Autorizado pela Anvisa o uso emergencial de novo medicamento no tratamento a Covid-19 | SindSaúde-DF Notícias
Autorizado pela Anvisa o uso emergencial de novo medicamento no tratamento a Covid-19
Injetável e de uso restrito a hospitais, o Regkirona recebeu a aprovação para uso temporário emergencial nesta quarta-feira (11)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, (11), o uso temporário emergencial de um novo medicamento contra a Covid-19.
O Regkirona (regdanvimabe), medicamento injetável e de uso exclusivo de hospitais, é o terceiro medicamento aprovado para uso emergencial e o quarto no geral, com autorização no Brasil para tratamento da Covid-19.
Aprovado por unanimidade pela diretoria colegiada da Anvisa, o pedido para autorização de uso emergencial do medicamento foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
De acordo com a Agência, o medicamento é indicado para o tratamento de Covid-19 leve a moderada em pacientes adultos que não necessitam de suplementação de oxigênio, com infecção por Sars-CoV-2 confirmada por laboratório e que apresentam alto risco de progressão para a doença em sua forma mais grave. Ainda de acordo com a pasta, dados sobre a utilização do medicamento por gestantes e lactantes ainda são inexistentes.