동인당제약㈜ 제조 13개 품목 판매 중지
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 동인당제약㈜이 제조한 '로바스과립' 등 13개 품목(12개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조ㆍ판매 중지하고 회수 조치한다고 25일 밝혔다. 

동인당제약㈜은 '의약품 GMP 특별 기획점검단'특별점검 결과 △변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 △제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반 사항이 확인됐다. 

식약처는 해당 13개 품목을 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의ㆍ약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의ㆍ약사 및 소비자 단체 등에 배포하고 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병ㆍ의원에서 해당 품목을 처방하지 않도록 조치해 줄 것을 요청했다. 

식약처는 앞으로도 '의약품 GMP 특별 기획점검단'을 연중 운영해 의약품 제조소를 불시에 점검할 방침이다.
동인당제약이 약품을 만들 때 가짜로 써낸 것은 뭐야
제조기록서