title: Prováděcí směrnice Komise 2011/49/EU ze dne 18. dubna 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky pencykuronu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES  Text s významem pro EHP

text:
               19.4.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 103/109

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2011/49/EU
   ze dne 18. dubna 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky pencykuronu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje pencykuron.

               (2)

               V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení. Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (4) se tudíž týkalo i nezařazení pencykuronu.

               (3)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).

               (4)

               Žádost byla předložena Nizozemsku, které bylo nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Nizozemsko posoudilo dodatečné údaje předložené žadatelem a připravilo dodatečnou zprávu. Tuto zprávu postoupilo Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi dne 4. prosince 2009. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně pencykuronu (6) dne 24. září 2010 Komisi. Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání pencykuronu.

               (6)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující pencykuron mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku pencykuron do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (7)

               Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých specifických aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil informace za účelem potvrzení, pokud jde o osud a chování chlorfenylových a cyklopentylových zbytků pencykuronu v půdě, osud a chování chlorfenylových a fenylových zbytků pencykuronu v přírodní povrchové vodě a v sedimentech, a pokud jde o dlouhodobé riziko pro velké všežravé savce.

               (8)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (9)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující pencykuron, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (10)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (7), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (11)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (12)

               Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení pencykuronu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011. Je nezbytné zrušit řádek týkající se pencykuronu v příloze uvedeného rozhodnutí.

               (13)

               Rozhodnutí 2008/934/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (14)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Řádek týkající se pencykuronu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
   Článek 3
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. listopadu 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2011.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 4
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku pencykuron.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se pencykuronu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující pencykuron jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají pencykuronu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje pencykuron jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje pencykuron jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.

         Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. června 2011.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. dubna 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pencycuron. Souhrn: EFSA Journal 2010; 8(10):1828. [53 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1828. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu

      (7)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „354

                     Pencykuron
                     CAS: 66063-05-6
                     CIPAC: 402

                     1-(4-chlorbenzyl)-1-cyklopentyl-3-fenylmočovina

                     ≥ 980 g/kg

                     ze dne 1. června 2011

                     ze dne 31. května 2021

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako fungicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pencykuronu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně velkých všežravých savců.
                     Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                     Dotčené členské státy si vyžádají předložení potvrzujících informací ohledně:

                                 1)

                                 osudu a chování chlorfenylových a cyklopentylových zbytků pencykuronu v půdě;

                                 2)

                                 osudu a chování chlorfenylových a fenylových zbytků pencykuronu v přírodní povrchové vodě a v sedimentech;

                                 3)

                                 dlouhodobého rizika pro velké všežravé savce.

                           Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace uvedené v bodech 1, 2 a 3 do 31. května 2013.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/74/EU ze dne 13. března 2014 , kterou se za účelem přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo používané v pružných konektorových systémech jiných než se zalisovanými kolíky typu C-press pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje  Text s významem pro EHP

text:
               20.5.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 148/82

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/74/EU
   ze dne 13. března 2014,
   kterou se za účelem přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo používané v pružných konektorových systémech jiných než se zalisovanými kolíky typu C-press pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Pružné konektorové systémy se používají v rychlých digitizérech, v generátorech radiofrekvenčních a mikrovlnných signálů a ve zkušebních zařízeních pro bezdrátové technologie. Pružné konektorové systémy neobsahující olovo se prozatím nepoužívají v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích. Průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje se vyznačují náročnějšími požadavky na parametry a spolehlivost než jiná elektrická a elektronická zařízení a spolehlivost náhrad neobsahujících olovo není za těchto podmínek zaručena.

               (3)

               Aby výrobci mohli dosáhnout technické proveditelnosti součástí neobsahujících olovo a dostatečně prokázat jejich spolehlivost při použití v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích, mělo by být použití olova v pružných konektorových systémech jiných než se zalisovanými kolíky typu C-press ze zákazu vyňato do 31. prosince 2020. Vzhledem k inovačním cyklům v případě průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů jde o poměrně krátké přechodné období, které pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.

               (4)

               V souladu se zásadou používat pro opravy stejné díly jako při výrobě, která je zakotvena v čl. 4 odst. 4 směrnice 2011/65/EU a jejímž smyslem je prodloužit životnost vyhovujících produktů po uvedení na trh, lze pro náhradní díly využít tuto výjimku bez časového omezení i po datu skončení její platnosti.

               (5)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 13. března 2014.

            Za Komisi

            předseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 36, který zní:

                     „36.

                     Olovo používané v pružných konektorových systémech jiných než se zalisovanými kolíky typu C-press pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje.
                     Platí do 31. prosince 2020. Po tomto datu se smí používat v náhradních dílech pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje uvedené na trh před 1. lednem 2021.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/8/EU ze dne 18. října 2013 , kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách používaných k montáži digitálních detektorů z teluridu kadmia a z teluridu kadmia-zinku na desky tištěných spojů  Text s významem pro EHP

text:
               9.1.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 4/59

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/8/EU
   ze dne 18. října 2013,
   kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách používaných k montáži digitálních detektorů z teluridu kadmia a z teluridu kadmia-zinku na desky tištěných spojů
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Spolehlivost náhrad olova v pájkách používaných k montáži digitálních detektorů z teluridu kadmia a z teluridu kadmia-zinku na desky tištěných spojů není zajištěna.

               (3)

               Je třeba určitý čas pro zkoušky spolehlivosti a prověření alternativních možností.

               (4)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. října 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 28, který zní:

                  „28.

                  Olovo v pájkách používaných k montáži digitálních detektorů z teluridu kadmia a z teluridu kadmia-zinku na desky tištěných spojů. Platí do 31. prosince 2017.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/15/EU ze dne 18. října 2013 , kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo, kadmium a šestimocný chrom obsažený v opětovně používaných náhradních dílech, získaných ze zdravotnických prostředků uvedených na trh před 22. červencem 2014 a používaných v kategorii 8 zařízení uvedeného na trh před 22. červencem 2021 za podmínky, že se opětovné použití uskutečňuje v rámci kontrolovatelného uzavřeného systému zpětného odběru mezi podniky a že spotřebitel je o opětovném použití dílů informován  Text s významem pro EHP

text:
               9.1.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 4/73

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/15/EU
   ze dne 18. října 2013,
   kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo, kadmium a šestimocný chrom obsažený v opětovně používaných náhradních dílech, získaných ze zdravotnických prostředků uvedených na trh před 22. červencem 2014 a používaných v kategorii 8 zařízení uvedeného na trh před 22. červencem 2021 za podmínky, že se opětovné použití uskutečňuje v rámci kontrolovatelného uzavřeného systému zpětného odběru mezi podniky a že spotřebitel je o opětovném použití dílů informován
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova, kadmia a šestimocného chromu v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Nejběžnějšími opětovně používanými díly zdravotnických prostředků jsou rentgenové trubice, cívky pro MRI, desky tištěných spojů pro různé typy vybavení a detektory (např. detektory záření) a jejich součásti. Některé z nich budou obsahovat malé množství olova, kadmia a šestimocného chromu.

               (3)

               Ze srovnání dopadů na životní prostředí používání renovovaných součástí ve výše uvedených případech s nahrazováním těchto renovovaných součástí novými vyplývá, že celkový negativní vliv nahrazování novými součástmi, který by dopadl na životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitele, by převážil nad jeho přínosy.

               (4)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. října 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 31, který zní:

                  „31.

                  Olovo, kadmium a šestimocný chrom obsažený v opětovně používaných náhradních dílech, získaných ze zdravotnických prostředků uvedených na trh před 22. červencem 2014 a používaných v kategorii 8 zařízení uvedeného na trh před 22. červencem 2021 za podmínky, že se opětovné použití uskutečňuje v rámci kontrolovatelného uzavřeného systému zpětného odběru mezi podniky a že spotřebitel je o opětovném použití dílů informován. Platí do 21. července 2021.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/4/EU ze dne 18. října 2013 , kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu  Text s významem pro EHP

text:
               9.1.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 4/51

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/4/EU
   ze dne 18. října 2013,
   kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Olovo se používá v rentgenových zesilovačích obrazu, protože umožňuje spojovat hliník a ocel vakuově těsnými spoji.

               (3)

               Nahrazením olova by se snížila spolehlivost zesilovačů obrazu a je nutno ho považovat za technicky neproveditelné. S ohledem na zdraví a bezpečnost pacientů zůstává použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu nezbytné.

               (4)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. října 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 24, který zní:

                  „24.

                  Olovo umožňující vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu. Platí do 31. prosince 2019.“


title: Prováděcí směrnice Komise 2014/20/EU ze dne 6. února 2014 o vymezení tříd Unie pro základní a certifikovanou sadbu brambor a o podmínkách a označování těchto tříd  Text s významem pro EHP

text:
               7.2.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 38/32

      PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2014/20/EU
   ze dne 6. února 2014
   o vymezení tříd Unie pro základní a certifikovanou sadbu brambor a o podmínkách a označování těchto tříd
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/56/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění sadby brambor na trh (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 první pododstavec uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnicí Komise 93/17/EHS (2) byla zavedena pravidla týkající se tříd Unie pro základní sadbu brambor.

               (2)

               Z důvodu rychlého technického a vědeckého pokroku v oblasti systémů pro produkci sadby brambor a rostoucího obchodu se sadbou brambor na vnitřním trhu je žádoucí změna těchto pravidel. Vzhledem k vývoji odvětví by se tato pravidla měla vztahovat také na certifikovanou sadbu brambor.

               (3)

               Tato pravidla by se měla týkat označování jednotných názvů tříd Unie. Jejich součástí by měly být rovněž podmínky pro uvádění sadby brambor a partií sadby brambor na trh jako kterékoli z příslušných tříd Unie. Tato pravidla by se měla podle potřeby týkat také výskytu škodlivých organismů, brambor jiných odrůd a brambor s vadami, scvrklým povrchem, přichycenou zeminou nebo cizorodými látkami.

               (4)

               Protože tato směrnice stanoví přísnější požadavky na třídy Unie, není již nutný požadavek, aby pěstovaná rostlina rostla na pozemku, kde od poslední sklizně brambor uplynuly nejméně tři roky, a aby byla podrobena nejméně dvěma úředním prohlídkám.

               (5)

               Od přijetí směrnice 2002/56/ES došlo k vývoji vědeckých poznatků ohledně souvislosti mezi počtem generací a úrovní výskytu škodlivých organismů na sadbě brambor. Nezbytným opatřením ke snížení fytosanitárního rizika, jež představují škodlivé organismy v latentním stavu, je omezení počtu generací. Toto omezení je nezbytné pro snížení uvedeného rizika, přičemž jiná méně přísná opatření, která by je mohla nahradit, neexistují. Ze zkušeností plyne, že u tříd Unie S, SE a E je třeba povolit maximální počet generací pro každou z těchto tříd Unie. Z důvodu zajištění splnění věcných požadavků by měly uvedené požadavky být považovány za splněné pouze na základě úřední prohlídky.

               (6)

               Směrnice 93/17/EHS by proto měla být zrušena.

               (7)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Třídy Unie pro základní sadbu brambor
   1.   Členské státy zajistí, aby základní sadba brambor mohla být uváděna na trh jako „třída Unie S“, pokud splňuje tyto podmínky:

               a)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že brambory splňují podmínky uvedené v bodě 1 písm. a) přílohy I, a

               b)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že jejich partie splňují podmínky uvedené v bodě 1 písm. b) uvedené přílohy.

         2.   Členské státy zajistí, aby základní sadba brambor mohla být uváděna na trh jako „třída Unie SE“, pokud splňuje tyto podmínky:

               a)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že brambory splňují podmínky uvedené v bodě 2 písm. a) přílohy I, a

               b)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že jejich partie splňují podmínky uvedené v bodě 2 písm. b) uvedené přílohy.

         3.   Členské státy zajistí, aby základní sadba brambor mohla být uváděna na trh jako „třída Unie E“, pokud splňuje tyto podmínky:

               a)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že brambory splňují podmínky uvedené v bodě 3 písm. a) přílohy I, a

               b)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že jejich partie splňují podmínky uvedené v bodě 3 písm. b) uvedené přílohy.

         Článek 2
   Třídy Unie pro certifikovanou sadbu brambor
   1.   Členské státy zajistí, aby certifikovaná sadba brambor mohla být uváděna na trh jako „třída Unie A“, pokud splňuje tyto podmínky:

               a)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že brambory splňují podmínky uvedené v bodě 1 písm. a) přílohy II, a

               b)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že jejich partie splňují podmínky uvedené v bodě 1 písm. b) uvedené přílohy.

         2.   Členské státy zajistí, aby certifikovaná sadba brambor mohla být uváděna na trh jako „třída Unie B“, pokud splňuje tyto podmínky:

               a)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že brambory splňují podmínky uvedené v bodě 2 písm. a) přílohy II, a

               b)

               úřední prohlídkou bylo shledáno, že jejich partie splňují podmínky uvedené v bodě 2 písm. b) uvedené přílohy.

         Článek 3
   Informace Komisi
   Členské státy sdělí Komisi, v jakém rozsahu používají označení příslušných tříd Unie při certifikaci vlastní produkce.
   Článek 4
   Provedení
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2015. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Použijí tyto předpisy ode dne 1. ledna 2016.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 5
   Zrušení
   Směrnice 93/17/EHS se zrušuje s účinkem od 1. ledna 2016.
   Článek 6
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 7
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 6. února 2014.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 60.

      (2)  Směrnice Komise 93/17/EHS ze dne 30. března 1993 o vymezení tříd Společenství pro základní sadbu brambor a o podmínkách a označování těchto tříd (Úř. věst. L 106, 30.4.1993, s. 7).

      PŘÍLOHA I

         Podmínky pro základní sadbu brambor

                  1.

                  Podmínky pro základní sadbu brambor „třídy Unie S“ jsou následující:

                              a)

                              podmínky týkající se sadby brambor:

                                          i)

                                          podíl rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřesahuje dohromady 0,1 %,

                                          ii)

                                          podíl pěstovaných rostlin napadených černáním nepřesahuje 0,1 %,

                                          iii)

                                          u přímého potomstva nepřesahuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 1,0 %,

                                          iv)

                                          podíl pěstovaných rostlin s příznaky mozaikovitosti a podíl rostlin s příznaky virové svinutky nepřesahuje dohromady 0,2 %,

                                          v)

                                          počet generací, včetně generací předcházejících základní sadbě setých na poli a základních generací, je omezen na pět,

                                          vi)

                                          není-li generace uvedena na úřední návěsce, má se za to, že brambory náleží k páté generaci;

                              b)

                              tolerance týkající se partií, pokud jde o následující nečistoty, vady a nákazy:

                                          i)

                                          sadba brambor napadená jinými hnilobami než bakteriální kroužkovitostí bramboru nebo bakteriální hnědou hnilobou nepřesahuje 0,5 % hmotnosti, z nichž sadba brambor napadená mokrou hnilobou nepřesahuje 0,2 % hmotnosti,

                                          ii)

                                          sadba brambor napadená kořenomorkou bramborovou na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iii)

                                          sadba brambor napadená obecnou strupovitostí brambor na více než jedné třetině povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iv)

                                          sadba brambor napadená prašnou strupovitostí brambor na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          v)

                                          scvrklé hlízy v důsledku nadměrné dehydratace nebo dehydratace způsobené stříbřitostí slupky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          vi)

                                          sadba brambor s vnějšími vadami, včetně deformovaných nebo poškozených hlíz, nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          vii)

                                          přichycená zemina a cizorodé látky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          viii)

                                          celkový podíl sadby brambor, na který se vztahují tolerance podle bodů i) až vi), nepřesahuje 6,0 % hmotnosti.

                  2.

                  Podmínky pro základní sadbu brambor „třídy Unie SE“ jsou následující:

                              a)

                              podmínky týkající se sadby brambor:

                                          i)

                                          podíl rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřesahuje dohromady 0,1 %,

                                          ii)

                                          podíl pěstovaných rostlin napadených černáním nepřesahuje 0,5 %,

                                          iii)

                                          u přímého potomstva nepřesahuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 2,0 %,

                                          iv)

                                          podíl pěstovaných rostlin s příznaky mozaikovitosti nebo s příznaky virové svinutky nepřesahuje 0,5 %,

                                          v)

                                          počet generací, včetně generací předcházejících základní sadbě setých na poli a základních generací, je omezen na šest,

                                          vi)

                                          není-li generace uvedena na úřední návěsce, má se za to, že brambory náleží k šesté generaci;

                              b)

                              tolerance týkající se partií, pokud jde o následující nečistoty, vady a nákazy:

                                          i)

                                          sadba brambor napadená jinými hnilobami než bakteriální kroužkovitostí bramboru nebo bakteriální hnědou hnilobou nepřesahuje 0,5 % hmotnosti, z nichž sadba brambor napadená mokrou hnilobou nepřesahuje 0,2 % hmotnosti,

                                          ii)

                                          sadba brambor napadená kořenomorkou bramborovou na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iii)

                                          sadba brambor napadená obecnou strupovitostí brambor na více než jedné třetině povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iv)

                                          sadba brambor napadená prašnou strupovitostí brambor na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          v)

                                          scvrklé hlízy v důsledku nadměrné dehydratace nebo dehydratace způsobené stříbřitostí slupky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          vi)

                                          sadba brambor s vnějšími vadami, včetně deformovaných nebo poškozených hlíz, nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          vii)

                                          přichycená zemina a cizorodé látky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          viii)

                                          celkový podíl sadby brambor, na který se vztahují tolerance podle bodů i) až vi), nepřesahuje 6,0 % hmotnosti.

                  3.

                  Podmínky pro základní sadbu brambor „třídy Unie E“ jsou následující:

                              a)

                              podmínky týkající se sadby brambor:

                                          i)

                                          podíl pěstovaných rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřesahuje dohromady 0,1 %,

                                          ii)

                                          podíl pěstovaných rostlin napadených černáním nepřesahuje 1,0 %,

                                          iii)

                                          u přímého potomstva nepřesahuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 4,0 %,

                                          iv)

                                          podíl pěstovaných rostlin s příznaky mozaikovitosti nebo s příznaky virové svinutky nepřesahuje 0,8 %,

                                          v)

                                          počet generací, včetně generací předcházejících základní sadbě setých na poli a základních generací, je omezen na sedm,

                                          vi)

                                          není-li generace uvedena na úřední návěsce, má se za to, že brambory náleží k sedmé generaci;

                              b)

                              tolerance týkající se partií, pokud jde o následující nečistoty, vady a nákazy:

                                          i)

                                          sadba brambor napadená jinými hnilobami než bakteriální kroužkovitostí bramboru nebo bakteriální hnědou hnilobou nepřesahuje 0,5 % hmotnosti, z nichž sadba brambor napadená mokrou hnilobou nepřesahuje 0,2 % hmotnosti,

                                          ii)

                                          sadba brambor napadená kořenomorkou bramborovou na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iii)

                                          sadba brambor napadená obecnou strupovitostí brambor na více než jedné třetině povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iv)

                                          sadba brambor napadená prašnou strupovitostí brambor na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          v)

                                          scvrklé hlízy v důsledku nadměrné dehydratace nebo dehydratace způsobené stříbřitostí slupky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          vi)

                                          sadba brambor s vnějšími vadami, včetně deformovaných nebo poškozených hlíz, nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          vii)

                                          přichycená zemina a cizorodé látky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          viii)

                                          celkový podíl sadby brambor, na který se vztahují tolerance podle bodů i) až vi), nepřesahuje 6,0 % hmotnosti.

      PŘÍLOHA II

         Podmínky pro certifikovanou sadbu brambor

                  1.

                  Podmínky pro certifikovanou sadbu brambor „třídy Unie A“ jsou následující:

                              a)

                              podmínky týkající se sadby brambor:

                                          i)

                                          podíl rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřesahuje dohromady 0,2 %,

                                          ii)

                                          podíl pěstovaných rostlin napadených černáním nepřesahuje 2,0 %,

                                          iii)

                                          u přímého potomstva nepřesahuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 8,0 %,

                                          iv)

                                          podíl pěstovaných rostlin s příznaky mozaikovitosti nebo s příznaky virové svinutky nepřesahuje 2,0 %;

                              b)

                              tolerance týkající se partií, pokud jde o následující nečistoty, vady a nákazy:

                                          i)

                                          sadba brambor napadená jinými hnilobami než bakteriální kroužkovitostí bramboru nebo bakteriální hnědou hnilobou nepřesahuje 0,5 % hmotnosti, z nichž sadba brambor napadená mokrou hnilobou nepřesahuje 0,2 % hmotnosti,

                                          ii)

                                          sadba brambor napadená kořenomorkou bramborovou na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iii)

                                          sadba brambor napadená obecnou strupovitostí brambor na více než jedné třetině povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iv)

                                          sadba brambor napadená prašnou strupovitostí brambor na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          v)

                                          scvrklé hlízy v důsledku nadměrné dehydratace nebo dehydratace způsobené stříbřitostí slupky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          vi)

                                          sadba brambor s vnějšími vadami, včetně deformovaných nebo poškozených hlíz, nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          vii)

                                          přichycená zemina a cizorodé látky nepřesahují 2,0 % hmotnosti,

                                          viii)

                                          celkový podíl sadby brambor, na který se vztahují tolerance podle bodů i) až vi), nepřesahuje 8,0 % hmotnosti.

                  2.

                  Podmínky pro certifikovanou sadbu brambor „třídy Unie B“ jsou následující:

                              a)

                              podmínky týkající se sadby brambor:

                                          i)

                                          podíl rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřesahuje dohromady 0,5 %,

                                          ii)

                                          podíl pěstovaných rostlin napadených černáním nepřesahuje 4,0 %,

                                          iii)

                                          u přímého potomstva nepřesahuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 10,0 %,

                                          iv)

                                          podíl pěstovaných rostlin s příznaky mozaikovitosti nebo s příznaky virové svinutky nepřesahuje 6,0 %;

                              b)

                              tolerance týkající se partií, pokud jde o následující nečistoty, vady a nákazy:

                                          i)

                                          sadba brambor napadená jinými hnilobami než bakteriální kroužkovitostí bramboru nebo bakteriální hnědou hnilobou nepřesahuje 0,5 % hmotnosti, z nichž sadba brambor napadená mokrou hnilobou nepřesahuje 0,2 % hmotnosti,

                                          ii)

                                          sadba brambor napadená kořenomorkou bramborovou na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iii)

                                          sadba brambor napadená obecnou strupovitostí brambor na více než jedné třetině povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iv)

                                          sadba brambor napadená prašnou strupovitostí brambor na více než 10 % povrchu brambor nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          v)

                                          scvrklé hlízy v důsledku nadměrné dehydratace nebo dehydratace způsobené stříbřitostí slupky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          vi)

                                          sadba brambor s vnějšími vadami, včetně deformovaných nebo poškozených hlíz, nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          vii)

                                          přichycená zemina a cizorodé látky nepřesahují 2,0 % hmotnosti,

                                          viii)

                                          celkový podíl sadby brambor, na který se vztahují tolerance podle bodů i) až vi), nepřesahuje 8,0 % hmotnosti.


title: Prováděcí směrnice Komise 2014/22/EU ze dne 13. února 2014 , kterou se mění příloha IV směrnice Rady 2006/88/ES, pokud jde o nakažlivou chudokrevnost lososů (ISA)  Text s významem pro EHP

text:
               14.2.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 44/45

      PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2014/22/EU
   ze dne 13. února 2014,
   kterou se mění příloha IV směrnice Rady 2006/88/ES, pokud jde o nakažlivou chudokrevnost lososů (ISA)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2006/88/ES ze dne 24. října 2006 o veterinárních požadavcích na živočichy pocházející z akvakultury a produkty akvakultury a o prevenci a tlumení některých nákaz vodních živočichů (1), a zejména na čl. 61 odst. 2 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2006/88/ES stanoví mimo jiné určitá veterinární pravidla použitelná pro živočichy pocházející z akvakultury a produkty akvakultury včetně specifických ustanovení týkajících se exotických a neexotických nákaz a druhů k nim vnímavých, které jsou uvedeny v části II přílohy IV uvedené směrnice.

               (2)

               Část I oddíl B přílohy IV směrnice 2006/88/ES stanoví kritéria, jež je třeba splnit, aby mohla být nákaza uvedena na seznamu neexotických nákaz v části II uvedené přílohy. Nakažlivá chudokrevnost lososů (ISA) je v současné době na tomto seznamu uvedena.

               (3)

               V května 2013 provedla Světová organizace pro zdraví zvířat (OIE) změnu kapitoly 10.5 Kodexu zdraví vodních živočichů (Kodex zdraví vodních živočichů OIE), pokud jde o ISA. Podle revidovaného Kodexu zdraví vodních živočichů OIE (16. vydání z roku 2013) je ISA definována jako infekce rodu Isavirus (ISAV) čeledi Orthomyxoviridae s genotypem HPR s delecí nebo genotypem HPR0 (bez delece ve vysoce polymorfní oblasti). Kromě toho nyní oba genotypy podléhají ohlašovací povinnosti v souladu s články 1.3.1. a 10.5.1 Kodexu zdraví vodních živočichů OIE. Před uvedenou revizí se mezi oběma genotypy ISAV nerozlišovalo.

               (4)

               Pouze infekce rodu ISAV s genotypem HPR s delecí splňují kritéria stanovená v oddílu B části I přílohy IV směrnice 2006/88/ES. Proto tedy pouze infekce rodu ISAV s genotypem HPR s delecí by měly být uvedeny v seznamu v části II přílohy IV směrnice 2006/88/ES. Pro účely směrnice 2006/88/ES by tudíž měla být nakažlivá chudokrevnost lososů (ISA) definována jako infekce rodu ISAV s genotypem HPR s delecí.

               (5)

               Část II přílohy IV směrnice 2006/88/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (6)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2006/88/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 15. listopadu 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Použijí tyto předpisy nejpozději ode dne 16. listopadu 2014.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 13. února 2014.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 328, 24.11.2006, s. 14.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2006/88/ES se část II nahrazuje tímto:

         „ČÁST II

            Seznam nákaz

                     Exotické nákazy

                     Nákaza

                     Vnímavé druhy

                     Ryby

                     Epizootická nekróza krvetvorné tkáně

                     Pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss) a okoun říční (Perca fluviatilis).

                     Měkkýši

                     Bonamióza (Bonamia exitiosa)

                     Ústřice Ostrea angasi a Ostrea chilensis.

                     Perkinsóza (Perkinsus marinus)

                        Crassostrea gigas a Crassostrea virginica

                     Mikrocytosóza (Mikrocytos mackini)

                        Crassostrea gigas, Crassostrea virginica, Ostrea conchaphila a Ostrea edulis

                     Korýši

                     Syndrom Taura

                     Garnáti Penaeus setiferus, Penaeus stylirostris a Penaeus vannamei.

                     Žlutohlavost (Yellowhead disease)

                     Garnáti Penaeus aztecus, Penaeus duorarum, Penaeus japonicus, Penaeus monodon, Penaeus setiferus, Penaeus stylirostris a Penaeus vannamei.

                     Neexotické nákazy

                     Ryby

                     Virová hemoragická septikémie (VHS)

                     Sleď (Clupea spp.), síh (Coregonus sp.), štika obecná (Esox Lucius), treska skvrnitá (Gadus aeglefinus), treska (Gadus macrocephalus), treska obecná (Gadus morhua), Onchorhynchus spp., pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss), treska hlubinná (Onos mustelus), pstruh obecný (Salmo trutta), pakambala velká (Scophtalmus maximus), šprot (Sprattus sprattus), lipan podhorní (Thymallus thymallus) a platýs druhu Paralichthys olivaceus.

                     Infekční nekróza krvetvorné tkáně (IHN)

                     Losos keta (Oncorchynchus keta), losos kisuč (Oncorhynchus kisutch), losos masu (Oncorhyncus masou), pstruh duhový nebo migrující (Oncorhynchus mykiss), losos nerka (Oncorhyncus nerka), losos pacifický rodurus (Oncorhyncus rhodurus), losos čavyča (Oncorhynchus tshawytscha) a losos obecný (Salmo salar).

                     Herpesviróza Koi (KHV)

                     Kapr obecný a kapr koi (Cyprinus carpio).

                     Nakažlivá chudokrevnost lososů (ISA): infekce rodu Isavirus (ISAV) s genotypem HPR s delecí

                     Pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss), losos obecný (Salmo salar) a pstruh obecný (Salmo trutta).

                     Měkkýši

                     Marteilióza (Marteilia refringens)

                        Ostrea angasi, Ostrea chilensis, Ostrea edulis, Ostrea pelchana, slávka jedlá (Mytilus edulis) a slávka středomořská (Mytilus galloprovincialis).

                     Bonamióza (Bonamia ostreae)

                        Ostrea angasi, Ostrea chilensis, Ostrea conchaphila, Ostrea denselammellosa, ústřice jedlá (Ostrea edulis) a Ostrea puelchana.

                     Korýši

                     Běloskvrnitost (White spot disease)

                     Všichni desetinozí korýši (řád Decapoda).“


title: Prováděcí směrnice Komise 2014/21/EU ze dne 6. února 2014 o minimálních podmínkách a třídách Unie pro sadbu brambor předcházející základní sadbě brambor  Text s významem pro EHP

text:
               7.2.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 38/39

      PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2014/21/EU
   ze dne 6. února 2014
   o minimálních podmínkách a třídách Unie pro sadbu brambor předcházející základní sadbě brambor
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/56/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění sadby brambor na trh (1), a zejména na čl. 18 písm. c) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               S každým množícím cyklem přibývají v sadbě brambor nákazy. Řádně fungující systémy produkce sadby brambor se tudíž neobejdou bez zdravého základního materiálu, který je množen při minimální míře degenerace.

               (2)

               Rozdílné vnitrostátní normy týkající se produkce sadby brambor předcházející základní sadbě brambor stojí v cestě uvádění těchto brambor na trh v celé Unii a brání fungování vnitřního trhu. Proto je vhodné stanovit minimální podmínky, za kterých může být sadba brambor předcházející základní sadbě brambor uváděna na trh v celé Unii. Tyto podmínky by se měly týkat nákaz, příznaků, vad a požadavků na produkci sadby brambor předcházející základní sadbě brambor a partií těchto sadeb pro zajištění produkce a uvádění zdravé a vysoce kvalitní sadby brambor předcházející základní sazbě brambor na trh.

               (3)

               Tyto podmínky by měly s ohledem na vývoj technických a vědeckých poznatků zohledňovat normu Evropské hospodářské komise OSN (EHK OSN), pokud jde o uvádění na trh a kontrolu obchodní jakosti sadby brambor, jakož i příslušné normy Mezinárodní úmluvy o ochraně rostlin (IPPC) a Evropské a středozemní organizace ochrany rostlin (EPPO). Cílem těchto norem je usnadňování mezinárodního obchodu, podpora vysoce kvalitní produkce, zvyšování výnosnosti a ochrana zájmů spotřebitelů.

               (4)

               S ohledem na produkční praxi dodavatelů a požadavky uživatelů sadby brambor předcházející základní sadbě brambor je vhodné, aby minimální podmínky pro sadbu brambor předcházející základní sadbě brambor obsahovaly rovněž možnost jejího uvádění na trh jako tříd Unie. Pro sadbu brambor předcházející základní sadbě brambor by měly platit dvě třídy Unie („třída Unie PBTC“ a „třída Unie PB“), a to v souladu se stávající praxí produkce sadby brambor předcházející základní sadbě brambor třídy PBTC a sadby brambor předcházející základní sadbě brambor třídy PB. Pro každou třídu je tak nutné přijmout jiné podmínky týkající se nákaz, příznaků, vad, požadavků na produkci a generací.

               (5)

               Aby byla tato pravidla účinná, měla by dále obsahovat ustanovení o úředních zkouškách a úředních prohlídkách v terénu.

               (6)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Definice
   Pro účely této směrnice se použijí tyto definice:

               1)

               „mateřskou rostlinou“ se rozumí identifikovaná rostlina, z níž je odebrán materiál k množení;

               2)

               „mikrovegetativním množením“ se rozumí metoda rychlého množení rostlinného materiálu za účelem produkce velkého množství rostlin pomocí kultury in vitro diferencovaných vegetativních pupenů nebo meristémů odebraných z rostliny.

         Článek 2
   Minimální podmínky pro sadbu brambor předcházející základní sadbě brambor
   1.   Členské státy zajistí, aby sadba brambor předcházející základní sadbě brambor splňovala následující minimální podmínky:

               a)

               pochází z mateřských rostlin, jež jsou prosty následujících škodlivých organismů: Pectobacterium spp., Dickeya spp., virus svinutky brambor, A virus brambor, M virus brambor, S virus brambor, X virus brambor a Y virus brambor;

               b)

               je prosta příznaků černání;

               c)

               podíl pěstovaných rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřesahuje dohromady 0,01 %;

               d)

               u přímého potomstva nepřesahuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 0,5 %;

               e)

               podíl pěstovaných rostlin s příznaky mozaikovitosti nebo virové svinutky nepřesahuje 0,1 %;

               f)

               maximální počet generací setých na poli je čtyři.

         2.   Členské státy zajistí, aby sadba brambor předcházející základní sadbě brambor mohla být uváděna na trh jako „třída Unie PBTC“ a „třída Unie PB“ v souladu s podmínkami uvedenými v příloze.
   3.   Vyhovění požadavkům podle odst. 1 písm. b), c) a e) se ověřuje úředními prohlídkami v terénu. V případě pochybností se v návaznosti na tyto prohlídky provedou úřední zkoušky na listech.
   Je-li použita metoda mikrovegetativního množení, ověří se vyhovění požadavkům podle odst. 1 písm. a) úřední zkouškou mateřské rostliny, nebo zkouškou mateřské rostliny pod úředním dohledem.
   Je-li použita metoda klonové selekce, ověří se vyhovění požadavkům podle odst. 1 písm. a) úřední zkouškou klonového materiálu, nebo zkouškou klonového materiálu pod úředním dohledem.
   Článek 3
   Minimální podmínky pro partie sadby brambor předcházející základní sadbě brambor
   Členské státy zajistí, aby partie sadby brambor předcházející základní sadbě brambor splňovaly následující minimální podmínky:

               a)

               přichycená zemina a cizorodé látky nepřesahují 1,0 % hmotnosti;

               b)

               podíl brambor napadených jinými hnilobami než bakteriální kroužkovitostí bramboru nebo bakteriální hnědou hnilobou nepřesahuje 0,2 % hmotnosti;

               c)

               podíl brambor s vnějšími vadami, včetně deformovaných nebo poškozených hlíz, nepřesahuje 3,0 % hmotnosti;

               d)

               podíl brambor napadených obecnou strupovitostí brambor na více než jedné třetině povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti;

               e)

               podíl brambor napadených kořenomorkou bramborovou na více než 10,0 % povrchu brambor nepřesahuje 1,0 % hmotnosti;

               f)

               podíl brambor napadených prašnou strupovitostí brambor na více než 10,0 % povrchu brambor nepřesahuje 1,0 % hmotnosti;

               g)

               scvrklé hlízy v důsledku nadměrné dehydratace nebo dehydratace způsobené stříbřitostí slupky nepřesahují 0,5 % hmotnosti;

               h)

               celkový podíl brambor popsaných v písmenech b) až g) nepřesahuje 6,0 % hmotnosti.

         Článek 4
   Provedení
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2015. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Použijí tyto předpisy ode dne 1. ledna 2016.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 5
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 6
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 6. února 2014.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 60.

      PŘÍLOHA

         Podmínky pro uvádění sadby brambor předcházející základní sadbě brambor tříd Unie PBTC a PB na trh

                  1.

                  Podmínky pro sadbu brambor předcházející základní sadbě brambor třídy Unie PBTC jsou následující:

                              a)

                              podmínky týkající se sadby brambor:

                                          i)

                                          v porostu nejsou přítomny rostliny neodpovídající odrůdě ani rostliny cizích odrůd,

                                          ii)

                                          v porostu nejsou přítomny rostliny napadené černáním,

                                          iii)

                                          u přímého potomstva není v porostu přítomna virová nákaza,

                                          iv)

                                          v porostu nejsou přítomny rostliny s příznaky mozaikovitosti nebo virové svinutky,

                                          v)

                                          rostliny včetně hlíz jsou vypěstovány mikrovegetativním množením,

                                          vi)

                                          rostliny včetně hlíz jsou vypěstovány v chráněném zařízení a v pěstebním substrátu, který je prostý škodlivých organismů,

                                          vii)

                                          hlízy jsou množeny jen v první generaci;

                              b)

                              partie musí být prosty sadby brambor spadající pod kterýkoli z následujících bodů:

                                          i)

                                          je napadena hnilobami,

                                          ii)

                                          je napadena kořenomorkou bramborovou,

                                          iii)

                                          je napadena obecnou strupovitostí brambor,

                                          iv)

                                          je napadena prašnou strupovitostí brambor,

                                          v)

                                          je nadměrně scvrklá v důsledku dehydratace,

                                          vi)

                                          má vnější vady, včetně deformovaných nebo poškozených hlíz.

                  2.

                  Podmínky pro sadbu brambor předcházející základní sadbě brambor třídy Unie PB jsou následující:

                              a)

                              podmínky týkající se sadby brambor:

                                          i)

                                          podíl rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřesahuje dohromady 0,01 %,

                                          ii)

                                          rostliny jsou prosty příznaků černání,

                                          iii)

                                          podíl pěstovaných rostlin s příznaky mozaikovitosti nebo virové svinutky nepřesahuje 0,1 %,

                                          iv)

                                          u přímého potomstva nepřesahuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 0,5 %;

                              b)

                              tolerance týkající se partií, pokud jde o následující nečistoty, vady a nákazy:

                                          i)

                                          sadba brambor napadená jinými hnilobami než bakteriální kroužkovitostí bramboru nebo bakteriální hnědou hnilobou nepřesahuje 0,2 % hmotnosti,

                                          ii)

                                          sadba brambor napadená kořenomorkou bramborovou na více než 10,0 % povrchu brambor nepřesahuje 1,0 % hmotnosti,

                                          iii)

                                          sadba brambor napadená obecnou strupovitostí brambor na více než jedné třetině povrchu brambor nepřesahuje 5,0 % hmotnosti,

                                          iv)

                                          sadba brambor napadená prašnou strupovitostí brambor na více než 10,0 % povrchu brambor nepřesahuje 1,0 % hmotnosti,

                                          v)

                                          scvrklé hlízy v důsledku nadměrné dehydratace nebo dehydratace způsobené stříbřitostí slupky nepřesahují 0,5 % hmotnosti,

                                          vi)

                                          sadba brambor s vnějšími vadami, včetně deformovaných nebo poškozených hlíz, nepřesahuje 3,0 % hmotnosti,

                                          vii)

                                          přichycená zemina a cizorodé látky nepřesahují 1,0 % hmotnosti,

                                          viii)

                                          celkový podíl sadby brambor, na který se vztahují tolerance podle bodů i) až vi), nepřesahuje 6,0 % hmotnosti.


title: Prováděcí směrnice Komise 2011/41/EU ze dne 11. dubna 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky dithianon a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES  Text s významem pro EHP

text:
               12.4.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 97/38

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2011/41/EU
   ze dne 11. dubna 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky dithianon a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnoval dithianon.

               (2)

               V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení. Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (4) se tudíž týkalo i nezařazení dithianonu.

               (3)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).

               (4)

               Žádost byla předložena Řecku, které bylo nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Řecko posoudilo dodatečné údaje poskytnuté žadatelem a připravilo dodatečnou zprávu. Postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi dne 27. ledna 2010. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně dithianonu dne 15. listopadu 2010 Komisi (6). Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání dithianonu.

               (6)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dithianon mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit dithianon do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být v souladu s ustanoveními uvedené směrnice udělována povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku.

               (7)

               Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých specifických aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem dalšího potvrzení stability při skladování a povahy reziduí ve zpracovaných produktech, posouzení expozice povrchových a podzemních vod, pokud jde o kyselinu ftalovou, a posouzení rizik pro vodní organismy, pokud jde o kyselinu ftalovou, ftalaldehyd a 1,2 benzenedimethanol.

               (8)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (9)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dithianon, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (10)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (7), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (11)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (12)

               Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení dithianonu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011. Je nezbytné zrušit řádek týkající se dithianonu v příloze uvedeného rozhodnutí.

               (13)

               Rozhodnutí 2008/934/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (14)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Řádek týkající se dithianonu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
   Článek 3
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. listopadu 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2011.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 4
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku dithianon.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se dithianonu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující dithianon jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají dithianonu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje dithianon jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015; nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje dithianon jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž rozhoduje pozdější datum.

         Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. června 2011.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 11. dubna 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dithianon. EFSA Journal 2010; 8(11):1904. [121 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1904. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu

      (7)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „344

                     Dithianon
                     CAS: 3347-22-6
                     CIPAC: 153

                     5,10-dihydro-5,10-dioxonafto[2,3-b]-1,4-dithiin-2,3-dikarbonitril

                     ≥ 930 g/kg

                     ze dne 1. června 2011

                     ze dne 31. května 2021

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako fungicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání dithianonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:

                                 a)

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů; podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika;

                                 b)

                                 věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti obsluhy; podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat užití odpovídajících osobních ochranných pomůcek;

                                 c)

                                 věnovat zvláštní pozornost dlouhodobému riziku pro ptactvo; podmínky použití by měly v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

                           Dotčené členské státy si vyžádají předložení potvrzujících informací ohledně:

                                 a)

                                 stability při skladování a povahy reziduí ve zpracovaných produktech;

                                 b)

                                 expozice povrchových a podzemních vod, pokud jde o kyselinu ftalovou;

                                 c)

                                 posouzení rizik pro vodní organismy, pokud jde o kyselinu ftalovou, ftalaldehyd a 1,2 benzenedimethanol.

                           Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi tyto informace do 31. května 2013.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.