10−2の線量を読み取り,これを検定線量とする。平均バイオバーデンを用いて検定線量を求める。ない場合には,計算した平均バイオバーデンより大きく,表にある最も近い平均バイオバーデンを用いる。7.3.6.2検定線量で製品試料を照射し,線量を測定する。滅菌線量を確立する場合には,検定線量試験を再度実施しなければならない。線量試験を繰り返してもよい。参照)は,検定線量試験を繰り返す必要はない。験の陽性数を記録する。以下の場合には,検定線量試験を合格とする。以上の場合には,検定線量試験は不合格となる。この結果が,不適正なバイオバーデンの決定,バイオバーデン決定時に補正係数を用いなかったこと,不適正な無菌性の試験の実施又は不正確な検定線量の照射に原因がある場合には,是正処置を行った後に検定線量試験を繰り返してもよい。達成するために必要な線量を読み取り,滅菌線量を得る。値で除して製品試料全体の平均バイオバーデンを求める。達成するのに必要な線量を読み取り,滅菌線量を得る。0.1∼0.9(両端を含む。滅菌線量確立の手順による。よって製品試料全体を使用しなければならない。b)バイオバーデンの決定には,補正係数を使用しなければならない。用いなければならない。