title: Směrnice Komise 2007/28/ES ze dne 25. května 2007 , kterou se mění některé přílohy směrnic Rady 86/363/EHS a 90/642/EHS, pokud jde o maximální limity reziduí pro azoxystrobin, chlorfenapyr, folpet, iprodion, lambda-cyhalothrin, maleinhydrazid, metalaxyl-M a trifloxystrobin (Text s významem pro EHP)

text:
               26.5.2007

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 135/6

      SMĚRNICE KOMISE 2007/28/ES
   ze dne 25. května 2007,
   kterou se mění některé přílohy směrnic Rady 86/363/EHS a 90/642/EHS, pokud jde o maximální limity reziduí pro azoxystrobin, chlorfenapyr, folpet, iprodion, lambda-cyhalothrin, maleinhydrazid, metalaxyl-M a trifloxystrobin
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 86/363/EHS ze dne 24. července 1986 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách živočišného původu a na jejich povrchu (1), a zejména na článek 10 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 90/642/EHS ze dne 27. listopadu 1990 o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v některých produktech rostlinného původu, včetně ovoce a zeleniny, a na jejich povrchu (2), a zejména na článek 7 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (3), a zejména na čl. 4 odst. 1 písmeno f) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               V souladu se směrnicí 91/414/EHS přísluší povolování přípravků na ochranu rostlin určených k použití na určité plodiny členským státům. Tato povolení se musí zakládat na hodnocení účinků na zdraví lidí a zvířat a na hodnocení vlivu na životní prostředí. Při těchto hodnoceních se přihlíží k expozici obsluhy a ostatních přítomných osob, vlivu na půdní, vodní a vzdušný ekosystém a vlivu na lidi a zvířata v důsledku konzumace ošetřených plodin.

               (2)

               Maximální limity reziduí (MLR) odrážejí použité minimální množství pesticidů potřebných pro dosažení účinné ochrany rostlin, aplikovaných takovým způsobem, aby bylo množství reziduí co nejmenší a toxikologicky přijatelné, zejména s ohledem na odhadovaný dietární příjem.

               (3)

               Maximální limity reziduí pesticidů, na něž se vztahují směrnice 86/363/EHS a 90/642/EHS, se musí průběžně přezkoumávat a lze je změnit tak, aby se zohlednila nová nebo změněná použití. Komisi byly sděleny informace o nových nebo pozměněných použitích, které by měly vést ke změnám limitů reziduí azoxystrobinu, chlorfenapyru, folpetu, iprodionu, lambda-cyhalothrinu, maleinhydrazidu, metalaxylu-M a trifloxistrobinu.

               (4)

               Celoživotní expozice spotřebitelů těmto pesticidům prostřednictvím potravin, které mohou rezidua těchto pesticidů obsahovat, byla posouzena a zhodnocena v souladu s postupy a praxí používanými ve Společenství, přičemž byly zohledněny pokyny vydané Světovou zdravotnickou organizací (4). Na základě uvedených posouzení a hodnocení je třeba stanovit maximální limity reziduí pesticidů u uvedených pesticidů tak, aby se zajistilo, že nedojde k překročení přijatelné denní dávky.

               (5)

               U chlorfenapyru, folpetu a lambda-cyhalothrinu, pro které existuje akutní referenční dávka (ARfD), byla akutní expozice spotřebitelů prostřednictvím potravin, které mohou obsahovat rezidua těchto pesticidů, posouzena a vyhodnocena v souladu s postupy a metodami, které jsou v současné době ve Společenství používány, přičemž byly zohledněny pokyny vydané Světovou zdravotnickou organizací. Byla zohledněna stanoviska Vědeckého výboru pro rostliny, zejména rady a doporučení týkající se ochrany spotřebitelů potravin ošetřených pesticidy (5). Na základě posouzení dietárního příjmu je třeba stanovit maximální limity reziduí u uvedených pesticidů tak, aby se zajistilo, že nedojde k překročení akutní referenční dávky. U ostatních látek vyhodnocení dostupných informací ukazuje, že není akutní referenční dávka nezbytná, a proto není krátkodobé vyhodnocení potřeba.

               (6)

               Maximální limity reziduí by se měly stanovit na úrovni meze stanovitelnosti, pokud povolená použití přípravků na ochranu rostlin nevedou k přítomnosti detekovatelných množství reziduí pesticidů v potravinách nebo na jejich povrchu, nebo pokud nejsou povolena žádná použití, nebo pokud použití povolená členskými státy nebyla podložena nezbytnými údaji, anebo pokud použití ve třetích zemích vedoucí k přítomnosti reziduí v potravinách nebo na potravinách, které mohou být uvedeny do oběhu na trhu Společenství, nebyla podložena nezbytnými údaji.

               (7)

               Stanovení nebo úprava prozatímních maximálních limitů reziduí na úrovni Společenství nebrání členským státům v zavedení prozatímních maximálních limitů reziduí pro maleinhydrazid a trifloxystrobin v souladu s čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS a s přílohou VI uvedené směrnice. Má se za to, že dostatečná doba pro povolení dalšího používání těchto látek jsou čtyři roky. Po uplynutí tohoto období by se prozatímní maximální limity reziduí na úrovni Společenství měly stát konečnými.

               (8)

               Je tedy nezbytné změnit maximální limity reziduí stanovené v přílohách směrnic 86/363/EHS a 90/642/EHS, aby byl umožněn řádný dozor a kontrola použití těchto přípravků na ochranu rostlin a aby byla zabezpečena ochrana spotřebitele. Je třeba změnit maximální limity reziduí v přílohách těch směrnic, ve kterých již byly definovány. V případech, kdy tyto maximální limity reziduí dosud definovány nebyly, je vhodné je stanovit.

               (9)

               Směrnice 86/363/EHS a 90/642/EHS by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.

               (10)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Směrnice 86/363/EHS se mění v souladu s přílohou I této směrnice.
   Článek 2
   Směrnice 90/642/EHS se mění v souladu s přílohou II této směrnice.
   Článek 3
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 26. listopadu 2007. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 27. listopadu 2007.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 25. května 2007.

            Za Komisi

         Markos KYPRIANOU

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 221, 7.8.1986, s. 43. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2007/27/ES (Úř. věst. L 128, 16.5.2007, s. 31).

      (2)  Úř. věst. L 350, 14.12.1990, s. 71. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2007/27/ES.

      (3)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2007/25/ES (Úř. věst. L 106, 24.4.2007, s. 34).

      (4)  Pokyny pro odhad dietárního příjmu reziduí pesticidů (přepracované vydání) (Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (revised)), vypracované v rámci celosvětového systému monitorování životního prostředí – potravinového programu (GEMS/Food Programme) ve spolupráci s Výborem pro přípravu kodexu reziduí pesticidů, vydané Světovou zdravotnickou organizací v roce 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      (5)  Stanovisko týkající se otázek spojených se změnou příloh směrnic Rady 86/362/EHS, 86/363/EHS a 90/642/EHS (stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny ze dne 14. července 1998); stanovisko týkající se různých reziduí pesticidů v ovoci a zelenině (stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny ze dne 14. července 1998); http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scp/outcome_ppp_en.html

      PŘÍLOHA I
      V části B přílohy II směrnice 86/363/EHS se doplňuje tento řádek:

                     Maximální limity v mg/kg

                     Rezidua pesticidů

                     v mase, včetně tuku, masných polotovarů, drobů a živočišných tuků uvedených v příloze I pod položkami č. ex 0201, 0202, 0203, 0204, 0205, 0206, 0207, ex 0208, 0209, 0210, 1601 a 1602

                     v mléce a mléčných výrobcích uvedených v příloze I pod položkami č. 0401, 0402, 0405 a 0406

                     v čerstvých vejcích bez skořápek, pokud jde o ptačí vejce a žloutky uvedené v příloze I pod položkami č. 0407 a 0408

                     „maleinhydrazid (2)

                     maso (vyjma drůbežího) 0,05 (3)

                     játra (vyjma drůbežích) 0,05 (3)

                     ledviny (vyjma drůbežích) 0,5 (3)

                     ostatní 0,02 (1)
                         (3)

                     0,2 (3)
                         (4)

                     0,1 (3)

         (1)  Označuje mez stanovitelnosti.

         (2)  Definice reziduí pro mléko a mléčné výrobky je následující: maleinhydrazid a jeho konjugáty vyjádřené jako maleinhydrazid.

         (3)  Označuje skutečnost, že maximální limity reziduí byly stanoveny jako prozatímní podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS.

         (4)  Znamená, že do doby, než žadatel předloží patřičné údaje, byl do 30. června 2008 přechodně stanoven maximální limit reziduí. Pokud do uvedeného data nebudou obdrženy žádné údaje, bude maximální limit reziduí směrnicí nebo nařízením zrušen.“

      PŘÍLOHA II
      V části A přílohy II směrnice 90/642/EHS se sloupce pro azoxystrobin, chlorfenapyr, folpet, iprodion, lambda-cyhalothrin, maleinhydrazid, metalaxyl a trifloxystrobin nahrazují tímto:

                     Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)

                     Skupiny a příklady jednotlivých produktů, na něž se vztahují maximální limity reziduí

                     Azoxystrobin

                     Chlorfenapyr

                     Folpet

                     Iprodion

                     Lambda-cyhalothrin

                     Maleinhydrazid

                     Metalaxyl včetně jiných směsí izomerů včetně metalaxylu-M (suma izomerů)

                     Trifloxystrobin

                                 „1.

                                 Ovoce, čerstvé, sušené nebo tepelně neupravené, konzervované zmrazením, bez přídavku cukru; ořechy

                     0,05 (1)

                     0,2 (1)
                         (3)

                                 i)

                                 CITRUSOVÉ PLODY

                     1

                     0,02 (1)

                     0,5

                     0,3 (3)

                     Grapefruity

                     0,1

                     Citrony

                     5 (3)

                     0,2

                     Kyselé lajmy

                     0,2

                     Mandarinky (včetně klementinek a ostatních hybridů)

                     1 (3)

                     0,2

                     Pomeranče

                     0,1

                     Šedoky (pomela)

                     0,1

                     Ostatní

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                                 ii)

                                 OŘECHY (ve skořápce nebo jádra)

                     0,1 (1)

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Mandle

                     Para ořechy

                     Kešú ořechy

                     Kaštany jedlé

                     Kokosové ořechy

                     Lískové ořechy

                     0,2 (3)

                     Makadamie

                     Pekanové ořechy

                     Piniové oříšky

                     Pistácie

                     Vlašské ořechy

                     Ostatní

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 iii)

                                 JÁDROVÉ OVOCE

                     0,05 (1)

                     3 (2)

                     5 (3)

                     0,1

                     1

                     0,5 (3)

                     Jablka

                     Hrušky

                     Kdoule

                     Ostatní

                                 iv)

                                 PECKOVÉ OVOCE

                     0,05 (1)

                     3 (3)

                     0,05 (1)

                     Meruňky

                     0,2

                     1 (3)

                     Třešně a višně

                     2

                     1 (3)

                     Broskve (včetně nektarinek a podobných hybridů)

                     0,2

                     1 (3)

                     Švestky a slívy

                     0,2 (3)

                     Ostatní

                     0,02 (1)

                     0,1

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 v)

                                 BOBULOVÉ A DROBNÉ OVOCE

                                 a)

                                 Hrozny révy vinné stolní a moštové

                     2

                     10 (3)

                     0,2

                     5 (3)

                     Hrozny stolní

                     0,02 (1)

                     2

                     Hrozny moštové

                     5

                     1

                                 b)

                                 Jahody (kromě lesních)

                     2

                     3 (2)

                     15 (3)

                     0,5

                     0,5

                     0,5 (3)

                                 c)

                                 Ovoce z keřů (kromě planě rostoucích)

                     10 (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Ostružiny

                     3

                     3 (2)

                     Ostružiny ostružiníku ježiníku

                     Ostružinomaliny

                     Maliny

                     3

                     3 (2)

                     0,2

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)

                                 d)

                                 Ostatní bobulové a drobné ovoce (kromě planě rostoucího)

                     0,05 (1)

                     10 (3)

                     0,05 (1)

                     Borůvky (plody druhu Vaccinium myrtillus)

                     Klikva

                     Rybíz (červený, bílý a černý)

                     3 (2)

                     0,1

                     1 (3)

                     Angrešt

                     3 (2)

                     0,1

                     1 (3)

                     Ostatní

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 e)

                                 Planě rostoucí bobulové ovoce a plody

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,2

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 vi)

                                 RŮZNÉ

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)

                     Avokádo

                     Banány

                     2

                     0,05 (3)

                     Datle

                     Fíky

                     Kiwi

                     5 (3)

                     Kumkvat

                     Liči

                     Mango

                     0,2

                     0,1

                     Olivy (pro přímou spotřebu)

                     0,5

                     Olivy (pro lisování oleje)

                     0,5

                     Papája

                     0,2

                     1 (3)

                     Mučenka

                     Ananas

                     Granátová jablka

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 2.

                                 Zelenina, čerstvá nebo tepelně neupravená, zmrazená nebo sušená

                     0,05 (1)

                                 i)

                                 KOŘENOVÁ A HLÍZNATÁ ZELENINA

                     0,02 (1)

                     Řepa salátová

                     Mrkev

                     0,2

                     0,5 (3)

                     30 (3)

                     0,1

                     0,05 (3)

                     Kasava

                     Celer bulvový

                     0,3

                     0,1

                     Křen

                     0,2

                     0,5 (3)

                     0,1

                     Topinambury

                     Pastinák

                     0,2

                     0,5 (3)

                     30 (3)

                     0,1

                     Petržel kořenová

                     0,2

                     0,5 (3)

                     Ředkvička

                     0,2

                     0,3 (3)

                     0,1

                     0,1

                     Černý kořen

                     0,2

                     Batáty

                     Tuřín

                     Vodnice

                     Jam

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 ii)

                                 CIBULOVÁ ZELENINA

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Česnek

                     0,2 (3)

                     15 (3)

                     0,5

                     Cibule kuchyňská

                     0,1

                     0,2 (3)

                     15 (3)

                     0,5

                     Šalotka

                     0,2 (3)

                     15 (3)

                     0,5

                     Cibule jarní

                     2

                     3 (3)

                     0,05

                     0,2

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                                 iii)

                                 PLODOVÁ ZELENINA

                     0,2 (1)
                         (3)

                                 a)

                                 Lilkovité

                     2

                     5 (3)

                     Rajčata

                     2 (2)

                     0,1

                     0,2

                     0,5 (3)

                     Paprika zeleninová

                     0,1

                     0,5

                     Lilek

                     0,5

                     Okra

                     0,1

                     Ostatní

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 b)

                                 Tykvovité – s jedlou slupkou

                     1

                     0,02 (1)

                     2 (3)

                     0,1

                     0,2 (3)

                     Okurky salátové

                     0,5

                     Okurky nakládačky

                     Cukety

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                                 c)

                                 Tykvovité – s nejedlou slupkou

                     0,5

                     1

                     1 (3)

                     0,05

                     Melouny cukrové

                     0,2

                     0,3 (3)

                     Tykve

                     Melouny vodní

                     0,2

                     0,2

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 d)

                                 Kukuřice cukrová

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 iv)

                                 KOŠŤÁLOVÁ ZELENINA

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 a)

                                 Košťálová zelenina vytvářející růžice

                     0,5

                     0,02 (1)

                     0,1 (3)

                     0,1

                     0,2

                     Brokolice

                     Květák

                     Ostatní

                                 b)

                                 Košťálová zelenina vytvářející hlávky

                     0,3

                     0,02 (1)

                     Kapusta růžičková

                     0,5 (3)

                     0,05

                     Kapusta hlávková a zelí hlávkové

                     5 (3)

                     0,2

                     1

                     Ostatní

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)

                                 c)

                                 Košťálová zelenina listová

                     5

                     0,02 (1)

                     1

                     Pekingské zelí

                     5 (3)

                     Kadeřávek

                     0,2

                     Ostatní

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                                 d)

                                 Kedlubny

                     0,2

                     0,05

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)

                                 v)

                                 LISTOVÁ ZELENINA A ČERSTVÉ BYLINKY

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 a)

                                 Salát a podobná zelenina

                     3

                     10 (3)

                     Řeřicha setá

                     Polníček

                     0,2

                     Salát hlávkový

                     2

                     0,5

                     2

                     Salát hlávkový Endivie

                     1

                     Večernice (ruccola)

                     Listy a řapíky brukve včetně zelených částí vodnice

                     Ostatní

                     0,02 (1)

                     1

                     0,05 (1)

                                 b)

                                 Listy a řapíky brukve včetně zelených částí vodnice

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,5

                     0,05 (1)

                     Špenát

                     10

                     Mangold (řapíky)

                     Ostatní

                     0,02 (1)

                                 c)

                                 Potočnice lékařská

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)

                                 d)

                                 Čekanka salátová

                     0,2

                     0,02 (1)

                     2 (3)

                     0,02 (1)

                     0,3

                                 e)

                                 Čerstvé bylinky

                     3

                     0,02 (1)

                     10 (3)

                     1

                     2

                     Kerblík

                     Pažitka

                     Petrželová nať

                     Celerová nať

                     Ostatní

                                 vi)

                                 LUSKOVÁ ZELENINA (čerstvá)

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     Fazolové lusky

                     1

                     2 (2)

                     5 (3)

                     0,2

                     0,5 (3)

                     Vyluštěná fazolová semena

                     0,2

                     2 (2)

                     Hrachové lusky

                     0,5

                     2 (3)

                     0,2

                     Vyluštěná hrachová zrna

                     0,2

                     0,3 (3)

                     0,2

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 vii)

                                 ŘAPÍKATÁ A STONKOVÁ ZELENINA (čerstvá)

                     0,02 (1)

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Chřest

                     Kardy

                     Celer řapíkatý

                     5

                     0,3

                     Fenykl sladký

                     0,3

                     Artyčoky

                     1

                     Pór

                     2

                     0,3

                     0,2

                     Reveň

                     0,2 (3)

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     0,05 (1)

                                 viii)

                                 HOUBY

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 a)

                                 Houby pěstované

                     0,02 (1)

                                 b)

                                 Houby volně rostoucí

                     0,5

                                 3.

                                 Luštěniny

                     0,1

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)

                     0,2 (3)

                     0,02 (1)

                     0,2 (1)
                         (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Fazole

                     Čočka

                     Hrách

                     Vlčí bob

                     Ostatní

                                 4.

                                 Olejnatá semena

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,5 (1)
                         (3)

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                     Lněná semena

                     0,5 (3)

                     Jádra podzemnice olejné

                     Mák

                     Sezamová semena

                     Slunečnicová semena

                     0,5 (3)

                     Semena řepky

                     0,5

                     0,5 (3)

                     Sójové boby

                     0,5

                     Hořčičná semena

                     Bavlníková semena

                     Semena konopí

                     Ostatní

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                                 5.

                                 Brambory

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,1

                     0,02 (1)
                         (3)

                     0,02 (1)

                     50 (3)

                     0,05 (1)

                     0,02 (1)
                         (3)

                     Konzumní brambory rané

                     Konzumní brambory pozdní

                                 6.

                                 Čaj (sušené lístky a stonky, fermentované nebo nefermentované, čajovníku Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                     50

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)
                         (3)

                     1

                     0,5 (1)
                         (3)

                     0,1 (1)

                     0,05 (1)
                         (3)

                                 7.

                                 Chmel (sušený), včetně chmelových pelet a nekoncentrovaného prachu

                     20

                     0,1 (1)

                     150

                     0,1 (1)
                         (3)

                     10

                     0,5 (1)
                         (3)

                     10

                     30 (3)

         (1)  Označuje mez stanovitelnosti.

         (2)  Suma kaptanu a folpetu.

         (3)  Označuje skutečnost, že maximální limity reziduí byly stanoveny jako prozatímní podle čl. 4 odst. 1 písm. f) směrnice 91/414/EHS.“


Důležité právní upozornění

|

31986L0094

Směrnice Rady ze dne 10. března 1986, kterou se podruhé mění směrnice 73/404/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se detergentů

Úřední věstník L 080 , 25/03/1986 S. 0051 - 0051 Finské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 15 S. 0061  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 15 S. 0061  CS.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128  ET.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128  HU.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128  LT.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128  LV.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128  MT.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128  PL.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128  SK.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128  SL.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 128

		Směrnice Radyze dne 10. března 1986,kterou se podruhé mění směrnice 73/404/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se detergentů(86/94/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise [1],s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],vzhledem k tomu, že článek 2a směrnice Rady 73/404/EHS [4], ve znění směrnice 82/242/EHS [5], poskytuje do 31. března 1986 určité výjimky z požadavku na úroveň minimální biologické rozložitelnosti pro neiontové povrchově aktivní látky obsažené v detergentech;vzhledem k tomu, že uvedené látky jsou neiontové povrchově aktivní látky, které nejsou v souladu s limitem biologické rozložitelnosti uvedeným ve směrnici 73/404/EHS; že se používají pro některé účely kvůli technickým problémům a aby se zabránilo jiným nežádoucím účinkům na zdraví a životní prostředí;vzhledem k tomu, že výzkum biologické rozložitelnosti těchto látek pokročil od přijetí směrnice 82/242/EHS; že výsledky tohoto výzkumu však neumožňují zrušit všechny výjimky; že tato situace vzniká v důsledku velmi velkých rozdílů mezi členskými státy, pokud jde mimo jiné o vlastnosti vod, stravovací návyky a konstrukci strojů;vzhledem k tomu, že přestože se již v některých regionech Společenství používají alternativní látky ve výrobcích pro myčky nádobí, nebyly dosud přes značné úsilí nalezeny žádné vhodné alternativní látky pro kovodělný průmysl;vzhledem k tomu, že se to týká relativně malého množství povrchově aktivních látek, které však mají značný hospodářský význam; že je žádoucí poskytnout členským státům možnost udělit výjimky do 31. prosince 1989, pokud to jejich vnitrostátní situace vyžaduje,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1"1. Členské státy mohou do 31. prosince 1989 poskytnout výjimku z požadavků prvého odstavce článku 2 pro tyto výrobky:a) málo pěnivé alkenoxidové příměsi založené na takových látkách, jako jsou alkoholy, alkylfenoly, glykoly, polyoly, mastné kyseliny, aminy nebo amidy, používané ve výrobcích pro myčky nádobí;b) blokové alkylpolyglykolethery a alkylarylpolyglykolethery odolné vůči alkáliím a látky typu uvedeného v pododstavci a), které se používají v čisticích prostředcích pro potravinářství, výrobu nápojů a kovodělný průmysl."Článek 2Členské státy neprodleně uvědomí Komisi o všech opatřeních, která přijmou při provádění této směrnice.Článek 3Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 10. března 1986.Za RadupředsedaH. van der broek[1] Úř. věst. C 139, 7.6.1985, s. 4.[2] Úř. věst. C 68, 24. 3. 1986.[3] Úř. věst. C 303, 25.11.1985, s. 26.[4] Úř. věst. L 347, 17.12.1973, s. 51.[5] Úř. věst. L 109, 22.4.1982, s. 1.--------------------------------------------------


title: Směrnice Komise 2005/38/ES ze dne 6. června 2005, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství fusariových toxinů v potravinách   (Text s významem pro EHP)

text:
               7.6.2005

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 143/18

      SMĚRNICE KOMISE 2005/38/ES
   ze dne 6. června 2005,
   kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství fusariových toxinů v potravinách
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 85/591/EHS ze dne 20. prosince 1985 o zavedení metod Společenství pro odběr vzorků a analýzu pro sledování potravin určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 1 odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Nařízení Komise (ES) č. 466/2001 ze dne 8. března 2001, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (2), stanoví maximální limity pro některé fusariové toxiny v určitých potravinách.

               (2)

               Směrnice Rady 89/397/EHS ze dne 14. června 1989 o úředním dozoru nad potravinami (3) stanoví obecné zásady výkonu dozoru nad potravinami. Směrnice Rady 93/99/EHS ze dne 29. října 1993 o doplňujících opatřeních týkajících se úředního dozoru nad potravinami (4) zavádí systém norem jakosti pro laboratoře pověřené členskými státy úředním dozorem nad potravinami.

               (3)

               Odběr vzorků má rozhodující vliv na přesnost stanovení množství fusariových toxinů, které jsou v šarži rozloženy velmi nestejnoměrně.

               (4)

               Je nezbytné stanovit obecná kritéria, která by měly metody analýzy splňovat, aby bylo zajištěno, že kontrolní laboratoře budou používat metody analýzy se srovnatelnými pracovními charakteristikami.

               (5)

               Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Členské státy zajistí, aby byly odběry vzorků pro úřední kontrolu množství fusariových toxinů (deoxynivalenol, zearalenon, fumonisiny B1 a B2, jakož i T-2 a HT-2 toxin) v potravinách prováděny v souladu s metodami popsanými v příloze I.
   Článek 2
   Členské státy zajistí, aby příprava vzorků a metody analýzy použité pro úřední kontrolu množství fusariových toxinů (deoxynivalenol, zearalenon, fumonisiny B1 a B2, jakož i T-2 a HT-2 toxin) v potravinách splňovaly kritéria stanovená v příloze II.
   Článek 3
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. července 2006. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musejí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 6. června 2005.

            Za Komisi

         Markos KYPRIANOU

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 372, 31.12.1985, s. 50. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  Úř. věst. L 77, 16.3.2001, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 856/2005 (Viz s. 3 tohoto Úředního věstníku).

      (3)  Úř. věst. L 186, 30.6.1989, s. 23.

      (4)  Úř. věst. L 290, 24.11.1993, s. 14. Směrnice ve znění nařízení (ES) č. 1882/2003.

      PŘÍLOHA I
      METODY ODBĚRU VZORKŮ PRO ÚŘEDNÍ KONTROLU MNOŽSTVÍ FUSARIOVÝCH TOXINŮ V URČITÝCH POTRAVINÁCH
      1.   Účel a rozsah
      Vzorky určené pro úřední kontrolu množství fusariových toxinů v potravinách musí být odebírány metodami stanovenými v této příloze. Takto získané souhrnné vzorky jsou považovány za reprezentativní pro šarže. Dodržení maximálních limitů stanovených v příloze I k nařízení (ES) č. 466/2001 se posuzuje na základě množství zjištěných v laboratorních vzorcích.
      2.   Definice
      Pro účely této přílohy platí následující definice:
      2.1.   šarže: identifikovatelné množství potraviny dodané ve stejném okamžiku, které má podle příslušného úředníka jednotné vlastnosti, jakými jsou původ, druh, typ obalu, balírna, zasílatel nebo označení;
      2.2.   část šarže: určitá část velké šarže, vyčleněná k tomu, aby z ní byl proveden odběr vzorků; každá část šarže musí být fyzicky samostatná a identifikovatelná;
      2.3.   dílčí vzorek: množství materiálu odebrané z jednoho místa šarže nebo části šarže;
      2.4.   souhrnný vzorek: souhrn všech dílčích vzorků odebraných ze šarže nebo části šarže.
      3.   Obecná ustanovení
      3.1.   Pracovníci
      Odběr vzorků provádí pracovník oprávněný členským státem podle jeho předpisů.
      3.2.   Materiál, který má být odebrán
      Každá šarže, která má být vyšetřena, musí být vzorkována samostatně. Velké šarže se podle bodu 4.3. musí rozdělit na části šarže, které se vzorkují samostatně.
      3.3.   Předběžná opatření
      Při odběru a přípravě vzorků musí být provedena předběžná opatření s cílem zabránit jakýmkoli změnám, které by mohly ovlivnit obsah fusariového toxinu, nepříznivě ovlivnit analytické stanovení nebo znehodnotit reprezentativnost souhrnných vzorků.
      3.4.   Dílčí vzorky
      Dílčí vzorky se odeberou pokud možno z různých míst celé šarže nebo části šarže. Odchylka od uvedeného postupu musí být zaznamenána v protokolu.
      3.5.   Příprava souhrnného vzorku
      Souhrnný vzorek se připraví sdružením dílčích vzorků.
      3.6.   Duplikátní vzorky
      Duplikátní vzorky pro zkoušení za účelem potvrzení výsledku, obhajoby v obchodním sporu nebo pro referenční (rozhodčí) zkoušení se odeberou ze zhomogenizovaného souhrnného vzorku, pokud tento postup není v rozporu s předpisy členských států.
      3.7.   Balení a přeprava vzorků
      Každý vzorek se uloží do čisté nádoby z inertního materiálu, která poskytuje dostatečnou ochranu před kontaminací a poškozením při přepravě. Musí být přijata všechna nezbytná opatření s cílem zabránit změně složení vzorku, ke které může dojít při přepravě nebo skladování.
      3.8.   Uzavření a označení vzorků
      Každý vzorek odebraný k úředním účelům se uzavře na místě odběru a označí se podle předpisů členského státu.
      O každém odběru vzorků musí být vystaven protokol, který umožní jednoznačnou identifikaci šarže, v němž musí být uvedeny datum a místo odběru vzorků a všechny další údaje, které mohou být pro analytika užitečné.
      4.   Zvláštní ustanovení
      4.1.   Různé typy šarží
      Potraviny mohou mít při uvádění na trh formu volně ložených potravin, potravin v kontejnerech nebo v jednotlivých baleních, jako například v sáčcích, pytlích nebo jednotlivých maloobchodních baleních. Odběr vzorků může být proveden u všech forem, v nichž je výrobek uváděn na trh.
      Aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení bodů 4.3., 4.4. a 4.5., může být níže uvedený vzorec použit jako vodítko pro vzorkování šarží, které mají při uvádění na trh formu jednotlivých balení, jako například sáčků, pytlů nebo jednotlivých maloobchodních balení.

                  —

                  hmotnost: v kg

                  —

                  rozsah výběru: každý n-tý sáček nebo pytel, z nichž musí být odebrán dílčí vzorek (desetinná místa se zaokrouhlí na nejbližší celé číslo).

            4.2.   Hmotnost dílčího vzorku
      Hmotnost dílčího vzorku musí být asi 100 gramů, pokud není v této příloze stanoveno jinak. U šarží ve formě maloobchodních balení závisí hmotnost dílčího vzorku na hmotnosti maloobchodního balení.
      4.3.   Obecný přehled postupu odběru vzorků u obilovin a výrobků z obilovin
      Tabulka 1
      Rozdělení šarží na části šarže v závislosti na produktu a hmotnosti šarže

                  Komodita

                  Hmotnost šarže
                  (tuny)

                  Hmotnost nebo počet částí šarže

                  Počet dílčích vzorků

                  Hmotnost souhrnného vzorku
                  (kg)

                  Obiloviny a výrobky z obilovin

                  ≥ 1 500

                  500 tun

                  100

                  10

                  > 300 a < 1 500

                  3 části šarže

                  100

                  10

                  ≥ 50 a ≤ 300

                  100 tun

                  100

                  10

                  < 50

                  —

                  3–100 (1)

                  1–10

            4.4.   Postup odběru vzorků u obilovin a výrobků z obilovin: šarže ≤ 50 tun

                  —

                  Pokud lze část šarže fyzicky oddělit, musí být každá šarže fyzicky rozdělena na části šarže podle tabulky 1. Vzhledem k tomu, že hmotnost šarže není vždy přesným násobkem hmotnosti částí šarží, může hmotnost části šarže překročit uvedenou hmotnost nejvýše o 20 %.

                  —

                  Každá část šarže musí být vzorkována samostatně.

                  —

                  Počet dílčích vzorků: 100. Hmotnost souhrnného vzorku = 10 kg.

                  —

                  Pokud není možné použít metodu odběru vzorků uvedenou v tomto bodu z důvodu hospodářských důsledků vyplývajících z poškození šarže, například kvůli formě obalu či způsobu přepravy, může být použita alternativní metoda odběru vzorků za předpokladu, že je co nejreprezentativnější a je v úplnosti popsána a dokumentována.

            4.5.   Postup odběru vzorků u obilovin a výrobků z obilovin: šarže < 50 tun
      U šarží obilovin a výrobků z obilovin do 50 tun musí být v závislosti na hmotnosti šarže použit plán odběru vzorků sestávající z 10 až 100 dílčích vzorků, vedoucí k souhrnnému vzorku o hmotnosti 1 až 10 kg. U velmi malých šarží (≤ 0,5 tuny) může být odebrán menší počet dílčích vzorků, avšak souhrnný vzorek sdružující všechny dílčí vzorky musí také v tomto případě mít hmotnost nejméně 1 kg.
      Čísla uvedená v tabulce 2 mohou být použita pro určení počtu dílčích vzorků, které mají být odebrány.
      Tabulka 2
      Počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, v závislosti na hmotnosti šarže obilovin a výrobků z obilovin

                  Hmotnost šarže (tuny)

                  Počet dílčích vzorků

                  ≤ 0,05

                  3

                  > 0,05–≤ 0,5

                  5

                  > 0,5–≤ 1

                  10

                  > 1–≤ 3

                  20

                  > 3–≤ 10

                  40

                  > 10–≤ 20

                  60

                  > 20–≤ 50

                  100

            4.6.   Postup odběru vzorků u potravin určených pro kojence a malé děti

                  —

                  Na potraviny určené pro kojence a malé děti se použije postup odběru vzorků uvedený u obilovin a výrobků z obilovin v bodě 4.5. To znamená, že počet dílčích vzorků, které mají být odebrány, závisí na hmotnosti šarže, přičemž v souladu s tabulkou 2 v bodě 4.5. se odebere minimálně 10 a maximálně 100 dílčích vzorků. U velmi malých šarží (≤ 0,5 tuny) může být odebrán menší počet dílčích vzorků, avšak souhrnný vzorek sdružující všechny dílčí vzorky musí také v tomto případě mít hmotnost nejméně 1 kg.

                  —

                  Hmotnost dílčího vzorku musí být asi 100 gramů. U šarží ve formě maloobchodního balení závisí hmotnost dílčího vzorku na hmotnosti maloobchodního balení a u velmi malých šarží (≤ 0,5 tuny) musejí mít dílčí vzorky takovou hmotnost, aby sdružením dílčích vzorků vznikl souhrnný vzorek o hmotnosti nejméně 1 kg.

                  —

                  Hmotnost souhrnného vzorku = 1–10 kg; vzorek musí být dostatečně promísen.

            4.7.   Odběr vzorků v maloobchodním prodeji
      Odběr vzorků potravin v maloobchodním prodeji se musí provádět pokud možno podle ustanovení o odběru vzorků uvedených v bodech 4.4. a 4.5. Pokud to není možné, lze použít jiné účinné postupy odběru vzorků v maloobchodním prodeji, pokud jsou pro vzorkovanou šarži dostatečně reprezentativní.
      5.   Přijetí šarže nebo části šarže

                  —

                  přijetí, jestliže souhrnný vzorek vyhovuje maximálnímu limitu se zohledněním nejistoty měření a po korekci na výtěžnost,

                  —

                  odmítnutí, jestliže souhrnný vzorek překračuje bez jakýchkoli pochyb maximální limit se zohledněním nejistoty měření a po korekci na výtěžnost.

         (1)  V závislosti na hmotnosti šarže – viz tabulka 2.

      PŘÍLOHA II
      PŘÍPRAVA VZORKŮ A KRITÉRIA PRO METODY ANALÝZY POUŽITÉ PŘI ÚŘEDNÍ KONTROLE DODRŽOVÁNÍ MAXIMÁLNÍCH LIMITŮ FUSARIOVÝCH TOXINŮ V URČITÝCH POTRAVINÁCH
      1.   Předběžná opatření
      Vzhledem k tomu, že rozložení fusariových toxinů je velmi nestejnoměrné, musí být vzorky připraveny, a zejména homogenizovány, mimořádně pečlivě.
      Veškerý materiál obdržený laboratoří musí být použit k přípravě zkušebního materiálu.
      2.   Zpracování vzorku obdrženého laboratoří
      Každý laboratorní vzorek se musí jemně rozemlít a důkladně promísit postupem, u něhož je prokázáno, že jím lze dosáhnout úplné homogenizace.
      Pokud se maximální limit vztahuje na sušinu, stanoví se obsah sušiny výrobku v části homogenizovaného vzorku metodou, která prokazatelně umožňuje přesné stanovení obsahu sušiny.
      3.   Rozdělení vzorků pro zkoušení za účelem potvrzení výsledku a obhajoby
      Duplikátní vzorky pro zkoušení za účelem potvrzení výsledku, obhajoby v obchodním sporu a pro rozhodčí zkoušení se odeberou ze zhomogenizovaného materiálu, pokud tento postup není v rozporu s předpisy členských států o odběru vzorků.
      4.   Metody analýzy, které má laboratoř použít, a požadavky na řízení laboratoře
      4.1.   Definice
      Níže je uvedeno několik nejběžnějších definic, které musí laboratoř použít:
      Nejčastěji uváděnými parametry přesnosti jsou opakovatelnost a reprodukovatelnost.

                  r

                  =

                  opakovatelnost: hodnota, pod níž bude podle očekávání s danou pravděpodobností (obvykle 95 %) ležet absolutní hodnota rozdílu výsledků dvou samostatných stanovení za podmínek opakovatelnosti, tj. stejný vzorek, tentýž pracovník, tatáž aparatura, tatáž laboratoř, stanoveno krátce po sobě, tedy r = 2.8 × sr;

                  sr

                  =

                  směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnosti;

                  RSDr

                  =

                  relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnosti

                  R

                  =

                  reprodukovatelnost: hodnota, pod níž bude podle očekávání s danou pravděpodobností (obvykle 95 %) ležet absolutní hodnota rozdílu výsledků dvou samostatných stanovení za podmínek reprodukovatelnosti, tj. u stejného materiálu získaného pracovníky různých laboratoří za použití standardizované zkušební metody; R = 2.8 × sR;

                  sR

                  =

                  směrodatná odchylka vypočtená z výsledků za podmínek reprodukovatelnosti;

                  RSDR

                  =

                  relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnosti .

            4.2.   Obecné požadavky
      Metody analýzy použité pro účely kontroly potravin musí být v souladu s ustanoveními odstavců 1 a 2 přílohy směrnice 85/591/EHS.
      4.3.   Zvláštní požadavky
      4.3.1.   Pracovní kritéria
      Nevyžadují-li právní předpisy Společenství zvláštní metody pro stanovení množství fusariových toxinů v potravinách, mohou laboratoře zvolit jakoukoliv metodu za předpokladu, že splňuje následující kritéria:

                  a)

                  Pracovní charakteristiky pro deoxynivalenol

                              Množství μg/kg

                              Deoxynivalenol

                              RSDr %

                              RSDR %

                              Výtěžnost %

                              > 100–≤ 500

                              ≤ 20

                              ≤ 40

                              60 až 110

                              > 500

                              ≤ 20

                              ≤ 40

                              70 až 120

                  b)

                  Pracovní charakteristiky pro zearalenon

                              Množství μg/kg

                              Zearalenon

                              RSDr %

                              RSDR %

                              Výtěžnost %

                              ≤ 50

                              ≤ 40

                              ≤ 50

                              60 až 120

                              > 50

                              ≤ 25

                              ≤ 40

                              70 až 120

                  c)

                  Pracovní charakteristiky pro fumonisin B1 a B2

                              Množství μg/kg

                              Fumonisin B1 nebo B2

                              RSDr %

                              RSDR %

                              Výtěžnost %

                              ≤ 500

                              ≤ 30

                              ≤ 60

                              60 až 120

                              > 500

                              ≤ 20

                              ≤ 30

                              70 až 110

                  d)

                  Pracovní charakteristiky pro T-2 a HT-2 toxin

                              Množství μg/kg

                              T-2 toxin

                              RSDr %

                              RSDR %

                              Výtěžnost %

                              50–250

                              ≤ 40

                              ≤ 60

                              60 až 130

                              > 250

                              ≤ 30

                              ≤ 50

                              60 až 130

                              Množství μg/kg

                              HT-2 toxin

                              RSDr %

                              RSDR %

                              Výtěžnost %

                              100–200

                              ≤ 40

                              ≤ 60

                              60 až 130

                              > 200

                              ≤ 30

                              ≤ 50

                              60 až 130

            Detekční limity použitých metod nejsou uvedeny, neboť přesnost je uvedena pro uvažované koncentrace.
      Přesnost se vyjádří hodnotou vypočtenou z Horwitzovy rovnice:

                  RSDR = 2(1-0,5logC)

            kde:

                  RSDR je relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnosti ;

                  C je poměr koncentrací (tj. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg).

            Toto je zobecněná rovnice pro přesnost, u níž se ukazuje, že u většiny rutinních metod analýzy nezávisí na analytu a matrici, nýbrž pouze na koncentraci.
      4.3.2.   Přístup založený na vhodnosti pro daný účel
      Pokud existuje omezený počet plně validovaných metod analýzy, může být k hodnocení přijatelnosti metod analýzy alternativně použit přístup založený na vhodnosti pro daný účel, v jehož rámci se vymezí jediný parametr, totiž funkce vhodnosti. Funkce vhodnosti je funkce nejistoty, která stanoví nejvyšší hodnotu nejistoty, jež je považována za vhodnou pro daný účel.
      Vzhledem k omezenému počtu metod analýzy, které by byly plně validovány mezilaboratorní zkouškou, zejména pro stanovení T-2 a HT-2 toxinu, může být přístup založený na funkci nejistoty, jenž stanoví nejvyšší přijatelnou nejistotu, použit také k posouzení vhodnosti (vhodnosti pro daný účel) metody analýzy, kterou má laboratoř použít. Laboratoř může používat metodu, která poskytuje výsledky s maximální standardní nejistotou. Maximální standardní nejistotu lze vypočítat pomocí následující rovnice:

      kde:

                  —

                     Uf je maximální standardní nejistota (μg/kg);

                  —

                  LOD je mez detekce metody (μg/kg);

                  —

                  α je konstantní číselný faktor používaný v závislosti na hodnotě C. Hodnoty, které mají být použity, jsou uvedeny v tabulce 3;

                  —

                  C je příslušná koncentrace (μg/kg).

            Jestliže metoda analýzy poskytuje výsledky s nejistotou měření menší než maximální standardní nejistota, považuje se metoda za vhodnou do stejné míry jako metoda, která splňuje pracovní charakteristiky uvedené v bodě 4.3.1.
      Tabulka 3
      Číselné hodnoty, které mají být v závislosti na příslušné koncentraci použity pro α jako konstantu v rovnici uvedené v tomto bodě

                  C (μg/kg)

                  α

                  ≤ 50

                  0,2

                  51–500

                  0,18

                  501–1 000

                  0,15

                  1 001–10 000

                  0,12

                  > 10 000

                  0,1

            4.4.   Výpočet výtěžnosti a uvádění výsledků
      Jako výsledek analýzy se musí uvést výsledek korigovaný nebo nekorigovaný na výtěžnost. Musí být uveden druh údaje a hodnota výtěžnosti. Pro kontrolu dodržení limitů se použije výsledek analýzy korigovaný na výtěžnost (viz příloha I bod 5).
      Výsledek analýzy musí být uveden ve tvaru x +/– U, kde x je výsledek analýzy a U je rozšířená nejistota měření.
      U je rozšířená nejistota měření při použití faktoru pokrytí 2, který odpovídá hladině spolehlivosti přibližně 95 %.
      4.5.   Normy jakosti pro laboratoře
      Laboratoře musí splňovat podmínky směrnice Rady 93/99/EHS.


title: Směrnice Komise 2004/105/ES ze dne 15. října 2004, kterou se stanoví vzory úředních rostlinolékařských osvědčení nebo rostlinolékařských osvědčení pro zpětný vývoz doprovázející rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty ze třetích zemí uvedené ve směrnici Rady 2000/29/ES

text:
               20.10.2004

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 319/9

         SMĚRNICE KOMISE 2004/105/ES
   ze dne 15. října 2004,
   kterou se stanoví vzory úředních rostlinolékařských osvědčení nebo rostlinolékařských osvědčení pro zpětný vývoz doprovázející rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty ze třetích zemí uvedené ve směrnici Rady 2000/29/ES
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 2000/29/ES ze dne 8. května 2000 o ochranných opatřeních proti zavlékání organismů škodlivých rostlinám nebo rostlinným produktům do Společenství a proti jejich rozšiřování na území Společenství (1), a zejména na čl. 13a odst. 4 písm. a) této směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Podle směrnice 2000/29/ES musí rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty ze třetích zemí uvedené v této směrnici zpravidla doprovázet originál požadovaného úředního „rostlinolékařského osvědčení“ nebo „rostlinolékařského osvědčení pro zpětný vývoz“ („osvědčení“).

               (2)

               Mezinárodní úmluva o ochraně rostlin (IPPC) ze dne 6. prosince 1951 uzavřená v rámci Organizace OSN pro výživu a zemědělství (FAO) obsahuje v příloze vzory osvědčení, kde je uvedeno jejich standardní znění a formát, které je třeba dodržovat při vyhotovování a vydávání osvědčení.

               (3)

               V letech 1979 a 1997 byla IPPC významným způsobem změněna. V důsledku těchto změn byly schváleny různé vzory osvědčení, které mají doprovázet rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty při jejich pohybu v rámci mezinárodního obchodu.

               (4)

               Ačkoli změny IPPC z roku 1997 ještě nevstoupily v platnost, povolila úmluva 12/97 z dvacátého devátého zasedání konference FAO jako alternativu používání pozměněných osvědčení nepovinně smluvními stranami IPPC, které s nimi souhlasí. Zdá se, že mnohé smluvní strany IPPC již používají osvědčení vycházející ze vzorů uvedených v příloze IPPC ve znění z roku 1997.

               (5)

               Je třeba stanovit vzory osvědčení, která mají doprovázet rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty vstupující do Společenství.

               (6)

               Vnitrostátní organizace na ochranu rostlin se osvědčeními obvykle zásobují ve velkých množstvích. Je proto vhodné stanovit pravidla pro používání osvědčení, která vycházejí ze vzorů specifikovaných v příloze IPPC ve znění z roku 1979, během přechodného období.

               (7)

               Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   1.   Za účelem článku 13 odst. 1 bodu ii) směrnice 2000/29/ES musejí členské státy přijmout úřední „rostlinolékařská osvědčení“ nebo „rostlinolékařská osvědčení pro zpětný vývoz“ („osvědčení“) doprovázející rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty ze smluvních třetích zemí Mezinárodní úmluvy o ochraně rostlin (IPPC) uvedené v části B přílohy V směrnice 2000/29/ES, která se vydávají v souladu se vzory podle přílohy I.
   2.   Členské státy přijímají pouze osvědčení uvedená v odstavci 1, pokud byla vyplněna v souladu s mezinárodní normou FAO pro rostlinolékařská opatření č. 12 týkající se pokynů pro rostlinolékařská osvědčení.
   Článek 2
   Členské státy přijímají osvědčení vydaná v souladu se vzory podle přílohy II do 31. prosince 2009.
   Článek 3
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. prosince 2004. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku pro tyto předpisy a tuto směrnici.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 15. října 2004.

            Za Komisi

         David BYRNE

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 169, 10.7.2000, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2004/70/ES (Úř. věst. L 127, 29.4.2004, s. 97).

      PŘÍLOHA I

      PŘÍLOHA II


title: Směrnice Komise 2006/130/ES ze dne 11. prosince 2006 , kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, pokud jde o stanovení kritérií pro vyjmutí některých veterinárních léčivých přípravků pro zvířata určená k produkci potravin z požadavku na výdej na veterinární předpis   (Text s významem pro EHP)

text:
               12.12.2006

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 349/15

         SMĚRNICE KOMISE 2006/130/ES
   ze dne 11. prosince 2006,
   kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, pokud jde o stanovení kritérií pro vyjmutí některých veterinárních léčivých přípravků pro zvířata určená k produkci potravin z požadavku na výdej na veterinární předpis
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 67 první pododstavec písm. aa) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Podle článku 67 směrnice 2001/82/ES mohou být v případech, na něž se vztahuje první a třetí pododstavec uvedeného článku, veterinární léčivé přípravky vydávány veřejnosti pouze na předpis. Jelikož však některé látky obsažené ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nepředstavují riziko pro lidské zdraví či zdraví zvířat nebo pro životní prostředí, mohou být v souladu s čl. 67 prvním pododstavcem písm. aa) uděleny výjimky z tohoto obecného požadavku. Těmito výjimkami není dotčeno použití ostatních ustanovení prvního a třetího pododstavce uvedeného článku.

               (2)

               Z toho důvodu je vhodné stanovit kritéria, na jejichž základě mohou členské státy podle čl. 67 odst. prvního pododstavce písm. aa) směrnice 2001/82/ES udělit výjimky z tohoto obecného pravidla, podle něhož musí být veterinární léčivé přípravky pro zvířata určená k produkci potravin vydávány veřejnosti na předpis.

               (3)

               Pokud je podávání daných veterinárních léčivých přípravků snadné a nepředstavují-li tyto přípravky riziko pro ošetřované zvíře ani pro osobu podávající přípravek, a to ani tehdy, jsou-li tyto přípravky podány nesprávně, mělo by být umožněno, aby tyto přípravky byly dostupné bez potřebného veterinárního předpisu. Na druhé straně by nemělo být možné udělit výjimku v případě přípravků, které jsou nepříznivé z hlediska farmakovigilance nebo které poškozují životní prostředí.

               (4)

               Nevhodné podmínky skladování mohou závažným způsobem ovlivnit jakost, bezpečnost a účinnost veterinárních léčivých přípravků. Z toho důvodu by výjimka neměla být udělena přípravkům, jejichž jakost, bezpečnost a účinnost může být zaručena pouze tehdy, jsou-li skladovány za zvláštních podmínek.

               (5)

               Veterinární léčivé přípravky, jimž byla udělena výjimka, by měly obsahovat pouze účinné látky, které nepředstavují riziko pro bezpečnost spotřebitele, pokud jde o rezidua v potravinách získaných z ošetřených zvířat, a neměly by představovat riziko pro lidské zdraví či zdraví zvířat vytvořením rezistence na antimikrobiální látky či antihelmintika, a to ani při jejich nesprávném používání.

               (6)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Tato směrnice stanoví kritéria, na jejichž základě mohou členské státy v souladu s čl. 67 prvním pododstavcem písm. aa) směrnice 2001/82/ES udělit výjimky z požadavku vydávat veřejnosti veterinární léčivé přípravky, které jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin, pouze na předpis.
   Článek 2
   Veterinární léčivé přípravky pro zvířata určená k produkci potravin mohou být vyjmuta z požadavku na výdej pouze na veterinární předpis, pokud jsou splněna všechna tato kritéria:

               a)

               podávání veterinárních léčivých přípravků se omezuje na přípravky, které nevyžadují žádné zvláštní znalosti nebo schopnosti při jejich používání;

               b)

               veterinární léčivý přípravek nepředstavuje přímé či nepřímé riziko pro ošetřené zvíře nebo zvířata, osobu podávající přípravek ani pro životní prostředí, a to ani při nesprávném podávání;

               c)

               souhrn údajů o veterinárním léčivém přípravku neobsahuje upozornění o možných závažných vedlejších účincích vyplývajících z jeho správného používání;

               d)

               veterinární léčivý přípravek ani jiný výrobek obsahující stejnou účinnou látku nebyl v minulosti předmětem častého předkládání zpráv o závažných nežádoucích účincích;

               e)

               souhrn údajů o přípravku neuvádí kontraindikace spojené s ostatními běžně používanými veterinárními léčivými přípravky, které jsou dostupné bez předpisu;

               f)

               veterinární léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky skladování;

               g)

               veterinární léčivé přípravky nepředstavují žádné riziko pro bezpečnost spotřebitele, pokud jde o rezidua v potravinách získaných z ošetřených zvířat, a to ani při jejich nesprávném používání;

               h)

               veterinární léčivé přípravky nepředstavují žádné riziko pro lidské zdraví či zdraví zvířat, pokud jde o vytvoření rezistence na antimikrobiální látky či antihelmintika, a to ani při nesprávném používání těchto přípravků obsahujících uvedené látky.

         Článek 3
   1.   Pokud se členské státy rozhodnou udělit výjimku podle této směrnice, oznámí to Komisi.
   2.   Není-li oznámení podle odstavce 1 učiněno nejpozději do 31. března 2007, přestanou se používat výjimky udělené členskými státy uvedené v čl. 67 prvním pododstavci písm. aa) směrnice 2001/82/ES.
   Článek 4
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 6 měsíců od oznámení podle článku 3. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 5
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 6
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 11. prosince 2006.

            Za Komisi

         Günter VERHEUGEN

            místopředseda

      (1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice ve znění směrnice 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).


title: Směrnice Komise 2009/27/ES ze dne 7. dubna 2009 , kterou se mění některé přílohy směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/49/ES, pokud jde o technická ustanovení o řízení rizik (Text s významem pro EHP)

text:
               8.4.2009

               CS

               Úřední věstník Evropské unie

               L 94/97

      SMĚRNICE KOMISE 2009/27/ES
   ze dne 7. dubna 2009,
   kterou se mění některé přílohy směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/49/ES, pokud jde o technická ustanovení o řízení rizik
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2006/49/ES ze dne 14. června 2006 o kapitálové přiměřenosti investičních podniků a úvěrových institucí (1), a zejména na čl. 41 odst. 1 písm. g) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:

               (1)

               Aby zajistily jednotné provádění a uplatňování směrnice 2006/49/ES v celé EU, zřídily Komise a Výbor evropských orgánů bankovního dohledu v roce 2006 pracovní skupinu (Skupina pro provedení směrnice o kapitálových požadavcích, Capital Requirements Directive Transposition Group – CRDTG), která byla pověřena projednáním a řešením obtíží spojených s provedením a uplatňováním směrnice. Podle skupiny pro provedení směrnice o kapitálových požadavcích je třeba určitá technická ustanovení obsažená v přílohách I, II a VII směrnice 2006/49/ES dále upřesnit, aby bylo zajištěno jejich jednotné uplatňování. Kromě toho nejsou určitá ustanovení úměrná řádným postupům řízení rizik úvěrových institucí. Proto je vhodné tato ustanovení upravit.

               (2)

               Směrnice 2006/49/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

               (3)

               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Evropského bankovního výboru,

         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Směrnice 2006/49/ES se mění takto:

               1)

               Příloha I se mění takto:

                           a)

                           Bod 8. B se nahrazuje tímto:
                           „B.   ZACHÁZENÍ U KUPUJÍCÍHO ZAJIŠTĚNÍ
                           Pro stranu, která úvěrové riziko převádí („kupující zajištění“), jsou pozice stanoveny podle zásady zrcadlového obrazu prodávajícího zajištění, s výjimkou úvěrového dluhopisu (kde vůči emitentovi nevzniká žádná krátká pozice). Jestliže v určitém okamžiku existuje kupní opce v kombinaci s navýšením úrokové sazby, je na tento okamžik nahlíženo jako na splatnost zajištění. V případě úvěrových derivátů prvního selhání a úvěrových derivátů n-tého selhání se namísto zásady zrcadlového obrazu použije níže uvedené zacházení.

                              Úvěrové deriváty prvního selhání (first-to-default credit derivatives)

                           V případě, že úvěrová instituce obdrží zajištění úvěrového rizika pro několik podkladových referenčních nástrojů úvěrového derivátu s podmínkou, že první selhání kteréhokoliv z aktiv je důvodem k plnění ze zajištění a že tato úvěrová událost ukončuje smlouvu, může instituce kompenzovat specifické riziko pro referenční nástroj, pro který platí nejnižší požadavek pro specifické riziko z podkladových referenčních nástrojů podle tabulky 1 této přílohy.

                              Úvěrové deriváty n-tého selhání (nth-to-default credit derivatives)

                           Pokud důvodem plnění ze zajištění úvěrového rizika je n-té selhání kterékoliv z expozic, může kupující zajištění kompenzovat specifické riziko pouze v případě, že zajištění bylo poskytnuto také pro selhání 1 až (n–1) nebo pokud již selhání (n–1) nastalo. V takovém případě se bude postupovat podle výše stanovené metodiky pro úvěrové deriváty prvního selhání odpovídajícím způsobem upravené pro produkty n-tého selhání.“

                           b)

                           V bodě 14 se tabulka 1 nahrazuje tímto:

                              „Tabulka 1

                                       Nástroje

                                       Kapitálový požadavek pro specifické riziko

                                       Dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované centrálními vládami, emitované centrálními bankami, mezinárodními organizacemi, mezinárodními rozvojovými bankami nebo orgány regionální nebo místní správy členských států, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 1 nebo které by obdržely rizikovou váhu 0 % podle pravidel pro stanovení rizikových vah expozic podle článků 78 až 83 směrnice 2006/48/ES.

                                       0 %

                                       Dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované centrálními vládami, emitované centrálními bankami, mezinárodními organizacemi, mezinárodními rozvojovými bankami nebo orgány regionální nebo místní správy členských států, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 2 nebo 3 podle pravidel pro stanovení rizikových vah expozic podle článků 78 až 83 směrnice 2006/48/ES, a dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované institucemi, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 1 nebo 2 pravidel pro stanovení rizikových vah expozic podle článků 78 až 83 směrnice 2006/48/ES, a dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované institucemi, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 3 pravidel pro stanovení rizikových vah expozic v souladu s částí 1 bodem 29 přílohy VI směrnice 2006/48/ES, a dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované podniky, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 1, 2 nebo 3 pravidel pro stanovení rizikových vah expozic podle článků 78 až 83 směrnice 2006/48/ES.
                                       Ostatní kvalifikující položky vymezené v bodě 15.

                                       0,25 % (zbytková splatnost je šest měsíců a méně)
                                       1,00 % (zbytková splatnost je delší než šest měsíců a kratší nebo rovna 24 měsícům)
                                       1,60 % (zbytková splatnost převyšuje 24 měsíců)

                                       Dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované centrálními vládami, emitované centrálními bankami, mezinárodními organizacemi, mezinárodními rozvojovými bankami nebo orgány regionální nebo místní správy členských států nebo institucemi, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 4 nebo 5 podle pravidel pro stanovení rizikových vah expozic podle článků 78 až 83 směrnice 2006/48/ES, a dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované institucemi, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 3 pravidel pro stanovení rizikových vah expozic v souladu s částí 1 bodem 26 přílohy VI směrnice 2006/48/ES, a dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované podniky, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 4 pravidel pro stanovení rizikových vah expozic podle článků 78 až 83 směrnice 2006/48/ES. Expozice, pro které není posouzení úvěrové kvality uznanými externími ratingovými agenturami k dispozici.

                                       8,00 %

                                       Dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované centrálními vládami, emitované centrálními bankami, mezinárodními organizacemi, mezinárodními rozvojovými bankami nebo orgány regionální nebo místní správy členských států nebo institucemi, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 6 pravidel pro stanovení rizikových vah expozic podle článků 78 až 83 směrnice 2006/48/ES, a dluhové cenné papíry emitované nebo zajišťované podniky, které by se kvalifikovaly na stupeň úvěrové kvality 5 nebo 6 pravidel pro stanovení rizikových vah expozic podle článků 78 až 83 směrnice 2006/48/ES.

                                       12,00 %“

               2)

               V příloze II se bod 11 nahrazuje tímto:

                           „11.

                           Tam, kde úvěrový derivát zahrnutý do obchodního portfolia tvoří součást interního zajištění a zajištění úvěrového rizika je uznané podle směrnice 2006/48/ES, se má za to, že z pozice v úvěrovém derivátu riziko protistrany nevzniká. Alternativně může instituce pro účely výpočtu kapitálových požadavků na krytí úvěrového rizika protistrany konzistentně zařazovat všechny úvěrové deriváty zahrnuté do obchodního portfolia, které tvoří součást interního zajištění nebo jsou nakupovány jako zajištění úvěrového rizika protistrany, je-li zajištění úvěrového rizika uznáno podle směrnice 2006/48/ES.“

               3)

               V příloze VII části C se bod 3 nahrazuje tímto:

                           „3.

                           Odchylně od ustanovení bodů 1 a 2, jestliže instituce zajišťuje expozici úvěrového rizika neobchodního portfolia s použitím úvěrových derivátů vedených v jejím obchodním portfoliu (s použitím interního zajištění), nepovažuje se expozice neobchodního portfolia za zajištěnou pro účely výpočtu kapitálových požadavků, pokud instituce nekoupí od způsobilé třetí strany poskytující ochranu úvěrový derivát splňující požadavky stanovené v části 2 bodě 19 přílohy VIII směrnice 2006/48/ES z hlediska expozice neobchodního portfolia. Aniž je dotčena druhá věta bodu 11 přílohy II, v případech, že je zakoupena ochrana třetí strany a je uznána jako zajištění neobchodního portfolia pro účely výpočtu kapitálových požadavků, nezahrne se do obchodního portfolia pro účely výpočtu kapitálových požadavků ani interní ani externí zajištění úvěrovým derivátem.“

         Článek 2
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. října 2010. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat od 31. prosince 2010.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.

      V Bruselu dne 7. dubna 2009.

            Za Komisi

         Charlie McCREEVY

            člen Komise

      (1)  Úř. věst. L 177, 30.6.2006, s. 201.


title: Směrnice Rady 97/22/ES ze dne 22. dubna 1997, kterou se mění směrnice 92/117/EHS o ochranných opatřeních proti některým zoonózám a některým původcům zoonóz u zvířat a v produktech živočišného původu se zaměřením na předcházení ohniskům infekce a otravám z potravin

text:
Důležité právní upozornění

|

31997L0022

Úřední věstník L 113 , 30/04/1997 S. 0009 - 0010

		Směrnice Rady 97/22/ESze dne 22. dubna 1997,kterou se mění směrnice 92/117/EHS o ochranných opatřeních proti některým zoonózám a některým původcům zoonóz u zvířat a v produktech živočišného původu se zaměřením na předcházení ohniskům infekce a otravám z potravinRADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise [1],s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],vzhledem k tomu, že na základě nabytých zkušeností a na základě významu, jaký se připisuje prevenci a tlumení zoonóz, je nezbytné důkladně přezkoumat směrnici 92/117/EHS [4],vzhledem k tomu, že do doby, než dojde k přezkumu, je třeba odložit ustanovení týkající se nových pravidel pro systém informování o zoonózách, zavedení metod sběru vzorků a odběrů, zavedení a schvalování některých vnitrostátních opatření a plánů, které musí předkládat třetí země,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Směrnice 92/117/EHS se mění takto:1. Článek 5 se mění takto:a) v odstavci 1 se datum "31. března" nahrazuje datem "31. května";b) v odstavci 2 se datum "1. října" nahrazuje datem "1. listopadu";c) odstavec 3 se zrušuje.2. V čl. 6 písm. b) se slova "V případě salmonely toto musí stanovit do dne stanoveného v článku 17;" zrušují.3. Článek 8 se mění takto:a) v odstavci 1 se datum "1. října 1993" nahrazuje datem "1. března 1998";b) v odstavci 2 se doplňuje nový pododstavec, který zní:"Avšak do doby přezkumu stanoveného v článku 15a se pozastavuje povinnost předkládat Komisi plány v případě členských států, které Komisi ještě takové plány týkající se salmonely u drůbeže nepředložily."4. Článek 10 se mění takto:a) v odstavci 1 prvním a druhém pododstavci se datum "1. ledna 1994" nahrazuje datem "1. ledna 1998";b) v odstavci 1 se třetí a čtvrtý pododstavec zrušuje;c) odstavec 2 se zrušuje.5. V čl. 14 odst. 2 se datum "31. prosince 1995" nahrazuje datem "31. prosince 1998".6. V článku 15 se druhý pododstavec zrušuje.7. Vkládá se nový článek 15a, který zní:"Článek 15a1. Komise předloží Radě do 1. listopadu 1997 zprávu o opatřeních, která se zavedou pro tlumení a prevenci zoonóz. Tato zpráva se musí týkat zejména:- nových pravidel systému ohlašování zoonóz,- metodách odběru vzorků a vyšetření ve schválených národních laboratořích,- kontroly salmonel v hejnech nosnic,- kontroly salmonel v hejnech chovné drůbeže, jakož i v krmných směsích pro drůbež,- případných opatření pro tlumení jiných zoonóz než salmonelózy.2. Ke zprávě uvedené v odstavci 1 musí být připojeny příslušné návrhy týkající se zoonóz, zejména v rámci revize této směrnice. Rada se o těchto návrzích usnese kvalifikovanou většinou do 1. června 1998."8. V příloze III oddílu I se vkládá nový bod Va, který zní:"Va. Do doby podání zprávy podle článku 15a mohou členské státy upustit od povinné likvidace stanovené v bodu V.1 b) a požadavku na porážku stanoveného bodu V.1 c), jestliže jsou schopny zajistit:i) že žádná neinkubovaná vejce pocházející z hejna uvedeného v bodu V.1 b) nejsou uváděna na trh, pokud to není ke zpracování podle směrnice 89/437/EHS [*] Úř. věst. L 212, 22.7.1989, s. 87. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 96/23/ES (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 10).,ii) že od tohoto hejna nemůže být oddělena žádná živá drůbeže včetně jednodenních kuřat, ledaže se přesunuje přímo na porážku v souladu s výše uvedeným písmenem c),a to až do doby, než se ke spokojenosti příslušného orgánu zjistí, že infekce způsobená Salmonellaenteritidis nebo Salmonella typhimurium zmizela.Členské státy, které využijí možnosti podle prvního odstavce, nemohou uplatňovat nárok na finanční příspěvek Společenství stanovený v článku 29 rozhodnutí 90/424/EHS [**] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. Rozhodnutí naposledy pozměněné rozhodnutím 94/370/ES (Úř. věst. L 168, 2.7.1994, s. 31).."Článek 21. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. září 1997. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 3Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Článek 4Tato směrnice je určena členským státům.V Lucemburku dne 22. dubna 1997.Za RadupředsedaJ. Van Aartsen[1] Úř. věst. C 13. 18.1.1996, s. 23.[2] Úř. věst. C 320, 28.10.1996, s. 261.[3] Úř. věst. C 97, 1.4.1996, s. 29.[4] Úř. věst. L 62, 15.3.1993, s. 38. Směrnice ve znění aktu o přistoupení z roku 1994.--------------------------------------------------


title: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/62/ES ze dne 10. října 2000, kterou se mění směrnice Rady 96/49/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se železniční přepravy nebezpečných věcí

text:
Důležité právní upozornění

|

32000L0062

Úřední věstník L 279 , 01/11/2000 S. 0044 - 0045

		Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/62/ESze dne 10. října 2000,kterou se mění směrnice Rady 96/49/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se železniční přepravy nebezpečných věcíEVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na čl. 71 odst. 1 písm. c) této smlouvy,s ohledem na návrh Komise [1],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],po konzultaci s Výborem regionů,v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy [3],vzhledem k těmto důvodům:(1) Směrnice 96/49/ES [4] stanoví přechodná ustanovení, která zůstávají platná do 1. ledna 1999, aby Evropskému výboru pro normalizaci (CEN) bylo umožněno dokončení některých normalizačních prací ohledně nádrží a cisteren. Tato práce nebyla ještě dokončena.(2) Dopravní vybavení zahrnuté do odchylky podle čl. 5 odst. 2 písm. c) směrnice 96/49/ES by mělo být lépe definováno.(3) Aby bylo umožněno členským státům používat po určitou dobu železniční vozy a cisterny, které nevyhovují novým ustanovením přílohy směrnice 96/49/ES, měla by být stanovena přechodná ustanovení pro železniční vozy a cisterny vyrobené k 1. lednu 1997 nebo po tomto dni a užívané výlučně pro vnitrostátní přepravu.(4) Lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 směrnice 96/49/ES týkající se určitého vybavení by měly být prodlouženy; dotyčné vybavení a nejzazší začátek uplatňování směrnice 96/49/ES by měly být stanoveny postupem podle článku 9 uvedené směrnice.(5) Odchylky uvedené v čl. 6 odstavce 9, 11 a 14 směrnice 96/49/ES by měly být stanoveny postupem podle článku 9 uvedené směrnice.(6) Opatření nezbytná pro provedení této směrnice by měla být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi [5].(7) Měly by být upřesněny podmínky, které musí být splněny, aby bylo možné považovat určitou přepravu za "výjimečnou přepravu".(8) Směrnice 96/49/ES by proto měla být změněna,PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:Článek 1Směrnice 96/49/ES se mění takto:1. V čl. 5 odst. 2 písm. c) se slova "provozní teplotu materiálů používaných…" nahrazují slovy "provozní teplotu materiálů používaných pro obaly z umělých hmot, cisterny a jejich vybavení…".2. Článek 6 se mění takto:a) odstavec 3 se nahrazuje tímto:"3. Na svém území může členský stát povolit použití železničních vozů vyrobených před 1. lednem 1997, které nevyhovují této směrnici, ale byly vyrobeny v souladu s vnitrostátními právními předpisy platnými k 31. prosinci 1996, pokud jsou tyto vozy udržovány v požadovaném bezpečnostním stavu.Cisterny a vozy vyrobené od 1. ledna 1997, které nevyhovují příloze, ale byly vyrobeny v souladu s požadavky této směrnice platnými ke dni jejich výroby, mohou být nadále používány pro vnitrostátní přepravu až do doby určené postupem podle článku 9.";b) v odstavci 4:- v první větě se datum "31. prosince 1998" nahrazuje datem "30. července 2001" a v druhé větě se datum "1. lednem 1999" nahrazuje datem "1. červencem 2001",- doplňují se nové pododstavce, které znějí:"Lhůty 30. červen 2001 a 1. červenec 2001 se prodlužují pro nádrže a cisterny, pro které neexistují podobné technické požadavky nebo pro které nebyly do přílohy doplněny dostatečné odkazy na odpovídající evropské normy.Nádrže a cisterny uvedené v druhém pododstavci a nejzazší lhůta pro uplatňování této směrnice ohledně těchto nádrží a cisteren budou stanoveny postupem podle článku 9.";c) odstavec 9 se nahrazuje tímto:"9. Členský stát může přijmout méně přísná ustanovení, než jsou ustanovení uvedená v příloze této směrnice, pro přepravu malých množství určitých nebezpečných věcí s výjimkou látek se střední nebo vysokou radioaktivitou, jestliže to Komisi oznámí předem a nejpozději do 31. prosince 2002 nebo do dvou let po nejzazší lhůtě pro uplatňování pozměněného znění přílohy této směrnice.Tyto odchylky se použijí bez diskriminace.Bez ohledu na výše uvedené mohou členské státy, jestliže to Komisi předem oznámí, přijmout předpisy obdobné předpisům přijatým ostatními členskými státy na základě tohoto odstavce.Komise přezkoumá, zda podmínky stanovené v tomto odstavci byly splněny, a postupem podle článku 9 rozhodne, zda dotyčné členské státy mohou dané odchylky přijmout.";d) odstavec 10 se nahrazuje tímto:"10. Členský stát může na svém území vydat povolení pro provozování výjimečné přepravy nebezpečných věcí, která je buď zakázána přílohou, nebo je prováděna za odlišných podmínek, než jsou stanoveny v příloze, jestliže je tato výjimečná přeprava jasně definována a časově omezena.";e) odstavec 11 se nahrazuje tímto:"11. Jestliže to Komisi předem oznámí, mohou členské státy na jednotlivých určených trasách na svém území povolit jako součást vymezeného průmyslového procesu pravidelnou přepravu nebezpečných věcí zakázanou přílohou nebo prováděnou za podmínek odlišných od podmínek stanovených v příloze, pokud je tato přeprava místní povahy a je důsledně kontrolována za jasně vymezených podmínek.Komise prozkoumá, zda jsou podmínky stanovené v prvním pododstavci splněny, a postupem podle článku 9 rozhodne, zda dané členské státy mohou tuto přepravu povolit.";f) odstavec 14 se nahrazuje tímto:"14. Jestliže to Komisi předem oznámí, mohou členské státy v případě místní přepravy na krátké vzdálenosti uvnitř obvodu přístavů, letišť nebo průmyslových stavenišť povolit přepravu nebezpečných věcí za podmínek méně přísných, než které jsou stanoveny v příloze.Komise prozkoumá, zda jsou podmínky stanovené v prvním pododstavci splněny, a postupem podle článku 9 rozhodne, zda dané členské státy mohou tuto přepravu povolit."3. Článek 9 se nahrazuje tímto:"Článek 91. Komisi je nápomocen Výbor pro přepravu nebezpečných věcí, zřízený článkem 9 směrnice 94/55/ES [6].2. Odkazuje-li se na tento článek, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného nařízení.Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je tři měsíce.3. Výbor přijme svůj jednací řád."Článek 2.1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. května 2001. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.Článek 3.Tato směrnice vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Článek 4.Tato směrnice je určena členským státům.V Lucemburku dne 10. října 2000.Za Evropský parlamentpředsedkyněN. FontaineZa RadupředsedkyněD. Voynet[1] Úř. věst. C 181, 26.6.1999, s. 25.[2] Úř. věst. C 329, 17.11.1999, s. 11.[3] Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 29. října 1999 (Úř. věst. C 154, 5.6.2000), společný postoj Rady ze dne 27. června 2000 (Úř. věst. C 254, 25.8.2000, s. 14) a rozhodnutí Evropského parlamentu ze dne 21. září 2000.[4] Úř. věst. L 235, 17.9.1996, s. 25. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 1999/48/ES (Úř. věst. L 169, 5.7.1999, s. 58).[5] Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.[6] Úř. věst. L 319, 12.12.1994, s. 7. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/61/ES (Úř. věst. L 279, 1.11.2000, s. 40.).--------------------------------------------------