示す試験回路に接続する。信号を表示するように設定する。以上であることを確認する。60601-2-25:1993)試験は,試験電圧の極性を逆転して繰り返す。心電計は機器が増幅器のいずれかの部分が,過負荷又は飽和のために心電図波形を記録できないときは,そのことを表示する機能を備えなければならない。信号を印加することによって調べる。低下するまでに,指示機構が完全に作動することを確認する。章(異常作動及び故障状態;環境試験)を適用する。章(構造上の要求事項)を適用する。0601-1の当該箇条をそのまま適用する。以上の導電体平面(金属の板)と接触可能な患者と電気的に接続された部分が接触してはならない。以下の電線一体電極を含む電極は,この要求事項から除外する。適合性は,調査によって確認する。心電計は,この個別規格の要求事項を満たすことができない程度まで電池が放電している場合,それを示すための手段を備える。適合性は,調査及び測定によって確認する。接地に対する誘導コードを模擬する。シミュレータ[無線周波(RF)干渉の影響を受けやすい場合,シールドする。短絡し,シミュレータは使わなくてもよい。小さい,患者インピーダンスを模擬する。nF(異なるタイプの電気手術器の影響を最小限にする。皮膚インピーダンスを模擬する。使用する電気手術器は試験報告書において明記すべきである。心電図検査において,心電計と除細動器との併用は特別な場合を除いてはそれほど頻繁には行われない。併用した場合,心電計とその電極及び誘導は相当な割合で除細動電圧の影響を受ける。除細動放電後には心電計は,患者の細動を止める為のその後の処置と同時にその結果を見るために使用される。細動動作の結果を短時間の間に合理的に記録して示すことが必要である。秒以内に電極を含むシステムの復帰を要求する。圧を患者の胸部に加えるとき,その電極の近傍及び電極間の患者の体細胞は,電圧の分圧系になる。電圧の分布は,三次元電界分布の理論を用いておおよそ評価できるが,均一性が大きく異なるその部分の細胞の伝導率によって修正する。電極が影響を及ぼすおおよその範囲内で,医用電気機器の他の電極が患者の胸部又は胴体に使用されている場合には,そのような電極が受ける電圧は,その位置にもよるが,一般に負荷時の除細動電圧より低い。残念ながら,問題の電極が一方の除細動電極の直近に配置されることを含め,この領域のどこに配置されるかわからないので,どの程度小さいかを言うことはできない。それゆえ,安全を考慮し,除細動器が接続される電極と機器は最大除細動電圧に耐えられることが必要である。電極の一つが患者と確実に接触していない場合を想定した無負荷電圧であることが必要である。電極の中間にある(心電図又は泌尿器の電極など)と確実に判っている特別な場合だけ,電極に加わる電圧が除細動電圧以下であると言える。そのような場合の電極及び機器に対する安全性要求は,無負荷の除細動電圧の半分より若干大きい電圧に耐えられることである。最後に考慮するのは,電極が患者の腕とか肩といった,除細動電極の領域外で患者に接続される場合である。この場合の唯一の安全な仮定は,電圧の分圧効果が起きないということである。電極に接続された開放終端の電気伝導体となる。機器は,無負荷の最大除細動電圧に耐えられることが必要である。胸部の上又は中,厳密な位置は定義しない。