間(分)で表される値。参照測定点及び滅菌負荷ですべての点の温度が継続的に滅菌温度幅に保たれている時間。滅菌する製品の滅菌チャンバ内での,チャンバ固定の架台,数,型,配置及び方向についてあらかじめ定めた組合せ。目的とするものが,その要求された機能を果たせる状態に維持し,また,修理することを意図したすべての技術的及びそれに付随する管理的活動の組合せ。測定システムの一連の要素。ある種の規格によっては,滅菌プロセスのバリデーション及び/又は日常管理において,上記で定義したすべてのタイプの微生物の不活化の滅菌プロセスの有効性を立証することを要求しないこともある。微生物の死滅を達成する目的のため,蒸気又は液体の水によって供給される,湿り気のある状態での熱エネルギー。飽和蒸気プロセスの状態下で凝縮しない空気及び/又は他の気体。