'스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43' 임상 순항...셀트리온, 글로벌 3상 환자 모집 완료
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 

이번 임상은 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 지난해 12월 개시됐다. 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있으며, 회사는 이를 위해 환자 509명을 모집했다. 셀트리온은 이미 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작했다. 이번 임상 3상에서는 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중적으로 평가할 예정이다. 셀트리온은 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43을 상업화하는 것을 목표로 하고 있다. 

스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환에 사용하는 다국적 제약사 얀센의 제품이다. 얀센 모회사 존슨앤드존슨의 2020년 경영 실적 기준 매출 8조7천억원을 기록했다. 

셀트리온은 CT P43를 상업화 하기 위해 류머티즘 환자들 중에 임상 3상 지원자를 몇 명 모집했지
509명