식약처, 유한양행 폐암 치료제 허가
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다. 

'렉라자정'은 폐암 세포 신호전달을 방해해 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로 정상 세포에는 독성이 적은 장점이 있다. 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다. 

㈜유한양행은 이번 제품을 국내에서 벌인 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을 조건으로 허가 신청했다. 

식약처는 신청 의약품에 대한 품질, 안전성ㆍ효과성, 시판 후 안전관리계획 등을 심사ㆍ평가하고 의료현장에서 폐암을 치료하고 있는 전문가 등이 포함된 중앙약사심의위원회에서 '렉라자정'의 허가 완결성과 제도 부합성에 대한 자문을 거쳤다. 

식약처는 이번 신약 허가를 통해 비소세포폐암 재발환자 치료의 약제 선택 범위가 확대될 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.　
비소세폐포암에 효과적인 약을 개발한 곳은 어디지
㈜유한양행