title: SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/… kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova ve skle pro optické účely

text:
               DŮVODOVÁ ZPRÁVA

               1.SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI

               Touto směrnicí Komise v přenesené pravomoci se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (přepracování)
                  1
                (dále jen „směrnice RoHS 2“), pokud jde o výjimku pro specifická použití olova.

               Směrnice RoHS 2 omezuje používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních. Směrnice RoHS 2 vstoupila v platnost 21. července 2011.

               Látky podléhající omezení jsou uvedeny v příloze II směrnice RoHS 2. Zatímco omezení týkající se olova, rtuti, kadmia, šestimocného chromu, polybromovaných bifenylů a polybromovaných difenyletherů již k dnešnímu dni platí, omezení bis(2-ethylhexyl)ftalátu (DEHP), butylbenzylftalátu (BBP), dibutylftalátu (DBP) a diisobutylftalátu (DIBP) mají platit od 22. července 2019. Přílohy III a IV směrnice RoHS 2 obsahují seznam materiálů a součástí elektrických a elektronických zařízení (EEZ) ke specifickým použitím vyňatým z omezení uvedeného v čl. 4 odst. 1 směrnice RoHS 2.

               Ustanovení článku 5 se zabývají přizpůsobováním příloh III a IV vědeckému a technickému pokroku (zahrnování, prodloužení, změny a rušení výjimek). Aby byly podle čl. 5 odst. 1 písm. a) výjimky zahrnuty do příloh III a IV, musí být prokázáno, že toto zahrnutí neoslabí ochranu životního prostředí a zdraví zajišťovanou nařízením (ES) č. 1907/2006, a je splněna kterákoli z těchto podmínek: jejich odstranění nebo náhrada pomocí změn návrhu nebo materiálů a součástí, které nevyžadují žádný z materiálů a látek uvedených v příloze II, je vědecky nebo technicky neproveditelná, spolehlivost náhrad není zajištěna nebo celkové negativní dopady na životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitelů způsobené náhradou pravděpodobně převáží nad jejími celkovými přínosy pro životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitelů.

               Podle čl. 5 odst. 1 dále Evropská komise (dále jen „Komise“) zahrne materiály a součásti EEZ ke specifickému použití do seznamů v přílohách III a IV prostřednictvím zvláštních aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 20. V čl. 5 odst. 3 a příloze V jsou stanoveny postupy pro podávání žádostí o udělení, prodloužení platnosti nebo zrušení výjimky.

               2.KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU

               Od vyhlášení směrnice RoHS 2 obdržela Komise na základě ustanovení čl. 5 odst. 3 a přílohy V, které umožňují zúčastněným stranám požádat o výjimku z omezení látek, řadu
                  2
                žádostí o udělení nových a prodloužení platnosti stávajících výjimek.

               Dne 11. listopadu 2014 obdržela Komise žádost o prodloužení platnosti výjimky 13 a) přílohy III týkající se používání olova ve skle pro optické účely.

               Za účelem posouzení žádosti o výjimku zahájila Komise studii za účelem potřebného vědecko-technického posouzení, včetně osmitýdenní otevřené
                  3
                internetové konzultace zúčastněných stran
                  4
                ohledně daného použití. Během této konzultace neobdržela Komise žádné příspěvky.

               Byla zveřejněna závěrečná zpráva obsahující posouzení žádosti
                  5
               ; zúčastněné strany byly informovány. Stránka projektu je přístupná z internetových stránek Europa
                  6
               .

               Komise následně konzultovala skupinu odborníků členských států pro akty v přenesené pravomoci podle směrnice RoHS 2. Návrh změny přílohy III směrnice RoHS 2 byl rozeslán dne 17. března 2016 se všemi nezbytnými podkladovými informacemi a odborníci byli vyzváni, aby se k návrhu vyjádřili na jednání dne 19. dubna 2016. Skupina odborníků jednomyslně podpořila návrh vyjmout olovo ve skle pro optické účely po dobu pěti let od původního data skončení platnosti výjimky 13 a). V souladu s pokyny pro zlepšování právní úpravy byl návrh aktu v přenesené pravomoci po dobu čtyř týdnů zveřejněn na portálu pro zlepšování právní úpravy kvůli získání zpětné vazby od veřejnosti. Obdržena byla tři stanoviska. Všechna z nich vyjádřila podporu přijetí návrhu aktu v přenesené pravomoci. Byly podniknuty veškeré nezbytné kroky podle čl. 5 odst. 3 až 7. O příslušných činnostech byly vyrozuměny Rada a Parlament.

               Závěrečná zpráva zdůrazňuje zejména tyto technické informace (viz též poznámka pod čarou 5):

               Skla na bázi olova jsou používána, protože mají jedinečnou kombinaci vlastností a charakteristik, jako jsou koeficient propustnosti světla, rozptyl světla, tepelná vodivost, dvojlom a další.

               Alternativní řešení optického skla bez olova existují ve formě bezolovnatého skla, plastových čoček a alternativních konstrukcí zařízení.  Tyto alternativy však nemohou poskytnout některé vlastnosti a jejich kombinace srovnatelné se sklem na bázi olova.

               Pokud by nalezení náhrad bylo relativně snadné, pak by se tak již stalo a náhrady by byly používány. Alternativy pro zbývající použití dosud nejsou k dispozici. Nahradit celý rozsah použití proto obecně možné není.

               Z výsledků hodnocení pro kategorie 1 až 7 a 10 vyplývá, že v případě žádosti o výjimku týkající se položky 13 a) v příloze III, pokud je formulována jako „olovo ve skle pro optické účely“, je splněno alespoň jedno z relevantních kritérií uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. a), a prodloužení platnosti výjimky je tedy odůvodněno. Pro dotčená použití tedy v současnosti nejsou k dispozici dostatečně spolehlivé alternativy ani pravděpodobně nebudou brzy uvedeny na trh a s přihlédnutím k průměrnému tempu inovací v tomto odvětví by pětileté období platnosti výjimky nemělo mít negativní dopady na inovace. Pro kategorie jiné než 1 až 7 a 10 zůstává stávající výjimka platná po dobu stanovenou v čl. 5 odst. 2. Touto specifickou výjimkou se v souladu s článkem 5 směrnice 2011/65/EU neoslabí ochrana životního prostředí a zdraví zajišťovaná nařízením (ES) č. 1907/2006 (o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek).

               3.PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI

               Navrhovaný akt uděluje výjimku z omezení látek uvedených ve směrnici 2011/65/EU pro specifická použití olova.

               Navrhovaným nástrojem je směrnice v přenesené pravomoci, jak je stanoveno ve směrnici 2011/65/EU, a zejména v čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice.

               Cílem navrhovaného aktu je umožnit využití jinak zakázaných látek pro specifická použití v souladu s ustanoveními směrnice RoHS 2 a s postupem pro přizpůsobování příloh III a IV vědeckému a technickému pokroku, který je v této směrnici stanoven, a zaručit tak právní jistotu a udržitelné podmínky na trhu pro výrobce elektrických a elektronických zařízení.

               V souladu se zásadou proporcionality nepřekračuje toto opatření rámec toho, co je nezbytné k dosažení jeho cíle.

               Návrh nemá žádné důsledky pro rozpočet EU.

               SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/…

               ze dne 15.3.2017,

               kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova ve skle pro optické účely

               (Text s významem pro EHP)

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních
                  7
               , a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.

               (2)Skla na bázi olova jsou používána, protože mají jedinečnou kombinaci vlastností a charakteristik, jako jsou koeficient propustnosti světla, rozptyl světla, tepelná vodivost, dvojlom a další.

               (3)Alternativní řešení optického skla bez olova existují ve formě bezolovnatého skla, plastových čoček a alternativních konstrukcí zařízení. Tyto alternativy však nemohou poskytnout některé vlastnosti a jejich kombinace srovnatelné se sklem na bázi olova.

               (4)Pokud by nalezení náhrad bylo relativně snadné, pak by se tak již stalo a náhrady by byly používány. Alternativy pro zbývající použití dosud nejsou k dispozici. Nahradit celý rozsah použití proto obecně možné není. Olovo ve skle pro optické účely by proto pro kategorie 1 až 7 a 10 mělo být vyňato do 21. července 2021. Vzhledem k inovačním cyklům u tohoto typu použití pro optické účely je nepravděpodobné, že by doba platnosti této výjimky měla negativní dopad na inovace.

               (5)Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

               Článek 1

               Příloha III směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.

               Článek 2

               1.Členské státy nejpozději do [datum – dvanáct měsíců po vstupu této směrnice v platnost] přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.

               Tyto předpisy použijí ode dne [datum – dvanáct měsíců po vstupu této směrnice v platnost].

               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

               Článek 3

               Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Článek 4

               Tato směrnice je určena členským státům.

               V Bruselu dne 15.3.2017.

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)
                  Seznam je k dispozici na adrese:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (3)
                  Seznam konzultovaných zúčastněných stran je pravidelně aktualizován; zahrnuje průmyslové organizace, výrobce a dodavatele, provozovatele recyklace, sdružení spotřebitelů, nevládní organizace, zástupce akademické sféry, zástupce členských států a jiné.

                     (4)

                  Období konzultace
                  : od 24. dubna 2015 do 19. června 2015

                     (5)

                     Hodnotící zpráva

                     (6)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (7)
                  Úř. věst. L , , p. .

    ---documentbreak---

               PŘÍLOHA

               SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) .../...,

               kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova ve skle pro optické účely

               V příloze III se bod 13 a) nahrazuje tímto:

                „

                        13 a)

                        Olovo ve skle pro optické účely

                        Týká se všech kategorií;  platí do:

                        21. července 2023 pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro z kategorie 8;

                        21. července 2024 pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje z kategorie 9 a pro kategorii 11;

                        21. července 2021 pro všechny ostatní kategorie a podkategorie.

               “


title: PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE (EU) …/…, kterou se mění příloha IV směrnice Rady 2000/29/ES, pokud jde o oběh semen Solanum tuberosum L. pocházejících z Unie

text:
               PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE (EU) …/…,

               ze dne 19.10.2017,

               kterou se mění příloha IV směrnice Rady 2000/29/ES, pokud jde o oběh semen Solanum tuberosum L. pocházejících z Unie

               EVROPSKÁ KOMISE,

               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

               s ohledem na směrnici Rady 2000/29/ES ze dne 8. května 2000 o ochranných opatřeních proti zavlékání organismů škodlivých rostlinám nebo rostlinným produktům do Společenství a proti jejich rozšiřování na území Společenství
                  1
               , a zejména na čl. 14 druhý pododstavec písm. d) uvedené směrnice,

               vzhledem k těmto důvodům:

               (1)Ustanovení čl. 5 odst. 1 směrnice 2000/29/ES ve spojení s bodem 18.3 kapitoly II části A přílohy IV uvedené směrnice stanoví zvláštní požadavky týkající se oběhu rostlin stolonotvorných a hlízotvorných druhů Solanum L. nebo jejich kříženců, určených k sadbě, kromě hlíz Solanum tuberosum L. uvedených v příloze IV části A kapitole II bodech 18.1, 18.1.1 nebo 18.2 uvedené směrnice a kultur udržovaných jako materiál v genobankách nebo genetických sbírkách.

               (2)Některé členské státy požádaly o další zvláštní požadavky na oběh semen Solanum tuberosum L., běžně označovaných také jako „pravá semena bramboru“, pocházejících z Unie (dále jen „dotčená semena“). Tyto požadavky by měly zajistit fytosanitární ochranu území Unie před škodlivými organismy, jejichž hostiteli by dotčená semena mohla být.

               (3)Semena rostlin stolonotvorných a hlízotvorných druhů Solanum L. nebo jejich kříženců, určených k sadbě, uchovávaných v genobankách nebo genetických sbírkách, by neměla být považována za dotčená semena, protože jsou určena pro výzkumné a konzervační účely.

               (4)Vzhledem k tomu, že hlavní fytosanitární riziko pro dotčená semena představují Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. a Potato spindle tuber viroid, a s přihlédnutím k analýze rizika souvisejícího se škodlivým organismem vypracované nizozemským Úřadem pro bezpečnost potravin a spotřebních výrobků (NVWA) z roku 2015
                  2
                je vhodné stanovit, aby dotčená semena pocházela z oblastí prostých těchto organismů, nebo aby se na dotčená semena a jejich místa produkce vztahovaly zvláštní požadavky.

               (5)Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

               Článek 1

               Příloha IV směrnice 2000/29/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.

               Článek 2

               1.Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do [Úřad pro publikace vloží datum posledního dne pátého měsíce po měsíci vstupu této směrnice v platnost]. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.

               Použijí tyto předpisy ode dne [Úřad pro publikace vloží datum následující po datu uvedeném v prvním pododstavci, tj. první den následujícího měsíce].

               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

               Článek 3

               Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

               Článek 4

               Tato směrnice je určena členským státům.

               V Bruselu dne 19.10.2017.

                     Za Komisi

                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  Úř. věst. L 169, 10.7.2000, s. 1.

                     (2)
                  PRA EU internal movement of True Potato Seeds of official varieties, NVWA, červen 2015.

    ---documentbreak---

               PŘÍLOHA

               Kapitola II části A přílohy IV směrnice 2000/29/ES se mění takto:

               1)bod 18.3 se nahrazuje tímto:

                        „18.3
                              Rostliny stolonotvorných a hlízotvorných druhů Solanum L. nebo jejich kříženců, určené k sadbě, kromě hlíz Solanum tuberosum L. uvedených v bodech 18.1, 18.1.1 nebo 18.2, kromě kultur udržovaných jako materiál v genobankách nebo genetických sbírkách a kromě semen Solanum tuberosum L. uvedených v bodě 18.3.1

                        a)Rostliny musí být udržovány v karanténních podmínkách a testy provedené během tohoto období nesmí prokázat přítomnost škodlivých organismů.

                        b)Karanténní testy uvedené v písmenu a) musí:

                        aa)
                              být prováděny pod dohledem státního orgánu ochrany rostlin dotčeného členského státu školenými odbornými pracovníky tohoto nebo jiného úředně oprávněného orgánu;

                        bb)
                              být prováděny v místě s vybavením vyhovujícím pro práci se škodlivými organismy a k udržování materiálu, včetně indikátorových rostlin, takovým způsobem, aby bylo zamezeno jakémukoli riziku šíření škodlivých organismů;

                        cc)
                              u každého materiálu sestávat:

                        –
                              z vizuální prohlídky zaměřené na zjištění příznaků chorob působených škodlivými organismy, jež musí být prováděna v pravidelných intervalech během nejméně jednoho celého vegetačního období, se zřetelem na druh materiálu a jeho vývojové stadium v době testování,

                        –
                              ze série testů provedených podle vhodných metod, jež musí být předloženy výboru uvedenému v článku 18, alespoň na:

                        –
                              v případě veškerého materiálu brambor:

                        –
                              Andean potato latent virus,

                        –
                              Arracacha virus B. oca strain,

                        –
                              Potato black ringspot virus,

                        –
                              Potato spindle tuber viroid,

                        –
                              Potato virus T,

                        –
                              Andean potato mottle virus,

                        –
                              běžné viry bramboru A, M, S, V, X a Y (včetně Yo, Yn a Yc ) a Potato leaf roll virus,

                        –
                              Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al.,

                        –
                              Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.;

                        –
                              v případě semen Solanum tuberosum L. kromě těch, která jsou uvedena v bodě 18.3.1, alespoň na výše uvedené viry a viroidy;

                        dd)
                              umožnit vhodným testováním určit škodlivé organismy působící jakékoli jiné příznaky napadení, které byly zjištěny při vizuální prohlídce.

                        c)Veškerý materiál, který nebyl při testování podle písmene b) shledán prostým škodlivých organismů uvedených v písmenu b), musí být okamžitě zničen nebo ošetřen způsobem vedoucím k odstranění škodlivého organismu (škodlivých organismů).

                        d)Každá organizace nebo výzkumné pracoviště, které má v držení tento materiál, o tom musí informovat příslušný orgán ochrany rostlin dotčeného členského státu. “

               2)za bod 18.3 se doplňuje nový bod 18.3.1, který zní:

                        „18.3.1
                              Semena Solanum tuberosum L. kromě těch, která jsou uvedena v bodě 18.4

                        Úřední potvrzení, že

                        semena pocházejí z rostlin splňujících příslušné požadavky stanovené v bodech 18.1, 18.1.1, 18.2 a 18.3

                        a že

                        a)semena pocházejí z oblastí prostých Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. a Potato spindle tuber viroid

                        nebo

                        b)semena splňují všechny níže uvedené požadavky:

                        i)
                              byla vyprodukována v místě, ve kterém nebyly od začátku posledního vegetačního období pozorovány žádné příznaky choroby působené škodlivými organismy uvedenými v písmenu a);

                        ii)
                              byla vyprodukována v místě, ve kterém byla přijata všechna níže uvedená opatření:

                        1.
                              místo bylo oddělené od jiných lilkovitých rostlin a jiných hostitelských rostlin viroidu Potato spindle tuber viroid;

                        2.
                              je zabráněno kontaktu se zaměstnanci a předměty, jako jsou nástroje, stroje, vozidla, nádoby a obalový materiál, z jiných míst, ve kterých se pěstují lilkovité rostliny a jiné hostitelské rostliny viroidu Potato spindle tuber viroid, nebo byla za účelem prevence napadení přijata vhodná hygienická opatření týkající se zaměstnanců nebo předmětů z jiných míst, ve kterých se pěstují lilkovité rostliny a jiné hostitelské rostliny viroidu Potato spindle tuber viroid;

                        3.
                              používá se pouze voda prostá všech škodlivých organismů uvedených v tomto bodě. “