title: Směrnice Komise 2008/60/ES ze dne 17. června 2008 , kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (kodifikované znění) (Text s významem pro EHP)

text:
               18.6.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 158/17

      SMĚRNICE KOMISE 2008/60/ES
   ze dne 17. června 2008,
   kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách
   (Text s významem pro EHP)
   (kodifikované znění)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (2), byla několikrát podstatně změněna (3). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována.

               (2)

               Je nezbytné stanovit kritéria pro čistotu pro všechna náhradní sladidla uvedená ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (4).

               (3)

               Je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro náhradní sladidla, která jsou stanovena v Codex Alimentarius a která navrhl společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA).

               (4)

               Potravinářské přídatné látky připravené výrobními metodami nebo s použitím výchozích materiálů, které se významně liší od těch, jež jsou hodnoceny Vědeckým výborem pro potraviny nebo jež jsou uvedeny v této směrnici, by měly být podrobeny bezpečnostnímu hodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin s důrazem na kritéria pro čistotu.

               (5)

               Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat.

               (6)

               Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Kritéria pro čistotu uvedená v čl. 3 odst. 3 písm. a) směrnice 89/107/EHS pro náhradní sladidla uvedená ve směrnici 94/35/ES jsou stanovena v příloze I této směrnice.
   Článek 2
   Směrnice 95/31/ES ve znění směrnic uvedených v příloze II části A se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B.
   Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze III.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 17. června 2008

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/128/ES (Úř. věst. L 346, 9.12.2006, s. 6).

      (3)  Viz příloha II část A.

      (4)  Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 3. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/52/ES (Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10).

      PŘÍLOHA I
      E 420 (i) –   SORBITOL

                     Synonyma

                  D-glucitol, D-sorbitol

                  Definice

                  Chemický název

                  D-glucitol

                  Einecs

                  200-061-5

                  Chemický vzorec

                  C6H14O6

                  Relativní molekulová hmotnost

                  182,17

                  Obsah

                  Obsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % D-sorbitolu v sušině.
                  Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.

                     Popis

                  Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

                              B.

                              Rozpětí bodu tání

                  88 až 102 °C

                              C.

                              Monobenzylidenový derivát sorbitolu

                  K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.

                  Čistota

                  Obsah vody

                  Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

                  Celkový obsah cukrů

                  Ne více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

                  Chloridy

                  Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Sírany

                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Nikl

                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy

                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

            E 420 (ii) –   SORBITOL SIRUP

                     Synonyma

                  D-glucitol sirup

                  Definice

                  Chemický název

                  Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukosového sirupu obsahuje D-sorbitol, D-mannitol a hydrogenované sacharidy.
                  Část výrobku, která není D-sorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukosového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.

                  Einecs

                  270-337-8

                  Obsah

                  Obsah ne méně než 69 % celkových pevných látek a ne méně než 50 % D-sorbitolu na bezvodé bázi

                     Popis

                  Čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Mísitelný s vodou, glycerolem a s propan1,2diolem

                              B.

                              Monobenzylidenový derivát sorbitolu

                  K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.

                  Čistota

                  Obsah vody

                  Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

                  Chloridy

                  Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Sírany

                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Nikl

                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy

                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

            E 421 –   MANNITOL

            I.   MANNITOL

                     Synonyma

                  D-mannitol

                     Definice

                  Vyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosu.

                  Chemický název

                  D-mannitol

                  Einecs

                  200-711-8

                  Chemický vzorec

                  C6H14O6

                  Molekulová hmotnost

                  182,2

                  Obsah

                  Obsah ne méně než 96 % D-mannitolu a ne více než 102 % D-mannitolu v sušině

                     Popis

                  Bílý, krystalický prášek bez zápachu

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru

                              B.

                              Rozmezí bodu tání

                  164 °C až 169 °C

                              C.

                              Chromatografie na tenké vrstvě

                  Vyhoví zkoušce

                              D.

                              Optická otáčivost

                  [α] 20
                     D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

                              E.

                              pH

                  5 až 8
                  K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH.

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 0,3 % (105 °C, čtyři hodiny)

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

                  Celkové cukry

                  Ne více než 1 % (jako glukosa)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 %

                  Chloridy

                  Ne více než 70 mg/kg

                  Sírany

                  Ne více než 100 mg/kg

                  Nikl

                  Ne více než 2 mg/kg

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg

            II.   MANNITOL VYRÁBĚNÝ FERMENTACÍ

                     Synonyma

                  D-mannitol

                     Definice

                  Vyráběný diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxii

                  Chemický název

                  D-mannitol

                  Einecs

                  200-711-8

                  Chemický vzorec

                  C6H14O6

                  Molekulová hmotnost

                  182,2

                  Obsah

                  Obsah ne méně než 99 % v sušině

                     Popis

                  Bílý, krystalický prášek bez zápachu

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru

                              B.

                              Rozmezí bodu tání

                  164 °C až 169 °C

                              C.

                              Chromatografie na tenké vrstvě

                  Vyhoví zkoušce

                              D.

                              Optická otáčivost

                  [α] 20
                     D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

                              E.

                              pH

                  5 až 8
                  K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se měří pH

                  Čistota

                  Arabitol

                  Ne vice než 0,3 %

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 0,3 % (105 °C, čtyři hodiny)

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

                  Celkové cukry

                  Ne více než 1 % (jako glukosa)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 %

                  Chloridy

                  Ne více než 70 mg/kg

                  Sírany

                  Ne více než 100 mg/kg

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg

                  Aerobní mesofilní bakterie

                  Ne více než 103 v gramu

                  Koliformní bakterie

                  Nesmějí být přítomny v 10 g

                     Salmonella

                  Nesmějí být přítomny v 10 g

                     E. Coli

                  Nesmějí být přítomny v 10 g

                     Staphylococcus aureus

                  Nesmějí být přítomny v 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Nesmějí být přítomny v 10 g

                  Plísně

                  Ne více než 100 v gramu

                  Kvasinky

                  Ne více než 100 v gramu

            E 950 –   ACESULFAM K

                     Synonyma

                  Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxidu

                  Definice

                  Chemický název

                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, draselná sůl

                  Einecs

                  259-715-3

                  Chemický vzorec

                  C4H4KNO4S

                  Molekulová hmotnost

                  201,24

                  Obsah

                  Ne méně než 99 % C4H4KNO4S vztaženo na bezvodou bázi

                     Popis

                  Bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu

                              B.

                              Absorpce v ultrafialové oblasti spektra

                  Maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1 000 ml vody

                              C.

                              Pozitivní zkouška na draslík

                  Vyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku)

                              D.

                              Zkouška srážením

                  K roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek desetiprocentního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženina.

                  Čistota

                  Ztráta sušením

                  Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

                  Organické nečistoty

                  Vyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složek

                  Fluoridy

                  Ne více než 3 mg/kg

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg

            E 951 –   ASPARTAM

                     Synonyma

                  Aspartylfenylalaninmethylester

                  Definice

                  Chemický název

                  N-L-α-aspartyl-L-fenylalanin-1-methylester, N-methylester kyseliny 3-amino-N-(αkarbomethoxyfenethyl)-sukcinamové

                  Einecs

                  245-261-3

                  Chemický vzorec

                  C14H18N2O5

                  Relativní molekulová hmotnost

                  294,31

                  Obsah

                  Ne méně než 98 % a ne více než 102 % C14H18N2O5 vztaženo na bezvodou bázi

                     Popis

                  Bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť. Přibližně 200krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                  Rozpustnost

                  Těžce rozpustný ve vodě a v ethanolu

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 4,5 % (105 °C, čtyři hodiny)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

                  pH

                  Mezi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)

                  Transmitance

                  Transmitance jednoprocentního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v 1cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není méně než 0,95, což je rovnocenné absorbanci ne více než přibližně 0,022.

                  Specifická optická otáčivost

                  [α] 20
                     D: + 14,5 až + 16,5o

                  Stanoví se ve čtyřprocentním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě.

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy

                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

                  Kyselina 5benzyl3,6dioxo2piperazinoctová

                  Ne více než 1,5 % vztaženo na sušinu

            E 952 –   KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ Na A Ca SŮL

            I.   KYSELINA CYKLAMOVÁ

                     Synonyma

                  Kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát

                  Definice

                  Chemický název

                  Kyselina cyklohexansulfamová, kyselina cyklohexylaminosulfonová

                  Einecs

                  202-898-1

                  Chemický vzorec

                  C6H13NO3S

                  Relativní molekulová hmotnost

                  179,24

                  Obsah

                  Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje ne méně než 98 % a ne více než 102 % ekvivalentu C6H13NO3S přepočteno na bezvodou bázi.

                     Popis

                  Bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Rozpustná ve vodě a v ethanolu

                              B.

                              Zkouška srážením

                  Dvouprocentní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně molárního roztoku chloridu barnatého ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml desetiprocentního roztoku dusitanu sodného. Vytvoří se bílá sraženina.

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

                  Selen

                  Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy

                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Cyklohexylamin

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Dicyklohexylamin

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Anilin

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            II.   CYKLAMÁT SODNÝ

                     Synonyma

                  Cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklamové

                  Definice

                  Chemický název

                  Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný

                  Einecs

                  205-348-9

                  Chemický vzorec

                  C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O

                  Relativní molekulová hmotnost

                  201,22 přepočteno na bezvodou formu
                  237,22 přepočteno na hydratovanou formu

                  Obsah

                  Ne méně než 98 % a ne více než 102 % vztaženo na sušinu
                  Dihydrát: ne méně než 84 % vztaženo na sušinu

                     Popis

                  Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu. Přibližně 30krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                  Rozpustnost

                  Dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)
                  Ne více než 15,2 % (105 °C, dvě hodiny) pro dihydrát

                  Selen

                  Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy

                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

                  Cyklohexylamin

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Dicyklohexylamin

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Anilin

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            (III)   CYKLAMÁT VÁPENATÝ

                     Synonyma

                  Cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklamové

                  Definice

                  Chemický název

                  Cyklohexansulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý

                  Einecs

                  205-349-4

                  Chemický vzorec

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Relativní molekulová hmotnost

                  432,57

                  Obsah

                  Ne méně než 98 % a ne více než 101 % vztaženo na sušinu

                     Popis

                  Bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                  Rozpustnost

                  Dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)
                  Ne více než 8,5 % (140 °C, čtyři hodiny) pro dihydrát

                  Selen

                  Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy

                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

                  Cyklohexylamin

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Dicyklohexylamin

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Anilin

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            E 953 –   ISOMALT

                     Synonyma

                  Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza

                  Definice

                  Chemický název

                  Isomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy:

                              6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a

                              1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1-GPM)

                  Chemický vzorec

                  6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

                  1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: C12H24O11.2H2O

                  Relativní molekulová hmotnost

                  6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: 380,32

                  Obsah

                  Ne méně než 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a ne méně než 86 % směsi 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi.

                     Popis

                  Bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Rozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu

                              B.

                              Chromatografie na tenké vrstvě

                  Zkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahují 1,1-GPM a 1,6-GPS.

                  Čistota

                  Obsah vody

                  Ne více než 7 % (Karl-Fischerova metoda)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,05 % vztaženo na sušinu

                  D-mannitol

                  Ne více než 3 %

                  D-sorbitol

                  Ne více než 6 %

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině

                  Nikl

                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy (jako Pb)

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

            E 954 –   SACHARIN A JEHO Na, K A Ca SŮL

            I.   SACHARIN

                  Definice

                  Chemický název

                  3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid

                  Einecs

                  201-321-0

                  Chemický vzorec

                  C7H5NO3S

                  Relativní molekulová hmotnost

                  183,18

                  Obsah

                  Ne méně než 99 % a ne více než 101% C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi

                     Popis

                  Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                  Rozpustnost

                  Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

                  Rozpětí bodu tání

                  226 až 230 °C

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

                  Kyselina benzoová a salicylová

                  K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

                  o-toluensulfonamid

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  p-toluensulfonamid

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  p-sulfonamid kyseliny benzoové

                  Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Snadno zuhelnitelné látky

                  Nesmí být přítomny.

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Selen

                  Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            II.   SACHARIN SODNÝ

                     Synonyma

                  Sacharin, sodná sůl sacharinu

                  Definice

                  Chemický název

                  o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

                  Einecs

                  204-886-1

                  Chemický vzorec

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Relativní molekulová hmotnost

                  241,19

                  Obsah

                  Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi

                     Popis

                  Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích.

                  Identifikace

                  Rozpustnost

                  Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)

                  Kyselina benzoová a salicylová

                  K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

                  o-toluensulfonamid

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  p-toluensulfonamid

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  p-sulfonamid kyseliny benzoové

                  Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Snadno zuhelnitelné látky

                  Nesmí být přítomny.

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Selen

                  Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            III.   SACHARIN VÁPENATÝ

                     Synonyma

                  Sacharin, vápenatá sůl sacharinu

                  Definice

                  Chemický název

                  o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

                  Einecs

                  229-349-9

                  Chemický vzorec

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Relativní molekulová hmotnost

                  467,48

                  Obsah

                  Ne méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi

                     Popis

                  Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500 krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích.

                  Identifikace

                  Rozpustnost

                  Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)

                  Kyselina benzoová a salicylová

                  K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

                  o-toluensulfonamid

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  p-toluensulfonamid

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  p-sulfonamid kyseliny benzoové

                  Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Snadno zuhelnitelné látky

                  Nesmí být přítomny.

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Selen

                  Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            IV.   SACHARIN DRASELNÝ

                     Synonyma

                  Sacharin, draselná sůl sacharinu

                  Definice

                  Chemický název

                  o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

                  Einecs

                  Chemický vzorec

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Relativní molekulová hmotnost

                  239,77

                  Obsah

                  Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi

                     Popis

                  Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                  Rozpustnost

                  Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)

                  Kyselina benzoová a salicylová

                  K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

                  o-toluensulfonamid

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  p-toluensulfonamid

                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

                  p-sulfonamid kyseliny benzoové

                  Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Snadno zuhelnitelné látky

                  Nesmí být přítomny.

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Selen

                  Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            E 955 –   SUKRALOSA

                     Synonyma

                  4,1′,6′-trichlorgalaktosacharosa

                  Definice

                  Chemický název

                  (1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid

                  Einecs

                  259-952-2

                  Chemický vzorec

                  C12H19Cl3O8

                  Molekulová hmotnost

                  397,64

                  Obsah

                  Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19C3O8, vztaženo na bezvodou bázi.

                     Popis

                  Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu
                  Mírně rozpustná v ethyl-acetátu

                              B.

                              Absorpce v infračervené oblasti spektra

                  Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.

                              C.

                              Chromatografie na tenké vrstvě

                  Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu.

                              D.

                              Specifická optická otáčivost

                  [α] 20
                     D = + 84,0o až + 87,5o vztaženo na bezvodou bázi
                  (10 % (m/V) roztok)

                  Čistota

                  Voda

                  Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,7 %

                  Jiné chlorované disacharidy

                  Ne více než 0,5 %

                  Chlorované monosacharidy

                  Ne více než 0,1 %

                  Trifenylfosfinoxid

                  Ne více než 150 mg/kg

                  Methanol

                  Ne více než 0,1 %

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg

            E 957 –   THAUMATIN

                     Synonyma

                  Definice

                  Chemický název

                  Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 až 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiálu.

                  Einecs

                  258-822-2

                  Chemický vzorec

                  Polypeptid 207 aminokyselin

                  Relativní molekulová hmotnost

                  Thaumatin I 22209
                  Thaumatin II 22293

                  Obsah

                  Ne méně než 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalentní ne méně než 94 % bílkovin (N × 5,8)

                     Popis

                  Krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chutí. Přibližně 2 000 krát až 3 000 krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                  Rozpustnost

                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 9 % (105 °C do konstantní hmotnosti)

                  Uhlohydráty

                  Ne více než 3 % vztaženo na sušinu

                  Síranový popel

                  Ne více než 2 % vztaženo na sušinu

                  Hliník

                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Mikrobiologické požadavky

                  Celkový počet aerobních mikroorganismů: max. 1 000/g E. Coli: nepřítomny v 1 g

            E 959 –   NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON

                     Synonyma

                  Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon4′βneohesperidosid, neohesperidin DC

                  Definice

                  Chemický název

                  2-O-α-Lrhamnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu

                  Einecs

                  243-978-6

                  Chemický vzorec

                  C28H36O15

                  Relativní molekulová hmotnost

                  612,6

                  Obsah

                  Obsah ne méně než 96 % vztaženo na sušinu

                     Popis

                  Téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí. Přibližně 1 000 krát až 1 800 krát sladší než sacharosa.

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Snadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu

                              B.

                              Absorpční maximum v ultrafialové oblasti spektra

                  282 až 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu

                              C.

                              Neuova zkouška

                  Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml jednoprocentního methanolového roztoku 2-aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení.

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 11 % (105 °C, tři hodiny)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy

                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

            E 962 –   SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU

                     Synonyma

                  Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu

                     Definice

                  Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.

                  Chemický název

                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové

                  Chemický vzorec

                  C18H23O9N3S

                  Molekulová hmotnost

                  457,46

                  Obsah

                  63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)

                     Popis

                  Bílý krystalický prášek bez zápachu

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

                              B.

                              Transmittance

                  Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022.

                              C.

                              Specifická optická otáčivost

                  [α] 20
                     D = + 14,5o až + 16,5o

                  Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min. od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646.

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)

                  5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina

                  Ne více než 0,5 %

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg

            E 965 (i) –   MALTITOL

                     Synonyma

                  D-maltitol, hydrogenovaná maltosa

                  Definice

                  Chemický název

                  (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

                  Einecs

                  209-567-0

                  Chemický vzorec

                  C12H24O11

                  Relativní molekulová hmotnost

                  344,31

                  Obsah

                  Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi

                     Popis

                  Sladce chutnající bílý krystalický prášek

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

                              B.

                              Rozpětí bodu tání

                  148 až 151 °C

                              C.

                              Specifická optická otáčivost

                  [α] 20
                     D = + 105,5o až + 108,5o (5 % hmot./obj. roztok)

                  Čistota

                  Voda

                  Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

                  Chloridy

                  Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Sírany

                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Nikl

                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            E 965 (ii) –   MALTITOL SIRUP

                     Synonyma

                  Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup

                     Definice

                  Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.

                  Obsah

                  Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.

                     Popis

                  Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

                              B.

                              Chromatografie na tenké vrstvě

                  Vyhoví zkoušce

                  Čistota

                  Voda

                  Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 %

                  Chloridy

                  Ne více než 50 mg/kg

                  Sírany

                  Ne více než 100 mg/kg

                  Nikl

                  Ne více než 2 mg/kg

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg

            E 966 –   LACTITOL

                     Synonyma

                  Laktit, laktositol, laktobiosit

                  Definice

                  Chemický název

                  4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol

                  Einecs

                  209-566-5

                  Chemický vzorec

                  C12H24O11

                  Relativní molekulová hmotnost

                  344,32

                  Obsah

                  Ne méně než 95 % na bezvodé bázi

                     Popis

                  Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Velmi snadno rozpustný ve vodě

                              B.

                              Specifická optická otáčivost

                  [α] 20
                     D = + 13o až + 16o přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)

                  Čistota

                  Voda

                  Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)

                  Ostatní polyoly

                  Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

                  Chloridy

                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Sírany

                  Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

                  Nikl

                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

            E 967 –   XYLITOL

                     Synonyma

                  Xylitol

                  Definice

                  Chemický název

                  D-xylitol

                  Einecs

                  201-788-0

                  Chemický vzorec

                  C5H12O5

                  Relativní molekulová hmotnost

                  152,15

                  Obsah

                  Ne méně než 98,5 % jako xylitol vztaženo na bezvodou bázi

                     Popis

                  Bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

                              B.

                              Rozpětí bodu tání

                  92 až 96 °C

                              C.

                              pH

                  5 až 7 (10 % hmot./obj. vodný roztok)

                  Čistota

                  Úbytek hmotnosti sušením

                  Ne více než 0,5 %. 0,5 g vzorku se suší ve vakuu nad fosforem při 60 °C čtyři hodiny.

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

                  Redukující cukry

                  Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

                  Jiné polyoly

                  Ne více než 1 % vztaženo na sušinu

                  Nikl

                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Arzen

                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Olovo

                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Těžké kovy

                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

                  Chloridy

                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

                  Sírany

                  Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

            E 968 —   ERYTHRITOL

                     Synonyma

                  Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit

                     Definice

                  Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.

                  Chemický název

                  1,2,3,4-butanetetrol

                  Einecs

                  205-737-3

                  Chemický vzorec

                  C4H10O4

                  Molekulová hmotnost

                  122,12

                  Obsah

                  Ne méně než 99 % po vysušení

                     Popis

                  Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60–80 % sladkosti sacharosy

                  Identifikace

                              A.

                              Rozpustnost

                  Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru

                              B.

                              Rozpětí bodu tání

                  119-123 °C

                  Čistota

                  Ztráta sušením

                  Ne více než 0,2 % (70 °C, šest hodin, ve vakuovém exsikátoru)

                  Síranový popel

                  Ne více než 0,1 %

                  Redukující látky

                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa

                  Ribitol a glycerol

                  Ne více než 0,1 %

                  Olovo

                  Ne více než 0,5 mg/kg

      PŘÍLOHA II
      ČÁST A
      Zrušená směrnice a seznam jejích následných změn
      (uvedené v článku 2)

                  Směrnice Komise 95/31/ES

                  (Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1)

                  Směrnice Komise 98/66/ES

                  (Úř. věst. L 257, 19.9.1998, s. 35)

                  Směrnice Komise 2000/51/ES

                  (Úř. věst. L 198, 4.8.2000, s. 41)

                  Směrnice Komise 2001/52/ES

                  (Úř. věst. L 190, 12.7.2001, s. 18)

                  Směrnice Komise 2004/46/ES

                  (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15)

                  Směrnice Komise 2006/128/ES

                  (Úř. věst. L 346, 9.12.2006, s. 6)

            ČÁST B
      Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu
      (uvedené v článku 2)

                  Směrnice

                  Lhůta pro provedení

                  95/31/ES

                  1. července 1996 (1)

                  98/66/ES

                  1. července 1999

                  2000/51/ES

                  30. června 2001

                  2001/52/ES

                  30. června 2002

                  2004/46/ES

                  1. dubna 2005

                  2006/128/ES

                  15. února 2008

         (1)  V souladu s čl. 2 odst. 2 směrnice 95/31/ES, výrobky uvedené na trh nebo označené před dnem 1. července 1996, které nevyhovují této směrnici, však smějí být uváděny na trh až do vyčerpání zásob.

      PŘÍLOHA III
      Srovnávací tabulka

                  Směrnice 95/31/ES

                  Tato směrnice

                  Čl. 1 odst. 1

                  Článek 1

                  Čl. 1 odst. 2

                  —

                  Článek 2

                  —

                  —

                  Článek 2

                  Článek 3

                  Článek 3

                  Článek 4

                  Článek 4

                  Příloha

                  Příloha I

                  —

                  Příloha II

                  —

                  Příloha III


title: Směrnice Komise 2003/81/ES ze dne 5. září 2003, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek molinátu, thiramu a ziramuText s významem pro EHP

text:
Důležité právní upozornění

|

32003L0081

Úřední věstník L 224 , 06/09/2003 S. 0029 - 0031

		Směrnice Komise 2003/81/ESze dne 5. září 2003,kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek molinátu, thiramu a ziramu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/79/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,vzhledem k těmto důvodům:(1) nařízením Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněným nařízením (ES) č. 2266/2000 [4], se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje účinné látky molinát, thiram a ziram;(2) účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s nařízením (EHS) č. 3600/92 pro rozsah použití navržených žadateli. Nařízením Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují členské státy zpravodajové pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy pozměněným nařízením (ES) č. 2230/95 [6], byly jmenovány níže uvedené členské státy zpravodajové, které v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 předložily Komisi příslušné hodnotící zprávy a doporučení. Členským státem zpravodajem pro molinát bylo jmenováno Portugalsko a všechny relevantní informace byly předloženy dne 30. listopadu 1998. Členským státem zpravodajem pro thiram byla jmenována Belgie a všechny relevantní informace byly předloženy dne 15. ledna 1998. Členským státem zpravodajem pro ziram byla jmenována Belgie a všechny relevantní informace byly předloženy dne 9. června 1998;(3) tyto hodnotící zprávy byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat;(4) přezkoumání všech účinných látek byla dokončena dne 4. července 2003 formou zpráv Komise o přezkoumání molinátu, thiramu a ziramu;(5) přezkoumání molinátu, thiramu a ziramu neohalila žádné otevřené otázky nebo obavy, které by vyžadovaly konzultaci s Vědeckým výborem pro rostliny;(6) z různých zkoumání, která byla provedena, vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující molinát, thiram nebo ziram obecně vyhoví požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je tedy vhodné zařadit tyto účinné látky do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tyto účinné látky udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice;(7) před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které vyplynou ze zařazení;(8) po zařazení je třeba poskytnout členským státům přiměřené období, ve kterém provedou ustanovení směrnice 91/414/EHS, pokud jde o přípravky na ochranu rostlin obsahující molinát, thiram nebo ziram, a zejména přezkoumají stávající povolení, aby se zajistilo splnění podmínek týkajících se těchto účinných látek, které jsou stanoveny v příloze I směrnice 91/414/EHS. Pro předložení a hodnocení úplné dokumentace každého přípravku na ochranu rostlin by mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období;(9) je tudíž vhodné odpovídajícím způsobem změnit směrnici 91/414/EHS;(10) opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.Článek 2Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. ledna 2005. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Budou tyto předpisy používat od 1. února 2005.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.Článek 31. Členské státy přezkoumají povolení každého přípravku na ochranu rostlin obsahujícího molinát, thiram nebo ziram, aby zajistily dodržení podmínek týkajících se těchto účinných látek, které jsou stanoveny v příloze I směrnice 91/414/EHS. V případě nutnosti změní nebo odejmou povolení nejpozději do 31. ledna 2005.2. Členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý přípravek obsahující molinát, thiram nebo ziram, ať už jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z více účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. července 2004 zařazeny do přílohy I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III směrnice 91/414/EHS. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS. V případě nutnosti změní nebo odejmou povolení nejpozději do 31. července 2008.Článek 4Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. srpna 2004.Článek 5Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 5. září 2003.Za KomisiDavid Byrnečlen Komise[1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.[2] Úř. věst. L 205, 14.8.2003, s. 16.[3] Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.[4] Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 27.[5] Úř. věst. L 107, 28.4.1994, s. 8.[6] Úř. věst. L 225, 22.9.1995, s. 1--------------------------------------------------PŘÍLOHA"V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konci tabulky doplňují tyto položky:Číslo | Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota | Vstup v platnost | Konec platnosti zařazení | Zvláštní ustanovení |72 | Molinát CAS 2212671 CIPAC 235 | Sethylazepan1karbothioát; Sethylperhydroazepin1karbothioát; Sethylperhydroazepin1thiokarboxylát | 950 g/kg | 1. srpna 2004 | 31. července 2014 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. Při uplatňování jednotných zásad přílohy VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání molinátu, a zejména její dodatky I a II, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 4. července 2003. V rámci tohoto celkového hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo nepříznivými klimatickými podmínkami. Podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika;věnovat zvláštní pozornost možnosti přenosu látky na krátkou vzdálenost vzduchem. |73 | Thiram CAS 137268 CIPAC 24 | tetramethylthiuramdisulfid; bis(dimethylthiokarbamoyl)disulfid | 960 g/kg | 1. srpna 2004 | 31. července 2014 | Povolena mohou být pouze použití jako fungicid nebo repelent. Při uplatňování jednotných zásad přílohy VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání thiramu, a zejména její dodatky I a II, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 4. července 2003. V rámci tohoto celkového hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů. V případě potřeby musí být uplatněna opatření ke zmírnění rizika;věnovat zvláštní pozornost ochraně drobných savců a ptáků, jeli látka používána k ošetření osiva pro jarní výsevy. V případě potřeby musí být uplatněna opatření ke zmírnění rizika. |74 | Ziram CAS 137304 CIPAC 31 | zinkbis(dimethyldithiokarbamát) | 950 g/kg (specifikace FAO) Arsen: nejvýše 250 mg/kg Voda: nejvýše 1,5 % | 1. srpna 2004 | 31. července 2014 | Povolena mohou být pouze použití jako fungicid nebo repelent. Při uplatňování jednotných zásad přílohy VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání ziram, a zejména její dodatky I a II, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 4. července 2003. V rámci tohoto celkového hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně necílových členovců a vodních organismů. V případě potřeby musí být uplatněna opatření ke zmírnění rizika;sledovat stav akutní dietární expozice spotřebitelů s ohledem na budoucí změny maximálních limitů reziduí. |--------------------------------------------------


title: Směrnice Rady 2006/110/ES ze dne 20. listopadu 2006 , kterou se z důvodu přistoupení Bulharska a Rumunska upravují směrnice 95/57/ES a 2001/109/ES v oblasti statistiky

text:
               20.12.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 363/418

      SMĚRNICE RADY 2006/110/ES
   ze dne 20. listopadu 2006,
   kterou se z důvodu přistoupení Bulharska a Rumunska upravují směrnice 95/57/ES a 2001/109/ES v oblasti statistiky
   RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na smlouvu o přistoupení Bulharska a Rumunska (1), a zejména na čl. 4 odst. 3 této smlouvy,
   s ohledem na akt o přistoupení Bulharska a Rumunska, a zejména na článek 56 tohoto aktu,
   s ohledem na návrh Komise,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V článku 56 aktu o přistoupení se stanoví, že u právních aktů orgánů, které zůstávají v platnosti po dni 1. ledna 2007 a musejí být upraveny v důsledku přistoupení, ale jejich nezbytné úpravy nebyly uvedeny v aktu o přistoupení nebo v jeho přílohách, přijme tyto nezbytné úpravy Rada s výjimkou případů, kdy původní právní akt přijala Komise.

               (2)

               V závěrečném aktu konference, která vypracovala smlouvu o přistoupení, se uvádí, že vysoké smluvní strany se na politické úrovni dohodly na souboru úprav, které je v důsledku přistoupení nutno provést v právních aktech přijatých orgány, a Rada a Komise jsou v něm zároveň vyzvány, aby tyto úpravy přijaly před přistoupením, případně jejich znění doplnily a aktualizovaly podle vývoje práva Evropské unie.

               (3)

               Směrnice 95/57/ES (2) a 2001/109/ES (3) by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Směrnice 95/57/EHS a 2001/109/ES se mění v souladu s přílohou.
   Článek 2
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději ke dni přistoupení Bulharska a Rumunska k Evropské unii. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musejí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost s výhradou vstupu a dnem vstupu smlouvy o přistoupení Bulharska a Rumunska v platnost.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 20. listopadu 2006.

            Za Radu

            předseda

         J. KORKEAOJA

      (1)  Úř. věst. L 157, 21.6.2005, s. 11.

      (2)  Úř. věst. L 291, 6.12.1995, s. 32.

      (3)  Úř. věst. L 13, 16.1.2002, s. 21.

      PŘÍLOHA
      STATISTIKA

                  1.

                  31995 L 0057: Směrnice Rady 95/57/ES ze dne 23. listopadu 1995 o shromažďování statistických informací v oblasti cestovního ruchu (Úř. věst. L 291, 6.12.1995, s. 32), ve znění:

                              —

                              12003 T: Aktu o podmínkách přistoupení a úpravách smluv – přistoupení České republiky, Estonské republiky, Kyperské republiky, Lotyšské republiky, Litevské republiky, Maďarské republiky, Republiky Malta, Polské republiky, Republiky Slovinsko a Slovenské republiky (Úř. věst. L 236, 23.9.2003, s. 33),

                              —

                              32003 R 1882: nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 ze dne 29.9.2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1),

                              —

                              32004 D 0883: rozhodnutí Komise 2004/883/ES ze dne 10.12.2004 (Úř. věst. L 373, 21.12.2004, s. 69).

                        V příloze se oddíl „ZEMĚPISNÉ ČLENĚNÍ“ nahrazuje tímto:
                  „ZEMĚPISNÉ ČLENĚNÍ
                  1.   Statistika na straně nabídky
                  Svět celkem
                  Evropský hospodářský prostor celkem
                  Evropská unie celkem (27)
                  Belgie
                  Bulharsko
                  Česká republika
                  Dánsko
                  Německo
                  Estonsko
                  Řecko
                  Španělsko
                  Francie
                  Irsko
                  Itálie
                  Kypr
                  Lotyšsko
                  Litva
                  Lucembursko
                  Maďarsko
                  Malta
                  Nizozemsko
                  Rakousko
                  Polsko
                  Portugalsko
                  Rumunsko
                  Slovinsko
                  Slovensko
                  Finsko
                  Švédsko
                  Spojené království
                  ESVO celkem
                  Island
                  Norsko
                  Švýcarsko (a Lichtenštejnsko)
                  Všechny ostatní evropské země celkem
                  z toho:

                              Rusko

                              Turecko

                              Ukrajina

                        Afrika celkem
                  z toho:

                              Jihoafrická republika

                        Severní Amerika celkem
                  z toho:

                              Spojené státy americké

                              Kanada

                        Jižní a Střední Amerika celkem
                  z toho:

                              Brazílie

                        Asie celkem
                  z toho:

                              Čínská lidová republika

                              Japonsko

                              Korejská republika

                        Austrálie, Oceánie a ostatní území celkem
                  z toho:

                              Austrálie

                        Blíže neurčené
                  2.   Statistika ze strany poptávky
                  Svět celkem
                  Evropský hospodářský prostor celkem
                  Evropská unie celkem (27)
                  Belgie
                  Bulharsko
                  Česká republika
                  Dánsko
                  Německo
                  Estonsko
                  Řecko
                  Španělsko
                  Francie
                  Irsko
                  Itálie
                  Kypr
                  Lotyšsko
                  Litva
                  Lucembursko
                  Maďarsko
                  Malta
                  Nizozemsko
                  Rakousko
                  Polsko
                  Portugalsko
                  Rumunsko
                  Slovinsko
                  Slovensko
                  Finsko
                  Švédsko
                  Spojené království
                  ESVO celkem
                  Island
                  Norsko
                  Švýcarsko (a Lichtenštejnsko)
                  Všechny ostatní evropské země celkem
                  z toho:

                              Rusko

                              Turecko

                        Afrika celkem
                  z toho:

                              Jihoafrická republika

                              země Maghrebu

                        Severní Amerika celkem
                  z toho:

                              Spojené státy americké

                        Jižní a Střední Amerika celkem
                  z toho:

                              Argentina

                              Brazílie

                        Asie celkem
                  z toho:

                              Čínská lidová republika

                              Japonsko

                              Jižní Korea

                        Austrálie, Oceánie a jiná území celkem
                  z toho:

                              Austrálie

                        Blíže neurčené“

                  2.

                  32001 L 0109: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/109/ES ze dne 19. prosince 2001 o statistických zjišťováních prováděných členskými státy pro stanovení produkčního potenciálu sadů určitých druhů ovocných stromů (Úř. věst. L 13, 16.1.2002, s. 21), ve znění:

                              —

                              12003 T: Aktu o podmínkách přistoupení o úpravách smluv – přistoupení České republiky, Estonské republiky, Kyperské republiky, Lotyšské republiky, Litevské republiky, Maďarské republiky, Republiky Malta, Polské republiky, Republiky Slovinsko a Slovenské republiky (Úř. věst. L 236, 23.9.2003, s. 33).

                              —

                              32006 D 0128: rozhodnutí Komise 2006/128/ES ze dne 3.2.2006 (Úř. věst. L 51, 22.2.2006, s. 21).

                        Příloha se nahrazuje tímto:

                     „PŘÍLOHA
                     DRUHY, KTERÉ JSOU PŘEDMĚTEM ZJIŠŤOVÁNÍ V JEDNOTLIVÝCH ČLENSKÝCH STÁTECH

                                 Jablka

                                 Hrušky

                                 Broskve

                                 Meruňky

                                 Pomeranče

                                 Citrony

                                 Malé
                                 citrusové plody

                                 Belgie

                                 x

                                 x

                                 Bulharsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Česká republika

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Dánsko

                                 x

                                 x

                                 Německo

                                 x

                                 x

                                 Estonsko

                                 x

                                 Řecko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Španělsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Francie

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Irsko

                                 x

                                 Itálie

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Kypr

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Lotyšsko

                                 x

                                 x

                                 Litva

                                 x

                                 x

                                 Lucembursko

                                 x

                                 x

                                 Maďarsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Malta

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Nizozemsko

                                 x

                                 x

                                 Rakousko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Polsko

                                 x

                                 x

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Portugalsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Rumunsko

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Slovinsko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Slovensko

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Finsko

                                 x

                                 Švédsko

                                 x

                                 x

                                 Spojené království

                                 x

                                 x

         (1)  Zjišťování se neprovádí u těchto charakteristik: stáří stromů, hustota výsadby a odrůdy ovoce.“


title: Směrnice Komise 93/17/EHS ze dne 30. března 1993 o vymezení tříd Společenství pro základní sadbu brambor a o podmínkách a označování těchto tříd

text:
Důležité právní upozornění

|

31993L0017

Úřední věstník L 106 , 30/04/1993 S. 0007 - 0010 Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 49 S. 0133  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 49 S. 0133

		Směrnice Komise 93/17/EHSze dne 30. března 1993o vymezení tříd Společenství pro základní sadbu brambor a o podmínkách a označování těchto třídKOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,s ohledem na směrnici Rady 66/403/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění sadby brambor na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 93/3/EHS [2], a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedené směrnice,vzhledem k tomu, že mají-li se v prostoru bez vnitřních hranic, v němž je zajištěn volný pohyb zboží v souladu s ustanoveními Smlouvy, uplatňovat ustanovení směrnice 66/403/EHS, pokud jde o obchod se sadbou brambor, která splňuje podmínky přísnější než uvedené v přílohách I a II uvedené směrnice, na celém území nebo části území jednoho nebo více členských států, je vhodné vymezit třídy Společenství pro základní sadbu brambor, jakož i podmínky a označování použitelné pro tyto třídy;vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 11. Tímto se stanoví třídy Společenství pro základní sadbu brambor. Do těchto tříd lze zařadit sadbu brambor, již lze na základě úředního osvědčení považovat za "základní sadbu brambor" ve smyslu čl. 2 odst. 1 písm. a) směrnice 66/403/EHS a u které bylo navíc při úředním hodnocení shledáno, že odpovídá podmínkám uvedeným v odstavci 2 tohoto článku.2. Podmínky uvedené v odstavci 1 jsou následující:a) rostlinolékařské podmínky podle:- směrnice Rady 69/464/EHS [3],- směrnice Rady 69/465/EHS [4],- směrnice Rady 77/93/EHS [5],- směrnice Rady 80/665/EHS [6];b) sadba brambor musí pocházet z materiálu, který splňuje podmínky vypočtené v příloze I této směrnice a musí vyhovovat doplňkovým nebo přísnějším podmínkám stanoveným v příloze II této směrnice.Článek 21. Třídy Společenství pro základní sadbu brambor se označují takto:a) "EHS třída 1", jsou-li splněny podmínky uvedené v příloze I s výjimkou bodu 3.3 písm. b) a v příloze II bodu 1, nebob) "EHS třída 2", jsou-li splněny podmínky uvedené v příloze I s výjimkou bodu 3.3 písm. a) a v příloze II bodu 2, neboc) "EHS třída 3", jsou-li splněny podmínky uvedené v příloze I s výjimkou bodu 3.3 písm. a) a v příloze II bodu 3.Označení je uvedeno na úřední návěsce podle přílohy III směrnice 66/403/EHS v poli "třída".2. Členské státy sdělí Komisi, v jakém rozsahu použijí označení příslušných tříd Společenství při certifikaci vlastní výroby.Článek 31. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do dne stanoveného pro provedení směrnice Rady 91/683/EHS [7]. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 4Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 30. března 1993.Za KomisiRené Steichenčlen Komise[1] Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2320/66.[2] Úř. věst. L 54, 5.3.1993, s. 21.[3] Úř. věst. L 323, 24.12.1969, s. 1.[4] Úř. věst. L 323, 24.12.1969, s. 3.[5] Úř. věst. L 26, 31.1.1977, s. 20.[6] Úř. věst. L 180, 14.7.1980, s. 30.[7] Úř. věst. L 376, 31.12.1991, s. 29.--------------------------------------------------PŘÍLOHA IPODMÍNKY, KTERÉ MUSÍ SPLŇOVAT MATERIÁL, Z NĚJŽ POCHÁZÍ ZÁKLADNÍ SADBA BRAMBOR JEDNOTLIVÝCH TŘÍD SPOLEČENSTVÍ1. Při použití mikrokultivačních metod včetně meristémového množení:1.1 nesmí mateřská hlíza obsahovat následující škodlivé organismy:a) Erwinia carotovora var. atroseptica;b) Erwinia chrysanthemi;c) virus svinutky brambor;d) A virus brambor;e) M virus brambor;f) S virus brambor;g) X virus brambor;h) Y virus brambor.Dodržování výše uvedených podmínek musí být zajištěno úřední zkouškou nebo zkouškou provedenou pod úředním dozorem podle vhodných metod;1.2 materiál rozmnožený in vitro a pocházející z mateřské hlízy musí splňovat podmínky uvedené v bodě 1.1 výše. Nicméně podmínka povinné úřední zkoušky nebo zkoušky pod úředním dozorem se neuplatňuje.2. Při použití metod klonového udržovacího šlechtění musí původní rostlina a hlízy, které z ní přímo pocházejí:2.1 být prosté škodlivých organismů uvedených v bodě 1.1 výše. Dodržování podmínek podle písmen c) až h) se ověřuje úřední zkouškou nebo zkouškou provedenou pod úředním dozorem vhodnými metodami;2.2 být získány z porostu splňujícího podmínky uvedené v bodě 3 zde níže.3. Rostliny:3.1 musí vyrůst na pozemku, kde od poslední sklizně brambor uplynuly nejméně tři roky;3.2 musí být ve vhodné vzdálenosti od rostlin nižší kategorie. Dodržování této podmínky se ověřuje úřední přehlídkou;3.3 pokud jde o bakteriální černání stonků:a) v případě "EHS třídy 1" nesmí být bakteriálním černáním stonků zasaženy, nebob) v případě "EHS třídy 2" a "EHS třídy 3" může být bakteriálním černáním stonků zasaženo pouze 0,25 % rostlin.Dodržování této podmínky se ověřuje úřední přehlídkou;3.4 nesmí obsahovat více než 0,1 % rostlin s příznaky virových infekcí. Dodržování této podmínky se ověřuje úřední přehlídkou, v případě pochybností je doplněno laboratorními testy prováděnými na listech vhodnými metodami;3.5 musí být v případech, kdy je předepsána úřední přehlídka, zkontrolovány nejméně dvakrát;3.6 musí na nich být proveden co nejnižší počet rozmnožování s ohledem na výrobní podmínky.--------------------------------------------------PŘÍLOHA IIDOPLŇUJÍCÍ NEBO ZPŘÍSŇUJÍCÍ POŽADAVKY NA ROSTLINY A PARTIE ZÁKLADNÍ SADBY BRAMBOR VE TŘÍDÁCH SPOLEČENSTVÍ1. "EHS třída 1"1.1 Rostlina:1.1.1 musí růst na pozemku, kde od poslední sklizně brambor uplynuly nejméně tři roky;1.1.2 nesmí zahrnovat rostliny zasažené bakteriálním černáním stonků. Dodržování této podmínky se ověřuje úřední přehlídkou;1.1.3 nesmí obsahovat více než 0,5 % rostlin s příznaky virových infekcí. Dodržování této podmínky se ověřuje úřední přehlídkou, v případě pochybností je doplněno laboratorními testy prováděnými na listech vhodnými metodami;1.1.4 musí být v případech, kdy je předepsána úřední přehlídka, zkontrolovány nejméně dvakrát;1.1.5 musí na nich být proveden co nejnižší počet rozmnožování s ohledem na výrobní podmínky.1.2 Skupiny nesmí:1.2.1 obsahovat více než 1 % hmotnostních půdy a cizích látek. Dodržování této podmínky se ověřuje úředním přezkoumáním;1.2.2 obsahovat více než 0,5 % hmotnostních hlíz zasažených mokrou nebo suchou hnilobou. Dodržování této podmínky se ověřuje úředním přezkoumáním.2. "EHS třída 2"Platí podmínky uvedené v bodě 1 s výjimkou bodu 1.1.2. Pokud jde o bakteriální černání stonků, nesmí být procento zasažených rostlin vyšší než 0,5 %.3. "EHS třída 3"Platí podmínky uvedené v bodě 1 s výjimkou bodů 1.1.2 a 1.1.3.Pokud jde o bakteriální černání stonků, nesmí být procento zasažených rostlin vyšší než 1 %.Pokud jde o virové infekce, nesmí být procento zasažených rostlin vyšší než 1 %.--------------------------------------------------