종근당 나파벨탄주의 코로나19 치료제 임상 3상 자진 중단
종근당 서울 충정로 본사 사진제공 종근당 종근당이 나파벨탄주 물질명 CKD 314 의 코로나19 COVID 19 치료제 임상 3상 시험을 자진 중단했다고 1일 공시했다. 종근당은 임상 중단 결정과 관련해 코로나19 발생률 감소 및 대다수의 백신 접종으로 인한 중증환자로의 이행률 감소로 임상시험 진행에 어려움을 겪었다 고 밝혔다. 이어 이에 따라 개발 전략 변경이 불가피하며 코로나19 관련 전문가 의견 및 종합적인 상황을 고려하여 본 임상시험을 중단하고자 한다 고 설명했다. 앞서 종근당은 췌장염 치료제인 나파벨탄을 코로나19 치료제로 개발해왔다. 지난해 4월 식품의약품안전처는 코로나19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 나파벨탄주의 효과를 확인하는 3상 임상시험을 승인했다. 국내 다기관에서 약 600명을 대상으로 이중눈가림 무작위 배정 방식으로 진행됐다.
종근당 종근당이 코로나19 발생률 감소 및 대다수의 백신 접종으로 인한 중증환자로의 이행률 감소로 인해 치료제 임상 3상 시험을 자진 중단했다고 1일 공시하면서 코로나19 관련 전문가 의견 및 종합적인 상황을 고려하여 본 임상시험을 중단하고자 한다 고 설명했다.