title: Директива 2008/62/ЕО на Комисията от 20 юни 2008 година уреждаща някои дерогации за признаване на земеделски местни видове и сортове, които са естествено адаптирани към местните и регионалните условия и са заплашени от генетична ерозия, и търговията със семена и посадъчен материал от картофи на тези местни видове и сортове (Текст от значение за ЕИП)

text:
               21.6.2008

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 162/13

      ДИРЕКТИВА 2008/62/ЕО НА КОМИСИЯТА

   от 20 юни 2008 година
   уреждаща някои дерогации за признаване на земеделски местни видове и сортове, които са естествено адаптирани към местните и регионалните условия и са заплашени от генетична ерозия, и търговията със семена и посадъчен материал от картофи на тези местни видове и сортове
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейска общност,
   като взе предвид Директива 66/401/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от фуражни култури (1), и по-специално член 22а, параграф 1, буква б) от нея,
   като взе предвид Директива 66/402/ЕИО на Съвета от 14 юни 1966 г. относно търговията със семена от зърнени култури (2), и по-специално член 22а, параграф 1, буква б) от нея,
   като взе предвид Директива 2002/53/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове (3), и по-специално член 4, параграф 6, член 20, параграф 2 и член 21 от нея:
   като взе предвид Директива 2002/54/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от цвекло (4), и по-специално член 30, параграф 1, буква б) от нея,
   като взе предвид Директива 2002/56/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията с посадъчен материал от картофи (5), и по-специално член 10, параграф 1 и член 27, параграф 1, буква б) от нея,
   като взе предвид Директива 2002/57/ЕО на Съвета от 13 юни 2002 г. относно търговията със семена от маслодайни и влакнодайни култури (6), и по-специално член 27, параграф 1, буква б) от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               Въпросите, свързани с биологичното разнообразие и съхранението на генетичните ресурси на растенията, придобиха голяма важност в последните години, както показва развитието в различни области на национално и общностно ниво. Примерите включват Решение 93/626/ЕИО на Съвета от 25 октомври 1993 г. за сключване на Конвенцията за биологичното разнообразие (7), Решение 2004/869/ЕО на Съвета от 24 февруари 2004 г. за сключване, от името на Европейската общност, на Международния договор за растителни генетични ресурси за прехрана и земеделие (8), Регламент (ЕО) № 870/2004 на Съвета от 24 април 2004 г. относно установяване на програма на Общността за съхранението, характеризирането, събирането и използването на генетичните ресурси в земеделието и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1467/94 (9), и Регламент (ЕО) №1689/2005 на Съвета от 20 септември 2005 г. относно подпомагане на развитието на селските райони от Европейския земеделски фонд за развитие на селските райони (ЕЗФРСР) (10). Следва да бъдат установени специални условия по силата на законодателството на Общността, уреждащо търговията със семена от земеделски растения, а именно директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/53/ЕО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО, за да може да се вземат предвид тези проблеми.

               (2)

               С цел да се гарантира съхраняването in situ и устойчивото използване на растителните генетични ресурси, местните сортове и сортовете, които са естествено адаптирани към местните и регионалните условия и са заплашени от генетична ерозия („сортове за съхранение“), следва да се отглеждат и търгуват дори когато не отговарят на общите изисквания, що се отнася до признаването на сортовете и търговията със семена и с посадъчен материал от картофи. За постигането на тази цел е необходимо да се предвидят дерогации по отношение на признаването на сортовете за съхранение, които да бъдат включени в националните каталози на сортовете земеделски растителни видове, както и за производството и търговията със семена и посадъчен материал от тези видове.

               (3)

               Тези дерогации следва да засягат съществените изисквания за признаването на сортовете и процедурните изисквания, предвидени в Директива 2003/90/ЕО на Комисията от 6 октомври 2003 г. относно установяването на мерки за прилагане на член 7 от Директива 2002/53/ЕО на Съвета по отношение на минимално изискваните характеристики, които следва да бъдат обхванати от изследването, и минималните условия за изследване на някои сортове земеделски растителни видове (11).

               (4)

               Държавите-членки следва, в частност, да получат разрешение за приемане на собствени разпоредби по отношение на отличителните характеристики, устойчивостта и еднообразието. Тези разпоредби следва, що се отнася до отличителните характеристики и устойчивостта, най-малкото да се базират на характеристиките, изброени в техническия въпросник, който трябва да бъде попълнен от заявителя във връзка със заявлението за сортовото признаване, както е посочено в приложения I и II към Директива 2003/90/ЕО. Когато еднообразието е установено въз основа на нетипични сортове, разпоредбите следва да се базират на определени стандарти.

               (5)

               Следва да се предвидят процедурните изисквания, при които даден сорт може да бъде признат без официално изпитване. Още повече, що се отнася до наименованията, е необходимо да се предвидят известни дерогации от изискванията, определени в Директива 2002/53/ЕО и в Регламент (ЕО) № 930/2000 на Комисията от 4 май 2000 г. относно установяването на подробни правила за допустимостта на наименованията на сортовете земеделски растителни видове и зеленчукови видове (12).

               (6)

               Що се отнася до производството и търговията със семена и посадъчен материал от сортове за съхранение, е необходимо да се предвиди дерогация от официалното сертифициране.

               (7)

               За да се гарантира, че търговията със семена и посадъчен материал от картофи от сортове за съхранение се извършва в контекста на съхраняването на растителните генетични ресурси, е необходимо да се предвидят ограничения, и по-специално, що се отнася до района на произход. С цел да се даде принос за съхранението in situ и за устойчивото използване на тези сортове, държавите-членки следва да имат възможността да одобряват допълнителни региони, в които могат да се търгуват семена над количествата, необходими за гарантиране съхранението на съответния сорт в неговия регион на произход, при условие че тези допълнителни региони са съпоставими по отношение на естествени и полуестествени местообитания. За да се гарантира запазването на връзката с региона на произход, тази разпоредба следва да не се прилага в случаите, когато държава-членка е одобрила допълнителни производствени региони.

               (8)

               За търгуването на всеки сорт за съхранение следва да се определи максимално количество, както и общо количество за всички сортове за съхранение, взети заедно. За да се гарантира придържането към съответните количества, държавите-членки следва да изискват от производителите да нотифицират количествата сортове за съхранение, които възнамеряват да произведат, и да определят количества на производителите.

               (9)

               Проследимостта на семената и посадъчния материал следва да се осигури чрез подходящи изисквания за запечатване и етикетиране.

               (10)

               За да се осигури правилното прилагане на правилата, предвидени в настоящата директива, посевите следва да се наблюдават, семената — да се подлагат на изпитване и да се извършват последващи официални проверки. Количествата семена от сортовете за съхранение, пуснати на пазара, следва да се докладват от доставчиците на държавите-членки, а от държавите-членки — на Комисията.

               (11)

               След изтичането на срок от три години Комисията следва да прецени дали мерките, предвидени в настоящата директива, и по-специално разпоредбите, отнасящи се до количествените ограничения, са ефективни.

               (12)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   ГЛАВА I
   ПРЕДМЕТ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
   Член 1
   Предмет
   1.   По отношение на земеделските видове, попадащи в обхвата на директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО, настоящата директива определя някои дерогации, по отношение на консервацията in situ и трайното използване на генофонда на растителните видове посредством производство и търговия:

               а)

               за признаване за включване в националните каталози на сортовете от земеделски растителни видове, както се предвижда в Директива 2002/53/ЕО, на местни сортове и сортове, които са естествено адаптирани към местните и регионалните условия и са заплашени от генетична ерозия;

               б)

               за търговията със семена и посадъчен материал от картофи от такива местни сортове и сортове.

         2.   Ако не е предвидено друго в настоящата директива, се прилагат директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/53/ЕО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО.
   Член 2
   Определения
   За целите на настоящата директива се използват следните определения:

               а)

               „консервация in-situ“ означава консервацията на генетичен материал в естествената му среда и, в случаи с културни растителни видове, в земеделската среда, в която те са развили своите отличителни белези;

               б)

               „генетична ерозия“ означава загуба във времето на генетично многообразие между и вътре в популациите или сортовете от едни и същи видове, или намаляването на генетичната база на вида вследствие човешка намеса или промяна в околната среда;

               в)

               „местен сорт“ означава набор от популации или клонинги на растителен вид, които са естествено адаптирани към условията на околната среда на своя регион;

               г)

               „семена“ означава семена и посадъчен материал от картофи, освен ако посадъчният материал от картофи не е нарочно изключен.

         ГЛАВА II
   ПРИЗНАВАНЕ НА СОРТОВЕ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
   Член 3
   Сортове за съхранение
   Държавите-членки могат да признават в националните каталози на сортовете земеделски растителни видове местните сортове и сортовете, посочени в член 1, параграф 1, буква а), при условие че са изпълнени определени изисквания, предвидени в член 4 и член 5. Такива местни сортове или такива сортове се посочват в общия каталог на сортовете от земеделски растителни видове като „сортове за съхранение“.
   Член 4
   Съществени изисквания
   1.   За да бъде признат като сорт за съхранение, местният сорт или сортът, посочен в член 1, параграф 1, буква а), трябва да представлява интерес за съхранението на генетичните ресурси на растенията.
   2.   Чрез дерогация от член 1, параграф 2 от Директива 2003/90/ЕО държавите-членки могат да приемат свои собствени разпоредби по отношение на отличителните характеристики, устойчивостта и еднообразието на сортовете за съхранение.
   В такива случаи държавите-членки трябва да гарантират, че за отличителните характеристики и устойчивостта се прилагат поне характеристиките, които са посочени във:

               а)

               техническите въпросници, свързани с протоколите от изпитвания на Службата на Общността за сортовете растения (CPVO), изброени в приложение I към Директива 2003/90/ЕО, което се прилага към тези видове, или

               б)

               техническите въпросници към насоките на Международният съюз за закрила на новите сортове растения (UPOV), изброени в приложение II към Директива 2003/90/ЕО, което се прилага към тези видове.

         За оценката на еднообразието се прилага Директива 2003/90/ЕО.
   Ако обаче нивото на еднообразие е установено на базата на нетипични сортове, се прилага стандарт за популация от 10 % и вероятност за признаване поне 90 %.
   Член 5
   Процедурни изисквания
   Чрез дерогация от първото изречение на член 7, параграф 1 от Директива 2002/53/ЕО няма да се изисква официално изпитване, в случай че следната информация е достатъчна за решение за признаване на сортове за съхранение:

               а)

               описанието на сортовете за съхранение и техните наименования;

               б)

               резултатите от неофициални тестове;

               в)

               познание, придобито на базата на практическия опит по време на отглеждането, възпроизводството и използването, както е нотифицирано от заявителя до съответната държава-членка;

               г)

               друга информация, в частност предоставена от органите по растителен генетичен ресурс или от признати от държави-членки за целта организации.

         Член 6
   Изключване от признаване
   Сорт за съхранение не се признава за включване в националните каталози на сортовете, ако:

               а)

               вече е включен в общия каталог на сортовете земеделски растителни видове като сорт, различен от „сорт за съхранение“, или е заличен от общия каталог в рамките на последните две години, или в рамките на последните две години от изтичането на периода, даден в съответствие с член 15, параграф 2 от Директива 2002/53/ЕО, или

               б)

               е защитен от правната закрила на Общността на сортовете растения, както е предвидено в Регламент (ЕО) №2100/94 на Съвета (13), или от националната правна закрила на сортовете растения, или ако има висяща молба за подобно право на закрила.

         Член 7
   Наименования
   1.   По отношение на наименованията на сортовете за съхранение, които са били известни преди 25 май 2000 г., държавите-членки могат да разрешат дерогации от Регламент (ЕО) № 930/2000, с изключение на случаите, когато такива дерогации биха нарушили по-ранно право на трета страна, която е защитена в съответствие с член 2 от този регламент.
   2.   Независимо от член 9, параграф 2 от Директива 2002/53/ЕО държавите-членки могат да приемат повече от едно име за сорт, ако съответните имена са исторически познати.
   Член 8
   Регион на произход
   1.   Когато държава-членка признава сорт за съхранение, тя идентифицира региона или регионите, в които сортът е отглеждан традиционно и към които е естествено адаптиран, наричан по-долу „регион на произход“. Ще се взема предвид информацията от органите по растителен генетичен ресурс или от организации, признати за целта от държавите-членки.
   Когато регионът на произход е разположен в повече от една държава-членка, той се определя с общо съгласие от всички засегнати държави-членки.
   2.   Държавата-членка или държавите-членки, които определят региона на произход, нотифицират така определения регион на Комисията.
   Член 9
   Поддръжка
   Държавите-членки гарантират поддръжката на даден сорт за съхранение в региона му на произход.
   ГЛАВА III
   ПРОИЗВОДСТВО НА СЕМЕНА И ТЪРГОВИЯ
   Член 10
   Сертифициране
   1.   Чрез дерогация от условията за сертифициране, предвидени в член 3, параграф 1 от Директива 66/401/ЕИО, член 3, параграф 1 от Директива 66/402/ЕИО, член 3, параграф 1 от Директива 2002/54/ЕО, член 3, параграф 1 от Директива 2002/56/ЕО и член 3, параграф 1 от Директива 2002/57/ЕО, държавите-членки могат да предвидят пускането на пазара на семена от сорт за съхранение, при условие че те са в съответствие с параграфи 2, 3 и 4 от настоящия член.
   2.   Семената произхождат от семена, произведени според възприетата практика за сортоподдържане.
   3.   Семената, с изключение на семената от Oryza sativa, отговарят на условията за сертифициране на сертифицирани семена, предвидени в директиви 66/401/ЕИО, 66/402/ЕИО, 2002/54/ЕО, 2002/56/ЕО и 2002/57/ЕО, с изключение на условията по отношение на минимална видова чистота и условията, отнасящи се до прегледа или прегледа под официален контрол.
   Семената на Oryza sativa съответстват на условията за сертифициране на „сертифицирани семена, второ размножение“, предвидени в Директива 66/402/ЕИО, с изключение на условията по отношение на минимална видова чистота и условията, отнасящи се до официално изпитване или до проверките, провеждани под официален контрол.
   Семената трябва да имат задоволителна сортова чистота.
   4.   По отношение на посадъчния материал от картофи държавите-членки могат да предвидят да не се прилага член 10 от Директива 2002/56/ЕО, отнасящ се до размера.
   Член 11
   Регион на производство на семена
   1.   Държавите-членки гарантират, че семена от сорт за съхранение могат да бъдат произвеждани само в региона на произход.
   Ако условията за сертифициране, предвидени в член 10, параграф 3, не могат да бъдат изпълнени в този регион поради специфичен проблем на околната среда, държавите-членки могат да одобрят допълнителни региони за производство на семена, вземайки предвид информацията от органите по растителен генетичен ресурс или от организациите, признати за целта от държавите-членки. Семената, произведени в тези допълнителни региони, обаче могат да бъдат използвани изключително в регионите на произход.
   2.   Държавите-членки нотифицират на Комисията и на другите държави-членки допълнителните региони за производство на семена, които възнамеряват да одобрят съгласно параграф 1.
   Комисията и другите държави-членки могат, в рамките на 20 работни дни от получаването на нотификациите, да поискат случаят да бъде отнесен до Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство. В съответствие с член 22а, параграф 1, буква б) от Директива 66/401/ЕИО, член 22a, параграф 1, буква б) от Директива 66/402/ЕИО, член 4, параграф 6, член 20, параграф 2 и член 21 от Директива 2002/53/ЕО, член 30, параграф 1, буква б) от Директива 2002/54/ЕО, член 10, параграф 1 и член 27, параграф 1, буква б) от Директива 2002/56/ЕО и член 27, параграф 1, буква б) от Директива 2002/57/ЕО, както е целесъобразно, се взема съответното решение за установяване, ако е необходимо, на ограничения или условия за обозначаването на такива региони.
   Ако нито Комисията, нито държавите-членки отправят искане съгласно втора алинея, въпросната държава-членка може да одобри допълнителните региони за производство на семена, както са нотифицирани.
   Член 12
   Изпитване на семената
   1.   Държавите-членки гарантират, че се провеждат изпитвания, за да се провери дали семената от сортове за съхранение са съобразени с условията за сертифициране, предвидени в член 10, параграф 3.
   Изпитванията се провеждат в съответствие с използваните към момента международни методи или, в случаите когато такива не съществуват, в съответствие с други подходящи методи.
   2.   За изпитванията, посочени в параграф 1, държавите-членки гарантират, че пробите са взети от хомогенна партида. Те гарантират, че правилата относно теглото на партидите и теглото на пробите, предвидени в член 7, параграф 2 от Директива 66/401/ЕИО, член 7, параграф 2 от Директива 66/402/ЕИО, член 9, параграф 2 от Директива 2002/54/ЕО и член 9, параграф 2 от Директива 2002/57/ЕО са приложени.
   Член 13
   Условия за търговия
   1.   Държавите-членки гарантират, че семената от сорт за съхранение могат да се търгуват само ако са изпълнени следните условия:

               а)

               произведени са в своя регион на произход или в региона, посочен в член 11;

               б)

               търговията се осъществява единствено в техния регион на произход.

         2.   Чрез дерогация от параграф 1, буква б) всяка държава членка може да одобри допълнителни региони на своя територия за търговия със семена от сортове за съхранение, при условие че тези региони са съпоставими с региона на произход по отношение на естествени и полуестествени местообитания на сорта.
   В случаите когато държави-членки одобряват такива допълнителни региони, те гарантират, че с цел запазване на сорта в неговия регион на произход се отделя количество семена, необходимо за производството поне на количеството семена, посочено в член 14.
   Държавите-членки информират Комисията и останалите държави-членки за одобряването на такива допълнителни региони.
   3.   В случаите когато държава-членка одобри допълнителни региони за производство на семена в съответствие с член 11, тя няма право да използва дерогацията, предвидена в параграф 2 от настоящия член.
   Член 14
   Количествени ограничения
   Всяка държава-членка гарантира, че за всеки сорт за съхранение количеството продадени семена не надвишава 0,5 % от семената от същия вид, използвани в тази държава-членка за един вегетативен период, или количество, необходимо за засяването на 100 ha, като се взема по-голямата от двете стойности. За видовете Pisum sativum, Triticum spp., Hordeum vulgare, Zea mays, Solanum tuberosum, Brassica napus и Helianthus annuus този процент не надхвърля 0,3 % или количеството, необходимо за засяване на 100 ha, като се взема по-голямата от двете стойности.
   Общото количество семена от сортове за съхранение, продавано във всяка държава-членка, обаче не трябва да надвишава 10 % от семената от съответния вид, използвани годишно в държавата-членка. В случаи когато количеството е по-малко от необходимото за засяването на 100 ha, максималното количество семена от съответния вид, използвани годишно в държавата-членка, може да бъде увеличено, така че да достигне количеството, необходимо за засяването на 100 ha.
   Член 15
   Прилагане на количествени ограничения
   1.   Държавите-членки гарантират, че производителите ги нотифицират преди началото на всеки производствен сезон за размера и местонахождението на района за производство на семена.
   2.   Ако, въз основа нотификациите, посочени в параграф 1, има вероятност количествата, определени в член 14 да бъдат надхвърлени, държавите-членки определят на всеки засегнат производител количеството, което може да продава през съответния производствен сезон.
   Член 16
   Наблюдение на посевите
   Държавите-членки гарантират чрез официално наблюдение, че посевите са съобразени с разпоредбите на настоящата директива, като се обръща особено внимание на сорта, районите и количествата.
   Член 17
   Запечатване на опаковки и контейнери
   1.   Държавите-членки гарантират, че семената от сортове за съхранение могат да бъдат продавани единствено в затворени опаковки или в контейнери, снабдени със система за запечатване.
   2.   Опаковки със семена и контейнери се запечатват от доставчика по такъв начин, че да не могат да бъдат отворени, без да се повреди системата за запечатване или да се оставят следи от действия върху етикета на доставчика, или върху опаковката или контейнера.
   3.   С оглед да се осигури запечатването в съответствие с параграф 2, системата на запечатване включва най-малко етикета или полагането на печат.
   Член 18
   Етикетиране
   Държавите-членки гарантират, че опаковките или контейнерите със семена от сортове за съхранение носят етикет на доставчика или отпечатан надпис или щемпел, включващ следната информация:

               а)

               думите: „правила и стандарти на ЕО“;

               б)

               име и адрес на лицето, което отговаря за поставянето на етикети, или негов идентификационен знак;

               в)

               година на запечатване, записана като: „запечатани на … (година)“ или, с изключение на посадъчен материал от картофи, годината на последното вземане на проби за целите на последното изпитване на кълняемостта, записана като: „проба, взета на … (година)“;

               г)

               видове;

               д)

               наименование на сорта за съхранение;

               е)

               думите: „сорт за съхранение“;

               ж)

               регион на произход;

               з)

               там, където регионът на производство на семена е различен от региона на произход, указание за региона на производство на семената;

               и)

               референтния номер на партидата, даден от лицето, отговорно за поставянето на етикетите,

               й)

               обявено нето или бруто тегло или, с изключение на посадъчния материал от картофи, обявен брой семена;

               к)

               при указване на тегло или на употреба на гранулирани пестициди, дражиращи субстанции или други твърди добавки, се посочва естеството на химическата обработка или на добавките и приблизителното съотношение между теглото на съцветията или чистите семена и общото тегло, с изключение на посадъчния материал от картофи.

         Член 19
   Официални последващи проверки
   Държавите-членки гарантират, че семената са обект на официални последващи проверки чрез случайни проверки за установяване на сортовата идентичност и сортовата чистота.
   ГЛАВА IV
   ОБЩИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
   Член 20
   Докладване
   Държавите-членки гарантират, че доставчиците, действащи на тяхна територия, докладват за всеки производствен сезон количеството семена от всеки сорт за съхранение, пуснат на пазара.
   При поискване държавите-членки докладват на Комисията и на други държави-членки количеството семена от всеки сорт за съхранение, пуснат на пазара на тяхна територия.
   Член 21
   Нотификация на признатите организации за генетичните ресурси на растенията
   Държавите-членки нотифицират на Комисията признатите организации, посочени в член 5, буква г), член 8, параграф 1 и член 11, параграф 1.
   Член 22
   Оценка
   До 31 декември 2011 г. Комисията ще направи оценка на прилагането на член 4, член 13, параграф 2, и членове 14 и 15.
   Член 23
   Транспониране
   1.   Държавите-членки въвеждат в действие до 30 юни 2009 г. най-късно законите, регламентите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблица на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 24
   Влизане в сила
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 25
   Адресати
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 20 юни 2008 година.

            За Комисията

         Androulla VASSILIOU

            Член на Комисията

      (1)  ОВ 125, 11.7.1966 г., стр. 2298/66. Директива, последно изменена с Директива 2007/72/ЕО на Комисията (ОВ L 329, 14.12.2007 г., стр. 37).

      (2)  ОВ 125, 11.7.1966 г., стр. 2309/66. Директива, последно изменена с Директива 2006/55/ЕО на Комисията (ОВ L 159, 13.6.2006 г., стр. 13).

      (3)  ОВ L 193, 20.7.2002 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1).

      (4)  ОВ L 193, 20.7.2002 г., стр. 12. Директива, последно изменена с Директива 2004/117/ЕО (ОВ L 14, 18.1.2005 г., стр. 18).

      (5)  ОВ L 193, 20.7.2002 г., стр. 60. Директива, последно изменена с Решение 2005/908/ЕО на Комисията (ОВ L 329, 16.12.2005 г., стр. 37).

      (6)  ОВ L 193, 20.7.2002 г., стр. 74. Директива, последно изменена с Директива 2004/117/ЕО.

      (7)  ОВ L 309, 13.12.1993 г., стр. 1.

      (8)  ОВ L 378, 23.12.2004 г., стр. 1.

      (9)  ОВ L 162, 30.4.2004 г., стр. 18.

      (10)  ОВ L 277, 21.10.2005 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 146/2008 (ОВ L 46, 21.2.2008 г., стр. 1).

      (11)  ОВ L 254, 8.10.2003 г., стр. 7. Директива, изменена с Директива 2007/48/ЕО (ОВ L 195, 27.7.2007 г., стр. 29).

      (12)  ОВ L 108, 5.5.2000 г., стр. 3. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 920/2007 (ОВ L 201, 2.8.2007 г., стр. 3).

      (13)  ОВ L 227, 1.9.1994 г., стр. 1.


title: Директива 2008/42/ЕО на Комисията от 3 април 2008 година за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметични продукти, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III от нея (Текст от значение за ЕИП)

text:
               4.4.2008

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 93/13

      ДИРЕКТИВА 2008/42/ЕО НА КОМИСИЯТА

   от 3 април 2008 година
   за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметични продукти, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III от нея
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               Съгласно Кодекса за практика на IFRA (Международната асоциация за ароматичните съставки) Научният комитет по потребителските продукти (наричан по-долу НКПП) (2) идентифицира вещества, използвани като ароматизиращи съединения в козметични продукти, за които следва да се въведат някои ограничения.

               (2)

               Независимо от функцията на тези вещества в козметичните продукти, трябва да се вземе предвид експозицията на тези вещества. Ето защо ограниченията не следва да се отнасят единствено до употребата на идентифицираните вещества като ароматизиращи съединения в козметични продукти.

               (3)

               Все пак не съществува сенсибилизация, когато веществото се използва в продукти за хигиена на устната кухина. Следователно с оглед да се гарантира последователност, имайки предвид, че някои от тези вещества са разрешени като ароматични вещества с Решение 1999/217/ЕО на Комисията от 23 февруари 1999 г. за приемане на регистър на ароматичните вещества, използвани във или върху храни, съставен за прилагане на Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета от 28 октомври 1996 г. (3), тези ограничения не следва да се прилагат за вещества, посочени в този регистър.

               (4)

               На основата на становищата на НКПП е необходимо да се изменят ограниченията, свързани с идентифицираните вещества, които вече са посочени в приложение III към Директива 76/768/ЕИО под референтни номера 45, 72, 73, 88 и 89. Освен това е целесъобразно в това приложение да се включат идентифицираните вещества, които все още не са посочени със съответните ограничения за тях, както и, с оглед на последователността, вещества, принадлежащи към същата категория, идентифицирана в Решение 96/335/ЕО на Комисията от 8 май 1996 година относно съставяне на списък и обща номенклатура на съставките, използвани в козметичните продукти (4).

               (5)

               Бензиловият алкохол, който е записан два пъти в част 1 на приложение III под референтни номера 45 и 68, съдържанието на референтен номер 68, както и новите ограничения следва да бъдат включени в референтен номер 45.

               (6)

               В резултат на изясняване от страна на НКПП относно перуанския балсам, точка 1136 от приложение II следва да бъде изменен.

               (7)

               Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.

               (8)

               За да осигури плавно преминаване от съществуващите формули на козметичните продукти към формули, които отговарят на изискванията, посочени в настоящата директива, е необходимо да се предвидят целесъобразни преходни периоди.

               (9)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че продуктите, които не отговарят на изискванията на настоящата директива, няма да бъдат продавани или предоставяни на крайния потребител след 4 октомври 2009 г.
   Член 3
   1.   Държавите-членки приемат и публикуват най-късно до 4 октомври 2008 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
   Те прилагат тези разпоредби считано от 4 април 2009 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 3 април 2008 година.

            За Комисията

         Günter VERHEUGEN

            Заместник-председател

      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169. Директива, последно изменена с Директива 2008/14/ЕО на Комисията (ОВ L 42, 16.2.2008 г., стр. 43).

      (2)  ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 45. Решение, изменено с Решение 2007/263/ЕО (ОВ L 114, 1.5.2007 г., стр. 14).

      (3)  ОВ L 84, 27.3.1999 г., стр. 1. Решение, последно изменено с Решение 2006/252/ЕО (ОВ L 91, 29.3.2006 г., стр. 48).

      (4)  ОВ L 132, 1.6.1996 г., стр. 1. Решение, изменено с Решение 2006/257/ЕО (ОВ L 97, 5.4.2006 г., стр. 1).

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

                  (1)

                  В приложение II пореден номер 1136 се заменя със следното: „Ексудат от Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (Перуански балсам, суров); CAS № 8007-00-9), когато се използва като ароматизираща съставка“.

                  (2)

                  Приложение III, част 1 се изменя, както следва:

                              а)

                              Референтен номер 68 се заличава.

                              б)

                              Референтни номера 45, 72, 73, 88 и 89 се заменят със следното:

                                          Референ тен номер

                                          Вещество

                                          Ограничения

                                          Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани върху етикета

                                          Област на приложение и/или употреба

                                          Максимално разрешена концентрация в крайния козметичен продукт

                                          Други ограничения и изисквания

                                          а

                                          б

                                          в

                                          г

                                          д

                                          е

                                          „45

                                          Benzyl alcohol (1)

                                          CAS № 100-51-6

                                                      а)

                                                      Разтворител

                                                      б)

                                                      Аромат/ароматни композиции/техните суровини

                                          б)
                                          Наличието на веществото се посочва в списъка на съставките, описан в член 6, параграф 1, буква ж), когато концент рацията му надвишава:

                                                      —

                                                      0,001 % в продукти без отмиване

                                                      —

                                                      0,01 % в продукти с отмиване

                                          72

                                          Hydroxycitronellal
                                          CAS № 107-75-5

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                          а) б)
                                          Наличието на веществото се посочва в списъка на съставките, описан в член 6, параграф 1, буква ж), когато концент рацията му надвишава:

                                                      —

                                                      0,001 % в продукти без отмиване

                                                      —

                                                      0,01 % в продукти с отмиване

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      1,0 %

                                          73

                                          Isoeugenol
                                          CAS № 97-54-1

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                          (а) (б)
                                          Наличието на веществото се посочва в списъка на съставките, описан в член 6, параграф 1, буква ж), когато концент рацията му надвишава:

                                                      —

                                                      0,001 % в продукти без отмиване

                                                      —

                                                      0,01 % в продуктите с отмиване

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          88

                                             d-Limonene
                                          CAS № 5989-27-5

                                          Наличието на веществото се посочва в списъка на съставките, описан в член 6, параграф 1, буква ж), когато концент рацията му надвишава:

                                                      —

                                                      0,001 % в продукти без отмиване

                                                      —

                                                      0,01 % в продукти с отмиване

                                                Пероксидна стойност не по-висока от 20 mmol/L (2)

                                          89

                                          Methyl 2-octynоаte
                                          CAS № 111-12-6

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                          (а) (б)
                                          Наличието на веществото се посочва в списъка на съставките, описан в член 6, параграф 1, буква ж), когато концент рацията му надвишава:

                                                      —

                                                      0,001 % в продукти без отмиване

                                                      —

                                                      0,01 % в продукти с отмиване

                                          Метил хептин карбонат

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,01 %, когато се използва самостоятелно
                                                      Когато присъства в комбинация с метил октин карбонат, общата концентра ция в крайния продукт не трябва да превишава 0,01 % (от която метил октин карбонат не трябва да бъде повече от 0,002 %)

                              в)

                              Следните референтни номера от 103 до 184 се добавят:

                                          Референ тен номер

                                          Вещество

                                          Ограничения

                                          Условия за употреба и предуп реждения, които трябва да бъдат отпечата ни върху етикета

                                          Област на приложение и/или употреба

                                          Максимално разрешена концентра ция в крайния козметичен продукт

                                          Други ограниче ния и изисквания

                                          а

                                          б

                                          в

                                          г

                                          д

                                          е

                                          „103

                                          Abies Alba Cone Oil и Extrаct
                                          CAS № 90028-76-5

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          104

                                          Abies Alba Needle Oil и Extrаct
                                          CAS № 90028-76-5

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          105

                                          Abies Pectinata Needle Oil и Extrаct
                                          CAS № 92128-34-2

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          106

                                          Abies Sibirica Needle Oil и Extrаct
                                          CAS № 91697-89-1

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          107

                                          Abies Balsamea Needle Oil и Extrаct
                                          CAS № 85085-34-3

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          108

                                          Pinus Mugo Pumilio Leaf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 90082-73-8

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          109

                                          Pinus Mugo Leaf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 90082-72-7

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          110

                                          Pinus Sylvestris Leaf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 84012-35-1

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          111

                                          Pinus Nigra Leaf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 90082-74-9

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          112

                                          Pinus Раlustris Lеаf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 97435-14-8

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          113

                                          Pinus Pinаster Lеаf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 90082-75-0

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          114

                                          Pinus Pumilа Lеаf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 97676-05-6

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          115

                                          Pinus Species Lеаf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 94266-48-5

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          116

                                          Pinus Cembra Leaf и Twig Oil и Extrаct
                                          CAS № 92202-04-5

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          117

                                          Pinus Cembra Leaf и Twig Extract Acetylated
                                          CAS № 94334-26-6

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          118

                                          Piсеа Маriаnа Lеаf Oil и Extrаct
                                          CAS № 91722-19-9

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          119

                                          Thuја Occidentаlis Lеаf Oil и Extrаct
                                          CAS № 90131-58-1

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          120

                                          Thuја Occidentаlis Stem Oil
                                          CAS № 90131-58-1

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          121

                                          3-Саrene
                                          CAS № 13466-78-9
                                          3,7,7-триметилбицикло[4.1.0]хепт-3-ен (изодипрен)

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          122

                                          Cedrus Аtlаntiса Wood Oil и Extrаct
                                          CAS № 92201-55-3

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          123

                                          Cupressus Sempervirens Leaf Oil и Extrаct
                                          CAS № 84696-07-1

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          124

                                          Turpentine Gum (Pinus spp.)
                                          CAS № 9005-90-7

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          125

                                          Turpentine Oil и rectified oil
                                          CAS № 8006-64-2

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          126

                                          Turpentine, stеаm distilled (Pinus spp.)
                                          CAS № 8006-64-2

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          127

                                          Terpene аlcohols аcetаtes
                                          CAS № 69103-01-1

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          128

                                          Terpene hydrocarbons
                                          CAS № 68956-56-9

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          129

                                          Terpenes и Terpenoids с изключение на limonene (d-, l-, и dl-isomers), посочен в референтни номера 167, 168 и 88 от част 1 на настоящото приложение III
                                          CAS № 65996-98-7

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          130

                                          Terpene Terpenoids Sinpine
                                          CAS № 68917-63-5

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          131

                                          α-Terpinene
                                          CAS № 99-86-5
                                          p-мента-1,3-диен

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          132

                                          γ-Terpinene
                                          CAS № 99-85-4
                                          p-мента-1,4-диен

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          133

                                          Terpinolene
                                          CAS № 586-62-9
                                          p-мента-1,4(8)-диен

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 10 mmol/L (3)

                                          134

                                          Аcetyl hехаmethyl indаn
                                          CAS № 15323-35-0

                                                      а)

                                                      Продукти без отмиване

                                                      а)

                                                      2 %

                                          1,1,2,3,3,6-хексаметилиндан-5-ил метил кетон

                                                      б)

                                                      Продукти с отмиване

                                          135

                                          Allyl butyrate
                                          CAS № 2051-78-7
                                          2-пропенил бутаноат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          136

                                          Allyl cinnamate
                                          CAS № 1866-31-5
                                          2-пропенил 3-фенил-2-пропеноат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          137

                                          Allyl cyclohexylacetate
                                          CAS № 4728-82-9
                                          2-пропенил циклохексанацетат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          138

                                          Allyl cyclohexylpropionate
                                          CAS № 2705-87-5
                                          2-пропенил 3-циклохексанпропаноат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          139

                                          Allyl heptanoate
                                          CAS № 142-19-8
                                          2-пропенил хептаноат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          140

                                          Allyl caproate
                                          CAS № 123-68-2
                                          Алил хексаноат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          141

                                          Allyl isovalerate
                                          CAS № 2835-39-4
                                          2-пропенил 3-метил-бутаноат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          142

                                          Allyl octanoate
                                          CAS № 4230-97-1
                                          2-алил каприлат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          143

                                          Allyl phenoxyacetate
                                          CAS № 7493-74-5
                                          2-пропенил феноксиацетат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          144

                                          Allyl phenylacetate
                                          CAS № 1797-74-6
                                          2-пропенил бензенацетат

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          145

                                          Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate
                                          CAS № 71500-37-3

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          146

                                          Allyl cyclohexyloxyacetate
                                          CAS № 68901-15-5

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          147

                                          Allyl isoamyloxyacetate
                                          CAS № 67634-00-8

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          148

                                          Allyl 2-methylbutoxyacetate
                                          CAS № 67634-01-9

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          149

                                          Allyl nonanoate
                                          CAS № 7493-72-3

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          150

                                          Allyl propionate
                                          CAS № 2408-20-0

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          151

                                          Allyl trimethylhexanoate
                                          CAS № 68132-80-9

                                          Нивото на свободния алилов алкохол в естера не трябва да е по-високо от 0,1 %

                                          152

                                          Allyl heptine carbonate
                                          CAS № 73157-43-4
                                          (алилов окт-2-иноат)

                                          0,002 %

                                          Този материал не трябва да се използва в комбина ция с какъвто и да е друг 2-алкинов киселинен естер (например метил хептин карбонат)

                                          153

                                          Amylcyclopentenone
                                          CAS № 25564-22-1
                                          2-пентилциклопент-2-ен-1-он

                                          0,1 %

                                          154

                                             Myroxylon balsamum var. pereirae extracts и distillates
                                          CAS № 8007-00-9
                                          Перуанско балсамово масло, абсолютно и анхидролно
                                          (Перуанско балсамово масло)

                                          0,4 %

                                          155

                                          4-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde
                                          CAS № 18127-01-0
                                          3-(4-терт-бутилфенил)пропионалдехид

                                          0,6 %

                                          156

                                          Cuminum Cyminum Fruit Oil и Extrаct
                                          CAS № 84775-51-9

                                                      а)

                                                      Продукти без отмиване

                                                      б)

                                                      Продукти с отмиване

                                                      а)

                                                      0,4 % кимионово масло

                                          157

                                             cis-Rose ketone-1 (4)

                                          CAS № 23726-94-5
                                          (Z)-1-(2,6,6-триметил-2-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он
                                          (цис-α-дамаскон)

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          158

                                             trаns-Rose ketone-2 (4)

                                          CAS № 23726-91-2

                                             (E)-1-(2,6,6-триметил-1-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он
                                          (транс-β-дамаскон)

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          159

                                             trаns-Rose ketone-5 (4)

                                          CAS № 39872-57-6

                                             (E)-1-(2,4,4-триметил-2-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он
                                          (Изодамаскон)

                                          0,02 %

                                          160

                                          Rose ketone-4 (4)

                                          CAS № 23696-85-7
                                          1-(2,6,6-триметилциклохекса-1,3-диен-1-ил)-2-бутен-1-он
                                          (Дамаскенон)

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          161

                                          Rose ketone-3 (4)

                                          CAS № 57378-68-4
                                          1-(2,6,6-триметил-3-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он
                                          (Делта-дамаскон)

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          162

                                             cis-Rose ketone-2 (4)

                                          CAS № 23726-92-3
                                          -(2,6,6-триметил-1-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он
                                          (цис-β-дамаскон)

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          163

                                             trаns-Rose ketone-1 (4)

                                          CAS № 24720-09-0
                                          1-(2,6,6-триметил-2-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он
                                          (транс-α-дамаскон)

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          164

                                          Rose ketone-5 (4)

                                          CAS № 33673-71-1
                                          1-(2,4,4-триметил-2-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          165

                                             trаns-Rose ketone-3 (4)

                                          CAS № 71048-82-3
                                          1-(2,6,6-триметил-3-циклохексен-1-ил)-2-бутен-1-он
                                          (транс-делта-дамаскон)

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,02 %

                                          166

                                             trаns-2-hexenаl
                                          CAS № 6728-26-3

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,002 %

                                          167

                                             l-Limonene
                                          CAS № 5989-54-8
                                          (S)-р-мента-1,8-диен

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 20 mmol/L (3)

                                          168

                                             dl-Limonene (рацемичен)
                                          CAS № 138-86-3
                                          1,8(9)-p-ментадиен; p-мента-1,8-диен
                                          (дипентен)

                                          Пероксидна стойност не по-висока от 20 mmol/L (3)

                                          169

                                          Perillаldehyde
                                          CAS № 2111-75-3
                                          p-мента-1,8-диен-7-ал

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,1 %

                                          170

                                          Isobergamate
                                          CAS № 68683-20-5
                                          Ментадиен-7-метил формиат

                                          0,1 %

                                          171

                                          Метокси дициклопентадиен карбоксалдехид
                                          CAS № 86803-90-9
                                          Октахидро-5-метокси-4,7-метан-1Н-инден-2-карбоксалдехид

                                          0,5 %

                                          172

                                          3-метилнон-2-еннитрил
                                          CAS № 53153-66-5

                                          0,2 %

                                          173

                                          Methyl octine carbonate
                                          CAS № 111-80-8
                                          Метил нон-2-иноат

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,002 %, когато се използва самостоятелно
                                                      Когато присъства в комбинация с метил хептин карбонат, общата концентрация в крайния продукт не трябва да превишава 0,01 % (от която метил октин карбонат не трябва да бъде повече от 0,002 %)

                                          174

                                          Amylvinylcarbinyl acetate
                                          CAS № 2442-10-6
                                          1-октен-3-ил ацетат

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,3 %

                                          175

                                          Propylidenephthalide
                                          CAS № 17369-59-4
                                          3-Пропилиденфталид

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,01 %

                                          176

                                          Isocyclogeraniol
                                          CAS № 68527-77-5
                                          2,4,6-триметил-3-циклохексен-1-метанол

                                          0,5 %

                                          177

                                          2-Hexylidene cyclopentanone
                                          CAS № 17373-89-6

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,06 %

                                          178

                                          Methyl heptadienone
                                          CAS № 1604-28-0
                                          6-метил-3,5-хептадиен-2-он

                                                      а)

                                                      Продукти за хигиена на устната кухина

                                                      б)

                                                      Други продукти

                                                      б)

                                                      0,002 %

                                          179

                                          p-methylhydrocinnamic aldehyde
                                          CAS № 5406-12-2
                                          Крезилпропионалдехид

                                             p-етилдихидроканелен алдехид

                                          0,2 %

                                          180

                                          Liquidambar Orientalis Balsam Oil и Extrаct
                                          CAS № 94891-27-7
                                          (стиракс)

                                          0,6 %

                                          181

                                          Liquidambar Styraciflua Balsam Oil и Extrаct
                                          CAS № 8046-19-3
                                          (стиракс)

                                          0,6 %

                                          182

                                          Acetyl hexamethyl tetralin
                                          CAS № 21145-77-7
                                          CAS № 1506-02-1
                                          1-(5,6,7,8-тетрахидро-3,5,5,6,8,8-хексаметил-2-нафтил)етан-1-он
                                          (AHTN)

                                          Всички козметични продукти с изключение на продуктите за хигиена на устната кухина

                                                      а)

                                                      Продукти без отмиване 0,1 %
                                                      с изключение на:
                                                      течни
                                                      продукти, съдържащи алкохол: 1 %
                                                      продукти на фината парфюмерия: 2,5 %
                                                      крем-парфюми:
                                                      0,5 %

                                                      б)

                                                      Продукти с отмиване 0,2 %

                                          183

                                             Commiphorа Erythrеа Engler vаr. glabrescens Engler Gum Extrаct и Oil
                                          CAS № 93686-00-1

                                          0,6 %

                                          184

                                          Opopаnаx Chironium Resin
                                          CAS № 93384-32-8

                                          0,6 %

         (1)  Като консервант, виж приложение VI, част 1, № 34.

         (2)  Ограничението се отнася до веществото, а не до крайния козметичен продукт.“

         (3)  Ограничението се отнася до веществото, а не до крайния козметичен продукт.

         (4)  Общото количество на тези вещества, използвани в комбинация, не трябва да превишава максимално разрешената концентрация, посочена в колона г.“