肺炎疫情： 新冠病毒疫苗研发赛跑 盘点全球领先冲刺临床的六名“选手”
新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公布后，全球开始疫苗研发竞跑，3个月后就有百余个研发项目逼近临床阶段，到目前为止，有6支候选疫苗率先进入临床人体试验。
疫苗研发有三大阶：实验室——动物——临床（人体），最后获监管当局批准，然后量产、投放使用。 从技术层面看，有走传统路径的，也有用基因改造和编辑技术的创新，各有所长，也有短板。 一款疫苗从研发到推广通常需耗时数年甚至十几年，新冠疫苗的研发速度堪称惊人。 但找到一种有效疫苗并获得监管当局批准得以投入使用，并不意味着大功告成，后面还有批量生产和配发等挑战；量产的概念是疫苗剂数以千万或亿为单位计算，而生产出来的疫苗必须妥善配送到目标市场，完成接种。 每一个环节都是挑战。 目前进入临床试验的6款候选疫苗，中国3款、美国2款、英国1款。 中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线 中国3支疫苗进入临床试验： 这支疫苗是港股上市公司康希诺生物股份公司（CanSino Biologics, China）和中国军科院军事医学研究所的合作项目。 它属于腺病毒载体疫苗，采用基因工程方法构建，原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞，从而合成针对新冠病毒的抗体。 这种技术相对成熟，曾被用来研发出埃博拉病毒疫苗。 不过也有研究发现腺病毒载体疫苗的成功率无法完全保证，因为人体免疫系统有可能把作为疫苗注射进人体的腺病毒清理出局，导致人体无法产生新冠抗体。 这三个候选疫苗都基于病毒载体，是新冠疫苗研发多重技术平台中较传统的一类。这类疫苗可提供高水平的蛋白质表达，且具有长期稳定性，并能诱导强烈的免疫反应。 国际性专业组织流行病防范创新联盟（CEPI）在《自然综述：药物发现》（Nature Review Drug Discovery）期刊上撰文指出，基于重组蛋白的疫苗技术较成熟，已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可。 这也意味着此类候选疫苗一旦完成临床试验，几乎可以直接开始量产。 传统的疫苗用病毒研制，新方法用基因编辑和改造技术 美国 2支疫苗进入临床试验： 疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒，遇到病毒入侵时予以反击，以此达到免疫目的。 但是，mRNA-1273不用病毒制作疫苗，注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分，目的一样是激发免疫系统的反应，抗击入侵者。 这个疫苗研发项目3月16日开始临床试验，距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。研发团队表示，临床试验有45名健康的成年男女参与，6月1日结束，结果将于夏季公布。 这个项目得到美国国立卫生研究院（NIH）资助。 据《洛杉矶时报》报道，该公司声称在获得病毒基因序列后3个小时就设计出了疫苗。它的着眼点是通过质粒（一个小小的遗传结构）直接向人体细胞注射DNA，以此生成抗体。 这家生物科技公司主要从事DNA药物研发，新冠疫苗项目得到流行病防范创新联盟（CEPI）和盖茨基金会等机构的赞助。 美国这两款率先进入临床试验的新冠疫苗都没有遵循传统，而是另辟蹊径，采用了基因改造和基因编辑技术。 这种技术的最大优势是快速、便捷，只要有病毒基因序列，就能快速改造抗原。Moderna公司的mRNA-1273疫苗从新冠病毒基因序列公布到开时临床试验只用了3个月，INO-4800的设计只用了3小时。 据估计第一支疫苗将于12或16个月后获准量产投入使用 英国1支疫苗进入临床试验 V acuna ChAdOx1——牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）和阿斯利康制药公司（AstraZeneca）联合研发，4月23日启动临床试验，在前6名选手中最晚入局。 不过，这是欧洲首例也是迄今唯一进入临床试验的选手。 它基于腺病毒载体疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研发而成，临床试验检测抗感染有效性和安全性。临床III期计划于今年秋季结束。 阿斯利康公司表示，如果研发成果证明有效，那么这款疫苗最早今年年底可以提供有限使用，产能则争取达到数千万剂。 疫苗顺利完成临床试验后，就面临量产和配发挑战 CEPI表示，目前还没有一支候选疫苗能保证接种效果。 这是因为疫苗的有效程度受诸多因素影响，包括不同人种、年龄和生存环境和个体对疫苗可能有不同反应，而这些数据的积累都需要相当长的时间。 另外，国内和国际政治的博弈也是不可忽视的变量。 疫苗研发竞赛正在加速，参与的主力也更多元，从实验室到诊室再到社会，最先抵达终点的未必能笑到最后。