段階:平均バイオバーデンの決定7.2.3.1バイオバーデンの決定に補正係数を適用するか否かを決定する。規定されたバイオバーデンの決定方法では,バイオバーデン技術のバリデーションから得られた補正係数を生菌数に適用する。用いて滅菌線量を確立する場合には,補正係数を適用しない生菌数を使用することができる。補正係数を用いない場合には,バイオバーデンを過少に見積もることがある。験が不合格となるリスクが増加する可能性がある。7.2.3.2選んだそれぞれの製品試料のバイオバーデンを決定し,次の事項を計算する。個の製品試料をまとめてもよい。