Avis juridique important

|

32002L0036

Kommissionens direktiv 2002/36/EF af 29. april 2002 om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 2000/29/EF om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet

EF-Tidende nr. L 116 af 03/05/2002 s. 0016 - 0026

Kommissionens direktiv 2002/36/EFaf 29. april 2002om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 2000/29/EF om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for FællesskabetKOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 2000/29/EF af 8. maj 2000 om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/28/EF(2), særlig artikel 14, stk. 2, litra c) og d), ogud fra følgende betragtninger:(1) Der bør træffes foranstaltninger til at beskytte EF mod Anisogramma anomala (Peck) E. Müller, Anoplophora glabripennis (Motschulsky) og Naupactus leucoloma Boheman, som indtil nu ikke vides at være forekommet i EF.(2) De nuværende foranstaltninger over for Liriomyza bryoniae (Kaltenbach) bør ændres, således at de begrænses til beskyttede zoner i Irland og Det Forenede Kongerige (Nordirland), hvor det er fastslået, at denne skadegører ikke forekommer.(3) Listen over værtsplanter for Liriomyza huidobrensis (Blanchard) og Liriomyza trifolii (Burgess) bør ændres for at tage hensyn til de ajourførte oplysninger om forbindelsen mellem disse skadegørere og deres værtsplanter.(4) På grund af gentagne påvisninger af Bemisia tabaci Genn., Liriomyza sativae (Blanchard), Amauromyza maculosa (Malloch), Liriomyza huidobrensis (Blanchard), Liriomyza trifolii (Burgess) og Thrips palmi Karny i varer bør de nuværende bestemmelser om beskyttelsesforanstaltninger mod indslæbning i og spredning inden for EF forbedres for at sikre en mere effektiv beskyttelse.(5) Disse forbedrede beskyttelsesforanstaltninger bør omfatte anvendelse af et plantepas for planter eller planteprodukter med oprindelse i EF og et plantesundhedscertifikat for planter eller planteprodukter med oprindelse i tredjelande.(6) De nuværende beskyttelsesforanstaltninger over for beet necrotic yellow vein virus bør ændres på baggrund af de konklusioner, der er draget af en arbejdsgruppe under Kommissionen, som har vurderet den plantesundhedsmæssige risiko, der er forbundet med denne skadegører i de relevante beskyttede zoner, som er anerkendt i EF.(7) De nuværende beskyttelsesforanstaltninger over for Tilletia indica Mitra bør ændres for at tage hensyn til de ajourførte oplysninger om denne skadegørers forekomst i Sydafrika.(8) Malta og Cypern er opført som ikke-europæiske lande i bilag IV, del A, kapitel I, punkt 34, og bilag V, del B, kapitel I, punkt 7, litra b), i direktiv 2000/29/EF, og dette bør korrigeres.(9) Ændringerne er i overensstemmelse med anmodningerne fra de pågældende medlemsstater.(10) De relevante bilag til direktiv 2000/29/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.(11) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I, II, IV og V til direktiv 2000/29/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv den 1. april 2003. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler straks Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Udfærdiget i Bruxelles, den 29. april 2002.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 169 af 10.7.2000, s. 1.(2) EFT L 77 af 20.3.2002, s. 23.BILAG1. I bilag I, del A, kapitel I, litra a), indsættes som punkt 4.1: "4.1. Anoplophora glabripennis (Motschulsky)"2. I bilag I, del A, kapitel I, litra a), indsættes som punkt 16.1: "16.1. Naupactus leucoloma Boheman".3. I bilag I, del A, kapitel II, litra a), udgår punkt 4, 5 og 6.4. I bilag I, del B, litra a), indsættes som punkt 4: >TABELPOSITION>5. I bilag II, del A, kapitel I, litra c), indsættes som punkt 1.1: >TABELPOSITION>6. I bilag II, del A, kapitel II, litra a), indsættes som punkt 8 og 9: >TABELPOSITION>7. I bilag IV, del A, kapitel I, indsættes som punkt 11.3: >TABELPOSITION>8. I bilag IV, del A, kapitel I, affattes punkt 32.1, 32.2 og 32.3 således: >TABELPOSITION>9. I bilag IV, del A, kapitel I, punkt 34, affattes venstre kolonne således: >TABELPOSITION>10. I bilag IV, del A, kapitel I, affattes punkt 36.1 og 36.2 således: >TABELPOSITION>11. I bilag IV, del A, kapitel I, punkt 40, affattes højre kolonne således: >TABELPOSITION>12. I bilag IV, del A, kapitel I, affattes punkt 45 således: >TABELPOSITION>13. I bilag IV, del A, kapitel I, bliver punkt 45.1 til 45.3.14. I bilag IV, del A, kapitel I, punkt 46, indsættes en henvisning til bilag IV, del A, kapitel I, punkt 45.2 og 45.3, i højre kolonne.15. I bilag IV, del A, kapitel I, punkt 53 og 54, indsættes "Sydafrika" efter "Pakistan" i venstre kolonne.16. I bilag IV, del A, kapitel II, affattes punkt 23 således: >TABELPOSITION>17. I bilag IV, del B, affattes punkt 20.2 således: >TABELPOSITION>18. I bilag IV, del B, affattes punkt 22 således: >TABELPOSITION>19. I bilag IV, del B, affattes punkt 24 således: >TABELPOSITION>20. I bilag IV, del B, udgår punkt 25.1.21. I bilag IV, del B, affattes punkt 25.2 således: >TABELPOSITION>22. I bilag IV, del B, affattes punkt 26 således: >TABELPOSITION>23. I bilag IV, del B, punkt 30, affattes teksten i midterkolonnen således: "a) Maskinerne skal være rengjort og fri for jord og planterester, når de bringes ind på produktionssteder, hvor der dyrkes roerellerb) maskinerne skal komme fra et område, hvor BNYVV vides ikke at forekomme."24. I bilag V, del A, kapitel I, punkt 2.1, tilføjes følgende: "og andre planter af urteagtige arter, bortset fra planter af Gramineae-familien, til udplantning, dog ikke løg, stængelknolde, jordstængler, frø og rodknolde"25. I bilag V, del A, kapitel II, affattes punkt 1.6 således: "1.6. Planter af Beta vulgaris L., til industriel forarbejdning."26. I bilag V, del A, kapitel II, affattes punkt 1.7 således: "1.7. Jord fra roer og usteriliseret affald fra roer (Beta vulgaris L.)."27. I bilag V, del A, kapitel II, affattes punkt 2.1 således: "2.1. Planter af Begonia L. til udplantning, dog ikke stængelknolde, frø og rodknolde, og planter af Euphorbia pulcherrima Willd., Ficus L. og Hibiscus L., til udplantning, dog ikke frø."28. I bilag V, del B, kapitel I, affattes punkt 2 således: "- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul., Dianthus L., Gypsophila L., Pelargonium l'Herit. ex Ait, Phoenix spp., Populus L., Quercus L., Solidago L. og afskårne blomster af Orchidaceae- nåletræer (Coniferales)- Acer saccharum Marsh., med oprindelse i nordamerikanske lande- Prunus L., med oprindelse i ikke-europæiske lande- afskårne blomster af Aster spp., Eryngium L., Hypericum L., Lisianthus L., Rosa L. og Trachelium L., med oprindelse i ikke-europæiske lande- bladgrøntsager af Apium graveolens L. og Ocimum L."29. I bilag V, del B, kapitel I, punkt 3, første led, tilføjes følgende: "Momordica L. og Solanum melongena L."30. I bilag V, del B, kapitel I, affattes punkt 7, litra b), således: "Jord og vækstmedium, der hænger ved eller er forbundet med planterne, og som helt eller delvis består af materiale som anført i litra a) eller delvis består af et fast, uorganisk stof, der er bestemt til at styrke planternes livskraft, med oprindelse i:- Cypern, Malta, Tyrkiet- Belarus, Estland, Georgien, Letland, Litauen, Moldova, Rusland, Ukraine- ikke-europæiske lande bortset fra Algeriet, Egypten, Israel, Libyen, Marokko og Tunesien."31. I bilag V, del B, kapitel II, affattes punkt 1 således: "1. Planter af Beta vulgaris L., til industriel forarbejdning."32. I bilag V, del B, kapitel II, affattes punkt 2 således: "2. Jord fra roer og usteriliseret affald fra roer (Beta vulgaris L.)."


title: Kommissionens direktiv 2010/87/EU af 3. december 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenbuconazol som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF  EØS-relevant tekst

text:
               4.12.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 318/32

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/87/EU
   af 3. december 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenbuconazol som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der opstilles en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter fenbuconazol.

               (2)

               Anmelderen har i overensstemmelse med artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 trukket sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport. Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer (4) vedtaget, at fenbuconazol ikke skulle optages i det pågældende bilag

               (3)

               Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansøgeren«) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5).

               (4)

               Ansøgningen blev indgivet til Det Forenede Kongerige, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008.

               (5)

               Det Forenede Kongerige har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Det Forenede Kongerige sendte den 20. juli 2009 rapporten til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Kommissionen. EFSA underrettede de øvrige medlemsstater og ansøgeren om den supplerende rapport, med henblik på at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og på Kommissionens anmodning forelagde EFSA sin konklusion om fenbuconazol for Kommissionen den 18. marts 2010 (6). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om fenbuconazol.

               (6)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbuconazol, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Fenbuconazol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (7)

               Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger bekræftende data om restkoncentrationerne af metabolitterne af triazolderivater i primærafgrøder, vekselafgrøder og animalske produkter. For at vurderingen af de potentielle hormonforstyrrende egenskaber kan finjusteres, bør det kræves, at fenbuconazol underkastes yderligere test, så snart OECD's retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, eller alternativt når der på EU-plan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne.

               (8)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (9)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbuconazol, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (10)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (7), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (11)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (12)

               Der er i Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer, fastsat bestemmelser om ikke at optage fenbuconazol og om at tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende stof, inden den 31. december 2011. Det er nødvendigt at slette rækken vedrørende fenbuconazol i beslutningens bilag.

               (13)

               Det er derfor nødvendigt at ændre direktiv 2008/934/EF i overensstemmelse hermed.

               (14)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Rækken vedrørende fenbuconazol i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
   Artikel 3
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. oktober 2011 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. november 2011.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 4
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 1. november 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenbuconazol som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende fenbuconazol er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder fenbuconazol, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 30. april 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende fenbuconazol. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fenbuconazol som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. april 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fenbuconazol som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. april 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 5
   Dette direktiv træder i kraft den 1. maj 2011.
   Artikel 6
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 3. december 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsmyndighed, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbuconazole«. EFSA Journal 2010; 8(4):1558. 67 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1558. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu

      (7)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »320

                     Fenbuconazol
                     CAS-nr.: 114369-43-6
                     CIPAC-nr.: 694

                     (R,S) 4-(4-chlorphenyl)-2-phenyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)butyronitril

                     ≥ 965 g/kg

                     1. maj 2011

                     30. april 2021

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenbuconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på forbrugernes eksponering for restkoncentrationer af metabolitterne af triazolderivater via kosten

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og pattedyr.

                           Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges bekræftende data om restkoncentrationerne af metabolitterne af triazolderivater i primærafgrøder, vekselafgrøder og animalske produkter.
                     De sikrer, at anmelderne fremlægger disse undersøgelser for Kommissionen senest 30. april 2013.
                     De berørte medlemsstater skal sikre, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om fenbuconazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber senest to år efter, at OECD's retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, eller alternativt når der på EU-plan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens direktiv 2010/77/EU af 10. november 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udløbsdatoerne for optagelse af visse aktivstoffer i bilag I  EØS-relevant tekst

text:
               11.11.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 293/48

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/77/EU
   af 10. november 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udløbsdatoerne for optagelse af visse aktivstoffer i bilag I
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Optagelsen i bilag I til direktiv 91/414/EØF af de aktivstoffer, der er opført i nærværende direktivs bilag, udløber mellem den 31. maj 2011 og den 31. december 2012.

               (2)

               I henhold til artikel 5, stk. 5, i direktiv 91/414/EØF kan optagelsen af et aktivstof fornyes efter anmodning, forudsat at der indgives en ansøgning mindst to år inden optagelsesperiodens udløb. Kommissionen har modtaget ansøgninger om fornyelse af optagelsen for alle de i betragtning 1 omhandlede stoffer.

               (3)

               Det bliver nødvendigt at fastsætte nærmere bestemmelser om indgivelse og evaluering af de yderligere oplysninger, der er nødvendige for at forny optagelsen i bilag I. Det er derfor berettiget at forny optagelsen af de aktivstoffer, der er omhandlet i betragtning 1, for den periode, der er nødvendig, for at ansøgerne kan forberede deres ansøgninger, og for at Kommissionen kan evaluere og træffe afgørelse om de pågældende ansøgninger.

               (4)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (5)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. marts 2011 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. april 2011.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Ikrafttrædelse
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 10. november 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      BILAG
      I bilag I til direktiv 91/414/EØF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Række 7 affattes således:

                              Nr.

                              Almindeligt anvendt navn, identifikationsnummer

                              IUPAC-navn

                              Renhed (1)

                              Ikrafttrædelse

                              Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                              Særlige bestemmelser

                              »7

                              Metsulfuronmethyl
                              CAS-nr.74223-64-6
                              EØF-nr. 441

                              Methyl 2-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5,-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-benzoat

                              960 g/kg

                              1. juli 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Ved beslutningstagningen i henhold til de ensartede principper skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på indvirkningen på vandorganismer og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt.

                                    Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 16. juni 2000.«

                  2)

                  Række 9-28 affattes således:

                              Nr.

                              Almindeligt anvendt navn, identifikationsnummer

                              IUPAC-navn

                              Renhed (2)

                              Ikrafttrædelse

                              Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                              Særlige bestemmelser

                              »9

                              Triasulfuron
                              CAS-nr.82097-50-5
                              CIPAC-nr. 480

                              1-[2-(2-chlorethoxy)phenylsulfonyl]-3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-urea

                              940 g/kg

                              1. august 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Ved beslutningstagningen i henhold til de ensartede principper skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på indvirkningen på vandorganismer og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt.

                                    Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 13. juli 2000.

                              10

                              Esfenvalerat
                              CAS-nr.66230-04-4
                              CIPAC-nr. 481

                              (S)-α-Cyano-3-phenoxybenzyl-(S)-2-(4-chlorphenyl)-3-methylbutyrat

                              830 g/kg

                              1. august 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som insekticid.
                              Ved beslutningstagningen i henhold til de ensartede principper skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på den mulige indvirkning på vandorganismer og leddyr, som ikke er målarter, og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt

                                    Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 13. juli 2000.

                              11

                              Bentazon
                              CAS-nr.25057-89-0
                              CIPAC-nr. 366

                              3-isopropyl-(1H)-2,1,3-benzothiadiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid

                              960 g/kg

                              1. august 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Ved beslutningstagningen i henhold til de ensartede principper skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet.
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 13. juli 2000.

                              12

                              Lambda-cyhalothrin
                              CAS-nr.91465-08-6
                              CIPAC-nr. 463

                              En blanding 1:1 af:

                                          (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (Z)-(1R,3R)-3-(2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat
                                          og

                                          (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (Z)-(1S,3S)-3-(2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat

                              810 g/kg

                              1. januar 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som insekticid.
                              Ved beslutningstagningen i henhold til de ensartede principper skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på sprøjtepersonalets sikkerhed

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på den mulige indvirkning på vandorganismer og leddyr, som ikke er målarter, herunder bier, og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på restkoncentrationer i fødevarer og specielt de akutte virkninger heraf.

                                    Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 19. oktober 2000.

                              13

                              Fenhexamid
                              CAS-nr.126833-17-8
                              CIPAC-nr. 603

                              N-(2,3-dichlor-4-hydroxyphenyl)-1-methylcyclohexancarboxamid

                              ≥ 950 g/kg

                              1. juni 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som fungicid.
                              Ved beslutningstagning efter de ensartede principper skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på den potentielle indflydelse på vandorganismer og sørge for, at godkendelsesbetingelserne, hvis det er relevant, omfatter risikobegrænsende foranstaltninger.
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 19. oktober 2000.

                              14

                              Amitrol
                              CAS-nr.61-82-5
                              CIPAC-nr. 90

                              H-[1,2,4]-triazol-3-ylamin

                              900 g/kg

                              1. januar 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid
                              Ved gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om amitrol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 12. december 2000. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte sprøjtepersonalet

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet i følsomme områder, navnlig med hensyn til andre anvendelsesformål end afgrøder

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte nyttige leddyr

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte fugle og vildtlevende pattedyr. Anvendelse af amitrol i yngleperioden må kun tillades, når en risikovurdering har vist, at der ikke er nogen uacceptabel virkning, og når godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt.

                              15

                              Diquat
                              CAS-nr.2764-72-9 (ion), 85-00-7 (dibromid)
                              CIPAC-nr. 55

                              9,10-dihydro-8a,10a-diazoniaphenanthren ion (dibromid)

                              950 g/kg

                              1. januar 2002

                              31. december 2015

                              På grundlag af de foreliggende oplysninger må stoffet kun tillades anvendt som herbicid på landjorden og som tørremiddel. Anvendelse til akvatisk ukrudtsbekæmpelse må ikke tillades.
                              Ved gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om diquat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 12. december 2000. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på den potentielle indvirkning på vandorganismer og sørge for, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på sprøjtepersonalets sikkerhed i forbindelse med ikke-erhvervsmæssig brug og sørge for, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt

                              16

                              Pyridat
                              CAS-nr.55512-33.9
                              CIPAC-nr. 447

                              6-chlor-3-phenylpyridazin-4-yl-S-octylthiocarbonat

                              900 g/kg

                              1. januar 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Ved gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyridat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 12. december 2000. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på den potentielle indvirkning på vandorganismer og sørge for, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt.

                              17

                              Thiabendazol
                              CAS-nr.148-79-8
                              CIPAC-nr. 323

                              2-thiazol-4-yl-1H-benzimidazol

                              985 g/kg

                              1. januar 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som fungicid. Anvendelse til bladsprøjtning må ikke tillades.
                              Ved gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thiabendazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 12. december 2000. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særlig opmærksomme på at beskytte vandorganismer og organismer, der lever i sedimenter, og skal sørge for, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt.

                                    Der skal træffes passende risikobegrænsende foranstaltninger (f.eks. rensning med kiselholdig jord eller aktivt kul) for at beskytte overfladevand mod uacceptabel forurening via spildevand

                              18

                                 Paecilomyces fumosoroseus Apopka stamme 97, PFR 97 eller CG 170, ATCC20874

                              Ikke relevant.

                              Fravær af sekundære metabolitter bør kontrolleres i hver gæringsbouillon ved HPLC

                              1. juli 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som insekticid.
                              Hver gæringsbouillon bør kontrolleres ved HPLC for at sikre, at der ikke forekommer sekundære metabolitter
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 27. april 2001.

                              19

                              DPX KE 459 (flupyrsulfuronmethyl)
                              CAS-nr.144740-54-5
                              CIPAC-nr. 577

                              2-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-6-trifluormethylnicotinat, mononatriumsalt

                              903 g/kg

                              1. juli 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Ved beslutningstagning efter de ensartede principper skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 27. april 2001.

                              20

                              Acibenzolar-s-methyl
                              CAS-nr.135158-54-2
                              CIPAC-nr. 597

                              Benzo[1,2,3]thiadiazol-7-carbothioat-s-methyl

                              970 g/kg

                              1. november 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som planteaktivator.
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 29. juni 2001

                              21

                              Cyclanilid
                              CAS-nr.113136-77-9
                              CIPAC-nr. 586

                              Foreligger ikke

                              960 g/kg

                              1. november 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel.
                              Det maksimale indhold af urenheden 2,4-dichloranilin (2,4-DCA) i aktivstoffet, som det fremstilles, bør være 1 g/kg.
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 29. juni 2001.

                              22

                              Ferriphosphat
                              CAS-nr.10045-86-0
                              CIPAC-nr. 629

                              Ferriphosphat

                              990 g/kg

                              1. november 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som molluscicid.
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 29. juni 2001.

                              23

                              Pymetrozin
                              CAS-nr.123312-89-0
                              CIPAC-nr. 593

                              (E)-6-methyl-4-[(pyridin-3-ylmethylen)amino]-4,5-dihydro-2H-[1,2,4]-triazin-3-on

                              950 g/kg

                              1. november 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som insekticid.
                              Under beslutningsprocessen efter de ensartede principper skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer.
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 29. juni 2001.

                              24

                              Pyraflufen-ethyl
                              CAS-nr.129630-19-9
                              CIPAC-nr. 605

                              Ethyl 2-chlor-5-(4-chlor-5-difluormethoxy-1methylpyrazol-3-yl)-4-fluorphenoxyacetat

                              956 g/kg

                              1. november 2001

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Under beslutningsprocessen efter de ensartede principper skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte alger og vandplanter og bør, hvis det er relevant, anvende risikobegrænsende foranstaltninger.
                              Dato for den reviderede vurderingsrapports færdigbehandling i Den Stående Komité for Plantesundhed: 29. juni 2001.

                              25

                              Glyphosat
                              CAS-nr.1071-83-6
                              CIPAC-nr. 284

                              N-(phosphonomethyl)-glycin

                              950 g/kg

                              1. juli 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid
                              Ved gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om glyphosat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 29. juni 2001. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet i følsomme områder, navnlig når det gælder andre anvendelsesformål end afgrøder.

                              26

                              Thifensulfuronmethyl
                              CAS-nr.79277-27-3
                              CIPAC-nr. 452

                              Methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoyl-sulfamoyl)thiophen-2-carboxylat

                              960 g/kg

                              1. juli 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid
                              Ved gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thifensulfuronmethyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 29. juni 2001. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på indvirkningen på vandplanter og sikre, at godkendelsesbetingelserne om nødvendigt omfatter foranstaltninger til mindskelse af risikoen.

                              27

                              2,4-D
                              CAS-nr.94-75-7
                              CIPAC-nr. 1

                              (2,4-dimethylphenoxy)eddikesyre

                              960 g/kg

                              1. oktober 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid
                              Ved gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 2,4-D, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 2. oktober 2001. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på dermal absorption

                                          —

                                          være særlig opmærksomme på at beskytte leddyr, der ikke er målarter, og sikre, at godkendelsesbetingelserne om nødvendigt omfatter foranstaltninger til formindskelse af risikoen.

                              28

                              Isoproturon
                              CAS-nr.34123-59-6
                              CIPAC-nr. 336

                              3-(4-isopropylphenyl)-1,1-dimethylurea

                              970 g/kg

                              1. januar 2003

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid
                              Ved gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om isoproturon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 7. december 2001. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold eller i større doser end dem, der er beskrevet i vurderingsrapporten, og om nødvendigt anvende foranstaltninger til mindskelse af risikoen

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på indvirkningen på vandorganismer og sikre, at godkendelsesbetingelserne om nødvendigt omfatter foranstaltninger til mindskelse af risikoen.«

                  3)

                  Række 30-39 affattes således:

                              Nr.

                              Almindeligt anvendt navn, identifikationsnummer

                              IUPAC-navn

                              Renhed (3)

                              Ikrafttrædelse

                              Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                              Særlige bestemmelser

                              »30

                              Iprovalicarb
                              CAS-nr.140923-17-7
                              CIPAC-nr. 620

                              {2-Methyl-1-[1-(4-methylphenyl)ethylcarbonyl]propyl-karbaminsyre isopropylester

                              950 g/kg
                              (foreløbig specifikation)

                              1. juli 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som fungicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om iprovalicarb, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2002. Ved denne samlede vurdering:

                                          —

                                          skal specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet bekræftes og dokumenteres ved hjælp af relevante analyseresultater. Det forsøgsmateriale, der er anvendt i toksicitetsdossieret, sammenholdes med og kontrolleres over for specifikationerne for det tekniske materiale

                                          —

                                          skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på at beskytte sprøjtepersonalet.

                              31

                              Prosulfuron
                              CAS-nr.94125-34-5
                              CIPAC-nr. 579

                              1-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-3-[2-(3,3,3-trifluorpropyl)-phenylsulfonyl]-urea

                              950 g/kg

                              1. juli 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om prosulfuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2002. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          omhyggeligt overveje risikoen for vandplanter, hvis aktivstoffet anvendes i umiddelbar nærhed af overfladevand. Der bør, hvis det er relevant, anvendes risikobegrænsende foranstaltninger

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Der bør, hvis det er relevant, anvendes risikobegrænsende foranstaltninger.

                              32

                              Sulfosulfuron
                              CAS-nr.141776-32-1
                              CIPAC-nr. 601

                              1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-[2-ethansulfonyl-imidazo[1,2-a]pyridin) sulfonyl]urea

                              980 g/kg

                              1. juli 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sulfosulfuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2002. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte vandplanter og alger. Der bør, hvis det er relevant, anvendes risikobegrænsende foranstaltninger.

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold.

                              33

                              Cinidon-ethyl
                              CAS-nr.142891-20-1
                              CIPAC-nr. 598

                              (Z)-ethyl 2-chlor-3-[2-chlor-5-(cyclohex-1-en-1,2-dicarboximido)phenyl]acrylat

                              940 g/kg

                              1. oktober 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cinidon-ethyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 19. april 2002. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på risikoen for grundvandsforurening, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbundsforhold (dvs. jordbund med neutralt eller højt pH) og/eller følsomme klimaforhold

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer.

                                    Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                              34

                              Cyhalofopbutyl
                              CAS-nr.122008-85-9
                              CIPAC-nr. 596

                              Butyl-(R)-2-[4(4-cyano-2-fluorphenoxy)phenoxy]propionat

                              950 g/kg

                              1. oktober 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cyhalopfop-butyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 19. april 2002. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne

                                          —

                                          ved sprøjtning fra fly omhyggeligt tage hensyn til eventuelle virkninger på organismer, der ikke er målarter, specielt akvatiske arter. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte restriktioner eller risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt

                                          —

                                          ved konventionel sprøjtning omhyggeligt tage hensyn til eventuelle virkninger på vandorganismer i rismarker. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt.

                              35

                              Famoxadon
                              CAS-nr.131807-57-3
                              CIPAC-nr. 594

                              3-anilino-5-methyl-5-(4-phenoxyphenyl)-1,3-oxazolidin-2,4-dion

                              960 g/kg

                              1. oktober 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som fungicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om famoxadon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 19. april 2002. Ved denne samlede vurdering:

                                          —

                                          skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på eventuelle kroniske risici for regnorme af stoffet selv eller dets metabolitter

                                          —

                                          skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer og sikre sig, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt

                                          —

                                          bør medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte sprøjtepersonalet.

                              36

                              Florasulam
                              CAS-nr.145701-23-1
                              CIPAC-nr. 616

                              2', 6', 8-Trifluor-5-methoxy-[1,2,4]-triazolo [1,5-c] pyrimidin-2-sulfonanilid

                              970 g/kg

                              1. oktober 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om florasulam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 19. april 2002. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på muligheden for forurening af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt.

                              37

                              Metalaxyl-M
                              CAS-nr.70630-17-0
                              CIPAC-nr. 580

                              Methyl (R)-2-{[(2,6-dimethylphenyl)methoxyacetyl] amino} propionat

                              910 g/kg

                              1. oktober 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som fungicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metalaxyl-M, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 19. april 2002. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på risikoen for grundvandsforurening med aktivstoffet eller dets nedbrydningsprodukter CGA 62826 og CGA 108906, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold. Der bør træffes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                              38

                              Picolinafen
                              CAS-nr.137641-05-5
                              CIPAC-nr. 639

                              4’-Fluor-6-[(α,α,α-trifluor-m-tolyl)oxy]picolinanilid

                              970 g/kg

                              1. oktober 2002

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om picolinafen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 19. april 2002. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                              39

                              Flumioxazin
                              CAS-nr.103361-09-7
                              CIPAC-nr. 578

                              N-(7-fluor-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-en-1,2-dicarboximid

                              960 g/kg

                              1. januar 2003

                              31. december 2015

                              Må kun tillades anvendt som herbicid.
                              Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flumioxazin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. juni 2002. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                          —

                                          omhyggeligt vurdere risikoen for vandplanter og alger. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er nødvendigt.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikationer fremgår af de reviderede vurderingsrapporter.

         (2)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikationer fremgår af de reviderede vurderingsrapporter.

         (3)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikationer fremgår af de reviderede vurderingsrapporter.


title: Kommissionens direktiv 2010/83/EU af 30. november 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage napropamid som aktivstof  EØS-relevant tekst

text:
               1.12.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 315/29

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/83/EU
   af 30. november 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage napropamid som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter napropamid. Ved Kommissionens beslutning 2008/902/EF (4) blev det besluttet ikke at optage napropamid i bilag I til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               Den oprindelige anmelder, i det følgende benævnt »ansøgeren«, har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5).

               (3)

               Ansøgningen blev indgivet til Danmark, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 1490/2002. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Specifikationen for aktivstoffet er præciseret. De anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/902/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008.

               (4)

               Danmark har evalueret de nye oplysninger og data, som ansøgeren har forelagt, og udarbejdet en supplerende rapport. Rapporten blev den 30. juni 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA fremsendte den supplerende rapport til de øvrige medlemsstater og ansøgeren for at indhente kommentarer og videresendte de modtagne kommentarer til Kommissionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen meddelte EFSA sin konklusion om napropamid til Kommissionen den 26. marts 2010 (6). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om napropamid.

               (5)

               Den rapporterende medlemsstats supplerende rapport og EFSA's nye konklusion fremhævede især de problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Det drejede sig især om den mulige forurening af grundvandet med metabolitten 2-(1-naphthyloxy)propionsyre, i det følgende benævnt »NOPA«, samt risikoen for pattedyr, fiskeædende fugle og vandorganismer. De nye oplysninger, ansøgeren har fremlagt, viser følgende. Metabolitten NOPA ikke er toksikologisk eller biologisk relevant. Risikoen for fugle og pattedyr kan desuden betragtes som lav, mens der for så vidt angår risikoen for vandorganismer kan findes acceptable anvendelsesmetoder på grundlag af de yderligere data, der er blevet fremlagt.

               (6)

               De supplerende data og oplysninger fra ansøgeren gør det derfor muligt at udelukke de specifikke problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Der er ikke fremkommet andre uafklarede videnskabelige spørgsmål.

               (7)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder napropamid, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Napropamid bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (8)

               Uden at denne konklusion tilsidesættes, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger oplysninger om den risiko for vandorganismer, der frembydes af fotolysemetabolitterne og NOPA, og om vurderingen af risikoen for vandplanter.

               (9)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (10)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 2011. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft den 1. januar 2011.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 30. november 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 326 af 4.12.2008, s. 35.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet: »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide«, EFSA Journal 2010; 8(4):1565. [73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1565. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »315

                     Napropamid
                     CAS-nr.: 15299-99-7

                     (RS)-N,N-diethyl-2-(1-naphthyloxy)propionamid

                     ≥ 930 g/kg
                     (Racemisk blanding)
                     Relevant urenhed:
                     Toluen: højst 1,4 g/kg

                     1.1.2011

                     31.12.2020

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som herbicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om napropamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på brugerens sikkerhed: anvendelsesbetingelserne skal foreskrive brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer: anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på forbrugernes sikkerhed med hensyn til forekomst i grundvandet af metabolitten 2-(1-naphthyloxy)propionsyre, i det følgende benævnt »NOPA«.

                           De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren senest den 31. december 2012 forelægger Kommissionen oplysninger til bekræftelse af vurderingen af overfladevandets eksponering for fotolysemetabolitter og for metabolitten NOPA og oplysninger om vurderingen af risikoen for vandplanter.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens direktiv 2010/58/EU af 23. august 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet iprodion  EØS-relevant tekst

text:
               24.8.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 221/12

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/58/EU
   af 23. august 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet iprodion
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, andet afsnit, andet led, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens direktiv 2003/31/EF (2) blev iprodion optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               I ansøgningen om optagelse af iprodion forelagde anmelderen Bayer data om anvendelse af stoffet som fungicid, som støttede den konklusion, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder iprodion, generelt kan forventes at opfylde sikkerhedskravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF.

               (3)

               Ud over dette anvendelsesformål har en anden anmelder, DEVGEN, anmodet om en ændring, således at iprodion tillades anvendt som nematicid. Til støtte for denne udvidelse af anvendelsesformålet forelagde anmelderen DEVGEN supplerende oplysninger.

               (4)

               Frankrig har evalueret de forelagte oplysninger og underrettede den 12. januar 2010 Kommissionen om sine konklusioner med hensyn til, at den ønskede udvidelse af anvendelsesformålet ikke giver anledning til andre risici end dem, der allerede er taget i betragtning i de særlige bestemmelser vedrørende iprodion i bilag I til direktiv 91/414/EØF og i Kommissionens reviderede vurderingsrapport om dette stof. Frankrig har især udarbejdet en række tillæg til vurderingsrapporten om de pågældende områder i risikovurderingen, hvoraf det kan konkluderes, at et sådant udvidet anvendelsesområde er acceptabelt.

               (5)

               Det er derfor berettiget at ændre de særlige bestemmelser vedrørende iprodion.

               (6)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (7)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 24. december 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse love og bestemmelser fra den 25. december 2010.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 23. august 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 101 af 23.4.2003, s. 3.

      BILAG
      I bilag I til direktiv 91/414/EØF affattes række 50 således:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnummer

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »50

                     Iprodion
                     CAS-nr.: 36734-19-7
                     CIPAC-nr.: 278

                     3-(3,5-dichlorphenyl)-nisopropyl-2,4-dioxo-imidazolidin-1-carboximid

                     960 g/kg

                     1.1.2004

                     31.12.2013

                     Må kun tillades anvendt som fungicid og nematicid.
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om iprodion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. december 2002. I denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på den potentielle risiko for kontaminering af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i store doser (navnlig ved anvendelse på græstørv) på sur jordbund (pH under 6) og/eller under sårbare klimaforhold

                                 —

                                 omhyggeligt vurdere risikoen for hvirvelløse vanddyr, hvis aktivstoffet anvendes direkte ved siden af overfladevand. Der bør træffes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens direktiv 2011/5/EU af 20. januar 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage hymexazol som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF  EØS-relevant tekst

text:
               21.1.2011

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 18/34

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/5/EU
   af 20. januar 2011
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage hymexazol som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der opstilles en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter hymexazol.

               (2)

               Anmelderen trak i overensstemmelse med artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport. Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer (4) vedtaget, at hymexazol ikke skulle optages i det pågældende bilag

               (3)

               Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt "ansøgeren") har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5).

               (4)

               Ansøgningen blev indgivet til Finland, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008.

               (5)

               Finland har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Finland sendte den 17. september 2009 rapporten til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og Kommissionen. EFSA underrettede de øvrige medlemsstater og ansøgeren om den supplerende rapport, med henblik på at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I overensstemmelse med artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og på Kommissionens anmodning forelagde EFSA sin konklusion om hymexazol for Kommissionen den 4. november 2010 (6). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 23. november 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om hymexazol.

               (6)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder hymexazol, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Hymexazol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (7)

               Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger yderligere oplysninger til bekræftelse af arten af restkoncentrationer i rodfrugtafgrøder og til bekræftelse af risikoen for frøædende fugle og pattedyr.

               (8)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (9)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder hymexazol, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (10)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (7), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (11)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (12)

               Det blev ved beslutning 2008/934/EF vedtaget, at hymexazol ikke skulle optages i bilag I, og at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende stof, skulle tilbagekaldes senest den 31. december 2011. Det er nødvendigt at slette rækken vedrørende hymexazol i beslutningens bilag.

               (13)

               Beslutning 2008/934/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (14)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Rækken vedrørende hymexazol i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
   Artikel 3
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. november 2011 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. december 2011.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 4
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 1. december 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder hymexazol som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende hymexazol er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder hymexazol, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. maj 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende hymexazol. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder hymexazol som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. maj 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder hymexazol som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. maj 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 5
   Dette direktiv træder i kraft den 1. juni 2011.
   Artikel 6
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. januar 2011.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol». EFSA Journal 2010; 8(11):1653. [63 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1653. Foreligger online: www.efsa.europa.eu

      (7)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnummer

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »318

                     Hymexazol
                     CAS-nr.:

                        10004-44-1

                     CIPAC-nr.: 528

                     5-methylisoxazol-3-ol (eller 5-methyl-1,2-oxazol-3-ol)

                     ≥ 985 g/kg

                     1. juni 2011

                     31. maj 2021

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid til pillering af sukkerroefrø på professionelle frøbehandlingsanlæg.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om hymexazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 23. november 2010.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte beskyttelsesforanstaltninger, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for frøædende fugle og pattedyr.

                           Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges yderligere oplysninger til bekræftelse af arten af restkoncentrationer i rodfrugtafgrøder og til bekræftelse af risikoen for frøædende fugle og pattedyr.
                     De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen sådanne bekræftende oplysninger senest den 31. maj 2011.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.