nó có phải là hướng dẫn thiết bị y tế không
BẢN THẢO HƯỚNG DẪN VỀ THIẾT BỊ Y TẾ THÁNG 5 NĂM 2014 ___________________________________________________________________________________________ QUYỀN HẠN CỦA KHOA Y TẾ ÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚â € œ NHÓM QUY ĐỊNH VỀ SẢN PHẨM Y TẾ Trang 9 trên 13 thích hợp, phương pháp khử trùng lại và bất kỳ hạn chế nào về số lần tái sử dụng.
Hướng dẫn này dành cho các tổ chức và hội đồng đánh giá thể chế (IRB) chịu trách nhiệm giám sát nghiên cứu đối tượng con người theo quy định của HHS và FDA. Hướng dẫn này nhằm hỗ trợ các tổ chức và IRB chịu trách nhiệm chuẩn bị và duy trì biên bản các cuộc họp IRB (trong hướng dẫn này cũng được gọi là biên bản).