title: Директива 2001/87/ЕО на Комисията от 12 октомври 2001 година за изменение на приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита с цел вписване на активните вещества ацибензолар-S-метил, цикланилид, железен фосфат, пиметрозин и пирафлуфен-етил

text:
Важна правна забележка

|

32001L0087

Официален вестник n° L 276 , 19/10/2001 стр. 0017 - 0020 специално чешко издание глава 3 том 34 стр. 15  - 18 специално испанско издание глава 3 том 34 стр. 15  - 18 специално унгарско издание глава 3 том 34 стр. 15  - 18 специално литвийско издание глава 3 том 34 стр. 15  - 18 LV.ES глава 3 том 34 стр. 15  - 18 MT.ES глава 3 том 34 стр. 15  - 18 PL.ES глава 3 том 34 стр. 15  - 18 SK.ES глава 3 том 34 стр. 15  - 18 специално словенско издание глава 3 том 34 стр. 15  - 18

		20011012Директива 2001/87/ЕО на Комисиятаот 12 октомври 2001 годиназа изменение на приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита с цел вписване на активните вещества ацибензолар-S-метил, цикланилид, железен фосфат, пиметрозин и пирафлуфен-етилКОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [1], последно изменена с Директива 2001/49/ЕО на Комисията [2], и по-специално член 6, параграф 1 от нея,като има предвид, че:(1) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО (наричана по-нататък "Директивата") на 15 октомври 1996 г., Франция получи искане от Novartis (понастоящем "Syngenta") относно вписването на активното вещество ацибензолар-S-метил (CGA 245704) в приложение I към Директивата. С Решение 97/865/ЕО на Комисията [3] беше потвърдено, че досието е "пълно", т.е. че може да се счита за принципно удовлетворяващо изискванията по отношение на данни и информация, предвидени в приложения II и III от директивата.(2) На 27 март 1996 г., Гърция получи подобно искане от Rhône Poulenc Agrochimie SA (понастоящем "Aventis CropScience") относно цикланилида (RPA 090946). Това искане беше обявено за пълно с Решение 97/137/ЕО на Комисията [4].(3) На 27 август 1998 г., Германия получи искане от W. Neudorff GmbH KG относно железния фосфат. Това искане беше обявено за пълно с Решение 1999/43/ЕО на Комисията [5].(4) На 4 септември 1996 г., Германия получи същото искане и от Novartis, отнасящо се до пиметрозина (CGA 215944). Това искане беше обявено за пълно с Решение 97/865/ЕО на Комисията.(5) На 16 юни 1997 г., Белгия получи искане от Nihon Nohyaku Co. Ltd относно пирафлуфен-етила. Това искане беше обявено за пълно с Решение 98/242/ЕО на Комисията [6].(6) Въздействието на тези пет активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда бяха оценени в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от директивата по отношение на предлаганите от съответните заявители употреби. Определените докладващи държави-членки представиха на Комисията проекто-доклади за оценка на веществата съответно на 17 декември 1998 г. (ацибензолар-S-метил), на 11 февруари 1998 г. (цикланилид), на 30 юли 1999 г. (железен фосфат), на 28 май 1998 г. (пиметрозин) и на 8 юли 1999 г. (пирафлуфен-етил).(7) Проекто-докладите за оценка бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния фитосанитарен комитет. Обсъжданията приключиха на 29 юни 2001 г. с приемането на отделните доклади от анализите на Комисията за ацибензолар-S-метил, цикланилид, железен фосфат, пиметрозин и пирафлуфен-етил.(8) Документацията и информацията от всяко едно от обсъжданията бяха предоставени на Научния комитет по растенията. По отношение на ацибензолар-S-метила и железния фосфат към Комитета не беше отправен никакъв специален въпрос. Комитетът прецени, че няма проблем, касаещ активните вещества, който той желае да повдигне във връзка с тяхното евентуално вписване в приложение I към Директивата [7]. Комитетът отбеляза, че липсата на забележки следва да се тълкува единствено като признак за липсата на явна причина за коментар.(9) В становището си за цикланилида [8], Комитетът представи тълкуванието си на някои въздействия, наблюдавани при мишките и зайците и препоръча да се направи преоценка на разграждането на наличния в почвата метаболит 2,4-дихлоранилин. Препоръките на Комитета бяха взети под внимание.(10) В становището си относно пиметрозина [9], Комитетът направи оценка на някои въздействия в контекста на установяването на една допустима дневна доза и една максимална референтна доза за потребителите.(11) В становището си относно пирафлуфен-етила [10] Комитетът заключи, че по принцип рискът от заразяване на подпочвените води от изходното съединение и продуктите от разграждането му е незначителен. Независимо от това, при някои крайни условия съдбата на някои продукти от разграждането следва да бъде внимателно оценена.(12) Извършените различни анализи показаха, че продуктите за растителна защита, съдържащи съответните активни вещества, по принцип могат да удовлетворят изискванията, предвидени от член 5, параграф 1, букви а) и б) и параграф 3 от директивата, и по-специално по отношение на изследваните приложения, разяснени в докладите от анализите на Комисията. Следователно е уместно тези активни вещества да бъдат включени в приложение I, за да се гарантира че във всички държави-членки разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи разглежданите активни вещества, ще могат да се предоставят в съответствие с разпоредбите на директивата.(13) След включването следва да се предвиди разумен срок, с което да се позволи на държавите-членки да приложат разпоредбите на директивата спрямо продуктите за растителна защита, съдържащи ацибензолар-S-метил, цикланилид, железен фосфат, пиметрозин или пирафлуфен-етил, и по-специално да преразгледат в този срок съществуващите временни разрешения или да предоставят нови разрешения преди изтичането на срока съгласно разпоредбите на директивата. За продуктите за растителна защита, съдържащи едно от разглежданите активни вещества и други активни вещества, включени в приложение I, също може да е необходим по-дълъг период.(14) Докладът от анализа се изисква за правилното прилагане от държавите-членки на някои раздели от единните принципи, определени в приложение VI към директивата, когато тези принципи се позовават на оценката на данните, които са били подадени за целите на включването на активното вещество в приложение I към директивата. Следователно е уместно да се предвиди достъп до пълните доклади от анализите (с изключение на поверителната информация по смисъла на член 14 от директивата) или да се предоставянето им на разположение от държавите-членки за справка на заинтересованите страни. Ако се окаже необходима актуализацията на даден доклад от анализ, с цел съобразяване с научно-техническия прогрес, условията за включване на разглежданото активно вещество в приложение I към директивата следва също така да бъдат изменени в съответствие с директивата.(15) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е установено в приложението към настоящата директива.Член 21. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 31 март 2002 г. Те незабавно информират Комисията за това.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.2. Въпреки това, по отношение на оценката, която следва да се направи и решението, което следва да се вземе в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО на базата на документация, отговаряща на изискванията от приложение III към цитираната директива, определеният в първия параграф период се удължава до 31 март 2003 г. за съществуващите временни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи ацибензолар-S-метил, цикланилид, железен фосфат, пиметрозин или пирафлуфен-етил.3. Независимо от това, за продукти за растителна защита, съдържащи ацибензолар-S-метил, цикланилид, железен фосфат, пиметрозин или пирафлуфен-етил заедно с друго активно вещество, фигуриращо в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, предвиденият в параграф 1 срок се удължава, доколкото един по-дълъг период за прилагане е предвиден от разпоредбите на директивата, отнасяща се до вписването на другото активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.4. Държавите-членки осигуряват достъп до докладите от анализите за ацибензолар-S-метил, цикланилид, железен фосфат, пиметрозин и пирафлуфен-етил (с изключение на поверителната информация по смисъла на член 14 от директивата) за справка от заинтересованите страни или им ги предоставят при поискване.Член 3Настоящата директива влиза в сила на 1 ноември 2001 година.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 12 октомври 2001 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.[2] ОВ L 176, 29.6.2001 г., стр. 61.[3] ОВ L 351, 23.12.1997 г., стр. 67.[4] ОВ L 52, 22.2.1997 г., стр. 20.[5] ОВ L 14, 19.1.1999 г., стр. 30.[6] ОВ L 96, 28.3.1998 г., стр. 45.[7] Протокол от пленарното заседание на Научния комитет по растенията от 7 март 2001 г. (ацибензолар-S-метил).Протокол от пленарното заседание на Научния комитет по растенията от 4 юни 2001 г. (железен фосфат).[8] Становище на Научния комитет по растенията, отнасящо се до оценката на цикланилид в рамките на Директива 91/414/ЕИО относно пускането на продукти на пазара. SCP/CYCLAN/002-final от 11 декември 2000 г.[9] Становище на Научния комитет по растенията, отнасящо се до оценката на пиметрозин в рамките на Директива 91/414/ЕИО относно пускането на продукти за растителна защита на пазара. SCP/PYMETR/002-final от 31 януари 2001 г.[10] Становище на Научния комитет по растенията, отнасящо се до оценката на пирафлуфен-етил в рамките на Директива 91/414/ЕИО относно пускането на продукти за растителна защита на пазара. SCP/PYRA/002- final 7 март 2001 г..--------------------------------------------------20011012ПРИЛОЖЕНИЕАКТИВНИ ВЕЩЕСТВА, КОИТО СЛЕДВА ДА БЪДАТ ДОБАВЕНИ В ТАБЛИЦАТА, ФИГУРИРАЩА В ПРИЛОЖЕНИЕ I КЪМ ДИРЕКТИВА 91/414/ЕИО№ | Общо име, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота [1] | Влизане в сила | Срок на вписването | Специфични ра зпоредби |20 | Ацибензолар-S-метил № CAS 135158-54-2 № СIPAC 597 | Бензо[1,2,3] тиадиазол-7-тиокарбоксилова киселина-S-метилов естер | 970 g/kg | 1 ноември 2001 г. | 31 октомври 2011 г. | Разрешава се само употребата като растителен активизатор Дата на изготвяне на доклада от анализа на Постоянния комитет по растително здраве: 29 юни 2001 г. |21 | Цикланилид CAS № 113136-77-9 СIPAC № 586 | Не е на разположение | 960 g/kg | 1 ноември 2001 г. | 31 октомври 2011 г. | Разрешава се само употребата като растежен регулатор на растенията. Максимлно допустимото съдържание на примес от 2,4-дихлороанилин (2,4-ДХА) в произведеното активно вещество следва да е 1 g/kg. Дата на изготвяне на доклада от анализа на Постоянния комитет по здравето на растенията: 29 юни 2001 г. |22 | Железен фосфат № CAS 10045-86-0 № СIPAC 629 | Железен фосфат | 990 g/kg | 1 ноември 2001 г. | 31 октомври 2011 г. | Разрешава се само употребата като нематоцид. Дата на изготвяне на доклада от анализа на Постоянния комитет по здравето на растенията: 29 юни 2001 г. |23 | Пиметрозин № CAS 123312-89-0 № СIPAC 593 | (Е)-6-метил-4-[(пиридин-3-илметилен)амино]-4,5-дихидро-2H[1,2,4]-триазин-3-он | 950 g/kg | 1 ноември 2001 г. | 31 октомври 2011 г. | Разрешава се само употребата като инсектицид. В решението, което следва да бъде взето в съответствие с единните принципи, държавите-членки трябва да обърнат специално внимание на защитата на водните организми. Дата на изготвяне на доклада от анализа от Постоянния комитет по здравето на растенията: 29 юни 2001 г. |24 | Пирафлуфен-етил № CAS 129630-19-9 № СIPAC 605 | Етил 2-хлоро-5-(4-хлоро-5-дифлуорометокси- 1-метилпиразол-3-ил)-4-флуорофеноксиацетат | 956 g/kg | 1 ноември 2001 г. | 31 октомври 2011 г. | Разрешава се само употребата като хербицид. В решението, което следва да бъде взето в съответствие с еднообразните принципи, държавите-членки следва да обърнат специално внимание на защитата на водораслите и водните растения и да прилагат мерки, целящи смекчаване на рисковете, по целесъобразност. Дата на изготвяне на доклада от анализа на Постоянния комитет по здравето на растенията: 29 юни 2001 г. |[1] "По-подробни данни за идентичността и спецификация на активните вещества са дадени в доклада от анализ."--------------------------------------------------


title: Директива 2003/112/ЕО на Комисията от 1 декември 2003 година за изменение на Директива 91/414/EИО на Съвета относно включване на паракват като активно веществоТекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32003L0112

Официален вестник n° L 321 , 06/12/2003 стр. 0032 - 0035 специално чешко издание глава 3 том 41 стр. 272  - 275 специално испанско издание глава 3 том 41 стр. 272  - 275 специално унгарско издание глава 3 том 41 стр. 272  - 275 специално литвийско издание глава 3 том 41 стр. 272  - 275 LV.ES глава 3 том 41 стр. 272  - 275 MT.ES глава 3 том 41 стр. 272  - 275 PL.ES глава 3 том 41 стр. 272  - 275 SK.ES глава 3 том 41 стр. 272  - 275 специално словенско издание глава 3 том 41 стр. 272  - 275

		20031201Директива 2003/112/ЕО на Комисиятаот 1 декември 2003 годиназа изменение на Директива 91/414/EИО на Съвета относно включване на паракват като активно вещество(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 91/414/EИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [1], последно изменена с Директива 2003/84/ЕО на Комисията [2], и по-специално член 6, параграф 1 от нея,като има предвид, че:(1) Регламент (EИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО [3] на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, последно изменен с Регламент (EO) № 2266/2000 [4], определя списък на активни вещества на продукти за растителна защита, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/EИО. Този списък включва паракват.(2) За параквата въздействието върху здравето на човека и околната среда бяха оценени в съответствие с разпоредбите на Регламент (EИО) № 3600/92 за редица употреби, предложени от нотификатора. По силата на Регламент (EO) № 933/94 на Комисията от 27 април 1994 г. относно съставяне на списъка на активните вещества в продуктите за растителна защита и за определяне на държавите-членки докладчици относно прилагането на Регламент (EИО) № 3600/92 на Комисията [5], последно изменен с Регламент (EO) № 2230/95 [6], Обединеното кралство беше посочено за държава-членка докладчик. Обединеното кралство представи съответните доклади за оценка и препоръки пред Комисията на 31 октомври 1996 г. съгласно член 7, параграф 1, буква в) от Регламент (EИО) № 3600/92.(3) Този доклад за оценка беше преразгледан от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. Прегледът беше приключен на 3 октомври 2003 г. под формата на преразгледан доклад на Комисията за паракват.(4) Докладът за паракват и допълнителната информация бяха представени също така и на Научния комитет по растенията. Комитетът беше помолен да коментира значението за потребителите и операторите на зрителните и белодробни промени, наблюдавани в дългосрочното изследване на плъхове, на риска за операторите, като се отчита по-специално потенциално респираторно и кожно излагане, потенциалните дългосрочни ефекти върху организми, живеещи в почвата и на риска, който предвидените употреби могат да създадат за възпроизводството на птици и зайци. В своето становище [7] Научният комитет заключи, че нито белодробните поражения, наблюдавани при животни след орално приемане на паракват, нито системните ефекти върху очите, наблюдавани единствено при плъхове, имат отношение към оценката на риска за операторите и потребителите. Въз основа на полевите проучвания относно излагането на въздействието, потвърдени от информация за здравни изследвания на операторите, Комитетът откри, че когато паракват се използва като продукт за растителна защита, както е препоръчано от предписаните добри работни практики, използването му не предизвиква сериозен риск за здравето на операторите. Комитетът отбеляза също, че употребата при препоръчаните полеви нива няма да изложи на сериозен риск организмите, живеещи в почвата. Поради оставащата несигурност, обаче, бяха поискани по-подробни оценки от възможните ефекти от паракват върху степента на израждане на органичната материя в почвата. Тази информация беше допълнително предадена и оценена от докладващата държава-членка. Освен това, Научният комитет заключи, че наличните изследвания показват риск за птиците, които се размножават на земята, но е необходима по-нататъшна информация за реалното излагане, преди да се даде окончателна оценка на риска. Тази информация беше допълнително предоставена и оценката в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните заключи, че съществуват няколко ситуации, в които излагането на птиците, които се размножават на земята, е незначително. Съществуват обаче и сценарии, при които може да има излагане. Оценката на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните установи, че риска е приемлив, ако бъдат приложени подходящи смекчаващи риска мерки. Накрая, Научният комитет стигна до заключението, че може да се очаква паракват да причини летални и сублетални ефекти върху зайците, но наличните данни не са достатъчни, за да се прецени доколко зайци ще бъдат засегнати. Становището на Научния комитет беше взето предвид при изготвянето на настоящата директива и на доклада от преразглеждането. Оценката на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните заключи, че рискът е приемлив, ако се приложат съответните смекчаващи риска мерки.(5) Различни проверки показаха, че има употреби на продукти за растителна защита, съдържащи паракват, които могат като цяло да отговорят на изискванията, посочени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/EИО, стига да бъдат приложени съответните смекчаващи риска мерки и изисквания. Следователно е уместно да бъде включен паракватът в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки могат да се дават разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, съгласно разпоредбите на настоящата директива. Някои употреби на продукти за растителна защита, съдържащи паракват, обаче, представляват неприемлив риск и следователно не трябва да бъдат разрешавани. Също така, се счита за необходимо да се гарантира, че държавите-членки налагат управителни програми специално за сигурността на операторите на нотификатора или на който и да е друг притежател на разрешението за паракват, и че докладват всяка година на Комисията за случаи на проблеми със здравето на операторите, както и за възможни въздействия върху зайците. Така следва да даде възможност да се провери дали мерките за смекчаване на риска действително ограничават възможните рискове за операторите и зайците до приемливо ниво и, ако е необходимо, преоценяване на свойствата и потенциалните рискове за хората и околната среда в съответствие с напредъка на науката.(6) Трябва да се даде достатъчен период, преди едно активно вещество да бъде включено в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за посрещане на новите изисквания, които произтичат от включването му.(7) След включването, на държавите-членки трябва да се даде достатъчен период, в рамките на който да приложат разпоредбите на Директива 91/414/EИО относно продуктите за растителна защита, съдържащи паракват, и по-специално, за да се направи преглед на съществуващите разрешения, за да се гарантира, че условията, отнасящи се до тези активни вещества, определени в приложение I към Директива 91/414/EИО, са спазени. За предаването и оценката на пълното досие на всеки продукт за растителна защита в съответствие с единните принципи, залегнали в Директива 91/414/EИО, трябва да се осигури по-дълъг период.(8) Поради това е необходимо да бъде съответно изменена Директива 91/414/EИО.(9) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложение I към Директива 91/414/EИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки приемат и публикуват най-късно до 30 април 2005 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.Те прилагат тези разпоредби считано от 1 май 2005 г.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива, или то си извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 31. Държавите-членки преразглеждат разрешението за всеки продукт за растителна защита, съдържащ паракват, за да гарантират, че са спазени условията, отнасящи се до активните вещества, определени в приложение I към Директива 91/414/EИО. Когато е необходимо, и най-късно до 30 април 2005 г., те изменят или оттеглят разрешението.2. Държавите-членки трябва, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ паракват, или като единствено активно вещество, или като едно от активните вещества, изброени в приложение I към Директива 91/414/EИО, най-късно до 31 октомври 2004 г., да преоценят продукта в съответствие с единните принципи, разпоредени в приложение VI към Директива 91/414/EИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към тази директива. На база на оценката те определят дали продукта отговаря на условията, определени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/EИО. Когато е необходимо, и преди 31 юли 2008 г., те изменят или оттеглят разрешението.Член 4Държавите-членки гарантират, че притежателите на разрешения най-късно до 31 март 2008 г., докладват за ефекта от мерките за смекчаване на риска, които да бъдат прилагани чрез програма за управление, както и за прилагането на постиженията в областта на образуването на паракват. Държавите-членки незабавно предават на Комисията тази информация.Комисията представя на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните доклад за прилагането на настоящата директива, посочващ дали изискванията за включване в приложение I все още се изпълняват, и може да предложи всякакви изменения, включително, ако е необходимо, оттегляне от приложение I, на настоящата директива, ако прецени, че са необходими за спазването .ѝ.Член 5Настоящата директива влиза в сила на 1 ноември 2004 г.Член 6Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 1 декември 2003 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.[2] ОВ L 247, 30.9.2003 г., стр. 20.[3] ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.[4] ОВ L 259, 13.10.2000 г., стр. 27.[5] ОВ L 107, 28.4.1994 г., стр. 8.[6] ОВ L 225, 22.9.1995 г., стр. 1.[7] Становище на Научния комитет по растенията по конкретни въпроси на Комисията, отнасящи се до оценката на паракват в контекста на Директива 91/414/EИО на Съвета; SCP/PARA/002, приета на 20 декември 2001 г.--------------------------------------------------20031201ПРИЛОЖЕНИЕВ края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/EИО се добавят следните вещества№ | Общоприето име, идентификационен номер | IUPAC име | Чистота [1] | Влизане в сила | Изтичане на включването | Конкретни разпоредби |"75 | Паракват CAS № 4685- 14- 7 CIPAC № 56 | 1,1′-диметил-4,4′-бипиридиниум | 500 g/l (изразена като паракват дихлорид) | 1 ноември 2004 г. | 31 октомври 2014 г. | Могат да бъдат разрешавани само употреби като хербицид. Следните употреби не трябва да бъдат разрешавани: машинно или ръчно прилагане в домашно градинарство, нито от аматьори, нито от професионални ползватели,употреба чрез оборудване, излъчващо по въздушен път,прилагане с изключително нисък обем.За целите на прилагането на единните принципи на приложение VI, се вземат предвид заключеният акт на доклада за паракват, и по-специално части I и II от него, в окончателния му вид, подготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните от 3 октомври 2003 г. В общата оценка държавите-членки трябва да обърнат особено внимание на защитата на: оператори, особено що се отнася до машинни или ръчни приложения,птици, които се размножават на земята. Когато сценария за употребата посочва възможното потенциално излагане на яйцата, трябва да бъде проведена оценка на риска и, при възможност, да се приложи смекчаване на риска,водни организми. Условията за разрешение трябва да включват мерки за смекчаване на риска, когато е уместно,зайци. Когато сценариите за употребата посочват потенциално излагане на зайци, трябва да бъде проведена оценка на риска и по възможност да се приложат мерки за смекчаване на риска.Държавите-членки трябва да гарантират, че притежателите на разрешения докладват най-късно до 31 март на всяка година до 2008 г. за случаи на здравни проблеми при операторите и въздействие върху зайците в една или повече представителни области на употреба, което трябва да е придружено от данни за продажбите и модели на проучвания на употребите така че да бъде получена реалистична картина на токсикологичното и екологичното въздействие на паракват. Държавите-членки трябва да се погрижат техническите концентрати да съдържат ефективен еметик. Течните вещества трябва да съдържат ефективен еметик, сини/зелени оцветители и мирис или друг(и) обонятелен(и) предупреждаващ(и) агент или агенти. Могат да бъдат добавени и други предпазители, например плътност. При горепосоченото, те се придържат към спецификациите на ФАО. |[1] Повече подробности за свойствата и спецификацията на активни вещества са посочени в доклада от прегледа."--------------------------------------------------


title: Директива 2002/48/ЕО на Комисията от 30 май 2002 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на ипроваликарб, просулфурон и сулфосулфурон като активни вещества

text:
Важна правна забележка

|

32002L0048

Официален вестник n° L 148 , 06/06/2002 стр. 0019 - 0023 специално чешко издание глава 3 том 36 стр. 17  - 21 специално испанско издание глава 3 том 36 стр. 17  - 21 специално унгарско издание глава 3 том 36 стр. 17  - 21 специално литвийско издание глава 3 том 36 стр. 17  - 21 LV.ES глава 3 том 36 стр. 17  - 21 MT.ES глава 3 том 36 стр. 17  - 21 PL.ES глава 3 том 36 стр. 17  - 21 SK.ES глава 3 том 36 стр. 17  - 21 специално словенско издание глава 3 том 36 стр. 17  - 21

		20020530Директива 2002/48/ЕО на Комисиятаот 30 май 2002 годиназа изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на ипроваликарб, просулфурон и сулфосулфурон като активни веществаКОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [1], последно изменена с Директива 2002/37/ЕО на Комисията [2], и по-специално член 6, параграф 1 от нея,като има предвид, че:(1) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 30 март 1998 г. Ирландия получи заявление от Bayer AG за включването на активното вещество ипроваликарб в приложение I към директивата. С Решение 98/512/ЕО на Комисията [3] беше потвърдено, че досието е "пълно" в смисъл, че то може да се разглежда като принципно удовлетворяващо изискванията за данни и информация, предвидени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.(2) На 14 май 1995 г. Франция получи подобно заявление от Novartis (сега Syngenta) относно просулфурона. С Решение 97/137/ЕО на Комисията [4] това заявление беше обявено за пълно.(3) На 24 април 1997 г. Ирландия получи подобно заявление от Monsanto относно сулфосулфурона. С Решение 97/865/ЕО на Комисията [5] това заявление беше обявено за пълно.(4) Въздействията на тези три активни вещества върху човешкото здраве и околната среда са били оценени в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО за употребите, предложени от заявителя. Определените докладващи държави-членки предоставиха на Комисията проектодоклади за оценка на веществата, съответно на 4 ноември 1999 г. (ипроваликарб), на 18 януари 1999 г. (просулфурон) и на 2 април 1998 г. (сулфосулфурон).(5) Проектодокладите за оценка бяха прегледани от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. Тези преглеждания бяха завършени на 26 февруари 2002 г. под формата на доклади за преглед на Комисията за ипроваликарб, просулфурон и сулфосулфурон.(6) Досието и информацията от всеки от прегледите бяха предоставени на Научния комитет по растенията. По отношение на ипроваликарба комитетът беше помолен да коментира допустимостта на риска от метаболита РМРА за земните червеи и относимостта спрямо хората на тумори, наблюдавани при плъхове след доживотно излагане на високи дози. В две становища [6], [7] , Комитетът посочи, че са необходими повече данни за земните червеи, които впоследствие бяха осигурени и оценени, а Комитетът стигна до заключението, че по отношение на наблюдаваните въздействия при плъховете съществуват достатъчни граници на безопасност за осигуряване защита на потребителите и операторите. Забележките на Научния комитет бяха взети под внимание при изготвянето на настоящата директива и на съответния доклад за преглед.(7) По отношение на просулфурона Комитетът беше призован да коментира относно допустимостта на риска от два разпадни продукта на активното вещество за организмите, обитаващи утаечни среди, и относно възможните въздействия на хормонални нарушения, наблюдавани при лабораторните животни. В своето становище [8] Комитетът стигна до заключението, че някои маточни и гръдни изменения, наблюдавани при плъховете след доживотно излагане, не се считат за относими при оценката на рисковете от просулфурон за човешкото здраве в рамките на предвижданите приложения. Комитетът също така коментира, че рисковете от двата разпадни продукта за видовете, обитаващи утаечни среди, все още не са били достатъчно оценени и отбеляза, че при тестове на водни утайки са се образували в значителни количества други устойчиви метаболити, които изглежда също не са били оценени. Липсващите оценки и информация в последствие бяха осигурени и забележките на Научния комитет бяха взети под внимание при изготвянето на настоящата директива и на съответния доклад за преглед.(8) По отношение на сулфосулфурона Комитетът беше помолен да даде становището си за появата на тумори на пикочния мехур по време на осемнадесет месечното проучване върху мишки; да прецени дали би било удачно установяването силна референтна доза за сулфосулфурона; да потвърди, че не се налага постмортални обследвания върху земните червеи, въпреки устойчивостта на метаболитите в почвата. В становището си [9] Комитетът взе предвид, че нараняванията, наблюдавани при мишките, не са свързани с канцерогенен риск за хората и не счете за нужно установяването на силна референтна доза. Той също така стигна до заключението, че няма вероятност да възникнат никакви значителни дългосрочни рискове за земните червеи. Комитетът изтъкна необходимостта от оценка на потенциалното въздействие на три неидентифицирани метаболита върху околната среда. Впоследствие тази информация беше осигурена и изискваните оценки бяха направени.(9) Извършените различни изследвания показаха, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи съответните активни вещества, по принцип да удовлетворят изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, в частност що се отнася до изследваните и разяснени в докладите за преглед на Комисията приложения. Следователно е уместно тези активни вещества да бъдат включени в приложение I, за да се осигури възможността във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи разглежданите активни вещества, да бъдат давани в съответствие с разпоредбите на настоящата директива.(10) Докладът за преглед се изисква за правилното прилагане от държавите-членки на няколко глави от уеднаквените принципи, установени в Директива 91/414/ЕИО. Следователно уместно е да се предвиди,че окончателните доклади за преглед, с изключение на поверителната информация, следва да бъдат държани на разположение или предоставяни от държавите-членки за справка на всички заинтересовани страни.(11) На държавите-членки следва да се отпусне разумен срок след включването, за да приложат разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО по отношение на продуктите за растителна защита, съдържащи ипроваликарб, просулфурон или сулфосулфурон, и в частност за да преразгледат съществуващите временни разрешения и преди изтичането на този срок да ги преобразуват в окончателни разрешения, да ги изменят или да ги отнемат в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.(12) Директива 91/414/ЕИО следва затова да бъде съответно изменена.(13) Мерките, предвидените в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки държат на разположение докладите за преглед на ипроваликарб, просулфурон и сулфосулфурон, с изключение на поверителната информация по смисъла на член 14 от Директива 91/414/ЕИО, за справка на заинтересованите страни или им ги предоставят при изрично поискване.Член 3Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 декември 2002 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.Те прилагат тези разпоредби считано от 1 януари 2003 г.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 41. Държавите-членки преразглеждат разрешението за всеки продукт за растителна защита, съдържащ ипроваликарб, просулфурон или сулфосулфурон, за да се осигури спазването на условията, прилагани спрямо тези активни вещества, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. При необходимост, преди 31 декември 2002 година те изменят или отнемат разрешението в съответствие с Директива 91/414/ЕИО.2. Всеки продукт за растителна защита, съдържащ ипроваликарб, просулфурон или сулфосулфурон като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са били включени до 1 юли 2002 година в приложение I от Директива 91/414/ЕИО, подлежи на преоценка от държавите-членки в съответствие с уеднаквените принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО въз основа на досие, удовлетворяващо изискванията на приложение III към нея. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, изложени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. Когато е необходимо и не по-късно от 31 декември 2003 година те изменят или отнемат разрешението за всеки такъв продукт за растителна защита.Член 5Настоящата директива влиза в сила на 1 юли 2002 г.Член 6Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 30 май 2002 година.За КомисиятaDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.[2] ОВ L 117, 4.5.2002 г., стр. 10.[3] ОВ L 228, 15.8.1998 г., стр. 35.[4] ОВ L 52, 22.2.1997 г., стр. 20.[5] ОВ L 351, 23.12.1997 г., стр. 67.[6] Становище на Научния комитет по растенията относно се оценката на ипроваликарб във връзка с Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (прието на 21 март 2001 г.).[7] Становище на Научния комитет по растенията относно допълнителен въпрос на Комисията за оценката на ипроваликарб (SZX 0722) във връзка с Директива 91/414/ЕИО (прието на 28 ноември 2001 г.).[8] Становище на Научния комитет по растенията относно включването на просулфурона (CGA 152005) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (CSP/PROSULF/002 – окончателно от 21 юни 2001 г.).[9] Становище на Научния комитет по растенията относно оценката на MON 37500 (сулфосулфурон) във врьзка с Директива 91/414/ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (SCP/SULFO/002 – окончателно от 11 декември 2000 г.).--------------------------------------------------20020530ПРИЛОЖЕНИЕВ приложение I следните редове се добавят в края на таблицата:Номер | Общо име, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота [1] | Влизане в сила | Изтичане на включването | Специфични разпоредби |"30 | Ипроваликарб CAS № 140923-17-7 CIPAC № 620 | {2-Метил-1-[1-(4-метилфенил)етилкарбонил] пропил}–карбамик киселинен изопропилестер | 950 г/кг(временна спецификация) | 1 юли 2002 г. | 30 юни 2011 г. | Само употребата като фунгицид може да бъде разрешена. За прилагане на уеднаквените принципи на приложение VI се взимат под внимание заключенията от доклада за преглед на ипроваликарб, и по-специално приложения I и II от него, както е завършен на 26 февруари 2002 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. При тази обща оценка: спецификацията на произведения с търговска цел технически материал трябва да бъде потвърдена и подкрепена със съответни аналитични данни. Лабораторният материал, използван в досието за токсичност, следва да бъде сравнен и проверен спрямо тази спецификация на техническия материал,държавите-членки трябва да обърнат специално внимание на защитата на операторите. |31 | Просулфурон CAS № 94125-34-5 CIPAC № 579 | 1-(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-ил)-3-[2-(3,3,3-трифлуоропропил)-фенилсулфонил]-урея | 950 г/кг | 1 юли 2002 г. | 30 юни 2011 г. | Само употребата като хербицид може да бъде разрешена. За прилагане на уеднаквените принципи на приложение VI се взимат под внимание заключенията от доклада за преглед на просулфурон, и по-специално приложения I и II от него, както е завършен на 26 февруари 2002 година от Постоянния комитет по хранителните вериги и здравето на животните. При тази обща оценка, държавите-членки: трябва внимателно да преценят риска за водните растения, ако активното вещество се прилага в близост до повърхностни води. Следва да бъдат предприети мерки за смекчаване на рисковете, когато е подходящо,трябва да обърнат специално внимание на защитата на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в уязвими от гледна точка на почвени и/или климатични условия райони. Следва да бъдат приложени мерки за смекчаване на рисковете, когато е подходящо. |32 | Сулфосулфурон CAS № 141776-32-1 CIPAC № 601 | 1-(4,6-диметоксипиримидин-2-ил)-3-[2-етан-сулфонил-имидазо[1,2-a]пиридин) сулфонил] урея | 980 г/кг | 1 юли 2002 г. | 30 юни 2011 г. | Само употребата като хербицид може да бъде разрешена. За прилагане на уеднаквените принципи на приложение VI се вземат под внимание заключенията от доклад за преглед на сулфосулфурон, и по-специално приложения I и II от него, както е завършен на 26 февруари 2002 година от Постоянния комитет по хранителната вериги и здравето на животните. При тази обща оценка: държавите-членки трябва да обърнат специално внимание на опазването на водните растения и морските водорасли. Следва да бъдат приложени мерки за смекчаване на рисковете, когато е подходящо,държавите-членки трябва да обърнат специално внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в уязвими от гледна точка на почвени и/или климатични условия райони. |[1] Допълнителни подробности за идентичност и спецификация на активните вещества са дадени в анализния доклад."--------------------------------------------------


title: Директива 2003/70/ЕО на Комисията от 17 юли 2003 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включването на мекопроп, мекопроп-П и пропиконазол като активни веществаТекст от значение за ЕИП.

text:
               03/ 48

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               106

         32003L0070

               L 184/9

               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

      ДИРЕКТИВА 2003/70/ЕО НА КОМИСИЯТА

   от 17 юли 2003 година
   за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включването на мекопроп, мекопроп-П и пропиконазол като активни вещества
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2003/68/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (3), последно изменена с Регламент (ЕО) № 2266/2000 (4), установява списък на активните вещества, които следва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва мекопроп, мекопроп-П и пропиконазол.

               (2)

               Въздействието на посочените активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е било отчетено в съответствие с разпоредбите, установени в Регламент (ЕИО) № 3600/92 относно кръг употреби, предложени от нотификаторите. С Регламент (ЕО) № 933/94 на Комисията от 27 април 1994 г. относно съставяне на списъка на активните вещества в продуктите за растителна защита и за определяне на държавите-членки докладчици относно прилагането на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията (5), последно изменен с Регламент (ЕО) № 2230/95 (6), са били посочени следните държави-членки докладчици, които една след друга предоставиха на Комисията съответните доклади за преглед и препоръките към Комисията, в съответствие с член 7, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕИО) № 3600/92: мекопроп: докладващата държава-членка е Дания, цялата необходима информация беше предоставена на 31 август 1999 г.; мекопроп-П, докладващата държава-членка е Дания, цялата необходима информация беше предоставена на 7 януари 1999 г.; пропиконазол: докладващата държава-членка е Финландия, цялата необходима информация беше предоставена на 30 ноември 1998 г.

               (3)

               Посочените доклади за оценка са били разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.

               (4)

               Прегледите на всички активни вещества бяха приключени на 15 април 2003 г. под формата на доклади за преглед на Комисията за мекопроп, мекопроп-П и пропиконазол.

               (5)

               Прегледите на мекопроп, мекопроп-П и на пропиконазол не са установили неразрешени въпроси или загриженост, които да изискват консултация с Научния комитет по растенията.

               (6)

               Проведените различни анализи показаха, че продукти за растителна защита, които съдържат мекопроп, мекопроп-П или пропиконазол, като цяло се очаква да отговорят на изискванията на член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално що се отнася до употребите, анализирани и уточнени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е уместно тези активни вещества да бъдат включени в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат тези активни вещества, се издават в съответствие с разпоредбите на настоящата директива.

               (7)

               Доклада за преглед на Комисията се изисква с цел подходящо прилагане от държавите-членки на няколко раздела на единните принципи, установени в Директива 91/414/ЕИО. Поради това, следва да се предвиди, че финализираният доклад за оценка, с изключение на поверителната информация, следва да бъде съхраняван или предоставян на разположение от държавите-членки за справка от всяка заинтересована страна.

               (8)

               Следва да бъде предвиден разумен срок, преди включването на дадено активно вещество в приложение I, с цел да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания, които ще бъдат резултат от включването.

               (9)

               След включването, на държавите-членки следва да бъде предоставен разумен срок, в рамките на който да бъдат приложени разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО по отношение на продуктите за растителна защита, които съдържат мекопроп, мекопроп-Р или пропиконазол, и по-специално за преразглеждането на съществуващите разрешения, за да се гарантира спазването на приложимите условия за тези активни вещества, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Трябва да се предвиди по-дълъг срок за подаването и оценката на пълното досие за всеки продукт за растителна защита в съответствие с установените в Директива 91/414/ЕИО единни принципи.

               (10)

               Директива 91/414/ЕИО следва да бъде съответно изменена.

               (11)

               Предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 30 ноември 2004 г. Те незабавно информират Комисията за това.
   Те прилагат тези разпоредби считано от 1 декември 2004 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   Член 3
   1.   Държавите-членки преразглеждат разрешението, издадено за всеки продукт за растителна защита, съдържащ мекопроп, мекопроп-П или пропиконазол, за да гарантират че са спазени условията, свързани с тези активни вещества, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Те изменят или оттеглят разрешението, когато е приложимо, най-късно до 30 ноември 2004 г.
   2.   Всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа мекопроп, мекопроп-П или пропиконазол като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 31 май 2004 г., подлежи на преоценка от държавите-членки в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на досие, което отговаря на изискванията в приложение III към настоящата директива. На основата на тази оценка, държавите-членки определят дали продуктът отговаря на условията на член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. Те изменят или оттеглят разрешението, когато е приложимо, най-късно до 31 май 2008 г.
   Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2004 г.
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 17 юли 2003 година.

            За Комисията

         David BYRNE

            Член на Комисията

      (1)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 177, 16.7.2003 г., стр. 12.

      (3)  ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.

      (4)  ОВ L 259, 13.10.2000 г., стр. 27.

      (5)  ОВ L 107, 28.4.1994 г., стр. 8.

      (6)  ОВ L 225, 22.9.1995 г., стр. 1.
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   Следните вещества се добавят в края на таблицата към приложение I към Директива 91/414/ЕИО.

                  Номер

                  Общоприето наименование, идентификационни номера

                  Обозначение на МСЧПХ

                  Чистота (1)

                  Влизане в сила

                  Изтичане на включването

                  Специални разпоредби

                  „56

                  Мекопроп
                  № CAS 7085-19-0
                  № CIPAC 51

                  (RS)-2-(4-хлоро-о-толилокси)-пропионова киселина

                  930 g/kg

                  1 юни 2004 г.

                  31 май 2014 г.

                  Могат да бъдат разрешени единствено за употреба като хербицид.
                  За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се отчитат заключенията на доклада за преглед относно мекопроп и, по-специално, неговите допълнения I и II от тях, така както са финализирани на 15 април 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В тази обща оценка:

                              —

                              Държавите-членки следва да обърнат специално внимание на възможността от заразяване на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони с податлива почва и/или на променливи климатични условия. Условията за разрещаване следва да включват, при необходимост, мерки, които целят намаляване на риска,

                              —

                              Държавите-членки следва да обърнат специално внимание на защитата на нецелевите членестоноги. В случай на нужда, следва да се приемат мерки, които целят намаляване на риска.

                  57

                  Мекопроп-П
                  № CAS 16484-77-8
                  № CIPAC 475

                  (R)-2-(4-хлоро-о-толилокси)-пропионова киселина

                  860 g/kg

                  1 юни 2004 г.

                  31 май 2014 г.

                  Могат да бъдат разрешени единствено за употреба като хербицид.
                  За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се отчитат заключенията на доклада за преглед за мекопроп-П и, по-специално, неговите допълнения I и II, така както са финализирани на 15 април 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В тази обща оценка:

                              —

                              Държавите-членки следва да обърнат специално внимание на възможността от заразяване на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в областите с податлива почва и/или променливи климатични условия. Условията за разрешение следва да включват при необходимост мерки, които целят намаляване на риска

                  58

                  Пропиконазол
                  № CAS 60207-90-1
                  № CIPAC 408

                  (±)-1-[2-(2,4-дихлохофенил)-4-пропил-1,3-диоксолан-илметил]-1Н-1,2,4-триазол

                  920 g/kg

                  1 юни 2004 г.

                  31 май 2014 г.

                  Могат да бъдат разрешени единствено за употреба като фунгицид.
                  За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, ще се отчитат заключенията на доклада за преглед пропиконазол и, по-специално, неговите допълнения I и II от тях, така както са финализирани на 15 април 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В тази обща оценка:

                              —

                              Държавите-членки следва да обърнат особено внимание на защитата на членестоногите и на водните организми. Условията за разрешение, когато е необходимо, следва да включват мерки, които целят намаляване на риска,

                              —

                              Държавите-членки следва да обърнат специално внимание на защитата на организмите, които живеят в почвата при прилагането на съдържание над 625 g a.i./hа (например: употреби на тревната площ). Условията за разрешение, когато е необходимо, следва да включват мерки, които целят намаляване на риска (например: система за прилагане по места).

      (1)  Допълнителните подробности относно идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.“


title: Директива 2003/68/ЕО на Комисията от 11 юли 2003 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включване на трифлоксистробин, карфентразон-етил, мезотрион, фенамидон и изоксафлутол като активни веществаТекст от значение за ЕИП.

text:
               03/ 48

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               91

         32003L0068

               L 177/12

               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

      ДИРЕКТИВА 2003/68/ЕО НА КОМИСИЯТА

   от 11 юли 2003 година
   за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включване на трифлоксистробин, карфентразон-етил, мезотрион, фенамидон и изоксафлутол като активни вещества
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), последно изменена с Директива 2003/39//ЕО на Комисията (2), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, на 28 януари 1998 г. Обединеното кралство получи заявление от Novartis Crop Protection UK Ltd относно включването на трифлоксистробин като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. В последствие, веществото е било прехвърлено на Bayer CropScience, която сега действа като заявител. Решение 1999/43/ЕО на Комисията (3) потвърди, че досието е „пълно“, тоест че по принцип може да бъде считано за отговарящо на изискванията по отношение на данните и информацията в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.

               (2)

               На 14 февруари 1996 г. Франция получи заявление по член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, от FMC Europe NV (вече FMC Chemical sprl) по отношение на карфентразон-етил. Това заявление беше обявено за пълно с Решение 97/362/ЕО на Комисията (4).

               (3)

               На 23 април 1998 г. Обединеното кралство получи заявление по член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, от Zeneca Agrochemicals UK (вече Syngentа) по отношение на мезотрион. Това заявление беше обявено за пълно с Решение 1999/392/ЕО на Комисията (5).

               (4)

               На 15 септември 1999 г. Франция получи заявление по смисъла на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, от Rhone Poulenc Agri SA (вече Bayer CropScience) по отношение на фенамидон. Това заявление беше обявено за пълно с Решение 2000/251/ЕО на Комисията (6).

               (5)

               На 6 март 1996 г. Нидерландия получи заявление по смисъла на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, от Rhône Poulenc Agro (вече Bayer CropScience) по отношение на изоксафлутол. Това заявление беше обявено за пълно с Решение 96/524/ЕО на Комисията (7).

               (6)

               Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е било преценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО, за предлаганите от заявителите употреби. Посочените докладващи държави-членки представиха на Комисията проектодоклад за оценка относно тези вещества, съответно на 19 април 2000 г. (трифлоксистробин), на 14 май 1998 г. (карфентразон-етил), на 17 декември 1999 г. (мезотрион), на 14 май 1998 г. (фенамидон) и на 20 февруари 1997 г. (изоксафлутол).

               (7)

               Проектодокладите за оценка са били прегледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. Прегледът е приключил на 15 април 2003 г. под формата на доклади на Комисията за преглед за мезотрион, трифлоксистробин, карфентразон-етил, фенамидон и изоксафлутол.

               (8)

               Прегледът на трифлоксистробин или на фенамидон не установи никакви отворени въпроси или загриженост, които да изискват консултация на Научния комитет по растенията.

               (9)

               Доклад по отношение на карфентразон-етил или информация също бяха предоставени на Научния комитет по растенията за отделна консултация. Комитетът беше помолен да коментира устойчивостта при човека на високите нива на специфични профирини, открити при лабораторните животни. Комитетът предостави становище (8), според което въздействието на веществото, открито при лабораторните животни, по отношение на нивата на профирин важат за човека, но той не разполага с никакво доказателство за това, че хората са по-чувствителни на въздействието отколкото животните. Освен това, Научният комитет отбеляза, че в един лизиметър са открити три непознати полярни съединения. Поради това, нотификаторът е поканен да представи информациите за устойчивостта на тези три съединения. По-нататък, от нотификатора са предоставени допълнителни информации и те са оценени от Комитета. В своята оценка на новите данни, комитетът прецени, че тези полярни съединения не представляват неприемлив ектоксикологичен или токсикологичен риск.

               (10)

               По отношение на мезотрион, Научният комитет е бил помолен да оцени дали плъхът, като животински образец, е подходящ за екстраполация на токсикологичните свойства на мезотриона при човека и е бил приканен да направи оценка дали появата на отрицателно въздействие в прицелните органи (образци от животни и хора) може да се дължи на известен праг на концентрация на тирозин в плазмата. В своето становище (9), Комитетът заключи, че поради сходствата в кинетиката на тирозина при мишките и хората, мишката може бъде считана за по-добър животински модел от плъха за целите на оценката на риска за човека. Комитетът заключи, също така че при човека не трябва да се очаква никакви белези нито симптоми на вредно въздействие при нива на тирозина в плазмата по-ниски от нивото между 800 и 1 000 nmol/ml.

               (11)

               По отношение на изоксафлутол, Научният комитет беше помолен да коментира наблюдения върху токсикологичните и екотоксикологичните въздействия на продукта на разграждане на активната вещество (RРА 203328) върху статистическите анализи за наблюдение на туморите в изследването, проведено върху плъховете в продължение на две години и върху наблюдението на последиците за развитието на лабораторните животни. В своето становище (10), Комитетът посочи, че в най-лошите условия, продуктът на разграждане RРА 203328 би могъл да бъде открит в подземните води в очаквани концентрации, превишаващи 0,1 ppb. Комитетът не откри никаква токсикологична или екотоксикологична тревога по отношение на продукта на разграждане. Комитетът също така не откри тревога за хората във връзка с възможни последици от гледна точка канцерогенността или развитието.
               По време на втората консултация относно същите вещества, Научният комитет беше помолен да коментира подходяща кинетиката на разграждане, който следва да бъде приет в образеца за изчисленията на перколацията. Комитетът счете, че някои използвани в изработването на образеца параметри не са достатъчно оправдани и че най-вероятно е бил подценен периодът на полуразпад на метаболит RРА 203328 (11).
               При втора консултация за изчисление на перколацията на изоксафлутола и неговите продукти на разграждане бяха в последствие преразгледани в съответствие с предложените от Научния комитет насоки.

               (12)

               От проведените различни анализи стана ясно, че продукти за растителна защита, които съдържат въпросните активни вещества, като цяло, могат да отговорят на изискванията на член 5, параграф 1, букви а) и б) и член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално що се отнася до употребите, анализирани и уточнени в доклада за преглед на Комисията. Следователно, в приложение I следва да бъдат включени следните активни вещества: мезотрион, трифлоксистробин, карфентразон-етил, фенамидон и изоксафлутол, с цел да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат въпросните активни вещества, ще могат да бъдат издавани в съответствие с разпоредбите на тази директива.

               (13)

               След включването е необходим разумен срок, който да позволи на държавите-членки да приложат разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО по отношение на продуктите за растителна защита, които съдържат следните активни вещества: трифлоксистробин, карфентразон-етил, мезотрион, фенамидон и изоксафлутол и по-специално да преразгледат съществуващите временни разрешения, и преди изтичането на този срок да преобразуват тези разрешения в пълни разрешения, да ги изменят или да ги оттеглят, в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.

               (14)

               Директива 91/414/ЕИО следва да бъде съответно изменена.

               (15)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 март 2004 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.
   Те прилагат тези разпоредби считано от 1 април 2004 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   Член 3
   1.   Държавите-членки преразглеждат разрешението, издадено за всеки продукт за растителна защита, които съдържат трифлоксистробин, карфентразон-етил, мезотрион, фенамидон или изиксафлутол, за да гарантират, че свързаните с тези активни вещества условията, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, са спазени. Ако е необходимо, те изменят или оттеглят разрешението в съответствие с Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 март 2004 г.
   2.   За всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа трифлоксистробин, карфентразон-етил, мезотрион, фенамидон или изоксафлутол, било като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 30 септември 2004 г. Държавите-членки, въз основа на досие, което отговаря на изискванията на приложение III към нея, прави повторна оценка на продукта, в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО. На основа на тази оценка, те определят дали продуктът отговарят на условията на член 4, параграф 1, точки б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. Когато е необходимо и най-късно до 31 март 2005 г., те изменят или оттеглят даденото за всеки продукт за растителна защита разрешение.
   Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на 1 октомври 2003 г.
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 11 юли 2003 година.

            За Комисията

         David BYRNE

            Член на Комисията

      (1)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 124, 20.5.2003 г., стр. 30.

      (3)  ОВ L 14, 19.1.1999 г., стр. 30.

      (4)  ОВ L 152, 11.6.1999 г., стр. 31.

      (5)  ОВ L 148, 15.6.1999 г., стр. 44.

      (6)  ОВ L 78, 29.3.2000 г., стр. 26.

      (7)  ОВ L 220, 30.8.1996 г., стр. 27.

      (8)  Становище на Научния комитет по растенията във връзка с оценката на карфентазон-етил в рамките на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита. SCP/CARFEN/002 окончателен, приет на 26 януари 2001 г.

      (9)  Становище на Научния комитет по растенията във връзка с оценката на мезотрион в рамките на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита. SCP/MESOTRI/002 окончателен от 18 юли 2002 г.

      (10)  Становище на Научния комитет по растенията във връзка с включването на изоксафлутол в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита. SCP/ISOXA/012 окончателен от 3 юни 1999 г.

      (11)  Становище на Научния комитет по растенията във връзка с допълнителните въпроси на Комисията относно оценката на изоксафлутол в рамките на Директива 91/414/ЕИО. SCP/ISOXAFLUTOLE-bis-002 окончателен от 30 януари 2003 г.
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   Следните вещества се добавят в края на таблицата от приложение I:

                  Номер

                  Общоприето наименование, идентификационни номера

                  Обозначение на МСЧПХ

                  Чистота (1)

                  Влизане в сила

                  Изтичане на включването

                  Специални разпоредби

                  „59

                  трифлоксистробин,
                  Номер по CAS 141517-21-7
                  Номер по CIPAC 617

                  Метил (Е)-метоксимино-{(E)-a-[1-a-(a,a,a-трифлуоро-м-толил)етилиденеаминооксил]-о-толил}ацетат

                  960 g/kg

                  1 октомври 2003 г.

                  30 септември 2013 г.

                  Може да бъде разрешена единствено употреба като фунгицид.
                  За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, ще се вземат предвид заключенията на доклада за преглед относно трифлоксистробин и по-специално, допълнения I и II към него, както са финализирани на 15 април 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка:

                              —

                              държавите-членки следва да обърнат специално внимание на опазването на подземните води, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области.

                        Следва да бъдат приети мерки, относно намаляване на рисковете и/или ако е уместно, могат да бъдат изготвени програми за наблюдение.

                  60

                  Карфентразон-етил
                  Номер по CAS 128639-02.1
                  Номер по CIPAC 587

                  Етил-(RS)-2-хлоро-3-[2-хлоро-5-(4-дифлуорометил-4,5-дихидро-3-метил-5оксо-1Н 1,2,4-триазол-1-ил)-4-флуорофенил]пропионат

                  900 g/kg

                  1 октомври 2003 г.

                  30 септември 2013 г.

                  Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
                  За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, ще се вземат предвид заключенията на доклада за преглед за карфентразон-етила и по-специално допълнения I и II финализирани на 15 април 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка:

                              —

                              държавите-членки следва да обърнат специално внимание на опазването на подземните води, когато активното вещество се прилага в области, чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия.

                        Когато е необходимо, трябва да бъдат приети мерки за намаляване на рисковете.

                  61

                  Мезотрион
                  Номер по CAS 104206-8
                  Номер по CIPAC 625

                  2-(4-мезил-2-нитробензоил)циклохексан –1,3-дион

                  920 g/kg
                  1-циано-6-(метилсулфонил)-7-нитро-9Н-ксантен-9-one (примес от производствения процес)може да представлява токсикологичен проблем и трябва да остане на ниво под 0,0002 % (w/w) в техническия продукт.

                  1 октомври 2003 г.

                  30 септември 2013 г.

                  Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
                  За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, ще се вземат предвид заключенията на доклада за преглед за мезотрион и, по-специално допълнения I и II към него, финализирани на 15 април 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.

                  62

                  Фенамидон
                  Номер по CAS 161326-34-7
                  Номер по CIPAC 650

                  (S)-5-метил-2-метилтио-5-фенил-3фениламино-3,5-дихидромидазол-4-one

                  975 g/kg

                  1 октомври 2003 г.

                  30 септември 2013 г.

                  Може да бъде разрешена единствено употреба като фунгицид.
                  За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се вземат предвид заключенията на доклада за преглед за фенамидона и, по-специално, допълнения I и II към него, финализирани на 15 април 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка държавите-членки:

                              —

                              следва да обърнат специално внимание на опазването на подземните води, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области,

                              —

                              следва да бъде обърнато специално внимание на защитата на нецелеви членестоноги,

                              —

                              следва да бъде обърнато специално внимание на защитата на водните организми.

                        Ако е необходимо, следва да бъдат приети мерки за намаляване на рисковете.

                  63

                  Изоксафлутол
                  Номер по CAS 141112-29-0
                  Номер по CIPAC 575

                  5-циклопрпил-4-(2-метилсулфонил-4-трифлуорометил-бензоил) изоксазол

                  950 g/kg

                  1 октомври 2003 г.

                  30 септември 2013 г.

                  Може да бъде разрешена единствено употреба като хербицид.
                  За прилагането на единните принципи, предвидени в Приложение VI, ще се вземат предвид заключенията на доклада за преглед за изоксафлутол и по-специално, на допълнения I и II към него, финализирани на 15 април 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка, държавите-членки:

                              —

                              следва да обърнат специално внимание на опазването на подземните води, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области. Следвадабъдатпредприетимерки, целящи намаляване на рисковете или, ако е необходимо, могат да бъдат изготвени програми за наблюдение.

      (1)  Допълнителните подробности относно вида и спецификацията на активното вещества са предоставени в доклада за преглед.“


title: Директива (ЕС) 2015/2115 на Комисията от 23 ноември 2015 година за изменение, с цел приемане на специфични гранични стойности за химикали, използвани в детски играчки, на допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на детските играчки, по отношение на химикала формамид (Текст от значение за ЕИП)

text:
               24.11.2015

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 306/17

         ДИРЕКТИВА (ЕС) 2015/2115 НА КОМИСИЯТА
   от 23 ноември 2015 година
   за изменение, с цел приемане на специфични гранични стойности за химикали, използвани в детски играчки, на допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно безопасността на детските играчки, по отношение на химикала формамид
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно безопасността на детските играчки (1), и по-специално член 46, параграф 2 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               С цел да се осигури висока степен на защита на децата срещу рискове, причинени от химически вещества в детските играчки, с Директива 2009/48/ЕО се въвеждат определени изисквания по отношение на химически вещества, като например тези, които са класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (CMR) съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2), алергенните аромати и някои елементи. Освен това с Директива 2009/48/ЕО се оправомощава Комисията да приеме специфични гранични стойности за химикали, използвани в играчки, предназначени за употреба от деца на възраст под 36 месеца, и в други детски играчки, предназначени да бъдат слагани в устата, с цел да се осигури подходяща защита в случай на играчки, при които има висока степен на излагане на тяхното въздействие. Приемането на такива гранични стойности става под формата на включване в допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО.

               (2)

               По отношение на определен брой химикали прилаганите понастоящем гранични стойности са или твърде високи с оглед на наличните научни доказателства, или изобщо не се прилагат гранични стойности. Поради това за тях следва да се приемат специфични гранични стойности, като се вземат предвид изискванията за опаковане на храни, както и разликите между детски играчки и материали, които са предназначени да влизат в контакт с храни.

               (3)

               С цел да консултира Европейската комисия при подготовката на законодателни предложения и инициативи, свързани с политиката в областта на безопасността на детските играчки, Комисията създаде експертна група по въпросите на безопасността на детските играчки. Мисията на нейната подгрупа„Химикали“ е да предоставя подобни съвети във връзка с химическите вещества, които е възможно да се използват в детските играчки.

               (4)

               Формамидът (CAS № 75-12-7) се използва, наред с другото, в производството на пластмаси и полимери, по-специално като разтворител, пластификатор или вещество, свързано с разпенващ агент, използван в производството на пяна (3). През 2010 г. няколко държави членки установиха наличието на формамид в цял набор от играчки от пенопласт, като например подложки за пъзели, което породи опасения за здравето на децата във връзка с експозиция чрез вдишване. Някои държави членки вече предприеха или в момента обмислят възможността за предприемане на регулаторни действия.

               (5)

               Подгрупа „Химикали“ възприе като основа за разискванията си във връзка с формамида становището на Френската национална агенция за храните, околната среда и хигиена и охрана на труда (ANSES). В становището се препоръчва емисията във въздуха на формамид от подложки за пъзели да бъде ограничена така, че да не надвишава 20 μg/m3, измерени 28 дни след разопаковане и съхранение в отвеждаща газовете камера на нови подложки преди тяхната продажба, при използване на метод за изпитване (4) в съответствие със стандартите ISO 16000-6 и 16000-9 и при подходящи условия за вземане на проби от отделни продукти и групи от продукти.

               (6)

               Подгрупа „Химикали“ освен това разгледа случая на детска стая (с обем на помещението 30 m3) с голяма подложка за пъзели (1,2 m2, 720 g) и няколко други детски играчки от пенопласт (така че на въздуха са изложени общо до 1 kg материали от пенопласт за детски играчки). Въздухът в тази детска стая (при скорост на въздухообмена 0,5 h– 1) би съдържал след 28 дни 20 μg/m3 формамид, ако съдържанието на формамид в материалите от пенопласт за детски играчки е приблизително 200 mg/kg и се отдели напълно във въздуха.

               (7)

               Формамидът е класифициран по силата на Регламент (ЕО) № 1272/2008 като токсичен за репродукцията категория 1В. В съответствие с раздел III, точка 4 от приложение II към Директива 2009/48/ЕО токсичните за репродукцията вещества от категория 1В, като например формамид, могат да присъстват в детските играчки в концентрации, равни на или по-малки от съответното равнище на концентрация, определено за класификацията на смесите, съдържащи това вещество, а именно 0,5 %, което се равнява на 5 000 mg/kg (гранична стойност на съдържанието), преди 1 юни 2015 г., и 0,3 %, което се равнява на 3 000 mg/kg (гранична стойност на съдържанието), след тази дата. В Директива 2009/48/ЕО понастоящем не е предвидена гранична стойност на емисиите на формамид.

               (8)

               С оглед на гореизложеното подгрупа „Химикали“ препоръча на своето заседание на 28 ноември 2013 г. емисиите на формамид от материали от пенопласт за детски играчки да се ограничат в приложение II, допълнение В към Директива 2009/48/ЕО до 20 μg/m3 след максимален срок от 28 дни, считано от началото на изпитването за установяване на емисиите. На своето заседание на 18 февруари 2015 г. подгрупа „Химикали“ препоръча освен това, че не е необходимо изпитване за установяване на емисиите, когато съдържанието на формамид е 200 mg/kg или по-малко (прагова стойност, получена при най-неблагоприятен сценарий на експозиция).

               (9)

               Не съществуват известни употреби на формамида в материали, които са предназначени да влизат в контакт с храни, които трябва да бъдат разглеждани.

               (10)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 47 от Директива 2009/48/ЕО,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   В допълнение В към приложение II към Директива 2009/48/ЕО се добавя следното вписване:

                  Вещество

                  CAS №

                  Гранична стойност

                  „Формамид

                  75-12-7

                  20 μg/m3 (гранична стойност на емисията) след максимален период от 28 дни, считано от началото на изпитването за установяване на емисията от предназначени за детски играчки материали от пенопласт, съдържащи повече от 200 mg/kg (прагова стойност въз основа на съдържанието).“

   Член 2
   1.   Държавите членки приемат и публикуват не по-късно от 24 май 2017 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
   Те прилагат тези разпоредби от 24 май 2017 г.
   Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки.
   2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 3
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите членки.

      Съставено в Брюксел на 23 ноември 2015 година.

            За Комисията

            Председател

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ОВ L 170, 30.6.2009 г., стр. 1.

      (2)  Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).

      (3)  Френска национална агенция за храните, околната среда и професионалното здраве и безопасност (ANSES), „Avis relatif aux usages de formamide dans les produits de consommation et aux risques sanitaires liés au formamide dans les jouets en mousse „tapis puzzle“ („Становище относно употребата на формамид в потребителските стоки и рисковете за здравето, свързани с формамид в детските играчки (подложки за пъзели) от пенопласт“). Становище на ANSES, Искане № 2010-SA-0302, 4 юли 2011 г., стр. 4.

      (4)  Протокол от изпитване за установяване на емисията при относителна влажност 50 %, температура от 23 °C, скорост на въздухообмена от 0,5 обем.h– 1, стандартен размер на помещението от 30 m3 и емисионна площ на подложката от 1,2 m2.


title: Директива 2010/55/ЕС на Комисията от 20 август 2010 година за изменение на приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за подновяване на включването на азоксистробин като активно вещество  Текст от значение за ЕИП

text:
               21.8.2010

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 220/67

         ДИРЕКТИВА 2010/55/ЕС НА КОМИСИЯТА
   от 20 август 2010 година
   за изменение на приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета за подновяване на включването на азоксистробин като активно вещество
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               Срокът на включването на азоксистробин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО изтича на 31 декември 2011 г. В съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 737/2007 на Комисията от 27 юни 2007 г. относно установяване на процедурата за подновяване на включването на първа група активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и изготвяне на списък на тези вещества (2) бе подадена нотификация за подновяване на включването на азоксистробин като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в срока, предвиден в посочения член.

               (2)

               С Решение 2008/656/ЕО на Комисията от 28 юли 2008 г. относно допустимостта на нотификациите във връзка с подновяване на включването в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета на активните вещества азимсулфурон, азоксистробин, флуроксипир, имазалил, крезоксим-метил, прохексадион-калций и спироксамин и установяването на списък на съответните нотификатори (3) посочената нотификация бе счетена за допустима.

               (3)

               Нотификаторът предостави изискваните по силата на член 6 от Регламент (ЕО) № 737/2007 данни в рамките на срока, предвиден в член 6 от посочения регламент; тези данни бяха придружени от обосновка на всяко едно ново представено изследване.

               (4)

               Докладващата държава-членка изготви доклад за оценка в консултация със съдокладващата държава-членка и на 10 юни 2009 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и на Комисията. Наред с оценка на веществото, този доклад включва списък с изследванията, на които се е позовала докладващата държава-членка при изготвянето на оценката си.

               (5)

               Органът предаде доклада за оценка на нотификатора и на всички държави-членки и препрати получените коментари на Комисията. Органът предостави доклада за оценка на разположение и на обществеността.

               (6)

               По искане на Комисията докладът за оценка бе подложен на партньорска проверка от страна на държавите-членки и на Органа; на 6 април 2010 г. Органът представи на Комисията своите заключения от партньорската проверка на доклада за оценка на азоксистробина (4). Докладът за оценка и заключенията на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 9 юли 2010 г. под формата на доклад от прегледа на Комисията за азоксистробин.

               (7)

               Различните проведени изследвания показаха, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи азоксистробин, ще продължат принципно да отговарят на изискванията, посочени в член 5, параграф 1, букви a) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, изследвани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Следователно е целесъобразно включването на азоксистробин в приложение I към Директива 91/414/ЕИО да бъде подновено, за да се гарантира, че продуктите за растителна защита, съдържащи посоченото активно вещество, могат да продължат да бъдат разрешавани, при условие че отговарят на изискванията на посочената директива.

               (8)

               Освен това прегледът установи, че за активното вещество азоксистробин, нотифицирано от главния нотификатор, производственият примес толуол се смята за токсикологичен проблем и следователно неговото съдържание не трябва да надвишава максималното съдържание от 2 g/kg.

               (9)

               От новите предоставени данни става ясно, че азоксистробинът може да представлява риск за водните организми. Без да се засяга заключението за подновяване на включването на азоксистробин, е целесъобразно да бъде получена допълнителна информация по този конкретен въпрос. В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда, че включването на вещество в приложение I може да става при определени условия. Следователно е целесъобразно нотификаторът да предостави допълнителна информация, която да потвърди резултатите от оценката на риска въз основа на най-новите научни познания във връзка с риска от замърсяване на подпочвените води по отношение на някои незначителни продукти от трансформацията в почвата и риска за водните организми.

               (10)

               Следва да се предвиди разумен срок преди включването на дадено активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО да бъде подновено, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за спазването на новите изисквания, които ще произлязат от подновяването.

               (11)

               Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от подновяване на включването на активно вещество в приложение I към нея, следва да се разреши на държавите-членки, в срок от шест месеца след това подновяване, да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи азоксистробин, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, описани в приложение I към посочената директива, продължават да бъдат изпълнени. Държавите-членки следва да подновят и при необходимост, да изменят разрешенията или да откажат те да бъдат подновени, когато това бъде целесъобразно. Чрез дерогация от посочения срок следва да се предвиди по-дълъг срок за предаването и извършването на оценка на актуализацията на пълното досие по приложение III за всеки продукт за растителна защита и за всеки отделен вид употреба съгласно единните принципи, установени с Директива 91/414/ЕИО.

               (12)

               Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.

               (13)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 януари 2012 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
   Те прилагат тези разпоредби от 1 февруари 2012 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   Член 3
   1.   При необходимост държавите-членки изменят или отменят съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи азоксистробин като активно вещество, до 31 януари 2012 г., съгласно Директива 91/414/ЕИО.
   До тази дата те проверяват по-специално дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на азоксистробин са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или дали има достъп до такава документация.
   2.   Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа азоксистробин като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 юли 2011 г. държавите-членки извършват, при необходимост, повторна оценка на продуктите с оглед на развитието на научните и техническите познания и съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до азоксистробин. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът продължава да удовлетворява условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. Въз основа на това държавите-членки изменят или при необходимост, отнемат разрешението не по-късно от 31 юли 2015 г.
   3.   Чрез дерогация от разпоредбите на параграфи 1 и 2 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа азоксистробин като едно от няколко активни вещества, всички от които са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО към 31 юли 2011 г. и от които поне едно е било включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО между 1 януари 2009 г. и 31 юли 2011 г., държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до азоксистробин. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
   Въз основа на това държавите-членки изменят или при необходимост, отнемат разрешението не по-късно от 31 юли 2015 г. или от датата, определена за това изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.
   Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на 1 август 2011 г.
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 20 август 2010 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 169, 29.6.2007 г., стр. 10.

      (3)  ОВ L 214, 9.8.2008 г., стр. 70.

      (4)  Европейски орган за безопасност на храните — Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество азоксистробин по искане на Европейската комисия, EFSA Journal 2010 г.; 8(4):1542.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В приложение I към Директива 91/414/ЕИО позиция № 2 се заменя със следното:

                     №

                     Общоприето наименование, идентификационни номера

                     Наименование по IUPAC

                     Чистота (1)

                     Влизане в сила

                     Изтичане срока на включването

                     Специални разпоредби

                     „2

                     Азоксистробин
                     CAS № 131860-33-8
                     CIPAC № 571

                     Метил (E)-2-{2[6-(2-цианофенокси) пиримидин-4-илокси]фенил}-3-метоксиакрилат

                     ≥ 930 g/kg
                     Максимално съдържание на толуол: 2 g/kg
                     Максимално съдържание на Z-изомер: 25 g/kg

                     1 август 2011 г.

                     31 юли 2021 г.

                     ЧАСТ A
                     Разрешава се единствено за употреба като фунгицид.
                     ЧАСТ Б
                     За прилагането на единните принципи на приложение VI се вземат предвид заключенията на доклада за преглед на азоксистробина, и по-специално допълнения I и II към него така, както са финализирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 9 юли 2010 г.
                     В тази цялостна оценка държавите-членки трябва да обърнат специално внимание на:

                                 —

                                 характеристиките на произведения за търговски цели технически материал, които трябва да бъдат потвърдени и подкрепени от съответните аналитични данни. Използваното в документацията за токсичност опитно вещество следва да бъде сравнено и съпоставено с тази спецификация на техническия материал;

                                 —

                                 опасността от замърсяване на подпочвените води, когато активното вещество се използва в райони с чувствителна почва и/или климатични условия;

                                 —

                                 защитата на водните организми.

                           Държавите-членки трябва да гарантират, че условията на разрешението включват, когато е целесъобразно, мерки за намаляване на риска, като например създаването на буферни зони.
                     Засегнатите държави-членки трябва да поискат представяне на допълнителни изследвания за финализиране на оценката на риска за подпочвените води и водните организми. Те гарантират, че нотификаторите предоставят тези изследвания на Комисията до 31 октомври 2012 г.“

         (1)  Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.


title: Директива 2006/45/ЕО на Комисията от 16 май 2006 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно спецификацията на активното вещество пропоксикарбазонТекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32006L0045

Официален вестник n° L 130 , 18/05/2006 стр. 0027 - 0028 Официален вестник n° L 330 , 28/11/2006 стр. 0401 - 0402

		20060516Директива 2006/45/ЕО на Комисиятаот 16 май 2006 годиназа изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно спецификацията на активното вещество пропоксикарбазон(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [1], и по-специално член 6, параграф 1 от нея,като има предвид, че:(1) В съответствие с Директива 2003/119/ЕО на Комисията [2] веществото пропоксикарбазон бе включено в списъка на активните вещества, които фигурират в приложение I към Директива 91/414/ЕИО.(2) Когато производителят на пропоксикарбазон Bayer CropScience поиска включването на продукта в този списък, той представи спецификация въз основа на производство в малък мащаб. За производство в голям мащаб дружеството Bayer CropScience възнамерява понастоящем да измени спецификацията, що се отнася до примесите. То представи данни, чиято цел е да покажат, че новата спецификация отговаря на критериите за включване.(3) Германия прецени информацията и данните, представени от производителя. През юли 2005 г. тя уведоми Комисията, че според нея новата спецификация не води до по-голям риск, освен риска, който вече е взет предвид в рубриката "пропоксикарбазон" на приложение I към Директива 91/414/ЕИО и в доклада за анализ на Комисията.(4) Следователно налице е основание спецификацията на пропоксикарбазон да бъде променена.(5) Директива 91/414/ЕИО следва съответно да бъде изменена.(6) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя в съответствие с приложението на настоящата директива.Член 2Държавите-членки приемат и публикуват най-късно на 18 септември 2006 г. необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да приведат законодателството си в съответствие с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за текстовете на тези разпоредби, както и за таблицата на съответствие между тези разпоредби и настоящата директива.Те прилагат тези разпоредби, считано от 19 септември 2006 г.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържат позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на това позоваване се определят от държавите-членки.Член 3Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 16 май 2006 година.За КомисиятаMarkos KyprianouЧлен на Комисията[1] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2006/39/ЕО на Комисията (ОВ L 104, 13.4.2006 г., стр. 30).[2] ОВ L 325, 12.12.2003 г., стр. 41.--------------------------------------------------20060516ПРИЛОЖЕНИЕВ приложение I към Директива 91/414/ЕИО ред 77 се заменя със следния текст:"77 | Пропоксикарбазон номер по CAS 145026-81-9 номер по CIMAP 655 | 2-(4,5-дихидро-4-метил-5-оксо-3-пропокси-1H-1,2,4-триазол-1-ил) карбоксамидосулфонилбензоена киселина-метилестер | ≥ 950 g/kg (под формата на натриев пропоксикарбазон) | 1 април 2014 г. | 31 март 2014 г. | Могат да бъдат разрешени само приложения като хербицид. За да бъдат спазени единните принципи, предвидени в приложение VI, ще се взима предвид докладът за анализ на пропоксикарбазон, и по-специално неговите приложения I и II, така както са актуализирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2003 г. При тази обща оценка държавите-членки: следва да обръщат особено внимание на възможността от зараза на подпочвените води, с пропоксикарбазон и неговите метаболити, когато активното вещество се прилага в чувствителни региони от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия,следва да обръщат особено внимание на опазването на водните екосистеми, по-специално на водните растения.При необходимост трябва да се взимат мерки за намаляване на риска." |--------------------------------------------------