レザフィリン®100mg」(一般名:タラポルフィンナトリウム、以下レザフィリン)について、12月25日、厚生労働省に悪性脳腫瘍治療薬としての適応を追加するための承認申請を行いましたので、お知らせします。本剤は希少疾病用医薬品に指定されています。本剤は、既にPDT半導体レーザとの組み合わせにより早期肺癌を適応として2003年に承認されています。悪性脳腫瘍の治療は、一般的に手術による腫瘍摘出を基本とし、術後の放射線化学療法を組み合わせた治療が中心ですが、医療現場からは更なる治療成績の向上が望まれています。医師らにより、手術による腫瘍組織の摘出後に、PDTによる腫瘍細胞に対する治療での更なる効果を期待して、2004年より臨床研究が実施されました。センターの治験推進研究事業による医師主導治験として、悪性脳腫瘍患者に対するPDTの有効性および安全性についての検討を実施しました。その結果、良好な成績が確認されたため、その成績をもとに当社はPDT半導体レーザを用いた悪性脳腫瘍適応に対するPDTの薬剤としてレザフィリンの承認申請を行いました。:山根健司)が申請の準備をしています。当社は、悪性脳腫瘍の治療における新たな選択肢として、レザフィリンおよびPDT半導体レーザを用いたPDTが医療現場に貢献できるものと期待しております。低出力レーザ光によって生じる光化学反応により殺細胞効果を引き起こす治療法です。いった「焼く」治療法とは異なり、低エネルギーで病巣を選択的に治療する事が可能です。医療関係者の方は下記より詳しい情報をご覧いただけます。