Representa la primer alministración nhumanos, xeneralmente en pequeñu númberu, quescasamente ye mayor de 100. Pa esta fase, lalministración realízase xeneralmente nadultos nuevos sanos de sexu masculino, col fin de detectar posibles signos incipientes de tosicidá, lo que dexaría determinar depués el rangu seguru de dosificación. Los aspeutos farmacocinéticos suélense midir tamién, anquel so estudiu nun ye loxetivu principal desta fase.