Vigtig juridisk meddelelse

|

31992L0039

Kommissionens direktiv 92/39/EØF af 14. maj 1992 om ændring af direktiv 90/128/EØF om plastmaterialer og - genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 168 af 23/06/1992 s. 0021 - 0029 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 23 s. 0067  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 23 s. 0067

KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/39/EOEF  af 14. maj 1992  om aendring af direktiv 90/128/EOEF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 89/109/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler (1), saerlig artikel 3, og  ud fra foelgende betragtninger:  Kommissionen vedtog den 23. februar 1990 direktiv 90/128/EOEF (2), hvis artikel 3, stk. 4, omhandler bilag II, specielt afsnit B;  paa grundlag af de foreliggende oplysninger kan en raekke stoffer, som er tilladt midlertidigt i medlemsstaterne, optages paa Faellesskabets liste, mens andre maa forbydes;  nogle af de stoffer, som er tilladt foreloebigt i medlemsstaterne, kan fortsat tillades i et naermere bestemt tidsrum, selv om de oenskede data fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler endnu ikke foreligger, da de kraevede undersoegelser allerede er i  gang eller planlagt;  der er efter direktivets vedtagelse blevet anmodet om benyttelse af en raekke andre stoffer, som ifoelge de tekniske data kan optages paa Faellesskabets liste;  de allerede eksisterende begraensninger for en raekke stoffer boer aendres paa grundlag af de foreliggende oplysninger;  brugen af en raekke veldefinerede stoffer, som findes i de stofgrupper, der ikke er veldefinerede og nu er stroeget af Faellesskabets liste, maa tillades, indtil der er truffet beslutning om deres optagelse paa listen;  Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet raadspurgt;  bestemmelserne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Levnedsmiddelkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I direktiv 90/128/EOEF foretages foelgende aendringer:  1) Artikel 3, stk. 4, affattes saaledes:  »4. Fra den 1. januar 1997 maa kun de monomerer og andre udgangsstoffer, der er opfoert i bilag II, del A, anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande, og kun med de anfoerte begraensninger. Dog kan stofferne paa listen i bilag II, afsnit B,  fjernes fra listen inden denne dato, hvis de data, der kraeves, for at stofferne kan optages i afsnit A, ikke foreligger tidsnok til, at de kan vurderes af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler. I visse velbegrundede tilfaelde kan der imidlertid  inden den 1. januar 1996 traeffes beslutning om at udsaette denne frist for visse stoffer paa listen i bilag II, afsnit B.«  2) Bilag II aendres saaledes:  a) afsnit A:  - stofferne i bilag I tilfoejes  - i spalten »Restriktioner« aendres teksten for stofferne i dette direktivs bilag II som angivet  b) afsnit B:  - stofferne i bilag III tilfoejes som erstatning for de stofgrupper, der ikke er veldefinerede og fjernes fra listen ved dette direktiv  - stofferne i bilag IV fjernes fra listen  - i spalten »Restriktioner« aendres teksten for stofferne i dette direktivs bilag V som angivet  c) stofferne i bilag VI overfoeres fra afsnit B til afsnit A og er nu underkastet eventuelt anfoerte begraensninger  d) punkt 8 aendres saaledes:  - efter »NCO = isocyanat« indsaettes foelgende:  »IP = ikke paaviselig  Ved »ikke paaviselig« forstaas i dette direktiv, at stoffet ikke kan paavises ved den angivne detektionsgraense (DG) ved hjaelp af en valideret analysemetode. Findes en saadan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmaessigt ved  detektionsgraensen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.«  - efter »SMG = specifik migrationsgraense i levnedsmiddel eller proevevaeske, medmindre andet er anfoert« indsaettes foelgende:  »Ved »SMG« forstaas i dette direktiv, at stoffet kan paavises ved hjaelp af en valideret, hensigtsmaessigt fungerende analysemetode ved den angivne graense. Findes en saadan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmaessigt ved  detektionsgraensen, indtil den validerede metode er blevet udviklet.«  Artikel 2  1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 1992. De underretter straks Kommissionen herom.  De tager disse bestemmelser i anvendelse paa foelgende maade.  Medlemsstaterne skal:  - inden den 1. april 1994 tillade handel med og anvendelse af plastmaterialer og -genstande, der opfylder dette direktiv, og  - inden den 1. april 1995 forbyde handel med og anvendelse af plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i kontakt med levnedsmidler, som ikke opfylder dette direktiv.  2. Naar en medlemsstat vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal disse indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af  medlemsstaterne.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 14. maj 1992. Paa Kommissionens vegne  Martin BANGEMANN  Naestformand   (1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38. (2) EFT nr. L 75 af 21. 3. 1990, s. 19, berigtiget i EFT nr. L 349 af 13. 12. 1990, s. 26.    BILAG I  LISTE OVER MONOMERE OG ANDRE UDGANGSSTOFFER TILFOEJET TIL AFSNIT A        PM/REF nr.  CAS nr.  Kemisk betegnelse  Restriktioner       (1)  (2)  (3)  (4)    12788  002432-99-7  11-Aminoundecansyre  SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)  13530  038103-06-9  2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propan-bis(phthalsyreanhydrid)  SMG = 0,05 mg/kg  13614  038103-06-9  Bisphenol A-bis(phthalsyreanhydrid)  Se 13530  19470   000143-07-7  Laurinsyre   22350  000544-63-8  Myristinsyre   22763  000112-80-1  Oliesyre   24270  000069-72-7  Salicylsyre   24887  006362-79-4  5-Sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt  SMG = 0,05 mg/kg  25910  024800-44-0  Tripropylenglycol          BILAG II  LISTE OVER MONOMERE OG ANDRE UDGANGSSTOFFER I AFSNIT A FOR HVILKE INDHOLDET I SOEJLEN »RESTRIKTIONER« ER AENDRET        PM/REF nr.  CAS nr.  Kemisk betegnelse  Restriktioner       (1)  (2)  (3)  (4)    17005  000151-56-4  Ethylenimin  SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)  18670  000100-97-0  Hexamethylentetramin  SMG (T) = 15 mg/kg (udtrykt som formaldehyd)  22150  000691-37-2  4-Methyl-1-penten  SMG = 0,02 mg/kg        BILAG III  LISTE OVER MONOMERE OG ANDRE UDGANGSSTOFFER TILFOEJET TIL AFSNIT B        PM/REF nr.  CAS nr.  Kemisk betegnelse  Restriktioner    (1)  (2)  (3)  (4)        10160  002206-94-2  alpha-Acetoxystyren   10162  010521-96-7  beta-Acetoxystyren   10599/70   Fedtsyrer, umaettede (C 18)   10599/90  061788-89-4  Dimere af umaettede fedtsyrer (C 18)   10599/92  068783-41-5  Dimere, hydrogenerede, af umaettede  fedtsyrer (C 18)   10775  084100-23-2  4-tert-Butylcyclohexylacrylat   11000  050976-02-8  Dicyclopentadienacrylat   11005  012542-30-2  Dicyclopentenylacrylat   11010  024447-78-7  Acrylsyrediester af  2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(2-hydroxyethyl)ether   11180  017831-71-9  Tetraethylenglycoldiacrylat   11195  068901-05-3  Tripropylenglycoldiacrylat   11245  002156-97-0  Dodecylacrylat   11520  002918-23-2  2-Hydroxyisopropylacrylat (=  2-hydroxy-1-methylethylacrylat)   11532  002761-08-2  3-Hydroxypropylacrylat   11695  003121-61-7  2-Methoxyethylacrylat   11875  004813-57-4  Octadecylacrylat   12055  094160-26-6  Acrylsyretriester af  tris(2-hydroxypropyl)ether af glycerol   12062  075577-70-7  Acrylsyretriester af  1,1,1-trimethylolpropan-tris(2-hydroxyethyl)ester   12265  004074-90-2  Divinyladipat   13328  000104-38-1  Bis(2-hydroxyethyl)ether af hydroquinon   13932  000598-32-3  3-Buten-2-ol   14008  000098-52-2  4-tert-Butylcyclohexanol   14035  001746-23-2   4-tert-Butylstyren   14833  000623-43-8  Methylcrotonat   15020  002182-05-0  Cyclohexylvinylether   15030  000931-88-4  Cycloocten   15060  000142-29-0  Cyclopenten   15095  000334-48-5  Decansyre   15260  000646-25-3  1,10-Diaminodecan   15270   002783-17-7  1,12-Diaminododecan   15295  000373-44-4  1,8-Diaminooctan   16252  000110-03-2  2,5-Dimethyl-2,5-hexandiol   16697  000693-23-2  Dodecandisyre   16719  003813-52-3  Endomethylentetrahydrophthalsyre   17040  000149-57-5  2-Ethylhexansyre    17116  005877-42-9  4-Ethyl-1-octyn-3-ol   17150  000078-27-3  1-Ethynylcyclohexanol   17305  000141-02-6  Bis(2-ethylhexyl)fumarat   17398  007283-68-3  Dioctadecylfumarat   18436  001687-30-5  Hexahydrophthalsyre   18441  000085-42-7   Hexahydrophthalsyreanhydrid   18865  003031-66-1  3-Hexyn-2,5-diol   18905  002628-17-3  4-Hydroxystyren   19130  026896-18-4  Isononansyre   19490  000947-04-6  Laurolactam   19915  000925-21-3  Monobutylmaleinat   19936  007423-42-9   Mono(2-ethylhexyl)maleinat   20095  046729-07-1  4-tert-Butylcyclohexylmethacrylat   20455  006606-59-3  1,6-Hexandioldimethacrylat   20945  004664-49-7  2-Hydroxyisopropylmethacrylat (= 2-hydroxy-1-methylethylmethacrylat)   20965  002761-09-3   3-Hydroxypropylmethacrylat   21115  000816-74-0  Methallylmethacrylat   21170  000997-46-6  1,4-Butandiolmonomethacrylat   21733  000115-19-5  2-Methyl-3-butyn-2-ol   21736  002549-61-3  alpha-Methyl-epsilon-caprolacton   21739  002549-60-2   beta-Methyl-epsilon-caprolacton   21742  002549-58-8  delta-Methyl-epsilon-caprolacton   21745  002549-59-9  epsilon-Methyl-epsilon-caprolacton   21748  002549-42-0  gamma-Methyl-epsilon-caprolacton   21837  001116-90-1  4-Methyl-1,4-hexadien  SMG = IP  (DG = 0,05 mg/kg)  22428  051000-52-3  Vinylneodecanoat   22465  000112-05-0  Nonansyre   22585  003710-30-3  1,7-Octadien   22811  000591-93-5  1,4-Pentadien   22842  002590-16-1  Pentaerythritol-diallylether   22858  005343-92-0  1,2-Pentandiol    22861  000111-29-5  1,5-Pentandiol   22901  000109-68-2  2-Penten   22932  001187-93-5  Perfluormethyl-perfluorvinylether   22935  003823-94-7  Perfluormethyl-vinylether   22937  001623-05-8  Perfluorpropyl-perfluorvinylether   22940  006996-01-6   Perfluorpropyl-vinylether   24560  000111-63-7  Vinylstearat   25158  000088-98-2  1,2,3,6-Tetrahydrophthalsyre   25161  000085-43-8  1,2,3,6-Tetrahydrophthalsyreanhydrid   25380   Vinyl-trialkyl(C 5-C 15)acetat (= vinylversatat)   25645  00682-09-7   1,1,1-Trimethylolpropan-diallylether         BILAG IV  LISTE OVER MONOMERE OG ANDRE UDGANGSSTOFFER DER ER SLETTET       PM/REF nr.  CAS nr.  Kemisk betegelse      (1)  (2)  (3)         10180  000556-08-1  p-(Acetylamino)benzoesyre  10240   Estere af alifatiske dicarboxylsyrer med alifatiske monovalente alkoholer  10270   Estere af alifatiske dicarboxylsyrer (C  3-C 12) med umaettede alkoholer (C 3-C 18)  10300   Dicarboxylsyrer, alifatiske, maettede (C 4-C 18)  10330   Dicarboxylsyrer, alifatiske, umaettede (C 4-C 12)  10360   Estere af umaettede alifatiske dicarboxylsyrer med polyethylenglycol  10390   Estere af  umaettede alifatiske dicarboxylsyrer med polypropylenglycol  10420   Vinylestere af alifatiske mono- og dicarboxylsyrer (C 2-C 20)  10450   Estere af alifatiske monocarboxylsyrer (C 3-C 12) med umaettede alkoholer (C 3-C 18)  10540   Estere af umaettede  alifatiske monocarboxylsyrer (C 3-C 8) med alifatiske monovalente alkoholer (C 2-C 12)  10570   Estere af umaettede alifatiske monocarboxylsyrer med polypropylenglycol  10870  002206-89-5  2-Chlorethylacrylat  10900   Cyclohexylaminoethylacrylat  10960   016868-13-6  Cyclopentylacrylat  11290   Estere af acrylsyre med maettede alifatiske monovalente alkoholer (C 1-C 21)  11320   Estere af acrylsyre med umaettede alifatiske monovalente alkoholer (C 4-C 18)  11350   Estere af acrylsyre med alifatiske  polyvalente alkoholer (C 2-C 21)  11380   Estere af acrylsyre med etheralkoholer  11410   Estere af acrylsyre med glycolethere fra mono- og/eller diglycoler med alifatiske monovalente alkoholer (C 1-C 18)  11440  044992-01-0   Trimethylethanolammoniumchloridacrylat  11920  005048-82-8  2-(Phenylamino)ethylacrylat  11950  000937-41-7  Phenylacrylat  12070  002177-18-6  Vinylacrylat  12400   Alkoholer, alifatiske, monovalente, umaettede (op til C 18)  12430   Alkoholer,  alifatiske, polyvalente (op til C 18)  12460   Alkoholer, cycloalifatiske, mono- og/eller polyvalente, substitueret (op til C 18)  12490   Aldehyder (C 4)  12520   Alkadiener  12550   n-Alkener (op til C 16)  12580   p-Alkyl (C 4-C 9) phenoler  12730   000060-32-2  6-Aiminocapronsyre  12760   omega-Aminocarboxylsyrer, alifatiske, uforgrenede (C 6-C 12)  12880  000123-98-8  Azelainsyredichlorid  12940  004080-88-0  Diphenylazelainat  13030  000539-48-0  1,4-Benzendimethanamin  13120  000769-78-8   Vinylbenzoat  13180  000498-66-8  Bicyclo[2.2.1]hept-2-en  13240  003377-24-0  2,2-Bis(4-aminocyclohexyl)propan  13300  038050-97-4  1,4-Bis(4,4"-dihydroxytriphenylmethyl)benzen  13330   Bis(2-hydroxyethyl) ether af hydroquinon og dens  kondensationsprodukter med propylenoxid  13360  001620-68-4  2,6-Bis(2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenol  13420  000843-55-0  1,1-Bis(4-hydroxyphenyl)cyclohexan  13450  000125-13-3  3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)-2-indolinon  13570  000141-07-1   1,3-Bis(methoxymethyl)urinstof  13930  006117-91-5  2-Buten-1-ol  13990  005153-77-5  N-(Butoxymethyl)methacrylamid  14050  000111-34-2  Butylvinylether  14080  000926-02-3  tert-Butylvinylether  14290   Caprolacton, substitueret  14440  064147-40-6   Ricinusolie, dehydreret  14470  008001-78-3  Ricinusolie, hydrogeneret  14590  000615-67-8  Chlorhydroquinon  14620  057981-99-4  Chlorhydroquinondiacetat  14830   Estere af crotonsyre med mono- og polyvalente alkoholer  14860   Cycloalkener  14920   002842-38-8  2-(Cyclohexylamino)ethanol  15010  001131-60-8  p-Cyclohexylphenol  15040  000542-92-7  1,3-Cyclopentadien  15160  000765-05-9  Decylvinylether  15190   Diaminer, alifatiske, uforgrenede (C 2-C 12)  15430  003749-77-7   4,4-Dicarboxydiphenoxybutan  15460  003753-05-7  4,4-Dicarboxydiphenoxyethan  15520  004919-48-6  Dicarboxydiphenylsulfid  15550  002449-35-6  4,4-Dicarboxydiphenylsulfon  15640  000156-59-2  cis-1,2-Dichloroethylen  15670  000156-60-5   trans-1,2-Dichlorethylen  16030  001965-09-9  4,4-Dihydroxydiphenylether  16060  002664-63-3  4,4-Dihydroxydiphenylsulfid  16420  000123-91-1  Dioxan  16720  000826-62-0  Endomethylentetrahydrophthalsyreanhydrid  16810   Etheralkoholer  16840   Ethere  af N-methylolacrylamid  16870   Ethere af N-methylolmethacrylamid  16930  000075-00-3  Ethylchlorid  17080  000103-44-6  2-Ethylhexylvinylether  17140  000109-92-2  Ethylvinylether  17410   Estere af fumarsyre med maettede alifatiske monovalente  alkoholer (C 1-C 18)  17440   Estere af fumarsyre med umaettede alifatiske monovalente alkoholer (C 3-C 18)  17470   Estere af fumarsyre med polyvalente alkoholer  17500  000098-01-1  Furfural  17560   Glucosider fremstillet af glucose og 1,3-butandiol   17590   Glucosider fremstillet af glucose og 1,4-butandiol  17620   Glucosider fremstillet af glucose og diethylenglycol  17650   Glucosider fremstillet af glucose og 2,2-dimethyl-1,3-propandiol  17680   Glucosider fremstillet af glucose og  ethylenglycol  17710   Glucosider fremstillet af glucose og glycerol  17740   Glucosider fremstillet af glucose og 1,6-hexandiol  17770   Glucosider fremstillet af glucose og 1,2,6-hexantriol  17890   Glucosider fremstillet af glucose og propandiol   17920   Glucosider fremstillet af glucose og sorbitol  17950   Glucosider fremstillet af glucose og saccharose  17980   Glucosider fremstillet af glucose og 1,1,1-trimethylolpropan  18040  029733-18-4  Diisodecylglutarat  18130  004371-64-6   1,1-Heptadecandicarboxylsyre  18160  025339-56-4  Hepten  18190  000592-76-7  1-Hepten  18340  000822-28-6  Hexadecylvinylether  18520  038775-37-0  Hexamethylendiaminazelat  18550   Hexamethylendiamindodecandicarboxylat  18580    Hexamethylendiaminheptadecandicarboxylat  18730  002935-44-6  2,5-Hexandiol  18760  000106-69-4  1,2,6-Hexantriol  18790  025264-93-1  Hexen  18910  000288-32-4  Imidazol  18940  000095-13-6  Inden  19240  000744-45-6  Diphenylisophthalat  19300   002155-60-4  Dibutylitaconat  19330  007748-43-8  Bis(2,3-epoxypropyl)itaconat  19360   Mono(2,3-epoxypropyl)itaconat  19390   Estere af itaconsyre med maettede alifatiske monovalente alkoholer (C 1-C 18)  19420   Estere af itaconsyre med polyvalente  alkoholer  19450   Lactamer af uforgrenede alifatiske omega-aminocarboxylsyrer (C 7-C 12)  19630  071550-61-3  1,2-Propandioldimaleinat  19780  002915-53-9  Dioctylmaleinat  19810   Estere af maleinsyre med maettede alifatiske alkoholer (C 1-C 18)  19840    Estere af maleinsyre med polyvalente alkoholer  19870   1,3-Butandiolmaleinat  19900  002424-58-0  Monoallylmaleinat  19930   Monoestere af maleinsyre med umaettede alifatiske monovalente alkoholer (C 3-C 18)  20230   Cyclohexylaminoethylmethacrylat   20290  016868-14-7  Cyclopentylmethacrylat  20350   (Di-tert-butylamino)ethylmethacrylat  20500  000105-16-8  2-(Diethylamino)ethylmethacrylat  20620   Estere af methacrylsyre med maettede alifatiske monovalente alkoholer (C 1-C 21)  20650   Estere af  methacrylsyre med maettede alifatiske monovalente alkoholer (C 4-C 18)  20680   Estere af methacrylsyre med polyvalente alkoholer (C 2-C 21)  20710   Estere af methacrylsyre med etheralkoholer  20770   Estere af methacrylsyre med glycolethere fra mono-  og/eller diglycoler med alifatiske monovalente alkoholer (C 1-C 18)  20800  024493-59-2  Methoxytriethylenglycolmethacrylat  20860   Trimethylethanolammoniumchloridmethacrylat  21160   1,3-Butandiolmonomethacrylat  21310  003683-12-3   Phenylethylmethacrylat  21580  003644-11-9  N-(Methoxymethyl)acrylamid  21610  003644-12-0  N-(Methoxymethyl)methacrylamid  21700  000513-35-9  2-Methyl-2-buten  21790  000110-26-9  Methylenbisacrylamid  21820  013093-19-1  Methylenbiscaprolactam   21910  000814-78-8  Methylisopropenylketon  22000  001118-58-7  2-Methyl-1,3-pentadien  22030  001115-08-8  3-Methyl-1,4-pentadien  22060  000926-56-7  4-Methyl-1,3-pentadien  22090  000763-29-1  2-Methyl-1-penten  22120  000760-20-3  3-Methyl-1-penten   22180  004461-48-7  4-Methyl-2-penten  22300  000078-94-4  Methylvinylketon  22330  001822-74-8  Methylvinylthioether  22510  027215-95-8  Nonen  22580  000930-02-9  Octadecylvinylether  22630  025377-83-7  Octen (med undtagelse af 1-octen)  22750   000929-62-4  Octylvinylether  22810  000504-60-9  1,3-Pentadien  22930   Perfluoroalkyl(C 1-C 3)vinylethere  22990   Phenoler, mono- og divalente, alkoxylerede eller hydrogenerede  23020  028994-41-4  alpha-Phenyl-o-cresol  23080  001079-21-6   Phenylhydroquinon  23110  058244-28-3  Phenylhydroquinondiacetat  23260  000088-95-9  o-Phthalsyredichlorid  23290   Phthalsyrer, halogenerede derivater  23320   Phthalsyrer, hydrogenerede  23350   Phthalsyrer, hydrogenerede, substituerede,  endosubstituerede og halogenerede derivater heraf  23410   Phthalsyreanhydrid, hydrogenerede  23440  000111-16-0  Pimelinsyre  23560   Polyethere fremstillet ud fra ethylenoxid, propylenoxid og/eller tetrahydrofuran, med frie hydroxylgrupper  23620    Polyoler fremstillet ud fra phenoler og bisphenoler, hydrogenerede og/eller kondenserede med epoxyalkaner og/eller arylepoxyalkaner, og som kan vaere halogenerede, alkoxylerede, aryloxylerede  23680  009002-89-5  Polyvinylalkoholer  23710  063148-65-2   Polyvinylbutyraler  24040  000764-47-6  Propylvinylether  24220  009006-03-5  Chlorgummi  24310  000111-19-3  Sebacinsyredichlorid  24340  002432-89-5  Didecylsebacat  24400  002918-18-5  Diphenylsebacat  24640   Styren, substitueret med alkylgruppen  (alpha)  24670   Styren, substitueret i benzenringen  24700   Styren, substitueret med halogener (alpha eller beta)  24730   Styren, substitueret i vinylgruppen  24790  000505-48-6  Suberinsyre  25000  001539-04-4  Diphenylterephthalat  25060   000632-58-6  Tetrachlorphthalsyre  25330  000070-55-3  p-Toluensulfonamid  25570  000067-48-1  Trimethylethanolammoniumchlorid  25660  019727-16-3  1,1,1-Trimethylolpropandimethacrylat  25690   1,1,1-Trimethylolpropanmaleater  25720  007024-08-0   1,1,1-Trimethylolpropanmonoacrylat  25750  007024-09-1  1,1,1-Trimethylolpropanmonomethacrylat  25870  000107-39-1  2,4,4-Trimethyl-1-penten  25990  000689-97-4  Vinylacetylen  26020  001484-13-5  N-Vinylcarbazol  26080   Vinylethere af maettede  alifatiske monovalente alkoholer (C 2-C 18)       BILAG V  LISTE OVER MONOMERE OG ANDRE UDGANGSSTOFFER I AFSNIT B FOR HVILKE INDHOLDET I SOEJLEN »RESTRIKTIONER« ER AENDRET        PM/REF nr.  CAS nr.  Kemisk betegnelse  Restriktioner    (1)  (2)  (3)  (4)        26140  000075-38-7  Vinylidenfluorid  SMG = IP (DG = 0,05 mg/kg)        BILAG VI  LISTE OVER MONOMERE OG ANDRE UDGANGSSTOFFER DER ER OVERFOERT TIL AFSNIT A        PM/REF nr.  CAS nr.  Kemisk betegnelse  Restriktioner    (1)  (2)  (3)  (4)        10630  000079-06-1  Acrylamid  SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)  12280  002035-75-8  Adipinsyreanhydrid   12670  002855-13-2  1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan  SMG = 6 mg/kg  12970  004196-95-6  Azelainsyreanhydrid   15250   000110-60-1  1,4-Diaminobutan   18070  000108-55-4  Glutarsyreanhyrid   18250  000115-28-6  Hexachlorendomethylentetrahydrophthalsyre  SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)  18280  000115-27-5  Hexachlorendomethylentetrahydrophthalsyreanhydrid  SMG = IP (DG =  0,01 mg/kg)  18430  000116-15-4  Hexafluorpropylen  SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)  21190  000868-77-9  Ethylenglycolmonomethacrylat   21940  000924-42-5  N-Methylolacrylamid  SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)  23200  000088-99-3  o-Phthalsyre   23230  000131-17-9   Diallylphthalat  SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg)  24430  002561-88-8  Sebacinsyreanhydrid   24850  000108-30-5  Ravsyreanhydrid


Avis juridique important

|

31987L0019

Rådets direktiv 87/19/EØF af 22. december 1986 om ændring af direktiv 75/318/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af farmaceutiske specialiteter

EF-Tidende nr. L 015 af 17/01/1987 s. 0031 - 0033 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 16 s. 0088  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 16 s. 0088

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 22. december 1986  om aendring af direktiv 75/318/EOEF om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedroerende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersoegelser af farmaceutiske specialiteter  (87/19/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, artikel 100,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  Den afproevning, som farmaceutiske specialiteter skal gennemgaa, boer med jaevne mellemrum tilpasses den tekniske og videnskabelige udvikling for bedst muligt at sikre folkesundheden i Faellesskabet;  for at naa et optimalt sundhedsniveau boer ressourcerne til laegemiddelforskning ikke spildes paa foraeldede eller repetitive forsoeg, som maatte forekomme paa grund af forskelle i medlemsstaternes vurdering af det videnskabelige og tekniske stade;  af etiske grunde boer de eksisterende metoder, saa snart den videnskabelige og tekniske udvikling goer dette muligt, erstattes af metoder med mindst mulig anvendelse af forsoegsdyr;  der boer derfor indfoeres en fremgangsmaade, hvorved kravene til afproevning af de laegemidler, som er anfoert i bilaget til direktiv 75/318/EOEF (4), aendret ved direktiv 83/570/EOEF (5), hurtigt kan tilpasses til den tekniske udvikling, idet der samtidig sikres et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i et »udvalg for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiverne om fjernelse af tekniske hindringer for handelen med farmaceutiske specialiteter«;  krav vedroerende afproevning af laegemidler boer ligeledes kunne revideres hurtigt efter den samme fremgangsmaade paa grundlag af udviklingen i afproevningsmetoderne og god laboratoriepraksis, som er godkendt af Faellesskabet og inden for den internationale handel med laegemidler -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I direktiv 75/318/EOEF foretages foelgende aendringer:  1. Foelgende indsaettes som artikel 2a, 2b og 2c:  »Artikel 2a  De aendringer, der er noedvendige for tilpasningen af bilaget til den tekniske udvikling, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 2c.  Kommissionen foreslaar i givet fald Raadet at foretage en revision af fremgangsmaaden i artikel 2c under hensyn til fastsaettelsen af de naermere bestemmelser for udoevelsen af de gennemfoerelsesbefoejelser, der er tillagt Kommissionen.  Artikel 2b  1. Der nedsaettes et udvalg for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiverne om fjernelse af tekniske hindringer for handelen med farmaceutiske specialiteter, i det foelgende benaevnt »udvalget«, bestaaende af repraesentanter for medlemsstaterne og med en repraesentant for Kommissionen som formand.  2. Udvalget fastsaetter selv sin forretningsorden.  Artikel 2c  1. Naar der henvises til den fremgangsmaade, der er fastsat i denne artikel, indbringer formanden sagen for udvalget, enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant.  2. Kommissionens repraesentant forelaegger et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det forelagte spoergsmaal haster. Udtalelsen vedtages med kvalificeret flertal, idet medlemsstaternes stemmer tildeles vaegt i henhold til traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.  3. a) Kommissionen traeffer de paataenkte foranstaltninger, naar disse er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse.  b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller har udvalget ikke afgivet udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet forslag til foranstaltninger, der boer traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.  c) Har Raadet ikke truffet afgoerelse inden udloebet af en frist paa tre maaneder, efter at det har faaet forslaget forelagt, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.  2. Bilagets 1. del »Fysisk-kemiske, biologiske eller mikrobiologiske forsoeg med farmaceutiske specialiteter«, aendres saaledes:  a) I afsnit A indsaettes foelgende som nr. 4:  »4. Valget af den farmaceutiske specialitets sammensaetning, bestanddele og emballage skal forklares og dokumenteres med baggrund i resultater af det udfoerte farmaceutiske udviklingsarbejde. Overdosering i forhold til deklarationen skal angives og begrundes.«  b) I afsnit B indsaettes foelgende som femte led:  »- angivelse af de undersoegelser, der ligger til grund for validering af fremstillingsmetoden, naar der er anvendt en ikke-anerkendt fremstillingsmetode, eller naar metoden er kritisk for produktet.«  c) Afsnit C, nr. 2, litra b, affattes saaledes:  »b) Beskrivelsen af stoffet i en udformning svarende til den, der anvendes i den europaeiske farmakopés beskrivende afsnit, skal vaere ledsaget af al noedvendig dokumentation, navnlig hvad angaar molekylestrukturen, hvor dette er paakraevet, og af en passende beskrivelse af syntesemetoden. Med hensyn til de produkter, der kun kan defineres ved deres fremstillingsmaade, maa denne vaere tilstraekkelig udfoerligt beskrevet til at kendetegne et produkt med konstant sammensaetning og virkning.«  3. Bilagets 2. del »Toksikologiske og farmakologiske forsoeg« aendres saaledes:  a) Efter det indledende afsnit indsaettes foelgende afsnit:  »Medlemsstaterne paaser, at sikkerhedsafproevningerne gennemfoeres i overensstemmelse med de principper om god laboratoriepraksis, der er optaget i faellesskabsretten vedroerende afproevning af farlige stoffer, eller i mangel heraf, som anbefalet af Organisationen for oekonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD).«  b) Kapitel I, afsnit B, nr. 1, affattes saaledes:  »1. Toksicitet ved enkeltindgift  En proeve for akut toksicitet omfatter en kvalitativ og kvantitativ undersoegelse af de toksiske faenomener, som kan forekomme efter en enkelt indgift af det eller de virksomme stoffer, der er indeholdt i den farmaceutiske specialitet i det forhold og i den fysisk-kemiske form, hvori disse stoffer forekommer i selve produktet.  Proeven for akut toksicitet skal foretages paa to eller flere pattedyrarter af kendt stamme, medmindre anvendelse af en enkelt art kan forsvares. Normalt skal mindst to indgiftsmaader anvendes, idet den ene skal vaere den samme som eller ligne den, der anbefales til brug for mennesker, og den anden skal kunne sikre stoffets systemiske absorption.  Undersoegelsen skal beskrive iagttagne symptomer, herunder lokale reaktioner. Observationsperioden for forsoegsdyrene skal fastsaettes af forskeren som vaerende tilstraekkelig til paavisning af beskadigelse eller helbredelse af vaev eller organer, idet denne periode i almindelighed boer vaere paa 14 dage og mindst syv dage, dog saaledes at dyrene ikke udsaettes for langvarige lidelser. Dyr, der doer i observationsperioden, skal obduceres ligesom alle overlevende dyr ved observationsperiodens afslutning. Der boer foretages en histopatologisk undersoegelse af alle organer, der udviser makroskopiske aendringer ved obduktionen. Der skal udledes det stoerst mulige antal oplysninger af de anvendte forsoegsdyr. Proever for toksicitet ved enkeltindgift boer gennemfoeres paa en saadan maade, at tegn paa akut toksicitet afsloeres og doedsaarsagen fastslaas i videst muligt omfang. Med egnede arter boer der foretages en kvantitativ vurdering af den omtrentlige letale dosis og indhentes oplysninger om forholdet mellem dosis og virkning, dog er stor noejagtighed ikke paakraevet.  Disse undersoegelser kan give et fingerpeg om sandsynlige virkninger paa mennesket af akut overdosering samt vaere nyttige ved planlaegning af toksicitetsundersoegelser med gentagen indgift paa egnede dyrearter. I tilfaelde af kombinationer af virksomme stoffer foretages undersoegelsen paa en saadan maade, at det efterproeves, om der optraeder oeget toksicitet eller nye toksiske virkninger.  Artikel 2  Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv inden den 1. juli 1987. De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 22. december 1986.  Paa Raadets vegne  G. SHAW  Formand  (1) EFT nr. C 293 af 5. 11. 1984, s. 4.  (2) EFT nr. C 36 af 17. 2. 1986, s. 152.  (3) EFT nr. C 160 af 1. 7. 1985, s. 18.  (4) EFT nr. L 147 af 9. 6. 1975, s. 1.  (5) EFT nr. L 332 af 28. 11. 1983, s. 1.


Avis juridique important

|

31980L0590

Kommissionens direktiv 80/590/EØF af 9. juni 1980 om fastlæggelse af et symbol, der kan ledsage materialer og genstande, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 151 af 19/06/1980 s. 0021 - 0022 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 10 s. 0203  den græske specialudgave: Kapitel 13 bind 9 s. 0125  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 10 s. 0203  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 11 s. 0024  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 11 s. 0024

++++  KOMMISSIONENS DIREKTIV  af 9 . juni 1980  om fastlaeggelse af et symbol , der kan ledsage materialer og genstande , bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler   ( 80/590/EOEF )  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,  under henvisning til Raadets direktiv 76/893/EOEF af 23 . november 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivninger om materialer og genstande bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler ( 1 ) , saerlig artikel 7 , stk . 1 , litra a ) , sidste led , og  ud fra foelgende betragtninger :  Artikel 7 , stk . 1 , litra a ) , sidste led , i direktiv 76/893/EOEF fastsaetter , at der skal fastlaegges et symbol , som kan ledsage materialer og genstande i stedet for angivelsen " til levnedsmidler " eller en saerlig angivelse om anvendelsen af de paagaeldende materialer og genstande ;  et saadant symbol boer vaere let forstaaeligt , og desuden boer dets gengivelse paa materialer og genstande eller andet underlag kunne foretages under bedst mulige tekniske forhold ;  det i bilaget angivne symbol opfylder disse kriterier ;  de fremsatte foranstaltninger i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Levnedsmiddelkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Det i artikel 7 , stk . 1 , litra a ) , sidste led , i direktiv 76/893/EOEF , omhandlede symbol er det i bilaget gengivne .  Artikel 2  Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger , der er noedvendige for at godkende anvendelse af det i artikel 1 omhandlede symbol fra den 1 . januar 1981 .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 9 . juni 1980 .  Paa Kommissionens vegne  Etienne DAVIGNON  Medlem af Kommissionen  ( 1 ) EFT nr . L 340 af 9 . 12 . 1976 , s . 19 .  BILAG - ANHANG - ANNEX - ANNEXE - ALLEGATO - BIJLAGE : JFR . EFT


Avis juridique important

|

31973L0210

Rådets direktiv af 24. juli 1973 om forlængelse af fristen for iværksættelse af direktiverne af 17. april 1972 om ændring af landbrugsstrukturerne

EF-Tidende nr. L 207 af 28/07/1973 s. 0048 - 0048 den spanske specialudgave: Kapitel 03 bind 7 s. 0061  den portugisiske specialudgave: Kapitel 03 bind 7 s. 0061

RAADETS DIREKTIV  af 24. juli 1973  om forlaengelse af fristen for ivaerksaettelse af direktiverne af 17. april 1972 om aendring af landbrugsstrukturerne  (73/210/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,  under henvisning til forslag fra Kommissionen,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,  og  ud fra foelgende betragtninger:  I henhold til artikel 25 i Raadets direktiv af 17. april 1972 om modernisering af landbrugsbedrifter (1), artikel 17 i Raadets direktiv af 17. april 1972 om stoette til ophoer af landbrugsvirksomhed og til anvendelse af udnyttet landbrugsareal til strukturforbedringsformaal (2) og artikel 18 i Raadets direktiv om social og erhvervsmaessig vejledning og om faglige kvalifikationer hos de personer, som arbejder i landbruget (3), er medlemsstaterne forpligtet til at traeffe de noedvendige foranstaltninger for at efterkomme de naevnte direktiver inden et aar efter deres meddelelse ; denne frist udloeber den 20. april 1973;  i betragtning af medlemsstaternes vanskeligheder med at ivaerksaette de noedvendige bestemmelser til gennemfoerelse af disse direktiver boer denne frist forlaenges til den 31. december 1973,  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:    Artikel 1 Artikel 25 i Raadets direktiv af 17. april 1972 om modernisering af landbrugsbedrifter, artikel 17 i Raadets direktiv om stoette til ophoer af landbrugsvirksomhed og til anvendelse af udnyttet landbrugsareal til strukturforbedringsformaal og artikel 18 i Raadets direktiv om social og erhvervsmaessig vejledning og om faglige kvalifikationer hos de personer, som arbejder i landbruget, affattes saaledes:  »Medlemsstaterne ivaerksaetter de noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 1973.«   Artikel 2 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.     Udfaerdiget i Bruxelles, den 24. juli 1973.  Paa Raadets vegne  I. NOERGAARD  Formand  (1)EFT nr. L 96 af 23.4.1972, s. 1. (2)EFT nr. L 96 af 23.4.1972, s. 9. (3)EFT nr. L 96 af 23.4.1972, s. 15.


Avis juridique important

|

31992L0004

Kommissionens direktiv 92/4/EØF af 10. februar 1992 om ændring af Rådets direktiv 78/663/EØF om specifikke renhedskriterier for emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler, der må anvendes i levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 055 af 29/02/1992 s. 0096 - 0097 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 22 s. 0004  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 22 s. 0004

KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/4/EOEF  af 10. februar 1992  om aendring af Raadets direktiv 78/663/EOEF om specifikke renhedskriterier for emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler, der maa anvendes i levnedsmidler  KOMMISSIONEN  FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 89/107/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsaetningsstoffer, som maa anvendes i levnedsmidler (1), saerlig artikel 3, stk. 3, og  ud fra foelgende betragtninger:  under hensyntagen til de i Codex Alimentarius medtagne specifikationer og under hensyntagen til nye produktionsteknikker er det noedvendigt at aendre Raadets direktiv 78/663/EOEF (2), senest aendret ved Kommissionens direktiv 90/612/EOEF (3);  Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hoert i overensstemmelse med artikel 6 i direktiv 89/107/EOEF om bestemmelser, der vil kunne indvirke paa den offentlige sundhed;  foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Levnedsmiddelkomité -  VEDTAGET FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Bilaget til direktiv 78/663/EOEF aendres som angivet i bilaget til dette direktiv.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. juni 1993. De underretter straks Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 10. februar 1992. Paa Kommissionens vegne  Martin BANGEMANN  Naestformand   (1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 27. (2) EFT nr. L 223 af 14. 8. 1978, s. 7. (3) EFT nr. L 326 af 24. 11. 1990, s. 58.    BILAG  I bilaget til direktiv 78/663/EOEF foretages foelgende aendringer:  Under E 473 - sakkaroseestere af spisefedtsyrer:  a) Det sidste punktum i den kemiske beskrivelse skal affattes saaledes:  »Der maa ved fremstillingen ikke anvendes andre organiske oploesningsmidler end dimythylsulfoxid, dimethylformamid, ethylacetat, isopropanol, isobutanol og methylehtylketon«.  b) Under punktet vedroerende indholdet af isobutanol indsaettes:  »Methylethylketon / ikke over 10 mg/kg«.


Avis juridique important

|

31992L0001

Kommissionens direktiv 92/1/EØF af 13. januar 1992 om temperaturkontrol i forbindelse med transport, opbevaring og oplagring af dybfrosne levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 034 af 11/02/1992 s. 0028 - 0029 den finske specialudgave: kapitel 15 bind 11 s. 0005  den svenske specialudgave: kapitel 15 bind 11 s. 0005

KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/1/EOEF  af 13. januar 1992  om temperaturkontrol i forbindelse med transport, opbevaring og oplagring af dybfrosne levnedsmidler  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 89/108/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om dybfrosne levnedsmidler (1), navnlig artikel 11, og  ud fra foelgende betragtninger:  Retsforskrifterne boer i det foreliggende tilfaelde begraenses til de mest noedvendige og uomgaengelige krav til den temperaturkontrol, der i forbindelse med transport, opbevaring og oplagring skal sikre, at de fastsatte temperaturer i artikel 5 i direktiv  89/108/EOEF overholdes;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Levnedsmiddelkomité -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Dette direktiv drejer sig om temperaturkontrol i forbindelse med transport, opbevaring og oplagring af dybfrosne levnedsmidler.  Artikel 2  1. Transportmidler, opbevarings- og oplagringssteder skal vaere forsynet med passende registreringsanordninger for med hyppige, regelmaessige mellemrum at kontrollere den omgivende temperatur, dybfrosne levnedsmidler udsaettes for.  Maaleinstrumenter, som benyttes under transport, skal vaere godkendt af myndighederne i det land, hvor transportmidlet er indregistreret.  De saaledes opnaaede temperaturmaalinger dateres og opbevares af de ansvarlige i mindst et aar eller derover, afhaengigt af levnedsmidlets karakter.  2. Temperaturen i forbindelse med opbevaring i frysedisk med henblik paa salg til den endelige forbruger og lokal distribution maales af mindst et klart synligt termometer, som i aabne frysediske angiver temperaturen i luftreturneringssiden i niveau med  den maksimale lastelinje, som skal vaere klart markeret.  3. Medlemslandene kan tillade, at koelerum paa under 10 kubikmeter til reservelagre i detailsalgsforretninger undtages fra stk. 1, ved at maale lufttemperaturen med et klart synligt termometer.  Artikel 3  Medlemsstaterne saetter de love og administrative bestemmelser i kraft, som er noedvendige for at efterkomme dette direktiv senest den 31. juli 1993, dog fastsaettes gennemfoerelsestidspunktet for jernbaners vedkommende senere.  De underretter straks Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede love og bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 13. januar 1992. Paa Kommissionens vegne  Martin BANGEMANN  Naestformand   (1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 34.


Avis juridique important

|

31991L0071

Kommissionens direktiv 91/71/EØF af 16. januar 1991 der supplerer Rådets direktiv 88/388/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aromær, som må anvendes i levnedsmidler, og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse

EF-Tidende nr. L 042 af 15/02/1991 s. 0025 - 0026 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 20 s. 0064  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 20 s. 0064

KOMMISSIONENS DIREKTIV  af 16 . januar 1991  der supplerer Raadets direktiv 88/388/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om aromaer, som maa anvendes i levnedsmidler, og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse   ( 91/71/EOEF )   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 88/388/EOEF af 22 . juni 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om aromaer, som maa anvendes i levnedsmidler, og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse ( 1 ), saerlig artikel 6, stk . 4, og  ud fra foelgende betragtninger :  Forskellene mellem de nationale lovgivninger om maerkning af aromaer bestemt til den endelige forbruger kan laegge hindringer i vejen for disse produkters frie bevaegelighed og skabe ulige konkurrencevilkaar;  hovedformaalet med enhver lovgivning om maerkning af aromaer er at opfylde behovet for forbrugeroplysning og forbrugerbeskyttelse;  i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 9 i direktiv 88/388/EOEF har udkastet til de foranstaltninger, der skal traeffes, vaeret forelagt Den Staaende Levnedsmiddelkomité, som ikke har vaeret i stand til at afgive en udtalelse . Kommissionen har  derfor forelagt Raadet et forslag til disse foranstaltninger;  da Raadet efter udloebet af den fastsatte frist paa tre maaneder ikke har truffet afgoerelse, paahviler det Kommissionen at vedtage de naevnte foranstaltninger -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :    Artikel 1  Foelgende artikel tilfoejes :  »Artikel 9a  1 . Aromaer bestemt til den endelige forbruger maa kun markedsfoeres, hvis der paa emballagen eller beholderen er anfoert foelgende angivelser, der skal vaere let synlige, let laeselige og uudslettelige :  a ) enten ordet »aroma« eller en mere specifik betegnelse eller en beskrivelse af aromaen  b ) enten angivelsen »til levnedsmidler« eller en mere specifik angivelse af det levnedsmiddel, hvortil aromaen er bestemt  c ) dato for mindste holdbarhed i overensstemmelse med artikel 3, stk . 1, punkt 4, og artikel 9 i Raadets direktiv 79/112/EOEF (*)  d ) saerlige opbevarings - og anvendelsesforskrifter  e ) brugsanvisning, hvis aromaen i mangel heraf ikke vil blive anvendt korrekt  f ) nettomaengden udtrykt i enheder for masse eller volumen  g ) navn eller firmanavn og adresse paa fabrikanten eller pakkevirksomheden eller paa en forhandler, der er etableret inden for Faellesskabet  h ) angivelse eller maerke, hvorved partiet kan identificeres i overensstemmelse med Raadets direktiv 89/396/EOEF (**)  i ) drejer det sig om en blanding af aroma(er ) med andre stoffer, angives i faldende raekkefoelge efter vaegt i blandingen :  - den paagaeldende aroma eller aromaer i overensstemmelse med litra a ) ovenfor  - navnene paa hvert af de andre stoffer eller materialer eller deres »EEC«-numre, hvor saadanne eksisterer .  2 . Ordet »naturlig« eller andre ord med stort set samme betydning maa kun anvendes for aromaer, saafremt den aromagivende bestanddel udelukkende indeholder aromastoffer som defineret i artikel 1, stk . 2, litra b ), led i ), og/eller aromapraeparater som  defineret i artikel 1, stk . 2, litra c ).  Hvis aromaens varebetegnelse indeholder en henvisning til et levnedsmiddel eller til aromakilden, maa ordet »naturlig« eller andre ord med stort set samme betydning kun anvendes, saafremt den aromagivende bestanddel udelukkende eller naesten udelukkende er  udskilt af det paagaeldende levnedsmiddel eller den paagaeldende aromakilde gennem egnede fysiske processer, enzymprocesser, mikrobiologiske processer eller almindeligt anvendte processer for levnedsmidler .  3 . De i denne artikel anvendte angivelser skal udtrykkes i et sprog, som forbrugerne let kan forstaa, medmindre forstaaelsen sikres paa anden vis . Naervaerende bestemmelse er ikke til hinder for, at angivelserne anfoeres paa flere sprog .   (*) EFT nr . L 33 af 8 . 2 . 1979, s . 1 .  (**) EFT nr . L 186 af 30 . 6 . 1989, s . 21 .«  Artikel 2  1 . Medlemsstaterne aendrer i givet fald deres love og administrative bestemmelser paa en saadan maade :  - at handelen med produkter, der er i overensstemmelse med dette direktiv, tillades senest fra den 30 . juni 1992  - at handelen med produkter, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, forbydes fra den 1 . januar 1994 .  De underretter straks Kommissionen herom .  2 . Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning . De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .   Udfaerdiget i Bruxelles, den 16 . januar 1991 . Paa Kommissionens vegne  Martin BANGEMANN  Naestformand   ( 1 ) EFT nr . L 184 af 15 . 7 . 1988, s . 61 .


Avis juridique important

|

31993L0010

Kommissionens direktiv 93/10/EØF af 15. marts 1993 om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 093 af 17/04/1993 s. 0027 - 0036 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 24 s. 0027  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 24 s. 0027

KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/10/EOEF af 15. marts 1993 om materialer og genstande af folie af  celluloseregenerater, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR  - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, under henvisning til Raadets direktiv 89/109/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af  medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i beroering med  levnedsmidler  (1), saerlig artikel  3, efter hoering af Det Videnskabelige Udvalg for Levnedsmidler, og ud fra foelgende betragtninger: Antallet og arten af de aendringer, der har maattet foretages, og som nu boer foretages i Raadets  direktiv 83/229/EOEF af 25. april 1983 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om  materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i beroering med  levnedsmidler  (2), senest aendret ved Kommissionens direktiv 92/15/EOEF  (3), viser, at der er behov  for at erstatte naevnte direktiv med et nyt direktiv; de ved dette direktiv fastsatte EF-foranstaltninger er ikke blot noedvendige, men ogsaa uundvaerlige  for at opfylde maalene for det indre marked; medlemsstaterne kan ikke opfylde disse maal enkeltvis;  ved direktiv 89/109/EOEF er det desuden allerede fastsat, at maalene skal opfyldes paa EF-plan; ifoelge artikel 2 i direktiv 89/109/EOEF maa materialer og genstande ikke afgive bestanddele til  levnedsmidler i et omfang, der kan frembyde en fare for menneskers sundhed eller medfoere en  uacceptabel aendring af sammensaetningen af levnedsmidler; hvad angaar folie af celluloseregenerater er det bedste middel til at naa dette maal et saerdirektiv,  jf. artikel 3 i direktiv 89/109/EOEF; der boer fastsaettes saerlige bestemmelser vedroerende syntetiske tarme af celluloseregenerater; metoden til bestemmelse af farvestoffers migration boer fastlaegges senere; indtil der er udarbejdet renhedskriterier og analysemetoder, finder de nationale bestemmelser  fortsat anvendelse; opstilling af en liste over stoffer, som er godkendt til anvendelse med en begraensning angivet, er  i det foreliggende tilfaelde principielt tilstraekkeligt til at naa det i artikel 2 i direktiv  89/109/EOEF fastsatte maal; bis(2-hydroxyethyl)ether (= diethylenglycol) og ethandiol (= monoethylenglycol) kan imidlertid i  vidt omfang migrere til visse levnedsmidler, og for at forhindre denne mulighed boer der derfor som  forebyggende foranstaltning fastsaettes et maksimalt indhold af saadanne stoffer i levnedsmidler, der  kommer i beroering med folie af celluloseregenerater; med henblik paa at beskytte forbrugerens sundhed boer det undgaas, at de paatrykte dele af folie af  celluloseregenerater kommer i direkte beroering med levnedsmidler; den skriftlige erklaering, der omhandles i artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EOEF, boer foreligge i  tilfaelde af erhvervsmaessig anvendelse af folie af celluloseregenerater til materialer og genstande,  bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, med undtagelse af saadanne folier, som ifoelge  deres art er bestemt til denne anvendelse; de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende  Levnedsmiddelkomité  - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV: Artikel 1 1.  Dette direktiv er et saerdirektiv efter artikel 3 i direktiv  89/109/EOEF. 2.  Dette direktiv finder anvendelse paa folier af celluloseregenerater som defineret i beskrivelsen  i bilag I, der enten: a)  i sig selv er et faerdigprodukt, eller b)  udgoer en del af et faerdigprodukt, der indeholder andre materialer og som er bestemt til at komme i beroering med, eller som foelge af dets anvendelsesformaal kommer i  beroering med levnedsmidler. 3.  Dette direktiv finder ikke anvendelse paa: a)  folier af celluloseregenerater, der paa den side, som er beregnet til at komme i beroering med,  eller som foelge af deres anvendelsesformaal kommer i beroering med levnedsmidler, har et lag lak paa  over 50 mg/dm2 b)  syntetiske tarme af celluloseregenerater. Artikel 2 1.  Til fremstilling af folier af celluloseregenerater maa kun anvendes de stoffer eller  stofgrupper, der er anfoert i bilag II, og udelukkende paa de deri fastsatte betingelser. 2.  Uanset stk. 1 er anvendelse af andre stoffer end de i bilag II anfoerte tilladt, naar disse  stoffer anvendes som farvestoffer (farvestoffer og pigmenter) eller som bindemiddel, saafremt  migration af disse stoffer til eller paa levnedsmidlerne ikke kan spores efter en valideret metode. Artikel 3 Paatrykte overflader paa folier af celluloseregenerater maa ikke komme i beroering med  levnedsmidler. Artikel 4 1.  Ved anden markedsfoering end detailsalg skal materialer og genstande af folier af  celluloseregenerater, som er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, ledsages af en  skriftlig erklaering efter artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EOEF. 2.  Stk. 1 gaelder ikke for materialer og genstande af folier af celluloseregenerater, som paa grund  af deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler. 3.  Hvor specielle anvendelsesbetingelser er angivet, skal materialet eller genstanden af folie af  celluloseregenerater vaere maerket tilsvarende. Artikel 5 1.  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft  for at efterkomme dette direktiv fra den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom. Medlemsstaterne: -  tillader handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i  beroering med levnedsmidler, og som er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv fra  den 1. januar 1994 -  forbyder fra den 1. januar 1994 handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er  bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, og som hverken er i overensstemmelse med  naervaerende direktiv eller direktiv 83/229/EOEF -  forbyder fra den 1. januar 1995 handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er  bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, og som ikke er i overensstemmelse med  bestemmelserne i naervaerende direktiv, men som er i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv  83/229/EOEF. 2.  Naar en medlemsstat vedtager de i stk. 1 naevnte love og administrative bestemmelser, skal disse  indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en  saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne. Artikel 6 1.  Direktiv 83/229/EOEF ophaeves fra den 1. januar 1994. 2.  Henvisninger til direktiv 83/229/EOEF gaelder som henvisninger til naervaerende direktiv og laeses i  overensstemmelse med sammenligningstabellen i bilag III. Artikel 7 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 15. marts 1993. Paa Kommissionens vegne Martin BANGEMANN Medlem af Kommissionen  BILAG I BESKRIVELSE AF FOLIE AF CELLULOSEREGENERATER Folie af celluloseregenerater er  en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt trae eller bomuld. Af  teknologiske hensyn kan egnede stoffer vaere tilsat massen eller overfladen. Folier af  celluloseregenerater kan vaere belagt (coated) paa en eller begge sider.  BILAG II LISTE OVER STOFFER, DER MAA ANVENDES VED FREMSTILLING AF FOLIER AF  CELLULOSEREGENERATER NB -  Procentsatserne i dette bilag, foerste og anden del, udtrykkes i vaegt/vaegt (w/w) og beregnes i  forhold til maengden af vandfri ulakeret folie af celluloseregenerat -  de almindelige tekniske benaevnelser er anfoert i skarpe parenteser -  de anvendte stoffer skal vaere af god teknisk kvalitet for saa vidt angaar renhedskriterier. FOERSTE DEL ULAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER >TABELPOSITION>ANDEN DEL LAKEREDE  FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER >TABELPOSITION> BILAG III SAMMENLIGNINGSTABEL >TABELPOSITION>


Avis juridique important

|

31990L0496

Rådets direktiv 90/496/EØF af 24. september 1990 om næringsdeklaration af levnedsmidler

EF-Tidende nr. L 276 af 06/10/1990 s. 0040 - 0044 den finske specialudgave: kapitel 15 bind 10 s. 0007  den svenske specialudgave: kapitel 15 bind 10 s. 0007

*****RAADETS  DIREKTIVaf 24. september 1990om naeringsdeklaration af levnedsmidler(90/496/EOEF)RAADET FOR DE EUROPAEISKEFAELLESSKABER HAR -under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra foelgende betragtninger:Det er vigtigt, at der vedtages foranstaltninger med henblik paa den gradvise gennemfoerelse af det indre marked i perioden frem til den 31. december 1992; det indre marked indebaerer et omraade uden indre graenser, hvor der er fri bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;sammenhaengen mellem kost og helbred samt valget af en passende ernaering svarende til den enkeltes behov paakalder sig en stigende interesse i offentligheden;Raadet og repraesentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Raadet, har i resolution af 7. juli 1986 om handlingsprogrammet for De Europaeiske Faellesskaber til bekaempelse af kraeft opstillet forbedring af ernaeringen som en prioritet;kendskab til de grundlaeggende ernaeringsprincipper samt en passende naeringsdeklaration af levnedsmidler vil goere det betydeligt lettere for forbrugeren at traeffe sit valg som naevnt ovenfor;naeringsdeklaration skulle kunne fremme de foranstaltninger, der traeffes med henblik paa oplysning af offentligheden om ernaeringsspoergsmaal;af hensyn til forbrugeren og for at undgaa eventuelle tekniske hindringer for samhandelen boer naeringsdeklarationen gives i en standardiseret form i Faellesskabet som helhed;levnedsmidler forsynet med naeringsdeklaration boer vaere i overensstemmelse med de i dette direktiv fastsatte regler;alle andre former for naeringsdeklaration boer forbydes, men levnedsmidler uden naeringsdeklaration boer frit kunne omsaettes;for at den givne information kan tiltraekke sig gennemsnitsforbrugerens opmaerksomhed og tjene det formaal, med hvilket den indfoeres, samt i betragtning af det for tiden ringe kendskab til ernaeringsspoergsmaal, boer informationen vaere enkel og let forestaaelig;anvendelse af dette direktiv i en vis periode vil goere det muligt at indvinde vaerdifulde erfaringer paa omraadet og at evaluere forbrugernes reaktioner paa den maade, hvorpaa oplysningerne om levnedsmidlernes ernaeringsmaessige sammensaetning praesenteres, hvilket vil give Kommissionen mulighed for at tage forskrifterne op til fornyet overvejelse og foreslaa hensigtsmaessige aendringer;  for at faa de beroerte kredse, og mere specielt de smaa og mellemstore virksomheder, til at afgive naeringsdeklaration for saa mange produkter som muligt skal indfoerelsen af foranstaltninger med henblik paa en mere fuldstaendig og afbalanceret information ske gradvis;reglerne i dette direktiv boer ligeledes tage hensyn til de retningslinjer for naeringsdeklaration, der er indeholdt i Codex Alimentarius;endelig er de almindelige maerkningsbestemmelser og definitioner indeholdt i Raadets direktiv 79/112/EOEF af 18. december 1978 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler samt om reklame for saadanne (4), senest aendret ved direktiv 89/395/EOEF (5); naervaerende direktiv kan derfor begraenses til de bestemmelser, der vedroerer naeringsdeklaration -UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:Artikel 11. Dette direktiv vedroerer naeringsdeklaration af levnedsmidler, der skal leveres som saadanne til den endelige forbruger. Det finder ligeledes anvendelse for levnedsmidler, der skal leveres til restauranter, hospitaler, marketenderier og andre lignende etablissementer, i det foelgende benaevnt »etablissementer«.2. Dette direktiv finder ikke anvendelse paa:- naturligt mineralvand og andet drikkevand- kosttilskud.3. Dette direktiv anvendes med forbehold af de bestemmelser vedroerende maerkning, der er indeholdt i Raadets direktiv 89/398/EOEF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til saerlig ernaering (1), samt de saerdirektiver, der er foreskrevet i artikel 4 i naevnte direktiv.4. I dette direktiv forstaas ved:a) naeringsdeklaration: enhver oplysning, der er anfoert paa etiketten, og som vedroerer:i) energivaerdiii) foelgende naeringsstoffer:- protein- kulhydrat- fedt- kostfibre- natrium- vitaminer og mineraler som anfoert i bilaget, naar de forekommer i betydelig maengde i overensstemmelse med naevnte bilag.AEndringer i listen over vitaminer, mineraler og den anbefalede daglige tilfoersel vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 10.b) ernaeringsmaessig paastand: enhver fremstilling og ethvert reklamebudskab, der haevder, antyder eller indebaerer, at et levnedsmiddel er i besiddelse af saerlige ernaeringsmaessige egenskaber paa grund af den energi (kalorievaerdi), som det:- giver- giver i nedsat eller oeget grad- ikke giverog/eller paa grund af de naeringsstoffer, som det:- indeholder- indeholder i nedsat eller oeget forhold- ikke indeholder.En kvalitativ eller kvantitativ angivelse af et naeringsstof er ikke en ernaeringsmaessig paastand, for saa vidt den er foreskrevet i lovgivningen.Efter fremgangsmaaden i artikel 10 kan der i visse tilfaelde tages stilling til, om de i naervaerende litra fastsatte betingelser er opfyldt.c) protein: proteinindholdet beregnet efter formlen: protein = totalt Kjeldahl nitrogen × 6,25d) kulhydrat: ethvert kulhydrat, som nedbrydes i menneskets stofskifte, herunder sukkeralkoholere) sukkerarter: alle monosaccharider og disaccharider, som forekommer i et levnedsmiddel, med undtagelse af sukkeralkoholerf) fedt: det samlede indhold af lipider, herunder phosphorlipiderg) maettede fedtsyrer: alle fedtsyrer uden dobbeltbindingh) enkeltumaettede fedtsyrer: alle fedtsyrer med én cis-dobbeltbindingi) flerumaettede fedtsyrer: alle fedtsyrer med cis, cis-methylen-afbrudte dobbeltbindingerj) kostfibre: stof defineret efter fremgangsmaaden i artikel 10 og maalt ved en analysemetode, der skal fastsaettes efter denne fremgangsmaadek) gennemsnitsvaerdi: den vaerdi, der bedst repraesenterer den maengde naeringsstof, som et givet levnedsmiddel indeholder, og ved hvilken der tages hensyn til den margen, der skyldes saesonmaessige variationer, forbrugsmoenstre og andre faktorer, som kan have indflydelse paa den faktiske vaerdi.Artikel 21. Med forbehold af stk. 2 er naeringsdeklaration frivillig.2. Naar en ernaeringsmaessig paastand er anfoert i maerkningen, praesentationen eller reklamen, med undtagelse af kollektive reklamekampagner, er naeringsdeklaration obligatorisk.Artikel 3Kun ernaeringsmaessige paastande vedroerende energivaerdien og de naeringsstoffer, der er anfoert i artikel 1, stk. 4, litra a), nr. ii), samt stoffer, der tilhoerer en af disse kategorier af naeringsstoffer eller udgoer bestanddele deraf, maa anfoeres. Bestemmelser vedroerende eventuelle begraensninger i eller forbud mod visse ernaeringsmaessige paastande i henhold til naervaerende artikel kan vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 10.Artikel 41. Ved en naeringsdeklaration er de oplysninger, der skal gives, de i gruppe 1 eller gruppe 2 naevnte i den nedenfor anfoerte raekkefoelge:Gruppe 1a) energivaerdib) maengden af protein, kulhydrat og fedt.Gruppe 2a) energivaerdib) maengden af protein, kulhydrat, sukkerarter, fedt, maettede fedtsyrer, kostfibre og natrium.2. Naar en ernaeringsmaessig paastand vedroerer sukkerarter, maettede fedtsyrer, kostfibre eller natrium, er de oplysninger, der skal gives, de i gruppe 2 naevnte.3. Naeringsdeklarationen kan ligeledes angive maengden af et eller flere af foelgende elementer:- stivelse- sukkeralkoholer- enkeltumaettede fedtsyrer- flerumaettede fedtsyrer- kolesterol- alle de mineraler eller vitaminer, der er anfoert i bilaget, og som forekommer i betydelig maengde i overensstemmelse med naevnte bilag.4. Det er obligatorisk at deklarere de stoffer, der tilhoerer en af de i stk. 1 og 3 anfoerte kategorier af naeringsstoffer eller udgoer bestanddele deraf, naar en ernaeringsmaessig paastand anfoeres om disse stoffer.Herudover - hvis maengden af flerumaettede og/eller enkeltumaettede fedtsyrer og/eller kolesterolindhold anfoeres - skal maengden af maettede fedtsyrer ligeledes angives, idet denne sidstnaevnte angivelse i saa fald ikke udgoer en ernaeringsmaessig paastand i henhold til stk. 2.Artikel 51. Den deklarerede energivaerdi skal beregnes ved anvendelse af foelgende omregningsfaktorer:- kulhydrat (undtagensukkeralkoholer): 4 kcal/g - 17 kJ/g- sukkeralkoholer: 2,4 kcal/g - 10 kJ/g- protein: 4 kcal/g - 17 kJ/g- fedt: 9 kcal/g - 37 kJ/g- alkohol (ethanol): 7 kcal/g - 29 kJ/g- organisk syre: 3 kcal/g - 13 kJ/g.2. Der fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 10 bestemmelser vedroerende:- aendringer i de omregningsfaktorer, der er naevnt i stk. 1- tilfoejelse paa den i stk. 1 indeholdte liste af stoffer, der tilhoerer en af de i naevnte stykke anfoerte kategorier af naeringsstoffer eller udgoer bestanddele deraf, samt deres omregningsfaktorer, saaledes at levnedsmidlernes energivaerdi kan beregnes mere praecist.Artikel 61. Deklarationen af energivaerdien og af indholdet af naeringsstoffer eller disses bestanddele skal anfoeres numerisk. De enheder, der benyttes, er foelgende:1.2 // - energi:   // kJ og kcal   // - protein:   //   // - kulhydrat:   //   // - fedt (undtagen kolesterol):   // gram (g)   // - kostfibre:   //   // - natrium:   //   // - kolesterol:   // milligram (mg)   // - vitaminer og mineraler:  // de i bilaget anfoerte enheder.2. Oplysningerne angives pr. 100 g eller pr. 100 ml. Endvidere kan disse oplysninger gives pr. afmaalt ration anfoert paa etiketten eller pr. portion, forudsat at antallet af portioner i pakningen er angivet.3. I overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 10 kan det besluttes, at oplysningerne i stk. 1 og 2 ligeledes kan angives grafisk efter modeller, der skal fastsaettes.4. De angivne maengder skal henfoere til levnedsmidlet, saaledes som det saelges. Hvis det er hensigtsmaessigt, kan disse oplysninger gives for levnedsmidlet i tilberedt stand, forudsat at tilberedningsmaaden er beskrevet tilstraekkeligt detaljeret, og at oplysningerne vedroerer levnedsmidlet, saaledes som det forudsaettes konsumeret.5. a) Oplysninger om vitaminer og mineraler skal ligeledes angives i procent af den anbefalede daglige tilfoersel (ADT), som praeciseret i bilaget for de i stk. 2 specificerede maengder.b) Procentsatsen for den anbefalede daglige tilfoersel (ADT) af vitaminer og mineraler kan ligeledes angives grafisk. Gennemfoerelsesbestemmelserne til dette litra kan vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 10.6. Naar sukkerarter og/eller sukkeralkoholer og/eller stivelse deklareres, skal denne deklaration foelge umiddelbart efter angivelsen af kulhydratindholdet paa foelgende maade:1.2 // - kulhydrat   // g   // heraf:   //   // - sukkerarter   // g   // - sukkeralkoholer   // g   // - stivelse   // g.7. Naar maengden og/eller typen af fedtsyrer og/eller maengden af kolesterol deklareres, skal denne deklaration foelge umiddelbart efter deklarationen af det samlede fedtindhold paa foelgende maade:1.2 // - fedt   // g   // heraf:   //   // - maettede fedtsyrer   // g   // - enkeltumaettede fedt- syrer   // g  // - flerumaettede fedtsyrer   // g   // - kolesterol   // mg.8. De deklarerede vaerdier skal vaere gennemsnitsvaerdier behoerigt fastsat paa et af foelgende grundlag, alt efter tilfaeldet:a) producentens analyse af levnedsmidletb) beregning udfoert paa basis af kendte eller faktiske gennemsnitsvaerdier vedroerende de anvendte ingredienser c) beregninger paa basis af saedvanligvis fastlagte og accepterede data.Gennemfoerelsesbestemmelserne til foerste afsnit for saa vidt angaar bl.a. forskellene mellem de deklarerede tal og de tal, der konstateres ved offentlig kontrol, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 10.Artikel 71. De oplysninger, der er omfattet af dette direktiv, skal samles paa ét sted i tabelform med tallene under hinanden, hvis pladsen tillader det. Er pladsen ikke tilstraekkelig, gives oplysningerne i lineaer form.Oplysningerne anbringes paa et ioejnefaldende sted med let laeselige og uudslettelige bogstaver.2. Medlemsstaterne paaser, at de oplysninger, der er omfattet af dette direktiv, anfoeres i et for koeberne letforstaaeligt sprog, medmindre oplysningerne meddeles koeberen paa anden maade. Denne bestemmelse hindrer ikke, at de naevnte oplysninger anfoeres paa flere sprog.3. Medlemsstaterne undlader at stille mere detaljerede krav til naeringsdeklarationen end dem, der allerede er indeholdt i dette direktiv.Artikel 8Med hensyn til levnedsmidler, som saelges til den endelige forbruger og til etablissementer uden at vaere faerdigpakket, eller levnedsmidler, som indpakkes paa salgsstedet paa koeberens anmodning, eller faerdigpakkes med henblik paa omgaaende salg, kan omfanget af oplysninger som omhandlet i artikel 4 samt bestemmelserne om deres afgivelse fastsaettes i national lovgivning, indtil der eventuelt vedtages faellesskabsforanstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 10.Artikel 9Enhver foranstaltning, der vil kunne paavirke folkesundheden, vedtages efter hoering af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, nedsat ved afgoerelse 74/234/EOEF (1).Artikel 101. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, forelaegges sagen for Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der blev nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF (2), i det foelgende benaevnt »komitéen«, af komitéens formand, enten paa dennes initiativ eller efter anmodning fra repraesentanten for en medlemsstat.2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagaeldende spoergsmaals hastende karakter. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.c) Har Raadet, efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.Artikel 111. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv og underretter straks Kommissionen herom. Disse foranstaltninger skal anvendes paa en saadan maade, at:- handel med produkter, der er i overensstemmelse med dette direktiv, tillades senest den 1. april 1992- handel med produkter, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, forbydes fra den 1. oktober 1993.2. Indtil den 1. oktober 1995 medfoerer angivelsen i naeringsdeklarationen - paa frivillig basis eller som foelge af en paastand - af en eller flere af foelgende naeringsstoffer: sukkerarter, maettede fedtsyrer, kostfibre og natrium ikke den i artikel 4, stk. 1 og 2, foreskrevne pligt til at naevne alle disse naeringsstoffer.3. Den 1. oktober 1998 fremsender Kommissionen til Europa-Parlamentet og Raadet en rapport om gennemfoerelsen af dette direktiv. I givet fald forelaegger densamtidig hermed Raadet hensigtsmaessige forslag til aendring.Artikel 12Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfaerdiget i Bruxelles, den 24. september 1990.Paa Raadets vegneV. SACCOMANDIFormand(1) EFT nr. C 282 af 5. 11. 1988, s. 8, og EFT nr. C 296 af 24. 11. 1989, s. 3.(2) EFT nr. C 158 af 26. 6. 1989, s. 250, og EFT nr. C 175 af 16. 7. 1990, s. 76.(3) EFT nr. C 159 af 26. 6. 1989, s. 41.(4) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1.(5) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 17.(1) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 27.(1) EFT nr. L 136 af 20. 5. 1974, s. 1.(2) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9.BILAGVitaminer og mineraler, som kan deklareres, og den anbefalede daglige tilfoersel (ADT)Vitamin A µg 800 Vitamin D µg 5 Vitamin E mg 10 Vitamin C mg 60 Thiamin mg 1,4 Riboflavin mg 1,6 Niacin mg 18 Vitamin B 6 mg 2 Folacin µg 200 Vitamin B 12 µg 1 Biotin mg 0,15 Pantothensyre mg 6 Kalcium mg 800 Phosphor mg 800 Jern mg 14 Magnesium mg 300 Zink mg 15 Jod µg 150Generelt boer et indhold paa 15 % af den i dette bilag anfoerte anbefalede tilfoersel i 100 g eller 100 ml eller pr. pakning, hvis denne kun indeholder en enkelt portion, laegges til grund ved bestemmelsen af, hvad der udgoer en »betydelig maengde«.


title: Kommissionens direktiv 2012/14/EU af 8. maj 2012 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage methylnonylketon som et aktivt stof i bilag I hertil  EØS-relevant tekst

text:
               9.5.2012

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 123/36

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/14/EU
   af 8. maj 2012
   om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage methylnonylketon som et aktivt stof i bilag I hertil
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 16, stk. 2, andet afsnit, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter, (2) er der opstillet en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF. Denne liste omfatter methylnonylketon.

               (2)

               I henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007 er methylnonylketon vurderet i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF til anvendelse i produkttype 19, afskræknings- og tiltrækningsmidler, jf. bilag V til direktiv 98/8/EF.

               (3)

               Spanien blev udpeget som rapporterende medlemsstat og sendte den kompetente myndigheds rapport sammen med en henstilling til Kommissionen den 8. april 2009 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr. 1451/2007.

               (4)

               Medlemsstaterne og Kommissionen har gennemgået den kompetente myndigheds rapport. I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007 er resultaterne af vurderingen indføjet i en vurderingsrapport i Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter den 9. december 2011.

               (5)

               Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at biocidholdige produkter, der anvendes som afskrækningsmidler og indeholder methylnonylketon, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF. Det er derfor hensigtsmæssigt at optage methylnonylketon i bilag I til nævnte direktiv.

               (6)

               Ikke alle potentielle anvendelser er blevet vurderet på EU-plan. Derfor bør medlemsstaterne vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for befolkningsgrupper og delmiljøer, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan, og sikre, at der i forbindelse med udstedelse af produktgodkendelser træffes passende foranstaltninger eller stilles specifikke betingelser, som begrænser de identificerede risici til et acceptabelt omfang.

               (7)

               Bestemmelserne i dette direktiv bør anvendes samtidigt i alle medlemsstaterne for at sikre ligebehandling af biocidholdige produkter indeholdende det aktive stof methylnonylketon på EU-markedet og også lette den korrekte funktion af markedet for biocidholdige produkter generelt.

               (8)

               Før et aktivt stof optages i bilag I til direktiv 98/8/EF, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører, og så det sikres, at ansøgere, der har udarbejdet dossierer, fuldt ud kan udnytte databeskyttelsesperioden på ti år, der i henhold til artikel 12, stk. 1, litra c), nr. ii), i direktiv 98/8/EF indledes på datoen for optagelsen.

               (9)

               Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i artikel 16, stk. 3, i direktiv 98/8/EF.

               (10)

               Direktiv 98/8/EF bør ændres i overensstemmelse hermed.

               (11)

               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 98/8/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. april 2013 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. maj 2014.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. maj 2012.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3.

      BILAG
      Følgende punkt indsættes i bilag I til direktiv 98/8/EF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn

                     IUPAC-navn
                     identifikationsnr.

                     Minimumsrenhed af det biocide produkts aktive stof i den form, det markedsføres

                     Optagelsesdato

                     Frist for overensstemmelse med artikel 16, stk. 3 (undtagen for produkter, som indeholder mere end ét aktivt stof - her er fristen for overholdelse af artikel 16, stk. 3, den frist, der fastsættes i den sidste af afgørelserne om optagelse af dets aktive stof)

                     Udløbsdato for optagelsen

                     Produkttype

                     Særlige bestemmelser (1)

                     »54

                     methylnonylketon

                     undecan-2-on
                     CAS-nr. 112-12-9
                     EF-nr.: 203-937-5

                     975 g/kg

                     1. maj 2014

                     30. april 2016

                     30. april 2024

                     19

                     Risikovurderingen på EU-plan er baseret på indendørs brug af ikke-erhvervsmæssige brugere. Ved behandlingen af en ansøgning om godkendelse af et produkt efter artikel 5 og bilag VI skal medlemsstaterne, når det er relevant for det pågældende produkt, vurdere de anvendelser eller eksponeringsscenarier og de risici for delmiljøer og befolkningsgrupper, der ikke har været behandlet repræsentativt i risikovurderingen på EU-plan.«

         (1)  Med henblik på gennemførelsen af de fælles principper i bilag VI findes indholdet og konklusionerne af vurderingsrapporterne på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.


Avis juridique important

|

31986L0566

Rådets direktiv 86/566/EØF af 17. november 1986 om ændring af første direktiv af 11. maj 1960 til gennemførelse af traktatens artikel 67

EF-Tidende nr. L 332 af 26/11/1986 s. 0022

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 17. november 1986  om aendring af foerste direktiv af 11. maj 1960 til gennemfoerelse af traktatens artikel 67  (86/566/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 69,  under henvisning til forslag fra Kommissionen, forelagt efter hoering af Det monetaere Udvalg (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og  ud fra foelgende betragtninger:  Medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til liberalisering af kapitalbevaegelser blev fastlagt ved Raadets foerste direktiv af 11. maj 1960 (3), senest aendret ved direktiv 85/583/EOEF (4); denne liberaliserings omfang varierer, alt efter hvilke kapitalbevaegelser der er tale om;  gennemfoerelsen af maalene i traktaten og i saerdeleshed gennemfoerelsen af det indre marked og en oeget finansiel integration i Faellesskabet kraever, at der tages gradvise skridt til liberalisering af kapitalbevaegelser; det er vigtigt, at disse fremskridt sker sammen med de fremskridt, der er opnaaet med hensyn til oeget konvergens i medlemsstaternes oekonomiske politik, oeget monetaer stabilitet og styrkelse af det europaeiske monetaere system (EMS);  en ny klassificering af transaktionerne i liste B i bilag I til direktiv af 11. maj 1960 under liberaliseringsordningen for transaktionerne i liste A i samme bilag maa ikke foere til, at bevillingsprocedurerne for disse transaktioner vanskeliggoeres;  uanset forpligtelserne i direktiv af 11. maj 1960 kan kongeriget Spanien og republikken Portugal henholdsvis efter artikel 61 til 66 og 222 til 232 i tiltraedelsesakten af 1985 udsaette liberaliseringen af visse kapitalbevaegelser; det vil vaere hensigtsmaessigt, at disse to medlemsstater - inden for de samme frister, som de i tiltraedelsesakten fastsatte og af samme oekonomiske grunde - kan udsaette gennemfoerelsen af de nye forpligtelser, der foelger af naervaerende direktiv -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Direktiv af 11. maj 1960 aendres saaledes:  1. Artikel 2 ophaeves.  2. I artikel 3, stk. 1, aendres »liste C i bilag I« til »liste B i bilag I«.  3. Artikel 5, stk. 2, affattes saaledes:  »2. Medlemsstaterne forpligter sig til ikke at skaerpe de paa datoen for dette direktivs ikrafttraedelse gaeldende bevillingsformaliteter. De forenkler i videst muligt omfang bevillings- og kontrolformaliteterne ved afslutningen og gennemfoerelsen af transaktioner og overfoersler og forhandler om fornoedent med hinanden om denne forenkling.«  4. I artikel 7, stk. 2, aendres »liste D i bilag I« til »liste C i bilag I«.  5. I artikel 10 aendres »liste A, B, C og D i bilag I« til »liste A, B og C i bilag I«.  6. Bilag I erstattes med bilaget til dette direktiv.  7. Bilag II aendres saaledes:  - i nomenklaturen for kapitalbevaegelser foretages foelgende aendringer:  a) under III A 1, III A 2, III B 1 og III B 2 indsaettes:  »c) af andele i institutter for kollektiv investering«.  b) under IV A og IV C indsaettes:  »5. Erhvervelse af andele i institutter for kollektiv investering.  6. Repatriering af realisationsprovenuet af andele i institutter for kollektiv investering.«  c) under IV B og IV D indsaettes:  »5. Erhvervelse af andele i institutter for kollektiv investering.  6. Anvendelse af realisationsprovenuet af andele i institutter for kollektiv investering«.  d) overskriften til position IV B og IV D affattes saaledes:  »B. Valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske boersnoterede vaerdipapirer eller indenlandske boersnoterede vaerdipapirer udstedt paa et udenlandsk marked samt anvendelse af realisationsprovenuet heraf«,  »D. Valutaindlaendinges erhvervelse af udenlandske ikke-boersnoterede vaerdipapirer eller indenlandske ikke-boersnoterede vaerdipapirer udstedt paa et udenlandsk marked samt anvendelse af realisationsprovenuet heraf«.  - de forklarende bemaerkninger aendres saaledes:  a) definitionen af institutter for kollektiv investering i vaerdipapirer (investeringsinstitutter) erstattes med foelgende definition:  »- Institutter for kollektiv investering  Institutter,  - der har som formaal at foretage kollektiv investering i vaerdipapirer eller andre aktiver af den kapital, de tilvejebringer, og hvis virksomhed bygger paa princippet om risikospredning, og  - hvis andele paa forlangende af ihaendehaveren skal tilbagekoebes eller indloeses direkte eller indirekte for midler af disse institutters formue, paa de lovmaessige, aftalemaessige eller vedtaegtsmaessige vilkaar, der gaelder derfor. Det forhold, at et institut for kollektiv investering traeffer foranstaltninger med henblik paa, at kursvaerdien af dets andele ikke afviger vaesentligt fra nettovaerdien, ligestilles med saadanne tilbagekoeb eller indloesninger.  Disse institutter kan i henhold til loven oprettes ifoelge aftale (investeringsfonde administreret af administrationsselskaber) eller som trusts (»unit trusts«) eller i henhold til vedtaegter (investeringsselskab).  I dette direktiv omfatter udtrykket »investeringsfond« ligeledes »unit trusts«.«  b) Definitionen af »obligationer« affattes saaledes:  »- Obligationer  Vaerdipapirer med en loebetid paa to aar eller derover ved emissionen, for hvilke rentefastsaettelsen samt de naermere bestemmelser vedroerende indloesning af hovedstol og betaling af renter er fastlagt ved emissionen. De i kategori IV i nomenklaturen omhandlede obligationer kan vaere udstedt af saavel private som offentlige institutter.«  Artikel 2  1. Medlemsstaterne saetter senest den 28. februar 1987 de noedvendige foranstaltninger i kraft for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.  2. Med forbehold af artikel 61 til 66 og 222 til 232 i tiltraedelsesakten af 1985 kan kongeriget Spanien og republikken Portugal fortsat anvende den ordning, der er fastsat i artikel 3 i direktiv af 11. maj 1960, paa nedenstaaende transaktioner i nomenklaturen for kapitalbevaegelser:  A. Indtil den 1. oktober 1989 for kongeriget Spaniens vedkommende og indtil den 31. december 1990 for republikken Portugals vedkommende:  - transaktioner under IV B 5 og IV B 6 vedroerende valutaindlaendinges erhvervelse af andele i udenlandske institutter for kollektiv investering, der er omfattet af direktiv 85/611/EOEF(1), og som har form af investeringsfonde,  - transaktioner under IV D 5 og IV D 6 vedroerende valutaindlaendinges erhvervelse af andele i udenlandske institutter for kollektiv investering, der er omfattet af direktiv 85/611/EOEF,  og anvendelse af realisationsprovenuet af disse andele.  B. Indtil den 31. december 1990 for kongeriget Spaniens vedkommende og indtil den 31. december 1992 for republikken Portugals vedkommende:  - transaktioner under III A 1, III A 2, III B 1 og III B 2, litra a) og b), der er anfoert i liste A i bilaget til dette direktiv,  - transaktioner under IV B vedroerende valutaindlaendinges erhvervelse af foelgende boersnoterede vaerdipapirer samt anvendelse af realisationsprovenuet af disse vaerdipapirer:  a) andele i udenlandske institutter for kollektiv investering, der ikke er omfattet af direktiv 85/611/EOEF, og som har form af investeringsfonde,  b) udenlandske obligationer udstedt paa et udenlandsk marked og lydende paa den nationale valuta,  c) indenlandske vaerdipapirer udstedt paa et udenlandsk marked,  - transaktioner under IV C og IV D bortset fra transaktioner med andele i institutter for kollektiv investering, der er omfattet af direktiv 85/611/EOEF,  - transaktioner under VII A 1 og VII B 1, nr. iii).  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 17. november 1986.  Paa Raadets vegne  N. LAWSON  Formand  (1) EFT nr. C 229 af 10. 11. 1986, s. 3.  (2) EFT nr. C 297 af 24. 11. 1986.  (3) EFT nr. 43 af 12. 7. 1960, s. 921/60.  (4) EFT nr. L 372 af 31. 12. 1985, s. 39.  (1) EFT nr. L 375 af 31. 12. 1985, s. 3.  BILAG  »BILAG I  LISTE A  Kapitalbevaegelser i henhold til direktivets artikel 1  1.2 //  //  //  // Position i nomenklaturen  //  //  //  //  // Direkte investeringer   // I   // med undtagelse af rent finansielle investeringer, der kun foretages for gennem etablering af en erhvervsvirksomhed eller gennem deltagelse i en erhvervsvirksomhed i et andet land at give investoren indirekte adgang til penge- eller kapitalmarkedet i det paagaeldende land   //   // Tilbagetraekning af direkte investeringer   // II   // Adgang til kapitalmarkederne for en virksomheds vaerdipapirer - aktier og andre vaerdipapirer, der repraesenterer egenkapital, og som er optaget eller er ved at blive optaget til notering paa en fondsboers i en medlemsstat  // III A 1 og 2 III B 1 og 2   // - obligationer, der er optaget eller er ved at blive optaget til notering paa en fondsboers i en medlemsstat   //   // - andele i institutter for kollektiv investering i vaerdipapirer, der er omfattet af direktiv 85/611/EOEF (1), jf. dog naevnte direktivs bestemmelser om markedsfoering af andele i investeringsinstitutter (afdeling VIII)   //   // Omsaetning af vaerdipapirer   // IV   // - aktier og andre vaerdipapirer, der repraesenterer egenkapital   //  // - obligationer   //   // - andele i institutter for kollektiv investering   //   // - boersnoterede andele i institutter for kollektiv investering   //   // - ikke-boersnoterede andele   //   // - i institutter for kollektiv investering i vaerdipapirer, der er omfattet af direktiv 85/611/EOEF, og   //   // - i andre institutter for kollektiv investering, der har som eneste formaal at foretage investering i vaerdipapirer eller andre aktiver, hvis erhvervelse er liberaliseret   //   // Investering i fast ejendom   // V   // Ydelse og tilbagebetaling af kreditter i forbindelse med varehandelsforretninger eller tjenesteydelser, hvori deltager en valutaindlaending   // VII 1 A og B  // Kapitalbevaegelser af personlig karakter   //   // Gaver og legater   // X B   // Medgift   // X C   // Arv   // X D  // Immigranters betaling af gaeld i deres hjemland   // X E  // Overfoersler af kapital tilhoerende valutaindlaendinge, der emigrerer   // X F   // Overfoersler af kapital tilhoerende emigranter, der vender tilbage til deres hjemland   // X G  // Overfoersler af midler opsparet af arbejdstagere under deres ophold   // X H   // Overfoersler i rater af valutaudlaendinges midler paa spaerrekonti i tilfaelde, hvor kontohaveren er i saerlige vanskeligheder   // X I   // Overfoersler i aarlige rater af midler paa spaerrekonti til andre medlemsstater i tilfaelde, hvor kontohaverne er valutaudlaendinge, med et bestemt beloeb eller en bestemt procent af det samlede tilgodehavende, og saaledes at beloebet eller procenten af den paagaeldende medlemsstat fastsaettes ens for alle ansoegere   // X L  // Overfoersler til udlandet af beloeb af udbydelig stoerrelse  // X M   // Overfoersler til gennemfoerelse af forsikringsaftaler   // X I   // efterhaanden som disse aftaler omfattes af den frie udveksling af tjenesteydelser i medfoer af traktatens artikel 59 ff. 1,2 // (1) Raadets direktiv af 20. december 1985 om samordning af love og administrative bestemmelser om visse institutter for kollektiv investering i vaerdipapirer (investeringsinstitutter) (EFT nr. L 375 af 31. 12. 1985, s. 3).  // 1.2 //  //  //  // Position i nomenklaturen  //  //  //  // Kautioner, andre garantier og panterettigheder samt dertil knyttede overfoersler   //   // i forbindelse med kreditter vedroerende varehandelsforretninger eller tjenesteydelser, hvori deltager en valutaindlaending   // XII A og B i forbindelse med VII 1 A og B   // i forbindelse med langfristede laan ydet med henblik paa at skabe eller bevare varige oekonomiske forbindelser   // XII A og B i forbindelse med I A 3 og B 3   // Andre kapitalbevaegelser   //  // Arveafgifter   // XIV A   // Skadeserstatninger (for saa vidt de har karakter af kapitalbetalinger)   // XIV B  // Tilbagebetalinger ved ophaevelse af kontrakter eller tilbagefoersel af fejlagtigt erlagte beloeb (for saa vidt de har karakter af kapitalbetalinger)   // XIV C  // Ophavsrettigheder   //   // Patenter, erhvervsmaessige moensterrettigheder, varemaerker og opfindelser (overdragelser og overfoersler, der er forbundet med overdragelser)   // XIV D  // Overfoersel af de for ydelser af tjenester noedvendige midler   // XIV E   //    //  Anvendelse af beloeb, der hidroerer fra afvikling af valutaindlaendinges kapitalinvesteringer i udlandet, maa i det mindste vaere tilladt inden for de graenser, som foelger af de liberaliseringsforpligtelser, medlemsstaterne har paataget sig.  LISTE B  Kapitalbevaegelser i henhold til direktivets artikel 3  1.2 //  //  //  // Position i nomenklaturen  //  //  //  //  // Adgang til kapitalmarkederne for en virksomheds vaerdipapirer   // III A 1 og 2 III B 1 og 2  // Aktier og andre vaerdipapirer, der repraesenterer kapitalandele, og som hverken er optaget eller er ved at blive optaget til notering paa en fondsboers i en medlemsstat   //  // Obligationer, der hverken er optaget eller er ved at blive optaget til notering paa en fondsboers i en medlemsstat   //  // Andele i institutter for kollektiv investering, der ikke er omfattet af direktiv 85/611/EOEF   //   // Omsaetning af vaerdipapirer   //   // Ikke-boersnoterede andele i institutter for kollektiv investering, der ikke er omfattet af direktiv 85/611/EOEF og ikke har som eneste formaal at foretage investering i vaerdipapirer eller andre aktiver, hvis erhvervelse er liberaliseret   // IV   // Ydelse og tilbagebetaling af kreditter i forbindelse med varehandelsforretninger eller tjenesteydelser, hvori ingen valutaindlaending deltager   // VII 2 A ii) og iii) B ii) og iii)   // Mellem- og langfristede kreditter   //   // Ydelse og tilbagebetaling af laan og kreditter uden forbindelse med varehandelsforretninger eller tjenesteydelser   // VIII A ii) og iii) B ii) og iii)   // Mellem- og langfristede laan og kreditter   //   // Kautioner, andre garantier og panterettigheder samt hertil knyttede overfoersler i forbindelse med   //   // mellem- og langfristede kreditter vedroerende varehandelsforretninger eller tjenesteydelser, hvori ingen valutaindlaending deltager   // XII A og B i forbindelse med VII 2 A ii) og iii) B ii) og iii)   // mellem- og langfristede laan og kreditter uden forbindelse med varehandelsforretninger eller tjenesteydelser   // XII A og B i forbindelse med VIII A ii) og iii) B ii) og iii)   //    //  Anvendelse af beloeb, der hidroerer fra afvikling af valutaindlaendinges kapitalinvesteringer i udlandet, maa i det mindste vaere tilladt inden for de graenser, som foelger af de liberaliseringsforpligtelser, medlemsstaterne har paataget sig.  LISTE C  Kapitalbevaegelser i henhold til direktivets artikel 4  1.2 //  //  //  // Position i nomenklaturen  //  //  // Kortfristede anlaeg i skatkammerveksler og andre vaerdipapirer, der normalt handles paa pengemarkedet   // VI  // Oprettelse og opretholdelse af kontokuranter og indlaandskonti, repatriering eller anvendelse af tilgodehavender paa kontokuranter og indlaanskonti hos kreditinstitutter   // IX   // Ydelse og tilbagebetaling af kreditter i forbindelse med varehandelsforretninger eller tjenesteydelser, hvori ingen valutaindlaending deltager   // VII 2 A i) B i)  // Kortfristede kreditter   //   // Ydelse og tilbagebetaling af kortfristede laan og kreditter, der ikke har tilknytning til varehandelsforretninger eller tjenesteydelser  // VIII A i) B i)  // Kortfristede laan og kreditter   //  // Kapitalbevaegelser af personlig karakter   //   // Laan  // X A   // Kautioner, andre garantier og panterettigheder samt hertil knyttede overfoersler   //   // i tilknytning til kortfristede kreditter i forbindelse med varehandelsforretninger eller tjenesteydelser, hvori ingen valutaindlaending deltager   // XII A og B i forbindelse med VII 2 A i) og B i)   // i tilknytning til kortfristede laan og kreditter og uden forbindelse med varehandelsforretninger eller tjenesteydelser   // XII A og B i forbindelse med VIII A i) og B i)   // i tilknytning til laan af personlig karakter   // XII A og B i forbindelse med X A   // Ind- og udfoersel af formuevaerdier   // XIII   // Andre kapitalbevaegelser: diverse  // XIV F«   //    //