title: Kommissionens direktiv 2008/125/EF af 19. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol som aktivstoffer (EØS-relevant tekst)

text:
               20.12.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 344/78

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/125/EF
   af 19. december 2008
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol som aktivstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Listen omfatter aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol.

               (2)

               Disse aktivstoffers virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 1490/2002 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1490/2002. For aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester og sulcotrion var den rapporterende medlemsstat Tyskland, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 19. juni 2007 for aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid og 2,5-dichlorbenzoesyremethylester og den 9. august 2006 for sulcotrion. For metamitron og triadimenol var den rapporterende medlemsstat Det Forenede Kongerige, og alle relevante oplysninger blev forelagt hhv. den 22. august 2007 og den 29. maj 2006. For cymoxanil var den rapporterende medlemsstat Østrig, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 15. juni 2007. For dodemorph var den rapporterende medlemsstat Nederlandene, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 9. februar 2007. For tebuconazol var den rapporterende medlemsstat Danmark, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 5. marts 2007.

               (3)

               Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporterne et peer review, og de blev forelagt for Kommissionen den 29. september 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapporter om aluminiumphosphid, calciumphosphid og metamitron, den 30. september 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapport om magnesiumphosphid, den 17. september 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapporter om cymoxanil og dodemorph, den 26. september 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapport om 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, den 31. juli 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapport om sulcotrion og den 25. september 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapporter om tebuconazol og triadimenol (4). Disse rapporter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 28. oktober 2008 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol.

               (4)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol eller triadimenol, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapporter. Aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (5)

               Uanset denne konklusion bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. For metamitron bør det derfor kræves, at anmelderen fremlægger yderligere oplysninger om jordmetabolitten M3’s virkninger på grundvandet, om restkoncentrationer i vekselafgrøder, om den særlige risiko på langt sigt for insektædende fugle og om den særlige risiko for fugle og pattedyr, der kan blive kontamineret ved indtag af vand på marker. For sulcotrion bør det kræves, at anmelderen fremlægger yderligere oplysninger om cyclohexadion-delens nedbrydning i jord og vand og om risikoen på langt sigt for insektædende fugle. Det bør endvidere kræves, at tebuconazol underkastes yderligere undersøgelser med henblik på at bekræfte risikovurderingen for fugle og pattedyr, og at oplysningerne fremlægges af anmelderen. Derudover bør det kræves, at tebuconazol og triadimenol underkastes yderligere undersøgelser af deres potentielle hormonforstyrrende egenskaber, så snart OECD’s retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser foreligger, eller alternativt når der på fællesskabsplan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne. Sluttelig bør det kræves, at triadimenol underkastes yderligere undersøgelser med henblik på at bekræfte den kemiske specifikation og risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr, og at oplysningerne fremlægges af anmelderen.

               (6)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (7)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (8)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af forordning (EØF) nr. 3600/92, har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (9)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (10)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 28. februar 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. marts 2010.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 28. februar 2010 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol som aktivstoffer.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende disse aktivstoffer, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. august 2009, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol og triadimenol. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol eller triadimenol som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 28. februar 2014, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder aluminiumphosphid, calciumphosphid, magnesiumphosphid, cymoxanil, dodemorph, 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, metamitron, sulcotrion, tebuconazol eller triadimenol som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 28. februar 2014 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. september 2009.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 19. december 2008.

            På Kommissionens vegne

         Androulla VASSILIOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 182, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium phosphide« (færdigbehandlet den 29. september 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 183, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance calcium phosphide« (færdigbehandlet den 29. september 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 190, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance magnesium phosphide« (færdigbehandlet den 30. september 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 167, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cymoxanil« (færdigbehandlet den 17. september 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 170, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dodemorph« (færdigbehandlet den 17. september 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 180, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2,5-dichlorobenzoic acid methylester« (færdigbehandlet den 26. september 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 185, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metamitron« (færdigbehandlet den 29. september 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 150, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sulcotrione« (færdigbehandlet den 31. juli 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 176, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tebuconazole« (færdigbehandlet den 25. september 2008).

      EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 177, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triadimenol« (færdigbehandlet den 25. september 2008).

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »266

                     Aluminiumphosphid
                     CAS-nr.: 20859-73-8
                     CIPAC-nr.: 227

                        Aluminiumphosphid

                     ≥ 830 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid og rodenticid i form af brugsklare midler indeholdende aluminiumphosphid.
                     Som rodenticid må stoffet kun tillades anvendt uden døre.
                     Bør kun tillades anvendt af professionelle brugere.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aluminiumphosphid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 beskyttelsen af forbrugerne og sikre, at de brugte brugsklare midler indeholdende aluminiumphosphid ikke kommer i kontakt med fødevarer i forbindelse med anvendelse til bekæmpelse af skadegørere i lagerrum, og at der efterfølgende iagttages en passende supplerende tilbageholdelsesperiode

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler og åndedrætsværn

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne under fumigering inden døre

                                 —

                                 beskyttelsen af arbejdstagerne, når disse går ind i lokalet igen (efter fumigeringsperioden)

                                 —

                                 beskyttelsen af andre tilstedeværende personer mod lækning af gas ved brug inden døre

                                 —

                                 beskyttelsen af fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. lukning af gange og fuldstændig nedfældning af granulaterne i jorden

                                 —

                                 beskyttelsen af vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. stødpudezoner mellem de behandlede områder og overfladevandområder.

                     267

                     Calciumphosphid
                     CAS-nr.: 1305-99-3
                     CIPAC-nr.: 505

                        Calciumphosphid

                     ≥ 160 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt til udendørs brug som rodenticid i form af brugsklare midler indeholdende calciumphosphid.
                     Bør kun tillades anvendt af professionelle brugere.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om calciumphosphid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler og åndedrætsværn

                                 —

                                 beskyttelsen af fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. lukning af gange og fuldstændig nedfældning af granulaterne i jorden

                                 —

                                 beskyttelsen af vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. stødpudezoner mellem de behandlede områder og overfladevandområder.

                     268

                     Magnesiumphosphid
                     CAS-nr.: 12057-74-8
                     CIPAC-nr.: 228

                        Magnesiumphosphid

                     ≥ 880 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid og rodenticid i form af brugsklare midler indeholdende magnesiumphosphid.
                     Som rodenticid må stoffet kun tillades anvendt udendørs.
                     Bør kun tillades anvendt af professionelle brugere.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om magnesiumphosphid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 beskyttelsen af forbrugerne og sikre, at de brugte brugsklare midler indeholdende magnesiumphosphid ikke kommer i kontakt med fødevarer i forbindelse med anvendelse til bekæmpelse af skadegørere i lagerrum, og at der efterfølgende iagttages en passende supplerende tilbageholdelsesperiode

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler og åndedrætsværn

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne under fumigering inden døre

                                 —

                                 beskyttelsen af arbejdstagerne, når disse går ind i lokalet igen (efter fumigeringsperioden)

                                 —

                                 beskyttelsen af andre tilstedeværende personer mod lækning af gas ved brug inden døre

                                 —

                                 beskyttelsen af fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. lukning af gange og fuldstændig nedfældning af granulaterne i jorden

                                 —

                                 beskyttelsen af vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. stødpudezoner mellem de behandlede områder og overfladevandområder.

                     269

                     Cymoxanil
                     CAS-nr.: 57966-95-7
                     CIPAC-nr.: 419

                        1-[(E/Z)-2-cyano-2-methoxyiminoacetyl]-3-ethylurea

                     > 970 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cymoxanil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler

                                 —

                                 beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold

                                 —

                                 beskyttelsen af vandorganismer og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant, f.eks. stødpudezoner.

                     270

                     Dodemorph
                     CAS-nr.: 1593-77-7
                     CIPAC-nr.: 300

                        Cis/trans-[4-cyclododecyl]-2,6-dimethylmorpholin

                     ≥ 950 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid på prydplanter i væksthuse.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dodemorph, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant

                                 —

                                 beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund.

                           Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                     271

                     2,5-dichlorbenzoe-syre-methylester
                     CAS-nr.: 2905-69-3
                     CIPAC-nr.: 686

                        Methyl-2,5-dichlorbenzoat

                     ≥ 995 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel og fungicid ved podning af vinstokke.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 2,5-dichlorbenzoesyremethylester, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.

                     272

                     Metamitron
                     CAS-nr.:41394-05-2
                     CIPAC-nr.: 381

                        4-amino-4,5-dihydro-3-methyl-6-phenyl-1,2,4-triazin-5-on

                     ≥ 960 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som herbicid.
                     DEL B
                     Medlemsstaterne skal ved vurderingen af ansøgninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder metamitron, til andre anvendelsesformål end på rodfrugter være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 1, litra b), ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives.
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metamitron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant

                                 —

                                 beskyttelsen af grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold

                                 —

                                 risikoen for fugle og pattedyr og for landplanter, der ikke er målarter.

                           Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om jordmetabolitten M3's virkninger på grundvandet, om restkoncentrationer i vekselafgrøder, om den særlige risiko på langt sigt for insektædende fugle og om den særlige risiko for fugle og pattedyr, der kan blive kontamineret ved indtag af vand på marker. De sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af metamitron i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. august 2011.

                     273

                     Sulcotrion
                     CAS-nr.: 99105-77-8
                     CIPAC-nr.: 723

                        2-(2-chlor-4-mesylbenzoyl)cyclohexan-1,3-dion

                     ≥ 950 g/kg
                     Urenheder:

                                 —

                                 hydrogen-cyanid: højst 80 mg/kg

                                 —

                                 toluen højst 4 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som herbicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sulcotrion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler, hvis det er relevant

                                 —

                                 risikoen for insektædende fugle, vand- og landplanter, der ikke er målarter, samt leddyr, der ikke er målarter.

                           Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.
                     De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om cyclohexadion-delens nedbrydning i jord og vand og om risikoen på langt sigt for insektædende fugle. De sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af sulcotrion i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. august 2011.

                     274

                     Tebuconazol
                     CAS-nr.: 107534-96-3
                     CIPAC-nr.: 494

                        (RS)-1-p-chlorphenyl-4,4-dimethyl-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-pentan-3-ol

                     ≥ 905 g/kg

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tebuconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af passende personlige værnemidler

                                 —

                                 forbrugernes eksponering via kosten for metabolitterne af tebuconazol (triazol)

                                 —

                                 beskyttelsen af frøædende fugle og pattedyr og planteædende pattedyr og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant

                                 —

                                 beskyttelsen af vandorganismer og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. stødpudezoner, hvis det er relevant.

                           De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger for at bekræfte risikovurderingen for fugle og pattedyr. De sikrer, at de anmeldere, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af tebuconazol i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. august 2011.
                     De berørte medlemsstater skal sikre, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om tebuconazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber senest to år efter, at OECD's retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, eller alternativt når der på fællesskabsplan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne.

                     275

                     Triadimenol
                     CAS-nr.: 55219-65-3
                     CIPAC-nr.: 398

                        (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-chlorphenoxy)-3,3-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol

                     ≥ 920 g/kg
                     Isomer A (1RS,2SR), isomer B (1RS,2RS)
                     Diastereomer A, RS + SR, mellem: 70 og 85 %
                     diastereomer B, RR + SS, mellem: 15 og 30 %

                     1. september 2009

                     31. august 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om triadimenol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. oktober 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på:

                                 —

                                 tilstedeværelsen af N-methylpyrrolidon i færdigformulerede produkter for så vidt angår brugeres, arbejdstageres og andre tilstedeværendes eksponering

                                 —

                                 beskyttelsen af fugle og pattedyr. I forbindelse med disse påviste risici bør der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant.

                           De berørte medlemsstater sørger for, at anmelderen forelægger Kommissionen

                                 —

                                 yderligere oplysninger om specifikationen

                                 —

                                 yderligere oplysninger om risikovurderingen for fugle og pattedyr

                                 —

                                 yderligere oplysninger om risikoen for hormonforstyrrende virkninger på fisk.

                           De sikrer, at den anmelder, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af triadimenol i dette bilag, fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. august 2011.
                     De berørte medlemsstater skal sikre, at anmelderen forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om triadimenols potentielle hormonforstyrrende egenskaber senest to år efter, at OECD's retningslinjer for undersøgelser af hormonforstyrrelser er vedtaget, eller alternativt når der på fællesskabsplan er vedtaget retningslinjer for undersøgelserne.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikationer fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens direktiv 2007/55/EF af 17. september 2007 om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF for så vidt angår maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af azinphos-methyl (EØS-relevant tekst )

text:
               18.9.2007

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 243/41

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/55/EF
   af 17. september 2007
   om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF for så vidt angår maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af azinphos-methyl
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 76/895/EØF af 23. november 1976 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i frugt og grøntsager (1), særlig artikel 5,
   under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn (2), særlig artikel 10,
   under henvisning til Rådets direktiv 86/363/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på levnedsmidler af animalsk oprindelse (3), særlig artikel 10,
   under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager (4), særlig artikel 7, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionen fik oplyst, at der på baggrund af nye oplysninger om toksikologien og forbrugernes indtagelse kunne være behov for at ændre maksimalgrænseværdierne for azinphos-methyl. Kommissionen bad den rapporterende medlemsstat for azinphos-methyl, jf. Rådets direktiv 91/414/EØF (5), om at fremlægge forslag til revision af EF-maksimalgrænseværdierne. Kommissionen har fået forelagt et sådant forslag.

               (2)

               EF-maksimalgrænseværdierne og de grænseværdier, der anbefales af Codex Alimentarius, fastsættes og vurderes efter de samme procedurer. Der findes flere Codex-maksimalgrænseværdier for azinphos-methyl. De EF-maksimalgrænseværdier, der er baseret på Codex-maksimalgrænseværdier, er også blevet vurderet af den rapporterende medlemsstat på baggrund af de nye oplysninger om risiciene for forbrugerne.

               (3)

               Forbrugernes livslange og kortfristede eksponering for azinphos-methyl via fødevarer er blevet revurderet efter Fællesskabets procedurer og praksis under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen (6). Der bør på dette grundlag fastsættes nye maksimalgrænseværdier, der sikrer, at der ikke sker en uacceptabel eksponering af forbrugerne.

               (4)

               For at beskytte forbrugerne mod at blive eksponeret for pesticidrester ved uautoriseret anvendelse af plantebeskyttelsesmidler bør der fastsættes maksimalgrænseværdier svarende til bestemmelsesgrænseværdien for de pågældende produkt-/pesticidkombinationer.

               (5)

               Det er derfor nødvendigt at ændre de maksimalgrænseværdier, der er indeholdt i bilagene til direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF, for at sikre passende overvågning af og kontrol med forbuddet mod deres anvendelse og for at beskytte forbrugerne.

               (6)

               Fællesskabets handelspartnere er blevet informeret om de nye maksimalgrænseværdier via Verdenshandelsorganisationen, og der er taget hensyn til deres kommentarer til disse grænseværdier.

               (7)

               Direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (8)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I bilag II til direktiv 76/895/EØF udgår oplysningerne vedrørende azinphos-methyl.
   Artikel 2
   Direktiv 86/362/EØF ændres som angivet i bilag I til nærværende direktiv.
   Artikel 3
   Direktiv 86/363/EØF ændres som angivet i bilag II til nærværende direktiv.
   Artikel 4
   Direktiv 90/642/EØF ændres som angivet i bilag III til nærværende direktiv.
   Artikel 5
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 18. marts 2008 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 19. marts 2008.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 6
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 7
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 17. september 2007.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 340 af 9.12.1976, s. 26. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/8/EF (EUT L 63 af 1.3.2007, s. 9).

      (2)  EFT L 221 af 7.8.1986, s. 37. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/27/EF (EUT L 128 af 16.5.2007, s. 31).

      (3)  EFT L 221 af 7.8.1986, s. 43. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/28/EF (EUT L 135 af 26.5.2007, s. 6).

      (4)  EFT L 350 af 14.12.1990, s. 71. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/39/EF (EUT L 165 af 27.6.2007, s. 25).

      (5)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/52/EF (EUT L 214 af 17.8.2007, s. 3).

      (6)  Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (revised), prepared by the GEMS/Food Programme in collaboration with the Codex Committee on Pesticide Residues, offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen i 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      BILAG I
      I del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF indsættes følgende:

                     Pesticidrester

                     Maksimalgrænseværdier i mg/kg

                     »Azinphos-methyl

                     0,05 (*)
                     KORN«

      BILAG II
      I del A i bilag II til direktiv 86/363/EØF indsættes følgende:

                     Maksimalgrænseværdier i mg/kg (ppm)

                     Pesticidrester

                     for fedtindhold i kød, tilberedt kød, spiselige slagtebiprodukter og animalsk fedt som anført i bilag I under pos. ex 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 og 1602 (1) (4)

                     for rå mælk og sødmælk fra køer som anført i bilag I under pos. 0401: for de øvrige fødevarer under pos. 0401, 0402, 0405 00 og 0406 i henhold til (2) (4)

                     for friske æg uden skal, for fugleæg og for æggeblommer som anført i bilag I under pos. 0407 00 og 0408 (3) (4)

                     »Azinphos-methyl

                     0,01 (1)

                     0,01 (1)

                     0,01 (1)

         (1)  Angiver bestemmelsesgrænseværdien.«

      BILAG III
      I del A i bilag II til direktiv 90/642/EØF indsættes følgende:

                     »Grupper af og eksempler på individuelle produkter, for hvilke der gælder MGV

                     Azinphos-methyl

               1.   Frugter, friske, tørrede eller ubehandlede, konserveret ved nedfrysning, ikke tilsat sukker; nødder

                                 i)

                                 CITRUSFRUGTER

                     0,05 (1)

                     Grapefrugter

                     Citroner

                     Limefrugter

                     Mandariner (herunder klementiner og lignende krydsninger)

                     Appelsiner

                     Pompelmus

                     Andre

                                 ii)

                                 TRÆNØDDER (også afskallede)

                     0,5

                     Mandler

                     Paranødder

                     Cashewnødder

                     Kastanjer

                     Kokosnødder

                     Hasselnødder

                     Macadamia

                     Pekannødder

                     Pinjekerner

                     Pistacienødder

                     Valnødder

                     Andre

                                 iii)

                                 KERNEFRUGTER

                     0,5 (2)

                     Æbler

                     Pærer

                     Kvæder

                     Andre

                                 iv)

                                 STENFRUGTER

                     0,5 (2)

                     Abrikoser

                     Kirsebær

                     Ferskner (herunder nektariner og lignende krydsninger)

                     Blommer

                     Andre

                                 v)

                                 BÆR OG SMÅ FRUGTER

                                 a)

                                 Spisedruer og druer til vinfremstilling

                     0,05 (1)

                     Spisedruer

                     Druer til vinfremstilling

                                 b)

                                 Jordbær (undtagen vildtvoksende)

                     0,5 (2)

                                 c)

                                 Stængelfrugter (undtagen vildtvoksende)

                     0,5 (2)

                     Brombær

                     Korbær

                     Loganbær

                     Hindbær

                     Andre

                                 d)

                                 Andre små frugter og bær (undtagen vildtvoksende)

                     Blåbær

                     Tranebær

                     0,1

                     Solbær og ribs (røde, hvide)

                     0,5 (2)

                     Stikkelsbær

                     0,5 (2)

                     Andre

                     0,05 (1)

                                 e)

                                 Vildtvoksende bær og frugter

                     0,05 (1)

                                 vi)

                                 DIVERSE FRUGTER

                     0,05 (1)

                     Avocadoer

                     Bananer

                     Dadler

                     Figner

                     Kiwifrugter

                     Kumquats

                     Litchiblommer

                     Mangofrugter

                     Spiseoliven

                     Oliven (oliefremstilling)

                     Papaja

                     Passionsfrugter

                     Ananas

                     Granatæbler

                     Andre

               2.   Grøntsager, friske eller ubehandlede, frosne eller tørrede

                                 i)

                                 ROD- OG KNOLDGRØNTSAGER

                     0,05 (1)

                     Rødbeder

                     Gulerødder

                     Maniok

                     Knoldselleri

                     Peberrod

                     Jordskokker

                     Pastinakker

                     Persillerod

                     Radiser

                     Skorzonerrod

                     Batater

                     Kålroer

                     Majroer

                     Yams

                     Andre

                                 ii)

                                 LØG

                     0,05 (1)

                     Hvidløg

                     Løg, alm.

                     Skalotteløg

                     Forårsløg

                     Andre

                                 iii)

                                 FRUGTGRØNTSAGER

                                 a)

                                 Solanacea

                     0,05 (1)

                     Tomater

                     Peberfrugter

                     Auberginer

                     Okra

                     Andre

                                 b)

                                 Cucurbitae — spiselig skræl

                     Agurker

                     0,2

                     Drueagurker

                     Courgetter

                     Andre

                     0,05 (1)

                                 c)

                                 Cucurbitae — ikke spiselig skræl

                     0,05 (1)

                     Meloner

                     Græskar

                     Vandmeloner

                     Andre

                                 d)

                                 Sukkermajs

                     0,05 (1)

                                 iv)

                                 KÅL

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Blomsterkål

                     Broccoli (herunder calabrese)

                     Blomkål

                     Andre

                                 b)

                                 Hovedkål

                     Rosenkål

                     Hvid- og rødkål

                     Andre

                                 c)

                                 Bladkål

                     Kinakål

                     Grønkål

                     Andre

                                 d)

                                 Kålrabi

                                 v)

                                 BLADGRØNTSAGER OG FRISKE URTER

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Salat og lignende

                     Karse

                     Vårsalat

                     Hoved- og pluksalat

                     Endivie, bredbladet

                     Rucola

                     Blade og stilke af kål (herunder majroetoppe)

                     Andre

                                 b)

                                 Spinat og lignende

                     Spinat

                     Bladbeder

                     Andre

                                 c)

                                 Brøndkarse

                                 d)

                                 Julesalat

                                 e)

                                 Urter

                     Kørvel

                     Purløg

                     Persille

                     Selleriblade

                     Andre

                                 vi)

                                 BÆLGFRUGTER (friske)

                     0,05 (1)

                     Bønner (med bælg)

                     Bønner (uden bælg)

                     Ærter (med bælg)

                     Ærter (uden bælg)

                     Andre

                                 vii)

                                 STÆNGELGRØNTSAGER (friske)

                     0,05 (1)

                     Asparges

                     Kardoner

                     Selleri

                     Fennikel

                     Artiskokker

                     Porrer

                     Rabarber

                     Andre

                                 viii)

                                 SVAMPE

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Svampe, dyrkede

                                 b)

                                 Svampe, vildtvoksende

                                 3.

                                 Bælgplanter

                     0,05 (1)

                     Bønner

                     Linser

                     Ærter

                     Lupiner

                     Andre

               4.   Oliefrø

                     Hørfrø

                     Jordnødder

                     Valmuefrø

                     Sesamfrø

                     Solsikkefrø

                     Rapsfrø

                     Sojabønner

                     Sennepsfrø

                     Bomuldsfrø

                     0,2

                     Hampefrø

                     Andre

                     0,05 (1)

                                 5.

                                 Kartofler

                     0,05 (1)

                     Nye kartofler

                     Spisekartofler

                                 6.

                                 Te (tørrede blade og stilke, også gærede, af Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                 Humle (tørret), også humlepellets og ikke koncentreret pulver

                     0,1 (1)

         (1)  Angiver bestemmelsesgrænseværdien.

         (2)  Midlertidig grænseværdi indtil 18. september 2008. Efter denne dato vil maksimalgrænseværdien være 0,05 () mg/kg, medmindre den er blevet ændret ved et direktiv eller en forordning.«


Avis juridique important

|

32003L0079

Kommissionens direktiv 2003/79/EF af 13. august 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage Coniothyrium minitans som aktivt stof (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 205 af 14/08/2003 s. 0016 - 0018

Kommissionens direktiv 2003/79/EFaf 13. august 2003om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage Coniothyrium minitans som aktivt stof(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/70/EF(2), særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog de tyske myndigheder den 10. september 1997 en ansøgning fra Prophyta GmbH, herefter benævnt ansøgeren, om optagelse af det aktive stof Coniothyrium minitans i direktivets bilag I. Ved Kommissionens beslutning 98/676/EF(3), ændret ved beslutning 2002/748/EF(4), blev det bekræftet, at dossieret var "fuldstændigt" og derfor principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.(2) For dette aktive stof er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den 13. marts 2000 forelagde den rapporterende medlemsstat Kommissionen et udkast til en vurderingsrapport om stoffet.(3) Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Behandlingen blev afsluttet den 4. juli 2003 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om Coniothyrium minitans.(4) Behandlingen afslørede ikke uafklarede spørgsmål eller bekymringer, som ville have gjort det nødvendigt at høre Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.(5) Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Coniothyrium minitans, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF sammenholdt med direktivets artikel 5, stk. 3, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Det aktive stof bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.(6) Skønt der endnu ikke er vedtaget ensartede principper for mikroorganismer, bør medlemsstaterne anvende de almindelige bestemmelser i direktivets artikel 4, når de tildeler godkendelser. Det bør derfor fastsættes, at medlemsstaterne opbevarer de endelige reviderede rapporter, så de er tilgængelige for eventuelle interesserede parter, bortset fra fortrolige oplysninger jf. artikel 14 i direktiv 91/414/EØF.(7) Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, der indeholder Coniothyrium minitans, og at tage eksisterende foreløbige godkendelser op til fornyet overvejelse og senest ved periodens udløb at omdanne dem til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller trække dem tilbage i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF.(8) Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.(9) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 2004. De underretter Kommissionen herom.Medlemsstaterne anvender bestemmelserne fra den 1. juli 2004.Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 31. Medlemsstaterne tager godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder Coniothyrium minitans, op til fornyet behandling for at sikre, at kravene for dette aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF er opfyldt. Om nødvendigt ændrer de eller trækker godkendelsen tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF inden den 30. juni 2004.2. For hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder Coniothyrium minitans, enten som det eneste aktive stof eller som et af flere aktive stoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF senest den 31. december 2004, nyvurderer medlemsstaterne produktet på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv. På grundlag af den vurdering fastlægger medlemsstaterne, om produktet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b) til e), i direktiv 91/414/EØF. Om nødvendigt ændrer de eller trækker de godkendelsen af hvert sådant plantebeskyttelsesmiddel tilbage senest den 30. juni 2005.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft den 1. januar 2004.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 13. august 2003.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 184 af 23.7.2003, s. 9.(3) EFT L 317 af 26.11.1998, s. 47.(4) EFT L 243 af 11.9.2002, s. 19.BILAGI bilag I indsættes følgende sidst i tabellen:">TABELPOSITION>"


Avis juridique important

|

31998L0047

Kommissionens direktiv 98/47/EF af 25. juni 1998 om indsættelse af et aktivt stof (azoxystrobin) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 191 af 07/07/1998 s. 0050 - 0052

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/47/EF af 25. juni 1998 om indsættelse af et aktivt stof (azoxystrobin) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/73/EF (2), i det følgende benævnt »direktivet«, særlig artikel 6, stk. 3, ogud fra følgende betragtninger:I henhold til direktivets artikel 6, stk. 2, modtog Tyskland den 15. september 1995 en ansøgning fra Zeneca Agrochemicals, i det følgende benævnt »ansøgeren«, om optagelse af det aktive stof azoxystrobin i direktivets bilag I;i henhold til direktivets artikel 6, stk. 3, bekræftede Kommissionen i beslutning 96/523/EF (3), at det forelagte dossier for azoxystrobin principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i direktivets bilag II, og for et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i bilag III;i henhold til direktivets artikel 5, stk. 1, optages et aktivt stof i bilag I for en periode på højst ti år, hvis det kan forventes, at det ikke har nogen skadelige virkninger på menneskers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller nogen uacceptabel indvirkning på miljøet;azoxystrobins virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til direktivets artikel 6, stk. 2 og 4, for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået; Tyskland, der fungerer som rapporterende medlemsstat, forelagde den 5. februar 1997 Kommissionen den pågældende vurderingsrapport;rapporten er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Plantesundhed; behandlingen blev afsluttet den 22. april 1998 med Kommissionens revisionsrapport om azoxystrobin; det kan være påkrævet at ajourføre denne rapport for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling; i så fald skal betingelserne for optagelsen af azoxystrobin i direktivets bilag I til direktiv 91/414/EØF også ændres, jf. direktivets artikel 6, stk. 1;dossieret og oplysningerne fra behandlingen er også blevet forelagt for Den Videnskabelige Komité for Planter til udtalelse;af vurderingen fremgår det, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan forventes generelt at opfylde kravene i direktivets artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og stk. 3, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt; derfor bør det aktive stof indsættes i bilag I, for at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan blive godkendt i overensstemmelse med direktivet i alle medlemsstaterne;efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre direktivets bestemmelser om plantebeskyttelsesmidler, der indeholder azoxystrobin, og inden udløbet af denne frist især ændre gældende foreløbige godkendelser eller meddele nye godkendelser i overensstemmelse med direktivet; der kan også kræves en længere frist for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder azoxystrobin og andre aktive stoffer, som står i bilag I;medlemsstaterne bør opbevare den endelige revisionsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger som omhandlet i direktivets artikel 14), eller stille den til rådighed for dem;revisionsrapporten kræves, for at medlemsstaterne på rette måde kan gennemføre flere afsnit af de ensartede principper, som er fastlagt i direktivets bilag VI, hvor disse principper henviser til vurderingen af de bilag II-data, som er blevet forelagt med henblik på optagelse af det aktive stof i direktivets bilag I;de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 Azoxystrobin indsættes som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1999.2. For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder azoxystrobin tillige med et andet aktivt stof, som står i bilag I til direktiv 91/414/EØF, forlænges den frist, der er anført i stk. 1, hvis der er fastsat en længere gennemførelsesfrist i direktivet om indsættelse af dette andet aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF.3. Medlemsstaterne opbevarer den endelige revisionsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger som omhandlet i direktivets artikel 14), eller stiller den til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning.4. Når medlemsstaterne vedtager de love og administrative bestemmelser, der er nævnt i stk. 1, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft den 1. juli 1998.Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juni 1998.På Kommissionens vegneFranz FISCHLERMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19. 8. 1991, s. 1.(2) EFT L 353 af 24. 12. 1997, s. 26.(3) EFT L 220 af 30. 8. 1996, s. 25.BILAG AZOXYSTROBIN 1. Identitet(IUPAC) methyl (E)-2-{2[6-(cyanophenoxy) pyrimidin-4-yloxy]phenyl}-3-methoxyacrylate2. Særlige betingelser, der skal opfyldes:2.1. Det aktive stof skal have en minimumsrenhed på 930 g/kg (Z isomer maksimum 25 g/kg)2.2. Må kun tillades anvendt som fungicidOpmærksomheden skal især være henledt på virkningen på vandorganismer. Betingelserne for godkendelse bør omfatte foranstaltninger til mindskelse af risikoen.2.3. Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI bør der tages hensyn til konklusionerne i revisionsrapporten om azoxystrobin, særlig bilag I og II, som afsluttet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 22. april 1998.3. Optagelsen udløber: 1. juli 2008.


title: Kommissionens direktiv 2009/4/EF af 23. januar 2009 om foranstaltninger med henblik på at forebygge og afsløre manipulation af data fra fartskrivere, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/22/EF om minimumsbetingelser for gennemførelse af Rådets forordning (EØF) nr. 3820/85 og (EØF) nr. 3821/85 med hensyn til sociale bestemmelser inden for vejtransportvirksomhed og om ophævelse af Rådets direktiv 88/599/EØF (EØS-relevant tekst)

text:
               24.1.2009

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 21/39

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/4/EF
   af 23. januar 2009
   om foranstaltninger med henblik på at forebygge og afsløre manipulation af data fra fartskrivere, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/22/EF om minimumsbetingelser for gennemførelse af Rådets forordning (EØF) nr. 3820/85 og (EØF) nr. 3821/85 med hensyn til sociale bestemmelser inden for vejtransportvirksomhed og om ophævelse af Rådets direktiv 88/599/EØF
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/22/EF af 15. marts 2006 om minimumsbetingelser for gennemførelse af Rådets forordning (EØF) nr. 3820/85 og (EØF) nr. 3821/85 med hensyn til sociale bestemmelser inden for vejtransportvirksomhed og om ophævelse af Rådets direktiv 88/599/EØF (1), særlig artikel 15, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ifølge artikel 15 i direktiv 2006/22/EF vedtages ændringer i bilagene til direktivet, der er nødvendige for at tilpasse dem til udviklingen inden for bedste praksis vedrørende håndhævelse og kontrol med kørselstider og hviletider, efter proceduren i artikel 12, stk. 2.

               (2)

               Som følge af indførelsen af digitale fartskrivere er Kommissionen blevet bekendt med en ny trussel i form af installation af anordninger, hvis formål er at forfalske data og herved underminere den effektive gennemførelse af den sociale lovgivning vedrørende vejtransport.

               (3)

               Det er derfor hensigtsmæssigt, at medlemsstaternes vejkontrol og kontrol hos virksomhederne også omfatter kontrol af dette udstyr.

               (4)

               For at sikre at denne kontrol er effektiv, er det endvidere nødvendigt nærmere at definere det standardudstyr, som stilles til rådighed for kontrolpersonalet.

               (5)

               Bilag I og II til direktiv 2006/22/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

               (6)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 18, stk. 1, i Rådets forordning (EØF) nr. 3821/85 (2) —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I direktiv 2006/22/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               I bilag I, del A, tilføjes følgende punkt 5:

                           »5)

                           Når det er hensigtsmæssigt og under behørig hensyntagen til sikkerheden, en kontrol af den fartskriver, som er installeret i køretøjerne for at afsløre installationen af eller anvendelsen af udstyr, som har til formål at ødelægge, fjerne, manipulere eller ændre data, eller som har til formål at forstyrre den elektroniske dataudveksling mellem fartskriverens komponenter, eller som forstyrrer eller ændrer data på disse måder inden kryptering.«

               2)

               I bilag II foretages følgende ændring: Følgende indsættes som punkt 3:

                           »3)

                           Særligt analyseudstyr med passende software til at kontrollere og validere den til de registrerede data knyttede digitale signatur samt særligt analysesoftware til at opstille en detaljeret hastighedsprofil for køretøjer forud for inspektion af deres fartskrivere.«

         Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 31. december 2009. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 23. januar 2009.

            På Kommissionens vegne

         Antonio TAJANI

            Næstformand

      (1)  EUT L 102 af 11.4.2006, s. 35.

      (2)  EFT L 370 af 31.12.1985, s. 8.


title: Kommissionens direktiv 2010/34/EU af 31. maj 2010 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet penconazol  (EØS-relevant tekst)

text:
               1.6.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 134/73

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/34/EU
   af 31. maj 2010
   om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår udvidet anvendelse af aktivstoffet penconazol
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens direktiv 2009/77/EF (2) blev penconazol optaget som aktivstof i bilag I til direktiv 91/414//EØF på den særlige betingelse, at medlemsstaterne kun måtte tillade stoffet anvendt i væksthuse, og at anmelderen senest den 31. december 2011 skulle fremlægge yderligere oplysninger om skæbne og opførsel for så vidt angår jordmetabolitten U1.

               (2)

               Den 6. maj 2009 forelagde anmelderen de nødvendige oplysninger for Tyskland, der blev udpeget som rapporterende medlemsstat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (3). Tyskland evaluerede de supplerende oplysninger og forelagde den 6. november 2009 Kommissionen et tillæg til vurderingsrapporten om penconazol, der blev rundsendt til de andre medlemsstater og til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) med henblik på fremsættelse af bemærkninger. Der blev i de indsendte bemærkninger ikke nævnt problematiske forhold, og de andre medlemsstater og EFSA har ikke påpeget forhold, der kunne udelukke den udvidede anvendelse. Udkastet til vurderingsrapport og ovennævnte tillæg er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 11. maj 2010 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om penconazol.

               (3)

               De nye data om metabolitten U1's skæbne og opførsel, der blev forelagt af anmelderen, og den nye vurdering foretaget af den rapporterende medlemsstat viser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder penconazol, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der var omhandlet i det oprindelige dossier, og som er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Det er derfor ikke længere nødvendigt at begrænse anvendelsen af penconazol til væksthuse, jf. direktiv 91/414/EØF som ændret ved direktiv 2009/77/EF.

               (4)

               Uden at denne konklusion tilsidesættes, bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at anmelderen fremlægger yderligere oplysninger om jordmetabolitten CGA 179944's skæbne og opførsel i sur jordbund.

               (5)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (6)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. juni 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 2010.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 31. maj 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 172 af 2.7.2009, s. 23.

      (3)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      BILAG
      Kolonnen »Særlige bestemmelser« i række 292 i bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres således:

                  1)

                  Del A affattes således:
                  »DEL A
                  Må kun tillades anvendt som fungicid.«

                  2)

                  I del B, fjerde afsnit, første punktum, erstattes:
                  »De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om skæbne og opførsel for så vidt angår jordmetabolitten U1.«
                  af:
                  »De berørte medlemsstater skal anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om jordmetabolitten CGA179944's skæbne og opførsel i sur jordbund.«


title: Kommissionens direktiv 2010/15/EU af 8. marts 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fluopicolid som aktivstof (EØS-relevant tekst)

text:
               9.3.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 58/5

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/15/EU
   af 8. marts 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fluopicolid som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Det Forenede Kongerige modtog den 7. maj 2004 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Bayer CropScience om optagelse af aktivstoffet fluopicolid i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2005/778/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               For dette aktivstof er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 12. december 2005.

               (3)

               Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten et peer review, og den blev forelagt Kommissionen den 4. juni 2009 i form af EFSA's videnskabelige rapport om fluopicolid (3). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 27. november 2009 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om fluopicolid.

               (4)

               Af de forskellige undersøgelser fremgår det, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluopicolid, generelt kan forventes at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der blev undersøgt og beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Fluopicolid bør derfor optages i direktivets bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet.

               (5)

               Uanset denne konklusion bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor for fluopicolid kræves, at anmelderen forelægger yderligere oplysninger om relevansen af metabolitten M15 for grundvandet.

               (6)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluopicolid, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør ændre eksisterende foreløbige godkendelser til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller kalde dem tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (7)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (8)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. november 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. december 2010.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. november 2010 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fluopicolid som aktivstof. Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende fluopicolid er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 2.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder fluopicolid, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. maj 2010, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende fluopicolid. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om produktet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder fluopicolid som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. november 2011, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et produkt, der indeholder fluopicolid som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. november 2011 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagekaldelse i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. juni 2010.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. marts 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 293 af 9.11.2005, s. 26.

      (3)  EFSA's videnskabelige rapport (2009) 299, s. 1-158, »Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluopicolide« (færdigbehandlet 4.6.2009).

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »303

                     Fluopicolid
                     CAS-nr.:
                     239110-15-7
                     CIPAC-nr.: 787

                        2,6-dichlor-N-[3-chlor-5-(trifluormethyl)-2-pyridylmethyl]benzamid

                     ≥ 970 g/kg
                     Urenheden toluen må højst udgøre 3 g/kg i det tekniske materiale.

                     1. juni 2010

                     31. maj 2020

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som fungicid.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluopicolid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. november 2009.
                     Ved denne generelle vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for brugerne under anvendelsen

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på risikoen for overførsel med luften over lange afstande.

                           Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, og der skal iværksættes overvågningsprogrammer for at undersøge eventuel akkumulering og eksponering i følsomme områder, hvis det er relevant.
                     De berørte medlemsstater sikrer, at anmelderen senest den 30. april 2012 forelægger Kommissionen yderligere oplysninger om relevansen af metabolitten M15 for grundvandet.«

         (1)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder nærmere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikationer.