Avis juridique important

|

32002L0081

Kommissionens direktiv 2002/81/EF af 10. oktober 2002 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flumioxazin som aktivt stof (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 276 af 12/10/2002 s. 0028 - 0030

Kommissionens direktiv 2002/81/EFaf 10. oktober 2002om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flumioxazin som aktivt stof(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2002/64/EF(2), særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Frankrig den 2. maj 1994 en ansøgning fra Sumitomo SA om optagelse af det aktive stof flumioxazin i direktivets bilag I. Ved Kommissionens beslutning 97/631/EF(3) blev det bekræftet, at dossieret var "fuldstændigt" og derfor principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.(2) For dette aktive stof er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den 20. januar 1998 forelagde den rapporterende medlemsstat Kommissionen et udkast til en vurderingsrapport om flumioxazin.(3) Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Behandlingen blev afsluttet den 28. juni 2002 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om flumioxazin.(4) Dossieret og oplysningerne fra vurderingen blev også forelagt Den Videnskabelige Komité for Planter. Komitéen blev anmodet om at kommentere de prøveprotokoller, der blev anvendt i undersøgelser på højere niveau for at vurdere virkningerne af det aktive stof på vandplanter og regnorme og de i dyreundersøgelser konstaterede udviklingsvirkninger. Komitéen bemærkede i sin udtalelse(4), at den forhåndenværende undersøgelse på højere niveau af vandplanter er utilstrækkelig til at udføre en fuldstændig vurdering af forholdet mellem udsættelse og virkning. Undersøgelserne af regnorme og udviklingsmæssig toksicitet blev fundet tilstrækkelige og fyldestgørende til at støtte risikovurderingerne. Den videnskabelige komités bemærkninger blev taget i betragtning ved udarbejdelsen af dette direktiv og den pågældende reviderede vurderingsrapport. En revideret risikovurdering for vandplanter blev udført på grundlag af den foreliggende standardundersøgelse.(5) Det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flumioxazin, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Flumioxazin bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.(6) Kommissionens reviderede rapport er en forudsætning for, at medlemsstaterne korrekt kan gennemføre en række afsnit af de ensartede principper, der er fastlagt i direktiv 91/414/EØF. Det bør derfor fastsættes, at medlemsstaterne opbevarer de endelige reviderede rapporter, så de er tilgængelige for eventuelle interesserede parter, bortset fra fortrolige oplysninger.(7) Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flumioxazin, og at tage eksisterende foreløbige godkendelser op til fornyet overvejelse og senest ved periodens udløb at omdanne dem til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller trække dem tilbage i overensstemmelse med direktiv 91/414/EØF.(8) Der bør derfor foretages ændringer i direktiv 91/414/EØF.(9) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2Medlemsstaterne opbevarer den reviderede vurderingsrapport om flumioxazin, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger efter artikel 14 i direktiv 91/414/EØF), eller stiller den til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning herom.Artikel 3Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 2003. De underretter Kommissionen herom.Medlemsstaterne anvender bestemmelserne fra den 1. juli 2003.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 41. Medlemsstaterne tager godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder flumioxazin, op til fornyet behandling for at sikre, at kravene for dette aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF er opfyldt. Om nødvendigt ændrer de eller trækker godkendelsen tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF inden den 30. juni 2003.2. For hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder flumioxazin, enten som det eneste aktive stof eller som et af flere aktive stoffer, som alle var optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 1. januar 2003, nyvurderer medlemsstaterne produktet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv. På grundlag af den vurdering fastlægger medlemsstaterne, om produktet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b) til e), i direktiv 91/414/EØF. Om nødvendigt ændrer de eller trækker de godkendelsen af hvert sådant plantebeskyttelsesmiddel tilbage senest den 30. juni 2004.Artikel 5Dette direktiv træder i kraft den 1. januar 2003.Artikel 6Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 10. oktober 2002.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(2) EFT L 189 af 18.7.2002, s. 27.(3) EFT L 262 af 24.9.1997, s. 7.(4) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité om Planter om optagelse af flumioxazin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (SCP/FLUMIO/002 - endelig af 23.5.2001).BILAGI bilag I indsættes følgende sidst i tabellen:">TABELPOSITION>"(1) Den reviderede vurderingsrapport indeholder nærmere oplysninger om de aktive stoffers identitet og specifikationer.


title: RÅDETS DIREKTIV 92/68/EØF af 20. juli 1992 om ændring af direktiv 90/684/EØF om støtte til skibsbygningsindustrien #

text:
Avis juridique important

|

31992L0068

RÅDETS DIREKTIV 92/68/EØF af 20. juli 1992 om ændring af direktiv 90/684/EØF om støtte til skibsbygningsindustrien  -

EF-Tidende nr. L 219 af 04/08/1992 s. 0054 - 0055

RAADETS DIREKTIV 92/68/EOEF  af 20. juli 1992  om aendring af direktiv 90/684/EOEF om stoette til skibsbygningsindustrien  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 92, stk. 3, litra d), og artikel 113,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  Skibsbygningsindustrien er vigtig for den strukturelle udvikling i kystomraaderne i den tidligere Tyske Demokratiske Republik;  den skibsbygningsindustri, der eksisterede i disse omraader paa tidspunktet for deres integration i Faellesskabet, har behov for en meget hurtig og omfattende omstrukturering for at blive konkurrencedygtig; umiddelbar anvendelse af den faelles  maksimumsgraense for produktionsstoette goer det ikke muligt at ivaerksaette saadanne foranstaltninger, og der boer derfor indfoeres en saerlig overgangsordning for at saette skibsbygningsindustrien i disse omraader i stand til at fortsaette sin virksomhed under  den gravise omstrukturering og goere det muligt for den at overholde de regler om statsstoette, der gaelder i Faellesskabet som helhed;  paa den anden side er det af konkurrencemaessige hensyn noedvendigt, at skibsbygningsindustrien i de paagaeldende omraader yder et betydeligt bidrag til nedbringelsen af den overskudskapacitet, der paa verdensplan stadig udgoer en hindring for genoprettelse af  normale markedsvilkaar for skibsbygningsindustrien;  direktiv 90/684/EOEF (4) boer aendres i overensstemmelse hermed -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I direktiv 90/684/EOEF foretages foelgende aendringer:  1) Overskriften til kapitel IV affattes saaledes:  »SPANIEN, GRAEKENLAND OG DEN TIDLIGERE TYSKE DEMOKRATISKE REPUBLIKS OMRAADE«.  2) Foelgende artikel indsaettes:  »Artikel 10a  1. Med undtagelse af artikel 4, stk. 6 og 7, gaelder kapitel II ikke for skibsbygnings- og skibsreparationsaktiviteter paa vaerfter, der udoevede deres virksomhed paa den tidligere Tyske Demokratiske Republiks omraade den 1. juli 1990.  2. Indtil den 31. december 1993 kan den i stk. 1 omhandlede driftsstoette til bygning og ombygning af skibe paa disse vaerfter betragtes som forenelig med det faelles marked, hvis  a) stoetten til fremme af den fortsatte drift af disse vaerfter i denne periode ikke for nogen af vaerfternes vedkommende overstiger en maksimumsgraense paa 36 % af omsaetningen beregnet paa basis af tre gange vaerftets aarlige normalomsaetning inden for  skibsbygning og skibsombygning efter omstruktureringen; stoetten udbetales inden den 31. december 1993  b) der ikke ydes supplerende produktionsstoette til kontrakter indgaaet mellem den 1. juli 1990 og den 31. december 1993  c) den tyske regering paatager sig, i overensstemmelse med en tidsplan, der accepteres af Kommissionen, og under alle omstaendigheder inden den 31. december 1995, at gennemfoere en faktisk og definitiv nedskaering af skibsbygningskapaciteten paa netto 40 %  sammenlignet med den skibsbygningskapacitet paa 545 000 kbt, der fandtes den 1. juli 1990  d) den tyske regering over for Kommissionen, i form af aarlige rapporter udarbejdet af en uafhaengig statsautoriseret revisor, beviser, at den udbetalte stoette udelukkende anvendes til aktiviteter paa vaerfter beliggende i den tidligere Tyske Demokratiske  Republik; den foerste af disse rapporter fremsendes til Kommissionen senest ved udgangen af februar 1993.  3. Kommissionen sikrer sig, at den i denne artikel omhandlede stoette ikke paavirker samhandelen i et omfang, der er i modstrid med den faelles interesse.«  Artikel 2  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 20. juli 1992. Paa Raadets vegne  D. HURD  Formand   (1) EFT nr. C 155 af 20. 6. 1992, s. 20. (2) Udtalelse afgivet den 9. juli 1992 (endnu ikke offentliggjort i Tidende). (3) Udtalelse afgivet den 1. juli 1992 (endnu ikke offentliggjort i Tidende). (4) EFT nr. L 380 af 31. 12. 1990, s. 27.


title: Kommissionens direktiv 2010/20/EU af 9. marts 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at slette tolylfluanid som aktivstof og om tilbagetrækning af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid (EØS-relevant tekst)

text:
               10.3.2010

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 60/20

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/20/EU
   af 9. marts 2010
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at slette tolylfluanid som aktivstof og om tilbagetrækning af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, tredje led, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Tolylfluanid er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, der indeholder en liste over aktivstoffer, som er godkendt til brug i plantebeskyttelsesmidler.

               (2)

               Ved Kommissionens beslutning 2007/322/EF af 4. maj 2007 om beskyttelsesforanstaltninger mod forurening af drikkevand som følge af anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende tolylfluanid (2) blev det bestemt, at medlemsstater, der anvender ozon til behandling af drikkevand, skal forbyde enhver anvendelse af tolylfluanid, der kan resultere i, at drikkevand forurenes med nitrosaminer. Baggrunden for denne foranstaltning var, at det ved en sådan behandling bevisligt kan forekomme, at en metabolit af dette aktivstof, N,N-dimethylsulfamid, omdannes til nitrosaminer, som er skadelige for menneskers sundhed.

               (3)

               I henhold til beslutning 2007/322/EF skulle medlemsstaterne endvidere sørge for, at den anmelder, hvis ansøgning lå til grund for optagelsen af tolylfluanid i bilag I til direktiv 91/414/EØF, forelagde undersøgelser om nedsivningsmønstret for dette aktivstof og om forhold, der forhindrer dannelse af nitrosaminer.

               (4)

               Anmelderen, Bayer CropScience, forelagde den 5. juli 2007 de undersøgelser, der var anmodet om, for den rapporterende medlemsstat, herunder undersøgelser og oplysninger om metabolitten N,N-dimethylsulfamids fysiske, kemiske og toksikologiske skæbne og adfærd og økotoksikologiske egenskaber.

               (5)

               Den rapporterende medlemsstat forelagde den 20. februar 2008 Kommissionen et tillæg til vurderingsrapporten med en evaluering af de pågældende undersøgelser og oplysninger. Dette tillæg blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 22. januar 2010.

               (6)

               I tillægget blev det konkluderet, at problemerne vedrørende nedsivningsmønstret for tolylfluanid og dannelsen af nitrosaminer ikke kunne løses. Det blev derudover konstateret, at anvendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid, kan medføre uacceptable koncentrationer af metabolitten N,N-dimethylsulfamid i grundvandet. Det blev derfor konkluderet, at tolylfluanid ikke længere opfylder betingelserne i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF.

               (7)

               Anmelderen har fremsat sine bemærkninger til tillægget til vurderingsrapporten. Kommissionen har gennemgået disse nøje. Selv med de af anmelderen fremsatte argumenter kan de påpegede problemer dog ikke siges at være løst, og de vurderinger, der er foretaget på baggrund af de forelagte oplysninger og evalueringen heraf, har ikke underbygget forventningen om, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid, under de foreslåede betingelser for anvendelse generelt opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF.

               (8)

               Tolylfluanid bør derfor udgå af bilag I til direktiv 91/414/EØF.

               (9)

               Det bør sikres, at godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid, trækkes tilbage inden for så kort en frist som muligt og ikke forlænges, og at der ikke gives nye godkendelser for sådanne produkter.

               (10)

               På grund af risiciene ved det pågældende aktivstof bør enhver frist, som en medlemsstat indrømmer til bortskaffelse, opbevaring, markedsføring eller anvendelse af bestående lagre af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid, være så kort som muligt og udløbe senest et år fra dette direktivs ikrafttræden.

               (11)

               Dette direktiv er ikke til hinder for, at der indgives en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF med henblik på eventuel optagelse af tolylfluanid i dets bilag I.

               (12)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Række 122 vedrørende tolylfluanid i bilag I til direktiv 91/414/EØF udgår.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. august 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. september 2010.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Medlemsstaterne sikrer, at:

               a)

               godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid, trækkes tilbage senest den 30. november 2010

               b)

               der fra den 1. december 2010 ikke gives godkendelse eller forlænget godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder tolylfluanid.

         Artikel 4
   Eventuelle frister, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 4, stk. 6, i direktiv 91/414/EØF, skal være så korte som muligt og skal udløbe senest den 31. maj 2011.
   Artikel 5
   Dette direktiv træder i kraft den 1. juni 2010.
   Artikel 6
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 9. marts 2010.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 119 af 9.5.2007, s. 49.


Avis juridique important

|

31999L0073

Kommissionens direktiv 1999/73/EF af 19. juli 1999 om indsættelse af et aktivt stof (spiroxamin) i bilag i til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 206 af 05/08/1999 s. 0016 - 0018

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/73/EFaf 19. juli 1999om indsættelse af et aktivt stof (spiroxamin) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved direktiv 1999/1/EF(2), i det følgende benævnt "direktivet", særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Tyskland den 13. oktober 1995 en ansøgning fra Bayer AG, i det følgende benævnt "ansøgeren", om optagelse af det aktive stof spiroxamin i direktivets bilag I;(2) i henhold til direktivets artikel 6, stk. 3, bekræftede Kommissionen i beslutning 96/522/EF af 29. juli 1996 om principiel anerkendelse af, at det dossier, som er forelagt til grundig behandling med henblik på eventuel optagelse af spiroxamin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, er fuldstændigt(3), at det forelagte dossier for spiroxamin principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i direktivets bilag II, og for et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i direktivets bilag III;(3) i henhold til direktivets artikel 5, stk. 1, bør et aktivt stof optages i bilag I for en periode på højst ti år, hvis det kan forventes, at det ikke har nogen skadelige virkninger på menneskers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller nogen uacceptabel indvirkning på miljøet;(4) spiroxamins virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til direktivets artikel 6, stk. 2 og 4, for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået; Tyskland, der fungerer som rapporterende medlemsstat, forelagde den 5. februar 1997 Kommissionen den pågældende vurderingsrapport;(5) rapporten er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Plantesundhed; behandlingen blev afsluttet den 12. maj 1999 med Kommissionens revisionsrapport om spiroxamin; det kan være påkrævet at ajourføre denne rapport for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling; i så fald skal betingelserne for optagelsen af spiroxamin i bilag I til direktiv 91/414/EØF også ændres, jf. direktivets artikel 6, stk. 1;(6) dossieret og oplysningerne fra behandlingen er også blevet forelagt for Den Videnskabelige Komité for Planter til udtalelse; denne komité afgav udtalelse den 18. december 1998(4); komitéen identificerede potentielle risici for alger, organismer, der lever i sediment, og muligvis planter; der bør derfor, når det er relevant, træffes risikoreducerende foranstaltninger; hvad angår eksponering af sprøjtepersonale, konkluderede komitéen, at den anslåede eksponering var acceptabel ved anvendelse af personlige værnemidler (PPE); det er derfor nødvendigt at træffe de relevante beskyttelsesforanstaltninger af hensyn til sprøjtepersonalets sikkerhed; disse konklusioner stemmer også overens med de spørgsmål, der blev fokuseret på under behandlingen i Den Stående Komité for Plantesundhed;(7) af de forskellige undersøgelser fremgår det, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan forventes generelt at opfylde kravene i direktivets artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og stk. 3, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt; derfor bør det aktive stof indsættes i bilag I, for at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan blive godkendt i overensstemmelse med direktivet i alle medlemsstaterne;(8) efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spiroxamin, og inden udløbet af denne frist især ændre gældende foreløbige godkendelser eller meddele nye godkendelser i overensstemmelse med direktivet; der kan også kræves en længere frist for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spiroxamin og andre aktive stoffer, som står i bilag I;(9) medlemsstaterne bør opbevare den endelige revisionsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger som omhandlet i direktivets artikel 14), eller stille den til rådighed for dem;(10) revisionsrapporten kræves, for at medlemsstaterne på rette måde kan gennemføre flere afsnit af de ensartede principper, som er fastlagt i direktivets bilag VI, hvor disse principper henviser til vurderingen af de bilag II-data, som er blevet forelagt med henblik på optagelse af det aktive stof i direktivets bilag I;(11) de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed af 12. maj 1999 -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Spiroxamin indsættes som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 2000.2. For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder spiroxamin tillige med et andet aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, forlænges den frist, der er anført i stk. 1, hvis der er fastsat en længere gennemførelsesfrist i direktivet om indsættelse af det andet aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF.3. Medlemsstaterne opbevarer den endelige revisionsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter, bortset fra fortrolige oplysninger som omhandlet i direktivets artikel 14, eller stiller den til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning herom.4. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft den 1. september 1999.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juli 1999.På Kommissionens vegneFranz FISCHLERMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(2) EFT L 21 af 28.1.1999, s. 21.(3) EFT L 220 af 30.8.1996, s. 23.(4) SCP/spirox/004-endelig udg. dateret 18. januar 1999.BILAGSPIROXAMIN1. Identitet:(IUPAC) (8-tert-butyl-1,4-dioxa-spiro [4,5] decan-2-ylmethyl)-ethyl-propyl-amin2. Betingelser, der skal opfyldes:2.1. Det aktive stof skal have en minimumsrenhed på 940 g/kg teknisk produkt (de diastereomere stoffer A og B tilsammen).2.2. Må kun tillades anvendt som fungicid.2.3. Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til revisionsrapporten om spiroxamin, særlig bilag I og II, som færdigbehandlet af Den Stående Komité for Plantesundhed den 12. maj 1999. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:- lægge særlig vægt på sprøjtepersonalets sikkerhed og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter de relevante beskyttelsesforanstaltningerog- lægge særlig vægt på indvirkningen på akvatiske organismer og sikre, at godkendelsesbetingelserne, når det er relevant, omfatter risikoreducerende foranstaltninger.3. Optagelsens udløbsdato: 1. september 1999.


title: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/84/EF af  14. december 2005  om 22. ændring af Rådets direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (phthalater i legetøj og småbørnsartikler)

text:
               27.12.2005

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 344/40

      EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2005/84/EF

   af 14. december 2005
   om 22. ændring af Rådets direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (phthalater i legetøj og småbørnsartikler)
   EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),
   efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Traktatens artikel 14 omhandler oprettelse af et område uden indre grænser med fri bevægelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital.

               (2)

               Arbejdet med at gennemføre det indre marked bør forbedre livskvaliteten, sundhedsbeskyttelsen og forbrugernes sikkerhed. Dette direktiv opfylder kravet om, at der skal sikres et højt sundheds- og forbrugerbeskyttelsesniveau ved fastlæggelsen og gennemførelsen af alle Fællesskabets politikker og aktiviteter.

               (3)

               Anvendelsen af visse phtalater i legetøj og småbørnsartikler, som er fremstillet af blødgjort materiale, eller som indeholder dele, der er fremstillet af blødgjort materiale, bør forbydes, da forekomsten af visse phthalater udgør eller vil kunne udgøre en risiko for børns sundhed. Legetøj og småbørnsartikler, som kan puttes i munden, uanset om produktet er beregnet til dette formål, kan under visse omstændigheder udgøre en sundhedsrisiko for små børn, hvis disse genstande er fremstillet af blødgjort materiale eller indeholder dele fremstillet af blødgjort materiale, der indeholder visse phthalater.

               (4)

               Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø (CSTEE) har efter at være blevet hørt af Kommissionen afgivet udtalelser om sundhedsrisiciene forbundet med disse phthalater.

               (5)

               Kommissionens henstilling 98/485/EF af 1. juli 1998 om artikler og legetøj til børn under tre år, som er beregnet til at blive puttet i munden, og som er fremstillet af blød PVC indeholdende visse phthalater (4) opfordrede medlemsstaterne til at vedtage foranstaltninger til at sikre en effektiv beskyttelse af børns sundhed hvad angår disse produkter.

               (6)

               Siden 1999 har anvendelsen af seks phthalater i legetøj og småbørnsartikler, som er beregnet til at blive puttet i munden af børn under tre år, været genstand for et midlertidigt forbud på EU-plan efter vedtagelsen af Kommissionens beslutning 1999/815/EF (5) inden for rammerne af Rådets direktiv 92/59/EØF af 29. juni 1992 om produktsikkerhed i almindelighed (6). Nævnte beslutnings gyldighedsperiode forlænges regelmæssigt.

               (7)

               Nogle medlemsstater har allerede indført begrænsninger i markedsføringen af legetøj og småbørnsartikler på grund af indholdet af phthalater, hvilket direkte berører det indre markeds gennemførelse og funktion. Det er derfor nødvendigt at foretage en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning på dette område og ændre bilag I til direktiv 76/769/EØF (7).

               (8)

               Forsigtighedsprincippet bør finde anvendelse, når den videnskabelige evaluering ikke gør det muligt at fastslå risikoen med tilstrækkelig sikkerhed, så der sikres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau, navnlig for børn.

               (9)

               Børn er som organismer under udvikling særligt sårbare over for reproduktionstoksiske stoffer. Derfor bør den eksponering af børn, som hidrører fra alle praktisk undgåelige kilder til emission af disse stoffer, navnlig artikler, som børn putter i munden, begrænses mest muligt.

               (10)

               Under risikovurderingerne og/eller inden for rammerne af Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (8) er di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), dibutylphthalat (DBP) og butylbenzylphthalat (BBP) blevet identificeret som reproduktionstoksiske stoffer og er derfor blevet klassificeret som reproduktionstoksisk i kategori 2.

               (11)

               Med hensyn til diisononylphthalat (DINP), diisodecylphthalat (DIDP) og di-n-octylphthalat (DNOP) mangler der enten videnskabelige oplysninger, eller de foreliggende oplysninger er modstridende; det kan dog ikke udelukkes, at disse stoffer udgør en potentiel risiko, hvis de anvendes i legetøj og småbørnsartikler, som pr. definition er beregnet til børn.

               (12)

               Usikkerhederne i forbindelse med evalueringen af eksponeringen for disse phthalater, såsom den tid, artiklen er i munden, samt eksponeringen for emissioner fra andre kilder, gør det nødvendigt at tage forsigtighedshensyn. Der bør derfor indføres begrænsninger i anvendelsen af disse phthalater til legetøj og småbørnsartikler samt i markedsføringen af sådanne artikler. Begrænsningerne vedrørende DINP, DIDP og DNOP bør imidlertid af proportionalitetshensyn være mindre strenge end dem, der foreslås vedrørende DEHP, DBP og BBP.

               (13)

               Kommissionen bør foretage en gennemgang af andre anvendelser af artikler, der er fremstillet af blødgjort materiale, eller hvori indgår dele, der er fremstillet af blødgjort materiale, og som kan udsætte mennesker for risiko, navnlig artikler, der anvendes i medicinsk udstyr.

               (14)

               I overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om forsigtighedsprincippet bør foranstaltninger, der baseres på dette princip, revideres i lyset af nye videnskabelige oplysninger.

               (15)

               Kommissionen bør i samarbejde med de myndigheder i medlemsstaterne, der er ansvarlige for markedstilsyn og håndhævelse i forbindelse med legetøj og småbørnsartikler, og i samråd med de relevante producent- og importørorganisationer overvåge anvendelsen af phthalater og andre stoffer som blødgørere i legetøj og småbørnsartikler.

               (16)

               Med henblik på direktiv 76/769/EØF bør »småbørnsartikler« defineres.

               (17)

               I overensstemmelse med nr. 34 i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning (9) bør medlemsstaterne opfordres til, at de hver for sig og i Fællesskabets interesse opstiller egne oversigter, der så vidt muligt viser sammenhængen mellem dette direktiv og dets gennemførelse i national lovgivning, og offentliggør disse oversigter.

               (18)

               Kommissionen vil tage anvendelsen af de phthalater, der er opført i bilag I til direktiv 76/769/EØF, i andre produkter op til fornyet vurdering, når risikovurderingen i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (10) er afsluttet.

               (19)

               Dette direktiv berører ikke Fællesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af arbejdstagerne som fastsat i Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (11) og i særdirektiverne vedtaget på grundlag heraf, navnlig Rådets direktiv 90/394/EØF af 28. juni 1990 om beskyttelse af arbejdstagere mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer (12) og Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (13) —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Direktiv 76/769/EØF ændres som følger:

               1)

               Følgende litra tilføjes i artikel 1, stk. 3:

                           »c)

                           småbørnsartikel: ethvert produkt, der har til formål at gøre det lettere for børn at sove eller slappe af, som anvendes til børns hygiejne, eller som børn kan spise med eller sutte på.«

               2)

               Bilag I ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.

         Artikel 2
   Kommissionen tager senest den 16. januar 2010 de foranstaltninger, der er omhandlet i direktiv 76/769/EØF som ændret ved dette direktiv, op til fornyet vurdering i lyset af nye videnskabelige oplysninger om de i bilaget til dette direktiv beskrevne stoffer og deres substitutionsprodukter, og såfremt der er grundlag herfor, ændres disse foranstaltninger tilsvarende.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 16. juli 2006 de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
   Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 16. januar 2007.
   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Strasbourg, den 14. december 2005.

            På Europa-Parlamentets vegne

         J. BORRELL FONTELLES

            Formand

         På Rådets vegne
         C. CLARKE

            Formand

      (1)  EFT C 116 E af 26.4.2000, s. 14.

      (2)  EFT C 117 af 26.4.2000, s. 59.

      (3)  Europa-Parlamentets udtalelse af 6.7.2000 (EFT C 121 af 24.4.2001, s. 410), Rådets fælles holdning af 4.4.2005 (EUT C 144 E af 14.6.2005, s. 24), Europa-Parlamentets holdning af 5.7.2005 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 23.11.2005.

      (4)  EFT L 217 af 5.8.1998, s. 35.

      (5)  EFT L 315 af 9.12.1999, s. 46. Senest ændret ved beslutning 2004/781/EF (EUT L 344 af 20.11.2004, s. 35).

      (6)  EFT L 228 af 11.8.1992, s. 24. Ophævet ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF (EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4).

      (7)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/98/EF (EUT L 305 af 1.10.2004, s. 63).

      (8)  EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/73/EF (EUT L 152 af 30.4.2004, s. 1).

      (9)  EUT C 321 af 31.12.2003, s. 1.

      (10)  EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

      (11)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

      (12)  EFT L 196 af 26.7.1990, s. 1. Ophævet ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/37/EF (EUT L 158 af 30.4.2004, s. 50).

      (13)  EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11.

      BILAG
      I bilag I til direktiv 76/769/EØF indsættes følgende punkter:

                     »[XX.] Følgende phthalater (eller andre CAS eller Einecs-numre, der omfatter følgende stoffer):

                                 di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)
                                 CAS nr. 117-81-7
                                 Einecs nr. 204-211-0

                                 dibutylphthalat (DBP)
                                 CAS nr. 84-74-2
                                 Einecs nr. 201-557-4

                                 butylbenzylphthalat (BBP)
                                 CAS nr. 85-68-7
                                 Einecs nr. 201-622-7

                     Må ikke anvendes som stoffer eller som bestanddele i præparater i koncentrationer på over 0,1 % udtrykt i masse af det blødgjorte materiale i legetøj og småbørnsartikler.
                     Legetøj og småbørnsartikler, der indeholder disse phthalater i koncentrationer over ovennævnte grænse, må ikke markedsføres.

                     [XXa.] Følgende phthalater (eller andre CAS eller Einecs-numre, der omfatter følgende stoffer):

                                 diisononylphthalat (DINP)
                                 CAS nr. 28553-12-0 og 68515-48-0
                                 Einecs nr. 249-079-5 og 271-090-9

                                 diisodecylphthalat (DIDP)
                                 CAS nr. 26761-40-0 og 68515-49-1
                                 Einecs nr. 247-977-1 og 271-091-4

                                 di-n-octylphthalat (DNOP)
                                 CAS nr. 117-84-0
                                 Einecs nr. 204-214-7

                     Må ikke anvendes som stoffer eller som bestanddele i præparater i koncentrationer på over 0,1 % udtrykt i masse af det blødgjorte materiale i legetøj og småbørnsartikler, som børn vil kunne putte i munden.
                     Legetøj og småbørnsartikler, der indeholder disse phthalater i koncentrationer over ovennævnte grænse, må ikke markedsføres.«


Avis juridique important

|

31993L0072

Kommissionens direktiv 93/72/EØF af 1. september 1993 om nittende tilpasning til udviklingen af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer

EF-Tidende nr. L 258 af 16/10/1993 s. 0029 - 0030 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 25 s. 0040  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 25 s. 0040

KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/72/EOEF af 1. september  1993 om nittende tilpasning til udviklingen af Raadets direktiv 67/548/EOEF om tilnaermelse af  lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR  - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, under henvisning til Raadets direktiv 67/548/EOEF af 27. juni 1967 om tilnaermelse af lovgivning om  klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer  (1), senest aendret ved  Kommissionens direktiv 93/21/EOEF  (2), saerlig artikel 28 og 29, og ud fra foelgende betragtninger: Bilag I i direktiv 67/548/EOEF indeholder en liste over farlige stoffer sammen med dele af  klassificerings- og etiketteringsprocedurerne med hensyn til hvert stof; Raadets direktiv 92/32/EOEF   (3) aendrede bestemmelserne om klassificering og etikettering af farlige stoffer; derfor er det noedvendigt at revidere klassificeringen af nogle stoffer i bilag I og derudover  tilfoeje EF-numre i bilag I, hvor det er muligt; Tyskland har anmodet om en aendring af etiketteringen af en raekke stoffer og har givet Kommissionen  meddelelse herom til artikel 23 i direktiv 67/548/EOEF, aendret ved direktiv 79/831/EOEF  (4); ved gennemgang af listen over farlige stoffer i bilag I har der paa baggrund af den aktuelle  videnskabelige og tekniske viden vist sig behov for at tilpasse denne liste; de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for  Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne for Fjernelse af Tekniske Hindringer for  Samhandelen med Farlige Stoffer og Praeparater  - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Bilag I til direktiv 67/548/EOEF erstattes af bilaget til dette  direktiv. Artikel 2 1.  Medlemsstaterne gennemfoerer senest den 1. juli 1994 de love og administrative  bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv. 2.  Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen herom. 3.  Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de  ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning  fastsaettes af medlemsstaterne. Artikel 3 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 1. september 1993. Paa Kommissionens vegne Yannis PALEOKRASSAS Medlem af Kommissionen  Bilag til Kommissionens direktiv 93/72/EOEF af 1. september 1993 om nittende tilpasning til den  tekniske udvikling af Raadets direktiv 67/548/EOEF om tilnaermelse af lovgivning om klassificering,  emballering og etikettering af farlige stoffer  (1) Bilag til Kommissionens  direktiv 93/72/EOEF af 1. september 1993 om nittende tilpasning til den tekniske udvikling af Raadets  direktiv 67/548/EOEF om tilnaermelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af  farlige stoffer  (1) Nr. 001-001-00-9 til 603-076-00-9 FORORD TIL BILAG I Indledning Bilag I er en liste over farlige stoffer, for hvilke der er  vedtaget en harmoniseret klassificering og etikettering paa faellesskabsplan efter fremgangsmaaden i  artikel 4, stk. 3, i direktiv 67/548/EOEF. Nummerering af stofferne Stofferne er i bilag I indordnet efter atomnummeret for det grundstof,  som er mest karakteristisk for stoffernes egenskaber. En liste over grundstofferne ordnet efter  atomnummer er anfoert i tabel A. Organiske stoffer er paa grund af deres mangfoldighed inddelt i de  saedvanlige grupper, som vist i tabel B. Nummeret for hvert stof har form af en talraekke af typen: ABC-RST-VW-Y med foelgende betydning: ABC er enten det mest karakteristiske grundstofs atomnummer (med et eller to foranstaaende nuller  for at fuldstaendiggoere raekken), eller det konventionelle gruppenummer for organiske stoffer RST er en loebende nummerering af stofferne anfoert under ABC VW repraesenterer den form, hvorunder stoffet fremstilles eller markedsfoeres Y er kontroltallet (check-digit) beregnet efter ISBN-metoden (International Standard Book Number). For eksempel er nummeret paa natriumchlorat 017-005-00-9. For farlige stoffer, som er optaget i Den Europaeiske Fortegnelse over Markedsfoerte Kemiske Stoffer  (EINECS, EFT nr. C 146 A af 15. 6. 1990), medtages EINECS-nummeret. Dette nummer er syvcifret af  typen XXX-XXX-X, som begynder med 200-001-8. For farlige stoffer, som er anmeldt efter bestemmelserne i direktiv 67/548/EOEF, medtages nummeret  paa stoffet i Den Europaeiske Liste over Anmeldte Stoffer (ELINCS). Dette nummer er syvcifret af  typen XXX-XXX-X, som begynder med 400-010-9. CAS-nummeret (Chemical Abstract Number) er ogsaa medtaget af hensyn til identificeringen af stoffet.  Det skal bemaerkes, at EINECS-nummeret omfatter baade vandfri former og hydratformer af stoffet, mens  der ofte anvendes forskellige CAS-numre for de vandfri former og hydratformerne. Det anfoerte  CAS-nummer er i alle tilfaelde kun det, der gaelder for den vandfrie form, og derfor beskriver  CAS-nummeret ikke altid stoffet saa praecist som EINECS-nummeret. EINECS-, ELINCS- eller CAS-numrene medtages saedvanligvis ikke for stofangivelser, som omfatter mere  end 3 enkelte stoffer. Veldefinerede stoffers struktur er ogsaa vist som hjaelp for identificeringen af stoffet. Nomenklatur Overalt, hvor det er muligt, er farlige stoffer angivet med deres EINECS- eller  ELINCS-navne. Andre stoffer, som ikke er opfoert i EINECS eller ELINCS, er angivet med  internationalt anerkendte kemiske betegnelser (f.eks. ISO og IUPAC). Der er i visse tilfaelde  endvidere anfoert et trivialnavn. Urenheder, tilsaetningsstoffer og mindre bestanddele anfoeres normalt ikke, medmindre de bidrager  vaesentligt til klassificeringen af stoffet. Nogle stoffer er beskrevet som en »blanding af A og B«. Dette henviser til en bestemt blanding. I  nogle tilfaelde, hvor det er noedvendigt at karakterisere det markedsfoerte stof, er det specificeret,  hvor stor en andel af de vigtigste stoffer, der indgaar i blandingen. Nogle stoffer er beskrevet ved en bestemt renhedsgrad. Stoffer, som har et stoerre indhold af aktivt  stof (f.eks. organiske peroxider) er ikke medtaget i bilag I, og kan have andre farlige egenskaber  (f.eks. vaere eksplosive). Hvor der er anfoert saerlige koncentrationsgraenser, gaelder disse for det  stof eller de stoffer, der er naevnt i listen. Navnlig hvor der er tale om stoffer, som er betegnet  som blandinger af stoffer eller stoffer med en bestemt renhedsgrad, gaelder koncentrationsgraenserne  for stoffet, som det er beskrevet i bilag I, og ikke for det rene stof. Stoffernes format Der gives foelgende oplysninger for hvert stof i bilag I: a)  klassificering: i)  klassificeringen bestaar i at placere et stof i en af de farekategorier, der er fastlagt i  artikel 2, stk. 2, i direktiv 67/548/EOEF, og at tildele saetninger for risikoangivelser.  Klassificeringen har ikke blot konsekvenser for maerkningen, med ogsaa for andre forskriftsmaessige  foranstaltninger i forbindelse med farlige stoffer ii)  klassificeringen i hver farekategori er vist i adskilte rubrikker. Hver rubrik omfatter  saedvanligvis en beskrivelse af farekategorien og (en) risikoangivelse(r). I visse tilfaelde (for  eksempel ved stoffer, der klassificeres som brandfarlige og sensibiliserende, samt visse stoffer,  der klassificeres som miljoefarlige) anfoeres kun risikoangivelserne, da dette giver tilstraekkelig  oplysning iii)  farekategorierne beskrives saaledes: eksplosive: E brandnaerende: O yderst brandfarlige: F+ meget brandfarlige: F brandfarlige: R  10 meget giftige: T+ giftige: T sundhedsskadelige: Xn aetsende: C lokalirriterende: Xi sensibiliserende: R  42 og/eller R  43 kraeftfremkaldende: Carc. Cat.  (1) mutagene: Mut. Cat.  (1) reproduktionstoksiske: Repr. Cat.  (1) miljoefarlige: N og/eller R  52, R  53, R  59 iv)  supplerende fareangivelser, som er blevet tildelt for at beskrive andre egenskaber (se punkt  2.2.6 g 3.2.8 i etiketteringsvejledningen) anfoeres i saerskilte rubrikker b)  etikettering, herunder: i)  faresymboler, hvis saadanne er fastsatte, og betegnelser for de farer, der er forbundet med  anvendelsen af stoffet, i henhold til bilag II (jf. artikel 23, stk. 2, litra c)) ii)  risikosaetninger angivet med bogstavet R og efterfoelgende tal, som angiver de saerlige risici, i  henhold til bilag III (jf. artikel 23, stk. 2, litra d)). Tallene er enten adskilt ved: en bindestreg (-), som angiver saerskilte saetninger eller en skraastreg (/), som angiver en kombineret saetning, som anfoert i bilag III iii)  forsigtighedsregler angivet med bogstavet S og efterfoelgende tal, som refererer til  sikkerhedsforskrifterne, i henhold til bilag IV (jf. artikel 23, stk. 2, litra e)). Ogsaa her er  tallene adskilt ved enten en bindestreg (-) eller en skraastreg (/) med den betydning, der er  angivet i punkt ii), bortset fra at der er tale om de kombinerede saetninger for anbefalede  forsigtighedsregler, der er anfoert i bilag IV. De viste forsigtighedsregler gaelder kun for stoffer.  Saetninger for praeparater udvaelges efter de saedvanlige regler. Bemaerk, at visse S-saetninger er obligatoriske for bestemte farlige stoffer og praeparater, som  saelges til privat brug. S  1, S  2 og S  45 er obligatoriske for alle meget giftige, giftige og aetsende stoffer og  praeparater, som saelges til privat brug. TABLA A - TABEL A - TABELLE A - ÐÉÍÁÊÁÓ Á - TABLE A - TABLEAU A - TABELLA A - TABEL A -  TABELA A Lista de los elementos químicos clasificados por su número atómico  (Z) Liste over  grundstoffer, ordnet efter deres atomvaegt  (Z) Liste der chemischen Elemente, geordnet nach der  Ordnungszahl  (Z) ÊáôUEëïãïò ÷çìéêþí óôïé÷aassùí ôáîéíïìçìÝíùí óýìoeùíá ìaa ôïí áôïìéêue ôïõò áñéèìue   (AE) List of chemical elements listed according to their atomic number  (Z) Liste des éléments  chimiques classés selon leur numéro atomique  (Z) Elenco degli elementi chimici ordinati secondo  il loro numero atomico  (Z) Lijst van chemische elementen, gerangschikt naar atoomgewicht  (Z)  Lista dos elementos químicos ordenados segundo o seu número atómico  (Z) >TABELPOSITION> TABLA B - TABEL B - TABELLE B - ÐÉÍÁÊÁÓ Â - TABLE B - TABLEAU B - TABELLA B -  TABEL B - TABELA B Clasificación especial para las sustancias orgánicas Saerlig inddeling af  organiske stoffer Spezielle Anordnung fuer die organischen Stoffe AAéaeéêÞ ôáîéíueìçóç ôùí  ïñãáíéêþí ïõóéþí Special classification for organic substances Classification particulière aux  substances organiques Classificazione speciale per le sostanze organiche Speciale indeling voor  de organische stoffen Classificação especial para as substâncias orgânicas >TABELPOSITION> >REFERENCE TIL EN GRAFIK>


title: Kommissionens direktiv 2008/91/EF af 29. september 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage diuron som aktivstof (EØS-relevant tekst)

text:
               1.10.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 262/31

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/91/EF
   af 29. september 2008
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage diuron som aktivstof
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og Kommissionens forordning (EF) nr. 703/2001 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af anden fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfattede diuron. Ved Kommissionens beslutning 2007/417/EF (4) blev det besluttet ikke at optage diuron i bilag I til direktiv 91/414/EØF.

               (2)

               I overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF indgav den oprindelige anmelder den 26. juni 2007 en ny ansøgning til Danmark, der var blevet udpeget som rapporterende medlemsstat ved forordning (EF) nr. 451/2000.

               (3)

               Danmark vurderede de oplysninger, som anmelderen havde forelagt, og udarbejdede en supplerende rapport den 15. november 2007 med en anbefaling af, at stoffet optages i bilag I.

               (4)

               Kommissionens forordning (EF) nr. 33/2008 af 17. januar 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår en almindelig og en fremskyndet procedure for vurdering af aktivstoffer, der har været omfattet af det i artikel 8, stk. 2, i samme direktiv omhandlede arbejdsprogram, men som ikke er optaget i direktivets bilag I (5) trådte i kraft den 25. januar 2008. Den rapporterende medlemsstat afsluttede sin vurdering af de yderligere oplysninger om diuron, der var forelagt af anmelderen inden forordningens ikrafttrædelse, og tog hensyn til de krav, der er fastsat i forordningens artikel 15. I lyset heraf evaluerede Kommissionen den supplerende rapport og, i det omfang det var relevant, udkastet til vurderingsrapport samt anbefalingen fra den rapporterende medlemsstat, jf. artikel 20 i forordning (EF) nr. 33/2008.

               (5)

               Udkastet til vurderingsrapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed og blev færdigbehandlet den 11. juli 2008 i form af Kommissionens reviderede vurderingsrapport om diuron. Behandlingen vedrørte hovedsageligt de forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Det drejede sig om den uacceptable eksponering af brugerne, de manglende konklusioner om den potentielle risiko for grundvandet på grund af usikkerheden om, hvad der sker med visse metabolitter, og den manglende dokumentation for, at risikoen for fugle og pattedyr er acceptabel.

               (6)

               Som nævnt i vurderingsrapporten har anmelderen nu givet instruks om, at der skal anvendes betydeligt mindre doseringer af diuron. Som følge heraf kan der påvises et acceptabelt eksponeringsniveau for brugerne, men i nogle tilfælde er det nødvendigt at anvende beskyttelsesudstyr. Hvad angår grundvandet, har anmelderen klarlagt visse metabolitters nedbrydningsmønster, hvilket er blevet gennemgået af den rapporterende medlemsstat, der var enig i, at udløsningsværdien ved anvendelse af grundvandsmodellerne ikke overskrides. På grundlag af de klarere vurderinger, som anmelderen nu har fremlagt, kan risikoen for fugle og pattedyr endvidere anses for at være acceptabel.

               (7)

               De supplerende oplysninger fra anmelderen gør det derfor muligt at udelukke de specifikke problematiske forhold, der medførte en afvisning af at optage stoffet i bilag I. Der er ikke fremkommet andre uafklarede videnskabelige spørgsmål. Derfor blev det ikke anset for nødvendigt at høre Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.

               (8)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder diuron, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Diuron bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (9)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (10)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. marts 2009. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft den 1. oktober 2008.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 29. september 2008.

            På Kommissionens vegne

         Androulla VASSILIOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 98 af 7.4.2001, s. 6.

      (4)  EUT L 156 af 16.6.2007, s. 32.

      (5)  EUT L 15 af 18.1.2008, s. 5.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »198

                     Diuron
                     CAS-nr.: 330-54-1
                     CIPAC-nr.: 100

                     3-(3,4-dichlorphenyl)-1,1-dimethylurea

                     ≥ 930 g/kg

                     1. oktober 2008

                     30. september 2018

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som herbicid i doseringer på højst 0,5 kg/ha (overfladegennemsnit).
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om diuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 11. juli 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på brugerens sikkerhed, idet betingelserne for anvendelse skal foreskrive brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer og planter, der ikke er målarter.

                           Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikationer fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


title: Kommissionens direktiv 2007/67/EF af 22. november 2007 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III (EØS-relevant tekst)

text:
               23.11.2007

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 305/22

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/67/EF
   af 22. november 2007
   om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I overensstemmelse med strategien for vurdering af hårfarvningsmidler blev der opnået enighed med medlemsstaterne og de berørte parter om, at de supplerende oplysninger om de hårfarvningsmidler, der er opført i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF, skulle forelægges for Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (SCCP) i juli 2005.

               (2)

               Kommissionens direktiv 2006/65/EF af 19. juli 2006 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II og III (2) forlængede den midlertidige anvendelse af 56 hårfarvningsmidler, der er opført i del 2 i bilag III, til den 31. december 2007.

               (3)

               For 14 hårfarvningsmidler, der er opført i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF, er der ikke fremlagt supplerende oplysninger. Derfor blev deres anvendelse i hårfarvningsprodukter forbudt ved direktiv 2007/54/EF.

               (4)

               For 42 hårfarvningsmidler, der er opført i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF, er der fremlagt supplerende oplysninger fra erhvervsgrenens side. Oplysningerne er ved at blive evalueret af SCCP. En endelig regulering af disse hårfarvningsmidler på grundlag af sådanne evalueringer og dens gennemførelse i medlemsstaternes lovgivning finder sted inden den 31. december 2009. Derfor bør deres midlertidige anvendelse i kosmetiske produkter med de begrænsninger og betingelser, der er fastsat i del 2 i bilag III, forlænges indtil den 31. december 2009.

               (5)

               Bilag III til direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (6)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I løbenummer 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56, 57, 58, 59 og 60 i kolonne g i del 2 i bilag III til direktiv 76/768/EØF ændres datoen »31.12.2007« til »31.12.2009«.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. december 2007 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 2008.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 22. november 2007.

            På Kommissionens vegne

         Günter VERHEUGEN

            Næstformand

      (1)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2007/54/EF (EUT L 226 af 30.8.2007, s. 21).

      (2)  EUT L 198 af 20.7.2006, s. 11.


Avis juridique important

|

32001L0049

Kommissionens direktiv 2001/49/EF af 28. juni 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) som aktivt stof

EF-Tidende nr. L 176 af 29/06/2001 s. 0061 - 0063

Kommissionens direktiv 2001/49/EFaf 28. juni 2001om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) som aktivt stofKOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/36/EF(2), særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF (i det følgende benævnt "direktivet") modtog Frankrig den 26. oktober 1995 en ansøgning fra Du Pont de Nemours SAS (i det følgende benævnt "ansøgeren") om optagelse af det aktive stof DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) i direktivets bilag I.(2) I henhold til direktivets artikel 6, stk. 3, konkluderedes det i Kommissionens beslutning 97/164/EF(3), at dossieret vedrørende flupyrsulfuron-methyl kunne anses for principielt at opfylde data- og informationskravene i bilag II og for et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder dette aktive stof, i direktivets bilag III.(3) Flupyrsulfuron-methyls virkninger på menneskers og dyrs sundhed og miljøet er blevet vurderet af Frankrig, som rapporterende medlemsstat, i henhold til direktivets artikel 6, stk. 2 og 4, for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Frankrig forelagde den 2. december 1997 Kommissionen sit udkast til en vurderingsrapport vedrørende stoffet.(4) Dossieret og oplysningerne fra behandlingen af flupyrsulfuron-methyl blev også forelagt Den Videnskabelige Komité for Planter til udtalelse den 15. juli 1999. Denne komité afgav udtalelse den 20. november 2000(4).(5) På baggrund af disse undersøgelser ser det ud til, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flupyrsulfuron-methyl, kan forventes generelt at opfylde kravene i direktivets artikel 5, stk. 1 og 3, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Det bør derfor optages i direktivets bilag I for at sikre, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det, kan blive godkendt i overensstemmelse med direktivet i alle medlemsstaterne.(6) Efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre dette direktivs bestemmelser og især til at gennemgå de foreløbige godkendelser, der er meddelt af plantebeskyttelsesmidler indeholdende flupyrsulfuron-methyl, og som bør erstattes af godkendelser i henhold til artikel 4 i direktiv 91/414/EØF. Der kan også kræves en længere frist for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder flupyrsulfuron-methyl og andre aktive stoffer i bilag I.(7) Den reviderede vurderingsrapport kræves, for at medlemsstaterne på rette måde kan gennemføre flere afsnit af de ensartede principper, der er fastlagt i direktivets bilag VI, og som henviser til vurderingen af de data, som er blevet forelagt med henblik på optagelse af det aktive stof i direktivets bilag I. Medlemsstaterne bør opbevare den endelige reviderede vurderingsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger efter direktivets artikel 14), eller stille den til rådighed for dem.(8) Skulle denne reviderede vurderingsrapport blive ajourført for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling, kan det også blive nødvendigt at ændre betingelserne for optagelsen af flupyrsulfuron-methyl i direktivets bilag I efter den i direktivet anførte procedure.(9) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed af 27. april 2001 -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres for at medtage posten vedrørende DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) som anført i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2001. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 3For så vidt angår gennemgangen af meddelte foreløbige godkendelser på baggrund af den reviderede vurderingsrapport og anvendelsen af de ensartede principper omhandlet i bilag VI til direktiv 91/414/EØF trækkes de foreløbige godkendelser tilbage og erstattes i givet fald af en fuld godkendelse inden den 30. november 2002. For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) sammen med et andet aktivt stof, som endnu ikke er optaget i bilag I, forlænges ovennævnte frist, for så vidt som der er fastsat en længere gennemførelsesfrist i direktivet om ændring af bilag I til direktiv 91/414/EØF med henblik på det andet stofs optagelse i bilaget.Artikel 4Medlemsstaterne opbevarer den endelige reviderede vurderingsrapport om DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger efter direktivets artikel 14), eller stiller den til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning herom.Artikel 5Dette direktiv træder i kraft den 1. juli 2001.Artikel 6Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juni 2001.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(2) EFT L 164 af 20.6.2001, s. 1.(3) EFT L 64 af 5.3.1997, s. 7.(4) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om vurderingen af flupyrsulfuron-methyl i forbindelse med direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. SCP/FLUPYR/002-endelig af 11. december 2000.BILAGPOST, SOM SKAL OPTAGES I TABELLEN I BILAG I TIL DIREKTIV 91/414/EØF">TABELPOSITION>"


Avis juridique important

|

31988L0320

Rådets direktiv 88/320/EØF af 9. juni 1988 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP)

EF-Tidende nr. L 145 af 11/06/1988 s. 0035 - 0037 den finske specialudgave: kapitel 15 bind 8 s. 0091  den svenske specialudgave: kapitel 15 bind 8 s. 0091

*****  RAADETS  DIREKTIV  af 9. juni 1988  om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP)  (88/320/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  Anvendelsen af standardiserede organisationsmaessige fremgangsmaader og betingelser, hvorunder laboratorieundersoegelser planlaegges, gennemfoeres, registreres og rapporteres i forbindelse med ikke-kliniske undersoegelser af kemiske stoffer med henblik paa beskyttelse af mennesker, dyr og miljoe, saakaldt »god laboratoriepraksis« (GLP), bidrager til at forsikre medlemsstaterne om kvaliteten af de opnaaede forsoegsresultater;  Raadet for Organisationen for OEkonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) har i bilag 2 til sin beslutning af 12. maj 1981 om gensidig godkendelse af data med henblik paa vurdering af kemiske stoffer vedtaget principper for god laboratoriepraksis, som er accepteret inden for Faellesskabet, og som er specificeret i Raadets direktiv 87/18/EOEF af 18. december 1986 om indbyrdes tilnaermelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsoeg med kemiske stoffer (4);  ved undersoegelse af kemiske stoffer er det oenskeligt, at ressourcer med hensyn til specialiseret arbejdskraft og laboratorier ikke spildes som foelge af behovet for at gentage afproevningsforsoeg paa grund af forskelle i laboratoriepraksis i de forskellige medlemsstater; dette gaelder navnlig for dyrebeskyttelse, hvilket kraever, at antallet af dyreforsoeg begraenses i overensstemmelse med Raadets direktiv 86/609/EOEF af 24. november 1986 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om beskyttelse af dyr, der anvendes til forsoeg og andre videnskabelige formaal (5); gensidig anerkendelse af forsoegsresultater opnaaet under anvendelse af ensartede og anerkendte metoder er en vaesentlig betingelse for at kunne nedbringe antallet af forsoeg paa dette omraade;  for at sikre, at de undersoegelsesdata, laboratorier frembringer i én medlemsstat, ogsaa anerkendes i andre medlemsstater, er det noedvendigt at indfoere et harmoniseret system til revision af undersoegelser og kontrol med laboratorier med henblik paa at sikre, at disse arbejder under GLP-betingelser;  medlemsstaterne udpeger de myndigheder, der skal udoeve kontrollen med overensstemmelsen med GLP;  et udvalg, hvis medlemmer vil blive udpeget af medlemsstaterne, boer bistaa Kommissionen med den tekniske gennemfoerelse af dette direktiv og deltage i dens bestraebelser for at tilskynde til frie varebevaegelser gennem medlemsstaternes gensidige anerkendelse af procedurer til  kontrol med overholdelsen af GLP; det udvalg, der blev nedsat ved Raadets direktiv 67/548/EOEF af 27. juni 1967 om tilnaermelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (1), senest aendret ved direktiv 87/432/EOEF (2), vil kunne anvendes hertil;  dette udvalg kan ikke blot bistaa Kommissionen med gennemfoerelsen af dette direktiv, men ogsaa bidrage til udveksling af oplysninger og erfaringer paa dette omraade -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  1. Dette direktiv finder anvendelse paa inspektion og verifikation af de organisationsmaessige fremgangsmaader og betingelser, hvorunder laboratorieundersoegelser planlaegges, gennemfoeres, registreres og rapporteres i forbindelse med ikke-kliniske undersoegelser af kemiske stoffer (f.eks. kosmetik, kemiske industriprodukter, laegemidler, tilsaetningsstoffer til levnedsmidler og foder, pesticider) som kraevet i lovgivningen med henblik paa at vurdere disse stoffers virkninger for mennesker, dyr og miljoe.  2. GLP har i forbindelse med dette direktiv den i direktiv 87/18/EOEF beskrevne betydning.  3. Dette direktiv vedroerer ikke fortolkning og evaluering af undersoegelsesresultaterne.  Artikel 2  1. Medlemsstaterne kontrollerer efter fremgangsmaaden i artikel 3, at ethvert laboratorium paa deres omraade, som eklaerer at anvende GLP ved undersoegelser af kemiske stoffer, overholder GLP.  2. Naar bestemmelserne i stk. 1 er overholdt, og resultaterne af inspektionen og verifikationen er tilfredsstillende, kan den paagaeldende medlemsstat, ved anvendelse af formuleringen »Attestation for overensstemmelse med GLP i henhold til direktiv 88/320/EOEF (dato)«, stille sig som garant for laboratoriets erklaering om, at laboratoriet selv og de forsoeg, som det udfoerer, er i overensstemmelse med GLP.  Artikel 3  1. Medlemsstaterne udpeger de myndigheder, som er ansvarlige for inspektionen af laboratorier paa deres omraade og for revision af de undersoegelser, som udfoeres af laboratorierne, med henblik paa at bedoemme, om GLP overholdes.  2. De i stk. 1 omhandlede myndigheder inspicerer laboratoriet og kontrollerer, om undersoegelserne er i overensstemmelse med de i bilaget fastsatte bestemmelser.  Artikel 4  1. Hvert aar udarbejder medlemsstaterne en rapport om gennemfoerelsen af GLP paa deres omraade.  Denne rapport skal indeholde en liste over inspicerede laboratorier, angivelse af datoen for inspektionen og et kort resumé af konklusionerne af inspektionerne.  2. Rapporten indsendes hvert aar senest den 31. marts til Kommissionen. Kommissionen meddeler disse rapporter til det i artikel 7 omhandlede udvalg. Udvalget kan anmode om flere oplysninger end dem, der er naevnt i stk. 1.  3. Medlemsstaterne paaser, at erhvervsfoelsomme data og andre fortrolige oplysninger, som de via kontrollen med overholdelse af GLP faar adgang til, kun goeres tilgaengelige for Kommissionen, de af medlemsstaterne udpegede kompetente myndigheder og den organisation, der finansierer et laboratorium eller en undersoegelse, og som er direkte beroert af en bestemt inspektion eller revision.  4. Navnene paa laboratorier, som er inspiceret af en udpeget myndighed, disse laboratoriers eventuelle overensstemmelse med GLP, og de datoer, hvor laboratorieinspektion eller revision af undersoegelser har fundet sted, skal ikke betragtes som fortrolige oplysninger.  Artikel 5  1. Med forbehold af artikel 6 er resultaterne af laboratorieinspektion og revision af undersoegelser vedroerende overholdelse af GLP, som er udfoert af en medlemsstat, bindende for de oevrige medlemsstater.  2. Naar en medlemsstat finder, at et laboratorium, som er beliggende paa dets omraade, og som erklaerer at overholde GLP, faktisk afviger fra GLP i en saadan grad, at der kan rejses tvivl om dets undersoegelsers uafhaengighed eller paalidelighed, underretter den omgaaende Kommissionen herom. Kommissionen underretter de oevrige medlemsstater.  Artikel 6  1. Har en medlemsstat tilstraekkelig grund til at antage, at et laboratorium, som er beliggende i en anden medlemsstat, og som erklaerer at overholde GLP, ikke har gennemfoert en undersoegelse i overensstemmelse med GLP, kan den forlange yderligere oplysninger fra denne medlemsstat, og den kan navnlig kraeve, at der gennemfoeres en revision af undersoegelsen, eventuelt ledsaget af en ny inspektion.  Hvis de paagaeldende medlemsstater ikke kan naa til en forstaaelse, underretter de omgaaende de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom og giver en begrundelse for deres afgoerelse.  2. Kommissionen undersoeger snarest muligt de grunde, som medlemsstaterne har givet i udvalget; den traeffer derefter passende foranstaltninger efter den i artikel 8 fastsatte fremgangsmaade. Den kan i denne forbindelse anmode eksperter fra de udpegede myndigheder i medlemsstaterne om at afgive en udtalelse.  3. Hvis Kommissionen finder, at aendringer af dette direktiv er noedvendige for at loese de i stk. 1 naevnte problemer, indleder den den i artikel 8 fastsatte fremgangsmaade med henblik paa vedtagelse af disse aendringer.  Artikel 7  1. Det udvalg, der er nedsat i medfoer af artikel 20 i direktiv 67/548/EOEF, i det foelgende benaevnt »udvalget«, kan undersoege ethvert spoergsmaal vedroerende gennemfoerelsen af dette direktiv, som forelaegges udvalget af dets formand enten paa dennes eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstats repraesentant, og som navnlig omhandler:  - samarbejde mellem udpegede myndigheder i medlemsstaterne om tekniske og administrative spoergsmaal, der opstaar i forbindelse med gennemfoerelsen af GLP  - udveksling af information om uddannelsen af inspektoerer.  2. De aendringer, som er noedvendige for at tilpasse den i artikel 2, stk. 2, omhandlede formulering og bilaget til dette direktiv til den tekniske udvikling, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 8.  Artikel 8  1. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal vedtages. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til de paagaeldende spoergsmaals hastende karakter. Udtalelsen vedtages med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af afgoerelser, som Raadet skal traeffe efter forslag fra Kommissionen. Under afstemninger i udvalget tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.  2. Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse.  Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.  3. Har Raadet efter tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.  Artikel 9  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1989. De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 10  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Luxembourg, den 9. juni 1988.  Paa Raadets vegne  N. BLUEM  Formand  (1) EFT nr. C 13 af 17. 1. 1987, s. 5.  (2) EFT nr. C 156 af 15. 6. 1987, s. 190, og EFT nr. C 122 af 9. 5. 1988.  (3) EFT nr. C 232 af 31. 8. 1987, s. 1.  (4) EFT nr. L 15 af 17. 1. 1987, s. 29.  (5) EFT nr. L 358 af 18. 12. 1986, s. 1.  (1) EFT nr. 196 af 16. 8. 1967, s. 1/67.  (2) EFT nr. L 239 af 21. 8. 1987, s. 1.  BILAG  Program for inspektion af laboratorier og revision af undersoegelser  For inspektion af laboratorier og revision af undersoegelser gaelder de bestemmelser, der er indeholdt i bilag 4 (Retningslinjer for kontrolprocedurer for god laboratoriepraksis) og bilag 6 (Retningslinjer for inspektion af laboratorier og revision af undersoegelser) i den endelige rapport fra gruppen under OECD's Miljoekomité om gensidig anerkendelse af overholdelse af GLP (OECD ENV/CHEM/CM/87.7).


Avis juridique important

|

32004L0021

Kommissionens direktiv 2004/21/EF af 24. februar 2004 om begrænsning af markedsføring og anvendelse af "azofarvestoffer" (trettende tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 76/769/EF) (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 057 af 25/02/2004 s. 0004 - 0005

Kommissionens direktiv 2004/21/EFaf 24. februar 2004om begrænsning af markedsføring og anvendelse af "azofarvestoffer" (trettende tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 76/769/EF)(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/61/EF af 19. juli 2002 om nittende ændring af Rådets direktiv 76/769/EØF for så vidt angår begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (azofarvestoffer)(1), særlig artikel 2, ogud fra følgende betragtninger:(1) Ifølge direktiv 2002/61/EF om nittende ændring af Rådets direktiv 76/769/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater(2) må visse azofarvestoffer ikke anvendes i tekstil- og lædervarer. Sådanne tekstil- og lædervarer må ikke markedsføres, medmindre de opfylder kravene i nævnte direktiv.(2) Ifølge artikel 2 i direktiv 2002/61/EF skal der vedtages analysemetoder med henblik på anvendelsen af punkt 43 i bilag I til direktiv 76/769/EØF.(3) Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) har udarbejdet analysemetoder, der bør anvendes til analyse af tekstil- og lædervarer i overensstemmelse med anvendelsen af punkt 43 i bilag I til direktiv 76/769/EØF.(4) Dette direktiv berører ikke Fællesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af arbejdstagerne som fastsat i Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(3) og i Rådets direktiv 90/394/EØF af 28. juni 1990 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer (sjette særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF)(4).(5) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Farlige Stoffer og Præparater -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I til direktiv 76/769/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv, i kraft senest den 31. december 2004. De underretter straks Kommissionen herom.Disse bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af nærværende direktiv.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 24. februar 2004.På Kommissionens vegneErkki LiikanenMedlem af Kommissionen(1) EFT L 243 af 11.9.2002, s. 15.(2) EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/53/EF (EUT L 178 af 17.7.2003, s. 24).(3) EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. Ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).(4) EFT L 196 af 26.7.1990, s. 1. Senest ændret ved direktiv 1999/38/EF (EFT L 138 af 1.6.1999, s. 66).BILAGI bilag I til direktiv 76/769/EØF foretages følgende ændringer:1) I punkt 43, Azofarvestoffer, affattes punkt 1 i anden kolonne således:"1. Azofarvestoffer, som ved reduktiv spaltning af en eller flere azogrupper kan frigive en eller flere af de aromatiske aminer i tillægget i påviselige koncentrationer, dvs. over 30 ppm i færdigvaren eller i de farvede dele heraf målt efter de analysemetoder, der er angivet i tillægget, må ikke benyttes i tekstil- og lædervarer, som kan komme i direkte berøring i længere tid med hud eller mundhule hos mennesker, f.eks.:- beklædningsgenstande, sengelinned, håndklæder, toppe, toupéer og parykker, hatte, bleer og andre hygiejneartikler, soveposer- fodtøj, handsker, remme til armbåndsure, håndtasker, punge og tegnebøger, dokumentmapper, stolebetræk, pengekatte- legetøj af tekstil eller læder og legetøj, hvori indgår beklædningsgenstande af tekstil eller læder- garn og stoffer bestemt til den endelige forbruger."2) I punkt 43 i tillægget indsættes følgende:"Liste over analysemetoder>TABELPOSITION>"