トップアンケートはこちら模試出題に切り替え薬事法第77条の4の2第2項に規定される、医薬品等による副作用等が疑われる場合の報告に関する記述のうち、正しいものはどれか。医薬品や医療機器によるものと疑われる健康被害を報告対象としているが、医薬部外品又は化粧品による健康被害についても自発的な情報協力が要請されている。登録販売者による医薬品の副作用報告は、定められた期間内までに行われなければならない。医薬品の副作用等の報告は、医薬品との因果関係が明確な場合のみ求められている。過去問の解説(3件)3正しいものは1,4です。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の第68条10の第2項に規定されています。誤っているものについては、以下のとおりです。2→報告期限は特に設けられていませんが、速やかに対応しなければならないことになっています。3→因果関係が必ずしも明確でない場合も報告の対象となり得ます。wpoxudbb付箋メモを残すことが出来ます。