title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1288 на Комисията от 24 септември 2018 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Prodhynet's iodine based products (Текст от значение за ЕИП.)

text:
                  25.9.2018

                  BG

                  Официален вестник на Европейския съюз

                  L 240/35

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1288 НА КОМИСИЯТА
         от 24 септември 2018 година
         за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Prodhynet's iodine based products
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5 от него,
         като има предвид, че:

                     (1)

                     На 3 август 2015 г. Prodhynet SA подаде заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) по член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията (2) за разрешаване на употребата на идентична група биоциди съгласно посоченото в член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 — Prodhynet's iodine based products („идентичната група продукти“) от продуктов тип 3 съгласно описанието в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. Заявлението за идентичната група продукти бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-YK019030-42. В заявлението беше посочен и номерът на заявлението на свързаната референтна група продукти (Hypred's iodine based products), заведена в Регистъра под номер на досието BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Идентичната група продукти съдържа йод като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества. Предвид присъщите свойства на активното вещество, след началото на прилагането на научните критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, установени в Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията (3), Комисията ще прецени дали е необходимо да се преразгледа одобрението на йода, включително на поливинилпиролидон-йода, в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) № 528/2012. След това, в зависимост от резултата от това преразглеждане, Комисията ще прецени дали разрешенията на Съюза за употреба на продукти, съдържащи активното вещество, трябва да бъдат преразгледани в съответствие с член 48 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

                     (3)

                     На 26 януари 2018 г. Агенцията представи пред Комисията становище (4), в т.ч. проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите в съответствие с член 6, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 414/2013. В становището се стига до заключението, че идентичната група продукти попада в обхвата на определението за „група биоциди“ в член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, че предложените различия между идентичната група продукти и свързаната референтна група биоциди се ограничават до информация, която може да бъде счетена за административно изменение съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 (5), и че — въз основа на оценката на посочената свързана референтна група продукти и при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — идентичната група продукти отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

                     (4)

                     На 6 март 2018 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза.

                     (5)

                     Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което счита, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за идентичната група продукти, както и обобщението на характеристиките на биоцидите да бъде вписано в Регистъра в съответствие с член 71, параграф 6 от посочения регламент.

                     (6)

                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

            Член 1
            На дружеството Prodhynet SA се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0018497-0000 за идентичната група биоциди Prodhynet's iodine based products.
            Разрешението на Съюза е валидно от 15 октомври 2018 г. до 30 септември 2028 г.
            Разрешението на Съюза е обвързано със спазването на изложеното в приложението обобщение на характеристиките на биоцидите.

            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 24 септември 2018 година.

                  За Комисията

                  Председател

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

            (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за установяване на процедурата за разрешаване на идентични биоциди в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 125, 7.5.2013 г., стр. 4).

            (3)  Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията от 4 септември 2017 г. за установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 301, 17.11.2017 г., стр. 1).

            (4)  Становище на ECHA от 25 януари 2018 г. относно разрешението на Съюза за идентичната група биоциди PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).

            (5)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 4).

            ПРИЛОЖЕНИЕ

               Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди

            PRODHYNET's iodine based products
            ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
            Номер на разрешението: EU-0018497-0000
            Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди R4BP 3: EU-0018497-0000
            ЧАСТ I

               ПЪРВО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ

            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

            1.1.   Наименование на групата

                        Наименование

                        PRODHYNET's iodine based products

                  1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

                        Продуктов(и) тип(ове)

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                  1.3.   Притежател на разрешение

                        Име и адрес на притежателя на разрешението

                        Име

                        PRODHYNET SA

                        Адрес

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Франция

                        Номер на разрешението

                        EU-0018497-0000

                           Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3)

                        EU-0018497-0000

                        Дата на издаване на разрешението

                        15 октомври 2018 г.

                        Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

                        30 септември 2028 г.

                  1.4.   Производител(и) на биоцидите

                        Име на производителя

                        PRODHYNET SA

                        Адрес на производителя

                        11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Франция

                        Местонахождение на производствените обекти

                        PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Франция

                  1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

                        Активно вещество

                        Йод

                        Име на производителя

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5

                        Адрес на производителя

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Чили

                        Местонахождение на производствените обекти

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Чили

                        Активно вещество

                        Йод

                        Име на производителя

                        ACF MINERA SA

                        Адрес на производителя

                        San Мartin 499 Iquique Чили

                        Местонахождение на производствените обекти

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Чили

                        Активно вещество

                        Йод

                        Име на производителя

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Адрес на производителя

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Чили

                        Местонахождение на производствените обекти

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Чили
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Чили

                  2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Мин.

                        Макс.

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

                        Неактивно вещество тивно вещество

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Вид(ове) формулация

                        Формулация(и)

                        AL - Всяка друга течност
                        SL - Разтворим концентрат

                  ЧАСТ II

               ВТОРО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ — МЕТА SPC

               МЕТА SPC 1

            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 1

                        Идентификатор

                        meta SPC 1: Продукти за потапяне - готови за употреба

                  1.2.   Последната част от номера на разрешението

                        Номер

                        1-1

                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

                        Продуктов(и) тип(ове)

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 1

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Мин.

                        Макс.

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 1

                        Формулация

                        AL - Всяка друга течност

                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 1

                        Предупреждения на опасност

                        Предизвиква сериозно дразнене на очите.
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

                        Препоръки за безопасност

                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                        Да се измие ръце старателно след употреба.
                        Използвайте предпазни ръкавици.
                        Използвайте предпазно облекло.
                        Използвайте предпазни очила.
                        ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
                        При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет.

                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 1
            4.1.   Описание за използване

               Таблица 1. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне след доене

                        Продуктов тип

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

                        —

                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Algae

                        Област на употреба

                        На закрито
                        Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене

                        Метод(и) на прилагане

                        Потапяне -
                        Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне след доене.
                        Дълбок съд за потапяне за потапяне или автоматична потапяща машина.

                        Дозировка(и) и честота на прилагане

                                    —

                                    крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

                                    —

                                    овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

                                    —

                                    кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

                              Честота: 2 до 3 пъти на ден

                        Категория(и) потребители

                        Професионална

                        Размери и материал на опаковките

                        ТУБА HDPE 5, 10, 22 L
                        БИДОН HDPE 60, 120, 220 L
                        КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1
            5.1.   Инструкции за употреба

            Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.
            Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане.
            Напълнете чашката за потапяне на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.
            Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

                        —

                        крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

                        —

                        овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

                        —

                        кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

                  Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта (най-малко 5 минути).
            При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.
            При необходимост повтаряйте прилагането след всяко доене.
            Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска

            Да се носи защита на очите.
            В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.
            ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

                        —

                        В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

                        —

                        В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

                        —

                        В случай на контакт с очите:
                        АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.
                        Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

                        —

                        В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

                  Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.
            Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
            Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Срок на годност: 2 години в HDPE
            Да не се съхранява при температура над 30 °C.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

                        Търговско наименование

                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N

                        Номер на разрешението

                        EU-0018497-0001 1-1

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        2,697

               МЕТА SPC 2

            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 2

                        Идентификатор

                        meta SPC 2: Продукти за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба

                  1.2.   Последната част от номера на разрешението

                        Номер

                        1-2

                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

                        Продуктов(и) тип(ове)

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 2

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Мин.

                        Макс.

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 2

                        Формулация

                        AL - Всяка друга течност

                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 2

                        Предупреждения на опасност

                        Предизвиква сериозно дразнене на очите.
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

                        Препоръки за безопасност

                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                        Да се измие ръце старателно след употреба.
                        Използвайте предпазни ръкавици.
                        Използвайте предпазно облекло.
                        Използвайте предпазни очила.
                        ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
                        При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 2
            4.1.   Описание за използване

               Таблица 2. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

                        Продуктов тип

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

                        —

                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

                        Bacteria, ve
                        Yeasts

                        Област на употреба

                        На закрито
                        Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене

                        Метод(и) на прилагане

                        потапяне, разпенване или пръскане преди доене -
                        Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене
                        Дълбок съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане

                        Дозировка(и) и честота на прилагане

                                    —

                                    крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

                                    —

                                    овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

                                    —

                                    кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

                              Честота: 2 до 3 пъти на ден

                        Категория(и) потребители

                        Професионална

                        Размери и материал на опаковките

                        ТУБА HDPE 5, 10, 22 L
                        БИДОН HDPE 60, 120, 220 L
                        КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

            Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.
            Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.
            Оставете продукта да подейства най-малко една минута.
            Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.
            Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 2.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

            При прилагане с потапяне/разпенване на ръка: Да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защита на очите.
            При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.
            В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2
            4.2.   Описание за използване

               Таблица 3. Употреба 2 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

                        Продуктов тип

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

                        —

                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Algae

                        Област на употреба

                        На закрито
                        Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене

                        Метод(и) на прилагане

                        потапяне, разпенване или пръскане след доене -
                        Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.
                        Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

                        Дозировка(и) и честота на прилагане

                                    —

                                    крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

                                    —

                                    овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

                                    —

                                    кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) -

                              Честота: 2 до 3 пъти на ден

                        Категория(и) потребители

                        Професионална

                        Размери и материал на опаковките

                        ТУБА HDPE 5, 10, 22 L
                        БИДОН HDPE 60, 120, 220 L
                        КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

            Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.
            Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)
            При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.
            Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 2.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

            При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.
            В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2
            5.1.   Инструкции за употреба

            За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.
            Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.
            Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.
            При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене
            Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска

            За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.
            ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

                        —

                        В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

                        —

                        В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

                        —

                        В случай на контакт с очите:
                        АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.
                        Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

                  Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.
            Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
            Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Срок на годност: 2 години в HDPE
            Да не се съхранява при температура над 30 °C.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

                        Търговско наименование

                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N

                        Номер на разрешението

                        EU-0018497-0002 1-2

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        2,697

               МЕТА SPC 3

            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 3

                        Идентификатор

                        meta SPC 3: Продукти - концентрат за потапяне, разпенване, пръскане

                  1.2.   Последната част от номера на разрешението

                        Номер

                        1-3

                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

                        Продуктов(и) тип(ове)

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 3

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Мин.

                        Макс.

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 3

                        Формулация

                        SL - Разтворим концентрат

                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 3

                        Предупреждения на опасност

                        Предизвиква сериозно увреждане на очите.
                        Може да причини увреждане на органите (thyroid).
                        Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект.
                        Може да бъде корозивно за металите.

                        Препоръки за безопасност

                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                        Не вдишвайте дим.
                        Не вдишвайте изпарения.
                        Не вдишвайте аерозоли.
                        Да се измие ръце старателно след употреба.
                        Използвайте предпазни ръкавици.
                        Използвайте предпазно облекло.
                        Използвайте предпазни очила.
                        ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
                        Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ / или на лекар.
                        При неразположение потърсете медицински съвет.
                        Да се изхвърли съдържанието в съответствие с местната /регионалната /националната /международната нормативна уредба.
                        Да се съхранява само в оригиналната опаковка.
                        Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди.

                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 3
            4.1.   Описание за използване

               Таблица 4. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

                        Продуктов тип

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

                        —

                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

                        Bacteria,
                        Yeasts

                        Област на употреба

                        На закрито
                        Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене

                        Метод(и) на прилагане

                        Потапяне, разпенване, пръскане -
                        Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене.
                        Дълбок съд за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

                        Дозировка(и) и честота на прилагане

                        Трябва да се приготви 10 % тазтвор (v/v)
                        Дозировката се отнася за разредения продукт:

                                    —

                                    крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

                                    —

                                    овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

                                    —

                                    кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml) - 10 %

                              Честота: 2 до 3 пъти на ден

                        Категория(и) потребители

                        Професионална

                        Размери и материал на опаковките

                        ТУБА HDPE 5, 10, 22 L
                        БИДОН HDPE 60, 120, 220 L
                        КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

            Пригответе разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт добавете вода до 100 ml) за бактерицидно и дрождецидно действие.
            Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.
            Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.
            Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.
            Оставете продукта да подейства най-малко една минута.
            Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.
            Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 3.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

            При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.
            В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3
            4.2.   Описание за използване

               Таблица 5. Употреба 2 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

                        Продуктов тип

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

                        —

                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Област на употреба

                        На закрито
                        Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.

                        Метод(и) на прилагане

                        Потапяне, разпенване, пръскане -
                        Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене.
                        Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

                        Дозировка(и) и честота на прилагане

                        За дезинфекция срещу бактерии, дрожди и водорасли трябва да се приготви разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml).
                        За дезинфекция срещу вируси трябва да се приготви разтвор с концентрация 20 % (об./об.: към 20 ml продукт, добавете вода до 100 ml).

                                    —

                                    крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

                                    —

                                    овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

                                    —

                                    кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

                              Честота: 2 до 3 пъти на ден

                        Категория(и) потребители

                        Професионална

                        Размери и материал на опаковките

                        ТУБА HDPE 5, 10, 22 L
                        БИДОН HDPE 60, 120, 220 L
                        КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

            Пригответе разтвор с концентрация 10 % (об./об.: към 10 ml продукт, добавете вода до 100 ml) за бактерицидно, дрождецидно и алгицидно действие, или 20 % (об./об.: към 20 ml продукт, добавете вода до 100 ml), в случай че е необходимо и вирусоцидно действие.
            Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.
            Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.
            Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)
            При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.
            ижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 3
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

            При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.
            В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3
            5.1.   Инструкции за употреба

            За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.
            Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.
            Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с приготвената разредена смес.
            При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене
            Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска

            За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.
            В случай на усещане за слабост потърсете съвет/помощ от лекар. Покажете на лекаря този информационен лист за безопасност.
            ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

                        —

                        В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

                        —

                        В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

                        —

                        В случай на контакт с очите: Изплакнете веднага със слаба струя вода в продължение на най-малко 15 минути, с широко отворени очи.
                        Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.
                        Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

                        —

                        В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

                  Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.
            Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
            Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Срок на годност: 2 години в HDPE
            Да не се съхранява при температура над 30 °C.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

                        Търговско наименование

                        PRMX
                        IODOSE

                        Номер на разрешението

                        EU-0018497-0003 1-3

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил-- хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        24,199

               МЕТА SPC 4

            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 4

                        Идентификатор

                        meta SPC 4: Продукти за потапяне, достигащи вирусоцидно действие - готови за употреба

                  1.2.   Последната част от номера на разрешението

                        Номер

                        1-4

                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

                        Продуктов(и) тип(ове)

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 4

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Мин.

                        Макс.

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 4

                        Формулация

                        AL - Всяка друга течност

                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 4

                        Предупреждения на опасностПредупреждения на опасност

                        Предизвиква сериозно дразнене на очите.
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

                        Препоръки за безопасност

                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                        Да се измие ръце старателно след употреба.
                        Използвайте предпазни ръкавици.
                        Използвайте предпазно облекло.
                        Използвайте предпазни очила.
                        ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
                        При продължително дразнене на очите:Потърсете медицински съвет.

                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4
            4.1.   Описание за използване

               Таблица 6. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне след доене

                        Продуктов тип

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

                        —

                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Област на употреба

                        На закрито
                        Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене

                        Метод(и) на прилагане

                        Потапяне -
                        Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне след доене.
                        Чашка за потапяне или автоматична потапяща машина.

                        Дозировка(и) и честота на прилагане

                                    —

                                    крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

                                    —

                                    овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

                                    —

                                    кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

                              Честота: 2 до 3 пъти на ден

                        Категория(и) потребители

                        Професионална

                        Размери и материал на опаковките

                        ТУБА HDPE 5, 10, 22 L
                        БИДОН HDPE 60, 120, 220 L
                        КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4) НА МЕТА SPC 4
            5.1.   Инструкции за употреба

            Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.
            Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане. Напълнете чашката за потапяне на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.
            Приложете чрез ръчно или автоматично потапяне на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.

                        —

                        крави и биволици (3 до 10 ml: препоръчително 5 ml)

                        —

                        овце (1,5 до 5 ml: препоръчително 1,5 ml)

                        —

                        кози (2,5 до 6 ml: препоръчително 2,5 ml)

                  Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта (най-малко 5 минути).
            При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.
            При необходимост повтаряйте прилагането след всяко доене.
            Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска

            Да се носи защита на очите.
            В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.
            ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

                        —

                        В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

                        —

                        В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

                        —

                        В случай на контакт с очите:
                        АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.
                        Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

                        —

                        В случай на поглъщане: Промийте устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Потърсете съвет от лекар.

                  Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.
            Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
            Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Срок на годност: 2 години в HDPE
            Да не се съхранява при температура над 30 °C.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

                        Търговско наименование

                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S

                        Номер на разрешението

                        EU-0018497-0004 1-4

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        4,993

               МЕТА SPC 5

            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 5

                        Идентификатор

                        meta SPC 5: Продукти 5 500  ppm за потапяне, разпенване, пръскане - готови за употреба

                  1.2.   Последната част от номера на разрешението

                        Номер

                        1-5

                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

                        Продуктов(и) тип(ове)

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 5

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Мин.

                        Макс.

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 5

                        Формулация

                        AL - Всяка друга течност

                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 5

                        Предупреждения на опасност

                        Предизвиква сериозно дразнене на очите.
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

                        Препоръки за безопасност

                        Да се съхранява извън обсега на деца.
                        Да се измие ръце старателно след употреба.
                        Използвайте предпазни ръкавици.
                        Използвайте предпазно облекло.
                        Използвайте предпазни очила.
                        ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
                        При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет.

                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 5
            4.1.   Описание за използване

               Таблица 7. Употреба 1 - Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане преди доене

                        Продуктов тип

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

                        —

                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

                        Bacteria,
                        Yeasts

                        Област на употреба

                        На закрито
                        Дезинфекция на цицките на млекодайни животни чрез потапяне след доене

                        Метод(и) на прилагане

                        Потапяне, разпенване, пръскане -
                        Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките чрез потапяне, разпенване или пръскане преди доене.
                        Чашка за потапяне, чашка за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

                        Дозировка(и) и честота на прилагане

                                    —

                                    крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

                                    —

                                    овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

                                    —

                                    кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

                              Честота: 2 до 3 пъти на ден

                        Категория(и) потребители

                        Професионална

                        Размери и материал на опаковките

                        ТУБА HDPE 5, 10, 22 L
                        БИДОН HDPE 60, 120, 220 L
                        КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000  L

                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

            Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.
            Отстранете всякакво видимо замърсяване преди прилагането на продукта.
            Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката преди доене.
            Оставете продукта да подейства най-малко една минута.
            Използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.
            Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 5
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

            При прилагане с потапяне/разпенване на ръка: Да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защита на очите.
            При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.
            В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията след доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5
            4.2.   Описание за използване

               Таблица 8. Употреба 2 – Ръчно или автоматично потапяне, разпенване или пръскане след доене

                        Продуктов тип

                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

                        —

                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses

                        Област на употреба

                        На закрито
                        Дезинфекция на цицките на вимето на млекодайни животни чрез потапяне след доене

                        Метод(и) на прилагане

                        Потапяне, разпенване, пръскане -
                        Ръчна или автоматична дезинфекция на цицките на вимето чрез потапяне, разпенване или пръскане след доене.
                        Дълбок съд за потапяне, съд за разпенване, автоматична машина за потапяне, автоматична машина за разпенване или автоматична машина за пръскане.

                        Дозировка(и) и честота на прилагане

                                    —

                                    крави и биволици: 3 до 10 ml (препоръчително 5 до 8 ml)

                                    —

                                    овце: 1,5 до 5 ml (препоръчително 1,5 до 3 ml)

                                    —

                                    кози: 2,5 до 6 ml (препоръчително 2,5 до 4 ml)

                              Честота: 2 до 3 пъти на ден

                        Категория(и) потребители

                        Професионална

                        Размери и материал на опаковките

                        ТУБА HDPE 5, 10, 22 L
                        БИДОН HDPE 60, 120, 220 L
                        КОНТЕЙНЕР HDPE 1 000  L

                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

            Напълнете съда за потапяне/разпенване/пръскане на ръка или автоматично с готовия за употреба продукт.
            Ръчно или автоматично потапяне/разпенване/пръскане на цицките на животното по цялата дължина на цицката след доене.
            Оставете продукта до следващото доене. Дръжте кравите в изправено положение до изсъхването на продукта. (най-малко 5 минути)
            При следващото доене използвайте метода за почистване и изтриване на цицката систематично преди поставянето на доилката.
            Вижте и общите инструкции за употреба на meta SPC 5.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

            При прилагане чрез пръскане на ръка да се носят защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът на ръкавиците се определя от притежателя на разрешението в информацията за продукта) / защитно облекло / защита на очите.
            В случай на необходимост от комбинация от дезинфекция преди и след доене, за дезинфекцията преди доенето трябва да се предвиди използването на друг биоциден продукт без съдържание на йод.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5) НА МЕТА SPC 5
            5.1.   Инструкции за употреба

            За всяка употреба вижте инструкциите за конкретната употреба.
            Винаги четете етикета или брошурата преди употреба и следвайте предоставените инструкции.
            Продуктът трябва да се доведе до температура над 20 °C преди употреба.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на продукта в приспособленията за прилагане.
            При необходимост повтаряйте прилагането при всяко доене
            Почиствайте приспособленията за прилагане редовно с топла вода.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска

            За всяка употреба вижте мерките за намаляване на риска.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

            Свалете замърсеното облекло и обувки незабавно. Изперете ги, преди да си ги сложите отново.
            ИНСТРУКЦИИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ПЪРВА ПОМОЩ

                        —

                        В случай на вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух.

                        —

                        В случай на контакт с кожата: Измийте с вода.

                        —

                        В случай на контакт с очите:
                        АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Промийте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете с промиването.
                        Ако дразненето в очите не изчезне: Потърсете съвет/помощ от лекар.

                  Направете справка с информационния лист за безопасност, наличен за потребителя професионалист: там има телефонен номер за спешни случаи.
            Голям разлив: Маркирайте, заградете с инертен абсорбиращ материал и изпомпете в авариен резервоар. Пазете в подходящи, правилно етикетирани и затворени съдове за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

            При приключване на прилагането неизползваният продукт и опаковката да се третират като отпадък в съответствие с местните правила. Използваният продукт може да се отмие в битовата канализация или да се депонира в торохранилище, в зависимост от местните правила. Не допускайте изпускане в индивидуални пречиствателни станции за отпадни води.
            Хартиените кърпички, използвани за отстраняването на продукта и подсушаване на цицките, се изхвърлят като нормален битов отпадък.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

            Срок на годност: 2 години в HDPE
            Да не се съхранява при температура над 30 °C.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

                        Търговско наименование

                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE

                        Номер на разрешението

                        EU-0018497-0005 1-5

                        Общоприето име

                        IUPAC име

                        Функция

                        CAS номер

                        EO номер

                        Съдържание (%)

                        Йод

                        Активно вещество

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Алкохоли, C12-14, етоксилирани (средно моларно съотношение 11 mol EO)

                        Поли(окси-1,2-етанедиил), -C12-14-(с четен брой)-алкил--хидрокси

                        Неактивно вещество

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 1.

               (2)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 2.

               (3)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 3.

               (4)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 4.

               (5)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 5.


title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1286 на Комисията от 24 септември 2018 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1210/2003 на Съвета относно определени специфични ограничения върху икономическите и финансовите отношения с Ирак

text:
                  25.9.2018

                  BG

                  Официален вестник на Европейския съюз

                  L 240/8

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1286 НА КОМИСИЯТА
         от 24 септември 2018 година
         за изменение на Регламент (ЕО) № 1210/2003 на Съвета относно определени специфични ограничения върху икономическите и финансовите отношения с Ирак
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1210/2003 на Съвета от 7 юли 2003 г. относно определени специфични ограничения върху икономическите и финансовите отношения с Ирак и за отмяна на Регламент (ЕО) № 2465/96 (1), и по-специално член 11, буква б) от него,
         като има предвид, че:

                     (1)

                     В приложение III към Регламент (ЕО) № 1210/2003 са изброени институциите, корпорациите и агенциите, физическите и юридическите лица, органите и образуванията от предишното правителство на Ирак, обхванати от предвиденото в същия регламент замразяване на финансови средства и икономически ресурси, които са се намирали извън Ирак към 22 май 2003 г.

                     (2)

                     На 19 септември 2018 г. Комитетът по санкциите към Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации реши да заличи две вписвания от списъка на лицата и образуванията, по отношение на които следва да се прилага замразяването на финансови средства и на икономически ресурси.

                     (3)

                     Поради това приложение III към Регламент (ЕО) № 1210/2003 следва да бъде съответно изменено,

               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

            Член 1
            Приложение III към Регламент (ЕО) № 1210/2003 се изменя в съответствие с посоченото в приложението към настоящия регламент.

            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 24 септември 2018 година.

                  За Комисията,

                  от името на председателя,

                  Началник на Службата за инструментите в областта на външната политика

            (1)  ОВ L 169, 8.7.2003 г., стр. 6.

            ПРИЛОЖЕНИЕ
            В приложение III към Регламент (ЕО) № 1210/2003 се заличават следните вписвания:

                           „116.

                           STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (или a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, б) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, в) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Адреси: a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Iraq; б) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Iraq; в) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Iraq.“.

                           „134.

                           STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (или STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Адрес: P.O. Box 271, Samara, Iraq.“.


title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1284 на Съвета от 24 септември 2018 година за прилагане на Регламент (ЕС) 2017/1509 за ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република

text:
                  25.9.2018

                  BG

                  Официален вестник на Европейския съюз

                  L 240/2

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1284 НА СЪВЕТА
         от 24 септември 2018 година
         за прилагане на Регламент (ЕС) 2017/1509 за ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република
         СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/1509 на Съвета от 30 август 2017 г. за ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република и за отмяна на Регламент (ЕО) № 329/2007 (1), и по-специално член 47, параграф 5 от него,
         като взе предвид предложението на върховния представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност,
         като има предвид, че:

                     (1)

                     На 30 август 2017 г. Съветът прие Регламент (ЕС) 2017/1509.

                     (2)

                     На 14 септември 2018 г. комитетът към Съвета за сигурност на ООН („СС на ООН“), създаден съгласно Резолюция 1718 (2006) на СС на ООН, измени вписването на един плавателен съд, подлежащ на ограничителни мерки.

                     (3)

                     Поради това приложение XIV към Регламент (ЕС) 2017/1509 следва да бъде съответно изменено,

               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

            Член 1
            Приложение XIV към Регламент (ЕС) 2017/1509 се изменя съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.

            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 24 септември 2018 година.

                  За Съвета

                  Председател

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  ОВ L 224, 31.8.2017 г., стр. 1.

            ПРИЛОЖЕНИЕ
            В приложение XIV към Регламент (ЕС) 2017/1509 вписване 32 в раздел „Б. Плавателни съдове, на които се забранява достъпът до пристанища“ се заменя със следното:

                           „32.

                              Име: WAN HENG 11

                              Допълнителна информация

                           ММО: 8791667
                           Морският плавателен съд WAN HENG 11 е извършил прехвърляне между плавателни съдове, вероятно на нефт, с морския плавателен съд RYE SONG GANG 1 на 13 февруари 2018 г.
                           Wan Heng 11, плавателен съд, който преди е плавал под знамето на Белиз, сега действа като плавателен съд под знамето на КНДР с името KUMJINGANG3 или Kum Jin Gang 3.“


title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1294 на Комисията от 26 септември 2018 година за неодобряване на катран от морски бор като основно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (Текст от значение за ЕИП.)

text:
                  27.9.2018

                  BG

                  Официален вестник на Европейския съюз

                  L 243/5

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1294 НА КОМИСИЯТА
         от 26 септември 2018 година
         за неодобряване на катран от морски бор като основно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 23, параграф 5 във връзка с член 13, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:

                     (1)

                     На 22 декември 2015 г. Комисията получи заявление от Progarein France SAS за одобряване на катран от морски бор като основно вещество. Заявлението бе придружено от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

                     (2)

                     Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). На 30 октомври 2017 г. Органът предостави на Комисията технически доклад относно катрана от морски бор (2). На 24 май 2018 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите проект на доклада за преразглеждане (3) и проекта на настоящия регламент за неодобряване на катран от морски бор, а на 20 юли 2018 г. на заседанието на същия комитет оформи окончателните им варианти.

                     (3)

                     От документацията, предоставена от заявителя, не става ясно, че катранът от морски бор отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението от член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (4).

                     (4)

                     В техническия доклад на Органа бяха установени конкретни опасения по отношение на катрана от морски бор. Той е сложна смес, чийто точен състав е неизвестен. Поради факта, че може да съдържа вещества, пораждащи безпокойство (като напр. фурфурали, феноли), той самият следва да се смята за вещество, пораждащо безпокойство. Освен това не може да бъде изключено присъствието на вещества, пораждащи сериозно безпокойство (напр. генотоксични канцерогени като многопръстенните ароматни въглеводороди). Също така въз основа на данните, налични в заявлението, не беше възможно да се оформи окончателно оценката на риска за операторите, работниците, намиращите се в близост лица и потребителите.

                     (5)

                     Не беше налична отнасяща се до веществото оценка, извършена съгласно друго законодателство на ЕС, съгласно посоченото в член 23, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

                     (6)

                     Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по техническия доклад на Органа и по проекта на Комисията на доклад за преразглеждане. Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.

                     (7)

                     Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче опасенията, свързани с веществото, не могат да бъдат отхвърлени.

                     (8)

                     Следователно, както е посочено в доклада на Комисията за преразглеждане, не е установено изпълнение на изискванията, определени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Поради това е целесъобразно катранът от морски бор да не бъде одобрен като основно вещество.

                     (9)

                     Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за одобрение на катран от морски бор като основно вещество в съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

                     (10)

                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

            Член 1
            Веществото катран от морски бор не се одобрява като основно вещество.

            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 26 септември 2018 година.

                  За Комисията

                  Председател

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

            (2)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2017 г. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent. (Технически доклад за резултатите от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за одобряване на катран от морски бор като основно вещество за целите на употребата за растителна защита като предпазно вещество и репелент) Допълнителна публикация на ЕОБХ 2017:EN-1311. 57 стр.

            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN

            (4)  Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).


title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1476 на Комисията от 3 октомври 2018 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1210/2003 на Съвета относно определени специфични ограничения върху икономическите и финансовите отношения с Ирак

text:
                  4.10.2018

                  BG

                  Официален вестник на Европейския съюз

                  L 249/1

         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1476 НА КОМИСИЯТА
         от 3 октомври 2018 година
         за изменение на Регламент (ЕО) № 1210/2003 на Съвета относно определени специфични ограничения върху икономическите и финансовите отношения с Ирак
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1210/2003 на Съвета от 7 юли 2003 г. относно определени специфични ограничения върху икономическите и финансовите отношения с Ирак и за отмяна на Регламент (ЕО) № 2465/96 (1), и по-специално член 11, буква б) от него,
         като има предвид, че:

                     (1)

                     В приложение III към Регламент (ЕО) № 1210/2003 са изброени институциите, корпорациите и агенциите, физическите и юридическите лица, органите и образуванията от предишното правителство на Ирак, обхванати от предвиденото в същия регламент замразяване на финансови средства и икономически ресурси, които са се намирали извън Ирак към 22 май 2003 г.

                     (2)

                     На 28 септември 2018 г. Комитетът по санкциите към Съвета за сигурност на Организацията на обединените нации реши да заличи едно вписване от списъка на лицата и образуванията, по отношение на което следва да се прилага замразяването на финансови средства и на икономически ресурси.

                     (3)

                     Поради това приложение III към Регламент (ЕО) № 1210/2003 следва да бъде съответно изменено,

               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

            Член 1
            Приложение III към Регламент (ЕО) № 1210/2003 се изменя в съответствие с посоченото в приложението към настоящия регламент.

            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 3 октомври 2018 година.

                  За Комисията,

                  от името на председателя,

                  Началник на Службата за инструментите в областта на външната политика

            (1)  ОВ L 169, 8.7.2003 г., стр. 6.

            ПРИЛОЖЕНИЕ
            В приложение III към Регламент (ЕО) № 1210/2003 на Съвета се заличава следното вписване:

                           „128.

                           STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRY (или STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRIES). Адрес: P.O. Box 138, Iskandariya-Babylon, Iraq.“