모더나백신, 중앙약사심의위도 통과
어모더나 백신이 중앙약사심의위원회 검증에서도 합격점을 받았다. 식품의약품안전처는 조만간 최종점검위원회를 거쳐 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 

식약처는 녹십자(주)의 '모더나코비드-19백신주'에 대한 '중앙약사심의위원회' 회의를 13일 충북 오송 식약처 본부에서 열었다. 

중앙약사심의위원회는 제출된 자료를 통해 모더나백신의 안전성ㆍ효과성 인정 여부를 논의해 국내 코로나19 예방 목적의 필요성이 인정되고, 코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증 자문단의 자문 결과를 종합할 때 품목허가할 수 있다는 자문 결과를 내놨다. 

위원회는 임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 수 있는 수준으로 판단했지만 국내에서 허가된 코로나19 mRNA 백신과 같이 2차 투여 후 더 많은 통증, 피로, 오한 등 접종에 의한 예측되는 사례 발생 증가 경향이 있으므로 안내가 필요하다고 자문했다. 

식약처는 '코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증 자문단'과 이번 '중앙약사심의위원회' 자문을 통해 얻은 전문가 의견, 효능ㆍ효과(안), 용법ㆍ용량(안), 권고사항 등을 종합하는 한편 '모더나코비드-19백신주'의 품질자료 등 최종 점검에 필요한 추가 제출자료를 검토한 후 '최종점검위원회'를 개최해 허가 여부를 최종결정할 예정이다.
13일 식약처의 중앙약사심의위원회에서 승인 여부가 판가름 나는 건 뭐야
모더나코비드-19백신주