Avis juridique important

|

31995L0002

Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer

EF-Tidende nr. L 061 af 18/03/1995 s. 0001 - 0040

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDETS DIREKTIV 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (3),under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler (4), særlig artikel 3, stk. 2, ogud fra følgende betragtninger:Forskellene mellem de nationale lovgivninger om konserveringsmidler, antioxidanter og andre tilsætningsstoffer samt betingelserne for deres anvendelse hindrer fri bevægelighed for levnedsmidler og kan skabe ulige konkurrencevilkår;forbrugerbeskyttelse bør være det primære hensyn ved opstilling af regler for disse tilsætningsstoffer og betingelserne for deres anvendelse;det er almindeligt anerkendt, at uforarbejdede levnedsmidler og visse andre levnedsmidler bør være fri for tilsætningsstoffer;på baggrund af den nyeste videnskabelige og toksikologiske viden om disse stoffer bør nogle af dem kun tillades anvendt i bestemte levnedsmidler og under bestemte anvendelsesbetingelser;der må fastsættes strenge regler for anvendelse af tilsætningsstoffer i modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og overgangskost til spædbørn og småbørn som omhandlet i Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (5), særlig artikel 4, stk. 1, litra e);dette direktiv berører ikke bestemmelserne om sødestoffer og farvestoffer;indtil der vedtages særlige bestemmelser i henhold til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (6), og til Rådets direktiv 90/642/EØF om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager (7), er visse stoffer i denne kategori midlertidigt omfattet af dette direktiv;Kommissionen tilpasser fællesskabsbestemmelserne til reglerne i dette direktiv;Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hørt om de stoffer, der endnu ikke findes fællesskabsbestemmelser om;det er påkrævet, at der i direktivet findes særlige bestemmelser om tilsætningsstoffer, der er nævnt i andre fællesskabsbestemmelser;det er ønskeligt, at fremgangsmåden med høring af Den Stående Levnedsmiddelkomité følges, når det skal afgøres, om et givet levnedsmiddel tilhører en bestemt kategori af levnedsmidler;ændring af bestående renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer end farvestoffer og sødestoffer og fastsættelse af nye specifikationer for de stoffer, for hvilke der ikke findes renhedskriterier, sker efter fremgangsmåden i artikel 11 i direktiv 89/107/EØF;Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har endnu ikke udtalt sig om melbehandlingsmidler, som vil blive omhandlet af et særskilt direktiv;dette direktiv træder i stedet for direktiv 64/54/EØF (8), 70/357/EØF (9), 74/329/EØF (10) og 83/463/EØF (11), som hermed ophæves -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 11. Dette direktiv er et særdirektiv, der udgør en del af det globale direktiv, som er omhandlet i artikel 3 i direktiv 89/107/EØF, og det omhandler andre tilsætningsstoffer end farvestoffer, sødestoffer og melbehandlingsmidler.2. Kun tilsætningsstoffer, der opfylder de krav, Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har fastsat, må anvendes i levnedsmidler.3. I dette direktiv forstås ved:a) konserveringsmidler: stoffer, som forlænger et levnedsmiddels holdbarhed ved at beskytte det mod ødelæggelse forårsaget af mikroorganismerb) antioxidanter: stoffer, som forlænger et levnedsmiddels holdbarhed ved at beskytte det mod ødelæggelse ved iltning, som f.eks. fedtharskning og misfarvningc) bærestoffer (herunder opløsningsmidler anvendt som bærestoffer): stoffer, der anvendes til at opløse, fortynde, dispergere eller på anden måde ændre den fysiske form af et tilsætningsstof til levnedsmidler uden at ændre dets teknologiske funktion (og uden selv at have en teknologisk virkning) med henblik på at lette håndtering, tilsætning eller anvendelse af tilsætningsstoffetd) syrer: stoffer, der øger et levnedsmiddels surhedsgrad og/eller giver det en sur smage) surhedsregulerende midler: stoffer, som ændrer eller fastholder et levnedsmiddels surhedsgradf) antiklumpningsmidler: stoffer, der reducerer et levnedsmiddels individuelle partiklers tendens til at klæbe sammeng) skumdæmpningsmidler: stoffer, der forhindrer eller reducerer skumningh) fyldemidler: stoffer, der øger et levnedsmiddels volumen uden at øge dets energiindhold væsentligti) emulgatorer: stoffer, hvormed man kan danne eller opretholde en homogen blanding af to eller flere ikke-blandbare faser som f.eks. olie og vand i et levnedsmiddelj) smeltesalte: stoffer, som overfører proteiner i ost til dispergeret form og derved bevirker en homogen fordeling af fedt og andre bestanddelek) konsistensmidler: stoffer, som gør eller holder frugt og grøntsager faste eller sprøde, eller som reagerer med geleringsmidler og danner eller styrker en gelél) smagsforstærkere: stoffer, der forstærker et levnedsmiddels smag og/eller lugtm) skumdannende midler: stoffer, hvormed man kan opnå homogen fordeling af en luftart i et flydende eller fast levnedsmiddeln) geleringsmidler: stoffer, der øger et levnedsmiddels konsistens ved geldannelseo) overfladebehandlingsmidler (herunder glittemidler): stoffer, der giver et levnedsmiddel et skinnende udseende eller udgør et beskyttende lag, når de påføres levnedsmidlets overfladep) fugtighedsbevarende midler: stoffer, som beskytter levnedsmidler mod udtørring ved at reducere virkningen af omgivelser med lav fugtighedsgrad, eller som gør opløsning af et pulver i et vandigt medium lettereq) modificerede stivelser: stoffer, der fremkommer ved en eller flere kemiske behandlinger af spiselig stivelse, som kan have været underkastet fysisk eller enzymatisk behandling, og som kan være gjort fritflydende med syre eller alkali eller blegetr) emballagegasser: andre gasser end luft, der indføres i en beholder før, medens eller efter, at et levnedsmiddel anbringes deris) drivgasser: andre gasser end luft, som presser et levnedsmiddel ud af en beholdert) hævemidler: stoffer eller kombinationer af stoffer, som udvikler gas og dermed får dej til at svulme opu) kompleksdannere: stoffer, der danner kemiske kompleksforbindelser med metalionerv) stabilisatorer: stoffer, hvormed man kan opretholde et levnedsmiddels fysisk-kemiske tilstand. Til stabilisatorer hører stoffer, hvormed der kan opretholdes en homogen fordeling af to eller flere ikke-blandbare stoffer i et levnedsmiddel, og stoffer, som stabiliserer, bevarer eller forstærker et levnedsmiddels farvew) fortykningsmidler: stoffer, der øger et levnedsmiddels viskositet.4. Ved melbehandlingsmidler forstås andre stoffer end emulgatorer, som tilsættes til mel eller dej for at forbedre bageegenskaberne.5. I dette direktiv anses følgende ikke som tilsætningsstoffer:a) stoffer til behandling af drikkevand, jf. direktiv 80/778/EØF (12)b) pectinholdige produkter udvundet af tørrede presserester af æbler eller skaller af citrusfrugter eller en blanding heraf ved behandling med fortyndet syre og efterfølgende delvis neutralisering med natrium- eller kaliumsalte (»flydende pectin«)c) tyggegummibaserd) hvid eller gul dextrin, brændt eller dextrineret stivelse, stivelse modificeret ved syre- eller alkalibehandling, bleget stivelse, fysisk modificeret stivelse og stivelse behandlet med amylolytiske enzymere) ammoniumchloridf) blodplasma, gelatine, proteinhydrolysater og salte deraf, mælkeprotein og gluteng) andre aminosyrer end glutaminsyre, glycin, cystein og cystin samt salte af sådanne syrer, som ikke har nogen tilsætningsstoffunktionh) kaseinater og kaseini) inulin.Artikel 21. I levnedsmidler må kun anvendes de stoffer, der er nævnt i bilag I, III, IV og V, til de i artikel 1, stk. 3, nævnte formål.2. Tilsætningsstofferne i bilag I er tilladt i levnedsmidler til de i artikel 1, stk. 3, nævnte formål, undtagen levnedsmidlerne i bilag II, efter »quantum satis«-princippet.3. Medmindre dette er specielt anført, finder stk. 2 ikke anvendelse på:a) - uforarbejdede levnedsmidler- honning som defineret i direktiv 74/409/EØF (13)- ikke-emulgerede olier og fedtstoffer af animalsk eller vegetabilsk oprindelse- smør- pasteuriseret og steriliseret (herunder UHT-behandlet) mælk og fløde (herunder sødmælk, letmælk og skummetmælk)- ikke-aromatiserede, syrnede mælkeprodukter med levende mikroorganismer- naturligt mineralvand som defineret i direktiv 80/777/EØF (14) og kildevand- kaffe (undtagen aromatiseret pulverkaffe) og kaffeekstrakter- ikke-aromatiserede teblade- sukkerarter, som defineret i direktiv 73/437/EØF (15)- tørpasta- naturlig ikke-aromatiseret kærnemælk (undtagen steriliseret kærnemælk).Ved uforarbejdede levnedsmidler forstås i dette direktiv levnedsmidler, der ikke er behandlet på en sådan måde, at der er sket væsentlige ændringer i deres oprindelige tilstand. Levnedsmidler, der f.eks. er udskåret, opskåret, parteret, udbenet, finhakket, flået, skrællet, pillet, hakket, snittet, renset, afpudset, dybfrosset eller frosset, kølet, formalet eller afskallet, pakket eller upakket, anses dog ikke for forarbejdedeb) levnedsmidler til spædbørn og småbørn som omhandlet i direktiv 89/398/EØF, herunder levnedsmidler til syge spædbørn og småbørn. For disse levnedsmidler gælder bestemmelserne i bilag VIc) levnedsmidlerne i bilag II, som kun må indeholde de tilsætningsstoffer, der er nævnt i dette bilag, samt de tilsætningsstoffer, der er nævnt i bilag III og IV, under de der anførte betingelser.4. Tilsætningsstofferne i bilag III og IV må kun anvendes i de i disse bilag nævnte levnedsmidler og kun under de der anførte betingelser.5. Kun tilsætningsstofferne i bilag V må anvendes som bærestof eller opløsningsmiddel som bærestof for tilsætningsstoffer til levnedsmidler under de der anførte betingelser.6. Dette direktivs bestemmelser gælder også for de tilsvarende levnedsmidler bestemt til særlig ernæring i overensstemmelse med direktiv 89/398/EØF.7. Maksimumsværdierne i bilagene gælder levnedsmidler, som de markedsføres, medmindre andet er angivet.8. Ved »quantum satis« forstås i bilagene til dette direktiv, at der ikke er fastsat nogen maksimumsværdi. Tilsætningsstoffer skal dog anvendes i overensstemmelse med god fremstillingspraksis i en mængde, som ikke er højere end nødvendigt for at opnå det ønskede resultat, og således at forbrugerne ikke vildledes.Artikel 31. Tilsætningsstoffer er tilladt i:- andre sammensatte levnedsmidler end dem, der er nævnt i artikel 2, stk. 3, for så vidt tilsætningsstofferne er tilladt i en af ingredienserne,eller- levnedsmidler, der udelukkende er bestemt til fremstilling af sammensatte levnedsmidler, for så vidt de sammensatte levnedsmidler opfylder direktivets bestemmelser.2. Stk. 1 finder ikke anvendelse på modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og overgangskost til spædbørn og småbørn som omhandlet i direktiv 89/398/EØF, medmindre dette er specielt anført.Artikel 4Dette direktiv begrænser ikke gyldigheden af særdirektiver, som tillader, at tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene, anvendes som sødestoffer eller farvestoffer.Artikel 5Det kan om nødvendigt afgøres efter fremgangsmåden i artikel 6:- om et bestemt levnedsmiddel, som ikke er rubriceret på tidspunktet for dette direktivs vedtagelse, tilhører en af de kategorier af levnedsmidler, der er nævnt i artikel 2 eller i et af bilagene,eller- om et tilsætningsstof, der er opført i bilagene og tilladt »quantum satis«, anvendes i overensstemmelse med kriterierne i artikel 2,eller- om et stof anses som tilsætningsstof efter artikel 1.Artikel 61. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, bistås Kommissionen af Den Stående Levnedsmiddelkomité, der er nedsat ved Rådets afgørelse 69/414/EØF (16), i det følgende benævnt komitéen.2. Formanden indbringer sagen for komitéen, enten på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repræsentant.3. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Den udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som er fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.4. a) Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.b) Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.Har Rådet ved udløbet af en frist på tre måneder regnet fra forslagets forelæggelse for dette ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen.Artikel 7Inden tre år efter dette direktivs ikrafttræden opretter medlemsstaterne systemer til at overvåge forbrug og anvendelse af tilsætningsstoffer og aflægger beretning til Kommissionen om resultaterne af deres undersøgelser.Inden fem år efter dette direktivs ikrafttræden aflægger Kommissionen beretning til Europa-Parlamentet og Rådet om de ændringer, der har fundet sted på markedet for tilsætningsstoffer, og om anvendelsesniveauer og forbrug.I overensstemmelse med de generelle kriterier i bilag II, punkt 4, i direktiv 89/107/EØF tager Kommissionen inden for en frist på fem år fra nærværende direktivs ikrafttræden de heri omhandlede anvendelsesbetingelser op til ny vurdering og foreslår om nødvendigt ændringer.Artikel 81. Direktiv 64/54/EØF, 70/357/EØF, 74/329/EØF og 83/463/EØF ophæves.2. Henvisninger til disse ophævede direktiver og visse deri nævnte tilsætningsstoffers renhedskriterier skal herefter betragtes som henvisninger til nærværende direktiv.Artikel 9Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 25 september 1996, således at:- handel med og anvendelse af produkter, der opfylder kravene i dette direktiv, tillades senest den 25 september 1996- handel med og anvendelse af produkter, der ikke opfylder kravene i dette direktiv, forbydes senest den 25 marts 1997; produkter, som er bragt på markedet eller mærket inden denne dato, og som ikke opfylder direktivets krav, kan dog afsættes, så længe lager haves.De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse foranstaltninger, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 10Dette direktiv træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 11Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 20. februar 1995.For Europa-ParlamentetK. HÄNSCHFormandFor RådetJ. PUECHFormand(1) EFT nr. C 206 af 13. 8. 1992, s. 12, og EFT nr. C 189 af 13. 7. 1993, s. 11.(2) EFT nr. C 108 af 19. 4. 1993, s. 26.(3) Europa-Parlamentets udtalelse afgivet den 26. maj 1993 (EFT nr. C 176 af 28. 6. 1993, s. 117), bekræftet den 2. december 1993 (EFT nr. C 342 af 20. 12. 1993), Rådets fælles holdning af 10. marts 1994 (EFT nr. C 172 af 24. 6. 1994, s. 4) og Europa-Parlamentets afgørelse af 16. november 1994 (EFT nr. C 341 af 5. 12. 1994).(4) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 27.(5) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 27.(6) EFT nr. L 230 af 19. 8. 1991, s. 1; direktivet er senest ændret ved Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (EFT nr. L 366 af 15. 12. 1992, s. 10).(7) EFT nr. L 350 af 14. 12. 1990, s. 71.(8) EFT nr. 12 af 27. 1. 1964, s. 161.(9) EFT nr. L 157 af 18. 7. 1970, s. 31.(10) EFT nr. L 189 af 12. 7. 1974, s. 1.(11) EFT nr. L 255 af 15. 9. 1983, s. 1.(12) EFT nr. L 229 af 30. 8. 1980, s. 11. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/692/EØF (EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 48).(13) EFT nr. L 221 af 12. 8. 1974, s. 10.(14) EFT nr. L 229 af 30. 8. 1980, s. 1.(15) EFT nr. L 356 af 27. 12. 1973, s. 71.(16) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9.BILAG I TILSÆTNINGSSTOFFER, DER GENERELT ER TILLADT TIL ANVENDELSE I LEVNEDSMIDLER UNDTAGEN DEM, DER ER OMHANDLET I ARTIKEL 2, STK. 3 NB:1. Stofferne i denne liste må tilsættes alle levnedsmidler undtagen dem, der er omhandlet i artikel 2, stk. 3, efter »quantum satis«-princippet.2. Stofferne under nr. E 407 og E 440 må justeres med sukkerarter, såfremt dette angives i tilknytning til nummeret og betegnelsen.3. Symbolforklaring:* stofferne E 290, E 938, E 939, E 941, E 942 og E 948 må også anvendes i levndesmidlerne i artikel 2, stk. 3>REFERENCE TIL EN GRAFIK> stofferne E 410, E 412, E 415 og E 417 må ikke anvendes til fremstilling af tørrede levnedsmidler, der er bestemt til at rehydreres ved indtagelse.>TABELPOSITION>BILAG II LEVNEDSMIDLER, HVORI DER KUN MÅ ANVENDES VISSE AF TILSÆTNINGSSTOFFERNE I BILAG I >TABELPOSITION>BILAG III KONSERVERINGSMIDLER OG ANTIOXIDANTER, DER ER TILLADT UNDER BESTEMTE BETINGELSER DEL A Sorbater, benzoater og p-hydroxybenzoater >TABELPOSITION>>TABELPOSITION>DEL B Svovldioxid og sulfitter >TABELPOSITION>>TABELPOSITION>DEL C Andre konserveringsmidler >TABELPOSITION>>TABELPOSITION>>TABELPOSITION>DEL D Andre antioxidanter NB:* i tabellen betyder anvendelse af proportionalitetsreglen: når gallater, BHA og BHT anvendes sammen, skal de enkelte værdier reduceres proportionalt hermed.>TABELPOSITION>BILAG IV ANDRE TILLADTE TILSÆTNINGSSTOFFER De anførte maksimumsværdier gælder for levnedsmidler, der er færdigtilberedt efter fabrikantens anvisninger.>TABELPOSITION>BILAG V TILLADTE BÆRESTOFFER OG OPLØSNINGSMIDLER SOM BÆRESTOFFER NB:Følgende stoffer er ikke medtaget i listen:1) stoffer, som generelt betragtes som levnedsmidler2) stoffer, som er nævnt i artikel 1, stk. 53) stoffer, som primært skal fungere som syre eller surhedsregulerende middel, som f.eks. citronsyre og ammoniumhydroxid.>TABELPOSITION>BILAG VI TILLADTE TILSÆTNINGSSTOFFER TIL LEVNEDSMIDLER TIL SPÆDBØRN OG SMÅBØRN NB:Modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og overgangskost til spædbørn og småbørn må indeholde E 414 arabisk gummi og E 551 siliciumdioxid fra tilsætning af næringsstofpræparater, som indeholder højst 10 g/kg af hvert af disse stoffer, samt E 421 mannitol, når dette bruges som bærestof for vitamin B12 (ikke under 1 del vitamin B12 pr. 1 000 dele mannitol).De anførte maksimumsværdier gælder levnedsmidler, der er færdigtilberedt efter fabrikantens anvisninger.AFSNIT 1 TILLADTE TILSÆTNINGSSTOFFER TIL MODERMÆLKSERSTATNINGER TIL SUNDE SPÆDBØRN NB:1. Ved fremstilling af syrnede mælketyper må der anvendes ikke-patogene kulturer, som producerer L(+)-mælkesyre.2. Hvis mere end et af stofferne E 322 og E 471 tilsættes til et levnedsmiddel, reduceres maksimumsværdien for hvert af disse stoffer i det pågældende levnedsmiddel forholdsmæssigt med den mængde, som det pågældende levnedsmiddel indeholder af det andet stof.>TABELPOSITION>AFSNIT 2 TILLADTE TILSÆTNINGSSTOFFER TIL TILSKUDSBLANDINGER TIL SUNDE SPÆDBØRN NB:1. Ved fremstilling af syrnede mælketyper må der anvendes ikke-patogene kulturer, som producerer L(+)-mælkesyre.2. Hvis mere end et af stofferne E 322 og E 471 tilsættes til et levnedsmiddel, reduceres maksimumsværdien for hvert af disse stoffer i det pågældende levnedsmiddel forholdsmæssigt med den mængde, som det pågældende levnedsmiddel indeholder af det andet stof.3. Hvis mere end et af stofferne E 407, E 410 og E 412 tilsættes til et levnedsmiddel, reduceres maksimumsværdien for hvert af disse stoffer i det pågældende levnedsmiddel forholdsmæssigt med den mængde, som det pågældende levnedsmiddel indeholder af de to andre stoffer tilsammen.>TABELPOSITION>AFSNIT 3 TILLADTE TILSÆTNINGSSTOFFER TIL OVERGANGSKOST TIL SUNDE SPÆDBØRN OG SMÅBØRN >TABELPOSITION>AFSNIT 4 TILLADTE TILSÆTNINGSSTOFFER TIL LEVNEDSMIDLER, SOM MED SÆRLIGT MEDICINSK FORMÅL ANVENDES TIL SPÆDBØRN OG SMÅBØRN Tabellerne i bilag VI, afsnit 1, 2 og 3, finder anvendelse.


Avis juridique important

|

32003L0114

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/114/EF af 22. december 2003 om ændring af direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer

EU-Tidende nr. L 024 af 29/01/2004 s. 0058 - 0064

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/114/EFaf 22. december 2003om ændring af direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestofferEUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,under henvisning til forslag fra Kommissionen,under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg(1),efter proceduren i traktatens artikel 251(2), ogud fra følgende betragtninger:(1) Tilsætningsstoffer kan kun godkendes til anvendelse i fødevarer, hvis de opfylder kravene i bilag II til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler(3).(2) I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer(4) fastlægges en liste over tilsætningsstoffer, der er tilladt til anvendelse i Fællesskabet, og betingelserne for deres anvendelse.(3) Siden direktiv 95/2/EF blev vedtaget, er der sket en teknisk udvikling inden for tilsætningsstoffer til fødevarer (levnedsmidler). Direktiv 95/2/EF bør tilpasses for at tage hensyn til denne udvikling.(4) I henhold til Rådets direktiv 88/388/EØF af 22. juni 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aromaer, som må anvendes i levnedsmidler, og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse(5), skal der vedtages en liste over de tilsætningsstoffer, der er nødvendige i forbindelse med oplagring og anvendelse af aromaer, og der skal vedtages særbestemmelser, som af hensyn til beskyttelsen af folkesundheden eller samhandelen måtte være nødvendige, vedrørende anvendelsen af sådanne tilsætningsstoffer.(5) Foranstaltningerne vedrørende tilsætningsstoffer, der er nødvendige i forbindelse med oplagring og anvendelse af aromaer, bør indarbejdes i direktiv 95/2/EF som led i indsatsen for at gøre fællesskabslovgivningen mere gennemsigtig og sammenhængende og for at gøre det lettere for fødevarevirksomheder, navnlig små og mellemstore virksomheder, at overholde fællesskabslovgivningen om tilsætningsstoffer til fødevarer. I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed(6) omfatter definitionen af "fødevarer" også aromaer.(6) Selv om det bør tillades at anvende tilsætningsstoffer, der er nødvendige for at sikre aromaers sikkerhed og kvalitet og for at lette opbevaringen af aromaer, bør indholdet af tilsætningsstoffer i de pågældende aromaer ikke være højere end nødvendigt for at opnå den ønskede virkning. Dertil kommer, at forbrugerne skal garanteres korrekte, fyldestgørende og ikke-vildledende oplysninger om anvendelsen af tilsætningsstoffer.(7) Indholdet af et tilsætningsstof i en fødevare som følge af anvendelsen af en aroma er generelt lavt, og tilsætningsstoffet har ikke nogen teknologisk funktion i fødevaren. Hvis tilsætningsstoffet imidlertid under visse omstændigheder alligevel har en teknologisk funktion i den sammensatte fødevare, bør det betragtes som et tilsætningsstof til den sammensatte fødevare og ikke som et tilsætningsstof til aromaen, og de relevante bestemmelser om tilsætningsstoffet i den pågældende fødevare bør finde anvendelse, herunder mærkningsbestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler(7).(8) I overensstemmelse med direktiv 88/388/EØF bør fødevarevirksomhederne orienteres om indholdet af alle tilsætningsstoffer i aromaer, så de er i stand til at overholde fællesskabslovgivningen. Direktivet kræver endvidere, at mængden af hver enkelt bestanddel, der er omfattet af en kvantitativ begrænsning i en fødevare, angives. En kvantitativ begrænsning angives enten numerisk eller efter "quantum satis"-princippet.(9) I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet er det for at virkeliggøre det grundlæggende mål, nemlig at sikre markedets enhed og et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, nødvendigt og hensigtsmæssigt at fastsætte bestemmelser om anvendelse af tilsætningsstoffer i aromaer. I overensstemmelse med traktatens artikel 5, stk. 3, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.(10) Efter anmodning fra en medlemsstat og i overensstemmelse med udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, der blev nedsat ved Kommissionens afgørelse 97/579/EF af 23. juli 1997 om oprettelse af videnskabelige komitéer inden for forbrugersundhed og levnedsmiddelsikkerhed(8), bør hydrogeneret poly-1-decen, der er godkendt på nationalt plan i henhold til direktiv 89/107/EØF, godkendes på fællesskabsplan.(11) Diphenyl (E 230), orthophenylphenol (E 231) og natriumorthophenylphenol (E 232) er i direktiv 95/2/EF opført som konserveringsstoffer til anvendelse i og på citrusfrugter. De falder imidlertid ind under definitionen af plantebeskyttelsesmidler i Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(9). De bør derfor ikke længere høre under anvendelsesområdet for direktiv 95/2/EF. Medlemsstaterne og Kommissionen bør træffe alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at der ikke opstår et retligt tomrum i forhold til disse stoffer. Tilladelsen til markedsføring af disse stoffer som plantebeskyttelsesmidler bør behandles så hurtigt som muligt.(12) Den 4. april 2003 udtalte Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, at den midlertidige acceptable daglige indtagelse af E 214 til E 219 p-hydroxybenzosyrealkylestere og deres natriumsalte burde trækkes tilbage, hvis der ikke blev forelagt yderligere data med hensyn til indtagelse og toksicitet.(13) Direktiv 95/2/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.(14) I Rådets direktiv 67/427/EØF af 27. juni 1967 om anvendelse af visse konserveringsstoffer til overfladebehandling af citrusfrugter samt om kontrolforanstaltninger til påvisning og til bestemmelse af konserveringsstoffer i og på citrusfrugter(10) er der fastsat kontrolforanstaltninger vedrørende konserveringsstoffer i og på citrusfrugter. Da de pågældende konserveringsstoffer i henhold til direktiv 95/2/EF ikke længere er tilladt til anvendelse i citrusfrugter, er det nødvendigt at ophæve direktiv 67/427/EØF.(15) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er i henhold til artikel 6 i direktiv 89/107/EØF blevet hørt om vedtagelse af bestemmelser, som vil kunne indvirke på den offentlige sundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1I direktiv 95/2/EF foretages følgende ændringer:1) Artikel 1, stk. 3, litra v), affattes således:"v) 'stabilisatorer': stoffer, hvormed man kan opretholde et levnedsmiddels fysisk-kemiske tilstand; til stabilisatorer hører stoffer, hvormed der kan opretholdes en homogen fordeling af to eller flere ikke-blandbare stoffer i et levnedsmiddel, stoffer, som stabiliserer, bevarer eller forstærker et levnedsmiddels farve, og stoffer, som øger levnedsmidlets bindeevne, herunder dannelse af tværbindinger mellem proteiner, der kan binde levnedsmiddelstykker i rekonstituerede levnedsmidler."2) Artikel 3 ændres således:a) Stk. 1 affattes således:"1. Tilsætningsstoffer er tilladt i:a) andre sammensatte levnedsmidler end dem, der er nævnt i artikel 2, stk. 3, for så vidt tilsætningsstofferne er tilladt i en af ingredienserneb) et levnedsmiddel, hvortil der er tilsat en aroma, for så vidt tilsætningsstoffet i henhold til dette direktiv er tilladt i aromaen og er blevet overført til levnedsmidlet via aromaen, forudsat at tilsætningsstoffet ikke har nogen teknologisk funktion i det endelige levnedsmiddel, ellerc) levnedsmidler, der udelukkende er bestemt til fremstilling af sammensatte levnedsmidler, for så vidt de sammensatte levnedsmidler opfylder direktivets bestemmelser."b) Følgende stykke tilføjes:"3. Indholdet af tilsætningsstoffer i aromaer begrænses til det minimum, som er påkrævet for at garantere disses sikkerhed og kvalitet og for at lette opbevaringen. Desuden må tilstedeværelsen af tilsætningsstoffer i aromaer ikke vildlede forbrugerne eller udgøre en sundhedsrisiko. Hvis tilstedeværelsen af et tilsætningsstof i et levnedsmiddel som følge af anvendelsen af en aroma har en teknologisk funktion i levnedsmidlet, betragtes det som et tilsætningsstof til levnedsmidlet og ikke som et tilsætningsstof til aromaen."3) Bilagene ændres som anført i bilaget til dette direktiv.Artikel 21. Inden den 1. juli 2004 tager Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet vilkårene for anvendelse af tilsætningsstofferne E 214 til E 219 op til revision.2. Inden den 27. januar 2006 forelægger Kommissionen en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet om, hvor langt man er kommet med revurderingen af tilsætningsstofferne. Revurderingen koncentreres især om E 432 til E 436 (polysorbater), E 251 og E 252 (nitrater) samt E 249 og E 250 (nitritter).Artikel 3Direktiv 67/427/EØF ophæves.Artikel 41. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv med henblik på at:- tillade handel med og anvendelse af produkter, der opfylder kravene i dette direktiv, senest den 27. juli 2005, og- forbyde handel med og anvendelse af produkter, der ikke opfylder kravene i dette direktiv, senest den 27. januar 2006; produkter, som er bragt på markedet eller mærket inden denne dato, og som ikke opfylder direktivets krav, kan dog markedsføres, så længe lager haves.De underretter straks Kommissionen herom.2. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 5Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Artikel 6Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 22. december 2003.På Europa-Parlamentets vegneP. CoxFormandPå Rådets vegneA. MatteoliFormand(1) EUT C 208 af 3.9.2003, s. 30.(2) Europa-Parlamentets udtalelse af 3.7.2003 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 1.12.2003.(3) EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/34/EF (EFT L 237 af 10.9.1994, s. 1).(4) EFT L 61 af 18.3.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2003/52/EF (EUT L 178 af 17.7.2003, s. 23).(5) EFT L 184 af 15.7.1988, s. 61. Ændret ved Kommissionens direktiv 91/71/EØF (EFT L 42 af 15.2.1991, s. 25).(6) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1642/2003 (EUT L 245 af 29.9.2003, s. 4).(7) EFT L 109 af 6.5.2000, s. 29. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/89/EF (EUT L 308 af 25.11.2003, s. 15).(8) EFT L 237 af 28.8.1997, s. 18. Ændret ved afgørelse 2000/443/EF (EFT L 179 af 18.7.2000, s. 13).(9) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 806/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 1).(10) EFT 148 af 11.7.1967, s. 1.BILAGI bilagene til direktiv 95/2/EF foretages følgende ændringer:1) Bilag I ændres således:a) Bemærkning 2 affattes således:"2. Stofferne under nr. E 407, E 407a og E 440 må justeres med sukkerarter, såfremt dette angives i tilknytning til nummeret og betegnelsen."b) I listen over tilsætningsstoffer:- ændres hele betegnelsen for E 170 til "E 170 Calciumcarbonat"- tilføjes under E 466 navnet "Cellulosegummi"- tilføjes under E 469 navnet "Enzymatisk hydrolyseret cellulosegummi".2) Bilag II ændres således:a) I hele teksten ændres betegnelsen "E 170 Calciumcarbonater" til "E 170 Calciumcarbonat"b) Følgende tilføjes i listen over tilsætningsstoffer og maksimumsværdier under "Kakao- og chokoladevarer som defineret i direktiv 2000/36/EF":">TABELPOSITION>"c) Følgende indsættes i listen over tilsætningsstoffer og maksimumsværdier under "Frosne og dybfrosne uforarbejdede frugter og grøntsager; færdigpakkede, kølede, uforarbejdede, spiseklare frugter og grøntsager samt færdigpakkede uforarbejdede og skrællede kartofler":">TABELPOSITION>"d) Følgende tilføjes i listen over tilsætningsstoffer og maksimumsværdier under "Frugtkompot":">TABELPOSITION>"e) Følgende indsættes i listen over tilsætningsstoffer og maksimumsværdier under "Mozzarella- og valleost":">TABELPOSITION>"f) I slutningen af bilaget tilføjes følgende rækker:">TABELPOSITION>"3) Bilag III ændres således:A. Del A ændres således:a) Betegnelsen "Færdigpakket, delvis bagt bagværk til detailsalg" ændres til "Færdigpakket, delvis bagt bagværk til detailsalg og energireduceret brød til detailsalg".b) I slutningen af denne del tilføjes følgende rækker:">TABELPOSITION>"B. Del C ændres således:a) Følgende rækker udgår:">TABELPOSITION>"b) Følgende fødevare indsættes under E 1105:">TABELPOSITION>"C. Del D ændres således:a) Følgende fødevarer og maksimumsværdier tilføjes i slutningen af denne del:">TABELPOSITION>"b) I listen over fødevarer i forbindelse med E 315 og E 316 ændres betegnelsen "Halvkonserverede og konserverede kødprodukter" til "Saltede kødprodukter og konserverede kødprodukter".4) Bilag IV ændres således:a) Følgende fødevare og maksimumsværdi tilføjes under E 338 til E 452:">TABELPOSITION>"b) Følgende fødevare og maksimumsværdi udgår under E 338 til E 452:">TABELPOSITION>"c) Følgende fødevare og maksimumsværdi tilføjes under E 416:">TABELPOSITION>"d) Følgende fødevarer og maksimumsværdier tilføjes under E 432 til E 436:">TABELPOSITION>"e) Følgende fødevare og maksimumsværdi tilføjes under E 444:">TABELPOSITION>"f) Følgende rubrik vedrørende E 551 indsættes efter listen over fødevarer og maksimumsværdier for E 535 til E 538:">TABELPOSITION>"g) Følgende fødevare og maksimumsværdi tilføjes under E 900:">TABELPOSITION>"h) I listen over fødevarer og maksimumsværdier for E 901 til E 904 udgår betegnelsen "E 903 Carnaubavoks" og følgende rubrik vedrørende E 903 tilføjes efter rubrikken "E 904 Shellak":">TABELPOSITION>"i) Følgende fødevarer og maksimumsværdier vedrørende E 459 tilføjes:">TABELPOSITION>"j) I slutningen af bilaget tilføjes følgende rækker:">TABELPOSITION>"5) Bilag V ændres således:a) Følgende række tilføjes i slutningen af bilaget:">TABELPOSITION>"b) Betegnelsen "Tværbunden cellulosegummi" indsættes under E 468.6) Bilag VI ændres således:a) I den indledende bemærkning indsættes følgende efter første afsnit:"Modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og overgangskost til spædbørn og småbørn må indeholde E 1450 stivelsenatriumoctenylsuccinat fra tilsætning af vitaminpræparater eller præparater af polyumættede fedtsyrer. Overførslen af E 1450 i det spiseklare produkt må højst være 100 mg/kg fra vitaminpræparater og 1000 mg/kg fra præparater af polyumættede fedtsyrer."b) Afsnit 4 ændres således:- overskriften affattes således:"TILLADTE TILSÆTNINGSSTOFFER TIL DIÆTPRÆPARATER TIL SÆRLIGE MEDICINSKE FORMÅL, SOM ANVENDES TIL SPÆDBØRN OG SMÅBØRN, SOM DEFINERET I DIREKTIV 1999/21/EF(1)"- følgende række tilføjes i skemaet:">TABELPOSITION>"(1) Kommissionens direktiv 1999/21/EF af 25. marts 1999 om diætpræparater til særlige medicinske formål (EFT L 91 af 7.4.1999, s. 29).