title: Prováděcí směrnice Komise 2011/45/EU ze dne 13. dubna 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky diklofopu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES  Text s významem pro EHP

text:
               14.4.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 100/47

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2011/45/EU
   ze dne 13. dubna 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky diklofopu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje diklofop.

               (2)

               V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 žadatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS ve lhůtě dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení. Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (4) se tudíž týkalo i nezařazení diklofopu.

               (3)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).

               (4)

               Žádost byla předložena Francii, která byla nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenována členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Francie posoudila dodatečné údaje předložené žadatelem a připravila dodatečnou zprávu. Dne 10. prosince 2009 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně diklofopu (uvažovaná varianta diklofop-methyl) dne 1. září 2010 Komisi (6). Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání diklofopu.

               (6)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující diklofop mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku diklofop do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (7)

               Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých specifických aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení výsledků posouzení rizika na základě nejnovějších vědeckých poznatků, pokud jde o studii metabolismu na obilovinách. Kromě toho je vhodné požadovat předložení potvrzujících informací o možném vlivu preferenčního rozkladu/přeměny izomerů na životní prostředí.

               (8)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (9)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující diklofop, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (10)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (7), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (11)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (12)

               Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení diklofop-methylu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011. Je nezbytné zrušit řádek týkající se diklofop-methylu v příloze uvedeného rozhodnutí.

               (13)

               Rozhodnutí 2008/934/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (14)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Řádek týkající se diklofop-methylu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
   Článek 3
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. listopadu 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2011.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 4
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku diklofop. Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se diklofopu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující diklofop jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají diklofopu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje diklofop jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015; nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje diklofop jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.

         Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. června 2011.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 13. dubna 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diclofop. EFSA Journal 2010; 8(10):1718. [74 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1718. K dispozici na internetové stránce: www.efsa.europa.eu.

      (7)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/ES se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „348

                     Diklofop
                     CAS: 40843-25-2 (výchozí látka)
                     CAS: 257-141-8 (diklofop-methyl)
                     CIPAC: 358 (výchozí látka)
                     CIPAC: 358201 (diklofop-methyl)

                                 Diklofop

                                    (RS)-2-[4-(2,4-dichlorfenoxy)fenoxy]propionová kyselina

                                 Diklofop-methyl
                                 methyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorfenoxy)fenoxy]propionát

                     ≥ 980 g/kg (vyjádřeno jako diklofop-methyl)

                     ze dne 1. června 2011

                     ze dne 31. května 2021

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání diklofopu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti obsluhy a pracovníků a uložit používání odpovídajících osobních ochranných prostředků jako podmínku pro obdržení povolení;

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy a necílové rostliny a vyžadovat uplatňování opatření ke zmírnění rizika.

                           Dotčené členské státy si vyžádají předložení potvrzujících informací ohledně:

                                 a)

                                 studie metabolismu na obilovinách;

                                 b)

                                 aktualizace posouzení rizika, pokud jde o možný vliv preferenčního rozkladu/přeměny izomerů na životní prostředí.

                           Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace podle písm. a) do 31. května 2013 a informace podle písm. b) nejpozději dva roky po přijetí metodického dokumentu o hodnocení směsí izomerů.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Prováděcí směrnice Komise 2014/105/EU ze dne 4. prosince 2014 , kterou se mění směrnice 2003/90/ES a 2003/91/ES, kterými se stanoví prováděcí opatření k článku 7 směrnice Rady 2002/53/ES a k článku 7 směrnice Rady 2002/55/ES, pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení určitých odrůd druhů zemědělských rostlin a druhů zeleniny  Text s významem pro EHP

text:
               5.12.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 349/44

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2014/105/EU
   ze dne 4. prosince 2014,
   kterou se mění směrnice 2003/90/ES a 2003/91/ES, kterými se stanoví prováděcí opatření k článku 7 směrnice Rady 2002/53/ES a k článku 7 směrnice Rady 2002/55/ES, pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení určitých odrůd druhů zemědělských rostlin a druhů zeleniny
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/53/ES ze dne 13. června 2002 o Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin (1), a zejména na čl. 7 odst. 2 písm. a) a b) uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/55/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva zeleniny na trh (2), a zejména na čl. 7 odst. 2 písm. a) a b) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice Komise 2003/90/ES (3) a 2003/91/ES (4) byly přijaty s cílem zajistit, aby odrůdy, které členské státy zařadí do svých národních katalogů, vyhovovaly obecným zásadám stanoveným Odrůdovým úřadem Společenství (CPVO), pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky různých druhů vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení odrůd, jestliže takové obecné zásady byly stanoveny. Na ostatní odrůdy se podle uvedených směrnic vztahují obecné zásady Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (UPOV).

               (2)

               CPVO a UPOV od té doby stanovily další obecné zásady a stávající obecné zásady aktualizovaly.

               (3)

               Směrnice 2003/90/ES a 2003/91/ES by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

               (4)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Přílohy I a II směrnice 2003/90/ES se nahrazují zněním v části A přílohy této směrnice.
   Článek 2
   Přílohy směrnice 2003/91/ES se nahrazují zněním v části B přílohy této směrnice.
   Článek 3
   Pro zkoušky zahájené před 1. lednem 2016 mohou členské státy použít směrnice 2003/90/ES a 2003/91/ES ve zněních, která byla v platnosti před jejich pozměněním touto směrnicí.
   Článek 4
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2015. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Použijí tyto předpisy ode dne 1. ledna 2016.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 4. prosince 2014.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 33.

      (3)  Směrnice Komise 2003/90/ES ze dne 6. října 2003, kterou se stanoví prováděcí opatření k článku 7 směrnice Rady 2002/53/ES, pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení určitých odrůd druhů zemědělských rostlin (Úř. věst. L 254, 8.10.2003, s. 7).

      (4)  Směrnice Komise 2003/91/ES ze dne 6. října 2003, kterou se stanoví prováděcí opatření k článku 7 směrnice Rady 2002/55/ES, pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení určitých odrůd druhů zeleniny (Úř. věst. L 254, 8.10.2003, s. 11).

      PŘÍLOHA
      ČÁST A
      „
            PŘÍLOHA I
            Seznam druhů zmíněných v čl. 1 odst. 2 písm. a), které musí vyhovovat testovacím protokolům Odrůdového úřadu Společenství (CPVO)

                        Vědecký název

                        Obecný název

                        Protokol CPVO

                           Festuca filiformis Pourr.

                        Kostřava vláskovitá

                        TP 67/1 ze dne 23.6.2011

                           Festuca ovina L.

                        Kostřava ovčí

                        TP 67/1 ze dne 23.6.2011

                           Festuca rubra L.

                        Kostřava červená

                        TP 67/1 ze dne 23.6.2011

                           Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

                        Kostřava drsnolistá

                        TP 67/1 ze dne 23.6.2011

                           Lolium multiflorum Lam.

                        Jílek mnohokvětý

                        TP 4/1 ze dne 23.6.2011

                           Lolium perenne L.

                        Jílek vytrvalý

                        TP 4/1 ze dne 23.6.2011

                           Lolium × boucheanum Kunth

                        Jílek hybridní

                        TP 4/1 ze dne 23.6.2011

                           Pisum sativum L.

                        Hrách setý

                        TP 7/2 ze dne 11.3.2010

                           Brassica napus L.

                        Brukev řepka

                        TP 36/2 ze dne 16.11.2011

                           Cannabis sativa L.

                        Konopí seté

                        TP 276/1 ze dne 28.11.2012

                           Helianthus annuus L.

                        Slunečnice roční

                        TP 81/1 ze dne 31.10.2002

                           Linum usitatissimum L.

                        Len setý přadný/len setý olejný

                        TP 57/2 ze dne 19.3.2014

                           Avena nuda L.

                        Oves nahý

                        TP 20/1 ze dne 6.11.2003

                           Avena sativa L. (včetně A. byzantina K. Koch)

                        Oves setý

                        TP 20/1 ze dne 6.11.2003

                           Hordeum vulgare L.

                        Ječmen setý

                        TP 19/3 ze dne 21.3.2012

                           Oryza sativa L.

                        Rýže setá

                        TP 16/2 ze dne 21.3.2012

                           Secale cereale L.

                        Žito seté

                        TP 58/1 ze dne 31.10.2002

                           xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

                        Hybridy vzniklé křížením druhů rodu Triticum s druhy rodu Secale

                        TP 121/2 rev. 1 ze dne 16.2.2011

                           Triticum aestivum L.

                        Pšenice setá

                        TP 3/4 rev. 2 ze dne 16.2.2011

                           Triticum durum Desf.

                        Pšenice tvrdá

                        TP 120/3 ze dne 19.3.2014

                           Zea mays L.

                        Kukuřice setá

                        TP 2/3 ze dne 11.3.2010

                           Solanum tuberosum L.

                        Brambor

                        TP 23/2 ze dne 1.12.2005

                  Znění těchto protokolů je k dispozici na internetových stránkách CPVO (www.cpvo.europa.eu).

            PŘÍLOHA II
            Seznam druhů zmíněných v čl. 1 odst. 2 písm. b), které musí vyhovovat obecným zásadám zkoušení Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (UPOV)

                        Vědecký název

                        Obecný název

                        Obecná zásada UPOV

                           Beta vulgaris L.

                        Řepa obecná

                        TG/150/3 ze dne 4.11.1994

                           Agrostis canina L.

                        Psineček psí

                        TG/30/6 ze dne 12.10.1990

                           Agrostis gigantea Roth.

                        Psineček veliký

                        TG/30/6 ze dne 12.10.1990

                           Agrostis stolonifera L.

                        Psineček výběžkatý

                        TG/30/6 ze dne 12.10.1990

                           Agrostis capillaris L.

                        Psineček obecný

                        TG/30/6 ze dne 12.10.1990

                           Bromus catharticus Vahl

                        Sveřep samužníkovitý

                        TG/180/3 ze dne 4.4.2001

                           Bromus sitchensis Trin.

                        Sveřep sitkovský

                        TG/180/3 ze dne 4.4.2001

                           Dactylis glomerata L.

                        Srha laločnatá

                        TG/31/8 ze dne 17.4.2002

                           Festuca arundinacea Schreb.

                        Kostřava rákosovitá

                        TG/39/8 ze dne 17.4.2002

                           Festuca pratensis Huds.

                        Kostřava luční

                        TG/39/8 ze dne 17.4.2002

                           xFestulolium Asch. et Graebn.

                        Hybridy vzniklé křížením druhů rodu Festuca s druhy rodu Lolium

                        TG/243/1 ze dne 9.4.2008

                           Phleum nodosum L.

                        Bojínek cibulkatý

                        TG/34/6 ze dne 7.11.1984

                           Phleum pratense L.

                        Bojínek luční

                        TG/34/6 ze dne 7.11.1984

                           Poa pratensis L.

                        Lipnice luční

                        TG/33/7 ze dne 9.4.2014

                           Lotus corniculatus L.

                        Štírovník růžkatý

                        TG/193/1 ze dne 9.4.2008

                           Lupinus albus L.

                        Lupina bílá

                        TG/66/4 ze dne 31.3.2004

                           Lupinus angustifolius L.

                        Lupina úzkolistá

                        TG/66/4 ze dne 31.3.2004

                           Lupinus luteus L.

                        Lupina žlutá

                        TG/66/4 ze dne 31.3.2004

                           Medicago sativa L.

                        Tolice (vojtěška) setá

                        TG/6/5 ze dne 6.4.2005

                           Medicago × varia T. Martyn

                        Tolice měňavá

                        TG/6/5 ze dne 6.4.2005

                           Trifolium pratense L.

                        Jetel luční

                        TG/5/7 ze dne 4.4.2001

                           Trifolium repens L.

                        Jetel plazivý

                        TG/38/7 ze dne 9.4.2003

                           Vicia faba L.

                        Bob obecný

                        TG/8/6 ze dne 17.4.2002

                           Vicia sativa L.

                        Vikev setá

                        TG/32/7 ze dne 20.3.2013

                           Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

                        Tuřín

                        TG/89/6rev. ze dne 4.4.2001 + 1.4.2009

                           Raphanus sativus L. var. oleiformis Pers.

                        Ředkev olejná

                        TG/178/3 ze dne 4.4.2001

                           Arachis hypogaea L.

                        Podzemnice olejná

                        TG/93/4 ze dne 9.4.2014

                           Brassica rapa L. var. silvestris (Lam.) Briggs

                        Řepice

                        TG/185/3 ze dne 17.4.2002

                           Carthamus tinctorius L.

                        Světlice barvířská

                        TG/134/3 ze dne 12.10.1990

                        Gossypium spp.

                        Bavlník

                        TG/88/6 ze dne 4.4.2001

                           Papaver somniferum L.

                        Mák setý

                        TG/166/4 ze dne 9.4.2014

                           Sinapis alba L.

                        Hořčice bílá

                        TG/179/3 ze dne 4.4.2001

                           Glycine max (L.) Merr.

                        Sója luštinatá

                        TG/80/6 ze dne 1.4.1998

                           Sorghum bicolor (L.) Moench

                        Čirok obecný

                        TG/122/3 ze dne 6.10.1989

                  Znění těchto obecných zásad je k dispozici na internetových stránkách Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (www.upov.int).
         “
      ČÁST B
      „
            PŘÍLOHA I
            Seznam druhů uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. a), které musí být v souladu s testovacími protokoly Odrůdového úřadu Společenství (CPVO)

                        Vědecký název

                        Obecný název

                        Protokol CPVO

                           Allium cepa L. (skupina Cepa)

                        Cibule a echalion

                        TP 46/2 ze dne 1.4.2009

                           Allium cepa L. (skupina Aggregatum)

                        Šalotka

                        TP 46/2 ze dne 1.4.2009

                           Allium fistulosum L.

                        Cibule sečka

                        TP 161/1 ze dne 11.3.2010

                           Allium porrum L.

                        Pór

                        TP 85/2 ze dne 1.4.2009

                           Allium sativum L.

                        Česnek

                        TP 162/1 ze dne 25.3.2004

                           Allium schoenoprasum L.

                        Pažitka

                        TP 198/1 ze dne 1.4.2009

                           Apium graveolens L.

                        Celer řapíkatý

                        TP 82/1 ze dne 13.3.2008

                           Apium graveolens L.

                        Celer bulvový

                        TP 74/1 ze dne 13.3.2008

                           Asparagus officinalis L.

                        Chřest

                        TP 130/2 ze dne 16.2.2011

                           Beta vulgaris L.

                        Řepa salátová včetně ‚Cheltenham beet‘

                        TP 60/1 ze dne 1.4.2009

                           Brassica oleracea L.

                        Kadeřávek

                        TP 90/1 ze dne 16.2.2011

                           Brassica oleracea L.

                        Květák

                        TP 45/2 ze dne 11.3.2010

                           Brassica oleracea L.

                        Brokolice

                        TP 151/2 ze dne 21.3.2007

                           Brassica oleracea L.

                        Kapusta růžičková

                        TP 54/2 ze dne 1.12.2005

                           Brassica oleracea L.

                        Kedluben

                        TP 65/1 ze dne 25.3.2004

                           Brassica oleracea L.

                        Kapusta hlávková, zelí hlávkové bílé a zelí hlávkové červené

                        TP 48/3 ze dne 16.2.2011

                           Brassica rapa L.

                        Zelí pekingské

                        TP 105/1 ze dne 13.3.2008

                           Capsicum annuum L.

                        Chilli nebo paprika roční

                        TP 76/2 ze dne 21.3.2007

                           Cichorium endivia L.

                        Endivie kadeřavá a eskariol

                        TP 118/3 ze dne 19.3.2014

                           Cichorium intybus L.

                        Čekanka průmyslová

                        TP 172/2 ze dne 1.12.2005

                           Cichorium intybus L.

                        Čekanka pro puky

                        TP 173/1 ze dne 25.3.2004

                           Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. et Nakai

                        Meloun vodní

                        TP 142/2 ze dne 19.3.2014

                           Cucumis melo L.

                        Meloun cukrový

                        TP 104/2 ze dne 21.3.2007

                           Cucumis sativus L.

                        Okurka salátová a okurka nakládačka

                        TP 61/2 ze dne 13.3.2008

                           Cucurbita pepo L.

                        Tykev obecná

                        TP 119/1rev. ze dne 19.3.2014

                           Cynara cardunculus L.

                        Artyčok a karda

                        TP 184/2 ze dne 27.2.2013

                           Daucus carota L.

                        Mrkev a mrkev krmná

                        TP 49/3 ze dne 13.3.2008

                           Foeniculum vulgare Mill.

                        Fenykl obecný

                        TP 183/1 ze dne 25.3.2004

                           Lactuca sativa L.

                        Salát hlávkový

                        TP 13/5 ze dne 16.2.2011

                           Solanum lycopersicum L.

                        Rajče

                        TP 44/4 ze dne 27.2.2013

                           Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

                        Petržel

                        TP 136/1 ze dne 21.3.2007

                           Phaseolus coccineus L.

                        Fazol šarlatový

                        TP 9/1 ze dne 21.3.2007

                           Phaseolus vulgaris L.

                        Fazol obecný keříčkový a fazol obecný pnoucí

                        TP 12/4 ze dne 27.2.2013

                           Pisum sativum L. (partim)

                        Hrách dřeňový, hrách kulatosemenný a hrách cukrový

                        TP 7/2 ze dne 11.3.2010

                           Raphanus sativus L.

                        Ředkvička a ředkev

                        TP 64/2 ze dne 27.2.2013

                           Solanum melongena L.

                        Lilek vejcoplodý

                        TP 117/1 ze dne 13.3.2008

                           Spinacia oleracea L.

                        Špenát

                        TP 55/5 ze dne 27.2.2013

                           Valerianella locusta (L.) Laterr.

                        Kozlíček polníček

                        TP 75/2 ze dne 21.3.2007

                           Vicia faba L. (partim)

                        Bob zahradní

                        TP Broadbean/1 ze dne 25.3.2004

                           Zea mays L. (partim)

                        Kukuřice cukrová a kukuřice pukancová

                        TP 2/3 ze dne 11.3.2010

                           Solanum lycopersicum L. × Solanum habrochaites S. Knapp & D.M. Spooner; Solanum lycopersicum L. × Solanum peruvianum (L.) Mill.; Solanum lycopersicum L. × Solanum cheesmaniae (L. Ridley) Fosberg

                        Podnože rajčat

                        TP 294/1 ze dne 19.3.2014

                  Znění těchto protokolů je k dispozici na internetových stránkách CPVO (www.cpvo.europa.eu).

            PŘÍLOHA II
            Seznam druhů zmíněných v čl. 1 odst. 2 písm. b), které musí vyhovovat obecným zásadam zkoušení Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (UPOV)

                        Vědecký název

                        Obecný název

                        Obecná zásada UPOV

                           Beta vulgaris L.

                        Mangold

                        TG/106/4 ze dne 31.3.2004

                           Brassica rapa L.

                        Vodnice

                        TG/37/10 ze dne 4.4.2001

                           Cichorium intybus L.

                        Čekanka hlávková

                        TG/154/3 ze dne 18.10.1996

                           Cucurbita maxima Duchesne

                        Tykev velkoplodá

                        TG/155/4rev. ze dne 28.3.2007 a ze dne 1.4.2009

                           Rheum rhabarbarum L.

                        Reveň

                        TG/62/6 ze dne 24.3.1999

                           Scorzonera hispanica L.

                        Hadí mord španělský neboli černý kořen

                        TG/116/4 ze dne 24.3.2010

                  Znění těchto obecných zásad je k dispozici na internetových stránkách Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (www.upov.int).
         “


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/71/EU ze dne 13. března 2014 , kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájce v jednom rozhraní velkoplošných prvků z vrstvených čipů  Text s významem pro EHP

text:
               20.5.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 148/76

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/71/EU
   ze dne 13. března 2014,
   kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájce v jednom rozhraní velkoplošných prvků z vrstvených čipů
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Technologie detektorů s prvky z vrstvených čipů (SDE, stacked die elements) se používá v detektorech rentgenového záření pro počítačovou tomografii (CT) a rentgenové systémy. Nabízí výhody pro pacienty, neboť snižuje nezbytnou expozici dávkám rentgenového záření. Velkoplošné detektory na bázi technologie SDE prozatím nelze vyrábět s použitím bezolovnatých pájek. Náhrada a odstranění olova jsou proto při výše uvedených použitích vědecky a technicky neproveditelné.

               (3)

               Použití olova ve velkoplošných prvcích z vrstvených čipů s více než 500 propojeními na jedno rozhraní, které se používají v detektorech rentgenového záření pro počítačovou tomografii a rentgenové systémy, by proto mělo být ze zákazu vyňato do 31. prosince 2019. Vzhledem k inovačním cyklům v odvětví zdravotnických prostředků a monitorovacích a kontrolních přístrojů jde o poměrně krátké přechodné období, které pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.

               (4)

               V souladu se zásadou používat pro opravy stejné díly jako při výrobě, která je zakotvena ve směrnici 2011/65/EU a jejímž smyslem je prodloužit životnost vyhovujících produktů po uvedení na trh, lze pro náhradní díly využít tuto výjimku bez časového omezení i po datu skončení její platnosti.

               (5)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 13. března 2014.

            Za Komisi

            předseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 38, který zní:

                     „38.

                     Olovo v pájce v jednom rozhraní velkoplošných prvků z vrstvených čipů s více než 500 propojeními na jedno rozhraní, které se používají v detektorech rentgenového záření pro počítačovou tomografii a rentgenové systémy.
                     Platí do 31. prosince 2019. Po tomto datu se smí používat v náhradních dílech pro systémy počítačové tomografie a rentgenové systémy uvedené na trh před 1. lednem 2020.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/1/EU ze dne 18. října 2013 , kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova jako legujícího prvku v ložiskách a třecích plochách zdravotnického vybavení vystaveného ionizujícímu záření  Text s významem pro EHP

text:
               9.1.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 4/45

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/1/EU
   ze dne 18. října 2013,
   kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova jako legujícího prvku v ložiskách a třecích plochách zdravotnického vybavení vystaveného ionizujícímu záření
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Jako jediný suchý lubrikační materiál, který je trvanlivý a v případě vystavení ionizujícímu záření se nerozkládá, byly nalezeny slitiny obsahující částečky olova.

               (3)

               Není možné ustoupit od používání olova, které je v současné době používáno jako součást slitin pro ložiska a třecí plochy zdravotnického vybavení vystavovaného ionizujícímu záření, ani za něj není dostupná použitelná náhrada.

               (4)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. října 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 23, který zní:

                  „23.

                  Olovo jako legující prvek v ložiskách a třecích plochách zdravotnického vybavení vystaveného ionizujícímu záření. Platí do 30. června 2021.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/69/EU ze dne 13. března 2014 , kterou se za účelem přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v dielektrických keramických částech kondenzátorů na jmenovité napětí nižší než 125 V střídavých nebo 250 V stejnosměrných pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje  Text s významem pro EHP

text:
               20.5.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 148/72

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/69/EU
   ze dne 13. března 2014,
   kterou se za účelem přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v dielektrických keramických částech kondenzátorů na jmenovité napětí nižší než 125 V střídavých nebo 250 V stejnosměrných pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Jak nahrazení olova v dielektrických keramických částech kondenzátorů na jmenovité napětí menší než 125 V střídavých nebo 250 V stejnosměrných používaných v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích, tak nahrazení těchto součástí v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích je nadále technicky neproveditelné.

               (3)

               Ačkoliv při jiných použitích lze olovo v keramických kondenzátorech na malé napětí nahradit, použití těchto součástí bez obsahu olova v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích vyžaduje, aby výrobci přepracovali návrh svých průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů nebo jejich částí a nové návrhy rekvalifikovali, aby byly technicky proveditelné a byla prokázána spolehlivost. Použití olova v kondenzátorech na malé napětí pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje by tudíž mělo být ze zákazu vyňato do 31. prosince 2020. Vzhledem k inovačním cyklům v případě průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů jde o relativně krátké přechodné období, které pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.

               (4)

               V souladu se zásadou používat pro opravy stejné díly jako při výrobě, která je zakotvena ve směrnici 2011/65/EU a jejímž smyslem je prodloužit životnost vyhovujících produktů po uvedení na trh, lze pro náhradní díly využít tuto výjimku bez časového omezení i po datu skončení její platnosti.

               (5)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 13. března 2014.

            Za Komisi

            předseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 40, který zní:

                     „40.

                     Olovo v dielektrických keramických částech kondenzátorů na jmenovité napětí menší než 125 V střídavých nebo 250 V stejnosměrných pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje.
                     Platí do 31. prosince 2020. Po tomto datu se smí používat v náhradních dílech pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje uvedené na trh před 1. lednem 2021.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/70/EU ze dne 13. března 2014 , kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v mikrokanálových deskách  Text s významem pro EHP

text:
               20.5.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 148/74

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/70/EU
   ze dne 13. března 2014,
   kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v mikrokanálových deskách
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Mikrokanálové desky se používají k detekci a zesilování iontů a elektronů ve zdravotnických prostředcích a v monitorovacích a kontrolních přístrojích. Náhrada olova v mikrokanálových deskách je vědecky a technicky neproveditelná.

               (3)

               Náhrada mikrokanálových desek jako součástí alternativními detektory není proveditelná za podmínek vyžadujících extrémní miniaturizaci, velmi krátké časové odezvy nebo velmi vysoké multiplikační činitele signálu. Použití olova v případech, kdy výkonnost a specifické vlastnosti mikrokanálových desek překonávají alternativní detektory, by proto mělo být ze zákazu vyňato. Vzhledem k tomu, že v současné době se nerýsují žádné alternativy neobsahující olovo, měla by v souladu s čl. 5 odst. 2 směrnice 2011/65/EU doba platnosti výjimky činit sedm let od konkrétních dat pro dosažení souladu v případě zdravotnických prostředků, monitorovacích a kontrolních přístrojů, zdravotnických prostředků in vitro a průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů, jak je stanoví čl. 4 odst. 3 směrnice 2011/65/EU. Vzhledem k inovačním cyklům v případě všech zdravotnických prostředků a průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů představuje sedm let poměrně krátké přechodné období, které pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.

               (4)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 13. března 2014.

            Za Komisi

            předseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 39, který zní:

                     „39.

                     Olovo v mikrokanálových deskách používaných v zařízeních, která se vyznačují alespoň jednou z těchto vlastností:

                                 a)

                                 kompaktní velikost detektoru elektronů nebo iontů, přičemž prostor pro detektor je omezen na maximálně 3 mm/mikrokanálovou desku (tloušťka detektoru + prostor pro instalaci mikrokanálové desky), celkem maximálně na 6 mm, a alternativní konstrukce, která by pro detektor nabídla více prostoru, je vědecky a technicky neproveditelná;

                                 b)

                                 dvourozměrné prostorové rozlišení pro detekci elektronů nebo iontů, pokud je splněna alespoň jedna z těchto podmínek:

                                             i)

                                             časová odezva je kratší než 25 ns;

                                             ii)

                                             oblast detekce vzorků je větší než 149 mm2;

                                             iii)

                                             multiplikační činitel je větší než 1,3 × 103;

                                 c)

                                 časová odezva kratší než 5 ns pro detekci elektronů nebo iontů;

                                 d)

                                 oblast detekce vzorků větší než 314 mm2 pro detekci elektronů nebo iontů;

                                 e)

                                 multiplikační činitel větší než 4,0 × 107.

                           Výjimka platí do:

                                 a)

                                 21. července 2021 pro zdravotnické prostředky a monitorovací a kontrolní přístroje;

                                 b)

                                 21. července 2023 pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;

                                 c)

                                 21. července 2024 pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/109/EU ze dne 10. října 2014 , kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/40/EU vytvořením knihovny obrazových varování pro použití na tabákových výrobcích  Text s významem pro EHP

text:
               17.12.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 360/22

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/109/EU
   ze dne 10. října 2014,
   kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/40/EU vytvořením knihovny obrazových varování pro použití na tabákových výrobcích
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/40/EU ze dne 3. dubna 2014 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových a souvisejících výrobků a o zrušení směrnice 2001/37/ES (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 písm. b) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Článek 10 směrnice 2014/40/EU stanoví, že na každém jednotkovém balení tabákového výrobku ke kouření a jakémkoliv vnějším balení musí být uvedena kombinovaná zdravotní varování, ledaže jsou uvedené výrobky od uvedené povinnosti osvobozeny v souladu s článkem 11. Tato kombinovaná zdravotní varování mají obsahovat mimo jiné jedno textových varování uvedených v příloze I a odpovídající barevnou fotografii uvedenou v knihovně obrazových varování v příloze II uvedené směrnice.

               (2)

               Směrnicí 2014/40/EU je také Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci za účelem vytvoření a přizpůsobení knihovny obrazových varování v příloze II s ohledem na vědecký a tržní vývoj.

               (3)

               Příloha II směrnice 2014/40/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha II směrnice 2014/40/EU se nahrazuje v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 20. května 2016. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Použijí tyto předpisy ode dne 20. května 2016.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 10. října 2014.

            Za Komisi

            předseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Úř. věst. L 127, 29.4.2014, s. 1.

      PŘÍLOHA

            „PŘÍLOHA II
            Knihovna obrazových varování (kombinovaná zdravotní varování)
            (podle čl. 10 odst. 1)

               Soubor 1

               Soubor 2

               Soubor 3

                           “


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/2/EU ze dne 18. října 2013 , kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro kadmium v luminoforových povlacích zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování do 31. prosince 2019 a náhradní díly pro rentgenové systémy uvedené na trh EU před 1. lednem 2020  Text s významem pro EHP

text:
               9.1.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 4/47

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/2/EU
   ze dne 18. října 2013,
   kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro kadmium v luminoforových povlacích zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování do 31. prosince 2019 a náhradní díly pro rentgenové systémy uvedené na trh EU před 1. lednem 2020
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání kadmia v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Při nahrazení alternativami by celkové negativní dopady na životní prostředí a zdraví občanů převážily nad výhodami vyplývajícími z nahrazení kadmia v luminoforových povlacích zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování a v náhradních dílech pro rentgenové systémy.

               (3)

               Použití kadmia v luminoforových povlacích zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování a v náhradních dílech pro rentgenové systémy by tudíž mělo být ze zákazu vyňato.

               (4)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. října 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 21, který zní:

                  „21.

                  Kadmium v luminoforových povlacích zesilovačů obrazu pro rentgenové snímky do 31. prosince 2019 a náhradní díly pro rentgenové systémy uvedené na trh EU před 1. lednem 2020.“


title: Prováděcí směrnice Komise 2011/52/EU ze dne 20. dubna 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky karboxinu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES  Text s významem pro EHP

text:
               21.4.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 105/19

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2011/52/EU
   ze dne 20. dubna 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky karboxinu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje karboxin.

               (2)

               V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 žadatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení. Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (4) se tudíž týkalo i nezařazení karboxinu.

               (3)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).

               (4)

               Žádost byla předložena Spojenému království, které bylo nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Spojené království posoudilo dodatečné údaje předložené žadatelem a připravilo dodatečnou zprávu. Dne 4. prosince 2009 postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně karboxinu dne 11. října 2010 Komisi (6). Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání karboxinu.

               (6)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující karboxin mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku karboxin do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (7)

               Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých specifických aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Kromě toho je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další potvrzující informace za účelem potvrzení: specifikace komerčně vyráběného technického materiálu (včetně vhodných analytických údajů), významu nečistot, srovnání a ověření zkušebního materiálu použitého pro dokumentaci o toxicitě u savců a ekotoxicitě v porovnání se specifikací technického materiálu, analytických metod pro monitorování metabolitu M6 (7) v půdě, podzemních a povrchových vodách, monitorování metabolitu M9 (8) v podzemních vodách, dodatečných hodnot, pokud jde o dobu nutnou k 50 % rozptylu v půdě u půdních metabolitů P/V-54 (9) a P/V-55 (10), metabolismu plodin, které jsou součástí osevního postupu, dlouhodobého rizika pro ptáky a savce živící se zrním a býložravé savce, relevantnosti půdních metabolitů P/V-54, P/V-55 a M9 pro podzemní vody, jestliže je karboxin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (11) klasifikován jako „může vyvolat rakovinu“.

               (8)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (9)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující karboxin, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (10)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (12), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (11)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (12)

               Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení karboxinu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011. Je nezbytné zrušit řádek týkající se karboxinu v příloze uvedeného rozhodnutí.

               (13)

               Rozhodnutí 2008/934/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (14)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Řádek týkající se karboxinu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
   Článek 3
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. listopadu 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2011.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 4
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku karboxin.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se karboxinu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující karboxin jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají karboxinu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje karboxin jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje karboxin jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.

         Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. června 2011.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 20. dubna 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carboxin. EFSA Journal 2010; 8(10):1857. [65 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1857. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu

      (7)  2-{[anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}ethyl acetát.

      (8)  (2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-fenyl-1,4-oxathian-3-karboxamid 4-oxid.

      (9)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4-oxid.

      (10)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4,4-dioxid.

      (11)  Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.

      (12)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PŘÍLOHA
      Vpříloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „357

                     Karboxin
                     CAS: 5234-68-4
                     CIPAC: 273

                        5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiin-3-karboxanilid

                     ≥ 970 g/kg

                     ze dne 1. června 2011

                     ze dne 31. května 2021

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako fungicid pro ošetření osiva.
                     Členské státy zajistí, aby povolení stanovila, že nanášení na osivo se smí provádět jen v profesionálních zařízeních pro ošetřování osiva a že tato zařízení musí používat nejlepší dostupné techniky pro vyloučení rozptylu oblaků prachu během skladování, přepravy a používání.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání karboxinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 a)

                                 riziku pro obsluhu;

                                 b)

                                 ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami;

                                 c)

                                 riziku pro ptáky a savce.

                           Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                     Dotčené členské státy si vyžádají předložení potvrzujících informací ohledně:

                                 a)

                                 specifikace komerčně vyráběného technického materiálu včetně vhodných analytických údajů;

                                 b)

                                 významu nečistot;

                                 c)

                                 srovnání a ověření zkušebního materiálu použitého pro dokumentaci o toxicitě u savců a ekotoxicitě v porovnání se specifikací technického materiálu;

                                 d)

                                 analytických metod pro monitorování metabolitu M6 (2) v půdě, podzemních a povrchových vodách a monitorování metabolitu M9 (3) v podzemních vodách;

                                 e)

                                 dodatečných hodnot, pokud jde o dobu nutnou k 50 % rozptylu v půdě u půdních metabolitů P/V-54 (4) a P/V-55 (5);

                                 f)

                                 metabolismu plodin, které jsou součástí osevního postupu;

                                 g)

                                 dlouhodobého rizika pro ptáky a savce živící se zrním a býložravé savce;

                                 h)

                                 relevantnosti půdních metabolitů P/V-54, P/V-55 a M9 pro podzemní vody, jestliže je karboxin podle nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikován jako „může vyvolat rakovinu“.

                           Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace uvedené v písmenech a), b) a c) do 1. prosince 2011, informace uvedené v písmenech d), e), f) a g) do 31. května 2013 a informace uvedené v písmeni h) do šesti měsíců po oznámení rozhodnutí ohledně klasifikace karboxinu.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

         (2)  2-{[anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}ethyl acetát.

         (3)  (2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-fenyl-1,4-oxathian-3-karboxamid 4-oxid.

         (4)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4-oxid.

         (5)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4,4-dioxid.


title: Prováděcí směrnice Komise 2011/53/EU ze dne 20. dubna 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky dazometu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES  Text s významem pro EHP

text:
               21.4.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 105/24

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2011/53/EU
   ze dne 20. dubna 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky dazometu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje dazomet.

               (2)

               V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení. Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (4) se tudíž týkalo i nezařazení dazometu.

               (3)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).

               (4)

               Žádost byla předložena Belgii, která byla nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenována členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Belgie posoudila dodatečné údaje předložené žadatelem a připravila dodatečnou zprávu. Dne 10. prosince 2009 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně dazometu dne 30. září 2010 Komisi (6). Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání dazometu.

               (6)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dazomet mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku dazomet do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (7)

               Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých specifických aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení možné kontaminace podzemních vod methylisothiokyanátem, posouzení potenciálu dálkového atmosférického přenosu methylisothiokyanátu a souvisejících rizik pro životní prostředí, akutního rizika pro hmyzožravé ptáky a dlouhodobého rizika pro ptáky a savce.

               (8)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (9)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dazomet, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (10)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (7), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (11)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (12)

               Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení dazometu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011. Je nezbytné zrušit řádek týkající se dazometu v příloze uvedeného rozhodnutí.

               (13)

               Rozhodnutí 2008/934/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (14)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Řádek týkající se dazometu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
   Článek 3
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. listopadu 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2011.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 4
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku dazomet.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se dazometu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující dazomet jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají dazometu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje dazomet jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje dazomet jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.

         Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. června 2011.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 20. dubna 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dazomet. EFSA Journal 2010; 8(10):1833. [91 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1833. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu

      (7)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „359

                     Dazomet
                     CAS: 533-74-4

                     CIPAC: 146

                     3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazinan-2-thion
                     nebo
                     tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazin-2-thion

                     ≥ 950 g/kg

                     ze dne 1. června 2011

                     ze dne 31. května 2021

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako nematicid, fungicid, herbicid a insekticid. Povolena mohou být pouze použití jako půdní fumigant. Použití musí být omezeno na jednu aplikaci za tři roky.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání dazometu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 a)

                                 riziku pro obsluhu, pracovníky a okolní osoby;

                                 b)

                                 ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami;

                                 c)

                                 riziku pro vodní organismy.

                           Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                     Dotčené členské státy si vyžádají předložení potvrzujících informací ohledně:

                                 a)

                                 možné kontaminace podzemních vod methylisothiokyanátem;

                                 b)

                                 posouzení potenciálu dálkového atmosférického přenosu methylisothiokyanátu a souvisejících rizik pro životní prostředí;

                                 c)

                                 akutního rizika pro hmyzožravé ptactvo;

                                 d)

                                 dlouhodobého rizika pro ptáky a savce.

                           Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace uvedené v písmenech a), b), c) a d) do 31. května 2013.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.