Anunciados os resultados de um novo teste rápido de antígeno em estudo clínico brasileiro - Notas de prensa
Publicado no Toronto, Canadá o 22.06.2021 17:24:30 no	Internacional	, Medicina	, Farmácia
"O estudo clínico em andamento para nosso teste rápido de antígeno em saliva, o AcuVid ™ COVID-19, teve um desempenho extremamente bom", disse o CEO da empresa, Rob Fia. "Em 16 de junho, 63 indivíduos foram inscritos e fornecidos com um swab nasal para um teste de RT-PCR e uma amostra de saliva para o teste AcuVid ™. Dos 63, foram recebidos os resultados de RT-PCR para 56 indivíduos, com 28 positivos e 28 resultados negativos. Os resultados de RT-PCR para os outros 7 indivíduos serão recebidos nos próximos dias. O teste AcuVid ™ demonstrou uma especificidade de 100% para as amostras RT-PCR negativas. Dos 28 resultados positivos de RT-PCR, o teste AcuVid ™ teve uma sensibilidade de 100% para resultados de RT-PCR com valores de Ct abaixo de 27. "
"Esta é uma conquista significativa para a Therma Bright e nosso teste AcuVid ™ COVID-19", expressou ainda o CEO da Therma, Rob Fia. "Esses dados clínicos não serão apenas usados ​​para o nosso pedido à FDA, mas também serão enviados e registros na Health Canada, ANVISA (Brasil) e INVIMA (Colômbia), bem como serão usados ​​para apoiar ainda mais nossa recente aprovação da CE recebida em abril de 2021. "
Certas declarações neste comunicado à imprensa constituem declarações "prospectivas". Estas declarações estão relacionadas a eventos futuros, como desenvolvimento e comercialização de um ensaio viral COVID-19 rápido e instrumentação relacionada, aplicações regulatórias e aumento de escala de fabricação, conforme descrito no comunicado à imprensa. Todas essas declarações envolvem riscos substanciais conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos ou implícitos por tais declarações prospectivas. As declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas significativos, não devem ser lidas como garantias de desempenho ou resultados futuros e não serão necessariamente indicações precisas de se tais resultados serão ou não alcançados. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles antecipados devido a uma série de fatores e riscos. Embora as declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa sejam baseadas no que a administração da Empresa acredita serem suposições razoáveis ​​na data deste comunicado à imprensa, a Empresa não pode garantir aos investidores que os resultados reais serão consistentes com essas declarações prospectivas. As declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa são feitas a partir da data deste documento e a Empresa nega qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme necessário de acordo com os regulamentos de valores mobiliários aplicáveis. Nem a TSX Venture Exchange nem seu Provedor de Serviços de Regulamentação (conforme o termo é definido nas políticas da TSX Venture Exchange) aceita a responsabilidade pela adequação ou precisão deste comunicado à imprensa.