme en opløsning af aspartam og acesulfam K i forholdet ca. 2:1 (w/w) ved sur pH-værdi og lade krystallisering finde sted. Kalium og vandindhold fjernes. Produktet er mere stabilt end aspartam alene

                              Kemisk navn

                              6-Methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsalt af L-phenylalanyl-2-methyl-L-α-asparaginsyre

                              Kemisk formel

                              C18H23O9N3S

                              Molekylvægt

                              457,46

                              Indhold

                              63,0 % til 66,0 % aspartam (tørstofbasis) og 34,0 % til 37 % acesulfam (syre på tørstofbasis)

                                 Beskrivelse

                              Hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Meget tungt opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol

                                          B.

                                          Transmittans

                              Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i vand målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med vand som standard

                                          C.

                                          Specifik drejning

                              [α]D20
                                  = + 14,5° til + 16,5°
                              Bestemmes ved en koncentration af 6,2 g i 100 ml myresyre (15N) inden 30 min efter fremstilling af opløsningen. Den beregnede specifikke drejning divideres med 0,646 for at korrigere for aspartamindholdet i saltet af aspartam-acesulfam

                              Renhedsgrad

                              Tørringstab

                              Ikke over 0,5 % (105 °C, 4 timer)

                              5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre

                              Ikke over 0,5 %

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg«

                  5)

                  Oplysningerne vedrørende E 965 (i) maltitol affattes således:

                              »E 965 (i) MALTITOL

                                 Synonymer

                              D-Maltitol, hydrogeneret maltose

                              Definition

                              Kemisk navn

                              (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

                              Einecs-nummer

                              209-567-0

                              Kemisk formel

                              C12H24O11

                              Relativ molekylmasse

                              344,31

                              Indhold

                              Indhold ikke under 98 % D-maltitol
                              C12H24O11 på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Sødt smagende, hvidt, krystallinsk pulver

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol

                                          B.

                                          Smeltepunktsinterval

                              148-151 °C

                                          C.

                                          Specifik drejning

                              [α]D20
                                  = + 105,5° til + 108,5° (5 % w/v opløsning)

                              Renhedsgrad

                              Vand

                              Ikke over 1 % (Karl Fischer)

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,1 % på tørstofbasis

                              Reducerende sukkerarter

                              Ikke over 0,1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis

                              Chlorider

                              Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis

                              Sulfater

                              Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis

                              Nikkel

                              Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis«

                  6)

                  Oplysningerne vedrørende E 965 (ii) maltitolsirup affattes således:

                              »E 965 (ii) MALTITOLSIRUP

                                 Synonymer

                              Hydrogeneret glucosesirup med højt maltoseindhold, hydrogeneret glucosesirup

                                 Definition

                              Blanding bestående hovedsagelig af maltitol og sorbitol samt hydrogenerede oligo- og polysaccharider. Den fremstilles ved katalytisk hydrogenering af glucosesirup med højt maltoseindhold eller ved hydrogenering af de enkelte bestanddele, hvorefter der blandes. Handelsvaren leveres både som sirup og i fast form

                              Indhold

                              Ikke under 99 % hydrogenerede saccharider totalt beregnet på vandfri basis og ikke under 50 % maltitol beregnet på vandfri basis

                                 Beskrivelse

                              Farveløs og lugtfri, klar, tyktflydende væske eller hvid, krystallinsk masse

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol

                                          B.

                                          Tyndtlagschromatografi

                              Positiv

                              Renhedsgrad

                              Vand

                              Ikke over 31 % (Karl Fischer)

                              Reducerende sukkerarter

                              Ikke over 0,3 % (som glucose)

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,1 %

                              Chlorider

                              Ikke over 50 mg/kg

                              Sulfater

                              Ikke over 100 mg/kg

                              Nikkel

                              Ikke over 2 mg/kg

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg«

                  7)

                  Oplysningerne vedrørende E 966 lactitol affattes således:

                              »E 966 LACTITOL

                                 Synonymer

                              Lactositol

                              Definition

                              Kemisk navn

                              4-0-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol

                              Einecs-nummer

                              209-566-5

                              Kemisk formel

                              C12H24O11

                              Relativ molekylmasse

                              344,32

                              Indhold

                              Mindst 95 % på tørstofbasis

                                 Beskrivelse

                              Sødt smagende krystallinsk pulver eller farveløs opløsning. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat

                              Identifikation

                                          A.

                                          Opløselighed

                              Let opløseligt i vand

                                          B.

                                          Specifik drejning

                              [α]D20
                                  = + 13° til + 16° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v vandig opløsning)

                              Renhedsgrad

                              Vand

                              Krystallinske produkter: højst 10,5 % (Karl Fischer)

                              Andre polyoler

                              Ikke over 2,5 % på tørstofbasis

                              Reducerende sukkerarter

                              Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis

                              Chlorider

                              Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis

                              Sulfater

                              Ikke over 200 mg/kg på tørstofbasis

                              Sulfataske

                              Ikke over 0,1 % på tørstofbasis

                              Nikkel

                              Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis

                              Arsen

                              Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis

                              Bly

                              Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis«