淡明細胞癌領域を含むmRCCで、抗VEGF薬とmTOR阻害薬を用いた治療をそれぞれ1回ずつ受けており、直近の治療から6カ月以内に進行した患者を登録した。これら以外に、サイトカイン療法その他のがん治療の経験を持っていても登録可能とした。Center)リスク分類を用いて予測された予後(不良、中間、良好)と腫瘍の位置で層別化し、無作為に1対1でDov(500mgを5日間投与し2日休薬する)またはSor(400mgを1日2回経口投与)に割り付けた。中止を決定、といったイベントが起こるまで継続した。570人の患者を登録。92%が抗VEGF治療を受けた後にmTOR阻害薬を用いた治療を受けていた。それらの患者にとって今回の割り付け薬が第3選択となった。MSKCCリスク群類で良好は21%、中等度が57%、不良が22%だった。284人をDovに、286人をSorに割り付けた。年齢の中央値はそれぞれ61歳と62歳で、65歳以上の患者の割合は34%と42%、男性は75%と77%だった。割り付け薬の使用期間の中央値はどちらも16週だった。治療中止の理由が、進行を見たためだった患者が半数を超えた。中央判定でのPFSの中央値は、Dov群が3.7カ月(95%信頼区間:3.5-3.9)、Sor群が3.6カ月(同:3.5-3.7)だった。ハザード比は0.86(95%信頼区間:0.72-1.04、p=0.063)。研究者たちの手による分析でも両群のPFSに有意差は見られなかった。PSスケールが90%以上)の患者ではDovの利益がSorより高い傾向が見られた。PFSの最終分析の時点で行われたOSに関する中間解析では、OSの中央値は11.1カ月(95%信頼区間:9.5-13.4)と11.0カ月(同:8.6-13.5)で、ハザード比は0.96(95%信頼区間:0.75-1.22、p=0.357)だった。)はどちらのグループも、部分奏効が4%、病勢安定が52%だった。Sor群よりDov群に多く発生した有害事象は下痢(38%と64%)、悪心(19%と45%)、嘔吐(11%と35%)など。(40%と11%)、高血圧(22%と14%)、脱毛(20%と1%)だった。肝酵素値の上昇といった臨床検査所見の異常はDov群に多く見られたが、多くがグレード1-2だった。対象となった患者集団に対する適用では、DovはSorに対する優越性を示せなかった。今後もより有効なmRCC治療薬の探索が続くが、この試験で見られたPFSとOSが今後の第3選択薬探しにおける基準値になるだろう。