title: Директива на Съвета от 16 декември 1991 година за сближаване на законодателствата на държавите-членки във връзка със задължителното използване на обезопасителни колани в моторните превозни средства под 3,5 тона

text:
Важна правна забележка

|

31991L0671

Официален вестник n° L 373 , 31/12/1991 стр. 0026 - 0028 специално финландско издание: глава 7 том 4 стр. 0057  специално шведско издание: глава 7 том 4 стр. 0057  специално чешко издание глава 07 том 001 стр. 353  - 355 специално испанско издание глава 07 том 001 стр. 353  - 355 специално унгарско издание глава 07 том 001 стр. 353  - 355 специално литвийско издание глава 07 том 001 стр. 353  - 355 LV.ES глава 07 том 001 стр. 353  - 355 MT.ES глава 07 том 001 стр. 353  - 355 PL.ES глава 07 том 001 стр. 353  - 355 SK.ES глава 07 том 001 стр. 353  - 355 специално словенско издание глава 07 том 001 стр. 353  - 355

		19911216Директива на Съветаот 16 декември 1991 годиназа сближаване на законодателствата на държавите-членки във връзка със задължителното използване на обезопасителни колани в моторните превозни средства под 3,5 тона(91/671/ЕИО)СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 75 от него,като взе предвид предложението на Комисията [1],като взе предвид становището на Европейския парламент [2],като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет [3],като има предвид, че националните закони за задължителното използване на обезопасителни колани се отличават с голямо разнообразие в държавите-членки; като има предвид, че следователно е необходимо хармонизиране на задължителното им използване;като има предвид, че задължението да се използват обезопасителни колани трябва да се хармонизира за моторните превозни средства под 3.5 тона, за да се гарантира по-голяма безопасност на участниците в движението по пътищата;като има предвид, че Директиви 76/115/ЕИО [4] и 77/541/ЕИО [5] се отнасят до техническите изисквания за обезопасителните колани, с които моторните превозни средства трябва да бъдат оборудвани, но не и до самото използване на обезопасителните колани;като има предвид, че в решението си от 19 декември 1984 г. [6] Съветът и представителите на правителствата на държавите-членки на заседание в рамките на Съвета поеха ангажимента да осигурят бързото приемане на мерки за безопасност по пътищата и поканиха Комисията да представи предложения;като има предвид, че решенията на Европейския парламент за безопасността по пътищата [7] препоръчват задължителното използване на обезопасителни колани от всички пътници, включително от децата, по цялата пътна мрежа и на всички места в пътническите моторни превозни средства (с изключение на моторните превозни средства на обществения транспорт);като има предвид, че трябва да се предвиди задължителното използване на задържащи системи за деца на местата, оборудвани с обезопасителни колани;като има предвид, че преди приемането на хармонизирани стандарти на Общността за задържащите системи за деца трябва да се осигури признаването във всички държави-членки на стандартите, които отговарят на националните изисквания на държавите-членки;като има предвид, че проучванията показват, че задните места са почти толкова опасни, колкото и предните за пътници без обезопасителни колани и че пътниците на задните места без обезопасителни колани увеличават риска от наранявания за пътниците на предните места; като има предвид, че по такъв начин може да се осигури по-нататъшно намаляване на жертвите и ранените, ако използването на обезопасителни колани на задните места стане задължително;като има предвид, че определянето на дата за влизане в сила на посочените в настоящата директива мерки би трябвало да осигури възможност за разработване на изпълнителни разпоредби, особено в държавите-членки, където все още не съществуват разпоредби по тази материя,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 11. Разпоредбите на настоящата директива се прилагат към всички моторни превозни средства от категориите М1 и М2 (с изключение на задните места, моторните превозни средства с максимално допустимо тегло над 3,5 тона и моторните превозни средства със специално предвидени места за правостоящи пътници) и N1 (с изключение на задните места) съгласно определението в приложение I към Директива 70/156/ЕИО [8], които са предназначени за използване по пътищата, имат най-малко четири колела и максималната им конструктивна скорост надхвърля 25 км/ч.2. По смисъла на настоящата директива:1. "Обезопасителен колан" или "колан" означава комплект препаски със закопчаване, приспособления за коригиране на дължината и принадлежности за прикрепване в купето на моторно превозно средство, чиято цел е да намали риска от нараняване на пътника в случай на сблъсък или рязко намаляване на скоростта чрез ограничаване на подвижността на тялото. Комплектът се нарича най-общо "комплект колани", като понятието включва също всички приспособления за поглъщане на енергията или отпускане на колана;2. "Задържаща система" означава система, която включва седалка, прикрепена към конструкцията на моторното превозно средство с подходящи средства, и обезопасителен колан с най-малко една точка на прикрепване върху седалката;3. "Седалка" означава конструкция, която може да е неразделна част от конструкцията на моторното превозно средство, с подходяща тапицерия за сядане на един възрастен човек. Понятието обхваща както индивидуалните седалки, така и частта от обща седалка, предназначена за сядане на едно лице.Член 2Държавите-членки са длъжни да гарантират, че шофьорът и пътниците, които заемат местата в моторните превозни средства по пътищата съгласно член 1, носят обезопасителни колани или са обезопасени със задържащи системи при условие че заетите места са оборудвани по такъв начин. Пътниците на задните места са длъжни първо да заемат обезопасените места и после останалите.Държавите-членки са длъжни да гарантират, че децата под 12-годишна възраст и под 150 см височина, които пътуват в такива моторни превозни средства и заемат снабдени с обезопасителни колани места, са обезопасени с одобрена задържаща система, която е подходяща за височината и теглото на детето. Тези места трябва да бъдат заемани преди останалите.Използването на задържаща система, която е одобрена от компетентните органи на съответната държава-членка, трябва да се допуска и от останалите държави-членки.Член 3Разпоредбите на настоящата директива се прилагат и към водачи на превозни средства и пътници в превозни средства, които се използват по пътищата на Общността и са регистрирани в трета страна.Член 41. Чрез дерогация от член 2, параграф 2 държавите-членки имат право на собствената си територия да позволяват на деца, навършили три години, които заемат места в моторните превозни средства по член 1, да бъдат обезопасени с обезопасителен колан или друга задържаща система, която е одобрена за използване от възрастни.2. Освен това държавите-членки на своята територия и при предвидени от националното им законодателство условия позволяват на деца под тригодишна възраст, които заемат задните места, да не бъдат обезопасявани със задържаща система, подходяща за височината и теглото им, ако децата пътуват в моторно превозно средство без такава система.Член 5Лицата, които са освободени от компетентните органи с удостоверение за основателни медицински причини, се освобождават от задълженията по член 2. Медицинските удостоверения, издадени от компетентните органи на една държава-членка, са валидни и във всяка друга държава-членка; медицинското удостоверение трябва да посочва срока на неговата валидност и да бъде представяно на упълномощените лица при поискване в съответствие със съществуващите разпоредби във всяка държава-членка. Медицинското удостоверение трябва да съдържа следното обозначение:+++++ TIFF +++++Член 6Със съгласието на Комисията държавите-членки могат да предвиждат освобождаване и в други случаи извън посочените в член 5 с цел да:- бъдат отчетени конкретни физически условия или конкретни обстоятелства с ограничен срок;- осигурят ефективното изпълнение на определени занятия;- гарантират, че полицията, службите за сигурност или службите за извънредни ситуации могат адекватно да изпълняват своите служебни задължения.Член 7В срок до 1.8.1994 г. Комисията е длъжна да представи доклад за изпълнението на настоящата директива с цел да се установи дали са необходими по-строги мерки за безопасност и по-тясна хармонизация. При необходимост докладът трябва да бъде придружен от предложения, по които Съветът да вземе отношение с квалифицирано мнозинство в най-кратки срокове.Член 81. Държавите-членки, след съгласуване с Комисията, въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 1.1.1993 г. Те незабавно информират Комисията за това.2. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.3. Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 9Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 16 декември 1991 година.За СъветаПредседателH. Maij-weggen[1] ОВ C 298, 23.11.1988 г., стр. 8, иОВ C 308, 8.12.1990 г., стр. 11.[2] ОВ C 96, 17.4.1989 г., стр. 220, иОВ C 240, 16.9.1991 г., стр. 74.[3] ОВ C 159, 26.6.1989 г., стр. 52, иОВ C 159, 17.6.1991 г., стр. 56.[4] Директива 76/115/ЕИО на Съвета от 18.12.1975 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки за прикрепването на предпазните колани в моторните превозни средства (ОВ L 24, 30.1.1976 г., стр. 6), последно изменена с Директива 90/629/ЕИО (ОВ L 341, 6.12.1990 г., стр. 14).[5] Директива 77/541/ЕИО на Съвета от 28.6.1977 г. за сближаване на законодателството на държавите-членки във връзка с предпазните колани и задържащите системи в моторните превозни (ОВ L 220, 29.8.1977 г., стр. 95), последно изменена с Директива 90/628/ЕИО (ОВ L 341, 6.12.1990 г., стр. 1).[6] ОВ C 341, 21.12.1984 г., стр. 1.[7] ОВ C 104, 16.4.1984 г., стр. 38 иОВ C 68, 24.3.1986 г., стр. 35.[8] Директива 70/156/ЕИО на Съвета от 6.2.1970 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки за одобряване на типа моторни превозни средства и ремаркета (ОВ L 42, 23.2.1970 г., стр. 1), последно изменена с Директива 87/403/ЕИО (ОВ L 220, 8.8.1987 г., стр. 44).--------------------------------------------------


title: Пета директива на Комисията от 18 юли 1984 година за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти

text:
               13/ 06

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               192

         31984L0415

               L 228/31

               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

      ПЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА

   от 18 юли 1984 година
   за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
   (84/415/ЕИО)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 83/574/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   като има предвид, че с оглед опазване на общественото здраве използването на аристоложната киселина (8-метокси-3,4-метилендиокси-10-нитрофенантрин-1-карбоксилна киселина) и нейните соли, както и всички видове Veratrum, следва да се забрани в козметичните продукти,
   като има предвид, че на основата на последните научно-технически постижения и като предмет на определени ограничения и условия може да се разреши употребата на следните вещества в козметичните продукти: водороден пероксид в препарати за грижа за кожата и в препарати за втвърдяване на ноктите, хидрохинон като избелващо вещество за кожата с локално приложение, и никометанол хидрофлуорид (3-хидроксидометилпиридин-флуорид) в препарати за хигиена на устната кухина; като има предвид, че сребърният нитрат може да бъде окончателно разрешен за боядисване на мигли и вежди;
   като има предвид, че глицерол-1(4-аминобензоат) e UV филтър, включен под номер 4 в част 2 от приложение VII, поради което може да бъде заличен като номер 2 в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/EИО;
   като има предвид, че консервантите 56 и 57, включени в част 2 от приложение VI към Директива 76/768/EИО, се добавят към козметичните продукти също и за други специфични цели;
   като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/EИО се изменя, както следва:

               1.

               В приложение II:

                           —

                           числото 333 се замества с:

                              333.   Veratrum видове и препарати от тях“,

                           —

                           добавя се следната точка:

                              365.   аристоложна киселина и нейните соли“.

               2.

               В приложение III, част 1:

                           —

                           референтни номера 12 и 14 се изменят, както следва:

                                       а

                                       б

                                       в

                                       г

                                       д

                                       е

                                       12

                                       Водороден пероксид

                                       a)   Препарати за грижа за косата

                                       12 % H2O2

                                       (40 единици)

                                       a) б) в)
                                       Съдържа водороден пероксид
                                       Избягвайте контакт с очите.
                                       Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в тях

                                       б)   Препарати за грижа за кожата

                                       4 % H2O2

                                       в)   Втвърдители за нокти

                                       2 % H2O2

                                       14

                                       Хидрохинон (1)

                                       a)   Окислителен оцветяващ агент за боядисване на коса:

                                       2 %

                                       a)

                                       1.   Обща употреба

                                       1.   Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди
                                       Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите
                                       Съдържа хидрохинон.

                                       2.   Професионална употреба

                                       2.   Само за професионална употреба
                                       Съдържа хидрохинон
                                       Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите

                                       Хидрохинон

                                       б)   Вещества за локално избелване на кожата

                                       2 %

                                       б)

                                                   —

                                                   Съдържа хидрохинон

                                                   —

                                                   Избягвайте контакт с очите

                                                   —

                                                   Прилагайте на малка площ

                                                   —

                                                   Ако се появи дразнене, прекратете употребата

                                                   —

                                                   Не ползвайте при деца под 12 години

                           —

                           добавят се следните референтни номера:

                                       a

                                       б

                                       в

                                       г

                                       д

                                       е

                                       47

                                       Никометанол хидрофлуорид

                                       Продукти за хигиена на устната кухина

                                       0,15 %
                                       изчислени като F.
                                       При смесване с други флуорни съединения, позволени според това приложение, общата концентрация на F не трябва да превишава 0,15 %

                                       Съдържа никометанол хидрофлуорид

                                       48

                                       Сребърен нитрат

                                       Само за продукти, предназначени за боядисване на мигли и вежди

                                       4 %

                                                   —

                                                   Съдържа сребърен нитрат

                                                   —

                                                   Изплакнете незабавно с вода, ако попадне в очите

               3.

               В приложение IV, част 1 се заличават референтни номера 2 и 6.

               4.

               В приложение V се заличава референтен номер 11.

               5.

               В приложение VI, част 2, в колонка б се добавя символът (*)а непосредствено след името на веществата, обозначени с референтни номера 56 и 57.

         Член 2
   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1985 г. Те незабавно информират Комисията за това.
   Член 3
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 18 юли 1984 година.

            За Комисията

         Karl-Heinz NARJES

            Член на Комисията

      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

      (2)  ОВ L 332, 28.11.1983 г., стр. 38.


title: Тринадесета директива на Комисията от 12 март 1991 година за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти

text:
               13/ 10

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               62

         31991L0184

               L 091/59

               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

      ТРИНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА

   от 12 март 1991 година
   за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
   (91/184/ЕИО)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 90/121/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества и консерванти могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през определен бъдещ период;
   като има предвид, че с цел да се опази общественото здраве трябва да се забрани употребата на лидокаин и тиомерзал;
   като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на магнезиев флуорид може да бъде разрешена при определени ограничения и при условие че на етикета се поставят задължителни предупреждения с цел опазване на здравето;
   като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката, 7-етил-бицикло-оксазолидин може да се използва като консервант до 31 декември 1992 година, а 3,3′-(1,4-фенилендиметилидин) bis (7,7-диметил-2-оксо-бицикло-(2,2,1) хептан-1-метан-сулфонова киселина) и нейните соли могат да се използват като ултравиолетов филтър в козметичните продукти, при условие че се спазват дадени ограничения и изисквания;
   като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки пред търговията с козметични продукти,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

               1.

               В приложение II:

                           а)

                           № 221: „в приложения V и VI“ се заменя с „в приложение VI, част 1“;

                           б)

                           прибавят се следните номера:

                                       „395.

                                       Хидрокси-8-хинолин и неговия сулфат, с изключение на случаите на употреба, предвидени в № 51 на приложение III, част 1

                                       396.

                                       Дитио-2,2′-биспиридин-диоксид 1,1′ (с добавка на трихидратен магнезиев сулфат)-(пиритион дисулфид + магнезиев сулфат)

                                       397.

                                       Багрило CI 12075 и неговите лакове, пигменти и соли;

                                       398.

                                       Багрило CI 45170 и CI 45170:1

                                       399.

                                       Лидокаин“

               2.

               В приложение III, част 1 се прибавя референтен номер 56:

                           а

                           б

                           в

                           г

                           д

                           е

                           „56

                           Магнезиев флуорид

                           Продукти за хигиена на зъбите

                           0,15 % изчислени като флуор; когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени от настоящото приложение, общата концентрация на флуор не трябва да надвишава 0,15 %

                           Съдържа магнезиев флуорид“

               3.

               В Приложение III, част 2:

                           а)

                           референтни номера 1 и 4 се заличават;

                           б)

                           изразът „31 декември 1990 г.“ в колоната „Разрешено за употреба до“ се заменя с израза „31 декември 1991 г.“ за следния номер: 2. 1,1,1-трихлоретан (метил хлороформ);

               4.

               В приложение IV, част 1 номерата 12075, 15585, 45170 и 45170:1 се заличават;

               5.

               В приложение IV, част 2:

                           а)

                           изразът „31 декември 1990 г.“ в колоната „Разрешено за употреба до“ се заменя с израза „31 декември 1991 г.“ за номера 26 100 и 73 900;

                           б)

                           прибавя се следният пигмент:

                                       „Номер на цветния индекс или наименование

                                       Цвят

                                       Област на приложение

                                       Други ограничения и изисквания

                                       Разрешено за употреба до

                                       1

                                       2

                                       3

                                       4

                                       15 585 (3)

                                       Червен

                                       x

                                       Максимално съдържание 3 % в продукти, които са предназначени да влизат в контакт с лигавици

                                       31.12.1991 г.

               6.

               В приложение V референтните номера 7 и 8 се заличават.

               7.

               В приложение VI, част 1 се прибавят следните референтни номера:

                           а

                           б

                           в

                           г

                           д

                           „44

                           Алкил (С12-С22) триметил амониев бромид и хлорид (*),

                           0,1 %

                           45

                           4,4-диметил-1,3-оксазолидин

                           0,1 %

                           рН на готовия продукт не трябва да бъде по-малко от 6.

                           46

                           N-(хидроксиметил)-N-(дихидроксиметил-1,3-диоксо-2, 5-имидазолидинил-4)-N′- (хидроксиметил) урея

                           0,5 %“

               8.

               В приложение VI, част 2:

                           а)

                           изразът „31.12.1990 г.“ в колона „е“ се заменя с израза „31.12.1991 г.“ за следните вещества:

                                       2.

                                       Етер р-хлорфенил глицерол (хлорфенезин)

                                       15.

                                       Диизобутил-фенокси-етокси-етил диметил бензил амониев хлорид (+) (бензетониев хлорид)

                                       16.

                                       Алкил (С8-С18) диметилбензил амониев хлорид, бромид и захаринат (+) (бензалкониев хлорид, бромид и захаринат)

                                       20.

                                       1,6-ди (4-амидинофенокси)-n-хексан (хексамидин) и неговите соли (включително изетионат и р-хидроксибензоат) (+)

                                       21.

                                       Бензилхемиформал

                                       27.

                                       Децилокси-3-хидрокси-2амино-1 пропан хидрохлорат (Декоминол (DCI))

                           б)

                           референтни номера 4, 6 и 17 се заличават;

                           в)

                           прибавя се следният референтен номер:

                                       a

                                       б

                                       в

                                       г

                                       д

                                       е

                                       „28

                                       7-етил-бицикло-оксазолидин

                                       0,3 %

                                       Забранен за продукти за хигиена на устната кухина и продукти, които влизат в контакт с лигавици

                                       31.12.1992 г.“

               9.

               В приложение VII, част 1 се прибавя следният референтен номер:

                           a

                           б

                           в

                           г

                           д

                           „7

                           3,3′-(1,4-фенилендиметилидин) bis (7,7-диметил-2-оксо-бицикло-(2,2,1) хептан-1-метан-сулфонова киселина) и нейните соли

                           10 % (изразени като киселина)

                           Забранен за употреба в аерозолни опаковки (спрейове)“

         Член 2
   1.   Без да се засягат дати за допускане, посочени в член 1, параграф 3, буква б), параграф 5 и параграф 8, букви а) и в), държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че от 1 януари 1992 г. по отношение на веществата, посочени в член 1, параграф 1, и от 1 януари 1993 година по отношение на веществата, посочени в член 1, параграфи 2 до 9, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да доставят на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, съдържащи веществата, посочени в член 1, параграф 1, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 31 декември 1992 година и че продуктите, съдържащи веществата, посочени в член 1, параграфи 2—9, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 31 декември 1994 г., ако не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1991 г. Те незабавно уведомяват Комисията за това.
   2.   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, те съдържат препратка към настоящата директива или се придружават от такава препратка по времето на официалното им публикуване. Процедурата за подобни препратки се приема от държавите-членки.
   3.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 12 март 1991 година.

            За Комисията

         Karel VAN MIERT

            Член на Комисията

      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

      (2)  ОВ L 71, 17.3.1990 г., стр. 40.

      (3)  Разрешават се също неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти на тези багрила. Те трябва да преминат през тест за неразтворимост, който се определя в съответствие с процедурата, посочена в член 8.“


title: Директива на Съвета от 24 юли 1979 година за изменение на Директива 76/768/ЕИО относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти

text:
Важна правна забележка

|

31979L0661

Официален вестник n° L 192 , 31/07/1979 стр. 0035 - 0035 специално гръцко издание: глава 13 том 8 стр. 0179  специално испанско издание: глава 15 том 2 стр. 0145  специално португалско издание глава 15 том 2 стр. 0145  специално финландско издание: глава 13 том 10 стр. 0040  специално шведско издание: глава 13 том 10 стр. 0040  специално чешко издание глава 13 том 005 стр. 347  - 347 специално испанско издание глава 13 том 005 стр. 347  - 347 специално унгарско издание глава 13 том 005 стр. 347  - 347 специално литвийско издание глава 13 том 005 стр. 347  - 347 LV.ES глава 13 том 005 стр. 347  - 347 MT.ES глава 13 том 005 стр. 347  - 347 PL.ES глава 13 том 005 стр. 347  - 347 SK.ES глава 13 том 005 стр. 347  - 347 специално словенско издание глава 13 том 005 стр. 347  - 347

		19790724Директива на Съветаот 24 юли 1979 годиназа изменение на Директива 76/768/ЕИО относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти(79/661/ЕИО)СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 100 от него,като взе предвид предложението на Комисията,като има предвид, че член 5 от Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти [1] постановява, че при изтичане на тригодишния срок от нотифицирането за директивата, веществата и оцветителите, изброени в приложение IV от нея, следва да бъдат окончателно разрешени или окончателно забранени, или запазени в приложение IV за срок от още три години, или заличени от всички приложения;като има предвид, че с оглед сложността на проблемите за решаване, този срок не можер да бъде спазен и, следователно, трябва да бъде продължен,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Директива 76/768/ЕИО се изменя както следва:1. В първата алинея на член 5 думите "За срок от три години от съобщаване за настоящата директива" се заместват с "До 31 декември 1980 г".2. Във втора алинея на член 5 думите "След изтичане на тригодишния период" се заместват с "Считано от 1 януари 1981 г."Член 2Държавите-членки прелприемат необходимите мерки, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 юли 1979 г. Те информират незабавно Комисията за това.Член 3Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 24 юли 1979 година.За СъветаПредседателM. O'Kennedy[1] ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.--------------------------------------------------


title: Директива 2003/80/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 година относно установяване на символ за обозначаване на трайността на козметичните продукти в приложение VIIIа към Директива 76/768/ЕИО на СъветаТекст от значение за ЕИП.

text:
               13/ 40

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               129

         32003L0080

               L 224/27

               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

      ДИРЕКТИВА 2003/80/ЕО НА КОМИСИЯТА

   от 5 септември 2003 година
   относно установяване на символ за обозначаване на трайността на козметичните продукти в приложение VIIIа към Директива 76/768/ЕИО на Съвета
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2),
   като взе предвид Директива 2003/15/ЕО, и по-специално член 11, параграф 1 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               С оглед подобряването на информацията, предоставяна на потребителите, козметичните продукти следва да носят по-точни обозначения относно тяхната трайност.

               (2)

               За козметичните продукти с продължителност на съхранение на склад повече от 30 месеца следва да има обозначение за периода от време, през който вече отвореният продукт може да се използва без вреда за потребителя.

               (3)

               За тази цел член 6, параграф 1, буква в) от Директива 76/768/ЕИО на Съвета предвижда символ, последван от посочване на въпросния период (в месеци и/или години).

               (4)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение VIIIа към Директива 76/768/ЕИО включва символа, фигуриращ в приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 11 септември 2004 г. Държавите-членки съобщават незабавно на Комисията текста на тези разпоредби и таблица на съответствие между въпросните разпоредби и разпоредбите от настоящата директива.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   Член 3
   Настоящата директива влиза в сила на третия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 5 септември 2003 година.

            За Комисията

         Erkki LIIKANEN

            Член на Комисията

      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

      (2)  ОВ L 66, 11.3.2003 г., стр. 26.
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   Символ, представящ отворено бурканче с крем, предвиден в член 6, параграф 1, буква в) от Директива 76/768/ЕИО на Съвета (1).

      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169. Директива, последно изменена с член 1, параграф 3 от Директива 2003/15/ЕО.


title: Двадесет и пета Директива 2000/11/ЕО на Комисията от 10 март 2000 година относно адаптиране към техническия прогрес на приложение II към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продуктитекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32000L0011

Официален вестник n° L 065 , 14/03/2000 стр. 0022 - 0025 специално чешко издание глава 13 том 25 стр. 89  - 92 специално испанско издание глава 13 том 25 стр. 89  - 92 специално унгарско издание глава 13 том 25 стр. 89  - 92 специално литвийско издание глава 13 том 25 стр. 89  - 92 LV.ES глава 13 том 25 стр. 89  - 92 MT.ES глава 13 том 25 стр. 89  - 92 PL.ES глава 13 том 25 стр. 89  - 92 SK.ES глава 13 том 25 стр. 89  - 92 специално словенско издание глава 13 том 25 стр. 89  - 92

		20000310Двадесет и пета Директива 2000/11/ЕО на Комисиятаот 10 март 2000 годинаотносно адаптиране към техническия прогрес на приложение II към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти [1], последно изменена с Директива 2000/6/ЕО на Комисията [2], и по-специално член 8, параграф 2 от нея,като взе предвид консултациите с Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители,като има предвид, че:(1) Установен факт е, че 3'-етил-5',6',7',8'-тетрахидро-5',5',8',8'-тетраметил-2'-ацетонафтон или 7-ацетил-6-етил-1,1,4,4-тетраметил-1,2,3,4-тетрахидронафталин е вещество, предизвикващо невротоксични въздействия. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на приложение II към горепосочената директива.(2) Установен факт е, че аристолохиновата киселина и нейните соли, както и Aristolochia spp. и техните препарати са вещества, действащи като мощни канцерогени. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II.(3) Установен факт е, че 2,3,7,8-тетра хлородибензо-p-диоксин е токсично вещество с мощен канцерогенен потенциал. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на горепосоченото приложение II.(4) Установен факт е, че 6-(пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин 3-оксид (миноксидил) и неговите соли са вещества, които имат систематично мощно съдоразширяващо действие. Освен това е необходимо да се направи специална научна оценка на миноксидиловите производни, за да се определи възможното им въздействие върху здравето. Поради тази причина използването на миноксидил и солите му в козметични продукти следва да се забрани, а те да се включат в списъка на горепосоченото приложение II.(5) Установен факт е, че 3,4',5-трибромсалициланилид е вещество, което има мощно и продължително действие на повишаване чувствителността към светлината. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на горепосоченото приложение II.(6) Установен факт е, че Phytolacca spp. и техните препарати са токсични вещества, които имат вредни фармакологични действия. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II.(7) Установен факт е, че 11α-хидроксипрен-4-ен-3, 20-дион) и солите му са вещества, които създават нива на ендокринна активност в корелация със силни хипертонични ефекти. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II.(8) Установен факт е, че оцветяващият реактив C.I. 42640 е вещество с канцерогенно действие. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на горепосоченото приложение II.(9) Установен факт е, че антиандрогените със стероидна структура са вещества, които влияят върху функциите на органите, зависими от андрогена. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II.(10) Установен факт е, че цирконий и съединенията му, освен хидратния алуминий и циркониевите хидроксихлориди и комплексът им с глицин и циркониевите цветни лакове, пигменти или соли на оцветители, които могат да се съдържат в козметичните продукти, са вещества с мутагенно действие. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II.(11) Установен факт е, че тиротрицин и солите му са антибиотични вещества с бактериостатично действие. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани. Тъй като обаче те вече са в списъка с пореден номер 39 в горепосоченото приложение II, определянето на специален пореден номер не е необходимо.(12) Установен факт е, че ацетонитрил е токсичен разтворител, имащ остро системно и потенциално канцерогенно действие. Поради тази причина използването на това вещество в козметични продукти следва да се забрани, а то следва да се включи в списъка на горепосоченото приложение II.(13) Установен факт е, че тетрахидрозилин и солите му са вещества с вазоконстриктивно α-адренергично действие. Поради тази причина използването на тези вещества в козметични продукти следва да се забрани, а те следва да се включат в списъка на горепосоченото приложение II.(14) В решението си от 25 януари 1994 г. (Angelopharm GmbH v Freie Hansestadt Hamburg) Съдът на Европейските общности отмени разпоредбите на член 1 от Дванадесетата директива 90/121/ЕИО на Комисията [3] относно адаптирането към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V и VI към Директива 76/768/ЕИО, посочена по-горе, с цел включването на 11α-хидроксипрен-4-ен-3, 20-дион) и естерите му в списъка на веществата, забранени за употреба в козметични продукти по силата на горепосоченото приложение II. Съдът постанови, че включването на това вещество в горепосоченото приложение II следва да бъде оправдано въз основа на доклад от Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, но подобно основание не е било предоставено.(15) В светлината на това решение следва, че включването на което и да било вещество в списъка на горепосоченото приложение II трябва по необходимост да бъде предшествано от консултация с Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти. Следователно трябва да се предприемат съответните стъпки съгласно настоящата директива за отмяна на включването на вещества в горепосоченото приложение II, което е резултат от неправилното прилагане на директиви на Комисията, засегнати от същия процедурен порок, а именно Директива 82/147/ЕИО на Комисията [4], Пета директива 84/415/ЕИО на Комисията [5], Седма директива 86/179/ЕИО на Комисията [6], Девета директива 87/137/ЕИО на Комисията [7], Десета директива 88/233/ЕИО на Комисията [8] и Дванадесета директива 90/121/ЕИО.(16) Вследствие на горепосоченото решение на Съда на Европейските общности, референтният номер, определен за тези вещества, неправилно включени в горепосоченото приложение II, следва формално да бъде оттеглен, а, когато е уместно, да се включи отново в списъка въз основа на съответен научен доклад, представен от гореупоменатия Научен комитет.(17) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки пред търговията в сектора на козметичните продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Директива 76/768/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки предприемат необходимите действия, за да гарантират, че козметичните продукти, доставяни на крайния потребител, не съдържат нито едно от веществата, изброени в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, както са определени в приложението към настоящата директива.Член 3Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 юни 2000 г. Те незабавно информират Комисията за това.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 4Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.Член 5Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 10 март 2000 година.За КомисиятаErkki LiikanenЧлен на Комисията[1] ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.[2] ОВ L 56, 1.3.2000 г., стр. 42.[3] ОВ L 71, 17.3.1990 г., стр. 40.[4] ОВ L 63, 6.3.1982 г., стр. 26.[5] ОВ L 228, 25.8.1984 г., стр. 31.[6] ОВ L 138, 24.5.1986 г., стр. 40.[7] ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20.[8] ОВ L 105, 26.4.1988 г., стр. 11.--------------------------------------------------20000310ПРИЛОЖЕНИЕI. 1. Пореден номер 362 в списъка на Приложение II към Директива 76/768/ЕИО, определен с Директива 82/147/ЕИО, се заличава.2. Пореден номер 365 в списъка на Приложение II към Директива 76/768/ЕИО, определен с Пета директива 84/415/ЕИО, се заличава.3. Пореден номер 367 в списъка на Приложение II към Директива 76/768/ЕИО, определен със Седма директива 86/179/ЕИО и изменен с Десета директива 88/233/ЕИО, се заличава.4. Пореден номер 372 в списъка на Приложение II към Директива 76/768/ЕИО, определен с Девета директива 87/137/ЕИО, се заличава.5. Поредни номера 373 и 374 в списъка на Приложение II към Директива 76/768/ЕИО, определени с Десета директива 88/233/ЕИО, се заличават.6. Поредни номера 386, 390, 391, 392, 393 и 394 в списъка на Приложение II към Директива 76/768/ЕИО, определени с Дванадесета директива 90/121/ЕИО, се заличават.II. Приложение II към Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:Добавят се следните поредни номера:"362. 3'-етил-5',6',7',8'-тетрахидро-5',5',8',8'-тетраметил-2'-ацетонафтон или 7-ацетил-6-етил-1,1,4,4-тетраметил-1,2,3,4-тетрахидронафталин365. Аристолохинова киселина и нейните соли; Aristolochia spр. и техните препарати367. 2,3,7,8-тетра хлородибензо-p-диоксин372. 6-(пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин 3-оксид (миноксидил) и солите му373. 3,4',5-трибромсалициланилид374. Phytolacca spp. и техните препарати385. 11алфа-хидроксипрен-4-ене-3, 20-дион) и естерите му386. Багрило C.I. 42640390. Антиандрогени със стероидална структура391. Цирконий и неговите съединения с изключение на веществата, изброени под номер 50 в приложение III, първа част, и циркониевите цветни лакове, пигменти или соли на багрилата, посочени в приложение IV, първа част, под пореден номер 3393. Ацетонитрил394. Тетрахидрозолин и солите му".--------------------------------------------------


title: Директива 2007/70/ЕО на Комисията от 29 ноември 2007 година за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета с цел включване на въглеродния диоксид като активно вещество в приложение IА към нея (Текст от значение за ЕИП)

text:
               30.11.2007

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 312/26

         ДИРЕКТИВА 2007/70/ЕО НА КОМИСИЯТА
   от 29 ноември 2007 година
   за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета с цел включване на въглеродния диоксид като активно вещество в приложение IА към нея
   (Текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (1), и по-специално член 16, параграф 2, втора алинея от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               Регламент (ЕО) № 2032/2003 на Комисията от 4 ноември 2003 г. относно втората фаза на 10-годишната работна програма, посочена в член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди и за изменение на Регламент (ЕО) № 1896/2000 (2) установява списък с активни вещества, подлежащи на оценка с цел евентуалното им включване в приложение I, IА или IБ към Директива 98/8/ЕО. В списъка се включва въглеродният диоксид.

               (2)

               Съгласно Регламент (ЕО) № 2032/2003 на въглеродния диоксид е направена оценка в съответствие с член 11, параграф 2 от Директива 98/8/ЕО за употреба в продуктов тип 14 (родентициди) съгласно определението, посочено в приложение V към Директива 98/8/ЕО.

               (3)

               Франция бе определена за докладваща държава-членка и на 15 май 2006 г. представи на Комисията доклада на компетентния орган, придружен от препоръка, в съответствие с член 10, параграфи 5 и 7 от Регламент (ЕО) № 2032/2003.

               (4)

               Докладът на компетентния орган беше преразгледан от държавите-членки и Комисията. В съответствие с член 11, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 2032/2003 констатациите от прегледа бяха включени в доклад за оценка по време на заседанието на Постоянния комитет по биоцидите на 21 юни 2007 г.

               (5)

               Преразглеждането във връзка с въглеродния диоксид не разкри нерешени въпроси или други притеснения, с които да се заеме Научният комитет по рисковете за здравето и околната среда.

               (6)

               От различните проучвания става ясно, че биоцидите, използвани като родентициди и съдържащи въглероден диоксид, са с нисък риск за хората, животните и околната среда и отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, по-специално по отношение на употребите, които са проучени и подробно описани в доклада за оценка. Поради това е целесъобразно въглеродният диоксид да бъде включен в приложение IА, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията или регистрациите на биоциди, използвани като родентициди и съдържащи въглероден диоксид, могат да бъдат издавани, изменяни или отменяни в съответствие с член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО.

               (7)

               Важно е разпоредбите на настоящата директива да се прилагат едновременно във всички държави-членки с цел да се осигури еднакво третиране на пазара на биоциди, съдържащи активното вещество въглероден диоксид, както и да се улесни правилното функциониране на пазара на биоциди като цяло.

               (8)

               Следва да се осигури разумен период от време, преди дадено активно вещество да бъде включено в приложение IА, с цел да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за наложените нови изисквания и да се осигури възможност кандидатите, подготвили досиета, напълно да се възползват от 10-годишния период за защита на данните, който в съответствие с член 12, параграф 1, буква в), ii) от Директива 98/8/ЕО започва от датата на включване.

               (9)

               След включването в приложението на държавите-членки следва да се отпусне разумен период от време за прилагане на член 16, параграф 3 от Директива 98/8/ЕО, и по-специално за издаване, изменение или отменяне на разрешителни или регистрации на биоциди от продуктов тип 14, съдържащи въглероден диоксид, с цел да се осигури привеждането им в съответствие с Директива 98/8/ЕО.

               (10)

               Директива 98/8/ЕО следва да бъде съответно изменена.

               (11)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение IA към Директива 98/8/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Транспониране
   1.   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 октомври 2008 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за привеждане в съответствие с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието на въпросните разпоредби с настоящата директива.
   Те прилагат посочените разпоредби от 1 ноември 2009 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 3
   Настоящата директива влиза сила на двадесетия ден от публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 29 ноември 2007 година.

            За Комисията

         Stavros DIMAS

            Член на Комисията

      (1)  ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2007/47/ЕО (ОВ L 247, 21.9.2007 г., стр. 21).

      (2)  ОВ L 307, 24.11.2003 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1849/2006 (ОВ L 355, 15.12.2006 г., стр. 63).

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В приложение IА към Директива 98/8/ЕО се включва следната таблица с позиция № 1:

                     „№

                     Общоприето наименование

                     Наименование по IUPAC
                     Идентификационни номера

                     Минимална чистота на активното вещество в биоцидния продукт, пуснат на пазара

                     Дата на включване

                     Краен срок за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3
                     (с изключение на продукти, съдържащи повече от едно активно вещество, за които крайният срок за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3 е указаният в последното от решенията за включване относно тези активни вещества)

                     Изтичане на срока за включване

                     Продуктов тип

                     Специални разпоредби

                     1

                     Въглероден диоксид

                     Въглероден диоксид
                     ЕО №: 204-696-9
                     CAS № 124-38-9

                     990  ml/l

                     1 ноември 2009 г.

                     31 октомври 2011 г.

                     31 октомври 2019 г.

                     14

                     Само за използване в готови за употреба газови бутилки, работещи с газоотделител.

                        Забележка: Във връзка с прилагането на общите принципи от приложение VI можете да намерите съдържанието и заключенията на докладите за оценка на уебсайта на Комисията: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm“


title: Директива 2006/50/ЕО на Комисията от 29 май 2006 година за изменение на приложения IVА и IVБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоцидиТекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32006L0050

Официален вестник n° L 142 , 30/05/2006 стр. 0006 - 0015 Официален вестник n° L 330 , 28/11/2006 стр. 0421 - 0430

		20060529Директива 2006/50/ЕО на Комисиятаот 29 май 2006 годиназа изменение на приложения IVА и IVБ към Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на биоциди(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди [1], и по-специално член 29 от нея,като има предвид, че:(1) В приложения IVА и IVБ към Директива 98/8/ЕО се изброяват изисквания за досиета, които са представени от заявителите, с оглед включването на активно вещество, състоящо се от микроорганизми, включително вируси или гъбички, в приложение I или IА към директивата и с оглед получаването на разрешение за биоцид, получен въз основа на тези микроорганизми, вируси или гъбички.(2) Приложения IVА и IVБ към Директива 98/8/ЕО следва да се адаптират към техническия прогрес и развитието на приложимите разпоредби на законодателството, по-специално Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [2] и Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда [3], така че да е налице по-добра база за оценка на риска, който представляват микроорганизмите и биоцидите, съдържащи такива организми. Освен това научно-техническият прогрес е навлязъл в области като микробиологията и биотехнологията. Самото сравняване на структурата на данните, получени в рамките на Директива 98/8/ЕО, със структурата на Директива 91/414/ЕИО ще улесни задачата на заявителите, които представят досиета в съответствие с тези два юридически акта, както и задачата на националните органи, които оценяват тези досиета. Следователно би било целесъобразно да се актуализират изискванията по отношение на информацията, която трябва да бъде предоставяна за микроорганизмите, включително вирусите и гъбичките, посочени в Директива 98/8/ЕО и те да се приведат в съответствие, доколкото това е възможно, с изискванията на Директива 91/414/ЕИО.(3) Мерките, предвидени в настоящата директива, съответстват на становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложения IVА и IVБ към Директива 98/8/ЕО се заменят с текста, който фигурира в приложението към настоящата директива.Член 21. Държавите-членки приемат и публикуват най-късно на 1 януари 2008 г. необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблица на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.2. Държавите-членки уведомяват Комисията за текста на основните разпоредби от националното законодателство, които приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 3Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 29 май 2006 година.За КомисиятаStavros DimasЧлен на Комисията[1] ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1. Директива, изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).[2] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2006/39/ЕО на Комисията (ОВ L 104, 13.4.2006 г., стр. 30).[3] ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1830/2003 (ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24).--------------------------------------------------20060529ПРИЛОЖЕНИЕ""20060529ПРИЛОЖЕНИЕ IVАДАННИ ЗА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВАМИКРООРГАНИЗМИ, ВКЛЮЧИТЕЛНО ВИРУСИ И ГЪБИЧКИ1. За целите на настоящото приложение терминът "микроорганизъм" включва също вирусите и гъбичките. Досиетата, които се отнасят до микроорганизмите, трябва да съдържат най-малко всички точки, изброени в частта със заглавие "Изисквания за досие". За всички микроорганизми, които са предмет на заявление за включване в приложение I или IА, следва да се посочат всички сведения, които се отнасят до тази област и цялата полезна информация, предоставена от литературата. Данните за идентификация и определяне характеристиките на един микроорганизъм, включително начина му на действие, са от особено значение и трябва да бъдат посочени в раздели от I до IV; те служат за основа при оценка на възможните последици за здравето на хората, както и за околната среда.2. Когато тези данни не са необходими, предвид природата на микроорганизма, се прилага член 8, параграф 5.3. Изготвя се досие по смисъла на член 11, параграф 1 относно щама на микроорганизма, освен ако се представят данни, които показват, че видът е достатъчно хомогенен от гледна точка на цялостната му характеристика или ако заявителят представи други аргументи в съответствие с член 8, параграф 5.4. Ако микроорганизмът е бил генетично модифициран по смисъла на член 2, параграф 2 от Директива 2001/18/ЕО, следва също така да се представи копие от оценката на данните, от гледна точка на риска за околната среда, в съответствие с разпоредбите на член 4, параграф 2 от същата директива.5. Ако е известно, че действието на биоцида се дължи отчасти или изцяло на влиянието на токсин или метаболит или ако могат да се предвидят значителни остатъчни количества от токсини или метаболити, без връзка с влиянието на активния микроорганизъм, следва да се представи досие за токсина или метаболита, което да отговаря на изискванията на приложение IIА, а при необходимост, на съответните части от приложение IIIА.Изисквания към досиетоРАЗДЕЛИ:I. Идентичност на микроорганизмаII. Биологични свойства на микроорганизмаIII. Допълнителна информация за микроорганизмаIV. Методи за анализV. Последици за здравето на хоратаVI. Остатъчни вещества във или върху третираните материали, храните и хранителните продукти за животниVII. Бъдеще и поведение в околната средаVIII. Последици за организмите, които не са визираниIX. Класификация и етикетиранеX. Резюме и оценка на раздели от I до IХ, включително изводи от оценката на риска и препоръкиПосочените по-долу данни са необходими, за да се уточни представената информация относно посочените по-горе точки.I. ИДЕНТИЧНОСТ НА МИКРООРГАНИЗМА1.1. Заявител1.2. Производител1.3. Име и описание на вида, характеристика на щама1.3.1. Общоизвестно наименование на микроорганизма (включително алтернативни и бивши наименования)1.3.2. Таксономично име и щам, показващи дали става дума за вариант, за мутиращ щам или за генетично модифициран организъм (ГМО); за вирусите, таксономично наименование на агента, серотип, щам или мутант1.3.3. Референтен номер на взетата проба и на културата, ако културата е депозирана1.3.4. Методи, процедури и критерии за установяване присъствието и идентичността на микроорганизма (например морфология, биохимия, серология и т.н.)1.4. Спецификация на използвания материал за производство на препарати1.4.1. Съдържание на микроорганизма1.4.2. Съдържание на примеси, добавки и микроорганизми – заразители, и идентификация на тези елементи1.4.3. Аналитичен профил на партидитеII. БИОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА НА МИКРООРГАНИЗМА2.1. Исторически преглед на микроорганизма и неговите приложения, присъствие в природата и географско разпределение2.1.1. Исторически преглед2.1.2. Произход и присъствие в природата2.2. Информация за визирания организъм или организми2.2.1. Описание на визирания организъм или организми2.2.2. Начин на действие2.3. Обхват на специфичност спрямо гостоприемника и последици за видовете, различни от визирания организъм2.4. Стадии на развитие/жизнен цикъл на микроорганизма2.5. Инфекциозна власт, капацитет за разпръсване и колонизация2.6. Връзки с известни човешки, животински или растителни патогенни агенти2.7. Генетична стабилност и фактори, които я компрометират2.8. Данни за производството на метаболити (по-специално на токсини)2.9. Антибиотици и други антимикробни агенти2.10. Резистентност към факторите от околната среда2.11. Последици за материалите, веществата и продуктитеIII. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МИКРООРГАНИЗМА3.1. Роля3.2. Посочена област на приложение3.3. Тип(ове) продукти и категории потребители, заради които микроорганизмът трябва да фигурира в приложение I, IА или IБ3.4. Метод на производство и контрол на качеството3.5. Данни за поява или за възможност за развитие на резистентност на визирания организъм или организми3.6. Методи, за да се попречи на загубата на вирулентност на запаса от семена на микроорганизма3.7. Препоръчани методи и предпазни мерки при пакетиране, складиране и транспорт или в случай на пожар3.8. Процедури за разрушаване или обеззаразяване3.9. Мерки в случай на злополука3.10. Процедури за управление на отпадъците3.11. План за контрол на активния микроорганизъм, по-специално при пакетиране, складиране, транспорт и употребаIV. МЕТОДИ ЗА АНАЛИЗ4.1. Методи, които позволяват да се извърши анализ на микроорганизма във вида, в който е произведен,4.2. Методи, които позволяват да се определят и измерят остатъчните вещества (жизнени или нежизнени)V. ПОСЛЕДИЦИ ЗА ЗДРАВЕТО НА ХОРАТАНИВО I5.1. Основна информация5.1.1. Медицински данни5.1.2. Медицински контрол на персонала от производствените инсталации5.1.3. Наблюдения във връзка със сенсибилизацията/алергизиращото влияние5.1.4. Пряко наблюдение (клинични случаи, напр.)5.2. Основни изследвания5.2.1. Сенсибилизация5.2.2. Остра токсичност, патогенно и инфекциозно влияние5.2.2.1. Остра токсичност, патогенно и инфекциозно влияние по орален път5.2.2.2. Остра токсичност, патогенно и инфекциозно влияние чрез инхалация5.2.2.3. Единствена интраперитонеална/подкожна доза5.2.3. Опити за генотоксичност in vitro5.2.4. Изследвания на клетъчни култури5.2.5. Данни за токсичност и патогенно краткосрочно влияние5.2.5.1. Последици за здравето от повторно излагане чрез инхалация5.2.6. Предложено лечение: първи грижи, медицинско лечение5.2.7. Евентуално патогенно и инфекциозно влияние за хората и за други бозайници при имуносупресияКРАЙ НА НИВО IНИВО II5.3. Специфични изследвания на токсичността, на патогенното и инфекциозно влияние5.4. Генотоксичност – изследвания in vivo на соматични клетки5.5. Генотоксичност – изследвания in vivo на зародишни клеткиКРАЙ НА НИВО II5.6. Резюме на токсичността на патогенното и инфекциозно влияние за бозайниците и обща оценкаVI. ОСТАТЪЧНИ ВЕЩЕСТВА ВЪВ ИЛИ ВЪРХУ ТРЕТИРАНИТЕ МАТЕРИАЛИ, ХРАНИТЕ И ХРАНИТЕЛНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ЖИВОТНИ6.1. Устойчивост и възможност за размножаване върху или в третираните материали, храните или хранителните продукти за животни6.2. Необходима допълнителна информация6.2.1. Нежизнени остатъчни вещества6.2.2. Жизнени остатъчни вещества6.3. Резюме и оценка на остатъчните вещества в или върху третираните материали, храните и хранителните продукти за животниVII. БЪДЕЩЕ И ПОВЕДЕНИЕ В ОКОЛНАТА СРЕДА7.1. Устойчивост и размножаване7.1.1. Почва7.1.2. Вода7.1.3. Въздух7.2. Подвижност7.3. Резюме и оценка на бъдещето и поведението в околната средаVIII. ПОСЛЕДИЦИ ЗА ОРГАНИЗМИТЕ, КОИТО НЕ СА ВИЗИРАНИ8.1. Последици за птиците8.2. Последици за морските организми8.2.1. Последици за рибите8.2.2. Последици за безгръбначните в сладки води8.2.3. Последици за растежа на водораслите8.2.4. Последици за растенията, които са различни от водораслите8.3. Последици за пчелите8.4. Последици за артроподите, които са различни от пчелите8.5. Последици за червеите8.6. Последици за микроорганизмите в почвата8.7. Допълнителни изследвания8.7.1. Земни растения8.7.2. Бозайници8.7.3. Други видове и съответни процеси8.8. Резюме и оценка на последиците за организмите, които не са визираниIХ. КЛАСИФИКАЦИЯ И ЕТИКЕТИРАНЕКъм досието трябва да бъде приложено мотивирано предложение за класиране на дадено активно вещество, което е микроорганизъм в една от рисковите групи, определени в член 2 от Директива 2000/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 септември 2000 г. относно защитата на работниците от рисковете, свързани с излагане на биологични агенти на работното място [1], както и указания относно необходимостта върху препаратите да се постави знакът за биологична опасност, описан в приложение II на посочената директива.Х. РЕЗЮМЕ И ОЦЕНКА НА РАЗДЕЛИ ОТ I ДО IХ, ВКЛЮЧИТЕЛНО ИЗВОДИ ОТ ОЦЕНКАТА НА РИСКА И ПРЕПОРЪКИ""20060529ПРИЛОЖЕНИЕ IVБДАННИ ЗА БИОЦИДИТЕМИКРООРГАНИЗМИ, ВКЛЮЧИТЕЛНО ВИРУСИ И ГЪБИЧКИ1. За целите на настоящото приложение, терминът "микроорганизъм" включва и вирусите, и гъбичките. Настоящото приложение уточнява данните, които са необходими, за да се получи разрешение за биоцид на основата на микроорганизми. За всички биоциди на основата на микроорганизми, които са предмет на заявление за разрешение, следва да се посочат всички сведения, които се отнасят до тази област и цялата полезна информация, предоставена от литературата. Данните за идентификация и определяне характеристиките на всички съставни елементи на един биоцид са от особено значение и трябва да бъдат посочени в раздели от I до IV; те служат за основа при оценка на възможните последици за здравето на хората, както и за околната среда.2. Когато тези данни не са необходими, предвид природата на биоцида, се прилага член 8, параграф 5.3. Информацията може да бъде предоставена от наличните данни, ако на компетентния орган бъде представено приемливо доказателство. По-конкретно разпоредбите на Директива 67/548/ЕИО и на Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класирането, опаковането и етикетирането на опасните препарати [1], трябва да бъдат прилагани всеки път, когато това е възможно, за да се сведат до минимум експериментите с животни.4. Когато са направени опити, следва да се предостави подробно описание (спецификация) на използвания материал и на примесите, в съответствие с разпоредбите на раздел II. При необходимост, уточнените данни в приложения IIБ и IIIБ ще бъдат изисквани за всички химични съставни елементи на биоцида, които са от значение от токсикологична/екотоксикологична гледна точка, по-специално, ако тези съставни елементи са опасни вещества по смисъла на член 2, параграф 1, буква д).5. В случай на нов препарат, се приемат обобщения въз основа на приложение IVА, при условие че са анализирани всички възможни последици от употребата на съставните елементи, особено, що се отнася до тяхното патогенно и инфекциозно влияние.Изисквания към досиетоРАЗДЕЛИI. Идентичност на биоцидаII. Физически, химични и технически свойства на биоцидаIII. Данни за приложениетоIV. Допълнителна информация за биоцидаV. Методи на анализVI. Данни за ефикасно приложениеVII. Последици за здравето на хоратаVIII. Остатъчни вещества във или върху третираните материали, храните и хранителните продукти за животниIX. Бъдеще и поведение в околната средаX. Последици за организмите, които не са визираниXI. Класиране, опаковка и етикитиране на биоцидаXII. Резюме и оценка на раздели от I до ХI, включително изводи от оценката на риска и препоръкиПосочените по-долу данни са необходими, за да се уточни представената информация относно посочените по-горе точки.I. ИДЕНТИЧНОСТ НА БИОЦИДА1.1. Заявител1.2. Производител на биоцида и на микроорганизма или микроорганизмите1.3. Търговско наименование или предложено търговско наименование и номер на кода за производство на производителя на биоцида1.4. Подробна количествена и качествена информация за състава на биоцида1.5. Физическо състояние и природа на биоцида1.6. ФункцияII. ФИЗИЧЕСКИ, ХИМИЧНИ И ТЕХНИЧЕСКИ СВОЙСТВА НА БИОЦИДА2.1. Вид (цвят и миризма)2.2. Стабилност при складирането и продължителност на съхранението2.2.1. Влияние на светлината, температурата и влажността върху техническите характеристики на биоцида2.2.2. Други фактори, които компрометират стабилността2.3. Експлозивност и окислителни свойства2.4. Точка на възпламеняване и други признаци на запалимост или спонтанно горене2.5. Киселинност, алкалност и рН2.6. Вискозност и повърхностно налягане2.7. Технически характеристики на биоцида2.7.1. Влажност2.7.2. Образуване на устойчива пяна2.7.3. Съдържание на суспензия и стабилност на суспензията2.7.4. Тест със сухо и с мокро сито2.7.5. Гранулометрично разпределяне (фин и влажен прах, гранули), съдържание на прах) фини частици (гранули), износване и ронливост (гранули)2.7.6. Способност за образуване на емулсия, на повторна емулсия; стабилност на емулсията2.7.7. Способност за изтичане, разливане (плакнене) и превръщане в прахообразно вещество2.8. Физическа, химична и биологична съвместимост с други продукти, включително с други биоциди, с които неговото практическо приложение трябва да бъде разрешено или регистрирано2.8.1. Физическа съвместимост2.8.2. Химична съвместимост2.8.3. Биологична съвместимост2.9. Резюме и оценка на физическите, химичните и техническите свойства на биоцидаIII. ДАННИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕТО3.1. Предвидена област на практическо приложение3.2. Начин на действие3.3. Уточнения на предвиденото практическо приложение3.4. Степен на приложение3.5. Съдържание на микроорганизма в използвания материал (напр. в устройството за приложение или стръвта)3.6. Метод на приложение3.7. Брой и честота на приложенията и продължителност на защитата3.8. Необходими периоди на изчакване или други предпазни мерки, които трябва да се вземат, за да се избегнат вредните последици за здравето на хората и на животните и за околната среда3.9. Предложени инструкции за употреба3.10. Категории ползватели3.11. Информация за възможността за развитие на резистентност3.12. Последици за материалите или продуктите, третирани с биоцид.IV. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА БИОЦИДА4.1. Опаковка и съвместимост на биоцида с предложените материали за опаковка4.2. Процедури по почистване на използваните съоръжения при практическото приложение4.3. Периоди на повторно включване, необходими периоди на изчакване и други предпазни мерки, които трябва да се вземат, за да се защитят хората, животните и околната среда4.4. Препоръчани методи и предпазни мерки относно пакетирането, складирането и транспорта или в случай на пожар4.5. Мерки в случай на злополука4.6. Процедури по разрушаване или обеззаразяване на биоцида и на неговата опаковка4.6.1. Контролирано изгаряне4.6.2. Други4.7. План за контрол, който трябва да се използва при активния микроорганизъм и другите микроорганизми, които се съдържат в биоцида, по-специално при пакетиране, складиране, транспорт и употребаV. МЕТОДИ НА АНАЛИЗ5.1. Методи, позволяващи анализ на биоцида5.2. Методи, позволяващи да се определят и да се измерят остатъчните веществаVI. ДАННИ ЗА ЕФИКАСНО ПРИЛОЖЕНИЕVII. ПОСЛЕДИЦИ ЗА ЗДРАВЕТО НА ХОРАТА7.1. Основни изследвания за остра токсичност7.1.1. Остра орална токсичност7.1.2. Остра токсичност чрез инхалация7.1.3. Остра перкутанна токсичност7.2. Допълнителни изследвания за остра токсичност7.2.1. Дразнене на кожата7.2.2. Дразнене на очите7.2.3. Кожна сенсибилизация7.3. Данни, отнасящи се до излагането на препарата7.4. Токсикологични данни, които са на разположение и се отнасят за неактивните вещества7.5. Допълнителни изследвания за асоциациите на биоцида7.6. Резюме и оценка на последиците за здравето на хоратаVIII. ОСТАТЪЧНИ ВЕЩЕСТВА ВЪВ ИЛИ ВЪРХУ ТРЕТИРАНИТЕ МАТЕРИАЛИ, ХРАНИТЕ И ХРАНИТЕЛНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ЖИВОТНИIX. БЪДЕЩЕ И ПОВЕДЕНИЕ В ОКОЛНАТА СРЕДАХ. ПОСЛЕДИЦИ ЗА ОРГАНИЗМИТЕ, КОИТО НЕ СА ВИЗИРАНИ10.1. Последици за птиците10.2. Последици за морските организми10.3. Последици за пчелите10.4. Последици за артроподите, различни от пчелите10.5. Последици за червеите10.6. Последици за микроорганизмите в почвата10.7. Допълнителни изследвания, отнасящи се до други видове или изследвания на по-високо ниво, като изследвания, отнасящи се до някои организми, които не са визирани10.7.1. Земни растения10.7.2. Бозайници10.7.3. Други видове и съответни процеси10.8. Резюме и оценка на последиците за организмите, които не са визираниХI. КЛАСИРАНЕ, ОПАКОВАНЕ И ЕТИКЕТИРАНЕ НА БИОЦИДАКакто е посочено в член 20, трябва да бъдат представени мотивирани предложения за класиране и етикетиране на биоцида, в съответствие с разпоредбите на Директива 67/548/ЕИО и на Директива 1999/45/ЕО. Класирането включва описание на категорията или категориите опасност и за всички опасни свойства - изречения, с които се описва рискът. В зависимост от класирането трябва да бъде представено предложение за етикетиране, което включва символа или символите за опасност и указанията за опасност, изречения, с които се описва рискът и съответните съвети за предпазливост. Класирането и етикетирането се отнасят до химичните вещества, съдържащи се в биоцида. Ако се наложи, на компетентните органи на съответната държава-членка ще бъдат представени мостри от предлаганата опаковка.Към досието трябва да бъде приложено мотивирано предложение за класиране в една от рисковите групи, определени в член 2 от Директива 2000/54/ЕО, както и указания дали е необходимо да се поставя върху продуктите знакът за биологична опасност, описан в приложение II към посочената директива.ХII. РЕЗЮМЕ И ОЦЕНКА НА РАЗДЕЛИ ОТ I ДО ХI, ВКЛЮЧИТЕЛНО ИЗВОДИ ОТ ОЦЕНКАТА НА РИСКА И ПРЕПОРЪКИ""[1] ОВ L 262, 17.10.2000 г., стр. 21.[1] ОВ L 200, 30.7.1999 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2006/8/ЕО на Комисията (ОВ L 19, 24.1.2006 г., стр. 12).--------------------------------------------------