모더나 백신도 접종 투입 임박
㈜녹십자의 '모더나 코비드-19백신주'가 자문단의 검증을 통과했다. 

식품의약품안전처는 ㈜녹십자사가 수입품목허가 신청한 모더나 백신의 임상시험 결과에 대해 '코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증 자문단' 회의를 9일 개최했다고 밝혔다. 

검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 임상ㆍ비임상ㆍ품질 등 다양한 분야의 전문가들에게 자문 의견을 수렴하는 절차로서 이번 회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다. 

제출된 임상시험자료는 미국에서 진행중인 임상 1, 2, 3상(각 1건)의 중간결과로 안전성과 효과성은 주로 미국에서 수행된 3상 임상시험을 통해 평가했다. 

3상 임상시험에서 백신 또는 대조약물을 투여받은 사람은 3만 351명으로 평균연령은 52세다. 여성 47.3%(1만4366명), 비만ㆍ폐질환ㆍ당뇨 등 기저질환이 있는 사람 22.5%(6817명), 65세 이상 24.8%(7520명)가 포함됐다. 

백신 2차 투여 14일 이후 코로나19로 확진 받은 사람은 백신군 11명, 대조군 185명으로 약 94.1%의 예방효과가 나타났으며, 연령, 기저질환 유무에 관계없이 86%이상의 예방효과가 있었다. 

또 대조군에서는 중증 환자가 발생하거나 코로나19로 인한 사망사례가 31명(중증확진 30명, 사망 1명) 나왔지만 백신군에서는 없었다. 

자문단은 "제출된 자료에서 18세 이상 2차 투여 14일 후 효과가 확인돼 허가를 위한 예방 효과는 인정 가능하다"고 판단했다. 

안전성도 허용할 만한 수준이었다. 백신 접종 후 피로, 두통, 근육통, 관절통 등 이상반응이 일부 나타났지만 1~2일 이내에 회복됐다. 

식약처는 오는 13일에 식약처 법정 자문기구인 '중앙약사심의위원회'에서 자문 받고, 그 결과를 당일 오후에 공개할 예정이다.
모더나 백신을 접종하면 예방효과는 어느 정도야
약 94.1%