INBIFQ Institut fur biologlsche Forschung Koln 22Okt.91 DKUMBRA [IQALBIZSEIN. WM] EINSTUFUNG (1,2)/ANDERUNG DER EINSTUFUNG (3) Prufung Die geplante Acute Irritancy/Corrosivlty of CR-2707 on Rabbits Following Dermal Application (PT) Projekt-Nr. 0500 / 3175 Einschrinkung nach den Grundsatzen der Guten Laborpraxis (GLP) ist ohne der gemil gefahrlichen Stoffen_vom-+Mrz 1990, Sechster Abschnitt; Gute Gesetz zum Schutz vOr Laborprario, 8 194, durchzufihren (0): braucht nicht nach durchgefuhrt zu werden; d. h: es kann iberall da Einhaltttng wo die ~Bedingungen der formalen GLP z4nicht gereehtfcrtiger Erschwerung der Arbeiten ftihrt; auf deren Eihallung ganz oder teilweise verzichtet werden (a) Einstufung vom 22. Aug,91 dic nach (1) durchgefihrt werden sollte, wird nach gemaB herabgestuft (a)b) Bemerkung, besondere Anweisungen des Leiters der Prifeinrichtung: Durchfuhrung voll nach FDA GLP-Guidelines Uberprifung durch INBIFO QA-Unit: Volle J; 84 46/ Dalum Dalum PKZ WRE DKU PKZ Prufeinrichtung Leiter der Prifleiter 1 Vctteiler; SD, QA Kiccrung Gefend Stteicheciner Dicla} Einstufung Prufung; Einschrankung nach den Grundsilzen der die ohnc Einstufung Guten Laborpraxis durchgefiihrt werden sollte, in eine Prifung dCr wonach diese Einschrankung nach den Grundsaizen der Guten Laborpraxis durchgefuhrt werden darf; mit heilt Herabslufung:
INBIFQ Institut fur biologlsche Forschung Koln 22Okt.91 DKUMBRA [IQALBIZSEIN. WM] EINSTUFUNG (1,2)/ANDERUNG DER EINSTUFUNG (3) Die geplante Prufung Acute Irritancy/Corrosivlty of CR-2707 on Rabbits Following Dermal Application (PT) Projekt-Nr. 0500 / 3175 ist ohne Einschrinkung nach den Grundsatzen der Guten Laborpraxis (GLP) gemil der Gesetz zum Schutz vOr gefahrlichen Stoffen_vom-+Mrz 1990, Sechster Abschnitt; Gute Laborprario, 8 194, durchzufihren (0): braucht nicht nach durchgefuhrt zu werden; d. h: es kann iberall da wo die Einhaltttng der formalen GLP ~Bedingungen z4nicht gereehtfcrtiger Erschwerung der Arbeiten ftihrt; auf deren Eihallung ganz oder teilweise verzichtet werden (a) dic nach Einstufung vom 22. Aug,91 gemaB (1) durchgefihrt werden sollte, wird nach herabgestuft (a)b) Bemerkung, besondere Anweisungen des Leiters der Prifeinrichtung: Durchfuhrung voll nach FDA GLP-Guidelines Volle Uberprifung durch INBIFO QA-Unit: J; 46/ 84 Dalum Dalum PKZ WRE Leiter der Prufeinrichtung PKZ DKU Prifleiter Vctteiler; SD, QA 1 Dicla} Kiccrung Gefend Einstufung Stteicheciner Prufung; die ohnc Einschrankung nach den Grundsilzen der Guten Laborpraxis durchgefiihrt werden sollte, in eine mit Einstufung dCr Prifung Einschrankung nach den Grundsaizen der Guten Laborpraxis durchgefuhrt werden darf; wonach diese heilt Herabslufung: