title: Směrnice Komise 2008/76/ES ze dne 25. července 2008 , kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES o nežádoucích látkách v krmivech (Text s významem pro EHP)

text:
               26.7.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 198/37

      SMĚRNICE KOMISE 2008/76/ES
   ze dne 25. července 2008,
   kterou se mění příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES o nežádoucích látkách v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů určených ke krmení zvířat s obsahem nežádoucích látek, jenž přesahuje maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice.

               (2)

               Vzhledem k nedávnému vývoji technických poznatků týkajících se výroby krmiva pro ryby, při níž se stále více používají mořští korýši jako např. mořský kril, jako surovina v těchto krmivech, je vhodné přezkoumat maximální obsah fluoru v krmivech pro ryby. Ze stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) z 22. září 2004 (2) vyplývá, že zvýšení maximálního povoleného obsahu fluoru v krmivech pro ryby by nezapříčinilo nepřípustné riziko pro zdraví lidí a zvířat. Pokud jde o Lolium temulentum a Lolium remotum, EFSA ve svém stanovisku z 25. ledna 2007 (3) doporučuje zrušit samostatné položky těchto dvou rostlinných druhů a použít obecný maximální obsah pro semena plevele a nedrcených a nerozemletých plodů s obsahem alkaloidů, glukosidů a jiných toxických látek, jak je uvedeno v řádku 14 přílohy I směrnice 2002/32/ES.

               (3)

               V případě DDT by měl být v řádku přílohy I směrnice 2002/32/ES, uvádějícím tuto látku, zahrnut název DDD, neboť je pro metabolit dichlorodifenyl-dichloretanu užíván častěji než TDE (4).

               (4)

               V případě meruněk (Prunus armeniaca L.) a mandloně hořké (Prunus dulcis var. amara nebo Prunus amygdalus Batsch var. amara) lze ze stanoviska EFSA z 23. listopadu 2006 (5) dospět k závěru, že požadavek na nepřítomnost meruněk a mandloně hořké v měřitelném množství není nutný pro ochranu zdraví lidí a zvířat a že postačí použít obecné maximální obsahy pro kyanovodík, uvedené v řádku 8 přílohy I směrnice 2002/32/ES. Z tohoto důvodu je vhodné zrušit specifické požadavky pro meruňky a mandloň hořkou.

               (5)

               Lnička setá (Camelina sativa) je zahrnuta v příloze směrnice 2002/32/ES a semena a plody tohoto rostlinného druhu i jeho zpracované deriváty mohou být přítomny v krmivech pouze v kvantitativně neurčitelném stopovém množství.

               (6)

               Lnička setá se jakožto olejnatá rostlina stala v důsledku narůstajícího požadavku na alternativní nízkonákladové olejniny s možným použitím vedlejších produktů sklizně pro krmení zvířat předmětem obnoveného zájmu. Ze stanoviska EFSA z 27. listopadu 2007 (6) lze dospět k závěru, že požadavek na nepřítomnost lničky seté a jejích derivátů v měřitelném množství není nutný pro ochranu zdraví lidí a zvířat za předpokladu, že celkové množství glukosinolátů ve stravě neohrožuje zdraví lidí a zvířat. Ochrana zdraví lidí a zvířat proti toxickým účinkům glukosinolátů je zajištěna přidáním těkavého hořčičného oleje do kompletních krmiv, jehož maximální obsah je vyjádřen jako allylisothiokyanáty, neboť toxicita glukosinolátů je podle stanoviska EPSA všeobecně připisovaná (iso)thiokyanátům. Z tohoto důvodu je vhodné zrušit požadavek na nepřítomnost lničky seté v měřitelném množství z přílohy I směrnice 2002/32/ES.

               (7)

               Směrnice 2002/32/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (8)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. dubna 2009. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 25. července 2008.

            Za Komisi

         Androulla VASSILIOU

            členka Komise

      (1)  Úř. věst. L 140, 30.5.2002, s. 10. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/77/ES (Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 53).

      (2)  Stanovisko Vědeckého výboru pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydané na žádost Komise a týkající se fluoru jakožto nežádoucí látky v krmivech, přijaté dne 22. září 2004. http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/opinion_contam08_ej100_fluorine_en1,0.pdf

      (3)  Stanovisko Vědeckého výboru pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydané na žádost Komise a týkající se alkaloidu pyrrolizidinu jakožto nežádoucí látky v krmivech, přijaté dne 25. ledna 2007. http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/contam_ej447_op_pyrrolizidine%20alkaloids20in%20feed_en,1.pdf

      (4)  Stanovisko Vědeckého výboru pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydané na žádost Komise a týkající se DDT jakožto nežádoucích látek v krmivech, přijaté dne 22. listopadu 2006. http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/CONTAM_ej433_DDT_en,2.pdf

      (5)  Stanovisko Vědeckého výboru pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydané na žádost Komise a týkající se kyanogenních látek jakožto nežádoucích látek v krmivech, přijaté dne 23. listopadu 2006. http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/CONTAM_ej434_op_cyanogenic_compounds_in_feed_en,1.pdf

      (6)  Stanovisko Vědeckého výboru pro kontaminující látky v potravinovém řetězci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) vydané na žádost Komise a týkající se glukosinolátů jakožto nežádoucích látek v krmivech, přijaté dne 27. listopadu 2007. http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/contam_op_ej590_glucosinolates_en.pdf

      PŘÍLOHA
      Příloha I směrnice 2002/32/ES se mění takto:

                  1)

                  Řádek 3, fluor, se nahrazuje tímto:

                              Nežádoucí látky

                              Produkty určené ke krmení zvířat

                              Maximální obsah v mg/kg (ppm) v krmivu s 12 % obsahem vlhkosti

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          „3.

                                          Fluor (1)

                              Krmné suroviny s výjimkou:

                              150

                                          —

                                          krmiv živočišného původu s výjimkou mořských korýšů, jako je mořský kril

                              500

                                          —

                                          mořských korýšů, jako je mořský kril

                              3 000

                                          —

                                          fosfátů

                              2 000

                                          —

                                          uhličitanu vápenatého

                              350

                                          —

                                          oxidu hořečnatého

                              600

                                          —

                                          vápenatých mořských řas

                              1 000

                              Vermikulit (E 561)

                              3 000 (2)

                              Kompletní krmiva

                                          —

                                          s obsahem ≤ 4 % fosforu

                              500

                                          —

                                          s obsahem > 4 % fosforu

                              125 na 1 % fosforu

                              Kompletní krmiva s výjimkou:

                              150

                                          —

                                          kompletních krmiv pro skot, ovce a kozy

                                          —

                                          v laktaci

                              30

                                          —

                                          ostatní

                              50

                                          —

                                          kompletních krmiv pro prasata

                              100

                                          —

                                          kompletních krmiv pro drůbež

                              350

                                          —

                                          kompletních krmiv pro kuřata

                              250

                                          —

                                          kompletních krmiv pro ryby

                              350

                  2)

                  Řádek 14, semena plevelů a nemleté ani nedrcené plody obsahující alkaloidy, glukosidy a jiné toxické látky, se nahrazuje tímto:

                              Nežádoucí látky

                              Produkty určené ke krmení zvířat

                              Maximální obsah v mg/kg (ppm) v krmivu s 12 % obsahem vlhkosti

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          „14.

                                          Semena plevelů a nemleté ani nedrcené plody obsahující alkaloidy, glukosidy a jiné toxické látky samostatně nebo v kombinaci, včetně:

                              Všechna krmiva

                              3 000

                                 Datura stramonium L

                              1 000“

                  3)

                  Řádek 21, DDT, se nahrazuje tímto:

                              Nežádoucí látky

                              Produkty určené ke krmení zvířat

                              Maximální obsah v mg/kg (ppm) v krmivu s 12 % obsahem vlhkosti

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              „DDT (suma DDT-, DDD- (nebo TDE-) izomerů, vyjádřená jako DDT)

                              Všechna krmiva s výjimkou:

                              0,05

                                          —

                                          tuků a olejů

                              0,5“

                  4)

                  Řádek 28, meruňky – Prunus armeniaca L., řádek 29, mandloň hořká – Prunus dulcis (Mill.) D.A. Webb var. amara (DC.) Focke (= Prunus amygdalus Batsch var. amara (DC.) Focke) a řádek 31, lnička setá – Camelina sativa (L.) Crantz, se ruší.

         (1)  Maximální obsahy se vztahují k analytickému stanovení fluoru, přičemž extrakce se provádí s kyselinou chlorovodíkovou 1 N po dobu 20 minut při laboratorní teplotě. Mohou být použity rovnocenné extrakční postupy, u kterých je možno prokázat, že použitý extrakční postup má stejnou extrakční účinnost.

         (2)  Obsahy se přezkoumají k 31. prosinci 2008 s cílem snížit maximální obsahy.“


title: Směrnice Rady ze dne 26. října 1983, kterou se potřetí mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků

text:
Důležité právní upozornění

|

31983L0574

Úřední věstník L 332 , 28/11/1983 S. 0038 - 0042 Španělské zvláštní vydání: Kapitola 15 Svazek 4 S. 0176  Portugalské zvláštní vydání Kapitola 15 Svazek 4 S. 0176  Finské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 13 S. 0173  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 13 S. 0173

		Směrnice Radyze dne 26. října 1983,kterou se potřetí mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků(83/574/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise [1],s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],vzhledem k tomu, že se v článku 11 směrnice 76/768/EHS [4], naposledy pozměněné směrnicí 83/496/EHS [5], stanoví, že Komise Radě na základě výsledků nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu předloží vhodné návrhy stanovující seznamy povolených látek;vzhledem k tomu, že na základě nejnovějšího vědeckého a technického výzkumu může být vytvořen seznam látek povolených jako filtry ultrafialového záření;vzhledem k tomu, že změny nezbytné pro přizpůsobení přílohy VII technickému pokroku také musí být přijaty postupem ve výboru zřízeném směrnicí 76/768/EHS;vzhledem k tomu, že uvedení data ukončení použitelnosti pro kosmetické prostředky s trvanlivostí kratší než tři roky stanovené v čl. 6 odst. 1 písm. c) směrnice 76/768/EHS není odůvodněné v případě kosmetických prostředků, které mohou být používány po této lhůtě; že je tedy vhodnější uvedení data minimální trvanlivosti,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Směrnice 76/768/EHS se mění takto:1. Doplňuje se příloha VII uvedená v příloze této směrnice. V příloze se uvádí seznam filtrů ultrafialového záření, které smějí být obsaženy v kosmetických prostředcích za podmínek uvedených v seznamu.2. V článku 4 se doplňují nová písmena, která znějí:"g) filtry ultrafialového záření, které nejsou uvedeny v příloze VII části 1;h) filtry ultrafialového záření uvedené v příloze VII části 1, nejsou-li dodržena stanovená omezení a podmínky."3. V článku 5 se doplňují nové pododstavce, které znějí:"Členské státy do 31. prosince 1988 povolí uvádět na trh kosmetické prostředky obsahující filtry ultrafialového záření uvedené v příloze VII části 2 v souladu se stanovenými omezeními a podmínkami.Dne 1. ledna 1989 budou tyto filtry ultrafialového záření:- povoleny s konečnou platností (příloha VII část 1),- zakázány s konečnou platností (příloha II),- ponechány po určené období v příloze VII části 2, nebo- odstraněny ze všech příloh."4. V čl. 6 odst. 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:"c) datum minimální trvanlivosti. Datum minimální trvanlivosti kosmetického prostředku je datum, do kterého prostředek skladovaný za vhodných podmínek nadále plní svou původní funkci, a zejména zůstává v souladu s článkem 2.Datum minimální trvanlivosti musí být vyznačeno slovy "Spotřebujte nejlépe do…" doprovázenými:- samotným datem- nebo údajem o tom, kde se na etiketě nachází.V případě potřeby může být tato informace doplněna údajem o podmínkách, které musí být splněny, aby byla zaručena uvedená trvanlivost.Datum musí být jasně vyjádřeno a musí sestávat z měsíce a roku v uvedeném pořadí. Vyznačení data trvanlivosti není závazné pro kosmetické prostředky, jejichž minimální trvanlivost je delší než 30 měsíců"5. a) V čl. 6 odst. 1 písm. d) se slova "v přílohách III, IV a VI" nahrazují slovy "v přílohách III, IV, VI a VII".b) V čl. 8 odst. 2 prvním pododstavci se slova "příloh II až VI" nahrazují slovy "příloh II až VII".c) V čl. 8 odst. 2 druhém pododstavci se slova "příloh III až VI" nahrazují slovy "příloh III až VII".Článek 21. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že od 1. ledna 1987 nebudou výrobci ani dovozci usazení ve Společenství uvádět na trh výrobky, které nesplňují požadavky této směrnice.2. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že od 31. prosince 1988 nebudou výrobky uvedené v odstavci 1 prodávány ani přenechávány konečnému spotřebiteli.Článek 31. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 1984. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.2. Členské státy zajistí, aby byla Komisi sdělena znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 4Tato směrnice je určena členským státům.V Lucemburku dne 26. října 1983.Za RadupředsedaG. Moraitis[1] Úř. věst. C 32, 9.2.1982, s. 2.[2] Úř. věst. C 307, 14.11.1983, s. 105.[3] Úř. věst. C 310, 30.11.1981, s. 5.[4] Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169.[5] Úř. věst. L 275, 8.10.1983, s. 20.--------------------------------------------------PŘÍLOHA"PŘÍLOHA VIISeznam filtrů ultrafialového záření, které mohou být obsaženy v kosmetických prostředcíchPro účely této směrnice se filtry ultrafialového záření rozumějí látky obsažené v kosmetických prostředcích na ochranu proti slunečnímu záření, které jsou určeny zvláště k filtraci určitých ultrafialových paprsků s cílem chránit kůži před škodlivými účinky těchto paprsků.Tyto filtry ultrafialového záření mohou být přidány do jiných kosmetických prostředků v rámci omezení a za podmínek stanovených v této příloze.Jiné filtry ultrafialového záření použité v kosmetických prostředcích výhradně za účelem ochrany výrobku proti paprskům ultrafialového záření nejsou do tohoto seznamu zařazeny.ČÁST 1Seznam povolených filtrů ultrafialového záření, které mohou být obsaženy v kosmetických prostředcíchReferenční číslo | Látka | Nejvyšší povolená koncentrace | Jiná omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě |a | b | c | d | e |1 | Kyselina 4aminobenzoová | 5 % | | |2 | N,N,NTrimethyl4[(4,7,7trimethyl3oxobicyklo[2.2.1]heptan2yliden)me-thyl]aniliniummethylsulfát | 6 % | | |3 | Homosalat (INN) | 10 % | | |4 | Oxybenzon (INN) | 10 % | | Obsahuje oxybenzon |5 | Kyselina 3(imidazol4yl)akrylová a její ethylester | 2 % (vyjádřeno jako kyselina) | | |6 | Kyselina 2fenylbenzimidazol5sulfonová a její soli s draslíkem, sodíkem a triethanolaminem | 8 % (vyjádřeno jako kyselina) | | |ČÁST 2Seznam filtrů ultrafialového záření, které smějí být dočasně obsaženy v kosmetických prostředcíchReferenční číslo | Látka | Nejvyšší povolená koncentrace | Jiná omezení a požadavky | Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě |a | b | c | d | e |1 | Ethyl4-bis(hydroxypropyl)aminobenzoát, směs izomerů | 5 % | | |2 | Ethoxylovaná kyselina 4aminobenzoová | 10 % | | |3 | Padimat (INN) | 5 % | | Obsahuje padimat |4 | 1-(4-Aminobenzoát) glycerolu | 5 % | Bez obsahu benzokainu (INN) | |5 | 2-Ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoát | 8 % | | |6 | 2-Ethylhexyl-salicylát | 5 % | | |7 | 3,3,5-Trimethylcyklohexyl-2-acetamidobenzoát | 2 % | | |8 | Kaliumcinnamát | 2 % | | |9 | Soli kyseliny 4 –methoxycinnamové (draselné, sodné a diethanolaminové soli) | 8 % (vyjádřeno jako kyselina) | | |10 | Propyl-4-methoxycinnamát | 3 % | | |11 | Soli kyseliny salicylové (draselné, sodné a diethanolaminové soli) | 2 % (vyjádřeno jako kyselina) | pH konečného výrobku musí být takové, aby nedošlo k uvolnění kyseliny | Nepoužívat pro děti do tří let. |12 | Amyl-4-methoxycinnamát, směs isomerů | 10 % | | |13 | 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamát | 10 % | | |14 | Cinoxat (INN) | 5 % | | |15 | Trioleát 3,4-dihydroxy-5-(3,4,5-trihydroxybenzoyloxy)benzoové kyseliny | 4 % | | |16 | Mexenon (INN) | 4 % | | Obsahuje mexenon |17 | Sulisobenzon (INN) a sodná sůl sulisobenzonu (INN) | 5 % (vyjádřeno jako kyselina) | | |18 | 2-Ethylhexyl-2-(4-fenylbenzoyl)-benzoát | 10 % | | |19 | 5-Methyl-2-fenylbenzoxazol | 4 % | | |20 | 3,4-Dimethoxyfenylglyoxylát sodný | 5 % | | |21 | 1,3-bis(4-Methoxyfenyl)propan-1,3-dion | 6 % | | |22 | 5-(3,3-Dimethyl-8,9,10-trinorborn-2-yliden)pent-3-en-2-on | 3 % | | |23 | 2-[(4,7,7-Trimethyl-3-oxobicyklo[2.2.1]yliden)]-5-methylbenzen-1-sulfonová kyselina | 6 % | | |24 | 4-[(4,7,7-Trimethyl-3-oxobi-cyklo[2.2.1]yliden)methyl]benzen-1-sulfonová kyselina a její soli | 6 % (vyjádřeno jako kyselina) | | |25 | 3-(4-Methylbenzyliden)bornan-2-on | 6 % | | |26 | 3-Benzylidenbornan-2-on | 6 % | | |27 | 2-Kyan-3(4-methoxyfenyl)akrylová kyselina a její hexylester | 5 % | | |28 | 1-p-Kumenyl-3-fenylpropan-1,3-dion | 5 % | | |29 | 4-Isopropylbenzyl-salicylát | 4 % | | |30 | Cyklohexyl-4-methoxycinnamát | 1 % | | |31 | 1-(4-terc-Butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl)propan-1,3-dion | 5 % | | |"--------------------------------------------------


title: Směrnice Rady ze dne 5. března 1990, kterou se mění směrnice 88/407/EHS o veterinárních požadavcích na obchod s hluboce zmrazeným spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho dovoz (90/120/EHS)

text:
Důležité právní upozornění

|

31990L0120

Úřední věstník L 071 , 17/03/1990 S. 0037 - 0039 Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 32 S. 0086  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 32 S. 0086

		Směrnice Radyze dne 5. března 1990,kterou se mění směrnice 88/407/EHS o veterinárních požadavcích na obchod s hluboce zmrazeným spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho dovoz(90/120/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,s ohledem na směrnici Rady 88/407/EHS ze dne 14. června 1988 o veterinárních požadavcích na obchod s hluboce zmrazeným spermatem skotu uvnitř Společenství a na jeho dovoz [1], a zejména na článek 18 uvedené směrnice,s ohledem na návrh Komise,vzhledem k tomu, že podle článku 21 uvedené směrnice mají členské státy dosáhnout souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. ledna 1990;vzhledem k tomu, že pro účinné provádění uvedené směrnice je třeba v příloze uvedené směrnice učinit řadu změn, které by zohlednily vývoj situace,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Směrnice 88/407/EHS se mění takto:1. V příloze B kapitole II se v odstavci 1:a) v bodu iii) doplňuje toto:"do 30. června 1990 však členské státy nemusí brát v úvahu výsledky tohoto testu za podmínky, že sperma bylo podrobeno testu na přítomnost bílých krvinek s negativním výsledkem. Členské státy, které tuto možnost využívají, přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily, že se s tímto spermatem nebo s embryi z něho zplozenými nebude uvnitř Společenství obchodovat;";b) bod iv) nahrazuje tímto:"iv) u infekční bovinní rhinotracheitidy/infekční pustulární vulvovaginitidy séroneutralizační test nebo test ELISA s negativním výsledkem. Do 31. prosince 1992 však:- tyto testy není nutné provádět u býků, kteří již těmto testům byli podrobeni a sérologický test provedený v souladu s touto směrnicí byl pozitivní,- se očkování proti těmto chorobám může provádět na séronegativních býcích, a to buď jednou dávkou živé očkovací látky citlivé na teplotu, podávanou nazálně, nebo dvěma dávkami neaktivované očkovací látky, podávanými v rozmezí nejméně tří týdnů a nejdéle čtyř týdnů; očkování se musí opakovat v rozmezích ne delších šesti měsíců;";c) v bodu v) se doplňuje toto:"býci, kteří se nepoužívají k produkci spermatu, však mohou být z testování na protilátky nebo na infekci Campylobacter foetus vyňati s tím, že nebudou moci být připuštěni k produkci spermatu, dokud se těmto testům nepodrobí s negativním výsledkem".2. V příloze B kapitole II se v odstavci 3 doplňuje nový pododstavec, který zní:"Do 31. prosince 1992 však:- se tato ustanovení nevztahují na séropozitivní býky, kteří před prvním očkováním v souladu s touto směrnicí na inseminační stanici měli negativní reakci na séroneutralizační test nebo na test ELISA na bovinní rhinotracheitidu nebo infekční pustulární vulvovaginitidu,- séropozitivní býci uvedení v čl. 4 odst. 1 druhém pododstavci musí být izolováni, jelikož jejich sperma se bude moci stát předmětem obchodu uvnitř Společenství v souladu s ustanoveními vztahujícími se na obchod se spermatem těchto býků podle čl. 4 odst. 1 druhého, třetího, čtvrtého a pátého pododstavce."3. V příloze C:a) v písmenu b) bodu ii) se v první a druhé odrážce zrušují slova "před umístěním ve stanici" a "před přijetím do stanice";b) v odst. 3 bodu ii) se se po slově "zapečetěny" doplňují slova "a očíslovány".4. V příloze D se bod IV nahrazuje zněním uvedeným v příloze této směrnice.Článek 2Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. dubna 1990. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Článek 3Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 5. března 1990.Za RadupředsedaJ. Walsh[1] Úř. věst. L 194, 22.7.1988, s. 10.--------------------------------------------------PŘÍLOHA+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě

text:
Důležité právní upozornění

|

31991L0321

Úřední věstník L 175 , 04/07/1991 S. 0035 - 0049 Finské zvláštní vydání: Kapitola 15 Svazek 10 S. 0107  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 15 Svazek 10 S. 0107

		Směrnice Komiseze dne 14. května 1991o počáteční a pokračovací kojenecké výživě(91/321/EHS)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,s ohledem na směrnici Rady 89/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu [1], a zejména na článek 4 uvedené směrnice,vzhledem k tomu, že základní složení dotyčných výrobků musí vyhovovat výživovým požadavkům zdravých kojenců, jak byly prokázány obecně uznávanými vědeckými poznatky;vzhledem k tomu, že na základě těchto poznatků je již možné vymezit základní složení počáteční a pokračovací kojenecké výživy vyrobené z bílkovin kravského mléka a bílkovin sóji, samotných anebo ve směsi; že totéž neplatí pro přípravky založené zcela nebo částečně na jiných zdrojích bílkovin; že pokud to bude nezbytné, budou z tohoto důvodu muset pro takové výrobky později být případně přijaty zvláštní předpisy;vzhledem k tomu, že tato směrnice odráží současné znalosti o těchto výrobcích; že o jakékoli změně umožňující inovaci na základě vědeckého nebo technického pokroku, bude rozhodnuto postupem podle článku 13 směrnice 89/398/EHS;vzhledem k tomu, že s ohledem na osoby, kterým jsou tyto výrobky určeny, bude nezbytné stanovit mikrobiologická kritéria a nejvyšší přípustná množství kontaminujících látek; že se jedná o složitý problém, a proto budou tyto údaje muset být přijaty v pozdější fázi;vzhledem k tomu, že počáteční kojenecká výživa je jediná vyráběná potravina, která plně uspokojuje výživové požadavky kojenců během prvních čtyř až šesti měsíců jejich života; že pro ochranu zdraví těchto kojenců je nezbytné zajistit, aby jediným výrobkem uváděným na trh jako vhodným pro toto použití byla počáteční kojenecká výživa;vzhledem k tomu, že podle čl. 7 odst. 1 směrnice 89/398/EHS se na výrobky v oblasti působnosti této směrnice vztahují obecná pravidla stanovená ve směrnici Rady 79/112/EHS ze dne18. prosince 1978 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin určených k prodeji konečnému spotřebiteli, jejich obchodní úpravy a související reklamy [2], naposledy pozměněné směrnicí 89/395/EHS [3]; že tato směrnice přijímá a rozvádí dodatky k těmto obecným pravidlům a výjimky z nich, které jsou třeba, aby podpořila kojení a poskytla mu ochranu;vzhledem k tomu, že zejména podstata a určení výrobků, na které se vztahuje tato směrnice, vyžadují nutriční označování energetické hodnoty a základních živin, které jsou ve výrobcích obsaženy; že na druhé straně musí být způsob použití uveden podle čl. 3 odst. 1 bodu 8 a čl. 10 odst. 2 směrnice 79/112/EHS, aby se předešlo nevhodným způsobům použití, které by mohly poškodit zdraví kojenců;vzhledem k tomu, že podle čl. 2 odst. 2 směrnice 79/112/EHS a pro zajištění objektivních a vědecky ověřených informací je nezbytné vymezit podmínky, za kterých jsou tvrzení o zvláštním složení počáteční kojenecké výživy oprávněná;vzhledem k tomu, že ve snaze o poskytování lepší ochrany zdraví kojenců mají být pravidla o složení, označování a reklamě uvedené v této směrnici ve shodě se zásadami a cíli Mezinárodního kodexu pro obchodování s náhradami mateřského mléka (International Code of Marketing of Breast-Milk Substitutes) přijatého na 34. Světovém zdravotnickém shromáždění (World Health Assembly) s vědomím zvláštních právních a skutkových situací ve Společenství;vzhledem k tomu, že při důležité roli, kterou hrají informace o výživě kojenců při rozhodování těhotných žen a matek kojenců o typu výživy pro své děti, je nezbytné, aby členské státy přijaly vhodná opatření k tomu, aby tyto informace zajistily odpovídající použití dotyčných výrobků a nebyly v rozporu s podporou kojení;vzhledem k tomu, že tato směrnice se netýká podmínek pro prodej publikací specializovaných na péči o malé děti a vědeckých publikací;vzhledem k tomu, že podle článku 4 směrnice 89/398/EHS Vědecký výbor pro potraviny byl konzultován o opatřeních, která by mohla nepříznivě ovlivnit veřejné zdraví;vzhledem k tomu, že otázky týkající se výrobků určených pro vývoz do třetích zemí by měly být řešeny soudržně a jednotně v samostatném opatření;vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potraviny,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 11. Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 4 směrnice 89/398/EHS a stanoví ve Společenství požadavky na složení a označování počáteční a pokračovací kojenecké výživy určené pro zdravé kojence. Zároveň umožňuje členským státům uplatňovat zásady a cíle Mezinárodního kodexu pro obchodování s náhradami mateřského mléka (International Code of Marketing of Breast-Milk Substitutes) týkající se uvádění na trh, informací a zodpovědnosti hygienických orgánů.2. Pro účely této směrnice se rozumí:a) "kojenci" děti do 12 měsíců,b) "malými dětmi" děti od jednoho do tří let,c) "počáteční kojeneckou výživou" potraviny, které jsou určeny pro zvláštní výživu kojenců během prvních čtyř až šesti měsíců života a které odpovídají samy o sobě výživovým požadavkům této skupiny osob,d) "pokračovací kojeneckou výživou" potraviny, které jsou určeny pro zvláštní výživu kojenců starších než čtyři měsíce a které vytvářejí základní tekutý podíl postupně se rozšiřující smíšené stravy pro tuto skupinu osob.Článek 2Členské státy zajistí, aby výrobky uvedené v čl. 1 odst. 2 písm. c) a d) mohly být ve Společenství uváděny na trh pouze tehdy, pokud vyhovují definicím a pravidlům stanoveným v této směrnici. Žádný jiný výrobek kromě počáteční kojenecké výživy nesmí být uváděn na trh nebo jinak vydáván za výrobek odpovídající sám o sobě výživovým požadavkům normálních zdravých kojenců během prvních čtyř až šesti měsíců jejich života.Článek 31. Počáteční kojenecká výživa se vyrábí ze zdrojů bílkovin vymezených v přílohách a podle okolností i z jiných potravinových složek, jejichž vhodnost pro zvláštní výživu kojenců od narození byla prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.2. Pokračovací kojenecká výživa se vyrábí ze zdrojů bílkovin vymezených v přílohách a podle okolností i z jiných potravinových složek, jejichž vhodnost pro zvláštní výživu kojenců starších čtyř měsíců byla prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.3. Pro použití potravinových složek musí být dodrženy zákazy a omezení stanovené v přílohách I a II.Článek 41. Počáteční kojenecká výživa musí být v souladu s kritérii na složení, která jsou uvedena v příloze I.2. Pokračovací kojenecká výživa musí být v souladu s kritérii na složení, která jsou uvedena v příloze II.3. Příprava počáteční kojenecké výživy a pokračovací kojenecké výživy ke spotřebě nesmí za daných okolností vyžadovat více než přidání vody.Článek 51. Pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy smějí být použity pouze látky uvedené v příloze III, aby byly splněny požadavky na:- minerální látky,- vitaminy,- aminokyseliny a jiné dusíkaté sloučeniny,- jiné látky pro zvláštní výživový účel.Kritéria pro čistotu těchto látek budou stanovena později.2. Ustanovení týkající se používání přídatných látek při výrobě počáteční a pokračovací kojenecké výživy stanoví směrnice Rady.Článek 61. Počáteční a pokračovací kojenecká výživa nesmí obsahovat žádnou látku v takovém množství, které by ohrozilo zdraví kojenců. V případě nutnosti budou pro každou takovou látku určeny maximální přípustné hodnoty později.2. Mikrobiologická kritéria budou stanovena později.Článek 71. Název, pod kterým jsou prodávány výrobky, na něž se vztahuje čl. 1 odst. 2, je:- v angličtině:a,- v dánštině:a,- v němčině:a,- v řečtině:a,- ve španělštině:a,- ve francouzštině:a,- v italštině:a,- v nizozemštině:a,- v portugalštině:a.Název výrobků vyrobených výhradně z bílkovin kravského mléka však je:- v angličtině:a,- v dánštině:a,- v němčině:a,- v řečtině:a,- ve španělštině:a,- ve francouzštině:a,- v italštině:a,- v nizozemštině:, neboa,- v portugalštině:a.2. Označení musí obsahovat kromě údajů uvedených v článku 3 směrnice 79/112/EHS tyto povinné údaje:a) u počáteční kojenecké výživy vyjádření v tom smyslu, že výrobek je vhodný pro zvláštní výživu kojenců od narození, nejsou-li kojeni;b) u počáteční kojenecké výživy, která neobsahuje přídavek železa, vyjádření v tom smyslu, že při podávání výrobku kojencům starším než čtyři měsíce musí být jejich celková potřeba železa pokryta z jiných doplňkových zdrojů;c) u pokračovací kojenecké výživy vyjádření v tom smyslu, že výrobek je vhodný pouze pro zvláštní výživu kojenců starších než čtyři měsíců, že by měl tvořit pouze část smíšené stravy a že se nemá používat jako náhrada mateřského mléka během prvních čtyř měsíců života;d) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy využitelnou energetickou hodnotu vyjádřenou v kJ a kcal a obsah bílkovin, tuků a sacharidů ve 100 ml výrobku připraveného k použití;e) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy průměrné množství každé minerální látky a každého vitaminu uvedených v přílohách I a II, a je-li to je vhodné, průměrné množství cholinu, inositolu a karnitinu ve 100 ml výrobku připraveného k použití;f) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy návod na vhodnou přípravu výrobku a varování před ohrožením zdraví při nesprávné přípravě.3. Označení počáteční a pokračovací kojenecké výživy musí být rozvrženo tak, aby zajišťovalo nezbytné informace o vhodném použití výrobků a přitom neodrazovalo od kojení. Použití pojmů "humanizovaný", "maternizovaný" nebo jim podobných je zakázáno. Pojem "upravený" může být použit pouze ve shodě s odstavcem 6 a s přílohou IV bodem 1.4. Označení počáteční kojenecké výživy musí navíc obsahovat tyto povinné údaje uvedené slovy "Důležité upozornění" nebo slovy stejného významu:a) vyjádření týkající se nadřazenosti kojení,b) vyjádření doporučující, aby byl výrobek používán pouze na radu nezávislých osob kvalifikovaných v lékařství, výživě nebo farmacii, nebo jiných odborníků odpovědných za péči o matku a dítě.5. Označení počáteční kojenecké výživy nesmí obsahovat obrázky kojenců ani jiné obrázky nebo text, které mohou idealizovat použití výrobku. Připouštějí se však grafická znázornění pro snadnou identifikaci výrobku a k zobrazení způsobů přípravy.6. Označení může obsahovat tvrzení týkající se zvláštního složení počáteční kojenecké výživy pouze v případech uvedených v příloze IV a za tam uvedených podmínek.7. Požadavky, zákazy a omezení podle odstavců 3 až 6 se rovněž vztahují naa) obchodní úpravu dotyčných výrobků, zejména na jejich tvar, vzhled nebo obal, použité obalové materiály, způsob jejich úpravy a prostředí, v němž jsou vystavovány;b) reklamu.Článek 81. Reklama počáteční kojenecké výživy musí být omezena na zveřejňování v publikacích specializovaných na péči o malé děti a ve vědeckých publikacích. Členské státy mohou takovou reklamu dále omezit nebo zakázat. Na takovou reklamu počáteční kojenecké výživy se vztahují podmínky uvedené v čl. 7 odst. 3, 4, 5, 6 a 7 písm. b) a může obsahovat pouze informace vědecké a faktické povahy. Takové informace nesmějí naznačovat nebo budit přesvědčení, že krmení z láhve je rovnocenné kojení nebo že je mu nadřazeno.2. V maloobchodě je nepřípustné na podporu prodeje počáteční kojenecké výživy přímo spotřebiteli provádět reklamu v místě prodeje, rozdávat vzorky nebo jakékoli jiné reklamní pomůcky, jakými jsou zvláštní způsoby vystavení, poukázky na slevu, prémie, speciální prodej, reklamní výrobky, vázaný prodej.3. Výrobci a distributoři počáteční kojenecké výživy nesmějí poskytovat široké veřejnosti nebo těhotným ženám, matkám nebo členům jejich rodiny bezplatně nebo za nízkou cenu výrobky, vzorky nebo jakékoli jiné reklamní dárky ani přímo, ani nepřímo prostřednictvím systému zdravotní péče nebo zdravotnických pracovníků.Článek 91. Členské státy zajistí, aby byly poskytovány objektivní a obsáhlé informace o výživě kojenců a malých dětí rodinám a všem, kteří se zabývají výživou kojenců a malých dětí, včetně plánování, zajišťování, způsobu provedení a rozšiřování informací a jejich kontroly.2. Členské státy zajistí, aby informační a vzdělávací materiály, ať písemné nebo audiovizuální, které se zabývají výživou kojenců a jsou určeny těhotným ženám a matkám kojenců a malých dětí, obsahovaly jasné informace ve všech těchto bodech:a) výhody a nadřazenost kojení,b) výživa matky a příprava na kojení a udržování této schopnosti,c) záporný vliv, který může mít přikrmování z láhve na kojení,d) obtížnost vzít zpět rozhodnutí nekojit,e) v případě potřeby správné používání počáteční kojenecké výživy, ať vyrobené průmyslově nebo připravené v domácnosti.Pokud takové materiály obsahují informace o používání počáteční kojenecké výživy, musí zahrnovat sociální a finanční dopady jejího používání, ohrožení zdraví nevhodnou stravou nebo nevhodnými způsoby výživy, a zejména ohrožení zdraví při nesprávném použití počáteční kojenecké výživy. V těchto materiálech se nesmějí použít žádné obrázky, které by mohly idealizovat použití počáteční kojenecké výživy.3. Členské státy zajistí, aby bezplatné poskytování informačních nebo vzdělávacích pomůcek nebo materiálů výrobci nebo distributory bylo prováděno pouze na žádost a s písemným souhlasem příslušného vnitrostátního orgánu nebo v rámci řídících zásad vydaných pro tento účel výše uvedeným orgánem. Takové pomůcky nebo materiály mohou nést název nebo logo společnosti, která je jejich dárcem, ale nesmějí odkazovat na chráněnou obchodní značku počáteční kojenecké výživy a musí být distribuovány pouze prostřednictvím systému zdravotní péče.4. Členské státy zajistí, aby dodávky počáteční kojenecké výživy darované nebo prodané za sníženou cenu institucím nebo organizacím, ať pro použití v těchto institucích nebo k distribuci mimo ně, byly použity pouze pro kojence nebo byly distribuovány kojencům, kteří musí být vyživováni počáteční kojeneckou výživou, a pouze tak dlouho, jak to tito kojenci potřebují.Článek 10Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Neprodleně o nich uvědomí Komisi. Tato opatření se použijí tak, aby- umožnila nejpozději od 1. prosince 1992 obchod s výrobky, které jsou v souladu s touto směrnicí,- zakázala s účinností od 1. června 1994 obchod s výrobky, které nejsou v souladu s touto směrnicí.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.Článek 11Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 14. května 1991.Za KomisiMartin Bangemannmístopředseda[1] Úř. věst. L 186, 30.6.1989, s. 27.[2] Úř. věst. L 33, 8.2.1979, s. 1.[3] Úř. věst. L 186, 30.6.1989, s. 17.--------------------------------------------------PŘÍLOHA IZÁKLADNÍ SLOŽENÍ POČÁTEČNÍ KOJENECKÉ VÝŽIVY PO REKONSTITUCI PODLE POKYNŮ VÝROBCEPoznámka:Hodnoty se vztahují k výrobku připravenému k použití.1. EnergieNejméně | Nejvíce |250 kJ | 315 kJ |(60 kcal/100 ml) | (75 kcal/100 ml) |2. BílkovinyObsah bílkovin = obsah dusíku × 6,38 pro bílkoviny kravského mléka,obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25 pro izoláty sójových bílkovin.2.1 Výživa vyrobená z nemodifikovaných bílkovin kravského mlékaNejméně | Nejvíce |0,56 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ |(2,25 g/100 kcal) | (3 g/100 kcal) |Chemický index obsažených bílkovin se musí rovnat nejméně 80 % chemického indexu referenční bílkoviny (mateřské mléko ve smyslu přílohy VI); při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst."Chemickým indexem" se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny ve zkoušené bílkovině a množstvím každé odpovídající aminokyseliny v bílkovině referenční.2.2 Výživa vyrobená z modifikovaných bílkovin kravského mléka (změna poměru kaseinu k syrovátkovým bílkovinám)Nejméně | Nejvíce |0,45 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ |(1,8 g/100 kcal) | (3 g/100 kcal) |Pro stejnou energetickou hodnotu musí výživa obsahovat každou esenciální a semiesenciální aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy V).2.3 Výživa vyrobená z izolátu sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mlékaNejméně | Nejvíce |0,56 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ |(2,56 g/100 kcal) | (3 g/100 kcal) |Při výrobě této výživy se musí použít pouze izoláty sójových bílkovin.Chemický index se musí rovnat nejméně 80 % chemického indexu referenční bílkoviny (mateřské mléko ve smyslu přílohy VI).Pro stejnou energetickou hodnotu musí výživa obsahovat methionin nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy V).Obsah L-karnitinu musí být nejméně 1,8 μmol/100 kJ (7,5 μmol/100 kcal).2.4 Ve všech případech je přídavek aminokyselin povolen výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.3. TukyNejméně | Nejvíce |0,8 g/100 kJ | 1,5 g/100 kJ |(3,3 g/100 kcal) | (6,5 g/100 kcal) |3.1 Je zakázáno použití těchto látek:- sezamový olej,- bavlníkový olej,- tuky obsahující více než 8 % trans-izomerů mastných kyselin.3.2 Kyselina laurováNejméně | Nejvíce |— | 15 % z celkového obsahu tuků |3.3 Kyselina myristováNejméně | Nejvíce |— | 15 % z celkového obsahu tuků |3.4 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů)Nejméně | Nejvíce |70 mg/100 kJ | 285 mg/100 kJ |(300 mg/100 kcal) | (1200 mg/100 kcal) |4. SacharidyNejméně | Nejvíce |1,7 g/100 kJ | 3,4 g/100 kJ |(7 g/100 kcal) | (14 g/100 kcal) |4.1 Smějí být použity pouze tyto cukry:—laktóza, |—maltóza, |—sacharóza, |—maltodextriny, |—škrobový sirup, nebo sušený škrobový sirup, |—předvařený škrob | – přirozeně bezlepkový |—želírující škrob |4.2 LaktózaNejméně | Nejvíce |0,85 g/100 kJ | — |(3,5 g/100 kcal) | — |Toto ustanovení se nevztahuje na výživu, ve které sójové bílkoviny představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin.4.3 SacharózaNejméně | nejvíce |— | 20 % z celkového obsahu sacharidů |4.4 Předvařený a/nebo želírující škrobNejméně | Nejvíce |— | 2 g/100 ml a 30 % z celkového obsahu sacharidů |5. Minerální látky5.1 Výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka| Na 100 kJ | na 100 kcal || nejméně | nejvíce | nejméně | nejvíce |Sodík (mg) | 5 | 14 | 20 | 60 |Draslík (mg) | 15 | 35 | 60 | 145 |Chlorid (mg) | 12 | 29 | 50 | 125 |Vápník (mg) | 12 | — | 50 | — |Fosfor (mg) | 6 | 22 | 25 | 90 |Hořčík (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15 |Železo (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 |Zinek (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 |Měď (μg) | 4,8 | 19 | 20 | 80 |Jód (μg) | 1,2 | — | 5 | — |Poměr vápník/fosfor nesmí být menší než 1,2 ani větší než 2,0.5.2 Výživa vyrobená ze sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mlékaPlatí všechny požadavky odstavce 5.1, s výjimkou požadavků na železo a zinek, které jsou tyto:| Na 100 kJ | na 100 kcal || nejméně | nejvíce | nejméně | nejvíce |Železo (mg) | 0,25 | 0,5 | 1 | 2 |Zinek (mg) | 0,18 | 0,6 | 0,75 | 2,4 |6. Vitaminy| Na 100 kJ | na 100 kcal || nejméně | nejvíce | nejméně | nejvíce |Vitamin A (μg-RE) | 14 | 43 | 60 | 180 |Vitamin D (μg) | 0,25 | 0,65 | 1 | 2,5 |Thiamin (μg) | 10 | — | 40 | — |Riboflavin (μg) | 14 | — | 60 | — |Nikotinamid (μg-NE) | 60 | — | 250 | — |Kyselina pantotenová (μg) | 70 | — | 300 | — |Vitamin B6 (μg) | 9 | — | 35 | — |Biotin (μg) | 0,4 | — | 1,5 | — |Kyselina listová (μg) | 1 | — | 4 | — |Vitamin B12 (μg) | 0,025 | — | 0,1 | — |Vitamin C (μg) | 1,9 | — | 8 | — |Vitamin K (μg) | 1 | — | 4 | — |Vitamin E (mg α-TE) | 0,5/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová, v žádném případě však méně než 0,1mg/100 využitelných kJ | — | 0,5/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová, v žádném případě však méně než 0,5 mg/100 využitelných kcal | — |--------------------------------------------------PŘÍLOHA IIZÁKLADNÍ SLOŽENÍ POKRAČOVACÍ KOJENECKÉ VÝŽIVY PO REKONSTITUCI PODLE POKYNŮ VÝROBCEPoznámka:Hodnoty se vztahují k výrobku připravenému k použití.1. EnergieNejméně | Nejvíce |250 kJ/100 ml | 335 kJ/100 ml |(60 kcal/100 ml) | (80 kcal/100 ml) |2. BílkovinyObsah bílkovin = obsah dusíku × 6,38 pro bílkoviny kravského mléka,obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25 pro izoláty sójových bílkovin.Nejméně | Nejvíce |0,5 g/100 kJ | 1 g/100 kJ |(2,25 g/100 kcal) | (4,5 g/100 kcal) |Chemický index obsažených bílkovin se musí rovnat nejméně 80 % chemického indexu referenční bílkoviny (kasein ve smyslu přílohy VI)."Chemickým indexem" se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny ve zkoušené bílkovině a množstvím každé odpovídající aminokyseliny v bílkovině referenční.Pro pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou ze sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka, se smějí použít pouze izoláty bílkovin ze sóji.Aminokyseliny se smějí k pokračovací kojenecké výživě přidávat pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin v množství nezbytném k tomuto účelu.3. TukyNejméně | Nejvíce |0,8 g/100 kJ | 1,5 g/100 kJ |(3,3 g/100 kcal) | (6,5 g/100 kcal) |3.1 Je zakázáno použití těchto látek:- sezamový olej,- bavlníkový olej,- tuky obsahující více než 8 % trans-izomerů mastných kyselin.3.2 Kyselina laurováNejméně | Nejvíce |— | 15 % z celkového obsahu tuků |3.3 Kyselina myristováNejméně | Nejvíce |— | 15 % z celkového obsahu tuků |3.4 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů)Nejméně | Nejvíce |70 mg/100 kJ | — |(300 mg/100 kcal): tato mezní hodnota platí pouze pro pokračovací kojeneckou výživu obsahující rostlinné oleje | |4. SacharidyNejméně | Nejvíce |1,7 g/100 kJ | 3,4 g/100 kJ |(7 g/100 kcal) | (14 g/100 kcal) |4.1 Je zakázáno použít složky obsahující lepek.4.2 LaktózaNejméně | Nejvíce |0,45 g/100 kJ | — |(1,8 g/100 kcal) | |Toto ustanovení se nevztahuje na pokračovací kojeneckou výživu, ve které izoláty sójové bílkoviny představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin.4.3 Sacharóza, fruktóza, medNejméně | Nejvíce |— | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu sacharidů |5. Minerální látky| Na 100 kJ | na 100 kcal || nejméně | nejvíce | nejméně | nejvíce |Železo (mg) | 0,25 | 0,5 | 1 | 2 |Jod (μg) | 1,2 | — | 5 | — |5.1 5.2 Zinek5.2.1. Pokračovací kojenecká výživa vyrobená výlučně z kravského mlékaNejméně | Nejvíce |0,12 mg/100 kJ | — |(0,5 mg/100 kcal) | |5.2.2 Pokračovací kojenecká výživa obsahující izoláty sójových bílkovin nebo jejich směs s kravským mlékemNejméně | Nejvíce |0,18 mg/100 kJ | — |(0,75 mg/100 kcal) | |5.3 Jiné minerální látkyKoncentrace minerálních látek se rovná nejméně hodnotám normálně zjišťovaným v kravském mléce, sníženým popřípadě ve stejném poměru jako je poměr koncentrace bílkovin v pokračovací kojenecké výživě ke koncentraci bílkovin v kravském mléce. Jako vodítko je uvedeno typické složení kravského mléka v příloze VII.5.4 Poměr vápník/fosfor nesmí být větší než 2,0.6. Vitaminy| na 100 kJ | na 100 kcal || nejméně | nejvíce | nejméně | nejvíce |Vitamin A (μg-RE) | 14 | 43 | 60 | 180 |Vitamin D (μg) | 0,25 | 0,75 | 1 | 3 |Vitamin C (μg) | 1,9 | — | 8 | — |Vitamin E (mg α-TE) | 0,5/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová, v žádném případě však méně než 0,1 mg/100 využitelných kJ | — | 0,5/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených jako kyselina linolová, v žádném případě však méně než 0,5 mg/100 využitelných kcal | — |--------------------------------------------------PŘÍLOHA IIIVÝŽIVOVÉ LÁTKY1. VitaminyVitamin | Chemický název vitaminu |Vitamin A | retinyloctan retinylpalmitan beta-karoten retinol |Vitamin D | vitamin D2 (ergokalciferol) vitamin D3 (cholekalciferol) |Vitamin B1 | thiamin hydrochlorid thiamin monodusičnan |Vitamin B2 | riboflavin riboflavin-5′-fosforečnan sodný |Niacin | nikotinamid kyselina nikotinová |Vitamin B6 | pyridoxin hydrochlorid pyridoxin-5′-fosforečnan |Kyselina listová | kyselina listová |Kyselina pantothenová | D-pantothenan vápenatý D-pantothenan sodný dexpanthenol |Vitamin B12 | kyanokobalamin hydroxokobalamin |Biotin | D-biotin |Vitamin C | kyselina L-askorbová L-askorban sodný L-askorban vápenatý kyselina 6-palmityl-L-askorbová, (askorbylpalmitan) askorban draselný |Vitamin E | D-alfa tokoferol DL-alfa tokoferol D-alfa tokoferyloctan DL-alfa tokoferyloctan |Vitamin K | fylochinon, (fytomenadion) |2. Minerální látkyMinerální látky | Povolené soli |Vápník (Ca) | uhličitan vápenatý chlorid vápenatý vápenaté soli kyseliny citronové glukonan vápenatý glycerolfosforečnan vápenatý mléčnan vápenatý vápenaté soli kyseliny orthofosforečné hydroxid vápenatý |Hořčík (Mg) | uhličitan hořečnatý chlorid hořečnatý oxid hořečnatý hořečnaté soli kyseliny orthofosforečné síran hořečnatý glukonan hořečnatý hydroxid hořečnatý hořečnaté soli kyseliny citronové |Železo (Fe) | citronan železnatý glukonan železnatý mléčnan železnatý síran železnatý citronan železito-amonný fumaran železnatý difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý) |Měď (Cu) | citronan měďnatý glukonan měďnatý síran měďnatý komplex měď-lysin uhličitan měďnatý |Jod (I) | jodid draselný jodid sodný jodičnan draselný |Zinek (Zn) | octan zinečnatý chlorid zinečnatý mléčnan zinečnatý síran zinečnatý citronan zinečnatý glukonan zinečnatý oxid zinečnatý |Mangan (Mn) | uhličitan manganatý chlorid managanatý citronan manganatý síran manganatý glukonan manganatý |Sodík (Na) | hydrogenuhličitan sodný chlorid sodný citronan sodný glukonan sodný uhličitan sodný mléčnan sodný sodné soli kyseliny orthofosforečné hydroxid sodný |Draslík (K) | hydrogenuhličitan draselný uhličitan draselný chlorid draselný draselné soli kyseliny citronové glukonan draselný mléčnan draselný draselné soli kyseliny orthofosforečné hydroxid draselný |3. Aminokyseliny a jiné sloučeniny dusíkuL-arginin a hydrochlorid L-argininuL-cystin a hydrochlorid L-cystinuL-histidin a hydrochlorid L-histidinuL-isoleucin a hydrochlorid L-isoleucinuL-leucin a hydrochlorid L-leucinuL-lysin a hydrochlorid L-lysinuL-cystein a hydrochlorid L-cysteinuL-methioninL-fenylalaninL-threoninL-tryptofanL-tyrosinL-valinL-karnitin a hydrochlorid L-karnitinutaurin4. Jinécholinchlorid cholinucitronan cholinudvojvinan cholinuinositol--------------------------------------------------PŘÍLOHA IVKRITÉRIA SLOŽENÍ POČÁTEČNÍ KOJENECKÉ VÝŽIVY, KTERÁ OPRAVŇUJÍ ODPOVÍDAJÍCÍ TVRZENÍReklamní tvrzení | Podmínky opravňující toto tvrzení |1.Upravené bílkoviny | Obsah bílkovin je nižší než 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) a poměr mezi bílkovinami syrovátky a kaseinem je nejméně 1,0. |2.Nízký obsah sodíku | Obsah sodíku je nižší než 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal). |3.Bez sacharózy | Sacharóza není přítomna. |4.Obsahuje pouze laktózu | Laktóza je jediný přítomný sacharid. |5.Bez laktózy | Laktóza není přítomna. |6.Obohaceno železem | Přidáno železo. |--------------------------------------------------PŘÍLOHA VESENCIÁLNÍ A SEMI-ESENCIÁLNÍ AMINOKYSELINY V MATEŘSKÉM MLÉCEPro účely tohoto materiálu jsou esenciálními a semi-esenciálními aminokyselinami v mateřském mléce, vyjádřenými v mg/100 kJ a v mg/100 kcal, tyto:| Na 100 kJ | Na 100 kcal |Arginin | 16 | 69 |Cystin | 6 | 24 |Histidin | 11 | 45 |Isoleucin | 17 | 72 |Leucin | 37 | 156 |Lysin | 29 | 122 |Methionin | 7 | 29 |Fenylalanin | 15 | 62 |Threonin | 19 | 80 |Tryptofan | 7 | 30 |Tyrosin | 14 | 59 |Valin | 19 | 80 |--------------------------------------------------PŘÍLOHA VIAminokyseliny v kaseinu a bílkovinách mateřského mlékaAminokyseliny v kaseinu a bílkovinách mateřského mléka:(g/100 g bílkovin) || Kasein | Mateřské mléko |Arginin | 3,7 | 3,8 |Cystin | 0,3 | 1,3 |Histidin | 2,9 | 2,5 |Isoleucin | 5,4 | 4,0 |Leucin | 9,5 | 8,5 |Lysin | 8,1 | 6,7 |Methionin | 2,8 | 1,6 |Fenylalanin | 5,2 | 3,4 |Threonin | 4,7 | 4,4 |Tryptofan | 1,6 | 1,7 |Tyrosin | 5,8 | 3,2 |Valin | 6,7 | 4,5 |--------------------------------------------------PŘÍLOHA VIIMinerální prvky v kravském mléceReferenční obsah minerálních prvků v kravském mléce, vztažený na 100 g beztukové sušiny a na g bílkovin, je tento:| Na 100 g beztukové sušiny | Na g bílkovin |Sodík (mg) | 550 | 15 |Draslík (mg) | 1680 | 43 |Chlor (mg) | 1050 | 28 |Vápník (mg) | 1350 | 35 |Fosfor (mg) | 1070 | 28 |Hořčík (mg) | 135 | 3,5 |Měď (μg) | 225 | 6 |Jod | není stanoven | není stanoven |--------------------------------------------------


title: Směrnice Rady ze dne 26. června 1991 o veterinárních podmínkách pro obchod s čerstvým drůbežím masem uvnitř Společenství a jeho dovoz ze třetích zemí

text:
Důležité právní upozornění

|

31991L0494

Úřední věstník L 268 , 24/09/1991 S. 0035 - 0040 Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 39 S. 0024  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 39 S. 0024

		Směrnice Radyze dne 26. června 1991o veterinárních podmínkách pro obchod s čerstvým drůbežím masem uvnitř Společenství a jeho dovoz ze třetích zemí(91/494/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise [1],s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],vzhledem k tomu, že drůbeží maso je uvedeno na seznamu produktů v příloze II Smlouvy; že chov drůbeže je součástí zemědělských činností a představuje pro část zemědělců zdroj příjmu;vzhledem k tomu, že rozdíly mezi členskými státy by bylo možné odstranit stanovením pravidel upravujících veterinární aspekty obchodu s čerstvým drůbežím masem uvnitř Společenství, aby byl zajištěn racionální rozvoj tohoto odvětví a zlepšena produktivita podporou obchodu uvnitř Společenství, s cílem dotvoření vnitřního trhu;vzhledem k tomu, že zejména za účelem zlepšení informování o zdravotním stavu drůbeže, jejíž čerstvé maso je určeno k odeslání do jiného členského státu, mělo by být stanoveno, že drůbež musí být chována na území Společenství nebo být dovezena ze třetích zemí podle kapitoly III směrnice Rady 90/539/EHS ze dne 15. října 1990 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovozy ze třetích zemí [4];vzhledem k tomu, že za účelem zabránění šíření nákaz zvířat by mělo být z obchodu uvnitř Společenství vyloučeno čerstvé maso pocházející z hospodářství nebo oblasti, na které byly podle pravidel Společenství uvalena veterinární omezení, nebo z oblasti zasažené influenzou ptáků nebo Newcastleskou chorobou;vzhledem k tomu, že by měla být věnována pozornost tomu, že čerstvé drůbeží masu, které nevyhovuje pravidlům Společenství, by nemělo dostat označení zdravotní nezávadnosti podle směrnice Rady 71/118/EHS ze dne 15. února 1971 o hygienických otázkách obchodu s čerstvým drůbežím masem [5], naposledy pozměněné směrnicí 90/484/EHS [6]; že takové maso však může být použito pro jiné účely, pokud bylo podrobeno ošetření s cílem zničit zárodky choroby a příslušně označeno;vzhledem k tomu, že pro provedení kontrol a následných opatření, které má provést členský stát určení a pro ochranná opatření, která mají být zavedena by měl být učiněn odkaz na obecná pravidla stanovená ve směrnici Rady 89/662/EHS ze dne 11. prosince 1989 o veterinárních kontrolách v obchodu uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu [7];vzhledem k tomu, že by měla být přijata ustanovení, aby mohla kontroly provádět Komise;vzhledem k tomu, že v zájmu harmonického rozvoje obchodu uvnitř Společenství by měla být stanovena úprava Společenství týkající se dovozů ze třetích zemí;vzhledem k tomu, že stanovení uvedené úpravy zejména vyžaduje, aby byl vypracován seznam třetích zemí nebo jejich částí, ze kterých může být dováženo čerstvé drůbeží maso, a bylo předloženo osvědčení;vzhledem k tomu, že veterinární znalci Komise by měli být pověření tím, aby prováděli kontroly ve třetích zemích za účelem zjištění, zda jsou plněna pravidla Společenství;vzhledem k tomu, že pravidla a obecné zásady upravující kontroly čerstvého drůbežího masa budou stanoveny později jako součást opatření k dotvoření vnitřního trhu;vzhledem k tomu, že směrnice 90/539/EHS by měla být změněna, aby byl vzat v úvahu obsah této směrnice, s cílem zajistit zejména souběh, pokud jde o den, do kterého musí členské státy vyhovět novým zdravotním pravidlům;vzhledem k tomu, že ustanovení této směrnice budou muset být s ohledem na dotvoření vnitřního trhu přezkoumána;vzhledem k tomu, že by měla být přijata ustanovení upravující postup pro úzkou spolupráci mezi Komisí a členskými státy ve Stálém veterinárním výboru;vzhledem k tomu, že je vhodné poskytnout k zavedení harmonizovaných pravidel týkajících se Newcastleské choroby určitý čas,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:KAPITOLA IObecná ustanoveníČlánek 1Tato směrnice stanoví veterinární podmínky upravující obchod s čerstvým drůbežím masem uvnitř Společenství a jeho dovozy ze třetích zemí.Článek 2Pro účely této směrnice se rovněž použijí definice uvedené v článku 2 směrnice 90/539/EHS, zejména ty, které se týkají drůbeže.Navíc:a) se "masem" rozumí jakákoli část drůbeže vhodná pro lidskou spotřebu;b) se "čerstvým masem" rozumí jakékoliv maso, včetně masa ve vakuovém balení nebo balené v kontrolované atmosféře, které za účelem jeho konzervace nebylo podrobeno žádnému jinému ošetření než ošetření chladem.KAPITOLA IIPravidla upravující obchod uvnitř SpolečenstvíČlánek 3A. Aby mohlo být předmětem obchodu uvnitř Společenství, musí čerstvé maso pocházet z drůbeže, která:1. byla držena na území Společenství od vylíhnutí nebo byla dovezena ze třetích zemí podle požadavků kapitoly III směrnice 90/539/EHS.Do 31. prosince 1992 musí drůbeží maso určené pro členské státy nebo oblasti členských států, jejichž status byl uznán podle čl. 12 odst. 2 výše uvedené směrnice, pocházet z drůbeže, která nebyla očkována proti Newcastleské chorobě za použití živé očkovací látky během třiceti dnů před porážkou.Do 31. ledna 1992 přijme Rada kvalifikovanou většinou na návrh Komise pravidla použitelná od 1. ledna 1993 založená na zprávě o riziku šíření Newcastleské choroby;2. pochází z hospodářství:- na které nebyla uvalena veterinární omezení v souvislosti s některou chorobou drůbeže,- které se nenachází v oblasti, která byla prohlášena za oblast postiženou influenzou ptáků nebo Newcastleskou chorobou;3. nepřišla během přepravy na jatka do styku s drůbeží nakaženou influenzou ptáků nebo Newcastleskou chorobou; tato přeprava oblastí, která byla prohlášena za oblast postiženou influenzou ptáků nebo Newcastleskou chorobou, je zakázána, ledaže jsou použity hlavní silnice nebo železnice;4. pochází z jatek, ve kterých v době porážky nebyl zaznamenán žádný případ influenzy ptáků nebo Newcastleské choroby.Jakékoliv čerstvé maso, které je podezřelé, že bylo kontaminováno na jatkách, v bourárně, ve skladu nebo během přepravy, musí být vyloučeno z obchodu;5. je označeno podle článků 4 a 5;6. je doprovázeno veterinárním osvědčením o zdravotní nezávadnosti uvedeným v příloze IV směrnice 71/118/EHS pozměněným podle přílohy této směrnice.B. Touto kapitolou nejsou dotčeny vnitrostátní právní předpisy pro maso:- v osobních zavazadlech cestujících určené pro jejich vlastní spotřebu,- v malých zásilkách určených jednotlivcům za předpokladu, že takové zásilky nemají obchodní povahu,- určené ke spotřebě posádkou a cestujícími na palubě dopravních prostředků zajišťujících mezinárodní dopravu.Článek 4Čerstvé maso, na které se vztahuje tato směrnice, musí být opatřeno označením zdravotní nezávadnosti uvedeným v čl. 3 odst. 1 oddílu A písm. e) směrnice 71/118/EHS za předpokladu, že splňuje požadavky stanovené v čl. 3 písm. A této směrnice a že pochází z drůbeže poražené v souladu s hygienickými požadavky stanovenými ve směrnici 71/118/EHS.Článek 51. Odchylně od článku 4 a pokud není určeno pro obchod s čerstvým masem uvnitř Společenství, může být čerstvé drůbeží maso, které neodpovídá požadavkům stanoveným v čl. 3 písm. A bodech 2 a 3 a bodu 4 v prvním pododstavci, přesto označeno podle čl. 3 odst. 1 oddílu A písm. e) směrnice 71/118/EHS za předpokladu, že toto označení bude neprodleně:a) buď přerazítkováno takovým způsobem, že označení zdravotní nezávadnosti uvedené v bodu 44.1 písm. a) a b) kapitoly X přílohy I směrnice 71/118/EHS bude překryto křížkem tvořeným dvěma kolmými čarami tak, aby průsečík se nacházel uprostřed razítka a aby údaje uvedené na razítku zůstaly čitelné;b) nebo nahrazeno jedním zvláštním označením tvořeným označením zdravotní nezávadnosti uvedeným v bodu 44 písm. a) a b) kapitoly X přílohy I směrnice 71/118/EHS přerazítkovaným podle písmene a) tohoto odstavce.Ustanovení bodu 43 kapitoly X přílohy I směrnice 71/118/EHS se přiměřeně vztahují na držení a používání značkovacích nástrojů.2. Maso uvedené v odstavci 1 musí být získáno, bouráno, přepravováno a uloženo vždy odděleně od masa drůbeže určeného k obchodu s čerstvým masem uvnitř Společenství a nikoli ve stejné době a musí být využito takovým způsobem, aby se zamezilo jeho použití do produktů připravených z masa určeného k obchodu uvnitř Společenství, pokud nebylo ošetřeno podle čl. 4 odst. 1 směrnice 80/215/EHS [8], naposledy pozměněné směrnicí 89/662/EHS.Článek 6Pravidla stanovená ve směrnici 89/662/EHS se vztahují na provádění kontrol, které má provést členský stát určení, a následná opatření, jakož i pro ochranná opatření, která mají být zavedena.Článek 7Veterinární znalci Komise mohou v rozsahu nezbytném pro zajištění jednotného použití této směrnice a ve spolupráci s příslušnými vnitrostátními orgány provádět kontroly na místě. Komise informuje členské státy o výsledku provedených kontrol.Členský stát, na jehož území se kontrola provádí, poskytne těmto znalcům veškerou potřebnou pomoc pro splnění jejich úkolů.Obecná prováděcí pravidla k tomuto článku se stanoví postupem podle článku 18. Pravidla pro kontroly uvedené v tomto článku se stanoví stejným postupem.KAPITOLA IIIPravidla upravující dovozy ze třetích zemíČlánek 81. Čerstvé drůbeží maso dovezené do Společenství musí splňovat požadavky stanovené v článcích 9 až 12.2. Tato kapitola se však nevztahuje na:a) drůbeží maso v osobních zavazadlech cestujících, které je určeno pro jejich vlastní spotřebu, za předpokladu, že přepravované množství nepřesahuje jeden kilogram na osobu a že pochází ze třetí země nebo z její části uvedené na seznamu vypracovaném podle článku 9, ze které není podle článku 14 dovoz zakázán;b) drůbeží maso v malých zásilkách určených jednotlivcům za předpokladu, že se jedná o dovozy, které nemají obchodní povahu, že odesílané množství nepřesahuje jeden kilogram a že maso pochází ze třetí země nebo z její části uvedené na seznamu vypracovaném podle článku 9, ze které není dovoz podle článku 14 zakázán;c) drůbeží maso určené ke spotřebě posádkou a cestujícími na palubě dopravních prostředků zajišťujících mezinárodní dopravu.Pokud je takové maso nebo kuchyňský odpad z takového masa předmětem vykládky, musí být neškodně zničeny. Není však nutné maso zničit, pokud je přepravováno bezprostředně nebo po přechodném umístění pod celní dohled z jednoho přepravního prostředku do druhého.Článek 91. Čerstvé drůbeží maso musí pocházet ze třetí země nebo z její části uvedené na seznamu vypracovaném Komisí postupem podle článku 18. Tento seznam může být doplňován nebo měněn postupem podle článku 17.2. Při rozhodování, zda některá třetí země nebo její část může být uvedena na seznamu uvedeném v odstavci 1, je třeba brát v úvahu zejména:a) zdravotní stav drůbeže, dalších domácích zvířat a volně žijících zvířat ve třetí zemi, přičemž je zvláštní pozornost věnována exotickým chorobám, a situaci životního prostředí v uvedené zemi, pokud mohou ohrozit zdraví obyvatel a zvířat v členských státech;b) to, zda třetí země pravidelně a rychle podává informace o výskytu nakažlivých chorob zvířat na svém území, zejména těch, které jsou uvedeny na seznamech A a B Mezinárodního úřadu pro nákazy zvířat;c) předpisy uvedené země pro prevenci a tlumení chorob zvířat;d) strukturu veterinárních útvarů uvedené země a jejich pravomoci;e) organizaci a uplatňování opatření prevence a tlumení nakažlivých chorob zvířat;f) právní předpisy uvedené země týkající se použití zakázaných látek, zejména právní předpisy týkající se zákazu nebo povolování těchto látek, jejich distribuce, jejich uvádění na trh a předpisů pro jejich podávání a kontrolu;g) záruky, které může třetí země poskytnout, pokud jde o pravidla stanovená touto směrnicí.3. Seznam uvedený v odstavci 1 a jeho změny se zveřejňují v Úředním věstníku Evropských společenství.Článek 101. Čerstvé maso drůbeže musí pocházet ze zemí, kde se nevyskytuje influenza ptáků a Newcastleská choroba.2. Obecná kritéria pro třídění třetích zemí, pokud jde o odstavec 1 se stanoví postupem podle článku 17. Tato kritéria nesmí být v žádném případě mírnější než ta, která byla přijata pro členské státy podle směrnice 90/539/EHS.3. Komise může postupem podle článku 17 rozhodnout, že odstavec 1 se vztahuje pouze na část území třetí země.Článek 111. Čerstvé drůbeží maso musí:a) odpovídat veterinárním požadavkům přijatým postupem podle článku 17. Tyto požadavky se mohou lišit podle ptačího druhu;b) pocházet z hejn, která před odesláním pobývala bez přerušení ve třetí zemi nebo v její části po období, které má být stanoveno postupem podle článku 17.2. Veterinární podmínky se stanoví na základě pravidel stanovených v kapitole II a v odpovídajících přílohách směrnice 90/539/EHS. Postupem podle článku 18 a případ od případu může být rozhodnuto o výjimkách, pokud dotyčná třetí země skýtá alespoň rovnocenné veterinární záruky.Článek 121. Čerstvé drůbeží maso musí být doprovázeno osvědčením, vydaným úředním veterinárním lékařem vyvážející třetí země.Osvědčení musí:a) být vystaveno v den nakládání zásilky do země určení;b) být vypracováno v úředním jazyce nebo jazycích země odeslání, země určení a v jednom z úředních jazyků země, ve které budou prováděny dovozní kontroly;c) provázet zásilku v originálním vyhotovení;d) potvrzovat, že čerstvé maso splňuje požadavky této směrnice a na ni navazujících předpisů pro dovoz ze třetích zemí;e) sestávat pouze z jednoho listu;f) být vyhotoveno pro jednoho příjemce.2. Osvědčení musí odpovídat vzoru vypracovanému postupem podle článku 18.Článek 13Veterinární znalci Komise a členských států provádějí inspekce na místě za účelem ověření, zda jsou všechna ustanovení této směrnice účinně uplatňována.Znalce členských států zodpovědné za tyto inspekce jmenuje Komise na návrh členských států.Inspekce jsou prováděny jménem Společenství, které hradí příslušné výdaje.Četnost inspekcí a způsoby jejich provádění se stanoví postupem podle článku 18.Článek 141. Komise může postupem podle článku 17 rozhodnout o omezení dovozů ze třetí země nebo z její části na čerstvé maso z určitých ptačích druhů.2. Komise může postupem podle článku 17 po dovozu rozhodnout o uvalení jakýchkoliv nezbytných veterinárních omezení.Článek 15Pravidla obecné zásady používané během inspekcí ve třetích zemích nebo při kontrolách dovezeného drůbežího masa ze třetích zemí a ochranná opatření, která mají být provedena, jsou stanoveny ve směrnici 90/675/EHS [9].Článek 161. Do zahájení používání zdravotních předpisů Společenství týkajících se dovozů drůbežího masa ze třetích zemí budou členské státy používat pro tyto dovozy ustanovení, která nesmí být mírnější než ustanovení upravující obchod uvnitř Společenství podle směrnice 71/118/EHS, a podřídí obchod s drůbežím masem požadavkům čl. 6 odst. 1 písm. b) druhého pododstavce směrnice 89/662/EHS.2. Pro zajištění jednotného použití těchto ustanovení mohou ve třetích zemích veterinární znalci členských států a Komise provést inspekce na místě.Znalce členských států odpovědné za tyto inspekce jmenuje Komise na návrh členských států.Inspekce jsou prováděny jménem Společenství, které hradí příslušné výdaje.Členské státy jsou však oprávněny pokračovat v inspekcích stanovených vnitrostátními právními předpisy v jakýchkoliv zařízeních třetí země, ve kterých nebyla provedena inspekce podle postupu Společenství.Seznam zařízení splňujících podmínky uvedené v příloze I směrnice 71/118/EHS bude vypracován postupem podle článku 18.3. Osvědčení o zdravotní nezávadnosti, které doprovází produkty při dovozu a forma a podstata označení zdravotní nezávadnosti na produktech odpovídá vzoru, který je třeba stanovit postupem podle článku 18.KAPITOLA IVSpolečná ustanoveníČlánek 17Má-li být zahájen postup podle tohoto článku, projedná záležitost Stálý veterinární výbor (dále jen "výbor") zřízený rozhodnutím 68/361/EHS [10] v souladu s pravidly stanovenými v článku 12 směrnice 71/118/EHS.Článek 18Má-li být použit postup stanovený v tomto článku, projedná záležitost výbor v souladu s pravidly stanovenými v článku 12 směrnice 71/118/EHS.Článek 191. Příloha A směrnice 89/662/EHS se doplňuje o níže uvedené znění:"— směrnice Rady 91/494/EHS ze dne 26. června 1991 o veterinárních podmínkách upravujících obchod s čerstvým drůbežím masem uvnitř Společenství a jeho dovozy ze třetích zemí (Úř. věst. L 268, 24.9.1991, s.35)."2. Směrnice 90/539/EHS se mění takto:a) V čl. 12 odst. 2 prvním pododstavci se věta: "nejpozději šest měsíců přede dnem, ke kterému se členské státy musí přizpůsobit této směrnici" vypouští.b) V článku 36 se datum "1. ledna 1992" nahrazuje datem "1. května 1992".Článek 20V souvislosti s návrhy na dotvoření vnitřního trhu přezkoumá Rada do 31. prosince 1992 kvalifikovanou většinou na návrh Komise ustanovení této směrnice.Článek 21Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. května 1992. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Přijímají-li členské státy tato opatření, musí v nich být učiněn odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.Článek 22Tato směrnice je určena členským státům.V Lucemburku dne 26. června 1991.Za RadupředsedaR. Steichen[1] Úř. věst. C 327, 30.12.1989, s. 72.[2] Úř. věst. C 183, 15.7.1991.[3] Úř. věst. C 124, 21.5.1990, s. 12.[4] Úř. věst. L 303, 31.10.1990, s. 6.[5] Úř. věst. L 55, 8.3.1971, s. 23.[6] Úř. věst. L 267, 29.9.1990, s. 45.[7] Úř. věst. L 395, 31.12.1989, s. 13.[8] Úř. věst. L 47, 21.2.1980, s. 4.[9] Úř. věst. L 373, 31.12.1990, s. 1.[10] Úř. věst. L 255, 18.10.1968, s. 23.--------------------------------------------------PŘÍLOHAZměny osvědčení o zdravotní nezávadnosti uvedeného v příloze IV směrnice 71/118/EHS1. Název se doplňuje takto:"VETERINÁRNÍ A OSVĚDČENÍ O ZDRAVOTNÍ NEZÁVADNOSTI"2. Bod IV se nahrazuje tímto:"IV. OsvědčeníJá, níže podepsaný úřední veterinární lékař, osvědčuji, že:a) drůbež uvedená výše (1) splňuje požadavky směrnice 90/494/EHS o veterinárních podmínkách upravujících obchod s čerstvým drůbežím masem uvnitř Společenství a jeho dovozy ze třetích zemí a také požadavky čl. 3 bodu 1 druhého pododstavce uvedené směrnice, pokud je takové maso odesíláno do členského státu nebo oblasti členského státu, kde se nevyskytuje Newcastleská choroba;b) - drůbeží maso uvedené výše (4),- balení masa uvedeného výše (4),je označeno tak, že prokazuje:- maso pochází ze zvířat poražených na schválených jatkách (4);- maso bylo bouráno ve schválené bourárně (4);c) toto maso bylo shledáno za vyhovující pro lidskou spotřebu při veterinární inspekci provedené v souladu se směrnicí Rady 71/118/EHS ze dne 15. února 1971 o hygienických otázkách obchodu s čerstvým drůbežím masem;d) přepravní prostředky nebo kontejnery a podmínky nakládání této zásilky splňují hygienické požadavky stanovené ve směrnici 71/118/EHS."3. Poznámka pod čarou 1 se nahrazuje tímto:"(1) Čerstvé drůbeží maso: čerstvé maso z těchto druhů: slepice domácí, krocanů a krůt, perliček, kachen, hus, křepelek, holubů, bažantů a koroptví. Za čerstvé maso se považuje též maso, které bylo ošetřeno chladem."--------------------------------------------------


title: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/115/ES ze dne 12. prosince 2006 o právu na pronájem a půjčování a o některých právech v oblasti duševního vlastnictví souvisejících s autorským právem (kodifikované znění)

text:
               27.12.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 376/28

      SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2006/115/ES

   ze dne 12. prosince 2006
   o právu na pronájem a půjčování a o některých právech v oblasti duševního vlastnictví souvisejících s autorským právem
   (kodifikované znění)
   EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na čl. 47 odst. 2 a články 55 a 95 této smlouvy,
   s ohledem na návrh Komise,
   s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru,
   v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (1),
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice Rady 92/100/EHS ze dne 19. listopadu 1992 o právu na pronájem a půjčování a o některých právech v oblasti duševního vlastnictví souvisejících s autorským právem (2) byla několikrát podstatně změněna (3). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována.

               (2)

               Pronájem a půjčování autorských děl a předmětů práv souvisejících s právem autorským hraje stále významnější úlohu, zejména pro autory, výkonné umělce a výrobce zvukových záznamů a filmů. Výroba nedovolených napodobenin představuje stále větší hrozbu.

               (3)

               Náležitá ochrana autorských děl a předmětů práv souvisejících s právem autorským prostřednictvím práva na pronájem a půjčování, stejně jako ochrana předmětů práv souvisejících s právem autorským prostřednictvím práva na záznam, práva na rozšiřování, práva na vysílání a práva na sdělování veřejnosti může mít tudíž zásadní význam pro hospodářský a kulturní vývoj Společenství.

               (4)

               Ochrana podle práva autorského a práv souvisejících se musí přizpůsobit novému hospodářskému vývoji, například novým formám využívání.

               (5)

               Pokračování v tvůrčí a umělecké práci autorů a výkonných umělců vyžaduje, aby tyto osoby pobíraly odpovídající příjmy a investice jsou zejména v případě výroby zvukových záznamů a filmů obzvláště vysoké a riskantní. Pouze náležitá právní ochrana nositelů těchto práv může být účinnou zárukou možnosti získat uvedený příjem a návratnosti zmíněné investice.

               (6)

               Tyto tvůrčí, umělecké a podnikatelské činnosti jsou velkou měrou záležitostí osob samostatně výdělečně činných. Výkon těchto činností by měl být usnadněn zavedením harmonizované právní ochrany v rámci Společenství. V míře, v jaké tyto činnosti představují v podstatě služby, by jejich poskytování mělo být usnadněno harmonizovanou právní ochranou v rámci Společenství.

               (7)

               Je nezbytné sblížit právní předpisy členských států tak, aby byly v souladu s mezinárodními smlouvami, které jsou v mnoha členských státech základem úpravy autorského práva a práv souvisejících.

               (8)

               Právní předpisy Společenství upravující právo na pronájem a na půjčování, jakož i některá práva související, se mohou omezit na to, že stanoví, aby členské státy založily právo na pronájem a na půjčování pro určité skupiny nositelů těchto práv, a dále stanoví práva na záznam, práva na rozšiřování, práva na rozhlasové a televizní vysílání a práva na sdělování veřejnosti pro určité skupiny nositelů práv souvisejících.

               (9)

               Pro účely této směrnice je nezbytné vymezit výrazy „pronájem“ a „půjčování“.

               (10)

               Je žádoucí, aby nebyly v zájmu jasnosti pod výrazy pronájem a půjčování ve smyslu této směrnice zahrnovány určité formy sdělování, například sdělování zvukových záznamů nebo filmů pro účely veřejného předvádění nebo rozhlasového a televizního vysílání, přenechání pro výstavní účely nebo za účelem seznámení se na místě samém. Přitom půjčování ve smyslu této směrnice by nemělo zahrnovat sdělování mezi veřejně přístupnými zařízeními.

               (11)

               Pokud při půjčování prováděném veřejně přístupným zařízením za úplatu nepřesahuje výše této úplaty částku nezbytnou na pokrytí provozních nákladů daného zařízení, nejde ve smyslu této směrnice o přímý ani o nepřímý hospodářský nebo obchodní prospěch.

               (12)

               Je nezbytné zavést režim, který by zajišťoval autorům a výkonným umělcům spravedlivou odměnu, které se nelze vzdát, a zároveň by zachovával pro tyto osoby možnost svěřit výkon tohoto jejich práva organizacím pro kolektivní správu práv, které je zastupují.

               (13)

               Tato spravedlivá odměna může být uhrazena najednou nebo formou několika plateb provedených kdykoliv, ať již při uzavření smlouvy či později. Měla by brát v úvahu význam přínosu dotyčných autorů nebo výkonných umělců ke zvukovému záznamu nebo k filmu.

               (14)

               Je rovněž nezbytné chránit pomocí zvláštní úpravy přinejmenším práva autorů pokud jde o veřejné půjčování. Jakékoliv výjimky z výlučného práva na veřejné půjčování by měly být v souladu zejména s článkem 12 Smlouvy.

               (15)

               Ustanovení této směrnice týkající se práv souvisejících s právem autorským by neměla bránit členským státům, aby rozšířily na tato výlučná práva poskytnutá nositelům práv souvisejících právní domněnku uvedenou v této směrnici, pokud jde o smlouvy týkající se filmové produkce, uzavřené jednotlivě nebo kolektivně výkonnými umělci s filmovými producenty. Dále by tato ustanovení neměla bránit členským státům, aby zavedly vyvratitelnou domněnku o svolení k využívání výlučných práv výkonných umělců stanovenou v příslušných ustanoveních této směrnice, pokud je tato domněnka v souladu s Mezinárodní úmluvou o ochraně výkonných umělců, výrobců zvukových záznamů a rozhlasových organizací (dále jen „Římská úmluva“).

               (16)

               Členské státy by měly mít možnost stanovit širší ochranu nositelů práv souvisejících s právem autorským, než jakou vyžadují ustanovení této směrnice pokud jde o vysílání a sdělování veřejnosti.

               (17)

               Harmonizovaná práva na pronájem a půjčování a harmonizovaná ochrana souvisejících práv nemohou být v žádném případě uplatňována tak, aby představovala zastřená omezení pro obchod mezi členskými státy nebo tak, aby odporovala pravidlu časové posloupnosti využívání ve sdělovacích prostředcích, jak bylo uznáno v rozsudku ve věci Société Cinéthèque v. FNCF
                   (4).

               (18)

               Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze I části B,

         PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
   KAPITOLA I
   PRÁVO NA PRONÁJEM A PŮJČOVÁNÍ
   Článek 1
   Předmět harmonizace
   1.   V souladu s ustanoveními této kapitoly stanoví členské státy s výhradou článku 6 právo udělit svolení nebo zakázat pronájem a půjčování originálů děl a jejich rozmnoženin chráněných autorským právem, jakož i ostatních předmětů uvedených v čl. 3 odst. 1.
   2.   Práva uvedená v odstavci 1 se nevyčerpají prodejem ani jakýmkoliv jiným rozšiřováním originálů děl nebo jejich rozmnoženin chráněných autorským právem nebo jiných předmětů uvedených v čl. 3 odst. 1.
   Článek 2
   Definice
   1.   Pro účely této směrnice se rozumí:

               a)

               „pronájmem“ zpřístupnění za účelem užívání na omezenou dobu, spojené s přímým či nepřímým hospodářským nebo obchodním prospěchem;

               b)

               „půjčováním“ zpřístupňování za účelem užívání na omezenou dobu, které není spojeno s přímým ani nepřímým hospodářským nebo obchodním prospěchem, pokud je uskutečňuje veřejně přístupné zařízení;

               c)

               „filmem“ kinematografické či audiovizuální dílo nebo pohyblivá obrazová sekvence, bez ohledu na to, zda jsou doprovázeny zvukem či nikoliv.

         2.   Hlavní režisér kinematografického nebo audiovizuálního díla se považuje za autora anebo za jednoho z autorů. Členské státy mohou stanovit, že za spoluautory mohou být považovány i jiné osoby.
   Článek 3
   Nositelé a předmět práva na pronájem a půjčování
   1.   Výlučné právo udělit svolení k pronájmu a půjčování anebo pronájem a půjčování zakázat náleží:

               a)

               autorovi, pokud jde o originál a rozmnoženiny jeho díla;

               b)

               výkonnému umělci, pokud jde o záznamy jeho výkonu;

               c)

               výrobci zvukového záznamu, pokud jde o jeho zvukové záznamy;

               d)

               výrobci prvotního záznamu filmu, pokud jde o originál a rozmnoženiny jeho filmu.

         2.   Tato směrnice se nevztahuje na právo na pronájem a půjčování budov a děl užitého umění.
   3.   Práva uvedená v odstavci 1 lze převést, postoupit nebo se mohou stát předmětem smluvních licencí.
   4.   Aniž je dotčen odstavec 6, pokud jsou mezi výkonnými umělci a výrobcem uzavřeny individuální či kolektivní smlouvy o výrobě filmu, má se za to, že pokud není ve smlouvě stanoveno jinak, převedl výkonný umělec, na něhož se tato smlouva vztahuje, s výhradou článku 5, své právo na pronájem.
   5.   Členské státy mohou stanovit podobnou právní domněnku, jaká je uvedena v odstavci 4, i pro autory.
   6.   Členské státy mohou stanovit, že podpis smlouvy o výrobě filmu sjednané mezi výkonným umělcem a výrobcem filmu se pokládá za svolení k pronájmu za podmínky, že uvedená smlouva stanoví spravedlivou odměnu ve smyslu článku 5. Členské státy mohou rovněž stanovit, že se tento odstavec přiměřeně použije na práva uvedená v kapitole II.
   Článek 4
   Pronájem počítačových programů
   Touto směrnicí není dotčen čl. 4 písm. c) směrnice Rady 91/250/EHS ze dne 14. května 1991 o právní ochraně počítačových programů (5).
   Článek 5
   Nezadatelné právo na spravedlivou odměnu
   1.   Pokud autor nebo výkonný umělec převedl nebo postoupil své právo na pronájem zvukového záznamu nebo původního filmu nebo jeho rozmnoženiny na výrobce zvukového záznamu nebo filmu, zachovává si takový autor nebo výkonný umělec právo na spravedlivou odměnu za pronájem.
   2.   Práva na spravedlivou odměnu za pronájem se autoři či výkonní umělci nemohou vzdát.
   3.   Správa práva na spravedlivou odměnu může být svěřena organizacím pro kolektivní správu práv, které autory nebo výkonné umělce zastupují.
   4.   Členské státy mohou upravit otázku, zda a v jakém rozsahu lze správu práv na spravedlivou odměnu prostřednictvím organizace pro kolektivní správu práv vykonávat, jakož i otázku, od koho může být tato odměna požadována či vybírána.
   Článek 6
   Výjimka z výlučného práva na veřejné půjčování
   1.   Členské státy mohou stanovit výjimku z výlučného práva uvedeného v článku 1, pokud jde o veřejné půjčování, za podmínky, že alespoň autoři obdrží odměnu za půjčování. Členské státy mohou stanovit tuto odměnu s ohledem na své kulturně politické cíle.
   2.   Pokud členské státy nevztahují výlučné právo na půjčování uvedené v článku 1 na zvukové záznamy, filmy a počítačové programy, zavedou alespoň odměnu pro autory.
   3.   Členské státy mohou vyjmout určité kategorie zařízení z placení odměny podle odstavců 1 a 2.
   KAPITOLA II
   PRÁVA SOUVISEJÍCÍ S PRÁVEM AUTORSKÝM
   Článek 7
   Právo na záznam
   1.   Členské státy stanoví pro výkonné umělce výlučné právo udělit svolení nebo zakázat záznam jejich výkonů.
   2.   Členské státy stanoví pro vysílací organizace výlučné právo udělit svolení nebo zakázat záznam jejich vysílání, bez ohledu na to, zda jde o bezdrátové vysílání nebo vysílání po drátě, pomocí kabelu či družice.
   3.   Právo uvedené v odstavci 2 nepřísluší organizaci pro kabelové šíření, pokud pouze přenáší pomocí kabelu vysílání vysílací organizace.
   Článek 8
   Vysílání a sdělování veřejnosti
   1.   Členské státy stanoví výlučné právo výkonných umělců udělovat svolení nebo zakázat bezdrátové vysílání a sdělování jejich výkonů veřejnosti, s výjimkou případů, kdy výkon sám je již výkonem vysílaným nebo kdy se tak děje ze záznamu.
   2.   Členské státy stanoví právo, kterým se zajistí, že uživatel zaplatí jedinou spravedlivou odměnu, pokud je užito zvukového záznamu vydaného k obchodním účelům nebo rozmnoženiny takového záznamu k bezdrátovému vysílání nebo jakémukoliv jinému sdělování veřejnosti, a že tato odměna bude rozdělena mezi dotčené výkonné umělce a výrobce zvukových záznamů. Pokud nedojde mezi výkonnými umělci a výrobci zvukových záznamů k dohodě, mohou členské státy stanovit podmínky pro rozdělování uvedené odměny mezi ně.
   3.   Pro vysílací organizace stanoví členské státy výlučné právo udělovat svolení nebo zakazovat bezdrátový přenos jejich vysílání, jakož i sdělování jejich vysílání veřejnosti, pokud se takové sdělování děje na veřejně přístupných místech a za vstupné.
   Článek 9
   Právo na rozšiřování
   1.   Členské státy stanoví výlučné právo na zpřístupňování předmětů ochrany uvedených v písmenech a) až d) včetně jejich rozmnoženin veřejnosti prodejem nebo jiným způsobem (dále jen „právo na rozšiřování“) pro:

               a)

               výkonné umělce, pokud jde o záznamy jejich výkonů;

               b)

               výrobce zvukových záznamů, pokud jde o jejich zvukové záznamy;

               c)

               výrobce prvotních filmových záznamů, pokud jde o originál a rozmnoženiny jejich filmů;

               d)

               vysílací organizace, pokud jde o záznamy jejich vysílání ve smyslu čl. 7 odst. 2.

         2.   Právo na rozšiřování se u předmětů ochrany uvedených v odstavci l ve Společenství vyčerpá pouze prvním prodejem uvedeného předmětu ve Společenství, který byl uskutečněn nositelem tohoto práva nebo s jeho souhlasem.
   3.   Zvláštní ustanovení kapitoly I, zejména čl. 1 odst. 2, nejsou právem na rozšiřování dotčena.
   4.   Právo na rozšiřování lze převést, postoupit nebo se může stát předmětem smluvních licencí.
   Článek 10
   Omezení práv
   1.   Členské státy mohou omezit práva uvedená v této kapitole, pokud jde o:

               a)

               soukromé užití;

               b)

               užití krátkých úryvků v souvislosti se zpravodajstvím o aktuálních událostech;

               c)

               dočasný záznam pořízený vysílací organizací jejími vlastními prostředky a pro její vlastní vysílání;

               d)

               užití výhradně pro vyučovací účely nebo pro vědecký výzkum.

         2.   Bez ohledu na ustanovení odstavce 1 může každý členský stát, pokud jde o ochranu výkonných umělců, výrobců zvukových záznamů, vysílacích organizací a výrobců prvotních filmových záznamů, stanovit omezení stejného druhu, jaká stanovil u ochrany autorských práv k literárním a uměleckým dílům.
   Povinné licence lze však stanovit pouze v rozsahu slučitelném s Římskou úmluvou.
   3.   Omezení uvedená v odstavcích 1 a 2 se vztahují pouze na určité zvláštní případy, které nejsou v rozporu s běžným způsobem užití předmětu ochrany a nejsou nepřiměřeně na újmu oprávněným zájmům nositele práv.
   KAPITOLA III
   SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
   Článek 11
   Přechodná ustanovení
   1.   Tato směrnice se vztahuje na veškerá autorská díla, výkony výkonných umělců, zvukové záznamy a prvotní záznamy filmů, které jsou uvedeny v této směrnici a jejichž ochrana podle právních předpisů členských států pro oblast autorských práv nebo práv souvisejících k 1. červenci 1994 ještě trvala, anebo které k uvedenému dni splňovaly kritéria ochrany podle této směrnice.
   2.   Touto směrnicí není dotčeno využívání uskutečněné před 1. červencem 1994.
   3.   Členské státy mohou stanovit právní domněnku, že k pronájmu nebo půjčování předmětu ochrany uvedeného v čl. 3 odst. 1 písm. a) až d), o němž je prokázáno, že byl zpřístupněn třetím osobám za tímto účelem, anebo který byl jimi získán před 1. červencem 1994, došlo se svolením nositelů uvedených práv.
   Členské státy však mohou stanovit, zejména pokud je tímto předmětem ochrany digitální záznam, že nositelé práv mají právo na přiměřenou odměnu za pronájem nebo půjčování tohoto předmětu ochrany.
   4.   Členské státy nejsou povinny používat ustanovení čl. 2 odst. 2 na kinematografická nebo audiovizuální díla vytvořená před 1. červencem 19944.
   5.   Aniž je dotčen odstavec 3 a s výhradou odst. 7, nevztahuje se tato směrnice na smlouvy uzavřené před 19. listopadem 1992.
   6.   Členské státy mohou stanovit, s výhradou odst. 7, že pokud nositelé práv, kteří nabývají nových práv podle vnitrostátních předpisů provádějících tuto směrnici, dali souhlas k využívání před 1. červencem 1994, má se za to, že došlo k převedení těchto nových výlučných práv.
   7.   Pokud jde o smlouvy uzavřené před 1. červencem 1994, lze nezadatelné právo na spravedlivou odměnu uvedené v článku 5 uplatnit pouze tehdy, pokud autoři nebo výkonní umělci nebo jejich zástupci předložili za tímto účelem žádost před 1. lednem 1997. Pokud mezi nositeli práv nedojde k dohodě týkající se výše odměny, mohou určit výši spravedlivé odměny členské státy.
   Článek 12
   Vztah mezi autorským právem a právy souvisejícími
   Ochranou práv souvisejících s autorským právem podle této směrnice není dotčena ochrana autorských práv.
   Článek 13
   Sdělení
   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů přijatých v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 14
   Zrušující ustanovení
   Směrnice 92/100/EHS se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze I části B.
   Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze II.
   Článek 15
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 16
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      Ve Štrasburku dne 12. prosince 2006.

            Za Evropský parlament

            předseda

         J. BORRELL FONTELLES

            Za Radu

            předseda

         M. PEKKARINEN

      (1)  Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 12. října 2006 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).

      (2)  Úř. věst. L 346, 27.11.1992, s. 61. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/29/ES (Úř. věst. L 167, 22.6.2001, s. 10).

      (3)  Viz přílohu I část A.

      (4)  Rozsudek ve spojených věcech 60/84 a 61/84, Sb. rozh. 1985, s. 2 605.

      (5)  Úř. věst. L 122, 17.5.1991, s. 42. Směrnice ve znění směrnice 93/98/EHS (Úř. věst. L 290, 24.11.1993, s. 9).

      PŘÍLOHA I
      ČÁST A
      Zrušená směrnice a její následné změny

                  Směrnice Rady 92/100/EHS
                  (Úř. věst. L 346, 27.11.1992, s. 61)

                  Směrnice Rady 93/98/EHS
                  (Úř. věst. L 290, 24.11.1993, s. 9)

                  Pouze čl. 11 odst. 2

                  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/29/ES
                  (Úř. věst. L 167, 22.6.2001, s. 10)

                  Pouze čl. 11 odst. 1

            ČÁST B
      Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu

         (uvedené v článku 14)

                  Směrnice

                  Lhůta pro provedení

                  92/100/EHS

                  1. července 1994

                  93/98/EHS

                  30. června 1995

                  2001/29/ES

                  21. prosince 2002

      PŘÍLOHA II
      SROVNÁVACÍ TABULKA

                  Směrnice 92/100/EHS

                  Tato směrnice

                  Čl. 1 odst. 1

                  Čl. 1 odst. 1

                  Čl. 1 odst. 2

                  Čl. 2 odst. 1, návětí a písmeno a)

                  Čl. 1 odst. 3

                  Čl. 2 odst. 1 písm. b)

                  Čl. 1 odst. 4

                  Čl. 1 odst. 2

                  Čl. 2 odst. 1, návětí

                  Čl. 3 odst. 1, návětí

                  Čl. 2 odst. 1 první odrážka

                  Čl. 3 odst. 1 písm. a)

                  Čl. 2 odst. 1 druhá odrážka

                  Čl. 3 odst. 1 písm. b)

                  Čl. 2 odst. 1 třetí odrážka

                  Čl. 3 odst. 1 písm. c)

                  Čl. 2 odst. 1 čtvrtá odrážka první věta

                  Čl. 3 odst. 1 písm. d)

                  Čl. 2 odst. 1 čtvrtá odrážka druhá věta

                  Čl. 2 odst. 1 písm. c)

                  Čl. 2 odst. 2

                  Čl. 2 odst. 2

                  Čl. 2 odst. 3

                  Čl. 3 odst. 2

                  Čl. 2 odst. 4

                  Čl. 3 odst. 3

                  Čl. 2 odst. 5

                  Čl. 3 odst. 4

                  Čl. 2 odst. 6

                  Čl. 3 odst. 5

                  Čl. 2 odst. 7

                  Čl. 3 odst. 6

                  Článek 3

                  Článek 4

                  Článek 4

                  Článek 5

                  Čl. 5 odst. 1 až 3

                  Čl. 6 odst. 1 až 3

                  Čl. 5 odst. 4

                  -

                  Článek 6

                  Článek 7

                  Článek 8

                  Článek 8

                  Čl. 9 odst. 1, návětí a závěr věty

                  Čl. 9 odst. 1, návětí

                  Čl. 9 odst. 1 první odrážka

                  Čl. 9 odst. 1 písm. a)

                  Čl. 9 odst. 1 druhá odrážka

                  Čl. 9 odst. 1 písm. b)

                  Čl. 9 odst. 1 třetí odrážka

                  Čl. 9 odst. 1 písm. c)

                  Čl. 9 odst. 1 čtvrtá odrážka

                  Čl. 9 odst. 1 písm. d)

                  Čl. 9 odst. 2, 3 a 4

                  Čl. 9 odst. 2, 3 a 4

                  Čl. 10 odst. 1

                  Čl. 10 odst. 1

                  Čl. 10 odst. 2 první věta

                  Čl. 10 odst. 2 první pododstavec

                  Čl. 10 odst. 2 druhá věta

                  Čl. 10 odst. 2 druhý pododstavec

                  Čl. 10 odst. 3

                  Čl. 10 odst. 3

                  Čl. 13 odst. 1 a 2

                  Čl. 11 odst. 1 a 2

                  Čl. 13 odst. 3 první věta

                  Čl. 11 odst. 3 první pododstavec

                  Čl. 13 odst. 3 druhá věta

                  Čl. 11 odst. 3 druhý pododstavec

                  Čl. 13 odst. 4

                  Čl. 11 odst. 4

                  Čl. 13 odst. 5

                  -

                  Čl. 13 odst. 6

                  Čl. 11 odst. 5

                  Čl. 13 odst. 7

                  Čl. 11 odst. 6

                  Čl. 13 odst. 8

                  -

                  Čl. 13 odst. 9

                  Čl. 11 odst. 7

                  Článek 14

                  Článek 12

                  Čl. 15 odst. 1

                  -

                  Čl. 15 odst. 2

                  Článek 13

                  -

                  Článek 14

                  -

                  Článek 15

                  Článek 16

                  Článek 16

                  -

                  Příloha I

                  -

                  Příloha II