                                             dom
afsagt den 30. januar 2014.
v-114-06
                                    colgate-palmolive a/s
                                    (advokat søren stenderup jensen)
                                    mod
                                    unilever danmark a/s (tidl. a/s blumøller)
                                    (advokat dorte wahl)
indledning
sagen handler om, hvorvidt unilever danmark a/s (herefter unilever) har fornøden
dokumentation for de markedsføringsudsagn, de anvender ved markedsføringen af et
tandpastaprodukt. sagen handler endvidere om, hvorvidt unilever har krav på erstatning
for tab i forbindelse med et nedlagt fogedforbud.
påstande
colgate-palmolive a/s (herefter colgate) har nedlagt følgende påstande:
      1      unilever skal anerkende, at der ikke forelå dokumentation for de af unilever
             anvendte markedsføringsudsagn for produktet "zendium syreforsvar" på
             tidspunktet for fogedretten i odenses afgørelse af 6. oktober 2006.
      2.      det forbydes unilever at anvende de som bilag 1 og bilag 39 fremlagte tv-
             reklamer, den som bilag 2 viste plakat, de som bilag 3, bilag 37, bilag 38 fremlagte
                                     - 2 -
   reklamer, den som bilag 4 fremlagte "artikel", de som bilag 5, bilag 32 og bilag 40
   fremlagte emballager, de som bilag 6, bilag 33 og bilag 41 viste tuber, og den som
   bilag 34 og bilag 35 viste flaske med mundskyl i sin markedsføring af de
   produkter, som benævnes henholdsvis "zendium syreforsvar" og "zendium
   emalje protect", som beskrevet i varedeklarationen på de som bilag 6, bilag 33 og
   bilag 41 viste tuber.
3. det forbydes unilever at anvende betegnelsen "zendium syreforsvar" for de
   produkter, som er beskrevet i varedeklarationen på de som bilag 6 og bilag 33
   viste tuber.
4. det forbydes unilever i sin markedsføring af de produkter, som er beskrevet i
   varedeklarationen på de som bilag 6 og bilag 33 viste tuber, at anvende
   udsagnene:
   i. "hjælper med at modvirke syreskader" samt "hjælper med at modvirke
          syreskade".
   ii.    "zendium syreforsvar indeholder beskyttende proteiner, som hjælper
          med at forstærke spyttets beskyttende egenskaber imod syreholdige
          læskedrikke".
   iii.   "i samspil med spyttet hjælper colostrum med at beskytte tandoverfladen
          imod syreskader, der er forårsaget af syreholdige læskedrikke som for
          eksempel sodavand og juice".
   iv.    "hjælper med at forstærke spyttets beskyttende egenskaber imod
          syreholdige læskedrikke som sodavand og juice".
   v.     "zendium syreforsvar indeholder et særligt protein, som indgår i
          pelliklen og beskytter tænderne mod erosion".
                                      - 3 -
   vi.    "dette studie konkluderer, at colostrumproteiner er særdeles effektive
          imod syreskader på tandemaljen" i forbindelse med omtale af alan
          bardows studie "proteins in bovine colostrum protect against calcium
          hydroxyapatite dissolution".
   vii. ”indeholder: beskyttende proteiner, som hjælper med at modvirke
          syreskader på tandoverfladen.”
   viii. "zendium syreforsvar er en mild og effektiv tandpasta, der er udviklet
          specielt til at/å modvirke syreskader fra sodavand/brus, juice og andre sure
          drikke (ph-værdi under 4)."
5. unilever skal tilbagekalde den som bilag 40 fremlagte emballage og den som
   bilag 41 viste tube fra samtlige kunder (grossister og detailudsalgssteder).
6. det forbydes unilever i sin markedsføring af tandpastaprodukterne "zendium
   emalje protect" (bilag 32 og 33) og mundskylleproduktet "emalje protect" (bilag
   34 og bilag 35) at anvende udsagnene:
   (i)   "proteiner, der hjælper med at modvirke syreskader" samt "proteiner, som
          hjælper med at modvirke syreskader".
   (i)    "proteiner, som hjälper till att skydda emaljen mot syreskador".
   (ii)   "double action mod syreangreb/syreangrepp".
   (iii) "tilbyder dobbelt virkning mod syreskader".
   (iv) "tilbyder dobbelt virkning mod syreskader på emaljen"
                                             - 4 -
            (v)    "indeholder casein og colostrum - mælkeproteiner - der sammen med
                   spytproteiner hjælper med at modvirke syreskader".
            samt at anvende den del af illustrationen på bagside-emballagen af zendium
            emalje protect tandpasta (bilag 32), som inkluderer ordet "proteiner".
      7.    unilever skal tilbagekalde den som bilag 34 og bilag 35 fremlagte emballage, den
            som bilag 35 viste flaske og den som bilag 42 viste tube fra samtlige kunder
            (grossister og detailudsalgssteder).
      8.    den til sikkerhed for forbuddet stillede sikkerhed frigives.
      9.    unilever skal betale colgates omkostninger til gennemførelse af fogedsagen i
            såvel fogedretten som i landsretten.
      10.   unilever skal til colgate a/s betale 500.000 kr. med tillæg af procesrente fra
            nedlæggelsen af denne påstand den 21. oktober 2013.
unilever har nedlagt følgende påstande:
over for colgates påstand 1: principalt afvisning, subsidiært frifindelse.
over for colgates påstande 2-10: frifindelse.
samt selvstændig påstand om, at colgate tilpligtes at betale 3.280.843,15 kr. eller et mindre
beløb efter rettens skøn som erstatning for uretmæssig nedlæggelse af fogedforbud over for
unilever med tillæg af procesrente af 500.000,00 kr. fra 13. juli 2007 til 19. december 2007 og
af 3.280.843,15 kr. fra 19. december 2007.
unilever har nedlagt påstand om, at colgate skal betale unilevers omkostninger til
gennemførelse af fogedforbudssagen i såvel fogedretten som landsretten.
                                               - 5 -
colgate har over for unilevers selvstændige påstand nedlagte påstand om principalt
frifindelse, subsidiært frifindelse mod betaling af et mindre beløb end det påstævnte fastsat
efter rettens skøn med procesrente af 500.000 kr. fra 13. juli 2007 og af eventuelle
overstigende beløb fra 19. december 2007.
oplysningerne i sagen
sagens parter
colgate er et dansk datterselskab af det amerikanske selskab the colgate-palmolive
company.
unilever er et dansk datterselskab i unilever-gruppen.
begge selskaber er store producenter af hygiejne produkter, herunder tandpasta. parternes
produkter konkurrerer direkte med hinanden på det danske og en række udenlandske
markeder. på det danske marked for tandpastaprodukter har hver af parterne ca. 40 %
markedsandele.
       de i sagen påtalte produkter blev oprindeligt produceret, markedsført og solgt af a/s
blumøller (herefter blumøller), der i 1987 blev solgt til den amerikanske koncern sara lee. i
2012 overtog unilever alle rettigheder og forpligtelser i relation til de i sagen påtalte
produkter. der er enighed mellem parterne om, at sagen videreføres af unilever, som er
indtrådt i rettigheder og forpligtelser i relation til de i sagen omhandlede produkter og sagen
i øvrigt.
de i sagen omhandlede produkter
i 2006 lancerede blumøller tandpastaen ”zendium syreforsvar”, der blev produceret
som     voksentandpasta,      juniortandpasta    og     mundskyld.   zendium    syreforsvar
produkterne indeholdt proteiner, der ifølge markedsføringsudsagnene medførte en
beskyttelse mod syreskader. i 2013 påbegyndte unilever en udfasning af produktet zendium
syreforsvar og introducerede samtidig produktet zendium emalje protect.
                                             - 6 -
               produkterne zendium syreforsvar, hhv. zendium emalje protect til
voksne, er identiske for så vidt angår formuleringen. zendium syreforsvar og
zendium emalje protect adskiller sig alene i henseende til navnet på de to produkter,
samt i henseende til visse af de benyttede markedsføringsudsagn, idet zendium emalje
protect yderligere påstås at have virkning af højt fluorindhold i forhold til syreskader.
denne effekt af fluor i forhold til syreskader er ikke omstridt og er dermed ikke
genstand for sagen.
       de øvrige zendium emalje protect produkter, dvs. zendium emalje protect junior
og    zendium     emalje  protect   mundskyl,    adskiller   sig   i  forhold   til zendium
syreforsvar kun ved indholdet af aromastoffer og xylitol. i øvrigt indeholder de to
øvrige zendium emalje protect produkter tilsvarende mængder colostrum og tilsat
casein som gældende for zendium syreforsvar.
ordet syreangreb
ordet "syreangreb" i forbindelse med tandpasta har forskellig betydning afhængig af
sammenhængen, hvori det anvendes.
       i forbindelse med karies (huller i tænderne) er syreangreb forårsaget af plakbakteriers
nedbrydning af kulhydrater fra føden, og denne nedbrydning af emaljen kræver
tilstedeværelse af plakbakterier.
       i forbindelse med erosion (syreskader) er der tale om en kemisk opløsning af
tandoverfladen, som følge af syreangreb fra syreholdige fødevarer med en ph-værdi under
4). angrebet kan finde sted på en helt ren tandoverflade. det er denne form for skade, som
zendium syreforsvar/ emalje protect-produkterne påstår at have en effekt imod.
markedsføringen af zendium syreforsvar og zendium emalje protect
zendium syreforsvar blev solgt i den nedenfor viste emballage (bilag 5) og tube (bilag
6).
                                              - 7 -
                på zendium syreforsvar emballagen (bilag 5) og tuben (bilag 6) er på
forsiden anført blandt andet:
                ”zendium
      styrker mundens eget forsvar.                syreforsvar
      med enzymer, colostrum,                      hjælper med at modvirke syreskader
      flour og beskyttende proteiner.
på bagsiden af emballagen (bilag 5) og tuben (bilag 6) er blandt andet anført:
      ”… læskedrikke som sodavand/brus og juice er sure drikke (ph-værdi under 4). sure
      læskedrikke kan give syreskader på tænderne, dette gælder/gjelder også såkaldte
      light/lett produkter. syreskader skyldes en kemisk/kjemisk opløsning af tanden oftest
      pga. sure læskedrikke. zendium syreforsvar indeholder beskyttende proteiner, som
      hjælper med at/å forstærke spyttets beskyttende egenskaber imod syreholdige
      læskedrikke. …”.
på emballagen (bilag 40) og tuben (bilag 41) til den relancerede zendium syreforsvar er
på forsiden anført blandt andet:
                ”zendium.
        med enzymer og flour. styrker mundens eget forsvar.”
i den relancerede version af zendium syreforsvar er der på bagsiden af emballagen
(bilag 40) for tandpastaen blandt andet anført følgende:
      ”… zendium syreforsvar er en mild og effektiv tandpasta, der er udviklet specielt til
      at/å modvirke syreskader fra sodavand/brus, juice og andre sure drikke (ph-værdi under
      4).
      indeholder:
                                                  - 8 -
         •    beskyttende proteiner, som hjælper med at modvirker syreskader på
              tandoverfladen.
         •    højt indhold af flour, som reducerer risikoen for karies.
         •    enzymer, som styrker mundens eget forsvar (spyt) mod bakterier og
              belægninger/belegg.
         •    mildt slibemiddel, der skåner tandemaljen.
         •    mildt skummemiddel – ingen natriumlaurylsufat (nls/sls). …”
på bagsiden er endvidere afbilledet følgende:
introduktionen af zendium syreforsvar skete ved en tv reklamefilm (bilag 1), hvori
medvirkede skuespillerne iben hjejle og dan schlosser, plakater (bilag 2) i butikkerne og
reklametekst i tandlægernes tidsskrift. i alt materialet tilkendegav blumøller, at proteinerne i
zendium syreforsvar havde en særlig beskyttende effekt mod syreskader.
      tv-reklamefilmen (bilag 1) til lanceringen af zendium syreforsvar havde følgende
manuskript:
      ”(tandlæge): hej gitte
      (gitte): ja, det kan du sagtens sige torsten. jeg har lige læst at cola opløser tænderne.
      altså min nevø, som er cola-holiker, han har da – så vidt jeg er orienteret – alle sine bisser
      endnu.
      (tandlæge): ja, men på sigt tager de altså skade af alt den syre. han skulle prøve den nye
      zendium syreforsvar, der hjælper med at beskytte imod syreangreb, og så i øvrigt
      drikke lidt mindre cola.
      (gitte): sådan torsten, det siger jeg til ham, næste gang du, så kammerat så kan du godt
      forsøge med lidt te – kamille te – eller noget grøn te, det skulle være så sundt.
      zendium syreforsvar hjælper med at beskytte mod syreangreb fra bl.a. sodavand og
      juice. spørg din egen tandlæge.”
på plakaten for zendium syreforsvar (bilag 2) fremgår blandt andet:
      ”cola skader tænderne. nyhed. …hjælper med at modvirke syreskader”:
af reklamen for zendium syreforsvar (bilag 3) bragt i tandlægernes nye tidsskrift nr. 5,
fremgår blandt andet:
                                                - 9 -
      ”zendium syreforsvar indeholder et særligt protein som indgår i pelliklen og
      beskytter tænderne mod erosion. læs mere på www.zendium.dk”
i en artikel (bilag 4) af klinisk konsulent lene wedel heifskov ved lanceringen af zendium
syrefosvar, fremgår blandt andet med henvisning til allan bardows studie ”proteins i
bovine colostrum protect against calcium hydroxyapatite dissolution”:
      ”… dette studie konkluderer, at colostrumproteiner er særdeles effektive imod
      syreskader på tandemaljen. det viste sig, at casein spillede en væsentlig rolle.
      dette studie blev præsenteret ved iadr i amsterdam i 2005.
      på basis af vores samarbejde med forskergrupper og især sidstnævnte studie lancerer vi
      derfor nu zendium syreforsvar. …”
omkring samme tidspunkt - i marts 2006 - som lanceringen af zendium syreforsvar blev
der afholdt en tandlægekonference i bella centeret, hvor lektor (nu ass. professor) allan
bardow, tandlægehøjskolen i københavn, holdt et foredrag om tandpasta og erosion. i den
pågældende præsentation gennemgik allan bardow de midler, der beskytter mod erosion.
af plancherne fra foredraget (bilag 10), hvori zendium syreforsvar ikke er nævnt, men
derimod solidox syreblokk; fremgår blandt andet følgende:
      ”findes endnu ingen kliniske studier om effekten af mælkeprotein i tandpasta.”
af en udskrift fra zendiums hjemmeside (bilag 7) den 11. maj 2006 fremgår blandt andet:
      ”zendium syreforsvar er udviklet til at hjælpe med at beskytte tændernes emalje mod
      syreskader (erosion). zendium syreforsvar indeholder enzymer og colostrum, som er et
      særligt mælkeprotein. i samspil med spyttet hjælper colostrum med at beskytte
      tandoverfladen imod syreskader, der er forårsaget af syreholdige læskedrikke som for
      eksempel sodavand og juice. zendium syreforsvar medvirker til at standse bakterievækst
      og genoprette balancen i munden ved at restituerer spyttets naturlige forsvarssystem
      overfor huller og belægninger. zendium syreforsvar har en lav slibeværdi og giver frisk
      ånde.
        • hjælper med at forstærke spyttets beskyttende egenskaber imod syreholdige
            læskedrikke som sodavand og juice.
        • …”.
herefter rettede colgate henvendelse til blumøller og anmodede om at få dokumentation for
de anvendte markedsføringsudsagn (claims). da colgate var af den opfattelse, at den
fremsendte dokumentationen ikke var tilstrækkelig, begærede colgate den 18. juli 2006
fogedforbud mod zendium syreforsvar, jf. nedenfor.
                                            - 10 -
på emballagen (bilag 32) for zendium emalje protect er der på forsiden skrevet:
      ”double action mod syreangreb.”
på bagsiden af emballagen er skrevet:
      ”…
      indeholder:
          • fluorid styrker emaljen og hjælper med at beskytte mod syreangreb.
          • proteiner, som hjælper med at modvirker syreskader.
          • …”
på emballagen for zendium emalje protect er der endvidere afbilledet følgende tegning:
på bagsiden er afbilledet følgende tegning:
på tuben for zendium emalje protect
                                               - 11 -
er i varedeklarationen anført:
på emballagen for zendium emalje protect mundskyld er på forsiden (bilag 34) skrevet
følgende:
       ”… indeholder unik fluride proteins technology som hjælper med at forstærke, beskytte
       og genopbygge/gjenoppbygge tandemaljen. …”
på emballagen for zendium emalje protect mundskyld er på bagsiden (bilag 35) skrevet
følgende: <
       ”… mundskyld som supplement til god mundhygiejne. indeholder: fluor: der
       styrker tandemaljen og hjælper med at beskytte mod syreangreb. proteiner: der
                                                 - 12 -
       hjælper med at modvirke syreskader. enzymer: der styrker mundens eget forsvar
       (spyt) imod skadelige bakterier og plak. …”
tv-reklamefilmen (bilag 39) for zendium emalje protect indeholder følgende tekst:
       ”frugt er en væsentlig del af sunde kostvaner.
       men vidste du at syre fra frugt, juice og sodanvand kan svække tandemaljen og over tid
       forårsage blivende skader på dine tænder.
       zendium emalje protect tilbyder dobbelt virkning imod syreskader på emaljen.
       dens unikke fluor og protein teknologi hjælper med at styrke, beskytte og genopbygge
       tandemaljen.
       zendium emalje protect hjælper med at modvirke syreskader.
       findes også som mundskyld og junior-tandpasta. ”
i en reklame i ude og hjemme uge 10 2013 (bilag 37 for zendium emalje protect fremgår
blandt andet følgende tekst:
       ”… double action mod syreangreb. zendium emalje protect tilbyder dobbelt virkning
       mod syreskader på emaljen. dens unikke fluor- og proteinteknologi hjælper med at
       styrke, beskytte og genopbygge tandemaljen. …”
og i en reklame i tandlægebladet februar 2013 (bilag 38) fremgår blandt andet følgende
tekst:
       ”…
       indeholder casein og colostrum – mælkeprotein – der sammen med spytproteiner hjælper
       med at modvirke syreskader.
       …”.
på unilevers hjemmeside - udskrift fra september 2013 (bilag aal) – om zendium
syreforsvar fremgår, at læskedrikke med lav ph værdi kan give syreskader, at zendium
syreforsvar indeholder colostrum og casein, som hjælper med at modvirke disse, og der er
gode råd for at modvirke syreskader.
forbudssagen ved fogedretten i odense
den 18. juli 2006 begærede colgate nedlagt forbud mod zendium syreforsvar, herunder
reklamerne, betegnelsen og de ovenfor anførte markedsføringsudsagn. fogedretten fandt, at
unilevers markedsføring var i strid med kosmetikbekendtgørelsen og markedsføringslovens
§§ 1 og 3. da unilever erklærede ikke længere at gøre brug af reklamen (bilag 3), artiklen
(bilag 4) og hjemmesiden (bilag 7), blev der alene den 4. oktober 2006 nedlagt forbud
omfattende alene anvendelsen af bilag 1, 2, 5 og 6, denne sags påstand 3 for så vidt angår
                                                 - 13 -
bilag 6 og udsagnene i denne sags påstand 4 i-vi.               begæringen blev fremmet mod en
sikkerhedsstillelse på 10 mio. kr. sikkerhedsstillelse blev stillet i form af bankgaranti og
fogedretten afsagde den 6. oktober 2006 endelig kendelse om nedlæggelse af forbud.
                under fogedsagen var fremlagt følgende dokumentation for berettigelsen af
markedsføringsudsagnene:
   • studie i 2004: a. bardow et al.: ”effects of saliva and bovine colostrum proteins on
      calcium hydroxyapatite disolution” (bilag aq).                in vitro forsøg med følgende
      konklusion:
          “(1)both bcp (bovine colostrums proteins) and hpsp (human parotid saliva proteins)
          can protect hap (hydroxyappatite) surfaces against acid induces dissolution. (2)
          variations in protective effects may be related to qualitative differences in protein
          composition (3) genetic differences in saliva protein expression may have an effect of
          the protective of hpsp in vivo (4) addition of bcp to tooth care products may protect
          the dental hard tissues against acid exposure and thus reduce acid induces damage to
          the teeth, i.ee. dental erosion.”
   • studie i 2005: a, bardow et al.:“proteins in bovine colostrums protect against calcium
      hydroxyapatite dissolution”(bilag 10). in vitro forsøg med følgende konklusion:
          “in conclusion, bc (bovine colostrum) protein was highly effective against acid-
          induces hap dissolution and even better than the natural protection from saliva
          proteins. this effect was partly attributed to the casein content in bc, although other
          proteins also have to contribute.”
under fogedsagen havde hver part indhentet erklæringer fra eksperter på området, som
også er fremlagt under nærværende sag. colgate fremlagde en erklæring af 11. juni 2006
(bilag 14) fra professor w. peter holbrook, island universitet. af oversættelsen fremgår bl.a.:
      ”…jeg er ikke bekendt med kliniske forsøg refereret i fagblade, som omtaler, at tandpasta
      indeholdende colostrum har en beskyttende virkning mod tanderosion. …efter min
      mening tyder intet, som på nuværende tidspunkt er publiceret i faglitteraturen, på, at et
      dentalt/oralt produkt indeholdende colostrum, og som er relevant for offentligheden, er
      tilgængelig på nuværende tidspunkt. … (med henvisning til studiet fra 2004) dette er et
      interessant og omhyggeligt konstrueret forsøg, som påviser colostrum in vitro
      membrandannende virkning, som muligvis er endnu bedre end den, der er opnået med
      humant spyt. denne undersøgelse bør uden tvivl opmuntre til videre udviklinger, som
      kan føre til fremstilling af tandpasta eller oralgel, som muligvis kan bibringe modstand
      mod afkalkning af tandsubstans på grund af syre. der findes dog ingen kliniske forsøg
      med et sådant produkt. … (med henvisning til studiet fra 2005) denne undersøgelse
      forekommer også at være udført omhyggeligt, og resultaterne antyder en beskyttende
                                                  - 14 -
     virkning af bovine colostrumproteiner og kasein mod syreopløsning af hydroxylapatit.
     dette er en in vitro undersøgelse, og det bør bestemt give anledning til yderligere
     undersøgelse af en mulig klinisk brug af resultatet. det er ikke min erfaring med
     medicinalforskning, at et sådant resultat omgående kan overføres til klinisk praksis uden
     at udføre yderligere in vitro undersøgelser, der fører til et klinisk forsøg. … det er ikke
     nogen af de ovenfor nævnte undersøgelser ved kliniske undersøgelser påvist (t.o.m. pkt.
     4), at tilsætning af bovint colostrum til tandpasta kan reducere tanderosion. der er i disse
     og andre artikler påvist en klart beskyttende virkning af kasein, colostrum, spytproteiner
     og kalcium, så tandemalje kan modstå syreangreb og afkalke overfladelæsioner. alle
     undersøgelserne er foretaget in vitro eller in situ og lever ikke op til kliniske
     undersøgelser af virkningen af et oralt sundhedsplejeprodukt indeholdende colostrum.
     undersøgelserne viser er klart behov for yderligere udvikling, før et produkt/produkter,
     der følger af sådan udvikling, kan undersøges i kliniske omgivelser. det svækker ikke
     mit synspunkt om, at de nuværende resultater er meget interessante for det
     tandlægevidenskabelige miljø. på nuværende tidspunkt tvivler jeg på, at de refererede
     data er særlig interessante for offentligheden som en beskyttende foranstaltning mod
     tanderosion.
                det er bestemt ikke bevist, at tandpasta, der indeholder bovint colostrum,
     beskytter bedre mod tanderosion end anden tandpasta, der ikke indeholder bovint
     colostrum. som jeg har anført i begyndelsen af denne rapport, bliver tandpasta i stigende
     grad hurtigt brugt som bærere til viderebringelse af en medicinsk virkning til orale væv.
     det gælder endog for tandpasta beregnet for offentligheden i almindelighed, og det er
     uden tvivl en nyttig udvikling, som bør fortsættes. efter min mening er
     tandpastaproducenter dog nødt til at indse, at de har en etisk forpligtelse til at overholde
     medicinalindustriens strengere regler i stedet for kosmetikindustriens i forbindelse med
     markedsføring af tandpasta eller andre tandplejeprodukter, der har eller påstås at have
     en medicinsk virkning. derudover er det min opfattelse, at en tandpasta, der påstår at
     beskytte mod tanderosion, rent faktisk påstår at have en medicinsk virkning. …”
blumøller fremlagde en erklæring af 14. september 2006 (bilag m) fra professor birgitte
nauntofte, lektor anne marie lynge pedersen og lektor allan bardow, som kommentar til
erklæringen fra professor peter holbrook. af erklæringen fremgår:
     ”…
     kommentar til punkt 3 ”kliniske forsøg med tandpasta indeholdende colostrum”
     vi er enige i, at der ikke findes publicerede kliniske forsøg som dokumenterer, at
     colostrum har en beskyttende effekt mod udvikling af syreskader på tænder. derimod
     har vi i et in vitro forsøg vist, at colostrum har en gavnlig effekt mod syrepåvirkning på
     tandsubstans. forsøget viste, at colostrum-proteiner yder en mere effektiv beskyttelse af
     tandmateriale mod syreskader end spyttets egne proteiner (..).
                da de basale mekanismer der fører til syreskader på tandsubstans er relativt
     simple og omfatter forholdet mellem syre, tandsubstans og omgivende væsker, kan de
     væsentligste effekter der finder sted in vivo efter vores mening genskabes in vitro.
     således er størstedelen af den videnskabelige litteratur indenfor området baseret på in
     vitro og ikke in vivo studier. i de tilfælde hvor de samme stoffer er undersøgt både in
     vitro og in vivo, som det f.eks. er tilfældet for fluor, er fundne resultater forenelige med
     hinanden. vi tillader os derfor at antage, at vores resultater fra bilag 10 også er
     repræsentative for de effekter der kan opnås in vivo. men vi er dog enige med peter
     holbrook i, at omfanget af syreskader in vivo er individuelt betinget. således vil faktorer
                                              - 15 -
      som drikkevaner, drikkemetoder, spyttets mængde og sammensætning og tændernes
      lokale beskaffenhed modificere den direkte effekt af en given læskedriks surhedsgrad på
      tandsubstans.
      …
      kommentar til punkt 4 ”fremlagte resumeer”
      …
      udover at erklæringen fra peter holbrook indeholder studier, som er irrelevante for
      sagen indeholder erklæringen ikke den væsentligste baggrundslitteratur vedrørende
      proteiners beskyttende effekt mod syreskader på tandsubstans. …
      samtlige studier der fremkommer ved en sådan søgning viser, at proteiner har
      beskyttende effekter mod syreskader på tandsubstans.
      kommentar til punkt 5 ”generelle kommentarer”
      vi er enige i peter holbrookd definiton vedr. tanderosion. vores studie omhandler
      imidlertid ikke tanderosion, der er en non-reversibel tilstand og en egentlig
      sygdomsdiagnose. derimod beskæftiger vi os med syreskader på tandmateriale og
      beskyttelse mod syreskader. tanderosioner kan ikke repareres, og vi tager derfor afstand
      fra peter holbrooks udlægning af at bovint colostrum beskytter mod tanderosion. vi er
      derimod enige i peter holbrooks udtalelse om, at der er påvist en beskyttende effekt af
      casein, colostrum, spytprotein og kalcium således at tandsubstansen bedre kan modstå
      syreangreb.
      …
      forsøg med colostrum-holdig tandpasta
      afslutningsvis skal det anføres, at vi i flere forsøg udført i perioden 2004-2006 for
      zendium/blumøller har vist, at tilsætning af colostrum-proteiner til fluortandpasta
      forøgede den beskyttende effekt af fluorholdigt tandpasta tilsat colostrumproteiner på
      oplæsning af hydroxylapatit krystaller (tandsubstands/tandkrystaller) i citronsyre in
      vitro målt ved calciumfrigivelse fra krystallerne efter syrepåvirkning. blandt de
      colostrum-holdige testprodukter med effekt har zendium/blumøller valgt en variant som
      passede til deres produktionssystem. ydermere er effekten af colostrum-holdig tandpasta
      og tandemalje (tand fra ko) også testet og en øget beskyttelse mod syrepåvirkning i
      forhold til normal fluortandpasta er påvist (se erklæring fra allan bardow). det kan
      derfor konkluderes, at de beskyttende effekter, der er påvist af colostrum-proteiner i
      vandige opløsninger (bilag 10) også kan genfindes i tandpasta.”.
i brev af 14. september 2009 (bilag k) besvarede lektor allan bardow en forespørgsel fra
dorte wahl om foredraget i bella centeret i marts 2006. i brevet refereres til igangværende
studier på tandlægehøjskolen (det er oplyst at være: ”studies at the copenhagen school of
dentistry of the effect of adding colostrums and casein to a toothpaste only with fluoride (i.e.
not containing detergent-like substances) og der henvises til en figur, der illustrerer
forskellen mellem tandpasta kun med flour og tandpasta med flour, colostrum og kasein på
kotænder som nedsænkes i citronsyre i 4 min. der konkluderes følgende:
          “… som det kan ses blødgøres kotænder (målt som mikrohårdhed i kp/mm2) der har
          tandpasta med både fluor, colostrum og kasein på sig signifikant mindre end dem der
                                            - 16 -
        kun har fluortandpasta på sig (med sammenlignelig mængde fluor) og meget mindre
        end “blank” som ikke har fået nogen forbehandling. …”
 under sagen er dokumenteret samtlige tandpastaprodukter på det danske marked på
tidspunktet for sagen i fogedretten. heraf kan blandt andet fremhæves:
colgate total:
colgate triple action:
colgate tandsten kontrol plus whitening:
                       - 17 -
aquafresh fresh mint
zendium mild whitener
                                              - 18 -
zendium cool mint
forbudssagen ved østre landsret
blumøller kærede fogedrettens afgørelse til østre landsret, der den 15. august 2007
ophævede fogedrettens kendelse. af østre landsrets præmisser fremgår bl.a.:
     ”… på denne baggrund, og henset til karakteren og indholdet af de fremsatte påstande, der ikke
     adskiller sig væsentligt fra de i branchen i øvrigt anvendte påstande om produkters virkning,
     findes kærende i tilstrækkelig grad at have dokumenteret den påståede virkning af zendium
     syreforsvar, jf. markedsføringslovens § 3, stk. 4. det bemærkes, at indkærendes anbringender
     om, at der består en særlig dokumentationspligt i medfør af kosmetikbekendtgørelsens § 33, stk.
     1, ikke kan tiltrædes, idet indkærende ikke findes at være påtaleberettiget i henhold til
     kosmetikbekendtgørelsen, jf. dennes § 34, stk. 1. indkærendes anbringender om, at der stilles
     særligt strenge krav til dokumentation for produktets virkning, som følge af, at det må betegnes
     som ”lægemiddelnært”, kan heller ikke tiltrædes. …”
                                               - 19 -
under kæresagen var fremlagt følgende yderligere dokumentation for berettigelsen af
markedsføringsudsagnene:
studier fra februar og maj 2007: ”a. bardow: test comparing zendium acid defence with
other competing toothpaste products available on the danish market”(bilag p-v) . in vitro
forsøg med følgende konklusion:
      “forsøgene er udført som hårdhedsforsøg hvor hårdheden af en tandoverflade (ko
      emalje) bestemmes efter eksponering til syre i 4 minutter ved ph 2,3 (ph som i cola) …
      forsøgene viste, at zs klarede sig væsentligt bedre i forhold til syreskader end
      konkurrenterne på markedet. således var de tandstykker der var coatet med zs
      væsentligt hårdere end de der var coatet med konkurrerende produkter.”
erklæring af 25. maj 2007 (bilag x) om en række forsøg vedrørende interaktionen mellem
sodium caseinate og hydroxyapatite. af erklæringen fremgår:
      ”…
      we found that:
      •     90 % attachement of sodium caseinate occurs within the first minutes (i.e. 7 minutes) of
            contact time between sodium caseinate and hydroxyapatite powder.
      •     we found a 100 % attachment of sodium caseinate after incubation of 12 hours.”
hver part fremlagde under kæresagen yderligere to sagkyndige erklæringer, som også er
fremlagt under nærværende sag. colgate har fremlagt to erklæringer fra professor w. peter
holbrook af henholdsvis 28. februar 2007 og 12. marts 2007. af erklæringen af 28. februar
2007 (bilag y i dansk oversættelse) fremgår blandt andet:
      ”…der hersker virkelig ringe tvivl om, at protein pelliklen vil hjælpe med at beskytte
      tandemaljen mod virkningerne af syreerosin. … det er interessant, at sidstnævnte artikel
      lægger vægt på, at ”forsigtig ekstrapolering af disse in vitro-data antyder, at pelliklen
      yder erosionsbeskyttelse for personer, der indtager syreholdige drikke i intervaller på 1
      time elle mindre”. nøgleordene i denne sætning er ”forsigtig ekstrapolering” ved
      henvisning til en undersøgelse, der blev foretaget in vitro. jeg overlader det til andre at
      gøre sig overvejelser om, hvorvidt markedsføring af en tandpasta, der påberåber sig
      egenskaber i for af ”syreforsvar” kan benævnes ”forsigtig ekstrapolering”.”
af erklæringen af 12. marts 2007 (bilag z i dansk oversættelse) fremgår blandt andet:
      ”… de gavnlige virkninger af colostrum f.eks. i forbindelse med beskyttelse af
      mundslimhinde og emalje krystaller in vitro hersker der ingen tvivl om.
      sammensætningen af zendium syreforsvar giver sandsynligvis anledning til mindre
      slimhineirritation og mindre slibende ødelæggelse af tandpelliklen end visse andre
      tandpastaer. det, der mangler i deres [a. bardow, pedersen og nauntofte] artikel er en
      anerkendelse af det væld af kliniske undersøgelser, der findes, om pelliklens mulige
      beskyttende virkning mod erosion. … samlet set har jeg ingen indvendinger mod de
                                                 - 20 -
      resultater, dr. bardow har rapporteret. de undersøgelser, han har foretaget og/eller
      rapporteret, er alle fine til et vist punkt. dette punkt omhandler, at der ikke er nogen
      opfølgning i et oralt miljø, hvor samspillet mellem adskillige faktorer kan afprøves i en
      model, der er tættere på virkeligheden. der er foretaget mange undersøgelser af
      tandpastas effektivitet i form af kliniske forsøg. jeg har tidligere understreget, at der efter
      min opfattelse findes velkendte og velafprøvede metoder, der ville gøre det muligt at
      foretage enkle in-vivo eller in-situ forsøg med zendium syreforsvar tandpasta. på det
      tidspunkt og først da ville man berettiget kunne fremkomme med de påstande, der er
      blevet fremført i forbindelse med denne tandpasta. det er helt klart, at jeg ikke er enig i
      den kommentar i de fremsendte dokumenter om, at et klinisk forsøg ville være
      vanskeligt at udføre, ville være uetisk eller ville tage lang tid eller ville være vanskeligt at
      standardisere. en betragtelig mængde ekspermentelle data rapporteret i dentale fagblade
      med peer-review påviser, at dette ikke er sandt. …”
unilever har fremlagt erklæring af 27. februar 2007 (bilag s) fra professor birgitte nauntofte,
lektor anne marie lynge pedersen og lektor allan bardow, samt rapport vedrørende
tandpastaforsøg af 7. februar 2008 udarbejdet af lektor allan bardow. af erklæringen af 27.
februar 2007 fremgår blandt andet:
      ”… det skal her endvidere nævnes, at der i odontologisk forskning ikke er ført
      ”videnskabeligt bevis” før forsøgsresultaterne er blevet offentliggjort i videnskabeligt
      sammenhæng og kan læses og eftergøres af andre forskere. de for nærværende sag
      relevante forsøgsresultater er upublicerede og således ikke tilgængelige for vores
      fagfæller, men forsøgene er udført efter anerkendt videnskabelig standard. …da
      colostrum-proteiner er vist at have beskyttende effekt mod syre på tandsubstans
      (hydrixylapatit-krystaller) har zendium udviklet en tandpasta med indhold af colostrum-
      proteiner, der i samspil med spyttets proteiner skal beskytte tandoverflader mod
      syreskader. denne tandpasta kaldes zendium syreforsvar. rationalet bag tandpastaen er
      at den er skånsom overfor den allerede etablerede pellikel på tandoverfladerne, idet den
      indeholder en mild detergent (sæbe). samtidig tilføres tandoverfladerne via tandpastaen
      proteiner bl.a. colostrum proteiner, der kan indgå i pelliklen. dertil kommer
      tandpastaens indhold af fluorid. ideen er at tandpasta-proteinerne sammen med spyttets
      proteiner skal indgå i pelliklen og dermed medvirke til at beskytte tandoverfladerne mod
      syrepåvirkning i et tidsrum efter tandbørstningen indtil pelliklen er gendannet. det
      tidsrum hvor denne effekt er af relevans vil afhænge af den hastighed, hvormed
      genetableringen af pelliklen finder sted. i de ikke-offentliggjorte forsøg udført i
      samarbejde med zendiums udviklingsafdeling i holland er det vist, at colostrum-
      proteiner frigivet fra tandpasta beskytter tandsubstans (hydroxylapatit-krystaller og
      tandstykker fra ko) mod syrepåvirkning og at zendium syreforsvar beskytter bedre mod
      syrepåvirkning end andre markedsførte tandpastaer (se særskilt rapport).
               sammenfattende kan det siges, at de studier, som er udført i vores laboratorium
      vedrører syre-induceret afkalkning af tandsubstans (hydroxylapatit-krystaller eller
      tandstykker fra kotænder) og effekten af colostrum-proteiner i og udenfor
      tandpastaprodukter, som beskyttelse mod sådanne syreskader.
      … det kan derfor betvivles om et klinisk forsøg vil give mere sikkerhed for at konkludere
      korrekt. desuden vil der i forbindelse med designet af et eventuelt klinisk studie
      naturligvis også indgå etiske overvejer (rett. overvejelser), idet det antageligt vil være
      uetisk at udføre et forsøg, hvor man udsætter forsøgspersonernes tænder for syreskader
      for at undersøge om en given behandling beskytter mod udvikling af erosion. såfremt
                                                - 21 -
      behandlingen ikke udøver den nødvendige beskyttelse vil personen være påført
      uoprettelig tandskade, idet syren kan inducere et irreversibelt tab af tandsubstands.
      … de gennemførte offentliggjorte forsøg viser, at colostrum-proteiner udøver
      syrebeskyttende effekt på tandsubstans og de gennemførte screeningsforsøg og
      tandpastaafprøvninger anviser efter vores opfattelse at anvendelse af tandpasta tilsat
      colostrum-proteiner i kombination med mild detergent kan beskytte mod syreskader på
      tænder. …”
af rapport af tandpastaforsøg af 28. februar 2007 (bilag t) fra a. bardow fremgår blandt
andet:
      ” 5. zendium syreforsvar i forhold til andre tandpastaer
      …
      disse forsøg viste at zs klarede sig væsentligt bedre i forhold til syreskader end
      konkurrenterne på markedet. således var de tandstykker der var coatet med zs
      signifikant hårdere end de der var coatet med konkurrerende produkter. denne effekt må
      tilskrives den mildere detergent i zs i sammenspil med tandpastaens proteinindhold.
      efter eksponering til syre har tandstykkerne som var coatet med zs stadig en hårdhed på
      næsten 200 kp/mm2., hvilket betyder at deres potentiale for at remineraliseres (repareres i
      det orale miljø) må antage at være relativt gode. tænder der har været udsat for direkte
      syreangreb er således yderst sårbare overfor mekanisk slid (f. eks. tandbørstning) i en
      periode efter tandbørstning hvorved tandsubstans kan mistes. …”
øvrig dokumentation
under sagens forberedelse ved sø- og handelsretten har parterne fremlagt yderligere studier
og artikler. heraf kan blandt andet fremhæves:
   • studie i 2008: ”a. lussi et al.: impact of different toothpastes on the prevention of
      erosion”( bilag 27). in vitro forsøg, hvoraf følgende kan fremhæves:
          “abstract
          …further exposure to artificial saliva for up to 4 h showed no significant
          improvement of smh (surface microhardness). regression analyses reveals a
          significant impact of the applied procedure. incubation in toothpaste slurries before
          the acid challenge seems to be favorable to prevent erosion. none of the tested
          toothpastes showed statistically significant better protection than another against an
          erosive attack.
          ..
          results:
          …
          procedure 1. after 3-min incubation in toothpaste slurry, all test groups showed an
          increase knoop smh (surface micro hardness). the greatest increase was found for
          zendum. …”.
                                            - 22 -
• studie i juni 2009: “report on enamel solubility reduction from colgate toothpastes
  and zendium acid defence toothpastes”(bilag 29). in vitro forsøg med følgende
  konklusion:
     “the results showed that the negative control dentifrice containing 0% fluoride was
     not as effective in promoting protection of the enamel specimens from acid attack as
     the other three dentifrices. the other three dentifrices in the study (zendium, colgate
     flour active and colgate cavity protection) impart significant protection both
     showed significantly better protective effects than that for zendium”.
• studie i juni 2009: ”anti-erosion evaluation of zendium toothpaste using
  “hopper”cycling model”(bilag 28). in vitro forsøg med følgende konklusion:
     “… the in vitro study based on the published treatment protocol indicated that the
     colgate flouractive, caries cavity pretection, and zendium acid defense toothpastes
     provided statistically significantly anti-erosive benefits compared to the non-fluoride
     control toothpaste, confirming that validity of the test protocol. furthermore, the
     extent of these anti-erosive benefits was not statistically distinguishable amongst these
     three commercial toothpastes. “.
• studie i 2011/2012:”d.h.j. jager et al.: reduction of erosion by protein-containing
  toothpastes”(bilag 36). in situ/in vitro forsøg med følgende konklusion:
     “… the addition of proteins to toothpaste shows some promise for the prevention of
     erosion. further research is needed to investigate the performance of the protein-
     containing toothpastes in longer in-situ studies with regard to erosive wear.”.
• studie 2013: ”seletti et al.: protection against acid-induced enamel softening by four
  commercial toothpastes.”(bilag aat). in vitro forsøg med følgende konklusion:
     “in conclusion this study shown that commercially available toothpastes differ in
     protection against a highly acidic worst-case scenario erosive challenge. furthermore,
     no product was able entirely to prevent loss of enamel surface microhardness caused
     by the present erosive challenge.”.
• studie i oktober 2013: ”laucello og salvarderi: anti-erosion study using an in vitro
  experimental model on zendium emalje protect vs colgate komplet”(bilag aar). in
  vitro forsøg med følgende konklusion:
     “zendium emalje protect toothpaste was effective in protecting enamel surface from
     the erosive attack. it was found that zendium formulation was statistically superior in
     comparison with both colgate komplet and water as negative control. colgate
     komplet shown an intermediate efficacy against the detemineralization treatment, in
     fact it was statistically superior to the negative control but statistically lower in
     comparison with zendium in terms of enamel softening. in conclusion zendium
                                                 - 23 -
          emalje protect has been shown better performance throughout this in vitro erosion
          experiment.”.
af artikler kan fremhæves “toothpaste and erosion”af carolina ganss m. fl. (bilag aao),
hvoraf fremgår blandt andet:
      ”… a recent study investigating in vitro and in situ the effects of toothpastes contaning
      casein, various enzymes, and igg, in two different concentrations, showed
      some promise for the prevention of erosion. ..”
herudover er fremlagt en række artikler, hvoraf i relation til skønserklæring skal nævnes:
    -     artikel af 4. januar 2007 fra journal dentistry af s.m.hooper (bilag 26)
    -     m. rykke et al.: effect of sodium lauryl sulfate on protein adsorption to
        hydroxyapatite in vitro and on pellicle formation in vivo – scandinavian journal of
        dental research 1990; (bilag aj)
    -     ameachi et al.: thickness of acquired salivary pellicle as a determinant of the sites
        of dental erosion. journal of dental research (j dent res) 1999; (bilag ak)
    -     attin et al.: use of variable reminieralization periods to improve the abrasion
        resistance of previously eroded enamel. caries research 2000; (bilag al)
    -     wiegand et al.: toothbrushing before o rafter an acidic challenge to minimize tooth
        wear? in situ/ex vivo study. american dental of dentistry 2008 (bilag am;)
    -     cheung et al.: the potential for dental plaque to protect against erosion using an in
        vivo- in vitro model: a pilot study. australian dental journal 2005 (bilag an)
    -     honorio et al.: effects of erosive, cariogenics or combined erosive/cariogenic
        challenges on human enamel. carries research 2008 (bilag ao)
    -     barkvoll et al.: effect of sodium lauryl sulfate on the deposition of alkali-soluble
        fluoride on enamel in vitro. caries research 1988 (bilag ap)
    -     bashir et al.: effect of citric acid clearance on the saturation with respect to
        hydroxyapatite in saliva. caries research 1996 ( bilag as)
    -     larsen et al.: erosion of teeth. dental caries 2008 ( bilag at)
    -     jensdottir et al.: immediate erosive potential of cola drinks and orange juices. j dent
        res 2006 (bilag au)
                                           - 24 -
øvrige produkter på markedet i dag
under sagen er dokumenteret samtlige tandpastaprodukter på det danske marked på
tidspunktet for sagens foretagelse. heraf kan blandt andet fremhæves ( de viste emballager
er fremlagt som bilag aam) :
zendium classic:
colgate total:
                                           - 25 -
aquafresh fresh mint:
unilever har fremlagt materiale fra andre produkter, herunder sensodyne pro-emalje og
oral-b pro expert, der sælges med markedsføringsudsagn vedrørende syreskader på det
danske og europæiske marked. af emballagen fra oral-b tandpastaen fremgår blandt andet
” ”förhindra erosion av emaljen” og af tuben fra sensodyne pro-emalje fremgår blandt
andet ”hjälper till att skydda/beskytte mot syra-/syreangrep…”.
                                               - 26 -
tabsopgørelse
unilever har opgjort størrelsen af den selvstændige påstand i unilevers støttebilag b. det
samlede erstatningskrav opgørelse således:
1.             tabt dækningsbidrag:
               2.222.000,00 kr.
2.     tab af goodwill
                  50.000,00 kr.
3.     tab som følge af forbud mod reklamefilm            215.155,00 kr.
4.     tab som følge af forlænget lagerbinding                           38.110,00 kr.
5      tab som følge af kreditering af tandlæger           31.578,15 kr.
6     tab - tilbagetrækning og reintroduktion                           726.000,00 kr.
i alt
                                   3.280,743,15 kr.
det tabte dækningsbidrag er opgjort ved en beregning af unilevers månedlige salg af
zendium syreforsvar, der udregnet for perioden oktober 2006 - oktober 2007 udgjorde
370.000 kr. og i 2011 og 2012 lidt over 400.000 kr. det samlede mistede salg for oktober 2006
til oktober 2007 et skønnet opgjort til 4,4 mio. kr., hvilket med et dækningsbidrag på 50 %
giver en mistet fortjeneste på 2,2 mio. kr.
               tab    som    følge   af   tilbagetrækning   og   reintroduktion    af  zendium
syreforsvar i detailhandlen er opgjort på grundlag af samlet 3.300 besøg, hvoraf 1.770
var ekstraordinære og under en times varighed, og 1.600 var ordinære og over en times
varighed, i alt 3.300 timer med en timepris på 220 kr.
               colgate har ikke rejst indsigelse mod den beløbsmæssige opgørelse af post 2, 3 ,
4 og 5.
syn og skøn
som skønsmænd har været udpeget professor jan olsson, gøteborg universitet, og professor
morten rykke, oslo universitet. af skønserklæringerne fremgår blandt andet:
       ”…
                                          - 27 -
spørgsmål 1
er virkningen af tandpasta i forhold til en konkret, påstået egenskab normalt
videnskabeligt bevist via kliniske studier, dvs. in vivo studier eller in situ studier?
           - skjønnsmennene er ikke fortrolige med en utstrakt bruk av begrepet
”videnskablig bevist”. dette krever flere gjentagne forsøk, utført av uavhengige forskere
eller forskergrupper og med ulike teknikker både in vitro, in vivo og in situ, og som alle
viser omtrentlig det samme. først da kan man kun nærme seg begrep som
<<vitenskapelig bevist>>. en studie som viser et bestemt resultat anser vi for valid kun i
den samme studien og med de begrensninger for materialer og metoder som er benyttet.
om andre studier viser tilsynelatende det samme resultat, kan man vitenskapelig benytte
begrep som <<indikerer>>, <<viser også>> og, eller <<klare indikjasjoner>>, og meget
sjeldent kan man benytte begrebet <<vitenskapelig bevist>>. i den videre
skjønnserklæring legger vi dette til grunn når begrepet <<vitenskapelig bevist>> dukker
op. konkret til spørgsmålet vil vi derfor svare at virkning av tannpasta helst burde være
undersøkt in vivo også; i realiteten er de fleste in vitro og da kan man vanskelig benytte
begrep som <<vitenskapelig bevist>> i forhold til kliniske forhold (in vivo).
spørgsmål 6
"er det ud fra en samlet vurdering af bilag 10, 11, 14, 16 [spørgsmål og bilag sendt
til professor peter holbrook – besvaret i bilag 14], k, m og s alle med eventuelle
underbilag, samt forklaringerne i retsbogsudskriften fra fogedretten, efter
skønsmændenes opfattelse videnskabeligt bevist, at produktet [zendium
syreforsvar] overfor raske normale personer har de egenskaber, som anføres i
udsagnene anvendt i markedsføringen af produktet ved sædvanlig brug to gange
om dagen, morgen og aften? besvar venligst spørgsmålet separat for hvert af
udsagnene.
svar:
"nei; det er etter skjønnsmennenes oppfatning i de ovenfor nevnte bilag ikke
”vitenskapelig bevist” at produktet [zendium syreforsvar] har de egenskaper
som anført i noen av utsagnene i – vi. det vises i så henseende til vår definisjon av
begrepet «vitenskapelig bevist» og at alle undersøkelser er enten in vitro (langt de
fleste) eller in situ (noen meget få), og de tar dermed ikke med i vurderingen de
komplekse faktorer i munnhulen in vivo (raske normal personer)."
spørgsmål 9
skønsmændene bedes gennemgå bilag t og besvare følgende spørgsmål vedrørende
studiet omtalt i punkt 4:
...
f. er der kliniske studier (in vivo eller in situ) som viser, at in vitro studier udført på
denne måde giver samme resultater, som der opnås ved kliniske studier (in vivo
eller in situ)
med en rask normal persons sædvanlige anvendelse af tandpastaen to gange om dagen,
morgen og aften?
- skjønsmennene kjenner ikke til tilsvarende in vivo eller in situ studier
 spørgsmål 10
 skønsmændene bedes gennemgå bilag t og besvare følgende spørgsmål vedrørende
studiet omtalt i punkt 5. bemærk at studiet og resultaterne er uddybet i bilag v
[sammenligningstest udført af allan bardow på konkurrerende produkter]:
...
                                            - 28 -
e. simulerer varigheden og ph-værdien samlet set indtagelsen af syreholdige drikke hos
en rask normal person?
- generelt sett, nei. hos ” en rask normal person” svelges syreholdig drikke raskt og
rester bufres av spyttet i munnhulen. men det finnes store indivuduelle variasjoner i
drikkemønster, - mengder, og bufferkapasitet i spyttet, og vi kan ikke utelukke atenkelte
individer ligger tett opp til slike verdier eller forhold i munnen.
f. er der kliniske studier (in vivo eller in situ) som viser, at in vitro studier udført på
denne måde giver samme resultater, som der opnås ved kliniske studier (in vivo
eller in situ)
med en rask normal persons sædvanlige anvendelse af tandpastaen to gange om dagen,
morgen og aften?
- skjønsmennene kjenner ikke til tilsvarende in vivo eller in situ studier
spørgsmål 11.
skønsmændene bedes gennemgå bilag t, punkt 5, og bilag v og besvare følgende
spørgsmål:
a. er det i det sammenlignede studie videnskabeligt bevist, at produktet overfor raske
normale personer har de egenskaber, som anføres i udsagnene anvendt i
markedsføringen af produktet? besvar venligst spørgsmålet separat for hvert af de
anførte udsagn.
 - generelt sett mener vi nei i forhold til alle utsagn i-vi, ettersom vi oppfatter at det ikke
kan benyttes uttrykk som ”vitenskapelig bevist” da det stort set henvises til in vitro
studier og referansen i spørsgmålet er til in vivo forhold som ”raske normale personer”.
vi viser i den forbindelse til tidligere standpunkt at det generelt er vanskelig å trekke
klare konklusjoner fra in vitro-forsøk til in vivo indikasjoner på effekter påstått i
utsagnene basert på ulike in vitro og noen in situ forsøk, men ikke ”vitenskapelig bevist”
at produktet har de egenskaper hos normale personer (in vivo) nettopp grunnet
manglende in vivo studier.
b. såfremt spørgsmål a) besvares bekræftende for et eller flere udsagn, er det ved det
sammenlignende studie videnskabeligt bevist, at egenskaberne er et resultat af
tilsætningen af proteiner fra bovint colostrum til produktet. besvar venligst spørgsmålet
separat for hvert af de pågældende udsagn.
- vi har på generelt grundlag svart benektende på spørsmålet over, grunnet fravær av in
vivo studier. det benyttes uttryk som "vitenskapelig bevist" og "hos raske personer" som
vi oppfatter som in vivo forhold og det vises til in vitro / in situ studier. på samme måte
som nevnt over (11 a), er det imidlertid indikasjoner basert mest på in vitro studier at
effektene som påstått i utsagnene kan skyldes tilsetting av bovint colostrum, men
fremdeles ikke >>vitenskapelig bevist<< in vivo.
spørgsmål 12:
"er det ud fra en samlet vurdering af bilag 10, 11, 14, 16, k, m, p, s, t, u, v, x, y og
z, alle med eventuelle underbilag, samt forklaringerne i retsbogsudskriften fra
fogedretten og forklaringerne i retsbogsudskriften fra østre landsret, efter
skønsmændenes opfattelse videnskabeligt bevist, at produktet [zendium
syreforsvar] overfor raske normale personer har de egenskaber, som anføres i
udsagnene anvendt i markedsføringen af produktet ved sædvanlig brug to gange
om dagen, morgen og aften? besvar venligst spørgsmålet separat for hvert af de
anførte udsagn."
                                            - 29 -
svar:
"igjen svarer vi benektende på et generelt grunnlag for alle utsagnene i – vi. det er
vitenskapelig vanskelig, basert utelukkende på in vitro undersøkelser, å trekke
konklusjoner til in vivo betingelser som raske normale personer. etter vår mening
må flere in vivo studier utføres for å underbygge påstandene. i bilag z hevdes det
for øvrig at slike studier er mulige. det vises til at det foreligger mange kliniske
studier av tannpastaer som vurderer effekter."
spørgsmål 13
såfremt spørgsmål 12 besvares bekræftende for et eller flere udsagn, er det på det
pågældende grundlag videnskabeligt bevist, at egenskaberne er et resultat af
tilsætningen af proteiner fra bovint colostrum til produktet. besvar venligst spørgsmålet
separat for hvert af de pågældende udsagn.
 - igjen, vi har på generelt grunnlag svart benektende på spørsmålet over, grunnet fravær
av in vivo studier og benyttelsen av uttrykkket "vitrenskapelig bevist" basert på in vitro /
in situ studier hos "raske personer" som vi oppfatter som rene in vivo forhold. på samme
måte som nevnt over er det imidlertid indikasjoner om at effektene som påstått i
utsagnene kan skyldes tilsetting av bovint colostrum.
spørgsmål 14
skønsmændene bedes gennemgå bilag 27 og besvare følgende spørgsmål:
b. såfremt spørgsmål a) besvares bekræftende for et eller flere udsagn, er det ved det
studiet videnskabeligt bevist, at egenskaberne er et resultat af tilsætningen af proteiner
fra bovint colostrum til produktet. besvar venligt spørgsmålet separat for hvert af de
pågældende udsagn.
- igjen, utsagnene i-vi beskriver, etter vår oppfatning, in vivo forhold, og det henvises
mest til in vitro studier. i den aktuelle studien (bilag 27) er det kun indikajoner, basert på
in vitro data, at zendium syreforsvar kan ha visse beskyttende effekter in vivo.
spørgsmål 18
er det ud fra en samlet vurdering af bilag 10, 11, 14, 16, 26, 27, k, m, p, s, t, u, v, x, y, z,
aj, ak, al, am, an, ao, ap, aq, as, at og au alle med eventuelle underbilag, samt
forklaringerne i retsbogsudskriften fra fogedretten og forklaringerne i retsbogsudskriften
fra østre landsret, efter skønsmændenes opfattelse videnskabeligt bevist, at produktet
overfor raske normale personer har de egenskaber, som anføres i udsagnene anvendt i
markedsføringen af produktet ved sædvanlig brug to gange om dagen, morgen og aften?
besvar venligst spørgsmålet separat for hvert af de anførte udsagn.
 - generelt sett mener vi nei i forhold til alle utsagn i - vi, og det vises til svar gitt under
spørsmålene 11 - 14 over. vi oppfatter at det ikke kan benyttes uttrykk som
"vitenskapelig bevist" og samtidig vise til in vivo forhold, da det i bilagene utelukkende
henvises til in vitro studier. referansene i spørgsmålet er til "raske normale personer"
som vi oppfatter som in vivo forhold. vi viser også til tidligere standpunkt at det generelt
er vanskelig å trekke klare konklusjoner fra in vitro-forsøk til in vivo komplekse forhold.
ut over dette dette mener vi imidlertid at det kan finnes indikasjoner på effekter påstått i
utsagnene basert på ulike in vitro og in situ forsøk, men om de samme effekter er tilstede
in vivo (raske normale personer) finner vi ikke vitenskapelig bevist i de tilhenviste
studier, nettopp grunnet manglende in vivo studier.
spørgsmål 20
                                           - 30 -
såfremt spørgsmål 18 besvares bekræftende for et eller flere udsagn, er det på det
pågældende grundlag videnskabeligt bevist, at egenskaberne er et resultat af
tilsætningen af proteiner fra bovint colostrum til produktet. besvar venligt spørgsmålet
separat for hvert af de pågældende udsagn.
 - det vises til svar gitt under spm 18, siste setning. basert på in vitro data kan det synes
å være indikjasjoner at påstander i utsagnene i - vi kan være et resultat av tilsetning av
proteiner fra bovint colostrum. men skjønnsmennene oppfatter ikke at det er
"videnskabelig bevist" når det henvises til in vivo forhold og stort sett refereres til in vitro
studier.
spørgsmål 21
ville det efter skønsmændenes opfattelse være muligt at gennemføre et klinisk studie,
dvs. et in situ studie eller et in vivo studie, som viste, hvorvidt produktet har de
egenskaber, som anføres i udsagnene anvendt i markedsføringen af produktet ved
sædvanlig brug to gange om dagen, morgen og aften?
- ja, det burde etter vår mening være mulig at gjøre kliniske studier ( in vivo) som
   underbygger påstandene i udsagnene i-vi.
spørgsmål 22
skønsmændene bedes beskrive, hvorledes de i bilag ak-ao beskrevne forsøg er
gennemført?
…
spørgsmål 33
i tilknytning til sagsøgtes spørgsmål ad og skønsmændenes besvarelse heraf bedes
skønsmændene besvare følgende spørgsmål:
a. finder skønsmændene, at det ved studiet redegjort for i bilag aq må anses for
videnskabeligt bevist in vivo, at colostrum proteiner er egnede til at beskytte
tandsubstans mod opløsning, der skyldes syrepåvirkning, ved at colostrum tilsættes
tandpasta, der herefter anvendes to gange dagligt, morgen og aften?
 - nei, ikke "vitenskapelig bevist in vivo, at colostrum proteiner er egnede til at beskytte
tandsubstans mod opløsning. dette er en in vitro studie og og kun presentert som
abstrakt og poster (bilag aq). studien benytter hap krystaller (og ikke human emalje);
den benytter videre bare parotissaliva (og ikke helsaliva) som i tillegg er hardt videre-
behandlet (sentrifugert, frysetørket og dialyseret). det antas å være langt mere
komplekse forhold og flere faktorer involvert i munnhulen (in vivo) som kan ha
innvirkning på antatte effekter. etter vår oppfatning viser studien kun at colostrum
proteiner kan beskytte mot oppløsning av hap-krystaller.
b. finder skønsmændene, at det ved studiet redegjort for i bilag aq må anses for
videnskabligt bevist in vivo, at colostrum proteiner er bedre end spyttets proteiner til at
beskytte tandsubstans mod opløsning, der skyldes syrepåvirkning?
 - nei ikke "vitenskapelig bevist in vivo, at colostrum proteiner er bedre egnede end
spyttets proteiner til at beskytte tandsubstans mod opløsning" må det foreligge relevante
in vivo studier, studiene må være gjentatt av andre og med noenlunde samme resultat og
i tillegg ha vært gjennom diverse ordninger med referee. i tillegg er dette en in vitro
studie utført på hydroxylapatit. videre omfatter studien bare parotis saliva væske i
munnhulen in vivo. i tillegg er parotissaliva omfattende videre behandlet med
sentrifugering, frysetørking og dialysering. vi oppfatter derfor at studien kun indikerer
at colostrum proteiner kan være bedre egnet til å beskytte tannsubstans, og bare kan, da
                                            - 31 -
den heller ikke omhandler tannsubstans, kun hap. videre, så omhandler studien aq
parotissaliva og colostrumproteiner separat, og undersøker ikke effekten i kombinasjon, i
samspill, som vil være det naturlige in vivo. (se for øvrig argumentasjonen i svar på
saksøktes spørsmål ad a og b). som over viser denne studien, etter vår oppfatning, at
colostrum proteiner kan beskytte hap-krystaller mot oppløsning bedre enn omfattende
behandlet parotissaliva. ¨¨
spørsmål 40
"er skønsmændene bekendt med kliniske studier, som dokumenterer, at en fluor
tandpasta tilsat proteiner har en virkning som "double action mod syreangreb", jf.
udsagnet på den som bilag 32 og 33 viste emballage?"
 - nei, skjønnsmennene er til nå ikke kjent med kliniske studier definert som in vivo
studier at en flurtannpasta tilsatt proteiner skal ha en virkning i henhold til utsagn
som ”double action mod syreangrep”".
spørgsmål 43
er det usædvanligt, at der laves kliniske undersøgelser (in vivo eller in situ) inden for
tandpasta for at vise, at en given tandpastaformulering har en virkning mod et specifikt
tandproblem? f.eks. karies, gingvitis, tandsten, plak, følsomme tænder, dårlig ånde etc.?
i utgangspunktet, nei. det finnes en lang rekke kliniske studier innenfor de anførte
spesifikke tannproblemer. det er imidlertid svært vanlig at det først foreligger en rekke
in vitro studier, før en går videre med in situ og in vivo studier. disse er som regel langt
mer kompliserte, tidskrevende og kostbare å gjennomføre. i tilleg vil slike studier også
ofte innebære etiske avklaringer som gjennom de siste år er blitt langt mer kompliserte å
forholde seg til. som skjønnsmenn har vi også forståelse for at nettopp erosjonsstudier er
svært tidskrevende og kompliserte, spesielt grunnet at erosjoner tar lang tid å utvikle
(ofte flere år) og diagnostisere, og i alle fall klinisk å se en forskjell eller en effekt ac for
eksempel en tannpasta.
 spørgsmål a
a. er en tand hos et menneske opbygget som vist på bilag ah, tegning af en tand, dvs. at
tanden inderst består af nerven, dernæst af tandbenet kaldet dentin og yderst af et lag
emalje?
 - tegningen viser en tanns generelle oppbygning, i kjeven.
spørgsmål b
a. er dentin og emalje overvejende opbygget af hydroxylappatitkrystaller (”hap”),
ca10(po4)6(oh)2, som er opbygget af calcium, fosfat og hydroxylioner?
 - ja.
spørgsmål c
a. har dentinen og specielt emaljen et meget højt indhold af mineral iblandet lidt
protein?
- ja, men dentin inneholder vesentlig mer protein enn emaljen.
b. er emaljen meget hård og, er dentin pgr. af sit mindre indhold af mineral væsentlig
blødere end emalje?
- ja.
                                           - 32 -
spørgsmål d
a. kan emalje ændres som funktion/følge af den væske, der omgiver tanden?
 - ja, den kan.
b. såfremt spørgsmål d. a. besvares bekræftende, spørges om der til stadighed er et
balanceforhold mellem væsken, der omgiver tanden, og tandens tendens til at afkalke og
forkalke?
-     i det orale miljø (munnhulen) vil det normalt være en balanse mellom tannens
mineralinnhold og innholdet av de samme mineraler i væsken som omgir tannemaljen
(saliva). om det ikke er, vil fysikalsk-kjemiske prosesser søke å opprette en ny dynamisk
balanse. dette er normalt tidkrevende prosesser, som enten kan lede til demineralisering
(avkalkning) av tannen eller remineralisering (forkalkning), blant annet avhengig av den
omgivende væskes (salivas) sammensetning med henblikk på innhold av mineraler og
ph (grad av surhet). disse forhold påvirkes i munnhulen av individuelle fysiologiske
forhold som salivasekresjon, kosthold o.l.
c. såfremt spørgsmål d. b. besvares bekræftende, spørges om denne balance mellem
tanden og den omgivende væske er afhængig af væskens surhedsgrad, dvs. væskens ph
værdi, samt væskens indhold af calcium og fosfat?
- ja, se også svaret svar over.
spørgsmål e
a. finder skønsmændene, at jo mere sur ph er i den omgivende væsken og jo mindre
calcium og fosfat, der er i væsken jo mere afkalkes tanden?
 - ja, under den forutsetning at iap (ione aktivitets produktet) for væsken er mindre enn
løselighetskonstanten (ksp) for hydoxylapatit. ved lavere ph i væsken senkes også iap.
b. finder skønsmændene, at jo mindre sur ph er i den omgivende væske og jo mere
calcium og fosfat der er i den omgivende væske, jo mere øges forkalkningen af tanden.
- ja, under den forutsetning at iap for væsken er over ksp for hydroxylapatit. med
”forkalkning” i dette spm forstår vi remineralisering av en forutgående demineralisert
tannemalje.
c. finder skønsmændene, at når en tand er frembrudt i munden kan afkalkning af tanden
kaldes demineralisering og forkalkning kaldes remineralisering?
- ja, men vi ønsker å presisere at remineralisering (av emalje), som vi definerer det; kun
er mulig når emaljens struktur er intakt. forkalkning kan også være utfelling av amorfe
calcium-fosfat-salter, uten at dette bygger opp emaljens struktur.
spørgsmål f
a. har ko tandemalje stort set samme kemiske opbygning som menneske tandemalje?
 - ja, stort sett!
b. anvendes ko tandemalje hyppigt/almindeligvis som erstatning for menneske
tandemalje ved udførelsen af test indenfor odontologien, herunder test af påvirkning
med fluorid og syre, men også test af tandpastaer og lignende?
- ja.
spørgsmål g
a. anvendes tillige hydroxyappatitkrystaller som erstatning for menneske tandemalje
ved udførelsen af test indenfor odontologien, herunder test af påvirkning med fluorid og
syre?
 - ja, hydroxyapatitt pulver.
spørgsmål h
a. er spyttet den væske, der normalt omgiver tanden?
 - ja.
                                             - 33 -
spørgsmål j
a. består spyt overvejende af vand samt af en mindre mængde salte og proteiner?
 - ja.
spørgsmål k
a. varierer spyttets mængde, flow og sammensætning fra person til person, og varierer
spyttets mængde også afhængig af situationen og tidspunktet på dagen, f. eks. øges
spytmængden i forbindelse med spisning, og den nedsættes, når man sover?
 - ja.
spørgsmål l
a. er en af spyttets roller i munden at beskytte og smøre mundhulens væv, dvs.
slimhinder og tænder?
 - ja.
spørgsmål m
a. vil spyttet ved syrepåvirkning i form af f.eks. indtagelse af syreholdige føde- eller
drikkevarer fortynde syrepåvirkningen ved sit vandindhold og neutralisere syren ved sit
indhold af buffersystemer?
 - ja.
spørgsmål n
a. forstås der ved pelliklen den tynde proteinhinde, som omgiver tanden, og som bl.a.
dannes ud fra spyttets proteiner, når spyttet skyller hen over tanden, jf. bilag ah, side 2?
 - ja, den proteinhinne som dannes ved at spyttproteiner adsorberer og fester seg til
tannoverflater ved eksponering til spytt.
sprøgsmål o
a. består pelliklen bl.a. af proteiner fra spyttet samt, er der i pelliklen og tæt på
tandoverfladen også meget calcium og fosfat?
 - ja.
b. binder pelliklen sig via simple kemiske mekanismer til tandoverfladen?
- ja, og det antas at elektrostatiske interaksjoner utgjør de vesentligste bindinger.
spørgsmål p
a. var det i 2004/05 almindelig tandlægefaglig viden, at pelliklen bremser de skadelige
effekter af syrepåvirkning fra f.eks. indtagelse af syreholdige føde- og drikkevarer?
- basert på diverse in vitro, og noen in situ studier er og var dette en allmenn antagelse at
pellikelen har ulike beskyttende funksjoner for tannemaljen.
spørgsmål q
skønsmændene bedes gennemgå bilag aj, rykke et al. (1990), og herefter besvare
følgende spørgsmål:
a. må det i 2004/05 anses for almindelig tandlægefaglig viden, at pelliklen forstyrres ved
påvirkning med sulfoholdig (sls) tandpasta, og at dens beskyttende egenskaber herved
forringes?
 - basert på én in vitro / in situ studie antydes det at pellikeldannelsen kan påvirkes (se
siste avsnitt i diskusjonen). det er i denne studie ingen holdepunkter for å hevde (men
det kan spekuleres i) at den tynnere pellikelen (som observert med elektronmiksoskopi)
                                             - 34 -
har mindre (forringet) beskyttende effekt in vivo. det hevdes i artikkelen at de kliniske
effekter av en tynnere pellikel er ukjente.
b. er en pellikel reetableret efter fjernelse i normalsituationen i mundhulen hos en rask
normal person indenfor et par timer, og udskydes denne reetablering ved brug af
sulfoholdig tandpasta?
- ja, en pellikel er normalt reetablert innenfor et par timer. denne studien ( in situ, bilag
aj) viser at det etter 2 timer kan være dannet en noe tynnere pellikel (tolket som en noe
langsommere dannelse) på sls behandlede emaljeprøver.
spørgsmål r
 a. er sls den mest anvendte detergent generelt i tandpasta?
- ja, etter skønnsmennenes oppfatning.
 spørgsmål s
a. var det i 2004/05 almindelig tandlægefaglig viden, jf. bilag ak amaechi et al.(1999), at
tandoverflader med tynd pellikel er dårligere beskyttet i forhold til syrepåvirkning end
tandoverflader med tyk pellikel?
 - denne in situ studie viser at emaljebiter lokalisert på ulike steder i munnhulen
erhverver pellikel av ulik tykkelse. det vises også en sammenheng mellom pellikel
tykkelse og syrebeskyttende effekt. lokalisasjonene som her er påvist med tynnere
pellikel er imidlertid også utsatt for mere abrasjon (f.eks fra tunge) som er en viktig co-
faktor ved den klinisk observerte erosjon / tannslitasje. det kan også være at den
observerte tynnere pellikel kan være et resultat av tungens funksjon (abrasjon). man kan
derfor, ut fra denne studien, ikke uten videre trekke konklusjonen at tynnere pellikel vil
medføre mer erosjon, ettersom de samme flater også er utsatt for mer abrasjon. denne
studien indikerer riktignok en sammenheng mellom pellikeltykkelse og syrebeskyttende
effekt. etter skønnsmennenes vurdering er det imidlertid vanskelig å benytte begrepet
”almindelig tandlægefaglig viden” da dette begrepet krever mere vitenskapelig
dokumentasjon (bl.a. uavhengige studier) og som er allment kjente (publiserte). før
2004/05 var det få som hadde sett på en eventuell sammenheng pellikeltykkelse og
beskyttende effekter.
spørgsmål t
a. forstås der ved erosion af tænder en tandsygdomsdiagnose, der kan defineres som ”et
irreversibelt tab af hårdt tandvæv som følge af en kemisk opløsningsproces, der ikke
involverer bakterier”?
- ja.
b. såfremt spørgsmål t. a. besvares bekræftende, spørges om tanderosion er en
konsekvens af forudgående demineralisering, der ikke er blevet balanceret/kompenseret
af remineralisering, hvorved der er indtruffet et vedvarende tab af tandssubstans?
- ja. dog oppfatter skjønnsmennene at tann-erosjon er den observerbare tannslitasje som
normalt skyldes en kombinert effekt av en forutgående syrepåvirkning med
demineralisering og oppbløtning av emalje/dentin og en påfølgende mekanisk abrasjon
eller attrisjon (slitasje fra tannbørste/leppe/kinn eller andre tenner). rene erosjonsskader
grunnet utelukkende syrepåvirkning under fysiologiske forhold (i munnhulen) anser
skjønnsmennene for å være mere sjeldne. det vil i de fleste erosjonstilfeller være en
abrasjons-/attrisjons komponent i tillegg som blir mer uttalt når tannoverflater er
forutgående demineralisert og oppbløtt grunnet syrepåvirkning.
c. er tanderosioner noget, som hos raske normale personer under normale forhold i et
repræsentativt befolkningsudsnit udvikles over en længere årrække?
- ja.
                                           - 35 -
spørgsmål u
a. kan man ved syreskader af tænder forstå en midlertidig blødgøring/opløsning af
tandsubstans (afkalkning/demineralisering) forårsaget af surt ph i mundhulen f.eks.
tilført ved indtagelse af syreholdige føde- eller drikkevarer, som efterfølgende kan
afbalanceres/remineraliseres bl.a. af spyttets og pelliklens indhold af calcium og fosfat?
 - ja, ved lettere grader av syreskader, hvor vi definerer demineralisering som lettere
”avkalkning” og hvor emaljens struktur fremdeles er intakt og dermed tilgjengelig for
demineralisering.
spørgsmål v
a. vil spyttet og pelliklen i samspil i en normalsituation hos en rask normal person
medvirke til at modvirke indtræden af syreskader og til reparation af overfladiske
syreskader på tændernes emalje?
 - ja, ved spyttets innhold av mineraler og buffersystemer, samt pellikelens funksjon som
semi-permeabel membran (barrierer) og også med et høyt innhold av mineraler.
sprøgsmål x
a. er caries et resultat af et bakterielt induceret syreangreb i vellokaliserede
bakteriebelagte områder på tanden?
 - ja.
spørgsmål y
a. er det alment kendt, at tandbørstning med fluortandpasta virker ved fjernelse af de
syreproducerende bakteriebelægninger på tandoverfladen og ved at øge koncentrationen
af fluorid generelt i det orale væskemiljø?
 - ja.
spørgsmål z
a. var syreskader i 2004/2005 i tandlægefaglige kredse anerkendt, som et stigende
problem især blandt yngre personer på grund af ændrede livsstils vaner i henseende til
øget indtag af syreholdige føde- og drikkevarer?
 - ja.
spørgsmål æ
a. er det den almindelige faglige anbefaling i 2005 og i dag i henseende til såvel caries
som syreskader og tanderosion er, at man skal børste tænder før et måltid, jf. bilag al
attin et al.( 2005) og bilag 27?
 - skjønnsmennene har forståelse for rasjonalet bak en slik anbefaling, men etter
skjønnsmennenes oppfatning er dette i dag i praksis ikke en allminnelig faglig
anbefaling. skjønnsmennene mener at anbefalingen å børste tenner før et måltid kun er
gyldig for personer som er i en erosjons risikogruppe, eller allerede har
erosjonsskader/slitasjeskader, og hvor de eventuelt forventer en syrepåvirkning i
forbindelse med et spesielt måltid. det er dermed ikke en alminnelig anbefaling.
b. skyldes denne anbefaling for syreskaders og erosions vedkommende, at tandbørstning
vil virke accelererende på udvikling af tab af tandsubstans, jf. bilag am, wiegand et al.
(2008)?
- ja, se forøvrig svaret gitt over æ.a.. tannbørsting er en kjent abraderende faktor og vil
kunne være økt etter en syrepåvirkning/oppbløting av tannsubstans som føle av nylig
inntak av sure mat- og drikkevarer.
                                            - 36 -
spørgsmål ø
a. vil risikoen hos raske, normale personer for indtræden af syreskader ved
syrepåvirkning i form af f.eks. indtagelse af syreholdige føde- eller drikkevarer i
normalsituationen tillige være større umiddelbart efter tandbørstning, fordi
tandbørstningen renser tandoverfladen, jf. bilag an cheung et al. (2005) og bilag ao
honorio et al. (2008)?
 - i utgangspunktet, ja. det er allment kjent at pellikelen har ulike beskyttende funksjoner
på tannoverfaltene, også mot syrer, og at omhyggelig tannbørsting fjerner det meste av
denne pellikelen. cheungs og honorios in situ/in vitro studier indikerer også at
pellikel/plaque kan ha en viss beskyttende effekt mot erosive drikker. når pellikel/plaque
ikke er tilstede, kan også den beskyttende effekt være fraværende. vitenskapelig er det
imidlertid vanskelig på prinsipielt grunnlag å trekke slike ”in vivo konklusjoner” fra rene
in vitro studier.
spørgsmå å
a. må risikoen for indtræden af syreskader formodes at ville øges yderligere ved
tandbørstning med sulfoholdig tandpasta, fordi pelliklen svækkes og den efterfølgende
pellikeldannelse forstyrres, jf. bilag aj rykke et al. (1990)?
 - denne in vitro / in situ studien viser at på sls behandlet emalje kan en få en noe
tynnere pellikel, dengang tolket som en forsinket dannelse, noe som skulle gi en lengre
periode med ubeskyttet/mindre beskyttet tannoverflate. studien undersøker imidlertid
ikke den kliniske effekten av en tynnere pellikel/forsinket dannelse av pellikel. man kan
derfor, basert på én in vitro/in situ studie, bare formode at syreskader kan øke.
konklusjonen i artikkelen er også at mulige kliniske konsekvenser er ukjente.
spørgsmål aa
a. må en væsentlig effekt af fluorforbindelser mod tanderosion formodes at opstå ved
dannelsen af calcium fluorid på tandoverfladerne?
 - ja, én antatt effekt/virkningsmekanisme av fluorforbindelser er dannelse av calcium
fluorid på tannoverflaten. da vil fluorider være tilstede i løsning nær tannoverflaten ved
en syrepåvirkning, noe som også skyver likevekten iap/ksp mer mot remineralisering
(eller forsinker at den går mot demineralisering). da vil også kritisk ph senkes for når
emaljen går mot oppløsning (demineralisering), dvs hvor iap (ione-aktivitetsproduktet)
for væsken omkring (saliva)blir mindre enn ksp (løselighetskonstanten) for
hydroxylapatitt (emaljen) og likevekten går mot demineralisering.
spørgsmål ab
a. må dannelsen af calcium fluorid på tandoverfladen formodes at hæmmes af
sulfoholdig tandpasta, jf. bilag ap, barkvoll et al. (1988)?
 - ja, ut fra denne in vitro studie som viser at det dannes mindre mengder calciumfluorid
på sls behandlede emaljeoverflater.
spørgsmål ac
a. hørte det i 2004 til almen tandlægefaglig viden, at mælkeproteiner har
tandbeskyttende egenskaber?
 - skjønnsmennene oppfatter at ulike studier indikerer at melkeproteiner kan ha visse
beskyttende effekter i det orale miljø (i munnhulden). vi er imidlertid usikre på begrepet
”almen tandlægefaglig viden” og velger å definere at dette begrebet først og fremst
omfatter personer med vitenskapelig interesse i fagområdet melkeproteiners effekter i
munnhulen.
                                            - 37 -
b. finder skønsmændene videre, at samme egenskaber også må antages at være tilstede i
proteiner fra råmælk (colostrum)?
- ja, det må antas.
spørgsmål ad
skønsmændene anmodes om at gennemgå bilag aq, a bardow et al. (2004) og herefter
besvare følgende spørgsmål:
a. finder skønsmændene, at det ved studiet redegjort for i bilag aq må anses for
videnskabeligt bevist in vitro, at colostrum proteiner er egnede til at beskytte
tandsubstans mod opløsning, der skyldes syrepåvirkning?
- dette er en in vitro studie som tager for seg syreopløsning af hap og mulige
beskyttende effekter av colostrum proteiner og parotis saliva. studien er presentert som
abstrakt og poster. skjønnsmennene er av den oppfatning at skal det kunne hevdes
”vitenskapelig bevist” må studien være gjentatt av andre og med samme resultat og vært
gjennom diverse ordninger med referee. vi oppfatter derfor at studien kun indikerer at
colostrum proteiner kan ha en effekt på tannsubstans, og bare kan, da den heller ikke
omhandler tannsubstans, kun hap.
b. finder skønsmændene videre, at det ved studiet redegjort for i bilag aq må anses for
videnskabeligt bevist in vitro, at colostrum proteiner er bedre egnede end spyttets
proteiner til at beskytte tandsubstans mod opløsning, der skyldes syrepåvirkning?
- nei, skjønsmennene finner ikke dette ”vitenskabeligt bevist” (se argumentatsjonen over
i ad a.). studien er utført på hydroxylapatitit, og omfatter bare parotis saliva (hpsp) og
ikke helsaliva som er en langt mere kompleks væske. i tillegg er parotissaliva her
omfattende videre behandlet med sentrifugering, frysetørkning og dialysering. vi kan
derfor ikke se av denne studien at colostrum proteiner
vitenskabelig bevist er bedre egnet enn spyttets proteiner (helsaliva) til å beskytte
tannsubstans.
spørgsmål ae
skønsmændene anmodes om at gennemgå bilag 10, a. bardow et al. (2005) og herefter
besvare følgende spørgsmål:
 a. finder skønsmændene, at det ved studiet redegjort for i bilag 10 må anses for
videnskabeligt bevist in vitro, at colostrumproteinet kasein, men også andre
colostrumproteiner er særligt gode/egnede til at beskytte tandsubstans mod opløsning,
der skyldes syrepåvirkning?
 - skønnsmennene finner at studien kun antyder at ulike colostrumproteiner kan være
egnede til å beskytte tannsubstans i og med at studien er in vitro, utført på hap, og bare
med omfattende videre behandlet parotissaliva og ikke helsaliva (se argumentasjonen
over ad. b).
spørgsmål af
skønsmændene anmodes om at gennemgå bilag k, punkt 3 og herefter besvare følgende
spørgsmål:
 a. finder skønsmændene, at det ved studierne redegjort for i bilag k, punkt 3 og som
belyst ved den indsatte graf, må anses for videnskabeligt bevist in vitro eller i det
mindste for overvejende sandsynligt, at en fluortandpasta indeholdende natriumfluorid
uden detergentlignende stoffer vil beskytte tandoverfladen mod blødgørelse/opløsning,
der skyldes syrepåvirkning?
 - bilag k er en skriftlig redegjørelse fra bardow og henviser til ulike studier. punktet 3.
referer videre til en rekke in vitro studier. skjønnsmennene oppfatter at det basert mest
                                            - 38 -
på in vitro studier kan være indikasjoner på en viss beskyttende effekt av colostrum
proteiner. den innsatte graf er imidlertid basert på <igangværende studier> og har høyst
sannsynlig ikke vært igjennom kritisk vurdering med referee-ordninger.
skjønnsmennene mener videre at man, basert på in vitro studier, og hvor det også
benyttes relativt sterke og lengevirkende syrer, ikke kan trekke slutninger til <beskytte
tandoverfladen> som av skjønnsmennene oppfattes som en in vivo situasjon med
innvirkning av mange andre ulike og modererende faktorer som bl.a. saliva, pellikel og
adferd. skjønsmennene mener derfor at det basert på en rekke in vitro studier er vist at
en sådan tannpasta muligens vil kunne ha en beskyttende effekt mot oppløsning av en
tannoverflate etter syrepåvirkning, men vi finner det ikke vitenskapelig bevist grunnet
mangel på in vivo studier om de samme effekter, og den sannsynlige innvirkning og
samspil av alle andre faktorer vedrørende tannoverflaten i munnhulen (in vivo).
 b. finder skønsmændene, at det, ved studierne redegjort for i bilag k, punkt 3 og som
belyst ved den indsatte graf, må anses for videnskabeligt bevist in vitro eller i det
mindste for overvejende sandsynligt, at en flourtandpastra indeholdende natriumfluorid
uden detergentlignende stoffer og tilsat colostrum samt kasein vil beskytte
tandoverfladen mod blødgørelsen/opløsning, der skyldes syrepåvirkning bedre end en
tilsvarende tandpasta, uden colostrum og kasein?
  - det vises til svaret over af.a.. skjønnsmennene mener at ulike in vitro forsøk indikerer
at en fluortannpasta uten sls, men med tilsatt colostrum proteiner kan ha en bedre
beskyttende effekt enn tilsvarende tannpasta uten colostrumproteiner. skjønnsmennene
mener imidlertig, og av samme grunn som over (af.a.), at man, basert på in vitro forsøk,
ikke uten videre kan trekke samme konklusion til <tandoverfladen> som av oss oppfattes
som en ren in vivo situasjon. av samme grunn som over og med henvisning til at dette er
in vitro studier, vil dette kun indikerer at <fluortandpasta indeholdende natriumfluorid
uden detergentlignende stoffer og tilsat colostrum samt kasein vil beskytte
tandoverfladen mod blødgørelse/opløsning,” bedre enn tilsvarende tannpastaer uten
colostrum proteiner.
spørgsmål ag
skønsmændene anmodes om at gennemgå bilag k, punkt 3, bilag t, punkt 4 og punkt 5,
bilag p, bilag v og bilag x (med oversættelse i bilag xa) samt bilag ar [sammenligning af
flour typer og detergenter i forskellige tandpastaprodukter].
a. finder skønsmændene, at det ved studierne redegjort for i bilag k, punkt 3 og som
belyst ved den indsatte graf sammenholdt med studierne redegjort for i bilag t, punkt 4
og punkt 5, bilag p, bilag v og bilag x (med oversættelse i bilag xa) samt
tandpastasammensætningsbilaget i bilag ar, må anses for videnskabeligt bevist in
vitro/må anses for overvejende sandsynligt, at en fluortandpasta indeholdende
natriumfluorid (1450 ppm), uden ioniske detergenter og tilsat colostrum samt kasein vil
beskytte tandoverfladen mod blødgørelse/opløsning, der skyldes syrepåvirkning bedre
end en tilsvarende tandpasta, uden colostrum samt kasein og med eller uden ioniske
detergenter?
 - det vises mest til dokumentasjon som ikke har vært gjennom referee-ordninger og in
vitro studier. skjønnsmennene finner at det i de fremlagte dokumenter finnes
indikjasjoner på at en fluortandpasta inneholdende natriumsfluorid in vitro kan ha en
effekt som beskrevet over og under de gitte eksperimentelle betingelser som det er
henvist til i studiene. efter skjønnsmennenes oppfatning vil det å benytte begrep som
<vitenskapelig bevist> og <overvejende sannsynlig> kreve mer omfattende
dokumentasjon som andre og uavhengige forskningsrapporter med referee-ordninger.
                                              - 39 -
det henvises også til å <beskytte tandoverflaten> som av oss oppfattes som en direkte <in
vivo situasjon>.
skjønnmennene mener derfor at in vitro studiene, som det her er henvist til, kun gir
indikasjoner om en mulig effekt som å <beskytte tandoverfladen mod
blødgørelse/opløsning, der skyldes syrepåvirkning bedre en tilsvarende tandpasta, uden
colostrum samt kasein og med eller uden ioniske detergenter>, men vi finner det ikke
vitenskapelig bevist når det henvises til in vivo forhold og refereres til in vivo forhold.
b. finder skønsmændene, at det med studierne redegjort for i bliag t, punkt 5, bilag p og
bilag v er vist, at zendium syreforsvar er signeifikant bedre til at beskytte
tandoverfladen mod blødgørelse/opløsning, der skyldes syrepåvirkning end de øvrige
tandpastaer, hvormed zendium syreforsvar er sammenlignet?
- under henvisning til svar afgitt over (ag a) og med de samme forbehold at dette er
invitro studier og at de fleste er uten referee-gjenneomgang (fremgår ikke af
dokumentasjonen, bilagene), vider disse studiene at zendium syreforsvar kan ha
en bedre effekt mot blødgjøring av emaljeoverflater in vitro under de gitte
eksperimentelle betingelser. vi vil presisere, at studiene bare kan indikere at zendium
syreforsvar har en bedre effekt in vitro, grunnet mangelfull dokumentasjon: det henvises
kun til tabeller (bilagene p og v, hvor også bilagene p, v og er de samme) og bilag t pkt.
5 mest sannsynlig netopp henviser til bilagene p og v.
…
spørgsmål ao.
med henvisning til sagsøgers spørgsmål 1, 2, 9(f), 10(f), 21 og 22 og skønsmændenes
besvarelse herpå anmodes skønsmændene om at gennemgå bilag av, zero (1995) og
herefter besvare følgende spørgsmål:
a.         …
b.         skønsmændene anmodes om at beskrive, de karakteristika herunder
slutresultatet, der tandlægefagligt gælder for (i) et in vivo caries studie, (ii) et in vitro
caries studie og (iii) et in situ caries studie.
- beskrivelsen for in vivo, in vitro og in situ studier under er generelle, men prinsipielt
   gyldige for en rekke ulike studier, deribanlt også cariesstudier. det henvises for øvrig til
   svar avgitt under punktet ao.a over.
  - (i) in vivo caries studie: gir oplysninger (slutresultat) reelle biologiske / fysio-logiske
   forhold og eksperimentelle parametre som de i realiteten er / fungerer i samspill med
   andre faktorer i <det levende> f. eks.. i en person, i munnen vedrørende tenner og
   tannoverflater. men i vivo caries studier gir nødvendigvis ikke entydig svar på hvilke
   av faktorene som har effekt og hvilken effekt den / de har da en nødvendigvis ikke har
   spesifikk kontroll over alle parametere i en in vivo situasjon i munnhulen.
  - (ii) in vitro caries studie: gir oplysninger (sluttresultat) om isolerte
  biologiske/fysiologiske forhold og enkelte utvalgte eksperimentelle parametre i en
  kontrollert eksperimentell modell (in vitro) som skal simulere eller etterligne reelle
  forhold som ”in vivo” i munnhuken hos f. eks. en person. in vitro caries studier vil
  kunne gi svar på effekt av enkelte kontrollerte parametere / faktorer i en kontrollert
  modell. in vitro gir ikke svar på andre faktorers innvirkning om de ikke er med i den
  eksperimentelle modell. in vitro cariesstudier kan således gi entydige resultater, men
  kan kun antyde resultater eller effekter in vivo i munnhulen da en nødvendigvis ikke
  har med eller kontroll på alle faktorer in vivo i munnhulen vedrørende tenner og
  tannoverflater.
  - (iii) i situ caries studie: er en kombinasjon av in vitro og in vivo caries studier, og
  beskrives som <en link> eller modell mellom disse to. in situ vil derfor kunne gi svar på
                                            - 40 -
hvordan enkelte kontrollerte faktorer / eksperimentelle forhold isolert fra en in vitro
situasjon påvirkes i, har effekt, eller påvirker en <in vivo situasjon> i munnhulen under
innvirkning av andre faktorer. slike undersøkelser vil derfor kunne gi ytterligere
antagelser om hvordan enkelte forhold / eksperimentelle faktorer kan påvirkes eller ha
effekt i en reell situasjon in vivo i munnhulen.
…
e. finder skønsmændene, at et in situ studie med rimelighed kan karakteriseres som en
mellemting mellem et in vivo studie og et in vitro studie?
- ja, se for øvrig var over, (ao.b (iii)).
spørgsmål ap
såfremt skønsmændene besvarer spørgsmål ao.e bekræftende bedes skønsmændene
besvare følgende spørgsmål:
b.      lader spørgsmål 1,2, 9(f), 10(f) 21 og 23 sig med rimelighed besvare uden, at er
ved besvarelserne tages højde for, at begrebet ”klinisk studie” ikke er identisk med
begrebet ”in situ studie”?
-       begrebet” klinisk studie” benyttes ofte (noe upresist) som ”in situ studie”. det er
imidlertid mere presist å benytte eller skille mellom ”in vitro”, ”in vivo” og ”in situ”
studier grunnet de prinsipielle og vitenskabelige viktige eksperimentell forskjeller som
har betydning for fortolkningen av resultaterne fra hhv ”in vitro”, in vivo” og ”in situ”
forsøk. svarene tager disse forhold i betragtning.
spørgsmål as
i tilknytning til sagsøgers spørgsmål 10, a og b og skønsmændenes besvarelse herpå
anmodes skønsmændene om at besvare følgende spørgsmål:
a. skønsmændene anmodes om at gennemgå bilag t, punkt 5, bilag v og bilag x:
    finder skønsmændene på denne baggrund, at en coating tid på emaljestykkerne på
    30 minutter med rimelighed simulerer brugen af tandpasta hos en normal rask
    person?
    -    skjønsmennene mener at 30 min eksponering for tannpasta ikke er forenlig med
        en klinisk normal dagligdags situasjon hos ennormal rask person. normalt
        børster personer i langt kortere tid, samt i munnen har man fra spyttet en
        betydelig fortynningseffekt.
spørgsmål at
i tilknytning til sagsøgers spørgsmål 10, e. og skønsmændenes besvarelse herpå
anmodes skønsmændene om at besvare følgende spørgsmål:
 a. skønmændene anmodes om at gennemgå bilag t, punkt 5, bilag v, bilag as, bashir
og lagerlöf (1996), specielt figur 3, og bilag at, larsen, erosion of the teeth, (2008):
finder skønsmændene på denne baggrund, at varigheden af syrepåvirkning og ph-
værdien, som benyttet i studiet omtalt i bilag t, punkt 5 og bilag v med rimelighed
simulerer indtagelsen af syreholdige drikke hos en rask normal person?
 - nei. i forsøk referert til i bilag t og v benyttes citronsyre med ph 2,3 i 4 min, og
tannpastacoating i 30 min (se svaret under as.a.) det refereres mest sannsynlig til de
samme forsøk. i bilag as vises det at in vivo bufres slike syrer relativt rask (fig. 3) og at
ph i saliva 1 min ettersyrepåvirkning var på minimum 6,46, og etter 15 min tilbake til
baseline. mineralballansen gjennopprettes altså relativt raskt, dog med store
individuelle variasjoner.
                                            - 41 -
spørgsnål aæ.
i tilknytning til sagsøgers spørgsmål 24(b) og skønsmændendes besvarelse herpå,
anmodes skønsmændene om at besvare følgende spørgsmål:
 a. finder skønsmænnene, at bilag 28 følger brugsanvisningen på zendium syreforsvar,
jf. bilag aå?
nei, det benyttes en mildere tannpastabehandling (kortere tid og lavere konsentrasjon) i
bilag 28 enn hva bruksanvisningen anbefaler. i bilag 28 benyttes 6 g tannpasta i 20 g i di
vann i 1 min. i bruksansvisningen anbefales 2 cm tannpasta i 3 min, og i munnen har
man om lag 1 ml saliva. usikkerhet vil imidlertid gjelde forynning i munnen grunnet
stimulert salivasekresjon, og det er vanskelig direkte å sammenligne.
...
spørgsmål bu
skønsmændene bedes gennemgå bilagene aaf - aaj samt bilag 36 og herefter besvare
følgende spørgsmål:
a. finder skønsmændene, at de i bilagene aaf - aaj og bilag 36 beskrevne test og
resultater yderligere indikerer - hvorved bl.a. henvises til skønsmændenes svar på
spørgsmålene 11b, 13, 14b og 20 - at den af unilever hævdede virkning, jf. de under
sagen omstridte udsagn, af zendium syreforsvar og zendium emalje protect i forhold til
syreangreb og syreskader kan bero på tilsætningen af colostrum proteiner herunder
casein?
 - vi har tidligere svart når det refereres til spørsmålene 11b, 13, 14b og 20 at det kan
være visse indikasjoner, basert på in vitro studier, at effektene som påstått i de bestridte
utsagnene kan skyldes tilsetting av bovint colostrum, men at det kun er indikasjoner
og da bare basert på in vitro data.
bilagene aaf – aaj og bilag 36 er stort sett rene in vitro forsøk, hvor bare bilaget 36
referer til en studie med kun en in situ dannet pellikel. samlet viser disse studier som
bilagene representerer at tilsetting av bovint colostrum protein til en tannpasta kan ha
en viss beskyttende effekt in vitro og under de betingelser forsøkene er gjort. bilagene
aaf – aaj er rene laboratorieforsøk fra sara lee oral care / unilever oral care. bilag
36 er en såkalt in situ studie hvor bare pellikelen i en del av studien er dannet in situ, og
den viser noe av kompleksiteten og vanskelighetene med å tolke og få konsistente
resultater når ”in vivo” forhold trekkes inn. dette tolker vi som at en ikke uten videre
kan trekke konklusjoner for in vivo situasjoner basert kun på in vitro forsøk. studien
(bilag 36) viser til noe ulike resultater fra in vitro delen til in situ studiene, og forfatterne
skriver selv: ”the results with the in situ-formed pellicle were not quite mirrored in the
in vitro experiment….” de uavhengige forfatterne er også meget forsiktige selv med å
trekke konklusjoner: ”…, the hypothesis of this study could only be provisionally
accepted….,” og ”..the highest protein concentration toothpaste shows some promise
for the prevention of erosion…”. de sier også med henblikk på tolkningen av deres
resultater at ”the extraoral exposure may reduce clinical relevance.” , og ”further
research is needed to investigate…”, noe som viser at det er problemer med å trekke
kliniske (in vivo) konklusjoner basert på kun in vitro forsøk. de benytter for øvrig, etter
deres eget utsagn, relativt sterke erosive løsninger (lav ph) i in vitro forsøkene.
vi vil for øvrig bemerke at forfatterne i studien (ref bilag 36) selv diskuterer at den
erosive (demineraliserende) løsningen er sterk i forhold til det erosive potensialet som
soft drinks representerer. resultatene er heller ikke logisk konsistente, som antydet
over. f.eks i in situ studiene (med pellikel) er calsium tapet størst samtidig som fosfat-
                                            - 42 -
tapet er minst (begge som mål for demineralisering og erosjon) for den tannpastaen
med det høyeste innholdet av colostrum proteiner. videre er fosfat-tapet (som mål for
erosjon) større for den tannpastaen med ”normalt” innhold av colostrum proteiner i
forhold til den uten colostrum proteiner. i in vitro studiene (uten pellikel) er det mer
logisk konsistente resultater med det laveste calcium-tapet for den tannpasta med det
høyeste innholdet av colostrum-proteiner, fulgt av den tannpastaen med normalt
innhold av colostrum-proteiner og den uten. men, to av de testede tannpastaene viser
allikevel større calcium-tap (som mål for erosjon) enn kontrollen mot vann. forfatterne
diskuterer selv at de ulike tannpastaer testet inneholder ulike mengder calcium og at
dette kan ha påvirket mineralmålingene. de diskuterer imidlertid ikke at colostrum
proteiner er store protein komplekser (casein miceller) som inneholder mengder av
calcium-fosfat komplekser som igjen vil frigjøres under en demineraliseringsprosess
som i erosjonsmodellen. dette kan således ha påvirket ca- og p-målingene og dermed
tolkningen av resultatene ved at disse ioner kan være av colostrum-kompleks
opprinnelse og ikke fra tannemaljen.
det hevdes i artikkelen (bilag 36) at ”the extraoral exposure may reduce clinical
relevance.” og “we assume that the interaction with the pellicle is important for the
effect.” som skjønnsmenn mener vi at tilstedeværelse av saliva og pellicle i en
dynamisk klinisk (in vivo) situasjon er meget viktig og at dette kan kamuflere eller
redusere effektene av ulike andre faktorer, slik at en i in vivo (klinisk) nettopp kan få
andre resultater enn in vitro. vi mener videre at forsøk referert til i bilag 36 viser
kompleksiteten med å tolke in vitro resultater til kliniske forhold, og at nettopp en
antatt effekt påvist in vitro ikke umiddelbart fremkommer like klart in situ, eller klinisk,
når en skal gjøre forsøkene noe mer klinisk relevante som f. eks. med in situ
pellikeldannelse da resultatene som sagt kan influeres og kamufleres av flere
komplekse kliniske faktorer i munnhulen.
vi mener derfor at de forsøkene som bilagene aaf – aaj og 36 referer til, igjen viser at
tilsetting av colostrum proteiner til tannpastaer kun in vitro er vist å kunne ha en viss
effekt som hevdet i forsøkene, og om det foreligger en klinisk effekt (in vivo) er usikkert
nettopp grunnet mangel på in vivo kliniske forsøk.
b. finder skønsmændene, at de i bilagene aaf - aaj og bilag 36 beskrevne test og
resultater yderligere indikerer - hvorved bl.a. henvises til skønsmændenes svar på
spørgsmålene afa, afb, aga og agb - at den af unilever hævdede virkning, jf. de
under sagen omstridte udsagn, af zendium syreforsvar og zendium emalje protect i
forhold til syreangreb og syreskader kan bero på den samlede formulering af zendium
syreforsvar og zendium emalje protect, dvs. såvel tilsætningen af colostrum proteiner
herunder casein som det høje flourindhold 1450 ppm f samt den milde detergent?
 - i det vi viser til svarene tidligere avgitt under afa, afb, aga og agb, vil vi presisere
at det basert på in vitro studier, igangværende studier og studier som neppe har vært
gjennom referee-ordninger, at det kun in vitro kan vises at en fluortannpasta uten
detergentlignende stoffer og tilsatt colostrum proteiner kan ha en (bedre) beskyttende
effekt enn tannpastaer uten colostrum proteiner tilsatt. vi finner det imidlertid ikke
vitenskapelig bevist grunnet en, etter vår mening, mangelfull dokumentasjon (ref, svar
under ag. a. og b.), og videre, at de omtalte studier ikke er tilstrekkelig dekkende for in
vivo situasjoner (kliniske situasjoner) som det henvises til i de omstridte utsagn,
nettopp på grunn av innvirkning og samspill av mange andre faktorer vedrørende
tannoverflaten i munnhulen (in vivo).
det henvises derfor i det vesentligste til svaret gitt over bu.a.. det vises i disse studiene
som bilagene representerer at tilsetting av bovint colostrum protein til en tannpasta kan
ha en beskyttende effekt in vitro. bilagene aaf – aaj er rene laboratorieforsøk fra sara
                                                - 43 -
        lee oral care / unilever oral care. bilag 36 er en in situ studie hvor bare pellikelen er
        dannet in vivo. denne (bilag 36) viser også noe av kompleksiteten og vanskelighetene
        med å tolke og få konsistente resultater når in vivo forhold trekkes inn, dvs når en in
        situ danner pellikel og så skal trekke konklusjoner for in vivo situasjoner basert på in
        vitro forsøk. den (studien i bilag 36) viser, etter vår mening, at en nettopp ikke uten
        videre kan trekke kliniske konklusjoner ut fra rene in vitro forsøk.
        vi mener derfor, med basis i de refererte bilag og in vitro studier, at formuleringen med
        tilsetning av colostrum proteiner, høyt fluorinnhold og milde detergenter kun in vitro
        er vist å kunne ha effekter som hevdet i de omstridte utsagn. om det foreligger kliniske
        (in vivo) effekter er usikkert nettopp grunnet mangel på kliniske (in vivo) relevante
        studier.
forklaringer
rita skaanstrøm har forklaret, at hun er uddannet cand. merc. i de sidste 25 år har hun været
ansat hos colgate, og i de seneste 7-8 år har hun været ansat som nordic leading manager.
hendes ansvarsområder hos colgate er blandt andet at sikre og godkende, at de udsagn,
som colgate anvender i deres markedsføringsmateriale på de nordiske markeder, er
understøttet af den nødvendige dokumentation. bortset fra holland har hun ikke ansvaret
med de øvrige europæiske markeder, men hun samarbejder med sine europæiske kollegaer.
i den tid hun har været ansat hos colgate, har hun ikke haft kendskab til, at der er blevet sat
spørgsmål ved de effektive udsagn, colgate har anvendt.
      colgate har en udviklingsafdeling beliggende i usa, der forsker i tandhygiejne og
udvikler nye tandpastaprodukter. hun har ikke noget med udvikling at gøre og har ingen
indflydelse herpå. hun har besøgt afdelingen i usa i forbindelse med et kursus. hun har
ikke nogen teknisk uddannelse.
      forskningen begynder med laboratorieforsøg - såkaldte in vitro forsøg. hvis in vitro
forsøgene viser gode resultater, fortsætter udviklingen af produktet med in situ forsøg. jo
mere forsøgene kræver, at der skal anvendes patienter, jo dyrere bliver det. in vivo forsøg er
forsøg, hvor produkterne i det hele testes af forsøgspersoner, og hvor ingen af
behandlingerne sker uden for munden. in vitro, in situ og in vivo forsøg kan opstilles i en
pyramideform, hvor in vitro forsøgene er nederst, in situ forsøgene er i midten og in vivo
forsøgene er øverst. in vitro forsøg er laboratorieforsøg, der kan skabe indikationer for
tandpastaens virkninger. resultaterne af in situ forsøg kan vise en større sandsynliggørelse
af tandpastaens virkninger, hvorimod in vivo forsøg ligner egentlig bevis for virkningerne.
                                               - 44 -
jo længere op i pyramiden forsøgene bevæger sig, jo større bevis er der for
forsøgsresultaterne. der udføres rigtig meget forskning inden for området, og forskningen er
en lang proces, hvor udviklingen af nye midler tager mange år. colgates forskere er af den
opfattelse, at in vitro forsøg ikke er tilstrækkeligt som dokumentations for tandpastaers
virkninger. ved syreskader stiller de sig til tåls med in situ forsøg, og colgate har af etiske
grunde ingen in vivo forsøg vedrørende erosion.
      de udsagn, som colgate anvender, er afhængige af de resultater, som kan
dokumenteres. som eksempler kan nævnes, at colgate har in vivo dokumentation for, at det
særlige slibemiddel, der anvendes i deres whitning produkter, rent faktisk gør tænderne
mere hvide, ligesom de har in vivo studier, der understøtter, at deres pro relief tandpasta
mod følsomme tandhalse har en effekt. det er hendes opfattelse, at nye resultater kræver
gentagne forsøg, ligesom in vitro forsøg ikke kan stå alene som dokumentation for en
virkning.
      på det engelske marked har colgate et produkt, der kan beskytte mod tanderosion.
produktet er ikke på det danske marked. produkter mod erosioner er interessante, da
erosioner opstår som følge af befolkningens øgede indtag af syrlige mad- og drikkevarer. da
zendium i 2006 lancerede deres produkt ”zendium syreforsvar”, var det forventningen,
at produktet ville blive rigtig stort på det danske marked.
      colgates marketingsafdeling undersøger blandt andet, om konkurrenternes produkter
virker som angivet i konkurrenternes udsagn. konkurrenternes produkter bliver sendt til
deres forsknings- og udviklingsafdeling til analyse. hvis analyserne viser, at et udsagn er
understøttet, gør colgate ikke yderligere. hvis colgate omvendt er af den opfattelse, at et
udsagn ikke er understøttet, retter colgate henvendelse til konkurrenten med henblik på at
få dokumentation for det pågældende udsagn. udover zendium syreforsvar har de også
undersøgt andre erosionsprodukter på markedet. på erosionsområdet er det blandt andet af
etiske årsager meget vanskeligt at gennemføre in vivo forsøg. hun har ikke kendskab til in
vivo studier vedrørende erosionskader, men kan ikke afvise, at det kan udføres etisk
forsvarligt. hos zenzodyne og oral b, der begge har erosionsprodukter på markedet, ligger
der in situ forsøg bag de udsagn, der anvendes. omvendt har colgate vurderet, at den
dokumentation, der er hos unilever for ” zendium syreforsvar”, ikke er god nok.
                                            - 45 -
       ved præsentationen af solidox i bella centeret i 2006 udtalte allan bardow, at
dokumentationen for effekten manglede kliniske forsøg. hun opfattede det på en sådan
måde, at forskningen indenfor erosionsområdet var på sit grundstadie.
       da colgate ikke modtog den fornødne dokumentation fra unilever, valgte colgate at
gå videre med sagen og fik nedlagt forbud mod zendium syreforsvar. da forbuddet
efterfølgende blev ophævet i østre landsret, valgte colagte at fortsætte sagen, da østre
landsrets afgørelse ændrede hele deres arbejdsgrundlag. det vil være helt nyt i branchen,
hvis de i sagen omtalte udsagn ikke længere i det mindste kræver dokumentation i form af
in situ forsøg. for colgate er det afgørende, at der er dokumentation i form af kliniske
studier. colgate udfører normalt selv in vivo studier. når det kommer til syreskader, stiller
colgate sig til tåls med dokumentation i form af in situ studier på grund af de etiske
problemer, der er ved in vivo studier med syreskader. når hun anvender udtrykket ”kliniske
studier”, taler hun om de studier, der foregår i mundhulen.
       det er colgates vurdering, at de forsøg, der underbygger de enkelte udsagn, bør ligge
så højt oppe i pyramiden som muligt. det har dog også en betydning, hvilket udsagn der
anvendes. der er for eksempel forskel på udsagnet "frisk ånde" og udsagnet "forebygger
syreskader". colgate er enig i skønsmændenes vurdering af kravet til bevis.
       for så vidt angår markedsforstyrrelsen, så har " zendium syreforsvar " og senere
"zendium emalje protect" været på markedet længe. henset til længden af tiden, unilevers
produkter har været på markedet, er den erstatning colgate har påstået ikke særlig høj. det
er hendes opfattelse, at zendiums erosionsprodukt har forstyrret markedet, idet
forbrugernes tankegang har ændret sig. det er imidlertid svært at vurdere, om
markedsforstyrrelsen har haft betydning for colgates markedsandele. i perioden fra 2006 og
til nu er colgates markedsandele både steget og faldet. colgates markedsandel er lavere end
i 2006, men der er mange faktorer, der spiller ind på markedsandelen.
       colgate bestrider unilevers erstatningskrav for tabt fortjeneste, da det er colgates
opfattelse, at unilever ikke har tabt omsætning på grund af en markedsforstyrrelse. de
forbrugere, der købte zendium syreforsvar, valgte blot en anden zendium variant, da
der blev nedlagt fogedforbud. i perioden, hvor der var nedlagt fogedforbud, steg zendiums
markedsandel, og zendium har ikke under sagen fremlagt omsætningstal, der kan godtgøre
deres krav. derudover bestrider colgate tab som følge af tilbagetrækning og reintroduktion
                                           - 46 -
af zendium syreforsvar i detailhandlen. en statistik fra 2006 viser, at zendium
syreforsvar kun blev solgt i 767 almindelige forretninger og 502 discountbutikker, da
salget var på sit højeste. derudover må sælgere ikke selv komme i discountbutikkerne. hun
sidder ikke med salg, men har fået oplysningerne fra deres salgsafdeling.
       colgate har som sagt ikke selv produkter på det danske marked, der anvender udsagn
for at modvirke syreangreb. colgates udsagn på deres produkter om syreangreb er i relation
til karies bakterien. ordet syreskader indgår ikke i deres udsagn. hun har svært ved at se,
hvordan colgates udsagn kan give forbrugerne den opfattelse, at tandpastaen virker mod
syreskader. ordet "syre" skal ses i sammenhæng med karies. i colgates ”komplet” tandpasta
er der ikke nævnt ordet ”syreskader”. det, colgate ønsker at kommunikere ved deres
komplet og total produkter, er, at produktet har flere virkninger. colgate kan endvidere
understøtte de enkelte udsagn på produkterne ved kliniske forsøg. hun kan godt se
sondringen mellem udsagnet ”for 12 timers komplet beskyttelse” og ”...bekæmper bakterier
i op til 12 timer …”, men det er hendes vurdering, at præciseringen er i forklaringen i teksten
på bagsiden. langt hovedparten af colgates produkter indeholder stoffet sls og én variant
indeholder stoffet triclosan.
ulrik rasmussen har forklaret, at han har en kommerciel uddannelse og er cand. merc. i
udenrigshandel. på nuværende tidspunkt er han ansat som administrerende direktør
i orifarm generics. han var ansat hos blumøller fra 2001 og indtil ca. et halvt år efter, at
blumøller blev solgt til unilever. hos blumøller var han ansat i den nordiske afdeling, og
han har gennem hele sin ansættelse hos blumøller arbejdet med zendium. blumøller var det
nordiske selskab for sara lee, som solgte husholdningsprodukter og plejeprodukter.
volumenmæssigt var zendium i 2006 - målt på dækningsbidrag - det største produkt,
blumøller havde. blumøller bestemte over zendium, og han var som nordisk produktchef
ansvarlig for udvikling og markedsføring.
       på det tidspunkt, hvor der blev nedlagt forbud mod ”zendium syreforsvar”, var
markedet for tandpasta i danmark tæt på et duopolistisk marked, hvor golgate og zendium
samlet havde 80-85 % af markedsandelene. colgate havde på dette tidspunkt 45-48 % af
markedsandelene, mens zendium havde 35 %. i 2010 var zendium og colgate tæt på at dele
markedsandelene med 40 % til hver.
                                            - 47 -
       ac nielsen tal er de salgstal, der anvendes på området. tallene kommer fra
scannerdata fra butikkerne, hvorfor tallene er meget præcise. det er omkring én til
halvanden procent af markedet, der ikke indgår i tallene.
       blumøller ville gerne profilere zendium på markedet som et klinisk og professionel
orienteret produkt. produkterne skulle have en seriøs profil, der var anbefalet af tandlæger.
blumøllers strategi i forhold til zendiums udsagn var overensstemmende med den
professionelle linje. blumøller ønskede ikke at ”overclaime” zendiums produkter, men lagde
sig i den milde ende. zendium ønskede at fremstå som seriøs og troværdig. som eksempel
kan nævnes, at zendium ville anvende udsagnet ”reducerer misfarvninger” overfor
colgates "whitening" udsagn. hans vurdering er, at det er muligt at gøre tænderne hvidere,
men der skal noget farligt til. tandpasta er som udgangspunkt kosmetik. der findes også
enkelte tandpastaprodukter, som kun kan købes på recept.
       i 2003/2004 begyndte blumøller at udvikle produktet zendium syreforsvar.
baggrunden for det nye produkt var, at zendium fik en henvendelse fra professor birgitte
nauntofte fra københavns universitet. på københavns universitet havde de udviklet et
produkt, der passede til zendiums brand, og som havde virkning på syreangreb. for
blumøller var den kommercielle up side, at blumøller havde muligheden for at komme med
noget helt nyt samtidig med, at syreskader var et voksende problem hos befolkningen. på
markedet er det klart en fordel at komme først med et nyt produkt. blumøller havde
muligheden for at bringe et unikt produkt på markedet, og det var meget attraktivt.
målgruppen for zendium tandpasta er normalt personer over 30 år. med det nye produkt -
zendium syreforsvar - havde blumøller muligheden for at ramme en anden målgruppe
end den sædvanlige zendium målgruppe. zendium syreforsvar henvendte sig til en
yngre målgruppe helt ned til 12 års alderen, hvilket ikke var et segment zendium i forvejen
havde.
       i udviklingen af zendium syreforsvar deltog birgitte nauntofte, allan bardow og
lektor anne marie lykke pedersen. fra blumøller var han selv og to andre involveret i
projektet. københavns universitet udviklede forskellige tandpastaer, som de testede. efter
udviklingen af zendium syreforsvar vurderede de produktets kommercielle fremtoning,
herunder hvilken smag produktet skulle have, og hvilke udsagn der skulle anvendes.
københavns universitet ”stod på mål” for, at de valgte udsagn kunne dokumenteres.
                                            - 48 -
københavns universitets opfattelse var, at in vitro studier var dokumentation nok for de
udsagn, som blumøller ville anvende. årsagen hertil var, at det var nogle førende eksperter
på området, der udviklede produktet og samtidig, at der var nogle etiske overvejelser ved at
lave in vivo studier vedrørende syreskader. der blev foretaget to studier og to forsøg på
københavns universitet. det er korrekt, at blumøller ikke har fået lavet in vivo forsøg
vedrørende tandpastaen. han ved ikke, om der er lavet in situ forsøg. rationalet bag
syreforsvar passede med, at pelliklen skal retableres efter tandbørstning, og zendiums
skummemiddel ikke er så nedbrydende.
      blumøller lancerede produktet zendium syreforsvar i 2006, og det var en stor
satsning fra blumøllers side. zendium syreforsvar blev lanceret mod den professionelle
sektor og mod forbrugerne. de satsede på en massiv medieplan og valgte skuespillerne iben
hjejle og dan schlosser til deres reklamefilm, da de gerne ville have komik med i
markedsføringen og samtidig ville gøre op med de tidligere mere "professionelle" reklamer. i
kampagnen var hovedbudskabet at sætte fokus på syreskader og de tandproblemer, der
opstår heraf. det var også vigtigt, at budskabet i reklamen også indeholdt oplysninger om, at
produktet ikke var en fribillet, men at der samtidig fulgte gode råd med til, hvordan man
ellers kunne forebygge syreskader. reklamen med et billede af zendium syreforsvar
tuben med teksten: zendium syreforsvar indeholder et særligt protein som indgår i pelliklen
og beskytter tænderne mod erosion” var en reklame rettet mod professionelle. artiklen med
overskriften ”zendium syreforsvar” skrevet af klinisk konsulent lene wedel helskov
var i tidsskriftet scannews én gang. scannews er et tidsskrift, som unilever udgiver og
sender til tandlæger i norden. i tidsskriftet er der i høj grad artikler fra professionelle
tandlæger, og det er hans opfattelse, at det er et fagligt tidsskrift. scannews kunne godt
indeholde artikler om andet end tandpasta, f.eks. mundpleje.
      zendium syreforsvar fik en rigtig god start på markedet. inden for ret kort tid
havde zendium syreforsvar en markedsandel på 2,8 %, og det er rigtig flot for en enkelt
variant. zendium syreforsvar var ét af de 10 bedst sælgende tandpastaprodukter, og der
er op imod 100 forskellige varianter. blumøller forventede, at det med reklamefilmen ville
blive udbredt, at zendium havde været "first mover" vedrørende erosionsskader og dermed
kunne skabe sig en position på markedet i lang tid.
                                           - 49 -
       colgate begærede fogedforbud mod zendium syreforsvar, efter produktet havde
været på markedet i 4-5 måneder, og forbuddet blev nedlagt efter 7 måneder. forbudssagen
var meget generende for blumøller, da de jo netop var i fuld gang med at udbrede produktet
til forbrugerne. det siger sig selv, at det ikke er et særlig godt tidspunkt at tilbagekalde
produkterne. efter forbuddet blev ophævet, genvandt zendium syreforsvar ikke sin
markedsposition. der var i mellemtiden kommet en anden variant mod syreskader fra en
konkurrent på markedet, og i forbudsperioden havde blumøller tabt det, som produktet
tidligere havde vundet hos forbrugerne. det tog to til tre måneder, før zendium
syreforsvar igen var på hylderne igen efter forbuddet blev ophævet. da forbuddet blev
nedlagt, fandt blumøller det nødvendigt selv at besøge forretningerne, da de ville sikre sig,
at forbuddet blev efterlevet. de ønskede ikke, at forretningerne skulle stå for det. under
forbuddet forsøgte blumøller at beholde hyldepladserne i butikkerne med andre zendium
varianter.
       netop den omstændighed, at zendium syreforsvar skabte et nyt segment for
blumøller, medførte, at blumøller tabte omsætning. segmentet købte ikke bare et andet
zendium produkt. de parametre, der er valgt ved beregningen af tabt fortjeneste, er fastsat
konservativt, herunder særligt dækningsbidraget.
michael rosengreen har forklaret, at han er national salgschef hos unilever. han blev ansat i
blumøller i 1987. han er uddannet blandt andet som merkonom og har flere
efteruddannelser indenfor blandt andet ledelse. hos unilever er han salgschef for afdelingen
"household and personal care". han har omkring 20 personer under sig, herunder sælgere,
juniorsælgere og konsulenter. afdelingen "household and personal care" dækker foruden
tandpasta blandt andet produkterne biotex, neutral, bamseline, dove og rexona. tandpasta
udgør i dag 15 % af unilevers omsætning. unilever har mærkerne zendium og pepsodent,
men pepsodent er ikke særlig stor på markedet. tandpasta er klart unilevers væsentligste
produkt, og årsagen hertil er det dækningsbidrag, der er på tandpasta.
       unilever har opdelt zendium varianterne i et familiesegment og et problemsegment,
hvor der i problemsegmentet er tandpastaer mod blandt andet syreangreb, sensitive
tandhalse og tandsten. zendium classic er den største tandpastavariant i danmark.
zendium saliva sælges kun på apotekerne.
                                            - 50 -
       tandpasta findes i butikkernes personplejeafdelinger. et planogram viser et billede af
butikkens opbygning af produkterne, og det fremlagte planogram viser en almindelig måde
at opstille tandpasta på i butikkerne. som udgangspunkt har alle zendium varianterne
samme pris. nogle butikker vælger dog at sælge zendium classic og zendium karies et par
kroner billigere.
       unilevers erstatningsopgørelse over tabt fortjeneste skal sammenholdes med de
fremlagte afsætningstal. de forretninger, der i branchen betegnes som "hard discount"
butikker, der består af blandt andet lidl og aldi, er ikke med i opgørelsen over
afsætningstallene. salget til apoteker er heller ikke med. det er således omkring 6-7 % af
markedet, der ikke er med i afsætningstallene. produktet zendium syreforsvar fik ret hurtigt
en markedsandel på ca. 2 % og steg efterfølgende til 4 %. blumøller havde også lavet en stor
markedsføringsmæssig indsats for at introducere zendium syreforsvar, og det var et
produkt, der hurtigt opnåede genkendelse hos forbrugerne. målgruppen for zendium
syreforsvar var en hel anden målgruppe end den målgruppe, som zendium ellers henvendte
sig til. zendiums primære målgruppe er personer over 30 år. zendium syreforsvar havde
teenagegruppen som målgruppe. der var opstået et nyt segment i markedet på grund af
befolkningens ændrede livsstil. da der blev nedlagt fogedforbud, havde zendium ikke noget
andet produkt, der rettede sig mod denne målgruppe. den plads, som zendium syreforsvar
havde i butikkerne, blev ved forbuddets nedlæggelse delvist overtaget af andre zendium
varianter og delvist overtaget af andre mærker. da zendium syreforsvar skulle
genintroduceres på markedet, blev det i første omgang på én af zendiums egne pladser på
hylderne og senere forsøgte de at få yderligere hyldeplads til produktet.
        han har i tabsopgørelsen lavet en opgørelse over de omkostninger, som blumøller har
afholdt i forbindelse med, at zendium syreforsvar skulle trækkes tilbage fra butikkerne.
ved fogedforbuddet blev blumøller påbudt at fjerne produkterne indenfor tre til fire uger.
butikkerne er opdelt i det, de kalder a panel og b panel. a panelerne er de butikker, som de
ofte besøger. det tager omkring 8 uger at besøge alle butikkerne i a-panelet. der er samlet
ca. 1.200 butikker i a-panelet, og de besøgte alle butikkerne inden for den tidsfrist, de var
blevet pålagt af retten. af de 1.200 besøg var der ca. 800 ordinære besøg og 400
ekstraordinære. besøgene blev foretaget af ham selv og 21 sælgere. de forsøgte også at skrive
til butikkerne med henblik på, at butikkerne så ville fjerne produkterne. de fandt dog ud af,
                                              - 51 -
at de butikker, de skrev til, ikke selv fjernede produkterne, og de var derfor nødsaget til selv
at tage ud i butikkerne. derudover besøgte de også selv butikkerne i b-panelet. han har
derfor ved beregningen af unilevers tab ved tilbagetrækning anslået, at unilever foretog
2.100 besøg. besøgene tog i gennemsnit en til halvanden time. de var også nødsaget til at
kontrollere et eventuelt lager for de pågældende produkter.
      ved genintroduktionen af produktet efter forbuddet blev ophævet, besøgte de alle
butikkerne i a-panelet på ny. i den forbindelse var der ca. 400 ekstraordinære besøg og ca.
800 ordinære besøg. han har ikke stemt antallet af besøg af med ac nielsen tallene.
      for så vidt angår beregningen af den tabte fortjeneste, kan det årlige salg
dokumenteres fra butikkerne. de 50 %, der er anvendt som dækningsbidrag, er konservativt
fastsat.
fred schafer har forklaret, at han er ansat i unilever som ansvarlig for forskningsforsøg
blandt andet for tandpasta og mundpleje. han er i dag også involveret i den kliniske
afdeling for claim support. det er hans opgave at vurdere, hvilke krav der kan understøtte
udsagn om produkterne. da unilever i 2011 blev en del af sara lee, gennemgik den tekniske
afdeling ved en due dilligence proces blandt andet dokumenterne omkring udsagnene om
zendium syreforsvar.
      hos unilever er produkterne inddelt i 4 hovedgrupper: 1) personlig pleje, herunder
tandpasta, creme, deodoranter mv. 2) husholdningsprodukter, herunder vaskemiddel. 3)
madvarer, herunder færdigretter. 4) drikkevarer, herunder te og juice. hos unilever er
tandpasta et meget vigtigt produkt. unilever har en 10 års plan med henblik på at
promovere mundpleje i den tredje verden. unilever er endvidere en global virksomhed. i
nogle lande er de mindre aktive med salg af tandpasta, men tandpastaen kan købes i hele
verden. han sidder i afdelingen for personlig pleje og de undersøgelser, der skal foretages i
den forbindelse. selve laboratorierne er beliggende i england, indien, usa, holland og kina.
hvert laboratorium har et speciale, hvor unilever kan rådføre sig. i italien er laboratoriet en
udviklingsafdeling, der arbejder med produkter, der allerede er på markedet.
      for så vidt angår de generelle termer for tandproblemer, så er kariesangreb og
syreangreb to forskelle problemer. syreangreb kommer helt enkelt fra syren i de mad- og
drikkevarer, vi indtager. syre forårsager angreb på hele området i munden, og der er ingen
                                              - 52 -
bakterier inden syreangreb. der er kun et enkelt ”skridt” i et syreangreb. karriesangreb er i
modsætning hertil forårsaget af bakterier, der sidder på de enkelte tænder. bakterierne
forårsager en syre, der laver skade på en enkelt tand. plak er forstadiet til bakterien og
beskytter bakterien for spyt. kariesangreb er en meget besværlig proces, og der er flere skridt
i processen.
       spørgsmålet om, hvorvidt man bør børste tænder før eller efter et måltid, afhænger
derfor af, hvilket problem tandbørstningen skal forebygge. da et syreangreb via mad- og
drikkevarer blødgør emaljen omkring tænderne, er det bedst at børste tænder før indtagelsen
af et syreholdigt måltid. hvis tandbørstningen imidlertid skal forebygge et kariesangreb, er
det bedst at børste tænder efter et måltid.
       han er enig i, at studierne in vitro, in situ og in vivo kan opstilles i en pyramideform.
det er helt fastlagt, hvad der karakteriserer et in vitro og et in vivo studie. ved et in situ
studie må der imidlertid ses nærmere på de enkelte processer. feltet og variationerne for in
situ studier er mangeartede, og der kan derfor ikke siges noget fast herom. studier omkring
syreangreb kan opdeles i to principielle spørgsmål: 1) om studiet skal afdække, om en
behandling forebygger syreangreb, 2) om studiet skal afdække, om behandlingen kan
reparere en allerede forekommen syreskade. i det første tilfælde er det nødvendigt at påføre
en syre for at måle, om behandlingen forebygger en skade. dette kan typisk ikke ske i selve
munden, da syrepåvirkningen vil påvirke samtlige tænder. derfor vil syrebehandlingen ske
uden for munden. hvis det i stedet skal undersøges, om et produkt kan reparere en skade,
vil det kun være nødvendigt at påføre selve behandlingen på en allerede syreskadet tand.
dette vil uden problemer kunne foretages i selve munden. in situ studier kan derfor både
være tæt på enten in vivo studier eller in vitro studier. in situ studier kan dog aldrig erstatte
in vivo studier. et studie, der skal undersøge en allerede syrepåvirket tand, vil være tættere
på et in vivo studie end et in vitro studie. omvendt vil et studie, der undersøger
forebyggelsen af syreskader, hvor både syrepåvirkningen og tandpastaen påføres uden for
munden være tættere på et in vitro forsøg. i dette tilfælde har forsøgspersonerne heller ikke
tænderne i munden i mere end 4-6 timer. et sådan studie er derfor meget tæt på et in vitro
studie, og det giver ikke et særligt virkelighedsnært billede.
       når man skal understøttet udsagnet ”modvirke syreskader”, er det derfor et spørgsmål
om in vivo studier på den ene side og både in situ og in vitro studier på den anden side.
                                             - 53 -
efter hans opfattelse er det både etisk ukorrekt at foretage sådanne studier i munden,
ligesom det er vanskeligt for tandlæger at måle resultatet i munden. det er hans vurdering,
at in vivo studier ikke er mulige inden for forebyggelse af syreskader, da det både er etisk
ukorrekt, og en eventuel effekt vil først med besvær kunne måles efter en 3 års periode.
        det sidste in vivo forsøg med kariesangreb omfattede 4.000 børn. i det tilfælde, der
skulle foretages et in vivo forsøg indenfor syreangreb, ville det være nødvendigt at fastlægge
forsøgspersonernes tandbørstningsvaner og spisevaner. efter hans vurdering går det ud over
det mulige.
        produkterne zendium syreforsvar og zendium emalje protekt er identiske
produkter. det samme gælder for junior og mundvask produkterne med samme navne.
        syreskader på tænderne er i dag et større problem end hidtil. årsagen hertil skal findes
i den enorme påvirkning, som flour i tandpasta har haft. går man 30-40 år tilbage, havde
mange 30 årige fået trukket flere tænder ud. tænderne var derfor ikke længe nok i munden
til, at der kunne forårsages syreskader. derudover spiller de ændrede madvaner, særligt i
den vestlige verden, en stor betydning. det har ændret udfordringerne for den fremtidige
forskning indenfor mundpleje. efter hans opfattelse er der meget information til forbrugerne
omkring syreskader. på alle internationale konferencer drøftes de samme problemer.
        han har kendskab til at skaffe dokumentation for udsagn og ikke kun på det engelske
marked. unilever er en global virksomhed, og de anskuer understøttelse af udsagn i et
globalt perspektiv, og vurderingen foretages af en juridisk afdeling, en teknisk afdeling og
en klinisk afdeling. unilever arbejder både med udsagn ved lanceringen af nye produkter og
ved fastholdelse af produkterne på markedet. unilever har en intern kvalitetspolitik, hvoraf
fremgår, at et udsagn skal være ærligt, dokumenteret og etisk. dokumentationen afhænger
af det pågældende udsagn, og det bliver besluttet fra sag til sag, hvilken dokumentation der
er nødvendig. det er hans opfattelse, at konkurrenterne anvender samme principper for
deres udsagn.
        da unilever overtog blumøller, lavede han en intern undersøgelse af dokumentationen
for zendium syreforsvar produkterne, og han vurderede, at de anvendte udsagn var
understøttet af dokumentationen. unilever var derfor tilfredse og valgte at fortsætte med de
pågældende udsagn. han vurderede, at in vitro forsøgene var tilstrækkelige på grund af
karakteren af de pågældende udsagn.
                                               - 54 -
      årsagen til, at unilever valgte at udføre 4 yderligere forsøg med produkterne, skete
med henblik på at understøtte den dokumentation, de i forvejen havde. det er hans
vurdering, at man i branchen fortsætter med at undersøge sine produkter for at understøtte
sine udsagn.
      efter hans opfattelse er den fremlagte dokumentation tilstrækkelig til at understøtte
zendiums udsagn. i denne vurdering ligger han vægt på omfanget af undersøgelserne og
variationerne i de enkelte forsøg.
      syreskader sker ved udefrakommende påvirkning af tanden, og det kan udmærket
undersøges udenfor munden, hvorimod bakterier på tanden som karies ikke på samme
måde kan undersøges uden for munden. syreangreb er som nævnt en meget enklere proces,
mens kariesudviklingen sker over mange flere processer. det, der kan påvirke resultatet af in
vitro undersøgelserne, er spyttet i munden. der er derfor en udfordring i at sammenholde
resultaterne med spyttets påvirkning. der er imidlertid i forvejen proteiner i spyt, hvorfor
der efter hans vurdering ikke vil ske noget mærkbart ved at tilsætte yderligere proteiner til
spyttet. der vil helt naturlig sætte sig proteiner på tanden.
      for så vidt angår studiet ”reduction of erosion by protein containing toothpastes” er
det afgørende for ham, at pointen i figur 1 viser, at der ved et in situ studie vises, at jo mere
colostrum, der tilsættes, jo mere påvirkes resultatet. figur 2 viser resultaterne ved in vitro
studiet. resultatet af undersøgelsen er efter hans opfattelse med til at stille spørgsmålstegn
ved in vitro undersøgelsen. der må være noget, der ikke har virket. der kan ikke sluttes af
resultatet, at der principielt er forskellige resultater ved et in situ studie og et in vitro studie.
det er hans vurdering, at der er noget galt med in vitro studiet, mens in situ studiet støtter
unilevers påstande.
      artiklen ”toothpaste and erosion” er blandt andet udarbejdet af carolina ganss, der
er direktør for the european organisation for cariology (orca). hun har arbejdet med
syreskader i 10-15 år. når hun i artiklen med henvisning til ovennævnte studie skriver ”..a
recent study investigating in vitro and in situ the effects of toothpastes containing casein,
various enzymes, and igg, i two different concentrations, showed some promise for the
prevention of erosion.”, er hun efter hans opfattelse ikke enige i konklusionen i det
ovennævnte studie.
                                            - 55 -
      rationalet bag zendium er at beholde sundt og naturligt emalje på tænderne trods
syren i madvarer. zendium tilsætter proteinet for at undgå syreskade på tænderne. flere
undersøgelser har vist, at tandpasta der indeholder stoffet sls, kan skade pelliklen på
tanden, ligesom undersøgelser har vist, at sls har en negativ påvirkning på flouren i
tandpasta.
      undersøgelsen ”protection against acid-induces enamel softening by four commercial
toothpastes” viser, at effekten ved zendium syreforsvar er størst lige efter
tandbørstning.
      årsagen til resultatet i undersøgelsen ”anti-erosin study using an in vitro
experimental model on zendium emalje protect vs colgate komplet” er, at undersøgelsen
ikke anvendte tænder med sunde emaljer, men i stedet anvendte tænder, der var påvirket af
syreskader i forvejen. det er vigtigt at holde sig for øje, om det, man undersøger, er
forebyggende eller helbredende. det kan godt være, at resultatet af undersøgelsen er rigtig,
men den har ikke nogen betydning i denne sag. det samme gælder for undersøgelsen
”report on enamel solubility reduction (esr) from colgate toothpastes anden zendium
acid defense toothpaste”. i sidstnævnte studie er tandpastaen endvidere mixet med vand i
en blender, hvilket resulterer i, at de hårde ingredienser falder ned i bunden. det, der er
påført tænderne, er imidlertid det øverste lag af blandingen. derved er der risiko for, at
proteinerne er gået tabt.
      han er ikke enig i fortolkningen af undersøgelsen ”impact of different toothpastes on
the prevention of erosion”. det skulle her undersøges, hvornår det var mest hensigtsmæssigt
at børste tænder. der er anvendt en meget lille ph-værdi, og man bør være varsom med at
udlede andet af undersøgelsen.
      med henvisning til solidox reklameudsagn ”solidox har dokumenteret forebyggende
effekt mot syreskader”, så er der ham bekendt ikke foretaget in vivo undersøgelser
vedrørende syreskader. det er hans opfattelse, at den dokumentation, som unilever har for
produkterne, er sammenlignelig med dokumentation for lignende produkter.
skønsmændene       professor    jan   olsson    og  professor    morten    rykke    vedstod
skønserklæringerne. skønsmændene har yderligere forklaret, at forskning i tandproblemer
ofte begynder med en idé eller en teori, som man ønsker at undersøge nærmere. forskningen
                                              - 56 -
begynder herefter med in vitro laboratorieundersøgelser. inden der herefter foretages et in
vivo studie, forsøger man gerne med et in situ forsøg. er resultaterne af in situ forsøgene
interessante, kan forskningen videreføres til in vivo forsøg. in vivo forsøg er imidlertid
vanskelige at udføre og kan være etisk problematiske. historisk set har in vitro forsøg vist
sig ikke at stemme med virkeligheden. in vitro forsøg er dog et meget vigtigt step i
forskningen, og resultaterne kan være en passende beskrivelse af virkeligheden.
      der har tidligere været et in vivo studie med virkningen af flourtandpasta på unge
mennesker, men der er ikke særligt meget evidensbaseret forskning vedrørende tandpasta.
      pyramidetegningen med forsøgene er en meget passende illustration. in vivo er det
vanskeligste forsøg, og det er en mangelvare. in vitro forsøg kan ikke sige noget om
resultatet af et in vivo forsøg. der er mange andre faktorer under in vivo forsøgene, som der
ikke tages forbehold for under et in vitro forsøg. in vitro forsøg ligger så langt nede på
bevisskalaen, at det ikke kan danne grundlag som bevis for tandpastas virkning. in vitro
forsøg viser ikke helheden, men ser kun på en enkelt faktor isoleret. det er muligt at designe
et in vitro studie, så resultatet bliver det der ønskes, og det er muligt at påvirke resultatet i
høj grad.
      de har gennemgået den dokumentation, der foreligger for de i sagen påståede udsagn.
det er deres opfattelse, at der ikke er klinisk dokumentation for resultaterne. det kan ikke
heraf sluttes, at effekten ikke eksisterer. det, de udtrykker, er imidlertid, at effekten ikke er
bevist ud fra den dokumentation, der foreligger, og årsagen hertil er manglen af kliniske
forsøg. det er for eksempel før set, at effekten fra et in vitro forsøg ikke længere er synlig ved
et efterfølgende in situ forsøg. resultaterne af et in vitro forsøg skaber således kun en
indikation for, at produktet har den viste effekt.
      de har gennemgået artiklerne ”reduction of enamel demineralization by fluoride
toothpaste containing enzymes and proteins”, ”anti-erosion study using an in vitro
experimental model on zendium emalje protect vs colgate komplet” og ”protection against
acid-induces enamel softening by four commercial toothpastes” og har fundet, at
undersøgelserne er rene in vitro forsøg uden review. de er derfor kritiske overfor
undersøgelserne set fra et videnskabeligt synspunkt. det er svært at kontrollere og verificere
resultaterne.
                                              - 57 -
      det er efter deres opfattelse muligt at designe et in vivo studie for at undersøge de
påståede udsagn. det må være muligt at få forsøgspersoner til at anvende to forskellige
tandpastaer uden, at det er etisk problematisk. men det tager lang tid og er kostbart. det vil
tage flere år at se en forskel i resultaterne. jo mindre forskellen er, jo større forsøgsgrupper
skal der anvendes. det skal minimum være tusinder af personer i hver forsøgsgruppe. det er
meget sjældent, at in vivo studier som karies forsøget bliver foretaget.
      vedrørende svaret på spørgsmål 1 forklarede de uddybende, at det er deres opfattelse,
at effekter af tandpastaprodukter burde være in vivo dokumenteret, men de er godt klar
over, at de som oftest ikke er det. ved besvarelsen af spørgsmål 43 er svaret deres holdning
ud fra et helt videnskabeligt udgangspunkt. videnskabeligt er in vivo studier det eneste
klare bevis. på den anden side er der den praktiske synsvinkel. mange videnskabsmænd
afholder sig fra at udføre in vivo forsøg, idet videnskabsmænd bliver målt på de resultater,
der bliver produceret. for så vidt angår spørgsmål e forklarede de uddybende, at ph-
værdien er den væsentligste faktor, men det er også afhængig af ionerne.
      de er enige i, at tandlægevidenskabelig viden ikke er det samme som tandlægefaglige
viden. havde man anvendt den første betegnelse i skønserklæringen, havde det været det
korrekte i besvarelsen af spørgsmål æ vedrørende karies. de forklarede uddybende hertil, at
det flere gange har været drøftet, om tandbørstning bør ske før eller efter indtagelsen af et
måltid. anbefalingen om, at tandbørstningen bør ske efter indtagelse af et måltid er dog
fastholdt. før anbefalingen ændres, bør der være klinisk dokumentation herfor.
      hvis besvarelsen af spørgsmål ao b sammenholdes med artiklen ”in situ caries
models”, så findes der flere in situ studier. de er enige i, at studier til vurdering af
forebyggende effekt af etiske årsager sker uden for munden, mens studier af helbredende
karakter sker i munden. førstnævnte studier ligger efter deres opfattelse meget langt fra in
vivo studier og meget tættere på in vitro studier. de er enige i, at der fra disse studier ikke er
noget mellemstudie op til in vivo studier.
      ved besvarelse af spørgsmål at er de enige i, at den syre, der er anvendt er en meget
stærk syre, og de er også enige i, at det ikke er sædvanligt at have en sådan syre i munden.
tanden udsættes derfor under forsøget for en værre behandling, end den der ville ske i
munden.
                                            - 58 -
      der er ikke inden for området kommet større afklaring af, hvilke metoder der skal
anvendes til forsøgene. der er fortsat ikke nogen in vivo dokumentation indenfor
syreskader, men der er en del in vitro studier. spyttet vil altid have en påvirkning på in situ
forsøg.
parternes synspunkter
colgate har i det væsentligste procederet i overensstemmelse med det sammenfattende
processkrift af 19. november 2013, hvoraf fremgår bl.a.:
”1            retsgrundlaget
colgate gør principalt gældende, at såvel markedsføringslovens § 3, stk. 1 og 3, og § 1
som kosmetikbekendtgørelsen som kosmetikforordningen finder direkte anvendelse i
forhold til unilevers markedsføring af de af sagen omfattede kosmetiske produkter.
      for det tilfælde, at sø- og handelsretten måtte finde, at colgate ikke kan påtale
overtrædelser af kosmetikbekendtgørelsen og kosmetikforordningen, gør man
subsidiært gældende, at markedsføringslovens regler i den konkrete sag skal fortolkes i
lyset af reglerne i kosmetikbekendtgørelsen og kosmetikforordningen.
2     lovligheden af de påtalte markedsføringsudsagn
2.1 forståelsen af dokumentationskravet i markedsføringslovens § 3, stk. 3
colgate gør gældende, at dokumentationskravet i markedsføringslovens § 3, stk. 3, skal
forstås i overensstemmelse med bestemmelsens ordlyd, dvs. at "rigtigheden af angivelser om
faktiske forhold skal kunne dokumenteres".
      i en sag som den foreliggende - hvor de påtalte produkter markedsføres med
markedsføringsudsagn, der er lægemiddelnære - betyder dette, at der i forhold til unilever
gælder et skærpet dokumentationskrav, idet de påtalte markedsføringsudsagn vedrører
forhold, der ligger tæt på markedsføringsudsagn om lægemidlers virkning. colgate henviser
her til oslo tingretts dom af 29. marts 2007. dommen blev anket, men anken blev senere
hævet.
2.2 karakteren af de påtalte markedsføringsudsagn og de påtalte produktnavne mv.
colgate bestrider, at de påtalte markedsføringsudsagn og de påtalte produktnavne er svage
udsagn, henholdsvis udtryk for et svagt navn. tværtimod er karakteren af de påtalte
markedsføringsudsagn og påtalte produktnavne sådan, at forbrugerne må opfatte de
pågældende markedsføringsmæssige udsagn og produktnavne således, at disse
tandpastaprodukter har en særlig effekt (pga. tilsætning af beskyttende proteiner) over for
tanderosion forårsaget af indtag af syreholdige drikke/madvarer, hvilket udgør et betydeligt
samfundsmæssigt problem i dagens danmark. forbrugerne bibringes gennem de påtalte
                                            - 59 -
markedsføringsudsagn og de påtalte produktnavne en opfattelse af, at de pågældende
tandpastaprodukter er særligt velegnede til at beskytte imod tanderosion/syreskader
forårsaget af indtag af syreholdige drikke/madvarer pga. tilsætningen af proteiner. dette er
imidlertid ikke tilfældet. dermed opnår unilever uberettiget en konkurrencemæssig fordel
på bekostning af bl.a. colgate, da forbrugerne efterspørger et produkt med de hævdede
egenskaber.
       colgate bestrider endvidere, at de påtalte markedsføringsudsagn og de påtalte
produktnavne er svagere end de i branchen sædvanligvis benyttede udsagn og navne.
situationen er omvendt den, at der i branchen - hvilket også fremgår af bilag aam -
anvendes stærke udsagn om virkningerne i forhold til caries, tandkødsproblemer, plak,
følsomme tandhalse og tandsten i generelle former, hvorimod der kun sjældent ses
produkter, der alene anvender udsagn i relation til syreskader og aldrig udsagn som f.eks.
"dobbelt virkning imod syreskader".
2.3 segmentet for erosions tandpastaprodukter
colgate markedsfører ikke selv produkter, der modvirker tanderosion forårsaget af indtag af
syreholdige drikke/madvarer på det danske marked.
       efter det for colgate oplyste foreligger der klinisk dokumentation for effekten af
markedsføringsudsagnene i produkterne sensodyne pro emalje og oral-b pro expert emalje.
       betydningen af ordet "syreangreb" i forbindelse med tandpasta er forskellige afhængig
af, i hvilken sammenhæng udtrykket anvendes.
       i forbindelse med karies (huller i tænderne) taler man om en kemisk opløsning af
tanden, som følge af syreangreb forårsaget af plakbakteriers nedbrydning af kulhydrater fra
føden.
       denne opløsning af tanden starter under emaljeoverfladen og kræver tilstedeværelse af
plakbakterier.
       problemet med disse syreangreb, er, at de kan føre til huller i tænderne.
       i forbindelse med erosion (syreskader) taler man om en kemisk opløsning af
tandoverfladen, som følge af syreangreb fra syreholdige fødevarer (som f.eks. sodavand, juice
og andre sure drikke med en ph-værdi under 4).
               denne opløsning af tanden skyldes påvirkning fra syreholdige fødevarer og
har intet med plakbakterier at gøre - dvs. den kan finde sted på en helt ren tandoverflade.
               problemet med disse syreangreb er, at de kan føre til syreskader i tænderne, og
det er disse skader, som syreforsvar- og emalje protect-produkterne påstår at have en effekt
imod.
2.4 det samlede dokumentationsmateriale for de påtalte markedsføringsudsagn og de påtalte
produktnavne
colgate bestrider, at der foreligger den i markedsføringslovens § 3, stk. 3, og
kosmetikbekendtgørelsen og kosmetikforordningen krævede dokumentation for de påtalte
markedsføringsudsagn og de påtalte produktnavne
       ...
       i den oprindelige skønserklæring af 12. juni 2012 tilbageviser skønsmændene i det hele,
at der foreligger den fornødne dokumentation for de af unilever anførte
markedsføringsudsagn nævnt i påstand 4, og af skønsmændenes svar på de supplerende
                                              - 60 -
skønsspørgsmål fremgår, at unilever danmark ikke er i stand til at dokumentere, at de i
påstand 6 nævnte udsagn har den hævdede effekt.
       på baggrund af skønserklæringerne gør colgate gældende, at skønsmændene har
gennemgået den videnskabelige litteratur, herunder de af unilever fremlagte videnskabelige
artikler, som unilever har ønsket at stille spørgsmål til, og de af unilever gennemførte in
vitro-forsøg, og at der derfor ikke er selvstændigt behov for, at sø- og handelsretten vurderer
de af unilever fremlagte artikler og forsøgsresultater.
       fra skønserklæringen og den supplerende erklæring skal colgate særligt fremhæve
besvarelsen af spørgsmål 6, spørgsmål 12 og spørsmål 40.
       colgate gør således gældende, at det følger klart af skønserklæringerne, herunder
de citerede svar, at unilever ikke har haft den fornødne dokumentation for de påtalte
udsagn, og at disse udsagn derfor er i strid med markedsføringslovens § 3, stk. 3.
3.     unilevers frifindelsespåstand overfor colgates påstand 1
colgates påstand 1 går ud på, at unilever skal anerkende, at der ikke forelå dokumentation
for de af unilever anvendte markedsføringsudsagn på tidspunktet for fogedretten i odenses
afgørelse af 6. oktober 2006. der henvises i den forbindelse supplerende til icc kodeks for
reklamepraksis, art. 8, hvoraf fremgår, at "annoncører skal have dokumentation tilgængelig,
således at de kan fremlægge bevis uden forsinkelse over for de selvdisciplinære organer,
som er ansvarlige for efterlevelsen af kodeks". en tilsvarende forpligtelse for annoncøren
overfor myndighederne følger tilsvarende af § 33, stk. 1, nr. 7 i kosmetikbekendtgørelsen.
det følger af fogedrettens afgørelse, at unilever ikke havde den påkrævede dokumentation
tilgængelig den 4. oktober 2006.
       påstanden er i øvrigt nedlagt til imødegåelse af unilevers erstatningspåstand om
erstatning for uberettiget nedlagt fogedforbud.
       fogedretten i odense nedlagde forbud overfor unilevers salg og markedsføring af
produktet zendium syreforsvar. dette forbud blev ophævet af østre landsret, efter at
unilever havde fremlagt supplerende dokumentation.
       i perioden mellem fogedrettens nedlæggelse af forbud og det tidspunkt, hvor unilever
- ifølge østre landsret - kom i besiddelse af tilstrækkelig dokumentation til at få forbuddet
ophævet, var unilever ikke i besiddelse af den i markedsføringsloven og
kosmetikbekendtgørelsen krævede dokumentation for de påtalte markedsføringsudsagn mv.
forbuddet var derfor lovligt nedlagt i den pågældende periode, og colgate kan i sagens
natur ikke være ansvarlig for det tab, som unilever måtte have lidt som følge af det lovlige
forbud.
       på dette punkt adskiller en markedsføringssag som den foreliggende sag - hvor der
gælder et stedse dokumentationskrav for de anførte markedsføringsudsagn - sig fra andre
fogedforbudssager så som sager om krænkelse af ip-rettigheder, hvor rekvisitus ikke
materielt kan ændre i sin egen retsstilling mellem 1. og 2. instans behandlingen af sagen.
       colgate fastholder således, at påstand 1 er tilstrækkelig klar og aktuel til at blive taget
under påkendelse.
4      colgates erstatningskrav
til støtte for påstand 9 gør colgate gældende, at man efter sædvanlig praksis er berettiget til
en af sø- og handelsretten fastsat skønsmæssig erstatning for markedsforstyrrelse, og at
                                               - 61 -
denne erstatning bør fastsættes til 500.000 kr., hvilket efter colgates opfattelse svarer til
sædvanlig praksis.
5               unilevers erstatningskrav for uberettiget fogedforbud
som anført i afsnit 3 ovenfor gør colgate gældende, at man ikke er objektivt
erstatningsansvarlig for det nedlagte forbud efter reglen i retsplejelovens § 428 (tidligere 648,
jf. § 639) eller efter culpareglen for uberettiget nedlagt fogedforbud, allerede fordi forbuddet
i denne sag var lovligt nedlagt.
       colgate gør yderligere gældende, at det blotte forhold, at østre landsret ophævede det
nedlagte forbud, ikke i sig selv er udtryk for, at det var ulovligt nedlagt af fogedretten.
såfremt sø- og handelsretten i denne sag måtte nå frem til, at colgate skal have medhold i
de nedlagte forbudspåstande, er dette samtidig udtryk for, at det af fogedretten i odense
nedlagte forbud var lovligt, og der er dermed ikke grundlag at tilkende unilever erstatning
for uberettiget nedlagt forbud. reglerne om erstatning for uberettiget fogedforbud værner
ikke den af unilever påståede interesse i, at man kan få erstatning for uberettiget
fogedforbud samtidig med, at sø- og handelsretten i denne sag materielt måtte statuere, at
den af unilever foretagne markedsføring er i strid med markedsføringsloven og/eller
kosmetikbekendtgørelsen.
       endelig bestrider colgate, at unilever har lidt et tab som anført i den selvstændige
påstand.
       navnlig bestrides, at unilever har mistet et dækningsbidrag som anført i
tabsopgørelsen, idet colgate gør gældende, at det under fogedforbuddet mistede salg af
zendium syreforsvar er opvejet af unilevers salg af andre zendium-produkter. ….
unilevers kunder har således valgt et andet zendium-produkt, da zendium syreforsvar
blev omfattet af fogedforbuddet, og unilever har således ikke lidt noget omsætningstab.
 unilever har i det væsentligste procederet i overensstemmelse med påstandsdokument af
19. november 2013, hvori er anført bl.a.:
…
4. regelgrundlaget
unilever gør gældende, at sagen alene skal vurderes efter markedsføringslovens regler,
således efter markedsføringslovens § 3, stk. 1 og 3 samt markedsføringslovens § 1.
       det bemærkes, at bestemmelsen i markedsføringslovens § 3 er blevet ændret
formuleringsmæssigt, mens sagen har verseret. … dokumentationskravet med uændret
ordlyd blev flyttet fra bestemmelsens tidligere stk. 4 til bestemmelsens nuværende stk.
3. da der ikke er tale om reelle materielle ændringer, der vil have betydning for
vurderingen          af    nærværende        sag,     henvises     alene      til   den      nye
dokumentationsbestemmelse, dvs. markedsføringslovens § 3 stk. 3.
       … parterne er enige om, at sagen ikke indeholder et selvstændigt spørgsmål om
overtrædelse af markedsføringslovens § 1. markedsføringslovens § 1 er alene relevant
for det tilfælde, at unilever dømmes for overtrædelse af markedsføringslovens § 3.
       unilever gør gældende, at bekendtgørelse nr. 422 af 4. maj 2006 om kosmetiske
produkter, nu kosmetik forordningen nr. 1223/2009 med tilhørende bekendtgørelse 803
af 21. juni 2013 (under ét "kosmetikbekendtgørelsen") ikke finder anvendelse på sagen.
                                           - 62 -
unilever gør herved gældende, at colgate ikke er påtaleberettiget i henhold til
kosmetikbekendtgørelsen, jf. 2006-kosmetikbekendtgørelsens § 34, stk. 1 og 2013-
kosmetikekendtgørelsen §§ 4 og 5. … den påtaleberettigede myndighed i henhold til
kosmetikbekendtgørelsen er miljøstyrelsen, der fører tilsyn og kontrol med
overholdelsen af reglerne i kosmetikbekendtgørelsen. … .
      det tilføjes, at det supplerende er unilevers synspunkt, at de væsentlige
vurderinger i sagen i henseende til, hvorvidt de omstridte udsagn herunder
produktnavnet benyttet af unilever for zendium, syreforsvar og zendium emalje
protect er vildledende eller er dokumenteret i fornødent omfang, ikke vil være påvirket
af, om kosmetikbekendtgørelsen finder anvendelse eller ej.
5. overordnede bemærkninger vedrørende de involverede produkter zendium
syreforsvar og zendium emalje protect samt de omstridte markedsførings- udsagn,
det omstridte produktnavn og den omstridte tegning på emballagen for zendium
emalje protect.
…
det er unilevers synspunkt, at de omstridte markedsføringsudsagn, der benyttes for
hhv. zendium syreforsvar og zendium emalje protect, og som relaterer sig til effekten
af produkterne i forhold til syreskader, reelt er de samme udsagn for de to produkter,
….
      colgate har yderligere i forhold til zendium emalje protect påtalt en tegning, der
findes på emballagen for zendium emalje protect, og som viser en billedlig gengivelse
af effekten af proteiner. det er unilevers synspunkt, at indholdet af tegningen svarer til
de i øvrigt påtalte udsagn, og dermed at tegningen ikke er vildledende og fornødent
dokumenteret, såfremt de omstridte udsagn ikke findes at være vildledende og findes
fornødent dokumenteret.
      på denne baggrund gør unilever overordnet de af unilever under sagen påberåbte
bilag, herunder studier, artikler m.m. samt skønserklæringerne, gældende til støtte for (i) de
omstridte udsagn benyttet for zendium syreforsvar og zendium emalje protect, (ii) det
omstridte produktnavn syreforsvar og (iii) den omstridte tegning på emballagen for
zendium emalje protect.
      i henseende til de omstridte udsagn benyttet for zendium syreforsvar og zendium
emalje protect, til produktnavnet syreforsvar samt til den omstridte tegning på
emballagen for zendium emalje protect er det unilevers synspunkt, at der reelt er tale
om to udsagn og et produktnavn, nemlig
            udsagnet "hjælper med at modvirke syreskader"
     udsagnet "hjælper sammen med spytproteiner med at modvirke syreskader"
            navnet "syreforsvar"
det bemærkes, at unilever ikke i markedsføringen af zendium syreforsvar og zendium
emalje protect benytter de under colgates påstande (4) v, … og (4) vi … påtalte
udsagn, og det tilføjes, at udsagnene alene har været benyttet for zendium syreforsvar
                                           - 63 -
og kun i materiale rettet mod fagfolk samt kun har været benyttet i meget begrænset
omfang i starten af markedsføringen af zendium syreforsvar i foråret 2006.
6. markedsføringslovens §§ 3 og 1, bemærkninger til støtte for, at unilever ikke har
overtrådt markedsføringslovens §§ 3 og 1.
…
6.2 unilevers supplerende synspunkter til støtte for lovligheden af de påtalte
markedsføringsudsagn og det påtalte produktnavn
6.2.1    forståelsen af dokumentationskravet i markedsføringslovens § 3, stk. 3
unilever gør gældende, at dokumentationskravet i markedsføringslovens § 3, stk. 3 skal
forstås som et krav om sandsynliggørelse og ikke som et krav om fuldstændigt bevis.
unilever henviser til lovbemærkningerne til den oprindelige, med § 3, stk. 3
enslydende dokumentationsregel i markedsføringslovens § 2, stk. 4, … . det gøres
videre gældende, at der ved vurderingen af hvorvidt kravet om sandsynliggørelse er
opfyldt skal tages hensyn til en samlet vurdering af de konkret gældende
omstændigheder i sagen, jf. sag c 356/04 lidl belgium, præmis 77.
6.2.2.   karakteren af de påtalte markedsføringsudsagn og det påtalte produktnavn,
        herunder bemærkninger om konkurrenternes markedsføring
unilever gør gældende, at de påtalte markedsføringsudsagn og det påtalte
produktnavn er svage udsagn hhv. et svagt navn. unilever henviser herved bl.a. til
ordlyden af de påtalte udsagn "..hjælper med … at modvirke" og til navnet "syreforsvar",
der foregives ingen absolutte løfter, om at produktet i sig selv har den udslaggivende
effekt i forhold til syreangreb. videre henvises til unilevers hjemmeside, jf. bilag aal
….
       unilever gør gældende, at zendium syreforsvar hhv. zendium emalje protect er
og markedsføres som et kosmetisk produkt, dvs. som en almindelig tandpasta, jf.
kosmetikbekendtgørelsens § 3. det tilføjes, zendium syreforsvar hhv. zendium emalje
protect markedsføres på lige fod med og til samme pris som de øvrige tilsvarende
varianter i zendium serien og, zendium syreforsvar hhv. zendium emalje protect
udbydes i detailhandlen side om side med zendiums andre varianter samt med det
øvrige udbud af almindelige tandpastaprodukter herunder colgates produkter.
       unilever gør gældende, at der i tandpastabranchen i vidt omfang - også fsv. angår
produktnavne - claimes hårdt, absolut og vidtløftigt, jf. bilagene b, c, j og aam
[emballager for tandpasta fra parterne]. unilever gør principalt gældende, at de af
unilever for zendium syreforsvar hhv. zendium emalje protect benyttede, påtalte
udsagn og det påtalte produktnavn er svagere, end de i branchen sædvanligvis
benyttede udsagn og navne, subsidiært at de påtalte udsagn og det benyttede navn i
hvert fald ikke adskiller sig væsentligt fra de i branchen i øvrigt anvendte påstande om
produkters virkning samt anvendte produktnavne. det bemærkes, at de anførte
synspunkter støttes af østre landsrets afgørelse i kæresagen, … .
       unilever gør gældende, at der i sagen ikke foreligger omstændigheder, der kan
føre til en skærpet bedømmelse af dokumentationskravet i markedsføringslovens § 3,
                                           - 64 -
stk. 3. unilever gør gældende, at der hverken i markedsføringslovens § 3, stk. 3
generelt eller på baggrund af sagens konkrete omstændigheder er grundlag for at
kunne kræve dokumentation for de omstridte udsagn og det omstridte produktnavn i
form af in vivo studier og/eller in situ studier. unilever bestrider, at de påtalte udsagn
og det påtalte produktnavn er såkaldt lægemiddelnære, som hævdet af colgate.
unilever henviser til støtte for sine synspunkter herved på ny til præmisserne i østre
landsrets kendelse i kæresagen, hvor landsretten afviser colgates anbringende om de
lægemiddelnære udsagn.
6.2.2    segmentet for syreskade og erosions tandpastaprodukter
colgate begyndte i foråret 2007 at markedsføre produktet colgate fluor active, … og
dette produkt findes fortsat på markedet. colgate fluor active markedsføres bl.a. med
udsagnet "øger tændernes modstandskraft overfor syre". det bemærkes i denne
forbindelse dels, at colgate alene er i besiddelse af in vitro dokumentation til støtte for
dette udsagn, … .
       unilever har i indeværende efterår konstateret, at colgate netop har introduceret
et nyt tandpastaprodukt med et claim vedrørende syreangreb. colgates nye produkt er
colgate komplet fresh mint, der markedsføres med udsagnene "komplet beskyttelse …
4. syreangreb …" og "beskytter emaljen mod syreangreb". …
       der er endvidere på europæisk plan tilkommet et segment for syreskade og
erosions tandpastaprodukter, … . det tilføjes, at de syreskade og erosions
tandpastaprodukter, der markedsføres på det danske marked omfatter produkterne
colgate fluor active, colgate komplet fresh mint, sensodyne pro emalje og oral-b
pro-expert emalj.
       gældende for alle de omtalte syreskade og erosions tandpastaprodukter er, at
disse produkter i henseende til virkning i forhold til syreskader og erosion ikke er
dokumenteret ved in vivo studier, men udelukkende er dokumenteret ved in vitro
studier og enkelte in situ studier.
       unilever gør på dette grundlag gældende, at det - udover at det jf. skønsmændene
er almindeligt, at tandpasta produkter er in vitro dokumenteret, jf. skønsmændenes
svar på spørgsmål 1, - specielt indenfor syreskade og erosions tandpasta segmentet
tillige er almindelig praksis, at disse tandpastaprodukter ikke er in vivo dokumenteret,
men alene er dokumenteret ved in vitro studier og enkelte in situ studier.
       unilever bemærker, at der ikke findes in vivo studier indenfor feltet syreskader
og erosion. unilever fremhæver endvidere, med henvisning til skønsmændenes
udtalelser i svaret på spørgsmål 43, at det vil være særdeles tids- og
omkostningskrævende samt meget kompliceret at gennemføre in vivo erosionsstudier,
ligesom der ofte vil kunne være etiske problemer involveret herved.
       unilever har noteret, at colgate tilsyneladende gør gældende, at colgate ikke på
det danske marked markedsfører produkter, der modvirker tanderosion forårsaget af
indtag af syreholdige drikke/madvarer. unilever fastholder heroverfor, at colgates to
varianter udbudt på det danske marked hhv. colgate fluor active og colgate komplet
fresh mint er tandpastaprodukter, der markedsføres med claim angående effekt i
forhold til syreskader af den art, der er centrale for nærværende sag, som skyldes
kemisk syrepåvirkning, og ikke caries betingede syreskader, der skyldes bakteriel
syrepåvirkning. unilever gør gældende, at dette synspunkt vil være i
                                           - 65 -
overensstemmelse med gennemsnitsforbrugerens opfattelse ved en præsentation for
colgates syreangrebs claim i relation til de to produkter, også set i sammenhæng med
de claims, forbrugerne præsenteres for i relation til de øvrige syreskade og erosions
tandpastaprodukter på det danske marked, … . .
6.2.4     unilevers bemærkninger vedrørende dokumentationsmaterialet, herunder syn
        og skøn
unilever gør overordnet gældende, at det i sagen foreliggende bevismateriale,
herunder skønserklæringerne samlet set og under hensyntagen til de konkrete
omstændigheder, udgør fornøden dokumentation for de omstridte udsagn og det
omstridte produktnavn, herunder for den tandlægefaglige teori og rationalet bag
zendium syreforsvar hhv. zendium emalje protect. unilever gør herunder gældende, at
det i sagen foreliggende bevismateriale herunder skønserklæringerne samlet set, i
tilstrækkelig grad dokumenterer, at der er rimelig sandsynlighed for, at produktet
zendium syreforsvar hhv. zendium emalje protect på grund af de tilsatte
colostrumproteiner, den milde detergent og det høje indhold af fluor hjælper med at
modvirke syreskader.
      unilever henviser herved særligt … til skønsmændenes besvarelser af
spørgsmålene 11.a, 11.b, 14.b, 18, 20, ad.a, ae.a, af.a, af.b, ag.a, ag.b, bu.a og
bu.b, til skønsmændenes besvarelser af spørgsmålene a - ab.
      unilever fremhæver, at det - … - fremgår, at skønsmændene finder det indikeret
in vitro, at produktet zendium syreforsvar hhv. zendium emalje protect har den
påståede, omstridte effekt i forhold til at hjælpe med at modvirke syreskader, samt at
det er indikeret in vitro, at dette skyldes tilsætningen af colostrum og casein, den milde
detergent og indholdet af flour. det fremgår yderligere af de opregnede besvarelser fra
skønsmændene, at skønsmændene finder, at det ikke er videnskabeligt bevist in vivo,
at produktet zendium syreforsvar hhv. zendium emalje protect har den påståede,
omstridte effekt i forhold til at hjælpe med at modvirke syreskader, samt at dette
skyldes tilsætningen af colostrum og casein, den milde detergent og indholdet af flour.
      unilever fremhæver, at det af skønsmændenes besvarelser af spørgsmålene a -
ab fremgår, at skønsmændene i det væsentlige kan tilslutte den tandlægefaglige teori
og rationalet bag zendium syreforsvar.
      unilever fremhæver videre, at det af bilagene m, k, s, t, y og z … fremgår … at
parternes egne eksterne ekspertvidner professor peter holbrook og professor birgitte
nauntofte ikke var uenige om den tandlægefaglige teori bag zendium syreforsvar hhv.
zendium emalje protect, og ikke var uenige om den påviste virkning af produktet ved
in vitro forsøg; colgates ekspertvidne peter holbrook anfægtede alene, at der ikke var
ført videnskabeligt bevis for produktets egenskaber i form af kliniske studier for
virkningen på mennesker.
      unilever gør på dette grundlag gældende, at unilevers bevisførelse, herunder
skønserklæringen, opfylder dokumentationskravet i markedsføringslovens § 3 stk. 3,
som det skal fastlægges i nærværende sag, idet unilevers bevisførelse dokumenterer, at
der en rimelig sandsynlighed for, at produktet zendium syreforsvar hhv. zendium
emalje protect hjælper med at modvirke syreskader - på grund af den tilsatte colostrum
og casein, den milde detregent og indholdet af fluor. …
      ….
                                               - 66 -
              unilever gør herefter konkluderende principalt gældende, at den
foreliggende in vitro dokumentation er tilstrækkelig til i nærværende sag at opfylde
dokumentationskravet i markedsføringslovens § 3, stk. 3. subsidiært gør unilever
gældende, at der på grundlag af det foreliggende bevismateriale er fornødent belæg for
at kunne antage, at de in vitro påviste resultater i henseende til colostrum proteiners
effekt udenfor og i en tandpasta med mild detergent og et fluorindhold på 1450 ppm
naf kan forventes at ville forekomme såvel i in situ som i in vivo.
     i forhold til kosmetikbekendtgørelsen gør unilever, principalt gældende, at
kosmetikbekendtgørelsen            ikke    finder     anvendelse,       subsidiært       at     også
kosmetikbekendtgørelsens krav om dokumentation er opfyldt.
7. colgates påstand 1
…
7.2 unilevers anbringender til støtte for unilevers afvisningspåstand
unilever gør til støtte for, at der skal ske afvisning af colgates påstand 1 overordnet
gældende, at der ikke er hjemmel for, at sø- og handelsretten kan tage stilling til dette
spørgsmål.
       colgates påstand 1 relaterer sig til præcis det forhold, som var genstand for
fogedretssagen, nemlig om unilever i forhold til de påtalte markedsføringsudsagn og
produktnavnet        for     zendium     syreforsvar      opfyldte     dokumentationskravet          i
markedsføringslovens § 3, stk. 4 (nu: markedsføringslovens § 3, stk. 3). … .
       unilever gør gældende, at en stillingtagen til colgates påstand 1 reelt er en
stillingtagen til, om det af odense fogedret nedlagte fogedforbud var lovligt, hvilket colgate
forekommer at være enig i, … . colgates påstand 1 savner aktualitet, da netop spørgsmålet
om fogedforbuddets lovlighed var genstand for østre landsrets kendelse af 15. august 2007.
        … . der er med andre ord tale om, at landsretten under kæresagen tog stilling til, om
retsplejelovens betingelser for nedlæggelse af fogedforbuddet var opfyldt, hvilket
landsretten som bekendt nåede frem til ikke var tilfældet, … .
       unilever gør gældende, at der efter gældende ret er to muligheder for en stillingtagen
til lovligheden af et nedlagt fogedforbud; henholdsvis kære til landsretten af fogedrettens
kendelse om forbuddets nedlæggelse og justifikationssagen. der er imidlertid ikke grundlag
for, at der skal tages stilling til lovligheden af et nedlagt fogedforbud to gange. hvis
fogedrettens kendelse dermed er kæret, og der som i nærværende sag træffes afgørelse af
landsretten, skal der ikke under justifikationssagen på ny tages stilling til, om det nedlagte
forbud var lovligt. landsrettens kendelse i kæresagen skal med andre ord tillægges retskraft.
….
       unilever gør i forlængelse af ovenstående gældende, at det ville være i strid med (i) to-
instansprincippet (i denne situation bestående af fogedretten og landsretten), (ii) indførslen
af adgang til at kære fogedrettens afgørelser i fogedsager til landsretten og (iii) selve
opdelingen mellem fogedsager og sager for de øvrige domstole, hvis sø- og handelsretten
skulle tage stilling til fogedrettens afgørelse, når der allerede er taget stilling netop til dette af
landsretten under kæresagen. … .
       unilever gør endvidere gældende, at det forhold, at unilever under kæresagen
fremlagde supplerende dokumentation, ikke medfører, at sø- og handelsretten under
                                              - 67 -
justifikationssagen kan tage stilling til spørgsmålet om forbuddets lovlighed. unilever
henviser i denne forbindelse for det første til, at det følger eksplicit af retsplejelovens § 587,
stk. 1, jf. § 393, stk. 5, at parterne er berettigede til at fremkomme med yderligere beviser
under kæresagen. fremlæggelsen af supplerende dokumentation under kære af et nedlagt
forbud medfører således ikke, at kæresagen ikke skal betragtes som en stillingtagen til
fogedforbuddets lovlighed, ligesom fremlæggelse af yderligere beviser under en anke af en
dom afsagt af en domstol i første instans ikke medfører, at der under anden instanssagen
ikke tages stilling til netop spørgsmålet, der var genstand for sagen i første instans.
       unilever henviser for det andet til, at det ikke følger af landsrettens kendelse, at
landsretten har lagt vægt - eller i hvert fald ikke betydelig vægt - på en anden
dokumentation end den, som fogedretten lagde til grund for sin afgørelse. unilever henviser
for det tredje til, at den yderligere dokumentation fremlagt for landsretten udgør en
uddybning af materialet fremlagt under fogedforbudssagen, hvorfor der grundlæggende er
tale om samme dokumentation.
       unilever gør i relation til afvisning af colgates påstand 1 endelig gældende, at det
forhold, at colgates påstand 1 ifølge colgate er nedlagt for at imødegå unilevers påstand om
erstatning for uberettiget nedlagt forbud, ikke medfører, at sø- og handelsretten kan tage
stilling til påstanden. sø- og handelsretten skal under justifikationssagen tage stilling til
unilevers erstatningspåstand på grundlag af henholdsvis retsplejelovens regler herom og de
almindelige erstatningsretlige regler. … .
7.3 unilevers anbringender til støtte for unilevers frifindelsespåstand
såfremt sø- og handelsretten trods det ovenfor under afsnit 7.2 anførte måtte nå frem til at
admittere colgates påstand 1, gør unilever til støtte for sin frifindelsespåstand gældende, at
det af fogedretten nedlagte forbud - i overensstemmelse med landsrettens kendelse - ikke var
lovligt, idet unilever i tilstrækkelig grad dokumenterede den påståede virkning af zendium
syreforsvar, jf. markedsføringslovens § 3, stk. 4 (nu: markedsføringslovens § 3, stk. 3), og idet
colgate således ikke havde sandsynliggjort, at unilever ved sin markedsføring af zendium
syreforsvar krænkede colagtes ret, jf. retsplejelovens § 642, stk. 1 (nu: retsplejelovens § 413,
stk. 1).
       unilever gør i denne forbindelse gældende, at der ved vurderingen af, om unilever i
tilstrækkelig grad har dokumenteret den påståede virkning af zendium syreforsvar ikke skal
sondres mellem det materiale, der blev fremlagt for fogedretten, og det materiale, der blev
fremlagt for landsretten under kæresagen.
       unilever henviser til støtte herfor for det første til, at det følger af retsplejelovens § 587,
stk. 1, at parterne er berettiget til at fremlægge yderligere bevismateriale under kæresagen.
unilever henviser for det andet til, at materialet fremlagt for landsretten under kæresagen
blot udgør en uddybning af det tidligere fremlagte materiale.
       unilever gør i forlængelse heraf gældende, at det for fogedretten fremlagte materiale
sammen med det for landsretten fremlagte materiale udgjorde tilstrækkelig dokumentation
for den af unilever påståede virkning af zendium syreforsvar, og at det forhold, at en del af
materialet ikke forelå under fogedsagen, ikke medfører, at forbuddet var lovligt.
     såfremt sø- og handelsretten trods ovenstående måtte nå frem til, at det er relevant at
sondre mellem materialet fremlagt for fogedretten og materialet fremlagt for landsretten
under kæresagen ved vurderingen af spørgsmålet om, hvorvidt fogedforbuddet var lovligt,
gøres det subsidiært gældende, at det for fogedretten fremlagte materiale udgjorde
                                              - 68 -
tilstrækkelig dokumentation for den af unilever påståede virkning af zendium syreforsvar.
unilever henviser i denne forbindelse til skønsmændenes svar på spørgsmål ad.a, ae.a
samt af.a og af.b, hvoraf fremgår, at skønsmændene udtaler, at den for fogedretten
foreliggende dokumentation indikerer den påståede og omstridte virkning af zendium
syreforsvar.
8. unilevers erstatningskrav
8.1 indledende bemærkninger
til støtte for den nedlagte påstand om betaling af erstatning på kr. 3.280.843,15 gøres det
overordnet gældende, at colgate er pligtig at erstatte unilever det tab, som unilever har lidt
på grund af det uretmæssigt nedlagte og af landsretten efterfølgende ophævede
fogedforbud, jf. retsplejelovens § 648, stk. 1, jf. § 639.
…
8.2 erstatningsbetingelserne
unilever gør overordnet gældende, at alle de almindelige erstatningsbetingelser er
opfyldt. således foreligger der for det første et ansvarsgrundlag. det er unilevers
principale anbringende, at der foreligger objektivt ansvar, og det er unilevers
subsidiære anbringende, at der foreligger culpaansvar, herunder, at sagsøger har
handlet culpøst. for så vidt angår ansvarsgrundlaget, henviser unilever til afsnit 8.3
nedenfor.
       unilever gør i henseende til de almindelige erstatningsbetingelser for det andet
gældende, at unilever har lidt et økonomisk tab som følge af det med urette nedlagte
forbud. unilever gør nedenfor under afsnit 8.4 - 8.10 rede for opgørelsen af det af
unilever lidte tab.
       unilever gør endvidere gældende, at såvel kravet om kausalitet som kravet om
adækvans er opfyldt, og at der ikke foreligger en ansvarsfrihedsgrund. særligt for så
vidt angår kausalitet, gøres det gældende, at der er en direkte forbindelse mellem
forbuddets nedlæggelse og unilevers tab. særligt for så vidt angår adækvans, gøres det
gældende, at det var påregneligt, at unilever ville lide et tab som følge af forbuddets
nedlæggelse.
       endelig gøres det gældende, at unilever har iagttaget sin tabsbegrænsningspligt,
jf. nærmere herom under afsnit 8.5 og afsnit 8.10.
8.3 ansvarsgrundlaget
…
8.3.2   objektivt ansvar
unilever gør gældende, at colgate hæfter på objektivt grundlag for fogedforbuddets
ulovlighed og dermed for unilevers økonomiske tab, jf. retsplejelovens § 639, stk. 1 (nu:
retsplejelovens § 428, stk. 1).
       unilever gør gældende, at forbuddets ulovlighed netop skyldes, at unilever ikke
var undergivet den af colgate hævdede undladelsespligt, dvs. pligten til ikke at
                                             - 69 -
markedsføre       zendium      syreforsvar     under     anvendelse      af   de     omstridte
markedsføringsudsagn og det omstridte produktnavn.
      unilever gør i forlængelse heraf gældende, at forbuddets ulovlighed ikke skyldtes
andet end undladelsespligtens manglende beståen, herunder, at landsrettens resultat i
kæresagen netop ikke skyldtes en ændring i retstilstanden.
      unilever gør endelig gældende, at der ikke foreligger en situation, hvor forbuddet
kendtes ulovligt og blev ophævet grundet efterfølgende opståede omstændigheder, jf.
retsplejelovens § 638, stk. 2. … .
8.3.3   culpaansvar
såfremt sø- og handelsretten mod forventning måtte nå frem til, at forbuddets
ulovlighed skyldes noget andet end, at unilever ikke var undergivet den af colgate
hævdede undladelsespligt, gøres det gældende, at golgate hæfter på culpøst grundlag
for fogedforbuddets ulovlighed, jf. retsplejelovens § 639, stk. 3, herunder, at colgate
har handlet culpøst.
    unilever gør gældende, at colgates indlevering af forbudsbegæring mod unilever i
anledning af unilevers markedsføring af zendium syreforsvar udgør culpøs adfærd.
det kan således, gøres det gældende, bebrejdes colgate, at colgate initierede
fogedforbudssagen mod unilever på det pågældende grundlag.
8.4    opgørelse af unilevers erstatningskravet
…
8.5   tabt fortjeneste
det gøres overordnet gældende, at unilever har lidt et omsætningstab, idet unilever grundet
fogedforbuddet har været afskåret fra at markedsføre og sælge produktet zendium
syreforsvar.
      det gøres gældende, at den periode, unilever er berettiget til erstatning for tabt
fortjeneste for, udgør 1 år, svarende til perioden fra forbuddets nedlæggelse den 6. oktober
2006 og frem til det tidspunkt, hvor unilever rent faktisk havde mulighed for at relancere
zendium syreforsvar i detailhandlen, det vil sige primo/medio oktober 2007.
      unilever bemærker i denne forbindelse, at det følger af såvel praksis som litteratur, at
den relevante tidsmæssige periode for opgørelsen af forbudsrekvisiti tab som udgangspunkt
er perioden fra forbuddets nedlæggelse til forbuddets ophævelse, men at erstatningen også
kan omfatte erstatning for tabt indtjening i en periode derefter, indtil genoprettelse af salget
har fundet sted. det gøres gældende, at unilever har iagttaget sin tabsbegrænsningspligt, og
at unilever således har sørget for at opnå genoprettelse af sit salg af zendium syreforsvar
hurtigst muligt efter forbuddets ophævelse.
      unilever gør gældende, at unilevers tabte fortjeneste (månedligt) kan opgøres som
unilevers mistede månedlige omsætning multipliceret med 0,5, idet unilevers
dækningsbidrag på zendium syreforsvar udgør 50 % af omsætningen herpå. unilever gør
videre gældende, at der ved fastlæggelsen af den månedlige omsætning, som unilever ville
have genereret på salg af zendium syreforsvar i fogedforbuddets periode og frem til det
tidspunkt, hvor det reelt var muligt for unilever at relancere zendium syreforsvar i
detailhandlen, skal tages udgangspunkt i unilevers salg forud for fogedforbuddets
                                               - 70 -
nedlæggelse og efter relanceringen efter fogedforbuddets ophævelse. i henseende til
unilevers dækningsbidrag bemærkes, at unilevers dækningsbidrag er beregnet som 50 % ud
fra, at unilevers dækningsbidrag på intet tidspunkt i den … angivne periode har været
under 50 % men i hele perioden har været over 50%.
       unilevers månedlige omsætning er opgjort … [med] udgangspunkt i detailhandles
årlige salg af zendium syreforsvar, … , tandlægerne og apotekerne, hvorfor det totale
faktiske salg af zendium syreforsvar er større end det på bilag aap angivne.
       …
       unilever har på grundlag af unilevers årlige salg af zendium syreforsvar beregnet det
…
       … det gennemsnitlige månedlige salg for perioden 2006-2012 samt for den pågældende
periode, eksklusiv henholdsvis 2009-2010 (årene med den laveste omsætning) og 2010-2011
(året med den højeste omsætning og året med den laveste omsætning). endelig har unilever
på grundlag af sine beregninger af det gennemsnitlige månedlige salg skønsmæssigt fastsat
sin mistede omsætning relaterende til zendium syreforsvar i fogedforbudsperioden og sit
mistede dækningsbidrag i denne periode.
       som det fremgår af bilag aap og af den røde tabel i unilevers hjælpebilag, er det
unilevers skøn på baggrund af de realiserede salg før forbuddets nedlæggelse og efter dets
ophævelse, at unilever ville have haft et månedligt salg (ekskl. moms) på kr. 370.000 i den
12-måneders periode, hvor forbuddet reelt havde virkning, det vil sige fra oktober 2006 til
oktober 2007. dette svarer til en tabt omsætning (ekskl. moms) i forbudsperioden på i alt kr.
4.400.000 og en tabt fortjeneste på i alt kr. 2.200.000 svarende til et dækningsbidrag på 50 %.
8.6   tab af goodwill
det gøres gældende, at unilever har lidt et tab som følge af mistet goodwill, og at unilever
har krav på erstatning for dette tab.
                det gøres i denne forbindelse gældende, at der allerede ved forbuddets
nedlæggelse var sket en vis indarbejdelse af og etablering af kendskab til produktet zendium
syreforsvar i kraft af unilevers målrettede markedsføring og betydelige indsalg. det gøres
gældende, at den herved etablerede goodwill knyttet til zendium syreforsvar har lidt skade
ved, at der blev nedlagt fogedforbud, som sidenhen blev ophævet. forbuddet var yderligere
skadende for unilever ved at være ledsaget af et påbud om tilbagetrækning fra markedet af
zendium syreforsvar.
                det gøres gældende, at den økonomiske værdi af dette tab af oparbejdet
goodwill skønsmæssigt, med rimelighed kan fastsættes til kr. 50.000,00.
8.7   tab som følge af forbud mod tv-reklamefilm
det gøres gældende, at unilever har lidt et tab som følge af fogedforbuddet mod tv-
reklamefilmen for zendium syreforsvar. det gøres gældende, at unilevers tab som følge af
forbuddet mod tv reklamefilmen udgør kr. 215.155. … .
       til støtte herfor gør unilever gældende, at unilevers tab skyldes, at unilever dels har
betalt skuespillerne for visning af filmen i to år men kun reelt fået visning i 1 år grundet
forbuddet, og at unilever desuden har lidt et tab som følge af merprisen for den
ekstraordinære visning efter forbuddets ophævelse. det gøres gældende, at unilevers
samlede tab relaterende til reklamefilmen fremlagt som bilag 1 udgør … kr. 215.155.
                                             - 71 -
8.8    tab som følge af lagerbinding
unilever gør gældende, at unilever har lidt et tab som følge af forlænget lagerbinding af
zendium syreforsvar produkterne. unilever har som følge af forbuddet måttet foretage
oplagring af de tilbagetagne zendium syreforsvarsprodukter i forbudsperioden, det vil sige i
en længere periode end normalt. merudgiften til oplagring som følge af manglende
sædvanlig omsætningshastighed på zendium syreforsvar er opgjort til kr. 38.110.
8.9    tab som følge af kreditering af tandlæger
unilever gør gældende, at unilever har lidt et tab på kr. 38.578,15 som følge af kreditering af
tandlæger.
       i forbindelse med fogedrettens forbud og påbuddet om tilbagetrækning fra markedet
af produktet zendium syreforsvar, har unilever måttet kreditere en lang række tandlæger
for køb af zendium syreforsvar. da der ikke var tale om returnering af hele kolli, var
unilever nødsaget til at destruere de pågældende zendium syreforsvar produkter.
       unilever gør gældende, at unilever er berettiget til erstatning for tabet forbundet med
krediteringen og destruktionen, og at dette tab udgør i kr. 38.578,15.
       …
8.10 tab som følge af omkostninger ved tilbagetrækning hhv. reintroduktion af
       zendium syreforsvar fra, hhv. til, detailhandlen
unilever gør gældende, at unilever ud over ovenstående er berettiget til erstatning for det
tab, som unilever har lidt som følge af, at unilever grundet fogedforbuddet har været
nødsaget til at tilbagetrække zendium syreforsvar fra detailhandlen og reintroducere
zendium syreforsvar til detailhandlen. unilever gør gældende, at unilevers tab i denne
forbindelse skal opgøres på grundlag af den arbejdsløn, som unilever har måttet afholde til
tilbagetrækningen og reintroduktionen.
       unilever har til tilbagetrækningen anvendt egne sælgere, der ved besøg i butikkerne
har brugt tid på at tilbagetage zendium syreforsvar fra hylder og lagre i 2100 butikker i alt. i
forbindelse med reintroduktionen af zendium syreforsvar har unilever ligeledes anvendt
egne sælgere til at genetablere zendium syreforsvarsprodukter i 1.200 ud af de 2.100
butikker, hvilket på ny medførte omkostninger af tilsvarende art som ved tilbagetrækningen.
               det gøres gældende, at unilever er berettiget til at få sine omkostninger på i alt
kr. 726.000 ved tilbagetrækningen og reintroduktionen erstattet af sagsøger. det gøres
herved gældende, at uanset, at unilever på eget initiativ har valgt denne fremgangsmåde, er
der tale om en fremgangsmåde, som har været nødvendig for at sikre påbuddets rette
overholdelse og for at sikre mindst muligt tab for unilever i forbindelse med påbuddets
efterlevelse og ved reintroduktionen efter forbuddets ophævelse.
…
9. sagsomkostninger
unilever gør gældende, at unilever, såfremt unilever får medhold under sagen, er berettiget
til at få tilkendt omkostninger ikke alene for sø- og handelsretten, men også for sagens
behandling i de to fogedretlige instanser, jf. retsplejelovens § 312.
                                          - 72 -
10. unilevers bemærkninger til colgates påstand 10
sagsøger har i processkrift v af 21. oktober 2013 som påstand 10 for første gang nedlagt
påstand om betaling af erstatning for markedsforstyrrelse på kr. 500.000 uden
dokumentation eller i øvrigt nærmere forklaring på, hvori den hævdede
markedsforstyrrelse består.
      …
      markedsforstyrrelse er et "forventet fremtidigt afsætningstab". til støtte for
frifindelsespåstanden overfor påstand 10 gør unilever gældende, at colgate ikke
fremtidigt vil lide et tab som følge af markedsforstyrrelse, hvorved det bemærkes, at
colgate ikke har dokumenteret eller i øvrigt sandsynliggjort et sådant fremtidigt tab,
ligesom unilever ikke på nogen måde har uddybet nærmere, hvad dette tab angår.
      for det tilfælde, at retten måtte nå til, at colgate vil lide et tab som følge af
markedsforstyrrelse, bestrider unilever, at der gælder en "sædvanlig praksis" for
tildeling af skønsmæssig erstatning for markedsforstyrrelse uden nærmere
dokumentation for et lidt tab. unilever bemærker, at størrelsen på en af retten
skønsmæssigt fastsat erstatning i immaterialretssager og markedsføringssager som den
foreliggende, hvor der ikke er fremlagt dokumentation, eller hvor der kun er fremlagt
begrænset dokumentation, typisk er særdeles ubetydelig.”
sø- og handelsrettens afgørelse
påstand 1
østre landsret har under kæresagen ophævet det af fogedretten i odense nedlagte forbud
og dermed endeligt taget stilling til, hvorvidt der forelå fornøden dokumentation for at
opretholde et forbud. nærværende sag er ikke en justifikationssag, men en selvstændig civil
sag. sø- og handelsretten kan derfor ikke under nærværende sag tage stilling til, om der
forelå fornøden dokumentation under forbudssagen. colgates påstand 1 afvises derfor.
påstand 2-7
det bemærkes, at sø- og handelsretten under sagen udelukkende har bedømt de
markedsføringsudsagn, der er procederet under sagen og der er nedlagt påstand om i
påstand 3, 4 og 6. sø- og handelsretten har endvidere forstået det således, at det er de
samme udsagn, der rejses indsigelse overfor i markedsføringsmaterialet nævnt i påstand 2.
der er således ikke under sagen taget stilling til de af unilevers øvrige anvendte
markedsføringsudsagn.
                                            - 73 -
              for så vidt angår anvendelsen af kosmetikbekendtgørelsen finder sø- og
handelsretten på samme måde som østre landsret i afgørelsen af 30. november 2006 i
kæresagen, at der ikke er privat påtaleret i henhold til kosmetikbekendtgørelsen jf.
kosmetikbekendtgørelsen § 34, stk. 1.
              unilever har under sagen dokumenteret en række in vitro studier, hvis
resultater viser, at zendium syreforsvar/zendium emalje protect kan have en
forebyggende virkning på syreskader. under sagen er der ikke fremlagt in vivo studier på
området, men der er fremlagt et enkelt in situ forsøg og en række in vitro studier.
skønsmændene har i deres skønserklæring og i afhjemlingen i retten forklaret, at de
dokumenterede in vitro studier ikke medfører, at virkningen af den pågældende tandpasta
er videnskabeligt bevist, men at studierne indikerer, at den pågældende tandpasta kan have
den påståede virkning.
              sø- og handelsretten finder under disse omstændigheder, i dette særlige
tilfælde, hvor der både vil være etiske og praktiske problemer med gennemførelse af et in
vivo studie på området, at den in vitro dokumentation der er fremlagt, er tilstrækkelig til at
understøtte de markedsføringsudsagn, som unilever har anvendt og anvender i forbindelse
med markedsføringen af det pågældende tandpastaprodukt. sø- og handelsretten har ved
vurderingen heraf lagt vægt på styrken af de enkelte markedsføringsudsagn. unilever
frifindes derfor for colgates påstand 2-7.
unilevers selvstændige nedlagte påstand
da colgate fik nedlagt et forbud, der senere blev ophævet, er colgate erstatningsansvarlig i
medfør af retsplejelovens § 639. den omstændighed, at unilever under kæresagen fremlagde
yderligere dokumentation til støtte for rigtigheden af deres markedsføringsudsagn, kan ikke
medføre, at colgate frifindes for det objektive erstatningsansvar.
              colgate har under sagen ikke bestridt unilevers tabsopgørelse for så vidt angår
posterne tab af goodwill på 50.000 kr., tab som følge af forbud mod reklamefilm på 215.155
kr., tab som følge af forlænget lagerbinding på 38.110 kr. og tab som følge af kreditering af
tandlæger på 31.578,15 kr.
              vedrørende unilevers opgørelse over den tabte fortjeneste, udtaler de
sagkyndige dommere, hvilket rettens juridiske dommer kan tilslutte sig, at det med deres
                                              - 74 -
kendskab til markedet er meget vanskeligt at flytte forbrugere fra et tandpastamærke til et
andet. sø- og handelsretten finder det ikke under sagen dokumenteret, at alle købere af
zendium syreforsvar skiftede til andre tandpastaprodukter end zendiums egne
mærker. dernæst foreligger der ikke oplysninger om købemønstret hos den målgruppe, som
zendium syreforsvar var tiltænkt. på baggrund af de under sagen fremlagte
afsætningstal samt oplysningerne om zendiums markedsandele finder retten, at
erstatningen til unilever for tabt fortjeneste skønsmæssigt kan fastsættes til 500.000 kr.
              vedrørende unilevers tab som følge af tilbagetrækning og reintroduktion af
zendium syreforsvar i detailhandlen, finder sø- og handelsretten ikke grundlag for at
tilsidesætte de fremlagte oplysninger om besøgenes længde eller sælgernes gennemsnitlige
månedsløn. sø- og handelsretten finder det dog ikke godtgjort, at der er foretaget det antal
besøg, som unilever har anført. efter bevisførelsen finder retten, at unilevers erstatning for
tab som følge af tilbagetrækning og reintroduktion af zendium syreforsvar i
detailhandlen bør fastsættes til 300.000 kr. den samlede erstatning for det uberettigede
nedlagte forbud udgør herefter 1.134.843,15 kr. der forrentes som påstået.
sagsomkostninger
efter sagens udfald skal golgate betale omkostninger, herunder omkostningerne til syn og
skøn, til unilever. omkostninger fastsættes efter sagens udfald og omfang, herunder at der
har været foretaget syn og skøn, til dækning af salær for sø- og handelsretten samt for
forbudssagen i fogedretten i odense og i østre landsret til 175.000 kr.
       colgate skal endvidere betale til dækning af retsafgift for sø-og handelsretten samt i
landsretten 150.400 kr., samt til dækning af positive afholdte omkostninger 480.024,60 kr.
golgate afholder endeligt omkostninger ved syn og skøn med 436.000 norske kr.
                                       thi kendes for ret:
colgate-palmolive a/s påstand 1 afvises.
unilever danmark a/s frifindes for de af colgate-palmolive a/s nedlagte påstande 2-10.
                                            - 75 -
colgate-palmolive a/s skal inden 14 dage betale erstatning til unilever danmark a/s med
1.134.843,15 kr. med tillæg af procesrente af 500.000 kr. fra den 13. juli 2007 og af 634.843,15
kr. fra 19. december 2007.
colgate-palmolive a/s skal inden samme frist i sagomkostninger til unilever danmark a/s
betale 805.424,60 kr. samt endeligt afholde omkostninger til syn og skøn med 436.000 norske
kr. sagsomkostningsbeløbet forrentes efter rentelovens § 8 a.
