1.(適用範囲及び目的)を適用する。治療器の安全に関する個別要求事項について規定する。次の副通則に優先する。次の副通則を適用する。次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の一部を構成する。格は,最新版(追補を含む。追加2.1.101電位治療器(以下,機器という。EQUIPMENT)交流又は直流電圧を大地から絶縁状態にした人体に加えることによって,全体療法的な治療効果を図る装置。VOLTAGE)定格電源電圧を入力したときの機器の最高出力電圧。CURRENT)治療に必要な出力電圧を保持するための電流。取扱説明書には,次の事項を追加記載する。次の潜在的危険に対する警告。程度の距離)は,機器の制御を不安定にする。植込み形電子装置(例えば,ペースメーカ)を装着した患者には,適用してはならない。治療に関する次の助言。治療に関係のない第三者,又は周囲の電気機器との間で電撃を生じる可能性がある旨の注意事項。他の機器との同時使用の禁止。