がん患者さんとその家族のために、がんの治療や患者さんの日々の生活をナビゲートします。(NSCLC)の1次治療として、アジア人患者においてもクリゾチニブは白金系抗癌剤ベースの化学療法よりも無増悪生存期間(PFS)を有意に延長し、奏効率も高いことが明らかとなった。1014のサブグループ解析の結果、示されたもの。7月17日から19日まで福岡市で開催されている日本臨床腫瘍学会で、近畿大学の中川和彦氏によって発表された。1014試験は多施設無作為化オープンラベルフェーズ3試験で、進行ALK陽性非扁平上皮NSCLCを対象とし、1次治療としてALK阻害剤のクリゾチニブと標準的な化学療法であるペメトレキセド‐白金系抗癌剤の有効性と安全性を比較する目的で実施された。NSCLC患者を、クリゾチニブ250mgを3週間を1サイクルとして1日2回投与される群と標準的な化学療法を受ける群(3週おきにペメトレキセド500mg/m2とシスプラチン75mg/m2かカルボプラチンAUC5から6を6サイクル以下投与)に1対1に割り付けた。投薬はRECIST評価で増悪となるか、不耐容の毒性、インフォームドコンセントの取り下げ、死亡のいずれかが起きるまで継続された。維持療法は認められていなかった。両群とも増悪後は、継続またはクロスオーバーが認められていた。PS(0/1と2)、アジア人と非アジア人、脳転移の有無で層別化されていた。シンガポール、台湾)人だった。アジア人の内訳は中国人38%、韓国人36%、日本人20%、その他6%だった。全体で化学療法に割り付けられた169人のうち、91人(64%)がペメトレキセド/シスプラチン群、78人(46%)がペメトレキセド/カルボプラチン群で、アジア人では89人のうち、35人(44%)がペメトレキセド/シスプラチン群、45人(46%)がペメトレキセド/カルボプラチン群だった。よるRECIST評価でのPFSだった。患者背景に大きな差はなく、クリゾチニブ群の年齢中央値は52歳(22-76)、男性が40%、白色人種が53%、アジア人が45%で、化学療法群の年齢中央値は54歳(19-78)、男性が37%、白色人種が50%、アジア人が47%だった。アジア人に限っても患者背景に大きな差はなかった。関係なくクリゾチニブ群が良好な結果だった。アジア人に限定するとクリゾチニブ群が13.6カ月、化学療法群が7.0カ月で、ハザード比0.44(95%信頼区間:0.30‐0.65)、p<0.0001で有意にクリゾチニブ群で長かった。奏効率も、全体は、クリゾチニブ群が74%、化学療法群が45%で、群間の差は29%(95%信頼区間:20-39)で、有意(p<0.0001)にクリゾチニブ群が良好、アジア人に限定しても、クリゾチニブ群が70%、化学療法群が54%で、群間の差は16%(95%信頼区間:1-31)で、有意(p=0.048)にクリゾチニブ群が良好だった。奏効までの期間中央値はクリゾチニブ群が6.1週(2.7‐41.4)、化学療法群が12.1週(5.1‐36.7)、奏効期間中央値はクリゾチニブ群が49.0週(95%信頼区間:35.1‐60.0)、化学療法群が22.9週(95%信頼区間:18.0‐25.1)で、クリゾチニブ群の方が速く深い奏効が得られていた。データカットオフ時点では68%の患者が経過観察中で、OS中央値は両群ともに未到達だった。クリゾチニブ群に数字上の改善があり、ハザード比が0.82(95%信頼区間:0.54‐1.26)、p=0.180だった。化学療法群が79%(95%信頼区間:71‐84)となった。化学療法群の70%が増悪後にクリゾチニブの投与を受けていた。副作用は全体とアジア人の間に差はなかった。