厚生労働省ホームページBSEに関するリスクのクラス分類表に基づく報告及び回収の状況(平成14年2月25日現在)1.回収の対象となる報告品目数は、前回公表時の2,605品目から、2品目増加し、2,607品目となった。前回の報告後、新たに追加した品目が1品目あった。(既に回収等に着手し完了していたが、当方への自主点検に基づく報告がなかったもの)。前回の報告では「市中在庫なし」と報告を受け、回収対象品目から除外したが、その後、在庫があることが判明し、回収対象品目となったものが2品目あった。この品目については、既に回収等に着手している状況。公表リストに重複して記載されていた1品目を報告品目から除外した。その結果、全体として2品目が増加した。2.各種類ごとの回収状況は、概ね以下のとおり。医薬品又は医薬用具については、区分にかかわらず、全ての製品の回収等が完了している(回収等完了品目率:100%)。医薬部外品については、804品目のうち754品目(93.8%)の回収等が完了しており、現在残りの50品目(6.2%)の回収等を行っているところである。区分別では、区分(ロ)に分類される243品目すべてについて回収等が完了したため、その割合は前回の78.2%から100%となった。区分(ハ)に分類される製品については、全561品目中511品目の回収等が完了したため、その割合は前回の60.8%から91.1%となった。化粧品については、1,666品目のうち、1,118品目(67.1%)の回収等が完了しており、現在残りの548品目(32.9%)の回収等を行っているところである。区分別では、区分(ロ)に分類される502品目のうち、489品目の回収等が完了したため、その割合は前回の67.5%から、97.4%となった。区分(ハ)に分類される製品については、全1,164品目中、629品目の回収等が完了したため、その割合は前回の22.9%から、54.0%となった。注)リスク目安:BSE感染牛の危険部位をリスク「1」とした場合の、各区分ごとのリスク目安をいう。おける資料6の別表1「BSEに関するリスクのクラス分類表」を参照)(1)2月25日時点において、回収の対象となる報告品目数は、前回公表後に新たに医薬部外品3品目の追加があったが、公表リストへの重複記載のため回収対象品目から化粧品1品目を除外した結果、医薬品94品目、医療用具43品目、医薬部外品804品目及び化粧品1,666品目となり、前回より2品目増の計2,607品目となった。報告があった品目のうち、「BSEに関するリスクのクラス分類表」における区分(イ)に分類される品目数(別表B欄)に変動は無かった(46品目)。同様に、区分(ロ)に分類される品目数(別表G欄)にも変動は無かった(815品目)。区分(ハ)に分類される品目数(別表L欄)は、報告各社による確認作業の結果、前回に比べて、市中に在庫があることが確認されたこと等の理由により、回収対象品目に医薬部外品3品目が追加され、リストへの重複記載により、化粧品1品目が除外された結果、医薬品21品目、医薬部外品561品目、化粧品1,164品目となり、前回より2品目増の計1,746品目となった。これを全品目に占める割合でみると、医薬品が約0.07%、医薬部外品が約1.3%、化粧品が約2.4%と推計された(注1及び注2)。(2)2月25日時点において、回収の対象となる2,607品目(別表A欄)のうち、回収等に着手している品目は598品目であり、報告のあった品目数に占める割合は約22.9%となっている。回収等が完了している品目は2,009品目であり、報告のあった品目数に占める割合は約77.1%となっている(注3)。回収等に着手又は完了している品目の報告のあった品目数に占める割合は、前回と同様100%となっている。区分(イ)に分類される46品目(別表B欄)については、平成13年11月末の公表時点から引き続き、その全てについて回収等に着手し完了している。区分(ロ)に分類される815品目(別表G欄)のうち、回収等に着手している品目は13品目であり、報告のあった品目数に占める割合は約1.6%となっている。回収等に着手し既に完了している品目は、前回の599品目から203品目増加し802品目となり、報告のあった品目数に占める割合は約98.4%となっている。回収等に着手又は完了している品目は815品目となり、報告のあった品目数に占める割合は平成13年11月末の公表時点から引き続き、100%となっている。区分(ハ)に分類される1,746品目(別表L欄)のうち、回収等に着手している品目は585品目であり、報告のあった品目数に占める割合は約33.5%となっている。回収等に着手し既に完了している品目は前回の627品目から534品目増加し1,161品目となり、報告のあった品目数に占める割合は約66.5%となっている。回収等に着手又は完了している品目は1,746品目となり、報告のあった品目数に占める割合は前回同様、100%となっている。(医政局経済課)の調査対象品目数である32,229品目を用いた。(医政局経済課)の調査対象品目数である115,014品目を用いた。(医政局経済課)の調査対象品目数である41,593品目を用いた。(4)化粧品:算出にあたって、数社から聞き取り調査により入手した取扱品目数をもとに、化粧品産業における全出荷金額に占める当該品目の出荷金額の比率で除すことにより算出した推定取扱い品目数(49,000品目)を用いた。(注2)「BSEに関するリスクのクラス分類表」:(1)「区分(イ)に分類される品目」とは、以下のいずれかに該当するものをいう。BSE発生国又はBSE発生リスクの高い国以外の国を原産国とし、かつ、平成12年12月の局長通知に基づき、原料としての使用が禁止されている部位を使用した品目であって、最終製品の段階で当該部位が高曝露の状態にあるもの(2)「区分(ロ)に分類される品目」とは、以下のいずれかに該当するものをいう。部位を使用したもの(3)「区分(ハ)に分類される品目」とは、以下に該当するものという。BSE発生国又はBSE発生リスクの高い国以外の国を原産国とし、かつ、平成12年12月の局長通知に基づき、原料としての使用が禁止されている部位を使用した品目であって、製造工程を経た最終製品の段階で当該部位が希釈される等により、低曝露の状態にあるもの(注3)「回収等完了」とは、全対象施設からの製品回収を完了しているか、又は少なくとも全対象施設に対して文書により製品の使用禁止措置の徹底を図り終えたもの。して使用した部位若しくは原産国及び回収等の概要は、別紙のとおり。PDF](注1)掲載されている品目は企業が自主点検の結果に基づき報告してきたものを整理したものであり、その中には今後の確認作業の結果、報告不要となるものが含まれている可能性がある。(注2)以下の表に掲載されている製品は、平成12年12月の措置に対応していない品目について、平成13年10月の通知に基づき、報告があったものである。現在、各企業においては、順次、平成12年12月の措置に対応するよう、回収や切替えの作業等を行っていると考えられるが、市場からの回収等が完全に終了していない場合には(=未対応製品が例え1つでも市場に残存している場合には)、以下の表に掲載されていることとなることに留意(この場合には、新旧製品が混在していることとなる。ものであり、また、現時点で、製品の使用に伴う人への感染について科学的知見が示されているものではないことに留意する必要があり、その意味で、あくまでも予防的な観点からの切替えを行っていることが正しく理解されるべきであると考えている。おける各種記述の解説:(1)「着手済み」:各企業において自主的な回収に着手した品目。(2)「在庫なし」:報告後の確認作業の結果、市中在庫がないことが判明した品目。(3)「回収対象外」:報告後の確認作業の結果、報告時の部位又は原産国に誤りがあり、回収対象外(区分(ニ))の品目であることが判明した品目。報告後の確認作業の結果、販売実績がないことが判明した品目。(5)「重複」:公表リストに重複して掲載されていたことが判明した品目。(6)「○○へ移行」:報告後の確認作業の結果、他の分類へ移行した品目。例)「医薬部外品へ移行」、「化粧品へ移行」(7)「報告誤り」:回収対象品でないものを誤って報告したことが判明した品目。発生国・リスクの高い国を原産国としているか。臓器を多数収集する等の濃縮により、リスクが高まるか。リスクの高いウシの部位を使用しているか。成分が製品中で希釈されているもの、皮膚に適用するものは低いレベル。注:(3)(4)は、仮に感染した動物の原料を使用していたと仮定した場合、当該製品に、理論的には感染リスクが薄まらずに存在することとなり、それが流通する場合を想定した保健衛生上のインパクトが大きいものである。原料プールでの部位の混合等によりリスクが増大するなどの影響を受けやすいとも考えられる。2763)PDFファイルを見るためには、アクロバットリーダーというソフトが必要です。アクロバットリーダーは無料で配布されています。(次のアイコンをクリックしてください。厚生労働省ホームページ。