Avis juridique important

|

31991L0155

Kommissionens direktiv 91/155/EØF af 5. marts 1991 om fastsættelse i henhold til artikel 10 i Rådets direktiv 88/379/EØF af de nærmere bestemmelser for en særlig informationsordning vedrørende farlige præparater

EF-Tidende nr. L 076 af 22/03/1991 s. 0035 - 0041 den finske specialudgave: kapitel 15 bind 10 s. 0059  den svenske specialudgave: kapitel 15 bind 10 s. 0059

KOMMISSIONENS DIREKTIV  af 5. marts 1991  om fastsaettelse i henhold til artikel 10 i Raadets direktiv 88/379/EOEF af de naermere bestemmelser for en saerlig informationsordning vedroerende farlige praeparater  (91/155/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE  EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 88/379/EOEF af 7. juni 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige praeparater (1), senest aendret ved Kommissionens  direktiv 90/492/EOEF (2), saerlig artikel 10, stk. 2, og  ud fra foelgende betragtninger:  Den i direktiv 88/379/EOEF fastsatte maerkning udgoer de grundlaeggende oplysninger for brugerne af praeparater, idet disse herigennem faar en klar og praecis angivelse af de potentielle farer; de paagaeldende maerkningsbestemmelser boer suppleres med en mere  detaljeret informationsordning for erhvervsmaessige brugere;  i artikel 10 i direktiv 88/379/EOEF er det fastsat, at der skal indfoeres en informationsordning vedroerende farlige praeparater i form af et sikkerhedsdatablad; disse oplysninger henvender sig ifoelge naevnte artikel primaert til erhvervsmaessige brugere, som  hermed skal kunne traeffe de noedvendige foranstaltninger med hensyn til sikkerhed og hygiejne paa arbejdspladsen;  der er snaever forbindelse mellem direktiv 88/379/EOEF og Raadets direktiv 67/548/EOEF af 27. juni 1967 om tilnaermelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (3), senest aendret ved direktiv 90/517/EOEF (4), og det er  derfor saerdeles oenskeligt, at der indfoeres en struktur for sikkerhedsdatablade, som vil vaere anvendelig for saavel farlige stoffer som farlige praeparater; for farlige stoffer vil gennemfoerelsesbestemmelserne blive fastsat senere;  Det Raadgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen, der er nedsat ved Raadets afgoerelse 74/325/EOEF (5), senest aendret ved tiltraedelsesakten for Graekenland og Spanien, er blevet hoert;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning af Direktiver til den Tekniske Udvikling med henblik paa fjernelse af tekniske handelshindringer paa omraadet farlige stoffer og praeparater -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  1. Den i Faellesskabet etablerede ansvarlige for markedsfoeringen af et farligt stof eller praeparat, uanset om det er producenten, importoeren eller leverandoeren, skal forsyne modtageren, som er den erhvervsmaessige bruger heraf, med et  sikkerhedsdatablad, som indeholder de i artikel 3 omhandlede oplysninger.  2. Oplysningerne stilles gratis til raadighed, senest naar stoffet eller praeparatet leveres foerste gang, og dernaest efter hver revision som foelge af vaesentlige nye oplysninger med hensyn til sikkerhed og beskyttelse af sundhed og miljoe.  Den nye opdaterede version, benaevnt »revision . . . (dato)«, leveres gratis til alle tidligere modtagere, som har modtaget stoffet eller praeparatet inden for de foregaaende tolv maaneder.  3. Levering af sikkerhedsdatablad er valgfri, naar de farlige stoffer eller praeparater, som udbydes eller saelges til offentligheden, er forsynet med tilstraekkelig information til, at brugeren kan traeffe de fornoedne foranstaltninger med henblik paa  beskyttelse af sundhed og sikkerhed. Hvis en erhvervsmaessig bruger anmoder herom, skal der leveres et sikkerhedsdatablad.  Artikel 2  Med henblik paa udfyldelse af det i artikel 1 omhandlede sikkerhedsdatablad kan medlemsstaterne goere markedsfoering af farlige stoffer eller praeparater inden for deres omraade betinget af, at sikkerhedsdatabladets tekst affattes paa det eller de  officielle sprog i det paagaeldende land.  Artikel 3  Det i artikel 1 omhandlede sikkerhedsdatablad skal indeholde foelgende obligatoriske overskrifter:  1) identifikation af stoffet/praeparatet og selskabet/virksomheden  2) sammensaetning/oplysning om indholdsstoffer  3) fareidentifikation  4) foerstehjaelpsforanstaltninger  5) brandbekaempelse  6) forholdsregler over for udslip ved uheld  7) haandtering og opbevaring  8) eksponeringskontrol/personlige vaernemidler  9) fysisk-kemiske egenskaber  10) stabilitet og reaktivitet  11) toksikologiske oplysninger  12) miljoeoplysninger  13) bortskaffelse  14) transportoplysninger  15) oplysninger om regulering  16) andre oplysninger.  Den person, som er ansvarlig for markedsfoeringen af stoffet eller praeparatet, er ansvarlig for, at oplysningerne under disse overskrifter er udarbejdet i overensstemmelse med de forklarende bemaerkninger i bilaget. Sikkerhedsdatabladet skal dateres.  Artikel 4  For farlige stoffer fastsaettes gennemfoerelsesbestemmelserne til dette direktiv senere.  Artikel 5  1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer senest den 30. maj 1991 de bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.  2. De anvender de paagaeldende bestemmelser fra den 8. juni 1991.  De eksisterende informationssystemer i form af sikkerhedsdatablade, der anvendes i medlemsstaterne, kan undtagelsesvis anvendes indtil den 30. juni 1993.  3. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 6  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 5. marts 1991. Paa Kommissionens vegne  Martin BANGEMANN  Naestformand  (1) EFT nr. L 187 af 16. 7. 1988, s. 14.  (2) EFT nr. L 275 af 5. 10. 1990, s. 35.  (3) EFT nr. 196 af 16. 8. 1967, s. 1.  (4) EFT nr. L 287 af 19. 10. 1990, s. 37.  (5) EFT nr. L 185 af 9. 7. 1974, s. 15.    BILAG  RETNINGSLINJER FOR UDARBEJDELSE AF SIKKERHEDSDATABLADE  Foelgende forklarende bemaerkninger er retningsgivende. De skal sikre, at indholdet under de enkelte obligatoriske overskrifter, der er angivet i artikel 3, goer det muligt for den erhvervsmaessige bruger at traeffe de fornoedne foranstaltninger med henblik  paa sikkerhed og hygiejne paa arbejdspladsen.  Oplysningerne skal skrives klart og kortfattet.  I betragtning af stoffernes og praeparaternes mange egenskaber kan der i visse tilfaelde vaere behov for yderligere oplysninger. Hvis information om visse egenskaber ikke er relevante, eller det teknisk set er umuligt at give de oenskede oplysninger, skal  begrundelsen herfor klart anfoeres.  Selv om overskrifternes raekkefoelge ikke er obligatorisk, anbefales det af foelge raekkefoelgen i artikel 3.  Naar et sikkerhedsdatablad er blevet aendret, skal modtageren goeres opmaerksom paa de paagaeldende aendringer.  1. Identifikation af stof/praeparat og af selskabet/virksomheden  1.1. Identifikation af stof eller praeparat  Den anvendte betegnelse for identifikationen skal vaere identisk med den, der er anfoert paa emballagens etiket, og i overensstemmelse med bilag VI, del II, til direktiv 67/548/EOEF.  Hvor der er andre muligheder for identifikation, kan disse anfoeres.  1.2. Identifikation af selskabet/virksomheden  - navnet paa den ansvarlige for markedsfoeringen, etableret i Faellesskabet, det vaere sig producenten, importoeren eller leverandoeren.  - fuldstaendig adresse og telefonnummer for denne ansvarlige.  1.3. Ovennaevnte oplysninger suppleres med telefonnummer for virksomheden og/eller et anerkendt raadgivende organ, som kan kaldes i noedsituationer, jf. artikel 12 i direktiv 88/379/EOEF.  2. Sammensaetning/oplysning om indholdsstoffer  Oplysningerne boer give modtageren mulighed for hurtigt at finde ud af, hvilke farer der er forbundet med det paagaeldende stof eller praeparat.  For et praeparat:  a) er det ikke noedvendigt at angive dets noejagtige sammensaetning (indholdsstoffernes art og koncentration)  b) dog skal de foelgende stoffer angives tilligemed deres koncentration eller koncentrationsomraade, naar de er til stede i koncentrationer, som mindst svarer til dem, der er fastsat i artikel 3, stk. 6, litra a), i direktiv 88/379/EOEF, undtagen hvis en  lavere graense forekommer mere passende:  - stoffer, der er farlige for sundheden ifoelge direktiv 67/548/EOEF  og  - i det mindste de stoffer, for hvilke der i faellesskabsforskrifterne er fastsat graensevaerdier for eksponeringen, men som ikke er omfattet af ovennaevnte direktiv  c) for ovennaevnte stoffer anfoeres ligeledes deres klassificering, hvad enten den er afledt af artikel 5, stk. 2, eller af bilag I til direktiv 67/548/EOEF, det vil sige de symboler og R-saetninger, de har faaet tildelt i henhold til deres sundhedsfare  d) hvis det som anfoert i artikel 7, stk. 1, i direktiv 88/379/EOEF er noedvendigt at hemmeligholde identiteten for nogle af stofferne, skal deres kemiske natur beskrives med henblik paa at sikre en forsvarlig haandtering. Det anvendte navn skal vaere det  samme som det, der fremkommer ved anvendelsen af de foernaevnte bestemmelser.  3. Fareidentifikation  Anfoer kort og klart de vigtigste farer ved stoffet eller praeparatet, herunder de vaesentligste farer for mennesker og miljoe.  Beskriv de vigtigste skadelige virkninger for menneskers sundhed og symptomer, der kan opstaa ved brug og rimelig forudseelig misbrug.  Oplysningerne skal stemme overens med de paa etiketten anfoerte, men behoever ikke at vaere en gentagelse heraf.  4. Foerstehjaelpsforanstaltninger  Beskriv foerstehjaelpsforanstaltninger; det er dog vigtigt at anfoere, om oejeblikkelig laegehjaelp er paakraevet.  Oplysningerne om foerstehjaelp skal vaere kortfattede og letforstaaelige for den skadelidte, de omkringstaaende og personer, der skal yde foerstehjaelp. Symptomerne og virkningerne boer kort opsummeres. Af instruktionerne boer det fremgaa, hvad der skal goeres paa  stedet i tilfaelde af en ulykke, og hvorvidt der kan forventes forsinkede virkninger efter eksponering.  Opdel oplysningerne om de forskellige eksponeringsveje i forskellige underpunkter, dvs. indaanding, kontakt med hud og oejne samt indtagelse. Anfoer, hvorvidt laegeassistance er paakraevet eller tilraades.  For visse stoffer eller praeparater kan det vaere vigtigt at fremhaeve, at der skal vaere saerlige midler til speciel og oejeblikkelig behandling til raadighed paa arbejdspladsen.  5. Brandbekaempelse  Henvis til krav i forbindelse med bekaempelse af brand opstaaet i det paagaeldende stof/praeparat eller i naerheden heraf ved at anfoere:  - passende slukningsmidler  - slukningsmidler, som af sikkerhedsgrunde ikke maa anvendes  - saerlige farer for eksponering hidroerende fra selve det paagaeldende stof/praeparat, forbraendingsprodukter eller udviklede gasarter  - saerlige personlige vaernemidler, som skal baeres ved brandbekaempelse.  6. Forholdsregler over for udslip ved uheld  Afhaengigt af, hvilket stof/praeparat der er tale om, kan det vaere noedvendigt at give oplysninger om:  - Sikkerhedsforanstaltninger til beskyttelse af personer:  f.eks. fjernelse af antaendingskilder, tilstraekkelig ventilation/aandedraetsvaern, kontrol med stoev, forebyggelse af kontakt med hud og oejne.  - Sikkerhedsforanstaltninger til beskyttelse af miljoeet:  f.eks. forhindre udslip til afloeb, overflade- og grundvand samt jordbund, muligt behov for alarmering af omgivelserne.  - Metoder til oprydning, f.eks.:  brug af absorberende materiale (f.eks. sand, kiselgur, syrebindemiddel, universelt bindemiddel, savsmuld osv.), begraensning af gas-/roegudvikling ved hjaelp af vand, fortynding.  Overvej behovet for anvisninger som: brug aldrig . . . ., neutraliseres med . . . .  NB: Henvis eventuelt til afsnit 8 og 13.  7. Haandtering og opbevaring  7.1. Haandtering  Anfoer sikre haandteringsforholdsregler herunder anbefaling af tekniske foranstaltninger som lokal og central ventilation, forholdsregler til hindring af aerosol- og stoevdannelse samt brand og saerlige krav eller regler vedroerende det paagaeldende  stof/praeparat (f.eks. fremgangsmaader eller udstyr, som er forbudt eller anbefalet) og om muligt en kort beskrivelse.  7.2. Opbevaring  Anfoer sikre opbevaringsforhold, som f.eks. saerlige retningslinjer for konstruktion af lagerlokaler eller beholdere (herunder isoleringsskalmure og ventilation), uforenelige materialer, opbevaringsbetingelser (temperatur og fugtighedsgraenser/intervaller,  lys, aedelgas . . . .) saerligt elektrisk udstyr og forebyggelse af statisk elektricitet.  Naar det er relevant, gives information om maengdebegraensning ved opbevaring.  Der skal bl.a. goeres opmaerksom paa eventuelle saerlige krav til de materialer, der anvendes som emballage/beholdere for stoffet eller praeparatet.  8. Eksponeringskontrol/personlige vaernemidler  Her forstaas ved eksponeringskontrol alle de forebyggende foranstaltninger, der skal traeffes under brugen for at begraense eksponeringen af arbejdstageren.  Der boer traeffes tekniske foranstaltninger, inden der bliver behov for personlige vaernemidler. Giv derfor oplysninger om udformningen af forskellige systemer saasom lukkede systemer. Disse oplysninger boer supplere dem, som allerede er givet under afsnit  7.1.  Anfoer - med referencer - alle saerlige kontrolparametre saasom graensevaerdier eller biologiske standarder. Giv oplysninger om de anbefalede overvaagningsprocedurer med de relevante referencer.  Hvis der er behov for personlige vaernemidler, anfoeres, hvilke former for udstyr, der kan yde tilstraekkelig og hensigtsmaessig beskyttelse.  - AAndedraetsvaern:  Saafremt der er tale om farlige gasser, dampe eller stoev, overvejes behovet for egnede personlige vaernemidler, som f.eks. luftforsynede aandedraetsvaern, hensigtsmaessige masker og filtre.  - Haandvaern:  Anfoer, hvilken type handsker der skal baeres under haandtering af stoffet eller praeparatet. Om noedvendigt anfoeres eventuelle yderligere midler til beskyttelse af hud og haender.  - OEjenvaern:  Anfoer, hvilken type oejenvaern der kraeves, f. eks. beskyttelsesbriller, ansigtsskaerm.  - Hudvaern:  Hvis andre dele af kroppen end haenderne skal beskyttes, anfoeres typen af personlige vaernemidler, f.eks. forklaede, stoevler, beskyttelsesdragt. Om noedvendigt anfoeres saerlige hygiejniske foranstaltninger.  9. Fysiske og kemiske egenskaber  Dette afsnit omfatter i relevante tilfaelde foelgende oplysninger om det paagaeldende stof eller praeparat:   Udseende:  Angiv tilstandsform (fast, flydende, gas) og farve af stoffet eller praeparatet ved levering.  Lugt:  Hvis stoffet har en lugt, gives en kort beskrivelse af denne.  pH:  Henviser til pH-vaerdien af det paagaeldende stof eller praeparat,  saaledes som det bringes paa markedet, eller af en vandig oploesning; i sidstnaevnte tilfaelde anfoeres koncentrationen.  Kogepunkt/kogeinterval:  Smeltepunkt/smelteinterval:  Flammepunkt:  Antaendelighed (fast stof, gas)  Selvantaendelighed:  Eksplosionsevne:  Brandnaerende egenskaber:  Damptryk:  Relativ vaegtfylde:  Oploeselighed: - Vandoploeselighed - Fedtoploeselighed (Oploesningsmiddel (skal specificeres))  Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand:  Som  angivet i  direktiv  67/548/EOEF  Andre oplysninger:  Henvis til parametre, som er af betydning for sikkerheden, f.eks. dampvaegtfylde, blandbarhed, fordampningshastighed, ledningsevne, viskositet osv. Ovennaevnte egenskaber boer bestemmes efter forskrifterne i bilag V,  del A, til direktiv 67/548/EOEF eller efter enhver anden tilsvarende metode.   10. Stabilitet og reaktivitet  Angiv stoffets eller praeparatets stabilitet og muligheden for, at der under visse forhold kan opstaa farlige reaktioner.  Forhold, der skal undgaas:  Anfoer de forhold, f.eks. temperatur, tryk, lys, stoed, som kan fremkalde en farlig reaktion, og giv om muligt en kort beskrivelse.  Materialer, der skal undgaas:  Anfoer de materialer, f.eks. vand, luft, syrer, baser, oxiderende agenter eller andre saerlige stoffer, som kan fremkalde en farlig reaktion, og giv om muligt en kort beskrivelse.  Farlige nedbrydningsprodukter:  Anfoer de farlige materialer, der produceres i farlige maengder ved nedbrydning.  NB: Anfoer navnlig:  - behovet for og tilstedevaerelsen af stabilisatorer,  - muligheden for farlig eksoterm reaktion,  - den eventuelle sikkerhedsmaessige betydning af en aendring i stoffets eller praeparatets fysiske udseende,  - eventuelle farlige nedbrydningsprodukter, som kan dannes ved kontakt med vand,  - muligheden for nedbrydning til ustabile produkter.  11. Toksikologiske oplysninger  Dette afsnit omhandler behovet for en kortfattet, men fuldstaendig og forstaaelig beskrivelse af de forskellige toksikologiske (sundhedsmaessige) virkninger, som kan opstaa, hvis brugeren kommer i kontakt med stoffet eller praeparatet.  Angiv virkninger farlige for sundheden som foelge af eksponering for stoffet eller praeparatet, baseret paa baade erfaring og konklusioner fra videnskabelige forsoeg. Beskrivelsen skal indeholde oplysninger om de forskellige eksponeringsveje (indaanding,  indtagelse, kontakt med hud og oejne), samt en beskrivelse af de symptomer, der har forbindelse med fysiske, kemiske og toksikologiske karakteristika, og endvidere indeholde oplysninger om kendte, forsinkede eller oejeblikkelige virkninger samt kroniske  virkninger fra langtids- og korttidseksponering, f.eks. sensibilisering, carcinogenicitet, mutagenicitet, reproduktionstoksicitet, herunder teratogene virkninger og narkotisk virkning.  Under hensyntagen til de oplysninger, der allerede er givet under afsnit 2, »sammensaetning/oplysning om indholdsstoffer«, kan det blive noedvendigt at henvise til specifikke virkninger for sundheden af visse indholdsstoffer i praeparatet.  12. Miljoeoplysninger  Giv oplysninger om stoffets eller praeparatets forventede mulige virkninger, reaktioner og skaebne i miljoeet.  Beskriv de vigtigste karakteristika, som sandsynligvis kan paavirke miljoeet paa grund af stoffets eller praeparatets art og sandsynlige anvendelse:  - Mobilitet  - Persistens og nedbrydelighed  - Bioakkumulationspotentiel  - Toksicitet i vand og andre data vedroerende oekotoksicitet som f.eks. adfaerd i anlaeg til behandling af spildevand.  Bemaerkninger  Medens der udvikles kriterier for vurderingen af et praeparats miljoevirkninger, skal ovennaevnte oplysninger gives for de stoffer, der er til stede i praeparatet, og som er klassificeret som farlige for miljoeet.  13. Bortskaffelse  Hvis bortskaffelse af det paagaeldende stof eller praeparat (overskud eller affald fra forudseelig brug) udgoer en fare, skal der gives en beskrivelse af reststofferne samt oplysninger om sikker haandtering.  Anfoer egnede metoder til bortskaffelse af baade stoffet eller praeparatet og enhver forurenet emballage (forbraending, genbrug, deponering osv.).  Bemaerkninger  Henvis til eventuelle EF-forskrifter vedroerende affaldet. I mangel heraf vil det vaere hensigtsmaessigt at goere brugeren opmaerksom paa, at der muligvis gaelder nationale eller regionale bestemmelser.  14. Transportoplysninger  Anfoer saerlige forholdsregler, som brugeren skal vaere bekendt med, eller som han skal overholde i forbindelse med transport eller befordring enten inden for eller uden for virksomhedens omraade.  Supplerende oplysninger fra FN's rekommandation og andre internationale aftaler vedroerende transport og emballering af farligt gods kan gives.  15. Oplysninger om forskrifter  Gentag de oplysninger, som findes paa etiketten i henhold til direktiverne om klassificering, emballering og maerkning af farlige stoffer og praeparater.  Hvis stoffet eller praeparatet er omfattet af saerlige EF-bestemmelser med hensyn til beskyttelse af mennesker og miljoe (f.eks. begraensning i anvendelse og/eller markedsfoering, eksponeringsgraensevaerdier), boer disse saa vidt muligt praeciseres. Modtagerens  opmaerksomhed skal ogsaa henledes paa tilstedevaerelsen af nationale love til gennemfoerelse af disse forskrifter.  Det anbefales ogsaa i sikkerhedsdatabladet at oplyse modtageren om eventuelle andre relevante nationale foranstaltninger.  16. Andre oplysninger  Anfoer andre oplysninger, som kan have betydning for sikkerhed og sundhed, som f.eks.:  - raad om uddannelse  - anbefalet brug og begraensninger  - yderligere oplysninger (skriftlige referencer og/eller tekniske kontaktorganer)  - anvendte kilder til de vigtigste data ved udarbejdelsen af sikkerhedsdatabladet.  Her anfoeres ogsaa udstedelsesdatoen for sikkerhedsdatabladet, saafremt den ikke er naevnt andetsteds.


Avis juridique important

|

31992L0085

Rådets direktiv 92/85/EØF af 19. oktober 1992 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af sikkerheden og sundheden under arbejdet for arbejdstagere som er gravide, som lige har født, eller som ammer (tiende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF)

EF-Tidende nr. L 348 af 28/11/1992 s. 0001 - 0008 den finske specialudgave: kapitel 5 bind 6 s. 0003  den svenske specialudgave: kapitel 5 bind 6 s. 0003

RAADETS DIREKTIV 92/85/EOEF af 19. oktober 1992  om ivaerksaettelse af foranstaltninger til forbedring af sikkerheden og sundheden under arbejdet for arbejdstagere som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer (tiende saerdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EOEF) RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 118 A,under henvisning til forslag fra Kommissionen, udarbejdet efter hoering af Det Raadgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen (1),i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra foelgende betragtninger:Ifoelge Traktatens artikel 118 A vedtager Raadet ved udstedelse af direktiver minimumsforskrifter med henblik paa at forbedre navnlig arbejdsmiljoeet for at beskytte arbejdstagernes sikkerhed og sundhed;dette direktiv kan ikke danne grundlag for en eventuel forringelse af det beskyttelsesniveau, som allerede findes i de enkelte medlemsstater, idet medlemsstaterne i henhold til Traktaten forpligter sig til at fremme forbedring af de eksisterende vilkaar paa dette omraade og saetter sig som maal at harmonisere disse vilkaar paa et stadigt stigende niveau;i henhold til Traktatens artikel 118 A undgaas det i disse direktiver, at der paalaegges administrative, finansielle og retlige byrder af en saadan art, at de haemmer oprettelse og udvikling af smaa og mellemstore virksomheder;i henhold til afgoerelse 74/325/EOEF (4), senest aendret ved akten vedroerende Spaniens og Portugals tiltraedelse, skal Kommissionen hoere Det Raadgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen i forbindelse med udarbejdelse af forslag paa dette omraade;stats- og regeringscheferne for elleve medlemsstater vedtog under Det Europaeiske Raads samling den 9. december 1989 i Strasbourg faellesskabspagten om arbejdstagernes grundlaeggende arbejdsmarkedsmaessige og sociale rettigheder, i hvis punkt 19 det hedder:»Enhver arbejdstager skal paa arbejdspladsen have tilfredsstillende vilkaar for saa vidt angaar beskyttelse af sikkerheden og sundheden. Der skal traeffes passende foranstaltinger med henblik paa en fortsat harmonisering af vilkaarene inden for dette omraade paa et stadigt stigende niveau«;Kommissionen har i sit handlingsprogram til gennemfoerelsen af faellesskabspagten om arbejdstagernes grundlaeggende arbejdsmarkedsmaessige og sociale rettigheder bl.a. som maal, at Raadet vedtager et direktiv om beskyttelse af gravide kvinder under arbejdet;ifoelge artikel 15 i Raadets direktiv 89/391/EOEF af 12. juni 1989 om ivaerksaettelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (5) skal saerligt foelsomme risikogrupper beskyttes mod farer, som for dem er saerligt alvorlige;arbejdstagere, som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer, maa i mange henseender betragtes som en saerlig risikogruppe, og der maa traeffes foranstaltninger til beskyttelse af deres sikkerhed og sundhed;foranstaltninger til beskyttelse af sikkerheden og sundheden for arbejdstagere, som er gravide, som ammer, eller som lige har foedt, maa ikke foere til forringelse af kvindernes stilling paa arbejdsmarkedet, og maa ikke beroere bestemmelserne i direktiverne om ligebehandling af maend og kvinder;visse typer arbejdsopgaver kan indebaere en saerlig risiko for, at arbejdstagere, som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer, udsaettes for farlige agenser, arbejdsprocesser eller arbejdsforhold, og disse risici skal derfor vurderes, og resultatet af denne vurdering meddeles arbejdstagerne og/eller deres repraesentanter;viser denne vurdering, at der er en risiko for arbejdstagerens sikkerhed eller sundhed, skal der traeffes foranstaltninger til beskyttelse af arbejstageren;gravide og ammende arbejdstagere boer ikke udfoere et arbejde, naar en vurdering har vist, at det indebaerer risiko for udsaettelse for visse saerligt farlige agenser eller arbejdsforhold, og sikkerheden eller sundheden bringes i fare;der boer fastsaettes bestemmelser om, at arbejdstagere, som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer, ikke skal udfoere natarbejde, naar dette er noedvendigt af hensyn til deres sikkerhed eller sundhed;saarbarheden hos arbejdstagere, som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer, noedvendiggoer en ret til barselsorlov i mindst 14 sammenhaengende uger fordelt foer og/eller efter foedslen og en obligatorisk barselsorlov paa mindst to uger fordelt foer og/eller efter foedslen;risikoen for, at arbejdstagere, som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer, afskediges paa grund af deres tilstand, kan skade deres fysiske og psykiske tilstand, og der boer derfor vedtages et forbud mod afskedigelse;foranstaltningerne til tilrettelaeggelse af arbejdet med henblik paa beskyttelse af sundheden for arbejdstagere, som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer, vil vaere virkningsloese, hvis de ikke knyttes sammen med bevarelse af rettighederne i henhold til arbejdsaftalen, herunder bevarelse af loennen og/eller oppebaerelse af en passende ydelse;bestemmelserne om barselsorlov vil ligeledes vaere virkningsloese, hvis de ikke knyttes sammen med bevarelse af rettighederne i henhold til arbejdsaftalen og bevarelse af loennen og/eller oppebaerelse af en passende ydelse;udtrykket passende ydelse skal i tilfaelde af barselsorlov betragtes som et teknisk udgangspunkt med henblik paa at fastsaette det laveste beskyttelsesniveau og maa under ingen omstaendigheder fortolkes, som om graviditet sidestilles med sygdom -UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:AFSNIT I FORMAAL OG DEFINITIONERArtikel 1Formaal1. Dette direktiv, som er tiende saerdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EOEF, har til formaal at ivaerksaette foranstaltninger til forbedring af sikkerheden og sundheden under arbejdet for arbejdstagere, som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer.2. Bestemmelserne i direktiv 89/391/EOEF finder med undtagelse af artikel 2, stk. 2, i fuld udstraekning anvendelse paa hele det i stk. 1 naevnte omraade, dog med forbehold af strengere og/eller mere specifikke bestemmelser i naervaerende direktiv.3. Dette direktiv maa ikke foere til en forringelse af det beskyttelsesniveau, som arbejdstagere, som er gravide, som lige har foedt, eller som ammer, havde i hver medlemsstat paa datoen for direktivets vedtagelse.Artikel 2DefinitionerI dette direktiv forstaas ved:a) gravid arbejdstager: enhver arbejdstager, som er gravid, og som underretter arbejdsgiveren om sin tilstand i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksisb) arbejdstager, som lige har foedt: enhver arbejdstager, som lige har foedt som defineret efter national lovgivning og/eller praksis, og som underretter arbejdsgiveren om sin tilstand i overensstemmelse med denne lovgivning og/eller praksisc) ammende arbejdstager: enhver arbejdstager, som ammer som defineret i national lovgivning og/eller praksis, og som underretter arbejdsgiveren om sin tilstand i overensstemmelse med denne lovgivning og/eller praksis.AFSNIT II ALMINDELIGE BESTEMMELSERArtikel 3Retningslinjer1. Kommissionen fastlaegger i samraad med medlemsstaterne og bistaaet af Det Raadgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen retningslinjer for vurdering af de kemiske, fysiske og biologiske agenser samt de industrielle processer, der anses for at udgoere en fare for de i artikel 2 definerede arbejdstageres sikkerhed og sundhed.Retningslinjerne i foerste afsnit skal ogsaa omfatte arbejdsbevaegelser og -stillinger, psykisk og fysisk traethed og andre fysiske og psykiske belastninger i forbindelse med de i artikel 2 definerede arbejdstageres arbejdsopgaver.2. De i stk. 1 naevnte retningslinjer skal vaere vejledende for den vurdering, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1.Med henblik herpaa meddeler medlemsstaterne arbejdsgivere og arbejdstagere og/eller deres repraesentanter i de paagaeldende medlemsstater disse retningslinjer.Artikel 4Vurdering og underretning1. For alle arbejdsopgaver, som kan indebaere en specifik risiko for, at arbejdstagere udsaettes for de agenser, arbejdsprocesser eller arbejdsforhold, som er opfoert paa en ikke-udtoemmende liste i bilag I, skal arbejdsgiveren eller de beskyttelses- og forebyggelsestjenester, som er omhandlet i artikel 7 i direktiv 89/391/EOEF, vurdere arten, omfanget og varigheden af den belastning, arbejdstagere som defineret i artikel 2 udsaettes for i den paagaeldende virksomhed og/eller institution, saaledes at man kan:- foretage en bedoemmelse af alle risici for sikkerheden og sundheden samt alle virkninger for de i artikel 2 definerede arbejdstagere under graviditet eller amning- afgoere, hvilke foranstaltninger der skal traeffes.2. Med forbehold af artikel 10 i direktiv 89/391/EOEF skal arbejdstagere som defineret i artikel 2 og arbejdstagere, der kan taenkes at befinde sig i en af de i artikel 2 beskrevne situationer, og/eller deres repraesentanter underrettes om resultaterne af den i stk. 1 naevnte vurdering og om alle foranstaltninger vedroerende sikkerhed og sundhed under arbejdet i den paagaeldende virksomhed og/eller institution.Artikel 5Konsekvenserne af resultaterne af vurderingen1. Hvis den i artikel 4, stk. 1, omhandlede vurdering viser, at der er risiko for en i artikel 2 defineret arbejdstagers sikkerhed eller sundhed samt risiko for en negativ indvirkning paa den paagaeldendes graviditet eller amning, traeffer arbejdsgiveren, ved en midlertidig aendring af vedkommendes arbejdsforhold og/eller arbejdstid, de noedvendige foranstaltninger til at undgaa, at den paagaeldende arbejdstager udsaettes for denne risiko, jf. dog artikel 6 i direktiv 89/391/EOEF.2. Hvis en aendring af arbejdsforhold og/eller arbejdstid ikke er teknisk og/eller objektivt mulig eller ikke med rimelighed kan forlanges, traeffer arbejdsgiveren de noedvendige foranstaltninger til at overfoere den paagaeldende arbejdstager til andre arbejdsopgaver.3. Hvis overfoerslen til andre arbejdsopgaver ikke er teknisk og/eller objektivt mulig eller ikke med rimelighed kan forlanges, fritages den paagaeldende arbejdstager i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis for at arbejde, saa laenge dette er noedvendigt for at beskytte hendes sikkerhed eller sundhed.4. Denne artikels bestemmelser gaelder tilsvarende, naar en arbejdstager, der udfoerer arbejde, som er forbudt i henhold til artikel 6, bliver gravid eller ammer og underretter arbejdsgiveren herom.Artikel 6Forbud mod udsaettelseForuden de almindelige bestemmelser om beskyttelse af arbejdstagerne, herunder navnlig de bestemmelser, der vedroerer graensevaerdier for erhvervsmaessig udsaettelse:1) maa gravide arbejdstagere som defineret i artikel 2, litra a), under ingen omstaendigheder udfoere arbejdsopgaver, hvis vurderingen har vist, at de paagaeldende arbejdsopgaver medfoerer risiko for udsaettelse for de agenser eller arbejdsforhold, der er opfoert i bilag II, afsnit A, og deres sikkerhed eller sundhed bringes i fare2) maa ammende arbejdstagere som defineret i artikel 2, litra c), under ingen omstaendigheder udfoere arbejdsopgaver, hvis vurderingen har vist, at de paagaeldende arbejdsopgaver medfoerer risiko for udsaettelse for de agenser eller arbejdsforhold, der er opfoert i bilag II, afsnit B, og deres sikkerhed eller sundhed bringes i fare.Artikel 7Natarbejde1. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til at sikre, at en arbejdstager som defineret i artikel 2 ikke skal udfoere natarbejde under graviditeten eller i en periode efter foedslen, der fastsaettes af den kompetente nationale sikkerheds- og sundhedsmyndighed, naar der efter medlemsstaternes regler fremlaegges en laegeerklaering om, at dette er noedvendigt af hensyn til den paagaeldende arbejdstagers sikkerhed eller sundhed.2. De i stk. 1 omhandlede foranstaltninger skal i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis omfatte muligheden for:a) overgang til dagarbejde, ellerb) fritagelse for arbejde eller forlaengelse af barselsorloven, naar overgang til dagarbejde ikke er teknisk og/eller objektivt muligt eller ikke med rimelighed kan forlanges.Artikel 8Barselsorlov1. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til at sikre arbejdstagere som defineret i artikel 2 barselsorlov i mindst 14 sammenhaengende uger fordelt foer og/eller efter foedslen i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis.2. Den i stk. 1 naevnte barselsorlov skal omfatte en obligatorisk barselsorlov paa mindst to uger fordelt foer og/eller efter foedslen i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis.Artikel 9Ret til fravaer fra arbejdet i forbindelse med graviditetsundersoegelserMedlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til at sikre, at gravide arbejdstagere som defineret i artikel 2, litra a), i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis har ret til betalt fravaer fra arbejdet i forbindelse med graviditetsundersoegelser, naar disse undersoegelser skal finde sted i arbejdstiden.Artikel 10Forbud mod afskedigelseFor at sikre, at arbejdstagere som defineret i artikel 2 kan udoeve den ret til beskyttelse af sikkerhed og sundhed, som er anerkendt i naervaerende artikel, fastsaettes foelgende:1) Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til at forbyde afskedigelse af arbejdstagere som defineret i artikel 2 i perioden fra graviditetens indtraeden til udloebet af den i artikel 8, stk. 1, fastsatte barselsorlov, undtagen i saerlige tilfaelde, som ikke har forbindelse med deres tilstand, hvor afskedigelse er tilladt efter national lovgivning og/eller praksis, eventuelt med den kompetente myndigheds samtykke.2) Naar en arbejdstager som defineret i artikel 2 afskediges i den periode, der er naevnt i stk. 1, skal arbejdsgiveren skriftligt give en berettiget begrundelse af afskedigelsen.3) Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til at beskytte arbejdstageren som defineret i artikel 2 mod foelgerne af en afskedigelse, som ville vaere ulovlig efter nr. 1.Artikel 11Rettigheder i forbindelse med arbejdsaftalenFor at sikre, at en arbejdstager som defineret i artikel 2 kan udoeve den ret til beskyttelse af sikkerhed og sundhed, der er anerkendt i naervaerende artikel, fastsaettes foelgende:1) I de tilfaelde, der er omhandlet i artikel 5, 6 og 7, skal de i artikel 2 definerede arbejdstageres rettigheder i forbindelse med arbejdsaftalen, herunder bevarelse af deres loen og/eller oppebaerelse af en passende ydelse, sikres i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis.2) I det tilfaelde, der er omhandlet i artikel 8:a) skal de i artikel 2 definerede arbejdstageres rettigheder i forbindelse med arbejdsaftalen, bortset fra de i litra b) nedenfor naevnte, sikresb) skal bevarelse af loennen og/eller oppebaerelse af en passende ydelse sikres de i artikel 2 definerede arbejdstagere.3) Den ydelse, der er omhandlet i nr. 2), litra b), anses for passende, naar den sikrer en indtaegt, der mindst svarer til den, som den paagaeldende arbejdstager ville faa under sygeorlov, eventuelt inden for et loft fastsat i henhold til den nationale lovgivning.4) Medlemsstaterne kan goere retten til den loen eller ydelse, der er omhandlet i nr. 1) og nr. 2), litra b), betinget af, at arbejdstageren opfylder betingelserne for en saadan ret i henhold til den nationale lovgivning.Det maa under ingen omstaendigheder kraeves, at den paagaeldende skal have arbejdet mere end tolv maaneder umiddelbart inden det for forventede foedselstidspunkt.Artikel 12Forsvar af rettighederMedlemsstaterne indfoejer i deres nationale retsorden de noedvendige bestemmelser for, at enhver arbejdstager, der anser sine rettigheder for kraenket som foelge af manglende overholdelse af kravene i dette direktiv, kan goere disse rettigheder gaeldende for retslige instanser og/eller, i overensstemmelse med national lovgivning og/eller praksis, indbringe sagen det andre kompetente instanser.Artikel 13Tilpasning af bilagene1. Rent tekniske tilpasninger af bilag I paa baggrund af den tekniske udvikling, aendringer i de internationale bestemmelser og specifikationer samt ny viden paa det omraade, som er omfattet af dette direktiv, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 17 i direktiv 89/391/EOEF.2. Bilag II kan kun aendres efter fremgangsmaaden i Traktatens artikel 118 A.Artikel 14Afsluttende bestemmelser1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest to aar efter direktivets vedtagelse eller sikrer senest to aar efter dets vedtagelse, at arbejdsmarkedets parter har indfoert de noedvendige bestemmelser ved overenskomster, idet medlemsstaterne skal vedtage alle noedvendige bestemmelser, saaledes at de til enhver tid kan garantere de resultater, som dette direktiv foreskriver.De underretter straks Kommissionen herom.2. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 naevnte love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de allerede har udstedt, eller som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.4. Medlemsstaterne forelaegger hvert femte aar Kommissionen en rapport om den praktiske gennemfoerelse af bestemmelserne i dette direktiv med anfoerelse af de af arbejdsmarkedets parter fremfoerte synspunkter.Medlemsstaterne forelaegger dog foerste gang fire aar efter direktivets vedtagelse Kommissionen en rapport om den praktiske gennemfoerelse af bestemmelserne i dette direktiv med anfoerelse af de af arbejdsmarkedets parter fremfoerte synspunkter.Kommissionen underretter Europa-Parlamentet, Raadet, Det OEkonomiske og Sociale Udvalg samt Det Raadgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen herom.5. Kommissionen forelaegger regelmaessigt Europa-Parlamentet, Raadet og Det OEkonomiske og Sociale Udvalg en rapport om gennemfoerelsen af dette direktiv under hensyntagen til stk. 1, 2 og 3.6. Raadet tager dette direktiv op til fornyet overvejelse paa grundlag af en evaluering paa grundlag af de i stk. 4, andet afsnit, omhandlede rapporter og efter omstaendighederne paa grundlag af et forslag, som Kommissionen skal forelaegge senest fem aar efter direktivets vedtagelse.Artikel 15Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfaerdiget i Luxembourg, den 19. oktober 1992.Paa Raadets vegneD. CURRYFormand(1) EFT nr. C 281 af 9. 11. 1990, s. 3, og EFT nr. C 25 af 1. 2. 1991, s. 9.(2) EFT nr. C 19 af 28. 1. 1991, s. 177, og EFT nr. C 150 af 15. 6. 1992, s. 99.(3) EFT nr. C 41 af 18. 2. 1991, s. 29.(4) EFT nr. L 185 af 9. 7. 1974, s. 15.(5) EFT nr. L 183 af 29. 6. 1989, s. 1.BILAG I IKKE-UDTOEMMENDE LISTE OVER AGENSER, ARBEJDSPROCESSER OG ARBEJDSFORHOLD OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 1 A. Agenser1. Fysiske agenser, naar disse anses for at vaere agenser, som medfoerer laesioner paa fosteret og/eller kan medfoere, at moderkagen river sig loes, navnliga) stoed, vibrationer eller bevaegelserb) manuel haandtering af tunge byrder, der kan indebaere risici, navnlig for ryg og laendc) stoejd) ioniserende straaling (*)e) ikke-ioniserende straalingf) ekstrem kulde og varmeg) bevaegelser og stillinger, omplaceringer - enten inden for eller uden for virksomheden - psykisk og fysisk traethed og andre fysiske belastninger i forbindelse med arbejdstagerens arbejdsopgaver.2. Biologiske agenserBiologiske agenser fra risikogruppe 2, 3 og 4 i henhold til artikel 2, litra d), nr. 2, 3 og 4, i direktiv nr. 90/679/EOEF (¹), hvis det er erkendt, at disse agenser eller de terapeutiske foranstaltninger, der er noedvendige i forbindelse hermed, er farlige for den gravides og fosterets sundhed, og de endnu ikke er opfoert i bilag II.3. Kemiske agenserFoelgende kemiske agenser, hvis det er erkendt, at de er farlige for den gravides og fosterets sundhed, og de endnu ikke er opfoert i bilag II:a) stoffer, der er maerket R 40, R 45, R 46 og R 47 i henhold til direktiv 67/548/EOEF (²), hvis de endnu ikke er opfoert i bilag IIb) kemiske agenser, som er opfoert i bilag I til direktiv 90/394/EOEF (³)c) kviksoelv og kviksoelvforbindelserd) mitosehaemmende laegemidlere) carbonmonoxidf) kemiske agenser, som bevisligt medfoerer en farlig penetration af huden.B. Processer- Arbejdsprocesser som anfoert i bilag I til direktiv 90/394/EOEF.C. Arbejdsforhold- Arbejde under jorden i miner.(*) p.m.: Direktiv 80/836/Euratom, (EFT nr. L 246 af 17. 9. 1980, s. 1).(¹) EFT nr. L 374 af 31. 12. 1990, s. 1.(²) EFT nr. L 196 af 16. 8. 1967, s. 1. Direktivet er senest aendret ved direktiv 90/517/EOEF (EFT nr. L 287 af 19. 10. 1990, s. 37).(³) EFT nr. L 196 af 26. 7. 1990, s. 1.BILAG II IKKE-UDTOEMMENDE LISTE OVER AGENSER OG ARBEJDSFORHOLD OMHANDLET I ARTIKEL 6 A. Gravide arbejdstagere som defineret i artikel 2, litra a)1. Agensera) Fysiske agenser- Arbejde under hoejt overtryk, f.eks. i trykkamre og ved dykning.b) Biologiske agenserFoelgende biologiske agenser:- toxoplasma- rubeolevirusmedmindre der foreligger bevis for, at den gravide arbejdstager er beskyttet i tilstraekkelig grad mod disse agenser, fordi hun er immun over for dem.c) Kemiske agenser- Bly og blyforbindelser, hvis der er risiko for, at disse agenser optages i den menneskelige organisme.2. Arbejdsforhold- Arbejde under jorden i miner.B. Ammende arbejdstagere som defineret i artikel 2, litra c)1. Agensera) Kemiske agenser- Bly og blyforbindelser, hvis der er risiko for, at disse agenser optages i den menneskelige organisme.2. Arbejdsforhold- Arbejde under jorden i miner.Erklaering fra Raadet og Kommissionen ad artikel 11, nr. 3), i direktiv 92/85/EOEF, optaget i moedeprotokollen for Raadets 1 608. samling (19. oktober 1992 i Luxembourg) RAADET OG KOMMISSIONEN erklaerer:»Det er udelukkende af tekniske grunde, at der - for saa vidt angaar fastsaettelsen af stoerrelsen af den ydelse, der skal udbetales i henhold til artikel 11, nr. 2), litra b), og nr. 3) - foretages en sammenligning med den ydelse, som arbejdstagere ville faa under sygeorlov. Sammenligningen betyder paa ingen maade, at graviditet og foedsel sidestilles med sygdom. Alle medlemsstaters sociallovgivning indeholder bestemmelser om, at der skal udbetales en ydelse under sygeorlov. At der i den foreliggende affattelse foretages en sammenligning med en saadan sygeorlovsydelse har udelukkende til formaal at angive et konkret, fast referencebeloeb i alle medlemsstater, som kan bruges ved fastsaettelsen af mindsteydelsen under barselsorlov. Hvis der i de enkelte medlemsstater udbetales en ydelse, som overstiger den, der fastsaettes i direktivet, bibeholdes denne naturligvis. Dette fremgaar tydeligt af direktivets artikel 1, stk. 3.«