[속보] 셀트리온 '코로나19 치료제' 대규모 임상 3상 결과 발표 "효능·안전성 확인"
셀트리온이 14일 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(CT-P59·성분명 레그단비맙)가 글로벌 임상 3상 시험에서 효능과 안전성을 나타냈다고 발표했다.

셀트리온은 전 세계 13개국에서 코로나19 경증과 중등증 환자 1315명을 모집해 올해 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 이번 결과를 발표했다.

효능과 안전성을 나타냈다는 '톱라인'(Top line) 결과는 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터다. 렉키로나 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다.

가장 중요한 임상적 결과인 중증 악화율과 임상적 증상 개선 시간에 대한 주요 평가지표 4개를 지정해 통계적으로 분석한 결과, 모든 평가지표에서 치료군과 위약군 간의 명확한 차이를 보였다.

1315명을 대상으로 진행한 세 번째 임상 시험에서 안정성이 입증된 코로나 약은 어떤 거야
렉키로나주