하루 확진 18만명 '최악겨울' 앞둔 美 "백신 최대한 빨리 승인"
미국에서 두번째 백신 '낭보'가 나온 16일(현지시간) 엘릭스 에이자 미 보건복지부(HHS) 장관은 이렇게 말했다. 그만큼 미국 내 신종 코로나감염증(코로나19) 확산 상황이 심각하다는 의미다.

지난 13일(현지시간) 미국 하루 확진자 수는 역대 최고치인 18만명을 넘어섰다. 1·2차 확산과는 규모와 양상이 달라 '최악의 겨울'을 맞을 것이란 경고도 잇따르고 있다.

앞서 3상 중간 결과를 발표한 화이자사는 자사의 백신이 12월쯤 긴급 사용 승인을 받을 것으로 예상한다고 밝혔다. 의약품 사용 허가 기관인 FDA의 긴급 승인을 받으려면 임상시험 결과 최종분석을 마치고 접종자 절반 이상을 최소 두 달간 관찰해 안전자료를 확보해야 한다. 화이자는 11월 안에 이 기준에 맞는 자료를 확보할 것으로 보고 있다. 모더나도 이르면 이달말 긴급 사용 승인을 신청할 것으로 보인다.

일정 대로 연내 승인이 이뤄지면, 미국은 코로나19 발병 1년 만에 백신을 갖게 된다. 통상 백신 개발에서 사용 승인까지 5년~10년 정도가 걸린다는 점을 감안하면 기록적인 속도다. 미국보다 앞서 개발했다는 중국과 러시아 백신은 세계보건기구(WHO)의 백신 목록에는 없다. 미국 FDA가 백신을 승인하면 자국은 물론 전세계가 본격적인 백신 접종에 돌입할 것으로 예상된다.

백신이 가장 급한 건 미국이다. 브라운대학교 공중보건학교 학장인 에쉬샤 자 박사는 CBS와의 인터뷰에서 "우리는 전염병의 가장 어려운 시기에 접어들고 있다"고 말했다. 그는 "앞으로 2~3개월은 전국적으로 끔찍한 상황이 닥칠 것 같다"고도 경고했다. 현재 3차 확산 중인 미국은 1, 2차와는 달리 지역 구분 없이 전국적으로 확산이 이뤄지고 있다. 승인까지 엄격한 과정을 거치는 FDA가 '속도전'을 예고한 이유다.

미국 안팎에서 백신 대규모 생산과 공급을 위한 준비도 속속 진행되고 있다. 모더나는 "연내 2천만도즈(1회 접종분)를 미국에서 출하하고 내년엔 전 세계에서 5~10억도즈를 생산할 수 있을 것으로 본다"고 내다봤다. 화이자는 올해와 내년 생산 가능량을 각각 5000만도즈와 13억도즈로 예측했다. 스위스 바젤에 본사를 둔 의약품 제조회사 론자는 모더나 백신을 연간 4억회분 생산할 계획이라고 밝혔다. 미국 뉴햄프셔주 포츠머스 등에 각각 1억회 분량 백신을 생산할 수 있는 4개 생산 라인을 갖고 있는데 이를 풀가동하겠다는 뜻이다.

영하 70도의 초저온 보관이 필요한 화이자 백신의 경우 미 미시간주 서남부 도시 칼라마주에서 축구장 크기의 부지에 350개의 대형 냉장고를 구비하고, 수백만회 접종할 수 있는 분량의 백신을 납품할 준비를 마쳤다. 벨기에에도 비슷한 시설을 갖췄는데 화이자는 이 두 곳을 중심으로 내년까지 총 13억회 분량의 백신을 공급할 계획이다. 모더나 백신은 효능 외에도 초저온 문제를 상당 부분 보완(영하 20도 보관)했다는 점에서 더 고무적이다. 일반 냉장고에서도 30일까지 백신의 효과가 유지되는 것으로 나타났다.

문제는 정권교체기를 맞은 미국의 레임덕 상황이다. 백신 승인까지 사회적 거리두기, 마스크 착용 등의 인력으로 바이러스 감염을 막아야 하지만 컨트롤타워인 백악관은 급속히 힘이 빠지는 상황이다. 조 바이든 당선인의 인수위가 제약사들과 접촉하며 백신 공급, 유통 계획 점검에 들어갔지만 행정부의 협조 없이는 한계가 있을 것이란 관측이다.
COVID19 백신의 긴급 승인을 받기 위해 접종자들을 관찰해야 하는 기간은 얼마야
최소 두 달