方の電極が使用されることから,前述の一番目と三番目の条件を適用する。試験電圧に機器をかけることが必要である。(次の項目番号は,本体の項目番号である。)1.1この個別規格の範囲は,患者からの心電図を得るために最も一般に使用される心電計を含むように定義する。安全性に関する最低の要求事項を確立するのに一層の検討を要する幾つかの特殊な心電計は除外する。この種の機器に対して個別規格の欠如があっても,この個別規格は安全性に関する妥当な要求事項の指針として有用であるにちがいない。51.101の試験は,漏れ電流及び耐電圧の試験が保護手段の劣化を起こすかもしれないため,最初に実施する。aj)操作者による日常的な点検と,更に包括的で技術的な定期点検は,この要求事項に包含される。機械的損傷及び誘導コードなどの損傷の検知を目的とする。b)心電計を医療目的の部屋の外で使用する可能性があるため,湿度については範囲を拡張する。要求事項は,現場であり得る主要な環境条件を包含する。B-bは心電計において安全性の意義をもたない。形装着部の分離を保証するものである。a.c.の電圧を加え,試験する。以下の波長の紫外線放射は目の角膜に有害である。それはまた,急を要さない手順である。したがって,隣接する機器にもたらされる障害の可能性は,特に診断機器で使用される低電源レベルを考慮すれば,無視できると考えられる。規定した方法が,外科手術で観察されるものと同様の結果を与え,再現可能であることが示されている。負荷)で行われるべきである。スパーク(アークではない)は,一貫性がない結果を引き起こすかもしれないので,回避されるべきである。42.5熱ペンを交換するために工具を必要とする保護は,この機器には実用的ではない。荷から迅速に回復することが必要である。限抵抗器を含んでいる。値は,内蔵する保護手段を的確に試験するため,通常より早い立ち上がり時間を提供するために選ぶ。時間の表示は範囲の目安を与える。多くの誘導の組合せがあり,除細動時にそれらのどれもが患者に使用される可能性がある。示す誘導の組合せで試験する。60601-2-25:1993)これらの組合せは,すべての電極を試験することを保証し,P1に接続された電極によって最も影響されそうな誘導を含んでいる。今後の心電計の性能規格は,製造業者が特定誘導グループの選択器を提供するよう要求することも考えられる。それに応じて修正することが必要である。秒以内にすべてのチャネルが復帰することである。秒以内に判読可能になることは許容されない。51.102患者に対する除細動器の放電は,特定の種類の電極にオフセット電位を生じる可能性がある。これらのオフセット電位は,心電計の増幅器を動作不能にするのに十分なほど大きく,心臓が回復しているにもかかわらず,その増幅器を停止させたままにする可能性がある。要求事項は,そのような状況について図示している)。このために,心臓の活動に欠陥がないにもかかわらず,不適切な治療をしてしまうおそれがある。この問題の状態は,電極と不関電極を適切に選ぶことで最小にすることができる。ここでの試験は,除細動放電からのすべてのシステムの回復は,特に電極の回復であるということを示している。セットの心電図電極への除細動放電に対する理想的な試験方法というものはない。生体の観察に最も密接に関係した結果を得るということが,経験によって証明されている。製造業者の異なる電極を混在させると結果がかなり変化するということが分かっている。蒸留水と化学的に均質な塩化ナトリウムによる生理食塩液を準備することが必要である。合成オープンセルの特徴をもつ多くのスポンジの材料は,化学的に悪影響を与え,そして回復時間に大きな変化を引き起こす。sponge)と呼ばれているスポンジを使用するのが望ましい。色は黄色で,家庭用や洗車用に売られている。個別の試験で回復時間が大きく変化するなら,スポンジの汚染を疑うべきである。電極の金属面は,きれいであることが必要である。きれいにするには家庭用の研磨剤を使って洗浄するのが最もよい。電極は各放電後に洗浄することが必要である。秒以内にすべてのチャネルが復帰することである。秒以内に判読可能になることは許容されない。