Avis juridique important

|

32002L0065

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/65/EF af 23. september 2002 om fjernsalg af finansielle tjenesteydelser til forbrugerne og om ændring af Rådets direktiv 90/619/EØF samt direktiv 97/7/EF og 98/27/EF

EF-Tidende nr. L 271 af 09/10/2002 s. 0016 - 0024

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/65/EFaf 23. september 2002om fjernsalg af finansielle tjenesteydelser til forbrugerne og om ændring af Rådets direktiv 90/619/EØF samt direktiv 97/7/EF og 98/27/EFEUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 47, stk. 2, artikel 55 og artikel 95,under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg(2),efter proceduren i traktatens artikel 251(3), ogud fra følgende betragtninger:(1) Der bør i forbindelse med gennemførelsen af målene for det indre marked vedtages foranstaltninger med henblik på dets gradvise konsolidering, og disse foranstaltninger skal blandt andet bidrage til virkeliggørelsen af et højt forbrugerbeskyttelsesniveau i overensstemmelse med traktatens artikel 95 og 153.(2) Fjernsalg af finansielle tjenesteydelser er både for forbrugerne og leverandørerne et af de mest mærkbare resultater af gennemførelsen af det indre marked.(3) I forbindelse med det indre marked er det i forbrugernes interesse at have lige adgang til det størst mulige antal finansielle tjenesteydelser i Fællesskabet, således at de får mulighed for at vælge de ydelser, der bedst opfylder deres behov. Valgfrihed er en væsentlig rettighed for forbrugerne, og for at sikre valgfriheden er det påkrævet med et højt forbrugerbeskyttelsesniveau for at sikre øget tillid blandt forbrugerne til fjernsalg.(4) Det er afgørende for et velfungerende indre marked, at en forbruger kan forhandle om og indgå aftaler med en leverandør, der er etableret i en anden medlemsstat, også selv om leverandøren er etableret i den medlemsstat, hvor forbrugeren har sin bopæl.(5) Finansielle tjenesteydelser er i kraft af deres immaterielle beskaffenhed yderst velegnede til fjernsalg, og indførelsen af en retlig ramme til regulering af fjernsalg af finansielle tjenesteydelser bør øge forbrugernes tillid til brugen af nye teknikker i forbindelse med fjernsalg af finansielle tjenesteydelser, f.eks. elektronisk handel.(6) Dette direktiv bør anvendes i overensstemmelse med traktaten og med den afledte ret, herunder direktiv 2000/31/EF(4) om e-handel, idet sidstnævnte direktiv kun finder anvendelse på de transaktioner, som er omfattet heraf.(7) Dette direktiv sigter mod at nå ovennævnte mål, uden at det berører fællesskabsbestemmelser eller nationale bestemmelser vedrørende fri udveksling af tjenesteydelser eller eventuelt værtsmedlemsstatens kontrol og/eller godkendelses- eller tilsynsordningerne i medlemsstaterne, for så vidt dette er foreneligt med fællesskabslovgivningen.(8) Dette direktiv og især bestemmelserne vedrørende oplysninger om eventuelle bestemmelser i aftalen om, hvilken lovgivning, der skal anvendes på aftalen og/eller om, hvilken domstol der er kompetent, berører ikke anvendelsen på fjernsalg af finansielle tjenesteydelser af Rådets forordning (EF) nr. 44/2001 af 22. december 2000 om retternes kompetence og om anerkendelse og fuldbyrdelse af retsafgørelser på det civil- og handelsretlige område(5) og Rom-konventionen af 1980 om, hvilken lov der skal anvendes på kontraktlige forpligtelser.(9) Gennemførelsen af målene i handlingsplanen for finansielle tjenesteydelser kræver et endnu højere forbrugerbeskyttelsesniveau på visse områder. Dette indebærer en højere grad af konvergens, bl.a. for så vidt angår ikke-harmoniserede investeringsinstitutter, regler for god forretningsskik inden for investeringsservice og forbrugerkredit. I afventen af tilvejebringelsen af denne konvergens, bør der opretholdes et højt forbrugerbeskyttelsesniveau.(10) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/7/EF af 20. maj 1997 om forbrugerbeskyttelse i forbindelse med aftaler vedrørende fjernsalg(6) indeholder hovedreglerne for aftaler om fjernsalg af varer og tjenesteydelser indgået mellem en leverandør og en forbruger. Finansielle tjenesteydelser er imidlertid ikke omfattet af det pågældende direktiv.(11) I forbindelse med vurderingen af behovet for særlige foranstaltninger med hensyn til finansielle tjenesteydelser opfordrede Kommissionen alle interesserede parter til at give deres mening til kende bl.a. i grønbogen "Finansielle tjenesteydelser - opfyldelse af forbrugernes forventninger". Høringen i den forbindelse viste, at det var nødvendigt at styrke forbrugerbeskyttelsen på dette område. Kommissionen har følgelig besluttet at fremlægge et særligt forslag om fjernsalg af finansielle tjenesteydelser.(12) Modstridende eller forskellige bestemmelser i medlemsstaterne, der yder forbrugerne forskellig beskyttelse i forbindelse med fjernslag af finansielle tjenesteydelser, vil kunne have negativ indvirkning på det indre marked og på den indbyrdes konkurrence mellem virksomhederne. Der er derfor behov for, at der på fællesskabsplan fastsættes fælles regler på området, uden at dette berører den almindelige forbrugerbeskyttelse i medlemsstaterne.(13) Der bør i nærværende direktiv fastsættes et højt forbrugerbeskyttelsesniveau med henblik på at sikre den fri bevægelighed for finansielle tjenesteydelser. Medlemsstaterne bør ikke inden for de områder, som harmoniseres med direktivet, kunne vedtage andre bestemmelser end dem, der er fastlagt heri, medmindre andet er udtrykkeligt fastsat i dette direktiv.(14) Dette direktiv omfatter alle finansielle tjenesteydelser, som kan være genstand for fjernsalg. Visse finansielle tjenesteydelser er imidlertid reguleret ved specifikke fællesskabsbestemmelser, der fortsat finder anvendelse på de pågældende finansielle tjenesteydelser. Det er imidlertid hensigtsmæssigt at fastsætte principper for fjernsalg af sådanne tjenesteydelser.(15) Aftaler, der indgås med henblik på fjernsalg, kræver anvendelse af en eller flere fjernkommunikationsteknikker, der anvendes som led i et system til levering af varer eller tjenesteydelser ved fjernsalg uden leverandørens og forbrugerens samtidige tilstedeværelse. Den konstante udvikling af disse teknikker gør det nødvendigt at fastsætte de principper, der skal gælde på dette område, selv for de teknikker, som endnu kun anvendes i begrænset omfang. Aftaler om fjernsalg er således aftaler, der udbydes, forhandles og indgås på afstand.(16) En enkelt aftale, der indebærer flere på hinanden følgende transaktioner eller en række enkeltoperationer af samme karakter over en vis periode, kan give anledning til forskellige juridiske formuleringer afhængigt af lovgivningen i de enkelte medlemsstater. Direktivet bør imidlertid anvendes i samtlige medlemsstater på samme måde. Direktivet bør således anvendes på den første af flere på hinanden følgende operationer eller den første af en række enkeltoperationer af samme karakter over en vis periode, der kan betragtes som udgørende et hele, hvad enten operationen eller rækken af operationer er omfattet af en enkelt aftale eller flere på hinanden følgende særskilte aftaler.(17) Ved "en første aftale om tjenesteydelser" forstås f.eks. oprettelse af en bankkonto, erhvervelse af et kreditkort, indgåelse af en aftale om porteføljeforvaltning. Ved "operationer" forstås indsættelse af penge på eller hævning af penge fra kontoen, betalinger ved hjælp af kreditkort, transaktioner inden for rammerne af aftaler om porteføljeforvaltning. Tilføjelse af nye elementer til en første aftale om tjenesteydelser som f.eks. muligheden for at bruge et elektronisk betalingsmiddel i forbindelse med bankkontoen udgør ikke "en operation", men en supplerende aftale, som direktivet finder anvendelse på. Tegnelse af nye andele i samme kollektive investeringsforening betragtes som en operation af "successive operationer af samme karakter".(18) Direktivet tager sigte på systemer til fjernsalg af tjenesteydelser organiseret af leverandøren af finansielle tjenesteydelser og omfatter således ikke tjenesteydelser, der præsteres helt lejlighedsvis og uden for rammerne af en forretningsstruktur, der har til formål at indgå aftaler om fjernsalg.(19) Leverandøren er den person, der leverer tjenesteydelser ved fjernsalg. Nærværende direktiv bør imidlertid også finde anvendelse i tilfælde af, at en af etaperne i forbindelse med markedsføringen involverer en mellemmand. Under hensyntagen til arten og graden af denne involvering bør de relevante bestemmelser i nærværende direktiv finde anvendelse på denne mellemmand uanset dennes juridiske status.(20) Varige medier omfatter bl.a. disketter, cd-rom'er, dvd'er og harddisken på forbrugerens computer, hvorpå den elektroniske post lagres. De omfatter ikke internetsteder, medmindre sådanne websteder opfylder kriterierne i definitionen af et varigt medium.(21) Anvendelsen af fjernkommunikationsteknikker må ikke uberettiget begrænse den information, der gives forbrugeren. For at sikre gennemsigtighed fastsættes der i dette direktiv minimumskrav, der skal sikre, at forbrugerne får den rette information både før og efter aftalens indgåelse. Forbrugeren bør inden aftalens indgåelse have de nødvendige forudgående informationer, således at denne har mulighed for at tage ordentlig stilling til den finansielle tjenesteydelse, som tilbydes, og således foretage et velinformeret valg. Leverandøren bør specificere det tidsrum, i hvilket det eventuelle tilbud er gældende.(22) De oplysninger, der er anført i dette direktiv, omfatter oplysninger af generel karakter, der gælder alle former for finansielle tjenesteydelser. Andre oplysningskrav vedrørende en given finansiel tjenesteydelse, såsom en forsikringspolices dækning, er ikke nødvendigvis anført i dette direktiv. Denne form for oplysninger bør gives i henhold til relevante fællesskabsbestemmelser, når dette er relevant, eller nationale bestemmelser i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.(23) Med henblik på den bedst mulige beskyttelse af forbrugeren er det vigtigt, at denne informeres tilstrækkeligt om dette direktivs bestemmelser og om eventuelle adfærdskodekser på dette område, og der bør gælde en fortrydelsesret for forbrugeren.(24) Når fortrydelsesretten ikke finder anvendelse, fordi forbrugeren udtrykkeligt kræver aftalen opfyldt, bør leverandøren underrette forbrugeren herom.(25) Forbrugeren bør beskyttes mod tjenesteydelser uden forudgående anmodning. Forbrugeren bør være fritaget for enhver forpligtelse ved tjenesteydelser uden forudgående anmodning, da manglende svar ikke er ensbetydende med samtykke. Denne bestemmelse finder imidlertid ikke anvendelse ved stiltiende forlængelser af aftaler, der er gyldigt indgået mellem parterne, når medlemsstaternes lovgivning tillader en sådan stiltiende forlængelse.(26) Medlemsstaterne bør træffe alle relevante foranstaltninger for at sikre, at forbrugere, der ikke ønsker at blive kontaktet under anvendelse af visse kommunikationsteknikker eller på bestemte tidspunkter, beskyttes effektivt mod sådanne henvendelser. Dette direktiv berører ikke de særlige beskyttelsesforanstaltninger, forbrugerne er omfattet af ifølge gældende fællesskabsregler om beskyttelse af personoplysninger og privatlivets fred.(27) For at beskytte forbrugeren et der vigtigt at fastsætte rammerne for bilæggelse af tvister. Der bør med eventuelt udgangspunkt i eksisterende procedurer i medlemsstaterne indføres en egnet og effektiv klage- og procesordning til bilæggelse af eventuelle tvister mellem leverandører og forbrugere.(28) Medlemsstaterne bør tilskynde offentlige eller private organer til bilæggelse af udenretslige tvister til at indgå i et samarbejde med henblik på løsningen af grænseoverskridende tvister. Et resultat af dette samarbejde kunne især være at give forbrugeren mulighed for at indgive klage over leverandører, der er etableret i en anden medlemsstat, ved de udenretslige organer i det land, hvor forbrugeren bor. Oprettelsen af FIN-NET giver øget bistand til forbrugerne, når de bruger grænseoverskridende tjenester.(29) Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes udvidelse i overensstemmelse med fællesskabsretten af den beskyttelse, direktivet giver nonprofitorganisationer eller personer, der benytter sig af finansielle tjenesteydelser for at blive selvstændige.(30) Dette direktiv bør også omfatte tilfælde, hvor den nationale lovgivning omfatter en forbrugers fremsættelse af en bindende aftalemæssig erklæring.(31) Bestemmelsen i dette direktiv om leverandørens valg af sprog bør ikke anfægte de bestemmelser i national lovgivning, som i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen regulerer valget af sprog.(32) Fællesskabet og medlemsstaterne har inden for rammerne af den almindelige overenskomst om handel med tjenesteydelser (GATS) forpligtet sig til at give forbrugerne mulighed for at købe bank- og investeringsydelser i udlandet. Medlemsstaterne kan ifølge GATS vedtage foranstaltninger, som er dikteret af forsigtighed, herunder foranstaltninger til beskyttelse af investorer, indskydere, forsikringstagere eller personer, som en leverandør af finansielle tjenesteydelser skal levere en sådan ydelse til. Disse foranstaltninger må ikke udgøre hindringer, der er mere vidtgående end nødvendigt til sikring af forbrugernes beskyttelse.(33) Som følge af vedtagelsen af dette direktiv er det nødvendigt at tilpasse rækkevidden af direktiv 97/7/EF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/27/EF af 19. maj 1998 om søgsmål med påstand om forbud på området beskyttelse af forbrugernes interesser(7) samt rækkevidden af det tidsrum, hvori aftaler kan opsiges, jf. Rådets andet direktiv 90/619/EØF af 8. november 1990 om samordning af love og administrative bestemmelser vedrørende direkte livsforsikringsvirksomhed, om fastsættelse af bestemmelser, der kan lette den faktiske gennemførelse af den fri udveksling af tjenesteydelser(8).(34) Målene for dette direktiv, nemlig fastsættelse af fælles regler for fjernsalg af finansielle tjenesteydelser til forbrugerne kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor bedre gennemføres på fællesskabsplan. Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går direktivet ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Formål og anvendelsesområde1. Formålet med dette direktiv er en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fjernsalg af finansielle tjenesteydelser til forbrugerne.2. Med hensyn til aftaler om finansielle tjenesteydelser, der omfatter en første aftale om tjenesteydelser efterfulgt af successive operationer eller en række enkeltoperationer af samme karakter over en vis periode, finder dette direktiv kun anvendelse i forbindelse med den første aftale.Hvis der ikke foreligger en første aftale om tjenesteydelser, men de successive operationer eller enkeltoperationerne af samme karakter over en vis periode gennemføres mellem samme kontrahenter, finder artikel 3 og 4 kun anvendelse, når den første operation gennemføres. Hvis der imidlertid ikke gennemføres nogen operation af samme karakter inden for mere end et år, anses gennemførelsen af den næste operation for at være den første i en ny række af operationer, og artikel 3 og 4 finder derfor anvendelse.Artikel 2DefinitionerI dette direktiv forstås ved:a) "fjernsalgsaftale": enhver aftale om finansielle tjenesteydelser mellem en leverandør og en forbruger, der er indgået under anvendelse af et system til fjernsalg eller fjernlevering af tjenesteydelser drevet af leverandøren, som for den pågældende aftales vedkommende udelukkende anvender en eller flere former for fjernkommunikationsteknik frem til og i forbindelse med selve indgåelsen af aftalenb) "finansiel tjenesteydelse": enhver tjeneste, der har karakter af bank-, kredit-, forsikrings-, individuel pensions-, investerings- eller betalingstjenesteydelsec) "leverandør": enhver fysisk eller juridisk person, offentlig eller privat, der som led i sin erhvervsmæssige virksomhed efter aftale leverer tjenesteydelser, som er genstand for fjernsalgsaftalerd) "forbruger": enhver fysisk person, som i forbindelse med fjernsalgsaftaler ikke handler som led i sin erhvervsmæssige virksomhede) "fjernkommunikationsteknik": ethvert middel, som uden leverandørens og forbrugerens samtidige fysiske tilstedeværelse kan anvendes til en fjernsalgsaftale om en tjenesteydelse mellem disse kontrahenterf) "varigt medium": en indretning, som sætter forbrugeren i stand til at lagre oplysninger sendt til ham personligt på en måde, der muliggør senere konsultation i en periode, som er afpasset efter oplysningernes formål, og som giver mulighed for uændret gengivelse af de lagrede oplysningerg) "operatør eller leverandør af fjernkommunikationsteknik": enhver fysisk eller juridisk person, offentlig eller privat, hvis erhvervsmæssige virksomhed består i at stille en eller flere former for fjernkommunikationsteknik til rådighed for leverandørerne.Artikel 3Oplysninger til forbrugeren inden indgåelse af fjernsalgsaftalen1. Forbrugeren skal, i god tid inden han forpligtes af en fjernsalgsaftale eller et tilbud, have følgende oplysninger om1) leverandørena) leverandørens navn, erhvervsmæssige hovedaktivitet, samt den fysiske adresse, hvor leverandøren er etableret, og enhver anden fysisk adresse, som er relevant for forbrugerens forbindelser med leverandørenb) navnet på leverandørens repræsentant i den medlemsstat, hvor forbrugeren har bopæl, og den fysiske adresse, som er relevant for forbrugerens forbindelser med repræsentanten, når en sådan repræsentant forefindesc) hvis forbrugerens kontaktforbindelse er en anden erhvervsdrivende end leverandøren, navnet på denne erhvervsdrivende, den egenskab, hvori han handler over for forbrugeren, og den fysiske adresse, som er relevant for forbrugerens forbindelser med denne erhvervsdrivended) hvis leverandøren er optaget i et handelsregister eller et lignende offentligt register, det handelsregister, hvori leverandøren er opført, og vedkommendes registreringsnummer eller tilsvarende identifikationssymbol i dette registere) hvis leverandørens aktivitet er omfattet af en godkendelsesordning, nærmere oplysninger om den relevante tilsynsmyndighed2) den finansielle tjenesteydelsea) en beskrivelse af den finansielle tjenesteydelses vigtigste karakteristikab) den samlede pris for den finansielle tjenesteydelse, som forbrugeren skal betale til leverandøren, herunder alle gebyrer, omkostninger og udgifter og alle afgifter, som betales via leverandøren, eller, hvis en nøjagtig pris ikke kan oplyses, grundlaget for beregningen af prisen, således at forbrugeren kan kontrollere dennec) i givet fald angivelse af, at den finansielle tjenesteydelse vedrører instrumenter, der indebærer særlige risici som følge af deres særlige karakteristika eller de operationer, der skal gennemføres, eller hvis pris afhænger af udsving på de finansielle markeder, som leverandøren ikke har nogen indflydelse på, samt angivelse af, at historiske afkast ikke kan benyttes til at danne forventninger om fremtidige afkastd) angivelse af, at der kan være andre afgifter og/eller omkostninger, der ikke betales via leverandøren eller pålægges af dennee) eventuelle grænser for, hvor længe de opgivne oplysninger er gyldigef) betalings- og leveringsbetingelserg) eventuelle specifikke ekstraomkostninger for forbrugeren ved anvendelse af fjernkommunikationsteknik, hvis sådanne ekstraomkostninger pålægges3) fjernsalgsaftalena) hvorvidt der er fortrydelsesret i overensstemmelse med artikel 6, og, hvis dette er tilfældet, dens varighed samt betingelserne for at gøre den gældende, herunder oplysninger om det beløb, som forbrugeren kan afkræves på grundlag af artikel 7, stk. 1, og om konsekvenserne af ikke at udøve denne retb) fjernsalgsaftalens mindste gyldighedsperiode, hvis der er tale om varige eller regelmæssige finansielle tjenesteydelserc) oplysninger om enhver ret, parterne måtte have i henhold til kontrakten til at bringe fjernsalgsaftalen til ophør før tiden eller ensidigt, inklusive enhver bod, der pålægges i sådanne tilfælded) praktiske anvisninger om udøvelse af fortrydelsesretten, bl.a. til hvilken adresse en meddelelse om fortrydelse skal sendese) den eller de medlemsstat(er), hvis retsregler leverandøren har valgt at lægge til grund for etableringen af forbindelserne med forbrugeren forud for fjernsalgsaftalens indgåelsef) en eventuel bestemmelse om, hvilken lovgivning der finder anvendelse på fjernsalgsaftalen og/eller om, hvilken domstol der er kompetentg) på hvilket eller hvilke sprog aftalevilkårene og -betingelserne samt de forhåndsoplysninger, der er omhandlet i denne artikel, gøres tilgængelige, og endvidere på hvilket eller hvilke sprog leverandøren med forbrugerens samtykke påtager sig at kommunikere i aftalens gyldighedsperiode4) klageadganga) hvorvidt der er klageadgang og adgang til udenretslig bilæggelse af tvister for en forbruger, der har indgået fjernsalgsaftalen, og, hvis dette er tilfældet, hvorledes forbrugeren kan gøre brug herafb) om der findes en garantifond eller andre garantiordninger, der ikke er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/19/EF af 30. maj 1994 om indskudsgarantiordninger(9) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/9/EF af 3. marts 1997 om investorgarantiordninger(10).2. De i stk. 1 nævnte oplysninger, hvis kommercielle formål skal fremgå klart, skal gives på en klar og forståelig måde under anvendelse af midler, der er tilpasset den anvendte fjernkommunikationsteknik, idet der navnlig skal tages hensyn til principperne om god tro i forretningstransaktioner og principperne om beskyttelse af personer, der i henhold til medlemsstaternes nationale lovgivning ikke kan indgå retshandler, f.eks. mindreårige.3. Hvis der anvendes taletelefonia) skal leverandørens identitet og det kommercielle formål med leverandørens opkald fremgå helt tydeligt ved begyndelsen af enhver samtale med forbrugerenb) skal kun følgende oplyses, forudsat at forbrugeren udtrykkeligt har givet sit samtykke- navnet på den person, som forbrugeren er i kontakt med, og dennes forbindelse til leverandøren- den finansielle tjenesteydelses vigtigste karakteristika- den samlede pris for den finansielle tjenesteydelse, som forbrugeren skal betale til leverandøren inklusive alle afgifter, som betales via leverandøren, eller, hvis en præcis pris ikke kan oplyses, grundlaget for beregningen af prisen, således at forbrugeren kan kontrollere denne- at der kan være andre afgifter og/eller omkostninger, som ikke betales via leverandøren eller pålægges af denne- hvorvidt der er fortrydelsesret i overensstemmelse med artikel 6 og, hvis dette er tilfældet, dens varighed samt betingelserne for at gøre den gældende, herunder oplysninger om det beløb, som forbrugeren kan afkræves på grundlag af artikel 7, stk. 1.Leverandøren skal underrette forbrugeren om, at der kan fås andre oplysninger efter anmodning, og angive disse oplysningers karakter. Under alle omstændigheder skal leverandøren give de fuldstændige oplysninger, når han opfylder sine forpligtelser i henhold til artikel 5.4. De oplysninger om de aftalemæssige forpligtelser, der skal meddeles forbrugeren i fasen forud for indgåelsen af aftalen, skal være i overensstemmelse med de aftalemæssige forpligtelser, der ville følge af den lovgivning, som formodes at finde anvendelse på fjernsalgsaftalen, såfremt denne blev indgået.Artikel 4Krav om yderligere oplysninger1. Findes der bestemmelser i fællesskabslovgivningen om finansielle tjenesteydelser, som indeholder andre krav om forhåndsoplysninger end dem, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, gælder disse krav fortsat.2. Medlemsstaterne kan, indtil der gennemføres en yderligere harmonisering, opretholde eller indføre strengere krav om forhåndsoplysninger, forudsat at disse er forenelige med fællesskabslovgivningen.3. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de nationale bestemmelser vedrørende krav om forhåndsoplysninger, jf. stk. 1 og 2, når disse krav går videre end kravene i artikel 3, stk. 1. Kommissionen tager hensyn til de nationale bestemmelser, der er givet underretning om, når den udarbejder den rapport, der er omhandlet i artikel 20, stk. 2.4. Med henblik på at skabe en høj grad af gennemsigtighed sikrer Kommissionen på enhver relevant måde, at oplysninger om de nationale bestemmelser, den har fået underretning om, gøres tilgængelige for forbrugere og leverandører.Artikel 5Meddelelse af aftalevilkår og -betingelser samt forhåndsoplysninger1. Leverandøren meddeler forbrugeren alle aftalevilkår og -betingelser samt alle de oplysninger, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, og artikel 4, på papir eller på et andet varigt medium, som forbrugeren har adgang til, i god tid inden denne bindes af nogen fjernaftale eller noget fjerntilbud.2. Leverandøren skal opfylde forpligtelsen i stk. 1 straks efter fjernsalgsaftalens indgåelse, hvis aftalen er indgået på forbrugerens anmodning under anvendelse af fjernkommunikationsteknik, som ikke gør det muligt at udlevere aftalevilkår og -betingelser samt oplysninger i overensstemmelse med stk. 1.3. Forbrugeren har på et hvilket som helst tidspunkt under aftaleforholdet efter anmodning ret til at få aftalevilkårene udleveret på papir. Derudover har forbrugeren ret til at ændre den benyttede fjernkommunikationsteknik, medmindre dette er uforeneligt med den indgåede aftale eller med karakteren af den leverede finansielle tjenesteydelse.Artikel 6Fortrydelsesret1. Medlemsstaterne påser, at forbrugeren har en frist på 14 kalenderdage til at fortryde aftalen uden at skulle betale bod og uden at skulle angive sine grunde. Denne frist skal imidlertid forlænges til 30 kalenderdage i fjernsalgsaftaler vedrørende livsforsikring omfattet af direktiv 90/619/EØF og individuelle pensionsordninger.Den periode, hvor denne fortrydelsesret kan udøves, løber fra- den dag, hvor fjernsalgsaftalen er indgået, undtagen i aftaler vedrørende livsforsikring, hvorefter perioden løber fra det tidspunkt, hvor forbrugeren får meddelelse om, at aftalen er indgået, eller- den dag, hvor forbrugeren modtager aftalevilkårene og oplysningerne i henhold til artikel 5, stk. 1 eller 2, hvis dette tidspunkt er senere end det i første led nævnte.Medlemsstaterne kan, ud over fortrydelsesretten, fastsætte, at tvangsfuldbyrdelsen af fjernsalgsaftaler om investeringsservice suspenderes i samme periode som fastsat i dette stykke.2. Fortrydelsesretten finder ikke anvendelse påa) finansielle tjenesteydelser, hvis pris afhænger af udsving på kapitalmarkedet, som leverandøren ikke har nogen indflydelse på, og som kan forekomme i fortrydelsesperioden, f.eks. tjenesteydelser i forbindelse med:- fremmed valuta- pengemarkedsinstrumenter- værdipapirer- andele i kollektive investeringsforetagender- finansielle futures, herunder tilsvarende instrumenter, der afregnes kontant- fremtidige renteaftaler (FRA-kontrakter)- rente- og valutaswaps samt swaps på aktier og aktieindeks- optioner på køb eller salg af de instrumenter, der er nævnt i dette litra, herunder tilsvarende instrumenter, der afregnes kontant. Denne kategori omfatter navnlig valuta- og renteoptioner.b) rejse- og bagageforsikringspolicer eller tilsvarende forsikringspolicer med begrænset løbetid, der gælder i under én månedc) aftaler, som efter forbrugerens udtrykkelige ønske er blevet helt opfyldt af begge parter, inden forbrugeren udøver sin fortrydelsesret.3. Medlemsstaterne kan fastsætte, at fortrydelsesretten ikke finder anvendelse påa) en kredit, som primært skal muliggøre erhvervelse eller bevarelse af ejendomsretten til en grund eller en opført eller projekteret bygning eller muliggøre renovering eller forbedring af en bygning, ellerb) en kredit, som er sikret ved pant i fast ejendom eller en rettighed relateret til fast ejendom, ellerc) erklæringer afgivet af en forbruger under medvirken af en offentlig myndighed, under forudsætning af, at den offentlige myndighed bekræfter, at forbrugeren er blevet sikret sine rettigheder i henhold til artikel 5, stk. 1.Dette berører ikke den ret til betænkningstid, som forbrugere, der er bosiddende i de medlemsstater, hvor en sådan ret findes, har på tidspunktet for vedtagelsen af dette direktiv.4. Medlemsstater, der benytter sig af muligheden i stk. 3, underretter Kommissionen herom.5. Kommissionen gør oplysningerne fra medlemsstaterne tilgængelige for Europa-Parlamentet og Rådet og sikrer, at oplysningerne også er tilgængelige for forbrugere og leverandører, der anmoder herom.6. Hvis forbrugeren udøver sin fortrydelsesret, skal han inden den relevante frists udløb meddele leverandøren dette efter de anvisninger, han har modtaget i medfør af artikel 3, stk. 1, nr. 3), litra d), på en måde, som har beviskraft i henhold til national lov. Fristen anses for overholdt, hvis meddelelsen, når den foreligger på papir eller et andet varigt medium, som modtageren har adgang til, er afsendt inden fristens udløb.7. Denne artikel finder ikke anvendelse på kreditaftaler, som er ophævet i henhold til artikel 6, stk. 4, i direktiv 97/7/EF eller artikel 7 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/47/EF af 26. oktober 1994 om beskyttelse af køber i forbindelse med visse aspekter ved kontrakter om brugsret til fast ejendom på timesharebasis(11).Hvis der til en fjernsalgsaftale om en given finansiel tjenesteydelse er knyttet en anden fjernsalgsaftale om tjenesteydelser, som skal leveres af leverandøren eller en tredjepart på grundlag af en aftale mellem tredjeparten og leverandøren, ophæves denne anden aftale, uden at det medfører bod, såfremt forbrugeren udøver sin fortrydelsesret som fastsat i artikel 6, stk. 1.8. Denne artikel berører ikke medlemsstaternes love og forskrifter om ophævelse eller opsigelse eller ikke-tvangsfuldbyrdelse af en fjernsalgsaftale og om forbrugerens ret til at opfylde sine aftalemæssige forpligtelser inden den frist, som fastsættes i fjernsalgsaftalen. Dette gælder uanset betingelserne for ophævelse af fjernsalgsaftalen og retsvirkningerne af ophævelsen.Artikel 7Betaling af ydelser leveret inden udøvelsen af fortrydelsesretten1. Når en forbruger udøver sin fortrydelsesret i henhold til artikel 6, stk. 1, kan han kun pålægges uden unødigt ophold at betale for den tjenesteydelse, som leverandøren faktisk har leveret i henhold til fjernsalgsaftalen. Opfyldelse af kontrakten kan først påbegyndes, når forbrugeren har givet sit tilsagn. Det beløb, som skal betales- må ikke overstige et beløb, som står i forhold til omfanget af den tjenesteydelse, der allerede er leveret, sammenlignet med fjernsalgsaftalens fulde opfyldelse- må under ingen omstændigheder have en sådan karakter, at det kan opfattes som en bod.2. Medlemsstaterne kan fastsætte, at forbrugeren ikke kan afkræves nogen form for betaling, hvis han fortryder en forsikringsaftale.3. Leverandøren må ikke afkræve forbrugeren nogen form for betaling i henhold til stk. 1, medmindre han kan godtgøre, at forbrugeren i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, nr. 3), litra a), på behørig vis er blevet oplyst om det beløb, som skal betales. Leverandøren kan dog under ingen omstændigheder kræve denne betaling, hvis han har påbegyndt opfyldelsen af aftalen inden fortrydelsesfristens udløb i henhold til artikel 6, stk. 1, uden at forbrugeren har anmodet herom.4. Leverandøren refunderer snarest muligt og senest i løbet af 30 kalenderdage forbrugeren ethvert beløb, som han måtte have modtaget af denne i forbindelse med indgåelsen af fjernsalgsaftalen, med undtagelse af det i stk. 1 omhandlede beløb. Denne frist løber fra den dag, hvor leverandøren modtager meddelelsen om fortrydelse.5. Forbrugeren leverer snarest muligt og senest i løbet af 30 kalenderdage ethvert beløb og/eller ethvert formuegode, som han måtte have modtaget af leverandøren, tilbage til denne. Denne frist løber fra den dag, hvor forbrugeren sender meddelelsen om fortrydelse.Artikel 8Betaling med kortMedlemsstaterne påser, at det er muligt for en forbruger:- at anmode om annullering af en betaling, hvis et betalingskort er blevet anvendt svigagtigt i forbindelse med en fjernsalgsaftale- at blive krediteret for eller få refunderet det betalte beløb, hvis der er tale om en sådan svigagtig anvendelse.Artikel 9Uanmodede tjenesteydelserMed forbehold af medlemsstaternes lovbestemmelser om stiltiende forlængelse af fjernsalgsaftaler træffer medlemsstaterne, når deres lovbestemmelser hjemler stiltiende forlængelse, de nødvendige foranstaltninger med henblik på:- at forbyde levering af finansielle tjenesteydelser til en forbruger uden forudgående anmodning herom fra forbrugerens side, når denne levering indebærer en anmodning om omgående eller senere betaling- at fritage forbrugeren for enhver forpligtelse i tilfælde af uanmodet levering, idet manglende reaktion fra forbrugerens side ikke må anses for samtykke.Artikel 10Uanmodede henvendelser1. Anvender leverandøren følgende fjernkommunikationsteknikker, skal forbrugeren forinden have givet sit samtykke hertil:a) automatiske opkaldssystemer uden menneskelig medvirken (opkaldsautomat)b) fax.2. Medlemsstaterne påser, at andre fjernkommunikationsteknikker end dem, der er omhandlet i stk. 1, såfremt de muliggør individuelle henvendelser:a) ikke må anvendes, medmindre de berørte forbrugere har givet deres samtykke hertil, ellerb) kun må anvendes, hvis forbrugeren ikke udtrykkeligt har modsat sig det.3. De i stk. 1 og 2 omhandlede forholdsregler må ikke medføre udgifter for forbrugerne.Artikel 11SanktionerMedlemsstaterne fastsætter passende sanktioner i tilfælde af, at leverandøren ikke overholder de nationale bestemmelser, som er vedtaget i medfør af dette direktiv.Medlemsstaterne kan med henblik herpå navnlig foreskrive, at forbrugeren til enhver tid og uden udgift eller betaling af bod kan opsige aftalen.Disse sanktioner skal være effektive, forholdsmæssige og afskrækkende.Artikel 12Den ufravigelige karakter af direktivets bestemmelser1. Forbrugeren kan ikke give afkald på de rettigheder, der tilkommer denne i medfør af dette direktiv.2. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at forbrugeren ikke berøves den beskyttelse, der følger af dette direktiv, gennem et lovvalg, hvorefter et tredjelands lov skal anvendes på aftalen, når aftalen har nær tilknytning til en eller flere medlemsstaters områder.Artikel 13Søgsmål eller klage1. Medlemsstaterne påser, at der i forbrugernes interesse findes egnede og effektive midler til at sikre, at dette direktiv overholdes.2. De i stk. 1 omhandlede midler omfatter bestemmelser, hvorefter et eller flere af nedennævnte organer som fastsat i national lov kan indbringe en sag for domstolene eller for de kompetente administrative myndigheder i henhold til national ret med henblik på at sikre, at de nationale bestemmelser til gennemførelse af dette direktiv overholdes:a) offentlige organer eller disses repræsentanterb) forbrugerorganisationer, der har en legitim interesse i at beskytte forbrugernec) faglige organisationer, der har en legitim interesse i at indbringe en sag.3. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at operatører og leverandører af fjernkommunikationsteknikker på grundlag af en retsafgørelse, en administrativ afgørelse eller en af en tilsynsmyndighed truffet afgørelse, som er forkyndt for dem, ophører med enhver praksis, som er erklæret i modstrid med dette direktiv, såfremt de pågældende operatører eller leverandører er i stand hertil.Artikel 14Udenretslig bilæggelse af tvister1. Medlemsstaterne fremmer indførelse af passende og effektive udenretslige procedurer for klager og tvistbilæggelse med henblik på afgørelse af tvister på forbrugerområdet vedrørende finansielle tjenesteydelser, der er leveret ved fjernsalg.2. Medlemsstaterne tilskynder især organer med ansvar for udenretslig bilæggelse af tvister til at samarbejde om bilæggelse af grænseoverskridende tvister vedrørende finansielle tjenesteydelser, der er leveret ved fjernsalg.Artikel 15BevisbyrdeMedlemsstaterne kan fastsætte, at bevisbyrden for så vidt angår leverandørens pligt til at informere forbrugeren samt forbrugerens samtykke til aftalens indgåelse og, hvis det er relevant, til aftalens opfyldelse, påhviler leverandøren, jf. dog artikel 7, stk. 3.Aftalevilkår, hvorefter det påhviler forbrugeren at bevise, at leverandøren helt eller delvis har overholdt sine forpligtelser i henhold til dette direktiv, anses for et urimeligt aftalevilkår i henhold til Rådets direktiv 93/13/EØF af 5. april 1993 om urimelige kontraktvilkår i forbrugeraftaler(12).Artikel 16OvergangsforanstaltningerMedlemsstaterne kan gøre de nationale regler, som er i overensstemmelse med nærværende direktiv, gældende over for leverandører, der er etableret i en medlemsstat, som endnu ikke har gennemført direktivet i national ret, og som i sin lovgivning ikke har nogen forpligtelser svarende til de forpligtelser, der er fastlagt i direktivet.Artikel 17Direktiv 90/619/EØFArtikel 15, stk. 1, første afsnit, i direktiv 90/619/EØF affattes således: "1. Hver medlemsstat bestemmer, at en forsikringstager, der tegner en individuel livsforsikring, har en frist på 30 kalenderdage fra det tidspunkt, hvor han fik meddelelse om, at forsikringsaftalen er indgået, til at opsige aftalen."Artikel 18Direktiv 97/7/EFDirektiv 97/7/EF ændres således:1) Artikel 3, stk. 1, første led, affattes således: "- der vedrører en finansiel tjenesteydelse, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/65/EF af 23. september 2002 om fjernsalg af finansielle tjenesteydelser til forbrugerne og om ændring af Rådets direktiv 90/619/EØF samt direktiv 97/7/EF og 98/27/EF(13)."2) Bilag II udgår.Artikel 19Direktiv 98/27/EFI bilaget til direktiv 98/27/EF tilføjes følgende punkt: "11. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/65/EF af 23. september 2002 om fjernsalg af finansielle tjenesteydelser til forbrugerne og om ændring af Rådets direktiv 90/619/EØF samt direktiv 97/7/EF og 98/27/EF(14)."Artikel 20Revision1. Efter direktivets gennemførelse undersøger Kommissionen, hvordan det indre marked for finansielle tjenesteydelser fungerer for så vidt angår markedsføringen af disse tjenesteydelser. Den bør analysere og detaljeret redegøre for de vanskeligheder, som såvel forbrugere som leverandører møder eller kan møde, navnlig på grund af forskelle i de nationale bestemmelser om oplysninger og fortrydelsesret.2. Senest den 9. april 2006 forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om de problemer, som såvel forbrugere som leverandører møder ved køb og salg af finansielle tjenesteydelser, sammen med eventuelle forslag om ændring og/eller yderligere harmonisering af bestemmelserne om oplysninger og fortrydelsesret i fællesskabslovgivningen om finansielle tjenesteydelser og/eller de bestemmelser, der er omfattet af artikel 3.Artikel 21Gennemførelse1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 9. oktober 2004. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv, samt en sammenligningstabel over bestemmelserne i dette direktiv og de tilsvarende bestemmelser i den vedtagne nationale lovgivning.Artikel 22IkrafttrædenDette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 23AdressaterDette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 23. september 2002.På Europa-Parlamentets vegneP. CoxFormandPå Rådets vegneM. Fischer BoelFormand(1) EFT C 385 af 11.12.1998, s. 10, ogEFT C 177 E af 27.6.2000, s. 21.(2) EFT C 169 af 16.6.1999, s. 43.(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 5.5.1999 (EFT C 279 af 1.10.1999, s. 207), Rådets fælles holdning af 19.12.2001 (EFT C 58 E af 5.3.2002, s. 32) og Europa-Parlamentets afgørelse af 14.5.2002 (endnu ikke offentliggjort i EFT). Rådets afgørelse af 26.6.2002 (endnu ikke offentliggjort i EFT).(4) EFT L 178 af 17.7.2000, s. 1.(5) EFT L 12 af 16.1.2001, s. 1.(6) EFT L 144 af 4.6.1997, s. 19.(7) EFT L 166 af 11.6.1998, s. 51. Senest ændret ved direktiv 2000/31/EF (EFT L 178 af 17.7.2000, s. 1).(8) EFT L 330 af 29.11.1990, s. 50. Senest ændret ved direktiv 92/96/EØF (EFT L 360 af 9.12.1992, s. 1).(9) EFT L 135 af 31.5.1994, s. 5.(10) EFT L 84 af 26.3.1997, s. 22.(11) EFT L 280 af 29.10.1994, s. 83.(12) EFT L 95 af 21.4.1993, s. 29.(13) EFT L 271 af 9.10.2002, s. 16.(14) EFT L 271 af 9.10.2002, s. 16.


Avis juridique important

|

31997L0050

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/50/EF af 6. oktober 1997 om ændring af direktiv 93/16/EØF om fremme af den frie bevægelighed for læger og gensidig anerkendelse af deres eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser

EF-Tidende nr. L 291 af 24/10/1997 s. 0035 - 0037

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 97/50/EF af 6. oktober 1997 om ændring af direktiv 93/16/EØF om fremme af den frie bevægelighed for læger og gensidig anerkendelse af deres eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 49, artikel 57, stk. 1, og stk. 2, første og tredje punktum, samt artikel 66,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),efter høring af Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B (3), på grundlag af Forligsudvalgets fælles udkast af 28. maj 1997, ogud fra følgende betragtninger:Det er nødvendigt at indføre hensigtsmæssige procedurer til ajourføring af artikel 5, stk. 3, artikel 7, stk. 2, og artikel 26 og 27 i direktiv 93/16/EØF (4) under hensyn til de hyppige ændringer i speciallægers uddannelse og benævnelse i medlemsstaterne;anvendelse af sådanne procedurer, der er fastsat i Rådets afgørelse 87/373/EØF af 13. juli 1987 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (5), vil kunne forbedre effektiviteten af Fællesskabets beslutningsproces, således at den faktiske udøvelse af retten til etablering og fri udveksling af tjenesteydelser lettes for speciallæger, hvis rettigheder afhænger af en ajourføring af ovennævnte bestemmelser;anvendelsen af procedurerne i afgørelse 87/373/EØF bør ske i overensstemmelse med den modus vivendi (6) vedrørende komitologi, som er indgået mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen, indtil der er foretaget en revision af traktaterne i henhold til artikel N, stk. 2, i traktaten om Den Europæiske Union;det er nødvendigt at ajourføre artikel 5, stk. 3, og artikel 7, stk. 2, for så vidt angår kvalifikationsbeviser for speciallæger, der er blevet anerkendt af to eller flere medlemsstater, og tilføje disse medlemsstater på de relevante fortegnelser over benævnelser for speciallægeuddannelser, når uddannelsen i de pågældende medlemsstater opfylder minimumskravene i direktiv 93/16/EØF;der bør i nævnte direktivs artikel 26 og 27 fastsættes en minimumsvarighed for nye speciallægeuddannelser, der indføres i direktivet, og de øvrige minimumsvarigheder bør ajourføres, når det findes nødvendigt;Kommissionen kan, bistået af det ved afgørelse 75/365/EØF (7) nedsatte udvalg af højere embedsmænd inden for sundhedsvæsenet som rådgivende udvalg, kunne gennemføre de nødvendige ændringer af artikel 5, stk. 3, og artikel 7, stk. 2;når nævnte udvalg bistår Kommissionen i forbindelse med ændringer af artikel 26 og 27, bør det handle som et forvaltningsudvalg;Det Rådgivende Udvalg for Lægeuddannelsen, der er nedsat under Kommissionen ved afgørelse 75/364/EØF (8), afgiver udtalelser og retter henstillinger til Kommissionen og medlemsstaterne i forbindelse med gennemførelsen af direktiv 93/16/EØF;for statsborgere i medlemsstaterne, der har erhvervet eksamensbeviser i tredjelande, bør de relevante problemer i forbindelse med gennemførelsen af sektordirektiverne behandles inden for rammerne af den generelle ordning for gensidig anerkendelse af eksamensbeviser for erhvervskompetencegivende videregående uddannelser -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 Direktiv 93/16/EØF ændres således:1) I artikel 5 tilføjes følgende stykke:»4. Fortegnelsen i stk. 3 over benævnelser ændres efter proceduren i artikel 44a, stk. 2.«2) I artikel 7 tilføjes følgende stykke:»3. Fortegnelsen i stk. 2 over benævnelser ændres efter proceduren i artikel 44a, stk. 2.«3) I artikel 26 og 27 tilføjes følgende stykke:»Fortegnelsen over de i denne artikel anførte minimumsvarigheder for speciallægeuddannelserne ændres efter proceduren i artikel 44a, stk. 3.«4) Følgende artikel indsættes:»Artikel 44a1. Når der henvises til procedurerne i denne artikel, bistås Kommissionen af Udvalget af Højere Embedsmænd inden for Sundhedsvæsenet, der er nedsat ved afgørelse 75/365/EØF (*).2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget de pågældende spørgsmål haster, i givet fald ved afstemning.Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indføres i mødeprotokollen.Kommissionen tager størst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse.3. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget de pågældende spørgsmål haster. Det udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i udvalget tillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder anvendelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, underrettes Rådet dog straks af Kommissionen om disse foranstaltninger.I så fald gælder følgende:a) Kommissionen udsætter gennemførelsen af de foranstaltninger, den har truffet afgørelse om, i et tidsrum på to måneder regnet fra datoen for denne underretningb) Rådet kan med kvalificeret flertal træffe en anden afgørelse inden for det tidsrum, der er nævnt i litra a).(*) EFT L 167 af 30. 6. 1975, s. 19. Afgørelsen er senest ændret ved afgørelse 80/157/EØF (EFT L 33 af 11. 2. 1980, s. 15).«Artikel 2 Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 3 Denne direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 6. oktober 1997.På Europa-Parlamentets vegneJ. M. GIL-ROBLESFormandPå Rådets vegneJ. POOSFormand(1) EFT C 389 af 31. 12. 1994, s. 19 og EFT C 28 af 1. 2. 1996, s. 7.(2) EFT C 133 af 31. 5. 1995, s. 10.(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 29. juni 1995 (EFT C 183 af 17. 7. 1995, s. 24), Rådets fælles holdning af 18. juni 1996 (EFT C 248 af 26. 8. 1996, s. 71) og Europa-Parlamentets afgørelse af 22. oktober 1996 (EFT C 347 af 18. 11. 1996, s. 31). Europa-Parlamentets afgørelse af 17. juli 1997. Rådets afgørelse af 24. juli 1997.(4) EFT L 165 af 7. 7. 1993, s. 1. Direktivet er ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.(5) EFT L 197 af 18. 7. 1987, s. 33.(6) EFT C 102 af 4. 4. 1996, s. 1.(7) EFT L 167 af 30. 6. 1975, s. 19. Afgørelsen er senest ændret ved afgørelse 80/157/EØF (EFT L 33 af 11. 2. 1980, s. 15).(8) EFT L 167 af 30. 6. 1975, s. 17.Erklæring fra Kommissionen Ad betragtning 7b (ny)Kommissionen understreger, at nødvendigheden af at fastslå ækvivalensen af lægeeksamensbeviser, der er opnået uden for Den Europæiske Union, er et af de relevante problemer, der bør tages op.


Avis juridique important

|

31998L0094

Rådets direktiv 98/94/EF af 14. december 1998 om ændring af direktiv 94/4/EF og om forlængelse af den midlertidige undtagelse for Tyskland og Østrig

EF-Tidende nr. L 358 af 31/12/1998 s. 0105 - 0106

RÅDETS DIREKTIV 98/94/EF af 14. december 1998 om ændring af direktiv 94/4/EF og om forlængelse af den midlertidige undtagelse for Tyskland og Østrig RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 99,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra følgende betragtninger:Ved artikel 3, stk. 2, i direktiv 94/4/EF (4), indførtes der en midlertidig undtagelse for Forbundsrepublikken Tyskland og Republikken Østrig indtil den 31. december 1997, således at de kan anvende en grænseværdi på 75 ECU for afgiftsfri indførsel af varer, der indføres af rejsende, der kommer ind på tysk og østrigsk område via en landegrænse til andre lande end de andre medlemsstater og EFTA-landene, eller som ankommer med skib i kystsejlads fra de nævnte lande;bestemmelserne tager højde for de økonomiske vanskeligheder, som afgiftsfritagelsen for rejsende, der indfører varer i Fællesskabet i ovennævnte situationer, vil kunne forårsage;ved skrivelse af henholdsvis den 24. juni og 23. juli 1997 anmodede Forbundsrepublikken Tyskland og Republikken Østrig om en forlængelse af den undtagelsesforanstaltning, der indførtes ved artikel 3, stk. 2, i direktiv 94/4/EF; anmodningen begrundes med, at den situation, som førte til vedtagelsen af ovennævnte direktiv 94/4/EF og 94/75/EF fortsat foreligger og er i visse tilfælde endog forværret;der bør tages højde for den situation, de to medlemsstater befinder sig i;en forlængelse af undtagelsesforanstaltningen skal imidlertid indeholde en tidsfrist, inden for hvilken Tyskland og Østrig skal have bragt deres grænseværdi for afgiftsfri indførsel på niveau med den grænseværdi, der på det tidspunkt måtte være gældende i de øvrige medlemsstater, ligesom der skal foretages en forhøjelse af grænseværdierne fra den 1. januar 1999 i de to medlemsstater for at begrænse de konkurrenceforvridende følger, og landene skal forpligte sig til gradvist og samtidig at hæve grænseværdien, således at den senest den 1. januar 2003 er på niveau med den grænseværdi, der gælder i Fællesskabet -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 1. Artikel 3, stk. 2, i direktiv 94/4/EF affattes med virkning fra den 1. januar 1998 således:»2. Uanset stk. 1 kan Forbundsrepublikken Tyskland og Republikken Østrig træffe de nødvendige bestemmelser for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 2003 for varer, der indføres af rejsende, der kommer ind på tysk eller østrigsk område via en landegrænse til andre lande end de andre medlemsstater og EFTA-landene, eller som ankommer med skib i kystsejlads fra de nævnte lande.«2. Artikel 3, stk. 2, i direktiv 94/4/EF affattes med virkning fra den 1. januar 1999 således:»Fra den 1. januar 1999 anvender de to medlemsstater dog på indførsler, som rejsende omhandlet i foregående afsnit foretager, en grænse for afgiftsfri indførsel på mindst 100 ECU. Sammen hæver de gradvist beløbsgrænsen for sådanne indførsler med henblik på, at denne senest den 1. januar 2003 er på niveau med den grænse, der gælder i Fællesskabet.«Artikel 2 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv fra den 1. januar 1999. De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 nævnte love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 1998.På Rådets vegneW. MOLTERERFormand(1) EFT C 273 af 2. 9. 1998, s. 8.(2) Udtalelse afgivet den 3. december 1998 (endnu ikke offentliggjort i EFT).(3) Udtalelse afgivet den 15. oktober 1998 (endnu ikke offentliggjort i EFT)(4) EFT L 60 af 3. 3. 1994, s. 14. Direktivet er ændret ved direktiv 94/75/EF (EFT L 365 af 31. 12. 1994, s. 52).


Avis juridique important

|

31993L0088

Rådets direktiv 93/88/EØF af 12. oktober 1993 om ændring af direktiv 90/679/EØF om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF)

EF-Tidende nr. L 268 af 29/10/1993 s. 0071 - 0082 den finske specialudgave: kapitel 5 bind 6 s. 0106  den svenske specialudgave: kapitel 5 bind 6 s. 0106

RAADETS DIREKTIV 93/88/EOEF af 12. oktober 1993 om aendring af direktiv 90/679/EOEF om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at vaere udsat for biologiske agenser under arbejdet (syvende saerdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv  89/391/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 118 A,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1) udarbejdet efter hoering af Det Raadgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen,  i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og ud fra foelgende betragtninger:  I henhold til artikel 18 i direktiv 90/679/EOEF) (4) skal Raadet i overensstemmelse med fremgangsmaaden i Traktatens artikel 118 A vedtage en foerste liste over biologiske agenser i gruppe 2, gruppe 3 og gruppe 4, der skal indarbejdes i bilag III til naevnte  direktiv;  klassifikationen af denne foerste liste over biologiske agenser skal baseres paa definitionerne i artikel 2, litra d), nr. 2, 3 og 4 (gruppe 2, 3 og 4) i naevnte direktiv;  listen indeholder ikke genetisk modificerede biologiske agenser;  for visse biologiske agensers vedkommende boer der ud over klassificeringen anfoeres supplerende angivelser;  der boer i direktiv 90/679/EOEF indarbejdes en anbefalet kodeks, som alene skal indeholde retningslinjerne for praksis ved vaccination af arbejdstagere, der er udsat for biologiske agenser, mod hvilke der findes effektive vacciner - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:   Artikel 1  Direktiv 90/679/EOEF aendres saaledes:  1) I artikel 14, stk. 3, indsaettes foelgende nye afsnit efter andet afsnit:  »Naar arbejdsgiverne stiller vaccine til raadighed, boer de tage hensyn til den anbefalede kodeks i bilag VII.« 2) Bilag III erstattes af teksten i bilag I til naervaerende direktiv.  3) Bilag VII i bilag II til naervaerende direktiv tilfoejes.   Artikel 2  1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. april 1994. De underretter straks Kommissionen herom.  For saa vidt angaar Den Portugisiske Republik er den i foerste afsnit naevnte dato dog den 31. december 1995.  2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de allerede har udstedt, eller som de udsteder, paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.  3. Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af  medlemsstaterne.   Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Luxembourg, den 12. oktober 1993.  Paa Raadets vegne M. SMET Formand  (1) EFT nr. C 217 af 24. 8. 1992, s. 32.  (2) EFT nr. C 72 af 19. 3. 1993, s. 74 og EFT nr. C 255 af 20. 9. 1993.  (3) EFT nr. C 19 af 25. 1. 1993, s. 16.  (4) EFT nr. L 374 af 31. 12. 1990, s. 1.      BILAG I  »BILAG III FAELLESSKABSKLASSIFIKATION (Artikel 18 og artikel 2, litra d)) INDLEDENDE BEMAERKNINGER 1. I overensstemmelse med direktivets anvendelsesomraade omfatter listen kun de agenser, der vides at kunne fremkalde infektionssygdomme hos mennesker.  Efter omstaendighederne anfoeres det, om agenserne kan fremkalde allergiske eller toksiske reaktioner.  Dyre- og plantepatogener, som vides ikke at paavirke mennesker, er ikke medtaget.  Genetisk modificerede mikroorganismer er ikke omfattet af denne foerste liste over klassificerede biologiske agenser.  2. Listen over klassificerede biologiske agenser er baseret paa de biologiske agensers virkning paa sunde arbejdstagere.  Der er ikke taget specielt hensyn til de saerlige virkninger, der kan optraede hos arbejdstagere, hvis modtagelighed kan vaere paavirket af f.eks. allerede eksisterende sygdom, medicinsk behandling, svaekket immunitet, graviditet eller amning.  Den risikovurdering, der kraeves i medfoer af direktivet, boer ogsaa omfatte den oegede risiko for saadanne arbejdstagere.  De tekniske beskyttelsesforanstaltninger, der traeffes i forbindelse med visse industrielle processer, visse laboratorieforsoeg og visse aktiviteter i lokaler med dyr, hvor arbejdstagerne udsaettes eller kan udsaettes for biologiske agenser i gruppe 3 eller  4, skal vaere i overensstemmelse med direktivets artikel 16.  3. Biologiske agenser, som ikke er klassificeret i gruppe 2 til 4 paa listen, klassificeres ikke implicit i gruppe 1.  For saa vidt angaar agenser, som omfatter mange arter, der vides at kunne fremkalde sygdom hos mennesker, indeholder listen de arter, der oftest er sygdomsfremkaldende, og det angives med en mere generel henvisning, at andre arter inden for samme slaegt  kan paavirke helbredet.  Naar en hel slaegt naevnes i listen over klassificerede biologiske agenser, udelukkes de arter og stammer, der vides ikke at vaere sygdomsfremkaldende, implicit fra denne liste.  4. Naar en stamme er afsvaekket eller har mistet kendte sygdomsfremkaldende gener, behoever den indeslutning, der kraeves efter foraeldrestammens klassifikation, ikke noedvendigvis at finde anvendelse, forudsat at der sker en hensigtsmaessig vurdering af den  risiko, stammen udgoer paa arbejdsstedet.  F.eks. naar stammen skal anvendes som et produkt eller en del af et produkt til profylaktiske eller terapeutiske formaal.  5. Den nomenklatur for agenser, der blev anvendt ved klassificeringen, afspejler og er i overensstemmelse med de seneste internationale aftaler om agensers taksonomi og nomenklatur, der var gaeldende paa det tidspunkt, da listen blev opstillet.  6. Listen over klassificerede biologiske agenser er et udtryk for den viden, der var til raadighed, da listen blev opstillet.  Den ajourfoeres, saa snart den ikke laengere afspejler den aktuelle viden.  7. Medlemsstaterne soerger for, at alle de vira, der allerede er isoleret hos mennesker, men som ikke er vurderet og klassificeret i dette bilag, ikke klassificeres lavere end i gruppe 2, medmindre medlemsstaterne kan bevise, at disse vira ikke kan  foraarsage sygdom hos mennesker.  8. Visse biologiske agenser, der er klassificeret i gruppe 3 og paa listen er maerket med en asterisk, kan for arbejdstagerne udgoere en begraenset smittefare, da de normalt ikke overfoeres gennem luften.  Medlemsstaterne vurderer, hvilke indeslutningsforanstaltninger der skal traeffes for disse biologiske agenser henset til arten af den paagaeldende specifikke aktivitet og maengden af den paagaeldende biologiske agens, med henblik paa at afgoere om nogle af  disse foranstaltninger i saerlige tilfaelde kan undlades.  9. De indeslutningskrav, der foelger af klassificeringen af parasitterne, gaelder kun for de af parasittens forskellige livsstadier, som kan vaere sygdomsfremkaldende for mennesker paa arbejdsstedet.  10. Listen indeholder i oevrigt saerskilte angivelser, naar de biologiske agenser kan fremkalde allergiske eller toksiske reaktioner, naar en effektiv vaccine er til raadighed, eller naar listen over arbejdstagere, der udsaettes for dem, boer opbevares i mindst  ti aar.  Angivelserne er systematiseret i form af foelgende bemaerkninger:  A: Mulighed for allergiske reaktioner D: Listen over arbejdstagere, der udsaettes for denne biologiske agens, skal opbevares i mindst ti aar efter den sidste kendte eksponerings ophoer T: Toksindannende V: Effektiv vaccine til raadighed.  Forebyggende vaccination boer foretages i overensstemmelse med kodeksen i bilag VII.  BAKTERIER og lignende NB: For saa vidt angaar agenserne paa denne liste, er angivelsen »spp« en henvisning til de oevrige arter, som vides at fremkalde sygdom hos mennesker.   "" ID="01">Actinobacillus actino mycetemcomitans> ID="02">2"> ID="01">Actinomadura madurae> ID="02">2"> ID="01">Actinomadura pelletieri> ID="02">2"> ID="01">Actinomyces gerencseriae> ID="02">2"> ID="01">Actinomyces israelii> ID="02">2">  ID="01">Actinomyces pyogenes> ID="02">2"> ID="01">Actinomyces spp> ID="02">2"> ID="01">Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum)> ID="02">2"> ID="01">Bacillus anthracis> ID="02">3"> ID="01">Bacteroides fragilis> ID="02">2">  ID="01">Bartonella bacilliformis> ID="02">2"> ID="01">Bordetella bronchiseptica> ID="02">2"> ID="01">Bordetella parapertussis> ID="02">2"> ID="01">Bordetella pertussis> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Borrelia burgdorferi> ID="02">2">  ID="01">Borrelia duttonii> ID="02">2"> ID="01">Borrelia recurrentis> ID="02">2"> ID="01">Borrelia spp> ID="02">2"> ID="01">Brucella abortus> ID="02">3"> ID="01">Brucella canis> ID="02">3"> ID="01">Brucella melitensis> ID="02">3"> ID="01">Brucella  suis> ID="02">3"> ID="01">Campylobacter fetus> ID="02">2"> ID="01">Campylobacter jejuni> ID="02">2"> ID="01">Campylobacter spp> ID="02">2"> ID="01">Cardiobacterium hominis> ID="02">2"> ID="01">Chlamydia pneumoniae> ID="02">2"> ID="01">Chlamydia  trachomatis> ID="02">2"> ID="01">Chlamydia psittaci (aviaere stammer)> ID="02">3"> ID="01">Chlamydia psittaci (andre stammer)> ID="02">2"> ID="01">Clostridium botulinum> ID="02">2> ID="03">T"> ID="01">Clostridium perfringens> ID="02">2">  ID="01">Clostridium tetani> ID="02">2> ID="03">T, V"> ID="01">Clostridium spp> ID="02">2"> ID="01">Corynebacterium diphtheriae> ID="02">2> ID="03">T, V"> ID="01">Corynebacterium minutissimum> ID="02">2"> ID="01">Corynebacterium pseudotuberculosis>  ID="02">2"> ID="01">Corynebacterium spp> ID="02">2"> ID="01">Coxiella burnetii> ID="02">3"> ID="01">Edwardsiella tarda> ID="02">2"> ID="01">Ehrlichia sennetsu (Rickettsia Sennetsu)> ID="02">2"> ID="01">Ehrlichia spp> ID="02">2"> ID="01">Eikenella  corrodens> ID="02">2"> ID="01">Enterobacter aerogenes/kloacae> ID="02">2"> ID="01">Enterobacter spp> ID="02">2"> ID="01">Enterococcus spp> ID="02">2"> ID="01">Erysipelothrix rhusiopathiae> ID="02">2"> ID="01">Escherichia coli (bortset fra  ikke-sygdomsfremkaldende stammer)> ID="02">2"> ID="01">Flavobacterium meningosepticum> ID="02">2"> ID="01">Fluoribacter bozemanae (Legionella)> ID="02">2"> ID="01">Francisella tularensis (Type A)> ID="02">3"> ID="01">Francisella tularensis (Type B)>  ID="02">2"> ID="01">Fusobacterium necrophorum> ID="02">2"> ID="01">Gardnerella vaginalis> ID="02">2"> ID="01">Haemophilus ducreyi> ID="02">2"> ID="01">Haemophilus influenzae> ID="02">2"> ID="01">Haemophilus spp> ID="02">2"> ID="01">Helicobacter  pylori> ID="02">2"> ID="01">Klebsiella oxytoca> ID="02">2"> ID="01">Klebsiella pneumoniae> ID="02">2"> ID="01">Klebsiella spp> ID="02">2"> ID="01">Legionella pneumophila> ID="02">2"> ID="01">Legionella spp> ID="02">2"> ID="01">Leptospira  interrogans (samtlige serovarianter)> ID="02">2"> ID="01">Listeria monocytogenes> ID="02">2"> ID="01">Listeria ivanovii> ID="02">2"> ID="01">Morganella morganii> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium africanum> ID="02">3> ID="03">V">  ID="01">Mycobacterium avium/intracellulare> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium bovis (herunder ikke BCG-stammen)> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Mycobacterium chelonae> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium fortuitum> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium  kansasii> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium leprae> ID="02">3"> ID="01">Mycobacterium malmoense> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium marinum> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium microti> ID="02">3 (*)"> ID="01">Mycobacterium paratuberculosis>  ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium scrofulaceum> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium simiae> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium szulgai> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium tuberculosis> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Mycobacterium ulcerans> ID="02">3  (*)"> ID="01">Mycobacterium xenopi> ID="02">2"> ID="01">Mycoplasma pneumoniae> ID="02">2"> ID="01">Neisseria gonorrhoeae> ID="02">2"> ID="01">Neisseria meningitidis> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Nocardia asteroides> ID="02">2"> ID="01">Nocardia  brasiliensis> ID="02">2"> ID="01">Nocardia farcinica> ID="02">2"> ID="01">Nocardia nova> ID="02">2"> ID="01">Nocardia olitidiscaviarum> ID="02">2"> ID="01">Pasteurella multocida> ID="02">2"> ID="01">Pasteurella spp> ID="02">2">  ID="01">Peptostreptococcus anaerobius> ID="02">2"> ID="01">Plesiomonas shigelloides> ID="02">2"> ID="01">Porphyromonas spp> ID="02">2"> ID="01">Prevotella spp> ID="02">2"> ID="01">Proteus mirabilis> ID="02">2"> ID="01">Proteus penneri> ID="02">2">  ID="01">Proteus vulgaris> ID="02">2"> ID="01">Providencia alcalifaciens> ID="02">2"> ID="01">Providencia rettgeri> ID="02">2"> ID="01">Providencia spp> ID="02">2"> ID="01">Pseudomonas aeruginosa> ID="02">2"> ID="01">Pseudomonas mallei> ID="02">3">  ID="01">Pseudomonas pseudomallei> ID="02">3"> ID="01">Rhodococcus equi> ID="02">2"> ID="01">Rickettsia akari> ID="02">3 (*)"> ID="01">Rickettsia canada> ID="02">3 (*)"> ID="01">Rickettsia conorii> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia montana> ID="02">3  (*)"> ID="01">Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia prowazekii> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia rickettsii> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia tsutsugamushi> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia spp> ID="02">2">  ID="01">Rochalimaea quintana> ID="02">2"> ID="01">Salmonella arizonae> ID="02">2"> ID="01">Salmonella enteritidis> ID="02">2"> ID="01">Salmonella typhimurium> ID="02">2"> ID="01">Salmonella paratyphi A, B, C> ID="02">2> ID="03">V">  ID="01">Salmonella typhi> ID="02">3 (*)> ID="03">V"> ID="01">Salmonella (andre serologiske varianter)> ID="02">2"> ID="01">Serpulina spp> ID="02">2"> ID="01">Shigella boydii> ID="02">2"> ID="01">Shigella dysenteriae (Type 1)> ID="02">3 (*)>  ID="03">T"> ID="01">Shigella flexneri> ID="02">2"> ID="01">Shigella sonnei> ID="02">2"> ID="01">Staphylococcus aureus> ID="02">2"> ID="01">Streptobacillus moniliformis> ID="02">2"> ID="01">Streptococcus pneumoniae> ID="02">2">  ID="01">Streptococcus pyogenes> ID="02">2"> ID="01">Streptococcus spp> ID="02">2"> ID="01">Treponema carateum> ID="02">2"> ID="01">Treponema pallidum> ID="02">2"> ID="01">Treponema pertenue> ID="02">2"> ID="01">Treponema spp> ID="02">2">  ID="01">Vibrio cholerae (inkl. El Tor)> ID="02">2"> ID="01">Vibrio parahaemolyticus> ID="02">2"> ID="01">Vibrio spp> ID="02">2"> ID="01">Yersinia enterocolitica> ID="02">2"> ID="01">Yersinia pestis> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Yersinia  pseudotuberculosis> ID="02">2"> ID="01">Yersinia spp> ID="02">2 ""(*) Jf. indledende bemaerkning nr. 8.  >VIRA (*)  "" ID="01">Adenoviridae> ID="02">2"> ID="01">Arenaviridae"> ID="01">Junin-virus> ID="02">4"> ID="01">Lassafeber> ID="02">4"> ID="01">Lymfocytaer choriomeningitisvirus (Neurotrofiske stammer)> ID="02">3"> ID="01">Lymfocytaer  choriomeningitisvirus (andre stammer)> ID="02">2"> ID="01">Machupo virus> ID="02">4"> ID="01">Mopeia virus og andre Tacaribe vira> ID="02">2"> ID="01">Astroviridae> ID="02">2"> ID="01">Bunyaviridae"> ID="01">Bunyamwera virus> ID="02">2">  ID="01">Oropouche virus> ID="02">3"> ID="01">California encephalitis virus> ID="02">2"> ID="01">Hantavira:"> ID="01">Hantaan (Koreansk haemoragisk feber)> ID="02">3"> ID="01">Seoul virus> ID="02">3"> ID="01">Puumala virus> ID="02">2">  ID="01">Prospect Hill virus> ID="02">2"> ID="01">Andre Hantavira> ID="02">2"> ID="01">Nairovira:"> ID="01">Congo/Krim/haemoragisk feber> ID="02">4"> ID="01">Hazara virus> ID="02">2"> ID="01">Phlebovira:"> ID="01">Rift Valley feber> ID="02">3>  ID="03">V"> ID="01">Sandfly fever> ID="02">2"> ID="01">Toscana virus> ID="02">2"> ID="01">Andre bunyaviridae paavist sygdomsfremkaldende> ID="02">2"> ID="01">Caliciviridae"> ID="01">Norwalk virus> ID="02">2"> ID="01">Andre Caliciviridae>  ID="02">2"> ID="01">Coronaviridae> ID="02">2"> ID="01">Filoviridae"> ID="01">Ebola virus> ID="02">4"> ID="01">Margurg virus> ID="02">4"> ID="01">Flaviviridae"> ID="01">Australsk encephalitis (Murray Valley encephalitis)> ID="02">3">  ID="01">Centraleuropaeisk taegebaaren encephalitisvirus> ID="02">3 (**)> ID="03">V"> ID="01">Absettarov> ID="02">3"> ID="01">Hanzalova> ID="02">3"> ID="01">Hypr> ID="02">3"> ID="01">Kumlinge> ID="02">3"> ID="01">Denguevirus Type 1 til 4> ID="02">3">  ID="01">Hepatitis C virus> ID="02">3 (**)> ID="03">D"> ID="01">Japansk B encephalitis> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Kyasanur Forest> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Louping ill> ID="02">3 (**)"> ID="01">Omsk (a)> ID="02">3> ID="03">V">  ID="01">Powassan> ID="02">3"> ID="01">Rocio> ID="02">3"> ID="01">Russisk foraars-sommer encephalitis (RSSE) (a)> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">St Louis encephalitis> ID="02">3"> ID="01">Wesselsbron virus> ID="02">3 (**)"> ID="01">West Nile feber>  ID="02">3"> ID="01">Gul feber> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Andre flaviviridae paavist sygdomsfremkaldende> ID="02">2"> ID="01">Hepadnaviridae"> ID="01">Hepatitis B virus> ID="02">3 (**)> ID="03">V, D"> ID="01">Hepatitis D virus (Delta) (b)>  ID="02">3 (**)> ID="03">V, D"> ID="01">Herpesviridae"> ID="01">Cytomegalovirus> ID="02">2"> ID="01">Epstein-Barr virus> ID="02">2"> ID="01">Herpesvirus simiae (B virus)> ID="02">3"> ID="01">Herpes simplex vira type 1 og 2> ID="02">2">  ID="01">Herpesvirus varicella-zoster> ID="02">2"> ID="01">Human B-lymphotrofisk virus (HBLV-HHV6)> ID="02">2"> ID="01">Orthomyxoviridae"> ID="01">Influenza vira type A, B &  C> ID="02">2> ID="03">V (c)"> ID="01">Taegebaarne orthomyxoviridae: Dhori &   Thogotovira> ID="02">2"> ID="01">Papovaviridae"> ID="01">BK og JC vira> ID="02">2> ID="03">D (d)"> ID="01">Human papillomavirus> ID="02">2> ID="03">D (d)"> ID="01">Paramyxoviridae"> ID="01">Maeslingevirus> ID="02">2> ID="03">V">  ID="01">Faaresygevirus> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Newcastle disease virus> ID="02">2"> ID="01">Parainfluenzavira type 1 til 4> ID="02">2"> ID="01">Respiratorisk syncytialvirus> ID="02">2"> ID="01">Parvoviridae"> ID="01">Human parvovirus (B 19)>  ID="02">2"> ID="01">Picornaviridae"> ID="01">Akut haemoragisk conjunctivitis virus (AHC)> ID="02">2"> ID="01">Coxsackievira> ID="02">2"> ID="01">Echovira> ID="02">2"> ID="01">Hepatitis A virus (human enterovirus type 72)> ID="02">2> ID="03">V">  ID="01">Poliovira> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Rhinovira> ID="02">2"> ID="01">Poxviridae"> ID="01">Buffalopox virus (e)> ID="02">2"> ID="01">Kokoppevirus> ID="02">2"> ID="01">Elephantpox virus (f)> ID="02">2"> ID="01">Malkerknudevirus>  ID="02">2"> ID="01">Molluscum contagiosum virus> ID="02">2"> ID="01">Abekoppevirus> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Orf virus> ID="02">2"> ID="01">Kaninkoppevirus (g)> ID="02">2"> ID="01">Vaccinia-virus> ID="02">2"> ID="01">Variola (major &  minor)  virus> ID="02">4> ID="03">V"> ID="01">Variola virus (»hvide kopper«)> ID="02">4> ID="03">V"> ID="01">Yatapox virus (Tana &  Yaba)> ID="02">2"> ID="01">Reoviridae"> ID="01">Coltivirus> ID="02">2"> ID="01">Human rotavirus> ID="02">2">  ID="01">Orbivirus> ID="02">2"> ID="01">Reovirus> ID="02">2"> ID="01">Retroviridae (h)"> ID="01">Humane immundefekt vira (HIV)> ID="02">3> ID="03">D"> ID="01">Human T-celle lymfotrofiske vira (HTLV) type 1 og 2> ID="02">3> ID="03">D">  ID="01">Rhabdoviridae"> ID="01">Rabies virus> ID="02">3 (*)> ID="03">V"> ID="01">Vesikulaer stomatitisvirus> ID="02">2"> ID="01">Togaviridae"> ID="01">Alphavira:"> ID="01">Eastern equine encephalomyelitis> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Bebaru  virus> ID="02">2"> ID="01">Chikungunya virus> ID="02">3 (**)"> ID="01">Everglade virus> ID="02">3 (**)"> ID="01">Mayaro virus> ID="02">3"> ID="01">Mucambo virus> ID="02">3 (**)"> ID="01">Ndumu virus> ID="02">3"> ID="01">O'nyong-nyong virus>  ID="02">2"> ID="01">Ross River virus> ID="02">2"> ID="01">Semliki Forest virus> ID="02">2"> ID="01">Sindbis virus> ID="02">2"> ID="01">Tonate virus> ID="02">3 (**)"> ID="01">Venezuelan equine encephalomyelitis> ID="02">3> ID="03">V">  ID="01">Western equine encephalomyelitis> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Andre kendte alphavira> ID="02">2"> ID="01">Rubivirus (rubella)> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Toroviridae> ID="02">2"> ID="01">Ikke-klassificerede vira"> ID="01">Blodbaarne  hepatitis vira, endnu ikke identificerede> ID="02">3 (**)> ID="03">D"> ID="01">Hepatitis E virus> ID="02">3 (**)"> ID="01">Ikke klassiske agenser forbundet med: (i)"> ID="01">Creutzfeldt-Jakobs sygdom> ID="02">3 (**)> ID="03">D (d)">  ID="01">Gerstmann-Straeussler-Scheinker syndromet> ID="02">3 (**)> ID="03">D (d)"> ID="01">Kuru> ID="02">3 (**)> ID="03">D (d) ""(*) Jf. indledende bemaerkninger nr. 7.  (**) Jf. indledende bemaerkninger nr. 8.  (a) Taegebaaren encephalitis.  (b) En hepatitis D virus fremkalder kun sygdom hos arbejdstageren, hvis der er tale om en infektion, som enten er samtidig med eller sekundaer i forhold til en infektion, som er foraarsaget af en hepatitis B virus.  Vaccination mod hepatitis B virus beskytter derfor arbejdstagere, der ikke er smittet med hepatitis B virus, mod hepatitis D virus (Delta).  (c) Kun for saa vidt angaar type A og B.  (d) Anbefales i forbindelse med arbejde, som indebaerer direkte kontakt med de paagaeldende agenser.  (e) Omfatter to vira: en »buffalopox«-virusslaegt og en »vaccinia«-virusvariant.  (f) Kokoppevariant.  (g) »Vaccinia«-variant.  (h) Der foreligger indtil dato ikke noget bevis for, at mennesker skulle vaere blevet inficeret med immundefekt vira hos simian. Som forebyggende foranstaltning anbefales indeslutningsniveau 3 i forbindelse med arbejde med dem.  (i) Der foreligger endnu ikke bevis for infektioner hos mennesket paa grund af de agenser, der foraarsager bovin spongiform encephalitis. Som forebyggende foranstaltning anbefales alligevel mindst indeslutningsniveau 2 i forbindelse med  laboratoriearbejde.  >PARASITTER  "" ID="01">Acanthamoeba castellani> ID="02">2"> ID="01">Ancylostoma duodenale> ID="02">2"> ID="01">Angiostrongylus cantonensis> ID="02">2"> ID="01">Angiostrongylus costaricensis> ID="02">2"> ID="01">Ascaris lumbricoides> ID="02">2>  ID="03">A"> ID="01">Ascaris suum> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Babesia divergens> ID="02">2"> ID="01">Babesia microti> ID="02">2"> ID="01">Balantidium coli> ID="02">2"> ID="01">Brugia malayi> ID="02">2"> ID="01">Brugia pahangi> ID="02">2">  ID="01">Capillaria philippinensis> ID="02">2"> ID="01">Capillaria spp> ID="02">2"> ID="01">Clonorchis sinensis> ID="02">2"> ID="01">Clonorchis viverrini> ID="02">2"> ID="01">Cryptosporidium parvum> ID="02">2"> ID="01">Cryptosporidium spp>  ID="02">2"> ID="01">Dipetalonema streptocerca> ID="02">2"> ID="01">Diphyllobothrium latum> ID="02">2"> ID="01">Dracunculus medinensis> ID="02">2"> ID="01">Echinococcus granulosus> ID="02">3"> ID="01">Echinococcus multilocularis> ID="02">3">  ID="01">Echinococcus vogeli> ID="02">3"> ID="01">Entamoeba histolytica> ID="02">2"> ID="01">Fasciola gigantica> ID="02">2"> ID="01">Fasciola hepatica> ID="02">2"> ID="01">Fasciolopsis buski> ID="02">2"> ID="01">Giardia lamblia (Giardia  intestinalis)> ID="02">2"> ID="01">Hymenolepis diminuta> ID="02">2"> ID="01">Hymenolepis nana> ID="02">2"> ID="01">Leishmania brasiliensis> ID="02">3"> ID="01">Leishmania donovani> ID="02">3"> ID="01">Leishmania ethiopica> ID="02">2">  ID="01">Leishmania mexicana> ID="02">2"> ID="01">Leishmania peruviana> ID="02">2"> ID="01">Leishmania tropica> ID="02">2"> ID="01">Leishmania major> ID="02">2"> ID="01">Leishmania spp> ID="02">2"> ID="01">Loa loa> ID="02">2"> ID="01">Mansonella  ozzardi> ID="02">2"> ID="01">Mansonella perstans> ID="02">2"> ID="01">Naegleria fowleri> ID="02">3"> ID="01">Necator americanus> ID="02">2"> ID="01">Onchocerca volvulus> ID="02">2"> ID="01">Opisthorchis felineus> ID="02">2"> ID="01">Opisthorchis  spp> ID="02">2"> ID="01">Paragonimus westermani> ID="02">2"> ID="01">Plasmodium falciparum> ID="02">3"> ID="01">Plasmodium spp (humain &  simien)> ID="02">2"> ID="01">Sarcocystis suihominis> ID="02">2"> ID="01">Schistosoma haematobium> ID="02">2">  ID="01">Schistosoma intercalatum> ID="02">2"> ID="01">Schistosoma japonicum> ID="02">2"> ID="01">Schistosoma mansoni> ID="02">2"> ID="01">Schistosoma mekongi> ID="02">2"> ID="01">Strongyloides stercoralis> ID="02">2"> ID="01">Strongyloides spp>  ID="02">2"> ID="01">Taenia saginata> ID="02">2"> ID="01">Taenia solium> ID="02">3"> ID="01">Toxocara canis> ID="02">2"> ID="01">Toxoplasma gondii> ID="02">2"> ID="01">Trichinella spiralis> ID="02">2"> ID="01">Trichuris trichiura> ID="02">2">  ID="01">Trypanosoma brucei brucei> ID="02">2"> ID="01">Trypanosoma brucei gambiense> ID="02">2"> ID="01">Trypanosoma brucei rhodesiense> ID="02">3"> ID="01">Trypanosoma cruzi> ID="02">3"> ID="01">Wuchereria bancrofti> ID="02">2 ">SVAMPE  "" ID="01">Aspergillus fumigatus> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)> ID="02">3"> ID="01">Candida albicans> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Coccidioides immitis> ID="02">3> ID="03">A">  ID="01">Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidelia neoformans var. neoformans)> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora)> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Emmonsia parva var. parva>  ID="02">2"> ID="01">Emmonsia parva var. crescens> ID="02">2"> ID="01">Epidermophyton floccosum> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Fonsecaea compacta> ID="02">2"> ID="01">Fonsecaea pedrosoi> ID="02">2"> ID="01">Histoplasma capsulatum var capsulatum  (Ajellomyces capsulatus)> ID="02">3"> ID="01">Histoplasma capsulatum duboisii> ID="02">3"> ID="01">Madurella grisea> ID="02">2"> ID="01">Madurella mycetomatis> ID="02">2"> ID="01">Microsporum spp> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Neotestudina  rosatii> ID="02">2"> ID="01">Paracoccidioides brasiliensis> ID="02">3"> ID="01">Penicillium marneffei> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Sporothrix schenckii> ID="02">2"> ID="01">Trichophyton rubrum> ID="02">2"> ID="01">Trichophyton spp> ID="02">2«  ">   BILAG II  »BILAG VII ANBEFALET KODEKS FOR VACCINATIONSPRAKSIS (artikel 14, stk. 3) 1. Hvis vurderingen i artikel 3, stk. 2, viser, at der er risiko for arbejdstagernes sikkerhed eller sundhed som foelge af, at de udsaettes for biologiske agenser, mod hvilke der findes effektive vacciner, boer arbejdsgiveren tilbyde dem vaccination.  2. Vaccination boer finde sted i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis.  Arbejdstagerne boer oplyses om, hvilke fordele og ulemper der er ved saavel vaccination som ikke-vaccination.  3. Den vaccination, arbejdstagerne faar tilbudt, maa ikke indebaere omkostninger for dem.  4. Der kan udstedes en vaccinationsattest, som udleveres til arbejdstageren og til de ansvarlige myndigheder paa disses anmodning.«


Avis juridique important

|

31990L0492

Kommissionens direktiv 90/492/EØF af 5. september 1990 om anden tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 88/379/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater

EF-Tidende nr. L 275 af 05/10/1990 s. 0035 - 0038 den finske specialudgave: kapitel 15 bind 10 s. 0003  den svenske specialudgave: kapitel 15 bind 10 s. 0003

*****  KOMMISSIONENS  DIREKTIV  af 5. september 1990  om anden tilpasning til den tekniske udvikling af Raadets direktiv 88/379/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige praeparater  (90/492/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 88/379/EOEF af 7. juni 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige praeparater (1), aendret ved Kommissionens direktiv 89/178/EOEF (2), saerlig artikel 15, og  ud fra foelgende betragtninger:  Ved vedtagelse af direktiv 89/379/EOEF blev Kommissionen af Raadet paalagt at undersoege det saerlige problem, som gasblandinger udgoer;  bilag I til direktiv 88/379/EOEF indeholder tabeller med koncentrationsgraenser udtrykt i vaegtprocent, som skal benyttes ved den almindelige vurderingsmetode for sundhedsfare efter artikel 3, stk. 5;  disse koncentrationsgraenser er ikke velegnede for praeparater, der markedsfoeres i gasform;  der boer i bilag I derfor indfoejes koncentrationsgraenser udtrykt i volumenprocent, som kun skal gaelde for stoffer i gasform, som anvendes i gasformige praeparater;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning af Direktiver til den Tekniske Udvikling - Farlige Stoffer og Praeparater -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Bilag I til direktiv 88/379/EOEF aendres som angivet i bilaget til naervaerende direktiv.  Artikel 2  Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer inden den 1. juni 1991 de bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.  Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser senest fra den 8. juni 1991.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 5. september 1990.  Paa Kommissionens vegne  Martin BANGEMANN  Naestformand  (1) EFT nr. L 187 af 16. 7. 1988, s. 14.  (2) EFT nr. L 64 af 8. 3. 1989, s. 18.  BILAG  I bilag I til direktiv 88/379/EOEF foretages foelgende aendringer:  a) I nr. 1 »Umiddelbart doedelige virkninger« indsaettes foelgende:  »Gasformige praeparater  De koncentrationsgraenser, der er fastsat i volumenprocent i tabel I A, er afgoerende for praeparatets klassificering i forhold til koncentrationen af den eller de enkelte tilstedevaerende gasser, hvis klassificering ligeledes beskrives.  TABEL I A  1.2,4 //  //  // Klassificering af stoffet (gassen)  // Klassificering af det gasformige praeparat  //  // 1.2.3.4 //  // T+   // T   // Xn   //    //   //   //  // T+ med R 26   // Konc.  1 %   // 0,2 %  konc. 1 %   // 0,02 %  konc. 0,2 %   //    //   //   //   // T med R 23   //  // Konc.  5 %   // 0,5 %  konc. 5 %   //    //   //   //  // Xn med R 20   //   //   // Konc.  5 %«   //    //   //  //  b) I nr. 2 »ikke-doedelige, men irreversible skadevirkninger efter en enkelt eksponering« foelgende:  »Gasformige praeparater  For gasser med saadanne virkninger (R 39-R 40) er de koncentrationsgraenser for de enkelte stoffer, der er fastsat i volumenprocent i tabel II A, i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken R-saetning det skal forsynes med.  TABEL II A  1.2,4 //  //  // Klassificering af stoffet (gassen)  // Klassificering af det gasformige praeparat  //  // 1.2.3.4 //  // T+   // T   // Xn   //    //   //   //  // T+ med R 39   // Konc.  1 % R 39 (*) obligatorisk   // 0,2 %  konc. 1 % R 39 (*) obligatorisk   // 0,02 %  konc. 0,2 % R 40 (*) obligatorisk   //    //   //   //   // T med R 39   //  // Konc.  5 % R 39 (*) obligatorisk   // 0,5 %  konc. 5 % R 40 (*) obligatorisk   //    //   //   //   // Xn med R 40   //  //   // Konc.  5 % R 40 (*) obligatorisk   //    //   //   //  (*) I overensstemmelse med vejledningen om etikettering i bilag VI, del II, litra D, i direktiv 67/548/EOEF skal praeparatet ligeledes, i henhold til klassificeringen, forsynes med R-saetning 20, 23 eller 26 for at angive indgiftsvejen eller eksponeringsmaaden.«  c) I nr. 3 »Alvorlige skadevirkninger ved gentagen eller langvarig paavirkning« indsaettes foelgende:  »Gasformige praeparater  For gasser med alvorlige skadevirkninger ved gentagen eller langvarig paavirkning (R 48) er de koncentrationsgraenser for de enkelte stoffer, der er fastsat i volumenprocent i tabel III A, i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken R-saetning det skal forsynes med. TABEL III A  1.2,3 //  //  // Klassificering af stoffet (gassen)  // Klassificering af det gasformige praeparat  // 1.2.3 //  // T   // Xn   //    //   //   // T med R 48  // Konc.  5 % R 48 (*) obligatorisk   // 0,5 %  konc.  5 % R 48 (*) obligatorisk   //    //   //   // Xn med R 48   //  // Konc.  5 % R 48 (*) obligatorisk   //    //   //  (*) I overensstemmelse med vejledningen om etikettering i bilag VI, del II, litra D, i direktiv 67/548/EOEF skal praeparatet ligeledes, i henhold til klassificeringen, forsynes med R-saetning R 20 eller R 23 for at angive indgiftsvejen eller eksponeringsmaaden.«  d) I nr. 4 »AEtsende og lokalirriterende virkninger« indsaettes foelgende:  »Gasformige praeparater  For gasser med saadanne virkninger (R 34, R 35) eller (R 36, R 37, R 38, R 41) er de koncentrationsgraenser for de enkelte stoffer, der er fastsat i volumenprocent i tabel VI A, i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken R-saetning det skal forsynes med.  TABEL IV A  1.2,5 //  //  // Klassificering af stoffet (gassen) og/eller den R-saetning, som det kraever  // Klassificering af det gasformige praeparat  //  //  // 1.2.3.4.5 //  // Mindst C Konc. R 35  // Mindst C Konc. R 34  // Mindst Xi Konc. R 41  // Mindst Xi Konc. R 36, R 37 eller R 38   //    //   //   //  //   // Mindst C med R 35   // Konc. 1 % R 35 obligatorisk  // 0,2 % konc. 1 % R 34 obligatorisk   //   // 0,02 % konc. 0,2 % R 37 obligatorisk   //    //   //   //   //   // Mindst C med R 34   //   // Konc. 5 % R 34 obligatorisk   //   // 0,5 % Konc. 5 % R 37 obligatorisk   //    //   //   //   //  // Mindst Xi med R 41   //   //   // Konc. 5 % R 41 obligatorisk   // 0,5 % Konc. 5 % R 36 obligatorisk   //    //  //   //   //   // Mindst Xi med R 36, R 37 eller R 38   //  //   //   // Konc. 5 % R 36, R 37 eller R 38 (som relevant) obligatorisk«   //  //  //  //  // e) I nr. 5 »Overfoelsomhedsfremkaldende virkninger« indsaettes foelgende:  »Gasformige praeparater  Gasser med saadanne virkninger klassificeres mindst som sundhedsskadelige (Xn) og maerkes med R 42 eller R 42/43.  De koncentrationsgraenser for de enkelte stoffer, der er fastsat i volumenprocent i tabel V A, er i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken R-saetning det skal forsynes med. TABEL V A  1.2,3 //  //  // Klassificering af stoffet (gassen)  // Klassificering af det gasformige praeparat  // 1.2.3 //  // Mindst Xn med R 42   //   //    //   //  // Mindst Xn med R 42   // Konc.  0,2 % R 42 obligatorisk  //   //    //   //   // Mindst Xn med R 42/43   // Konc.  0,2 % R 42/43 obligatorisk«   //   //    //   //  f) I nr. 6 »Kraeftfremkaldende, mutagene og teratogene virkninger« indsaettes foelgende:  »Gasformige praeparater  For gasser med disse virkninger, for hvilke der endnu ikke i bilag I til direktiv 67/548/EOEF er anfoert saerlige koncentrationsgraenser, samt for gasser, som i henhold til nr. 3.1.1. bilag III til direktiv 83/467/EOEF midlertidigt kraever R-saetning 40, er de koncentrationsgraenser, der er fastsat i volumenprocent i tabel VI A, i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken obligatorisk R-saetning det skal forsynes med.  TABEL VI A  1.2,3 //  //  // Klassificering af stoffet (gassen)  // Klassificering af det gasformige praeparat  // 1.2.3 //  // Mindst T  // Mindst Xn   //    //   //  // Mindst T med R 45 for de kraeftfremkaldende stoffer i kategori 1 eller 2   // Konc.  0,1 % R 45 obligatorisk   //  //    //   //   // Kindst Xn med R 40 for de kraeftfremkaldende stoffer i kategori 3   //   // Konc.  0,1 % R 40 obligatorisk  //    //   //   // Mindst T med R 46 for de mutagene stoffer i kategori 1   // Konc.  0,1 % R 46 obligatorisk   //   //    //  //   // Mindst Xn med R 46 for de mutagene stoffer i kategori 2   //   // Konc.  0,1 % R 40 obligatorisk   //    //   //  // Mindst Xn med R 40 for de mutagene stoffer i kategori 3  //   // Konc.  1 % R 46 obligatorisk   //    //   //  // Mindst T med R 47 for de teratogene stoffer i kategori 1  // Konc.  0,2 % R 47 obligatorisk   //   //    //   //  // Mindst Xn med R 47 for de teratogene stoffer i kategori 2  //   // Konc.  1 % R 47 obligatorisk   //    //   //  // Mindst Xn med R 40 midlertidigt i henhold til nr. 3.1.1 i bilag III til direktiv 83/467/EOEF   //   // Konc.  1 % R 40 obligatorisk »   //    //   //