Пры перадачы тэхналогіі і рэгістрацыі прадукцыі перад выдачай дазволу на збыт у Малдове, вытворца не прадставіў дастатковых доказаў эфектыўнасці і бяспекі біялагічных аналагаў у рэгістрацыйным дасье і выкарыстаў навукова-даследчыя матэрыялы індыйскага вытворцы без уласных. даследаванні.