(GCP)に対する総合的なコンプライアンスを実現し、維持するための実践的な戦略について学び、議論するための貴重な機会となります。3日間にわたってさまざまなトピックに光を当てるこの学会では、GCPコンプライアンスを積極的に実現し、維持していくために応用可能なリスクベースの戦略や実用性の高いツールについて学び、経験豊富な出席者たちとの間で有益な人脈を構築し、主要なサービスや技術についての知識を深めることができます。参加をお勧めする主な理由GCPに焦点を絞り込み、長年に渡って質の高いプログラムを提供し続けてきた他に類を見ない学会であり、臨床試験の品質管理やコンプライアンス、運営業務を統括する上級レベルの幹部が多数参加します。今度の学会では、現在の考え方や業界のトレンドを反映して、臨床試験の品質管理に対するリスクベースのアプローチが焦点となります。セッションの内容は、常に最新のものとなるよう考えられており、臨床研究の品質管理に対応するリスクベースの積極的なアプローチの開発と導入に向けた先駆的な取り組みで業界をリードしている企業の代表が最新のケーススタディを披露する予定です。Pharmaでは、3日間の集中的な学会を通じて臨床試験の品質管理に対応するリスクベースのアプローチにあらゆる方面から光を当て、貴重な時間を最大限活用できるよう工夫しています。教育セッションのトピックは、製薬業界関係者に対する大規模な調査に基づいて選定されており、リスク指標、コンプライアンスの評価、リスクベースのモニタリング、検査に対する準備、クオリティバイデザイン(QbD)、ベンダーの監督、臨床試験のCAPA(是正措置および予防措置)、品質管理システムの導入など、GCPコンプライアンス実現の障害となる各種の重要課題に対処するための方策を学ぶことができます。ワークショップ、分科会セッション、ラウンドテーブルセッションなど、多彩なプログラムが組まれており、個々の出席者が重視するトピックについてのセッションを自由に選んで参加することができます。半日間の体験型ワークショップ、小グループでのラウンドテーブルセッション、講義形式で行われるケーススタディの発表、知的刺激に満ちたパネルディスカッション、十分な時間をかけて行われる質疑応答など、さまざまな方法で知識を吸収することが可能であり、個々の出席者が最適なセッションを選ぶことができます。(CRO)、コンサルティング会社、臨床サービスプロバイダーなどで臨床試験の品質管理、コンプライアンス、運営業務などに携わっておられる方々と親交を深めることができる学会であり、豊富な経験を有するこれらの出席者から多くの知識を吸収したり、自社の取り組みと比較対照したりすることができます。展示会には、大手サービスプロバイダーや技術プロバイダーが出展する予定であり、事業の発展に役立つ優れた専門知識を持った企業を見つけ出すことができます。世界各国の規制の現状を把握し、GCPコンプライアンスに関する保健当局の多様な要求条件や期待、優先順位などについて理解を深めることができます。Complianceでは、あらゆる方面のトピックが取り上げられました。講演者や出席者は知識が豊富で、所属する組織の戦略を左右する立場の方も少なくありませんでした。Inc.「これまで参加したなかで最高の学会だと思います。Idec「危機管理に焦点を絞り込んだ学会という点に大きな意義があると思います。臨床試験プロセスの管理やアプローチ、教訓、変更管理の手法などについて他社の幹部から話を聞くことができ、大変有意義でした。多くの企業が同じような問題に直面していることが判明したことや、他の出席者との間で、企業秘密を守りながら危機管理の取り組みがどのように行われているのか電話で聞けるような関係を構築できた点も良かったです。