Avis juridique important

|

31992L0034

Rådets direktiv 92/34/EØF af 28. april 1992 om afsætning af frugtplanteformeringsmateriale og frugtplanter bestemt til frugtproduktion

EF-Tidende nr. L 157 af 10/06/1992 s. 0010 - 0018 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 42 s. 0117  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 42 s. 0117

RAADETS DIREKTIV 92/34/EOEF af 28. april 1992 om afsaetning af frugtplanteformeringsmateriale og frugtplanter bestemt til frugtproduktion  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og ud fra foelgende betragtninger:  Produktionen af frugt spiller en stor rolle inden for Faellesskabets jordbrug;  tilfredsstillende resultater af dyrkningen af frugt afhaenger i vid udstraekning af kvaliteten og den fytosanitaere tilstand for det materiale, der anvendes til formering af frugtplanter, og for de frugtplanter, der er bestemt til frugtproduktion; visse  medlemsstater har derfor indfoert regler, der skal garantere kvaliteten og plantesundheden for frugtplanteformeringsmateriale og frugtplanter, der bringes paa markedet;  forskellene i behandlingen af formeringsmateriale og frugtplanter i de forskellige medlemsstater kan resultere i handelshindringer og saaledes haemme disse produkters frie bevaegelighed inden for Faellesskabet; med henblik paa gennemfoerelsen af det indre  marked boer disse hindringer fjernes ved, at der indfoeres faellesskabsbestemmelser, som erstatter de af medlemsstaterne fastsatte bestemmelser;  indfoerelsen af harmoniserede betingelser paa faellesskabsplan sikrer, at koeberne i hele Faellesskabet faar formeringsmateriale og frugtplanter, som er sunde og af god kvalitet;  hvad plantesundheden angaar, boer saadanne harmoniserede betingelser vaere i overensstemmelse med Raadets direktiv 77/93/EOEF af 21. december 1976 om foranstaltninger mod indslaebning i medlemsstaterne af skadegoerere paa planter eller planteprodukter (4);  der boer i foerste omgang fastlaegges faellesskabsregler for de frugtslaegter og -arter, som har saerlig oekonomisk betydning i Faellesskabet, ved indfoerelse af en faellesskabsprocedure, som goer det muligt paa et senere tidspunkt at lade disse regler omfatte  andre slaegter og arter;  med forbehold af de plantesundhedsbestemmelser, der er fastsat i direktiv 77/93/EOEF, er det ikke hensigtsmaessigt at lade faellesskabsreglerne gaelde for afsaetning af formeringsmateriale og frugtplanter, der bevisligt er bestemt til udfoersel til  tredjelande, da dér gaeldende regler kan vaere forskellige fra dem, der fastsaettes i dette direktiv;  fastlaeggelsen af plantesundheds- og kvalitetsnormer for hver enkelt frugtslaegt og -art kraever langvarige og omfattende tekniske og videnskabelige undersoegelser; der boer derfor indfoeres en procedure herfor;  foerst og fremmest leverandoerer af formeringsmateriale eller frugtplanter har ansvaret for at sikre, at deres produkter opfylder de betingelser, der fastlaegges i dette direktiv;  medlemsstaternes kompetente myndigheder skal ved udfoerelse af kontrol og undersoegelse sikre, at leverandoererne opfylder de naevnte betingelser for saa vidt angaar materiale eller planter, der hoerer til CAC-kategorien;  det er paakraevet, at der ogsaa findes andre materiale- og plantekategorier, for hvilke det er noedvendigt, at det paagaeldende materiale og de paagaeldende planter er officielt certificeret;  der boer indfoeres faellesskabskontrolforanstaltninger for at sikre en ensartet anvendelse i samtlige medlemsstater af de normer, der fastsaettes i dette direktiv;  det er i overensstemmelse med nugaeldende landbrugspraksis at kraeve, at noget formeringsmateriale og nogle frugtplanter enten officielt erklaeres virusfrie, dvs. fundet fri for alle kendte vira og viruslignende patogener, eller virustesdede, dvs. fundet  fri for saerlige vira og viruslignende patogener, der kan mindske naevnte formeringsmateriales og frugtplanters brugsvaerdi;  koeberen af formeringsmateriale og frugtplanter har interesse i, at sortens betegnelse er kendt, og at identiteten beskyttes;  ovennaevnte maal kan bedst naas enten ved almindeligt kendskab til sorten, eller ved at der stilles en beskrivelse til raadighed, som leverandoeren har udarbejdet og opbevarer; i sidstnaevnte tilfaelde kan formeringsmaterialet eller frugtplanterne dog ikke  komme i de kategorier, der er forbeholdt certificeret materiale;  for at kunne garantere identiteten og en velordnet afsaetning af formeringsmateriale og frugtplanter boer der indfoeres faellesskabsregler for adskillelse af partier og for maerkning; de anvendte etiketter boer indeholde de oplysninger, der er noedvendige for  at kunne foretage officiel kontrol og for at informere brugeren;  der boer indfoeres regler, der i tilfaelde af midlertidige forsyningsvanskeligheder goer det muligt at afsaette formeringsmateriale og frugtplanter, der er undergivet mindre strenge krav end de i dette direktiv fastsatte;  som et foerste skridt hen imod harmoniserede betingelser boer det for saa vidt angaar de slaegter og arter, der er omhandlet i bilag II, og for hvilke der skal udarbejdes en oversigt, forbydes medlemsstaterne at indfoere nye betingelser eller restriktioner  for afsaetningen ud over dem, der er fastsat i dette direktiv;  det boer fastsaettes, at afsaetning inden for Faellesskabet af formeringsmateriale og frugtplanter, som er produceret i tredjelande, kan tillades, forudsat at de frembyder samme garantier som formeringsmateriale og frugtplanter, der er produceret i  Faellesskabet og opfylder faellesskabsbestemmelserne;  for at harmonisere de tekniske kontrolmetoder, der anvendes i medlemsstaterne, og sammenligne formeringsmateriale og frugtplanter, der er produceret i Faellesskabet, med dem, der er produceret i tredjelande, boer der foretages sammenlignende proever for at  kontrollere, at disse produkter opfylder bestemmelserne i dette direktiv;  for at goere det lettere at anvende dette direktiv effektivt boer det overdrages Kommissionen at vedtage foranstaltninger til gennemfoerelse af direktivet og til aendring af bilaget og med henblik herpaa at fastlaegge en procedure, der indebaerer et snaevert  samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i Den Staaende Komité for Formeringsmateriale og Planter af Frugtslaegter og -arter - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  1. Dette direktiv gaelder for afsaetning inden for Faellesskabet af frugtplanteformeringsmateriale og frugtplanter bestemt til frugtproduktion.  2. Artikel 2 til 20 og artikel 24 gaelder for de slaegter og arter, samt hybrider deraf, der er opfoert i bilag II.  Samme artikler gaelder for grundstammer og andre plantedele af andre slaegter eller arter, eller hybrider deraf, saafremt materiale af en af de ovennaevnte slaegter eller arter, eller hybrider deraf, er eller vil blive podet paa dem.  3. AEndringer af listen over slaegter og arter i bilag II vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 22.  Artikel 2  Dette direktiv gaelder ikke for formeringsmateriale eller frugtplanter, som bevisligt er bestemt til udfoersel til tredjelande, naar de er korrekt identificeret og holdes tilstraekkelig adskilt, og naar plantesundhedsbestemmelserne i direktiv 77/93/EOEF er  overholdt.  Gennemfoerelsesbestemmelserne til stk. 1, navnlig med hensyn til identifikation og adskillelse, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 21.  Artikel 3  I dette direktiv forstaas ved:  a) formeringsmateriale: froe, plantedele og alt andet plantemateriale, herunder grundstammer, som er bestemt til formering og produktion af frugtplanter b) frugtplanter: planter som, efter afsaetning, er bestemt til udplantning eller genudplantning c) kerneplanter: formeringsmateriale:  i) der er fremavlet efter almindeligt accepterede metoder med henblik paa at bevare sortens identitet, herunder de relevante karakteristika med hensyn til den pomologiske vaerdier, der kan fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 21, og med henblik paa at  forebygge sygdomme ii) som er bestemt til produktion af basismateriale iii) som opfylder de betingelser for kerneplanter, der er anfoert i de oversigter for den paagaeldende art, der udarbejdes i henhold til artikel 4 iv) som ved en officiel inspektion er godkendt som opfyldende ovennaevnte betingelser d) basismateriale: formeringsmateriale:  i) der er fremavlet efter almindeligt accepterede metoder med henblik paa at bevare sortens identitet, herunder de relevante karakteristika med hensyn til den pomologiske vaerdi, der kan fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 21, og med henblik paa at  forebygge sygdomme, og som hidroerer direkte fra kerneplanter eller i et kendt antal generationer nedstammer vegetativt fra kerneplanter ii) som er bestemt til produktion af certificeret materiale iii) som opfylder de betingelser for basismateriale, der er anfoert i de oversigter for den paagaeldende art, som udarbejdes i henhold til artikel 4 iv) som ved en officiel inspektion er godkendt som opfyldende ovennaevnte betingelser e) certificeret materiale: formeringsmateriale og frugtplanter:  i) der er fremavlet direkte fra basismateriale eller i et kendt antal generationer nedstammer vegetativt fra basismateriale ii) der opfylder de betingelser for certificeret materiale, der er anfoert i de oversigter for den paagaeldende art, der udarbejdes i henhold til artikel 4 iii) som ved en officiel inspektion er godkendt som opfyldende ovennaevnte betingelser f) CAC-materiale (Conformitas Agraria Communitatis): formeringsmateriale og frugtplanter, der opfylder de minimumsbetingelser for denne kategori, der er anfoert i den oversigt for den paagaeldende art, der udarbejdes i henhold til artikel 4 g) virusfrit materiale (vf): materiale, som er undersoegt og fundet fri for smitte efter internationalt anerkendte videnskabelige metoder, paa hvilket der ved inspektion i vaekstperioden ikke er paavist symptomer paa vira eller viruslignende patogener, som  er forblevet under forhold, der sikrer frihed for enhver smitte, og som anses for at vaere fri for alle vira og viruslignende patogener, der vides at forekomme hos de paagaeldende arter i Faellesskabet. Materiale, der i et specifikt antal generationer  nedstammer vegetativt i lige linje fra saadant materiale, paa hvilket der ved inspektion i vaekstperioden ikke er paavist symptomer paa vira eller viruslignende patogener, og som er produceret og forblevet under forhold, der sikrer frihed for enhver smitte,  betragtes ogsaa som virusfri. Det specifikke antal generationer anfoeres i den oversigt for den paagaeldende art, der udarbejdes i henhold til artikel 4 h) virustestet materiale (vt): materiale, som er undersoegt og fundet fri for smitte efter internationalt anerkendte videnskabelige metoder, paa hvilket der ved inspektion i vaekstperioden ikke er paavist symptomer paa vira eller viruslignende patogener, som  er forblevet under forhold, der sikrer frihed for enhver smitte, og som anses for at vaere fri for visse alvorlige vira og viruslignende patogener, der vides at forekomme hos de paagaeldende arter i Faellesskabet, og som kan mindske materialets brugsvaerd.  Materiale, der i et specifikt antal generationer nedstammer vegetativt i lige linje fra saadant materiale, paa hvilket der ved inspektion i vaekstperioden ikke er paavist symptomer paa vira eller viruslignende patogener, og som er produceret og forblevet  under forhold, der sikrer frihed for enhver smitte, betragtes ogsaa som virustestet. Det specifikke antal generationer anfoeres i den oversigt for den paagaeldende art, der udarbejdes i henhold til artikel 4 i) leverandoer: en fysisk eller juridisk person, der erhvervsmaessigt udoever mindst en af foelgende aktiviteter i relation til formeringsmateriale eller frugtplanter: reproduktion, produktion, beskyttelse og/eller behandling samt afsaetning j) afsaetning: lagerfoering, fremvisning eller udbud til salg, salg og/eller levering under en hvilken som helst form til en anden person af formeringsmateriale eller frugtplanter k) officielt ansvarligt organ:  i) en enkelt, central myndighed, der er oprettet eller udpeget af medlemsstaten, staar under den nationale regerings kontrol og er ansvarlig for kvalitetsspoergsmaal ii) enhver offentlig myndighed, der er oprettet:  - enten paa nationalt plan - eller paa regionalt plan under de nationale myndigheders kontrol inden for de rammer, der er fastsat i den paagaeldende medlemsstats nationale lovgivning.  De organer, der er naevnt i nr. i) og ii), kan i overensstemmelse med national lovgivning delegere de opgaver, der i henhold til dette direktiv skal udfoeres under deres myndighed og kontrol, til enhver juridisk - offentligretlig eller privatretlig -  person, der i medfoer af sine officielt godkendte vedtaegter udelukkende varetager bestemte almennyttige opgaver, forudsat at en saadan juridisk person og dens medlemmer ikke har nogen personlig fordel af resultatet af de foranstaltninger, de traeffer.  Medlemsstaterne sikrer, at der er et taet samarbejde mellem de organer, der er naevnt i nr. ii), og dem, der er naevnt i nr. i).  Desuden kan enhver anden juridisk person, der er oprettet under et af de i nr. i) og ii) omhandlede organer, og som handler under dette organs myndighed og kontrol, godkendes efter fremgangsmaaden i artikel 21, forudsat at denne juridiske person ikke har  nogen personlig fordel af resultatet af de foranstaltninger, den traeffer.  Medlemsstaterne giver Kommissionen meddelelse om deres officielle ansvarlige organer. Kommissionen videregiver disse oplysninger til de oevrige medlemsstater l) officiel foranstaltning: en af det officielle ansvarlige organ truffet foranstaltning m) officiel inspektion: en af det officielle ansvarlige organ foretaget inspektion n) officiel erklaering: erklaering afgivet af det officielle ansvarlige organ eller paa dettes ansvar o) parti: et antal enheder af samme produkt, som er karakteriseret ved ensartethed med hensyn til sammensaetning og oprindelse p) laboratorium: en offentlig- eller privatretlig enhed, der udfoerer analyser og stiller en korrekt diagnose, som goer det muligt for producenten at kontrollere produktionens kvalitet.  Artikel 4  1. Efter fremgangsmaaden i artikel 22 opstilles der i bilag I for hver af de i bilag II naevnte slaegter og arter en oversigt med henvisning til de plantesundhedsmaessige krav til vedkommende slaegt og/eller art, der er fastsat i direktiv 77/93/EOEF, og med  anfoerelse af:  i) de kvalitetsmaessige og plantesundhedsmaessige betingelser, som CAC-materiale skal opfylde, isaer dem, der gaelder for den anvendte formeringsmaade, renheden af afgroeder paa roden, samt, undtagen i forbindelse med grundstammer, hvis materiale ikke tilhoerer  nogen sort, sortstraek ii) de betingelser, som kerneplanter, basismateriale og certificeret materiale skal opfylde med hensyn til kvalitet, plantesundhed, de anvendte proevningsmetoder og -fremgangsmaader, de(n) anvendte formeringsmaade(r), samt, undtagen i forbindelse med  grundstammer, hvis materiale ikke tilhoerer nogen sort, sortstraek iii) de betingelser, som grundstammer og andre plantedele af andre slaegter eller arter skal opfylde for at kunne podes med formeringsmateriale af den paagaeldende slaegt eller art.  2. Hvis der i oversigten naevnes virusfrit (vf) eller virustestet (vt) materiale, skal ogsaa de paagaeldende vira og viruslignende patogener anfoeres.  Denne bestemmelse anvendes med de fornoedne aendringer, naar der henvises til betegnelser, der vedroerer frihed for eller undersoegelser til paavisning af andre planteskadegoerere end vira eller viruslignende patogener.  I forbindelse med det i stk. 1, nr. i), omhandlede materiale henvises der ikke til betegnelserne »vf« eller »vt«.  I forbindelse med det materiale, der er omhandlet i stk. 1, nr. ii), henvises der til ovenstaaende betegnelser, naar dette er relevant for den paagaeldende slaegt eller art.  Artikel 5  1. Medlemsstaterne skal soerge for, at leverandoererne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for, at de normer, der er fastsat i dette direktiv, overholdes paa alle trin af produktionen og afsaetningen af formeringsmateriale og frugtplanter.  2. Med henblik paa stk. 1 skal leverandoererne enten selv eller gennem en godkendt leverandoer eller det officielle ansvarlige organ foretage kontrol paa grundlag af foelgende principper:  - afdaekning af eventuelle kritiske punkter i deres produktionsproces under hensyn til de anvendte produktionsmetoder - udarbejdelse og gennemfoerelse af metoder til overvaagning af og kontrol med de i foerste led naevnte kritiske punkter - udtagelse af stikproever foretaget af det officielle ansvarlige organ til analyse i et godkendt laboratorium med det formaal at kontrollere, at de i dette direktiv fastsatte normer er overholdt - skriftlig eller anden registrering i varig form af de i foerste, andet og tredje led naevnte forhold som foering af en fortegnelse over produktionen og afsaetningen af formeringsmateriale og frugtplanter, saaledes at de registrerede oplysninger og  fortegnelser er til raadighed for det officielle ansvarlige organ. De skal opbevares i mindst tre aar.  Leverandoerer, hvis aktivitet paa omraadet begraenser sig til almindelig distribution af formeringsmateriale og frugtplanter, som produceres og pakkes andetsteds end i deres egne lokaler, behoever dog kun at foere en fortegnelse over eller opbevare anden  varig registrering af deres koeb og salg og/eller levering af formeringsmateriale og frugtplanter.  Dette stykke gaelder ikke for leverandoerer, hvis aktivitet paa omraadet begraenser sig til levering af smaa maengder formeringsmateriale og frugtplanter til endelige forbrugere, der ikke er erhvervsdrivende.  3. Hvis resultatet af en af dem selv foretaget kontrol eller oplysninger, som de i stk. 1 naevnte leverandoerer er i besiddelse af, viser, at der findes en eller flere af de planteskadegoerere, som er omhandlet i direktiv 77/93/EOEF, eller at der i en  stoerre maengde end den, der normalt tages i betragtning ved opfyldelse af normerne, findes planteskadegoerere, der er opfoert i de oversigter, der udarbejdes i henhold til artikel 4, skal leverandoererne straks underrette det officielle ansvarlige organ  derom og traeffe de foranstaltninger, som dette foreskriver, eller enhver anden foranstaltning, der er noedvendig for at mindske risikoen for spredning af de paagaeldende planteskadegoerere. Leverandoererne skal registrere alle forekomster af  planteskadegoerere i deres lokaler og alle foranstaltninger, der traeffes i forbindelse hermed.  4. Gennemfoerelsesbestemmelserne til stk. 2, andet afsnit, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 21.  Artikel 6  1. Det officielle ansvarlige organ skal godkende en leverandoer, naar det har fastslaaet, at leverandoerens produktionsmetoder og anlaeg opfylder kravene i dette direktiv med hensyn til karakteren af leverandoerens aktiviteter. Der kraeves en ny godkendelse,  hvis en leverandoer beslutter at udfoere andre aktiviteter end dem, hvortil han har godkendelse.  2. Det officielle ansvarlige organ skal godkende et laboratorium, naar det har fastslaaet, at laboratoriet, dets metoder, anlaeg og personale opfylder kravene i dette direktiv med hensyn til den kontrolvirksomhed, som laboratoriet udfoerer, idet disse krav  skal praeciseres efter fremgangsmaaden i artikel 21. Der kraeves en ny godkendelse, hvis et laboratorium beslutter at udfoere andre aktiviteter end dem, hvortil det er godkendt.  3. Det officielle ansvarlige organ skal traeffe de noedvendige foranstaltninger, hvis de i stk. 1 og 2 naevnte krav ikke laengere er opfyldt. Med henblik herpaa skal det isaer tage udfaldet af kontrol, der er udfoert i overensstemmelse med artikel 7, i  betragtning.  4. Overvaagningen af og kontrollen med leverandoerer, anlaeg og laboratorier skal foretages regelmaessigt af det officielle ansvarlige organ eller paa dettes ansvar; dette organ skal til enhver tid have fri adgang til alle dele af et anlaeg for at sikre, at  kravene i dette direktiv overholdes. Gennemfoerelsesbestemmelserne vedroerende overvaagning og kontrol vedtages om noedvendigt efter fremgangsmaaden i artikel 21.  Viser overvaagningen eller kontrollen, at kravene i dette direktiv ikke er overholdt, traeffer det officielle ansvarlige organ passende foranstaltninger.  Artikel 7  1. Eksperter fra Kommissionen kan i samarbejde med medlemsstaternes officielle ansvarlige organer om noedvendigt foretage kontrol paa stedet for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv, isaer for at efterproeve, om leverandoererne faktisk  overholder kravene i det. En medlemsstat, paa hvis omraade der foretages kontrol, skal i det fornoedne omfang bistaa eksperterne i udoevelsen af deres hverv. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af de foretagne undersoegelser.  2. Gennemfoerelsesbestemmelserne til stk. 1 vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 21.  Artikel 8  1. Formeringsmateriale eller frugtplanter maa kun afsaettes af godkendte leverandoerer, og kun hvis mindst de krav til CAC-materiale, der er anfoert i den i artikel 4 naevnte oversigt, er opfyldt.  2. Kerneplanter, basismateriale og certificeret materiale kan kun certificeres, hvis det tilhoerer en sort som defineret i artikel 9, stk. 2, nr. i), og hvis det opfylder de krav for den paagaeldende kategori, der er anfoert i den i artikel 4 naevnte  oversigt. Kategorien skal angives i det officielle dokument, der er omhandlet i artikel 11.  Hvad angaar sortstraek kan der i de oversigter, der skal udarbejdes i henhold til artikel 4, fastsaettes en undtagelse for grundstammer, hvis materiale ikke tilhoerer nogen sort.  3. Med forbehold af bestemmelserne i direktiv 77/93/EOEF finder stk. 1 og 2 ikke anvendelse paa formeringsmateriale eller frugtplanter, der er bestemt til:  a) forsoeg eller videnskabelige formaal, eller til b) udvaelgelsesarbejde, eller til c) foranstaltninger til bevarelse af den genetiske diversitet.  Gennemfoerelsesbestemmelserne til litra a) og b) vedtages om noedvendigt efter fremgangsmaaden i artikel 21. Gennemfoerelsesbestemmelserne til litra c) vedtages efter samme fremgangsmaade, helst inden den 1. januar 1993.  Artikel 9  1. Formeringsmateriale og frugtplanter afsaettes med angivelse af, hvilken sort materialet og planterne tilhoerer. Hvis materialet, for saa vidt angaar grundstammer, ikke tilhoerer nogen sort, henvises der til den paagaeldende art eller artshybrid.  2. De sorter, der henvises til i henhold til stk. 1, skal vaere:  i) enten almindelig kendt, dvs. beskyttet i henhold til regler om beskyttelse af plantenyheder eller officielt registreret paa frivilligt eller andet grundlag ii) eller opfoert paa lister, der foeres af leverandoererne, med detaljeret beskrivelse og dertil hoerende betegnelser. Listerne skal paa anmodning vaere tilgaengelige for den beroerte medlemsstats officielle ansvarlige organ.  Hver sort skal beskrives og saa vidt muligt have samme betegnelse i alle medlemsstater i overensstemmelse med godkendte internationale retningslinjer.  3. Sorterne kan registreres officielt, hvis de skoennes at opfylde visse officielt godkendte betingelser, og hvis de har en officiel beskrivelse. De kan ligeledes registreres officielt, hvis deres materiale er blevet markedsfoert paa den paagaeldende  medlemsstats omraade inden den 1. januar 1993, saafremt de har en officiel beskrivelse. I sidstnaevnte tilfaelde udloeber registreringen senest den 30. juni 2000, medmindre de paagaeldende sorter i mellemtiden er blevet:  - bekraeftet efter fremgangsmaaden i artikel 21, med en detaljeret beskrivelse, hvis de er officielt registreret i mindst to medlemsstater, eller - registreret i overensstemmelse med foerste punktum.  4. Medmindre sortstraek udtrykkeligt er naevnt i den i artikel 4 naevnte oversigt, medfoerer stk. 1 og 2 ikke noget yderligere ansvar for det officielle ansvarlige organ.  5. De krav om officiel registrering, der er naevnt i stk. 2, nr. i), fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 21 under hensyn til den nuvaerende videnskabelige og tekniske viden og omfatter:  a) betingelserne for officiel godkendelse, som bl.a. kan omfatte saerpraeg, stabilitet og tilstraekkelig ensartethed b) de egenskaber, der mindst skal omfattes af undersoegelserne af de forskellige arter c) mindstekravene for gennemfoerelsen af undersoegelserne d) laengste gyldighedsperiode for den officielle godkendelse af en sort.  6. Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan der:  - indfoeres en ordning med anmeldelse af sorter, arter eller artshybrider til medlemsstaternes officielle ansvarlige organer - vedtages supplerende gennemfoerelsesbestemmelser til stk. 2, nr. ii) - traeffes afgoerelse om udarbejdelse og offentliggoerelse af en faelles sortsliste.  Artikel 10  1. Under vaeksten og ved optagningen eller ved fjernelse af podekviste fra moderplanten skal formeringsmateriale og frugtplanter holdes i adskilte partier.  2. Samles eller blandes formeringsmateriale eller frugtplanter med forskellig oprindelse under emballering, oplagring og transport eller ved leveringen, skal leverandoeren registrere oplysninger om partiets sammensaetning og de enkelte bestanddeles  oprindelse.  3. Medlemsstaterne skal ved officielle inspektioner sikre, at de i stk. 1 og 2 omhandlede krav er opfyldt.  Artikel 11  Formeringsmateriale og frugtplanter maa kun afsaettes i tilstraekkelig ensartede partier, jf. dog artikel 10, stk. 2, og skal afsaettes:  i) enten betegnet som CAC-materiale og ledsaget af et dokument, som udfaerdiges af leverandoeren i overensstemmelse med de betingelser, der er anfoert i den i artikel 4 naevnte oversigt. Indeholder dokumentet en officiel erklaering, skal denne fremstaa klart  adskilt fra dokumentets oevrige indhold ii) eller betegnet som kerneplante, basismateriale eller certificeret materiale og certificeret som saadant af det officielle ansvarlige organ i overensstemmelse med de betingelser, der er anfoert i den i artikel 4 naevnte oversigt.  De krav med hensyn til maerkning og/eller lukning og emballering, der gaelder for formeringsmateriale og/eller frugtplanter, skal medtages i den i artikel 4 naevnte oversigt.  Ved detailsalgslevering af formeringsmateriale og frugtplanter til en endelig forbruger, der ikke er erhvervsdrivende, kan kravene vedroerende maerkning begraenses til passende oplysninger om produktet.  Artikel 12  Medlemsstaterne kan fritage:  - mindre producenter for anvendelsen af artikel 11, hvis deres samlede produktion og salg af formeringsmateriale og frugtplanter er bestemt til endeligt forbrug af personer paa et lokalt marked, naar disse personer ikke er erhvervsmaessigt beskaeftiget med  planteproduktion (lokal omsaetning) - lokal omsaetning af formeringsmateriale og frugtplanter, der er produceret af saaledes fritagne personer, for den kontrol og de officielle inspektioner, der er omhandlet i artikel 18.  Gennemfoerelsesbestemmelser vedroerende andre krav i forbindelse med de i foerste og andet led naevnte fritagelser, saerlig med hensyn til begrebet »mindre producent« og »lokalt marked«, samt vedroerende procedurerne i forbindelse hermed vedtages efter  fremgangsmaaden i artikel 21.  Artikel 13  Hvis der opstaar midlertidige forsyningsvanskeligheder for formeringsmateriale eller frugtplanter, der opfylder kravene i naervaerende direktiv, kan der efter fremgangsmaaden i artikel 21 traeffes foranstaltninger med henblik paa at lade mindre stenge krav  gaelde for afsaetningen af formeringsmateriale og frugtplanter, idet dog plantesundhedsbestemmelserne i direktiv 77/93/EOEF skal overholdes.  Artikel 14  Formeringsmateriale og frugtplanter, der opfylder kravene og betingelserne i dette direktiv, maa ikke undergives andre afsaetningsrestriktioner hvad angaar leverandoer, plantesundhed, vaekstmedium og inspektionsordninger end dem, der er fastsat i dette  direktiv.  Artikel 15  For saa vidt angaar de i bilag II anfoerte produkter undlader medlemsstaterne at indfoere strengere krav eller andre afsaetningsrestriktioner end dem, der er fastsat i de oversigter, der er naevnt i artikel 4, eller, hvis saadanne ikke findes, end dem, der var  gaeldende ved vedtagelsen af dette direktiv.  Artikel 16  1. Efter fremgangsmaaden i artikel 21 traeffes der afgoerelse om, hvorvidt formeringsmateriale og frugtplanter, der er produceret i et tredjeland og frembyder de samme garantier med hensyn til leverandoerens forpligtelser, identitet, karakteristika,  plantesundhed, vaekstmedium, emballering, inspektionsordninger, maerkning og lukning, paa alle disse punkter kan ligestilles med formeringsmateriale og frugtplanter, der er produceret i Faellesskabet og opfylder kravene og betingelserne i dette direktiv.  2. Indtil der er truffet afgoerelse i henhold til stk. 1, kan medlemsstaterne indtil den 1. januar 1993 og med forbehold af bestemmelserne i direktiv 77/93/EOEF ved indfoersel af formeringsmateriale og frugtplanter fra tredjelande anvende betingelser, der  mindst svarer til dem, der midlertidigt eller endeligt er anfoert i de oversigter, der er naevnt i artikel 4. Hvis der ikke findes saadanne betingelser i disse oversigter, skal betingelserne for indfoersel mindst svare til dem, der gaelder for produktionen i  den paagaeldende medlemsstat.  Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan det i foerste afsnit naevnte tidspunkt udsaettes for de forskellige tredjelande, indtil der er truffet afgoerelse i henhold til stk. 1.  Formeringsmateriale og frugtplanter, der indfoeres af en medlemsstat efter en afgoerelse truffet af den paagaeldende medlemsstat i henhold til foerste afsnit, maa ikke underkastes afsaetningsrestriktioner i de oevrige medlemsstater hvad angaar de i stk. 1  omhandlede forhold.  Artikel 17  Medlemsstaterne drager omsorg for, at formeringsmateriale og frugtplanter inspiceres officielt under produktionen og afsaetningen, og at der for saa vidt angaar CAC-materiale foretages inspektion ved stikproever, for at det kan fastslaas, at kravene og  betingelserne i dette direktiv er opfyldt.  Artikel 18  Gennemfoerelsesbestemmelserne vedroerende den kontrol, der er omhandlet i artikel 5, og den officielle inspektion, der er omhandlet i artikel 10 og 17, herunder metoder til udtagning af stikproever, fastsaettes om noedvendigt efter fremgangsmaaden i artikel  21.  Artikel 19  1. Hvis det ved den overvaagning og kontrol, der er omhandlet i artikel 6, stk. 4, den officielle inspektion, der er omhandlet i artikel 17, eller de proever, der er omhandlet i artikel 20, konstateres, at formeringsmateriale eller frugtplanter, der  afsaettes, ikke opfylder kravene i dette direktiv, traeffer den beroerte medlemsstats officielle ansvarlige organ alle relevante foranstaltninger for at sikre, at de bringes i overensstemmelse med disse krav eller, hvis dette ikke er muligt, at afsaetning  af formeringsmateriale og frugtplanter, der ikke opfylder kravene, forbydes i Faellesskabet.  2. Konstateres det, at formeringsmateriale eller frugtplanter, der afsaettes af en bestemt leverandoer, ikke opfylder kravene og betingelserne i dette direktiv, skal den beroerte medlemsstat soerge for, at der paa passende vis skrides ind over for denne  leverandoer. Hvis leverandoeren faar forbud mod at afsaette formeringsmateriale og frugtplanter, underretter medlemsstaten Kommissionen og de kompetente nationale myndigheder i medlemsstaterne herom.  3. Foranstaltninger, der er truffet i medfoer af stk. 2, ophaeves, saa snart det med tilstraekkelig sikkerhed er fastslaaet, at formeringsmateriale eller frugtplanter, som af leverandoeren er bestemt til afsaetning, fremtidig vil opfylde kravene og  betingelserne i dette direktiv.  Artikel 20  1. Der udfoeres proever eller om noedvendigt analyser i medlemsstaterne paa udvalgte proever for at efterproeve, om formeringsmateriale og frugtplanter opfylder kravene og betingelserne i dette direktiv, herunder dem, der vedroerer plantesundheden.  Kommissionen kan lade foretage kontrol af proeverne med deltagelse af repraesentanter for medlemsstaterne og Kommissionen.  2. Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan det bestemmes, om det er noedvendigt at udfoere faellesskabsproever eller -analyser i samme oejemed som det, der er naevnt i stk. 1. Kommissionen kan lade foretage kontrol af faellesskabsproeverne med deltagelse af  repraesentanter for medlemsstaterne og Kommissionen.  3. De i stk. 1 og 2 omhandlede proever eller analyser anvendes til harmonisering af de tekniske metoder til kontrol af formeringsmateriale og frugtplanter. Der udarbejdes rapporter om proevernes eller analysernes forloeb, som tilsendes medlemsstaterne og  Kommissionen i fortrolighed.  4. Kommissionen drager omsorg for, at der i givet fald fastlaegges naermere enkeltheder vedroerende koordinering, udfoerelse og kontrol af de i stk. 1 og 2 omhandlede proever og vedroerende vurdering af resultaterne i den staaende komité, der er nedsat ved  artikel 21. Opstaar der problemer af plantesundhedsmaessig art, underretter Kommissionen Den Staaende Komité for Plantesundhed herom. Om noedvendigt indfoeres der specifikke bestemmelser herom. Formeringsmateriale og frugtplanter, der er produceret i  tredjelande, indgaar ogsaa i disse proever.  Artikel 21  1. Kommissionen bistaas af en komité benaevnt »Den Staaende Komité for Formeringsmateriale og Planter af Frugtslaegter og -arter«, som har en repraesentant for Kommissionen som formand.  2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal  haster. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af  repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.  3. Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder anvendelse.  Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, underrettes Raadet dog straks af Kommissionen om disse foranstaltninger. I saa fald kan Kommissionen udsaette gennemfoerelsen af de paataenkte foranstaltninger i et tidsrum paa hoejst en maaned regnet  fra datoen for denne underretning.  Raadet kan med kvalificeret flertal traeffe en anden afgoerelse inden for det tidsrum, der er naevnt i forrige afsnit.  Artikel 22  1. Kommissionen bistaas af Den Staaende Komité for Formeringsmateriale og Planter af Frugtslaegter og -arter, som har en repraesentant for Kommissionen som formand.  2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal  haster. Det udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne  for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.  3. Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.  Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med  kvalificeret flertal.  Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.  Artikel 23  AEndringer af de i henhold til artikel 4 udarbejdede oversigter og af betingelserne og bestemmelserne til gennemfoerelse af dette direktiv vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 21.  Artikel 24  1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at formeringsmateriale og frugteplanter, der er produceret paa deres omraade og bestemt til afsaetning, opfylder kravene i dette direktiv.  2. Hvis det ved en officiel inspektion konstateres, at formeringsmateriale eller frugtplanter ikke kan afsaettes, fordi de ikke opfylder en betingelse, der vedroerer plantesundheden, traeffer den paagaeldende medlemsstat de fornoedne officielle  foranstaltninger for at fjerne en eventuel deraf foelgende risiko for plantesundheden.  Artikel 25  Inden for en frist paa fem aar at regne fra datoen for vedtagelsen af dette direktiv undersoeger Kommissionen resultaterne af anvendelsen af det og forelaegger Raadet en rapport, i givet fald med de aendringsforslag, der maatte vise sig noedvendige.  Artikel 26  1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 1992. De underretter straks Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af  medlemsstaterne.  2. For saa vidt angaar artikel 5 til 11, 14, 15, 17, 19 og 24 fastsaettes gennemfoerelsesdatoen for hver enkelt af de i bilaget naevnte slaegter eller arter efter fremgangsmaaden i artikel 21 ved udarbejdelsen af den i artikel 4 naevnte oversigt.  Artikel 27  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Luxembourg, den 28. april 1992.  Paa Raadets vegne Arlindo MARQUES CUNHA Formand (1) EFT nr. C 52 af 3. 3. 1990, s. 16, og EFT nr. C 307 af 27. 11. 1991, s. 15.(2) EFT nr. C 240 af 16. 9. 1991, s. 197.(3) EFT nr. C 182 af 23. 7. 1990, s. 23.(4) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 20. Direktivet er senest aendret ved  Kommissionens direktiv 92/10/EOEF (EFT nr. L 70 af 17. 3. 1992, s. 27).   BILAG I     Oversigter omhandlet i artikel 4    BILAG II     Liste over de slaegter og arter, som dette direktiv gaelder for    - Citrus sinensis (L.) Osbeck appelsintrae - Citrus limon (L.) Burm. f. citrontrae - Citrus reticulata Blanco mandarintrae - Citrus paradisi Macf. grapefrugttrae - Citrus aurantifolia (Christm.) Swing limetrae - Corylus avellana L. hasselbusk - Fragaria x ananassa Duch. jordbaerplante - Juglans regia L. valnoeddetrae - Malus Mill. aebletrae - Prunus amygdalus Batsch mandeltrae - Prunus armeniaca L. abrikostrae - Prunus avium L. soedkirsebaertrae - Prunus cerasus surkirsebaertrae - Prunus domestica L. blommetrae - Prunus persica (L.) Batsch ferskentrae- Pyrus communis L. paeretrae - Prunus Salicina japansk blommetrae - Cydonia Mill. kvaedetrae - Ribes ribsbusk - Rubus brombaerbusk - Pistacia vera pistacietrae - Olea europaea oliventrae


title: Rådets direktiv 2009/117/EF af 25. juni 2009 om ændring af direktiv 91/414/EØF for at optage paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 som aktivstof (EØS-relevant tekst)

text:
               9.9.2009

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 237/11

      RÅDETS DIREKTIV 2009/117/EF
   af 25. juni 2009
   om ændring af direktiv 91/414/EØF for at optage paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF kan en medlemsstat i et tidsrum af 12 år fra datoen for meddelelsen af direktivet tillade markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktive stoffer, som ikke er opført i bilag I til direktivet, men som allerede var på markedet to år efter datoen for meddelelsen, mens disse stoffer gradvist undersøges inden for rammerne af et arbejdsprogram.

               (2)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1112/2002 (2) og (EF) nr. 2229/2004 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af fjerde fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5.

               (3)

               Virkningerne af paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 1112/2002 og (EF) nr. 2229/2004 for en række anvendelsesformål, som anmelderen har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 2229/2004. For paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 var den rapporterende medlemsstat Grækenland, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 30. april og den 7. maj 2008.

               (4)

               Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten en peerevaluering, og den blev forelagt Kommissionen den 19. december 2008 i form af EFSA's videnskabelige rapport om paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5. Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 12. april 2009 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5.

               (5)

               Der blev i forbindelse med evalueringen af dette aktivstof identificeret visse potentielle problemer. Der blev ved denne evaluering navnlig ikke forelagt tilstrækkelig dokumentation for, at stofferne er sikre at anvende for så vidt angår brugere, arbejdstagere, andre tilstedeværende og forbrugere. Det har således ikke været muligt på grundlag af de oplysninger, der var tilgængelige på det tidspunkt, at konkludere, at paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 opfylder kriterierne for optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF.

               (6)

               Kommissionen opfordrede anmelderen til at kommentere resultaterne af peerevalueringen og oplyse, hvorvidt han havde til hensigt at fastholde sin ansøgning om at få stoffet optaget i bilaget. Anmelderen fremsatte sine bemærkninger, og Kommissionen har gennemgået disse nøje. På trods af anmelderens argumenter fandt Kommissionen dog oprindeligt, at de indkredsede problemer ikke kan fjernes fuldstændigt.

               (7)

               På baggrund af de oplysninger, der er forelagt for Rådet, synes problemerne dog at være knyttet til mangelen på specifikationer og skulle kunne løses, når stoffets renhed er dokumenteret. Navnlig hvis det, som det fremgår af EFSA's videnskabelige rapport, kan godtgøres, at paraffinolie har en høj renhed (dvs. 100 %), bør det ikke give anledning til toksikologiske betænkeligheder. For paraffin er specifikationerne fastsat af i Den Europæiske Farmakopé. Det kan forventes, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5, generelt opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, navnlig når de overholder sådanne tekniske specifikationer. Paraffinolie bør derfor optages i bilag I under forudsætning af, at anmelderen fremlægger bekræftende data, der godtgør, at stoffet opfylder disse specifikationer.

               (8)

               I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor for paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 kræves, at anmelderen fremlægger yderligere oplysninger om aktivstoffets tekniske specifikationer.

               (9)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (10)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (11)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (4), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (12)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (13)

               Da Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed ikke har afgivet udtalelse, har Kommissionen ikke kunnet vedtage de påtænkte bestemmelser efter proceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

               (14)

               I overensstemmelse med punkt 34 i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning (5) tilskyndes medlemsstaterne til, både i egen og Fællesskabets interesse, at udarbejde og offentliggøre deres egne oversigter, der så vidt muligt viser overensstemmelsen mellem dette direktiv og gennemførelsesforanstaltningerne —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. juni 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 2010.
   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. juni 2010 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne senest den 31. december 2009 for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. juni 2014, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5 som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. juni 2014 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. januar 2010.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Luxembourg, den 25. juni 2009.

            På Rådets vegne

         L. MIKO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 168 af 27.6.2002, s. 14.

      (3)  EUT L 379 af 24.12.2004, s. 13.

      (4)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      (5)  EUT C 321 af 31.12.2003, s. 1.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »Paraffinolie
                     CAS-nr. 8042-47-5
                     CIPAC-nr.: ikke relevant

                        Paraffinolie

                     Den Europæiske Farmakopé 6.0

                     1. januar 2010

                     31. december 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid og acaricid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om paraffinolie CAS-nr. 8042-47-5, særlig tillæg I og II.
                     Anvendelsesbetingelserne skal, hvor det er relevant, omfatte risikobegrænsende foranstaltninger.
                     De berørte medlemsstater skal anmode om:

                                 —

                                 fremlæggelse af specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet for at kontrollere overholdelsen af renhedskriteriet i Den Europæiske Farmakopé 6.0.

                           De sørger for, at anmelderne fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 30. juni 2010.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikationer fremgår af vurderingsrapporten.


Avis juridique important

|

31974L0648

Rådets direktiv 74/648/EØF af 9. december 1974 om ændring af direktiv 68/193/EØF om handel med vegetativt formeringsmateriale for vin

EF-Tidende nr. L 352 af 28/12/1974 s. 0043 - 0044 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 6 s. 0035  den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 11 s. 0131  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 6 s. 0035  den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 8 s. 0065  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 8 s. 0065

++++  RAADETS DIREKTIV  af 9 . december 1974  om aendring af direktiv 68/193/EOEF om handel med vegetativt formeringsmateriale af vin   ( 74/648/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  af nedenfor anfoerte grunde boer der foretages en aendring af visse bestemmelser i Raadets direktiv 68/193/EOEF af 9 . april 1968 om handel med vegetativt formeringsmateriale af vin ( 3 ) , aendret ved direktiv 71/140/EOEF ( 4 ) ;  anvendelsesomraadet for direktiv 68/193/EOEF boer praeciseres ;  medlemsstaterne boer kunne opdele standardformeringsmateriale efter kvalitetskriterier ;  der er i bestemte egne saa gode vaekstbetingelser for formeringsmateriale , at der boer gives den paagaeldende medlemsstat mulighed for at goere undtagelse for produktion og handel inden for disse omraader med hensyn til formeringsmaterialets laengde ;  direktivets anvendelse kan skabe vanskeligheder for indfoersel i enkelte medlemsstater , da nogle af disse kraever forskellige oplysninger af importoererne ; disse oplysninger boer derfor harmoniseres ;  aendringerne af bilaget har i det vaesentlige til formaal at muliggoere direktivets anvendelse og boer derfor fastsaettes efter fremgangsmaaden i Den staaende komité for Froe - og Plantemateriale henhoerende under landbrug , havebrug og skovbrug ;  vindyrkning og handel med formeringsmateriale kan i en medlemsstat vaere af ringe oekonomisk betydning ; der maa derfor gives en saadan medlemsstat mulighed for fritagelse for at anvende hovedparten af direktivets bestemmelser -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Direktiv 68/193/EOEF aendres saaledes .  Artikel 2  Artikel 1 affattes saaledes :   " Dette direktiv vedroerer vegetativt formeringsmateriale af vin , i det foelgende benaevnt " formeringsmateriale " , som bringes i handelen inden for Faellesskabet . "  Artikel 3  I artikel 3 indsaettes foelgende stk . 1 a :   " 1 a . Medlemsstaterne kan opdele den i artikel 2 fastsatte kategori " standardformeringsmateriale " i klasser , som opfylder saerlige betingelser . Disse saerlige betingelser , betegnelsen eller en tidsbegraensning kan fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 17 . "  Artikel 4  I artikel 3 , stk . 4 , indsaettes foelgende litra c ) :   " c ) bemyndige medlemsstaterne til uanset bilag II , del III , nummer 1 . B . og nummer 2 . B , for produktion og handel inden for bestemte omraader at nedsaette mindstelaengden for det deri anfoerte formeringsmateriale , saafremt en saadan bemyndigelse kan begrundes med saerlige vaekstbetingelser " .  Artikel 5  1 . Artikel 11 bliver artikel 11 , stk . 1 .  2 . I artikel 11 indsaettes foelgende stk . 2 :   " 2 . Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige forholdsregler for at foelgende oplysninger gives til den kompetente myndighed ved handel med formeringsmateriale fra en anden medlemsstat eller fra et tredjeland :  a ) art ( botanisk betegnelse ) ,  b ) sort og i givet fald klon ; disse angivelser anvendes i tilfaelde af podet vin saavel for grundstammer som for podekviste ,  c ) kategori ,  d ) formeringsmaterialets art ,  e ) produktionsland og officielt kontrolorgan ,  f ) ekspeditionsland ,  g ) importoer ,  h ) maengden af formeringsmateriale .  Der kan fastsaettes naermere bestemmelser for , hvorledes disse oplysninger skal gives efter den i artikel 17 fastsatte fremgangsmaade .  Artikel 6  Artikel 17a affattes saaledes :   " De aendringer i bilagene , der noedvendiggoeres af udviklingen i den videnskabelige eller tekniske viden , vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 . "  Artikel 7  Artikel 18a affattes saaledes :   " Efter fremgangsmaaden i artikel 17 kan en medlemsstat paa begaering helt eller delvis fritages for forpligtelsen til at anvende dette direktiv , dog med undtagelse af artikel 12 , stk . 1 , og artikel 12a , hvis vindyrkning og handel med formeringsmateriale er af ringe oekonomisk betydning paa dens omraade . "  Artikel 8  Bilag IV , afsnit A , litra a ) , nummer 2 , affattes saaledes :   " 2 . Navn og adresse paa den for lukningen ansvarlige person eller hans kendingsnummer . "  Artikel 9  Medlemsstaterne saetter senest den 1 . juli 1976 de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv .  Artikel 10  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 9 . december 1974 .  Paa Raadets vegne  Ch . BONNET  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 2 af 9 . 1 . 1974 , s . 66 .  ( 2 ) EFT nr . C 8 af 31 . 1 . 1974 , s . 19 .  ( 3 ) EFT nr . L 93 af 17 . 4 . 1968 , s . 15 .  ( 4 ) EFT nr . L 71 af 25 . 3 . 1971 , s . 16 .