title: Prováděcí směrnice Komise (EU) 2021/971 ze dne 16. června 2021, kterou se mění příloha I směrnice Rady 66/401/EHS o uvádění osiva pícnin na trh, příloha I směrnice Rady 66/402/EHS o uvádění osiva obilovin na trh, příloha I směrnice Rady 2002/54/ES o uvádění osiva řepy na trh, příloha I směrnice Rady 2002/55/ES o uvádění osiva zeleniny na trh a příloha I směrnice Rady 2002/57/ES o uvádění osiva olejnin a přadných rostlin na trh, pokud jde o používání biochemických a molekulárních technik

text:
                  17.6.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 214/62

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE (EU) 2021/971
         ze dne 16. června 2021,
         kterou se mění příloha I směrnice Rady 66/401/EHS o uvádění osiva pícnin na trh, příloha I směrnice Rady 66/402/EHS o uvádění osiva obilovin na trh, příloha I směrnice Rady 2002/54/ES o uvádění osiva řepy na trh, příloha I směrnice Rady 2002/55/ES o uvádění osiva zeleniny na trh a příloha I směrnice Rady 2002/57/ES o uvádění osiva olejnin a přadných rostlin na trh, pokud jde o používání biochemických a molekulárních technik
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na směrnici Rady 66/401/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva pícnin na trh (1), a zejména na článek 21a uvedené směrnice,
         s ohledem na směrnici Rady 66/402/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva obilovin na trh (2), a zejména na článek 21b uvedené směrnice,
         s ohledem na směrnici Rady 2002/54/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva řepy na trh (3), a zejména na článek 27 uvedené směrnice,
         s ohledem na směrnici Rady 2002/55/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva zeleniny na trh (4), a zejména na článek 45 uvedené směrnice,
         s ohledem na směrnici Rady 2002/57/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva olejnin a přadných rostlin na trh (5), a zejména na článek 24 uvedené směrnice,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Podle směrnic 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES a 2002/57/ES může být osivo příslušných druhů uváděno na trh v Unii pouze tehdy, pokud bylo úředně nebo pod úředním dohledem přezkoušeno a uznáno, v souladu s pravidly, která upravují uznávání s ohledem na generaci osiva předcházejícího základnímu osivu, základního osiva nebo certifikovaného osiva.

                     (2)

                     Podle směrnic 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES a 2002/57/ES spočívá zkouška pro účely uznání ve vizuálním fenotypovém pozorování množitelského porostu na poli, které je prováděno uznávajícím orgánem každého členského státu nebo pod jeho dohledem a při následné úřední kontrole. Výše uvedené směrnice však výslovně neodkazují na možnost využít jakoukoli jinou techniku k ověření odrůdové pravosti množitelského porostu na poli nebo při následné kontrole v souvislosti s uznáváním a tato skutečnost může vést k nejasnostem, pokud jde o jejich provádění.

                     (3)

                     Biochemické a molekulární techniky (dále jen „BMT“) umožňují poskytovat informace o genetické struktuře živých organismů. Použití BMT umožňuje uznávajícím orgánům identifikovat odrůdu rostlin na základě laboratorní analýzy namísto vizuálního fenotypového pozorování rostlin na poli.

                     (4)

                     BMT v oblasti šlechtění rostlin a zkoušení osiva se rychle vyvíjejí a význam jejich používání v odvětví osiva stále roste. V systémech Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) pro certifikaci odrůd osiva (6) jsou stanoveny postupy, opatření a techniky, které umožňují použít BMT pro účely fenotypové zkoušky jako doplňkový nástroj k přehlídkám a testování kontrolních pozemků v případech, kdy existují pochybnosti o odrůdové pravosti osiva.

                     (5)

                     S ohledem na skutečnost, že použití BMT usnadňuje další analýzu osiva a rostlin, je vhodné změnit směrnice 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES a 2002/57/ES tak, aby výslovně umožňovaly použití BMT jako doplňkové metody pro zkoušení identity dotčené odrůdy v případě, že po přehlídkách a následné úřední kontrole zůstanou určité pochybnosti. Tato změna je nutná, aby bylo možné přizpůsobit právo Unie vývoji vědeckých a technických poznatků a uvést právní předpisy Unie do souladu s platnými mezinárodními normami, které obsahují systémy OECD pro certifikaci odrůd osiva.

                     (6)

                     Aby se zajistilo jednotné a systematické uplatňování směrnic 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES a 2002/57/ES v souladu s nejaktuálnějšími vědeckými a technickými důkazy, měly by odkazovat výhradně na BMT uznané Mezinárodní unií pro ochranu nových odrůd rostlin (UPOV), OECD a Mezinárodní asociací pro zkoušení osiva (ISTA), neboť tyto organizace určují příslušné oficiálně uznávané mezinárodní normy BMT v této oblasti.

                     (7)

                     Příslušné přílohy směrnic 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES a 2002/57/ES by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny, aby bylo zřejmé, že v případech, kdy přetrvávají pochybnosti o odrůdové pravosti osiva, mohou být použity také BMT.

                     (8)

                     Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

            Článek 1
            Změny směrnic 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES a 2002/57/ES
            Směrnice směrnic 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES a 2002/57/ES se mění takto:

                        1)

                        příloha I směrnice 66/401/EHS se mění v souladu s částí A přílohy této směrnice;

                        2)

                        příloha I směrnice 66/402/EHS se mění v souladu s částí B přílohy této směrnice;

                        3)

                        příloha I směrnice 2002/54/ES se mění v souladu s částí C přílohy této směrnice;

                        4)

                        příloha I směrnice 2002/55/ES se mění v souladu s částí D přílohy této směrnice;

                        5)

                        příloha I směrnice 2002/57/ES se mění v souladu s částí E přílohy této směrnice.

            Článek 2
            Provedení

               1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. srpna 2022. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
               Použijí tyto předpisy ode dne 1. září 2022.
               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

            Článek 3
            Vstup v platnost
            Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Článek 4
            Určení
            Tato směrnice je určena členským státům.

            V Bruselu dne 16. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298.

            (2)  Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309.

            (3)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 12.

            (4)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 33.

            (5)  Úř. věst. L 193, 20.7.2002, s. 74.

            (6)  OECD Seed Schemes; Rules and Regulation 2021, Common Rules and Regulation 7.4.5, s. 3, https://www.oecd.org/agriculture/seeds/documents/oecd-seed-schemes-rules-and-regulations.pdf, a OECD Seed Schemes; Guidelines for control plot tests and field inspection for seed crops, červenec 2019, část III, s. 31, https://www.oecd.org/agriculture/seeds/documents/guidelines-control-plot-and-field-inspection.pdf

            PŘÍLOHA
            Změny směrnic 66/401/EHS, 66/402/EHS, 2002/54/ES, 2002/55/ES a 2002/57/ES, jak je uvedeno v článku 1
            Část A

               Změna přílohy I směrnice 66/401/EHS

            V příloze I směrnice 66/401/EHS se doplňuje nový bod 7, který zní:

                        „7.

                        V případě, kdy po provedení bodů 4 a 6 stále existují pochybnosti, pokud jde o odrůdovou pravost osiva, může uznávající orgán pro přezkoušení této pravosti použít mezinárodně uznávanou a reprodukovatelnou biochemickou nebo molekulární techniku v souladu s platnými mezinárodními normami.“

                  Část B

               Změna přílohy I směrnice 66/402/EHS

            V příloze I směrnice 66/402/EHS se doplňuje nový bod 8, který zní:

                        „8.

                        V případě, kdy po provedení bodů 3 a 7 stále existují pochybnosti, pokud jde o odrůdovou pravost osiva, může uznávající orgán pro přezkoušení této pravosti použít mezinárodně uznávanou a reprodukovatelnou biochemickou nebo molekulární techniku v souladu s platnými mezinárodními normami.“

                  Část C

               Změna přílohy I směrnice 2002/54/ES

            V části „A. Množitelský porost“ přílohy I směrnice 2002/54/ES se mezi body 5 a 6 vkládá nový bod 5a, který zní:

                        „5a.

                        V případě, kdy po provedení bodů 2 až 5 stále existují pochybnosti, pokud jde o odrůdovou pravost osiva, může uznávající orgán pro přezkoušení této pravosti použít mezinárodně uznávanou a reprodukovatelnou biochemickou nebo molekulární techniku v souladu s platnými mezinárodními normami.“

                  Část D

               Změna přílohy I směrnice 2002/55/ES

            V příloze I směrnice 2002/55/ES se mezi body 3 a 4 vkládá nový bod 3a, který zní:

                        „3a.

                        V případě, kdy po provedení bodů 1, 2 a 3 stále existují pochybnosti, pokud jde o odrůdovou pravost osiva, může uznávající orgán pro přezkoušení této pravosti použít mezinárodně uznávanou a reprodukovatelnou biochemickou nebo molekulární techniku v souladu s platnými mezinárodními normami.“

                  Část E

               Změna přílohy I směrnice 2002/57/ES

            V příloze I směrnice 2002/57/ES se mezi body 3 a 4 vkládá nový bod 3a, který zní:

                        „3a.

                        V případě, kdy po provedení bodů 1 a 3 stále existují pochybnosti, pokud jde o odrůdovou pravost osiva, může uznávající orgán pro přezkoušení této pravosti použít mezinárodně uznávanou a reprodukovatelnou biochemickou nebo molekulární techniku v souladu s platnými mezinárodními normami.“


title: Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/211 ze dne 16. února 2022, kterou se mění rámcové rozhodnutí Rady 2002/465/SVV, pokud jde o jeho uvedení do souladu s pravidly Unie o ochraně osobních údajů

text:
                  18.2.2022

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 37/1

         SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/211
         ze dne 16. února 2022,
         kterou se mění rámcové rozhodnutí Rady 2002/465/SVV, pokud jde o jeho uvedení do souladu s pravidly Unie o ochraně osobních údajů
         EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 16 odst. 2 této smlouvy,
         s ohledem na návrh Evropské komise,
         po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,
         v souladu s řádným legislativním postupem (1),
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Podle čl. 62 odst. 6 směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/680 (2) má Komise přezkoumat kromě uvedené směrnice jiné právní akty přijaté Unií, které upravují zpracování osobních údajů příslušnými orgány pro účely stanovené v čl. 1 odst. 1 uvedené směrnice. Tento přezkum má za cíl posoudit, zda je třeba tyto právní akty uvést do souladu s uvedenou směrnicí, a pokud je to třeba v příslušném případě předložit nezbytné návrhy na jejich změnu tak, aby byl zaručen soudržný přístup k ochraně osobních údajů v oblasti působnosti uvedené směrnice. Uvedený přezkum identifikoval rámcové rozhodnutí Rady 2002/465/SVV (3) jako jeden z těchto právních aktů, které mají být změněny.

                     (2)

                     Zpracování osobních údajů podle rámcového rozhodnutí 2002/465/SVV zahrnuje zpracování, výměnu a následné využívání relevantních informací k účelům stanoveným v článku 82 Smlouvy o fungování Evropské unie (dále jen „Smlouva o fungování EU“). V zájmu jednotnosti a účinné ochrany osobních údajů by zpracování osobních údajů podle rámcového rozhodnutí 2002/465/SVV mělo být v souladu se směrnicí (EU) 2016/680. Zpracování osobních údajů obsažených v informacích, které společný vyšetřovací tým získá zákonným způsobem, pro jiné účely, než pro které byl společný vyšetřovací tým vytvořen, jako jsou například následné trestní nebo související správní nebo občanskoprávní řízení nebo parlamentní dohled, by mělo být možné, pouze je-li v souladu s podmínkami stanovenými ve směrnici (EU) 2016/680. Takové zpracovávání osobních údajů by mělo být prováděno pouze v souladu s podmínkami, jež jsou stanoveny ve směrnici (EU) 2016/680, a to včetně toho, že má být prováděno v souladu s právem Unie nebo členského státu a že má být pro svůj účel nezbytné a přiměřené.

                     (3)

                     V souladu s článkem 6a Protokolu č. 21 o postavení Spojeného království a Irska s ohledem na prostor svobody, bezpečnosti a práva, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii (dále jen „Smlouva o EU“) a ke Smlouvě o fungování EU, se na Irsko vztahuje rámcové rozhodnutí 2002/465/SVV, a Irsko se proto účastní přijímání této směrnice.

                     (4)

                     V souladu s články 1, 2 a 2a Protokolu č. 22 o postavení Dánska, připojeného ke Smlouvě o EU a Smlouvě o fungování EU, se Dánsko neúčastní přijímání této směrnice a tato směrnice pro ně není závazná ani použitelná.

                     (5)

                     Evropský inspektor ochrany údajů byl konzultován v souladu s čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 (4) a dne 10. března 2021 vydal své stanovisko.

                     (6)

                     Rámcové rozhodnutí 2002/465/SVV by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

               PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:

            Článek 1
            Změna rámcového rozhodnutí 2002/465/SVV
            V čl. 1 odst. 10 rozhodnutí 2002/465/SVV se doplňuje nový pododstavec, který zní:

               „Pokud informace využívané k účelům uvedeným v prvním pododstavci písm. b), c) a d) obsahují osobní údaje, zpracovávají se tyto informace pouze v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/680 (*), a zejména s čl. 4 odst. 2 a čl. 9 odst. 1 a 3 uvedené směrnice.

            Článek 2
            Provedení ve vnitrostátním právu

               1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 11. března 2023. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.   Členské státy sdělí Komisi znění ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

            Článek 3
            Vstup v platnost
            Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Článek 4
            Určení
            Tato směrnice je určena členským státům v souladu se Smlouvami.

            Ve Štrasburku dne 16. února 2022.

                  Za Evropský parlament

                  předsedkyně

               R. METSOLA

                  Za Radu

                  předseda

               C. BEAUNE

            (1)  Postoj Evropského parlamentu ze dne 14. prosince 2021 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 25. ledna 2022.

            (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/680 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů příslušnými orgány za účelem prevence, vyšetřování, odhalování či stíhání trestných činů nebo výkonu trestů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení rámcového rozhodnutí Rady 2008/977/SVV (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, s. 89).

            (3)  Rámcové rozhodnutí Rady 2002/465/SVV ze dne 13. června 2002 o společných vyšetřovacích týmech (Úř. věst. L 162, 20.6.2002, s. 1).

            (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1725 ze dne 23. října 2018 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány, institucemi a jinými subjekty Unie a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení nařízení (ES) č. 45/2001 a rozhodnutí č. 1247/2002/ES (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, s. 39).


title: Směrnice Rady (EU) 2020/2020 ze dne 7. prosince 2020, kterou se mění směrnice Rady 2006/112/ES, pokud jde o dočasná opatření v reakci na pandemii COVID-19, která souvisejí s daní z přidané hodnoty, jež se použije na očkovací látky proti onemocnění COVID-19 a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

text:
                  11.12.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 419/1

         SMĚRNICE RADY (EU) 2020/2020
         ze dne 7. prosince 2020,
         kterou se mění směrnice Rady 2006/112/ES, pokud jde o dočasná opatření v reakci na pandemii COVID-19, která souvisejí s daní z přidané hodnoty, jež se použije na očkovací látky proti onemocnění COVID-19 a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

         RADA EVROPSKÉ UNIE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 113 této smlouvy,
         s ohledem na návrh Evropské komise,
         po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,
         s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (1),
         s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (2),
         v souladu se zvláštním legislativním postupem,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Dne 30. ledna 2020 prohlásila Světová zdravotnická organizace (WHO) rozšíření onemocnění COVID-19 za ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu a dne 11. března 2020 ho označila za pandemii.

                     (2)

                     V boji proti pandemii spojila Unie síly s WHO a skupinou globálních aktérů v bezprecedentním úsilí celosvětové solidarity. Cílem tohoto úsilí je podpořit vývoj a spravedlivé rozdělení diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, léčby a očkovacích látek potřebných pro kontrolu onemocnění COVID-19 a boj proti němu.

                     (3)

                     S ohledem na znepokojivý nárůst počtu případů onemocnění COVID-19 v členských státech Komise ve svém sdělení ze dne 17. června 2020 navrhla strategii EU pro očkovací látky proti onemocnění COVID-19. Cílem uvedené strategie je urychlit vývoj, výrobu a zavádění očkovacích látek proti viru, aby se napomohlo ochraně obyvatel Unie. Ačkoli je účinná a bezpečná očkovací látka proti COVID-19 nejpravděpodobnějším trvalým řešením pandemie, k zvládání pandemie je nezbytné testování.

                     (4)

                     Na pomoc obětem pandemie přijala Komise v oblasti daně z přidané hodnoty (DPH) mimořádná opatření. Dne 3. dubna 2020 Komise schválila rozhodnutí (EU) 2020/491 (3), jež členským státům umožňuje dočasně osvobodit od DPH a od dovozního cla životně důležité zboží, které je nezbytné k boji proti následkům rozšíření onemocnění COVID-19, včetně diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19. Uvedené rozhodnutí se však vztahuje pouze na dovoz, a nikoli na dodání uvnitř Společenství nebo domácí dodání.

                     (5)

                     Směrnice Rady 2006/112/ES (4) obsahuje nástroje, které členským státům umožňují částečně snížit náklady na očkování proti onemocnění COVID-19 a jeho testování, zejména osvobozením od DPH bez nároku na odpočet za nemocniční a lékařskou péči a sníženou sazbou DPH dostupnou pro očkovací látky. Uvedená směrnice však členským státům neumožňuje uplatňovat sníženou sazbu DPH na dodání diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19 nebo na poskytování služeb úzce souvisejících s těmito prostředky. Neumožňuje členským státům ani přiznat osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH odvedené na předchozím stupni v souvislosti s dodáním očkovacích látek proti onemocnění COVID-19 a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19 nebo na poskytování služeb úzce souvisejících s těmito očkovacími látkami a prostředky.

                     (6)

                     V roce 2018 Komise předložila návrh na změnu směrnice 2006/112/ES, pokud jde o sazby DPH (dále jen „návrh z roku 2018“). Pokud Rada uvedený návrh přijme, měly by členské státy možnost za určitých podmínek uplatňovat sníženou sazbu DPH na dodání diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19, jakož i na poskytování služeb, jež s těmito prostředky úzce souvisejí. Návrh z roku 2018 by členským státům za určitých podmínek rovněž umožnil přiznat osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH odvedené na předchozím stupni u dodání očkovacích látek proti onemocnění COVID-19 a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19, jakož i u poskytování služeb úzce souvisejících s těmito očkovacími látkami a prostředky. Návrh z roku 2018 by členským státům umožnil uplatňovat tyto sazby, pokud z takového dodání mají prospěch pouze koneční spotřebitelé a takové dodání sleduje cíl obecného zájmu.

                     (7)

                     Avšak vzhledem k tomu, že návrh z roku 2018 Rada stále projednává, je nezbytné přijmout okamžité opatření s cílem přizpůsobit směrnici 2006/112/ES mimořádným okolnostem způsobeným pandemií COVID-19. Cílem tohoto opatření je zajistit v Unii co nejdříve větší cenovou dostupnost dodání očkovacích látek proti onemocnění COVID-19 a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19 nebo poskytování služeb úzce souvisejících s těmito očkovacími látkami a prostředky.

                     (8)

                     Za tímto účelem by členské státy měly mít možnost uplatňovat sníženou sazbu DPH na dodání diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19 a poskytování služeb úzce souvisejících s těmito prostředky nebo poskytnout osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH odvedené na předchozím stupni v souvislosti s dodáním očkovacích látek proti onemocnění COVID-19 a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19, které byly pro tyto účely schváleny Komisí nebo příslušným členským státem, jakož i na poskytování služeb úzce souvisejících s těmito očkovacími látkami a prostředky.

                     (9)

                     Možnost uplatňovat sníženou sazbu DPH na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro testování na onemocnění COVID-19 či na poskytování služeb úzce souvisejících s těmito očkovacími látkami a prostředky, nebo poskytnout osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH odvedené na předchozím stupni v souvislosti s dodáním očkovacích látek proti onemocnění COVID-19 a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19, jakož i poskytováním služeb, jež úzce souvisejí s těmito očkovacími látkami a prostředky, by měla být časově omezena. Tato možnost by měla být povolena pouze po dobu, kdy trvají výjimečné okolnosti způsobené pandemií COVID-19. Vzhledem k nejistotě ohledně doby, po kterou tyto výjimečné okolnosti trvají, by možnost uplatňovat sníženou sazbu DPH nebo udělit osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH odvedené na předchozím stupni na taková dodání měla zůstat v platnosti do 31. prosince 2022. Před koncem uvedeného období by měla být možnost uplatňovat sníženou sazbu DPH nebo udělit osvobození od daně přezkoumána s ohledem na stav pandemie, a v případě potřeby by mělo být umožněno toto období prodloužit. Pokud by byl před uplynutím uvedené lhůty návrh z roku 2018 přijat a vstoupil v platnost, pozbyla by tato dočasná opatření, jejichž cílem je přizpůsobit směrnici 2006/112/ES v důsledku pandemie COVID-19, svého účelu.

                     (10)

                     Jelikož cíle této směrnice, totiž zajistit co nejdříve cenově dostupnější přístup k dodání očkovacích látek proti onemocnění COVID-19 a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, jakož i k poskytování služeb úzce souvisejících s těmito očkovacími látkami a prostředky, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států, ale spíše jej může být z důvodu rozsahu a účinků opatření lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je nezbytné pro dosažení těchto cílů.

                     (11)

                     Směrnice 2006/112/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (12)

                     Vzhledem k pandemii COVID-19 a naléhavosti řešení související krize v oblasti veřejného zdraví je vhodné stanovit výjimku ze lhůty osmi týdnů uvedené v článku 4 Protokolu č. 1 o úloze vnitrostátních parlamentů v Evropské unii, připojeného ke Smlouvě o EU, Smlouvě o fungování Evropské unie a Smlouvě o založení Evropského společenství pro atomovou energii.

                     (13)

                     Vzhledem k naléhavosti situace v souvislosti s pandemií COVID-19 by tato směrnice měla vstoupit v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

            Článek 1
            Do směrnice 2006/112/ES se vkládá nový článek, který zní:

                  „Článek 129a

                     1.   Členské státy mohou přijmout jedno z těchto opatření:

                                 a)

                                 uplatňovat sníženou sazbu na dodání diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19 a na poskytování služeb s těmito prostředky úzce souvisejících;

                                 b)

                                 poskytovat osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH odvedené v předchozím stupni v souvislosti s dodáním diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro testování na onemocnění COVID-19 a poskytováním služeb s těmito prostředky úzce souvisejících.

                           Opatření stanovená v prvním pododstavci se vztahují pouze na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro testování na onemocnění COVID-19, které jsou ve shodě s příslušnými požadavky stanovenými ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES (*) nebo v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 (**) a dalšími použitelnými právními předpisy Unie.

                     2.   Členské státy mohou poskytovat osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH odvedené v předchozím stupni v souvislosti s dodáním očkovacích látek proti onemocnění COVID-19 a poskytováním služeb s těmito látkami úzce souvisejících.
                     Osvobození od daně stanovené v prvním pododstavci se vztahuje pouze na očkovací látky proti onemocnění COVID-19 schválené Komisí nebo členskými státy.

                     3.   Tento článek se použije do 31. prosince 2022.

            Článek 2

               1.   Jestliže se členské státy rozhodnou uplatňovat sníženou sazbu nebo poskytnout osvobození od daně podle článku 1,právní a správní předpisy, které jsou členskými státy přijaty a vyhlášeny a jež jsou nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí, musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice do dvou měsíců od jejich přijetí.

            Článek 3
            Tato směrnice vstupuje v platnost dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Článek 4
            Tato směrnice je určena členským státům.

            V Bruselu dne 7. prosince 2020.

                  Za Radu

                  předseda

               M. ROTH

            (1)  Stanovisko ze dne 26. listopadu 2020 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku)

            (2)  Stanovisko ze dne 2. prosince 2020 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).

            (3)  Rozhodnutí Komise (EU) 2020/491 ze dne 3. dubna 2020 o osvobození zboží, které je nezbytné k boji proti následkům rozšíření onemocnění COVID-19 během roku 2020, od dovozního cla a od DPH při dovozu (Úř. věst. L 103I, 3.4.2020, s. 1).

            (4)  Směrnice Rady 2006/112/ES ze dne 28. listopadu 2006 o společném systému daně z přidané hodnoty (Úř. věst. L 347, 11.12.2006, s. 1).


title: Směrnice Komise (EU) 2020/2088 ze dne 11. prosince 2020, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o označování alergenních vonných látek v hračkách (Text s významem pro EHP)

text:
                  15.12.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 423/53

         SMĚRNICE KOMISE (EU) 2020/2088
         ze dne 11. prosince 2020,
         kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o označování alergenních vonných látek v hračkách
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček (1), a zejména na čl. 46 odst. 1 první pododstavec písm. b) uvedené směrnice,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Směrnice 2009/48/ES stanoví obecnou povinnost uvádět na hračce, na připevněném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku, názvy 11 alergenních vonných látek, pokud jsou přidávány do hračky v koncentracích vyšších než 100 mg/kg v hračce nebo jejích součástech. Tyto alergenní vonné látky jsou uvedeny v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci uvedené směrnice.

                     (2)

                     Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), který je Komisi nápomocen jako nezávislý subjekt pro posuzování rizik v oblasti kosmetických přípravků, ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 (2) poznamenává, že kontaktní alergie na vonné látky představuje v Evropě obecný, závažný a významný problém a že k expozici vonným látkám dochází při používání jiného spotřebního zboží, jako jsou hračky. VVBS rovněž uvádí, že v posledních letech se vonné chemické látky běžně přidávají do mnoha různých druhů spotřebního zboží, jako jsou například dětské hračky, což může významně přispívat k expozici spotřebitelů vonným látkám dermální cestou. VVBS dodává, že spotřebitelé jsou vonným látkám vystaveni při používání široké škály kosmetických přípravků, jiného spotřebního zboží a farmaceutických výrobků a dochází rovněž k expozici na pracovišti, přičemž v souvislosti s kontaktními alergiemi hrají významnou roli všechny tyto expozice, neboť kritickým faktorem není konkrétní zdroj expozice, ale kumulativní dávka na jednotku plochy. Tabulka 13-1 uvedená ve stanovisku obsahuje seznam prokázaných kontaktních alergenů u lidí.

                     (3)

                     Výsledky průzkumu zaměřeného na alergenní látky ve výrobcích pro děti, který provedla Agentura na ochranu životního prostředí v Dánsku (3), poukazují na přítomnost alergenních vonných látek v hračkách, konkrétně v modelovacích hmotách, slizech, panence, medvídku a gumičkách.

                     (4)

                     Při přípravě legislativních návrhů a politických iniciativ v oblasti bezpečnosti hraček radí Komisi expertní skupina pro bezpečnost hraček. Její podskupina, která se zabývá chemickými látkami v hračkách (dále jen „podskupina pro chemické látky“), má za úkol poskytovat poradenství ohledně chemických látek, které mohou být použity v hračkách.

                     (5)

                     Na své schůzi dne 13. září 2019 (4) expertní skupina pro bezpečnost hraček připomněla, že alergenní látka je alergenní vždy, bez ohledu na to, zda je přítomna v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Jedná se o tzv. vnitřní vlastnost látky, která nezávisí na tom, jak je látka použita, tzn. že je tato vlastnost zachována bez ohledu na to, zda je alergenní látka použita v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Expertní skupina proto dospěla k závěru, že alergenní látka, která představuje riziko v kosmetických přípravcích, by mohla představovat riziko i v hračkách. Zdůraznila proto, že pro účely regulace alergenních látek v hračkách je důležité důkladně zohlednit stanoviska týkající se alergenních vonných látek v kosmetických přípravcích formulovaná výborem VVBS a výbory, které byly jeho předchůdci.

                     (6)

                     Na schůzi podskupiny pro chemické látky dne 3. května 2018 (5) dospěla většina jejích členů k závěru, že prokázané kontaktní alergeny u lidí uvedené v tabulce 13-1 stanoviska výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012 by měly být doplněny na seznam alergenních vonných látek, které musí být uvedeny na hračce, na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku, který je stanoven v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci směrnice 2009/48/ES.

                     (7)

                     Závěry podskupiny pro chemické látky potvrdila expertní skupina pro bezpečnost hraček dne 13. září 2019.

                     (8)

                     Expertní skupina pro bezpečnost hraček na své schůzi dne 13. září 2019 poznamenala, že položka 4 v tabulce v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci směrnice 2009/48/ES týkající se citronellolu (číslo CAS 106-22-9) se vztahuje pouze na směs dvou enantiomerních forem citronellolu. Požadavky na označování by však podle expertní skupiny měly platit i pro obě samostatné enantiomerní formy, které jsou pod čísly CAS 1117-61-9 a 7540-51-4 uvedeny v tabulce 13-1 stanoviska výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012.

                     (9)

                     S ohledem na stanovisko výboru VVBS ze dne 26. a 27. června 2012 a na doporučení expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 13. září 2019 by se požadavky na označování měly vztahovat na alergenní vonné látky uvedené v tabulce 13-1 stanoviska VVBS ze dne 26. a 27. června 2012, jsou-li obsaženy v hračkách. Vonné látky, na které se ještě nevztahuje zákaz nebo požadavky na označování stanovené ve směrnici 2009/48/ES, by proto měly být zařazeny do tabulky v příloze II části III bodě 11 třetím odstavci uvedené směrnice.

                     (10)

                     Směrnice 2009/48/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (11)

                     Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 47 odst. 1 směrnice 2009/48/ES,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

            Článek 1
            Příloha II směrnice 2009/48/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.

            Článek 2

               1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 4. července 2022. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
               Použijí tyto předpisy ode dne 5. července 2022.
               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

            Článek 3
            Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Článek 4
            Tato směrnice je určena členským státům.

            V Bruselu dne 11. prosince 2020.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 170, 30.6.2009, s. 1.

            (2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 26.–27. června 2012 (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

            (3)  Dánské Ministerstvo pro životní prostředí a potraviny – Agentura na ochranu životního prostředí. Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016,
         https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

            (4)  Zápis ze schůze expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 13. září 2019,https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

            (5)  Zápis ze schůze podskupiny pro chemické látky expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 3. května 2018,https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

            PŘÍLOHA
            V příloze II části III bodě 11 třetím odstavci se tabulka mění takto:

                        1)

                        položka 4 se nahrazuje tímto:

                                    Číslo

                                    Název alergenní vonné látky

                                    Číslo CAS

                                    „(4)

                                    citronellol

                                    106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4“

                        2)

                        doplňují se nové položky, které znějí:

                                    Číslo

                                    Název alergenní vonné látky

                                    Číslo CAS

                                    „(12)

                                    acetylcedren

                                    32388-55-9

                                    (13)

                                    pentyl-salicylát

                                    2050-08-0

                                    (14)

                                    (E)-anethol

                                    4180-23-8

                                    (15)

                                    benzaldehyd

                                    100-52-7

                                    (16)

                                    kafr

                                    76-22-2; 464-49-3

                                    (17)

                                    karvon

                                    99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8

                                    (18)

                                    β-karyofylen

                                    87-44-5

                                    (19)

                                    Rose ketone-4 (damascenon)

                                    23696-85-7

                                    (20)

                                    α-damaskon (TMCHB)

                                    43052-87-5; 23726-94-5

                                    (21)

                                       cis-β-damaskon

                                    23726-92-3

                                    (22)

                                    δ-damaskon

                                    57378-68-4

                                    (23)

                                    1,1-dimethyl-2-fenylethyl-acetát (DMBCA)

                                    151-05-3

                                    (24)

                                    oxacykloheptadekan-2-on

                                    109-29-5

                                    (25)

                                    hexamethylindanopyran

                                    1222-05-5

                                    (26)

                                    (DL)-limonen

                                    138-86-3

                                    (27)

                                    linalyl-acetát

                                    115-95-7

                                    (28)

                                    menthol

                                    1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5

                                    (29)

                                    methyl-salicylát

                                    119-36-8

                                    (30)

                                    3-methyl-5-(2,2,3-trimethyl-3-cyklopenten-1-yl)-pent-4-en-2-ol

                                    67801-20-1

                                    (31)

                                    α-pinen

                                    80-56-8

                                    (32)

                                    β-pinen

                                    127-91-3

                                    (33)

                                    3-propylidenftalid

                                    17369-59-4

                                    (34)

                                    salicylaldehyd

                                    90-02-8

                                    (35)

                                    α-santalol

                                    115-71-9

                                    (36)

                                    β-santalol

                                    77-42-9

                                    (37)

                                    sklareol

                                    515-03-7

                                    (38)

                                    α-terpineol

                                    10482-56-1; 98-55-5

                                    (39)

                                    terpineol (směs isomerů)

                                    8000-41-7

                                    (40)

                                    terpinolen

                                    586-62-9

                                    (41)

                                    tetramethylacetyloktahydronaftaleny

                                    54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9

                                    (42)

                                    trimethylbenzenpropanol (majantol)

                                    103694-68-4

                                    (43)

                                    vanilin

                                    121-33-5

                                    (44)

                                    olej z Cananga odorata a ylang-ylang

                                    83863-30-3; 8006-81-3

                                    (45)

                                    olej z kůry Cedrus atlantica

                                    92201-55-3; 8000-27-9

                                    (46)

                                    olej z listů Cinnamomum cassia

                                    8007-80-5

                                    (47)

                                    olej z kůry Cinnamomum zeylanicum

                                    84649-98-9

                                    (48)

                                    olej z květů Citrus aurantium amara

                                    8016-38-4

                                    (49)

                                    olej z kůry Citrus aurantium amara

                                    72968-50-4

                                    (50)

                                    vylisovaný olej z kůry Citrus bergamia

                                    89957-91-5

                                    (51)

                                    vylisovaný olej z kůry Citrus limonum

                                    84929-31-7

                                    (52)

                                    vylisovaný olej z kůry Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis)

                                    97766-30-8; 8028-48-6

                                    (53)

                                    oleje z Cymbopogon citratus/schoenanthus

                                    89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3

                                    (54)

                                    olej z listů Eucalyptus spp.

                                    92502-70-0; 8000-48-4

                                    (55)

                                    olej z listů/květů Eugenia caryophyllus

                                    8000-34-8

                                    (56)

                                       Jasminum grandiflorum/officinale

                                    84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6

                                    (57)

                                    Juniperus virginiana

                                    8000-27-9; 85085-41-2

                                    (58)

                                    olej z plodů Laurus nobilis

                                    8007-48-5

                                    (59)

                                    olej z listů Laurus nobilis

                                    8002-41-3

                                    (60)

                                    olej ze semen Laurus nobilis

                                    84603-73-6

                                    (61)

                                    Lavandula hybrida

                                    91722-69-9

                                    (62)

                                    Lavandula officinalis

                                    84776-65-8

                                    (63)

                                    Mentha piperita

                                    8006-90-4; 84082-70-2

                                    (64)

                                    Mentha spicata

                                    84696-51-5

                                    (65)

                                       Narcissus spp.

                                    různá, včetně 90064-25-8

                                    (66)

                                    Pelargonium graveolens

                                    90082-51-2; 8000-46-2

                                    (67)

                                    Pinus mugo

                                    90082-72-7

                                    (68)

                                    Pinus pumila

                                    97676-05-6

                                    (69)

                                    Pogostemon cablin

                                    8014-09-3; 84238-39-1

                                    (70)

                                    olej z květů růže (Rosa spp.)

                                    různá, včetně 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6

                                    (71)

                                    Santalum album

                                    84787-70-2; 8006-87-9

                                    (72)

                                    terpentýnový olej (silice)

                                    8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0“


title: Směrnice Komise (EU) 2020/2089 ze dne 11. prosince 2020, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o zákaz alergenních vonných látek v hračkách (Text s významem pro EHP)

text:
                  15.12.2020

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 423/58

         SMĚRNICE KOMISE (EU) 2020/2089
         ze dne 11. prosince 2020,
         kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES, pokud jde o zákaz alergenních vonných látek v hračkách
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček (1), a zejména na čl. 46 odst. 1 první pododstavec písm. b) uvedené směrnice,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Směrnice 2009/48/ES stanoví obecný zákaz 55 alergenních vonných látek v hračkách, jak jsou uvedeny v tabulce v příloze II části III bodě 11 prvním odstavci uvedené směrnice, s cílem chránit děti před alergiemi, které mohou tyto vonné látky způsobit, jsou-li použity v hračkách.

                     (2)

                     Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), který je Komisi nápomocen jako nezávislý subjekt pro posuzování rizik v oblasti kosmetických přípravků, ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 (2) poznamenává, že kontaktní alergie na vonné látky představuje v Evropě obecný, závažný a významný problém a že k expozici vonným látkám dochází při používání jiného spotřebního zboží, jako jsou hračky. VVBS rovněž uvádí, že v posledních letech se vonné chemické látky běžně přidávají do mnoha různých druhů spotřebního zboží, jako jsou například dětské hračky, což může významně přispívat k expozici spotřebitelů vonným látkám dermální cestou. VVBS dodává, že spotřebitelé jsou vonným látkám vystaveni při používání široké škály kosmetických přípravků, jiného spotřebního zboží a farmaceutických výrobků a dochází rovněž k expozici na pracovišti, přičemž v souvislosti s kontaktními alergiemi hrají významnou roli všechny tyto expozice, neboť kritickým faktorem není konkrétní zdroj expozice, ale kumulativní dávka na jednotku plochy.

                     (3)

                     Výsledky průzkumu zaměřeného na alergenní látky ve výrobcích pro děti, který provedla Agentura na ochranu životního prostředí v Dánsku (3), poukazují na přítomnost alergenních vonných látek v hračkách, konkrétně v modelovacích hmotách, slizech, panence, medvídku a gumičkách.

                     (4)

                     Při přípravě legislativních návrhů a politických iniciativ v oblasti bezpečnosti hraček radí Komisi expertní skupina pro bezpečnost hraček. Její podskupina, která se zabývá chemickými látkami v hračkách (dále jen „podskupina pro chemické látky“), má za úkol poskytovat poradenství ohledně chemických látek, které mohou být použity v hračkách.

                     (5)

                     Na své schůzi dne 13. září 2019 (4) expertní skupina pro bezpečnost hraček připomněla, že alergenní látka je alergenní vždy, bez ohledu na to, zda je přítomna v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Jedná se o tzv. vnitřní vlastnost látky, která nezávisí na tom, jak je látka použita, tzn. že je tato vlastnost zachována bez ohledu na to, zda je alergenní látka použita v kosmetických přípravcích, nebo v hračkách. Expertní skupina proto dospěla k závěru, že alergenní látka, která představuje riziko v kosmetických přípravcích, by mohla představovat riziko i v hračkách. Zdůraznila proto, že pro účely regulace alergenních látek v hračkách je důležité důkladně zohlednit stanoviska týkající se alergenních vonných látek v kosmetických přípravcích formulovaná výborem VVBS a výbory, které byly jeho předchůdci.

                     (6)

                     Směrnice 2009/48/ES umožňuje Komisi zakázat nebo požadovat označování alergenních vonných látek v hračkách. Na rozdíl od nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (5), které se týká kosmetických přípravků, Komisi neumožňuje stanovit pro alergenní vonné látky maximální limity.

                     (7)

                     Ve svém stanovisku ze dne 26. a 27. června 2012 dospěl VVBS k závěru, že kosmetické přípravky obsahující atranol nebo chloratranol nejsou bezpečné. VVBS tak potvrdil stanovisko Vědeckého výboru pro spotřební zboží (dále jen „VVSZ“) ze dne 7. prosince 2004 (6), že látky atranol a chloratranol by neměly být obsaženy ve spotřebním zboží. Podskupina pro chemické látky proto na své schůzi dne 3. května 2018 (7) doporučila zakázat používání atranolu a chloratranolu v hračkách doplněním těchto látek do tabulky v příloze II části III bodě 11 prvním odstavci směrnice 2009/48/ES.

                     (8)

                     Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (dále jen „SCCNFP“), jenž byl předchůdcem výboru VVBS, zahrnul ve svém stanovisku z prosince 1999 (8) látku methyl-okt-2-ynoát mezi vonné chemické látky, které jsou méně často hlášeny jako kontaktní alergeny. Na základě uvedeného stanoviska byl methyl-okt-2-ynoát zahrnut mezi alergenní vonné látky, které v souladu s přílohou II částí III bodem 11 třetím odstavcem směrnice 2009/48/ES musí být uvedeny na hračce, na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku. Podle doporučení, jež SCCNFP zveřejnil ve svém stanovisku ze dne 25. září 2001 (9), by obsah methyl-okt-2-ynoátu v konečných kosmetických přípravcích neměl překročit 0,01 %.

                     (9)

                     S ohledem na výše uvedené, a zejména na stanovisko výboru VVBS obsahující závěr, že kosmetické přípravky obsahující atranol nebo chloratranol nejsou bezpečné, stanovisko výboru VVSZ, že látky atranol a chloroatranol by neměly být obsaženy ve spotřebním zboží, a stanovisko SCCNFP, že obsah methyl-okt-2-ynoátu v kosmetických přípravcích by neměl překročit 0,01 %, expertní skupina pro bezpečnost hraček na své schůzi dne 13. září 2019 doporučila zakázat používání atranolu, chloratranolu a methyl-okt-2-ynoátu v hračkách.

                     (10)

                     S ohledem na stanoviska výborů VVBS, VVSZ a SCCNFP a na doporučení expertní skupiny pro bezpečnost hraček by použití atranolu, chloratranolu a methyl-okt-2-ynoátu v hračkách mělo být zakázáno.

                     (11)

                     Směrnice 2009/48/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

                     (12)

                     Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 47 odst. 1 směrnice 2009/48/ES,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

            Článek 1
            Příloha II směrnice 2009/48/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.

            Článek 2

               1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 4. července 2022. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
               Použijí tyto předpisy ode dne 5. července 2022.
               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

            Článek 3
            Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Článek 4
            Tato směrnice je určena členským státům.

            V Bruselu dne 11. prosince 2020.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 170, 30.6.2009, s. 1.

            (2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 26.–27. června (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

            (3)  Dánské Ministerstvo pro životní prostředí a potraviny – agentura na ochranu životního prostředí. Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016,
         https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

            (4)  Zápis ze schůze expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 13. září 2019,
         https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

            (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59).

            (6)  SCCP opinion on atranol and chloroatranol present in natural extracts (e.g. oak moss and tree moss extract), 7. prosince 2004 (SCCP/00847/04),
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_006.pdf

            (7)  Zápis ze schůze podskupiny pro chemické látky expertní skupiny pro bezpečnost hraček ze dne 3. května 2018,
         https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

            (8)  Opinion concerning Fragrance Allergy in Consumers – A review of the problem. Analysis of the need for appropriate consumer information and identification of consumer allergens, 8. prosince 1999 (SCCNFP/0017/98 Final), tabulka 6b, s. 23,
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out98_en.pdf

            (9)  Opinion concerning An initial List of Perfumery Materials which must not form Part of Cosmetic Products except subject to the Restrictions and Conditions laid down, 25. září 2001 (SCCNFP/0392/00 final), s. 8,
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out150_en.pdf

            PŘÍLOHA
            V příloze II části III se bod 11 mění takto:

                        1)

                        v prvním odstavci se v tabulce doplňují tyto položky:

                                    Číslo

                                    Název alergenní vonné látky

                                    Číslo CAS

                                    „(56)

                                    atranol (2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd)

                                    526-37-4

                                    (57)

                                    chloratranol (3-chlor-2,6-dihydroxy-4-methylbenzaldehyd)

                                    57074-21-2

                                    (58)

                                    methyl-okt-2-ynoát

                                    111-12-6“

                        2)

                        ve třetím odstavci se v tabulce zrušuje položka 10.


title: Prováděcí směrnice Komise (EU) 2021/415 ze dne 8. března 2021, kterou se mění směrnice Rady 66/401/EHS a 66/402/EHS za účelem přizpůsobení taxonomických skupin a názvů některých druhů semen a plevelů vývoji vědeckých a technických poznatků (Text s významem pro EHP)

text:
                  9.3.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 81/65

         PROVÁDĚCÍ SMĚRNICE KOMISE (EU) 2021/415
         ze dne 8. března 2021,
         kterou se mění směrnice Rady 66/401/EHS a 66/402/EHS za účelem přizpůsobení taxonomických skupin a názvů některých druhů semen a plevelů vývoji vědeckých a technických poznatků
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na směrnici Rady 66/401/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva pícnin na trh (1), a zejména na čl. 2 odst. 1 část A písm. a) a článek 21a uvedené směrnice,
         s ohledem na směrnici Rady 66/402/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva obilovin na trh (2), a zejména na čl. 2 odst. 1 část A písm. a) a článek 21a uvedené směrnice,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     S ohledem na vývoj vědeckých poznatků byly botanické názvy kostřavy drsnolisté a pýru plazivého, jakož i botanické názvy pšenice, pšenice tvrdé, pšenice špaldy, čiroku obecného a čiroku súdánského revidovány v souladu s pravidly Mezinárodního kódu nomenklatury řas, hub a rostlin.

                     (2)

                     Botanický název kostřavy drsnolisté byl revidován, neboť název Festuca trachyphylla (Hack.) Hack. byl platně zveřejněn dříve než název Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina. Elytrigia repens jakožto botanický název pýru plazivého nebyl platně zveřejněn. Namísto toho byl jako platný botanický název tohoto druhu stanoven název Elymus repens.

                     (3)

                     Přístupy zabývající se taxonomií druhu Triticum z hlediska genomu a fylogeneze potvrdily, že pšenice tvrdá a pšenice špalda, které byly dříve považovány za samostatné druhy, jsou poddruhy jiných druhů. Dřívější botanický název pšenice tvrdé Triticum durum Desf. byl proto revidován a nový název je Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren. Botanický název pšenice špaldy Triticum spelta L. byl revidován a nyní je Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell. V důsledku toho, že se pšenice špalda stala poddruhem pšenice, byla skupina rostlin dříve nazývaná Triticum aestivum L. přejmenována na Triticum aestivum L. subsp. aestivum v souladu s pravidly Mezinárodního kódu nomenklatury řas, hub a rostlin.

                     (4)

                     Dřívější botanický název čiroku súdánského Sorghum sudanense (Piper) Stapf nebyl platně zveřejněn a jako platný botanický název této skupiny rostlin byl v souladu s pravidly Mezinárodního kódu nomenklatury řas, hub a rostlin stanoven název Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse. Vzhledem k tomu, že se čirok súdánský řadí do taxonomické kategorie poddruh čiroku, byl botanický název čiroku obecného Sorghum bicolor (L.) Moench revidován v souladu s pravidly Mezinárodního kódu nomenklatury řas, hub a rostlin a nyní je Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor.

                     (5)

                     Směrnice 66/401/EHS a 66/402/EHS by proto měly být změněny, aby odrážely uvedené změny.

                     (6)

                     Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

            Článek 1
            Změny směrnice 66/401/EHS
            Směrnice 66/401/EHS se mění takto:

                        1)

                        v čl. 2 odst. 1 části A písm. a) se šestnáctá definice nahrazuje tímto:

                                    „Festuca trachyphylla (Hack.) Hack.

                                    kostřava drsnolistá“

                        2)

                        příloha II se mění v souladu s částí A přílohy této směrnice.

            Článek 2
            Změny směrnice 66/402/EHS
            Směrnice 66/402/EHS se mění takto:

                        1)

                        v čl. 2 odst. 1 se část A mění takto:

                                    a)

                                    osmá definice se nahrazuje tímto:

                                                „Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor

                                                čirok obecný,“

                                    b)

                                    devátá definice se nahrazuje tímto:

                                                „Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

                                                čirok súdánský,“

                                    c)

                                    jedenáctá definice se nahrazuje tímto:

                                                „Triticum aestivum L. subsp. aestivum

                                                pšenice obecná,“

                                    d)

                                    dvanáctá definice se nahrazuje tímto:

                                                „Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren

                                                pšenice tvrdá,“

                                    e)

                                    třináctá definice se nahrazuje tímto:

                                                „Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell.

                                                pšenice špalda,“

                                    f)

                                    patnáctá definice se nahrazuje tímto:

                                                „Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor x Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse.

                                                hybridy vzniklé křížením poddruhů Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor a Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse“

                        2)

                        Přílohy I, II a III se mění v souladu s částí B přílohy této směrnice.

            Článek 3
            Provedení

               1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. ledna 2022. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
               Použijí tyto předpisy ode dne 1. února 2022.
               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

            Článek 4
            Vstup v platnost
            Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Článek 5
            Určení
            Tato směrnice je určena členským státům.

            V Bruselu dne 8. března 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2298.

            (2)  Úř. věst. 125, 11.7.1966, s. 2309.

            PŘÍLOHA

               Část A – Změny přílohy II směrnice 66/401/EHS

            Název sloupce 7 v tabulce v části I bodě 2 oddíle A a název sloupce 5 v tabulce v části II bodě 2 oddíle A se nahrazuje tímto:

               „Elymus repens“

               Část B – Změny příloh I, II a III směrnice 66/402/EHS

                        1)

                        příloha I se mění takto:

                                    a)

                                    v tabulce v oddíle 2 se poznámka pod čarou (*) nahrazuje tímto:

                                                „(*)

                                                V oblastech, v nichž výskyt S. halepense nebo S. bicolor subsp. drummondii představuje zvláštní problém z důvodu cizosprášení, se použijí následující ustanovení:

                                                            a)

                                                            možitelské porosty určené k produkci základního osiva Sorghum bicolor subsp. bicolor nebo jeho hybridů musí být ve vzdálenosti nejméně 800 m od veškerého zdroje takového kontaminujícího pylu;

                                                            b)

                                                            možitelské porosty určené k produkci certifikovaného osiva Sorghum bicolor subsp. bicolor nebo jeho hybridů musí být ve vzdálenosti nejméně 400 m od veškerého zdroje takového kontaminujícího pylu.“;

                                    b)

                                    oddíl 5 se nahrazuje tímto:

                                                „5.

                                                Množitelské porosty určené k produkci certifikovaného osiva hybridů Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta a samosprašného xTriticosecale a množitelské porosty určené k produkci certifikovaného osiva hybridů Hordeum vulgare jinou technikou, než je cytoplazmatická pylová sterilita

                                                            a)

                                                            Porost splňuje tyto normy, pokud jde o vzdálenost od sousedních zdrojů pylu, které mohou vést k nežádoucímu cizosprášení:

                                                                        —

                                                                        minimální vzdálenost mateřských komponentů musí činit 25 m od každé jiné odrůdy téhož druhu, s výjimkou porostů otcovských komponentů,

                                                                        —

                                                                        tato vzdálenost nemusí být dodržena, pokud existuje dostatečná ochrana proti nežádoucímu cizosprášení.

                                                            b)

                                                            Porost vykazuje dostatečnou odrůdovou pravost a odrůdovou čistotu s ohledem na charakteristické znaky genetických komponentů.
                                                            Je-li osivo produkováno za použití gametocidu, splňuje porost tyto jiné normy nebo podmínky:

                                                                        i)

                                                                        odrůdová čistota každého komponentu dosahuje alespoň těchto hodnot:

                                                                                —

                                                                                Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum and Triticum aestivum subsp. spelta: 99,7 %,

                                                                                —

                                                                                samosprašné odrůdy xTriticosecale: 99,0 %;

                                                                        ii)

                                                                        hybridnost činí nejméně 95 %. Stupeň hybridnosti se posuzuje pomocí obvyklých mezinárodních metod, pokud existují. Pokud se hybridnost určuje při testování osiva před certifikací, může být od stanovení stupně hybridnosti během přehlídky upuštěno.“;

                                    c)

                                    oddíl 7 část B písm. a) se nahrazuje tímto:

                                                „a)

                                                u Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Phalaris canariensis, xTriticosecale, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta, Secale cereale: jedna;“;

                        2)

                        příloha II se mění takto:

                                    a)

                                    oddíl 1 se mění takto:

                                                i)

                                                část A se nahrazuje tímto:

                                                            „A.

                                                                  Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta, jiné než hybridy:

                                                                        Kategorie

                                                                        Odrůdová čistota nejméně
                                                                        (%)

                                                                        Základní osivo

                                                                        99,9

                                                                        Certifikované osivo první generace

                                                                        99,7

                                                                        Certifikované osivo druhé generace

                                                                        99,0

                                                                  Odrůdová čistota se kontroluje zpravidla při přehlídkách, které se provádějí za podmínek stanovených v příloze I.“;

                                                ii)

                                                část C se nahrazuje tímto:

                                                            „C.

                                                               Hybridy Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta a samosprašné xTriticosecale

                                                            Minimální odrůdová čistota osiva kategorie certifikované osivo činí 90 %.
                                                            V případě Hordeum vulgare produkovaného technikou cytoplazmatické pylové sterility činí 85 %. Nečistoty jiné než obnovitel nepřekročí 2 %.
                                                            Minimální odrůdová čistota se ověří v rámci úřední následné vegetační zkoušky provedené na přiměřeném počtu vzorků.“;

                                    b)

                                    v tabulce v oddíle 2 části A se položka ve třetím řádku sloupce 1 nahrazuje tímto:
                                    „Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta:“;

                        3)

                        v příloze III se tabulka mění takto:

                                    i)

                                    položka ve třetím řádku prvního sloupce se nahrazuje tímto:
                                    „Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta, Secale cereale, xTriticosecale“;

                                    ii)

                                    položka v šestém řádku prvního sloupce se nahrazuje tímto:
                                    „Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor“;

                                    iii)

                                    položka v sedmém řádku prvního sloupce se nahrazuje tímto:
                                    „Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse“;

                                    iv)

                                    položka v osmém řádku prvního sloupce se nahrazuje tímto:
                                    „Hybridy Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor x Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse“.


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/1716 ze dne 29. června 2021, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/47/EU, pokud jde o úpravy označení kategorií vozidel plynoucí ze změn právních předpisů o schvalování typu (Text s významem pro EHP)

text:
                  27.9.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 342/45

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2021/1716
         ze dne 29. června 2021,
         kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/47/EU, pokud jde o úpravy označení kategorií vozidel plynoucí ze změn právních předpisů o schvalování typu
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/47/EU ze dne 3. dubna 2014 o silničních technických kontrolách užitkových vozidel provozovaných v Unii a o zrušení směrnice 2000/30/ES (1), a zejména na článek 21 uvedené směrnice,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Směrnice 2014/47/EU se vztahuje na užitková vozidla s konstrukční rychlostí vyšší než 25 km/h kategorií uvedených v čl. 2 odst. 1 uvedené směrnice. Tyto kategorie jsou určeny odkazem na směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES (2) a 2007/46/ES (3).

                     (2)

                     Směrnice 2003/37/ES byla zrušena nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013 (4) a směrnice 2007/46/ES nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/858 (5).

                     (3)

                     S ohledem na změny v označení kategorií vozidel, které vyplynuly ze zrušení směrnice 2003/37/ES nařízením (EU) č. 167/2013, by měly být aktualizovány kategorie vozidel, na něž se odkazuje v čl. 2 odst. 1 směrnice 2014/47/EU a v bodě 6 přílohy IV uvedené směrnice.

                     (4)

                     Směrnice 2014/47/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

            Článek 1
            Směrnice 2014/47/EU se mění takto:

                        1)

                        Článek 2 se mění takto:

                                    a)

                                    odstavec 1 se mění takto:

                                                i)

                                                uvozující věta se nahrazuje tímto:

                                                   „1.   Tato směrnice se použije na užitková vozidla s konstrukční rychlostí vyšší než 25 km/h následujících kategorií, jak jsou definovány nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013 (*1) a nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/858 (*2):

                                                   (*1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013 ze dne 5. února 2013 o schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozoru nad trhem s těmito vozidly (Úř. věst. L 60, 2.3.2013, s. 1)."

                                                   (*2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/858 ze dne 30. května 2018 o schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla a o dozoru nad trhem s nimi, o změně nařízení (ES) č. 715/2007 a č. 595/2009 a o zrušení směrnice 2007/46/ES (Úř. věst. L 151, 14.6.2018, s. 1).“;"

                                                ii)

                                                písmeno d) se nahrazuje tímto:

                                                            „d)

                                                            vozidla kategorií T1b, T2b, T3b, T4.1b, T4.2b a T4.3b, která se používají především na veřejných pozemních komunikacích pro účely komerční silniční nákladní dopravy a jejichž maximální konstrukční rychlost přesahuje 40 km/h.“

                        2)

                        V příloze IV se bod 6 mění takto:

                                    a)

                                    písmena g) a h) se nahrazují tímto:

                                                „g)

                                                T1b

                                                h)

                                                T2b“;

                                    b)

                                    doplňují se nová písmena i) až m), která znějí:

                                                „i)

                                                T3b

                                                j)

                                                T4.1b

                                                k)

                                                T4.2b

                                                l)

                                                T4.3b

                                                m)

                                                Jiná kategorie vozidla:
                                                (upřesněte)“.

            Článek 2
            Provedení

               1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do dne 27. září 2022. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
               Opatření nezbytná pro dosažení souladu s článkem 1 použijí ode dne 27. září 2022.
               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

            Článek 3
            Vstup v platnost
            Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Článek 4
            Určení
            Tato směrnice je určena členským státům.

            V Bruselu dne 29. června 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Úř. věst. L 127, 29.4.2014, s. 134.

            (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES ze dne 26. května 2003 o schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů, jejich přípojných vozidel a výměnných tažených strojů, jakož i jejich systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků a o zrušení směrnice 74/150/EHS (Úř. věst. L 171, 9.7.2003, s. 1).

            (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/46/ES ze dne 5. září 2007, kterou se stanoví rámec pro schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla (Úř. věst. L 263, 9.10.2007, s. 1).

            (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013 ze dne 5. února 2013 o schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozoru nad trhem s těmito vozidly (Úř. věst. L 60, 2.3.2013, s. 1).

            (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/858 ze dne 30. května 2018 o schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla a o dozoru nad trhem s nimi, o změně nařízení (ES) č. 715/2007 a č. 595/2009 a o zrušení směrnice 2007/46/ES (Úř. věst. L 151, 14.6.2018, s. 1).


title: Směrnice Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/1717 ze dne 9. července 2021, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/45/EU, pokud jde o aktualizaci některých označení kategorie vozidla a doplnění systému eCall na seznam kontrolovaných položek, metod, důvodů pro nevyhovění a posouzení nedostatků v příloze I a příloze III uvedené směrnice (Text s významem pro EHP)

text:
                  27.9.2021

                  CS

                  Úřední věstník Evropské unie

                  L 342/48

         SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2021/1717
         ze dne 9. července 2021,
         kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/45/EU, pokud jde o aktualizaci některých označení kategorie vozidla a doplnění systému eCall na seznam kontrolovaných položek, metod, důvodů pro nevyhovění a posouzení nedostatků v příloze I a příloze III uvedené směrnice
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/45/EU ze dne 3. dubna 2014 o pravidelných technických prohlídkách motorových vozidel a jejich přípojných vozidel a o zrušení směrnice 2009/40/ES (1), a zejména článek 17 uvedené směrnice,
         vzhledem k těmto důvodům:

                     (1)

                     Směrnice 2014/45/EU se vztahuje na vozidla s konstrukční rychlostí přesahující 25 km/h kategorií uvedených v čl. 2 odst. 1 uvedené směrnice. Tyto kategorie jsou určeny odkazem na směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/24/ES (2), 2003/37/ES (3) a 2007/46/ES (4).

                     (2)

                     Směrnice 2002/24/ES, 2003/37/ES a 2007/46/ES byly zrušeny nařízeními Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 168/2013 (5), (EU) č. 167/2013 (6) a (EU) 2018/858 (7).

                     (3)

                     Vzhledem ke změnám označení kategorie vozidla vyplývajícím ze zrušení směrnic 2002/24/ES a 2003/37/ES by některá označení kategorie vozidla uvedená ve směrnici 2014/45/ES měla být upravena. Těmito změnami nejsou dotčeny rozsah a frekvence prohlídek.

                     (4)

                     Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/758 (8) stanoví povinnost vybavit některé nové typy vozidel trvale instalovaným palubním systémem eCall využívajícím linku tísňového volání 112 s účinností od 31. března 2018.

                     (5)

                     Palubní systém eCall využívající linku tísňového volání 112 je systém pro nouzové situace a jako takový vyžaduje nejvyšší možnou úroveň spolehlivosti. Je nutné zajistit přesnost i kvalitu minimálního souboru údajů a hlasového přenosu a vyvinout jednotný systém testování s cílem zaručit vysokou životnost a trvanlivost palubního systému eCall využívajícího linku tísňového volání 112. Proto by měly být pravidelně prováděny pravidelné technické prohlídky systému eCall v souladu se směrnicí 2014/45/EU. Do tabulky 3 v příloze I uvedené směrnice by měl být doplněn nový bod týkající se takové prohlídky.

                     (6)

                     Směrnice 2014/45/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

            Článek 1
            Směrnice 2014/45/EU se mění takto:

                        1)

                        Článek 2 se mění takto:

                                    a)

                                    odstavec 1 se mění takto:

                                                i)

                                                návětí se nahrazuje tímto:

                                                   „1.   Tato směrnice se použije na vozidla následujících kategorií s konstrukční rychlostí vyšší než 25 km/h podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 167/2013 (*1), (EU) 168/2013 (*2) a (EU) 2018/858 (*3):

                                                   (*1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013 ze dne 5. února 2013 o schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozoru nad trhem s těmito vozidly (Úř. věst. L 60, 2.3.2013, s. 1)."

                                                   (*2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 168/2013 ze dne 15. ledna 2013 o schvalování dvoukolových nebo tříkolových vozidel a čtyřkolek a dozoru nad trhem s těmito vozidly (Úř. věst. L 60, 2.3.2013, s. 52)."

                                                   (*3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/858 ze dne 30. května 2018 o schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla a o dozoru nad trhem s nimi, o změně nařízení (ES) č. 715/2007 a č. 595/2009 a o zrušení směrnice 2007/46/ES (Úř. věst. L 151, 14.6.2018, s. 1)“;"

                                                ii)

                                                šestá a sedmá odrážka se nahrazují tímto:

                                                            „—

                                                            od 1. ledna 2022 dvoukolová a tříkolová vozidla – kategorie vozidel L3e, L4e, L5e a L7e vybavených spalovacím motorem se zdvihovým objemem vyšším než 125 cm3, kolové traktory kategorií T1b, T2b, T3b, T4.1b, T4.2b a T4.3b, které se používají především na veřejných pozemních komunikacích, s maximální konstrukční rychlostí vyšší než 40 km/h.“;

                                    b)

                                    v odstavci 2 se sedmá odrážka nahrazuje tímto:

                                                „—

                                                kategorie vozidel L3e, L4e, L5e a L7e vybavených spalovacím motorem se zdvihovým objemem vyšším než 125 cm3, pokud členské státy zavedly účinná alternativní opatření v oblasti bezpečnosti silničního provozu pro dvou nebo tříkolová vozidla, a zohlednily přitom zejména příslušné statistiky v oblasti bezpečnosti silničního provozu za posledních pět let. Členské státy tyto výjimky oznámí Komisi.“;

                        2)

                        Článek 5 se mění takto:

                                    a)

                                    v odstavci 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:

                                                „c)

                                                kolové traktory kategorií T1b, T2b, T3b, T4.1b, T4.2b a T4.3b, které se používají především na veřejných pozemních komunikacích pro účely komerční silniční nákladní dopravy: čtyři roky ode dne první registrace vozidla a následně každé dva roky.“;

                                    b)

                                    odstavec 2 se nahrazuje tímto:

                                       „2.   Členské státy zavedou vhodné intervaly, v nichž budou kategorie vozidel L3e, L4e, L5e a L7e vybavených spalovacím motorem se zdvihovým objemem vyšším než 125 cm3 podrobeny technické prohlídce.“;

                        3)

                        Přílohy I a III se mění v souladu s přílohou této směrnice.

            Článek 2
            Provedení

               1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 27. září 2022. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
               Předpisy nezbytné pro dosažení souladu s články 1 a 2 přílohy této směrnice použijí ode dne 27. září 2022.
               Předpisy nezbytné pro dosažení souladu s bodem 1 přílohy této směrnice použijí ode dne 20. května 2023.
               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

               2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

            Článek 3
            Vstup v platnost
            Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

            Článek 4
            Určení
            Tato směrnice je určena členským státům.

            V Bruselu dne 9. července 2021.

                  Za Komisi

                  předsedkyně

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/40/ES ze dne 6. května 2009 o technických prohlídkách motorových vozidel a jejich přípojných vozidel (Úř. věst. L 141, 6.6.2009, s. 12).

            (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/24/ES ze dne 18. března 2002 o schvalování typu dvoukolových a tříkolových motorových vozidel, kterou se zrušuje směrnice Rady 92/61/EHS (Úř. věst. L 124, 9.5.2002, s. 1).

            (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES ze dne 26. května 2003 o schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů, jejich přípojných vozidel a výměnných tažených strojů, jakož i jejich systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků a o zrušení směrnice 74/150/EHS (Úř. věst. L 171, 9.7.2003, s. 1).

            (4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/46/ES ze dne 5. září 2007, kterou se stanoví rámec pro schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla (Úř. věst. L 263, 9.10.2007, s. 1).

            (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 168/2013 ze dne 15. ledna 2013 o schvalování dvoukolových nebo tříkolových vozidel a čtyřkolek a dozoru nad trhem s těmito vozidly (Úř. věst. L 60, 2.3.2013, s. 52).

            (6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013 ze dne 5. února 2013 o schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozoru nad trhem s těmito vozidly (Úř. věst. L 60, 2.3.2013, s. 1).

            (7)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/858 ze dne 30. května 2018 o schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla a o dozoru nad trhem s nimi, o změně nařízení (ES) č. 715/2007 a č. 595/2009 a o zrušení směrnice 2007/46/ES (Úř. věst. L 151, 14.6.2018, s. 1).

            (8)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/758 ze dne 29. dubna 2015 o požadavcích na schválení typu pro zavedení palubního systému eCall využívajícího linku tísňového volání 112 a o změně směrnice 2007/46/ES (Úř. věst. L 123, 19.5.2015, s. 77).

            PŘÍLOHA
            Přílohy I a III se mění takto:

                        1)

                        v příloze I bodě 3 se v oddíle 7 doplňuje nový bod, které zní:

                                       Položka

                                       Metoda

                                       Důvody pro nevyhovění

                                       Posouzení nedostatků

                                       Menší nedostatek

                                       Závažný nedostatek

                                       Nebezpečný nedostatek

                                                „7.13

                                                Systém eCall (je-li nainstalován, v souladu s právními předpisy EU týkajícími se schvalování typu)

                                                7.13.1

                                                Montáž a konfigurace on

                                    Vizuální kontrola doplněná použitím elektronického rozhraní, pokud to umožňují technické vlastnosti vozidla a jsou zpřístupněna nezbytná data

                                                a)

                                                Chybí systém nebo jakákoli konstrukční část

                                    X

                                                b)

                                                Nesprávná verze softwaru

                                    X

                                                c)

                                                Nesprávné kódování systému

                                    X

                                                7.13.2

                                                Stav

                                    Vizuální kontrola doplněná použitím elektronického rozhraní, pokud to umožňují technické vlastnosti vozidla a jsou zpřístupněna nezbytná data

                                                a)

                                                Poškozený systém nebo konstrukční části

                                    X

                                                b)

                                                Kontrolka vadné funkce systému eCall ukazuje jakékoli selhání systému

                                    X

                                                c)

                                                Selhání elektronické řídicí jednotky systému eCall

                                    X

                                                d)

                                                Selhání zařízení mobilní komunikační sítě

                                    X

                                                e)

                                                Selhání signálu GPS

                                    X

                                                f)

                                                Zvukové součásti nejsou připojeny

                                    X

                                                g)

                                                Zdroj elektrického proudu nepřipojen nebo nedostatečné nabitý

                                    X

                                                h)

                                                Systém ukazuje závadu prostřednictvím elektronického rozhraní vozidla

                                    X

                                                7.13.3

                                                Výkon

                                    Vizuální kontrola doplněná použitím elektronického rozhraní, pokud to umožňují technické vlastnosti vozidla a jsou zpřístupněna nezbytná data

                                                a)

                                                Nesprávný minimální soubor údajů

                                    X

                                                b)

                                                Zvukové součásti nefungují správně

                                    X“

                        2)

                        v příloze III se bod 4 v tabulce I mění takto:

                                    a)

                                    název se nahrazuje tímto:
                                    „Zvláštní vozidla odvozená od vozidel kategorie N, T1b, T2b, T3b, T4.1b, T4.2b a T4.3b“;

                                    b)

                                    odkazy na vozidla „T5“ se nahrazují odkazem na tyto kategorie:
                                    „T1b, T2b, T3b, T4.1b, T4.2b a T4.3b (P) a T1b, T2b, T3b, T4.1b, T4.2b a T4.3b (D)“