title: Směrnice Komise 2008/69/ES ze dne 1. července 2008 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek klofentezinu, dikamby, difenokonazolu, diflubenzuronu, imazachinu, lenacilu, oxadiazonu, pikloramu a pyriproxyfenu (Text s významem pro EHP)

text:
               2.7.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 172/9

      SMĚRNICE KOMISE 2008/69/ES
   ze dne 1. července 2008,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek klofentezinu, dikamby, difenokonazolu, diflubenzuronu, imazachinu, lenacilu, oxadiazonu, pikloramu a pyriproxyfenu
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje účinné látky uvedené v příloze této směrnice.

               (2)

               Nařízením (ES) č. 1095/2007 byl do nařízení (ES) č. 1490/2002 vložen nový článek 11b, který umožňuje, aby účinné látky, u nichž existují jasné známky toho, že lze očekávat, že nebudou mít škodlivý vliv na zdraví lidí či zvířat nebo na podzemní vody nebo že nebudou mít nepřijatelný vliv na životní prostředí, byly zařazeny do přílohy I směrnice 91/414/EHS, aniž by byla vyžadována podrobná vědecká rada od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA).

               (3)

               Účinky účinných látek uvedených v příloze této směrnice na zdraví lidí a zvířat, na podzemní vody a na životní prostředí posoudila Komise v souladu s článkem 11a nařízení (ES) č. 1490/2002 pro rozsah použití navrhovaných oznamovateli a došla k závěru, že tyto účinné látky splňují požadavky článku 11b nařízení (ES) č. 1490/2002.

               (4)

               V souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1490/2002 Komise Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví předložila k posouzení návrhy zpráv o přezkoumání účinných látek uvedených v příloze této směrnice. Tyto zprávy byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 14. března 2008 v podobě zpráv Komise o přezkoumání. V souladu s článkem 12a nařízení (ES) č. 1490/2002 musí Komise požádat úřad EFSA o stanovisko k návrhům zpráv o přezkoumání nejpozději do 31. prosince 2010.

               (5)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky uvedené v příloze této směrnice mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit účinné látky uvedené v příloze této směrnice do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tyto účinné látky udělována podle uvedené směrnice.

               (6)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (7)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinné látky uvedené v příloze, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby měnit, nahrazovat nebo odnímat stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (8)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (4), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (9)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (10)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. června 2009. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. července 2009.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. června 2009 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky uvedené v příloze.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se účinných látek uvedených v příloze, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o těchto účinných látkách, a zda držitelé povolení mají dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující jednu z účinných látek uvedených v příloze jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. prosince 2008 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají účinných látek uvedených v příloze. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               v případě, že přípravek obsahuje jednu z účinných látek uvedených v příloze jako jedinou účinnou látku, povolení v případě nutnosti změní nebo odejmou nejpozději do 31. prosince 2013 nebo

               b)

               v případě, že přípravek obsahuje jednu z účinných látek uvedených v příloze jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě nutnosti změní nebo odejmou do 31. prosince 2013 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž určující je pozdější datum.

         Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. ledna 2009.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 1. července 2008.

            Za Komisi

         Androulla VASSILIOU

            členka Komise

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2008/45/ES (Úř. věst. L 94, 5.4.2008, s. 21).

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1044/2003 (Úř. věst. L 151, 19.6.2003, s. 32).

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1095/2007 (Úř. věst. L 246, 21.9.2007, s. 19).

      (4)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 416/2008 (Úř. věst. L 125, 9.5.2008, s. 25).

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „177

                     Klofentezin
                     CAS 74115-24-5
                     CIPAC 418

                        3,6-bis(2-chlorfenyl)-1,2,4,5-tetrazin

                     ≥ 980 g/kg (suchého materiálu)

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako akaricid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání klofentezinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

                     178

                     Dikamba
                     CAS 1918-00-9
                     CIPAC 85

                        3,6-dichlor-2-methoxybenzoová kyselina

                     ≥ 850 g/kg

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání dikamby, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

                     179

                     Difenokonazol
                     CAS 119446-68-3
                     CIPAC 687

                        (4-chlorfenyl){3-chlor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]fenyl}ether

                     ≥ 940 g/kg

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako fungicid..
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání difenokonazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů.

                           Podmínky použití by měly v případě potřeby zahrnovat přiměřená opatření ke zmírnění rizika.

                     180

                     Diflubenzuron
                     CAS 35367-38-5
                     CIPAC 339

                        1-(4-chlorfenyl)-3-(2,6-difluorbenzoyl)močovina

                     ≥ 950 g/kg nečistoty: max. 0,03 g/kg 4-chloranilinu

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako insekticid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání diflubenzuronu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů,

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně suchozemských organismů,

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně necílových členovců včetně včel.

                           Podmínky použití by měly v případě potřeby zahrnovat přiměřená opatření ke zmírnění rizika.

                     181

                     Imazachin
                     CAS 81335-37-7
                     CIPAC 699

                        2-[(4RS)-4-isopropyl-4-methyl-5-oxo-4,5-dihydroimidazol-2-yl]chinolin-3-karboxylová kyselina

                     ≥ 960 g/kg (racemická směs)

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako regulátor růstu rostlin.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání imazachinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

                     182

                     Lenacil
                     CAS 2164-08-1
                     CIPAC 163

                        3-cyklohexyl-1,5,6,7-tetrahydrocyklopentapyrimidin-2,4(3H)-dion

                     ≥ 975 g/kg

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání lenacilu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

                     183

                     Oxadiazon
                     CAS 19666-30-9
                     CIPAC 213

                        5-terc-butyl-3-(2,4-dichlor-5-isopropoxyfenyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3H)-on

                     ≥ 940 g/kg

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání oxadiazonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

                     184

                     Pikloram
                     CAS 1918-02-1
                     CIPAC 174

                        4-amino-3,5,6-trichlorpyridin-2-karboxylová kyselina

                     ≥ 920 g/kg

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pikloramu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

                     185

                     Pyriproxyfen
                     CAS 95737-68-1
                     CIPAC 715

                        (4-fenoxyfenyl)[(2RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl] ether

                     ≥ 970 g/kg

                     1. ledna 2009

                     31. prosince 2018

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako insekticid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pyriproxyfenu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně necílových členovců včetně včel.

                           Podmínky použití by měly v případě potřeby zahrnovat přiměřená opatření ke zmírnění rizika.

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.“


title: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/8/ES ze dne 20. března 2000, kterou se mění směrnice Rady 70/221/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se nádrží na kapalná paliva a ochrany proti podjetí zezadu u motorových vozidel a jejich přípojných vozidel

text:
Důležité právní upozornění

|

32000L0008

Úřední věstník L 106 , 03/05/2000 S. 0007 - 0020

		Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/8/ESze dne 20. března 2000,kterou se mění směrnice Rady 70/221/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se nádrží na kapalná paliva a ochrany proti podjetí zezadu u motorových vozidel a jejich přípojných vozidelEVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise [1],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],v souladu s postupem podle článku 251 Smlouvy [3],vzhledem k těmto důvodům:(1) Směrnice Rady 70/221/EHS ze dne 20. března 1970 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se nádrží na kapalná paliva a ochrany proti podjetí zezadu u motorových vozidel a jejich přípojných vozidel [4] je jednou ze zvláštních směrnic týkajících se postupu ES schvalování typu zavedeného směrnicí Rady 70/156/EHS ze dne 6. února 1970 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se schvalování typu motorových vozidel a jejich přípojných vozidel [5]. Ustanovení a definice směrnice 70/156/EHS týkající se vozidel, jejich systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků se proto vztahují i na směrnici 70/221/EHS. Je nezbytné přizpůsobit článek 1 směrnice 70/221/EHS definicím směrnice 70/156/EHS.(2) Se zřetelem k technickému pokroku je žádoucí přizpůsobit směrnici 70/221/EHS technickým požadavkům přijatým Evropskou hospodářskou komisí Organizace spojených národů v předpisu č. 34 o schvalování typu vozidel z hlediska snížení nebezpečí vzniku požáru, a zejména ustanovení o palivových nádržích vyrobených z plastových materiálů.(3) Náhodné unikání paliva (zejména motorové nafty) na vozovku je významným nebezpečím pro řidiče dvoukolových motorových vozidel a pro cyklisty.(4) Vzrůstá zájem o plynná paliva pro pohon motorových vozidel, zvláště z důvodů ochrany životního prostředí; směrnice 70/221/EHS by měla v budoucnu obsahovat také ustanovení pro nádrže na jiná než kapalná paliva. Název a oblast působnosti směrnice 70/221/EHS by proto měly být pro tyto účely změněny. Technické požadavky na nádrže na plynná paliva budou zavedeny pozdějšími změnami uvedené směrnice.(5) Původní palivové nádrže jsou navíc stále častěji nahrazovány většími nebo doplňovány neschválenými přídavnými palivovými nádržemi. Při nejbližší příležitosti by proto mělo být upraveno ES schvalování typu palivové nádrže na tekutá a plynná paliva jako samostatných konstrukčních částí, aby se udržela vysoká úroveň bezpečnosti provozu motorových vozidel.(6) Změny ustanovení týkajících se palivových nádrží musí být přijaty Evropským parlamentem a Radou. Je účelné, aby v budoucnu byly postupem stanoveným v článku 13 směrnice 70/156/EHS přijímány změny nezbytné k přizpůsobení technických požadavků směrnice 70/221/EHS týkající se palivových nádrží technickému pokroku.(7) Změny učiněné touto směrnicí se týkají zejména palivových nádrží vyrobených z plastových materiálů. Není proto třeba rušit platnost stávajících schválení udělených podle směrnice 74/60/EHS [6] a bránit prodeji, registraci nebo uvedení do provozu nových vozidel vybavených kovovými nádržemi na tekutá paliva, na které se tato schválení typu vztahují.(8) Vezmou-li se v úvahu rozsah a účinky navrhované akce v dané oblasti, jsou opatření Společenství obsažená v této směrnici nejen nutná, ale i nezbytná k dosažení stanoveného cíle, zejména postupu schvalování typu ve Společenství. Tohoto cíle nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni samotných členských států,PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:Článek 1Směrnice 70/221/EHS se mění takto:1. Název se nahrazuje tímto:"Směrnice Rady 70/221/EHS ze dne 20. března 1970 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se palivových nádrží a ochrany proti podjetí zezadu u motorových vozidel a jejich přípojných vozidel".2. Článek 1 se nahrazuje tímto:"Článek 1Pro účely této směrnice se "vozidlem" rozumí motorové vozidlo a jeho přípojná vozidla, jak jsou definovány v příloze II části A směrnice 70/156/EHS."3. V článku 2 se odstavec 1 nahrazuje tímto:"1. Členské státy nesmějí odmítnout udělit ES schválení typu nebo vnitrostátní schválení pro určitý typ vozidla z důvodů týkajících se palivových nádrží, pokud toto vozidlo splňuje požadavky této směrnice týkající se palivových nádrží."4. V článku 2a se odstavec 1 nahrazuje tímto:"1. Členské státy nesmějí odmítnout nebo zakázat prodej, registraci, uvedení do provozu nebo užívání určitého vozidla z důvodů týkajících se jeho palivových nádrží, pokud toto vozidlo splňuje požadavky této směrnice týkající se palivových nádrží."5. Článek 3 se nahrazuje tímto:"Článek 3Změny nezbytné pro přizpůsobení požadavků příloh technickému pokroku se přijímají postupem stanoveným v článku 13 směrnice 70/156/EHS."6. Seznam příloh a příloha I se mění v souladu s přílohou této směrnice.Článek 21. Od 3. května 2001 členské státy uznávají pro účely čl. 4 odst. 1 a čl. 7 odst. 1 směrnice 70/156/EHS shodu s požadavky směrnice 70/221/EHS ve znění této směrnice.2. Od 3. května 2002 členské státy- nesmějí již udělit ES schválení typu podle čl. 4 odst. 1 směrnice 70/156/EHS a- mohou odmítnout udělit vnitrostátní schválení typupro nový typ vozidla z důvodů týkajících se jeho palivových nádrží, pokud nejsou splněny požadavky směrnice 70/221/EHS ve znění této směrnice.3. Od 3. května 2003 členské státy- považují prohlášení o shodě doprovázející nová vozidla podle směrnice 70/156/EHS za neplatná pro účely čl. 7 odst. 1 uvedené směrnice a- mohou odmítnout registraci, prodej nebo uvedení do provozu nových vozidel, která nejsou doprovázena prohlášením o shodě podle směrnice 70/156/EHS, pokud není použit čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,z důvodů týkajících se palivových nádrží, pokud nejsou splněny požadavky směrnice 70/221/EHS ve znění této směrnice.4. Tato směrnice neruší platnost schválení typu udělených dříve vozidlům vybaveným kovovými nádržemi na kapalná paliva ani nebrání rozšiřování těchto schválení typu podle směrnice, podle níž byly původně udělena.Článek 31. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 3. května 2001. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 4Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Článek 5Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 20. března 2000.Za Evropský parlamentpředsedkyněN. FontaineZa RadupředsedaJ. Gama[1] Úř. věst. C 164, 29.5.1998, s. 16.[2] Úř. věst. C 407, 28.12.1998, s. 58.[3] Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 10. února 1999 (Úř. věst. C 150, 28.5.1999, s. 168), společný postoj Rady ze dne 12. července 1999 (Úř. věst. C 249, 1.9.1999, s. 25), rozhodnutí Evropského parlamentu ze dne 27. října 1999 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).[4] Úř. věst. L 76, 6.4.1970, s. 23. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 97/19/ES (Úř. věst. L 125, 16.5.1997, s. 1).[5] Úř. věst. L 42, 23.2.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 98/91/ES Evropského parlamentu a Rady (Úř. věst. L 11, 16.1.1999, s. 25).[6] Úř. věst. L 38, 11.2.1974, s. 2. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 78/632/EHS (Úř. věst. L 206, 29.7.1978, s. 26).--------------------------------------------------PŘÍLOHAZMĚNY V SEZNAMU PŘÍLOH A ZMĚNY V PŘÍLOZE I SMĚRNICE 70/221/EHSSeznam přílohÚdaje týkající se přílohy I se nahrazují tímto:"Příloha I: | Nádrže na kapalná paliva |Dodatek 1: | Zkouška odolnosti proti hoření |Dodatek 2: | Rozměry a technické údaje ohnivzdorných cihel |Dodatek 3: | Informační dokument |Dodatek 4: | Certifikát ES schválení typu" |Příloha IPříloha I se nahrazuje tímto:"PŘÍLOHA INÁDRŽE NA KAPALNÁ PALIVA1. ROZSAH PLATNOSTI1.1 Tato příloha platí pro vozidla, na něž se vztahuje směrnice 70/156/EHS.2. DEFINICEPro účely této přílohy:"typem vozidla z hlediska palivových nádrží" 2.1.1 konstrukce, tvar, rozměry a materiály (kovové/plastové) nádrže (nádrží);2.1.2 umístění nádrže (nádrží) u vozidel kategorie [1]M1, pokud to má nepříznivý vliv na požadavky bodu 5.10 této přílohy;"prostorem pro cestující" , se rozumí prostor pro přepravu cestujících ohraničený střechou, podlahou, bočními stěnami, dveřmi, vnějším zasklením a přední a zadní přepážkou;"hmotností nenaloženého vozidla" , se rozumí hmotnost vozidla v pohotovostním stavu, jak je definována v bodu 2.6 přílohy I směrnice 70/156/EHS;"nádrží" , se rozumí nádrž (nádrže) navržená jako zásobník kapalného paliva definovaného v bodu 2.6 a používaného především pro pohon vozidla, vyjma jeho příslušenství (plnicího potrubí (pokud tvoří zvláštní celek), plnicího otvoru, víčka, palivoměru, připojovacích dílů k motoru nebo zařízení ke kompenzaci vnitřního přetlaku atd.);"objemem nádrže" , se rozumí objem nádrže udávaný výrobcem;"kapalným palivem" , se rozumí palivo, které je za běžných okolních podmínek tekuté.3. ŽÁDOST O ES SCHVÁLENÍ TYPU3.1 Žádost o schválení typu vozidla v souladu s čl. 3 odst. 4 směrnice 70/156/EHS z hlediska palivových nádrží podává výrobce vozidla.3.2 Vzor informačního dokumentu je uveden v dodatku 3.3.3 Technické zkušebně provádějící zkoušky pro schválení typu se předloží:3.3.1 vozidlo představující typ, který má být schválen, nebo části vozidla, které technická zkušebna považuje za nezbytné pro schvalovací zkoušky;3.3.2 v případě, že vozidlo je vybaveno nádrží vyrobenou z plastového materiálu: sedm dalších nádrží s příslušenstvím;3.3.3 v případě, že vozidlo je vybaveno nádrží vyrobenou z jiného materiálu: dvě další nádrže s příslušenstvím.4. ES SCHVÁLENÍ TYPU4.1 Jsou-li splněny odpovídající požadavky, udělí se ES schválení typu vozidla podle čl. 4 odst. 3 a popřípadě podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/156/EHS.4.2 Vzor certifikátu ES schválení typu je uveden v dodatku 4.4.3 Pro každý schválený typ vozidla se přidělí číslo schválení podle přílohy VII směrnice 70/256/EHS. Tentýž členský stát nesmí přidělit stejné číslo jinému typu vozidla.5. POŽADAVKY5.1 Nádrže musí být vyrobeny tak, aby odolávaly korozi.5.2 Nádrže vybavené veškerým příslušenstvím, které je k nim běžně namontováno, musí vyhovět zkouškám těsnosti provedeným podle bodu 6.1 při relativním vnitřním tlaku rovném dvojnásobku pracovního tlaku, v žádném případě však při tlaku nižším než 0,3 bar.Nádrže vozidel vyrobené z plastových materiálů jsou považovány za vyhovující, jestliže byly podrobeny zkoušce popsané v bodu 6.3.2.5.3 Přetlak nebo tlak přesahující tlak pracovní musí být automaticky kompenzován vhodným zařízením (odvětrávacími otvory, pojistnými ventily atd.).5.4 Odvětrávací otvory musí být konstruovány způsobem, který brání jakémukoliv riziku požáru. Zejména nesmí být možné, aby při plnění nádrže (nádrží) mohlo dojít k únikům paliva na výfukový systém. Unikající palivo musí být sváděno na zem.5.5 Nádrž (nádrže) nesmí být umístěna nebo tvarována tak, aby vytvářela povrchovou plochu (podlahu, stěnu, přepážku) prostoru pro cestující nebo jiného prostoru s ním spojeného.5.6 Prostor pro cestující musí být od nádrže (nádrží) oddělen přepážkou. V přepážce mohou být otvory (například pro vedení kabelů) za předpokladu, že jsou upraveny tak, aby palivo nemohlo volně téci z nádrže (nádrží) do prostoru pro cestující nebo do jiného prostoru s ním spojeného při podmínkách běžného užití.5.7 Každá nádrž musí být bezpečně upevněna a umístěna tak, aby bylo zajištěno, že palivo unikající z nádrže nebo z jejího příslušenství vyteče na zem a nikoli do prostoru pro cestující při podmínkách běžného užití.5.8 Plnicí otvor nesmí být umístěn v prostoru pro cestující, v zavazadlovém prostoru nebo v motorovém prostoru.5.9 Palivo nesmí unikat víčkem nádrže ani zařízením pro kompenzaci přetlaku při předpokládaném provozu vozidla. Při úplném převrácení vozidla je odkapávání paliva přípustné, jestliže nepřevýší hodnotu 30 g/min. Tento požadavek musí být ověřen zkouškou popsanou v bodu 6.2.5.9.1 Víčko nádrže musí být upevněno k plnicímu otvoru; těsnění musí být na svém místě bezpečně zadrženo, víčko nádrže musí být při uzavření bezpečně blokováno proti těsnění a plnicímu otvoru.5.9.1.1 Požadavky bodu 5.9.1 budou považovány za splněné, jestliže vozidlo vyhovuje požadavkům bodu 5.1.3 přílohy I směrnice 70/120/EHS [2] s výhradou, že příklady uvedené ve třetí odrážce uvedeného bodu se neuplatní u vozidel jiných kategorií než M1 nebo N1.5.10 Nádrže musí být namontovány tak, aby byly chráněny před následky nárazu do přední nebo zadní části vozidla. V blízkosti nádrže nesmějí být vyčnívající díly, ostré hrany apod.5.11 Nádrž a plnicí hrdlo musí být konstruovány a namontovány do vozidla takovým způsobem, aby nedocházelo k hromadění náboje statické elektřiny na jejich celém povrchu. Je-li to nezbytné, musí být uzemněny dobrým vodičem ke kovové konstrukci podvozku nebo k jiné podstatné kovové hmotě.5.12 Nádrže vyrobené z plastového materiálu musí nadto být také zkoušeny podle zvláštního postupu stanoveného v bodu 6.3.6. ZKOUŠKY6.1 Hydraulická zkouškaNádrž musí být podrobena zkoušce s hydraulickým vnitřním tlakem, která musí být provedena na samostatné nádrži s veškerým příslušenstvím. Nádrž musí být zcela naplněna nehořlavou kapalinou (například vodou). Po uzavření všech vývodů je spojovacím potrubím, kterým je palivo dodáváno k motoru, tlak v nádrži postupně zvyšován až na relativní vnitřní tlak rovný dvojnásobku pracovního tlaku a v žádném nižší, než je přetlak 0,3 bar, a musí tak být udržován po dobu jedné minuty. Během této zkoušky nesmí nádrž prasknout ani z ní nesmí unikat palivo, může se však projevit trvalá deformace.6.2 Zkouška obrácením nádrže6.2.1 Nádrž s veškerým příslušenstvím je namontována do zkušebního přípravku způsobem, který odpovídá jejímu umístění na vozidle, pro něž je určena. To se také týká systémů pro kompenzaci vnitřního přetlaku.6.2.2 Zkušební přípravek se otáčí okolo osy, která je rovnoběžná s podélnou osou vozidla.6.2.3 Zkouška se provádí s nádržemi naplněnými do 90 % a do 30 % jejich objemu nehořlavou kapalinou o hustotě a viskozitě blízké hodnotám, které má běžně užívané palivo (může být použita voda).6.2.4 Nádrž se musí otočit ze své základní polohy o 90o doprava. V této poloze musí nádrž zůstat nejméně pět minut.Potom se nádrž musí otočit o dalších 90o ve stejném směru. V této poloze, kdy je úplně obrácena, musí nádrž zůstat nejméně dalších pět minut.Nádrž se musí otočit zpět do své původní polohy. Zkušební kapalina, která nepřetekla z odvzdušňovacího systému zpět do nádrže, musí být odsáta a pokud je to nezbytné, doplněna.Nádrž se musí otočit o 90o v opačném směru a ponechat v této poloze nejméně pět minut.Ve stejném směru se musí nádrž otočit o dalších 90o. V poloze, v níž je nádrž úplně obrácena, musí být ponechána nejméně pět minut. Poté se musí otočit zpět do výchozí polohy.6.3 Dodatkové zkoušky nádrže (nádrží) vozidla vyrobené z plastových materiálů6.3.1 Odolnost proti nárazu6.3.1.1 Nádrž musí být naplněna do svého jmenovitého objemu roztokem vody a glykolu nebo jinou kapalinou s nízkým bodem tuhnutí, která nemění vlastnosti materiálu nádrže, a musí být podrobena perforační zkoušce.6.3.1.2 Teplota nádrže musí být během zkoušky (233 ± 2) K [(–40 ± 2) °C].6.3.1.3 Ke zkoušce se musí použít kyvadlo. Nárazové těleso kyvadla musí být vyrobeno z oceli a musí mít tvar jehlanu se stěnami tvořenými rovnostrannými trojúhelníky a se čtvercovou základnou; vrchol a hrany jsou zaobleny poloměrem 3 mm. Střed nárazu kyvadla se musí shodovat s těžištěm jehlanu; jeho vzdálenost od osy rotace kyvadla musí být 1 m. Celková hmotnost kyvadla musí být 15 kg. Energie kyvadla v okamžiku nárazu nesmí být menší než 30 Nm a musí být této hodnotě co možná nejbližší.6.3.1.4 Zkouška musí být provedena na těch místech nádrže, která jsou považována za zranitelná při čelním nebo zadním nárazu. Místa považovaná za zranitelná jsou taková, která jsou nejvíce vystavena nárazu nebo jsou zeslabena s ohledem na tvar nádrže nebo na způsob, jakým je nádrž namontována do vozidla. Body zvolené zkušebnou musí být uvedeny ve zkušebním protokolu.6.3.1.5 V průběhu zkoušky musí být nádrž upevněna úchyty po straně nebo stranách protilehlých k místu nárazu. Po zkoušce se nesmí objevit netěsnosti.6.3.1.6 Podle volby výrobce je možno provést všechny zkoušky odolnosti proti nárazu na jedné nádrži nebo může být každá zkouška provedena na jiné nádrži.6.3.2 Mechanická pevnostNádrž musí být za podmínek popsaných v bodu 6.1 zkoušena na těsnost a tvarovou tuhost. Nádrž s veškerým příslušenstvím musí být namontována do zkušebního přípravku způsobem, který odpovídá instalaci nádrže ve vozidle, pro něž je uvažována. Jako zkušební kapalina musí být použita voda o teplotě 326 K (53 °C), kterou se nádrž zcela naplní. Nádrž je pak vystavena relativnímu vnitřnímu tlaku rovnajícímu se dvojnásobku pracovního tlaku a v žádném případě tlaku nižšímu než 0,3 bar, za teploty (326 ± 2) K [(53 ± 2) °C] po dobu pěti hodin. Během zkoušky se nesmí projevit netěsnost ani praskliny nádrže a jejího příslušenství, trvalá deformace nádrže je však přípustná.6.3.3 Propouštění paliva6.3.3.1 Palivo použité při zkoušce propouštění paliva musí být buď referenční palivo uvedené v příloze VIII směrnice 70/220/EHS, nebo komerční vysokooktanové palivo. Pokud je nádrž určena pouze pro vozidla se vznětovým motorem, plní se motorovou naftou.6.3.3.2 Před započetím zkoušky se nádrž naplní do 50 % svého objemu zkušebním palivem a bez utěsnění se za okolní teploty (313 ± 2) K [(40 ± 2) °C] uloží, dokud není ztráta hmotnosti konstantní.6.3.3.3 Potom musí být nádrž vyprázdněna a znovu naplněna do 50 % svého objemu zkušebním palivem, hermeticky se pak uzavře při teplotě (313 ± 2) K [(40 ± 2) °C]. Zkušební tlak se musí nastavit, až když obsah nádrže dosáhne zkušební teploty. Během následujícího zkušebního období osmi týdnů se určí ztráta hmotnosti, která vznikla difuzí paliva v tomto období. Maximální přípustný úbytek paliva je 20 g za 24 hodin zkušebního období.6.3.3.4 Pokud úbytek paliva převyšuje hodnoty uvedené v bodu 6.3.3.3, je nutno výše popsanou zkoušku opakovat na stejné nádrži a určit úbytek difuzí při teplotě (296 ± 2) K [(23 ± 2) °C], ale za stejných podmínek. Takto měřený úbytek paliva nesmí přesáhnout hodnotu 10 g za 24 hod.6.3.4 Odolnost proti palivuPo provedení zkoušky uvedené v bodu 6.3.3 musí nádrž stále splňovat podmínky stanovené v bodech 6.3.1 a 6.3.2.6.3.5 Odolnost proti hořeníNádrž musí být podrobena následujícím zkouškám:6.3.5.1 Nádrž upevněná tak jako ve vozidle musí být vystavena plameni po dobu dvou minut. Nesmí nastat unikání kapalného paliva z nádrže.6.3.5.2 Je nutno provést zkoušky s různými nádržemi naplněnými palivem, jak je popsáno níže:6.3.5.2.1 jestliže je nádrž konstruována pro montáž ve vozidlech buď se zážehovým, nebo se vznětovým motorem, je nutno vykonat tři zkoušky s nádržemi naplněnými vysokooktanovým benzinem;6.3.5.2.2 jestliže je nádrž konstruována pouze pro montáž do vozidel se vznětovým motorem, je nutno vykonat tři zkoušky s nádržemi naplněnými motorovou naftou;6.3.5.2.3 pro každou zkoušku se nádrž musí namontovat do zkušebního přípravku, který napodobuje pokud možno co nejlépe skutečnou montáž nádrže. Způsob montáže nádrže do přípravku musí odpovídat příslušným technickým požadavkům daným pro vozidlo. Je nutno brát zřetel na části vozidla, které chrání nádrž a její příslušenství proti působení plamene, nebo na ty, které jakkoliv ovlivňují postup ohně, stejně jako na uvedené díly namontované na nádrži a zátkách. Veškeré otvory v nádrži musejí být během zkoušky uzavřeny, avšak odvzdušňovací systém musí zůstat v činnosti. Těsně před zkouškou musí být nádrž naplněna definovaným palivem do 50 % jejího objemu.6.3.5.3 Plamen, kterému je nádrž vystavena, musí vznikat hořením komerčního paliva pro zážehové motory (dále jen "palivo") na zvláštní pánvi. Množství paliva na pánvi musí být takové, aby plamen vzniklý jeho hořením za volných spalovacích podmínek působil během celého postupu zkoušky.6.3.5.4 Rozměry pánve musí být zvoleny tak, aby byl zajištěn přístup plamene k bokům nádrže. Pánev musí proto přesahovat v půdorysu okraje nádrže alespoň o 20 cm, ne však více než o 50 cm. Boční stěny pánve nesmějí převyšovat hladinu paliva na počátku zkoušky více než o 8 cm.6.3.5.5 Pánev naplněná palivem musí být umístěna pod nádrží takovým způsobem, aby vzdálenost mezi hladinou paliva v pánvi a dnem nádrže odpovídala konstrukční výšce nádrže nad povrchem vozovky při nenaloženém vozidle (viz oddíl 2.3). Buď pánev, nebo zkušební přípravek, nebo oba tyto díly musí být volně pohyblivé.6.3.5.6 V průběhu fáze C zkoušky musí být pánev překryta clonou umístěnou (2 ± 1) cm nad hladinou paliva. Clona musí být vyrobena z ohnivzdorného materiálu, jak je popsáno v dodatku č. 2. Mezi cihlami tvořícími clonu nesmějí být žádné mezery a cihly musejí být nad pánví uchyceny takovým způsobem, aby otvory v cihlách nebyly nijak zakryty. Délka a šířka rámu clony musí být o 2 cm až 4 cm menší než vnitřní rozměry pánve, tak aby mezi rámem a stěnou pánve vznikla mezera 1 cm až 2 cm umožňující odvětrání.6.3.5.7 Jestliže se zkoušky provádějí ve venkovním prostoru, musí být zajištěna ochrana proti větru a rychlost větru na úrovni hladiny paliva v pánvi nesmí přesáhnout 2,5 km/h. Před zkouškou je nutno zahřát clonu na teplotu (308 ± 5) K [(35 ± 5) °C]. Ohnivzdorné cihly mohou být zvlhčeny, aby byly zaručeny stejné podmínky pro následující zkoušky.6.3.5.8 Zkouška se musí skládat ze čtyř fází (viz dodatek 1).6.3.5.8.1 Fáze A: Předehřátí (obrázek 1)Palivo na pánvi musí být zapáleno ve vzdálenosti alespoň 3 m od nádrže, která má být zkoušena. Po 60 sekundách předehřátí se musí pánev umístit pod nádrž.6.3.5.8.2 Fáze B: Přímé působení plamene (obrázek 2)Nádrž je vystavena přímému působení plamene z volně hořícího paliva po dobu 60 sekund.6.3.5.8.3 Fáze C: Nepřímé působení plamene (obrázek 3)Po ukončení fáze B se mezi hořící pánev a nádrž musí umístit clona. Nádrž pak musí být vystavena po dobu dalších 60 sekund působení redukovaného plamene.6.3.5.8.4 Fáze D: Ukončení zkoušky (obrázek 4)Hořící pánev zakrytá clonou se musí přemístit zpět do výchozí polohy (fáze A). Jestliže nádrž po ukončení zkoušky hoří, je nutno ji uhasit.6.3.5.9 Výsledky zkoušky jsou vyhovující, pokud z nádrže neuniká kapalné palivo.6.3.6 Odolnost proti vysoké teplotě6.3.6.1 Přípravek používaný pro zkoušku musí být uzpůsoben tak, aby napodoboval skutečnou montáž nádrže ve vozidle včetně způsobu odvzdušňování.6.3.6.2 Nádrž naplněná do 50 % svého objemu vodou o teplotě 293 K (20 °C) se musí po dobu jedné hodiny vystavit působení okolní teploty (368 ± 2) K [(95 ± 2) °C].6.3.6.3 Výsledky zkoušky jsou vyhovující, jestliže se po ukončení zkoušky neprojeví netěsnosti nebo když nádrž není vážně deformována.6.3.7 Označení palivové nádrže6.3.7.1 Na nádrži musí být uvedeno obchodní jméno nebo značka výrobce; musí být nesmazatelné a jasně čitelné i po montáži do vozidla.7. ZMĚNY SCHVÁLENÍ TYPU7.1 V případě změn schválení typu udělených podle této směrnice se použije článek 5 směrnice 70/156/EHS.8. SHODNOST VÝROBY8.1 Opatření k zajištění shodnosti výroby jsou obecně přijímána v souladu s článkem 10 směrnice 70/156/EHS.Dodatek 1ZKOUŠKA ODOLNOSTI PROTI HOŘENÍ+++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++Dodatek 2ROZMĚRY A TECHNICKÉ ÚDAJE OHNIVZDORNÝCH CIHEL+++++ TIFF +++++Odolnost proti hoření (Seger-Kegel) | SK 30 |Obsah Al2O3 | 30–33 % |Poréznost | 20–22 % obj. |Hustota | 1900 kg/m3 až 2000 kg/m3 |Účinná plocha otvorů | 44,18 % |Dodatek 3+++++ TIFF +++++Dodatek 4+++++ TIFF ++++++++++ TIFF ++++++++++ TIFF +++++"[1] Podle definice v příloze II části A směrnice 70/156/EHS.[2] Úř. věst. L 76, 6.4.1970, s. 1.--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2004/19/ES ze dne 1. března 2004, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinamiText s významem pro EHP.

text:
Důležité právní upozornění

|

32004L0019

Úřední věstník L 071 , 10/03/2004 S. 0008 - 0021

		Směrnice Komise 2004/19/ESze dne 1. března 2004,kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami [1], a zejména na článek 3 uvedené směrnice,po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,vzhledem k těmto důvodům:(1) Směrnice Komise 2002/72/ES [2] stanoví pravidla pro materiály a předměty z plastů, které jsou určeny pro styk s potravinami.(2) Směrnice 2002/72/ES vypracovává seznam monomerů a jiných výchozích látek, které smějí být použity pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Na základě nových informací by měly být některé monomery dočasně povolené na vnitrostátní úrovni a některé nové monomery zařazeny do seznamu povolených látek Společenství, který je uveden v dotyčné směrnici.(3) Směrnice 2002/72/ES rovněž obsahuje neúplný seznam přísad, které smějí být použity pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Tento seznam by měl být změněn zařazením dalších přísad zhodnocených Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen "úřad").(4) U některých látek by měla být na základě nových informací, které jsou k dispozici, změněna omezení již stanovená na úrovni Společenství.(5) Stávající seznam přísad není úplný, neboť neobsahuje všechny látky, které jsou v současné době povoleny v jednom nebo více členských státech. Tyto látky nadále podléhají vnitrostátním právním předpisům až do přijetí rozhodnutí o jejich zařazení do seznamu Společenství.(6) Stávající seznam přísad by se měl stát taxativním seznamem s cílem harmonizovat používání těchto přísad ve Společenství. Pro látky, které jsou již uvedeny na trh v jednom nebo více členských státech, by měla být poskytnuta dostatečná lhůta pro předložení údajů nezbytných k tomu, aby mohl úřad provést hodnocení jejich bezpečnosti. Konečný termín pro předložení těchto údajů by tedy měl být stanoven na 31. prosince 2006.(7) Jestliže jsou údaje v souladu s požadavky úřadu, mělo by být možné nadále používat tyto přísady v souladu s vnitrostátními právními předpisy až do ukončení jejich hodnocení. Nejsou-li údaje v souladu s požadavky úřadu nebo nejsou-li předloženy nejpozději do 31. prosince 2006, neměly by být tyto přísady zařazeny do prvního taxativního seznamu.(8) Datum, do nějž by se měl stát seznam přísad taxativním seznamem, by mělo být stanoveno na nejpozději 31. prosince 2007, neboť nelze předvídat počet přísad, pro které budou předloženy úřadem požadované údaje. Při stanovení tohoto data by měla být zohledněna doba, kterou potřebuje úřad k tomu, aby zhodnotil žádosti dodané včas.(9) Některé látky používané při výrobě materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami jsou rovněž přidávány přímo do potravin. Tyto látky by neměly migrovat z materiálů nebo předmětů do potravin v množstvích, která by mohla překročit limity stanovené v platných právních předpisech týkajících se potravin nebo v této směrnici, podle toho, co stanoví nižší omezení. V žádném případě by tyto látky neměly migrovat z materiálů nebo předmětů do potravin v množstvích, která mají technologickou funkci v konečné potravině. Uživatelé materiálů a předmětů, které mohou uvolňovat látky do potravin, by měli být odpovídajícím způsobem informováni, aby byli schopni dodržet požadavky ostatních platných právních předpisů pro potraviny.(10) Členské státy by si měly ponechat právo stanovit pravidla týkající se látek používaných jako účinné složky v aktivních materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami, dokud nebudou přijaty předpisy Společenství.(11) Směrnice 2002/72/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.(12) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Směrnice 2002/72/ES se mění takto:1. V článku 3 se odstavce 1 a 2 nahrazují tímto:"1. Pro výrobu materiálů a předmětů z plastů mohou být použity pouze monomery a výchozí látky uvedené v příloze II oddílu A, s výhradou omezení tam stanovených.2. Odchylně od odstavce 1 mohou být do 31. prosince 2004 nadále používány monomery a jiné výchozí látky uvedené v příloze II oddílu B až do jejich zhodnocení Evropským úřadem pro potraviny (dále jen "úřad")."2. Článek 4 se nahrazuje tímto:"Článek 41. Seznam přísad, které smějí být použity pro výrobu materiálů a předmětů z plastů, je společně s omezeními nebo specifikacemi jejich použití uveden v příloze III.Uvedený seznam se považuje za neúplný, dokud Komise nerozhodne v souladu s článkem 4a, že se tento seznam stává taxativním seznamem přísad povolených ve Společenství s vyloučením všech ostatních.Komise stanoví nejpozději do 31. prosince 2007 datum, kdy se uvedený seznam stane taxativním seznamem.2. Pro přísady uvedené v příloze III oddílu B se od 1. července 2006 se použije ověřování souladu se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních zkoušek, jak je stanoveno v čl. 3 odst. 1 druhém pododstavci směrnice 82/711/EHS a v článku 1 směrnice 85/572/EHS.3. Seznamy v příloze III oddílech A a B dosud neobsahují tyto přísady:a) přísady používané pouze při výrobě:- povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry,- epoxidových pryskyřic,- lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost,- tiskařských barev;b) barviva;c) rozpouštědla."3. Vkládají se nové články, které znějí:"Článek 4a1. Nová přísada smí být doplněna do seznamu látek uvedeného v čl. 4 odst. 1 vždy po zhodnocení její bezpečnosti úřadem.2. Členské státy zajistí, aby každá osoba mající zájem na zařazení přísady, která je již uvedena na trh v jednom nebo více členských státech, do seznamu uvedeného v čl. 4 odst. 1, předložila nejpozději do 31. prosince 2006 údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti přísady úřadem.Při předkládání požadovaných údajů se žadatel opírá o "Pokyny Evropského úřadu pro bezpečnost potravin pro podání žádosti o posouzení bezpečnosti látky určené k použití v materiálech pro styk s potravinami před jejím povolením.";3. Požádá-li úřad v průběhu zkoumání údajů uvedených v odstavci 2 o doplňující informace, smí být přísada při dodržení vnitrostátních právních předpisů nadále používána do doby, než úřad vydá stanovisko, pokud byly uvedené informace předloženy ve lhůtě stanovené úřadem.4. Do 31. prosince 2007 Komise zřídí prozatímní seznam přísad, které mohou být při dodržení vnitrostátních právních předpisů nadále používány po 31. prosinci 2007 do doby, než je úřad zhodnotí.5. Pro zařazení přísady do prozatímního seznamu musí být splněny tyto podmínky:a) přísada musí být nejpozději 31. prosince 2006 povolena v jednom nebo více členských státech;b) údaje uvedené v odstavci 2, které se týkají dotyčné přísady, musí být předloženy do 31. prosince 2006 v souladu s požadavky úřadu.Článek 4bAniž je dotčen článek 4 směrnice 89/109/EHS, nesmějí členské státy po 31. prosinci 2006 povolit přísady uvedené v čl. 4 odst. 1, které nikdy nebyly zhodnoceny Vědeckým výborem pro potraviny ani úřadem."4. Vkládá se nový článek, který zní:"Článek 5a1. Přísady uvedené v článku 4, které jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky směrnicí Rady 89/107/EHS [3] nebo jako látky určené k aromatizaci směrnicí Rady 88/388/EHS [4], nesmějí migrovata) do potravin v množstvích, která mají technologickou funkci v konečných potravinách;b) do potravin, v nichž jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená ve směrnici 89/107/EHS nebo směrnici 88/388/EHS nebo v článku 4 této směrnice, podle toho, které z těchto omezení je nižší;c) do potravin, v nichž nejsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená v článku 4 této směrnice.2. Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami a obsahující přísady uvedené v odstavci 1 musí být na všech obchodních stupních, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením obsahujícím informace uvedené v čl. 9 odst. 1 písm. b).3. Odchylně od odstavce 1 mohou látky uvedené v odst. 1 písm. a), jsou-li používány jako účinné složky v aktivních materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami, podléhat vnitrostátním právním předpisům až do přijetí předpisů Společenství."5. Článek 7 se nahrazuje tímto:"Článek 7Specifické migrační limity v seznamu uvedeném v příloze II a III jsou vyjádřeny v mg/kg. V těchto případech jsou však tyto limity vyjádřeny v mg/dm2:a) předměty, které jsou nádobami, nebo předměty, které jsou srovnatelné s nádobami nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů;b) desky, fólie nebo jiné materiály či předměty, které nelze naplnit nebo u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu materiálu či předmětu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.V těchto případech se limity uvedené v příloze II a III a vyjádřené v mg/kg vydělí konvenčním přepočítávacím faktorem 6 za účelem vyjádření v mg/dm2."6. V článku 8 se odstavec 2 nahrazuje tímto:"2. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 není povinné, pokud hodnota stanovení celkového migračního limitu naznačuje, že specifické migrační limity uvedené ve zmíněném odstavci nejsou překročeny."7. Článek 9 se mění takto:a) odstavec 1 se nahrazuje tímto:"1. Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami jsou na všech obchodních stupních, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením, kteréa) je v souladu s čl. 6 odst. 5 směrnice 89/109/EHS;b) poskytuje pro látky, jejichž používání v potravinách podléhá omezení, přiměřené informace o úrovni jejich specifické migrace získané z experimentálních údajů nebo teoretických výpočtů a případně kritéria čistoty v souladu se směrnicemi Komise 95/31/ES [5], 95/45/ES [6] a 2002/82/ES [7], aby mohl uživatel těchto materiálů a předmětů dodržet příslušné předpisy Společenství, nebo pokud takové předpisy neexistují, vnitrostátní předpisy týkající se potravin."b) odstavec 2 se zrušuje.8. Přílohy II až VI se mění v souladu s přílohami I až V této směrnice.Článek 21. Členské státy přijmou a zveřejní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. září 2005. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice.Budou tyto předpisy používat tak, abya) povolily obchodování s materiály a předměty z plastů určenými pro styk s potravinami, které jsou v souladu s touto směrnicí, od 1. září 2005,b) zakázaly výrobu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s touto směrnicí, a jejich dovoz do Společenství od 1. března 2006.Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 3Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem dne po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.Článek 4Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 1. března 2004.Za KomisiDavid Byrnečlen Komise[1] Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 38. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).[2] Úř. věst. L 220, 15.8.2002, s. 18. Směrnice ve znění směrnice 2004/1/ES (Úř. věst. L 7, 13.1.2004, s. 45).[3] Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27.[4] Úř. věst. L 184, 15.7.1988, s. 61.[5] Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1.[6] Úř. věst. L 226, 22.9.1995, s. 1.[7] Úř. věst. L 292, 28.10.2002, s. 1.--------------------------------------------------PŘÍLOHA IPříloha II směrnice 2002/72/ES se mění takto:1. V bodě 8 se definice QM nahrazuje tímto:"QM =  nejvyšší přípustné množství "zbytkové" látky v materiálu nebo předmětu. Pro účely této směrnice se množství látky v materiálu nebo předmětu stanoví validovanou metodou analýzy. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, lze až do vyvinutí validované metody používat analytickou metodu s odpovídajícími pracovními charakteristikami při stanoveném limitu;"2. Do tabulky v oddílu A se v odpovídajícím číselném pořadí vkládají tyto monomery a jiné výchozí látky:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |13323 | 000102-40-9 | 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen | SML = 0,05 mg/kg |16540 | 000102-09-0 | difenyl-karbonát | SML = 0,05 mg/kg |18896 | 001679-51-2 | 4-(hydroxymethyl)cyklohex-1-en | SML = 0,05 mg/kg |20440 | 000097-90-5 | diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem | SML = 0,05 mg/kg |22775 | 000144-62-7 | šťavelová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (29) |23070 | 000102-39-6 | (1,3-fenylendioxy)dioctová kyselina | QMA = 0,05 mg/6 dm2" |3. U níže uvedených monomerů a jiných výchozích látek se v tabulce v oddílu A obsah sloupců"Název"nebo"Číslo CAS"nebo"Omezení nebo specifikace"nahrazuje tímto:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |11530 | 000999-61-1 | 2-hydroxypropyl-akrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |13480 | 000080-05-7 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol A | SML(T) = 0,6 mg/kg (28) |14950 | 003173-53-3 | cyklohexylisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)(26) |18898 | 000103-90-2 | N-(4-hydroxyfenyl)acetamid | SML = 0,05 mg/kg |22150 | 000691-37-2 | 4-methylpent-1-en | SML = 0,05 mg/kg |22331 | 025513-64-8 | směs (35 – 45 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diaminu a (55 – 65 % hmot.) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diaminu | QMA = 5 mg/6 dm2 |22332 | — | směs (40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu a (60 % hmot.) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |24190 | 065997-05-9 | dřevná pryskyřice" | |4. V tabulce v oddílu B se zrušují a do tabulky v oddílu A se v odpovídajícím číselném pořadí vkládají tyto monomery a jiné výchozí látky:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |10599/90A | 061788-89-4 | destilované dimery mastných nenasycených kyselin (C18) | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |10599/91 | 061788-89-4 | nedestilované dimery mastných nenasycených kyselin (C18) | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2(27) |10599/92A | 068783-41-5 | destilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C18) | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |10599/93 | 068783-41-5 | nedestilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C18) | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |14800 | 003724-65-0 | (E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) |16210 | 006864-37-5 | 4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-amin) | SML = 0,05 mg/kg (32). Pouze pro použití v polyamidech |17110 | 016219-75-3 | 5-ethylidenbicyklo[2.2.1]hept-2-en | QMA = 0,05 mg/6 dm2. Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg |18700 | 000629-11-8 | hexan-1,6-diol | SML = 0,05 mg/kg |21400 | 054276-35-6 | sulfopropyl-methakrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2" |5. V tabulce v oddílu A se zrušují tyto monomery a jiné výchozí látky:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |15370 | 003236-53-1 | 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2 |15400 | 003236-54-2 | 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2" |--------------------------------------------------PŘÍLOHA IIPříloha III se mění takto:1. Bod 1 se nahrazuje tímto:"1. Tato příloha obsahuje seznama) látek přidávaných do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně "polymerních přísad". Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly v konečných předmětech přítomny;b) látek používaných jako vhodné prostředí pro polymerizaci.Pro účely této přílohy se látky uvedené v písmenech a) a b) označují jako "přísady".Pro účely této přílohy se "polymerními přísadami" rozumějí všechny polymery, prepolymery nebo oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků. Uvedený pojem zahrnuje rovněž látky, které mohou být přidávány do prostředí, v němž polymerizace probíhá.Tento seznam nezahrnuje:a) látky přímo ovlivňující tvorbu polymerů,b) barviva,c) rozpouštědla."2. Oddíl A se mění takto:a) do tabulky v oddílu A se vkládají v odpovídajícím číselném pořadí tyto přísady:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |34850 | 143925-92-2 | oxidované dialkylaminy odvozené od hydrogenovaného loje | QM = Pouze pro použití: a)v polyolefinech v množství 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE ve styku s potravinami, pro něž je podle směrnice 85/572/EHS stanoven redukční faktor nižší než 3;b)v PET v množství 0,25 % (hmot.) ve styku s jinými potravinami, než pro které je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D |34895 | 000088-68-6 | 2-aminobenzamid | SML = 0,05 mg/kg. Pro použití pouze pro PET pro vodu a nápoje |39680 | 000080-05-7 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan | SML(T) = 0,6 mg/kg (28) |42880 | 008001-79-4 | ricinový olej | |45600 | 003724-65-0 | (E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) |45640 | 005232-99-5 | ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát | SML = 0,05 mg/kg |46700 | — | 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on obsahující: a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až 100 % hmot.) a b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20 % hmot.) | SML = 5 mg/kg |46720 | 004130-42-1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2 |56535 | — | estery glycerolu s nonanovou kyselinou | |59280 | 000100-97-0 | hexamethylentetramin, 1,3,5,7-tetraazaadamantan | SML(T) = 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd) |68078 | 027253-31-2 | neodekanová kyselina, sůl kobaltu, 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14 )(vyjádřeno jako kobalt). Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D. |69920 | 000144-62-7 | šťavelová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (29) |76866 | — | polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo polypropylenglykolu s adipovou kyselinou, též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktanlolu nebo dekanlolu | SML = 30 mg/kg |85601 | — | přírodní křemičitany (s výjimkou azbestu) | |95000 | 028931-67-1 | poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát" | |b) u níže uvedených přísad v oddílu A se obsah sloupce"Omezení nebo specifikace"nahrazuje tímto:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |45450 | 068610-51-5 | produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem, p-kresol-dicyklopentadien-isobutylen, kopolymer | SML = 5 mg/kg |77895 | 068439-49-6 | alkyl(C16-C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) | SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V" |c) v tabulce v oddílu A se zrušují tyto přísady:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |56565 | — | estery glycerolu s nonanovou kyselinou | |67170 | — | směs (80 – 100 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-onu a (0 – 20 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-onu | SML = 5 mg/kg |76865 | — | polyestery propan1,2-diolu nebo butan1,3-diolu nebo butan1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C10-C18 nebo oktan1olu nebo dekan1olu | SML = 30 mg/kg |85600 | — | přírodní křemičitany" | |3. Oddíl B se mění takto:a) do tabulky v oddílu B se vkládají v odpovídajícím číselném pořadí tyto přísady:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |34650 | 151841-65-5 | hydroxid-bis[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-fosfát] hlinitý | SML = 5 mg/kg |38000 | 000553-54-8 | lithium-benzoát | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |40720 | 025013-16-5 | 2-terc-butyl-4-methoxyfenol, terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA) | SML = 30 mg/kg |46640 | 000128-37-0 | 2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol (= BHT) | SML = 3,0 mg/kg |54880 | 000050-00-0 | formaldehyd | SML(T) = 15 mg/kg (22) |55200 | 001166-52-5 | dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, dodecyl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |55280 | 001034-01-1 | oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, oktyl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |55360 | 000121-79-9 | propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, propyl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |67896 | 020336-96-3 | lithium-tetradekanoát, lithium-myristát | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |71935 | 007601-89-0 | chloristan sodný monohydrát | SML = 0,05 mg/kg (31) |76680 | 068132-00-3 | polycyklopentadien, hydrogenovaný | SML = 5 mg/kg (1) |86480 | 007631-90-5 | hydrogensiřičitan sodný | SML(T) = 10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |86920 | 007632-00-0 | dusitan sodný | SML = 0,6 mg/kg |86960 | 007757-83-7 | siřičitan sodný | SML(T) = 10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |87120 | 007772-98-7 | thiosíran sodný | SML(T) = 10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |94400 | 036443-68-2 | triethylenglykol-bis[3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propanoát] | SML = 9 mg/kg" |b) v tabulce v oddílu B se zrušují tyto přísady:"Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |46720 | 004130-42-1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2 |68078 | 027253-31-2 | neodekanová kyselina, sůl kobaltu, 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt). Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D |95000 | 028931-67-1 | poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát" | |--------------------------------------------------PŘÍLOHA IIIPříloha IV se nahrazuje tímto:"PŘÍLOHA IVVÝROBKY ZÍSKÁVANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍRef. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |(1) | (2) | (3) | (4) |18888 | 080181-31-3 | kopolymer 3 hydroxybutanové kyseliny a 3 hydroxypentanové kyseliny | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |"--------------------------------------------------PŘÍLOHA IVV příloze V se předchozí specifikace v části B pro referenční čísla 16690 a 18888 nahrazují níže uvedenými specifikacemi a doplňují se nové specifikace pro referenční čísla 11530 a 77895"Ref. č. | JINÉ SPECIFIKACE || |11530 | (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS 002918-23-2) |16690 | divinylbenzen Může obsahovat až 45 % (hmot.) ethylvinylbenzenu |18888 | kopolymer 3hydroxybutanové kyseliny a 3hydroxypentanové kyseliny |Definice | Tyto kopolymery jsou produkovány řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus s použitím směsi glukosy a propionové kyseliny jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nebyl získán genetickým inženýrstvím a pochází z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentor. Vzorky z fermentoru se denně vyšetřují pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně zpracovaných bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované granule nebo granule tvarované z taveniny obsahující přísady, jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plniva, stabilizátory a pigmenty, které všechny vyhovují obecným a inviduálním specifikacím. |Chemický název | Poly(3hydroxybutanoát co3hydroxypentanoát) |Číslo CAS | 080181-31-3 |+++++ TIFF +++++Strukturní vzorec | kde n/(m + n) je větší než 0 a menší nebo se rovná 0,25 |Průměrná molekulová hmotnost | Nejméně 150000 (stanovena gelově permeační chromatografií). |Obsah | Nejméně 98 % poly(3hydroxybutanoát co3hydroxypentanoát), analyzováno po hydrolýze jako směs 3hydroxybutanové kyseliny a 3hydroxypentanové kyseliny. |Popis | Po izolaci bílý až krémově bílý prášek. |Vlastnosti | |Identifikační zkoušky: | |Rozpustnost | Rozpustná v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustná v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě. |Omezení | QMA pro (E)-but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyselinu) nesmí překročit 0,05 mg/6 dm2 |Čistota | Před granulací musí surový práškový kopolymer obsahovat: |—Dusík | nejvýše 2500 mg na kg plastu |—Zinek | nejvýše 100 mg na kg plastu |—Měď | nejvýše 5 mg na kg plastu |—Olovo | nejvýše 2 mg na kg plastu |—Arsen | nejvýše 1 mg na kg plastu |—Chrom | nejvýše 1 mg na kg plastu |77895 | alkyl(C16-C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) Složení směsi: alkyl(C16-C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) (přibližně 28 %)mastné alkoholy (C16-C18) (přibližně 48 %)alkyl(C16-C18)ethery ethylenglykolu (přibližně 24 %)" |--------------------------------------------------PŘÍLOHA VPříloha VI se nahrazuje tímto:"PŘÍLOHA VIPOZNÁMKY VZTAHUJÍCÍ SE KE SLOUPCI "OMEZENÍ NEBO SPECIFIKACE"() Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 10060 a 23920.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 15760, 16990, 47680, 53650 a 89440.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 19540, 19960 a 64800.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 14200, 14230 a 41480() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 66560 a 66580.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 a 92030.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 38000, 42400, 64320, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.() Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace (vyjádřeno jako jód) látek uvedených pod ref. č.: 45200, 64320, 81680 a 86800.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 36720, 36800, 36840 a 92000.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 39090 a 39120.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 44960, 68078, 82020 a 89170.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 49600, 67520 a 83599.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 67600, 67680 a 67760.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 60400, 60480 a 61440.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 66400 a 66480.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 93120 a 93280.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 17260, 18670, 54880 a 59280.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13620, 36840, 40320 a 87040.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13720 a 40580.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 16650 a 51570.() QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.() QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13480 a 39680.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 22775 a 69920.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 86480, 86960 a 87120.() Testování dodržení požadavků při styku s tukem by mělo být prováděno za použití simulantů nasycených potravinářských tuků, jako je simulant D.() Testování dodržení požadavků při styku s tukem by mělo být prováděno za použití isooktanu jako náhrady (nestabilního) simulantu D.() QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 14800 a 45600.() SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 55200, 55280 a 55360."--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2011/31/EU ze dne 7. března 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o omezení použití účinné látky pirimifos-methylu  Text s významem pro EHP

text:
               8.3.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 61/18

         SMĚRNICE KOMISE 2011/31/EU
   ze dne 7. března 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o omezení použití účinné látky pirimifos-methylu
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 5 odst. 5 směrnice 91/414/EHS zařazení lze kdykoliv přehodnotit, vyskytnou-li se pochybnosti, že kritéria vymezená v odstavcích 1 a 2 uvedeného článku jsou stále plněna.

               (2)

               Směrnicí Komise 2007/52/ES (2) byl pirimifos-methyl zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Zvláštní ustanovení týkající se uvedené látky nicméně vyžadovalo, aby oznamovatel předložil další studie potvrzující posouzení expozice obsluhy.

               (3)

               Dne 22. září 2009 předložil oznamovatel uvedené studie Spojenému království, které bylo nařízením Komise (ES) č. 451/2000 (3) jmenováno členským státem zpravodajem.

               (4)

               Spojené království posoudilo uvedené studie a předložilo Komisi dodatek k návrhu zprávy o posouzení dne 25. února 2010, který byl zaslán k připomínkám ostatním členským státům a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) a oznamovateli. Uvedený dodatek byl s přihlédnutím k návrhu zprávy o posouzení přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončen dne 28. ledna 2011 v podobě přepracované zprávy Komise o přezkoumání pirimifos-methylu ze dne 16. března 2007.

               (5)

               Ze studií zahrnutých do zprávy o přezkoumání dokončené dne 28. ledna 2011 vyplývá, že riziko pro obsluhu při použití ručního zařízení není přijatelné.

               (6)

               S přihlédnutím k návrhu zprávy o posouzení, jeho dodatku a připomínkám, které zaslaly členské státy, EFSA a oznamovatel, nadále platí závěr, že lze obecně očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující pirimifos-methyl splní požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Zařazení pirimifos-methylu je nicméně nezbytné omezit vyloučením ručního postřikovače.

               (7)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (8)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. října 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. listopadu 2011.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 31. října 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku pirimifos-methyl.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 7. března 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 214, 17.8.2007, s. 3.

      (3)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se řádek 162 nahrazuje tímto:

                     „162

                     pirimifos-methyl
                     CAS č.: 29232-93-7
                     CIPAC č.: 239

                        O-2-(diethylamino)-6-methylpyrimidin-4-yl

                        O,O- dimethylfosforothioát

                     ≥ 880 g/kg

                     ze dne 1. října 2007

                     ze dne 30. září 2017

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako insekticid pro posklizňové skladování.
                     Nesmí být povolen ruční postřikovač.
                     ČÁST B
                     Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících pirimifos-methyl pro jiná použití než pro aplikace s automatizovaným systémem v prázdných obilních sýpkách věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 1 písm. b) a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno.
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pirimifos-methylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 16. března 2007.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 —

                                 bezpečnosti obsluhy. V povolených podmínkách použití musí být předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných pomůcek včetně dýchacích ochranných pomůcek a opatření ke zmírnění rizika s cílem snížit expozici;

                                 —

                                 dietární expozici spotřebitelů z hlediska budoucích změn maximálních limitů reziduí.“