がん患者さんとその家族のために、がんの治療や患者さんの日々の生活をナビゲートします。おいて、5-FU系抗癌剤を含むFAC療法による術後補助化学療法にweeklyパクリタキセルを追加した方がFAC療法単独よりも、無病生存期間(DFS)を有意に延長することが明らかとなった。Martin氏らが発表した。転帰を改善することが分かっている。現在、ほとんどの乳癌患者は診断時点ではリンパ節転移陰性であるため、weeklyパクリタキセルの役割はまだ十分に確立されていない。T1-T3、N0と診断された18〜70歳の乳癌患者を対象とした。500mg/m2、ドキソルビシン50mg/m2、シクロホスファミド500mg/m2を3週間ごとに投与)を6サイクル行うFAC単独群(974人、うち治療を完了したのは942人)と、FAC療法を4サイクル実施した後にパクリタキセル100mg/m2の週1回投与を8サイクル行うFAC+P群(951人、うち治療を完了したのは802人)に無作為に割り付けた。ベースラインの患者背景は両群でほぼ同様だった。年齢中央値はFAC単独群が50歳、FAC+P群が51歳、閉経率はそれぞれ51.5%、49.3%、乳房温存術は73.2%、72.1%、HER2陽性率は10.3%、10.0%だった。主要評価項目であるDFSに関しては、63.3カ月(中央値)追跡した結果、イベントがFAC単独群で100人、FAC+C群で73人発生し、ハザード比は0.733(95%信頼区間:0.542-0.992、p=0.0441)。60カ月時点のDFSはFAC単独群が90%、FAC+P群が93%だった。DFSイベントの内訳は、FAC単独群で乳癌再発68人、異なる癌の発症21人、その他の死亡11人、FAC+P群ではそれぞれ50人、21人、2人。副次評価項目の全生存期間(OS)については、イベントがFAC単独群で41人、FAC+C群で31人発生し、ハザード比は0.766(95%信頼区間:0.481-1.222、p=0.2636)だった。グレード3-4の血液毒性のうち、最も多く認められたのは両群とも好中球減少で、FAC単独群25.44%に対しFAC+P群は21.78%だった。このうち発熱性好中球減少はそれぞれ3.60%、2.75%に見られた。感染症はFAC単独群0.62%、FAC+P群2.54%と、FAC+P群において有意に多かった(p=0.00071)。グレード3-4の非血液毒性としてFAC+P群で有意に多かったのは、月経不順(p=0.00042)、倦怠感(p<0.00001)、感覚性ニューロパチー(p<0.00001)、血栓症/塞栓症(p=0.00468)など。いずれのレジメンも忍容可能と考えられた。治療中におけるグレード3-4の心臓関連の有害事象としては、FAC単独群においてグレード3の心筋梗塞が1人、グレード3の不整脈が1人、FAC+P群においてグレード3の心機能障害が2人、グレード4の心筋梗塞が1人、それぞれ発生した。治療後はFAC単独群のみ発生し、心筋梗塞3人、不整脈2人だった。