"백신 국산화 반드시 달성해야"
식품의약품안전처는 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민ㆍ관 협력과 지원 방안 등을 논의하는 간담회를 13일 서울 밀레니엄 힐튼에서 개최했다. 

이 자리에서 백신 개발업체들은각 부처에 협력을 요청했다. 먼저 백신 허가와 기술지원을 하고 있는 식약처에는 비교임상시 유효성 입증 지표, 피험자 수 등 세부내용에 대한 가이드라인을 제공해달라고 요청했다. 

임상시험 등 백신개발 지원을 하고 있는 범정부지원위원회(복지부ㆍ과기정통부 장관 공동위원장)과 복지부에는 대규모 3상 임상시험을 위한 자금 지원과 정부 선구매가 필요하다는 입장을 밝혔다. 

또 임상시험을 지원하는 질병관리청에는 임상시험 검체분석 표준물질, 표준시험법, BL3시설 등 인프라 지원을, 기초기술 지원을 하고 있는 과기부에는 신ㆍ변종 감염병 대응 플랫폼 확보를 위한 기술개발 지원을, 생산설비 등을 지원하고 있는 산업부에는 원자재 구매 지원을 요청했다. 

현재 식약처가 허가한 3개 백신은 모두 해외 개발 제품이다. 정부는 국내 백신 개발은 민ㆍ관이 협력해 꼭 달성해야 하는 목표로 잡고 범정부차원에서 이를 지원하고 있다. 

김강립 처장은 "비교임상방식 도입을 통한 제품개발을 지원하기 위해 식약처는 관련 가이드라인을 6월까지 마련하고 이와 더불어 면역대리지표 정립을 위한 국제협력, 국가지정 중앙임상시험심사위원회 제도화 등을 추진하겠다"면서 "정부도 모든 가능한 행정력과 재원을 동원해 지원할 것이니 업계도 최대한 모든 역량을 집중해서 백신 개발과 연구에 박차를 가해달라"고 당부했다.
식품의약품안전처에서 승인받은 COVID-19 백신 중에서 해외에서 만들어진 건 얼마나 돼
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