title: Директива 2009/10/ЕО на Комисията от 13 февруари 2009 година за изменение на Директива 2008/84/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (Текст от значение за ЕИП)

text:
               14.2.2009

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 44/62

      ДИРЕКТИВА 2009/10/ЕО НА КОМИСИЯТА

   от 13 февруари 2009 година
   за изменение на Директива 2008/84/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителните добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,
   след консултации с Научния комитет по храните (НКХ) и Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ),
   като има предвид, че:

               (1)

               В Директива 2008/84/ЕО на Комисията от 27 август 2008 г. за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (2) се определят критериите за чистота, които се прилагат за добавките, упоменати в Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители (3).

               (2)

               В становището си от 20 октомври 2006 г. (4) Европейският орган по безопасност на храните (наричан по-долу ЕОБХ) заключи, че по отношение на опазването на здравето, низинът, произведен посредством модифициран производствен процес чрез употреба на среда на базата на захар, е равностоен на този, произведен посредством традиционния процес, при който се използва среда на базата на мляко. На основание на посоченото становище, съществуващите спецификации за E 234 низин следва да бъдат изменени с цел да бъдат адаптирани определението и критериите за чистота, определени за тази добавка.

               (3)

               При производството на алгинова киселина, соли на алгината и естери на алгиновата киселина се използва формалдехид като консервант. Съобщено бе, че е възможно наличието, до 50 mg/kg, на остатъчен формалдехид в крайните желиращи добавки. По молба на Комисията, ЕОБХ оцени безопасността на употребата на формалдехид като консервант при производството и подготовката на хранителни добавки (5). В становището си от 30 ноември 2006 г. ЕОБХ заключи, че оцененото ниво на излагане на въздействие на желиращи добавки, които съдържат остатъчен формалдехид на ниво 50 mg/kg от добавка, не представлява заплаха за безопасността. В тази връзка съществуващите критерии за чистота на Е 400 алгинова киселина, Е 401 натриев алгинат, E 402 калиев алгинат, E 403 амониев алгинат, E 404 калциев алгинат и E 405 пропан-1,2-диол алгинат следва да бъдат изменени така, че максималното количество формалдехид да е определено на 50 mg/kg.

               (4)

               Понастоящем формалдехид не се използва при преработката на водорасли за производство на E 407 карагенан и E 407a обработени Eucheuma водорасли. Въпреки това той може да се появява по естествен начин в морски водорасли и вследствие на това да присъства като примес в крайния продукт. Следователно е целесъобразно да бъде определено максимално ниво на случайно наличие на гореспоменатото вещество в посочените хранителни добавки.

               (5)

               По силата на Директива 95/2/ЕО гумата гуар е разрешена за употреба като хранителна добавка в храни. По-специално тя се използва като сгъстител, емулгатор и стабилизатор. Комисията получи молба за употреба като хранителна добавка на частично деполимеризирана гума гуар, произведена от нативна гума гуар по един от трите производствени процеса, които се състоят в топлинна обработка, киселинна хидролиза или алкално окисляване. ЕОБХ направи оценка на безопасността на употребата на тази добавка и, в становището си от 4 юли 2007 г. (6), заключи че частично деполимеризираната гума гуар е доказано много сходна с нативната гума гуар по отношение на състава на крайния продукт. ЕОБХ заключи също, че употребата на частично деполимеризирана гума гуар като сгъстител, емулгатор или стабилизатор не представлява заплаха за безопасността. Въпреки това в същото становище ЕОБХ отправи препоръка спецификациите за Е 412 гума гуар да бъдат пригодени, с цел да отчетат завишеното ниво на соли и евентуалното наличие на нежелани вторични продукти вследствие на производствения процес. На основание на препоръките, издадени от ЕОБХ, спецификациите на гумата гуар следва да бъдат изменени.

               (6)

               Необходимо е да бъдат приети спецификации за E 504i магнезиев карбонат, разрешен за употреба като хранителна добавка в храни по силата на Директива 95/2/ЕО.

               (7)

               Данните, предоставени от Европейската асоциация на производителите и търговците на вар, показват, че производството на варови продукти от налични суровини не им позволява да отговарят на съществуващите критерии за чистота, определени за Е 526 калциев хидроксид и Е 529 калциев оксид, по отношение на нивото на магнезиеви и алкални соли. Като се вземе предвид, че магнезиевите соли не представляват риск за безопасността и спецификациите, както са определени в Codex Alimentarius (Кодекса за храните), подготвен от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (наричан по-долу СЕКХД), е целесъобразно нивата на магнезиеви и калиеви соли за Е 526 калциев хидроксид и Е 529 калциев оксид да бъдат преизчислени до възможно най-ниските достижими стойности, които да са по-ниски или равни на нивата, определени от СЕКХД.

               (8)

               Освен това е необходимо да бъдат отчетени спецификациите по отношение на нивата на олово за Е 526 калциев хидроксид и Е 529 калциев оксид, както са определени в Codex Alimentarius (Кодекса за храните), изготвен от СЕКХД. Обаче поради естествено високото съдържание на оловна среда в суровината (калциев карбонат), добивана в някои държави-членки и от която се получават добавките, е трудно нивата на олово в посочените хранителни добавки да бъдат приведени в съответствие с горната граница на съдържание на олово, определена от СЕКХД. Следователно сегашното ниво на оловото следва да бъде намалено на най-ниския достижим праг.

               (9)

               По силата на Директива 95/2/ЕО E 901 пчелен восък е разрешен за употреба като хранителна добавка. В становище си от 27 ноември 2007 г. (7) ЕОБХ потвърждава безопасността на употребата на тази хранителна добавка. Въпреки това в становището се посочва, че наличието на олово следва да бъде ограничено до възможно най-ниското ниво. Отчитайки преработените спецификации на пчелния восък, както са определени в Codex Alimentarius (Кодекса за храните), изготвен от СЕКХД, е целесъобразно съществуващите критерии за чистота за E 901 пчелен восък да бъдат изменени с цел намаляване на максимално позволеното ниво на олово.

               (10)

               Високо рафинирани восъци, добивани от синтетична въглеводородна суровина (синтетични восъци) и от суровини на нефтена основа, бяха съвместно оценени от Научния комитет по храните (НКХ) (8) и на 22 септември 1995 г. бе публикувано становище относно минералните и синтетични въглеводороди. Според НКХ са налице достатъчно данни за определяне на единна ДДД (дневна допустима доза), която покрива двата вида восъци, т.е. восъците, получени от суровини на нефтена основа или от синтетични въглеводородни суровини. При определянето на критериите за чистота за E 905 микрокристален восък синтетичните въглеводородни восъци са пропуснати и не са включени в спецификациите. Комисията съответно счита за необходимо критериите за чистота за E 905 микрокристален восък да бъдат изменени, за да включват и восъци, получени от синтетични въглеводородни суровини.

               (11)

               Е 230 (бифенил) и Е 233 (тиабендазол) вече не са разрешени като хранителни добавки от законодателството на ЕС. Тези вещества бяха отстранени съответно с Директива 2003/114/ЕО и Директива 98/72/ЕО. Вследствие на това приложение I към Директива 2008/84/ЕО следва да бъда съответно актуализирано, а спецификациите за Е 230 и Е 233 следва да бъдат оттеглени.

               (12)

               Необходимо е да се вземат предвид спецификациите и техниките за анализ на добавките, както са определени в Codex Alimentarius (Кодекса за храните), подготвен от СЕКХД. По-специално, когато е уместно, специфичните критерии за чистота трябва да бъдат адаптирани, за да отразяват ограниченията за отделните тежки метали, които представляват интерес.

               (13)

               Директива 2008/84/ЕО следва да бъде съответно изменена.

               (14)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 2008/84/ЕО се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   1.   Държавите-членки привеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 13 февруари 2010 г. Те незабавно представят на Комисията текста на разпоредбите.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или следва да бъдат придружени с такова позоваване при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки представят на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 3
   Настоящата директива влиза сила на 20-ия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 13 февруари 2009 година.

            За Комисията

         Androulla VASSILIOU

            Член на Комисията

      (1)  ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27.

      (2)  ОВ L 253, 20.9.2008 г., стр. 1.

      (3)  ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1.

      (4)  http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

      (5)  Становище, по молба на Комисията, на Групата от научни консултанти по хранителните добавки, ароматизантите, спомагателните вещества и материалите, които влизат в контакт с храни (AFC) относно употребата на формалдехид като консервант по време на производството и подготовката на добавки в храни; Въпрос № EFSA-Q-2005-032.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

      (6)  Становище, по молба на Комисията, на Групата от научни консултанти по хранителните добавки, ароматизантите, спомагателните вещества и материалите, които влизат в контакт с храни (AFC) относно приложението на употребата на частично деполимеризирана гума гуар като хранителна добавка; Въпрос № EFSA-Q-2006-122.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

      (7)  Пчелния восък (Е 901) като глазиращ агент и носител на вкусове; Научно становище на Групата от научни консултанти по хранителните добавки, ароматизантите, спомагателните вещества и материалите, които влизат в контакт с храни (AFC); Въпрос № EFSA-Q-2006-021.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

      (8)  http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Приложение I към Директива 2008/84/ЕО се изменя, както следва:

                  1.

                  Текстът, отнасящ се до Е 234 низин, се заменя със следния текст:
                  „Е 234 НИЗИН

                                 Определение

                              Низинът е съставен от множество тясно свързани полипептиди, произведени по време на ферментацията на млечна или захарна среда от някои естествени щамове на Lactococcus lactis subsp.lactis.

                                 Einecs

                              215-807-5

                              Химична формула

                              C143H230N42O37S7

                              Молекулна маса

                              3 354,12

                              Състав

                              Низиновият концентрат съдържа не по-малко от 900 единици на милиграм в смес от протеини на обезмаслено мляко или ферментирали твърди частици и минимално съдържание на натриев хлорид 50 %

                              Описание

                              Бял прах

                              Чистота

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече от 3 % при сушене при постоянно тегло при температура от 102 °С до 103 °С

                              Арсен

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg“

                  2.

                  Текстът относно E 400 алгинова киселина се заменя със следния текст:
                  „Е 400 АЛГИНОВА КИСЕЛИНА

                                 Определение

                              Линеен гликуроногликан, състоящ се главно от свързани β-(1-4) D-мануронова и α-(1-4)-L-гулуронова киселинни единици в пиранозна пръстеновидна форма. Хидрофилен колоиден въглехидрат, екстрахиран с помощта на разредени основи от натурални разновидности на различни видове кафяви водорасли (Phaeophyceae)

                                 Einecs

                              232-680-1

                              Химична формула

                              (C6H8O6)n

                              Молекулна маса

                              10 000—600 000 (типична средна стойност)

                              Състав

                              Добив на алгинова киселина, на безводна база, не по-малко от 20 % и не повече от 23 % въглероден двуокис (CO2), еквивалентен на не по-малко от 91 % и не повече от 104,5 % алгинова киселина (C6H8O6)n (изчислено на база еквивалентно тегло 200)

                              Описание

                              Алгиновата киселина се среща във влакнеста, зърнеста, гранулирана и прахообразна форма. Тя е бяла до жълтеникавокафява и почти без мирис

                              Идентификация

                                          A.

                                          Разтворимост

                              Неразтворима във вода и органични разтворители, слабо разтворима в разтвори на натриев карбонат, натриева основа и тринатриев фосфат

                                          Б.

                                          Тест за утайка с калциев хлорид

                              Към 0,5 % разтвор на пробата в 1 М разтвор на натриева основа се прибавя една пета от нейния обем 2,5 % разтвор на калциев хлорид. Образува се обемиста желатинова утайка. Този тест отличава алгиновата киселина от гума арабика (акациева гума), натриева карбоксиметил целулоза, карбоксиметил скорбяла, карагенан, желатин, гума гати, гума карая, гума от плодове на рожково дърво, метил целулоза и трагакант

                                          В.

                                          Тест за утайка с амониев сулфат

                              Към 0,5 % разтвор на мострата в 1 М разтвор на натриева основа се прибавя една втора от нейния обем наситен разтвор на амониев сулфат. Не се образува утайка. Този тест отличава алгиновата киселина от агар, натриева карбоксиметил целулоза, карагенан, деестерифициран пектин, желатин, гума от плодове на рожково дърво, метил целулоза и скорбяла

                                          Г.

                                          Цветна реакция

                              Разтваря се възможно най-добре 0,01 g от пробата чрез разклащане с 0,15 ml от 0,1 N натриева основа и се прибавя 1 ml разтвор на кисел ферисулфат. След 5 минути ще се получи вишневочервен цвят, който впоследствие ще стане тъмнолилав.

                              Чистота

                              pH на 3 % суспензия

                              Между 2,0 и 3,5

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече 15 % (105 °С, 4 часа)

                              Сулфатна пепел

                              Не повече от 8 % на безводна база

                              Натриева основа (1 М разтвор)

                              Не повече от 2 % на безводна база неразтворимо вещество

                              Формалдехид

                              Не повече от 50 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 5 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Общ брой единици, образуващи колонии

                              Не повече от 5 000 колонии за грам

                              Дрожди и плесени

                              Не повече от 500 колонии за грам

                                 E. coli

                              Да не се установяват в 5 g от продукта

                                 Salmonella spp.

                              Да не се установяват в 10 g от продукта“

                  3.

                  Текстът, отнасящ се до Е 401 натриев алгинат, се заменя със следния текст:
                  „Е 401 НАТРИЕВ АЛГИНАТ

                              Определение

                              Химично наименование

                              Натриева сол на алгинова киселина

                              Химична формула

                              (C6H7NaO6)n

                              Молекулна маса

                              10 000—600 000 (типична средна стойност)

                              Състав

                              Добив, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 90,8 % и не повече от 106 % натриев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 222)

                              Описание

                              Почти без мирис, бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество

                              Идентификация

                              Положителен тест за натрий и алгинова киселина

                              Чистота

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече 15 % (105 °С, 4 часа)

                              Водонеразтворимо вещество

                              Не повече от 2 % на безводна база

                              Формалдехид

                              Не повече от 50 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 5 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Общ брой единици, образуващи колонии

                              Не повече от 5 000 колонии за грам

                              Дрожди и плесени

                              Не повече от 500 колонии за грам

                                 E. coli

                              Да не се установяват в 5 g от продукта

                                 Salmonella spp.

                              Да не се установяват в 10 g от продукта“

                  4.

                  Текстът, отнасящ се до Е 402 калиев алгинат, се заменя със следния текст:
                  „Е 402 КАЛИЕВ АЛГИНАТ

                              Определение

                              Химично наименование

                              Калиева сол на алгинова киселина

                              Химична формула

                              (C6H7KO6)n

                              Молекулна маса

                              10 000—600 000 (типична средна стойност)

                              Състав

                              Добив, на безводна база, не по-малко от 16,5 % и не повече от 19,5 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 89,2 % и не повече от 105,5 % калиев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 238)

                              Описание

                              Почти без мирис, бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество

                              Идентификация

                              Положителен тест за калий и за алгинова киселина

                              Чистота

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече 15 % (105 °С, 4 часа)

                              Водонеразтворимо вещество

                              Не повече от 2 % на безводна база

                              Формалдехид

                              Не повече от 50 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 5 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Общ брой колонии, образуващи единици

                              Не повече от 5 000 колонии за грам

                              Дрожди и плесени

                              Не повече от 500 колонии за грам

                                 E. coli

                              Да не се установяват в 5 g от продукта

                                 Salmonella spp.

                              Да не се установяват в 10 g от продукта“

                  5.

                  Текстът, отнасящ се до Е 403 амониев алгинат, се заменя със следния текст:
                  „Е 403 АМОНИЕВ АЛГИНАТ

                              Определение

                              Химично наименование

                              Амониева сол на алгинова киселина

                              Химична формула

                              (C6H11NO6)n

                              Молекулна маса

                              10 000—600 000 (типична средна стойност)

                              Състав

                              Добив, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 88,7 % и не повече от 103,6 % амониев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 217)

                              Описание

                              Бяло до жълтеникаво, влакнесто или гранулирано прахообразно вещество.

                              Идентификация

                              Положителен тест за амониева и алгинова киселина

                              Чистота

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече 15 % (105 °С, 4 часа)

                              Сулфатна пепел

                              Не повече от 7 % на суха база

                              Водонеразтворимо вещество

                              Не повече от 2 % на безводна база

                              Формалдехид

                              Не повече от 50 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 5 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Общ брой единици, образуващи колонии

                              Не повече от 5 000 колонии за грам

                              Дрожди и плесени

                              Не повече от 500 колонии за грам

                                 E. coli

                              Да не се установяват в 5 g от продукта

                                 Salmonella spp.

                              Да не се установяват в 10 g от продукта“

                  6.

                  Текстът, отнасящ се до Е 404 калциев алгинат, се заменя със следния текст:
                  „Е 404 КАЛЦИЕВ АЛГИНАТ

                              Синоними

                              Калциева сол на алгинат

                              Определение

                              Химично наименование

                              Калциева сол на алгинова киселина

                              Химична формула

                              (C6H7Ca1/2O6)n

                              Молекулна маса

                              10 000—600 000 (типична средна стойност)

                              Състав

                              Добиви, на безводна база, не по-малко от 18 % и не повече от 21 % въглероден двуокис, съответстващ на не по-малко от 89,6 % и не повече от 104,5 % калциев алгинат (изчислено на база еквивалентно тегло 219)

                              Описание

                              Почти без мирис, бяло до жълтеникаво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество

                              Идентификация

                              Положителен тест за калций и алгинова киселина

                              Чистота

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече 15,0 % (105 °С, 4 часа)

                              Формалдехид

                              Не повече от 50 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 5 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Общ брой единици, образуващи колонии

                              Не повече от 5 000 колонии за грам

                              Дрожди и плесени

                              Не повече от 500 колонии за грам

                                 E. coli

                              Да не се установяват в 5 g от продукта

                                 Salmonella spp.

                              Да не се установяват в 10 g от продукта“

                  7.

                  Текстът, отнасящ се до Е 405 пропан-1,2-диол алгинат, се заменя със следния текст:
                  „Е 405 ПРОПАН-1,2-ДИОЛ АЛГИНАТ

                              Синоними

                              Хидроксипропил алгинат
                              1,2-пропандиол естер на алгинова киселина
                              Пропилен гликол алгинат

                              Определение

                              Химично наименование

                              Пропан-1,2-диол естер на алгинова киселина варира по състав в зависимост от степента на естерификация и процента на свободни и неутрализирани карбоксилни групи в молекулата

                              Химична формула

                              (C9H14O7)n (естерифициран)

                              Молекулна маса

                              10 000—600 000 (типична средна стойност)

                              Състав

                              Добиви, на безводна база, не по-малко от 16 % и не повече от 20 % СО2

                              Описание

                              Почти без мирис, бяло до жълтеникавокафяво влакнесто или гранулирано прахообразно вещество

                              Идентификация

                              Положителен тест за 1,2-пропандиол и алгинова киселина след хидролиза

                              Чистота

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече 20 % (105 °С, 4 часа)

                              Общо съдържание на пропан-1,2-диол

                              Не по-малко от 15 % и не повече от 45 %

                              Съдържание на свободен пропан-1,2-диол

                              Не повече от 15 %

                              Водонеразтворимо вещество

                              Не повече от 2 % на безводна база

                              Формалдехид

                              Не повече от 50 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 5 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Общ брой единици, образуващи колонии

                              Не повече от 5 000 колонии за грам

                              Дрожди и плесени

                              Не повече от 500 колонии за грам

                                 E. coli

                              Да не се установяват в 5 g от продукта

                                 Salmonella spp.

                              Да не се установяват в 10 g от продукта“

                  8.

                  Текстът, отнасящ се до Е 407 карагенан, се заменя със следния текст:
                  „E 407 КАРАГЕНАН

                                 Синоними

                              Търговските продукти се продават под различни имена, като:
                              Ирландска торфена гелоза
                              Еucheuman (от Eucheuma spp.)
                              Iridophycan (от Iridaea spp.)
                              Hypnean (от Hypnea spp.)
                              Furcellaran или датски агар (от Furcellaria fastigiata)
                              Carrageenan (от Chondrus и Gigartina spp.)

                                 Определение

                              Карагенанът се получава чрез водна екстракция на природни видове морски водорасли от Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae и Furcellariaceae, семейства от класа Rhodophyceae (червени морски водорасли). Като органичен утаител не трябва да се използва друго освен метанол, етанол и пропан-2-ол. Карагенанът се състои главно от калиеви, натриеви, магнезиеви и калциеви соли на полизахаридни сулфатни естери, които при хидролиза дават галактоза и 3,6-анхидрогалактоза. Карагенанът не трябва да се хидролизира или разгражда по други химични начини. Възможно е наличието на формалдехид като случаен примес при максимално ниво от 5 mg/kg

                                 Einecs

                              232-524-2

                              Описание

                              Жълтеникаво до безцветно, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което е почти без мирис

                              Идентификация

                              Положителен тест за галактоза, анхидрогалактоза и сулфат

                              Чистота

                              Съдържание на метанол, етанол, пропан-2-ол

                              Не повече от 0,1 % поотделно или в комбинация

                              Вискозитет на 1,5 % разтвор при 75 °C

                              Не по-малко от 5 mPa.s

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече от 12 % (105 °C, 4 часа)

                              Сулфати

                              Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса (като SO4)

                              Пепел

                              Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса при 550 °C

                              Киселиннонеразтворима пепел

                              Не по-малко от 1 % на суха маса (неразтворима в 10 % солна киселина)

                              Киселиннонеразтворимо вещество

                              Не повече от 2 % на суха маса (неразтворим в 1 % v/v сярна киселина)

                              Нискомолекулярни карагенани
                              (фракция с молекулна маса под 50 kDa)

                              Не повече от 5 %

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 5 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 2 mg/kg

                              Общ брой единици, образуващи колонии

                              Не повече от 5 000 колонии за грам

                              Дрожди и плесени

                              Не повече от 300 колонии за грам

                                 E. coli

                              Да не се установяват в 5 g от продукта

                                 Salmonella spp.

                              Да не се установяват в 10 g от продукта“

                  9.

                  Текстът, отнасящ се до Е 407а обработени Eucheuma водорасли, се заменя със следния текст:
                  „E 407a ОБРАБОТЕНИ EUCHEUMA ВОДОРАСЛИ

                                 Синоними

                              PES — акроним от обработени Eucheuma водорасли (Processed Еucheuma Seaweed)

                                 Определение

                              Обработените Eucheuma водорасли се получават чрез водно-алкално (КОН) третиране на природни видове водорасли Eucheuma cottonii и Eucheuma spinosum от класа Rhodophусеае (червени морски водорасли), за да се отстранят замърсяванията и след това чрез измиване с чиста вода и изсушаване до получаване на продукта. По-нататъшно пречистване може да се направи чрез промиване с метанол, етанол или пропан-2-ол и изсушаване. Продуктът е съставен главно от калиеви соли на полизахаридни сулфатни естери, които при хидролиза дават галактоза и 3,6-анхидрогалактоза. В по-малки количества присъстват натриеви, калциеви и магнезиеви соли на полизахаридни сулфатни естери. Продуктът съдържа също до 15 % алгалцелулоза. Карагенанът в обработените Eucheuma водорасли не трябва да се хидролизира или разгражда по други химични начини. Възможно е наличието на формалдехид като случаен примес при максимално ниво от 5 mg/kg

                                 Описание

                              Светлокафяво до жълтеникаво, едрозърнесто до фино прахообразно вещество, което практически е без мирис

                              Идентификация

                                          A.

                                          Положителен тест за галактоза, анхидрогалактоза и сулфат

                                          Б.

                                          Разтворимост

                              Образува мътни, вискозни суспензии във вода. Неразтворим в етанол

                              Чистота

                              Съдържание на метанол, етанол, пропан-2-ол

                              Не повече от 0,1 % поотделно или в комбинация

                              Вискозитет на 1,5 % разтвор при 75 °C

                              Не по-малко от 5 mPa.s

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече от 12 % (105 °C, 4 часа)

                              Сулфат

                              Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса (като SO4)

                              Пепел

                              Не по-малко от 15 % и не повече от 40 % на суха маса при 550 °C

                              Киселиннонеразтворима пепел

                              Не по-малко от 1 % на суха маса (неразтворима в 10 % солна киселина)

                              Киселиннонеразтворимо вещество

                              Не по-малко от 8 % и не повече от 15 % на суха маса (неразтворимо в 1 % v/v сярна киселина)

                              Нискомолекулярни карагенани
                              (фракция с молекулна маса под 50 kDa)

                              Не повече от 5 %

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 5 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 2 mg/kg

                              Общ брой единици, образуващи колонии

                              Не повече от 5 000 колонии за грам

                              Дрожди и плесени

                              Не повече от 300 колонии за грам

                                 E. coli

                              Да не се установяват в 5 g от продукта

                                 Salmonella spp.

                              Да не се установяват в 10 g от продукта“

                  10.

                  Текстът, отнасящ се до E 412 гума гуар, се заменя със следния текст:
                  „Е 412 ГУМА ГУАР

                                 Синоними

                              Gum cyampsis
                              Гуарово брашно (Guar flour)

                                 Определение

                              Гумата гуар е стрита ендосперма на семената на натурални видове от растението гуар, Cyamopsis tetragonolobur (L.) Taub. (семейство Leguminosae). Състои се основно от хидроколоиден полизахарид с висока молекулна маса, съставен от галактопиранозни и манопиранозни единици, свързани чрез гликозидни връзки, който може химично да се опише като галактоманан. Гумата може да бъде частично хидролизирана чрез топлинна обработка, мека киселина или алкално-окислително третиране за регулиране на вискозитета.

                                 Einecs

                              232-536-0

                              Молекулна маса

                              Състои се основно от хидроколоиден полизахарид с висока молекулна маса (50 000—8 000 000)

                              Състав

                              Съдържание на галактоманан не по-малко от 75 %

                              Описание

                              Бяло до жълтеникаво бяло прахообразно вещество почти без мирис

                              Идентификация

                                          A.

                                          Положителен тест за галактоза и за маноза

                                          Б.

                                          Разтворимост

                              Разтворима в студена вода

                              Чистота

                              Загуба на маса при сушене

                              Не повече 15 % (105 °С, 5 часа)

                              Пепел

                              Не повече от 5,5 % определена при 800 °С

                              Киселиннонеразтворимо вещество

                              Не повече от 7 %

                              Протеин (N × 6,25)

                              Не повече от 10 %

                              Скорбяла

                              Да не се установява при следния метод: в разтвор 1 към 10 на пробата се прибавят няколко капки йодов разтвор. (Не се получава син цвят)

                              Органични пероксиди

                              Не повече от 0,7 милиеквиваленти активен кислород за килограм проба

                              Furfural (Фурфурал)

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 2 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg

                              Кадмий

                              Не повече от 1 mg/kg“

                  11.

                  След Е 503(ii) се добавя следният текст по отношение на Е 504i:
                  „Е 504i МАГНЕЗИЕВ КАРБОНАТ

                                 Синоними

                              Хидромагнезит

                                 Определение

                              Магнезиевият карбонат е основен магнезиев карбонат хидрат или магнезиев карбонат монохидрат, или смес от двете съединения

                              Химично наименование

                              Магнезиев карбонат

                              Химична формула

                              MgCO3.nH2O

                                 Einecs

                              208-915-9

                              Състав

                              Не по-малко от 24 % и не повече от 26,4 % Mg

                              Описание

                              Без мирис, светла, бяла ронлива маса или лек бял прах

                              Идентификация

                                          A.

                                          Разтворимост

                              Практически неразтворим във вода или етанол.

                                          Б.

                                          Положителен тест за магнезий и карбонат

                              Чистота

                              Киселиннонеразтворимо вещество

                              Не повече от 0,05 %

                              Водоразтворимо вещество

                              Не повече от 1 %

                              Калций

                              Не повече от 0,4 %

                              Арсен

                              Не повече от 4 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 2 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg“

                  12.

                  Текстът, отнасящ се до Е 526 калциев хидроксид, се заменя със следния текст:
                  „Е 526 КАЛЦИЕВ ХИДРОКСИД

                                 Синоними

                              Гасена вар, хидратна вар

                              Определение

                              Химично наименование

                              Калциев хидроксид

                                 Einecs

                              215-137-3

                              Химична формула

                              Ca(OH)2

                              Молекулна маса

                              74,09

                              Състав

                              Съдържание, не по-малко от 92 %

                              Описание

                              Бял прах

                              Идентификация

                                          A.

                                          Положителни тестове за алкали и за калций

                                          Б.

                                          Разтворимост

                              Слабо разтворим във вода. Неразтворим в етанол. Разтворим в глицерол

                              Чистота

                              Киселиннонеразтворима пепел

                              Не повече от 1,0 %

                              Магнезий и алкални соли

                              Не повече от 2,7 %

                              Барий

                              Не повече от 300 mg/kg

                              Флуорид

                              Не повече от 50 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 6 mg/kg“

                  13.

                  Текстът, отнасящ се до Е 529 калциев оксид, се заменя със следния текст:
                  „Е 529 КАЛЦИЕВ ОКСИД

                                 Синоними

                              Негасена вар

                              Определение

                              Химично наименование

                              Калциев оксид

                                 Einecs

                              215-138-9

                              Химична формула

                              CaO

                              Молекулна маса

                              56,08

                              Състав

                              Съдържание не по-малко от 95 % на накалена база

                              Описание

                              Без мирис, твърди, бели или сивобели гранули или бял до сивкав прах

                              Идентификация

                                          A.

                                          Положителен тест за алкали и за калций

                                          Б.

                                          Отделя се топлина при навлажняването на пробата с вода

                                          В.

                                          Разтворимост

                              Слабо разтворим във вода. Неразтворим в етанол. Разтворим в глицерол

                              Чистота

                              Загуба на маса при накаляване

                              Не повече от 10 % (800 °С до постоянно тегло)

                              Киселиннонеразтворимо вещество

                              е повече от 1 %

                              Барий

                              Не повече от 300 mg/kg

                              Магнезий и алкални соли

                              Не повече от 3,6 %

                              Флуорид

                              Не повече от 50 mg/kg

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 7 mg/kg“

                  14.

                  Текстът, отнасящ се до Е 901 пчелен восък, се заменя със следния текст:
                  „Е 901 ПЧЕЛЕН ВОСЪК

                                 Синоними

                              Бял восък, жълт восък

                              Определение

                              Жълт пчелен восък е восък, получен чрез топене на стените на медената пита, направена от медоносната пчела Apis mellifera L., с гореща вода и отстранявайки външните вещества
                              Белият пчелен восък се получава чрез избелване на жълтия пчелен восък

                                 Einecs

                              232-383-7 (пчелен восък)

                              Описание

                              Жълтеникавобели (бял вид) или жълтеникаво- до сивокафяви (жълт вид) парчета или плочки с фино-зърнеста и некристална фрактура, имащи приятен, подобен на мед мирис

                              Идентификация

                                          A.

                                          Диапазон на топене

                              Между 62 °С и 65 °С

                                          Б.

                                          Специфично тегло

                              Около 0,96

                                          В.

                                          Разтворимост

                              Неразтворим във вода
                              Умерено разтворим в алкохол
                              Силно разтворим в хлороформ и етер

                              Чистота

                              Киселинна стойност

                              Не по-малко от 17 и не повече от 24

                              Число на осапуняване

                              87—104

                              Пероксидна стойност

                              Не повече от 5

                              Глицерол и други полиоли

                              Не повече от 0,5 % (като глицерол)

                              Церезин, парафини и други восъци

                              Да не се установяват

                              Мазнини, японски восък, смола и сапуни

                              Да не се установяват

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 2 mg/kg

                              Живак

                              Не повече от 1 mg/kg“

                  15.

                  Текстът, отнасящ се до Е 905 микрокристален восък, се заменя със следния текст:
                  „E 905 МИКРОКРИСТАЛЕН ВОСЪК

                                 Синоними

                              Петролен восък, въглеводороден восък, восък Фишер-Тропш, синтетичен восък, синтетичен парафин

                              Определение

                              Пречистена смес от твърди наситени въглеводороди, добити от нефт или синтетични суровини

                              Описание

                              Бял до кехлибарен восък без мирис

                              Идентификация

                                          A.

                                          Разтворимост

                              Неразтворим във вода, много слабо разтворим в етанол

                                          Б.

                                          Индекс на рефракция

                              nD
                                 100 1,434—1,448
                              Друга възможност: nD
                                 120 1,426—1,440

                              Чистота

                              Молекулна маса

                              Средно не по-малко от 500

                              Вискозитет

                              Не по-малко от 1,1 × 10–5 m2 s–1 при 100 °C
                              Друга възможност: Не по-малко от 0,8 × 10–5 m2 s–1 при 120 °C, ако при 100 °C е в твърдо състояние.

                              Остатък при накаляване

                              Не повече от 0,1 % тегло

                              Въглеродно число при 5 % точка на дестилация

                              Не повече от 5 % от молекулите с въглеродно число по-малко от 25

                              Цвят

                              Преминава теста

                              Сяра

                              Не повече от 0,4 % тегло

                              Арсен

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Олово

                              Не повече от 3 mg/kg

                              Полициклични ароматни съединения

                              Полицикличните ароматни въглеводороди, получени при извличане чрез диметил сулфоксид, трябват да отговарят на следните граници на поглъщане на ултравиолетови лъчи:

                                          Nm

                                          Максимално поглъщане за cm пробег

                                          280—289

                                          0,15

                                          290—299

                                          0,12

                                          300—359

                                          0,08

                                          360—400

                                          0,02

                                    Друга възможност, ако при 100 °C е в твърдо състояние
                              метод с полициклични ароматни съединения според Кодекса на федералните разпоредби на САЩ 21 CFR& 175.250;
                              Поглъщане при 290 nm в декахидронафтален при 88 °C : Да не надвишава 0,01“

                  16.

                  Текстът относно Е 230 и Е 233 се заличава.


title: Директива 2007/50/ЕО на Комисията от 2 август 2007 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включване на бефлубутамид и Spodoptera exigua клетъчен полихидрозен вирус като активни вещества (Текст от значение за ЕИП)

text:
               3.8.2007

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 202/15

      ДИРЕКТИВА 2007/50/ЕО НА КОМИСИЯТА

   от 2 август 2007 година
   за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включване на бефлубутамид и Spodoptera exigua клетъчен полихидрозен вирус като активни вещества
   (Текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 27 юни 2000 г. Германия получи заявление от оперативна група в състав UBE Europe GmbH и Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (UBE Europe GmbH напусна по-късно оперативната група) за включване на активното вещество бефлубутамид в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 2007/784/ЕО на Комисията (2) потвърждава, че досието е „пълно“ в смисъл, че би могло да се счита, че то принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данни и информация.

               (2)

               В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на 12 юли 1996 г., Нидерландия получи заявление от Biosys (понастоящем Certis USA) за включването на активното вещество Spodoptera exigua клетъчен полихидрозен вирус (наричано по-нататък „Spodoptera exigua NPV“) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 97/865/ЕО на Комисията (3) потвърждава, че досието е „пълно“ в смисъл, че би могло да се счита, че то принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данни и информация.

               (3)

               За посочените активни вещества е направена оценка на въздействието им върху здравето на хората и върху околната среда, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/EИО, за употребите, предложени от заявителите. Определените за докладващи държави-членки са изпратили проектодоклади за оценка на веществата до Комисията съответно на 13 август 2002 г. (за бефлубутамид) и на 1 ноември 1999 г. (за Spodoptera exigua NPV).

               (4)

               За посочените вещества проектодокладите за оценка са разгледани от държавите-членки и Комисията, в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. Прегледът е приключен на 15 май 2007 г. с изготвянето на преглед на Комисията за бефлубутамид и Spodoptera exigua NPV.

               (5)

               Направените различни изследвания показват, че продуктите за растителна защита, съдържащи въпросните активни вещества, се очаква да отговарят принципно на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б), и член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално относно употребите, които са били проучени и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Затова е целесъобразно бефлубутамид и Spodoptera exigua NPV да бъдат включени в приложение I към въпросната директива, с цел да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продуктите за растителна защита, съдържащи тези активни вещества, ще се дават в съответствие с разпоредбите на посочената директива.

               (6)

               Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО, като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването за преразглеждане на съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени. Държавите-членки следва да преобразуват съществуващите временни разрешения в окончателни разрешения, да ги изменят или да ги отнемат в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок следва да бъде предоставен по-дълъг период за представянето и оценката на пълното досие, предвидено в приложение III за всеки продукт за растителна защита, за всяка възнамерявана употреба, в съответствие с единните принципи, определени в Директива 91/414/ЕИО.

               (7)

               Следователно е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.

               (8)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
   Член 2
   1.   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 31 май 2008 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и предоставят таблица на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.
   Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 юни 2008 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 3
   1.   Държавите-членки, в съответствие с Директива 91/414/ЕИО, когато е необходимо, изменят или отменят съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV като активно вещество, до 31 май 2008 г. До тази дата те, по-специално, потвърждават, че условията в приложение I към посочената директива, отнасящи се съответно до бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV, са изпълнени, с изключение на тези, определени в част Б от вписването за активното вещество, както и че притежателят на разрешението разполага със или има достъп до досие, което отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13, параграф 2 от директивата.
   2.   Чрез дерогация от параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всяко от които е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, не по-късно от 30 ноември 2007 г., държавите-членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на досие, което отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат под внимание част Б от вписването в приложение I към директивата относно бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
   След като е определено, държавите-членки:

               а)

               за продукт, съдържащ бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението, не по-късно от 31 май 2009 г.; или

               б)

               за продукт, съдържащ бефлубутамид или Spodoptera exigua NPV като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението най-късно до 31 май 2009 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната директива или директиви, по силата на която/които съответното вещество или вещества са били добавени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от тези две дати е по-късна.

         Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на 1 декември 2007 година.
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 2 август 2007 година.

            За Комисията

         Markos KYPRIANOU

            Член на Комисията

      (1)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2007/31/ЕО на Комисията (OВ L 140, 1.6.2007 r., стр. 44).

      (2)  ОВ L 311, 12.12.2000 г., стр. 47.

      (3)  ОВ L 351, 23.12.1997 г., стр. 67.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Следните редове се добавят в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО:

                     №

                     Общо наименование, идентификационни номера

                     Наименование по IUPAC

                     Чистота (1)

                     Влизане в сила

                     Изтичане на срока на включване

                     Специфични разпоредби

                     „164

                     бефлубутамид
                     CAS № 113614-08-7
                     CIPAC № 662

                        (RS)-N-benzyl-2-(4-fluoro-3-trifluoromethylphenoxy) butanamide

                     ≥ 970 g/kg

                     1 декември 2007 г.

                     30 ноември 2017 г.

                     Част А
                     Разрешава се единствено за употреба като хербицид.
                     Част Б
                     За прилагането на единните принципи на приложение VI се вземат предвид заключенията в доклада за преглед на бефлубутамид, и по-специално допълнения I и II към него, така както е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 май 2007 г.
                     При тази цялостна оценка държавите-членки

                                 —

                                 трябва да обръщат особено внимание на риска за водните организми.

                           Когато е необходимо, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

                     165

                        Spodoptera exigua клетъчен полихидрозен вирус
                     CIPAC №
                     Неразпределено

                     Не е приложимо

                     1 декември 2007 г.

                     30 ноември 2017 г.

                     Част А
                     Разрешава се единствено за употреба като инсектицид.
                     Част Б
                     За прилагането на единните принципи на приложение VI се вземат предвид заключенията в доклада за преглед на Spodoptera exigua NPV, и по-специално допълнения I и II към него, така както е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 май 2007 г.“

         (1)  Допълнителни подробности за идентичност и спецификация на активните вещества са дадени в доклада за преглед.


title: Директива 2003/84/ЕО на Комисията от 25 септември 2003 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включване на флуртамон, флуфенацет, йодосулфурон, диметенамид-п, пикоксистробин, фостиазат и силтиофам като активни веществаТекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32003L0084

Официален вестник n° L 247 , 30/09/2003 стр. 0020 - 0025 специално чешко издание глава 3 том 40 стр. 83  - 88 специално испанско издание глава 3 том 40 стр. 83  - 88 специално унгарско издание глава 3 том 40 стр. 83  - 88 специално литвийско издание глава 3 том 40 стр. 83  - 88 LV.ES глава 3 том 40 стр. 83  - 88 MT.ES глава 3 том 40 стр. 83  - 88 PL.ES глава 3 том 40 стр. 83  - 88 SK.ES глава 3 том 40 стр. 83  - 88 специално словенско издание глава 3 том 40 стр. 83  - 88

		20030925Директива 2003/84/ЕО на Комисиятаот 25 септември 2003 годиназа изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно включване на флуртамон, флуфенацет, йодосулфурон, диметенамид-п, пикоксистробин, фостиазат и силтиофам като активни вещества(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита [1], последно изменена с Директива 2003/79//ЕО на Комисията [2], и по-специално член 6, параграф 1 от нея,като има предвид, че:(1) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, на 15 февруари 1996 г., френските власти получиха заявление от Rhône-Poulenc Agro France (вече Bayer CropScience), относно включването на активното вещество флуртамон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Решение 1996/341/ЕО на Комисията [3] потвърди, че досието е пълно, тоест, че може да се счита за принципно отговарящо на изискванията за данните и информацията, предвидени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.(2) На 1 февруари 1996 г. Франция получи заявление по смисъла на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, от Bayer AG (вече Bayer CropScience) по отношение на флуфенацет (предишно наименование: флутиамид). Това заявление беше обявено за пълно с Решение 97/362/ЕО на Комисията [4].(3) На 14 декември 1998 г. Германия получи заявление по смисъла на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО от Hoechst Schering AgrEvo GmbH (вече Bayer CropScience) по отношение на йодосулфорон (първоначално вещество на веществото йодосулфурон-метил-натрий). Това заявление беше обявено за пълно с Решение 1999/392/ЕО на Комисията [5].(4) На 16 април 1999 г. Германия получи заявление по смисъла на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО от BASF AG по отношение на диметенамид-п. Това заявление беше обявено за пълно с Решение 1999/555/ЕО на Комисията [6].(5) На 26 май 1999 г. Ирландия получи заявление по смисъла на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО от Zeneca Agrochemicals UK (понастоящем Syngenta) по отношение на пикоксистробин. Това заявление също беше обявено за пълно с Решение 1999/555/ЕО на Комисията.(6) На 5 март 1996 г. Обединеното кралство получи заявление по смисъла на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО от ISK Biosciences Europe SA по отношение на фостиазат. Това заявление беше обявено за пълно с Решение 97/362/ЕО на Комисията.(7) На 14 декември 1998 г. Ирландия получи заявление по смисъла на член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО от Monsanto Crop Protection по отношение на силтиофам (предишно наименование: силтиофам). Това заявление беше обявено за пълно с Решение 1999/392/ЕО на Комисията.(8) Въздействието на тези активни вещества върху здравето на човека и върху околната среда е оценено в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО относно предлаганите от заявителите употреби. Посочените държави-членки докладчици представиха на Комисията проектодоклад за оценка относно тези вещества, съответно на 21 май 1997 г. (флуртамон), на 6 януари 1998 г. (флуфенацет), на 30 май 2000 г. (йодосулфурон), на 26 септември 2000 г. (диметенамид-Р), на 11 юни 2001 г. (изоксафлутол), на 18 март 1998 г. (фостиазат) и на 2 октомври 2000 г. (силтиофам).(9) Проектодокладите за оценка са прегледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. Тези прегледи са приключени на 4 юли 2003 г. под формата на доклад за преглед на Комисията за следните активни вещества: флуртамон, флуфенацит, йодосулфурон, диметенамид-п, пикоксистробин, фостиазат и силтиофам.(10) Анализът на йодосулфурон, на диметенамид-п, на пикоксистробин и на силтиофам не установи неразрешени въпроси или загриженост, които да изискват консултация с Научният комитет по растенията.(11) По отношение на флуртамон, документите и информацията също са представени на Научния комитет по растенията за отделна консултация. Научният комитет по растенията е консултиран на два пъти, главно за оценяване на потенциалното извличане на два метаболита на активното вещество 3-трифлуорометилбензоинова киселина (TFMBA) и на трифлуороцетна киселина (TFAA). В първоначалното си становище [7], по отношение на TFMBA, Научният комитет по растенията препоръча включването на почви със стойности на рН между 7 и 8. По отношение на метаболита TFAA, Комитетът счете, че наличните данни са недостатъчни за оценка на риска от замърсяване на подпочвените води. В последствие бяха проведени други изследвания от страна на заявителя по повод на двата метаболита. В своето второ становище [8] Научният комитет по растенията заключи, че концентрациите на TFMBA, извлечени от почви, чиято рН е над 5, могат да надхвърлят 0,1 g/l в малък процент от случаи/ситуации. Комитетът също счете, че метаболитът TFАA не би представлявал неприемлив риск за водните организми чрез подземните води, а че съобщените на Комитета токсикологични данни са все още недостатъчни. Препоръките на Научния комитет бяха взети под внимание по време на проверката и по отношение редакцията на настоящата директива и съответния доклад за преглед. След подаването от заявителя на липсващата информация и на тяхната оценка от докладващата държава-членка, направената в рамките на Постоянния комитет оценка заключи, че метаболитите TFMBA и TFAA не биха оказали отрицателно въздействие върху околната среда, ако са приложени необходимите мерки за намаляване на рисковете.(12) По отношение на флуфенацет, Научният комитет по растенията беше помолен да коментира два разпадащи се продукта (М2 и М4) на активното вещество, които бяха засечени при извличането на лизиметри, и по отношение на излагането на операторите. В своето становище [9], Комитетът счете, че за метаболитите М2 и М4 рискът за сухоземните организми все още не е задоволително преценен и също така установи наличието на други разпадащи се продукти, чийто риск за сухоземните организми изисква по-задълбочена оценка. Комитетът установи, че оценката на риска от флуфенацет за операторите е направена по подходящ начин, но е обърнал внимание, че катализиращия потенциал на излагане заслужава необходимото внимание. Препоръките на Научния комитет бяха взети предвид при по-нататъшното разглеждане в рамките на настоящата директива и в доклада за преглед. След което липсващата информация беше предоставена от заявителя и оценена от докладващата държава-членка. Направената в рамките на Постоянния комитет оценка заключи, че рискът за сухоземните организми от всички определени разпадащи се продукти, е приемлив, и че рискът от чувствителност към продуктите също би бил приемлив, ако се приложат подходящи мерки за намаляване на риска.(13) По отношение на фостиазат, Научният комитет беше помолен да изкаже мнение относно евентуалното извличане от подпочвените води и относно риска за сухоземните организми, за птиците и дивите бозайници и възможния риск от забавена полиневропатия, причинена от органофосфатите (ОРСDP) при хората след тежки случаи на отравяне. В своето становище [10] Комитетът счете, че въз основа на наличната информация, не би могъл да бъде установен никакъв вариант за сигурна употреба, който да не представлява риск за подпочвените води. Комитетът установи, че е възможно лизиметричните изследвания да докажат липса на възможност за извличане по един или повече начини за употреба, но никое от тях не е съобщено. Рискът от различните метаболити за организми, които живеят в почвата също не е достатъчно засегнат. В допълнение, Комитетът е счел, че потенциалната излагане на птиците и дивите бозайници на всички от горепосочените пътища е изисквало по-задълбочен анализ. В заключение, Комитетът е счел, че инхибирането чрез фостиазат и неговите изомери на невропатичната целева естераза, не са били изчислени по подходящ начин. Препоръките на Научния комитет бяха взети под внимание по време на прегледа и в рамките на настоящата директива и съответния доклад за преглед. След съобщаване от заявителя на липсващата информация и тяхната оценка от докладващата държава-членка, и предвид подходящите мерки, целящи намаляването на рисковете, оценката в рамките на Постоянния комитет заключи, че не се е предвиждало никакво вредно въздействие от инхибирането на невропатичната целева естераза чрез фостиазат и неговите изомери. Оценката в рамките на Постоянния комитет също заключи, че породеният риск от първоначалните вещества и определените разграждащи се продукти, които обитават подземните води, почвата, птиците и дивите бозайници би бил приемлив, при условие че се приложат подходящи марки за намаляване на риска.(14) Проведените различни анализи показаха, че продуктите за растителна защита, които съдържат въпросните активни вещества, като цяло, могат да отговорят на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално що се отнася до употребите, анализирани и уточнени в доклада за преглед на Комисията. Следователно, в приложение I следва да бъдат включени следните активни вещества: флуртамон, флуфенацет, йодосулфурон, диметенамид-п, пикоксистробин, фостиазат и силтиофам, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продуктите за растителна защита, които съдържат въпросните активни вещества, да могат да бъдат издадени в съответствие с разпоредбите на тази директива.(15) След включването е необходим разумен срок, за да се позволи на държавите-членки да приложат разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО по отношение на продуктите за растителна защита, които съдържат следните активни вещества: флуртамон, флуфенацет, йодосулфурон, диметенамид-п, пикоксистробин, фостиазат и силтиофам, и по-специално да преразгледат съществуващите временни разрешения, и преди изтичането на този срок, да ги преобразуват в пълни разрешения, да ги изменят или да ги оттеглят, в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО.(16) Директива 91/414/ЕИО следва да бъде съответно изменена.(17) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя както е определено в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 юни 2004 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно информират Комисията за това.Те прилагат тези разпоредби считано от 1 юли 2004 г.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът за това позоваване се определят от държавите-членки.Член 31. Държавите-членки преразглеждат разрешението, издадено за всеки продукт за растителна защита, който съдържа флуртамон, флуфенацет, йодосулфурон, диметенамид-п, пикоксистробин, фостиазат и силтиофам, за да гарантират спазването на приложимите за тези активни вещества изисквания, определени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Ако е необходимо, те изменят или оттеглят разрешението в съответствие с Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 30 юни 2004 година.2. Всеки продукт за растителна защита, разрешен и съдържащ флуртамон, флуфенацет, йодосулфурон, диметенамид-п, пикоксистробин, фостиазат и силтиофам като единствено активно вещество или добавено към други активни вещества, които са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 31 декември 2004 г., подлежи на преоценка от държавите-членки въз основа на досие, което отговаря на изискванията на приложение III към него. В зависимост от тази оценка, те определят дали продуктът отговаря на условията, определени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. Когато е необходимо и най-късно до 30 юни 2005 г., те изменят или оттеглят разрешението за всеки продукт за растителна защита.Член 4Настоящата директива влиза в сила на 1 януари 2004 г.Член 5Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 25 септември 2003 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.[2] ОВ L 228, 12.9.2003 г., стр. 11.[3] ОВ L 130, 31.5.1996 г., стр. 20.[4] ОВ L 152, 11.6.1997 г., стр. 31.[5] ОВ L 148, 15.6.1999 г., стр. 44.[6] ОВ L 210, 10.8.1999 г., стр. 22.[7] Становище на Научния комитет по растенията във връзка с включването на флуортамон в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (SCP/FLURT/004-окончателен, прието на 18 декември 1998 г.).[8] Становище на Научния комитет по растенията във връзка с включването на флуортамон в приложение I към Директива 91/414/ на Съвета ЕИО относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (SCP/FLURT/018-окончателен, прието на 26 януари 2001 г.).[9] Становище на Научния комитет по растенията във връзка със специфичните въпроси на Комисията по отношение на оценката на флуфенацет [FOE 5043] по смисъла на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (SCP/FLUFEN/002-окончателен, прието на 17 октомври 2001 г.).[10] Становище във връзка с специфичните въпроси на Комисията по отношение на оценката на фостиазат[IKKI-1145/TO-1145] по смисъла на Директива 91/414/ЕИО (SCP/FOSHIAZ/002-окончателен, прието на 20 декември 2001 г.).--------------------------------------------------20030925ПРИЛОЖЕНИЕВ приложение I следните вещества се добавят в края на таблицата№ | Общоприето наименование, идентификационни номера | Обозначение на МСЧПХ | Чистота [1] | Влизане в сила | Изтичане на включването | Специални разпоредби |"64 | Флуртамон № по CAS 96525-23-4 | (RS)-5-метиламино-2-фенил-4-(a,a,a-трифлуоро-м-толил)фуран-3(2Н)-one | 960 g/kg | 1 януари 2004 г. | 31 декември 2013 г. | Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. За прилагането на единните принципи на приложение VI, следва се вземат предвид заключенията на доклада за преглед за флуртамона, и по-специално, на допълнения I и II към него, окончателно финализиран на 4 юли 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка, държавите-членки: следва обърнат специално внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области,следва да обърнат специално внимание на защитата на водораслите и на другите водни растения.Когато е необходимо, следва да бъдат приложени мерки, целящи намаляване на рисковете. |65 | Флуфенацет № по CAS 142459-58-3 № по CIPAC 588 | 4′-флуоро-N-изопропил-2-[5-(трифлуорометил) -1,3,4-тиадизол-2-илокси]ацетанилид | 950 g/kg | 1 януари 2004 г. | 31 декември 2013 г. | Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. За прилагането на единните принципи в приложение VI, следва да се вземат предвид заключенията на доклада за преглед за флуфенацет, и по-специално на допълнения I и II към него, окончателно финализиран на 4 юли 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка, държавите-членки: следва обърнат специално внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области,следва да обърнат специално внимание на защитата на водораслите и на другите водни растения,следва да обърнат специално внимание на опазването на операторите.Ако е необходимо, следва да бъдат приложени мерки, целящи намаляване на рисковете. |66 | Йодосулфурон № по CAS 185119-76-0 (първоначално източник) 144550-36-7 (йодосулфурон-метил-натрий) № CIPAC 634 (субстанция източник) 634.501 (йодосулфурон-метил-натрий) | 4-йодо-2-[3-(4-метокси-6-метил-1,3,5-триазин-2-ил)-уреи-досулфонил]бензоат | 910 g/kg | 1 януари 2004 г. | 31 декември 2013 г. | Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид За прилагането на единните принципи, на приложение VI, следва бъдат взети предвид заключенията на доклада за преглед за йодосулфурон, и по-специално на допълнения I и II към него, окончателно финализиран на 4 юли 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка, държавите-членки: следва да обърнат специално внимание на опасността от заразяване на подпочвените води с йодосулфурон и неговите метаболити, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области,следва да обърнат специално внимание на опазването на водните растения.Ако е необходимо, следва да бъдат приети мерки, целящи намаляване на рисковете. |67 | Диметенамид-п № по CAS 163515-14-8 № по CIPAC 638 | S-2-хлоро-N-(2,4-диметил-3-тиенил)N–(2-меокси-1-метилетил)-ацетамид | 890 g/kg (предварителна стойност, основана на пилотен завод) | 1 януари 2004 г. | 31 декември 2013 г. | Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. За прилагането на единните принципи, на приложение VI, следва бъдат взети предвид заключенията на доклада за преглед за диметенамид-п, и по-специално, на допълнения I и II към него, окончателно финализиран на 4 юли 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка, държавите-членки: следва да обърнат специално внимание на потенциалното заразяване на подпочвените води с метаболитите на диметенамид-р, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области.следва да обърнат специално внимание на опазването на водните екосистеми, по-специално на водните растения.Ако е необходимо, следва да бъдат предприети мерки, целящи намаляване на рисковете. Държавите-членки уведомяват Комисията, в съответствие с член 13, параграф 5, относно спецификацията на техническия материал произведен в търговската мрежа. |68 | Пикосистробин № по CAS 117428-22-5 № по CIPAC 628 | Метил (Е)-3-метокси-2-{2-[6-(трифлуорометил) –2-пиридилоксиметил]фенил}акрилат | 950 g/kg (предварителна стойност, основана на пилотен завод) | 1 януари 2004 г. | 31 декември 2013 г. | Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. За прилагането на единните принципи, на приложение VI, следва бъдат взети предвид заключенията на доклада за преглед за пикоксистробин, и по-специално, допълнения I и II към него, окончателно финализиран на 4 юли 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка, държавите-членки: следва да обърнат специално внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области.следва да обърнат специално внимание на опазването на организмите, обитаващи почвата,следва да обърнат специално внимание на опазването на водните екосистеми.Ако е необходимо, следва да бъдат предприети мерки, целящи намаляване на рисковете. Държавите-членки уведомяват Комисията, в съответствие с член 13, параграф 5, за спецификацията на технически материал, произведен в търговската мрежа. |69 | Фостиазат № по CAS 98886-44-3 № по CIPAC 585 | (RS)-S-сек-бутил О-етил 2-оксо-1,3-тиазолидин-3-илфосфонотиоат | 930 g/kg | 1 януари 2004 г. | 31 декември 2013 г. | Може да бъде разрешена единствено употребата като нематицид. За прилагането на единните принципи, на приложение VI, ще се вземат предвид заключенията на доклада за преглед за фостизиаст, и по-специално, на допълнения I и II към него, окончателно финализиран на 4 юли 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка, държавите-членки: следва да обърнат специално внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в чувствителните от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия области.следва да обърнат специално внимание на опазването на птиците и дивите бозайници, по-специално, ако веществото се прилага по време на размножителния период,следва да обърнат специално внимание на опазването на нецелевите организми, които обитават почвата.Ако е необходимо, следва да бъдат предприети мерки, целящи намаляване на рисковете. За да се намали потенциалния риск за малките птици, разрешенията за продуктите трябва да изискват много високо ниво на смесване на гранулите с почвата. Държавите-членки уведомяват Комисията, в съответствие с член 13, параграф 5, за спецификацията на техническия материал, произведен в търговската мрежа. Държавите-членки уведомяват Комисията, в съответствие с член 13, параграф 5 за технически материал, произведен в търговската мрежа |70 | Силтиофам № по CAS 175217-20-6 № по CIPAC 635 | N-алил-4,5-диметил-2-(триметилсилил)тиофен-3-карбоксамид | 950 g/kg | 1 януари 2004 г. | 31 декември 2013 г. | Може да се разреши единствено употребата като фунгицид. Понастоящем, други употреби, освен за обработката на посевния материал, не са подкрепени с достатъчно данни. За да се получат разрешения за такива употреби, следва да бъдат получени и предоставени на държавите-членки данни и информация, целящи да докажат техния приемлив характер за потребителите, операторите и околната среда. За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва бъдат взети предвид заключенията на доклада за преглед за силтиофам, и по-специално, на допълнения I и II към него, окончателно финализиран на 4 юли 2003 г. от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. В рамките на тази обща оценка, държавите-членки следва да обърнат специално внимание на защитата на операторите. Ако е необходимо, трябва да бъдат предприети мерки, целящи намаляване на рисковете. |[1] Допълнителните подробности относно идентичността и спецификацията на активните вещества са предоставени в доклада за преглед."--------------------------------------------------


title: Директива на Съвета от 21 декември 1989 година за изменение на Директива 77/536/ЕИО за сближаването на законодателствата на държавите-членки относно защитните конструкции при преобръщане на колесни селскостопански и горски трактори

text:
               13/ 09

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               209

         31989L0680

               L 398/26

               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

      ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА

   от 21 декември 1989 година
   за изменение на Директива 77/536/ЕИО за сближаването на законодателствата на държавите-членки относно защитните конструкции при преобръщане на колесни селскостопански и горски трактори
   (89/680/ЕИО)
   СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ
   като взе предвид Договора за основаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 100а от него,
   като взе предвид предложението на Комисията (1),
   в сътрудничество с Европейският парламент (2),
   като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
   като има предвид, че е необходимо да се приемат мерки, съобразени с целта на постепенното изграждане на вътрешния пазар през периода, който изтича на 31 декември 1992 г.; като има предвид, че вътрешният пазар съставлява пространство без вътрешни граници, в което е осигурено свободно движение на стоки, хора, услуги и капитали;
   като има предвид, че член 9 от Директива 77/536/ЕИО (4), последно изменена с Директива 87/354/ЕИО (5), ограничава обхвата на цитираната директива за колесни селскостопански и горски трактори с маса между 1,5 и 4,5 тона; като има предвид, че нарастване от 1,5 тона за максималната маса, както е предвидена до сега не би имало някакви съществени недостатъци от гледна точка на безопасността при движение по пътищата и безопасността при работа на полето;
   като има предвид, че защитните конструкции при преобръщане на трактори с маса между 4,5 и 6 тона могат да бъдат третирани по същия начин, както тези на трактори с маса между 1,5 и 4,5 тона и следователно може да се съгласува ползата от същите правила,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   В член 9, четвъртото тире от Директива 77/536/ЕИО, „маса между 1,5 и 4,5 тона“ се замества с „маса между 1,5 и 6 тона“.
   Член 2
   Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива в срок до дванадесет месеца, считано от 3 януари 1990 г. Те незабавно информират Комисията за това.
   Член 3
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 21 декември 1989 година.

            За Съвета

            Председател

         E. CRESSON

      (1)  ОВ С 324, 17.12.1988 г., стр. 14.

      (2)  ОВ С 120, 16.5.1989 г., стр. 17 и

      ОВ С 256, 9.10.1989, стр. 75.

      (3)  ОВ С 102, 24.4.1989 г., стр. 8.

      (4)  ОВ L 220, 29.8.1989 г., стр. 1.

      (5)  ОВ L 192, 11.7.1987, стр. 43.