段階:平均バイオバーデンの決定7.3.4.1バイオバーデンの決定に補正係数を適用するか否かを決定する。規定されたバイオバーデンの決定法では,バイオバーデン技術のバリデーションから得られた補正係数を生菌数に適用する。数を適用しない生菌数を使用することができる。補正係数を用いない場合には,バイオバーデンを過少に見積もることがある。バイオバーデンに補正係数を適用しないと,検定線量試験が不合格となるリスクが増加する可能性がある。7.3.4.2選んだそれぞれの製品試料のバイオバーデンを決定し,選んだすべての製品試料の平均バイオバーデン(全平均バイオバーデン)を計算する。個の製品試料をまとめてもよい。