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EnicilVitor Reis2019-02-26T13:33:42+00:00
Enicil 0,05 mg/ml colírio, solução
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
1. O que é Enicil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Enicil
3. Como utilizar Enicil
5. Como conservar Enicil
Enicil pertence a um grupo de medicamentos designado por análogos das prostaglandinas. Enicil atua pelo aumento da drenagem natural do fluído do interior do olho para a corrente sanguínea.
Enicil é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento de pressão no interior do seu olho afetando, eventualmente, a sua visão.
Enicil é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e glaucoma em todos os grupos etários de crianças e bebés.
Enicil pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos) e em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Enicil não foi investigado em recém-nascidos prematuros (menos de 36 semanas de gestação).
Não utilize Enicil
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
– se está grávida, ou a tentar engravidar;
Fale com o seu médico, com o médico que trata a sua criança, ou farmacêutico antes de utilizar Enicil, se pensa que alguma das situações abaixo se aplicam a si ou à sua criança:
– se você, ou a sua criança, vai ser submetido ou foi submetido a uma cirurgia aos olhos (incluindo cirurgia às cataratas);
– se você, ou a sua criança, sofre de problemas nos olhos (tais como dor nos olhos, irritação ou inflamação, visão turva);
– se você, ou a sua criança, sofre de olhos secos;
– se você, ou a sua criança, sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bem controlada;
– se você, ou a sua criança, usa lentes de contacto. Pode utilizar Enicil, mas tem de seguir as instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto;
– se tem ou já teve uma infeção vírica nos olhos causada pelo vírus herpes simplex (VHS).
Outros medicamentos e Enicil
Enicil pode interagir com outros medicamentos.
Informe o seu médico, o médico que trata a sua criança, ou farmacêutico se você, ou a sua criança, estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Enicil não deverá ser utilizado se estiver grávida ou a amamentar.
Quando utiliza Enicil poderá ficar com a visão turva, por um pequeno período de tempo. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até que a sua visão fique nítida novamente.
Enicil contém cloreto de benzalcónio
Enicil contém um conservante chamado cloreto de benzalcónio. Este conservante pode causar irritação ocular ou perturbação na superfície do olho. O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto. Deste modo, deve evitar o contacto com as lentes de contacto moles. Passível de descolorar lentes de contacto moles.
Caso você, ou a sua criança, utilize lentes de contacto, deve retirá-las antes de utilizar Enicil. Depois da aplicação de Enicil deve esperar 15 minutos antes de colocar novamente as lentes de contacto. Ver as instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes de contacto.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou pelo médico que trata a sua criança. Fale com o seu médico, com o médico que trata a sua criança, ou com o farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual para adultos (incluindo idosos) e crianças é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia. A melhor altura para fazer a administração é à noite.
Não utilize Enicil mais do que uma vez por dia, pois a eficácia do tratamento pode ser reduzida se administrar o medicamento com maior frequência.
Utilize Enicil como indicado pelo seu médico ou pelo médico que trata a sua criança e até que o médico diga para parar o tratamento.
Instruções para utilizadores de lentes de contacto:
Se você, ou a sua criança, usa lentes de contacto, deve retirá-las antes de utilizar Enicil. Após a aplicação de Enicil deve esperar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.
Se utilizar Enicil com outros colírios
Aguarde pelo menos 5 minutos entre a administração de Enicil e a administração de outros colírios.
Se utilizar mais Enicil do que deveria
Se administrar demasiadas gotas no seu olho poderá sentir uma ligeira irritação e os seus olhos poderão ficar vermelhos e lacrimejantes. Esta situação deve passar, mas caso esteja preocupado, fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança.
Se você, ou a sua criança, ingerir Enicil acidentalmente, contacte o médico o mais rapidamente possível.
Caso se tenha esquecido de utilizar Enicil
Aplique a dosagem habitual na devida altura. Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Caso tenha dúvidas contacte com o seu médico ou farmacêutico.
Se parar de utilizar Enicil
Deve falar com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança se pretende parar de utilizar Enicil.
Efeitos muito frequentes (que podem afetar mais do que 1, em cada 10 pessoas):
– alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte colorida do olho denominada íris. Se tem olhos com mais do que uma cor (azuis-castanhos, cinzentos-castanhos, amarelos-castanhos, verdes-castanhos) tem maior probabilidade de observar esta alteração do que se tiver olhos de cor única (olhos azuis, cinzentos, verdes ou castanhos).
Qualquer alteração na cor dos seus olhos pode levar anos a ocorrer, embora seja geralmente observada nos primeiros 8 meses de tratamento. A alteração da cor pode ser permanente e pode ser mais evidente caso utilize Enicil em apenas um olho. Parece não existirem problemas associados com a alteração da cor do(s) olho(s). A alteração de cor não continua após a interrupção do tratamento com Latanoprost.
– vermelhidão no(s) olho(s).
– irritação no(s) olho(s) (sensação de queimadura, de areia nos olhos, de comichão, de picada, ou sensação de corpo estranho no olho);
– alteração gradual das pestanas do olho tratado e dos finos pelos à volta do olho tratado, observada essencialmente em pessoas de origem japonesa. Estas alterações incluem um aumento da cor (escurecimento), comprimento, espessura, e número de pestanas.
Efeitos frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 10 pessoas):
– irritação ou perturbação na superfície do olho, inflamação das pálpebras (blefarite) e dor nos olhos.
Efeitos pouco frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 100 pessoas):
– pálpebras inchadas, secura do olho inflamação ou irritação da superfície do olho (queratite), visão turva e conjuntivite;
– erupção cutânea.
Efeitos raros (que podem afetar menos do que 1 em cada 1000 pessoas):
– inflamação da íris, a parte colorida do olho (irite/uveíte), inchaço da retina (edema macular), sintomas de inchaço ou repuxamento/lesão da superfície do olho, inchaço à volta do olho (edema periorbital), pestanas na "direção errada" ou uma fila "extra" de pestanas;
– reações cutâneas na pálpebra, escurecimento da pele da pálpebra;
– asma, agravamento da asma e falta de ar (dispneia).
Efeitos muito raros (que podem afetar menos do que 1, em cada 10000 pessoas):
– agravamento da angina em doentes que também tenham doença cardíaca. Dor no peito.
Os doentes também notificaram os seguintes efeitos secundários: área cheia de fluido na parte colorida do olho (quistos na íris), dores de cabeça, tonturas, palpitações, dor muscular, dor articular e desenvolvimento de uma infeção vírica nos olhos causada pelo vírus herpes simplex (VHS).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através de:
Direção de Gestão de Risco de medicamentos
1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 71 40
Embalagem fechada: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Após a primeira abertura: Não conservar acima de 25ºC durante 28 dias.
Qual a composição de Enicil
– A substância ativa é o latanaprost. Cada ml de colírio, solução, contém 0,05 mg de latanoprost.
– Os outros componentes são: cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio, fosfato monossódico, fosfato de sódio dibásico, água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Enicil e conteúdo da embalagem
Enicil é uma solução estéril límpida e incolor, para aplicação ocular. Cada frasco contém 2,5 ml de solução.
Enicil apresenta-se em embalagens de 1, 3 e 6 frascos conta-gotas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.