御欠席との御連絡をいただいております。現在の分科会員総数20名のうち、現時点で17名の委員の御出席をいただいておりまして、過半数に達しておりますので、本日の分科会は成立しております。改定、食品の添加物の指定等について御審議いただき、その後何点か事務局から御報告を申し上げます。審議事項の農薬及び食品添加物において利益相反の確認対象となる案件はございますが、退室が必要または議決に参加できない委員はいないことを確認しております。資料の確認をさせていただきます。資料4「報告事項に関する資料」という紙ファイルのほか、参考資料1から10につきましては、「参考」という分厚いハードファイルを机の上に置かせていただいております。資料の不足や落丁等ございましたら、事務局までお申しつけください。以降の進行につきましては、岸分科会長にお願いいたします。それでは、始めさせていただきます。審議事項の「食品中の農薬の残留基準設定について」、審議を行います。事務局から御説明をお願いいたします。それでは、ご審議いただきますフェノキサスルホンについて、説明させていただきます。資料は、資料1、それから青いファイルの参考資料1でございます。参考資料のほうを使いまして説明をさせていただきます。本剤は、新規に農薬取締法に基づく農薬の登録申請に伴い、米と魚介につきまして基準設定依頼がなされたことにより残留基準の設定をするものでございます。概要ですが、用途はイソキサゾリン系の除草剤でございます。ごらんのとおりでございます。続きまして、4ページ、適用の範囲及び使用方法としまして、国内での水稲への使用方法を示しております。作物残留試験につきましては、分析法の概要は記載のとおりでございます。試験結果につきましては、7ページの別紙1に記載しております。全て定量限界以下という結果でございます。4ページに戻りまして、魚介類への推定残留量について説明いたします。0.0562ppbと生物濃縮係数132より魚介類中の推定残留量は0.037ppmと算出されております。続いて、ADIの評価につきましては、食品安全委員会においてマウスを用いた18カ月の発がん性試験の無毒性量を用いまして、ADIを0.17mg/kg体重/dayと評価いただいております。諸外国における状況といたしましては、JMPRや主要国におきまして基準は設定されておりません。基準値案につきましては、規制対象をフェノキサスルホンとしまして、8ページの別紙2に示しております。この基準値案により暴露評価を行いますと、次ページの別紙3のとおり、TMDI試算により幼小児のADI比は0.2%となります。暴露評価は9ページにございます。11ページが答申案となります。説明は以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。それでは、議論に入ります前に、部会での審議の状況について御報告いただくことはできますでしょうか。部会長の大野先生、お願いいたします。これについては特に問題ございませんでした。それでは、分科会の委員の皆様から御意見、質問等ございましたらお受けいたしますが、いかがでしょうか。意見が特別ないようですが、これで分科会として了承ということでよろしゅうございますか。ありがとうございました。それでは、事務局には答申に向けた手続を進めていただきますし、WTO通報ですとか、パブリックコメントの結果につきまして、また分科会の委員の皆様に送付して確認いただくようにしていただきたいと思います。続きまして、告示試験法の改定について、審議を行います。事務局から説明をよろしくお願いいたします。それでは、まずオラキンドックス及びカルバドックス試験法から御説明させていただきます。資料のほうは資料1の4ページからになってございます。オラキンドックスは、発がん性や催奇形性を有する可能性を否定できないことから、本審議会におきまして「食品に含有するものであってはならない」。不検出基準とすることが了承されております。従来より不検出基準が設定された場合には、試験法の検出限界により規制が行われることから、規格基準の改正と同時に試験法を告示しております。そのため、オラキンドックス試験法について開発が終了したことから、本試験法について御審議いただくものです。カルバドックスにつきましては、既に不検出基準とすることが告示されていますが、オラキンドックスとの同時分析が可能であることから、現在の試験法を改正するものでございます。今回は試験法に関する審議となりますが、参考として7ページ以降にオラキンドックスの使用や基準について資料をつけております。それでは、4ページの試験法の概要について、御説明させていただきます。分析対象化合物は、オラキンドックス及びカルバドックスのそれぞれの代謝物としております。試験溶液の調製方法につきましては、はちみつとそれ以外の畜水産物に分かれておりまして、畜水産物につきましては、試料を水酸化カリウム・メタノール溶液中で加水分解し、さらにメタノールを加えて分析対象化合物でありますMQCA及びQCAを抽出いたします。この抽出液をスチレンジビニルベンゼン共重合体ミニカラムで精製し、溶出液を液-液分配によりヘキサンで洗浄後、酢酸エチルに転溶し、2種類のミニカラムでさらに精製し、LC-MS/MS用の試験溶液としております。はちみつにつきましては、塩酸酸性下メタノールで抽出し、酢酸エチルに転溶後、2種類のミニカラムで精製し、試験溶液を調製します。試験法の詳細は9ページより記載しております。5ページに戻っていただきまして、検出限界ですが、両物質とも0.001mg/kgとなります。告示または通知試験法の開発におきましては、試験法検討会を開催し、十分な精度が得られているかなどを確認しております。その一部が真度及び精度の評価でございます。本試験法につきましては、こちらに挙げる10種類の食品につきまして、標準溶液を添加し試験を行い、その回収率とばらつきを求めております。全て真度及び併行精度ともに目標値を満たしておりました。続きまして、クレンブテロール試験法について、御説明させていただきます。資料のほうは13ページからとなります。クレンブテロールは、日本やEUにおきまして牛、馬に使用が認められております。JECFAや食品安全委員会におけるADIは0.004μg/kg体重/dayと非常に低く、我が国では一部の食品を除き、不検出基準とすることが本審議会で了承されております。次ページに基準値案を掲載しております。そのため、オラキンドックスと同様に不検出基準がございますので、試験法を開発し、本日御審議いただくものでございます。12ページ、試験法の概要です。分析対象化合物はクレンブテロールとし、分析対象食品は畜水産物としております。試験溶液の調製方法につきましては、試料よりクレンブテロールをアセトンで抽出し、10%塩化ナトリウム溶液及び酢酸エチルを用い液-液分配し、酢酸エチル層の溶媒留去後、アセトニトリル/ヘキサン分配により脱脂を行います。シリカゲルカラムと強酸性陽イオン交換体カラムで精製した後、LC-MS/MS用の試験溶液としております。試験法の詳細については19ページより記載しております。検出限界は、0.00005mg/kgとなっております。本試験法についても、10種類の食品につきまして標準溶液を添加して試験を行い、その回収率とばらつきを求めております。全て真度及び併行精度ともに目標値を満たしておりました。説明は以上でございます。御審議のほどよろしくお願いいたします。それでは、議論に入ります前に、部会での審議の状況について、御報告いただけますでしょうか。大野先生、お願いします。これについても特に問題なく、了承されました。ありがとうございました。この2つの告示試験法の改定につきまして、質問ですとか御意見がありましたらいただきたいと思いますが、いかがでしょうか。初歩的な質問でまことに申しわけないですが、これはどういう機関で開発されているのですか。大学とかに委託しているのですか。先生方に御協力いただきまして、適宜御指示、アドバイスをいただいております。具体的な会社名とかは公表されないのですか。公表というのは今までしていないので、今のところ特段考えておりません。先生、よろしゅうございますか。そのほかはいかがでしょうか。試験法の改定というのは非常に重要なことだと思いますが、特に意見がないようでしたら、分科会としてこれで了承ということにいたしたいと思いますが、よろしゅうございますか。ありがとうございます。それでは、事務局にこの答申に向けた手続を進めていただきます。WTO通報やパブリックコメントにつきましても御確認いただきますので、よろしくお願いいたします。その後の経過につきましては、次回以降の本分科会で報告ということにいたします。それでは、次に食品添加物の指定につきまして、2剤お願いいたします。本日は、添加物としての新規指定並びに使用基準及び成分規格の設定等にかかわる2品目につきまして御審議をいただきたく存じます。資料のほうは、資料1の21ページをごらんいただければと思います。最初の品目、グルタミルバリルグリシンにつきまして御説明いたします。本剤につきましては、事業者からの指定要請に基づきまして指定を進めてきたものでございます。本剤の用途に関しましては調味料ということでございまして、下の脚注にもございますが、甘味、塩味等の基本的な味の厚み、広がり、まとまりを増強する効果を持つとされ、これらを称しまして「コク味機能を有するもの」というふうにされております。諸外国の状況でございますが、JECFAのほうでは2012年にフレーバーとして「安全性上の懸念は無い」と評価されておりまして、特段使用基準は設けられてございません。米国のほうではFEMA-GRASとして認められておりまして、スナック菓子とかスープ等の用途に使用が認められてございます。EUのほうでは本年4月にEFSAでの安全性評価が終了いたしまして、「安全性上の懸念は無い」というふうに評価がなされております。このほか、記載されておりますアジアの各国で使用が認可されておりまして、これらの国では使用基準というのは特段設定されてございません。続きまして、22ページのほうの御説明をさせていただきます。食品安全委員会における食品健康影響評価の結果でございます。こちらにつきましては、添加物として適切に使用される場合、安全性に懸念はないと考えられ、ADIを特定する必要はないと評価をされております。続きまして、摂取量の推計でございます。使用が想定される食品分類に対しまして、最大濃度で添加して使用するという仮定のもとで推定一日摂取量というのを算出しております。推定一日摂取量としまして、44mg/人/日と見積もられてございます。以上を踏まえまして、22ページ中ほどにございます使用基準の案でございます。本剤は3つのアミノ酸からなるということでございまして、生体内で速やかに分解しまして、ジペプチドやアミノ酸に分解するということが確認されていること、及び食品安全委員会での評価結果を踏まえまして、使用基準は設定しないことと考えております。成分規格の案でございますが、23ページから25ページに記載している形で設定をさせていただきたいと考えております。22ページに戻りまして、意見聴取の状況でございますが、WTO通報及びパブリックコメントにつきましては終了した段階となっております。答申案につきましては、23ページの上段にございます案を考えさせていただいております。以上、御審議のほどよろしくお願いいたします。それでは、議論に入ります前に、部会での審議の状況につきまして、部会長の若林先生、御報告をお願いいたします。食品添加物部会でグルタミルバリルグリシンについて審議しましたところ、この化合物の成分規格のところにも関係しますが、この化合物はL-グルタミン酸とL-バリルグリシンが縮合した構造になっておりますけれども、製造工程の中などでD体の混入が考えられることはないのかということが疑問点で出されましたが、その成分等についての純度及び製造工程から考えて、D体の混入はほとんどないということが明らかにされておりますので、その点もクリアされて、それ以外は特に問題点がないということでした。ありがとうございました。それでは、本剤につきまして、御意見とか御質問ございますでしょうか。米国ではスナック菓子、スープの上限値が決められているのですけれども、この上限値はどういう理由で決まったのですか。事務局のほうからお願いできますか。確認をさせていただいた上で御回答させていただきますので、少々お待ちください。そのほか御質問ございますか。時間がかかりますので、先のほうの審議をお願いいたします。続きまして、アスパラギナーゼにつきまして、説明をお願いいたします。続きまして、アスパラギナーゼにつきまして、御説明申し上げます。資料1の26ページのほうをごらんください。本剤は、事業者からの指定要請に基づき指定を進めてきた品目でございます。本剤は、アスパラギナーゼの生産性を向上させるため、黒こうじ菌が本来有しておりますアスパラギナーゼ遺伝子を増幅した黒こうじ菌であるASP-72株を用いて生産されているアスパラギナーゼでございます。ASP-72株に関しましては、食品安全委員会での組換えDNA技術応用添加物の安全性評価は必要ないとされており、組換えDNA技術応用添加物には該当しないとされております。本剤の用途に関しましては、アスパラギンをアスパラギン酸とアンモニアに加水分解する酵素であるということを利用しまして、食品中に含まれますグルコース等の還元糖とアスパラギンが反応して生成するアクリルアミドの生成を抑制するために使用されるものでございます。諸外国の状況でございます。コーデックスのほうでございますが、GMPに沿って適切に製造され、今回の目的で使用される場合、ADIは特定しないというふうに評価がされております。米国のほうではGRASとして認定されておりまして、EUのほうでは、フランスとデンマークのほうでは個別に認可され、指定がされておりまして、フランス、デンマーク以外については、この酵素の使用の制限等は特にございません。続きまして、27ページ、食品安全委員会における食品健康影響評価の結果でございます。添加物として適切に使用される場合、安全性に懸念はないと考えられ、ADIを特定する必要はないと評価がなされております。続きまして、摂取量の推計でございます。今回使用される可能性のある食品としまして、パン類、シリアル食品、ポテト製品などがございますが、これらの食品に対しまして、一日摂取量と最終製品中のアスパラギナーゼの残存量から推定一日摂取量としまして0.549mgTOS/kg体重/日と見積もられております。以上を踏まえまして、27ページの中ほどにございます使用基準の案でございます。本剤は、生体内で速やかに分解してアミノ酸になること、及び食品安全委員会の食品健康影響評価から使用基準は設定しないこととしたいと考えております。成分規格の案でございますが、28ページから31ページに記載されている形で設定をさせていただきたいと考えております。27ページのほうに戻っていただきまして、意見聴取の状況でございますが、WTO通報及びパブリックコメントの実施に向けて現在作業を進めているところでございます。答申案につきましては、28ページ上段にございます答申(案)とさせていただければと考えております。以上、御審議のほどよろしくお願いいたします。ありがとうございました。本件につきまして、こちらのほうは、部会で既に審議がされているのですね。これは若林先生、お願いいたします。食品添加物部会で問題になった点について説明いたします。アスパラギナーゼは、アスペルギルスニガーという菌株で生産されているものですけれども、同じくアスペルギルスニガーに属する菌株で、マイコトキシンでありますオクラトキシンAというものが産生されていることが報告されています。このような菌株でもオクラトキシンAが産生されているかどうかについてチェックはしてあるのかということでありますが、その培養液をHPLC等で丹念に分析を行っておりまして、オクラトキシン等のマイコトキシンは全く検出されないという報告があるということで了解を得ております。ありがとうございました。それでは、分科会の委員のほうから御意見とか御質問がありますでしょうか。これは教えていただきたいのですけれども、この物質は酵素だと思うのですが、実際にアクリルアミドが生成するときというのは、多分加熱した状態だと思うのです。しますと、加熱した状態でこの酵素は効くのですか。こちらにつきましては、加熱した状態ですと失活してしまいまして、実際に使用する場合としまして、加熱前にその食品の中に添加することによって事前にアスパラギンをなくす、低減するというものでございます。