O produto da Tilray, inserindo-se na categoria das “substâncias e preparações à base da planta de canábis”, é efectivamente a primeira e única a obter uma ACM do Infarmed, pois não requereu ensaios clínicos para comprovar a sua eficácia.
Numa pesquisa ao site Infomed, do Infarmed, é possível encontrar agora os dois produtos à base de canábis aprovados pela Autoridade do Medicamento. O Sativex e “Tilray Flor Seca THC 18”, flores com 18 % de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) e menos de 1% de canabidiol (CBD).
No documento de informação aos profissionais de saúde no site do Infarmed pode ler-se que este medicamento está indicado apenas em pessoas com idade igual ou superior a 25 anos de idade e que não deve ser prescrita a crianças nem a menores de 18 anos.
Além disso, o documento refere que “este produto está indicado apenas nos casos em que os tratamentos convencionais não produziram os efeitos esperados ou provocam efeitos adversos relevantes. A composição específica determina como a canábis funciona e quais os efeitos adversos que podem ser causados”.
No site do Infarmed são também disponibilizadas as instruções de utilização para que os profissionais de saúde possam prescrever as “inflorescências com um teor elevado de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC >> CBD)” nos seguintes casos:
• Estimulação do apetite nos cuidados paliativos de doentes sujeitos a tratamentos oncológicos ou com SIDA;