輝瑞新冠疫苗研究有重大突破， 但批量生產和儲運環節挑戰依在
美國製藥公司輝瑞（Pfizer）和德國醫藥公司BioNTech周一（1月9日）發佈初期研究數據稱，兩家公司合作研製的新冠疫苗有效率高達90%，遠遠高於美國食品藥品監督管理局（FDA）對上市疫苗有效率至少要達到50%的要求。普通流感疫苗只有70%左右的有效率。
疫苗需要裝在特殊的玻璃瓶中，並需要儲存在超低溫的設備內。 此消息振奮全球股票市場，並給人類解封回歸正常生活帶來希望。但就這款疫苗的研究數據本身完整性，後期量產和運輸冷藏等環節中存在的不確定因素，還需謹慎對待。 此款新冠疫苗在美國、巴西、德國、阿根廷、南非和土耳其六個國家的4.35萬志願者中實驗數據顯示，志願者在七天內接受兩次注射之後，90%可以獲得免疫力。 值得注意的是，11月9日公布的是初期數據，非完整數據。 輝瑞公司表示，約三分之一的研究參與者具有「不同的種族和民族背景」，但沒有透露是否對特定年齡組有不同程度的保護。 美國明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所疫苗研究組主任格雷戈裏·波蘭（Gregory Poland） 對美國全國廣播公司（NBC）表示：「我們對他們研究的群體一無所知，比如兒童、孕婦、免疫力極低的人和最年長的老人的情況一無所知」。 而以前確診過的人是否會受保護而不被二次感染？這一點仍不清楚。對於重症人群的效果如何？這也是這款試驗未觸及的領域。 臨牀試驗只能讓科學家們根據統計數字做出療效估計。一種疫苗的有效性只有在數百萬人接種後才能確定。但專家表示，初步數據表明此款疫苗的有效性應該很高。 批量生產中潛在的問題 研發出新冠疫苗是萬里長征第一步。後續還面臨大批量生產和運輸儲藏等挑戰。 兩家公司預計11月底前會加急申請官方製藥許可。拿到許可後，預估可能在2020年底之前生產供應全球約5千萬針疫苗，而在2021年底前可以供應約13億支。 批量生產疫苗，並不是簡單地擴大重覆實驗室的微量生產。如同烘焙蛋糕，按照食譜烤小蛋糕很成功，但將配料相應增加三倍，烤出來的大蛋糕可能邊緣已被烤焦而蛋糕中心還不到火候。在疫苗批量生產中也發現了類似的問題。英國製藥工業協會新藥品和數據政策主任布萊恩·迪恩（Bryan Deane）解釋說，「在試管或培養皿中小規模運作良好的過程，在大規模生產時往往無法預測其結果。」 因此，擴大生產需要一個逐步漸進的過程。疫苗的批量生產將會越來越多，但對每一批量生產都要進行檢查，以保證疫苗效力不變。迪恩說，「為了獲得最佳產量，我們會經歷相當多的試驗和錯誤。解決這些擴大規模生產的挑戰需要時間，直到你每批投入都能獲得良好回報。」 中國的復星醫藥在 3 月份與 BioNTech 簽署合作協議，獲得這款疫苗在中國開發的許可，並於 7 月 16 日獲得臨牀實驗批准，9 月 4 日在中國進行的 一期試驗 144 例受試者免疫效果良好。 中國復星集團董事長郭廣昌在微博上表示，要用科學、理性的態度來看待疫苗，他說，復星也會繼續與政府監管、審批部門密切溝通協同，希望根據全球研發的進展和數據分析的結果，在符合中國法規的前提下，復星新冠疫苗能盡早在中國上市使用。 郭廣昌未給出時間節點。 經濟學人智庫的全球預測主任 阿加特·德馬雷（Agathe Demarais） 認為：「我們還遠未走出困境。很可能會在疫苗的實際製造過程中遇到瓶頸，而且要在全球範圍內推廣這種疫苗既棘手又昂貴。此外，人們還擔心疫苗在一年後是否還能繼續發揮作用；必須定期接種疫苗會增加政府成本，而且對新興國家來說這可能過於昂貴。」 . 冷藏難題 如果疫苗能夠順利大規模量產，那麼將有效疫苗運到世界各地是下一個挑戰。 輝瑞的這款疫苗需要儲存在-80℃（-112F）的溫度中。這種極低溫度儲存在研究實驗室中很常見，但許多醫療中心沒有這樣的設備。發展中國家和經濟欠發達地區更缺乏這樣的設備。 為了解決冷鏈運輸問題，UPS和DHL等快遞公司正在世界各地建立大型冷凍倉庫，以便在疫苗分發時擁有適當安全的儲存設施。 即使在物流公司和當地政府努力下，冷凍倉庫問題得到解決。研究冷鏈的專家表示，運輸疫苗不單需要冷藏櫃，還需要將疫苗運上飛機的貨盤；運送到當地店鋪的汽車，然後還有將它運往社區的電單車和人。所有這些都必須無縫運作。 如何解決好「冷鏈最後一公里」的問題，將是未來在疫苗分銷和運輸過程中必須面對的問題。