한올바이오파마 시험 자료 조작
식품의약품안전처는 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한 6개 품목을 잠정 제조ㆍ판매 중지하고 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다. 

이에 따라 삼성이트라코나졸정, 스포디졸정100밀리그램, 시이트라정100밀리그램, 엔티코나졸정100밀리그램, 이트나졸정, 휴트라정 등 6개 품목의 허가가 취소될 예정이다. 

해당 6개 품목은 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험 자료가 한올바이오파마㈜에 의해 조작됐음이 확인됐다. 

식약처는 또 한올바이오파마㈜의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반 사항도 추가로 확인해 제조업무 정지 등 행정처분 절차를 함께 진행할 예정이다. 

식약처는 의ㆍ약사 등 전문가에게 취소 대상인 6개 품목을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 의ㆍ약사 및 소비자 등에게 배포하고 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병ㆍ의원에서 해당 품목의 처방을 하지 않도록 요청했다.
식품의약품안전처가 품목허가를 철회하기 위한 절차를 시작한 곳이 어디야
한올바이오파마㈜