title: Směrnice Rady ze dne 25. července 1978, kterou se mění směrnice 66/400/EHS, 66/401/EHS, 66/402/EHS, 66/403/EHS, 68/193/EHS, 69/208/EHS a 70/458/EHS o uvádění osiva řepy, osiva pícnin, osiva obilovin, sadby brambor, révového vegetativního množitelského materiálu, osiva olejnin a přadných rostlin a osiva zeleniny na trh

text:
Důležité právní upozornění

|

31978L0692

Úřední věstník L 236 , 26/08/1978 S. 0013 - 0018 Řecké zvláštní vydání: Kapitola 03 Svazek 22 S. 0166  Španělské zvláštní vydání: Kapitola 03 Svazek 14 S. 0267  Portugalské zvláštní vydání Kapitola 03 Svazek 14 S. 0267  Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 10 S. 0105  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 10 S. 0105

		Směrnice Radyze dne 25. července 1978,kterou se mění směrnice 66/400/EHS, 66/401/EHS, 66/402/EHS, 66/403/EHS, 68/193/EHS, 69/208/EHS a 70/458/EHS o uvádění osiva řepy, osiva pícnin, osiva obilovin, sadby brambor, révového vegetativního množitelského materiálu, osiva olejnin a přadných rostlin a osiva zeleniny na trh(78/692/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na články 43 a 100 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise,s ohledem na stanovisko Shromáždění [1],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],vzhledem k tomu, že z níže uvedených důvodů by měly být změněny některé směrnice o uvádění osiv a množitelského materiálu na trh;vzhledem k tomu, že stávající ustanovení těchto směrnic týkající se uzavírání a označování osiva a množitelského materiálu nepřihlížejí k technickému pokroku v oblasti obalových materiálů, způsobů uzavírání a metod označování; že by proto měla být aktualizována;vzhledem k tomu, že je nezbytné stanovit, že i v případě sadby brambor mají být vzorky při zkoušení hlíz pro uznání odebírány úředně pomocí vhodných metod,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Směrnice Rady 66/400/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva řepy na trh [3], naposledy pozměněná směrnicí 78/55/EHS [4], se mění takto:1. V článku 10 se odstavec 1 nahrazuje tímto:"1. Členské státy stanoví, že balení základního a certifikovaného osiva, s výjimkou certifikovaného osiva v podobě malých balení EHS, musí být uzavřena úředně nebo pod úředním dohledem tak, aby nemohla být otevřena bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na úřední návěsce podle čl. 11 odst. 1 nebo na balení.Aby bylo uzavření zajištěno, musí uzavírací systém zahrnovat alespoň buď připevnění uvedené návěsky, nebo připevnění úřední plomby.Opatření stanovená v druhém pododstavci nejsou nezbytná, pokud se použije uzavírací systém na jedno použití.Postupem podle článku 21 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém splňuje požadavky tohoto odstavce."2. V čl. 10 odst. 2 první větě se za slovo "úředně" vkládají slova "nebo pod úředním dohledem."3. V článku 10 se odstavec 3 nahrazuje tímto:"3. Členské státy stanoví, že malá balení EHS musí být uzavírána tak, aby nemohla být otevřena bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na návěsce nebo na balení. Postupem podle článku 21 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém uzavírání vyhovuje tomuto odstavci. Balení smějí být jednou nebo vícekrát znovu uzavřena pouze pod úředním dohledem."4. V čl. 14 odst. 3 písm. c) za odrážku"číslo partie"vkládají nové odrážky, který znějí:"— měsíc a rok uzavřenínebo— měsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání."5. V příloze III oddíle A části I se vkládá nový bod, který zní:"3. Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy: "Uzavřeno …" (měsíc a rok)neboměsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání vyjádřený slovy "Odběr vzorků …" (měsíc a rok)."Článek 2Směrnice Rady 66/401/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva pícnin na trh [5], naposledy pozměněná směrnicí 78/386/EHS [6], se mění takto:1. V článku 9 se odstavec 1 nahrazuje tímto:"1. Členské státy stanoví, že balení základního, certifikovaného a obchodního osiva, s výjimkou certifikovaného a obchodního osiva v podobě malých balení EHS B, musí být uzavřena úředně nebo pod úředním dohledem tak, aby nemohla být otevřena bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na úřední návěsce podle čl. 10 odst. 1 nebo na balení.Aby bylo uzavření zajištěno, musí uzavírací systém zahrnovat alespoň buď připevnění uvedené návěsky, nebo připevnění úřední plomby.Opatření stanovená v druhém pododstavci nejsou nezbytná, pokud se použije uzavírací systém na jedno použití.Postupem podle článku 21 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém vyhovuje tomuto odstavci."2. V čl. 9 odst. 2 první větě se za slovo "úředně" vkládají slova "nebo pod úředním dohledem".3. V článku 9 se odstavec 3 nahrazuje tímto:"3. Členské státy stanoví, že malá balení EHS B musí být uzavírána tak, aby nemohla být otevřena bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na návěsce nebo na balení. Postupem podle článku 21 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém uzavírání vyhovuje tomuto odstavci. Balení smějí být jednou nebo vícekrát znovu uzavřena pouze pod úředním dohledem."4. V čl. 14 odst. 3 písm. c) se za odrážku"číslo partie"vkládají nové odrážky, které znějí:"— měsíc a rok uzavřenínebo— měsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání."5. V příloze IV oddíle A části I písm. a) se vkládá nový bod, který zní:"3.a Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy: "Uzavřeno …" (měsíc a rok)neboměsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání vyjádřený slovy "Odběr vzorků …" (měsíc a rok)."6. V příloze IV oddíle A části I písm. b) se vkládá nový bod, který zní:"4a. Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy: "Uzavřeno …" (měsíc a rok)neboměsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání vyjádřený slovy "Odběr vzorků …" (měsíc a rok)."7. V příloze IV oddíle A části I písm. c) se vkládá nový bod, který zní:"3.a Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy "Uzavřeno …" (měsíc a rok)"Článek 3Směrnice Rady 66/402/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva obilovin na trh [7], naposledy pozměněná směrnicí 78/387/EHS [8], se mění takto:1. V článku 9 se odstavec 1 nahrazuje tímto:"1. Členské státy stanoví, že balení základního osiva a certifikovaného osiva všech kategorií musí být úředně nebo pod úředním dohledem uzavřena tak, aby nemohla být otevřena bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na úřední návěsce podle čl. 10 odst. 1 nebo na balení.Aby bylo uzavření zajištěno, musí uzavírací systém zahrnovat alespoň buď připevnění uvedené návěsky, nebo připevnění úřední plomby.Opatření stanovená v druhém pododstavci nejsou nezbytná, pokud se použije uzavírací systém na jedno použití.Postupem podle článku 21 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém vyhovuje tomuto odstavci."2. V čl. 9 odst. 2 první větě se za slovo "úředně" vkládají slova "nebo pod úředním dohledem."3. V čl. 14 odst. 3 písm. c) se za odrážku"číslo partie"vkládají nové odrážky, které znějí:"— měsíc a rok uzavřenínebo— měsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání."4. V příloze IV oddíle A písm. a) se vkládá nový bod, který zní:"3a. Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy "Uzavřeno …" (měsíc a rok)neboměsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání vyjádřený slovy "Odběr vzorků …" (měsíc a rok)."5. V příloze IV oddíle A písm. b) se vkládá nový bod, který zní:"3a. Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy "Uzavřeno …" (měsíc a rok)"Článek 4Směrnice Rady 66/403/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění sadby brambor na trh [9], naposledy pozměněná směrnicí 77/648/EHS [10], se mění takto:1. Vkládá se nový článek, který zní:"Článek 5Členské státy stanoví, že při zkouškách hlíz pro uznání musí být vzorky odebírány úředně pomocí vhodných metod."2. V článku 9 se odstavec 1 nahrazuje tímto:"1. Členské státy stanoví, že balení základní a certifikované sadby brambor a nádoby s ní musí být uzavřeny úředně nebo pod úředním dohledem tak, aby nemohly být otevřeny bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na úřední návěsce podle čl. 10 odst. 1 nebo na balení.Aby bylo uzavření zajištěno, musí uzavírací systém zahrnovat alespoň buď připevnění uvedené návěsky, nebo připevnění úřední plomby.Opatření stanovená v druhém pododstavci nejsou nezbytná, pokud se použije uzavírací systém na jedno použití.Postupem podle článku 19 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém vyhovuje tomuto odstavci."3. V čl. 9 odst. 2 první větě se za slovo "úředně" vkládají slova "nebo pod úředním dohledem."4. Článek 10 se nahrazuje tímto:"Článek 101. Členské státy stanoví, že balení základní a certifikované sadby a nádoby s nía) musí být na vnější straně označeny nepoužitou úřední návěskou, která splňuje podmínky stanovené v příloze III a obsahuje údaje uvedené v některém z úředních jazyků Společenství. Barva návěsky je pro základní sadbu bílá a pro certifikovanou sadbu modrá. Pokud se používá přivazovací návěska, musí být její připevnění ve všech případech zajištěno úřední plombou. Použití úředních nálepek je povoleno. Postupem podle článku 19 lze povolit tisk předepsaných údajů na obal nesmazatelnou barvou pod úředním dohledem na základě vzoru stanoveného pro návěsku;b) musí obsahovat úřední doložku v barvě návěsky obsahující alespoň údaje stanovené pro návěsku v příloze III oddíle A bodech 3, 4 a 6. Doložka musí být vypracována tak, aby nebyla zaměnitelná s úřední návěskou podle písmene a).Tato doložka není požadována, pokud jsou údaje na obalu vytištěny nesmazatelnou barvou, nebo pokud se v souladu s písmenem a) použije nálepka nebo návěska z neroztržitelného materiálu.2. Členské státy mohou stanovit odchylky od odstavce 1 pro malá balení, pokud jsou označena slovy "Uvádění na trh povoleno pouze v …" (daný členský stát)."5. V čl. 13 odst. 1 se slova "úředně označena a uzavřena" nahrazují slovy "označena a uzavřena úředně nebo pod úředním dohledem".6. V čl. 13 odst. 4 písm. c) se za odrážku"číslo partie"vkládá nová odrážka, která zní:"— měsíc a rok uzavření."7. V příloze III části A se vkládá nový bod, který zní:"3a. Měsíc a rok uzavření."8. V příloze III části A se zrušuje bod 9.Článek 5Článek 9 směrnice Rady 68/193/EHS ze dne 9. dubna 1968 o uvádění révového vegetativního množitelského materiálu na trh [11], naposledy pozměněné směrnicí 78/55/EHS, se nahrazuje tímto:"Článek 9Členské státy stanoví, že balení a svazky rozmnožovacího materiálu musí být uzavřeny tak, aby nemohly být otevřeny bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na úřední návěsce uvedené v čl. 10 odst. 1 nebo – v případě balení – na balení. Musí být rovněž opatřeny plombou nebo rovnocenným uzávěrem připevněným osobou odpovědnou za připevňování návěsek. Postupem podle článku 17 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém splňuje požadavky tohoto článku. Balení smějí být jednou nebo vícekrát znovu uzavřena pouze pod úředním dohledem."Článek 6Směrnice Rady 69/208/EHS ze dne 30. června 1969 o uvádění osiva olejnin a přadných rostlin na trh [12], naposledy pozměněná směrnicí 78/388/EHS [13], se mění takto:1. V článku 9 se odstavec 1 nahrazuje tímto:"1. Členské státy stanoví, že balení základního osiva, certifikovaného osiva všech kategorií a obchodního osiva musí být uzavřena úředně nebo pod úředním dohledem tak, aby nemohla být otevřena bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na úřední návěsce podle čl. 10 odst. 1 nebo na balení.Aby bylo uzavření zajištěno, musí uzavírací systém zahrnovat alespoň buď připevnění uvedené návěsky, nebo připevnění úřední plomby.Opatření stanovená v druhém pododstavci nejsou nezbytná, pokud se použije uzavírací systém na jedno použití.Postupem podle článku 20 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém vyhovuje tomuto odstavci."2. V čl. 9 odst. 2 první větě se za slovo "úředně" vkládají slova "nebo pod úředním dohledem".3. V čl. 13 odst. 3 písm. c) se za odrážku"číslo partie"vkládají nové odrážky, které znějí:"— měsíc a rok odběru vzorkunebo— měsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání."4. V příloze IV oddíle A písm. a) se bod 3 nahrazuje tímto:"— Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy "Uzavřeno …" (měsíc a rok)nebo— měsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání vyjádřený slovy "Odběr vzorků …" (měsíc a rok)."5. V příloze IV oddíle A písm. b) se bod 4 nahrazuje tímto:"— Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy "Uzavřeno …" (měsíc a rok)."Článek 7Směrnice Rady 70/458/EHS ze dne 29. září 1970 o uvádění osiva zeleniny na trh [14], naposledy pozměněná směrnicí 78/55/EHS, se mění takto:1. V článku 25 se odstavec 1 nahrazuje tímto:"1. Členské státy stanoví, že balení základního a certifikovaného osiva, s výjimkou certifikovaného osiva v podobě malých balení EHS, musí být uzavřena úředně nebo pod úředním dohledem tak, aby nemohla být otevřena bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na úřední návěsce podle čl. 26 odst. 1 nebo na balení.Aby bylo uzavření zajištěno, musí uzavírací systém zahrnovat alespoň buď připevnění uvedené návěsky, nebo připevnění úřední plomby.Opatření stanovená v druhém pododstavci nejsou nezbytná, pokud se použije uzavírací systém na jedno použití.Postupem podle článku 40 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém vyhovuje tomuto odstavci."2. V čl. 25 odst. 2 první větě se za slovo "úředně" vkládají slova "nebo pod úředním dohledem".3. V článku 25 se odstavec 3 nahrazuje tímto:"3. Členské státy stanoví, že balení standardního osiva a malá balení osiva kategorie "certifikované osivo" musí být uzavírána tak, aby nemohla být otevřena bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci na návěsce podle čl. 26 odst. 3 nebo na balení. S výjimkou malých balení musí být rovněž opatřena plombou nebo rovnocenným uzávěrem připevněnými osobou odpovědnou za připevňování návěsek. Postupem podle článku 40 lze stanovit, zda určitý uzavírací systém uzavírání vyhovuje tomuto odstavci. V případě malých balení kategorie "certifikované osivo" smějí být balení jednou nebo vícekrát znovu uzavřena pouze pod úředním dohledem."4. V článku 25 se doplňuje nový odstavec, který zní:"4. Členské státy mohou stanovit odchylky od odstavců 1 a 2 pro malá balení základního osiva."5. V čl. 30 odst. 3 písm. c) se za odrážku"číslo partie"vkládají nové odrážky, které znějí:"— měsíc a rok uzavřenínebo— měsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání."6. V příloze IV oddíle A se písmeno a) nahrazuje tímto:"1. Pravidla a normy EHS.2. Uznávající orgán a členský stát nebo jejich značky.3. Měsíc a rok uzavření vyjádřený slovy "Uzavřeno …" (měsíc a rok)neboměsíc a rok posledního úředního odběru vzorků pro účely uznání vyjádřený slovy "Odběr vzorků …" (měsíc a rok).4. Číslo partie.5. Druh.6. Odrůda.7. Kategorie.8. Země produkce.9. Deklarovaná čistá nebo hrubá hmotnost nebo deklarovaný počet semen.10. Pokud je vyznačena hmotnost a používají se granulované pesticidy, granulovací látky nebo jiné tuhé přídavné látky, druh těchto přídavných látek a přibližný poměr mezi hmotností klubíček nebo čistých semen a celkovou hmotností.11. Tam, kde byla přezkoušena alespoň klíčivost, lze uvést slova "přezkoušeno …" (měsíc a rok)."7. V příloze IV oddíle B se písmeno a) nahrazuje tímto:"1. Předpisy a normy EHS.2. Jméno a adresa osoby odpovědné za připevňování návěsek nebo její identifikační značka.3. Hospodářský rok uzavření nebo rok poslední zkoušky klíčivosti. Lze uvést konec hospodářského roku.4. Druh.5. Odrůda.6. Kategorie: u malých balení může být certifikované osivo označeno písmenem "C" nebo "Z" a standardní osivo písmeny "ST".7. Číslo přidělené osobou odpovědnou za připevňování návěsek – u standardního osiva.8. Číslo umožňující identifikaci uznané partie – u certifikovaného osiva.9. Deklarovaná čistá nebo hrubá hmotnost nebo deklarovaný počet semen, s výjimkou malých balení do 500 g.10. Pokud je vyznačena hmotnost a používají se granulované pesticidy, granulovací látky nebo jiné tuhé přídavné látky, druh těchto přídavných látek a přibližný poměr mezi hmotností klubíček nebo čistých semen a celkovou hmotností."Článek 8Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu- s články 1 až 4, 6 a 7 nejpozději 1. července 1977,- s ostatními ustanoveními této směrnice nejpozději 1. července 1979.Článek 9Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 25. července 1978.Za RadupředsedaH. J. Rohr[1] Úř. věst. C 183, 1.8.1977, s. 64.[2] Úř. věst. C 180, 28.7.1977, s. 29.[3] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2290/66.[4] Úř. věst. L 16, 20.1.1978, s. 23.[5] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66.[6] Úř. věst. L 113, 25.5.1978, s. 1.[7] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66.[8] Úř. věst. L 113, 25.4.1978, s. 13.[9] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2320/66.[10] Úř. věst. L 261, 14.10.1977, s. 21.[11] Úř. věst. L 93, 17.4.1968, s. 15.[12] Úř. věst. L 169, 10.7.1969, s. 3.[13] Úř. věst. L 113, 25.4.1978, s. 20.[14] Úř. věst. L 225, 12.10.1970, s. 7.--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise ze dne 8. března 1983, kterou se mění směrnice 82/287/EHS, kterou se mění přílohy směrnic Rady 66/401/EHS a 69/208/EHS o uvádění osiva pícnin a osiva olejnin a přadných rostlin na trh a směrnice 78/386/EHS a 78/388/EHS

text:
Důležité právní upozornění

|

31983L0116

Úřední věstník L 076 , 22/03/1983 S. 0021 - 0021 Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 16 S. 0054  Španělské zvláštní vydání: Kapitola 03 Svazek 27 S. 0101  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 16 S. 0054  Portugalské zvláštní vydání Kapitola 03 Svazek 27 S. 0101

		Směrnice Komiseze dne 8. března 1983,kterou se mění směrnice 82/287/EHS, kterou se mění přílohy směrnic Rady 66/401/EHS a 69/208/EHS o uvádění osiva pícnin a osiva olejnin a přadných rostlin na trh a směrnice 78/386/EHS a 78/388/EHS(83/116/EHS)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,s ohledem na směrnici Rady 66/401/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva pícnin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí 82/287/EHS [2], a zejména na článek 21a uvedené směrnice,vzhledem k tomu, že s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků byly provedeny změny příloh I a II směrnic 66/401/EHS a 69/208/EHS směrnicá 82/287/EHS, včetně změn týkajících se odrůdové čistoty osiva rodu Poa;vzhledem k tomu, že za datum pro provedení ustanovení nezbytných k dosažení souladu s těmito změnami byl určen 1. leden 1983;vzhledem k tomu, že pravidla přijatá k tomuto účelu ve schématech pro uznávání odrůd osiva určeného pro mezinárodní obchod, přijatá Organizací pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), v současnosti v této organizaci procházejí podrobným prověřováním;vzhledem k tomu, že by mělo být vyčkáno výsledku tohoto prověření;vzhledem k tomu, že by proto pro provedení uvedených ustanovení mělo být stanoveno vhodnější datum, aby nebyla přijata nevčasná opatření;vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 11. V čl. 7 odst. 1 druhé odrážce směrnice 82/287/EHS se slova "od 1. ledna 1983" nahrazují slovy "nejpozději od 1. ledna 1984".2. V čl. 7 odst. 2 směrnice 82/287/EHS se slova "třetí odrážky" nahrazují slovy "druhé a třetí odrážky".Článek 2Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 8. března 1983.Za KomisiPoul Dalsagerčlen Komise[1] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66.[2] Úř. věst. L 131, 13.5.1982, s. 24.--------------------------------------------------


title: Směrnice Rady ze dne 5. března 1990 o přijetí čistokrevných plemenných prasat do plemenitby (90/118/EHS)

text:
Důležité právní upozornění

|

31990L0118

Úřední věstník L 071 , 17/03/1990 S. 0034 - 0035 Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 32 S. 0082  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 32 S. 0082

		Směrnice Radyze dne 5. března 1990o přijetí čistokrevných plemenných prasat do plemenitby(90/118/EHS)RADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,s ohledem na směrnici Rady 88/661/EHS ze dne 19. prosince 1988 o zootechnických normách pro plemenná prasata [1], a zejména na článek 3 uvedené směrnice,s ohledem na návrh Komise,vzhledem k tomu, že cílem směrnice 88/661/EHS je zejména postupná liberalizace obchodu s čistokrevnými plemennými prasaty uvnitř Společenství; že je za tímto účelem nutné provést doplňkovou harmonizaci, především pokud jde o přijetí těchto zvířat do plemenitby;vzhledem k tomu, že ustanovení o přijetí do plemenitby se týkají jak zvířat, tak i jejich spermatu, vajíček a embryí;vzhledem k tomu, že v tomto ohledu je vhodné zabránit tomu, aby vnitrostátní předpisy o přijetí čistokrevných plemenných kanců, jejich spermatu, vajíček a embryí do plemenitby nezakazovaly, neomezovaly nebo nebyly na překážku v obchodu uvnitř Společenství; že se jedná o přirozenou plemenitbu nebo o umělé oplodnění;vzhledem k tomu, že čistokrevné plemenné prasnice, jejich vajíčka a embrya by při plemenitbě neměly čelit žádnému zákazu, omezení nebo překážce;vzhledem k tomu, že umělé oplodnění představuje důležitou techniku pro šíření nejlepších plemeníků, a přispívá tudíž k celkovému zlepšení chovu prasat; že je však vhodné zabránit jakémukoli zhoršení genofondu, zejména pokud jde o plemenné kance, u kterých musí být zaručena genetická hodnota a vyloučeny dědičně podmíněné poruchy;vzhledem k tomu, že v této souvislosti je nezbytné rozlišovat mezi přijetím k umělému oplodnění čistokrevných plemenných kanců a jejich spermatu, kteří byli podrobeni všem úředně stanovenými testům určeným pro jejich plemeno v členském státě, a mezi přijetím kanců a jejich spermatu, kteří byli přijati pouze za účelem testování;vzhledem k tomu, že je vhodné stanovit postup pro řešení potíží, zejména v případě potíží při vyhodnocování výsledků testování;vzhledem k tomu, že předpis stanovující, že se spermatem, vajíčky a embryi mohou zacházet pouze osoby úředně pověřené, poskytuje záruky pro dosažení stanoveného cíle;vzhledem k tomu, že s ohledem na zvláštní podmínky ve Španělsku a v Portugalsku je nezbytné stanovit dodatečnou lhůtou pro provedení této směrnice v těchto dvou členských státech,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Členské státy dbají na to, aby, aniž by byly dotčeny veterinární předpisy, nedocházelo k zákazům, omezování nebo vzniku překážek při:- přijímání čistokrevných plemenných prasnic do plemenitby,- přijímání čistokrevných plemenných kanců do přirozené plemenitby,- používání vajíček a embryí čistokrevných plemenných prasnic.Článek 21. Členský stát nesmí zakázat, omezovat nebo vytvářet překážky:- přijetí čistokrevných plemenných kanců k umělému oplodnění nebo použití jejich spermatu na svém území, pokud tato zvířata byla přijata k umělému oplodnění v jiném členském státě na základě kontroly užitkovosti a stanovení genetické hodnoty v souladu s rozhodnutím Komise 89/507/EHS [2],- přijetí čistokrevných plemenných kanců za účelem úředního testování nebo použití jejich spermatu v množství nezbytném pro provedení kontroly užitkovosti a stanovení jejich genetické hodnoty v souladu s rozhodnutím 89/507/EHS prostřednictvím úředně schválených sdružení nebo organizací.2. V případě, že by použití odstavce 1 vedlo ke sporům, zejména pokud jde o vyhodnocení výsledků testů, mají hospodářské subjekty právo vyžádat si odborný posudek.Na základě tohoto odborného posudku mohou být na žádost členského státu přijata opatření postupem podle článku 4.3. Obecná prováděcí pravidla k odstavci 2 se případně stanoví postupem podle článku 4.Článek 3Členské státy dbají na to, aby, aniž jsou dotčeny veterinární předpisy, odběr, zpracování a uchovávání spermatu, vajíček a embryí za účelem prodeje byly provedeny úředně schváleným centrem nebo úředně schválenou osobou.Článek 4Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, Stálý zootechnický výbor založený rozhodnutím 77/505/EHS [3] rozhoduje v souladu s pravidly podle článku 11 směrnice 88/661/EHS [4].Článek 5Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. ledna 1991. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Španělské království a Portugalská republika mají však k dispozici dodatečnou lhůtou dvou let pro dosažení souladu s touto směrnicí.Článek 6Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 5. března 1990.Za RadupředsedaJ. Walsh[1] Úř. věst. L 382, 31.12.1988, s. 36.[2] Úř. věst. L 247, 23.8.1989, s. 43.[3] Úř. věst. L 206, 12.8.1977, s. 11.[4] Úř. věst. L 382, 31.12.1988, s. 36.--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2010/17/EU ze dne 9. března 2010 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky malathionu (Text s významem pro EHP)

text:
               10.3.2010

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 60/17

         SMĚRNICE KOMISE 2010/17/EU
   ze dne 9. března 2010,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky malathionu
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 703/2001 (3) stanoví prováděcí pravidla pro druhou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnoval malathion. Rozhodnutím Komise 2007/389/ES (4) bylo rozhodnuto o nezařazení malathionu do přílohy I směrnice 91/414/EHS.

               (2)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel předložil novou žádost o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).

               (3)

               Žádost byla předložena Spojenému království, jež nahradilo Finsko, které bylo nařízením (ES) č. 451/2000 původně jmenováno členským státem zpravodajem. Časové období pro zkrácený postup bylo dodrženo. Specifikace účinné látky je stejná jako v případě rozhodnutí 2007/389/ES, zatímco původně doporučené použití na jablka bylo nahrazeno použitím na jahody a aplikační dávka byla snížena. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (4)

               Spojené království zhodnotilo nové informace a údaje předložené oznamovatelem a připravilo dodatečnou zprávu v únoru 2009.

               (5)

               Dodatečná zpráva byla přezkoumána členskými státy a EFSA a byla předložena Komisi dne 17. července 2009 v podobě vědecké zprávy EFSA o malathionu (6). Tato zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 22. ledna 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání malathionu.

               (6)

               Nové posouzení provedené členským státem zpravodajem a nový závěr EFSA se zaměřily na obavy, které vedly k nezařazení. Tyto obavy se týkaly zejména skutečnosti, že je v technickém materiálu na různých úrovních přítomen isomalathion, nečistota, jež významně přispívá k toxikologickému profilu malathionu a u níž nelze vyloučit genotoxicitu. Vzhledem k této skutečnosti nebylo možné posoudit riziko pro obsluhu, pracovníky a okolní osoby. Kromě toho byly informace o účincích některých toxikologicky závažných metabolitů nedostatečné, a neprokázalo se tedy, že je odhadovaná expozice spotřebitelů vyplývající z akutního a chronického příjmu jedlých plodin přijatelná.

               (7)

               Oznamovatel předložil novou dokumentaci s novými údaji a informacemi a bylo provedeno nové posouzení, které je zahrnuto v dodatečné zprávě a v závěrech EFSA. Nové údaje ukazují, že genotoxicita malathionu, který obsahuje maximálně 2 g/kg isomalathionu, může být vyloučena. Bylo tedy možné stanovit přijatelné úrovně expozice obsluhy, pracovníků a okolních osob. Použití neprofesionály by však mohlo vzbudit obavy, jelikož nelze předpokládat, že mají neprofesionálové přístup k odpovídajícím ochranným osobním prostředkům. V důsledku toho by takové použití nemělo být povoleno.

               (8)

               Aniž jsou dotčeny tyto závěry, je třeba získat další informace týkající se některých konkrétních aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/ES může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Před udělením povolení je proto vhodné požadovat, aby oznamovatel předložil další informace týkající se expozic spotřebitelů, posouzení akutního a dlouhodobého rizika pro hmyzožravé ptactvo a kvantifikace různé účinnosti malaoxonu a malathionu. Pokud jde o expozici spotřebitelů, z informací, které jsou v současné době dostupné, je nicméně možno dojít k závěru, že toto riziko je vzhledem ke stávající vysoké úrovni bezpečnosti přijatelné.

               (9)

               Dodatečné údaje a informace poskytnuté oznamovatelem proto umožňují odstranit specifické obavy, které vedly k nezařazení. Žádné další otevřené vědecké otázky nebyly vzneseny.

               (10)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující malathion mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku malathion do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (11)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (12)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. září 2010. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. května 2010.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 9. března 2010.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 98, 7.4.2001, s. 6.

      (4)  Úř. věst. L 146, 8.6.2007, s. 19.

      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  EFSA Scientific Report (2009) 333 – Conclusion on pesticide peer review – peer review of the pesticide risk assessment of the active substance malathion (znovu vydána 17. července 2009).

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název,
                     identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „Malathion
                     CAS: 121-75-5
                     CIPAC: 12

                        diethyl-[(dimethoxyfosforothioyl)sulfanyl]sukcinát

                        nebo

                        S-[1,2-bis(ethoxykarbonyl)ethyl]-O,O-dimethyl-fosforodithioát

                     racemát

                     ≥ 950 g/kg
                     Nečistoty:
                     Isomalathion: nejvýše 2 g/kg

                     1. května 2010

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. Povolení se vydávají pouze profesionálním uživatelům.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání malathionu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 22. ledna 2010.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti obsluhy a pracovníků: v podmínkách použití musí být předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů: podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika, například odpovídající nárazníkové zóny,

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně hmyzožravého ptactva a včel: podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. Pokud jde o včely, nezbytné údaje musí být uvedeny na označení a na přiložených návodech k použití, aby nedocházelo k expozici.

                           Členské státy zajistí, aby byly formulace týkající se malathionu doprovázeny nezbytnými instrukcemi, aby se předešlo nebezpečí vzniku isomalathionu překračujícího maximální povolené množství během skladování a přepravy.
                     V případě potřeby musí podmínky povolení zahrnovat další opatření ke zmírnění rizika.
                     Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel předložil Komisi:

                                 —

                                 informace, které potvrzují posouzení rizika pro spotřebitele a posouzení akutního a dlouhodobého rizika pro hmyzožravé ptactvo,

                                 —

                                 informace o kvantifikaci různé účinnosti malaoxonu a malathionu.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Směrnice Rady 93/113/ES ze dne 14. prosince 1993 o způsobu užití enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich ve výživě zvířat a o jejich uvádění na trh

text:
Avis juridique important

|

31993L0113

Official Journal L 334 , 31/12/1993 P. 0017 - 0023 Finnish special edition: Chapter 3 Volume 54 P. 0195  Swedish special edition: Chapter 3 Volume 54 P. 0195

SMĚRNICE RADY 93/113/ESze dne 14. prosince 1993o způsobu užití enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich ve výživě zvířat a o jejich uvádění na trhRADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise[1],s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu[2],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],vzhledem k tomu, že směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech[4] stanoví zásady pro povolování a používání těchto doplňkových látek;vzhledem k tomu, že směrnice Rady 87/153/EHS ze dne 16. února 1987, kterou se stanoví hlavní zásady pro vyhodnocování doplňkových látek ve výživě zvířat[5], představuje nejen pomůcku, která definuje vědecké údaje umožňující identifikovat a charakterizovat tyto produkty, ale i nezbytné studie pro vyhodnocení především jejich účinnosti a neškodnosti pro člověka, zvířata a životní prostředí;vzhledem k tomu, že vědeckotechnický pokrok umožňuje užití některých enzymů, mikroorganismů a jejich přípravků v krmivech, především za účelem zlepšení jejich stravitelnosti nebo stabilizace střevní mikroflóry zvířat, či za účelem omezení vylučování některých nežádoucích látek do životního prostředí; že v současné době neexistují u této nové generace produktů kritéria pro vyhodnocování žádostí o schválení produktu jako doplňkové látky;vzhledem k tomu, že je důležité dočasně povolit používání enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich a jejich uvádění na trh na národní úrovni, dokud nebudou změněny hlavní směry a aby bylo možné pořídit dokumentace pro tyto produkty, za předpokladu, že neohrožují život lidí nebo zvířat;vzhledem k tomu, že povolení těchto produktů je podmíněno jejich registrací na úrovni členských států a tím, že jsou Komisi poskytnuty určité údaje opravňující zápis daného produktu do národního seznamu;vzhledem k tomu, že členské státy nemohou omezit uvádění na trh živočišných produktů získaných z krmiv obsahujících enzymy, mikroorganismy nebo přípravky z nich v případě, že jsou tyto zapsány na národním seznamu vyhotoveném v souladu s ustanoveními této směrnice;vzhledem k tomu, že ustanovení této směrnice se nevztahují na enzymy, mikroorganismy ani na přípravky z nich používané jako konzervační látky pro siláže;vzhledem k tomu, že ustanovení této směrnice se uplatňují, aniž je tím dotčena směrnice Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí[6];vzhledem k tomu, že tato směrnice se musí uplatňovat bez dotčení směrnice 70/524/EHS;vzhledem k tomu, že v důsledku toho by měla být urychleně pozměněna směrnice 87/153/EHS, aby zde byla pravidla nezbytná ke zvláštnímu výzkumu doplňkových látek náležejících do nových skupin enzymů a mikroorganismů; že do té doby budou dokumentace, které mají být předány za účelem vyhodnocení produktů zapsaných do národních seznamů, sestavovány podle hlavních směrů obecně stanovených pro doplňkové látky;vzhledem k tomu, že je nezbytné poskytnout průmyslu dostatečný časový prostor k tomu, aby zavedl do praxe nová ustanovení o označování enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich, jakož i premixů a krmiv, které je obsahují,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 11. Tato směrnice upravuje používání enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich ve výživě zvířat a jejich uvádění na trh.2. Tato směrnice se uplatňuje, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 70/524/EHS, a zejména ta, která se týkají schvalování enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich jako doplňkových látek.Článek 21. Odchylně od článku 3 směrnice 70/524/EHS členské státy dočasně povolí na svém území používání enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich ve výživě zvířat a jejich uvádění na trh, pokud ovšem tyto produkty na základě dostupných údajů neohrožují zdraví lidí nebo zvířat a pokud jsou uvedeny na seznamu sestaveném v souladu s článkem 3.2. Jiné způsoby užití pro výživu zvířat než zapracování těchto produktů do krmiv jsou zakázány.Článek 3Na základě informací poskytnutých osobami odpovědnými za uvedení těchto produktů na trh poskytnou členské státy:a) Komisi do 1. listopadu 1994:- seznam enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich, používaných na jejich území, podle vzoru uvedeného v příloze I,- technickou specifikaci, kterou ke každému produktu vypracuje osoba odpovědná za jeho uvedení do oběhu podle vzoru uvedeného v příloze II;b) Komisi a ostatním členským státům do 1. ledna 1996 dokumentace, na jejichž základě odpovědné osoby dané produkty schválily a požádaly o jejich zapsání do seznamu uvedeného v písm. a) první odrážce.Článek 41. Komise bude členským státům sdělovat tak, jak jí budou požadované informace postupně docházet, seznamy enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich, které jí byly zaslány v souladu s článkem 3.2. V případě, kdy se některý enzym, mikroorganismus nebo přípravek z nich vyrobený objeví zároveň na několika národních seznamech, mohou se dotyčné členské státy dohodnout, že k danému produktu společně předloží jen jednu dokumentaci. V takovém případě Komisi informuje stát, který je předložením dokumentace pověřen.3. Na základě dokumentací předaných v souladu s článkem 3 Komise do 31. března 1996 uveřejní v Úředním věstníku Evropských společenství řada C seznam enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich povolených jednotlivými členskými státy.Článek 5Do 1. ledna 1997 bude postupem podle článku 24 směrnice 70/524/EHS pro schvalování doplňkových látek ve výživě zvířat rozhodnuto o dokumentacích uvedených v čl. 3 písm. b).Článek 6Zjistí-li členské státy, že v případě některého enzymu, mikroorganismu nebo přípravku užívaného na jejich území nelze vyhovět některé z podmínek uvedených v článku 3, učiní všechna nezbytná opatření, která zabrání dalšímu používání tohoto enzymu, mikroorganismu nebo přípravku z nich vyrobeného anebo jejich uvádění na trh na jejich území.Článek 71. Enzymy, mikroorganismy a přípravky z nich, jakož i premixy a krmné směsi, v nichž jsou obsaženy, mohou být uvedeny na trh pouze, pokud jsou na obalu, nádobě nebo na etiketě na nich připevněné uvedeny následující údaje, které musí být dobře viditelné, snadno čitelné a nesmazatelné a za které je odpovědný výrobce, balírna, dovozce, prodejce nebo distributor usazený ve Společenství:A. U enzymů a přípravků z nich vyrobených:a) specifický název aktivní(ních) složky(složek) dle její(jejich) enzymatické(kých) aktivit(y) a identifikační číslo podle International Union of Biochemistry;b) jednotky aktivity (jednotky aktivity[7] na gram nebo na mililitr);c) název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo osoby odpovědné za údaje uvedené v tomto odstavci;d) název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo výrobce, není-li tento odpovědný za údaje na etiketě;e) konečný termín garance nebo doba trvanlivosti od data výroby;f) referenční číslo šarže a datum výroby;g) návod k použití s případným doporučením ohledně bezpečného použití;h) čistá hmotnost a u tekutých produktů buď čistý objem, nebo čistá hmotnost;i) údaj "určeno pouze k výrobě krmiv".B. U mikroorganismů a přípravků z nich vyrobených:a) uvedení kmene(ů) podle mezinárodně uznávaných nomenklaturních kódů a depozitní číslo(a) daného kmene;b) počet jednotek tvořících kolonie (CFU/g);c) název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo osoby odpovědné za údaje uvedené v tomto odstavci;d) název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo výrobce, není-li tento odpovědný za údaje na etiketě;e) konečný termín garance nebo doba trvanlivosti od data výroby;f) referenční číslo šarže a datum výroby;g) návod k použití s případným doporučením ohledně bezpečného použití;h) čistá hmotnost a u tekutých produktů buď čistý objem, nebo čistá hmotnost;i) údaj "určeno pouze k výrobě krmiv";j) popřípadě údaje o významných zvláštnostech odrážejících výrobní proces.C. U premixů s přidanými enzymy:a) označení "premix";b) údaj "určeno pouze k výrobě krmiv";c) návod k použití s případným doporučením ohledně bezpečného použití premixů;d) druh nebo kategorie zvířat, kterým je premix určen;e) název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo osoby odpovědné za údaje uvedené v tomto odstavci;f) čistá hmotnost a u tekutých produktů buď čistý objem, nebo čistá hmotnost;g) specifický název aktivní(ních) složky(složek) dle její(jejich) enzymatické(kých) aktivit(y) a identifikační číslo podle International Union of Biochemistry;h) jednotky aktivity (jednotky aktivity na gram nebo na mililitr);i) konečný termín garance nebo doba trvanlivosti od data výroby;j) název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo výrobce, není-li tento odpovědný za údaje na etiketě.D. U premixů s přidanými mikroorganismy:a) označení "premix";b) údaj "určeno pouze k výrobě krmiv";c) návod k použití s případným doporučením ohledně bezpečného použití premixů;d) druh nebo kategorie zvířat, kterým je premix určen;e) název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo osoby odpovědné za údaje uvedené v tomto odstavci;f) čistá hmotnost a u tekutých produktů buď čistý objem, nebo čistá hmotnost;g) uvedení kmene(ů) podle mezinárodně uznávaných nomenklaturních kódů a depozitní číslo(a) daného kmene;h) počet jednotek tvořících kolonie (CFU/g);i) konečný termín garance nebo doba trvanlivosti od data výroby;j) název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo výrobce, není-li tento odpovědný za údaje na etiketě;k) popřípadě údaje o významných zvláštnostech odrážejících výrobní proces.E. U krmných směsí s přidanými enzymy:a) specifický název aktivní(ních) složky(složek) dle její(jejich) enzymatické(kých) aktivit(y) a identifikační číslo podle International Union of Biochemistry;b) jednotky aktivity (jednotky aktivity na kilogram nebo na litr), pokud je lze změřit úřední nebo vědecky uznávanou metodou;c) konečný termín garance nebo doba trvanlivosti od data výroby.F. U krmných směsí s přidanými mikroorganismy:a) uvedení kmene(ů) podle mezinárodně uznávaných nomenklaturních kódů a depozitní číslo(a) daného kmene;b) počet jednotek tvořících kolonie (CFU/g) na kilogram, pokud je lze změřit úřední nebo vědecky uznávanou metodou;c) konečný termín garance nebo doba trvanlivosti od data výroby;d) popřípadě údaje o významných zvláštnostech odrážejících výrobní proces.2. Na obalech, nádobách nebo etiketách k nim připevněných mohou být uvedeny i jiné údaje, jako například obchodní název produktu, než ty, jež jsou stanoveny v odstavci 1 bodech A, B, C a D za podmínky, že budou zřetelně odděleny od výše uvedených údajů.Článek 81. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do:- 1. ledna 1995, pokud jde o článek 7, a- 1. října 1994, pokud jde o ostatní ustanovení.Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. Komise o tom uvědomí ostatní členské státy.Článek 9Tato směrnice vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Článek 10Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 14. prosince 1993.Za RadupředsedaA. BOURGEOISPŘÍLOHA IVzor seznamu uvedeného v čl. 3 písm. a) první odrážceObchodní název produktu Aktivní složka(složky)1 Jednotka(y) aktivity na gram nebo jednotky tvořící kolonie na gram Osoba odpovědná za uvedení produktu do oběhu (jméno a adresa)(1) U mikroorganismů: uvedení kmene podle mezinárodně uznávaných nomenklaturních kódů a depozitní číslo daného kmene. U enzymů: specifický název podle enzymatické aktivity a identifikační číslo podle International Union of Biochemistry a u enzymů mikrobiálního původu název kmene podle mezinárodně uznávaných nomenklaturních kódů a depozitní číslo daného kmene.PŘÍLOHA IIVZOR TECHNICKÉ SPECIFIKACE UVEDENÉHO V čL. 3 PÍSM. a) DRUHÉ ODRÁžCE(vyplní osoba odpovědná za uvedení produktu do oběhu)1. Určení produktuObchodní název.Kvalitativní a kvantitativní složení:- aktivní látka[8],- další složky,- znečišťující látky,- nežádoucí látky.Název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo výrobce.Místo výroby.Název nebo obchodní firma a adresa nebo sídlo osoby odpovědné za uvedení produktu na trh, není-li tato osoba výrobcem.2. Specifikace aktivní látky2.1 U mikroorganismů:- název a taxonomický popis podle mezinárodních nomenklaturních kódů[9],- název a místo sbírky kultury, kde je daný kmen zaregistrován nebo deponován, a registrační nebo depozitní číslo,- údaje o případně provedené genetické manipulaci s původním organismem,- počet jednotek tvořících kolonie (CFU/g).2.2 U enzymů:- název podle hlavních enzymatických aktivit a číslo ES[10],- údaje o biologickém původu; u enzymů mikrobiálního původu se uvedou také informace stanovené v bodě 2.1 první a druhé odrážce,- údaje o případně provedené genetické manipulaci s původním organismem,- průkazné aktivity v závislosti na vhodných chemicky čistých substrátech (vyjádřené v jednotkách aktivity[11] na gram).Pozn.: Je-li aktivní látka směsí aktivních složek, každá jednotlivá složka musí být zvlášť popsána s uvedením jejího poměrného množství ve směsi.3. Vlastnosti produktuHlavní účinek:- údaje o účinnosti produktu,- je-li aktivní látka směsí aktivních složek, je nutno odůvodnit přítomnost každé jednotlivé složky.Jiné účinky.4. Bezpečnost produktuDostupné údaje o neškodnosti produktu.5. Podmínky užití produktuPředpokládané užití ve výživě zvířat (druhy a kategorie zvířat, druh krmiva, doba používání apod.).Doporučené dávkování v premixech a krmivech (příslušné jednotky biologické aktivity jako CFU na gram produktu u mikroorganismů nebo jednotky aktivity na gram u enzymatických přípravků).Jiné známé užití aktivní látky nebo přípravku (v potravinách, v humánní nebo veterinární medicíně, v průmyslu apod.).Doporučení ohledně bezpečného užití produktu s ohledem na cílové druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí.V případě potřeby i preventivní ochranná opatření a ochranné prostředky týkající se výroby i použití.6. Technologické údajeStabilita produktu:- vzhledem k atmosférickým vlivům,- při přípravě premixů a krmiv,- při uskladnění premixů a krmiv,- popis výrobního postupu a metod používaných při kontrole kvality produktu během výroby.7. KontrolaAnalytická(é) metoda(y) pro určení aktivní(ch) složky(složek) v:- samotném produktu,- v premixech,- v krmivech.8. Potvrzení správnosti údajů odpovědnou osobou.[1] Úř. věst. C 116, 27.4.1993, s. 6.[2] Úř. věst. C 329, 6.12.1993.[3] Úř. věst. C 201, 26.7.1993, s. 34.[4] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 93/114/ES (Úř. věst. L 334/17, 31.12.1993, s. 24).[5] Úř. věst. L 64, 7.3.1987, s. 19.[6] Úř. věst. L 117, 8.5.1990, s. 15.[7] Jednotky aktivity se udávají v mikromolech produktu uvolněného za minutu v gramu enzymatického přípravku.[8] Je-li aktivní látka směsí jasně definovatelných aktivních složek, vyjmenují se jednotlivé hlavní složky.[9] Např.: "Bergeys Manual of Systematic Bacteriology", "The Yeasts, a taxonomic study" od Loddera a Kregera van Rij, "Ainsworth and Bisbys Dictionary of the Fungi" od Hawkswortha, Suttona a Ainswortha nebo "The Genus Asperigillus" od Rapera a Fennella.[10] Enzyme Nomenclature, Recommendations (1984) of the Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry, Academic Press 1984.[11] Jednotky aktivity se udávají v mikromolech produktu uvolněného za minutu v gramu enzymatického přípravku.