국내 기술로 개발한 탄저백신이임상 2상시험을 앞두고 있다.질병관리본부는 녹십자와 공동개발한 재조합 탄저백신이 식품의약품안전청으로부터 임상2상 시험 승인을 받았다고18일밝혔다.탄저는 사람이나 가축에게 전염될 경우 사망률이 높은 인수(人獸) 공통 전염병으로, 생물테러나 실제 전투상황에서 생물무기로 악용될 가능성이 높다. 임상시험 후 제품 승인이 완료되면 유사시에 대비한 탄저백신의 생산 및 비축이 가능할 것으로 보인다. 탄저백신은 미국과 영국에서 접종이 실시되고 있으나 제조 조건에 따라 통증과 부작용이 수반되는 경우가 있으며 매년 재접종이 필요한 단점이 있다. 그러나 이 백신은 탄저균의 중요한 백신성분인 방어항원(Protective Antigen)을 주성분으로 한 유전자 재조합 백신으로 기존 제품의 부작용을 보완한 것으로 평가된다. 대량생산효과가 뛰어난 '바실러스 브레이브스' 균주를 사용, 경제성도 뛰어날 것으로 전망되고 있다.질병관리본부 국립보건연구원 감염병센터는 지난 1997년 탄저백신에 관한 연구를 시작한 뒤 1998년 백신 후보물질과 생산균주를 자체 개발해 특허를 받았다. 또 2002년부터 녹십자를 통해 학술용역사업으로 생산공정 개발과 비임상시험 등 제품화 연구를 수행했고, 2009년 6월 임상1상 시험을 완료했다. 이번 임상2상 시험 완료 후 2013년부터 제품 생산에 들어갈 예정이다. 한편 탄저는열악한 환경에서도 생존이 가능하고 미사일 등에 탑재해 공기 중 살포가 용이한 대표적 생물테러 병원체다.
질병관리본부는 녹십자와 공동개발한 재조합 탄저백신이 식품의약안정청으로부터 임상2상 시험 승인을 받았다고 언제 밝혔어?
18일