Disciplina: Gestão da Qualidade em Laboratórios :. Escola Superior Agrária de Bragança ESA-IPB
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Conhecer os conceitos de Gestão e Qualidade e as suas ferramentas e metodologias. Obter conhecimentos multidisciplinares que possibilitem ao aluno estar apto a colaborar na implementação de Sistemas de Controlo e de Gestão da Qualidade, particularmente em Laboratórios de Analises Clinicas com base em referenciais Internacionais (ISO 9001, ISO/IEC 17025 2005, ISO 15189); Compreender os objectivos e as metodologias dos processos de Certificação e Acreditação e Auditoria, ficando apto a participar activamente nesses processos. Obter competências para avaliação e validação das informações laboratoriais dada a importância do erro laboratorial nestas circunstâncias. Ter capacidade de apoiar o desenvolvimento de uma área laboratorial em Saúde Animal, em particular em contexto clínico ou hospitalar.
CERTIFICAÇÃO E ACREDITAÇÃO EM ANÁLISES CLÍNICAS Conceitos e Normas de Referência
Organização e gestão; Sistema de gestão da qualidade; Controlo dos documentos; Revisão dos contratos; Exames laboratoriais efectuados por laboratórios referenciados;Aquisição de produtos e serviços externos; Serviços de consultoria;Resolução de reclamações;Identificação e controlo de não conformidades;Melhoria contínua;Acções correctivas;Acções preventivas;Registos da qualidade e técnicos;Auditorias internas;Revisão pela gestão
Pessoal; Instalações e condições ambientais;Procedimentos de exame ou da fase analítica;Equipamento do laboratório;Garantia da qualidade dos procedimentos de exame;Procedimentos de pré-exame ou préanalíticos; Procedimentos de exame ou analíticos;Procedimentos de pós-exame ou pós-analíticos;Garantia da qualidade dos procedimentos de exame;Apresentação dos resultados;
INSTRUMENTOS E AUTOMAÇÃO;
ANÁLISE CLÍNICAS VETERINÁRIAS E LABORATÓRIOS
IPAC, Guia Interpretativo da ISO 15189, OGC004
IPAC, Guia Interpretativo da NP EN ISO/IEC 17025, OGC001
NP EN ISO 15189 "Laboratórios clínicos. Requisitos particulares para a qualidade e competência"
NP EN ISO/IEC 17025 "Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração"
NP EN ISO/IEC 17000 "Avaliação da conformidade. Vocabulário e princípios gerais."
NP EN ISO 9001:2008 "Sistemas de gestão da qualidade-Requisitos de sistemas de gestão da qualidade"
ISO 9004:2000 – Sistemas de gestão da qualidade - Linhas de orientação para melhoria de desempenho.
ISO/IEC 15189: 2006 – Laboratórios Clínicos. Requisitos particulares da qualidade e competência.
ISO/IEC 17025: 2005 – Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração
• NP EN ISO 10012 • NP ISO 10015 "Gestão da qualidade. Linhas de orientação para a formação."
• NP EN ISO 19011 "Linhas de orientação para auditorias de sistemas de gestão da qualidade e/ou de gestão ambiental"