ALERGOMINE (SOLUÇÃO ORAL) | BulasMed
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Preço de Alergomine (Solução oral) em Houston/SP: R$ 15,88
0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED R$ 15,88
Veículo: sacarina1 sódica, benzoato de sódio, aromas, mentol, óleo de castor polietoxilado, álcool etílico, ácido cítrico e água purificada.
Alergomine® é indicado para alergia3, prurido4, rinite5 alérgica, urticária6, picada de inseto, conjuntivite7 alérgica, dermatite8 atópica e eczemas9 alérgicos.
Vinte e três pacientes com urticária6 crônica foram tratados com cinarizina, dexclorfeniramina e placebo10 em um estudo duplo-cego11, cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo10 tanto a cinarizina como a dexclorfeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas12 clínicos (p < 0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de urticária6 crônica.1
Um estudo duplo-cego11 foi realizado em 65 pacientes com rinite5 sazonal para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber tratamento durante 1 semana com 60 mg de terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2 mg de maleato de dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os pacientes foram submetidos a testes cutâneos para reatividade ao pólen e aqueles que foram positivos também tiveram medidas rinomanométricas realizadas para resistência nasal. Diários foram usados pelos pacientes para registrar a gravidade da obstrução nasal, rinorreia13, espirros, olhos14 lacrimejantes, irritados e vermelhos, irritação do nariz15, garganta16, olhos14 e tosse. Foram avaliadas a frequência e a gravidade dos efeitos colaterais17. Contagem de pólen foram tomadas diariamente durante o período de tratamento. Os resultados mostraram que tanto a terfenadina como a dexclorfeniramina produziram bom ou excelente alívio dos principais sintomas12 em 78% e 73 % dos pacientes, respectivamente. Não houve correlação significativa entre a contagem de pólen e a redução da gravidade dos sintomas12. Ambas as drogas produziram uma redução da resistência nasal total, mas isso não foi significativamente diferente do valor inicial, nem houve uma diferença significativa entre os tratamentos.2
Maleato de dexclorfeniramina 6 mg foi comparado com Terfenadina 60 mg para a eficácia no controle dos sintomas12 da febre do feno18 Ragweed, bem como a tolerância e a ocorrência de reações adversas. O estudo foi realizado com grupos paralelos multicêntricos randomizados, duplo-cego, que envolveu 174 pacientes divididos igualmente, 87 recebendo dexclorfeniramina e 87 terfenadina, por um período de duas semanas durante a última quinzena de agosto e a primeira quinzena de setembro 1983. O estudo indicou que dexclorfeniramina nas doses testadas, foi significativamente mais eficaz no controle dos sintomas12 da febre do feno18 do que a terfenadina.3
Kalimo K, Jansen CT. Treatment of chronic urticaria6 with an inhibitor of complement activation (cinnarizine). Ann Allergy. 1980; 44(1):34-7.
O Alergomine® é um composto sintético que antagoniza eficazmente os efeitos característicos da histamina19, sendo, assim, de valor clínico na prevenção e no alívio das manifestações alérgicas. Sua ação parece depender da competição com a histamina19 pelos receptores celulares.
Após administração oral de 4 mg de maleato de clorfeniramina, em voluntários sadios em jejum, houve rápida detecção nos níveis sanguíneos. O pico de concentração sanguínea foi de aproximadamente 7 mg/mL, alcançado após 3 horas da administração. A meia-vida do maleato de clorfeniramina variou de 20 a 24 horas. Após a administração de dose única de maleato de clorfeniramina marcado com trítio, a droga foi extensivamente metabolizada tanto quando administrada por via oral ou como por via intravenosa. A droga e seus metabólitos20 foram primariamente excretados pela urina21, com 19% da dose aparecendo em 24 horas e um total de 34% em 48 horas.
Em um estudo em voluntários sadios, a alta velocidade do fluxo de urina21 ácida resultou em uma alta velocidade de excreção do maleato de clorfeniramina. Durante uma faixa de concentração plasmática de 0,28 a 1,24 mcg/mL, a clorfeniramina encontrava-se 72% a 69% ligada às proteínas22 plasmáticas, respectivamente.
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti- histamínicos de estrutura química similar. Alergomine®, como os demais antihistamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase23 (IMAOs). Alergomine® Solução oral é contraindicado na faixa etária abaixo de 2 anos.
Gravidez24 – Categoria de risco B: Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.
Se você teve qualquer alergia3 séria ou qualquer reação incomum a outro produto para alergia3, tosse ou resfriado, ou se você desenvolveu algum tipo de reação enquanto estava tomando Alergomine®, entre em contato com seu médico ou farmacêutico antes de continuar o tratamento com este produto.
Não se esqueça de dizer ao seu médico ou farmacêutico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se você tem glaucoma26 ou algum outro problema ocular, problemas no intestino ou estômago27, úlcera28, próstata29 aumentada, entupimento das vias urinárias ou dificuldade em urinar, doença no coração30, hipertensão arterial31, problemas na tireoide32 ou problemas respiratórios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nestas situações.
Alergomine® Solução oral: Estes medicamentos podem causar doping.
Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central33, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.
Uso em Idosos: Em pacientes com mais de 60 anos poderá causar maior sonolência, vertigem34 e hipotensão arterial35.
Gravidez24 e Lactação36
Gravidez24 - Categoria de risco B: Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.
Alergomine® poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Alergomine® é contraindicado na faixa etária abaixo de 2 anos.
Os IMAOs prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer hipotensão arterial35 grave. O uso de anti-histamínicos com álcool e medicamentos para depressão, podem potencializar os efeitos sedativos. A ação dos anticoagulantes37 orais pode ser diminuída por anti-histamínicos. Depressores do sistema nervoso central33 como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, podem potencializar os efeitos sedativos.
O tratamento com Alergomine® deverá ser suspenso dois dias antes da execução de teste de pele38 para detectar alergia3, pois este medicamento poderá afetar os resultados destes testes.
Alergomine® Solução oral apresenta-se na forma de solução límpida, levemente amarelada, isenta de partículas estranhas, com odor característico de damasco, laranja e mentol.
Alergomine® uso oral. A dose deverá ser individualizada de acordo com a necessidade e resposta individual do paciente.
Alergomine® Solução oral:
Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento. Os eventos adversos de Alergomine® são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Cardiovasculares: hipotensão arterial35; cefaleia39; taquicardia40;
Gerais devido o uso de antialérgico: urticária6; prurido4; erupções na pele38; sensibilidade na pele38 quando exposta ao sol; hiperhidrose calafrios41; fraqueza; choque anafilático42;
Gastrintestinais: azia43; desconforto gástrico; obstipação44; náuseas45; Geniturinários: disúria46; poliúria47; alterações no ciclo menstrual;
Hematológicos: anemia hemolítica48; anemia49 hipoplásica; trombocitopenia50 e agranulocitose51; Neurológicos: visão52 borrada e nervosismo;
Respiratórios: espessamento das secreções brônquicas; compressão do tórax53; desconforto nasal; dificuldade respiratória.
Na ocorrência de superdose, o tratamento de emergência54 deve ser iniciado imediatamente. A dose letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0 mg por kg. As manifestações podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central33 como: sedação55, apneia56, redução do estado de alerta mental, insuficiência cardíaca57, insônia, alucinações58, tremores ou convulsões, até morte.
Outros sinais59 e sintomas12 podem incluir tontura25, zumbidos, ataxia60, visão52 borrada e hipotensão arterial35. Excitação, assim como os sinais59 e sintomas12 semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago27 e intestino, boca61 seca, midríase62, rubor e hipertermia), são mais observadas em crianças.
Tratamento: considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi absorvida pelo estômago27, tais como: adsorção por carvão vegetal ativado administrado sob a forma de suspensão em água e lavagem gástrica63. O agente preferido para a lavagem gástrica63, em crianças, é a solução salina fisiológica64. Em adultos, poderá ser usada água filtrada; entretanto, antes de se proceder à instilação seguinte, deverá ser retirado o maior volume possível do liquido já administrado. Os agentes catárticos salinos atraem água para o intestino por osmose65 e, portanto, podem ser valiosos por sua ação diluente rápida do conteúdo intestinal66. Após administrar-se tratamento de emergência54, o paciente deverá permanecer sob observação clínica.
13 Rinorreia: Escoamento abundante de fluido pelo nariz, com ausência de fenômeno inflamatório.
18 Febre do Feno: Doença polínica, polinose, rinite alérgica estacional ou febre do feno. Deve-se à sensibilização aos componentes de polens, sendo que os alérgenos de pólen provocam sintomas clínicos quando em contato com a mucosa do aparelho respiratório e a conjuntiva de indivíduos previamente sensibilizados.
44 Obstipação: Prisão de ventre ou constipação rebelde.
46 Disúria: Dificuldade para urinar. Pode produzir ardor, dor, micção intermitente, etc. Em geral corresponde a uma infecção urinária.
47 Poliúria: Diurese excessiva, pode ser um sinal de diabetes.
62 Midríase: Dilatação da pupila. Ela pode ser fisiológica, patológica ou terapêutica.
65 Osmose: Fluxo do solvente de uma solução pouco concentrada, em direção a outra mais concentrada, que se dá através de uma membrana semipermeável.
66 Conteúdo Intestinal: Conteúdo compreendido em todo ou qualquer segmento do TRATO GASTROINTESTINAL