3.76患者(PATIENT)医科又は歯科の診療の対象となっている生物(人又は動物)。CURRENT)正常な使用時に,患者を介してある患者接続部と他のあらゆる患者接続部との間に流す生理的な効果を意図しない電流。システムの部分に接触している他の人との間”に意図的な又は意図しない接触が生じる可能性がある領域。CURRENT)次のいずれかの電流。−患者接続部から患者を経由して大地へ流れる電流。由して大地に流れる電流。VOLTAGE)電気機器の内部で発生する繰返しピークインパルスを含み,外部の過渡現象を含めない動作電圧の最高ピーク値又は直流値。コンポーネントが意図する使用のための要求事項を満たすかどうか決めるための評価プロセス。INSTALLED)工具を使わなければ取り外せない永久的な接続の方法で,電源(商用)に電気的に接続することを意味する用語。3.85携帯形(PORTABLE)一人又は複数の人によって運搬し,ある場所から他の場所へ移動することを意図する可搬形機器を意味する用語。CONDUCTOR)保護接地線又は中性線以外の導線で,電気機器と電気設備の等電位化母線との間を直接接続する導線。CORD)電源(商用)に接続するために,電気機器に固定するか又は取り付ける可とう(撓)コード。0601-1:20123.88手順(PROCEDURE)ある活動を実施するために規定した方法。2.9)3.89プロセス(PROCESS)インプットをアウトプットに変換する相互に関連する資源及び活動のまとまり。SUBSYSTEM)PESSソフトウェア及びインタフェースを含む一つ又は複数の中央演算処理装置に基づいたシステム。INSTALLED)附属文書に従って設置する(した)。CONDUCTOR)保護接地端子と外部の保護接地系との間を接続する導線。CONNECTION)保護の目的で,かつ,この規格の要求事項に適合させるために備えた保護接地端子への接続。機器の導電性部分を接続した端子。護接地系に接続することを意図している。EARTHED)保護の目的で,この規格の要求事項に適合する手段によって保護接地端子に接続する(した)。(value)]指定した作動条件に対し製造業者が定めた値を意味する用語。3.98記録(RECORD)実施した活動又は達成した結果についての客観的証拠を示す文書。INSULATION)二つの保護手段を備えた単一の絶縁システム。RISK)防護手段を講じた後にも残るリスク。システムの使用及び保守に責任をもつ実体。責任をもつ実体とは,例えば,病院,個々の臨床医又は非医療従事者である。家庭用では,患者,操作者及び責任部門は,全く同一の人であってもよい。“使用”には,教育及び訓練を含んでいる。3.102リスク(RISK)危害の発生確率とその危害の重大さとの組合せ。ANALYSIS)利用可能な情報を体系的に用いてハザードを特定し,リスクを推定すること。ASSESSMENT)リスク分析及びリスク評価からなる全てのプロセス。CONTROL)指定したレベルまでリスクを低減するか又はそのレベルでリスクを維持するという決定に到達し,かつ,防護手段を実施する一貫したプロセス。EVALUATION)社会の現在の価値観に基づく状況で,リスクが受容可能なレベルにあるかどうかをリスク分析に基づいて判断すること。MANAGEMENT)リスクの分析,評価及びコントロールに対して管理方針,手順及び実施を体系的に適用すること。FILE)リスクマネジメントプロセスによって作成した記録及び他の文書のまとまり。物理的に連続していなくてもよい。LOAD)機器又は機器の部分に外部から加わる,正常な使用時に許容される最大の機械的負荷(質量)。CIRCUIT)電源部から少なくとも一つの保護手段によって分離し,変圧器,変換器若しくは同等な絶縁装置から又は内部電源から電力を得る回路。CUT-OUT)電気機器の関連する部分が冷却した後,自動的に電流を復帰する感熱遮断器。DEVICE)安全のために,MEシステムの部分間における好ましくない電圧又は電流の伝導を防止する入力部及び出力部をもつ部品又は部品の組合せ。システム又は機器についての設置,組立,保守又は修理を行い,責任部門に対して責任をもつ個人又は実体。3.114重大さ(SEVERITY)ハザードから生じる可能性がある結果(危害)に対する尺度。CONDITION)リスクを低減させる手段の一つが故障しているか,又は一つの異常状態が存在する状態。機器又はその部分の特性。参照3.118据置形(STATIONARY)ある場所から他の場所へ移動させることを意図しない機器を意味する用語。INSULATION)基礎絶縁の不良時における電撃に対する保護のために,基礎絶縁に追加して使用する独立した絶縁。補強絶縁は,一つの保護手段を提供する。システムの一部を構成しない電気エネルギーの源。電源(商用)には,救急車などの中の電池システム及び変換器システムも含まれる。FACTOR)総荷重による応力に対する引張り強さの比率。STRENGTH)試験片が破断に耐える最大引張応力。DEVICE)電気的な接続をする電気機器の部分。端子盤は,数個の独立した接点があってもよい。限するもので,認められたサービス要員以外には交換,変更などの設定が変えられない構造になっている器具。3.126サーモスタット(THERMOSTAT)温度を特定の範囲内に維持するか又はあらかじめ設定した値を超えるか若しくは下回るように維持することを意図する感温制御器。0601-1:2012緊締部品を締め付けたり緩めたりするために,又は調整するために使用することができる機器に組み込まれていない器具。硬貨及び鍵は,この規格では工具とみなす。安全動作荷重を含んだ最大の合計負荷で,正常な使用で発生する静的及び動的な力の合計。動的な力とは,例えば,質量の加速又は減速に起因する力である。一つの荷重が幾つかの並列支持部に分割され,これらの部分にわたる分布が明白には決まらない場合は,最も不利な条件の可能性を考慮することになっている。外の外部の経路を通して,大地へ又は外装の他の部分に流れる漏れ電流。“外装漏れ電流”の意味と同じである。60950-1と整合させるため,及び保護接地した部分に対しても適用して測定することを反映するために,この用語に変更した。3.130可搬形(TRANSPORTABLE)電源に接続した状態か又は切り離した状態で,範囲にあまり制限がなく,ある場所から他の場所へ移動させることを意図する機器を意味する用語。移動形機器及び携帯形機器。システム又は機器の環境において,接近できる場所で身体又は身体の一部に,挟込み,押し潰し,せん断,衝撃,切傷,巻込み,引き込み,突刺し又は擦りむきを生じる可能性がある領域。