title: Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (кодифицирана версия) (Текст от значение за ЕИП)

text:
               18.6.2008

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 158/17

      ДИРЕКТИВА 2008/60/ЕО НА КОМИСИЯТА

   от 17 юни 2008 г.
   за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни
   (текст от значение за ЕИП)
   (кодифицирана версия)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителни добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               Директива 95/31/ЕО на Комисията от 5 юли 1995 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (2), е била неколкократно и съществено изменяна (3). С оглед постигане на яснота и рационалност, посочената директива следва да бъде кодифицирана.

               (2)

               Необходимо е да се установят критерии за чистота за всички подсладители, упоменати в Директива 94/35/ЕО от 30 юни 1994 г. на Европейския парламент и на Съвета за подсладителите, предназначени за влагане в храни (4).

               (3)

               Необходимо е да се отчетат спецификациите и техниките за анализ на подсладители, които са определени в Codex Alimentarius, съставен от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (JECFA).

               (4)

               Хранителните добавки, които се приготвят чрез производствени методи или от изходни материали, които съществено се различават от оценените от Научния комитет по храните или се различават от споменатите в настоящата директива, следва да се представят за оценка на тяхната безопасност от Европейския орган за безопасност на храните, като се наблегне на критериите за чистота.

               (5)

               Предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.

               (6)

               Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право на директивите, които са посочени в приложение II, част Б,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Критериите за чистота, споменати в член 3, параграф 3, буква а) от Директива 89/107/ЕИО за подсладители, посочени в Директива 94/35/ЕО, са определени в приложение I към настоящата директива.
   Член 2
   Директива 95/31/ЕО, изменена с директивите, посочени в приложение II, част А, се отменя, без да се засягат задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право на директивите, които са посочени в приложение II, част Б.
   Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение III.
   Член 3
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването й в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел, 17 юни 2008 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 178, 28.7.1995 г., стр 1. Директива, последно изменена с Директива 2006/128/ЕО (OB L 346, 9.12.2006 г., стр. 6).

      (3)  Виж приложение II, част А.

      (4)  ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 3. Директива, последно изменена с Директива 2006/52/ЕО (ОВ L 204, 26.7.2006 г., стр. 10 ).

      ПРИЛОЖЕНИЕ I
      E 420 (i) –   СОРБИТОЛ

                     Синоними

                  D-глуцитол, D-сорбитол

                  Определение

                  Химично наименование

                  D-глуцитол

                  EINECS

                  200-061-5

                  Химична формула

                  C6H14O6

                  Относителна молекулна маса

                  182,17

                  Съдържание на основно вещество

                  Общо съдържание на глицитоли не по-малко от 97 % и не по-малко от 91 % съдържание на D-сорбитол на суха маса
                  Глицитолите са съединения със структурна формула CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, където „n“ е цяло число

                     Описание

                  Бял хигроскопичен прах, кристален прах, люспи или гранули със сладък вкус

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол

                              Б.

                              Температура на топене

                  88 до 102 °С

                              В.

                              Сорбитолово производно вещество на монобензилиден

                  Към 5 g от пробата се прибавят 7 ml метанол, 1 ml бензалдехид и 1 ml солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 ml кипяща вода, съдържаща 1 g натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща, филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 ml смес от метанол и вода (в съотношение 1 : 2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °С

                  Чистота

                  Водно съдържание

                  Не повече от 1 % (по метода на Карл Фишер)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 % изразено на суха маса

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на суха маса

                  Общо захари

                  Не повече от 1 %, изразено като глюкоза на суха маса

                  Хлориди

                  Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса

                  Сулфати

                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса

                  Никел

                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса

            E 420 (ii) –   СОРБИТОЛОВ СИРОП

                     Синоними

                  D-глюцитолов сироп

                  Определение

                  Химично наименование

                  Сорбитоловият сироп, образуван чрез хидрогениране на глюкозен сироп, се състои от D-сорбитол, D-манитол и хидрогенирани захариди.
                  Частта от продукта, която не е D-сорбитол, се състои основно от хидрогенирани олигозахариди, образувани чрез хидрогениране на глюкозен сироп, използван като суровина (в този случай сиропът не кристализира) или манитол. Възможно е наличие на малки количества глицитоли, където n ≤ 4. Глицитолите са съединения със структурна формула CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, където „n“e цяло число

                  EINECS

                  270-337-8

                  Съдържание на основно вещество

                  Общо съдържание на твърди вещества не по-малко от 69 % и не по-малко от 50 % съдържание на D-сорбитол на безводна основа

                     Описание

                  Прозрачен и безцветен воден разтвор със сладък вкус

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Смесва се с вода, глицерол и пропан-1,2-диол

                              Б.

                              Сорбитолово производно вещество на монобензилиден

                  Към 5 g от пробата се прибавят 7 ml метанол, 1 ml бензалдехид и 1 ml солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 ml кипяща вода, съдържаща 1 g натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща. Филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 ml смес от метанол и вода (в съотношение 1 : 2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °С.

                  Чистота

                  Водно съдържание

                  Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на суха маса

                  Хлориди

                  Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса

                  Сулфати

                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса

                  Никел

                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса

            E 421 -   МАНИТОЛ

            (I)   МАНИТОЛ

                     Синоними

                  D-манитол

                     Определение

                  Получава се при каталитично хидрогениране на въглехидратни разтвори, съдържащи глюкоза и /или фруктоза

                  Химично наименование

                  D-манитол

                  EINECS

                  200-711-8

                  Химична формула

                  C6H14O6

                  Молекулна маса

                  182,2

                  Съдържание на основно вещество

                  Съдържа не по-малко от 96,0 % D-манитол и не повече от 102 % на суха маса

                     Описание

                  Бял, кристален прах, без мирис

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол, практически неразтворим в етер

                              Б.

                              Температура на топене

                  Между 164 и 169 oС

                              В.

                              Тънкослойна хроматография

                  Издържа теста

                              Г.

                              Специфична ротация

                  [α] 20
                     D: + 23 ° до + 25 ° (боратен разтвор)

                              Д.

                              pH

                  Между 5 и 8
                  Прибавете 0,5 ml наситен разтвор на калиев хлорид към 10 ml от 10 % w/v разтвор от пробата, след това измерете рН

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 0,3 % (105 oС, четири часа)

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,3 % (като глюкоза)

                  Общо захари

                  Не повече от 1 % (като глюкоза)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 %

                  Хлориди

                  Не повече от 70 mg/kg

                  Сулфат

                  Не повече от 100 mg/kg

                  Никел

                  Не повече от 2 mg/kg

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg

            (II)   МАНИТОЛ, ПОЛУЧЕН ЧРЕЗ ФЕРМЕНТАЦИЯ

                     Синоними

                  D-манитол

                     Определение

                  Получава се чрез прекъсната ферментация при аеробни условия, използвайки конвенционални видове от дрождите Zygosaccharomyces rouxii

                  Химично наименование

                  D-манитол

                  EINECS

                  200-711-8

                  Химична формула

                  C6H14O6

                  Молекулна маса

                  182,2

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 99 % на суха маса

                     Описание

                  Бял, кристален прах без мирис

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол, практически неразтворим в етер

                              Б.

                              Температура на топене

                  Между 164 и 169 oС

                              В.

                              Тънкослойна хроматография

                  Издържа теста

                              Г.

                              Специфична ротация

                  [α] 20
                     D: + 23 ° до + 25 ° (боратен разтвор)

                              Д.

                              pH

                  Между 5 и 8
                  Прибавете 0,5 ml наситен разтвор на калиев хлорид към 10 ml от 10 % w/v разтвор от пробата, след това измерете рН

                  Чистота

                  Арабитол

                  Не повече от 0,3 %

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 0,3 % (105 oС, четири часа)

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,3 % (като глюкоза)

                  Общо захари

                  Не повече от 1 % (като глюкоза)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 %

                  Хлориди

                  Не повече от 70 mg/kg

                  Сулфат

                  Не повече от 100 mg/kg

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg

                  Аеробна мезофилна бактерия

                  Не повече от 103/g

                  Колиформи

                  Отсъстват в 10 g

                     Salmonella

                  Отсъства в 10 g

                     E. coli

                  Отсъства в 10 g

                     Staphylococcus aureus

                  Отсъства в 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Отсъства в 10 g

                  Плесени

                  Не повече от 100/g

                  Дрожди

                  Не повече от 100/g

            E 950 -   АЦЕСУЛФАМ К

                     Синоними

                  Ацесулфам калий, калиева сол на 3,4-дихидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-едно, 2,2-двуокис

                  Определение

                  Химично наименование

                  6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3Н)-едно-2,2-двуокис калиева сол

                  EINECS

                  259-715-3

                  Химична формула

                  C4H4KNO4S

                  Молекулна маса

                  201,24

                  Съдържание на основно вещество

                  Съдържа не по-малко от 99 % C4H4KNO4S на безводна база

                     Описание

                  Без мирис, бял, кристален прах. Приблизително 200 пъти по-сладък от захарозата

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Силно разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол

                              Б.

                              Ултравиолетова абсорбция

                  Максимум 227 ± 2 nm за разтвор от 10 mg в 1 000 ml вода

                              В.

                              Положителен тест за калий

                  Издържа теста (тества се остатъка, получен чрез запалване на 2 g от пробата)

                              Г.

                              Тест за утаяване

                  Прибавете няколко капки от 10 % разтвор на натриев кобалтнитрит към разтвор на 0,2 g от пробата в 2 ml оцетна киселина и 2 ml вода. Получава се жълта утайка.

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 1 % (105 oС, два часа)

                  Органични примеси

                  Издържа тест за 20 mg/kg UV активни компоненти

                  Флуорид

                  Не повече от 3 mg/kg

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg

            E 951 –   АСПАРТАМ

                     Синоними

                  Аспартил фенилаланин метилов естер

                  Определение

                  Химично наименование

                  N-L-α-(Аспартил-L-фенилаланин-1-метилов естер, 3-амино-N-(α-карбометокси-фенетил)-сукцинова киселина-N-метилов естер

                  EINECS

                  245-261-3

                  Химична формула

                  C14H18N2O5

                  Относителна молекулна маса

                  294,31

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C14H18N2O5 на безводна основа

                     Описание

                  Бял, кристален прах без мирис, със сладък вкус. Приблизително 200 пъти по-сладък от захароза

                  Идентификация

                  Разтворимост

                  Слабо разтворим във вода и в етанол

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 4,5 % (105 °С, четири часа)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса

                  pH

                  Между 4,5 и 6,0 (разтвор 1: 125)

                  Пропускливост

                  Пропускливостта на 1 % разтвор в 2N хидрохлорна киселина, определена в 1-сантиметрова клетка при 430 nm с подходящ спектрофотометър с помощта на 2N солна киселина като еталон, е не по-малка от 0,95, което се равнява на абсорбция не повече от около 0,022

                  Специфична ротация

                  [α]D
                     20: + 14,5 до + 16,5 °
                  Определя се в разтвор на мравчена киселина в съотношение 4 към 100/15 в рамките на 30 минути след приготвяне на пробния разтвор

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса

                  -бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетна киселина

                  Не повече от 1,5 %, изразено на суха маса

            E 952 –   ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА И НЕЙНИТЕ НАТРИЕВИ И КАЛИЕВИ СОЛИ

            (I)   ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА

                     Синоними

                  Циклохексилсулфаминова киселина, цикламат

                  Определение

                  Химично наименование

                  Циклохексансулфаминова киселина, циклохексиламиносулфонова киселина

                  EINECS

                  202-898-1

                  Химична формула

                  C6H13NO3S

                  Относителна молекулна маса

                  179,24

                  Съдържание на основно вещество

                  Циклохексилсулфаминовата киселина съдържа не по-малко от 98 % и не повече от равностойността на 102 % C6H13NO3S, изчислено на безводна основа

                     Описание

                  Практически бецветен, бял кристален прах със сладко-кисел вкус. Приблизително 40 пъти по-сладък от захароза

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Разтворима във вода и в етанол

                              Б.

                              Тест за утаяване

                  2 % разтвор се подкиселява със солна киселина, добавя се 1 ml приблизително моларен разтвор на бариев хлорид във вода и се филтрира, ако се образува някаква мътилка или утайка. Към прозрачния разтвор се добавя 1 ml 10 % разтвор на натриев нитрит. Образува се бяла утайка.

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 1 % (105 °С, един час)

                  Селен

                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Циклохексиламин

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                  Дициклохексиламин

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Анилин

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            (II)   НАТРИЕВ ЦИКЛАМАТ

                     Синоними

                  Цикламат, натриева сол на цикламовата киселина

                  Определение

                  Химично наименование

                  Натриев циклохексансулфамат, натриев циклохексилсулфамат

                  EINECS

                  205-348-9

                  Химична формула

                  C6H12NNaO3S и двухидратната форма C6H12NNaO3S·2H2O

                  Относителна молекулна маса

                  201,22, изчислена на база на безводната форма
                  237,22, изчислена на база на хидратираната форма

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % на суха маса
                  Дихидратна форма: не по-малко от 84 % на суха маса

                     Описание

                  Бели кристали или кристален прах без мирис. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза

                  Идентификация

                  Разтворимост

                  Разтворим във вода, практически неразтворим в етанол

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 1 % (105 °С, един час)
                  Не повече от 15,2 % (105 °С, два часа) за дихидратната форма

                  Селен

                  Не повече от 30 mg/kg, изразено като селен на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса

                  Циклохексиламин

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                  Дициклохексиламин

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Анилин

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            (III)   КАЛЦИЕВ ЦИКЛАМАТ

                     Синоними

                  Цикламат, калциева сол на цикламовата киселина

                  Определение

                  Химично наименование

                  Калциев циклохексансулфамат, калциев циклохексилсулфамат

                  EINECS

                  205-349-4

                  Химична формула

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Относителна молекулна маса

                  432,57

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 98 % и не повече от 101 % на суха маса

                     Описание

                  Бели, безцветни кристали или кристален прах. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза

                  Идентификация

                  Разтворимост

                  Разтворим във вода, умерено разтворим в етанол

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 1 % (105 °С, един час)
                  Не повече от 8,5 % (140 °С, четири часа) за дихидратната форма

                  Селен

                  Не повече от 30 mg/kg, изразено като селен на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса

                  Циклохексиламин

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                  Дициклохексиламин

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Анилин

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            E 953 –   ИЗОМАЛЦ

                     Синоними

                  Хидрирана изомалтоза, хидрирана палатиноза

                  Определение

                  Химично наименование

                  Изомалцът е смес от хидрирани моно- и дизахариди, чиито основни компоненти са следните дизахариди:

                              6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол (1,6-GPS) и

                              1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат (1,1-GPM)

                  Химична формула

                  6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол: C12H24O11

                  1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат: C12H24O11.2H2O

                  Относителна молекулна маса

                  6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол: 344,32
                  1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат: 380,32

                  Съдържание на основно вещество

                  Съдържание – не малко от 98 % хидрирани моно- и дизахариди и не по-малко от 86 % смес от 6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол и 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат, определено на дехидратирана основа.

                     Описание

                  Бяла, слабо хигроскопична кристална маса, без мирис

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол

                              Б.

                              Тънкослойна хроматография

                  Изследва се чрез тънкослойна хроматография с помощта на предметно стъкло, покрито със слой от приблизително 0,2 mm хроматографски силициев гел . Основните петна в хроматограмата са 1,1-GPM и 1,6-GPS.

                  Чистота

                  Водно съдържание

                  Не повече от 7 % (по метода на Карл Фишер)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,05 %, изразено на суха маса

                  D-манитол

                  Не повече от 3 %

                  D-сорбитол

                  Не повече от 6 %

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,3 %, изразени като глюкоза на суха маса

                  Никел

                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали (като Pb)

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса.

            E 954 —   ЗАХАРИН И НЕГОВИТЕ НАТРИЕВИ, КАЛИЕВИ И КАЛЦИЕВИ СОЛИ

            (I)   ЗАХАРИН

                  Определение

                  Химично наименование

                  3-оксо-2,3 дихидробензо(d)изотиазол-1,1-диоксид

                  EINECS

                  201-321-0

                  Химична формула

                  C7H5NO3S

                  Относителна молекулна маса

                  183,18

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H5NO3S на безводна основа

                     Описание

                  Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб ароматен мирис, със сладък вкус, дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза

                  Идентификация

                  Разтворимост

                  Слабо разтворими във вода, разтворими в алкални разтвори, умерено разтворими в етанол

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 1 % (105 °С, два часа)

                  Температура на топене

                  226 до 230 °C

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса

                  Бензоена и салицилова киселина

                  Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване.

                     o-Толуенсулфонамид

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                     p-Толуенсулфонамид

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                  Бензоена киселина и р-сулфонамид

                  Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса

                  Лесно карбонизиращи се вещества

                  Да не се установяват

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Селен

                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            (II)   ЗАХАРИН НАТРИЕВА СОЛ

                     Синоними

                  Захарин, натриева сол на захарин

                  Определение

                  Химично наименование

                  Натриев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол натриева сол, оксобензизосулфоназол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид натриева сол дихидрат

                  EINECS

                  204-886-1

                  Химична формула

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Относителна молекулна маса

                  241,19

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H4NNaO3S на безводна основа

                     Описание

                  Бели кристали или бял кристален ефлоресцентен прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори

                  Идентификация

                  Разтворимост

                  Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 15 % (120 °С, четири часа)

                  Бензоена и салицилова киселина

                  Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване

                     o-Толуенсулфонамид

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                     p-Толуенсулфонамид

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                  Бензоена киселина и р-сулфонамид

                  Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса

                  Лесно карбонизиращи се вещества

                  Да не се установяват

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Селен

                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            (III)   ЗАХАРИН КАЛЦИЕВА СОЛ

                     Синоними

                  Захарин, калциева сол на захарин

                  Определение

                  Химично наименование

                  Калциев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калциева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид калциева сол хидрат (2:7)

                  EINECS

                  229-349-9

                  Химична формула

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Относителна молекулна маса

                  467,48

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 95 % C14H8CaN2O6S2 на безводна основа

                     Описание

                  Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори

                  Идентификация

                  Разтворимост

                  Свободно разтворим във вода, разтворим в етанол

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 13,5 % (120 °С, четири часа)

                  Бензоена и салицилова киселина

                  Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване

                     o-Толуенсулфонамид

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                     p-Толуенсулфонамид

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                  Бензоена киселина р-сулфонамид

                  Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса

                  Лесно карбонизиращи се вещества

                  Да не се установяват

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Селен

                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            (IV)   ЗАХАРИН КАЛИЕВА СОЛ

                     Синоними

                  Захарин, калиева сол на захарин

                  Определение

                  Химично наименование

                  Калиев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калиева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид монохидрат калиева сол

                  EINECS

                  Химична формула

                  C7H4KNO3S·Н2O

                  Относителна молекулна маса

                  239,77

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H4KNO3S на безводна основа

                     Описание

                  Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза

                  Идентификация

                  Разтворимост

                  Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол.

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 8 % (120 °С, четири часа)

                  Бензоена и салицилова киселина

                  Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване.

                     o-Толуенсулфонамид

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                     p-Толуенсулфонамид

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса

                  Бензоена киселина р-сулфонамид

                  Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса

                  Лесно карбонизиращи се вещества

                  Да не се установяват

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Селен

                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            E 955 —   СУКРАЛОЗА

                     Синоними

                  4,1′,6′-трихлоргалактозахароза

                  Определение

                  Химично наименование

                  1,6-дихлоро-1,6-дидеокси-β-D-фруктофуранозил-4-хлоро-4-деокси-α-D-галактопиранозид

                  EINECS

                  259-952-2

                  Химична формула

                  C12H19Cl3O8

                  Молекулна маса

                  397,64

                  Съдържание на основно вещество Описание

                  Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C12H19Cl3O8 изчислено на безводна основа

                     Описание

                  Бял до светлосив кристален прах, практически без мирис

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Свободно разтворим във вода, метанол и етанол.
                  Слабо разтворим в етил ацетат

                              Б.

                              Инфрачервена абсорбция

                  Инфрачервеният спектър на дисперсия от пробата в калиев бромид показва относителни максимуми при подобни вълнови числа, като тези демонстрирани при референтния спектър, получен от сравнителен стандарт на сукралоза.

                              В.

                              Тънкослойна хроматография

                  Основното петно на изпитвания разтвор има същата Rf стойност като основното петно на стандартния разтвор А, посочен в теста за други хлорирани дизахариди. Този стандартен разтвор се получава чрез разтваряне на 1,0 g сукралоза в 10 ml метанол.

                              Г.

                              Специфична ротация

                  [α] 20
                     D + 84,0 ° до + 87,5 ° изчислена на безводна основа
                  (10 % w/v (тегло/обем) разтвор)

                  Чистота

                  Вода

                  Не повече от 2,0 % (метод на Карл Фишер)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,7 %

                  Други хлорирани дизахариди

                  Не повече от 0,5 %

                  Хлоринирани монозахариди

                  Не повече от 0,1 %

                  Трифенилфосфин оксид

                  Не повече от 150 mg/kg

                  Метанол

                  Не повече от 0,1 %

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg

            E 957 –   ТАУМАТИН

                     Синоними

                  Определение

                  Химично наименование

                  Тауматинът се получава чрез водна екстракция (рН 2,5 до 4) от люспите на плода Thaumatococcus daniellii (Benth) и се състои основно от протеините тауматин I и тауматин II, заедно с малки количества растителни съставки, извлечени от суровината

                  EINECS

                  258-822-2

                  Химична формула

                  Полипептид от 207 аминокиселини

                  Относителна молекулна маса

                  Тауматин I 22209
                  Тауматин II 22293

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 16 % азот на суха основа, равняващи се на не по-малко от 94 % протеини (N × 5,8)

                     Описание

                  Кремав на цвят прах без мирис с много сладък вкус. Приблизително 2 000 до 3 000 пъти по-сладък от захароза

                  Идентификация

                  Разтворимост

                  Силно разтворим във вода, неразтворим в ацетон

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 9 % (105 °С до постоянно тегло)

                  Въглехидрати

                  Не повече от 3 %, изразено на суха маса

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 2 %, изразено на суха маса

                  Алуминий

                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Микробиологични критерии

                  Общ брой анаеробни микроорганизми: максимум 1 000/g E. Coli: отсъстват в 1 g

            E 959 –   НЕОХЕСПЕРИДИН ДИХИДРОХАЛКОН

                     Синоними

                  Неохесперидин дихидрохалкон, NHDC, хесперетин дихидрохалкон-4′-β-неохесперидозид, неохесперидин DC

                  Определение

                  Химично наименование

                  2-О-α-L-рамнопиранозил-4′-β-D-глюкопиранозил хесперетин дихидрохалкон, получен чрез каталитично хидрогениране на неохесперидин

                  EINECS

                  243-978-6

                  Химична формула

                  C28H36O15

                  Относителна молекулна маса

                  612,6

                  Съдържание на основно вещество

                  Съдържание на не по-малко от 96 % на суха маса

                     Описание

                  Светло сив кристален прах без мирис, с характерен много сладък вкус. Приблизително между 1 000 и 1 800 пъти по-сладък от захароза

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Свободно разтворим в гореща вода, много слабо разтворим в студена вода, практически неразтворим в етер и бензен

                              Б.

                              Максимална ултравиолетова абсорбция

                  282 до 283 nm за разтвор от 2 mg в 100 ml метанол

                              В.

                              Тест на Neu

                  Около 10 mg неохесперидин DC се разтварят в 1 ml метанол, добавя се 1 ml 1% 2-аминоетил дифенил борат метанолов разтвор. Получава се ярко жълто оцветяване.

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 11 % (105 °С, три часа)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса

            E 962 —   СОЛ НА АСПАРТАМ – АЦЕСУЛФАМ

                     Синоними

                  Аспартам – ацесулфам, сол на аспартам – ацесулфам

                     Определение

                  Солта се получава с нагряване на аспартам и ацесулфам К приблизително при съотношение 2:1 w/w в разтвор при кисело pH, което позволява кристализация. Калият и влагата се отстраняват. Продуктът е по-стабилен от аспартама сам по себе си.

                  Химично наименование

                  6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3H)-едно-2,2-диоксид сол на L-фенилаланил-2-метил-L-α-аспартинова киселина

                  Химична формула

                  C18H23O9N3S

                  Молекулна маса

                  457,46

                  Съдържание на основно вещество

                  63,0 % до 66,0 % аспартам (суха база) и 34,0 % до 37 % ацесулфам (кисела форма на суха база)

                     Описание

                  Бял кристален прах, без мирис

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Умерено разтворим във вода, слабо разтворим в етанол

                              Б.

                              Пропускливост

                  Пропускливостта на 1 % разтвор във вода, определена в 1-сантиметрова кювета при 430 nm с подходящ спектрофотометър при сравнителна проба от вода, е не по-малка от 0,95, отговарящо на абсорбция, която не надвишава приблизително 0,022.

                              В.

                              Специфична ротация

                  [α] 20
                     D + 14,5 ° до + 16,5 °
                  Определя се в разтвор на мравчена киселина (15N) при концентрация 6,2 g на 100 ml, в рамките на 30 минути от приготвянето на разтвора. Изчислената специфична ротация се разделя на 0,646, за да се направи корекция за съдържанието на аспартам в солта на аспартам-ацесулфама.

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 0,5 % (105 °C, четири часа)

                  5-бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетна киселина

                  Не повече от 0,5 %

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg

            E 965 (i) —   МАЛТИТОЛ

                     Синоними

                  D-малтитол, хидрогенирана малтоза

                  Определение

                  Химично наименование

                  (α)-D-Глюкопиранозил-1,4-D-глюцитол

                  EINECS

                  209-567-0

                  Химична формула

                  C12H24O11

                  Относителна молекулна маса

                  344,31

                  Съдържание на основно вещество

                  Съдържание на не по-малко от 98 % D-манитол C12H24O11 на безводна основа

                     Описание

                  Бял кристален прах със сладък вкус

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол

                              Б.

                              Температура на топене

                  148 до 151 °C

                              В.

                              Специфична ротация

                  [α]D
                     20 = + 105,5 ° до + 108,5 ° (5 % w/v разтвор)

                  Чистота

                  Водно съдържание

                  Не повече от 1 % (метод на Карл Фишер)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса

                  Хлориди

                  Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса

                  Сулфати

                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса

                  Никел

                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            E 965 (ii) -   МАЛТИТОЛ СИРОП

                     Синоними

                  Хидрогениран сироп с високо съдържание на малтоза-глюкоза, хидрогениран глюкозен сироп

                     Определение

                  Смес, състояща се основно от малтитол със сорбитол и хидрогенирани олиго- и полизахариди. Произвежда се чрез каталитична хидрогенизация на глюкозен сироп с високо съдържание на малтоза или чрез хидрогенизиране на неговите отделни съставки и последващото им смесване. Търговският продукт се доставя както под формата на сироп, така и като твърд продукт

                  Съдържание на основно вещество

                  Съдържание не по-малко от 99 % хидрогенирани захариди на безводна основа и не по-малко от 50 % малтитол на безводна основа

                     Описание

                  Прозрачни вискозни течности, без цвят и мирис или бели кристални маси

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол

                              Б.

                              Тънкослойна хроматография

                  Преминава теста

                  Чистота

                  Вода

                  Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер)

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,3 % (като глюкоза)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 %

                  Хлориди

                  Не повече от 50 mg/kg

                  Сулфат

                  Не повече от 100 mg/kg

                  Никел

                  Не повече от 2 mg/kg

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg

            E 966 —   ЛАКТИТОЛ

                     Синоними

                  Лактит, лактозитол, лактобиозит

                  Определение

                  Химично наименование

                  4-O-β-D- Галактопиранозил-D-глуцитол

                  EINECS

                  209-566-5

                  Химична формула

                  C12H24O11

                  Относителна молекулна маса

                  344,32

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 95 % на суха маса

                     Описание

                  Кристални прахове или безцветни разтвори със сладък вкус. Кристалните продукти се явяват в безводни, монохидратни и дихидратни форми

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Силно разтворими във вода

                              Б.

                              Специфична ротация

                  [α]D
                     20 = + 13 ° до + 16 ° изчислена на безводна основа (10 % w/v воден разтвор)

                  Чистота

                  Водно съдържание

                  Кристални продукти; не повече от 10,5 % (метод на Карл Фишер)

                  Други полиоли

                  Не повече от 2,5 % на безводна основа

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на суха маса

                  Хлориди

                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса

                  Сулфати

                  Не повече от 200 mg/kg, изразено на суха маса

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса

                  Никел

                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

            E 967 –   КСИЛИТОЛ

                     Синоними

                  Ксилитол

                  Определение

                  Химично наименование

                  D-ксилитол

                  EINECS

                  201-788-0

                  Химична формула

                  C5H12O5

                  Относителна молекулна маса

                  152,15

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 98,5 %, като ксилитол на безводна основа

                     Описание

                  Бял кристален прах, практически без мирис и с много сладък вкус

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Много силно разтворим във вода, умерено разтворим в етанол

                              Б.

                              Температура на топене

                  92 до 96 °C

                              В.

                              pH

                  5 до 7 (10 % w/v воден разтвор)

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 0,5 %. 0,5 g от пробата се сушат във вакуум върху фосфор при 60 °С в продължение на 4 часа

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса

                  Редуциращи захари

                  Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на суха маса

                  Други полихидрирани алкохоли

                  Не повече от 1 %, изразено на суха маса

                  Никел

                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса

                  Арсен

                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса

                  Олово

                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса

                  Тежки метали

                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса

                  Хлориди

                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса

                  Сулфати

                  Не повече от 200 mg/kg, изразено на суха маса

            E 968 -   ЕРИТРИТОЛ

                     Синоними

                  Мезо-еритритол, тетрахидроксибутан, еритрит

                     Определение

                  Получено от ферментация на въглехидратен източник от безопасни и подходящи за хранителни цели осмофилни дрожди като Moniliella pollinis или Trichosporonoides megachilensis, последвано от пречистване и изсушаване

                  Химично наименование

                  1,2,3,4-бутанететрол

                  EINECS

                  205-737-3

                  Химична формула

                  C4H10O4

                  Молекулна маса

                  122,12

                  Съдържание на основно вещество

                  Не по-малко от 99 % след сушене

                     Описание

                  Бели, без мирис, нехигроскопични, устойчиви на топлина кристали, със сладост приблизително 60-80 % от тази на захарозата.

                  Идентификация

                              A.

                              Разтворимост

                  Свободно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол, неразтворим в диетилов етер.

                              Б.

                              Температура на топене

                  119-123 °C

                  Чистота

                  Загуба на маса при сушене

                  Не повече от 0,2 % (70 °С, шест часа във вакуумна сушилня)

                  Сулфатна пепел

                  Не повече от 0,1 %

                  Редуциращи вещества

                  Не повече от 0,3 %, изразено като D-глюкоза

                  Рибитол и глицерол

                  Не повече от 0,1 %

                  Олово

                  Не повече от 0,5 mg/kg

      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      ЧАСТ А
      Отменената директива и списък на нейните последователни изменения
      (посочени в член 2)

                  Директива 95/31/ЕО на Комисията

                  (ОВ L 178, 28.7.1995 г., стр. 1)

                  Директива 98/66/ЕО на Комисията

                  (ОВ L 257, 19.9.1998 г., стр. 35)

                  Директива 2000/51/ЕО на Комисията

                  (ОВ L 198, 4.8.2000 г., стр. 41)

                  Директива 2001/52/ЕО на Комисията

                  (ОВ L 190, 12.7.2001 г., стр. 18)

                  Директива 2004/46/ЕО на Комисията

                  (ОВ L 114, 21.4.2004 г., стр. 15)

                  Директива 2006/128/ЕО на Комисията

                  (ОВ L 346, 9.12.2006 г., стр. 6)

            ЧАСТ Б
      Срокове за транспониране в националното право
      (посочени в член 2)

                  Директива

                  Срок за транспониране

                  95/31/EO

                  1 юли 1996 г. (1)

                  98/66/ЕО

                  1 юли 1999 г.

                  2000/51/ЕО

                  30 юни 2001 г.

                  2001/52/ЕО

                  30 юни 2002 г.

                  2004/46/ЕО

                  1 април 2005 г.

                  2006/128/ЕО

                  15 февруари 2008 г.

         (1)  Съгласно член 2, параграф 2 от Директива (ЕО) 95/31/EO, пуснатите на пазара или етикетирани преди таза дата продукти, които не съответстват на разпоредбите на настоящата директива, могат да се продават до изчерпване на запасите.

      ПРИЛОЖЕНИЕ III
      Таблица на съответствието

                  Директива 95/31/ЕО

                  Настоящата директива

                  Член 1, параграф 1

                  Член 1

                  Член 1, параграф 2

                  —

                  Член 2

                  —

                  —

                  Член 2

                  Член 3

                  Член 3

                  Член 4

                  Член 4

                  Приложение

                  Приложение I

                  —

                  Приложение II

                  —

                  Приложение III


title: Директива 2003/81/ЕО на Комисията от 5 септември 2003 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включването на молинат, тирам и зирам като активни веществаТекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32003L0081

Официален вестник n° L 224 , 06/09/2003 стр. 0029 - 0031 специално чешко издание глава 3 том 40 стр. 12  - 14 специално испанско издание глава 3 том 40 стр. 12  - 14 специално унгарско издание глава 3 том 40 стр. 12  - 14 специално литвийско издание глава 3 том 40 стр. 12  - 14 LV.ES глава 3 том 40 стр. 12  - 14 MT.ES глава 3 том 40 стр. 12  - 14 PL.ES глава 3 том 40 стр. 12  - 14 SK.ES глава 3 том 40 стр. 12  - 14 специално словенско издание глава 3 том 40 стр. 12  - 14

		20030905Директива 2003/81/ЕО на Комисиятаот 5 септември 2003 годиназа изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включването на молинат, тирам и зирам като активни вещества(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [1], последно изменена с Директива 2003/79/ЕО на Комисията [2], и по-специално член 6, параграф 1 от нея,като има предвид, че:(1) Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма по член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [3], последно изменен с Регламент (ЕО) № 2266/2000 [4], установява списък с активните вещества, които да бъдат оценени с оглед евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва молинат, тирам и зирам.(2) Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е било оценено в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕИО) № 3600/92 за кръг от употреби, предложени от нотификаторите. С Регламент (ЕО) № 933/94 на Комисията от 27 април 1994 г. относно съставяне на списъка с активните вещества в продуктите за растителна защита и за определяне на държавите-членки докладчици относно прилагането на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията [5], последно изменен с Регламент (ЕО) № 2230/95 [6], са били посочени следните държави-членки докладчици, които са представили на Комисията докладите за оценка и препоръките, в съответствие с член 7, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕИО) № 3600/92. По отношение на молинат докладващата държава-членка беше Португалия и цялата необходима информация беше представена на 30 ноември 1998 г. По отношение на тирам докладващата държава-членка беше Белгия и цялата необходима информация беше представена на 15 януари 1998 г. По отношение на зирам докладващата държава-членка беше Белгия и цялата необходима информация беше представена на 9 юни 1998 г.(3) Тези доклади за оценка бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.(4) Прегледите на всички активни вещества бяха приключени на 4 юли 2003 г. под формата на доклади на Комисията за преглед за молинат, тирам и зирам.(5) Прегледите на молинат, тирам и зирам не са установил неразрешени въпроси или загриженост, които да изискват консултация с Научния комитет по растенията.(6) Проведените различни анализи показаха, че продукти за растителна защита, които съдържат молинат, тирам и зирам, като цяло се очаква да отговорят на изискванията на в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално що се отнася до употребите, анализирани и уточнени в доклада за преглед на Комисията. Поради това в приложение I следва да бъдат включени посочените активни вещества, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продуктите за растителна защита, които съдържат посочените активни вещества, ще се издават в съответствие с разпоредбите на посочената директива.(7) Следва да бъде предвиден разумен срок преди включването на активно вещество в приложение I, с цел да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания, които произтичат от това.(8) След включването на държавите-членки следва да бъде предоставен разумен срок за прилагането на разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО по отношение на продуктите за растителна защита, които съдържат молинат, тирам или зирам, и по-специално за преразглеждането на съществуващите разрешения, за да се гарантира спазването на приложимите условия за тези активни вещества, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Следва да бъде предвиден по-дълъг срок за предаването и оценката на пълното досие за всеки продукт за растителна защита в съответствие с установените единни принципи в Директива 91/414/ЕИО.(9) Директива 91/414/ЕИО следва да бъде съответно изменена.(10) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е показано в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, преди 31 януари 2005 г. Те незабавно информират Комисията за това.Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 февруари 2005 г.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържат позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 31. Държавите-членки преразглеждат разрешението, издадено за всеки продукт за растителна защита, който съдържа молинат, тирам или зирам, за да гарантират спазването на приложимите за тези активни вещества условия, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Те изменят или оттеглят разрешението по целесъобразност най-късно до 31 януари 2005 г.2. За всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа молинат, тирам или зирам като единствено активно вещество или едно от другите активни вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, подлежи на преоценка от държавите-членки, най-късно до 31 юли 2004 г., в съответствие с предвидените в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО единни принципи, въз основа на досие, което отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива. В зависимост от тази оценка държавите-членки определят дали продуктът отговаря на условията на член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. Те изменят или оттеглят разрешението, когато е приложимо, най-късно до 31 юли 2008 г.Член 4Настоящата директива влиза в сила на 1 август 2004 г.Член 5Адресати на настоящата директива са държавите-членкиСъставено в Брюксел на 5 септември 2003 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.[2] ОВ L 205, 14.8.2003 г., стр. 16.[3] ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.[4] ОВ L 259, 13.10.2000 г., стр. 27.[5] ОВ L 107, 28.4.1994 г., стр. 8.[6] ОВ L 225, 22.9.1995 г., стр. 1.--------------------------------------------------20030905ПРИЛОЖЕНИЕСледните вещества се добавят в края на таблицата към приложение I към Директива 91/414/ЕИОНомер | Общоприето наименование, идентификационни номера | Обозначение на МСЧПХ | Чистота [1] | Влизане в сила | Изтичане на включването | Специални разпоредби |"72 | Молинат № CAS 2212-67-1 № CIPAC 235 | S-етил азепан-1-карботиоат; S-етил перхидроазепин-1-карботиоат; S-етил перхидроазепин-1-тиокабоксилат | 950 g/kg | 1 август 2004 г. | 31 юли 2014 г. | Могат да бъдат разрешени единствено употребите като хербицид. За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, ще се отчитат заключенията на доклада за преглед за молинат, и по-специално допълнения I и II към него, така както са окончателно приети на 4 юли 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В тази обща оценка: държавите-членки следва да обърнат специално внимание на възможността от заразяване на подземните води, когато активното вещество се прилага в области, податливи от гледна точка на почвата и/или на крайни климатични условия. Условията за разрешение следва да включват мерки за намаляване на риска, когато е необходимо,държавите-членки следва да обърнат специално внимание на възможността за пренасяне на късо разстояние на активното вещество във въздуха. |73 | Тирам № CAS 137-26-8 № CIPAC 24 | тетраметилтиурам дисулфид; бис (диметилтиокарбамоил)-дисулфид | 960 g/kg | 1 август 2004 г. | 31 юли 2014 г. | Могат да бъдат разрешени единствено употребите като фунгицид или като репелент. За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, ще бъдат отчитани заключенията на доклада за преглед за тирам и, по-специално допълнения I и II към него, така както са приети окончателно на 4 юли 2003 г. от Комитета по хранителната верига и здравето на животните. В тази обща оценка: държавите-членки следва да обърнат специално внимание на защитата на водните организми. Ако е необходимо следва да бъдат приложени мерки за намаляване на рисковете,държавите-членки следва да обърнат специално внимание на защитата на дребните бозайници и на птиците, когато веществото се прилага за обработката на посевния материал при неговата употреба през пролетта. При необходимост следва да бъдат предприети мерки за намаляване на рисковете. |74 | Зирам № CAS 137-30-4 № CIPAC 31 | цинк дву(натриев диметилдитиокарбамат) | 950 g/kg (спецификация на ФАО) арсен: максимум 250 mg/kg вода: максимум 1,5 % | 1 август 2004 г. | 31 юли 2014 г. | Могат да бъдат разрешени единствено употребите като фунгицид или репелент. За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, ще бъдат отчетени заключенията на доклада за преглед за зирам и, по-специално допълнения I и II към него, така както са приети окончателно на 4 юли 2003 г. от Комитета по хранителната верига и здравето на животните. В тази обща оценка: държавите-членки следва да обърнат специално внимание на защитата на членестоногите и на нецелевите водни организми. Ако е необходимо, следва да бъдат предприети мерки, които целят намаляване на риска,държавите-членки следва да наблюдават остра експозиция от хранителен произход на потребителите от гледна точка на бъдещо преразглеждане на максимално допустимите граници на остатъчни вещества. |[1] Допълнителните подробности относно идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед."--------------------------------------------------


title: Директива 2006/110/ЕО на Съвета от 20 ноември 2006 година за адаптиране на Директиви 95/57/ЕО и 2001/109/ЕО в областта на статистиката поради присъединяването на България и Румъния

text:
Важна правна забележка

|

32006L0110

Официален вестник n° L 363 , 20/12/2006 стр. 0418 - 0421

		Директива 2006/110/ЕО на Съветаот 20 ноември 2006 годиназа адаптиране на Директиви 95/57/ЕО и 2001/109/ЕО в областта на статистиката поради присъединяването на България и РумънияСЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Договора за присъединяване на България и Румъния [1], и по-специално член 4, параграф 3 от него,като взе предвид Акта за присъединяване на България и Румъния, и по-специално член 56 от него,като взе предвид предложението на Комисията,като има предвид, че:(1) Съгласно член 56 от Акта за присъединяване, когато актовете на институциите остават валидни след 1 януари 2007 г., и изискват адаптиране поради присъединяване и необходимите адаптирания не са предвидени в Акта за присъединяване или в неговите приложения, необходимите актове следва да се приемат от Съвета, освен ако Комисията не е приела първоначалния акт.(2) Заключителният акт на Конференцията, която състави Договора за присъединяване, посочва, че високодоговарящите се страни са постигнали политическо споразумение по редица адаптирания на актове, приети от институциите, изисквани поради присъединяване, и приканва Съвета и Комисията да приемат тези адаптирания преди присъединяването, приключени и актуализирани, когато е необходимо, за да имат предвид развитието на правото на Съюза.(3) По тази причина Директиви 95/57/ЕО [2] и 2001/109/ЕО [3] следва да бъдат съответно изменени,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Директиви 95/57/ЕО и 2001/109/ЕО се изменят, както е изложено в приложението.Член 21. Държавите-членки привеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до датата на присъединяване на България и Румъния към Европейския съюз. Те незабавно изпращат на Комисията текста на тези разпоредби и таблицата на съответствието им с настоящата директива.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 3Настоящата директива влиза в сила при условие и на датата на влизане в сила на Договора за присъединяване на България и Румъния.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 20 ноември 2006 година.За СъветаПредседателJ. Korkeaoja[1] ОВ L 157, 21.6.2005 г., стр. 11.[2] ОВ L 291, 6.12.1995 г., стр. 32.[3] ОВ L 13, 16.1.2002 г., стр. 21.--------------------------------------------------ПРИЛОЖЕНИЕСТАТИСТИКА1. 31995 L 0057: Директива 95/57/ЕО на Съвета от 23 ноември 1995 г. относно събирането на статистическа информация в областта на туризма (ОВ L 291, 6.12.1995 г., стр. 32), изменена с:- 12003 T: Акт относно условията за присъединяване и за промените в Договорите за присъединяване на Чешката република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашката Република (ОВ L 236, 23.9.2003 г., стр. 33),- 32003 R 1882: Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г. (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1),- 32004 D 0883: Решение 2004/883/ЕО на Комисията от 10 декември 2004 г. (ОВ L 373, 21.12.2004 г., стр. 69).В приложението частта, озаглавена "Разбивка по географски области", се заменя със следния текст:"РАЗБИВКА ПО ГЕОГРАФСКИ ОБЛАСТИ1. Статистика на предлаганетоОбщо за светаОбщо за Европейското икономическо пространствоОбщо за Европейския съюз (27)БелгияБългарияЧешка републикаДанияГерманияЕстонияГърцияИспанияФранцияИрландияИталияКипърЛатвияЛитваЛюксембургУнгарияМалтаНидерландияАвстрияПолшаПортугалияРумънияСловенияСловакияФинландияШвецияОбединено кралствоОбщо ЕАСТИсландияНорвегияШвейцария (вкл. Лихтенщайн)Общо други европейски страниот които:РусияТурцияУкрайнаОбщо Африкаот които:Южна АфрикаОбщо Северна Америкаот които:Съединени американски щатиКанадаОбщо Южна и Централна Америкаот които:БразилияОбщо Азияот които:Китайска народна републикаЯпонияРепублика Южна КореяОбщо Австралия, Океания и други територииот които:АвстралияНеуточнено2. Статистика на търсенетоОбщо за светаОбщо за Европейското икономическо пространствоОбщо за Европейския съюз (27)БелгияБългарияЧешка републикаДанияГерманияЕстонияГърцияИспанияФранцияИрландияИталияКипърЛатвияЛитваЛюксембургУнгарияМалтаНидерландияАвстрияПолшаПортугалияРумънияСловенияСловакияФинландияШвецияОбединено кралствоОбщо ЕАСТИсландияНорвегияШвейцария (вкл. Лихтенщайн)Общо други европейски страниот които:РусияТурцияОбщо Африкаот които:Южна АфрикаСтраните от МагребОбщо Северна Америкаот които:Съединени американски щатиОбщо Южна и Централна Америкаот които:АржентинаБразилияОбщо Азияот които:Китайска народна републикаЯпонияРепублика Южна КореяОбщо Австралия, Океания и други територииот които:АвстралияНеуточнено"2. 32001 L 0109: Директива 2001/109/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 декември 2001 г. относно статистическите изследвания, извършвани от държавите-членки за установяване на производствения потенциал на насажденията от определени видове плодни дървета (ОВ L 13, 16.1.2002 г., стр. 21), изменена с:- 12003 T: Акт относно условията за присъединяване и за промените на договорите за присъединяване на Чешката република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашката република (ОВ L 236, 23.9.2003 г., стр. 33),- 32006 D 0128: Решение 2006/128/ЕО на Комисията от 3 февруари 2006 г. (ОВ L 51, 22.2.2006 г., стр. 21).Приложението се заменя със следното:"ПРИЛОЖЕНИЕВИДОВЕ, ПРОУЧЕНИ В РАЗЛИЧНИТЕ ДЪРЖАВИ-ЧЛЕНКИ| Ябълки | Круши | Праскови | Кайсии | Портокали | Лимони | Дребни цитрусови плодове |Белгия | Х | Х | | | | | |България | Х | Х | Х | Х | | | |Чешка република | Х | Х | Х | Х | | | |Дания | Х | Х | | | | | |Германия | Х | Х | | | | | |Естония | Х | | | | | | |Гърция | Х | Х | Х | Х | Х | Х | Х |Испания | Х | Х | Х | Х | Х | Х | Х |Франция | Х | Х | Х | Х | Х | Х | Х |Ирландия | Х | | | | | | |Италия | Х | Х | Х | Х | Х | Х | Х |Кипър | Х | Х | Х | Х | Х | Х | Х |Латвия | Х | Х | | | | | |Литва | Х | Х | | | | | |Люксембург | Х | Х | | | | | |Унгария | Х | Х | Х | Х | | | |Малта | | | Х | | Х | Х | |Нидерландия | Х | Х | | | | | |Австрия | Х | Х | Х | Х | | | |Полша | Х | Х | Х [*] | Х [*] | | | |Португалия | Х | Х | Х | Х | Х | Х | Х |Румъния | Х [*] | Х [*] | Х [*] | Х [*] | | | |Словения | Х | Х | Х | Х | | | |Словакия | Х | Х | Х | Х | | | |Финландия | Х | | | | | | |Швеция | Х | Х | | | | | |Обединено кралство | Х | Х | | | | | |"[*] не са провеждани изследвания за възрастта на дърветата, гъстотата на насажденията, сортовете плодове.--------------------------------------------------


title: Директива 93/17/ЕИО на Комисията от 30 март 1993 година относно определяне на класове на базови семена от картофи в Общността, заедно с условията и обозначенията, които да се прилагат за тези класове

text:
Важна правна забележка

|

31993L0017

Официален вестник n° L 106 , 30/04/1993 стр. 0007 - 0010 специално финландско издание: глава 3 том 49 стр. 0133  специално шведско издание: глава 3 том 49 стр. 0133  специално чешко издание глава 3 том 14 стр. 169  - 172 специално испанско издание глава 3 том 14 стр. 169  - 172 специално унгарско издание глава 3 том 14 стр. 169  - 172 специално литвийско издание глава 3 том 14 стр. 169  - 172 LV.ES глава 3 том 14 стр. 169  - 172 MT.ES глава 3 том 14 стр. 169  - 172 PL.ES глава 3 том 14 стр. 169  - 172 SK.ES глава 3 том 14 стр. 169  - 172 специално словенско издание глава 3 том 14 стр. 169  - 172

		19930330Директива 93/17/ЕИО на Комисиятаот 30 март 1993 годинаотносно определяне на класове на базови семена от картофи в Общността, заедно с условията и обозначенията, които да се прилагат за тези класовеКОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,като взе предвид Директива 66/403/ЕИО на Съвета от 14 юни, 1966 г. относно търговията със семена от картофи [1], последно изменена с Директива 93/3/ЕИО на Комисията [2], и по-специално член 3, параграф 3 от нея,като има предвид, че за да се приложат, в рамките на една област без вътрешни държавни граници, в която свободното движение на стоки се осигурява в съответствие с разпоредбите на Договора, разпоредбите на Директива 66/403/ЕИО по отношение на търговията със семена от картофи навсякъде или в част от територията на една или повече държави-членки, които отговарят на по-строги мерки от тези, предвидени в приложения I и II към тази директива, е подходящо да се определят класове на Общността за базовите семена от картофи, както и условията и обозначенията, приложими за тези класове;като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по семена и посадъчен материал за земеделие, градинарство и горско стопанство,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 11. Настоящото решение определя класовете в Общността на базовите семена от картофи. Семена от картофи, които отговарят на изискванията за тези класове са тези, които са били определени за официална сертификация като "базови семена от картофи", в съответствие с разпоредбите на член 2, параграф 1, буква а) от Директива 66/403/ЕИО, и които освен това, отговарят на условията посочени в параграф 2, и за които е констатирано при официален преглед, че отговарят на тези условия.2. Условията, посочени в параграф 1, са следните:а) фитосанитарните условия, определени съгласно:- Директива 69/464/ЕИО на Съвета [3],- Директива 69/465/ЕИО на Съвета [4],- Директива 77/93/ЕИО на Съвета [5],- Директива 80/665/ЕИО на Съвета [6];б) семената от картофи са произведени от материал, който отговаря на условията, определени в приложение I, и отговарят на допълнителните или още по-строги условия, определени в приложение II,Член 21. Обозначението на класовете на основните картофи за посев в Общността е следното:а) "ЕИО клас 1", за случаите, при които отговарят на условията, посочени в приложение I, с изключение на точка 3.3 а) от него, и на приложение II, точка 1; илиб) "ЕИО клас 2", за случаите, при които отговарят на изискванията, посочени в приложение I, с изключение на точка 3.3 а) от него, и на приложение II, точка 2; илив) "ЕИО клас 3", за случаите, при които отговарят на изискванията, посочени в приложение I, с изключение на точка 3.3 а) от него, и на приложение II, точка 3.Обозначението задължително се посочва на официалния етикет, предвиден съгласно приложение III към Директива 66/403/ЕИО, под заглавието "клас".2. Държавите-членки са длъжни да информират Комисията до каква степен прилагат съответните класове за Общността при сертификация на тяхната продукция.Член 31. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива не по-късно от датата, предвидена за прилагане на Директива 91/683/ЕИО на Съвета [7]. Те незабавно информират Комисията за това.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 30 март 1993 година.За КомисиятаRené SteichenЧлен на Комисията[1] ОВ 125, 11.7.1996 г., стр. 2320/66.[2] ОВ L 54, 5.3.1993 г., стр. 21.[3] ОВ L 323, 24.12.1969 г., стр. 1.[4] ОВ L 323, 24.12.1969 г., стр. 3.[5] ОВ L 26, 31.1.1977 г., стр. 20.[6] ОВ L 180, 14.7.1980 г., стр. 30.[7] ОВ L 376, 31.12.1991 г., стр. 29.--------------------------------------------------19930330ПРИЛОЖЕНИЕ IУСЛОВИЯТА, НА КОИТО СЛЕДВА ДА ОТГОВАРЯ МАТЕРИАЛА, ОТ КОЙТО ПРОИЗЛИЗАТ КЛАСОВЕТЕ НА ОБЩНОСТТА ЗА БАЗОВИТЕ СЕМЕНА ОТ КАРТОФИ1. Когато се използват методи на микро-размножителна технология, включително меристемна методика:1.1. Клубенът-майка трябва да не бъде заразен с някой от следните микроорганизми:а) Erwinia carotovora var. atrosepticaб) Erwinia chrysanthemiв) Potato leaf roll virusг) Вирус А по картофитед) Вирус М по картофитее) Вирус S по картофитеж) Вирус Х по картофитез) Вирус У по картофитеСпазване на горните изисквания се установява чрез официално тестване или тестове извършени под официално наблюдение, съгласно приетата методика;1.2. материалът, който се размножава "ин витро" и е получен от клубена-майка трябва да отговаря на условията посочени в точка 1.1 по-горе. Все пак, не се прилагат изискванията за задължителните официални тестове или тестване под официално наблюдение.2. Когато се използва метода на клонална селекция, първоначалното растение, както и клубените получени от него следва:2.1. да не бъдат заразени с някой от вредните организми изброени в точка 1.1 по-горе. Спазването на изискванията по отношение на букви от в) до з) задължително се установява чрез официално тестване или тестове извършени под официално наблюдение, съгласно приетата методика;2.2. да бъдат отгледани като реколта, при спазване изискванията на точка 3 по-долу:3. Реколтите следва:3.1. да бъдат отглеждани на производствени площи, на които са изминали поне три години откакто за последен път са отглеждани картофи;3.2. да бъдат изолирани от реколта с по-нисък статус, като за целта помежду им има подходящо разстояние. Спазването на това изискване задължително се проверява при официалните полеви инспекции;3.3. по отношение на бактериалното струпясване:а) да нямат това заболяване, когато става дума за качество "ЕИО клас 1"; илиб) да съдържат не повече от 0,25 % растения, засегнати от бактериалното струпясване, когато става дума за "ЕИО клас 2", и за "ЕИО клас 3".Спазването на това изискване задължително се проверява при официалните полеви инспекции;3.4. да не съдържат повече от 0,1 % растения, показващи признаци на вирусна инфекция. Спазването на това изискване задължително се проверява при официалните полеви инспекции, или се допълва, в случай на съмнение, с лабораторни тестове на листата, съгласно приетата методика;3.5. там, където се предвижда провеждане на официална полева инспекция, реколтите трябва да се подлагат най-малко на две такива полеви инспекции;3.6. да бъдат подложени на колкото е възможно по-ниска долна граница на максималния брой на повторенията, като се вземат предвид и производствените условия.--------------------------------------------------19930330ПРИЛОЖЕНИЕ IIДОПЪЛНИТЕЛНИ ИЛИ ПО-СТРОГИ УСЛОВИЯ, НА КОИТО ТРЯБВА ДА ОТГОВАРЯТ РЕКОЛТИТЕ И ПАРТИДИТЕ ОТ КЛАСОВЕТЕ БАЗОВИ СЕМЕНА ОТ КАРТОФИ НА ОБЩНОСТТА1. За "ЕИО клас 1":1.1. Реколтата задължително трябва:1.1.1. да бъде отгледана на производствена площ, където най-малко три години са изминали откакто за последен път са отглеждани картофи;1.1.2. да няма растения засегнати от бактериално струпясване. Спазването на това изискване задължително се подлага на проверка при официалните полеви инспекции;1.1.3. да не съдържа повече от 0,5 % растения, които показват симптоми на инфекция от вируси. Спазването на това изискване задължително се проверява при официалните полеви инспекции, като в случай на съмнение, допълнително се провеждат и лабораторни тестове на листата, според утвърдената методика;1.1.4. там, където се предвижда официална полева инспекция, реколтата задължително се подлага най-малко на две такива официални полеви инспекции;1.1.5. да се подлагат на колкото е възможно по-ниска граница на максималния брой на поколенията, като се вземат предвид и производствените условия.1.2. Партидите задължително:1.2.1. не бива да съдържат тегловно повече от 1 % пръст или други чужди тела и замърсители. Спазването на това изискване задължително да се проверява при официалния оглед;1.2.2. не бива да съдържат тегловно повече от 0,5 % клубени заразени от сухо или мокро гниене. Спазването на това изискване задължително се проверява при официалният оглед.2. "ЕИО клас 2"Задължително се прилагат изискванията посочени в точка 1, с изключение на 1.1.2. Стандартът по отношение на бактериалното струпясване е засегнатите растения да не превишават 0,5 % от общия брой на всички растения.3. "ЕИО клас 3"Задължително се прилагат изискванията изложени в точка 1, с изключение на тези по точки 1.1.2. и 1.1.3.Стандартът по отношение на растенията засегнати от бактериалното струпясване, е те да не надвишават 1 % от общия брой на растенията.Стандартът по отношение изискванията спрямо вирусните инфекции е не повече от 1 % от растенията да показват симптоми за вирусно заразяване.--------------------------------------------------