合にはその一部分を照射し,線量を測定する。VDmax25法で実証する場合には,検定線量試験を再度実施しなければならない。90%未満の場合には,検定線量試験を繰り返してもよい。90%未満で,無菌性の試験を実施して合格の結果が得られた場合(9.3.7.1参照)は,検定線量試験を繰り返す必要はない。場合には,製品試料は照射しない。参照)の無菌性の試験を行い,無菌性の試験の陽性数を記録する。実証されたものとする。以上の場合には,検定線量試験は不合格となる。射に原因がある場合には,是正処置を行った後に検定線量試験を繰り返してもよい。以下の場合だけに適用する。よって製品試料全体を使用しなければならない。段階の手順を実施しなければならない。