Avis juridique important

|

31996L0022

Rådets direktiv 96/22/EF af 29. april 1996 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af ß-agonister i husdyrbrug og om ophævelse af direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF

EF-Tidende nr. L 125 af 23/05/1996 s. 0003 - 0009

RÅDETS DIREKTIV 96/22/EF af 29. april 1996 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug og om ophævelse af direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 43,under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra følgende betragtninger:(1) Ved direktiv 81/602/EØF (4) blev visse stoffer med hormonal virkning og stoffer med thyreostatisk virkning forbudt, og ved direktiv 88/146/EØF (5) blev anvendelsen af visse stoffer med hormonal virkning inden for husdyrbrug forbudt, idet der dog blev indrømmet visse undtagelser;(2) ved direktiv 88/299/EØF (6) fastsattes betingelserne for anvendelse af undtagelsesbestemmelserne for forbuddet mod samhandel med visse kategorier af dyr, der er defineret i artikel 7 i direktiv 88/146/EØF, og med kød heraf;(3) visse stoffer med thyreostatisk virkning og med østrogen, androgen og gestagen virkning kan være farlige for forbrugerne som følge af de restkoncentrationer, der efterlades i kød og andre levnedsmidler af animalsk oprindelse, og de kan også påvirke kvaliteten af levnedsmidler af animalsk oprindelse;(4) nye stoffer med anabolisk virkning, f.eks. beta-agonister, anvendes ulovligt i husdyrbrug med henblik på at stimulere dyrenes vækst og produktivitet;(5) resultaterne af den undersøgelse, Kommissionen gennemførte fra 1990 til 1992 i medlemsstaterne, viser, at der i vidt omfang er adgang til beta-agonister i husdyrbruget, og dette fremmer den ulovlige anvendelse heraf;(6) uhensigtsmæssig anvendelse af beta-agonister kan udgøre en alvorlig fare for dyrs sundhed; af hensyn til forbrugerne bør der udstedes forbud mod opbevaring, indgift i dyr af alle arter og markedsføring med henblik herpå af beta-agonister; i øvrigt bør der udstedes forbud mod opbevaring, indgift i dyr af alle arter og markedsføring med henblik herpå af stilbener og thyreostatika, og der bør fastsættes bestemmelser for anvendelsen af andre stoffer;(7) indgift af lægemidler, som er fremstillet på basis af beta-agonister, kan dog tillades til klart fastlagte terapeutiske formål for visse kategorier af hornkvæg, hovdyr og selskabsdyr;(8) det er endvidere nødvendigt at sikre, at alle forbrugere har adgang til kød og heraf afledte levnedsmidler på samme betingelser, samtidig med at de får et produkt, der i højere grad svarer til deres ønsker og forventninger; på grund af forbrugernes reaktionsmønster kan afsætningsmulighederne for de pågældende produkter kun gavnes herved;(9) forbuddet mod at anvende stoffer med hormonal virkning til opfedning bør opretholdes; selv om indgift af visse stoffer kan tillades til terapeutiske eller zootekniske formål, skal sådan indgift kontrolleres nøje for at undgå uretmæssig anvendelse;(10) tilbageholdelsesperioderne er ikke harmoniseret på fællesskabsplan, og der er store forskelle mellem medlemsstaterne, især med hensyn til tilladte veterinærlægemidler, som indeholder hormonale stoffer eller beta-agonister; der bør derfor med henblik på harmonisering fastsættes maksimale tilbageholdelsesperioder for disse lægemidler;(11) endvidere kan levende dyr, der er behandlet således i terapeutisk eller zooteknisk øjemed, samt kød heraf normalt ikke indgå i handelen på grund af den heraf følgende risiko for effektiviteten af kontrollen af ordningen som helhed; der kan dog gøres undtagelser fra dette forbud på visse betingelser i forbindelse med handel mellem medlemsstaterne og indførsel fra tredjelande af avlsdyr og udtjente avlsdyr;(12) der kan indrømmes sådanne undtagelsesbestemmelser, hvis der stilles tilstrækkelig garanti for, at det ikke medfører fordrejning af samhandelen; denne garanti skal omfatte de produkter, der kan anvendes, betingelserne for deres anvendelse og kontrollen af disse betingelser, navnlig med hensyn til overholdelsen af den nødvendige tilbageholdelsesperiode;(13) det bør sikres, at anvendelsen af de bestemmelser, der følger af dette direktiv, kontrolleres effektivt;(14) direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF bør ophæves;(15) for effektivt at bekæmpe ulovlig anvendelse af vækst- og produktivitetsfremmende stoffer i husdyrbruget i samtlige medlemsstater bør der sættes ind på EF-plan;(16) Europa-Parlamentet opfordrede den 18. januar 1996 Kommissionen og Rådet til fortsat at modsætte sig indførsel af hormonbehandlet kød i Fællesskabet; det ønskede, at det totale forbud mod anvendelse af vækstfremmende stoffer i husdyrbrug opretholdes; det opfordrede med henblik herpå Rådet til snarest at vedtage Kommissionens forslag, som Europa-Parlamentet afgav udtalelse om den 19. april 1994 -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 11. I forbindelse med dette direktiv anvendes definitionerne af kød og kødprodukter i direktiv 64/433/EØF (7), 71/118/EØF (8), 77/99/EØF (9) og 91/495/EØF (10), definitionerne af akvakulturprodukter i direktiv 91/493/EØF (11) samt definitionerne af veterinærlægemidler i direktiv 81/851/EØF (12) og 81/852/EØF (13).2. Endvidere forstås ved:a) »husdyr«: tamkvæg, tamsvin, tamfår, tamgeder og tamme hovdyr, tamfjerkræ og tamkaniner samt vildtlevende dyr af ovennævnte arter og vilde drøvtyggere, såfremt de er opdrættet på en bedriftb) »terapeutisk behandling«: individuel indgift - i medfør af artikel 4 - i et husdyr af et af de stoffer, der er tilladt med henblik på, efter at dyret er blevet undersøgt af en dyrlæge, at behandle et frugtbarhedsproblem, herunder afbrydelse af uønsket drægtighed, og, for så vidt angår beta-agonister, med henblik på at fremkalde tocolyse hos kælvende køer samt behandle luftvejsproblemer og fremkalde tocolyse hos hovdyr, der opdrættes til andre formål end kødproduktionc) »zooteknisk behandling«:i) individuel indgift i et husdyr af et af de stoffer, der er tilladt i medfør af artikel 5, med henblik på brunstsynkronisering og forudgående behandling af donor og recipient i forbindelse med embryontransplantation, efter at dyret er blevet undersøgt af en dyrlæge eller i henhold til artikel 5, stk. 2, under dennes ansvarii) indgift i akvakulturdyr, i en gruppe af avlsdyr, med henblik på kønsskifte, efter ordinering fra en dyrlæge og under dennes ansvard) »ulovlig behandling«: anvendelse af ikke-godkendte stoffer eller produkter eller anvendelse af stoffer eller produkter, som er tilladt i fællesskabslovgivningen til andre formål eller på andre betingelser end dem, som er fastsat i fællesskabslovgivningen.Artikel 2Medlemsstaterne forbyder:a) markedsføring af stilbener, stilbenforbindelser, salte og estere heraf samt thyreostatika med henblik på indgift i dyr af alle arterb) markedsføring af beta-agonister med henblik på indgift i dyr, hvoraf kød og produkter er bestemt til konsum, til andre formål end dem, der er omhandlet i artikel 4, nr. 2.Artikel 3Medlemsstaterne forbyder:a) indgift i husdyr og akvakulturdyr af stoffer med thyreostatisk, østrogen, androgen eller gestagen virkning samt af beta-agonister, uanset metodenb) besiddelse af de i litra a) nævnte dyr på en bedrift, medmindre det sker under officiel kontrol, markedsføring eller slagtning med henblik på konsum af husdyr eller akvakulturdyr, der indeholder ovennævnte stoffer, eller hvori der er konstateret sådanne stoffer, medmindre det kan bevises, at dyrene er blevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4 eller 5c) markedsføring med henblik på konsum af akvakulturdyr, som er indgivet de i litra a) nævnte stoffer, samt forarbejdede produkter af disse behandlede dyrd) markedsføring af kød af de i litra b) nævnte dyre) forarbejdning af det i litra d) nævnte kød.Artikel 4Uanset artikel 2 og 3 kan medlemsstaterne tillade:1) indgift i husdyr i terapeutisk øjemed af østradiol 17 â, testosteron og progesteron samt de derivater, der ved hydrolyse let danner den oprindelige forbindelse efter absorption fra indgiftsstedet. De veterinærlægemidler, der anvendes til terapeutisk behandling, skal opfylde de markedsføringskrav, der er fastsat i direktiv 81/851/EØF, og må kun indgives husdyr, der er tydeligt identificeret, og kun af en dyrlæge i form af indsprøjtning eller ved behandling af forstyrrelser i æggestoksfunktionen i form af vaginalspiraler, men ikke ved transplantation. Den ansvarlige dyrlæge skal registrere behandlingen af de identificerede dyr. Han skal i en protokol, som vil kunne være den, der foreskrives i direktiv 81/851/EØF, anføre mindst følgende oplysninger:- behandlingens art- de tilladte produkters art- datoen for behandlingen- de behandlede dyrs identitet.Protokollen stilles til rådighed for den kompetente myndighed på dennes anmodning2) indgift i terapeutisk øjemed af godkendte veterinærlægemidler, som indeholderi) trembolonallyl, som skal indgives gennem munden, eller af beta-agonister i hovdyr og selskabsdyr, forudsat at de anvendes i overensstemmelse med fabrikantens specifikationerii) beta-agonister, i form af en indsprøjtning med henblik på at fremkalde tocolyse hos kælvende køer.Denne indgift skal foretages af en dyrlæge eller - når der er tale om de veterinærlægemidler, der er nævnt under nr. i) - under hans direkte ansvar. Behandlingen skal registreres af den ansvarlige dyrlæge, idet der mindst skal anføres de oplysninger, der er nævnt i nr. 1.Opdrætteren må ikke opbevare veterinærlægemidler indeholdende beta-agonister, der vil kunne anvendes med henblik på at fremkalde tocolyse.Med forbehold af stk. 1, nr. 2, nr. ii), er terapeutisk behandling dog forbudt for brugsdyr, herunder udtjente avlsdyr.Artikel 5Uanset artikel 3, litra a), og med forbehold af artikel 2 kan medlemsstaterne tillade indgift i husdyr med henblik på zooteknisk behandling af veterinærlægemidler med østrogen, androgen eller gestagen virkning, som er tilladt i henhold til direktiv 81/851/EØF og 81/852/EØF. Behandlingen skal foretages af en dyrlæge på et klart identificeret dyr og skal registreres af den ansvarlige dyrlæge i overensstemmelse med artikel 4, nr. 1.Medlemsstaterne kan dog tillade, at brunstsynkronisering samt forudgående behandling af donor og recipient i forbindelse med embryontransplantation ikke udføres direkte af en dyrlæge, men under dennes ansvar.For så vidt angår akvakulturdyr kan fiskeyngel i de første tre måneder med henblik på kønsskifte behandles med veterinærlægemidler med androgen virkning, som er tilladt i henhold til direktiv 81/851/EØF og 81/852/EØF.I de tilfælde, der er omhandlet i denne artikel, udskriver dyrlægen en ikke fornyelig recept med oplysninger om den påtænkte behandling og den nødvendige produktmængde og registrerer de foreskrevne produkter.Zooteknisk behandling er dog forbudt for brugsdyr herunder i opfedningsperioden for udtjente avlsdyr.Artikel 61. Hormonprodukter og beta-agonister, som må indgives husdyr i overensstemmelse med artikel 4 og 5, skal opfylde kravene i direktiv 81/851/EØF og 81/852/EØF.2. Der kan dog ikke gives tilladelse i henhold til stk. 1 i følgende tilfælde:a) følgende hormonprodukter:i) produkter, som ligger i depotii) produkter, hvis tilbageholdelsesperiode overstiger 15 dage efter behandlingens afslutningiii) produkter:- som er tilladt i henhold til de regler, der var gældende før ændringen i henhold til forordning (EØF) nr. 2309/93 (14)- hvis brugsbetingelser ikke er kendt- for hvilke der ikke findes nogen reagerende agenser eller nødvendigt analysemateriale til at påvise tilstedeværelsen af restkoncentrationer, der ligger over de tilladte grænserb) veterinærlægemidler, som indeholder beta-agonister, hvis tilbageholdelsesperiode overstiger 28 dage efter behandlingens afslutning.Artikel 71. Medlemsstaterne kan med henblik på handel tillade markedsføring af avlsdyr eller udtjente avlsdyr, der i deres tid som avlsdyr har været underkastet en af de behandlinger, der er omhandlet i artikel 4 og 5, eller de kan give tilladelse til, at der anvendes EF-stempel på kød fra sådanne dyr, hvis betingelserne i artikel 4 og 5 og de minimumstilbageholdelsesperioder, der er nævnt i artikel 6, stk. 2, litra a), nr. ii), eller litra b), eller de tilbageholdelsesperioder, der er fastlagt i tilladelsen til markedsføring, er overholdt.Handel med kostbare heste, navnlig væddeløbs-, konkurrence- eller cirkusheste eller heste bestemt til avl eller udstillinger, herunder registrerede hovdyr, som har fået indgivet veterinærlægemidler, der indeholder trenbolonallyl eller beta-agonister, med de i artikel 4 anførte formål, kan dog finde sted inden udløbet af tilbageholdelsesperioden, såfremt betingelserne for indgift er overholdt, og arten af og datoen for behandlingen er angivet i den attest eller det pas, der ledsager disse dyr.2. Kød eller produkter, der stammer fra dyr, som har fået indgivet stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning eller beta-agonister i overensstemmelse med undtagelsesbestemmelserne i dette direktiv, må ikke markedsføres med henblik på konsum, medmindre de pågældende dyr er blevet behandlet med veterinærlægemidler, der overholder kravene i artikel 6, og den fastsatte tilbageholdelsesperiode er overholdt inden dyrenes slagtning.Artikel 8Medlemsstaterne påser:1) at det kun er personer med tilladelse i henhold til den nationale lovgivning i overensstemmelse med artikel 1 i direktiv 90/676/EØF (15), der ligger inde med de i artikel 2 og artikel 3, litra a), omhandlede stoffer i forbindelse med indførsel, produktion, oplagring, distribution, salg og anvendelse2) at den i artikel 11 i direktiv 96/23/EF (16) omhandlede officielle kontrol ud over den kontrol, som er fastsat i direktiverne vedrørende markedsføringen af de pågældende produkter, foretages uanmeldt af de nationale kompetente myndigheder for at kontrollere:a) om den, hos hvem kontrollen foretages, ligger inde med, eller om der forekommer stoffer og produkter, der i henhold til artikel 2 er forbudt, og som måtte være bestemt til at indgives husdyr i opfedningsøjemedb) om der foregår ulovlig behandling af dyrc) om de i artikel 6 fastsatte tilbageholdelsesperioder er overholdtd) om begrænsningerne i artikel 4 og 5 for anvendelse af visse stoffer eller produkter er overholdt3) at undersøgelsena) af dyr og dyrs drikkevand samt alle steder, hvor der opdrættes eller holdes dyr, for de stoffer, der er omhandlet i nr. 1b) af levende dyr og disses ekskrementer og biologiske væsker samt væv og animalske produkter for ovennævnte stoffergennemføres i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag III og IV til direktiv 96/23/EF4) når den i stk. 2 og 3 fastsatte kontrol viser:a) at der forekommer stoffer eller produkter, som det er forbudt at anvende eller ligge inde med, eller restkoncentrationer af stoffer, som det er ulovligt at anvende til behandling, beslaglægges disse stoffer eller produkter, mens de dyr, der måtte være behandlet, samt kød af disse, underkastes officiel kontrol, indtil de nødvendige sanktioner er iværksatb) at kravene i nr. 2, litra b) og c), ikke er overholdt, træffer den kompetente myndighed passende foranstaltninger, som står i forhold til, hvor graverende den konstaterede overtrædelse har været.Artikel 9Med forbehold af direktiv 81/851/EØF skal virksomheder, som køber eller fremstiller stoffer med thyreostatisk, østrogen, androgen og gestagen virkning samt beta-agonister, og virksomheder, som under en eller anden form har tilladelse til at handle med nævnte stoffer, samt virksomheder, som køber eller fremstiller farmaceutiske produkter og veterinærlægemidler på grundlag af disse stoffer, føre en protokol, hvori det kronologisk anføres, hvilke mængder, der fremstilles eller erhverves, og hvilke mængder, der afstås eller anvendes til fremstilling af farmaceutiske produkter og veterinærlægemidler, samt hvem de afstås til eller købes af.Ovennævnte oplysninger stilles til rådighed for den kompetente myndighed på dennes anmodning; hvis de er edb-lagret, skal der indgives en udskrift.Artikel 10Når resultaterne af en kontrol i en medlemsstat viser, at kravene i dette direktiv ikke er overholdt i de pågældende dyrs eller produkters oprindelsesland, anvender den kompetente myndighed i denne medlemsstat bestemmelserne i Rådets direktiv 89/608/EØF af 21. november 1989 om gensidig bistand mellem medlemsstaternes administrative myndigheder og om samarbejde mellem disse og Kommissionen med henblik på at sikre den rette anvendelse af de veterinære og zootekniske bestemmelser (17).Artikel 111. Tredjelande, hvis lovgivning godkender markedsføring og indgift af stilbener, stilbensderivater og salte og estere heraf samt thyreostatica med henblik på indgift i en hvilken som helst dyreart, kan ikke opføres på en af de i EF-lovgivningen omhandlede lister over lande, hvorfra medlemsstaterne må indføre husdyr eller akvakulturdyr eller kød af eller produkter fremstillet af sådanne dyr.2. Medlemsstaterne forbyder endvidere indførsel fra tredjelande, som er opført på en af de i stk. 1 nævnte listera) af husdyr eller akvakulturdyri) som uanset metoden har fået indgivet produkter eller stoffer, som er omhandlet i artikel 2, litra a)ii) som har fået indgivet de stoffer eller produkter, som er omhandlet i artikel 3, litra a), medmindre bestemmelserne og kravene i artikel 4, 5 og 7 er overholdt i forbindelse med indgivelsen og den tilbageholdelsesperiode, der er anført i internationale anbefalinger, er overholdtb) af kød af eller produkter, der er fremstillet af dyr, som det er forbudt at indføre i henhold til litra a).3. Avlsdyr, udtjente avlsdyr eller kød heraf fra tredjelande kan indføres, forudsat at de opfylder garantier, der mindst svarer til dem, der er fastsat i dette direktiv, og som er fastlagt efter proceduren i artikel 33 i Rådets direktiv 96/23/EF med henblik på anvendelse af sidstnævnte direktivs kapitel V.4. Kontrol i forbindelse med indførsel fra tredjelande gennemføres i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 4, stk. 2, litra c), i Rådets direktiv 91/496/EØF af 15. juli 1991 om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for dyr, der føres ind i Fællesskabet fra tredjelande (18), og i overensstemmelse med artikel 8, stk. 2, i Rådets direktiv 90/675/EØF af 10. december 1990 om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (19).Artikel 12Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen, kan træffe de overgangsforanstaltninger, der er nødvendige for at iværksætte ordningen i dette direktiv.Artikel 131. Direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF ophæves med virkning fra den 1. juli 1997.2. Henvisninger til de ophævede direktiver anses for henvisninger til nærværende direktiv og læses i overensstemmelse med sammenligningstabellen i bilaget.Artikel 141. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser, herunder eventuelle fornødne sanktioner, i kraft for at efterkomme dette direktiv den 1. juli 1997 og for beta-agonister senest den 1. juli 1997. De underretter straks Kommissionen herom.Disse love og administrative bestemmelser, skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de væsentlige interne retsforskrifter, som de vedtager på det af dette direktiv omfattede område.3. Indtil bestemmelserne i dette direktiv gennemføres for beta-agonister, gælder de nationale regler på området fortsat under overholdelse af traktatens almindelige bestemmelser.Artikel 15Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.Artikel 16Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Luxembourg, den 29. april 1996.På Rådets vegneW. LUCHETTIFormand(1) EFT nr. C 302 af 9. 11. 1993, s. 8, og EFT nr. C 222 af 10. 8. 1994, s. 16.(2) EFT nr. C 128 af 9. 5. 1994, s. 107.(3) EFT nr. C 52 af 19. 2. 1994, s. 30.(4) EFT nr. L 222 af 7. 8. 1981, s. 32. Direktivet er ændret ved direktiv 85/358/EØF (EFT nr. L 191 af 3. 7. 1985, s. 46).(5) EFT nr. L 70 af 16. 3. 1988, s. 16. Direktivet er ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.(6) EFT nr. L 128 af 21. 5. 1988, s. 36.(7) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/23/EØF (EFT nr. L 243 af 11. 10. 1995, s. 7).(8) EFT nr. L 55 af 8. 3. 1971, s. 23. Direktivet er senest ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.(9) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/68/EF (EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 10).(10) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 41. Direktivet er senest ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.(11) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 15. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/71/EF (EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 40).(12) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 93/40/EØF (EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 31).(13) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 16. Direktivet er senest ændret ved direktiv 93/40/EØF (EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 31).(14) EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 1.(15) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 15.(16) Se side 10 i denne Tidende.(17) EFT nr. L 351 af 2. 12. 1989, s. 34.(18) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56. Direktivet er senest ændret ved Kommissionens beslutning 95/157/EF (EFT nr. L 103 af 6. 5. 1995, s. 40).(19) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/52/EF (EFT nr. L 265 af 8. 11. 1995, s. 16).BILAG >TABELPOSITION>


Avis juridique important

|

31978L0609

Rådets direktiv 78/609/EØF af 29. juni 1978 om femte ændring af direktiv 73/241/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kakao- og chokoladevarer bestemt til konsum

EF-Tidende nr. L 197 af 22/07/1978 s. 0010 - 0011 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 8 s. 0151  den græske specialudgave: Kapitel 03 bind 22 s. 0032  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 8 s. 0151  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 8 s. 0201  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 8 s. 0201

++++   ( 1 ) EFT nr . C 108 af 8 . 5 . 1978 , s . 16 .   ( 2 ) EFT nr . C 84 af 8 . 4 . 1978 , s . 7 .   ( 3 ) EFT nr . L 228 af 16 . 8 . 1973 , s . 23 .   ( 4 ) EFT nr . L 223 af 16 . 8 . 1976 , s . 1 .  RAADETS DIREKTIV  af 29 . juni 1978  om femte aendring af direktiv 73/241/EOEF om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kakao - og chokoladevarer bestemt til konsum   ( 78/609/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR _  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I pkt . 1.19 i bilag I til Raadets direktiv 73/241/EOEF af 24 . juli 1973 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kakao - og chokoladevarer bestemt til konsum ( 3 ) , senest aendret ved direktiv 76/628/EOEF ( 4 ) , defineres giandujachokolade ;  den i bilag I fastsatte definition for denne type chokolade indeholder ikke bestemmelser om anvendelse af maelk i forskellige former , hvilket vil kunne medfoere , at det ikke laengere vil vaere muligt at fremstille denne type chokolade , som i oevrigt er et kvalitetsprodukt ;  produktet kan traditionelt indeholde en vis maengde maelk , det boer derfor defineres bedre , og der boer gives tilladelse til tilsaetning af smaa maengder maelk i forskellige former _  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Pkt . 1 . 19 i bilag I til direktiv 73/241/EOEF affattes saaledes :   " 1.19 Gianduja-chokolade ( eller en af " Gianduja " afledt betegnelse )  En vare , der er fremstillet paa grundlag af chokolade , hvis indhold dels bestaar af kakaotoerstof paa i alt mindst 32 % og af affedtet kakaotoerstof paa mindst 8 % , dels bestaar af fint knuste hasselnoedder paa mindst 20 vaegtprocent og hoejst 40 vaegtprocent .  Der kan endvidere tilsaettes :   _ maelk eller stof , som stammer fra hel eller delvis toerring af soedmaelk eller maelk , som helt eller delvis er skummet , i et saadant forhold , at det faerdige produkt kun indeholder i alt 5 vaegtprocent maelketoerstof , hvoraf hoejst 1,25 % maelkefedt ,   _ mandler , hasselnoedder og andre noedder , hele eller i stykker , saa laenge vaegten af disse tilsaetninger inklusive vaegten af de knuste hasselnoedder ikke overstiger 60 % af varens samlede vaegt ; "  Artikel 2  Inden et aar fra dette direktivs meddelelse aendrer medlemsstaterne om fornoedent deres lovgivning for at efterkomme dette direktiv og underretter straks Kommissionen herom .  Den saaledes aendrede lovgivning gennemfoeres , saaledes at :   _ handel med varer , der er i overensstemmelse med dette direktiv , tillades to aar efter meddelelsen ,   _ handel med varer , der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv , forbydes tre aar efter meddelelsen .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Luxembourg , den 29 . juni 1978 .  Paa Raadets vegne  S . AUKEN  Formand


Avis juridique important

|

31989L0556

Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande

EF-Tidende nr. L 302 af 19/10/1989 s. 0001 - 0011 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 30 s. 0166  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 30 s. 0166

RAADETS DIREKTIV af 25 . september 1989 om fastsaettelse af veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg samt med indfoersel heraf fra tredjelande ( 89/556/EOEF )   RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ),  under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg ( 3 ), og ud fra foelgende betragtninger :  Brugen af embryoner af tamkvaeg er et led i en effektiv avlspolitik, der foerer til bedre produktivitet og stoerre daekningsbidrag i denne sektor; frie varebevaegelser for saadanne embryoner skulle desuden fremme en rationel udvikling ved at aabne mulighed for  brug af optimale produktionsfaktorer;  bestemmelserne om veterinaerpolitimaessige problemer i handelen inden for Faellesskabet med kvaeg og svin er indeholdt i direktiv 64/432/EOEF ( 4 ), senest aendret ved direktiv 89/360 /EOEF ( 5 ); direktiv 72/462/EOEF ( 6 ), senest aendret ved direktiv 89/227/EOEF ( 7 ),  indeholder desuden bestemmelser  om veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med indfoersel af kvaeg og svin fra tredjelande;  ovennaevnte bestemmelser har for saa vidt angaar handel inden for Faellesskabet med kvaeg og svin og indfoersel af disse dyr fra tredjelande gjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af veterinaerpolitimaessige kriterier, hvorved  risikoen for udbredelse af husdyrsygdomme naesten totalt kan udelukkes; der er dog stadig en vis risiko for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelen med embryoner;  det er derfor nu noedvendigt som led i faellesskabspolitikken vedroerende harmonisering af nationale veterinaerpolitimaessige bestemmelser i forbindelse med handelen med husdyr og husdyrprodukter inden for Faellesskabet at oprette en harmoniseret ordning for  handelen inden for Faellesskabet med embryoner af tamkvaeg og for indfoersel heraf til Faellesskabet;  ved handel med embryoner inden for Faellesskabet boer den medlemsstat, hvor embryonerne opsamles, have pligt til at sikre, at embryonerne opsamles og behandles af godkendte og kontrollerede embryonopsamlingsteams, at de hidroerer fra dyr, hvis  sundhedsstatus er en saadan, at risikoen for udbredelse af dyresygdomme kan udelukkes, at de opsamles, behandles, opbevares og transporteres i henhold til normer, hvorved deres sundhedsstatus bevares, og at de under transporten til bestemmelseslandet  ledsages af et sundhedscertifikat for at sikre overholdelsen af disse krav;  medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod mund - og klovesyge goer det berettiget at opretholde tidsbegraensede undtagelsesbestemmelser for friske embryoner, i henhold til hvilke de kan stille krav om yderligere beskyttelse mod  denne sygdom;  der boer paa grundlag af veterinaerpolitimaessige kriterier opstilles en liste over tredjelande, hvorfra embryoner kan indfoeres i Faellesskabet; uafhaengigt af en saadan liste boer medlemsstaterne kun tillade indfoersel af embryoner, som er opsamlet, behandlet  og opbevaret af embryonopsamlingsteam, der opfylder visse normer, og som er under officielt tilsyn; endvidere boer der, alt efter omstaendighederne, fastsaettes saerlige veterinaerpolitimaessige betingelser for de paa listen anfoerte lande; kontrol med  overholdelsen af disse normer boer kunne foretages paa stedet;  for at hindre overfoersel af visse smitsomme sygdomme boer der foretages kontrol, saa snart en embryonsending indfoeres i Faellesskabets omraade, medmindre der er tale om ekstern transitforsendelse;  de foranstaltninger, som medlemsstaterne i tilfaelde af intern transitforsendelse skal traeffe efter denne kontrol, boer naermere fastlaegges;  Kommissionen boer traeffe visse gennemfoerelsesforanstaltninger til dette direktiv; der boer med henblik herpaa fastsaettes procedurer for et samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne;  dette direktiv griber ikke ind i handelen med embryoner tilvejebragt, behandlet eller indgivet til opbevaring inden den dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  KAPITEL I Almindelige bestemmelser Artikel 1 1 .  Dette direktiv fastlaegger de veterinaerpolitimaessige betingelser i forbindelse med handel inden for Faellesskabet med friske og frosne embryoner af tamkvaeg samt indfoersel heraf fra tredjelande .  2 .  Dette direktiv finder ikke anvendelse paa embryoner, der er blevet befrugtet ved en in vitro befrugtning eller embryoner, der har vaeret genstand for koenssortering, deling, kloning eller enhver anden behandling, der indvirker paa zona pellucida .  Inden den 1 . januar 1992 forelaegger Kommissionen Raadet en rapport ledsaget af eventuelle forslag vedroerende betingelserne for, at disse embryoner kan omfattes af dette direktivs anvendelsesomraade .  Raadet traeffer med kvalificeret flertal afgoerelse om disse forslag .  Artikel 2 I forbindelse med dette direktiv anvendes om noedvendigt definitionerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF og artikel 2 i direktiv 72/462/EOEF .  Endvidere forstaas ved :  a )  embryon : det foerste trin i udviklingen af et tamkvaegindivid, medens det er egnet til overfoersel til en recipient b ) embryonindsamlingsteam : en officielt godkendt teknikergruppe eller struktur, der er under tilsyn af en teamdyrlaege, og som er bemyndiget til at indsamle, behandle og opbevare embryoner i overensstemmelse med betingelserne i bilag A c ) teamdyrlaege : den dyrlaege, der er ansvarlig for tilsynet med et embryonindsamlingsteam i overensstemmelse med betingelserne i bilag A d ) sending embryoner : en maengde embryoner, som udtages paa én gang fra et enkelt donordyr, og som omfattes af ét certifikat e ) indsamlingsland : den medlemsstat eller det tredjeland, hvor embryonerne fremstilles, indsamles, behandles og eventuelt opbevares, og hvorfra de sendes til en medlemsstat f ) godkendt diagnostisk laboratorium : et laboratorium, der er beliggende paa en medlemsstats eller et tredjelands omraade, og som af den kompetente veterinaermyndighed er godkendt til at udfoere de diagnostiske tests, der er foreskrevet i dette direktiv .   KAPITEL II Handel inden for Faellesskabet Artikel 3 Hver medlemsstat drager omsorg for, at der fra dens omraade til en anden medlemsstats omraade kun sendes embryoner, som opfylder foelgende betingelser :  a )  de skal vaere befrugtet ved kunstig insemination med saed fra en donortyr paa en tyrestation som defineret i artikel 2, litra b ), i direktiv 88/407/EOEF ( 8 ).  Efter fremgangsmaaden i artikel 18 kan Kommissionen for visse saerlige arters vedkommende tillade handel med embryoner, der er blevet befrugtet ved bedaekning med tyre, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til naevnte direktiv  b ) de skal vaere udtaget fra tamkvaeg, hvis sundhedstilstand opfylder bestemmelserne i bilag B til naervaerende direktiv c ) de skal vaere indsamlet, behandlet og opbevaret af et indsamlingsteam, der er godkendt i overensstemmelse med artikel 5, stk . 1 d ) de skal vaere indsamlet, behandlet og opbevaret af dette indsamlingsteam i overensstemmelse med bilag A til naervaerende direktiv e ) de skal under transporten til bestemmelsesmedlemsstaten vaere ledsaget af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med artikel 6, stk . 1 .  Artikel 4 1 .  Medlemsstater, hvor der ikke vaccineres mod mund - og klovesyge, kan indtil den 31 . december 1992 :  - forbyde indfoersel paa deres omraade af friske embryoner fra medlemsstater, hvor der vaccineres - ved indfoersel af frosne embryoner fra medlemsstater, hvor der vaccineres, kraeve :  ii)  at donordyrene stammer fra en bedrift :  -  paa hvilken intet dyr er blevet vaccineret mod mund - og klovesyge i de sidste tredive dage inden indsamlingen -  som ikke er undergivet forbuds - eller karantaeneforanstaltninger i henhold til direktiv 64/432/EOEF ii )  at embryonerne skal have vaeret opbevaret, under godkendte betingelser, i en periode paa mindst tredive dage inden deres afsendelse .  2 .  Inden den 1 . januar 1992 gennemgaar Raadet paa ny denne artikel paa baggrund af en rapport fra Kommissionen ledsaget af eventuelle forslag .  Artikel 5 1 .  Den i artikel 3, litra c ), omhandlede godkendelse af et embryonindsamlingsteam gives kun, naar bestemmelserne i bilag A, kapitel I, er opfyldt, og embryonindsamlingsteamet opfylder de oevrige bestemmelser i dette direktiv .  Enhver aendring af teamets opbygning skal meddeles den kompetente myndighed .  Teamet skal paa ny godkendes, naar teamdyrlaegen afloeses, eller der sker stoerre aendringer i dets sammensaetning eller i de laboratorier og det udstyr, teamet raader over .  Embedsdyrlaegen foerer tilsyn med, at ovenstaaende bestemmelser overholdes, og inddrager godkendelsen, hvis en eller flere af bestemmelserne ikke laengere er overholdt .  2 .  Alle godkendte embryonindsamlingsteam skal registreres af medlemsstatens kompetente myndighed, idet der tildeles hvert team et veterinaerregistreringsnummer . Hver medlemsstat sender en liste over embryonindsamlingsteam og deres  veterinaerregistreringsnummer til de oevrige medlemsstater og til Kommissionen, og den underretter dem tillige om eventuelle aendringer i listen .  Er en medlemsstat af den opfattelse, at forudsaetningerne for godkendelse af et embryonindsamlingsteam i en anden medlemsstat ikke eller ikke laengere er opfyldt, underretter den denne stats kompetente myndighed herom; sidstnaevnte traeffer alle fornoedne  foranstaltninger og underretter den foerste medlemsstats kompetente myndighed om, hvilke beslutninger der er truffet, samt grundene til disse beslutninger .  Hvis den foerste medlemsstat frygter, at der ikke er truffet de fornoedne foranstaltninger, eller at de foranstaltninger, der er truffet, er utilstraekkelige, underretter den Kommissionen herom, hvorefter denne indhenter udtalelse fra en eller flere  veterinaersagkyndige . Paa baggrund af denne udtalelse kan medlemsstaterne efter fremgangsmaaden i artikel 17 bemyndiges til midlertidigt at forbyde, at embryoner indsamlet af det paagaeldende indsamlingsteam bringes ind paa deres omraade .  En saadan bemyndigelse kan inddrages efter fremgangsmaaden i artikel 17 paa baggrund af en ny udtalelse fra en eller flere veterinaersagkyndige .  De veterinaersagkyndige skal vaere statsborgere i en anden medlemsstat end dem, der er involveret i tvisten .  3 .  De naermere bestemmelser for anvendelsen af denne artikel vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 18 .  Artikel 6 1 .  Et sundhedscertifikat, der er udfaerdiget af en embedsdyrlaege i indsamlingsmedlemsstaten paa en formular svarende til modellen i bilag C, skal ledsage hver sending embryoner . Der skal udfaerdiges et saerskilt certifikat for hver sending .  2 .  Sundhedscertifikatet skal a )  udfaerdiges paa et enkelt ark papir og mindst vaere affattet paa bestemmelsesmedlemsstatens officielle sprog b )  udfaerdiges til én enkelt modtager c )  i originaleksemplaret ledsage embryonsendingen til bestemmelsesstedet .  KAPITEL III Indfoersel fra tredjelande Artikel 7 1 .  Embryoner maa kun indfoeres fra de tredjelande eller dele heraf, som er opfoert paa en liste, der udfaerdiges efter fremgangsmaaden i artikel 18 . Listen kan suppleres eller aendres efter samme fremgangsmaade .  2 .  Ved bedoemmelsen af, om et tredjeland eller dele heraf kan optages paa den i stk . 1 naevnte liste, tages specielt foelgende i betragtning :  a )  sundhedstilstanden hos husdyrbestanden, andre tamdyr og den vildtlevende dyrebestand i tredjelandet, saerlig med hensyn til forekomst af eksotiske dyresygdomme, samt miljoemaessige sundhedsforhold i dette land, der kan frembyde en fare for  dyrebestandens sundhed i medlemsstaterne .  b ) den regelmaessighed og hurtighed, hvormed tredjelandet giver oplysning om, at der paa dens omraade forekommer smitsomme sygdomme hos dyr, saerlig de sygdomme, der er naevnt i liste A og B udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier c ) landets forskrifter for forebyggelse og bekaempelse af sygdomme hos dyr d ) veterinaertjenestens opbygning og befoejelser i tredjelandet e ) tilrettelaeggelsen og gennemfoerelsen af forebyggelse og bekaempelse af smitsomme sygdomme hos dyr, samt f ) de garantier, tredjelandet kan give med hensyn til overholdelse af bestemmelserne i dette direktiv .  3 .  Den i stk . 1 omtalte liste og alle senere aendringer heri offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende .  Artikel 8 1 .  Efter fremgangsmaaden i artikel 18 opstilles der en liste over embryonindsamlingsteam, som er bemyndiget til i tredjelande at indsamle, behandle eller opbevare embryoner, som er bestemt til medlemsstaterne . Listen kan aendres eller suppleres  efter samme fremgangsmaade .  2 .  Ved bedoemmelse af, om et embryonindsamlingsteam i et tredjeland kan optages paa den i stk . 1 omhandlede liste, tages der specielt hensyn til tredjelandets veterinaerkontrol med embryonindsamlingsmetoder, veterinaervaesenets befoejelser og den kontrol,  der foeres med embryonindsamlingsteam .  3 .  Et embryonindsamlingsteam kan kun optages paa den i stk . 1 omhandlede liste, saafremt a )  det udoever sin virksomhed i et af de lande eller dele heraf, der er opfoert paa den i artikel 7, stk . 1, omhandlede liste b )  det opfylder kravene i bilag A c )  det officielt er godkendt af det paagaeldende tredjelands veterinaervaesen med henblik paa udfoersel til Faellesskabet, og d ) det mindst to gange om aaret inspiceres af en embedsdyrlaege i det paagaeldende tredjeland .  Artikel 9 1 .  Indfoersel af embryoner fra et tredjelands omraade eller del heraf, der er opfoert paa den liste, som er opstillet i henhold til artikel 7, stk . 1, maa kun finde sted, hvis embryonerne :  a )  kommer fra donordyr, der umiddelbart inden udtagningen af deres embryoner har opholdt sig i mindst seks maaneder paa det paagaeldende tredjelands omraade i hoejst to besaetninger, der opfylder betingelserne i stk . 2 b )  opfylder de sundhedsbestemmelser, der er vedtaget efter fremgangsmaaden i artikel 18 for indfoersel af embryoner fra det paagaeldende land .  Ved vedtagelsen af forskrifterne i foerste afsnit tages der hensyn til foelgende :  a )  sundhedstilstanden i det omraade, der omgiver indsamlingsstedet, specielt for saa vidt angaar de sygdomme, der er naevnt i liste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier b ) sundhedstilstanden hos donorbesaetningen, herunder reglerne for undersoegelse c ) donorkoens sundhedstilstand samt reglerne for undersoegelse d ) reglerne for indsamling, behandling og opbevaring af embryoner .  2.  For saa vidt angaar fastsaettelsen af de veterinaerpolitimaessige betingelser i henhold til stk . 1 for tuberkulose samt brucellose hos kvaeg anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat i bilag A og G til direktiv 64/432/EOEF . Det kan efter  fremgangsmaaden i artikel 18 besluttes at fravige disse bestemmelser i enkelttilfaelde, hvis det beroerte tredjeland afgiver tilsvarende og mindst lige saa tilfredsstillende veterinaerpolitimaessige garantier .  3 .  Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse .  Artikel 10 1 .  Infoersel af embryoner maa kun finde sted mod forelaeggelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af en embedsdyrlaege i det tredjeland, hvor indsamlingen har fundet sted.  Certifikatet skal a )  mindst vaere affattet paa bestemmelsesmedlemsstatens officielle sprog samt paa det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den i artikel 11 omhandlede importkontrol foretages b )  udfaerdiges til én enkelt modtager c ) i originaleksemplaret ledsage embryonerne .  2 .  Sundhedscertifikatet skal vaere udfaerdiget paa en formular svarende til den model, der er udarbejdet efter fremgangsmaaden i artikel 18 .  Artikel 11 1 .  Enhver sending embryoner skal ved ankomsten til Faellesskabets omraade underkastes kontrol, foer den bringes i fri omsaetning eller henfoeres under en toldprocedure .  Indfoersel af saadanne embryoner til Faellesskabet forbydes, saafremt det i forbindelse med importkontrollen ved ankomsten viser sig,  - at embryonerne ikke stammer fra et tredjeland eller dele heraf, der er opfoert paa den i henhold til artikel 7, stk . 1, udfaerdigede liste - at embryonerne ikke er indsamlet, behandlet og opbevaret af et team, der er opfoert paa den i artikel 8, stk . 1, omhandlede liste - at embryonerne kommer fra et tredjeland eller dele heraf, hvorfra indfoersel er forbudt i medfoer af artikel 14,  stk . 2 - at det sundhedscertifikat, der ledsager embryonerne, ikke er i overensstemmelse med artikel 10 eller bestemmelser, der er fastsat i henhold hertil .  Dette stykke finder ikke anvendelse paa embryonsendinger, der ved ankomsten til Faellesskabets omraade henfoeres under en toldforsendelsesprocedure med henblik paa forsendelse til et bestemmelsessted uden for naevnte omraade .  Det finder dog anvendelse, hvis toldforsendelsesproceduren afbrydes under transporten gennem Faellesskabets omraade .  2 .  En bestemmelsesmedlemsstat kan traeffe de foranstaltninger, herunder ogsaa tilbageholdelse i karantaene, der er noedvendige for at kunne drage sikre konklusioner med hensyn til embryoner, der mistaenkes for at vaere inficeret med sygdomsfremkaldende kim .   3 .  Er der af en af de i stk . 1 og 2 beskrevne aarsager udstedt forbud mod indfoersel af embryoner, og tillader det udfoerende tredjeland ikke, at disse returneres inden for 30 dage, kan den kompetente veterinaermyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre  embryonerne destrueret .  Artikel 12 Alle embryonsendinger, der af en medlemsstat tillades indfoert i Faellesskabet paa grundlag af den i artikel 11, stk . 1, omhandlede kontrol, skal ved forsendelse til en anden medlemsstats omraade ledsages af det originale sundhedscertifikat eller  en bekraeftet kopi heraf, i begge tilfaelde med paategning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for udfoerelsen af den i artikel 11 omhandlede kontrol .  Artikel 13 Udgifterne i forbindelse med foranstaltninger, der traeffes i medfoer af artikel 11, stk . 2 og 3, paahviler afsenderen, modtageren eller disses befuldmaegtigede, idet der ikke ydes nogen form for godtgoerelse fra medlemsstaterne .   KAPITEL IV Regler om beskyttelses - og kontrolforanstaltninger Artikel 14 1 .  Hvis der udbryder eller spreder sig en smitsom sygdom, der kan overfoeres via embryoner, eller enhver anden aarsag i forbindelse med dyresundhed, som kan udgoere en fare for sundhedstilstanden i en medlemsstats husdyrbestand, goer det  berettiget, og hvis - en medlemsstats omraade er beroert, kan beskyttelsesforanstaltningerne i henhold til artikel 9 i direktiv 64/432/EOEF finde anvendelse - hele eller en del af et tredjelands omraade er beroert, forbyder bestemmelsesmedlemsstaten indfoersel af embryoner, hvad enten de indfoeres direkte eller indirekte gennem en anden medlemsstat, og hvad enten de kommer fra et tredjeland i dets helhed eller  fra en del af dets omraade .  2 .  Foranstaltninger, der traeffes af medlemsstater i medfoer af stk . 1, samt ophaevelse af saadanne foranstaltninger meddeles straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen sammen med grundene hertil .  Der kan efter fremgangsmaaden i artikel 17 traeffes beslutning om aendring af saadanne foranstaltninger, specielt med henblik paa at koordinere dem med foranstaltninger i andre medlemsstater, eller om at de skal ophaeves .  3 .  Opstaar den i stk . 1 beskrevne situation, og viser det sig noedvendigt, at andre medlemsstater ligeledes ivaerksaetter de foranstaltninger, der er truffet i medfoer af naevnte stykke, eventuelt aendret i henhold til stk . 2, traeffes der passende  foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 17 . Genoptagelse af indfoerslen fra det paagaeldende tredjeland tillades efter samme fremgangsmaade .  Artikel 15 1 .  Veterinaersagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er noedvendigt for en ensartet gennemfoerelse af dette direktiv, foretage kontrol paa stedet i samarbejde med medlemsstaternes eller tredjelandes kompetente myndigheder .  Det indsamlingsland, paa hvis omraade der foretages kontrol, skal paa enhver maade bistaa de sagkyndige i den udstraekning, det er noedvendigt for udfoerelsen af deres opgaver . Kommissionen underretter der paagaeldende indsamlingsland om resultatet af den  foretagne undersoegelse .  Det paagaeldende indsamlingsland traeffer de foranstaltninger, som resultaterne af den foretagne undersoegelse giver anleding til . Hvis indsamlingslandet undlader at traeffe saadanne foranstaltninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den  Staaende Veterinaerkomité, tillade medlemsstaterne at naegte indfoersel paa deres omraade af embryoner tilvejebragt, behandlet eller opbevaret af det paagaeldende indsamlingsteam eller, hvor der er tale om tredjelande, traekke godkendelsen tilbage .  2 .  De almindelige gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel, navnlig vedroerende hyppigheden af og de naermere bestemmelser for genemfoerelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk . 1, foerste afsnit, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 18 .   KAPITEL V Afsluttende bestemmelser Artikel 16 AEndringer af bilagene, isaer med henblik paa deres tilpasning til den teknologiske udvikling, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 18 .  Artikel 17 1 .  Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant straks sagen for komitéen .  2 .  Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagael - dende spoergsmaals hastende karakter . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen . Under afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer,  der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .  3 .  Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .  4 .  Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med  kvalificeret flertal .  Har Raadet efter udloebet af en frist paa 15 dage efter forelaeggelsen af forslaget ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .  Artikel 18 1 .  Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant straks sagen for komitéen .  2 .  Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes . Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagaeldende spoergsmaals  hastende karakter . Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk . 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen . Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af  repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel . Formanden deltager ikke i afstemningen .  3 .  Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse .  4 .  Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med  kvalificeret flertal .  Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder efter forelaeggelsen af forslaget ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen .  Artikel 19 1 .  Dette direktiv gaelder ikke for embryoner, der er indsamlet, behandlet eller indgivet til opbevaring i en medlemsstat inden den 1 . januar 1991 .  2 .  Indtil ikrafttraedelsen af de beslutninger, der skal traeffes i henhold til artikel 7, 8 og 9, maa medlemsstaterne, for saa vidt angaar indfoersel af embryoner fra tredjelande, ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, der foelger af anvendelsen af  kapitel II .  Artikel 20 Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1 . januar 1991 . De underretter Kommissionen derom .  Artikel 21 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .   Udfaerdiget i Bruxelles, den 25 . september 1989 .  Paa Raadets vegne H . NALLET Formand  ( 1 ) EFT nr . C 76 af 28 . 3 . 1989, s . 1 . ( 2 ) EFT nr . C 120 af 16 . 5 . 1989, s . 313 . ( 3 ) EFT nr . C 139 af 5 . 6. 1989, s . 56 . ( 4 ) EFT nr . 121 af 29 . 7 . 1964, s . 1977/64 . ( 5) EFT nr . L 153 af 6 . 6 . 1989, s . 29 . ( 6 ) EFT nr . L 302 af 31 . 12 . 1972, s . 28 . ( 7 ) EFT nr . L 93 af 6 . 4 . 1989, s . 25.(8 ) EFT nr . L 194 af 22 . 7 . 1988, s . 10 .   BILAG A   KAPITEL I  Betingelser for godkendelse af embryonindsamlingsteam For at kunne blive godkendt skal hvert embryonindsamlingsteam opfylde foelgende betingelser :  a )  indsamling, behandling og opbevaring af embryoner skal foretages af en teamdyrlaege eller paa dennes ansvar af en eller flere kompetente teknikere, der er behoerigt oplaert i hygiejnemetoder og -teknikker b ) det skal vaere underlagt embedsdyrlaegens generelle tilsyn og dennes myndighed c ) det skal raade over permanente eller mobile laboratoriefaciliteter, hvor embryoner kan undersoeges, behandles og pakkes, og som bestaar af mindst en arbejdsoverflade, et mikroskop og kuldeudstyr d ) det skal, naar det drejer sig om et permanent anbragt laboratorium, raade over :  - et lokale, hvor embryoner kan haandteres, og som stoeder op til, men er adskilt fra det omraade, der benyttes til haandtering af donorerne under indsamlingen - et lokale eller omraade, der er udstyret til rengoering og sterilisering af instrumenter og udstyr, der bruges til indsamling og haandtering af embryoner e ) det skal, naar det drejer sig om et mobilt laboratorium, raade over en saerligt udstyret del af koeretoejet bestaaende af to adskilte dele, heraf - en til undersoegelse og haandtering af embryoner, som skal vaere en ren afdeling, og - en til opbevaring af udstyr og materialer, der bruges i kontakten med donorerne .  Et mobilt laboratorium skal altid have kontakt med et permanent anbragt laboratorium for at sikre sterilisering af dets udstyr og forsyningen med vaesker og andre produkter, der er noedvendige for indsamlingen og haandteringen af embryoner .   KAPITEL II  Betingelser for det godkendte embryonindsamlingsteams indsamling, behandling, opbevaring og transport af embryoner 1 .  Indsamling og behandling a )  Embryonerne indsamles og behandles af et saadant godkendt team uden at komme i kontakt med andre sendinger af embryoner, der ikke opfylder dette direktivs krav .  b ) Embryoner indsamles paa et sted, som er adskilt fra andre dele af lokalerne eller bedriften og skal vaere i god vedligeholdelsestilstand og lette at rengoere og desinficere.  c ) Embryonerne skal behandles ( undersoegt, vasket, behandlet og anbragt i identificerede og sterile beholdere ) enten i et permanent laboratorium eller et mobilt laboratorium, som ikke er beliggende i et omraade, hvor der er truffet forbuds - eller  karantaeneforanstaltninger .  d ) Alt udstyr, der kommer i kontakt med embryonerne eller donordyret under indsamlingen og behandlingen, skal enten vaere engangsudstyr eller desinficeres eller steriliseres behoerigt inden brug .  e ) Animalske produkter, der anvendes under indsamlingen af embryoner og i transportmediet, skal tages fra kilder, som ikke udgoer nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles paa en saadan maade, at denne risiko elimineres .  f ) Opbevarings - og transportbeholdere desinficeres eller steriliseres behoerigt, inden paafyldningen paabegyndes.  g ) Det anvendte koelemedium maa ikke tidligere have vaeret anvendt til andre animalske produkter .  h ) Hver enkelt embryonbeholder samt den beholder, hvor embryonerne opbevares og transporteres, skal vaere tydeligt kodemaerket paa en saadan maade, at indsamlingsdato og donortyrens og donorkoens race og identifikation samt teamets registreringsnummer  umiddelbart kan fastslaas . De naermere regler for denne kodemaerkning fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 18 .  i ) Hvert embryon skal vaskes mindst ti gange i et embryonnaeringssubstrat, der hver gang udskiftes, og som skal indeholde tripsin i overensstemmelse med internationalt anerkendte procedurer, medmindre der traeffes anden beslutning i henhold til litra m ). Ved  vask skal den overfoerte vaeske fortyndes 100 gange, og der skal hver gang anvendes en steril mikropipette til at overfoere embryonet .  j ) Hele embryonets overflade skal efter seneste vask undersoeges i et mikroskop for at fastslaa, om zona pellucida er intakt og fri for vedhaengende materiale .  k ) Hver sending embryon, som har opnaaet et tilfredsstillende resultat i undersoegelsen under litra j ), anbringes i en steril beholder, der er maerket i overensstemmelse med litra h ), og som straks forsegles .  l ) Hvert embryon skal om noedvendigt snarest nedfryses og opbevares paa et sted, der er under tilsyn af teamdyrlaegen, og som jaevnligt inspiceres af en embedsdyrlaege .  m ) Efter fremgangsmaaden i artikel 18 skal der inden den i artikel 20 fastsatte dato udfaerdiges en fortegnelse over godkendte skylle - og vaskevaesker, vaskemetoder og eventuelt over enzymatiske behandlinger samt over opbevaringsforhold, der er godkendt til  transport .  Indtil vedtagelsen af en fortegnelse over enzymatiske behandlinger finder de nationale bestemmelser om brug af tripsin fortsat anvendelse, dog under overholdelse af de generelle bestemmelser i Traktaten .  n ) Hvert embryonindsamlingsteam skal indsende rutinemaessige proever af skyllevaesker, vaskevaesker, beskadigede embryoner, ubefrugtede aeg osv . i forbindelse med teamets virksomhed med henblik paa officiel undersoegelse for bakteriel og viral forurening .  Proceduren for indsamling af proever og gennemfoerelse af undersoegelser fastsaettes sammen med de normer, der skal opnaas, efter fremgangsmaaden i artikel 18 . Hvis de paagaeldende normer ikke er opfyldt, skal den kompetente myndighed, der officielt har  godkendt teamet, traekke godkendelsen tilbage .  o ) Hvert indsamlingsteam skal foere en fortegnelse over sit embryonindsamlingsarbejde tolv maaneder foer og efter opbevaringen med angivelse af : - de paagaeldende donordyrs race, alder og identifikation - stedet for teamets indsamling, behandling og opbevaring af embryoner - embryonernes bestemmelse tillige med naermere oplysninger om deres destination, hvis denne er kendt .  2 .  Opbevaring Hvert embryonindsamlingsteam skal drage omsorg for, at embryonerne opbevares ved passende temperaturer paa steder, der er godkendt hertil af den kompetente myndighed .  For at blive godkendt skal disse steder :  iii )  omfatte mindst ét aflaaseligt rum, der udelukkende er beregnet til opbevaring af embryoner iii )  vaere lette at rengoere og desinficere iii )  have permanente protokoller over al tilgang og afgang af embryoner . Isaer skal embryonernes endelige bestemmelse anfoeres i saadanne protokoller iv )  vaere underkastet inspektion af embedsdyrlaegen .  Den kompetente myndighed kan tillade, at saed, der opfylder betingelserne i direktiv 88/407/EOEF, opbevares paa godkendte opbevaringssteder .  3 .  Transport Embryoner til handel skal transporteres under tilfredsstillende hygiejnevilkaar i forseglede beholdere fra de godkendte opbevaringssteder, indtil de ankommer til deres bestemmelsessted .  Beholderne skal vaere maerket paa en saadan maade, at der er overensstemmelse med nummeret paa sundhedscertifikatet .    BILAG B   Betingelser, der gaelder for donordyr  1 .  Med henblik paa embryonindsamling skal donordyrene opfylde foelgende krav :  a )  de skal have opholdt sig paa Faellesskabets omraade eller i indsamlingstredjelandet i mindst de foregaaende seks maaneder i mindst en besaetning, der - er officielt fri for tuberkulose - er officielt fri for brucellose eller fri for brucellose - er fri for enzootisk kvaegleukose, eller som i de sidste tre aar ikke har udvist noget klinisk tegn paa enzootisk kvaegleukose - i det foregaaende aar ikke har vist noget klinisk tegn paa IBR b )  i seks maaneder forud for embryonindsamlingen kan donorkoeer have tilbragt paa hinanden foelgende perioder i hoejst to forskellige besaetninger, der opfylder ovenstaaende krav .  2 .  Paa indsamlingsdagen gaelder foelgende for donorkoeer :  a )  de skal opholde sig paa en bedrift, der ikke er undergivet veterinaere forbuds - eller karantaeneforanstaltninger b )  de maa ikke udvise klinisk tegn paa sygdom .    BILAG C    1 . Afsender ( fulde navn og adresse ) SUNDHEDSCERTIFIKAT  Nr.ORIGINAL  2 . Indsamlingsmedlemsstat  3 . Modtager ( fulde navn og adresse ) BEMAERKNINGER a ) Der udstedes et saerskilt certifikat for hver sending embryoner b ) Originalen af dette certifikat skal ledsage sendingen til bestemmelsesstedet  6 . Indladningssted  8 . Transportmiddel  9 . Bestemmelsessted og -medlemsland 11 . Nummer og kodemaerker paa embryonbeholdere  4 . KOMPETENT MYNDIGHED  5 . KOMPETENT LOKAL MYNDIGHED  7 . Navn og adresse paa embryonindsamlingsteamet 10 . Embryonindsamlingsteamets registreringsnummer 12 . Identifikation af sendingen a ) Antal embryoner b )  Indsamlingsdato(er ) c )  Race 13 . Undertegnede embedsdyrlaege attesterer,  a ) at ovennaevnte embryoner er indsamlet, behandlet og opbevaret efter de i direktiv 89/556/EOEF fastsatte normer, og, hvis de forsendes til en medlemsstat, i hvilken der ikke vaccineres mod mund - og klovesyge, opfylder de supplerende krav i artikel 4,  stk . 1, andet led, i dette direktiv b ) at ovennaevnte embryoner er transporteret til afsendelsesstedet i en forseglet beholder under overholdelse af betingelserne i direktiv 89/556/EOEF .  Udfaerdiget i .,  den .  ( underskrift ) .  ( navn og titel med blokbogstaver ) .  .  Stempel


Avis juridique important

|

32004L0004

Kommissionens direktiv 2004/4/EF af 15. januar 2004 om ændring af direktiv 96/3/EF om fritagelse af bulktransport af flydende olier og fedtstoffer ad søvejen fra visse bestemmelser i Rådets direktiv 93/43/EØF om levnedsmiddelhygiejne (EØS-relevant tekst)

EU-Tidende nr. L 015 af 22/01/2004 s. 0025 - 0030

Kommissionens direktiv 2004/4/EFaf 15. januar 2004om ændring af direktiv 96/3/EF om fritagelse af bulktransport af flydende olier og fedtstoffer ad søvejen fra visse bestemmelser i Rådets direktiv 93/43/EØF om levnedsmiddelhygiejne(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 93/43/EØF af 14. juni 1993 om levnedsmiddelhygiejne(1), særlig artikel 3, stk. 3, ogud fra følgende betragtninger:(1) Det er nødvendigt at ændre Kommissionens direktiv 96/3/EF af 26. januar 1996 om fritagelse af bulktransport af flydende olier og fedtstoffer ad søvejen fra visse bestemmelser i Rådets direktiv 93/43/EØF om levnedsmiddelhygiejne(2) for at tage hensyn til udviklingen på det videnskabelige område.(2) På grundlag af evalueringer fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og især komitéens udtalelse af 20. september 1996, som ændret den 12. juni 1997 (107. plenarmøde), samt den ajourførte udtalelse af 4. april 2003 om den potentielle risiko for menneskers sundhed ved transport i skibstanke af olier og fedtstoffer fra stoffer, der foreslås som acceptable tidligere ladninger, er det nødvendigt at ændre listen over acceptable tidligere ladninger i bilaget til direktiv 96/3/EF.(3) Med hensyn til cyclohexanol, 2,3-butandiol, isobutanol og nonan var de foreliggende data enten utilstrækkelige, eller der var behov for yderligere præciseringer for at muliggøre en solid videnskabelig vurdering af de toksikologiske egenskaber, og Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler var ikke i stand til at foretage de ønskede evalueringer. Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler vurderede, at nævnte stoffer ikke kunne betragtes som værende acceptable tidligere ladninger, og de bør derfor fjernes fra listen over sådanne ladninger.(4) Methylestere af fedtsyrer (laurat, palmitat, stearat og oleat), eddikesyreanhydrid, ammoniumpolyphosphat, propylentetramer, propylalkohol og natriumsilicat er på grundlag af den forhåndenværende dokumentation og evalueringen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler blevet accepteret som tidligere ladninger. Disse stoffer bør derfor tilføjes til listen over acceptable tidligere ladninger.(5) For så vidt angår isodecanol, isononanol, isooctanol, montanvoks, paraffinvoks og paraffinolier, var de tilgængelige oplysninger ikke tilstrækkeligt grundlag for en fyldestgørende evaluering. I henhold til udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler kan disse stoffer dog betragtes som foreløbig acceptable tidligere ladninger, da de er forbundet med en ringe genotoksisk risiko og er lette at fjerne ved rengøring af tankene, samt fordi der på grund af disse faktorer kan forventes meget lave restkoncentrationer og fortynding af stofferne.(6) Der bør inden for en rimelig tidshorisont og på grundlag af nye videnskabelige data foretages en revurdering af disse foreløbig acceptable stoffer samt om nødvendigt en ajourføring af bilaget. De oplysninger, der er nødvendige til denne evaluering, må tilvejebringes af først og fremmest fødevarevirksomhederne.(7) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Bilaget til direktiv 96/3/EF affattes som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2Stofferne isodecanol, isononanol, isooctanol, montanvoks, paraffinvoks og paraffinolier skal tages op til fornyet overvejelse på grundlag af nye videnskabelige data, og bilaget om nødvendigt ajourføres i overensstemmelse hermed senest den 31. december 2006.Artikel 3Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme nærværende direktiv senest den 1. juni 2004. De meddeler straks Kommissionen teksten til disse bestemmelser.Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til nærværende direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Medlemsstaterne fastlægger reglerne for denne henvisning.Artikel 4Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Artikel 5Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 15. januar 2004.På Kommissionens vegneDavid ByrneMedlem af Kommissionen(1) EFT L 175 af 19.7.1993, s. 1.(2) EFT L 21 af 27.1.1996, s. 42.BILAG"BILAGLISTE OVER ACCEPTABLE TIDLIGERE LADNINGER>TABELPOSITION>"