„Insbesondere für biotechnologisch hergestellte Medikamente und anderweitige Präparate biologischen Ursprungs wird die Prüfung der ''Immunogenität'' durch die EMA und die FDA ausdrücklich empfohlen.“<ref>{{Internetquelle|url=https://www.vivoscience.de/leistungen/immunogenitaet/|titel=Immunogenität|autor=Vivo Science|zugriff=2021-05-07}}</ref>
{{K|Medizin|Infektiologie}} Eigenschaft eines vom Organismus als fremd oder verändert erkannten Stoffes, in dem befallenen Körper eine [[Immunantwort]] auszulösen; Vermögen, die Bildung von [[Antikörper]]n auslösen zu können, aber auch das Potential zur Auslösung einer [[allergisch]]en Reaktion oder [[Autoimmunreaktion]]; meist im Zusammenhang mit Hilfsstoffen und der Prüfung, ob diese eine unerwünschte Immunantwort auslösen