AA(参考)個別指針及び根拠この附属書は,この個別規格の特定の箇条に対する根拠である。PD機器は,ほとんどの場合家庭環境で使用される。規定されているように,家庭治療で使用するアラームシステムとするには異なる観点でのアラームが必要である。0601-1の箇条2を適用する。201.2JISとほぼ同じ削除IEC規格から次の規定を削除した。60601-1-10:2007我が国の事情による。我が国での運用が明確になった場合に次回改正時に適用を検討する。適切な薬局方には,日本薬局方などがある。我が国の薬局方を示した。注記に記載の“fill”も“inflow”も邦訳した場合,同じ訳語になるため注記を削除した。注記に記載の“drain”も“outflow”も邦訳した場合,同じ訳語になるため注記を削除した。次を,基本性能とする。注排液量の均衡及び精度に関しては,理解を助けるため注記を追加した。機器の正常状態」を削除し,文言を整備した。注記の中で患者に関する記述を削除した。JISでは“危険状態”に置き換えた。JISでは“危険状態”に置き換えた。“受容できないリスク”に置き換えた。JISでは“危険状態”に置き換えた。整合)技術的な差異はない。JISでは“危険状態”に置き換えた。整合)技術的な差異はない。