국내 바이오기업이 개발한 알츠하이머병 치료용 줄기세포 기술이 세계 최초로 일본에서 승인을 받아 이달 안에 정식 치료가 시작된다. 다만 일본의 모든 의료기관에서 치료에 사용할 수 있는 건 아니며 이번에 사용 허가받은 곳에서만 가능하다. 바이오기업 ㈜네이처셀과 ㈜알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원(원장 라정찬)은 일본 협력병원인 후쿠오카 트리니티 클리닉이 지난 19일 열린 규슈특정인정재생의료위원회 심사에서 알츠하이머 치매 치료에 관한 승인 적합 결정을 받았다고 20일 밝혔다. 심사 결과는 일본 후생노동성에 전달된다. 일본은 ‘재생의료 안전성 확보에 관한 법률’에 따라 배양한 자가 성체줄기세포 치료를 의약품이 아니라 치료 기술로 승인받을 수 있다. 재생의료 분야 전문가로 구성된 특정인정재생의료위원회가 줄기세포 치료에 대한 안전성과 유효성을 검토한 후 승인 적합 결정을 내리게 되면, 그 결정을 일본 후생노동성에 제출하고 줄기세포 치료를 실시할 수 있도록 했다. 이번에 치매 치료를 승인한 규슈 특정인정재생의료위원회는 줄기세포전문가, 생명윤리전문가, 규슈의과대 교수, 변호사, 의사, 일반 소비자 등 각 분야의 전문가 16명으로 구성돼 치료계획을 심사했다. 이번 승인으로 후쿠오카 트리니티 클리닉은 일본에서 유일하게 국내 연구진이 개발한 줄기세포로 알츠하이머 치매를 치료할 수 있게 됐다. 트리니티 클리닉 외 다른 기관에서는 이 기술로 치료할 수 없다. 치료 방식은 자신 몸에서 추출한 지방유래 줄기세포를 배양해 정맥내에 투여한다. 2주 간격으로 회당 2억셀씩, 총 10회에 걸쳐 이뤄진다. 이 방식은 미국 임상시험에서 안전성을 확인했으며 암 발생에 영향을 주지 않는다는 임상연구 결과도 발표된 바 있다. 연구진은 알츠하이머 치매에 걸린 동물 대상 실험에서 치매 예방과 효과를 입증했으며 이는 2012년 국제학술지 ‘플러스원 (Plos-One)’에도 발표됐다. 2017 중앙치매센터 연차보고서에 따르면 우리나라 65세 이상 인구의 약 10%가 치매 환자이며 매년 빠르게 증가해 2041년에는 200만명을 넘을 것으로 추산했다. 민태원 기자 twmin@kmib.co.kr
국내 바이오기업이 개발한 알츠하이머병 치료용 줄기세포 기술은 언제부터 정식 치료가 시작되는가?
이달 안