종근당 췌장염 치료제, 코로나19에 효과는?
기존 의약품을 기반으로 만든 코로나19 국산 치료제가 허가를 기다리고 있다. 

식품의약품안전처는 ㈜종근당이 '나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)'의 코로나19 치료에 관한 효능ㆍ효과를 추가하기 위한 변경허가를 8일 신청했다고 밝혔다. 

'나파벨탄주50밀리그램'은 '췌장염' 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발 중인 제품입니다. 

이 치료제는 이미 시중에서 사용 중인 약물을 기반으로 만들어졌기 때문에 안전성이 이미 어느 정도 검증됐다고 볼 수 있다. 

이에 따라 앞서 지난 2월5일 조건부 허가를 받은 1호 국산 치료제 셀트리온의 '렉키로나주'보다 심사 기간이 단축될 수 있다. '렉키로나주'는 지난해 12월 29일 식약처에 조건부 허가를 신청해 38일만에 허가를 받았다. 

현재 식약처가 코로나19 치료제나 백신에 대해 신속심사를 진행하고 있기 때문에 허가 여부는 다음달 중순 판가름날 전망이다. 

식약처는 제출된 비임상ㆍ임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증해 변경허가 여부를 결정할 계획이다.
8일에 종근당에서 만든 신약이 코로나 치료제로 승인을 받기 위한 절차를 시작했다고 말한 곳이 어디지
식품의약품안전처