title: Директива за изпълнение 2011/52/ЕС на Комисията от 20 април 2011 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на карбоксин като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията  Текст от значение за ЕИП

text:
               21.4.2011

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 105/19

         ДИРЕКТИВА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ 2011/52/ЕС НА КОМИСИЯТА
   от 20 април 2011 година
   за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на карбоксин като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               С регламенти (ЕО) № 451/2000 (2) и (ЕО) № 1490/2002 (3) на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на възможното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Посоченият списък включва карбоксин.

               (2)

               В съответствие с член 11д от Регламент (ЕО) № 1490/2002 нотификаторът оттегли подкрепата си за включването на това активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в срок от два месеца от получаването на проектодоклада за оценка. В резултат на това беше прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за съдържащите ги продукти за растителна защита (4), отнасящо се до невключването на карбоксин.

               (3)

               В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният нотификатор (наричан по-долу „заявителят“) подаде ново заявление с искане да бъде приложена ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (5).

               (4)

               Заявлението бе подадено до Обединеното кралство, което е определено за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002. Установеният срок за ускорената процедура беше спазен. Спецификацията на активното вещество и предвижданите видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/934/ЕО. Посоченото заявление отговаря и на останалите съществени и процедурни изисквания на член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008.

               (5)

               Обединеното кралство извърши оценка на подадените от заявителя допълнителни данни и изготви допълнителен доклад. На 4 декември 2009 г. докладът бе предоставен на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията. Органът сведе допълнителния доклад до знанието на другите държави-членки и на заявителя за предоставяне на становища и препрати получените становища на Комисията. В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията, на 11 октомври 2010 г. органът представи пред Комисията заключението си относно карбоксин (6). Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 11 март 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на карбоксин.

               (6)

               От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи карбоксин, принципно да отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада на Комисията за преглед. Следователно е целесъобразно карбоксин да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на тази директива.

               (7)

               Без да се засяга това заключение, е целесъобразно да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси. В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда, че включването на дадено вещество в приложение I може да бъде обвързано с определени условия. Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави информация, която да потвърди: спецификацията на произведения с търговска цел технически материал, включително подходящи аналитични данни; значението на примесите; сравнение и проверка на тестовия материал, използван в документацията за токсичност и екотоксичност при бозайниците, спрямо спецификацията на техническия материал; аналитичните методи за мониторинг на метаболита M6 (7) в почвата, подпочвените и повърхностните води и за мониторинг на метаболита M9 (8) в подпочвените води; допълнителни стойности относно необходимия период за 50-процентно разпадане в почвата на почвените метаболити P/V-54 (9) и P/V-55 (10); метаболизма при ротационните култури; дългосрочния риск за зърноядните птици и бозайници и за тревопасните бозайници; както и значението на почвените метаболити P/V-54, P/V-55 и M9 за подпочвените води, ако карбоксин бъде класифициран по Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (11) под предупреждението „Предполага се, че причинява рак“.

               (8)

               Следва да се предостави разумен срок преди включването на дадено активно вещество в приложение I, за да се даде възможност на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания.

               (9)

               Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат карбоксин, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок следва да се предвиди по-дълъг срок за представяне и оценка на пълната документация по приложение III за всеки предвиден вид употреба на всеки продукт за растителна защита в съответствие с единните принципи, установени в Директива 91/414/ЕИО.

               (10)

               Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (12), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се проверява дали притежателят на разрешение може да докаже достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. От това уточнение обаче не произтичат нови задължения за държавите-членки или за притежателите на разрешения в сравнение с приетите до настоящия момент директиви за изменение на приложение I.

               (11)

               Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.

               (12)

               Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на карбоксин и отнемането на разрешението за съдържащите го продукти за растителна защита до 31 декември 2011 г. Редът относно карбоксин в приложението към посоченото решение следва да бъде заличен.

               (13)

               Поради това е целесъобразно Решение 2008/934/ЕО да бъде съответно изменено.

               (14)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Редът относно карбоксин в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
   Член 3
   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 ноември 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
   Те прилагат тези разпоредби считано от 1 декември 2011 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
   Член 4
   1.   При необходимост до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи карбоксин като активно вещество.
   До тази дата те проверяват по-специално дали са изпълнени условията от приложение I към посочената директива по отношение на карбоксин, с изключение на условията, определени в част Б от текста за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, отговаряща на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или има достъп до такава документация.
   2.   Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа карбоксин като единствено или едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 май 2011 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно карбоксин. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
   След като това бъде извършено, държавите-членки:

               а)

               за продукт, съдържащ карбоксин като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или

               б)

               за продукт, съдържащ карбоксин като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната директива или директиви, с която/които съответното вещество или вещества са добавени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.

         Член 5
   Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2011 г.
   Член 6
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 20 април 2011 година

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 55, 29.2.2000 г., стр. 25.

      (3)  ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23.

      (4)  ОВ L 333, 11.12.2008 г., стр. 11.

      (5)  ОВ L 15, 18.1.2008 г., стр. 5.

      (6)  Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество карбоксин. EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010; 8(10):1857. [65 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1857. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu.

      (7)  2-{[анилино(оксо)ацетил]сулфанил}етилацетат.

      (8)  (2RS)-2-хидрокси-2-метил-N-фенил-1,4-оксатиан-3-карбоксамид 4-оксид.

      (9)  2-метил-5,6-дихидро-1,4-оксатиин-3-карбоксамид 4-оксид.

      (10)  2- метил -5,6- дихидро -1,4- оксатиин -3- карбоксамид 4,4-диоксид.

      (11)  OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.

      (12)  ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Следният текст се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО:

                     №

                     Популярно наименование, идентификационни номера

                     Наименование по IUPAC

                     Чистота (1)

                     Влизане в сила

                     Изтичане срока на включването

                     Специални разпоредби

                     „357

                     Карбоксин
                     CAS №: 5234-68-4
                     CIPAC №: 273

                     5,6-дихидро-2-метил-1,4-оксатиин-3-карбоксанилид

                     ≥ 970g/kg

                     1 юни 2011 г.

                     31 май 2021 г.

                     ЧАСТ A
                     Могат да бъдат разрешени единствено употреби като фунгицид за обработка на семена.
                     Държавите-членки гарантират, че разрешенията предвиждат покриването на семената да се извършва единствено в професионално оборудвани помещения за обработка на семена, и в тях да се прилагат най-добрите налични техники с цел да се изключи изпускането на облаци прах по време на съхранението, транспортирането и нанасянето.
                     ЧАСТ Б
                     За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията в доклада за преглед на карбоксин, по-специално неговите допълнения I и II, в окончателния им вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
                     В тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:

                                 а)

                                 безопасността на работещите с това вещество;

                                 б)

                                 опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в региони, уязвими по отношение на почвените и/или климатичните условия;

                                 в)

                                 риска за птиците и бозайниците.

                           Условията за употреба трябва да включват целесъобразни мерки за намаляване на риска.
                     Засегнатите държави-членки изискват да бъде предоставена информация, която да потвърди:

                                 а)

                                 спецификацията на произведения с търговска цел технически материал, включително подходящи аналитични данни;

                                 б)

                                 значението на примесите;

                                 в)

                                 сравнение и проверка на тестовия материал, използван в документацията за токсичност и екотоксичност при бозайниците, спрямо спецификацията на техническия материал;

                                 г)

                                 аналитичните методи за мониторинг на метаболита M6 (2) в почвата, подпочвените и повърхностните води и за мониторинг на метаболита M9 (3) в подпочвените води;

                                 д)

                                 допълнителни стойности относно необходимия период за 50-процентно разпадане в почвата на почвените метаболити P/V-54 (4) и P/V-55 (5);

                                 е)

                                 метаболизма при ротационните култури;

                                 ж)

                                 дългосрочния риск за зърноядните птици и бозайници и за тревопасните бозайници;

                                 з)

                                 значението на почвените метаболити P/V-54, P/V-55 и M9 за подпочвените води, ако карбоксин бъде класифициран по Регламент (ЕО) № 1272/2008 под предупреждението „Предполага се, че причинява рак“.

                           Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията информацията по букви а), б) и в) до 1 декември 2011 г.; информацията по букви г), д), е) и ж) до 31 май 2013 г., а информацията по буква з) до шест месеца след нотифициране на Решението за класифициране на карбоксин.“

         (1)  Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активното вещество са посочени в доклада за преглед.

         (2)  2-{[анилино(оксо)ацетил]сулфанил}етилацетат.

         (3)  (2RS)-2-хидрокси-2-метил-N-фенил-1,4-оксатиан-3-карбоксамид 4-оксид.

         (4)  2-метил-5,6-дихидро-1,4-оксатиин-3-карбоксамид 4-оксид.

         (5)  2- метил -5,6- дихидро -1,4- оксатиин -3- карбоксамид 4,4-диоксид.


title: Директива за изпълнение 2011/53/ЕС на Комисията от 20 април 2011 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на дазомет като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията  Текст от значение за ЕИП

text:
               21.4.2011

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 105/24

         ДИРЕКТИВА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ 2011/53/ЕС НА КОМИСИЯТА
   от 20 април 2011 година
   за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на дазомет като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               С регламенти (ЕО) № 451/2000 (2) и (ЕО) № 1490/2002 (3) на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на втория и третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на възможното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Посоченият списък включва дазомет.

               (2)

               В съответствие с член 11д от Регламент (ЕО) № 1490/2002 нотификаторът оттегли подкрепата си за включването на това активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в срок от два месеца от получаването на проектодоклада за оценка. В резултат на това беше прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за съдържащите ги продукти за растителна защита (4), отнасящо се до невключването на дазомет.

               (3)

               В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният нотификатор (наричан по-долу „заявителят“) подаде ново заявление с искане да бъде приложена ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (5).

               (4)

               Заявлението бе подадено до Белгия, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002. Установеният срок за ускорената процедура беше спазен. Спецификацията на активното вещество и предвижданите видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/934/ЕО. Посоченото заявление отговаря и на останалите съществени и процедурни изисквания на член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008.

               (5)

               Белгия извърши оценка на подадените от заявителя допълнителни данни и изготви допълнителен доклад. На 10 декември 2009 г. докладът бе предоставен на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията. Органът сведе допълнителния доклад до знанието на другите държави-членки и на заявителя за предоставяне на становища и препрати получените становища на Комисията. В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 30 септември 2010 г. органът представи пред Комисията заключението си относно дазомет (6). Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 11 март 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на дазомет.

               (6)

               От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи дазомет, принципно да отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада на Комисията за преглед. Следователно е целесъобразно дазомет да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на тази директива.

               (7)

               Без да се засяга това заключение, е целесъобразно да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси. В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда, че включването на дадено вещество в приложение I може да бъде обвързано с определени условия. Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави допълнителна информация, която да потвърди потенциалното замърсяване на подпочвените води с метил изотиоцианат, оценката за потенциално пренасяне на метил изотиоцианат на големи разстояния в атмосферата и свързаните с това екологични рискове, непосредствения риск за насекомоядните птици и дългосрочния риск за птиците и бозайниците.

               (8)

               Следва да се предостави разумен срок преди включването на дадено активно вещество в приложение I, за да се даде възможност на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания.

               (9)

               Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат дазомет, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок следва да се предвиди по-дълъг срок за представяне и оценка на пълната документация по приложение III за всеки предвиден вид употреба на всеки продукт за растителна защита в съответствие с единните принципи, установени в Директива 91/414/ЕИО.

               (10)

               Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (7), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се проверява дали притежателят на разрешение може да докаже достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. От това уточнение обаче не произтичат нови задължения за държавите-членки или за притежателите на разрешения в сравнение с приетите до настоящия момент директиви за изменение на приложение I.

               (11)

               Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.

               (12)

               Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на дазомет и отнемането на разрешенията за съдържащите го продукти за растителна защита до 31 декември 2011 г. Редът относно дазомет в приложението към посоченото решение следва да бъде заличен.

               (13)

               Поради това е целесъобразно Решение 2008/934/ЕО да бъде съответно изменено.

               (14)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Редът относно дазомет в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава.
   Член 3
   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 ноември 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
   Те прилагат тези разпоредби считано от 1 декември 2011 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
   Член 4
   1.   При необходимост до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи дазомет като активно вещество.
   До тази дата те проверяват по-специално дали са изпълнени условията от приложение I към посочената директива по отношение на дазомет, с изключение на условията, определени в част Б от текста за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, отговаряща на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или има достъп до такава документация.
   2.   Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа дазомет като единствено или едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 май 2011 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно дазомет. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
   След като това бъде извършено, държавите-членки:

               а)

               за продукт, съдържащ дазомет като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или

               б)

               за продукт, съдържащ дазомет като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.

         Член 5
   Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2011 г.
   Член 6
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 20 април 2011 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 55, 29.2.2000 г., стр. 25.

      (3)  ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23.

      (4)  ОВ L 333, 11.12.2008 г., стр. 11.

      (5)  ОВ L 15, 18.1.2008 г., стр. 5.

      (6)  Европейски орган за безопасност на храните. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество дазомет. EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010; 8(10):1833. [91 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1833. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu.

      (7)  ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се добавя следният текст:

                     №

                     Популярно наименование, идентификационни номера

                     Наименование по IUPAC

                     Чистота (1)

                     Влизане в сила

                     Изтичане срока на включването

                     Специални разпоредби

                     „359

                     Дазомет
                     CAS №: 533-74-4
                     CIPAC №: 146

                     3,5-диметил-1,3,5-тиадиазинан-2-тион
                     или
                     титрахидро-3,5- диметил -1,3,5-тиадиазин-2-тион

                     ≥ 950 g/kg

                     1 юни 2011 г.

                     31 май 2021 г.

                     ЧАСТ A
                     Могат да бъдат разрешени единствено употреби като нематоцид, фунгицид, хербицид и инсектицид. Може да бъде разрешено приложение единствено като почвен фумигант. Употребата се ограничава до едно прилагане на всеки три години.
                     ЧАСТ Б
                     За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията в доклада за преглед на дазомет, по-специално допълнения I и II към него, в окончателния им вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
                     В тази цялостна оценка държавите-членки следва да обърнат особено внимание на:

                                 а)

                                 риска за операторите, работниците и случайните лица;

                                 б)

                                 опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в региони, уязвими по отношение на почвените и/или климатичните условия;

                                 в)

                                 риска за водните организми.

                           Условията за употреба включват целесъобразни мерки за намаляване на риска.
                     Засегнатите държави-членки изискват да бъде предоставена информация, която да потвърди:

                                 а)

                                 потенциалното замърсяване на подпочвените води с метил изотиоцианат;

                                 б)

                                 оценката за потенциално пренасяне на метил изотиоцианат на големи разстояния в атмосферата и свързаните с това екологични рискове;

                                 в)

                                 непосредствения риск за насекомоядните птици;

                                 г)

                                 дългосрочния риск за птиците и бозайниците.

                           Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията информацията по букви а), б), в) и г) до 31 май 2013 г.“

         (1)  Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активното вещество са посочени в доклада за преглед.


title: Директива за изпълнение 2011/48/ЕС на Комисията от 15 април 2011 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на бромадиолон като активно вещество и за изменение на Решение 2008/941/ЕО на Комисията  Текст от значение за ЕИП

text:
               16.4.2011

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 102/28

         ДИРЕКТИВА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ 2011/48/ЕС НА КОМИСИЯТА
   от 15 април 2011 година
   за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на бромадиолон като активно вещество и за изменение на Решение 2008/941/ЕО на Комисията
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               С регламенти (ЕО) № 1112/2002 (2) и (ЕО) № 2229/2004 (3) на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на четвъртия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на възможното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Посоченият списък включва бромадиолон.

               (2)

               В съответствие с член 24д от Регламент (ЕО) № 2229/2004 нотификаторът оттегли подкрепата си за включването на това активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в срок от два месеца от получаването на проектодоклада за оценка. В резултат на това беше прието Решение 2008/941/ЕО на Комисията от 8 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за съдържащите ги продукти за растителна защита (4), отнасящо се до невключването на бромадиолон.

               (3)

               В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният нотификатор (наричан по-долу „заявителят“) подаде ново заявление с искане да бъде приложена ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея (5).

               (4)

               Заявлението бе подадено до Швеция, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 2229/2004. Установеният срок за ускорената процедура беше спазен. Спецификацията на активното вещество и предвижданите видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/941/ЕО. Посоченото заявление отговаря и на останалите съществени и процедурни изисквания на член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008.

               (5)

               Швеция извърши оценка на подадените от заявителя допълнителни данни и изготви допълнителен доклад. На 4 декември 2009 г. докладът бе предоставен на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията. Органът сведе допълнителния доклад до знанието на другите държави-членки и на заявителя за предоставяне на становища и препрати получените становища на Комисията. В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 15 септември 2010 г. органът представи пред Комисията заключението си относно бромадиолон (6). Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 11 март 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на бромадиолон.

               (6)

               От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи бромадиолон, принципно да отговарят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и подробно изложени в доклада на Комисията за преглед. Следователно е целесъобразно бромадиолон да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на тази директива.

               (7)

               Без да се засяга това заключение, е целесъобразно да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси. В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда, че включването на дадено вещество в приложение I може да бъде обвързано с определени условия. Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави информация, която да потвърди: под формата на подходящи аналитични данни спецификацията на произведения с търговска цел технически материал; значението на примесите; установяването на бромадиолон във водата; ефективността на предлаганите мерки за намаляване на риска за птиците и нецелевите бозайници, както и оценката на експозицията на подпочвените води по отношение на метаболитите.

               (8)

               Следва да се предостави разумен срок преди включването на дадено активно вещество в приложение I, за да се даде възможност на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това нови изисквания.

               (9)

               Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат бромадиолон, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок следва да се предвиди по-дълъг срок за представяне и оценка на пълната документация по приложение III за всеки предвиден вид употреба на всеки продукт за растителна защита в съответствие с единните принципи, установени в Директива 91/414/ЕИО.

               (10)

               Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (7), показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се проверява дали притежателят на разрешение може да докаже достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. От това уточнение обаче не произтичат нови задължения за държавите-членки или за притежателите на разрешения в сравнение с приетите до настоящия момент директиви за изменение на приложение I.

               (11)

               Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.

               (12)

               Решение 2008/941/ЕО предвижда невключването на бромадиолон и отнемането на разрешението за съдържащите го продукти за растителна защита до 31 декември 2011 г. Редът относно бромадиолон в приложението към посоченото решение следва да бъде заличен.

               (13)

               Поради това е целесъобразно Решение 2008/941/ЕО да бъде съответно изменено.

               (14)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Редът относно бромадиолон в приложението към Решение 2008/941/ЕО се заличава.
   Член 3
   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 ноември 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.
   Те прилагат тези разпоредби считано от 1 декември 2011 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите- членки.
   Член 4
   1.   При необходимост до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи бромадиолон като активно вещество.
   До тази дата те проверяват по-специално дали са изпълнени условията от приложение I към посочената директива по отношение на бромадиолон, с изключение на условията, определени в част Б от текста за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация, отговаряща на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или има достъп до такава документация.
   2.   Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа бромадиолон като единствено или едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, най-късно до 31 май 2011 г. държавите-членки извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от текста в приложение I към посочената директива относно бромадиолон. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.
   След като това бъде извършено, държавите-членки:

               а)

               за продукт, съдържащ бромадиолон като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или

               б)

               за продукт, съдържащ бромадиолон като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е/са добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.

         Член 5
   Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2011 г.
   Член 6
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 15 април 2011 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

      (2)  ОВ L 168, 27.6.2002 г., стр. 14.

      (3)  ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 13.

      (4)  ОВ L 335, 13.12.2008 г., стр. 91.

      (5)  ОВ L 15, 18.1.2008 г., стр. 5.

      (6)  Европейски орган за безопасност на храните. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество бромадиолон. EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010; 8(10):1783. [44 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1783. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО се добавя следният текст:

                     №

                     Популярно наименование, идентификационни номера

                     Наименование по IUPAC

                     Чистота (1)

                     Влизане в сила

                     Изтичане срока на включването

                     Специални разпоредби

                     „352

                     Бромадиолон
                     CAS №: 28772-56-7
                     CIPAC №: 371

                        3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-бромобифенил-4-ил)-3-хидрокси-1-фенилпропил]-4-хидроксикумарин

                     ≥ 970 g/kg

                     1 юни 2011 г.

                     31 май 2021 г.

                     ЧАСТ A
                     Могат да бъдат разрешени единствено употреби като родентицид под формата на готови за употреба примамки, поставяни в тунелите на гризачите.
                     Номиналната концентрация на активното вещество в продукти за растителна защита не трябва да надвишава 50 mg/kg.
                     Разрешения се издават единствено за употреба от професионални потребители.
                     ЧАСТ Б
                     За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията в доклада за преглед на бромадиолон, по-специално допълнения I и II към него, в окончателния им вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 март 2011 г.
                     В тази цялостна оценка държавите-членки следва да:

                                 —

                                 обърнат особено внимание на риска за професионално работещите с това вещество и да гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи и целесъобразни лични предпазни средства;

                                 —

                                 обърнат особено внимание на риска от първично и вторично отравяне за птиците и нецелевите бозайници.

                           Условията на разрешението трябва да включват целесъобразни мерки за намаляване на риска.
                     Засегнатите държави-членки изискват да бъде предоставена информация, която да потвърди:

                                 a)

                                 под формата на подходящи аналитични данни спецификацията на произведения с търговска цел технически материал;

                                 б)

                                 значението на примесите;

                                 в)

                                 установяването на бромадиолон във водата с граница на количествено определяне от 0,01 μg/l;

                                 г)

                                 ефективността на предлаганите мерки за намаляване на риска за птиците и нецелевите бозайници;

                                 д)

                                 оценката на експозицията на подпочвените води по отношение на метаболитите.

                           Засегнатите държави-членки гарантират, че заявителят ще предостави на Комисията информацията по букви a), б) и в) до 30 ноември 2011 г., а информацията по букви г) и д) до 31 май 2013 г.“

         (1)  Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активното вещество са посочени в доклада за преглед.


title: Делегирана директива 2014/72/ЕС на Комисията от 13 март 2014 година за изменение, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес, на приложение III към Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаването за олово в припой и покрития за клеми за електрически и електронни компоненти и покрития за печатни платки, използвани в модулите на запалването и други електрически и електронни системи за управление на двигатели  Текст от значение за ЕИП

text:
               20.5.2014

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 148/78

         ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/72/ЕС НА КОМИСИЯТА
   от 13 март 2014 година
   за изменение, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес, на приложение III към Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаването за олово в припой и покрития за клеми за електрически и електронни компоненти и покрития за печатни платки, използвани в модулите на запалването и други електрически и електронни системи за управление на двигатели
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (1), и по-специално член 5, параграф 1, буква а) от нея,
   като има предвид, че:

               (1)

               Директива 2011/65/ЕС забранява употребата на олово в електрическо и електронно оборудване, пуснато на пазара.

               (2)

               Модулите на запалването и други електрически и електронни системи за управление за двигатели с вътрешно горене, които трябва да бъдат монтирани в близост до движещите се части на ръчни инструменти и които са абсолютно необходими за работата на двигателя, са изложени на силни вибрации и голям термичен стрес. Тези сурови условия на заобикалящата среда изискват използването на олово. Нито заместването, нито премахването на оловото в тези компоненти е технически приложимо.

               (3)

               Производителите се нуждаят от допълнително време, за да направят възможните безоловни алтернативи технически приложими и да демонстрират надеждността им. Поради това, употребата на олово в припой и покрития на клеми на електрически и електронни компонененти и покрития за печатни платки, използвани в модулите на запалването и други електрически и електронни системи за управление на двигатели, следва да бъде освободена от забраната до 31 декември 2018 г. Това е относително кратък преходен период, който е малко вероятно да има неблагоприятни последици за иновациите.

               (4)

               Поради това Директива 2011/65/ЕС следва да бъде съответно изменена,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложение III към Директива 2011/65/ЕС се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   1.   Държавите членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от последния ден на шестия месец след нейното влизане в сила. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
   При приемането им от държавите членки тези разпоредби съдържат позоваване на настоящата директива или са съпроводени от такова позоваване при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваването се определят от държавите членки.
   2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, обхваната от настоящата директива.
   Член 3
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите членки.

      Съставено в Брюксел на 13 март 2014 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 88.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В приложение III към Директива 2011/65/ЕС се създава следната точка 41:

                     „41

                     Оловото в припой и покрития за клеми на електрически и електронни компоненти и покрития за печатни платки, използвани в модулите на запалването и други електрически и електронни системи за управление на двигатели, които по технически причини трябва да бъдат монтирани направо върху коляновия вал или в картера или в цилиндъра на ръчно преносими двигатели с вътрешно горене (класове SH:1, SH:2, SH:3 от Директива 97/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1)

                     Изтича на 31 декември 2018 г.

         (1)  Директива 97/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1997 г. за сближаване законодателствата на държавите-членки във връзка с мерките за ограничаване емисиите на газообразни и прахообразни замърсители от двигатели с вътрешно горене, инсталирани в извънпътна подвижна техника (ОВ L 59, 27.2.1998 г., стр. 1).“


title: Директива за изпълнение 2012/21/ЕС на Комисията от 2 август 2012 година за изменение, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес, на приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО на Съвета във връзка с козметичните продукти  текст от значение за ЕИП

text:
               3.8.2012

               BG

               Официален вестник на Европейския съюз

               L 208/8

         ДИРЕКТИВА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ 2012/21/ЕС НА КОМИСИЯТА
   от 2 август 2012 година
   за изменение, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес, на приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО на Съвета във връзка с козметичните продукти
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   след консултация с Научния комитет по безопасност на потребителите,
   като има предвид, че:

               (1)

               След публикуването през 2001 г. на научно изследване, озаглавено „Употреба на трайни бои за коса и риск от рак на пикочния мехур“, Научният комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, впоследствие заменен по силата на Решение 2004/210/ЕО на Комисията (2) от Научния комитет по потребителските продукти (НКПП), стигна до заключението, че потенциалните рискове са повод за безпокойство. НКПП препоръча Комисията да предприеме по-нататъшни мерки за контрол на употребата на веществата в боите за коса.

               (2)

               НКПП препоръча още обща стратегия за оценка на безопасността на веществата в боите за коса, включваща изисквания за изпитване на веществата, използвани в продуктите за боядисване на коса, по отношение на евентуалната им генотоксичност или мутагенност.

               (3)

               Като взе предвид становищата на НКПП, Комисията се споразумя с държавите-членки и заинтересованите страни за създаване на обща стратегия за регулиране на веществата в продуктите за боядисване на коса, според която промишлеността се задължава да предоставя документация с актуализирани научни данни относно безопасността на веществата за боядисване на коса, която НКПП да подлага на оценка на риска.

               (4)

               НКПП, впоследствие заменен от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП) по силата на Решение 2008/721/ЕО на Комисията от 5 август 2008 г. за създаване на съвещателна структура от научни комитети и експерти в областта на безопасността на потребителите, общественото здраве и околната среда и за отмяна на Решение 2004/210/ЕО (3), оцени безопасността на отделните вещества, за които бяха получени актуализирани данни от промишлеността.

               (5)

               Последната стъпка в стратегията за оценка на безопасността се състоеше в определяне на възможния риск за здравето на потребителите, причинен от реакционните продукти, образувани от окисляващите вещества за боядисване на коса в процеса на боядисване на косата. В становището си от 21 септември 2010 г., въз основа на наличните данни, НКБП не изрази голямо безпокойство по отношение на генотоксичността и канцерогенността на веществата за боядисване на коса, които понастоящем се използват в ЕС.

               (6)

               С оглед на оценката на риска по отношение на предоставените данни за безопасността и окончателните становища, изготвени от НКБП относно безопасността на отделните вещества и на реакционните продукти, е подходящо да се включат в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО 24 подложени на оценка продукти за боядисване на коса, които не са регламентирани в рамките на Директива 76/768/ЕИО.

               (7)

               Веществата Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine и HC Red № 10 + HC Red № 11 бяха временно разрешени за употреба в продукти за боядисване на коса до 31 декември 2011 г. съгласно ограниченията и условията, установени във вписвания 10 и 50 в част 2 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО. Въз основа на окончателните становища, изготвени от НКБП относно тяхната безопасност, Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine и HC Red № 10 + HC Red № 11 могат да се разглеждат като безопасни вещества в продуктите за боядисване на коса и да се включат в списъка в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО.

               (8)

               След проведената от НКБП оценка на веществата 1-Naphthol и Resorcinol, изброени в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, тяхната максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт следва да бъде променена.

               (9)

               Що се отнася до веществото HC Red № 16, НКБП посочи в становището си от 14 декември 2010 г., че поради ниския марж на безопасност при употреба в препарати за боядисване на коса със или без окислител HC Red № 16 представлява риск за здравето на потребителите. Поради това HC Red № 16 следва да бъде включено в приложение II към Директива 76/768/ЕИО.

               (10)

               Поради това Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.

               (11)

               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,

         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   1.   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 1 март 2013 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
   Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 септември 2013 г.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 3
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

      Съставено в Брюксел на 2 август 2012 година.

            За Комисията

            Председател

         José Manuel BARROSO

      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

      (2)  ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 45.

      (3)  ОВ L 241, 10.9.2008 г., стр. 21.

      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:

                  1)

                  В приложение II се добавя следното вписване:

                              Реф. №

                              Химическо име

                              CAS № ЕО №

                              „1373

                              N-(2-нитро-4-аминофенил)-алиламин (HC Red № 16) и неговите соли

                              CAS № 160219-76-1“

                  2)

                  Приложение III се изменя, както следва:

                              а)

                              Част 1 се изменя, както следва:

                                          i)

                                          Добавят се следните вписвания:

                                                      Пореден номер

                                                      Вещество

                                                      Ограничения

                                                      Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета

                                                      Област на приложение и/или употреба

                                                      Максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт

                                                      Други ограничения и изисквания

                                                      a

                                                      б

                                                      в

                                                      г

                                                      д

                                                      е

                                                      „253

                                                      2,2'-[(4-аминофенил))имино]бис(етанол) сулфат
                                                      N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      CAS № 54381-16-7
                                                      ЕО № 259-134-5

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 2,5 % (изчислени като сулфат)

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      254

                                                      1,3-бензендиол, 4-хлоро-
                                                      4-Chlororesorcinol
                                                      CAS № 95-88-5
                                                      ЕО № 202-462-0

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 2,5 %

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      255

                                                      2,4,5,6-тетрааминопиримидин сулфат
                                                      Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                      CAS № 5392-28-9
                                                      ЕО № 226-393-0

                                                                  а)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                                  a)

                                                                  След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 3,4 % (изчислени като сулфат)

                                                                  a)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                                  б)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                                  б)

                                                                  3,4 % (изчислени като сулфат)

                                                      256

                                                      3-(2-хидроксиетил)-p-фенилендиамониев сулфат
                                                      Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      CAS № 93841-25-9
                                                      ЕО № 298-995-1

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 2,0 % (изчислени като сулфат)

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      257

                                                      1H-индол-5,6-диол
                                                      Dihydroxyindole
                                                      CAS № 3131-52-0
                                                      ЕО № 412-130-9

                                                                  a)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                                  a)

                                                                  След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 0,5 %

                                                                  a)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                                  б)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                                  б)

                                                                  0,5 %

                                                                  б)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 208, колона „е“

                                                      258

                                                      5-амино-4-хлоро-2-метилфенол хидрохлорид
                                                      5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                      CAS № 110102-85-7

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 1,5 % (изчислени като хидрохлорид)

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      259

                                                      1H-индол-6-ол
                                                      6-Hydroxyindole
                                                      CAS № 2380-86-1
                                                      ЕО № 417-020-4

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 0,5 %

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      260

                                                      1H-индол-2,3-дион
                                                      Isatin
                                                      CAS № 91-56-5
                                                      ЕО № 202-077-8

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      1,6 %

                                                      Както е посочено в пореден номер 208, колона „е“

                                                      261

                                                      2-аминопиридин-3-ол
                                                      2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                      CAS № 16867-03-1
                                                      ЕО № 240-886-8

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 1,0 %

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      262

                                                      2-метил-1-нафтил ацетат
                                                      1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                      CAS № 5697-02-9
                                                      ЕО № 454-690-7

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 2,0 %. (Когато препаратът за боядисване на коса съдържа както 2-Methyl-1-Naphthol, така и 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, максималната концентрация на 2-Methyl-1-Naphthol върху главата следва да не превишава 2,0 %.)

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      263

                                                      1-хидрокси-2-метилнафтален
                                                      2-Methyl-1-Naphthol
                                                      CAS № 7469-77-4
                                                      ЕО № 231-265-2

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 2,0 %. (Когато препаратът за боядисване на коса съдържа както 2-Methyl-1-Naphthol, така и 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, максималната концентрация на 2-Methyl-1-Naphthol върху главата следва да не превишава 2,0 %.)

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      264

                                                      Динатриев 5,7-динитро-8-оксидо-2-нафталенсулфонат
                                                      Acid Yellow 1
                                                      CAS № 846-70-8
                                                      ЕО № 212-690-2
                                                      CI 10316

                                                                  а)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                                  a)

                                                                  След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 1,0 %

                                                                  а)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                                  б)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                                  б)

                                                                  0,2 %

                                                                  б)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 208, колона „е“

                                                      265

                                                      4-нитро-1,2-фенилендиамин
                                                      4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                      CAS № 99-56-9
                                                      ЕО № 202-766-3

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 0,5 %

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      266

                                                      2-(4-амино-3-нитроанилино)етанол
                                                      HC Red № 7
                                                      CAS № 24905-87-1
                                                      ЕО № 246-521-9

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      1,0 %

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                      Както е посочено в пореден номер 208, колона „е“

                                                      267

                                                      2-[бис(2-хидроксиетил)амино]-5-нитрофенол
                                                      HC Yellow № 4
                                                      CAS № 59820-43-8
                                                      ЕО № 428-840-7

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      1,5 %

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                      268

                                                      2-[(2-нитрофенил)амино]етанол
                                                      HC Yellow № 2
                                                      CAS № 4926-55-0
                                                      ЕО № 225-555-8

                                                                  а)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                                  a)

                                                                  След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 0,75 %

                                                            За а) и б):

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                                  а)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                                  б)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                                  б)

                                                                  1,0 %

                                                      269

                                                      4-[(2-нитрофенил)амино]фенол
                                                      HC Orange № 1
                                                      CAS № 54381-08-7
                                                      ЕО № 259-132-4

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      1,0 %

                                                      270

                                                      2-нитро-N1-фенил-бензен-1,4-диамин
                                                      HC Red № 1
                                                      CAS № 2784-89-6
                                                      ЕО № 220-494-3

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      1,0 %

                                                      Както е посочено в пореден номер 208, колона „е“

                                                      271

                                                      1-метокси-3-(β-аминоетил)амино-4-нитробензен, хидрохлорид
                                                      HC Yellow № 9
                                                      CAS № 86419-69-4
                                                      ЕО № 415-480-1

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      0,5 % (изчислени като хидрохлорид)

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                      272

                                                      1-(4'-аминофенилазо)-2-метил-4-(бис-2-хидроксиетил) аминобензен
                                                      HC Yellow № 7
                                                      CAS № 104226-21-3
                                                      ЕО № 146-420-6

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      0,25 %

                                                      273

                                                      N-(2-хидроксиетил)-2-нитро-4-трифлуорметил-анилин
                                                      HC Yellow № 13
                                                      CAS № 10442-83-8
                                                      ЕО № 443-760-2

                                                                  а)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                                  a)

                                                                  След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 2,5 %

                                                            За а) и б):

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                                  a)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                                  б)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                                  б)

                                                                  2,5 %

                                                      274

                                                      Бензенаминов, 3-[(4,5-дихидро-3-метил-5-оксо-1-фенил-1H-пиразол-4-ил)азо]-N,N,Nтриметил-, хлорид
                                                      Basic Yellow 57
                                                      CAS № 68391-31-1
                                                      ЕО № 269-943-5

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      2,0 %

                                                      275

                                                      Етанол, 2,2'-[[4-[(4-аминофенил)азо]фенил]имино]бис-
                                                      Disperse Black 9
                                                      CAS № 20721-50-0
                                                      ЕО № 243-987-5

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      0,3 % (от сместа в съотношение 1:1 от 2,2'-[4-(4-аминофенилазо)фенилимино]диетанол и лигносулфат)

                                                      276

                                                      9,10-антрацендион, 1,4-бис[(2,3-дихидроксипропил)амино]-
                                                      HC Blue № 14
                                                      CAS № 99788-75-7
                                                      ЕО № 421-470-7

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                      0,3 %

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                      277

                                                      2-(4-метил-2-нитроанилино)етанол
                                                      Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                      CAS № 100418-33-5
                                                      ЕО № 408-090-7

                                                                  а)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                                  a)

                                                                  След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 1,0 %

                                                            За а) и б):

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                                  а)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                                  б)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                                  б)

                                                                  1,0 %

                                                      278

                                                      1-амино-2-нитро-4-(2',3'-дихидроксипропил)амино-5-хлоробензен + 1,4-бис-(2',3'-дихидроксипропил)амино-2-нитро-5-хлоробензен
                                                      HC Red № 10 + HC Red № 11
                                                      CAS № 95576-89-9 + 95576-92-4

                                                                  а)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                                  a)

                                                                  След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 1,0 %

                                                            За а) и б):

                                                                  —

                                                                  Да не се използва с нитрозиращи агенти

                                                                  —

                                                                  Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити

                                                                  a)

                                                                  Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)“

                                                                  б)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса без окислител

                                                                  б)

                                                                  2,0 %

                                          ii)

                                          Вписванията с поредни номера 16 и 22 се заменят със следното:

                                                      Пореден номер

                                                      Вещество

                                                      Ограничения

                                                      Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета

                                                      Област на приложение и/или употреба

                                                      Максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт

                                                      Други ограничения и изисквания

                                                      a

                                                      б

                                                      в

                                                      г

                                                      д

                                                      е

                                                      „16

                                                      1-нафталенол
                                                      1-Naphthol
                                                      CAS № 90-15-3
                                                      ЕО № 201-969-4

                                                      Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                      След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 2,0 %

                                                      Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                      22

                                                      1,3-бензендиол
                                                      Resorcinol
                                                      CAS № 108-46-3
                                                      ЕО № 203-585-2

                                                                  а)

                                                                  Вещество за боядисване на коса в продукти за боядисване на коса с окислител

                                                                              1.

                                                                              обща употреба

                                                                              2.

                                                                              професионална употреба

                                                                  а)

                                                                  След смесване при окислителни условия максималната концентрация, приложена към косата, не трябва да превишава 1,25 %

                                                                  а)

                                                                              1.

                                                                              Съдържа resorcinol.
                                                                              Косата да се изплакне добре след приложение.
                                                                              Да не се ползва за боядисване на мигли и вежди.
                                                                              Очите да се изплакнат незабавно, ако продуктът попадне в тях.
                                                                              Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                                              2.

                                                                              Само за професионална употреба
                                                                              Съдържа resorcinol.
                                                                              Очите да се изплакнат незабавно, ако продуктът попадне в тях.
                                                                              Както е посочено в пореден номер 205, колона „е“, буква а)

                                                                  б)

                                                                  Лосиони и шампоани за коса

                                                                  б)

                                                                  0,5 %

                                                                  б)

                                                                  Съдържа resorcinol.“

                              б)

                              В част 2 вписванията с поредни номера 10 и 50 се заличават.