ソフトウェアWG医療費の高騰やIOMの医療事故の報告により、より医療費を削減、高品質でより安全な医療を行うには医療機器の利用、IT化が不可欠であるとし、世界中の国々で多くの活動が行われています。このIT化、医療機器を利用する意味は、ソフトウェアをいかに活用できるかにかかっています。JEITAでは高品質で安全なソフトウェアを提供するにはどうあるべきか、という課題について、規制面を考慮し多面的に調査研究を行ってきました。それらの本年度の成果の一つとして皆様に紹介いたします。現在、海外の多くの国々においては、組込み型の医療機器ソフトウェアのみならず単独のソフトウェアが医療機器として規制対象になってきています。ソフトウェアに起因する事故や問題が顕著になっている反面、このような事故を防ぐための技術的手段は未だ確立されていないのが現状ではないでしょうか。して、ソフトウェアの開発、保守の品質管理の方法として利用されつつあります。ついては触れられていないため、実際の運用には困っているのではないでしょうか。JEITA医療機器ソフトウェアWGでは、IEC62304の運用について疑問点をまとめ、解釈などについて検討を進めてまいりました、また、IEC62304には含まれていないソフトウェア製品の検証、妥当性確認を含め、ガイダンスとしてまとめました。現在の医療機器の多くは、ネットワークに接続されて使用されるケースが多くなってきています。このような個別のケースはメーカが直接全ての管理を行うことは不可能で、ユーザの関与が重要になります。制定され、リスクマネジメントを行うことで、より適切な形態で医療機器、システムを利用できるようになります。本セミナーでは、IEC80001-1についても解説いたします。説明しましたように、医療機器の活用が大きく望まれていて、特に汎用のネットワークを活用したシステム化が求められています。このようなシステムにはセキュリティ、プライバシを適切に行わなければなりません。今回のセミナーでは、セキュリティ、プライバシについても紹介いたします。ソフトウェアの開発受託をされている企業などには聞き逃すことができない大変有益なセミナーとなりますので、関係各位様は是非ご参加ください。セミナーでは、WGで調査した内容について報告書としてまとめましたので、あわせて紹介いたします。皆様のご参加をお待ちしております。当日はプレゼン資料の他に「医療機器ソフトウェア品質保証の実践ガイダンス」(約150ページ)を配布します。先着順とし、定員に達し次第、締切りとさせていただきます。都合によりプログラム・講師が変更になる場合もございます。■(1)添付の「受講申込書」に必要事項をご記載の上、お申込み下さい。](2)ご参加1名につき申込書1通をご記入の上、E-Mailにてitt2@jeita.or.jp宛に送付して下さい。(3)折り返し、「参加申込完了メール」が送信されます。このメールが「受講証」となりますので、印刷いただき、セミナー当日に会場受付へご提示下さい。(メールをお持ちでない場合は、名刺を1枚頂戴致します。)(4)受講料の「請求書」は郵送にてお申込者様宛にお送り致します。金額・内容をご確認の上、ご入金をお願い致します。受講料の振込手数料はお申込者様各位にてご負担願います。当日、現金の取り扱いは行いませんので、ご了承下さい。(5)ご登録後のキャンセル、参加費の払い戻しはお受けできませんので予めご了承ください。お申込者様が参加できない場合は、是非、代理の方のご参加をお願い致します。(6)お申込みの締め切りは2011年4月20日(水)です。情報・産業社会システム部会トップ©JEITA,2011。