title: Směrnice Komise 2000/80/ES ze dne 4. prosince 2000, kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem konsolidace dané přílohy a zařazení další účinné látky (lambda-cyhalothrin)

text:
Důležité právní upozornění

|

32000L0080

Úřední věstník L 309 , 09/12/2000 S. 0014 - 0023

		Směrnice Komise 2000/80/ESze dne 4. prosince 2000,kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem konsolidace dané přílohy a zařazení další účinné látky (lambda-cyhalothrin)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2000/68/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,vzhledem k těmto důvodům:(1) Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992 o prováděcích ustanoveních pro první etapu pracovního programu uvedeného v čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 [4], stanovilo prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu uvedeného v čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice"). Na základě tohoto nařízení byl nařízením Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují členské státy zpravodajové pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy pozměněným nařízením (ES) č. 2230/95 [6], stanoven seznam účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin, které mají být posouzeny s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice.(2) Podle čl. 5 odst. 1 směrnice může být účinná látka zařazena do přílohy I na dobu nepřesahující 10 let, pokud lze přepokládat, že použití přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku ani jejich rezidua nebudou mít žádné škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat nebo na podzemní vody a ani žádný jiný nepřijatelný vliv na životní prostředí.(3) U lambda-cyhalothrinu byly účinky na lidské zdraví a životní prostředí posuzovány v souladu s ustanoveními nařízení (EHS) č. 3600/92 pro rozsah použití navrhovaný oznamovateli. Švédsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem podle nařízení Komise (ES) č. 491/95 [7], kterým se mění nařízení (EHS) č. 3600/92 a nařízení (ES) č. 933/94, zejména s ohledem na začlenění určených orgánů veřejné moci a výrobců v Rakousku, Finsku a Švédsku do provádění první etapy pracovního programu uvedeného v čl. 8 odst. 2 směrnice. V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 předložilo Švédsko Komisi příslušnou hodnotící zprávu dne 12. června 1996.(4) Hodnotící zprávu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého rostlinolékařského výboru. Toto přezkoumání bylo dokončeno dne 19. října 2000 formou zprávy Komise o přezkoumání látky lambda-cyhalothrin. Pokud by bylo nutné zprávu o přezkoumání aktualizovat, aby byl zohledněn technický a vědecký rozvoj, bylo by zároveň nutné změnit v souladu s touto směrnicí podmínky pro zařazení lambda-cyhalothrinu do přílohy I směrnice.(5) Dokumentační soubor a informace z přezkoumání byly také předloženy ke konzultaci Vědeckému výboru pro rostliny. Ve svém stanovisku ze dne 28. ledna 2000 [8] výbor prohlásil, že by mělo být provedeno posouzení akutního rizika z dietárního příjmu pro spotřebitele a měla by být definována akutní referenční dávka. Dále, s ohledem na ochranu životního prostředí, výbor zdůraznil, že musí být použita odpovídající opatření pro zmírnění rizika, aby se zabránilo nepřijatelným účinkům na vodní organismy a na necílové členovce včetně včel. Tato doporučení byla vzata v úvahu v opatřeních stanovených touto směrnicí a v příslušné zprávě o přezkoumání.(6) Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku obecně mohou splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě o přezkoumání. Je tedy vhodné zařadit dotyčnou účinnou látku do přílohy I, aby bylo zajištěno, že ve všech členských státech může být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčnou účinnou látku udělováno podle ustanovení směrnice.(7) Směrnice stanoví, že po zařazení účinné látky do přílohy I musí členské státy během předepsaného období udělit, změnit nebo odejmout povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku. Zejména by přípravky na ochranu rostlin neměly být povoleny do doby, než bude na základě dokumentačního souboru splňujícího požadavky v oblasti údajů přihlíženo k podmínkám spojeným se zařazením účinné látky do přílohy I a k jednotným zásadám stanoveným směrnicí.(8) Před zařazením účinné látky do přílohy I musí být stanoveno přiměřené období umožňující členským státům a zúčastněným stranám připravit se na plnění nových požadavků, které z toho vyplynou. Po zařazení účinné látky je nezbytné poskytnout členským státům přiměřené období k provedení ustanovení směrnice o přípravcích na ochranu rostlin obsahujících lambda-cyhalothrin. Členské státy musí během tohoto období zejména přezkoumat stávající povolení a popřípadě udělit nová povolení podle ustanovení směrnice. Delší období by mělo být stanoveno pro předložení a posouzení úplné dokumentace každého přípravku na ochranu rostlin v souladu s jednotnými zásadami stanovenými směrnicí. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících několik účinných látek může být úplné vyhodnocení na základě jednotných zásad provedeno až tehdy, budou-li všechny dotyčné účinné látky zařazeny do přílohy I směrnice.(9) Je vhodné stanovit, aby konečné znění zprávy o přezkoumání (s výjimkou důvěrných informací) bylo trvale k dispozici u členských států nebo aby bylo jimi zpřístupněno k nahlédnutí všem zúčastněným stranám.(10) Zpráva o přezkoumání je nezbytná k tomu, aby členské státy správně uplatnily příslušné části jednotných zásad stanovených ve směrnici tam, kde tyto zásady odkazují na zhodnocení údajů předložených za účelem zařazení účinné látky do přílohy I směrnice.(11) Několik látek bylo zařazeno do přílohy I směrnice skupinou směrnic Komise, jmenovitě směrnicemi 97/73/ES [9], 98/47/ES [10], 1999/1/ES [11], 1999/73/ES [12], 1999/80/ES [13], 2000/10/ES [14], 2000/49/ES [15] a 2000/50/ES [16]. V zájmu srozumitelnosti a přehlednosti by měly být údaje o těchto účinných látkách uspořádány ve formě tabulky a dotyčné směrnice zrušeny bez dotčení povinností pro členské státy týkajících se lhůt k provedení a použitelnosti, které jsou stanoveny v příloze II.(12) V zájmu soudržnosti a jednotného používání je vhodné stanovit, aby byla konečná zpráva o přezkoumání každé látky zohledněna při uplatňování jednotných zásad pro hodnocení a povolení přípravků na ochranu rostlin podle přílohy VI směrnice. Všechny zprávy o přezkoumání (s výjimkou důvěrných informací) musejí být rovněž trvale k dispozici u členských států nebo musejí být zpřístupněny k nahlédnutí všem zúčastněným stranám.(13) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru ze dne 19. října 2000,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Příloha I směrnice 91/414/EHS se nahrazuje přílohou I této směrnice.Článek 21. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. července 2002. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Zejména pak v souladu se směrnicí 91/414/EHS podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku lambda-cyhalothrin do uvedeného data.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Pokud jde o hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad stanovených v příloze VI směrnice 91/414/EHS na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III, je lhůta pro změnu nebo odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících lambda-cyhalothrin jako jedinou účinnou látku stanovena do 1. ledna 2006.3. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících lambda-cyhalothrin spolu s další účinnou látkou uvedenou v příloze I směrnice 91/414/EHS uplyne doba pro změnu nebo odnětí povolení po čtyřech letech od vstupu v platnost směrnice, kterou byla zařazena poslední z těchto účinných látek do přílohy I.Článek 3Směrnice uvedené ve třetím sloupci přílohy II se zrušují, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt k provedení a zvláštních ustanovení uvedených v příloze II.Článek 4Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Ustanovení článku 2 týkající se účinné látky lambda-cyhalothrin a zařazení této účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS se použijí ode dne 1. ledna 2002.Článek 5Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 4. prosince 2000.Za KomisiDavid Byrnečlen Komise[1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.[2] Úř. věst. L 276, 28.10.2000, s. 41.[3] Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.[4] Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 27.[5] Úř. věst. L 107, 28.4.1994, s. 8.[6] Úř. věst. L 225, 22.9.1995, s. 1.[7] Úř. věst. L 49, 4.3.1995, s. 50.[8] Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny ze dne 28. ledna 2000.[9] Úř. věst. L 353, 24.12.1997, s. 26.[10] Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 50.[11] Úř. věst. L 21, 28.1.1999, s. 21.[12] Úř. věst. L 206, 5.8.1999, s. 16.[13] Úř. věst. L 210, 10.8.1999, s. 13.[14] Úř. věst. L 57, 2.3.2000, s. 28.[15] Úř. věst. L 197, 3.8.2000, s. 32.[16] Úř. věst. L 198, 4.8.2000, s. 39.--------------------------------------------------PŘÍLOHA I"„PŘÍLOHA IÚČINNÉ LÁTKY POVOLENÉ PRO POUŽITÍ V PŘÍPRAVCÍCH NA OCHRANU ROSTLINObecná ustanovení použitelná pro všechny látky uvedené v této příloze:Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být u každé látky zohledněny závěry zprávy o jejím přezkoumání, a zejména přílohy I a II této zprávy, v konečném znění vypracovaném Stálým rostlinolékařským výborem do dne stanoveného ve sloupci "Zvláštní ustanovení" pro danou látku.Členské státy trvale zpřístupní zprávy o přezkoumání amitrolu, dikvatu, pyridátu a thiabendazolu (s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice všem zúčastněným stranám nebo jim je poskytnou k nahlédnutí na zvláštní žádost.Číslo | Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota | Vstup v platnost | Konec platnosti zařazení | Zvláštní ustanovení |1 | Imazalil CAS 73790-28-0, 35554-44-0 CIPAC 335 | 1-[2-allyloxy-2- (2,4-dichlorfenyl) ethyl]imidazol | 975 g/kg | 1. 1. 1999 | 31. 12. 2008 | Povolena mohou být pouze použití jako fungicid Pro následující použití platí tyto zvláštní podmínky: ošetření ovoce, zeleniny a brambor po sklizni může být povoleno pouze tehdy, je-li k dispozici vhodný dekontaminační systém nebo bylo-li hodnocením rizika prokázáno uspokojivým způsobem pro členský stát, který uděluje povolení, že likvidace aplikační kapaliny nepředstavuje nepřijatelné riziko pro životní prostředí, a zejména pro vodní organismy,ošetření brambor po sklizni může být povoleno pouze tehdy, bylo-li hodnocením rizika prokázáno uspokojivým způsobem pro členský stát, který uděluje povolení, že likvidace odpadu ze zpracování ošetřovaných brambor nepředstavuje nepřijatelné riziko pro vodní organismy,ošetření listů ve venkovních podmínkách může být povoleno pouze tehdy, bylo-li hodnocením rizika prokázáno uspokojivým způsobem pro členský stát, který uděluje povolení, že toto použití nemá nepřijatelné účinky na zdraví lidí a zvířat ani na životní prostředíDatum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 11. 7. 1997 |2 | Azoxystrobin CAS 131860-33-8 CIPAC 571 | methyl-(E)-2-(2-{[6-(2-kyanfenoxy)pyrimidin-4-yl]oxy}fenyl)-3-methoxyakrylát | 930 g/kg (Z izomer max. 25 g/kg) | 1. 7. 1998 | 1. 7. 2008 | Povolena mohou být pouze použití jako fungicid Při rozhodování podle jednotných zásad by měla být věnována zvláštní pozornost vlivu na vodní organismy. Podmínky povolení by měly zahrnovat vhodná opatření ke zmírnění rizika Datum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 22. 4. 1998 |3 | Kresoxim-methyl CAS 143390-89-0 CIPAC 568 | methyl-(E)-2-(methoxyimino)-2-{2-[(o-tolyloxy)methyl]fenyl}acetát | 910 g/kg | 1. 2. 1999 | 31. 1. 2009 | Povolena mohou být pouze použití jako fungicid Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod, kdy jsou tyto vody vystaveny riziku Datum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 16. 10. 1998 |4 | Spiroxamin CAS 1181134-30-8 CIPAC 572 | N-[(8-terc-butyl-1,4-dioxaspiro[4.5]dekan-2-yl)methyl]-N-ethylpropan-1-amin | 940 g/kg (diastereomery A a B dohromady) | 1. 9. 1999 | 1. 9. 2009 | Povolena mohou být pouze použití jako fungicid Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti obsluhy a musí zajistit, aby podmínky povolení obsahovaly vhodná ochranná opatření, avěnovat zvláštní pozornost vlivu na vodní organismy a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizikaDatum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 12. 5. 1999 |5 | Azimsulfuron CAS 120162-55-2 CIPAC 584 | 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-[1-methyl-4-(2-methyl-2H-tetrazol-5-yl)pyrazol-5-sulfonyl]močovina | 980 g/kg | 1. 10. 1999 | 1. 10. 2009 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid Letecká aplikace nesmí být povolena Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy věnovat zvláštní pozornost vlivu na vodní organismy a na necílové suchozemské rostliny a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizika (např. při pěstování rýže stanovení minimální doby zadržování vody před vypuštěním) Datum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 2. 7. 1999 |6 | Fluroxypyr CAS 69377-81-7 CIPAC 431 | 2-[(4-amino-3,5-dichlor-6-fluor-2-pyridyl)oxy]octová kyselina | 950 g/kg | 1. 12. 2000 | 30. 11. 2010 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid Při rozhodování podle jednotných zásad členské státy: zohlední dodatečné informace požadované v bodě 7 zprávy o přezkoumání,musí věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod,musí věnovat zvláštní pozornost vlivu na vodní organismy a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizikaČlenské státy uvědomí Komisi, jestliže dodatečné pokusy a informace požadované v bodě 7 zprávy o přezkoumání nebyly předloženy do 1. 12. 2000 Datum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 30. 11. 1999 |7 | Metsulfuron-methyl CAS 74233-64-6 Číslo EHS 441 | methyl-2-{N-[N-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)karbamoyl]sulfamoyl}benzoát | 960 g/kg | 1. 7. 2001 | 30. 6. 2011 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy: věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod,věnovat zvláštní pozornost vlivu na vodní organismy a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizikaDatum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 16. 6. 2000 |8 | Prohexadion-kalcium CAS 127277-53-6 CIPAC 567 | kalcium-3,5-dioxo-4-propanoylcyklohexankarboxylát | 890 g/kg | 1. 10. 2000 | 1. 10. 2010 | Povolena mohou být pouze použití jako regulátor růstu rostlin Datum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 16. 6. 2000 |9 | Triasulfuron CAS 82097-50-5 CIPAC 480 | 1-[2-(2-chlorethoxy)benzensulfonyl]-3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)močovina | 940 g/kg | 1. 8. 2001 | 31. 7. 2011 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy: věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod,věnovat zvláštní pozornost vlivu na vodní organismy a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizikaDatum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 13. 7. 2000 |10 | Esfenvalerát CAS 66230-04-4 CIPAC 481 | [(S)-(3-fenoxyfenyl)kyanmethyl]-(S)-2-(4-chlorfenyl)-3-methylbutanoát | 830 g/kg | 1. 8. 2001 | 31. 7. 2011 | Povolena mohou být pouze použití jako insekticid Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy: věnovat zvláštní pozornost možnému vlivu na vodní organismy a necílové členovce a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizikaDatum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 13. 7. 2000 |11 | Bentazon CAS 25057-89-0 CIPAC 366 | 3-isopropyl-1H-2,1,3-benzothiadiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid | 960 g/kg | 1. 8. 2001 | 31. 7. 2011 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod Datum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 13. 7. 2000 |12 | Lambda-cyhalothrin CAS 91465-08-6 CIPAC 463 | (R)-[(3-fenoxyfenyl)kyanmethyl]-(Z)-cis-3-(2-chlor-3,3,3-trifluorprop-1-en-1-yl)-2,2-dimethylcyklopropan-1-karboxylát a(S)-[(3-fenoxyfenyl)kyanmethyl]-(Z)-cis-3-(2-chlor-3,3,3-trifluorprop-1-en-1-yl)-2,2-dimethylcyklopropan-1-karboxylát(směs 1:1) | 810 g/kg | 1. 1. 2002 | 31. 12. 2011 | Povolena mohou být pouze použití jako insekticid Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy: věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti obsluhy,věnovat zvláštní pozornost možnému vlivu na vodní organismy a necílové členovce včetně včel a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizikavěnovat zvláštní pozornost reziduím v potravinách, a zejména jejich akutním účinkůmDatum, kdy Stálý rostlinolékařský výbor dokončil zprávu o přezkoumání: 19. 10. 2000 |"--------------------------------------------------PŘÍLOHA IILHŮTY K PROVEDENÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍCH SE ÚČINNÝCH LÁTEK, KTERÉ JSOU POVOLENY PRO POUŽITÍ V PŘÍPRAVCÍCH NA OCHRANU ROSTLIN, V ČLENSKÝCH STÁTECHČíslo | Obecný název | Směrnice, kterou byla účinná látka zařazena | Lhůta k provedení | Zvláštní ustanovení |1 | Imazalil | Směrnice 97/73/ES | 30. 6. 1999 | V souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS členské státy podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících imazalil před uplynutím lhůty k provedení S ohledem na hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice 91/414/EHS a na základě dokumentace vyhovující požadavkům přílohy III se však lhůta k provedení prodlužuje: pro přípravky na ochranu rostlin obsahující pouze imazalil, které nejsou určeny k ošetření listů ve venkovních podmínkách, do 1. 1. 2003,pro přípravky na ochranu rostlin obsahující imazalil a jiné účinné látky, které dosud nebyly zařazeny do přílohy I a nejsou určeny k ošetření listů ve venkovních podmínkách, o čtyři roky od vstupu směrnice, kterou byla poslední z těchto látek zařazena do přílohy I, v platnost |2 | Azoxystrobin | Směrnice 98/47/ES | 1. 1. 1999 | Pro přípravky na ochranu rostlin obsahující azoxystrobin společně s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS se lhůta k provedení prodlužuje v případě, že v ustanoveních směrnice, kterou byla tato jiná účinná látka zařazena do přílohy I směrnice 91/414/EHS, je stanovena delší prováděcí lhůta |3 | Kresoxim-methyl | Směrnice 1999/1/ES | 31. 7. 1999 | Pro přípravky na ochranu rostlin obsahující kresoxim-methyl společně s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS se lhůta k provedení prodlužuje v případě, že v ustanoveních směrnice, kterou byla tato jiná účinná látka zařazena do přílohy I směrnice 91/414/EHS, je stanovena delší prováděcí lhůta |4 | Spiroxamin | Směrnice 1999/73/ES | 1. 1. 2000 | Pro přípravky na ochranu rostlin obsahující spiroxamin společně s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS se lhůta k provedení prodlužuje v případě, že v ustanoveních směrnice, kterou byla tato jiná účinná látka zařazena do přílohy I směrnice 91/414/EHS, je stanovena delší prováděcí lhůta |5 | Azimsulfuron | Směrnice 1999/80/ES | 1. 4. 2000 | S ohledem na hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice 91/414/EHS a na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III této směrnice se lhůta k provedení u stávajících dočasných povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících azimsulfuron prodlužuje do 1. 4. 2001 Pro přípravky na ochranu rostlin obsahující azimsulfuron společně s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS se lhůta k provedení prodlužuje v případě, že v ustanoveních směrnice, kterou byla tato jiná účinná látka zařazena do přílohy I směrnice 91/414/EHS, je stanovena delší prováděcí lhůta |6 | Fluroxypyr | Směrnice 2000/10/ES | 1. 6. 2000 | V souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS členské státy podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících fluroxypyr jako účinnou látku během lhůty k provedení S ohledem na hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice 91/414/EHS a na základě dokumentace vyhovující požadavkům přílohy III této směrnice se však lhůta k provedení prodlužuje: pro přípravky na ochranu rostlin obsahující pouze fluroxypyr do 1. 12. 2004,pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fluroxypyr s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS o čtyři roky od vstupu směrnice, kterou se zařazuje poslední z těchto účinných látek do přílohy I, v platnost |7 | Metsulfuron-methyl | Směrnice 2000/49/ES | 31. 12. 2001 | V souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS členské státy podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících metsulfuron-methyl jako účinnou látku během lhůty k provedení S ohledem na hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice 91/414/EHS a na základě dokumentace vyhovující požadavkům přílohy III této směrnice se však lhůta k provedení uvedená v prvním odstavci prodlužuje: pro přípravky na ochranu rostlin obsahující metsulfuron-methyl jako jedinou účinnou látku do 1. 7. 2005,pro přípravky na ochranu rostlin obsahující metsulfuron-methyl s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS o čtyři roky od vstupu směrnice, kterou se zařazuje poslední z těchto účinných látek do přílohy I, v platnost |8 | Kalcium-prohexadion | Směrnice 2000/50/ES | 1. 1. 2001 | S ohledem na hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice Rady 91/414/EHS a na základě dokumentace vyhovující požadavkům přílohy III této směrnice se však lhůta k provedení u stávajících dočasných povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících kalcium-prohexadion prodlužuje do 1. 1. 2002 Pro přípravky na ochranu rostlin obsahující kalcium-prohexadion společně s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS se lhůta k provedení prodlužuje v případě, že v ustanoveních směrnice, kterou byla tato jiná účinná látka zařazena do přílohy I směrnice 91/414/EHS, je stanovena delší prováděcí lhůta |9 | Triasulfuron | Směrnice 2000/66/ES | 31. 1. 2002 | V souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS členské státy podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících triasulfuron jako účinnou látku během lhůty k provedení S ohledem na hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice 91/414/EHS a na základě dokumentace vyhovující požadavkům přílohy III této směrnice se však lhůta k provedení prodlužuje: pro přípravky na ochranu rostlin obsahující triasulfuron jako jedinou účinnou látku do 1. 8. 2005,pro přípravky na ochranu rostlin obsahující triasulfuron s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS o čtyři roky od vstupu směrnice, kterou se zařazuje poslední z těchto účinných látek do přílohy I, v platnost |10 | Esfenvalerát | Směrnice 2000/67/ES | 31. 1. 2002 | V souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS členské státy podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících esfenvalerát jako účinnou látku před uplynutím lhůty k provedení S ohledem na hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice 91/414/EHS a na základě dokumentace vyhovující požadavkům přílohy III této směrnice se však lhůta k provedení prodlužuje: pro přípravky na ochranu rostlin obsahující esfenvalerát jako jedinou účinnou látku do 1. 8. 2005,pro přípravky na ochranu rostlin obsahující esfenvalerát s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS o čtyři roky od vstupu směrnice, kterou se zařazuje poslední z těchto účinných látek do přílohy I, v platnost |11 | Bentazon | Směrnice 2000/68/ES | 31. 1. 2002 | V souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS členské státy podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících bentazon jako účinnou látku před uplynutím lhůty k provedení S ohledem na hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad uvedených v příloze VI směrnice 91/414/EHS a na základě dokumentace vyhovující požadavkům přílohy III této směrnice se však lhůta k provedení prodlužuje: pro přípravky na ochranu rostlin obsahující bentazon jako jedinou účinnou látku do 1. 8. 2005,pro přípravky na ochranu rostlin obsahující bentazon s jinou účinnou látkou zařazenou do přílohy I směrnice 91/414/EHS o čtyři roky od vstupu směrnice, kterou se zařazuje poslední z těchto účinných látek do přílohy I, v platnost |--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2006/132/ES ze dne 11. prosince 2006 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky procymidon   (Text s významem pro EHP)

text:
               12.12.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 349/22

      SMĚRNICE KOMISE 2006/132/ES
   ze dne 11. prosince 2006,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky procymidon
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (2), stanoví seznam účinných látek, které mají být posouzeny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje procymidon.

               (2)

               Účinky procymidonu na lidské zdraví a životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními nařízení (EHS) č. 3600/92 pro rozsah použití navrhovaný oznamovatelem. Podle nařízení Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují členské státy zpravodajové pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (3), byla členským státem zpravodajem jmenována Francie. Dne 15. ledna 2001 předložila Francie Komisi příslušnou hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92.

               (3)

               Hodnotící zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

               (4)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující procymidon mohou splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání, pokud jsou použita odpovídající opatření ke zmírnění rizika. Vzhledem k tomu, že procymidon je nebezpečná látka, nemělo by být jeho použití neomezené. Obavy existují, zejména pokud jde o jeho vlastní toxické účinky, včetně vlastností, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí. V současné době neexistuje vědecký konsenzus ohledně přesné míry rizika. Podle zásady předběžné opatrnosti a s ohledem na současný stav vědeckých poznatků by měla být zavedena opatření ke zmírnění rizika, aby bylo dosaženo vysoké úrovně ochrany zdraví lidí a zvířat a životního prostředí zvolené ve Společenství.

               (5)

               Podle čl. 5 odst. 4 a čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým omezením a podmínkám. V tomto případě se za nezbytná považují omezení doby zařazení a povolených zemědělských plodin. Původní opatření předložená Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat navrhovala omezení doby zařazení v trvání sedmi let tak, aby členské státy upřednostnily přezkoumání přípravků na ochranu rostlin obsahujících procymidon, které jsou již na trhu. Aby se zabránilo nesrovnalostem v požadované vysoké úrovni ochrany, mělo se zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS omezit na použití procymidonu, jež se v rámci hodnocení Společenství posuzovala a v jejichž případě se mělo za to, že navrhovaná použití splňují podmínky směrnice 91/414/EHS. Z toho plyne, že ostatní použití, jichž se toto hodnocení netýkalo vůbec anebo pouze zčásti, se ještě předtím, než by bylo možné zvážit jejich zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS, měla nejprve podrobit celkovému posouzení. A konečně s ohledem na nebezpečnou povahu procymidonu se pokládalo za nezbytné zajistit základní harmonizaci na úrovni Společenství některých opatření ke zmírnění rizika, jež měly členské státy použít při udělování povolení.

               (6)

               V souladu s postupy stanovenými směrnicí 91/414/EHS rozhoduje o schválení účinných látek včetně vymezení opatření k řízení rizik Komise. Členské státy jsou odpovědné za provádění, používání a kontrolu opatření určených ke zmírnění rizik spojených s přípravky na ochranu rostlin. Obavy vyjádřené mnoha členskými státy odrážejí jejich názor, dodatečná omezení jsou nutná, aby snížila riziko na úroveň, kterou lze pokládat za přijatelnou a odpovídající vysoké úrovni ochrany, která je ve Společenství požadována. Nyní je otázkou řízení rizik zvolit vyhovující úroveň bezpečnosti a ochrany pro další výrobu, uvádění na trh a používání procymidonu.

               (7)

               V důsledku výše uvedených skutečností Komise přehodnotila své stanovisko. Aby byla řádně zohledněna vysoká úroveň ochrany zdraví lidí a zvířat a udržitelného životního prostředí požadovaná ve Společenství, považuje se za vhodné vedle zásad stanovených v 5. bodě odůvodnění dále omezit dobu zařazení ze sedmi let na osmnáct měsíců. Tak se dále sníží jakékoli riziko, jelikož je zajištěno přednostní opětovné posouzení této látky.

               (8)

               Přípravky na ochranu rostlin obsahující procymidon mohou splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání, pokud jsou použita nezbytná opatření ke zmírnění rizika.

               (9)

               Aniž je dotčen závěr, že přípravky na ochranu rostlin obsahující procymidon mohou splňovat požadavky uvedené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, je třeba získat další informace týkající se některých zvláštních bodů. Vlastnosti procymidonu, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí, byly posuzovány v rámci zkoušek prováděných podle nejlepšího postupu, který je v současnosti dostupný. Komise si je vědoma toho, že Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) zpracovává pokyny ke zkouškám s cílem dále zdokonalit posuzování vlastností, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí. Proto je vhodné požadovat, aby byl procymidon podroben těmto dalším zkouškám ihned po schválení pokynů OECD ke zkouškám a aby oznamovatel tyto studie předložil. Kromě toho by měly členské státy požadovat, aby držitelé povolení poskytovali informace o použití procymidonu včetně veškerých informací o jeho dopadech na zdraví uživatelů.

               (10)

               Stejně jako v případě všech látek zařazených do přílohy I směrnice 91/414/EHS by mohl být status procymidonu přezkoumán podle čl. 5 odst. 5 uvedené směrnice s ohledem na jakékoliv nově dostupné údaje. Stejně tak skutečnost, že doba zařazení této látky do přílohy I určitým dnem uplyne, není podle ustanovení směrnice překážkou jeho obnovení.

               (11)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení (EHS) č. 3600/92, do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a které mění přílohu I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (12)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (13)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících procymidon, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly podle vhodnosti měnit, nahrazovat nebo odnímat stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace dle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé zamýšlené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období. Vzhledem k nebezpečným vlastnostem procymidonu by lhůta poskytnutá členským státům pro ověření toho, zda jsou přípravky na ochranu rostlin obsahující procymidon jako jedinou účinnou látku nebo v kombinaci s jinými povolenými účinnými látkami v souladu s ustanoveními přílohy VI, neměla být delší než osmnáct měsíců.

               (14)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (15)

               Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené předsedou, a Komise proto Radě předložila návrh týkající se těchto opatření. Rada ve lhůtě stanovené v čl. 19 odst. 2 druhém pododstavci směrnice 91/414/EHS ani nepřijala navrhovaný prováděcí předpis, ani nevyjádřila svůj nesouhlas s návrhem prováděcích opatření, a proto je na Komisi, aby tato opatření přijala,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. června 2007. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice.
   Tyto předpisy použijí ode dne 1. července 2007.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy obsahují odkaz na tuto směrnici nebo je takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. června 2007 v případě nutnosti změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku procymidon. Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se procymidonu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS znovu zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující procymidon, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a zohlední část B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají procymidonu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení členské státy v případě nutnosti povolení pro přípravky obsahující procymidon změní nebo odejmou do 30. června 2008.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. ledna 2007.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 11. prosince 2006.

            Za Komisi

         Markos KYPRIANOU

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/85/ES (Úř. věst. L 293, 24.10.2006, s. 3).

      (2)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 (Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 10).

      (3)  Úř. věst. L 107, 28.4.1994, s. 8. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2230/95 (Úř. věst. L 225, 22.9.1995, s. 1).

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují tyto položky:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „146

                     Procymidon
                     CAS č. 32809-16-8
                     CIPAC č. 383

                     N-(3,5-dichlorfenyl)-1,2-dimethylcyklopropan-1,2-dikarboximid

                     985 g/kg

                     1. ledna 2007

                     30. června 2008

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být jen použití jako fungicid pro tyto plodiny:

                                 —

                                 okurky salátové ve sklenících (uzavřené hydroponické systémy),

                                 —

                                 švestky a slívy (ke zpracování),

                           v dávkách nepřesahujících

                                 —

                                 0,75 g účinné látky na hektar a aplikaci.

                           Nesmějí být povolena tato použití:

                                 —

                                 aplikace do ovzduší,

                                 —

                                 aplikace pomocí zádového a ručního postřikovače, ať už v rámci amatérského či profesionálního použití,

                                 —

                                 zahrádkářství.

                           Členské státy zajistí uplatňování všech odpovídajících opatření ke zmírnění rizika. Zvláštní pozornost je třeba věnovat ochraně:

                                 —

                                 vodních organismů. Mezi ošetřenými plochami a útvary povrchových vod musí být případně dodržována odpovídající vzdálenost. Tato vzdálenost může záviset na tom, zda se použijí, či nepoužijí metody nebo prostředky omezující úlet,

                                 —

                                 ptáků a savců. Podmínky pro povolení zahrnou opatření ke zmírnění rizika, jako je uvážlivé načasování aplikace a volba takových forem přípravků, které vzhledem ke svým fyzickým vlastnostem nebo přítomnosti činitelů zajišťujících náležité předcházení riziku minimalizují expozici příslušných druhů,

                                 —

                                 spotřebitelů, jejichž akutní dietární expozici je třeba kontrolovat,

                                 —

                                 podzemních vod, kdykoli je látka použita v oblasti s citlivou půdou a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení budou zahrnovat opatření ke zmírnění rizika,

                                 —

                                 uživatelů, kteří musejí nosit vhodný ochranný oděv, zejména rukavice, kombinézy, gumovou obuv a ochranu obličeje nebo bezpečnostní brýle při míchání, plnění, aplikaci a čištění zařízení, pokud se expozici látce přiměřeně nezabraňuje pomocí designu nebo konstrukce samotného zařízení nebo připevněním zvláštních ochranných součástí na takové zařízení,

                                 —

                                 pracovníků, kteří musejí mít vhodný ochranný oděv, zejména rukavice, jestliže musejí vstoupit na ošetřenou plochu před uplynutím zvláštní čekací lhůty.

                           ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání procymidonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                     Členské státy musejí zajistit, aby držitelé povolení každým rokem nejpozději do 31. prosince hlásili výskyt zdravotních problémů u uživatelů. Členské státy mohou požadovat poskytnutí takových prvků, jako jsou údaje o prodeji a průzkum způsobů použití, aby se tak mohl získat realistický pohled na podmínky použití a možné toxické působení procymidonu.
                     Členské státy požádají o předložení dalších podpůrných údajů a informací k doložení přijatelnosti účinné látky, pokud se uplatňuje za situací, kdy je pravděpodobná dlouhodobá expozice volně žijících savců, a v souvislosti s čištěním odpadních vod použitým při uplatnění ve skleníku.
                     Členské státy musejí vyžadovat předložení dalších studií o vlastnostech procymidonu, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí, do dvou let po přijetí pokynů ke zkouškám ohledně poškození žláz s vnitřní sekrecí vydaných Organizací pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD). Zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl procymidon do této přílohy zařazen, takové studie Komisi předložil do dvou let od přijetí výše uvedených pokynů ke zkouškám.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Směrnice Komise 2001/99/ES ze dne 20. listopadu 2001, kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem zařazení účinných látek glyfosát a thifensulfuron-methyl

text:
Důležité právní upozornění

|

32001L0099

Úřední věstník L 304 , 21/11/2001 S. 0014 - 0016

		Směrnice Komise 2001/99/ESze dne 20. listopadu 2001,kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem zařazení účinných látek glyfosát a thifensulfuron-methylKOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2001/87/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,vzhledem k těmto důvodům:(1) Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992 o prováděcích ustanoveních pro první etapu pracovního programu uvedeného v čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 [4], stanovilo prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu uvedeného v čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice"). Na základě nařízení (EHS) č. 3600/92 byl nařízením Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují členské státy zpravodajové pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy pozměněným nařízením (ES) č. 2230/95 [6], stanoven seznam účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin, které mají být posouzeny s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice.(2) Účinky látek glyfosát a thifensulfuron-methyl na lidské zdraví a životní prostředí byly posuzovány v souladu s ustanoveními nařízení (EHS) č. 3600/92 pro rozsah použití navrhovaný oznamovateli. Podle nařízení (ES) č. 933/94 bylo Německo jmenováno členským státem zpravodajem pro glyfosát a Francie pro thifensulfuron-methyl. V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 předložily členské státy zpravodajové dne 1. února 1999 (glyfosát) a 30. dubna 1996 (thifensulfuron-methyl) Komisi příslušné hodnotící zprávy a doporučení.(3) Tyto hodnotící zprávy byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého rostlinolékařského výboru. Přezkoumání byla dokončena dne 29. června 2001 formou zpráv Komise o přezkoumání glyfosátu a thifensulfuron-methylu.(4) Dokumentační soubory a informace z přezkoumání glyfosátu a thifensulfuron-methylu byly také předloženy Vědeckému výboru pro rostliny. Výboru nebyly předloženy žádné zvláštní dotazy. Výbor dospěl k názoru, že neexistují žádné otázky, které si přeje vznést v souvislosti s možným zařazením těchto účinných látek do přílohy I směrnice [7]. Výbor poznamenal, že tato skutečnost pouze znamená, že neexistují zřejmé důvody k tomu, aby bylo nutné záležitost komentovat.(5) Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčné účinné látky obecně mohou splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je tedy vhodné zařadit dotyčné účinné látky do přílohy I, aby bylo zajištěno, že ve všech členských státech mohou být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčné účinné látky udělována podle ustanovení směrnice.(6) Směrnice stanoví, že po zařazení účinné látky do přílohy I musí členské státy během předepsaného období udělit, změnit nebo odejmout povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčnou účinnou látku. Zejména by přípravky na ochranu rostlin neměly být povoleny do doby, než bude na základě dokumentace splňující požadavky na údaje přihlíženo k podmínkám spojeným se zařazením účinné látky do přílohy I a k jednotným zásadám stanoveným směrnicí.(7) Před zařazením účinné látky do přílohy I musí být stanoveno přiměřené období umožňující členským státům a zúčastněným stranám připravit se na plnění nových požadavků, které z toho vyplynou. Kromě toho je po zařazení účinných látek nezbytné poskytnout členským státům přiměřené období k provedení ustanovení směrnice o přípravcích na ochranu rostlin obsahujících glyfosát nebo thifensulfuron-methyl. Členské státy musí během tohoto období zejména přezkoumat stávající povolení a popřípadě udělit nová povolení podle ustanovení směrnice. Pro předložení a posouzení úplné dokumentace každého přípravku na ochranu rostlin v souladu s jednotnými zásadami stanovenými směrnicí by mělo být poskytnuto delší období. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících několik účinných látek může být úplné vyhodnocení na základě jednotných zásad provedeno až tehdy, budou-li všechny dotyčné účinné látky zařazeny do přílohy I směrnice.(8) Zpráva o přezkoumání je nezbytná k tomu, aby členské státy správně uplatnily příslušné části jednotných zásad stanovených ve směrnici. Je proto vhodné stanovit, aby konečné znění zpráv o přezkoumání (s výjimkou důvěrných informací) bylo trvale k dispozici u členských států nebo aby jimi bylo zpřístupněno k nahlédnutí všem zúčastněným stranám. Pokud by bylo nutné zprávu o přezkoumání aktualizovat, aby byl zohledněn technický a vědecký vývoj, bylo by rovněž nezbytné změnit v souladu s touto směrnicí podmínky pro zařazení dané účinné látky do přílohy I směrnice.(9) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.Článek 21. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. ledna 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Zejména pak v souladu se směrnicí 91/414/EHS podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinné látky glyfosát nebo thifensulfuron-methyl do uvedeného data.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Pokud jde o hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad stanovených v příloze VI směrnice 91/414/EHS na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice, je lhůta pro změnu nebo odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících glyfosát nebo thifensulfuron-methyl jako jedinou účinnou látku stanovena do 1. červenec 2006.3. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících glyfosát nebo thifensulfuron-methyl spolu s jinou účinnou látkou uvedenou v příloze I směrnice 91/414/EHS uplyne doba pro změnu nebo odnětí povolení po čtyřech letech od vstupu v platnost směrnice, kterou byla zařazena poslední z těchto účinných látek do přílohy I.4. Členské státy trvale zpřístupní zprávy o přezkoumání glyfosátu a thifensulfuron-methylu (s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice 91/414/EHS) všem zúčastněným stranám nebo jim je poskytnou k nahlédnutí na zvláštní žádost.Článek 3Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. července 2002.Článek 4Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 20. listopadu 2001.Za KomisiDavid Byrnečlen Komise[1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.[2] Úř. věst. L 276, 19.10.2001, s. 17.[3] Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.[4] Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 27.[5] Úř. věst. L 107, 28.4.1994, s. 8.[6] Úř. věst. L 225, 22.9.1995, s. 1.[7] Zápis z plenárního zasedání Vědeckého výboru pro rostliny ze dne 7. března 2001 (glyfosát).Zápis z plenárního zasedání Vědeckého výboru pro rostliny ze dne 7. června 2001 (thifensulfuron-methyl).--------------------------------------------------PŘÍLOHANásledující účinné látky se doplňují na konec tabulky v příloze I směrnice 91/414/EHS:Číslo | Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota | Vstup v platnost | Konec platnosti zařazení | Zvláštní ustanovení |25 | Glyfosát CAS 1071-83-6 CIPAC 284 | N-(fosfonomethyl)glycin | 950 g/kg | 1. července 2002 | 30. června 2012 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání glyfosátu, a zejména její přílohy I a II, v konečném znění vypracovaném Stálým rostlinolékařským výborem dne 29. června 2001. Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod v ohrožených oblastech, zejména s ohledem na jiná použití než v zemědělství. |26 | Thifensulfuron-methyl CAS 79277-27-3 CIPAC 452 | methyl-3-{N-[N-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)karbamoyl]sulfamoyl}thiofen-2-karboxylát | 960 g/kg | 1. července 2002 | 30. června 2012 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání thifensulfuron-methylu, a zejména její přílohy I a II, v konečném znění vypracovaném Stálým rostlinolékařským výborem dne 29. června 2001. Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod,věnovat zvláštní pozornost dopadu na vodní organismy a musí zajistit, aby podmínky povolení v případě potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizika. |--------------------------------------------------


title: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/3/ES ze dne 15. ledna 2008 , kterou se mění směrnice 2003/54/ES, pokud jde o použitelnost některých ustanovení na Estonsko

text:
               22.1.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 17/6

      SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2008/3/ES
   ze dne 15. ledna 2008,
   kterou se mění směrnice 2003/54/ES, pokud jde o použitelnost některých ustanovení na Estonsko
   EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na čl. 47 odst. 2 a články 55 a 95 této smlouvy,
   s ohledem na návrh Komise,
   s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),
   po konzultaci s Výborem regionů,
   v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (2),
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V průběhu jednání o přistoupení Estonsko s odvoláním na zvláštní rysy svého odvětví elektroenergetiky požádalo o přechodné období pro použití směrnice Evropského parlamentu a Rady 96/92/ES ze dne 19. prosince 1996 o společných pravidlech pro vnitřní trh s elektřinou (3).

               (2)

               V příloze VI aktu o přistoupení z roku 2003 bylo Estonsku poskytnuto pro použití čl. 19 odst. 2 směrnice 96/92/ES, který se týká postupného otevírání trhu, přechodné období do 31. prosince 2008.

               (3)

               Prohlášení č. 8 připojené k závěrečnému aktu smlouvy o přistoupení z roku 2003 dále uznalo, že zvláštní situace v restrukturalizaci estonského odvětví ropných břidlic si vyžádá vynaložení značného úsilí až do konce roku 2012.

               (4)

               Směrnice 96/92/ES byla nahrazena směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2003/54/ES ze dne 26. června 2003 o společných pravidlech pro vnitřní trh s elektřinou a o zrušení směrnice 96/92/ES (4), která měla být provedena do 1. července 2004 a v jejímž důsledku se urychlilo otevírání trhu s elektřinou.

               (5)

               Dopisem ze dne 17. září 2003 podalo Estonsko žádost o neuplatňování čl. 21 odst. 1 písm. b) směrnice 2003/54/ES, který upravuje otevírání trhu pro zákazníky mimo domácnosti, do 31. prosince 2012. Dalším dopisem ze dne 5. prosince 2003 oznámilo Estonsko záměr dosáhnout úplného otevření trhu, které stanoví čl. 21 odst. 1 písm. c) uvedené směrnice, do 31. prosince 2015.

               (6)

               Žádost Estonska byla založena na věrohodném plánu restrukturalizace odvětví ropných břidlic trvajícím do 31. prosince 2012.

               (7)

               Ropné břidlice jsou v Estonsku jediným skutečným domácím zdrojem energie a její vnitrostátní produkce představuje téměř 84 % produkce světové. Z tohoto pevného paliva pochází 90 % elektřiny vyrobené v Estonsku. Pro bezpečnost dodávek elektřiny v Estonsku má proto velký strategický význam.

               (8)

               Poskytnutí další odchylky na období let 2009–2012 se jevilo nutným pro zaručení bezpečnosti investic do elektráren a bezpečnosti dodávek elektrické energie v Estonsku a zároveň mělo řešit vážné problémy životního prostředí, které tyto elektrárny způsobují.

               (9)

               Dne 28. června 2004 Rada přijala směrnici 2004/85/ES, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/54/ES, pokud jde o použitelnost některých ustanovení na Estonsko (5), jež požadovanou odchylku poskytla.

               (10)

               Rozsudkem ze dne 28. listopadu 2006 ve věci C-413/04, Parlament v. Rada (6) Soudní dvůr směrnici 2004/85/ES zrušil v rozsahu, v němž stanovil ve prospěch Estonska odchylku od použití čl. 21 odst. 1 písm. b) a c) směrnice 2003/54/ES, která trvá po 31. prosinci 2008, jakož i související povinnost zajistit pouze částečné otevření trhu představující 35 % spotřeby ke dni 1. ledna 2009 a povinnost sdělovat každý rok prahy spotřeby rozšiřující způsobilost na konečné spotřebitele.

               (11)

               Toto částečné zrušení nebylo dáno důvody týkajícími se věcné opodstatněnosti směrnice 2004/85/ES, nýbrž nesprávnou volbou právního základu.

               (12)

               Vzhledem k tomu, že důvody pro poskytnutí dočasné odchylky od použití čl. 21 odst. 1 písm. b) a c) směrnice 2003/54/ES Estonsku na období po 31. prosinci 2008 nadále trvají, měla by se uvedená směrnice odpovídajícím způsobem změnit tak, aby se její znění shodovalo se zněním směrnice 2004/85/ES, ale její právní základ byl správný,

         PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   V článku 26 směrnice 2003/54/ES se odstavec 3 nahrazuje tímto:

      „3.   Estonsku se poskytuje dočasná odchylka od použití čl. 21 odst. 1 písm. b) a c) do 31. prosince 2012. Estonsko přijme opatření nezbytná pro zajištění otevření svého trhu s elektřinou. Tato opatření budou prováděna postupně v průběhu sledovaného období s cílem dosáhnout úplného otevření trhu do 1. ledna 2013. K 1. lednu 2009 musí otevření trhu představovat minimálně 35 % spotřeby. Estonsko sdělí každý rok Komisi prahy spotřeby rozšiřující způsobilost na konečné spotřebitele.“

   Článek 2
   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu s touto směrnicí do 23. ledna 2008. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
   Uvedená opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      Ve Štrasburku dne 15. ledna 2008.

            Za Evropský parlament

            předseda

         H.-G. PÖTTERING

            Za Radu

            předseda

         J. LENARČIČ

      (1)  Stanovisko ze dne 24. října 2007 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).

      (2)  Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 29. listopadu 2007 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 17. prosince 2007.

      (3)  Úř. věst. L 27, 30.1.1997, s. 20. Směrnice zrušená směrnicí 2003/54/ES (Úř. věst. L 176, 15.7.2003, s. 37).

      (4)  Úř. věst. L 176, 15.7.2003, s. 37. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím Komise 2006/653/ES (Úř. věst. L 270, 29.9.2006, s. 72).

      (5)  Úř. věst. L 236, 7.7.2004, s. 10.

      (6)  Sb. rozh. 2006, s. I-11221.