(ODAC)が全会一致で決議した。この推奨は、米Pfizer社によるAxitinibの同疾患への新薬承認申請(NDA)審査に有利となる。ODACの評価は、欧米および日本で実施されたAXISフェーズ3試験のデータによる。有害事象についてはソラフェニブを上回った。(VEGF)受容体1、2、および3を選択的に阻害して、血管新生や腫瘍増殖および転移を抑制する経口薬だ。これまで複数の癌種で2500人の患者に対して有効性と安全性が評価されてきた。現在、既治療および未治療の進行RCC患者への試験の他、肝細胞癌でも試験が進行中だ。Pfizer社のRCC治療薬は、米国で2006年にスニチニブが、2007年にテムシロリムスが承認されている。両剤はその後日本でも承認済み。