title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 1278/2011 на Комисията от 8 декември 2011 година за одобряване на активното вещество битертанол, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията  текст от значение за ЕИП

text:
               9.12.2011

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 327/49

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1278/2011 НА КОМИСИЯТА
   от 8 декември 2011 година
   за одобряване на активното вещество битертанол, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:

               (1)

               В съответствие с член 80, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобряване за активните вещества, за които е била установена пълнота в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (3). Битертанол е активно вещество, за което е установена пълнота в съответствие с посочения регламент.

               (2)

               С регламенти (ЕО) № 451/2000 (4) и (ЕО) № 1490/2002 (5) на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва битертанол.

               (3)

               В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1095/2007 на Комисията от 20 септември 2007 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 1490/2002 за установяване на допълнителни подробни правила за изпълнение на третия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета и Регламент (ЕО) № 2229/2004 за определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (6) нотификаторът оттегли подкрепата си за включването на това активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в двумесечен срок от влизането в сила на посочения регламент. Вследствие на това относно невключването на битертанол бе прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества (7).

               (4)

               В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният нотификатор (наричан по-долу „заявителят“) подаде ново заявление, в което поиска прилагане на ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008.

               (5)

               Заявлението беше подадено до Обединеното кралство, което беше определено за държава-членка докладчик по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002. Установеният срок за ускорената процедура бе спазен. Спецификацията на активното вещество и предложените видове употреба са идентични с онези, които са предмет на Решение 2008/934/ЕО. Посоченото заявление отговаря също така на останалите съществени и процедурни изисквания на член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008.

               (6)

               Обединеното кралство направи оценка на представените от заявителя допълнителни данни и подготви допълнителен доклад. На 29 ноември 2009 г. Обединеното кралство предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията. Органът сведе допълнителния доклад до знанието на другите държави-членки и на заявителя за коментари и препрати получените коментари на Комисията. В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 6 октомври 2010 г. Органът представи на Комисията заключението си относно битертанол (8). Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно оформени на 11 октомври 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на битертанол.

               (7)

               От направените различни изследвания стана видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи битертанол, като цяло да отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са изследвани и подробно описани в доклада за преглед, изготвен от Комисията. Поради това е целесъобразно веществото битертанол да бъде одобрено в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009.

               (8)

               В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научни и технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.

               (9)

               Без да се засяга заключението, че битертанол следва да бъде одобрен, е целесъобразно, по-специално, да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.

               (10)

               Поради предложената класификация на активното вещество като „токсично за репродукцията, категория 1B“ в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (9) беше изразена загриженост във връзка с профила му на опасност. Данните и информацията по отношение на профила на опасност на активното вещество следва да бъдат преоценени. Следва да се вземе предвид и нарастващото разбиране за необходимостта да се осигури високо равнище на защита на човешкото здраве и устойчива околната среда. Поради това се счита за целесъобразно периодът на одобрение да бъде ограничен до три години и половина. Счита се, че това е възможно най-краткият срок, който ще даде възможност на заявителя да подаде заявление за подновяване съгласно разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009.

               (11)

               На държавите-членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от одобрението.

               (12)

               Без да се засягат задълженията, определени в Регламент (ЕО) № 1107/2009 като последица от одобрението, и с оглед на специфичната ситуация, създадена от прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) № 1107/2009, следва обаче да се приложи следното. На държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи битертанол. Държавите-членки следва в зависимост от случая да изменят, заменят или отнемат съществуващите разрешения. Чрез дерогация от посочения по-горе краен срок следва да се предостави по-дълъг срок за предаването и оценката на актуализираната информация на предвидената в Директива 91/414/ЕИО пълна документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба в съответствие с единните принципи. Като се имат предвид опасните свойства на битертанол, периодът, през който държавите-членки проверяват дали продуктите за растителна защита, които съдържат битертанол самостоятелно или в комбинация с други одобрени активни вещества, отговарят на разпоредбите на член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, следва да не превишава две години и половина.

               (13)

               Натрупаният опит от включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (10), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се провери дали притежателят на разрешението може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите-членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или с регламентите за одобряване на активни вещества.

               (14)

               В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 следва да бъде съответно изменено приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (11).

               (15)

               В Решение 2008/934/ЕО се предвижда невключването на битертанол и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи посоченото вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да се заличи редът относно битертанол в приложението към посоченото решение. Поради това е целесъобразно Решение 2008/934/ЕО да бъде съответно изменено.

               (16)

               Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не се произнесе със становище. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не се произнесе със становище,

         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Одобрение на активно вещество
   Активното вещество битертанол, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
   Член 2
   Повторна оценка на продуктите за растителна защита
   1.   До 30 юни 2012 г. държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отнемат в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество битертанол.
   До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията, предвидени в приложение I към настоящия регламент, с изключение на условията, определени в част Б на графата относно специфичните разпоредби в посоченото приложение, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към Директива 91/414/ЕИО в съответствие с условията на член 13, параграфи 1—4 от посочената директива и член 62 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
   2.   Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ битертанол като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, и като отчитат предвиденото в част Б на графата относно специфичните разпоредби от приложение I към настоящия регламент. Въз основата на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 29, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
   Въз основа на това държавите-членки изменят или, при необходимост, отнемат разрешението не по-късно от 30 юни 2014 г.
   Член 3
   Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
   Член 4
   Изменения на Решение 2008/934/ЕО
   Редът за битертанол в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
   Член 5
   Влизане в сила и дата на прилагане
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

   Той се прилага от 1 януари 2012 г.

      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 8 декември 2011 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

      (3)  ОВ L 15, 18.1.2008 г., стр. 5.

      (4)  ОВ L 55, 29.2.2000 г., стр. 25.

      (5)  ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23.

      (6)  ОВ L 246, 21.9.2007 г., стр. 19.

      (7)  ОВ L 333, 11.12.2008 г., стр. 11.

      (8)  Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от пестициди за активното вещество битертанол. EFSA Journal, 2010 г.; 8(10):1850. [63 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1850. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu

      (9)  ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.

      (10)  ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.

      (11)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.

      ПРИЛОЖЕНИЕ I

                  Популярно наименование, идентификационни номера

                  Наименование по IUPAC

                  Чистота (1)

                  Дата на одобрението

                  Изтичане срока на одобрението

                  Специфични разпоредби

                  Битертанол
                  CAS № 55179-31-2
                  CIPAC № 386

                  (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(бифенил-4-илокси)-3,3-диметил-1-(1H-1,2,4-триазол-1-ил)бутан-2-ол (съотношение 20:80 на (1RS,2RS)- и (1RS,2SR)-изомери)

                  ≥ 970 g/kg (A ≥ 80, B ≤ 20)

                     RS + SR 80 – 90 %

                     RR + SS 10 – 20 %

                  1 януари 2012 г.

                  30 юни 2015 г.

                  ЧАСТ A
                  Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид за третиране на семена.
                  Държавите-членки гарантират, че в разрешенията е предвидено покриването на семената да се извършва изцяло в съоръжения за третиране на семена, като тези съоръжения прилагат най-добрите налични техники, за да се не се допуска отделянето на облаци прах при съхранението, транспортирането и нанасянето.
                  ЧАСТ Б
                  За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно битертанол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 октомври 2011 г.
                  При тази цялостна оценка държавите-членки:

                              а)

                              обръщат особено внимание на риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно;

                              б)

                              обръщат особено внимание на експозицията на потребителите чрез храната на остатъчни вещества от триазолни метаболитни деривати (ТМД);

                              в)

                              обръщат особено внимание на риска за птиците и бозайниците.

                        Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
                  Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:

                              (1)

                              токсикологичната значимост на примесите BUE 1662, посочени по този начин поради съображения за поверителност, и на 3-хлорфенокси съединението;

                              (2)

                              острия риск в краткосрочен план за зърноядните птици;

                              (3)

                              риска в дългосрочен план за зърноядните бозайници;

                              (4)

                              остатъци от триазолни метаболитни деривати (ТМД) в първични култури, ротационни култури и продукти от животински произход;

                              (5)

                              възможното въздействие на променливото изомерно съотношение в техническия материал и на селективното разграждане и/или преобразуване на сместа от изомери върху оценката на риска за работниците и за околната среда.

                        Заявителят предоставя на Комисията, държавите-членки и на Органа информацията, посочена в точка 1 до 30 юни 2012 г., информацията, посочена в точки 2, 3 и 4 — до 31 декември 2013 г., а информацията, посочена в точка 5 — две години след приемането на специфичната насока.

         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификациите на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.

      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:

                     Номер

                     Популярно наименование, идентификационни номера

                     Наименование по IUPAC

                     Чистота (1)

                     Дата на одобрението

                     Изтичане срока на одобрението

                     Специфични разпоредби

                     „21

                     Битертанол
                     CAS № 55179-31-2
                     CIPAC № 386

                     (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(бифенил-4-илокси)-3,3-диметил-1-(1H-1,2,4-триазол-1-ил)бутан-2-ол (съотношение 20:80 на (1RS,2RS)- и (1RS,2SR)-изомери)

                     ≥ 970 g/kg (A ≥ 80, B ≤ 20)

                        RS + SR 80– 90 %

                        RR + SS 10– 20 %

                     1 януари 2012 г.

                     30 юни 2015 г.

                     ЧАСТ A
                     Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид за третиране на семена.
                     Държавите-членки гарантират, че в разрешенията е предвидено покриването на семената да се извършва изцяло в съоръжения за третиране на семена, като тези съоръжения прилагат най-добрите налични техники, за да се не се допуска отделянето на облаци прах при съхранението, транспортирането и нанасянето.
                     ЧАСТ Б
                     За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно битертанол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 октомври 2011 г.
                     При тази цялостна оценка държавите-членки:

                                 а)

                                 обръщат особено внимание на риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно;

                                 б)

                                 обръщат особено внимание на експозицията на потребителите чрез храната на остатъчни вещества от триазолни метаболитни деривати (ТМД);

                                 в)

                                 обръщат особено внимание на риска за птиците и бозайниците.

                           Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
                     Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:

                                 (1)

                                 токсикологичната значимост на примесите BUE 1662, посочени по този поради съображения за поверителност, и на 3-хлорфенокси съединението;

                                 (2)

                                 острия риск в краткосрочен план за зърноядните птици;

                                 (3)

                                 риска в дългосрочен план за зърноядните бозайници;

                                 (4)

                                 остатъци от триазолни метаболитни деривати (ТМД) в първични култури, ротационни култури и продукти от животински произход;

                                 (5)

                                 възможното въздействие на променливото изомерно съотношение в техническия материал и на селективното разграждане и/или преобразуване на сместа от изомери върху оценката на риска за работниците и за околната среда.

                           Заявителят предоставя на Комисията, държавите-членки и на Органа информацията, посочена в точка 1 до 30 юни 2012 г., информацията, посочена в точки 2, 3 и 4 — до 31 декември 2013 г., а информацията, посочена в точка 5 — две години след приемането на специфичната насока.“

         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификациите на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.


title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/418 на Комисията от 12 март 2015 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат  Текст от значение за ЕИП

text:
               13.3.2015

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 68/36

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/418 НА КОМИСИЯТА
   от 12 март 2015 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
   като има предвид, че:

               (1)

               С Директива 2008/127/ЕО на Комисията (2) активното вещество Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат беше включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 посоченото вещество се счита за одобрено съгласно посочения регламент и е включено в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (5).

               (2)

               В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на 18 декември 2013 г. Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, представи на Комисията становището си по проекта на доклада за преразглеждане на Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат (6). Органът уведоми нотификатора за становището си относно веществото Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат.

               (3)

               Комисията прикани нотификатора да представи коментарите си по проектодоклада за преглеждане на веществото Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат. Проектът на доклада за преразглеждане и становището на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите и въз основа на тях на 12 октомври 2014 г. бе изготвен окончателен доклад на Комисията за преразглеждане на Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат.

               (4)

               Потвърждава се, че активното вещество Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат следва да се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.

               (5)

               В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на веществото Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.

               (6)

               Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.

               (7)

               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 12 март 2015 година.

            За Комисията

            Председател

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

      (2)  Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89).

      (3)  Директива 91/414/ЕО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

      (4)  Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 13).

      (5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

      (6)  Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2014; 12(1):3526. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 ред 258 относно активното вещество Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат се заменя със следното:

                     Номер

                     Популярно наименование, идентификационни номера

                     Наименование по IUPAC

                     Чистота

                     Дата на одобрението

                     Изтичане срока на одобрението

                     Специфични разпоредби

                     „258

                     Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат
                     CAS № 78617-58-0
                     CIPAC: 974

                     Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат

                     ≥ 75 %

                     1 септември 2009 г.

                     31 август 2019 г.

                     ЧАСТ А
                     Може да бъде разрешена единствено употребата като примамка.
                     ЧАСТ Б
                     За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно Z-13-хексадецен-11-ин-1-ил ацетат (SANCO/2649/2008), и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
                     Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
                     Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:

                                 1)

                                 спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, включително информация относно всички съответни примеси;

                                 2)

                                 оценката на експозицията на операторите, работниците и страничните лица;

                                 3)

                                 жизнения цикъл и поведението в околната среда на веществото и/или неговите продукти от разграждането;

                                 4)

                                 оценката на експозицията на нецелеви организми.

                           Нотификаторът предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точка 1, не по-късно от 30 юни 2015 г., а информацията, посочена в точки 2, 3 и 4 — не по-късно от 31 декември 2016 г.“


title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 486/2014 на Комисията от 12 май 2014 година за оттегляне на одобрението на активното вещество фенбутакалаен оксид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011  Текст от значение за ЕИП

text:
               13.5.2014

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 138/70

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 486/2014 НА КОМИСИЯТА
   от 12 май 2014 година
   за оттегляне на одобрението на активното вещество фенбутакалаен оксид в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО (1) на Съвета, и по-специално член 21, параграф 3, втората хипотеза и член 78, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:

               (1)

               Фенбутакалаен оксид бе включен в Директива 2011/30/ЕС на Комисията (2) като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3), при условие че съответните държави членки гарантират, че заявителят, по чието искане е бил включен фенбутакалаен оксид, предостави (до 31 май 2013 г.) допълнителна потвърждаваща информация по отношение на генотоксикологичния потенциал и екотоксикологичната значимост на примес SD 31723, а също и по отношение на спектрите, стабилността при съхранение и методите за анализ при изготвянето.

               (2)

               Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕС) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).

               (3)

               Заявителят, по чието искане веществото фенбутакалаен оксид бе одобрено, не предостави потвърждаващата информация в рамките на крайния срок — 31 май 2013 г. В писмената кореспонденция до Комисията от 27 юни 2013 г. бе потвърдено, че заявителят няма намерение да предостави тази информация.

               (4)

               Поради това е целесъобразно одобрението на веществото фенбутакалаен оксид да бъде оттеглено.

               (5)

               Следователно Директива 2011/30/ЕС на Комисията следва да бъде отменена.

               (6)

               Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.

               (7)

               На държавите членки следва да се предостави време да оттеглят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид.

               (8)

               За продуктите за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид, за които държавите членки предоставят евентуален гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно осемнадесет месеца след влизането в сила на настоящия регламент.

               (9)

               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Оттегляне на одобрението
   Одобрението на активното вещество фенбутакалаен оксид се оттегля.
   Член 2
   Отмяна на Директива 2011/30/ЕС на Комисията
   Директива 2011/30/ЕС на Комисията се отменя.
   Член 3
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заличава ред № 331, фенбутакалаен оксид.
   Член 4
   Преходни мерки
   Държавите членки отнемат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи фенбутакалаен оксид като активно вещество, не по-късно от 2 декември 2014 г.
   Член 5
   Гратисен период
   Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича най-късно на 2 декември 2015 г.
   Член 6
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 12 май 2014 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

      (2)  Директива 2011/30/ЕС на Комисията от 7 март 2011 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на фенбутакален оксид като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО (ОВ L 61, 8.3.2011 г., стр. 14).

      (3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

      (4)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).


title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 485/2013 на Комисията от 24 май 2013 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества  текст от значение за ЕИП

text:
               25.5.2013

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 139/12

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 485/2013 НА КОМИСИЯТА
   от 24 май 2013 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд и за забрана на употребата и продажбата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи посочените активни вещества
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 21, параграф 3, първата хипотеза, член 49, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:

               (1)

               Активните вещества клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд бяха включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (2) с директиви 2006/41/ЕО (3), 2007/6/ЕО (4) и 2008/116/ЕО (5) на Комисията.

               (2)

               С Директива 2010/21/ЕС на Комисията (6) беше изменено приложение I към Директива 91/414/ЕИО по отношение на специалните разпоредби относно неоникотиноидите клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд.

               (3)

               Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (7).

               (4)

               През пролетта на 2012 г. бе публикувана нова научна информация относно сублеталното въздействие на неоникотиноидите върху пчелите. В съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“, научно и техническо съдействие за оценката на тази нова информация, както и за прегледа на оценката на риска на неоникотиноидите по отношение на тяхното въздействие върху пчелите.

               (5)

               На 16 януари 2013 г. Органът представи заключенията си относно оценката на риска от въздействието на клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд върху пчелите (8).

               (6)

               Органът идентифицира за определени култури висок остър риск за пчелите от продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд. Органът установи по-специално висок остър риск за пчелите от излагане чрез прах по отношение на няколко култури, от консумация на остатъчни вещества в замърсени цветен прашец и нектар по отношение на някои култури и от излагане чрез гутационна течност по отношение на царевицата. В допълнение за няколко култури не можаха да бъдат изключени неприемливите рискове, дължащи се на остро или хронично въздействие върху оцеляването и развитието на колонията. Освен това Органът установи редица пропуски в данните за всяка от оценяваните култури. По-специално по отношение на дългосрочния риск за медоносните пчели от излагане на прах, на остатъчни вещества в цветния прашец и нектар и от излагане чрез гутационна течност.

               (7)

               В светлината на новите научни и технически познания Комисията счита, че са налице признаци, че одобрената употреба на клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд вече не отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, във връзка с тяхното въздействие върху пчелите и че високият риск за пчелите не може да бъде изключен, освен чрез налагане на допълнителни ограничения. По-специално, преди окончателните резултати от оценката на Органа относно употребата върху листа, той счете, че рискът за пчелите от приложение върху листа е подобен на риска, установен от Органа по отношение на приложението за третиране на семена и на почвата, поради системната транслокация на активните вещества клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд в растението.

               (8)

               Комисията покани нотификаторите да представят коментарите си.

               (9)

               Заключенията на Органа бяха подложени на преглед от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 15 март 2013 г. под формата на допълнения към докладите за преглед за клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд.

               (10)

               Комисията стигна до заключението, че не може да бъде изключено съществуването на висок риск за пчелите, освен чрез налагане на допълнителни ограничения.

               (11)

               Потвърждава се, че активните вещества клотианидин, тиаметоксам и имидаклоприд следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. С цел да се сведе до минимум експозицията на пчелите все пак е целесъобразно да се ограничи употребата на тези активни вещества, да се предвидят конкретни мерки за намаляване на риска с цел опазването на пчелите и за ограничаване на употребата на продукти за растителна защита, съдържащи тези активни вещества, до професионални ползватели. По-специално употребата на продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, за третиране на семена и на почвата следва да бъде забранена за култури, които привличат пчелите, и за зърнени култури с изключение на употребата в парници и за зимни зърнени култури. Листното третиране с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, следва да бъде забранено за култури, които привличат пчелите, и за зърнени култури с изключение на употребата в парници и употребата след цъфтежа. Култури, при които реколтата се прибира преди цъфтежа, не се смятат за привлекателни за пчелите.

               (12)

               Във връзка с приложенията на клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, които могат да бъдат разрешени по силата на настоящия регламент, е целесъобразно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.

               (13)

               Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

               (14)

               Рискове от третирани семена за пчелите бяха установени по-специално при излагане чрез прах по отношение на няколко култури, от консумация на остатъчни вещества в замърсени цветен прашец и нектар по отношение на някои култури и от излагане чрез гутационна течност по отношение на царевицата. Като се вземат предвид тези рискове, свързани с употребата на третирани семена, употребата и пускането на пазара на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, следва да бъдат забранени за семена от култури, които привличат пчелите, и за семена от зърнени култури с изключение на зимните зърнени култури и на семената, използвани в парници.

               (15)

               Държавите членки следва да разполагат с определено време, за да оттеглят разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд.

               (16)

               За продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, за които държавите членки предоставят гратисен период в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, този период следва да изтече най-късно на 30 ноември 2013 г. В рамките на две години от датата на влизане в сила на настоящия регламент Комисията ще започне незабавно преглед на новата научна информация, която е получила.

               (17)

               В член 36, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда, че държавите членки могат, при определени обстоятелства, да налагат допълнителни мерки за смекчаване на риска или ограничения по отношение на пускането на пазара или употребата на продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд. Относно пускането на пазара и употребата на семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, в Регламент (ЕО) № 1107/2009 се предвижда възможността държавите членки да предприемат спешни мерки съгласно член 71 от него.

               (18)

               Забраната за пускане на пазара на третирани семена следва да се прилага едва от 1 декември 2013 г. с цел да се даде възможност за достатъчно дълъг преходен период. Националните временни предпазни мерки, които вече са взети съгласно член 71 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, могат да бъдат запазени до тази дата в съответствие с член 71, параграф 3 от посочения регламент.

               (19)

               Семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, които подлежат на ограниченията, посочени в член 1 от настоящия регламент, могат да бъдат използвани за експерименти или изпитвания с научноизследователска или развойна цел в съответствие с член 54 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

               (20)

               Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не представи становище. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,

         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
   Член 2
   Забрана за пускане на пазара на третирани семена
   Семената на културите, изброени в приложение II, които са били третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, не се употребяват или пускат на пазара, с изключение на семена, използвани в парници.
   Член 3
   Преходни разпоредби
   При необходимост, до 30 септември 2013 г. държавите членки изменят или оттеглят в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд.
   Член 4
   Гратисен период
   Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е възможно най-кратък и изтича не по-късно от 30 ноември 2013 г.
   Член 5
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз и се прилага, считано от същата дата.
   Въпреки това член 2 се прилага от 1 декември 2013 г.

      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 24 май 2013 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

      (3)  ОВ L 187, 8.7.2006 г., стр. 24.

      (4)  ОВ L 43, 15.2.2007 г., стр. 13.

      (5)  ОВ L 337, 16.12.2008 г., стр. 86.

      (6)  ОВ L 65, 13.3.2010 г., стр. 27.

      (7)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.

      (8)  Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от пестициди при пчелите за активното вещество клотианидин. Бюлетин на ЕОБХ, 2013 г.; 11(1):3066. [58 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3066.
   Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от пестициди при пчелите за активното вещество имидаклоприд. Бюлетин на ЕОБХ, 2013 г.; 11(1):3068. [55 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.
   Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от пестициди при пчелите за активното вещество тиаметоксам. Бюлетин на ЕОБХ, 2013 г.; 11(1):3067. [68 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3067. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      ПРИЛОЖЕНИЕ I

         Изменения на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011

                  1.

                  Колоната „Специфични разпоредби“ от ред 121 — Клотианидин — в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
                  „ЧАСТ А
                  Може да бъде разрешена единствено професионалната употреба като инсектицид.
                  Употребата за третиране на семена или на почвата не е разрешена за следните зърнени култури, когато тези зърнени култури се засяват от януари до юни:
                  ечемик, просо, овес, ориз, ръж, сорго, тритикале, пшеница.
                  Листното третиране не е разрешено за следните зърнени култури:
                  ечемик, просо, овес, ориз, ръж, сорго, тритикале, пшеница.
                  Употребата за третиране на семена, третиране на почвата или за листно приложение не се разрешава за следните култури с изключение на употребата в парници и с изключение на листно третиране след цъфтежа:

                              люцерна (Medicago sativa)

                              бадеми (Prunus amygdalus; Р. communis; Amygdalus communis)

                              анасон (Pimpinella anisum); звезден анасон или звездовиден анасон (Illicium verum); ким (Carum carvi); кориандър (Coriandrum sativum); кимион (Cuminum cyminum); резене (Foeniculum vulgare); плодове от хвойна (Juniperus communis)

                              ябълки (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              кайсии (Prunus armeniaca)

                              авокадо (Persea americana)

                              банани (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              фасул (Phaseolus spp.)

                              къпина (Rubus fruticosus)

                              боровинки, европейска боровинка, дива боровинка, черна боровинка (Vaccinium myrtillus); американска боровинка (V. corymbosum)

                              бакла (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              елда (Fagopyrum esculentum)

                              Рожкови, рожково дърво, семена от рожков (Ceratonia siliqua)

                              рициново семе (Ricinus communis)

                              череши (Prunus avium)

                              кестени (Castanea spp.)

                              нахут (Cicer arietinum)

                              пипер (Capsicum frutescens; C. annuum); бахар, ямайски пипер (Pimenta officinalis)

                              семена от детелина (Trifolium spp.)

                              кафе (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              памук (Gossypium spp.)

                              папуда (Vigna unguiculata)

                              американска червена боровинка (Vaccinium macrocarpon) европейска червена боровинка (Vaccinum oxycoccus)

                              краставици (Cucumis sativus)

                              френско грозде: черно (Ribes nigrum); червено и бяло (R. rubrum)

                              финикова палма (Phoenix dactylifera)

                              черен бъз (Sambucus nigra)

                              френско грозде бодливо (Ribes uva-crispa)

                              грейпфрут (C. paradisi)

                              грозде (Vitis vinifera)

                              фъстъци (Arachis hypogea)

                              лешници (Corylus avellana)

                              коноп (Cannabis sativa)

                              японска роза (Rosa rugosa)

                              киви (Actinidia chinensis)

                              бобови растения: обикновен звездан (Lotus corniculatus); леспедеца (Lespedeza spp.); пуерария (Pueraria lobata); сесбания (Sesbania spp.); еспарзет (Onobrychis sativa); сула (Hedysarum coronarium)

                              лимони и сладки лимони: лимони (Citrus limon); лимонела (C. aurantiifolia); сладък вар (C. limetta)

                              леща (Lens esculenta; Ervum lens)

                              ленено семе (Linum usitatissimum)

                              лупина (Lupinus spp.)

                              царевица (Zea mays)

                              семе от пъпеш (Cucumis melo)

                              семена от синап: бял синап (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); черен синап (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              бамя (Abelmoschus esculentus); гомбо (Hibiscus esculentus).

                              маслини (Olea europaea)

                              портокали: сладки портокали (Citrus sinensis); кисели портокали (C. aurantium)

                              праскови и нектарини (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              круши (Pyrus communis)

                              грах: посевен грах (Pisum sativum); полски фуражен грах (P. arvense)

                              мента (Mentha spp.: M. piperita)

                              райска ябълка (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              шамфъстък (Pistacia vera)

                              сливи и трънки: джанка, мирабел, трънкослива (Prunus domestica); трънка (P. spinosa)

                              маково семе (Papaver somniferum)

                              тикви и тиквички (Cucurbita spp.)

                              далматинска вратига (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              дюля (Cydonia oblonga; Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              рапица (Brassica napus var. oleifera)

                              малини (Rubus idaeus)

                              сафлорово семе (Carthamus tinctorius)

                              серадела (Ornithopus sativus)

                              сусамово семе (Sesamum indicum)

                              соя (Glycine soja)

                              подправки: дафинов лист (Laurus nobilis); семе от копър (Anethum graveolens); семе от гръцки сминдух (Trigonella foenumgraecum); шафран (Crocus sativus); мащерка (Thymus vulgaris); куркума (Curcuma longa)

                              ягоди (Fragaria spp.)

                              слънчогледово семе (Helianthus annuus)

                              танжерини (Citrus tangerina); мандарини от вида Citrus reticulata, сатсуми (C. unshiu);

                              турнепс и репица (Brassica rapa var. rapifera и oleifera spp.)

                              обикновен фий (Vicia sativa)

                              черна (испанска) козя брада (Scorzonera hispanica)

                              орехи (Jugland spp.: J. regia)

                              дини (Citrullus vulgaris)

                              декоративни растения, цъфтящи през годината на третиране.

                        ЧАСТ Б
                  За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат предвид заключенията от доклада за преглед на клотианидин, и по-специално допълнения I и II към него, окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 27 януари 2006 г., и заключенията от добавката към доклада за преглед на клотианидин, окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
                  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

                              —

                              опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия,

                              —

                              риска за зърноядните птици и бозайници, когато веществото се използва за третиране на семена.

                        Държавите членки гарантират, че:

                              —

                              покриването на семената с препарата се извършва единствено в професионално оборудвани помещения за третиране на семена. В тези помещения трябва да се използват най-добрите налични техники, за да се постигне максимално ограничаване на отделянето на прах при прилагането върху семената, съхранението и транспортирането,

                              —

                              се използва подходящо сеитбено оборудване, за да се гарантира високо ниво на проникване в почвата и максимално ограничаване на разсипването и на отделянето на прах,

                              —

                              условията на разрешението включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска с цел опазване на пчелите,

                              —

                              се въвеждат програми за мониторинг, чрез които по целесъобразност да бъде проверена действителната експозиция на пчелите на клотианидин в районите, които те активно използват за паша или които се използват от пчеларите.

                        Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
                  Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:

                              а)

                              риск за опрашителите, различни от медоносни пчели;

                              б)

                              риск за медоносните пчели при паша на нектар и прашец от последващата култура;

                              в)

                              потенциален прием чрез корените на цъфтящи плевели;

                              г)

                              риск за медоносните пчели чрез паша на манов мед, получаван от насекоми;

                              д)

                              потенциалната експозиция чрез гутация и за острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила в резултат на такава експозиция;

                              е)

                              потенциалната експозиция чрез разнасяне на прах след сеитба и за острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила в резултат на такава експозиция;

                              ж)

                              острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила на медоносните пчели от поглъщане на замърсен нектар и цветен прашец.

                        Нотификаторът предоставя тази информация на държавите членки, Комисията и Органа до 31 декември 2014 г.“

                  2.

                  Колоната „Специфични разпоредби“ от ред 140 — Тиаметоксам — в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
                  „ЧАСТ А
                  Може да бъде разрешена единствено професионалната употреба като инсектицид.
                  Употребата за третиране на семена или на почвата не е разрешена за следните зърнени култури, когато тези зърнени култури се засяват от януари до юни:
                  ечемик, просо, овес, ориз, ръж, сорго, тритикале, пшеница.
                  Листното третиране не е разрешено за следните зърнени култури:
                  ечемик, просо, овес, ориз, ръж, сорго, тритикале, пшеница.
                  Употребата за третиране на семена, третиране на почвата или за листно приложение не се разрешава за следните култури с изключение на употребата в парници и с изключение на листно третиране след цъфтежа:

                              люцерна (Medicago sativa)

                              бадеми (Prunus amygdalus; Р. communis; Amygdalus communis)

                              анасон (Pimpinella anisum); звезден анасон или звездовиден анасон (Illicium verum); ким (Carum carvi); кориандър (Coriandrum sativum); кимион (Cuminum cyminum); резене (Foeniculum vulgare); плодове от хвойна (Juniperus communis)

                              ябълки (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              кайсии (Prunus armeniaca)

                              авокадо (Persea americana)

                              банани (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              фасул (Phaseolus spp.)

                              къпина (Rubus fruticosus)

                              боровинки, европейска боровинка, дива боровинка, черна боровинка (Vaccinium myrtillus); американска боровинка (V. corymbosum)

                              бакла (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              елда (Fagopyrum esculentum)

                              Рожкови, рожково дърво, семена от рожков (Ceratonia siliqua)

                              рициново семе (Ricinus communis)

                              череши (Prunus avium)

                              кестени (Castanea spp.)

                              нахут (Cicer arietinum)

                              пипер (Capsicum frutescens; C. annuum); бахар, ямайски пипер (Pimenta officinalis)

                              семена от детелина (Trifolium spp.)

                              кафе (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              памук (Gossypium spp.)

                              папуда (Vigna unguiculata)

                              американска червена боровинка (Vaccinium macrocarpon) европейска червена боровинка (Vaccinum oxycoccus)

                              краставици (Cucumis sativus)

                              френско грозде: черно (Ribes nigrum); червено и бяло (R. rubrum)

                              финикова палма (Phoenix dactylifera)

                              черен бъз (Sambucus nigra)

                              френско грозде бодливо (Ribes uva-crispa)

                              грейпфрут (C. paradisi)

                              грозде (Vitis vinifera)

                              фъстъци (Arachis hypogea)

                              лешници (Corylus avellana)

                              коноп (Cannabis sativa)

                              японска роза (Rosa rugosa)

                              киви (Actinidia chinensis)

                              бобови растения: обикновен звездан (Lotus corniculatus); леспедеца (Lespedeza spp.); пуерария (Pueraria lobata); сесбания (Sesbania spp.); еспарзет (Onobrychis sativa); сула (Hedysarum coronarium)

                              лимони и сладки лимони: лимони (Citrus limon); лимонела (C. aurantiifolia); сладък вар (C. limetta)

                              леща (Lens esculenta; Ervum lens)

                              ленено семе (Linum usitatissimum)

                              лупина (Lupinus spp.)

                              царевица (Zea mays)

                              семе от пъпеш (Cucumis melo)

                              семена от синап: бял синап (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); черен синап (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              бамя (Abelmoschus esculentus); гомбо (Hibiscus esculentus).

                              маслини (Olea europaea)

                              портокали: сладки портокали (Citrus sinensis); кисели портокали (C. aurantium)

                              праскови и нектарини (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              круши (Pyrus communis)

                              грах: посевен грах (Pisum sativum); полски фуражен грах (P. arvense)

                              мента (Mentha spp.: M. piperita)

                              райска ябълка (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              шамфъстък (Pistacia vera)

                              сливи и трънки: джанка, мирабел, трънкослива (Prunus domestica); трънка (P. spinosa)

                              маково семе (Papaver somniferum)

                              тикви и тиквички (Cucurbita spp.)

                              далматинска вратига (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              дюля (Cydonia oblonga; Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              рапица (Brassica napus var. oleifera)

                              малини (Rubus idaeus)

                              сафлорово семе (Carthamus tinctorius)

                              серадела (Ornithopus sativus)

                              сусамово семе (Sesamum indicum)

                              соя (Glycine soja)

                              подправки: дафинов лист (Laurus nobilis); семе от копър (Anethum graveolens); семе от гръцки сминдух (Trigonella foenumgraecum); шафран (Crocus sativus); мащерка (Thymus vulgaris); куркума (Curcuma longa)

                              ягоди (Fragaria spp.)

                              слънчогледово семе (Helianthus annuus)

                              танжерини (Citrus tangerina); мандарини от вида Citrus reticulata, сатсуми (C. unshiu);

                              турнепс и репица (Brassica rapa var. rapifera и oleifera spp.)

                              обикновен фий (Vicia sativa)

                              черна (испанска) козя брада (Scorzonera hispanica)

                              орехи (Jugland spp.: J. regia)

                              дини (Citrullus vulgaris)

                              декоративни растения, цъфтящи през годината на третиране.

                        ЧАСТ Б
                  За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат предвид заключенията от доклада за преглед на тиаметоксам, и по-специално допълнения I и II към него, окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 14 юли 2006 г., и заключенията от добавката към доклада за преглед на тиаметоксам, окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
                  При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на:

                              —

                              потенциалния риск от замърсяване на подпочвените води, по-специално от активното вещество и от неговите метаболити NOA 459602, SYN 501406 и CGA 322704, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими поради своите почвени и/или климатични условия,

                              —

                              защитата на водните организми,

                              —

                              дългосрочния риск за малки тревопасни животни, ако веществото се използва за третиране на семена.

                        Държавите членки гарантират, че:

                              —

                              покриването на семената с препарата се извършва единствено в професионално оборудвани помещения за третиране на семена. В тези помещения трябва да се използват най-добрите налични техники, за да се постигне максимално ограничаване на отделянето на прах при прилагането върху семената, съхранението и транспортирането,

                              —

                              се използва подходящо сеитбено оборудване, за да се гарантира високо ниво на проникване в почвата и максимално ограничаване на разсипването и на отделянето на прах,

                              —

                              условията на разрешението включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска с цел опазване на пчелите,

                              —

                              се въвеждат програми за мониторинг, чрез които по целесъобразност да бъде проверена действителната експозиция на пчелите на тиаметоксам в районите, които те активно използват за паша или които се използват от пчеларите.

                        Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
                  Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:

                              а)

                              риск за опрашителите, различни от медоносни пчели;

                              б)

                              риск за медоносните пчели при паша на нектар и прашец от последващата култура;

                              в)

                              потенциален прием чрез корените на цъфтящи плевели;

                              г)

                              риск за медоносните пчели чрез паша на манов мед, получаван от насекоми;

                              д)

                              потенциалната експозиция чрез гутация и за острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила в резултат на такава експозиция;

                              е)

                              потенциалната експозиция чрез разнасяне на прах след сеитба и за острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила в резултат на такава експозиция;

                              ж)

                              острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила на медоносните пчели от поглъщане на замърсен нектар и цветен прашец.

                        Нотификаторът предоставя тази информация на държавите членки, Комисията и Органа до 31 декември 2014 г.“

                  3.

                  Колоната „Специфични разпоредби“ от ред 216 — Имидаклоприд — в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
                  „ЧАСТ А
                  Може да бъде разрешена единствено професионалната употреба като инсектицид.
                  Употребата за третиране на семена или на почвата не е разрешена за следните зърнени култури, когато тези зърнени култури се засяват от януари до юни:
                  ечемик, просо, овес, ориз, ръж, сорго, тритикале, пшеница.
                  Листното третиране не е разрешено за следните зърнени култури:
                  ечемик, просо, овес, ориз, ръж, сорго, тритикале, пшеница.
                  Употребата за третиране на семена, третиране на почвата или за листно приложение не се разрешава за следните култури с изключение на употребата в парници и с изключение на листно третиране след цъфтежа:

                              люцерна (Medicago sativa)

                              бадеми (Prunus amygdalus; Р. communis; Amygdalus communis)

                              анасон (Pimpinella anisum); звезден анасон или звездовиден анасон (Illicium verum); ким (Carum carvi); кориандър (Coriandrum sativum); кимион (Cuminum cyminum); резене (Foeniculum vulgare); плодове от хвойна (Juniperus communis)

                              ябълки (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              кайсии (Prunus armeniaca)

                              авокадо (Persea americana)

                              банани (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              фасул (Phaseolus spp.)

                              къпина (Rubus fruticosus)

                              боровинки, европейска боровинка, дива боровинка, черна боровинка (Vaccinium myrtillus); американска боровинка (V. corymbosum)

                              бакла (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              елда (Fagopyrum esculentum)

                              Рожкови, рожково дърво, семена от рожков (Ceratonia siliqua)

                              рициново семе (Ricinus communis)

                              череши (Prunus avium)

                              кестени (Castanea spp.)

                              нахут (Cicer arietinum)

                              пипер (Capsicum frutescens; C. annuum); бахар, ямайски пипер (Pimenta officinalis)

                              семена от детелина (Trifolium spp.)

                              кафе (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              памук (Gossypium spp.)

                              папуда (Vigna unguiculata)

                              американска червена боровинка (Vaccinium macrocarpon) европейска червена боровинка (Vaccinum oxycoccus)

                              краставици (Cucumis sativus)

                              френско грозде: черно (Ribes nigrum); червено и бяло (R. rubrum)

                              финикова палма (Phoenix dactylifera)

                              черен бъз (Sambucus nigra)

                              френско грозде бодливо (Ribes uva-crispa)

                              грейпфрут (C. paradisi)

                              грозде (Vitis vinifera)

                              фъстъци (Arachis hypogea)

                              лешници (Corylus avellana)

                              коноп (Cannabis sativa)

                              японска роза (Rosa rugosa)

                              киви (Actinidia chinensis)

                              бобови растения: обикновен звездан (Lotus corniculatus); леспедеца (Lespedeza spp.); пуерария (Pueraria lobata); сесбания (Sesbania spp.); еспарзет (Onobrychis sativa); сула (Hedysarum coronarium)

                              лимони и сладки лимони: лимони (Citrus limon); лимонела (C. aurantiifolia); сладък вар (C. limetta)

                              леща (Lens esculenta; Ervum lens)

                              ленено семе (Linum usitatissimum)

                              лупина (Lupinus spp.)

                              царевица (Zea mays)

                              семе от пъпеш (Cucumis melo)

                              семена от синап: бял синап (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); черен синап (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              бамя (Abelmoschus esculentus); гомбо (Hibiscus esculentus).

                              маслини (Olea europaea)

                              портокали: сладки портокали (Citrus sinensis); кисели портокали (C. aurantium)

                              праскови и нектарини (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              круши (Pyrus communis)

                              грах: посевен грах (Pisum sativum); полски фуражен грах (P. arvense)

                              мента (Mentha spp.: M. piperita)

                              райска ябълка (Diospyros kaki: D. virginiana)

                              шамфъстък (Pistacia vera)

                              сливи и трънки: джанка, мирабел, трънкослива (Prunus domestica); трънка (P. spinosa)

                              маково семе (Papaver somniferum)

                              тикви и тиквички (Cucurbita spp.)

                              далматинска вратига (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              дюля (Cydonia oblonga; Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              рапица (Brassica napus var. oleifera)

                              малини (Rubus idaeus)

                              сафлорово семе (Carthamus tinctorius)

                              серадела (Ornithopus sativus)

                              сусамово семе (Sesamum indicum)

                              соя (Glycine soja)

                              подправки: дафинов лист (Laurus nobilis); семе от копър (Anethum graveolens); семе от гръцки сминдух (Trigonella foenumgraecum); шафран (Crocus sativus); мащерка (Thymus vulgaris); куркума (Curcuma longa)

                              ягоди (Fragaria spp.)

                              слънчогледово семе (Helianthus annuus)

                              танжерини (Citrus tangerina); мандарини от вида Citrus reticulata, сатсуми (C. unshiu);

                              турнепс и репица (Brassica rapa var. rapifera и oleifera spp.)

                              обикновен фий (Vicia sativa)

                              черна (испанска) козя брада (Scorzonera hispanica)

                              орехи (Jugland spp.: J. regia)

                              дини (Citrullus vulgaris)

                              декоративни растения, цъфтящи през годината на третиране.

                        ЧАСТ Б
                  При оценката на заявленията за разрешаване за продукти за растителна защита, съдържащи имидаклоприд, държавите членки отделят особено внимание на критериите в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 и гарантират, че всички необходими данни и информация се представят преди да бъде издадено това разрешение.
                  За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат предвид заключенията от доклада за преглед на имидаклоприд, и по-специално допълнения I и II към него, окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 26 септември 2008 г., и заключенията от добавката към доклада за преглед на имидаклоприд, окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.
                  При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на:

                              —

                              безопасността на операторите и работниците, като гарантират, че условията на употреба предписват използването на подходящи лични предпазни средства,

                              —

                              въздействието върху водните организми и неприцелните членестоноги, земните червеи и други почвени макроорганизми и трябва да гарантират, че условията за разрешаване включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска.

                        Държавите членки гарантират, че:

                              —

                              покриването на семената с препарата се извършва единствено в професионално оборудвани помещения за третиране на семена. В тези помещения трябва да се използват най-добрите налични техники, за да се постигне максимално ограничаване на отделянето на прах при прилагането върху семената, съхранението и транспортирането,

                              —

                              се използва подходящо сеитбено оборудване, за да се гарантира високо ниво на проникване в почвата и максимално ограничаване на разсипването и на отделянето на прах,

                              —

                              условията на разрешението включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска с цел опазване на пчелите,

                              —

                              се въвеждат програми за наблюдение, чрез които по целесъобразност се проверява действителната експозиция на пчелите на имидаклоприд в районите, които активно се използват от пчелите за паша или от пчеларите.

                        Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
                  Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:

                              а)

                              риск за опрашителите, различни от медоносни пчели;

                              б)

                              риск за медоносните пчели при паша на нектар и прашец от последващата култура;

                              в)

                              потенциален прием чрез корените на цъфтящи плевели;

                              г)

                              риск за медоносните пчели чрез паша на манов мед, получаван от насекоми;

                              д)

                              потенциалната експозиция чрез гутация и за острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила в резултат на такава експозиция;

                              е)

                              потенциалната експозиция чрез разнасяне на прах след сеитба и за острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила в резултат на такава експозиция;

                              ж)

                              острия и дългосрочен риск за оцеляването и развитието на колонията и риска за пчелните люпила на медоносните пчели от поглъщане на замърсен нектар и цветен прашец.

                        Нотификаторът предоставя тази информация на държавите членки, Комисията и Органа до 31 декември 2014 г.“

      ПРИЛОЖЕНИЕ II

         Списък на семената, посочени в член 2

      Семена, третирани с продукти за растителна защита, съдържащи клотианидин, тиаметоксам или имидаклоприд, чиито употреба и пускане на пазара се забраняват:

                  ечемик, просо, овес, ориз, ръж, сорго, тритикале, пшеница, когато тези зърнени култури се засяват от януари до юни.

                  люцерна (Medicago sativa)

                  анасон (Pimpinella anisum); звезден анасон или звездовиден анасон (Illicium verum); ким (Carum carvi); кориандър (Coriandrum sativum); кимион (Cuminum cyminum); резене (Foeniculum vulgare); плодове от хвойна (Juniperus communis)

                  фасул (Phaseolus spp.)

                  бакла (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                  елда (Fagopyrum esculentum)

                  рициново семе (Ricinus communis)

                  нахут (Cicer arietinum)

                  пипер (Capsicum frutescens; C. annuum); бахар, ямайски пипер (Pimenta officinalis)

                  семена от детелина (Trifolium spp.). кафе (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                  памук (Gossypium spp.)

                  папуда (Vigna unguiculata)

                  краставици (Cucumis sativus)

                  фъстъци (Arachis hypogea)

                  коноп (Cannabis sativa)

                  бобови растения: обикновен звездан (Lotus corniculatus); леспедеца (Lespedeza spp.); пуерария (Pueraria lobata); сесбания (Sesbania spp.); еспарзет (Onobrychis sativa); сула (Hedysarum coronarium)

                  леща (Lens esculenta; Ervum lens)

                  ленено семе (Linum usitatissimum)

                  лупина (Lupinus spp.)

                  царевица (Zea mays) царевица, индианска царевица

                  семе от пъпеш (Cucumis melo)

                  семена от синап: бял синап (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); черен синап (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                  бамя (Abelmoschus esculentus); гомбо (Hibiscus esculentus)

                  грах: посевен грах (Pisum sativum); полски фуражен грах (P. arvense)

                  мента (Mentha spp.: M. piperita)

                  маково семе (Papaver somniferum)

                  тикви и тиквички (Cucurbita spp.)

                  далматинска вратига (Chrysanthemum cinerariifolium)

                  рапица (Brassica napus var. oleifera)

                  сафлорово семе (Carthamus tinctorius)

                  сусамово семе (Sesamum indicum)

                  соя (Glycine soja)

                  подправки: дафинов лист (Laurus nobilis); семе от копър (Anethum graveolens); семе от гръцки сминдух (Trigonella foenumgraecum); шафран (Crocus sativus); мащерка (Thymus vulgaris); куркума (Curcuma longa)

                  ягоди (Fragaria spp.)

                  слънчогледово семе (Helianthus annuus)

                  турнепс и репица (Brassica rapa var. rapifera и oleifera spp.)

                  обикновен фий (Vicia sativa)

                  дини (Citrullus vulgaris)

                  декоративни растения, цъфтящи през годината на третиране.


title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 151/2014 на Комисията от 18 февруари 2014 година за одобряване на активното вещество S-абсцизова киселина в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията  текст от значение за ЕИП

text:
               19.2.2014

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 48/1

      РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 151/2014 НА КОМИСИЯТА

   от 18 февруари 2014 година
   за одобряване на активното вещество S-абсцизова киселина в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 и член 78, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:

               (1)

               В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества, за които е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от същата директива преди 14 юни 2011 г. По отношение на S-абсцизова киселина условията, предвидени в член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени с Решение за изпълнение 2011/253/ЕС на Комисията (3).

               (2)

               В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 9 декември 2010 г. Нидерландия получи заявление от Sumitomo Chemical Agro Europe SAS за включването на активното вещество S-абсцизова киселина в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение за изпълнение 2011/253/ЕС бе потвърдено, че документацията е пълна, т.е. може да се приеме, че принципно отговаря на изискванията за данни и информация от приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.

               (3)

               В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО беше направена оценка на въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда за видовете употреба, предложени от заявителя. На 21 май 2012 г. определената за докладчик държава членка представи проект на доклад за оценка.

               (4)

               Проектът на доклада за оценка беше разгледан от държавите членки и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“). На 23 юли 2013 г. Органът представи на Комисията заключението си във връзка с оценката на риска от употребата на активното вещество S-абсцизова киселина като пестицид (4). Проектът на доклада за оценка и заключението на органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха изготвени в окончателен вид на 13 декември 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преразглеждане на S-абсцизова киселина.

               (5)

               Проведените различни анализи показаха, че може да се очаква, съдържащите S-абсцизова киселина продукти за растителна защита принципно отговарят на изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които бяха проучени и са подробно описани в изготвения от Комисията доклад за преразглеждане. Поради това е целесъобразно веществото S-абсцизова киселина да бъде одобрено.

               (6)

               В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения.

               (7)

               На държавите членки и на заинтересованите страни следва да бъде предоставен разумен срок преди одобрението, за да могат да се подготвят за спазването на новите изисквания, произтичащи от одобрението.

               (8)

               Без да се засягат предвидените в Регламент (ЕО) № 1107/2009 задължения, произтичащи от одобрението, предвид създалото се специфично положение във връзка с прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) № 1107/2009, следва обаче да се предприемат описаните по-долу действия. На държавите членки следва да се предостави период от шест месеца след одобрението, за да преразгледат разрешенията на продуктите за растителна защита, съдържащи S-абсцизова киселина. Когато е целесъобразно, държавите членки следва да изменят, заменят или отнемат разрешенията. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предостави по-дълъг срок за предвидените в Директива 91/414/ЕИО подаване и оценка на пълната документация по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи.

               (9)

               Натрупаният опит от включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка съгласно Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията (5), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, с цел да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите членки, особено задължението да се провери дали притежателят на разрешение може да докаже, че има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I към посочената директива или с регламентите за одобряване на активни вещества.

               (10)

               В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) следва да бъде съответно изменено.

               (11)

               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Одобряване на активното вещество
   Активното вещество S-абсцизова киселина, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в това приложение условия.
   Член 2
   Повторна оценка на продуктите за растителна защита
   1.   При необходимост до 31 декември 2014 г. държавите членки изменят или отнемат в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активното вещество S-абсцизова киселина.
   До тази дата те по-специално проверяват дали са изпълнени условията, предвидени в приложение I към настоящия регламент, с изключение на условията, определени в графата със специфичните разпоредби в посоченото приложение, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или достъп до документация, отговаряща на изискванията, предвидени в приложение II към Директива 91/414/ЕИО, съгласно условията на член 13, параграфи 1—4 от същата директива и член 62 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
   2.   Чрез дерогация от параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ S-абсцизова киселина като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, при положение че всички те са включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 най-късно до 30 юни 2014 г., държавите членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към Директива 91/414/ЕИО, като отчитат предвиденото в графата със специфичните разпоредби в приложение I към настоящия регламент. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, предвидени в член 29, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
   След като определят това, държавите членки:

               а)

               при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 декември 2015 г. — за продукт, съдържащ S-абсцизова киселина като единствено активно вещество; или

               б)

               при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 декември 2015 г. или до датата, определена за изменяне или отнемане в съответния акт или актове, с който/които веществото(ата) е/са включено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО или е/са одобрено(и), в зависимост от това коя от двете дати е по-късна — за продукт, съдържащ S-абсцизова киселина като едно от няколко активни вещества.

         Член 3
   Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
   Член 4
   Влизане в сила и дата на прилагане
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

   Прилага се от 1 юли 2014 г.

      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 18 февруари 2014 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

      (2)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

      (3)  Решение за изпълнение 2011/253/ЕС на Комисията от 26 април 2011 година за признаване по принцип на пълнотата на документацията, представена за подробен преглед с оглед на възможното включване на метобромурон, S-абсцизова киселина, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 и Streptomyces lydicus WYEC 108 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 106, 27.4.2011 г., стр. 13).

      (4)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2013 г.; 11(8):3341. Достъпен онлайн на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu

      (5)  Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. за определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10).

      (6)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

      ПРИЛОЖЕНИЕ I

                  Популярно наименование, идентификационни номера

                  Наименование по IUPAC

                  Чистота (1)

                  Дата на одобрението

                  Изтичане срока на одобрението

                  Специфични разпоредби

                  S-абсцизова киселина
                  CAS № 21293-29-8
                  CIPAC №
                  Не е определен

                  (2Z,4E)-5-[(1S)-1-хидрокси-2,6,6-триметил-4-оксоциклохекс-2-ен-1-ил]-3-метилпента-2,4-диенова киселина
                  или
                  (7E,9Z)-(6S)-6-хидрокси-3-оксо-11-аро-ε-каротен-11-ова киселина

                  960 g/kg

                  1 юли 2014 г.

                  30 юни 2024 г.

                  За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на S-абсцизова киселина, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г.
                  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на опазването на водните организми.
                  Условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска, когато е целесъобразно.

         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:

                     Номер

                     Популярно наименование, идентификационни номера

                     Наименование по IUPAC

                     Чистота (1)

                     Дата на одобрението

                     Изтичане срока на одобрението

                     Специфични разпоредби

                     „65

                     S-абсцизова киселина
                     CAS №
                     21293-29-8
                     CIPAC №
                     Не е определен

                     (2Z,4E)-5-[(1S)-1-хидрокси-2,6,6-триметил-4-оксоциклохекс-2-ен-1-ил]-3-метилпента-2,4-диенова киселина
                     или
                     (7E,9Z)-(6S)-6-хидрокси-3-оксо-11-аро-ε-каротен-11-ова киселина

                     960 g/kg

                     1 юли 2014 г.

                     30 юни 2024 г.

                     За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на S-абсцизова киселина, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г.
                     При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на опазването на водните организми.
                     Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.“

         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.