Analyticsを利用しています。Analyticsは、Cookieを利用してご利用者様の情報を匿名で収集し、個々のご利用者様を特定することなくウェブサイトの動向データを集計します。サイトをご覧ください。個人情報を取り扱うことはございません。日(英国現地時間)に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・再編集し、皆様のご参考に供するものです。この資料の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語が優先します。治療選択肢が少ない進行・再発乳がんと向き合う患者さんや医師にとって、フルベストラント500mgの承認取得は、既に承認されているフルベストラント250mgよりもQOL(生活の質)に影響を及ぼすことなく病勢コントロールを有意に改善することから、朗報と言えるでしょう。がんを対象に、欧州委員会(EC)より承認を取得したと発表しました。cancer)を含む包括的臨床開発プログラムの結果に対する欧州医薬品庁(EMA)欧州医薬品委員会(CHMP)の肯定的見解に基づくものです。その結果、試験開始から1年後の時点で、フルベストラント500mg群の34%の患者さんが進行することなく生存し、250mg群では25%でした1。進行・再発乳がんでは治癒を望むことが極めて困難なことから、治療の主な目的はQOL(生活の質)を維持しながら病勢の進行を抑制することとなります。進行・再発乳がんの治療薬としては、エストロゲン受容体に競合的に結合することでその作用を抑制するタモキシフェンが知られていますが、フルベストラントはタモキシフェンよりもエストロゲン受容体への親和性が高く、また受容体の数を減少(ダウンレギュレーション)させることにより、より効果的にエストロゲンの作用を抑制することが確認されています。忍容性を損なうことなく、病勢コントロール期間の延長を可能にするフルベストラント500mgは、薬剤耐性を起こしにくい薬剤として進行・再発乳がん患者さんに希望を与えうる薬剤です2、3。新たに承認を取得したフルベストラント500mgの投与方法は、2本のフルベストラント250mgの筋肉内注射となります。Leoは「フルベストラント500mgは進行・再発乳がんの治療に大きな改善をもたらす薬剤となるでしょう。昨今明らかにされたCONFIRM試験の知見によって完了した臨床開発プログラムは、フルベストラント500mgがエストロゲン受容体のダウンレギュレーションを高め、この痛ましい疾病に対する病勢コントロールを改善する有効な治療オプションになることを示しています」とコメントしました。がんの治療薬として承認されていました。フルベストラント250mgはこれまでの臨床試験で他のホルモン剤(アロマターゼ阻害剤)に比較して同程度の効果があることが確認されていましたが、特異的な作用機序によって病勢コントロールを改善する薬剤との期待が持たれていました4、5。CONFIRM、FIRST、NEWESTなどによって完了した臨床開発プログラムのエビデンスから、フルベストラントの用量を250mgから500mgに増量すると、忍容性を損なうことなく病勢コントロール期間を延長できることが改めて確認されました1、6、7。アストラゼネカは30年以上にわたって、乳がん領域における内分泌療法で実績を重ね、世界中で早期乳がんと進行・再発乳がんの治療に貢献しています。1日目にフルベストラント500mg(250mg投与×2回)が筋肉内注射で投与され、14日目と28日目にも500mgが投与される。以降は、28日ごとに500mg投与を行う。がん患者におけるフルベストラント500mgとアナストロゾールの効果を比較した無作為化非盲検第II相試験(n=205)6。フルベストラント500mgは少なくともアナストロゾールと同程度の臨床的有用性があり、統計学上、有意に病勢進行までの期間を改善した。治療に対する反応を示す特異的指標である腫瘍細胞増殖マーカーのKi67レベル。フルベストラント500mgは250mgよりも有意にKi67レベルを低下させ、エストロゲン受容体のダウンレギュレーションを増加させた。このことからフルベストラント500mgはより腫瘍細胞の増殖を抑えることが示された7。病勢進行までの期間(TTP)*。フルベストラント500mgは忍容性を損なうことなく承認済のフルベストラント250mgよりも病勢コントロール期間を有意に延長した1。23.アストラゼネカ株式会社アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業です。重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。2016astrazeneca.co.jpを離れます。リンク先のサイト内容については、それぞれのお問い合わせ先にご連絡ください。キャンセル続ける?重要なお知らせあなたは、アストラゼネカのアーカイブ資料にアクセスしようとしています。これら製品またはご使用についてのいかなる資料も、最新の医学知識・情報が反映されているとは限らず、現行製品における情報の根拠として参照すること、また有効性や安全性が保証されたデータとして使用することはできません。Label(SmPC)を参照してください。私は、上記の警告メッセージを理解した上で、アーカイブ資料に含まれる製品情報を医療的な目的で使うことはありません。同意しない同意する??。