한약제제 상품화 속도 빨라진다
한약(생약)제제의 연구개발(R&D)부터 품질, 비임상시험, 임상시험, 허가심사까지 전 주기에 걸쳐 단계별로 전담 담당자가 일대일 밀착 상담해 제품화까지 걸리는 시간을 앞당긴다. 

식품의약품안전처는 이같은 내용의 '한약(생약)제제 맞춤형 상담제'를 오는 8월부터 시행한다고 24일 밝혔다. 

식약처는 이 제도를 통해 한약(생약)제제 개발단계 시행착오를 최소화하고 임상시험 진입과 제품화를 집중지원할 방침이다. 

주요 지원 대상은 국가연구개발과제 수행 연구자와 새로운 한약(생약)제제를 개발 중인 업체나 연구자 등이다. 

맞춤형 상담을 원하는 업체는 24일부터 오는 7월23일까지 지원신청서(첨부1 참고)를 작성해 이메일로 제출하면 된다. 지원대상 여부는 7월23일 업체별로 개별 통지할 예정이다. 

식약처는 이미 코로나19 치료제로 개발되는 한약(생약)제제는 '고(GO)ㆍ신속프로그램'을 적용해 상시 상담을 제공하고 있다. 

식품의약품안전평가원 박주영 생약제제과장은 "이번 맞춤형 상담제 운영으로 제품 개발 현장에서 효과적이고 안전한 한약(생약)제제가 신속하게 시장에 진입할 수 있음으로써 환자 치료의 기회가 확대되기를 기대한다"고 밝혔다.
식품의약품안전처가 8월부터 진행하는 새로운 사업은 뭐지
한약(생약)제제 맞춤형 상담제