title: Směrnice Rady ze dne 6. dubna 1976, kterou se popáté mění směrnice Rady ze dne 23. října 1962 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě

text:
Důležité právní upozornění

|

31976L0399

Úřední věstník L 108 , 26/04/1976 S. 0019 - 0020 Finské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 4 S. 0229  Řecké zvláštní vydání: Kapitola 03 Svazek 15 S. 0044  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 4 S. 0229  Španělské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 5 S. 0003  Portugalské zvláštní vydání Kapitola 13 Svazek 5 S. 0003

		Směrnice Radyze dne 6. dubna 1976,kterou se popáté mění směrnice Rady ze dne 23. října 1962 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě(76/399/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise,s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [1],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],vzhledem k tomu, že směrnice Rady ze dne 23. října 1962 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě [3], naposledy pozměněná směrnicí 70/358/EHS [4], stanoví společný seznam barviv;vzhledem k tomu, že od přijetí uvedené směrnice nastal významný pokrok v metodách pro toxikologické zkoušení potravinářských přídatných látek a zejména ve vyhodnocování a výkladu biologických a chemických informací;vzhledem k tomu, že na základě současných požadavků na bezpečnost používání barviv by určitá barviva již neměla být povolena pro použití v potravinách;vzhledem k tomu, že k tomuto nezbytnému zákazu by mělo dojít za podmínky, že bude zajištěna ochrana veřejného zdraví a zároveň pokud možno nedojde k narušení technologické a hospodářské povahy,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 11. Přílohy I a III směrnice ze dne 23. října 1962 se mění takto:S účinkem od 1. ledna 1977 se zrušují tato barviva:E 103 Chrysoin S,E 105 Stálá žluť AB (Fast Yellow AB),E 111 Oranž GGN,E 121 Orchil, orcein (citronová červeň 2),E 125 Šarlat GN,E 126 Ponceau 6R,E 130 Anthrachinonová modř (solanthrenová modř RS),E 152 Čerň 7984,E 181 Umbra pálená.2. Od 1. ledna 1978 se zakazuje uvádět na trh potraviny obsahující jednu nebo více látek uvedených v odstavci 1.Článek 2Členské státy, které jsou oprávněny zakázat používání jedné nebo více látek uvedených v čl. 1 odst. 1 v potravinách, mohou tento zákaz ponechat v platnosti po uvedeném dni.Článek 3Členské státy přijmou veškeré předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí ke dnům uvedeným v článku 1 a neprodleně o nich uvědomí Komisi.Článek 4Tato směrnice je určena členským státům.V Lucemburku dne 6. dubna 1976.Za RadupředsedaJ. Hamilius[1] Úř. věst. L 79, 5.4.1976, s. 46.[2] Úř. věst. C 50, 4.3.1976, s. 8.[3] Úř. věst. 115, 11.11.1962, s. 2645/62.[4] Úř. věst. 157, 18.7.1970, s. 36.--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2006/13/ES, ze dne  3. února 2006 , kterou se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES o nežádoucích látkách v krmivech, pokud jde o dioxiny a PCB s dioxinovým efektem   (Text s významem pro EHP)

text:
               4.2.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 32/44

      SMĚRNICE KOMISE 2006/13/ES,
   ze dne 3. února 2006,
   kterou se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES o nežádoucích látkách v krmivech, pokud jde o dioxiny a PCB s dioxinovým efektem
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2002/32/ES zakazuje uvádění do oběhu a používání produktů určených ke krmení zvířat s obsahem nežádoucích látek, jenž přesahuje maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice.

               (2)

               Výraz „dioxin“, jak jej uvádí tato směrnice, zahrnuje skupinu 75 kongenerů polychlorovaných dibenzodioxinů („PCDD“) a 135 kongenerů polychlorovaných dibenzofuranů („PCDF“), z nichž 17 je toxických. Polychlorované bifenyly („PCB“) tvoří skupinu 209 různých kongenerů, které mohou být podle svých toxikologických vlastností rozděleny do dvou kategorií: 12 kongenerů vykazuje toxikologické vlastnosti podobné dioxinům, a jsou proto často označovány jako „polychlorované bifenyly s dioxinovým efektem“. Ostatní polychlorované bifenyly nejsou toxické jako dioxiny, ale mají odlišný toxikologický profil.

               (3)

               Každý kongener ze skupiny dioxinů nebo PCB s dioxinovým efektem má jinou úroveň toxicity. Pro posuzování toxicity těchto různých kongenerů a pro snadnější posouzení rizik a provádění regulační kontroly byl zaveden pojem „faktoru toxické ekvivalence“ („TEF“). To znamená, že analytické výsledky pro všech 17 jednotlivých kongenerů dioxinu a až 12 kongenerů PCB s dioxinovým efektem se vyjadřují jedinou kvantifikovatelnou veličinou: „ekvivalentní toxickou koncentrací TCDD“ („TEQ“).

               (4)

               Dne 30. května 2001 přijal Vědecký výbor pro potraviny stanovisko o posuzování rizik dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v potravinách, kterým aktualizoval své stanovisko na toto téma ze dne 22. listopadu 2000, a to na základě nových vědeckých informací, jež získal od přijetí původního stanoviska (2). Vědecký výbor stanovil přijatelný týdenní příjem („TWI“) dioxinů a PCB s dioxinovým efektem na 14 WHO-TEQ/kg tělesné hmotnosti. Odhady působení ukazují, že významná část obyvatelstva Společenství přijímá prostřednictvím potravin vyšší než přijatelný týdenní příjem. Určité skupiny obyvatel v některých zemích by v důsledku svých dietetických návyků mohly být vystaveny vyššímu riziku.

               (5)

               Působení dioxinů a PCB s dioxinovým efektem na člověka pochází z více než 90 % z potravin. Potraviny živočišného původu obvykle představují asi 80 % celkového působení. Dioxiny a PCB s dioxinovým efektem obsažené ve zvířecích buňkách pocházejí především z krmiv. Proto jsou krmiva a v některých případech i půda považovány za potenciální zdroje dioxinů a PCB s dioxinovým efektem.

               (6)

               Vědecký výbor pro výživu zvířat (dále jen „SCAN“) byl požádán o radu ohledně zdrojů kontaminace krmiv dioxiny a polychlorovanými bifenyly, včetně PCB s dioxinovým efektem, působení dioxinů a polychlorovaných bifenylů na zvířata produkující potraviny, přenosu těchto sloučenin do potravinářských výrobků živočišného původu a jakéhokoli vlivu dioxinů a PCB přítomných v krmivech na zdraví zvířat. Dne 6. listopadu 2000 přijal SCAN stanovisko. Za nejvíce kontaminované krmné suroviny určil rybí maso a rybí olej. Jako další nejvážněji kontaminovaná krmná surovina byl označen živočišný tuk. Všechny ostatní krmné suroviny živočišného nebo rostlinného původu vykazovaly poměrně nízkou úroveň kontaminace dioxiny. Objemová krmiva vykazovala různou úroveň kontaminace dioxiny v závislosti na zeměpisné poloze, stupni kontaminace půdy a působení zdrojů znečišťujících ovzduší. SCAN mimo jiné doporučil klást důraz na omezení dopadu nejvíce kontaminovaných krmných surovin na celkovou kontaminaci stravy.

               (7)

               Ačkoli z toxikologického hlediska by se měl maximální obsah uplatnit jak pro dioxiny, tak pro PCB s dioxinovým efektem, byly maximální obsahy stanoveny pouze pro dioxiny, a nikoli pro PCB s dioxinovým efektem, protože o jejich obecném rozšíření bylo k dispozici jen velmi málo údajů. Od té doby je však o přítomnosti PCB s dioxinovým efektem k dispozici více údajů.

               (8)

               V souladu se směrnicí 2002/32/ES Komise vzhledem k novým údajům přítomnosti dioxinů a PCB s dioxinovým efektem do konce roku 2004 poprvé přezkoumá ustanovení týkající se dioxinů, zejména za účelem zařazení PCB s dioxinovým efektem mezi látky, jejichž obsah má být stanoven.

               (9)

               Všichni provozovatelé v krmivovém a potravinovém řetězci musí nadále vyvíjet veškeré možné úsilí a udělat vše nezbytné, aby omezili přítomnost dioxinů a polychlorovaných bifenylů v krmivech a potravinách. Směrnice 2002/32/ES proto stanoví, že nejpozději do 31. prosince 2006 by měly být dále přezkoumány platné maximální obsahy s cílem maximální obsahy významně snížit. Vzhledem k času, který je nezbytný k získání nezbytných údajů z monitorování za účelem stanovení takových významně nižších obsahů, je třeba lhůtu prodloužit.

               (10)

               Navrhuje se stanovit maximální obsahy pro sumu dioxinů a PCB s dioxinovým efektem vyjádřenou v ekvivalentech toxicity Světové zdravotní organizace („WHO“) za použití WHO-TEF, protože je to z toxikologického hlediska nejvhodnější přístup. Aby se zajistil hladký přechod, měly by se vedle nově stanovených obsahů pro sumu dioxinů a PCB s dioxinovým efektem po přechodné období nadále uplatňovat stávající obsahy dioxinů. Samostatný maximální obsah pro dioxiny („PCDD/F“) zůstane dočasně v platnosti. Produkty určené ke krmení zvířat uvedené v bodě 27a musí během uvedeného období splňovat maximální obsahy pro dioxiny a maximální obsahy pro sumu dioxinů a PCB s dioxinovým efektem. Do 31. prosince 2008 se zváží, zda jsou jednotlivé maximální obsahy pro dioxiny nezbytné.

               (11)

               Je velice důležité, aby analytické výsledky byly uváděny a vykládány jednotným způsobem s cílem zajistit harmonizované postupy prosazování předpisů v celém Společenství. Směrnice Komise 2002/70/ES ze dne 26. července 2002, kterou se stanoví požadavky pro určení obsahu dioxinů a dioxinům podobných PCB v krmivech (3) stanoví, že produkt určený ke krmení zvířat se považuje za nevyhovující stanovenému maximálnímu obsahu, pokud analytický výsledek potvrzený druhou analýzou a vypočtený jako průměr nejméně dvou nezávislých určení bez jakýchkoli pochyb překročil maximální obsah, a to při zohlednění nejistoty měření. Pro odhad rozšířené nejistoty existují různé způsoby (4).

               (12)

               Oblast působnosti směrnice 2002/32/ES zahrnuje i možnost stanovit maximální obsahy nežádoucích látek v doplňkových látkách v krmivech. Jelikož se ve stopových prvcích našly vysoké obsahy dioxinů, měly by být maximální obsahy stanoveny pro dioxiny a sumu dioxinů a PCB s dioxinovým efektem ve všech doplňkových látkách, které patří k funkční skupině sloučenin stopových prvků, a maximální obsahy by měly být rozšířeny i na doplňkové látky, které patří k funkční skupině pojiv a protispékavých látek a premixů.

               (13)

               Za účelem podpory aktivního přístupu ke snižování dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v potravinách a krmivech stanovilo doporučení Komise 2002/201/ES ze dne 4. března 2002 o omezování přítomnosti dioxinů, furanů a PCB v krmivech a potravinách (5) akční hodnoty. Tyto akční hodnoty slouží příslušným orgánům a provozovatelům k určení, zda je vhodné identifikovat zdroj kontaminace a přijmout opatření k jeho omezení nebo odstranění. Jelikož jsou zdroje dioxinů a PCB s dioxinovým efektem různé, měly by být stanoveny samostatné akční hodnoty jak pro dioxiny, tak pro PCB s dioxinovým efektem.

               (14)

               Směrnice 2002/32/ES umožňuje tyto akční hodnoty stanovit. Akční hodnoty by proto měly být přeneseny z doporučení 2002/201/ES do přílohy II směrnice 2002/32/ES.

               (15)

               Pro ochranu spotřebitelů je důležité a nezbytné snížit působení dioxinů a PCB s dioxinovým efektem prostřednictvím konzumace potravin na člověka. Jelikož kontaminace potravin přímo souvisí s kontaminací krmiv, je nutné přijmout koordinovaný postup zaměřený na snížení výskytu dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v potravinovém řetězci, tzn. od krmných surovin přes zvířata produkující potraviny až k člověku. Aktivní přístup má přinést snížení dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v krmivech a potravinách; v důsledku toho by měly být v rámci stanoveného období přezkoumány platné maximální hodnoty s cílem stanovit nižší hodnoty. Proto se nejpozději do 31. prosince 2008 zváží podstatné snížení maximálních hodnot pro sumu dioxionů a PCB s dioxinovým efektem.

               (16)

               Je třeba, aby se provozovatelé snažili zvýšit svou kapacitu dekontaminace a účinně odstraňovat dioxiny a PCB s dioxinovým efektem z rybího oleje. Dále je třeba, aby provozovatelé prozkoumali různé možnosti odstraňování dioxinů a PCB s dioxinovým efektem z rybího masa a bílkovinných hydrolyzátů z ryb. Až bude k dispozici rovněž technologie pro dekontaminaci rybího masa a bílkovinných hydrolyzátů z ryb, bude třeba, aby provozovatelé zajistili dostatečnou kapacitu pro dekontaminaci. Podstatně nižší maximální hodnota pro sumu dioxinů a PCB s dioxinovým efektem, která bude zvážena do 31. prosince 2008, bude v případě rybího oleje, rybího masa a bílkovinných hydrolyzátů z ryb založena na technických možnostech nejúčinnějšího, ekonomicky životaschopného procesu dekontaminace. Pokud jde o krmivo pro ryby, určí se tato podstatně nižší hodnota na základě technických možností nejúčinnějšího, ekonomicky životaschopného procesu dekontaminace rybího oleje a rybího masa.

               (17)

               Extrakční postup používaný pro analýzu dioxinů a PCB s dioxinovým efektem má velký vliv na analytické výsledky, a to zejména u produktů minerálního původu určených ke krmení zvířat, a je proto vhodné určit před datem uplatnění extrakční metodu, která má být k analýze dioxinů a PCB s dioxinovým efektem použita.

               (18)

               Směrnice 2002/32/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (19)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy přijmou právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 4. listopadu 2006. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 3. února 2006.

            Za Komisi

         Markos KYPRIANOU

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 140, 30.5.2002, s. 10. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2005/87/ES (Úř. věst. L 318, 6.12.2005, s. 19).

      (2)  Stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny (SCF) o posuzování rizik dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v potravinách přijaté dne 30. května 2001 – aktualizováno na základě nových vědeckých informací získaných po přijetí stanoviska SCF ze dne 22. listopadu 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf).

      (3)  Úř. věst. L 209, 6.8.2002, s. 15. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2005/7/ES (Úř. věst. L 27, 29.1.2005, s. 41).

      (4)  Informace o různých způsobech odhadu rozšířené nejistoty a hodnoty nejistoty měření lze najít ve „Zprávě o vztahu mezi analytickými výsledky, nejistotou měření, faktory výtěžnosti a právními předpisy EU týkajícími se potravin a krmiv“ – http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

      (5)  Úř. věst. L 67, 9.3.2002, s. 69.

      PŘÍLOHA

                  a)

                  bod 27 přílohy I směrnice 2002/32/ES se nahrazuje tímto:

                              Nežádoucí látky

                              Produkty určené ke krmení zvířat

                              Maximální obsah v krmivu s 12 % obsahem vlhkosti

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          „27a.

                                          Dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-p-dioxinů (PCDD) a polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) vyjádřená v ekvivalentech toxicity Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (faktorů ekvivalentní toxicity, 1997)) (1).

                                          a)

                                          krmné suroviny rostlinného původu s výjimkou rostlinných olejů a jejich vedlejších produktů

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          b)

                                          rostlinné oleje a jejich vedlejší produkty

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          c)

                                          krmné suroviny minerálního původu

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          d)

                                          živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku

                              2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          e)

                                          jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          f)

                                          rybí tuk

                              6,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          g)

                                          ryby, jiní vodní živočichové, jejich produkty a vedlejší produkty s výjimkou rybího oleje a bílkovinných hydrolyzátů z ryb obsahujících více než 20 % tuku (4)

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          h)

                                          bílkovinné hydrolyzáty z ryb obsahující více než 20 % tuku

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          i)

                                          doplňkové látky: kaolinit, síran vápenatý, bezvodý, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenité a klinoptilolit sedimentárního původu patřící k funkční skupině pojiv a protispékavých látek

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          j)

                                          doplňkové látky, které patří do funkční skupiny sloučenin stopových prvků

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          k)

                                          premixy

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          l)

                                          krmné směsi s výjimkou krmiva pro kožešinová zvířata, zvířata v zájmovém chovu a ryby

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          m)

                                          krmivo pro ryby
                                          krmivo pro zvířata v zájmovém chovu

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          27b.

                                          Suma dioxinů a PCB s dioxinovým efektem (suma polychlorovaných dibenzo-p-dioxinů (PCDD), polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) a polychlorovaných bifenylů (PCB) vyjádřená v ekvivalentech toxicity Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (faktorů ekvivalentní toxicity, 1997)) (2).

                                          a)

                                          krmné suroviny rostlinného původu s výjimkou rostlinných olejů a jejich vedlejších produktů

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          b)

                                          rostlinné oleje a jejich vedlejší produkty

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          c)

                                          krmné suroviny minerálního původu

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          d)

                                          živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku

                              3,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          e)

                                          jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          f)

                                          rybí tuk

                              24,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          g)

                                          ryby, jiní vodní živočichové, jejich produkty a vedlejší produkty s výjimkou rybího oleje a bílkovinných hydrolyzátů z ryb obsahujících více než 20 % tuku (4)

                              4,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          h)

                                          bílkovinné hydrolyzáty z ryb obsahující více než 20 % tuku

                              11,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          i)

                                          doplňkové látky, které patří do funkčních skupin pojiv a protispékavých látek

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          j)

                                          doplňkové látky, které patří do funkční skupiny sloučenin stopových prvků

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          k)

                                          premixy

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          l)

                                          krmné směsi s výjimkou krmiva pro kožešinová zvířata, zvířata v zájmovém chovu a ryby

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          m)

                                          krmivo pro ryby
                                          krmivo pro zvířata v zájmovém chovu

                              7,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                  b)

                  příloha II směrnice 2002/32/ES se nahrazuje tímto:

                              „Nežádoucí látky

                              Produkty určené ke krmení zvířat

                              Akční hodnota krmiva s 12 % obsahem vlhkosti

                              Poznámky a dodatečné informace (např. povaha šetření, které má být provedeno)

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-p-dioxinů (PCDD) a polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) vyjádřená v ekvivalentech toxicity Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (faktorů ekvivalentní toxicity, 1997)) (5).

                                          a)

                                          krmné suroviny rostlinného původu s výjimkou rostlinných olejů a jejich vedlejších produktů

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          b)

                                          rostlinné oleje a jejich vedlejší produkty

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          c)

                                          krmné suroviny minerálního původu

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          d)

                                          živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          e)

                                          jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          f)

                                          rybí tuk

                              5,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, protože pozaďové hodnoty v některých oblastech se blíží akční hodnotě nebo ji přesahují. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem zvládnout přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto materiálech k výživě zvířat v rámci budoucích opatření.

                                          g)

                                          ryby, jiní vodní živočichové, jejich produkty a vedlejší produkty s výjimkou rybího oleje a bílkovinných hydrolyzátů z ryb obsahujících více než 20 % tuku

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, protože pozaďové hodnoty v některých oblastech se blíží akční hodnotě nebo ji přesahují. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem zvládnout přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto materiálech k výživě zvířat v rámci budoucích opatření.

                                          h)

                                          bílkovinné hydrolyzáty z ryb obsahující více než 20 % tuku

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, protože pozaďové hodnoty v některých oblastech se blíží akční hodnotě nebo ji přesahují. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem zvládnout přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto materiálech k výživě zvířat v rámci budoucích opatření.

                                          i)

                                          doplňkové látky, které patří do funkčních skupin pojiv a protispékavých látek

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          j)

                                          doplňkové látky, které patří do funkční skupiny sloučenin stopových prvků

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          k)

                                          premixy

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          l)

                                          krmné směsi s výjimkou krmiva pro kožešinová zvířata, zvířata v zájmovém chovu a ryby

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          m)

                                          krmivo pro ryby krmivo pro zvířata v zájmovém chovu

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, protože pozaďové hodnoty v některých oblastech se blíží akční hodnotě nebo ji přesahují. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem zvládnout přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto materiálech k výživě zvířat v rámci budoucích opatření.

                                          2.

                                          PCB s dioxinovým efektem (suma polychlorovaných bifenylů (PCB) vyjádřená v ekvivalentech toxicity Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (faktorů ekvivalentní toxicity, 1997)) (5).

                                          a)

                                          krmné suroviny rostlinného původu s výjimkou rostlinných olejů a jejich vedlejších produktů

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          b)

                                          rostlinné oleje a jejich vedlejší produkty

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          c)

                                          krmné suroviny minerálního původu

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          d)

                                          živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku

                              0,75 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          e)

                                          jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          f)

                                          rybí tuk

                              14,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, protože pozaďové hodnoty v některých oblastech se blíží akční hodnotě nebo ji přesahují. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem zvládnout přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto materiálech k výživě zvířat v rámci budoucích opatření.

                                          g)

                                          ryby, jiní vodní živočichové, jejich produkty a vedlejší produkty s výjimkou rybího oleje a bílkovinných hydrolyzátů z ryb obsahujících více než 20 % tuku

                              2,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, protože pozaďové hodnoty v některých oblastech se blíží akční hodnotě nebo ji přesahují. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem zvládnout přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto materiálech k výživě zvířat v rámci budoucích opatření.

                                          h)

                                          bílkovinné hydrolyzáty z ryb obsahující více než 20 % tuku

                              7,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, protože pozaďové hodnoty v některých oblastech se blíží akční hodnotě nebo ji přesahují. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem zvládnout přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto materiálech k výživě zvířat v rámci budoucích opatření.

                                          i)

                                          doplňkové látky, které patří do funkčních skupin pojiv a protispékavých látek

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          j)

                                          doplňkové látky, které patří do funkční skupiny sloučenin stopových prvků

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          k)

                                          premixy

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          l)

                                          krmné směsi s výjimkou krmiva pro kožešinová zvířata, zvířata v zájmovém chovu a ryby

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění kontaminace.

                                          m)

                                          krmivo pro ryby krmivo pro zvířata v zájmovém chovu

                              3,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, protože pozaďové hodnoty v některých oblastech se blíží akční hodnotě nebo ji přesahují. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem zvládnout přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto materiálech k výživě zvířat v rámci budoucích opatření.

         (1)  WHO-TEF k posuzování rizik pro lidské zdraví na základě závěrů zasedání Světové zdravotnické organizace ve Stockholmu, Švédsko, ve dnech 15.–18. června 1997 (Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (2)  Horní hranice koncentrace: při výpočtu horní hranice koncentrace se vychází z předpokladu, že všechny hodnoty různých kongenerů pod mezí kvantifikace se rovnají mezi kvantifikace.

         (3)  Jednotlivé maximální hodnoty pro dioxiny (PCDD/F) zůstanou dočasně platné. Produkty určené ke krmení zvířat uvedené v bodě 27a musí během uvedeného období splňovat maximální hodnoty pro dioxiny a maximální hodnoty pro sumu dioxinů a PCB s dioxinovým efektem.

         (4)  Na čerstvé ryby přímo dovezené a používané bez předchozího zpracování k výrobě krmiv pro kožešinová zvířata se maximální hodnoty nevztahují, přičemž na čerstvé ryby používané k přímému krmení zvířat v zájmovém chovu, zvířat v zoo a cirkuse se vztahují hodnoty 4,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg produktu a 8,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produktu. Produkty, zpracované živočišné bílkoviny z těchto zvířat (kožešinových zvířat, zvířat v zájmovém chovu, zvířat v zoo a cirkusech) nemohou vstupovat do potravinového řetězce a je zakázáno jimi krmit hospodářská zvířata držená, vykrmovaná nebo chovaná pro výrobu potravin.“

         (5)  WHO-TEF k posuzování rizik pro lidské zdraví na základě závěrů zasedání Světové zdravotnické organizace ve Stockholmu, ve Švédsku, ve dnech 15.–18. června 1997 (Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (6)  Horní hranice koncentrace: při výpočtu horní hranice koncentrace se vychází z předpokladu, že všechny hodnoty různých kongenerů pod mezí kvantifikace se rovnají mezi kvantifikace.

         (7)  Komise tyto akční hodnoty přezkoumá nejpozději do 31. prosince 2008 zároveň s maximálními obsahy pro sumu dioxionů a PCB s dioxinovým efektem.“


title: Směrnice Komise 2009/36/ES ze dne 16. dubna 2009 , kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku (Text s významem pro EHP )

text:
               17.4.2009

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 98/31

      SMĚRNICE KOMISE 2009/36/ES
   ze dne 16. dubna 2009,
   kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (1), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
   po konzultaci s Vědeckým výborem pro spotřební zboží,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V návaznosti na zveřejnění vědecké studie „Používání trvalých barev na vlasy a riziko rakoviny močového měchýře“ v roce 2001 došel Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (dále jen „SCCP“) (2) k závěru, že možná rizika jsou znepokojující. Doporučil, aby Komise učinila další kroky ke kontrole používání látek obsažených v barvách na vlasy.

               (2)

               Dále SCCP doporučil vytvořit celkovou strategii posuzování bezpečnosti látek používaných v barvách na vlasy, včetně požadavků na zkoušky látek používaných v prostředcích k barvení vlasů s ohledem na jejich možnou genotoxicitu/mutagenitu.

               (3)

               V návaznosti na stanoviska výboru SCCP se Komise společně se členskými státy a zúčastněnými stranami dohodla na celkové strategii regulace látek používaných v prostředcích k barvení vlasů, podle níž měly průmyslové subjekty předkládat podklady s vědeckými údaji ohledně látek používaných v barvách na vlasy, aby je mohl výbor SCCP vyhodnotit.

               (4)

               Látky, pro které byly předloženy aktualizované podklady o jejich bezpečnosti, výbor SCCP v současné době vyhodnocuje. V případě 17 látek používaných v barvách na vlasy již výbor SCCP vydal konečné stanovisko. Na základě těchto hodnocení může tedy docházet ke konečné regulaci těchto látek používaných v barvách na vlasy.

               (5)

               Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (6)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha III směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 15. listopadu 2009. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Ustanovení přílohy této směrnice se použijí od 15. května 2010.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 16. dubna 2009.

            Za Komisi

         Günter VERHEUGEN

            místopředseda

      (1)  Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169.

      (2)  Název výboru byl změněn rozhodnutím Komise 2004/210/ES (Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 45).

      PŘÍLOHA
      Směrnice 76/768/EHS se mění takto:

                  1)

                  V příloze III části 1 se doplňují tato referenční čísla 189–205:

                              Referenční číslo

                              Látka

                              Omezení

                              Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě

                              Oblast aplikace a/nebo použití

                              Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém prostředku

                              Jiná omezení a požadavky

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              „189

                              trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)-4-[(4-sulfonatofenyl)azo]pyrazol-3-karboxylát a hliníkové mořidlové barvivo (1)

                              Acid Yellow 23
                              č. CAS 1934-21-0
                              EINECS 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              č. CAS 12225-21-7
                              EINECS 235-428-9
                              CI 19140

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              0,5 %

                              190

                              ethyl{4-[{4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl}(2-sulfonatofenyl)methyliden]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden}(3-sulfonatobenzyl)amonium, vnitřní a disodná sůl a též amonné a hlinité soli (1)

                              Acid Blue 9
                              č. CAS 3844-45-9
                              EINECS 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              č. CAS 2650-18-2
                              EINECS 220-168-0
                              Acid Yellow 9 Aluminum lake
                              č. CAS 68921-42-6
                              EINECS 272-939-6
                              CI 42090

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              0,5 %

                              191

                              dinatrium-6-hydroxy-5-[(2-methoxy-3-methyl-4-sulfonatofenyl)azo]naftalen-2-sulfonát (1)

                              Curry Red
                              č. CAS 25956-17-6
                              EINECS 247-368-0
                              CI 16035

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              0,4 %

                              192

                              trinatrium-7-hydroxy-8-[(4-sulfonato-1-naftyl)azo]naftalen-1,3-disulfonát a hliníkové mořidlové barvivo (1)

                              Acid Red 18
                              č. CAS 2611-82-7
                              EINECS 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              č. CAS 12227-64-4
                              EINECS 235-438-3
                              CI 16255

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              0,5 %

                              193

                              hydrogen 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulfonatofenyl)xanthylium, sodná sůl (1)

                              Acid Red 52
                              č. CAS 3520-42-1
                              EINECS 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů

                                          b)

                                          Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                                          b)

                                          0,6 %

                                          a)

                                          Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,5 %.

                                          a)

                                          Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.

                              194

                              dinatrium 5-amino-4-hydroxy-3-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonát (1)

                              Acid Red 33
                              č. CAS 3567-66-6
                              EINECS 222-656-9
                              CI 17200

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              0,5 %

                              195

                              natrium 1-amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracen-2-sulfonát (1)

                              Acid Blue 62
                              č. CAS 4368-56-3
                              EINECS 224-460-9
                              CI 62045

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              0,5 %

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                              196

                              1-[(2′-methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hydroxyethyl)amino]benzen (1)

                              HC Blue No 11
                              č. CAS 23920-15-2
                              EINECS 459-980-7

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              2,0 %

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                              197

                              1-chlor-2,4-bis[(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrobenzen (1)

                              HC Yellow No 10
                              č. CAS 109023-83-8
                              EINECS 416-940-3

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              0,1 %

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                              198

                              3-methylamino-4-nitrofenoxyethanol (1)

                              3-methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              č. CAS 59820-63-2
                              EINECS 261-940-7

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              0,15 %

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisethanol (1)

                              HC Blue No 2
                              č. CAS 33229-34-4
                              EINECS 251-410-3

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              2,8 %

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                              Může způsobit alergickou reakci

                              200

                              3-({4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrofenyl}amino)propan-1-ol (1)

                              HC Violet No 2
                              č. CAS 104226-19-9
                              EINECS 410-910-3

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              2,0 %

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                              Může způsobit alergickou reakci

                              201

                              fenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro- (1)2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              č. CAS 131657-78-8
                              EINECS 411-440-1

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              3,0 %

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                              Může způsobit alergickou reakci

                              202

                              4,4′-(propan-1,3-diyldioxy)bisbenzen-1,3-diamin a tetrahydrochloridová sůl (1)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              č. CAS 81892-72-0
                              EINECS 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              č. CAS 74918-21-1
                              EINECS 278-022-7

                                          a)

                                          Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů

                                          b)

                                          Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                                          b)

                                          1,2 % jako volná báze (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl)

                                          a)

                                          Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,2 % v přepočtu na volnou bázi (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl).

                                          a)

                                          Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.

                                    Pro a) a b):
                              Může způsobit alergickou reakci

                              203

                              2,3-pyridindiamin, 6-methoxy-N2-methyl- a jeho dihydrochloridová sůl (1)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              č. CAS 90817-34-8 (HCl)
                              č. CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          Látka k barvení vlasů v oxidačních prostředcích k barvení vlasů

                                          b)

                                          Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                                          b)

                                          0,68 % jako volná báze (1,0 % jako dihydrochloridová sůl)

                                          a)

                                          Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,68 % v přepočtu na volnou bázi (1,0 % jako dihydrochlorid).

                                    Pro a) a b):

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                                          a)

                                          Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.

                                    Pro a) a b):
                              Může způsobit alergickou reakci

                              204

                              2,3-dihydro-1H-indol-5,6-diol a jeho hydrobromidová sůl (1)

                              Dihydroxyindoline
                              č. CAS 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              č. CAS 138937-28-7
                              EINECS 421-170-6

                              Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                              2,0 %

                              Může způsobit alergickou reakci

                              205

                              4-hydroxypropylamino-3-nitrofenol (1)

                              4-hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              č. CAS 92952-81-3
                              EINECS 406-305-9

                                          a)

                                          Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                                          b)

                                          Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů

                                          b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,6 % v přepočtu na volnou bázi.

                                    Pro a) a b):

                                          —

                                          Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem

                                          —

                                          Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg

                                          —

                                          Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.

                                          a)

                                          Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.

                  2)

                  V příloze III části 2 položce 55 sloupcích „c“ a „d“ se zrušuje oddíl b.

                  3)

                  V příloze III části 2 se zrušují referenční čísla 7, 9, 14, 24, 28, 47, a 58.

         (1)  Použití volné báze a solí této složky přípravků k barvení vlasů je povoleno, pokud není zakázáno podle přílohy II.”