Farmale Achou: ANVISA aprovou o registro do Mevatyl
No dia 5 de dezembro/16 foi publicada no Diário Oficial da União a atualização do Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/98, norma que traz a lista das plantas e substâncias sob controle especial no Brasil, incluindo as de uso proibido. O texto incluiu, na lista A3, medicamentos registrados na Anvisa derivados da Cannabis sativa, em concentração de no máximo 30 mg de tetrahidrocannabinol (THC) por mililitro e 30 mg de canabidiol por mililitro. A decisão foi tomada, por unanimidade, na Reunião Ordinária Pública realizada no dia 22 de novembro/16.
A portaria foi atualizada tendo em vista a fase final do processo de registro do medicamento Mevatyl® que ocorreu hoje, 16 de janeiro/17.
O medicamento será prescrito da mesma forma que outros medicamentos psicotrópicos já em uso no Brasil. Ou seja, terá a tarja preta e só poderá ser vendido com prescrição médica especial, que é aquele formulário que o médico tem, numerado. Quando vendido, a farmácia terá a obrigação de registrá-lo no Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, que é gerenciado pela Anvisa, para que possa ser monitorado quanto a algum desvio ou abuso na prescrição.
Leia mais: Nova regra permite medicamento com canabidiol e THC
Quando esse medicamento, o Mevatyl estará disponível aqui no Brasil.
O medicamento será fabricado por GW Pharma Limited – Reino Unido, e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., localizada em São Paulo (SP). Tudo agora depende quando a empresa responsável pela importação dará início à compra. Esse é o link da empresa: https://www.ipsen.com.br/ Envie uma mesnsagem para eles com essa sua pergunta nesse link: https://www.ipsen.com.br/contatos/ Um abraço!