Avis juridique important

|

31998L0056

Rådets direktiv 98/56/EF af 20. juli 1998 om afsætning af prydplanteformeringsmateriale

EF-Tidende nr. L 226 af 13/08/1998 s. 0016 - 0023

RÅDETS DIREKTIV 98/56/EF af 20. juli 1998 om afsætning af prydplanteformeringsmateriale RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 43,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra følgende betragtninger:(1) Produktionen af prydplanter spiller en stor rolle inden for Fællesskabets landbrug;(2) tilfredsstillende resultater af dyrkningen af prydplanter afhænger i vid udstrækning af formeringsmaterialets kvalitet og sundhed;(3) indførelsen af harmoniserede betingelser på fællesskabsplan sikrer, at køberne i hele Fællesskabet får formeringsmateriale, som er sundt og af god kvalitet;(4) hvad plantesundheden angår, bør sådanne harmoniserede betingelser være i overensstemmelse med Rådets direktiv 77/93/EØF af 21. december 1976 om foranstaltninger mod indslæbning i medlemsstaterne af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet (4);(5) der bør fastlægges fællesskabsregler for alle slægter og arter af prydplanter i Fællesskabet bortset fra dem, der er omfattet af Rådets forordning (EF) nr. 338/97 af 9. december 1996 om beskyttelse af vilde dyr og planter ved kontrol af handelen hermed (5);(6) med forbehold af de plantesundhedsbestemmelser, der er fastsat i direktiv 77/93/EØF, er det ikke hensigtsmæssigt at lade fællesskabsreglerne gælde for afsætning af formeringsmateriale, der bevisligt er bestemt til udførsel til tredjelande, da de der gældende regler kan være forskellige fra reglerne i nærværende direktiv;(7) fastlæggelsen af plantesundheds- og kvalitetsnormer for hver enkelt prydplanteslægt og -art kræver langvarige og omfattende tekniske og videnskabelige overvejelser; der bør derfor indføres en procedure herfor;(8) det påhviler i første række leverandørerne af formeringsmateriale at sikre, at deres produkter opfylder betingelserne i dette direktiv;(9) medlemsstaternes kompetente myndigheder må, når de foretager kontrol og inspektion, sikre, at leverandørerne opfylder disse betingelser;(10) der bør indføres EF-kontrolforanstaltninger for at sikre ensartet gennemførelse i samtlige medlemsstater af de normer, der fastsættes i dette direktiv;(11) køberen af formeringsmateriale har interesse i, at plantesortens eller -gruppens navn er kendt, og at identiteten beskyttes;(12) prydplanteindustriens særlige karakteristika er en komplicerende faktor; ovennævnte mål kan således bedst nås enten ved almindeligt kendskab til sorten, eller, hvis det drejer sig om sorter eller plantegrupper, ved en beskrivelse, der udarbejdes og opbevares af leverandøren;(13) for at kunne garantere identiteten og sikre korrekt afsætning af formeringsmateriale bør der indføres EF-regler for adskillelse af partier og for mærkning; etiketterne bør give de oplysninger, der er nødvendige for at kunne foretage officiel kontrol og for at informere producenten;(14) der bør indføres regler, som i tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder gør det muligt at afsætte formeringsmateriale, der er undergivet mindre strenge krav end dem, der er fastsat i dette direktiv;(15) det bør fastsættes, at afsætning inden for Fællesskabet af formeringsmateriale, som er produceret i tredjelande, kan tillades, forudsat at det frembyder samme garantier som formeringsmateriale, der er produceret i Fællesskabet, og opfylder EF-bestemmelserne;(16) for at harmonisere de tekniske kontrolmetoder, der anvendes i medlemsstaterne, og sammenligne formeringsmateriale, der er produceret i Fællesskabet, med det, der er produceret i tredjelande, bør der foretages sammenlignende prøver for at kontrollere, at formeringsmaterialet opfylder kravene i dette direktiv;(17) for at gøre det lettere at anvende dette direktiv effektivt bør det overlades til Kommissionen at vedtage foranstaltninger til gennemførelse heraf; sådanne foranstaltninger bør vedtages efter en procedure, der indebærer et snævert samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i et stående udvalg for prydplanteformeringsmateriale;(18) ved Rådets direktiv 91/682/EØF af 19. december 1991 om afsætning af prydplanteformeringsmateriale og prydplanter (6) blev der fastsat harmoniserede betingelser på EF-plan for at sikre, at købere i hele Fællesskabet får formeringsmateriale og prydplanter, der er sunde og af god kvalitet;(19) medlemsstaterne har givet udtryk for, at der er problemer med at fortolke og gennemføre nævnte direktiv;(20) nævnte direktiv blev fundet egnet til at indgå i SLIM-initiativet (enklere lovgivning for det indre marked), som Kommissionen iværksatte i maj 1996;(21) SLIM-gruppen vedrørende prydplanter fremsatte forskellige henstillinger med henblik på at forenkle nævnte direktiv; disse henstillinger står i Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet om SLIM-initiativet;(22) henstillingerne vedrørte de personer, som der skal føres kontrol med ved direktivet, de arter, direktivet skal omfatte, sortsægthed, sammenhængen med direktiv 77/93/EØF og ligestilling for tredjelande;(23) på baggrund af disse henstillinger bør visse bestemmelser i nævnte direktiv ændres; da der er tale om mange ændringer, bør der af klarhedshensyn foretages en nyformulering af direktivet -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:AFSNIT I ANVENDELSESOMRÅDE Artikel 1 1. Dette direktiv gælder for afsætning af prydplanteformeringsmateriale inden for Fællesskabet. Det berører dog ikke reglerne om beskyttelse af vilde planter i forordning (EF) nr. 338/97, reglerne om emballage og emballageaffald indeholdt i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/62/EF (7), eller - medmindre andet er fastsat i eller på grundlag af nærværende direktiv - plantesundhedsreglerne i direktiv 77/93/EØF.2. Dette direktiv gælder ikke for- materiale, som bevisligt er bestemt til udførsel til tredjelande, og som er behørigt identificeret og holdes tilstrækkeligt adskilt- materiale, hvis produkter ikke er bestemt til prydformål, hvis det er omfattet af anden fællesskabslovgivning vedrørende afsætning af sådant materiale.3. Efter proceduren i artikel 17 kan det besluttes, at nogle af eller alle kravene i dette direktiv ikke gælder for frø af særlige arter eller grupper af planter, når disse er bestemt til produktion af yderligere formeringsmateriale, og der ikke er nogen nærmere forbindelse mellem dette frøs kvalitet og kvaliteten af det materiale, der hidrører fra det.AFSNIT II DEFINITIONER Artikel 2 I dette direktiv forstås ved:1) »Formeringsmateriale«: plantemateriale, som tjener til:- formering af prydplanter- til produktion af prydplanter; er der imidlertid tale om produktion af hele planter, finder denne definition kun anvendelse for så vidt den således producerede prydplante er bestemt til videre omsætning.»Formering«: vegetativ eller anden reproduktion2) »Leverandør«: en fysisk eller juridisk person, der erhvervsmæssigt er beskæftiget med afsætning eller import af formeringsmateriale3) »Afsætning«: en leverandørs salg eller levering til en anden person. »Salg« omfatter lagerføring, frembydelse eller udbydelse til salg4) »Officielt ansvarligt organ«:a) en myndighed, der er oprettet eller udpeget af medlemsstaten under den nationale regerings kontrol, og som har ansvar for kvalitetsspørgsmålb) enhver offentlig myndighed, der er oprettet- på nationalt plan, eller- på regionalt plan under de nationale myndigheders kontrol inden for rammer, der er fastsat i den pågældende medlemsstats forfatning.De ovenfor nævnte organer kan i overensstemmelse med national lovgivning delegere de opgaver, der i henhold til dette direktiv skal udføres under deres myndighed og kontrol, til enhver juridisk - offentligretlig eller privatretlig - person, der i medfør af sine officielt godkendte vedtægter udelukkende varetager bestemte almennyttige opgaver, forudsat at en sådan juridisk person eller medlemmer heraf ikke har nogen personlig fordel af resultatet af de foranstaltninger, de træffer.Desuden kan enhver anden juridisk person, der er oprettet under et organ som nævnt i litra a), og som handler under dette organs myndighed og kontrol, godkendes efter proceduren i artikel 17, forudsat at denne juridiske person ikke har nogen personlig fordel af resultatet af de foranstaltninger, den træffer.Medlemsstaterne giver Kommissionen meddelelse om deres officielle ansvarlige organer.Kommissionen videregiver disse oplysninger til de andre medlemsstater5) »Parti«: et antal enheder af samme vare, som er karakteriseret ved ensartethed med hensyn til sammensætning og oprindelse.AFSNIT III KRAV, SOM FORMERINGSMATERIALE SKAL OPFYLDE Artikel 3 1. Leverandører må kun afsætte formeringsmateriale, hvis det opfylder kravene i dette direktiv.2. Stk. 1 gælder ikke for formeringsmateriale bestemt til:a) forsøg eller videnskabelige formålb) forædlingsarbejde, ellerc) bevarelse af den genetiske mangfoldighed.3. Gennemførelsesbestemmelser for stk. 2 kan vedtages efter proceduren i artikel 17.Artikel 4 Formeringsmateriale skal, hvis det er relevant, opfylde plantesundhedsbetingelserne i direktiv 77/93/EØF.Artikel 5 1. Uden at dette berører bestemmelserne i artikel 1 og artikel 4 skal formeringsmaterialet ved afsætningen- i det mindste ved en visuel undersøgelse, i alt væsentligt være fri for kvalitetspåvirkende skadegørere og tegn eller symptomer herpå, som reducerer dets anvendelighed- i alt væsentligt være fri for defekter, der kan påvirke dets kvalitet som formeringsmateriale- have tilfredsstillende kraft og størrelse med henblik på dets anvendelighed som formeringsmateriale- for frøs vedkommende have tilfredsstillende spiringsegenskaber- hvis det afsættes med angivelse af sort i henhold til artikel 9, have tilfredsstillende sortsidentitet og -renhed.2. Formeringsmateriale, der på grundlag af synlige tegn eller symptomer ikke i alt væsentligt er fri for skadegørere, skal behandles på passende måde eller i givet fald fjernes.3. For så vidt angår formeringsmateriale af citrusfrugter skal følgende krav desuden være opfyldt:a) det skal hidhøre fra udgangsmateriale, som er blevet kontrolleret og er fundet fri for symptomer på vira, viruslignende organismer eller sygdommeb) det skal være kontrolleret og fundet praktisk talt fri for sådanne vira, viruslignende organismer eller sygdomme, siden sidste vækstperiode begyndte, ogc) det skal, når der er tale om podning, have været podet på grundstammer, som ikke er modtagelige for viroider.4. For så vidt angår blomsterløg skal følgende krav desuden være opfyldt:- formeringsmaterialet skal hidrøre direkte fra materiale, der under væksten er blevet kontrolleret og fundet praktisk talt fri for skadegørere og sygdomme og tegn eller symptomer herpå.5. Efter proceduren i artikel 18 kan der for en bestemt slægt eller art udarbejdes en oversigt med angivelse af yderligere kvalitetsmæssige betingelser, som formeringsmaterialet skal opfylde, når det afsættes. En slægt eller art indgår kun i oversigten, hvis der er et påviseligt behov for sådanne supplerende bestemmelser. Ved påvisningen af et sådant behov gælder følgende kriterier:- forekomst af problemer med kvaliteten af formeringsmateriale fra den pågældende art eller slægt, som kun kan løses tilfredsstillende ved lovgivningsmæssige midler- den økonomiske betydning af formeringsmateriale fra den pågældende art eller slægt- overensstemmelse med internationale normer for regulerede skadevoldere, som ikke medfører karantæne.AFSNIT IV KRAV, SOM LEVERANDØRER AF FORMERINGSMATERIALE SKAL OPFYLDE Artikel 6 1. Leverandører skal officielt registreres i forbindelse med de aktiviteter, de udfører i henhold til nærværende direktiv. Det officielle ansvarlige organ kan anse leverandører, der allerede er registreret efter direktiv 77/93/EØF, for automatisk at være registreret med henblik på nærværende direktiv, jf. dog stk. 2. Sådanne leverandører skal dog opfylde kravene i nærværende direktiv2. Stk. 1 finder ikke anvendelse på leverandører, som kun sælger til personer, som ikke er professionelt involveret i produktion eller salg af prydplanter eller formeringsmateriale hertil. Sådanne leverandører skal dog opfylde kravene i nærværende direktiv.Artikel 7 1. Leverandører, der er beskæftiget med produktion af formeringsmateriale, skal- identificere og overvåge kritiske punkter i deres produktionsproces, der påvirker materialets kvalitet- gemme oplysninger om den i første led nævnte overvågning med henblik på kontrol på anmodning fra det officielle ansvarlige overvågningsorgan- udtage stikprøver, når det er nødvendigt, til analyse i et laboratorium med passende faciliteter og ekspertise- sikre, at partier af formeringsmateriale fortsat kan identificeres særskilt under produktionen.2. I tilfælde af forekomst i en virksomhed, som tilhører en leverandør, der producerer formeringsmateriale, af en skadegører, der er omfattet af direktiv 77/93/EØF eller af eventuelle foranstaltninger, som er indført i medfør af artikel 5, stk. 5, skal leverandøren indberette det til det officielle ansvarlige organ, og træffe de foranstaltninger, som dette organ foreskriver.3. Efter afsætningen af formeringsmaterialet opbevarer den registrerede leverandør registreringen over salg og køb i mindst tolv måneder.4. Der kan vedtages gennemførelsesbestemmelser til stk. 1 efter proceduren i artikel 17.AFSNIT V AFSÆTNING OG MÆRKNING AF FORMERINGSMATERIALE Artikel 8 1. Formeringsmateriale afsættes i partier. Formeringsmateriale fra forskellige partier kan dog afsættes i en samlet forsendelse, forudsat at leverandøren registrerer sammensætningen og oprindelsen af de forskellige partier.2. Formeringsmateriale skal ved afsætningen være forsynet med en etiket eller være ledsaget af et andet dokument, som udfærdiges af leverandøren.3. Efter proceduren i artikel 17 fastsættes krav for den etiket eller det dokument, der er nævnt i stk. 2. I tilfælde af salg af formeringsmateriale for personer, der ikke er professionelt involveret i produktion eller salg af prydplanter eller formeringsmateriale, kan etiketteringskravene begrænses til passende produktinformation. Krav vedrørende emballering af formeringsmateriale kan vedtages efter samme procedure.4. Stk. 1 finder ikke anvendelse på formeringsmateriale, som sælges til personer, der ikke er professionelt involveret i produktion eller salg af prydplanter eller formeringsmateriale.Artikel 9 1. Formeringsmateriale må kun afsættes med angivelse af sort, hvis den pågældende sort er:- retligt beskyttet ved sortbeskyttelse efter bestemmelserne om beskyttelse af plantenyheder, eller- officielt registreret, eller- almindelig kendt, eller- opført på en liste, som føres af en leverandør, med detaljeret beskrivelse og betegnelse. Sådanne lister udarbejdes i overensstemmelse med godkendte internationale retningslinjer, hvor disse gælder. Listerne skal på anmodning være tilgængelige for den berørte medlemsstats officielle ansvarlige organ.2. Hver sort skal så vidt muligt have samme betegnelse i alle medlemsstater i overensstemmelse med gennemførelsesbestemmelser, der kan vedtages efter proceduren i artikel 17, eller, hvis der ikke foreligger gennemførelsesbestemmelser, i overensstemmelse med godkendte internationale retningslinjer.3. Når formeringsmateriale afsættes med henvisning til en plantegruppe snarere end en sort som nævnt i stk. 1, skal leverandøren angive plantegruppen på en sådan måde, at den ikke kan forveksles med en sortsbetegnelse.4. Yderligere gennemførelsesbestemmelser til fjerde led i stk. 1 kan fastsættes efter proceduren i artikel 17.AFSNIT VI FORMERINGSMATERIALE, DER OPFYLDER MINDRE STRENGE KRAV Artikel 10 Efter proceduren i artikel 17 kan der fastsættes regler for afsætning af formeringsmateriale, som opfylder mindre strenge krav, hvis der opstår midlertidige forsyningsvanskeligheder for formeringsmateriale, der opfylder kravene i dette direktiv, som ikke kan afhjælpes inden for Fællesskabet.AFSNIT VII FORMERINGSMATERIALE, DER ER PRODUCERET I TREDJELANDE Artikel 11 1. Efter proceduren i artikel 17 træffes der afgørelse om, hvorvidt formeringsmateriale, der er produceret i et tredjeland, i enhver henseende frembyder tilsvarende garantier som formeringsmateriale, der er produceret i Fællesskabet i overensstemmelse med dette direktiv.2. Indtil der er truffet afgørelse i henhold til stk. 1, kan formeringsmateriale ikke indføres fra tredjelande, medmindre den importerende leverandør inden importen sikrer, at det materiale, der skal indføres, i enhver henseende frembyder samme garantier som formeringsmateriale, der er produceret i Fællesskabet i overensstemmelse med dette direktiv, især med hensyn til kvalitet, identifikation og plantesundhed.3. Importøren skal underrette de officielle ansvarlige organer om materiale, der indføres efter stk. 2, og skal kunne forelægge dokumentation for sin kontrakt med leverandøren i tredjelandet.4. Der kan efter proceduren i artikel 17 fastsættes nærmere gennemførelsesbestemmelser for den procedure, der skal følges, og yderligere krav, som importører skal opfylde.AFSNIT VIII KONTROLFORANSTALTNINGER OG GENERELLE BESTEMMELSER Artikel 12 1. Medlemsstaterne skal sikre, at leverandørerne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at garantere, at kravene i dette direktiv er opfyldt. Med henblik herpå drager medlemsstaterne omsorg for, at formeringsmaterialet kontrolleres officielt:- i det mindste stikprøvevis- i det mindste med hensyn til salg til personer, der er professionelt involveret i produktion eller salg af prydplanter eller formeringsmaterialefor at det kan fastslås, om kravene er opfyldt. Medlemsstaterne kan også udtage stikprøver, for at fastslå om kravene er opfyldt. Under udførelsen af kontrol og overvågning skal de ansvarlige officielle organer have fri adgang til alle dele af leverandørernes virksomheder på alle rimelige tidspunkter.Kommissionen forelægger inden den 31. december 2002 Rådet en beretning vedrørende gennemførelsen af disse ordninger sammen med passende forslag, herunder om nødvendigt forslag om at dette direktivs krav ikke mere omfatter detailsalg.2. Der kan fastsættes detaljerede gennemførelsesbestemmelser for den officielle kontrol i henhold til dette direktiv efter proceduren i artikel 17.Artikel 13 1. Hvis det ved den i artikel 12 nævnte officielle kontrol eller de prøver, der er nævnt i artikel 14, konstateres, at formeringsmateriale ikke opfylder kravene i dette direktiv, sikrer det officielle ansvarlige organ, at leverandøren træffer relevante korrigerende foranstaltninger eller, hvis dette ikke er muligt, forbyder afsætning af sådant formeringsmateriale i Fællesskabet.2. Konstateres det, at formeringsmateriale, der afsættes af en bestemt leverandør, ikke opfylder kravene i dette direktiv, sørger den pågældende medlemsstat for, at der på passende vis skrides ind over for denne leverandør.3. Foranstaltninger truffet i medfør af stk. 2 ophæves, så snart det med tilstrækkelig sikkerhed er fastslået, at formeringsmateriale, som af leverandøren er bestemt til afsætning, fremtidig vil opfylde kravene og betingelserne i dette direktiv.Artikel 14 1. Der foretages om nødvendigt prøver eller analyser i medlemsstaterne på udvalgte prøver for at kontrollere, om formeringsmateriale opfylder kravene og betingelserne i dette direktiv. Kommissionen kan tilrettelægge inspektion af prøverne med deltagelse af repræsentanter for medlemsstaterne og Kommissionen.2. Efter proceduren i artikel 17 kan det besluttes, at det er nødvendigt at foretage fællesskabsprøver eller -analyser i samme øjemed som nævnt i stk. 1. Kommissionen kan tilrettelægge inspektion af fællesskabsprøverne med deltagelse af repræsentanter for medlemsstaterne og Kommissionen.3. De i stk. 1 og 2 nævnte prøver eller analyser anvendes til harmonisering af tekniske metoder til kontrol af formeringsmateriale. Rapporter om prøvernes eller analysernes forløb, tilsendes Kommissionen og forelægges for det udvalg, der er nævnt i artikel 17.4. Kommissionen drager omsorg for, at der, hvis det er relevant, træffes foranstaltninger til koordinering, gennemførelse og inspektion af de i stk. 1 og 2 nævnte prøver og til vurdering af resultaterne i det udvalg, der er nævnt i artikel 17. Opstår der problemer vedrørende organismer, der er omfattet af direktiv 77/93/EØF, underretter Kommissionen Den Stående Komité for Plantesundhed, der også skal høres om protokoller for EF-prøver, når disse vedrører organismer, der er omfattet af direktiv 77/93/EØF. Formeringsmateriale, der er produceret i tredjelande, kan også indgå i prøverne.Artikel 15 Formeringsmateriale, der opfylder kravene i dette direktiv, må ikke undergives andre afsætningsrestriktioner hvad angår leverandør, kvalitet, plantesundhed, mærkning og emballering, end dem, der er fastsat i dette direktiv.Artikel 16 Efter proceduren i artikel 17 kan en medlemsstat efter anmodning og på visse betingelser helt eller delvis fritages fra visse forpligtelser i henhold til dette direktiv med hensyn til typer af formeringsmateriale af visse slægter eller arter, hvis produktion er af minimal økonomisk betydning for dens område, medmindre dette vil være i modstrid med artikel 15.AFSNIT IX UDVALGSPROCEDURE Artikel 17 1. Når der henvises til proceduren i denne artikel, bistås Kommissionen af et udvalg benævnt »Det Stående Udvalg for Prydplanteformeringsmateriale«, som har en repræsentant for Kommissionen som formand.2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Det udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i udvalget tillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.3. a) Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder anvendelse.b) Hvis de ikke er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, underrettes Rådet dog straks af Kommissionen om disse foranstaltninger.I så fald:- kan Kommissionen udsætte gennemførelsen af de foranstaltninger, der er truffet afgørelse om, i et tidsrum på højst en måned regnet fra datoen for denne underretning- kan Rådet med kvalificeret flertal træffe en anden afgørelse inden for det tidsrum, der er nævnt i første led.4. Udvalget kan behandle ethvert spørgsmål, der er relevant for dette direktivs emneområde, efter anmodning herom fra formanden eller en af medlemsstaterne.Artikel 18 1. Når der henvises til proceduren i denne artikel bistås Kommissionen af Det Stående Udvalg for Prydplanteformeringsmateriale og Prydplanter, som har en repræsentant for Kommissionen som formand.2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyntagen til det pågældende spørgsmåls hastende karakter. Det udtaler sig med det flertal, som er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Under afstemningen i udvalget tildeles de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som er fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.3. a) Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse.b) Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.Har Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder regnet fra forslagets forelæggelse for Rådet, ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen.AFSNIT X AFSLUTTENDE BESTEMMELSER Artikel 19 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. juli 1999. De underretter straks Kommissionen herom.2. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 20 1. Direktiv 91/682/EØF ophæves med virkning fra den 1. juli 1999, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser, hvad angår den periode for gennemførelse i national lov og iværksættelse, der er nævnt i del A i bilaget til nærværende direktiv.2. Henvisninger til det ophævede direktiv 91/682/EØF betragtes som henvisninger til nærværende direktiv og læses i henhold til sammenligningstabellen i del B i bilaget.3. Gennemførelsesbestemmelser vedtaget i medfør af direktiv 91/682/EØF bevarer deres gyldighed, medmindre de ændres eller erstattes af nye gennemførelsesbestemmelser.Artikel 21 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juli 1998.På Rådets vegneW. MOLTERERFormand(1) EFT C 50 af 17. 2. 1998, s. 8.(2) EFT C 104 af 6. 4. 1998, s. 40.(3) EFT C 157 af 25. 5. 1998, s. 3.(4) EFT L 26 af 31. 1. 1977, s. 20. Direktivet er senest ændret ved direktiv 98/2/EF (EFT L 15 af 21. 1. 1998, s. 34).(5) EFT L 61 af 3. 3. 1997, s. 1. Forordningen er ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 938/97 (EFT L 140 af 30. 5. 1997, s. 1).(6) EFT L 376 af 31. 12. 1991, s. 21.(7) EFT L 365 af 31. 12. 1994, s. 10.BILAG DEL A>TABELPOSITION>DEL B>TABELPOSITION>


title: Kommissionens direktiv 2011/20/EU af 2. marts 2011 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenoxycarb som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF  EØS-relevant tekst

text:
               3.3.2011

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 58/45

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/20/EU
   af 2. marts 2011
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenoxycarb som aktivstof og om ændring af beslutning 2008/934/EF
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter fenoxycarb.

               (2)

               Anmelderen trak i overensstemmelse med artikel 11e i forordning (EF) nr. 1490/2002 sin støtte til optagelsen af aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF tilbage inden for to måneder efter modtagelsen af udkastet til vurderingsrapport. Derfor blev det ved Kommissionens beslutning 2008/934/EF af 5. december 2008 om afvisning af at optage visse aktivstoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer (4) vedtaget, at fenoxycarb ikke skulle optages i det pågældende bilag.

               (3)

               Den oprindelige anmelder (i det følgende benævnt »ansøgeren «) har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5).

               (4)

               Ansøgningen blev indgivet til Nederlandene, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2008/934/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008.

               (5)

               Nederlandene har evalueret de supplerende data, som ansøgeren har forelagt, og har udarbejdet en supplerende rapport. Rapporten blev den 10. december 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA underrettede de øvrige medlemsstater og ansøgeren om den supplerende rapport, med henblik på at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og sendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen forelagde EFSA sin konklusion om fenoxycarb for Kommissionen den 13. september 2010 (6). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. januar 2011 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om fenoxycarb.

               (6)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenoxycarb, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Fenoxycarb bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet.

               (7)

               Uden at det berører denne konklusion, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger oplysninger til bekræftelse af risikovurderingen for leddyr, der ikke er målarter, og for biyngel.

               (8)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (9)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenoxycarb, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (10)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (7), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (11)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (12)

               Det blev ved beslutning 2008/934/EF vedtaget, at fenoxycarb ikke skulle optages i bilag I, og at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende stof, skulle tilbagekaldes senest den 31. december 2011. Det er nødvendigt at slette rækken vedrørende fenoxycarb i beslutningens bilag.

               (13)

               Beslutning 2008/934/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (14)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Rækken vedrørende fenoxycarb i bilaget til beslutning 2008/934/EF udgår.
   Artikel 3
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. november 2011 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse love og bestemmelser fra den 1. december 2011.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 4
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. november 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenoxycarb som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende fenoxycarb er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder fenoxycarb, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. maj 2011, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende fenoxycarb. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder fenoxycarb som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. maj 2015, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder fenoxycarb som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. maj 2015 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 5
   Dette direktiv træder i kraft den 1. juni 2011.
   Artikel 6
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 2. marts 2011.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333 af 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenoxycarb«. EFSA Journal 2010; 8(12):1779. [75 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1779. Foreligger online: www.efsa.europa.eu.

      (7)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnummer

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »339

                     Fenoxycarb
                     CAS-nr.:
                     79127-80-3
                     CIPAC-nr.: 425

                     Ethyl [2-(4-phenoxyphenoxy)ethyl]carbamat

                     ≥ 970 g/kg
                     Urenheder:
                     Toluen: højst 1 g/kg

                     1. juni 2011

                     31. maj 2021

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenoxycarb, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. januar 2011.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for bier og leddyr, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                           De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges oplysninger til bekræftelse af risikovurderingen for leddyr, der ikke er målarter, og for biyngel.
                     De berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren forelægger Kommissionen disse bekræftende oplysninger senest den 31. maj 2013.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


Avis juridique important

|

31985L0322

Rådets direktiv 85/322/EØF af 12. juni 1985 om ændring af direktiv 72/461/EØF for så vidt angår visse bestemmelser vedrørende klassisk og afrikansk svinepest

EF-Tidende nr. L 168 af 28/06/1985 s. 0041 - 0042 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 18 s. 0202  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 35 s. 0174  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 18 s. 0202  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 35 s. 0174

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 12. juni 1985  om aendring af direktiv 72/461/EOEF for saa vidt angaar visse bestemmelser vedroerende klassisk og afrikansk svinepest  (85/322/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43, og 100,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og social Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  Ved direktiv 72/461/EOEF (4), senest aendret ved direktiv 84/643/EOEF (5), er det fastsat, hvilke veterinaerpolitimaessige bestemmelser dyr, hvis koed er bestemt til samhandel mellem medlemsstaterne, skal opfylde;  som foelge af den klassiske svinepests udvikling i visse dele af Faellesskabets omraade boer bestemmelserne om samhandel skaerpes, og det boer praeciseres paa hvilke vilkaar status for omraader, der officielt er fri for svinepest, skal aendres i tilfaelde af sygdomsudbrud;  afrikansk svinepest udgoer, selv om den kun undtagelsesvis konstateres i visse dele af Faellesskabets omraade, en risiko for smitte for medlemsstaternes svinebestande; der boer derfor fatsaettes bestemmelser vedroerende de beskyttelsesforanstaltninger, der skal anvendes i samhandelen mellem medlemsstaterne med fersk koed af svin -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Direktiv 72/461/EOEF aendres saaledes:  1. I artikel 8, stk. 1, indsaettes foelgende afsnit:  »Hvis den paagaeldende sygdom er afrikansk svinepest, finder artikel 8a dog anvendelse.«.  2. Som artikel 8a indsaettes:  »Artikel 8a  1. En medlemsstat, paa hvis omraade der inden for de sidste tolv maaneder er konstateret afrikansk svinepest, sender ikke fersk koed af svin til de oevrige medlemsstaters omraade.  Efter fremgangsmaaden i artikel 9 kan det vedtages, at foerste afsnit ikke skal gaelde for en eller flere dele af den paagaeldende medlemsstats omraade. Denne undtagelse er ikke til hinder for, at artikel 6 kan anvendes i tilfaelde af et eller flere nye udbrud af afrikansk svinepest i ovennaevnte del eller dele af omraadet.  2. Hvis afrikansk svinepest opstaar paa en medlemsstats omraade, hvor denne sygdom ikke er blevet konstateret inden for de sidste tolv maaneder, kan det efter fremgangsmaaden i artikel 9 vedtages, at stk. 1, foerste afsnit, kun skal gaelde for den beroerte del af omraadet. Indtil denne afgoerelse traeffes og med forbehold af artikel 8, soerger den paagaeldende medlemsstat for, at der omgaaende indfoeres forbud mod forsendelse af fersk svinekoed til de oevrige medlemsstater fra den del af omraadet, hvor epizootien er konstateret. Ved fastlaeggelsen af denne del af omraadet skal der tages hensyn til de i artikel 8b, stk. 2., fastsatte kriterier.  Et eller flere udbrud af afrikansk svinepest i en del af en medlemsstats omraade, der i geografisk henseende er adskilt fra dens hovedomraade, er ikke til hinder for, at foerste afsnit kan finde anvendelse.  Forudsaetningerne for anvendelse af foerste afsnit anses endvidere for at vaere til stede, hvis foelgende betingelser er opfyldt:  i) det eller de sygdomsangreb, der er konstateret ved udbruddet af den i foerste afsnit omhandlede afrikanske svinepest, er slaaet ned hurtigst muligt;  ii) det nye sygdomsangreb, der er genstand for en ny anmodning om afgoerelse i henhold til foerste afsnit, har ikke epidemiologisk tilknytning til det eller de i punkt i) omhandlede sygdomsangreb.  3. Afskaffelse af de i henhold til stk. 2 gennemfoerte foranstaltninger vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 9.«.  3. Som artikel 8b indsaettes:  »Artikel 8b  1. Ved bestemmelsen af den del eller de dele af omraadet, der er omhandlet i artikel 8a, stk. 1, tages der isaer hensyn til foelgende:  - metoder til kontrol med og udryddelse af afrikansk svinepest,  - fravaer af sygdomsudbrud inden for de sidste tolv maaneder konstateret ved alle midler til paavisning heraf, bl.a. serologisk kontrol,  - omraadedelenes areal og administrative og geografiske afgraensninger,  - foranstaltninger, der er ivaerksat for at forhindre smitte eller fornyet smitte af svinebestande,  - foranstaltninger til kontrol med flytning af svin.  2. Ved bestemmelsen af den i artikel 8a, stk. 2, omhandlede del af omraadet tages der isaer hensyn til foelgende:  - metoder til bekaempelse af sygdommen, herunder fjernelse af svin fra inficerede, smittede eller smittemistaenkte bedrifter,  - omraadedelens areal og dens administrative og geografiske afgraensninger,  - sygdommens incidens og tendens til spredning,  - foranstaltninger med henblik paa at forhindre enhver risiko for spredning,  - foranstaltninger med henblik paa at begraense og kontrollere flytning af svin inden for og ud af den paagaeldende del af omraadet.«.  4. Artikel 13a, stk. 2, affattes saaledes:  »2. Raadet, der paa forslag af Kommissionen enstemmigt traeffer afgoerelse senest tre maaneder efter forslagets forelaeggelse, opstiller fortegnelsen over de medlemsstater og de i stk. 1, nr. ii), omhandlede dele af omraadet, der er fri for svinepest.  Med forbehold af eventuel anvendelse af artikel 8 suspenderes denne status, saa snart der opstaar et tilfaelde af svinepest, af den paagaeldende medlemsstat, som straks underretter Kommissionen og de oevrige medlemsstater herom. Den paagaeldende medlemsstat bringer denne suspension til ophoer tredive dage efter, at de sidste sygdomsangreb er slaaet ned, hvis der ikke er foretaget vaccination, eller tredive dage efter, at det sidste sygdomsangreb er slaaet ned, og de vaccinerede svin et fjernet, hvis der er foretaget vaccination. Medlemsstaten underretter Kommissionen og de oevrige medlemsstater om suspensionens ophoer. Forloeber der to maaneder mellem datoen for det sidste konstaterede angreb, underretter den paagaeldende medlemsstat straks Kommissionen derom. I dette tilfaelde kan der traeffes afgoerelse om tilbagekaldelse af status efter fremgangsmaaden i artikel 9.  Ved tilbagekaldelse kan status for den paagaeldende omraadedel genoprettes efter samme fremgangsmaade, men tidligst:  - tre maaneder efter at det seneste sygdomsangreb er slaaet ned, hvis der ikke er foretaget vaccination,  - seks maaneder efter at det seneste sygdomsangreb er slaaet ned, og de vaccinerede dyr er fjernet, hvis der er foretaget vaccination.  3. Denne artikel finder anvendelse indtil den 31. december 1987.  Kommissionen forelaegger senest den 1. juli 1987 Raadet en rapport om udviklingen i situationen isaer for saa vidt angaar samhandelen og vedlaegger passende forslag med hensyn til svinepest.  Raadet traeffer afgoerelse om disse forslag senest den 31. december 1987.«.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for senest den 1. januar 1986 at efterkomme dette direktiv.  De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Luxembourg, den 12. juni 1985.  Paa Raadets vegne  C. DEGAN  Formand  (1) EFT nr. C 272 af 12. 10. 1984, s. 6.  (2) EFT nr. C 12 af 14. 1. 1985, s. 127.  (3) EFT nr. C 44 af 15. 2. 1985, s. 4.  (4) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 24.  (5) EFT nr. L 339 af 27. 12. 1984, s. 27.


Avis juridique important

|

31976L0893

Rådets direktiv 76/893/EØF af 23. november 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om materialer og genstande, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 340 af 09/12/1976 s. 0019 - 0024 den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 33 s. 0102  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 5 s. 0259  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 5 s. 0259

++++  RAADETS DIREKTIV  af 23 . november 1976  om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivninger om materialer og genstande , bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler   ( 76/893/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 og 227 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  Enhver lovgivning om materialer og genstande , der som faerdigvarer er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler , beregnet til menneskefoede , skal i foerste raekke tage hensyn til kravene for saa vidt angaar beskyttelse af menneskets sundhed , men ogsaa til oekonomiske og teknologiske behov inden for de graenser , der saettes af sundhedsbeskyttelsen ;  fremstilling og handel med naevnte materialer og genstande har stor betydning paa det faelles marked ;  de nuvaerende forskelle mellem de nationale lovgivninger vedroerende ovennaevnte materialer og genstande haemmer disses frie bevaegelighed og kan skabe ulige konkurrencevilkaar og saaledes faa direkte indflydelse paa det faelles markeds oprettelse og funktion ;  med henblik paa at opnaa fri bevaegelighed for materialerne og genstandene er det noedvendigt indbyrdes at tilnaerme naevnte lovgivninger ;  det er formaalstjenligt , foerst ved et rammedirektiv , at fastlaegge de almindelige principper paa grundlag af hvilke man senere ved hjaelp af saerdirektiver vil kunne ophaeve ulighederne i lovgivningerne ;  daeklags - og overtraeksmaterialer , som helt eller delvis udgoer en del af levnedsmidlerne , vil ikke kunne anses som kun vaerende i beroering med disse levnedsmidler ; muligheden for , at de indtages direkte af forbrugerne , maa i disse tilfaelde tages i betragtning ; de i dette direktiv fastsatte regler findes at vaere uegnede under saadanne omstaendigheder ;  indtil der er fastlagt en faellesskabsdefinition af levnedsmidler , hoerer denne definition fortsat ind under de nationale lovgivninger ; det forekommer imidlertid noedvendigt allerede paa nuvaerende tidspunkt at praecisere , hvad der forstaas ved materialer og genstande i beroering med vand , beregnet til befolkningens forsyning med drikkevand , og som er undergivet bestemmelserne i dette direktiv ;  dette direktiv omhandler kun materialers og genstandes indvirkning paa levnedsmidler , som de kommer i beroering med , og beroerer ikke bestemmelserne om eventuelle virkninger af direkte kontakt med den menneskelige organisme ; dog boer der fastsaettes mulighed for i saerdirektiver om noedvendigt at vedtage bestemmelser gaeldende for de dele af visse genstande , som i kraft af deres anvendelse paa samme tid er i beroering med munden og levnedsmidlerne ;  grundprincippet i denne ordning skal saaledes vaere , at ethvert materiale og enhver genstand , der er bestemt til at komme i direkte eller indirekte beroering med levnedsmidler , skal vaere saa neutral , at der ikke til de paagaeldende levnedsmidler afgives bestanddele i maengder , der kan frembyde en fare for menneskets sundhed eller medfoere en uacceptabel aendring af sammensaetningen af levnedsmidlerne eller en organoleptisk forringelse ;  for at naa dette maal kan det undertiden vise sig noedvendigt dels at opstille en liste ( med renhedskriterier og betingelser for anvendelse ) over de stoffer , der tillades anvendt ved fremstilling af materialer og genstande , dels at fastsaette generelle og/eller specifikke graenser for overfoering eller andre begraensninger ;  det er formaalstjenligt i saerdirektiver at fastsaette , hvilke af de i rammedirektivet omhandlede bestemmelser ; der er bedst egnet til at foere til det fastlagte maal for at tage hensyn til de saerlige teknologiske egenskaber hos hver gruppe materialer og genstande ;  til oplysning for forbrugerne vil det vaere hensigtsmaessigt at foreskrive , at materialer og genstande , der saelges tomme en detail , blandt andre oplysninger skal vaere forsynet med angivelsen " til levnedsmidler " eller en saerlig angivelse om deres anvendelse eller et vedtaget symbol , for at sikre , at disse materialer og genstande bliver anvendt korrekt ; det boer dog tillades medlemsstaterne ikke at forlange en saadan angivelse for saa vidt angaar materialer og genstande , for hvilke der endnu ikke findes saerdirektiver paa faellesskabsplan eller nationale bestemmelser ;  dette direktiv omfatter ikke etikettering af produkter , som paa grund af deres indvirkning paa levnedsmidler ikke maa bringes i beroering med disse ;  for at fremme den tekniske udvikling boer der gives medlemsstaterne mulighed for paa deres omraade og under deres officielle kontrol midlertidigt at tilade anvendelse af et stof , der ikke er omfattet af et af saerdirektiverne , indtil der paa faellesskabsplan foreligger en endelig afgoerelse ;  saafremt det viser sig , at anvendelsen i et materiale eller en genstand af et stof , der er omfattet af et af saerdirektiverne , kan frembyde fare for sundheden , skal det tillades medlemsstaterne at suspendere eller begraense anvendelsen , indtil der traeffes afgoerelse paa faellesskabsplan ;  ajourfoering af listen over stoffer , der tillades anvendt ved fremstilling af materialer og genstande , samt fastsaettelse af de naermere retningslinjer for proeveudtagning og af de analysemetoder , der er noedvendige for kontrollen dels med listen over anvendte stoffer , renhedskriterierne og anvendelsesbetingelserne for disse , dels med de generelle og specifikke graenser for overfoering , udgoer tekniske gennemfoerelsesforanstaltninger ; for at forenkle og fremskynde proceduren boer vedtagelsen af disse foranstaltninger overlades til Kommissionen , hvad angaar naevnte ajourfoering , dersom saerdirektiverne fastsaetter dette , og hvad angaar de naermere retningslinjer for proeveudtagning og analysemetoder , dersom naevnte direktiver ikke indeholder andre bestemmelser ; med hensyn til ajourfoeringsproceduren skal Den videnskabelige komité for Levnedsmidler , der er oprettet ved afgoerelse 74/234/EOEF ( 3 ) , i givet fald hoeres ;  i ethvert tilfaelde , hvor Raadet overdrager Kommissionen befoejelser med henblik paa gennemfoerelse af bestemmelserne vedroerende materialer og genstande , som er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler , boer der fastsaettes en fremgangsmaade , der indebaerer et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den staaende Levnedsmiddelkomité , oprettet ved afgoerelse 69/414/EOEF ( 4 ) ;  for at muliggoere en tilpasning af produktionsmetoderne for de omhandlede materialer og genstande til de nye krav , der foelger af nedenstaaende bestemmelser , boer ordningen finde anvendelse paa en saadan maade , at handel med materialer og genstande , der er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv , tillades to aar efter meddelelsen af direktivet , samt saaledes at handel og anvendelse af materialer og genstande , der ikke er i overensstemmelse med naevnte bestemmelser , forbydes tre aar efter meddelelsen -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  1 . Dette direktiv anvendes paa materialer og genstande , der som faerdigvarer er bestemt til at blive bragt i beroering med eller i overensstemmelse med deres formaal bringes i beroering med levnedsmidler .  De benaevnes i det foelgende " materialer og genstande " . Overtraeks - eller daeklagsmaterialer - saasom overtraeksmaterialer til skorpen paa ost , til charcuterivarer eller til frugt - der udgoer en del af levnedsmidlerne , og som vil kunne indtages sammen med disse , er ikke omfattet af bestemmelserne i naervaerende direktiv .  2 . Naervaerende direktiv anvendes paa materialer og genstande i beroering med vand beregnet til befolkningens forsyning med drikkevand . Det finder dog ikke anvendelse paa faste installationer i offentlige eller private vanddistributionssystemer .  3 . Medlemsstaterne kan helt eller delvis undlade at anvende dette direktiv paa antikviteter .  Artikel 2  Materialerne og genstandene skal fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingspraksis , saaledes at de under de for deres anvendelse normale eller forventelige forhold ikke afgiver bestanddele til levnedsmidlerne i et omfang , der kan :   - frembyde en fare for menneskets sundhed ,   - medfoere en uacceptabel aendring af sammensaetningen af levnedsmidlerne eller en organoleptisk forringelse deraf .  Artikel 3  I overensstemmelse med den i artikel 100 i traktaten fastsatte fremgangsmaade vedtager Raadet ved direktiv , hvilke saerlige bestemmelser der skal gaelde for en raekke grupper af materialer og genstande  ( saerdirektiver ) .  Disse saerdirektiver kan blandt andet indeholde :  a ) for saa vidt det er muligt og noedvendigt , listen over de stoffer , hvis anvendelse er tilladt med udelukkelse af alle andre ;  b ) renhedskriterierne for disse stoffer ;  c ) de saerlige betingelser for anvendelse af disse stoffer og/eller de materialer og genstande , i hvilke disse stoffer er anvendt ;  d ) specifikke graenser for overfoering af visse bestanddele eller grupper af bestanddele til eller paa levnedsmidler ;  e ) en generel graense for overfoering af bestanddele til eller paa levnedsmidler ;  f ) om fornoedent forskrifter til beskyttelse af menneskets sundhed mod eventuelle farer , der kan opstaa som foelge af mundens beroering med materialerne og genstandene ;  g ) andre forskrifter til sikring af overholdelsen af bestemmelserne i artikel 2 ;  h ) de grundregler , der er noedvendige for kontrol med overholdelsen af bestemmelserne under litra d ) , e ) , f ) og g ) .  Artikel 4  1 . Uanset de i artikel 3 fastsatte bestemmelser , kan en medlemsstat , naar en liste over stoffer er fastsat i overensstemmelse med litra a ) i naevnte artikel , inden for dens omraade tillade anvendelse af et stof , der ikke er optaget paa denne liste , hvis foelgende betingelser overholdes :  a ) tilladelsen skal vaere begraenset til en periode paa hoejst 3 aar ;  b ) medlemsstaten skal foere officiel kontrol med de materialer og genstande , der er fremstillet ved hjaelp af det stof , som den har tilladt anvendt ;  c ) de saaledes fremstillede materialer og genstande skal vaere forsynet med en saerlig angivelse , der skal beskrives i tilladelsen .  2 . Medlemsstaten meddeler de oevrige medlemsstater og Kommissionen teksten til enhver tilladelse , der udstedes i medfoer af stk . 1 , inden for en frist af to maaneder fra den dato , paa hvilken denne tilladelse faar virkning .  3 . Inden udloebet af den i stk . 1 fastsatte frist paa 3 aar kan medlemsstaten indgive en anmodning til Kommissionen om at faa det stof , der er omfattet af en nationale tilladelse i henhold til stk . 1 , optaget paa den i artikel 3 , litra a ) , omhandlede liste . Den fremlaegger samtidig den dokumentation , i henhold til hvilken denne optagelse forekommer den berettiget , og anfoerer , til hvilke formaal det paagaeldende stof er beregnet .  Inden 18 maaneder fra anmodningens indgivelse traeffes der paa grundlag af oplysninger om den offentlige sundhed og efter hoering af Den videnskabelige komité for Levnedsmidler , og efter fremgangsmaaden i artikel 10 , afgoerelse om , hvorvidt det paagaeldende stof kan optages paa den i artikel 3 , litra a ) , omhandlede liste , eller om den nationale tilladelse skal inddrages . Saafremt det viser sig noedvendigt at traeffe bestemmelser i medfoer af artikel 3 , litra b ) , c ) og d ) , forbliver den nationale tilladelse i kraft , indtil der er truffet en afgoerelse om anmodningen om optagelse paa listen .  Saafremt der i medfoer af andet afsnit traeffes afgoerelse om inddragelse af den nationale tilladelse , finder denne afgoerelse anvendelse paa enhver anden national tilladelse vedroerende det paagaeldende stof . Afgoerelsen kan fastslaa , at forbudet mod at anvende stoffer ogsaa omfatter anden anvendelse end den , der er anfoert i anmodningen om optagelse paa listen .  Artikel 5  Med forbehold af bestemmelserne i artikel 4 , stk . 3 , vedtages de aendringer , som skal indfoeres i bilagene til saerdirektiverne i takt med udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden , i givet fald efter hoering af Den videnskabelige komité for Levnedsmidler , i henhold til den i artikel 10 fastsatte fremgangsmaade , for saa vidt naevnte saerdirektiver foreskriver denne fremgangsmaade .  Artikel 6  1 . Saafremt en medlemsstat ud fra en udfoerlig begrundelse , som er fremkommet efter vedtagelsen af et saeridrektiv , som foelge af nye data eller en nyvurdering af de allerede foreliggende data , bliver klar over , at anvendelsen af et materiale eller en genstand udgoer en fare for menneskets sundhed , selv om den er i overensstemmelse med bestemmelserne i det paagaeldende saerdirektiv , kan denne medlemsstat paa sit omraade midlertidigt suspendere eller indskraenke anvendelse af de omhandlede bestemmelser . Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom , idet den angiver de grunde , der har foert til dens afgoerelse .  2 . Kommissionen undersoeger snarest muligt de grunde , den paagaeldende medlemsstat har anfoert , og konsulterer dernaest medlemsstaterne i Den staaende Levnedsmiddelkomité , hvorefter den omgaaende afgiver sin udtalelse og traeffer passende foranstaltninger .  3 . Saafremt Kommissionen finder , at det er noedvendigt at foretage aendringer i saerdirektivet for at afhjaelpe de i stk . 1 anfoerte vanskeligheder og for at sikre beskyttelsen af menneskets sundhed , ivaerksaetter den den i artikel 10 fastsatte fremgangsmaade med henblik paa at fastlaegge saadanne aendringer ; i saa fald kan den medlemsstat , som har indfoert beskyttelsesforanstaltninger opretholde disse , indtil de omhandlede aendringer traeder i kraft .  Artikel 7  1 . Med forbehold af eventuelle undtagelser , der maatte blive fastsat i saerdirektiverne , skal materialer og genstande , der endnu ikke er bragt i beroering med levnedsmidlerne , vaere ledsaget af foelgende angivelser , naar de bringes i handelen :  a ) - enten én eller i givet fald flere af foelgende angivelser :   - " til levnedsmidler " ,   - " pour contact alimentaire " eller " convient pour aliments " ,   - " fuer Lebensmittel " ,   - " for food use " ,   - " per alimenti " ,   - " voor levensmiddelen " eller " voor eet - en drinkwaren " ,   - " le haghaidh bia " ;   - eller en saerlig angivelse om deres anvendelse , saasom kaffemaskine , vinflaske , suppeske ;   - eller et symbol , som vil blive fastsat efter fremgangsmaaden i artikel 10 ;  b ) i givet fald de saerlige betingelser , som skal overholdes ved anvendelsen af dem ;  c ) - enten navn eller firmabetegnelse og adresse eller firmaets hovedsaede ,   - eller registreret varemaerke ,  for fabrikanten , forarbejdningsvirksomheden eller for en saelger , der er etableret inden for Faellesskabet .  2 . De i stk . 1 naevnte angivelser skal fremtraede klart synlige , vaere letlaeselige og maa ikke kunne slettes :  a ) ved salg til forbrugeren   - enten direkte paa materialerne og genstandene eller paa emballagen ,   - eller paa etiketter , der er anbragt paa materialerne og genstandene eller paa deres emballage ,   - eller paa et skilt , der er anbragt i umiddelbar naerhed af materialerne og genstandene , og som er klart synligt for koeberen ; dog kan sidstnaevnte mulighed , hvor det drejer sig om en maerkning , som den i stk . 1 , litra c ) , anfoerte , kun benyttes , dersom anbringelsen paa disse materialer og genstande af denne maerkning eller af en med maerkningen forsynet etiket ikke kan foretages hverken paa fremstillingsstadiet eller paa afsaetningsstadiet af tekniske aarsager ;  b ) paa andre stadier i afsaetningen end ved salg til forbrugerne   - enten paa ledsagedokumenterne ,   - eller paa etiketterne eller emballagen ,   - eller direkte paa materialerne og genstandene .  Medlemsstaterne kan dog ved salg til forbrugeren undlade inden for deres omraade at goere de i stk . 1 , litra a ) , omhandlede angivelser obligatoriske for saadanne materialer og genstande , som ifoelge deres beskaffenhed klart er beregnet til at komme i beroering med levnedsmidler .  3 . De i stk . 1 , litra a ) og b ) , naevnte angivelser er forbeholdt materialer og genstande , som er i overensstemmelse :  a ) med saerdirektiverne ;  b ) saafremt der ikke findes saerdirektiver , med de i artikel 2 fastsatte kriterier samt med eventuelle nationale bestemmelser .  4 . Uanset de i stk . 1 fastsatte bestemmelser behoever medlemsstaterne udelukkende at goere de deri naevnte angivelser obligatoriske inden for deres omraade for saadanne materialer og genstande , paa hvilke saerdirektiver eller , hvor saadanne ikke findes , nationale bestemmelser af samme art , finder anvendelse .  5 . For materialer og genstande , som endnu ikke er underlagt et saerdirektiv , kan medlemsstaterne opretholde de eksisterende nationale bestemmelser , i henhold til hvilke disse materialer og genstande skal vaere ledsaget af en skriftlig erklaering , hvori det attesteres , at de er i overensstemmelse med de regler , der finder anvendelse paa dem .  6 . Medlemsstaterne kan inden for deres omraade forbyde detailhandel med materialer og genstande , saafremt de i stk . 1 , litra a ) og b ) , kraevede angivelser ikke er anfoert paa etiketter , emballage , skilte eller ledsagedokumenter paa mindst det eller de nationale eller officielle sprog .  Medlemsstaterne kan endvidere bestemme , at detailhandlere skal anfoere de i stk . 1 , litra a ) og b ) , naevnte angivelser i et saadant sprog , at det let kan forstaas af koeberne . Med henblik herpaa kan der kun kraeves et opslag i umiddelbar naerhed af den udstillede vare .  Artikel 8  1 . Medlemsstaterne traeffer alle hensigtsmaessige foranstaltninger , for at handel med og anvendelse af de materialer og genstande , som er i overensstemmelse med de regler , der er fastsat i dette direktiv eller i saerdirektiverne , ikke haemmes ved anvendelse af nationale , ikke-harmoniserede bestemmelser om disse materialer og genstandes sammensaetning og indvirkning paa levnedsmidler eller om deres etikettering .  2 . Stk . 1 finder ikke anvendelse paa ikke-harmoniserede bestemmelser , der er begrundet i hensynet til :   - beskyttelse af den offentlige sundhed ,   - bekaempelse af vildledende oplysninger , forudsat at disse bestemmelser ikke vil kunne haemme anvendelsen af reglerne i dette direktiv ,   - beskyttelse af industriel eller kommerciel ejendomsret , oplysninger om oprindelse og bekaempelse af illoyal konkurrence .  Artikel 9  Med mindre andet er bestemt i saerdirektiverne , fastsaettes de naermere regler for proeveudtagning og de analysemetoder , der er noedvendige for kontrol med overholdelse af de i artikel 3 , litra a ) til g ) , omhandlede bestemmelser , efter fremgangsmaaden i artikel 10 .  Artikel 10  1 . Saafremt den i denne artikel fastsatte fremgangsmaade finder anvendelse , skal sagen forelaegges Den staaende Levnedsmiddelkomité , der er oprettet ved afgoerelse 69/414/EOEF , herefter benaevnt " komiteen " , af formanden , enten paa dennes eget initiativ eller paa opfordring af repraesentanten for en medlemsstat .  2 . Kommissionens repraesentant forelaegger komiteen et udkast til foranstaltninger , der skal traeffes . Komiteen afgiver sin udtalelse om dette udkast inden for en frist , som formanden kan fastsaette under hensyn til , hvor meget den paagaeldende sag haster . Udtalelsen vedtages med et flertal paa 41 stemmer , idet medlemsstaternes stemmer tildeles den i artikel 148 , stk . 2 , i traktaten fastsatte vaegt . Formanden deltager ikke i afstemningen .  3 . a ) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger , naar de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse .  b ) Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med komiteens udtalelse , eller foreligger der ingen udtalelse , forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag om de foranstaltninger , der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .  c ) Saafremt Raadet ikke har truffet nogen afgoerelse , inden udloebet af en frist af tre maaneder fra det tidspunkt , hvor det har faaet sagen forelagt , vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .  Artikel 11  Artikel 10 anvendes i et tidsrum af 18 maaneder fra det tidspunkt , hvor komiteen foerste gang har faaet sagen forelagt i medfoer af artikel 10 , stk . 1 .  Artikel 12  Dette direktiv finder ikke anvendelse paa de i artikel 1 omhandlede materialer og genstande , naar disse er bestemt til at udfoeres fra Faellesskabet .  Artikel 13  1 . Inden for en frist af 18 maaneder fra meddelelsen af dette direktiv aendrer medlemsstaterne om fornoedent deres lovgivning for at efterkomme dette direktiv og underretter omgaaende Kommissionen herom . Den saaledes aendrede lovgivning anvendes paa en saadan maade , at der :   - 2 aar efter meddelelsen af dette direktiv gives tilladelse til handel med materialer og genstande , som er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv , med forbehold af anvendelsen af nationale bestemmelser , som i mangel af saerdirektiver gaelder for visse grupper af materialer og genstande ;   - 3 aar efter meddelelsen af dette direktiv udstedes forbud mod handel med og anvendelse af materialer og genstande , som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv .  2 . Stk . 1 forhindrer ikke medlemsstaterne i at forbyde fremstillingen af materialer og genstande , der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv to aar efter dets meddelelse .  Artikel 14  Dette direktiv finder tillige anvendelse i de franske oversoeiske departementet .  Artikel 15  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 23 . november 1976 .  Paa Raadets vegne  A . P . L . M . M . van der STEE  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 155 af 9 . 12 . 1974 , s . 10 .  ( 2 ) EFT nr . C 108 af 15 . 5 . 1975 , s . 72 .  ( 3 ) EFT nr . L 136 af 20 . 5 . 1974 , s . 1 .  ( 4 ) EFT nr . L 291 af 19 . 11 . 1969 , s . 9 .