title: Kommissionens direktiv 2008/60/EF af 17. juni 2008 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (kodificeret udgave) (EØS-relevant tekst)

text:
               18.6.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 158/17

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/60/EF
   af 17. juni 2008
   om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler
   (EØS-relevant tekst)
   (kodificeret udgave)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler (1), særlig artikel 3, stk. 3, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionens direktiv 95/31/EF af 5. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (2) er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder (3). Direktivet bør af klarheds- og rationaliseringshensyn kodificeres.

               (2)

               Det er nødvendigt at fastsætte renhedskriterier for alle sødestoffer, der er anført i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler (4).

               (3)

               Det er nødvendigt at tage hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for sødestoffer, således som disse er fastsat i Codex Alimentarius af Det Fælles FAO/WHO-Ekspertudvalg for Tilsætningsstoffer i Levnedsmidler (»Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives« — JECFA).

               (4)

               Levnedsmiddeltilsætningsstoffer, der er fremstillet ved metoder eller af udgangsmaterialer, som i væsentlig grad adskiller sig fra dem, der er evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, eller fra dem, der er nævnt i dette direktiv, bør forelægges for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet til sikkerhedsevaluering, hvor hovedvægten lægges på renhedskriterierne.

               (5)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.

               (6)

               Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Renhedskriterierne i artikel 3, stk. 3, litra a), i direktiv 89/107/EØF for sødestofferne i direktiv 94/35/EF er anført i bilag I til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Direktiv 95/31/EF, som ændret ved de direktiver, der er nævnt i bilag II, del A, ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne.
   Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag III.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 17. juni 2008.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 40 af 11. 2. 1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2006/128/EF (EUT L 346 af 9.12.2006, s. 6).

      (3)  Se bilag II, del A.

      (4)  EFT L 237 af 10.9.1994, s. 3. Senest ændret ved direktiv 2006/52/EF (EUT L 204 af 26.7.2006, s. 10).

      BILAG I
      E 420 (i)   SORBITOL

                     Synonymer

                  D-glucitol, D-sorbitol

                  Definition

                  Kemisk navn

                  D-glucitol

                  Einecs-nummer

                  200-061-5

                  Kemisk formel

                  C6H14O6

                  Relativ molekylmasse

                  182,17

                  Indhold

                  Indhold ikke under 97,0 % glycitoler i alt og ikke under 91,0 % D-sorbitol på tørstofbasis.
                  Glycitoler har strukturformelen CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, hvor n er et heltal.

                     Beskrivelse

                  Sødt smagende hvidt hygroskopisk pulver, krystallinsk pulver, flager eller granulat.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.

                              B.

                              Smeltepunktsinterval

                  88-102°C

                              C.

                              Sorbitolmonobenzylidenderivat

                  Til 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml af en methanol/vand-blanding (1:2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.

                  Renhedsgrad

                  Vandindhold

                  Ikke over 1 % (Karl Fischers methode).

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

                  Sukker i alt

                  Ikke over 1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

                  Chlorider

                  Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.

                  Sulfater

                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

                  Nikkel

                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

            E 420 (ii)   SORBITOLSIRUP

                     Synonymer

                  D-glucitolsirup

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Sorbitolsirup fremstillet ved hydrogenering af glucosesirup består af D-sorbitol, D-mannitol og hydrogenerede saccharider.
                  Den del af produktet, der ikke er D-sorbitol, består hovedsagelig af hydrogenerede olicosaccharider, der er dannet ved hydrogenering af udgangsmaterialet glucosesirup (i hvilket tilfælde siruppen er ikke-krystalliserende), eller mannitol. Der kan også være en mindre mængde glycitoler med n ≤ 4 til stede. Glycitoler har strukturformelen CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, hvor n er et heltal.

                  Einecs-nummer

                  270-337-8

                  Indhold

                  Indhold ikke under 69 % tørstof i alt og ikke under 50 % D sorbitol på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Sødt smagende klar farveløs vandig opløsning.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Blandbar med vand, glyderol og propan-1,2-diol.

                              B.

                              Sorbitolmonobenzylidenderivat

                  Til 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml af en methanol/vand-blanding (1:2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.

                  Renhedsgrad

                  Vandindhold

                  Ikke over 31 % (Karl Fischers metode).

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

                  Chlorider

                  Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.

                  Sulfater

                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

                  Nikkel

                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

            E 421   MANNITOL

            (I)   MANNITOL

                     Synonymer

                  D-mannitol

                     Definition

                  Fremstillet ved katalytisk hydrering af kulhydratopløsning indeholdende glucose og/eller fructose

                  Kemisk navn

                  D-mannitol

                  Einecs-nummer

                  200-711-8

                  Kemisk formel

                  C6H14O6

                  Molekylmasse

                  182,2

                  Indhold

                  Ikke under 96,0 % D-mannitol og ikke over 102 % på tørstofbasis

                     Beskrivelse

                  Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol og praktisk talt uopløseligt i æter

                              B.

                              Smeltepunktsinterval

                  164-169°C

                              C.

                              Tyndtlagschromatografi

                  Positiv

                              D.

                              Specifik drejning

                  [α] 20
                     D: + 23° til + 25° (boratopløsning)

                              E.

                              pH

                  5-8
                  Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning af prøven, hvorefter pH måles

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 0,3 % (105°C, 4 timer)

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 3,3 % (som glucose)

                  Sukker i alt

                  Ikke over 1 % (som glucose)

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 %

                  Chlorider

                  Ikke over 70 mg/kg

                  Sulfater

                  Ikke over 100 mg/kg

                  Nikkel

                  Ikke over 2 mg/kg

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg

            (II)   MANNITOL FREMSTILLET VED GÆRING

                     Synonymer

                  D-mannitol

                     Definition

                  Fremstillet ved diskontinuerlig gæring under aerobe betingelser under anvendelse af en konventionel stamme af gæren Zygosaccharomyces rouxii

                  Kemisk navn

                  D-mannitol

                  Einecs-nummer

                  200-711-8

                  Kemisk formel

                  C6H14O6

                  Molekylmasse

                  182,2

                  Indhold

                  Ikke under 99 % på tørstofbasis

                     Beskrivelse

                  Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol, praktisk talt uopløseligt i ether

                              B.

                              Smeltepunktsinterval

                  164-169°C

                              C.

                              Tyndtlagschromatografi

                  Positiv

                              D.

                              Specifik drejning

                  [α] 20
                     D: + 23° til + 25° (boratopløsning)

                              E.

                              pH

                  5-8
                  Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning af prøven, hvorefter pH måles

                  Renhedsgrad

                  Arabitol

                  Ikke over 0,3 %

                  Tørringstab

                  Ikke over 0,3 % (105°C, 4 timer)

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 0,3 % (som glucose)

                  Sukker i alt

                  Ikke over 1 % (som glucose)

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 %

                  Chlorider

                  Ikke over 70 mg/kg

                  Sulfater

                  Ikke over 100 mg/kg

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg

                  Aerobe mesofile bakterier

                  Ikke over 103/g

                  Colibakterier

                  Ikke påvist i 10 g

                     Salmonella

                  Ikke påvist i 10 g

                     E. Coli

                  Ikke påvist i 10 g

                     Staphylococcus aureus

                  Ikke påvist i 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Ikke påvist i 10 g

                  Skimmelsvampe

                  Ikke over 100/g

                  Gær

                  Ikke over 100/g

            E 950   ACESULFAMKALIUM

                     Synonymer

                  Acesulfamkalium, kaliumsalt af 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxid

                  Definition

                  Kemisk navn

                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, kaliumsalt

                  Einecs-nummer

                  259-715-3

                  Kemisk formel

                  C4H4KNO4S

                  Molekylmasse

                  201,24

                  Indhold

                  Ikke under 99 % C4H4KNO4S på tørstofbasis

                     Beskrivelse

                  Lugtfrit, hvidt krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol

                              B.

                              UV-absorption

                  Maksimum ved 227 ± 2 nm for en opløsning af 10 mg i 1 000 ml vand

                              C.

                              Positiv prøve for kalium

                  Holder prøven (test af resten, der opnås ved glødning af 2 g af prøven)

                              D.

                              Bundfældningsprøve

                  Tilsæt nogle få dråber af en 10 % -natriumcobaltinitritopløsning til en opløsning af 0,2 g prøve i 2 ml eddikesyre og 2 ml vand. Der dannes et gult bundfald

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 1 % (105°C, 2 timer)

                  Organiske urenheder

                  Holder prøven for 20 mg/kg aktive komponenter

                  Fluor

                  Ikke over 3 mg/kg

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg

            E 951   ASPARTAM

                     Synonymer

                  Aspartylphenylalaninmethylester

                  Definition

                  Kemisk navn

                  N-L-α-aspartyl-L-phenylalanin-1-methylester, 3-amino-N- (α-carbomethoxy-phenethyl)-ravsyre-N-methylester

                  Einecs-nummer

                  245-261-3

                  Kemisk formel

                  C14H18N2O5

                  Relativ molekylmasse

                  294,31

                  Indhold

                  Ikke under 98 % og ikke over 102 % C14H18N2O5 på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Sødt smagende, farveløst, hvidt krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose.

                  Identifikation

                  Opløselighed

                  Tungt opløseligt i vand og ethanol.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 4,5 % (105°C, 4 timer)

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.

                  pH

                  4,5-6,0 (opløsning i forholdet 1:125).

                  Transmittans

                  Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i 2 N saltsyre målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med 2 N saltsyre som standard.

                  Specifik drejning

                  [α]D
                     20: + 14,5° til + 16,5°
                  Bestemmes i en 4 % opløsning i 15 N myresyre inden 30 minutter efter, at opløsningen er fremstillet.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg beregnet som Pb på tørstofbasis.

                  5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre

                  Ikke over 1,5 % på tørstofbasis.

            E 952   CYCLAMINSYRE SAMT Na- OG Ca-SALTE DERAF

            (I)   CYCLAMINSYRE

                     Synonymer

                  Cyclohexylsulfaminsyre, cyclamat

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Cyclohexansulfaminsyre, cyclohexylaminosulfonsyre

                  Einecs-nummer

                  202-898-1

                  Kemisk formel

                  C6H13NO3S

                  Relativ molekylmasse

                  179,24

                  Indhold

                  Cyclohexylsulfaminsyre indeholder ikke under 98 % og ikke over 102 % C6H13NO3S på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Praktisk taget farveløst, hvidt krystallinsk pulver med en syrligsød smag. Ca. 40 gange så sødt som saccharose.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Opløseligt i vand og ethanol.

                              B.

                              Bundfældningsprøve

                  En 2 % opløsning gøres sur med saltsyre, der tilsættes 1 ml ca. 1 M vandig opløsning af bariumchlorid, og der filtreres, hvis der er dannet uklarhed eller bundfald. Til den klare opløsning tilsættes der 1 ml af en 10 % opløsning af natriumnitrit. Der dannes et hvidt bundfald.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 1 % (105°C, 1 time).

                  Selen

                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Cyclohexylamin

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                  Dicyclohexylamin

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Anilin

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            (II)   NATRIUMCYCLAMAT

                     Synonymer

                  Cyclamat, natriumsalt af cyclaminsyre

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Natriumcyclohexansulfamat, natriumcyclohexylsulfamat

                  Einecs-nummer

                  205-348-9

                  Kemisk formel

                  C6H12NNaO3S og dihydratformen C6H12NNaO3S 2H2O

                  Relativ molekylmasse

                  201,22 (vandfri form)
                  237,22 (hydratform)

                  Indhold

                  Ikke under 98 % og ikke over 102 % på tørstofbasis.
                  Dihydratformen: ikke under 84 % på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Hvide, lugtfrie krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.

                  Identifikation

                  Opløselighed

                  Opløseligt i vand; praktisk taget uopløseligt i ethanol.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 1 % (105°C, 1 time).
                  Ikke over 15,2 % (105°C, 2 timer) for dihydratformen.

                  Selen

                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

                  Cyclohexylamin

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                  Dicyclohexylamin

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Anilin

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            (III)   CALCIUMCYCLAMAT

                     Synonymer

                  Cyclamat, calciumsalt af cyclaminsyre.

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Calciumcyclohexansulfamat, calciumcyclohexylsulfamat

                  Einecs-nummer

                  205-349-4

                  Kemisk formel

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Relativ molekylmasse

                  432,57

                  Indhold

                  Ikke under 98 % og ikke over 101 % på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Hvide, farveløse krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.

                  Identifikation

                  Opløselighed

                  Opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 1 % (105°C, 1 time).
                  Ikke over 8,5 % (140°C, 4 timer) for dihydratformen.

                  Selen

                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

                  Cyclohexylamin

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                  Dicyclohexylamin

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Anilin

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            E 953   ISOMALT

                     Synonymer

                  Hydrogeneret isomaltulose, hydrogeneret palatinose.

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Isomalt en blanding af hydrogenerede mono- og disacharider, idet hovedkomponenterne er disacharider:

                              6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) og

                              1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat (1,1-GPM)

                  Kemisk formel

                  6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

                  1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: C12H24O11 2H2

                  Relativ molekylmasse

                  6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: 380,32

                  Indhold

                  Indhold ikke under 98 % hydrogenerede mono- og disaccharider og ikke under 86 % af blandingen af 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol and 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat bestemt på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Sødt smagende lugtfrit, hvidt krystallinsk svagt hygroskopisk stof.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Vandopløseligt, tungt opløseligt i ethanol.

                              B.

                              Tyndtlagschromatografi

                  Undersøges ved tyndtlagschromatografi på en plade med ca. 0,2 mm lag af chromatografisk silicagel. Chromatogrammets vigtigste pletter er 1,1 GPM og 1,6 GPS.

                  Renhedsgrad

                  Vandindhold

                  Ikke over 7 % (Karl Fischers metode).

                  Sulphataske

                  Ikke over 0,05 % på tørstofbasis.

                  D-mannitol

                  Ikke over 3 %.

                  D-sorbitol

                  Ikke over 6 %.

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

                  Nikkel

                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

            E 954   SACCHARIN SAMT Na-, K- OG Ca-SALTE DERAF

            (I)   SACCHARIN

                  Definition

                  Kemisk navn

                  3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid

                  Einecs-nummer

                  201-321-0

                  Kemisk formel

                  C7H5NO3S

                  Relativ molekylmasse

                  183,18

                  Indhold

                  Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H5NO3S på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med en svag aromatisk lugt, sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose.

                  Identifikation

                  Opløselighed

                  Tungt opløseligt i vand, opløseligt i basiske opløsninger, meget tungt opløseligt i ethanol.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 1 % (105°C, 2 timer).

                  Smeltepunktsinterval

                  226-230°C

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.

                  Benzoesyre og salicylsyre

                  10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.

                     o-toluensulfonamid

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                     p-toluensulfonamid

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                  Benzoesyre p-sulfonamid

                  Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.

                  Stoffer, der let forkuller

                  Ikke til stede

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Selen

                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            (II)   NATRIUMSACCHARIN

                     Synonymer

                  Saccharin, saccharinnatriumsalt

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Natrium-o-benzosulfimid, natriumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid natriumsalt dihydrat

                  Einecs-nummer

                  204-886-1

                  Kemisk formel

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Relativ molekylemasse

                  241,19

                  Indhold

                  Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4NNaO3S på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk forvitrende pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger.

                  Identifikation

                  Opløselighed

                  Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 15 % (120°C, 4 timer).

                  Benzoesyre og salicylsyre

                  10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.

                     o-toluensulfonamid

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                     p-toluensulfonamid

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                  Benzoesyre p-sulfonamid

                  Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.

                  Stoffer, der let forkuller

                  Ikke til stede

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Selen

                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            (III)   CALCIUMSACCHARIN

                     Synonymer

                  Saccharin, saccharincalciumsalt

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Calcium o-benzosulfimid, calciumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid calciumsalt hydrat (2:7)

                  Einecs-nummer

                  229-349-9

                  Kemisk formel

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Relativ molekylmasse

                  467,48

                  Indhold

                  Ikke under 95 % C14H8CaN2O6S2 på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger.

                  Identifikation

                  Opløselighed

                  Ubegrænset opløseligt i vand, opløseligt i ethanol.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 13,5 % (120°C, 4 timer).

                  Benzoesyre og salicylsyre

                  10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.

                     o-toluensulfonamid

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                     p-toluensulfonamid

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                  Benzoesyre p-sulfonamid

                  Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.

                  Stoffer, der let forkuller

                  Ikke til stede

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Selen

                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            (IV)   KALIUMSACCHARIN

                     Synonymer

                  Saccharin, saccharinkaliumsalt

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Kalium o-benzosulfimid, kaliumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid kaliumsalt monohydrat

                  Einecs-nummer

                  Kemisk formel

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Relativ molekylmasse

                  239,77

                  Indhold

                  Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4KNO3S på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svagt lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose.

                  Identifikation

                  Opløselighed

                  Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 8 % (120°C, 4 timer).

                  Benzoesyre og salicylsyre

                  10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.

                     o-toluensulfonamid

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                     p-toluensulfonamid

                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

                  Benzoesyre p-sulfonamid

                  Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.

                  Stoffer, der let forkuller

                  Ikke til stede

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Selen

                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            E 955   SUCRALOSE

                     Synonymer

                  4,1′,6′-trichlorgalactosucrose

                  Definition

                  Kemisk betegnelse

                  1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-α-D-galactopyranosid

                  Einecs-nummer

                  259-952-2

                  Kemisk formel

                  C12H19Cl3O8

                  Molekylmasse

                  397,64

                  Indhold

                  Indhold ikke under 98 % og ikke over 102 % C12H19Cl3O8 beregnet på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Hvidt til elfenbenshvidt, praktisk taget lugtløst krystallinsk pulver.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Let opløseligt i vand, methanol og ethanol.
                  Tungt opløseligt i ethylacetat.

                              B.

                              IR-absorption

                  IR-spektret i en kaliumbromiddispersion af prøven har relative maksima ved bølgetal, der svarer til dem, der optræder i referencespektret ved anvendelse af en sucralosereferencestandard.

                              C.

                              Tyndtlagschromatografi

                  Den vigtigste plet i prøveopløsningen har samme Rf-værdi som den vigtigste plet i standardopløsning A i prøven for andre chlorerede disaccharider. Standardopløsningen fås ved at opløse 1,0 g sucralosereferencestandard i 10 ml methanol.

                              D.

                              Specifik drejning

                  [α] 20
                     D + 84,0° til + 87,5° beregnet på tørstofbasis
                  (10 % w/v opløsning)

                  Renhedsgrad

                  Vand

                  Ikke over 2,0 % (Karl Fischers metode)

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,7 %

                  Andre chlorerede disaccharider

                  Ikke over 0,5 %

                  Chlorerede monosaccharider

                  Ikke over 0,1 %

                  Triphenylphosphinoxid

                  Ikke over 150 mg/kg

                  Methanol

                  Ikke over 0,1 %

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg

            E 957   THAUMATIN

                     Synonymer

                  Definition

                  Kemisk navn

                  Thaumatin fremstilles ved vandig ekstraktion (pH 2,5-4,0) af frøkappen fra frø af den naturlige stamme Thaumatococcus daniellii (Benth) og består hovedsagelig af proteinerne thaumatin I og thaumatin II samt mindre mængder vegetabilske bestanddele fra udgangsmaterialet.

                  Einecs-nummer

                  258-822-2

                  Kemisk formel

                  Polypeptid med 207 aminosyrer.

                  Relativ molekylmasse

                  Thaumatin I: 22209
                  Thaumatin II: 22293

                  Indhold

                  Ikke under 16 % nitrogen på tørstofbasis svarende til ikke under 94 % protein (N × 5,8).

                     Beskrivelse

                  Lugtfrit cremefarvet stærkt sødt smagende pulver. Ca. 2 000-3 000 gange så sødt som saccharose.

                  Identifikation

                  Opløselighed

                  Let opløseligt i vand, uopløseligt i acetone.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 9 % (105°C til konstant vægt).

                  Kulhydrat

                  Ikke over 3,0 % på tørstofbasis.

                  Sulfataske

                  Ikke over 2,0 % på tørstofbasis.

                  Aluminium

                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Mikrobiologiske kriterier

                  Kimtal for aerobe organismer i alt: max. 1 000 pr. g Escherichia coli: ingen i 1 g

            E 959   NEOHESPERIDINDIHYDROCHALCON

                     Synonymer

                  NHDC, hesperetin, dihydrochalcon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidin DC

                  Definition

                  Kemisk navn

                  2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosyl-hesperetin dihydrochalcon; fremstillet ved katalytisk hydrogenering af neohesperidin.

                  Einecs-nummer

                  243-978-6

                  Kemisk formel

                  C28H36O15

                  Relativ molekylmasse

                  612,6

                  Indhold

                  Ikke under 96 % på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Næsten hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver med en karakteristisk stærkt sød smag. Ca. 1 000-1 800 gange så sødt som saccharose.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Ubegrænset opløseligt i varmt vand, meget tungt opløseligt i koldt vand og praktisk taget uopløseligt i ether og benzen.

                              B.

                              UV-absorption

                  Maximum ved 282-283 nm for en opløsning af 2 mg i 100 ml methanol.

                              C.

                              Neus prøve

                  Ca. 10 mg neohesperidin DC opløses i 1 ml methanol, og der tilsættes 1 ml af en 1 % opløsning af 2-aminoethyl-diphenylborat i methanol. Der fremkommer en klar gul farve.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 11 % (105°C, 3 timer).

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

            E 962   ASPARTAM-ACESULFAMSALT

                     Synonymer

                  Aspartam-acesulfam
                  Salt af aspartam-acesulfam

                     Definition

                  Saltet fremstilles ved at opvarme en opløsning af aspartam og acesulfam K i forholdet ca. 2:1 (w/w) ved sur pH-værdi og lade krystallisering finde sted. Kalium og vandindhold fjernes. Produktet er mere stabilt end aspartam alene.

                  Kemisk navn

                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsalt af L phenylalanyl-2-methyl-L-α-asparaginsyre

                  Kemisk formel

                  C18H23O9N3S

                  Molekylmasse

                  457,46

                  Indhold

                  63,0 % til 66,0 % aspartam (tørstofbasis) og 34,0 % til 37,0 % acesulfam (syre på tørstofbasis)

                     Beskrivelse

                  Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Meget tungt opløseligt i vand; tungt opløseligt i ethanol.

                              B.

                              Transmittans

                  Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i vand målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med vand som standard.

                              C.

                              Specifik drejning

                  [α] 20
                     D + 14,5° til + 16,5°
                  Bestemmes ved en koncentration af 6,2 g i 100 ml myresyre (15N) inden 30 minutter efter fremstilling af opløsningen. Den beregnede specifikke drejning divideres med 0,646 for at korrigere for aspartamindholdet i saltet af aspartam-acesulfam.

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 0,5 % (105°C, 4 timer)

                  5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre

                  Ikke over 0,5 %

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg

            E 965 (i)   MALTITOL

                     Synonymer

                  D-maltitol, hydrogeneret maltose

                  Definition

                  Kemisk navn

                  (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

                  Einecs-nummer

                  209-567-0

                  Kemisk formel

                  C12H24O11

                  Relativ molekylmasse

                  344,31

                  Indhold

                  Indhold ikke under 98,0 % D-maltitol C12H24O11 på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Sødt smagende hvidt krystallinsk pulver.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.

                              B.

                              Smeltepunktsinterval

                  148-151°C

                              C.

                              Specifik drejning

                  [α]D
                     20 = + 105,5° til + 108,5° (5 % w/v opløsning)

                  Renhedsgrad

                  Vand

                  Ikke over 1 % (Karl Fischers metode).

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 0,1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

                  Chlorider

                  Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.

                  Sulfalter

                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

                  Nikkel

                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            E 965 (ii)   MALTITOLSIRUP

                     Synonymer

                  Hydrogeneret glucosesirup med højt maltoseindhold, hydrogeneret glucosesirup

                     Definition

                  Blanding bestående hovedsagelig af maltitol og sorbitol samt hydrogenerede oligo- og polysaccharider. Den fremstilles ved katalytisk hydrogenering af glucosesirup med højt maltoseindhold eller ved hydrogenering af de enkelte bestanddele, hvorefter der blandes. Handelsvaren leveres både som sirup og i fast form.

                  Indhold

                  Ikke under 99 % hydrogenerede saccharider totalt beregnet på vandfri basis og ikke under 50 % maltitol beregnet på vandfri basis

                     Beskrivelse

                  Farveløs og lugtfri, klar, tyktflydende væske eller hvid krystallinsk masse

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Letopløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol

                              B.

                              Tyndtlagschromatografi

                  Positiv

                  Renhedsgrad

                  Vand

                  Ikke over 31 % (Karl Fischers metode)

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 0,3 % (som glucose)

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 %

                  Chlorider

                  Ikke over 50 mg/kg

                  Sulfater

                  Ikke over 100 mg/kg

                  Nikkel

                  Ikke over 2 mg/kg

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg

            E 966   LACTITOL

                     Synonymer

                  Lactositol

                  Definition

                  Kemisk navn

                  4-0-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol

                  Einecs-nummer

                  209-566-5

                  Kemisk formel

                  C12H24O11

                  Relativ molekylmasse

                  344,32

                  Indhold

                  Mindst 95 % på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Sødt smagende krystallinsk pulver eller farveløs opløsning. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Let opløseligt i vand.

                              B.

                              Specifik drejning

                  [α]D
                     20 = + 13° til + 16° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v vandig opløsning).

                  Renhedsgrad

                  Vand

                  Krystallinske produkter: højst 10,5 % (Karl Fischers metode).

                  Andre polyoler

                  Ikke over 2,5 % på tørstofbasis.

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

                  Chlorider

                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

                  Sulfater

                  Ikke over 200 mg/kg på tørstofbasis.

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

                  Nikkel

                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

            E 967   XYLITOL

                     Synonymer

                  Xylitol

                  Definition

                  Kemisk navn

                  D-xylitol

                  Einecs-nummer

                  201-788-0

                  Kemisk formel

                  C5H12O5

                  Relativ molekylmasse

                  152,15

                  Indhold

                  Mindst 98,5 % xylitol på tørstofbasis.

                     Beskrivelse

                  Stærkt sødt smagende, hvidt næsten lugtfrit krystallinsk pulver.

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.

                              B.

                              Smeltepunktsinterval

                  92-96°C

                              C.

                              pH

                  5,0-7,0 (10 % w/v opløsning).

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 0,5 %. En prøve på 0,5 g tørres ved 60°C i vakuum over phosphorpentaoxid i 4 timer.

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

                  Reducerende sukkerarter

                  Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

                  Andre polyoler

                  Ikke over 1 % på tørstofbasis.

                  Nikkel

                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

                  Arsen

                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

                  Bly

                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

                  Tungmetaller

                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

                  Chlorider

                  Ikke over 100 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.

                  Sulfater

                  Ikke over 200 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.

            E 968   ERYTHRITOL

                     Synonymer

                  Meso-erythritol, tetrahydroxybutan

                     Definition

                  Fremstilles ved gæring af en kulhydratkilde med sikre og egnede osmofile gærsvampe af fødevarekvalitet, såsom Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, efterfulgt af rensning og tørring

                  Kemisk navn

                  1,2,3,4-Butanetetrol

                  Einecs-nummer

                  205-737-3

                  Kemisk formel

                  C4H10O4

                  Molekylvægt

                  122,12

                  Indhold

                  Ikke under 99 % efter tørring

                     Beskrivelse

                  Hvide, lugtfri, ikke-hygroskopiske, varmebestandige krystaller med en sødeevne på omkring 60-80 % af saccharoses

                  Identifikation

                              A.

                              Opløselighed

                  Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol og uopløseligt i diethylether

                              B.

                              Smeltepunktsinterval

                  119-123°C

                  Renhedsgrad

                  Tørringstab

                  Ikke over 0,2 % (70°C, 6 timer, i vakuumekssikator)

                  Sulfataske

                  Ikke over 0,1 %

                  Reducerende stoffer

                  Ikke over 0,3 % udtrykt som D-glucose

                  Ribitol og glycerol

                  Ikke over 0,1 %

                  Bly

                  Ikke over 0,5 mg/kg

      BILAG II
      DEL A
      Ophævet direktiv med oversigt over ændringer
      (jf. artikel 2)

                  Kommissionens direktiv 95/31/EF

                  (EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1)

                  Kommissionens direktiv 98/66/EF

                  (EFT L 257 af 19.9.1998, s. 35)

                  Kommissionens direktiv 2000/51/EF

                  (EFT L 198 af 4.8.2000, s. 41)

                  Kommissionens direktiv 2001/52/EF

                  (EFT L 190 af 12.7.2001, s. 18)

                  Kommissionens direktiv 2004/46/EF

                  (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15)

                  Kommissionens direktiv 2006/128/EF

                  (EUT L 346 af 9.12.2006, s. 6)

            DEL B
      Liste over frister for gennemførelse i national ret
      (jf. artikel 2)

                  Direktiv

                  Gennemførelsesfrist

                  95/31/EF

                  1. juli 1996 (1)

                  98/66/EF

                  1. juli 1999

                  2000/51/EF

                  30. juni 2001

                  2001/52/EF

                  30. juni 2002

                  2004/46/EF

                  1. april 2005

                  2006/128/EF

                  15. februar 2008

         (1)  I henhold til artikel 2, stk. 2, i direktiv 95/31/EF kan produkter, som er markedsført eller mærket inden den 1. juli 1996, men som ikke opfylder bestemmelserne i direktivet, markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.

      BILAG III
      Sammenligningstabel

                  Direktiv 95/31/EF

                  Nærværende direktiv

                  Artikel 1, stk. 1

                  Artikel 1, stk. 1

                  Artikel 1, stk. 2

                  —

                  Artikel 2

                  —

                  —

                  Artikel 2

                  Artikel 3

                  Artikel 3

                  Artikel 4

                  Artikel 4

                  Bilag

                  Bilag I

                  —

                  Bilag II

                  —

                  Bilag III


Avis juridique important

|

32003L0081

Kommissionens direktiv 2003/81/EF af 5. september 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage molinat, thiram and ziram som aktive stoffer (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 224 af 06/09/2003 s. 0029 - 0031

Kommissionens direktiv 2003/81/EFaf 5. september 2003om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage molinat, thiram and ziram som aktive stoffer(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/79/EF(2), særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) Ifølge Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000(4), skal der opstilles en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Molinat, thiram og ziram er opført på denne liste.(2) Disse aktive stoffers virkninger for menneskers helbred og for miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbestemmelser til forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler og udpegning af rapporterende medlemsstater(5), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/95(6), blev følgende rapporterende medlemsstater udpeget, som så har forelagt Kommissionen deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92. For molinat var den rapporterende medlemsstat Portugal, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 30. november 1998. For thiram var den rapporterende medlemsstat Belgien, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 15. januar 1998. For ziram var den rapporterende medlemsstat Belgien, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 9. juni 1998.(3) Vurderingsrapporterne er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.(4) Behandlingen af alle aktive stoffer blev afsluttet den 4. juli 2003 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om molinat, thiram og ziram.(5) Behandlingen af molinat, thiram og ziram gav ikke anledning til uafklarede spørgsmål eller problemer, der ville have krævet høring af Den Videnskabelige Komité for Planter.(6) Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder molinat, thiram og ziram, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Disse aktive stoffer bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktive stoffer, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.(7) Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig på de nye krav, som optagelsen medfører.(8) Medlemsstaterne bør efter optagelsen have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF vedrørende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder molinat, thiram og ziram, og til at tage eksisterende godkendelser op til fornyet overvejelse for at sikre, at betingelserne for disse aktive stoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF er opfyldt. Der bør afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier for hvert plantebeskyttelsesmiddel efter de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.(9) Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.(10) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. januar 2005 de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.De anvender bestemmelserne fra den 1. februar 2005.Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 31. Medlemsstaterne tager godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder molinat, thiram og ziram, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene for hvert af disse aktive stoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF er opfyldt. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder de godkendelsen senest den 31. januar 2005.2. For hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder molinat, thiram og ziram, enten som eneste aktive stof eller som ét af flere aktive stoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. juli 2004, nyvurderer medlemsstaterne produktet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne så, om produktet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder de godkendelsen senest den 31. juli 2008.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft den 1. august 2004.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 5. september 2003.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 205 af 14.8.2003, s. 16.(3) EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.(4) EFT L 259 af 13.10.2000, s. 27.(5) EFT L 107 af 28.4.1994, s. 8.(6) EFT L 225 af 22.9.1995, s. 1.BILAGI bilag I til direktiv 91/414/EØF indsættes følgende sidst i skemaet">TABELPOSITION>"


title: Rådets direktiv 2006/110/EF af 20. november 2006 om tilpasning af direktiv 95/57/EF og 2001/109/EF vedrørende statistikker på grund af Bulgariens og Rumæniens tiltrædelse

text:
               20.12.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 363/418

      RÅDETS DIREKTIV 2006/110/EF
   af 20. november 2006
   om tilpasning af direktiv 95/57/EF og 2001/109/EF vedrørende statistikker på grund af Bulgariens og Rumæniens tiltrædelse
   RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til traktaten om Bulgariens og Rumæniens tiltrædelse (1), særlig artikel 4, stk. 3,
   under henvisning til akten om Bulgariens og Rumæniens tiltrædelse, særlig artikel 56,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Artikel 56 i tiltrædelsesakten fastsætter, at hvis det på grund af tiltrædelsen er nødvendigt at tilpasse retsakter vedtaget af institutionerne, som er gyldige ud over den 1. januar 2007, og de nødvendige tilpasninger ikke er indeholdt i tiltrædelsesakten eller bilagene dertil, vedtager Rådet de fornødne retsakter, medmindre det er Kommissionen, der har vedtaget den oprindelige retsakt.

               (2)

               I slutakten fra konferencen, som udfærdigede tiltrædelsestraktaten, blev det anført, at de høje kontraherende parter var nået til politisk enighed om en række tilpasninger af retsakter vedtaget af institutionerne, som er nødvendige på grund af tiltrædelsen, og Rådet og Kommissionen blev opfordret til at vedtage disse tilpasninger inden tiltrædelsen, om nødvendigt suppleret og ajourført for at tage hensyn til udviklingen i gældende EU-ret.

               (3)

               Direktiv 95/57/EF (2) og 2001/109/EF (3) bør derfor ændres —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Direktiv 95/57/EF og 2001/109/EF ændres som anført i bilaget.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest på tidspunktet for Bulgariens og Rumæniens tiltrædelse af Den Europæiske Union. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft med forbehold af ikrafttrædelsen af traktaten om Bulgariens og Rumæniens tiltrædelse og da på datoen herfor.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. november 2006

            På Rådets vegne

         J. KORKEAOJA

            Formand

      (1)  EUT L 157 af 21.6.2005, s. 11.

      (2)  EFT L 291 af 6.12.1995, s. 32.

      (3)  EFT L 13 af 16.1.2002, s. 21.

      BILAG
      STATISTIKKER

                  1.

                  31995 L 0057: Rådets direktiv 95/57/EF af 23. november 1995 om indsamling af statistiske oplysninger vedrørende turisme (EFT L 291 af 6.12.1995, s. 32), som ændret ved:

                              —

                              12003 T: Akt vedrørende tiltrædelsesvilkårene og tilpasningerne af traktaterne — Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelse (EUT L 236 af 23.9.2003, s. 33),

                              —

                              32003 R 1882: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 af 29.9.2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1),

                              —

                              32004 D 0883: Kommissionens afgørelse 2004/883/EF af 10.12.2004 (EUT L 373 af 21.12.2004, s. 69).

                        I bilaget affattes afsnittet med overskriften »Opdeling af verden i geografiske områder« således:
                  »OPDELING AF VERDEN I GEOGRAFISKE OMRÅDER
                  1.   Turismeudbudsstatistik
                  Verden i alt
                  Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde i alt
                  Den Europæiske Union i alt (27)
                  Belgien
                  Bulgarien
                  Den Tjekkiske Republik
                  Danmark
                  Tyskland
                  Estland
                  Grækenland
                  Spanien
                  Frankrig
                  Irland
                  Italien
                  Cypern
                  Letland
                  Litauen
                  Luxembourg
                  Ungarn
                  Malta
                  Nederlandene
                  Østrig
                  Polen
                  Portugal
                  Rumænien
                  Slovenien
                  Slovakiet
                  Finland
                  Sverige
                  Det Forenede Kongerige
                  EFTA i alt
                  Island
                  Norge
                  Schweiz (inkl. Liechtenstein)
                  Andre europæiske lande i alt
                  herunder:

                              Rusland

                              Tyrkiet

                              Ukraine

                        Afrika i alt
                  herunder:

                              Sydafrika

                        Nordamerika i alt
                  herunder:

                              Amerikas Forenede Stater

                              Canada

                        Syd- og Mellemamerika i alt
                  herunder:

                              Brasilien

                        Asien i alt
                  herunder:

                              Folkerepublikken Kina

                              Japan

                              Republikken Sydkorea

                        Australien, Oceanien og øvrige områder i alt
                  herunder:

                              Australien

                        I øvrigt
                  2.   Turismeefterspørgselsstatistik
                  Verden i alt
                  Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde i alt
                  Den Europæiske Union i alt (27)
                  Belgien
                  Bulgarien
                  Den Tjekkiske Republik
                  Danmark
                  Tyskland
                  Estland
                  Grækenland
                  Spanien
                  Frankrig
                  Irland
                  Italien
                  Cypern
                  Letland
                  Litauen
                  Luxembourg
                  Ungarn
                  Malta
                  Nederlandene
                  Østrig
                  Polen
                  Portugal
                  Rumænien
                  Slovenien
                  Slovakiet
                  Finland
                  Sverige
                  Det Forenede Kongerige
                  EFTA i alt
                  Island
                  Norge
                  Schweiz (inkl. Liechtenstein)
                  Andre europæiske lande i alt
                  herunder:

                              Rusland

                              Tyrkiet

                        Afrika i alt
                  herunder:

                              Sydafrika

                              Maghreblandene

                        Nordamerika i alt
                  herunder:

                              Amerikas Forenede Stater

                        Syd- og Mellemamerika i alt
                  herunder:

                              Argentina

                              Brasilien

                        Asien i alt
                  herunder:

                              Folkerepublikken Kina

                              Japan

                              Republikken Sydkorea

                        Australien, Oceanien og øvrige områder i alt
                  herunder:

                              Australien

                        I øvrigt«.

                  2.

                  32001 L 0109: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/109/EF af 19. december 2001 om statistiske undersøgelser, der skal foretages for at bestemme produktionskapaciteten i plantager med visse arter af frugttræer (EFT L 13 af 16.1.2002, s. 21), som ændret ved:

                              —

                              12003 T: Akt vedrørende tiltrædelsesvilkårene og tilpasningerne af traktaterne — Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelse (EUT L 236 af 23.9.2003, s. 33),

                              —

                              32006 D 0128: Kommissionens afgørelse 2006/128/EF af 3.2.2006 (EUT L 51 af 22.2.2006, s. 21).

                        Bilaget affattes således:

                     »BILAG
                     ARTER, DER SKAL UNDERSØGES I DE FORSKELLIGE MEDLEMSSTATER

                                 Æbler

                                 Pærer

                                 Ferskner

                                 Abrikoser

                                 Appelsiner

                                 Citroner

                                 Små
                                 citrusfrugter

                                 Belgien

                                 x

                                 x

                                 Bulgarien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Den Tjekkiske Republik

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Danmark

                                 x

                                 x

                                 Tyskland

                                 x

                                 x

                                 Estland

                                 x

                                 Grækenland

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Spanien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Frankrig

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Irland

                                 x

                                 Italien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Cypern

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Letland

                                 x

                                 x

                                 Litauen

                                 x

                                 x

                                 Luxembourg

                                 x

                                 x

                                 Ungarn

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Malta

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Nederlandene

                                 x

                                 x

                                 Østrig

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Polen

                                 x

                                 x

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Portugal

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Rumænien

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Slovenien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Slovakiet

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Finland

                                 x

                                 Sverige

                                 x

                                 x

                                 Det Forenede Kongerige

                                 x

                                 x

         (1)  Der foretages ikke undersøgelser for: træernes alder, beplantningstæthed, frugtsorter«.


Avis juridique important

|

31993L0017

Kommissionens direktiv 93/17/EØF af 30. marts 1993 om fællesskabsklasser for basislæggekartofler og de betingelser og betegnelser, der skal gælde for disse klasser

EF-Tidende nr. L 106 af 30/04/1993 s. 0007 - 0010 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 49 s. 0133  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 49 s. 0133

KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/17/EOEF af 30. marts 1993 om faellesskabsklasser for basislaeggekartofler og de betingelser og betegnelser, der skal gaelde for disse klasser  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 66/403/EOEF af 14. juni 1966 om handel med laeggekartofler (1), senest aendret ved Kommissionens direktiv 93/3/EOEF (2), saerlig artikel 3, stk. 3, og ud fra foelgende betragtninger:  For i et omraade uden indre graenser, hvor der er sikret frie varebevaegelser i henhold til Traktaten, at gennemfoere bestemmelserne i direktiv 66/403/EOEF for handel paa hele eller en del af en eller flere medlemsstaters omraade med laeggekartofler, der  opfylder strengere krav end dem, der er fastsat i naevnte direktivs bilag I og II, boer der fastsaettes faellesskabsklasser for basislaeggekartofler og de for saadanne klasser gaeldende betingelser og betegnelser;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Komité for Froe og Plantemateriale henhoerende under Landbrug, Havebrug og Skovbrug - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV: Artikel 1  1. Der fastsaettes faellesskabsklasser for basislaeggekartofler. Optagelse i disse klasser forudsaetter, at laeggekartoflerne officielt kan certificeres som »basislaeggemateriale« efter artikel 2, stk. 1, litra a), i direktiv 66/403/EOEF, at de opfylder  betingelserne i stk. 2, og at det ved en officiel undersoegelse er konstateret, at de opfylder disse betingelser.  2. De i stk. 1 omhandlede betingelser er foelgende:  a) plantesundhedsbetingelserne i - Raadets direktiv 69/464/EOEF (3)  - Raadets direktiv 69/465/EOEF (4)  - Raadets direktiv 77/93/EOEF (5)  - Raadets direktiv 80/665/EOEF (6) b) laeggekartoflerne skal stamme fra materiale, der opfylder betingelserne i bilag I og de yderligere eller strengere betingelser, der er fastsat i bilag II. Artikel 2  1. Betegnelsen for faellesskabsklasserne af basislaeggekartofler er:  a) »EOEF-klasse 1«, hvis betingelserne i bilag I, bortset fra punkt 3.3, litra b), og bilag II, punkt 1, er opfyldt eller b) »EOEF-klasse 2«, hvis betingelserne i bilag I, bortset fra punkt 3.3, litra a), og bilag II, punkt 2, er opfyldt eller c) »EOEF-klasse 3«, hvis betingelserne i bilag I, bortset fra punkt 3.3, litra a), og bilag II, punkt 3, er opfyldt.  Betegnelsen angives paa den officielle etiket, der omhandles i bilag III til direktiv 66/403/EOEF, under »klasse«.  2. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om, i hvilket omfang de anvender de forskellige faellesskabsklasser ved certificering af deres egen produktion. Artikel 3  1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest paa datoen for gennemfoerelsen af Raadets direktiv 91/683/EOEF (7). De underretter straks Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, henvises der heri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv. Artikel 4  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 30. marts 1993. Paa Kommissionens vegne René STEICHEN Medlem af Kommissionen (1) EFT nr. 125 af 11. 7. 1966, s. 2320/66.  (2) EFT nr. L 54 af 5. 3. 1993, s. 21.  (3) EFT nr. L 323 af 24. 12. 1969, s. 1.  (4) EFT nr. L 323 af 24. 12. 1969, s. 3.  (5) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 20.  (6) EFT nr. L 180 af 14. 7. 1980, s. 30.  (7) EFT nr. L 376 af 31. 12. 1991, s. 29.    BILAG I   BETINGELSER, DER SKAL OPFYLDES AF DET MATERIALE, SOM BASISLAEGGEKARTOFLER I FAELLESSKABSKLASSERNE SKAL STAMME FRA  1. Hvis der anvendes mikroopformering, herunder meristemmetoden, gaelder foelgende:  1.1. laeggekartoflen skal vaere fri for foelgende skadegoerere:  a) Erwinia carotovora var. atroseptica  b) Erwinia chrysanthemi  c) Bladrullesyge  d) Kartoffelvirus A  e) Kartoffelvirus M  f) Kartoffelvirus S  g) Kartoffelvirus X  h) Kartoffelvirus Y.   Det fastslaas ved officiel afproevning eller afproevning under officielt tilsyn efter passende metoder, om ovennaevnte krav er opfyldt 1.2. materialet, der er opformeret in vitro af laeggekartoflen, skal opfylde betingelserne i punkt 1.1 ovenfor.  Kravet om obligatorisk officiel afproevning eller afproevning under officielt tilsyn er dog ikke gaeldende.  2. Hvis der anvendes klonudvaelgelse, skal moderplanten og de knolde, der stammer direkte fra den 2.1. vaere fri fra skadegoererne i punkt 1.1 ovenfor; det konstateres ved officiel afproevning eller afproevning under officielt tilsyn efter passende metoder, om kravene med hensyn til litra c) til h) er opfyldt 2.2. vaere dyrket i en afgroede, der opfylder kravene i punkt 3.  3. Afgroederne:  3.1. skal vaere dyrket paa en mark, hvor der i mindst tre aar ikke har vaeret dyrket kartofler 3.2. skal vaere holdt adskilt fra afgroeder med en lavere sundhedsstatus ved en passende afstand; opfyldelsen af dette krav kontrolleres ved officiel markinspektion 3.3. med hensyn til sortbensyge a) skal vaere fri for sortbensyge, naar der er tale om »EOEF-klasse 1«, eller  b) maa hoejst indeholde 0,25 % planter, der er angrebet af sortbensyge, naar der er tale om »EOEF-klasse 2« og »EOEF-klasse 3«; opfyldelsen af dette krav kontrolleres ved officiel markinspektion 3.4. maa hoejst indeholde 0,1 % planter, der viser symptomer paa smitte med vira; opfyldelsen af dette krav kontrolleres ved officiel markinspektion, som i tvivlstilfaelde suppleres med laboratorieundersoegelser af bladproever efter passende metoder 3.5. skal undergives mindst to officielle markinspektioner, hvis der er forudset officiel markinspektion 3.6. skal undergives den lavest mulige graense med hensyn til maksimumsantallet af opformeringer, idet der tages hensyn til produktionsbetingelserne.       BILAG II   YDERLIGERE ELLER STRENGERE BETINGELSER GAELDENDE FOR AFGROEDEN OG PARTIERNE AF BASISLAEGGEKARTOFLER I FAELLESSKABSKLASSERNE  1. »EOEF-klasse 1« 1.1. Afgroeden:  1.1.1. skal vaere dyrket paa en mark, hvor der i mindst tre aar ikke har vaeret dyrket kartofler 1.1.2. skal vaere fri for planter, der er angrebet af sortbensyge; opfyldelsen af dette krav kontrolleres ved officiel markinspektion 1.1.3. maa hoejst indeholde 0,5 % planter, der viser symptomer paa smitte med vira; opfyldelsen af dette krav kontrolleres ved officiel markinspektion, som i tvivlstilfaelde suppleres med laboratorieundersoegelse af bladproever efter passende metoder 1.1.4. skal underkastes mindst to officielle marktinspektioner, hvis der er forudset officiel markinspektion 1.1.5. skal undergives den lavest mulige graense med hensyn til maksimumsantallet af generationer, idet der tages hensyn til produktionsbetingelserne.  1.2. Partierne:  1.2.1. maa ikke indeholde mere end 1 vaegtprocent jord og fremmede stoffer; opfyldelsen af dette krav kontrolleres ved officiel undersoegelse 1.2.2. maa ikke indeholde mere end 0,5 vaegtprocent knolde, der er angrebet af toer eller vaad forraadnelse; opfyldelsen af dette krav kontrolleres ved officiel undersoegelse.  2. »EOEF-klasse 2« Betingelserne i punkt 1, bortset fra punkt 1.1.2, finder anvendelse. Normen for sortbensyge er hoejst 0,5 % angrebne planter.  3. »EOEF-klasse 3« Betingelserne i punkt 1, bortset fra punkt 1.1.2 og 1.1.3, finder anvendelse.  Normen for sortbensyge er hoejst 1 % angrebne planter.  Normen for smitte med vira er hoejst 1 % planter, der viser symptomer paa smitte.