크리스탈지노믹스 코로나19 치료제 임상2상 조기 종료
크리스탈지노믹스는 코로나19 바이러스 감염이 확진된 환자에서 카모스탯 Camostat 의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험계획의 조기 종료를 신청했다고 1일 공시했다. 크리스탈지노믹스 측은 오미크론 하위 변이의 전세계 확산과 백신처방 확대로 엔데믹 전환이 급속도로 진행됨에 따라 임상시험 환자 모집이 어렵다 고 말했다. 이어 코로나 엔데믹 진입에 맞춰 규제당국에서 긴급승인과 같은 패스트트랙 절차도 없어지고 있다 고 설명했다. 이에 따라 식품의약품안전처에 신청한 임상 2상 시험을 조기 종료를 결정했다. 앞서 크리스탈지노믹스는 지난 2020년 5월 코로나19 환자에서 개발 중인 치료제의 유효성 등 평가하는 임상 2상 시험계획 IND 을 신청한 바 있다.
크리스탈지노믹스는 오미크론 하위 변이의 전세계 확산과 백신처방 확대로 엔데믹 전환이 급속도로 진행됨에 따라 임상시험 환자 모집이 어렵다며, 코로나19 바이러스 감염이 확진된 환자에서 카모스탯 Camostat 의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험계획의 조기 종료를 신청했다고 1일 공시하고, 코로나 엔데믹 진입에 맞춰 규제당국에서 긴급승인과 같은 패스트트랙 절차도 없어지고 있다 고 설명하고 식품의약품안전처에 신청한 임상 2상 시험을 조기 종료를 결정했다.