Avis juridique important

|

31995L0023

Rådets direktiv 95/23/EF af 22. juni 1995 om ændring af direktiv 64/433/EØF om sundhedsmæssige betingelser for produktion og afsætning af fersk kød

EF-Tidende nr. L 243 af 11/10/1995 s. 0007 - 0013

RÅDETS DIREKTIV 95/23/EF af 22. juni 1995 om ændring af direktiv 64/433/EØF om sundhedsmæssige betingelser for produktion og afsætning af fersk kød RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 43,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra følgende betragtninger:Direktiv 64/433/EØF (4) indeholder bestemmelser om produktion og afsætning af fersk kød af kvæg, svin, får og geder samt hovdyr holdt som husdyr;bestemmelserne om, at mindre virksomheder kan autoriseres efter forenklede kriterier med hensyn til konstruktion og indretning, bør forenkles, for at der på grundlag af subsidiaritetsprincippet kan tages hensyn til særlige forhold;der bør fastsættes hygiejnebestemmelser for produktion og afsætning af udskåret slagteaffald;bestemmelserne vedrørende ledsagedokumenterne for fersk kød kan forenkles;kød fra mindre virksomheder skal ved produktion og markedsføring kun opfylde de generelle hygiejnekrav, og det kan derfor ikke forsynes med EF-stemplet og indgå i samhandelen;maksimumsgrænserne for behandling i mindre slagteri- og opskæringsvirksomheder skal følge maksimumsgrænserne i Rådets direktiv 92/120/EØF af 17. december 1992 om betingelserne for indrømmelse af midlertidige og begrænsede undtagelser fra Fællesskabets specifikke sundhedsbestemmelser for produktion og afsætning af visse produkter af animalsk oprindelse (5);der skal dog tages hensyn til særlige forhold, når disse grænser anvendes;erfaringerne har vist, at det er nødvendigt, at direktiv 64/433/EØF ændres på en række tekniske punkter, der har givet problemer i den praktiske anvendelse -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1I direktiv 64/433/EØF foretages følgende ændringer:1. I artikel 2 tilføjes følgende litra:»o) pakkecenter: et center eller lager, hvor indpakket kød til afsætning samles og/eller emballeres på ny.«2) I artikel 3, stk. 1, foretages følgende ændringer:a) afsnit A, litra a), affattes således:»a) fremstilles på et slagteri, der opfylder kravene i bilag I, kapitel I og II, og som er autoriseret og kontrolleret i overensstemmelse med artikel 10«b) i afsnit A, litra f):ba) affattes nr. ii) således:»ii) af et handelsdokument, idet dette dokument:- skal være udformet af afsendelsesvirksomheden- ud over de oplysninger, der er omhandlet i bilag I, kapitel X, punkt 50, skal være forsynet med den autoriserede virksomheds veterinære autorisationsnummer og, for så vidt angår frosset kød, en tydelig angivelse af nedfrysningsmåned og -år- for så vidt angår kød til Finland og Sverige skal være forsynet med en af de oplysninger, der er fastsat i bilag IV, del IV, tredje led- skal opbevares af adressaten med henblik på forevisning for den kompetente myndighed på dennes anmodning. Hvis oplysningerne er på edb, skal de printes ud efter anmodning fra myndigheden«bb) affattes sidste afsnit således:»På anmodning af den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten udstedes der en sundhedsattest, når kødet er bestemt til eksport til et tredjeland efter forarbejdning. Omkostningerne i forbindelse med denne attest påhviler den erhvervsdrivende.«c) i afsnit B:- affattes indledningen således:»B. udskæringer eller stykker, der er mindre end de i afsnit A anførte, eller udbenet kød, uanset om det er pakket«- indsættes i litra a) og b) »eller pakkes« efter »udbenes«d) i afsnit C foretages følgende ændringer:- i første afsnit affattes andet punktum således:»Slagteaffald, der ikke er opskåret, skal opfylde kravene i afsnit A og B.«- i første afsnit, sidste punktum, udgår »skiveskåret«- andet afsnit udgåre) i afsnit D tilføjes følgende punktum i litra b):»I så fald anføres kølelagerets veterinære autorisationsnummer på handelsdokumentet.«f) følgende afsnit tilføjes:»F. fersk kød, der pakkes ud og emballeres på ny i en anden virksomhed end den, hvor det blev indpakket:a) skal opfylde betingelserne i afsnit A, B, C og Db) skal pakkes ud og emballeres på ny i et pakkecenter, som opfylder betingelserne i bilag I, kapitel I, og som er autoriseret og kontrolleret i overensstemmelse med artikel 10«.3) Artikel 4 affattes således:»Artikel 4A. Fra 1. januar 1995 kan medlemsstaterne uanset artikel 3 tillade afsætning med henblik på salg på deres nationale område af kød fra slagterier, der ikke opfylder kravene i bilag I, kapitel I og II, hvis følgende betingelser er opfyldt:a) de pågældende slagterier:i) må ikke behandle over 20 storkreaturer om ugen og højst 1 000 storkreaturer om åretii) skal opfylde kravene i bilag I, kapitel V og VII, kapitel XIV, punkt 66, første, andet og fjerde afsnit, og punkt 67, kapitel XV, punkt 69, med undtagelse af kravene til importeret fersk kød, og punkt 71, 72 og 73iii) skal opfylde kravene i bilag IIiv) skal i forvejen oplyse veterinærtjenesten om slagtetidspunkter, antallet af dyr, og hvor de stammer fra, således at der i overensstemmelse med bilag I, kapitel VI, kan foretages levende syn enten på bedriften eller på slagterietb) slagteriets leder, ejer elles dennes repræsentant skal føre et register, som gør det muligt at kontrollere:- dyr, der tilføres virksomheden, og slagterivarer, der forlader den- de undersøgelser, der er foretaget- resultaterne af disse undersøgelser.Disse oplysninger skal på anmodning meddeles den kompetente myndighedc) embedsdyrlægen eller en medhjælper skal foretage undersøgelsen efter slagtningen i overensstemmelse med bilag I, kapitel VIII, og under overholdelse af kravene i bilag I, kapitel VII, punkt 32. Hvis kødet udviser læsioner eller forandringer, skal undersøgelsen efter slagtningen foretages af embedsdyrlægen. Embedsdyrlægen eller medhjælperen under dennes ansvar kontrollerer med jævne mellemrum, at hygiejneforskrifterne i bilag I, kapitel V og VII, er overholdt.Ved anvendelsen af denne artikel benytter medlemsstaterne følgende omregningssatser:i) Oksekød- voksent kvæg i henhold til forordning (EØF) nr. 805/68 og hovdyr: 1 storkreatur- andet kvæg: 0,50 storkreaturii) Svinekød- svin på over 100 kg levende vægt: 0,20 storkreatur- andre svin (a): 0,15 storkreaturiii) Andet kød- får og geder: 0,10 storkreatur- lam og gedekid samt pattegrise på under 15 kg levende vægt: 0,05 storkreatur.B. Medlemsstaterne kan inden for den grænse på 1 000 storkreaturer, der er nævnt i afsnit A, stk. 1, litra a), nr. i), indrømme undtagelser fra den ugentlige grænse, der er fastsat samme sted, for at tage hensyn til behovet for at slagte lam og gedekid før højtiderne, hvis de relevante hygiejnekrav opfyldes, og kødet ikke fryses inden afsætningen.C. De mængder, der er fastsat i afsnit A, stk. 1, litra a), nr. i, kan anvendes på individuelle erhvervsdrivende, der for egen regning slagter på bestemte ugedage i en virksomhed, der opfylder følgende betingelser:a) virksomhedens ejer eller enhver anden, der benytter denne virksomhed, har fået en særlig uddannelse i produktionshygiejne, som er godkendt af den kompetente myndighedb) de dyr, der er bestemt til slagtning, tilhører virksomhedens ejer eller en slagtermester eller er købt af dem for at dække de i litra d) nævnte behovc) behandlingen af kødet finder sted i lokaler, der opfylder kravene i bilag IId) produktionen kun går til forsyning af virksomheder, der tilhører de slagtere, der er nævnt i litra b), og til salg på stedet til forbrugeren eller til lokale myndigheder.Hvis de individuelle slagtemængder kumuleres, kan maksimalmængderne i afsnit A, stk. 1, litra a), nr. i), forhøjes til 30 storkreaturer om ugen og 1 500 om året for et slagteri, der opfylder betingelserne i første afsnit. De medlemsstater, der benytter denne mulighed, sender Kommissionen en liste over de virksomheder, der er omfattet.D. Efter fremgangsmåden i artikel 16 kan medlemsstaterne få tilladelse til at anvende bestemmelserne i afsnit A på slagterier, der er beliggende i områder med særligt vanskelige geografiske forhold, eller som har forsyningsvanskeligheder, og som behandler højst 2 000 storkreaturer om året.E. Den kompetente myndighed kan indrømme undtagelser i henhold til bilag II for opskæringsvirksomheder, som ikke ligger i en autoriseret virksomhed, og som har en ugentlig produktion på ikke over fem tons udbenet kød eller den tilsvarende mængde ikke-udbenet kød.Bestemmelserne i bilag I, kapitel V, kapitel VII, punkt 38, kapitel IX, med undtagelse af kravet om lokaletemperaturen i punkt 46, litra c), andet punktum, og kapitel X, punkt 48, finder anvendelse på oplagring og opskæring i de i første afsnit omhandlede virksomheder.F. Kød, som stammer fra de i denne artikel omhandlede virksomheder, og som anses for egnet til menneskeføde henset til kravene om hygiejne og sundhedskontrol i dette direktiv, skal forsynes med et nationalt stempel, der ikke må kunne forveksles med EF-stemplet og især ikke må være ovalt. Stemplet er dog ikke nødvendigt på ikke-emballerede udskæringer.G. Medlemsstaterne kan også indrømme undtagelser fra mindstekravene i bilag I, kapitel I, til mindre kølelagre, som kun anvendes til oplagring af emballeret kød og andre levnedsmidler. Sverige kan indtil den 30. juni 1997 tillade, at emballeret kød og ikke-emballeret kød oplagres i det samme kølerum, såfremt det holdes hensigtsmæssigt adskilt.H. De slagterier, der er undtaget i henhold til denne artikel, er underlagt den fællesskabsinspektion, der gælder for autoriserede virksomheder.(a) Hårvildt ligestilles med de respektive arter ved anvendelse af omregningssatserne.«4) Følgende artikel indsættes:»Artikel 4a1. Medlemsstaterne fremsender senest den 31. december 1995 en liste over de i artikel 2 i direktiv 91/498/EØF omhandlede virksomheder, samt en liste over de virksomheder, der har fået en frist i henhold til nærværende artikel.2. De kompetente myndigheder kan give et slagteri, der er undtaget i henhold til artikel 2 i direktiv 91/498/EØF (*), og som til nævnte myndigheders tilfredshed kan godtgøre, at det er begyndt at opfylde nærværende direktivs krav, men som af grunde, der ikke kan tilregnes det, ikke kan overholde de oprindeligt fastsatte frister, den yderligere frist, der er nødvendig, for at det kan opfylde sine forpligtelser.3. Når en virksomhed, der er registreret i henhold til artikel 4, på grundlag af en omlægningsplan, som er godkendt af den kompetente myndighed, er i gang med en tilpasning med henblik på at kunne få en autorisation efter artikel 10, kan nævnte myndighed fastsætte de mængder, denne virksomhed kan markedsføre, i forhold til, hvor langt arbejdet er nået.4. Ved gennemførelsen af dette direktiv i den nationale lovgivning skal medlemsstaterne fastsætte, hvorledes sanktionerne i artikel 10 og i artikel 2, stk. 2, i direktiv 91/498/EØF skal anvendes, hvis en virksomhed, som er omhandlet i denne artikel, ikke opfylder de forpligtelser, den indgik ved indrømmelsen af en midlertidig undtagelse, således at disse sanktioner kan anvendes senest den 31. december 1995, for så vidt angår Sverige senest den 31. december 1996, og for så vidt angår Østrig og Finland senest den 31. december 1997.(*) Rådets direktiv af 29. juli 1991 om betingelserne for indrømmelse af midlertidige og begrænsede undtagelser fra de særlige EF-sundhedsbestemmelser for produktion og markedsføring af fersk kød (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 105). Direktivet er ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.«5) I artikel 5 tilføjes »makroskopisk synlig« før »sarkosporidiose« i stk. 1, litra a), nr. iii).6) I artikel 6 foretages følgende ændringer:- i stk. 1, litra e), femte led, udgår »afblødningsmetoden«- stk. 1, litra h), affattes således:»h) kødet forsynes med et nationalt stempel, som ikke må kunne forveksles med EF-stemplet og især ikke må være ovalt.«7) I artikel 9, stk. 1, nr. iii), tilføjes »og autoriserede pakkecentre« efter »køle- og fryselagre«.8) I artikel 10, stk. 1, fjerde og femte afsnit, in fine, tilføjes »for den del af aktiviteten, der anfægtes, eller for hele virksomheden«.9) I artikel 12:a) affattes stk. 1 således:»1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan, for så vidt det er nødvendigt med henblik på en ensartet gennemførelse af dette direktiv, i samarbejde med medlemsstaternes kompetente myndigheder foretage kontrol på stedet. De kan med henblik herpå ved kontrol af et repræsentativt udsnit af virksomheder, undersøge, om den kompetente myndighed fører tilsyn med, at virksomhederne overholder dette direktiv. Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, hjælper de sagkyndige med at udføre deres opgaver. Kommissionen underretter den pågældende medlemsstat om resultatet af den foretagne kontrol.«b) tilføjes følgende stykke:»3. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, navnlig vedrørende samarbejde med de nationale myndigheder, fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 16.«10) I artikel 13 udgår stk. 1.11) I bilag I foretages følgende ændringer:a) i kapitel II tilføjes følgende tekst i punkt 14, litra c), nr. i):». . ., når disse arbejdsprocesser foretages på slagteriet. For så vidt angår svin gælder dette krav desuden i det omfang, det er påkrævet for at undgå forurening af fersk kød og slagteaffald«b) i kapitel IV, punkt 17, litra a), ændres »kapitel XIV, punkt 66, fjerde afsnit« til »kapitel XIV, punkt 66, ottende afsnit«c) kapitel VI, punkt 25, første afsnit, affattes således:»Dyrene skal underkastes levende syn senest 24 timer efter ankomsten til slagteriet og højst 24 timer inden slagtningen. Desuden kan embedsdyrlægen når som helst kræve syn«d) i kapitel VII, punkt 33, tilføjes følgende punktum:»De kompetente myndigheder kan tillade mekanisk oppustning med henblik på flåning af lam og gedekid på under 15 kg levende vægt under overholdelse af hygiejnereglerne.«e) i kapitel IX, punkt 43, ændres »skiveskæring« til »udskæring«, og »fra kvæg« udgårf) i kapitel XI:- affattes punkt 49 således:»Embedsdyrlægen fører tilsyn med sundhedsmærkningen. Han skal overvåge:a) sundhedsmærkningenb) de mærker og det indpakningsmateriale, der er forsynet med det i dette kapitel foreskrevne stempel«- tilføjes følgende afsnit i punkt 50, litra b):»Mærket og bogstaverne og tallene herpå kan være mindre ved sundhedsmærkning af lam, gedekid og pattegrise.«- ændres punkt 51 således:i) følgende led indsættes som andet led:»- slagtekroppe af lam, gedekid og pattegrise skal forsynes med mindst to stempler, der anbringes på hver side af slagtekroppen, på skulderen eller på lårets yderside«ii) følgende afsnit tilføjes som andet afsnit:»- Slagtekroppe af lam, gedekid og pattegrise kan dog sundhedsmærkes med en etiket eller en plade, hvis den kun kan bruges én gang«- affattes punkt 52-56 således:»52. Lever af kvæg, svin og hovdyr mærkes med brændemærkning ved hjælp af et stempel i overensstemmelse med punkt 50, hvis den er bestemt til en anden medlemsstat eller til et EØS-land.53. Andre biprodukter fra slagtning, der er egnet til menneskeføde, skal straks mærkes enten direkte på produktets overflade eller på emballagen eller indpakningen i overensstemmelse med punkt 50. Det mærke, der er nævnt i punkt 50, skal anbringes på en etiket, der fastgøres til indpakningen eller emballagen, eller trykkes på emballagen. Hvis emballeringen eller indpakningen sker på slagteriet, skal mærket indeholde slagteriets veterinære autorisationsnummer.54. Emballage skal altid mærkes i overensstemmelse med punkt 55.55. Opskåret og emballeret kød samt emballeret slagteaffald som omhandlet i punkt 52 og 53 skal være forsynet med et sundhedsmærke i overensstemmelse med punkt 50. Mærket skal indeholde opskæringsvirksomhedens veterinære autorisationsnummer og ikke slagteriets. Det skal anbringes på den etiket, der fastgøres til emballagen, eller trykkes på emballagen på en sådan måde, at det ødelægges ved åbning af emballagen. Det kan kun tillades, at mærket ikke ødelægges, hvis selve emballagen ødelægges ved åbningen.Når opskåret kød eller slagteaffald pakkes i overensstemmelse med kapitel XII, punkt 62, kan ovennævnte etiket dog fastgøres til emballagen. Når slagteaffald emballeres på slagteriet, skal nummeret på mærket være dette slagteris veterinære autorisationsnummer. Dette krav gælder ligeledes, når der anvendes eurokasser, som opfylder kravene i punkt 59, litra b).56. Punkt 53 og 55 finder anvendelse på fersk kød, der er pakket til direkte salg til forbrugeren. De i punkt 50 anførte mål er ikke obligatoriske for den foreskrevne mærkning i nærværende punkt.Hvis kød emballeres på ny i en anden virksomhed end den, hvor det blev pakket, skal indpakningen være forsynet med det sundhedsmærke, som tilhører den opskæringsvirksomhed, der har foretaget indpakningen, og emballagen skal være forsynet med pakkecentrets sundhedsmærke.«- affattes punkt 58 således:»58. Sundhedsmærkets farver skal være i overensstemmelse med artikel 2, nr. 8, i direktiv 94/36/EF (EFT nr. L 237 af 10. 9. 1994, s. 13).«g) i kapitel XII:- tilføjes følgende afsnit i punkt 59, litra a):»Træ må ikke anvendes, undtagen til slagtekroppe af lam eller gedekid, hvis alle forholdsregler er truffet for at undgå kontakt mellem kødet og emballagen, hvis indpakningen går i stykker«- affattes punkt 60, fjerde afsnit, således:»Når levere, nyrer eller hjerter handles eller importeres, må hver pakning kun indeholde ét fuldstændigt organ.«- affattes punkt 62 således:»62. Hvis indpakningen yder samme beskyttelse som emballage, behøver den dog ikke at være gennemsigtig og farveløs. Eurokasser kan også anvendes som ydre emballage, hvis de øvrige betingelser i punkt 59 er opfyldt.«- tilføjes følgende afsnit i punkt 63:»Fersk kød kan også emballeres i en opskæringsvirksomhed, hvis eurokasserne, som skal opfylde kravene i punkt 59, litra b), er rengjort og desinficeret, inden de bringes ind i opskæringsvirksomheden.«- tilføjes følgende sætningsled i punkt 64:». . .; dette gælder dog ikke færdigpakker bestemt til direkte salg til forbrugeren«h) i kapitel XIV, punkt 66, affattes andet afsnit således:»De kompetente myndigheder kan i de enkelte tilfælde indrømme undtagelser fra dette krav med henblik på transport af kød til opskæringsvirksomheder eller slagterforretninger, der er beliggende i umiddelbar nærhed af slagteriet, hvis transporten ikke varer over to timer, og af hensyn til modning af kødet.«12) I bilag II, kapitel II, foretages følgende ændringer:i) punkt 10) ændres således:- i litra c) ændres »afdelinger« til »en afdeling«- litra f) affattes således:»f) et kølerum med en kapacitet svarende til slagtningens omfang og art med et adskilt område eller et område, der kan adskilles, til opbevaring af tilbageholdte slagtekroppe, medmindre de straks under officiel kontrol afsendes til en specialiseret virksomhed med henblik på yderligere kontrol«ii) i punkt 11:- udgår ordene »og rense«- tilføjes følgende punktum:»I slagtelokalet kan maver og indvolde renses, hvis det ikke sker samtidig med slagtningen.«iii) følgende punkt tilføjes:»15. I slagterierne skal der være et lokale med et aflåseligt skab til brug for inspektionspersonalet under arbejdet.«Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser, herunder i givet fald de nødvendige sanktioner, i kraft for at efterkomme dette direktiv den 1. juli 1995. De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.3. Indtil dette direktivs bestemmelser anvendes, finder de nationale regler på området anvendelse under overholdelse af traktatens almindelige bestemmelser.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Det anvendes fra den 1. juli 1995.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juni 1995.På Rådets vegnePh. VASSEURFormand(1) EFT nr. C 224 af 12. 8. 1994, s. 15.(2) EFT nr. C 109 af 1. 5. 1995.(3) EFT nr. C 397 af 31. 12. 1994, s. 18.(4) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64. Direktivet er ajourført ved direktiv 91/497/EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 69) og senest ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.(5) EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 86.


Avis juridique important

|

32002L0008

Kommissionens direktiv 2002/8/EF af 6. februar 2002 om ændring af direktiv 72/168/EØF og 72/180/EØF om fastsættelse af kendetegn og mindstekrav for afprøvning af grøntsagsarternes og landbrugsplantearternes sorter/stammer

EF-Tidende nr. L 037 af 07/02/2002 s. 0007 - 0008

Kommissionens direktiv 2002/8/EFaf 6. februar 2002om ændring af direktiv 72/168/EØF og 72/180/EØF om fastsættelse af kendetegn og mindstekrav for afprøvning af grøntsagsarternes og landbrugsplantearternes sorter/stammerKOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 70/457/EØF af 29. september 1970 om den fælles sortsliste over landbrugsplantearter(1), senest ændret ved direktiv 98/96/EF(2), særlig artikel 7, stk. 2,under henvisning til Rådets direktiv 70/458/EØF af 29. september 1970 om handel med grøntsagsfrø(3), senest ændret ved direktiv 98/96/EF, særlig artikel 7, stk. 2, ogud fra følgende betragtninger:(1) Ved Kommissionens direktiv 72/168/EØF af 14. april 1972 om fastsættelse af kendetegn og mindstekrav for afprøvning af grøntsagsarternes sorter/stammer(4) og 72/180/EØF af 14. april 1972 om fastsættelse af kendetegn og mindstekrav for afprøvning af landbrugsplantearternes sorter/stammer(5) fastsættes det, hvilke kendetegn de afprøvninger, der foretages af de forskellige arter med henblik på officiel godkendelse af sorter på medlemsstaternes sortslister, mindst skal omfatte, og hvilke mindstekrav der skal opfyldes ved afprøvningerne.(2) Administrationsrådet under EF-Sortsmyndigheden, som er oprettet ved Rådets forordning (EF) nr. 2100/94 af 27. juli 1994 om EF-sortsbeskyttelse(6), ændret ved forordning (EF) nr. 2506/95(7), har for nylig udstedt vejledende principper for afprøvningerne.(3) Der bør være sammenhæng mellem de vejledende principper og fastsættelsen af de kendetegn, som afprøvningerne af arterne mindst skal omfatte, og også de mindstekrav, der skal opfyldes ved afprøvningerne.(4) Der bør derfor foretages ændringer i direktiv 72/168/EØF og 72/180/EØF.(5) De nye bestemmelser bør også gælde for sorter, der pr. 31. marts 2002 ikke er blevet godkendt til optagelse i de fælles sortslister.(6) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Frø og Plantemateriale henhørende under Landbrug, Havebrug og Skovbrug -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1I direktiv 72/168/EØF foretages følgende ændringer:1) Artikel 1 affattes således: "Artikel 11. Medlemsstaterne foreskriver, at de officielle afprøvninger, der foretages med henblik på godkendelse af sorter, mindst skal omfatte følgende kendetegn:a) for tomat (Lycopersicon lycopersicum L. Karsten ex. Farw.), porre (Allium porrum L.), bønne (Phaseolus vulgaris L.), hvidkål/spidskål (Brassica oleracea L. convar. Capitata (L.) Alef.), blomkål (Brassica oleracea L. convar. Botrytis (L.) Alef. Var. botrytis L.) og salat (Lactuca sativa L.) de kendetegn, der er nævnt i de respektive vejledende principper for afprøvning med titlen 'Protokol for afprøvning af selvstændighed, ensartethed og stabilitet', udstedt af EF-Sortsmyndighedens administrationsråd i henhold til artikel 56 i Rådets forordning (EF) nr. 2100/94(8) og offentliggjort i EF-Sortsmyndighedens Officielle Tidende.Alle kendetegnene skal undersøges, forudsat at iagttagelsen af et kendetegn ikke umuliggøres af andre kendetegn, og forudsat at iagttagelsen af et kendetegn ikke hindres af de miljøvilkår, som afprøvningen udføres under. Denne bestemmelse berører i øvrigt ikke anvendelsen af bestemmelser, der gælder for grøntsagssorterb) for andre grøntsagsarter de kendetegn, der er nævnt i bilag I.2. Medlemsstaterne sikrer:a) for så vidt angår grøntsagsarter nævnt i stk. 1, litra a), at de mindstekrav vedrørende gennemførelse af afprøvningsplan og afprøvning af vækstbetingelser, der er fastsat i det vejledende princip, som er nævnt i stk. 1, litra a), opfyldes ved afprøvningernes gennemførelse.b) for så vidt angår andre grøntsagsarter, at de mindstekrav vedrørende gennemførelse af afprøvning, der er nævnt i bilag II, opfyldes ved afprøvningernes gennemførelse."2) I bilag I udgår punkt 2, 9, 12, 13, 14, 26, 29 og 33.3) I bilag II, del A, udgår punkt 2, 9, 12, 13, 14, 26, 29 og 33.Artikel 2I direktiv 72/180/EØF foretages følgende ændringer:1) Artikel 1 affattes således: "Artikel 11. Medlemsstaterne foreskriver, at de officielle afprøvninger, der foretages med henblik på godkendelse af sorter, mindst skal omfatte følgende kendetegn:a) ved afprøvning af selvstændighed, stabilitet og ensartethed:i) for blød hvede (Triticum aestivum L.) og majs (Zea mays L.) de kendetegn, der er nævnt i de respektive vejledende principper for afprøvning med titlen 'Protokol for afprøvning af selvstændighed, ensartethed og stabilitet' udstedt af EF-Sortsmyndighedens administrationsråd i henhold til artikel 56 i Rådets forordning (EF) nr. 2100/94(9) og som offentliggjort i EF-Sortsmyndighedens Officielle Tidende.Alle kendetegnene skal undersøges, forudsat at iagttagelsen af et kendetegn ikke umuliggøres af andre kendetegn, og forudsat at iagttagelsen af et kendetegn ikke hindres af de miljøvilkår, som afprøvningen udføres under. Denne bestemmelse berører i øvrigt ikke anvendelse af bestemmelser, der gælder for landbrugsplantesorterii) for andre landbrugsplantearter de kendetegn, der er nævnt i bilag I, del A.b) ved afprøvning af dyrkningsværdi og udnyttelse, de kendetegn, der er nævnt i bilag I, del B.2. Medlemsstaterne sikrer:a) for så vidt angår blød hvede (Triticum aestivum L.) og majs (Zea mays L.), at de mindstekrav vedrørende gennemførelse af afprøvningsplan og afprøvning af vækstbetingelser, der er fastsat i de vejledende principper, som er nævnt i stk. 1, litra a), nr. i), opfyldes ved afprøvningernes gennemførelse.b) for så vidt angår andre landbrugsplantearter, at de mindstekrav vedrørende gennemførelse af afprøvning, der er nævnt i bilag II, opfyldes ved afprøvningernes gennemførelse."2) I bilag I, del A:a) udgår "Blød hvede" og "Triticum aestivum L." i punkt 39b) udgår punkt 41.3) I bilag II:a) ændres "3.1. Selvbestøvende arter" til "3.1. Andre selvbestøvende arter end blød hvede"b) udgår punkt 3.3.Artikel 31. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. marts 2002. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Direktivet gælder for alle sorter, der pr. 31. marts 2002 ikke er godkendt til optagelse i den fælles sortsliste over grøntsagsplantearter eller den fælles sortsliste over landbrugsplantearter.Er de officielle afprøvninger, der foretages med henblik på godkendelse af sorter, påbegyndt før den dato, enten helt eller delvis i henhold til de oprindelige bestemmelser i direktiv 72/168/EØF eller 72/180/EØF, skal de pågældende sorter ikke underkastes nye afprøvninger for at påvise, at de er i overensstemmelse med de nye bestemmelser.3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 6. februar 2002.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 225 af 12.10.1970, s. 1.(2) EFT L 25 af 1.2.1999, s. 27.(3) EFT L 225 af 12.10.1970, s. 7.(4) EFT L 103 af 2.5.1972, s. 6.(5) EFT L 108 af 8.5.1972, s. 8.(6) EFT L 227 af 1.9.1994, s. 1.(7) EFT L 258 af 28.10.1995, s. 3.(8) EFT L 227 af 1.9.1994, s. 1.(9) EFT L 227 af 1.9.1994, s. 1.


title: Kommissionens direktiv 2007/73/EF af 13. december 2007 om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF for så vidt angår maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af acetamiprid, atrazin, deltamethrin, imazalil, indoxacarb, pendimethalin, pymetrozin, pyraclostrobin, thiacloprid og trifloxystrobin (EØS-relevant tekst)

text:
               14.12.2007

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 329/40

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/73/EF
   af 13. december 2007
   om ændring af visse bilag til Rådets direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF for så vidt angår maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af acetamiprid, atrazin, deltamethrin, imazalil, indoxacarb, pendimethalin, pymetrozin, pyraclostrobin, thiacloprid og trifloxystrobin
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn (1), særlig artikel 10,
   under henvisning til Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager (2), særlig artikel 7,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (3), særlig artikel 4, stk. 1, litra f), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til direktiv 91/414/EØF hører det under medlemsstaternes ansvarsområde at godkende plantebeskyttelsesmidler til anvendelse på specifikke afgrøder. Sådanne godkendelser skal bygge på en vurdering af virkningerne på menneskers og dyrs sundhed og miljøpåvirkningen. Ved vurderingerne skal der tages hensyn til elementer som sprøjteførerens og andre tilstedeværendes eksponering og virkninger på jord-, vand- og luftmiljøet samt virkningerne på dyr og mennesker via indtag af restkoncentrationer på behandlede afgrøder.

               (2)

               Maksimalgrænseværdierne afspejler anvendelsen af de minimumsmængder af pesticider, der skal til for at opnå effektiv plantebeskyttelse, anvendt på en sådan måde, at der opnås den lavest mulige, toksikologisk acceptable restkoncentration, især med hensyn til den skønnede indtagelse gennem føden.

               (3)

               I afventning af ansøgerens data for atrazin blev der ved Kommissionens direktiv 2007/7/EF (4) indsat midlertidige maksimalgrænseværdier for dette stof i direktiv 86/362/EØF. Nærmere undersøgelser viste, at der var behov for at bruge mere tid på tilvejebringelse af forsøgsdata. Gyldigheden af de midlertidige maksimalgrænseværdier for atrazin bør derfor forlænges.

               (4)

               Maksimalgrænseværdier for pesticider, der er omfattet af direktiv 90/642/EØF, skal løbende vurderes og kan ændres under hensyntagen til nye eller ændrede anvendelser. Kommissionen har modtaget oplysninger om nye eller ændrede anvendelser, som kan formodes at ville betyde ændrede restkoncentrationer af acetamiprid, deltamethrin, indoxacarb, pendimethalin, pymetrozin, pyraclostrobin, thiacloprid og trifloxystrobin.

               (5)

               En medlemsstat har underrettet Kommissionen om dens ønske om at revidere de nationale maksimalgrænseværdier for imazalil i henhold til artikel 8 i direktiv 90/642/EØF af bekymring for forbrugernes indtagelse af dette stof. Forslag til revision af EF-maksimalgrænseværdierne er blevet forelagt Kommissionen.

               (6)

               Forbrugernes livslange eksponering for de i dette direktiv nævnte pesticider via fødevarer, der kan indeholde restkoncentrationer heraf, er blevet vurderet efter de procedurer og den praksis, der følges i Fællesskabet, under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen (5). Maksimalgrænseværdierne for de pågældende pesticider bør fastsættes på grundlag af denne vurdering/evaluering, så det sikres, at det acceptable daglige indtag ikke overskrides.

               (7)

               Der er fastsat en akut referencedosis (ARfD) for acetamiprid, deltamethrin, imazalil, indoxacarb, pymetrozin, pyraclostrobin og thiacloprid. Den akutte eksponering af forbrugerne via hver af de fødevarer, der kan indeholde restkoncentrationer af disse pesticider, er blevet vurderet efter de procedurer og den praksis, der for øjeblikket følges i Fællesskabet, under hensyntagen til de retningslinjer, der er offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen. Der er taget hensyn til udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Planter, især råd og henstillinger om beskyttelse af forbrugere af fødevarer, der er behandlet med pesticider (6). På grundlag af vurderingen af indtaget gennem føden bør maksimalgrænseværdierne for disse pesticider fastsættes, så det sikres, at ARfD ikke overskrides. Med hensyn til de øvrige stoffer har en vurdering af de disponible oplysninger vist, at der ikke er behov for en ARfD, og at det derfor ikke er nødvendigt med en vurdering af virkningerne på kort sigt.

               (8)

               Maksimalgrænseværdierne bør sættes til bestemmelsesgrænseværdien, hvis anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler til godkendte anvendelsesformål ikke medfører påviselige pesticidrester i eller på fødevaren, eller hvis der ikke er nogen godkendte anvendelsesformål, eller hvis de anvendelsesformål, der er godkendt af medlemsstaterne, ikke er blevet underbygget med de nødvendige data, eller hvis anvendelsesformål i tredjelande, der medfører restkoncentrationer i eller på fødevarer, som kan blive bragt i omsætning på Fællesskabets marked, ikke er blevet underbygget med de nødvendige data.

               (9)

               Fastsættelse eller ændring af midlertidige EF-maksimalgrænseværdier er ikke til hinder for, at medlemsstaterne kan fastsætte midlertidige maksimalgrænseværdier for acetamiprid, indoxacarb, pyraclostrobin, thiacloprid og trifloxystrobi i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF og i henhold til samme direktivs bilag VI. Fire år anses for at være en tilstrækkelig lang periode til at tillade yderligere anvendelsesformål for disse stoffer. Derefter bør de midlertidige EF-maksimalgrænseværdier gå over til at være definitive.

               (10)

               Det er derfor nødvendigt at ændre de maksimalgrænseværdier, der er indeholdt i direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF, for at sikre passende overvågning af og kontrol med de pågældende plantebeskyttelsesmidlers anvendelse og for at beskytte forbrugerne. Maksimalgrænseværdier, der allerede er fastsat i bilagene til disse direktiver, bør ændres. Hvor der endnu ikke er fastsat maksimalgrænseværdier, bør sådanne nu fastsættes for første gang.

               (11)

               EF's handelspartnere er blevet konsulteret om de nye maksimalgrænseværdier via Verdenshandelsorganisationen, og der er taget hensyn til deres kommentarer til disse grænseværdier.

               (12)

               Direktiv 86/362/EØF og 90/642/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (13)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Direktiv 86/362/EØF ændres som angivet i bilag I til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Direktiv 90/642/EØF ændres som angivet i bilag II til nærværende direktiv.
   Artikel 3
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 14. juni 2008 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv, undtagen bestemmelserne for deltamethrin og atrazin, som de vedtager og offentliggør senest den 18. december 2007, og for imazalil, som de vedtager og offentliggør senest den 14. september 2008. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 15. juni 2008, undtagen bestemmelserne for deltamethrin og atrazin, som anvendes fra den 19. december 2007, og for imazalil, som anvendes senest den 15. september 2008.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 13. december 2007.

            På Kommissionens vegne

         Markos KYPRIANOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 221 af 7.8.1986, s. 37. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/62/EF (EUT L 260 af 5.10.2007, s. 4).

      (2)  EFT L 350 af 14.12.1990, s. 71. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/62/EF.

      (3)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/52/EF (EUT L 214 af 17.8.2007, s. 3).

      (4)  EUT L 43 af 15.2.2007, s. 19.

      (5)  Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (revised), prepared by the GEMS/Food Programme in collaboration with the Codex Committee on Pesticide Residues, offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen i 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      (6)  Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter af 14. juli 1998 om spørgsmål vedrørende ændring af bilagene til Rådets direktiv 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF. Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om variable restkoncentrationer af pesticider i frugt og grøntsager af 14. juli 1998 — http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scp/outcome_ppp_en.html

      BILAG I
      I del A i bilag II til direktiv 86/362/EØF affattes oplysningerne om atrazin således:

                     Pesticidrester

                     Maksimalgrænseværdier i mg/kg

                     »Atrazin

                     0,1 (1) KORN

         (1)  Midlertidig maksimalgrænseværdi, som gælder indtil den 1. juni 2009 (indtil ansøgeren forelægger data om restkoncentrationer).«

      BILAG II
      I del A i bilag II til direktiv 90/642/EØF affattes oplysningerne om acetamiprid, deltamethrin, imazalil, indoxacarb, pendimethalin, pymetrozin, pyraclostrobin, thiacloprid og trifloxystrobin således:

                     Pesticidrester og maksimalgrænseværdier (mg/kg)

                     Grupper af og eksempler på individuelle produkter, for hvilke der gælder MGV

                     »Acetamiprid

                     Deltamethrin
                     (cis-deltamethrin) (2)

                     Imazalil

                     Indoxacarb som summen af S- og R-isomerer

                     Pendimethalin

                     Pymetrozin

                     Pyrachostrobin

                     Thiacloprid

                     Trifloxystrobin

                                 1.

                                 Frugter, friske, tørrede eller ubehandlede, konserveret ved nedfrysning, ikke tilsat sukker; nødder

                     0,05 (1)

                                 i)

                                 CITRUSFRUGTER

                     1 (3)

                     0,05 (1)

                     5

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,3

                     1 (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,3 (3)

                     Grapefrugter

                     Citroner

                     Limefrugter

                     Mandariner (herunder klementiner og lignende krydsninger)

                     Appelsiner

                     Pompelmus

                     Andre

                                 ii)

                                 TRÆNØDDER (også afskallede)

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Mandler

                     Paranødder

                     Cashewnødder

                     Kastanjer

                     Kokosnødder

                     Hasselnødder

                     Macadamia

                     Pekannødder

                     Pinjekerner

                     Pistacienødder

                     1 (3)

                     Valnødder

                     Andre

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 iii)

                                 KERNEFRUGTER

                     1 (3)

                        2

                     0,02 (1)

                     0,3 (3)

                     0,3 (3)

                     0,5 (3)

                     Æbler

                     0,2

                     0,5 (3)

                     Pærer

                     Kvæder

                     Andre

                     0,1

                     0,3 (3)

                                 iv)

                                 STENFRUGTER

                     0,05 (1)

                     Abrikoser

                     0,1 (3)

                     0,3 (3)

                     0,05

                     0,2 (3)

                     0,3 (3)

                     1 (3)

                     Kirsebær

                     0,2 (3)

                     0,2

                     0,3 (3)

                        0,3
                         (3)

                     1 (3)

                     Ferskner (herunder nektariner og lignende krydsninger)

                     0,1 (3)

                     0,3 (3)

                     0,05

                     0,2 (3)

                     0,3 (3)

                     1 (3)

                     Blommer

                     0,02 (3)

                     0,1 (3)

                     0,1 (3)

                     0,2 (3)

                     Andre

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,1

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 v)

                                 BÆR OG SMÅ FRUGTER

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Spisedruer og druer til vinfremstilling

                     0,2

                     2 (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     5 (3)

                     Spisedruer

                     1 (3)

                     Druer til vinfremstilling

                     2 (3)

                                 b)

                                 Jordbær (undtagen vildtvoksende)

                     0,2

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,5

                     0,5 (3)

                     0,5 (3)

                     0,5 (3)

                                 c)

                                 Stængelfrugter (undtagen vildtvoksende)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     1 (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Brombær

                     0,5

                     3

                        1
                         (3)

                     Korbær

                     Loganbær

                     Hindbær

                        0,5

                     3

                        1
                         (3)

                     Andre

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Andre små frugter og bær (undtagen vildtvoksende)

                     1 (3)

                     Blåbær

                     Tranebær

                     Solbær og ribs (røde, hvide)

                     0,5

                     1 (3)

                        0,5

                        2
                         (3)

                     1 (3)

                     Stikkelsbær

                     0,2

                     1 (3)

                        0,5

                     1 (3)

                     Andre

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                        0,5
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 e)

                                 Vildtvoksende bær og frugter

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 vi)

                                 DIVERSE FRUGTER

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     Avocadoer

                     Bananer

                     2

                        0,2
                         (3)

                     0,05 (3)

                     Dadler

                     Figner

                     Kiwifrugter

                     0,2

                     Kumquats

                     Litchiblommer

                     Mangofrugter

                     0,05 (3)

                        0,5
                         (3)

                     Spiseoliven

                     1

                     Oliven (oliefremstilling)

                     1

                     Papaja

                     0,05 (3)

                        0,5
                         (3)

                     1 (3)

                     Passionsfrugter

                     Ananas

                     Granatæbler

                     Andre

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

               2.   Grøntsager, friske eller ubehandlede, frosne eller tørrede

                                 i)

                                 ROD- OG KNOLDGRØNTSAGER

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Rødbeder

                     Gulerødder

                     0,2

                     0,1 (3)

                     0,05 (3)

                     Maniok

                     Knoldselleri

                        0,1

                     Peberrod

                     0,2

                     0,3 (3)

                     Jordskokker

                     Pastinakker

                     0,2

                     0,3 (3)

                     Persillerod

                     0,2

                        0,1
                         (3)

                     Radiser

                        0,2
                         (3)

                     Skorzonerrod

                        0,1
                         (3)

                     Batater

                     Kålroer

                     Majroer

                     Yams

                     Andre

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 ii)

                                 LØG

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Hvidløg

                     0,1

                     0,2 (3)

                     Løg, alm.

                     0,1

                     0,2 (3)

                     Skalotteløg

                     0,1

                     0,2 (3)

                     Forårsløg

                     0,1

                     Andre

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 iii)

                                 FRUGTGRØNTSAGER

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Solanacea

                     Tomater

                     0,1 (3)

                     0,3

                     0,5

                     0,5 (3)

                     0,5

                     0,2 (3)

                     0,5 (3)

                     0,5 (3)

                     Peberfrugter

                     0,3 (3)

                     0,3 (3)

                     1

                     0,5 (3)

                     1 (3)

                        0,3
                         (3)

                     Auberginer

                     0,1 (3)

                     0,3

                     0,5 (3)

                     0,5

                     0,2 (3)

                     0,5 (3)

                     Okra

                     0,3

                     Andre

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,2

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 b)

                                 Cucurbitae — spiselig skræl

                     0,3 (3)

                     0,2

                     0,2

                     0,2 (3)

                     0,5

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,3 (3)

                     0,2 (3)

                     Agurker

                     Drueagurker

                     Courgetter

                     Andre

                                 c)

                                 Cucurbitae — ikke spiselig skræl

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,2

                     0,1 (3)

                     0,2

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Meloner

                     2

                     0,2 (3)

                     0,3 (3)

                     Græskar

                     Vandmeloner

                     0,2 (3)

                     0,2

                     Andre

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Sukkermajs

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 iv)

                                 KÅL

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Blomsterkål

                     0,1

                     0,3 (3)

                     0,02 (1)

                     0,1 (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Broccoli (herunder calabrese)

                        0,05
                         (3)

                     Blomkål

                        0,05
                         (3)

                     Andre

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 b)

                                 Hovedkål

                     0,1

                     0,02 (1)
                         (3)

                        0,2
                         (3)

                     Rosenkål

                     0,2 (3)

                     Hvid- og rødkål

                     3 (3)

                     0,05

                     0,2 (3)

                     Andre

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 c)

                                 Bladkål

                     0,5

                     0,2

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Kinakål

                     0,2 (3)

                     Grønkål

                     0,2 (3)

                     Andre

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Kålrabi

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 v)

                                 BLADGRØNT-SAGER OG FRISKE URTER

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 a)

                                 Salat og lignende

                     0,5

                     2

                     2 (3)

                     Karse

                     Vårsalat

                     5 (3)

                        1
                         (3)

                        10
                         (3)

                     Hoved- og pluksalat

                     5 (3)

                     2 (3)

                     Endivie, bredbladet

                        5
                         (3)

                     2 (3)

                     Rucola

                     Blade og stilke af kål (herunder majroetoppe)

                     Andre

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     2 (3)

                                 b)

                                 Spinat og lignende

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,5

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Spinat

                        2

                     Bladbeder

                     Andre

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 c)

                                 Brøndkarse

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Julesalat

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 e)

                                 Urter

                     0,5

                     2 (3)

                     1

                     2 (3)

                     3 (3)

                     Kørvel

                     Purløg

                     Persille

                        5
                         (3)

                     Selleriblade

                     Andre

                     0,01 (1)
                         (3)

                                 vi)

                                 BÆLGFRUGTER (friske)

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,2

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,2

                     1

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Bønner (med bælg)

                     1 (3)

                     0,5 (3)

                     Bønner (uden bælg)

                     Ærter (med bælg)

                     Ærter (uden bælg)

                     Andre

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 vii)

                                 STÆNGELGRØNTSAGER (friske)

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Asparges

                     Kardoner

                     Selleri

                        0,1

                     Fennikel

                     Artiskokker

                     0,1

                     0,1 (3)

                     Porrer

                     0,2

                     0,5 (3)

                        0,2
                         (3)

                     Rabarber

                     Andre

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 viii)

                                 SVAMPE

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 a)

                                 Svampe, dyrkede

                                 b)

                                 Svampe, vildtvoksende

                                 3.

                                 Bælgplanter

                     0,01 (1)
                         (3)

                     1

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                        0,2

                     0,02 (1)

                     0,3 (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Bønner

                     Linser

                     Ærter

                     Lupiner

                     Andre

                                 4.

                                 Oliefrø

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     Hørfrø

                     Jordnødder

                     Valmuefrø

                     Sesamfrø

                     Solsikkefrø

                     Rapsfrø

                     0,1

                     0,3 (3)

                     Sojabønner

                     0,5 (3)

                     Sennepsfrø

                     0,1

                        0,2
                         (3)

                     Bomuldsfrø

                     0,02 (3)

                     0,05

                     Hampefrø

                     Græskarkerner

                     Andre

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                                 5.

                                 Kartofler

                     0,01 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                        3

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Nye kartofler

                     Spisekartofler

                                 6.

                                 Te (tørrede blade og stilke, også gærede, af Camellia sinensis)

                     0,1 (1)
                         (3)

                     5

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)
                         (3)

                                 7.

                                 Humle (tørret), også humlepellets og ikke koncentreret pulver

                     0,1 (1)
                         (3)

                     5

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     0,1 (1)

                     15

                     10 (3)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     30 (3)

         (1)  Angiver bestemmelsesgrænseværdien.

         (2)  Midlertidig maksimalgrænseværdi, som gælder indtil den 1. november 2008 (indtil det dossier, der er omhandlet i bilag III til direktiv 91/414/EØF, er blevet revurderet, og de pågældende deltamethrin-formuleringer er blevet registreret på ny i medlemsstaterne).

         (3)  Angiver den midlertidige maksimalgrænseværdi, der er fastsat i henhold til artikel 4, stk. 1, litra f), i direktiv 91/414/EØF.«


Avis juridique important

|

31990L0119

Rådets direktiv 90/119/EØF af 5. marts 1990 om godkendelse af hybridavlssvin til avlsbrug

EF-Tidende nr. L 071 af 17/03/1990 s. 0036 - 0036 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 32 s. 0084  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 32 s. 0084

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 5. marts 1990  om godkendelse af hybridavlssvin til avlsbrug  (90/119/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 88/661/EOEF af 19. december 1988 om zootekniske normer for avlssvin (1), saerlig artikel 8,  under henvisning til forslag fra Kommissionen, og  ud fra foelgende betragtninger:  Formaalet med direktiv 88/661/EOEF er blandt andet at gennemfoere en gradvis liberalisering af samhandelen inden for Faellesskabet med hybridavlssvin; med henblik herpaa er det noedvendigt at foretage en yderligere harmonisering med hensyn til godkendelse af saadanne dyr til avlsbrug;  bestemmelserne om godkendelse til avlsbrug gaelder saavel dyrene som deres saed, aeg og embryoner;  med henblik herpaa boer det undgaas, at nationale bestemmelser vedroerende godkendelse af hybridavlssvin og deres saed, aeg og embryoner til avlsbrug forbyder, begraenser eller hindrer samhandelen inden for Faellesskabet, hvad enten der er tale om naturlig bedaekning, inseminering eller udtagning af aeg eller embryoner;  anvendelse af hybridavlshundyr og -handyr, samt deres saed, aeg og embryoner til avlsbrug maa ikke forbydes, begraenses eller hindres;  en forskrift om, at saed, aeg og embryoner skal haandteres af officielt godkendt personale, kan skabe de noedvendige garantier for, at det tilsigtede maal naas;  paa baggrund af de nuvaerende saerlige forhold i Spanien og Portugal er det noedvendigt at fastsaette en supplerende frist for ivaerksaettelsen af dette direktiv i de paagaeldende medlemsstater -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Medlemsstaterne drager omsorg for, at der, med forbehold af de dyresundhedsmaessige regler, ikke forekommer forbud mod, begraensning af eller hindring for:  - godkendelsen af hybridavlshundyr til avlsbrug  - godkendelsen af hybridavlshandyr til naturlig bedaekning  - godkendelsen til inseminering af hybridavlshandyr, hvis linje er kontrolleret hvad angaar ydelse og vurdering af genetisk vaerdi  - anvendelsen af saed fra de i tredje led omhandlede dyr  - godkendelsen med henblik paa officiel afproevning af hybridavlshandyr eller anvendelsen af deres saed i de maengder, som er noedvendige for kontrollen af deres ydelse og af vurderingen af deres genetiske vaerdi  - anvendelsen af aeg og embryoner fra hybridavlshundyr.  Artikel 2  Medlemsstaterne drager omsorg for, at der, med forbehold af de dyresundhedsmaessige regler, kun kan finde markedsfoering sted af saed, aeg og embryoner, som er udtaget, behandlet og opbevaret af et officielt godkendt organ eller af officielt godkendt personale.  Artikel 3  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1991. De underretter straks Kommissionen herom.  Kongeriget Spanien og Republikken Portugal har dog en yderligere frist paa to aar til at efterkomme dette direktiv.  Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 5. marts 1990.  Paa Raadets vegne  J. WALSH  Formand  (1) EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 36.


title: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/35/EF af 23. april 2009 om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse (omarbejdning) (EØS-relevant tekst)

text:
               30.4.2009

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 109/10

      EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2009/35/EF
   af 23. april 2009
   om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse
   (omarbejdning)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen,
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),
   efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Rådets direktiv 78/25/EØF af 12. december 1977 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse (3) er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder (4). Da der skal foretages yderligere ændringer, bør direktivet af klarhedshensyn omarbejdes.

               (2)

               Al lovgivning om lægemidler bør som vigtigste målsætning have beskyttelsen af folkesundheden. Dette mål bør dog nås ved anvendelse af midler, der ikke hindrer medicinalindustriens udvikling eller handelen med lægemidler inden for Fællesskabet.

               (3)

               Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farvestoffer til brug i levnedsmidler (5) fastlagde én enkelt liste over stoffer, som må anvendes til farvning af fødevarer, men der er fortsat forskelle mellem medlemsstaternes lovgivninger om farvning af lægemidler.

               (4)

               Disse forskelle er en hindring for handelen inden for Fællesskabet med lægemidler og med stoffer, som må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse. Sådanne forskelle har derfor en direkte indvirkning på det indre markeds funktion.

               (5)

               Erfaringen har vist, at der ikke af sundhedsmæssige årsager er nogen grund til, at farvestoffer, som er tilladt anvendt i fødevarer, ikke også skulle være tilladte ved fremstillingen af lægemidler. Bilag I til direktiv 94/36/EF samt bilaget til Kommissionens direktiv 95/45/EF af 26. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler (6) bør derfor også gælde for lægemidler.

               (6)

               Når et farvestof forbydes anvendt i fødevarer og lægemidler for at beskytte folkesundheden, bør der dog i videst muligt omfang undgås forstyrrelser af teknologisk og økonomisk art. Med henblik herpå bør der fastlægges en procedure, hvorved der indføres et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse.

               (7)

               De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (7).

               (8)

               Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelse til at ændre den begrænsede anvendelsesperiode for lægemidler. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det med nye ikke-væsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.

               (9)

               De nye bestemmelser, der indføres ved dette direktiv, vedrører kun udvalgsproceduren. Det er derfor ikke nødvendigt at gennemføre disse bestemmelser i national ret.

               (10)

               Dette direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag I, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Til farvning af lægemidler til mennesker og dyr som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (8) og i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (9), tillader medlemsstaterne kun de farvestoffer, som er omhandlet i bilag I til direktiv 94/36/EF.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de stoffer, som er omhandlet i bilag I til direktiv 94/36/EF, opfylder de generelle specifikationer for aluminiumlakker af farvestoffer og de specifikke renhedskriterier, som er fastsat i bilaget til direktiv 95/45/EF.
   Artikel 3
   De nødvendige analysemetoder til kontrol af de almindelige og specifikke renhedskriterier, som vedtaget i Kommissionens første direktiv 81/712/EØF af 28. juli 1981 om fastsættelse af fællesskabsanalysemetoder til kontrol af renhedskriterier for visse tilsætningsstoffer til levnedsmidler (10), finder ligeledes anvendelse i forbindelse med dette direktiv.
   Artikel 4
   Når et farvestof slettes i bilag I til direktiv 94/36/EF, medens markedsføringen af fødevarer indeholdende dette stof fortsat tillades i en begrænset periode, finder denne bestemmelse ligeledes anvendelse på lægemidler.
   Denne begrænsede anvendelsesperiode kan dog for lægemidlers vedkommende ændres af Kommissionen.
   Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5, stk. 2.
   Artikel 5
   1.   Kommissionen bistås af et udvalg.
   2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
   Artikel 6
   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 7
   Direktiv 78/25/EØF, som ændret ved de retsakter, der er nævnt i bilag I, del A, ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag I, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne.
   Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag II.
   Artikel 8
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 9
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Strasbourg, den 23. april 2009.

            På Europa-Parlamentets vegne

         H.-G. PÖTTERING

            Formand

            På Rådets vegne

         P. NEČAS

            Formand

      (1)  EUT C 162 af 25.6.2008, s. 41.

      (2)  Europa-Parlamentets udtalelse af 23.9.2008 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 23.3.2009.

      (3)  EFT L 11 af 14.1.1978, s. 18.

      (4)  Se bilag I, del A.

      (5)  EFT L 237 af 10.9.1994, s. 13. Direktiv ophævet med fremadrettet virkning ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16.12.2008 om fødevaretilsætningsstoffer (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.).

      (6)  EFT L 226 af 22.9.1995, s. 1. Direktiv ophævet med fremadrettet virkning ved forordning (EF) nr. 1333/2008.

      (7)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

      (8)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

      (9)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

      (10)  EFT L 257 af 10.9.1981, s. 1. Direktiv ophævet med fremadrettet virkning ved forordning (EF) nr. 1333/2008.

      BILAG I
      DEL A

         Ophævet direktiv med oversigt over ændringer

         (jf. artikel 7)

                  Rådets direktiv 78/25/EØF
                  (EFT L 11 af 14.1.1978, s. 18)

                  Tiltrædelsesakten af 1979, bilag I, afdeling X, punkt D
                  (EFT L 291 af 19.11.1979, s. 108)

                  Rådets direktiv 81/464/EØF
                  (EFT L 183 af 4.7.1981, s. 33)

                  Tiltrædelsesakten af 1985, bilag I, afdeling IX, punkt C
                  (EFT L 302 af 15.11.1985, s. 217)

                  Rådets forordning (EF) nr. 807/2003
                  (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36)

                  Udelukkende bilag III, nr. 25

            DEL B

         Liste over frister for gennemførelse i national ret

         (jf. artikel 7)

                  Direktiv

                  Gennemførelsesfrist

                  78/25/EØF

                  15. juni 1979 (1)

                  81/464/EØF

                  30. september 1981

         (1)  I medfør af artikel 7, stk. 2, i direktiv 78/25/EØF: »Medlemsstaterne kan dog, indtil udløbet af en periode på fire år fra dette direktivs meddelelse, på sit område tillade markedsføring af lægemidler, som indeholder farvestoffer, der ikke opfylder forskrifterne i dette direktiv, såfremt disse var blevet tilladt inden vedtagelsen af dette direktiv.«

      BILAG II

         Sammenligningstabel

                  Direktiv 78/25/EØF

                  Nærværende direktiv

                  Artikel 1, første afsnit

                  Artikel 1

                  Artikel 1, andet afsnit

                  —

                  Artikel 2 og 3

                  Artikel 2 og 3

                  Artikel 4, første punktum

                  Artikel 4, første afsnit

                  Artikel 4, andet punktum, første del

                  Artikel 4, andet afsnit

                  Artikel 4, andet punktum, anden del

                  Artikel 4, tredje afsnit

                  Artikel 5, stk.1, og artikel 6, stk. 1 og 2

                  Artikel 5

                  Artikel 6, stk. 3

                  —

                  Artikel 7, stk. 1, 2 og 3

                  —

                  Artikel 7, stk. 4

                  Artikel 6

                  —

                  Artikel 7

                  —

                  Artikel 8

                  Artikel 8

                  Artikel 9

                  —

                  Bilag I

                  —

                  Bilag II


title: Kommissionens direktiv 2008/85/EF af 5. september 2008 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage thiabendazol som et aktivt stof i bilag I hertil  (EØS-relevant tekst)

text:
               6.9.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 239/6

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/85/EF
   af 5. september 2008
   om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage thiabendazol som et aktivt stof i bilag I hertil
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (2), er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter thiabendazol.

               (2)

               I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er thiabendazol vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

               (3)

               Spanien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 9. maj 2006 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

               (4)

               Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 22. februar 2008.

               (5)

               Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder thiabendazol, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Thiabendazol bør derfor optages i bilag I for at sikre, at der i alle medlemsstater kan gives, ændres eller tilbagekaldes godkendelser af biocidholdige produkter, der anvendes som træbeskyttelsesmidler og indeholder thiabendazol, i overensstemmelse med artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

               (6)

               Der blev dog afdækket uacceptable risici for in situ-behandling af træ udendøre og for behandlet træ, der er udsat for vejrlig. Godkendelse til disse anvendelser bør derfor ikke gives, medmindre der er forelagt data, som godtgør, at produkterne kan anvendes uden uacceptable risici for miljøet.

               (7)

               I lyset af resultaterne i vurderingsrapporten bør der i forbindelse med produktgodkendelsen stilles krav om, at der træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger for produkter, som indeholder thiabendazol og anvendes som træbeskyttelsesmidler for at sikre, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, artikel 5 og bilag VI. Der bør navnlig træffes passende foranstaltninger til beskyttelse af jordbunden og vandområder, da der er peget på uacceptable risici herfor i forbindelse med risikovurderingen, og produkter, som er beregnet til industriel brug og/eller brug af fagfolk, bør kun anvendes med passende personlige værnemidler, hvis risiciene for industrielle brugere og/eller fagfolk ikke kan begrænses med andre midler.

               (8)

               Det er vigtigt at anvende dette direktivs bestemmelser samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof thiabendazol på markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

               (9)

               Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og for at sikre, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen.

               (10)

               Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF og især til at give, ændre eller tilbagekalde godkendelser af biocidholdige produkter i produkttype 8 indeholdende thiabendazol med henblik på at sikre, at direktiv 98/8/EF er opfyldt.

               (11)

               Direktiv 98/8/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (12)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Gennemførelse
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. juni 2009 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 2010.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 5. september 2008.

            På Kommissionens vegne

         Stavros DIMAS

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.

      BILAG
      Følgende »nr. 13« indsættes i tabellen i bilag I til direktiv 98/8/EF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn

                     IUPAC-navn
                     Identifikationsnr.

                     Minimumsrenhed af det biocidholdige produkts aktive stof i den form, det markedsføre

                     Optagelsesdato

                     Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3
                     (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof — her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af beslutningerne om optagelse angående dets aktive stof)

                     Udløbsdato for optagelsen

                     Produkttype

                     Særlige bestemmelser (1)

                     »13

                     Thiabendazol

                     2-thiazol-4-yl-1H-benzoimidazol
                     EF-nr.: 205-725-8
                     CAS-nr. 148-79-8

                     985 g/kg

                     1. juli 2010

                     30. juni 2012

                     30. juni 2020

                     8

                     Medlemsstaterne sikrer, at godkendelser gives på følgende betingelser:

                                 I lyset af de antagelser, der er gjort i forbindelse med risikovurderingen, må produkter, som er godkendt til industriel brug og/eller brug af fagfolk, i forbindelse med dobbelt-vakuum- og dyppeapplikation kun anvendes med passende personlige værnemidler, medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene for industrielle brugere og/eller fagfolk kan begrænses til et acceptabelt niveau med andre midler.

                                 I lyset af de risici, der er peget på for jordbunden og vandområder, skal der træffes hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af disse områder. Det skal blandt andet for produkter, der er godkendt til industribrug, fremgå af etiketter og/eller sikkerhedsdatablade, at nylig behandlet træ efter behandlingen skal henstilles overdækket eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag for at forebygge direkte spild ned i jord eller vand, og at eventuelle spild skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse.

                                 Det er ikke muligt at godkende produkter til in situ-behandling af træ udendøre eller til træ, der vil blive udsat for vejrlig, medmindre der forelægges data til godtgørelse af, at produktet opfylder kravene i artikel 5 og bilag VI, om nødvendigt med anvendelse af hensigtsmæssige risikobegrænsende foranstaltninger.«

         (1)  Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Rådets direktiv 85/583/EØF af 20. december 1985 om ændring af direktiv af 11. maj 1960 til gennemførelse af EØF-traktatens artikel 67

text:
31 . 12 . 85                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           Nr. L 372/ 39
                                                         RÅDETS DIREKTIV
                                                         af 20 . december 1985
                        om ændring af direktiv af 11 . maj 1960 til gennemførelse af EØF-traktatens artikel 67
                                                             (85 /583 /EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                                   tier, vil kunne gøre det muligt at ophæve begræns
FÆLLESSKABER HAR —                                                        ningerne for den frie bevægelighed for disse institutters
                                                                          andele ; opretholdelsen af disse begrænsninger ville i
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro                 øvrigt berøve bestemmelserne i nævnte direktiv vedrø
pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 69,                          rende markedsføringen af disse institutters andele en stor
                                                                          del af deres virkning;
under henvisning til forslag fra Kommissionen efter
høring af Det monetære Udvalg, og                                         i henhold til artikel 29, første afsnit, i tiltrædelsesakten af
                                                                          1985 kan republikken Portugal indtil den 31 . december
ud fra følgende betragtninger :                                           1990 udsætte liberaliseringen af de transaktioner, der er
                                                                          anført i liste B i bilag I til direktivet af 11 . maj 1960, og
Rådets første direktiv af 11 . maj 1960 til gennemførelse                 som angår valutaindlændinges erhvervelse af uden
af traktatens artikel 67 ('), ændret ved direktiv 63 / 21 /               landske værdipapirer; Portugal bør indtil samme dato
EØF (2), har fra de i artikel 2 omhandlede og i bilag I,                  kunne udsætte liberaliseringen i henhold til nærværende
liste B, i samme direktiv anførte kapitalbevægelser                       direktiv af transaktioner af samme art, som foretages af
undtaget den omsætning af værdipapirer, der vedrører                     valutaindlændinge med hensyn til udenlandske andele i
investeringsfondes andele, og medtaget den i de kapital                  investeringsinstitutter —
bevægelser, der er omhandlet i artikel 3 og anført i liste
C i nævnte bilag ;
                                                                          UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
ved direktiv 85 /61 l /EØF af 20 . december 1985 (3) sam
ordnes de ved lov eller administrativt fastsatte bestem
                                                                                Artikel 1
melser om visse institutter for kollektiv investering i
værdipapirer (investeringsinstitutter); denne samordning,                 Bilag I til direktivet af 11 . maj 1960 ændres således :
der har til formål at gennemføre en mere effektiv beskyt
telse af deltagerne og sikre dem mere ensartede garan                    1 . Liste B affattes således :
                                                                 »LISTE B
                                             Kapitalbevægelser i henhold til direktivets artikel 2
                                                                                Position i nomenklaturen
Omsætning af værdipapirer :
   a) Værdipapirer, der handles på børsen
      Valutaudlændninges erhvervelse af indenlandske værdipapirer og repatriering af realisa
      tionsprovenuet af disse værdipapirer :                                                                            IVA
      — med undtagelse af andele i investeringsfonde, der ikke er omfattet af direktiv
          86 / 61 l / EØF
      Valutaindlændninges erhvervelse af udenlandske værdipapirer og anvendelse af realisations
      provenuet af disse værdipapirer :                                                                                IV B
      — med undtagelse af obligationer, der er emitteret i udlandet, og som lyder på den natio
          nale valuta
      — med undtagelse af andele i investeringsfonde, der ikke er omfattet af direktiv
          85 /611 / EØF
(') EFT nr. 43 af 12. 7. 1960, s. 921 /60 .
O EFT nr. 9 af 22 . 1 . 1963 , s. 62/63 .
(J) EFT nr. L 375 af 31 . 12 . 1985 .
 ---pagebreak--- Nr. L 372 / 40                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            31 . 12 . 85
                                                                                Position i nomenklaturen
   b) Værdipapirer, der ikke handles på børsen
       Valutaudlændinges erhvervelse af andele i indenlandske institutter for kollektiv investering i
       værdipapirer, der er omfattet af direktiv 85/6 11 /EØF, og repatriering af realisationsprove
       nuet af disse værdipapirer                                                                                IV C
       Valutaindlændinges erhvervelse af andele i udenlandske institutter for kollektiv investering i
       værdipapirer, der er omfattet af direktiv 85 /61 l /EØF, og anvendelse af realisationsprove
       nuet af disse værdipapirer                                                                                TV D
   c) Fysisk ud- og indførsel af de i a) og b) nævnte værdipapirer                                                     IV E
                                                                                i forbindelse med IV A og
                                                                                IV C, IV B og IV D
Anvendelse af beløb, der hidrører fra afvikling af valutaindlændingens kapitalinvesteringer i udlandet, skal i det mindste være tilladt
inden for de grænser, som følger af de liberaliseringsforpligtelser, medlemsstaterne har påtaget sig.«.
                                2 . Afsnittet »Omsætning af værdipapierer« i liste C affattes således :
                                                                                Position i nomenklaturen
 »Omsætning af værdipapirer
   a) Værdipapirer, der handles på børsen
       Valutaudlændinges erhvervelse af andele i indenlandske investeringsfonde, der ikke er
       omfattet af direktiv 85 /61 l /EØF, og repatriering af realisationsprovenuet af disse værdi
       papirer                                                                                IVA
       Valutaindlændinges erhvervelse af andele i udenlandske investeringsfonde, der ikke er
       omfattet af direktiv 85 /611 /EØF, og anvendelse af realisationsprovenuet af disse værdi
       papirer                                                                                IV B
       Valutaindlændinges erhvervelse af udenlandske obligationer, der er emitteret i udlandet, og
       som lyder på den nationale valuta                                                                           IV B 3 i)
   b) Værdipapirer, der ikke handles på børsen
      Valutaudlændinges erhvervelse af indenlandske værdipapirer og repatriering af realisations
       provenuet af disse værdipapirer :                                                                           IV C
       — med undtagelse af andele i de indenlandske institutter for kollektiv investering i værdi
          papirer, der er omfattet af direktiv 85 /61 l /EØF
      Valutaindlændinges erhvervelse af udenlandske værdipapirer og anvendelse af realisations
      provenuet af disse værdipapirer :                                                                            IV D
      — med undtagelse af andele i de udenlandske institutter for kollektiv investering i værdi
          papirer, der er omfattet af direktiv 85 /61 1 /EØF
   c) Fysisk ud- og indførsel af de i a) og b) nævnte værdipapirer                                                 IV E
                                                                                i forbindelse med IV A og
                                                                                IV C, IV B og IV D«
                             Artikel 2                                            vejebringer, og hvis virksomhed bygger på prin
                                                                                cippet om risikospredning, og
De forklarende bemærkninger i bilag II til første direktiv
af 11 . maj 1960 suppleres således :
                                                                             — hvis andele på forlangende af ihændehaverne skal
                                                                                tilbagekøbes eller indløses direkte eller indirekte
                                                                                for midler af disse institutters formue, på de
     »Institutter for kollektiv investering i værdipapirer                        lovmæssige, aftalemæssige eller vedtægtsmæssige
     (investeringsinstitutter)                                                   vilkår, der gælder derfor. Det forhold, at et
                                                                                investeringsinstitut træffer foranstaltninger med
                                                                                henblik på at kursværdien for dets andele ikke
     Institutter,                                                                 afviger væsentligt fra nettoværdien, ligestilles med
                                                                                sådanne tilbagekøb eller indløsninger.
     — der har som eneste formål at foretage kollektiv                       Disse institutter kan i henhold til loven oprettes
         investering i værdipapirer af den kapital, de til                  ifølge aftale (investeringsfonde administreret af admi
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 85                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                               Nr. L 372 / 41
     nistrationsselskaber) eller som trusts (»unit trusts«)    indlændinge erhverver andele i de udenlandske institutter
     eller i hold til vedtægter (investeringsselskab). I       for kollektiv investering, som er omfattet af direktiv
    henhold til dette direktiv omfatter udtrykket »inve       85 /61 l / EØF.
    steringsfond« ligeledes begrebet »unit trust«.«.
                                                                                Artikel 4
                                                               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                          Artikel 3
                                                               Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 1985.
Medlemsstaterne træffer senest den 1 . oktober 1989 de
nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette
direktiv. De underretter straks Kommissionen herom .                                                    På Rådet vegne
                                                                                R. KRIEPS
Republikken Portugal kan indtil den 31 . december 1990
udsætte liberaliseringen af transaktioner, hvorved valuta-                                                 Formand