title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/241 на Комисията от 15 февруари 2018 година за разрешаване на употребата на пиперин, 3-метилиндол, индол, 2-ацетилпирол и пиролидин като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП. )

text:
                  23.2.2018

                  BG

                  Официален вестник на Европейския съюз

                  L 53/27

            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/241 НА КОМИСИЯТА
      от 15 февруари 2018 година
      за разрешаване на употребата на пиперин, 3-метилиндол, индол, 2-ацетилпирол и пиролидин като фуражни добавки за всички видове животни
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:

                  (1)

                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

                  (2)

                  В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на пиперин, 3-метилиндол, индол, 2-ацетилпирол и пиролидин („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

                  (3)

                  В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане посочените добавки да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

                  (4)

                  В становището си от 26 януари 2016 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът стигна до заключението, че тъй като разглежданите вещества са ефикасни, когато се използват като овкусители в храни, а функцията им във фуражите е същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Заявителят оттегли заявлението за вода за пиене. Въпреки това употребата на разглежданите вещества следва да бъде възможна в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода.

                  (5)

                  Следва да се предвидят ограничения и условия, за да се постигне по-добър контрол. Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание, и като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, върху етикета на добавката следва да бъде указано препоръчително съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи следва да бъде посочена определена информация.

                  (6)

                  Органът отбеляза, че за разглежданите вещества се признават потенциални опасности при експозиция на кожата, очите и дихателните пътища. Повечето от веществата са класифицирани като дразнещи за дихателната система. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

                  (7)

                  При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

                  (8)

                  Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

                  (9)

                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешаване
      Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Преходни мерки
      1.   Посочените в приложението вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
      2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 15 март 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
      3.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в приложението вещества и са произведени и етикетирани преди 15 март 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
      Член 3
      Влизане в сила
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 15 февруари 2018 година.

               За Комисията

               Председател

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

         (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

         (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016; 14(2):4390.

         ПРИЛОЖЕНИЕ

                     Идентификационен номер на добавката

                     Наименование на притежателя на разрешението

                     Добавка

                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ

                     Вид или категория на животните

                     Максимална възраст

                     Минимално съдържание

                     Максимално съдържание

                     Други разпоредби

                     Срок на валидност на разрешението

                     mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

                        Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

                     2b14003

                     —

                     Пиперин

                        Състав на добавката

                     Пиперин

                        Характеристика на активното вещество

                     Пиперин
                     Получено чрез химичен синтез
                     Чистота: минимум 95 %
                     Химична формула: C17H19O3N
                     CAS №: 94-62-2
                     FLAVIS №: 14.003

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За определянето на пиперин във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
                     газова хроматография в съчетание с пламъчнойонизационен детектор (GC-FID).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 0,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.

                                 4.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b14004

                     —

                     3-Метилиндол

                        Състав на добавката

                     3-Метилиндол

                        Характеристика на активното вещество

                     3-Метилиндол
                     Получено чрез химичен синтез
                     Чистота: минимум 97 %
                     Химична формула: C9H9N
                     CAS №: 83-34-1
                     FLAVIS №: 14.004

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на 3-метилиндол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване:
                     газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 0,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.

                                 4.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b14007

                     —

                     Индол

                        Състав на добавката

                     Индол

                        Характеристика на активното вещество

                     Индол
                     Получено чрез химичен синтез
                     Чистота: минимум 97 %
                     Химична формула: C8H7N
                     CAS №: 120-72-9
                     FLAVIS №: 14.007

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За определянето на индол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
                     газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 0,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.

                                 4.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b14047

                     —

                     2-Ацетилпирол

                        Състав на добавката

                     2-Ацетилпирол

                        Характеристика на активното вещество

                     2-Ацетилпирол
                     Получено чрез химичен синтез
                     Чистота: минимум 97 %
                     Химична формула: C6H7ON
                     CAS №: 1072-83-9
                     FLAVIS №: 14.047

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За определянето на 2-ацетилпирол във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
                     газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество е: 0,5 mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.

                                 4.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 0,5 mg/kg.“

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b14064

                     —

                     Пиролидин

                        Състав на добавката

                     Пиролидин

                        Характеристика на активното вещество

                     Пиролидин
                     Получено чрез химичен синтез
                     Чистота: минимум 95 %
                     Химична формула: C4H9N
                     CAS №: 123-75-1
                     FLAVIS №: 14.064

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За определянето на пиролидин във фуражната добавка и в премикси за овкусяване на фуражи:
                     газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Препоръчителното максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % следва да бъде:

                                             —

                                             0,3 mg/kg за свинете и домашните птици,

                                             —

                                             0,5 mg/kg за другите видове и категории.

                                 4.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg за свинете и домашните птици,

                                             —

                                             0,5 mg/kg за другите видове и категории.“

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, ако съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % превишава:

                                             —

                                             0,3 mg/kg за свинете и домашните птици,

                                             —

                                             0,5 mg/kg за другите видове и категории.

                                 6.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/249 на Комисията от 15 февруари 2018 година за разрешаване на употребата на таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина като фуражни добавки за всички видове животни и L-цистеинхидрохлорид монохидрат за всички видове животни с изключение на котки и кучета (Текст от значение за ЕИП. )

text:
                  23.2.2018

                  BG

                  Официален вестник на Европейския съюз

                  L 53/134

            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/249 НА КОМИСИЯТА
      от 15 февруари 2018 година
      за разрешаване на употребата на таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина като фуражни добавки за всички видове животни и L-цистеинхидрохлорид монохидрат за всички видове животни с изключение на котки и кучета
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:

                  (1)

                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

                  (2)

                  В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на веществата таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина („разглежданите вещества“) като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

                  (3)

                  В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на разглежданите вещества, получени чрез ферментация, протеинова хидролиза и химичен синтез, като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „сензорни добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

                  (4)

                  В становището си от 9 април 2014 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба разглежданите вещества не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Липсата на информация относно производствените щамове не позволява да се правят заключения за разглежданите вещества, получени чрез ферментация. Органът стигна до заключението, че тъй като разглежданите вещества са ефикасни, когато се използват като ароматизанти в храни, а функцията им във фуражите по същество е същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността им. Поради това посоченото заключение може да се екстраполира за фуражи. Заявителят оттегли заявлението за употребата на разглежданите вещества във вода за пиене.

                  (5)

                  Органът също така заключи, че при липсата на данни разглежданите вещества следва да се считат за дразнещи кожата и очите, както и за кожни сенсибилизатори. Органът също така счита, че разглежданите вещества са дразнещи за дихателната система и имат потенциал да отделят опасен прах. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

                  (6)

                  При оценката на разглежданите вещества беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени, освен при разглежданите вещества, получени чрез ферментация. Липсата на информация относно производствените щамове не позволява да се оцени тяхната безопасност. Поради това употребата на разглежданите вещества, получени чрез химичен синтез и протеинова хидролиза, следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

                  (7)

                  Заявителят предложи на Органа нива на употреба на разглежданите вещества. Като взе предвид посоченото предложение, Органът счете, че определени нива на употреба са безопасни („нива, разгледани от Органа“). За целите на официалния контрол по хранителната верига следва да бъдат предвидени определени изисквания за етикетиране. По-специално, когато нивата на употреба надвишават нивата, разгледани от Органа, е целесъобразно да се изиска етикетът на премиксите и етикетирането на фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат разглежданите вещества, да включват определена информация, включително да бъдат посочени нивата, разгледани от Органа.

                  (8)

                  Фактът, че употребата на разглежданите вещества във вода за пиене не е разрешена, не изключва употребата им в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.

                  (9)

                  Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

                  (10)

                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешаване
      Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като фуражни добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Преходни мерки
      1.   Веществата таурин, бета-аланин, L-аланин, L-аргинин, L-аспартова киселина, L-хистидин, D,L-изолевцин, L-левцин, L-фенилаланин, L-пролин, D,L-серин, L-тирозин, L-метионин, L-валин, L-цистеин, L-цистеинхидрохлорид монохидрат, глицин, мононатриев глутамат и L-глутамова киселина, които принадлежат към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 15 декември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
      2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 15 септември 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
      3.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 15 септември 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 15 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
      Член 3
      Влизане в сила
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 15 февруари 2018 година.

               За Комисията

               Председател

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

         (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

         (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(5):3670.

         ПРИЛОЖЕНИЕ

                     Идентификационен номер на добавката

                     Наименование на притежателя на разрешението

                     Добавка

                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ

                     Вид или категория на животните

                     Максимална възраст

                     Минимално съдържание

                     Максимално съдържание

                     Други разпоредби

                     Срок на валидност на разрешението

                     mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

                        Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“

                     2b16056

                     —

                     Таурин

                        Състав на добавката

                     Таурин

                        Характеристика на активното вещество

                     Таурин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C2H7O3NS
                     CAS № 107-35-7
                     FLAVIS № 16.056

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на таурин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на таурин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17001

                     —

                     Бета-аланин

                        Състав на добавката

                     Бета-аланин

                        Характеристика на активното вещество

                     Бета-аланин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 97 % при изследване
                     Химична формула: C3H7O2N
                     CAS № 107-95-9
                     FLAVIS № 17.001

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на бета-аланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на бета-аланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17002

                     —

                     L-Аланин

                        Състав на добавката

                     L-Аланин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Аланин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98,5 % при изследване
                     Химична формула: C3H7NO2

                     CAS № 56-41-7
                     FLAVIS № 17.002

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-аланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-аланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17003

                     —

                     L-Аргинин

                        Състав на добавката

                     L-Аргинин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Аргинин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C6H14O2N4

                     CAS № 74-79-3
                     FLAVIS № 17.003

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-аргинин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-аргинин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17005

                     —

                     L-Аспартова киселина

                        Състав на добавката

                     L-Аспартова киселина

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Аспартова киселина
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C4H7O4N
                     CAS № 56-84-8
                     FLAVIS № 17.005

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-аспартова киселина в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-аспартова киселина в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17008

                     —

                     L-Хистидин

                        Състав на добавката

                     L-Хистидин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Хистидин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C6H9O2N3

                     CAS № 71-00-1
                     FLAVIS № 17.008

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-хистидин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-хистидин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17010

                     —

                     D,L-Изолевцин

                        Състав на добавката

                     D,L-Изолевцин

                        Характеристика на активното вещество

                     D,L-Изолевцин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C6H13O2N
                     CAS № 443-79-8
                     FLAVIS № 17.010

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на D,L-изолевцин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на D,L-изолевцин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17012

                     —

                     L-Левцин

                        Състав на добавката

                     L-Левцин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Левцин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C6H13O2N
                     CAS № 61-90-5
                     FLAVIS № 17.012

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-левцин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-левцин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17018

                     —

                     L-Фенилаланин

                        Състав на добавката

                     L-Фенилаланин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Фенилаланин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C9H11O2N
                     CAS № 63-91-2
                     FLAVIS № 17.018

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-фенилаланин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-фенилаланин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17019

                     —

                     L-Пролин

                        Състав на добавката

                     L-Пролин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Пролин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C5H9O2N
                     CAS № 147-85-3
                     FLAVIS № 17.019

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-пролин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-пролин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17020

                     —

                     D,L-Серин

                        Състав на добавката

                     D,L-Серин

                        Характеристика на активното вещество

                     D,L-Серин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 95 % при изследване
                     Химична формула: C3H7NO3

                     CAS № 302-84-1
                     FLAVIS № 17.020

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на D,L-серин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на D,L-серин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17022

                     —

                     L-Тирозин

                        Състав на добавката

                     L-Тирозин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Тирозин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C9H11O3N
                     CAS № 60-18-4
                     FLAVIS № 17.022

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-тирозин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-тирозин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17027

                     —

                     L-Метионин

                        Състав на добавката

                     L-Метионин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Метионин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98,5 % при изследване
                     Химична формула: C5H11NO2S
                     CAS № 63-68-3
                     FLAVIS № 17.027

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-метионин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-метионин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17028

                     —

                     L-Валин

                        Състав на добавката

                     L-Валин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Валин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98,5 % при изследване
                     Химична формула: C5H11NO2

                     CAS № 72-18-4
                     FLAVIS № 17.028

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-валин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-валин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17033

                     —

                     L-Цистеин

                        Състав на добавката

                     L-Цистеин

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Цистеин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C3H7O2NS
                     CAS № 52-90-4
                     FLAVIS № 17.033

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-цистеин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-цистеин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b920

                     —

                     L-Цистеинхидрохлорид монохидрат

                        Състав на добавката

                     L-Цистеинхидрохлорид монохидрат

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Цистеинхидрохлорид монохидрат
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98,5 % при изследване
                     Химична формула: C3H8ClNO2S · H2O
                     CAS № 7048-04-6

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-цистеинхидрохлорид монохидрат в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-цистеинхидрохлорид монохидрат в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни, с изключение на котки и кучета

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg за всички видове животни, с изключение на котки и кучета.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg за всички видове животни, с изключение на котки и кучета.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b17034

                     —

                     Глицин

                        Състав на добавката

                     Глицин

                        Характеристика на активното вещество

                     Глицин
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C2H5O2N
                     CAS № 56-40-6
                     FLAVIS № 17.034

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на глицин в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на глицин в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

                                             —

                                             20 g/kg за котки и кучета;

                                             —

                                             25 g/kg за другите видове и категории.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество:

                                             —

                                             20 g/kg за котки и кучета;

                                             —

                                             25 g/kg за другите видове и категории.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b621

                     —

                     Мононатриев глутамат

                        Състав на добавката

                     Мононатриев глутамат

                        Характеристика на активното вещество

                     Мононатриев глутамат
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 99 % при изследване
                     Химична формула: C5H8 NaNO4 · H2O
                     CAS № 142-47-2

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на мононатриев глутамат в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на мононатриев глутамат в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

                     2b620

                     —

                     L-Глутамова киселина

                        Състав на добавката

                     L-Глутамова киселина

                        Характеристика на активното вещество

                     L-Глутамова киселина
                     Получено чрез химичен синтез или протеинова хидролиза
                     Чистота: минимум 98 % при изследване
                     Химична формула: C5H9O4N
                     CAS № 56-86-0

                        Метод за анализ
                         (1)

                     За идентификацията на L-глутамова киселина в премикси за ароматизиране: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин (Европейска фармакопея 6.6, 2.2.56, метод 1).
                     За определянето на L-глутамова киселина в премиксите: йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично определяне: въз основа на Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е).

                     Всички видове животни

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

                                 2.

                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

                                 3.

                                 Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                 „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

                                 4.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

                                 5.

                                 Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват при етикетиране на фуражните суровини и комбинираните фуражи, когато в пълноценния фураж със съдържание на влага 12 % е превишено следното препоръчително максимално съдържание на активното вещество: 25 mg/kg.

                                 6.

                                 За добавки, произведени чрез хидролиза на животински протеин, на етикета на добавката и премиксите се посочват животинските видове.

                                 7.

                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

                     15.3.2028 г.

            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

            (2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).