식약처, 금연치료보조제 바레니클린 안전성 조사
식품의약품안전처는 고혈압치료제(사르탄류)와 금연치료보조제(바레니클린)에 대한 안전성 조사를 진행 중이라고 22일 밝혔다. 

식약처는 해외의 관련 성분 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 니트로사민류 불순물(AZBT, N-nitroso-varenicline, 붙임)이 검출됨에 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해 조사를 벌이게 됐다고 설명했다. 

바레니클린은 화이자제약 금연치료보조제 '챔픽스'의 주성분이다. 지난해 7월19일 특허가 만료돼 현재 제네릭 의약품 87품목이 허가된 상태다. 

발암 추정물질인 니트로사민류 불순물은 '바레니클린타르타르산염' 함유 완제의약품 제조공정에서 잔류하는 아질산염과 바레니클린이 반응해 발생하는 것으로 추정되고 있다. 

식약처는 지난 11일 '바레니클린' 성분 금연치료제 국내 제약사에게 발암 추정물질인 니트로사민류 불순물 자료를 제출하라는 공문을 발송한 것으로 알려졌다. 

관련 업체에는 신속한 시험검사와 불순물 안전관리에 대한 사전예방조치를 지시했다.
식약처에서 관련 업체에 치료제에 들어있는 성분과 관련해서 요청한 게 뭐야
신속한 시험검사와 불순물 안전관리에 대한 사전예방조치