title: Kommissionens direktiv 2010/86/EU af 2. december 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage haloxyfop-P som aktivstof  EØS-relevant tekst

text:
               3.12.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 317/36

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/86/EU
   af 2. december 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage haloxyfop-P som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 703/2001 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af anden fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter haloxyfop-R. Ved Kommissionens beslutning 2007/437/EF (4) blev det besluttet ikke at optage haloxyfop-R i bilag I til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               Den oprindelige anmelder, i det følgende benævnt »ansøgeren«, har i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgivet en ny ansøgning og anmodet om, at den blev behandlet efter den fremskyndede procedure, der er omhandlet i artikel 14-19 i Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5).

               (3)

               Ansøgningen blev indgivet til Danmark, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000. Tidsfristen for den fremskyndede procedure er overholdt. Aktivstoffets specifikation og de anvendelsesformål, der er fremlagt dokumentation for, er de samme som i beslutning 2007/437/EF. Ansøgningen opfylder ligeledes de øvrige indholdsmæssige og proceduremæssige krav i artikel 15 i forordning (EF) nr. 33/2008. I ansøgningen anvendes ISO-navnet »haloxyfop-P« som henvisning til aktivstoffet i stedet for det tidligere anvendte navn »haloxyfop-R«.

               (4)

               Danmark har evalueret de nye oplysninger og data, som ansøgeren har forelagt, og udarbejdet en supplerende rapport. Rapporten blev den 3. april 2009 meddelt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »EFSA«) og Kommissionen. EFSA fremsendte den supplerende rapport til de øvrige medlemsstater og ansøgeren for at indhente kommentarer og videresendte de modtagne kommentarer til Kommissionen. I henhold til artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 33/2008 og efter anmodning fra Kommissionen meddelte EFSA sin konklusion om haloxyfop-P til Kommissionen den 9. oktober 2009 (6). Udkastet til vurderingsrapport, den supplerende rapport og EFSA's konklusion er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om haloxyfop-P.

               (5)

               Den rapporterende medlemsstats supplerende rapport og EFSA's nye konklusion fremhævede især de problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage aktivstoffet i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Det drejede sig især om den mulige forurening af grundvandet – og eventuelt drikkevandet – med en række metabolitter og risikoen for pattedyr.

               (6)

               De nye oplysninger, ansøgeren har fremlagt, viser følgende. De pågældende metabolitter er ikke toksikologisk eller biologisk relevante og frembyder en økotoksikologisk set lav risiko.

               (7)

               De supplerende data og oplysninger fra ansøgeren gør det derfor muligt at udelukke de specifikke problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Der er ikke fremkommet andre uafklarede videnskabelige spørgsmål.

               (8)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder haloxyfop-P, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Haloxyfop-P bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (9)

               Uden at denne konklusion tilsidesættes, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at ansøgeren fremlægger oplysninger, der bekræfter vurderingen af eksponeringen af grundvandet for så vidt angår aktivstoffet og jordmetabolitterne DE-535 phenol, DE-535 pyridinol og DE-535 pyridinon.

               (10)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 2011. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende love og bestemmelser og dette direktiv.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft den 1. januar 2011.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 2. december 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 98 af 7.4.2001, s. 6.

      (4)  EUT L 163 af 23.6.2007, s. 22.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R), EFSA Journal 2009; 7(11): 1348. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1348. Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »314

                     Haloxyfop-P
                     CAS-nr.:
                     Syre: 95977-29-0

                        Ester: 72619-32-0

                     CIPAC-nr.:
                     Syre: 526

                        Ester: 526.201

                     Syre: (R)-2-[4-(3-chlor-5-trifluormethyl-2- pyridyloxy)phenoxy]propansyre

                        Ester: Methyl(R)-2-{4-[3-chlor-5-(trifluormethyl)-2-pyridyloxy]phenoxy}propionat

                     ≥ 940 g/kg

                        (Haloxyfop-P-methylester)

                     1. januar 2011

                     31. december 2020

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som herbicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om haloxyfop-P, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2010.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på brugerens sikkerhed: anvendelsesbetingelserne skal foreskrive brug af egnede personlige værnemidler.

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer: anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på forbrugernes sikkerhed med hensyn til forekomst i grundvandet af metabolitterne DE-535 pyridinol og DE-535 pyridinon.

                           De berørte medlemsstater sørger for, at ansøgeren senest den 31. december 2012 forelægger Kommissionen oplysninger til bekræftelse af vurderingen af eksponeringen af grundvandet, for så vidt angår aktivstoffet og jordmetabolitterne DE-535 phenol, DE-535 pyridinol og DE-535 pyridinon.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens direktiv 2010/28/EU af 23. april 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage metalaxyl som aktivstof (EØS-relevant tekst)

text:
               24.4.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 104/57

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/28/EU
   af 23. april 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage metalaxyl som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA–KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Metalaxyl er et af aktivstofferne i bilag I til Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (2).

               (2)

               Som følge af EF-Domstolens dom af 18. juli 2007 i sag C-326/05 P Industrias Químicas del Vallés mod Kommissionen (3), hvorved Kommissionens beslutning 2003/308/EF (4) om afvisning af at indsætte metalaxyl i bilag I til direktiv 91/414/EØF blev annulleret, vedtog Kommissionen forordning (EF) nr. 1313/2007 af 8. november 2007 om ændring af forordning (EF) nr. 2076/2002 for så vidt angår forlængelse af den periode, der er angivet i artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF, for metalaxyl og af forordning (EF) nr. 2024/2006 for så vidt angår ophævelse af undtagelsesbestemmelsen vedrørende metalaxyl (5) og forordning (EF) nr. 416/2008 af 8. maj 2008 om ændring af forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår vurdering af aktivstoffet metalaxyl i henhold til artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (6).

               (3)

               I henhold til EUF-traktatens artikel 266 har den institution, fra hvilken en annulleret retsakt hidrører, pligt til at gennemføre de for dommens opfyldelse nødvendige foranstaltninger. Det er derfor nødvendigt at vurdere metalaxyl endnu en gang under hensyntagen til de forelagte supplerende oplysninger.

               (4)

               Den rapporterende medlemsstat Portugal har forelagt en supplerende vurderingsrapport, der er blevet underkastet et peer review af medlemsstaterne og Kommissionen og færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 12. marts 2010 i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapport om metalaxyl.

               (5)

               Ved behandlingen af metalaxyl viste der sig ingen uafklarede spørgsmål, der krævede høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som har overtaget denne opgave fra Den Videnskabelige Komité for Planter.

               (6)

               Det fremgår af forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metalaxyl, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Metalaxyl bør derfor optages i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives tilladelse til anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende metalaxyl i henhold til bestemmelserne i ovennævnte direktiv.

               (7)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (8)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metalaxyl, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (9)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af forordning (EØF) nr. 3600/92, har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (10)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 2011.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 31. december 2010 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metalaxyl som aktivstof.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende metalaxyl er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder metalaxyl, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 30. juni 2010, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende metalaxyl. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder metalaxyl som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. juni 2014, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder metalaxyl som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. juni 2014 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. juli 2010.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      (3)  Samling af Domstolens afgørelser 2007 I, s. 6557.

      (4)  EUT L 113 af 7.5.2003, s. 8.

      (5)  EUT L 291 af 9.11.2007, s. 11.

      (6)  EUT L 125 af 9.5.2008, s. 25.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »309

                     Metalaxyl
                     CAS-nr.: 57837-19-1
                     CIPAC-nr.: 365

                     Methyl N-(methoxyacetyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alaninat

                     950 g/kg
                     Urenheden 2,6-dimethylanilin er toksikologisk problematisk, og der fastsættes en maksimalgrænseværdi på 1 g/kg.

                     1.7.2010

                     30.6.2020

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metalaxyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 12.3.2010.
                     Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på risikoen for grundvandsforurening med aktivstoffet eller dets nedbrydningsprodukter CGA 62826 og CGA 108906, når aktivstoffet anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller ekstreme vejrforhold. Der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


Avis juridique important

|

31979L1072

Rådets ottende direktiv 79/1072/EØF af 6. december 1979 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter - foranstaltninger til tilbagebetaling af merværdiafgift til afgiftspligtige personer, der ikke er etableret i indlandet

EF-Tidende nr. L 331 af 27/12/1979 s. 0011 - 0019 den finske specialudgave: kapitel 9 bind 1 s. 0084  den græske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0111  den svenske specialudgave: kapitel 9 bind 1 s. 0084  den spanske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0116  den portugisiske specialudgave: Kapitel 09 bind 1 s. 0116

++++  RAADETS OTTENDE DIREKTIV  af 6 . december 1979  om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsaetningsafgifter - foranstaltninger til tilbagebetaling af mervaerdiafgift til afgiftspligtige personer , der ikke er etableret i indlandet   ( 79/1072/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,  under henvisning til Raadets sjette direktiv 77/388/EOEF af 17 . maj 1977 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsaetningsafgifter - Det faelles mervaerdiafgiftssystem : ensartet beregningsgrundlag ( 1 ) , saerlig artikel 17 , stk . 4 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 2 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 3 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 4 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I henhold til artikel 17 , stk . 4 , i direktiv 77/388/EOEF skal Raadet vedtage faellesskabsregler for tilbagebetaling af den i stk . 3 i naevnte artikel omhandlede mervaerdiafgift til de afgiftspligtige , der ikke er etableret i indlandet ;  det boer undgaas , at en afgiftspligtig person , som er etableret i en medlemsstat , definitivt skal afholde den afgift , der i en medlemsstat er faktureret for levering af goder eller praestation af tjenesteydelser , eller som i denne medlemsstat er erlagt for indfoersel , og saaledes vaere udsat for dobbelt beskatning ;  der boer goeres en ende paa forskellene mellem de bestemmelser , der for tiden gaelder i medlemsstaterne , og som ofte er aarsag til omlaegninger i samhandelen og konkurrencefordrejning ;  faellesskabsbestemmelser herom er et fremskridt i retning af faktisk gennemfoerelse af den frie bevaegelighed for personer , goder og tjenesteydelser og bidrager saaledes til at supplere den oekonomiske integrationsproces ;  saadanne bestemmelser maa ikke medfoere , at afgiftspligtige behandles forskelligt , alt efter hvilken medlemsstat de er etableret i ;  visse former for svig og unddragelse maa undgaas ;  i henhold til artikel 17 , stk . 4 , i direktiv 77/388/EOEF kan medlemsstaterne for saa vidt angaar de afgiftspligtige , der ikke er etableret paa Faellesskabets omraade , afslaa tilbagebetaling eller kraeve yderligere betingelser opfyldt herfor ; det boer imidlertid undgaas , at tilbagebetaling af afgift til disse afgiftspligtige personer finder sted paa fordelagtigere vilkaar end dem , der er fastsat for afgiftspligtige personer fra Faellesskabet ;  i foerste fase boer man indskraenke sig til at vedtage de faellesskabsretlige gennemfoerelsesbestemmelser , som er indeholdt i dette direktiv ; i disse bestemmelser fastsaettes det navnlig , at afgoerelser om ansoegninger om tilbagebetaling skal meddeles inden for seks maaneder fra indgivelsen , og tilbagebetaling skal finde sted inden for samme frist ; i en periode paa et aar efter sidste frist for ivaerksaettelse af disse foranstaltninger skal Den italienske Republik bemyndiges til at meddele , hvilke afgoerelser de kompetente italienske myndigheder skal traeffe med hensyn til ansoegninger , der indgives af afgiftspligtige , som ikke er etableret paa italiensk omraade , og de dertil svarende tilbagebetalinger skal finde sted i loebet af ni maaneder , for at denne medlemsstat kan omlaegge den ordning , der anvendes i oejeblikket , med henblik paa anvendelse af faellesskabsordningen ;  til supplering af denne faellesskabsordning boer Raadet vedtage yderligere retningslinjer ; indtil sidstnaevnte traeder i kraft tilbagebetaler medlemsstaterne afgiften paa transaktioner , der ikke er omfattet af naervaerende direktiv , i henhold til de bestemmelser , som de vedtager i overensstemmelse med artikel 17 , stk . 4 , i direktiv 77/388/EOEF -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Som afgiftspligtig person , der ikke er etableret i indlandet , anses ved anvendelsen af dette direktiv enhver i artikel 4 , stk . 1 , i direktiv 77/388/EOEF omhandlet afgiftspligtig , som i den i artikel 7 , stk . 1 , foerste afsnit , foerste og andet punktum omhandlede periode i det paagaeldende land hverken har haft hjemsted for sin oekonomiske virksomheder eller et fast forretningssted , hvorfra virksomheden er blevet udoevet , eller , i mangel af et saadant hjemsted eller fast forretningssted , sin bopael eller sit saedvanlige opholdssted , og som i samme tidsrum ikke har leveret goder eller praesteret saadanne tjenesteydelser , der maa betragtes som foregaaet i det paagaeldende land , med undtagelse af :  a ) transportydelser og tjenesteydelser i tilknytning til disse transportydelser , som i medfoer af artikel 14 , stk . 1 , litra i ) , artikel 15 eller artikel 16 , stk . 1 , afsnit B , C og D , i direktiv 77/388/EOEF er afgiftsfritaget ,  b ) tjenesteydelser i tilfaelde , hvor afgiften kun paahviler aftageren i medfoer af artikel 21 , stk . 1 , litra b ) , i direktiv 77/388/EOEF .  Artikel 2  Hver enkelt medlemsstat tilbagebetaler paa de i det foelgende fastsatte vilkaar til enhver afgiftspligtig person , der ikke er etableret i indlandet , men som er etableret i en anden medlemsstat , den mervaerdiafgift , som er blevet opkraevet for tjenesteydelser eller loesoere , der er leveret ham i indlandet af en anden afgiftspligtig , eller som han er blevet paalagt ved indfoersel af goder til landet i det omfang , hvor disse goder og disse tjenesteydelser anvendes til brug ved de i direktiv 77/388/EOEF , artikel 17 , stk . 3 , litra a ) , og b ) , omhandlede transaktioner eller de i artikel 1 , litra b ) , omhandlede tjenesteydelser .  Artikel 3  For at modtage tilbagebetaling skal enhver i artikel 2 omhandlet afgiftspligtig person , som hverken har leveret goder eller praesteret saadanne tjenesteydelser , at de maa betragtes som foregaaet i indlandet :  a ) til den i artikel 9 , stk . 1 , omhandlede kompetente myndighed indgive en ansoegning , der svarer til modellen i bilag A , samt de originale fakturaer eller importdokummenter ; medlemsstaterne stiller en vejledning til raadighed for ansoegerne ; denne skal under alle omstaendigheder indeholde de i bilag C anfoerte oplysninger ;  b ) med en attestation udstedt af administrationen i den stat , hvor han er etableret , bekraefte , at han er mervaerdiafgiftspligtig i denne stat ; saafremt den i artikel 9 , stk . 1 , omhandlede kompetente myndighed allerede er i besiddelse af en saadan attestation , behoever den afgiftspligtige dog ikke at indgive nogen ny attestation i det foerste aar efter at administrationen i den stat , hvor han er etableret , har udstedt den foerste ; medlemsstaterne udsteder ingen attestation til afgiftspligtige , der omfattes af afgiftsfrihed i medfoer af direktiv 77/388/EOEF , artikel 24 , stk . 2 ;  c ) skriftligt erklaere , at han hverken har leveret goder eller praesteret saadanne tjenesteydelser , at de maa betragtes som foregaaet i indlandet , i loebet af den i artikel 7 , stk . 1 , foerste afsnit , foerste og andet punktum , omhandlede periode ;  d ) forpligte sig til at tilbagebetale ethvert beloeb , som han uretmaessigt har oppebaaret .  Artikel 4  Enhver i artikel 2 omhandlet afgiftspligtig person , som i indlandet hverken har leveret goder eller praesteret tjenesteydelser , der maa betragtes som foregaaet i landet , bortset fra saadanne , som er omhandlet i artikel 1 , litra a ) og b ) , skal for at opnaa tilbagebetaling :  a ) opfylde de i artikel 3 , litra a ) , b ) og d ) , omhandlede forpligtelser ;  b ) skriftligt erklaere , at han i den i artikel 7 , stk . 1 , foerste afsnit , foerste og andet punktum , omhandlede periode hverken har leveret goder eller praesteret saadanne tjenesteydelser , at de maa betragtes som foregaaet i indlandet , bortset fra de i artikel 1 , litra a ) og b ) , naevnte ydelser .  Artikel 5  Ved anvendelse af naervaerende direktiv fastsaettes retten til tilbagebetaling af afgiften i overensstemmelse med artikel 17 i direktiv 77/388/EOEF , saaledes som denne anvendes i den medlemsstat , der foretager tilbagebetalingen .  Naervaerende direktiv anvendes ikke paa levering af goder , der i henhold til artikel 15 , nr . 2 , i direktiv 77/388/EOEF er fritaget eller kan fritages for afgift .  Artikel 6  Medlemsstaterne kan ud over de i artikel 3 og 4 omhandlede forpligtelser ikke paalaegge de i artikel 2 omhandlede afgiftspligtige personer andre forpligtelser , end at de i saerlige tilfaelde skal tilvejebringe de noedvendige oplysninger til vurdering af , hvorvidt ansoegningen om tilbagebetaling er berettiget .  Artikel 7  1 . Den i artikel 3 og 4 omhandlede ansoegning om tilbagebetaling skal vedroere koeb af goder eller tjenesteydelser , der er faktureret inden for en periode paa mindst tre maaneder og hoejst et kalenderaar , eller import der har fundet sted i samme periode . Ansoegningen kan dog vedroere en periode paa under tre maaneder , naar denne udgoer resten af et kalenderaar . Ansoegningerne kan ligeledes vedroere fakturaer eller importdokumenter , som ikke er medtaget i tidligere ansoegninger , og som vedroerer transaktioner i det paagaeldende kalenderaar . Ansoegningen skal fremsendes til den i artikel 9 , stk . 1 , omhandlede kompetente myndighed senest seks maaneder efter udloebet af det kalenderaar , hvor afgiften forfaldt til betaling .  Saafremt ansoegningen vedroerer en periode paa under et kalenderaar , men paa tre maaneder eller derover , maa det beloeb , den vedroerer , ikke vaere mindre end modvaerdien i national valuta af 200 europaeiske regningsenheder ; udgoer perioden et kalenderaar eller resten af et kalenderaar , maa beloebet ikke vaere mindre end modvaerdien i national valuta af 25 europaeiske regningsenheder .  2 . Den europaeiske regningsenhed er den i finansforordningen af 21 . december 1977 ( 5 ) definerede , saaledes som fastsat pr . 1 . januar i det aar , hvor den i stk . 1 , foerste afsnit , foerste og andet punktum , omhandlede periode ligger . Medlemsstaterne kan afrunde de beloeb , der fremkommer ved omregning til den nationale valuta , med indtil 10 % op eller ned .  3 . Den i artikel 9 , stk . 1 , omhandlede kompetente myndighed paategner eller fakturaer og importdokumenter , for at disse ikke skal kunne anvendes ved en ny ansoegning , og tilbagesender dem inden en maaned .  4 . Afgoerelser om ansoegninger om tilbagebetaling skal meddeles inden seks maaneder efter at disse ansoegninger tillige med alle de dokumenter , som i henhold til naervaerende direktiv er noedvendige for at behandle ansoegningen , blev indgivet til den i stk . 3 omhandlede kompetente myndighed . Tilbagebetaling skal finde sted inden udloebet af ovennaevnte frist , paa ansoegerens anmodning enten i den medlemsstat , der foretager tilbagebetalingen , eller i den stat , hvor den paagaeldende er etableret . I sidstnaevnte tilfaelde baerer ansoegeren selv bankomkostningerne i forbindelse med overfoerselen .  Afslag skal begrundes . De kan appelleres til den kompetente instands i den paagaeldende medlemsstat under de former og inden for de frister , som gaelder for klager vedroerende tilbagebetalinger , hvorom afgiftspligtige etableret i denne stat har soegt .  5 . Naar en tilbagebetaling er opnaaet paa svigagtig eller anden uretmaessig vis , inddriver den i stk . 3 omhandlede kompetente myndighed direkte de uretmaessigt oppebaarne beloeb samt eventuelle boeder efter den fremgangsmaade , som gaelder i den paagaeldende medlemsstat , med forbehold af bestemmelserne vedroerende gensidig bistand til inddrivning af mervaerdiafgift .  Ved svigagtig ansoegning , for hvilken der ifoelge national lovgivning ikke kan idoemmes boede , kan den paagaeldende medlemsstat i en periode paa hoejst to aar efter indgivelse af den svigagtige ansoegning naegte den paagaeldende afgiftspligtige enhver senere tilbagebetaling . Ved svigagtig ansoegning , for hvilken der er idoemt en boede , som ikke er blevet betalt , kan den paagaeldende medlemsstat suspendere enhver senere tilbagebetaling til den paagaeldende afgiftspligtige , indtil boeden er blevet betalt .  Artikel 8  For saa vidt angaar afgiftspligtige personer , der ikke er etableret paa Faellesskabets omraade , har hver medlemsstat ret til ikke at yde disse tilbagebetaling eller til at stille saerlige betingelser herfor .  Tilbagebetaling maa ikke finde sted paa gunstigere betingelser end dem , der gaelder for afgiftspligtige personer fra Faellesskabet .  Artikel 9  Medlemsstaterne giver paa passende maade meddelelse om , hvilken kompetent myndighed der skal modtage de i artikel 3 , litra a ) , og artikel 4 , litra a ) , omhandlede ansoegninger .  De i artikel 3 , litra b ) , og artikel 4 , litra a ) , omhandlede attestationer vedroerende den afgiftspligtiges stilling skal svare til modellen i bilag B .  Artikel 10  Medlemsstaterne saetter de noedvendige bestemmelser i kraft for senest den 1 . januar 1981 at efterkomme dette direktiv . Dette direktiv vedroerer kun ansoegninger om tilbagebetaling af mervaerdiafgift paa fakturerede koeb af goder eller tjenesteydelser eller indfoersler , der er foretaget efter naevnte tidspunkt .  Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter , som de udsteder paa det omraade , der er omfattet af dette direktiv . Kommissionen underretter de oevrige medlemsstater herom .  Artikel 11  Uanset artikel 7 , stk . 4 kan den italienske republik indtil den 1 . januar 1982 forlaenge fristen i naevnte artikel fra seks til ni maaneder .  Artikel 12  Efter hoering af medlemsstaterne forelaegger Kommissionen i loebet af tre aar efter den i artikel 10 naevnte dato Raadet en rapport om gennemfoerelsen af naervaerende direktiv , saerlig , artikel 3 , 4 og 7 .  Artikel 13  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 6 . december 1979 .  Paa Raadets vegne  L . PRETI  Formand  ( 1 ) EFT nr . L 145 af 13 . 6 . 1977 , s . 1 .  ( 2 ) EFT nr . C 26 af 1 . 2 . 1978 , s . 5 .  ( 3 ) EFT nr . C 39 af 12 . 2 . 1979 , s . 14 .  ( 4 ) EFT nr . C 269 af 13 . 11 . 1978 , s . 51 .  ( 5 ) EFT nr . L 356 af 31 . 12 . 1977 , s . 1 .  Bilag : se EFT


title: Kommissionens direktiv 2006/41/EF af  7. juli 2006  om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage clothianidin og pethoxamid som aktive stoffer   (EØS-relevant tekst)

text:
               8.7.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 187/24

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/41/EF
   af 7. juli 2006
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage clothianidin og pethoxamid som aktive stoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Belgien modtog den 26. september 2001 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Sumitomo Chemical Takeda Agro Company Ltd, London, om optagelse af det aktive stof clothianidin i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2002/305/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               Tyskland modtog den 16. oktober 2000 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (nu Stähler International GmbH & Co. KG) (på vegne af Taskforce Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG, Tokuyama Europe GmbH og Tomen France SA) om optagelse af det aktive stof pethoxamid i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2001/626/EF (3) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (3)

               For disse aktive stoffer er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgerne har foreslået. De udpegede rapporterende medlemsstater forelagde Kommissionen udkast til vurderingsrapporter vedrørende stofferne den 4. juni 2003 (clothianidin) og den 27. august 2002 (pethoxamid).

               (4)

               Udkastene til vurderingsrapporter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Behandlingen blev afsluttet den 27. januar 2006 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om clothianidin og pethoxamid.

               (5)

               Ved behandlingen af clothianidin og pethoxamid viste der sig ingen uafklarede spørgsmål eller problemer, der ville have nødvendiggjort høring af Den Videnskabelige Komité for Planter eller Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, som har overtaget komitéens rolle.

               (6)

               Af de forskellige undersøgelser fremgår det, at de plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, generelt kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der blev undersøgt og beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapporter. Clothianidin og pethoxamid bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktive stoffer, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med nævnte direktiv.

               (7)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin eller pethoxamid, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør ændre eksisterende foreløbige godkendelser til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller trække dem tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (8)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (9)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. januar 2007 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. februar 2007.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 31. januar 2007 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder clothianidin eller pethoxamid som aktive stoffer. Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende henholdsvis clothianidin eller pethoxamid er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende disse aktive stoffer, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder clothianidin eller pethoxamid, enten som eneste aktive stof eller som ét af flere aktive stoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. juli 2006, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende clothianidin eller pethoxamid. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder clothianidin eller pethoxamid som eneste aktive stof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. januar 2008, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder clothianidin eller pethoxamid som ét af flere aktive stoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 31. januar 2008 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. august 2006.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 7. juli 2006.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2006/45/EF (EUT L 130 af 18.5.2006, s. 27).

      (2)  EFT L 104 af 20.4.2002, s. 42.

      (3)  EFT L 217 af 11.8.2001, s. 14.

      BILAG
      I bilag I til direktiv 91/414/EØF indsættes følgende sidst i tabellen

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »123

                     Clothianidin
                     CAS-nr. 210880-92-5
                     CIPAC-nr. 738

                     (E)-1-(2-chlor-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidin

                     ≥ 960 g/kg

                     1. august 2006

                     31. juli 2016

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om clothianidin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når det aktive stof anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold.

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af frøædende fugle og pattedyr, når stoffet anvendes som frøbejdse.

                           Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                     124

                     Pethoxamid
                     CAS-nr. 106700-29-2
                     CIPAC-nr. 655

                     2-Chlor-N-(2-ethoxyethyl)-N-(2-methyl-1-phenylprop-1-enyl)acetamid

                     ≥ 940 g/kg

                     1. august 2006

                     31. juli 2016

                     DEL A
                     Må kun anvendes som herbicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pethoxamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. januar 2006.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når det aktive stof anvendes i områder med følsomme jordbunds- og/eller klimaforhold.

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandmiljøet, særlig højere vandplanter.

                           Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med artikel 13, stk. 5, Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet.

         (1)  Yderligere oplysninger om de aktive stoffers identitet og specifikationer fremgår af den reviderede vurderingsrapport.«


title: Kommissionens direktiv 2010/29/EU af 27. april 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flonicamid (IKI-220) som aktivstof (EØS-relevant tekst)

text:
               28.4.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 106/9

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/29/EU
   af 27. april 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flonicamid (IKI-220) som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Frankrig modtog den 23. december 2003 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra ISK Biosciences Europe SA om optagelse af aktivstoffet flonicamid (IKI-220) i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2004/686/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               For dette aktivstof er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 24. maj 2005.

               (3)

               Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten et peer review, og den blev forelagt Kommissionen den 18. december 2009 i form af EFSA's videnskabelige rapport om flonicamid (3). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 12. marts 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om flonicamid.

               (4)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flonicamid, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Flonicamid bør derfor optages i bilag I til direktivet for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet.

               (5)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flonicamid, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør ændre eksisterende foreløbige godkendelser til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller kalde dem tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (6)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (7)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 28. februar 2011 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. marts 2011.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 28. februar 2011 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flonicamid som aktivstof. Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende flonicamid er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 2.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder flonicamid, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. august 2010, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende flonicamid. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder flonicamid som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 29. februar 2012, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder flonicamid som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 29. februar 2012 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. september 2010.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 27. april 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 313 af 12.10.2004, s. 21.

      (3)  EFSA's videnskabelige rapport (2010) 8(1):1445, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flonicamid (IKI-220)« (tilgængelig online på www.efsa.europa.eu).

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »310

                     Flonicamid (IKI-220)
                     CAS-nr.: 158062-67-0
                     CIPAC-nr. 763

                     N-cyanomethyl-4-(trifluormethyl)nicotinamid

                     ≥ 960 g/kg
                     Urenheden toluen må højst udgøre 3 g/kg i det tekniske materiale.

                     1. september 2010

                     31.8.2020

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flonicamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2010.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere, der kommer tilbage til det behandlede område

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for bier.

                           Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     Medlemsstaterne meddeler i overensstemmelse med artikel 13, stk. 5, Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet.«

         (1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder nærmere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikationer.