title: Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/28/EF af 11. marts 2008 om ændring af direktiv 2005/32/EF om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af energiforbrugende produkter og om ændring af Rådets direktiv 92/42/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 96/57/EF og 2000/55/EF, for så vidt angår de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen

text:
               20.3.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 81/48

      EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2008/28/EF
   af 11. marts 2008
   om ændring af direktiv 2005/32/EF om rammerne for fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af energiforbrugende produkter og om ændring af Rådets direktiv 92/42/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 96/57/EF og 2000/55/EF, for så vidt angår de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen
   EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,
   under henvisning til forslag fra Kommissionen,
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),
   efter høring af Regionsudvalget,
   efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ifølge Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/32/EF (3) og tre direktiver om gennemførelsesforanstaltninger hertil, jf. artikel 15 heri, nemlig Rådets direktiv 92/42/EØF af 21. maj 1992 om krav til virkningsgrad i nye varmtvandskedler, der anvender flydende eller luftformigt brændsel (4), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 96/57/EF af 3. september 1996 om energieffektivitetskrav til elektriske køleskabe, dybfrysere og kombinationsskabe til husholdningsbrug (5) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/55/EF af 18. september 2000 om energieffektivitetskrav for forkoblinger til lysstofbelysning (6), skal visse foranstaltninger vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (7).

               (2)

               Ved afgørelse 2006/512/EF om ændring af afgørelse 1999/468/EF indførtes forskriftsproceduren med kontrol, som skal anvendes i forbindelse med vedtagelse af generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i en basisretsakt, som er vedtaget efter proceduren i traktatens artikel 251, herunder ved at lade sådanne bestemmelser udgå eller ved at supplere retsakten med nye ikke-væsentlige bestemmelser.

               (3)

               I overensstemmelse med Europa-Parlamentets, Rådets og Kommissionens erklæring (8) vedrørende afgørelse 2006/512/EF skal en række retsakter vedtaget efter proceduren i traktatens artikel 251, som allerede er trådt i kraft, tilpasses efter de gældende procedurer, for at forskriftsproceduren med kontrol kan finde anvendelse på dem.

               (4)

               Ovennævnte erklæring indeholder en liste over retsakter, som bør tilpasses snarest muligt, herunder direktiv 2005/32/EF. Tilpasningen af nævnte direktiv gør det nødvendigt at tilpasse direktiv 92/42/EØF, 96/57/EF og 2000/55/EF.

               (5)

               Kommissionen bør tillægges beføjelse til at ændre eller ophæve direktiv 92/42/EØF, 96/57/EF og 2000/55/EF. En sådan ændring eller ophævelse skal vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF.

               (6)

               Kommissionen bør endvidere tillægges beføjelse til at vedtage gennemførelsesforanstaltninger med fastlæggelse af krav til miljøvenligt design af bestemte energiforbrugende produkter, herunder indførelse af gennemførelsesforanstaltninger i overgangsperioden, og herunder, hvor dette er relevant, bestemmelser om afvejning af de forskellige miljøaspekter. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i direktiv 2005/32/EF ved at supplere det med nye ikke-væsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol.

               (7)

               Direktiv 2005/32/EF og direktiv 92/42/EØF, 96/57/EF og 2000/55/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (8)

               Eftersom de ændringer, der foretages i direktiv 2005/32/EF samt i direktiv 92/42/EØF, 96/57/EF og 2000/55/EF ved nærværende direktiv, er af teknisk art og kun vedrører udvalgsproceduren, er der intet krav om, at de skal gennemføres af medlemsstaterne. Det er således ikke nødvendigt at vedtage bestemmelser herom —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Ændring af direktiv 2005/32/EF
   I direktiv 2005/32/EF foretages følgende ændringer:

               1)

               Følgende stykke indsættes i artikel 13:
               »1a.   Retningslinjer, der dækker de specifikke forhold hos de små og mellemstore virksomheder, der er aktive i den berørte produktsektor, kan ledsage en gennemførelsesforanstaltning. Om nødvendigt kan Kommissionen i overensstemmelse med stk. 1 udarbejde yderligere specialmateriale for at lette gennemførelsen af dette direktiv i små og mellemstore virksomheder.«

               2)

               Artikel 15 ændres således:

                           a)

                           Stk. 1 affattes således:
                           »1.   Når et energiforbrugende produkt opfylder de kriterier, der er angivet i stk. 2, omfattes det af en gennemførelsesforanstaltning eller en selvreguleringsforanstaltning i henhold til stk. 3, litra b). Sådanne gennemførelsesforanstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 19, stk. 3.«

                           b)

                           Stk. 10 affattes således:
                           »10.   Om nødvendigt skal en gennemførelsesforanstaltning, der fastsætter krav til miljøvenligt design, indeholde bestemmelser om afvejning af de forskellige miljøaspekter. Disse bestemmelser, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 19, stk. 3.«

               3)

               Artikel 16, stk. 2, ændres således:

                           a)

                           I indledningen udgår ordene »proceduren i artikel 19, stk. 2, og«.

                           b)

                           Følgende afsnit tilføjes:
                           »Disse foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i dette direktiv ved at supplere det, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 19, stk. 3.«

               4)

               Artikel 19, stk. 3 affattes således:
               »3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.«

         Artikel 2
   Ændring af direktiv 92/42/EØF
   I artikel 10a i direktiv 92/42/EØF erstattes ordene »i overensstemmelse med artikel 19, stk. 2, i direktiv 2005/32/EF« med ordene »i overensstemmelse med artikel 19, stk. 3, i direktiv 2005/32/EF«.
   Artikel 3
   Ændring af direktiv 96/57/EF
   I artikel 9a i direktiv 96/57/EF erstattes ordene »i overensstemmelse med artikel 19, stk. 2, i direktiv 2005/32/EF« med ordene »i overensstemmelse med artikel 19, stk. 3, i direktiv 2005/32/EF«.
   Artikel 4
   Ændring af direktiv 2000/55/EF
   I artikel 9a i direktiv 2000/55/EF erstattes ordene »i overensstemmelse med artikel 19, stk. 2, i direktiv 2005/32/EF« med ordene »i overensstemmelse med artikel 19, stk. 3, i direktiv 2005/32/EF«.
   Artikel 5
   Ikrafttræden
   Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 6
   Adressater
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Strasbourg, 11. marts 2008.

            På Europa-Parlamentets vegne

         H.-G. PÖTTERING

            Formand

            På Rådets vegne

         J. LENARČIČ

            Formand

      (1)  EUT C 161 af 13.7.2007, s. 45.

      (2)  Europa-Parlamentets udtalelse af 11.7.2007 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgørelse af 3.3.2008.

      (3)  EUT L 191 af 22.7.2005, s. 29.

      (4)  EFT L 167 af 22.6.1992, s. 17. Senest ændret ved direktiv 2005/32/EF.

      (5)  EFT L 236 af 18.9.1996, s. 36. Ændret ved direktiv 2005/32/EF.

      (6)  EFT L 279 af 1.11.2000, s. 33. Ændret ved direktiv 2005/32/EF.

      (7)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23. Ændret ved afgørelse 2006/512/EF (EUT L 200 af 22.7.2006, s. 11).

      (8)  EUT C 255 af 21.10.2006, s. 1.


title: Kommissionens direktiv (EU) 2015/565 af 8. april 2015 om ændring af direktiv 2006/86/EF for så vidt angår visse tekniske krav til kodning af humane væv og celler  EØS-relevant tekst

text:
               9.4.2015

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 93/43

         KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2015/565
   af 8. april 2015
   om ændring af direktiv 2006/86/EF for så vidt angår visse tekniske krav til kodning af humane væv og celler
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF af 31. marts 2004 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (1), særlig artikel 28, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               I henhold til direktiv 2004/23/EF skal medlemsstaterne sikre, at humane væv og celler kan spores fra donor til recipient og omvendt.

               (2)

               For at fremme sporbarheden er det nødvendigt at fastlægge en entydig identifikator til anvendelse på væv og celler, der distribueres i Unionen (»den fælles europæiske kode«), som sikrer oplysning om de pågældende vævs og cellers vigtigste karakteristika og egenskaber.

               (3)

               For at sikre en ensartet gennemførelse af den fælles europæiske kode i hele Unionen bør de forpligtelser med hensyn til anvendelsen af den fælles europæiske kode, der påhviler medlemsstaternes kompetente myndigheder og vævscentrene, fastsættes. Kun på den måde kan der sikres en konsekvent og sammenhængende anvendelse af koden i Unionen.

               (4)

               Sporbarhed fra donor til recipient og omvendt bør sikres gennem kodning af væv og celler og gennem ledsagedokumenter. På recipientsiden giver den fælles europæiske kode oplysninger om donationen og om vævscentret med ansvar for udtagningen af væv og celler. På donorsiden kan vævscentret med ansvar for udtagningen af væv og celler spore væv og celler distribueret til anvendelse på mennesker ved at anmode de efterfølgende operatører om at fremlægge data om anvendelsen af vævene og cellerne ud fra donationsidentifikationsdelene af den fælles europæiske kode indeholdt i ledsagedokumenterne.

               (5)

               Formatet for den fælles europæiske kode bør harmoniseres for at gøre den let at anvende for små og store centre, samtidig med at centrene får en vis mulighed for fortsat at anvende eksisterende koder.

               (6)

               Der bør tildeles en fælles europæisk kode, som giver mulighed for donations- og produktidentifikation, til alle væv og celler distribueret til anvendelse på mennesker, herunder væv og celler importeret fra tredjelande. Medlemsstaterne kan tillade visse undtagelser fra anvendelse af koden.

               (7)

               Hvis væv og celler er udelukket eller undtaget fra anvendelsen af den fælles europæiske kode, bør medlemsstaterne sikre, at passende sporbarhed af disse væv og celler er garanteret gennem hele kæden fra donation og udtagning til anvendelse på mennesker.

               (8)

               I situationer, hvor væv og celler frigives til andet end distribution (f.eks. overførsel til en anden operatør til viderebehandling med eller uden returnering), bør donationsidentifikationssekvensen som minimum anvendes i ledsagedokumenterne. Hvis væv og celler overføres fra et vævscenter til en anden operatør udelukkende med henblik på opbevaring og/eller videredistribution, kan vævscentret allerede anvende den fælles europæiske kode på den endelige mærkeseddel ud over donationsidentifikationssekvensen, der som minimum bør anvendes i ledsagedokumenterne.

               (9)

               Når der er tale om væv og celler fra en død donor udtaget af udtagningshold, som betjener to eller flere vævscentre, skal medlemsstaterne sørge for et passende sporbarhedssystem på tværs af udtagningerne. Det kan gøres ved at udvikle et centralt system til tildeling af de entydige donationsnumre for hver donationsbegivenhed, der registreres på nationalt plan, eller ved at kræve, at alle vævscentre sikrer robuste sporbarhedsforbindelser mellem de donationsidentifikationsnumre, der er tildelt af hvert enkelt af de vævscentre, som udtager eller modtager væv og celler fra den samme døde donor.

               (10)

               Kommissionen bør sikre gennemførelsen af den fælles europæiske kode ved at levere egnede værktøjer til medlemsstaternes kompetente myndigheder og vævscentre. Medlemsstaternes kompetente myndigheder bør ajourføre registret over vævscentre, hver gang der sker ændringer i vævscenterakkrediteringer, -udpegninger, -godkendelser eller -licenser, og Kommissionen bør sørge for, at registret over væv og celler ajourføres, når der skal opføres nye produkter. Med henblik herpå bør Kommissionen rådføre sig med en gruppe eksperter, navnlig eksperter udpeget af medlemsstaternes kompetente myndigheder.

               (11)

               Til donationsidentifikationssekvensen i den fælles europæiske kode bør det importerende vævscenter anvende den vævscenterkode, som det er tildelt i EU-vævscenterkompendiet, og det bør tildele et entydigt donationsnummer, hvis donationsnummeret på det importerede produkt ikke er globalt entydigt.

               (12)

               Pooling af væv eller celler er tilladt i nogle medlemsstater. Derfor er anvendelsen af den fælles europæiske kode i forbindelse med pooling også omfattet af dette direktiv.

               (13)

               Der bør indføres en overgangsordning for væv og celler, som allerede er på lager ved udgangen af gennemførelsesperioden.

               (14)

               Dette direktiv forhindrer ikke medlemsstaterne i at opretholde eller indføre strengere foranstaltninger vedrørende kodning af væv og celler, forudsat at traktatens bestemmelser overholdes.

               (15)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 29 i direktiv 2004/23/EF —

         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   I Kommissionens direktiv 2006/86/EF (2) foretages følgende ændringer:

               1)

               I artikel 2 tilføjes som litra k)-y):
               »k)   »fælles europæisk kode« eller »SEC«: entydig identifikator anvendt på væv og celler distribueret i Unionen. Den fælles europæiske kode består af en donationsidentifikationssekvens og en produktidentifikationssekvens, jf. bilag VII
               l)   »donationsidentifikationssekvens«: første del af den fælles europæiske kode bestående af EU-vævscenterkoden og det entydige donationsnummer
               m)   »EU-vævscenterkode«: den entydige identifikator for vævscentre, der er akkrediteret, udpeget, godkendt eller har fået licens i Unionen. Vævscenterkoden består af en ISO-landekode og det vævscenternummer, der er opført i EU-vævscenterkompendiet, jf. bilag VII
               n)   »entydigt donationsnummer«: det entydige nummer, der er tildelt til en specifik donation af væv og celler i overensstemmelse med de enkelte medlemsstaters system til tildeling af sådanne numre, jf. bilag VII
               o)   »produktidentifikationssekvens«: anden del af den fælles europæiske kode bestående af produktkoden, sublotnummeret og holdbarhedsdatoen
               p)   »produktkode«: identifikatoren for den pågældende særlige type væv og celle. Produktkoden består af produktkodningssystemidentifikatoren, som viser, hvilket kodningssystem vævscentret anvender (»E« for EUTC, »A« for ISBT 128, »B« for Eurocode), og det vævs- og celleproduktnummer, der er fastsat i det respektive kodningssystem for produkttypen, jf. bilag VII
               q)   »sublotnummer«: nummer, som kendetegner og entydigt identificerer væv og celler med samme entydige donationsnummer og samme produktkode, der hidrører fra det samme vævscenter, jf. bilag VII
               r)   »holdbarhedsdato«: den dato, hvor vævene og cellerne senest må anvendes, jf. bilag VII
               s)   »EU-kodningsplatform«: IT-platform forvaltet af Kommissionen, som indeholder EU-vævscenterkompendiet og EU-kompendiet over vævs- og celleprodukter
               t)   »EU-vævscenterkompendium«: register over alle vævscentre, der er akkrediteret, udpeget eller godkendt eller har fået licens af den eller de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, som indeholder oplysninger om disse vævscentre, jf. bilag VIII
               u)   »EU-kompendium over vævs- og celleprodukter«: register over alle typer væv og celler, der er i omløb i Unionen, og deres respektive produktkoder under de tre tilladte kodningssystemer (EUTC, ISBT 128 og Eurocode)
               v)   »EUTC«: produktkodningssystem for væv og celler udviklet af Unionen, som består af et register over alle typer væv og celler, der er i omløb i Unionen, og de tilhørende produktkoder
               w)   »frigivelse«: distribution til anvendelse på mennesker eller overførsel til en anden operatør, f.eks. til viderebehandling med eller uden returnering
               x)   »i det samme center«: alle faser fra udtagning til anvendelse på mennesker foregår under samme ansvarlige person, kvalitetsstyringssystem og sporbarhedssystem i et sundhedscenter bestående af mindst et vævscenter, som er akkrediteret, udpeget eller godkendt eller har fået licens, og et organ med ansvar for anvendelse på mennesker på samme sted
               y)   »pooling«: fysisk kontakt mellem eller blanding i en enkelt container af væv eller celler fra mere end én udtagning fra samme donor eller fra to eller flere donorer.«

               2)

               Artikel 9 affattes således:
               »Artikel 9
               Sporbarhed
               1.   Medlemsstaterne sikrer, at væv og celler, navnlig gennem dokumentation og anvendelse af den fælles europæiske kode, kan spores fra udtagning til anvendelse på mennesker eller bortskaffelse og omvendt. Væv og celler, der anvendes til lægemidler til avanceret terapi, skal i henhold til dette direktiv mindst kunne spores, indtil de er overført til LTAT-fabrikanten.
               2.   Medlemsstaterne sikrer, at vævscentre og organer med ansvar for anvendelse på mennesker opbevarer de data, der er anført i bilag VI, på et passende og læsbart oplagringsmedie i mindst 30 år.
               3.   Når der er tale om væv og celler fra en død donor udtaget af udtagningshold, som betjener to eller flere vævscentre, sørger medlemsstaterne for et passende sporbarhedssystem på tværs af udtagningerne.«

               3)

               Artikel 10 affattes således:
               »Artikel 10
               Det europæiske kodningssystem
               1.   Med forbehold af stk. 2 eller 3 anvendes der en fælles europæisk kode på alle væv og celler distribueret til anvendelse på mennesker. For øvrige situationer, hvor væv og celler frigives, anvendes donationsidentifikationssekvensen som minimum i ledsagedokumenterne.
               2.   Stk. 1 finder ikke anvendelse på:

                           a)

                           kønsceller fra partnerdonation

                           b)

                           væv og celler distribueret direkte til recipienten til omgående transplantation, jf. artikel 6, stk. 5, i direktiv 2004/23/EF

                           c)

                           væv og celler importeret til Unionen i nødstilfælde, hvor importen er godkendt umiddelbart af den eller de kompetente myndigheder, jf. artikel 9, stk. 3, litra b), i direktiv 2004/23/EF.

                     3.   Medlemsstaterne kan også tillade undtagelser fra kravet i stk. 1 for:

                           a)

                           væv og celler, bortset fra kønsceller til partnerdonation, når disse væv og celler forbliver i det samme center

                           b)

                           væv og celler, der importeres til Unionen, når disse væv og celler forbliver i det samme center fra import til anvendelse, forudsat at centret omfatter et vævscenter, som er akkrediteret, udpeget eller godkendt eller har fået licens til at udføre importaktiviteter.«

               4)

               Følgende artikler indsættes:
               »Artikel 10a
               Format for den fælles europæiske kode
               1.   Den fælles europæiske kode omhandlet i artikel 10, stk. 1, skal være i overensstemmelse med de specifikationer, der er fastsat i denne artikel og i bilag VII.
               2.   Den fælles europæiske kode skal kunne læses med det blotte øje og være forsynet med det foranstillede akronym »SEC«. Der kan sideløbende anvendes andre mærknings- og sporbarhedssystemer.
               3.   Den fælles europæiske kode trykkes med donationsidentifikationssekvensen og produktidentifikationssekvensen adskilt med et enkelt mellemrum eller anbragt på to på hinanden følgende linjer.
               Artikel 10b
               Krav knyttet til anvendelsen af den fælles europæiske kode
               1.   Medlemsstaterne sikrer, at vævscentrene, herunder importerende vævscentre som defineret i Kommissionens direktiv (EU) 2015/566 (3), som minimum:

                           a)

                           tildeler en fælles europæisk kode til alle væv og celler, der kræver anvendelse af denne kode, senest inden de distribueres til anvendelse på mennesker

                           b)

                           tildeler en donationsidentifikationssekvens, efter at de har udtaget væv og celler, når de modtager væv og celler fra et udtagningsorgan, eller når de importerer væv og celler fra en tredjelandsleverandør. Donationsidentifikationssekvensen skal omfatte:

                                       1)

                                       deres EU-vævscenterkode i henhold til EU-vævscenterkompendiet

                                       2)

                                       et entydigt donationsnummer tildelt af vævscentret, medmindre et sådant nummer er tildelt centralt på nationalt plan eller er et globalt entydigt nummer, som anvendes i ISBT 128-kodningssystemet. Ved pooling af væv og celler, hvis dette er tilladt, tildeles det færdige produkt et nyt donationsidentifikationsnummer; sporbarhed af de enkelte donationer sikres af det vævscenter, hvor poolingen er foretaget

                           c)

                           ikke ændrer donationsidentifikationssekvensen, når den først er tildelt til væv og celler, der er frigivet, medmindre det er nødvendigt for at korrigere en indkodningsfejl; enhver korrektion kræver behørig dokumentation

                           d)

                           anvender et af de tilladte produktkodningssystemer og de tilsvarende vævs- og celleproduktnumre fra EU-kompendiet over vævs- og celleprodukter, senest inden produkterne distribueres til anvendelse på mennesker

                           e)

                           anvender passende sublotnummer og holdbarhedsdato. For væv og celler, som ikke er blevet tildelt en holdbarhedsdato, er holdbarhedsdatoen 00000000, senest inden de distribueres til anvendelse på mennesker

                           f)

                           anbringer den fælles europæiske kode på det pågældende produkts mærkeseddel, så den ikke kan slettes og er permanent, og nævner denne kode i de relevante ledsagedokumenter, senest inden produktet distribueres til anvendelse på mennesker. Vævscentret kan overlade denne opgave til en eller flere tredjeparter, forudsat at det sikrer overensstemmelse med dette direktiv, navnlig med hensyn til kodens entydighed. Hvis mærkesedlens størrelse gør det umuligt at anbringe den fælles europæiske kode derpå, skal det fremgå klart af ledsagedokumenterne, at koden hører sammen med væv og celler, der er pakket med en sådan mærkeseddel

                           g)

                           underretter den eller de kompetente myndigheder, når:

                                       1)

                                       oplysninger i EU-vævscenterkompendiet skal ajourføres eller korrigeres

                                       2)

                                       EU-kompendiet over vævs- og celleprodukter skal ajourføres

                                       3)

                                       vævscentret konstaterer en situation, hvor kravene vedrørende den fælles europæiske kode for så vidt angår væv og celler modtaget fra andre vævscentre i EU i vidt omfang tilsidesættes

                           h)

                           træffer de nødvendige foranstaltninger, hvis den fælles europæiske kode er anbragt ukorrekt på mærkesedlen.

                     2.   Medlemsstaterne sikrer, at alle kompetente myndigheder som minimum:

                           a)

                           sikrer, at der tildeles et entydigt vævscenternummer til alle vævscentre, som er akkrediteret, udpeget eller godkendt eller har fået licens i deres medlemsstat. Hvis et vævscenter har forskellige fysiske lokaliteter, men har ét system til tildeling af entydige donationsnumre, kan det anses for at være et og samme vævscenter. Hvis et vævscenter anvender to eller flere systemer til tildeling af entydige donationsnumre, tildeles det særskilte vævscenternumre svarende til det antal tildelingssystemer, der anvendes

                           b)

                           beslutter, hvilket system eller hvilke systemer der skal anvendes til tildeling af entydige donationsnumre i deres medlemsstat. Tilladte tildelingssystemer omfatter nationale systemer, som sikrer centraliseret tildeling af det nationalt entydige donationsnummer, systemer, der kræver, at de enkelte vævscentre tildeler entydige donationsnumre, eller internationale systemer, der tildeler globalt entydige donationsnumre, som er kompatible med den fælles europæiske kode

                           c)

                           overvåger og håndhæver, at den fælles europæiske kode indføres konsekvent i deres medlemsstat

                           d)

                           sikrer valideringen af dataene om vævscentrene i EU-vævscenterkompendiet for deres medlemsstat og ajourfører kompendiet hurtigst muligt, særlig i følgende situationer:

                                       1)

                                       når et nyt vævscenter er godkendt, udpeget eller akkrediteret eller har fået licens

                                       2)

                                       når oplysninger om vævscentre ændrer sig eller ikke er registreret korrekt i EU-vævscenterkompendiet

                                       3)

                                       når oplysningerne om akkreditering, udpegning eller godkendelse af eller licens til et vævscenter, jf. listen i bilag VIII, ændrer sig, herunder:

                                                   —

                                                   akkreditering, udpegning, godkendelse eller licens til en ny vævs- eller celletype

                                                   —

                                                   akkreditering, udpegning, godkendelse eller licens til en ny forskriftsmæssig aktivitet

                                                   —

                                                   oplysninger om betingelser og/eller undtagelser tilføjet til en godkendelse

                                                   —

                                                   fuld eller delvis midlertidig inddragelse af en specifik akkreditering, udpegning, godkendelse eller licens til en bestemt aktivitet eller vævs- eller celletype

                                                   —

                                                   fuld eller delvis tilbagekaldelse af en akkreditering, udpegning, godkendelse eller licens til et vævscenter

                                                   —

                                                   situationer, hvor et vævscenter frivilligt helt eller delvis ophører med en eller flere aktiviteter, som det er godkendt, akkrediteret eller udpeget eller har fået licens til.

                                 Med hurtigst muligt menes der senest ti arbejdsdage for så vidt angår enhver ændring, der har væsentlig indflydelse på godkendelsen, akkrediteringen eller udpegningen af eller licensen til de pågældende vævscentre.
                           Hvis et vævscenter er godkendt af to eller flere kompetente myndigheder til forskellige vævs- og celletyper eller forskellige aktiviteter, ajourfører de enkelte kompetente myndigheder oplysningerne vedrørende de aktiviteter, som de har ansvar for

                           e)

                           informerer de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat, når de konstaterer ukorrekte oplysninger i EU-vævscenterkompendiet vedrørende den anden medlemsstat, eller når de konstaterer en situation, hvor bestemmelserne vedrørende den fælles europæiske kode i forbindelse med den anden medlemsstat i vidt omfang tilsidesættes

                           f)

                           informerer Kommissionen og de øvrige kompetente myndigheder, når EU-kompendiet over vævs- og celleprodukter efter deres opfattelse bør ajourføres.

                     3.   Anvendelsen af den fælles europæiske kode er ikke til hinder for, at der i tillæg anvendes andre koder i overensstemmelse med medlemsstaternes nationale krav.
               Artikel 10c
               Adgang til og vedligeholdelse af det europæiske kodningssystem
               1.   Kommissionen forvalter og vedligeholder en IT-platform (»EU-kodningsplatformen«), som indeholder:

                           a)

                           EU-vævscenterkompendiet

                           b)

                           EU-kompendiet over vævs- og celleprodukter.

                     2.   Kommissionen sikrer, at oplysningerne på EU-kodningsplatformen er offentligt tilgængelige inden den 29. oktober 2016.
               3.   Kommissionen ajourfører efter behov EUTC og varetager den overordnede ajourføring af EU-kompendiet over vævs- og celleprodukter. Kommissionen finder det nødvendigt, at der er indgået aftaler med de organisationer, som forvalter ISBT 128 og Eurocode, for at sikre, at der jævnligt stilles ajourførte produktkoder til rådighed for Kommissionen med henblik på opførelse i EU-kompendiet over vævs- og celleprodukter. Hvis disse organisationer ikke overholder bestemmelserne i aftalememorandaene, kan Kommissionen helt eller delvis suspendere fremtidig anvendelse af deres respektive produktkoder efter at have vurderet, om der vil være tilstrækkelige forsyninger med den pågældende type produkter i medlemsstaterne, herunder i en overgangsperiode, og efter at have hørt medlemsstaternes eksperter gennem ekspertgruppen for kompetente myndigheder inden for stoffer af menneskelig oprindelse.
               Artikel 10d
               Overgangsperiode
               Væv og celler, der allerede er på lager den 29. oktober 2016, er undtaget fra forpligtelserne vedrørende den fælles europæiske kode, forudsat at vævene og cellerne er frigivet i Unionen inden fem år efter denne dato, og på betingelse af at der er sikret fuld sporbarhed med alternative metoder. For væv og celler, som forbliver på lager, og som først frigives efter udløbet af nævnte femårsperiode, og for hvilke anvendelsen af den fælles europæiske kode ikke er mulig, især fordi vævene og cellerne opbevares i dybfrossen tilstand, anvender vævscentrene de procedurer, der gælder for produkter med små mærkesedler, jf. artikel 10b, stk. 1, litra f).

                  (3)  Kommissionens direktiv (EU) 2015/566 af 8. april 2015 om gennemførelse af direktiv 2004/23/EF for så vidt angår procedurerne til kontrol af tilsvarende kvalitets- og sikkerhedsstandarder for importerede væv og celler (EUT L 93 af 9.4.2015, s. 56.«"

               5)

               Bilagene ændres som anført i bilag I til nærværende direktiv.

               6)

               Der tilføjes et nyt bilag VIII, hvis tekst findes i bilag II til nærværende direktiv.

         Artikel 2
   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 29. oktober 2016. De tilsender straks Kommissionen disse love og bestemmelser. De anvender lovene og bestemmelserne fra den 29. april 2017.
   Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. april 2015.

            På Kommissionens vegne

         Jean-Claude JUNCKER

            Formand

      (1)  EUT L 102 af 7.4.2004, s. 48.

      (2)  Kommissionens direktiv 2006/86/EF af 24. oktober 2006 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF for så vidt angår krav til sporbarhed, indberetning af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser og visse tekniske krav til kodning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (EUT L 294 af 25.10.2006, s. 32).

      BILAG I
      I bilagene til direktiv 2006/86/EF foretages følgende ændringer:

                  1)

                  Bilag II, del E, ændres således:

                              a)

                              I punkt 1 tilføjes følgende litra g):

                                          »g)

                                          Den fælles europæiske kode for de væv og celler, der distribueres til anvendelse på mennesker, eller donationsidentifikationssekvensen for de væv og celler, der er frigivet til andet end distribution til anvendelse på mennesker.«

                              b)

                              Punkt 1, andet afsnit, affattes således:
                              »Hvis der ikke er plads til oplysningerne omhandlet i litra d), e) og g) på primærbeholderens mærkeseddel, anføres de på en særskilt følgeseddel, der ledsager primærbeholderen. Følgesedlen skal pakkes sammen med primærbeholderen på en måde, der sikrer, at de er sammen til stadighed.«

                              c)

                              I punkt 2 tilføjes følgende litra j):

                                          »j)

                                          For importerede væv og celler: udtagningslandet og det eksporterende land (hvis det ikke er udtagningslandet).«

                  2)

                  Bilag III og IV affattes således:»
                     BILAG III

                        INDBERETNING AF ALVORLIGE BIVIRKNINGER

                     DEL A

                        Hurtig indberetning af mistanke om alvorlige bivirkninger

                     Vævscenter
                     EU-vævscenterkode (hvis relevant)
                     Indberetningsidentifikation
                     Indberetningsdato (år/måned/dag)
                     Berørt person (recipient eller donor)
                     Dato og sted for udtagning eller anvendelse på mennesker (år/måned/dag)
                     Entydigt donationsidentifikationsnummer
                     Dato for den alvorlige bivirkning, der er mistanke om (år/måned/dag)
                     Vævs-/celletype, der er involveret i den alvorlige bivirkning, der er mistanke om
                     Fælles europæisk kode for væv eller celler, der er involveret i den alvorlige bivirkning, der er mistanke om (hvis relevant)
                     Type alvorlig bivirkning/alvorlige bivirkninger, der er mistanke om
                     DEL B

                        Konklusion om undersøgelse af alvorlige bivirkninger

                     Vævscenter
                     EU-vævscenterkode (hvis relevant)
                     Indberetningsidentifikation
                     Bekræftelsesdato (år/måned/dag)
                     Dato for den alvorlige bivirkning (år/måned/dag)
                     Entydigt donationsidentifikationsnummer
                     Bekræftelse af alvorlig bivirkning (ja/nej)
                     Fælles europæisk kode for væv eller celler, der er involveret i den bekræftede alvorlige bivirkning (hvis relevant)
                     Ændring af type alvorlig bivirkning (ja/nej) Hvis ja, specificér venligst
                     Klinisk resultat (hvis det er kendt):

                                 —

                                 Fuldstændig helbredelse

                                 —

                                 Lette sequelae

                                 —

                                 Alvorlige sequelae

                                 —

                                 Dødsfald

                           Undersøgelsesresultat og endelige konklusioner
                     Anbefalinger vedrørende forebyggende og korrigerende foranstaltninger

                     BILAG IV

                        INDBERETNING AF ALVORLIGE UØNSKEDE HÆNDELSER

                     DEL A

                        Hurtig indberetning af mistanke om alvorlige uønskede hændelser

                                 Vævscenter

                                 EU-vævscenterkode (hvis relevant)

                                 Indberetningsidentifikation

                                 Indberetningsdato (år/måned/dag)

                                 Dato for den alvorlige uønskede hændelse (år/måned/dag)

                                 Alvorlig uønsket hændelse, der kan påvirke vævs og cellers kvalitet og sikkerhed som følge af en afvigelse i forbindelse med:

                                 Specifikation

                                 Vævs- og cellefejl

                                 Fejl ved udstyret

                                 Menneskelig fejl

                                 Andet (specificeres)

                                 Udtagning

                                 Testning

                                 Transport

                                 Behandling

                                 Opbevaring

                                 Distribution

                                 Materialer

                                 Andet (specificeres)

                           DEL B

                        Konklusion om undersøgelse af alvorlige uønskede hændelser

                     Vævscenter
                     EU-vævscenterkode (hvis relevant)
                     Indberetningsidentifikation
                     Bekræftelsesdato (år/måned/dag)
                     Dato for den alvorlige uønskede hændelse (år/måned/dag)
                     Analyse af den grundliggende årsag (nærmere oplysninger)
                     Hvilke korrigerende foranstaltninger er der truffet (nærmere oplysninger)
                  «

                  3)

                  Bilag VI og VII affattes således:»
                     BILAG VI

                        Data, der som minimum skal opbevares, jf. artikel 9, stk. 2

                     A.   AF VÆVSCENTRE

                                 1)

                                 Donoridentifikation

                                 2)

                                 Donationsidentifikation, som mindst skal omfatte følgende:

                                             —

                                             Identifikation af udtagningsorganet (herunder kontaktoplysninger) eller vævscentret

                                             —

                                             Entydigt donationsnummer

                                             —

                                             Udtagningsdato

                                             —

                                             Udtagningssted

                                             —

                                             Donationstype (f.eks. ét versus flere væv, autolog versus allogen og levende versus død).

                                 3)

                                 Produktidentifikation, som mindst skal omfatte følgende:

                                             —

                                             Identifikation af vævscentret

                                             —

                                             Vævs- og celletype/produkttype (basisnomenklatur)

                                             —

                                             Poolnummer (hvis relevant)

                                             —

                                             Sublotnummer (hvis relevant)

                                             —

                                             Holdbarhedsdato (hvis relevant)

                                             —

                                             Vævs-/cellestatus (dvs. i karantæne, egnet til brug osv.)

                                             —

                                             Beskrivelse af produkterne, produkternes oprindelse, anvendte behandlingstrin, materialer og additiver, der kommer i kontakt med væv og celler og har indflydelse på deres kvalitet og/eller sikkerhed

                                             —

                                             Identifikation af den facilitet, der udfærdiger den endelige mærkeseddel.

                                 4)

                                 Fælles europæisk kode (hvis relevant)

                                 5)

                                 Identifikation af anvendelse på mennesker, som mindst skal omfatte følgende:

                                             —

                                             Dato for distribution/bortskaffelse

                                             —

                                             Identifikation af klinikeren eller slutbrugeren/facilitet.

                           B.   AF ORGANER MED ANSVAR FOR ANVENDELSE PÅ MENNESKER

                                 1)

                                 Identifikation af det vævscenter, der er leverandør

                                 2)

                                 Identifikation af klinikeren eller slutbrugeren/facilitet

                                 3)

                                 Vævs- og celletype

                                 4)

                                 Produktidentifikation

                                 5)

                                 Identifikation af recipienten

                                 6)

                                 Anvendelsesdato

                                 7)

                                 Fælles europæisk kode (hvis relevant)

                     BILAG VII

                        OPBYGNINGEN AF DEN FÆLLES EUROPÆISKE KODE

                                    DONATIONSIDENTIFIKATIONSSEKVENS

                                    PRODUKTIDENTIFIKATIONSSEKVENS

                                 EU-VÆVSCENTERKODE

                                 ENTYDIGT DONATIONSNUMMER

                                 PRODUKTKODE

                                 SUBLOTNUMMER

                                 HOLDBARHEDSDATO
                                 (ÅÅÅÅMMDD)

                                 ISO-landekode

                                 Vævscenternummer

                                 Produktkodningssystemidentifikator

                                 Produktnummer

                                 2 bogstaver

                                 6 alfanumeriske tegn

                                 13 alfanumeriske tegn

                                 1 bogstav

                                 7 alfanumeriske tegn

                                 3 alfanumeriske tegn

                                 8 tal

                           «

      BILAG II

            »BILAG VIII

               DATA, DER SKAL REGISTRERES I EU-VÆVSCENTERKOMPENDIET

            A.   Oplysninger om vævscentret

                        1.

                        Vævscentrets navn

                        2.

                        Vævscentrets nationale eller internationale kode

                        3.

                        Navn på det organ, som vævscentret befinder sig i (hvis relevant)

                        4.

                        Vævscentrets adresse

                        5.

                        Kontaktoplysninger, der kan offentliggøres: funktionel e-mailadresse, telefon og fax

                  B.   Oplysninger om godkendelse, akkreditering eller udpegning af eller licens til vævscentret

                        1.

                        Navn på den eller de kompetente myndigheder, der har foretaget godkendelsen, akkrediteringen eller udpegningen eller har udstedt licensen

                        2.

                        Navn på den eller de nationale kompetente myndigheder, der har ansvar vedligeholdelse af EU-vævscenterkompendiet

                        3.

                        Navn på indehaveren af godkendelsen, akkrediteringen, udpegningen eller licensen (hvis relevant)

                        4.

                        Væv og celler, som godkendelsen, akkrediteringen, udpegningen eller licensen gælder

                        5.

                        Reelt udførte aktiviteter, som godkendelsen, akkrediteringen, udpegningen eller licensen gælder

                        6.

                        Status for godkendelsen, akkrediteringen, udpegningen eller licensen (udstedt, midlertidigt inddraget, tilbagekaldt, delvist eller fuldt ud, frivilligt aktivitetsophør)

                        7.

                        Oplysninger om betingelser og undtagelser, der er tilføjet til godkendelsen (hvis relevant).«


Avis juridique important

|

31992L0019

Kommissionens direktiv 92/19/EØF af 23. marts 1992 om ændring af direktiv 66/401/EØF om handel med frø af foderplanter

EF-Tidende nr. L 104 af 22/04/1992 s. 0061 - 0062 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 41 s. 0218  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 41 s. 0218

KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/19/EOEF  af 23. marts 1992  om aendring af direktiv 66/401/EOEF om handel med froe af foderplanter  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSHABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 66/401/EOEF af 14. juni 1966 om handel med froe og foderplanter (1), senest aendret ved direktiv 90/654/EOEF (2), saerlig artikel 2, stk. 1a, og  ud fra foelgende betragtninger:  Paa baggrund af udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden om hybrider, der stammer fra en krydsning af de af direktiv 66/401/EOEF omfattede arter, boer hybrider, der stammer fra en krydsning af »Festuca pratensis Huds« med »Lolium multiflorum Lam«  optages i naevnte direktiv paa grund af deres tiltagende betydning i Faellesskabet;  paa baggrund af udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden boer bilag II og III til naevnte direktiv aendres, saaledes at der kan foretages en tilpasning af de betingelser, der skal opfyldes, hvad angaar vaegten af froe og vaegten af partier og proever af  »Festulolium«-arter;  de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Komité for Froe og Plantemateriale henhoerende under Landbrug, Havebrug og Skovbrug -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  I direktiv 66/401/EOEF foretages foelgende aendringer:  1) I artikel 2, stk. 1, afsnit A, litra a) indsaettes foelgende:  »Denne definition daekker ogsaa foelgende hybrider, der stammer fra en krydsning af de ovenfor naevnte arter.   Festuca pratensis Huds × Lolium multiflorum Lam  Hybrider, der stammer fra en krydsning af engsvingel med italiensk rajgraes (herunder Westerworld) (× Festulolium)«. 2) I artikel 3, stk. 1, indsaettes »× Festulolium« efter »Festuca rubra L.«.   3) I bilag I, nr. 3, indsaettes »eller × Festulolium« hver gang efter »Lolium arter«.  4) I bilag II, del I, nr. 2, afsnit A), indsaettes foelgende efter »Festuca rubra L.«:                   1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15                  »× Festulolium  75 (a)   96  1,5  1,0  0,5  0,3     0  0 (j) (k)   5 (n) «. 5) I bilag II, del II, nr. 2, afsnit A), indsaettes efter »Festuca rubra L.«:            1  2  3  4  5  6  7  8           »× Festulolium  0,3  20 (a)  2  5  5   (j) «. 6) I bilag III indsaettes foelgende efter »Festuca rubra L.«:        1  2  3  4       »× Festulolium  10  200  60 «.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1992. De underretter omgaaende Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 23. marts 1992. Paa Kommissionens vegne  Ray MAC SHARRY  Medlem af Kommissionen   (1) EFT nr. 125 af 11. 7. 1966, s. 2298/66. (2) EFT nr. L 353 af 17. 12. 1990, s. 48.


Avis juridique important

|

32004L0020

Kommissionens direktiv 2004/20/EF af 2. marts 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chlorpropham som aktivt stof (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 070 af 09/03/2004 s. 0032 - 0034

Kommissionens direktiv 2004/20/EFaf 2. marts 2004om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chlorpropham som aktivt stof(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) Ifølge Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 af 11. december 1992 om de nærmere bestemmelser for iværksættelsen af første fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(2), skal der opstilles en liste over aktive stoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Listen omfatter chlorpropham.(2) Chlorprophams virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EØF) nr. 3600/92 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 933/94 af 27. april 1994 om gennemførelsesbestemmelser til forordning (EØF) nr. 3600/92 for så vidt angår aktive stoffer i plantebeskyttelsesmidler og udpegning af rapporterende medlemsstater(3) blev Nederlandene udpeget til rapporterende medlemsstat. Nederlandene forelagde den 30. april 1996 Kommissionen den pågældende vurderingsrapport og de relevante henstillinger i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra c), i forordning (EØF) nr. 3600/92.(3) Vurderingsrapporterne er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.(4) Behandlingen blev afsluttet den 28. november 2003 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om chlorpropham.(5) Behandlingen af chlorpropham gav ikke anledning til uafklarede spørgsmål eller problemer, der ville have krævet høring af Den Videnskabelige Komité for Planter.(6) Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder chlorpropham, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Chlorpropham bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder chlorpropham, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet.(7) Før et aktivt stof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig på de nye krav, som optagelsen medfører.(8) Medlemsstaterne bør efter optagelsen have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF vedrørende plantebeskyttelsesmidler, der indeholder chlorpropham, og især til at tage eksisterende godkendelser op til fornyet overvejelse for at sikre, at betingelserne for disse aktive stoffer i bilag I til direktiv 91/414/EØF er opfyldt. Der bør afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier for hvert plantebeskyttelsesmiddel efter de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.(9) Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.(10) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. juli 2005 de nødvendige love og administrative bestemmelser der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse bestemmelser og en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.De anvender bestemmelserne fra den 1. august 2005.Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Medlemsstaterne fastlægger reglerne for denne henvisning.Artikel 31. Medlemsstaterne tager godkendelsen af hvert plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder chlorpropham, op til fornyet behandling for at sikre, at kravene vedrørende chlorpropham i bilag I til direktiv 91/414/EØF er opfyldt. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder de godkendelsen senest den 31. juli 2005.2. For hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder chlorpropham, enten som eneste aktive stof eller som ét af flere aktive stoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. januar 2005, revurderer medlemsstaterne produktet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv. På grundlag af den vurdering fastlægger medlemsstaterne, om produktet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF. Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder de godkendelsen senest den 31. januar 2009.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft den 1. februar 2005.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 2. marts 2004.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/119/EF (EUT L 325 af 12.12.2003, s. 41.(2) EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 2266/2000 (EFT L 259 af 13.10.2000, s. 10).(3) EFT L 107 af 28.4.1994, s. 8. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 2230/95 (EFT L 225 af 22.9.1995, s. 1).BILAGI bilag I til direktiv 91/414/EØF indsættes følgende sidst i tabellen:">TABELPOSITION>"


Avis juridique important

|

31980L1107

Rådets direktiv 80/1107/EØF af 27. november 1980 om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at være udsat for kemiske, fysiske og biologiske agenser under arbejdet

EF-Tidende nr. L 327 af 03/12/1980 s. 0008 - 0013 den finske specialudgave: kapitel 5 bind 2 s. 0126  den græske specialudgave: Kapitel 05 bind 4 s. 0042  den svenske specialudgave: kapitel 5 bind 2 s. 0126  den spanske specialudgave: Kapitel 05 bind 2 s. 0224  den portugisiske specialudgave: Kapitel 05 bind 2 s. 0224

++++  RAADETS DIREKTIV  af 27 . november 1980  om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at vaere udsat for kemiske , fysiske og biologiske agenser under arbejdet   ( 80/1107/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) , udarbejdet efter hoering af Det raadgivende udvalg for sikkerhed , hygiejne og sundhedsbeskyttelse paa Arbejdspladsen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  Raadets resolution af 29 . juni 1978 om De europaeiske Faellesskabers handlingsprogram vedroerende sikkerhed og sundhed paa arbejdspladsen ( 4 ) tilraader en harmonisering af bestemmelser og foranstaltninger til beskyttelse af arbejdstagere mod visse kemiske , fysiske og biologiske agenser ; der maa derfor i henhold til traktatens artikel 117 udfoldes bestraebelser med henblik paa en indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser paa et stadigt stigende niveau ;  en gennemgang af de foranstaltninger , der er vedtaget af medlemsstaterne til beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at vaere udsat for kemiske , fysiske og biologiske agenser under arbejdet , viser , at der bestaar en raekke forskelle ; der boer derfor med henblik paa at sikre en afbalanceret udvikling foranstaltes en indbyrdes tilnaermelse og en forbedring af disse foranstaltninger , som direkte paavirker faellesmarkedets funktion ; denne indbyrdes tilnaermelse og forbedring maa foretages paa grundlag af faelles principper ;  naevnte beskyttelse boer sikres i videst muligt omfang ved foranstaltninger , der tilsigter at undgaa , at arbejdstagerne udsaettes for visse agenser , eller at fastholde et saa lavt niveau , som det med rimelighed er muligt ;  med henblik herpaa boer medlemsstaterne , naar de vedtager bestemmelser paa dette omraade , efterkomme en raekke forskrifter , som blandt andet omfatter fastsaettelse af graensevaerdier ; en indledende liste over agenser kan optages i dette direktiv med henblik paa anvendelsen af mere specielle supplerende forskrifter ; medlemsstaterne bestemmer , hvorvidt og i bekraeftende fald i hvilket omfang de enkelte forskrifter finder anvendelse paa den paagaeldende agens ;  der boer inden for de frister , der er fastsat i dette direktiv , for et begraenset antal agenser ivaerksaettes bestemmelser , der skal sikre en passende overvaagning af de paagaeldende arbejdstageres sundhedstilstand , medens de er udsat for disse agenser , og en passende oplysning af naevnte arbejdstagere ;  for en raekke agenser fastsaetter Raadet i saerdirektiver graensevaerdier og andre specielle forskrifter ;  visse tekniske aspekter ved de specielle forskrifter , der skal fastlaegges i saerdirektiverne , kan tages op til revision paa grundlag af indvundne erfaringer og udviklingen paa det tekniske og videnskabelige omraade ;  arbejdsmarkedets parter spiller en vaesentlig rolle i forbindelse med beskyttelse af arbejdstagerne ;  da Den hellenske Republik i overensstemmelse med tiltraedelsesakten af 1979 bliver medlem af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab den 1 . januar 1981 , boer der for dette land fastsaettes en yderligere frist for ivaerksaettelsen af dette direktiv , saaledes at landet faar mulighed for at opbygge de lovgivningsmaessige , sociale og tekniske strukturer , der er noedvendige , i saerdeleshed for saa vidt angaar samraad mellem arbejdsmarkedets parter , indfoerelse af en overvaagning af arbejdstagernes sundhedstilstand samt kontrol med direktivets gennemfoerelse -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  1 . Formaalet med dette direktiv er at beskytte arbejdstagere mod de farer for deres sundhed og sikkerhed , som de er eller kan blive udsat for under arbejdet , saafremt de udsaettes for kemiske , fysiske og biologiske agenser , der anses for skadelige , herunder at forebygge saadanne farer .  2 . Dette direktiv finder ikke anvendelse   - paa arbejdstagere , der er udsat for straaling henhoerende under traktaten om oprettelse af Det europaeiske Atomenergifaellesskab ;   - i skibsfarten ;   - i luftfarten .  Artikel 2  I dette direktiv forstaas ved :  a ) agens : kemisk , fysisk eller biologisk arbejdsmiljoefaktor , der er til stede under arbejdet , og som kan udgoere en fare for sundheden ;  b ) arbejdstager : enhver loenmodtager , som under sit arbejde er eller kan blive udsat for en agens ;  c ) graensevaerdi : graense for , i hvilket omfang arbejdstageren maa udsaettes for en agens , eller graensevaerdi for en biologisk indikator i det paagaeldende miljoe , afhaengigt af agensen .  Artikel 3  1 . For at undgaa at arbejdstagere udsaettes for agenser , eller for at holde en saadan situation paa et saa lavt niveau , som det med rimelighed er mulige , traeffer medlemsstaterne , naar de til beskyttelse af arbejdstagerne vedtager bestemmelser vedroerende en agens ,   - de i artikel 4 omhandlede foranstaltninger ,   - de i artikel 5 omhandlede supplerende foranstaltninger , naar det drejer sig om en af de agenser , der er anfoert i den indledende liste i bilag I .  2 . Med henblik paa anvendelsen af stk . 1 bestemmer medlemsstaterne , i hvilket omfang hver af de i artikel 4 og 5 omhandlede foranstaltninger i givet fald skal finde anvendelse , under hensyn til agensens art , den styrke og varighed , hvormed arbejdstageren udsaettes for agensen , farens stoerrelse og kendskabet til denne fare , samt hvorvidt de foranstaltninger , der skal traeffes , er af hastende karakter .  3 . Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at sikre ,   - at der med hensyn til de agenser , der er anfoert i bilag II , del A , foranstaltes en passende overvaagning af arbejdstagernes sundhedstilstand i den periode , i hvilken de er udsat for de naevnte agenser ;   - at der med hensyn til de agenser , der er anfoert i bilag II , del B , gives arbejdstagerne og/eller disses repraesentanter paa arbejdspladsen adgang til passende oplysninger om den fare , der er forbundet med de naevnte agenser .  4 . Medlemsstaternes vedtagelse af de i stk . 3 omhandlede foranstaltninger indebaerer ikke forpligtelse til at anvende stk . 1 og 2 .  Artikel 4  De i artikel 3 , stk . 1 , foerste led , omhandlede foranstaltninger er foelgende :  1 . begraenset anvendelse af agensen paa arbejdspladsen ,  2 . begraensning af antallet af arbejdstagere , der er eller kan blive udsat for agensen ,  3 . forebyggende tekniske foranstaltninger  4 . fastsaettelse af graensevaerdier og naermere regler for stikproeveudtagning , for maaling og for vurdering af resultaterne ,  5 . beskyttelsesforanstaltninger , der omfatter anvendelse af hensigtsmaessige arbejdsmetoder og -fremgangsmaader ,  6 . kollektive beskyttelsesforanstaltninger ,  7 . individuelle beskyttelsesforanstaltninger , naar det ikke med rimelighed paa anden maade kan undgaas , at arbejdstageren udsaettes for agensen ,  8 . hygiejneforanstaltninger ,  9 . oplysning af arbejdstagerne om de potentielle farer i forbindelse med , at de udsaettes for agensen , om de forebyggende tekniske foranstaltninger , som arbejdstagerne skal overholde , og om de sikkerhedsforanstaltninger , som arbejdsgiveren har truffet , og som arbejdstagerne skal traeffe ,  10 . opsaetning af advarsels - og sikkerhedsskilte ,  11 . overvaagning af arbejdstagernes sundhed ,  12 . foering og ajourfoering af fortegnelser over det omfang , i hvilket arbejdstagerne udsaettes for agensen , af lister over arbejdstagere , der er udsat for agensen , og af laegejournaler ,  13 . noedforanstaltninger i tilfaelde af en unormal situation for arbejdstagere , der er udsat for agensen ,  14 . om fornoedent begraenset eller generelt forbud mod agensen , saafremt anvendelsen af de oevrige til raadighed staaende metoder ikke goer det muligt at sikre en tilstraekkelig beskyttelse .  Artikel 5  De i artikel 3 , stk . 1 , andet led , omhandlede supplerende foranstaltninger er foelgende :  1 . ivaerksaettelse af en laegelig overvaagning af arbejdstagerne , foretaget foer disse udsaettes for agensen og derefter med regelmaessige mellemrum . I saerlige tilfaelde skal arbejdstagere , der har vaeret udsat for agensen , have mulighed for paa passende maade at faa deres sundhedstilstand overvaaget , efter at de ikke laengere er udsat for den paagaeldende agens ;  2 . adgang for arbejdstagerne og/eller deres repraesentanter paa arbejdspladsen til resultaterne af maalinger vedroerende det omfang , i hvilket arbejdstagerne udsaettes for en agens og til de samlede anonyme resultater , der er indhentet ved biologiske undersoegelser , og som udtrykker , hvorledes de paagaeldende har vaeret udsat for en agens , naar saadanne undersoegelser er foreskrevet ;  3 . adgang for den enkelte arbejdstager til resultaterne af de biologiske undersoegelser , han selv har vaeret underkastet , og som udtrykker , hvorledes han har vaeret udsat for en agens ;  4 . saafremt de i artikel 4 omhandlede graensevaerdier overskrides , underretning af arbejdstagerne og/eller deres repraesentanter paa arbejdspladsen om aarsagerne til overskridelsen og om de foranstaltninger , der er eller vil blive truffet for at afhjaelpe denne ;  5 . adgang for arbejdstagerne og/eller deres repraesentanter paa arbejdspladsen til passende oplysninger , der vil kunne foroege deres kendskab til de farer , de er udsat for .  Artikel 6  Medlemsstaterne drager omsorg for ,   - at arbejdstagernes og arbejdsgivernes organisationer hoeres inden vedtagelsen af bestemmelserne for ivaerksaettelsen af de i artikel 3 omhandlede foranstaltninger , og at arbejdstagerrepraesentanterne paa de paagaeldende virksomheder eller anlaeg kan sikre sig gennemfoerelsen af disse bestemmelser eller medvirke ved denne gennemfoerelse ;   - at en arbejdstager , der af laegelige grunde i overensstemmelse med national lovgivning eller praksis midlertidigt unddrages virkningerne af en agens , saa vidt muligt placeres i en anden stilling ;   - at de foranstaltninger , der traeffes i medfoer af dette direktiv , er forenelige med noedvendigheden af at sikre befolkningens sundhed og miljoeet .  Artikel 7  Dette direktiv og de i artikel 8 omhandlede saerdirektiver foregriber ikke medlemsstaternes mulighed for at anvende eller indfoere administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser , som sikrer en bedre beskyttelse af arbejdstagere .  Artikel 8  1 . Paa forslag af Kommissionen fastsaetter Raadet i de saerdirektiver , som det udsteder vedroerende de i bilag I anfoerte agenser , graensevaerdien eller graensevaerdierne og de oevrige specielle forskrifter .  2 . Saerdirektiverne forsynes med et loebenummer i titlen .  3 . Tilpasningen til den tekniske udvikling i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 10 er begraenset til de i bilag III anfoerte tekniske aspekter , og foretages paa de betingelser , der fastsaettes i saerdirektiverne .  Artikel 9  1 . Med henblik paa den i artikel 8 , stk . 3 , omhandlede tilpasning til den teknisk udvikling nedsaettes der et udvalg sammensat af repraesentanter for medlemsstaterne og med en repraesentant for Kommissionen som formand .  2 . Udvalget fastsaetter selv sin forretningsorden .  Artikel 10  1 . Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel , indbringer formanden sagen for udvalget , enten paa eget initiativ eller paa begaering af en repraesentant for en medlemsstat .  2 . Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger , der skal traeffes . Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist , som formanden kan fastsaette under hensyn til , hvor meget spoergsmaalet haster . Det afgiver udtalelse med et flertal af enogfyrre stemmer , idet der tillaegges medlemsstaternes stemmer vaegt som fastsat i artikel 148 , stk . 2 , i traktaten . Formanden deltager ikke i afstemningen .  3 . a ) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger , saafremt de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse .  b ) Saafremt de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse , eller der ikke er afgivet nogen udtalelse , forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger , der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .  c ) Saafremt Raadet ikke har truffet afgoerelse inden for en frist paa tre maaneder , efter at det har faaet sagen forelagt , vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger .  Artikel 11  1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden for en frist af tre aar fra dets meddelelse . De underretter straks Kommissionen herom .  For saa vidt angaar artikel 3 , stk . 3 , foerste led , er den naevnte frist dog fire aar .  Uanset de foregaaende bestemmelser er de i foerste og andet afsnit omhandlede frister henholdsvis fire og fem aar for Den hellenske Republiks vedkommende .  2 . Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter , som de udsteder paa det omraade , der er omfattet af dette direktiv .  Artikel 12  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 27 . november 1980 .  Paa Raadets vegne  J . SANTER  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 89 af 5 . 4 . 1979 , s . 6 .  ( 2 ) EFT nr . C 59 af 10 . 3 . 1980 , s . 73 .  ( 3 ) EFT nr . C 297 af 28 . 11 . 1979 , s . 5 .  ( 4 ) EFT nr . C 165 af 11 . 7 . 1978 , s . 1 .  BILAG I  Liste over agenser omhandlet i artikel 3 , stk . 1 , andet led , og i artikel 8 , stk . 1  Acrylonitril  Asbest  Arsenik og forbindelser heraf  Benzen  Cadmium og forbindelser heraf  Kviksoelv og forbindelser heraf  Nikkel og forbindelser heraf  Bly og forbindelser heraf  Chlorerede kulbrinter :   - Chloroform   - Paradichlorbenzen   - Tetrachlorkulstof  BILAG II  A . Liste over agenser omhandlet i artikel 3 , stk . 3 , foerste led  1 . Asbest  2 . Bly og forbindelser heraf  B . Liste over agenser omhandlet i artikel 3 , stk . 3 , andet led  1 . Asbest  2 . Arsenik og forbindelser heraf  3 . Cadmium og forbindelser heraf  4 . Kviksoelv og forbindelser heraf  5 . Bly og forbindelser heraf .  BILAG III  Tekniske aspekter omhandlet i artikel 8 , stk . 3  1 . Naermere bestemmelser for stikproeveudtagning og maalemetoder ( herunder kvalitetskontrol ) med hensyn til graensevaerdierne , for saa vidt disse bestemmelser ikke har indvirkning paa den maengdemaessige betydning af de paagaeldende graensevaerdier .  2 . Praktiske retningslinjer for laegelig overvaagning inden og medens arbejdstagerne udsaettes for en agens , samt efter at denne situation er ophoert , og for foering af journaler over resultaterne af denne laegelige overvaagning .  3 . Praktiske bestemmelser for opstilling og foering af journaler over resultaterne fra miljoemaalinger og af lister over arbejdstagere , der er udsat for agenser .  4 . Praktisk vejledning vedroerende de alarmanordninger , der skal installeres paa arbejdspladser , hvor en unormal situation kan opstaa for arbejdstagere , der er udsat for agenser .  5 . Praktisk vejledning vedroerende de noedforanstaltninger , der skal traeffes i tilfaelde af unormale udslip .  6 . Kollektive og individuelle beskyttelsesforanstaltninger , der skal indfoeres i forbindelse med visse former for arbejde ( f.eks . vedligeholdelse og reparation ) , hvorunder det ikke kan garanteres , at koncentrationen eller intensiteten af agenserne kan holdes under graensevaerdierne .  7 . Gennemfoerelsesbestemmelser for de generelle hygiejneregler og midler til sikring af den individuelle hygiejne .  8 . Opsaetning af skilte med angivelse af omraader , hvor der er fare for , at arbejdstagerne i betydeligt omfang kan blive udsat for agenser , og med anfoerelse af de sikkerhedsregler , der skal iagttages .


Avis juridique important

|

31992L0038

Rådets direktiv 92/38/EØF af 11. maj 1992 om standarder for satellittransmission af tv-signaler

EF-Tidende nr. L 137 af 20/05/1992 s. 0017 - 0020

RAADETS DIREKTIV 92/38/EOEF  af 11. maj 1992  om standarder for satellittransmission af tv-signaler  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og  ud fra foelgende betragtninger:  I artikel 3 i Raadets direktiv 86/529/EOEF af 3. november 1986 om anvendelse af de faelles tekniske specifikationer i familien af MAC/pakkestandarder ved direkte tv-transmission via satellit (4) indgaar der bestemmelser om vedtagelse af foranstaltninger,  der kan traede i stedet for dette direktiv;  Faellesskabet har med afgoerelse 89/337/EOEF (5) og afgoerelse 89/630/EOEF (6) erkendt, at hoejoploesnings-tv (HDTV) har strategisk betydning for den europaeiske forbrugerelektronikindustri samt for den europaeiske tv- og filmindustri, og har fastlagt de  strategiske rammer for indfoerelsen af HDTV-tjenester i Europa;  ved direktiv 86/529/EOEF, navnlig artikel 2 heri, er der etableret en dobbeltordning, idet direktivets anvendelsesomraade er afgraenset, saaledes at det omfatter én type satellitter; som et resultat heraf er der opstaaet et dobbelt marked, idet  MAC-standarderne anvendes inden for BSS-transmission (Broadcasting Satellite Service, BSS), mens det overvejende er PAL og Secam, der anvendes inden for faste satellittjenester (FSS); dette boer undgaas i fremtiden for at hindre en opsplitning af  satellitmarkedet;  med henblik paa realisering af Faellesskabets maalsaetninger i afgoerelserne og for at medvirke til oprettelse af et indre marked, som omhandlet i Traktatens artikel 8 A, for satellittransmission af tv-signaler maa der traeffes foranstaltninger til at bringe  standarderne til at konvergere; dette kan ske ved hjaelp af en retsakt og en parallel aftale mellem de stoerre markedsdeltagere;  det er i de europaeiske forbrugeres interesse, at der ved omlaegningen til HDTV tages hensyn til oensket om kompatibilitet og en gradvis forloebende udvikling, saaledes at bratte omlaegninger og dobbeltinvesteringer kan undgaas;  HD-MAC er udarbejdet som europaeisk standard for HDTV-udsendelser og er baseret paa naevnte krav om kompatibilitet og en gradvis forloebende udvikling; D2-MAC er den bedste mulighed for at udvikle HDTV, og et afgoerende skridt i den retning er indfoerelse af  16: 9 D2-MAC;  det er noedvendigt at fastlaegge faelles standarder for satellittransmission, baade fordi dette er en forudsaetning for effektiv konkurrence paa markedet, og fordi standarder virker fremmende paa konkurrenceevnen, da de giver producenterne lavere omkostninger,  retter efterspoergslen mod bestemte produkter, fordi de er forbrugerne bekendt, og oeger muligheden for, at der kan skabes nye markeder, navnlig for hoejteknologien, hvor standarder er ved at blive en forudsaetning for industriel produktion og  markedsfoering;  af hensyn til det allerede eksisterende marked og forbrugernes interesser boer de tv-tjenester, der anvender billedformatet 4: 3, ikke tvinges til at standse eller aendre deres udsendelser; der kan imidlertid ved et parallelt, retligt instrument indfoeres  bestemmelser om stoette for at tilskynde dem til ogsaa at anvende D2-MAC-standarden, isaer i billedformatet 16: 9, for eksempel ved parallel transmission (samsending);  det er vigtigt, at nye tjenester, dvs. tjenester, der ikke er en udvidelse af bestaaende tjenester, fra en bestemt dato skal transmittere i D2-MAC-standarden;  det er vigtigt at sikre, at der tilbydes tilstraekkeligt mange og tilstraekkeligt gode audiovisuelle programmer i det nye 16: 9-billedformat, det er derfor formaalstjenstligt ved et parallelt retligt instrument at fastlaegge bestemmelser, hvor det er  relevant, om oekonomisk stoette fra EF;  satellitsystemernes kapacitet maa paa mellemlang sigt forventes at vaere begraenset, og dette betyder, at mulighederne for samsending af programmer i forskellige standarder ogsaa er begraensede; det bliver derfor noedvendigt at udvaelge, hvilke programmer der  skal transmitteres paa denne maade;  satellit-tv-transmissioner, der ikke kan modtages inden for Faellesskabet af privatejet satellitmodtageudstyr, samt lejlighedsvise transmissioner er ikke omfattet af forpligtelserne i dette direktiv;  det er i forbrugernes interesse, at der anvendes samme system til adgangskontrol, at dette er kompatibelt med D2-MAC og HD-MAC, og at det ikke haemmer en videreudvikling af naevnte systemer; den bedste loesning er at anvende et faelles system med en faelles  adgangskontrolenhed, hvori der kan indsaettes et eller flere smart cards;  Kommissionen har givet udtryk for, at den har til hensigt at give en europaeisk standardiseringsorganisation opgaven at udvikle en europaeiske standard for krypterede satellittransmissioner;  naevnte standard skal i princippet give mulighed for at anvende mere end et krypteringssystem, idet maalsaetningerne er foelgende:  - standarden skal indeholde eller henvise til en standard for forbrugerens adgangskontrolenhed  - krypteringssystemer, der er i overensstemmelse med standarden, skal vaere fuldt ud kompatible med ovennaevnte adgangskontrolenhed  - standarden skal vaere bagud kompatibel med udstyr, der er markedsfoert foer dette direktivs vedtagelse, med henblik paa at kunne bruges sammen med ethvert system, der er fuldt ud kompatibelt med D2-MAC  - standarderne skal goere det muligt af og til at ajourfoere krypteringsmetoderne, uden at man skal udskifte eller aendre forbrugernes adgangskontrolenhed;  kabel-tv-net og disses tekniske indretning som fastlagt af medlemsstaterne er en vigtig del af tv-infrastrukturen i mange medlemsstater og er af afgoerende betydning for udviklingen;  dette direktiv gaelder ikke for faellesantenneanlaeg som defineret af medlemsstaterne;  i afgoerelse 89/337/EOEF anbefales det, at Kommissionen, medlemsstaterne og den europaeiske HDTV-industri i et taet samarbejde paa EF-niveau udarbejder en handlingsplan for indfoerelse af HDTV;  det er vigtigt, at der opnaas fuldstaendig enighed mellem tv-selskaber, satellitoperatoerer, udstyrsproducenter og kabelselskaber om snarest muligt at indfoere 16: 9 D2-MAC-tjenester i overensstemmelse med maalsaetningerne i afgoerelse 89/337/EOEF; en saadan  enighed vil maaske kunne opnaas ved hjaelp af et aftalememorandum;  i naevnte aftalememorandum fastlaegges i overensstemmelse med bestemmelserne og vilkaarene i dette direktiv, hvilke forpligtelser der paahviler de enkelte parter med hensyn til udvikling og fremme af D2-MAC-tjenester i 16: 9 format i Europa, idet  memorandummet indgaar som en integrerende del af den generelle strategi for indfoerelsen af HDTV;  den europaeiske forskning maa fortsat vaere med i forreste raekke ved al ny betydningsfuld udvikling, herunder tendensen henimod digital tv-transmission, og Europa maa konsolidere sit forskningsarbejde gennem samarbejde og inden for EF's  forskningsprogrammer;  der er paa EF-niveau fastlagt en strategi for indfoerelse af HDTV, og europaeiske virksomheder har foretaget betydelige investeringer med stor jobskabelseseffekt;  paa baggrund af den tekniske udvikling, der kan forventes inden for sektoren, boer der allerede nu traeffes forholdsregler med henblik paa en eventuel revision af naervaerende direktiv, saaledes at der kan tages hoejde for en videre udvikling af de eksisterende  systemer;  det er saavel i almenhedens som i de store markedsdeltageres interesse, at dette direktiv gennemfoeres saa hurtigt som muligt;  det er noedvendigt at tage dette direktiv op til vurdering med regelmaessige mellemrum; ved denne vurdering skal der tages hensyn til alle relevante markedsfaktorer, herunder tjenesterne, paa tidspunktet for vurderingen -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Medlemsstaterne traeffer alle relevante foranstaltninger for at fremme og stoette indfoerelse og udvikling af avanceret satellittransmission af tv-udsendelser, som benytter HD-MAC-standarden ved hoejoploesnings-tv-transmission, der ikke er fuldt  ud digital, og som benytter D2-MAC-standarden ved andre former for ikke fuldt ud digital transmission med 16: 9 billedformatet.  Artikel 2  1. Kun HD-MAC-standarder maa anvendes ved transmission af tv-tjenester i HDTV-format, der ikke er fuldt ud digitale.  Fuldt ud digital transmission, som seerne kan modtage ved hjaelp af privatejet satellitmodtageudstyr - ogsaa selv om transmissionen er beregnet til videre fordeling i kabel-tv-net - maa kun benytte et system, der er standardiseret af ETSI (European  Telecommunications Standards Institute), men er i oevrigt ikke omfattet af dette direktiv.  2. Ved transmission af 625 linjers satellit-tv, som ikke er fuldt ud digital, og som seerne kan modtage ved hjaelp af privatejet satellitmodtageudstyr, ogsaa selv om udsendelsen er beregnet til videre fordeling i kabel-tv-net, gaelder foelgende:  - tjenester i 16: 9 format maa kun benytte D2-MAC-standarden  - D2-MAC-standarden skal anvendes for alle andre tjenester, der etableres efter den 1. januar 1995; saadanne tjenester kan ogsaa transmitteres parallelt i PAL, Secam eller D-MAC; denne bestemmelse traeder foerst i kraft tre maaneder efter, at Raadet paa  forslag af Kommissionen paa grundlag af den relevante artikel i Traktaten har vedtaget at yde finansiel stoette til naevnte tjenester.  Artikel 3  For saa vidt angaar andre tjenester end de i artikel 2 omhandlede vil der fra 1992 ved egnede foranstaltninger blive gjort en indsats beregnet paa udbredt indfoerelse frem til den 1. januar 1995 af transmissioner i D2-MAC-standard med en stadig  voksende andel af udsendelser i 16: 9 format. Med forbehold af artikel 7 forelaegger Kommissionen fra den 30. juni 1992 og senest den 31. december 1993 forslag med henblik paa ivaerksaettelse af alle de relevante foranstaltninger, der er noedvendige for, at  der i stoerst muligt omfang sker transmissioner i D2-MAC-standard.  Artikel 4  Medlemsstaterne traeffer alle relevante foranstaltninger for at sikre, at alle nye tv-apparater og alle nye privatejede satellitmodtagere og videooptagere, der saelges eller udlejes i Faellesskabet, fra den 1. januar 1994 overholder foelgende:  - tv-apparater for 16: 9 billedformat skal have en D2-MAC-dekoder indbygget  - alt andet udstyr, bortset fra miniature-tv-apparater, skal i det mindste have indbygget et af Cenelec standardiseret stik, hvor der kan tilsluttes en D2-MAC-dekoder med en aaben graensefladestandard.  Artikel 5  Medlemsstaterne traeffer relevante foranstaltninger for at sikre foelgende:  - nye kabel-tv-net, samt bestaaende kabel-tv-net med den fornoedne tekniske indretning, skal konfigureres saaledes, at HD-MAC-signaler kan fordeles gennem nettet fra den enhed, der nedtager signalet, til de enkelte husstande  - kabelselskaber, der beslutter at kabelfordele programmer, som modtages af dem i 16: 9 formatet og i D2-MAC eller HD-MAC-standarden, skal fordele disse programmer i 16: 9 formatet og i D2-MAC eller HD-MAC-standarden.  Artikel 6  For saa vidt angaar krypterede tjenester, der bygger paa D2-MAC-standarden og anvender et system til adgangskontrol, traeffer medlemsstaterne alle fornoedne foranstaltninger til at sikre, at der kun anvendes et adgangskontrolsystem, der er fuldt  ud kompatibelt med D2-MAC, og som er standardiseret af en europaeisk standardiseringsorganisation inden den 1. juli 1993.  Artikel 7  1. Dette direktiv gaelder indtil den 31. december 1998.  2. Inden den 1. januar 1994 og derefter hvert andet aar forelaegger Kommissionen Europa-Parlamentet, Raadet og Det OEkonomiske og Sociale Udvalg en rapport om, hvilke virkninger direktivet har haft, hvordan markedet har udviklet sig, herunder navnlig  markedsindtraengningen maalt med objektive kriterier, og hvorledes EF-midlerne er blevet anvendt. Kommissionen forelaegger om noedvendigt Raadet forslag om direktivets tilpasning til udviklingen.  3. Inden den 1. januar 1995 forelaegger Kommissionen om noedvendigt Raadet forslag om en HDTV-standardiseringspolitik med henblik paa en fuldstaendig harmonisering af samtlige tv-transmissionsmedier, uanset om de er analoge eller digitale, og uanset om de  anvender satellitbaseret, kabelbaseret eller terrestrisk fordeling. I disse forslag skal der tages hensyn til resultaterne af det europaeiske forsknings- og udviklingssamarbejde og det arbejde, der udfoeres af de relevante standardiseringsorganisationer i  Europa og relevante interessegrupper.  Artikel 8  Bestemmelserne i dette direktiv ledsages af kommercielle foranstaltninger, der er baseret paa de involverede parters undertegnelse af et aftalememorandum om samordning af deres aktiviteter, og, hvor det er relevant, af parallelle  foranstaltninger med henblik paa at stoette realiseringen af et europaeisk marked for udstyr med D2-MAC, 16: 9 og HD-MAC-standarderne.  Artikel 9  1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden for en frist paa seks maaneder fra dets meddelelse, bortset fra forpligtelserne i artikel 2, stk. 2, andet led. De  underretter straks Kommissionen herom.  2. Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af  medlemsstaterne.  3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.  Artikel 10  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 11. maj 1992. Paa Raadets vegne  Joao PINHEIRO  Formand   (1) EFT nr. C 194 af 25. 7. 1991, s. 20, og EFT nr. C 332 af 21. 12. 1991, s. 13. (2) EFT nr. C 326 af 16. 12. 1991, s. 71, og EFT nr. C 94 af 13. 4. 1992. (3) EFT nr. C 40 af 17. 2. 1992, s. 101. (4) EFT nr. L 311 af 6. 11. 1986, s. 28. (5)  EFT nr. L 142 af 25. 5. 1989, s. 1. (6) EFT nr. L 363 af 13. 12. 1989, s. 30.


Avis juridique important

|

31979L0174

Rådets direktiv 79/174/EØF af 6. februar 1979 om programmet for bekæmpelse af oversvømmelser i Hérault- dalen

EF-Tidende nr. L 038 af 14/02/1979 s. 0018 - 0019

++++   ( 1 ) EFT nr . C 197 af 18 . 8 . 1978 , s . 4 .   ( 2 ) EFT nr . C 239 af 9 . 10 . 1978 , s . 61 .   ( 3 ) EFT nr . L 94 af 28 . 4 . 1970 , s . 13 .   ( 4 ) EFT nr . L 295 af 30 . 12 . 1972 , s . 1 .   ( 5 ) EFT nr . L 96 af 23 . 4 . 1972 , s . 1 .   ( 6 ) EFT nr . L 206 af 29 . 7 . 1978 , s . 1 .  RAADETS DIREKTIV  af 6 . februar 1979  om programmet for bekaempelse af oversvoemmelser i Hérault-dalen   ( 79/174/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR _  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I henhold til traktatens artikel 39 , stk . 2 , litra a ) , skal der ved udarbejdelsen af den faelles landbrugspolitik tages hensyn til landbrugets sociale struktur og de strukturelle og naturbetingede forskelle mellem de forskellige landbrugsomraader ;  for at naa den faelles landbrugspolitiks maal , som er angivet i traktatens artikel 39 , stk . 1 , litra a ) og b ) , skal der paa faellesskabsplan traeffes saerlige foranstaltninger , som er tilpasset forholdene i de landbrugsomraader , der er mest ugunstigt stillede for saa vidt angaar produktionsvilkaarene ;  visse middelhavsomraader i Faellesskabet er ugunstigt stillede med hensyn til indkomsterne i landbruget og til den underbeskaeftigelse , der findes baade inden for og uden for landbruget ; Hérault-dalen hoerer til disse omraader ;  der boer indvirkes paa en grundlaeggende faktor i strukturudviklingen af disse omraader , saaledes at der opnaas en hurtig og varig indvirkning paa indkomsterne i landbruget ;  landbrugsproduktionens vilkaar i Hérault-dalen er saerlig vanskelige paa grund af oversvoemmelser ;  opbygningen af de noedvendige foranstaltninger til beskyttelse mod oversvoemmelser boer fremskyndes ved hjaelp af faellesskabsstoette , saaledes at det i dette omraade bliver lettere at gennemfoere omlaegninger af vindyrkningen som led i programmet for fremskyndelse af omstruktureringen og omlaegningen af vindyrkningen i visse franske middelhavsomraader ;  disse maal boer tilgodeses ved en foranstaltning , der skal omfatte Hérault-dalen og indgaa i et fleraarigt program ;  det fremgaar af ovenstaaende , at de naevnte foranstaltninger udgoer en faelles foranstaltning i henhold til artikel 6 i Raadets forordning ( EOEF ) nr . 729/70 af 21 . april 1970 om finansiering af den faelles landbrugspolitik ( 3 ) , senest aendret ved forordning ( EOEF ) nr . 2788/72 ( 4 ) ;  det paahviler Kommissionen efter udtalelse fra Den staaende Landbrugsstrukturkomité at godkende et program , som forelaegges af Den franske Republik _  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  1 . Med henblik paa at forbedre landbrugets vilkaar i den nederste og mellemste del af Hérault-dalen gennem vandbygningsforanstaltninger mod oversvoemmelser indfoeres der en faelles foranstaltning med det formaal ved bygning af en daemning og diger at beskytte dette omraade mod oversvoemmelser og dermed at skabe de noedvendige betingelser for , at arealerne kan omlaegges , og at lette tilpasning af produktionen efter markedsbehovet samt udarbejdelse af udviklingsplaner som omhandlet i artikel 2 og 4 i Raadets direktiv 72/159/EOEF af 17 . april 1972 om modernisering af landbrugsbedrifter ( 5 ) .  2 . De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger udgoer tilsammen en faelles foranstaltning i henhold til artikel 6 , stk . 1 , i forordning ( EOEF ) nr . 729/70 .  Artikel 2  1 . Faellesskabets finansielle bidrag maa kun anvendes i forbindelse med et program , der gaelder for alle foranstaltninger til beskyttelse mod oversvoemmelser i det i artikel 1 omhandlede omraade .  Dette program forelaegges Kommissionen af Den franske Republik .  2 . Efter hoering af Komiteen for Den europaeiske udviklings - og garantifond for Landbruget , herefter benaevnt " fonden " , angaaende de finansielle aspekter behandles og godkendes programmet og dets eventuelle tilpasninger efter fremgangsmaaden i artikel 18 , stk . 2 og 3 , i direktiv 72/159/EOEF .  3 . Programmet kan foerst godkendes , naar det program , der er omhandlet i artikel 2 i Raadets direktiv 78/627/EOEF af 19 . juni 1978 om programmet for fremskyndelse af omstrukturering og omlaegning af vinavlen i visse middelhavsomraader i Frankrig ( 6 ) , er godkendt .  Artikel 3  I det i artikel 2 omhandlede program gives navnlig foelgende oplysninger :  a ) afgraensningen og beliggenheden af det omraade , der rammes af oversvoemmelser ;  b ) afgraensningen af det vindistrikt , der ligger i det i litra a ) omhandlede omraade , og stoerrelsen i ha af de vinarealer , som paataenkes omlagt til andre afgroeder , samt de planlagte foranstaltninger til omlaegning af produktionen , navnlig til foderproduktion ( majs , byg , lucerne , kloever , hesteboenner , sorghum , soja osv . ) og udvikling af kvaegavl ;  c ) beskrivelse af og plan over de arbejder , der er noedvendige for beskyttelse mod oversvoemmelser , og en tidsplan for programmet ;  d ) overslag over omkostningerne ved hver enkelt foranstaltning samt de samlede omkostninger i forbindelse med gennemfoerelsen af programmet .  Artikel 4  Der maa ikke ydes nogen faellesskabsstoette eller national stoette til omstrukturering af vinarealer i det omraade , som omfattes af denne faelles foranstaltning .  Artikel 5  1 . Fonden , udviklingssektionen , kan refundere udgifter , der er afholdt af Den franske Republik i forbindelse med det i artikel 2 omhandlede program , med indtil 23 000 000 regningsenheder for bygning af :  a ) en daemning ,  b ) diger .  2 . Fonden , udviklingssektionen , godtgoer Den franske Republik 35 % af de udgifter , der er refusionsberettigede i henhold til stk . 1 .  Artikel 6  1 . Foranstaltningens varighed er syv aar fra datoen for anvendelsen af dette direktiv .  2 . Fondens forventede samlede omkostninger ved den faelles foranstaltning andrager 9 000 000 europaeiske regningsenheder for hele perioden .  3 . Artikel 6 , stk . 5 , i forordning ( EOEF ) nr . 729/70 finder anvendelse paa dette direktiv .  Artikel 7  Ved godkendelsen af det i artikel 2 , stk . 3 , omhandlede program fastsaetter Kommissionen efter aftale med Den franske Republik regler for , hvorledes Kommissionen regelmaessigt skal underrettes om afviklingen af dette program . Den franske Republik udpeger samtidig de organer , der skal varetage den tekniske gennemfoerelse .  Artikel 8  1 . Refusionsansoegningerne skal vedroere de af Den franske Republik afholdte udgifter i loebet af et kalenderaar og skal indgives til Kommissionen inden den 1 . juli det foelgende aar .  2 . Der traeffes beslutning om tilskud fra fonden i henhold til artikel 7 , stk . 1 , i forordning ( EOEF ) nr . 729/70 .  3 . Fonden kan yde forskud i henhold til de finansieringsregler , der er fastsat af Den franske Republik , og afhaengigt af hvor fremskredne projekterne er .  4 . Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 13 i forordning ( EOEF ) nr . 729/70 .  Artikel 9  Dette direktiv anvendes , saa snart Raadet har truffet beslutning vedroerende Kommissionens forslag om aendring af forordning ( EOEF ) nr . 729/70 .  Artikel 10  Dette direktiv er rettet til Den franske Republik .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 6 . februar 1979 .  Paa Raadets vegne  P . MEHAIGNERIE  Formand


Avis juridique important

|

31996L0094

Kommissionens Direktiv 96/94/EF af 18. december 1996 om etablering af en supplerende liste over vejledende grænseværdier til gennemførelse af Rådets direktiv 80/1107/EØF om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at være udsat for kemiske, fysiske og biologiske agenser under arbejdet (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 338 af 28/12/1996 s. 0086 - 0088

KOMMISSIONENS DIREKTIV 96/94/EF af 18. december 1996 om etablering af en supplerende liste over vejledende grænseværdier til gennemførelse af Rådets direktiv 80/1107/EØF om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at være udsat for kemiske, fysiske og biologiske agenser under arbejdet (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 80/1107/EØF af 27. november 1980 om beskyttelse af arbejdstagere mod farerne ved at være udsat for kemiske, fysiske og biologiske agenser under arbejdet (1), senest ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse, særlig artikel 8, stk. 4, første afsnit,under henvisning til udtalelse fra Det Rådgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse på Arbejdspladsen, ogud fra følgende betragtninger:Etablering af vejledende grænseværdier udgør et vigtigt led i den generelle indsats for fastsættelse af grænseværdier og for beskyttelse af arbejdstageres sundhed på arbejdspladsen;den første liste over vejledende grænseværdier blev fastsat ved Kommissionens direktiv 91/332/EØF (2);den anden liste over vejledende grænseværdier kan opstilles på EF-niveau, når der har fundet en evaluering sted af de seneste videnskabelige data vedrørende arbejdets indvirkning på sundhedstilstanden og omfanget af disponible måleteknikker;Kommissionen er ved udarbejdelsen af dette direktiv blevet bistået af det videnskabelige udvalg, som blev nedsat ved Kommissionens afgørelse 95/320/EØF (3), og som har været ansvarligt for evalueringen af de foreliggende videnskabelige data;det er for visse stoffers vedkommende også nødvendigt at fastlægge grænseværdier for kortvarig eksponering for at tage hensyn til virkninger heraf;for visse agenser er det desuden nødvendigt at tage muligheden for indtrængen gennem huden i betragtning for at sikre det højst mulige beskyttelsesniveau;de vejledende grænseværdier bør undersøges regelmæssigt og revideres, hvis nye videnskabelige data viser, at de er utidssvarende;medlemsstaterne skal anvende nærværende direktiv, når de vedtager bestemmelser om beskyttelse af arbejdstagere i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, i direktiv 80/1107/EØF;de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i henhold til artikel 9 i direktiv 80/1107/EØF nedsatte udvalg -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 En supplerende liste over vejledende grænseværdier, som medlemsstaterne skal tage hensyn til bl.a. ved fastlæggelsen af de i artikel 4, nr. 4, litra b), i direktiv 80/1107/EØF nævnte grænseværdier, fastsættes som anført i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv:- senest den 1. juni 1998, hvor de har vedtaget bestemmelser til beskyttelse af arbejdstagere i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, i direktiv 80/1107/EØF, eller- samtidig med at de vedtager sådanne bestemmelser.De underretter straks Kommissionen herom.Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 18. december 1996.På Kommissionens vegnePádraig FLYNNMedlem af Kommissionen(1) EFT nr. L 327 af 3. 12. 1980, s. 8.(2) EFT nr. L 177 af 5. 7. 1991, s. 22.(3) EFT nr. L 188 af 9. 8. 1995, s. 14.BILAG VEJLEDENDE GRÆNSEVÆRDIER FOR EKSPONERING UNDER ARBEJDET >TABELPOSITION>