title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/13/EU ze dne 18. října 2013 , kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách na osazených deskách plošných spojů používaných do jiných mobilních zdravotnických prostředků třídy IIa a IIb podle směrnice 93/42/EHS než přenosných pohotovostních defibrilátorů  Text s významem pro EHP

text:
               9.1.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 4/69

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/13/EU
   ze dne 18. října 2013,
   kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách na osazených deskách plošných spojů používaných do jiných mobilních zdravotnických prostředků třídy IIa a IIb podle směrnice 93/42/EHS než přenosných pohotovostních defibrilátorů
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Mobilní zdravotnické prostředky jsou zdravotnické prostředky, které jsou navrženy a prověřeny oznámeným subjektem podle směrnice Rady 93/42/EHS (2) jako prostředky, které jsou během použití a/nebo mezi použitími přenosné, nebo pohyblivé po vlastní ose, na vozíku nebo pojízdném stolku nebo ve vozidle, v letadle nebo na lodi.

               (3)

               V současné době není technicky proveditelné olovo používané pro osazené desky plošných spojů nahradit nebo od jeho používání ustoupit. Dočasná výjimka povolující i nadále používat olověné pájky je nutná, dokud se dalším výzkumem nenaleznou slitiny, které jsou spolehlivé pro normální provoz mobilních zdravotnických prostředků.

               (4)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. října 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      (2)  Úř. věst. L 169, 12.7.1993, s. 1.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 33, který zní:

                  „33.

                  Olovo v pájkách na osazených deskách plošných spojů používaných do jiných mobilních zdravotnických prostředků třídy IIa a IIb podle směrnice 93/42/EHS než přenosných pohotovostních defibrilátorů. Pro třídu IIa platí do 30. června 2016 a pro třídu IIb do 31. prosince 2020.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2012/50/EU ze dne 10. října 2012 , kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova  Text s významem pro EHP

text:
               18.12.2012

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 348/16

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2012/50/EU
   ze dne 10. října 2012,
   kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Nahrazení olova v dielektrických keramických materiálech na bázi PZT (tuhých roztoků oxidu olova, zirkonu a titanu) v kondenzátorech, které jsou součástí integrovaných obvodů nebo diskrétních polovodičů, je nadále technicky neproveditelné. Použití olova v uvedených materiálech by tudíž mělo být ze zákazu vyňato.

               (3)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha III směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 2. ledna 2013. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 10. října 2012.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze III směrnice 2011/65/EU se vkládá nový bod 7 c)-IV, který zní:

                     „7 c)-IV

                     Olovo v dielektrických keramických materiálech na bázi PZT (tuhých roztoků oxidu olova, zirkonu a titanu) pro kondenzátory, které jsou součástí integrovaných obvodů nebo diskrétních polovodičů

                     Platí do 21. července 2016.“


title: Prováděcí směrnice Komise 2012/8/EU ze dne 2. března 2012 , kterou se mění směrnice 2003/90/ES, kterou se stanoví prováděcí opatření k článku 7 směrnice Rady 2002/53/ES, pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení určitých odrůd druhů zemědělských rostlin  Text s významem pro EHP

text:
               3.3.2012

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 64/9

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2012/8/EU
   ze dne 2. března 2012,
   kterou se mění směrnice 2003/90/ES, kterou se stanoví prováděcí opatření k článku 7 směrnice Rady 2002/53/ES, pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení určitých odrůd druhů zemědělských rostlin
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/53/ES ze dne 13. června 2002 o Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin (1), a zejména na čl. 7 odst. 2 písm. a) a b) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice Komise 2003/90/ES (2) byla přijata s cílem zajistit, že odrůdy, které členské státy zahrnou do svých národních katalogů, vyhovují obecným zásadám vydaným Odrůdovým úřadem Společenství (CPVO), pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky různých druhů vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení odrůd, jestliže takové obecné zásady byly stanoveny. Na ostatní odrůdy se podle uvedené směrnice vztahují obecné zásady Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (UPOV).

               (2)

               Odrůdový úřad Společenství od té doby stanovil další obecné zásady pro řadu dalších druhů a aktualizoval stávající obecné zásady.

               (3)

               Směrnice 2003/90/ES by tedy měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (4)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Přílohy I a II směrnice 2003/90/ES se nahrazují zněním v příloze této směrnice.
   Článek 2
   Pro zkoušky zahájené před 1. říjnem 2012 mohou členské státy použít směrnici 2003/90/ES ve znění, které bylo v platnosti před pozměněním touto směrnicí.
   Článek 3
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. září 2012. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Použijí tyto předpisy ode dne 1. října 2012.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 2. března 2012.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 254, 8.10.2003, p. 7.

      PŘÍLOHA
      „
            PŘÍLOHA I

               Seznam druhů uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. a), které musí být v souladu s testovacími protokoly Odrůdového úřadu Společenství (CPVO)

                        Vědecký název

                        Obecný název

                        Protokol CPVO

                           Festuca filiformis Pourr.

                        Kostřava vláskovitá

                        TP 67/1 ze dne 23.6.2011

                           Festuca ovina L.

                        Kostřava ovčí

                        TP 67/1 ze dne 23.6.2011

                           Festuca rubra L.

                        Kostřava červená

                        TP 67/1 ze dne 23.6.2011

                           Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

                        Kostřava drsnolistá

                        TP 67/1 ze dne 23.6.2011

                           Lolium multiflorum Lam.

                        Jílek mnohokvětý

                        TP 4/1 ze dne 23.6.2011

                           Lolium perenne L.

                        Jílek vytrvalý

                        TP 4/1 ze dne 23.6.2011

                           Lolium x boucheanum Kunth

                        Jílek hybridní

                        TP 4/1 ze dne 23.6.2011

                           Pisum sativum L.

                        Hrách setý

                        TP 7/2 ze dne 11.3.2010

                           Brassica napus L.

                        Brukev řepka

                        TP 36/2 ze dne 16.11.2011

                           Helianthus annuus L.

                        Slunečnice

                        TP 81/1 ze dne 31.10.2002

                           Linum usitatissimum L.

                        Len setý přadný / len setý olejný

                        TP 57/1 ze dne 21.3.2007

                           Avena nuda L.

                        Oves nahý

                        TP 20/1 ze dne 6.11.2003

                           Avena sativa L. (včetně A. byzantina K. Koch)

                        Oves setý

                        TP 20/1 ze dne 6.11.2003

                           Hordeum vulgare L.

                        Ječmen setý

                        TP 19/2rev. ze dne 11.3.2010

                           Oryza sativa L.

                        Rýže setá

                        TP 16/1 ze dne 18.11.2004

                           Secale cereale L.

                        Žito seté

                        TP 58/1 ze dne 31.10.2002

                           xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

                        Hybridy vzniklé křížením druhů rodu Triticum s druhy rodu Secale

                        TP 121/2 rev. 1 ze dne 16.2.2011

                           Triticum aestivum L.

                        Pšenice setá

                        TP 3/4 rev. 2 ze dne 16.2.2011

                           Triticum durum Desf.

                        Pšenice tvrdá

                        TP 120/2 ze dne 6.11.2003

                           Zea mays L.

                        Kukuřice setá

                        TP 2/3 ze dne 11.3.2010

                           Solanum tuberosum L.

                        Brambor

                        TP 23/2 ze dne 1.12.2005

                  Znění těchto protokolů je k dispozici na internetové stránce CPVO (www.cpvo.europa.eu).

            PŘÍLOHA II

               Seznam druhů uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. b), které musí být v souladu s obecnými zásadami zkoušení Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (UPOV)

                        Vědecký název

                        Obecný název

                        Obecná zásada UPOV

                           Beta vulgaris L.

                        Řepa obecná

                        TG/150/3 ze dne 4.11.1994

                           Agrostis canina L.

                        Psineček psí

                        TG/30/6 ze dne 12.10.1990

                           Agrostis gigantea Roth.

                        Psineček obrovský

                        TG/30/6 ze dne 12.10.1990

                           Agrostis stolonifera L.

                        Psineček výběžkatý

                        TG/30/6 ze dne 12.10.1990

                           Agrostis capillaris L.

                        Psineček tenký

                        TG/30/6 ze dne 12.10.1990

                           Bromus catharticus Vahl

                        Sveřep samužníkovitý

                        TG/180/3 ze dne 4.4.2001

                           Bromus sitchensis Trin.

                        Sveřep sitkovský

                        TG/180/3 ze dne 4.4.2001

                           Dactylis glomerata L.

                        Srha laločnatá

                        TG/31/8 ze dne 17.4.2002

                           Festuca arundinacea Schreber

                        Kostřava rákosovitá

                        TG/39/8 ze dne 17.4.2002

                           Festuca pratensis Huds.

                        Kostřava luční

                        TG/39/8 ze dne 17.4.2002

                           xFestulolium Asch. et Graebn.

                        Hybridy vzniklé křížením druhů rodu Festuca s druhy rodu Lolium

                        TG/243/1 ze dne 9.4.2008

                           Phleum nodosum L.

                        Bojínek cibulkatý

                        TG/34/6 ze dne 7.11.1984

                           Phleum pratense L.

                        Bojínek luční

                        TG/34/6 ze dne 7.11.1984

                           Poa pratensis L.

                        Lipnice luční

                        TG/33/6 ze dne 12.10.1990

                           Lupinus albus L.

                        Lupina bílá

                        TG/66/4 ze dne 31.3.2004

                           Lupinus angustifolius L.

                        Lupina úzkolistá

                        TG/66/4 ze dne 31.3.2004

                           Lupinus luteus L.

                        Lupina žlutá

                        TG/66/4 ze dne 31.3.2004

                           Medicago sativa L.

                        Vojtěška setá

                        TG/6/5 ze dne 6.4.2005

                           Medicago x varia T. Martyn

                        Tolice měňavá

                        TG/6/5 ze dne 6.4.2005

                           Trifolium pratense L.

                        Jetel luční

                        TG/5/7 ze dne 4.4.2001

                           Trifolium repens L.

                        Jetel plazivý

                        TG/38/7 ze dne 9.4.2003

                           Vicia faba L.

                        Bob obecný

                        TG/8/6 ze dne 17.4.2002

                           Vicia sativa L.

                        Vikev setá

                        TG/32/6 ze dne 21.10.1988

                           Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

                        Tuřín

                        TG/89/6rev. ze dne 4.4.2001 + 1.4.2009

                           Raphanus sativus L. var. oleiformis Pers.

                        Ředkev olejná

                        TG/178/3 ze dne 4.4.2001

                           Arachis hypogea L.

                        Podzemnice olejná

                        TG/93/3 ze dne 13.11.1985

                           Brassica rapa L. var. silvestris (Lam.) Briggs

                        Řepice

                        TG/185/3 ze dne 17.4.2002

                           Carthamus tinctorius L.

                        Světlice barvířská

                        TG/134/3 ze dne 2.10.1990

                           Gossypium spp.

                        Bavlník

                        TG/88/6 ze dne 4.4.2001

                           Papaver somniferum L.

                        Mák

                        TG/166/3 ze dne 24.3.1999

                           Sinapis alba L.

                        Hořčice bílá

                        TG/179/3 ze dne 4.4.2001

                           Glycine max (L.) Merrill

                        Sója luštinatá

                        TG/80/6 ze dne 1.4.1998

                           Sorghum bicolor (L.) Moench

                        Čirok

                        TG/122/3 ze dne 6.10.1989

                  Znění těchto obecných zásad je k dispozici na internetových stránkách Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (www.upov.int).
         “


title: Prováděcí směrnice Komise 2013/45/EU ze dne 7. srpna 2013 , kterou se mění směrnice Rady 2002/55/ES a 2008/72/ES a směrnice Komise 2009/145/ES, pokud jde o botanický název rajčete  Text s významem pro EHP

text:
               8.8.2013

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 213/20

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2013/45/EU
   ze dne 7. srpna 2013,
   kterou se mění směrnice Rady 2002/55/ES a 2008/72/ES a směrnice Komise 2009/145/ES, pokud jde o botanický název rajčete
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/55/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva zeleniny na trh (1), a zejména na čl. 2 odst. 2, čl. 44 odst. 2, článek 45 a čl. 48 odst. 1 písm. b) uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2008/72/EHS ze dne 15. července 2008 o uvádění sadby a rozmnožovacího materiálu zeleniny mimo osivo na trh (2), a zejména na čl. 1 odst. 3 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               S přihlédnutím k vývoji vědeckých poznatků byl mezinárodní kód botanické nomenklatury (MKBN) (International Code of Botanical Nomenclature – ICBN) revidován, a to konkrétně v případě botanického názvu rajčete.

               (2)

               Ve snaze zohlednit tento vývoj by směrnice 2002/55/ES, 2008/72/ES a směrnice Komise 2009/145/ES ze dne 26. listopadu 2009, kterou se stanovují některé odchylky pro povolování krajových odrůd zeleniny a odrůd zeleniny, které se tradičně pěstují v určitých místech a oblastech a jsou ohroženy genetickou erozí, a odrůd zeleniny, které samy o sobě nemají hodnotu pro obchodní pěstování zeleniny, ale jsou vyšlechtěny pro pěstování za zvláštních podmínek, a pro uvádění osiva těchto odrůd na trh (3) proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

               (3)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Změny směrnice 2002/55/ES
   Směrnice 2002/55/ES se mění takto:

               1)

               V čl. 2 odst. 1 písm. b) se slova „Lycopersicon esculentum Mill.“ nahrazují slovy „Solanum lycopersicum L.“

               2)

               V příloze II se v tabulce v bodě 3 písm. a) slova „Lycopersicon esculentum“ nahrazují slovy „Solanum lycopersicum L.“

               3)

               V příloze III se v tabulce v bodě 2 slova „Lycopersicon esculentum“ nahrazují slovy „Solanum lycopersicum L.“

         Článek 2
   Změny směrnice 2008/72/ES
   V příloze II směrnice 2008/72/ES se v tabulce slova „Lycopersicon esculentum Mill.“ nahrazují slovy „Solanum lycopersicum L.“
   Článek 3
   Změny směrnice 2009/145/ES
   Směrnice 2009/145/ES se mění takto:

               1)

               V příloze I se v tabulce slova „Lycopersicon esculentum Mill.“ nahrazují slovy „Solanum lycopersicum L.“

               2)

               V příloze II se v tabulce slova „Lycopersicon esculentum Mill.“ nahrazují slovy „Solanum lycopersicum L.“

         Článek 4
   Provedení
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. března 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 5
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 6
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 7. srpna 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 33.

      (2)  Úř. věst. L 205, 1.8.2008, s. 28.

      (3)  Úř. věst. L 312, 27.11.2009, s. 44.


title: Prováděcí směrnice Komise 2014/19/EU ze dne 6. února 2014 , kterou se mění příloha I směrnice Rady 2000/29/ES o ochranných opatřeních proti zavlékání organismů škodlivých rostlinám nebo rostlinným produktům do Společenství a proti jejich rozšiřování na území Společenství

text:
               7.2.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 38/30

      PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2014/19/EU
   ze dne 6. února 2014,
   kterou se mění příloha I směrnice Rady 2000/29/ES o ochranných opatřeních proti zavlékání organismů škodlivých rostlinám nebo rostlinným produktům do Společenství a proti jejich rozšiřování na území Společenství
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2000/29/ES ze dne 8. května 2000 o ochranných opatřeních proti zavlékání organismů škodlivých rostlinám nebo rostlinným produktům do Společenství a proti jejich rozšiřování na území Společenství (1), a zejména na čl. 14 druhý pododstavec písm. d) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Na základě informací, které poskytly členské státy, se ukázalo, že organismus Diabrotica virgifera virgifera Le Conte se již rozšířil a usadil na velké části území Unie. Z posouzení dopadů, které provedla Evropská komise, vyplývá, že nejsou možná žádná opatření k vymýcení tohoto organismu nebo k účinnému zabránění jeho dalšímu šíření.

               (2)

               Kromě toho existují účinné a udržitelné způsoby kontroly, aby byl minimalizován dopad tohoto organismu na výnos kukuřice, zejména provádění systému střídání plodin.

               (3)

               Proto by směrnice 2000/29/ES neměla stanovit žádná další ochranná opatření týkající se organismu Diabrotica virgifera virgifera Le Conte. Tento organismus by tudíž neměl být nadále uveden v seznamu jako škodlivý organismus podle uvedené směrnice.

               (4)

               Příloha I směrnice 2000/29/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (5)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 2000/29/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. května 2014. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Použijí tyto předpisy ode dne 1. června 2014.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 6. února 2014.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 169, 10.7.2000, s. 1.

      PŘÍLOHA
      Příloha I směrnice 2000/29/ES se mění takto:
      V části A kapitole II nadpisu a) se zrušuje bod 0.1.


title: Prováděcí směrnice Komise 2011/50/EU ze dne 19. dubna 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky karbetamidu a kterou se mění Komise rozhodnutí 2008/934/ES  Text s významem pro EHP

text:
               20.4.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 104/41

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2011/50/EU
   ze dne 19. dubna 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky karbetamidu a kterou se mění Komise rozhodnutí 2008/934/ES
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje karbetamid.

               (2)

               V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení. Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (4) se tudíž týkalo i nezařazení karbetamidu.

               (3)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).

               (4)

               Žádost byla předložena Francii, která byla nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenována členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Francie posoudila dodatečné údaje předložené žadatelem a připravila dodatečnou zprávu. Dne 12. února 2010 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně karbetamidu dne 22. listopadu 2010 Komisi (6). Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání karbetamidu.

               (6)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující karbetamid mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku karbetamid do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (7)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (8)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující karbetamid, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (9)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (7), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (10)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (11)

               Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení karbetamidu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011. Je nezbytné zrušit řádek týkající se karbetamidu v příloze uvedeného rozhodnutí.

               (12)

               Rozhodnutí 2008/934/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (13)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Řádek týkající se karbetamidu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
   Článek 3
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. listopadu 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2011.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 4
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku karbetamid.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se karbetamidu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující karbetamid jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají karbetamidu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje karbetamid jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje karbetamid jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.

         Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. června 2011.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 19. dubna 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbetamide. EFSA Journal 2010; 8(12):1913. [57 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1913. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu

      (7)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „356

                     Karbetamid
                     CAS: 16118-49-3
                     CIPAC: 95

                     (R)-1-(Ethylkarbamoyl)ethyl karbanilát

                     ≥ 950 g/kg

                     ze dne 1. června 2011

                     ze dne 31. května 2021

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání karbetamidu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

                                 a)

                                 ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami;

                                 b)

                                 riziku pro necílové rostliny;

                                 c)

                                 riziku pro vodní organismy.

                           Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/6/EU ze dne 18. října 2013 , kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v povrchových povlacích systémů kolíkových konektorů vyžadujících nemagnetické konektory, které jsou za normálních a skladovacích podmínek trvale používány při teplotách nižších než – 20 °C  Text s významem pro EHP

text:
               9.1.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 4/55

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/6/EU
   ze dne 18. října 2013,
   kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v povrchových povlacích systémů kolíkových konektorů vyžadujících nemagnetické konektory, které jsou za normálních a skladovacích podmínek trvale používány při teplotách nižších než – 20 °C
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Za olovo, které se používá v povrchových povlacích systémů kolíkových konektorů vyžadujících nemagnetické konektory, které jsou za normálních a skladovacích podmínek trvale používány při teplotách nižších než – 20 °C, nejsou technicky spolehlivé náhrady.

               (3)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. října 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 25, který zní:

                  „25.

                  Olovo v povrchových povlacích systémů kolíkových konektorů vyžadujících nemagnetické konektory, které jsou za normálních a skladovacích podmínek trvale používány při teplotách nižších než – 20 °C. Platí do 30. června 2021.“


title: Prováděcí směrnice Komise (EU) 2016/317 ze dne 3. března 2016, kterou se mění směrnice Rady 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES, 2002/56/ES a 2002/57/ES, pokud jde o úřední návěsku balení osiva (Text s významem pro EHP)

text:
               5.3.2016

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 60/72

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE (EU) 2016/317
   ze dne 3. března 2016,
   kterou se mění směrnice Rady 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES, 2002/56/ES a 2002/57/ES, pokud jde o úřední návěsku balení osiva
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 66/401/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva pícnin na trh (1), a zejména na článek 21a uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 66/402/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva obilovin na trh (2), a zejména na článek 21a uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/54/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva řepy na trh (3), a zejména na článek 27 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/55/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva zeleniny na trh (4), a zejména na článek 45 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/56/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění sadby brambor na trh (5), a zejména na článek 24 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/57/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva olejnin a přadných rostlin na trh (6), a zejména na článek 24 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES, 2002/56/ES a 2002/57/ES stanoví pravidla, pokud jde o označování balení osiva úředními návěskami.

               (2)

               V posledních letech bylo zjištěno několik případů podvodného používání úředních návěsek. Proto by měla být zlepšena ochrana úředních návěsek v souladu s technickými poznatky, jež jsou v současné době dostupné, aby se takovýmto podvodným praktikám zabránilo. V této souvislosti a s cílem umožnit příslušným orgánům lépe zaznamenávat a kontrolovat tisk, distribuci a použití jednotlivých úředních návěsek ze strany provozovatelů a sledovat partie osiva by se měla zlepšit ochrana úředních návěsek tím, že se zavede úředně přidělené pořadové číslo u úředních návěsek základního osiva, certifikovaného osiva, obchodního osiva a směsí osiv a rovněž u návěsky a doložky pro neuznané osivo sklizené v jiném členském státě.

               (3)

               Směrnice 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES, 2002/56/ES a 2002/57/ES by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

               (4)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Změny směrnice 66/401/EHS
   Směrnice 66/401/EHS se mění takto:

               1)

               Příloha IV se mění takto:

                           a)

                           V oddíle A pododdíle I písm. a) se vkládá nový bod 2a, který zní:

                                       „2a.

                                       Úředně přidělené pořadové číslo.“.

                           b)

                           V oddíle A pododdíle I písm. b) se vkládá nový bod 3a, který zní:

                                       „3a.

                                       Úředně přidělené pořadové číslo.“.

                           c)

                           V oddíle A pododdíle I písm. c) se vkládá nový bod 2a, který zní:

                                       „2a.

                                       Úředně přidělené pořadové číslo.“.

               2)

               Příloha V se mění takto:

                           a)

                           V oddíle A se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

                           b)

                           V oddíle C se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

         Článek 2
   Změny směrnice 66/402/EHS
   Směrnice 66/402/EHS se mění takto:

               1)

               Příloha IV se mění takto:

                           a)

                           V oddíle A písm. a) se vkládá nový bod 2a, který zní:

                                       „2a.

                                       Úředně přidělené pořadové číslo.“.

                           b)

                           V oddíle A písm. b) se vkládá nový bod 2a, který zní:

                                       „2a.

                                       Úředně přidělené pořadové číslo.“.

               2)

               Příloha V se mění takto:

                           a)

                           V oddíle A se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

                           b)

                           V oddíle C se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

         Článek 3
   Změny směrnice 2002/54/ES
   Směrnice 2002/54/ES se mění takto:

               1)

               Příloha III se mění takto:
               V oddíle A pododdíle I se vkládá nový bod 2a, který zní:

                           „2a.

                           Úředně přidělené pořadové číslo.“.

               2)

               Příloha IV se mění takto:

                           a)

                           V oddíle A se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

                           b)

                           V oddíle C se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

         Článek 4
   Změny směrnice 2002/55/ES
   Směrnice 2002/55/ES se mění takto:

               1)

               Příloha IV se mění takto:
               V oddíle A pododdíle I se vkládá nový bod 2a, který zní:

                           „2a.

                           Úředně přidělené pořadové číslo.“.

               2)

               Příloha V se mění takto:

                           a)

                           V oddíle A se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

                           b)

                           V oddíle C se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

         Článek 5
   Změna směrnice 2002/56/ES
   V příloze III oddíle A směrnice 2002/56/ES se vkládá nový bod 2a, který zní:

                  „2a.

                  Úředně přidělené pořadové číslo.“.

   Článek 6
   Změny směrnice 2002/57/ES
   Směrnice 2002/57/ES se mění takto:

               1)

               Příloha IV se mění takto:

                           a)

                           V oddíle A písm. a) se vkládá nový bod 2a, který zní:

                                       „2a.

                                       Úředně přidělené pořadové číslo.“.

                           b)

                           V oddíle A písm. b) se vkládá nový bod 3a, který zní:

                                       „3a.

                                       Úředně přidělené pořadové číslo.“.

               2)

               Příloha V se mění takto:

                           a)

                           V oddíle A se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

                           b)

                           V oddíle C se za první odrážku vkládá nová odrážka, která zní:

                                       „—

                                       úředně přidělené pořadové číslo,“.

         Článek 7
   Provedení
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. března 2017. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy použijí ode dne 1. dubna 2017.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 8
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 9
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 3. března 2016.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66.

      (2)  Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66.

      (3)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 12.

      (4)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 33.

      (5)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 60.

      (6)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 74.


title: Prováděcí směrnice Komise 2011/55/EU ze dne 26. dubna 2011 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky paklobutrazolu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES  Text s významem pro EHP

text:
               27.4.2011

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 106/5

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2011/55/EU
   ze dne 26. dubna 2011,
   kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky paklobutrazolu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (1), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje paklobutrazol.

               (2)

               V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení. Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (4) se tudíž týkalo i nezařazení paklobutrazolu.

               (3)

               V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I (5).

               (4)

               Žádost byla předložena Spojenému království, které bylo nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským státem zpravodajem. Lhůta pro zkrácený postup byla dodržena. Specifikace účinné látky a doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/934/ES. Uvedená žádost je také v souladu se zbývajícími hmotněprávními a procesními požadavky podle článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008.

               (5)

               Spojené království posoudilo dodatečné údaje předložené žadatelem a připravilo dodatečnou zprávu. Dne 20. listopadu 2009 postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. Úřad zaslal dodatečnou zprávu ostatním členským státům a žadateli k vyjádření připomínek a obdržené připomínky postoupil Komisi. V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně paklobutrazolu (6) dne 4. listopadu 2010 Komisi. Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání paklobutrazolu.

               (6)

               Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující paklobutrazol mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit látku paklobutrazol do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.

               (7)

               Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých specifických aspektů. Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám. Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil potvrzující informace, pokud jde o specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu, analytické metody pro metabolit NOA457654 v půdě a povrchových vodách, posouzení rizika pro vodní organismy, rezidua derivátů metabolitů triazolu v základních plodinách, plodinách, které jsou součástí osevního postupu, a produktech živočišného původu a vlastnosti, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí. Paklobutrazol a jeho metabolit CGA 149907 je směsí několika optických struktur téže molekuly. V závislosti na podmínkách prostředí se tyto struktury mohou rozkládat rozdílně v různých složkách životního prostředí, v půdě, vodě a vzduchu. Žadatel by měl předložit další informace, pokud jde o možné účinky tohoto jevu za realistických podmínek použití.

               (8)

               Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.

               (9)

               Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující paklobutrazol, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS. Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.

               (10)

               Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (7), do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům. Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice. Ve srovnání se směrnicemi, které byly dosud přijaty a kterými se mění příloha I, však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.

               (11)

               Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (12)

               Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení paklobutrazolu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011. Je nezbytné zrušit řádek týkající se paklobutrazolu v příloze uvedeného rozhodnutí.

               (13)

               Rozhodnutí 2008/934/ES by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

               (14)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Řádek týkající se paklobutrazolu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
   Článek 3
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. listopadu 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 1. prosince 2011.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 4
   1.   V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku paklobutrazol.
   Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se paklobutrazolu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
   2.   Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující paklobutrazol jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají paklobutrazolu. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
   Po tomto určení postupují členské státy takto:

               a)

               pokud přípravek obsahuje paklobutrazol jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015; nebo

               b)

               pokud přípravek obsahuje paklobutrazol jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.

         Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. června 2011.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 26. dubna 2011.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  Úř. věst. L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance paclobutrazol. EFSA Journal 2010;8(11):1876. [60 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1876. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

      PŘÍLOHA
      V příloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:

                     Číslo

                     Obecný název, identifikační čísla

                     Název podle IUPAC

                     Čistota (1)

                     Vstup v platnost

                     Konec platnosti zařazení

                     Zvláštní ustanovení

                     „353

                     Paklobutrazol
                     CAS: 76738-62-0
                     CIPAC: 445

                     (2RS,3RS)-1-(4-chlorofenyl)-4,4-dimethyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)pentan-3-ol

                     ≥ 930 g/kg

                     1. června 2011

                     31. května 2021

                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako regulátor růstu.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání paklobutrazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní rostliny a zajistit, aby podmínky použití v případě potřeby zahrnovaly opatření ke zmírnění rizika.
                     Dotčené členské státy si vyžádají předložení potvrzujících informací ohledně:

                                 1)

                                 specifikace komerčně vyráběného technického materiálu;

                                 2)

                                 analytických metod pro metabolit NOA457654 v půdě a povrchových vodách;

                                 3)

                                 reziduí derivátů metabolitů triazolu v základních plodinách, plodinách, které jsou součástí osevního postupu, a produktech živočišného původu;

                                 4)

                                 vlastností paklobutrazolu, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí;

                                 5)

                                 potenciálních nepříznivých účinků produktů rozkladu různých optických struktur paklobutrazolu a jeho metabolitu CGA 149907 na složky životního prostředí: půdu, vodu a vzduch.

                           Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace uvedené v bodech 1) a 2) do 30. listopadu 2011, informace uvedené v bodu 3) do 31. května 2013, informace uvedené v bodu 4) do dvou let od přijetí pokynů OECD ke zkouškám ohledně narušení činnosti žláz s vnitřní sekrecí a informace uvedené v bodu 5) do dvou let od přijetí specifických pokynů.“

         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/16/EU ze dne 18. října 2013 , kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo jako aktivátor ve fluorescenčním prášku do výbojek, jsou-li používány jako zářiče v soláriích obsahující luminofory BSP (BaSi 2 O 5 :Pb)  Text s významem pro EHP

text:
               9.1.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 4/75

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI 2014/16/EU
   ze dne 18. října 2013,
   kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo jako aktivátor ve fluorescenčním prášku do výbojek, jsou-li používány jako zářiče v soláriích obsahující luminofory BSP (BaSi2O5:Pb)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Olovo je používáno jako aktivátor ve fluorescenčním prášku do výbojek, které jsou používány jako zářiče v soláriích obsahující luminofory BSP (BaSi2O5:Pb). V současné době není znám vědecky a technicky proveditelný způsob, jak olovo pro toto použití nahradit nebo od jeho použití ustoupit.

               (3)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 18. října 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 34, který zní:

                  „34.

                  Olovo je používáno jako aktivátor ve fluorescenčním prášku do výbojek, jsou-li používány jako zářiče v soláriích obsahující luminofory BSP (BaSi2O5:Pb). Platí do 22. července 2021.“


title: Prováděcí směrnice Komise 2014/97/EU ze dne 15. října 2014 , kterou se provádí směrnice Rady 2008/90/ES, pokud jde o registraci dodavatelů a odrůd a společný seznam odrůd

text:
               16.10.2014

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 298/16

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2014/97/EU
   ze dne 15. října 2014,
   kterou se provádí směrnice Rady 2008/90/ES, pokud jde o registraci dodavatelů a odrůd a společný seznam odrůd
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2008/90/EHS ze dne 29. září 2008 o uvádění na trh rozmnožovacího materiálu ovocných rostlin a ovocných rostlin určených k produkci ovoce (1), a zejména na čl. 5 odst. 3 a čl. 7 odst. 5 a 6 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Je nezbytné stanovit pravidla týkající se registru dodavatelů podle směrnice 2008/90/ES a ohlašovací povinnosti dodavatelů.

               (2)

               Pro účely transparentnosti by členské státy měly ve vhodných případech uvedený registr zpřístupnit. Rozhodnutí, zda uvedený registr nebo jeho části mají být zveřejněny, je ponecháno na členských státech.

               (3)

               Měl by být stanoven odrůdový registr. V uvedeném registru by měly být zapsány odrůdy registrované podle směrnice Rady 92/34/EHS (2) a dále odrůdy registrované podle směrnice 2008/90/ES. Uvedený registr by měl uvádět, zda odrůdy mají úřední popis nebo úředně uznaný popis.

               (4)

               Geneticky modifikované odrůdy by měly být registrovány pouze v případě, že geneticky modifikovaný organismus, z něhož odrůda sestává, je povolen za účelem pěstování podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES (3) nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (4).

               (5)

               Měly by být stanoveny podmínky, za nichž mají být odrůdy registrovány jako odrůdy s úředním popisem, a postup pro jejich registraci. Členské státy mohou, jak je uvedeno ve směrnici 2008/90/ES, stanovit podmínky týkající se registrace odrůdy s úředně uznaným popisem.

               (6)

               Pro registraci odrůdy jako odrůdy s úředním popisem by měl tento popis sestavit příslušný úřední subjekt.

               (7)

               Měla by být stanovena pravidla pro dobu platnosti registrace, prodloužení registrace a výmaz odrůdy z odrůdového registru.

               (8)

               Členské státy by měly ohlásit sobě navzájem a Komisi určité informace týkající se registrovaných odrůd a žádostí o registraci odrůd. Na základě těchto informací by Komise měla zveřejnit společný seznam odrůd za účelem vytvoření transparentní a snadno konzultovatelné databáze, aby byla zvýšena důvěra na trhu.

               (9)

               Je vhodné zrušit směrnici Komise 93/79/EHS (5).

               (10)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rozmnožovací materiál a rostliny ovocných rodů a druhů,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Registr dodavatelů
   1.   Členské státy vedou a aktualizují registr dodavatelů, jak je stanoveno v čl. 5 odst. 1 směrnice 2008/90/ES. Na uvedený registr se dále odkazuje jako na „registr dodavatelů“.
   Kromě dodavatelů registrovaných v souladu s touto směrnicí musí uvedený registr zahrnovat dodavatele schválené v souladu s vnitrostátními právními předpisy, kterými se provádí čl. 6 odst. 1 směrnice 92/34/EHS.
   Pokud je to vhodné, členské státy registr dodavatelů zpřístupní.
   2.   Registr dodavatelů musí obsahovat tyto informace:

               a)

               jméno, adresu a kontaktní údaje žadatele;

               b)

               činnosti ve smyslu čl. 2 bodu 9 směrnice 2008/90/ES, které jsou vykonávány dodavatelem v dotčeném členském státě, adresu zapojených provozoven a hlavní dotčené rody nebo druhy; a

               c)

               registrační číslo nebo kód.

         3.   Členské státy zajistí, aby příslušný úřední subjekt provedl výmaz fyzické nebo právnické osoby z registru dodavatelů, pokud se prokáže, že uvedená osoba již nevykonává žádnou činnost ve smyslu čl. 2 bodu 9 směrnice 2008/90/ES.
   Článek 2
   Ohlašovací povinnost dodavatelů
   1.   Členské státy zajistí, aby dodavatelé ohlásili informace uvedené v čl. 1 odst. 2 písm. a) a b).
   Ohlášení se však nevyžaduje od dodavatelů schválených v souladu s čl. 6 odst. 1 směrnice 92/34/EHS.
   2.   Členské státy zajistí, aby dodavatelé ohlásili jakoukoliv změnu své situace týkající se informací uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. a) a b).
   3.   Členské státy zajistí, aby dodavatelé byli informováni o své registraci a o jakýkoliv jejích změnách ve lhůtě stanovené vnitrostátními právními předpisy.
   Článek 3
   Odrůdový registr
   1.   Členské státy vedou, aktualizují a zveřejní registr odrůd (dále jen „odrůdový registr“).
   Kromě odrůd registrovaných v souladu s touto směrnicí musí být v odrůdovém registru zapsány odrůdy registrované před 30. zářím 2012 v souladu s čl. 9 odst. 3 směrnice 92/34/ES a odrůdy registrované v souladu s čl. 7 odst. 4 prvním pododstavcem druhou větou směrnice 2008/90/ES.
   2.   Odrůdový registr musí obsahovat tyto informace:

               a)

               název odrůdy a synonyma;

               b)

               druh, k němuž odrůda patří;

               c)

               údaj „úřední popis“ nebo popřípadě „úředně uznaný popis“;

               d)

               datum registrace nebo popřípadě datum prodloužení registrace;

               e)

               konec platnosti registrace.

         3.   Členské státy vedou pro každou odrůdu, kterou zaregistrovaly, dokumentaci. Tato dokumentace musí obsahovat popis odrůdy a shrnutí všech skutečností relevantních pro registraci odrůdy.
   Článek 4
   Podmínky pro registraci odrůd
   1.   Členské státy zajistí, aby odrůda byla zaregistrována jako odrůda s úředním popisem, jestliže splňuje tyto požadavky:

               a)

               je odlišná, uniformní a stálá ve smyslu odstavce 2;

               b)

               je k dispozici vzorek odrůdy; a

               c)

               pokud jde o geneticky modifikované odrůdy, geneticky modifikovaný organismus, z něhož odrůda sestává, je schválen za účelem pěstování podle směrnice 2001/18/ES nebo nařízení (ES) č. 1829/2003.

         2.   Odrůda je považována za:

               a)

               „odlišnou“, jestliže je zřetelně odlišitelná, odkazem na projev znaků vyplývajících z daného genotypu nebo kombinace genotypů, od každé jiné odrůdy obecně známé v den podání žádosti uvedené v článku 5;

               b)

               „uniformní“, jestliže, s výhradou odchylek, které lze očekávat v důsledku zvláštností jejího rozmnožování, je dostatečně jednotná v projevu znaků, které jsou zahrnuty do přezkoumání odlišnosti, jakož i jakýchkoliv jiných znaků používaných k popisu odrůdy;

               c)

               „stálou“, jestliže v projevu znaků zahrnutých do přezkoumání odlišnosti, jakož i jakýchkoliv jiných znaků používaných k popisu odrůdy zůstává beze změny po opakovaném množení, nebo v případě mikrorozmnožování na konci každého cyklu.

         Článek 5
   Žádost o registraci odrůdy
   1.   Pro registraci odrůdy jako odrůdy s úředním popisem členské státy vyžadují, aby byla podána písemná žádost příslušnému úřednímu subjektu dotčeného členského státu.
   2.   K žádosti musí být připojeny tyto náležitosti:

               a)

               informace požadované technickými dotazníky uvedenými v době podání žádosti:

                           i)

                           v příloze II „Protokolů pro zkoušky odlišnosti, uniformity a stálosti“ (Protocols for distinctness, uniformity and stability tests) Správní rady Odrůdového úřadu Společenství (CPVO) pro příslušný druh, pro který byl takový protokol zveřejněn; nebo, pokud takové protokoly nebyly zveřejněny;

                           ii)

                           v oddíle X „Zásad zkoušení pro provádění zkoušek odlišnosti, uniformity a stálosti“ (Test guidelines for the conduct of tests for distinctness, uniformity and stability) Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (UPOV) a v příloze dotčené zásady zkoušení pro příslušný druh, pro který byly takové zásady zveřejněny; nebo, pokud takové zásady nebyly zveřejněny;

                           iii)

                           ve vnitrostátních předpisech;

               b)

               informace o tom, zda je odrůda úředně registrována v jiném členském státě nebo je předmětem žádosti o takovou registraci v jiném členském státě;

               c)

               navrhovaný název;

               d)

               pokud jde o geneticky modifikované odrůdy, důkaz, že geneticky modifikovaný organismus, z něhož odrůda sestává, je povolen za účelem pěstování podle směrnice 2001/18/ES nebo nařízení (ES) č. 1829/2003.

         3.   Žadatel může k žádosti připojit cokoliv z níže uvedeného:

               a)

               úřední popis sestavený v souladu s čl. 6 odst. 5 příslušným úředním subjektem jiného členského státu;

               b)

               jakékoli další relevantní informace.

         Článek 6
   Přezkum žádostí
   1.   Členské státy zajistí, aby v případech, kdy příslušný úřední subjekt obdrží žádost o registraci odrůdy jako odrůdy s úředním popisem, byla provedena zkouška uvedené odrůdy v souladu s odstavci 2, 3 a 4.
   2.   Pro sestavení úředního popisu odrůdy se provedou pěstitelské zkoušky.
   Pokud žadatel předložil informace v souladu s čl. 5 odst. 3 písm. a) a příslušný úřední subjekt se domnívá, že tyto informace prokazují, že podmínky pro registraci stanovené v článku 4 jsou splněny, pěstitelské zkoušky nemusí být prováděny.
   Pokud mají být pěstitelské zkoušky provedeny, příslušný úřední subjekt požádá o vzorek materiálu odrůdy.
   3.   Pěstitelské zkoušky uvedené v odstavci 2 musí provést:

               a)

               příslušný úřední subjekt, který obdržel žádost; nebo

               b)

               příslušný úřední subjekt jiného členského státu, který souhlasil tyto zkoušky provést; nebo

               c)

               jakákoliv právnická osoba, v souladu s čl. 13 odst. 2 směrnice 2008/90/ES.

         Pokud se použije písmeno c) a zkoušky jsou provedeny v prostorách soukromých podniků, příslušný úřední subjekt zajistí, aby nebyla uplatňována žádná opatření, která by mohla úřední zkoušku narušit.
   4.   Pěstitelské zkoušky se provádějí v souladu s následujícími ustanoveními, minimálně pokud jde o požadavky na uspořádání zkoušky, pěstební podmínky a znaky odrůdy:

               a)

               v souladu s „Protokoly pro zkoušky odlišnosti, uniformity a stálosti“ (Protocols for distinctness, uniformity and stability tests) Správní rady Odrůdového úřadu Společenství (CPVO) platné na začátku technického zkoušení; nebo, pokud pro příslušný druh žádné protokoly nebyly zveřejněny;

               b)

               v souladu se „Zásadami zkoušení pro provádění zkoušek“ odlišnosti, uniformity a stálosti (Test guidelines for the conduct of tests for distinctness, uniformity and stability) Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin (UPOV) platnými na začátku technického zkoušení; nebo, pokud pro příslušný druh žádné zásady nebyly zveřejněny;

               c)

               v souladu s vnitrostátními právními předpisy.

         5.   Pokud na základě zkoušky uvedené v odstavci 1 příslušný úřední subjekt dospěje k závěru, že dotčená odrůda splňuje podmínky článku 5, sestaví úřední popis a zapíše uvedenou odrůdu do odrůdového registru.
   Článek 7
   Doba platnosti registrace odrůdy
   Maximální doba platnosti registrace odrůdy je 30 let.
   V případě geneticky modifikovaných odrůd je doba platnosti registrace omezena na dobu, po kterou je geneticky modifikovaný organismus, ze kterého odrůda sestává, povolen za účelem pěstování podle směrnice 2001/18/ES nebo nařízení (ES) č. 1829/2003.
   Článek 8
   Prodloužení registrace odrůdy
   1.   Členské státy zajistí, aby registrace odrůdy mohla být prodloužena o další maximální období 30 let za předpokladu, že materiál této odrůdy je ještě k dispozici.
   V případě geneticky modifikované odrůdy lze registraci navíc prodloužit jen za podmínky, že příslušný geneticky modifikovaný organismus je i nadále povolen za účelem pěstování podle směrnice 2001/18/ES nebo nařízení (ES) č. 1829/2003. Doba platnosti prodloužení je omezena na dobu platnosti povolení dotčeného geneticky modifikovaného organismu.
   2.   Pro prodloužení registrace členské státy vyžadují, aby byla podána písemná žádost příslušnému úřednímu subjektu dotčeného členského státu. K žádosti se připojí důkazy prokazující, že podmínky stanovené v odstavci 1 jsou splněny.
   Členský stát však může prodloužit registraci odrůdy, pro kterou nebyla podána žádná písemná žádost, pokud se domnívá, že uvedené prodloužení slouží k zachování genetické rozmanitosti a udržitelné produkci nebo slouží k jinému obecnému zájmu.
   Článek 9
   Výmaz odrůdy z odrůdového registru
   Členské státy zajistí, aby byl proveden výmaz odrůdy z odrůdového registru, jestliže:

               a)

               podmínky pro registraci, jak je stanoveno v článku 4, již nejsou splněny;

               b)

               v době podání žádosti o registraci nebo během zkoušení byly dodány chybné nebo zavádějící údaje o skutečnostech, na jejichž základě byla odrůda registrována.

         Článek 10
   Ohlašování
   1.   Každý členský stát ohlásí příslušným úředním subjektům ostatních členských států a Komisi informace požadované pro přístup do odrůdového registru dotčeného členského státu.
   Každý členský stát ohlásí Komisi co nejdříve zápis odrůdy do svého odrůdového registru a jakoukoliv jinou změnu svého odrůdového registru.
   2.   Každý členský stát zpřístupní na požádání jinému členskému státu nebo Komisi:

               a)

               úřední nebo úředně uznaný popis odrůd registrovaných v odrůdovém registru dotčeného členského státu;

               b)

               výsledky přezkumu žádostí o registraci odrůd provedeného dotčeným členským státem podle článku 6;

               c)

               jakékoliv další dostupné informace týkající se odrůd zapsaných do odrůdového registru dotčeného členského státu nebo z uvedeného registru vymazaných;

               d)

               seznam odrůd, u nichž se v dotčeném členském státě projednávají žádosti o registraci.

         Článek 11
   Společný seznam
   Komise na základě informací obdržených podle čl. 10 odst. 1 druhého pododstavce vypracuje, pravidelně aktualizuje a zveřejní v elektronické podobě společný seznam odrůd zapsaných do odrůdových registrů členských států.
   Článek 12
   Provedení
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2016. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Použijí tyto předpisy ode dne 1. ledna 2017.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 13
   Zrušení
   Směrnice 93/79/EHS se zrušuje s účinkem od 1. ledna 2017.
   Článek 14
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 15
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 15. října 2014.

            Za Komisi

            předseda

         José Manuel BARROSO

      (1)  Úř. věst. L 267, 8.10.2008, s. 8.

      (2)  Směrnice Rady 92/34/EHS ze dne 28. dubna 1992 o uvádění na trh rozmnožovacího materiálu ovocných rostlin a ovocných rostlin určených k produkci ovoce (Úř. věst. L 157, 10.6.1992, s. 10.)

      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1).

      (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1).

      (5)  Směrnice Komise 93/79/EHS ze dne 21. září 1993, kterou se stanoví dodatečná prováděcí ustanovení týkající se odrůdových seznamů rozmnožovacího materiálu ovocných rostlin a ovocných rostlin, které vedou dodavatelé podle směrnice Rady 92/34/EHS (Úř. věst. L 256, 14.10.1993, s. 25).


title: Prováděcí směrnice Komise 2013/63/EU ze dne 17. prosince 2013 , kterou se mění přílohy I a II směrnice Rady 2002/56/ES, pokud jde o minimální požadavky na sadbu brambor a partie sadby brambor  Text s významem pro EHP

text:
               18.12.2013

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 341/52

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE 2013/63/EU
   ze dne 17. prosince 2013,
   kterou se mění přílohy I a II směrnice Rady 2002/56/ES, pokud jde o minimální požadavky na sadbu brambor a partie sadby brambor
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/56/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění sadby brambor na trh (1), a zejména na článek 24 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Od přijetí směrnice 2002/56/ES byly vyvinuty nové metody pěstování brambor a zlepšeny diagnostické přístroje pro určení škodlivých organismů a agronomické postupy, které se používají k boji proti šíření škodlivých organismů.

               (2)

               Tento technický vývoj umožňuje produkovat sadbu brambor, která splňuje přísnější požadavky, než jsou ty, které stanoví přílohy I a II směrnice 2002/56/ES. Zároveň byly získány poznatky o nových původcích nákaz a vyvinuly se poznatky o existujících nákazách, které naznačují, že jsou zapotřebí přísnější opatření.

               (3)

               Na základě výše uvedených skutečností byl standard Evropské hospodářské komise OSN (EHK OSN) týkající se uvádění sadby brambor na trh a kontroly její obchodní jakosti upraven s ohledem na příslušný technický a vědecký vývoj (2).

               (4)

               Vzhledem k tomuto vývoji by měly být některé minimální požadavky a tolerance stanovené v příloze I a II směrnice 2002/56/ES aktualizovány a v příloze II by měla být doplněna omezení týkající se kořenomorky bramborové, prašné strupovitosti brambor a sadby brambor, která je nadměrně dehydrovaná a scvrklá.

               (5)

               Od přijetí směrnice 2002/56/ES se vyvinuly vědecké poznatky ohledně souvislosti mezi počtem generací a úrovní výskytu škodlivých organismů na sadbě brambor. Nutným opatřením ke snížení fytosanitárního rizika, jež představují škodlivé organismy v latentním stavu, je omezení počtu generací. Toto omezení je nutným opatřením ke snížení uvedeného rizika a neexistují žádná jiná méně přísná opatření, která by je mohla nahradit. Stanovení maximálního počtu sedmi generací pro předstupně sadby brambor a základní sadbu brambor zajistí, že bude dodržena rovnováha mezi potřebou rozmnožit dostatečný podíl sadby brambor pro produkci certifikované sadby brambor a ochranou jejího zdravotního stavu.

               (6)

               Požadavky týkající se škodlivého organismu Synchytrium endobioticum (Schilb.) Perc. by měly být odstraněny z přílohy I, neboť jeho výskyt na sadbě brambor je upraven směrnicí Rady 69/464/EHS (3). Požadavky týkající se škodlivého organismu Corynebacterium sepedonicum (Spieck. et Kotth.) Skapt. a Burkh., jehož název byl nahrazen názvem Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus (Spieck. et Kotth.) Davis et al., by měly být odstraněny z přílohy I a II, neboť jeho výskyt na sadbě brambor je upraven směrnicí Rady 93/85/EHS (4). Požadavky týkající se škodlivého organismu Heterodera rostochiensis Woll., jehož název byl nahrazen názvem Globodera rostochiensis (Wollenweber) Behrens, by měly být odstraněny z přílohy II, neboť jeho výskyt na sadbě brambor je upraven směrnicí Rady 2007/33/ES (5). Požadavky týkající se škodlivého organismu Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith, jehož název byl nahrazen názvem Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al, by měly být odstraněny z přílohy II, neboť jeho výskyt na sadbě brambor je upraven směrnicí Rady 98/57/ES (6).

               (7)

               Přílohy I a II směrnice 2002/56/ES by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

               (8)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Změny směrnice 2002/56/ES
   Přílohy I a II směrnice 2002/56/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Provedení
   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2015. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Použijí tyto předpisy ode dne 1. ledna 2016.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   Článek 3
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

   Článek 4
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 17. prosince 2013.

            Za Komisi

         José Manuel BARROSO

            předseda

      (1)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 60.

      (2)  Standard EHK OSN S-1 týkající se uvádění sadby brambor na trh a kontroly její obchodní jakosti, vydání 2011, New York.

      (3)  Směrnice Rady 69/464/EHS ze dne 8. prosince 1969 o ochraně proti rakovině bramboru (Úř. věst. L 323, 24.12.1969, s. 1).

      (4)  Směrnice Rady 93/85/EHS ze dne 4. října 1993 o ochraně proti bakteriální kroužkovitosti bramboru (Úř. věst. L 259, 18.10.1993, s. 1).

      (5)  Směrnice Rady 2007/33/ES ze dne 11. června 2007 o ochraně proti cystotvornému háďátku bramborovému a o zrušení směrnice 69/465/EHS (Úř. věst. L 156, 16.6.2007, s. 12).

      (6)  Směrnice Rady 98/57/ES ze dne 20. července 1998 o ochraně proti Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. (Úř. věst. L 235, 21.8.1998, s. 1).

      PŘÍLOHA
      Přílohy I a II směrnice 2002/56/ES se mění takto:

                  1)

                  Příloha I se mění takto:

                              a)

                              Body 1 a 2 se nahrazují tímto:

                                          „1.

                                          Základní sadba brambor vyhovuje těmto minimálním požadavkům:

                                                      a)

                                                      při úřední kontrole pěstovaných rostlin nepřekračuje podíl rostlin napadených černáním 1,0 %;

                                                      b)

                                                      podíl pěstovaných rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřekračuje dohromady 0,1 % a u přímého potomstva nepřekračuje dohromady 0,25 %;

                                                      c)

                                                      u přímého potomstva nepřekračuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 4,0 %;

                                                      d)

                                                      při úřední kontrole pěstovaných rostlin nepřekračuje podíl rostlin s příznaky mozaikovitosti a podíl rostlin s příznaky virové svinutky dohromady 0,8 %.

                                          2.

                                          Certifikovaná sadba brambor vyhovuje těmto minimálním požadavkům:

                                                      a)

                                                      při úřední kontrole pěstovaných rostlin nepřekračuje podíl rostlin napadených černáním 4,0 %;

                                                      b)

                                                      podíl rostlin neodpovídajících odrůdě a podíl rostlin cizích odrůd nepřekračuje dohromady 0,5 % a u přímého potomstva nepřekračuje dohromady 0,5 %;

                                                      c)

                                                      u přímého potomstva nepřekračuje podíl rostlin s příznaky virové nákazy 10,0 %;

                                                      d)

                                                      při úřední kontrole pěstovaných rostlin nepřekračuje podíl rostlin s příznaky mozaikovitosti a podíl rostlin s příznaky virové svinutky dohromady 6,0 %.“

                              b)

                              Bod 3 se zrušuje.

                              c)

                              Bod 4 se nahrazuje tímto:

                                          „4.

                                          Tolerance uvedené v bodě 1 písm. c) a d) a bodě 2 písm. c) a d) se vztahují pouze na virové nákazy vyvolané viry rozšířenými v Evropě.“

                              d)

                              Body 5 a 6 se zrušují.

                              e)

                              Doplňuje se nový bod, který zní:

                                          „7.

                                          Generace základní sadby brambor jsou maximálně čtyři a kombinovaných generací sadby předcházející základní sadbě na poli a základní sadby brambor je maximálně sedm.
                                          Generace certifikované sadby brambor jsou maximálně dvě.
                                          Není-li generace uvedena na úřední návěsce, má se za to, že brambory náleží k poslední generaci, která je pro příslušnou kategorii povolena.“

                  2)

                  Příloha II se nahrazuje tímto:

                     „PŘÍLOHA II

                        MINIMÁLNÍ POŽADAVKY NA JAKOST U PARTIÍ SADBY BRAMBOR

                     Tolerance pro následující nečistoty, vady a nákazy sadby brambor:

                                 1.

                                 přichycená zemina a cizorodé látky: 1,0 % hmotnosti pro základní sadbu brambor a 2,0 % hmotnosti pro certifikovanou sadbu brambor;

                                 2.

                                 kombinace suché a mokré hniloby, není-li způsobena druhy Synchytrium endobioticum, Clavibacter michiganensis subsp. sepedonicus nebo Ralstonia solanacearum: 0,5 % hmotnosti, z čehož mokrá hniloba představuje 0,2 % hmotnosti;

                                 3.

                                 vnější vady, např. deformované nebo poškozené hlízy: 3,0 % hmotnosti;

                                 4.

                                 obecná strupovitost brambor napadající hlízy na více než jedné třetině jejich povrchu: 5,0 % hmotnosti;

                                 5.

                                 kořenomorka bramborová napadající hlízy na více než 10,0 % jejich povrchu: 5,0 % hmotnosti;

                                 6.

                                 prašná strupovitost napadající hlízy na více než 10,0 % jejich povrchu: 3,0 % hmotnosti;

                                 7.

                                 scvrklé hlízy v důsledku nadměrné dehydratace nebo dehydratace způsobené stříbřitostí slupky: 1,0 % hmotnosti.

                           Celková tolerance pro body 2 až 7: 6,0 % hmotnosti pro základní sadbu brambor a 8,0 % hmotnosti pro certifikovanou sadbu brambor.“


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/574 ze dne 30. ledna 2015 , kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití rtuti v systémech intravaskulárního ultrazvukového obrazového snímání  Text s významem pro EHP

text:
               10.4.2015

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 94/6

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2015/574
   ze dne 30. ledna 2015,
   kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití rtuti v systémech intravaskulárního ultrazvukového obrazového snímání
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání rtuti v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)

               Rtuť se používá v elektrických rotujících konektorech ve zdravotnických prostředcích pro intravaskulární ultrazvukové obrazové snímání. Nahrazením rtuti nebo dané specifické složky by se zkrátila životnost výrobku nebo výrazně snížila výkonnost.

               (3)

               Jak nahrazení rtuti v konektoru, tak odstranění rtuti prostřednictvím nahrazení konektoru nebo přístroje jsou technicky neproveditelné nebo mají celkově negativní dopady v důsledku dopadu na zdraví pacientů.

               (4)

               Používání rtuti v otáčivých elektrických konektorech používaných v systémech pro intravaskulární ultrazvukové obrazové snímání schopných pracovních režimů s vysokou provozní frekvencí (> 50Mhz) by tudíž mělo být vyňato z omezeného používání do 30. června 2019. Vzhledem k inovačním cyklům lékařských přístrojů jde o krátké přechodné období, které pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.

               (5)

               Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne devátého měsíce po vstupu této směrnice v platnost. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 30. ledna 2015.

            Za Komisi

            předseda

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

      PŘÍLOHA
      V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 42, který zní:

                     „42.

                     Rtuť v otáčecích elektrických konektorech používaných v systémech intravaskulárního ultrazvukového obrazového snímání schopných pracovních režimů s vysokou provozní frekvencí (> 50Mhz).
                     Platí do 30. června 2019.“