title: Kommissionens direktiv 2011/66/EU af 1. juli 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on som et aktivt stof i bilag I hertil  EØS-relevant tekst

text:
               2.7.2011

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 175/10

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/66/EU
   af 1. juli 2011
   om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on som et aktivt stof i bilag I hertil
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA–KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter, (2) er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on.

               (2)

               I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

               (3)

               Norge blev udpeget som rapporterende stat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 8. september 2008 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

               (4)

               Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 16. december 2010.

               (5)

               Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on i bilag I til nævnte direktiv.

               (6)

               Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.

               (7)

               Som følge af de risici, der er peget på for menneskers sundhed, bør der stilles krav om, at der for produkter, som er godkendt til industriel brug eller erhvervsmæssig brug, fastsættes sikre arbejdsprocedurer, og at sådanne produkter kun anvendes med passende personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for industrielle brugere og/eller fagfolk kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.

               (8)

               Som følge af de risici, der er peget på for vandmiljøet og det terrestriske miljø, bør det kræves, at nyligt behandlet træ efter behandlingen lagres overdækket og/eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag, og at eventuelt spild fra produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on, opsamles til genbrug eller bortskaffelse.

               (9)

               Der blev afdækket uacceptable risici for miljøet i forskellige scenarier for den praktiske anvendelse af behandlet træ, som ikke er afdækket og ikke i kontakt med jorden, og som enten er vedvarende udsat for vejrliget eller beskyttet imod det, men udsat for jævnlig befugtning (brugsklasse 3, jf. OECD (3)), og træ, som er i kontakt med ferskvand (brugsklasse 4b, jf. OECD (4)). Det bør derfor kræves, at produkter ikke godkendes til behandling af træ, som agtes benyttet på den måde, medmindre der forelægges data til godtgørelse af, at produktet opfylder kravene i både artikel 5 og bilag VI i direktiv 98/8/EF, om nødvendigt med anvendelse af hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger.

               (10)

               Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof 4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

               (11)

               Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen.

               (12)

               Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

               (13)

               Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

               (14)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Gennemførelse
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. juni 2012 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 2013.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2011.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.

      (3)  OECD's serie af emissionsscenariedokumenter, nr. 2: Emission Scenario Document for Wood Preservatives, del 2, s. 64.

      (4)  Ibid.

      BILAG
      Følgende punkt indsættes i bilag I til direktiv 98/8/EF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn

                     IUPAC-navn
                     identifikationsnr.

                     Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markedsføres

                     Optagelsesdato

                     Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof)

                     Udløbsdato for optagelsen

                     Produkttype

                     Særlige bestemmelser (1)

                     »44

                     4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on

                     4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on
                     EF-nr.: 264-843-8
                     CAS-nr.: 64359-81-5

                     950 g/kg

                     1. juli 2013

                     30. juni 2015

                     30. juni 2023

                     8

                     Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelses- eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.
                     Produkter må ikke godkendes til behandling af træ, der enten er vedvarende udsat for vejrliget, er beskyttet mod vejrliget, men udsat for jævnlig befugtning, eller er i kontakt med ferskvand, med mindre der forelægges data til godtgørelse af, at produktet opfylder kravene i artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt med anvendelse af hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger.
                     Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser gives på følgende betingelser:

                                 1)

                                 For produkter, som er godkendt til industriel brug og/eller brug af fagfolk, skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer, og produkterne må kun anvendes med passende personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for industrielle brugere og fagfolk kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.

                                 2)

                                 Det skal for godkendte produkter fremgå af etiketter og eventuelle sikkerhedsdatablade, at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal lagres overdækket eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag under tag for at forebygge direkte spild ned i jord eller vand, og at eventuelt spild fra anvendelsen af produktet skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.«

         (1)  Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Kommissionens direktiv 2010/33/EU af 21. maj 2010 om berigtigelse af den spanske udgave af Rådets direktiv 2001/112/EF om frugtsaft og visse lignende produkter bestemt til konsum

text:
               22.5.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 126/23

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/33/EU
   af 21. maj 2010
   om berigtigelse af den spanske udgave af Rådets direktiv 2001/112/EF om frugtsaft og visse lignende produkter bestemt til konsum
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 2001/112/EF af 20. december 2001 om frugtsaft og visse lignende produkter bestemt til konsum (1), særlig artikel 7, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Efter vedtagelsen den 14. august 2009 af Kommissionens direktiv 2009/106/EF (2), der ændrede Rådets direktiv 2001/112/EF, indeholder bilag V til sidstnævnte direktiv en fejl i den spanske sprogudgave, der bør berigtiges. De øvrige sprogudgaver er ikke berørt.

               (2)

               Direktiv 2001/112/EF bør derfor berigtiges i overensstemmelse hermed.

               (3)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Gælder kun den spanske udgave.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 2011. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.
   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. maj 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 10 af 12.1.2002, s. 58.

      (2)  EUT L 212 af 15.8.2009, s. 42.


Avis juridique important

|

31969L0465

Rådets direktiv 69/465/EØF af 8. december 1969 om bekæmpelse af kartoffelnematod

EF-Tidende nr. L 323 af 24/12/1969 s. 0003 - 0004 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 2 s. 0251  den danske specialudgave: serie I kapitel 1969(II) s. 0547  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 2 s. 0251  den engelske specialudgave: serie I kapitel 1969(II) s. 0563  den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 5 s. 0021  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 3 s. 0172  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 3 s. 0172

++++  RAADETS DIREKTIV  af 8 . december 1969  om bekaempelse af kartoffelnematod   ( 69/465/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artiklerne 43 og 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Det europaeiske Parlament ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg , og  ud fra foelgende betragtninger ;  Kartoffelproduktionen indtager en vigtig plads inden for Faellesskabets landbrug ;  denne produktion er til stadighed truet af skadeorganismer ;  ved beskyttelsen af kartoffeldyrkningen mod disse skadeorganismer skal ikke alene produktionskapaciteten opretholdes , men landbrugets produktivitet tillige foroeges ;  beskyttelsesforanstaltningerne mod indfoerelse af skadeorganismer i de enkelte medlemsstater ville kun vaere af begraenset raekkevidde , saafremt disse skadeorganismer ikke blev bekaempet samtidigt og metodisk inden for hele Faellesskabet , og saafremt deres udbredelse ikke blev forhindret ;  en af de farligste skadeorganismer for kartoflen er kartoffelnematod ( Heterodera rostochiensis Woll . ) ;  denne skadeorganisme er forekommet i flere medlemsstater . Der findes angrebne omraader inden for Faellesskabet ;  kartoffeldyrkningen inden for hele Faellesskabet vil til stadighed vaere truet , saafremt der ikke traeffes effektive foranstaltninger til bekaempelse af denne skadeorganisme og til forebyggelse af dens udbredelse ;  for Faellesskabet skal der udstedes minimumsforskrifter , for at denne skadeorganisme kan holdes nede . Medlemsstaterne skal have mulighed for at udstede supplerende eller strengere bestemmelser , saafremt det er noedvendigt ;  en vigtig rolle spiller de kartoffelsorter , som er resistente over for visse racer af denne skadeorganisme . Deres anvendelse paa angrebne arealer kan vaere af en vis nytte . Der er derfor en almen interesse i en regelmaessig offentliggoerelse af fortegnelser over disse sorter ;  det synes noedvendigt at anvende saadanne egnede metoder til konstatering af et angreb og af sorters resistens , som der ikke rejses indvendinger mod fra medlemsstaternes side ,  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Dette direktiv angaar de mindsteforanstaltninger , som skal traeffes i medlemsstaterne til bekaempelse af kartoffelnematod ( Heterodera rostochiensis Woll . ) og til forebyggelse af dens udbredelse .  Artikel 2  Medlemsstaterne foreskriver , at laeggekartofler , der erhvervsmaessigt skal bringes i handelen , kun maa produceres paa arealer , som ved offentlig kontrol er konstateret at vaere fri for angreb af kartoffelnematod .  Artikel 3  Saafremt der konstateres en forekomst af kartoffelnematod , afgraenser medlemsstaterne det angrebne areal .  Artikel 4  Medlemsstaterne foreskriver , at der paa de angrebne arealer  a ) ikke maa dyrkes kartofler .  b ) ikke maa dyrkes , indslaas eller lagres planter , der er bestemt til omplantning .  Artikel 5  Medlemsstaterne foreskriver , at laeggekartofler , der er angrebet eller under mistanke for at vaere angrebet , skal behandles saaledes , at de ikke laengere er angrebet , naar de bringes i handelen som laeggekartofler .  Artikel 6  Medlemsstaterne ophaever foerst de foranstaltninger , der er truffet til bekaempelse af kartoffelnematod eller til forebyggelse af dens udbredelse , naar dens tilstedevaerelse ikke laengere konstateres .  Artikel 7  Medlemsstaterne forbyder besiddelse af kartoffelnematod .  Artikel 8  1 . Medlemsstaterne kan tillade foelgende :  a ) at der til videnskabelige formaal , afproevning og foraedlingsarbejde goeres undtagelser fra de i artikel 4 , 5 og 7 naevnte foranstaltninger ;  b ) at der uanset artikel 4 , litra a ) , paa angrebne arealer dyrkes kartoffelsorter , som er resistene over for de racer af kartoffelnematod , der er blevet konstateret paa disse arealer ;  c ) at der uanset artikel 4 , litra a ) , paa angrebne arealer dyrkes kartofler , undtagen laeggekartofler , saafremt det er sikret , at disse kartofler hoestes , inden nematodecysterne bliver fuldmodne ;  d ) at der uanset artikel 4 , litra a ) paa angrebne arealer dyrkes kartofler , undtagen laeggekartofler , saafremt jorden er blevet desinficeret med egnede midler .  2 . Medlemsstaterne drager omsorg for , at de i stk . 1 naevnte undtagelser kun tillades , saafremt det ved tilstraekkelig kontrol sikres , at disse undtagelser ikke haemmer bekaempelsen af kartoffelnematod og ikke medfoerer fare for en udbredelse af denne skadeorganisme .  3 . En kartoffelsort anses for resistent over for en race af kartoffelnematod , saafremt det ved dyrkning af denne kartoffelsort kan konstateres , at bestanden af denne nematoderace aarligt gaar tilbage paa naturlig maade .  Artikel 9  Medlemsstaterne kan udstede supplerende eller strengere bestemmelser til bekaempelse af kartoffelnematod eller til forebyggelse af dens udbredelse , saafremt saadanne bestemmelser er noedvendige for bekaempelsen eller forebyggelsen .  Artikel 10  1 . Medlemsstaterne meddeler hvert aar inden 1 . januar Kommissionen en fortegnelse over alle de kartoffelsorter , der af dem er godkendt til erhvervsmaessig handel , og hos hvilke de ved offentlig kontrol har konstateret en resistens over for kartoffelnematod . De angiver herunder de racer , over for hvilke disse sorter er resistente .  2 . Kommissionen sikrer , at der hvert aar - almindeligvis inden 1 . februar - paa grundlag af medlemsstaternes meddelelser offentliggoeres en fortegnelse over disse resistente sorter .  Artikel 11  Medlemsstaterne drager omsorg for , at konstateringen af angreb af kartoffelnematod og af kartoffelsorternes resistens over for denne skadeorganisme sker efter egnede metoder , mod hvilke der ikke rejses indvendinger fra medlemsstaternes side .  Artikel 12  Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv senest to aar efter meddelelsen og underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 13  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 8 . december 1969 .  Paa Raadets vegne  J . M . A . H . LUNS  Formand  ( 1 ) EFT nr . 28 af 17 . 2 . 1967 , s . 454/67 .


Avis juridique important

|

31997L0060

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/60/EF af 27. oktober 1997 om tredje ændring af direktiv 88/344/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser

EF-Tidende nr. L 331 af 03/12/1997 s. 0007 - 0009

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 97/60/EF af 27. oktober 1997 om tredje ændring af direktiv 88/344/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (3), ogud fra følgende betragtninger:Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har foretaget en fornyet gennemgang af samtlige ekstraktionsmidler, som er optaget i direktiv 88/344/EØF (4), med henblik på at erstatte den acceptable daglige indtagelse (ADI), som blev fastsat midlertidigt i 1981, med definitive værdier; dette har ikke altid været muligt, idet de nødvendige informationer ikke er blevet meddelt af industrien, selv om den er blevet anmodet herom; på grundlag af de modtagne oplysninger har Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler kunnet bekræfte sin accept af de fleste opløsningsmidler; den maksimale restmængde af opløsningsmidler i visse levnedsmidler kan nedsættes;visse opløsningsmidler anvendes ikke længere og bør derfor udgå af bilaget;i kraft af den videnskabelige udvikling er der fremstillet andre stoffer, som kan føjes til direktivet; det vil være hensigtsmæssigt at tillade et nyt opløsningsmiddel, som har fået en positiv udtalelse fra Den Videnskabelige Komité;dette nye ekstraktionsmiddel 1,1,1,2-tetrafluorethan benyttes udelukkende til ekstraktion af aromastoffer, og restmængden i levnedsmidler overstiger ikke 0,02 mg/kg; bortset fra denne restmængde genindvindes ekstraktionsmidlet fuldstændigt, og brugen af det har under disse omstændigheder ingen indvirkning på den globale opvarmning af atmosfæren;de ændringer, der er nødvendige som følge af den tekniske og videnskabelige udvikling, er foranstaltninger af teknisk art; for at forenkle og fremskynde proceduren bør vedtagelsen af disse foranstaltninger overlades til Kommissionen;en sådan fremgangsmåde vil gøre det muligt hurtigere at markedsføre nyskabelser, hvilket vil være en fordel såvel for industrien som for forbrugeren -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 I direktiv 88/344/EØF foretages følgende ændringer:1) I artikel 4 indsættes som nyt litra:»a) de ændringer af bilaget, der er nødvendige som følge af den videnskabelige og tekniske udvikling på området for anvendelse af opløsningsmidler, deres anvendelsesformål og maksimale restmængder«.Tidligere litra a), b) og c) bliver til henholdsvis litra b), c) og d).2) Der foretages følgende ændringer i bilaget:a) DEL IStoffet »butylacetat« udgår.b) DEL IIRubrikken for »hexan« affattes således:>TABELPOSITION>c) DEL III- Stoffet »2-methyl-propanol-1« udgår.- Følgende stof tilføjes:>TABELPOSITION>Artikel 2 1. Medlemsstaterne ændrer deres administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser med henblik på:- at tillade markedsføring af produkter, som opfylder bestemmelserne i direktiv 88/344/EØF, som ændret ved dette direktiv, senest den 27. oktober 1998- at forbyde markedsføring af produkter, som ikke opfylder bestemmelserne i direktiv 88/344/EØF, som ændret ved dette direktiv, fra den 27. april 1999. Produkter, der ikke svarer til direktiv 88/344/EØF, som ændret ved dette direktiv, men som er i handelen eller er mærket inden denne dato, må dog sælges, så længe lager haves.De underretter straks Kommissionen herom.2. De i stk. 1 nævnte bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 27. oktober 1997.På Europa-Parlamentets vegneJ.M. GIL-ROBLESFormandPå Rådets vegneR. GOEBBELSFormand(1) EFT C 278 af 24. 9. 1996, s. 25.(2) EFT C 66 af 3. 3. 1997, s. 3.(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 23. oktober 1996 (EFT C 347 af 18. 11. 1996, s. 58), Rådets fælles holdning af 24. marts 1997 (EFT C 157 af 24. 5. 1997, s. 4) og Europa-Parlamentets afgørelse af 15. juli 1997 (EFT C 286 af 22. 9. 1997, s. 29). Rådets afgørelse af 7. oktober 1997.(4) EFT L 157 af 24. 6. 1988, s. 28, direktivet er senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/52/EF (EFT L 331 af 21. 12. 1994, s. 10).


Avis juridique important

|

31984L0047

Kommissionens direktiv 84/47/EØF af 16. januar 1984 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 79/196/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære og om indførsel af visse beskyttelsesmåder

EF-Tidende nr. L 031 af 02/02/1984 s. 0019 - 0021 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 13 s. 0187  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 16 s. 0003  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 13 s. 0187  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 16 s. 0003

*****  KOMMISSIONENS  DIREKTIV  af 16. januar 1984  om tilpasning til den tekniske udvikling af Raadets direktiv 79/196/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere og om indfoersel af visse beskyttelsesmaader  (84/47/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 76/117/EOEF af 18. december 1975 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende elektrisk materiel til anvendelse i ekplosionsfarlig atmosfaere (1) saerlig artikel 5,  under henvisning til Raadets direktiv 79/196/EOEF af 6. februar 1979 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning vedroerende elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere og om indfoersel af visse beskyttelsesmaader (2), saerlig artikel 5, og  ud fra foelgende betragtninger:  Under hensyntagen til teknikkens nuvaerende stade er det nu noedvendigt at tilpasse indholdet af de harmoniserede standarder, som der henvises til i bilag I til direktiv 79/196/EOEF,  under hensyntagen til den indhoestede erfaring siden vedtagelsen af direktiv 79/196/EOEF boer der foretages aendringer i udformningen af det saerlige faellesskabsmaerke, som omhandles i bilag II,  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiverne til fjernelse af de tekniske handelshindringer inden for sektoren elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Bilag I og II til direktiv 79/196/EOEF erstattes af bilag I og II til naervaerende direktiv.  Artikel 2  1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for senest den 1. januar 1985 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.  2. Indtil den 1. januar 2005 anvender medlemsstaterne fortsat de forholdsregler, der er fastsat i artikel 4 i direktiv 76/117/EOEF, paa materiel, hvis overensstemmelse med de harmoniserede normer som fastsat i direktiv 79/196/EOEF i udgaven af 6. februar 1979 er attesteret ved udstedelsen af det i artikel 8 i direktiv 76/117/EOEF omhandlede overensstemmelsescertifikat, saafremt certifikatet er udstedt inden den 31. december 1987.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 16. januar 1984.  Paa Kommissionens vegne  Karl-Heinz NARJES  Medlem af Kommissionen  (1) EFT nr. L 24 af 30. 1. 1976, s. 45.  (2) EFT nr. L 43 af 20. 2. 1979, s. 20.  BILAG  I  HARMONISEREDE NORMER  De harmoniserede normer, materiellet skal vaere i overensstemmelse med afhaengig af beskyttelsesmaaden, er de europaeiske normer, der henvises til i nedenstaaende tabel.  Europaeiske Normer  (udarbejdet af CENELEC, 2, rue Bréderode, boîte 5, B-1000 Bruxelles)  1.2.3.4 //   //   //   //   // Nummer  // Titel  // Udgave  // Dato  //   //   //   //   // EN 50014  // - Elektrisk materiel til eksplosionsfarlig atmosfaere:  //   //   //  // almindelige bestemmelser  // 1  // marts 1977  //   // - aendringer 1 2 3 og 4  //   // juli 1979 juni 1982 december 1982  // EN 50015  // - Elektrisk materiel til eksplosionsfarlig atmosfaere:  //   //   //   // oliekapsling »o«  // 1  // marts 1977  //   // - aendring 1  //   // juli 1979  // EN 50016  // - Elektrisk materiel til eksplosionsfarlig atmosfaere:  //   //  //   // overtrykskapsling »p«  // 1  // marts 1977  //   // - aendring 1  //   // juli 1979  // EN 50017  // - Elektrisk materiel til eksplosionsfarlig atmosfaere:  //   //   //  // sandkapsling »q«  // 1  // marts 1977  //   // - aendring 1  //   // juli 1979  // EN 50018  // - Elektrisk materiel til eksplosionsfarlig atmosfaere:  //   //   //   // tryksikker kapsling »d«  // 1  // marts 1977  //   // - aendring 1 2  //  // juli 1979 december 1982  // EN 50019  // - Elektrisk materiel til eksplosionsfarlig atmosfaere:  //   //   //  // forhoejet sikkerhed »e«  // 1  // marts 1977  //   // - aendring 1 21  //   // juli 1979 september 1983  // EN 50020  // - Elektrisk materiel til eksplosionsfarlig atmosfaere:  //  //   //   // egensikkerhed »i«  // 1  // marts 1977  //   // - aendring 1  //   // juli 1979  //   //   //   //  BILAG  II  Saerlige faellesskabsmaerker  Alle vaerdier er udtrykt i funktion af »a«.


title: Kommissionens direktiv 2013/9/EU af 11. marts 2013 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/57/EF om interoperabilitet i jernbanesystemet i Fællesskabet  EØS-relevant tekst

text:
               12.3.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 68/55

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/9/EU
   af 11. marts 2013
   om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/57/EF om interoperabilitet i jernbanesystemet i Fællesskabet
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/57/EF af 17. juni 2008 om interoperabilitet i jernbanesystemet i Fællesskabet (1), særlig artikel 30, stk. 3, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke væsentlige bestemmelser i dette direktiv i forbindelse med tilpasningen af bilag II-IX, skal vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol, jf. artikel 29, stk. 4, i direktiv 2008/57/EF.

               (2)

               FN’s konvention om rettigheder for personer med handicap, som den Europæiske Union er part i (2), fastsætter i artikel 3 tilgængelighed som et generelt princip og kræver i artikel 9, at deltagerstaterne træffer passende foranstaltninger til at sikre, at personer med handicap har adgang på lige fod med andre. Disse foranstaltninger, som omfatter identifikation og afskaffelse af hindringer og barrierer for tilgængelighed, gælder bl.a. for transport. I overensstemmelse med artikel 216, stk. 2, i TEUF er aftaler, som Unionen indgår, bindende for EU-institutionerne og medlemsstaterne, og direktiv 2008/57/EF — en retsakt, der henhører under den afledte EU-ret — er underlagt forpligtelserne i konventionen.

               (3)

               I henhold til betragtning 10 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1371/2007 af 23. oktober 2007 om jernbanepassagerers rettigheder og forpligtelser (3) har handicappede og bevægelseshæmmede personer samme ret som alle andre borgere til fri bevægelighed, frit valg og ikke-forskelsbehandling og bør have samme mulighed for at rejse med jernbane som alle andre borgere. Jernbanevirksomheder og stationsledere sikrer ved anvendelsen af TSI for bevægelseshæmmede personer, at stationer, perroner, vogne og andre faciliteter er tilgængelige for handicappede og bevægelseshæmmede personer. jf. forordningens artikel 21.

               (4)

               Det er nødvendigt at tilpasse bilag III til direktiv 2008/57/EF for at indføje en eksplicit henvisning til tilgængelighed. Tilgængelighed er et væsentligt krav, der både gælder generelt for jernbanesystemets interoperabilitet og specifikt for delsystemerne infrastruktur, rullende materiel, drift og trafiktelematik for persontrafikken. Bilag III til direktiv 2008/57/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (5)

               Foranstaltningerne i dette direktiv berører ikke på nogen måde princippet om gradvis gennemførelse, som det fremgår af direktiv 2008/57/EF, særligt at delsystemer, der er angivet som mål i en TSI, kan gennemføres gradvist inden for en rimelig frist, og at hver enkelt TSI angiver en strategi for anvendelsen med det formål at gennemføre en gradvis overgang fra den bestående til den endelige situation, hvor overholdelse af TSI'en er generaliseret.

               (6)

               Foranstaltningerne i direktivet stemmer overens med tilgangen vedrørende opnåelse af lige adgang ved hjælp af tekniske løsninger, driftsforanstaltninger eller begge dele.

               (7)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, som blev nedsat ved artikel 29, stk. 1, i direktiv 2008/57/EF —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag III til direktiv 2008/57/EF, der indeholder væsentlige krav, ændres som følger:

               1.

               Følgende punkt tilføjes i punkt 1:
               »1.6.   Tilgængelighed

                           1.6.1.

                           Delsystemerne »infrastruktur« og »rullende materiel« skal være tilgængelige for handicappede og bevægelseshæmmede personer på lige fod med andre ved at forebygge eller fjerne barrierer samt ved hjælp af andre relevante foranstaltninger. Dette omfatter design, konstruktion, fornyelse, opgradering, vedligeholdelse og drift af de relevante dele af delsystemerne, som offentligheden har adgang til.

                           1.6.2

                           Delsystemerne »drift« og »trafiktelematik for persontrafikken« skal indeholde de funktioner, som er nødvendige for at lette adgangen for personer med handicap og bevægelseshæmmede personer på lige fod med andre ved at forebygge eller fjerne barrierer samt ved hjælp af andre relevante foranstaltninger.«

               2.

               Følgende punkt tilføjes i punkt 2, stk. 1:
               »2.1.2.   Tilgængelighed

                           2.1.2.1.

                           »Infrastruktur«-delsystemer, som offentligheden har adgang til, skal være tilgængelige for personer med handicap og bevægelseshæmmede personer i overensstemmelse med punkt 1.6.«

               3.

               Følgende punkt tilføjes i punkt 2, stk. 4:
               »2.4.5.   Tilgængelighed

                           2.4.5.1.

                           »Rullende materiel«-delsystemer, som offentligheden har adgang til, skal være tilgængelige for personer med handicap og bevægelseshæmmede personer i overensstemmelse med punkt 1.6.«

               4.

               Følgende punkt tilføjes i punkt 2, stk. 6:
               »2.6.4.   Tilgængelighed

                           2.6.4.1.

                           Der skal tages passende skridt for at sikre, at driftsregler indeholder de funktioner, der er nødvendige for at sikre tilgængeligheden for personer med handicap og bevægelseshæmmede personer.«

               5.

               Følgende punkt tilføjes i punkt 2, stk. 7:
               »2.7.5.   Tilgængelighed

                           2.7.5.1.

                           Der skal tages passende skridt for at sikre, at »trafiktelematik for persontrafikken«-delsystemer indeholder den funktionalitet, der er nødvendig for at sikre tilgængeligheden for personer med handicap og bevægelseshæmmede personer.«

         Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 2014. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   3.   Forpligtelsen til at gennemføre dette direktiv i national lovgivning gælder ikke for Republikken Cypern og Republikken Malta, så længe der ikke er etableret noget jernbanenet på deres område.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 11. marts 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 191 af 18.7.2008, s. 1.

      (2)  Rådets afgørelse 2010/48/EF af 26. november 2009 om Det Europæiske Fællesskabs indgåelse af De Forenede Nationers konvention om handicappedes rettigheder( EUT L 23 af 27.1.2010, s. 35).

      (3)  EUT L 315 af 3.12.2007, s. 14.


Avis juridique important

|

31988L0388

Rådets direktiv 88/388/EØF af 22. juni 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aromaer, som må anvendes i levnedsmidler, og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse

EF-Tidende nr. L 184 af 15/07/1988 s. 0061 - 0066 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 17 s. 0077  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 17 s. 0077

*****RAADETS  DIREKTIVaf 22. juni 1988om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om aromaer, som maa anvendes i levnedsmidler, og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse(88/388/EOEF)RAADET FOR DE EUROPAEISKEFAELLESSKABER HAR -under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra foelgende betragtninger:Forskelle mellem de nationale lovgivninger vedroerende aromaer haemmer levnedsmidlers frie bevaegelighed og kan skabe ulige konkurrencevilkaar og saaledes faa direkte indflydelse paa Faellesmarkedets oprettelse og funktion;  med henblik paa at opnaa fri bevaegelighed for levnedsmidler er det noedvendigt indbyrdes at tilnaerme naevnte lovgivninger;enhver lovgivning om aromaer til anvendelse i levnedsmidler skal i foerste raekke tage hensyn til kravene for saa vidt angaar beskyttelse af menneskers sundhed, men ogsaa til oekonomiske og tekniske behov inden for de graenser, der saettes af sundhedsbeskyttelsen;det er formaalstjenligt foerst ved et rammedirektiv at fastlaegge bestemmelserne for generelle renhedskriterier, definitioner, maerkning samt de generelle principper, paa grundlag af hvilke uligheder i lovgivningerne senere kan fjernes;Raadet skal paa et senere tidspunkt paa grundlag af en liste over de stoffer og udgangsmaterialer, der anvendes ved fremstilling af aromaer, som Kommissionen udarbejder i henhold til afgoerelse 88/389/EOEF (4), efter fremgangsmaaden i Traktatens artikel 100 A, vedtage passende bestemmelser om visse kategorier af aromaer og visse udgangsmaterialer for aromaer samt noedvendige foranstaltninger vedroerende deres anvendelse og fremstillingsmaader;ifoelge de seneste videnskabelige og tekniske udtalelser boer anvendelsen af visse bestanddele af vegetabilske eller animalske raastoffer som aromakilder i levnedsmidler begraenses;der boer fastsaettes saerlige renhedskriterier for bestemte aromaer, mikrobiologiske kriterier for aromaer, metoder for analyse samt udtagning af proever af aromaer og af de i bilagene anfoerte stoffer i og paa levnedsmidler;saafremt det viser sig, at anvendelsen i en aroma af et stof eller produkt, hvis anvendelse er tilladt i henhold til dette direktiv eller senere vedtagne bestemmelser, eller tilstedevaerelsen af et af de i bilag II anfoerte stoffer kan frembyde fare for sundheden, boer medlemsstaterne have mulighed for at suspendere eller begraense anvendelsen eller nedsaette de fastsatte maksimalgraensevaerdier, indtil der traeffes afgoerelse paa faellesskabsplan;udarbejdelsen af listen over de stoffer eller produkter, der er tilladte som noedvendige tilsaetningsstoffer med henblik paa oplagring og anvendelse af aromaer, som oploesnings- eller fortyndingsmidler for aromaer eller som teknologiske hjaelpemidler samt fastsaettelsen af saerligerenhedskriterier for aromaer, fremgangsmaaden for udtagning af proever og metoderne for analyse af aromaer i og paa levnedsmidler samt kontrollen med de maksimalgraensevaerdier, som er fastsat i bilagene, er tekniske gennemfoerelsesforanstaltninger; for af forenkle og fremskynde proceduren boer vedtagelsen af disse foranstaltninger overlades til Kommissionen;i de tilfaelde, hvor Raadet tillaegger Kommissionen befoejelse til at gennemfoere bestemmelserne vedroerende aromaer til anvendelse i levnedsmidler, boer der fastsaettes en fremgangsmaade, der indebaerer et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der er nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF (1);med forbehold af anvendelsen af nationale bestemmelser, som i mangel af saerdirektiver om aromaer gaelder for visse grupper af aromaer, skal de krav, der foelger af dette direktiv, finde anvendelse paa en saadan maade, at handel med og anvendelse af aromaer, der er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, tillades to aar efter vedtagelsen af direktivet, samt saaledes, at handel med og anvendelse af aromaer, der ikke er i overensstemmelse med naevnte bestemmelser, forbydes tre aar efter vedtagelsen af direktivet -UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:Artikel 11. Dette direktiv gaelder dels for »aromaer«, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller paa levnedsmidler for at give disse duft og/eller smag, dels for udgangsmaterialer, der anvendes til fremstilling af aromaer.2. I dette direktiv forstaas veda) »aroma« - aromastof, aromapraeparat, reaktionsaroma, roegaroma eller blandinger af disseb) »aromastof« - en defineret kemisk forbindelse med aromagivende egenskaber fremstilleti) ved egnede fysiske processer (herunder destillation og ekstraktion med oploesningsmiddel), enzymprocesser eller mikrobiologiske processer paa grundlag af et stof af vegetabilsk eller animalsk oprindelse enten i dets oprindelige form eller forarbejdet med henblik paa konsum gennem almindeligt anvendte tilberedningsprocesser for levnedsmidler (herunder toerring, ristning og gaering)ii) ved kemisk syntese eller udskillelse ad kemisk vej, hvis den kemisk set er identisk med et stof, der naturligt forekommer i et stof af vegetabilsk eller animalsk oprindelse som beskrevet under i)iii) ved kemisk syntese, men som kemisk set ikke er identisk med et stof, der naturligt forekommer i et stof af vegetabilsk eller animalsk oprindelse som beskrevet under i)c) »aromapraeparat« - koncentreret eller ikke-koncentreret produkt bortset fra de stoffer, der defineres i litra b), i), med aromagivende egenskaber, fremstillet ved egnede fysiske processer (herunder destillation og ekstraktion med oploesningsmiddel), enzymprocesser eller mikrobiologiske processer paa grundlag af stoffer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse enten i deres oprindelige form eller forarbejdet med henblik paa konsum gennem almindeligt anvendte tilberedningsprocesser for levnedsmidler (herunder toerring, ristning og gaering)d) »reaktionsaroma« - produkt fremstillet under overholdelse af god fremstillingspraksis ved opvarmning til en temperatur, der ikke overstiger 180 °C i et tidsrum paa hoejst 15 minutter, af en blanding af forskellige ingredienser, som ikke noedvendigvis selv har aromagivende egenskaber, og hvoraf mindst et indeholder nitrogen (aminogruppe) og et andet er en reducerende sukkerarte) »roegaroma« - en roegekstrakt, som anvendes i traditionel levnedsmiddelroegning.3. Aromaerne kan indeholde levnedsmidler samt andre stoffer, der er bestemt i artikel 6, nr. 1.Artikel 2Dette direktiv gaelder ikke for- spiselige stoffer og produkter, som er beregnet til at fortaeres i uforarbejdet stand, ogsaa rekonstituerede- stoffer som udelukkende har soed, sur eller salt smag- stoffer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, der har egne aromagivende egenskaber, naar de ikke anvendes som aromakilder.Artikel 3Medlemsstaterne traeffer de fornoedne foranstaltninger til at sikre, at aromaer ikke kan markedsfoeres eller anvendes, dersom de ikke er i overensstemmelse med dette direktiv.Artikel 4Medlemsstaterne traeffer alle fornoedne foranstaltninger til at sikre,a) - at aromaer ikke indeholder en toksikologisk farlig maengde af nogen som helst bestanddele eller stoffer- at aromaer med forbehold af eventuelle undtagelser fastsat ved de specifikke renhedskriterier i artikel 6, nr. 2, tredje led, ikke indeholder mere end 3 mg/kg arsen, 10 mg/kg bly, 1 mg/kg cadmium og 1 mg/kg kviksoelvb) at anvendelsen af aromaer ikke medfoerer forekomst i faerdige levnedsmidler af de uoenskede stoffer, som er naevnt i bilag I, i stoerre maengder end dem, der er fastsat heric) at anvendelsen af aromaer og andre levnedsmidler med aromagivende egenskaber ikke medfoerer forekomst af de stoffer, som er naevnt i bilag II i stoerre maengder end dem, der er fastsat heri.Artikel 5Efter fremgangsmaaden i Traktatens artikel 100 A vedtager Raadet1. passende bestemmelser vedroerende- aromakilder, der bestaar af levnedsmidler samt af urter og krydderier, som normalt betragtes som foedevarer- aromakilder, der bestaar af vegetabilske eller animalske raastoffer, som normalt ikke betragtes som foedevarer- aromastoffer, der ved egnede fysiske processer, enzymprocesser eller mikrobiologiske processer er fremstillet af vegetabilske eller animalske raastoffer- aromastoffer, der er fremstillet ved kemisk syntese, eller som er udskilt ad kemisk, og som kemisk set er identiske med aromastoffer, der naturligt er til stede i levnedsmidler samt i urter og krydderier, som normalt betragtes som foedevarer- aromastoffer, der er fremstillet ved kemisk syntese, eller som er udskilt ad kemisk vej, og som kemisk set er identiske med aromastoffer, der naturligt er til stede i vegetabilske eller animalske raastoffer, der normalt ikke betragtes som foedevarer- andre end de i fjerde og femte led omhandlede aromastoffer, der er fremstillet ved kemisk syntese, eller som er udskilt ad kemisk vej- udgangsmaterialer, der anvendes til fremstilling af roegaromaer eller reaktionsaromaer, samt de reaktionsbetingelser, som de fremstilles under2. alle de saerbestemmelser, som af hensyn til beskyttelse af folkesundheden eller samhandelen maatte vaere noedvendige, vedroerende- anvendelse af og fremstillingsmetoder for aromaer, herunder de fysiske processer, enzymprocesser eller mikrobiologiske processer for fremstilling af de i artikel 1, stk. 2, litra b), punkt i), og litra c), omhandlede aromapraeparater og aromastoffer- betingelser for anvendelse af de i artikel 6 nr. 1, omhandlede stoffer og produkter3. aendringer vedroerende de i bilagene fastsatte maksimalgraensevaerdier.Artikel 6Efter fremgangsmaaden i artikel 10 fastsaettes:1. listen over de stoffer eller produkter, der er tilladt i Faellesskabet som- tilsaetningsstoffer, der er noedvendige for at oplagre og anvende aromaer- produkter, der anvendes til oploesning og fortynding af aromaer- tilsaetningsstoffer, der er noedvendige for at fremstille aromaer (teknologiske hjaelpemidler), for saa vidt de ikke er omfattet af andre faellesskabsbestemmelser2. om noedvendigt- de analysemetoder, der er noedvendige for at kontrollere, at de i artikel 4 fastsatte graensevaerdier overholdes- fremgangsmaaden for proeveudtagning samt metoderne til kvalitativ og eventuelt kvantitativ analyse af aromaer i eller paa levnedsmidler- de specifikke renhedskriterier for visse aromaer3. - de mikrobiologiske kriterier for aromaer- de definitionskriterier, der gaelder for de i artikel 9, stk. 1, litra b), naevnte mere specifikke betegnelser4. passende forholdsregler, der skal traeffes inden den 1. juli 1990 med henblik paa at supplere dette direktiv med regler for maerkning af aromaer, der er bestemt til salg til den endelige forbruger.Artikel 7Bestemmelser, som kan have indvirkning paa den offentlige sundhed, vedtages efter hoering af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler.Artikel 81. Saafremt en medlemsstat paa grundlag af en fyldestgoerende motivering og som foelge af nye oplysninger eller en omvurdering af allerede foreliggende oplysninger, som har fundet sted efter vedtagelsen af dette direktiv eller af et af de i artikel 5 omhandlede direktiver, finder det godtgjort, at- tilstedevaerelsen af et af de i bilagene til dette direktiv anfoerte stoffer eller de fastsatte maksimalgraensevaerdier, selv om dette stof eller disse maksimalgraensevaerdier er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, eller- anvendelsen af en aroma, selv om den er i overensstemmelse med bestemmelserne i det paagaeldende direktiv eller bestemmelserne i dette direktiv- tilstedevaerelsen af et stof svarende til dem, der er naevnt i bilagene til dette direktivudgoer en fare for menneskers sundhed, kan denne medlemsstat paa sit omraade midlertidigt suspendere eller indskraenke anvendelsen af de omhandlede bestemmelser. Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom og begrunder sin afgoerelse. 2. Kommissionen undersoeger hurtigst muligt den paagaeldende medlemsstats begrundelse og konsulterer Den Staaende Levnedsmiddelkomité, hvorefter den omgaaende afgiver udtalelse og traeffer passende foranstaltninger, der kan erstatte de i stk. 1 omhandlede foranstaltninger.3. Finder Kommissionen det noedvendigt at foretage aendringer i dette direktiv eller et af de i artikel 5 omhandlede direktiver for at afhjaelpe de i stk. 1 anfoerte vanskeligheder og for at sikre beskyttelsen af menneskers sundhed, foelger den fremgangsmaaden i artikel 10 med henblik paa at vedtage saadanne aendringer; i saa fald kan den medlemsstat, som har indfoert beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse, indtil aendringerne traeder i kraft.Artikel 91. Aromaer, som ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger, maa kun markedsfoeres, hvis emballagen eller beholderen er forsynet med foelgende oplysninger, som skal vaere klart synlige, letlaeselige og uudslettelige:a) navn eller firmanavn samt adresse paa fabrikanten eller emballeringsvirksomheden eller en forhandler, der er etableret inden for Faellesskabetb) varebetegnelse: enten ordet »aroma« eller en mere specifik betegnelse eller en naermere beskrivelse af aromaen.Medlemsstaterne kan i en treaarsperiode efter vedtagelsen af dette direktiv fortsat anvende de mere specifikke betegnelser for aromaer, der bestaar af blandinger af aromapraeparater og aromastoffer.Inden udgangen af denne periode besluttes det efter fremgangsmaaden i artikel 10, om disse betegnelser skal medtages i direktivetc) enten angivelsen »til levnedsmidler« eller en naermere henvisning til det levnedsmiddel, som aromaen skal anvendes tild) en opregning af de kategorier, tilstedevaerende aromastoffer og aromapraeparater hoerer til, opstillet i aftagende raekkefoelge efter vaegt i henhold til foelgende klassifikation:- naturlige aromastoffer for de aromastoffer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), punkt i)- naturidentiske aromastoffer for de aromastoffer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), punkt ii)- kunstige aromastoffer for de aromastoffer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra b), punkt iii)- aromapraeparater for de praeparater, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra c)- reaktionsaromaer for de aromer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra d)- roegaromaer for de aromaer, der er defineret i artikel 1, stk. 2, litra e)e) for aromaer, der er iblandet andre stoffer eller produkter som omhandlet i artikel 6, nr. 1, foerste og andet led, en opregning opstillet i aftagende raekkefoelge efter vaegt i blandingen- af de kategorier, tilstedevaerende aromaer hoerer til i henhold til klassifikationen i litra d)- af navnet paa hvert af de andre stoffer eller produkter eller eventuelt deres »EF«-nummerf) angivelse af den maksimale maengde af hver enkelt bestanddel eller gruppe af bestanddele, der er omfattet af en kvantitativ begraensning i et levnedsmiddel, eller fyldestgoerende oplysning, der saetter koeber i stand til at efterleve de faellesskabsbestemmelser eller, hvis saadanne ikke findes, de nationale bestemmelser, der gaelder for dette levnedsmiddelg) en angivelse til identificering af partieth) det nominelle indhold, angivet i vaegt- eller rumfangsenheder.2. Med forbehold af bestemmelserne i stk. 1, litra d), maa ordet »naturlig« eller andre ord med stort set samme betydning kun anvendes for aromaer, saafremt den aromagivende bestanddel udelukkende indeholder naturlige aromapraeparater som defineret i artikel 1, stk. 2, litra c).Hvis aromaens varebetegnelse indeholder en henvisning til et levnedsmiddel eller til en aromakilde, maa ordet »naturlig« eller andre ord med stort set samme betydning kun anvendes, saafremt aromaandelen udelukkende eller naesten udelukkende er udskilt af det paagaeldende levnedsmiddel eller den paagaeldende aromakilde gennem egnede fysiske processer, enzymprocesser, mikrobiologiske processer eller almindeligt anvendte tilberedningsprocesser for levnedsmidler.3. Uanset stk. 1 er det tilstraekkeligt, at de i stk. 1, litra d), e) og f), kraevede oplysninger anfoeres i de handelsdokumenter vedroerende sendingen, der skal fremlaegges sammen med eller foer leveringen, under forudsaetning af, at paategnelsen »bestemt til fremstilling af levnedsmidler, ikke til detailsalg« anfoeres paa et klart synligt sted paa den paagaeldende vares emballage eller beholder.4. Medlemsstaterne maa ikke fastsaette krav, som er mere detaljerede end dem, der er indeholdt i denne artikel, for saa vidt angaar maaden, hvorpaa de fastsatte oplysninger skal vaere anfoert.De i denne artikel fastsatte oplysninger skal vaere affattet paa et sprog, der er let forstaaeligt for koeberne, medmindre der er truffet andre foranstaltninger til at sikre, at koeberne informeres. Denne bestemmelse forhindrer ikke, at de naevnte oplysninger angives paa flere sprog.Artikel 101. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Levnedsmiddelkomité, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant. 2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget spoergsmaalet haster. Udtalelsen vedtages med kvalificeret flertal som fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.b) Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag om de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.Saafremt Raadet ikke har vedtaget foranstaltninger inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra den dato, paa hvilken det har faaet sagen forelagt, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger.Artikel 111. Dette direktiv gaelder ligeledes for aromaer, der er bestemt til anvendelse i levnedsmidler, og paa levnedsmidler, der indfoeres i Faellesskabet.2. Dette direktiv gaelder hverken for aromaer eller levnedsmidler, som er bestemt til udfoersel fra Faellesskabet.Artikel 121. Medlemsstaterne kan ikke med begrundelse i aromaernes sammensaetning, maerkning eller virkning i levnedsmidler forbyde, begraense eller hindre markedsfoering og anvendelse af aromaer, der er i overensstemmelse med dette direktiv eller de i artikel 5 omhandlede direktiver.2. Stk. 1 beroerer ikke de nationale bestemmelser, der gaelder, saafremt der ikke er udstedt nogen direktiver som omhandlet i artikel 5.Artikel 131. Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv inden for en frist paa 18 maaneder fra dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom. De saaledes trufne foranstaltninger skal indebaere, at det- fra to aar efter vedtagelsen af dette direktiv er tilladt at markedsfoere og anvende aromaer, som er i overensstemmelse med dette direktiv- fra tre aar efter vedtagelsen af dette direktiv er forbudt at markedsfoere og anvende aromaer, som ikke er i overensstemmelse med dette direktiv.2. Stk. 1 griber ikke ind i de nationale bestemmelser, som, indtil der foreligger direktiver som omhandlet i artikel 5, gaelder for visse grupper af aromaer eller fastlaegger, i eller paa hvilke levnedsmidler aromaer, der er i overensstemmelse med dette direktiv, maa anvendes.Artikel 14Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfaerdiget i Luxembourg, den 22. juni 1988.Paa Raadets vegneM. BANGEMANNFormand(1) EFT nr. C 144 af 13. 6. 1980, s. 9, og EFT nr. C 103 af 24. 4. 1982, s. 7.(2) EFT nr. C 66 af 15. 3. 1982, s. 117, og afgoerelse af 9. marts 1988 (endnu ikke offentliggjort i EFT).(3) EFT nr. C 138 af 9. 6. 1981, s. 42.(4) Se side 67 i denne Tidende.(1) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9.BILAG IMaksimalgraensevaerdier for visse uoenskede stoffer, der forekommer i faerdige levnedsmidler som foelge af anvendelse af aromaerStof  // Levnedsmidler   // Drikkevarer  //    //   //   // 3,4 benzopyren   // 0,03 µg/kg  // 0,03 µg/kgBILAG IIMaksimalgraensevaerdier for visse stoffer, der stammer fra aromaer og andre levnedsmidler, der har aromagivende egenskaber, og som forekommer i faerdige levnedsmidler, hvori der er anvendt aromaerStoffer  // Levnedsmidler mg/kg  // Drikkevarer mg/kg   // Undtagelser og/eller saerlige restriktioner  //  //  //  //  //  //  //  //  // Agarinsyre (1)   // 20   // 20   // 100 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer og levnedsmidler, hvori indgaar svampe   // Aloin (1)   // 0,1  // 0,1   // 50 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer  // Beta-assaron (1)   // 0,1   // 0,1   // 1 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer og krydderier anvendt i snacks  // Berberin (1)   // 0,1   // 0,1   // 10 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer   // Kumarin (1)   // 2   // 2  // 10 mg/kg i visse karamelvarer   //   //   //   // 50 mg/kg i tyggegummi   //   //   //   // 10 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer   // Hydrogencyanid (1)   // 1   // 1   // 50 mg/kg i nougat, marcipan og marcipanerstatning eller lignende varer  //   //   //   // 1 mg/% pr. vol alkohol i alkoholholdige drikkevarer   //   //   //   // 5 mg/kg i konserverede stenfrugter   // Hypericin (1)   // 0,1   // 0,1   // 10 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer   //   //   //   // 1 mg/kg i sukkervarer   // Pulegon (1)   // 25   // 100   // 250 mg/kg i drikkevarer aromatiseret med pebermynte eller med mynte   //  //   //   // 350 mg/kg i myntesukkervarer   // Quassin (1)  // 5   // 5   // 10 mg/kg i sukkervarer i form af pastiller  //   //   //   // 50 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer  // Safrol og isosafrol (1)   // 1   // 1   // 2 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer med indhold af indtil 25 % vol alkohol   //   //   //   // 5 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer med indhold af over 25 % vol alkohol   //   //  //   // 15 mg/kg i levnedsmidler med indhold af muskatnoed eller muskatblomme   // Santonin (1)   // 0,1   // 0,1   // 1 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer med indhold af over 25 % vol alkohol   // Thuyon alfa og beta (1)   // 0,5   // 0,5   // 5 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer med indhold af indtil 25 % vol alkohol   //   //   //   // 10 mg/kg i alkoholholdige drikkevarer med indhold af over 25 % vol alkohol   //   //  //   // 25 mg/kg i levnedsmidler med indhold af salviepraeparater   //   //   //   // 35 mg/kg i bitter   //  //   //   //  (1) Kan ikke som saadan tilsaettes levnedsmidler eller aromaer. Kan forekomme i levnedsmidlet enten naturligt eller efter tilsaetning af aromaer, der er fremstillet af naturlige udgangsmaterialer.


Avis juridique important

|

31988L0344

Rådets direktiv 88/344/EØF af 13. juni 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser

EF-Tidende nr. L 157 af 24/06/1988 s. 0028 - 0033 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 17 s. 0066  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 17 s. 0066

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 13. juni 1988  om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om ekstraktionsmidler anvendt ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser  (88/344/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  Forskelle mellem de nationale lovgivninger vedroerende ekstraktionsmidler haemmer levnedsmidlers fri omsaetning og kan skabe ulige konkurrencevilkaar og saaledes direkte indvirke paa det faelles markeds oprettelse eller funktion;  med henblik paa at opnaa fri omsaetning af levnedsmidler er det derfor noedvendigt indbyrdes at tilnaerme lovgivningerne;  enhver lovgivning om ekstraktionsmidler til anvendelse i levnedsmidler skal i foerste raekke tage hensyn til kravene om beskyttelse af menneskers sundhed, men ogsaa til oekonomiske og tekniske behov inden for de graenser, der saettes af sundhedsbeskyttelsen;  en saadan indbyrdes tilnaermelse maa indebaere, at der udarbejdes en enkelt liste over ekstraktionsmidler til fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser; der boer ligeledes opstilles generelle renhedskriterier;  ved anvendelsen af et ekstraktionsmiddel under god produktionspraksis boer alle eller stoersteparten af oploesningsmiddelresterne fjernes fra levnedsmidlet eller levnedsmiddelingrediensen;  under saadanne betingelser kan der dog vaere utilsigtede, men teknisk uundgaaelige restmaengder eller omdannelsesprodukter til stede i det faerdige levnedsmiddel eller den faerdige levnedsmiddelingrediens;  for de stoffer, der er angivet i bilagets del I, og som ud fra et forbrugersikkerhedsmaessigt synspunkt er acceptable, hvis de anvendes under god produktionspraksis, er det ikke noedvendigt at fastsaette specifikke graenser, selv om dette ud fra en almindelig betragtning ville vaere nyttigt;  af hensyn til beskyttelsen af folkesundheden maa der fastsaettes betingelser for anvendelsen af andre ekstraktionsmidler, der er angivet i bilagets del II og III, samt for tilladte restmaengder i levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser;  indtil der vedtages faellesskabsbestemmelser om aromaer, boer medlemsstaterne ikke hindres i at tillade, at stoffer, der anvendes til fortynding og oploesning af aromastoffer, anvendes som ekstraktionsmidler til visse af disse stoffer;  bestemmelserne om visse ekstraktionsmidler boer efter en vis tid revideres paa grundlag af resultaterne af den loebende videnskabelige og tekniske forskning vedroerende den forsvarlige anvendelse af disse midler og deres anvendelsesformaal;  der boer opstilles specifikke renhedskriterier for ekstraktionsmidler samt analysemetoder og proeveudtagningsprocedure for ekstraktionsmidler i og paa levnedsmidler;  viser det sig paa grundlag af nye oplysninger, at anvendelsen af et ekstraktionsmiddel, der er omfattet af dette direktiv, kan frembyde fare for sundheden, boer medlemsstaterne kunne suspendere eller begraense anvendelsen eller reducere de fastsatte graenser, indtil der traeffes afgoerelse paa faellesskabsplan;  fastsaettelse af de naermere retningslinjer for proeveudtagning og af de analysemetoder, der er noedvendige for kontrollen med de stoffer, der er anfoert i bilaget, og deres renhedskriterier, udgoer tekniske gennemfoerelsesforanstaltninger; for at forenkle og fremskynde vedtagelsen af disse samt for at lette deres ivaerksaettelse boer der sikres et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der er nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF (1) -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  1. Dette direktiv gaelder for ekstraktionsmidler, der anvendes ved eller er bestemt til anvendelse ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser.  Det gaelder ikke for ekstraktionsmidler, der anvendes ved fremstilling af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer, medmindre disse tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer er opfoert paa en af oversigterne i bilaget.  Medlemsstaterne paaser imidlertid, at anvendelsen af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, vitaminer og andre naeringsstoffer ikke medfoerer, at der i levnedsmidlerne forekommer rester af ekstraktionsmidler med et for den menneskelige sundhed farligt indhold.  2. Dette direktiv beroerer ikke medlemsstaternes lovgivning om anvendelse af methanol, 1-propanol, 2-propanol og trichlorethylen som ekstraktionsmidler ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser.  3. I dette direktiv forstaas ved:  a) »oploesningsmiddel« - ethvert stof, der kan oploese levnedsmidler eller enhver bestanddel, der indgaar i et levnedsmiddel, herunder ethvert forurenende stof, der findes i eller paa det paagaeldende levnedsmiddel  b) »ekstraktionsmiddel« - et oploesningsmiddel, der anvendes i en ekstraktionsproces under forarbejdning af raastoffer, af levnedsmidler eller af bestanddele eller ingredienser af saadanne produkter, og som fjernes, men som kan resultere i en utilsigtet, men teknisk uundgaaelig forekomst af rester af stofferne eller deres omdannelsesprodukter i levnedsmidlet eller levnedsmiddelingrediensen.  Artikel 2  1. Medlemsstaterne tillader, at de i bilaget anfoerte stoffer og materialer anvendes som ekstraktionsmidler til fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser under de omstaendigheder og i paakommende tilfaelde inden for de graenser for restindhold, der er specificeret deri.  Den kan ikke forbyde, begraense eller hindre markedsfoering af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser af grunde, der vedroerer de anvendte ekstraktionsmidler eller rester heraf, saafremt de opfylder bestemmelserne i dette direktiv.  2. Medlemsstaterne forbyder anvendelse af andre stoffer og materialer som ekstraktionsmidler end dem, der er anfoert i bilaget, og maa hverken udvide anvendelsesformaalene eller graensevaerdierne for de tilladte restmaengder ud over, hvad der er anfoert i bilaget.  3. Medlemsstaterne kan, indtil der vedtages faellesskabsbestemmelser vedroerende stoffer til fortynding og oploesning af aromastoffer, tillade anvendelse paa deres omraade af stoffer, der anvendes til fortynding og oploesning af aromastoffer, som oploesningsmidler til ekstraktion af aromastoffer fra naturligt aromagivende produkter.  4. Vand, hvortil kan vaere tilsat stoffer, der regulerer surhedsgraden, og andre levnedsmiddelstoffer, som har oploesende egenskaber, kan anvendes som ekstraktionsmidler ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser.  5. To aar efter vedtagelsen af dette direktiv tager Kommissionen bestemmelserne vedroerende del I i bilaget og de nedenfor anfoerte stoffer op til fornyet overvejelse efter hoering af Den Videnskabelige Komité og fremsaetter i paakommende tilfaelde forslag om aendring heraf efter fremgangsmaaden i Traktatens artikel 100 A:  1-butanol  2-butanol  2-methyl-1-propanol  2-methyl-2-propanol  methylacetat  cyclohexan  dichlormethan  hexan  methylethylketon  isobutan  diethylether  I forbindelse med denne aendring beslutter Raadet, om de rester af ekstraktionsmidler, der er naevnt i bilagets del III, skal anfoeres under aromastoffer i stedet for levnedsmidler.  6. Kommissionen tager efter hoering af Den Videnskabelige Levnedsmiddelkomité situationen med hensyn til de i artikel 1, stk. 2, naevnte stoffer op til fornyet overvejelse og forelaegger Raadet relevante forslag. Dette sker:  - tre aar efter vedtagelsen af dette direktiv for saa vidt angaar methanol 1-propanol og 2-propanol  - syv aar efter vedtagelsen af dette direktiv for saa vidt angaar trichlorethylen.  Artikel 3  Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til sikring af, at de stoffer og materialer, der er opfoert som ekstraktionsmidler i bilaget, opfylder foelgende renhedskriterier:  a) de maa ikke indeholde toksikologisk farlige maengder af noget grundstof eller stof  b) de maa hoejst indeholde 1 mg arsen eller 1 mg bly pr. kg, jf. dog de undtagelser, der eventuelt foelger af de specifikke renhedskriterier, som er naevnt i litra c)  c) de skal opfylde de specifikke renhedskriterier, som er fastlagt ifoelge artikel 4.  Artikel 4  Foelgende fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 6:  a) de noedvendige analysemetoder til kontrol med overholdelse af de i artikel 3 omhandlede generelle og specifikke renhedskriterier  b) proeveudtagningsproceduren og metoderne til kvalitativ og kvantitativ analyse af de i bilaget anfoerte ekstraktionsmidler i levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser  c) om noedvendigt de specifikke renhedskriterier for de ekstraktionsmidler, der er anfoert i bilaget, navnlig de maksimale tilladte restmaengder af kviksoelv og cadmium i ekstraktionsmidlerne; disse kriterier fastsaettes inden tre aar efter datoen for vedtagelsen af dette direktiv.  Artikel 5  1. Saafremt en medlemsstat ud fra nye oplysninger eller en nyvurdering af de oplysninger, der forelaa, da direktivet blev vedtaget, har begrundet formodning for at antage, at anvendelsen i levnedsmidler af et i bilaget anfoert stof eller at tilstedevaerelsen af en eller flere af de i artikel 3 naevnte bestanddele af et saadant stof kan udgoere en fare for menneskers sundhed, selv om bestemmelserne i dette direktiv er overholdt, kan den paa sit omraade midlertidigt suspendere eller begraense anvendelsen af de paagaeldende bestemmelser. Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom, idet den begrunder sin afgoerelse.  2. Kommissionen undersoeger hurtigst muligt den paagaeldende medlemsstats begrundelse og konsulterer Den Staaende Levnedsmiddelkomité, hvorefter den omgaaende afgiver udtalelse og traeffer passende foranstaltninger, der kan erstatte de i stk. 1 omhandlede foranstaltninger.  3. Finder Kommissionen, at det er noedvendigt at aendre direktivet for at afhjaelpe de i stk. 1 naevnte vanskeligheder og sikre beskyttelsen af menneskers sundhed, foelger den fremgangsmaaden i artikel 6 med henblik paa at vedtage saadanne aendringer; i saa fald kan den medlemsstat, som har vedtaget beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse, indtil de naevnte aendringer traeder i kraft paa dens omraade.  Artikel 6  1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden sagen for Den Staaende Levnedsmiddelkomité.  2. Kommissionens repraesentant forelaegger Komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Udtalelsen vedtages med det i Traktatens artikel 148, stk. 2, anfoerte flertal for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i Komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.  3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med Komitéens udtalelse.  b) Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med Komitéens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag om de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.  c) Saafremt Raadet ikke har vedtaget foranstaltninger inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra den dato, paa hvilken det har faaet sagen forelagt, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger.  Artikel 7  1. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til sikring af, at de i bilaget opfoerte stoffer, som i deres egenskab af ekstraktionsmiddel er beregnet til anvendelse i levnedsmidler, kun kan markedsfoeres, saafremt deres emballage, beholdere og etiketter indeholder foelgende angivelser, der skal vaere synlige, let laeselige og uudslettelige:  a) salgsbetegnelse anfoert i overensstemmelse med bilaget  b) klar angivelse af, at produktet er af en kvalitet, der goer det egnet til anvendelse som ekstraktionsmiddel ved fremstilling af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser  c) en angivelse, hvorved varepartiet kan identificeres  d) navn eller firmanavn og adresse paa fabrikanten eller pakkevirksomheden eller paa en forhandler, der er etableret inden for Faellesskabet e) nettomaengden, udtrykt i volumenenheder  f) om noedvendigt saerlige opbevarings- eller anvendelsesforskrifter.  2. Uanset stk. 1 kan det tillades, at angivelserne i stk. 1, litra c), d), e) og f), blot findes i de handelsdokumenter for partiet, der skal fremlaegges samtidig med eller foer leveringen.  3. Denne artikel hindrer ikke anvendelsen af mere praecise eller mere vidtgaaende faellesskabsbestemmelser vedroerende maal og vaegt eller vedroerende klassificering samt emballering og maerkning af farlige stoffer og tilberedninger.  4. Medlemsstaterne maa ikke fastsaette krav, der er mere detaljerede end dem, der er indeholdt i denne artikel, for saa vidt angaar maaden, hvorpaa de fastsatte oplysninger skal fremstaa.  De soerger imidlertid for, at salg af ekstraktionsmidler inden for deres eget omraade forbydes, saafremt de i denne artikel omhandlede oplysninger ikke er anfoert paa et sprog, som let forstaas af koeberne, medmindre der er truffet andre foranstaltninger til at sikre, at koeberne informeres. Denne bestemmelse forhindrer ikke, at de naevnte oplysninger angives paa flere sprog.  Artikel 8  1. Dette direktiv gaelder ligeledes for ekstraktionsmidler anvendt ved eller bestemt til anvendelse ved fremstilling af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser, som indfoeres i Faellesskabet.  2. Dette direktiv gaelder ikke for ekstraktionsmidler eller levnedsmidler, der er bestemt til udfoersel fra Faellesskabet.  Artikel 9  Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for senest tre aar efter vedtagelsen at efterkomme dette direktiv, saaledes at handel med og anvendelse af ekstraktionsmidler, der er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, tillades fra denne dato, og handel med og anvendelse af ekstraktionsmidler, der ikke er i overensstemmelse hermed, forbydes. De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 10  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Luxembourg, den 13. juni 1988.  Paa Raadets vegne  I. KIECHLE  Formand  (1) EFT nr. C 312 af 17. 11. 1983, s. 3, og  EFT nr. C 77 af 23. 3. 1985, s. 7.  (2) EFT nr. C 12 af 14. 1. 1985, s. 152, og  EFT nr. C 68 af 14. 3. 1988, s. 51.  (3) EFT nr. C 206 af 6. 8. 1984, s. 7.  (1) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9.  BILAG  EKSTRAKTIONSMIDLER, SOM MAA ANVENDES VED BEHANDLING AF RAASTOFFER, LEVNEDSMIDLER, LEVNEDSMIDDELBESTANDDELE OG LEVNEDSMIDDELINGREDIENSER  DEL I  Ekstraktionsmidler, der skal anvendes under overholdelse af god fabrikationspraksis til alle formaal (1)  Navn  Propan  Butan  Butylacetat  Ethylacetat  Ethanol  Carbondioxid  Acetone  Dinitrogenoxid  (1) Et ekstraktionsmiddel anses for at vaere anvendt under overholdelse af god fabrikationspraksis, saafremt brugen af det kun medfoerer forekomst af restmaengder eller afledningsprodukter i teknisk uundgaaelige maengder, der ikke frembyder risici for menneskets sundhed.  DEL II  Ekstraktionsmidler med specificeret anvendelsesformaal  1.2.3 //  //  //  // Navn  // Anvendelsesformaal (sammenfattende beskrivelse af ekstraktionen)  // Maksimal restmaengde i ekstraheret levnedsmiddel eller levnedsmiddelingrediens   //  //  //  // Hexan (1)  // Fremstilling eller fraktionering af fedtstoffer og olie samt fremstilling af kakaosmoer   // 5 mg/kg i fedtstof, olie eller kakaosmoer   //   // Tilberedning af proteinprodukter og fedtfrit mel   // 10 mg/kg i levnedsmidlet, der indeholder proteinproduktet og fedtfrit mel   //   // Tilberedning af fedtfri kornkim   // 5 mg/kg i fedtfri kornkim   //  // Fedtfrie sojavarer   // 30 mg/kg i det sojaprodukt, der saelges til den endelige forbruger   // Methylacetat  // Fjernelse af koffein eller fjernelse af irriterende stoffer og bitterstoffer fra kaffe og the   // 20 mg/kg i kaffe eller the   //   // Fremstilling af sukker fra melasse   // 1 mg/kg i sukkeret   // Methylethylketon   // Fraktionering af fedtstoffer og olier   // 5 mg/kg i fedstof eller olie   //  // Fjernelse af koffein eller fjernelse af irriterende stoffer og bitterstoffer fra kaffe og the   // 20 mg/kg i kaffe eller the   // Dichlormethan   // Fjernelse af koffein eller fjernelse af irriterende stoffer og bitterstoffer fra kaffe og the   // 10 (2) mg/kg i braendt kaffe og 5 mg/kg i the   //  //   //  (1) Hexan er en handelsvare, der hovedsagelig bestaar af acykliske maettede carbohybrider, som indeholder 6 kulstofatomer, og som destillerer mellem 64 °C og 70 °C.  (2) Dette indhold nedsaettes til 5 mg/kg tre aar efter dette direktivs vedtagelse.  DEL III  Ekstraktionsmidler med specificeret anvendelsesformaal  1.2 //  //  // Navn  // Maksimal restmaengde i levnedsmidlet, der skyldes anvendelse af ekstraktionsmidler i tilberedningen af aromastoffer fra naturligt aromagivende produkter   //  //   // Diethylether   // 2 mg/kg   // Isobutan   // 1 mg/kg  // Hexan   // 1 mg/kg   // Cyclohexan   // 1 mg/kg  // Methylacetat   // 1 mg/kg   // 1-Butanol   // 1 mg/kg  // 2-Butanol   // 1 mg/kg   // Methylethylketon   // 1 mg/kg  // Dichlormethan   // 0,1 mg/kg (1)   // 2-Methyl-1-propanol  // 1 mg/kg   //    //  (1) Undtagelse: 1 mg/kg i konditorvarer og bagvaerk med aromastoffer, der er karakteristiske for levnedsmidlet, og som fremstilles med ekstrakter af alkoholdige drikkevarer med et alkoholindhold paa over 35°.