Data was extracted from:https://www.infomed.co.il/drugs/ixazomib-ninlaro/

המומחים של
Info
med
מסבירים:
מידע כללי:
איקסזומיב ניתנת בשילוב עם לנלידומיד ועם דקסמתאזון, כטיפול בחולי
מיאלומה נפוצה
(סוג של סרטן מח העצם) אשר קיבלו טיפול רפואי קודם אחד לפחות. שילוב התרופות יוצר אפקט סינרגיסטי ציטוטוקסי בטיפול במיאלומה.
יעיל לטיפול ב:
טיפול בחולי מיאלומה נפוצה אשר קיבלו טיפול רפואי קודם אחד לפחות.
הנחיות חשובות:
בטיחות ויעילות בילדים לא נבדקו.
מתי אסור להשתמש בתרופה:
במקרה
אלרגיה
לחומר הפעיל או למרכיבי התרופה האחרים.
פרמקוקינטיקה:
קישור לחלבונים 99%, הפרשה דרך הצואה-22%, הפרשה כלייתית- 62%, זמן מחצית חיים 9.5 ימים.
דגשים למשתמש
• גברים ונשים צריכים להשתמש באמצעי מניעה יעילים למניעת הריון, במהלך הטיפול ו-90 יום לאחר סיומו.
• נשים המשתמשות באמצעי מניעה הורמונליים (כמו גלולות), מחויבות להשתמש באמצעי מניעה נוסף, חוסם (כמו קונדום, או דיאפרגמה). יש לשלול הריון לפני התחלת הטיפול.
• יש להימנע ממגע ישיר של תכולת הקפסולה. במקרה מגע, יש לשטוף היטב.
• במקרה הקאה לאחר נטילת התרופה, אין ליטול מנה נוספת במקום.
צילום: shutterstock
מידע על התרופה
אופן נטילת התרופה
קפסולות לבליעה בשלמות. אין לרסק, אין ללעוס, אין לפתוח את הקפסולה.
יש ליטול את הקפסולה לפחות שעה אחת לפני הארוחה, או לפחות שעתיים אחריה.
בימים בהם נוטלים איקסזומיב  ודקסמתאזון, אין ליטול יחד,
באותו הזמן
. (דקסמתאזון ניטל עם הארוחה).
תדירות וזמן נטילה
איקסזומיב ניתנת במחזורי טיפול, כל מחזור נמשך 4 שבועות.
נטילת קפסולה פעם בשבוע באותו יום ובערך באותו הזמן ביממה, למשך שלושת השבועות הראשונים (נטילה בימים 1, 8, 15).
טווח המינון
איקסזומיב 2.3 מ"ג / 3 מ"ג / 4 מ"ג
המינון יקבע ע"י הרופא לבד.
מינון מקובל: מחזור טיפול של 28 יום: איקסזומיב 4 מ"ג בימים 1, 8, 15, בשילוב לנלידומיד 25 מ"ג מדי יום במשך שלושת השבועות ( ימים 1-21 כולל). דקסמתאזון 40 מ"ג פעם בשבוע באותו יום בכל שבוע (ימים 1, 8, 15, 22).
מנה שנשכחה
יש ליטול את המנה שהוחסרה רק במידה ונותרו יותר מ-3 ימים (72 שעות) לפני המועד המתוכנן לנטילת המנה הבאה.
אם נותרו 72 שעות או פחות- אין ליטול מנה שנשכחה.
הפסקת התרופה
בהוראת רופא בלבד.
מינון עודף
יש לפנות לרופא/חדר מיון בצירוף האריזה. נטילת מנת יתר עלולה לגרום לתופעות לוואי חמורות, כולל מוות.
אחסון
עד 30 מעלות צלזיוס.
אזהרות
תזונה
נטילת התרופה לפחות שעה לפני הארוחה, או לפחות שעתיים אחריה.
אלכוהול
לא צפויה השפעה.
נהיגה
לא צפויה השפעה. במקרה בו הראיה מטושטשת, יש להימנע מנהיגה.
הריון
אין להשתמש בתרופה. יש להימנע מכניסה להריון במהלך הטיפול בתרופה ולפחות 90 יום לאחר סיום הטיפול בה. יש לעדכן מיידית את הרופא במקרה חשד להריון, או כניסה להריון כאשר אחד מבני הזוג מטופל.
הנקה
אין להיניק תוך שימוש בתרופה ובמשך 90 יום לאחר סיום הטיפול.
תינוקות וילדים
בטיחות ויעילות בילדים לא נבדקו.
קשישים
לא צפויים הבדלי בטיחות ויעילות. שינויי מינון יתכנו בהתאם למצב הרפואי. (בחינת תפקודי כבד וכליות).
דווח לרופא במקרה של
בעיית כבד
בעיות כליה או דיאליזה
הריון או תיכנונו
הנקה או תכנון הנקה
סיכון ממנת יתר
אין נתונים
סיכון מפיתוח תלות
נמוך
תופעות לוואי
תופעות לוואי שכיחות מאוד: בעיות מערכת העיכול: שלשול, עצירות, בחילות והקאות
.
בעיות עצביות
,
נוירופתיה
היקפית
.
(שכיח מאוד)
בצקת הקפית(שכיח מאוד)
.
תגובות עוריות(שכיח מאוד)
.
יש לעדכן רופא במיידי במידה ומופיעה פריחה חדשה או שפריחה קיימת מחמירה. עלול להיות חמור ולגרום למוות.
בעיות בכבד(שכיח)
.
סימנים אפשריים: הצהבה של העור או של החלק הלבן שבעין, כאב בחלק הימני העליון של הבטן.
תופעות לוואי שכיחות מאוד נוספות: כאב גב, הצטננות, דלקת בדרכי נשימה עליונות, תסמינים דמויי  מחלות עיניים כדוגמת ראייה מטושטשת, עיניים יבשות ודלקת הלחמית (דלקת עיניים)
.
ספירה נמוכה של תאי דם לבנים המכונים נויטרופילים (נויטרופניה), העלולה להעלות את הסיכון לזיהום
.
תופעות לוואי שכיחות: פריחה עורית וכאב.
במקרה של תופעות לוואי הבאות יש להפסיק נטילת התרופה:
אלרגיה
קיימות תופעות לוואי חמורות, המחייבות פנייה מיידית לרופא, ולעיתים שינויי מינון או אף הפסקת התרופה, כתלות במידת החומרה:
ספירה נמוכה של טסיות דם (תרומבוציטופניה). סימנים אפשריים: דימום ונטייה מוגברת להופעת חבורות.
בעיות עצביות, נוירופתיה היקפית. סימנים אפשריים: עקצוץ, חוסר תחושה, כאב בכפות הרגליים או בידיים, תחושת צריבה, חולשה בזרועות או ברגליים.
בצקת
היקפית. סימנים אפשריים: נפיחות חריגה בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או בכפות הרגליים, או עלייה במשקל בעקבות הנפיחות.
TMA-  מצב המערב קרישי דם ופגיעה בכלי דם קטנים שעלול לגרום נזק לכליות, מוח ואיברים אחרים ואף להוביל למוות. סימנים אפשריים:  חום,  שטפי דם,  דימומים מהאף,  עייפות,  ירידה בתכיפות מתן שתן.
בעיות בכבד. סימנים אפשריים: הצהבה של העור או של החלק הלבן בעין, כאב בחלק הימני העליון של הבטן.
פרטי תגובה עם תרופות אחרות
יש לעדכן רופא/רוקח באשר לנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור תרופות מקבוצת התרופות הנקראת "מגבירי פעילות (משרנים) חזקים של האנזים CYP34", כגון: ריפאמפין, פניטואין, ו קרבאמאזפין והיפריקום.
השפעת שימוש ממושך
נדרשות בדיקות דם לצורך ניטור תופעות לוואי.
יש לרשום תרופות רק על פי ההתוויות של משרד הבריאות
המידע נלקח בין היתר מעלונים רפואיים ובכל מקרה אינו מחליף התייעצות עם רופא