title: Směrnice Komise 2008/107/ES ze dne 25. listopadu 2008 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek abamektinu, epoxykonazolu, fenpropimorfu, fenpyroximátu a tralkoxydimu (Text s významem pro EHP)

text:
               26.11.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 316/4

      SMĚRNICE KOMISE 2008/107/ES
   ze dne 25. listopadu 2008,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek abamektinu, epoxykonazolu, fenpropimorfu, fenpyroximátu a tralkoxydimu
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje abamektin, epoxykonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim.

               (2)

               Účinky těchto účinných látek na lidské zdraví a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 1490/2002 pro rozsah použití navrhovaných oznamovateli. Uvedená nařízení navíc určují členské státy zpravodaje, které musí předložit příslušné hodnotící zprávy a doporučení Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1490/2002. Pro abamektin bylo členským státem zpravodajem Nizozemsko a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 27. října 2005. Pro epoxykonazol, fenpropimorf a fenpyroximát bylo členským státem zpravodajem Německo a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 28. dubna 2005, 17. března 2005 a 25. října 2005. Pro tralkoxydim bylo členským státem zpravodajem Spojené království a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 6. září 2005.

               (3)

               Hodnotící zprávy byly přezkoumány členskými státy a EFSA a byly předloženy Komisi v podobě vědeckých zpráv EFSA, a sice dne 29. května 2008 o abamektinu, dne 26. března 2008 o epoxykonazolu a tralkoxydimu, dne 14. dubna 2008 o fenpropimorfu a dne 5. května 2008 o fenpyroximátu (4). Tyto zprávy byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a byly dokončeny dne 11. července 2008 v podobě zpráv Komise o přezkoumání abamektinu, epoxykonazolu, fenpropimorfu, fenpyroximátu a tralkoxydimu.

               (4)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující abamektin, epoxykonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávách Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit tyto účinné látky do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto účinné látky udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (5)

               Aniž je dotčen tento závěr, je vhodné získat další informace týkající se některých zvláštních aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Je proto vhodné požadovat, aby abamektin byl předmětem dalších studií týkajících se specifikace, a jsou požadovány další informace za účelem potvrzení rizika pro ptáky a savce, vodní organismy a podzemní vody, pokud jde o metabolit U8. Epoxykonazol by měl být předmětem dalšího zkoušení ohledně vlastností, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí, a monitorovacího programu za účelem posouzení dálkového atmosférického přenosu a s ním spojených rizik pro životní prostředí; požadují se další informace ohledně reziduí jeho metabolitů v základních plodinách, následných plodinách a produktech živočišného původu a také informace pro řešení dlouhodobého rizika pro býložravé ptáky a savce. Fenpropimorf by měl být předmětem dalšího zkoušení za účelem potvrzení mobility metabolitu BF-421-7 v půdě. Fenpyroximát by měl být předmětem dalšího zkoušení za účelem potvrzení rizika, které představují pro vodní organismy metabolity obsahující složku benzyl, a rizika biomagnifikace ve vodních potravních řetězcích. Tralkoxydim by měl být předmětem dalšího zkoušení za účelem potvrzení dlouhodobého rizika pro býložravé savce. Veškeré výše zmíněné studie a informace by měli oznamovatelé předložit ve lhůtách stanovených v příloze I této směrnice.

               (6)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (7)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující abamektin, epoxykonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly podle potřeby měnit, nahrazovat nebo odnímat stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (8)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 (5), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (9)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (10)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. října 2009. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. listopadu 2009.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 31. října 2009 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky abamektin, epoxykonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se abamektinu, epoxykonazolu, fenpropimorfu, fenpyroximátu a tralkoxydimu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedených účinných látkách, a zda má držitel povolení dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující abamektin, epoxykonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim jako jedinou účinnou látku nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 30. dubna 2009 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a s ohledem na část B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají abamektinu, epoxykonazolu, fenpropimorfu, fenpyroximátu a tralkoxydimu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               v případě, že přípravek obsahuje abamektin, epoxykonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 30. dubna 2013 nebo

               b)

               v případě, že přípravek obsahuje abamektin, epoxykonazol, fenpropimorf, fenpyroximát a tralkoxydim jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 30. dubna 2013 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž určující je pozdější datum.

         Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dne 1. května 2009.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 25. listopadu 2008.

            Za Komisi

         Androulla VASSILIOU

            členka Komise

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2008) 148. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance abamectin (dokončeno 29. května 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 138. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance epoxiconazole (dokončeno 26. března 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 144. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpropimorph (dokončeno 14. dubna 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 143. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpyroximate (dokončeno 5. května 2008).

      EFSA Scientific Report (2008). Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tralkoxydim (dokončeno 26. března 2008).

      (5)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „216

                     Abamektin
                     CAS 71751-41-2
                     avermektin B1a

                     CAS 65195-55-3
                     Avermektin B1b

                     CAS 65195-56-4
                     abamektin
                     CIPAC 495

                     Avermektin B1a

                     (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5’,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-3,7,19-trioxatetracyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-(5’,6’-dihydro-2’H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosid
                     AvermektinB1b

                     (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6’-isopropyl-5’,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-3,7,19-trioxatetracyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-(5’,6’-dihydro-2’H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-4-O-(2,6-dideoxy-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-methyl-α-L-arabino-hexopyranosid

                     ≥ 850 g/kg

                     ze dne 1. května 2009

                     ze dne 30. dubna 2019

                     ČÁST A
                     Pouze použití jako insekticid, akaricid
                     ČÁST B
                     Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících abamektin pro jiná použití než u citrusů, salátu a rajčat věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 1 písm. b) a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno.
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání (abamektinu), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. července 2008.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 —

                                 bezpečnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

                                 —

                                 reziduím v potravinách rostlinného původu a zhodnotit dietární expozici spotřebitelů,

                                 —

                                 ochraně včel, necílových členovců, ptáků, savců a vodních organismů. Pokud jde o tato zjištěná rizika, měla by se v případě potřeby uplatnit opatření k jejich zmírnění, například nárazníkové zóny a čekací lhůty.

                           Dotčené členské státy si vyžádají předložení:

                                 —

                                 dalších studií ohledně specifikace,

                                 —

                                 informací pro další posouzení rizika pro ptáky a savce,

                                 —

                                 informací pro řešení rizika pro vodní organismy, pokud jde o významné metabolity v půdě,

                                 —

                                 informací pro řešení rizika pro podzemní vody, pokud jde o metabolit U8.

                           Zajistí, aby oznamovatelé předložili tyto studie Komisi do dvou let od vstupu této směrnice v platnost.

                     217

                     Epoxykonazol
                     CAS 135319-73-2 (dříve 106325-08-0)
                     CIPAC 609

                     (2RS, 3SR)-1-[3-(2-chlorofenyl)-2,3-epoxy-2-(4-fluorofenyl)propyl]-1H-1,2,4-triazol

                     ≥ 920 g/kg

                     ze dne 1. května 2009

                     ze dne 30. dubna 2019

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako fungicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání epoxykonazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. července 2008.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 —

                                 bezpečnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno případné užití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

                                 —

                                 dietární expozici spotřebitelů metabolitům epoxykonazolu (triazolu),

                                 —

                                 potenciálu dálkového přenosu vzduchem,

                                 —

                                 riziku pro vodní organismy, ptáky a savce. Podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

                           Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel předložil Komisi další studie týkající se vlastností epoxykonazolu, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí, do dvou let od přijetí pokynů OECD ke zkouškám ohledně narušení činnosti žláz s vnitřní sekrecí nebo případně uznaných zkušebních pokynů Společenství.
                     Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel předložil Komisi nejpozději do 30. června 2009 monitorovací program za účelem posouzení dálkového atmosférického přenosu epoxykonazolu a s ním spojených rizik pro životní prostředí. Výsledky tohoto monitorování musí být Komisi předloženy ve formě monitorovací zprávy nejpozději do 31. prosince 2011.
                     Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel předložil nejpozději do dvou let od vstupu této směrnice v platnost informace o reziduích metabolitů epoxykonazolu v základních plodinách, následných plodinách a produktech živočišného původu a informace pro další řešení dlouhodobého rizika pro býložravé ptáky a savce.

                     218

                     Fenpropimorf
                     CAS 67564-91-4
                     CIPAC 427

                     (RS)-cis-4-[3-(4-tert-butylfenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorfolin

                     ≥ 930 g/kg

                     ze dne 1. května 2009

                     ze dne 30. dubna 2019

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako fungicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenpropimorfu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. července 2008.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 —

                                 bezpečnosti obsluhy a pracovníků. V povolených podmínkách použití musí být předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků a opatření ke zmínění rizika pro snížení expozice, například omezení denní pracovní zátěže,

                                 —

                                 ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,

                                 —

                                 ochraně vodních organismů. Podmínky povolení by měly v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika, např. nárazníkové zóny, snížení odtoku vody a trysky omezující rozprašování.

                           Dotčené členské státy si vyžádají předložení dalších studií za účelem potvrzení mobility metabolitu BF-421-7 v půdě. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl fenpropimorf zařazen do této přílohy, tyto studie Komisi předložili do dvou let od vstupu této směrnice v platnost.

                     219

                     Fenpyroximát
                     CAS 134098-61-6
                     CIPAC 695

                     terc-butyl (E)-alpha-(1,3-dimethyl-5-fenoxypyrazol-4-ylmethylenamino-oxy)-p-toluát

                     > 960 g/kg

                     ze dne 1. května 2009

                     ze dne 30. dubna 2019

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako akaricid.
                     Nesmějí být povolena tato použití:

                                 —

                                 použití ve vysokých porostech s velkým rizikem rozprášení postřiků, například použití vzdušného rozprašovače připojeného ke traktoru, a ruční použití.

                           ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenpyroximátu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. července 2008.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 —

                                 bezpečnosti obsluhy a pracovníků a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

                                 —

                                 vlivu na vodní organismy a necílové členovce a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizika.

                           Dotčené členské státy si vyžádají předložení informací k dalšímu řešení:

                                 —

                                 rizika, které představují pro vodní organismy metabolity obsahující složku benzyl,

                                 —

                                 rizika biomagnifikace ve vodních potravních řetězcích.

                           Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl fenpyroximát zařazen do této přílohy, předložili tyto informace Komisi do dvou let od vstupu této směrnice v platnost.

                     220

                     Tralkoxydim
                     CAS 87820-88-0
                     CIPAC 544

                     (RS)-2-[(EZ)-1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxy-5-mesitylcyklohex-2-en-1-on

                     ≥ 960 g/kg

                     ze dne 1. května 2009

                     ze dne 30. dubna 2019

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání tralkoxydimu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. července 2008.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 —

                                 ochraně podzemních vod, zejména před metabolitem R173642 v půdě, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,

                                 —

                                 ochraně býložravých savců.

                           Podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                     Dotčené členské státy si vyžádají předložení:

                                 —

                                 informací k dalšímu řešení dlouhodobého rizika vyplývajícího z používání tralkoxydimu pro býložravé savce.

                           Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl tralkoxydim zařazen do této přílohy, předložili tyto informace Komisi do dvou let od vstupu této směrnice v platnost.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Směrnice Komise 2014/44/EU ze dne 18. března 2014 , kterou se mění přílohy I, II a III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES o schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů, jejich přípojných vozidel a výměnných tažených strojů, jakož i jejich systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků  Text s významem pro EHP

text:
               20.3.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 82/20

      SMĚRNICE KOMISE 2014/44/EU
   ze dne 18. března 2014,
   kterou se mění přílohy I, II a III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES o schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů, jejich přípojných vozidel a výměnných tažených strojů, jakož i jejich systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES ze dne 26. května 2003 o schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů, jejich přípojných vozidel a výměnných tažených strojů, jakož i jejich systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků a o zrušení směrnice 74/150/EHS (1), a zejména na čl. 19 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2003/37/ES zavádí systém schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů a uvádí ho do souladu s předpisy o schvalování typu motorových vozidel.

               (2)

               Jednou ze směrnic v rámci postupu schvalování typu podle směrnice 2003/37/ES je směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/25/ES ze dne 22. května 2000 o opatřeních proti emisím plynných znečišťujících látek a znečišťujících částic z motorů používaných k pohonu zemědělských a lesnických traktorů, kterou se mění směrnice Rady 74/150/EHS (2). Směrnice 2000/25/ES byla změněna tak, aby zahrnovala některé úpravy směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES ze dne 16. prosince 1997 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se opatření proti emisím plynných znečišťujících látek a znečišťujících částic ze spalovacích motorů určených pro nesilniční pojízdné stroje (3), které se týkají přizpůsobení technickému pokroku, zavedení nových etap hodnot emisí, zavedení alternativních postupů schvalování typu a zavedení přechodných režimů.

               (3)

               Aby se zohlednily tyto změny směrnice 2000/25/ES, měla by být aktualizována příslušná správní ustanovení směrnice 2003/37/ES.

               (4)

               Přílohy I, II a III směrnice 2003/37/ES by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

               (5)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 20 odst. 1 směrnice 2003/37/ES,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Přílohy I, II a III směrnice 2003/37/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 1. ledna 2015. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. března 2014.

            Za Komisi

            předseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Úř. věst. L 171, 9.7.2003, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 173, 12.7.2000, s. 1.

      (3)  Úř. věst. L 59, 27.2.1998, s. 1.

      PŘÍLOHA
      Přílohy I, II a III směrnice 2003/37/ES se mění takto:

                  1)

                  V příloze I se vzor A mění takto:

                              a)

                              bod 3.2.2 se nahrazuje tímto:
                              „3.2.2   Opatření proti znečišťování ovzduší

                                          3.2.2.1

                                          Zařízení pro recyklaci plynů z klikové skříně: ano/ne (1)

                                          3.2.2.2

                                          Doplňková zařízení k omezení znečišťujících látek (pokud existují a nejsou uvedena v jiném bodě)

                                          3.2.2.2.1

                                          Katalyzátor: ano/ne (1)

                                          3.2.2.2.1.1

                                          Značka/značky: …

                                          3.2.2.2.1.2

                                          Typ (typy): …

                                          3.2.2.2.1.3

                                          Počet katalyzátorů a jejich částí …

                                          3.2.2.2.1.4

                                          Rozměry a objem katalyzátoru (katalyzátorů): …

                                          3.2.2.2.1.5

                                          Druh katalytické činnosti: …

                                          3.2.2.2.1.6

                                          Celková náplň drahých kovů: …

                                          3.2.2.2.1.7

                                          Poměrná koncentrace: …

                                          3.2.2.2.1.8

                                          Nosič (struktura a materiál): …

                                          3.2.2.2.1.9

                                          Hustota komůrek: …

                                          3.2.2.2.1.10

                                          Typ pouzdra katalyzátoru (katalyzátorů): …

                                          3.2.2.2.1.11

                                          Umístění katalyzátoru (katalyzátorů) (místo/místa a maximální/minimální vzdálenost(i) od motoru): …

                                          3.2.2.2.1.12

                                          Normální rozmezí provozní teploty (K): …

                                          3.2.2.2.1.13

                                          Spotřebitelné činidlo (v případě potřeby): …

                                          3.2.2.2.1.13.1

                                          Typ a koncentrace činidla potřebného pro katalytickou činnost: …

                                          3.2.2.2.1.13.2

                                          Normální rozmezí pracovní teploty činidla: …

                                          3.2.2.2.1.13.3

                                          Mezinárodní norma (v relevantních případech): …

                                          3.2.2.2.1.14

                                          Snímač NOx: ano/ne (1)

                                          3.2.2.2.2

                                          Snímač kyslíku: ano/ne (1)

                                          3.2.2.2.2.1

                                          Značka (značky): …

                                          3.2.2.2.2.2

                                          Typ: …

                                          3.2.2.2.2.3

                                          Umístění: …

                                          3.2.2.2.3

                                          Přípusť vzduchu: ano/ne (1)

                                          3.2.2.2.3.1

                                          Typ (pulzující vzduch, vzduchové čerpadlo atd.): …

                                          3.2.2.2.4

                                          Recirkulace výfukových plynů: ano/ne (1)

                                          3.2.2.2.4.1

                                          Vlastnosti (chlazený/nechlazený systém, vysokotlaký/nízkotlaký systém atd.): …

                                          3.2.2.2.5

                                          Filtr částic: ano/ne (1)

                                          3.2.2.2.5.1

                                          Rozměry a objem filtru částic: …

                                          3.2.2.2.5.2

                                          Typ a konstrukce filtru částic: …

                                          3.2.2.2.5.3

                                          Umístění (místo/místa a maximální/minimální vzdálenost(i) od motoru): …

                                          3.2.2.2.5.4

                                          Postup nebo systém regenerace, popis nebo výkres: …

                                          3.2.2.2.5.5

                                          Normální rozmezí provozní teploty (K) a tlaku (kPa): …

                                          3.2.2.2.6

                                          Jiné systémy: ano/ne (1)

                                          3.2.2.2.6.1

                                          Popis a provoz: …“;

                              b)

                              bod 3.2.4 se nahrazuje tímto:
                              „3.2.4   Časování ventilů

                                          3.2.4.1

                                          Maximální zdvih ventilů a úhly otevření a zavření vzhledem k úvratím nebo rovnocenné údaje: …

                                          3.2.4.2

                                          Referenční a/nebo seřizovací rozsahy nastavení (1)

                                          3.2.4.3

                                          Systém proměnného časování ventilů (přichází-li v úvahu a při sání a/nebo výfuku)

                                          3.2.4.3.1

                                          Typ: plynulé nebo zapnuto/vypnuto (1)

                                          3.2.4.3.2

                                          Úhel fáze vačkového hřídele: …“

                              c)

                              v bodě 3.3.1.2 se tabulka nahrazuje touto tabulkou:

                                          „Základní motor (1)

                                          Motory v rodině (2)

                                          Typ motoru

                                          Počet válců

                                          Jmenovité otáčky (min–1)

                                          Dodávka paliva na zdvih (mm3) pro naftové motory, průtok paliva (g/h) pro benzinové motory, při jmenovitém netto výkonu

                                          Jmenovitý netto výkon (kW)

                                          Otáčky při maximálním výkonu (min–1)

                                          Maximální netto výkon (kW)

                                          Otáčky při maximálním točivém momentu (min–1)

                                          Dodávka paliva na zdvih (mm3) pro naftové motory, průtok paliva (g/h) pro benzinové motory, při maximálním točivém momentu

                                          Maximální točivý moment (Nm)

                                          Dolní volnoběžné otáčky (min–1)

                                          Zdvihový objem (v % zdvihového objemu základního motoru)

                                          100

                              d)

                              bod 3.4.2 se nahrazuje tímto:
                              „3.4.2   Opatření proti znečišťování ovzduší

                                          3.4.2.1

                                          Zařízení pro recyklaci plynů z klikové skříně: ano/ne (1) …

                                          3.4.2.2

                                          Doplňková zařízení k omezení znečišťujících látek (pokud existují a nejsou uvedena v jiném bodě)

                                          3.4.2.2.1

                                          Katalyzátor: ano/ne (1)

                                          3.4.2.2.1.1

                                          Značka (značky): …

                                          3.4.2.2.1.2

                                          Typ (typy): …

                                          3.4.2.2.1.3

                                          Počet katalyzátorů a jejich částí …

                                          3.4.2.2.1.4

                                          Rozměry a objem katalyzátoru (katalyzátorů): …

                                          3.4.2.2.1.5

                                          Druh katalytické činnosti: …

                                          3.4.2.2.1.6

                                          Celková náplň drahých kovů: …

                                          3.4.2.2.1.7

                                          Poměrná koncentrace: …

                                          3.4.2.2.1.8

                                          Nosič (struktura a materiál): …

                                          3.4.2.2.1.9

                                          Hustota komůrek: …

                                          3.4.2.2.1.10

                                          Typ pouzdra katalyzátoru (katalyzátorů): …

                                          3.4.2.2.1.11

                                          Umístění katalyzátoru (katalyzátorů) (místo/místa a maximální/minimální vzdálenost(i) od motoru): …

                                          3.4.2.2.1.12

                                          Normální rozmezí provozní teploty (K): …

                                          3.4.2.2.1.13

                                          Spotřebitelné činidlo (v případě potřeby): …

                                          3.4.2.2.1.13.1

                                          Typ a koncentrace činidla potřebného pro katalytickou činnost: …

                                          3.4.2.2.1.13.2

                                          Normální rozmezí pracovní teploty činidla: …

                                          3.4.2.2.1.13.3

                                          Mezinárodní norma (v relevantních případech): …

                                          3.4.2.2.1.14

                                          Snímač NOx: ano/ne (1)

                                          3.4.2.2.2

                                          Snímač kyslíku: ano/ne (1)

                                          3.4.2.2.2.1

                                          Značka (značky): …

                                          3.4.2.2.2.2

                                          Typ: …

                                          3.4.2.2.2.3

                                          Umístění: …

                                          3.4.2.2.3

                                          Přípusť vzduchu: ano/ne (1)

                                          3.4.2.2.3.1

                                          Typ (pulzující vzduch, vzduchové čerpadlo atd.): …

                                          3.4.2.2.4

                                          Recirkulace výfukových plynů: ano/ne (1)

                                          3.4.2.2.4.1

                                          Vlastnosti (chlazený/nechlazený systém, vysokotlaký/nízkotlaký systém atd.): …

                                          3.4.2.2.5

                                          Filtr částic: ano/ne (1)

                                          3.4.2.2.5.1

                                          Rozměry a objem filtru částic: …

                                          3.4.2.2.5.2

                                          Typ a konstrukce filtru částic: …

                                          3.4.2.2.5.3

                                          Umístění (místo/místa a maximální/minimální vzdálenost(i) od motoru): …

                                          3.4.2.2.5.4

                                          Postup nebo systém regenerace, popis a/nebo výkres: …

                                          3.4.2.2.5.5

                                          Normální rozmezí provozní teploty (K) a tlaku (kPa): …

                                          3.4.2.2.6

                                          Jiné systémy: ano/ne (1)

                                          3.4.2.2.6.1

                                          Popis a provoz: …“;

                              e)

                              bod 3.4.5 se nahrazuje tímto:
                              „3.4.5   Časování ventilů

                                          3.4.5.1

                                          Maximální zdvih ventilů a úhly otevření a zavření vzhledem k úvratím nebo rovnocenné údaje: …

                                          3.4.5.2

                                          Referenční a/nebo seřizovací rozsahy nastavení (1)

                                          3.4.5.3

                                          Systém proměnného časování ventilů (přichází-li v úvahu a při sání a/nebo výfuku)

                                          3.4.5.3.1

                                          Typ: plynulé nebo zapnuto/vypnuto (1)

                                          3.4.5.3.2

                                          Úhel fáze vačkového hřídele: …“;

                              f)

                              doplňuje se nový bod 3.5, který zní:
                              „3.5.   Výkon motoru

                                          3.5.1

                                          Maximální netto výkon motoru: … kW, při … min–1 (podle směrnice 97/68/ES (3))

                                          3.5.2

                                          Jmenovitý netto výkon motoru: … kW, při … min–1 (podle směrnice 97/68/ES)

                                          3.5.3

                                          Volitelně: Případný výkon na vývodovém hřídeli při jmenovitých otáčkách (podle kodexu OECD 2 nebo normy ISO 789-1:1990)

                                                      Standardní otáčky vývodového hřídele
                                                      (min–1)

                                                      Odpovídající otáčky motoru
                                                      (min–1)

                                                      Výkon
                                                      (kW)

                                                      1–540

                                                      2–1 000

                                                      3–540 ECO

                                                      4–1 000 ECO

                  2)

                  V příloze II kapitole C části II se oddíl 2 nahrazuje tímto:
                  „2.   Výsledky zkoušek výfukových emisí

                  Číslo základní směrnice a poslední změny platné pro ES schválení typu. U směrnic se dvěma nebo více etapami provedení uveďte, o kterou etapu se jedná:
                  …
                  Varianta/verze: …

                              a)

                              konečné výsledky zkoušek NRSC/ESC/WHSC (1) včetně faktoru zhoršení (g/kWh)

                                          Varianta/verze

                                          Varianta/verze

                                          Varianta/verze

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC+NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                              b)

                              konečné výsledky zkoušek NRTC/ETC/WHTC (4) včetně faktoru zhoršení (g/kWh) (5)

                                          Varianta/verze

                                          Varianta/verze

                                          Varianta/verze

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NMHC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CH4

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Emise CO2 při teplém cyklu zkoušky NRTC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Práce při teplém cyklu zkoušky NRTC

                                          … kWh

                                          … kWh

                                          … kWh

                  3)

                  V příloze III části I se vzor A mění takto:

                              a)

                              bod 3.6 se nahrazuje tímto:
                              „3.6   Maximální netto výkon motoru: … kW, při … min–1 (podle směrnice 97/68/ES) (6)

                                          3.6.1

                                          Jmenovitý netto výkon motoru: … kW, při … min–1 (podle směrnice 97/68/ES)

                                          3.6.2

                                          Volitelně: Případný výkon na vývodovém hřídeli při jmenovitých otáčkách (podle kodexu OECD 2 nebo normy ISO 789-1:1990)

                              b)

                              body 15.1 a 15.2 se nahrazují tímto:
                              „15.1   konečné výsledky zkoušek NRSC/ESC/WHSC (7) včetně faktoru zhoršení
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOx: … (g/kWh)
                              HC+NOx: … (g/kWh) Hmotnost částic: … (g/kWh) CO2: … (g/kWh)
                              15.2   NRTC/ETC/WHTC (7) final test results inclusive of DF (g/kWh) (8)

                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOx: … (g/kWh)
                              HC+NOx: … (g/kWh) Hmotnost částic: … (g/kWh) CO2 při teplém cyklu: … (g/kWh) Práce cyklu při teplém startu bez regenerace (kWh)

         (1)  Veškeré podrobnosti jsou uvedeny v bodě 3.2.

         (2)  Veškeré podrobnosti jsou uvedeny v bodě 3.4.“;

         (3)  Úř. věst. L 59, 27.2.1998, s. 1.“

         (4)  Nehodící se škrtněte.

         (5)  V relevantních případech.“

         (6)  Uveďte použitou zkušební metodu.“;

         (7)  Nehodící se škrtněte.

         (8)  V relevantních případech.“


title: Směrnice Komise 2010/67/EU ze dne 20. října 2010 , kterou se mění směrnice Komise 2008/84/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla  Text s významem pro EHP

text:
               21.10.2010

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 277/17

         SMĚRNICE KOMISE 2010/67/EU
   ze dne 20. října 2010,
   kterou se mění směrnice Komise 2008/84/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
   po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice Komise 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (2), stanoví kritéria pro čistotu přídatných látek uvedených ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (3).

               (2)

               Podle čl. 30 odst. 4 nařízení (ES) č. 1333/2008 se přijmou specifikace potravinářských přídatných látek, na které se vztahují odstavce 1 až 3 uvedeného článku, včetně přídatných látek povolených podle směrnice 95/2/ES, v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (4), v okamžiku zápisu uvedených potravinářských přídatných látek do příslušných příloh podle uvedených odstavců.

               (3)

               Vzhledem k tomu, že seznamy ještě nebyly vypracovány, a s ohledem na zajištění účinnosti úpravy příloh směrnice 95/2/ES na základě článku 31 a zajištění souladu takto povolených přídatných látek s bezpečnými podmínkami jejich použití by tedy měla být směrnice 2008/84/ES změněna.

               (4)

               Zápis, který se týká oxidu uhličitého (E 290), by měl být přezkoumán s ohledem na koncentraci „obsahu oleje“ s cílem zohlednit specifikace stanovené v Codex alimentarius vypracovaném společným výborem odborníků pro potravinářské přídatné látky (JECFA) a v dokumentech Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) (např. ISO 6141).

               (5)

               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posoudil informace o bezpečnosti rozmarýnových extraktů, pokud jsou použity v potravinách jako antioxidant. Rozmarýnové extrakty se získávají z rostliny Rosmarinus officinalis L. a obsahují několik sloučenin, které vykazují antioxidační účinky (hlavně fenolické kyseliny, flavonoidy, diterpenoidy a triterpeny). Považuje se za vhodné přijmout specifikace pro rozmarýnové extrakty, které jsou povoleny jako nová potravinářská přídatná látka pro použití v potravinách podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES, a přiděluje se jim číslo E 392 jako číslo E. Je popsáno několik typů výrobních postupů využívajících extrakce rozpouštědlem (pomocí ethanolu, acetonu a hexanu) a extrakce superkritickým oxidem uhličitým.

               (6)

               Sójová hemicelulóza (E 426) byla v roce 2003 posouzena Vědeckým výborem pro potraviny (5) a v současnosti je povolena v rámci EU podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES. Nyní se vyrábí nový druh sójové hemicelulosy, který vyhovuje všem specifikacím stanoveným směrnicí Komise 2008/84/ES pro látku E 426, s výjimkou toho, že technologicky je jako srážecí činidlo pro čištění roztoku extraktu tohoto nového druhu sójové hemicelulosy potřeba ethanol. Důsledkem tohoto postupu je, že konečný produkt E 426, jehož vlastnosti se liší od bílého prášku sušeného rozprašováním, může obsahovat zbytkový ethanol v maximální koncentraci 2 %. Ethanol je povolen podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES (6) jako extrakční rozpouštědlo pro zpracování surovin, potravin, součástí potravin nebo složek potravin v souladu se správnou výrobní praxí.

               (7)

               Úřad posoudil informace o bezpečnosti kasiové gumy jakožto nové potravinářské přídatné látky působící jako želírovací látka a zahušťovadlo a vyjádřil své stanovisko dne 26. září 2006 (7). Úřad shledal, že uvedené použití kasiové gumy za specifikovaných podmínek nevyvolává bezpečnostní obavy. Je proto nezbytné přijmout specifikace uvedené potravinářské přídatné látky, které se přiděluje číslo E 427.

               (8)

               Zápis, který se týká hydroxypropylcelulózy (E 463), by měl být změněn tak, aby byla opravena chyba ve specifikaci s ohledem na obsah. Namísto „ne méně než 80,5 % hydroxypropoxylových skupin“ by zápis měl znít „ne více než 80,5 % hydroxypropoxylových skupin“. Proto je vhodné stávající specifikace aktualizovat.

               (9)

               Zápis, který se týká vodíku (E 949), by měl být opraven tak, aby koncentrace uvedené v části obsah a čistota byly slučitelné. Proto by se měla opravit koncentrace dusíku.

               (10)

               Úřad posoudil informace o bezpečnosti nové potravinářské přídatné látky, polyvinylalkoholu (PVA), jakožto látky vytvářející povlak pro doplňky stravy a vyjádřil své stanovisko dne 5. prosince 2005 (8). Úřad shledal, že použití PVA na povlaky doplňků stravy, které jsou ve formě kapslí a tablet, nepředstavuje žádné bezpečnostní riziko. Je proto vhodné přijmout specifikace pro polyvinylalkohol, kterému se přiděluje číslo E 1203 a který je povolen jako potravinářská přídatná látka podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES.

               (11)

               Úřad posoudil informace o bezpečnosti šesti typů polyethylenglykolu (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) jakožto látek vytvářejících povlak pro doplňky stravy a vyjádřil své stanovisko dne 28. listopadu 2006 (9). Úřad shledal, že použití těchto typů polyethylenglykolu jako lešticích látek ve filmotvorných recepturách pro doplňky stravy ve formě kapslí a tablet za stanovených podmínek použití nevyvolává bezpečnostní obavy. Všem těmto typům polyethylenglykolu bylo přiděleno nové číslo E, konkrétně E 1521. Je proto vhodné přijmout specifikace pro těchto šest typů polyethylenglykolu a sloučit je do jednoho zápisu. Proto je nezbytné aktualizovat stávající specifikace již stanovené pro polyethylenglykol 6000 ve směrnici 2008/84/ES.

               (12)

               EFSA vyhodnotil bezpečnost používání přípravku enzymu na bázi trombinu s fibrinogenem získaným z hovězí a/nebo vepřové krve jako potravinářské přídatné látky pro rekonstituci potravin a dne 26. dubna 2005 vydal své stanovisko, že použití přípravku enzymu vyrobeného způsobem uvedeným v tomto stanovisku nevyvolává žádné obavy ohledně bezpečnosti (10). Avšak Evropský parlament ve svém usnesení ze dne 19. května 2010 o návrhu směrnice Komise, kterou se mění přílohy směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla, dospěl k závěru, že zařazení tohoto přípravku enzymu jako potravinářské přídatné látky pro rekonstituci potravin do přílohy IV směrnice 95/2/ES není v souladu s cílem ani obsahem nařízení (ES) č. 1333/2008, jelikož nesplňuje obecná kritéria stanovená v článku 6 nařízení (ES) č. 1333/2008, zejména kritéria stanovená v čl. 6 odst. 1 písm. c).

               (13)

               Je nezbytné zohlednit specifikace a analytické techniky pro přídatné látky, jak jsou uvedeny v Codex alimentarius vypracovaném společným výborem odborníků pro potravinářské přídatné látky (JECFA). Zejména v příslušných případech se specifická kritéria pro čistotu přizpůsobila tak, aby odrážela hodnoty pro jednotlivé dotyčné těžké kovy.

               (14)

               Směrnice 2008/84/ES by tedy měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (15)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice Komise 2008/84/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. března 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 20. října 2010.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.

      (2)  Úř. věst. L 253, 20.9.2008, s. 1.

      (3)  Úř. věst. L 61, 18.3.1995, s. 1.

      (4)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.

      (5)  Stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny k sójové hemicelulose vyjádřené dne 4. dubna 2003 (SCF/CS/ADD/EMU/185 v konečném znění).

      (6)  Úř. věst. L 141, 6.6.2009, s. 3.

      (7)  Vědecké stanovisko Komise pro potravinářské přídatné látky, potravinářská aromata, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami, vypracované na žádost Komise ohledně žádosti týkající se používání kasiové gumy jako přídatné látky, The EFSA Journal (2006) 389, s. 1–16.

      (8)  Vědecké stanovisko Komise pro potravinářské přídatné látky, potravinářská aromata, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami, vypracované na žádost Komise ohledně používání polyvinylalkoholu jako látky vytvářející povlak pro doplňky stravy, The EFSA Journal (2005) 294, s. 1.

      (9)  Vědecké stanovisko Komise pro potravinářské přídatné látky, potravinářská aromata, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami, vypracované na žádost Komise ohledně používání polyethylenglykolu (PEG) jakožto látky vytvářející povlak pro doplňky stravy, The EFSA Journal (2006) 414, s. 1.

      (10)  Stanovisko Vědecké komise pro potravinářské přídatné látky, potravinářská aromata, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami, pokud jde o použití přípravku enzymu na bázi trombinu/fibrinogenu získaného z hovězí a/nebo vepřové krve jako potravinářské přídatné látky pro rekonstituci potravin, vypracované na žádost Komise, The EFSA Journal (2005) 214, s. 1.

      PŘÍLOHA
      Příloha I směrnice 2008/84/ES se mění takto:

                  1)

                  V části týkající se oxidu uhličitého (E 290) se dílčí zápis o „obsahu oleje“ nahrazuje tímto:

                              „Obsah oleje

                              Ne více než 5 mg/kg“

                  2)

                  Za část týkající se přídatné látky E 385 se vkládá část týkající se rozmarýnových extraktů (E 392), která zní:
                  „E 392 ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY

                  OBECNÉ POŽADAVKY

                                 Synonyma

                              Extrakt z listů rozmarýny (antioxidant)

                                 Definice

                              Extrakty rozmarýny obsahují několik složek, u nichž bylo prokázáno, že mají antioxidační účinky. Tyto složky patří zejména do skupiny fenolických kyselin, flavonoidů, diterpenoidů. Vedle antioxidačních sloučenin mohou extrakty obsahovat také triterpeny a látky extrahovatelné organickými rozpouštědly konkrétně definované v následující specifikaci.

                              EINECS

                              283-291-9

                              Chemický název

                              Rozmarýnový extrakt (Rosmarinus officinalis)

                                 Popis

                              Extrakt z listů rozmarýny jakožto antioxidant se připravuje extrakcí listů rostliny Rosmarinus officinalis pomocí soustavy rozpouštědel povolených pro potravinářské použití. Extrakty poté mohou být dezodorizovány a odbarveny. Extrakty mohou být standardizovány.

                                 Identifikace

                              Referenční antioxidační sloučeniny: fenolové diterpeny

                              Kyselina karnosová (C20H28O4) a karnosol (C20H26O4) (které tvoří ne méně než 90 % celkových fenolových diterpenů)

                              Referenční hlavní těkavé látky

                              Borneol, bornylacetát, kafr, 1,8-cineol, verbenon

                              Hustota

                              > 0,25 g/ml

                              Rozpustnost

                              Nerozpustný ve vodě

                                 Čistota

                              Úbytek hmotnosti sušením

                              < 5 %

                              Arzen

                              Ne více než 3 mg/kg

                              Olovo

                              Ne více než 2 mg/kg

                  1.   Rozmarýnové extrakty vyrobené ze sušených listů rozmarýny extrakcí acetonem

                                 Popis

                              Extrakty rozmarýny se vyrábějí ze sušených listů rozmarýny extrakcí acetonem, filtrací, čištěním a odpařením rozpouštědla, po níž následuje sušení a prosévání s cílem získat jemný prášek nebo kapalinu

                                 Identifikace

                              Obsah referenčních antioxidačních sloučenin

                              ≥ 10 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu

                              Poměr antioxidantů / těkavých látek

                              (Celkové % hmot. kyseliny karnosové a karnosolu) ≥ 15
                              (% hmot. referenčních hlavních těkavých látek)*
                              (* jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí, „GC-MSD“)

                              Zbytková rozpouštědla

                              Aceton: ne více než 500 mg/kg

                  2.   Rozmarýnové extrakty připravené extrakcí sušených listů rozmarýny pomocí superkritického oxidu uhličitého

                  Extrakty rozmarýny vyrobené ze sušených listů rozmarýny extrakcí pomocí superkritického oxidu uhličitého s malým množstvím ethanolu jako pomocného rozpouštědla.

                                 Identifikace

                              Obsah referenčních antioxidačních sloučenin

                              ≥ 13 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu

                              Poměr antioxidantů / těkavých látek

                              (Celkové % hmot. kyseliny karnosové a karnosolu) ≥ 15
                              (% hmot. referenčních hlavních těkavých látek)*
                              (* jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí, „GC-MSD“)

                              Zbytková rozpouštědla

                              Ethanol: ne více než 2 %

                  3.   Rozmarýnové extrakty připravené z dezodorizovaného ethanolového extraktu rozmarýny

                  Extrakty rozmarýny, které se připravují z dezodorizovaného ethanolového extraktu rozmarýny. Extrakty mohou být dále čištěny, například působením aktivního uhlí a/nebo molekulární destilací. Mohou být suspendovány ve vhodném schváleném nosiči nebo sušeny rozprašováním.

                                 Identifikace

                              Obsah referenčních antioxidačních sloučenin

                              ≥ 5 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu

                              Poměr antioxidantů / těkavých látek

                              (Celkové % hmot. kyseliny karnosové a karnosolu) ≥ 15
                              (% hmot. referenčních hlavních těkavých látek)*
                              (* jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí, „GC-MSD“)

                              Zbytková rozpouštědla

                              Ethanol: ne více než 500 mg/kg

                  4.   Rozmarýnové extrakty odbarvené a dezodorizované, získané dvoustupňovou extrakcí pomocí hexanu a ethanolu

                  Extrakty rozmarýny, které se připravují z dezodorizovaného ethanolového extraktu rozmarýny, podrobené extrakci hexanem. Extrakty mohou být dále čištěny, například působením aktivního uhlí a/nebo molekulární destilací. Mohou být suspendovány ve vhodném schváleném nosiči nebo sušeny rozprašováním.

                                 Identifikace

                              Obsah referenčních antioxidačních sloučenin

                              ≥ 5 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu

                              Poměr antioxidantů / těkavých látek

                              (Celkové % hmot. kyseliny karnosové a karnosolu) ≥ 15
                              (% hmot. referenčních hlavních těkavých látek)*
                              (* jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí, „GC-MSD“)

                              Zbytková rozpouštědla

                              Hexan: ne více než 25 mg/kg
                              Ethanol: ne více než 500 mg/kg“

                  3)

                  V části týkající se sójové hemicelulosy (E 426):

                              a)

                              zápisy „Definice“ a „Popis“ se nahrazují tímto:

                                          „Definice

                                          Sójová hemicelulóza je rafinovaný polysacharid rozpustný ve vodě získávaný z přirozeného kmene sójové vlákniny extrakcí horkou vodou. Kromě ethanolu se nesmí použít žádná jiná organická srážecí činidla.

                                             Popis

                                          Polétavý bílý nebo nažloutle bílý prášek“

                              b)

                              v položce „Čistota“ se doplňuje dílčí zápis, který zní:

                                          „Ethanol

                                          Ne více než 2 %“

                  4)

                  Za část týkající se přídatné látky E 426 se vkládá část týkající se kasiové gumy (E 427), která zní:
                  „E 427 KASIOVÁ GUMA

                                 Synonyma

                                 Definice

                              Kasiová guma je rozemletý čištěný endosperm semen rostlin Cassia tora a Cassia obtusifoli (Leguminosae) obsahující méně než 0,05 % Cassia occidentalis. Hlavní složkou jsou polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností složené především z lineárních řetězců jednotek 1,4-β-D-mannopyranosy spojených s jednotkami 1,6-α-D-galaktopyranosy. Poměr mannosy ke galaktóze je přibližně 5:1
                              Při výrobě se semena zbaví slupek a zárodků tepelným mechanickým ošetřením, po němž následuje mletí a třídění endospermu. Rozemletý endosperm se dále čistí extrakcí isopropanolem

                              Obsah

                              Ne méně než 75 % galaktomannanu

                                 Popis

                              Světle žlutý až krémově bílý prášek bez zápachu

                                 Identifikace

                              Rozpustnost

                              Nerozpustný v ethanolu. Dobře se rozptyluje ve studené vodě a vytváří koloidní roztok

                              Tvorba gelu pomocí boritanu

                              K vodné disperzi vzorku se přidá dostatečné množství zkušebního roztoku boritanu sodného, tím se zvýší pH na hodnotu vyšší než 9 a vytvoří se gel

                              Tvorba gelu pomocí xanthanu

                              Naváží se 1,5 g vzorku a 1,5 g xanthanu a obě množství se smíchají. Tato směs se přidá (za rychlého míchání) ke 300 ml vody o teplotě 80 °C v kádince o objemu 400 ml. Směs se míchá, dokud se nerozpustí, a po rozpuštění míchání pokračuje dalších 30 minut (během míchání se teplota se udržuje nad 60 °C). Poté je míchání přerušeno a směs se nechá chladnout při pokojové teplotě nejméně 2 hodiny
                              Poté, co teplota klesne pod 40 °C, se vytvoří pevný viskoelastický gel, přitom ale takový gel nevznikne v 1 % kontrolním roztoku samotné kasiové gumy nebo xanthanu připraveném obdobným způsobem

                              Viskozita

                              Méně než 500 mPa.s (25 °C, 2 hodiny, 1 % roztok), což odpovídá průměrné molekulové hmotnosti 200 000-300 000 D

                                 Čistota

                              Látky nerozpustné v kyselině

                              Ne více než 2,0 %

                              pH

                              5,5–8 (1% vodný roztok)

                              Hrubý tuk

                              Ne více než 1 %

                              Bílkoviny

                              Ne více než 7 %

                              Celkový obsah popela

                              Ne více než 1,2 %

                              Úbytek hmotnosti sušením

                              Ne více než 12 % (5 hodin, 105 °C)

                              Celkový obsah antrachinonů

                              Ne více než 0,5 mg/kg (mezní hodnota detekce)

                              Zbytky rozpouštědel

                              Ne více než 750 mg/kg isopropylalkoholu

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg

                                 Mikrobiologická kritéria

                              Celkový počet mikroorganismů

                              Ne více než 5 000 jednotek tvořících kolonie na gram

                              Kvasinky a plísně

                              Ne více než 100 jednotek tvořících kolonie na gram

                              Salmonella spp

                              Nepřítomna v 25 g

                              E coli

                              Nepřítomny v 1 g“

                  5)

                  V části týkající se hydroxypropylcelulosy (E463) se dílčí zápis „Obsah“ nahrazuje tímto:

                              „Obsah

                              Ne více než 80,5 % hydroxypropoxylových skupin (-OCH2CHOHCH3) odpovídajících ne více než 4,6 hydroxypropylovým skupinám na jednotku anhydroglukosy, ve vysušeném stavu“

                  6)

                  V části týkající se vodíku (E949) v položce „Čistota“ se dílčí zápis „Dusík“ nahrazuje tímto:

                              „Dusík

                              Ne více než 0,07 % obj.“

                  7)

                  Za část týkající se přídatné látky E 1201 se vkládá část, která zní:
                  „E 1203 POLYVINYLALKOHOL

                                 Synonyma

                              Polymer vinylalkoholu, PVOH

                                 Definice

                              Polyvinylalkohol je syntetická pryskyřice připravená polymerací vinylacetátu, po níž následuje částečná hydrolýza vzniklého esteru v přítomnosti alkalického katalyzátoru. Fyzikální vlastnosti produktu závisí na polymeračním stupni a stupni hydrolýzy

                              Chemický název

                              Ethenol homopolymer

                              Chemický vzorec

                              (C2H3OR)n kde R = H nebo COCH3

                                 Popis

                              Průsvitný bílý nebo krémově zbarvený zrnitý prášek bez zápachu a bez chuti

                                 Identifikace

                              Rozpustnost

                              Rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

                              Srážecí reakce

                              Vzorek o hmotnosti 0,25 g se za zahřívání rozpustí v 5 ml vody a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu. Po přidání 10 ml ethanolu k tomuto roztoku vznikne bílá zakalená nebo vločkovitá sraženina

                              Barevná reakce

                              Vzorek o hmotnosti 0,01 g se za zahřívání rozpustí ve 100 ml vody a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu. Modré zabarvení vznikne přidáním (k 5 ml roztoku) jedné kapky zkušebního roztoku jódu a několika kapek roztoku kyseliny borité
                              Vzorek o hmotnosti 0,5 g se za zahřívání rozpustí v 10 ml vody a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu. Tmavě červené zabarvení vznikne přidáním jedné kapky zkušebního roztoku jódu k 5 ml roztoku

                              Viskozita

                              4,8 až 5,8 mPa.s (4% roztok při teplotě 20 °C), což odpovídá průměrné molekulové hmotnosti 26 000–30 000 D

                                 Čistota

                              Látky nerozpustné ve vodě

                              Ne více než 0,1 %

                              Esterové číslo

                              Mezi 125 a 153 mg KOH/g

                              Stupeň hydrolýzy

                              86,5 až 89,0 %

                              Kyselost

                              Ne více než 3,0

                              Zbytky rozpouštědel

                              Ne více než 1,0 % methanolu, 1,0 % methylacetátu

                              pH

                              5,0 až 6,5 (4% roztok)

                              Ztráta sušením

                              Ne více než 5,0 % (105 °C, 3 hodiny)

                              Nespalitelný zbytek

                              Ne více než 1,0 %

                              Olovo

                              Ne více než 2,0 mg/kg“

                  8)

                  Část týkající se „polyethylenglykolu 6000“ se nahrazuje tímto:
                  „E 1521 POLYETHYLENGLYKOLY

                                 Synonyma

                              PEG, makrogol, polyethylenoxid

                                 Definice

                              Adiční polymery ethylenoxidu a vody obvykle označované číslem přibližně odpovídajícím molekulové hmotnosti

                              Chemický název

                              alfa-hydro-omega-hydroxypoly (oxy-1,2-ethandiol)

                              Chemický vzorec

                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH

                              Průměr molekulových hmotností

                              380 až 9 000 D

                              Obsah

                              PEG 400: Ne méně než 95 % a ne více než 105 %
                              PEG 3000: Ne méně než 90 % a ne více než 110 %
                              PEG 3350: Ne méně než 90 % a ne více než 110 %
                              PEG 4000: Ne méně než 90 % a ne více než 110 %
                              PEG 6000: Ne méně než 90 % a ne více než 110 %
                              PEG 8000: Ne méně než 87,5 % a ne více než 112,5 %

                                 Popis

                              PEG 400 je čirá, viskózní, bezbarvá nebo téměř bezbarvá hygroskopická kapalina
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG ×6000 a PEG 8000 jsou bílé nebo téměř bílé pevné látky voskového nebo parafínového vzhledu

                                 Identifikace

                              Bod tání

                              PEG 400: 4–8 °C
                              PEG 3000: 50–56 °C
                              PEG 3350: 53–57 °C
                              PEG 4000: 53–59 °C
                              PEG 6000: 55–61 °C
                              PEG 8000: 55–62 °C

                              Viskozita

                              PEG 400: 105 až 130 mPa.s při 20 °C
                              PEG 3000: 75 až 100 mPa.s při 20 °C
                              PEG 3350: 83 až 120 mPa.s při 20 °C
                              PEG 4000: 110 až 170 mPa.s při 20 °C
                              PEG 6000: 200 až 270 mPa.s při 20 °C
                              PEG 8000: 260 až 510 mPa.s při 20 °C
                              V případě polyethylenglykolů, které mají průměrnou molekulovou hmotnost vyšší než 400, se viskozita určuje na 50procentním (hmot.) roztoku příslušné látky ve vodě

                              Rozpustnost

                              PEG 400 je mísitelný s vodou, velmi dobře rozpustný v acetonu, v alkoholu a v methylenchloridu, prakticky nerozpustný v mastných olejích a minerálních olejích
                              PEG 3000 a PEG 3350: velmi dobře rozpustné ve vodě a v methylenchloridu, velmi těžce rozpustné v alkoholu, prakticky nerozpustné v mastných olejích a minerálních olejích
                              PEG 4000, PEG 6000 a PEG 8000: velmi dobře rozpustné ve vodě a v methylenchloridu, prakticky nerozpustné v alkoholu a v mastných olejích a minerálních olejích.

                                 Čistota

                              Kyselost nebo zásaditost

                              Navážka 5,0 g se rozpustí v 50 ml vody bez oxidu uhličitého a přidá se 0,15 ml roztoku bromthymolové modři. Roztok je žlutý nebo zelený. Na změnu zbarvení indikátoru do modra není potřeba více než 0,1 ml 0,1 M hydroxidu sodného

                              Hydroxylové číslo

                              PEG 400: 264–300
                              PEG 3000: 34–42
                              PEG 3350: 30–38
                              PEG 4000: 25–32
                              PEG 6000: 16–22
                              PEG 8000: 12–16

                              Síranový popel

                              Ne více než 0,2 %

                              1,4-dioxane

                              Ne více než 10 mg/kg

                              Ethylenoxid

                              Ne více než 0,2 mg/kg

                              Ethylenglykol a diethylenglykol

                              Celkem ne více než 0,25 % hmot. jednotlivě nebo v kombinaci

                              Olovo

                              Ne více než 1 mg/kg“


title: Směrnice Rady 2004/15/ES ze dne 10. února 2004, kterou se mění směrnice 77/388/EHS a prodlužuje se možnost členských států uplatňovat snížené sazby DPH na určité služby s vysokým podílem lidské práce

text:
Důležité právní upozornění

|

32004L0015

Úřední věstník L 052 , 21/02/2004 S. 0061 - 0061

		Směrnice Rady 2004/15/ESze dne 10. února 2004,kterou se mění směrnice 77/388/EHS a prodlužuje se možnost členských států uplatňovat snížené sazby DPH na určité služby s vysokým podílem lidské práceRADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 93 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise,s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [1],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],vzhledem k těmto důvodům:(1) Ustanovení čl. 28 odst. 6 směrnice Rady 77/388/EHS ze dne 17. května 1977 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se daní z obratu – Společný systém daně z přidané hodnoty: jednotný základ daně [3] umožňuje, aby byly snížené sazby uvedené v čl. 12 odst. 3 písm. a) třetím pododstavci uplatňovány i na služby s vysokým podílem lidské práce, které jsou obsaženy v kategoriích stanovených v příloze K uvedené směrnice, po dobu nejvýše čtyř let v období od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2003.(2) Rozhodnutí Rady 2000/185/ES ze dne 28. února 2000, kterým se členským státům postupem podle čl. 28 odst. 6 směrnice 77/388/EHS povoluje uplatňovat sníženou sazbu DPH na některé služby s vysokým podílem lidské práce [4], povolilo některým členským státům uplatňovat do 31. prosince 2003 sníženou sazbu DPH na ty služby s vysokým podílem lidské práce, pro které podaly žádost.(3) Na základě hodnotících zpráv předložených členskými státy, které sníženou sazbu uplatňovaly, předložila Komise svou celkovou hodnotící zprávu dne 2. června 2003.(4) V souladu se svou strategií zaměřenou na zlepšení fungování systému DPH v rámci vnitřního trhu přijala Komise návrh na celkový přezkum snížených sazeb DPH za účelem jejich zjednodušení a racionalizace.(5) Jelikož Rada dosud nedosáhla shody o obsahu uvedeného návrhu, měl by jí k tomu být poskytnut nezbytný čas, aby se zabránilo právní nejistotě od 1. ledna 2004; maximální doba používání tohoto opatření stanovená ve směrnici 77/388/EHS by měla proto být prodloužena.(6) Aby se zajistilo souvislé používání čl. 28 odst. 6 směrnice 77/388/EHS, mělo by být stanoveno, že se tato směrnice použije se zpětnou působností.(7) Provádění této směrnice žádným způsobem nemění právní předpisy členských států.(8) Je proto třeba změnit odpovídajícím způsobem směrnici 77/388/EHS,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1V čl. 28 odst. 6 prvním pododstavci směrnice 77/388/EHS se slova "čtyř let v období od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2003" nahrazují slovy "šesti let v období od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2005".Článek 2Tato směrnice vstupuje v platnost dnem přijetí.Použije se ode dne 1. ledna 2004.Článek 3Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 10. února 2004.Za RadupředsedaC. McCreevy[1] Stanovisko ze dne 15. ledna 2004 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).[2] Stanovisko ze dne 28. ledna 2004 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).[3] Úř. věst. L 145, 13.6.1977, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/7/ES (Úř. věst. L 27, 30.1.2004, s. 44).[4] Úř. věst. L 59, 4.3.2000, s. 10. Rozhodnutí ve znění rozhodnutí 2002/954/ES (Úř. věst. L 331, 7.12.2002, s. 28).--------------------------------------------------