※グループ代表委員とは、グループで行われる臨床試験の計画、実施の際に中心的な役割を担うメンバーです。※主任研究者に関する詳しい情報は、共同研究班一覧をご覧ください。chemotherapyの有効性に関する研究」班(主任研究者:恒松隆一郎)を中心として結成されました。厚生(労働)省がん研究助成金としては、1998-2001年度に「婦人科悪性腫瘍に対する新たな治療法の開発に関する研究」班(主任研究者:吉川裕之)へ受け継がれ、同じテーマ名の班として、2002-2005年度(主任研究者:嘉村敏治)、2006-2009年度(主任研究者:小西郁生)まで、1994年から計16年継続しました。対する標準的治療体系の確立に関する研究」班(主任研究者:嘉村敏治)、2010年度には、がん研究開発費として、「婦人科領域の稀ながんおよび病態に対する標準的治療法の確立に関する研究」班(主任研究者:笠松高弘)が加わりました。加えて、JCOG婦人科腫瘍グループを支えてきました。加わって構成されています。婦人科腫瘍グループにおけるJCOG試験JCOG試験としては、JCOG9412、JCOG0102、JCOG0206、JCOG0503、JCOG0505、JCOG0602とこれまでに6つの臨床試験および附随研究としてJCOG0806-Aを行ってきました。CAP(Cyclophosphamide/Adriamycin/Cisplatin)療法の第II相試験で、婦人科腫瘍グループで行った最初のJCOG臨床試験です。効果は良好で、有害事象は許容範囲内のため、有用なレジメンと考えられましたが、より有害事象の少ない新規抗癌剤の出現により、第III相試験に進むことは出来ませんでした。結果は1997年の国際婦人科癌学会(IGCS)で報告されました。JCOG0102婦人科腫瘍グループとして行った初めてのランダム化第III相比較試験で、IB2-IIB期子宮頸癌に対する術前化学療法(NAC)の有用性(優越性)を検証した試験です。当初200例を予定して計画いたしましたが、108例を対象として行われた中間解析にて、登録を継続してもNAC群の優越性が証明される可能性が低いと判断され、残念ながら試験の早期終了が勧告されました。本試験の結果は2006年、2010年2回の米国臨床腫瘍学会(ASCO)発表を行い、2013年には論文として最終報告されています。JCOG0206進行卵巣癌に対するNACの第III相試験を意識して行われた、feasibility試験(第II相試験)です。)が、臨床的に適切に診断可能であるかを検証いたしました。その結果、NAC療法で良好な治療成績が得られ、また対象疾患は臨床的に十分に診断可能であることが示されました。これを受けて、後述するように第III相試験としてJCOG0602が行われることとなりました。この試験の概要は2004年にJJCO誌で発表され、結果は2009年に論文発表されています。JCOG0503再発卵巣癌に対する救済化学療法としてのIrinotecan静注とEtoposide内服の併用療法の有効性と安全性を評価した第II相試験です。60例が登録され、13例で奏効が得られましたが、設定された閾値をわずかに下回り、有用性は高くないと判断され、第III相試験には進めませんでした。この試験の概要は2010年のASCOおよび2012年のJJCO誌で報告され、結果は2013年にASCOで発表されています。JCOG0505第III相試験のJCOG0505はIVb期、再発子宮頸癌に対するPaclitaxel/Cisplatin併用療法(TP療法)とPaclitaxel/Carboplatin併用療法(TC療法)の世界で唯一のランダム化比較試験として行い、子宮頸癌に対してTC療法の有用性(生存期間における非劣性)を証明することができました。この結果は2012年のASCOで口演発表され、世界の注目を集めました。試験の概要は2010年にJJCO誌に報告されています。対する標準治療である手術先行治療と化学療法先行治療のランダム化比較試験であり、抗がん剤の奏効割合が高いこれらのがんに対して手術を先にするか、化学療法を先にするかという治療選択に影響を与える重要な研究であり、ヨーロッパで行われた同様のEORTCやMRCの比較試験と並んで、世界的にも注目されている研究です。本試験の登録は2011年10月に終了し、現在5年間の経過観察中です。この試験の概要は2008年にJJCO誌に報告されています。JCOG0806-A本試験は、腫瘍径の小さいIB1期子宮頸癌に対する縮小手術の有用性を検証する後述のJCOG1101試験に先行して、附随研究として行われた調査研究です。腫瘍径2cm以下の子宮頸癌においては、広汎子宮全摘により、非常に良好な予後が得られていること、傍子宮組織への浸潤割合が低いこと等が示されました。この結果を受け、対象患者に対して後遺症の少ない準広汎子宮全摘の安全性、有用性を検証するJCOG1101が開始されています。現在進行中の試験としては、JCOG1101の他に、早期卵巣癌に対する妊孕性温存治療の有用性を検証する試験(JCOG1203)があります。以下に婦人科腫瘍グループで行った調査研究の課題および結果を紹介します。対するMPAによるホルモン療法による妊孕性温存まず最初に、婦人科腫瘍グループ参加施設において後方視的に調査研究を行いました。中央病理診断も行い、その必要性も確認しました。83%(15/18)がMPAにより完全寛解が得られ、子宮体癌で2名が妊娠、1名が出産、増殖症では5名が妊娠、4名が出産に至りました。若年性子宮体癌および子宮内膜増殖症に対して、MPAによる妊孕性温存療法は有用である可能性が示唆されました。この調査研究に基づき、中央病理診断を加えて、同じ対象で第II相試験を行いました。MPAは600mg/日、26週間(約6か月)投与で、投与中の評価法を統一し、投与終了後の管理も一定した方針で行いました。82%(14/17)で完全奏効(CR)が得られました。2名でCRが達成されました。38%(6/16)に再発が認められました。妊娠を希望する20名のうち、11名、12件の妊娠が成立し7件の満期産が達成されました。MPAによる妊孕性温存治療は、有用な治療であることが示されましたが、同時に厳重な経過観察が必要であることも示唆されました。進行卵巣癌に対するNAC卵巣癌に対するNAC(術前化学療法)の臨床試験を行うための予備研究として、卵巣癌IV期についての調査研究を行い、360名が登録されました。(OD)は31%で達成され、初回治療終了時に32%で臨床的完全寛解が得られました。status(PS)が有意な予後因子でした。23か月)、NAC群の患者は腫瘍量・年齢・PSでは不利であるにも関わらず、高いOD割合によって生存期間が同等となっていると判断しました。対するfeasibility試験(第II相試験)であるJCOG0206を行い、さらに標準治療と比較する第III相試験JCOG0602を行いました。7748名のうち、29名で肺転移に対する手術療法が施行されていました。全体の5年生存割合は32.9%で、転移巣が2個以内では42.2%、3個以上では0%でした。扁平上皮癌では47.4%、腺癌では0%でした。2個以内で扁平上皮癌の場合、手術により良好な予後が得られており、手術適応があると考えられました。目的はadriamycin(ADM)の最大耐用量と推奨投与量を決定することで、対象はIII、IV期卵巣癌の初回治療患者で、paclitaxel(PTX)110mg/m2、cisplatin(CDDP)75mg/m2を固定し、ADMは20、30、40、50mg/m2の4つの投与レベルを設け、1段階に6名登録して検討しました。40mg/m2と結論されました。妊孕性温存治療が行われたI期卵巣癌患者211名を対象に検討を行いました。明細胞腺癌とG3以外の組織型を予後良好組織型と定義しました。IA期の明細胞腺癌は5年生存割合100%、IC期の予後良好組織型では96.9%と、過半数で化学療法が追加されていたものの、従来から妊孕性温存手術の対象とされているIA期の予後良好組織型と同様の良好な予後が得られており、妊孕性温存治療を検討しうる対象と考えられました。この結果に基づいて、上記対象に対して妊孕性温存治療の有用性を検証するために、JCOG試験として非ランダム化検証的試験(JCOG1203)を開始しています。ポリープ状異型腺筋腫(APAM)症例を29名集積して臨床病理学的検討を行いました。(TCR)が有用であることが示されました。手術療法を最初に行ったIVB期の子宮体癌248名を登録して臨床的検討を行いました。多変量解析により独立した予後因子であり、手術時残存腫瘍を認めない患者は、1cm以上の患者、1cm未満の患者より有意に予後良好でした。腹腔外の遠隔転移を有する場合でも、腹腔内残存を認めない患者は、残存を有する患者より予後良好であることが示されました。有無、化学療法の有無、子宮摘出の有無が独立した予後因子であること、(良好な予後因子を有するものの)手術を先行した患者は予後良好であること、化学療法先行後に手術を行った患者は、手術を先行した患者と同等の予後であることが示されました。ともに重要な治療法となっています。最近はこれら3つの治療法を組合せることによって治療が行われ、治療成績も向上してきました。生存期間や副作用の観点から現在の標準治療はまだまだ満足できるものではありません。そこで本グループはさらに有効な標準治療の開発のために臨床研究を行っています。子宮頸癌は日本で増加傾向にあります。そこで本グループは特にこれらのがんを対象として新たな標準治療の開発を行っています。化学療法の臨床研究は比較的多くの研究グループで行われていますが、放射線治療や手術療法を交えた集学的治療法の開発に関わる大規模な臨床研究は、JCOGならではのものと考えています。維持化学療法に関する研究、子宮体癌に対するリンパ節郭清に関する研究、子宮肉腫に対する研究などを予定しています。JCOG独自の発想で、世界にも情報発信できる質の高い研究を行っていきたいと思います。更新日:{edit}データを読み込み中ですデータの読み込みに失敗しました適合件数:{ds_RowCount}{studyno}{type}{studyname}現在この条件に合う登録情報はありません。Reserved.サイトポリシ。