1.0試験のため製品試料全体を使用。平均バイオバーデンを検定線量の計算に適用した。バイオバーデンを用いた。線量はすべて規定範囲内であった。無菌性の試験の結果は合格である。未満にかかわらず同じである。滅菌線量確立後の最初の滅菌線量監査の例である。陽性数4滅菌線量監査で得られた無菌性の試験の陽性数。以上の陽性数が得られたので直ちに滅菌線量を増加する必要がある。kGyEを式(11)で求める。場合には,式(14)で外挿係数を求める。12.0kGy調整線量を式(15)で求める。10−3が要求されている。1.0元の検定線量試験に製品試料全体を使用しており,滅菌線量監査でもそれを引き続き使用する。16.2kGy増加滅菌線量を式(16)で求める。滅菌線量監査の手順は同じである。10−6が選定されている。D**が得られている。陽性数7滅菌線量監査で得られた無菌性の試験の陽性数。以上であったので直ちに滅菌線量を増加する必要がある。10%を超えていない。kGyEを式(11)で求める。場合には,式(13)によって外挿係数を求める。9.5kGy調整線量を式(15)で求める。10−6が要求されている。1.0元の検定線量試験では,製品試料全体が使用され,滅菌線量監査でもそれを引き続き使用する。23.5kGy増加滅菌線量を式(16)で求める。未満を使用する場合にかかわらず同じである。滅菌線量が実証された後で実施される最初の滅菌線量監査の例を示す。