三つの製造バッチから選んで残った製品を保管する場合には,微生物が生育しない条件とすることが望ましい。CD*バッチとしてもよい。個の製品試料を選び,D*の線量で照射する。%のいずれか大きい値まで変動してもよい。個の製品試料を選び,照射を繰り返してもよい。参照)は,検定線量試験を繰り返す必要はない。験の陽性数を記録する。FNP(第一無陽性)線量を求める。16≦CD*の場合には,原因を究明し,是正処置を行って,D*を再決定することが望ましい。場合には,次の式を用いる。場合には,次の式を用いる。