title: Směrnice Rady ze dne 22. listopadu 1973 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se metod zkoušení biologické rozložitelnosti aniontových povrchově aktivních látek

text:
Důležité právní upozornění

|

31973L0405

Úřední věstník L 347 , 17/12/1973 S. 0053 - 0063 Finské zvláštní vydání: Kapitola 15 Svazek 1 S. 0164  Řecké zvláštní vydání: Kapitola 15 Svazek 1 S. 0015  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 15 Svazek 1 S. 0164  Španělské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 3 S. 0108  Portugalské zvláštní vydání Kapitola 13 Svazek 3 S. 0108

		Směrnice Radyze dne 22. listopadu 1973o sbližování právních předpisů členských států týkajících se metod zkoušení biologické rozložitelnosti aniontových povrchově aktivních látek(73/405/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,s ohledem na směrnici Rady ze dne 22. listopadu 1973 [1] o sbližování právních předpisů členských států týkajících se detergentů, a zejména na článek 4 uvedené směrnice,s ohledem na návrh Komise,s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],vzhledem k tomu, že aby členské státy mohly stanovit úroveň biologické rozložitelnosti aniontových povrchově aktivních látek, je žádoucí používat metody zkoušení, které se k tomuto účelu již v některých členských státech používají; že v případě sporu se musí biologická rozložitelnost zkoušet společnou metodou;vzhledem k tomu, že v oblasti sbližování právních předpisů členských států týkajících se detergentů je nutno stanovit vhodné tolerance pro měření biologické rozložitelnosti, jak je rovněž uvedeno v článku 4 směrnice Rady ze dne 22. listopadu 1973, za účelem zohlednění nespolehlivosti zkušebních metod, která by mohla vést k zamítavým rozhodnutím se závažnými hospodářskými důsledky, že zamítavé rozhodnutí může být přijato pouze tehdy, když analýza ukáže úroveň biologické rozložitelnosti nižší než 80 %,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Tato směrnice se týká metod zkoušení biologické rozložitelnosti aniontových povrchově aktivních látek.Článek 2V souladu s článkem 4 směrnice Rady ze dne 22. listopadu 1973 vzhledem k nespolehlivosti zkušebních metod členské státy zakáží uvádět na trh a používat na svém území detergenty, jejichž úroveň biologické rozložitelnosti je menší než 80 % a byla stanovena samostatnou analýzou v souladu s některou z těchto metod:- metoda používaná ve Francii, schválená vyhláškou ze dne 11. prosince 1970, zveřejněná v "Journal officiel de la République français" č. 3 ze dne 5. ledna 1971, a v experimentální normě T 73-260 z února 1971 zveřejněné v "Association française de normalisation" (AFNGR),- metoda používaná ve Spolkové republice Německo, schválená "Nařízením o rozložitelnosti detergentů v pracích a čisticích prostředcích" ze dne 1. prosince 1962, zveřejněném v Bundesgesetzblatt, část I, s. 698,- metoda OECD, zveřejněná v technické zprávě OECD ze dne 29. prosince 1970, "Stanovení biologické rozložitelnosti aniontových syntetických povrchově aktivních látek".Článek 3Postupem stanoveným v čl. 5 ods. 2 směrnice Rady ze dne 22. listopadu 1973 bude stanovisko laboratoře k aniontovým povrchově aktivním látká mzaloženo na postupu potvrzující zkoušky uvedenév metodě OECD, která je popsána v příloze této směrnice.Článek 41. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do osmnácti měsíců od jejího oznámení a neprodleně o nich uvědomí Komisi.2. Členské státy zajistí, aby Komise byla informována o znění hlavních vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 5Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 22. listopadu 1973.Za RadupředsedaJ. Kampmann[1] Úř. věst. L 347, 17.12.1972, s. 51.[2] Úř. věst. C 10, 5.2.1972, s. 29.[3] Úř. věst. C 89, 23.8.1972, s. 13.--------------------------------------------------PŘÍLOHASTANOVENÍ BIOLOGICKÉ ROZLOŽITELNOSTI ANIONTOVÝCH POVRCHOVĚ AKTIVNÍCH LÁTEKREFERENČNÍ METODAKAPITOLA 11.1 Zařízení potřebné pro měřeníMěřicí metoda používá malé zařízení pracující s aktivovaným kalem znázorněné na obrázku 1 a podrobněji na obrázku 2.Zařízení sestává ze zásobníku A pro syntetické odpadní vody, dávkovacího čerpadla B, provzdušňovací nádoby C, usazovací nádoby D, mamutky E k recyklaci aktivovaného kalu a nádoby F pro jímání upravené odtokové vody.Nádoby A a F musí být ze skla nebo vhodného průhledného plastu o obsahu nejméně 24 l. Čerpadlo B musí zaručovat stálý průtok syntetické odpadní vody do provzdušňovací nádoby; tato nádoba obsahuje za běžného provozu 3 l směsné kapaliny. Sintrovaná provzdušňovací kostka G je zavěšena v nádobě C ve vrcholu kužele. Množství vzduchu procházejícího provzdušňovačem se sleduje průtokoměrem H.1.2 Syntetická odpadní vodaPro zkoušku se používá syntetická odpadní voda připravovaná denně v množství 24 l roztoku, který v každém litru vodovodní vody obsahuje tyto látky:160 | mg peptonu, |110 | mg masového extraktu, |30 | mg močoviny, |7 | mg chloridu sodného, |4 | mg chloridu vápenatého, CaCl2.2 H2O, |2 | mg síranu hořečnatého, MgSO4.7 H2O a |20 | ± 2 mg látky aktivní na methylenovou modř (MBAS). |MBAS se extrahuje ze zkoušeného výrobku metodou uvedenou v bodu 2.1.2 kapitoly 2. Syntetická odpadní voda se připravuje denně čerstvá.1.3 Příprava vzorků1.3.1 Základní výrobky, které obsahují pouze MBAS, mohou být zkoušeny v původním stavu. Obsah MBAS musí být stanoven pro přípravu zkušebního roztoku (M).1.3.2 Formulované výrobky se analyzují na obsah MBAS a mýdla. Musí se extrahovat alkoholem v souladu s těmito podmínkami:1.3.2.1 Isopropanolová extrakce, jestliže vzorek obsahuje méně mýdla než MBAS (viz kapitola 2).1.3.2.2 Isopropanolová extrakce a odstranění mýdla, jestliže vzorek obsahuje více mýdla než MBAS (viz kapitola 2).Pro přípravu zkušebních roztoků (M) musí být znám obsah MBAS v obou extraktech.1.4 Činnost zařízeníNejdříve se naplní provzdušňovací nádoba C a usazovací nádoba D syntetickou odpadní vodou. Výšku nádoby D je třeba nastavit tak, aby objem obsažený v provzdušňovací nádobě C byl 3 litry. Poté se uvede do provozu provzdušňovací zařízení G, mamutka E a dávkovací zařízení B. Syntetická odpadní voda musí protékat provzdušňovací nádobou C rychlostí jednoho litru za hodinu; z toho vyplývá střední retenční doba 3 hodiny.Rychlost provzdušňování je nutno regulovat tak, aby obsah nádoby C byl neustále udržován v suspenzi a obsah rozpuštěného kyslíku činil nejméně 2 mg/litr. Pěnění je nutno předcházet vhodnými prostředky. Nesmějí se používat činidla proti pěnění, která inhibují aktivovaný kal nebo obsahují MBAS. Mamutku E je třeba nastavit tak, aby se aktivovaný kal z usazovací nádoby kontinuálně a pravidelně recykloval do provzdušňovací nádoby C. Kal, který se nashromáždil kolem horní části provzdušňovací nádoby C, na dně usazovací nádoby D nebo v cirkulačním okruhu, je nutno vracet do cirkulace nejméně jednou denně seškrabáním kartáčem nebo jiným vhodným způsobem. Pokud se kal neusazuje, je možno zvýšit jeho hustotu přídavky 2 ml 5 % roztoku chloridu železitého, opakovanými podle potřeby.Odtoková voda z usazovací nádoby D se jímá v nádobě F po dobu 24 hodin, po této době se po důkladném promísení odebere vzorek.Nádobu F je pak nutno pečlivě vyčistit.1.5 Kontrola měřicího zařízeníObsah MBAS (v mg/litr) v syntetické odpadní vodě se stanoví bezprostředně před použitím.Obsah MBAS (v mg/litr) v odtokové vodě jímané po dobu 24 hodin v nádobě F je třeba stanovit analyticky stejnou metodou co nejdříve po odběru. Koncentrace musí být stanovena s přesností na 0,1 mg MBAS/L.Pro kontrolu účinnosti probíhajícího procesu se nejméně dvakrát týdně ve filtrované syntetické odpadní vodě, stejně tak jako v odtokové vodě jímané v nádobě F, změří chemická spotřeba kyslíku (CHSK). Úbytek CHSK se vyjadřuje v procentech.Úbytek CHSK je ustálen, když se dosáhne přibližně pravidelného denního odbourávání MBAS, tzn. na konci záběhové doby, jak znázorňuje obrázek 3.Ztráta žíháním sušiny v aktivovaném kalu v provzdušňovací nádobě by měla být stanovena dvakrát týdně (v g/litr). Je-li její hodnota vyšší než 2,5 g/L, musí být nadbytečný aktivovaný kal odstraněn.Zkouška se provádí při pokojové teplotě; tato teplota musí být stálá a nesmí klesnout pod 18 oC ani přesáhnout 30 oC.1.6 Výpočet biologické rozložitelnostiVýpočet procenta rozkladu MBAS se provádí denně na základě obsahu MBAS v mg/litr v syntetické odpadní vodě a v odpovídající odtokové vodě jímané v nádobě F.Takto získané hodnoty rozložitelnosti se znázorňují graficky tak, jak je uvedeno na obrázku 3 (poznámka 1.7.2).Rozložitelnost MBAS se vypočte jako aritmetický průměr hodnot, získaných během 21 dní, které následují po záběhové době, během nichž byl rozklad pravidelný a provoz zařízení bezporuchový. V žádném případě nemá trvání záběhové doby přesáhnout šest týdnů.1.7 Poznámky1.7.1 Při stanovení biologické rozložitelnosti zohledňují některé právní předpisy obsah mýdla.1.7.2 V některých případech je možno připustit nižší frekvenci odběru vzorků, zhruba 1 vzorek každé dva až tři dny, avšak pro výpočet průměrné hodnoty je třeba použít nejméně 14 výsledků získaných během 21 dní následujících po záběhové době.KAPITOLA 2PŘEDBĚŽNÁ ÚPRAVA ZKOUŠENÝCH VÝROBKŮ2.1 Extrakce alkoholemÚčelem této extrakce je odstranit z komerčního výrobku nerozpustné a anorganické složky, které by za určitých podmínek mohly narušit zkoušky biologické rozložitelnosti.Kvantitativní oddělení těchto složek není nutné, ani není nutná kvantitativní extrakce aktivních složek. I tak je však třeba, aby nejméně 90 % složek s aktivní reakcí na methylenovou modř z výrobku, který má být zkoušen, bylo zkoncentrováno v extraktu.Pro přípravu alkoholových extraktů jsou vhodné dvě metody, jedna používající ethanol a druhá používající isopropanol. Isopropanolová metoda je zvláště vhodná, pokud se jedná o velká množství materiálu, jak vyžaduje potvrzující zkouška.2.1.1 Ethanolový extrakt2.1.1.1 Příprava vzorkůi) PráškyPřipraví se přibližně 250 g vzorku buď kvartováním, nebo podle Doporučení ISO č. 607.Vzorek se rozdrtí na domácím rotačním mlýnku tak, aby výsledné částice prachu nebyly větší než 250 mikronů.Prášek se opatrně promísí a uloží do vhodného obalu.ii) KapalinyOdváží se asi 40 g homogenizované látky s přesností na 0,1 g a přenese se do baňky s kulatým dnem, popsané v 2.1.1.2 iii) níže.Přidá se 50 ml ethanolu (2.1.1.2 ii)) a odpařuje se na vodní lázni do sucha za současného odsávání těkavých zplodin tak dlouho, až se dvě následná vážení neliší více než o 0,1 g. K vážení může být použita jakákoliv váha s přesností 0,01 g.2.1.1.2 Příprava roztoku v ethanolui) Princip:Ethanolová extrakce dostatečného množství látky pro stanovení obsahu mýdla nebo jiných aniontů nebo pro biologické zkoušky.ii) Činidlo:95 % až 96 % ethanol.iii) Vybavení:Běžné laboratorní vybavení, které obsahuje zvláště:baňku o objemu 1 L s kulatým dnem, krátkým hrdlem a vnitřním zábrusem 29–32;vertikální chladič s vnějším zábrusem 29–32 o délce 400 mm;fritový filtr 10–20 mikronů; odměrnou baňku o objemu 1 litr.2.1.1.3 PostupZnámá navážka E (t. j. 40 g ± 1 g) látky (2.1.1.1 i)) se nasype do 1 litrové baňky nebo se použije pevný extrakt připravený podle 2.1.1.1 ii)Přidá se 500 ml ethanolu (2.1.1.2 ii)), připojí se chladič a vaří se po dobu 15 minut. Poté se slije kapalná vrstva a horká se odsaje přes fritový filt. Tento postup se aplikuje dvakrát na zbytky v baňce, k čemuž se použije dvou dávek ethanolu po 200 ml. Extrakty se spojí kvantitativně s oplachy filtru v odměrné baňce, doplní do 1 litru ethanolem a dokonale se promísí.2.1.2 Isopropanolový extraktPotřebné množství, které odpovídá asi 50 g MBAS v extraktu, se vypočítá z obsahu MBAS v komerčním výrobku. Toto množství je dostačující pro dvě potvrzující zkoušky.2.1.2.1 VybaveníPodle rozsahu stanovení:Nádoby: Objem 3 – 25 litrů, např. dlouhohrdlé láhve nebo smaltované nádoby.Míchačky: Rychle rotující míchadla vrtulového nebo kuličkového typu.Odsávací filtry (Büchner). Až do průměru 30 cm.Odsávací baňky: Až do objemu 20 litrů.Dělicí nálevky: Až do objemu 20 litrů.Destilační baňky: Až do objemu 10 litrů.Jímací baňky: Až do objemu 10 litrů.Porcelánové misky: O průměru okolo 20 cm.Destilační kolony, chladiče, vodní lázně.2.1.2.2 ČinidlaDestilovaná nebo demineralizovaná voda.Isopropanol, čistý.Uhličitan draselný (K2CO3), chemicky čistý.Hydroxid draselný (KOH), 10 % roztok.Siřičitan sodný (Na2SO3), čistý, bezvodý.2.1.2.3 Postupi) Předběžná úpravaPevné komerční výrobky: smísí se s destilovanou vodou (2.1.2.4 i)) na jemnou pastu za účelem rozbití jakýchkoliv struktur přítomných v pastě (míchá se 10 minut). Na každých 100 g použité vody se přidá 60 g uhličitanu draselného a stále se míchá (10 minut) do rozpuštění.Kapalné nebo polokapalné komerční výrobky: Upravují se v podstatě stejným způsobem jako pevné výrobky. Kapalný podíl odpařený na vodní lázni, který se stanoví předběžnou zkouškou na přibližně 10 g látky, se považuje za obsah vody, i když jsou zde ještě přítomna těkavá organická rozpouštědla. Množství přidaného uhličitanu draselného bude záviset na obsahu vody, stanoveném, jak je uvedeno výše.Kyselé suspenze nebo roztoky: neutralizují se přidáním 10 % roztoku hydroxidu draselného ještě před přidáním uhličitanu draselného.Komerční výrobky obsahující volný chlor: sníží se přídavkem siřičitanu sodného k vodné suspenzi nebo roztoku před neutralizací. Nadbytek siřičitanu sodného nevadí.ii) ExtrakcePřidá se isopropanol, směs se míchá po dobu 30 minut a zfiltruje se odsáním. Opakovaně se opláchne zbytek na filtru malým množstvím isopropanolu. Filtrát, který se musí v každém případě rozdělit do 2 vrstev v odsávací baňce, se spláchne pomocí isopropanolu do dělící baňky. Spodní vodná vrstva se odpustí a odstraní; vrchní isopropanolová vrstva se zfiltruje přes skládaný filtr do destilační baňky a poté pokud možno kvantitativně oddestiluje na vodní lázni (2.1.2.4 iii)). Destilační zbytky se převedou kvantitativně opláchnutím isopropanolem do porcelánové misky a na vodní lázni se obsah za častého míchání zahustí. Zahušťovací proces pokračuje tak dlouho, až následná dvě vážení v rozmezí 1 hodiny vykazují rozdíl menší než 10 g. Extrakt se rozpustí ve vodě na vodní lázni a v tomto roztoku se stanoví obsah MBAS.Pak:× 100 = % MBAS extrakční výtěžek2.1.2.4 PoznámkyPři provádění extrakce je třeba vzít v úvahu toto:(i) Rozdílnost komerčních výrobků je taková, že nelze specifikovat optimální relativní poměry vody a isopropanolu, které se mají použít při zkoušení daného výrobku, protože se mění případ od případu. Nicméně zkušenosti ukázaly, že potřebná množství jsou v těchto poměrech:Komerční výrobek: (hmotnostní díl) | : | Voda: (obj. díl) | : | Isopropanol: (obj. díl) |1 | 0,5–2 | 1–2,5 |V podstatě však neexistují horní limity pro vodu a isopropanol.Čím více látky má tendenci se shlukovat do suspenze, tím více je třeba přidat vody; vodu je třeba přidávat, dokud je při míchání na dně sediment.Objem isopropanolu v praxi nemá být menší, než uvádí tento vztah:Komerční výrobek: isopropanol = 1: 1Větší objem isopropanolu je potřeba, pokud obsah MBAS v komerčním výrobku značně přesáhne 10 % nebo jestliže při míchání dojde k rychlému oddělení isopropanolové a vodné fáze.ii) Vodná fáze musí být saturována uhličitanem draselným; malý nadbytek není škodlivý. Jestliže koncentrace uhličitanu draselného je příliš malá, pak se fáze buď neoddělí, nebo isopropanolová fáze obsahuje příliš mnoho vody, což obojí má nežádoucí vliv na extrakční proces.iii) Isopropanolový destilát obsahuje vodu a musí být nasycen uhličitanem draselným; spodní vrstva, která se oddělí, musí být odstraněna. Isopropanol, který zůstal, může být použit pro čerstvou extrakci. Destiláty získané při zkoušení kapalných komerčních výrobků se nesmějí použít s ohledem na možnou přítomnost jiných rozpouštědel.2.2 Oddělování mýdla z isopropanolového extraktuZkoušení biologické rozložitelnosti MBAS u komerčních výrobků může být zkresleno, i když se použije isopropanolový (IPA) extrakt. Křivky rozkladu přirozeně snadno se rozkládajícího MBAS se pak mohou zdát podobné těm, které odpovídají nízké rozložitelnosti TBS. Před zkoušením rozložitelnosti MBAS je pak nutné oddělit rušivé mýdlo z alkoholového extraktu.Tato specifikace je určena k zabezpečení preparačního odstraňování dosti velkého množství mýdla z IPA extraktu. Získaný extrakt je používán jen pro zkoušení rozložitelnosti MBAS a nesmí být použit pro další analytická stanovení a separace.2.2.1 Princip oddělování mýdlaDostatečné množství IPA extraktu k získání nejméně 25 g MBAS se rozpustí v methanolu. Roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, aby se uvolnily mastné kyseliny obsažené v mýdle. Po přidání vody v poměru 80:20 methanol/voda se mastné kyseliny extrahují petroletherem a extrakt se odstraní. Fáze methanol/voda se opět zalkalizuje a odpaří do sucha.Pevný zbytek se použije přímo pro zkoušku rozložitelnosti po stanovení jeho obsahu MBAS.2.2.2 PostupVe 2litrové Erlenmayerově baňce se rozpustí množství IPA extraktu obsahující nejméně 30 g MBAS v přibližně 100 ml methanolu za mírného zahřívání. Po přidání celkem 800 ml methanolu se přidá 5–10 kapek roztoku bromfenolové modři (0,04 %) a titruje se na pH 3 (žluté zabarvení) 2N roztokem kyseliny chlorovodíkové. Po započtení objemu přidané kyseliny chlorovodíkové se doplní destilovanou vodou na celkový objem 1 litru. Roztok bromfenolové modři: 0,4 g bromfenolové modři se rozpustí ve 200 ml 96 % ethanolu a doplní se destilovanou vodou do 1 litru.Za účelem extrakce mastných kyselin se protřepe roztok jednou s 300 ml a dvakrát s 200 ml n-hexanu v dělicí nálevce odpovídající velikosti. Je-li to nutné, může se extrakce provést v několika malých dělicích nálevkách. Když se objeví zakalené přechodné vrstvy, přidají se ke spodní fázi v prvních dvou extrakcích a k vrchní fázi poslední extrakce. Jestliže není průměrný objem roztoku dostačující pro rozpouštění a extrakci v případě velmi vysokého obsahu mýdla, může se použít odpovídající násobek.Spojí se n-hexanové frakce a promyjí 200 ml směsi methanol-voda (80:20). Zakalené přechodné vrstvy se zachytí v n-hexanové fázi, která se odstraní.Spojí se methanol-vodné fáze a titruje se na pH 9 1N roztokem hydroxidu sodného na fenolftalein. Roztok se zahušťuje na vodní lázni tak dlouho, až se methanol odpaří a extrakt se na vodní lázni znovu rozpustí ve vodě. Obsah MBAS tohoto roztoku se stanoví pomocí výše popsané metody.+++++ TIFF +++++Obrázek 1+++++ TIFF +++++Obrázek 2+++++ TIFF +++++Obrázek 3Výpočet biologické rozložitelnostiPotvrzující zkouška--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2006/75/ES ze dne 11. září 2006 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky dimoxystrobinu   (Text s významem pro EHP)

text:
               12.9.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 248/3

      SMĚRNICE KOMISE 2006/75/ES
   ze dne 11. září 2006,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky dimoxystrobinu
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 28. listopadu 2001 od společnosti BASF žádost o zařazení účinné látky dimoxystrobinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Rozhodnutím Komise 2002/593/ES (2) bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.

               (2)

               Účinky této účinné látky na lidské zdraví a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navrhovaná žadatelem. Jmenovaný členský stát zpravodaj předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) dne 14. srpna 2003 návrh hodnotící zprávy týkající se látky dimoxystrobinu.

               (3)

               Návrh hodnotící zprávy byl přezkoumán členskými státy a úřadem EFSA v rámci pracovní skupiny pro hodnocení a byl předložen Komisi dne 10. srpna 2005 v podobě vědecké zprávy EFSA o dimoxystrobinu (3) Tato zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 4. dubna 2006 v podobě zprávy Komise o přezkoumání dimoxystrobinu.

               (4)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dotčenou účinnou látku mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit dimoxystrobin do přílohy I uvedené směrnice, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku udělována podle uvedené směrnice.

               (5)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnulo šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dimoxystrobin, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly stávající dočasná povolení přeměnit na trvalá povolení, změnit je nebo je odejmout v souladu se směrnicí 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (6)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (7)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. března 2007. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. dubna 2007.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 31. března 2007 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku dimoxystrobin. Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se dimoxystrobinu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o této účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující dimoxystrobin jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 30. září 2006 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají dimoxystrobinu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               v případě, že přípravek obsahuje dimoxystrobin jako jedinou účinnou látku, povolení v případě nutnosti změní nebo odejmou nejpozději do 31. března 2008, nebo

               b)

               v případě, že přípravek obsahuje dimoxystrobin jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě nutnosti změní nebo odejmou do 31. března 2008 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž určující je pozdější datum.

         Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. října 2006.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 11. září 2006.

            Za Komisi

         Markos KYPRIANOU

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/74/ES (Úř. věst. L 235, 30.8.2006, s. 17).

      (2)  Úř. věst. L 192, 20.7.2002, s. 60.

      (3)  Vědecká zpráva EFSA (2005) 46, 1–82: Závěry týkající se přezkoumání účinné látky dimoxystrobinu z hlediska posouzení rizika pesticidů (dokončeno 10. srpna 2005).

      PŘÍLOHA
      V příloze I se na konec tabulky doplňují tyto řádky:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „129

                     Dimoxystrobin
                     CAS č. 149961-52-4
                     CIPAC č. 739

                     (E)-2-{2-[(2,5-dimethylfenoxy)methyl]fenyl}-2-(methoxyimino)-N-methylacetamid

                     ≥ 980 g/kg

                     1. října 2006

                     30. září 2016

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako fungicid.
                     ČÁST B
                     Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dimoxystrobin pro použití ve vnitřních prostorách věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 1 písm. b) a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno.
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání dimoxystrobinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 27. ledna 2006. Při tomto celkovém hodnocení musejí členské státy:
                     Při tomto celkovém hodnocení musejí členské státy:

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v případech, kdy je faktor intercepce na plodinách nízký, nebo v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,

                                 —

                                 věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů.

                           Podmínky použití musejí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                     Dotčené členské státy musejí vyžadovat předložení:

                                 —

                                 propracovanějšího posouzení rizika pro ptáky a savce s ohledem na účinnou látku jako součást přípravku,

                                 —

                                 komplexního posouzení rizika pro vodní ekosystém při zohlednění vysokého chronického rizika pro ryby a účinnosti případných opatření ke zmírnění rizika, zejména s ohledem na odtok a odvodňování.

                           Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl dimoxystrobin zařazen do této přílohy, takové studie Komisi předložili do dvou let od vstupu této směrnice v platnost.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinných látek jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Směrnice Rady 92/80/EHS ze dne 19. října 1992 o sbližování daní z jiných tabákových výrobků než cigaret

text:
204                      CS                                 Úřední věstník Evropské unie                                          03/sv. 13
31992L0080
L 316/10                                      ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ                                            31.10.1992
                                                         SMĚRNICE RADY 92/80/EHS
                                                               ze dne 19. října 1992
                                       o sbližování daní z jiných tabákových výrobků než cigaret
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,                                                PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského
společenství, a zejména na článek 99 této smlouvy,
                                                                                Článek 1
s ohledem na návrh Komise (1),
                                                                             Tyto skupiny tabákových výrobků vyrobených ve Společenství
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (2),                           nebo dovezených z třetích zemí podléhají ve všech členských
                                                                             státech minimální spotřební dani podle článku 3:
s ohledem         na    stanovisko    Hospodářského      a sociálního
výboru (3),                                                                   a) doutníky a doutníčky;
vzhledem k tomu, že směrnice 72/464/EHS (4) stanoví v hlavě                  b) jemně řezaný tabák k ručnímu rolování cigaret;
I obecná ustanovení o spotřebních daních ze všech tabáko-
vých výrobků; že v hlavě II uvedené směrnice již byla přijata                 c) ostatní tabák ke kouření.
zvláštní ustanovení pro cigarety; že zvláštní ustanovení musí
být ještě přijata pro jiné druhy tabákových výrobků;
vzhledem k tomu, že směrnice 79/32/EHS (5) obsahuje definice                                              Článek 2
různých skupin tabákových výrobků;
                                                                             Pro účely této směrnice se jako definice výrobků uvedených
vzhledem k tomu, že pro vytvoření vnitřního trhu k 1. lednu                  v článku 1 použijí definice uvedené v článcích 2, 4 a 4a směr-
1993 je nezbytné stanovit celkovou minimální spotřební daň                   nice 79/32/EHS.
z jiných tabákových výrobků než cigaret;
vzhledem k tomu, že by měla být harmonizována daňová
zátěž pro všechny výrobky, které patří do jedné skupiny tabá-                                             Článek 3
kových výrobků;
                                                                             1. Nejpozději od 1. ledna 1993 uplatňují členské státy
vzhledem k tomu, že nejvhodnějším způsobem pro dosažení                      spotřební daň, kterou může být
vnitřního trhu je stanovení celkové minimální spotřební daně,
která je vyjádřena jako procentní podíl nebo jako pevná částka               — buď valorická daň vypočtená na základě maximálních
za kilogram nebo určitý počet kusů;                                              maloobchodních prodejních cen jednotlivých výrobků
                                                                                volně stanovených výrobci usazenými ve Společenství
vzhledem k tomu, že Italské republice a Španělskému králov-                      a dovozci ze třetích zemí v souladu s článkem 5 směrnice
ství by měla být do 31. prosince 1998 poskytnuta možnost                         72/464/EHS,
uplatňovat nižší sazbu daně z doutníků a doutníčků na tabá-
kové svitky, které jsou výhradně ze surového tabáku a které                  — nebo specifická daň podle množství,
nejsou cigaretami;
                                                                             — nebo složená daň kombinující valorickou a specifickou
vzhledem k tomu, že je nutné stanovit postup, který na                           složku, avšak s podmínkou, že celková spotřební daň vy-
základě zprávy Komise, která zohlední všechny příslušné                          jádřená jako procentní podíl nebo jako pevná částka na
faktory, umožní pravidelné přezkoumání sazeb a pevných                           kilogram nebo na určitý počet kusů bude nejméně rovna
částek stanovených touto směrnicí;                                               minimální výši stanovené pro
                                                                                — doutníky a doutníčky: na 5 % maloobchodní prodejní
vzhledem k tomu, že je nutné zavést mechanismus, který                               ceny včetně všech daní nebo 7 ECU z 1 000 kusů či za
umožní převod specifických pevných částek vyjádřených                                jeden kilogram,
v ECU na národní měnu,
                                                                                — jemně řezaný tabák k ručnímu balení cigaret: na 30 %
()
 1
    Úř. věst. C 12, 18.1.1990, s. 8.                                                 maloobchodní prodejní ceny včetně všech daní nebo 20
(2) Úř. věst. C 94, 13.1.1992, s. 38.                                                ECU za jeden kilogram,
(3) Úř. věst. C 225, 10.9.1990 s. 56.
(4) Úř. věst. L 303, 31.12.1972, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná              — ostatní tabák ke kouření: na 20 % maloobchodní
    směrnicí 92/78/EHS (Úř. věst. L 316, 31.10.1992, s. 5).                          prodejní ceny včetně všech daní nebo 15 ECU za jeden
 5
( ) Úř. věst. L 10, 16.1.1979, s. 8.                                                 kilogram.
 ---pagebreak--- 03/sv. 13             CS                            Úřední věstník Evropské unie                                                205
2.     Sazby nebo pevné částky uvedené v odstavci 1 platí pro        2. Členské státy si mohou při ročních úpravách uvedených
všechny výrobky, které patří do příslušné skupiny tabákových         v odstavci 1 zachovat v platnosti dosavadní pevné částky
výrobků, aniž by dále byly v jednotlivých skupinách rozlišo-         spotřebních daní, pokud přepočet výše spotřebních daní vyjád-
vány podle jakosti, obchodní úpravy, původu výrobků, použi-          řené v národních měnách na ECU nebude mít za následek
tého materiálu, vlastností zúčastněných podniků nebo podle           nárůst spotřební daně větší než 5 % nebo 5 ECU, podle toho,
jiných kritérií.                                                     co je nižší.
3.     Italská republika a Španělské království mohou až do
31. prosince 1998 uplatňovat na tabákové svitky, které jsou                                      Článek 6
výhradně ze surového tabáku a které nejsou cigaretami, sazbu         1. Členské státy přijmou právní a správní předpisy nezbytné
nebo pevnou částku, která je až o 50 % nižší než běžná vnitro-       pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do
státní sazba spotřební daně z doutníků a doutníčků a která           31. prosince 1992. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
může být nižší než minimální sazba podle odstavce 1.
                                                                     Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na
                            Článek 4                                 tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich
                                                                     úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Každé dva roky a poprvé nejpozději 31. prosince 1994 pře-
zkoumá Rada na základě zprávy a případně návrhu Komise               2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení
daňové sazby stanovené touto směrnicí a po konzultaci                vnitrostátních právních předpisů v oblasti působnosti této
s Evropským parlamentem jednomyslně přijme nezbytná                  směrnice.
opatření. Komise při vypracovávání zprávy a Rada při pře-
zkoumávání zohlední řádné fungování vnitřního trhu, reálnou                                      Článek 7
hodnotu daňových sazeb a obecné cíle Smlouvy.                        Tato směrnice je určena členským státům.
                            Článek 5
1.     Kurz přepočtu ECU na národní měny, používaný                  V Lucemburku dne 19. října 1992.
k výpočtu specifických spotřebních daní, se stanovuje jednou
ročně. Přitom se použijí sazby platné první pracovní den                                                   Za Radu
v měsíci říjnu a zveřejněné v Úředním věstníku Evropských spole-
čenství. Použijí se ode dne 1. ledna následujícího kalendářního                                            předseda
roku.                                                                                J. COPE


title: Směrnice Komise 2000/5/ES ze dne 25. února 2000, kterou se mění přílohy C a D směrnice Rady 92/51/EHS o druhém obecném systému pro uznávání odborného vzdělávání a přípravy, kterou se doplňuje směrnice 89/48/EHSText s významem pro EHP.

text:
Důležité právní upozornění

|

32000L0005

Úřední věstník L 054 , 26/02/2000 S. 0042 - 0043

		Směrnice Komise 2000/5/ESze dne 25. února 2000,kterou se mění přílohy C a D směrnice Rady 92/51/EHS o druhém obecném systému pro uznávání odborného vzdělávání a přípravy, kterou se doplňuje směrnice 89/48/EHS(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na směrnici Rady 92/51/EHS ze dne 18. června 1992 o druhém obecném systému pro uznávání odborného vzdělávání a přípravy, kterou se doplňuje směrnice 89/48/EHS [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 97/38/ES [2], a zejména na článek 15 uvedené směrnice,vzhledem k těmto důvodům:(1) Vlády Spojeného království a Rakouské republiky podaly odůvodněné žádosti o změnu příloh C a D směrnice 92/51/EHS.(2) Odbornou přípravu pro povolání "kvalifikovaný sociální pracovník v oblasti duševních chorob" a "obchodní zástupce ochranné známky" ve Spojeném království je třeba vypustit z přílohy C směrnice 92/51/EHS. Povolání "kvalifikovaný sociální pracovník v oblasti duševních chorob" není ve Spojeném království regulováno. Odborná příprava pro povolání "obchodní zástupce ochranné známky" nyní splňuje definici v čl. 1 písm. a) prvním pododstavci druhé odrážce bodě i) směrnice 92/51/EHS.(3) Odborná příprava ve Spojeném království, která vede ke kvalifikaci "odborně způsobilé osoby pro řízení nakládání s odpady", má být zahrnuta do přílohy C směrnice 92/51/EHS za předpokladu, že kvalifikace jsou ve Spojeném království schválené jako Národní profesní kvalifikace ("National Vocational Qualifications" — NVQ) na úrovních 3 a 4.(4) Znění oddílu 5 přílohy C ke směrnici 92/51/EHS, podle kterého odborná příprava uvedená v tomto oddíle vede ke kvalifikacím schváleným jako Národní profesní kvalifikace nebo potvrzeným nebo uznaným za rovnocenné Národní radou pro profesní kvalifikace (National Council for Vocational Qualifications), je třeba změnit. Potvrzování nebo uznávání za rovnocenné se již nadále ve Spojeném království neprovádí. Národní rada pro profesní kvalifikace byla nahrazena jiným orgánem. Nepovažuje se za nezbytné uvádět příslušný orgán ve směrnici.(5) Nová speciální základní odborná příprava zavedená v Rakousku pro zdravotní sestry a ošetřovatele specializující se na péči o děti a mládež a pro psychiatrické sestry a ošetřovatele má být zahrnuta do přílohy C směrnice 92/51/EHS. Tato odborná příprava vede ke kvalifikaci srovnatelné úrovně a po jejím ukončení k podobné úrovni odpovědnosti a činnosti jako postsekundární vzdělávání popsané v čl. 1 písm. a) prvním pododstavci druhé odrážce bodě i) směrnice 92/51/EHS.(6) V příloze D směrnice 92/51/EHS je třeba zrušit odkaz na Národní radu pro profesní kvalifikace. Byla nahrazena jiným orgánem a nepovažuje se za nezbytné uvádět příslušný orgán ve směrnici.(7) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 15 směrnice 91/51/EHS,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Přílohy C a D směrnice 92/51/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnici.Článek 21. Členské státy přijmou právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 27. února 2001. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 3Tato směrnice je určena členským státům.Článek 4Tato směrnice vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.V Bruselu dne 25. února 2000Za KomisiFrederik Bolkesteinčlen Komise[1] Úř. věst. L 209, 24.7.1992, s. 25.[2] Úř. věst. L 184, 12.7.1997, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAA. Příloha C směrnice 92/51/EHS se mění takto:1.V oddílu 1"Oblast zdravotnická a péče o dítě"se za"v Nizozemsku — veterinární asistent (dierenartsassistent)"doplňuje nový text, který zní:- speciální základní odborná příprava pro zdravotní sestry a ošetřovatele specializující se na péči o děti a mládež,- speciální základní odborná příprava pro psychiatrické sestry a psychiatrické ošetřovatele."2. První odstavec v oddílu 5"Studium ve Spojeném království schválené jako Národní profesní kvalifikace ("National Vocational Qualifications") nebo jako Skotské profesní kvalifikace ("Scottish Vocational Qualifications")"se mění takto:a)zrušuje se tato odborná příprava pro povolání:— kvalifikovaný sociální pracovník v oblasti duševních chorob ("Approved social worker — Mental Health"),— obchodní zástupce ochranné známky ("Trade mark agent");b) "jako poslední odrážka se doplňuje "odborně způsobilá osoba pro řízení nakládání s odpady ("Certified technically competent person in waste management")";"c) zrušují se slova "nebo potvrzených nebo uznaných za rovnocenné Národní radou pro profesní kvalifikace ("National Council for Vocational Qualifications")."B. Příloha D směrnice 92/51/EHS se mění takto:V"prvním odstavci se zrušují slova "Národní radou pro profesní kvalifikace ("National Council for Vocational Qualifications")"."--------------------------------------------------