title: Осма Директива на Комисията от 15 юни 1978 година относно установяване на общностни методи за анализ за целите на официалния контрол на храните за животни

text:
Важна правна забележка

|

31978L0633

Официален вестник n° L 206 , 29/07/1978 стр. 0043 - 0055 специално финландско издание: глава 3 том 10 стр. 0071  специално гръцко издание: глава 03 том 22 стр. 0067  специално шведско издание: глава 3 том 10 стр. 0071  специално испанско издание: глава 03 том 14 стр. 0230  специално португалско издание глава 03 том 14 стр. 0230  специално чешко издание глава 3 том 03 стр. 250  - 262 специално испанско издание глава 3 том 03 стр. 250  - 262 специално унгарско издание глава 3 том 03 стр. 250  - 262 специално литвийско издание глава 3 том 03 стр. 250  - 262 LV.ES глава 3 том 03 стр. 250  - 262 MT.ES глава 3 том 03 стр. 250  - 262 PL.ES глава 3 том 03 стр. 250  - 262 SK.ES глава 3 том 03 стр. 250  - 262 специално словенско издание глава 3 том 03 стр. 250  - 262

		19780615Осма Директива на Комисиятаот 15 юни 1978 годинаотносно установяване на общностни методи за анализ за целите на официалния контрол на храните за животни(78/633/ЕИО)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,като взе предвид Директива 70/373/ЕИО от 20 юли 1970 г. относно въвеждането на общностни методи за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на храните за животни [1], последно изменена с Акта за присъединяване, и по-специално член 2 от нея,като има предвид, че посочената директива изисква официалният контрол на храните за животни да се извършва като се използват методи на Общността за вземане на проби и анализ за проверка спазването на изискванията, произтичащи от законовите, подзаконовите и административните разпоредби, отнасящи се до качеството и състава на храните за животни;като има предвид, че с Директиви 71/250/ЕИО от 15 юни 1971 г. [2], 71/393/ЕИО от 18 ноември 1971 г. [3], 72/199/ЕИО от 27 април 1972 г. [4], 73/46/ЕИО от 5 декември 1972 г. [5], 74/203/ЕИО от 25 март 1974 г. [6], 75/84/ЕИО от 20 декември 1974 г. [7] и 76/372/ЕИО на Комисията от 1 март 1976 г. [8] вече са установени редица общностни методи за анализ; като има предвид, че напредъкът на работата оттогава подсказва, че е препоръчително да се приеме осма поредица от методи;като има предвид, че предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 11. Държавите-членки изискват анализите за официалния контрол на храните за животни по отношение на съдържанието им на цинк бацитрацин, флавофосфолипол, желязо, мед, манган и цинк да се извършват в съответствие с методите, описани в приложението към настоящата директива.2. Общите разпоредби, изложени в част 1 "Въведение" на приложението към Първа директива 71/250/ЕИО, с изключение на частта, която разглежда приготвянето на пробата за анализ, се прилагат за методите, описани в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки приемат на 1 януари 1979 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те уведомяват незабавно Комисията за това.Член 3Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 15 юни 1978 година.За КомисиятаFinn GundelachЗаместник-председател[1] ОВ L 170, 3.8.1970 г., стр. 2.[2] ОВ L 155, 12.7.1971 г., стр. 13.[3] ОВ L 279, 20.12.1971 г., стр. 7.[4] ОВ L 123, 29.5.1972 г., стр. 6.[5] ОВ L 83, 30.3.1973 г., стр. 21.[6] ОВ L 108, 22.4.1974 г., стр. 7.[7] ОВ L 32, 5.2.1975 г., стр. 26.[8] ОВ L 102, 15.4.1976 г., стр. 8.--------------------------------------------------19780615ПРИЛОЖЕНИЕ1. ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ЦИНК БАЦИТРАЦИН ЧРЕЗ ДИФУЗИЯ В АГАРНА СРЕДА1. ЦЕЛ И ОБХВАТМетодът служи за определяне на цинк бацитрацин в храните за животни, концентрираните фуражи и премиксите. Най-ниското ниво за определяне е 5 мг/кг (5 ррм) [*]. Методът не е валиден в присъствието на интерфериращи вещества, особено на големи количества на мед и аскорбинова киселина.2. ПРИНЦИППробата се извлича при рН 2 със смес от метанол/вода/солна киселина. Екстрактът се довежда до рН 6,5, концентриран (ако е необходимо) и разреден. Антибиотичната му активност се определя чрез измерване на дифузията на цинк бацитрацина в агарна среда, инокулиран с Микрококус лутеус (syn. М. flavus). Дифузията е показана чрез образуване на зони на инхибиране на микроорганизма. Диаметърът на тези зони се приема за правопропорционален на логаритъма на антибиотичната концентрация спрямо обема на използваната антибиотична концентрация.3. МИКРООРГАНИЗЪМ: МИКРОКОКУС ЛУТЕУС АТСС 102403.1. Поддържане на култура за размножениеИнокулира се микрококус лутеус на агарните склонове в средата за култивиране (4.1). Инкубира се 24 часа при 30—37 °С, съхранява се в хладилник при около 4 °С и се реинокулира на всеки две седмици в агарните склонове.3.2. Подготовка на бактериална суспензия [2]Събира се растежът от наскоро приготвения агарен склон (3.1) с от 2 до 3 мл разтвор на натриев хлорид (4.3). Използва се суспензията, за да се инокулира 250 мл от средата за култивиране (4.1), съдържаща се в колба на Ру, и се инкубира 18—20 часа при 30—37 °С. Растежът се събира в 25 мл разтвор на натриев хлорид (4.3) и се смесва. Разтворът се разрежда до една десета с разтвор на натриев хлорид (4.3). Леката трансмисия на суспензията трябва да бъде около 75 %, измерено при 650 нм в 1 см клетка срещу разтвор от натриев хлорид (4.3).4. СРЕДА ЗА КУЛТИВИРАНЕ И РЕАГЕНТИ4.1. Среда за култивиране [3]Месен пептон | 6,0 г |Триптон | 4,0 г |Екстракт от дрожди | 3,0 г |Месен екстракт | 1,5 г |Глюкоза | 1,0 г |Агар | 15,0 г |Вода | 1000 мл |рН от 6,5 до 6,6 (след стерилизация) | |4.2. Основна среда за дозировка [4]Триптон | 10,0 г |Екстракт от дрожди | 3,0 г |Месен екстракт | 1,5 г |Глюкоза | 1,0 г |Агар | 20,0 г |Туин 80 | 1 мл |Вода | 1000 мл |рН 6,5 (след стерилизация) | |4.3. Разтвор на натриев хлорид 0,8 % (т/об): разтваря се натриев хлорид А.Р. във вода и се разрежда до 1000 мл; стерилизира се.4.4. Смес от чист метанол/вода/солна киселина А.Р. (р: 1,18—1,19): 80/17,5/2,5 (об/об/об).4.5. Фосфатен буфер, рН 6,5Калиев водороден фосфат К2НРО4 А.Р. (22,15 г).Калиев дихидроген фосфат КН2РО4 А.Р. (27,85 г)Вода до 1000 мл.4.6. Солна киселина А.Р. (р: 1,18—1,19)4.7. Солна киселина А.Р. (0,1 N)4.8. Натриев хидроксид 1 N разтвор А.Р.4.9. Бромокрезол, пурпурен разтвор 0,04 % (т/об): разтваря се 0,1 г пурпурен бромокрезол в 18,5 мл от 0,01 N разтвор на натриев хидроксид. Допълва се обемът до 250 мл с вода и се смесва.4.10. Стандартно вещество: цинк бацитрацин с известно действие (в м.е.)5. СТАНДАРТНИ РАЗТВОРИПремерва се количество от стандартен цинк бацитрацин (4.10), съответстващ на 1050 м.е. (според указаната активност). Добавя се 5 мл 0,1 N солна киселина (4.7) и се оставя 15 минути. Добавя се 30 мл вода, регулира се до рН 4,5 с фосфатен буфер РН 6,5 (4.5) (около 4 мл), достига се обем от 50 мл с вода и се бърка добре (1 мл = 21 м.е.).От този разтвор се приготвят чрез последващо разреждане с фосфатен буфер рН 6,5 (4.5) следните разтвори:S8 | 0,42 | м.е./мл |S4 | 0,21 | м.е./мл |S2 | 0,105 | м.е./мл |S1 | 0,0525 | м.е./мл |6. ПРИГОТВЯНЕ НА ЕКСТРАКТА6.1. Екстракция6.1.1. Концентрирани фуражи, премикси и минерални храни за животниПремерва се количество от пробата от 2,0 до 5,0 г, добавя се 30 мл от сместа (4.4) и се разклаща за кратко време. Проверява се дали рН е около 2. Разклаща се 10 минути, добавя се 30 мл фосфатен буфер рН 6,5 (4.5) и се разклаща в продължение на 15 минути. Разрежда се с фосфатен буфер (4.5), за да се получи очакваното съдържание цинк бацитрацин от 0,42 м.е./мл (= U8).6.1.2. Протеинови концентратиПремерва се количество от пробата при 10,0 г, добавя се 50 мл от сместа (4.4) и се разклаща за кратко време. Проверява се дали рН е около 2. Разклаща се 10 минути, добавя се фосфатния буфер рН 6,5 (4.5) и се разклаща в продължение на 15 минути. Разрежда се с фосфатен буфер (4.5), за да се получи очакваното съдържание на цинк бацитрацин от 0,42 м.е./мл (= U8).6.1.3. Други хранителни веществаПремерва се количество от пробата с 10,0 г (20,0 г за очаквано съдържание на цинк бацитрацин от 5 мг/кг), добавя се 25 мл от сместа (4.4) и се хомогенизира около 10 минути. Добавя се 25 мл от фосфатния буфер рН 6,5 (4.5), разклаща се 15 минути и се центрофугира. Вземат се 20 мл от супернатантния разтвор и се получава рН 6,5 чрез 1 N разтвор на натриев хидроксид (4.8) с разтвор на пурпурен бромокрезол (4.9) като индикатор. Изпарява се до около 4 мл в ротационен изпарител при температура, непревишаваща 35 °С. Разрежда се утайката с вода, за да се постигне очакваното съдържание на цинк бацитрацин от 0,42 м.е./мл (= U8).6.2. Разтвори за експерименти за дозиранеОт разтвор U8 да се изготвят разтвори U4 (очаквано съдържание: 0,21 м.е./мл), U2 (очаквано съдържание: 0,105 м.е./мл) и U1 (очаквано съдържание: 0,0525 м.е./мл), чрез последващо разреждане (1 + 1) с фосфатен буфер (4.5).7. ПРОЦЕДУРА НА ДОЗИРАНЕ7.1. Инокулация на среда на културатаИнокулира се основна среда на дозиране (4.2) с бактериална суспензия (3.2) при около 50 °С. Чрез предварителни опити на плочки със средата (4.2) се определя количеството необходима бактериална суспензия, за да се получат големи и чисти зони на инхибиране с концентрации от пари цинк бацитрацин.7.2. Подготовка на плочкитеИзвършва се дифузия през плочките в агара с четирите концентрации на стандартния разтвор (S8, S4, S2, S1) и четирите концентрации на екстракта (U8, U4, U2, U1). Тези четири концентрации от екстракта и от стандарта трябва непременно да бъдат поставени на всяка плака. За тази цел се подбират достатъчно големи плочки, за да има поне осем дупки с диаметър от 10 до 13 мм и не по-малко от 30 мм между центровете, които трябва да бъдат направени в агарната среда. Тестът може да се извърши на плочки, които се състоят от стъклена плоча с алуминиева повърхност или пластмасов пръстен, поставен отгоре, с 200 мм диаметър и 20 мм височина.Върху плочите (4.2) се изсипва количество среда, инокулирана, както е посочено в точка 7.1, за да се получи слой с около 2 мм дебелина (50 мл за плоча с 200 мм диаметър). Установява се в хоризонтално положение, пробиват се дупки и в тях се поставят точно премерени обеми от разтвори на екстракта и на стандарта (между 0,10 и 0,15 мл на дупка, според диаметъра).Всяка концентрация да се приложи поне четири пъти, така че всяко определяне да подлежи на оценяване в 32 зони на инхибиране.7.3 ИнкубацияПлочите се инкубират 16—18 часа при 28—30 °С.8. ОЦЕНКАИзмерва се диаметърът на зоните на инхибиране до най-близка стойност 0,1 мм. Отбелязва се средната измерена стойност на всяка концентрация върху полулогаритмична графика върху хартия, която показва логаритъма на концентрациите спрямо диаметрите на зоните на инхибиране. Нанасят се най-добре съответстващите линии на стандартния разтвор и на екстракта, например както е посочено по-долу.Определя се "най-добре съответстващата" точка на най-ниското ниво на стандарта (SL), като се използва формулата:a) SL =7 S+ 4 S+ S– 2 S810Определя се "най-добре съответстващата" точка на най-високото ниво на стандарта (SH), като се използва формулата:b) SH =7 S+ 4 S+ S– 2 S110По същия начин се изчисляват "най-добре съответстващите" точки на най-ниската степен на екстракта (UL) и на най-високата степен на екстракта (UH), като се заменят S1, S2, S4 и S8 в посочените по-горе формули с U1, U2, U4 и U8.Отбелязват се изчислените стойности на SL и на SH върху същата разграфена хартия и се свързват, така че "да дадат най-добре съответстващата линия" за стандартен разтвор. По същия начин се нанасят UL и UH и се свързват, така че "да дадат най-добре съответстващата линия" за екстракта.При отсъствие на интерференция линиите следва да бъдат успоредни. За практически цели линиите могат да се считат за успоредни, ако стойностите (SL – SH) и (UL – UН) не се различават с повече от 10 % от средната им стойност.Ако се установи, че линиите не са успоредни, могат да не се вземат предвид U1 и S1 или U8 и S8, а SL, SH, UL, UН да се изчислят, като се използват алтернативните формули с цел да се получат най-добре съответстващите линии:a′) SL =5 S+ 2 S– S46или5 S+ 2 S– Sb′) SH =5 S+ 2 S– S16или5 S+ 2 S– S26като се действа по същия начин за UL и UН. Алтернативните най-добре съответстващи линии трябва да се проверят за паралелност, както е посочено по-горе. Фактът, че резултатът е бил изчислен от три нива, следва да се отбележи в окончателния отчет.Когато линиите се разглеждат за успоредни, се изчислява логаритъмът на относителната активност (log. A) чрез една от следните формули.За четири ниваc) log. A =× 0·602U+ U+ S+ S– U– U– S– S2За три ниваd) log. A =× 0·401U+ S– U– S1илиd′) log. A =× 0·401U+ S– U– S2Действителната активност = предполагаемата активност х относителната активност.Когато линиите се разглеждат, че не са успоредни, определянето се повтаря. Ако все още не е постигната успоредността, се изчислява логаритъмът на относителната активност (log. A) чрез формула в). Въпреки това полученият резултат трябва да се разглежда като приблизителен и това трябва да се отбележи в окончателния отчет.9. ПОВТОРЯЕМОСТРазликите между резултатите от двете определяния, извършвани върху същата проба от същия анализатор, не трябва да превишават:20 % по отношение на най-високата стойност за съдържанията на цинк бацитрацин от 5 и до 25 мг/кг;5 мг/кг в абсолютна стойност за съдържания, по-големи от 25 и до 50 мг/кг;10 %, отнесени към най-голямата стойност, за съдържания над 50 мг/кг.2. ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ФЛАВОФОСФОЛИПОЛ ЧРЕЗ ДИФУЗИЯ В СРЕДА АГАР1. ЦЕЛ И ОБХВАТТози метод е предназначен за определяне на флавофосфолипол в храните за животни, концентрираните фуражи и премиксите. Ниската граница на определяне е 1 мг/кг (1 ррм).2. ПРИНЦИППробата се извлича с разреден метанол чрез нагряване под рефлукс. След центрофугиране екстрактът се пречиства (ако е необходимо) чрез третиране с йонообменни смоли и се разрежда. Антибиотичното действие се определя чрез измерване на дифузията на флавофосфолипола в агарна среда, инокулирана със стафилококус ауреус. Дифузията е показана чрез формирането на зони на инхибиране от микроорганизма. Диаметърът на тези зони се приема за правопропорционален на логаритъма на антибиотичната концентрация над обхвата на прилаганите антибиотични концентрации.3. МИКРООРГАНИЗЪМ: СТАФИЛОКОКУС АУРЕУС АТСС 6538 Р3.1. Поддръжка на посевъчната култураИнокулира се стафилококус ауреус в агарните склонове на средата на културата (4.1). Инкубира се 24 часа при 37 °С, държи се в хладилник при около 4 °С и се инокулира всеки месец в косите агарни посявки.3.2. Приготвяне на бактериална суспензия [5]Вземат се две тръбички, съдържащи посевъчна култура (3.1) и се реинокулират месечно. Инкубират се 24 часа при 37 °С и се държат в хладилник при 4 °С.24 часа преди дозирането, се инокулират с този растеж от две до 4 тръбички, съдържащи посявки на кос агар от култивационна среда (4.1). Инкубира се от 16 до 18 часа при 37 °С. Прави се суспензия от растежа в разтвор от натриев хлорид (4.3). Леката трансмисия на суспензията трябва да бъде около 40 %, измерена при 578 NМ в 1 см клетка спрямо разтвор от натриев хлорид (4.3).4. КУЛТИВАЦИОННА СРЕДА И РЕАГЕНТИ4.1. Култивационна среда [6]:Месен пептон | 6,0 г |Триптон | 4,0 г |Екстракт от дрожди | 3,0 г |Месен екстракт | 1,5 г |Глюкоза | 1,0 г |Агар | 15,0 г |Вода | 1000 мл |рН 6,5 (след стерилизация) | |4.2. Среда за дозиране4.2.1. Основен слой [7]Месен пептон | 6,0 г |Екстракт от дрожди | 3,0 г |Месен екстракт | 1,5 г |Агар | 10,0 г |Вода | 1000 мл |рН 6,5 (след стерилизация) | |4.2.2. Посадъчен слойКакто при точка 4.1, с добавяне на 2,0 г силиконова противоразпенваща емулсия [8].4.3. Разтвор от натриев хлорид 0,4 % (т/об): разтваря се 4 г натриев хлорид А.Р. във вода и се разрежда до 1000 мл; стерилизира се.4.4. Чист метанол4.5. Метанол 50 % (об/об): разрежда се 500 мл метанол (4.4) с 500 мл вода.4.6. Метанол 80 % (об/об): разрежда се 800 мл метанол (4.4) с 200 мл вода.4.7. Трис (хидрометил) аминометан А.Р.4.8. Метанолов разтвор от калиев хлорид 1,5 % (т/об): разтваря се 1,5 г от калиевия хлорид А.Р. в 20 мл вода, допълва се обемът до 100 мл с метанол (4.4).4.9. Катионен обменник: Dowex 50 W x 8, 20 to 50 mesh Na form (cat. Serva № 41600) или еквивалентен.4.10. Анионен обменник: Dowex 1 x 2, 50 to 100 mesh, Cl form (cat. Serva № 41010) или еквивалентен. Преди употреба да се държи от 12—14 часа в 80 % метанол (4.6).4.11. Стъклена вата4.12. рН индикаторна хартия (рН от 6,6 до 8,1)4.13. Аскорбинова киселина4.14. Стандартна субстанция: флавофосфолипол с познато действие.5. АПАРАТУРА5.1. Стъклена тръбичка за хроматография, вътрешен диаметър 9 мм, дължина 150—200 мм, снабдена със запушалка в стеснената част в ниската част и скачващо устройство от матово стъкло (за свързване на капковата фуния (5.2)) на горния край.5.2. Капкова фуния 250 мл, снабдена със запушалка и скачващо устройство от матово стъкло.5.3. 250 мл конична колба със скачващо устройство от матово стъкло.5.4. Рефлуксен кондензатор със скачващо устройство от матово стъкло.6. СТАНДАРТНИ РАЗТВОРИРазтваря се прецизно мерно количество от стандартното вещество (4.14) в 50 % метанол (4.5) и се разрежда, за да се получи разтвор от посявка, съдържаща 100 μg флавофосфолипол на милилитър. Съхранява се в запушени колби при 4 °С. Този разтвор е стабилен до 2 месеца.От този посадъчен разтвор да се приготви чрез разреждане с 50 % метанол (4.5) следният разтвор:S8 | 0,2 | μg/ml |S4 | 0,1 | μg/ml |S2 | 0,05 | μg/ml |S1 | 0,025 | μg/ml |7. ПОДГОТОВКА НА ЕКСТРАКТА7.1. Екстракция7.1.1. Концентрирани фуражи, премикси и минерални храни за животниИзмерва се количество от пробата от 2,0 до 5,0 г и се добавя около 150 мг аскорбинова киселина (4.13). Хомогенизира се с 150 мл 50 % метанол (4.5) в конична колба и се постига рН от 8,1 до 8,2 с около 400 мг трис (хидроксиметил) аминометан (4.7). Проверява се рН с индикаторната хартия (4.12). Престоява 15 минути. След това отново се постига рН от 8,1 до 8,2 с трис (хидроксиметил) аминометан (4.7) и кипи 10 минути под рефлукс (5.4) с постоянно бъркане. Екстрактът се охлажда, центрифугира и декантира.7.1.2. Други храни за животниИзмерва се количество от пробата от 5,0 до 30,0 г, съдържащо поне 30 μg флавофосфолипол. Хомогенизира се със 150 мл 50 % метанол (4.5) в конична колба и се постига рН от 8,1 до 8,2 с около 400 мг трис (хидроксиметил) аминометан (4.7). Проверява се рН с индикаторната хартия (4.12). Престоява 15 минути. След това отново се постига рН от 8,1 до 8,2 с трис (хидроксиметил) аминометан (4.7) и кипи 10 минути под рефлукс (5.4) с постоянно бъркане. Екстрактът се охлажда, центрофугира и декантира.7.2. Пречистване (тази стъпка може да се пропусне за концентрирани фуражи, премикси и минерални храни за животни)Смесва се 110 мл от екстракта с 11 г от катионния обменник (4.9), вари се 1 минута под рефлукс (5.4) с постоянно бъркане. Отделя се катионният обменник чрез центрифугиране или филтрация. Смесва се 100 мл от екстракта с 150 мл метанол (4.4) и разтворът се държи 12—15 часа при 4 °С. Филтрира се флокулентната маса докато е студена.Поставя се запушалка от стъклена вата (4.11) на дъното на стъклената тръбичка, изсипва се в нея 5 мл от анионния обменник (4.10) и стълбът се измива със 100 мл 80 % метанол (4.6). Използвайки фуния (5.2), към стълба се прехвърля обем от филтрата от поне 100 мл, за който се очаква да съдържа 16 μg флавофосфолипол (200 мл за 30 г проба от хранителното вещество при 1 ррм). Ако е необходимо преди прилагането в стълба филтратът се разрежда с 80 % метанол (4.6), за да се получи очакваното съдържание на флавофосфолипол от 16 μg/100 мл. Напасва се потокът до около 2 мл/минута. Изхвърля се ефлуентът. След това стълбът се измива с 50 мл 80 % метанол (4.6) и ефлуентът се отстранява.Елуира се флавофосфолипола с метанолов разтвор от калиев хлорид (4.8), като се поддържа поток от около 2 мл/минута. Събира се 50 мл от елуата в градуирана колба, добавя се 30 мл вода и се бърка. Този разтвор трябва да има флавофосфолиполно съдържание от 0,2 μg/мл = (U8).7.3. Разтвори за дозиранеАко е необходимо (където се пропуска пречистване), полученият в точка 7.1.1. екстракт се разрежда с 50 % метанол, за да се получи очаквано съдържание на флавофосфолипол от 0,2 μg/мл.От разтвор U8 се приготвят разтвори U4 (очаквано съдържание: 0,1 μg/мл), U2 (очаквано съдържание: 0,05 μg/мл) и U1 очаквано съдържание: 0,025 μg/мл) чрез последващо разреждане (1 + 1) с 50 % метанол (4.5).8. ПРОЦЕДУРА НА ДОЗИРАНЕ8.1. Инокулация на средата на култивиранеИнокулира се средата за дозиране (4.2.2.) с бактериална суспензия (3.2) при 50 °С. С предварителни опити върху плочки със среда (4.2.2.) се определя количеството бактериална суспензия, необходимо, за да се получат най-големи и най-ясни зони на инхибиране с различните концентрации от флавофосфолипол (около 30 мл на литър).8.2. Приготвяне на плочкитеИзвършва се дифузия през среда за дозиране върху плочки с четири концентрации на стандартните разтвори (S8, S4, S2, S1) и четирите концентрации на екстракта (U8, U4, U2, U1). Тези четири концентрации на екстракта и стандарта трябва да бъдат поставени на всяка плочка. За целта се избират достатъчно големи плочки, за да има поне 8 дупки с диаметър 10—13 мм и не по-малко от 30 мм между центровете, които трябва да бъдат направени в среда за дозиране. Тестовете трябва да се извършват върху плочките, състоящи се от стъклени листове с облицовка от алуминий или с пластмасов пръстен отгоре, 200 мм в диаметър и 20 мм височина.Изсипва се върху плочките количество от средата (4.2.1.), за да се получи слой от 1,5 мм дебелина (45 мл за плочка от 200 мм диаметър). Установява се в хоризонтално положение и се покрива отгоре с количество (4.2.2.), инокулирано както в точка 8.1., за да се получи слой с дебелина 1 мм (30 мл за плоча с 200 мм диаметър). Поставя се в хоризонтално положение. Пробиват се дупки и в тях се поставя точно премереното количество екстракти и стандартни разтвори (между 0,10 и 0,15 мл на дупка, според диаметъра).Всяка концентрация се прилага поне четири пъти, така че всяко определяне да може да се оценява в три зони на инхибиране.8.3. ИнкубиранеПлочките се инкубират 16—18 часа при 28—30 °С.9. ОЦЕНКАИзмерва се диаметърът на зоните на инхибиране до най-близката стойност 0,1 мм. Отбелязва се средната измерена стойност на всяка концентрация върху полулогаритмична графика върху хартия, която показва логаритъма на концентрациите спрямо диаметрите на зоните на инхибиране. Нанасят се най-добре съответстващите линии на стандартния разтвор и на екстракта, например както е посочено по-долу.Определя се "най-добре съответстващата" точка на най-ниското ниво на стандарта (SL), като се използва формулата:a) SL =7 S+ 4 S+ S– 2 S810б) SH =7 S+ 4 S+ S– 2 S110По същия начин се изчисляват "най-добре съответстващите" точки на най-ниската степен на екстракта (UL) и на най-високата степен на екстракта (UH), като се заменят S1, S2, S4 и S8 в посочените по-горе формули с U1, U2, U4 и U8.Отбелязват се изчислените стойности на SL и на SH върху същата разграфена хартия и се свързват така, че "да дадат най-добре съответстващата линия" за стандартен разтвор. По същия начин се нанасят UL и UH и се свързват така, че "да дадат най-добре съответстващата линия" за екстракта.При отсъствие на интерференция линиите следва да бъдат успоредни. За практически цели линиите могат да се считат за успоредни, ако стойностите (SL – SH) и (UL – UН) не се различават с повече от 10 % от средната им стойност.Ако се установи, че линиите не са успоредни, могат да не се вземат предвид U1 и S1 или U8 и S8, а SL, SH, UL, UН да се изчислят, като се използват алтернативните формули, с цел да се получат най-добре съответстващите линии:a′) SL =5 S+ 2 S– S46или5 S+ 2 S– Sб′) SH =5 S+ 2 S– S16или5 S+ 2 S– S26като се действа по същия начин за UL и UН. Алтернативните най-добре съответстващи линии трябва да се проверят за паралелност както по-горе. Фактът, че резултатът е бил изчислен от три нива, следва да се отбележи в окончателния отчет.Когато линиите се разглеждат за успоредни, се изчислява логаритъмът на относителната активност (log. A) чрез една от следните формули.За четири нивав) log. A =× 0.602U+ U+ S+ S– U– U– S– S2За три ниваг) log. A =× 0·401U+ S– U– S1илид) log. A =× 0·401U+ S– U– S2Действителната активност = предполагаемата активност х относителната активност.Когато линиите се разглеждат, че не са успоредни, определянето се повтаря. Ако все още не е постигната успоредността, се изчислява логаритъмът на относителната активност (log. A) чрез формула в). Въпреки това полученият резултат трябва да се разглежда като приблизителен и това трябва да се отбележи в окончателния отчет.10. ПОВТОРЯЕМОСТРазликата между резултатите от двете определяния, извършени върху една и съща проба от един анализатор, не трябва да превишават:0,5 мг/кг в абсолютна стойност за съдържанията на флавофосфолипол от 1 до 2 мг/кг;25 %, съотнесени към най-високата стойност за съдържания, по-големи от 2 и до 10 мг/кг;20 %, съотнесени към най-високата стойност за съдържания, по-големи от 10 и до 25 мг/кг;5 мг/кг, в абсолютна стойност за съдържания, по-големи от 25 и до 50 мг/кг;10 %, съотнесени към най-високата стойност за съдържания над 50 мг/кг.3. ОПРЕДЕЛЯНЕ НА СЛЕДИ ОТ ЕЛЕМЕНТИ — ЖЕЛЯЗО, МЕД, МАНГАН И ЦИНК1. ЦЕЛ И ОБХВАТМетодът позволява да се определят и малки количества от желязо, мед, манган и цинк в храните. Ниските граници на определяне са следните:желязо (Fе): 20 mg/kgмед (Cu): 10 mg/kgманган (Mn): 20 mg/kgцинк (Zn): 20 mg/kg2. ПРИНЦИППробата се поставя в разтвор от солна киселина след деструкция на органичното вещество, ако има такова. Елементите желязо, мед, манган и цинк се определят с атомноабсорбционна спектрометрия.3. РЕАГЕНТИУводен коментарЗа изготвянето на реагентите и аналитичните разтвори се използва вода, в която не присъстват катионите за определяне. Тя се получава чрез двойно дестилиране в боросиликатно стъкло или кварц с двойно третиране чрез йонообменна смола.Реагентите трябва да бъдат поне с аналитично качество (А.Р.) Отсъствието на елемента за определяне трябва да се проверява чрез експеримент на празна проба. Ако е необходимо реагентите трябва допълнително да се пречистват.Вместо по-долу описаните стандартни разтвори могат да се използват стандартни комерсиални радтвори, ако те са гарантирани и проверени преди употреба.3.1. Солна киселина А.Р. (р:1,19)3.2. Солна киселина А.Р. (6 N)3.3. Солна киселина А.Р. (0,5 N)3.4. Солна киселина 38 до 40 % (об/об) със съдържание на желязо по-малко от 1 мг на литър и утайка след изпаряване по-малко от 10 мг (като сулфат) на литър.3.5. Сярна киселина А.Р. (p 1,84).3.6. Водороден прекис А.Р. (приблизително 100 обема кислород (30 % на тегло)).3.7. Стандартен железен разтвор (1000 μg Fe/ml), приготвен, както следва: разтваря се 1 г желязна тел А.Р. в 200 мл от 6 N солна киселина (3.2), добавят се 16 мл водороден прекис (3.6) и се допълва до един литър с вода.3.7.1. Работен стандартен железен разтвор (100 μg Fe/ml), приготвен чрез разреждане на стандартния разтвор (3.7) с вода 1 + 9.3.8. Стандартен меден разтвор (1000 μg Сu/ml), приготвен, както следва: разтваря се 1 г мед на прах (А.Р.) в 25 мл от 6 N солна киселина (3.2), добавя се водороден прекис и се допълва до един литър с вода.3.8.1. Работен стандартен меден разтвор (10 μg Сu/ml), приготвен чрез разреждане на стандартния разтвор (3.8) с вода и след това разреждане на получения разтвор с вода 1 + 9.3.9. Стандартен манганов разтвор (1000 μg Mn/ml), приготвен, както следва: разтваря се 1 г манган на прах (А.Р.) в 25 мл от 6 N солна киселина (3.2) и се допълва до един литър с вода.3.9.1. Работен стандартен манганов разтвор (10 μg Mn/ml), приготвен чрез разреждане на стандартния разтвор (3.9) с вода 1 + 9 и след това разреждане на получения разтвор с вода 1 + 9.3.10. Стандартен цинков разтвор (1000 μg Zn/ml), приготвен, както следва: разтваря се 1 г цинк на парчета или листове (А.Р.) в 25 мл 6 N солна киселина (3.2) и се допълва до 1 литър с вода.3.10.1. Работен стандартен цинков разтвор (10 μg Zn/ml), приготвен чрез разреждане на стандартния разтвор (3.10) с вода 1 + 9 и след това разреждане на получения разтвор с вода 1 + 9.3.11. Разтвор на лантаниев хлорид, приготвен, както следва: разтварят се 12 г лантаниев окис в 150 мл вода, добавят се 100 мл 6 N солна киселина (3.2) и се допълва до 1 литър с вода.4. АПАРАТУРА4.1. Муфелна пещ с регулиране на температурата и записващо устройство.4.2. Стъклените съдове трябва да бъдат от устойчив боросиликатен тип и се препоръчва да се използва апарат, който е изключително предназначен за определяне на редки елементи.4.3. Платинен и (опция) кварцов тигел.4.4. Атомен абсорбционен спектрометър, съответстващ на изискванията на метода, с оглед на чувствителността и прецизността в необходимия обхват.5. ПРОЦЕДУРА5.1. Проби, съдържащи органично вещество5.1.1. Опепеляване и изготвяне на разтвор за анализ []i) Поставя се от 5 до 10 г проба, премерена с приблизителна точност до 0,2 мг, в платинен или кварцов тигел (4.3) (виж забележка б), изсушава се в пещ при 105 °С и тигелът се поставя в студена муфелна пещ (4.1). Пещта се затваря (виж забележка в) и температурата постепенно се повишава до 450—475 °С за около 90 минути. Тази температура се поддържа 4—16 часа (например през нощта) за отделяне на саждите, след това пещта се отваря, за да се охлади (виж забележка г).Тигелът се измива с около 5 мл солна киселина (3.1), като последната бавно и внимателно се добавя към чаша от химически устойчиво стъкло (може да има бурна реакция поради образуването на СО2). Добавя се солна киселина (3.1) на капки с разклащане докато спре отделянето на мехурчета. Да се изпарява до изсъхване, като от време на време се разбърква със стъклена пръчка.След това се добавя 15 мл 6 N солна киселина (3.2) към утайката, след това 120 мл вода, разбърка се със стъклена пръчка, която трябва да остане в мензурата, а тя да се покрие със стъкло за наблюдение. Достига се до кипене бавно, поддържа се точката на кипене докато повече не се наблюдава разтварянето на пепел. Филтрира се през чиста от пепел филтърна хартия и филтратът се събира в 250 мл мерителна колба. Мензурната чаша и филтърът се измиват с 5 мл гореща 6 N солна киселина (3.2) и два пъти с вряща вода. Напълва се мерителната колба до мярката с вода (концентрацията на солната киселина около 0,5 N).ii) Ако седиментът във филтъра изглежда черен (въглерод), той се връща в пещта и се опепелява отново при 450—475 °С. Това опепеляване, което само изисква няколко часа (около 3—5 часа), е завършено, когато пепелта изглежда бяла или почти бяла. Седиментът се разтваря с около 2 мл солна киселина (3.1), изпарява се до изсъхване и се добавят 5 мл 6 N солна киселина (3.2). Нагрява се, филтрира се разтворът в мерителната колба и се достига маркировката чрез прибавяне на вода (концентрация на солната киселина около 0,5 N).Забележки:а) При определянето на остатъчните елементи е важно да се обърне внимание на рисковете от замърсяване, особено с цинк, мед и желязо. По тази причина използваните прибори не трябва да съдържат тези метали.За намаляване на общия риск от замърсяване трябва да се работи в обезпрашена атмосфера с безупречно чисти прибори и внимателно измити стъклени съдове. Определянето на цинка е особено чувствително към много видове замърсяване, например от стъклените съдове, реагентите, прахта и др.б) Теглото на пробата, която трябва да се опепелява, се изчислява от приблизителното съдържание на проследявания елемент в храната за животни по отношение на чувствителността на използвания спектрофотометър. За определени храни за животни, които съдържат малко следи на елементи, може да е необходимо да се започне с проба от 10—20 г и да се ограничи крайният разтвор само до 100 мл.в) Опепеляването трябва да се извършва в затворени пещи без подаване на въздух или кислород.г) Температурата, която показва пирометърът, не трябва да превишава 475 °С.5.1.2. Определяне чрез спектрофотометрия5.1.2.1. Приготвяне на разтворите за калибриранеЗа всеки от елементите, които ще се определят, се приготвя от работните стандартни разтвори, посочени в точки 3.7.1, 3.8.1, 3.9.1, и 3.1.1, гама от калибрационни разтвори, като всеки има концентрация на солна киселина около 0,5 N и (в случаите за желязото, мангана и цинка) концентрация на лантаниев хлорид еквивалентна на 0,1 % Lа (т/об). Подбраните концентрации на следите на елементи трябва да бъдат в рамките на чувствителността на използвания спектрометър. Таблицата по-долу показва чрез пример съставите на типични калибрационни разтвори; в зависимост обаче от вида и чувствителността на използвания спектрофотометър, може да се наложи да се изберат други концентрации.Желязоμg Fe/ml | 0 | 0,5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |работен стандартен разтвор в мл (3.7.1) | | | | | | | |(1 мл = 100 μg Fe) | 0 | 0,5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |+ мл6 N HCl (3.2) | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 |+ 10 мл разтвор на лантаниев хлорид (3.11) и допълване до 100 мл с вода. |Медμg Cu/ml | 0 | 0,1 | 0,2 | 0,4 | 0,6 | 08 | 1,0 |работен стандартен разтвор в мл (3.8.1) | | | | | | | |(1 мл = 10 μg Cu) | 0 | 1 | 2 | 4 | 6 | 8 | 10 |+ мл 6 N HCl (3.2) | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 |Допълва се до 100 мл с вода. |Манганμg Mn/ml | 0 | 0,1 | 0,2 | 0,4 | 0,6 | 0,8 | 1,0 |работен стандартен разтвор в мл (3.9.1) | | | | | | | |(1 мл = 10 μg Mn) | 0 | 1 | 2 | 4 | 6 | 8 | 10 |+ мл 6 N HCl (3.2) | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 |+ 10 мл разтвор на лантаниев хлорид (3.11) и допълване до 100 мл с вода. |Цинкμg Zn/ml | 0 | 0,05 | 0,1 | 0,2 | 0,4 | 0,6 | 0,8 |работен стандартен разтвор в мл (3.10.1) | | | | | | | |(1 мл = 10 μg Zn) | 0 | 0·5 | 1 | 2 | 4 | 6 | 8 |+ мл 6 N HCl (3.2) | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 |+ 10 мл разтвор на лантаниев хлорид (3.11) и допълване до 100 мл с вода. |5.1.2.2. Подготовка на разтвора за анализЗа определяне на медта разтворът, приготвен, както е указано в точка 5.1.1, може да се използва директно. Ако е необходимо концентрацията му да се сведе до рамките на разтворите за калибриране, може да се прибави аликвотна част с пипета в 100 мл измервателна колба и да се достигне до маркировката с 0,5 N солна киселина (3.3).За определяне на желязото, мангана и цинка се прибавя с пипета аликвотна част от разтвора, приготвен, както е указано в точка 5.1.1, в 100 мл измервателна колба, добавя се 10 мл разтвор от лантаниев хлорид (3.11) и се достига до маркировката с 0,5 N солна киселина (3.3). (Виж също точка 8 "Наблюдение").5.1.2.3. Контролен експериментКонтролният експеримент трябва да включва всички указани стъпки на процедурата, с изключение на това, че се изпуска пробният материал.Калибрационен разтвор "0" не трябва да се използва като контролен.5.1.2.4. Измерване на атомната абсорбцияДа се измери атомната абсорбция на калибрационните разтвори, които ще се анализират, чрез използване на оксидиращ и въздушноацетиленов пламък при следните дължини на вълната:Fe: 248,3 nmCu: 324,8 nmMn: 279,5 nmZn: 213,8 nmВсички измервания да се извършат няколко пъти.5.2. Минерални храни за животниАко пробата не съдържа органично вещество, не е необходимо да се извършва предварително опепеляване. Трябва да се процедира, както е указано в точка 5.1.1, i), като се започне от втори параграф. Може да се пропусне изпаряването с хидрофлуорна киселина.6. ИЗЧИСЛЯВАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕЧрез калибрационна крива се изчисляват концентрациите на редките елементи в разтвора за анализ и резултатът се изразява в милиграми рядък елемент на килограм проба (ррм).7. ПОВТОРЯЕМОСТРазликата между резултатите от две паралелни определяния, извършени чрез една проба от един анализатор, не трябва да превишават:- 5 мг/кг в абсолютна стойност за съдържания на въпросните редки елементи до 50 мг/кг;- 10 % от по-високия резултат за съдържание на въпросния рядък елемент от 50 и до 100 мг/кг;- 10 мг/кг в абсолютна стойност за съдържания на въпросните редки елементи от 100 и до 200 мг/кг;- 5 % от по-високия резултат за съдържание на въпросния рядък елемент над 200 мг/кг.8. НАБЛЮДЕНИЕНаличието на големи количества фосфати може да попречи на определянето на желязото, мангана и цинка. Това влияние може да се коригира с прибавяне на разтвор от лантаниев хлорид (3.11). Ако обаче тегловното съотношение в пробата еCa + MgP, добавянето на разтвор от лантаниев хлорид (3.11) към разтвора за анализ и към калибрационните разтвори може да се пропусне.[*] 1 мг храна за животни с цинк бацитрацин е еквивалентен на 42 международни единици (м.е.).[2] Могат да бъдат използвани и други методи, ако е установено, че те дават сродни бактериални суспензии.[3] Може да бъде използвана всяка комерсиална среда за култивиране със сроден състав и даваща същите резултати.[4] Може да бъде използвана всяка комерсиална среда за култивиране със сроден състав и даваща същите резултати.[5] Други методи могат да се използват, ако е установено, че такива дават сродни бактериални суспензии.[6] Всяка комерсиална култивационна среда или сроден състав, даващ същите резултати, могат да се използват, напр. оксоидна антибиотична среда 1 (см 327) с добавяне на оксоиден агар № 3 (L 13).[7] Всяка комерсиална култивационна среда или сроден състав, даващ същите резултати, могат да се използват, напр. оксоидна антибиотична среда 2 (см 335) с добавяне на оксоиден агар № 3 (L 13).[8] Например SE 2 от Wacker Chemie GmbH, Munich.[] Зеленият фураж (пресен или изсушен) често съдържа големи количества растителни силикати, които могат да задържат следи от елементи и трябва да се отстраняват. Следователно за проби от тези храни за животни следната изменена процедура трябва да се следва.Операция 5.1.1. i) трябва да се извърши по отношение на филтрацията. Филтърната хартия, която съдържа неразтворимата утайка, трябва да се измие два пъти с вряща вода и да се постави в платинения тигел (4.3). Да се запали муфлената пещ (4.1) да гори при температура под 550 °С докато изчезнат напълно всички въглеродни материали и сажди. Да се остави да се охлади. Да се прибавят няколко капки вода, след това 10—15 мл хидрофлуорна киселина (3.4) и да се изпарява до изсъхване при около 150 °С. Ако остават някакви силициеви частици в седимента, да се разтвори отново в няколко милилитра хидрофлуорна киселина и да се изпари до сухо състояние. Да се добавят пет капки сярна киселина (3.5) и да се нагрее докато не се появяват повече бели пушеци. След добавянето на 5 мл 6 N солна киселина (3.2) и около 30 мл вода да се нагрее, разтворът да се филтрира в 250 мл мерителна колба и да се достигне до маркировката чрез добавяне на вода (концентрация на HCl около 0,5 N). Продължава се с определянето от точка 5.1.3.--------------------------------------------------


title: Директива 2011/71/ЕС на Комисията от 26 юли 2011 година за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за включване на креозот като активно вещество в приложение I към нея  Текст от значение за ЕИП

text:
               27.7.2011

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 195/46

         ДИРЕКТИВА 2011/71/ЕС НА КОМИСИЯТА
   от 26 юли 2011 година
   за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за включване на креозот като активно вещество в приложение I към нея
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               Регламент (ЕО) № 1451/2007 на Комисията от 4 декември 2007 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди (2) определя списък на активни вещества, подлежащи на оценка с оглед на евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. Този списък включва креозот.

               (2)

               Съгласно Регламент (ЕО) № 1451/2007 на креозота е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 8, консерванти за дърво, както е определено в приложение V към посочената директива.

               (3)

               Швеция беше определена за докладваща държава-членка и на 31 октомври 2007 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 14, параграфи 4 и 6 от Регламент (ЕО) № 1451/2007. От доклада следва, че оценката обхваща само креозот с чистота B и чистота C съгласно определенията в европейски стандарт EN 13991:2003.

               (4)

               На 30 април 2008 г. бе даден ход на консултация със заинтересованите страни. Резултатът от консултацията беше направен публично достояние и беше обсъден на тридесетата среща на представителите на компетентните органи на държавите-членки, посветена на прилагането на Директива 98/8/ЕО относно пускането на пазара на биоциди.

               (5)

               Докладът на компетентния орган беше прегледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 15, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1451/2007 на 17 декември 2010 г. Постоянният комитет по биоцидите включи констатациите от прегледа в доклад за оценка.

               (6)

               От доклада за оценка става ясно, че антисептиците за дърво, съдържащи креозот, може да се очаква да отговарят на изискванията, формулирани в член 5 от Директива 98/8/ЕО, когато биват нанасяни върху дърво в някои от оценяваните сценарии. Освен това по време на посочената по-горе консултация със заинтересовани страни стана ясно, че някои от приложенията на креозота водят до значителни социално-икономически ползи. Анализите на жизнения цикъл, представени и публикувани в контекста на консултацията, сочат, че в определени случаи не съществуват подходящи алтернативи на креозота, които да са по-малко вредни за околната среда. Следователно е уместно креозотът да бъде включен в приложение I.

               (7)

               Независимо от това в оценката на риска бяха посочени неприемливи рискове за околната среда във връзка с определени употреби за дърво, представени в доклада за оценка.

               (8)

               Освен това креозотът се счита за канцероген, който няма експозиционен праг на въздействие, и е класифициран като канцероген категория 1B в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (3).

               (9)

               Креозотът, който е смес от стотици съединения, съдържа предимно полициклични ароматни въглеводороди (ПАВ). Според Комитета за оценка на риска на Европейската агенция по химикалите някои от тях са устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT, антрацен (4) или много устойчиви и силно биоакумулиращи (vPvB, флуорантен, фенантрен и пирен (5) съгласно критериите, формулирани в приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕО, 93/105/ЕИО и 2000/21/ЕО на Комисията (6).

               (10)

               ПАВ са изброени като вещества, които са предмет на разпоредби за намаляване на изхвърлянията, в приложение III към протокола относно устойчивите органични замърсители (УОЗ) към Конвенцията от 1979 г. за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния и в приложение III към Регламент (ЕО) № 850/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно устойчивите органични замърсители и за изменение на Директива 79/117/ЕИО (7).

               (11)

               В документ с указания, приет с Решение 2009/4 на Изпълнителния орган към към Конвенцията от 1979 г. за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния са изброени най-добрите налични техники за контрол на емисиите на УОЗ от големи стационарни източници. Част Д от раздел V от гореспоменатия документ с указания се спира конкретно на емисиите на ПАВ, свързани със запазването на дърво чрез продукти, получени от каменовъглен катран и съдържащи ПАВ, като креозот. Техниките са свързани с импрегнирането, съхраняването, манипулирането и употребата на дърво и включват използване на алтернативни варианти, които намаляват до минимум зависимостта от продукти на основата на ПАВ. В нея също така се препоръчват най-добрите налични техники, които следва да бъдат използвани при изгаряне на обработено с химикал дърво.

               (12)

               В съответствие с член 6, параграф 2, втора алинея от Регламент (ЕО) № 850/2004 във връзка с приложение III към същия регламент, от държавите-членки се изисква да приемат планове за действие, включващи мерки за насърчаване на разработването и, когато сметнат за целесъобразно, да изискват употребата на заместители или на модифицирани материали, продукти и процеси за предотвратяване образуването и изпускането на ПАВ. Съгласно член 3, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 850/2004 държавите-членки и Комисията, в рамките на схемите, посочени в съответното законодателство на Съюза, за оценка и одобряване на съществуващите и новите химични вещества и пестициди, предприемат необходимите мерки за контрол върху съществуващите химични вещества и пестициди, които проявяват характеристики на УОЗ.

               (13)

               Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2000 г. за установяване на рамка за действията на Общността в областта на политиката за водите (8) определя ПАВ за приоритетни опасни вещества, замърсяването от които на повърхностните води чрез изхвърляния, емисии или загуби трябва да спре или да бъде прекратено.

               (14)

               Следователно е целесъобразно включването на креозота да бъде ограничено само на пет години и да бъде подложено на сравнителна оценка на риска в съответствие с член 10, параграф 5, i), втора алинея от Директива 98/8/ЕО, преди да бъде включен отново в приложение I.

               (15)

               Освен това биоциди, съдържащи креозот, следва да бъдат разрешени само за приложения, при които след отчитане на всички местни и други обстоятелства няма подходящи алтернативи. Следователно когато се подава заявление за разрешаване на продукт или за взаимно признаване, държавата-членка, която получава заявлението, следва да поиска от заявителя анализ по отношение на техническата и икономическата възможнаст за заместване. Въз основа на този анализ и всякаква друга налична информация, с която тя разполага, ако държава-членка даде разрешение, тя следва да обоснове липсата на подходящи алтернативи и да докладва обосновката на Комисията на етап, на който може да се очаква, че разрешенията за продукти вече са издадени. В този контекст, за да се увеличи прозрачността, е целесъобразно да се изисква от държавите-членки — директно или чрез позоваване на публикуван план за действие — да включат в доклада своята информация за това как разработването на алтернативи се насърчава в съответствие с член 6, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 850/2004. За да се увеличи допълнително прозрачността, е целесъобразно да се гарантира, че тази информация се публикува.

               (16)

               Не всички потенциални видове употреба на дърво, обработено с креозот, са оценени на равнището на Съюза. Ето защо е целесъобразно държавите-членки да оценяват различните видове употреба или възможностите за излагане на въздействие, както и рисковете за околната среда и населението, които не са били разгледани по представителен начин в оценката на риска, правена на равнището на Съюза, и да гарантират, че при издаването на разрешения за продукти се вземат подходящи мерки или се налагат специални условия, с цел установените рискове да бъдат сведени до приемливи нива.

               (17)

               Вписването под номер 31 в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 урежда условията за употреба на креозот в обработката на дърво и за предлагането на пазара на обработено с креозот дърво. Целесъобразно е да се изисква разрешителните за биоциди, съдържащи креозот, да бъдат предмет на изискване за съответствие с посочените ограничения. С Решение 1999/832/ЕО от 26 октомври 1999 г. относно националните разпоредби, съобщени от Кралство Нидерландия във връзка с ограниченията на пускането на пазара и употребата на креозот (9), Решение 2002/59/ЕО от 23 януари 2002 г. относно националните проекторазпоредби, съобщено от Кралство Нидерландия съгласно член 95, параграф 5 от Договора за ЕО относно ограниченията за пускането на пазара и употребата на обработено с креозот дърво (10) и Решение 2002/884/ЕО от 31 октомври 2002 г. относно националните разпоредби относно ограниченията за пускането на пазара и употребата на обработено с креозот дърво, съобщено от Нидерландия в съответствие с член 95, параграфи 4 и 5 от Договора за ЕО (11), Комисията е разрешила на Нидерландия да запази съществуващите и по-строги национални разпоредби, съобщени в съответствие с Договора за ЕО. По силата на член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 и както е заявено в съобщението на Комисията съгласно член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (12), тези ограничения могат да бъдат запазени до 1 юни 2013 г. Те включват забрана за употреба на дърво, обработено с креозот, за цели, включващи контакт с повърхностни и подпочвени води.

               (18)

               В светлината на констатациите от доклада за оценка е уместно да се изисква при издаването на разрешителни за продуктите да се вземат мерки за намаляване на риска по отношение на продукти, съдържащи креозот и използвани като антисептици за дърво. Поради канцерогенните свойства на креозота е целесъобразно да се изисква разрешителните за биоциди, съдържащи веществото, да бъдат предмет на изискванията за вземане на всички възможни мерки в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 и Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа (шеста специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 на Директива 89/391/ЕИО на Съвета) (13), за да бъдат защитени работниците, включително потребителите от по-следващите етапи на употребата, срещу излагане на въздействието при обработката и манипулациите с обработено с веществото дърво. С оглед на установените рискове за почвите и водите следва да се вземат подходящи мерки за защита на тези среди. Поради това следва да бъдат предвидени инструкции, за да се посочи, че прясно обработеният с веществото дървен материал трябва след обработването да бъде съхраняван на закрито или върху непропусклива твърда основа или и двете, и че всякакви загубни количества трябва да бъдат събирани за повторна употреба или обезвреждане.

               (19)

               Важно е разпоредбите на настоящата директива да се прилагат едновременно във всички държави-членки, с цел на пазара да се осигури еднакво третиране на биоцидите, съдържащи активното вещество креозот, както и да се улесни правилното функциониране на пазара на биоциди като цяло.

               (20)

               Следва да се отпусне подходящ период от време, преди дадено активно вещество да бъде включено в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания и да се осигури възможност кандидатите, подготвили документация, да се възползват напълно от 10-годишния период за защита на данните, който в съответствие с член 12, параграф 1, буква в), подточка ii) от Директива 98/8/ЕО започва от датата на включване.

               (21)

               След включването на веществото, на държавите-членки следва да бъде предоставен подходящ период от време за прилагане на член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО.

               (22)

               Директива 98/8/ЕО следва да бъде съответно изменена.

               (23)

               Комитетът, създаден съгласно член 28, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО, не е дал становище относно мерките, предвидени в настоящата директива, и поради това Комисията представи на Съвета предложение, свързано с тези мерки, и го препрати на Европейския парламент. Съветът не предприе действия в рамките на срока от два месеца, посочен в член 5а от Решение 1999/468/ЕО на Съвета от 28 юни 1999 г. за установяване на условията и реда за упражняване на изпълнителните правомощия, предоставени на Комисията (14), и съответно Комисията представи предложението на Европейския парламент без закъснение. Европейският парламент не възрази срещу мерките в рамките на четири месеца, считано от датата на гореспоменатото препращане,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 98/8/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Транспониране
   1.   Държавите-членки приемат и публикуват най-късно до 30 април 2012 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива.
   Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 май 2013 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, попадаща в обхвата на настоящата директива.
   Член 3
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 26 юли 2011 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 325, 11.12.2007 г., стр. 3.

      (3)  ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.

      (4)  Потвърждаващ документ на Комитета на държавите-членки за определяне на антрацена като много опасно вещество, приет на 8 октомври 2008 г.

      (5)  Потвърждаващ документ на Комитета на държавите-членки за определяне на антраценовото масло с ниско съдържание на антрацен като много опасно вещество поради неговата токсичност за възпроизводството (CMR), биологичното му натрупване/биоакумулиране и токсичност (PBT) и високата му устойчивост и голямо биологично натрупване/биоакумулиране (vPvB), приет на 4 декември 2009 г.

      (6)  ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.

      (7)  ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 7.

      (8)  ОВ L 327, 22.12.2000 г., стр. 1.

      (9)  ОВ L 329, 22.12.1999 г., стр. 25.

      (10)  ОВ L 23, 25.1.2002 г., стр. 37.

      (11)  ОВ L 308, 9.11.2002 г., стр. 30.

      (12)  ОВ C 130, 9.6.2009 г. EN, стр. 3.

      (13)  ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 50.

      (14)  ОВ L 184, 17.7.1999 г., стр. 23.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В приложение I към Директива 98/8/ЕО се добавя следното:

                     „45

                     Креозот

                     Креозот
                     ЕО №: 232-287-5
                     CAS №: 8001-58-9

                     Креозот с чистота B и чистота C, както са определени в европейски стандарт EN 13991:2003

                     1 май 2013 г.

                     30 април 2015 г.

                     30 април 2018 г.

                     8

                     Биоцидите, съдържащи креозот, могат да бъдат разрешени само за употреби, за които разрешаващата държава-членка, въз основа на анализ относно техническата и икономическата възможност за заместване, който тя трябва да изиска от заявителя, както и на всякаква друга достъпна за нея информация, заключава, че подходящи алтернативи не са на разположение. Държавите-членки, които разрешават такава продукти, представят не по-късно от 31 юли 2016 г. доклад пред Комисията, обосноваващ тяхното заключение, че няма подходящи алтернативи, и посочващ как се насърчава разработването на алтернативи. Комисията предоставя публичен достъп до тези доклади.
                     Активното вещество се подлага на сравнителна оценка на риска в съответствие с член 10, параграф 5, i), втора алинея преди да бъде включено отново в настоящото приложение.
                     Съгласно член 5 и приложение VI при оценяването на заявление за издаване на разрешение за продукт, когато това е уместно за конкретния продукт, държавите-членки оценяват видовете употреба или възможностите за излагане на въздействието на веществото и рисковете за елементите на околната среда и за населението, които не са били разгледани по представителен начин в оценката на рисковете, направена на равнището на Съюза.
                     Държавите-членки гарантират, че при издаването на разрешения се спазват следните условия:

                                 1.

                                 Креозот следва да се използва само при условията, споменати в точка 2 на втората колона на вписване № 31 в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и Директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (1).

                                 2.

                                 Креозот не може да бъде използван за обработване на дърво, предназначено за целите, посочени в точка 3 във втората колона на вписване № 31 в приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006.

                                 3.

                                 Вземат се подходящи мерки за намаляване на риска с цел защита на работниците, включително на потребителите от по-следващите етапи на употребата, срещу излагане на въздействието при обработване и манипулации с обработено с веществото дърво в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 и Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа (шеста специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО на Съвета) (2).

                                 4.

                                 Вземат се подходящи мерки за намаляване на риска с цел защита на почвата и водите. По-конкретно, етикетите и, когато има такива, информационните листове за безопасност на разрешените за употреба продукти, следва да указват, че след обработването прясно обработеният дървен материал трябва да бъде съхраняван на закрито или върху непропусклива твърда основа, или по двата начина, за да се предотвратят преките загуби на веществото в почвата или във водите, и че всички загуби трябва да се събират за повторна употреба или обезвреждане.

         (1)  ОВ L 396, 31.12.2006 г., стр. 1.

         (2)  ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 50.“


title: Директива 2005/93/ЕО на Съвета от 21 декември 2005 година за изменение на Директива 69/169/ЕИО по отношение на временните количествени ограничения за внос на бира във Финландия

text:
Важна правна забележка

|

32005L0093

Официален вестник n° L 346 , 29/12/2005 стр. 0016 - 0017 Официален вестник n° L 175 , 29/06/2006 стр. 0314 - 0315

		20051221Директива 2005/93/ЕО на Съветаот 21 декември 2005 годиназа изменение на Директива 69/169/ЕИО по отношение на временните количествени ограничения за внос на бира във ФинландияСЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 93 от него,като взе предвид предложението на Комисията,като взе предвид становището на Европейския парламент [1],като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет [2],като има предвид, че:(1) Членове 4 и 5 от Директива 69/169/ЕИО на Съвета от 28 май 1969 г. относно хармонизиране на законовите и административните разпоредби за освобождаване от такси върху оборота и от акцизи при внос в международния трафик на пътници [3] предвиждат възможността да се освободят акцизните стоки, пренасяни в багажите на пътниците, произхождащи от трети страни, при условие че нямат търговски характер.(2) Директива 69/169/ЕИО разрешава на Финландия да прилага до 31 декември 2005 г. ограничение не по-малко от шест литра на човек при личния внос, по причина на сериозни икономически трудности, които срещат финландските търговци на дребно в граничните области и значителните загуби, предизвикани от вноса на бира от трети страни. Финландия приложи тази мярка като ограничи вноса на бира до най-много шестнадесет литра на човек.(3) Присъединяването на нови държави-членки откри нови възможности за лицата, произхождащи от други държави-членки, по-специално от Естония, които желаят да влязат във Финландия, носейки бира. Финландия отговори на това положение като намали цялостно ставките при внос на алкохолни напитки с 33 % средно, което представлява най-сериозната промяна през последните 40 години.(4) Намалението на вносните мита за алкохола не само предизвика значителни загуби на приходи от акцизи, но също създаде проблеми, свързани със спиртните напитки и социалната и здравна политика. Нараснаха проблемите с престъпността на нарушението на обществения ред поради консумацията на алкохол.(5) Финландия поиска да се възползва от изключение от член 4, параграф 1 от Директива 69/169/ЕИО, за да може да ограничи до количество, не по-малко от 16 литра на човек, вноса на бира от пътници, произхождащи от трети страни.(6) Следва да се вземе предвид географското разположение на Финландия, икономическите трудности на търговците на дребно в граничните области и сериозните загуби от нарасналия внос на бира с произход от трети страни.(7) По тези причини и в светлината на размислите за обща ревизия на количествата стоки, предвидени в Директива 69/169/ЕИО, е целесъобразно да се разреши на Финландия да прилага поисканото изключение още една година, по-точно до 31 декември 2007 г.,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1В член 5 от Директива 69/169/ЕИО параграф 9 се заменя със следното:"9. Чрез дерогация от член 4, параграф 1 се разрешава на Финландия да прилага до 31 декември 2007 г. максимално количествено ограничение, не по-малко от шестнадесет литра, при внос на бира с произход от трети страни."Член 21. Държавите-членки приемат преди 31 декември 2005 г. разпоредбите, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията, както и таблица на съответствието между разпоредбите на настоящата директива и приетите национални разпоредби.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 3Настоящата директива влиза в сила в деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 21 декември 2005 година.За СъветаПредседателB. Bradshaw[1] Становище от 13 декември 2005 г. (все още непубликувано в Официален вестник).[2] Становище от 14 декември 2005 г. (все още непубликувано в Официален вестник).[3] ОВ L 133, 4.6.1969 г., стр. 6. Директива, последно изменена с Директива 2000/47/ЕО (ОВ L 193, 29.7.2000 г., стр. 73).--------------------------------------------------


title: Директива 98/41/EО на Съвета от 18 юни 1998 година относно регистрацията на лица, които плават на борда на пътнически кораби, които оперират по направление към или от пристанища на държавите-членки от Общността

text:
Важна правна забележка

|

31998L0041

Официален вестник n° L 188 , 02/07/1998 стр. 0035 - 0039 специално чешко издание глава 07 том 004 стр. 127  - 131 специално испанско издание глава 07 том 004 стр. 127  - 131 специално унгарско издание глава 07 том 004 стр. 127  - 131 специално литвийско издание глава 07 том 004 стр. 127  - 131 LV.ES глава 07 том 004 стр. 127  - 131 MT.ES глава 07 том 004 стр. 127  - 131 PL.ES глава 07 том 004 стр. 127  - 131 SK.ES глава 07 том 004 стр. 127  - 131 специално словенско издание глава 07 том 004 стр. 127  - 131

		19980618Директива 98/41/EО на Съветаот 18 юни 1998 годинаотносно регистрацията на лица, които плават на борда на пътнически кораби, които оперират по направление към или от пристанища на държавите-членки от ОбщносттаСЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 84, параграф 2 от него,като взе предвид предложението на Комисията [1],като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет [2],в съответствие с процедурата, определена от член 189в от Договора [3],(1) като има предвид, че в рамките на общата транспортна политика трябва да се предприемат по-нататъшни мерки за подобряване безопасността на морския транспорт;(2) като има предвид, че Общността е сериозно загрижена относно корабните произшествия при пътнически кораби, които могат да доведат до големи загуби на човешки живот, особено в случаи като този с Herald of Free Enterprise и Estonia; като има предвид, че хората, които използват пътнически кораби и високоскоростни пътнически плавателни съдове в цялата Общност, имат правото да очакват и да могат да разчитат на съответно равнище на безопасност и на адекватна информационна система, която да улеснява операциите по търсене и спасяване и ефективно отстраняване на последствията от всяко възможно произшествие;(3) като има предвид, че е необходимо да се осигури броят на пътниците на борда на пътнически кораб да не надвишава броя, за който този кораб и неговото спасително оборудване са сертифицирани; като има предвид, че компаниите трябва да са в състояние да осведомяват службите по търсене и спасяване за броя на лицата, участвали в произшествието;(4) като има предвид, че информацията трябва да отговаря на пътниците и екипажа предвид улесняване на търсенето и спасяването и ефективното отстраняване на последствията от произшествието, например идентифициране на участвалите лица, чрез осигуряване на по-ясна информация за съответните правни въпроси и която допринася за по-адекватно медицинско обслужване на спасените лица; като има предвид, че такава информация би спомогнала да се избегне ненужното безпокойство за част от близките и други лица по отношение на тези, които се намират на борда на пътническите кораби, участвали в произшествие на море във води, за които държавите-членки носят отговорност съгласно Международната конвенция за търсене и спасяване по море от 1979 г. (SAR);(5) като има предвид, че пътниците трябва да бъдат преброени и регистрирани преди отплаването на всеки кораб;(6) като има предвид, че глава 3 от Международната конвенция за защита на човешкия живот на море (Конвенцията SOLAS) предвижда преброяването и регистрирането на всички лица на борда на всички пътнически кораби, които извършват международни пътувания от 1 юли 1997 г. и 1 януари 1999 г. съответно, докато разрешава на администрациите да допускат изключения от тези задължения и от задължението за регистрация на пътнически кораби, плаващи в защитени води, ако разписанието на пътуванията на такива кораби прави невъзможно за тях да приготвят такива записи; като има предвид, че тази глава на Конвенцията SOLAS не се прилага към вътрешни пътувания и оставя важни въпроси относно тълкуването по усмотрение на отделни държави-членки;(7) като има предвид, че тази директива е в съответствие с правото на държавите-членки да налагат на пътнически кораби, които плават към и от техните пристанища, определени изисквания, по-строги от тези, установени в Конвенцията SOLAS;(8) като има предвид по-специално, че за измеренията на вътрешния пазар на морски пътнически транспорт, действие на общностно равнище е най-ефективният начин за изграждане на общо минимално равнище на безопасност на корабоплаването в цялата Общност;(9) като има предвид, че с оглед принципа на пропорционалност директива на Съвета е подходящият правен акт, който създава рамка за еднакво и задължително прилагане на стандартите за безопасност от държавите-членки, като оставя на всяка държава-членка правото да решава кои инструменти за прилагане най-добре съответстват на нейната вътрешна система;(10) като има предвид, че държава-членка може да осигури съгласуване с правилата за безопасност, приложими за част от пътническите кораби, които плават под нейния флаг и компании оператори, които ги използват; като има предвид, че тези правила не трябва да се налагат на кораби, които оперират между пристанищата на трети страни; като има предвид, че за такива пътувания се прилагат разпоредбите на Конвенцията SOLAS;(11) като има предвид, че единственият начин да се осигури безопасност и ефективно преодоляване на последствията от произшествия на всички пътнически кораби, независимо от техния флаг, които оперират или желаят да оперират от техните пристанища, е държавите-членки да изискват ефективно съблюдаване на съответните правила като условие за действие от техните пристанища; като има предвид, че предоставянето на изключение от тези правила не може да бъде оставено изцяло на държавата на флага, след като само държавата на пристанището е в състояние да определя изискванията за възможно най-правилните действия по търсене и спасяване за пътнически кораби, които плават от и към пристанището;(12) като има предвид, че за хармонизиране на защитата на безопасността и за избягване нарушаването на конкуренцията, държавите-членки не трябва, по причини извън споменатите в настоящата директива, да предоставят правото на изключения или дерогации от съответните разпоредби на SOLAS относно "сведения за пътниците" за пътувания, които започват от или приключват в пристанищата на Общността;(13) като има предвид съображенията за практичност и за избягване нарушаването на конкуренцията, трябва да бъде създаден единен подход за определяне на пътуванията, за които регистрирането на всички лица на борда би следвало да е задължително; като има предвид, че прагът от двадесет мили е резултат от зачитането на общи принципи и специфични въпроси, приети от всички държави-членки;(14) като има предвид, че поради специфични оперативни причини преброяването на лицата на борда на пътнически кораби, които пресичат пролива Месина, може за ограничен период от време да се прави по по-опростен начин от индивидуалното преброяване; като има предвид, че държавите-членки трябва да имат възможност да предоставят определени облекчения от задължението да се съобщава на брега броя на лицата в случай, че пътническите кораби се движат по редовни линии на кратки разстояния и само в пределите на защитени морски територии, както е посочено в настоящата директива; като има предвид, че пътническите кораби, които действат само в защитени морски територии, представляват по-ограничен риск и би следвало да се ползват от възможността за изключения; като има предвид, че при определени специфични обстоятелства може да не е практично за корабните компании да регистрират лица на борда и поради това може да се допусне дерогация от задължението за регистрация при определени обстоятелства и добре определени условия;(15) като има предвид, че събирането и обработката на данни за лица, регистрирани поименно, трябва да се извършва в съответствие с принципите за защита на данните, установени от Директива 95/46/ЕО [4]; като има предвид по-специално, че лицата трябва да бъдат напълно уведомени по време на това събиране за предназначението на изискваната информация и че данните трябва да бъдат съхранявани само за много кратък период от време, който в никакъв случай не трябва да е по-дълъг от необходимото за целите на настоящата директива;(16) като има предвид, че е необходимо комитетът, който се състои от представителите на държавите-членки, да подпомогне Комисията при ефективното прилагане на настоящата директива; като има предвид, че комитетът, предвиден в член 12 от Директива 93/75/ЕИО [5], може да поеме тази функция;(17) като има предвид, че определени разпоредби на настоящата директива могат да бъдат приети от този Комитет с цел отчитане на бъдещи изменения в Конвенцията SOLAS, които са влезли в сила,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Целта на настоящата директива е да се подобри безопасността и възможностите за спасяване на пътници и екипаж на борда на пътнически кораби, които оперират към и от пристанища в държавите—членки на Общността, и да гарантира, че търсенето и спасяването и отстраняването на последствията от възможни произшествия може да се извършва по-ефективно.Член 2За целите на настоящата директива:- "лица" означава всички хора на борда, независимо от възрастта им,- "пътнически кораб" означава вид морски кораб или морски високоскоростен плавателен съд, който превозва повече от дванадесет пътници,- "високоскоростен плавателен съд" означава високоскоростен плавателен съд, така както е определен в правило 1 от глава X на Конвенцията SOLAS от 1974 г., в сила към момента на приемането на настоящата директива,- "компания" означава собственик на пътнически кораб или всяка друга организация или лице като управител или беър-боут чартьор, който е приел от собственика отговорността за използването на пътническия кораб,- "ISM Code" означава Международен кодекс за управление на безопасната експлоатация на кораби и предотвратяване на замърсяването, приет от Международната морска организация (ММО) с резолюция на Асамблеята А.741(18) от 4 ноември 1993 г.,- "регистратор на пътници" означава отговорно лице, което се намира на брега и е определено от компанията да изпълнява задълженията по ISM Code, или лице, което се намира на брега и е определено от компанията като отговорно за съхраняване на информацията за лицата, които са се качили на пътнически кораб на компанията,- "определен орган" означава компетентен орган на държавата-членка, отговорен за търсене и спасяване или натоварен с преодоляването на последиците от произшествие,- "миля" е 1852 метра,- "защитена морска зона" означава морска зона, защитена от въздействието на откритото море, където корабът никога не е на повече от шест мили от място на спасяване, където претърпяло корабокрушение лице може да се подслони и където е гарантирана близостта на средства за търсене и спасяване,- "редовна услуга" означава поредица от плавания на кораби, които оперират така че да обслужват трафика между две или повече определени пристанища или:а) съгласно публикувано разписание; илиб) които се движат толкова редовно или често, че представляват разпознаваема систематична поредица,- "трета страна" означава всяка страна, която не е държава-членка.Член 3Настоящата директива се прилага за пътнически кораби с изключение на:- военни кораби и десантни кораби, и- развлекателни яхти, освен ако те са или ще бъдат снабдени с екипаж и ще превозват повече от дванадесет пътници с търговска цел.Член 41. Всички лица на борда на всеки пътнически кораб, който отплава от пристанище, разположено в държава-членка, се преброяват преди отплаването на този пътнически кораб.2. Преди пътническият кораб да отплава, броят на лицата на борда се съобщава на капитана на кораба и на регистратора на пътниците на компанията или на разположената на брега система на компанията, която изпълнява същата функция.Член 51. Следната информация трябва да бъде записана по отношение на всеки пътнически кораб, който отплава от пристанище, разположено в държава-членка за предприемане на пътуване за повече от двадесет мили от точката на отплаването:- фамилни имена на лицата на борда,- техните първи имена или инициали,- техният пол,- посочване на възрастова категория (възрастен, дете или подрастващ), към която лицето принадлежи, или възраст или година на раждане,- при желание на пътника и информация, свързана с нуждата за специални грижи или помощ в извънредни ситуации.2. Тази информация се събира преди отплаването и се предава не по-късно от тридесет минути след отплаването на пътническия кораб на регистратора на пътниците на компанията или на разположената на брега система на компанията, която изпълнява същата функция.Член 61. Всяка държава-членка изисква от компанията по отношение на всеки пътнически кораб, който плава под неин флаг и отплава от пристанище, разположено извън Общността и се насочва към пристанище, което се намира в Общността, че информацията, посочена в член 4, параграф 1 и член 5, параграф 1 е осигурена, както е посочено в член 4, параграф 2 и член 5, параграф 2.2. Всяка държава-членка изисква от компанията да осигури по отношение на всеки пътнически кораб, който плава под флага на трета страна и пристига от пристанище, разположено извън Общността и се насочва към пристанище в Общността, че информацията, предвидена в член 4, параграф 1 и член 5, параграф 1 е събрана и се съхранява, така че да е достъпна за определен орган при необходимост за търсене и спасяване, и за отстраняване на последствията от произшествие.3. Когато съгласно съответните разпоредби на SOLAS държавата-членка предоставя освобождаване или дерогация по отношение на информацията, засягаща пътниците на кораб, плаващ под неин флаг и пристигащ в пристанище, разположено в Общността, от пристанище, разположено извън Общността, тя може да прави това само при условия, установени за освобожавания или дерогации в настоящата директива.Член 7Преди пътнически кораб да отплава от пристанище, разположено в държава-членка, неговият капитан трябва да гарантира, че броят на лицата на борда не надвишава броя, който пътническият кораб има право да превозва.Член 8Всяка компания, поемаща отговорността за оперирането на пътнически кораб, трябва, когато се изисква по силата на членове 4 и 5:- да създаде система за регистриране на информация за пътниците. Тази система трябва да отговаря на критериите, посочени в член 11,- да назначи регистратор на пътниците, отговорен за съхранение и предаване на такава информация при настъпване на извънредна ситуация или при преодоляване на последиците от аварията.Компанията трябва да осигури, че информацията, изисквана според тази директива, е по всяко време напълно достъпна за предаване към определен орган за целите на търсене и спасяване при извънредна ситуация или при преодоляване на последиците от произшествието.Личните данни, събрани съгласно член 5, не трябва да се съхраняват по-дълго от необходимото за целите на настоящата директива.Компанията трябва да осигури информацията относно лицата, които са декларирали нужда от специални грижи или помощ в извънредни ситуация, да бъде надлежно записана и съобщена на капитана преди отплаването на пътническия кораб.Член 91. Държавата-членка, от пристанището на която отплава пътническият кораб, може да намали прага от двадесет мили, установен в член 5.Всяко решение, което намалява този праг при пътувания между две пристанища в различни държави-членки, трябва да се вземе съвместно от тези две държави-членки.2. а) при прилагането на член 4, параграф 1, Италианската република може за редовни линии, които пресичат пролива Месина, да приеме разпоредби за изчисляването на максималния брой лица, които могат да бъдат приети на борда на пътнически кораб, който превозва пътнически вагони и моторни превозни средства въз основа на максималния брой пътници, допускан за превоз с влакови вагони и всички други превозни средства на борда, ако по оперативни причини лицата не могат да бъдат преброени индивидуално. Прилагането на тази разпоредба се ограничава до период от четири години. Всяко удължаване се решава съгласно параграф 3 и в светлината на придобития опит;б) държавата-членка, от чието пристанище отплава корабът, може да реши пътническият кораб, който оперира изключително в защитени морски зони по редовни линии с по-малко от един час между пристанищата, да бъде освободен от задължението, установено от член 4, параграф 2 да съобщава броя на лицата на борда на регистратора на пътниците или на разположената на брега система на компанията, която изпълнява същата функция;в) държавата-членка може да освободи пътнически кораби, които плават без междинно спиране изключително в защитени морски зони между две пристанища или от и до едно и също пристанище, от задълженията, установени в член 5.3. При обстоятелствата, посочени в параграф 2, се прилагат следните процедури:а) държавата-членка незабавно уведомява Комисията за своето решение да предостави освобождаване или дерогация от действието на съответните разпоредби на членове 4 и 5, като изтъкне сериозни причини за това;б) ако в рамките на шест месеца от такова уведомяване Комисията прецени, че това решение е неоправдано или може да има вредно влияние върху конкуренцията, тя може като действа в съответствие с процедурата, определена в член 13, да изиска от държавата-членка да измени или оттегли нейното решение.4. За редовни линии в зони, където годишната вероятност от значителни вълни с височина повече от два метра е под 10 % и- пътуването не надвишава приблизително тридесет мили от пристанището на отплаването, или- където първоначалното предназначение на линията е да осигурява редовна връзка с отдалечени общности за обичайни цели,държавата-членка на пристанище, от което пътническите кораби плават по вътрешни пътувания, или две държави-членки, между пристанища на които плават пътническите кораби, могат да поискат от Комисията, ако те не считат за практично компаниите да записват информацията, определена в член 5, параграф 1, напълно или частично да допуснат дерогация от това изискване.За тази цел е необходимо да бъде предоставено доказателство за тази непрактичност. Освен това, трябва да се покаже, че в зоната, където оперират такива кораби, се намират навигационни системи, базирани на брега и има надеждни прогнози за времето, както и че са налице достатъчно средства за търсене и спасяване. Дерогациите, предоставени съгласно този параграф, не могат да оказват никакъв неблагоприятен ефект върху конкуренцията.Решението трябва да бъде взето в съответствие с процедурата, установена в член 13.5. Държавата-членка няма право, съгласно разпоредбите на настоящата директива, да освобождава или да допуска дерогации за който и да е пътнически кораб, който плава от нейно пристанище под флага на трета страна, която е договорна страна по Конвенцията SOLAS и която, съгласно съответните разпоредби на SOLAS, не се съгласява с прилагането на такива изключения.Член 10Регистрационната система, изграждана съгласно член 8, трябва да бъде одобрена от държавите-членки.Държавите-членки най-малкото изпълняват произволни проверки за надлежното функциониране на регистрационната система, създадена на тяхна територия съгласно настоящата директива.Всяка държава-членка определя органа, на който компаниите, които попадат под действието на член 8, съобщават информацията, изисквана съгласно настоящата директива.Член 111. За целите на настоящата директива регистрационната система отговаря на следните функционални критерии:i) нагледност:изискваните данни трябва да са във формат, който е лесен за разчитане,ii) достъпност:изискваните данни трябва да са лесно достъпни за определения орган, към който се отнася информацията от системата,iii) удобство:системата трябва да е проектирана по такъв начин, че да не причинява ненужни закъснения при качването и/или слизането на пътници от кораба.iv) сигурност:данните трябва да се съхраняват надлежно от случайно или неправомерно повреждане или загуба и непозволена промяна, разкриване или достъп.2. Трябва да се избягва изграждането на повече от една система за едни и същи или подобни линии.Член 12Без да се засягат процедурите за изменение на Конвенцията SOLAS, настоящата директива може да бъде изменяна съгласно процедурата, посочена в член 13 с цел да осигури прилагането, за нуждите на настоящата директива и без да разширява нейното приложно поле, на последващи изменения в Конвенцията SOLAS относно регистрационните системи, които ще влизат в действие след приемането на настоящата директива.Член 13Комисията се подпомага от комитет, създаден съгласно член 12, параграф 1 на Директива 93/75/ЕИО. Комитетът действа в съответствие с процедура, установена в параграфи 2 и 3 от посочения член.Член 14Държавите-членки създават системи от санкции за нарушаване на националните разпоредби, приети съгласно настоящата директива, и взимат мерки, необходими за гарантирано налагане на тези санкции. Санкциите, определени по този начин, трябва да бъдат ефективни, съразмерни и с възпиращ ефект.Член 151. Държавите-членки въвеждат в действие законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 1 януари 1999 г. Те незабавно информират Комисията за това. Член 5 се прилага най-късно от 1 януари 2000 г.2. Когато държавите-членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на това позоваване се определят от държавите-членки.3. Държавите-членки незабавно съобщават на Комисията текстовете на всички разпоредби от националното законодателство в областта, уредена от настоящата директива. Комисията информира останалите държави-членки за това.Член 16Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след нейното публикуване.Член 17Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Люксембург на 18 юни 1998 година.За СъветаПредседателG. Strang[1] ОВ C 31, 31.1.1997 г., стр. 5, иОВ C 275, 11.9.1997 г., стр. 7.[2] ОВ C 206, 7.7.1997 г., стр. 111.[3] Становище на Европейския парламент от 29 май 1997 г. (ОВ C 138, 16.6.1998 г., стр. 31), Обща позиция на Съвета от 11 декември 1997 г. (ОВ C 23, 23.1.1998 г., стр. 17) и Решение на Европейския парламент от 11 март 1998 г. (ОВ C 104, 6.4.1998 г.).[4] ОВ L 281, 23.11.1995 г., стр. 31.[5] ОВ L 247, 5.10.1993 г., стр. 19.--------------------------------------------------


title: Директива 2003/39/ЕО на Комисията от 15 май 2003 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включването на активните вещества пропинеб и пропизамидТекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32003L0039

Официален вестник n° L 124 , 20/05/2003 стр. 0030 - 0032 специално чешко издание глава 3 том 38 стр. 557  - 559 специално испанско издание глава 3 том 38 стр. 557  - 559 специално унгарско издание глава 3 том 38 стр. 557  - 559 специално литвийско издание глава 3 том 38 стр. 557  - 559 LV.ES глава 3 том 38 стр. 557  - 559 MT.ES глава 3 том 38 стр. 557  - 559 PL.ES глава 3 том 38 стр. 557  - 559 SK.ES глава 3 том 38 стр. 557  - 559 специално словенско издание глава 3 том 38 стр. 557  - 559

		20030515Директива 2003/39/ЕО на Комисиятаот 15 май 2003 годиназа изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включването на активните вещества пропинеб и пропизамид(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането пазара на продукти за растителна защита [1], последно изменена с Директива 2003/31//ЕО на Комисията [2], и по-специално член 6, параграф 1 от нея,като има предвид, че:(1) Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [3], последно изменен с Регламент (ЕО) № 2266/2000 [4], определя списък с активните вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва пропинеб и пропизамид.(2) Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕИО) № 3600/92 относно серия от употреби, предложени от нотификаторите. Съгласно Регламент (ЕО) № 933/94 на Комисията от 27 април 1994 г. относно съставяне на списъка с активните вещества в продуктите за растителна защита и за определяне на държавите-членки докладчици относно прилагането на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията [5], последно изменен с Регламент (ЕО) № 2230/95 [6], са посочени следните докладващи държави-членки, които от своя страна са представили на Комисията съответните доклади за оценка и препоръки в съответствие с член 7, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕИО) № 3600/92: по отношение на пропинеб, докладващата държава-членка е Италия и цялата необходима информация е представена на 17 юли 1996 г.; по отношение на пропизамид, докладващата държава-членка е Швеция и цялата необходима информация е представена на 19 май 1998 г.(3) Тези доклади за оценка са разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.(4) В съответствие с член 6, параграф 4 от Директива 91/414/ЕИО и при възможната перспектива от неблагоприятно решение относно пропинеб на 4 декември 1997 г. Комисията организира тристранна среща с главния доставчик на данни и с докладващата държавата-членка. Главният доставчик на данни предостави допълнителна информация за да отговори на първоначалната загриженост.(5) Прегледите на всички активни вещества бяха приключени на 26 февруари 2003 г. под формата на доклади за анализ за пропинеб и за пропизамид на Комисията.(6) Анализът на пропизамида не установи неразрешени въпроси или загриженост, които да изискват консултация от Научния комитет по растенията.(7) Докладът за пропинеба и допълнителната информация също бяха предоставени на Научния комитет по растенията за отделна консултация. Научният комитет беше приканен да даде коментар върху оценката на продължителното излагане на птиците и върху подходящия животински образец, който да се използва за получаване на допустима дневна доза (ДДД) и на приемливо ниво на излагане на оператора (ПНИО). В своето становище [7] Комитетът определи известен брой случаи, при които не е направено необходимото за рисковете от пропинеб за птиците, както и от пропинеб и метаболит PTU за дивите бозайници, и посочи начини за подобряване на оценката на рисковете. Освен това Комитетът подчерта необходимостта от ясно изразяване и обосноваване на всички крайни точки, данни, хипотези и съждения, на които се основава оценката на рисковете. Комитетът счете, че плъхът е подходящият вид за извличането на ДДД и на ПНИО. Препоръките на Научния комитет бяха взети под внимание по време на допълнителния анализ, както и за редакцията на настоящата директива и за доклада за анализ. След като бе предоставена липсващата информация от основния нотификатор и се оцени от докладващата държава-членка, държавите-членки в рамките на Постоянния комитет, заключиха че рискът за птиците и за дивите бозайници би бил приемлив, ако се приложат подходящи мерки, насочени към смекчаване на рисковете.(8) Проведените различни изследвания показаха, че продукти за растителна защита, които съдържат пропинеб или пропизамид, като цяло могат да отговорят на изискванията на член 5, параграф 1, букви а) и б) и член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на употребите, които са анализирани и уточнени в доклада за анализ на Комисията. Поради това в приложение I следва да бъдат включени тези активни вещества, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат едно от въпросните активни вещества, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на директивата.(9) Докладът за анализ на Комисията е необходим за подходящо прилагане от държавите-членки на няколко раздела с единни принципи, заложени в Директива 91/414/ЕИО. Поради това следва да се предвиди, че веднъж приключен, докладът за анализ, с изключение на поверителната информация, следва да бъде държан или предоставен на разположение от държавите-членки с оглед неговото консултиране от всяка заинтересована страна.(10) За да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания, които ще произлязат от това включване, следва да бъде предвиден разумен срок, преди включването на дадено активно вещество в приложение I.(11) След включването на държавите-членки следва да бъде предоставен разумен срок за прилагането на разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО по отношение на продукти за растителна защита, които съдържат пропинеб и пропизан, и по-специално за прегледа на съществуващите разрешения, за да се гарантира спазването на приложимите за тези активни вещества условия, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Следва да се предвиди по-дълъг срок за подаването и оценката на пълното досие за всеки продукт за растителна защита в съответствие с посочените в Директива 91/414/ЕИО единни принципи.(12) Директива 91/414/ЕИО следва съответно да се измени.(13) Мерките, предвидените в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложение I от Директива 91/414/ЕИО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 септември 2004 г. Те незабавно информират Комисията за това.Те прилагат тези разпоредби от 1 октомври 2004 г.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официално им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 31. Държавите-членки преразглеждат разрешението, издадено за всеки продукт за растителна защита, който съдържа пропинеб или пропизамид, за да гарантират спазването на приложимите условия за тези активни вещества, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Когато е приложимо и най-късно до 30 септември 2004 г., те изменят или оттеглят разрешението.2. Всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ пропинеб или пропизамид като единствено активно вещество или добавено към други активни вещества, всички от които са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, подлежи най-късно до 31 март 2004 г. на повторна оценка от държавите-членки в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на досие, което отговаря на изискванията на приложение III към тази директива. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията на член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. По целесъобразност и най-късно до 31 март 2008 г. те изменят или оттеглят разрешението.Член 4Настоящата директива влиза в сила на 1 април 2004 г.Член 5Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 15 май 2003 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.[2] ОВ L 101, 23.4.2003 г., стр. 3.[3] ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.[4] ОВ L 259, 13.10.2000 г., стр. 27.[5] ОВ L 107, 28.4.1994 г., стр. 8.[6] ОВ L 225, 22.9.1995 г., стр. 1.[7] Становище на Научния комитет по растенията във връзка със специални въпроси на Комисията относно оценката на пропинеб в контекста на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (SCP/PROPINEB/002 — окончателен, приет на 8 ноември 2001 г.)--------------------------------------------------20030515ПРИЛОЖЕНИЕСледните позиции се добавят в края на таблицата в приложениe I към Директива 91/414/ЕИО№ | Общоприето наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота [1] | Влизане в сила | Изтичане на включването | Специални разпоредби |"54 | Пропинеб CAS №: 12071-83-9 (мономер),9016-72-2 (хомополимер)CIPAC №: 177 | Полимерен цинк 1,2-пропил-небис (дитиокарбамат) | Техническото активно вещество следва да е в съответствие със спецификацията на ФАО | 1 април 2004 г. | 31 март 2014 г. | Могат да бъдат разрешени единствено употребите като фунгицид. За изпълнението на единните принципи в приложение VI се отчитат заключенията на доклада за анализ за пропинеба, и по-специално неговите допълнения I и II, така както са завършени на 26 февруари 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В тази обща оценка: държавите-членки следва да обърнат специално внимание на потенциалното заразяване на подземните води, когато активното вещество се прилага в области с неустойчиви почви и/или с тежки климатични условия,държавите-членки следва да обърнат специално внимание на защитата на дребните бозайници, на водните организми и на нецелевите членестоноги. Условията на одобрение,следва да включват, по целесъобразност, мерки за смекчаване на рисковете,държавите-членки следва да наблюдават случаите на остра експозиция от хранителен произход за потребителите в перспективата на бъдещо преразглеждане на максимално допустимите граници на остатъчни вещества. |55 | Пропизамид CAS №: 23950-58-5CIPAC №: 315 | 3,5-дихлоро-N-(1,1-диметил-проп-2-инил) бензамид | 920 g/kg | 1 април 2004 г. | 31 март 2014 г. | Могат да бъдат разрешени единствено употребите като хербицид. За изпълнението на единните принципи в приложение VI се отчитат заключенията на доклада за анализ за пропизамида, и по-специално неговите допълнения I и II, така както са завършени на 26 февруари 2003 г. от Постоянния комитет за растителна защита. В тази обща оценка, държавите-членки: трябва да обърнат специално внимание на защитата на операторите и да следят за това условията за одобрение да включват мерки, по целесъобразност, които целят смекчаване на рисковете,трябва да обърнат специално внимание на защитата на птиците и на дивите бозайници, по-специално ако веществото се прилага през време на размножителния период. Условията на одобрение следва да включват мерки, по целесъобразност, които целят смекчаване на рисковете. |[1] Допълнителни подробности за вида и спецификациите на активните вещества са предоставени в доклада за преглед."--------------------------------------------------