title: Директива 2002/82/EО на Комисията от 15 октомври 2002 година за изменение на Директива 96/77/EО относно установяване на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветители и подсладителиТекст от значение за ЕИП.

text:
Важна правна забележка

|

32002L0082

Официален вестник n° L 292 , 28/10/2002 стр. 0001 - 0028 специално чешко издание глава 13 том 30 стр. 569  - 596 специално испанско издание глава 13 том 30 стр. 569  - 596 специално унгарско издание глава 13 том 30 стр. 569  - 596 специално литвийско издание глава 13 том 30 стр. 569  - 596 LV.ES глава 13 том 30 стр. 569  - 596 MT.ES глава 13 том 30 стр. 569  - 596 PL.ES глава 13 том 30 стр. 569  - 596 SK.ES глава 13 том 30 стр. 569  - 596 специално словенско издание глава 13 том 30 стр. 569  - 596

		20021015Директива 2002/82/EО на Комисиятаот 15 октомври 2002 годиназа изменение на Директива 96/77/EО относно установяване на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветители и подсладители(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване законодателствата на държавите-членки относно хранителни добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека [1], изменена с Директива 94/34/ЕО [2] на Европейския парламент и на Съвета, и по-специално член 3, параграф 3, буква a) от нея,като взе предвид становището на Научния комитет по храните;като има предвид, че:(1) Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители [3], последно изменена с Директива 2001/5/EО [4], установява списък на вещества, които могат да се използват като добавки, различни от посочените в Директива 95/2/EО оцветители и подсладители.(2) Директива 96/77/ЕО на Комисията [5], последно изменена с Директива 2001/30/EО [6], установява критериите за чистота за добавките, различни от посочените в Директива 95/2/ЕО оцветители и подсладители.(3) Необходимо е да се приведат в съответствие с постиженията на техническия прогрес със съществуващите критерии за чистота, установени с Директива 96/77/ЕО и да се установят нови критерии за чистота за онези добавки, за които няма критерии за чистота.(4) Необходимо е да се вземат предвид спецификациите и аналитичните техники за добавки, както са посочени в Codex Alimentarius, планирани от Съвместен експертен комитет на ФАО/СЗО по хранителни добавки (СЕКХД).(5) Директива 96/77/ЕО трябва да бъде съответно изменена.(6) Предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет за хранителни вериги и здраве на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложението към Директива 96/77/EО се изменя съгласно приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 31 август 2003 г. Те незабавно информират Комисията за това.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 3Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 15 октомври 2002 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27.[2] ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 1.[3] ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1.[4] ОВ L 55, 24.2.2001 г., стр. 59.[5] ОВ L 339, 30.12.1996 г., стр. 1.[6] ОВ L 146, 31.5.2001 г., стр. 1.--------------------------------------------------20021015ПРИЛОЖЕНИЕПриложението към Директива 96/77/ЕО се изменя, както следва:(1) Текстът, който се отнася до E 338 Фосфорна киселина, E 339 (i) Мононатриев фосфат, E 339 (ii) Динатриев фосфат, E 339 (iii) Тринатриев фосфат, E 340 (i) Монокалиев фосфат, E 340 (ii) Дикалиев фосфат, E 340 (iii) Трикалиев фосфат, E 341 (i) Монокалциев фосфат, E 341 (ii) Дикалциев фосфат, E 341 (iii) Трикалциев фосфат, E 450 (i) Динатриев дифосфат, E 450 (ii) Тринатриев дифосфат, E 450 (iii) Тетранатриев дифосфат, E 450 (v) Тетракалиев дифосфат, E 450 (vi) Дикалциев дифосфат, E 450 (vii) Калциев дихидроген дифосфат, E 451 (i) Пентанатриев трифосфат и E 451 (ii) Пентакалиев трифосфат, E 452 (i) Натриев полифосфат, E 452 (ii) Калиев полифосфат и E 452 (iv) Калциев полифосфат, се заменя от следното:"Е 338 ФОСФОРНА КИСЕЛИНАСиноними | Ортофосфорна киселина Монофосфорна киселина |ОпределениеХимично наименование | Фосфорна киселина |EINECS | 231-633-2 |Химична формула | H3PO4 |Молекулно тегло | 98,00 |Състав | Фосфорната киселина е налице в търговията под формата на воден разтвор в различни концентрации. Съдържание не по-малко от 67,0 % и не повече от 85,7 %. |Описание | Безцветна, светла вискозна течност. |ИдентификацияА.Положителни тестове за киселина и за фосфат | |ЧистотаЛетливи киселини | Не повече от 10 mg/kg (изразено като оцетна киселина) |Хлориди | Не повече от 200 mg/kg (изразено като хлор) |Нитрати | Не повече от 5 mg/kg (изразено като NaNO3) |Сулфати | Не повече от 1500 mg/kg (изразено като CaSO4) |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Забележка:Настоящата спецификация се отнася до 75 % воден разтвор. | |Е 339 (i) МОНОНАТРИЕВ ФОСФАТСиноними | Мононатриев монофосфат Кисел мононатриев монофосфат Мононатриев ортофосфат Моноосновен натриев фосфат Натриев дихидроген монофосфат |ОпределениеХимично наименование | Натриев дихидроген монофосфат |EINECS | 231-449-2 |Химична формула | Безводен: NaH2PO4 Монохидрат: NaH2PO4 · H2O Дихидрат: NaH2PO4 · 2H2O |Молекулно тегло | Безводен: 119,98 Монохидрат: 138,00 Дихидрат: 156,01 |Състав | След изсушаване при 60 °C за един час и след това при 105 °C в продължение на четири часа, съдържа не по-малко от 97 % NaH2PO4 |Съдържание на P2O5 | Между 58,0 % и 60,0 % на безводна база |Описание | Бяло, без мирис, леко течливо прахообразно вещество, кристали или гранули |ИдентификацияА.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Лесно разтворим във вода. Неразтворим в етанол или етер. |В.pH на 1 % разтвор | Между 4,1 и 5,0 |ЧистотаЗагуба при сушене | Безводната сол губи не повече от 2,0 %, монохидрата не повече от 15,0 %, а дихидрата не повече 25 %, когато се сушат първо при 60 °C за един час, след това при 105 °C в продължение на четири часа |Водонеразтворими вещества | Не повече от 0,2 % на безводна база |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 339 (ii) ДИНАТРИЕВ ФОСФАТСиноними | Динатриев монофосфат Вторичен натриев фосфат Динатриев ортофосфат Кисел динатриев фосфат |ОпределениеХимично наименование | Динатриев хидроген монофосфат Динатриев хидроген ортофосфат |EINECS | 231-448-7 |Химична формула | Безводен: Na2HPO4 Хидрат: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 или 12) |Молекулно тегло | 141,98 (безводен) |Състав | След изсушаване при 60 °C в продължение на три часа и след това при 105 °C в продължение на пет часа, съдържа не по-малко от 98 % Na2HPO4 |Съдържание на P2O5 | Между 49 % и 51 % на безводна база |Описание | Безводният динатриев хидроген фосфат е бяло, хигроскопично прахообразно вещество без мирис. Наличните хидратни форми включват дихидрата, бяло, кристално, твърдо вещество без мирис; хептахидрата, под формата на гранулиран прах или бели на цвят изветряващи разпадащи се кристали и додекахидрата, в прахообразна форма или бели на цвят изветряващи разпадащи се кристали |ИдентификацияА.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол |В.pH на 1 % разтвор | Между 8,4 и 9,6 |ЧистотаЗагуба при сушене | Когато се суши при 40 °C в продължение на три часа и след това при 105 °C в продължение на пет часа, загубите на тегло са както следва: безводния не повече от 5,0 %, дихидрата не повече от 22,0 %, хептахидрата не повече от 50,0 %, додекахидрата не повече 61,0 %. |Водонеразтворими вещества | Не повече от 0,2 % на безводна база |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 339 (iii) ТРИНАТРИЕВ ФОСФАТСиноними | Натриев фосфат Трибазов натриев фосфат Тринатриев ортофосфат |Определение | Тринатриевият фосфат се получава от водни разтвори и кристализира в безводна форма с 1/2, 1, 6, 8 или 12 H2O. Додекахидратът винаги кристализира от водни разтвори с излишък на натриев хидроокис. Той съдържа ¼ молекула NaOH. |Химично наименование | Тринатриев монофосфат Тринатриев фосфат Тринатриев ортофосфат |EINECS | 231-509-8 |Химична формула | Безводен: Na3PO4 Хидрат: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8 или 12) |Молекулно тегло | 163,94 (безводен) |Състав | Натриевият фосфат — безводен и хидратирани форми, с изключение на додекахидрата, съдържа не по-малко от 97,0 % Na3PO4, изчислено на суха база. Натриевият фосфат додекахидрат съдържа не по-малко от 92,0 % Na3PO4, изчислен на накалена база |Съдържание на P2O5 | Между 40,5 % и 43,5 % на безводна база |Описание | Бели кристали без мирис, гранули или кристално прахообразно |ИдентификацияА.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. |В.pH на 1 % разтвор | Между 11,5 и 12,5 |ЧистотаЗагуба при накаляване | След сушене при 120 °C в продължение на два часа и след това се накалява при около 800 °C за 30 минути, загубите на тегло са както следва: безводния не повече от 2,0 %, монохидрата не повече от 11,0 %, додекахидрата между 45,0 % и 58,0 %. |Водонеразтворими вещества | Не повече от 0,2 % на безводна база |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 340 (i) МОНОКАЛИЕВ ФОСФАТСиноними | Монобазов калиев фосфат Монокалиев монофосфат Калиев ортофосфат |ОпределениеХимично наименование | Калиев дихидроген фосфат Монокалиев дихидроген ортофосфат Монокалиев дихидроген монофосфат |EINECS | 231-913-4 |Химична формула | KH2PO4 |Молекулно тегло | 136,09 |Състав | Съдържание не по-малко от 98,0 % след сушене при 105 °C за четири часа |Съдържание на P2O5 | Между 51,0 % и 53,0 % на безводна база |Описание | Безцветни кристали без мирис или гранулирано или кристално прахообразно вещество, хигроскопично |ИдентификацияА.Положителни тестове за калий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. |В.pH на 1 % разтвор | Между 4,2 и 4,8 |ЧистотаЗагуба при сушене | Не повече от 2,0 % при сушене при 105 °C за четири часа |Водонеразтворими вещества | Не повече от 0,2 % на безводна база |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 340 (ii) ДИКАЛИЕВ ФОСФАТСиноними | Дикалиев монофосфат Вторичен калиев фосфат Дикалиев кисел фосфат Дикалиев ортофосфат Дибазов калиев фосфат |ОпределениеХимично наименование | Дикалиев хидроген монофосфат Дикалиев хидроген фосфат Дикалиев хидроген ортофосфат |EINECS | 231-834-5 |Химична формула | K2HPO4 |Молекулно тегло | 174,18 |Състав | Съдържание не по-малко от 98 % след сушене при 105 °C за четири часа |Съдържание на P2O5 | Между 40,3 % и 41,5 % на безводна база |Описание | Без мирис или бяло гранулирано прахообразно вещество, кристали или маси; втечняващо се вещество |ИдентификацияА.Положителни тестове за калий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. |В.pH на 1 % разтвор | Между 8,27 и 9,4 |ЧистотаЗагуба при сушене | Не повече от 2,0 % определено чрез сушене при 105 °C за четири часа |Водонеразтворими вещества | Не повече от 0,2 % на безводна база |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 340 (iii) ТРИКАЛИЕВ ФОСФАТСиноними | Калиев фосфат Трибазов калиев фосфат Трикалиев ортофосфат |ОпределениеХимично наименование | Трикалиев монофосфат Трикалиев фосфат Трикалиев ортофосфат |EINECS | 231-907-1 |Химична формула | Безводен: K3PO4 Хидратиран: K3PO4 · nH2O (n = 1 или 3) |Молекулно тегло | 212,27 (безводен) |Състав | Съдържание не по-малко от 97 % изчислено на накалена база |Съдържание на P2O | Между 30,5 % и 33,0 % на накалена база |Описание | Безцветно или бяло, без мирис, хигроскопично вещество на кристали или гранули. Хидратираните форми, които се срещат, включват монохидрата и трихидрата |ИдентификацияА.Положителни тестове за калий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол. |В.pH на 1 % разтвор | Между 11,5 и 12,3 |ЧистотаЗагуба при накаляване | Безводен: не повече от 3,0 %; хидратиран: не повече от 23,0 %. Определено чрез сушене при 105 °C за един час и след това накалено при около 800 °C ± 25 °C за 30 минути |Водонеразтворими вещества | Не повече от 0,2 % на безводна база |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 341 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ФОСФАТСиноними | Монобазов калциев фосфат Монокалциев ортофосфат |ОпределениеХимично наименование | Калциев дихидроген фосфат |EINECS | 231-837-1 |Химична формула | Безводен: Ca(H2PO4)2 Монохидрат: Ca(H2PO4)2 · H2O |Молекулно тегло | 234,05 (безводен) 252,08 (монохидрат) |Състав | Съдържание не по-малко от 95 % на суха база |Съдържание на P2O5 | Между 55,5 % и 61,1 % на безводна база |Описание | Бели кристали без мирис, Гранулирано прахообразно или бели, втечняващи се кристали |ИдентификацияА.Положителни тестове за калций и за фосфат | |Б.Съдържание на CaO | Между 23,0 % и 27,5 % (безводен) Между 19,0 % и 24,8 % (монохидрат) |ЧистотаЗагуба при сушене | Не повече от 14 %, определено при сушене при 105 °C за четири часа (безводен). Не повече от 17,5 % определено при сушене при 60 °C в продължение на един час, след това при 105 °C за четири часа (монохидрат) |Загуба при накаляване | Не повече от 17,5 % след накаляване при 800 °C ± 25 °C за 30 минути (безводен) Не повече от 25,0 %, определено при сушене при 105 °C в продължение на един час, след това накаляване при 800 °C ± 25 °C за 30 минути (монохидрат) |Флуорид | Не повече от 30 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 341 (ii) ДИКАЛЦИЕВ ФОСФАТСиноними | Дибазов калциев фосфат Дикалциев ортофосфат |ОпределениеХимично наименование | Калциев монохидроген фосфат Калциев хидроген ортофосфат Вторичен калциев фосфат |EINECS | 231-826-1 |Химична формула | Безводен: CaHPO4 Дихидрат: CaHPO4 · H2O |Молекулно тегло | 136,06 (безводен) 172,09 (дихидрат) |Състав | Дикалциев фосфат, след сушене при 200 °C в продължение на три часа, съдържа не по-малко от 98 % и не повече от еквивалента на 102 % на CaHPO4 |Съдържание на P2O5 | Между 50,0 % и 52,5 % на безводна база |Описание | Бели кристали или гранули, гранулирано прахообразно или прахообразно вещество |ИдентификацияА.Положителни тестове за калций и за фосфат | |Б.Тестове за разтворимост | Слабо разтворим във вода. Неразтворим в етанол. |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 8,5 % (безводен), или 26,5 % (дихидрат) след накаляване при 800 °C ± 25 °C за 30 минути |Флуорид | Не повече от 50 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 341 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ФОСФАТСиноними | Калциев фосфат, трибазов Калциев ортофосфат Пентакалциев хидроксимонофосфат Калциев хидроксиапатит |Определение | Трикалциевият фосфат се състои от променлива смес от калциеви фосфати, получени при неутрализация на фосфорна киселина с калциев хидроокис и има приблизителен състав 10CaO · 3P2O5 · H2O |Химично наименование | Пентакалциев хидроксимонофосфат Трикалциев монофосфат |EINECS | 235-330-6 (Пентакалциев хидроксимонофосфат) 231-840-8 (Калциев ортофосфат) |Химична формула | Ca5(PO4)3 . OH или Ca3(PO4)2 |Молекулно тегло | 502 или 310 |Състав | Съдържание не по-малко от 90 % изчислено на накалена база |Съдържание на P2O2 | Между 38,5 % и 48,0 % на безводна база |Описание | Бяло прахообразно вещество, без мирис, устойчиво на въздух |ИдентификацияА.Положителни тестове за калций и за фосфат | |Б.Разтворимост | Практически неразтворим във вода; неразтворим в етанол, разтворим в разредена солна и азотна киселини |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 8 % след накаляване при 800 °C ± 25 °C, до постоянно тегло |Флуорид | Не повече от 50 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 450 (i) ДИНАТРИЕВ ДИФОСФАТСиноними | Динатриев дихидрогендифосфат Динатриев дихидроген пирофосфат Натриев кисел пирофосфат Динатриев пирофосфат |ОпределениеХимично наименование | Динатриев дихидроген дифосфат |EINECS | 231-835-0 |Химична формула | Na2H2P2O7 |Молекулно тегло | 221,94 |Състав | Съдържание не по-малко от 95 % динатриев дифосфат |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 63,0 % и не повече от 64,5 % |Описание | Бяло прахообразно вещество или зърна |ИдентификацияА.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Разтворим във вода |В.pH на 1 % разтвор | Между 3,7 и 5,0 |ЧистотаЗагуба при сушене | Не повече от 0,5 % (105 °C, четири часа) |Водонеразтворимо вещество | Не повече от 1 % |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 450 (ii) ТРИНАТРИЕВ ДИФОСФАТСиноними | Кисел тринатриев пирофосфат Тринатриев монохидрогендифосфат |ОпределениеEINECS | 238-735-6 |Химична формула | Монохидрат: Na3HP2O7 · H2O Безводен: Na3HP2O7 |Молекулно тегло | Монохидрат: 261,95 Безводен: 243,93 |Състав | Съдържание не по-малко от 95 % на безводна база |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 57 % и не повече от 59 % |Описание | Бяло прахообразно вещество, във вид на безводно или като монохидрат |ИдентификацияА.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |Б.Разтворим във вода | |В.pH на 1 % разтвор | Между 6,7 и 7,5 |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 4,5 % при безводно съединение Не повече от 11,5 % на монохидратна база |Загуба при сушене | Не повече от 0,5 % (105 °C, четири часа) |Водонеразтворимо вещество | Не повече от 0,2 % на безводна база |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 450 (iii) ТЕТРАНАТРИЕВ ДИФОСФАТСиноними | Тетранатриев пирофосфат Натриев пирофосфат |ОпределениеХимично наименование | Тетранатриев дифосфат |EINECS | 231-767-1 |Химична формула | Безводен: Na4P2O7 Декахидрат: Na4P2O7 · 10 H2O |Молекулно тегло | Безводен: 265,94 Декахидрат: 446,09 |Състав | Съдържание не по-малко от 95 % Na4P2O7 на накалена база |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 52,5 % и не повече от 54,0 % |Описание | Безцветно или бели кристали, или бяло кристално или прахообразно вещество. Декахидратът изветрява леко при сух въздух |ИдентификацияА.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Разтворим във вода. Неразтворим в етанол |В.pH на 1 % разтвор | Между 9,8 и 10,8 |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 0,5 % за безводната сол, не по-малко от 38 % и не повече от 42 % за декахидрата, и в двата случая определено след сушене при 105 °C в продължение на четири часа, последвано от накаляване при 550 °C за 30 минути |Водонеразтворимо вещество | Не повече от 0,2 % |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 450 (v) ТЕТРАКАЛИЕВ ДИФОСФАТСиноними | Калиев пирофосфат Тетракалиев пирофосфат |ОпределениеХимично наименование | Тетракалиев дифосфат |EINECS | 230-785-7 |Химична формула | К4P2О7 |Молекулно тегло | 330,34 (безводен) |Състав | Съдържание не по-малко от 95 % на накалена база |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 42,0 % и не повече от 43,7 % на безводна база |Описание | Безцветни бели кристали, или бяло, много хигроскопично прахообразно вещество |ИдентификацияА.Положителни тестове за калий и за фосфат | |Б.Разтворимост | Разтворим във вода. Неразтворим в етанол. |В.pH на 1 % разтвор | Между 10,0 и 10,8 |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 2 % след сушене при 105 °С в продължение на четири часа, последвано от накаляване при 550 °С за 30 минути |Водонеразтворими вещества | Не повече от 0,2 % |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 450 (vi) ДИКАЛЦИЕВ ДИФОСФАТСиноними | Калциев пирофосфат |ОпределениеХимично наименование | Дикалциев дифосфат Дикалциев пирофосфат |EINECS | 232-221-5 |Химична формула | Са2P2О7 |Молекулно тегло | 254,12 |Състав | Съдържание не по-малко от 96 % |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 55 % и не повече от 56 % |Описание | Фино, бяло прахообразно вещество без мирис |ИдентификацияА.Положителни тестове за калций и за фосфат | |Б.Разтворимост | Неразтворим във вода. Разтворим в разредени солна и азотна киселини |В.pH на 10 % суспензия във вода | Между 5,5 и 7,0 |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 1,5 % при 800 ± 25 °С за 30 минути |Флуорид | Не повече от 50 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 450 (vii) КАЛЦИЕВ ДИХИДРОГЕН ДИФОСФАТСиноними | Кисел калциев пирофосфат Монокалциев дихидроген пирофосфат |ОпределениеХимично наименование | Калциев дихидроген дифосфат |EINECS | 238-933-2 |Химична формула | СаН2P2О7 |Молекулно тегло | 215,97 |Състав | Съдържание не по-малко от 90 % на безводна база |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 61 % и не повече от 64 % |Описание | Бели кристали или прахообразно вещество |ИдентификацияА.Положителни тестове за калций и за фосфат | |ЧистотаКиселиннонеразтво-римо вещество | Не повече от 0,4 % |Флуорид | Не повече от 30 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 451 (i) ПЕНТАНАТРИЕВ ТРИФОСФАТСиноними | Пентанатриев триполифосфат Натриев триполифосфат |ОпределениеХимично наименование | Пентанатриев трифосфат |EINECS | 231-838-7 |Химична формула | Nа5O10 P3 · nН2О (n = 0 или 6) |Молекулно тегло | 367,86 |Състав | Съдържание не по-малко от 85,0 % (безводен) или 65,0 % (хексахидрат) |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 56 % и не повече от 59 % (безводен) или не по-малко от 43 % и не повече от 45 % (хексахидрат) |Описание | Бели, леко хигроскопични гранули или прахообразно вещество |ИдентификацияА.Разтворимост | Свободно разтворим във вода. Неразтворим в етанол |Б.Положителни тестове за калций и за фосфат | |В.pH на 1 % разтвор | Между 9,1 и 10,2 |ЧистотаЗагуба при сушене | Безводен: Не повече от 0,7 % (105 °С, 1 час) Хексахидрат: Не повече от 23,5 % (60 °С, 1 час, последвано от сушене при 105 °С, 4 часа) |Водонеразтворими вещества | Не повече от 0,1 % |Висши полифосфати | Не повече от 1 % |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 451 (ii) ПЕНТАКАЛИЕВ ТРИФОСФАТСиноними | Пентакалиев триполифосфат Калиев трифосфат Калиев триполифосфат |ОпределениеХимично наименование | Пентакалиев трифосфат Пентакалиев триполифосфа |EINECS | 237-574-9 |Химична формула | К5O10 P3 |Молекулно тегло | 448,42 |Състав | Съдържание не по-малко от 85 % на безводна база |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 46,5 % и не повече от 48 % |Описание | Бяло, много хигроскопично прахообразно вещество или гранули |ИдентификацияА.Разтворимост | Много добре разтворим във вода |Б.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |В.pH на 1 % разтвор | Между 9,2 и 10,5 |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 0,4 % (след сушене при 105 °С, четири часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) |Водонеразтворимо вещество | Не повече от 2 % |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 452 (i) НАТРИЕВ ПОЛИФОСФАТ1.РАЗТВОРИМ ПОЛИФОСФАТСиноними | Натриев хексаметофосфат Натриев тетраполифосфат Грахамова сол Натриеви полифосфати, като стъкло Натриев полиметафосфат Натриев метафосфат |Определение | Разтворимите натриеви полифосфати се получават чрез стапяне и последващо охлаждане на натриеви ортофосфати. Тези съединения са категория, състояща се от няколко аморфни, водоразтворими полифосфати, съставени от линейни вериги на метафосфатни единици, (NaPO3)x, където х > 2, прекъснати от Na2PO4 групи. Тези вещества обикновено се идентифицират чрез тяхното Na2O/P2O5 съотношение или тяхното съдържание на P2O5. Съотношенията Na2O/P2O5 варират от около 1,3 за натриев тетраполифосфат (където х = 4 приблизително), до около 1,1 за Грахамова сол, обикновено наричана натриев хексаметафосфат (където х = 13 до 18), и до около 1,0 при по-високомолекулните натриеви фосфати (където х = 20 до 100 или повече). рН на техните разтвори варира между 3,0 и 9,0 |Химично наименование | Натриев полифосфат |EINECS | 272-808-3 |Химична формула | Хетерогенни смеси от натриеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n + 2)PnO(3n + 1), където "n" е не по-малко от 2 |Молекулно тегло | (102)n |Състав съдържание на P2O5 | Не по-малко от 60 % и не повече от 71 % на накалена база |Описание | Безцветно или бяло, на прозрачни пластинки, гранули или прахообразно вещество |ИдентификацияА.Разтворимост | Много добре разтворим във вода |Б.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |В.pH на 1 % разтвор | Между 3,0 и 9,0 |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 1 % |Водонеразтворимо вещество | Не повече от 0,1 % |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |2.НЕРАЗТВОРИМ ПОЛИФОСФАТСиноними | Неразтворим натриев метафосфат Мадрелова сол Нелразтворим натриев полифосфат, IMP |Определение | Неразтворимият натриев полифосфат е високомолекулен натриев полисулфат, съставен от две дълги метафосфатни вериги (NaPO3)x, представляващи спирали в противоположни посоки около обща ос. Съотношението Na2O/P2O5 е около 1,0. рН на суспензия във вода 1 към 3 е около 6,5 |Химично наименование | Натриев полифосфат |EINECS | 272-808-3 |Химична формула | Хетерогенни смеси от натриеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n + 2)PnO(3n + 1), където "n" е не по-малко от 2 |Молекулно тегло | (102)n |Съдържание на P22O5 | Не по-малко от 68,7 % и не повече от 70 % |Описание | Бяло кристално прахообразно вещество |ИдентификацияА.Разтворимост | Неразтворим във вода, разтворим в минерални киселини и в разтвори на калиеви и амониеви (но не натриеви) хлориди |Б.Положителни тестове за натрий и за фосфат | |В.рН на 1 към 3 суспензия във вода | Около 6,5 |ЧистотаФлуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 452 (ii) КАЛИЕВ ПОЛИФОСФАТСиноними | Калиев метафосфат Калиев полиметафосфат Куролова сол |ОпределениеХимично наименование | Калиев полифосфат |EINECS | 232-212-6 |Химична формула | (КPO3)n Разнородни смеси от калиеви соли на линейни кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n + 2)PnO(3n + 1), където "n" е не по-малко от 2 |Молекулно тегло | (118)n |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 53,5 % и не повече от 61,5 % на накалена база |Описание | Фино, бяло прахообразно вещество, или кристали, или безцветни стъкловидни пластинки |ИдентификацияА.Разтворимост | 1 г се разтваря в 100 мл разтвор на натриев ацетат в съотношение 1 към 25 |Б.Положителни тестове за калий и за фосфат | |В.pH на 1 % разтвор | Не повече от 7,8 |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 2 % (105 °С, четири часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) |Цикличен фосфат | Не повече от 8 % на P2О5 съдържание |Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg |Е 452 (iv) КАЛЦИЕВ ПОЛИФОСФАТСиноними | Калциев метафосфат Калциев полиметафосфат |ОпределениеХимично наименование | Калциев полифосфат |EINECS | 236-769-6 |Химична формула | (СаP2O6)n Хетерогенна смес от калциеви соли на кондензационни полифосфорни киселини по общата формула H(n + 2)PnO(n + 1), където "n" е не по-малко от 2 |Молекулно тегло | (198)n |Съдържание на P2O5 | Не по-малко от 71 % и не повече от 73 % на накалена база |Описание | Безцветни кристали без мирис или бяло прахообразно вещество |ИдентификацияА.Разтворимост | Обикновено умерено разтворим във вода. Разтворим в кисела среда |Б.Положителни тестове за калций и за фосфат | |В.Съдържание на СаО | 27 до 29,5 % |ЧистотаЗагуба при накаляване | Не повече от 2 % (105 °С, четири часа, последвано от накаляване при 550 °С, 30 минути) |Цикличен фосфат | Не повече от 8 % на P2О5 съдържание |Флуорид | Не повече от 30 mg/kg (изразено като флуор) |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 4 mg/kg |Живак | Не повече от 1 mg/kg" |(2) Прибавя се следния текст, който се отнася до добавките E 650 Цинков ацетат, E 943a Бутан, E 943b Изобутан, E 944 Пропан, E 949 Водород, E 1201 Поливинил пиролидон и E 1202 Поливинил полипиролидон:"E 650 ЦИНКОВ АЦЕТАТСиноними | Оцетна киселина, цинкова сол, дихидрат |ОпределениеХимично наименование | Цинков ацетат дихидрат |Химична формула | C4H6O4 Zn · 2 H2O |Молекулно тегло | 219,51 |Състав | Съдържание не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C4H6O4 Zn .·2 H2O |Описание | Безцветни кристали или фино, много светло сиво прахообразно вещество |ИдентификацияА.Положителни тестове за ацетат и за цинк | |Б.pH на 5 % разтвор | Между 6,0 и 8,0 |ЧистотаНеразтворимо вещество | Не повече от 0,005 % |Хлориди | Не повече от 50 mg/kg |Сулфати | Не повече от 100 mg/kg |Алкални и алкалоземни | Не повече от 0,2 % |Органични летливи включвания | Издържа теста |Желязо | Не повече от 50 mg/kg |Арсен | Не повече от 3 mg/kg |Олово | Не повече от 20 mg/kg |Кадмий | Не повече от 5 mg/kg |E 943a BUTANEСиноними | n-Бутан |ОпределениеХимично наименование | Бутан |Химична формула | CH3CH2CH2CH3 |Молекулно тегло | 58,12 |Състав | Съдържание не по-малко от 96 % |Описание | Безцветен газ или течност със слаб, характерен мирис |ИдентификацияА.Налягане при изпарение | 108,935 kPa при 20 °C |ЧистотаМетан | Не повече от 0,15 % v/v |Етан | Не повече от 0,5 % v/v |Пропан | Не повече от 1,5 % v/v |Изобутан | Не повече от 3,0 % v/v |1,3-бутадиен | Не повече от 0,1 % v/v |Влага | Не повече от 0,005 % |E 943b ISOBUTANEСиноними | 2-метил пропан |ОпределениеХимично наименование | 2-метил пропан |Химична формула | (CH3)2CH CH3 |Молекулно тегло | 58,12 |Състав | Съдържание не по-малко от 94 % |Описание | Безцветен газ или течност със слаб, характерен мирис |ИдентификацияА.Налягане при изпарение | 205,465 kPa при 20 °C |ЧистотаМетан | Не повече от 0,15 % v/v |Етан | Не повече от 0,5 % v/v |Пропан | Не повече от 2,0 % v/v |n-Бутан | Не повече от 4,0 % v/v |1,3-бутадиен | Не повече от 0,1 % v/v |Влага | Не повече от 0,005 % |E 944 ПРОПАНОпределениеХимично наименование | Пропан |Химична формула | CH3CH2CH3 |Молекулно тегло | 44,09 |Състав | Съдържание не по-малко от 95 % |Описание | Безцветен газ или течност със слаб, характерен мирис |ИдентификацияА.Налягане при изпарение | 732,910 kPa при 20 °C |ЧистотаМетан | Не повече от 0,15 % v/v |Етан | Не повече от 1,5 % v/v |Изобутан | Не повече от 2,0 % v/v |n-Бутан | Не повече от 1,0 % v/v |1,3-бутадиен | Не повече от 0,1 % v/v |Влага | Не повече от 0,005 % |E 949 ВОДОРОДОпределениеХимично наименование | Водород |EINECS | 215-605-7 |Химична формула | H2 |Молекулно тегло | 2 |Състав | Съдържание не по-малко от 99,9 % |Описание | Безцветен, без мирис, силно запалим газ |ЧистотаВода | Не повече от 0,005 % v/v |Кислород | Не повече от 0,001 % v/v |Азот | Не повече от 0,75 % v/v |E 1201 ПОЛИВИНИЛПИРОЛИДОНСиноними | Повидон PVP Разтворим поливинилпиролидон |ОпределениеХимично наименование | Поливинилпиролидон, поли-[1-(2-оксо-1-пиролидинил)-етилен] |Химична формула | (C6H9NO)n |Молекулно тегло | Не по-малко от 25000 |Състав | Съдържание не по-малко от 11,5 % и не повече от 12,8 % азот (N) на безводна база |Описание | Бяло или почти бяло прахообразно вещество |ИдентификацияА.Разтворимост | Разтворим във вода и етанол. Неразтворим в етер |Б.pH на 5 % разтвор | Между 3,0 и 7,0 |ЧистотаВода | Не повече от 5 % (Карл Фишер) |Общо пепелно съдържание | Не повече от 0,1 % |Алдехид | Не повече от 500 mg/kg (като ацеталдехид) |Свободен-N-винилпиролидон | Не повече от 10 mg/kg |Хидразин | Не повече от 1 mg/kg |Олово | Не повече от 5 mg/kg |E 1202 ПОЛИВИНИЛПОЛИПИРОЛИДОНСиноними | Кросповидон Поливидон с напречни връзки Неразтворим поливинилпиролидон |Определение | Пиливинилполипиролидонът е поли-[1-(2-оксо-1-пиролидинил)-етилен], с верига от напречни връзки по произволен начин. Той се получава при полимеризация на N-винил-2-пиролидон в присъствието или на каустичен катализатор, или на N,N′-дивинил-имидазолидон. Поради своята неразтворимост във всички познати разтворители, диапазонът на молекулното му тегло не се поддава на аналитично определяне |Химично наименование | Поливинилпиролидон, поли-[1-(2-оксо-1-пиролидинил)-етилен] |Химична формула | (C6H9NO)n |Състав | Съдържание не по-малко от 11 % и не повече от 12,8 % азот (N) на безводна база |Описание | Бяло хигроскопично прахообразно вещество, със слаб, не много неприятен мирис |ИдентификацияА.Разтворимост | Неразтворим във вода, етанол и етер |Б.pH на 1 % суспензия във вода | Между 5,0 и 8,0 |ЧистотаВода | Не повече от 6 % (Карл Фишер) |Общо пепелно съдържание | Не повече от 0,4 % |Водоразтворимо вещество | Не повече от 1 % |Свободен- N-винилпиролидон | Не повече от 10 mg/kg |Свободен- N,N′-дивинил-имидазолидон | Не повече от 2 mg/kg |Олово | Не повече от 5 mg/kg" |--------------------------------------------------