部を形成するものを除く。)に対し制限がある場合は,それを指定する。取扱説明書は,装着部がある場合は,それを示す。7.9.2.6*設置ME機器又はその部分の設置が必要な場合,取扱説明書には,次のいずれかを含める。設置指示はどこに(例えば,技術解説)あるか。−製造業者が設置を行う資格を与えた要員の連絡先。ME機器を置いてはならないという指示を含める。機器を始動するのに必要な情報を含むものとする。初期制御設定,患者への接続,患者の位置決めなど。取扱説明書は,ME機器,その部分又は附属品を使用する前に必要とする処置又は取扱いの詳細を記載する。ME機器をその仕様に従って操作するのに必要な全ての情報を含める。それは,制御器の機能,ディスプレイ及び信号,操作の手順,着脱可能部品及び附属品の着脱方法,並びに操作中に消耗する材料の交換を記載する。ME機器に使用した数字,記号,警告文,略語及び表示光の意味を取扱説明書の中で記載する。7.9.2.10メッセージ取扱説明書は,発生するシステムメッセージ,エラーメッセージ及び故障メッセージを全て一覧にする。0601-1:2012ただし,これらのメッセージが自明である場合は,この限りでない。これらの一覧は,グループ別に特定してもよい。その一覧は,メッセージを説明し,例えば,重要な原因及びメッセージの示す状況を解決するのに必要な操作者による可能な処置を記載する。機器の作動を終了するのに必要な情報を含む。機器の部分又は附属品を汚染することがある場合,取扱説明書には,次を含める。使用してもよい清掃,消毒又は滅菌の方法についての詳細。ME機器の部分又は附属品が耐えられる温度,圧力,湿度,時間制限及びサイクル数のような適用できるパラメータの一覧。