title: Kommissionens direktiv 2006/125/EF af 5. december 2006 om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn (kodificeret udgave)   (EØS-relevant tekst)

text:
               6.12.2006

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 339/16

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/125/EF
   af 5. december 2006
   om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn
   (EØS-relevant tekst)
   (kodificeret udgave)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (1), særlig artikel 4, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Kommissionens direktiv 96/5/EF af 16. februar 1996 om forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn (2) er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder (3). Direktivet bør af klarheds- og rationaliseringshensyn kodificeres.

               (2)

               Forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn indgår som en del af en alsidig kost og udgør ikke den eneste ernæringskilde for spædbørn og småbørn.

               (3)

               Der findes en lang række forskellige produkter af denne art, som afspejler den vidt forskellige kost, der gives til spædbørn under fravænning og til småbørn som følge af de samfundsmæssige og kulturelle forhold i Fællesskabet.

               (4)

               De pågældende produkters væsentlige sammensætning skal være i overensstemmelse med sunde spædbørns og småbørns ernæringsmæssige krav, således som disse er fastsat på grundlag af generelt accepterede, videnskabelige data, og under hensyntagen til ovennævnte forhold.

               (5)

               De væsentligste ernæringsmæssige krav med hensyn til sammensætningen af de to mest omfattende kategorier af disse produkter, nemlig forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad, bør fastsættes.

               (6)

               Selv om der bør stilles en række krav og begrænsninger med hensyn til disse produkters indhold af vitaminer, mineraler og andre næringsstoffer som følge af produkternes art, bør det tillades at sådanne næringsstoffer valgfrit tilsættes af fabrikanter, som dog udelukkende må anvende de i dette direktiv specifikt anførte stoffer.

               (7)

               Anvendelsen af disse produkter, hvortil sådanne næringsstoffer på frivillig basis er tilført i mængder, som nu er almindelige inden for Fællesskabet, synes ikke at give anledning til overdreven indtagelse af disse næringsstoffer hos spædbørn og småbørn. Udviklingen på dette område bør blive nøje overvåget fremover, og der bør om nødvendigt blive truffet passende foranstaltninger.

               (8)

               Forskellige forskrifter om maksimalgrænseværdierne for pesticidrester i forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad skaber handelshindringer mellem visse medlemsstater.

               (9)

               De maksimalgrænseværdier for pesticidrester, der er fastsat i Rådets direktiv 76/895/EØF af 23. november 1976 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i frugt og grøntsager (4), Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på korn (5), Rådets direktiv 86/363/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af pesticidrester i og på levnedsmidler af animalsk oprindelse (6), og Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 1990 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester på og i visse produkter af vegetabilsk oprindelse, herunder frugt og grøntsager (7), berører ikke de særlige bestemmelser, der finder anvendelse på forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad.

               (10)

               Fællesskabet kan under hensyntagen til sine internationale forpligtelser i medfør af forsigtighedsprincippet, når det relevante videnskabelige bevismateriale er utilstrækkeligt, træffe midlertidige foranstaltninger på grundlag af foreliggende relevante oplysninger, indtil der er foretaget en ny risikovurdering og en gennemgang af foranstaltningen inden for en rimelig frist.

               (11)

               Det fremgår af to udtalelser af 19. september 1997 og 4. juni 1998 fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, at der er opstået tvivl om, hvorvidt de fastsatte grænseværdier for den acceptable daglige indtagelse (ADI) af pesticider og pesticidrester er tilfredsstillende med henblik på at beskytte sundheden hos spædbørn og småbørn. Indtil der er foretaget videnskabelige undersøgelser og evalueringer for hvert enkelt stof, bør der derfor fastlægges en meget lav fælles grænseværdi for alle pesticider i levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, der er beregnet til spædbørn og småbørn. Denne meget lave fælles grænseværdi bør fastsættes til 0,01 mg/kg, hvilket normalt svarer til den laveste påviselige koncentration.

               (12)

               Der bør fastsættes strenge begrænsninger for pesticidrester. Da forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad undergår omfattende forarbejdning under fremstillingen, er det med en omhyggelig udvælgelse af råvarerne muligt at fremstille produkter med et meget lavt indhold af pesticidrester. For nogle få pesticider eller metabolitter af pesticider kan endog en maksimalgrænseværdi på 0,01 mg/kg under de værst tænkelige betingelser for indtagelse imidlertid gøre, at spædbørn og småbørn overskrider ADI. Det er tilfældet ved pesticider eller metabolitter af pesticider, hvor ADI ligger på under 0,0005 mg/kg kropsvægt.

               (13)

               Ifølge dette direktiv er det forbudt at anvende de pågældende pesticider i landbrugsprodukter, der er bestemt til fremstilling af forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad. Dette forbud er imidlertid ikke nødvendigvis en garanti for, at produkterne er fri for de pågældende pesticider, da visse pesticider forurener miljøet, og der evt. kan findes rester heraf i de pågældende produkter.

               (14)

               Spædbørns og småbørns sundhed kan beskyttes bedre ved at anvende supplerende krav, som kan håndhæves ved analyse, uanset hvor produktet kommer fra.

               (15)

               De fleste af de pesticider, der har en ADI på under 0,0005 mg/kg kropsvægt, er i forvejen forbudt i Fællesskabet. De forbudte pesticider bør ikke kunne spores i forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad ved avancerede analysemetoder. Nogle pesticider nedbrydes imidlertid langsomt og forurener fortsat miljøet. De kan evt. forekomme i forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad, også selv om de ikke er blevet anvendt. Ved kontrollen bør der anvendes en harmoniseret fremgangsmåde.

               (16)

               Indtil Kommissionen har afgjort, om godkendte pesticider opfylder sikkerhedskravene i artikel 5 i Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (8), bør det tillades, at de fortsat anvendes, forudsat at restkoncentrationerne heraf overholder de maksimalgrænseværdier, der er fastsat i dette direktiv. Maksimalgrænseværdierne bør fastsættes på niveauer, der sikrer, at de respektive værdier for ADI ikke overskrides af spædbørn og småbørn under de værst tænkelige betingelser for indtagelse.

               (17)

               Anvendelsen af nye levnedsmiddelingredienser bør behandles for alle levnedsmidler under ét ved en særskilt foranstaltning.

               (18)

               Dette direktiv afspejler den aktuelle viden om de omhandlede produkter. Enhver ændring med henblik på at tillade fornyelser baseret på videnskabelige og tekniske fremskridt bør blive besluttet efter proceduren i artikel 13, stk. 2, i direktiv 89/398/EØF.

               (19)

               I betragtning af den personkreds, som disse produkter er bestemt for, bør de nødvendige mikrobiologiske kriterier og maksimumsniveauer for kontaminanter fastlægges.

               (20)

               De af nærværende direktiv omfattede produkter er ifølge artikel 7, stk. 1, i direktiv 89/398/EØF underkastet de almindelige bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler (9).

               (21)

               Ved nærværende direktiv fastsættes og præciseres i fornødent omfang de supplerende bestemmelser til og undtagelser fra disse almindelige bestemmelser.

               (22)

               Der kræves således navnlig som følge af arten og anvendelsen af de produkter, der omfattes af dette direktiv, en mærkning med angivelse af energiindholdet og indholdet af de vigtigste næringsstoffer. Endvidere skal der anføres en brugsanvisning i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, nr. 9, og artikel 11 i direktiv 2000/13/EF for at forhindre uhensigtsmæssig brug, som kan være skadelig for spædbørns helbred.

               (23)

               Selv om der i almindelighed kan benyttes anprisninger, som ikke udtrykkeligt er forbudt, vedrørende de pågældende produkter i overensstemmelse med de regler, der gælder for alle levnedsmidler, bør der i givet fald i sådanne anprisninger tages hensyn til de kriterier for sammensætning, der er angivet i dette direktiv.

               (24)

               For så vidt angår bestemmelser, der kan få indvirkning på folkesundheden, har høring i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 89/398/EØF fundet sted.

               (25)

               De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.

               (26)

               Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag VIII, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   1.   Dette direktiv er et særdirektiv som omhandlet i artikel 4, stk. 1, i direktiv 89/398/EØF.
   2.   Dette direktiv omfatter levnedsmidler til særlig ernæring, som opfylder de særlige behov hos sunde spædbørn og småbørn inden for Fællesskabet, og som er beregnet til spædbørn under fravænning og til småbørn som supplement til kosten og/eller til deres gradvise tilpasning til almindelig kost. De omfatter:

               a)

               »forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier«, som opdeles i følgende fire kategorier:

                           i)

                           simple cerealier, som røres op med mælk eller andre passende næringsvæsker

                           ii)

                           cerealier, tilsat et levnedsmiddel med højt proteinindhold, som røres op med vand eller en anden ikke-proteinholdig væske

                           iii)

                           pastaer, som tilberedes i kogende vand eller andre passende væsker

                           iv)

                           tvebakker og kiks, som anvendes enten direkte eller efter knusning og tilsætning af vand, mælk eller andre egnede væsker

               b)

               anden »babymad« end forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier.

         3.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på mælk til småbørn.
   Artikel 2
   I dette direktiv forstås ved:

               a)

               »spædbørn«: børn på under 12 måneder

               b)

               »småbørn«: børn mellem et og tre år

               c)

               »pesticidrest«: den i forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og i babymad forekommende restkoncentration af et plantebeskyttelsesmiddel, som dette er defineret i artikel 2, nr. 1, i direktiv 91/414/EØF, herunder også dettes metabolitter og nedbrydnings- eller reaktionsprodukter.

         Artikel 3
   Medlemsstaterne sikrer, at de i artikel 1, stk. 2, omhandlede produkter kun må markedsføres inden for Fællesskabet, hvis de opfylder bestemmelserne i dette direktiv.
   Artikel 4
   Forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad fremstilles af bestanddele, hvis egnethed til særlig ernæring af spædbørn og småbørn er fastslået ved almindeligt accepterede videnskabelige data.
   Artikel 5
   1.   Forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier skal opfylde de kriterier for sammensætningen, der er anført i bilag I.
   2.   Babymad beskrevet i bilag II skal opfylde de kriterier for sammensætning, der er anført deri.
   Artikel 6
   Kun de i bilag IV anførte næringsstoffer kan tilsættes ved fremstillingen af forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad.
   Renhedskriterierne for disse stoffer vil blive fastsat senere.
   Artikel 7
   1.   Forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad må ikke indeholde noget stof i en sådan mængde, at det indebærer en sundhedsfare for spædbørn og småbørn. De nødvendige maksimalgrænseværdier for andre stoffer end dem, der er omhandlet i stk. 2 og 3, skal fastlægges.
   2.   Forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad må ikke indeholde rester af pesticider, der overstiger 0,01 mg/kg, undtagen for de stoffer, for hvilke der gælder de i bilag VI fastsatte specifikke grænseværdier.
   De analytiske metoder til bestemmelse af pesticidrester skal være almindeligt anerkendte standardiserede metoder.
   3.   Pesticiderne, der er anført i bilag VII, må ikke anvendes i landbrugsprodukter, der er bestemt til fremstilling af forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad.
   Der gælder dog følgende for kontrollen:

               a)

               Pesticider, der er opført i skema 1 i bilag VII anses for ikke at være anvendt, hvis restkoncentrationerne heraf ikke overstiger 0,003 mg/kg. Denne værdi, der anses for at være analysemetodernes bestemmelsesgrænse, tages regelmæssigt op til revision på baggrund af den tekniske udvikling.

               b)

               Pesticider, der er opført i skema 2 i bilag VII anses for ikke at være anvendt, hvis restkoncentrationerne heraf ikke overstiger 0,003 mg/kg. Denne værdi tages regelmæssigt op til revision på baggrund af data om miljøforurening.

         4.   Værdierne omhandlet i stk. 2 og 3 gælder for produkterne, som de udbydes klar til forbrug, eller som de tilberedes efter instrukser fra fabrikanten.
   5.   For pesticider, der er opført i bilag VI, gælder det, at når der træffes en beslutning om ikke at opføre et aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF, ændres bilag VI og bilag VII til nærværende direktiv i overensstemmelse dermed.
   6.   Der skal i fornødent omfang fastlægges mikrobiologiske kriterier.
   Artikel 8
   1.   Mærkningen af de pågældende produkter skal, ud over hvad der er fastsat i artikel 3 i direktiv 2000/13/EF, indeholde følgende obligatoriske oplysninger:

               a)

               en erklæring om det alderstrin, fra hvilket produktet kan anvendes under hensyntagen til dets sammensætning, konsistens og andre særlige egenskaber. Dette alderstrin må ikke være under fire måneder. Produkter, som anbefales anvendt fra firemånedersalderen, kan forsynes med en erklæring om, at de er egnede fra dette alderstrin, medmindre andet tilrådes af uafhængige personer med kvalifikationer inden for medicin, ernæring eller farmaci eller af andre sagkyndige med ansvar for mødre og småbørn

               b)

               oplysning om tilstedeværelse eller fravær af gluten, såfremt det angivne alderstrin for anvendelse af produktet er under seks måneder

               c)

               energi indholdet udtrykt i kJ og kcal samt numerisk angivelse af indholdet af proteiner, kulhydrater og fedtstoffer pr. 100 g eller 100 ml af produktet i markedsført tilstand og i givet fald pr. specificeret mængde af produktet, således som det tilbydes til forbrug

               d)

               numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af hvert mineral og af hvert vitamin, som angivet i henholdsvis bilag I og bilag II, pr. 100 g eller 100 ml af produktet i markedsført tilstand og i givet fald pr. specificeret mængde af produktet, således som det tilbydes til forbrug

               e)

               i givet fald en vejledning i korrekt tilberedning og en erklæring om betydningen af at følge denne vejledning.

         2.   Mærkningen kan omfatte:

               a)

               numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af nærende stoffer nævnt i bilag IV pr. 100 g eller 100 ml af produktet i markedsført tilstand og i givet fald pr. specificeret mængde af produktet, således som det tilbydes til forbrug, når en sådan angivelse ikke er omfattet af bestemmelserne i stk. 1, litra d)

               b)

               ud over de numeriske angivelser, oplysninger om vitaminer og mineraler omfattet af bilag V, udtrykt i procent af de deri angivne referenceværdier, pr. 100 g eller 100 ml af produktet i markedsført tilstand og i givet fald pr. specificeret mængde af produktet, således som det tilbydes til forbrug, forudsat at de tilstedeværende mængder udgør mindst 15 % af referenceværdierne.

         Artikel 9
   Direktiv 96/5/EF som ændret ved de direktiver, der er nævnt i bilag VIII, del A, ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag VIII, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret og anvendelse af direktiverne.
   Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag IX.
   Artikel 10
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

   Artikel 11
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 5. december 2006.

            På Kommissionens vegne

         José Manuel BARROSO

            Formand

      (1)  EFT L 186 af 30.6.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EFT L 49 af 28.2.1996, s. 17. Senest ændret ved direktiv 2003/13/EF (EUT L 41 af 14.2.2003, s. 33).

      (3)  Se bilag VIII, del A.

      (4)  EFT L 340 af 9.12.1976, s. 26. Ophævet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).

      (5)  EFT L 221 af 7.8.1986, s. 37. Ophævet ved forordning (EF) nr. 396/2005.

      (6)  EFT L 221 af 7.8.1986, s. 43. Ophævet ved forordning (EF) nr. 396/2005.

      (7)  EFT L 350 af 14.12.1990, s. 71. Ophævet ved forordning (EF) nr. 396/2005.

      (8)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 396/2005.

      (9)  EFT L 109 af 6.5.2000, s. 29. Senest ændret ved direktiv 2003/89/EF (EUT L 308 af 25.11.2003, s. 15).

      BILAG I
      SAMMENSÆTNING AF FORARBEJDEDE LEVNEDSMIDLER BASERET PÅ CEREALIER TIL SPÆDBØRN OG SMÅBØRN
      Kravene om næringsstoffer gælder produkter klar til brug og markedsført som sådanne, eller rekonstitueret efter fabrikantens anvisninger.
      1.   KORNINDHOLD
      Forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier fremstilles hovedsageligt af én eller flere malede cerealier og/eller stivelsesholdige rodprodukter.
      Cereal- og/eller rodindholdet skal udgøre mindst 25 % af tørvægten i den færdige blanding.
      2.   PROTEIN

                  2.1.

                  For produkter nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. ii) og iv), må proteinindholdet ikke overstige 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal).

                  2.2.

                  For produkter nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. ii), skal det tilsatte protein udgøre mindst 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal).

                  2.3.

                  For kiks nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. iv), fremstillet ved tilsætning af et levnedsmiddel med højt proteinindhold og præsenteret som sådanne, skal det tilsatte protein udgøre mindst 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal).

                  2.4.

                  Det kemiske indeks for det tilsatte protein skal være mindst 80 % af referenceproteinets (casein, som defineret i bilag III), eller proteineffektivitetsratio (PER) af proteinet i blandingen skal være mindst 70 % af referenceproteinets. Under alle omstændigheder kan tilsætning af aminosyrer kun tillades, når formålet er at forbedre næringsværdien af proteinblandingen og kun i mængder, som er nødvendige for dette formål.

            3.   KULHYDRATER

                  3.1.

                  Hvis der tilsættes saccharose, fructose, glucose, glucosesirup eller honning til produkter, nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. i) og iv):

                              —

                              må mængden af tilsatte kulhydrater fra disse kilder ikke overstige 1,8 g/100 kJ (7,5 g/100 kcal)

                              —

                              må mængden af tilsat fructose ikke overstige 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal).

                  3.2.

                  Hvis der tilsættes saccharose, fructose, glucose, glucosesirup eller honning til produkter, nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. ii):

                              —

                              må mængden af tilsatte kulhydrater fra disse kilder ikke overstige 1,2 g/100 kJ (5 g/100 kcal)

                              —

                              må mængden af tilsat fructose ikke overstige 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal).

            4.   FEDTSTOFFER

                  4.1.

                  For produkter nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. i) og iv), må indholdet af fedtstoffer ikke overstige 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal).

                  4.2.

                  For produkter nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. ii), må indholdet af fedtstoffer ikke overstige 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal). Hvis indholdet af fedtstoffer overstiger 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal):

                              —

                              må mængden af laurinsyre ikke overstige 15 % af totalindholdet af fedtstoffer

                              —

                              må mængden af myristinsyre ikke overstige 15 % af totalindholdet af fedtstoffer

                              —

                              skal mængden af linolsyre (i form af glycerider = linolater) udgøre mindst 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) og må ikke overstige 285 mg/100 kJ (1 200 mg/100 kcal).

            5.   MINERALER
      5.1.   Natrium

                  —

                  Natriumsalte må kun tilsættes til forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier af teknologiske grunde.

                  —

                  Natriumindholdet af forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier må ikke overstige 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal).

            5.2.   Calcium

                  5.2.1.

                  For produkter nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. ii), skal mængden af calcium udgøre mindst 20 mg/100 kJ (80 mg/100 kcal).

                  5.2.2.

                  For produkter nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. iv), fremstillet ved tilsætning af mælk (mælkekiks) og præsenteret som sådanne, skal mængden af calcium udgøre mindst 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

            6.   VITAMINER

                  6.1.

                  For forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier skal mængden af thiamin udgøre mindst 25 μg/100 kJ (100 μg/100 kcal).

                  6.2.

                  For produkter nævnt i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. ii):

                              Pr. 100 kJ

                              Pr. 100 kcal

                              Mindst

                              Højst

                              Mindst

                              Højst

                              Vitamin A (μg RE) (1)

                              14

                              43

                              60

                              180

                              Vitamin D (μg) (2)

                              0,25

                              0,75

                              1

                              3

                        Disse grænseværdier finder også anvendelse, såfremt vitamin A og D tilsættes til andre forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier.

            7.   MAKSIMALE GRÆNSER FOR TILSÆTNING AF VITAMINER, MINERALER OG SPORSTOFFER
      Kravene til næringsstoffer gælder brugsklare produkter, der markedsføres som sådanne eller rekonstitueres efter fabrikantens anvisninger, undtagen kalium og calcium, hvor kravene gælder det solgte produkt.

                  Næringsstof

                  Maksimum pr. 100 kcal

                  Vitamin A (μg RE)

                  180

                  Vitamin E (mg α-TE) (3)

                  3

                  Vitamin D (μg)

                  3

                  Vitamin C (mg)

                  12,5/25 (4)

                  Thiamin (mg)

                  0,5

                  Riboflavin (mg)

                  0,4

                  Niacin (mg NE) (5)

                  4,5

                  Vitamin B6 (mg)

                  0,35

                  Folinsyre (μg)

                  50

                  Vitamin B12 (μg)

                  0,35

                  Pantotensyre (mg)

                  1,5

                  Biotin (μg)

                  10

                  Kalium (mg)

                  160

                  Calcium (mg)

                  80/180 (6)/100 (7)

                  Magnesium (mg)

                  40

                  Jern (mg)

                  3

                  Zink (mg)

                  2

                  Kobber (μg)

                  40

                  Jod (μg)

                  35

                  Mangan (mg)

                  0,6

         (1)  RE = alle transretinolækvivalenter.

         (2)  I form af cholecalciferol, hvoraf 10 μg = 400 internationale enheder af vitamin D.

         (3)  α-TE = d-α-tocopherol ækvivalent.

         (4)  Grænsen gælder for produkter, som er tilsat jern.

         (5)  E = Niacin-ækvivalent = mg nikotinsyre + mg tryptophan/60.

         (6)  Grænsen gælder for produkterne i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. i)og ii).

         (7)  Grænsen gælder for produkterne i artikel 1, stk. 2, litra a), nr. iv).

      BILAG II
      SAMMENSÆTNING AF BABYMAD TIL SPÆDBØRN OG SMÅBØRN
      Kravene om næringsstoffer gælder produkter klar til brug og markedsført om sådanne, eller rekonstitueret efter fabrikantens anvisninger.
      1.   PROTEIN

                  1.1.

                  Hvis kød, fjerkræ, fisk, indmad eller en anden traditionel proteinkilde er de eneste bestanddele, som er nævnt i navnet på produktet, så:

                              —

                              skal det/den navngivne kød, fjerkræ, fisk, indmad eller anden traditionel proteinkilde tilsammen udgøre mindst 40 vægtprocent af det samlede produkt

                              —

                              skal hver af det/den navngivne kød, fjerkræ, fisk, indmad eller anden traditionel proteinkilde udgøre mindst 25 vægtprocent af samtlige navngivne proteinkilder

                              —

                              skal det totale proteinindhold fra de navngivne kilder udgøre mindst 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal).

                  1.2.

                  Hvis kød, fjerkræ, fisk, indmad eller en anden traditionel proteinkilde alene eller kombineret er nævnt først i navnet på produktet, hvad enten produktet præsenteres som et måltid eller ej, så:

                              —

                              skal det/den navngivne kød, fjerkræ, fisk, indmad eller anden traditionel proteinkilde tilsammen udgøre mindst 10 vægtprocent af det samlede produkt

                              —

                              skal hver af det/den navngivne kød, fjerkræ, fisk, indmad eller anden traditionel proteinkilde udgøre mindst 25 vægtprocent af samtlige navngivne proteinkilder

                              —

                              skal proteinindholdet fra de navngivne kilder udgøre mindst 1 g/100 kJ (4 g/100 kcal).

                  1.3.

                  Hvis kød, fjerkræ, fisk, indmad eller en anden traditionel proteinkilde alene eller kombineret er nævnt — men ikke først — i navnet på produktet, hvad enten produktet præsenteres som et måltid eller ej, så:

                              —

                              skal det/den navngivne kød, fjerkræ, fisk, indmad eller anden traditionel proteinkilde tilsammen udgøre mindst 8 vægtprocent af det samlede produkt

                              —

                              skal hver af det/den navngivne kød, fjerkræ, fisk, indmad eller anden traditionel proteinkilde udgøre mindst 25 vægtprocent af samtlige navngivne proteinkilder

                              —

                              skal proteinindholdet fra de navngivne kilder udgøre mindst 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal)

                              —

                              skal det totale proteinindhold i produktet fra alle kilder udgøre mindst 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

                  1.4.

                  Hvis ost er nævnt sammen med andre ingredienser i navnet på et saltholdigt produkt, hvad enten det præsenteres som et måltid eller ej, så:

                              —

                              skal proteinindholdet fra mejeriprodukter udgøre mindst 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal)

                              —

                              skal det samlede proteinindhold i produktet fra alle kilder udgøre mindst 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

                  1.5.

                  Hvis produktet på etiketten betegnes som et måltid, uden at kød, fjerkræ, fisk, indmad eller en anden traditionel proteinkilde nævnes i navnet på produktet, skal det totale proteinindhold i produktet fra alle kilder udgøre mindst 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).

                  1.6.

                  Sovser, som præsenteres som tilbehør til et måltid, fritages fra kravene i punkt 1.1-1.5 inklusive.

                  1.7.

                  Desserter, hvor mejeriprodukter nævnes som den første eller eneste ingrediens i navnet, skal mindst indeholde 2,2 g mælkeprotein/100 kcal. Alle andre er undtaget fra kravene i 1.1 til 1.5.

                  1.8.

                  Aminosyrer må kun tilsættes til forbedring af de tilstedeværende proteiners næringsværdi og kun i mængder, der er nødvendige til dette formål.

            2.   KULHYDRATER
      Den samlede mængde kulhydrater i frugt- og grøntsagssaft samt nektar, i retter kun indeholdende frugt samt i desserter eller buddinger, må ikke overstige:

                  —

                  10 g/100 ml for grøntsagssaft og herpå baserede drikke

                  —

                  15 g/100 ml for frugtsaft og nektar samt herpå baserede drikke

                  —

                  20 g/100 g for retter kun indeholdende frugt

                  —

                  25 g/100 g for desserter og buddinger

                  —

                  5 g/100 g for andre ikke-mælkebaserede drikke.

            3.   FEDT

                  3.1.

                  For produkter omhandlet under punkt 1.1 gælder:
                  Hvis kød eller ost er de eneste bestanddele eller er nævnt først i navnet på produktet, må det totale fedtindhold i produktet fra alle kilder ikke overstige 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal).

                  3.2.

                  For alle andre produkter må det totale fedtindhold i produktet fra alle kilder ikke overstige 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).

            4.   NATRIUM

                  4.1.

                  Det endelige natriumindhold i produktet må enten være højst 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal) eller højst 200 mg pr. 100 g. Hvis ost er den eneste ingrediens, der er nævnt i navnet på produktet, må produktets endelige natriumindhold ikke overstige 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal).

                  4.2.

                  Natriumsalte må ikke tilsættes til produkter baseret på frugt eller til desserter eller buddinger, undtagen i teknologisk øjemed.

            5.   VITAMINER
      Vitamin C
      I frugtsaft, nektar eller saft af grøntsager må det endelige indhold af vitamin C i produktet enten ikke være under 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) eller ikke under 25 mg pr. 100 g.
      Vitamin A
      I saft af grøntsager må det endelige indhold af vitamin A i produktet ikke være under 25 μg RE/100 kJ (100 μg RE/100 kcal).
      Vitamin A må ikke tilsættes til anden babymad.
      Vitamin D
      Vitamin D må ikke tilsættes til anden babymad.
      6.   MAKSIMALE GRÆNSER FOR TILSÆTNING AF VITAMINER, MINERALER OG SPORSTOFFER
      Kravene til næringsstoffer gælder brugsklare produkter, der markedsføres som sådanne eller rekonstitueres efter fabrikantens anvisninger, undtagen kalium og calcium, hvor kravene gælder det solgte produkt.

                  Næringsstof

                  Maksimum pr. 100 kcal

                  Vitamin A (μg RE)

                  180 (1)

                  Vitamin E (mg α-TE)

                  3

                  Vitamin C (mg)

                  12,5/25 (2)/125 (3)

                  Thiamin (mg)

                  0,25

                  Riboflavin (mg)

                  0,4

                  Niacin (mg NE)

                  4,5

                  Vitamin B6 (mg)

                  0,35

                  Folinsyre (μg)

                  50

                  Vitamin B12 (μg)

                  0,35

                  Pantotensyre (mg)

                  1,5

                  Biotin (μg)

                  10

                  Kalium (mg)

                  160

                  Calcium (mg)

                  80

                  Magnesium (mg)

                  40

                  Jern (mg)

                  3

                  Zink (mg)

                  2

                  Kobber (μg)

                  40

                  Jod (μg)

                  35

                  Mangan (mg)

                  0,6

         (1)  I overensstemmelse med bestemmelserne i punkt 5.

         (2)  Grænsen gælder for produkter, som er tilsat jern.

         (3)  Grænsen gælder for retter på grundlag af frugt, frugtsaft, nektar og grøntsagssaft.

      BILAG III
      CASEINS AMINOSYRESAMMENSÆTNING

                  (g/100 g protein)

                  Arginin

                  3,7

                  Cystin

                  0,3

                  Histidin

                  2,9

                  Isoleucin

                  5,4

                  Leucin

                  9,5

                  Lysin

                  8,1

                  Methionin

                  2,8

                  Phenylalanin

                  5,2

                  Threonin

                  4,7

                  Tryptofan

                  1,6

                  Tyrosin

                  5,8

                  Valin

                  6,7

      BILAG IV
      GODKENDTE NÆRINGSSTOFFER
      1.   VITAMINER
      Vitamin A
      Retinol
      Retinylacetat
      Retinylpalmitat
      Beta-Caroten
      Vitamin D
      Vitamin D2 (= ergocalciferol)
      Vitamin D3 (= cholecalciferol)
      Vitamin B1
      Thiaminhydrochlorid
      Thiaminmononitrat
      Vitamin B2
      Riboflavin
      Riboflavin-5'-fosfat, natrium
      Niacin
      Nikotinsyreamid
      Nikotinsyre
      Vitamin B6
      Pyridoxinhydrochlorid
      Pyridoxal-5
      Pyridoxindipalmitat
      Pantothensyre
      Calcium-D-pantothenat
      Natrium-D-pantothenat
      Dexpantothenol
      Folat
      Folinsyre
      Vitamin B12
      Cyanocobalamin
      Hydroxocobalamin
      Biotin
      D-Biotin
      Vitamin C
      L-Askorbinsyre
      Natrium L-ascorbat
      Calcium L-ascorbat
      L-Ascorbyl 6-palmitat
      Kaliumascorbat
      Vitamin K
      Phylloquinon (Phytomenadion)
      Vitamin E
      D-alpha-tocopherol
      DL-alpha-tocopherol
      D-alpha-tocopherylacetat
      DL-alpha-tocopherylacetat
      2.   AMINOSYRER

                  L-arginin
                  L-cystin
                  L-histidin
                  L-isoleucin
                  L-leucin
                  L-lysin
                  L-cystein

                  og deres hydrochlorider

            L-methionin
      L-phenylalanin
      L-threonin
      L-tryptofan
      L-tyrosin
      L-valin
      3.   ANDRE
      Cholin
      Cholinchlorid
      Cholincitrat
      Cholinbitartrat
      Inositol
      L-Carnitin
      L-Carnitin hydrochlorid
      4.   SALTE AF MINERALER OG SPORSTOFFER
      Calcium
      Calciumcarbonat
      Calciumchlorid
      Calciumcitrat
      Calciumgluconat
      Calciumglycerophosphat
      Calciumlactat
      Calciumoxid
      Calciumhydroxid
      Calciumsalte af orthophosphorsyre
      Magnesium
      Magnesiumcarbonat
      Magnesiumchlorid
      Magnesiumcitrat
      Magnesiumgluconat
      Magnesiumoxid
      Magnesiumhydroxid
      Magnesiumsalte af orthophosphorsyre
      Magnesiumsulfat
      Magnesiumlactat
      Magnesiumglycerophosphat
      Kalium
      Kaliumchlorid
      Kaliumcitrat
      Kaliumgluconat
      Kaliumlactat
      Kaliumglycerophosphat
      Jern
      Ferrocitrat
      Ferriammoniumcitrat
      Ferrogluconat
      Ferrolactat
      Ferrosulfat
      Ferrofumarat
      Ferridiphosphat (ferripyrophosphat)
      Jern (carbonyl + electrolytisk + reduceret)
      Ferrisaccharat
      Natrium-ferridiphosphat
      Ferrocarbonat
      Kobber
      Kobber-Lysin-Kompleks
      Kobbercarbonat
      Cupricitrat
      Cuprigluconat
      Cuprisulfat
      Zink
      Zinkacetat
      Zinkchlorid
      Zinkcitrat
      Zinklactat
      Zinksulfat
      Zinkoxid
      Zinkgluconat
      Mangan
      Manganocarbonat
      Manganochlorid
      Manganocitrat
      Manganocluconat
      Manganosulfat
      Manganoglycerophosphat
      Jod
      Natriumjodid
      Kaliumjodid
      Kaliumjodat
      Natriumjodat.

      BILAG V
      REFERENCEVÆRDIER FOR NÆRINGSSTOFMÆRKNING AF LEVNEDSMIDLER TIL SPÆDBØRN OG SMÅBØRN

                  Næringsstof

                  Referenceværdi for mærkning

                  Vitamin A

                  (μg) 400

                  Vitamin D

                  (μg) 10

                  Vitamin C

                  (mg) 25

                  Thiamin

                  (mg) 0,5

                  Riboflavin

                  (mg) 0,8

                  Niacin-ækvivalent

                  (mg) 9

                  Vitamin B6

                  (mg) 0,7

                  Fola

                  (μg) 100

                  Vitamin B12

                  (μg) 0,7

                  Calcium

                  (mg) 400

                  Jern

                  (mg) 6

                  Zink

                  (mg) 4

                  Jod

                  (μg) 70

                  Selen

                  (μg) 10

                  Kobber

                  (mg) 0,4

      BILAG VI
      SÆRLIGE MAKSIMALGRÆNSEVÆRDIER FOR RESTKONCENTRATIONER AF PESTICIDER ELLER METABOLITTER AF PESTICIDER I FORARBEJDEDE LEVNEDSMIDLER BASERET PÅ CEREALIER OG BABYMAD

                  Stoffets kemiske betegnelse

                  Maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer
                  (mg/kg)

                  Cadusafos

                  0,006

                  Demeton-S-methyl/demeton-S-methylsulfon/oxydemeton-methyl (hver for sig eller tilsammen, udtrykt som demeton-S-methyl)

                  0,006

                  Ethoprophos

                  0,008

                  Fipronil (summen af fipronil og fipronil-desulfinyl, udtrykt som fipronil)

                  0,004

                  Propineb/propylenthiourea (summen af propineb og propylenthiourea)

                  0,006

      BILAG VII
      PESTICIDER, SOM IKKE MÅ ANVENDES I LANDBRUGSPRODUKTER, DER ER BESTEMT TIL FREMSTILLING AF FORARBEJDEDE LEVNEDSMIDLER BASERET PÅ CEREALIER OG BABYMAD
      Skema 1
      Stoffets kemiske betegnelse (definition af restkoncentration)
      Disulfoton (summen af disulfoton, disulfotonsulfoxid og disulfotonsulfon, udtrykt som disulfoton)
      Fensulfothion (summen af fensulfothion, dets oxygenanalog og deres sulfoner, udtrykt som fensulfothion)
      Fentin, udtrykt som triphenyltinkation
      Haloxyfop (summen af haloxyfop, dets salte og estere, herunder konjugater, udtrykt som haloxyfop)
      Heptachlor og trans-heptachlorepoxid, udtrykt som heptachlor
      Hexachlorbenzen
      Nitrofen
      Omethoat
      Terbufos (summen af terbufos, dets sulfoxid og sulfon, udtrykt som terbufos)
      Skema 2
      Stoffets kemiske betegnelse
      Aldrin og dieldrin, udtrykt som dieldrin
      Endrin

      BILAG VIII
      DEL A
      Ophævet direktiv med ændringer
      (jf. artikel 9)

                  Kommissionens direktiv 96/5/EF

                  (EFT L 49 af 28.2.1996, s. 17)

                  Kommissionens direktiv 98/36/EF

                  (EFT L 167 af 12.6.1998, s. 23)

                  Kommissionens direktiv 1999/39/EF

                  (EFT L 124 af 18.5.1999, s. 8)

                  Kommissionens direktiv 2003/13/EF

                  (EUT L 41 af 14.2.2003, s. 33)

            DEL B
      Liste over frister for gennemførelse i national ret
      (jf. artikel 9)

                  Direktiv

                  Gennemførelsesfrist

                  Tilladelse til handel med varer, der er i overensstemmelse med nærværende direktiv

                  Forbud mod handel med varer, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv

                  96/5/EF

                  30. september 1997

                  1. oktober 1997

                  31. marts 1999

                  98/36/EF

                  31. december 1998

                  1. januar 1999

                  1. januar 2000

                  1999/39/EF

                  30. juni 2000

                  30. juni 2000

                  1. juli 2002

                  2003/13/EF

                  6. marts 2004

                  6. marts 2004

                  6. marts 2005

      BILAG IX
      SAMMENLIGNINGSTABEL

                  Direktiv 96/5/EF

                  Nærværende direktiv

                  Artikel 1, stk. 1, 2 og 3

                  Artikel 1, stk. 1, 2 og 3

                  Artikel 1, stk. 4, indledende sætning

                  Artikel 2, indledende sætning

                  Artikel 1, stk. 4, første led

                  Artikel 2, litra a)

                  Artikel 1, stk. 4, andet led

                  Artikel 2, litra b)

                  Artikel 1, stk. 4, tredje led

                  Artikel 2, litra c)

                  Artikel 2

                  Artikel 3

                  Artikel 3

                  Artikel 4

                  Artikel 4

                  Artikel 5

                  Artikel 5

                  Artikel 6

                  Artikel 6, stk. 1

                  Artikel 7, stk. 1

                  Artikel 6, stk. 2, første afsnit

                  Artikel 7, stk. 2, første afsnit

                  Artikel 6, stk. 2, andet afsnit

                  Artikel 7, stk. 4

                  Artikel 6, stk. 2, tredje afsnit

                  Artikel 7, stk. 2, andet afsnit

                  Artikel 6, stk. 3, litra a), første afsnit, indledende sætning

                  Artikel 7, stk. 3, indledende sætning

                  Artikel 6, stk. 3, litra a), første afsnit, nr. i)

                  Artikel 7, stk. 3, litra a)

                  Artikel 6, stk. 3, litra a), første afsnit, nr. ii)

                  Artikel 7, stk. 3, litra b)

                  Artikel 6, stk. 3, litra a), andet afsnit

                  Artikel 7, stk. 4

                  Artikel 6, stk. 3, litra b)

                  Artikel 7, stk. 5

                  Artikel 6, stk. 4

                  Artikel 7, stk. 6

                  Artikel 7

                  Artikel 8

                  Artikel 8

                  —

                  —

                  Artikel 9

                  Artikel 9

                  Artikel 10

                  Artikel 10

                  Artikel 11

                  Bilag I, indledende sætning

                  Bilag I, indledende sætning

                  Bilag I, nr. 1, 2 og 3

                  Bilag I, nr. 1, 2 og 3

                  Bilag I, nr. 4

                  Bilag I, nr. 4

                  Bilag I, nr. 4.1

                  Bilag I, nr. 4.1

                  Bilag I, nr. 4.2

                  Bilag I, nr. 4.2

                  Bilag I, nr. 4.2, litra a)

                  Bilag I, nr. 4.2, første led

                  Bilag I, nr. 4.2, litra b)

                  Bilag I, nr. 4.2, andet led

                  Bilag I, nr. 4.2, litra c)

                  Bilag I, nr. 4.2, tredje led

                  Bilag I, nr. 5 og 6

                  Bilag I, nr. 5 og 6

                  Bilag II, indledende sætning

                  Bilag II, indledende sætning

                  Bilag II, nr. 1

                  Bilag II, nr. 1

                  Bilag II, nr. 1.1-1.3

                  Bilag II, nr. 1.1-1.3

                  Bilag II, nr. 1.3a

                  Bilag II, nr. 1.4

                  Bilag II, nr. 1.4

                  Bilag II, nr. 1.5

                  Bilag II, nr. 1.4a

                  Bilag II, nr. 1.6

                  Bilag II, nr. 1.4b

                  Bilag II, nr. 1.7

                  Bilag II, nr. 1.5

                  Bilag II, nr. 1.8

                  Bilag II, nr. 2-5

                  Bilag II, nr. 2-5

                  Bilag III

                  Bilag III

                  Bilag IV

                  Bilag IV

                  Bilag V

                  Bilag V

                  Bilag VI

                  Bilag I, nr.7, og bilag II, nr. 6

                  Bilag VII

                  Bilag VI

                  Bilag VIII

                  Bilag VII

                  —

                  Bilag VIII

                  —

                  Bilag IX