審議を経て,厚生労働大臣及び経済産業大臣が制定した日本工業規格である。sourceを基礎として用いた。この規格の一部が,技術的性質をもつ特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権,又は出願公開後の実用新案登録出願に抵触する可能性があることに注意を喚起する。公開後の実用新案登録出願にかかわる確認について,責任はもたない。0601-2-31には,次に示す附属書がある。1(1998)を翻訳し,技術的な内容を一部変更して作成した日本工業規格である。補(Amendment)については,編集して一体とした。この規格で点線の下線を施してある箇所は,原国際規格を変更してある事項である。AA(参考)に概説及び解説があることを示す。規定している用語を示す。この規格は,ペースメーカの安全性に関するものである。基本的に,ペースメーカは心臓の不整脈を治療するものである。不整脈は心拍出量を減少させ,錯乱,めまい,意識喪失,死亡に至るおそれもある。臓の調律と心拍出量を回復させることである。“体外式ペースメーカ”は,開心術など他の医学的処置に関連した一時的ペーシングとともに,“植込み形ペースメーカ”の植込みに先立ち,一時的に患者のペーシングを行う目的で使用する。ペースメーカは,様々な異なる方法,様々な状況において心臓の自発収縮を維持監視する。単純な様式では,心臓の自発収縮とは無関係に心房や心室を刺激する。房及び/又は心室を刺激するものもある。ペースメーカの中には初期設定のインターバル,振幅及びパルス幅に基づいて作動するものもあれば,各種パラメータの値を複数備えているものもある。体外式ペースメーカ”に関する規格では,これらの装置を選択適用するための助けとなる情報に注意を払うように規定している。このような標準化の点から,臨床経験の中心的役割を認識することが望ましく,これまでも認識してきた。度ペースメーカが成果を挙げられるか予測できる能力は限られている。