B形装着部をもつ心電計の場合,不適切な電源設備のため生じる可能性のある安全上の問題へ注意を促す,安全な操作に必要な手順の説明。ab)等電位化導線への接続を含め,機器の安全な接続をするための,電源設備の形式の説明。形装着部である誘導電極,中性電極及び結合されたコネクタ導電性部分が接地を含む他の導電性部分に接触しないことが望ましいことの説明。ad)除細動器の放電に対する保護及び高周波熱傷に対する保護のために必要な,誘導コードの使用についての説明。ae)心電計と電気手術器(電気メス)が同時に使用されたときの患者の熱傷に対する保護手段が備えられている場合には,操作者に注意を促すための手段の説明。手術器の対極板の接続に欠陥がある場合,熱傷の危険を減少させるための誘導電極の配置に関しての説明。af)電極の選択と使用についての説明。ag)心臓への直接使用に対する心電計の適合性についての説明。ah)幾つかの機器が心電計に接続されたとき,漏れ電流の合計によってもたらされる危険の可能性についての説明。ai)心臓ペースメーカ又はその他の電気刺激機器の操作による危険についての説明。心電計及び誘導コードの定期点検についての説明。ak)除細動器が患者に用いられるときの危険予防策についての説明。al)心電計の作動不良を示す手段についての説明。参照)am)該当する場合,機器は電気手術器によって引き起こす機能不良が起こらないことの説明。章(環境条件)を適用する。0601-1の当該箇条をそのまま適用する。置換え相対湿度範囲:25%∼95%(結露状態を除く。章(電撃の危険に対する保護)を適用する。当該箇条をそのまま適用する。取り扱われているので,適用しない。修正B-bは,心電計に適用しない。機器及び内部電源機器)である。章(機械的危険に対する保護)を適用する。章(不要又は過度の放射による危険に対する保護)を適用する。当該箇条をそのまま適用する。以下の波長の紫外線の放射を防ぐように設計し,構成する。