医薬品メーカーとして基本中の基本であるにもかかわらず、どこかで何かの緩みが生じた結果であろう。検討に着手しており、信頼回復へ歩み始めている。(化血研)の承認書と製造実態の齟齬(そご)に関する事件である。厚労省は6月5日、化血研に対して血漿分画製剤12製品26品目の出荷停止を指示した。その後、ワクチン製剤等についても9月18日付で出荷自粛を要請すると共に適切な報告を求めていた。感染症法と予防接種法で規定されている感染症の予防および治療に必要な製剤であって、他社製品での代替が困難か供給量の著しい不足等が見込まれる製剤について、公衆衛生対策上の必要性の観点から、速やかな出荷の必要性、緊急時における使用の必要性等について議論し、10月21日に意見をまとめた。その結果、季節性インフルエンザワクチン「インフルエンザHAワクチン“化血研”」(化血研シェア29%)のほか、沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン「クアトロバック皮下注シリンジ」(同64%)、B型肝炎ワクチン「ビームゲン注」(同80%)、日本脳炎ワクチン「エンセバック皮下注用」(同36%)、A型肝炎ワクチン「エイムゲン」(同100%)について、代替が非常に困難で供給不足が生じる状況にあると指摘していた。厚労省が精査した結果、インフルエンザワクチンは10月21日、4種混合ワクチンは11月26日に出荷自粛要請解除となった。受領したことと公表時期についてコメントしている。その中で、「今回の事案は製薬企業として社会的信用の失墜に関わる重大な事態と反省し、事案の真相解明と信頼回復のため独立した第三者委員会を設置した」としている。生命に直結する医薬品は信用の上に成り立っている。一つの事件が多くの仲間を巻き込み、関係者皆が社会からの冷たい視線に晒されてしまう。来年こそ、信用に影響するこのような事態が繰り返し生じないことを切に願うばかりだ。Reserved.HOME新着検索戻るTOP。