title: Směrnice Komise 2008/62/ES ze dne 20. června 2008 , kterou se stanovují některé odchylky pro povolování zemědělských krajových odrůd a odrůd, které jsou přirozeně adaptovány na místní a regionální podmínky a ohroženy genetickou erozí, a pro uvádění osiva a sadby brambor těchto odrůd na trh (Text s významem pro EHP)

text:
               21.6.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 162/13

      SMĚRNICE KOMISE 2008/62/ES
   ze dne 20. června 2008,
   kterou se stanovují některé odchylky pro povolování zemědělských krajových odrůd a odrůd, které jsou přirozeně adaptovány na místní a regionální podmínky a ohroženy genetickou erozí, a pro uvádění osiva a sadby brambor těchto odrůd na trh
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 66/401/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva pícnin na trh (1), a zejména na čl. 22a odst. 1 písm. b) uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 66/402/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva obilovin na trh (2), a zejména na čl. 22a odst. 1 písm. b) uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/53/ES ze dne 13. června 2002 o Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin (3), a zejména na čl. 4 odst. 6, čl. 20 odst. 2 a článek 21 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/54/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva řepy na trh (4), a zejména na čl. 30 odst. 1 písm. b) uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/56/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění sadby brambor na trh (5), a zejména na čl. 10 odst. 1 a čl. 27 odst. 1 písm. b) uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/57/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva olejnin a přadných rostlin na trh (6), a zejména na čl. 27 odst. 1 písm. b) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Otázky biologické rozmanitosti a zachování genetických zdrojů rostlin získávají v průběhu posledních let stále více na významu, jak ukazuje vývoj na mezinárodní úrovni a na úrovni Společenství. Jako příklady lze uvést rozhodnutí Rady 93/626/EHS ze dne 25. října 1993 o uzavření Úmluvy o biologické rozmanitosti (7), rozhodnutí Rady 2004/869/ES ze dne 24. února 2004 o uzavření Mezinárodní smlouvy o genetických zdrojích rostlin pro výživu a zemědělství jménem Evropského společenství (8), nařízení Rady (ES) č. 870/2004 ze dne 24. dubna 2004, kterým se zřizuje program Společenství pro zachování, popis, sběr a využití genetických zdrojů v zemědělství a kterým se zrušuje nařízení (ES) č. 1467/94 (9), a nařízení Rady (ES) č. 1698/2005 ze dne 20. září 2005 o podpoře pro rozvoj venkova z Evropského zemědělského fondu pro rozvoj venkova (EZFRV) (10). V rámci právních předpisů Společenství, jimiž se řídí uvádění osiva zemědělských rostlin na trh, a to směrnic 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/53/ES, 2002/54/ES, 2002/56/ES a 2002/57/ES, by měly být stanoveny zvláštní podmínky, aby byly tyto otázky zohledněny.

               (2)

               Aby bylo zajištěno zachování in situ a trvalé využívání genetických zdrojů rostlin, měly by být krajové odrůdy a odrůdy, které jsou přirozeně adaptovány na místní a regionální podmínky a ohroženy genetickou erozí (dále jen „uchovávané odrůdy“), pěstovány a uváděny na trh i tehdy, pokud nesplňují obecné požadavky týkající se povolování odrůd a uvádění osiva a sadby brambor na trh. V zájmu dosažení tohoto cíle je nutné stanovit odchylky, pokud jde o povolování uchovávaných odrůd pro zařazení do národních katalogů odrůd druhů zemědělských rostlin a rovněž pro produkci a uvádění osiva a sadby brambor těchto odrůd na trh.

               (3)

               Tyto odchylky by se měly týkat hlavních požadavků na povolování odrůdy a procesních požadavků stanovených ve směrnici Komise 2003/90/ES ze dne 6. října 2003, kterou se stanoví prováděcí opatření k článku 7 směrnice Rady 2002/53/ES, pokud jde o minimum znaků, na které se zkoušky vztahují, a minimální podmínky pro zkoušení určitých odrůd druhů zemědělských rostlin (11).

               (4)

               Členským státům by zejména mělo být povoleno přijmout vlastní předpisy týkající se odlišnosti, stálosti a uniformity. Pokud jde o odlišnost a stálost, měly by být tyto předpisy založeny alespoň na znacích uvedených v technickém dotazníku, který musí žadatel vyplnit v souvislosti s žádostí o povolení odrůdy podle příloh I a II směrnice 2003/90/ES. Jedná-li se o stanovení uniformity na základě odchylných typů, měly by předpisy vycházet z definovaných norem.

               (5)

               Stanoveny by měly být procesní požadavky, podle nichž může být odrůda povolena bez úředního zkoušení. Mimoto, pokud jde o názvy, je třeba stanovit některé odchylky od požadavků stanovených ve směrnici 2002/53/ES a nařízení Komise (ES) č. 930/2000 ze dne 4. května 2000, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke vhodnosti názvů odrůd druhů zemědělských rostlin a zeleniny (12).

               (6)

               Pokud jde o produkci a uvádění osiva a sadby brambor uchovávaných odrůd na trh, měla by být stanovena odchylka od úředního uznávání.

               (7)

               K zajištění toho, aby se uvádění osiva a sadby brambor uchovávaných odrůd na trh uskutečňovalo v kontextu zachování genetických zdrojů rostlin, by měla být stanovena omezení, zejména ohledně oblasti původu. Za účelem přispění k zachování in situ a k trvalému využívání těchto odrůd by členské státy měly mít možnost schválit další oblasti, ve kterých může množství osiva uváděného na trh přesáhnout množství potřebné k zajištění zachování dotyčné odrůdy v její oblasti původu, jestliže jsou tyto další oblasti srovnatelné, pokud jde o přirozené a polopřirozené biotypy. Aby bylo zajištěno zachování souvislosti s oblastí původu, neměla by se tato možnost vztahovat na případ, kdy členský stát schválil další oblasti produkce.

               (8)

               Pevně stanovena by měla být maximální množství pro uvádění na trh každé uchovávané odrůdy v rámci jednoho druhu a celkové množství pro všechny uchovávané odrůdy v rámci jednoho druhu dohromady. K zajištění toho, aby byla tato množství dodržována, by měly členské státy od producentů vyžadovat, aby oznamovali množství uchovávaných odrůd, která chtějí pěstovat, a měly by producentům příslušná množství přidělit.

               (9)

               Sledovatelnost osiva a sadby brambor by měla být zajištěna prostřednictvím příslušných požadavků na uzavírání a označování.

               (10)

               K zajištění správného používání pravidel stanovených v této směrnici by měly být monitorovány množitelské porosty pro produkci osiva, kontrolováno osivo a prováděny úřední následné kontroly. Množství osiva uchovávaných odrůd uváděného na trh by dodavatelé měli oznamovat členským státům a členské státy Komisi.

               (11)

               Komise by měla po třech letech posoudit, zda jsou opatření stanovená touto směrnicí, zejména ustanovení týkající se množstevních omezení, účinná.

               (12)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   KAPITOLA I
   PŘEDMĚT A DEFINICE
   Článek 1
   Předmět
   1.   Pokud jde o zemědělské druhy, na které se vztahují směrnice 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/56/ES a 2002/57/ES, stanoví tato směrnice některé odchylky týkající se zachování in situ a trvalého využívání genetických zdrojů rostlin prostřednictvím produkce a uvádění na trh:

               a)

               pro povolování k zařazení krajových odrůd a odrůd, které jsou přirozeně adaptovány na místní a regionální podmínky a ohroženy genetickou erozí, do národních katalogů odrůd druhů zemědělských rostlin podle směrnice 2002/53/ES;

               b)

               pro uvádění osiva a sadby brambor těchto odrůd na trh.

         2.   Nestanoví-li tato směrnice jinak, použijí se směrnice 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/53/ES, 2002/54/ES, 2002/56/ES a 2002/57/ES.
   Článek 2
   Definice
   Pro účely této směrnice se:

               a)

               „zachováním in situ“ rozumí zachování genetického materiálu v jeho přirozeném prostředí a v případě pěstovaných rostlinných druhů v zemědělsky využívaném prostředí, kde se vyvinuly jejich charakteristické vlastnosti;

               b)

               „genetickou erozí“ rozumí postupná ztráta genetické rozmanitosti mezi populacemi nebo odrůdami téhož druhu a uvnitř těchto populací nebo odrůd, nebo zužování genetického základu druhu v důsledku zásahu člověka nebo změn životního prostředí;

               c)

               „krajovou odrůdou“ rozumí soubor populací nebo klonů rostlinného druhu, které jsou přirozeně adaptovány na podmínky životního prostředí v jejich oblasti;

               d)

               „osivem“ rozumí osivo a sadba brambor, není-li sadba brambor výslovně vyloučena.

         KAPITOLA II
   POVOLOVÁNÍ UCHOVÁVANÝCH ODRŮD
   Článek 3
   Uchovávaná odrůda
   Členské státy mohou v národních katalozích odrůd druhů zemědělských rostlin povolovat krajové odrůdy a odrůdy podle čl. 1 odst. 1 písm. a), pokud jsou splněny požadavky stanovené v článcích 4 a 5. Tyto krajové odrůdy a odrůdy se ve Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin uvádějí jako „uchovávané odrůdy“.
   Článek 4
   Hlavní požadavky
   1.   K tomu, aby byla krajová odrůda nebo odrůda podle čl. 1 odst. 1 písm. a) povolena jako uchovávaná odrůda, musí mít význam s ohledem na zachování genetických zdrojů rostlin.
   2.   Odchylně od čl. 1 odst. 2 směrnice 2003/90/ES mohou členské státy přijmout vlastní předpisy týkající se odlišnosti, stálosti a uniformity uchovávaných odrůd.
   V takových případech členské státy zajistí, aby pro odlišnost a stálost platily alespoň znaky uvedené v těchto dokumentech:

               a)

               technické dotazníky k testovacím protokolům Odrůdového úřadu Společenství uvedeným v příloze I směrnice 2003/90/ES a platným pro dané druhy;

               b)

               technické dotazníky k obecným zásadám Mezinárodní unie pro ochranu nových odrůd rostlin uvedeným v příloze II směrnice 2003/90/ES a platným pro dané druhy.

         Pro posouzení uniformity se použije směrnice 2003/90/ES.
   Pokud je však úroveň uniformity stanovena na základě odchylných typů, použije se populační standarda 10 % a pravděpodobnost přijetí alespoň 90 %.
   Článek 5
   Procesní požadavky
   Odchylně od první věty čl. 7 odst. 1 směrnice 2002/53/ES není vyžadováno žádné úřední zkoušení, pokud jsou níže uvedené informace dostačující pro rozhodnutí o povolení uchovávaných odrůd:

               a)

               popis uchovávané odrůdy a její název;

               b)

               výsledky neúředních zkoušek;

               c)

               poznatky získané na základě praktických zkušeností při pěstování, množení a využívání, které žadatel oznámil dotyčnému členskému státu;

               d)

               ostatní informace, zejména od orgánů odpovědných za genetické zdroje rostlin nebo organizací uznaných pro tento účel členskými státy.

         Článek 6
   Odepření povolení
   Uchovávaná odrůda se nepovoluje zařadit do národních katalogů odrůd, pokud:

               a)

               je již ve Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin zapsána jako odrůda jiná než uchovávaná odrůda nebo byla v průběhu posledních dvou let nebo během dvou let od uplynutí lhůty stanovené podle čl. 15 odst. 2 směrnice 2002/53/ES ze společného katalogu vymazána;

               b)

               je chráněna odrůdovým právem Společenství, jak je stanoveno v nařízení Rady (ES) č. 2100/94 (13), nebo vnitrostátním odrůdovým právem nebo je podána odpovídající žádost v souvislosti s těmito právy.

         Článek 7
   Názvy
   1.   S ohledem na názvy uchovávaných odrůd, které byly známy před 25. květnem 2000, mohou členské státy povolit odchylky od nařízení (ES) č. 930/2000, s výjimkou případů, kdy by byly tyto odchylky v rozporu s předchozími právy třetí strany, která jsou chráněna podle článku 2 uvedeného nařízení.
   2.   Bez ohledu na čl. 9 odst. 2 směrnice 2002/53/ES mohou členské státy pro jednu odrůdu povolit více než jeden název, jsou-li dotyčné názvy historicky známy.
   Článek 8
   Oblast původu
   1.   Pokud členský stát povolí uchovávanou odrůdu, určí oblast nebo oblasti, v nichž je odrůda tradičně pěstována a na které je přirozeně adaptována (dále jen „oblast původu“). Zohlední informace od orgánů odpovědných za genetické zdroje rostlin nebo organizací uznaných pro tento účel členskými státy.
   Nachází-li se oblast původu ve více než jednom členském státě, určí ji všechny dotyčné členské státy společnou dohodou.
   2.   Členský stát nebo členské státy, které provádějí určení oblasti původu, oznámí určenou oblast Komisi.
   Článek 9
   Udržovací šlechtění
   Členské státy zajistí, aby uchovávaná odrůda musela být udržována ve své oblasti původu.
   KAPITOLA III
   PRODUKCE A UVÁDĚNÍ OSIVA NA TRH
   Článek 10
   Uznávání
   1.   Odchylně od požadavků na uznávání stanovených v čl. 3 odst. 1 směrnice 66/401/EHS, v čl. 3 odst. 1 směrnice 66/402/EHS, v čl. 3 odst. 1 směrnice 2002/54/ES, v čl. 3 odst. 1 směrnice 2002/56/ES a v čl. 3 odst. 1 směrnice 2002/57/ES mohou členské státy stanovit, že osivo uchovávané odrůdy může být uváděno na trh, pokud je v souladu s odstavci 2, 3 a 4 tohoto článku.
   2.   Osivo pochází z osiva produkovaného podle přesně stanovených zásad udržovacího šlechtění odrůdy.
   3.   Osivo, kromě osiva Oryza sativa, je v souladu s požadavky na uznávání certifikovaného osiva stanovenými ve směrnicích 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/56/ES a 2002/57/ES, s výjimkou požadavků týkajících se minimální odrůdové čistoty a požadavků týkajících se úřední zkoušky nebo zkoušky provedené pod úředním dohledem.
   Osivo Oryza sativa je v souladu s požadavky na uznávání „certifikovaného osiva druhé generace“ stanovenými ve směrnici 66/402/EHS, s výjimkou požadavků týkajících se minimální odrůdové čistoty a požadavků týkajících se úřední zkoušky nebo zkoušky provedené pod úředním dohledem.
   Osivo vykazuje dostatečnou odrůdovou čistotu.
   4.   Pokud jde o sadbu brambor, mohou členské státy stanovit, že se článek 10 směrnice 2002/56/ES týkající se velikosti nepoužije.
   Článek 11
   Oblast produkce osiva
   1.   Členské státy zajistí, aby bylo osivo uchovávané odrůdy produkováno pouze v oblasti původu.
   Nemohou-li být v této oblasti splněny podmínky pro uznávání stanovené v čl. 10 odst. 3 v důsledku zvláštního problému životního prostředí, mohou členské státy schválit další oblasti pro produkci osiva, přičemž zohlední informace od orgánů odpovědných za genetické zdroje rostlin nebo organizací uznaných pro tento účel členskými státy. Osivo vyprodukované v těchto dalších oblastech však může být využíváno pouze v oblastech původu.
   2.   Členské státy oznámí další oblasti, které chtějí schválit pro produkci osiva podle odstavce 1, Komisi a ostatním členským státům.
   Komise a ostatní členské státy mohou během 20 pracovních dnů od obdržení těchto oznámení požádat o předání záležitosti Stálému výboru pro osivo a sadbu v zemědělství, zahradnictví a lesnictví. V souladu s čl. 22a odst. 1 písm. b) směrnice 66/401/EHS, čl. 22a odst. 1 písm. b) směrnice 66/402/EHS, čl. 4 odst. 6, čl. 20 odst. 2 a článkem 21 směrnice 2002/53/ES, čl. 30 odst. 1 písm. b) směrnice 2002/54/ES, čl. 10 odst. 1 a čl. 27 odst. 1 písm. b) směrnice 2002/56/ES a čl. 27 odst. 1 písm. b) směrnice 2002/57/ES, podle okolností, se přijme rozhodnutí, kterým se případně stanoví omezení nebo podmínky pro stanovení těchto oblastí.
   Jestliže ani Komise, ani ostatní členské státy nepředloží žádost podle druhého pododstavce, může dotyčný členský stát povolit produkci osiva v dalších oblastech, které oznámil.
   Článek 12
   Zkoušení osiva
   1.   Členské státy zajistí, aby byly prováděny zkoušky za účelem kontroly, zda osivo uchovávaných odrůd splňuje požadavky na uznávání podle čl. 10 odst. 3.
   Tyto zkoušky musí být prováděny v souladu se současnými mezinárodními metodami nebo v případě, že neexistují, v souladu s jinými vhodnými metodami.
   2.   Pro zkoušky podle odstavce 1 členské státy zajistí, aby byly vzorky odebírány z homogenních partií. Členské státy zajistí, aby byla použita pravidla o hmotnosti partie a hmotnosti vzorku podle čl. 7 odst. 2 směrnice 66/401/EHS, čl. 7 odst. 2 směrnice 66/402/EHS, čl. 9 odst. 2 směrnice 2002/54/ES a čl. 9 odst. 2 směrnice 2002/57/ES.
   Článek 13
   Podmínky uvádění na trh
   1.   Členské státy zajistí, aby bylo osivo uchovávané odrůdy uváděno na trh pouze za těchto podmínek:

               a)

               bylo vyprodukováno ve své oblasti původu nebo v oblasti podle článku 11;

               b)

               je uváděno na trh ve své oblasti původu.

         2.   Odchylně od odst. 1 písm. b) může členský stát schválit další oblasti na svém vlastním území pro uvádění osiva uchovávané odrůdy na trh, jestliže jsou tyto oblasti srovnatelné s oblastí původu, pokud jde o přirozené a polopřirozené biotypy dané odrůdy.
   Pokud členské státy takové další oblasti schválí, musí zajistit, aby bylo k zachování odrůdy v její oblasti původu rezervováno množství osiva potřebné k produkci alespoň množství osiva podle článku 14.
   Členské státy uvědomí Komisi a ostatní členské státy o schválení takových dalších oblastí.
   3.   Pokud členský stát schválí další oblasti pro produkci osiva v souladu s článkem 11, nepoužije odchylku stanovenou v odstavci 2 tohoto článku.
   Článek 14
   Množstevní omezení
   Každý členský stát zajistí, aby množství osiva uváděného na trh v případě každé uchovávané odrůdy nepřesáhlo buď 0,5 % osiva téhož druhu využívaného v daném členském státě během jednoho vegetačního období, nebo množství potřebné k osetí 100 ha, podle toho, které z uvedených množství je větší. Pro druhy Pisum sativum, Triticum spp., Hordeum vulgare, Zea mays, Solanum tuberosum, Brassica napus a Helianthus annuus toto procento nesmí přesáhnout 0,3 %, nebo nesmí být překročeno množství potřebné k osetí 100 ha, podle toho, které z uvedených množství je větší.
   Celkové množství osiva uchovávaných odrůd uváděného na trh v každém členském státě však nesmí přesáhnout 10 % osiva dotyčného druhu využívaného ročně v členském státě. Znamená-li to, že množství je nižší než množství potřebné k osetí 100 ha, může být maximální množství osiva dotyčného druhu využívaného ročně v členském státě zvýšeno tak, aby dosáhlo množství potřebného k osetí 100 ha.
   Článek 15
   Uplatňování množstevních omezení
   1.   Členské státy zajistí, aby jim producenti před začátkem každého pěstitelského období oznámili výměru a umístění množitelské plochy.
   2.   Je-li na základě oznámení uvedených v odstavci 1 pravděpodobné, že množství stanovená v článku 14 budou překročena, přidělí členské státy každému dotyčnému producentovi množství, které může v příslušném pěstitelském období uvést na trh.
   Článek 16
   Monitorování množitelských porostů
   Členské státy zajistí prostřednictvím úředního monitorování, aby byly množitelské porosty uchovávané odrůdy v souladu s ustanoveními této směrnice, přičemž je třeba zvláštní pozornost věnovat odrůdě, umístění produkce osiva a množstvím.
   Článek 17
   Uzavírání obalů a nádob
   1.   Členské státy zajistí, aby bylo osivo uchovávaných odrůd uváděno na trh pouze v uzavřených obalech nebo nádobách opatřených uzávěrem.
   2.   Obaly a nádoby s osivem uzavře dodavatel takovým způsobem, aby nemohly být otevřeny bez poškození uzavíracího systému nebo bez zanechání stop po manipulaci buď na návěsce dodavatele, nebo na obalu či nádobě.
   3.   Aby bylo zajištěno uzavření v souladu s odstavcem 2, musí být součástí uzavíracího systému alespoň návěska nebo připevněná plomba.
   Článek 18
   Označování
   Členské státy zajistí, aby byly obaly nebo nádoby osiva uchovávaných odrůd označeny návěskou dodavatele nebo vytištěným či orazítkovaným nápisem s těmito informacemi:

               a)

               slova „pravidla a normy ES“;

               b)

               jméno a adresa osoby odpovědné za připevňování návěsek nebo její identifikační značka;

               c)

               rok uzavření vyjádřený slovy: „Uzavřeno…“ (rok), nebo – kromě sadby brambor – rok posledního odběru vzorků pro účely poslední zkoušky klíčivosti vyjádřený slovy: „Odběr vzorků…“ (rok);

               d)

               druh;

               e)

               název uchovávané odrůdy;

               f)

               slova „uchovávaná odrůda“;

               g)

               oblast původu;

               h)

               oblast produkce osiva, pokud je jiná než oblast původu;

               i)

               číslo partie přidělené osobou odpovědnou za připevňování návěsek;

               j)

               deklarovaná čistá nebo hrubá hmotnost, nebo – kromě sadby brambor – deklarovaný počet semen;

               k)

               druh chemického ošetření nebo přídavných látek a přibližný poměr mezi hmotností klubíček čistých semen a celkovou hmotností, kromě sadby brambor, pokud je vyznačena hmotnost a použijí se granulované pesticidy, granulovací látky nebo jiné tuhé přídavné látky.

         Článek 19
   Úřední následná kontrola
   Členské státy zajistí, aby se na osivo vztahovala úřední následná kontrola prováděná na základě namátkových kontrol za účelem ověření jeho odrůdové pravosti a odrůdové čistoty.
   KAPITOLA IV
   OBECNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
   Článek 20
   Podávání zpráv
   Členské státy zajistí, aby dodavatelé působící na jejich území podali za každé pěstitelské období zprávu o množství osiva každé uchovávané odrůdy uvedeného na trh.
   Na požádání podají členské státy Komisi a ostatním členským státům zprávu o množství osiva každé uchovávané odrůdy uvedeného na trh na svém území.
   Článek 21
   Oznámení uznaných organizací odpovědných za genetické zdroje rostlin
   Členské státy oznámí Komisi uznané organizace uvedené v čl. 5 písm. d), čl. 8 odst. 1 a čl. 11 odst. 1.
   Článek 22
   Hodnocení
   Do 31. prosince 2011 Komise zhodnotí provádění ustanovení článku 4, čl. 13 odst. 2, článků 14 a 15.
   Článek 23
   Provedení
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. června 2009. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 24
   Vstup v platnost
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 25
   Určení
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 20. června 2008.

            Za Komisi

         Androulla VASSILIOU

            členka Komise

      (1)  Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298/66. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2007/72/ES (Úř. věst. L 329, 14.12.2007, s. 37).

      (2)  Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309/66. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/55/ES (Úř. věst. L 159, 13.6.2006, s. 13).

      (3)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1).

      (4)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 12. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/117/ES (Úř. věst. L 14, 18.1.2005, s. 18).

      (5)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 60. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím Komise 2005/908/ES (Úř. věst. L 329, 16.12.2005, s. 37).

      (6)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 74. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/117/ES.

      (7)  Úř. věst. L 309, 13.12.1993, s. 1.

      (8)  Úř. věst. L 378, 23.12.2004, s. 1.

      (9)  Úř. věst. L 162, 30.4.2004, s. 18.

      (10)  Úř. věst. L 277, 21.10.2005, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 146/2008 (Úř. věst. L 46, 21.2.2008, s. 1).

      (11)  Úř. věst. L 254, 8.10.2003, s. 7. Směrnice ve znění směrnice 2007/48/ES (Úř. věst. L 195, 27.7.2007, s. 29).

      (12)  Úř. věst. L 108, 5.5.2000, s. 3. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 920/2007 (Úř. věst. L 201, 2.8.2007, s. 3).

      (13)  Úř. věst. L 227, 1.9.1994, s. 1.


title: Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008 , kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku (Text s významem pro EHP)

text:
               4.4.2008

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 93/13

      SMĚRNICE KOMISE 2008/42/ES
   ze dne 3. dubna 2008,
   kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (1), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Na základě zásad dobré praxe Mezinárodního sdružení pro vonné látky identifikoval Vědecký výbor pro spotřební zboží (VVSZ) (2) látky používané jako vonné přísady v kosmetických prostředcích, pro které je třeba stanovit některá omezení.

               (2)

               Bez ohledu na funkci těchto látek v kosmetických prostředcích je třeba zvážit expozici těmto látkám. Proto by se omezení neměla týkat pouze použití identifikovaných látek jakožto vonných přísad v kosmetických prostředcích.

               (3)

               K senzibilizaci však nedochází při použití látky v prostředcích pro péči o dutinu ústní. Proto z důvodu zajištění jednotnosti, jelikož jsou některé tyto látky povoleny jako látky určené k aromatizaci rozhodnutím Komise 1999/217/ES ze dne 23. února 1999, kterým se přijímá seznam látek určených k aromatizaci používaných v potravinách nebo na jejich povrchu, vypracovaný podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96 ze dne 28. října 1996 (3), by se omezení neměla vztahovat na látky uvedené na tomto seznamu.

               (4)

               Vzhledem ke stanoviskům VVSZ je zapotřebí změnit omezení vztahující se na identifikované látky, které jsou již uvedeny v příloze III směrnice 76/768/EHS pod položkami 45, 72, 73, 88 a 89. Dále je vhodné do uvedené přílohy zahrnout identifikované látky, které dosud nejsou se svými příslušnými omezeními na seznamu uvedeny, a z důvodu jednotnosti rovněž látky, jež náležejí do stejné skupiny stanovené v rozhodnutí Komise 96/335/ES ze dne 8. května 1996, kterým se stanoví soupis a společná nomenklatura přísad používaných v kosmetických prostředcích (4).

               (5)

               Jelikož je benzylalkohol v příloze III části 1 uveden dvakrát, pod referenčními čísly 45 a 68, měly by být obsah položky 68 i nová omezení zahrnuty do položky 45.

               (6)

               Poté, co VVSZ podal vysvětlení ohledně peruánského balzámu, by měla být změněna položka 1136 přílohy II.

               (7)

               Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (8)

               V zájmu zajištění hladkého přechodu od stávajícího složení kosmetických prostředků ke složení, které je v souladu s požadavky stanovenými v této směrnici, je třeba stanovit odpovídající přechodná období.

               (9)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Přílohy II a III směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření k tomu, aby zajistily, že ode dne 4. října 2009 nebudou prostředky, které nejsou v souladu s touto směrnicí, prodávány ani poskytovány konečnému spotřebiteli.
   Článek 3
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 4. října 2008. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 4. dubna 2009.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 3. dubna 2008.

            Za Komisi

         Günter VERHEUGEN

            místopředseda

      (1)  Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2008/14/ES (Úř. věst. L 42, 16.2.2008, s. 43).

      (2)  Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 45. Rozhodnutí ve znění rozhodnutí 2007/263/ES (Úř. věst. L 114, 1.5.2007, s. 14).

      (3)  Úř. věst. L 84, 27.3.1999, s. 1. Rozhodnutí naposledy pozměněné rozhodnutím 2006/252/ES (Úř. věst. L 91, 29.3.2006, s. 48).

      (4)  Úř. věst. L 132, 1.6.1996, s. 1. Rozhodnutí ve znění rozhodnutí 2006/257/ES (Úř. věst. L 97, 5.4.2006, s. 1).

      PŘÍLOHA
      Směrnice 76/768/EHS se mění takto:

                  1.

                  V příloze II se číslo odkazu 1136 nahrazuje tímto: „Pryskyřice stromu Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (peruánský balzám, surový); č. CAS 8007-00-9, při použití jako vonná přísada“.

                  2.

                  Část 1 přílohy III se mění takto:

                              a)

                              referenční číslo 68 se zrušuje;

                              b)

                              referenční čísla 45, 72, 73, 88 a 89 se nahrazují tímto:

                                          Referenční číslo

                                          Látka

                                          Omezení

                                          Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě

                                          Oblast aplikace a/nebo použití

                                          Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém výrobku

                                          Jiná omezení a požadavky

                                          a

                                          b

                                          c

                                          d

                                          e

                                          f

                                          „45

                                          Benzyl alcohol (1)

                                          č. CAS 100-51-6

                                                      a)

                                                      Rozpouštědlo

                                                      b)

                                                      parfém/aromatické kompozice/jejich suroviny

                                          b)
                                          Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 6 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překročí:

                                                      —

                                                      0,001 % v prostředcích, které se neoplachují

                                                      —

                                                      0,01 % v prostředcích, které se oplachují

                                          72

                                          Hydroxycitronellal
                                          č. CAS 107-75-5

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                          a) b)
                                          Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 6 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překročí:

                                                      —

                                                      0,001 % v prostředcích, které se neoplachují

                                                      —

                                                      0,01 % v prostředcích, které se oplachují

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      1,0 %

                                          73

                                          Isoeugenol
                                          č. CAS 97-54-1

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                          a) b)
                                          Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 6 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překročí:

                                                      —

                                                      0,001 % v prostředcích, které se neoplachují

                                                      —

                                                      0,01 % v prostředcích, které se oplachují

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          88

                                             d-Limonene
                                          č. CAS 5989-27-5

                                          Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 6 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překročí:

                                                      —

                                                      0,001 % v prostředcích, které se neoplachují

                                                      —

                                                      0,01 % v prostředcích, které se oplachují

                                                Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (2)

                                          89

                                          Methyl 2-octynoate
                                          č. CAS 111-12-6

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                          a) b)
                                          Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle čl. 6 odst. 1 písm. g), pokud její koncentrace překročí:

                                                      —

                                                      0,001 % v prostředcích, které se neoplachují

                                                      —

                                                      0,01 % v prostředcích, které se oplachují

                                          methyl-okt-2-ynoát

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,01 % použije-li se samostatně
                                                      Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-non-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 % (z čehož by methyl-non-2-ynoát neměl tvořit více než 0,002 %)

                              c)

                              Doplňují se tato referenční čísla 103 až 184:

                                          Referenční číslo

                                          Látka

                                          Omezení

                                          Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě

                                          Oblast aplikace a/nebo použití

                                          Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém výrobku

                                          Jiná omezení a požadavky

                                          a

                                          b

                                          c

                                          d

                                          e

                                          f

                                          “103

                                          Abies alba cone oil a extract
                                          č. CAS 90028-76-5

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          104

                                          Abies alba needle oil a extract
                                          č. CAS 90028-76-5

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          105

                                          Abies pectinata needle oil a extract
                                          č. CAS 92128-34-2

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          106

                                          Abies sibirica needle oil a extract
                                          č. CAS 91697-89-1

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          107

                                          Abies balsamea needle oil a extract
                                          č. CAS 85085-34-3

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          108

                                          Pinus mugo pumilio leaf and twig oil a extract
                                          č. CAS 90082-73-8

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          109

                                          Pinus mugo leaf and twig oil a extract
                                          č. CAS 90082-72-7

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          110

                                          Pinus sylvestris leaf a twig oil a extract
                                          č. CAS 84012-35-1

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          111

                                          Pinus nigra leaf a twig oil a extract
                                          č. CAS 90082-74-9

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          112

                                          Pinus palustris leaf a twig oil a extract
                                          č. CAS 97435-14-8

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          113

                                          Pinus pinaster leaf a twig oil a extract
                                          č. CAS 90082-75-0

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          114

                                          Pinus pumila leaf a twig oil a extract
                                          č. CAS 97676-05-6

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          115

                                          Pinus species leaf a twig oil a extract
                                          č. CAS 94266-48-5

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          116

                                          Pinus cembra leaf a twig oil a extract
                                          č. CAS 92202-04-5

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          117

                                          Pinus cembra leaf a twig extract acetylated
                                          č. CAS 94334-26-6

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          118

                                          Picea Mariana Leaf Oil a Extract
                                          č. CAS 91722-19-9

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          119

                                          Thuja Occidentalis Leaf Oil a Extract
                                          č. CAS 90131-58-1

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          120

                                          Thuja Occidentalis Stem Oil
                                          č. CAS 90131-58-1

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          121

                                          3-Carene
                                          č. CAS 13466-78-9
                                          3,7,7-trimethylbicyklo[4.1.0]hept-3-en
                                          (isodipren)

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          122

                                          Cedrus atlantica wood oil a extract
                                          č. CAS 92201-55-3

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          123

                                          Cupressus sempervirens leaf oil a extract
                                          č. CAS 84696-07-1

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          124

                                          Turpentine gum (Pinus spp.)
                                          č. CAS 9005-90-7

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          125

                                          Turpentine oil a rectified oil
                                          č. CAS 8006-64-2

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          126

                                          Turpentine, steam distilled (Pinus spp.)
                                          č. CAS 8006-64-2

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          127

                                          Terpene alcohols acetates
                                          č. CAS 69103-01-1

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          128

                                          Terpene hydrocarbons
                                          č. CAS 68956-56-9

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          129

                                          Terpenes and terpenoids s výjimkou limonene (d-, l-, a dl-isomers) uvedených pod referenčními čísly 167, 168 a 88 této přílohy III, části 1
                                          č. CAS 65996-98-7

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          130

                                          Terpene terpenoids sinpine
                                          č. CAS 68917-63-5

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          131

                                          α-Terpinene
                                          č. CAS 99-86-5

                                             p-mentha-1,3-diene

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          132

                                          γ-Terpinene
                                          č. CAS 99-85-4

                                             p-Mentha-1,4-diene

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          133

                                          Terpinolene
                                          č. CAS 586-62-9

                                             p-Mentha-1,4(8)-dien

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (3)

                                          134

                                          Acetyl hexamethyl indan
                                          č. CAS 15323-35-0

                                                      a)

                                                      Prostředky, které se neoplachují

                                                      a)

                                                      2 %

                                          1,1,2,3,3,6-hexamethylindan-5-yl) methyl ketone

                                                      b)

                                                      Prostředky, které se oplachují

                                          135

                                          Allyl butyrate
                                          č. CAS 2051-78-7
                                          prop-2-en-1-yl-butanoát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          136

                                          Allyl cinnamate
                                          č. CAS 1866-31-5
                                          prop-2-en-1-yl-3-fenylprop-2-enoát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          137

                                          Allyl cyclohexylacetate
                                          č. CAS 4728-82-9
                                          prop-2-en-1-yl-cyklohexanacetát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          138

                                          Allyl cyclohexylpropionate
                                          č. CAS 2705-87-5
                                          prop-2-en-1-yl-cyklohexanpropanoát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          139

                                          Allyl heptanoate
                                          č. CAS 142-19-8
                                          prop-2-en-1-yl-heptanoát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          140

                                          Allyl caproate
                                          č. CAS 123-68-2
                                          allyl-hexanoát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          141

                                          Allyl isovalerate
                                          č. CAS 2835-39-4
                                          prop-2-en-1-yl-3-methylbutanoát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          142

                                          Allyl octanoate
                                          č. CAS 4230-97-1
                                          allyl-kaprylát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          143

                                          Allyl phenoxyacetate
                                          č. CAS 7493-74-5
                                          prop-2-en-1-yl-fenoxyacetát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          144

                                          Allyl phenylacetate
                                          č. CAS 1797-74-6
                                          prop-2-en-1-yl-fenylacetát

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          145

                                          Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate
                                          č. CAS 71500-37-3

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          146

                                          Allyl cyclohexyloxyacetate
                                          č. CAS 68901-15-5

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          147

                                          Allyl isoamyloxyacetate
                                          č. CAS 67634-00-8

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          148

                                          Allyl 2-methylbutoxyacetate
                                          č. CAS 67634-01-9

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          149

                                          Allyl nonanoate
                                          č. CAS 7493-72-3

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          150

                                          Allyl propionate
                                          č. CAS 2408-20-0

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          151

                                          Allyl trimethylhexanoate
                                          č. CAS 68132-80-9

                                          Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %

                                          152

                                          Allyl heptine carbonate
                                          č. CAS 73157-43-4
                                          (allyl-okt-2-ynoát)

                                          0,002 %

                                          Tento materiál by se neměl používat v kombinaci s jakýmkoli jiným 2-alkynoickým esterem kyseliny (např. methyl-okt-2-ynoátem)

                                          153

                                          Amylcyclopentenone
                                          č. CAS 25564-22-1
                                          2-pentylcyklopent-2-en-1-on

                                          0,1 %

                                          154

                                          Myroxylon balsamum var. pereirae extracts and distillates
                                          č. CAS 8007-00-9
                                          peruánský balzám, absolutní a bezvodý
                                          (peruánský balzám)

                                          0,4 %

                                          155

                                          4-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde
                                          č. CAS 18127-01-0
                                          3-(4-terc-butylfenyl)propanal

                                          0,6 %

                                          156

                                          Cuminum cyminum fruit oil a extract
                                          č. CAS 84775-51-9

                                                      a)

                                                      Prostředky, které se neoplachují

                                                      b)

                                                      Prostředky, které se oplachují

                                                      a)

                                                      0,4 % kmínového oleje

                                          157

                                             cis-Rose ketone-1 (4)

                                          č. CAS 23726-94-5
                                          (Z)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on
                                          (cis-α-damaskon)

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          158

                                          trans-Rose ketone-2 (4)

                                          č. CAS 23726-91-2
                                          (E)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-1-en-1-yl)but-2-en-1-on
                                          (trans-β-damaskon)

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          159

                                          trans-Rose ketone-5 (4)

                                          č. CAS 39872-57-6
                                          (E)-1-(2,4,4-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on
                                          (isodamaskon)

                                          0,02 %

                                          160

                                          Rose ketone-4 (4)

                                          č. CAS 23696-85-7
                                          1-(2,6,6-trimethylcyklohexa-1,3-dien-1-yl)but-2-en-1-on
                                          (damascenon)

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          161

                                          Rose ketone-3 (4)

                                          č. CAS 57378-68-4
                                          1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3-en-1-yl)but-2-en-l-on
                                          (δ-damaskon)

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          162

                                             cis-Rose ketone-2 (4)

                                          č. CAS 23726-92-3
                                          1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-l-en-1-yl) but-2-en-l-on
                                          (cis-β-damaskon)

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          163

                                             trans-Rose ketone-1 (4)

                                          č. CAS 24720-09-0
                                          -(2,6,6-Trimethylcyclohexen-2-en-1-yl) but-2-en-l-on
                                          (trans-α-damaskon)

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          164

                                          Rose ketone-5 (4)

                                          č. CAS 33673-71-1
                                          1-(2,4,4-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-2-en-l-on

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          165

                                          trans-Rose ketone-3 (4)

                                          č. CAS 71048-82-3
                                          1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3-en-1-yl)but-2-en-l-on
                                          (trans-δ-damaskon)

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,02 %

                                          166

                                          trans-2-hexenal
                                          č. CAS 6728-26-3

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,002 %

                                          167

                                             l-Limonene
                                          č. CAS 5989-54-8
                                          (S)-p-mentha-1,8-dien

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (3)

                                          168

                                             dl-Limonene (racemický)
                                          č. CAS 138-86-3
                                          1,8(9)-p-menthadien; p-mentha-1,8-dien
                                          (dipenten)

                                          Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (3)

                                          169

                                          Perillaldehyde
                                          č. CAS 2111-75-3

                                             p-mentha-1,8-dien-7-al

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,1 %

                                          170

                                          Isobergamate
                                          č. CAS 68683-20-5
                                          menthadien-7-ylmethyl-formát

                                          0,1 %

                                          171

                                          methoxydicyklopentadienkarbaldehyd
                                          č. CAS 86803-90-9
                                          5-methoxyoktahydro-4,7-methano-1H-inden-2-karbaldehyd

                                          0,5 %

                                          172

                                          3-methylnon-2-ennitril
                                          č. CAS 53153-66-5

                                          0,2 %

                                          173

                                          Methyl octine carbonate
                                          č. CAS 111-80-8
                                          methyl-non-2-ynoát

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,002 % použije-li se samostatně
                                                      Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-okt-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 % (z čehož by methyl-non-2-ynoát neměl tvořit více než 0,002 %)

                                          174

                                          Amylvinylcarbinyl acetate
                                          č. CAS 2442-10-6
                                          okt-1-en-3-yl-acetát

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,3 %

                                          175

                                          Propylidenephthalide
                                          č. CAS 17369-59-4
                                          3-propylidenftalid

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,01 %

                                          176

                                          Isocyclogeraniol
                                          č. CAS 68527-77-5
                                          2,4,6-trimethylcyklohex-3-en-1-methanol

                                          0,5 %

                                          177

                                          2-Hexylidene cyclopentanone
                                          č. CAS 17373-89-6

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,06 %

                                          178

                                          Methyl heptadienone
                                          č. CAS 1604-28-0
                                          6-methylhepta-3,5-dien-2-on

                                                      a)

                                                      Prostředky pro péči o dutinu ústní

                                                      b)

                                                      Jiné prostředky

                                                      b)

                                                      0,002 %

                                          179

                                          p-methylhydrocinnamic aldehyde
                                          č. CAS 5406-12-2
                                          kresylpropionaldehyd

                                             p-methyldihydrocinnamaldehyd

                                          0,2 %

                                          180

                                          Liquidambar orientalis Balsam oil a extract
                                          č. CAS 94891-27-7
                                          (styrax)

                                          0,6 %

                                          181

                                          Liquidambar styraciflua balsam oil a extract
                                          č. CAS 8046-19-3
                                          (styrax)

                                          0,6 %

                                          182

                                          Acetyl hexamethyl tetralin
                                          č. CAS 21145-77-7
                                          č. CAS 1506-02-1
                                          1-(3,5,5,6,8,8-hexamethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on
                                          (AHTN)

                                          Všechny kosmetické prostředky kromě prostředků pro péči o dutinu ústní

                                                      a)

                                                      Prostředky, které se neoplachují: 0,1 %
                                                      kromě:
                                                      vodně-
                                                      alkoholických výrobků: 1 %
                                                      parfémů: 2,5 %
                                                      vonného krému:
                                                      0,5 %

                                                      b)

                                                      prostředky, které se oplachují: 0,2 %

                                          183

                                             Commiphora erythrea engler var. glabrescens engler gum extract a oil
                                          č. CAS 93686-00-1

                                          0,6 %

                                          184

                                          Opopanax chironium resin
                                          č. CAS 93384-32-8

                                          0,6 %

         (1)  Jako konzervační přísada, viz příloha VI část 1 č. 34.

         (2)  Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoli na hotový kosmetický prostředek.“

         (3)  Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoli na hotový kosmetický prostředek.

         (4)  Celkový součet těchto látek by neměl překročit limity stanovené ve sloupci d.“