Analyticsを利用しています。Analyticsは、Cookieを利用してご利用者様の情報を匿名で収集し、個々のご利用者様を特定することなくウェブサイトの動向データを集計します。サイトをご覧ください。個人情報を取り扱うことはございません。本資料はアストラゼネカ英国本社が2016年2月17日に発信したプレスリリースを日本語に翻訳し、みなさまのご参考に提供するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。プラチナ製剤をベースとする標準化学療法による治療中あるいは治療後に病勢が進行したPD-L1陽性の切除不能または転移性の膀胱がんの治療薬として、画期的治療薬の指定を受けたことを発表しました。Iannoneは次のように述べました。指定を受けたことにより、当社はこれまで以上に活気に湧いており、一日も早く膀胱がん患者さんにdurvalumabをお届けするために、FDAと緊密に連携することを楽しみにしています」。画期的治療薬は、重篤な症状を改善し、早期実用化が望まれている新薬の開発を加速することを目的に、その薬剤が既存治療をはるかに上回る治療結果を示す、もしくは、大きなアンメットメディカルニーズが存在する領域の薬剤である場合、指定を受けます。1108)の早期臨床データに基づき、画期的薬剤の指定を受けました。今回の指定は、アストラゼネカのオンコロジー領域において、三度目の画期的治療薬指定となります。今回の指定によりアストラゼネカは、durvalumabの本開発プログラムに関し、FDAと更に協力する機会を得ました。1108のデータは、今後の学会発表にむけて演題を提出しています。durvalumabは、2015年第四半期に最初の患者さんを登録した膀胱がんの一次治療を対象とした第III相試験であるDANUBE試験の中で単剤療法だけでなくtremelimumabとの併用療法においても検討されています。膀胱がんについて尿路上皮がんは尿路の上皮に生じるがんで、そのうち膀胱にできるものは世界で9番目に多いがんです。万人、死亡した人数は17万3,000人と推定されています。転移のある膀胱がんは依然として非常に大きなアンメットメディカルニーズが存在する領域であり、5年間の全生存率は15%未満です。ついてdurvalumabは、現在開発中のプログラム細胞死リガンド1(PD-L1)ヒトモノクローナル抗体です。腫瘍はPD-L1を発現し、殺細胞性Tリンパ球のPD-1に結合することで、自らが免疫システムにより探知されるのを回避します。durvalumabはPD-1とのPD-L1の相互作用を阻害し、腫瘍の免疫からの逃避機構が働かないよう作用します。durvalumabは、他の免疫治療薬と並行して、患者さんの免疫システムを活性化し、がんを攻撃するように開発されています。durvalumabは単剤療法もしくはtremelimumabとの併用療法において、非小細胞肺がん、頭頸部がん、膀胱がん、胃がん、膵臓がん、肝細胞がんおよび血液がんを対象とした広範な臨床試験プログラムにおいて検討されています。アストラゼネカにおけるオンコロジー領域についてアストラゼネカはオンコロジー領域において歴史的に深い経験を有しており、急速に拡大しつつある患者さんの人生と当社の将来を変革する可能性のある新薬ポートフォリオを保持しています。Oncologyをアストラゼネカの6つの成長基盤のひとつとして進展させることに注力しています。Pharma社を介した血液学領域への投資に象徴されるように、当社は戦略を加速する革新的な提携および投資を積極的に追求していきます。がん免疫治療、腫瘍ドライバー遺伝子と耐性、DNA損傷修復および抗体薬物複合体の4つの科学的基盤の力を強化し、個別化された併用療法の開発を支持することで、がん治療のパラダイムを再定義し将来的にはがんによる死亡をなくすことがアストラゼネカのビジョンです。循環器・代謝疾患(CVMD)、オンコロジーの3つの重点治療領域ならびに感染症およびニューロサイエンスの領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細についてはhttp://www.astrazeneca.comをご覧ください。アストラゼネカ株式会社アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業です。重点領域として患者さんの健康と医療の発展への更なる貢献を果たすべく活動しています。2016astrazeneca.co.jpを離れます。リンク先のサイト内容については、それぞれのお問い合わせ先にご連絡ください。キャンセル続ける?重要なお知らせあなたは、アストラゼネカのアーカイブ資料にアクセスしようとしています。これら製品またはご使用についてのいかなる資料も、最新の医学知識・情報が反映されているとは限らず、現行製品における情報の根拠として参照すること、また有効性や安全性が保証されたデータとして使用することはできません。Label(SmPC)を参照してください。私は、上記の警告メッセージを理解した上で、アーカイブ資料に含まれる製品情報を医療的な目的で使うことはありません。同意しない同意する??。