화이자 백신, 초저온 아닌 '일반 냉동고' 2주간 보관 가능
화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘코미나티주’가 2주간 초저온이 아닌 일반 냉동고 수준에서도 보관 및 유통할 수 있게 됐다.
24일 식품의약품안전처에 따르면 화이자의 코로나19 백신의 허가사항 내 보관 및 유통조건에서 “개봉하지 않은 바이알(병)은 영하 25도∼영하 15도(-25℃∼-15℃)에서 최대 2주 동안 보관 및 운반할 수 있다”는 내용이 추가됐다.
앞서 미국 식품의약국(FDA)는 지난 2월 26일 화이자의 코로나19 백신을 2주간 일반 냉동고 수준인 ‘영하 25에서 영하 15도 사이’에서 2주까지 보관·배송하는 것을 허용했다.
식약처는 “미국 FDA 결정 당시 국내에선 화이자 백신 허가 심사가 진행 중이었고, 이후 추가자료 받은 후 지난 16일 국내도 보관 및 유통 조건 변경을 완료한 것”이라고 설명했다.
이에 따라 화이자의 코로나19 백신은 초저온 수준인 영하 90도∼영하 60도 사이에서 6개월간 보관하도록 허가받았으나 원래보다 높은 온도에서 일정 기간 보관·배송할 수 있게 됐다. 이렇게 되면 최대 2주는 병·의원에 있는 일반 의약품용 냉동고를 보관과 유통에 사용할 수 있다.
기존 허가사항이었던 “개봉하지 않은 바이알은 -90℃~-60℃에서 6개월간 보관할 수 있다”는 조건은 유지된다.
코미나티주 병은 뜯지 않은 채로 관리와 운반이 얼마나 가능해
최대 2주