)との相互の密接な連携を図ること。見ると複雑で難しそうですが、要点は、1項と3項にも書かれているように、大切なのは化粧品の「品質管理」と「安全管理」の管理監督を行う立場にある、という点ですね。資格要件が定められています。次のいずれかの基準に該当する者であること、とされています。統括する立場になります。要件として、以下の2つが挙げられています。・品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者であること。・化粧品の販売に係る部門に属する者でないことその他品質管理業務の適正かつ円滑な遂行に支障を及ぼすおそれがない者であること。安全管理責任者とは、化粧品の安全確保業務を統括する立場です。・安全確保業務を適切に遂行しうる能力を有する者であること。・化粧品の販売に係る部門に属する者でないことその他安全確保業務の遂行が不公正になるおそれがない者であること。おいては、これら3役を1人が兼務することが認められています。生ずるおそれがないように、その製造所に勤務する従業者を監督し、その製造所の構造設備及び化粧品を管理し、その他その製造所の業務につき、必要な注意をしなければならない。化粧品に関して有効期間又は使用の期限の記載が義務付けられている場合には、その有効期間に一年を加算した期間)保管しなければならない。兼務することができます(この兼務は、医薬部外品の場合でもできます)。※勘違いされやすいのですが、「製造販売業」と「製造業」の主たる事務所の所在地が同一であればよいのであって、会社の本店所在地も一緒にしなければならないわけではありません。製造業許可を神奈川県で取ってもいいわけです。ここまでが、人的要件の肝になる内容です。細かくはまだほかにも色々な規定や要件があるのですが、まずは上記の要件を満たさないことには話になりません。長くなりましたので今回はこの辺りで。次回、もう一つの要件である「物的要件」について説明したいと思います。お読みくださり、ありがとうございました。NewsLetter毎月定期配信中!欧州、米国、アジア各地域の最新の化粧品法規制動向をいち早く配信いたします。約10年間英語を活用する仕事に従事した経験があり、化粧品輸出入等の海外対応、海外の化粧品法規制の調査などに強いです。書類数が多く煩雑な化粧品薬事申請についても、常にお客様視点で問題解決を模索し、きめ細やかなサービスを心掛けています。この専門家に相談する042-407-4814※お電話の際は「"プロファイル"を見た」とお伝え下さい。・・・でも具体的な手続きがよくわからない・・・。こんなお悩みお持ちではありませんか?まずはお気軽に、メールにてご相談ください。目的達成のための要件を明確にし、具体的な手続きの流れ(ロードマップ)を提示させていただくことができると思います。専門家メール相談サービス|あなたの事業に「現役・事業のプロ」のナレッジを。