"효능 좋은 약품을 개발하는 건 전세계적인 관심사인데요. 세계 제약시장 규모도 1천 조원으로, 자동차나 반도체 보다 월등히 큽니다. 신약 개발의 마지막 단계는 사람을 상대로 한 약효평가, 즉 &임상시험&입니다. 정부는 2020년, 임상시험 5대 강국에 진입하겠다는 목표를 세웠습니다. 그래서 일까 지난해 임상시험 승인 건수는 4.8% 늘었는데요. 이는 세계적으로 16% 준 것과 대조적입니다. 국가별 임상시험 점유율을 보면 우리나라가 세계 6위입니다. 막대한 이윤 창출에 &의료 주권&을 선점할 수 있지만, 함께 고민해야 할 측면도 있습니다. 바로 안전성, 윤리성에 대한 문제입니다. 엄진아 기자입니다.[리포트] 이 병원은 6년 전 부터 암의 진행을 늦추기 위한 임상시험을 하고 있습니다. 폐암 환자 11명이 참여했고, 이 가운데 2명이 숨졌습니다.[김○○/숨진 환자 아들(음성변조) : 임상시험인지는 저는 몰랐어요. 그 때 당시에는. 무료고, 빨리 나으실 수 있다. 이런 식으로 들었거든요.] 병원측은 환자 동의를 받았고, 사망원인과 임상시험은 관련이 없다고 밝혔습니다. 하지만, 시험에 참여했던 한 의사는 &연구& 때문에 &환자&가 희생됐을 가능성을 주장합니다.[김재현/ 해당 병원 의사 : 처음 환자가 사망했을 때 이 폐렴과 임상시험에 연관이 있지 않나. 일단 임상시험을 중지하고 그 원인에 대해서 재고를 하게 되어 있습니다. 그런데 이 과정을 거치지 않았어요.] 또 다른 병원에서는 위험을 충분히 알리지 않고 동의서를 받기도 했습니다.[이○○/ 임상시험 참여자(음성변조) : 의서를 막 적으라고 하는데 깨알만하게 적혀져 있는데 (그 양이)3부 되는데...그걸 일일이 읽기는 (어렵습니다.)]아직 안정성이 입증되지 않은 약물이 몸 속에 들어가는 건데도 법적 관리기준은 여전히 부실합니다. 현행 법규상 식약처 승인만 받으면 임상시험이 가능합니다. 하지만, 시험 도중 피해가 발생했을 때 환자가 어떤 절차와 방법으로 배상을 받을 수 있는지에 대한 구체적인 규정은 없습니다.[김남희/참여연대 복지노동팀장 : 피험자들의 권리를 보호해야 할 임상시험 심의위원회 같은 경우에, 병원 내부에 설치되어 있어서 (참여자를) 제대로 보호하고 있다고 보기 좀 어렵고요.] 임상시험 강국, 신약 개발에 매달리는 사이, 최근 5년간 임상시험 도중 약물 이상 반응 등으로 숨진 사람이 70여 명, 부작용 경험자는 천여 명에 이릅니다. KBS 뉴스 엄진아입니다."
김남희 참여연대 복지노동팀장에 따르면 피험자들의 권리를 보호해야 할 임상시험 심의위원회 같은 경우에, 왜 참여자를 제대로 보호하고 있다고 보기 어려운가?
병원 내부에 설치되어 있어서