„Bei allen biologischen Arzneimitteln wird die ''Immunogenität'' untersucht. Der Grund hierfür ist die intrinsische Fähigkeit von biologischen Arzneimitteln, eine Immunreaktion hervorzurufen, die – in seltenen Fällen – schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. Infusionsreaktionen oder eine verzögerte Überempfindlichkeit) oder einen Wirksamkeitsverlust bewirken kann.“<ref>{{Internetquelle|url=https://cdn.aerzteblatt.de/pdf/117/11/p19.pdf?ts=05%2E03%2E2020+14%3A25%3A30|titel=Sicherheit, Immunogenität und Austauschbarkeit|autor=Ärzteblatt|zugriff=2021-05-07}}</ref>
{{K|Medizin|Infektiologie}} Eigenschaft eines vom Organismus als fremd oder verändert erkannten Stoffes, in dem befallenen Körper eine [[Immunantwort]] auszulösen; Vermögen, die Bildung von [[Antikörper]]n auslösen zu können, aber auch das Potential zur Auslösung einer [[allergisch]]en Reaktion oder [[Autoimmunreaktion]]; meist im Zusammenhang mit Hilfsstoffen und der Prüfung, ob diese eine unerwünschte Immunantwort auslösen