title: Kommissionens direktiv 2008/116/EF af 15. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage aclonifen, imidacloprid og metazachlor som aktivstoffer (EØS-relevant tekst)

text:
               16.12.2008

               DA

               Den Europæiske Unions Tidende

               L 337/86

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/116/EF
   af 15. december 2008
   om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage aclonifen, imidacloprid og metazachlor som aktivstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og
   ud fra følgende betragtninger:

               (1)

               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 451/2000 (2) og Kommissionens forordning (EF) nr. 1490/2002 (3) er der fastsat nærmere bestemmelser for iværksættelsen af tredje fase af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF, ligesom der er opstillet en liste over aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Denne liste omfatter aclonifen, imidacloprid og metazachlor.

               (2)

               Disse aktivstoffers virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til forordning (EF) nr. 451/2000 og (EF) nr. 1490/2002 for en række anvendelsesformål, som anmelderne har foreslået. Ved disse forordninger udpeges endvidere de rapporterende medlemsstater, som skal forelægge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) deres vurderingsrapporter og henstillinger, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1490/2002. For aclonifen og imidacloprid var den rapporterende medlemsstat Tyskland, og alle relevante oplysninger blev forelagt hhv. den 11. september 2006 og den 13. juni 2006. For metazachlor var den rapporterende medlemsstat Det Forenede Kongerige, og alle relevante oplysninger blev forelagt den 30. september 2005.

               (3)

               Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporterne et peer review, og de blev forelagt for Kommissionen den 31. juli 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapport om aclonifen, den 29. maj 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapport om imidacloprid og den 14. april 2008 i form af EFSA’s videnskabelige rapport om metazachlor (4). Disse rapporter er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 26. september 2008 med Kommissionens reviderede vurderingsrapporter om aclonifen, imidacloprid og metazachlor.

               (4)

               Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aclonifen, imidacloprid og metazachlor, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapporter. Aclonifen, imidacloprid og metazachlor bør derfor optages i bilag I for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder de pågældende aktivstoffer, i alle medlemsstater finder sted i overensstemmelse med direktivet.

               (5)

               Uanset denne konklusion bør der indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i bilag I. Det bør derfor kræves, at aclonifen underkastes yderligere undersøgelser med henblik på evaluering af restkoncentrationer i vekselafgrøder og bekræftelse af risikovurderingen vedrørende fugle, pattedyr, vandorganismer samt planter, der ikke er målarter, og at imidacloprid underkastes yderligere undersøgelser med henblik på bekræftelse af risikovurderingen vedrørende brugere og arbejdstagere og risikovurderingen vedrørende fugle og pattedyr, og at disse undersøgelser fremlægges af anmelderen. For metazachlor bør der endvidere indhentes yderligere oplysninger om visse specifikke forhold. I henhold til artikel 5, stk. 5, i direktiv 91/414/EØF kan en optagelse til enhver tid tages op til revision, hvis der er tegn på, at de i stk. 1 og 2 omhandlede kriterier ikke længere opfyldes. Anmelderen har forelagt oplysninger, der på nuværende tidspunkt anses for at være tilstrækkelige til at vurdere relevansen af visse metabolitter. En beslutning om klassificering af metazachlor i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (5) er imidlertid endnu ikke færdigbehandlet. En sådan beslutning kan medføre, at der bliver behov for yderligere oplysninger om de pågældende metabolitter. De oplysninger, anmelderen har forelagt, om relevansen af metabolitterne 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 og 479M12 med hensyn til kræft anses på nuværende tidspunkt for at være tilstrækkelige. Hvis der vedtages en beslutning i henhold til direktiv 67/548/EØF, hvori metazachlor klassificeres i kategorien »mulighed for kræftfremkaldende effekt«, vil der imidlertid være behov for yderligere oplysninger om relevansen af de pågældende metabolitter med hensyn til kræft. I henhold til artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/414/EØF kan der fastsættes betingelser for optagelsen af et stof i dette direktivs bilag I. Optagelsen af metazachlor bør derfor være betinget af, at der forelægges yderligere oplysninger i tilfælde af, at stoffet klassificeres i henhold til direktiv 67/548/EØF.

               (6)

               Før et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne og de berørte parter have en rimelig frist til at forberede sig, så de kan opfylde de nye krav, optagelsen medfører.

               (7)

               Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aclonifen, imidacloprid og metazachlor, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13 og de relevante betingelser i bilag I, er opfyldt. Medlemsstaterne bør, alt efter hvad der er relevant, ændre, erstatte eller tilbagekalde eksisterende godkendelser i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

               (8)

               Erfaringerne fra tidligere optagelser i bilag I til direktiv 91/414/EØF af aktivstoffer, som er vurderet inden for rammerne af Kommissionens forordning (EØF) nr. 3600/92 (6), har vist, at der kan opstå vanskeligheder med fortolkningen af de pligter, som indehavere af eksisterende godkendelser har med hensyn til adgang til data. For at undgå yderligere vanskeligheder synes det derfor nødvendigt at præcisere medlemsstaternes pligter, især pligten til at kontrollere, at indehaveren af en godkendelse kan påvise, at han har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet. Denne præcisering pålægger imidlertid ikke medlemsstaterne eller indehavere af godkendelser nye forpligtelser i forhold til de hidtil vedtagne direktiver om ændring af bilag I.

               (9)

               Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

               (10)

               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 31. januar 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. februar 2010.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   Artikel 3
   1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 31. januar 2010 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aclonifen, imidacloprid og metazachlor som aktivstoffer.
   Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende aclonifen, imidacloprid og metazachlor er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende disse aktivstoffer, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13.
   2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder aclonifen, imidacloprid og metazachlor, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF pr. 31. juli 2009, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende aclonifen, imidacloprid og metazachlor. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.
   Derefter skal medlemsstaterne:

               a)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder aclonifen, imidacloprid og metazachlor som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. januar 2014, eller

               b)

               hvis det drejer sig om et middel, der indeholder aclonifen, imidacloprid og metazachlor som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 31. januar 2014 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

         Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft den 1. august 2009.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

      Udfærdiget i Bruxelles, den 15. december 2008.

            På Kommissionens vegne

         Androulla VASSILIOU

            Medlem af Kommissionen

      (1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EFT L 55 af 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EFT L 224 af 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 149, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aclonifen« (færdigbehandlet den 31.7.2008).
   EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 148, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imidacloprid« (færdigbehandlet den 29.5.2008).
   EFSA’s videnskabelige rapport (2008) 145, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metazachlor« (færdigbehandlet den 14.4.2008).

      (5)  EFT 196 af 16.8.1967, s. 1.

      (6)  EFT L 366 af 15.12.1992, s. 10.

      BILAG
      Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

                     Nr.

                     Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.

                     IUPAC-navn

                     Renhed (1)

                     Ikrafttrædelse

                     Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

                     Særlige bestemmelser

                     »221

                     Aclonifen
                     CAS-nr.: 74070-46-5
                     CIPAC-nr.: 498

                     2-chlor-6-nitro-3-phenoxyanilin

                     ≥ 970 g/kg
                     Urenheden phenol er toksikologisk problematisk, og der fastsættes en maksimumgrænseværdi på 5 g/kg.

                     1. august 2009

                     31. juli 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som herbicid.
                     DEL B
                     Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aclonifen, til andre anvendelsesformål end solsikker skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 1, litra b), ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives.
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aclonifen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. september 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med passende analytiske data. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugernes sikkerhed. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive brug af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på restkoncentrationer i vekselafgrøder og evaluere forbrugernes eksponering via kosten

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af fugle, pattedyr, vandorganismer samt planter, der ikke er målarter. I forbindelse med disse påviste risici bør der træffes risikobegrænsende foranstaltninger, f.eks. oprettelse af stødpudezoner, hvis det er relevant.

                           De berørte medlemsstater anmoder om forelæggelse af yderligere undersøgelser vedrørende restkoncentrationer i vekselafgrøder og relevante oplysninger til bekræftelse af risikovurderingen for fugle, pattedyr, vandorganismer samt planter, der ikke er målarter.
                     De pågældende medlemsstater sørger for, at anmelderen indgiver sådanne bekræftende data og oplysninger til Kommissionen senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse.

                     222

                     Imidacloprid
                     CAS-nr.: 138261-41-3
                     CIPAC-nr.: 582

                     (E)-1-(6-Chlor-3-pyridinylmethyl)-N-nitroimidazolidin-2-ylideneamin

                     ≥ 970 g/kg

                     1. august 2009

                     31. juli 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som insekticid.
                     Af hensyn til beskyttelsen af organismer, der ikke er målarter, navnlig honningbier og fugle, skal nedenstående krav opfyldes, når stoffet anvendes til frøbehandling:

                                 —

                                 Frø må kun bejdses på professionelle frøbehandlingsanlæg. Sådanne anlæg skal anvende de bedste eksisterende teknikker, så det udelukkes, at der frigives støvskyer under oplagring, transport og anvendelse.

                                 —

                                 Der anvendes passende sprøjteudstyr, som sikrer en god nedfældning i jorden, minimalt spild under anvendelsen og minimal frigivelse af støvskyer. Medlemsstaterne sørger for, at det i mærkningen af de behandlede frø er anført, at frøene er blevet behandlet med imidacloprid, ligesom de risikobegrænsende foranstaltninger, der er foreskrevet i godkendelsen, skal være angivet.

                           DEL B
                     Ved vurdering af anmodninger om godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder imidacloprid, til andre anvendelsesformål end tomater i drivhuse skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på kriterierne i artikel 4, stk. 1, litra b), ligesom de skal sikre, at de nødvendige data og oplysninger er fremlagt, inden en sådan godkendelse gives.
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om imidacloprid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. september 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på virkningerne for vandorganismer, leddyr, der ikke er målarter, regnorme og andre makroorganismer i jorden og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af honningbier, især under sprøjtning, og sikre, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

                           De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af oplysninger med henblik på:

                                 —

                                 en nærmere gennemgang af risikovurderingen vedrørende brugere og arbejdstagere

                                 —

                                 en nærmere vurdering af risikoen for fugle og pattedyr.

                           De pågældende medlemsstater sørger for, at anmelderen indgiver sådanne bekræftende data og oplysninger til Kommissionen senest to år efter nærværende direktivs ikrafttrædelse.

                     223

                     Metazachlor
                     CAS-nr.: 67129-08-2
                     CIPAC-nr.:411

                     2-chlor-N-(pyrazol-1-ylmethyl)acet-2′,6′-xylidid

                     ≥ 940 g/kg
                     Urenheden toluen anses for at være toksikologisk problematisk, og der fastsættes en maksimumgrænseværdi på 0,01 %.

                     1. august 2009

                     31. juli 2019

                     DEL A
                     Må kun tillades anvendt som herbicid; der må højst hvert tredje år anvendes højst 1,0 kg/ha på samme mark.
                     DEL B
                     Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metazachlor, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. september 2008.
                     Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne:

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer

                                 —

                                 være særligt opmærksomme på beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold.

                           Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, ligesom der iværksættes overvågningsprogrammer med henblik på påvisning af eventuel grundvandsforurening i følsomme områder forårsaget af metabolitterne 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 og 479M12, hvis det er relevant.
                     Hvis metazachlor i henhold til direktiv 67/548/EØF klassificeres i kategorien »mulighed for kræftfremkaldende effekt«, skal de berørte medlemsstater anmode om fremlæggelse af yderligere oplysninger om relevansen af metabolitterne 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 og 479M12 med hensyn til kræft.
                     De pågældende medlemsstater sørger for, at anmelderne indgiver sådanne oplysninger til Kommissionen senest seks måneder efter, at der er truffet en beslutning om en sådan klassificering.«

         (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet og specifikationer fremgår af den reviderede vurderingsrapport.


Avis juridique important

|

31999L0001

Kommissionens direktiv 1999/1/EF af 21. januar 1999 om indsættelse af et aktivt stof (kresoxim-methyl) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 021 af 28/01/1999 s. 0021 - 0023

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/1/EF af 21. januar 1999 om indsættelse af et aktivt stof (kresoxim-methyl) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/73/EF (2), i det følgende benævnt »direktivet«, særlig artikel 6, stk. 3, ogud fra følgende betragtninger:I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Belgien den 28. marts 1995 en ansøgning fra BASF Aktiengesellschaft, i det følgende benævnt »ansøgeren«, om optagelse af det aktive stof kresoxim-methyl i direktivets bilag I;i henhold til direktivets artikel 6, stk. 3, bekræftede Kommissionen i beslutning 96/266/EF (3) af 1. april 1996, at det forelagte dossier for kresoxim-methyl principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i direktivets bilag II, og for et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder det aktive stof, i bilag III;i henhold til direktivets artikel 5, stk. 1, bør et aktivt stof optages i bilag I for en periode på højst ti år, hvis det kan forventes, at det ikke har nogen skadelige virkninger på menneskers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller nogen uacceptabel indvirkning på miljøet;kresoxim-methyls virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til direktivets artikel 6, stk. 2 og 4, for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået; Belgien, der fungerer som rapporterende medlemsstat, forelagde den 15. januar 1997 Kommissionen den pågældende vurderingsrapport;rapporten er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Plantesundhed; behandlingen blev afsluttet den 16. oktober 1998 med Kommissionens revisionsrapport om kresoxim-methyl; det kan være påkrævet at ajourføre denne rapport for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling; i så fald skal betingelserne for optagelsen af kresoxim-methyl i bilag I til direktiv 91/414/EØF også ændres, jf. direktivets artikel 6, stk. 1;dossieret og oplysningerne fra behandlingen er også blevet forelagt for Den Videnskabelige Komité for Planter til udtalelse; komitéen afgav sin udtalelse den 14. juli 1998;af vurderingen fremgår det, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan forventes generelt at opfylde kravene i direktivets artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og stk. 3, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt; derfor bør det aktive stof indsættes i bilag I, for at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan blive godkendt i overensstemmelse med direktivet i alle medlemsstaterne;efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at gennemføre bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kresoxim-methyl, og inden udløbet af denne frist især ændre gældende foreløbige godkendelser eller meddele nye godkendelser i overensstemmelse med direktivet; der kan også kræves en længere frist for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kresoxim-methyl og andre aktive stoffer, som står i bilag I;medlemsstaterne bør opbevare den endelige revisionsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger som omhandlet i direktivets artikel 14), eller stille den til rådighed for dem;revisionsrapporten kræves, for at medlemsstaterne på rette måde kan gennemføre flere afsnit af de ensartede principper, som er fastlagt i direktivets bilag VI, hvor disse principper henviser til vurderingen af de bilag II-data, som er blevet forelagt med henblik på optagelse af det aktive stof i direktivets bilag I;de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed af 16. oktober 1998 -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1 Kresoxim-methyl indsættes som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 2 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. juli 1999.2. For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder kresoxim-methyl tillige med et andet aktivt stof, som står i bilag I til direktiv 91/414/EØF, forlænges den frist, der er anført i stk. 1, hvis der er fastsat en længere gennemførelsesfrist i direktivet om indsættelse af dette andet aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF.3. Medlemsstaterne opbevarer den endelige revisionsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter, bortset fra fortrolige oplysninger som omhandlet i direktivets artikel 14, eller stiller den til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning herom.4. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft den 1. februar 1999.Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 21. januar 1999.På Kommissionens vegneFranz FISCHLERMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19. 8. 1991, s. 1.(2) EFT L 353 af 24. 12. 1997, s. 26.(3) EFT L 91 af 12. 4. 1996, s. 74.BILAG KRESOXIM-METHYL 1. Identitet:(IUPAC) methyl (E)-2-methoxyimino-2-[2-(o-tolyloxymethyl)phenyl]acetat2. Særlige betingelser, der skal opfyldes:2.1. Det aktive stof skal have en minimumsrenhed på 910 g/kg.2.2. Må kun tillades anvendt som fungicid.2.3. Medlemsstaterne skal lægge speciel vægt på beskyttelsen af grundvandet, når forholdene kræver særlige hensyn.2.4. Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI bør der tages hensyn til konklusionerne i revisionsrapporten om kresoxim-methyl, særlig tillæg I og II, som afsluttet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 16. oktober 1998.3. Optagelsen udløber: 31. januar 2009.


Avis juridique important

|

31991L0682

Rådets direktiv 91/682/EØF af 19. december 1991 om afsætning af prydplanteformeringsmateriale og prydplanter

EF-Tidende nr. L 376 af 31/12/1991 s. 0021 - 0028 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 40 s. 0009  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 40 s. 0009

RAADETS DIREKTIVaf 19. december 1991om afsaetning af  prydplanteformeringsmateriale og prydplanter(91/682/EOEF)RAADET FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESKABER HAR -under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske  Faellesskab, saerlig artikel 43, under henvisning til forslag fra Kommissionen (1), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), ogud fra foelgende  betragtninger: Produktionen af prydplanter spiller en stor rolle inden for Faellesskabets landbrug; tilfredsstillende resultater af dyrkningen af prydplanter afhaenger i vid udstraekning af  formeringsmaterialets og planternes kvalitet og sundhed; visse medlemsstater har derfor indfoert  regler, der skal garantere kvaliteten og sundheden, naar det gaelder formeringsmateriale og  prydplanter, der bringes paa markedet; forskellene i behandlingen af formeringsmateriale og prydplanter i de forskellige medlemsstater kan  resultere i handelshindringer og saaledes haemme disse varers frie bevaegelighed inden for  Faellesskabet; med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked boer disse hindringer fjernes ved,  at der indfoeres faellesskabsbestemmelser, som erstatter de af medlemsstaterne fastsatte  bestemmelser; indfoerelsen af harmoniserede betingelser paa faellesskabsplan sikrer, at koeberne i hele Faellesskabet  faar formeringsmateriale og prydplanter, som er sunde og af god kvalitet; hvad plantesundheden angaar, boer saadanne harmoniserede betingelser vaere i overensstemmelse med  Raadets direktiv 77/93/EOEF af 21. december 1976 om foranstaltninger mod indslaebning i  medlemsstaterne af skadegoerere paa planter eller planteprodukter (4), senest aendret ved direktiv  91/683/EOEF (5); der boer i foerste omgang fastlaegges faellesskabsregler for de slaegter og arter af prydplanter, som  har saerlig oekonomisk betydning i Faellesskabet, og indfoeres en faellesskabsprocedure for tilfoejelse  af yderligere slaegter og arter paa et senere tidspunkt; med forbehold af de plantesundhedsbestemmelser, der er fastsat i direktiv 77/93/EOEF, er det ikke  hensigtsmaessigt at lade faellesskabsreglerne gaelde for afsaetning af formeringsmateriale og  prydplanter, der bevisligt er bestemt til udfoersel til tredjelande, da de der gaeldende regler kan  vaere forskellige fra dem, der fastsaetttes i dette direktiv; fastlaeggelsen af plantesundheds- og kvalitetsnormer for hver enkelt slaegt og art af prydplanter  kraever langvarige og omfattende tekniske og videnskabelige overvejelser; der boer derfor indfoeres en  procedure herfor; foerst og fremmest leverandoerer af formeringsmateriale og/eller prydplanter har ansvaret for at  sikre, at deres produkter opfylder de betingelser, der fastlaegges i dette direktiv; medlemsstaternes kompetente myndigheder skal ved foretagelse af kontrol og inspektion sikre, at  leverandoererne opfylder de naevnte betingelser; der boer indfoeres faellesskabskontrolforanstaltninger for at sikre en ensartet gennemfoerelse i  samtlige medlemsstater af de normer, der fastsaettes i dette direktiv; koeberen af formeringsmateriale og prydplanter har interesse i, at plantesortens eller -gruppens  navn er kendt, og at identiteten beskyttes; de saerlige kendetegn, der goer sig gaeldende inden for prydplanteindustrien, er en komplicerende  faktor; ovennaevnte maal kan saaledes bedst naas enten ved almindeligt kendskab til sorten, eller hvis  det drejer sig om en sort eller plantegruppe, ved at der stilles en beskrivelse til raadighed, som  leverandoeren har udarbejdet og opbevarer; for at kunne garantere identiteten og en akkurat afsaetning af formeringsmateriale og prydplanter  boer der indfoeres faellesskabsregler for adskillelse af partier og for maerkning; etiketterne boer give  de oplysninger, der er noedvendige for at kunne foretage officiel kontrol og for at informere  producenten; der boer indfoeres regler, der i tilfaelde af midlertidige forsyningsvanskeligheder goer det muligt at  afsaette formeringsmateriale og prydplanter, der er undergivet mindre strenge krav end de i dette  direktiv fastsatte; som et foerste skridt henimod harmoniserede betingelser boer det for saa vidt angaar de slaegter og  arter, der er omhandlet i bilaget, og for hvilke der udarbejdes en oversigt, forbydes  medlemsstaterne at indfoere nye betingelser eller restriktioner for afsaetning af formeringsmateriale  eller prydplanter bortset fra dem, der er fastsat i dette direktiv; det boer fastsaettes, at afsaetning inden for Faellesskabet af formeringsmateriale og prydplanter, som  er produceret i tredjelande, kan tillades, forudsat at de frembyder samme garantier som  formeringsmateriale og prydplanter, der er produceret i Faellesskabet og opfylder  faellesskabsbestemmelserne; for at harmonisere de tekniske kontrolmetoder, der anvendes i medlemsstaterne, og sammenligne  formeringsmateriale og prydplanter, der er produceret i Faellesskabet, med dem, der er produceret i  tredjelande, boer der foretages sammenlignende proever for at kontrollere, at formeringsmateriale og  prydplanter opfylder kravene i dette direktiv; for at goere det lettere at anvende dette direktiv effektivt boer Kommissionen have til opgave at  vedtage foranstaltninger til gennemfoerelse heraf og til aendring af bilagene; saadanne  foranstaltninger boer vedtages efter en procedure, der indebaerer et snaevert samarbejde mellem  Kommissionen og medlemsstaterne i et staaende udvalg for Prydplanteformeringsmateriale og  Prydplanter -UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV: Artikel 11.  Dette direktiv gaelder for afsaetning af  prydplanteformeringsmateriale og prydplanter inden for Faellesskabet. 2.  Artikel 2 til 20 og artikel 24 gaelder for de slaegter og arter, der er angivet i bilaget. Samme artikler gaelder for grundstammer af andre slaegter eller arter, hvis materiale af en af de  ovennaevnte slaegter eller arter podes paa dem. 3.  AEndringer i listen over slaegter og arter i bilaget vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 22. Artikel 2Dette direktiv gaelder ikke for formeringsmateriale eller prydplanter, som bevisligt er  bestemt til udfoersel til tredjelande, naar de er behoerigt identificeret og holdes tilstraekkeligt  adskilt, og naar plantesundhedsbestemmelserne i direktiv 77/93/EOEF er overholdt. Gennemfoerelsesbestemmelserne til stk. 1, navnlig med hensyn til identifikation og adskillelse,  vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 21. Artikel 3I dette direktiv forstaas ved: a)  »formeringsmateriale«: froe, plantedele og alt andet plantemateriale, som tjener til formering  og produktion af prydplanter og andre planter til prydformaalb)»prydplanter«: planter bestemt til  udplantning eller genudplantning efter afsaetningc)»leverandoer«: en fysisk eller juridisk person,  der erhvervsmaessigt udoever mindst en af foelgende aktiviteter i relation til formeringsmateriale  eller prydplanter: reproduktion, produktion, plantesundhedsmaessig beskyttelse og/eller behandling  samt afsaetningd)»afsaetning«: lagerfoering, udbud til salg, salg og/eller levering til en anden  person under en hvilken som helst form af formeringsmateriale eller prydplantere)»officielt  ansvarligt organ«: 1)  en enkelt, central myndighed, der oprettes eller udpeges af medlemsstaten under den nationale  regerings kontrol og med ansvar for kvalitetsspoergsmaal; 2)enhver offentlig myndighed, der er oprettet- enten paa nationalt plan- eller paa regionalt plan  under de nationale myndigheders kontrol inden for rammer, der er fastsat i den paagaeldende  medlemsstats forfatning. De organer, der er naevnt i nr. 1) og 2), kan, i overensstemmelse med national lovgivning, delegere  de opgaver, der i henhold til denne forordning skal udfoeres under deres myndighed og kontrol, til  enhver juridisk - offentligretlig eller privatretlig - person, der i medfoer af sine officielt  godkendte vedtaegter udelukkende varetager bestemte almennyttige opgaver, forudsat at en saadan  juridisk person eller medlemmer heraf ikke har nogen personlig fordel af resultatet af de  foranstaltninger, de traeffer. Medlemsstaterne sikrer, at der er et taet samarbejde mellem de organer, der er naevnt i nr. 1), og  dem, der er naevnt i nr. 2). Desuden kan enhver anden juridisk person, der er oprettet under det/de i nr. 1), omhandlede  organ(er), og som handler under dette organs myndighed og kontrol, godkendes efter fremgangsmaaden i  artikel 21, forudsat at denne juridiske person ikke har nogen personlig fordel af resultatet af de  foranstaltninger, den traeffer. Medlemsstaterne giver Kommissionen meddelelse om deres officielle ansvarlige organer. Kommissionen  videregiver disse oplysninger til de andre medlemsstater. f)»officiel foranstaltning«: en af det officielle ansvarlige organ truffet  foranstaltningg)»officiel undersoegelse«: en af det officielle ansvarlige organ foretaget  undersoegelseh)»officiel erklaering«: erklaering afgivet af det officielle ansvarlige organ eller paa  dettes ansvari)»parti«: et antal enheder af samme vare, som er karakteriseret ved ensartethed med  hensyn til sammensaetning og oprindelsej)»laboratorium«: en offentlig- eller privatretlig enhed  til foretagelse af analyser og korrekt diagnostisering, der giver producenten mulighed for at  kontrollere produktionens kvalitet. Artikel 4Efter fremgangsmaaden i artikel 22 udarbejdes der for hver af de i bilaget naevnte  slaegter eller arter en oversigt med henvisning til de plantesundhedsmaessige krav til vedkommende  slaegt eller art, der er fastsat i direktiv 77/93/EOEF, og med anfoerelse af: 1)  de kvalitetsmaessige betingelser, som formeringsmateriale og prydplanter skal opfylde, isaer dem,  der gaelder for det anvendte multiplikationssystem, aegtheden af afgroede i vaekst og i givet fald  bestemte sortstraek2)de betingelser, som grundstammer af andre slaegter eller arter skal opfylde,  hvis materiale af de paagaeldende slaegter eller arter podes paa dem. Artikel 51.  Medlemsstaterne skal sikre, at leverandoererne traeffer alle noedvendige  foranstaltninger til, at normerne i dette direktiv overholdes i alle stadier af produktionen og  afsaetningen af prydplanteformeringsmateriale og prydplanter. 2.  Med henblik herpaa skal leverandoererne enten selv eller gennem en dertil godkendt leverandoer  eller det officielle ansvarlige organ foretage kontrol paa grundlag af foelgende principper: - afdaekning af eventuelle kritiske punkter i deres produktionsproces under hensyn til de anvendte  produktionsmetoder- udarbejdelse og gennemfoerelse af metoder til overvaagning af og kontrol med de  i foerste led naevnte kritiske punkter- stikproever foretaget af det officielle ansvarlige organ til  analyse i et godkendt laboratorium med det formaal at kontrollere overensstemmelse med de i dette  direktiv fastsatte normer- skriftlig eller anden registrering i en varig form af de i foerste,  andet og tredje led naevnte forhold samt foering af fortegnelse over produktionen og afsaetningen af  formeringsmateriale og prydplanter, saaledes at de registrerede oplysninger og fortegnelser kan vaere  til raadighed for det officielle ansvarlige organ. De skal opbevares i mindst et aar. Leverandoerer, der i denne sammenhaeng kun beskaeftiger sig med almindelig distribution af  formeringsmateriale og prydplanter, som produceres og pakkes andetsteds end i deres egne lokaler,  behoever dog kun at foere fortegnelse eller opbevare skriftlig eller paa anden maade varig registrering  for saa vidt angaar deres koeb og salg og/eller levering af formeringsmateriale og prydplanter. Dette stykke gaelder ikke for leverandoerer, hvis aktivitet paa omraadet begraenser sig til levering af  smaa maengder af formeringsmateriale og prydplanter til endelige forbrugere, der ikke er  erhvervsdrivende. 3.  Hvis resultatet af en af dem selv foretagen kontrol eller oplysninger, som de i stk. 1 naevnte  leverandoerer er i besiddelse af, viser, at der findes en eller flere af de skadegoerende organismer,  der er opfoert i de oversigter, der er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 4, skal  leverandoererne straks underrette det officielle ansvarlige organ derom og traeffe de  foranstaltninger, som dette foreskriver. Leverandoeren skal registrere alle forekomster af  skadegoerende organismer i sine lokaler og alle foranstaltninger, der traeffes i anledning deraf. 4.  Gennemfoerelsesbestemmelserne til stk. 2, andet afsnit, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel  21. Artikel 61.  Det officielle ansvarlige organ skal godkende en leverandoer, naar det har fastslaaet,  at leverandoerens produktionsmetoder og anlaeg opfylder kravene i dette direktiv med hensyn til  karakteren af leverandoerens virksomhed. Der kraeves en ny godkendelse, hvis en leverandoer beslutter  at udfoere andre aktiviteter end dem, hvortil godkendelse er meddelt. 2.  Det officielle ansvarlige organ skal godkende et laboratorium, naar det har fastslaaet, at  laboratoriet, dets metoder og dets anlaeg opfylder kravene i dette direktiv med hensyn til den  kontrolvirksomhed, som laboratoriet udfoerer, idet disse krav skal praeciseres efter fremgangsmaaden i  artikel 21. Der kraeves en ny godkendelse, hvis et laboratorium beslutter at udfoere andre  aktiviteter end dem, hvortil godkendelse er meddelt. 3.  Det officielle ansvarlige organ skal traeffe de noedvendige foranstaltninger, hvis de i stk. 1 og  2 naevnte krav ikke mere er opfyldt. Med henblik herpaa skal det isaer tage udfaldet af kontrol udfoert  i overensstemmelse med artikel 7 i betragtning. 4.  Overvaagningen af og kontrollen med leverandoerer, anlaeg og laboratorier skal foretages  regelmaessigt af det officielle ansvarlige organ eller paa dettes ansvar; det skal til enhver tid  have fri adgang til alle dele af et anlaeg for at kunne sikre, at kravene i dette direktiv  overholdes. Gennemfoerelsesforanstaltninger vedroerende overvaagning og kontrol kan traeffes efter  fremgangsmaaden i artikel 21. Viser overvaagningen eller kontrollen, at kravene i dette direktiv ikke overholdes, traeffer det  officielle ansvarlige organ passende foranstaltninger. Artikel 71.  Eksperter fra Kommissionen kan i samarbejde med medlemsstaternes officielle  ansvarlige organer om noedvendigt foretage kontrol paa stedet for at sikre en ensartet anvendelse af  dette direktiv. Isaer kan de efterproeve, om leverandoerer faktisk overholder kravene i dette  direktiv. En medlemsstat, paa hvis omraade der foretages kontrol, skal i det fornoedne omfang bistaa  eksperterne i udoevelsen af deres hverv. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af  de foretagne undersoegelser. 2.  Gennemfoerelsesbestemmelserne til stk. 1 vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 21. Artikel 81.  Formeringsmateriale og prydplanter maa kun afsaettes af godkendte leverandoerer, og  kun hvis de krav til formeringsmateriale og prydplanter, der er fastsat i den i artikel 4 naevnte  oversigt, er opfyldt. 2.  Med forbehold af direktiv 77/93/EOEF finder stk. 1 ikke anvendelse paa formeringsmateriale eller  prydplanter, der er bestemt til: a)  testning eller videnskabelige formaalb)udvaelgelsesarbejde. Artikel 91.  Formeringsmateriale og prydplanter markedsfoeres med angivelse af, hvilken sort  eller plantegruppe materialet og planterne tilhoerer. 2.  De sorter, der naevnes i henhold til stk. 1, skal vaere- almindelig kendte, beskyttet i henhold  til regler om beskyttelse af plantenyheder eller officielt registreret paa frivilligt eller andet  grundlag- eller opfoert paa lister, der foeres af leverandoererne, med detaljeret beskrivelse og  dertil hoerende betegnelse. Listerne skal paa anmodning vaere tilgaengelige for den beroerte  medlemsstats officielle ansvarlige organer. Hver sort skal beskrives og saa vidt muligt have samme betegnelse i alle medlemsstater i  overensstemmelse med godkendte internationale retningslinjer. 3.  Naar en plantegruppe naevnes, skal leverandoeren beskrive og angive plantegruppens betegnelse paa  en saadan maade, at der ikke sker sammenblanding med en sort som omhandlet i stk. 2. 4.  Medmindre sortsaspektet udtrykkeligt er naevnt i den i artikel 4 omhandlede oversigt, medfoerer  stk. 1, 2 og 3 ikke noget yderligere ansvar for det officielle ansvarlige organ. 5.  Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan der fastlaegges en ordning med underretning af  medlemsstaternes officielle ansvarlige organer om sorter eller andre plantegrupper. Efter denne  fremgangsmaade kan der vedtages supplerende gennemfoerelsesforanstaltninger vedroerende stk. 2, andet  led. Artikel 101.  Under vaeksten og ved optagning eller fjernelse fra moderplanten skal  formeringsmateriale og prydplanter holdes i adskilte partier. 2.  Samles eller blandes formeringsmateriale eller prydplanter med forskellig oprindelse under  emballering, oplagring og transport eller ved leveringen, skal leverandoeren registrere oplysninger  om sendingens sammensaetning og de enkelte bestanddeles oprindelse. 3.  Medlemsstaterne skal ved officiel kontrol sikre, at de i stk. 1 og 2 omhandlede krav er  opfyldt. Artikel 11Formeringsmateriale og prydplanter maa kun afsaettes i tilstraekkeligt homogene partier,  jf. dog artikel 10, stk. 2. Formeringsmateriale og prydplanter skal under alle omstaendigheder opfylde kravene i dette direktiv  og skal vaere ledsaget af et dokument, som udfaerdiges af leverandoeren i overensstemmelse med de  betingelser, der fremgaar af den i medfoer af artikel 4 udarbejdede oversigt. Indeholder dokumentet  en officiel erklaering, skal denne fremstaa klart adskilt fra dokumentets oevrige indhold. De krav med hensyn til maerkning og/eller lukning og emballering, der maatte gaelde for  formeringsmateriale og/eller prydplanter, skal medtages i den i artikel 4 naevnte oversigt. Ved detailsalgslevering af formeringsmateriale og prydplanter til en endelig forbruger, der ikke er  erhvervsdrivende, stilles der kun krav om maerkning med passende oplysninger om produktet. Artikel 12Medlemsstaterne kan fritage- mindre producenter for anvendelsen af artikel 11, hvis  deres samlede produktion og salg af formeringsmateriale og prydplanter er bestemt til endeligt  forbrug efter afhaendelse paa et lokalt marked til personer, der ikke er erhvervsmaessigt beskaeftiget  med planteproduktion (lokal omsaetning)- lokal omsaetning af formeringsmateriale og prydplanter  produceret af saaledes fritagne personer for den officielle kontrol, der er omhandlet i artikel 18. Efter fremgangsmaaden i artikel 21 vedtages der bestemmelser til gennemfoerelse af andre krav  vedroerende de i foerste og andet led naevnte fritagelser, saerlig med hensyn til begrebet »mindre  producent« og »lokalt marked«, samt for procedurerne i forbindelse hermed. Artikel 13Der kan efter fremgangsmaaden i artikel 21 fastsaettes regler for afsaetning af  formeringsmateriale og prydplanter under overholdelse af mindre strenge krav end de i dette  direktiv fastsatte, hvis der opstaar midlertidige forsyningsvanskeligheder med formeringsmateriale  eller prydplanter, der opfylder direktivets krav, idet dog plantesundhedsbestemmelserne i direktiv  77/93/EOEF skal overholdes. Artikel 14Formeringsmateriale og prydplanter, der opfylder kravene og betingelserne i dette  direktiv, maa ikke undergives andre afsaetningsrestriktioner hvad angaar leverandoer, plantesundhed,  vaekstmedium og inspektionsordninger end dem, der er fastsat i dette direktiv. Artikel 15For saa vidt angaar de i bilaget anfoerte produkter afholder medlemsstaterne sig fra at  indfoere strengere krav eller andre afsaetningsrestriktioner end dem, der er fastsat i de oversigter,  der udarbejdes i overensstemmelse med artikel 4, eller, hvis der ikke findes saadanne, end dem, der  var gaeldende ved vedtagelsen af dette direktiv. Artikel 161.  Efter fremgangsmaaden i artikel 21 traeffes der afgoerelse om, hvorvidt  formeringsmateriale og prydplanter, der er produceret i et tredjeland og frembyder de samme  garantier med hensyn til leverandoerens forpligtelser, identitet, karakteristika, plantesundhed,  vaekstmedium, emballering, inspektionsordninger, maerkning og lukning, paa alle disse punkter kan  ligestilles med formeringsmateriale og prydplanter, der er produceret i Faellesskabet og opfylder  kravene og betingelserne i dette direktiv. 2.  Indtil der er truffet afgoerelse i henhold til stk. 1, kan medlemsstaterne indtil den 1. januar  1993 ved import af formeringsmateriale og prydplanter fra tredjelande anvende tilsvarende  betingelser som dem, der gaelder for produktion og afsaetning af produkter, der er fremstillet i  Faellesskabet. Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan ovenstaaende dato for de enkelte tredjelande udsaettes, indtil  der er truffet afgoerelse i henhold til stk. 1. Formeringsmateriale og prydplanter, der indfoeres af en medlemsstat efter en afgoerelse truffet af  den paagaeldende medlemsstat i henhold til foerste afsnit, maa ikke underkastes afsaetningsrestriktioner  i andre medlemsstater hvad angaar de i stk. 1 omhandlede forhold. Artikel 17Medlemsstaterne drager omsorg for, at formeringsmateriale og prydplanter kontrolleres  officielt under produktionen og afsaetningen, i det mindste stikproevevis, for at det kan fastslaas,  at kravene og betingelserne i dette direktiv er opfyldt. Artikel 18Gennemfoerelsesbestemmelserne vedroerende den officielle kontrol, der er omhandlet i  artikel 5, 10 og 17, herunder metoder til udtagning af stikproever, kan fastsaettes efter  fremgangsmaaden i artikel 21. Artikel 191.  Hvis det ved den overvaagning eller kontrol, der omhandles i artikel 6, stk. 4, den  officielle kontrol, der omhandles i artikel 17, eller de proever, der omhandles i artikel 20,  konstateres, at formeringsmateriale eller prydplanter, der markedsfoeres, ikke opfylder kravene i  dette direktiv, traeffer den beroerte medlemsstats officielle ansvarlige organ alle relevante  foranstaltninger til at sikre, at de bringes i overensstemmelse med direktivet, eller, hvis dette  ikke er muligt, at der udstedes forbud mod afsaetning af saadant formeringsmateriale og saadanne  prydplanter i Faellesskabet. 2.  Konstateres det at formeringsmaterialet eller prydplanter, der markedsfoeres af en bestemt  leverandoer, ikke opfylder kravene og betingelserne i dette direktiv, skal den beroerte medlemsstat  soerge for, at der paa passende vis skrides ind over for denne leverandoer. Hvis leverandoeren faar  forbud mod at markedsfoere formeringsmateriale og prydplanter, underretter medlemsstaten  Kommissionen og de kompetente nationale organer i medlemsstaterne herom. 3.  Foranstaltninger truffet i medfoer af stk. 2 ophaeves, saa snart det med tilstraekkelig sikkerhed  er fastslaaet, at formeringsmateriale eller prydplanter, som af leverandoeren er bestemt til  afsaetning, fremtidig vil opfylde kravene og betingelserne i dette direktiv. Artikel 201.  Der foretages proever eller om noedvendigt analyser i medlemsstaterne paa udvalgte  proever for at efterproeve, om formeringsmateriale og prydplanter opfylder kravene og betingelserne i  dette direktiv, herunder dem, der vedroerer plantesundheden. Kommissionen kan tilrettelaegge  inspektion af proeverne med deltagelse af repraesentanter for medlemsstaterne og Kommissionen. 2.  Efter fremgangsmaaden i artikel 21 kan det bestemmes, om det er noedvendigt at foretage  faellesskabsproever eller -analyser i samme oejemed som det, der er naevnt i stk. 1. Kommissionen kan  tilrettelaegge inspektion af faellesskabsproeverne med deltagelse af repraesentanter for  medlemsstaterne og Kommissionen. 3.  De i stk. 1 og 2 omhandlede proever eller analyser anvendes til harmonisering af tekniske  metoder til kontrol af formeringsmateriale og prydplanter. Der udarbejdes rapporter om proevernes  eller analysernes forloeb, som tilsendes medlemsstaterne og Kommissionen i fortrolighed. 4.  Kommissionen drager omsorg for, at der i givet fald fastlaegges naermere enkeltheder vedroerende  koordinering, gennemfoerelse og inspektion af de i stk. 1 og 2 omhandlede proever og vedroerende  vurdering af resultaterne i det staaende udvalg, der der er nedsat ved artikel 21. Opstaar der  problemer af plantesundhedsmaessig art, underretter Kommissionen Den Staaende Plantesundhedskomité  herom. Om noedvendigt indfoeres der specifikke bestemmelser herom. Formeringsmateriale og  prydplanter, der er produceret i tredjelande, indgaar ogsaa i disse proever. Artikel 21Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, bistaas Kommissionen af et udvalg  benaevnt »Det Staaende Udvalg for Prydplanteformeringsmateriale og Prydplanter«, som har en  repraesentant for Kommissionen som formand. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes.  Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under  hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Det udtaler sig med det flertal, som er  fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa  forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i udvalget tillaegges de stemmer, der afgives af  repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden  deltager ikke i afstemningen. Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder anvendelse. Hvis de ikke er i  overensstemmelse med udvalgets udtalelse, underrettes Raadet dog straks af Kommissionen om disse  foranstaltninger. I saa fald kan Kommissionen udsaette gennemfoerelsen af de paataenkte  foranstaltninger, i et tidsrum paa hoejst en maaned regnet fra datoen for denne underretning. Raadet kan med kvalificeret flertal traeffe en anden afgoerelse inden for det tidsrum, der er naevnt i  stk. 3. Artikel 22Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel bistaas Kommissionen af Det Staaende  Udvalg for Prydplanteformeringsmateriale og Prydplanter, som har en repraesentant for Kommissionen  som formand. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes.  Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under  hensyntagen til det paagaeldende spoergsmaals hastende karakter. Det udtaler sig med det flertal, som  er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe  paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i udvalget tildeles de stemmer, der afgives af  repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden  deltager ikke i afstemningen. Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med udvalgets  udtalelse. Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller hvis der  ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de  foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal. Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet,  ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen. Artikel 23AEndringer i de i medfoer af artikel 4 udarbejdede oversigter og i betingelserne og de  indfoerte detaljerede regler til gennemfoerelse af dette direktiv vedtages efter fremgangsmaaden i  artikel 21. Artikel 241.  Medlemsstaterne drager omsorg for, at formeringsmateriale og prydplanter, der er  produceret paa deres omraade og bestemt til afsaetning, opfylder kravene i dette direktiv. 2.  Hvis det ved en officiel undersoegelse konstateres, at formeringsmateriale eller prydplanter  ikke kan markedsfoeres, fordi de ikke opfylder en betingelse, der vedroerer plantesundheden, traeffer  den paagaeldende medlemsstat de fornoedne officielle foranstaltninger til at fjerne en eventuel deraf  foelgende risiko for plantesundheden. Artikel 251.  Medlemstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft  for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 1992. De underretter straks Kommissionen  herom. Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en  henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning.  De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne. 2.  For saa vidt angaar artikel 5 til 11, 14, 15, 17, 19 og 24 traeffes der efter fremgangsmaaden i  artikel 21 afgoerelse om datoen for gennemfoerelsen for hver enkelt af de i bilaget naevnte slaegter  eller arter paa tidspunktet for udarbejdelsen af den dertil svarende oversigt, jf. artikel 4. Disse  datoer kan ikke vaere senere end den 1. januar 1993. Artikel 26Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 19. december 1991. Paa Raadets vegneP. DANKERTFormand(1) EFT nr. C 52 af 3. 3. 1990, s. 16, og  EFT nr. C 307 af 27. 11. 1991, s. 15. (2) EFT nr. C 240 af 16. 9. 1991, s. 197. (3) EFT nr. C 182 af 23. 7. 1990, s. 21. (4) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 20. (5) Se side 29 i denne Tidende.  BILAG   Liste over de i artikel 1, stk. 2, omhandlede slaegter og arter     - Begonia x  hiemalis FotschElatior-Begonia- Pelargonium L. Pelargonium (zonal, vedbendbladet, regal)- Dendranthema x grandiflorum(Ramat.) Kitam. Chrysanthemum (til detailhandel o.l.)- Dianthus caryophyllus L. og hybriderNellike- Euphorbia  pulcherrima wild ex Kletzsch- Gerbera L. Gerbera- Phoenix- Rosa- Citrus (ornamental)- Malus Miller (ornamental)AEble (til  udsmykning)- Prunus L. (ornamental)Kirsebaer (til udsmykning)- Pinus nigra (ornamental)- Pyrus  L. (ornamental)Paere (til udsmykning)- Lilium L. Lilje- Gladiolus L. Gladiolus- Narcissus L. Paaskelilje


Avis juridique important

|

31999L0080

Kommissionens direktiv 1999/80/EF af 28. juli 1999 om indsættelse af et aktivt stof (azimsulfuron) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EØS-relevant tekst)

EF-Tidende nr. L 210 af 10/08/1999 s. 0013 - 0015

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/80/EFaf 28. juli 1999om indsættelse af et aktivt stof (azimsulfuron) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(EØS-relevant tekst)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 1999/1/EF(2), i det følgende benævnt "direktivet", særlig artikel 6, stk. 1, ogud fra følgende betragtninger:(1) I henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF modtog Italien den 4. marts 1996 en ansøgning fra DuPont de Nemours Italiana SpA, i det følgende benævnt "ansøgeren", om optagelse af det aktive stof azimsulfuron i direktivets bilag I;(2) i henhold til direktivets artikel 6, stk. 3, bekræftede Kommissionen i beslutning 97/164/EF(3), at det forelagte dossier for azimsulfuron principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i direktivets bilag II, og for et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder dette aktive stof, i bilag III;(3) i henhold til direktivets artikel 5, stk. 1, bør et aktivt stof optages i bilag I for en periode på højst ti år, hvis det kan forventes, at det ikke har nogen skadelige virkninger på menneskers eller dyrs sundhed eller på grundvandet eller nogen uacceptabel indvirkning på miljøet;(4) azimsulfurons virkninger på menneskers sundhed og miljøet er blevet vurderet i henhold til direktivets artikel 6, stk. 2 og 4, for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået; Italien, der fungerer som rapporterende medlemsstat, forelagde den 22. maj 1997 Kommissionen den pågældende vurderingsrapport;(5) rapporten er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Plantesundhed; behandlingen blev afsluttet den 2. juli 1999 med Kommissionens revisionsrapport om azimsulfuron; det kan være nødvendigt at ajourføre denne rapport for at tage hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling; i så fald skal betingelserne for optagelsen af azimsulfuron i bilag I til direktiv 91/414/EØF også ændres, jf. direktivets artikel 6, stk. 1;(6) dossieret og oplysningerne fra behandlingen er også blevet forelagt Den Videnskabelige Komité for Planter til udtalelse; komitéen afgav udtalelse den 4. februar 1999; komitéen identificerede potentielle risici for vandorganismer og for landplanter uden for målgruppen, og der bør derfor træffes relevante risikoreducerende foranstaltninger(4);(7) det fremgår af de forskellige undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan forventes generelt at opfylde kravene i direktivets artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og stk. 3, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt; derfor bør det aktive stof indsættes i bilag I, for at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktive stof, kan blive godkendt i overensstemmelse med direktivet i alle medlemsstaterne;(8) efter optagelsen bør medlemsstaterne have en rimelig frist til at anvende bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF på plantebeskyttelsesmidler, der indeholder azimsulfuron, og inden udløbet af denne frist især ændre gældende foreløbige godkendelser eller meddele nye godkendelser i overensstemmelse med direktivet; der kan også kræves en længere frist for plantebeskyttelsesmidler, der indeholder azimsulfuron og andre aktive stoffer, som står i bilag I;(9) medlemsstaterne bør opbevare den endelige revisionsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger som omhandlet i direktivets artikel 14), eller stille den til rådighed for dem;(10) revisionsrapporten er nødvendig, for at medlemsstaterne på rette måde kan gennemføre flere afsnit af de ensartede principper, som er fastlagt i direktivets bilag VI, hvor disse principper henviser til vurderingen af de bilag II-data, som er blevet forelagt med henblik på optagelse af det aktive stof i direktivets bilag I;(11) de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed af 2. juli 1999 -UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:Artikel 1Azimsulfuron indsættes som aktivt stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF som angivet i bilaget til nærværende direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. april 2000.2. Når det gælder evaluering og beslutningstagning efter de ensartede principper, som er fastlagt i bilag VI tiI Rådets direktiv 91/414/EØF, på basis af et dossier, som opfylder kravene i direktivets bilag III, forlænges den frist, der er anført i stk. 1, til den 1. april 2001 for gældende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder azimsulfuron.3. For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder azimsulfuron tillige med et andet aktivt stof, som står i bilag I til direktiv 91/414/EØF, forlænges den frist, der er anført i stk. 1, hvis der er fastsat en længere gennemførelsesfrist i direktivet om indsættelse af dette andet aktive stof i bilag I til direktiv 91/414/EØF.4. Medlemsstaterne opbevarer den endelige revisionsrapport, så den er tilgængelig for interesserede parter (bortset fra fortrolige oplysninger som omhandlet i direktivets artikel 14), eller stiller den til rådighed for dem efter udtrykkelig anmodning herom.5. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.Artikel 3Dette direktiv træder i kraft den 1. oktober 1999.Artikel 4Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.Udfærdiget i Bruxelles, den 28. juli 1999.På Kommissionens vegneFranz FISCHLERMedlem af Kommissionen(1) EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.(2) EFT L 21 af 28.1.1999, s. 21.(3) EFT L 64 af 5.3.1997, s. 17.(4) Udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Planter om optagelse af azimsulfuron i bilag I til direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (SCP/AZIM/002 - endelig udg., 24.2.1999).BILAGAZIMSULFURON1. Identitet:(IUPAC) 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-[1-methyl-4-(2-methyl-2H-tetrazol-5-yl)-pyrazol-5-ylsulfonyl]-urea.2. Særlige betingelser, der skal opfyldes:2.1. Det aktive stof skal have en minimumsrenhed på 980 g/kg teknisk produkt.2.2. Må kun tillades anvendt som herbicid.2.3. Sprøjtning fra luften er ikke tilladt.2.4. Medlemsstaterne skal lægge særlig vægt på indvirkningen på vandorganismer og på landplanter uden for målgruppen og sikre, at godkendelsesbetingelserne, når det er relevant, omfatter risikoreducerende foranstaltninger (f.eks. ved risdyrkning minimumsperioder for tilbageholdelse af vand inden udledning).2.5. Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI bør der tages hensyn til konklusionerne i revisionsrapporten om azimsulfuron, særlig tillæg I og II, som afsluttet i Den Stående Komité for Plantesundhed den 2. juli 1999.3. Optagelsen udløber: 1. oktober 2009.