Avis juridique important

|

31976L0399

Rådets direktiv 76/399/EØF af 6. april 1976 om femte ændring af Rådets direktiv af 23. oktober 1962 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer, som må anvendes i levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 108 af 26/04/1976 s. 0019 - 0020 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 4 s. 0229  den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 15 s. 0044  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 4 s. 0229  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 5 s. 0003  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 5 s. 0003

++++  RAADETS DIREKTIV  af 6 . april 1976  om femte aendring af Raadets direktiv af 23 . oktober 1962 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer , som maa anvendes i levnedsmidler   ( 76/399/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I Raadets direktiv af 23 . oktober 1962 om tilnaermelse af medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer , som maa anvendes i levnedsmidler ( 3 ) , senest aendret ved direktiv 70/358/EOEF ( 4 ) , fastsattes en faelles liste over farvestoffer ;  siden vedtagelsen af naevnte direktiv er der sket vaesentlige fremskridt inden for metoderne til toksikologisk undersoegelse af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler og saerlig inden for vurderingen og fortolkningen af biologiske og kemiske oplysninger ;  af de nuvaerende krav for saa vidt angaar farvestoffers uskadelighed foelger , at anvendelsen af visse farvestoffer ikke laengere boer tillades i levnedsmidler ;  der boer indfoeres de noedvenige forbud paa en maade , saa folkesundheden beskyttes , men samtidig saaledes at forstyrrelser af teknologisk og oekonomisk karakter saa vidt muligt undgaas -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  1 . Bilag I og III til direktiv af 23 . oktober 1962 aendres saaledes :  Foelgende farvestoffer udgaar med virkning fra den 1 . januar 1977 :  E 103 Chrysoin S  E 105 Syregult  E 111 Orange GGN  E 121 Orseille orcein  E 125 Scharlach GN  E 126 Ponceau 6 R  E 130 Anthrachinonblaat ( Indanthrenblaat RS )  E 152 Sort 7984  E 181 Braendt sortjord  2 . Handel med levnedsmidler , der indeholder et eller flere af de i stk . 1 opregnede farvestoffer , er forbudt fra og med 1 . januar 1978 .  Artikel 2  Medlemsstater , som er bemyndiget til indtil den 31 . december 1975 at forbyde anvendelse af et eller flere af de i artikel 1 , stk . 1 , opregnede farvestoffer i levnedsmidler , kan opretholde dette forbud ud over denne dato .  Artikel 3  Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa at efterkomme dette direktiv til de i artikel 1 fastsatte datoer og underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Luxembourg , den 6 . april 1976 .  Paa Raadets vegne  J . HAMILIUS  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 79 af 5 . 4 . 1976 , s . 46 .  ( 2 ) EFT nr . C 50 af 4 . 3 . 1976 , s . 8 .  ( 3 ) EFT nr . 115 af 11 . 11 . 1962 , s . 2645/62 .  ( 4 ) EFT nr . L 157 af 18 . 7 . 1970 , s . 36 .


Avis juridique important

|

31990L0366

RAADETS  DIREKTIV  af 28. juni 1990  om opholdsret for studerende  (90/366/EOEF)

EF-Tidende nr. L 180 af 13/07/1990 s. 0030 - 0031

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 28. juni 1990  om opholdsret for studerende  (90/366/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonoiske Faellesskab, saerlig artikel 235,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  Efter Traktatens artikel 3, litra c), skal Faellesskabets virke under de betingelser, som er foreskrevet i Traktaten, indebaere fjernelse af hindringerne for den frie bevaegelighed for personer mellem medlemsstaterne;  efter Traktatens artikel 8 A skal det indre marked vaere oprettet senest den 31. december 1992; det indre marked indebaerer et omraade uden indre graenser med fri bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital i overensstemmelse med Traktatens bestemmelser;  som det fremgaar af Domstolens retspraksis, forbyder Traktatens artikel 128 og 7 enhver forskelsbehandling af statsborgere fra medlemsstaterne med hensyn til adgang til erhvervsuddannelse i Faellesskabet;  opholdsretten for studerende indgaar i en raekke indbyrdes forbundne foranstaltninger, som tilsigter at fremme erhvervsuddannelsen;  indehaverne af opholdsret maa ikke blive til urimelig byrde for de offentlige finanser i vaertsmedlemsstaten;  under de nugaeldende EF-bestemmelser falder stoette til studerendes underhold ikke ind under Traktatens anvendelsesomraade i henhold til dens artikel 7, som det fremgaar af Domstolens retspraksis;  medlemsstaterne maa traeffe foranstaltninger paa administrativt plan til at lette opholdet uden forskelsbehandling;  opholdsretten kan kun udoeves reelt, hvis den ogsaa indroemmes den studerendes aegtefaelle og deres forsoergelsesberettigede boern;  der boer garanteres de personer, som er omfattet af dette direktiv, en administrativ ordning svarende til den, der navnlig er fastsat i direktiv 68/360/EOEF (4) og 64/221/EOEF (5);  dette direktiv tager ikke sigte paa studerende, som har opholdsret, fordi de udoever eller har udoevet en oekonomisk aktivitet, eller fordi de er medlem af en vandrende arbejdstagers familie;  Traktaten indeholder ikke anden hjemmel til vedtagelse af dette direktiv end artikel 235 -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Medlemsstaterne giver med henblik paa at lette adgangen til erhvervsuddannelse opholdsret til enhver studerende, som er statsborger i en medlemsstat, og som ikke har denne ret paa grundlag af en anden bestemmelse i faellesskabsretten, samt til den paagaeldendes aegtefaelle og deres forsoergelsesberettigede boern, naar den studerende ved afgivelse af en erklaering eller paa anden tilsvarende maade efter dennes eget valg forsikrer den paagaeldende nationale myndighed om, at vedkommende raader over saadanne midler, at de ikke vil falde vaertsmedlemsstatens sociale system til byrde, forudsat at den studerende er indskrevet ved en anerkendt uddannelsesinstitution med henblik paa hovedsagelig at foelge en erhvervsuddannelse, samt at de paagaeldende personer er omfattet af en sygeforsikringsordning, der daekker samtlige risici i vaertsmedlemsstaten.  Artikel 2  1. Opholdsretten begraenses til den fulgte uddannelses varighed.  Udoevelsen af opholdsretten fastslaas ved udstedelse af et dokument, benaevnt »opholdstilladelse for statsborgere i en EF-medlemsstat«, hvis gyldighed kan begraenses til uddannelsens varighed eller til et aar, hvis uddannelsen varer laengere end et aar; i saa fald fornyes opholdstilladelsen aarligt. Er et medlem af familien ikke statsborger i en medlemsstat, udstedes et opholdsdokument med samme gyldighed som det, der udstedes til den statsborger, til hvis familie den paagaeldende hoerer.  For udstedelse af opholdstilladelse eller -dokument kan medlemsstaten kun kraeve af ansoegeren, at denne foreviser et gyldigt identitetsbevis eller pas og godtgoer, at de betingelser, der er fastsat i artikel 1, er opfyldt.  2. Artikel 2, 3 og 9 i direktiv 68/360/EOEF finder tilsvarende anvendelse paa de af naervaerende direktiv omfattede personer.  I tilfaelde, hvor en statsborger i en medlemsstat har opholdsret paa en medlemsstats omraade, har dennes aegtefaelle og forsoergelsesberettigede boern ret til at udoeve loennet beskaeftigelse eller selvstaendig virksomhed paa hele denne medlemsstats omraade, selv om de ikke er statsborgere i en medlemsstat.  Medlemsstaterne kan kun fravige dette direktivs bestemmelser, naar dette er begrundet i hensynet til den offentlige orden og sikkerhed eller folkesundheden; i saa fald finder artikel 2 til 9 i direktiv 64/221/EOEF anvendelse.  Artikel 3  Dette direktiv giver ikke studerende med ret til ophold ret til at faa udbetalt uddannelsesstoette i vaertsmedlemsstaten.  Artikel 4  Opholdsretten gaelder, saa laenge indehaverne af denne ret opfylder betingelserne i artikel 1.  Artikel 5  Tre aar efter naervaerende direktivs gennemfoerelse og derefter hvert tredje aar udarbejder Kommissionen en beretning om naervaerende direktivs gennemfoerelse, som forelaegges for Europa-Parlamentet og Raadet.  Kommissionen skal isaer vaere opmaerksom paa de vanskeligheder, som gennemfoerelsen af artikel 1 kan give i visse medlemsstater; den forelaegger i saa fald Raadet forslag til, hvorledes saadanne vanskeligheder kan afhjaelpes.  Artikel 6  medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1992. De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 7  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Luxembourg, den 28. juni 1990.  Paa Raadets vegne  M. GEOGHEGAN-QUINN  Formand  (1) EFT nr. C 191 af 28. 7. 1989, s. 2 og EFT nr. C 26 af 3. 2. 1990, s. 15.  (2) Udtalelse afgivet den 13. 6. 1990 (endnu ikke offentliggjort i EFT).  (3) EFT nr. C 329 af 30. 12. 1989, s. 25.  (4) EFT nr. L 257 af 19. 10. 1968, s. 13.  (5) EFT nr. 56 af 4. 4. 1964, s. 850/64.


title: Kommissionens direktiv 2006/13/EF af  3. februar 2006  om ændring af bilag I og II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF om uønskede stoffer i foderstoffer for så vidt angår dioxiner og dioxinlignende PCB'er   (EØS-relevant tekst)

text:
               4.2.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 32/44

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/13/EF
   af 3. februar 2006
   om ændring af bilag I og II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF om uønskede stoffer i foderstoffer for så vidt angår dioxiner og dioxinlignende PCB'er
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF af 7. maj 2002 om uønskede stoffer i foderstoffer (1), særlig artikel 8, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til direktiv 2002/32/EF må produkter bestemt til foder med et indhold af uønskede stoffer, der overstiger de maksimumsindhold, der er fastsat i nævnte direktivs bilag I, ikke bringes i omsætning eller anvendes.

               (2)

               »Dioxiner« omfatter efter betydningen i dette direktiv en gruppe bestående af 75 polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD) (kongenere) og 135 polychlorerede dibenzofuraner (PCDF) (kongenere), heraf er de 17 toksiske. Polychlorerede biphenyler (PCB'er) er en gruppe af 209 forskellige kongenere, der kan inddeles i to grupper ud fra deres toksikologiske egenskaber: 12 kongenere har toksikologiske egenskaber, der svarer til dioxiner, og de kaldes derfor ofte »dioxinlignende PCB'er«. De øvrige PCB'er har ikke dioxinlignende toksicitet, men har en anden toksikologisk profil.

               (3)

               Kongenere af dioxiner eller dioxinlignende PCB'er har hver deres toksicitetsniveau. For at kunne opsummere disse forskellige kongeneres toksicitet er begrebet toksicitetsækvivalensfaktor (TEF) blevet indført for at lette risikovurderingen og den forskriftsmæssige kontrol. Det betyder, at analyseresultaterne for hver enkelt af de 17 dioxin-kongenere og af de 12 dioxinlignende PCB-kongenere udtrykkes ved én mængdeenhed, nemlig »TCDD toksicitetsækvivalent« (TEQ).

               (4)

               Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler vedtog den 30. maj 2001 en udtalelse om risikovurdering af dioxiner og dioxinlignende PCB'er i fødevarer, som var en opdateret udtalelse baseret på nye videnskabelige oplysninger, der var fremkommet siden vedtagelsen af komitéens udtalelse om emnet den 22. november 2000 (2). Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler fastsatte en tolerabel ugentlig indtagelse (TWI) for dioxiner og dioxinlignende PCB'er på 14 pg WHO-TEQ/kg kropsvægt. Skøn over eksponeringen tyder på, at en betragtelig del af Fællesskabets befolkning har en indtagelse via kosten, der overstiger TWI. Visse befolkningsgrupper i visse lande kan være udsat for større risici som følge af særlige kostvaner.

               (5)

               Over 90 % af menneskers eksponering for dioxin og dioxinlignende PCB'er hidrører fra fødevarer. Animalske fødevarer bidrager normalt med ca. 80 % til den samlede eksponering. Belastningen i dyr fra dioxiner og dioxinlignende PCB'er hidrører især fra foderstoffer. Derfor giver foderstoffer, og i visse tilfælde jord, anledning til bekymring som kilder til dioxiner og dioxinlignende PCB'er.

               (6)

               Den Videnskabelige Komité for Foder (SCAN) er blevet anmodet om at rådgive om kilderne til forurening af foderstoffer med dioxiner og PCB'er, herunder dioxinlignende PCB'er, om eksponeringen for dioxiner og PCB'er af dyr, som anvendes i fødevareproduktionen, om overførsel af disse forbindelser til animalske fødevarer og om eventuelle dyresundhedsmæssige virkninger af dioxiners og PCB'ers forekomst i foderstoffer. SCAN vedtog en udtalelse den 6. november 2000. Heri blev der peget på fiskemel og fiskeolie som de mest forurenede fodermidler. Animalsk fedt var det næstmest forurenede materiale. Alle øvrige animalske og vegetabilske fodermidler havde relativt lave dioxinforureningsværdier. Dioxinforureningen af grovfoder var meget forskelligartet afhængigt af sted, omfang af forurening med jord og eksponering for kilder til luftforurening. SCAN anbefalede bl.a., at der skulle lægges vægt på at nedbringe de mest forurenede fodermidlers virkninger for den samlede forurening via kosten.

               (7)

               Fra et toksikologisk synspunkt burde grænseværdien ganske vist gælde for dioxiner og dioxinlignende PCB'er, men der er kun fastsat grænseværdier for dioxiner og ikke for dioxinlignende PCB'er som følge af de meget begrænsede data, der på det tidspunkt forelå om dioxinlignende PCB'ers prævalens. Der er imidlertid siden da fremkommet flere data om forekomsten af dioxinlignende PCB'er.

               (8)

               I henhold til direktiv 2002/32/EF skulle Kommissionen tage bestemmelserne om dioxiner op til revision første gang inden udgangen af 2004 på grundlag af nye oplysninger om forekomsten af dioxiner og dioxinlignende PCB'er, navnlig med henblik på at også dioxinlignende PCB'er skulle være omfattet af de værdier, der fastsættes.

               (9)

               Alle virksomhedsledere i fødevare- og foderkæden skal fortsat gøre deres yderste for at gøre alt, hvad der er nødvendigt for at begrænse forekomsten af dioxiner og PCB'er i foder og fødevarer. Det fremgår ydermere af direktiv 2002/32/EF, at grænseværdierne senest den 31. december 2006 atter skal tages op til revision med henblik på en markant nedsættelse af grænseværdierne. Da der er behov for tid til at indhente tilstrækkelige overvågningsdata til at træffe beslutning om sådanne markant lavere grænseværdier, bør fristen forlænges.

               (10)

               Det foreslås, at grænseværdierne for summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter fastsættes ved anvendelse af WHO-TEF, da dette er mest hensigtsmæssigt set fra et toksikologisk synspunkt. For at sikre en overgang uden gnidninger bør de eksisterende værdier for dioxiner fortsat gælde i en overgangsperiode samtidig med de nyfastsatte værdier for summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er. Den grænseværdi, der gælder specifikt for dioxiner (PCDD/F), forbliver gældende midlertidigt. De produkter bestemt til foder, der er omhandlet i punkt 27a, skal i overgangsperioden overholde såvel grænseværdierne for dioxiner som grænseværdierne for summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er. Senest den 31. december 2008 tages der stilling til, om der skal dispenseres med hensyn til den grænseværdi, der gælder specifikt for dioxiner.

               (11)

               Det er af stor betydning, at analyseresultater indberettes og fortolkes på en ensartet måde for at sikre ensartet håndhævelse i hele Fællesskabet. I henhold til Kommissionens direktiv 2002/70/EF af 26. juli 2002 om krav til bestemmelse af indholdet af dioxin og dioxinlignende PCB i foderstoffer (3) anses et produkt til foderbrug for ikke at overholde den fastsatte grænseværdi, hvis analyseresultatet bekræftet ved endnu en analyse og beregnet som middelværdien af mindst to separate bestemmelser uden rimelig tvivl overstiger grænseværdien, idet der tages hensyn til måleusikkerheden. Der er forskellige muligheder for at vurdere den ekspanderede usikkerhed (4).

               (12)

               Anvendelsesområdet for direktiv 2002/32/EF åbner mulighed for at fastsætte grænseværdier for uønskede stoffer i fodertilsætningsstoffer. Da der er fundet høje dioxinværdier i sporstoffer, bør der fastsættes en grænseværdi for dioxiner og summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er for alle tilsætningsstoffer, der tilhører den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer, og grænseværdierne bør udvides til at omfatte alle tilsætningsstoffer, der tilhører de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler, og forblandinger.

               (13)

               For at fremme en proaktiv indsats for at reducere forekomsten af dioxiner og dioxinlignende PCB'er i foder og fødevarer blev der fastsat indgrebsværdier ved Kommissionens henstilling 2002/201/EF af 4. marts 2002 om reduktion af forekomsten af dioxiner, furaner og PCB i foderstoffer og fødevarer (5). Sådanne indgrebsværdier er et redskab, som de kompetente myndigheder og virksomhedslederne kan anvende til at fremhæve de tilfælde, hvor det er relevant at identificere en forureningskilde, og til at træffe foranstaltninger, der reducerer eller fjerner den. Da dioxiner og dioxinlignende PCB'er har forskellige kilder, bør der fastsættes separate indgrebsværdier for dioxiner på den ene side og for dioxinlignende PCB'er på den anden side.

               (14)

               Direktiv 2002/32/EF giver mulighed for at fastsætte indgrebsværdier. Indgrebsværdierne bør derfor flyttes fra henstilling 2002/201/EF til bilag II til direktiv 2002/32/EF.

               (15)

               For at sikre forbrugernes beskyttelse er det vigtigt og nødvendigt at nedbringe menneskers eksponering for dioxiner og dioxinlignende PCB'er via kosten. Da fødevareforurening hænger direkte sammen med foderforurening, skal der indføres en integreret fremgangsmåde for at nedbringe forekomsten af dioxiner og dioxinlignende PCB'er i hele fødevarekæden, dvs. fra produkter bestemt til foder via dyr, som anvendes i fødevareproduktionen, til mennesker. Indsatsen er proaktiv med henblik på at reducere forekomsten af dioxiner og dioxinlignende PCB'er i foder og fødevarer, og de gældende grænseværdier bør derfor tages op til revision inden for et nærmere fastsat tidsrum med det formål at fastsætte lavere værdier. Grænseværdierne for dioxiner og dioxinlignende PCB'er tages op til revision senest den 31. december 2008 med henblik på en markant nedsættelse af dem.

               (16)

               Det er nødvendigt, at virksomhedslederne udbygger deres rensningskapacitet med henblik på effektivt at fjerne dioxiner og dioxinlignende PCB'er fra fiskeolie. Virksomhedslederne skal yde en ekstra indsats for at undersøge de forskellige muligheder for at fjerne dioxiner og dioxinlignende PCB'er fra fiskemel og fiskeproteinhydrolysater. Så snart der også findes en rensningsteknik for fiskemel og fiskeproteinhydrolysater, skal virksomhedslederne bestræbe sig på at tilvejebringe tilstrækkelig rensningskapacitet. Den markant lavere grænseværdi for summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er, som tages op til overvejelse senest den 31. december 2008, skal gælde for fiskeolie, fiskemel og fiskeproteinhydrolysater og baseres på de tekniske muligheder i forbindelse med den mest effektive og økonomisk bæredygtige rensningsmetode. Hvad angår fiskefoder bestemmes denne markant lavere værdi på grundlag af de tekniske muligheder i forbindelse med den mest effektive og økonomisk bæredygtige rensningsmetode for fiskeolie og fiskemel.

               (17)

               Den ekstraktionsmetode, der anvendes til analyse af dioxiner og dioxinlignende PCB'er, har stor indflydelse på analyseresultatet, især for mineralske produkter bestemt til foder, og det bør derfor forud for anvendelsesdatoen bestemmes, hvilken ekstraktionsmetode der skal anvendes ved analyse af dioxiner og dioxinlignende PCB'er.

               (18)

               Direktiv 2002/32/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (19)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I og II til direktiv 2002/32/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 4. november 2006. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 2006.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 140 af 30.5.2002, s. 10. Senest ændret ved direktiv 2005/87/EF (EUT L 318 af 6.12.2005, s. 19).

      (2)  Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler af 30. maj 2001 om risikovurdering af dioxiner og dioxinlignende PCB'er i fødevarer baseret på nye videnskabelige oplysninger fremkommet siden vedtagelsen af komitéens udtalelse om emnet den 22. november 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf).

      (3)  EFT L 209 af 6.8.2002, s. 15. Ændret ved direktiv 2005/7/EF (EUT L 27 af 29.1.2005, s. 41).

      (4)  Information om forskellige metoder til vurdering af den ekspanderede usikkerhed og måleusikkerhedsværdien findes i rapporten »Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation« — http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

      (5)  EFT L 67 af 9.3.2002, s. 69.

      BILAG

                  a)

                  Punkt 27 i bilag I til direktiv 2002/32/EF affattes således:

                              Uønskede stoffer

                              Produkter til foderbrug

                              Maksimumsindhold i foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          »27a.

                                          Dioxiner (summen af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD) og polychlorerede dibenzofuraner (PCDF), udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors, 1997) (1)

                                          a)

                                          Vegetabilske fodermidler, undtagen vegetabilske olier og biprodukter heraf

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          b)

                                          Vegetabilske olier og biprodukter heraf

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          c)

                                          Mineralske fodermidler

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          d)

                                          Animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt

                              2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          e)

                                          Andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          f)

                                          Fiskeolie

                              6,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          g)

                                          Fisk, andre vanddyr samt produkter og biprodukter heraf, undtagen fiskeolie og fiskeproteinhydrolysater, der indeholder over 20 % fedt (4)

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          h)

                                          Fiskeproteinhydrolysater, der indeholder over 20 % fedt

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          i)

                                          Tilsætningsstofferne kaolinler, calciumsulfatdihydrat, vermiculit, natrolitphonolit, syntetisk calciumaluminat og clinoptilolit af sedimentær oprindelse, der tilhører de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          j)

                                          Tilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          k)

                                          Forblandinger

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          l)

                                          Foderblandinger, undtagen foder til pelsdyr, selskabsdyr og fisk

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          m)

                                          Fiskefoder
                                          Foder til selskabsdyr

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          27b.

                                          Summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er (summen af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD), polychlorerede dibenzofuraner (PCDF) og polychlorerede biphenyler (PCB), udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors, 1997) (1)

                                          a)

                                          Vegetabilske fodermidler, undtagen vegetabilske olier og biprodukter heraf

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          b)

                                          Vegetabilske olier og biprodukter heraf

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          c)

                                          Mineralske fodermidler

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          d)

                                          Animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt

                              3,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          e)

                                          Andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          f)

                                          Fiskeolie

                              24,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          g)

                                          Fisk, andre vanddyr samt produkter og biprodukter heraf, undtagen fiskeolie og fiskeproteinhydrolysater, der indeholder over 20 % fedt (4)

                              4,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          h)

                                          Fiskeproteinhydrolysater, der indeholder over 20 % fedt

                              11,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          i)

                                          Tilsætningsstoffer tilhørende de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          j)

                                          Tilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          k)

                                          Forblandinger

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          l)

                                          Foderblandinger, undtagen foder til pelsdyr, selskabsdyr og fisk

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          m)

                                          Fiskefoder
                                          Foder til selskabsdyr

                              7,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                  b)

                  Bilag II til direktiv 2002/32/EØF affattes således:

                              »Uønskede stoffer

                              Produkter til foderbrug

                              Indgrebstærskel for et foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 %

                              Bemærkninger og yderligere oplysninger (f.eks. arten af de undersøgelser, der skal gennemføres)

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Dioxiner (summen af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD) og polychlorerede dibenzofuraner (PCDF) udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors, 1997) (5)

                                          a)

                                          Vegetabilske fodermidler, undtagen vegetabilske olier og biprodukter heraf

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          b)

                                          Vegetabilske olier og biprodukter heraf

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          c)

                                          Mineralske fodermidler

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          d)

                                          Animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          e)

                                          Andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          f)

                                          Fiskeolie

                              5,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, bør alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog registreres med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.

                                          g)

                                          Fisk, andre vanddyr samt produkter og biprodukter heraf, undtagen fiskeolie og fiskeproteinhydrolysater, der indeholder over 20 % fedt

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, skal alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog registreres med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.

                                          h)

                                          Fiskeproteinhydrolysater, der indeholder over 20 % fedt

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, skal alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog registreres med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.

                                          i)

                                          Tilsætningsstoffer tilhørende de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          j)

                                          Tilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          k)

                                          Forblandinger

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          l)

                                          Foderblandinger, undtagen foderstoffer til pelsdyr, selskabsdyr og fisk

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          m)

                                          Fiskefoder
                                          Foder til selskabsdyr

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, skal alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog registreres med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.

                                          2.

                                          Dioxinlignende PCB'er (summen af polychlorerede biphenyler (PCB) udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors, 1997) (5)

                                          a)

                                          Vegetabilske fodermidler, undtagen vegetabilske olier og biprodukter heraf

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          b)

                                          Vegetabilske olier og biprodukter heraf

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          c)

                                          Mineralske fodermidler

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          d)

                                          Animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt

                              0,75 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          e)

                                          Andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          f)

                                          Fiskeolie

                              14,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, skal alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog registreres med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.

                                          g)

                                          Fisk, andre vanddyr samt produkter og biprodukter heraf, undtagen fiskeolie og fiskeproteinhydrolysater, der indeholder over 20 % fedt

                              2,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, skal alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog registreres med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.

                                          h)

                                          Fiskeproteinhydrolysater, der indeholder over 20 % fedt

                              7,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, skal alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog registreres med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.

                                          i)

                                          Tilsætningsstoffer tilhørende de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          j)

                                          Tilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          k)

                                          Forblandinger

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          l)

                                          Foderblandinger, undtagen foderstoffer til pelsdyr, selskabsdyr og fisk

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

                                          m)

                                          Fiskefoder
                                          Foder til selskabsdyr

                              3,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, skal alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog registreres med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.

         (1)  WHO-TEF til vurdering af risikoen for mennesker baseret på konklusionerne fra Verdenssundhedsorganisationens møde i Stockholm, Sverige, den 15.-18. juni 1997 (Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (2)  Øvre koncentrationer: De øvre koncentrationer beregnes ud fra den antagelse, at alle værdier af de forskellige kongenere, som ligger under bestemmelsesgrænsen, er lig med bestemmelsesgrænsen.

         (3)  Den grænseværdi, der gælder specifikt for dioxiner (PCDD/F), gælder fortsat i en tidsbegrænset periode. De produkter bestemt til foder, der er omhandlet i punkt 27a, skal i denne tidsbegrænsede periode overholde såvel grænseværdierne for dioxiner som grænseværdierne for summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er.

         (4)  Fersk fisk, der leveres direkte og anvendes uden mellemliggende forarbejdning til fremstilling af foder til pelsdyr, er ikke omfattet af grænseværdierne, mens der gælder grænseværdier på 4,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg produkt og 8,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produkt for fersk fisk, der anvendes til direkte fodring af selskabsdyr, dyr fra zoologiske haver og cirkusdyr. Produkterne, forarbejdede animalske proteiner fremstillet af disse dyr (pelsdyr, selskabsdyr, dyr fra zoologiske haver og cirkusdyr) må ikke komme ind i fødevarekæden, og de må ikke anvendes som foder til husdyr, der holdes, opfedes eller opdrættes med henblik på produktion af fødevarer.«

         (5)  WHO-TEF til vurdering af risikoen for mennesker baseret på konklusionerne fra Verdenssundhedsorganisationens møde i Stockholm, Sverige, den 15.-18. juni 1997 (Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (6)  Øvre koncentrationer: De øvre koncentrationer beregnes ud fra den antagelse, at alle værdier af de forskellige kongenere, som ligger under bestemmelsesgrænsen, er lig med bestemmelsesgrænsen.

         (7)  Kommissionen tager disse indgrebsværdier op til revision senest den 31. december 2008, samtidig med at den gør det samme med grænseværdierne for dioxiner og dioxinlignende PCB'er.«


title: Kommissionens direktiv 2009/36/EF af 16. april 2009 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag III til den tekniske udvikling (EØS-relevant tekst )

text:
               17.4.2009

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 98/31

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/36/EF
   af 16. april 2009
   om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag III til den tekniske udvikling
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Efter offentliggørelsen af en videnskabelig undersøgelse i 2001 med titlen »Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk« konkluderede Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og Andre Forbrugsvarer end Levnedsmidler, nu Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (i det følgende benævnt »komitéen«) (2), at de potentielle risici gav anledning til bekymring. Komitéen anbefalede, at Kommissionen tog yderligere skridt til at kontrollere anvendelsen af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler.

               (2)

               Komitéen anbefalede endvidere en overordnet strategi for vurdering af sikkerheden af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, herunder krav om undersøgelse af sådanne stoffers potentielle genotoksicitet/mutagene egenskaber.

               (3)

               Som følge af udtalelserne fra komitéen aftalte Kommissionen sammen med medlemsstaterne og de berørte parter en overordnet strategi til regulering af stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, ifølge hvilken industrien skal forelægge dokumentation omfattende videnskabelige oplysninger om stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, som skal evalueres af komitéen.

               (4)

               Komitéen er nu ved at evaluere de stoffer, for hvilke der er forelagt ajourført sikkerhedsdokumentation. Komitéen har allerede afgivet endelige udtalelser om 17 stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler. Derfor kan den endelige regulering vedrørende disse stoffer, der anvendes i hårfarvningsmidler, finde sted på grundlag af evalueringerne.

               (5)

               Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (6)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag III til direktiv 76/768/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 15. november 2009 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.
   De anvender bestemmelserne i bilaget til nærværende direktiv fra den 15. maj 2010.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 16. april 2009.

            På Kommissionens vegne

         Günter VERHEUGEN

            Næstformand

      (1)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169.

      (2)  Komitéens navn blev ændret ved Kommissionens afgørelse 2004/210/EF (EUT L 66 af 4.3.2004, s. 45).

      BILAG
      I direktiv 76/768/EØF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  I del 1 i bilag III indsættes følgende løbenumre 189-205:

                              Løbenummer

                              Stof

                              Begrænsninger

                              Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten

                              Anvendelsesområde

                              Højest tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel

                              Yderligere begrænsninger og krav

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              »189

                              Trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulphophenyl)-4-(4-sulphophenylazo)pyrazol-3-carboxylat og aluminiumlakker (1)

                              Acid Yellow 23
                              CAS-nr. 1934-21-0
                              Einecs-nr. 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS-nr. 12225-21-7
                              Einecs-nr. 235-428-9
                              CI 19140

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              0,5 %

                              190

                              Benzenmethanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)-methyl]-amino]-phenyl] [2-sulfophenyl)methylen]-2,5-cyclohexadien-1-yliden]-3-sulfo, indre salt, dinatriumsalt og ammoniumsalt og aluminiumsalt heraf (1)

                              Acid Blue 9
                              CAS-nr. 3844-45-9
                              Einecs-nr. 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS-nr. 2650-18-2
                              Einecs-nr. 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS-nr. 68921-42-6
                              Einecs-nr. 272-939-6
                              CI 42090

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              0,5 %

                              191

                              Dinatrium-6-hydroxy-5-[(2-methoxy-4-sulphonato-m-tolyl)azo]naphthalen-2-sulphonat (1)

                              Curry Red
                              CAS-nr. 25956-17-6
                              Einecs-nr. 247-368-0
                              CI 16035

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              0,4 %

                              192

                              Trinatrium-1-(1-naphthylazo)-2-hydroxynaphthalen-4′,6,8-trisulphonat og aluminiumlakker (1)

                              Acid Red 18
                              CAS-nr. 2611-82-7
                              Einecs-nr. 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS-nr. 12227-64-4
                              Einecs-nr. 235-438-3
                              CI 16255

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              0,5 %

                              193

                              Hydrogen-3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulphonatophenyl)xanthylium, natriumsalt (1)

                              Acid Red 52
                              CAS-nr. 3520-42-1
                              Einecs-nr. 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          Hårfarvningsingrediens i oxidative hårfarvningsmidler

                                          b)

                                          Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                                          b)

                                          0,6 %

                                          a)

                                          Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,5 %.

                                          a)

                                          Blandingsforholdet skal angives på etiketten.

                              194

                              Dinatrium-5-amino-4-hydroxy-3-(phenylazo)naphthalen-2,7-disulphonat (1)

                              Acid Red 33
                              CAS-nr. 3567-66-6
                              Einecs-nr. 222-656-9
                              CI 17200

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              0,5 %

                              195

                              Natrium-1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracen-2-sulphonat (1)

                              Acid Blue 62
                              CAS-nr. 4368-56-3
                              Einecs-nr. 224-460-9
                              CI 62045

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              0,5 %

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                              196

                              1-[(2′-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroxyethyl)amino]benzen (1)

                              HC Blue No 11
                              CAS-nr. 23920-15-2
                              Einecs-nr. 459-980-7

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              2,0 %

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                              197

                              1,5-Di-(ß-hydroxyethylamino)-2-nitro-4-chlorbenzen (1)

                              HC Yellow No 10
                              CAS-nr. 109023-83-8
                              Einecs-nr. 416-940-3

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              0,1 %

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                              198

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (1)

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS-nr. 59820-63-2
                              Einecs-nr. 261-940-7

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              0,15 %

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-Hydroxyethyl)amino]-3-nitrophenyl]imino]bisethanol (1)

                              HC Blue No 2
                              CAS-nr. 33229-34-4
                              Einecs-nr. 251-410-3

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              2,8 %

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                              Kan fremkalde allergiske reaktioner

                              200

                              1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrophenyl]amino] (1)

                              HC Violet No 2
                              CAS-nr. 104226-19-9
                              Einecs-nr. 410-910-3

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              2,0 %

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                              Kan fremkalde allergiske reaktioner

                              201

                              Phenol, 2-chlor-6-(ethylamino)-4-nitro- (1)

                              2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CAS-nr. 131657-78-8
                              Einecs-nr. 411-440-1

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              3,0 %

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                              Kan fremkalde allergiske reaktioner

                              202

                              4,4′-[1,3-Propanediylbis(oxy)]bisbenzen-1,3-diamin og tetrahydrochloridsalt heraf (1)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS-nr. 81892-72-0
                              Einecs-nr. 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS-nr. 74918-21-1
                              Einecs-nr. 278-022-7

                                          a)

                                          Hårfarvningsingrediens i oxidative hårfarvningsmidler

                                          b)

                                          Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                                          b)

                                          1,2 % som fri base (1,8 % som tetrahydrochloridsalt)

                                          a)

                                          Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 1,2 % beregnet som fri base (1,8 % som tetrahydrochloridsalt).

                                          a)

                                          Blandingsforholdet skal angives på etiketten.

                                    For a) og b):
                              Kan fremkalde allergiske reaktioner

                              203

                              6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyridindiaminhydrochloridsalt og -dihydrochloridsalt (1)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS-nr. 90817-34-8 (HCl)
                              CAS-nr. 83732-72-3 (2HCl)
                              Einecs-nr. 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          Hårfarvningsingrediens i oxidative hårfarvningsmidler

                                          b)

                                          Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                                          b)

                                          0,68 % som fri base (1,0 % som dihydrochlorid)

                                          a)

                                          Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 0,68 % beregnet som fri base (1,0 % som dihydrochlorid)

                                    For a) og b):

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                                          a)

                                          Blandingsforholdet skal angives på etiketten.

                                    For a) og b):
                              Kan fremkalde allergiske reaktioner

                              204

                              2,3-Dihydro-1H-indol-5,6-diol og hydrobromidsalt heraf (1)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS-nr. 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS-nr. 138937-28-7
                              Einecs-nr. 421-170-6

                              Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                              2,0 %

                              Kan fremkalde allergiske reaktioner

                              205

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (1)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS-nr. 92952-81-3
                              Einecs-nr. 406-305-9

                                          a)

                                          Hårfarvningsingrediens i oxidative hårfarvningsmidler

                                          b)

                                          Hårfarvningsingrediens i ikke-oxidative hårfarvningsmidler

                                          b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Efter blanding under oxidative betingelser må den maksimumskoncentration, der anvendes på hår, ikke overstige 2,6 % beregnet som fri base.

                                    For a) og b):

                                          —

                                          Må ikke anvendes sammen med nitroserende agenser

                                          —

                                          Højeste indhold af nitrosamin: 50 μg/kg

                                          —

                                          Opbevares i nitritfrie beholdere

                                          a)

                                          Blandingsforholdet skal angives på etiketten.

                  2)

                  I kolonne »c« og »d« under punkt 55 i del 2 i bilag III udgår litra b).

                  3)

                  I del 2 i bilag III udgår løbenummer 7, 9, 14, 24, 28, 47 og 58.

         (1)  Den frie base og saltene af denne hårfarvningsingrediens tillades anvendt, medmindre de er forbudte i henhold til bilag II.«