55.(外装及びカバー)を適用する。具を用いなければ取り外しできないようにしなければならない。(試験)適合性は,調査によって確認する。AA(参考)概説この附属書は,規格の重要な要求事項に対して簡潔な解釈を示し,かつ,規格制定に参加していない人が,この規格を理解することを考慮している。用のための基本要件と考えられる。臨床業務及び技術の変化に伴い,現段階での要求事項の解釈は,これらの進歩によって必要となる規格修正を促進すると考えられる。これには出力回路は含まれない。5.6すべてのマイクロ波治療器は,内蔵タイマの最大設定時間に関係なく,連続作動(運転)が妥当である。要求する表示目的は,不要放射から使用者及びサービス員を保護するためのものである。不要放射及び無線妨害抑制測定に対する遮へいは,保守又は修理の場合に不注意に低下させてはならない。マイクロ波治療器は,資格をもつ理学療法士だけが操作することを考慮に入れる。重要な安全予防措置を説明に入れる必要がある。験中には高周波発振を止めておく。この要求事項は,不要放射を制限し,アプリケータ周囲の“安全区域”を定義する。正常な使用において使用者がマイクロ波治療器に接近するのは短時間に限り,連続的にマイクロ波放射にさらされることはない。以内にいてはならない旨を警告する。患者とアプリケータの位置決めのときは出力を切っておく。このような条件に基づき,要求事項として妥当な安全限界を規定した。測定を行う距離は,マイクロ波治療器の使われ方を考慮して妥当な安全限界を規定した。