title: Директива на Съвета от 26 октомври 1983 година относно трето изменение на Директива 76/768/ЕИО относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързано с козметични продукти

text:
               13/ 06

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               174

         31983L0574

               L 332/38

               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

      ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА

   от 26 октомври 1983 година
   относно трето изменение на Директива 76/768/ЕИО относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързано с козметични продукти
   (83/574/ЕИО)
   СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално, член 100 от него,
   като взе предвид предложението на Комисията (1),
   като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
   като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
   като има предвид, че съгласно член 11 от Директива 76/768/ЕИО (4), последно изменена с Директива 83/496/ЕИО (5), Комисията, съобразявайки се с най-новите постижения на научно-техническия прогрес, представя на Съвета подходящи предложения за утвърждаване на списъци с разрешените за употреба вещества;
   като има предвид, че съобразявайки се с най-новите постижения на научно-техническия прогрес, може да бъде утвърден списък с вещества, които са разрешени за употреба като ултравиолетови филтри;
   като има предвид, че необходимите изменения към приложение VII за адаптирането му към техническия прогрес, трябва също да бъдат приети в съответствие с процедурата на Комитета, уредена в Директива 76/768/ЕИО;
   като има предвид, че индикацията на крайния срок на годност за козметичните продукти с трайност по-малка от три години, предвидена в член 6, параграф 1, буква в) от Директива 76/768/ЕИО, не е оправдана в случаите с козметични продукти, които все още могат да се използват след посочения срок; като има предвид, че за такива продукти е по-подходящо да се дава индикация на минималния срок на годност,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

               1.

               Добавя се приложение VII, което се съдържа в приложението към настоящата директива. Той изброява ултравиолетовите филтри, които могат да се включват в козметичните продукти при определените в него условия.

               2.

               Към член 4 следва да се добавят буквите:

                           „ж)

                           други UV-филтри, които не фигурират сред изброените в част 1 на приложение VII;

                           з)

                           UV-филтри, които фигурират сред изброените в част 1 на приложение VII, извън ограниченията и извън условията, определени в него.“

               3.

               Добавят се следните параграфи към член 5:
               „До 31 декември 1988 г. държавите-членки разрешават пускането на пазара на козметични продукти, съдържащи UV-филтрите, изброени в част 2 от приложение VII, в рамките на ограниченията и при условията, определени в него.
               На 1 януари 1989 г. тези UV- филтри следва да бъдат:

                           —

                           окончателно разрешени (част 1 от приложение VII),

                           —

                           окончателно забранени (приложение II),

                           —

                           запазени в част 2 на приложение VII за определен период, или

                           —

                           заличени от всички приложения.“

               4.

               Параграф 1, в) от член 6 се замества от:

                           „в)

                           крайният срок на годност. Крайният срок на годност за един козметичен продукт е датата, до която този козметичен продукт, съхраняван при подходящи условия, продължава да изпълнява началната си функция и, в частност, съответства на изискванията по член 2.
                           Това се посочва с думите „Годен за употреба до …“, последвани от:

                                       —

                                       или самата дата,

                                       —

                                       или указание за това, къде тя присъства на етикета.

                                 Ако е необходимо, тази информация се допълва от указание за условията, които трябва да се спазват за гарантиране на указаната трайност.
                           Датата трябва да е ясно изложена и да включва месеца и годината в този ред. Посочването на крайния срок на годност не е задължително за козметични продукти, чиято минимална трайност надвишава 30 месеца;“

               5.

                           a)

                           В член 6, параграф 1, г), текстът „приложения III, IV и VI“ се замества с „приложения III, IV, VI и VII“;

                           б)

                           В първата алинея на член 8, параграф 2, текстът „приложения от II до VI“ се замества с „приложения от II до VII“;

                           в)

                           Във втората алинея на член 8, параграф 2, текстът „приложения III — VI“ се замества с „приложения III до VII“.

         Член 2
   1.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 1 януари 1987 г. нито производителите, нито установените в Общността вносители ще пускат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   2.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че продуктите, предвидени в параграф 1 не се продават и не се предоставят на разположение на крайния потребител след 31 декември 1988 г.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови, и администратини разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива до 31 декември 1984 г. Те незабавно уведомяват Комисията за това.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното законодателство, които приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Люксембург на 26 октомври 1983 година.

            За Съвета

            Председател

         G. MORAITIS

      (1)  ОВ С 32, 9.2.1982 г., стр. 2.

      (2)  ОВ С 307, 14.11.1983 г., стр. 105.

      (3)  ОВ С 310, 30.11.1981 г.,стр. 5.

      (4)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

      (5)  ОВ L 275, 8.10.1983 г., стр. 20.
   ПРИЛОЖЕНИЕ

         „ПРИЛОЖЕНИЕ VII
         Списък на UV-филтрите, които могат да се съдържат в козметичните продукти
         За целите на тази директива UV-филтрите са вещества, които, влизащи в състава на слънцезащитни козметични продукти, са специално предназначени да филтрират определени UV-лъчи, за да предпазят кожата от определени вредни влияния на тези лъчи.
         Тези UV-филтри могат да се добавят към други козметични продукти в рамките на ограниченията и при условията, определени в това приложение.
         Този списък не включва други UV-филтри, използвани в козметичните продукти единствено с цел да запазят продукта от UV-лъчи.
         ЧАСТ 1
         Списък на разрешените UV-филтри, които могат да се съдържат в козметичните продукти

                     Референтен №

                     Вещества

                     Максимално разрешена концентрация

                     Други ограничения и изисквания

                     Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета

                     а

                     б

                     в

                     г

                     д

                     1

                     4-Аминобензоена киселина

                     5 %

                     2

                     N,N,N-триметил-4-(2-оксоборн-3-илиденметил) анилинов метилсулфат

                     6 %

                     3

                     Хомосалат (INN)

                     10 %

                     4

                     Оксибензон (INN)

                     10 %

                     Съдържа оксибензон (1)

                     5

                     3-Имидазол-4-илакрилна киселина и нейният етилов естер

                     2 %
                     (изразено като киселина)

                     6

                     2-фенилбензимидазол-5-сулфонова киселина и нейната калиева, натриева и триетаноламинова соли

                     8 %
                     (изразено като киселина)

               ЧАСТ 2
         Списък на ултравиолетовите филтри, които козметичните продукти могат да съдържат временно

                     Референтен №

                     Вещества

                     Максимално разрешена концентрация

                     Други ограничения и изисквания

                     Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета

                     а

                     б

                     в

                     г

                     д

                     1

                     Етил-4-bis(хидроксипропил)аминобензоат, смесени изомери

                     5 %

                     2

                     Етоксилирана 4-аминобензоена киселина

                     10 %

                     3

                     Падимат (INN)

                     5 %

                     Съдържа падимат (2)

                     4

                     Глицерол 1-(4-аминобензоат)

                     5 %

                     Не съдържа бензокаин (INN)

                     5

                     2-Етилхексил 4-диметиламино-бензоат

                     8 %

                     6

                     2-Етилхексил салицилат

                     5 %

                     7

                     3,3,5-Триметилциклохексил-2-ацет-амидобензоат

                     2 %

                     8

                     Калиев цинамит

                     2 %

                     9

                     Соли на 4-метоксиканелената киселина (калий, натрий и диетаноламинови соли)

                     8 %
                     (изразено като киселина)

                     10

                     Пропил 4-метоксицинамит

                     3 %

                     11

                     Соли на салициловата киселина (калий, натрий и триетаноламинови соли)

                     2 %
                     (изразено като киселина)

                     Факторът рН за готовия продукт трябва да е такъв, че да не се освобождава киселина

                     Да не се ползва за деца под три годишна възраст

                     12

                     Амил 4-метоксицинамит, смесени изомери

                     10 %

                     13

                     2-Етилхексил 4-метоксицинамит

                     10 %

                     14

                     Циноксат

                     5 %

                     15

                     3,4-Дихидрокси-5(3,4,5трихидро-ксибензоилокси)бензоена киселина, триолеат

                     4 %

                     16

                     Мексенон (INN)

                     4 %

                     Съдържа мексенон (2)

                     17

                     Сулисобензон (INN) и натриев сулизобензон (INN)

                     5 %
                     (изразено като киселина)

                     18

                     2-Етилхексил 2-(4-фенилбензоил)-бензоат

                     10 %

                     19

                     5-Метил-2-фенилбензоксазол

                     4 %

                     20

                     Натриев 3,4-диметоксифенил-глиоксилат

                     5 %

                     21

                     1,3-bis(4-петоксифенил)пропан-1,3-дион

                     6 %

                     22

                     5-(3,3-Диметил-8,9,10-тринорборн-2-илиден)пент-3-ен-2-он

                     3 %

                     23

                     Алфа′-(2-оксоборн-3-илиден)-р-ксилен-2-сулфонова киселина

                     6 %

                     24

                     Алфа-(2-оксоборн-3-илиден)-толуол-4-сулфонова киселина и нейните соли

                     6 %
                     (изразено като киселина)

                     25

                     3-(4-Метилбензилиден)борнан-2-он

                     6 %

                     26

                     3-Бензилиденборнан-2-он

                     6 %

                     27

                     α-Циано-4-метоксиканелена киселена и нейнеят хексил естер

                     5 %

                     28

                     1-р-Куменил-3-фенилпропан-1,3-дион

                     5 %

                     29

                     4-Изопропилбензил салицилат

                     4 %

                     30

                     Циклохексил 4-метоксицинамат

                     1 %

                     31

                     1-(4-терц-Бутилфенил)-3-(4-метокси-фенил)пропан-1,3-дион

                     5 %“

      (1)  Не се изисква, ако концентрацията е 0,5 % или по-малка и когато се използва само за целите на предпазване на продукта.

      (2)  Не се изисква, ако концентрацията е 0,5 % или по-малка и когато се използва само за целите на предпазване на продукта.


title: Директива на Комисията от 14 май 1991 година относно храните за кърмачета и преходните храни

text:
               13/ 10

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               94

         31991L0321

               L 175/35

               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

      ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА

   от 14 май 1991 година
   относно храните за кърмачета и преходните храни
   (91/321/ЕИО)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
   като взе предвид Директива 89/398/ЕИО на Съвета от 3 май 1989 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно храните, предназначени за специфична хранителна употреба (1), и по-специално член 4 от нея,
   като има предвид, че основният състав на въпросните храни трябва да отговаря на хранителните нужди на кърмачетата в добро здраве така, както е установено от общоприетите научни данни;
   като има предвид, че въз основа на тези данни, вече може да бъде определен основният състав на храните за кърмачета и преходните храни, произведени от белтъчини от краве мляко и от соеви белтъчини, самостоятелно или в комбинация, като това не се отнася за препарати, които се базират изцяло или частично на други източници на белтъчини; като има предвид, че поради това специфичните правила по отношение на тези храни, ако е необходимо, ще трябва да се приемат на по-късен етап;
   като има предвид, че настоящата директива отразява сегашното състояние на познанията в тази област; като има предвид, че поради това всяко изменение, целящо да допусне иновации, основани на научно-техническия прогрес, ще бъде одобрено в съответствие с процедурата, описана в член 13 от Директива 89/398/ЕИО;
   като има предвид, че вземайки под внимание лицата, за които са предназначени тези продукти, ще трябва да се установят микробиологични критерии и максимални нива за замърсителите; като има предвид, че поради сложността на материята те трябва да бъдат приети на по-късен етап;
   като има предвид, че храните за кърмачета са единствената преработена храна, която напълно отговаря на хранителните нужди на кърмачетата по време на първите четири до шест месеца от техния живот; като има предвид, че за опазване на здравето на тези кърмачета е необходимо да се съблюдава тези храни за кърмачета да са единствените продукти, продавани като подходящи за такава употреба през този период;
   като има предвид, че в съответствие с член 7, параграф 1 от Директива 89/398/ЕИО посочените в настоящата директива продукти подлежат на общите правила, установени с Директива 79/112/ЕИО на Съвета от 18 декември 1978 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно етикетирането, представянето и рекламирането на храни, предназначени за крайния потребител (2), последно изменена с Директива 89/395/ЕИО (3); като има предвид, че настоящата директива приема и обхваща добавките и дерогациите, които трябва да бъдат направени по отношение на тези общи правила за популяризиране и защита на кърменето;
   като има предвид по-специално, че естеството и предназначението на продуктите, предмет на настоящата директива, изискват етикетиране за питателност по отношение на тяхната енергийна стойност и основните хранителни вещества, които съдържат; като има предвид, от друга страна, че начинът на употреба трябва да се уточни в съответствие с член 3, параграф 1, точка 8 и член 10, параграф 2 от Директива 79/112/ЕИО, за да се предотвратят неподходящите начини на употреба, които могат да бъдат вредни за здравето на кърмачетата;
   като има предвид, че в изпълнение на член 2, параграф 2 от Директива 79/112/ЕИО, с оглед предоставянето на обективна и научно потвърдена информация, следва да се определят условията, при които се разрешават позоваванията по отношение на конкретния състав на продукта за кърмачета;
   като има предвид, че изхождайки от грижата да се осигури по-добро опазване на здравето на кърмачетата, формулираните в настоящата директива правила за състава, етикетирането и рекламирането следва да съответстват на принципите и целите на Международния кодекс за търговия със заместители на майчината кърма, приет от 34-то Събрание на Световната здравна организация, като се отчитат конкретните юридически и фактически условия, които съществуват в Общността;
   като има предвид, че поради важната роля, която информацията за храненето на кърмачетата играе за бременните и майките на кърмачета за избора на типа хранене на тяхното дете, е необходимо държавите-членки да вземат съответни мерки така, че тази информация да осигури подходяща употреба на въпросните продукти и да не бъде в противоречие с популяризирането на кърменето;
   като има предвид, че настоящата директива не се отнася до условията на продажба на специализираните публикации за грижите за кърмачета, както и на научните публикации;
   като има предвид, че в съответствие с член 4 от Директива 89/398/ЕИО е направена консултация с Научния комитет по храните по отношение на разпоредбите, които могат да застрашат общественото здраве;
   като има предвид, че съвкупността от въпроси по отношение на продуктите, предназначени за износ в трети страни, трябва да се уредят последователно и хомогенно в рамките на отделна мярка;
   като има предвид, че мерките, предвидени с настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   1.   Настоящата директива е специална директива по смисъла на член 4 от Директива 89/398/ЕИО и определя изискванията за състава и етикетирането на храните за кърмачета и преходните храни, предназначени за употреба в Общността от кърмачета с добро здраве. Тя позволява също така на държавите-членки да прилагат принципите и целите на Международния кодекс за търговия със заместители на майчиното мляко.
   2.   По смисъла на настоящата директива,

               а)

               „кърмачета“ означава деца на възраст под 12 месеца;

               б)

               „малки деца“ означава деца на възраст между една и три години;

               в)

               „храни за кърмачета“ означава храните, предназначени за специално хранене на кърмачета по време на първите четири до шест месеца от живота им и които сами по себе си задоволяват хранителните потребности на тази категория лица;

               г)

               „преходни храни“ означава храните, предназначени за специално хранене на кърмачета на възраст над четири месеца и представляващи основният течен компонент в постепенно разнообразяваното хранене на тази категория лица.

         Член 2
   Държавите-членки осигуряват продуктите, посочени в член 1, параграф 2, букви в) и г), да бъдат предлагани на пазара в рамките на Общността, само ако съответстват на предвидените в настоящата директива определения и правила. Никакъв друг продукт освен храните за кърмачета не може да бъде предлаган на пазара или представян по друг начин като задоволяващ сам по себе си хранителните нужди на нормални здрави кърмачета по време на първите четири до шест месеца от техния живот.
   Член 3
   1.   Храните за кърмачета се произвеждат, според случая, от определени в приложенията протеинови източници и от други хранителни съставки, чиято целесъобразност за специално хранене на кърмачета от раждането е установена от общоприетите научни данни.
   2.   Преходните храни се произвеждат, според случая, от определени в приложенията протеинови източници и от други хранителни съставки, чиято целесъобразност за специално хранене на кърмачета на възраст над четири месеца е установена от общоприетите научни данни.
   3.   Предвидените в приложения I и II забрани и ограничения трябва да се спазват по отношение на употребата на хранителните съставки.
   Член 4
   1.   Храните за кърмачета трябва да отговарят на определените в приложение I критерии за състава.
   2.   Преходните храни трябва да отговарят на определените в приложение II критерии за състава.
   3.   Храните за кърмачета и преходните храни, изискват евентуално само добавяне на вода, за да станат готови за консумация.
   Член 5
   1.   Само изброените в приложение III вещества могат да бъдат използвани за производството на храни за кърмачета и на преходни храни, за да отговорят на нуждите от:

               —

               минерални вещества,

               —

               витамини,

               —

               аминокиселини и други азотни съединения,

               —

               други вещества за специална хранителна употреба.

         Критериите за чистота на тези вещества се уточняват на по-късен етап.
   2.   Разпоредбите, отнасящи се до употребата на добавки при производството на храни за кърмачета и преходни храни, са формулирани в директива на Съвета.
   Член 6
   1.   Храните за кърмачета и преходните храни не съдържат никакви вещества в количества, които биха могли да застрашат здравето на кърмачетата. Където е необходимо, максимални нива за всяко вещество се определят по-късно.
   2.   Микробиологичните критерии се определят по-късно.
   Член 7
   1.   Търговското наименование на продуктите, посочени в член 1, параграф 2, е съответно:

               —

               на английски език:
               „infant formula“ и „follow-on formula“,

               —

               на датски език:
               „Modermaelkserstatning“ и „Tilskudsblanding“,

               —

               на немски език:
               „Säuglingsanfangsnahrung“ и „Folgenahrung“,

               —

               на гръцки език:
               „Παρασκεύασμα για βρέφη“ и „Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας“,

               —

               на испански език:
               „Preparado para lactentes“ и „Preparado de continuación“,

               —

               на френски език:
               „Préparation pour nourrissons“ и „Préparation de suite“,

               —

               на италиански език:
               „Alimento per lattanti“ и „Alimento di proseguimento“,

               —

               на нидерландски език:
               „Volledige zuigelingenvoeding“ и „Opvolgzuigelingenvoeding“,

               —

               на португалски език:
               „Fórmula para lactentes“ и „Fórmula de transição“.

         Търговското наименование на продуктите, произведени изцяло от белтъчини на кравето мляко, обаче, е съответно:

               —

               на английски език:
               „Infant milk“ и „follow-on milk“,

               —

               на датски език:
               „Modermaelkserstatning udelukkende baseret på mælk“ и „Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk“,

               —

               на немски език:
               „Säuglingsmilchnahrung“ и „Folgemilch“,

               —

               на гръцки език:
               „Γάλα για βρέφη“ и „Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας“,

               —

               на испански език:
               „Leche para lactentes“ и „Leche de continuación“,

               —

               на френски език:
               „Lait pour nourrissons“ и „Lait de suite“,

               —

               на италиански език:
               „Latte per lattanti“ и „Latte di proseguimento“,

               —

               на нидерландски език:
               „Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk“ или „Zuigelingenmelk“ и „Opvolgmelk“,

               —

               на португалски език:
               „Leite para lactentes“ и „Leite de transição“.

         2.   Етикетирането, освен посочените в член 3 от Директива 79/112/ЕИО, включва следните задължителни означения:

               а)

               в случая с храни за кърмачета означение, което уточнява, че продуктът е подходящ за специално хранене на кърмачета още от раждането, когато не са кърмени;

               б)

               в случая с необогатени с желязо храни за кърмачета означение, уточняващо, че когато продуктът се дава на кърмачета над четири месеца, техните общи нужди от желязо трябва да бъдат удовлетворявани от допълнителни източници;

               в)

               в случая с преходни храни означение, уточняващо че продуктът е подходящ само за специално хранене на кърмачета най-малко на възраст от четири месеца, че той може да бъде само компонент от разнообразно хранене и че не може да се използва като заместител на майчиното мляко по време на първите четири месеца от живота;

               г)

               в случая на храни за кърмачета и преходни храни наличната енергийна стойност, изразена в кДж и ккал, както и съдържанието на белтъчини, мазнини и въглехидрати в 100 мл от готовия за употреба продукт;

               д)

               в случая на храни за кърмачета и преходни храни средното съдържание на всяко минерално вещество и на всеки витамин, упоменати съответно в приложения I и II, и когато е приложимо, на холин, инозитол и карнитин за 100 мл готов за употреба продукт;

               е)

               в случая храни за кърмачета и преходни храни инструкции за правилно приготвяне на продукта и предупреждение срещу опасностите за здравето при неправилно приготвяне.

         3.   Етикетите на храните за кърмачета и на преходните храни трябва да са направени по такъв начин, че да предоставят необходимата информация относно правилната употреба на продуктите така, че да не обезсърчават кърменето. Забранена е употребата на термини като „хуманизирани“, „матернизирано“ и подобни. Терминът „адаптирано“ може да се използва само в съответствие с параграф 6 и приложение IV, точка 1.
   4.   Етикетирането на храните за кърмачета включва и следните задължителни обозначения, предшествани от термините „Важна забележка“ или от сходен текст:

               а)

               обозначение относно преимуществото на кърменето;

               б)

               обозначение, препоръчващо продуктът да бъде използван само по мнение на независими квалифицирани лица в областта на медицината, храненето или фармацията, или от други професионалисти, които отговарят за грижите за майките и децата;

         5.   Етикетирането на храните за кърмачета не може да включва никакво изображение на кърмачета, нито други изображения или текстове, които идеализират употребата на продукта. Въпреки това може да включва графично представяне за по-лесна идентификация на продукта и за илюстриране на начина на приготвяне.
   6.   Етикетирането може да включва позоваване по отношение на специалния състав на продукта за кърмачета само в случаите, изброени в приложение IV, и в съответствие с условията, формулирани там.
   7.   Изискванията, забраните и ограниченията, предвидени в параграфи 3—6 се отнасят и до:

               а)

               представянето на въпросните продукти, и по-специално до формата им, външния вид на опаковката, употребяваните опаковъчни материали, начинът, по който са аранжирани, и обстановката, в която са представени;

               б)

               рекламирането.

         Член 8
   1.   Рекламата за храните за кърмачета се ограничава до специализирани публикации за грижи за бебетата и научни публикации. Държавите-членки могат да ограничат допълнително или да забранят такова рекламиране. Такива реклами на храни за кърмачета са подчинени на условията, формулирани в член 7, параграфи 3, 4, 5, 6, и параграф 7, буква б), и съдържат само информация от научен и фактически характер. Такава информация не може да създава предположение или да разпространява идеята, че храненето с биберон е равностойно или по-добро от кърменето.
   2.   За храните за кърмачета на местата за продажба не трябва да има реклама, раздаване на мостри или други средства за популяризиране, които да стимулират продажбите директно на потребителя на ниво търговия на дребно като специални представяния, талони за намаление, награди, специални разпродажби, продажби на загуба за привличане на клиенти, и свързани продажби.
   3.   Производителите и разпространителите на храни за кърмачета не могат да предоставят за широко потребление или на бременните жени, майки или на членове на техните семейства безплатни продукти или продукти на ниска цена, мостри или каквито и да е било други промоционални подаръци, пряко или непряко, посредством системата за здравеопазване или здравните работници.
   Член 9
   1.   Държавите-членки гарантират, че на семействата и на лицата, които са ангажирани в областта на храненето на кърмачета и малки деца, е предоставена обективна и пълна информация за храненето на кърмачета и на малките деца по отношение на планирането, осигуряването, оформянето и разпространението на информацията и на контрола върху нея.
   2.   Държавите-членки обезпечават ясна информация по всички следващи точки в информационните и образователните материали за храненето на кърмачетата, писмени или аудиовизуални, предназначени за бременните жени и майките на кърмачета и малки деца:

               а)

               предимствата и преимуществото на кърменето;

               б)

               храненето на майката и подготовка за кърменето и поддържането му;

               в)

               евентуалният отрицателен ефект върху кърменето от въвеждането на частично хранене с биберон;

               г)

               трудността да бъде променено решението за спиране на кърменето;

               д)

               когато е необходимо, правилната употреба на храни за кърмачета, промишлено или домашно приготвени.

         Когато такива материали съдържат информация за употребата на храни за кърмачета, те включват социалните и финансовите аспекти на тяхната употреба, опасностите за здравето поради неподходящи храни или начини на хранене, и по-специално опасностите за здравето поради неправилно използване на храни за кърмачета. В такива материали няма да се използват изображения, които могат да идеализират употребата на храни за кърмачета.
   3.   Държавите-членки се уверяват, че даренията от производителите или разпространителите на храни за кърмачета на оборудване и документация с цел информация или с образователна цел могат да се правят само при молба и с писменото одобрение на съответната държавна институция или в рамките на насоките, дадени от институцията за тази цел. Такова оборудване или документация могат да носят наименованието или фирмата на даряващата фирма, но не могат да посочват патентована търговска марка на храни за кърмачета и могат да се разпространяват само чрез системата за здравеопазване.
   4.   Държавите-членки се уверяват, че даренията или разпродажбите на ниски цени на запаси от храни за кърмачета на институции или организации било с цел употреба от самите институции, било за разпространение извън тях, се използват само от или се разпространяват за кърмачета, които трябва да бъдат хранени с биберон, и само за такъв период от време, който е необходим на тези кърмачета.
   Член 10
   Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това. Тези разпоредби се прилагат по такъв начин, че:

               —

               да позволят търговията с продукти, съобразени с настоящата директива, от 1 декември 1992 г.,

               —

               да забранят търговията с продукти, които не са съобразени с настоящата директива, считано от 1 юни 1994 година.

         Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или са придружени от такова позоваване при официалното им публикуване. Условията и редът на това позоваване се определят от държавите-членки.
   Член 11
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 14 май 1991 година.

            За Комисията

         Martin BANGEMANN

            Заместник-председател

      (1)  ОВ L 186, 30.6.1989 г., стр. 27.

      (2)  ОВ L 33, 8.2.1979 г., стр. 1.

      (3)  ОВ L 186, 30.6.1989 г., стр. 17.
   ПРИЛОЖЕНИЕ I
   ОСНОВЕН СЪСТАВ НА ХРАНИТЕ ЗА КЪРМАЧЕТА, КОГАТО СА ПРИГОТВЕНИ СПОРЕД ИНСТРУКЦИИТЕ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

      NB: Посочените стойности се отнасят до готовите за употреба продукти
   1.   Енергия

               Минимум

               Максимум

               250 кДж

               315 кДж

               (60 ккал/100 мл)

               (75 ккал/100 мл)

         2.   Белтъчини
   (белтъчно съдържание = азотно съдържание х 6,38) за белтъчините на кравето мляко.
   (белтъчно съдържание = азотно съдържание х 6,25) за изолирани соеви белтъчини.
   2.1.   Храни, произведени от немодифицирани белтъчини на кравето мляко

               Минимум

               Максимум

               0,56 г/100 кДж

               0,7 г/100 кДж

               (2,25 г/100 ккал)

               (3 г/100 ккал)

         Химическият индекс на наличните белтъчини е равен най-малко на 80 % от този на контролния (референтния) белтък (майчина кърма съгласно определението в приложение VI); въпреки това за целите на изчисляването могат да бъдат сумирани концентрациите на метионина и цистина.
   „Химически индекс“ означава най-ниското съотношение между количеството на всяка от незаменимите аминокиселини в изследваните белтъчини и количеството на съответната аминокиселина в контролния белтък.
   2.2.   Храни, произведени от модифицирани белтъчини на кравето мляко (промяна на съотношението казеин/суроватъчни белтъчини)

               Минимум

               Mаксимум

               0,45 г/100 кДж

               0,7 г/100 кДж

               (1,8 г/100 ккал)

               (3 г/100 ккал)

         При една и съща енергийна стойност храната трябва да съдържа налично количество от всяка незаменима или полунезаменима аминокиселина, което е поне равно на съдържащото се в контролния белтък (майчина кърма съгласно определението в приложение V).
   2.3.   Храни, произведени от изолирани соеви белтъчини, самостоятелно или в смес с белтъчини на кравето мляко

               Минимум

               Максимум

               0,56 г/100 кДж

               0,7 г/100 кДж

               (2,56 г/100 ккал)

               (3 г/100 ккал)

         За производството на тези храни трябва да се използват само изолирани соеви белтъчини.
   Химическият индекс е равен най-малко на 80 % от този на контролните белтъчини (майчина кърма, както е определена в приложение VI).
   При една и съща енергийна стойност храната трябва да съдържа налично количество метионин, което е най-малко равно на съдържащото се в контролните белтъчини (майчина кърма съгласно определението в приложение V).
   Съдържанието на L-карнитин е поне равно на 1,8 мкмол/100 кДж (7,5 мкмол/100 ккал).
   2.4.   Във всеки случай аминокиселините могат да се добавят единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъчините и само в пропорции, необходими за тази цел.
   3.   Мазнини

               Минимум

               Максимум

               0,8 г/100 кДж

               1,5 г/100 кДж

               (3,3 г/100 ккал)

               (6,5 г/100 ккал)

         3.1.   Забранява се употребата на следните субстанции:

               —

               сусамово масло,

               —

               памучно масло,

               —

               мазнини, съдържащи повече от 8 % трансизомери на мастните киселини.

         3.2.   Лауринова киселина

               Минимум

               Максимум

               —

               15 % от общите мазнини

         3.3.   Миристинова киселина

               Минимум

               Максимум

               —

               15 % от общите мазнини

         3.4.   Линолова киселина (под формата на глицериди = линолеати)

               Минимум

               Максимум

               70 мг/100 кДж

               285 мг/100 кДж

               (300 мг/100 ккал)

               (1 200 мг/100 ккал)

         4.   Въглехидрати

               Минимум

               Максимум

               1,7 г/100 кДж

               3,4 г/100 кДж

               (7 г/100 ккал)

               (14 г./100 ккал)

         4.1.   Mогат да се използват само следните глуциди:

                           —

                           лактоза,

                           —

                           малтоза,

                           —

                           захароза,

                           —

                           малто-декстрини,

                           —

                           сироп на глюкоза или дехидратиран глюкозен сироп,

                           —

                           предварително сварено нишесте, естествено несъдържащо глутен

               naturally free of gluten

                           —

                           желатинизирано нишесте, естествено несъдържащо глутен

         4.2.   Лактоза

               Минимум

               Максимум

               0,85 г./100 кДж

               —

               (3,5 г/100 ккал)

               —

         Настоящата разпоредба не се отнася за продуктите, в които соевите белтъчини представляват повече от 50 % от общите белтъчини.
   4.3.   Захароза

               Минимум

               Максимум

               —

               20 % от общите въглехидрати

         4.4.   Предварително сварено нишесте и/или желатинизирано нишесте

               Минимум

               Максимум

               —

               2 г/100 мл и 30 % от общото съдържание на глуциди

         5.   Минерални вещества
   5.1.   Храни, произведени от белтъчини на кравето мляко

               За 100 кДж

               За 100 ккал

               Минимум

               Максимум

               Минимум

               Максимум

               Нaтрий (мг)

               5

               14

               20

               60

               Калий (мг)

               15

               35

               60

               145

               Хлор (мг)

               12

               29

               50

               125

               Калций (мг)

               12

               —

               50

               —

               Фосфор (мг)

               6

               22

               25

               90

               Магнезий (мг)

               1,2

               3,6

               5

               15

               Желязо (мг) (1)

               0,12

               0,36

               0,5

               1,5

               Цинк (мг)

               0,12

               0,36

               0,5

               1,5

               Мед (мкг)

               4,8

               19

               20

               80

               Йод (мкг)

               1,2

               —

               5

               —

         Съотношението калций/фосфор е не по-малко от 1,2 и не повече от 2,0.
   5.2.   Храни, произведени от соеви белтъчини, самостоятелно или в смес с белтъчини на кравето мляко
   Приложими са всички изисквания от точка 5.1, с изключение на тези, отнасящи се до желязото и цинка, които са както следва:

               За 100 кДж

               За 100 ккал

               Минимум

               Максимум

               Минимум

               Максимум

               Желязо (мг)

               0,25

               0,5

               1

               2

               Цинк (мг)

               0,18

               0,6

               0,75

               2,4

         6.   Витамини

               За 100 кДж

               За 100 ккал

               Минимум

               Максимум

               Максимум

               Минимум

               Витамин А (мкг-РE) (2)

               14

               43

               60

               180

               Витамин D (мкг) (3)

               0,25

               0,65

               1

               2,5

               Тиамин (мкг)

               10

               —

               40

               —

               Рибофлавин (мкг)

               14

               —

               60

               —

               Ниацин(мкг-НЕ) (4)

               60

               —

               250

               —

               Пантотенова киселина (мкг)

               70

               —

               300

               —

               Витамин B6 (мкг)

               9

               —

               35

               —

               Биотин (мкг)

               0,4

               —

               1,5

               —

               Фолиева киселина (мкг)

               1

               —

               4

               —

               Витамин B12 (мкг)

               0,025

               —

               0,1

               —

               Витамин C (мкг)

               1,9

               —

               8

               —

               Витамин K (мкг)

               1

               —

               4

               —

               Витамин E (мкг α-TE) (5)

               0,5/г полиненаситени мастни киселини, изразени като линолова киселина, но в никакъв случай по-малко от 0,1 мг на 100 налични кДж

               —

               0,5/г полиненаситени мастни киселини, изразени като линолова киселина, но в никакъв случай по-малко от 0,5 мг на 100 налични ккал

               —

      (1)  Лимитът важи за обогатени с желязо продукти.

      (2)  РЕ = Всички трансретинол еквиваленти.

      (3)  Под формата на холекалциферол, от който 10 мкг = 400 I.U. витамин D.

      (4)  НЕ = Ниацин еквивалент = мг никотинова киселина + мг триптофан/60.

      (5)  α-TE = d-α-Токоферол еквивалент.
   ПРИЛОЖЕНИЕ II
   ОСНОВЕН СЪСТАВ НА ПРЕХОДНИТЕ ХРАНИ, КОГАТО СА ПРИГОТВЕНИ СПОРЕД ИНСТРУКЦИИТЕ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

      NB: Стойностите се отнасят до готов за употреба продукт
   1.   Енергия

               Минимум

               Максимум

               250 кДж/100 мл

               335 кДж/100 мл

               (60 ккал/100 мл)

               (80 ккал/100 мл)

         2.   Белтъчини
   (белтъчно съдържание = азотно съдържание х 6,38) за белтъчините на кравето мляко
   (белтъчно съдържание = азотно съдържание х 6,25) за изолирани соеви белтъчини

               Минимум

               Mаксимум

               0,5 г/100 кДж

               1 г/100 кДж

               (2,25 г/100 ккал)

               (4,5 г/100 ккал)

         Химическият индекс на наличните белтъчини е равен най-малко на 80 % от този на контролните (референтните) белтъци (казеин съгласно определението в приложение VI).
   „Химически индекс“ означава най-ниското съотношение между количеството на всяка от незаменимите аминокиселини в изследвания белтък и количеството на съответната аминокиселина в контролния белтък.
   За преходни храни, произведени от соеви белтъчини, единствено или в смес с белтъчините на кравето мляко, могат да се използват само белтъчини, изолирани от соя.
   Добавянето на аминокиселини към преходни храни е разрешено единствено с цел подобряване на хранителната стойност на белтъчините и само в пропорции, необходими за тази цел.
   3.   Мазнини

               Минимум

               Максимум

               0,8 г/100 кДж

               1,5 г/100 кДж

               (3,3 г/100 ккал)

               (6,5 г/100 ккал)

         3.1.   Забранена е употребата на следните субстанции:

               —

               сусамово масло,

               —

               памучно масло,

               —

               мазнини, съдържащи повече от 8 % трансизомери на мастните киселини.

         3.2.   Лауринова киселина

               Минимум

               Максимум

               —

               15 % от общите мазнини

         3.3.   Миристинова киселина

               Минимум

               Максимум

               —

               15 % от общите мазнини

         3.4.   Линолова киселина (под формата на глицериди = линолеати)

               Минимум

               Максимум

               70 мг/100 кДж

               —

               (300 мг/100 ккал)
               Тази граница се отнася само за преходни храни, съдържащи растителни масла.

         4.   Въглехидрати

               Минимум

               Максимум

               1,7 г/100 кДж

               3,4 г/100 кДж

               (7 г/100 ккал)

               (14 г./100 ккал)

         4.1.   Забранява се употребата на съдържащи глутен съставки.
   4.2.   Лактоза

               Минимум

               Максимум

               0,45 г./100 кДж

               —

               (1,8 г/100 ккал)

         Настоящата разпоредба не се отнася до преходни храни, в които соевите белтъчини съставляват повече от 50 % от общото съдържание на белтъчини.
   4.3.   Захароза, фруктоза, мед

               Минимум

               Максимум

               —

               Поотделно или като цяло:
               20 % от общите въглехидрати

         5.   Минерални вещества

               За 100 кДж

               За 100 ккал

               Минимум

               Максимум

               Минимум

               Максимум

               Желязо (мг)

               0,25

               0,5

               1

               2

               Йод (мкг)

               1,2

               —

               5

               —

         5.2.   Цинк

   5.2.1.   Преходни храни, произведени изцяло от краве мляко

               Минимум

               Mаксимум

               0,12 мг/100 кДж

               —

               (0,5 мг/100 ккал)

         5.2.2.   Преходни храни, съдържащи изолирани или смесени с краве мляко соеви белтъчини

               Минимум

               Mаксимум

               0,18 мг/100 кДж

               —

               (0,75 мг/100 ккал)

         5.3.   Други минерални вещества:

   Концентрациите са най-малко равни на тези, които обикновено се откриват в кравето мляко, намалени, където е целесъобразно, в същото съотношение, както съотношението на белтъчините в преходните храни към тези на кравето мляко. Обичайният състав на кравето мляко е даден за справка в приложение VIII.
   5.4.   Съотношението калций/фосфор не надхвърля 2,0.
   6.   Витамини

               За 100 кДж

               Максимум

               За 100 ккал

               Минимум

               Минимум

               Максимум

               Витамин А (мкг РE) (1)

               14

               43

               60

               180

               Витамин D (мкг) (2)

               0,25

               0,75

               1

               3

               Витамин C (мкг)

               1,9

               —

               8

               —

               Витамин E (мкг α-TE) (3)

               0,5/г полиненаситени мастни киселини, изразени като линолеова киселина, но в никакъв случай по-малко от 0,1 мг на 100 налични кДж

               —

               0,5/г полиненаситени мастни киселини, изразени като линолеова киселина, но в никакъв случай по-малко от 0,5 мг на 100 налични ккал

               —

      (1)  РЕ Всички трансретинол еквиваленти.

      (2)  Под формата на холекалциферол, от който 10 мкг = 400 I.U. витамин D.

      (3)  α-TE = d-α-Токоферол еквивалент.
   ПРИЛОЖЕНИЕ III
   ХРАНИТЕЛНИ ВЕЩЕСТВА
   1.   Витамини

               Витамин

               Форма на витамина

               Витамин А

               Ретинил ацетат
               Ретинил палмитат
               Бета-каротин
               Ретинол

               Витамин D

               Витамин D2 (ергокалциферол)
               Витамин D3 (холекалциферол)

               Витамин В1

               Тиамин хидрохлорид
               Тиамин мононитрат

               Витамин В2

               Рибофлавин
               Рибофлавин-5′-фосфат, натрий

               Ниацин

               Никотинамид
               Никотинова киселина

               Витамин В6

               Пиридоксин хидрохлорид
               Пиридоксин-5′-фосфат

               Фолат

               Фолиева киселина

               Пантотенова киселина

               D-пантотенат, калций
               D-пантотенат, натрий
               Дексапантенол

               Витамин В12

               Цианокобаламин
               Хидроксокобаламин

               Биотин

               D-биотин

               Витамин С

               L-аскорбинова киселина
               Натриев L-аскорбат
               Калциев L-аскорбат
               6-палмитил-L-аскорбинова киселина (аскорбил палмитат)
               Калиев аскорбат

               Витамин Е

               D-алфа-токоферол
               DL-алфа-токоферол
               D-алфа-токоферол ацетат
               DL-алфа-токоферол ацетат

               Витамин К

               Филоквинон (Фитоменадион)

         2.   Минерални вещества

               Минерални вещества

               Разрешени соли

               Калций (Ca)

               Калциев карбонат
               Калциев хлорид
               Калциеви соли на лимонена киселина
               Калциев глюконат
               Калциев глицерофосфат
               Калциев лактат
               Калциеви соли на ортофосфорната киселина
               Калциев хидроксид

               Магнезий (Mg)

               Магнезиев карбонат
               Магнезиев хлорид
               Магнезиев оксид
               Магнезиеви соли на ортофосфорна киселина
               Магнезиев сулфат
               Магнезиев глюконат
               Магнезиев хидроксид
               Магнезиеви соли на лимонената киселина

               Желязо (Fe)

               Железен цитрат
               Железен глюконат
               Железен лактат
               Железен сулфат
               Железен амониев цитрат
               Железен фумарат
               Железен дифосфат (Железен пирофосфат)

               Мед (Cu)

               Меден цитрат
               Меден глюконат
               Меден сулфат
               Медно-лизинов комплекс
               Меден карбонат

               Йод (I)

               Калиев йодид
               Натриев йодид
               Калиев йодат

               Цинк (Zn)

               Цинков ацетат
               Цинков хлорид
               Цинков лактат
               Цинков сулфат
               Цинков цитрат
               Цинков глюконат
               Цинков оксид

               Манган (Mn)

               Манганов карбонат
               Манганов хлорид
               Манганов цитрат
               Манганов сулфат
               Манганов глюконат

               Натрий (Na)

               Натриев бикарбонат
               Натриев хлорид
               Натриев цитрат
               Натриев глюконат
               Натриев карбонат
               Натриев лактат
               Натриеви соли на ортофосфорната киселина
               Натриев хидроксид

               Калий (K)

               Калиев бикарбонат
               Калиев карбонат
               Калиев хлорид
               Калиеви соли на лимонена киселина
               Калиев глюконат
               Калиев лактат
               Калиеви соли на ортофосфорна киселина
               Калиев хидроксид

         3.   Аминокиселини и други азотни съединения
   L-аргинин и неговият хидрохлорид
   L-цистин и неговият хидрохлорид
   L-хистидин и неговият хидрохлорид
   L-изолевцин и неговият хидрохлорид
   L-левцин и неговият хидрохлорид
   L-лизин и неговият хидрохлорид
   L-цистеин и неговият хидрохлорид
   L-метионин
   L-фенилаланин
   L-треонин
   L-триптофан
   L-тирозин
   L-валин
   L-карнитин и неговият хидрохлорид
   Tаурин
   4.   Други
   Холин
   Холин хлорид
   Холин цитрат
   Холин битартарат
   Инозитол
   ПРИЛОЖЕНИЕ IV
   КРИТЕРИИ ЗА СЪСТАВА НА ХРАНИТЕ ЗА КЪРМАЧЕТА, ДАВАЩИ ОСНОВАНИЯ ЗА СЪОТВЕТНО ТВЪРДЕНИЕ

               Твърдение, свързано с:

               Условия, даващи основания за твърдението

                           1.

                           Адаптиран белтък

               Белтъчното съдържание е по-ниско от 0,6 г/100 кДж (2,5 г/100 ккал) и съотношението суроватъчен белтък/казеин е не по-малко от 1,0.

                           2.

                           Нисък натрий

               Съдържанието на натрий е под 9 мг/100 кДж (39 мг/100 ккал).

                           3.

                           Без захароза

               Липсва захароза

                           4.

                           Само лактоза

               Лактозата е единственият наличен глуцид.

                           5.

                           Без лактоза

               Липсва лактоза (1)

                           6.

                           Обогатена с желязо

               Добавяне на желязо.

      (1)  Когато е определена чрез метод, чиито граници на определяне ще бъдат постановени на по-късен етап.
   ПРИЛОЖЕНИЕ V
   НЕЗАМЕНИМИ И ПОЛУНЕЗАМЕНИМИ АМИНОКИСЕЛИНИ В МАЙЧИНОТО МЛЯКО
   По смисъла на настоящия доклад незаменимите и полунезаменимите аминокиселини в майчиното мляко, изразени в мг за 100 кДж и 100 ккал, са следните:

               За 100 кДж (1)

               За 100 ккал

               Аргинин

               16

               69

               Цистин

               6

               24

               Хистидин

               11

               45

               Изолевцин

               17

               72

               Левцин

               37

               156

               Лизин

               29

               122

               Метионин

               7

               29

               Фенилаланин

               15

               62

               Треонин

               19

               80

               Триптофан

               7

               30

               Тирозин

               14

               59

               Валин

               19

               80

      (1)  1 кДж = 0,239 ккал.
   ПРИЛОЖЕНИЕ VI
   Аминокиселинен състав на казеина и белтъка на майчината кърма
   Аминокиселинен състав на казеина и белтъка на майчината кърма:

               (г/100 г белтък)

               Казеин (1)

               Майчина кърма (1)

               Аргинин

               3,7

               3,8

               Цистин

               0,3

               1,3

               Хистидин

               2,9

               2,5

               Изолевцин

               5,4

               4,0

               Левцин

               9,5

               8,5

               Лизин

               8,1

               6,7

               Метионин

               2,8

               1,6

               Фенилаланин

               5,2

               3,4

               Треонин

               4,7

               4,4

               Триптофан

               1,6

               1,7

               Тирозин

               5,8

               3,2

               Валин

               6,7

               4,5

      (1)  Аминокиселинно съдържание на храни и биологични данни за белтъка. FAO Nutritional studies № 24, Рим, 1970 г., точки 375 и 383.
   ПРИЛОЖЕНИЕ VII
   Минералните елементи в кравето мляко
   За справка съдържанието на минерални елементи в кравето мляко, изразени за 100 г обезмаслено твърдо вещество и за г белтъчини, е следното:

               За 100 г ОТВ (1)

               За 1 г белтъчини

               Натрий (мг)

               550

               15

               Калий (мг)

               1 680

               43

               Хлорид (мг)

               1 050

               28

               Калций (мг)

               1 350

               35

               Фосфор (мг)

               1 070

               28

               Магнезий (мг)

               135

               3,5

               Мед (мкг)

               225

               6

               Йод

               НО (2)

               НО

      (1)  ОТВ: обезмаслено твърдо вещество

      (2)  НО: неопределено, варира в широки граници според сезона и условията на отглеждане


title: Директива 2006/115/EО на Европейския парламент и Съвета от 12 декември 2006 година за правото на отдаване под наем и в заем, както и за някои права, свързани с авторското право в областта на интелектуалната собственост (кодифицирана версия)

text:
Важна правна забележка

|

32006L0115

Официален вестник n° L 376 , 27/12/2006 стр. 0028 - 0035

		20061212Директива 2006/115/EО на Европейския парламент и Съветаот 12 декември 2006 годиназа правото на отдаване под наем и в заем, както и за някои права, свързани с авторското право в областта на интелектуалната собственост(кодифицирана версия)ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 47, параграф 2, и членове 55 и 95 от него,като взеха предвид предложението на Комисията,като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет,в съответствие с процедурата, установена в член 251 от Договора [1],като имат предвид, че:(1) Директива 92/100/EИО на Съвета от 19 ноември 1992 г. за правото на отдаване под наем и в заем и относно някои права, сродни на авторското право в областта на интелектуалната собственост [2] е изменена съществено няколко пъти [3]. В интерес на яснотата и рационалността би следвало упоменатата директива да бъде кодифицирана.(2) Закрилата на отдаването под наем и в заем на произведенията, обект на авторско право, и на обектите на сродни права има все по-голямо значение за авторите, изпълнителите и продуцентите на звукозаписи и филми. Пиратството се превръща във все по-голяма заплаха.(3) Адекватната закрила на произведенията, обект на авторско право, и на обектите на сродни права чрез правото на отдаване под наем и в заем, както и закрилата на обектите на сродни права чрез правото на записване, правото на разпространение, правото на излъчване и публично съобщаване, може да бъде определена като елемент с основно значение за икономическото и културното развитие на Общността.(4) Закрилата на авторското право и сродните му права трябва да се приспособи към новото икономическо развитие, като например новите форми на използване.(5) Творческата и художествената работа на авторите и изпълнителите има нужда от адекватен доход като основа за по-нататъшна творческа и художествена работа, а инвестициите, по-специално необходими за производството на звукозаписи и филми, са твърде големи и рискови. Възможността за осигуряване на този доход и възвръщане на инвестициите може да бъде гарантирана ефективно чрез адекватна правна закрила на съответните носители на права.(6) Тези творчески, художествени и предприемачески дейности до голяма степен са дейности на самостоятелно заети лица. Извършването на тези дейности се улеснява чрез предоставянето на хармонизирана правна закрила в Общността. Доколкото тази дейност се изразява главно в услуги, тяхното предоставяне трябва да бъде еднакво улеснено чрез създаването на хармонизирана правна рамка в Общността.(7) Законодателството на държавите-членки следва да бъде сближено, така че да не противоречи на международните конвенции, върху които се основават законите за авторското право и сродните му права в много от държавите-членки.(8) Правната рамка на Общността в областта на правото на отдаване под наем, правото на отдаване в заем и някои права, сродни на авторското право, може да бъде ограничена до това, държавите-членки да предвидят права по отношение на отдаването под наем и в заем за определени групи носители на права, а след това да предвидят право на записване, разпространение, излъчване и публично съобщаване за определени групи носители на права в областта на закрилата на сродните права.(9) Необходимо е да бъдат определени понятията "наемане" и "заемане" за целите на настоящата директива.(10) За яснота е желателно от отдаването под наем и в заем по смисъла на настоящата директива да бъдат изключени някои форми на предоставяне, например предоставянето на звукозаписи или филми с цел публично изпълнение или излъчване, предоставяне с цел показване или предоставяне с цел използване за справка на място. Заемането по смисъла на настоящата директива не включва предоставянето между институции, достъпни за публиката.(11) Ако отдаването в заем от институция, достъпна за публиката, е свързано с плащане, чийто размер не надхвърля нужното за покриване на оперативните разходи на тази институция, не е налице пряка или непряка икономическа изгода по смисъла на настоящата директива.(12) Необходимо е да се въведе уредба, чрез която се гарантира, че авторите и изпълнителите получават неотменимо справедливо възнаграждение, като запазват възможността да поверяват управлението на това право на колективни дружества, които ги представляват.(13) Справедливото възнаграждение може да се извършва чрез едно или няколко плащания при сключването на договора или след това. То би следвало да отчита значението на приноса на съответните автори и изпълнители за звукозаписа или филма.(14) Също така е необходимо да бъдат защитени поне правата на авторите по отношение на публичното заемане, като се предвидят специални правила. Всички мерки, предприети чрез дерогация от изключителното право на публично заемане, би следвало да съответстват по-специално на член 12 от Договора.(15) Разпоредбите, установени в настоящата директива по отношение на правата, свързани с авторското право, не съставляват пречка държавите-членки да разпрострат към тези изключителни права презумпцията, предвидена в настоящата директива по отношение на договори за производство на филми, сключени индивидуално или колективно от изпълнители и филмов продуцент. В допълнение, тези разпоредби не съставляват пречка държавите-членки да установят оборима презумпция за разрешение за ползване по отношение на изключителните права на изпълнителите, предвидени в съответните разпоредби на настоящата директива, доколкото подобна презумпция съответства на Международната конвенция за закрила на изпълнителите, продуцентите на звукозаписи и излъчващите организации (наричана по-нататък "Римска конвенция").(16) Държавите-членки могат да предвидят по-обширна закрила за носителите на права, сродни на авторското право, отколкото изискват разпоредбите, установени в настоящата директива по отношение на излъчването и публичното съобщаване.(17) Хармонизираните права на отдаване под наем и в заем, както и хармонизираната закрила на правата, сродни на авторското право, не би следвало да се упражняват по начин, който съставлява прикрито ограничение на търговията между държавите-членки, или по начин, който противоречи на правилото за хронология при използването от медиите, признато в решението по делото Société Cinéthèque срещу FNCF [4].(18) Настоящата директива не би следвало да засяга задълженията на държавите-членки, свързани с времевите ограничения за транспониране в националното законодателство на директивите, изложени в част Б от приложение I,ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:ГЛАВА IПРАВО НА ОТДАВАНЕ ПОД НАЕМ И В ЗАЕМЧлен 1Предмет на хармонизация1. В съответствие с разпоредбите на тази глава и като спазват условията на член 6, държавите-членки предвиждат право да се разрешава или забранява отдаването под наем и в заем на оригинали и екземпляри от произведения на авторското право и на други обекти, посочени в член 3, параграф 1.2. Правата, посочени в параграф 1, не се изчерпват чрез продажба или чрез друг акт на разпространение на оригиналите и екземплярите от произведения на авторското право и други обекти, посочени в член 3, параграф 1.Член 2Дефиниции1. За целите на настоящата директива се прилагат следните дефиниции:a) "отдаване под наем" означава предоставянето за използване за ограничен срок и с пряка или непряка икономическа или търговска изгода;б) "отдаване в заем" означава предоставянето за използване за ограничен срок и без пряка или непряка икономическа или търговска изгода, когато се извършва чрез институции, достъпни за публиката;в) "филм" означава кинематографично или аудиовизуално произведение, или движещи се образи, независимо от това дали са придружени със звук.2. Главният режисьор на кинематографично или аудиовизуално произведение се смята за негов автор или за един от неговите автори. Държавите-членки могат да предвидят, че и други лица се смятат за съавтори на филма.Член 3Носители и обекти на правата на отдаване под наем и даване на заем1. Изключителното право да се разрешава или забранява отдаването под наем и в заем принадлежи:а) на автора, по отношение на оригинала и екземплярите от неговото произведение,б) на изпълнителя, по отношение на записите на неговото изпълнение,в) на продуцента на звукозаписи, по отношение на неговите звукозаписи, иг) на продуцента на първоначалния запис на филм по отношение на оригинала и екземплярите на филма.2. Настоящата директива не регулира правата на отдаването под наем и в заем във връзка със сгради и произведения на приложното изкуство.3. Правата, посочени в параграф 1, могат да бъдат прехвърляни, предоставяни или отстъпвани чрез договорна лицензия.4. Без да се засяга прилагането на параграф 6, когато се сключва договор за филмопроизводство между изпълнител и филмов продуцент, индивидуално или колективно, се предполага, че изпълнителят, страна по този договор, е прехвърлил правото си на отдаване под наем по член 5, освен ако договорът предвижда друго.5. Държавите-членки могат да предвидят презумпция, подобна на тази по параграф 4, и по отношение на авторите.6. Държавите-членки могат да предвидят, че подписването на договор, сключен между изпълнител и филмов продуцент за производството на филм, има действието на разрешение за отдаване под наем, при условие че договорът предвижда справедливо възнаграждение по смисъла на член 5. Държавите-членки също могат да предвидят, че настоящия параграф се прилага mutatis mutandis към правата, включени в глава II.Член 4Отдаване под наем на компютърни програмиНастоящата директива не засяга прилагането на член 4, буква в) от Директива 91/250/ЕИО на Съвета от 14 май 1991 г. относно правната защита на компютърни програми [5].Член 5Неотменимо право на справедливо възнаграждение1. Когато авторът или изпълнителят прехвърли или предостави своето право на отдаване под наем по отношение на звукозапис, оригинал или копие от филм на продуцент на звукозаписи или филми, този автор или изпълнител запазва правото да получи справедливо възнаграждение за отдаването под наем.2. Авторите или изпълнителите не могат да се отказват от правото да получат справедливо възнаграждение за отдаването под наем.3. Управлението на правото да се получи справедливо възнаграждение може да бъде поверено на дружества за колективно управление, които представляват авторите или изпълнителите.4. Държавите-членки могат да регулират степента, до която управлението на правото да се получи справедливо възнаграждение от страна на дружества за колективно управление е задължително, както и въпроса, кой може да претендира или събира това възнаграждение.Член 6Дерогиране на изключителното право на публично отдаване в заем1. Държавите-членки могат да дерогират изключителното право по член 1 по отношение на публичното отдаване в заем, при условие че авторите поне получават възнаграждение за такова отдаване в заем. Държавите-членки са свободни да определят това възнаграждение, като вземат предвид целите за насърчаване на културата.2. Когато държавите-членки не прилагат изключителното право на заемане по член 1 по отношение на звукозаписи, филми и компютърни програми, те въвеждат възнаграждение поне за авторите.3. Държавите-членки могат да освободят някои категории институции от заплащане на възнаграждението, посочено в параграфи 1 и 2.ГЛАВА IIПРАВА, СРОДНИ НА АВТОРСКОТО ПРАВОЧлен 7Право на записване1. Държавите-членки предвиждат за изпълнителите изключително право да разрешават или забраняват записването на техните изпълнения.2. Държавите-членки предвиждат за излъчващите организации изключително право да разрешават или забраняват записването на техните предавания, независимо от това дали тези предавания се излъчват по проводников път или в ефир, включително чрез кабел или сателит.3. Кабелният разпространител няма правото, предвидено в параграф 2, когато той само препредава чрез кабел предаванията на излъчващите организации.Член 8Излъчване и публично съобщаване1. Държавите-членки предвиждат за изпълнителите изключително право да разрешават или забраняват излъчването по безжичен път и публичното съобщаване на техните изпълнения, освен ако самото изпълнение вече представлява излъчено изпълнение или е създадено чрез записване.2. Държавите-членки предвиждат право, чрез което се гарантира, че ползвателят заплаща еднократно справедливо възнаграждение, ако звукозаписът се публикува с търговска цел или ако възпроизвеждането на този звукозапис се използва за излъчване по безжичен път или за какъвто и да е вид публично съобщаване, както и се гарантира, че това възнаграждение се поделя между съответните изпълнители и продуценти на звукозаписи. При липса на съгласие между изпълнителите и продуцентите на звукозаписи, държавите-членки могат да установят условията за поделяне на възнаграждението помежду им.3. Държавите-членки предвиждат за излъчващите организации изключително право да разрешават или забраняват преизлъчването на техните предавания по безжичен път, както и публичното съобщаване на техните предавания на публиката, ако това съобщаване се извършва на места, достъпни за публиката срещу заплащане на входна такса.Член 9Право на разпространение1. Държавите-членки предвиждат изключително право за предоставяне на публиката, чрез продажба или по друг начин, на обектите, посочени в букви a)—г), включително копия от тях, оттук нататък наричано "право на разпространение":а) изпълнителите, по отношение на записите на техните изпълнения,б) за продуцентите на звукозаписи, по отношение на техните звукозаписи,в) за продуцентите на първоначален запис на филми, по отношение на оригинала и екземплярите на техните филми,г) за излъчващите организации, по отношение на записите на техните предавания в съответствие с член 7, параграф 2.2. Правото на разпространение по отношение на обект, посочен в параграф 1, не се изчерпва в Общността, с изключение когато първата продажба на този обект в Общността е извършена от носителя на правото или с негово съгласие.3. Правото на разпространение не засяга специалните разпоредби на глава I и по-конкретно член 1, параграф 2.4. Правото на разпространение може да бъде прехвърляно, предоставяно или предмет на договорна лицензия.Член 10Ограничаване на правата1. Държавите-членки могат да предвиждат ограничения на правата, посочени в настоящата глава, по отношение на:а) личното използване;б) използването на кратки откъси във връзка с отразяването на текущи събития;в) краткотрайното записване от излъчваща организация с нейно собствено оборудване и за собствените ѝ предавания;г) използването единствено с цел обучение или научни изследвания.2. Независимо от разпоредбата на параграф 1, всяка държава-членка може да предвиди за закрилата на изпълнители, продуценти на звукозаписи, излъчващи организации и продуценти на първоначален запис на филми същите ограничения, каквито предвижда за закрилата на авторското право върху произведения на литературата и изкуството.Независимо от това, принудителни лицензии могат да се предвиждат, само доколкото съответстват на Римската конвенция.3. Посочените в параграфи 1 и 2 ограничения се прилагат в някои специфични случаи, които не противоречат на нормалното използване на обектите, както и не засягат по необоснован начин законните интереси на носителя на правото.ГЛАВА IIIОБЩИ РАЗПОРЕДБИЧлен 11Действие по време1. Настоящата директива се прилага по отношение на всички произведения, обект на авторско право, изпълнения, звукозаписи, предавания и първоначален запис на филми, посочени в нея, които към 1 юли 1994 г. все още се ползват със закрила според законодателството на държавите-членки в областта на авторското право и сродните му права или към тази дата отговарят на критериите за закрила съгласно настоящата директива.2. Настоящата директива се прилага, без да засяга действията на използване, извършени преди 1 юли 1994 г.3. Държавите-членки могат да предвиждат презумпция, че носителите на права са дали разрешение за отдаването под наем или в заем на обект, посочен в букви a)—г) от член 3, параграф 1, който е бил предоставен на трети лица за тази цел или е бил придобит преди 1 юли 1994 г.Независимо от това и особено когато този обект е дигитален запис, държавите-членки могат да предвидят, че носителите на права имат право да получат адекватно възнаграждение за отдаването под наем или в заем на обекта.4. Държавите-членки не са длъжни да прилагат разпоредбата на член 2, параграф 2 към кинематографичните или аудиовизуалните произведения, създадени преди 1 юли 1994 г.5. Без да се засяга параграф 3 и при спазване на разпоредбите на параграф 7, настоящата директива не засяга договорите, които са сключени преди 19 ноември 1992 г.6. При условие на разпоредбите на параграф 7 държавите-членки могат да предвиждат презумпцията, че когато носителите на права, които придобиват нови права съгласно националните разпоредби, приети при прилагането на настоящата директива, и са дали съгласието си за използване преди 1 юли 1994 г., то те са прехвърлили новите изключителни права.7. За договори, сключени преди 1 юли 1994 г., неотменимото право на справедливо възнаграждение, предвидено в член 5, се прилага, само когато авторите или изпълнителите или тези, които ги представляват, са предоставили искане за тази цел преди 1 януари 1997 г. При липса на съгласие между носителите на права относно размера на възнаграждението държавите-членки могат да фиксират размера на справедливо възнаграждение.Член 12Връзка между авторското право и сродните му праваЗакрилата на права, сродни на авторското право, съгласно настоящата директива не променя и по никакъв начин не засяга закрилата на авторското право.Член 13НотифициранеДържавите-членки съобщават на Комисията основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 14ОтмянаС настоящото се отменя Директива 92/100/EИО, без да се засягат задълженията на държавите-членки относно времевите ограничения за транспониране в националното законодателство на директивите, изложени в част Б от приложение I.Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се тълкуват в съответствие с таблицата на съответствието в приложение II.Член 15Влизане в силаНастоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.Член 16АдресатиАдресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Страсбург на 12 декември 2006 година.За Европейския парламентПредседателJ. Borrell FontellesЗа СъветаПредседателM. Pekkarinen[1] Становище на Европейския парламент от 12 октомври 2006 г. (все още не е публикувано в Официален вестник).[2] ОВ L 346, 27.11.1992 г., стр. 61. Директива, последно изменена с Директива 2001/29/EО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 167, 22.6.2001 г., стр. 10).[3] Виж приложение I, част A.[4] Съвместни дела 60/84 и 61/84, ECR 1985 г., стр. 2605.[5] ОВ L 122, 17.5.1991 г., стр. 42. Директива, изменена с Директива 93/98/ЕИО (ОВ L 290, 24.11.1993 г., стр.9).--------------------------------------------------20061212ПРИЛОЖЕНИЕ IЧАСТ AОтменената директива с нейните последователни измененияДиректива 92/100/EИО на Съвета (ОВ L 346, 27.11.1992 г., стр. 61) | |Директива 93/98/EИО на Съвета (ОВ L 290, 24.11.1993 г., стр. 9) | само член 11, параграф 2 |Директива 2001/29/EО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 167, 22.6.2001 г., стр. 10) | само член 11, параграф 1 |ЧАСТ БСписък на времевите ограничения за транспониране в националното законодателство(посочен в член 14)Директива | Времево ограничение за транспониране |92/100/EИО | 1 юли 1994 г. |93/98/EИО | 30 юни 1995 г. |2001/29/EО | 21 декември 2002 г. |--------------------------------------------------20061212ПРИЛОЖЕНИЕ IIТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТОДиректива 92/100/EИО | Настоящата директива |Член 1, параграф 1 | Член 1, параграф 1 |Член 1, параграф 2 | Член 2, параграф 1, въвеждащи думи и буква a) |Член 1, параграф 3 | Член 2, параграф 1, буква б) |Член 1, параграф 4 | Член 1, параграф 2 |Член 2, параграф 1, въвеждащи думи | Член 3, параграф 1, въвеждащи думи |Член 2, параграф 1, първо тире | Член 3, параграф 1, буква a) |Член 2, параграф 1, второ тире | Член 3, параграф 1, буква б) |Член 2, параграф 1, трето тире | Член 3, параграф 1, буква в) |Член 2, параграф 1, четвърто тире, първо изречение | Член 3, параграф 1, буква г) |Член 2, параграф 1, четвърто тире, второ изречение | Член 2, параграф 1, буква в) |Член 2, параграф 2 | Член 2, параграф 2 |Член 2, параграф 3 | Член 3, параграф 2 |Член 2, параграф 4 | Член 3, параграф 3 |Член 2, параграф 5 | Член 3, параграф 4 |Член 2, параграф 6 | Член 3, параграф 5 |Член 2, параграф 7 | Член 3, параграф 6 |Член 3 | Член 4 |Член 4 | Член 5 |Член 5, параграфи 1 - 3 | Член 6, параграфи 1 - 3 |Член 5, параграф 4 | — |Член 6 | Член 7 |Член 8 | Член 8 |Член 9, параграф 1, въвеждащи и заключителни думи | Член 9, параграф 1, въвеждащи думи |Член 9, параграф 1, първо тире | Член 9, параграф 1, буква a) |Член 9, параграф 1, второ тире | Член 9, параграф 1, буква б) |Член 9, параграф 1, трето тире | Член 9, параграф 1, буква в) |Член 9, параграф 1, четвърто тире | Член 9, параграф 1, буква г) |Член 9, параграфи 2, 3 и 4 | Член 9, параграфи 2, 3 и 4 |Член 10, параграф 1 | Член 10, параграф 1 |Член 10, параграф 2, първо изречение | Член 10, параграф 2, първо тире |Член 10, параграф 2, второ изречение | Член 10, параграф 2, второ тире |Член 10, параграф 3 | Член 10, параграф 3 |Член 13, параграфи 1 и 2 | Член 11, параграфи 1 и 2 |Член 13, параграф 3, първо изречение | Член 11, параграф 3, първо изречение |Член 13, параграф 3, второ изречение | Член 11, параграф 3, второ изречение |Член 13, параграф 4 | Член 11, параграф 4 |Член 13, параграф 5 | — |Член 13, параграф 6 | Член 11, параграф 5 |Член 13 параграф 7 | Член 11, параграф 6 |Член 13, параграф 8 | — |Член 13, параграф 9 | Член 11, параграф 7 |Член 14 | Член 12 |Член 15, параграф 1 | — |Член 15, параграф 2 | Член 13 |— | Член 14 |— | Член 15 |Член 16 | Член 16 |— | Приложение I |— | Приложение II |--------------------------------------------------


title: Двадесет и четвърта Директива 2000/6/EO на Комисията от 29 февруари 2000 година относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продуктитекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32000L0006

Официален вестник n° L 056 , 01/03/2000 стр. 0042 - 0046 специално чешко издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88 специално испанско издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88 специално унгарско издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88 специално литвийско издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88 LV.ES глава 13 том 25 стр. 84  - 88 MT.ES глава 13 том 25 стр. 84  - 88 PL.ES глава 13 том 25 стр. 84  - 88 SK.ES глава 13 том 25 стр. 84  - 88 специално словенско издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88

		20000229Двадесет и четвърта Директива 2000/6/EO на Комисиятаот 29 февруари 2000 годинаотносно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти [1], последно изменена с Директива 98/62/ЕО на Комисията [2], и по-специално член 8, параграф 2 от нея,след консултации с Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители,като има предвид, че:(1) Дериватите на животинска мазнина, като например, мастни киселини, глицерин, естери на мастни киселини и сапуни и мастни алкохоли, мастни амини и мастни амиди, извлечени от нея, се считат безопасни за използване в производството на козметични продукти по отношение на риска от заразяване с трансмисивни спонгиформни енцефалопатии, ако са приготвени в строго съответствие с специфичните физико-химични процеси, при които решаващият параметър е температурата, от която зависят съответните условия на налягането. Следователно приложение II към горепосочената директива следва да се измени съответно на тези изисквания.(2) Установено е, че вследствие на продължителната употреба на хидрокинон като крем за избелване на кожата възникват вредни, вторични ефекти. Следователно това конкретно приложение на хидрохинон не трябва да се разрешава, което означава, че е необходимо да бъде изменена част I от приложение III към горепосочената директива. Проучванията показват също, че концентрацията на хидрохинон, използван в бои за коса няма вредно действие върху здравето, ако не превишава 0,3 %. Част I от приложение III към горепосочената директива следва да се измени съответно.(3) На базата на нови научни данни бензалкониум хлорид, бромид и захаринат неотдавна са били добавени към списъка на вещества, които могат да се използват като консерванти в производството на козметични продукти, посочени в част 1 от приложение VI към горепосочената директива. В светлината на опита е приемливо също тези соли на бензалкониум да се използват за други цели в козметични продукти в съответствие с дължината на въглеродната им верига, при условие че се спазват максимално разрешените концентрации. Следователно тези специфични характеристики обуславят включването им в списъка на част 1 от приложение III.(4) Козметичната промишленост предостави нови научни данни, основаани на проучвания на перкутанната абсорбция на водни разтвори на борна киселина, борати, тетраборати при различни стойности на pH и с различни концентрации и показващи, че изискването pH да е неутрално или леко алкално, за да се намали до минимум перкутанната абсорбция на тези борови деривати, не е обосновано. По тази причина следва съответно да се измени списъкът на вещества, които не трябва да се съдържат в козметични продукти, с изключение на подлежащите на ограниченията и условията, даден в част 1 от приложение III.(5) В концентрациите, в които нормално се използва като консервант в козметични продукти, които се отстраняват чрез измиване, бензилхемиформалът няма вредно действие върху човешкото здраве. По тази причина той следва да се изключи от част 2 от приложение VI към горепосочената директива, в която са дадени временно разрешените в козметични продукти консерванти и да се включи в част 1 от приложение VI, която съдържа списък на разрешените за употреба в козметични продукти консерванти.(6) В концентрациите, в които обикновено се използва като консервант, 3-йодо-2-пропинил бутилкабаматът няма вредно действие върху човешкото здраве. По тази причина той следва да се изключи от част 2 от приложение VI към горепосочената директива и да се включи в списъка на част 1 от приложение VI.(7) В концентрациите, в които обикновено се използва като УВ филтър за слънцезащитни кремове, 4-диметил-амино-бензоат на етил-2-хексил (октил диметил PABA) няма вредно действие върху здравето на потребителите. По тази причина той следва да се изключи от част 2 от приложение VII към горепосочената директива, която съдържа списъка на УВ филтри, които временно могат да се съдържат в козметични продукти и да се включи в част 1 от приложение VII, която съдържа списъка на УВ филтри, които са разрешени за употреба в козметични продукти.(8) В концентрациите, в които обикновено се използва като УВ филтър за слънцезащитен крем, 2-хидрокси-4-метоксибензофенон-5-сулфоновата киселина (бензофенон-5) и натриевата ѝ сол нямат вредно действие върху човешкото здраве. Следователно 2-хидрокси-4-метоксибензофенон-5-сулфонова киселина (бензофенон-5) и натриевата ѝ сол следва да се изключат от част 2 от приложение VII и да се включат в част 1 от приложение VII.(9) 4-изопропил-бензил силикат вече не се използва като УВ филтър за слънцезащитни продукти. Следователно 4-изопропил-бензил силикат трябва да се изключи от част 2 от приложение VII.(10) В границите на концентрациите и при условията, възприети от козметичната промишленост за използването му като УВ филтър за слънцезащитни продукти, 2,2'-метилен-бис-6-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-тетраметил-бутил-1,1,3,3-фенолът няма вредно действие върху здравето на потребителите. Следователно той може да се включи в част 1 от приложение VII.(11) В границите на концентрациите и при условията, възприети от козметичната промишленост за използването ѝ като УВ филтър за слънцезащитни продукти, мононатриевата сол на 2-2'-бис-(1,4-фенилен)1H-бензимидазол-4,6-дисулфоновата киселина няма вредно действие върху здравето на потребителите. Следователно тя може да се включи в част 1 от приложение VII.(12) В границите на концентрациите и при условията, възприети от козметичната промишленост за използването му като УВ филтър за слънцезащитни продукти, (1,3,5)-триазин-2,4-бис-((-4-(2-етил-хексилокси)-2-хидрокси)-фенил-6-(4-метоксифенилът) няма вредно действие върху здравето на потребителите. Следователно, той може да се включи в част 1 от приложение VII.(13) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки в търговията в сектора на козметичните продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Директива 76/768/ЕИО се изменя с настоящото, както е посочено в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки приемат необходимите мерки за осигуряване на съответствие с разпоредбите на настоящата директива на козметичните продукти, съдържащи веществата, изброени в приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО, както са дадени в приложението към настоящата директива и които се доставят на крайния потребител след 1 януари 2001 г.Член 3Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 юли 2000 г. Те незабавно информират Комисията за това.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 4Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.Член 5Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 29 февруари 2000 година.За КомисиятаErkki LiikanenЧлен на Комисията[1] ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.[2] ОВ L 253, 15.9.1998 г., стр. 20.--------------------------------------------------20000229ПРИЛОЖЕНИЕПриложенията към Директива 76/768/ЕИО се изменят, както следва:1. В приложение IIПървото тире от буква б) на пореден номер 419 да се чете, както следва:- "— трансестерификация или хидролиза при минимум 200 °С и при подходящо съответстващо налягане в течение на 20 минути (глицерол, мастни киселини и естери на мастни киселини)."2. В част 2 от приложение IIIi) Пореден номер 1 се изменя, както е посочено в следната таблица:а | б | в | г | д | е |"1а | Борна киселина, борати и тетраборати | а) Талк | а) 5 % (маса/маса като борна киселина) | а) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. 2. Да не се използва върху лющеща се или раздразнена кожа, ако концентрацията на свободните разтворими борати превишава 1,5 % (маса/маса като борна киселина). | а) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. 2. Да не се използва върху лющеща се или раздразнена кожа. |б) Продукти за обща хигиена | б) 0,1 % (маса/маса като борна киселина) | б) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. | б) 1. Да не се гълта. 2. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. |в) Други продукти (с изключение на продуктите за душ и вана и продуктите за коса) | в) 3 % (маса/маса като борна киселина) | в) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. 2. Да не се използва върху лющеща се или раздразнена кожа, ако концентрацията на свободните разтворими борати превишава 1,5 % (маса/маса като борна киселина). | в) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. 2. Да не се използва върху лющеща се или раздразнена кожа. |1б | Тетраборати | а) Продукти за душ и вана | а) 18 % (маса/маса като борна киселина) | а) Да не се използва в продукти за деца под 3 години | а) Да не се използва в продукти за деца под 3 години |б ) Продукти за коса | б) 8 % (маса/маса като борна киселина) | | б) Да се изплаква добре" |ii) Пореден номер 14 се изменя, както следва:- второто цитиране на "Хидрохинон" в колона б, буква "б)" в колона в), второто цитиране на "2 %" в колона г) и буква "б)" в колона е) се заличават,- "2 %"в колона г)се заменя с "0,3 %".iii) Добавя се пореден номер 65 съгласно следната таблица:а | б | в | г | д | е |"65 | Бензалкониум хлорид, бромид и захаринат | а )Изплакване на продукти за грижи за косата(главата). | а) 3 % (като бензалкониум хлорид). | а )В крайните продукти концентрациите на бензалкониум хлорид, бромид и захаринат с алкилна верига С14 или по-малко не трябва да превишават 0,1 % (като бензалкониум хлорид). | а) Да се избягва контакт с очите. |б) Други продукти | б) 0,1 % (като бензалкониум хлорид). | | б) Да се избягва контакт с очите." |3. В приложение VIi) В част 1 се добавят следните поредниномера:а | б | в | г | д |"55 | Бензилхемиформал | 0,15 % | Само за продукти, които се отстраняват чрез изплакване | |56 | 3-йодо-2-пропинилбутилкарбамат | 0,05 % | 1. Да не се използва за хигиена на устата и продукти за устни | |2. Ако концентрацията в продуктите, предназначени да престояват на кожата, превиши 0,02 %, добавя се фразата: "Съдържа йод" | Съдържа йод" |ii) Поредни номера 21 и 29 в част 2 се заличават.3. В приложение VIIi) В част 1 се добавят следните поредниномера:а | б | в | г | д |"21 | 4-диметил-амино-бензоат на етил-2-хексил (октил диметил PABA) | 8 % | | |22 | 2-хидрокси-4-метоксибензофенон-5-сулфонова киселина (бензофенон-5) и натриевата ѝ сол | 5 % (киселина) | | |23 | 2,2'-метилен-бис-6-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-(тетраметил-бутил)-1,1,3,3-фенол | 10 % | | |24 | Мононатриева сол на 2-2'-бис-(1,4-фенилен)1H-бензимидазол-4,6-дисулфонова киселина | 10 % (киселина) | | |25 | (1,3,5)-триазин-2,4-бис-((-4-(2-етил-хексилокси)-2-хидрокси)-фенил-6-(4-метоксифенил) | 10 %" | | |ii) Поредни номера 5, 17 и 29 в част 2 се заличават.--------------------------------------------------