ちなみに製薬企業での新規プロジェクト提案ってどんな感じなの？って興味のある方のために少し解説しますね💁‍♂️

会社によって求められるレベル感は違えど、提案するときにはこれらの項目はほぼ満たされていることは大前提ですね👇

⚫︎科学的・技術的要素
1）先行品や競合品との差別化ポイントが明確であること
2）新規性と進歩性が認められ、かつ広範囲な特許が取得可能であること
3）開発を進めても他社の特許侵害リスクがないこと
4）開発しようとしている分子が工場で量産可能で、安定した品質を維持できる製造方法が確立できる薬であること

⚫︎市場性・商業的要素
5）対象疾患の治療薬市場が十分な大きさで、かつ成長性が期待できること
6）価格設定、保険償還の見通し、利益率が十分に高いこと
7）市場での競争が激化しすぎていないか、参入の余地があること

⚫︎組織的要素
8）自社の既存の技術基盤や研究資産を活用でき、リソースの無理な拡張を必要としないこと
9）自社の中長期的な企業ビジョンや現在のポートフォリオとの適合性があること
10）開発に必要なコストと期待される収益がバランスしていること
11）承認取得の可能性や、承認プロセスが複雑すぎないこと
12）臨床試験が実施可能な対象疾患であること（患者の集めやすさなど）

⚫︎社内政治的要素
13）決裁権のある上層部の興味や戦略的優先事項に合致していること
14）研究、開発、製造、営業の各部門が一体となって取り組めるテーマであること

⚫︎リスク管理要素
15）初期段階での成功確率が十分に高いこと
16）市場投入までの期間が妥当で、競合他社に先行されるリスクが小さいこと
17）国際的な規制や法的要件への適合性が見込めること

⚫︎社会的要素
18）治療上の重要性や革新性が患者や医療関係者から高い支持を受ける可能性があること
19）アンメットメディカルニーズなど、社会的な意義が高いプロジェクトであること

こんな感じで純粋にサイエンスとして面白い、新しいだけではダメで、基礎研究だけでなく臨床や製造やビジネスや社内政治などの知識や経験があったうえで多面的かつ高度な計画・調整が求められるので、1つプロジェクトを提案できるレベルにするだけでもかなり大変なのです💦