Pharmaceuticals社は10月25日、転移性または再発性の子宮内膜癌患者を対象としてmTOR阻害剤ridaforolimusをオープンラベルで実対照薬と比較する、多施設共同の無作為化フェーズ2試験の中間解析の結果を発表した。主要評価項目である無増悪生存期間(PFS)の中央値は、標準治療を受けた患者と比較してridaforolimusの単剤療法を受けた患者で有意に改善した。プレナリーセッションで報告された。Oza氏は、「同様の患者集団を対象として過去に行われたridaforolimusの非無作為化試験の結果を裏付けるもの」と述べた。中間解析は、同試験に参加した北米と欧州の39施設、114人の進行性の子宮内膜癌患者について行われた。ridaforolimusを経口投与する群(57人)と、標準療法であるプロゲスチンを経口投与する群(48人)または化学療法を行う群(9人)に患者を無作為に割付け、2カ月ごとに放射線学的な検討を行い、RECIST基準を用いてPFSを決定した。独立検討委員会がこれらの全ての放射線学的所見を評価した。その結果、中間解析におけるPFSの中央値は、ridaforolimusを投与した群で3.6カ月、標準治療を行った群で1.9カ月となり、1.7カ月の有意差を認めた(p=0.007)。ハザード比は0.52となった。ridaforolimusを投与した群では、有害事象として、粘膜炎(38.2%)、口内炎(21.8%)、高血糖(27.3%)が多く観察された。これらの有害事象はmTOR阻害剤に関する過去の研究でも報告されており、クラスエフェクトと考えられた。ridaforolimusを投与した群で重篤な有害事象が発現した割合は23.6%で、標準治療を行った群の3.8%と比較すると有意に高かった。Pharmaceuticals社との独占的ライセンスと協力契約のもと、米Merk社が複数の癌腫を適応として開発を進めている。