phạm vi cho các thủ tục hoạt động tiêu chuẩn là gì
Tài liệu này cung cấp hướng dẫn để viết một quy trình vận hành chuẩn (SOP). Các hướng dẫn này nêu chi tiết loại thông tin được đưa vào trong mỗi phần SOP cụ thể, cùng với việc viết những điều nên làm và không nên làm. Mục đích. Giải thích mục tiêu mà SOP dự định đạt được. Phạm vi. Nêu rõ phạm vi hoạt động mà SOP áp dụng, cũng như bất kỳ giới hạn hoặc ngoại lệ nào. Nhiệm vụ. Nêu rõ nhân sự, phòng ban, nhóm, nhà thầu và / hoặc nhà thầu phụ chịu trách nhiệm về cả việc thực hiện và tuân thủ SOP.
Quy trình thao tác tiêu chuẩn (SOP) là một tập hợp các hướng dẫn đã được phát triển để xác định hoặc tiêu chuẩn hóa các bước chính xác để thực hiện các nhiệm vụ cụ thể. Các bước này đã được phát hiện là cung cấp các kết quả nhất quán, có thể lặp lại bất kể ai đang thực hiện nhiệm vụ. Trong quá trình sản xuất, các SOP phải được áp dụng cho: 1 Khởi động và vận hành thiết bị. 2 Thiết bị được thiết lập và thay đổi. 3 Sản phẩm lắp ráp. 4 Theo dõi hàng tồn kho. 5 Đặt hàng vật liệu. 6 Tiếp nhận vật liệu. 7 Quy trình bảo trì. 8 Xử lý nguyên liệu (ví dụ: trộn, trộn). 9 Kiểm soát chất lượng. 10 Bất kỳ bước kinh doanh hoặc quy trình nào cần được kiểm soát.