title: Směrnice Komise 2006/129/ES ze dne 8. prosince 2006 , kterou se mění a opravuje směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla   (Text s významem pro EHP)

text:
               9.12.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 346/15

      SMĚRNICE KOMISE 2006/129/ES
   ze dne 8. prosince 2006,
   kterou se mění a opravuje směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
   po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (2), stanoví kritéria pro čistotu přídatných látek uvedených ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (3).

               (2)

               Je vhodné zrušit kritéria pro čistotu pro látky E 216 propylester kyseliny p-hydroxybenzoové a E 217 sodná sůl propylesteru kyseliny p-hydroxybenzoové, jejichž používání jako potravinářské přídatné látky již není povoleno.

               (3)

               Řada jazykových verzí směrnice 96/77/ES obsahuje chyby týkající se těchto látek: E 307 alfa-tokoferol, E 315 kyselina erythrobová, E 415 xanthan. Tyto chyby musí být opraveny. Navíc je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro přídatné látky stanovené v Codex Alimentarius vypracovaném společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA). Zejména v příslušných případech se specifická kritéria pro čistotu přizpůsobila tak, aby odrážela hodnoty pro jednotlivé dotyčné těžké kovy. Z důvodu jasnosti by mělo být nahrazeno celé znění týkající se těchto látek.

               (4)

               Úroveň síranového popela v kritériích pro čistotu pro E 472c estery mono- a diglyceridů mastných kyselin s kyselinou citronovou by měla být změněna tak, aby se vztahovala na částečně nebo úplně neutralizované produkty.

               (5)

               Je nutné zajistit, aby se E 559 hydratovaný křemičitan hlinitý (kaolin) vyráběl ze surové kaolinové hlíny, jež je prostá nepřijatelné kontaminace dioxiny. Přítomnost dioxinů v surové kaolinové hlíně by proto měla být omezena na nejnižší možnou úroveň.

               (6)

               Je nutné přijmout specifikace pro nové potravinářské přídatné látky schválené směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES ze dne 5. července 2006, kterou se mění směrnice 95/2/ES o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla a směrnice 94/35/ES o náhradních sladidlech pro použití v potravinách: E 319 terciární butylhydrochinon (TBHQ), E 426 sójová hemicelulóza, E 462 ethylcelulóza, E 586 4-hexylresorcinol, E 1204 pullulan a E 1452 škrobový oktenylsukcinát hlinitý.

               (7)

               Směrnice 96/77/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna a opravena.

               (8)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha směrnice 96/77/ES se mění a opravuje v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 15. února 2008. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 8. prosince 2006.

            Za Komisi

         Markos KYPRIANOU

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  Úř. věst. L 339, 30.12.1996, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/45/ES (Úř. věst. L 113, 20.4.2004, s. 19).

      (3)  Úř. věst. L 61, 18.3.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/52/ES (Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10).

      PŘÍLOHA
      Příloha směrnice 96/77/EHS se mění a opravuje takto:

                  1.

                  Znění týkající se látek E 216 propylester kyseliny p-hydroxybenzoové a E 217 sodná sůl propylesteru kyseliny p-hydroxybenzoové se zrušují.

                  2.

                  Znění týkající se látky E 307 alfa-tokoferol se nahrazuje tímto:

                              „E 307 ALFA-TOKOFEROL

                                 Synonyma

                              DL-α-tokoferol

                              Definice

                              Chemický název

                              DL-5,7,8-trimethyltokol
                              DL-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4′,8′,12′-trimethyltridecyl)-6-chromanol

                              Einecs

                              233-466-0

                              Chemický vzorec

                              C29H50O2

                              Molekulová hmotnost

                              430,71

                              Obsah

                              Ne méně než 96 %

                                 Popis

                              Slabě žlutý až jantarový, čirý viskózní olej, téměř bez zápachu, působením vzduchu nebo světla oxiduje a tmavne

                              Identifikace

                                          A.

                                          Zkoušky rozpustnosti

                              Nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu a mísitelný s etherem

                                          B.

                                          Spektrofotometrie

                              Absorpční maximum v absolutním ethanolu je asi 292 nm

                              Čistota

                              Index lomu

                              n D20
                                  1,503–1,507

                              Specifická absorpce E 1%
                                 1 cm v ethanolu

                              E 1 %
                                 1 cm (292 nm) 72–76
                              (0,01 g ve 200 ml absolutního ethanolu)

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,1 %

                              Specifická optická otáčivost

                              [α] 25 D 0° ± 0,05° (roztok 1:10 v chloroformu)

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg“

                  3.

                  Znění týkající se látky E 315 kyselina erythrobová se nahrazuje tímto:

                              „E 315 KYSELINA ERYTHROBOVÁ

                                 Synonyma

                              Kyselina isoaskorbová
                              Kyselina D-araboaskorbová

                              Definice

                              Chemický název

                              γ–lakton kyseliny D-erythro-hex-2-enoové
                              Kyselina isoaskorbová
                              Kyselina D-isoaskorbová

                              Einecs

                              201-928-0

                              Chemický vzorec

                              C6H8O6

                              Molekulová hmotnost

                              176,13

                              Obsah

                              Ne méně než 98 %, ve vysušeném stavu

                                 Popis

                              Bílá až světle žlutá krystalická pevná látka, působením světla postupně tmavne

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpětí bodu tání

                              Asi 164 °C až 172 °C za rozkladu

                                          B.

                                          Pozitivní zkouška na přítomnost kyseliny askorbové/barevná reakce

                              Čistota

                              Ztráta sušením

                              Ne více než 0,4 % po tříhodinovém sušení za sníženého tlaku nad silikagelem

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,3 %

                              Specifická optická otáčivost

                              [α] 25 D 10 % (m/V) vodného roztoku mezi – 16,5° až – 18,0°

                              Oxaláty

                              K roztoku, který obsahuje 1 g v 10 ml vody, se přidají 2 kapky ledové kyseliny octové a 5 ml desetiprocentního roztoku octanu vápenatého. Roztok musí zůstat čirý.

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg“

                  4.

                  Znění týkající se látky E 319 terciární butylhydrochinon (TBHQ) se vkládá za E 316 erythrobát sodný:

                              „E 319 TERCIÁRNÍ BUTYLHYDROCHINON (TBHQ)

                                 Synonyma

                              TBHQ

                              Definice

                              Chemický název

                              terc-butyl-1,4-benzendiol
                              2-(1,1-dimethylethyl)-1,4-benzendiol

                              Einecs

                              217-752-2

                              Chemický vzorec

                              C10H14O2

                              Molekulová hmotnost

                              166,22

                              Obsah

                              Obsah ne méně než 99 % C10H14O2

                                 Popis

                              Bílá krystalická pevná látka s charakteristickou vůní

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Prakticky nerozpustný ve vodě; rozpustný v ethanolu

                                          B.

                                          Bod tání

                              Ne méně než 126,5 °C

                                          C.

                                          Fenolické látky

                              Po rozpuštění asi 5 mg vzorku v 10 ml methanolu a přidání 10,5 ml roztoku dimethylaminu (1:4). Vytvoří se červené až růžové zbarvení.

                              Čistota

                                 Terciární-butyl-p-benzochinon

                              Ne více než 0,2 %

                              2,5-di-terciární-butylhydrochinon

                              Ne více než 0,2 %

                              Hydroxychinon

                              Ne více než 0,1 %

                              Toluen

                              Ne více než 25 mg/kg

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg“

                  5.

                  Znění týkající se látky E 415 xanthan se nahrazuje tímto:

                              „E 415 XANTHAN

                                 Definice

                              Xanthan je polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností a je vyráběna fermentací sacharidů čistou kulturou přirozených druhů Xanthomonas campestris, přečištěná regenerací ethanolem nebo 2-propanolem, sušená a rozemletá. Obsahuje převážně hexózové jednotky D-glukosy a D-mannosy spolu s kyselinou D-glukuronovou a kyselinou pyrohroznovou a připravuje se jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl. Její roztoky jsou neutrální.

                              Molekulová hmotnost

                              Přibližně 1 000 000

                              Einecs

                              234-394-2

                              Obsah

                              Ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO2, což odpovídá 91 % až 108 % xanthanové gumy

                                 Popis

                              Prášek krémové barvy

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Rozpustný ve vodě; nerozpustný v ethanolu

                              Čistota

                              Ztráta sušením

                              Ne více než 15 % (105 °C, 21/2 hodiny)

                              Celkový popel

                              Ne více než 16 %, ve vysušeném stavu, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C

                              Kyselina pyrohroznová

                              Ne méně než 1,5 %

                              Dusík

                              Ne více než 1,5 %

                              Ethanol a propan-2-ol

                              Ne více než 500 mg/kg jednotlivě nebo v kombinaci

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg

                              Celkový počet mikroorganismů

                              Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram

                              Kvasinky a plísně

                              Ne více než 300 mikroorganismů na gram

                                 E. coli

                              Nepřítomnost v 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Nepřítomnost v 10 g

                                 Xanthomonas campestris

                              Životaschopné buňky nesmějí být přítomny v 1 g.“

                  6.

                  Znění týkající se látky E 426 sójová hemicelulóza se vkládá za E 425 (ii) konjakový glukomannan:

                              „E 426 SÓJOVÁ HEMICELULÓZA

                                 Synonyma

                                 Definice

                              Sójová hemicelulóza je rafinovaný polysacharid rozpustný ve vodě získávaný z přirozeného kmene sójové vlákniny extrakcí horkou vodou.

                              Chemický název

                              Sójové polysacharidy rozpustné ve vodě
                              Sójová vláknina rozpustná ve vodě

                              Obsah

                              Ne méně než 74 % sacharidů

                                 Popis

                              Polétavý sušený bílý prášek

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Rozpustný v horké nebo studené vodě, bez tvorby gelu

                              pH 1 % roztoku

                              5,5 ± 1,5

                                          B.

                                          Viskozita 10 % roztoku

                              Ne více než 200 mPa.s

                              Čistota

                              Ztráta sušením

                              Ne více než 7 % (105 °C, 4 hodiny)

                              Bílkoviny

                              Ne více než 14 %

                              Celkový popel

                              Ne více než 9,5 % (600 °C, 4 hodiny)

                              Arzen

                              Ne více než 2 mg/kg

                              Olovo

                              Ne více než 5 mg/kg

                              Rtuť

                              Ne více než 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Ne více než 1 mg/kg

                              Standardní počet mikroorganismů

                              Ne více než 3 000 mikroorganismů na gram

                              Kvasinky a plísně

                              Ne více než 100 mikroorganismů na gram

                                 E. Coli

                              Nesmí být přítomny v 10 g“

                  7.

                  Znění týkající se látky E 462 ethylcelulosa se vkládá za E 461 methylcelulosa:

                              „E 462 ETHYLCELULOSA

                                 Synonyma

                              Ethylether celulosy

                                 Definice

                              Ethylcelulosa je celulosa získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná ethylovými skupinami.

                              Chemický název

                              Ethylether celulosy

                              Chemický vzorec

                              Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem:
                              C6H7O2(OR1)(OR2) kde R1 a R2 může být jeden z těchto:

                                          —

                                          H

                                          —

                                          CH2CH3

                              Obsah

                              Ne méně než 44 % a ne více než 50 % ethoxylových skupin (-OC2H5), vztaženo na sušinu (odpovídá nejvýše 2,6 ethoxylovým skupinám na jednotku anhydroglukózy)

                                 Popis

                              Mírně hygroskopický, bílý nebo našedlý prášek bez pachu a chuti

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Prakticky nerozpustná ve vodě, v glycerolu a v propan-1,2-diolu, avšak rozpustná v proměnlivých poměrech v určitých organických rozpouštědlech, v závislosti od obsahu ethoxylu. Ethylcelulosa s obsahem méně než 46–48 % ethoxylových skupin je volně rozpustná v tetrahydrofuranu, v methyl-acetátu, v chloroformu a ve směsích aromatických uhlovodíků s ethanolem. Ethylcelulosa s obsahem ethoxylových skupin 46–48 % nebo více je volně rozpustná v ethanolu, methanolu, toluenu, chloroformu a v ethylacetátu.

                                          B.

                                          Zkouška vytváření povlaku

                              Rozpustí se 5 g vzorku v 95 g směsi toluenu s ethanolem v poměru 80:20 hmot. Vytvoří se čirý, stabilní, mírně nažloutlý roztok. Několik mililitrů roztoku se nanese na skleněnou misku a nechá se odpařit rozpouštědlo. Zůstane hustý, pevný, souvislý čirý povlak (film). Film je hořlavý.

                              Čistota

                              Ztráta sušením

                              Ne více než 3 % (105 °C, 2 hodiny)

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,4 %

                              pH jednoprocentního koloidního roztoku

                              Neutrální na lakmusový papír

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg

                              Rtuť

                              Ne více než 1 mg/kg

                              Kadmium

                              Ne více než 1 mg/kg“

                  8.

                  Znění týkající se E 472c estery mono- a diglyceridů mastných kyselin s kyselinou citronovou se nahrazuje tímto:

                              „E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU CITRONOVOU

                                 Synonyma

                              Citrem
                              Estery kyseliny citronové a mono- a diglyceridů
                              Citroglyceridy
                              Mono- a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou citronovou

                                 Definice

                              Estery glycerolu s kyselinou citronovou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských olejích a tucích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyseliny citronové a volných glyceridů. Mohou být částečně nebo úplně neutralizovány hydroxidem sodným nebo hydroxidem draselným.

                                 Popis

                              Nažloutlé nebo světle hnědé kapaliny až voskovité pevné nebo polotuhé látky

                              Identifikace

                                          A.

                                          Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny a na kyselinu citronovou

                                          B.

                                          Rozpustnost

                              Nerozpustné ve studené vodě
                              Lze je dispergovat v horké vodě
                              Rozpustné v olejích a tucích
                              Nerozpustné ve studeném ethanolu

                              Čistota

                              Kyseliny jiné než citronová a mastné kyseliny

                              Neprokazatelné

                              Volný glycerol

                              Ne více než 2 %

                              Celkový glycerol

                              Ne méně než 8 % a ne více než 33 %

                              Celková kyselina citronová

                              Ne méně než 13 % a ne více než 50 %

                              Síranový popel (stanovený při 800 ± 25 °C)

                              Produkty, které nebyly neutralizované: ne více než 0,5 %
                              Částečně nebo úplně neutralizované produkty: ne více než 10 %

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg

                              Volné mastné kyseliny

                              Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová

                                 Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný).“

                  9.

                  Znění týkající se E 559 hydratovaný křemičitan hlinitý (kaolin) se nahrazuje tímto:

                              „E 559 HYDRATOVANÝ KŘEMIČITAN HLINITÝ (KAOLIN)

                                 Synonyma

                              Kaolin, lehký nebo těžký

                                 Definice

                              Hydratovaný křemičitan hliníku (kaolin) je přečištěná bílá plastická hlína složená z kaolinitu, hlinitokřemičitanu draselného, živce a křemene. Zpracování nesmí zahrnovat kalcinaci. Surová kaolinová hlína používaná na výrobu křemičitanu hlinitého nesmí mít obsah dioxinu, který by ohrožoval zdraví nebo by byl nevhodný pro lidskou spotřebu.

                              Einecs

                              215-286-4 (kaolinit)

                              Chemický vzorec

                              Al2Si2O5(OH)4 (kaolinit)

                              Molekulová hmotnost

                              264

                              Obsah

                              Obsah ne méně než 90 % (suma oxidu křemičitého a oxidu hlinitého po vyžíhání)
                              Oxid křemičitý (SiO2) mezi 45 % a 55 %
                              Oxid hlinitý (Al2O3) mezi 30 % a 39 %

                                 Popis

                              Jemný bílý až našedle bílý mastný prášek. Kaolin je volným seskupením různě orientovaných shluků vloček kaolinitu nebo jednotlivých hexagonálních vloček.

                              Identifikace

                                          A.

                                          Pozitivní zkouška na hliník a na křemičitany

                                          B.

                                          Rentgenová difrakce:

                              Charakteristické píky při 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

                                          C.

                                          Absorpce v infračerveném spektru:

                              Píky při 3 700 a 3 620 cm–1

                              Čistota

                              Úbytek hmotnosti žíháním

                              Mezi 10 a 14 % (1 000 °C, do konstantní hmotnosti)

                              Látky rozpustné ve vodě

                              Ne více než 0,3 %

                              Látky rozpustné v kyselině

                              Ne více než 2 %

                              Železo

                              Ne více než 5 %

                              Oxid draselný (K2O)

                              Ne více než 5 %

                              Uhlík

                              Ne více než 0,5 %

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg

                              Olovo

                              Ne více než 5 mg/kg

                              Rtuť

                              Ne více než 1 mg/kg“

                  10.

                  Znění týkající se látky E 586 4-hexylresorcinol se vkládá za E 578 glukonan vápenatý:

                              „E 586 4-HEXYLRESORCINOL

                                 Synonyma

                              4-hexyl-1,3-benzendiol
                              hexylresorcinol

                              Definice

                              Chemický název

                              4-hexylresorcinol

                              Einecs

                              205-257-4

                              Chemický vzorec

                              C12H18O2

                              Molekulová hmotnost

                              197,24

                              Obsah

                              Ne méně než 98,0 %, vztaženo na sušinu

                                 Popis

                              Bílý prášek

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Snadno rozpustný v éteru a acetonu; velmi slabě rozpustný ve vodě

                                          B.

                                          Test kyselinou dusičnou

                              Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se přidá 1 ml kyseliny dusičné. Objeví se světle červené zbarvení.

                                          C.

                                          Test pomocí brómu

                              Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se přidá 1 ml roztoku brómu. Žlutá vločkovitá sraženina se rozpustí a vznikne žlutý roztok.

                                          D.

                                          Rozpětí bodu tání

                              62–67 °C

                              Čistota

                              Kyselost

                              Ne více než 0,05 %

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,1 %

                              Rezorcinol a jiné fenoly

                              Po několikaminutovém protřepání asi 1 g vzorku s 50 ml vody, přefiltrování a přidání 3 kapek roztoku chloridu železitého k filtrátu nevznikne červené ani modré zbarvení.

                              Nikl

                              Ne více než 2 mg/kg

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg

                              Rtuť

                              Ne více než 3 mg/kg“

                  11.

                  Znění týkající se látky E 1204 pullulan se vkládá za E 1200 polydextrosa:

                              „E 1204 PULLULAN

                                 Definice

                              Lineární, neutrální glukan tvořený hlavně z jednotek maltotriosy spojených -1,6 glykozidickými vazbami. Vzniká kvašením hydrolyzovaného potravinářského škrobu pomocí kmene mikroorganismů Aureobasidium pullulans nevytvářejícího toxiny. Po dokončení kvašení se buňky hub odstraní mikrofiltrací, filtrát se tepelně sterilizuje a pigmenty a jiné nečistoty se odstraní adsorpcí a iontoměničovou chromatografií.

                              Einecs

                              232-945-1

                              Chemický vzorec

                              (C6H10O5)x

                              Obsah

                              Ne méně než 98 % glukanu vztaženo na sušinu

                                 Popis

                              Bílý nebo šedobílý prášek, bez zápachu

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu

                                          B.

                                          pH 10 % roztoku

                              5,0–7,0

                                          C.

                                          Vysrážení pomocí polyethylenglykolu 600

                              Přidáním 2 ml polyethylenglykolu 600 k 10 ml 2 % vodného roztoku pullulanu se vytvoří bílá sraženina.

                                          D.

                                          Depolymerizace pomocí pullulanasy

                              Připraví se dvě zkumavky, v každé bude 10 ml 10 % roztoku pullulanu. Do jedné zkumavky se přidá 0,1 ml roztoku pullulanasy s činností 10 jednotek/g a do druhé zkumavky se přidá 0,1 ml vody. Po inkubaci při teplotě asi 25 °C po dobu 20 minut bude viskozita roztoku upraveného pullulanasou viditelně nižší než u neupraveného roztoku.

                              Čistota

                              Ztráta sušením

                              Ne více než 6 % (90 °C, tlak nejvýše 50 mm Hg, 6 h)

                              Mono-, di- a oligosacharidy

                              Ne více než 10 % vyjádřené jako glukóza

                              Viskozita

                              100–180 mm2/s (10 % hmot. vodného roztoku při 30 °C)

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg

                              Kvasinky a plísně

                              Ne více než 100 mikroorganismů na gram

                              Koliformní bakterie

                              Nepřítomnost v 25 g

                              Salmonela

                              Nepřítomnost v 25 g“

                  12.

                  Znění týkající se látky E 1452 škrobový oktenylsukcinát hlinitý se vkládá za E 1451 acetylovaný oxidovaný škrob:

                              „E 1452 ŠKROBOVÝ OKTENYLSUKCINÁT HLINITÝ

                                 Synonyma

                              SAOS

                                 Definice

                              Škrobový oktenylsukcinát hlinitý je škrob esterifikovaný anhydridem kyseliny oktenyljantarové a ošetřený síranem hlinitým.

                                 Popis

                              Bílý nebo téměř bílý prášek nebo granule, nebo vločky (pokud je předželatinovaný), amorfní prášek nebo hrubé částečky

                              Identifikace

                                          A.

                                          Pokud není předželatinizovaný: pozorováním pod mikroskopem

                                          B.

                                          Pozitivní zbarvení jodem (tmavě modré až světle červené zbarvení)

                              Čistota

                              (všechny hodnoty, kromě úbytku hmotnosti sušením, jsou vztaženy na bezvodou bázi)

                              Ztráta sušením

                              Ne více než 21 %

                              Oktenyljantarové skupiny

                              Ne více než 3 %

                              Reziduum kyseliny oktenyljantarové

                              Ne více než 0,3 %

                              Oxid siřičitý

                              Ne více než 50 mg/kg u modifikovaných obilných škrobů
                              Ne více než 10 mg/kg u ostatních modifikovaných škrobů, není-li uvedeno jinak

                              Arzen

                              Ne více než 1 mg/kg

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg

                              Rtuť

                              Ne více než 0,1 mg/kg

                              Hliník

                              Ne více než 0,3 %“


title: Směrnice Komise 2006/128/ES ze dne 8. prosince 2006 , kterou se mění a opravuje směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách   (Text s významem pro EHP)

text:
               9.12.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 346/6

      SMĚRNICE KOMISE 2006/128/ES
   ze dne 8. prosince 2006,
   kterou se mění a opravuje směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
   po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA),
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (2) uvádí seznam látek, které mohou být použity jako náhradní sladidla v potravinách.

               (2)

               Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (3), stanoví kritéria pro čistotu náhradních sladidel uvedených ve směrnici 94/35/ES.

               (3)

               Je nutné přijmout specifická kritéria pro E 968 erytritol, novou potravinářskou přídatnou látku schválenou směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES ze dne 5. července 2006, kterou se mění směrnice 95/2/ES o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla a směrnice 94/35/ES o náhradních sladidlech pro použití v potravinách.

               (4)

               Řada jazykových verzí směrnice 95/31/ES obsahuje některé chyby týkající se těchto látek: E 954 sacharin a jeho sodná, draselná a vápenatá sůl, E 955 sukralosa, E 962 sůl aspartamu acesulfamu, E 965 (i) maltitol, E 966 laktitol. Tyto chyby musí být opraveny. Navíc je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro přídatné látky stanovené v Codex Alimentarius vypracované společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA). Zejména v příslušných případech se specifická kritéria pro čistotu přizpůsobila tak, aby odrážela hodnoty pro jednotlivé dotyčné kovy. Z důvodu jasnosti by mělo být nahrazeno celé znění týkající se těchto látek.

               (5)

               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) došel ve svém vědeckém stanovisku ze dne 19. dubna 2006 k závěru, že složení maltitolového sirupu na základě nového výrobního postupu bude podobné složení stávajícího výrobku a bude v souladu se stávající specifikací. Proto je nutné změnit definici E 965 (ii) maltitol sirup – stanovenou ve směrnici 95/31/ES pro E 965 doplněním o nový výrobní postup.

               (6)

               Směrnice 95/31/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna a opravena.

               (7)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha směrnice 95/31/ES se mění a opravuje v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 15. února 2008. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 8. prosince 2006.

            Za Komisi

         Markos KYPRIANOU

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 3. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/52/ES (Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10).

      (3)  Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/46/ES (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15).

      PŘÍLOHA
      Příloha směrnice 95/31/ES se mění a opravuje takto:

                  1.

                  Znění týkající se E 968 erytritol se vkládá za E 967 xylitol:

                              „E 968 ERYTHRITOL

                                 Synonyma

                              Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit

                                 Definice

                              Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.

                              Chemický název

                              1,2,3,4-butanetetrol

                              Einecs

                              205-737-3

                              Chemický vzorec

                              C4H10O4

                              Molekulová hmotnost

                              122,12

                              Obsah

                              Ne méně než 99 % po vysušení

                                 Popis

                              Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60–80 % sladkosti sacharosy

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru

                                          B.

                                          Rozmezí bodu tání

                              119–123 °C

                              Čistota

                              Ztráta sušením

                              Ne více než 0,2 % (70 oC, šest hodin, ve vakuovém exsikátoru)

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,1 %

                              Redukující látky

                              Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa

                              Ribitol a glycerol

                              Ne více než 0,1 %

                              Olovo

                              Ne více než 0,5 mg/kg“

                  2.

                  Znění týkající se látky E 954 sacharin a jeho Na, K a Ca sůl se nahrazuje tímto:

                              „E 954 SACHARIN A JEHO Na, K A Ca SŮL

                        I.   SACHARIN

                              Definice

                              Chemický název

                              3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid

                              Einecs

                              201-321-0

                              Chemický vzorec

                              C7H5NO3S

                              Relativní molekulová hmotnost

                              183,18

                              Obsah

                              Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi

                                 Popis

                              Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa

                              Identifikace

                              Rozpustnost

                              Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu

                              Čistota

                              Úbytek hmotnosti sušením

                              Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

                              Rozpětí bodu tání

                              226 až 230 °C

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

                              Kyselina benzoová a salicylová

                              K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

                              o-toluensulfonamid

                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                              p-toluensulfonamid

                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                              p-sulfonamid kyseliny benzoové

                              Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Snadno zuhelnitelné látky

                              Nesmí být přítomny.

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Selen

                              Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                        II.   SACHARIN SODNÝ

                                 Synonyma

                              Sacharin, sodná sůl sacharinu

                              Definice

                              Chemický název

                              o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

                              Einecs

                              204-886-1

                              Chemický vzorec

                              C7H4NNaO3S·2H2O

                              Relativní molekulová hmotnost

                              241,19

                              Obsah

                              Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi

                                 Popis

                              Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích

                              Identifikace

                              Rozpustnost

                              Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

                              Čistota

                              Úbytek hmotnosti sušením

                              Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)

                              Kyselina benzoová a salicylová

                              K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

                              o-toluensulfonamid

                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                              p-toluensulfonamid

                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                              p-sulfonamid kyseliny benzoové

                              Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Snadno zuhelnitelné látky

                              Nesmí být přítomny

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Selen

                              Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                        III.   SACHARIN VÁPENATÝ

                                 Synonyma

                              Sacharin, vápenatá sůl sacharinu

                              Definice

                              Chemický název

                              o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

                              Einecs

                              229-349-9

                              Chemický vzorec

                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

                              Relativní molekulová hmotnost

                              467,48

                              Obsah

                              Ne méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi

                                 Popis

                              Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích

                              Identifikace

                              Rozpustnost

                              Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu

                              Čistota

                              Úbytek hmotnosti sušením

                              Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)

                              Kyselina benzoová a salicylová

                              K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

                              o-toluensulfonamid

                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                              p-toluensulfonamid

                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                              p-sulfonamid kyseliny benzoové

                              Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Snadno zuhelnitelné látky

                              Nesmí být přítomny.

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Selen

                              Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                        IV.   SACHARIN DRASELNÝ

                                 Synonyma

                              Sacharin, draselná sůl sacharinu

                              Definice

                              Chemický název

                              o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

                              Einecs

                              Chemický vzorec

                              C7H4KNO3S·H2O

                              Relativní molekulová hmotnost

                              239,77

                              Obsah

                              Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi

                                 Popis

                              Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa

                              Identifikace

                              Rozpustnost

                              Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

                              Čistota

                              Úbytek hmotnosti sušením

                              Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)

                              Kyselina benzoová a salicylová

                              K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

                              o-toluensulfonamid

                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                              p-toluensulfonamid

                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                              p-sulfonamid kyseliny benzoové

                              Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Snadno zuhelnitelné látky

                              Nesmí být přítomny

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Selen

                              Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu“

                  3.

                  Znění týkající se látky E 955 sukralosa se nahrazuje tímto:

                              „E 955 SUKRALOSA

                                 Synonyma

                              4,1′,6′-trichlorgalaktosacharosa

                              Definice

                              Chemický název

                              (1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid

                              Einecs

                              259-952-2

                              Chemický vzorec

                              C12H19Cl3O8

                              Molekulová hmotnost

                              397,64

                              Obsah

                              Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19Cl3O8, vztaženo na bezvodou bázi.

                                 Popis

                              Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu.

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu
                              Mírně rozpustná v ethyl-acetátu

                                          B.

                                          Absorpce v infračervené oblasti spektra

                              Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.

                                          C.

                                          Chromatografie na tenké vrstvě

                              Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu.

                                          D.

                                          Specifická optická otáčivost

                              [α]D
                                 20 = + 84,0° až + 87,5° vztaženo na bezvodou bázi (10 % (m/V) roztok)

                              Čistota

                              Voda

                              Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,7 %

                              Jiné chlorované disacharidy

                              Ne více než 0,5 %

                              Chlorované monosacharidy

                              Ne více než 0,1 %

                              Trifenylfosfinoxid

                              Ne více než 150 mg/kg

                              Methanol

                              Ne více než 0,1 %

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg“

                  4.

                  Znění týkající se látky E 962 sůl aspartamu a acesulfamu se nahrazuje tímto:

                              „E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU

                                 Synonyma

                              Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu

                                 Definice

                              Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.

                              Chemický název

                              6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové

                              Chemický vzorec

                              C18H23O9N3S

                              Molekulová hmotnost

                              457,46

                              Obsah

                              63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)

                                 Popis

                              Bílý krystalický prášek, bez zápachu

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

                                          B.

                                          Transmitance

                              Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022.

                                          C.

                                          Specifická optická otáčivost

                              [α]D
                                 20 = + 14,5° to + 16,5°
                              Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646.

                              Čistota

                              Úbytek hmotnosti sušením

                              Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)

                              5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina

                              Ne více než 0,5 %

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg“

                  5.

                  Znění týkající se látky E 965 (i) maltitol se nahrazuje tímto:

                              „E 965 (i) MALTITOL

                                 Synonyma

                              D-maltitol, hydrogenovaná maltosa

                              Definice

                              Chemický název

                              (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

                              Einecs

                              209-567-0

                              Chemický vzorec

                              C12H24O11

                              Relativní molekulová hmotnost

                              344,31

                              Obsah

                              Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu
                              C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi

                                 Popis

                              Sladce chutnající bílý krystalický prášek

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

                                          B.

                                          Rozpětí bodu tání

                              148 až 151 °C

                                          C.

                                          Specifická optická otáčivost

                              [α]D
                                 20 = + 105,5° až + 108,5° (5 % hmot./obj. roztok)

                              Čistota

                              Voda

                              Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

                              Redukující cukry

                              Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

                              Chloridy

                              Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Sírany

                              Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Nikl

                              Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu“

                  6.

                  Znění týkající se látky E 965 (ii) maltitol sirup se nahrazuje tímto:

                              „E 965 (ii) MALTITOL SIRUP

                                 Synonyma

                              Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup

                                 Definice

                              Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.

                              Obsah

                              Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.

                                 Popis

                              Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

                                          B.

                                          Chromatografie na tenké vrstvě

                              Vyhoví zkoušce

                              Čistota

                              Voda

                              Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

                              Redukující cukry

                              Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,1 %

                              Chloridy

                              Ne více než 50 mg/kg

                              Sírany

                              Ne více než 100 mg/kg

                              Nikl

                              Ne více než 2 mg/kg

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg“

                  7.

                  Znění týkající se látky E 966 lactitol se nahrazuje tímto:

                              „E 966 LACTITOL

                                 Synonyma

                              Laktit, laktositol, laktobiosit

                              Definice

                              Chemický název

                              4-O-β-D-Galaktopyranosyl-D-glucitol

                              Einecs

                              209-566-5

                              Chemický vzorec

                              C12H24O11

                              Relativní molekulová hmotnost

                              344,32

                              Obsah

                              Ne méně než 95 % na bezvodé bázi

                                 Popis

                              Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě.

                              Identifikace

                                          A.

                                          Rozpustnost

                              Velmi snadno rozpustný ve vodě

                                          B.

                                          Specifická optická otáčivost

                              [α]D
                                 20 = + 13° až + 16° přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)

                              Čistota

                              Voda

                              Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)

                              Ostatní polyoly

                              Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi

                              Redukující cukry

                              Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

                              Chloridy

                              Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Sírany

                              Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

                              Nikl

                              Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu“