국산 코로나 치료제 17일부터 병원 공급
셀트리온이 개발한 코로나19 국산 항체치료제 '렉키로나주'가 오는 17일부터 의료기관에 공급된다.
질병관리청 중앙방역대책본부는 15일 정례 브리핑에서 코로나19 항체치료제로 조건부 품목 허가된 '렉키로나주 960㎎(레그단비맙)'을 한시적으로 직접 구매해 의료기관에 공급할 계획이라고 밝혔다.
식품의약품안전처는 지난 5일 렉키로나주를 코로나19 항체치료제로 공식 허가했다. 항체치료제는 코로나19 완치자의 혈액에서 가장 방어력이 좋은 항체를 찾아낸 후 그 항체를 대량 생산해 감염자의 몸에 넣어주는 방식이다.
렉키로나주 항체치료제 투여 대상자는 식약처에서 승인된 범위를 기준으로 한다.
코로나19 확진자로서 증상 발생일로부터 7일 이내이며 산소 치료가 필요하지 않은 환자 중에서 60세 이상이거나 만성호흡기계 질환 등 기저질환자 또는 폐렴 동반 환자가 대상이다.
치료제는 해당 의료기관에서 제약사에 신청하면 공급받을 수 있다.
치료제 공급과 관련한 상세한 내용은 이날 시·도를 통해 별도로 안내될 예정이다. 의료기관은 16일부터 신청 가능하며 신청 시 이튿날인 17일부터 공급받아 치료에 적용할 수 있다. 코로나19 환자에게는 무료로 제공될 예정이다.
또 종근당, 대웅제약, GC녹십자 등도 상용화를 위한 작업이 한창이다.
종근당은 이달 중 식약처에 약물 재창출 방식으로 개발한 '나파벨탄'의 품목허가를 신청할 방침이다. 나파벨탄은 급성 췌장염 치료제로 허가받은 약물로, 종근당에서 코로나19 치료제로 개발하는 임상을 해왔다.
대웅제약은 먹는 형태의 코로나19 치료제로 개발한 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 '허가초과사용'을 추진하고 있다.
현재 서울성모병원에서 호이스타정을 코로나19 환자에 쓰기 위한 허가초과사용을 검토 중이다.
GC녹십자는 임상 2상 시험을 끝낸 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 데이터를 분석 중이다. 올해 1분기 내 임상 데이터를 정리하는 게 목표다.
감염병 치료를 위해 의료기관에 17일부터 보급하기로 한 약품이 뭐야
렉키로나주