がん患者さんとその家族のために、がんの治療や患者さんの日々の生活をナビゲートします。アンドロゲン受容体(AR)陽性の進行トリプルネガティブ乳癌において、アンドロゲン受容体阻害薬エンザルタミドは良好な臨床的効果を示すことが、フェーズ2試験MDV3100-11で明らかになった。遺伝子発現検査で、より効果の高い患者を同定できる可能性も示された。Cortes氏らが発表した。MDV3100-11試験はオープランラベルのサイモン2ステージデザインの試験。対象はAR陽性(IHCでAR>0%)の進行トリプルネガティブ乳癌で、未治療もしくは治療歴のある患者。骨転移のみの患者も含まれた。脳転移がある患者は除外された。16週以上の病勢安定:CBR16)とした。副次評価項目は全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)、24週時点の臨床的有用性(CBR24)、奏効率、安全性であった。エンザルタミドは160mgを1日1回経口投与した。ステージ1では評価できた26人のうち3人以上にCBR16が認められた場合、ステージ2に移行するとした。AR)によって、AR発現を評価した。AR陽性は56人(47%)だった。前治療数の中央値は1レジメンで、タキサン系抗癌剤、カペシタビン、プラチナ系抗癌剤、エリブリンが使用されていた。AR陽性群では15週だった。AR陽性群(56人)では39%で、CBR24の割合はそれぞれ6%、36%、奏効率は3%、9%であった。AR陽性群は16週(同:10.4-26.1)だった。前治療数0-1レジメンの患者(63人)では、それぞれ8.3週(95%信頼区間:7.1-15.7)、32.3週(同:14.7-60.3)となった。フォローアップ期間中央値14カ月において、ITT集団でのOS中央値は51.6週(95%信頼区間:36.4-到達せず(NYR))、イベント数は62人(52.5%)だった。AR陽性群では75.6週(同:51.6-91.4)であった。AR陽性群では到達していない(同:55.4-NYR)。ARの状態(陽性、陰性)、治療ライン数(1以下、2以上)が予後(PFSおよびOS)を有意に改善する因子であった。安全性データはエンザルタミドでの既報告のプロファイルと一致していた。以上のことから、進行トリプルネガティブ乳癌患者において、エンザルタミドの臨床的効果が確認されたとした。新規の遺伝子発現プロファイリング検査によって、エンザルタミドでより効果が得られる患者を同定できる可能性があるとした。