大臣が改正した日本工業規格である。改正され,この規格に置き換えられた。この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意を喚起する。このような特許権,出願公開後の特許出願及び実用新案権に関わる確認について,責任はもたない。基に,技術的内容及び対応国際規格の構成を変更することなく作成した日本工業規格である。この規格で点線の下線を施した部分は,対応国際規格にはない事項である。論理的根拠が示されている箇条,細別箇条及び定義に対しては,題名の先頭にアスタリスク(*)を付した。1適用範囲,目的及び関連規格1.1適用範囲この規格は,医用電気機器及び医用電気システムの基礎安全及び基本性能について規定する。X線装置及びその部分組立品に適用する。ここで扱われる人の患者の放射線画像は,診断及び医療行為の立案・指針として用いられる。適用することができる。この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。基づき,“一致している”ことを示す。1.2目的この副通則の目的は,通則の一般要求事項に対して追加する要求事項を明らかにし,個別規格のより所となるものを提供することである。者,その他の医療従事者,一般市民が受ける照射を,放射線学医療の恩恵を損なうことなく現実的な範囲でできるだけ低く抑えることである。個別規格は,この副通則に規定する一般要求事項に対して,それぞれに適切な値及び/又は手段を規定している場合がある。60601-1-3:2008)への参照は,リスクマネジメントの手法によって証明しなければならない。この副通則では,X線に関連する放射線防護の面だけを取り扱う。機器の安全性及び基本性能に関わる個別規格に規定している。0601-1及びこの副通則を個々に又は一括して指す場合,次のように決める。