b'\n_START_ARTICLE_\nSperimentazione umana\n_START_PARAGRAPH_\nLa sperimentazione umana si riferisce all\'utilizzo di esseri umani come soggetti di ricerca._NEWLINE_\xc3\x88 una parte fondamentale della ricerca medica e molte persone si offrono volontari per sperimentazioni cliniche o trattamenti medici sia nelle scienze mediche di base, cos\xc3\xac come nelle scienze psicologiche sociali e comportamentali._NEWLINE_Esistono molti esempi nella storia umana di soggetti trattati in modo non etico, e quindi sono molti i requisiti, le linee guida e le procedure in atto oggi per garantire che simili eventi non si ripetano. Requisiti e linee guida esistono a livello nazionale, nel mondo accademico, e a livello delle comunit\xc3\xa0 scientifiche._NEWLINE_Alcuni esperimenti utilizzano gli umani, al posto degli animali, per testare i cosmetici._NEWLINE_La sperimentazione umana e l\'etica della ricerca si sono evolute nel tempo. Questa sezione mostra le atrocit\xc3\xa0 del passato che hanno guidato alla politica restrittiva attuale. Per l\'occasione, i soggetti della sperimentazione umana sono stati prigionieri, schiavi, od anche familiari. In alcuni casi di rilievo, i medici hanno condotto esperimenti su s\xc3\xa9 stessi, quando erano riluttanti a rischiare le vite di altri.\n_START_SECTION_\nAntichit\xc3\xa0\n_START_PARAGRAPH_\nErofilo di Calcedonia si rese colpevole, secondo quanto riferito da Celso di aver praticato la vivisezione su prigionieri ricevuti dal re tolemaico.\n_START_SECTION_\nMedioevo\n_START_PARAGRAPH_\nSperimentazioni sistematiche e quantificazioni, furono introdotte nello studio della fisiologia nel 1025, sotto l\'influenza del medico musulmano persiano Avicenna (Ibn Sina), in Canone della medicina (Al-qanun fi al-tibb). Egli introdusse pure l\'uso della ricerca biomedica, studi clinici,studi clinici randomizzati, test farmacologici e test di efficacia su soggetti umani._NEWLINE_La dissezione umana fu sviluppata da Ibn Zuhr (Avenzoar),, che introdusse l\'uso della sperimentazione nella chirurgia, durante il XII secolo, cos\xc3\xac come Ibn Tufail, e il medico di Saladino Ibn Juma nel XII secolo, Abd-el-latif pi\xc3\xb9 conosciuto come al-Baghdadi e, e Ibn al-Nafis nel XIII secolo.\n_START_SECTION_\nEpoca moderna\n_START_PARAGRAPH_\nLe prove di vaccinazione nel 1700 sono tra i pi\xc3\xb9 noti esperimenti con soggetti umani eseguiti durante tale periodo. In questi trials precoci i medici usarono se stessi od i loro schiavi come soggetti per i test. Gli esperimenti sugli altri erano spesso eseguiti senza informare il soggetto del rischio associato a tale esperimento._NEWLINE_Un caso famoso di fu quello di Edward Jenner, in cui lui per primo test\xc3\xb2 il vaccino per vaiolo su suo figlio e sui bambini della periferia. _NEWLINE_In un esempio di autosperimentazione, Johann Jorg inger\xc3\xac 17 farmaci in varie dosi per registrarne le propriet\xc3\xa0. Viceversa, il famoso scienziato Louis Pasteur acconsent\xc3\xac a trattare un essere umano solo quando fu convinto che la morte del suo primo oggetto di prova, il figlio Giuseppe Meister, "apparve inevitabile". (Rothman 1993)\n_START_SECTION_\nPrimi anni del XX secolo\n_START_PARAGRAPH_\nNel \'900, con l\'accelerazione del progresso medico, \xc3\xa8 cambiato drammaticamente il concetto di deontologia correlato alle discipline scientifiche, con un\'analoga modifica del trattamento dei soggetti di ricerca. _NEWLINE_Il famoso esperimento di Walter Reed per sviluppare la inoculazione della febbre gialla guid\xc3\xb2 questo avanzare. Gli esperimenti per creare il vaccino di Reed, furono sottoposti a una minuziosa osservazione, a differenza degli studi pi\xc3\xb9 recenti. (Brady 1982)_NEWLINE_La sperimentazione umana \xc3\xa8 stata effettuata su soggetti senza consenso informato, sia velatamente che sotto coercizione. Il pretesto di sperimentazioni mediche \xc3\xa8 stato usato per giustificare alcune atrocit\xc3\xa0. _NEWLINE_Dal 1932 al 1972 negli USA fu effettuato il famoso studio sulla sifilide di Tuskegee._NEWLINE_Documenti declassificati degli Archivi Nazionali rivelano che durante gli anni trenta e quaranta del secolo scorso l\'esercito britannico us\xc3\xb2 centinaia di britannici e di soldati indiani britannici come cavie, nei loro esperimenti per dimostrare se i gas composti da mostarde azotate infliggessero danni maggiore alla cute britannica, rispetto a quella indiana. Non \xc3\xa8 chiaro se i soggetti del trial, alcuni dei quali furono ospedalizzati per le loro lesioni, fossero tutti volontari.\n_START_SECTION_\nNegli USA\n_START_PARAGRAPH_\nNegli Stati Uniti d\'America, furono fatti numerosi esperimenti con i prigionieri. Molti prigionieri alla fine presentarono denunce legali e queste azioni portarono a molte pi\xc3\xb9 indagini e processi nei confronti di medici, ospedali e aziende farmaceutiche _NEWLINE_. Gli esperimenti comprendevano trattamenti per tumori ad alto rischio, l\'applicazione di potenti creme per la pelle, nuovi cosmetici, diossina ed alte dosi di LSD. Furono documentati molti incidenti, in rapporti governativi, sentenze dell\'ACLU ed in vari libri tra cui Acres of Skin di Allen M. Hornblum._NEWLINE_Lo Studio sulla malaria del penitenziario di Stateville \xc3\xa8 uno di questi esempi. Il The Plutonium Files, per cui Eileen Welsome vinse un Premio Pulitzer, documenta i primi test sulla tossicit\xc3\xa0 del plutonio e dell\'uranio, sulle persone._NEWLINE_La CIA diresse un vasto programma di guerra tossicologia e chimica in collaborazione con le forze armate USA. Il Edgewood Arsenal ed il US Army Medical Research Institute for Infectious Diseases sito a Fort Detrick nel Maryland furono i principali quartier generali di tali studi. In questi centri l\'agenzia svilupp\xc3\xb2 molte tossine, sostanze in grado di bloccare temporaneamente un uomo, sostanze in grado in grado di alterare la mente e carcinogeni. Le sostanze per il controllo della mente furono studiate per facilitare gli interrogatori, e le tossine furono usate come armi per uccidere. Una di queste, intensamente studiata dalla CIA, fu derivata da alghe chiamate dinoflagellate, che producono la marea rossa ._NEWLINE_Il Progetto MKULTRA fu un esperimento umano diretto dalla CIA, in cui a prigionieri e soggetti non volontari, venivano somministrate droghe allucinogene per ottenere lo sviluppo di sostanze incapacitanti ed agenti chimici per il controllo della mente, in una operazione guidata da Sidney Gottlieb. Lo specialista di armi biologiche Frank Olson fu intossicato con LSD da Sidney Gottlieb nel novembre 1953. Egli divenne psicotico e si suicid\xc3\xb2 saltando dal tetto del suo hotel, 10 anni dopo.\n_START_SECTION_\nNel Cile di Pinochet\n_START_PARAGRAPH_\nL\'ex-nazista Paul Sch\xc3\xa4fer guid\xc3\xb2 esperimenti su esseri umani presso la Colonia Dignidad, usata anche come campi di concentramenti dalla DINA, la polizia segreta di Pinochet, come testimoniato dalla dichiarazione nel marzo 2005 dal ex-agente CIA e DINA Michael Townley. Gli esperimenti sarebbero stati effettuati su detenuti, con la collaborazione della DINA, il laboratorio batteriologico militare, localizzato nella colonia Dignidad e gli occupati tedeschi di questa colonia\n_START_SECTION_\nVivisezione umana\n_START_PARAGRAPH_\nLa vivisezione \xc3\xa8 stata praticata a lungo sugli esseri umani. Herophilos, il "padre della anatomia" e fondatore della prima scuola medica di Alessandria, effettu\xc3\xb2, secondo Tertulliano almeno 600 vivisezioni su prigionieri. In tempi recenti il dott. Josef Mengele, Shir\xc5\x8d Ishii fondatore della Unit\xc3\xa0 731 dell\'esercito giapponese, ed il Dr Fukujiro Ishiyama, presso la Kyushu Imperial University Hospital condussero vivisezioni umane su prigionieri di campi di concentramento durante la seconda guerra mondiale._NEWLINE_Nel novembre del 2006, il dott Akira Makino, confess\xc3\xb2 a Kyodo, di aver effettuato interventi chirurgici ed amputazioni su condannati prigionieri, incluse donne e bambini, tra il 1944 ed il 1945, mentre si trovava a Mindanao._NEWLINE_Nel 2007 il dott Ken Yuasa dichiar\xc3\xb2 al Japan Times che riteneva che almeno 1000 persone che lavoravano per il regime Sh\xc5\x8dwa, inclusi chirurghi, fossero intervenuti nella vivisezione nella Cina continentale_NEWLINE_I volontari umani possono acconsentire ad essere sottoposti ad esami invasivi che possono interessare, per esempio, il prelievo di campioni di tessuto, le biopsie, od altre procedure che richiedano la chirurgia su volontari. Queste procedure devono essere approvate da un comitato etico ed espletate con metodica tale da minimizzare il dolore e rischi a lungo termine sulla salute._NEWLINE_Nonostante ci\xc3\xb2 al termine \xc3\xa8 normalmente data una connotazione negativa, in quanto non ci si vuole riferire alla chirurgia per salvare la vita, bens\xc3\xac a procedure su umani in assenza di consenso.\n_START_SECTION_\nBeecher Article\n_START_PARAGRAPH_\nNel 1966, l\'anestesista dott Henry K. Beecher scrisse un articolo chiamato "Ethics and Clinical Research", in cui descrive 22 esempi di ricerche dall\'etica controversa, che furono condotte da ricercatori di comprovata reputazione e pubblicate nelle principali riviste. Beecher scrisse che: "la medicina \xc3\xa8 sana, e la maggior parte dei progressi \xc3\xa8 ottenuta solidamente...", Egli comunque credeva che se le ricerche non etiche non fossero proibite, ci\xc3\xb2 "sarebbe stato un grave danno alla medicina". Becher cerc\xc3\xb2 di stimare il numero delle ricerche non etichee concluse:"le procedure non etiche od eticamente discutibili non sono incomuni".(Beecher 1996)\n_START_SECTION_\nCodice Etico APA\n_START_PARAGRAPH_\nIL American Psychological Association (APA) ha un codice etico che si riferisce alla pratica della psicologia. Questo documento contiene importanti linee guida per le insidie delle ricerche. Per i membri della APA, queste sono richieste dure fatte al loro gruppo. Esistono anche richieste per ogni progetto di ricerca, condotto, eseguito o fondato dalla APA.\n_START_SECTION_\nRicerca del governo federale\n_START_PARAGRAPH_\nIl governo federale USA richiede per ogni ricerca condotta o sopportata da s\xc3\xa9 stesso sino seguiti e presenti passi:\n_START_SECTION_\nRicerca da parte del Dipartimento della Difesa USA\n_START_PARAGRAPH_\nI seguenti punti sono richiesti per effettuare la ricerca, se condotta o supportata dal Dipartimento della Difesa USA.\n_START_SECTION_\nRicerca supportata dal governo federale USA\n_START_PARAGRAPH_\nPrima che una istituzione possa condurre od essere ingaggiata in qualsiasi sperimentazione umana, deve ottenere la Human Subject Use Assurance. Essa consiste in un\'approvazione da parte del Department of Health and Human Services (HHS) per condurre ricerche basate su reviews del institutions HRPP e il loro impegno a rispettare tutti i requisiti applicabili e le linee guida. Questa garanzia \xc3\xa8 quindi inviata a uno specifico Institutional Review Boards (IRBs) che rivedr\xc3\xa0 ogni progetto di ricerca specifico._NEWLINE_Prima che un progetto di ricerca (sopportato dal governo federale) possa iniziare, deve essere approvato da un Institutional Review Board (IRBs), e quando possibile, dalla istituzione che lo conduce, ed anche possibilmente dall\'agenzia che lo supporta (se differente dalla IRB istituzione ed organizzazione).\n_START_SECTION_\nScopi\n_START_PARAGRAPH_\nquesta sezione, quando tenta di spiegare procedure di ricerca umana \xc3\xa8 applicata sulla base dei criteri e definizioni in documenti politici\n_START_SECTION_\nSi tratta di Human Subject research?\n_START_PARAGRAPH_\nSolo perch\xc3\xa9 una ricerca utilizza l\'uso di soggetti umani, ci\xc3\xb2 non costituisce necessariamente ricerca su soggetti umani. L\'attivit\xc3\xa0 deve incontrarsi con la definizione di ricerca e l\'uso di esseri umani deve incontrare la definizione di soggetti umani. Le definizione sono scritte in modo tale da includere situazioni in cui i soggetti umani sono i soggetti di esperimenti, l\'ambiente \xc3\xa8 manipolato da ricercatori, ed i risultati che li riguardano, raccolti in gruppo. _NEWLINE_Se il progetto non incontra la definizione di Human Subject Research, i requisiti non si applicano, e il progetto non richiede un IRB o di consenso informato. Comunque, il meglio sarebbe avere un IRBche faccia e documenti questa decisione.\n_START_SECTION_\n\xc3\x88 Exempt?\n_START_PARAGRAPH_\nSe un progetto \xc3\xa8 definito come Human Subject Research, esso pu\xc3\xb2 essere considerato Exempt. Ci\xc3\xb2 significa che il progetto \xc3\xa8 a minimal risk e che i requisiti non si applicano. Il progetto deve incontrare una delle esenzioni definite dal Common Rule. Per definizione quindi non \xc3\xa8 richieat una revisione da parte di un IRB e non \xc3\xa8 richiesto il consenso informato. Comunque un IRB deve fare questa determinazione e documentare la decisione. In questa situazione devono ancora essere seguite le linee guida del Belmont Report dato che \xc3\xa8 ancora sperimentazione umana.'