b'\n_START_ARTICLE_\nInnovazione farmaceutica\n_START_PARAGRAPH_\nL\'innovazione farmaceutica \xc3\xa8 un elemento molto critico e discusso della scienza medica.\n_START_SECTION_\nDescrizione\n_START_PARAGRAPH_\nI costi della ricerca sono oggi molto elevati: nell\'anno 2005 le somme investite sono state 25,28 miliardi di euro negli USA e 21,7 in Europa._NEWLINE_Perch\xc3\xa9 una molecola nuova diventi un farmaco ci vogliono anni di sperimentazione e di investimenti ingenti, nell\'ordine di un miliardo di dollari. La probabilit\xc3\xa0 che una nuova molecola diventi un medicinale brevettato \xc3\xa8 di 1 su 5000._NEWLINE_Un farmaco non \xc3\xa8 un bene di consumo ordinario, ma un prodotto che ha un\'influenza determinante sulla durata e qualit\xc3\xa0 di vita delle persone. Proprio per questo gli Stati e le autorit\xc3\xa0 regolatorie intervengono a vari livelli nella produzione, nel commercio e nell\'accessibilit\xc3\xa0 dei prodotti medicinali, contribuendo a perseguire il bene comune._NEWLINE_Lo sviluppo farmaceutico \xc3\xa8 costoso a causa dell\'alta percentuale di perdite di potenziali prodotti nel loro passaggio dal laboratorio agli studi sugli animali e nell\'uomo. Proprio per i costi elevati, le aziende che producono farmaci si riducono a pochi colossi internazionali, cosiddette Big Pharma.\n_START_SECTION_\nRicerca\n_START_PARAGRAPH_\nUn altro problema \xc3\xa8 il rapporto con la sperimentazione clinica._NEWLINE_L\'industria sostiene le spese delle sperimentazioni, disegna il protocollo di ricerca, definisce le sostanze con cui comparare il proprio prodotto e gli obiettivi da raggiungere, opera un monitoraggio dei risultati durante lo svolgimento, spesso partecipa alla scrittura del documento, retribuisce i centri di ricerca e le loro istituzioni._NEWLINE_Anche non volendolo, quindi, i risultati della ricerca sono in qualche modo influenzati. \xc3\x88 accaduto che alcune sperimentazioni siano state interrotte, ma pi\xc3\xb9 spesso vengono interrotte quando i risultati non sono quelli sperati. In Europa alcuni Stati hanno affrontato questo problema attivando dei Registri Nazionali per tutte le sperimentazioni cliniche avviate. Analogamente vi sono Registri simili in USA, ma vi \xc3\xa8 urgente necessit\xc3\xa0 di un coordinamento internazionale.\n_START_SECTION_\nContraffazione\n_START_PARAGRAPH_\nL\'OMS-WHO definisce come contraffatto "un farmaco che, deliberatamente e fraudolentemente reca false indicazioni riguardo alla sua origine e/o identit\xc3\xa0". Secondo stime OMS, il 7% di tutti i farmaci venduti al mondo \xc3\xa8 contraffatto, con un giro d\'affari di 10 miliardi di euro l\'anno. L\'analisi mostra che la contraffazione sia meno dell\'1% nei Paesi industrializzati e 10-30% in molti Stati dove i sistemi regolatori sono pi\xc3\xb9 deboli. Per medicinali acquistati su internet si raggiunge il 50%._NEWLINE_La contraffazione implica un grave problema di sicurezza ed efficacia, e distorce le analisi del segmento di mercato.\n_START_SECTION_\nRimborso\n_START_PARAGRAPH_\nLa commercializzazione di un farmaco \xc3\xa8 l\'ultima tappa di una lunga catena che richiede anni di sperimentazioni preclinica e clinica (cio\xc3\xa8 sull\'uomo). Tale evento pu\xc3\xb2 avvenire solo dopo la registrazione, in Europa, all\'Agenzia europea per i medicinali (EMEA), che ha sede a Londra. Tale registrazione centralizzata consente la libera circolazione del farmaco in tutti i paesi europei. Le autorit\xc3\xa0 dei singoli paesi possono, qualora valutino sfavorevole il rapporto costo/efficacia, non riconoscere la spesa del farmaco a carico del proprio servizio sanitario._NEWLINE_L\'ammissione al rimborso statale \xc3\xa8 parte integrante del sistema. Ogni Stato in Europa ha capacit\xc3\xa0 normativa in tal senso, cosa che provoca differenze e difficolt\xc3\xa0, sia tra i pazienti che per le aziende farmaceutiche. A ci\xc3\xb2 si aggiunge il problema del contenimento della spesa farmaceutica, delle contraffazioni, della concorrenza dei generici. La Commissione Europea sta lavorando per appianare le disparit\xc3\xa0 e rendere pi\xc3\xb9 uniforme il mercato europeo.\n_START_SECTION_\nMarketing\n_START_PARAGRAPH_\nIl periodo di esclusivit\xc3\xa0 \xc3\xa8 di 20 anni: quando il brevetto scade, il prezzo medio di mercato si riduce a causa della concorrenza dei farmaci generici, quindi negli anni di esclusivit\xc3\xa0 le industrie devono massimizzare le vendite. Questo implica che vi siano azioni di marketing, diretta alle istitutioni di rimborso, ai medici, alle farmacie e al pubblico. Questo pu\xc3\xb2 portare a problemi anche etici: recentemente ha destato preoccupazione il finanziamento da parte di alcune industrie farmaceutiche ad associazioni di pazienti per esercitare pressioni sulle agenzie regolatorie. Profitto ed etica spesso non vanno di pari passi, ma solo il rispetto di regole chiare a tutti pu\xc3\xb2 salvare dagli scandali. Le aziende quindi si sono impegnate nel rispetto di un codice deontologico, da aggiungere alla normativa di riferimento.'