試験結果のばらつきが大きい場合には,再試験する。加速試験用溶液を用いる場合又は高圧蒸気滅菌の条件下で行う場合には,最適な条件に短縮してもよい。試験期間中の不純物及び雑菌の混入には,十分に注意する必要がある。0211に準じ,試験試料を入れない試験溶液だけで同様に試験(空試験)する。空試験のばらつきが大きい場合には,再試験する。f)臨床などで実際に使用されている材料(参照材料)と溶出量とを比較する場合には,同じ条件で試験する。h)溶出条件が上記と異なる場合には,結果にその旨を付記する。時間)の条件下でもよい。6.3試験溶液の濃度測定a)試験終了後に試験片を取り出す。必要に応じて試験試料を含んだ試験容器を超音波洗浄器を使用して,試験試料表面に付着した腐食生成物を離脱させる。0304:2002著作権法により無断での複製,転載等は禁止されております。験容器への付着がある溶液では,試験試料を取り除いた後,酸性溶液を加えるなどの最適な前処理によって溶解する。粉末試料を用いた場合には,遠心分離,ろ過などによって粉末試料を除去する。b)分析に必要な量を採取し,空試験溶液中及び試験溶液中の金属濃度を測定する。濃度の分析方法を附属書に示す。結果の表示は,次による。cm2)当たりの溶出量の平均値と標準偏差を表示する。必要に応じて参照材料の溶出量と比較する。国際単位系に準じて算出してもよい。可能な限り試験片全体の表面積の算出方法を結果に付記する。料など表面積が算出できない場合には,同一条件下で金属の溶出量及び標準偏差を算出し比較する。b)次の試験条件については,結果に付記する。1)試験試料又は参照材料の化学組成及び試験試料の製造条件(鋳造,鍛造,熱処理及び加工条件など)2)試験片の大きさ,形状,可能であれば表面積及び表面積の算出方法,表面仕上げ条件,洗浄条件など。),測定した場合には,平均粒子径,粒子径分布など。0304:2002著作権法により無断での複製,転載等は禁止されております。Spectrometry:ICP-MS)法によって,擬似体液中の金属濃度を測定する方法について規定する。オートサンプラによって導入された試料が,ネブライザで霧状にされた後,キャリヤガスによってプラズマに導入される。導入された測定溶液はプラズマで加熱分解され,測定元素がイオン化される。応じて分離され検出器に入る。算などのデータ処理が行われる。法の特徴は,同位体が利用でき高感度で多元素同時分析が可能だが,アルゴンなどによる分子イオン,マトリックスなどの影響を検討する必要がある。mLの割合で混合し調製する。)及び超純水で十分に洗浄する。規定する高純度試薬−硝酸を用いて調製する。(1+99)を加えて一定の液量とする。度は,測定溶液の濃度と一致させる。