thông tin cảnh báo hộp đen là gì
Cảnh báo hộp đen, còn được gọi là ÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚Å “cảnh báo nhãn đenÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚ hoặc ÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚Å “cảnh báo đóng hộp, ÃƒÂ ¢ Ã‚ â'¬Ã ‚được đặt tên cho đường viền đen bao quanh văn bản cảnh báo xuất hiện trên tờ hướng dẫn sử dụng bao bì, nhãn và các tài liệu khác mô tả thuốc (ví dụ: quảng cáo trên tạp chí). 1 Cảnh báo này là cảnh báo về thuốc nghiêm trọng nhất mà FDA yêu cầu. Khi FDA yêu cầu một. FDA yêu cầu cảnh báo hộp đen đối với một trong các trường hợp sau: 1 Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng (chẳng hạn như phản ứng có hại gây tử vong, đe dọa tính mạng hoặc tàn tật vĩnh viễn) so với lợi ích tiềm năng của thuốc.
Phần 1, Nhận dạng: Xác định hóa chất và các mục đích sử dụng được khuyến nghị và cung cấp thông tin liên hệ cho nhà cung cấp hóa chất. Phần 2, Nhận dạng mối nguy: Xác định các mối nguy của hóa chất và thông tin cảnh báo thích hợp.