tình trạng thuốc mồ côi là gì
Việc chỉ định tình trạng trẻ mồ côi cho một căn bệnh và cho bất kỳ loại thuốc nào được phát triển để điều trị căn bệnh đó là vấn đề chính sách công ở nhiều quốc gia và đã dẫn đến những đột phá về y học mà có thể chưa đạt được do tính kinh tế của nghiên cứu và phát triển thuốc. Hoặc ví dụ, các quy định về thuốc dành cho trẻ mồ côi thường thừa nhận một thực tế rằng có thể không thể kiểm tra 1.000 bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, vì ít hơn con số đó có thể mắc bệnh được đề cập.
Để kích thích nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực thuốc dành cho trẻ mồ côi, các nhà chức trách đã thực hiện các biện pháp khuyến khích đối với ngành y tế và công nghệ sinh học. Nó bắt đầu sớm nhất vào năm 1983 tại Hoa Kỳ với việc thông qua Đạo luật Ma túy trẻ mồ côi, sau đó ở Nhật Bản và ở Úc vào năm 1993 và 1997. Châu Âu tiếp theo vào năm 1999 bằng cách thực hiện một chính sách chung của EU về ma túy dành cho trẻ mồ côi.