審議を経て,厚生労働大臣及び経済産業大臣が制定した日本工業規格である。この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意を喚起する。このような特許権,出願公開後の特許出願及び実用新案権に関わる確認について,責任はもたない。この規格は,中枢血管(胸部大動脈及び腹部大動脈)用ステントグラフト(デリバリーシステムは除く。食性)の機械的試験方法について規定する。冠動脈用ステント,末しょう(梢)血管用ステントグラフト及びステント,並びに非血管用ステント[気管,食道,大腸,十二指腸,胆管,すい(膵)管など]においても適応可能である場合は,適応してもよい。次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は,その最新版(追補を含む。この規格で用いる主な用語及び定義は,次による。器官の内くう(腔)を確保するために使用するインプラントで,多くの場合,金属製の網状で円筒形の弾性(ばね状)構造体をもち,カテーテルなどを用いて患者の体内に留置して治療するもの。血管用及び非血管用[気管,食道,大腸,十二指腸,胆管,すい(膵)管など]がある。graft)ステントと代用血管(グラフト)とを組み合わせたインプラント。りゅう(瘤)などで拡張した血管の破裂予防及び狭さく(窄)した血管の血流を確保するために使用する。大血管用ステントグラフトには,胸部大動脈用及び腹部大動脈用があり,そのほかには,小口径ステントグラフト,非血管用のカバードステント(カバーのついた胆管用など)がある。type)チタン−ニッケル(Ti-Ni)合金,ステンレス鋼などで構成され,ステント自体が拡張する力をもち,バルーンなどの補助手段を用いることなく拡張できるタイプ。force)ステントグラフトの固定に寄与する半径方向の力。ラジアルフォース,拡張力又は耐縮径力ともいう。artery)血管を人工的に模擬したモデル。leak)エンドリーク(endoleak)の一つで,ステントグラフトと大動脈及び腸骨動脈との接合不全によって,ステントグラフトと大動脈及び腸骨動脈とに間隙が生じ,血液がりゅう(瘤)内などに流入する現象。マイグレーション(migration)ステントグラフトが最初に留置した位置から移動する現象。ディスロケーション(dislocation)ともいう。キンク(kink)留置したステントグラフトが屈曲する現象。strength)人工血管基材をプローブなどで打ち抜くのに要する力。単位は,ニュートン(N)を用いる。ペリグラフトリーク,マイグレーションなどの防止に有効な半径方向の力の測定は,次による。半径方向の力の測定装置は,次による。クロスヘッドの移動速度を制御しつつ,試料に圧縮荷重を与えることができる構造のものとする。試験装置は,クロスヘッドの移動量の測定機能を備えるものとする。