title: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/20/ES ze dne 11. března 2008 , kterou se mění směrnice 2005/60/ES o předcházení zneužití finančního systému k praní peněz a financování terorismu, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (Text s významem pro EHP)

text:
               19.3.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 76/46

      SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2008/20/ES
   ze dne 11. března 2008,
   kterou se mění směrnice 2005/60/ES o předcházení zneužití finančního systému k praní peněz a financování terorismu, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na čl. 47 odst. 2 první a třetí větu a článek 95 této smlouvy,
   s ohledem na návrh Komise,
   s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),
   s ohledem na stanovisko Evropské centrální banky (2),
   v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (3),
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/60/ES (4) stanoví, že některá opatření mají být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (5).

               (2)

               Rozhodnutí 1999/468/ES bylo změněno rozhodnutím 2006/512/ES, které zavedlo regulativní postup s kontrolou pro přijímání opatření obecného významu, jejichž předmětem je změna jiných než podstatných prvků základního aktu přijatého postupem podle článku 251 Smlouvy, a to i zrušením některých těchto prvků nebo doplněním aktu o nové jiné než podstatné prvky.

               (3)

               Aby se v souladu s prohlášením Evropského parlamentu, Rady a Komise (6) k rozhodnutí 2006/512/ES mohl regulativní postup s kontrolou použít pro nástroje přijaté postupem podle článku 251 Smlouvy, které jsou již v platnosti, musí být tyto nástroje upraveny podle platných postupů.

               (4)

               Je třeba zmocnit Komisi k přijetí opatření nezbytných k provedení směrnice 2005/60/ES s cílem přihlédnout k technickému vývoji v oblasti boje proti praní peněz a financování terorismu a zajistit jednotné uplatňování uvedené směrnice. Cílem těchto opatření je zejména vyjasnit technické stránky některých definic obsažených ve směrnici 2005/60/ES, stanovit technická kritéria, s jejichž pomocí se vyhodnotí, zda situace představuje nízké nebo vysoké riziko praní peněz nebo financování terorismu a zda je odůvodněné použít uvedenou směrnici na osoby, které provádějí finanční činnost příležitostně a na velice omezeném základě, a změnit částky stanovené ve směrnici s cílem přihlédnout k hospodářskému vývoji a změně mezinárodních standardů. Jelikož tato opatření mají obecný význam a jejich účelem je změnit jiné než podstatné prvky směrnice 2005/60/ES, včetně jejím doplněním o nové jiné než podstatné prvky, musí být přijata regulativním postupem s kontrolou stanoveným v článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES.

               (5)

               Směrnice 2005/60/ES omezuje dobu, po kterou může Komise vykonávat pravomoci, které jí byly svěřeny. V prohlášení k rozhodnutí 2006/512/ES Evropský parlament, Rada a Komise uvedly, že rozhodnutí 2006/512/ES představuje horizontální a uspokojivé řešení požadavku Evropského parlamentu týkajícího se kontroly provádění nástrojů přijatých postupem spolurozhodování, a že by proto měly být prováděcí pravomoci svěřeny Komisi bez časového omezení. Evropský parlament a Rada rovněž prohlásily, že zajistí co nejrychlejší přijetí návrhů, jejichž cílem je zrušit ta ustanovení nástrojů, která omezují dobu, po kterou jsou Komisi svěřeny prováděcí pravomoci. S ohledem na zavedení regulativního postupu s kontrolou by mělo být zrušeno ustanovení, které ve směrnici 2005/60/ES upravuje toto časové omezení.

               (6)

               Komise by měla v pravidelných odstupech vyhodnocovat fungování ustanovení týkajících se prováděcích pravomocí, které jí byly svěřeny, a umožnit tak Evropskému parlamentu a Radě stanovit, zda jsou rozsah těchto pravomocí a procesní požadavky, které byly Komisi uloženy, přiměřené a zajišťují jak účinnost, tak demokratickou odpovědnost.

               (7)

               Směrnice 2005/60/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (8)

               Vzhledem k tomu, že změny, které se provádějí touto směrnicí ve směrnici 2005/60/ES, jsou technické povahy a týkají se pouze postupu projednání ve výborech, nevyžadují provedení v členských státech. Proto není nutné přijmout k tomuto účelu zvláštní ustanovení,

         PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Změny
   Směrnice 2005/60/ES se mění takto:

               1)

               V článku 40 se odstavec 1 mění takto:

                           a)

                           slova „v souladu s postupem podle čl. 41 odst. 2“ se zrušují;

                           b)

                           doplňuje se nový pododstavec, který zní:
                           „Opatření uvedená v prvním pododstavci, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice, včetně jejím doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 41 odst. 2a.“

               2)

               V článku 40 se odstavec 3 mění takto:

                           a)

                           slova „v souladu s postupem podle čl. 41 odst. 2“ se zrušují;

                           b)

                           doplňuje se nový pododstavec, který zní:
                           „Opatření uvedená v prvním pododstavci, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 41 odst. 2a.“

               3)

               Článek 41 se mění takto:

                           a)

                           vkládá se nový odstavec, který zní:
                           „2a.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.“;

                           b)

                           odstavce 3 a 4 se nahrazují tímto:
                           „3.   Do 31. prosince 2010 a poté nejméně každé tři roky provede Komise přezkum ustanovení týkajících se jejích prováděcích pravomocí a předloží Evropskému parlamentu a Radě zprávu zabývající se fungováním těchto pravomocí. Tato zpráva posoudí zejména, zda je třeba, aby Komise navrhla změny této směrnice s cílem zajistit odpovídající rozsah prováděcích pravomocí svěřených Komisi. Závěr, zda je či není nutná změna, se doloží podrobným odůvodněním. V případě potřeby se ke zprávě připojí legislativní návrh na změnu ustanovení o svěření prováděcích pravomocí Komisi.“

         Článek 2
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 3
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      Ve Štrasburku 11. března 2008.

            Za Evropský parlament

            předseda

         H.-G. PÖTTERING

            Za Radu

            předseda

         J. LENARČIČ

      (1)  Úř. věst. C 161, 13.7.2007, s. 45.

      (2)  Úř. věst. C 39, 23.2.2007, s. 1.

      (3)  Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 14. listopadu 2007 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 3. března 2008.

      (4)  Úř. věst. L 309, 25.11.2005, s. 15. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2007/64/ES (Úř. věst. L 319, 5.12.2007, s. 1).

      (5)  Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23. Rozhodnutí ve znění rozhodnutí 2006/512/ES (Úř. věst. L 200, 22.7.2006, s. 11).

      (6)  Úř. věst. C 255, 21.10.2006, s. 1.


title: Směrnice Rady ze dne 12. června 1985, kterou se mění směrnice 71/118/EHS o hygienických otázkách obchodu s čerstvým drůbežím masem

text:
Důležité právní upozornění

|

31985L0326

Úřední věstník L 168 , 28/06/1985 S. 0048 - 0048 Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 18 S. 0209  Španělské zvláštní vydání: Kapitola 03 Svazek 35 S. 0181  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 18 S. 0209  Portugalské zvláštní vydání Kapitola 03 Svazek 35 S. 0181

		Směrnice Radyze dne 12. června 1985,kterou se mění směrnice 71/118/EHS o hygienických otázkách obchodu s čerstvým drůbežím masem(85/326/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na články 43 a 100 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise [1],s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],vzhledem k tomu, že zkušenosti ukázaly nutnost zjednodušit kapitolu III bod 11 přílohy I směrnice 71/118/EHS [4] naposledy pozměněné směrnicí 85/324/EHS [5];vzhledem k tomu, že kapitola III bod 12 přílohy I směrnice 71/118/EHS stanoví zejména, že u všech osob pracujících s čerstvým drůbežím masem se musí vyžadovat zdravotní osvědčení, které se musí každý rok obnovovat;vzhledem k tomu, že s ohledem na zkušenosti se jeví nezbytné přijmout dotyčné ustanovení,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Směrnice 71/118/EHS se mění takto:1. V čl. 16a písm. b) se první odrážka zrušuje.2. V kapitole III přílohy I se body 11 a 12 nahrazují tímto:"11. Osobě, která je možným zdrojem kontaminace, zejména prostřednictvím patogenních původců, se zakazuje pracovat nebo nakládat s čerstvým drůbežím masem.12. U osoby zaměstnané za účelem zpracování nebo nakládání s čerstvým drůbežím masem se vyžaduje, aby zdravotním osvědčením prokázala, že neexistuje překážka pro její práci. Zdravotní osvědčení musí být předkládáno každý rok, ledaže je postupem podle článku 12a uznán jiný režim zdravotní kontroly zaměstnanců poskytující rovnocenné záruky."Článek 2Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. ledna 1986.Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Článek 3Tato směrnice je určena členským státům.V Lucemburku dne 12. června 1985.Za RadupředsedaC. Degan[1] Úř. věst. C 179, 7.7.1984, s. 7.[2] Úř. věst. C 46, 18.2.1985, s. 94.[3] Úř. věst. C 44, 15.2.1985, s. 7.[4] Úř. věst. L 55, 8.3.1971, s.23.[5] Úř. věst. L 168, 28.6.1985, s. 45.--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2006/29/ES ze dne  8. března 2006 , kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/12/ES, pokud jde o zařazení nebo vyřazení určitých institucí z působnosti směrnice

text:
               9.3.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 70/50

      SMĚRNICE KOMISE 2006/29/ES
   ze dne 8. března 2006,
   kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/12/ES, pokud jde o zařazení nebo vyřazení určitých institucí z působnosti směrnice
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/12/ES ze dne 20. března 2000 o přístupu k činnosti úvěrových institucí a o jejím výkonu (1), a zejména na čl. 60 odst. 2 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Ustanovení čl. 2 odst. 3 směrnice 2000/12/ES uvádí instituce výslovně vyloučené z oblasti působnosti směrnice.

               (2)

               Ministerstvo pro hospodářské věci Dánska a ministerstvo vnitra a zdravotnictví Dánska požádala, aby Sdružení obcí pro účely hypotečního úvěru (Kommune Kredit) bylo zařazeno do seznamu uvedeného v čl. 2 odst. 3 směrnice 2000/12/ES, a tím došlo k jeho vyloučení z oblasti působnosti dané směrnice. Na základě přezkumu právního postavení a zejména struktury sdružení Kommune Kredit je zahrnutí tohoto sdružení pod čl. 2 odst. 3 odůvodněné.

               (3)

               Ministerstvo financí Finska obnovilo žádost o náhradu společnosti Kera OY/Kera Ab za společnost Finnveraoyj/Finnvera Abp na seznamu v čl. 2 odst. 3. Společnost Finvera Plc je výsledkem fúze společnosti Kera Plc a Záručního výboru Finska. Společnost Finnvera Plc pokračuje ve stejné činnosti jako její předchůdkyně společnost Kera Plc.

               (4)

               Ministerstvo hospodářství a financí Řecka požádalo o vypuštění společností Elliniki Trapeza Viomichanikis Anaptyxeos a Tachidromiko Tamieftirio ze seznamu subjektů, které jsou vyloučeny z působnosti směrnice podle čl. 2 odst. 3. Společnost Ellinki Trapeza Viomichanikis Anaptyxeos přestala existovat poté, co se spojila s komerční bankou a společnost Tachidromiko Tamieftirio bude působit jako úvěrová instituce s povolením v souladu se směrnicí 2000/12/ES,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Čl. 2 odst. 3 čtvrtá odrážka směrnice 2000/12/ES se nahrazuje tímto:

               „—

               v Dánsku ‚Dansk Eksportfinansieringsfond‘, ‚Danmarks Skibskreditfond‘, ‚Dansk Landbrugs Realkreditfond‘ a ‚Kommune Kredit‘ “.

         Článek 2
   Čl. 2 odst. 3 šestá odrážka směrnice 2000/12/ES se nahrazuje tímto:

               „—

               v Řecku na činnost ‚Ταμείο Παρακαταθηκών και Δανείων‘ (Tamio Parakatathikon kai Danion)“.

         Článek 3
   Čl. 2 odst. 3 čtrnáctá odrážka směrnice 2000/12/ES se nahrazuje tímto:

               „—

               ve Finsku: na činnost ‚Teollisen yhteistyön rahasto Oy/Fonden för industriellt samarbete AB‘ a ‚Finnvera Oyj/Finnvera Abp‘ “.

         Článek 4
   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do dne 30. června 2006. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 8. března 2006.

            Za Komisi

         Charlie McCREEVY

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 126, 26.5.2000, s 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2005/1/ES (Úř. věst. L 79, 24.3.2005, s. 9).


title: Směrnice Komise 2009/87/ES ze dne 29. července 2009 , kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky indoxakarb do přílohy I uvedené směrnice (Text s významem pro EHP)

text:
               30.7.2009

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 198/35

      SMĚRNICE KOMISE 2009/87/ES
   ze dne 29. července 2009,
   kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky indoxakarb do přílohy I uvedené směrnice
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Spojené království obdrželo dne 12. prosince 2005 žádost od společnosti DuPont de Nemours S.A podle čl. 11 odst. 1 směrnice 98/8/ES o zařazení účinné látky indoxakarb do přílohy I nebo IA uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES. Indoxakarb nebyl k datu uvedenému v čl. 34 odst. 1 směrnice 98/8/ES na trhu jako účinná látka biocidního přípravku.

               (2)

               Po provedení hodnocení předložilo Spojené království Komisi dne 5. března 2007 zprávu příslušného orgánu a hodnocení.

               (3)

               Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 28. května 2008 a závěry tohoto přezkoumání byly zařazeny do hodnotící zprávy.

               (4)

               Z provedených zkoumání vyplynulo, že u biocidních přípravků používaných jako insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, které obsahují indoxakarb, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES. Je proto vhodné zařadit indoxakarb do přílohy I.

               (5)

               Na úrovni Společenství nebyla posouzena všechna možná použití přípravku. Je proto vhodné, aby členské státy vyhodnotily rizika působící na prostředí a populace, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství, a při vydávání povolení se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem zmírnění zjištěných rizik na přijatelnou úroveň.

               (6)

               Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující indoxakarb a používané jako insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců.

               (7)

               Tato opatření by měla být určena k omezení rizik pro necílové druhy a vodní prostředí. Za tímto účelem je třeba stanovit podmínky, jako například zajistit, aby přípravky nebyly používány v místech dosažitelných pro kojence, děti a domácí zvířata a aby se nedostaly do styku s vodou.

               (8)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům přiměřené období, které jim umožní uvést v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.

               (9)

               Směrnice 98/8/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (10)

               Stálý výbor pro biocidní přípravky byl konzultován dne 30. května 2008 a vydal příznivé stanovisko k předloze směrnice Komise, kterou se mění příloha I směrnice 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky indoxakarb. Dne 11. června 2008 Komise předložila Evropskému parlamentu a Radě uvedenou předlohu ke kontrole. Evropský parlament vůči navrhovaným opatřením nevznesl ve stanovené lhůtě námitky. Rada se vyslovila proti přijetí předlohy Komisí a zároveň uvedla, že navrhovaná opatření překračují prováděcí pravomoci stanovené směrnicí 98/8/ES. Komise proto navrhovaná opatření nepřijala a předložila Stálému výboru pro biocidní přípravky pozměněnou předlohu dotčené směrnice. Stálý výbor byl v souvislosti s uvedenou předlohou konzultován dne 20. února 2009.

               (11)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 98/8/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnici nejpozději do 6 měsíců od vstupu této směrnice v platnost.
   Uvedené předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 29. července 2009.

            Za Komisi

         Stavros DIMAS

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka „č. 19“, která zní:

                     Číslo

                     Obecný název

                     Název podle IUPAC
                     Identifikační čísla

                     Minimální čistota účinné látky v biocidním přípravku při uvedení na trh

                     Datum zařazení

                     Lhůta k dosažení souladu s čl. 16 odst. 3
                     (s výjimkou přípravků obsahujících více než jednu účinnou látku, pro něž budou lhůty k dosažení souladu s čl. 16 odst. 3 stanoveny v posledních rozhodnutích o zařazení, pokud jde o jejich účinné látky)

                     Datum skončení platnosti zařazení

                     Typ přípravku

                     Zvláštní ustanovení (1)

                     „19

                     Indoxakarb (reakční směs enantiomerů (S) a (R) v poměru 75:25)

                     Reakční směs methyl-(4aS)- a methyl-(4aR)-7-chlor-2-{(methoxykarbonyl)[4-(trifluormethoxy)fenyl]karbamoyl}-2,3,4a,5-tetrahydroindeno[1,2-e][1,3,4]oxadiazin-4a-karboxylátu (Tato položka zahrnuje reakční směs enantiomerů (S) a (R) v poměru 75:25)
                     č. ES: není uvedeno
                     č. CAS: enantiomer (S): 173584-44-6 a enantiomer (R): 185608-75-7)

                     796 g/kg

                     1. ledna 2010

                     není uvedeno

                     31. prosince 2019

                     18

                     Členské státy při hodnocení žádosti o povolení přípravku v souladu s článkem 5 a přílohou VI hodnotí podle potřeby u konkrétního přípravku populace, které mohou být vystaveny působení přípravku, a použití nebo scénáře expozice, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství.
                     Členské státy při udělování povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik.
                     Povolení pro přípravky lze udělit pouze tehdy, pokud žádost prokazuje, že rizika je možno snížit na přijatelnou úroveň.
                     Členské státy zajistí, aby povolení splňovala tyto podmínky:
                     Je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika, aby se snížila na minimum potenciální expozice lidí, necílových druhů a vodního prostředí. Etikety a/nebo bezpečnostní listy povolených přípravků musí zejména uvádět, že:

                                 1.

                                 Přípravky nesmí být umístěny v místech dostupných pro kojence, děti a domácí zvířata.

                                 2.

                                 Přípravky nesmí být umístěny v blízkosti externí kanalizace.

                                 3.

                                 Nepoužité přípravky musí být řádně zneškodněny a nesmí být vypuštěny do kanalizace.

                           Pro neprofesionální využití jsou povoleny pouze přípravky připravené k použití.“

         (1)  Obsah a závěry hodnotících zpráv k provádění společných zásad přílohy VI jsou k dispozici na internetové stránce Komise: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Směrnice Komise 95/33/ES ze dne 10. července 1995, kterou se mění směrnice Rady 82/471/EHS o určitých produktech používaných ve výživě zvířatText s významem pro EHP

text:
Důležité právní upozornění

|

31995L0033

Úřední věstník L 167 , 18/07/1995 S. 0017 - 0018

		Směrnice Komise 95/33/ESze dne 10. července 1995,kterou se mění směrnice Rady 82/471/EHS o určitých produktech používaných ve výživě zvířat(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na směrnici Rady 82/471/EHS ze dne 30. června 1982 o určitých produktech používaných ve výživě zvířat [1], naposledy pozměněnou aktem o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska, a zejména na článek 6 uvedené směrnice,vzhledem k tomu, že směrnice 82/471/EHS stanoví, že obsah jejích příloh musí být neustále přizpůsobován vývoji vědeckotechnických poznatků;vzhledem k tomu, že studie nového produktu, patřícího do skupiny bílkovinných produktů získávaných z mikroorganismů, v daném případě z bakterií, prokázaly blahodárné účinky u vepřů, telat a lososů; že by proto mělo být za určitých podmínek povoleno používání těchto produktů ve výživě zvířat;vzhledem k tomu, že z technologických důvodů výroby je nutno změnit minimální koncentraci povoleného tekutého koncentrátu L-lysinu;vzhledem k tomu, že vědecký výbor pro výživu zvířat a vědecký výbor pro potraviny vydaly stanovisko o užívání bílkovinného produktu vzniklého fermentací Methylococcus capsulatus (Bath), Alcaligenes acidovorans, Bacillus brevis a Bacillus firmus na přírodním plynu;vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Příloha směrnice 82/471/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.Článek 21. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s přílohou této směrnice nejpozději do 30. června 1996. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 3Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Článek 4Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 10. července 1995.Za KomisiFranz Fischlerčlen Komise[1] Úř. věst. L 213, 21.7.1982, s. 8.--------------------------------------------------PŘÍLOHA1. Ve skupině 1.1"Bakterie"se vkládá tato skupina produktů a tento produkt:"1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |Název skupiny produktů | Název produktu | Popis fyziologicky účinné látky nebo identifikace mikroorganismu | Živinový substrát (případná specifikace) | Charakteristika složení produktu | Druh zvířat | Zvláštní ustanovení |1.1.2Bakterie kultivované na přírodním plynu | | | | | | || 1.1.2.1Bílkovinný produkt vzniklý fermentací Methylococcus capsulatus (Bath), Alcaligenes acidovorans, Bacillus brevisa Bacillus firmusna přírodním plynu a jehož buňky byly umrtveny | Methylococcus capsulatus (Bath) kmen NCIMB 11132 Alcaligenes acidovorans kmen NCIMB 12387 Bacillus breviskmen NCIMB 13288 | Přírodní plyn (přibližně 91 % methanu, 5 % ethanu, 2 % propanu, 0,5 % isobutanu, 0,5 % n-butanu, 1 % ostatní složky), čpavek, minerální soli | Hrubý protein: min. 65 % | Výkrm prasat od 25 kg do 60 kgTelata od 80 kgLososi | Údaje pro prohlášení na etiketě nebo obalu produktu: název produktu "Bílkovinný produkt vzniklý fermentací Methylococcus capsulatus (Bath), Alcaligenes acidovorans, Bacillus brevis a Bacillusfirmus na přírodním plynu",hrubý protein,hrubý popel,hrubé oleje a tuky,vlhkost,návod k použití,maximální obsah v krmivu:8 % výkrm prasat,8 % telata,19 % lososi (sladkovodní),33 % lososi (mořští),upozornění "vyvarovat se vdechnutí".Údaje pro prohlášení na etiketě nebo obalu krmných směsí: název produktu: ‚Bílkovinný produkt vzniklý bakteriální fermentací na přírodním plynu ‘,obsah produktu." |2. Ve skupině 3 "Aminokyseliny a jejich soli" se u podskupiny 3.2 "Lysin" v bodu 3.2.2 "Tekutý koncentrát L-lysinu (báze)" sloupec 5 nahrazuje tímto: "L-lysin: min. 50 %".--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2008/81/ES ze dne 29. července 2008 , kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky difenakum do přílohy I uvedené směrnice (Text s významem pro EHP)

text:
               30.7.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 201/46

      SMĚRNICE KOMISE 2008/81/ES
   ze dne 29. července 2008,
   kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky difenakum do přílohy I uvedené směrnice
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (1), a zejména na čl. 16 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (2) zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje difenakum.

               (2)

               Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 bylo difenakum v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnoceno pro použití v typu přípravku 14, rodenticidy, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.

               (3)

               Finsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 21. března 2006 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.

               (4)

               Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky ze dne 29. listopadu 2007 zařazeny do hodnotící zprávy.

               (5)

               Z přezkumu difenaku nevyplynuly žádné otevřené otázky ani obavy, kterými by se měl zabývat Vědecký výbor pro zdravotní a environmentální rizika.

               (6)

               Z provedených přezkumů vyplynulo, že u biocidních přípravků používaných jako rodenticidy a obsahujících difenakum lze očekávat, že nepředstavují kromě náhodných nehod u dětí riziko pro lidi. Bylo zjištěno riziko u necílových zvířat a životního prostředí. Cíloví hlodavci jsou však škůdci, a proto představují riziko pro veřejné zdraví a hygienu. Zatím navíc nebylo stanoveno, zda existují vhodné alternativy k difenaku, které jsou stejně účinné a zároveň méně škodlivé vůči životnímu prostředí. Je tedy odůvodněné zařadit difenakum na omezenou dobu do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro biocidní přípravky používané jako rodenticidy a obsahují difenakum udělována, měněna nebo rušena v souladu s čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.

               (7)

               Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se zvláštní opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující difenakum a používané jako rodenticidy. Tato opatření by měla být určena k omezení rizika prvotní a druhotné expozice člověka a necílových zvířat, jakož i dlouhodobých účinků látky na životní prostředí.

               (8)

               Vzhledem ke zjištěným rizikům a látce charakterizované jako potenciálně perzistentní, náchylné k bioakumulaci a toxické, nebo velmi perzistentní a velmi náchylné k bioakumulaci, by mělo být difenakum zařazeno do přílohy I pouze na pět let a před obnovením jeho zařazení by se na něj mělo vztahovat srovnávací hodnocení dopadů v souladu s čl. 10 odst. 5 písm. i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.

               (9)

               Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla prováděna ve všech členských státech zároveň, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky difenakum na trhu a rovněž aby se obecně usnadnily vlastní operace v rámci trhu s biocidními přípravky.

               (10)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou, a zajistit, aby žadatelé, kteří vypracovali dokumentaci, mohli plně využívat desetileté lhůty pro ochranu údajů, která v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/8/ES začíná dnem zařazení účinné látky.

               (11)

               Po zařazení účinné látky by mělo být členským státům poskytnuto přiměřené období k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES, a zejména k udělení, změně nebo zrušení povolení biocidních přípravků typu 14 obsahujících difenakum za účelem zajištění souladu se směrnicí 98/8/ES.

               (12)

               Směrnice 98/8/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (13)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 98/8/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Provedení do vnitrostátních právních předpisů
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 31. března 2009 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi uvedenými předpisy a touto směrnicí.
   Uvedené předpisy použijí ode dne 1. dubna 2010.
   Uvedené předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 29. července 2008.

            Za Komisi

         Stavros DIMAS

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2008/31/ES (Úř. věst. L 81, 20.3.2008, s. 57).

      (2)  Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka „č. 9“, která zní:

                     Číslo

                     Obecný název

                     Název podle IUPAC
                     Identifikační čísla

                     Minimální čistota účinné látky v biocidním přípravku při uvedení na trh

                     Datum zařazení

                     Lhůta k dosažení souladu s čl. 16 odst. 3
                     (s výjimkou přípravků obsahujících více než jednu účinnou látku, pro něž budou lhůty k dosažení souladu s čl. 16 odst. 3 stanoveny v posledním rozhodnutí o zařazení vztahujícím se k jejich účinným látkám)

                     Datum skončení platnosti zařazení

                     Typ přípravku

                     Zvláštní ustanovení (1)

                     „9

                     Difenakum

                     3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]-4-hydroxykumarin
                     č. ES: 259-978-4
                     č. CAS: 56073-07-5

                     960 g/kg

                     1. dubna 2010

                     31. března 2012

                     31. března 2015

                     14

                     Vzhledem k tomu, že účinná látka je charakterizovaná jako potenciálně perzistentní, náchylná k bioakumulaci a toxická, nebo velmi perzistentní a velmi náchylná k bioakumulaci, vztahuje se na ni před obnovením jejího zařazení do přílohy srovnávací hodnocení dopadů v souladu s čl. 10 odst. 5 písm. i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
                     Členské státy zajistí, aby povolení splňovala tyto podmínky:

                                 1)

                                 Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích nepřekročí 75 mg/kg hmotnostních a povolí se pouze předpřipravené produkty.

                                 2)

                                 Produkty obsahují averzivní látku, případně barvivo.

                                 3)

                                 Přípravky se nepoužijí jako tracking powder.

                                 4)

                                 Prvotní, jakož i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí bude minimalizována prostřednictvím zvážení, popř. přijetí všech dostupných opatření ke zmírnění rizik. Ta zahrnují kromě jiného omezení použití přípravku pouze pro odborníky, stanovení vyšší hranice na velikost balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.“

         (1)  Obsah a závěry hodnotících zpráv k provádění společných zásad přílohy VI jsou k dispozici na internetové stránce Komise: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Směrnice Komise 2011/14/EU ze dne 24. února 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky profoxydimu  Text s významem pro EHP

text:
               25.2.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 51/16

         SMĚRNICE KOMISE 2011/14/EU
   ze dne 24. února 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky profoxydimu
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Španělsko dne 2. dubna 1998 od společnosti BASF SE žádost o zařazení účinné látky profoxydimu do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 1999/43/ES (2) bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.

               (2)

               Účinky této účinné látky na lidské zdraví a zdraví zvířat a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadatelem. Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 28. března 2001 návrh hodnotící zprávy.

               (3)

               Pro profoxydim byl návrh hodnotící zprávy přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Přezkoumání bylo dokončeno dne 23. listopadu 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání profoxydimu.

               (4)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující profoxydim mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku profoxydim do přílohy I uvedené směrnice, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (5)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující profoxydim, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly stávající dočasná povolení přeměnit na trvalá povolení, změnit je nebo odejmout v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (6)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (7)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. ledna 2012. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. února 2012.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 31. ledna 2012 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku profoxydim. Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se profoxydimu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami čl. 13 odst. 2 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující profoxydim jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. července 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají profoxydimu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje profoxydim jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. ledna 2013, nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje profoxydim jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě nutnosti změní nebo odejmou do 31. ledna 2013 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.

         Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. srpna 2011.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 24. února 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 14, 19.1.1999, s. 30.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „330

                     Profoxydim
                     CAS 139001-49-3
                     CIPAC 621

                     2 - [(1 E/Z) - [(2 R S) – 2 - (4 – chlorophenoxy) propoxyimino] butyl] – 3 – hydroxy – 5 - [(3 R S; 3 S R) – tetrahydro – 2 H – thiopyran – 3 – yl] cyclohex – 2 - enon

                     ≥ 940 g/kg

                     ze dne 1. srpna 2011

                     ze dne 31. července 2021

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako herbicid u rýže.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání profoxydimu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. ledna 2011.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 —

                                 ochraně podzemních vod, pokud se tato účinná látka používá v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,

                                 —

                                 dlouhodobému riziku pro necílové organismy.

                           Podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinných látek jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.