Avis juridique important

|

31988L0642

Rådets direktiv 88/642/EØF af 16. december 1988 om ændring af direktiv 80/1107/EØF om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at være udsat for kemiske, fysiske og biologiske agenser under arbejdet

EF-Tidende nr. L 356 af 24/12/1988 s. 0074 - 0078 den finske specialudgave: kapitel 5 bind 4 s. 0138  den svenske specialudgave: kapitel 5 bind 4 s. 0138

*****  RAADETS  DIREKTIV  AF 16 . DECEMBER 1988  OM AENDRING AF DIREKTIV 80/1107/EOEF OM BESKYTTELSE AF ARBEJDSTAGERE MOD FARERNE VED AT VAERE UDSAT FOR KEMISKE, FYSISKE OG BIOLOGISKE AGENSER UNDER ARBEJDET  ( 88/642/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR _  UNDER HENVISNING TIL TRAKTATEN OM OPRETTELSE AF DET EUROPAEISKE OEKONOMISKE FAELLESSKAB, SAERLIG ARTIKEL 118A,  UNDER HENVISNING TIL FORSLAG FRA KOMMISSIONEN ( 1 ),  I SAMARBEJDE MED EUROPA-PARLAMENTET ( 2 ),  UNDER HENVISNING TIL UDTALELSE FRA DET OEKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG ( 3 ), OG  UD FRA FOELGENDE BETRAGTNINGER :  FOR AT OPNAA EN BEDRE BESKYTTELSE AF ARBEJDSTAGERE MOD KEMISKE, FYSISKE OG BIOLOGISKE AGENSER PAA ARBEJDSPLADSEN BOER BESTEMMELSERNE I DIREKTIV 80/1107/EOEF ( 4 ), SENEST AENDRET VED AKTEN VEDROERENDE SPANIENS OG PORTUGALS TILTRAEDELSE, SKAERPES;  I SIN RESOLUTION AF 27 . FEBRUAR 1984 OM DE EUROPAEISKE FAELLESSKABERS ANDET HANDLINGSPROGRAM VEDROERENDE SIKKERHED OG SUNDHED PAA ARBEJDSPLADSEN ( 5 ) OPFORDRER RAADET TIL EN HARMONISERING AF BESTEMMELSER OG FORANSTALTNINGER TIL BESKYTTELSE AF ARBEJDSTAGERE MOD KEMISKE, FYSISKE OG BIOLOGISKE AGENSER; FOR AT SIKRE EN AFBALANCERET UDVIKLING BOER DISSE FORANSTALTNINGER DERFOR HARMONISERES OG FORBEDRES VED AT TILPASSE DEM TIL DEN TEKNISKE UDVIKLING; DENNE HARMONISERING OG FORBEDRING BOER SKE PAA GRUNDLAG AF FAELLES PRINCIPPER;  I SIN RESOLUTION AF 21 . DECEMBER 1987 OM SIKKERHED, HYGIEJNE OG SUNDHED PAA ARBEJDSPLADSEN ( 6 ) UNDERSTREGER RAADET BETYDNINGEN AF EN FORBEDRING AF ARBEJDSTAGERNES SIKKERHED OG SUNDHED PAA ARBEJDSPLADSEN;  I MEDFOER AF AFGOERELSE 74/325/EOEF ( 7 ), AENDRET VED AKTEN VEDROERENDE SPANIENS OG PORTUGALS TILTRAEDELSE, SKAL DET RAADGIVENDE UDVALG FOR SIKKERHED, HYGIEJNE OG SUNDHEDSBESKYTTELSE PAA ARBEJDSPLADSEN HOERES AF KOMMISSIONEN MED HENBLIK PAA UDARBEJDELSE AF FORSLAG PAA DETTE OMRAADE;  FOR EN RAEKKE AGENSER FASTSAETTER RAADET VED SAERDIREKTIVER BINDENDE GRAENSEVAERDIER FOR EKSPONERING PAA ARBEJDSPLADSEN OG EVENTUELT ANDRE SPECIELLE FORSKRIFTER;  DET BOER PAA FAELLESSKABSPLAN FASTSAETTES, AT DER FOR DE OEVRIGE AGENSER UDARBEJDES VEJLEDENDE GRAENSEVAERDIER, SOM MEDLEMSSTATERNE BL.A . TAGER HENSYN TIL VED FASTSAETTELSEN AF DE NATIONALE GRAENSEVAERDIER;  ARBEJDSMARKEDETS PARTER SPILLER EN ROLLE I FORBINDELSE MED BESKYTTELSE AF ARBEJDSTAGERNE;  BESTEMMELSERNE I DETTE DIREKTIV ER MINIMUMSFORSKRIFTER, OG DE ER IKKE TIL HINDER FOR, AT DE ENKELTE MEDLEMSSTATER OPRETHOLDER ELLER INDFOERER ANDRE FORANSTALTNINGER MED HENBLIK PAA EN YDERLIGERE BESKYTTELSE AF ARBEJDSTAGERNE _  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  ARTIKEL 1  DIREKTIV 80/1107/EOEF AENDRES SAALEDES :  1 . I ARTIKEL 3, STK . 1, INDSAETTES FOELGENDE AFSNIT :  "RAADET KAN EFTER FREMGANGSMAADEN I TRAKTATENS ARTIKEL 118A FORETAGE AENDRINGER I BILAG I MED HENBLIK PAA BL.A . AT TILFOEJE AGENSER, FOR HVILKE DET SKOENNES NOEDVENDIGT AT FASTSAETTE DEN ELLER DE BINDENDE GRAENSEVAERDI(ER ) OG/ELLER DE OEVRIGE SPECIELLE FORSKRIFTER ."  2 . I ARTIKEL 4 FORETAGES FOELGENDE AENDRINGER :  A ) NR . 4 AFFATTES SAALEDES :  "4 . A ) FOR ENTHVERT ARBEJDSOMRAADE, HVOR DER KAN VAERE FARE FOR, AT ARBEJDSTAGERNE UDSAETTES : FASTLAEGGELSE AF, HVORDAN OG I HVILKET OMFANG ARBEJDSTAGERNE UDSAETTES MED HENBLIK PAA AT KUNNE VURDERE ENHVER FARE FOR DERES SUNDHED OG SIKKERHED OG TRAEFFE AFGOERELSE OM, HVILKE FORANSTALTNINGER DER SKAL TRAEFFES  B ) FASTSAETTELSE AF GRAENSEVAERDIER OG FASTSAETTELSE AF NAERMERE REGLER FOR STIKPROEVEUDTAGNING, MAALING OG VURDERING AF RESULTATERNE; FOR KEMISKE AGENSER : FASTSAETTELSE AF NAERMERE REGLER FOR STIKPROEVEUDTAGNING, MAALING OG VURDERING AF RESULTATERNE EFTER DEN REFERENCEMETODE, DER ER BESKREVET I BILAG IIA, ELLER EN METODE, DER GIVER TILSVARENDE RESULTATER  C ) I TILFAELDE AF OVERSKRIDELSE AF EN GRAENSEVAERDI : OEJEBLIKKELIG PAAVISNING AF AARSAGERNE TIL OVERSKRIDELSEN OG HURTIGST MULIGT IVAERKSAETTELSE AF FORANSTALTNINGER TIL AFHJAELPNING AF SITUATIONEN ."  B ) NR . 9 AFFATTES SAALEDES :  "9 . PASSENDE FORANSTALTNINGER TRUFFET AF ARBEJDSGIVEREN MED HENBLIK PAA OMFATTENDE UNDERRETNING OG OPLAERING AF ARBEJDSTAGEREN OG/ELLER  DISSES REPRAESENTANTER I VIRKSOMHEDEN ELLER ANLAEGGET OM  A ) DEN POTENTIELLE SUNDHEDSFARE I FORBINDELSE MED DERES EKSPONERING, OM DE TEKNISKE FOREBYGGELSESFORANSTALTNINGER, SOM ARBEJDSTAGERNE SKAL OVERHOLDE, SAMT OM DE FORHOLDSREGLER, SOM ARBEJDSGIVEREN HAR TRUFFET, OG SOM ARBEJDSTAGERNE SKAL IAGTTAGE  B ) DE METODER, SOM ANVENDES TIL RISIKOVURDERING, OM EKSISTENSEN AF EN GRAENSEVAERDI I HENHOLD TIL NR . 4, LITRA B ), OM NOEDVENDIGHEDEN AF AT FORETAGE MAALINGER SAMT OM DE I NR . 4, LITRA C ), FASTSATTE FORHOLDSREGLER, SOM SKAL TRAEFFES I TILFAELDE AF, AT EN GRAENSEVAERDI OVERSKRIDES ."  3 . ARTIKEL 8, STK . 1, AFFATTES SAALEDES :  "1 . RAADET FASTSAETTER EFTER FREMGANGSMAADEN I TRAKTATENS ARTIKEL 118A I DE SAERDIREKTIVER, SOM DET VEDTAGER FOR DE I BILAG I NAEVNTE AGENSER, DEN ELLER DE BINDENDE GRAENSEVAERDI(ER ) OG/ELLER DE OEVRIGE SPECIELLE FORSKRIFTER ."  4 . I ARTIKEL 8 INDSAETTES SOM STK . 4 :  "4 . MED FORBEHOLD AF STK . 1 UDARBEJDES DER, FOR ANDRE AGENSER END DE I BILAG I OMHANDLEDE, VEJLEDENDE GRAENSEVAERDIER EFTER FREMGANGSMAADEN I ARTIKEL 10 .  MEDLEMSSTATERNE TAGER VED FASTSAETTELSEN AF DE I ARTIKEL 4, NR . 4, LITRA B ), OMHANDLEDE GRAENSEVAERDIER BL.A . HENSYN TIL DISSE VEJLEDENDE GRAENSEVAERDIER .  DISSE VEJLEDENDE GRAENSEVAERDIER BYGGER PAA EKSPERTVURDERINGER, DER ER BASERET PAA VIDENSKABELIGE DATA ."  5 . ARTIKEL 9, STK . 1, AFFATTES SAALEDES :  "1 . MED HENBLIK PAA DEN I ARTIKEL 8, STK . 3, OMHANDLEDE TILPASNING TIL DEN TEKNISKE UDVIKLING SAMT MED HENBLIK PAA DEN I ARTIKEL 8, STK . 4, OMHANDLEDE UDARBEJDELSE AF VEJLEDENDE GRAENSEVAERDIER NEDSAETTES DER ET UDVALG SAMMENSAT AF REPRAESENTANTER FOR MEDLEMSSTATERNE OG MED EN REPRAESENTANT FOR KOMMISSIONEN SOM FORMAND ."  6 . BILAG IIA, DER ER BILAG TIL NAERVAERENDE DIREKTIV, INDSAETTES .  ARTIKEL 2  1 . DETTE DIREKTIV GRIBER IKKE IND I MEDLEMSSTATERNES BEFOEJELSE TIL AT VEDTAGE ANDRE LOVE OG ADMINISTRATIVE BESTEMMELSER, HVORVED DER FASTSAETTES STRENGERE NORMER .  2 . MEDLEMSSTATERNE VEDTAGER DE NOEDVENDIGE LOVE ELLER ADMINISTRATIVE BESTEMMELSER FOR AT EFTERKOMME DETTE DIREKTIV SENEST TO AAR EFTER DETS MEDDELELSE ( 1 ). DE UNDERRETTER STRAKS KOMMISSIONEN HEROM .  3 . MEDLEMSSTATERNE MEDDELER KOMMISSIONEN DE NATIONALE RETSFORSKRIFTER, DE UDSTEDER PAA DET OMRAADE, DER ER OMFATTET AF DETTE DIREKTIV .  ARTIKEL 3  DETTE DIREKTIV ER RETTET TIL MEDLEMSSTATERNE .  UDFAERDIGET I BRUXELLES, DEN 16 . DECEMBER 1988 .  PAA RAADETS VEGNE  G . GENNIMATAS  FORMAND  BILAG  "BILAG IIA  REFERENCEMETODE, JF . ARTIKEL 4, NR . 4, LITRA B )  A . DEFINITIONER  I . LUFTBAARNE PARTIKLER  1 . FYSIS-KEMISKE DEFINITIONER  A ) STOEV : LUFTBAARNE FASTE STOFFER, DER ER FORSTOEVEDE, OG SOM DANNES VED MEKANISKE PROCESSER, ELLER SOM HVIRVLES OP .  B ) ROEG : LUFTBAARNE, MEGET FINDELTE FASTE STOFFER, DER ER FORSTOEVEDE, OG SOM ER DANNET VED TERMISKE OG/ELLER KEMISKE PROCESSER .  C ) TAAGE : LUFTBAARNE FLYDENDE STOFFER, DER ER FORSTOEVEDE, OG SOM ER DANNET VED KONDENSERING ELLER VED FORSTOEVNING .  2 . ARBEJDSMEDICINSK OG TOKSIKOLOGISK DEFINITION AF GRUPPER AF PARTIKLER  A ) STOEV ER LIGESOM ROEG OG TAAGE LUFTBAARNE PARTIKLER .  FOR AT VURDERE DEN SUNDHEDSFARE, DER ER FORBUNDET MED LUFTBAARNE PARTIKLER, MAA DER TAGES HENSYN IKKE KUN TIL HVERT ENKELT AGENS' FARLIGE VIRKNING, TIL KONCENTRATIONEN OG UDSAETTELSENS VARIGHED, MEN OGSAA TIL PARTIKLERNES STOERRELSE .  B ) AF SAMTLIGE LUFTBAARNE PARTIKLER, DER FOREKOMMER I DEN LUFT, SOM ARBEJDSTAGEREN AANDER I, ER DET KUN EN DEL, DER INDAANDES . DENNE DEL KALDES DEN INSPIRABLE DEL .  I DENNE FORBINDELSE ER INDSUGNINGSHASTIGHEDEN I NAESEN OG MUNDEN SAMT BETINGELSERNE FOR LUFTENS CIRKULERING OMKRING HOVEDET AF AFGOERENDE BETYDNING .  C ) DEN INSPIRABLE DEL KAN AFHAENGIG AF PARTIKELSTOERRELSEN AFLEJRES FORSKELLIGE STEDER I AANDEDRAETSORGANET .  AFLEJRINGEN AF PARTIKLERNE HAR BL.A . EN VAESENTLIG INDFLYDELSE PAA DET STED, HVOR DEN SKADELIGE VIRKNING UDOEVES, OG PAA ARTEN AF DENNE VIRKNING .  DEN DEL AF DEN INSPIRABLE DEL, DER NAAR IND I ALVEOLERNE, KALDES DEN RESPIRABLE DEL .  DEN RESPIRABLE DEL ER AF SAERLIG BETYDNING UD FRA ET ARBEJDSMEDICINSK SYNSPUNKT .  II . GRAENSEVAERDI  A ) GRAENSEVAERDIEN UDTRYKKES VED DEN VAEGTEDE GENNEMSNITLIGE KONCENTRATION FOR UDSAETTELSE OVER OTTE TIMER AF ET STOF I FORM AF GAS ELLER DAMP ELLER AF LUFTBAARNE PARTIKLER PAA ARBEJDSPLADSEN .  VED UDSAETTELSE FORSTAAS EN KEMISK AGENS' FOREKOMST I DEN LUFT, ARBEJDSTAGEREN INDAANDER .  DEN UDTRYKKES VED KONCENTRATIONEN I EN REFERENCEPERIODE .  DETTE AFSNIT II VEDROERER IKKE GRAENSEVAERDIERNE FOR BIOLOGISKE INDIKATORER .  B ) DET KAN DESUDEN FOR VISSE STOFFER VAERE NOEDVENDIGT FOR KORTERE PERIODER AT INDFOERE EN MAKSIMAL UDSVINGSGRAENSE I FORHOLD TIL DEN VAEGTEDE GENNEMSNITSVAERDI FOR UDSAETTELSEN OVER OTTE TIMER .  MED HENSYN TIL KONTROLMAALINGERNE MEDTAGES I SAA TILFAELDE DEN VAEGTEDE KONCENTRATION OVER DEN PAAGAELDENDE KORTERE PERIODE .  C ) GRAENSEVAERDIEN FOR GAS OG DAMP UDTRYKKES I ML/M3 ( PPM ), SOM ER UAFHAENGIG AF VARIABLERNE TEMPERATUR OG LUFTTRYK, SAMT I MG/M3 VED EN TEMPERATUR PAA 20 *C OG ET TRYK PAA 101,3 KPA, OG DENNE VAERDI ER AFHAENGIG AF DISSE VARIABLER .  GRAENSEVAERDIEN FOR LUFTBAARNE PARTIKLER UDTRYKKES I MG/M3 VED PRODUKTIONSBETINGELSERNE PAA ARBEJDSPLADSEN .  B . VURDERING AF UDSAETTELSE OG MAALESTRATEGI  1 . GRUNDELEMENTER  A ) HVIS DET IKKE MED SIKKERHED KAN UDELUKKES, AT DER FOREKOMMER EN ELLER FLERE AGENSER I FORM AF GAS, DAMP ELLER LUFTBAARNE PARTIKLER I LUFTEN PAA ARBEJDSPLADSEN, BOER DER FORETAGES EN VURDERING FOR AT FASTSLAA, OM GRAENSEVAERDIERNE OVERHOLDES .  B ) UNDER DENNE VURDERING SKAL DER OMHYGGELIGT INDSAMLES OPLYSNINGER OM ALLE DE PUNKTER, DER KAN INDVIRKE PAA UDSAETTELSEN, F.EKS .  _ DE AGENSER, DER ANVENDES ELLER FREMSTILLES  _ AKTIVITETERNE, DET TEKNISKE UDSTYR OG FREMSTILLINGSMETODERNE  _ DEN TIDSMAESSIGE OG RUMLIGE FORDELING AF AGENSKONCENTRATIONERNE .  C ) EN GRAENSEVAERDI OVERHOLDES, NAAR DET FREMGAAR AF VURDERINGEN, AT UDSAETTELSEN IKKE OVERSTIGER GRAENSEVAERDIEN .  HVIS DET UD FRA DE INDSAMLEDE OPLYSNINGER IKKE MED TILSTRAEKKELIG SIKKERHED KAN FASTSLAAS, AT GRAENSEVAERDIERNE OVERHOLDES, SKAL OPLYSNINGERNE SUPPLERES MED MAALINGER PAA ARBEJDSPLADSEN .  D ) HVIS DET FREMGAAR AF VURDERINGEN, AT EN GRAENSEVAERDI IKKE OVERHOLDES :  _ SKAL AARSAGERNE TIL OVERSKRIDELSEN FASTSLAAS, OG DER SKAL HURTIGST MULIGT IVAERKSAETTES EGNEDE FORANSTALTNINGER TIL AFHJAELPNING AF SITUATIONEN  _ SKAL VURDERINGEN DEREFTER GENTAGES .  E ) HVIS DET AF VURDERINGEN FREMGAAR, AT GRAENSEVAERDIERNE OVERHOLDES, SKAL DER DEREFTER OM NOEDVENDIGT MED PASSENDE MELLEMRUM FORETAGES MAALINGER FOR AT KONTROLLERE, AT DE STADIG OVERHOLDES .  JO NAERMERE DEN MAALTE KONCENTRATION ER VED GRAENSEVAERDIEN, JO HYPPIGERE SKAL DISSE MAALINGER FORETAGES .  F ) HVIS DET AF VURDERINGEN FREMGAAR, AT GRAENSEVAERDIERNE, I BETRAGTNING AF ARBEJDSPROCESSENS ART, OVERHOLDES PAA LANG SIGT, OG DER IKKE GENNEMFOERES EN VAESENTLIG AENDRING AF BETINGELSERNE PAA ARBEJDSSTEDET, DER KAN FOERE TIL EN AENDRING AF ARBEJDSTAGERENS UDSAETTELSE, KAN HYPPIGHEDEN AF MAALINGERNE TIL KONTROL MED OVERHOLDELSEN AF GRAENSEVAERDIERNE NEDSAETTES .  I SAADANNE TILFAELDE BOER DET DOG MED MELLEMRUM KONTROLLERES, AT DEN VURDERING, SOM DENNE KONKLUSION BYGGER PAA, FORTSAT ER KORREKT .  G ) HVIS ARBEJDSTAGEREN SAMTIDIG ELLER SUCCESSIVT UDSAETTES FOR FLERE AGENSER, SKAL DER TAGES HENSYN TIL DETTE I VURDERINGEN AF DEN FARE, SOM ARBEJDSTAGEREN UDSAETTES FOR .  2 . KRAV TIL DE PERSONER, DER FORETAGER MAALINGERNE  DE, DER UDFOERER MAALINGERNE, SKAL VAERE I BESIDDELSE AF DE FORNOEDNE KVALIFIKATIONER OG RAADE OVER DET NOEDVENDIGE UDSTYR .  3 . KRAV TIL MAALEMETODERNE  A ) MAALEMETODEN SKAL GOERE DET MULIGT AT OPNAA RESULTATER, DER ER REPRAESENTATIVE FOR ARBEJDSTAGERENS UDSAETTELSE .  B ) TIL VURDERING AF ARBEJDSTAGERENS UDSAETTELSE PAA ARBEJDSPLADSEN SKAL DER SAA VIDT MULIGT ANVENDES PROEVEUDTAGNINGSINSTRUMENTER, DER ER FASTGJORT PAA ARBEJDSTAGERENS KROP .  HVIS EN GRUPPE ARBEJDSTAGERE UDFOERER SAMME ELLER NAESTEN SAMME OPGAVER PAA SAMME STED OG DERFOR ER UDSAT FOR ENSARTET EKSPONERING, KAN DER UDTAGES PROEVER I GRUPPEN, DOG PAA EN SAADAN MAADE, AT PROEVEUDTAGNINGEN ER REPRAESENTATIV .  STATIONAERE MAALESYSTEMER KAN ANVENDES, HVIS RESULTATERNE AF MAALINGERNE GIVER MULIGHED FOR AT VURDERE ARBEJDSTAGERENS UDSAETTELSE PAA ARBEJDSPLADSEN .  PROEVERNE SKAL SAA VIDT MULIGT UDTAGES I HOEJDE MED AANDEDRAETSORGANERNE OG I ARBEJDSTAGERENS UMIDDELBARE NAERHED .  I TVIVLSTILFAELDE SKAL MAALINGERNE FORETAGES PAA DET STED, HVOR RISIKOEN ER STOERST .  C ) DEN ANVENDTE MAALEMETODE SKAL VAERE TILPASSET DEN AGENS, DER UNDERSOEGES, DEN FASTSATTE GRAENSEVAERDI OG ATMOSFAEREN PAA ARBEJDSPLADSEN .  RESULTATET AF MAALINGEN SKAL ANGIVE KONCENTRATIONEN AF AGENSEN NOEJAGTIGT OG I FORHOLD TIL GRAENSEVAERDIEN .  D ) HVIS DEN ANVENDTE MAALEMETODE IKKER ER SPECIFIK FOR DEN AGENS, DER SKAL MAALES, SKAL HELE VAERDIEN GAELDE FOR DEN PAAGAELDENDE AGENS .  E ) MAALEMETODENS MAALEOMRAADE, FOELSOMHED OG PRAECISION SKAL VAERE TILPASSET GRAENSEVAERDIEN .  F ) DET MAA SIKRES, AT MAALEMETODEN ER NOEJAGTIG .  G ) DEN ANVENDTE MAALEMETODE SKAL VAERE AFPROEVET I PRAKSIS .  H ) SAAFREMT DEN EUROPAEISKE STANDARDISERINGSORGANISATION ( CEN ) OFFENTLIGGOER GENERELLE KRAV, SOM SKAL OPFYLDES AF DE METODER OG APPARATER, DER ANVENDES TIL MAALINGERNE PAA ARBEJDSPLADSEN, SAMT REGLER FOR KONTROL HERMED, SKAL DER TAGES HENSYN HERTIL I FORBINDELSE MED VALGET AF EGNEDE  MAALEMETODER .  4 . SAERLIGE MAALETEKNISKE BESTEMMELSER VEDROERENDE REPRAESENTATIVE GRUPPER AF PARTIKLER, DER FOREKOMMER I LUFTEN PAA ARBEJDSPLADSEN  A ) VED ENHVER MAALING AF KONCENTRATIONEN AF LUFTBAARNE PARTIKLER SKAL DER TAGES HENSYN TIL DERES VIRKEMAADE; DER SKAL DERFOR VED UDTAGNING AF PROEVER GAAS UD FRA ENTEN DEN INSPIRABLE DEL ELLER DEN RESPIRABLE DEL .  DETTE FORUDSAETTER, AT DER OPNAAS EN OPDELING AF PARTIKLERNE EFTER DERES AERODYNAMISKE DIAMETER, DER SVARER TIL AFLEJRINGEN UNDER VEJRTRAEKNINGEN .  DA MAN ENDNU IKKE RAADER OVER SAADANT UDSTYR TIL PROEVEUDTAGNINGEN PAA ARBEJDSPLADSEN, BOER DER FASTSAETTES PRAKTISKE BESTEMMELSER FOR EN ENSARTET MAALING .  B ) SOM INSPIRABEL ANSES DEN DEL AF DE LUFTBAARNE PARTIKLER, DER KAN OPTAGES AF ARBEJDSTAGEREN VED INDAANDING GENNEM MUND OG/ELLER NAESE .  TIL GENNEMFOERELSE AF DEN PRAKTISKE MAALING ANVENDES TIL PROEVEUDTAGNING F.EKS . PROEVEUDTAGNINGSAPPARATER MED EN INDSUGNINGSHASTIGHED PAA 1,25 M/S  +/-  10 % ELLER PROEVEUDTAGNINGSAPPARATER I OVERENSSTEMMELSE MED ISO/TR 7708 1983 ( E ).  I DET FOERSTE AF DE TO EKSEMPLER :  _ VED ANVENDELSE AF PERSONLIGE PROEVEUDTAGNINGSAPPARATER SKAL INDSUGNINGSAABNINGEN VAERE PARALLEL MED ARBEJDSTAGERENS ANSIGT UNDER HELE PROEVEUDTAGNINGEN  _ VED ANVENDELSE AF STATIONAERE PROEVEUDTAGNINGSAPPARATER SKAL AABNINGENS PLACERING OG FORM GIVE MULIGHED FOR EN UDTAGNING, DER ER REPRAESENTATIV FOR ARBEJDSTAGERENS UDSAETTELSE VED FORSKELLIGE LUFTTILFOERSELSRETNINGER  _ PLACERINGEN AF APPARATETS INDSUGNINGSAABNING HAR KUN RINGE BETYDNING, NAAR DE OMGIVENDE LUFTSTROEMMES HASTIGHED ER MEGET LAV  _ NAAR DE OMGIVENDE LUFTSTROEMME HAR EN HASTIGHED PAA 1 M/S ELLER DEROVER, ANBEFALES EN PROEVEUDTAGNING I ALLE RETNINGER PAA HORISONTALT PLAN .  C ) DEN RESPIRABLE DEL AF DE LUFTBAARNE PARTIKLER OMFATTER EN GRUPPE, SOM PASSERER ET UDSKILLELSESSYSTEM, HVIS VIRKNING SVARER TIL DEN TEORETISKE UDSKILLELSESFUNKTION I EN BUNDFAELDNINGSSEPARATOR, SOM UDSKILLER 50 % AF DE PARTIKLER, SOM HAR EN AERODYNAMISK DIAMETER PAA 5 *M ( JOHANNESBURG-KONVENTIONEN AF 1979 ).  D ) SAAFREMT CEN VEDTAGER BESTEMMELSER OM INDSAMLING AF LUFTBAARNE PARTIKLER PAA ARBEJDSPLADSEN, SKAL DISSE FORTRINSVIS ANVENDES .  ANDRE METODER KAN ANVENDES, FORUDSAT AT DE FOR SAA VIDT ANGAAR OVERHOLDELSEN AF GRAENSEVAERDIERNE BETYDER, AT DER OPNAAS SAMME ELLER ET ENDNU BEDRE RESULTAT ."  ( 1 ) EFT NR . C 164 AF 2 . 7 . 1986, S . 4 .  ( 2 ) EFT NR . C 167 AF 27 . 6 . 1988, S . 84, OG EFT NR . C 290 AF 14 . 11 . 1988 .  ( 3 ) EFT NR . C 319 AF 30 . 11 . 1987, S . 41 .  ( 4 ) EFT NR . L 327 AF 3 . 12 . 1980, S . 8 .  ( 5 ) EFT NR . C 67 AF 8 . 3 . 1984, S . 2 .  ( 6 ) EFT NR . C 28 AF 3 . 2 . 1988, S . 1 .  ( 7 ) EFT NR . L 185 AF 9 . 7 . 1974, S . 15 .  ( 1 ) DETTE DIREKTIV ER MEDDELT MEDLEMSSTATERNE DEN 21 . DECEMBER 1988 .


Avis juridique important

|

31986L0216

Rådets direktiv 86/216/EØF af 26. maj 1986 om ændring, som følge af Portugals tiltrædelse, af direktiv 83/416/EØF om udstedelse af tilladelse til interregional ruteflyvning med passagerer, post og fragt mellem medlemsstaterne

EF-Tidende nr. L 152 af 06/06/1986 s. 0047 - 0047

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 26. maj 1986  om aendring, som foelge af Portugals tiltraedelse, af direktiv 83/416/EOEF om udstedelse af tilladelse til interregional ruteflyvning med passagerer, post og fragt mellem medlemsstaterne  (86/216/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 84, stk. 2,  under henvisning til forslag fra Kommissionen, og  ud fra foelgende betragtninger:  I akten vedroerende Spaniens og Portugals tiltraedelse bestemmes det, at direktiv 83/416/EOEF (1) skal tilpasses med henblik paa indsaettelse af klassificeringen af portugisiske lufthavne, der er aabne for international rutetrafik;  udviklingen i lufttrafikken paa de atlanterhavsoeer, som udgoer den autonome region Azorerne, er for tiden utilstraekkelig, og lufthavene paa disse oeer boer derfor midlertidigt fritages for gennemfoerelse af direktiv 83/416/EOEF;  infrastrukturen i lufthavnen ved Porto er endnu under udvikling for at kunne klare udvidelsen af ruteflyvningen; der er derfor grund til midlertidigt at fritage denne lufthavn for gennemfoerelse af direktiv 83/416/EOEF -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I direktiv 83/416/EOEF foretages foelgende aendringer:  1. Artikel 15, stk. 1 og 3, affattes saaledes:  »1. Lufthavne paa de graeske oeer og paa de atlanterhavsoeer, som udgoer den autonome region Azorerne, fritages for gennemfoerelse af dette direktiv indtil den 1. juli 1993.  3. Kommissionen afgiver en rapport om udviklingen i lufttrafiksituationen paa de graeske oeer og paa de atlanterhavsoeer, som udgoer den autonome region Azorerne, inden den 31. december 1991 og endnu en rapport inden den 31. december 1996.«  2. Foelgende indsaettes som artikel 15a:  »Artikel 15a  1. Som undtagelse fra den klassificering af lufthavne, der er indeholdt i bilag A, fritages lufthavnen ved Porto for gennemfoerelse af dette direktiv indtil den 1. januar 1993.  2. Saa snart republikken Portugal skoenner, at de oekonomiske forhold for denne lufthavn er blevet forbedret, ophaeves den i stk. 1 omhandlede undtagelse. Med henblik herpaa giver den meddelelse herom til Kommissionen, som traeffer den noedvendige afgoerelse.«  3. I bilag A til direktiv 83/416/EOEF indsaettes foelgende efter »NEDERLANDENE«:  1.2.3 // »PORTUGAL   // Lisboa   // 1   //   // Faro   // 1  //   // Funchal   // 2   //   // Porto   // 2«.  Artikel 2  1. Efter hoering af Kommissionen traeffer medlemsstaterne de noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1986.  2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter, som de udsteder paa et omraade, der er omfattet af dette direktiv.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 26. maj 1986.  Paa Raadets vegne  G. BRAKS  Formand  (1) EFT nr. L 237 af 26. 8. 1983, s. 19.


Avis juridique important

|

31969L0463

Rådets tredje direktiv 69/463/EØF af 9. december 1969 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgiften - indførelse af merværdiafgift i medlemsstaterne

EF-Tidende nr. L 320 af 20/12/1969 s. 0034 - 0035 den finske specialudgave: kapitel 9 bind 1 s. 0013  den danske specialudgave: serie I kapitel 1969(II) s. 0535  den svenske specialudgave: kapitel 9 bind 1 s. 0013  den engelske specialudgave: serie I kapitel 1969(II) s. 0551  den græske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0025  den spanske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0027  den portugisiske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0027

++++  RAADETS TREDJE DIREKTIV  af 9 . december 1969  om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsaetningsafgiften - indfoerelse af mervaerdiafgift i medlemsstaterne   ( 69/463/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artiklerne 99 og 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Det europaeiske Parlament ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  Den italienske Republik og Kongeriget Belgien har henholdsvis den 14 . juli 1969 og den 12 . september 1969 meddelt Kommissionen , at de ikke vil kunne overholde datoen , 1 . januar 1970 , der i artikel 1 , stk . 2 , i Raadets foerste direktiv af 11 . april 1967 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning angaaende omsaetningsafgifter ( 3 ) , er fastsat som sidste frist for indfoerelse af mervaerdiafgiften ; disse medlemsstater anmoder derfor om , at fristen for indfoerelsen af denne afgift forlaenges med henholdsvis to aar og et aar ;  Kongeriget Belgien mener , navnlig af konjunkturmaessige og statsfinansielle grunde , ikke at kunne tage mervaerdiafgiften i anvendelse til det fastsatte tidspunkt ;  Den italienske Republik har for sit vedkommende udtalt , at der i oejeblikket er forelagt et forslag til en almindelig skattereform til overvejelse og vedtagelse i Parlamentet , som endnu ikke har beskaeftiget sig med dette spoergsmaal ; efter forslaget skal de noedvendige lovbestemmelser vedtages inden 31 . oktober 1970 ; denne medlemsstat er foelgelig ikke i stand til at tage mervaerdiafgiften i anvendelse til det fastsatte tidspunkt ;  en forlaengelse af fristen kan kun indroemmes , hvis den begraenses mest muligt ;  indfoerelsen af mervaerdiafgiften kan derfor ikke udskydes ud over den 1 . januar 1972 ;  det er et af det naevnte foerste direktivs hovedformaal gennem indfoerelsen den 1 . januar 1970 af ordningen med mervaerdiafgiften at tilvejebringe forudsaetningerne for , at der ikke sker fordrejning af konkurrencen paa grund af omsaetningsafgiften ;  dette maal kan ikke naas inden den 1 . januar 1970 , isaer ikke i handelssamkvemmet , da disse medlemsstater fortsat paa grund af omsaetningsafgifterne vil anvende gennemsnitssatser til udligning af den indenlandske beskatning ;  de medlemsstater , der ikke kan indfoere mervaerdiafgiften den 1 . januar 1970 , boer ikke forhoeje de gennemsnitlige udligningssatser , der i disse stater var gaeldende den 1 . oktober 1969 ,  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Datoen , den 1 . januar 1970 , der er fastsat i artikel 1 i det foerste direktiv af 11 . april 1967 , erstattes med 1 . januar 1972 .  Artikel 2  Ved gennemsnitssatser skal i dette direktiv forstaas satserne for de importudligningsafgifter og de eksportrestitutioner , der er indfoert til udligning af de byrder , hvormed de indenlandske varer belastes i de forskellige produktionsled i kraft af den kumulative flerledsafgift , med undtagelse af afgiften paa slutproducentens salg .  Artikel 3  De den 1 . oktober 1969 gaeldende gennemsnitssatser maa ikke forhoejes .  De paa dette tidspunkt gaeldende gennemsnitssaatser tilpasses dog eventuelle senere aendringer af omsaetningsafgiftssatserne .  Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 9 . december 1969 .  Paa Raadets vegne  H . J . DE KOSTER  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 139 af 28 . 10 . 1969 , s . 32 .  ( 2 ) EFT nr . C 144 af 8 . 11 . 1969 , s . 13 .  ( 3 ) EFT nr . 71 af 14 . 4 . 1967 , s . 1301/67 .


title: Rådets direktiv 2006/117/Euratom af 20. november 2006 om overvågning af og kontrol med overførsel af radioaktivt affald og brugt nukleart brændsel

text:
               5.12.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 337/21

         RÅDETS DIREKTIV 2006/117/EURATOM
   af 20. november 2006
   om overvågning af og kontrol med overførsel af radioaktivt affald og brugt nukleart brændsel
   RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 31, stk. 2, og artikel 32,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen udarbejdet efter indstilling fra en gruppe personer udpeget af Det Videnskabelige og Tekniske Udvalg blandt medlemsstaternes videnskabelige eksperter, jf. artikel 31 i traktaten og efter høring af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),
   under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Operationer i forbindelse med overførsel af radioaktivt affald eller brugt brændsel er underlagt en række krav i medfør af fællesskabsretsakter og internationale retsakter, navnlig hvad angår sikker transport af radioaktivt materiale og de vilkår, under hvilke radioaktivt affald eller brugt brændsel deponeres eller oplagres i bestemmelseslandet.

               (2)

               Herudover er det af hensyn til beskyttelsen af arbejdstagernes og den øvrige befolknings sundhed nødvendigt, at der for overførsel af radioaktivt affald eller brugt brændsel mellem medlemsstaterne samt ind i og ud af Fællesskabet indføres en obligatorisk og fælles ordning med forudgående tilladelse.

               (3)

               I henhold til Rådets resolution af 22. maj 2002 om indførelse af nationale ordninger for overvågning af og kontrol med forekomst af radioaktivt materiale i forbindelse med genvinding af metalliske materialer i medlemsstaterne (3), er det vigtigt at minimere radiologiske risici, der skyldes forekomsten af radiologiske materialer i metalliske materialer bestemt til genvinding.

               (4)

               Rådets direktiv 92/3/Euratom af 3. februar 1992 om overvågning af og kontrol med overførsel af radioaktivt affald mellem medlemsstaterne samt ind i og ud af Fællesskabet (4) skabte en ordning med streng kontrol og forudgående godkendelse af overførsel af radioaktivt affald, som har fungeret tilfredsstillende. Den bør imidlertid ændres i lyset af vundne erfaringer med henblik på at præcisere eller tilføje visse begreber og definitioner, behandle hidtil forsømte aspekter, forenkle den nuværende procedure for overførsel af radioaktivt affald mellem medlemsstaterne og sikre overensstemmelse med anden fællesskabsret og internationale bestemmelser, herunder den fælles konvention om sikker håndtering af brugt brændsel og radioaktivt affald (i det følgende benævnt »den fælles konvention«), som Fællesskabet tiltrådte den 2. januar 2006.

               (5)

               Der blev som led i den femte fase i SLIM-initiativet (Simpler Legislation for the Internal Market (enklere lovgivning for det indre marked)) nedsat en arbejdsgruppe bestående af repræsentanter for medlemsstaterne og brugerne; gruppen skulle tage stilling til en række spørgsmål, som brugere af direktiv 92/3/Euratom havde forelagt, og samtidig bringe direktivet i overensstemmelse med de gældende internationale regler og instrumenter.

               (6)

               Proceduren i direktiv 92/3/Euratom er i praksis kun blevet brugt på overførsel af brugt brændsel, som ikke tænkes anvendt, og som derfor betragtes som »radioaktivt affald« i medfør af direktivet. Fra et strålingsmæssigt synspunkt er der ingen grund til, at brugt brændsel bestemt til oparbejdning undtages fra anvendelsen af denne overvågnings- og kontrolprocedure. Anvendelsesområdet for nævnte direktiv bør derfor omfatte alle overførsler af brugt brændsel, uanset om det er bestemt til deponering eller oparbejdning.

               (7)

               Hver medlemsstat bør forblive fuldt ud ansvarlig for sit valg af strategi for håndtering af radioaktivt affald og brugt brændsel, der er underlagt dens jurisdiktion, idet nogle vælger at oparbejde brugt brændsel, medens andre sigter mod endelig deponering af brugt brændsel uden anden anvendelse. Nærværende direktiv bør derfor ikke foregribe medlemsstaternes ret til at eksportere deres brugte brændsel til oparbejdning, og intet i dette direktiv bør indebære, at en bestemmelsesmedlemsstat skal acceptere overførsel af radioaktivt affald og brugt brændsel til endelig behandling eller deponering, undtagen i tilfælde, hvor der er tale om genoverførsel. Ethvert afslag på sådanne overførsler bør begrundes ud fra de kriterier, der er fastsat i dette direktiv.

               (8)

               Forenklingen af den nuværende procedure bør ikke begrænse medlemsstaternes ret til at gøre indsigelser mod eller stille betingelser for en overførsel af radioaktivt affald, som kræver deres samtykke. Indsigelser bør ikke være vilkårlige og bør begrundes ud fra relevante nationale bestemmelser, fællesskabsbestemmelser eller internationale bestemmelser. Dette direktiv bør ikke foregribe rettigheder og pligter i henhold til international ret, og herunder navnlig at skibe og fly kan udnytte rettigheder og friheder, som er fastsat i forbindelse med hav- eller flodsejlads og luftfart i henhold til international ret.

               (9)

               En bestemmelses- eller transitmedlemsstats mulighed for at afslå den automatiske procedure for samtykke til overførsler medfører en uberettiget administrativ byrde og skaber usikkerhed. Kravet om, at myndighederne i bestemmelses- og transitlandene skal bekræfte modtagelsen af en ansøgning, giver sammen med forlængelsen af fristen for meddelelse af samtykke mulighed for med betydelig sikkerhed at formode, at der foreligger stiltiende godkendelse.

               (10)

               Tilladelser til overførsler i dette direktivs forstand bør ikke erstatte særlige nationale krav til overførsler som f.eks. transportlicenser.

               (11)

               For at beskytte menneskers sundhed og miljøet mod de farer, der er forbundet med radioaktivt affald, bør der tages hensyn til risici, som kan opstå uden for Fællesskabet. Når radioaktivt affald overføres ud af Fællesskabet, bør bestemmelsestredjelandet ikke blot informeres om overførslen, men også give sit samtykke.

               (12)

               De kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten bør samarbejde og holde kontakt med de øvrige involverede kompetente myndigheder for at undgå unødige forsinkelser og sikre, at godkendelsesproceduren i dette direktiv fungerer efter hensigten.

               (13)

               Kravet om, at den person, der er ansvarlig for overførslen, om nødvendigt iværksætter afhjælpende foranstaltninger, bør ikke være til hinder for, at ordninger indført af medlemsstaterne på nationalt plan finder anvendelse.

               (14)

               Kravet om, at indehaveren hæfter for de omkostninger, der opstår i tilfælde af ikke-fuldførte overførsler, bør ikke være til hinder for, at ordninger indført af medlemsstaterne på nationalt plan eller eventuelle kontraktlige aftaler mellem indehaveren og en anden person, der er involveret i overførslen, finder anvendelse.

               (15)

               Radioaktivt affald bør, i den udstrækning sikker behandling af det kan betrygges, deponeres i den stat, hvor det er opstået, men det anerkendes, at medlemsstaterne bør fremme indbyrdes aftaler for at lette sikker og effektiv behandling af radioaktivt affald eller brugt brændsel fra de medlemsstater, der producerer det i små mængder, og hvor etablering af passende anlæg ikke er velbegrundet ud fra et strålingsmæssigt synspunkt.

               (16)

               Hvis der er indgået en aftale mellem en modtager i et tredjeland og en indehaver i et tredjeland i henhold til artikel 27 i den fælles konvention, kan samme aftale anvendes med henblik på dette direktiv.

               (17)

               Af hensyn til nærværende direktiv og i lyset af tidligere erfaringer bør der ske en tilpasning af det nuværende standarddokument. For at skabe klare forhold bør der fastsættes en forpligtelse til at vedtage det nye standarddokument inden nærværende direktivs gennemførelsesdato. Hvis denne frist ikke overholdes, bør der dog fastsættes overgangsbestemmelser med henblik på anvendelse af det nuværende standarddokument. Klare regler om sprogvalg bør desuden kunne øge retssikkerheden og sikre, at unødige forsinkelser undgås.

               (18)

               Regelmæssig rapportering fra medlemsstaterne til Kommissionen og fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg bør kunne give et nyttigt overblik over de godkendelser, der er givet i Fællesskabet som helhed, og indkredse de konkrete problemer, medlemsstaterne måtte have haft, og hvordan de er løst.

               (19)

               Rådets direktiv 96/29/Euratom af 13. maj 1996 om grundlæggende sikkerhedsnormer til beskyttelse af befolkningens og arbejdstagernes sundhed mod de farer, som er forbundet med ioniserende stråling (5), gælder bl.a. for transport og import til og eksport fra Fællesskabet af radioaktive stoffer og fastsætter et rapporterings- og godkendelsessystem for aktiviteter forbundet med ioniserende stråling. Disse bestemmelser er derfor relevante for det område, som er omfattet af nærværende direktiv.

               (20)

               I lyset af ovenstående er det af klarhedshensyn nødvendigt at ophæve og erstatte direktiv 92/3/Euratom. Dette direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes pligt til at overholde fristerne for gennemførelse i national ret og anvendelse af det ophævede direktiv.

               (21)

               I overensstemmelse med punkt 34 i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning (6) tilskyndes medlemsstaterne til, både i egen og Fællesskabets interesse, at udarbejde og offentliggøre deres egne oversigter, der så vidt muligt viser overensstemmelsen mellem dette direktiv og gennemførelsesforanstaltningerne —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   KAPITEL 1
   INDLEDENDE BESTEMMELSER
   Artikel 1
   Formål og anvendelsesområde
   1.   Dette direktiv opstiller en fællesskabsordning for overvågning af og kontrol med grænseoverskridende overførsel af radioaktivt affald og brugt brændsel, så befolkningen sikres en fyldestgørende beskyttelse.
   2.   Dette direktiv gælder for grænseoverskridende overførsel af radioaktivt affald eller brugt brændsel, når:

               a)

               oprindelseslandet eller bestemmelseslandet eller et transitland er en medlemsstat i Fællesskabet, og

               b)

               forsendelsens mængder og koncentration overskrider niveauerne i artikel 3, stk. 2, litra a) og b), i direktiv 96/29/Euratom.

         3.   Dette direktiv gælder ikke for overførsel af strålekilder, som ikke længere skal anvendes, til en leverandør eller producent af strålekilder eller til et godkendt anlæg.
   4.   Dette direktiv gælder ikke for overførsel af radioaktive materialer, som gennem oparbejdning genindvindes med henblik på genanvendelse.
   5.   Dette direktiv gælder ikke for grænseoverskridende overførsel af affald, som kun indeholder naturligt forekommende radioaktivt materiale, der ikke stammer fra praksis.
   6.   Dette direktiv anfægter ikke folkeretlige rettigheder og forpligtelser.
   Artikel 2
   Genoverførsel i forbindelse med behandling og oparbejdning
   Dette direktiv anfægter ikke den ret, som en medlemsstat eller en virksomhed i den medlemsstat, til hvilken

               a)

               radioaktivt affald skal overføres til behandling, eller

               b)

               andet materiale skal overføres med henblik på at genindvinde det radioaktive affald

         har til at sende det behandlede radioaktive affald tilbage til oprindelseslandet. Det anfægter heller ikke den ret, som en medlemsstat eller en virksomhed i den medlemsstat, til hvilken brugt brændsel skal overføres til oparbejdning, har til at sende radioaktivt affald, som er genindvundet ved oparbejdningsprocessen, tilbage til oprindelseslandet.
   Artikel 3
   Grænseoverskridende overførsel af brugt brændsel med henblik på oparbejdning
   Uanset den enkelte medlemsstats kompetence til at fastlægge sin egen strategi for kredsløbet for brugt brændsel anfægter dette direktiv ikke den ret, som en medlemsstat har til at eksportere brugt brændsel med henblik på oparbejdning under hensyntagen til principperne for det indre marked på nuklearområdet, navnlig de frie varebevægelser. Disse overførsler og eksporter overvåges og kontrolleres i overensstemmelse med procedurerne i dette direktiv.
   Artikel 4
   Genoverførsel i forbindelse med ikke-godkendte overførsler og uanmeldt radioaktivt affald
   Dette direktiv anfægter ikke den ret, som en medlemsstat har til at sende følgende sikkert tilbage til oprindelseslandet:

               a)

               overførsler af radioaktivt affald og brugt brændsel, som falder ind under dette direktivs anvendelsesområde, men som ikke er behørigt godkendt i overensstemmelse med dette direktiv, og

               b)

               radioaktivt forurenet affald eller materiale, som indeholder en radioaktiv kilde, når dette materiale ikke er blevet anmeldt som radioaktivt affald af oprindelseslandet.

         Artikel 5
   Definitioner
   I dette direktiv forstås ved:

               1)

               »radioaktivt affald«: luftformigt, flydende eller fast radioaktivt materiale, som oprindelseslandet, bestemmelseslandet eller en fysisk eller juridisk person, hvis afgørelse accepteres af disse lande, ikke finder yderligere anvendelse for, og som i sin egenskab af radioaktivt affald kontrolleres af en tilsynsmyndighed efter oprindelses- og bestemmelseslandenes love og bestemmelser

               2)

               »brugt brændsel«: nukleart brændsel, som er blevet bestrålet i en reaktorkerne og permanent fjernet fra den; brugt brændsel kan enten betragtes som en anvendelig ressource, der kan oparbejdes, eller være bestemt til endelig deponering uden nogen påtænkt fornyet anvendelse og behandles som radioaktivt affald

               3)

               »oparbejdning«: en proces eller operation, hvis formål er at udvinde radioaktive isotoper af brugt brændsel med henblik på fornyet anvendelse

               4)

               »overførsel«: alle tiltag, som er nødvendige for at transportere radioaktivt affald eller brugt brændsel fra oprindelseslandet eller oprindelsesmedlemsstaten til bestemmelseslandet eller bestemmelsesmedlemsstaten

               5)

               »overførsel inden for Fællesskabet«: en overførsel, hvor både oprindelseslandet og bestemmelseslandet er medlemsstater

               6)

               »overførsel uden for Fællesskabet«: en overførsel, hvor oprindelseslandet og/eller bestemmelseslandet er tredjelande

               7)

               »deponering«: anbringelse af radioaktivt affald eller brugt brændsel på et dertil godkendt anlæg uden tanke på senere udtagning

               8)

               »oplagring«: opbevaring af radioaktivt affald eller brugt brændsel på et anlæg, der sørger for dets indeslutning, med tanke på senere udtagning

               9)

               »indehaver«: en fysisk eller juridisk person, der inden overførslen af radioaktivt affald eller brugt brændsel er ansvarlig for sådant materiale i henhold til national lovgivning, og som planlægger at foretage overførsel til en modtager

               10)

               »modtager«: en fysisk eller juridisk person, som radioaktivt affald eller brugt brændsel overføres til

               11)

               »oprindelsesland eller oprindelsesmedlemsstat« og »bestemmelsesland eller bestemmelsesmedlemsstat«: henholdsvis det land eller den medlemsstat, fra hvilken en overførsel planlægges indledt eller indledes, og det land eller den medlemsstat, hvortil en overførsel planlægges eller finder sted

               12)

               »transitland eller transitmedlemsstat«: ethvert andet land eller enhver anden medlemsstat end oprindelseslandet, oprindelsesmedlemsstaten, bestemmelseslandet eller bestemmelsesmedlemsstaten, gennem hvis område en overførsel planlægges eller finder sted

               13)

               »kompetente myndigheder«: myndigheder, som i henhold til oprindelseslandets, transitlandets eller bestemmelseslandets respektive love eller andre retsforskrifter er bemyndiget til at gennemføre overvågnings- og kontrolordningen for overførsel af radioaktivt affald eller brugt brændsel

               14)

               »lukket strålekilde«: som defineret i direktiv 96/29/Euratom, herunder, hvor det er relevant, indkapslingen omkring det radioaktive materiale, hvis den er en integrerende del af strålekilden

               15)

               »strålekilde, som ikke længere skal anvendes«: en lukket strålekilde, der ikke længere anvendes og heller ikke senere skal anvendes til den form for praksis, tilladelsen blev/var udstedt til

               16)

               »godkendt anlæg«: et anlæg, som er beliggende på en stats område og af denne stats kompetente myndighed efter national lovgivning er blevet godkendt til langtidsoplagring eller deponering af lukkede strålekilder, eller et anlæg, som efter national lovgivning er behørigt godkendt til midlertidig oplagring af lukkede strålekilder

               17)

               »behørigt udfyldt ansøgning«: det standarddokument, der opfylder alle betingelser som fastsat i overensstemmelse med artikel 17.

         KAPITEL 2
   OVERFØRSEL INDEN FOR FÆLLESSKABET
   Artikel 6
   Ansøgning om tilladelse til overførsel
   1.   En indehaver, som planlægger at foretage eller lade foretage en overførsel af radioaktivt affald eller brugt brændsel inden for Fællesskabet, indgiver en behørigt udfyldt ansøgning om tilladelse hertil til de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten.
   2.   Ansøgningen kan omfatte mere end én overførsel, hvis

               a)

               det radioaktive affald eller det brugte brændsel, den vedrører, hovedsagelig har samme fysiske, kemiske og radioaktive egenskaber, og

               b)

               affaldet skal overføres fra samme indehaver til samme modtager, og samme kompetente myndigheder er involveret, og

               c)

               de pågældende forsendelser i de tilfælde, hvor overførslerne berører tredjelande, skal foretages via samme indførsels- og/eller udførselstoldsted i Fællesskabet og via samme toldsted(er) i det eller de pågældende tredjelande, medmindre andet er aftalt mellem de berørte kompetente myndigheder.

         Artikel 7
   Fremsendelse af ansøgninger til de kompetente myndigheder
   1.   De kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten sender den i artikel 6 nævnte behørigt udfyldte ansøgning til de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten og i givet fald i transitmedlemsstaterne med henblik på samtykke.
   2.   De kompetente myndigheder i de involverede medlemsstater træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at alle oplysninger vedrørende overførsler omfattet af dette direktiv behandles på behørig vis og beskyttes mod misbrug.
   Artikel 8
   Bekræftelse på modtagelse og ansøgning om oplysninger
   1.   Senest 20 dage efter modtagelsen af ansøgningen kontrollerer de kompetente myndigheder i bestemmelses- og transitmedlemsstaten, at ansøgningen er behørigt udfyldt i overensstemmelse med artikel 5, nr. 17.
   2.   Hvis ansøgningen er behørigt udfyldt, sender de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten en bekræftelse på modtagelsen til de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten med kopi til de øvrige berørte kompetente myndigheder senest 10 dage efter udløbet af den periode på 20 dage, der er fastsat i stk. 1.
   3.   Hvis nogle af de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater finder, at ansøgningen ikke er behørigt udfyldt, anmoder de de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten om de manglende oplysninger og orienterer de øvrige kompetente myndigheder om en sådan ansøgning. Ansøgningen fremsættes senest ved udløbet af den periode, der er fastsat i stk. 1.
   De kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten sender de ønskede oplysninger til de berørte kompetente myndigheder.
   Senest 10 dage efter modtagelsen af de manglende oplysninger og tidligst efter udløbet af den periode på 20 dage, der er fastsat i stk. 1, sender de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten en bekræftelse på modtagelsen til de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten med kopi til de øvrige berørte kompetente myndigheder.
   4.   De tidsfrister, der er fastsat i stk. 1, 2 og 3 for at sende en bekræftelse på modtagelsen, kan afkortes, hvis de kompetente myndigheder i bestemmelsesstaten og transitmedlemsstaterne finder, at ansøgningen er behørigt udfyldt.
   Artikel 9
   Samtykke og afslag
   1.   Senest to måneder efter bekræftelsen på modtagelsen meddeler de kompetente myndigheder i alle de berørte medlemsstater de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten deres samtykke eller de betingelser, de finder nødvendige for at meddele samtykke, eller deres afslag på ansøgningen.
   De kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten og i eventuelle transitmedlemsstater kan dog anmode om en yderligere frist på højst en måned ud over den i første afsnit fastsatte frist, inden de afgiver deres svar.
   2.   Hvis der efter udløbet af de i stk. 1 fastsatte frister ikke er kommet noget svar fra de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten og/eller de påtænkte transitmedlemsstater, anses de pågældende lande for at have givet deres samtykke til den ønskede overførsel.
   3.   Medlemsstaterne begrunder et eventuelt afslag eller eventuelle betingelser, der er knyttet til et samtykke, hvorved:

               a)

               transitmedlemsstater kan påberåbe sig relevant national lovgivning, fællesskabsret eller international lovgivning, som gælder for transport af radioaktivt materiale

               b)

               bestemmelsesmedlemsstaten kan påberåbe sig relevant lovgivning, som gælder for håndtering af radioaktivt affald eller brugt brændsel, eller relevant national lovgivning, fællesskabsret eller international lovgivning, som gælder for transport af radioaktivt materiale.

         Betingelser, som de kompetente myndigheder i medlemsstaterne opstiller, uanset om de er transit- eller bestemmelsesland, må ikke være strengere end dem, der gælder for tilsvarende overførsler, som foretages inden for disse medlemsstater.
   4.   Medlemsstater, der har givet samtykke til transit i forbindelse med en given overførsel, kan ikke afslå at give samtykke til genoverførsel i følgende tilfælde:

               a)

               hvis det oprindelige samtykke vedrørte materiale, som blev overført med henblik på behandling eller oparbejdning, forudsat at genoverførslen vedrører radioaktivt affald eller andre produkter, der svarer til det oprindelige materiale efter behandling eller oparbejdning, og forudsat at al relevant lovgivning er overholdt

               b)

               under de i artikel 12 beskrevne omstændigheder, hvis genoverførslen foretages på samme betingelser og med samme specifikationer.

         5.   Ubegrundede forsinkelser og/eller manglende samarbejde hos en anden medlemsstats myndigheder meddeles Kommissionen.
   Artikel 10
   Tilladelse til overførsel
   1.   Såfremt alle de samtykker, der er nødvendige for overførslen, foreligger, kan de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten give indehaveren tilladelse til at foretage overførslen, og de underretter bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndigheder og eventuelle transitmedlemsstater eller -tredjelande herom.
   2.   Den i stk. 1 omhandlede tilladelse ændrer ikke noget ved det ansvar, der påhviler indehaveren, transportvirksomheden, ejeren, modtageren eller andre fysiske eller juridiske personer, som er involveret i overførslen.
   3.   En enkelt tilladelse kan omfatte mere end én overførsel, forudsat at betingelserne fastsat i artikel 6, stk. 2, er opfyldt.
   4.   En tilladelse gælder for en periode på højst tre år.
   Ved fastsættelsen af denne gyldighedsperiode tager medlemsstaterne hensyn til alle betingelser, der er knyttet til en bestemmelses- eller transitmedlemsstats samtykke.
   Artikel 11
   Bekræftelse på modtagelse af en overførsel
   1.   Inden 15 dage efter modtagelsen sender modtageren de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten en bekræftelse på modtagelsen af overførslen.
   2.   Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndigheder sender kopi af bekræftelsen på modtagelsen til oprindelsesmedlemsstaten og alle transitmedlemsstater eller transittredjelande.
   3.   De kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten sender en kopi af bekræftelsen på modtagelsen til den oprindelige indehaver.
   Artikel 12
   Ikke-fuldførte overførsler
   1.   Bestemmelsesmedlemsstaten, oprindelsesmedlemsstaten eller transitmedlemsstater kan beslutte, at overførslen ikke må fuldføres, hvis betingelserne for overførslen ikke længere er opfyldt i overensstemmelse med dette direktiv eller ikke er i overensstemmelse med tilladelser eller samtykker givet i henhold til dette direktiv.
   Den pågældende medlemsstat underretter ufortøvet de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater, der berøres af overførslen.
   2.   Kan en overførsel ikke fuldføres, eller er betingelserne for en overførsel ikke opfyldt i overensstemmelse med dette direktiv, sikrer de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten, at indehaveren af det radioaktive affald eller det brugte brændsel tager dette tilbage, medmindre der kan findes en anden sikker løsning. De kompetente myndigheder sikrer endvidere, at den person, der er ansvarlig for overførslen, iværksætter afhjælpende foranstaltninger om nødvendigt.
   3.   Indehaveren hæfter for de omkostninger, der opstår i tilfælde, hvor overførslen ikke kan eller ikke må fuldføres.
   KAPITEL 3
   OVERFØRSLER UDEN FOR FÆLLESSKABET
   Artikel 13
   Import ind i Fællesskabet
   1.   Såfremt radioaktivt affald eller brugt brændsel, der henhører under dette direktivs anvendelsesområde, skal føres ind i Fællesskabet fra et tredjeland, og bestemmelseslandet er en medlemsstat, indgiver modtageren en ansøgning om tilladelse hertil til den pågældende medlemsstats kompetente myndigheder. Ansøgningen kan omfatte mere end én overførsel, forudsat at betingelserne i artikel 6, stk. 2, er opfyldt.
   Ansøgningen skal omfatte dokumentation for, at modtageren har truffet en aftale med den i tredjelandet etablerede indehaver, som er godkendt af de kompetente myndigheder i det pågældende tredjeland, og som fastsætter, at indehaveren skal tage det radioaktive affald eller det brugte brændsel tilbage, hvis en overførsel ikke kan fuldføres i overensstemmelse med dette direktiv, jf. stk. 5.
   2.   De kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten sender med henblik på samtykke den i stk. 1 nævnte ansøgning til de kompetente myndigheder i eventuelle transitmedlemsstater.
   Artikel 8 og artikel 9 finder anvendelse.
   3.   Såfremt alle de samtykker, der er nødvendige for overførslen, foreligger, kan de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten give modtageren tilladelse til at foretage overførslen, og de underretter de kompetente myndigheder i eventuelle medlemsstater, oprindelsestredjelande eller transittredjelande herom.
   Artikel 10, stk. 2, 3 og 4, finder anvendelse.
   4.   Inden 15 dage efter modtagelsen sender modtageren de kompetente myndigheder i bestemmelsesmedlemsstaten en bekræftelse på modtagelsen af overførslen. Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndigheder sender kopi af bekræftelsen til oprindelseslandet og alle transitmedlemsstater eller transittredjelande.
   5.   Bestemmelsesmedlemsstaten eller eventuelle transitmedlemsstater kan beslutte, at overførslen ikke må fuldføres, hvis betingelserne for overførslen ikke længere er opfyldt i overensstemmelse med dette direktiv, eller ikke er i overensstemmelse med tilladelser eller samtykker givet i henhold til dette direktiv. Den pågældende medlemsstat underretter ufortøvet de kompetente myndigheder i oprindelseslandet om denne beslutning.
   6.   Modtageren hæfter for de omkostninger, der opstår i tilfælde, hvor overførslen ikke kan eller ikke må fuldføres.
   Artikel 14
   Transit gennem Fællesskabet
   1.   Hvis radioaktivt affald eller brugt brændsel skal føres ind i Fællesskabet fra et tredjeland, og bestemmelseslandet ikke er en medlemsstat, indgiver den fysiske eller juridiske person, der er ansvarlig for håndtering af overførslen i den medlemsstat, gennem hvis toldsted det radioaktive affald eller brugte brændsel først indføres i Fællesskabet (»første transitmedlemsstat«), en ansøgning om tilladelse til overførslen til den pågældende medlemsstats kompetente myndigheder. Ansøgningen kan omfatte mere end én overførsel, forudsat at betingelserne i artikel 6, stk. 2, er opfyldt.
   Ansøgningen skal omfatte dokumentation for, at den i et tredjeland etablerede modtager har truffet en aftale med den i et tredjeland etablerede indehaver, som er godkendt af de kompetente myndigheder i tredjelandet, og som fastsætter, at indehaveren skal tage det radioaktive affald eller det brugte brændsel tilbage, hvis en overførsel ikke kan gennemføres i overensstemmelse med dette direktiv, jf. stk. 5.
   2.   De kompetente myndigheder i den første transitmedlemsstat sender med henblik på samtykke den i stk. 1 nævnte ansøgning til de kompetente myndigheder i eventuelle andre transitmedlemsstater.
   Artikel 8 og artikel 9 finder anvendelse.
   3.   Såfremt alle de samtykker, der er nødvendige for overførslen, foreligger, kan de kompetente myndigheder i den første transitmedlemsstat give den ansvarlige person, der er nævnt i stk. 1, tilladelse til at foretage overførslen, og de underretter de kompetente myndigheder i eventuelle andre medlemsstater eller transit- eller oprindelsestredjelande herom.
   Artikel 10, stk. 2, 3 og 4, finder anvendelse.
   4.   Den ansvarlige person, der er nævnt i stk. 1, meddeler inden 15 dage efter ankomsten de kompetente myndigheder i den første transitmedlemsstat, at det radioaktive affald eller det brugte brændsel har nået sit bestemmelsessted i tredjelandet, og anfører det sidste toldsted i Fællesskabet, gennem hvilket overførslen er foretaget.
   Denne meddelelse bekræftes ved en erklæring eller en attestering fra modtageren, hvori det angives, at det radioaktive affald eller det brugte brændsel har nået det rette bestemmelsessted, og hvori indførselstoldstedet i tredjelandet er anført.
   5.   En transitmedlemsstat kan beslutte, at overførslen ikke må fuldføres, hvis betingelserne for overførslen ikke længere er opfyldt i overensstemmelse med dette direktiv, eller ikke er i overensstemmelse med tilladelser eller samtykker givet i henhold til dette direktiv. Den pågældende medlemsstat underretter ufortøvet de kompetente myndigheder i oprindelseslandet om denne beslutning. Den ansvarlige person, der er nævnt i stk. 1, hæfter for de omkostninger, der opstår i tilfælde, hvor overførslen ikke kan eller ikke må fuldføres.
   Artikel 15
   Eksport ud af Fællesskabet
   1.   Hvis radioaktivt affald eller brugt brændsel skal eksporteres ud af Fællesskabet til et tredjeland, indgiver indehaveren en ansøgning om tilladelse hertil til de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten. Ansøgningen kan omfatte mere end én overførsel, forudsat at betingelserne i artikel 6, stk. 2, er opfyldt.
   2.   De kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten:

               a)

               underretter på forhånd de kompetente myndigheder i bestemmelseslandet om den planlagte overførsel og indhenter deres samtykke, og

               b)

               sender den i stk. 1 omhandlede ansøgning til de kompetente myndigheder i eventuelle transitmedlemsstater med henblik på samtykke.

         Artikel 8 finder anvendelse.
   3.   Såfremt alle de samtykker, der er nødvendige for overførslen, foreligger, kan de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten give indehaveren tilladelse til at foretage overførslen, og de underretter bestemmelseslandets kompetente myndigheder og de kompetente myndigheder i eventuelle transitmedlemsstater eller transittredjelande herom.
   Artikel 10, stk. 2, 3 og 4, finder anvendelse.
   4.   Indehaveren meddeler inden 15 dage efter ankomsten de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten, at det radioaktive affald eller det brugte brændsel har nået sit bestemmelsessted i tredjelandet, og anfører det sidste toldsted i Fællesskabet, gennem hvilket overførslen er foretaget.
   Denne meddelelse bekræftes ved en erklæring eller en attestering fra modtageren, hvori det angives, at det radioaktive affald eller det brugte brændsel har nået det rette bestemmelsessted, og hvori indførselstoldstedet i tredjelandet er anført.
   5.   Oprindelsesmedlemsstaten eller eventuelle transitmedlemsstater kan beslutte, at overførslen ikke må fuldføres, hvis betingelserne for overførslen ikke længere er opfyldt i overensstemmelse med dette direktiv, eller ikke er i overensstemmelse med tilladelser eller samtykker givet i henhold til dette direktiv. Den pågældende transitmedlemsstat underretter ufortøvet de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten om denne beslutning.
   Artikel 12, stk. 2 og 3, finder anvendelse.
   Artikel 16
   Forbud mod eksport
   1.   Medlemsstaternes kompetente myndigheder må ikke tillade overførsler

               a)

               til et bestemmelsessted syd for 60° sydlig bredde

               b)

               til en stat, der er part i partnerskabsaftalen mellem medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet på den ene side og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den anden side, (AVS-EF-aftalen), som ikke er en medlemsstat, dog med forbehold af artikel 2, eller

               c)

               til et tredjeland, som ifølge de kompetente myndigheder i oprindelsesmedlemsstaten ikke har den administrative eller tekniske kapacitet eller den forvaltningsmæssige struktur til at håndtere det radioaktive affald eller det brugte brændsel sikkert efter de i stk. 2 nævnte kriterier, jf. den fælles konvention. Medlemsstaterne bør i deres overvejelser tage behørigt hensyn til alle relevante oplysninger fra andre medlemsstater. Medlemsstaterne underretter hvert år Kommissionen og det rådgivende udvalg, der nedsættes i henhold til artikel 21, herom.

         2.   Kommissionen opstiller efter proceduren i artikel 21 kriterier, som bl.a. tager hensyn til relevante sikkerhedsstandarder fra Den Internationale Atomenergiorganisation (IAEA), og som gør det lettere for medlemsstaterne at vurdere, om kravene til overførsel ud af Fællesskabet er opfyldt.
   KAPITEL 4
   ALMINDELIGE BESTEMMELSER
   Artikel 17
   Anvendelse af et standarddokument
   1.   Der anvendes et standarddokument til alle overførsler, der er omfattet af dette direktiv.
   2.   Kommissionen udarbejder efter proceduren i artikel 21 det standarddokument, der i et bilag skal indeholde en liste over mindstekravene i en behørigt udfyldt ansøgning.
   Standarddokumentet og dets bilag offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende, og gøres tilgængeligt i elektronisk form senest den 25. december 2008. Eventuelle ajourføringer af standarddokumentet foretages efter samme procedure.
   3.   Ansøgningen om tilladelse til en overførsel skal være udfyldt og eventuel yderligere dokumentation og oplysninger, som er nævnt i artikel 10, 13, 14 og 15, skal foreligge på et sprog, som kan godtages af de kompetente myndigheder i den medlemsstat, som ansøgningen om tilladelse er indgivet til i overensstemmelse med dette direktiv.
   Efter anmodning fra de kompetente myndigheder i bestemmelseslandet eller transitlande indgiver indehaveren en bekræftet oversættelse til et sprog, som disse kan godtage.
   4.   Eventuelle yderligere betingelser for tilladelse til en overførsel vedføjes standarddokumentet.
   5.   Hver overførsel, som omfattes af dette direktiv, herunder også når tilladelsen omfatter mere end én overførsel i et enkelt dokument, ledsages af det udfyldte standarddokument til bekræftelse af, at godkendelsesproceduren er behørigt fulgt, uden at dette i øvrigt berører andre ledsagedokumenter, der kræves i henhold til andre relevante retsforskrifter.
   6.   Dokumenterne stilles til rådighed for de kompetente myndigheder i oprindelses- og bestemmelseslandet samt eventuelle transitlande.
   Artikel 18
   Kompetente myndigheder
   1.   Medlemsstaterne sender senest den 25. december 2008. Kommissionen navn og adresse på de(n) kompetente myndighed(er) og alle de oplysninger, der er nødvendige for hurtig kommunikation med disse.
   2.   Medlemsstaterne sender regelmæssigt Kommissionen eventuelle ændringer i disse data.
   Artikel 19
   Fremsendelse
   1.   Kommissionen opstiller efter proceduren i artikel 21 anbefalinger for et sikkert og effektivt system for fremsendelse af de dokumenter og oplysninger, der vedrører dette direktivs bestemmelser.
   2.   Kommissionen opstiller og vedligeholder en platform for elektronisk kommunikation med henblik på at offentliggøre

               a)

               navn og adresse på de(n) kompetente myndighed(er) i hver medlemsstat

               b)

               de sprog, som kan accepteres af de kompetente myndigheder i hver af medlemsstaterne, og

               c)

               alle almindelige betingelser og eventuelle yderligere krav, der skal være opfyldt, for at de kompetente myndigheder i hver af medlemsstaterne kan godkende en overførsel.

         Artikel 20
   Regelmæssige rapporter
   1.   Senest den 25. december 2011 og derefter hvert tredje år fremsender medlemsstaterne deres rapporter om gennemførelsen af dette direktiv til Kommissionen.
   2.   På grundlag af disse rapporter udarbejder Kommissionen efter proceduren i artikel 21 en sammenfattende rapport til Europa-Parlamentet, Rådet og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, hvori der lægges særlig vægt på gennemførelsen af artikel 4.
   Artikel 21
   Rådgivende udvalg
   1.   Kommissionen bistås i de opgaver, der er fastsat i artikel 16, stk. 2, artikel 17, stk. 2, artikel 19, stk. 1, og artikel 20, stk. 2, af et rådgivende udvalg, der består af repræsentanter for medlemsstaterne, og som har en repræsentant for Kommissionen som formand (i det følgende benævnt »udvalget«).
   2.   Kommissionens repræsentant forelægger i udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver, eventuelt ved afstemning, en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte alt efter, hvor meget spørgsmålet haster.
   3.   Udtalelsen optages i mødeprotokollen. Hver medlemsstat har ret til at anmode om, at dens holdning indføres i mødeprotokollen.
   4.   Kommissionen tager hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til udtalelsen.
   Artikel 22
   Gennemførelse
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 25. december 2008. De underretter straks Kommissionen herom.
   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 23
   Ophævelse
   1.   Direktiv 92/3/Euratom ophæves med virkning fra den 25. december 2008 uden at dette berører medlemsstaternes pligt til at overholde fristen for gennemførelse i national ret og anvendelse af nævnte direktiv.
   2.   Henvisninger til det ophævede direktiv betragtes som henvisninger til nærværende direktiv og skal læses i overensstemmelse med sammenligningstabellen i bilaget.
   Artikel 24
   Overgangsbestemmelser
   1.   Er en ansøgning om tilladelse behørigt indgivet til de kompetente myndigheder i oprindelseslandet inden den 25. december 2008, gælder direktiv 92/3/Euratom for alle overførsler, der er omfattet af samme tilladelse.
   2.   Når oprindelsesmedlemsstaten træffer afgørelse om ansøgninger om tilladelse, der er indgivet inden den 25. december 2008, og som omfatter mere end én overførsel af radioaktivt affald eller brugt brændsel til et bestemmelsestredjeland, tager den alle relevante omstændigheder i betragtning, herunder navnlig:

               a)

               den planlagte tidsplan for gennemførelsen af alle de overførsler, der er omfattet af samme ansøgning

               b)

               begrundelsen for at medtage alle overførslerne i den samme ansøgning

               c)

               muligheden for at give tilladelse til et mindre antal overførsler, end ansøgningen omfatter.

         3.   Indtil det i artikel 17 omhandlede standarddokument foreligger, finder det hidtidige standarddokument i Kommissionens beslutning 93/552/Euratom (7) tilsvarende anvendelse i forbindelse med dette direktiv.
   Artikel 25
   Ikrafttræden
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 26
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. november 2006.

            På Rådets vegne

         J. KORKEAOJA

            Formand

      (1)  EUT C 286 af 17.11.2005, s. 34.

      (2)  Udtalelse af 5.7.2006 (endnu ikke offentliggjort i EUT).

      (3)  EFT C 119 af 22.5.2002, s. 7.

      (4)  EFT L 35 af 12.2.1992, s. 24.

      (5)  EFT L 159 af 29.6.1996, s. 1.

      (6)  EUT C 321 af 31.12.2003, s. 1.

      (7)  Kommissionens beslutning 93/552/Euratom af 1. oktober 1993 om det i Rådets direktiv 92/3/Euratom omhandlede standardledsagedokument til overvågning af og kontrol med overførsel af radioaktivt affald (EFT L 268 af 29.10.1993, s. 83).
   BILAG
   SAMMENLIGNINGSTABEL

               Direktiv 92/3/Euratom

               Dette direktiv

               Artikel 1

               Artikel 1

               Artikel 2

               Artikel 5

               Artikel 3

               Betragtning 1

               Artikel 4, stk. 1, første punktum

               Artikel 6, stk. 1

               Artikel 4, stk. 1, andet punktum

               Artikel 7, stk. 1

               Artikel 4, stk. 2

               Artikel 17, stk. 1

               Artikel 4, stk. 3

               ingen

               Artikel 5, stk. 1

               Artikel 6, stk. 2

               Artikel 5, stk. 2

               Artikel 10, stk. 4

               Artikel 6, stk. 1, første afsnit

               Artikel 9, stk. 1

               Artikel 6, stk. 1, andet afsnit

               Artikel 17, stk. 1

               Artikel 6, stk. 2

               Artikel 9, stk. 3

               Artikel 6, stk. 3

               Artikel 9, stk. 1, andet afsnit

               Artikel 6, stk. 4

               Artikel 9, stk. 2

               Artikel 7, stk. 1

               Artikel 10, stk. 1

               Artikel 7, stk. 2

               Artikel 17, stk. 1

               Artikel 7, stk. 3

               Artikel 10, stk. 2

               Artikel 8

               Artikel 17, stk. 5

               Artikel 9, stk. 1, første punktum

               Artikel 11, stk. 1

               Artikel 9, stk. 1, andet punktum

               Artikel 17, stk. 1

               Artikel 9, stk. 2, første punktum

               Artikel 11, stk. 2

               Artikel 9, stk. 2, andet punktum

               Artikel 11, stk. 3

               Artikel 10, stk. 1

               Artikel 13

               Artikel 10 stk. 1, sidste punktum

               Artikel 17, stk. 1

               Artikel 10, stk. 2

               Artikel 14

               Artikel 10, stk. 3

               Artikel 13

               Artikel 11

               Artikel 16, stk. 1

               Artikel 12, stk. 1

               Artikel 15, stk. 1

               Artikel 12, stk. 2

               Artikel 15, stk. 3

               Artikel 12, stk. 3

               Artikel 10, stk. 2

               Artikel 12, stk. 4

               Artikel 17, stk. 1

               Artikel 12, stk. 5

               Artikel 15, stk. 4, første afsnit

               Artikel 12, stk. 6

               Artikel 15, stk. 4, andet afsnit

               Artikel 13

               Artikel 1, stk. 3

               Artikel 14

               Artikel 2

               Artikel 15 stk. 1

               Artikel 12, stk. 2

               Artikel 15, stk. 2

               Artikel 13, stk. 1, andet afsnit

               Artikel 16

               Artikel 9, stk. 4

               Artikel 17

               Artikel 18

               Artikel 18

               Artikel 20

               Artikel 19

               Artikel 21

               Artikel 20, første, andet og tredje led

               Artikel 17, stk. 1

               Artikel 20, fjerde led

               Artikel 16, stk. 2

               Artikel 20, femte led

               Artikel 20, stk. 2

               Artikel 21

               Artikel 22

               Artikel 22

               Artikel 26

               Artikel 3 (ny)

               Artikel 4 (ny)

               Artikel 8 (ny)

               Artikel 19 (ny)

               Artikel 23 (ny)

               Artikel 24 (ny)

               Artikel 25 (ny)


title: Kommissionens direktiv 2013/46/EU af 28. august 2013 om ændring af direktiv 2006/141/EF for så vidt angår proteinkravene til modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn  EØS-relevant tekst

text:
               29.8.2013

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 230/16

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/46/EU
   af 28. august 2013
   om ændring af direktiv 2006/141/EF for så vidt angår proteinkravene til modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF af 6. maj 2009 om fødevarer bestemt til særlig ernæring (1), særlig artikel 4, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens direktiv 2006/141/EF af 22. december 2006 om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn og om ændring af direktiv 1999/21/EF (2) er der bl.a. fastsat bestemmelser om sammensætning og mærkning af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn.

               (2)

               Direktiv 2006/141/EF foreskriver, at modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn kun må fremstilles af proteinkilder, der er fastlagt i samme direktiv. De proteinkilder, det drejer sig om, er komælksproteiner og sojaproteinisolater, enten alene eller blandet, samt hydrolyseret protein.

               (3)

               Efter anmodning fra Kommissionen afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet den 28. februar 2012 en videnskabelig udtalelse om gedemælksproteins egnethed som en proteinkilde i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn. Det konkluderedes i udtalelsen, at protein fra gedemælk kan være egnet som en proteinkilde i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn, forudsat at slutproduktet opfylder sammensætningskriterierne i direktiv 2006/141/EF.

               (4)

               På baggrund af udtalelsen bør det være tilladt at markedsføre modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn fremstillet af gedemælksproteiner, forudsat at slutproduktet opfylder sammensætningskriterierne i direktiv 2006/141/EF. Direktiv 2006/141/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (5)

               Efter anmodning fra Kommissionen afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet den 5. oktober 2005 en videnskabelig udtalelse om sikkerheden og egnetheden i forbindelse med anvendelse som særlig kost af modermælkserstatning baseret på delvist hydrolyseret valleprotein med et proteinindhold på mindst 1,9 g/100 kcal, hvilket lå under det minimumsniveau, der på det tidspunkt var forskrevet i EU-lovgivningen. Det konkluderedes i udtalelsen, at modermælkserstatninger baseret på delvist hydrolyseret valleprotein afledt af komælk og med et proteinindhold på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), som svarer til den vurderede proteinformulering, er sikkert og egnet til anvendelse som spædbørns eneste ernæringskilde. På baggrund af udtalelsen tillades det ved direktiv 2006/141/EF, som ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1243/2008 af 12. december 2008 om ændring af bilag III og VI til direktiv 2006/141/EF for så vidt angår krav til sammensætningen af visse modermælkserstatninger (3), at markedsføre modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein med et sådant proteinindhold, forudsat at produktet opfylder bestemte kriterier, der er fastsat deri.

               (6)

               Det konkluderedes endvidere i udtalelsen, at der ganske vist ikke var fremlagt data om tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn baseret på hydrolyseret valleprotein med et proteinindhold på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), men at modermælkserstatning med den pågældende proteinformulering ville være egnet til ældre spædbørn sammen med tilskudskost.

               (7)

               På baggrund af udtalelsen, og for at tillade udvikling af innovative produkter, bør det være tilladt at markedsføre sådanne tilskudsblandinger. Direktiv 2006/141/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (8)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I direktiv 2006/141/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               Artikel 7 ændres således:

                           a)

                           Stk. 1, andet afsnit, affattes således:
                           »Hvad angår modermælkserstatninger, der fremstilles på basis af komælks- eller gedemælksproteiner defineret i punkt 2.1 i bilag I, med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), skal modermælkserstatningens egnethed til spædbørns særlige kost dokumenteres ved relevante undersøgelser, der er gennemført i henhold til almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser.«

                           b)

                           I stk. 2 indsættes følgende som andet afsnit:
                           »Hvad angår tilskudsblandinger, der fremstilles på basis af hydrolyseret protein defineret i punkt 2.2 i bilag II, med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), skal tilskudsblandingens egnethed til spædbørns særlige kost dokumenteres ved relevante undersøgelser, der er gennemført i henhold til almindeligt anerkendte ekspertvejledninger om udformning og gennemførelse af sådanne undersøgelser, og produkterne skal være i overensstemmelse med specifikationerne i bilag VI.«

               2)

               Artikel 12, indledningen, affattes således:
               »Salgsbetegnelsen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der fremstilles helt på basis af komælks- eller gedemælksproteiner, er henholdsvis:«.

               3)

               Bilag I, II, III og VI ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

         Artikel 2
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 28. februar 2014. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2013.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EUT L 124 af 20.5.2009, s. 21.

      (2)  EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1.

      (3)  EUT L 335 af 13.12.2008, s. 25.

      BILAG
      I bilag I, II, III og VI til direktiv 2006/141/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Bilag I ændres således:

                              a)

                              Punkt 2.1 ændres således:

                                          i)

                                          Overskriften affattes således:
                                          »2.1.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner«.

                                          ii)

                                          Fodnote 1 affattes således:

                                                      »(1)

                                                      Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksprotein med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,5 g/10 kJ (2 g/100 kcal) skal opfylde artikel 7, stk. 1, andet afsnit.«

                              b)

                              Punkt 2.3, overskriften, affattes således:
                              »2.3.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«.

                              c)

                              Punkt 10.1, overskriften, affattes således:
                              »10.1.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein«.

                              d)

                              Punkt 10.2, overskriften, affattes således:
                              »10.2.   Modermælkserstatninger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«.

                  2)

                  Bilag II ændres således:

                              a)

                              Punkt 2.1, overskriften, affattes således:
                              »2.1.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner«.

                              b)

                              I punkt 2.2 affattes tabellen således:

                                          »Mindst (1)

                                          Højst

                                          0,45 g/100 kJ
                                          (1,8 g/100 kcal)

                                          0,8 g/100 kJ
                                          (3,5 g/100 kcal)

                              c)

                              Punkt 2.3, overskriften, affattes således:
                              »2.3.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«.

                              d)

                              Punkt 8.1, overskriften, affattes således:
                              »8.1.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein«.

                              e)

                              Punkt 8.2, overskriften, affattes således:
                              »8.2.   Tilskudsblandinger fremstillet på basis af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner«.

                  3)

                  Bilag III, punkt 3, fodnote 1, affattes således:

                              »(1)

                              L-arginin og hydrochloridet heraf må kun anvendes til fremstilling af de i artikel 7, stk. 1, tredje afsnit, omhandlede modermælkserstatninger og de i artikel 7, stk. 2, andet afsnit, omhandlede tilskudsblandinger.«

                  4)

                  I bilag VI affattes titlen således:
                  »Specifikation for proteinindholdet og -kilden og proteinforarbejdningen, som anvendes ved fremstilling af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger med et proteinindhold på under 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), som fremstilles på basis af hydrolysater af valleprotein afledt af komælksprotein«.

         (1)  Tilskudsblandinger fremstillet på basis af hydrolyseret protein med et proteinindhold mellem minimumsgrænsen og 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) skal opfylde artikel 7, stk. 2, andet afsnit.«


Avis juridique important

|

32003L0040

Kommissionens direktiv 2003/40/EF af 16. maj 2003 om listen over, grænserne for koncentrationer af og angivelse i mærkningen af bestanddele i naturligt mineralvand samt om betingelserne for anvendelse af ozonberiget luft til behandling af naturligt mineralvand og kildevand

EU-Tidende nr. L 126 af 22/05/2003 s. 0034 - 0039

Kommissionens direktiv 2003/40/EFaf 16. maj 2003om listen over, grænserne for koncentrationer af og angivelse i mærkningen af bestanddele i naturligt mineralvand samt om betingelserne for anvendelse af ozonberiget luft til behandling af naturligt mineralvand og kildevandKOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 80/777/EØF af 15. juli 1980 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om udvinding og markedsføring af naturligt mineralvand(1), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 96/70/EF(2), særlig artikel 11, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) I naturligt mineralvand kan der som følge af dets hydrogeologiske oprindelse findes naturligt forekommende bestanddele, der over en vis koncentration udgør en risiko for folkesundheden. Det er derfor nødvendigt at fastsætte grænser for koncentrationer af sådanne bestanddele i naturligt mineralvand.(2) I henhold til artikel 11 i direktiv 80/777/EØF kan der vedtages harmoniserede grænser for koncentrationer af bestanddele i naturligt mineralvand efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler samt fornødne bestemmelser om angivelse i mærkningen af store koncentrationer af visse bestanddele.(3) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har afgivet en udtalelse(3) om arsen, barium, fluor, bor og mangan og har for andre bestanddele i naturligt mineralvand valideret de grænser, som Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har anbefalet for drikkevand.(4) I den reviderede Codex-standard for naturligt mineralvand(4) opstilles i sundhedsøjemed en liste over bestanddele og maksimumsgrænser for disse bestanddele. Den blev vedtaget på grundlag af de nyeste internationale videnskabelige oplysninger og sikrer en tilstrækkelig beskyttelse af folkesundheden.(5) Det er almindeligt anerkendt, at et mindre fluorindtag via kosten kan gavne tænderne. Et for højt samlet indtag af fluor kan derimod skade folkesundheden. Der bør derfor fastsættes en harmoniseret maksimumsgrænse for fluor i naturligt mineralvand, som giver en tilstrækkelig beskyttelse af befolkningen som helhed.(6) WHO har anbefalet en vejledende værdi for fluor i drikkevand, og Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har i nævnte udtalelse valideret denne værdi for naturligt mineralvand. For at beskytte spædbørn og småbørn, som udgør den befolkningsgruppe, der er mest modtagelig for fluorose, bør der endvidere være krav om en angivelse i mærkningen, som let skal kunne ses af forbrugeren, for vand med et fluorindhold, der overstiger den vejledende værdi.(7) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har angivet en vejledende værdi for bor i naturligt mineralvand på grundlag af WHO-anbefalingerne(5) fra 1996. WHO og andre internationalt anerkendte videnskabelige organisationer har imidlertid siden da foretaget nye vurderinger af bors påvirkning af folkesundheden, og de har anbefalet højere grænseværdier. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet bør altså høres om bor i naturligt mineralvand, så der kan tages hensyn til de nye videnskabelige evaluering, og der bør indtil videre ikke fastsættes en maksimumsgrænse for bor.(8) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har endvidere angivet et acceptabelt niveau for barium, mangan og arsen i naturligt mineralvand. Hvad de øvrige bestanddele angår omfatter den reviderede Codex-standard maksimumsgrænser, der sikrer en tilstrækkelig beskyttelse af folkesundheden. Ud fra de foreliggende oplysninger synes grænsen for nitrat dog at være for lav, og den bør ligge på samme niveau som den grænse, der gælder for drikkevand(6).(9) Codex-standardens maksimumsgrænse for nitrat sikrer en tilstrækkelig beskyttelse af folkesundheden, og den bør være referencegrundlag for handel med naturligt mineralvand i og uden for Fællesskabet. I forbindelse med proceduren for officiel anerkendelse af kilder med naturligt mineralvand, jf. artikel 1 i direktiv 80/777/EØF, bør medlemsstaternes ansvarlige myndigheder for naturligt mineralvand, der indvindes på deres område, dog som grundlag anvende en lavere vejledende værdi for nitrat.(10) Naturligt mineralvand, hvis indhold af bestemte bestanddele overstiger maksimumsgrænserne, bør af hensyn til folkesundheden behandles, så de pågældende bestanddele udskilles. For at gøre det muligt for de erhvervsdrivende at foretage de investeringer, der er nødvendige for, at de kan overholde de nye forskrifter, bør der fastsættes rimelige frister, inden maksimumsgrænserne for koncentrationer af de pågældende bestanddele finder anvendelse; det gælder især for fluor og nikkel, for hvilke der endnu ikke er foretaget en vurdering eller en godkendelse af en udskillelsesproces på EF-plan.(11) Med henblik på den officielle kontrol af de pågældende bestanddele er det nødvendigt for analyseresultaterne vedrørende maksimumsgrænserne for koncentrationer at fastlægge en udsvingsmargen, der svarer til måleusikkerhederne.(12) I henhold til artikel 4, stk. 1, litra b), i direktiv 80/777/EØF, som ændret, er der mulighed for udskillelse af jern, mangan, svovl og arsen i visse typer naturligt mineralvand ved behandling med ozonberiget luft, forudsat at behandlingen er evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed har vedtaget anvendelsesbetingelserne.(13) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har afgivet en udtalelse(7) om betingelserne for anvendelse af denne behandling, som indeholder krav til såvel metoder som resultater. Der bør dog kun fastsættes krav til resultater for at tage hensyn til udviklingen i metoderne til behandling med ozonberiget luft og behandlingens karakteristika, der varierer afhængigt af det behandlede vands fysisk-kemiske sammensætning.(14) Behandlingen med ozonberiget luft må dog ikke ændre sammensætningen af de karakteristiske bestanddele, jf. artikel 7, stk. 2, litra a), i direktiv 80/777/EØF, eller desinficere vandet, jf. direktivets artikel 4, stk. 3, eller forårsage reststoffer fra behandlingen, som kan skade folkesundheden.(15) I henhold til artikel 7, stk. 2, litra c), i direktiv 80/777/EØF skal mærkningen af naturligt mineralvand, der er behandlet med ozonberiget luft indeholde en angivelse, der giver forbrugerne tilstrækkelige oplysninger om behandlingen.(16) I henhold til artikel 9, stk. 4a, fjerde led, i direktiv 80/777/EØF gælder de bestemmelser om behandlinger, der er omhandlet i direktivets artikel 4, navnlig behandling med ozonberiget luft, også for kildevand.(17) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1I dette direktiv fastsættes listen over de bestanddele i naturligt mineralvand, der kan udgøre en risiko for folkesundheden, maksimumsgrænserne for de pågældende bestanddele, anvendelsesdatoer for grænserne og angivelse i mærkningen af bestemte bestanddele. Bestanddelene skal være naturligt forekommende i vandet, og de må ikke være forårsaget af en eventuel forurening af kilden.I dette direktiv fastsættes endvidere betingelserne for at anvende ozonberiget luft til udskillelse af jern-, mangan-, svovl- og arsenforbindelser fra naturligt mineralvand og kildevand, og det fastsættes, hvad der skal angives i mærkningen af vand, der er blevet behandlet således.Artikel 21. Naturligt mineralvand skal senest den 1. januar 2006 ved aftapningen være i overensstemmelse med de maksimumsgrænser for koncentrationer, der er fastsat i bilag I, for så vidt angår de bestanddele, der er anført i bilag I.2. Fristen i stk. 1 er dog for fluoriders og nikkels vedkommende den 1. januar 2008.3. I forbindelse med proceduren med officiel anerkendelse af naturligt mineralvand, der indvindes på deres område, kan medlemsstaternes ansvarlige myndigheder uanset stk. 1 anvende en lavere vejledende værdi for nitrat og nitrit, forudsat at samme vejledende værdi gælder for alle ansøgninger, der indgives til dem.Artikel 3Med henblik på den officielle kontrol overholder medlemsstaterne de specifikationer, der er anført i bilag II, i forbindelse med analysen af de bestanddele, der er anført i bilag I.Artikel 41. Mærkningen af naturligt mineralvand med en fluorkoncentration på over 1,5 mg/l skal indeholde følgende angivelse: "indeholder over 1,5 mg/l fluor - bør ikke regelmæssigt indtages af spædbørn og børn under 7 år".2. Angivelsen i mærkningen, jf. stk. 1, skal stå med klart synlige typer i umiddelbar nærhed af salgsbetegnelsen.3. På naturligt mineralvand, hvis mærkning i henhold til stk. 1 indeholder en angivelse, anføres det faktiske fluorindhold i forbindelse med den fysisk-kemiske sammensætning af de karakteristiske bestanddele, jf. artikel 7, stk. 2, litra a), i direktiv 80/777/EØF.Artikel 51. Uden at artikel 4, stk. 1, litra b), i direktiv 80/777/EØF derved tilsidesættes, må behandling af naturligt mineralvand med ozonberiget luft kun iværksættes, hvis der er foretaget en forudgående anmeldelse til de ansvarlige myndigheder, som sikrer, ata) anvendelsen af en sådan behandling er begrundet som følge af vandets sammensætning af jern-, mangan-, svovl- og arsenforbindelserb) den erhvervsdrivende træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at behandlingen er effektiv og uskadelig, og for at de ansvarlige myndigheder kan foretage kontrol heraf.2. Behandling af naturligt mineralvand med ozonberiget luft skal opfylde følgende betingelser:a) Det naturlige mineralvands fysisk-kemiske sammensætning af de karakteristiske bestanddele må ikke ændres af behandlingen.b) Det naturlige mineralvand skal inden behandlingen overholde de mikrobiologiske kriterier i artikel 5, stk. 1 og 2, i direktiv 80/777/EØF.c) Behandlingen må ikke medføre, at der dannes reststoffer, der kan udgøre en risiko for folkesundheden, eller som forekommer i koncentrationer, der overstiger maksimumsgrænserne i bilag III.Artikel 6I henhold til artikel 7, stk. 2, litra c), i direktiv 80/777/EØF skal mærkningen af naturligt mineralvand, der er behandlet med ozonberiget luft, i nærheden af angivelsen af den analytiske sammensætning af de karakteristiske bestanddele indeholde følgende angivelse: "vand behandlet med en godkendt oxideringsmetode (ozonberiget luft)".Artikel 7Artikel 5 og 6 finder tilsvarende anvendelse på kildevand, jf. dog artikel 9, stk. 4b, i direktiv 80/777/EØF.Artikel 81. Medlemsstaterne træffer foranstaltninger til fra den 1. januar 2004 at tillade markedsføring af varer, der er i overensstemmelse med dette direktiv.2. Uden at fristerne i artikel 2, stk. 1 og 2, derved tilsidesættes, forbyder medlemsstaterne markedsføring af varer, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, fra den 1. juli 2004. Produkter, der er emballeret og mærket før den 1. juli 2004, kan dog sælges, indtil lagrene er tømt.Artikel 9Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2003. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 10Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Artikel 11Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 16. maj 2003.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 229 af 30.8.1980, s. 1.(2) EFT L 299 af 23.11.1996, s. 26.(3) Udtalelse om arsen, barium, fluor, bor og mangan i naturligt mineralvand af 13. december 1996.(4) CODEX STAN 108-1981, REV 1-1997, revideret på 7. møde i Codex Committee on Natural Mineral Waters (CCNMW) (oktober 2000).(5) WHO (1996): retningslinjer for drikkevandskvalitet, 2. udgave, bind 2.(6) Rådets direktiv 98/83/EF (EFT L 330 af 5.12.1998, s. 32).(7) Udtalelse af 7.6.1996 fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler om anvendelse af ozon til udskillelse af ubestandige grundstoffer som jern, mangan og arsen fra naturligt mineralvand.BILAG INaturligt forekommende bestanddele i naturligt mineralvand samt maksimumsgrænser, hvis overskridelse kan udgøre en risiko for folkesundheden>TABELPOSITION>BILAG IIKriterier((Med de analysemetoder, der anvendes til at måle koncentrationerne af bestanddelene omhandlet i bilag I, skal man som minimum kunne måle koncentrationer, der svarer til parameterværdien, med den angivne nøjagtighed, præcision og detektionsgrænse. Uanset den anvendte analysemetodes følsomhed udtrykkes resultatet med mindst det samme antal decimaler som i den fastsatte maksimumsgrænse, jf. bilag I.)) for metodens ydeevne ved analyse af bestanddelene omhandlet i bilag I>TABELPOSITION>Note 1:Ved nøjagtighed forstås systematisk fejl, og den udtrykker forskellen mellem middelværdien i et stort antal gentagne målinger og den korrekte værdi.Note 2:Ved præcision forstås tilfældig fejl, og den udtrykkes normalt som de enkelte resultaters standardafvigelse (internt i batch eller fra et batch til et andet) omkring middel. En præcision på to gange den relative standardafvigelse kan accepteres.Note 3:Detektionsgrænsen er:- tre gange den relative standardafvigelse inden for batch for en naturlig prøve, der indeholder en lav koncentration af parameteren, eller- fem gange den relative standardafvigelse inden for batch for en blindprøve.Note 4:Ved metoden bestemmes total cyanid i alle former.BILAG IIIMaksimumsgrænser for reststoffer fra behandling af naturligt mineralvand og kildevand med ozonberiget luft>TABELPOSITION>