b'\n_START_ARTICLE_\nIndustria farmac\xc3\xa9utica\n_START_PARAGRAPH_\nLa industria farmac\xc3\xa9utica es un sector empresarial dedicado a la fabricaci\xc3\xb3n, preparaci\xc3\xb3n y comercializaci\xc3\xb3n de productos qu\xc3\xadmicos medicinales para el tratamiento y tambi\xc3\xa9n la prevenci\xc3\xb3n de las enfermedades. Algunas empresas del sector fabrican productos qu\xc3\xadmicos farmac\xc3\xa9uticos a granel (producci\xc3\xb3n primaria), y los preparan para su uso m\xc3\xa9dico mediante m\xc3\xa9todos conocidos colectivamente como producci\xc3\xb3n secundaria. Entre los procesos de producci\xc3\xb3n secundaria, altamente automatizados, se encuentran la fabricaci\xc3\xb3n de f\xc3\xa1rmacos dosificados, como pastillas, c\xc3\xa1psulas o sobres para administraci\xc3\xb3n oral, disoluciones para inyecci\xc3\xb3n, \xc3\xb3vulos y supositorios. Debido a que su actividad afecta directamente a la salud humana, esta industria est\xc3\xa1 sujeta a una gran variedad de leyes y reglamentos con respecto a las investigaciones, patentes, pruebas y comercializaci\xc3\xb3n de los f\xc3\xa1rmacos._NEWLINE_Muchas compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas realizan tareas de investigaci\xc3\xb3n y desarrollo (I+D) con el fin de introducir nuevos tratamientos mejorados. En algunos pa\xc3\xadses, cada etapa de pruebas de nuevos f\xc3\xa1rmacos con animales dom\xc3\xa9sticos (de granja o de laboratorio) o con seres humanos, tiene que recibir la autorizaci\xc3\xb3n de los organismos reguladores nacionales. Si se produce la aprobaci\xc3\xb3n final se concede la autorizaci\xc3\xb3n para utilizarlos en condiciones determinadas. En otros pa\xc3\xadses se puede obtener el permiso de distribuir un f\xc3\xa1rmaco presentando la autorizaci\xc3\xb3n del pa\xc3\xads de origen._NEWLINE_Una gran parte de la producci\xc3\xb3n de la industria farmac\xc3\xa9utica corresponde a vacunas. La mayor\xc3\xada de las vacunas son inyectables, aunque algunas se administran por v\xc3\xada oral, en particular la vacuna de Sabin contra la poliomielitis, desarrollada a mediados de la d\xc3\xa9cada de 1950. Las vacunas protegen al organismo someti\xc3\xa9ndolo a un agente pat\xc3\xb3geno debilitado, lo cual le ayuda a crear nuevos anticuerpos (inmunizaci\xc3\xb3n a largo plazo) o proporcion\xc3\xa1ndole anticuerpos activos (una soluci\xc3\xb3n m\xc3\xa1s temporal)._NEWLINE_La mayor\xc3\xada de los pa\xc3\xadses conceden patentes para los medicamentos o f\xc3\xa1rmacos recientemente desarrollados o modificados, por periodos de unos 15 a\xc3\xb1os a partir de la fecha de autorizaci\xc3\xb3n.\xe2\x80\x8b Las compa\xc3\xb1\xc3\xadas asignan una marca registrada a sus innovaciones, que pasan a ser de su propiedad exclusiva. Adem\xc3\xa1s, los nuevos medicamentos reciben un nombre gen\xc3\xa9rico oficial de propiedad p\xc3\xbablica. Una vez que expira la patente, cualquier empresa que cumpla las normas del organismo regulador puede fabricar y vender productos con el nombre gen\xc3\xa9rico. En realidad la industria farmac\xc3\xa9utica es la principal impulsora de la extensi\xc3\xb3n del sistema de patentes, y ha presionado a los pa\xc3\xadses en desarrollo para hacerles seguir este sistema._NEWLINE_La mayor parte de las empresas farmac\xc3\xa9uticas tienen car\xc3\xa1cter internacional y por tanto est\xc3\xa1n presentes en muchos pa\xc3\xadses a trav\xc3\xa9s de filiales. El sector, tecnol\xc3\xb3gicamente muy adelantado, da ocupaci\xc3\xb3n a muchos licenciados universitarios, como farmac\xc3\xa9uticos, microbi\xc3\xb3logos, bi\xc3\xb3logos, bioqu\xc3\xadmicos, qu\xc3\xadmicos, ingenieros, farmac\xc3\xb3logos, m\xc3\xa9dicos, f\xc3\xadsicos y veterinarios, as\xc3\xad como diplomados en enfermer\xc3\xada. Estos profesionales trabajan en investigaci\xc3\xb3n y desarrollo (I+D), producci\xc3\xb3n, control de calidad, marketing, representaci\xc3\xb3n m\xc3\xa9dica, relaciones p\xc3\xbablicas o administraci\xc3\xb3n general. En 1994, las dos mayores empresas farmac\xc3\xa9uticas del mundo eran la brit\xc3\xa1nica Glaxo y la norteamericana Merck & Co. Cada una de ellas ocupa a unas 50.000 personas en todo el mundo, de las que unos 7.000 son licenciados universitarios.\n_START_SECTION_\nHistoria de la industria farmac\xc3\xa9utica\n_START_PARAGRAPH_\nLa industria farmac\xc3\xa9utica surgi\xc3\xb3 a partir de una serie de actividades diversas relacionadas con la obtenci\xc3\xb3n de sustancias utilizadas en medicina, cuyo pionero fue Galeno. Pueden tenerse como precursoras de la fabricaci\xc3\xb3n a escala industrial de medicamentos, las actividades de Carlos II \'el hechizado\', en la Espa\xc3\xb1a del siglo XVII, en el laboratorio de alquimia que hab\xc3\xada construido Felipe II junto al monasterio de \'El Escorial\', con la idea de obtener oro con el que financiar sus campa\xc3\xb1as pol\xc3\xadtico-militares,  A principios del siglo XIX, los boticarios, qu\xc3\xadmicos o los propietarios de herbolarios obten\xc3\xadan partes secas de diversas plantas, recogidas localmente o en otros continentes. Estas \xc3\xbaltimas se compraban a los especieros, que fundamentalmente importaban especias, pero como negocio secundario tambi\xc3\xa9n comerciaban con productos utilizados con fines medicinales, entre ellos el opio de Persia o la ipecacuana de Suram\xc3\xa9rica. Los productos qu\xc3\xadmicos sencillos y los minerales se adquir\xc3\xadan a comerciantes de aceites y gomas._NEWLINE_Los boticarios y qu\xc3\xadmicos fabricaban diversos preparados con estas sustancias, como extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o p\xc3\xadldoras. Algunos profesionales elaboraban mayor cantidad de preparados de los que necesitaban para su propio uso y los vend\xc3\xadan a granel a sus compa\xc3\xb1eros._NEWLINE_Algunas medicinas, como las preparadas a partir de la quina, de la belladona, de la digitalina, del centeno cornudo (Claviceps purpurea) o del opio (l\xc3\xa1tex seco de la adormidera Papaver somniferum), eran realmente \xc3\xbatiles, pero su actividad presentaba variaciones considerables. En 1820, el qu\xc3\xadmico franc\xc3\xa9s Joseph Pelleterier prepar\xc3\xb3 el alcaloide activo de la corteza de la quina y lo llam\xc3\xb3 quinina. Despu\xc3\xa9s de este \xc3\xa9xito aisl\xc3\xb3 diversos alcaloides m\xc3\xa1s, entre ellos la atropina (obtenida de la belladona) o la estricnina (obtenida de la nuez v\xc3\xb3mica)._NEWLINE_Su trabajo y el de otros investigadores hizo posible normalizar diversas medicinas y extrajo de forma comercial sus principios activos. Una de las primeras empresas que extrajo alcaloides puros en cantidades comerciales fue la farmacia de T.H. Smith Ltd. en Edimburgo, Escocia. Pronto los detalles de las pruebas qu\xc3\xadmicas fueron difundidos en las farmacopeas, lo cual oblig\xc3\xb3 a los fabricantes a establecer sus propios laboratorios.\n_START_SECTION_\nLos primeros medicamentos sint\xc3\xa9ticos\n_START_PARAGRAPH_\nLos productos qu\xc3\xadmicos extra\xc3\xaddos de plantas o animales se conoc\xc3\xadan como org\xc3\xa1nicos, en contraposici\xc3\xb3n a los compuestos inorg\xc3\xa1nicos derivados de otras fuentes; se cre\xc3\xada que los primeros s\xc3\xb3lo pod\xc3\xadan ser producidos por los organismos vivos, de ah\xc3\xad su nombre. En 1828, no obstante, el qu\xc3\xadmico alem\xc3\xa1n Friedrich W\xc3\xb6hler calent\xc3\xb3 un compuesto inorg\xc3\xa1nico, el cianato de amonio, y consigui\xc3\xb3 producir urea, que anteriormente s\xc3\xb3lo se hab\xc3\xada conseguido aislar a partir de la orina._NEWLINE_Esta s\xc3\xadntesis revolucionaria hizo que se intentaran sintetizar otros compuestos org\xc3\xa1nicos. Para la futura industria farmac\xc3\xa9utica tuvo gran importancia el descubrimiento accidental, en 1856, del primer colorante sint\xc3\xa9tico, la \'malva\'. Este descubrimiento del joven estudiante brit\xc3\xa1nico de qu\xc3\xadmica William Henry Perkin incit\xc3\xb3 a diversos fabricantes de Alemania y Suiza a desarrollar nuevos colores sint\xc3\xa9ticos, con lo cual se ampliaron los conocimientos sobre la nueva qu\xc3\xadmica._NEWLINE_Los colorantes o tintes sint\xc3\xa9ticos tuvieron un impacto enorme en los avances m\xc3\xa9dicos. Aument\xc3\xb3 considerablemente la gama de productos biol\xc3\xb3gicos de tintura, lo cual aceler\xc3\xb3 el progreso de la bacteriolog\xc3\xada y la histolog\xc3\xada. La investigaci\xc3\xb3n de nuevos colores estimul\xc3\xb3 el estudio de la qu\xc3\xadmica org\xc3\xa1nica, lo cual a su vez foment\xc3\xb3 la investigaci\xc3\xb3n de nuevas medicinas. El primer f\xc3\xa1rmaco sint\xc3\xa9tico fue la acetofenidina, comercializada en 1885 como analg\xc3\xa9sico por la empresa Bayer, de Leverkusen (Alemania) bajo la marca Phenacetin. El paracetamol -utilizado hoy como analg\xc3\xa9sico- deriv\xc3\xb3 posteriormente de aquel compuesto._NEWLINE_El segundo f\xc3\xa1rmaco sint\xc3\xa9tico importante, comercializado en 1899, fue el \xc3\xa1cido acetilsalic\xc3\xadlico, sintetizado de forma pura por el doctor Felix Hoffmann dos a\xc3\xb1os antes en los laboratorios de investigaci\xc3\xb3n de Bayer. Este f\xc3\xa1rmaco se vendi\xc3\xb3 en todo el mundo con el nombre comercial de Aspirina, propiedad de Bayer, y supuso un tratamiento nuevo y eficaz para los dolores reum\xc3\xa1ticos. A partir de estos primeros comienzos, Bayer creci\xc3\xb3 hasta convertirse en la gigantesca empresa IG Farbenindustrie.\n_START_SECTION_\nLos primeros f\xc3\xa1rmacos antiinfecciosos\n_START_PARAGRAPH_\nEl primer f\xc3\xa1rmaco que cur\xc3\xb3 una enfermedad infecciosa que causaba una gran mortalidad fue la \'bala m\xc3\xa1gica\' del bacteri\xc3\xb3logo alem\xc3\xa1n Paul Ehrlich. Convencido que el ars\xc3\xa9nico era clave para curar la s\xc3\xadfilis, una enfermedad ven\xc3\xa9rea, Ehrlich sintetiz\xc3\xb3 centenares de compuestos org\xc3\xa1nicos del ars\xc3\xa9nico. M\xc3\xa1s tarde inyect\xc3\xb3 estos compuestos en ratones previamente infectados con el organismo causante de la enfermedad, la Treponema pallidum. Algunos de los 605 compuestos probados mostraron ciertos indicios prometedores, pero mor\xc3\xadan demasiados ratones. En 1910, fabric\xc3\xb3 y prob\xc3\xb3 el compuesto n\xc3\xbamero 606, la arsfenamina, que restablec\xc3\xada plenamente en los ratones infectados._NEWLINE_Ehrlich se enfrent\xc3\xb3 entonces al problema de fabricar su compuesto en grandes cantidades, preparado de forma adecuada para su inyecci\xc3\xb3n, as\xc3\xad como para la su distribuci\xc3\xb3n. Busc\xc3\xb3 la ayuda de la empresa qu\xc3\xadmica H\xc3\xb6chst AG, de Fr\xc3\xa1ncfort (Alemania). La empresa comercializ\xc3\xb3 la sustancia en ampollas de cristal con una dosis \xc3\xbanica de arsfenamina en polvo, que deb\xc3\xada disolverse en agua esterilizada antes de ser inyectada. El f\xc3\xa1rmaco, exportado a todo el mundo, recibi\xc3\xb3 el nombre comercial de Salvars\xc3\xa1n. Este proceso de descubrimiento, producci\xc3\xb3n comercial y distribuci\xc3\xb3n contin\xc3\xbaa siendo t\xc3\xadpico de la industria farmac\xc3\xa9utica._NEWLINE_En 1916, los cient\xc3\xadficos de Bayer inventaron un f\xc3\xa1rmaco eficaz para tratar una enfermedad tropical, la tripanosomiasis africana o enfermedad del sue\xc3\xb1o. Este mal, que afecta a los seres humanos y al ganado, es provocado por microorganismos llamados tripanosomas, transportados por la mosca tsets\xc3\xa9. La I Guerra Mundial interrumpi\xc3\xb3 los suministros de productos qu\xc3\xadmicos alemanes (y tambi\xc3\xa9n suizos) a Gran Breta\xc3\xb1a y Estados Unidos, lo cual estimul\xc3\xb3 las actividades de investigaci\xc3\xb3n y desarrollo en estos pa\xc3\xadses.\n_START_SECTION_\nPresentaci\xc3\xb3n de sus productos\n_START_PARAGRAPH_\nLos preparados pueden succionarse como los caramelos, tomarse oralmente (como los jarabes) o administrarse en forma de inhalaciones con aerosoles dosificados, de gotas para la nariz, orejas u ojos, o de pomadas y lociones aplicadas sobre la piel.\n_START_SECTION_\nInvestigaci\xc3\xb3n en el campo de la diabetes\n_START_PARAGRAPH_\nSe considera que los a\xc3\xb1os de entreguerras correspondieron a la adolescencia de la industria farmac\xc3\xa9utica. El 11 de enero de 1922, en la Universidad de Toronto (Canad\xc3\xa1), F. G. Banting y Charles H. Best inyectaron un extracto pancre\xc3\xa1tico a un ni\xc3\xb1o de 14 a\xc3\xb1os cuya diabetes se consideraba terminal, y sus s\xc3\xadntomas remitieron. Inmediatamente surgi\xc3\xb3 una demanda mundial de la sustancia salvadora, denominada insulina. Este avance revolucionario supuso el Premio Nobel de Fisiolog\xc3\xada y Medicina para ambos cient\xc3\xadficos. Las autoridades de la Universidad de Toronto se dieron cuenta de que necesitaban plantearse los problemas de la fabricaci\xc3\xb3n y distribuci\xc3\xb3n de insulina con un enfoque comercial, para lo que recurrieron en la empresa farmac\xc3\xa9utica norteamericana Eli Lilly, de Indian\xc3\xa1polis (Indiana). A mediados de 1923, Lilly comercializaba ya suficiente insulina para tratar a miles de diab\xc3\xa9ticos en Norteam\xc3\xa9rica. Las empresas farmac\xc3\xa9uticas europeas que fabricaban insulina bajo la licencia de la Universidad de Toronto obtuvieron un \xc3\xa9xito parecido.\n_START_SECTION_\nDescubrimiento de las sulfamidas y los antibi\xc3\xb3ticos\n_START_PARAGRAPH_\nEn 1935 el pat\xc3\xb3logo alem\xc3\xa1n Gerhard Domagk, de los laboratorios Bayer, comprob\xc3\xb3 que un colorante comercializado con el nombre de prontosil era eficaz contra una infecci\xc3\xb3n provocada por estreptococos. Estos microorganismos eran los causantes de la sepsis puerperal, una enfermedad que a veces segu\xc3\xada al parto y provocaba a menudo la muerte de la madre. Se demostr\xc3\xb3 que la parte activa de la mol\xc3\xa9cula del prontosil era el radical sulfonamida, lo cual incit\xc3\xb3 a los investigadores farmac\xc3\xa9uticos a sintetizar una serie de f\xc3\xa1rmacos nuevos conocidos como sulfonamidas o sulfamidas._NEWLINE_En 1928 Alexander Fleming descubri\xc3\xb3 la penicilina y sugiri\xc3\xb3 que podr\xc3\xada usarse para tratar determinadas infecciones bacterianas. No obstante, este uso no se consider\xc3\xb3 seriamente hasta 1940, cuando Howard Florey y Ernst Chain (un cient\xc3\xadfico huido de la Alemania nazi) consiguieron producir y presentar la penicilina en una forma utilizable. Una serie de empresas del Reino Unido reconocieron su utilidad para el tratamiento de heridas de guerra y empezaron a fabricarla a partir de cultivos de Penicillium sp., desarrollados en botellas de vidrio. Las cantidades producidas eran insuficientes, por lo cual Florey se desplaz\xc3\xb3 a Estados Unidos para convencer a las compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas de que fabricaran penicilina. La empresa qu\xc3\xadmica norteamericana Pfizer, de Brooklyn, produc\xc3\xada \xc3\xa1cido c\xc3\xadtrico mediante la fermentaci\xc3\xb3n de melazas. Despu\xc3\xa9s de muchas investigaciones adapt\xc3\xb3 tal proceso para producir penicilina. Tras la guerra, los tres cient\xc3\xadficos recibieron el Premio Nobel por sus trabajos, y la penicilina pas\xc3\xb3 a estar disponible en todo el mundo, y a precios accesibles, entre otras cosas porque al ser un producto de la naturaleza no pod\xc3\xada ser patentado._NEWLINE_Pronto se descubrieron otras sustancias activas contra infecciones muy diversas, que se denominaron colectivamente antibi\xc3\xb3ticos. Uno de los m\xc3\xa1s conocidos fue la estreptomicina, descubierta por Selman A. Waksman y desarrollada en los laboratorios de la empresa farmac\xc3\xa9utica norteamericana Merck & CO., de Nueva Jersey. Junto con los productos antibacterianos isoniacida y \xc3\xa1cido p-aminosalic\xc3\xadlico, la estreptomicina trataba la tuberculosis, causada por el bacilo de Koch.\n_START_SECTION_\nEl caso de la talidomida\n_START_PARAGRAPH_\nEn la d\xc3\xa9cada de 1950 la industria farmac\xc3\xa9utica consigui\xc3\xb3 la mayor\xc3\xada de edad. Los laboratorios farmac\xc3\xa9uticos alemanes, belgas, brit\xc3\xa1nicos, franceses, suecos y suizos elaboraron f\xc3\xa1rmacos nuevos y eficaces (y a veces no tan eficaces). El mercado se vio inundado de nuevos antibi\xc3\xb3ticos (penicilinas modificadas qu\xc3\xadmicamente para destruir a las bacterias que se hab\xc3\xadan hecho resistentes a los productos m\xc3\xa1s antiguos), antihistam\xc3\xadnicos para tratar alergias como la urticaria o la fiebre del heno, nuevos analg\xc3\xa9sicos, somn\xc3\xadferos y anest\xc3\xa9sicos, a medida que las compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas invert\xc3\xadan cada vez m\xc3\xa1s en investigaci\xc3\xb3n y desarrollo._NEWLINE_Los titulares de los peri\xc3\xb3dicos europeos empezaron a expresar cr\xc3\xadticas por la falta de control del sector a ra\xc3\xadz del desastre de la talidomida. Este f\xc3\xa1rmaco fue desarrollado en Alemania en 1953 y comercializado en este pa\xc3\xads en 1956._NEWLINE_La talidomida era un tratamiento eficaz para la depresi\xc3\xb3n en los primeros meses del embarazo, un trastorno que a veces llevaba al suicidio a algunas mujeres. Tambi\xc3\xa9n fue usado como antiem\xc3\xa9tico y antinauseoso de dicho per\xc3\xadodo. Pero, a finales de la d\xc3\xa9cada de 1950, se observ\xc3\xb3 que el n\xc3\xbamero de beb\xc3\xa9s nacidos con miembros desarrollados de forma incompleta era estad\xc3\xadsticamente mayor entre los hijos de madres tratadas con este f\xc3\xa1rmaco. Experimentos posteriores con animales demostraron que la talidomida da\xc3\xb1aba el crecimiento de los miembros en el embri\xc3\xb3n e interrump\xc3\xada el desarrollo normal de estos. La difusi\xc3\xb3n de este descubrimiento hizo que el f\xc3\xa1rmaco se retirara en todos los pa\xc3\xadses. La compa\xc3\xb1\xc3\xada alemana fue acusada de ocultar pruebas y desapareci\xc3\xb3 de forma deshonrosa._NEWLINE_A partir de 1970 se establecieron en muchos pa\xc3\xadses organismos gubernamentales para controlar la calidad, los ensayos cl\xc3\xadnicos y el empaquetado, etiquetado y distribuci\xc3\xb3n de los f\xc3\xa1rmacos. Conceden autorizaciones tanto para los f\xc3\xa1rmacos como para sus fabricantes y sus inspectores tienen derecho a visitar en cualquier momento las instalaciones donde se fabrican y almacenan productos farmac\xc3\xa9uticos. Otros organismos son responsables de controlar la fabricaci\xc3\xb3n y distribuci\xc3\xb3n de medicinas y productos de crecimiento para animales. La distribuci\xc3\xb3n de los numeros\xc3\xadsimos f\xc3\xa1rmacos disponibles a las miles de farmacias y cl\xc3\xadnicas existentes ser\xc3\xada casi imposible sin los servicios de distribuidores mayoristas estrat\xc3\xa9gicamente situados que realizan suministros diarios. Las farmacias locales, el \xc3\xbaltimo eslab\xc3\xb3n en la cadena del suministro de f\xc3\xa1rmacos a los ciudadanos, son inspeccionadas por agentes responsables de los diferentes ministerios o departamentos de Sanidad.\n_START_SECTION_\nEl desarrollo de la p\xc3\xadldora anticonceptiva\n_START_PARAGRAPH_\nEl \xc3\xa9xito de los nuevos f\xc3\xa1rmacos se ha visto acentuado por el marcado aumento de la esperanza de vida en muchas partes del mundo. La industria farmac\xc3\xa9utica tambi\xc3\xa9n respondi\xc3\xb3 a la necesidad de formas m\xc3\xa1s fiables de control de la natalidad. Al descubrimiento y aislamiento de las hormonas sexuales, despu\xc3\xa9s de los trabajos que Adolf Butenandt realiz\xc3\xb3 en Berl\xc3\xadn en la primera mitad del siglo XX, le sigui\xc3\xb3 su producci\xc3\xb3n comercial por Schering AG en Alemania y Organon BV en los Pa\xc3\xadses Bajos. Ello hizo posible el desarrollo despu\xc3\xa9s de la II Guerra Mundial de p\xc3\xadldoras (de hecho son pastillas) anticonceptivas eficaces. Estos mismos trabajos permitieron el desarrollo posterior de la terapia de sustituci\xc3\xb3n hormonal (TSH) posmenop\xc3\xa1usica.\n_START_SECTION_\nLa industria farmac\xc3\xa9utica moderna\n_START_PARAGRAPH_\nLas compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas fueron creadas en diferentes pa\xc3\xadses por empresarios o profesionales, en su mayor\xc3\xada antes de la II Guerra Mundial. Allen & Hambury y Wellcome, de Londres, Merck, de Darmstadt (Alemania), y las empresas norteamericanas Parke Davis, Warner Lambert y Smithkline & French fueron fundadas por farmac\xc3\xa9uticos. La farmacia de Edimburgo que produjo el cloroformo utilizado por James Young Simpson para asistir en el parto a la reina Victoria tambi\xc3\xa9n se convirti\xc3\xb3 en una importante empresa de suministro de f\xc3\xa1rmacos. Algunas compa\xc3\xb1\xc3\xadas surgieron a ra\xc3\xadz de los comienzos de la industria qu\xc3\xadmica, como por ejemplo Zeneca en el Reino Unido, Rh\xc3\xb4ne-Poulenc en Francia, Bayer y H\xc3\xb6chst en Alemania o Hoffmann-La Roche, Ciba-Geigy y Sandoz (estas dos \xc3\xbaltimas m\xc3\xa1s tarde fusionadas para formar Novartis) en Suiza. La belga Janssen, la norteamericana Squibb y la francesa Roussell fueron fundadas por profesionales de la Medicina._NEWLINE_Las nuevas t\xc3\xa9cnicas, la fabricaci\xc3\xb3n de mol\xc3\xa9culas m\xc3\xa1s complicadas y el uso de aparatos cada vez m\xc3\xa1s caros han aumentado seg\xc3\xban las empresas farmac\xc3\xa9uticas enormemente los precios. Estas dificultades se ven incrementadas por la presi\xc3\xb3n para reducir los precios del sector, ante la preocupaci\xc3\xb3n de los gobiernos por el envejecimiento de la poblaci\xc3\xb3n y el consiguiente aumento de los gastos sanitarios, que suponen una proporci\xc3\xb3n cada vez mayor de los presupuestos estatales.\n_START_SECTION_\nCoste de los medicamentos\n_START_PARAGRAPH_\nLa industria farmac\xc3\xa9utica no afronta sola el coste de la investigaci\xc3\xb3n, ya que el sistema es mixto, con participaci\xc3\xb3n p\xc3\xbablica y privada. Las compa\xc3\xb1\xc3\xadas aducen que la mayor contribuci\xc3\xb3n proviene de sus arcas, pero expertos independientes estiman que entre los gobiernos y los consumidores financian el 84% de la investigaci\xc3\xb3n en salud, mientras que solo el 12% corresponder\xc3\xada a los laboratorios farmac\xc3\xa9uticos, y un 4% a organizaciones sin fin de lucro._NEWLINE_En cuanto al coste seg\xc3\xban la versi\xc3\xb3n de la industria, cada nuevo f\xc3\xa1rmaco que ponen en el mercado requiere m\xc3\xa1s de 800 millones de d\xc3\xb3lares en investigaci\xc3\xb3n. Sin embargo, un estudio que recopil\xc3\xb3 datos de 117 proyectos de investigaci\xc3\xb3n concluy\xc3\xb3 que \xc2\xabel coste rondar\xc3\xada solamente 75 u 80 millones de d\xc3\xb3lares\xc2\xbb._NEWLINE_No obstante, las inversiones necesarias para el lanzamiento de un nuevo f\xc3\xa1rmaco han experimentado un fuerte incremento debido al mayor n\xc3\xbamero de ensayos cl\xc3\xadnicos necesarios antes de su comercializaci\xc3\xb3n. Este aumento es consecuencia de una legislaci\xc3\xb3n m\xc3\xa1s estricta, que procura mejorar la seguridad de los pacientes, pero tambi\xc3\xa9n del hecho de que los nuevos f\xc3\xa1rmacos se parecen cada vez m\xc3\xa1s a los antiguos, lo que obliga a realizar m\xc3\xa1s pruebas para poder demostrar las peque\xc3\xb1as diferencias con el f\xc3\xa1rmaco antiguo._NEWLINE_De hecho seg\xc3\xban un estudio que revis\xc3\xb3 la documentaci\xc3\xb3n presentada ante la FDA estadounidense (organismo_NEWLINE_que autoriza la venta de medicamentos), solo un 20% de la inversi\xc3\xb3n_NEWLINE_en investigaci\xc3\xb3n fue a parar a productos que aportan una mejora_NEWLINE_terap\xc3\xa9utica notable.\n_START_SECTION_\nTendencias: desarrollo de agentes quirales\n_START_PARAGRAPH_\nUna tendencia de la industria farmac\xc3\xa9utica es el desarrollo de agentes quirales. En 1983, representaban el 3% de los medicamentos, llegando en la actualidad al 70% de los nuevos f\xc3\xa1rmacos._NEWLINE_La quiralidad (del griego, chiros, mano), puede influir sobre las propiedades biol\xc3\xb3gicas de las mol\xc3\xa9culas. De all\xc3\xad que numerosos f\xc3\xa1rmacos de mezclas rac\xc3\xa9micas est\xc3\xa1n siendo comparadas con sus propios enanti\xc3\xb3meros activos._NEWLINE_Los enanti\xc3\xb3meros son compuestos que tienen la misma secuencia de \xc3\xa1tomos, pero difieren en que su estructura tridimensional, tienen una imagen especular. Se clasifican en dextr\xc3\xb3giros y lev\xc3\xb3giros (R \xc3\xb3 S). El \xc3\xa1tomo que permite que haya estructuras en espejo se llama centro quiral y es, generalmente, un \xc3\xa1tomo de carbono. Los enanti\xc3\xb3meros tienen propiedades f\xc3\xadsico-qu\xc3\xadmicas id\xc3\xa9nticas, excepto que rotan el plano de luz polarizada en direcciones opuestas. Sin embargo, la est\xc3\xa9reo-selectividad hace que un agente quiral pueda tener mejor afinidad con un receptor o una enzima._NEWLINE_La est\xc3\xa9reo-selectividad puede tener consecuencias significativas sobre la acci\xc3\xb3n terap\xc3\xa9utica o la toxicidad de un medicamento. Ello ha permitido obtener nuevos f\xc3\xa1rmacos con mejores efectos sobre la tolerabilidad, la farmacocin\xc3\xa9tica, la farmacodinamia y de menores interacciones farmacol\xc3\xb3gicas sobre el metabolismo y la biodisponibilidad._NEWLINE_En los \xc3\xbaltimos a\xc3\xb1os, el impacto de estas t\xc3\xa9cnicas ha sido notable en la clase de los f\xc3\xa1rmacos activos sobre el sistema nervioso central, dando lugar al desarrollo de nuevos agentes antidepresivos (escitalopram), psicoestimulantes (dexmetilfenidato; armodafinilo) e hipn\xc3\xb3ticos (eszopiclona).\n_START_SECTION_\nCr\xc3\xadticas a la industria farmac\xc3\xa9utica\n_START_PARAGRAPH_\nLos medicamentos no son una mercanc\xc3\xada cualquiera, sino un elemento necesario para mantener la salud de los ciudadanos. Y aqu\xc3\xad es donde empieza el conflicto de intereses, ya que por una parte, existe el derecho de la industria farmac\xc3\xa9utica a obtener beneficios que la incentiven para seguir investigando, mientras por otro lado est\xc3\xa1 el derecho a la salud, del que deber\xc3\xada gozar todo ser humano._NEWLINE_Los argumentos m\xc3\xa1s empleados para justificar el incremento de los precios de los medicamentos dicen que las nuevas t\xc3\xa9cnicas, la fabricaci\xc3\xb3n de mol\xc3\xa9culas m\xc3\xa1s complicadas y el uso de aparatos cada vez m\xc3\xa1s caros han aumentado enormemente los costes. Estas dificultades se ven incrementadas por la presi\xc3\xb3n para reducir los precios del sector, ante la preocupaci\xc3\xb3n de los gobiernos por el envejecimiento de la poblaci\xc3\xb3n, el problema con las patentes y el acceso a los medicamentos y el consiguiente aumento de los gastos sanitarios, que suponen una proporci\xc3\xb3n cada vez mayor de los presupuestos estatales. _NEWLINE_Sin embargo, los cr\xc3\xadticos del sector sostienen que en realidad los costos de fabricaci\xc3\xb3n han disminuido de manera importante, debido al empleo de aparatos y procesos industriales m\xc3\xa1s eficientes, y a la automatizaci\xc3\xb3n de muchas etapas productivas, con la consiguiente reducci\xc3\xb3n de mano de obra. Por otra parte, la mano de obra se ha visto reducida en forma notable luego de las mega fusiones de las principales empresas farmac\xc3\xa9uticas que han ocurrido en la d\xc3\xa9cada del 90, que han generado una ola de despidos del orden de varias decenas de miles de empleados._NEWLINE_En realidad, el mayor generador de costos en la industria farmac\xc3\xa9utica actual no es la fabricaci\xc3\xb3n de los medicamentos, ni tampoco las inversiones en investigaci\xc3\xb3n y desarrollo (ver abajo) sino los gastos derivados de la comercializaci\xc3\xb3n o mercadeo (marketing) de sus productos, que incluyen millonarios desembolsos para realizar estudios de mercado, an\xc3\xa1lisis de los competidores, estrategias de posicionamiento, extensi\xc3\xb3n de patentes, distribuci\xc3\xb3n, promoci\xc3\xb3n, publicidad y ventas de sus productos, as\xc3\xad como los gastos administrativos necesarios para mantener estructuras multinacionales, los que incluyen astron\xc3\xb3micos salarios pagados a sus principales ejecutivos._NEWLINE_Seg\xc3\xban los cr\xc3\xadticos de la industria farmac\xc3\xa9utica, los altos precios tampoco est\xc3\xa1n en relaci\xc3\xb3n directa con la inversi\xc3\xb3n en la investigaci\xc3\xb3n sino, m\xc3\xa1s bien, con las ganancias producidas por la comercializaci\xc3\xb3n de los medicamentos._NEWLINE_Algunos de estos conceptos fueron desarrollados por Marcia Angell, quien fuera redactora jefe de la publicaci\xc3\xb3n cient\xc3\xadfica New England Journal of Medicine durante m\xc3\xa1s de 20 a\xc3\xb1os. Sus denuncias\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b\xe2\x80\x8b_NEWLINE_Otros cr\xc3\xadticos acusan a esta industria de promoci\xc3\xb3n de enfermedades en algunos casos, al contribuir supuestamente a medicalizar los problemas derivados del modo de vida actual, al llamar la atenci\xc3\xb3n sobre condiciones o enfermedades frecuentemente inofensivas con objeto de incrementar la venta de medicamentos.\n_START_SECTION_\nOtro punto de vista.\n_START_PARAGRAPH_\nEnfoques alternativos se\xc3\xb1alan la realidad de un mercado en el que la industria promociona la investigaci\xc3\xb3n y la comercializaci\xc3\xb3n de novedades terap\xc3\xa9uticas. Sin embargo menos de una cuarta parte de los f\xc3\xa1rmacos que se ponen en el mercado son innovadores. _NEWLINE_Cuando estas novedades son analizadas por comit\xc3\xa9s de expertos independientes, utilizando procesos normalizados de trabajo que garantizan la transparencia y reproductibilidad de la evaluaci\xc3\xb3n cient\xc3\xadfica comparativa, de la eficacia, seguridad, nataci\xc3\xb3n, y econom\xc3\xada, se evidencia que la mayor\xc3\xada de estos nuevos medicamentos solo vienen a sustituir el espacio econ\xc3\xb3mico que para las compa\xc3\xb1\xc3\xadas dejan otros con patentes pr\xc3\xb3ximas a expirar o que ya han expirado, por lo que dejar\xc3\xa1n de ser tanto negocio como lo eran. As\xc3\xad vemos como cerca de un 90% de los nuevos f\xc3\xa1rmacos usados en Atenci\xc3\xb3n Primaria, no representan una mejora terap\xc3\xa9utica respecto a otros medicamentos presentes en el mercado, con eficacia y seguridad conocidas y gran experiencia de uso._NEWLINE_Esta sustituci\xc3\xb3n por novedades terap\xc3\xa9uticas representa un incremento insostenible del gasto sanitario para la econom\xc3\xada de muchos pa\xc3\xadses, teniendo que desviar ingentes cantidades del presupuesto nacional que podr\xc3\xada destinarse a mejoras en las prestaciones que su sistema sanitario da a sus ciudadanos o simplemente al desarrollo de su econom\xc3\xada y nivel de vida. La mayor parte del aumento del gasto de los sistemas sanitarios en los pa\xc3\xadses ricos se debe a la sustituci\xc3\xb3n de f\xc3\xa1rmacos conocidos por novedades terap\xc3\xa9uticas._NEWLINE_Los organismos gubernamentales que supuestamente deben ejercer la funci\xc3\xb3n de control de este sector econ\xc3\xb3mico en beneficio de los ciudadanos, est\xc3\xa1n financiados en porcentajes muy altos por la propia industria (la FDA de EUA en un 75% y la Agencia Europea de Evaluaci\xc3\xb3n de Medicamentos en un 80% son un ejemplo), dependiendo, como es el caso europeo de la Direcci\xc3\xb3n General de Industria y no de la de Salud. De todo ello se desprende que existe un conflicto entre la riqueza que la industria genera (otra cosa es como luego se redistribuye) y los perjuicios que los ciudadanos deben asumir por ella. En el a\xc3\xb1o 2002, justo cuando caducaba la patente de tratamientos hormonales sustitutivos (THS) en parches transd\xc3\xa9rmicos para mujeres con sintomatolog\xc3\xada menop\xc3\xa1usica, se reconoci\xc3\xb3 que no solo no protegen del infarto de miocardio ni de la enfermedad de Alzheimer, sino que en realidad aumentan su riesgo, as\xc3\xad como el de c\xc3\xa1ncer de mama. Se calcula que en el Reino Unido pueden haber causado 20.000 casos adicionales de c\xc3\xa1ncer de mama. En Espa\xc3\xb1a pueden haber producido unos 16.000 casos adicionales de c\xc3\xa1ncer de mama, 6.000 de ictus y 8.000 de embolia pulmonar, a cambio de reducir el n\xc3\xbamero de casos de c\xc3\xa1ncer colorrectal en 6.000, y el de fracturas de cuello de f\xc3\xa9mur en 2.500. En cuanto a la demencia, se registr\xc3\xb3 una incidencia del doble entre las usuarias de THS, comparadas con las no usuarias._NEWLINE_Una revisi\xc3\xb3n de los conocimientos sobre estos riesgos pone de manifiesto que en 1974 ya se conoc\xc3\xada que los estr\xc3\xb3genos incrementan el riesgo de infarto de miocardio, embolia y c\xc3\xa1ncer de endometrio, y en 1978 ya se sugiri\xc3\xb3 que tambi\xc3\xa9n incrementan el riesgo de c\xc3\xa1ncer de mama. Como este ejemplo existen desgraciadamente otros m\xc3\xa1s, lo que pone en tela de juicio la realidad de una investigaci\xc3\xb3n muchas veces no independiente, o exenta de conflicto de intereses, que se basa en estudios en ocasiones con un dise\xc3\xb1o metodol\xc3\xb3gico "poco ortodoxo" desde el punto de vista cient\xc3\xadfico, o que beneficia claramente al nuevo f\xc3\xa1rmaco. Investigaci\xc3\xb3n que no se realiza con el tipo de pacientes a los que despu\xc3\xa9s va dirigido el f\xc3\xa1rmaco, como es en muchos casos el de las mujeres o el de los ni\xc3\xb1os, en los que hasta en un 90% de casos no se hace. Esto \xc3\xbaltimo ha llevado a la Comisi\xc3\xb3n Europea a dar un toque de atenci\xc3\xb3n a la industria continental. Para muestra un bot\xc3\xb3n, el caso reciente de grav\xc3\xadsimos efectos adversos en ni\xc3\xb1os por un antiviral para la Gripe aviar usado en Jap\xc3\xb3n.\n_START_SECTION_\nInvestigaci\xc3\xb3n y ensayos cl\xc3\xadnicos\n_START_PARAGRAPH_\nLa innovaci\xc3\xb3n prosigue su veloz curso a medida que la investigaci\xc3\xb3n b\xc3\xa1sica en universidades y hospitales, financiada en parte por contribuciones de la industria, as\xc3\xad como la propia investigaci\xc3\xb3n de las compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas, realiza nuevos descubrimientos sobre los tejidos y \xc3\xb3rganos de los seres vivos. En la actualidad la investigaci\xc3\xb3n en los laboratorios de las compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas centra su inter\xc3\xa9s en el hallazgo de tratamientos mejorados para el c\xc3\xa1ncer, las enfermedades del sistema nervioso central, las enfermedades virales como el s\xc3\xadndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida), la artritis y las enfermedades del aparato circulatorio, que son los males que aquejan principalmente a los pa\xc3\xadses desarrollados, y los que en \xc3\xbaltima instancia, les generan m\xc3\xa1s ganancias. Poca investigaci\xc3\xb3n se realiza sobre las enfermedades predominantes de pa\xc3\xadses subdesarrollados (por ejemplo, la enfermedad de Chagas en Am\xc3\xa9rica del Sur), debido a que el retorno de la inversi\xc3\xb3n en estos mercados es bajo._NEWLINE_El descubrimiento de la estructura del \xc3\xa1cido desoxirribonucleico (ADN) al principio de la d\xc3\xa9cada de 1950 hizo posible el desarrollo de nuevas t\xc3\xa9cnicas que han desembocado en la producci\xc3\xb3n de prostaglandinas, interfer\xc3\xb3n, nuevas vacunas, el factor de coagulaci\xc3\xb3n sangu\xc3\xadnea y muchos otros compuestos bioqu\xc3\xadmicos complejos que antes eran dif\xc3\xadciles o imposibles de fabricar. Los directivos de las compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas comprenden plenamente la importancia de la ingenier\xc3\xada gen\xc3\xa9tica para el desarrollo de nuevos f\xc3\xa1rmacos en la actualidad y en el futuro._NEWLINE_El uso de animales vivos en la investigaci\xc3\xb3n m\xc3\xa9dica es tema de pol\xc3\xa9mica. Aunque los farmac\xc3\xb3logos han desarrollado y contin\xc3\xbaan desarrollando t\xc3\xa9cnicas para evitar su uso, los animales vivos (fundamentalmente ratas y ratones) contin\xc3\xbaan siendo cruciales para muchos procedimientos. Los organismos de control m\xc3\xa9dico insisten en el hecho de que se tienen que utilizar dos especies distintas para comprobar la posible toxicidad de una nueva sustancia antes de conceder el permiso a empezar ensayos cl\xc3\xadnicos._NEWLINE_La primera fase de estos ensayos implica la cooperaci\xc3\xb3n voluntaria de personas sanas que reciben un breve tratamiento del nuevo f\xc3\xa1rmaco. Si no aparecen problemas, el organismo oficial que otorg\xc3\xb3 la autorizaci\xc3\xb3n permite el inicio de la segunda fase de los ensayos, en la que unos pocos asesores especializados prueban el producto con un grupo seleccionado de pacientes. Bas\xc3\xa1ndose en sus recomendaciones, la compa\xc3\xb1\xc3\xada puede solicitar permiso de llevar a cabo la tercera fase de los ensayos, de car\xc3\xa1cter m\xc3\xa1s amplio. Si esta \xc3\xbaltima fase produce resultados satisfactorios, se solicita la autorizaci\xc3\xb3n del f\xc3\xa1rmaco. En algunos casos es necesario repetir un procedimiento parecido en aquellos pa\xc3\xadses donde se quiera comercializar._NEWLINE_Generalmente los ensayos se llevan a cabo en hospitales, donde es posible organizar ensayos denominados de doble ciego. Los pacientes se dividen en dos o tres grupos; uno de ellos recibe el f\xc3\xa1rmaco que se quiere probar, otro recibe un placebo (una sustancia inactiva) y a veces un tercer grupo recibe otro producto con el que se quiere comparar el nuevo f\xc3\xa1rmaco. Los tres compuestos se presentan de manera que ni el paciente ni el m\xc3\xa9dico tratante puedan diferenciarlos. Seg\xc3\xban algunos dise\xc3\xb1os, s\xc3\xb3lo el farmac\xc3\xa9utico del hospital sabe qu\xc3\xa9 grupo recibe cada compuesto y no divulga los resultados hasta el final del ensayo, cuando los m\xc3\xa9dicos hayan evaluado los resultados cl\xc3\xadnicos. En el caso de medicinas para animales, se realizan ensayos parecidos que son llevados a cabo por veterinarios._NEWLINE_En la actualidad la mayor\xc3\xada de los gobiernos occidentales consideran que un requisito para la producci\xc3\xb3n y distribuci\xc3\xb3n de f\xc3\xa1rmacos seguros y eficaces es que la industria farmac\xc3\xa9utica contin\xc3\xbae en manos de la empresa privada. Otro requisito es el establecimiento de organismos gubernamentales de vigilancia compuestos por expertos y con poderes para conceder o negar la autorizaci\xc3\xb3n a las compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas para comercializar sus productos, seg\xc3\xban criterios de calidad de los mismos y seguridad para los pacientes. Estos organismos de control son los responsables de impedir abusos o irresponsabilidades por parte de los fabricantes, con lo cual se reduce la posibilidad que aparezcan peligros para la salud y se produzcan desastres como el de la talidomida.\n_START_SECTION_\nFilmograf\xc3\xada\n_START_PARAGRAPH_\nEl jardinero fiel (Fernando Meirelles, 2005) basada en una novela de John le Carr\xc3\xa9, hace una cr\xc3\xadtica de algunos de los m\xc3\xa9todos usados por la Industria farmace\xc3\xbatica.'