試験器具は,次による。示す試験条件の衝撃エネルギーが±2%で得られるものとする。計に加えたものを落すい質量とする。落すい及びダートの材質は,鋼製とする。トラニオンは,セラミック骨頭と組み合わせる人工股関節部材(股関節ステム)と同一の材料で作製したもので,股関節ステムと同一の形状規格のテーパをもち,試験装置に合致するものとする。トラニオンは,各試験片ごとに用意し,試験のときはすべて未使用のものを組み合わせる。トラニオン先端部の洗浄は,十分に行わなければならない。保持ジグは,次に示す保持ブロックと銅リングとを組み合わせて使用する。0.75を乗じた寸法以上とする。保持ブロックは,軸調整が可能な台座を介して,基盤に固定する。保持ブロックの材質は,焼入処理を行った鋼製とする。参照),試料の径に適合した形状のものとする。試験片ごとに用意し,未使用のものを組み合わせる。台座及び基盤の材質は,鋼製とする。試験片は,人工股関節用セラミック骨頭製品又は別に作製した試験片を用いる。製する場合は,試験片は製品を代表するもので,製品と同一条件で作製されたものでなければならない。用まで清浄に保管する。試験片のテーパ穴に異物の付着のないことを確認し,付着物があれば除去する。まで徐々に静荷重をかけてトラニオンと骨頭とをかん(嵌)合させる。5.3衝撃試験方法5.3.1試験片の設置トラニオンを試験装置に固定したのち,衝撃を与えないように注意しながら試験片を保持ブロック上に設置した銅リングの中心線上になるよう設置する。合は,保持ブロックの台座の位置調整を行い,荷重中心軸を一致させる。)又は落下高さ(H)を増加させる。回目は,同一の衝撃エネルギー条件で試験を行う。これはトラニオンと骨頭とのかん(嵌)合を確実にするためである。撃を負荷した後,銅リングが移動していることがある。験片の荷重軸とが一致していることを確認する。