b'\n_START_ARTICLE_\nMetodo Di Bella\n_START_SECTION_\nLuigi Di Bella\n_START_PARAGRAPH_\nLuigi Di Bella (Linguaglossa, 18 luglio 1912 \xe2\x80\x93 Modena, 1\xc2\xba luglio 2003), figlio di Giuseppe e Carmela Tornatore, ultimo di tredici figli, si laurea il 14 luglio 1936 in Medicina e Chirurgia con 110 e lode all\'Universit\xc3\xa0 di Bari (oggi Universit\xc3\xa0 degli Studi di Bari Aldo Moro). Negli anni successivi consegue anche le lauree in Chimica e in Farmacia e la specializzazione in Fisiologia. Nel 1939 entra nell\'Istituto di Fisiologia Umana dell\'Universit\xc3\xa0 degli Studi di Modena, dove si sarebbe fermato per tutta la carriera, andando in pensione nel 1984 come professore associato. Nel 1941, parte per la campagna di Grecia per dirigervi l\'ospedale da campo della 33\xc2\xaa Divisione fanteria "Acqui" e, nel 1942, per quello della 37\xc2\xaa Divisione fanteria "Modena". Contrae la malaria e il 4 settembre 1943 viene rimpatriato e messo in congedo illimitato per motivi di salute, tornando al lavoro di ricerca e insegnamento in Italia.\n_START_SECTION_\nStoria\n_START_PARAGRAPH_\nLuigi Di Bella inizia le sue ricerche sul cancro nel 1963 e nel 1967 la sperimentazione su alcuni pazienti. Nel 1977 introduce nella sua multiterapia l\'uso della somatostatina, allo scopo da curare anche i cosiddetti "tumori solidi". Nel 1989 viene presentato ufficialmente anche questo nuovo metodo di cura: Di Bella afferma di poter prevenire la formazione della metastasi._NEWLINE_Da oltre dieci anni, quindi, si sapeva che Luigi Di Bella praticava una terapia non convenzionale nella cura dei tumori. Alla met\xc3\xa0 degli anni \'90 la Commissione unica del farmaco ridisegna le fasce di farmaci a carico del Servizio Sanitario Nazionale; la somatostatina (uno dei farmaci usati da Di Bella) \xc3\xa8 a quel tempo reperibile solo negli ospedali (poich\xc3\xa9 classificata come farmaco di fascia H); agli inizi del 1997 il costo della cura \xc3\xa8 quindi molto oneroso per i pazienti che non possono addebitare al servizio sanitario nazionale parte dei farmaci necessari._NEWLINE_Nel 1996 la Commissione Oncologica Nazionale, su richiesta delle autorit\xc3\xa0 sanitarie, comunica che tale terapia \xc3\xa8 priva di validazione scientifica; si muove in quel mentre un\'associazione di pazienti in cura con Di Bella (AIAN), coordinati da un tour operator, per richiedere la gratuit\xc3\xa0 della somatostatina gi\xc3\xa0 allora non inclusa tra i farmaci antitumore._NEWLINE_In questo contesto, l\'AIAN spinge per accendere l\'attenzione dei media, dell\'opinione pubblica e dei magistrati (che emanano decreti in favore della somministrazione della cura; il 16 dicembre 1997 il giudice Carlo Madaro, pretore di Maglie, ordin\xc3\xb2 alla Azienda sanitaria locale di competenza di fornire gratuitamente i farmaci necessari per tale terapia a un paziente), il tutto amplificato dall\'organizzazione che segue e sponsorizza il prof. Di Bella appoggiato anche da Alleanza Nazionale._NEWLINE_In questo contesto interviene l\'allora Ministro della sanit\xc3\xa0 Rosy Bindi: richiede un nuovo parere alla Commissione Unica per i Farmaci, ma i risultati degli studi a disposizione non giustificavano la gratuit\xc3\xa0 della somatostatina per terapie oncologiche, e la stessa azienda produttrice di tale ormone non poteva promuovere tale richiesta stante la mancanza di prove scientifiche sull\'efficacia anti-tumorale della somatostatina; con un\'ordinanza il Ministro impone a Luigi Di Bella (e a tutti coloro che ne sono in possesso) di consegnare le cartelle cliniche che dimostrino l\'efficacia terapeutica del metodo. Di Bella si rifiuta adducendo il segreto professionale, consegnando solo 4 cartelle cliniche ai carabinieri (in seguito perverranno al Ministero 70 cartelle cliniche). Pur in assenza di qualsiasi presupposto scientifico che la giustificasse, la sperimentazione venne autorizzata dal governo il 10 gennaio 1998; l\'allora Ministro della sanit\xc3\xa0 sottoline\xc3\xb2 che il presupposto scientifico della sperimentazione era da rinvenire nell\'allarme sociale che stava causando la vicenda.\n_START_SECTION_\nAnalisi delle cartelle cliniche dello studio privato Di Bella\n_START_PARAGRAPH_\nLuigi Di Bella affermava di essere riuscito a curare migliaia di malati di cancro, eppure nel giugno del 1998, dopo che Luigi Di Bella concesse l\'accesso ai propri archivi, venne pubblicata l\'analisi delle cartelle cliniche (relative a 20 anni di cura Di Bella) effettuata da una commissione di esperti oncologi: i dati erano molto lacunosi e i risultati deludenti. Dei 3076 casi analizzati, di circa il 50% non si sapeva se in effetti avessero un tumore, del 30% mancavano dati circa la sopravvivenza dopo la terapia Di Bella, del restante 20% (605 casi) con dati circa la sopravvivenza, solo per 248 (8%) esistevano dati certi sia in merito alla diagnosi che al trattamento, di questi 244 avevano ricevuto trattamenti convenzionali per la cura dei tumori, solo 4 erano stati trattati con la cura completa di Luigi Di Bella senza chemioterapia , i quali morirono tutti in un periodo compreso tra uno e tre anni dalla diagnosi .\n_START_SECTION_\nIl metodo Di Bella dopo la sperimentazione\n_START_PARAGRAPH_\nNel 2003 la Camera dei deputati approva un atto di indirizzo per il governo ai fini di una nuova sperimentazione del metodo. Nel 2005 arriva la nuova bocciatura da parte dell\'Istituto Superiore di Sanit\xc3\xa0._NEWLINE_Al 2004 si affermava che circa 100/150 medici continuavano ad applicare il MDB; al 2011 il metodo \xc3\xa8 divulgato attraverso diversi siti internet dai figli che hanno anche istituito una Fondazione. A questa data tuttavia non esistono n\xc3\xa9 studi n\xc3\xa9 statistiche in merito ai casi trattati che possano deporre per l\'efficacia della terapia: nel caso del MDB la statistica non esiste. Non vi sono dati conservati sistematicamente e catalogati in maniera completa, non c\'\xc3\xa8 puntuale presenza di eventuali cure effettuate in precedenza, il decorso ed il follow-up (cio\xc3\xa8 l\'evoluzione della malattia successiva alla cura) [...] gli unici dati forniti dal gruppo Di Bella sono molto generici, spesso non fanno riferimento ad eventuali terapie effettuate prima della cura, altre volte non si conosce bene la storia del paziente._NEWLINE_L\'American Cancer Society dichiara a proposito del MDB: "L\'evidenza scientifica disponibile non supporta le affermazioni sull\'efficacia della terapia Di Bella nel curare il cancro. Pu\xc3\xb2 causare effetti collaterali seri e pericolosi". Nei primi mesi del 2012 una nuova sentenza in Puglia che impone alla ASL locale il rimborso della terapia riaccende l\'attenzione dei media sul metodo di Bella, decisione che viene revocata dal giudice del lavoro del tribunale di Bari. Il figlio di Luigi Di Bella, Giuseppe afferma che a sostenere la validit\xc3\xa0 del metodo ci sono anche i risultati da lui presentati a due convegni oncologici mondiali svolti uno in Cina e uno a Singapore; tali convegni tuttavia non solo risultano privi di una qualsiasi valenza scientifica ma risulta anche che ad essere invitato quale relatore \xc3\xa8 chiunque paghi l\'importo richiesto per la partecipazione a prescindere da ogni validit\xc3\xa0 o plausibilit\xc3\xa0 scientifica di quello che contiene la propria relazione._NEWLINE_Il 28 gennaio 2014 il tribunale di Lecce ordina il rimborso, da parte della ASL cittadina, di 25.000 euro ad una donna malata di tumore che sostenne un trattamento con il metodo Di Bella; il tribunale dichiara che \xc2\xabemerge una situazione clinica in cui, accanto ad una progressione di malattia, sono evidenti riduzioni e addirittura la scomparsa di alcune lesioni, con un miglioramento rispetto al periodo pre-trattamento\xc2\xbb.\n_START_SECTION_\nStudi ex-post che attesterebbero la validit\xc3\xa0 del metodo\n_START_PARAGRAPH_\nPeriodicamente la fondazione Di Bella, anche attraverso la stampa generalista, porta alla ribalta notizie di studi che in qualche misura comproverebbero la validit\xc3\xa0 del metodo. Questi studi tuttavia concernono solo alcuni degli elementi usati da Di Bella, non sono pubblicati su riviste autorevoli e tutti si riferiscono a colture cellulari e non a esseri umani, quindi non hanno alcuna validit\xc3\xa0 per un uso clinico "in vivo" o in altri casi si tratta di ricerche che per modalit\xc3\xa0/quantit\xc3\xa0 di prodotto somministrato non \xc3\xa8 suscettibile di paragone._NEWLINE_Ad esempio, una delle molecole maggiormente note e presenti nel MDB \xc3\xa8 l\'Acido retinoico o tretinoina, questa sostanza \xc3\xa8 usata in questo metodo alla dose di circa 12\xc2\xa0mg al giorno.; questa molecola \xc3\xa8 in uso nella medicina scientifica, ad esempio per il trattamento della leucemia promielocitica acuta (LPA), tuttavia in questa patologia la sostanza \xc3\xa8 utilizzata alla dose di 45\xe2\x80\x93100\xc2\xa0mg/m^2 di superficie corporea. Tutto questo in un contesto che per dose e tempi non \xc3\xa8 affatto sovrapponibile al MDB. Tanto \xc3\xa8 vero che \xc3\xa8 un trattamento riconosciuto valido in questo contesto, proprio per l\'appropriatezza dell\'utilizzo della sostanza._NEWLINE_Anche un grosso studio epidemiologico fatto dal noto oncologo Umberto Veronesi fra il 1988 ed il 1993 sull\'efficacia dell\'acido retinoico nella prevenzione delle recidive di cancro mammario usava un analogo dell\'acido retinoico ma alla dose di 200\xc2\xa0mg._NEWLINE_Altro esempio di studio citato ma non paragonabile al MDB per le quantit\xc3\xa0 somministrate \xc3\xa8 del 2012; in esso viene suggerito l\'uso sinergico di tre sostanze (melatonina, acido trans-retinoico e somatostatina) producono benefici nella terapia per la cura del tumore al seno .'