Thuật ngữ thuốc mồ côi có nghĩa là gì?
Thuốc dành cho trẻ mồ côi là một dược phẩm được phát triển đặc biệt để điều trị một tình trạng bệnh hiếm gặp, bản thân tình trạng này được gọi là bệnh mồ côi. Ví dụ, các quy định về thuốc dành cho trẻ mồ côi thường thừa nhận một thực tế là không thể thử nghiệm 1.000 bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, vì ít hơn con số đó có thể bị mắc bệnh được đề cập.
Để kích thích nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực thuốc dành cho trẻ mồ côi, các nhà chức trách đã thực hiện các biện pháp khuyến khích đối với ngành y tế và công nghệ sinh học. Nó bắt đầu sớm nhất vào năm 1983 tại Hoa Kỳ với việc thông qua Đạo luật Ma túy trẻ mồ côi, sau đó ở Nhật Bản và ở Úc vào năm 1993 và 1997. Châu Âu tiếp theo vào năm 1999 bằng cách thực hiện một chính sách chung của EU về ma túy dành cho trẻ mồ côi.