(試験)適合性は,機器,リスクマネジメントファイル及び附属文書の検査によって確認する。適用しない場合は,操作者が十分に長い距離をおいて照射を制御可能とすることで迷放射線からの防護を達成しなければならない。意図する使用において,必要とする距離及び迷放射線からの放射線の線量は,リスクマネジメントファイル又は個別規格の適用によって決定しなければならない。この距離による防護を行う場合は,距離が放射線の線量に与える影響を附属文書に記載しなければならない。載しなければならない。(試験)適合性は,機器,リスクマネジメントファイル及び附属文書の検査によって確認する。線装置は,操作者及び医療従事者が使用するための少なくとも一つの占居有意区域を設け,それを取扱説明書に明記しなければならない。cm以上の高さがなければならない。この細分箇条に従ったそれぞれの占居有意区域の取扱説明書への記載には,次の情報を含めなければならない。X線装置の形状に対する,明瞭な外形図で境界を表した占居有意区域の位置−代表的な作動条件下における,占居有意区域内の床面からの高さ及び迷放射線の量を示した少なくとも一つのグラフ。そのグラフは,最も高いレベルの迷放射線がある点を含んでいなければならない。法に関わる適切な情報とともに防護用具の有効性の情報。線管負荷条件を得る手順(試験)適合性は,機器の検査及び取扱説明書の検査によって確認する。計し,製作しなければならない。(試験)適合性は,機器の検査によって確認する。13.6*迷放射線の試験(試験)迷放射線の線量の決定には,次の試験方法を用いる。価ファントムを用いる。線ビームの代表的な入射方向で行う。線管電圧と互換性がある最小の選択可能な総ろ過を使用する。X線管負荷条件に調整する。その他の場合には,手動で調整する。f)指定した位置で空気カーマ又は空気カーマ率の測定を行う。cm3体積全体の平均とする。h)g)に記載した体積内の許容平均を考慮して,数値に必要な補正をする。よって附属文書に記載した基準負荷状態に対応する1時間当たりの積算値の空気カーマ値に正規化する。A(参考)一般的指針及び論理的根拠A.1一般的指針この附属書は,この副通則の中の重要な要求事項に対して簡潔な論理的根拠を与える。針を提供することである。本文中の箇条,細分箇条ごとに,この副通則の中の特定の箇条,細分箇条に対する論理的根拠を,次に示す。放射線学において関心がある器官又は組織は,皮膚及び水晶体である。