この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権又は出願公開後の実用新案登録出願に抵触する可能性があることに注意を喚起する。認について,責任はもたない。整形外科分野を中心に,骨・関節の代替として,生体内に埋め込まれて長期間用いるインプラント製品の使用が増加傾向にある。製品には切欠き又は応力集中箇所が存在するため,長期使用に対する安全性のより優れた製品を開発する場合には,き裂をもつ素材の疲労破壊試験を行うことで製品の力学的信頼性が向上する。この規格は,インプラント製品を構成する金属系生体材料を,素材レベルで試験する方法の一つとして,材料の金属組織,強度,疲労特性などに及ぼす切欠き効果及び疲労き裂進展特性の試験を実施し,安全性を確保することを目的としている。この規格は,ステンレス鋼,コバルトクロム合金,チタン材料などの金属組織,強度,疲労特性などに及ぼす切欠き効果及び疲労き裂進展特性の試験方法について規定する。次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は,その最新版(追補を含む。