UE/EMA manda Infarmed suspender 4 drogas farmacêuticas
Infarmed suspende mais 4 drogas farmacêuticas com paracetamol de libertação prolongada
As autorizações de introdução no mercado dos fármacos com paracetamol de libertação prolongada foram suspensas porque a avaliação de segurança concluiu que trazem mais riscos do que benefícios, anunciou o Infarmed.
Imagem: enfermagemcuidadosintensivos
Segundo a Autoridade Nacional do Fármaco e Produtos de "Saúde", a avaliação de segurança feita pela Agência Europeia do Fármaco - AEF/EMA concluiu que o risco é relevante.
Em causa, no mercado português, estão os fármacos Panadol Prolong 665 mg, Diliband Retard 75 mg + 650 mg, Tramadol+Paracetamol KrKa 75mg + 650mg e Tramadol+Paracetamol Verum Pharma LP 75mg + 650 mg.
O Infarmed diz que esta suspensão "apenas se aplica aos fármacos com libertação modificada ou prolongada contendo paracetamol e que se destinam a ter uma acção mais prolongada" e que os restantes fármacos com paracetamol podem continuar a ser usados. (Por agora, em breve e como já vem sendo hábito haverá mais drogas farmacêuticas que se verão na mesma situação).
Estas drogas farmacêuticas com paracetamol apresentam toxicidade hepática, que pode ser fatal se não for adequadamente tratada.
A decisão da EMA refere como condição que, para o levantamento desta suspensão, "os titulares das autorizações de introdução no mercado devem fornecer provas em suporte de medidas proporcionais, fiáveis e eficazes para prevenir o risco de sobre-dosagem e minimizar o risco de lesões hepáticas após sobre-dosagens intencionais ou acidentais" com estes fármacos.
O paracetamol é um dos compostos das drogas mais frequentemente comprados nas farmácias, sendo o fármaco anti-pirético e analgésico mais utilizado desde 1955.
Haverá alguma droga farmacêutica sem efeitos adversos?
O Infarmed serve para quê mesmo? Ainda tem alguma utilidade ou é apenas mais um sorvedouro de dinheiro público?
- UE manda Infarmed suspender mais drogas farmacêuticas
- Paracetamol na gravidez: Inibe a masculinidade e pode provocar autismo
- Paracetamol: Afinal, não alivia a dor
- Aspirina Microactive: Para que serve, efeitos secundários e alternativas
- Tomar drogas farmacêuticas para o estômago aumenta significativamente o risco de doença cancerígena