- Desenvolvimento de uma formulação terapêutica inovadora, sob a forma de suspensão oral pediátrica, e caracterizada por estar apta para utilização por populações com restrições alimentares, assegurando a qualidade e a segurança essenciais ao medicamento.
Pretende-se adicionalmente que este novo medicamento seja:
(i) terapeuticamente eficaz e seguro para a população alvo; (ii) Apresente uma composição e processo de preparação simples; (iii) Apresente estabilidade física, química e microbiológica adequada durante um período de tempo compatível com a utilização prevista.
Este esforço de desenvolvimento contempla a realização de:
- estudos de pré-formulação e estudos de formulação, avaliação, e caracterização da compatibilidade de excipientes, apostando no desenvolvimento e otimização do processo de fabrico, incluindo: a produção de lotes laboratoriais, lotes industriais à escala piloto e à escala industrial, bem como os respetivos estudos de estabilidade, culminando com o registo de pedido de autorização de introdução no mercado à autoridade nacional do medicamento e produtos de saúde.
O projeto contribui, ainda, para:
- a Visão de Portugal como ator relevante na inovação, através da exploração e desenvolvimento de competências I&D existentes no nosso território.