圧又は電流の伝導を防止する入力部及び出力部をもつ部品又は部品の組合せ。電源に接続したままある場所から他の場所まで容易に移動することができる可とうコード若しくはケーブルに接続することを意図するか,又は取り付けた複数の電源ソケットの組合せ。マルチタップは,単独でもよいし,又は医用電気機器若しくは非医用電気機器の一体部分でもよい。/又は物質の伝達を意図する接続。害の原因になってはならない。システムは,次による。適合する医用電気機器と同等の安全性を備える。安全規格に適合した非医用電気機器の安全性を備える。JIS,電気用品安全法の技術基準などに適合するか,又はそれらと同等の安全性を備えるものでもよい。要求事項を満足している場合,上記に適合しているとみなす。3.201.2で規定した該当する規格の詳細を規定しているものと異なる材料又は構造をもつ機器若しくは部分を組み込むシステムは,同等の安全性が得られていることが証明できる場合には,上記を受け入れられるものとする。それらの該当する個別規格の要求事項に適合しなければならない。該当する個別規格に適合するものでもよい。(試験)適合性は,適切な文書又は証明書の調査によって確認する。安全規格に適合しなければならない。電撃に対する保護が基礎絶縁だけに依存する非医用電気機器は,システムで用いてはならない。安全性が確保できる手段,例えば分離変圧器(二重絶縁又は強化絶縁)と組み合わせる場合は,基礎絶縁だけに依存する機器を用いてもよい。(試験)適合性は,適切な文書又は証明書の調査によって調べる。従うか,又は同等の安全性を証明しなければならない。60601-1-1:2000)ルチタップの許容容量を超えないことを確認し,かつ,文書化しておくことが望ましい。(試験)適合性は,適切な文書又は証明書の調査によって調べる。合しなければならない。(試験)関連する項に規定したように,適合性は,調査,試験又は解析によって調べる。システムを構成する各機器間の接続によって生じる危害についてだけ考慮する。システムを構成する各機器について該当する規格に従って既に実施した安全試験は繰り返さない。・この規格で指定していない限り,試験は正常状態及び・システムの製造業者が指定する作動状態とする。システム(組合せ変更を行ったシステムを含む。)には,安全及び意図した用途のために必要なすべてのデータを含んだ文書を附属する。参照)b)各非医用電気機器の附属文書と同等な文書c)次の情報−システムを構成している機器の清掃並びに該当する場合は消毒及び滅菌に関する指示。−システムの据付け中に使用することが望ましい追加の安全手段。−患者環境での使用に適しているシステムの部分。予防的保守のときに使用することが望ましい追加の安全手段。−マルチタップを床に置いてはならないという警告。追加のマルチタップ又は延長コードをシステムに接続してはならないという警告。−システムとして指定していない機器を接続してはならないという警告。−システムに用いるマルチタップの最大許容負荷。−システムに附属したマルチタップは,システムの部分を構成することを意図する機器に電力を供給するためにだけ使用するという指示。非医用電気機器が分離変圧器付きのマルチタップから給電を意図する場合には,システムの部分として提供した非医用電気機器を直接壁コンセントに接続することの危険に関する説明。−システムとして提供しない電気機器をマルチタップに接続することの危険に関する説明。規定する部分と患者を同時に触れてはならないという操作者への指示。d)助言−システムを使用者が最適に使用できるように据え付けるという設置業者への助言。ここで規定するすべての洗浄,調整,消毒及び滅菌を実行するという使用者への助言。(試験)適合性は,調査によって確認する。システム内の機器が非医用電気機器から電源を供給される場合は,製造業者はその電源を指定する。Vを超えない電圧によって作動させる。(試験)適合性は,調査によって確認する。このような安全手段は,機器間及び/又はシステムと他のシステム間の適切な電気的分離を備える。故障時に分離装置に加わる最も高い電圧に対して適切な耐電圧,沿面距離及び空間距離を備える。(試験)適合性は,次によって調べる。従って基礎絶縁の耐電圧試験に耐えなければならない。これらの各部分の端子は,試験中に一括して接続しておく。定格供給電圧,又は多相電源機器においては中性線に対する位相線の電圧とする。